美國
證券與交易所
華盛頓特區，20549
表格10-Q
馬克一號
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至2022年1月31日的季度期間
或
☐根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告
For the transition periodfrom ___________________ to ___________________
委託檔案編號001-09974
| (註冊人的確切姓名載於其章程) |
| (述明或其他司法管轄權 | (美國國税局僱主 | |
| 公司或組織) | 識別號碼) | |
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
| 212-583-0100 |
| (註冊人的電話號碼，包括區號) |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
Yes ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和發佈此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第45條(該章的第232.405節)要求提交和發佈的每個交互數據文件。
Yes ☒ No ☐
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每節課的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司(如交易法第12b-2條所定義)。
| 大型加速文件服務器☐ | |||
| 非加速文件服務器☐ | 規模較小的報告公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如為新興成長型公司，註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期以遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或經修訂的財務會計準則。
Yes ☐ No ☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
Yes ☐ No ☒
截至2022年3月11日，註冊人擁有48,709,154股已發行普通股
恩佐生物化工股份有限公司
表格10-Q
2022年1月31日
索引
| 第一部分-財務信息 | ||
| 第1項。 | 財務報表 | 1 |
| 綜合資產負債表-2022年1月31日(未經審計)和2021年7月31日 | 1 | |
| 截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月和六個月的綜合業務報表(未經審計) | 2 | |
| 截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月和六個月的綜合全面收益(虧損)報表(未經審計) | 3 | |
| 截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月和六個月股東權益綜合報表(未經審計) | 4 | |
| 截至2022年1月31日和2021年1月31日的六個月合併現金流量表(未經審計) | 6 | |
| 合併財務報表附註 | 7 | |
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 24 |
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 35 |
| 第四項。 | 控制和程序 | 36 |
| 第二部分--其他資料 | ||
| 第1項。 | 法律訴訟 | 37 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 37 |
| 第六項。 | 陳列品 | 37 |
| 簽名 | 38 | |
i
第1部分財務信息
項目1財務報表
Enzo Biochem，INC.合併資產負債表(以千計，不包括每股和每股數據)
| 2022年1月31日 (未經審計) | 七月三十一日， 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價證券 | ||||||||
| 應收賬款淨額 | ||||||||
| 盤存 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產、廠房和設備、淨值 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 無形資產淨額 | ||||||||
| 其他，包括限制現金#美元 及$ | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款--貿易 | ||||||||
| 應計負債 | ||||||||
| 經營租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 其他短期流動負債和融資租賃 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 融資租賃長期和其他負債 | ||||||||
| 非流動經營租賃負債 | ||||||||
| 長期債務淨額 | ||||||||
| 總負債 | $ | $ | ||||||
| 承付款和或有事項--見附註12 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。
1
合併經營報表(未經審計)(單位：千，每股數據除外)
| 截至1月31日的三個月， | 截至六個月 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 運營成本和費用： | ||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 法律及相關費用(淨額) | ||||||||||||||||
| 總運營成本和費用 | ||||||||||||||||
| 營業(虧損)收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入(費用)： | ||||||||||||||||
| 利息，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 匯兑(損)利 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他(費用)收入總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税前收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税 | ||||||||||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 每股普通股淨(虧損)收益： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 稀釋 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 加權平均已發行普通股： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | ||||||||||||||||
| 稀釋 | ||||||||||||||||
附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。
2
綜合綜合收益表(虧損)(未經審計)(千)
| 截至1月31日的三個月， | 截至六個月 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 其他綜合(虧損)收入： | ||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 綜合(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
3
截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月(未經審計)(以千為單位，股票數據除外)
| 已發行普通股 | 普通股金額 | 額外實收資本 | 累計赤字 | 累計其他綜合收益 | 總計 股東權益 | |||||||||||||||||||
| 2021年10月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至當期的淨虧損 2022年1月31日 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 收費 | — | |||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | |||||||||||||||||||||||
| 2022年1月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 已發行普通股 | 普通股 金額 | 額外實收資本 | 累計赤字 | 累計其他綜合收益 | 總計 股東權益 | |||||||||||||||||||
| 2020年10月31日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至2021年1月31日的淨收入 | — | |||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 收費 | — | |||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以支付紅利 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年1月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
4
截至2022年1月31日和2021年1月31日的6個月(未經審計)(除股票數據外，以千計)
| 已發行普通股 | 普通股金額 | 額外實收資本 | 累計赤字 | 累計其他綜合收益 | 總計 股東權益 | |||||||||||||||||||
| 2021年7月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至當期的淨虧損 2022年1月31日 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 收費 | — | |||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 2022年1月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 已發行普通股 | 普通股 金額 | 額外實收資本 | 累計赤字 | 累計其他綜合收益 | 總計 股東權益 | |||||||||||||||||||
| 2020年7月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至2021年1月31日的淨收入 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 收費 | — | |||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以支付紅利 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2021年1月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
5
合併現金流量表(未經審計)(千)
| 截至1月31日的六個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 對淨(虧損)收入與經營活動中使用的現金淨額進行調整： | ||||||||
| 財產、廠房和設備的折舊和攤銷 | ||||||||
| 無形資產攤銷 | ||||||||
| 基於股份的薪酬費用 | ||||||||
| 基於份額的401(K)僱主匹配費用 | ||||||||
| 匯兑損失(收益) | ( | ) | ||||||
| 有價證券未實現虧損 | ||||||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 盤存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付費用和其他資產 | ( | ) | ||||||
| 應付帳款--貿易 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計負債、其他流動負債和其他負債 | ||||||||
| 調整總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買有價證券 | ( | ) | ||||||
| 資本支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 按揭協議及融資租賃項下的還款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於融資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物及限制性現金減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金及現金等價物和限制性現金--期初 | ||||||||
| 現金及現金等價物總額和受限現金-期末 | $ | $ | ||||||
| 現金總額、現金等價物和限制性現金的構成如下： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | ||||||||
| 包括在其他資產中的受限現金 | ||||||||
| 現金和現金等價物及限制性現金總額 | $ | $ | ||||||
附註是這些綜合財務報表不可分割的一部分。
6
Enzo Biochem，INC.NOTES合併財務報表
截至2022年1月31日(未經審計)(千美元，不包括共享數據)
注1-陳述依據
隨附的合併財務報表包括Enzo Biochem，Inc.及其全資子公司Enzo生命科學公司、Enzo臨牀實驗室、EnzoTreateutics、Enzo Realty LLC和Enzo Realty II LLC的賬户，這些賬户統稱或與其一個或多個子公司統稱為“公司”或“公司”。該公司有三個需要報告的部門：臨牀服務、產品和治療。截至2022年1月31日的綜合資產負債表、截至2022年1月31日和2021年1月31日的3個月和6個月的綜合經營表、截至2022年1月31日和2021年1月31日的6個月的綜合經營表、綜合(虧損)收入和股東權益表以及截至2022年1月31日和2021年1月31日的6個月的綜合現金流量表(“中期報表”)均未經審計。管理層認為，為公平呈報中期財務狀況及經營業績所需的所有調整(包括正常經常性調整)均已作出。某些信息和腳註披露通常包括在根據美國普遍接受的會計原則編制的年度財務報表中，但這些信息和腳註披露已被濃縮或省略。中期報表應與截至2021年7月31日的年度綜合財務報表以及公司提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中的註釋一併閲讀。截至2021年7月31日的綜合資產負債表是從該日經審計的財務報表中得出的。截至2022年1月31日的三個月和六個月的運營結果不一定表明截至2022年7月31日的財年可能預期的結果。
雖然新冠狀病毒19及其變種在美國的傳播率正在下降，經濟已經開始開放，但它繼續在世界其他地區傳播，並對世界經濟產生負面影響。聯邦、州和地方政府旨在減少新冠肺炎傳播的政策和舉措已導致顯著減少了就診次數，取消了選擇性醫療程序，我們產品的客户仍然關閉或繼續嚴重縮減業務(自願或響應政府命令)，以及繼續實施在家工作或就地避難政策。新冠肺炎對公司運營的影響與整個行業一致，並公開發布了競爭對手、合作伙伴和供應商的聲明。
雖然該公司預計新冠病毒將在2022財年下半年及以後繼續對其業務產生影響，但該公司預計疫苗接種率和加強疫苗接種的增加、新療法的開發以及快速新冠肺炎檢測的普及應會導致該公司所在地區對新冠肺炎檢測的需求持續大幅下降。因此，預計2022財年的新冠肺炎測試需求無法達到2021年的水平。大流行導致的全球供應鏈問題繼續阻礙生命科學領域的產品製造以及臨牀實驗室的測試能力。
預算的使用
根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制財務報表時，管理層須作出估計及假設，以影響財務報表日期的資產及負債額及或有資產及負債的披露，以及報告期內收入及開支的呈報金額。實際結果可能與這些估計不同。
新冠肺炎
新冠肺炎疫情對公司業務和綜合業績、財務狀況和現金流的影響程度將取決於許多變化因素，這些因素包括但不限於：新冠肺炎疫情的規模和持續時間、它對全球宏觀經濟狀況(包括但不限於就業率和醫療保險覆蓋範圍)的影響程度、預期的復甦速度，以及政府和企業對疫情的反應。這些因素超出了公司的知識和控制範圍，因此，公司目前無法合理估計新冠肺炎疫情對其業務的影響，但影響可能是實質性的。本公司評估了某些會計事項，這些事項一般需要根據本公司可合理獲得的信息以及截至2022年1月31日和本報告之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測財務信息。評估的會計事項包括但不限於，本公司在臨牀服務部門的空間自付收入優惠和信貸損失、應收賬款、庫存以及商譽和其他長期資產的結轉價值。本公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估，以及其他因素，可能會對本公司未來報告期的綜合財務報表產生額外的重大影響。我們認為，隨着接種疫苗的美國人比例的增加，未來幾個季度新冠肺炎的檢測量可能會下降。但是，變種的出現和傳播可能會導致我們的新冠肺炎檢測量再次增加。即使在新冠肺炎騷亂緩和，商業和社交距離限制放鬆之後, 持續衰退的經濟環境可能會對我們的業務、綜合經營業績、財務狀況和現金流造成類似的不利影響，我們可能會繼續經歷類似的不利影響。
7
新會計公告的效力
最近採用的會計公告
2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號所得税(740主題)，簡化了所得税的會計處理。亞利桑那州立大學的修正案通過刪除740專題一般原則的某些例外，簡化了所得税的會計核算。修正案還通過澄清和修改現有指南，改進了美國公認會計準則在740主題其他領域的一致性應用，並簡化了美國公認會計準則的適用。從2021年8月1日開始，我們通過了本亞利桑那州立大學的修正案。本ASU修正案的採納並未對我們的綜合經營業績、財務狀況或現金流產生實質性影響
已發表但尚未被採納的公告
2016年6月，FASB發佈了ASU第2016-13號《金融工具--信貸損失》(話題326)。該準則將包括應收貿易賬款在內的大多數金融工具的減值模型從已發生損失法改為基於預期損失的新的前瞻性方法。
預計信用損失的估計將要求實體納入對歷史信息、當前信息以及合理和可支持的預測的考慮。從2023年8月1日開始的年度和中期需要採用這一標準，前提是我們在2022財年末有資格成為一家較小的報告公司，並且必須採用修改後的追溯過渡方法。我們目前正在評估採用這一標準對我們的運營結果、財務狀況和現金流的影響。
我們審閲了所有其他最近發佈的會計聲明，並得出結論，這些聲明不適用於或預計對我們業務的會計不會有重大影響。
集中風險
除聯邦醫療保險計劃外，在截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月中，計劃屬於“第三方付款人”和“健康維護組織”(“HMO”)類別的兩家醫療服務提供商分別佔臨牀服務淨收入的36%和35%，在截至2022年1月31日和2021年1月31日的六個月中分別佔臨牀服務淨收入的35%和34%。
除聯邦醫療保險計劃外，截至2022年1月31日，計劃包括在“第三方付款人”和“健康維護組織”(“HMOS”)類別中的一家供應商佔臨牀服務應收賬款淨額的27%。
在截至2022年1月31日的三個月和六個月，生命科學部門的收入包括來自一個客户的2800美元，分別佔三個月和六個月收入的27%和16%。截至2022年1月31日，來自該客户的應收賬款淨額約佔該部門應收賬款總額的32%。
8
所得税
本公司按負債法核算所得税。根據負債法，遞延税項資產及負債按現有資產及負債的財務報表賬面值與其各自的課税基礎之間的差額而產生的未來税務後果確認。負債法規定，任何因結轉淨營業虧損及其他項目而確認的税項利益，於有關利益在可預見的將來不太可能實現時，須扣減一項估值撥備。遞延税項資產及負債以制定税率計量，預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應納税所得額。根據負債法，税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。本公司的政策是就不確定的税務狀況(如有)以及根據管理層評估税務機關審查後是否更有可能維持税務優惠而釐定的相關利息和罰金作出準備。若本公司在確立未確認税務優惠責任或須支付超過該責任金額的事宜上佔上風，則本公司於某一財務報表期間的實際税率可能會受到影響。
我們對所有税收資產維持全額估值津貼，因此，不會為2022財年期間的虧損提供任何税收優惠，也不會為2021財年期間的税前收入提供任何税收撥備。
公允價值計量
本公司在綜合財務報表中採用的公允價值計量，是根據在市場參與者之間的有序交易中為出售資產而收取的退出價格或為轉移可讓渡能力而支付的退出價格，但不包括由主要市場或最有利市場確定的任何交易成本。
估值技術中用於得出公允價值的投入是根據三級層次進行分類的。該層次結構內每一級別的公允價值計量依據如下所述，級別1具有最高優先級，級別3具有最低優先級。
| 1級： | 相同資產或負債在活躍市場上的報價。 | ||
| 第2級： | 活躍市場中類似資產或負債的報價；不活躍市場中相同或類似工具的報價；以及所有重要投入在活躍市場中均可觀察到的模型衍生估值。 | ||
| 第3級： | 從估值技術中得出的估值，其中一個或多個重要的投入是不可觀察的。 |
有價證券
本公司透過投資於持有高評級公司債券、資產擔保證券、市政債券、按揭債務及政府債務的共同基金及交易所買賣基金(ETF)，以限制與投資有關的信貸風險。這些投資被歸類為交易型證券，屬於第一級公允價值投資。截至2022年1月31日，這些投資的公允價值為29,480美元，成本基礎為30,116美元。我們確認截至2022年1月31日的三個月和六個月的未實現虧損分別為357美元和553美元。
注2-每股淨收益(虧損)
每股基本淨收益(虧損)等於淨收益(虧損)除以期內已發行普通股的加權平均數。由於截至2022年1月31日的三個月和六個月的淨虧損，稀釋後的加權平均流通股與基本加權平均流通股相同，不包括來自股票期權或未賺取業績股票單位的潛在普通股，因為這樣做將是反稀釋的。截至二零二二年一月三十一日止三個月及六個月，分別約499,000股及527,000股潛在普通股(“貨幣期權”)及未歸屬業績股單位未計入每股攤薄(虧損)。在截至2021年1月31日的三個月和六個月內，約47,000和23,000個加權平均股票期權和未歸屬業績股票單位計入稀釋加權平均流通股。
在截至2022年1月31日的三個月和六個月，購買普通股的約1,091,000和942,000份未償還“現金外”期權的影響未計入每股攤薄淨虧損，因為它們的影響將是反攤薄的。在截至2021年1月31日的三個月和六個月內，購買普通股的約2,264,000和2,122,000份已發行“現金外”期權的影響未計入每股攤薄淨收入的計算，因為它們的影響將是反攤薄的。
9
注3-收入確認
臨牀服務收入
截至2022年1月31日的三個月和六個月，公司臨牀服務業務的服務收入分別佔公司總收入的70%和72%；截至2021年1月31日的三個月和六個月，臨牀服務業務的服務收入分別佔公司總收入的76%和75%，主要由大量相對較低的美元交易構成。提供臨牀測試服務的服務業務履行其履行義務，並在完成特定患者的測試流程並向訂購醫生報告時確認收入。本公司還可以為其他實驗室提供臨牀測試服務，並將在向訂購實驗室報告時確認從這些服務中獲得的費用。該公司使用投資組合方法估計其預期從客户羣體獲得的對價金額。這些對預期代價的估計包括合同津貼和價格優惠對我們的客户羣體投資組合的影響，這些客户羣體包括醫療保險公司、政府付款人、客户付款人和患者，如下所述。在我們的實驗室服務業務中，與客户簽訂的合同不包含融資部分，這是基於提供服務和收取對價之間通常有限的時間段。交易價格包括以合同津貼和價格優惠形式的可變對價，以及基於患者意願和支付能力的交易的可收集性。本公司採用期望值方法估計交易價格中包含的變化量。
以下是對我們的實驗室服務業務組合的描述：
第三方付款人和健康維護組織(HMO)
第三方付款人(主要是醫療保險公司和醫療保健組織)的報銷基於協商的服務收費時間表和首肯的付款費率。收入由已開出的金額淨額減去就已開出的金額與本公司預期從該等付款人收到的估計代價之間的差額而釐定，並考慮過往的收款及拒收經驗及本公司的合約安排的條款。根據第三方付款人的實際收入對津貼的調整在結算時入賬。
收取公司預期收到的對價通常是在各種提交截止日期內向這些第三方付款人提供完整和正確的賬單信息的功能，通常發生在賬單開具後30至90天內。只要本公司在既定的申報截止日期前準確地向醫療保險公司開出完整的信息，從歷史上看，收款風險很小或根本沒有。如果賬單出現延遲，公司將確定相關金額是否可能超過提交截止日期，如果是，將為賬單預留相應的資金。
第三方付款人，包括政府計劃，可以決定拒絕付款或收回測試付款，如果他們認為測試是根據他們的保險範圍確定的不適當的賬單或不是醫療必要的，或者他們認為他們在其他方面支付了過高的費用(包括由於他們自己的錯誤)，並且我們可能被要求退還已經收到的付款。我們的收入可能會因這些因素而受到調整，這些因素包括但不限於對賬單和編碼指南的不同解釋，以及政府機構和付款人在解釋、要求和參與各種計劃的“條件”方面的變化。
政府支付者--醫療保險
醫療保險的報銷是基於由政府資助的醫療保險設定的收費服務時間表。收入包括為賬單金額與公司預期從聯邦醫療保險獲得的估計對價之間的差額支付的合同津貼淨額，這考慮到了歷史收集和拒絕經驗以及其他因素。津貼的調整是根據政府付款人的實際收入，在結算時記錄下來的。
10
收集公司預期收到的對價通常是在不同的提交截止日期內提供完整和正確的賬單信息的功能，通常發生在賬單的60天內。只要本公司在既定的申報截止日期前向政府付款人準確地提供了完整的信息，則從歷史上看，收款風險很小或根本沒有。如果帳單出現延遲，公司將確定相關金額是否可能超過提交截止日期，如果是，公司將相應地為帳單預留資金。
病人自費
未參保的患者根據既定的患者收費表或代表患者與醫生談判的費用進行計費。根據與醫療保險公司談判的費用，共同保險和可扣除的責任也被計入保險患者，幷包括在這個投資組合中。從病人那裏收取賬單受到信用風險和病人支付能力的影響。收入包括根據公司的政策向未參保患者提供的折扣和隱含的價格優惠後的賬單淨額。隱含價格優惠指的是賬單金額與公司預期從患者那裏收到的估計對價之間的差額，這一差額考慮了過去的收費經驗和包括當前市場狀況在內的其他因素。根據病人的實際收入對估計津貼的調整在結算時入賬。病人的責任是發票，如果達到91天未付，帳户將被髮送到催收機構進行進一步處理。當賬户在催收機構至少105天后，並被確定為無法收回，則予以核銷。
下表顯示了按客户類型劃分的臨牀服務淨收入和百分比：
| 截至2022年1月31日的三個月 | 截至三個月 2021年1月31日 | |||||||||||||||
| 收入類別 | ||||||||||||||||
| 第三方付款人 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 醫療保險 | ||||||||||||||||
| 病人自費 | ||||||||||||||||
| HMOS | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 截至六個月 2022年1月31日 | 截至六個月 2021年1月31日 | |||||||||||||||
| 收入類別 | ||||||||||||||||
| 第三方付款人 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 醫療保險 | ||||||||||||||||
| 病人自費 | ||||||||||||||||
| HMOS | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
在截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月和六個月中，該公司的所有臨牀服務收入都來自美國境內。
11
產品收入
產品收入包括用於識別基因組信息的一次性產品的銷售，並在將此類產品的控制權轉讓給客户後的某個時間點確認，這通常發生在發貨時。向最終用户和分銷商客户發貨的付款期限從30天到90天不等。任何信用證或退貨索賠一般可在收到貨物後30天內提出。收入減少，以反映估計的信貸和回報，儘管從歷史上看，這些調整並不是實質性的。向客户徵收的與產品銷售有關並匯給政府當局的税款不包括在收入中。向客户收取的運輸和搬運費用包括在收入中，而相關的運輸和搬運成本則反映在產品成本中。
按地域劃分的產品收入如下：
截至三個月 一月三十一日 | 截至六個月 一月三十一日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 美國 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 歐洲 | ||||||||||||||||
| 亞太地區 | ||||||||||||||||
| 產品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
附註4-現金流量表的補充披露
於截至2022年及2021年1月31日止六個月內，本公司支付的利息分別為112美元及123美元。
在截至2022年和2021年1月31日的6個月中，對包括在經營活動現金流量中的使用權資產和負債的計量淨減少分別為20美元和48美元。這些變化包括在現金流量表中的應計負債、其他流動負債和其他負債的變化中。
截至2022年及2021年1月31日止六個月，本公司已支付資本的税項分別為116美元及120美元。
2021年1月，公司向兩名高管發行了33.27萬股限制性普通股，以解決他們總計875美元的累積獎金。
注5--庫存
庫存包括以下內容：
| 2022年1月31日 | 七月三十一日， 2021 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| Oracle Work in Process | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
附註6-商譽和無形資產套裝
商譽
截至2022年1月31日和2021年7月31日，該公司的淨賬面商譽為臨牀實驗室服務部門，為7452美元。
12
無形資產
本公司在生命科學產品部門的無形資產淨值變動如下：
| 毛收入 | 累計攤銷 | 網絡 | ||||||||||
| July 31, 2021 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| 攤銷費用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 外幣折算 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2022年1月31日 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
無形資產，都是有限壽命的，由下列各項組成：
| 2022年1月31日 | July 31, 2021 | |||||||||||||||||||||||
| 毛收入 | 累計 攤銷 | 網絡 | 毛收入 | 累計 攤銷 | 網絡 | |||||||||||||||||||
| 專利 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 客户關係 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 網站和獲取的內容 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 獲得許可的技術和其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 商標 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
截至2022年1月31日，關於已獲得的無形資產的信息如下：
|
|
指定的使用壽命 | 加權平均 剩餘使用壽命 | ||
| 客户關係 |
截至2022年1月31日，所有無形資產的加權平均剩餘使用壽命約為6個月。
附註7-長期債務
於二零一八年十一月，本公司一間全資附屬公司(“按揭人附屬公司”)與Citibank，N.A.(“承按人”)訂立收費按揭及抵押協議(“按揭協議”)，以購買吾等的新貸款。按揭協議規定貸款4,500元，為期10年，固定年利率為5.09釐，每月須支付30元的按揭本金及利息。72美元的債務發行成本將在抵押貸款協議的有效期內攤銷。截至2022年1月31日，未攤銷債務發行成本餘額為49美元。於2022年1月31日，附屬公司在按揭協議下的欠款為410萬元。該公司在抵押協議下的債務由新貸款和向抵押權人支付的1,000美元現金抵押品押金作為額外擔保。截至2022年1月31日，這些受限現金包括在其他資產中。
根據定義，抵押貸款協議包括肯定和消極的契約和違約事件。違約事件包括未償還債務的本金和利息、不履行契約、業務發生重大變化、違反陳述、破產或無力償債，以及控制權的變更。按揭包括某些金融契約。自2020年10月19日起，本公司與抵押權人同意了一項契約重組，根據該契約重組，抵押權人放棄了本公司截至2020年7月31日的財政期間的財務比率契約，並修改了貸款，以流動資金契約取代財務比率契約。流動性契約要求我們在任何時候以及在貸款的剩餘期限內擁有和維護至少25,000美元的流動資產，這些資產被定義為定期存款、貨幣市場賬户和由美國政府或其任何機構發行的債務。現金抵押品協議也進行了修改，要求在抵押品返還給我們之前，必須連續兩個財政年度遵守流動性契約。自2021年9月29日起，本公司與抵押權人同意進一步契諾重組，藉以(A)流動資金契諾由先前的2,500萬元減至貸款本金的150%(或於2022年1月31日約為600萬元)，及(B)抵押品要求將由75萬元增加至100萬元。本公司於2022年1月31日遵守流動資金契約，並於2021年11月將橫向存款增加至100萬美元。
13
2020年4月，我們在瑞士的子公司從瑞士政府獲得了40萬瑞士法郎(根據2022年1月31日的匯率計算，約合40萬美元)的貸款，這筆貸款是根據“電暈KRISE”緊急貸款計劃提供的，以應對疫情。這筆貸款無抵押，利息為0%，5年後到期，可隨時償還。這筆貸款包括在截至2022年1月31日的長期債務淨額中。
截至2022年1月31日，根據這些協議，未來最低年度本金支付如下：
| 七月三十一日， | 總計 | |||
| 2022 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 本金支付總額 | ||||
| 減去：包括在短期其他流動負債和融資租賃中的流動部分 | ( |
) | ||
| 未攤銷抵押貸款成本 | ( |
) | ||
| 長期債務--淨額 | $ | |||
附註8-租契
本公司確定一項安排是否在合同開始時簽訂或包含租約。該公司主要通過經營租賃租賃建築物、辦公場所、患者服務中心和設備，並通過有限數量的融資租賃租賃設備。一般而言，一項使用權資產(代表在租賃期內使用標的資產的權利)和一項租賃負債(代表租賃產生的付款義務)在租賃開始時根據付款義務的現值在資產負債表上確認。對於經營性租賃，費用在租賃期內以直線基礎確認。就融資租賃而言，租賃責任的利息支出採用實際利息法確認，使用權資產的攤銷按資產的估計使用年限或租賃期限中較短的較短者按直線基準確認。初始租期為12個月或以下的短期租約不計入資產負債表；本公司在租賃期內按直線原則確認該等租約的租賃費用。本公司主要使用其遞增借款利率來確定租賃付款的現值，因為本公司的套利一般不提供隱含利率。
本公司與(I)使用權資產付款及(Ii)非租賃組成部分(即與維護費、公用事業等有關的付款)訂立租賃協議，該等組成部分一般已合併並作為單一租賃組成部分入賬。該公司的租約剩餘期限不到一年至六年，其中一些租約包括延長租約長達五年的選擇權。本公司的租賃條款可能包括合理地肯定會行使的續期期權和合理地肯定不會行使的終止期權。該公司的某些租賃協議包括根據通貨膨脹或市場匯率定期調整的租金，這些都包括在租賃負債中。
14
| 租契 | 資產負債表分類 | 2022年1月31日 | 七月三十一日， 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||||
| 運營中 | 使用權資產 | $ | $ | |||||||
| 金融 | 財產、廠房和設備，淨額(A) | |||||||||
| 租賃資產總額 | $ | $ | ||||||||
| 負債 | ||||||||||
| 當前： | ||||||||||
| 運營中 | 經營租賃負債的當期部分 | $ | $ | |||||||
| 金融 | 短期融資租賃 | |||||||||
| 非當前： | ||||||||||
| 運營中 | 非流動經營租賃負債 | |||||||||
| 金融 | 融資租賃長期和其他負債 | |||||||||
| 租賃總負債 | $ | $ | ||||||||
| (a) |
租賃費的構成如下：
| 截至三個月 1月31日， | 截至六個月 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 經營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 融資租賃成本： | ||||||||||||||||
| 租賃資產攤銷 | ||||||||||||||||
| 租賃負債利息 | ||||||||||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2022年1月31日，公司的可租賃期限如下：
| 租賃負債到期日，7月31日終了年度， | 經營租約 | 融資租賃 | 總計 | |||||||||
| 2022 | $ | $ | $ | |||||||||
| 2023 | ||||||||||||
| 2024 | ||||||||||||
| 2025 | ||||||||||||
| 2026 | ||||||||||||
| 此後 | ||||||||||||
| 租賃付款總額 | ||||||||||||
| 減去：利息(A) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 租賃負債現值 | $ | $ | $ | |||||||||
| (a) | 主要使用公司的增量借款利率計算。 |
15
截至1月31日止六個月的租期及貼現率如下：
| 租賃期限和貼現率 | 2022 | 2021 | ||||||
| 加權-平均剩餘租賃年限(年)： | ||||||||
| 經營租約 | ||||||||
| 融資租賃 | ||||||||
| 加權平均折扣率： | ||||||||
| 經營租約 | % | % | ||||||
| 融資租賃 | % | % | ||||||
有關截至2022年1月31日及2021年1月31日止三個月的現金流資料，請參閲附註4。
附註9--應計負債
應計負債包括：
| 1月31日， 2021 | 七月三十一日， 2021 | |||||||
| 工資、福利和佣金 | $ | $ | ||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 法律 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
遞延收入
為了增加服務提供商和受疫情影響的供應商的現金流，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)將其加速和預付款計劃擴大到更廣泛的醫療保險提供商羣體。2020年4月，我們申請並收到了該計劃2526美元的預付款。CMS計劃在收到我們的預付款後120天開始收回我們的預付款，屆時我們提交的每一項索賠都將自動抵消，以償還預付款。任何在退款過程90天后仍未退還的預付款餘額應予以償還，以便在收到預付款後210天內全額償還。2020年10月，持續撥款法案、2021年和其他延期法案修改了AdvancePayment計劃的償還條款。退款期限延長，自動退款自收到預付款之日起一年後開始，在我們的情況下，這意味着退款從2021年4月開始。此外，在退款開始後的前11個月內，費率將為25%，並將通過自動退還我們的醫療保險付款進行償還。在11個月的期限結束時，退款率將會提高。如果在收到預付款之日起29個月內仍未收回預付款總額，將發出未清餘額催繳通知書。由於公司有權隨時償還預付款，因此全部餘額被視為活期。截至2022年1月31日和2021年7月31日，與CMS預付款相關的遞延收入分別為681美元和1,847美元。
自保醫療計劃
該公司自籌資金為其某些美國員工提供醫療保險。公司的風險被認為是有限的，通過使用個人和綜合停止損失保險。截至2022年1月31日和2021年7月31日，本公司已建立317美元和300美元的準備金，包括工資、福利和佣金、已報告但未支付的索賠和已發生但未報告的索賠的應計負債。準備金是根據公司的歷史付款趨勢、索賠歷史和目前的估計計算得出的。
16
附註10-股東權益
受控股權發行
本公司與作為銷售代理的Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)簽訂了受控股權出售協議(“銷售協議”)。根據銷售協議，本公司可不時透過Cantor提供及出售本公司普通股，每股面值0.01美元(“普通股”)。本公司向Cantor支付根據銷售協議收到的總收益總額的3%的佣金。根據銷售協議，本公司並無責任出售股份。Sharesurant對銷售協議的要約將於(A)出售受銷售協議規限的所有股份或(B)Cantor或本公司終止銷售協議所允許的銷售協議時終止，以較早者為準。初步協議考慮出售公司普通股，總髮行價最高可達2000萬美元。
二零一四年十二月，銷售協議經修訂，以便本公司發售及出售總髮行價為2,000萬美元的額外普通股股份。
2017年9月，公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格“擱置”登記和銷售協議招股説明書，其中涵蓋了根據現有銷售協議可能發行和出售的普通股的發售、發行和銷售，總金額高達1,920萬美元。根據這一宣佈於2017年9月15日生效的擱置登記，總共可以出售1.5億美元的證券。S-3表格已於2020年10月到期，但公司可隨時酌情重新提交。截至二零二一年一月三十一日止六個月內，本公司並無根據銷售協議出售任何普通股股份。
基於股份的薪酬
2011年1月，公司股東批准通過2011年激勵計劃(“2011計劃”)，以發放股權獎勵，其中包括最多3,000,000股普通股的期權、限制性股票、限制性股票單位和績效股票單位。於2018年1月，本公司股東批准修訂及重述2011年度計劃(“修訂及重訂2011年度計劃”)，將2011年度計劃下可供授予的普通股股數增加2,000,000股，使可供授予的普通股總數增至5,000,000股。2020年10月7日，公司董事會批准修訂重述修訂後的2011年計劃，生效日期為2020年10月7日，但須經公司股東在2020年年度股東大會上批准。修訂及重述經修訂及重訂的二零一一年計劃旨在(其中包括)(I)增加經修訂及重訂的二零一一年計劃下可供授出的普通股股份4,000,000股，使可供授出的普通股總數增至9,000,000股普通股及(Ii)將經修訂及重訂的二零一一年計劃的期限延長至二零三0年十月七日。於2021年1月，本公司股東批准修訂及重述經修訂及重訂的2011年計劃。
根據經修訂及重述的經修訂及重訂的二零一一年計劃授予的期權的行使價格等於或高於授予日普通股的公平市價。經修訂及重述的經修訂及重述的2011年計劃將於以下時間終止：(A)根據該計劃沒有可供發行的普通股股份，(B)本公司董事會終止該計劃，或(C)2030年10月7日。經修訂和重述的經修訂和重述的2011年計劃期滿後，未支付的獎勵將繼續有效，直至其被行使或終止，或已到期。截至2022年1月31日，根據經修訂及重述的2011年計劃，約有5,471,000股普通股可供配售。
17
本期間確認的基於股份的薪酬支出金額如下：
| 截至1月31日的三個月， | 截至六個月 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 股票期權 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 業績存量單位 | ||||||||||||||||
| 限制性股票單位 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
下表列出了與所附業務報表中的具體項目中包括的基於股份的付款安排有關的費用數額：
| 截至三個月 1月31日， | 截至六個月 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
在截至2022年1月31日的三個月和六個月內，公司確認了額外的基於股份的薪酬支出$
在截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月期間，沒有確認任何超額税收優惠。
股票期權計劃
下表彙總了截至2022年1月31日的6個月期間的股票期權活動：
| 選項 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 |
加權 平均值 剩餘 合同 術語 |
集料 固有的 值(2000) |
|||||||||||||
| 截至2021年7月31日的未償還債務 | $ | |||||||||||||||
| 獲獎 | $ | |||||||||||||||
| 練習 | $ | |||||||||||||||
| 取消或過期 | ( |
) | $ | |||||||||||||
| 期末未清償債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可在期末行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2022年1月31日，尚未在業務報表中確認的與非既得期權有關的未來補償費用總額為#美元
期末貨幣股票期權獎勵的內在價值代表本公司在超過行使價格的最後一個交易日的收盤價乘以未償還期權的數量。
18
績效股票單位
為了更好地使高管的長期利益與日益增長的美國實踐保持一致，從2018財年開始，公司以基於時間的股票期權和基於業績的股票單位(“績效股票單位”或“PSU”)的形式授予長期激勵獎勵。所賺取的PSU將在三年的業績期間確定。主要業績指標將是收入和調整後的EBITDA增長。基於收入和調整後的EBITDA目標的支出將根據相對於Enzo同行組的總股東回報(TSR)表現進行修改。
在截至2020年和2019年的財年，公司授予PSUsto高管。這些獎勵規定在三年期末根據同期實現的平均收入增長和調整後的EBITDA增長授予我們普通股的股票。截至2022年1月31日的三個月和六個月，公司累計PSU補償費用為$
下表彙總了截至2022年1月31日的已授予和未授予的PSU：
| 授予日期 | 助學金總額 | 沒收 | 傑出的 | 公平市價 在授予日期(2000) | ||||||||||||
| 10/15/2019 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 10/19/2020 | $ | |||||||||||||||
限售股單位
公司授予我們的首席執行官限制性股票單位(RSU)，他於2021年11月被任命。該獎項是為
有關CEO任命的更多信息，請參見附註13。
附註11--分類報告
該公司擁有
為保護本公司知識產權而產生的法律及相關開支，可能導致在另一分部確認的和解及其他一般公司事宜被視為另一分部的組成部分。特定於其他部門活動的法律和相關費用分配給這些部門。本公司管理層僅按綜合基準評估資產，因此，按應呈報分部劃分的資產並未計入下文的可呈報分項。可報告分部的會計政策與重要會計政策摘要中所述的相同。
19
以下財務信息代表了本公司可報告部門的經營業績：
| 截至2022年1月31日的三個月 | 臨牀服務 | 產品 | 治療學 | 其他 | 整合 | |||||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 運營成本和費用： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 律師費費用 | ||||||||||||||||||||
| 總運營成本和費用 | ||||||||||||||||||||
| 營業收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入(費用)： | ||||||||||||||||||||
| 利息，淨額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 匯兑損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 淨收益(虧損) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||
| 包括上述折舊和攤銷 | $ | |||||||||||||||||||
| 上述以股份為基礎的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | |||||||||||||||||||
| 資本支出 | $ | |||||||||||||||||||
| 截至2021年1月31日的三個月 | 臨牀 服務 | 產品 | 治療學 | 其他 | 整合 | |||||||||||||||
| 收入-服務和產品 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 運營成本和費用： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 研發 | $ | |||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | $ | |||||||||||||||||||
| 法律及相關費用 | ||||||||||||||||||||
| 總運營成本和費用 | ||||||||||||||||||||
| 營業收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 其他收入(費用)： | ||||||||||||||||||||
| 利息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||||||
| 外匯收益 | ||||||||||||||||||||
| 淨收益(虧損) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| 包括上述折舊和攤銷 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 上述以股份為基礎的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 資本支出 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
20
| 截至2022年1月31日的六個月 | 臨牀 服務 | 產品 | 治療學 | 其他 | 整合 | |||||||||||||||
| 收入-服務和產品 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 運營成本和費用： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 研發 | $ | |||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | $ | |||||||||||||||||||
| 法律及相關費用 | ||||||||||||||||||||
| 總運營成本和費用 | ||||||||||||||||||||
| 營業收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入(費用)： | ||||||||||||||||||||
| 利息 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 匯兑(損失) | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||||||
| 淨收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
| 包括上述折舊和攤銷 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 上述以股份為基礎的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 資本支出 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2021年1月31日的六個月 | 臨牀服務 | 產品 | 治療學 | 其他 | 整合 | |||||||||||||||
| 收入-服務和產品 | $ | $ | — | — | $ | |||||||||||||||
| 運營成本和費用： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | — | — | ||||||||||||||||||
| 研發 | $ | — | ||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | $ | |||||||||||||||||||
| 法律及相關費用 | — | |||||||||||||||||||
| 總運營成本和費用 | ||||||||||||||||||||
| 營業收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 其他收入(費用)： | ||||||||||||||||||||
| 利息 | ( | ) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 其他 | — | — | ||||||||||||||||||
| 外匯收益 | — | — | ||||||||||||||||||
| 淨收益(虧損) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| 包括上述折舊和攤銷 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 上述以股份為基礎的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | — | |||||||||||||||||||
| 收入成本 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 資本支出 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
21
附註12或有事項
該公司已向美國特拉華州地區法院(“法院”)提起訴訟，指控多家公司侵犯專利。2017年，法院裁定，在涉及雅培、Becton Dickinson、Gen-Probe、霍洛奇和羅氏的案件中，‘180和’405號專利的權利要求無效。2019年6月，美國聯邦巡迴上訴法院(“聯邦巡迴上訴法院”)確認了這一裁決。Enzo隨後於2020年2月就‘180和’405專利的無效裁決提交了移審書；最高法院於2020年3月30日駁回了Enzo的請願書。目前有兩個案件最初是由本公司向法院提起的。在這兩起案件中，恩佐分別指控Becton Dickinson Defendants和羅氏被告侵犯了專利。這些案件中的權利要求涉及197號專利。這兩起案件都被擱置了。
在涉及Becton Dickinson等人的美國專利商標局(PTO)的單獨各方間複審程序中，專利審判和上訴委員會(以下簡稱“委員會”)發現‘197號專利的某些權利要求不符合預期或顯而易見，並被撤銷。恩佐向聯邦巡迴上訴。2019年8月16日，聯邦巡迴法院確認了委員會的決定，發現每一項受到質疑的索賠都是不可申請專利的。該公司於2019年10月30日提交了重審和重審EN BANC的請願書，但聯邦巡迴法院於2019年12月4日予以否認。該公司於2020年3月3日向最高法院提交了移送申請，但被駁回。
2019年4月，本公司與霍洛奇和Grifols達成協議，解決了本公司最初向法院提起的四起案件的訴訟。因此，恩佐駁回了(1)法院針對霍洛奇專利的擱置專利訴訟；(2)向法院提起的兩起針對Gen-Probe和霍洛奇的合併上訴；以及(3)公司在涉及‘581專利的訴訟中的上訴，涉及霍洛奇和Grifols。由於與霍洛奇達成協議，霍洛奇退出了恩佐聯邦巡迴上訴委員會在各方間由霍洛奇提交併由上述Becton Dickinson加入的關於‘197專利的複審程序。
2021年9月2日，專利辦公室發佈了關於‘197專利的AneX部分複審的非最終辦公室訴訟。在該局的訴訟中，專利局駁回了根據《美國法典》第35篇第102條提出的第197號專利和非法定雙重專利的某些主張。恩佐即將對辦公室的行動做出迴應。
2020年2月5日，Harbert Discovery Fund，LP和Harbert Discovery Co-Investment Fund I，LP(“HDF”)向美國紐約南區地區法院提起訴訟，起訴本公司及其五名現任或前任董事：Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner博士、Bruce A.Hanna博士、Dov Perlysky和Rebecca Fischer。2020年3月26日，HDF對同樣的被告提交了修改後的起訴書。Count I聲稱，公司違反了1934年證券交易法第14(A)節及其規則14a-9，散佈了據稱做出了兩項虛假陳述的代理材料：(A)2020年1月28日恩佐的一份新聞稿，[據稱，]虛假地聲稱年度會議將因董事會的行動而推遲到2020年2月25日，而事實上，年度會議將按計劃在2020年1月31日召開“，以及(B)”1月31日恩佐委託書，[據稱，]謊稱擬議的附例修正案[至第二條第9款]如果它收到了…，就會被批准…的多數選票.而不是憲章規定的所需的絕對多數票。“第二號伯爵根據”交易所法案“第20(A)條對被告個人提出索賠，前提是恩佐涉嫌違反第14(A)條和規則14a-9。第三號伯爵聲稱，個別被告基於同樣的行為，試圖鞏固自己，違反了他們的受託責任。最後，第四項指控聲稱對第二條第二款的任何修改都需要批准的聲明提出了派生索賠。
22
2020年11月27日，本公司在美國紐約南區地區法院對哈伯特發現基金、哈伯特發現共同投資基金I、哈伯特基金顧問公司、哈伯特管理公司和凱南·盧卡斯(合稱“哈伯特”)提起訴訟。本公司指控Harbert在其散佈的代理材料中做出虛假和誤導性陳述，或遺漏陳述使其陳述不具誤導性所需的重大事實，以尋求在其2019年年會上選舉他們提名的兩名候選人進入公司董事會，違反了1934年交易法第14(A)節及其下的第14a-9條。該公司尋求損害賠償和禁令救濟。2021年2月15日，哈伯特提交了駁回申請的動議。2021年3月8日，該公司提交了對該動議的反對意見。2021年3月18日，哈伯特提交了他們的回覆，進一步支持這項動議。2021年9月28日，法院駁回了關於該公司失實陳述索賠的動議，並批准了關於其遺漏索賠的動議。2021年10月12日，HDF對公司以及現任和前任董事Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner、Bruce A.Hanna博士、Dov Perlysky、Rebeca Fischer、Mary Tagliaferri博士和Ian B.Walters博士提出了六項反訴。HDF聲稱，該公司在其傳播的與2019年年會相關的代理材料中做出了虛假和誤導性的陳述，違反了1934年交易法第14(A)條和其中第14a-9條的規定, HDF還聲稱，公司現任和前任董事採取了四項公司行動，違反了他們的受託責任：(A)將2019年會議延期25天；(B)據稱導致在2019年會議上當選的兩名董事候選人於2020年11月辭職；(C)授權2020年11月27日的訴訟；以及(D)不接受拉班博士。2021年11月10日，公司和其他反訴被告採取行動駁回反訴。2021年11月22日，HDF提交了對該動議的反對意見。2021年11月26日，本公司和其他反訴被告提交了答辯狀，進一步支持他們的駁回動議。2021年12月9日，法院批准了駁回動議，但關於Enzo違反證券法的反訴除外，因為它於2020年1月20日宣佈，它已決定在打算召開和休會的2019年年會(“延遲聲明”)上“推遲”，以及關於公司董事當時違反了交易所法案第20(A)節並違反了與延遲聲明相關的受託責任的反訴。法院已允許人類發展基金就其被駁回的反訴申請重新抗辯的許可。
不能保證公司會在這些訴訟中勝訴。即使本公司不成功，管理層亦不相信會對本公司造成重大不利的財務影響。本公司是正常業務過程中發生的其他索賠、法律訴訟、投訴和合同糾紛的一方。本公司相信，最終可能因解決這些問題而產生的任何責任，無論是個別或整體而言，都不會對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。
如附註3所述，第三方付款人，包括政府項目，可以決定拒絕付款或收回他們認為不適當的賬單或醫療上不必要的測試付款，違反他們的保險範圍確定，或他們認為他們在其他方面多付了費用(包括由於他們自己的錯誤)，並且我們可能被要求退還已經收到的付款。
附註13--若干人員的任免
自2021年11月8日起，恩佐任命哈米德·埃爾法尼安為首席執行官，並向他授予股權獎勵，其中包括以下限制性股票單位(RSU)
2022年1月21日，公司向公司聯合創始人兼首席執行官Elazar Rabbani博士發出終止聘用通知。歷史任命將於2022年4月21日生效，即自通知之日起90天。拉巴尼博士仍然是公司董事的一員。拉巴尼是與公司簽訂的僱傭協議的一方，該協議使他有權獲得某些終止福利，包括遣散費、加快股票薪酬的歸屬、延續福利和對某些終止福利徵税。根據他的僱傭協議條款，公司估計並累計了一筆#美元的費用。在此基礎上，拉巴尼與公司簽訂了一項僱傭協議，使他有權獲得某些終止福利，包括遣散費、加速股票薪酬的歸屬、延續福利和對某些終止福利的税收總額。
2022年2月25日，公司聯合創始人兼總裁巴里·韋納通知公司，他將終止公司總裁一職，原因是他的僱傭協議中規定的“充分理由”。公司已接受韋納先生於2022年4月19日生效的終止合同，但不同意韋納先生關於“有充分理由”的説法。截至2022年1月31日，到目前為止，公司尚未累計任何與先生有關的費用。韋納被解僱了。
23
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下關於我們財務狀況和經營結果的討論應與我們的合併財務報表和相關附註及其他信息一起閲讀，其中本季度報告為Form 10-Q。
前瞻性陳述
我們在本報告中的披露和分析，包括但不限於本項目2中討論的信息，包含有關我們公司的財務結果和估計、業務前景以及涉及重大風險和不確定因素的研發產品的前瞻性信息。我們也可以不時地在我們向公眾發佈的其他材料中提供口頭或書面的前瞻性陳述。前瞻性陳述提供了我們對未來事件的當前預期或預測。你可以通過它們不嚴格地與歷史或當前事實相關的事實來識別這些陳述。他們使用諸如“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將”等詞語和術語來討論未來的業務或財務業績。
具體而言，這些表述包括與未來行動、預期產品或產品批准情況、當前和預期產品的未來表現或結果、銷售努力、費用、利率、外幣匯率、知識產權問題、法律訴訟等突發事件的結果、新冠肺炎疫情的影響和我們已採取的應對措施以及財務業績的相關表述。我們不能保證任何前瞻性陳述將會實現，儘管我們相信我們在我們的計劃和假設中是謹慎的。未來業績的實現受到風險、不確定性和不準確假設的影響。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實，或者潛在的假設被證明是不準確的，實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果大不相同。因此，我們告誡投資者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。投資者在考慮前瞻性陳述時應牢記這一點。我們不承擔任何義務來更新或修改我們所作的任何前瞻性陳述，即使有新的信息或未來發生其他事件。我們還受到其他因素的影響，這些因素可能會在我們向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交的文件中不時被發現，其中一些因素在我們提交給2021年7月31日的Form10-K財年的Form10-K文件中的第1A項-風險因素中有所闡述。建議您參考我們在提交給證券交易委員會的10-Q、8-K和10-K表格中關於相關主題的任何進一步披露。儘管我們試圖提供一份可能影響我們業務的重要因素清單，但請投資者注意，其他因素在未來可能被證明是重要的，並可能影響令人惱火的結果。
您應該明白，不可能預測或識別所有這些因素，也不可能評估每個因素或因素組合對我們業務的影響。因此，你不應該認為任何這樣的清單都是所有潛在風險或不確定因素的完整集合。
24
新冠肺炎大流行的影響
新冠肺炎嚴重影響了美國和世界其他國家的經濟。聯邦、州和地方政府旨在減少COVID-19及其變種傳播的政策和舉措已導致醫生就診大幅減少，取消了選擇性醫療程序，我們產品的客户關閉或嚴重縮減了他們的業務(自願或響應政府命令)，並採取了在家工作或就地避難的政策。新冠肺炎對公司運營的影響與整個行業一致，並公開發布了競爭對手、合作伙伴和供應商的聲明。
恩佐獲得了FDA的緊急使用授權(EUA)和EUA延期，用於我們的新冠肺炎和相關抗體測試選項的分子診斷和血清學測試，我們的樣本採集試劑盒，一種創新的病毒滅活樣本收集介質，可以降低醫療保健提供者和臨牀實驗室人員的傳播風險，我們使用匯集樣本，以及我們的快速提取方法。其他創新包括為測試開發更相關的陽性對照，以及提高靈敏度。在截至2021年7月31日的財年中，我們對COVID-19檢測的需求不斷增長，我們進行了大量投資，以擴大整個期間的產能，以滿足需求，這大大增加了我們的檢測量。
雖然公司預計新冠肺炎將在2022財年下半年及以後繼續對業務產生影響，但公司預計疫苗接種率和加強疫苗接種的增加、新療法的開發以及快速新冠肺炎檢測的普及應會導致公司所在地區對新冠肺炎檢測的需求持續顯著下降。因此，預計2022財年的新冠肺炎測試需求不會達到2021財年的水平。大流行導致的全球供應鏈問題繼續阻礙生命科學領域的產品製造以及臨牀實驗室的測試能力。
概述
恩佐生物化工股份有限公司(“公司”，“我們”或“恩佐”)是一家集診斷、臨牀實驗室和生命科學為一體的公司，專注於提供和應用先進的技術能力，以生產負擔得起的可靠產品和服務，使我們的客户能夠滿足他們的臨牀需求。通過與市場的聯繫，我們為全球社會提供先進的生物技術解決方案，作為負擔得起且靈活的優質產品和服務。我們開發、製造和銷售我們的專有技術解決方案和平臺，面向全球的臨牀實驗室、專業診所、研究人員和醫生。恩佐的結構和業務戰略代表了多年廣泛規劃和工作的頂峯。該公司擁有為診斷檢測提供低成本、高性能產品和服務的獨特能力，這使我們能夠理想地利用診斷實驗室面臨的報銷壓力。我們在基因組分析方面的開創性工作，加上我們廣泛的專利權和使能平臺，使公司能夠繼續在快速增長的分子藥物市場中發揮重要作用。
恩佐開發低成本的診斷平臺產品和相關服務。我們的平臺開發包括與自動化兼容的試劑系統和相關產品，用於通過分析收集和處理樣品。我們開發負擔得起的產品和服務來改善醫療保健，這是當今最大的挑戰之一。恩佐將40多年的技術開發專業知識與分析開發能力和診斷測試服務相結合，創建高性能、經濟高效和開放的分析解決方案。將這些資產合併到一家公司的能力是獨一無二的。憑藉我們強大的知識產權組合與化驗開發技術、生產、分銷、驗證和服務能力的集成，我們為面臨越來越大的成本和報銷壓力的市場提供了可持續的產品和服務
Enzo技術解決方案和平臺以及獨特的運營結構旨在降低政府和私營保險公司的整體醫療成本。我們的專有技術平臺減少了我們的客户對多種專用儀器的需求，並提供各種高通量能力以及經過驗證的高精度和重複性。我們的基因測試小組專注於巨大的和不斷增長的市場，主要是在個性化醫療、婦女健康、傳染病和遺傳疾病等領域。
25
在我們的研發活動中，我們建立了龐大的知識產權資產組合，包括全球約472項已頒發的專利和64多項正在申請的專利，以及廣泛的使能技術和平臺。
以下是我們每個經營部門的簡要説明(見合併財務報表附註11)：
恩佐臨牀服務公司是一家臨牀參考實驗室，為醫生、醫療中心、其他臨牀實驗室和製藥公司提供廣泛的臨牀服務。公司相信，擁有1988年臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)認證和美國病理學家學會(“CAP”)認可的位於紐約的醫療實驗室為我們提供了更快地向臨牀市場推出尖端產品和服務的機會。恩佐臨牀實驗室提供廣泛的分子和其他臨牀實驗室測試和程序菜單，供醫生在患者護理中使用，以確定或支持診斷、監測治療或藥物治療，以及搜索其他未診斷的疾病。我們的實驗室配備了最先進的通信和連接解決方案，能夠快速傳輸、分析和解釋生成的數據。我們在紐約州法明代爾經營着一個提供全方位服務的臨牀實驗室，在紐約、新澤西和康涅狄格州有30多個患者服務中心，在紐約市和康涅狄格州有兩個獨立的“STAT”或快速反應實驗室，一個內部物流部門和一個信息技術部門，根據我們在紐約州的執照，我們能夠向全國的臨牀實驗室和醫生提供檢測服務。
臨牀實驗室服務報告單位受到各種風險因素的影響，其中包括第三方付款人對所做檢測的報銷減少以及最近的醫療立法。儘管我們前幾年經歷了增長，但不能保證未來的增長能夠實現。新的分子和神祕測試的引入預計將增加我們每次測試的收入，並可以抵消上述因素的影響。該公司預計，隨着服務量的增加，盈利能力也會提高。
恩佐產品公司為世界各地的臨牀研究、藥物開發和生物科學研究客户製造、開發和營銷產品和工具。在廣泛的技術能力的支撐下，恩佐生命科學公司開發了專有產品，用於世界各地的實驗室識別基因組信息。有關我們技術的信息可以在我們最近提交的10-K表格中的“核心技術”部分找到。我們是國際公認和公認的多種生物科技產品的開發、製造、驗證和商業化的領先者，這些產品不僅服務於臨牀研究市場，而且服務於細胞分析和藥物發現等領域的生命科學市場。我們的運營得到了全球運營的支持，從而使我們的產品能夠在世界各地進行高效的營銷和交付。
恩佐治療公司是一家生物製藥企業，在胃腸道、傳染病、眼科和代謝性疾病領域開發了多種新方法，其中許多方法都源自恩佐生命科學的開創性工作。Enzo Treateutics專注於開發治療方案，用於治療目前治療方案無效、昂貴和/或造成不良副作用的疾病和疾病。這一重點已經產生了臨牀和臨牀前渠道，以及大量專利和專利申請。
26
經營成果
截至2022年1月31日的三個月與2021年1月31日的比較
(in 000s)
截至1月31日的三個月的比較財務數據，
| 2022 | 2021 | 有利(不利) | %變化 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 34,046 | $ | 31,466 | $ | 2,580 | 8 | |||||||||
| 運營成本和費用： | ||||||||||||||||
| 收入成本 | 17,838 | 15,645 | (2,193 | ) | (14 | ) | ||||||||||
| 研發 | 820 | 806 | (14 | ) | ** | |||||||||||
| 銷售、一般和行政 | 14,466 | 11,013 | (3,453 | ) | (31 | ) | ||||||||||
| 法律及相關費用 | 2,845 | 2,292 | (553 | ) | (24 | ) | ||||||||||
| 總運營成本和費用 | 35,969 | 29,756 | (6,213 | ) | (21 | ) | ||||||||||
| 營業(虧損)收入 | (1,923 | ) | 1,710 | (3,633 | ) | ** | ||||||||||
| 其他收入(費用)： | ||||||||||||||||
| 利息 | 68 | (49 | ) | 117 | ** | |||||||||||
| 其他 | (350 | ) | 16 | (366 | ) | ** | ||||||||||
| 匯兑(損)利 | (450 | ) | 625 | (1,075 | ) | ** | ||||||||||
| (虧損)税前收益 | $ | (2,655 | ) | 2,302 | (4,957 | ) | ||||||||||
| ** | 沒有意義 |
綜合結果：
“2022年期間”和“2021年期間”分別指的是截至2022年1月31日和2021年1月31日的三個月。
新冠肺炎帶來的影響
2020年7月，恩佐因其對新冠肺炎的分子診斷和血清學檢測以及相關抗體檢測選項而獲得FDA緊急使用授權(EUA)。2021年1月，恩佐從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得了緊急使用授權(EUA)的擴展，授權與該公司的AMPIPROBE一起使用包含最多五個單獨拭子樣本的混合樣本®利用Teston包括恩佐專有的GENFLEX在內的三種不同平臺的SARS-CoV-2檢測系統®自動化高通量平臺。2021年7月，恩佐獲得了FDA緊急使用授權(EUA)的擴展，用於該公司在其自有測試系統上的快速提取方法。
目前，COVID-19檢測和公司的專有產品對收入、盈利能力和現金流的積極影響的長期意義仍不確定。與截至2021年10月31日的第一季度相比，我們在2022年期間的臨牀實驗室服務收入環比增加了390萬美元，這是因為在截至2022年1月31日的三個月裏，由於COVID-19OMICRON變體的興起，學術機構測試的新冠肺炎測試增加了。
雖然公司預計新冠肺炎將在2022財年下半年及以後繼續對業務產生影響，但公司預計疫苗接種率和加強疫苗接種的增加、新療法的開發以及快速新冠肺炎檢測的普及應會導致公司所在地區對新冠肺炎檢測的需求持續顯著下降。因此，預計2022財年的新冠肺炎檢測需求無法達到2021年的水平，因此很難預測正在進行的新冠肺炎大流行的持續影響、持續時間和嚴重程度，包括對我們的人員、供應、流動性、收藏品的影響，以及公司或政府過去或未來應對新冠肺炎大流行的行動或疏忽的影響，包括但不限於新出現的政府疫苗和測試任務，以及該公司開發、合作或提供的任何檢測新冠肺炎的可用性、準確性和及時性。
27
與2021年同期的2400萬美元相比，2022年期間的臨牀服務收入為2370萬美元，減少了30萬美元，降幅為1%。2022年和2021年期間，來自新冠肺炎測試的收入分別佔臨牀收入的56%和57%。以我們所有測試服務的加入總數衡量的診斷測試量在此期間下降了約8%，導致2022年期間的收入下降。
估計的收款金額受第三方付款人賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性的影響，以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃特有的問題，要求我們在估計相關服務提供期間收入確認的可變對價時考慮調整的可能性。2014年，美國國會通過了《2014年美國醫療保險保護法案》(PAMA)，其中包括對醫療保險下臨牀實驗室服務的支付方式進行重大改革。從2018年開始，臨牀實驗室服務的聯邦醫療保險付款是根據全美某些臨牀實驗室報告的私人支付者費率的數量加權中值來支付的，取代了以前的系統，該系統基於根據臨牀實驗室測試的歷史收費得出的費率表。我們估計，PAMA的影響直接對2022年和2021年期間的醫療保險和醫療補助的報銷產生了負面影響，分別減少了30萬美元和40萬美元。
2022年期間產品收入為1040萬美元，2021年期間為750萬美元，增長290萬美元或39%。在2022年期間，我們完成了向美國一個大型工業客户批量銷售一種GMP試劑，金額為280萬美元。目前還不知道是否會有對該客户的重複銷售。不包括這筆銷售，美國市場銷售額的小幅增長抵消了歐洲和亞太地區市場的較小降幅。
2022年期間的臨牀服務成本為1,260萬美元，2021年期間為1,170萬美元，增加了90萬美元或7%。於2022年期間，我們在新冠肺炎以外的測試中使用試劑的成本以及與新冠肺炎測試相關的人員成本增加了180萬美元，但與2021年期間相比，新冠肺炎的外部參考測試成本和其他測試的外部參考測試成本減少了900萬美元，這部分抵消了成本的影響。由於試劑和人員成本上升的影響，2022年期間臨牀服務收入的毛利率約為47%，而2021年期間為51%。
2022年期間的產品收入成本為530萬美元，2021年期間為390萬美元，增加了130萬美元或33%，與收入的增長保持一致。產品毛利率在2022年期間為49%，在2021年期間為47%。
2022年和2021年的研發費用為80萬美元，主要發生在生命科學產品部門。研究活動包括性傳播感染(STI)面板的實驗室開發測試(LDT)和新冠肺炎的檢測。
2022年期間的銷售、一般和行政費用為1,450萬美元，而2021年期間為1,100萬美元，增加了350萬美元或32%。由於信息技術補償成本增加和設施成本增加，臨牀服務支出增加了40萬美元。2022年期間，生命科學產品支出增加了40萬美元，用於美國存托股份網站以及產品促銷和活動等營銷支出。2022年期間，其他部門的支出淨額增加了260萬美元，包括因遣散費和其他離散僱傭事項而產生的170萬美元的薪酬支出(按淨額計算)。
與2021年期間的230萬美元相比，2022年期間的法律及相關費用為280萬美元，增加了50萬美元，增幅為24%。在2022年期間，我們發生了更多與戰略舉措和其他公司事務相關的法律活動。
2022年期間的淨利息收入不到10萬美元，而2021年期間的利息支出淨額不到10萬美元，這是10萬美元的有利差異。在2022年期間，我們從債券基金中的有價證券賺取了利息，扣除了主要用於抵押貸款的利息支出。在2021年期間，我們沒有投資於有利息的有價證券，賺取了微不足道的現金和現金等價物利息，併產生了抵押貸款的利息支出。
與2021年期間的輕微收入相比，2022年期間的其他支出為30萬美元，造成約40萬美元的不利差異。在2022年期間，支出的主要組成部分是我們債券基金中的有價證券的未實現虧損30萬美元。
生命科學產品部門在2022年期間確認的外幣重估虧損為50萬美元，而2021年期間的收益為60萬美元，造成110萬美元的不利差異。2022年期間的重估損失是由於截至2022年期間結束時歐元、英鎊和瑞士法郎對美元的貶值，與開始時相比，貶值幅度從1.5%到3.2%不等。2021年期間的升值是由於該時期結束時歐元、英鎊和瑞士法郎對美元的升值，與開始時相比，升值幅度從2.9%到5.8%不等。
28
經營成果
截至2022年1月31日的6個月與2021年1月31日的比較
(in 000s)
截至1月31日的六個月比較財務數據，
| 2022 | 2021 | 有利(不利) | %變化 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 60,565 | $ | 60,121 | $ | 444 | 1 | |||||||||
| 運營成本和費用： | ||||||||||||||||
| 收入成本 | 33,111 | 32,403 | (708 | ) | (2 | ) | ||||||||||
| 研發 | 1,564 | 1,552 | (12 | ) | (1 | ) | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 | 25,518 | 21,027 | (4,491 | ) | (21 | ) | ||||||||||
| 法律及相關費用 | 4,127 | 2,932 | (1,195 | ) | (41 | ) | ||||||||||
| 總運營成本和費用 | 64,320 | 57,914 | (6,406 | ) | (11 | ) | ||||||||||
| 營業(虧損)收入 | (3,755 | ) | 2,207 | (5,962 | ) | ** | ||||||||||
| 其他收入(費用)： | ||||||||||||||||
| 利息 | 107 | (100 | ) | 207 | ** | |||||||||||
| 其他 | (495 | ) | 33 | (528 | ) | ** | ||||||||||
| 匯兑(損)利 | (831 | ) | 461 | (1,292 | ) | ** | ||||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | (4,974 | ) | $ | 2,601 | $ | (7,575 | ) | ** | |||||||
| ** | 沒有意義 |
綜合結果：
2022年期間“及”2021年期間“分別指截至2022年1月31日止六個月及2021年1月31日止六個月，分別代表本公司截至七月三十一日止財政年度的前兩個季度。
與2021年同期的4520萬美元相比，2022年期間的臨牀服務收入為4340萬美元，減少了180萬美元，降幅為4%。2022年和2021年期間，來自新冠肺炎測試的收入分別佔臨牀收入的52%和48%。以我們所有測試服務的加入總數衡量的診斷測試量在此期間下降了約7%，這導致了2022年期間的收入下降。雖然COVID19的檢測量增加了，但患者去醫生辦公室就診的次數繼續減少，這是由於大流行和變種導致患者猶豫不決。
估計的收款金額受第三方付款人賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性的影響，以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃特有的問題，要求我們在估計相關服務提供期間收入確認的可變對價時考慮調整的可能性。2014年，美國國會通過了《2014年美國醫療保險保護法案》(PAMA)，其中包括對醫療保險下臨牀實驗室服務的支付方式進行重大改革。從2018年開始，臨牀實驗室服務的聯邦醫療保險付款是根據全美某些臨牀實驗室報告的私人支付者費率的數量加權中值來支付的，取代了以前的系統，該系統基於根據臨牀實驗室測試的歷史收費得出的費率表。我們估計，PAMA的影響直接對2022年和2021年期間的醫療保險和醫療補助的報銷產生了負面影響，分別減少了60萬美元和80萬美元。
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2022年期間產品收入為1720萬美元，2021年期間為1490萬美元，增長220萬美元或15%。在2022年期間，我們完成了向美國一個大型工業客户批量銷售一種GMP試劑，金額為280萬美元。目前還不知道是否會有對該客户的重複銷售。若撇除這項銷售，美國市場的銷售額輕微上升，並不足以抵銷歐洲及亞太市場的較大跌幅。在2022年初，我們完成了位於密歇根州安娜堡的製造和配送中心的逐步關閉，並將業務轉移到了我們在紐約州法明代爾的園區。由於逐步清盤，我們在期初經歷了一些產品製造和分銷的中斷，並在產品供應和交付方面遇到了延誤，這對我們的歐洲客户造成了特別大的影響。這些中斷在該期間結束時得到解決。
臨牀服務的成本在2022年期間為2380萬美元，在2021年期間為2470萬美元，減少了90萬美元或4%，與收入的下降一致。與2021年期間相比，2022年期間，我們通過利用內部製造能力，降低了新冠肺炎的外部參考測試成本約280萬美元，從而減少了對來自第三方的測試和試劑的部分依賴。外部參照檢測費用和試劑的減少被用於檢測而不是COVID-19的試劑費用增加以及與新冠肺炎檢測有關的人員費用增加(總計190萬美元)部分抵消。2022年和2021年期間臨牀服務收入的毛利率約為45%。
2022年期間的產品收入成本為930萬美元，2021年期間為770萬美元，增加了160萬美元或21%。2022年期間產品毛利率為46%，2021年期間為48%。在2022年期間，我們完成了位於密歇根州安娜堡的製造和配送中心的逐步關閉，並將業務轉移到了我們在紐約州法明代爾的園區。作為業務過渡的結果，在本期間開始時，製造員工人數和間接費用出現暫時性增加和重疊。
2022年和2021年的研發費用為160萬美元，主要發生在生命科學產品部門。研究活動包括性傳播感染(STI)面板的實驗室開發測試(LDT)和新冠肺炎的檢測。
2022年期間的銷售、一般和行政費用為2550萬美元，而2021年期間為2100萬美元，增加了450萬美元或21%。臨牀服務支出增加了30萬美元，主要是由於設施成本增加。在2022年期間，生命科學的產品支出增加了110萬美元，其中40萬美元是由於與完成和關閉我們在密歇根州安娜堡的製造和配送中心相關的員工遣散費，以及在2022年期初將業務轉移到紐約州法明代爾的成本。該細分市場還經歷了美國存托股份網站、促銷和活動、貿易展以及銷售和營銷員工人數增加等營銷費用的增加。其他部門的支出在2022年期間增加了310萬美元，包括因遣散費和其他離散僱傭事項而產生的170萬美元的薪酬支出(按淨額計算)。
與2021年期間的290萬美元相比，2022年期間的法律及相關費用淨額為410萬美元，增加120萬美元或41%。於2022年期間，我們為與戰略計劃及其他公司事務相關的活動產生了較高的法律費用，但因確認與一家前法律服務提供商的費用結算和解除協議相關的100萬美元信貸而部分抵消了這些費用。
2022年期間的利息收入淨額為10萬美元，與利息支出相比，2021年期間的淨額為10萬美元，這是20萬美元的有利差異。在2022年期間，我們從債券基金的市場債券中賺取了利息，扣除主要用於抵押貸款的利息支出。於2021年期間，本公司並無投資於有價證券，賺取微不足道的現金及現金等價物利息，併產生按揭利息支出。
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2022年期間的其他(支出)收入為50萬美元，2021年期間的尼林收入為50萬美元，這是一個不利的差異50萬美元。在2022年期間，支出的主要部分是未變現的，即我們債券基金的有價證券損失50萬美元。
生命科學產品部門在2022年期間確認的外幣重估(虧損)為80萬美元，而2021年期間的收益為50萬美元，這一不利差異為130萬美元。2022年期間的重估損失是由於期末歐元、英鎊和瑞士法郎對美元的貶值，與年初相比，貶值幅度從2.7%到5.7%不等。2021年期間的升值是由於歐元、英鎊和瑞士法郎對美元的升值，與年初相比，截至2021年底，歐元、英鎊和瑞士法郎對美元的升值幅度從2.1%到4.4%不等。
流動性與資本資源
截至2022年1月31日，公司擁有總計3360萬美元的現金及現金等價物和有價證券，其中70萬美元為境外賬户，而截至2021年7月31日，現金及現金等價物為4350萬美元，其中90萬美元為境外賬户。該公司目前的意圖是將這些外國資金永久再投資到美國以外，目前的計劃表明沒有必要將這些資金匯回國內，為其美國業務提供資金。
截至2022年1月31日，該公司的營運資本為4060萬美元，而截至2021年7月31日的營運資本為4450萬美元，減少了390萬美元。週轉資本減少的原因是使用現金和現金等價物為業務和資本支出提供資金。
2022年期間用於經營活動的淨現金約為670萬美元，而2021年期間為210萬美元，這一不利差異為460萬美元。2022年期間使用的現金淨額是由於淨虧損500萬美元，運營資產淨增加560萬美元，主要是應收賬款和存貨，運營負債淨減少10萬美元，主要是應付賬款。這些用途被400萬美元的非現金費用調整部分抵消。2021年期間使用的現金淨額為260萬美元，非現金支出淨額約為160萬美元，但業務資產和負債淨增加620萬美元，包括但不限於應收賬款和存貨
與2021年同期的110萬美元相比，2022年期間用於投資活動的現金淨額約為230萬美元，增加了120萬美元，這兩個時期主要是支持和發展我們現有業務的資本支出，包括對實驗室設備、信息技術和法明代爾園區擴建的投資。
2022年用於融資活動的現金為10萬美元，2021年期間用於與抵押貸款和融資租賃相關的付款的現金為20萬美元。
截至2022年1月31日，我們有410萬美元的抵押貸款本金餘額用於購買建築設施，年利率為5.09%。它需要每月支付30美元的抵押貸款。我們在抵押協議下的義務以貸款和1,000美元的現金抵押品作為擔保，該抵押品存放在抵押權人作為額外擔保，截至2022年1月31日包括在其他資產中。自2020年10月19日起，公司和抵押權人同意契約重組，根據該契約重組，抵押權人放棄公司截至2020年7月31日的財政期間的財務比率契約，並修改抵押貸款，以流動資金契約取代財務比率契約。流動性契約要求我們在任何時候以及在貸款的剩餘期限內，擁有和維護至少2500萬美元的流動資產，定義為定期存款、貨幣市場賬户和商業票據，以及美國政府或其任何機構發行的債務。現金抵押品協議還被修改，要求在抵押品返還給我們之前，連續兩個財政年度遵守流動性契約。截至2021年7月31日，本公司遵守了當時生效的與該抵押貸款相關的財務和流動性契約。
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自2021年9月29日起，本公司與抵押權人同意進一步進行流動資金重組，即(A)流動資金承諾從之前的2500萬美元降至貸款本金的150%(或於2022年1月31日約為600萬美元)，以及(B)抵押品要求將從75萬美元增加至100萬美元。截至2022年1月31日，本公司遵守了流動資金契約，並於11月將抵押品按金增加至100萬美元。
合同義務
我們在截至2021年7月31日的財政年度的10-K表格中報告的合同約定沒有實質性變化。除綜合財務報表附註12所披露者外，管理層並不知悉任何與第三方償還有關的重大索償、糾紛或已解決事項會對吾等的財務報表產生重大影響。
表外安排
根據S-K條例第303(A)(4)項的定義，公司沒有任何“表外安排”。
關鍵會計政策
總則及預算
該公司對其財務狀況和經營結果的討論和分析是基於恩佐生物化工公司的合併財務報表，某些信息和腳註披露通常包括在按照美國公認會計原則編制的年度財務報表中，但在美國證券交易委員會頒佈的規則允許的情況下，這些信息和腳註披露已被濃縮或省略。這些財務報表的編制要求公司作出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和判斷。這些估計和判斷也影響或有資產和負債的相關披露。
我們持續評估我們的估計，包括與合同費用、壞賬準備、存貨、經營租賃負債、商譽和所得税相關的估計。本公司根據經驗及在有關情況下被認為合理的其他各種假設作出估計，而這些假設的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非由其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
收入-臨牀服務
合同調整
本公司對合同調整的估計基於重大假設和判斷，如其對付款人補償政策的解釋，並承擔變化風險。估算過程是根據核定為可償還並最終由付款人結清的金額與向各自付款人開出的相應總額進行比較的經驗基礎上進行的。合同調整是根據毛賬單費率將毛收入減少到預計需要批准和償還的金額的估計數。
總賬單是基於我們為所有第三方付款人設定的標準費用時間表，包括聯邦醫療保險、醫療保健和管理式醫療。公司根據對當前和歷史與付款人的結算經驗、行業報銷趨勢和其他相關因素的評估，每季度調整合同調整估計。影響合同調整的其他相關因素包括：1)付款人當前的毛賬單和應收賬款及報銷情況；2)第三方安排的當前變化；3)網絡內提供者安排的增長和本公司特有的管理護理計劃。
我們的臨牀業務主要依賴於第三方付款人的報銷，如聯邦醫療保險(主要為65歲及以上的患者提供服務)和保險公司。我們受到不同第三方付款人之間報銷費率的差異以及報銷費率的不斷變化的影響。降低報銷率或覆蓋面的變化將對我們的收入產生負面影響。管理保健合同或其他類似安排涵蓋的個人人數在過去幾年中有所增加，未來可能還會繼續增加。此外，醫療保險和其他政府醫療保健計劃繼續轉向管理型醫療。這些趨勢將繼續減少我們從這些項目中獲得的收入。
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在截至2022年和2021年1月31日的三個月內，使用當前和歷史報銷統計數據確定的合同調整百分比分別佔總賬單的80.5%和81.7%。在截至2022年和2021年1月31日的六個月內，使用當前和歷史報銷統計數據確定的合同調整百分比分別佔總賬單的82.1%和82.7%。總體而言，該公司認為，報銷率的下降或轉向管理式醫療或類似安排可能會被我們進行的測試次數增加的積極影響所抵消。然而，我們不能保證我們可以增加我們執行的測試數量，或者如果我們增加我們執行的測試數量，我們可以保持更高的測試數量，或者我們執行的測試數量的增加將導致收入的增加。
該公司估計(通過敏感性分析)，合同調整百分比每變化1%，在截至2022年1月31日和2021年1月31日的6個月內，臨牀服務收入可能分別變化約240萬美元和260萬美元，截至2022年1月31日的應收賬款淨額變化約50萬美元。
我們的臨牀服務財務賬單系統使用所有付款人的標準收費表記錄總賬單，而不記錄付款時付款人的合同調整。因此，我們無法量化本期記錄的合同調整對上一期收入的影響。但我們可以根據我們的季度審查過程，及時合理地估計我們每月對收入的合同調整，其中包括：
| ● | 行業報銷趨勢分析； |
| ● | 評價第三方償還率的變化以及與第三方付款人在補償安排上的變化； |
| ● | 每月滾動分析付款人的當前和歷史索賠結算和償還經驗統計；以及 |
| ● | 按付款人分列的當期總開票和應收賬款分析。 |
應收帳款
應收賬款按可變現價值扣除壞賬準備後按可變現價值報告，並在相關收入期間進行估計和記錄。
下表列出了公司按服務和產品分類的應收賬款淨額。臨牀服務的應收賬款淨額按賬單類別和佔應收賬款總額的百分比進行了詳細説明。截至2022年1月31日和2021年7月31日，該公司約60%的應收賬款淨額與其臨牀實驗室服務業務有關，該業務在紐約、新澤西和康涅狄格州的醫學界開展業務。
生命科學產品的應收賬款餘額包括截至2022年1月31日和2021年7月31日的國外應收賬款120萬美元或19%和140萬美元或應收賬款總額的33%。
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應收賬款淨額
| 計費類別 | 截至1月31日， 2022 | 自.起 七月三十一日， 2021 | ||||||||||||||
| 臨牀服務 | ||||||||||||||||
| 第三方付款人 | $ | 4,034 | 44 | % | $ | 2,195 | 36 | % | ||||||||
| 病人自費 | 2,798 | 31 | 2,007 | 33 | ||||||||||||
| 醫療保險 | 1,020 | 11 | 1,122 | 19 | ||||||||||||
| HMOS | 1,316 | 14 | 692 | 12 | ||||||||||||
| 總臨牀服務 | 9,168 | 100 | % | 6,016 | 100 | % | ||||||||||
| 全生命科學 | 6,148 | 4,182 | ||||||||||||||
| 應收賬款總額-淨額 | $ | 15,316 | $ | 10,198 | ||||||||||||
該公司向第三方付款人收取未付應收賬款的能力對其經營業績和現金流至關重要。主要的收集風險在於未參保的患者或已支付基本保險但仍有一部分患者部分未付的患者。該公司還評估其賬單功能的當前狀態，以確定任何已知的收款或報銷問題，以便評估對津貼估計的影響(如果有的話)，這涉及判斷。這些應收賬款的收回不能從第三方付款人那裏得到保證。
本公司相信，應收賬款的可收回性與其賬單程序的質量直接相關，尤其是與獲得準確的患者信息有關的程序，以便有效地為所提供的服務開具賬單。如果情況發生變化(例如，付款人組合的變化、經濟狀況的下降或應收賬款賬齡的惡化)，我們對應收賬款可變現淨值的估計可能會大幅減少。截至2022年1月31日，臨牀實驗室約27%的應收賬款來自於一家供應商，其計劃被歸入“第三方支付機構”和“健康維護組織”(“HMO”)類別。
臨牀服務的賬單由於許多因素而變得複雜，特別是：我們為所有支付者制定的標準總費表與我們所處理的不同支付者的償還率之間的差異，不同支付者之間的覆蓋範圍和信息要求的差異，以及與支付者關於哪一方負責償還的爭議。
所得税
本公司按負債法核算所得税。根據負債法，遞延税項資產及負債於未來税項中確認，而遞延税項資產及負債乃由現有資產及負債的財務報表賬面值與其各自税基之間的差額所引致。負債法規定，任何因結轉淨營業虧損及其他項目而確認的税項優惠，在利益不太可能在可預見的將來實現時，須扣減估值撥備。遞延税項資產和負債採用頒佈税率計量，預計適用於預計收回或結算該等暫時性差異的年度的應税收入。根據負債法，税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括制定日期的期間的收入中確認。本公司的政策是就不確定的税務狀況(如有)以及相關利息和罰金作出撥備，這是基於管理層對税務機關審查後是否更可靠地維持税收優惠所作的評估。若本公司在未確認税務優惠的責任已確立或須支付的金額超過該負債的事宜中佔上風，則本公司於某一財務報表期間的有效税率可能會受到影響。
庫存
公司以接近市場的成本(先進先出)或可變現淨值中的較低者對庫存進行估值。在製品庫存和產成品庫存包括材料、人工和製造成本。存貨對可變現淨值的減記是基於對現有存貨數量的審查，以及基於銷售歷史和預期未來需求的估計銷售預測。需求的意外變化可能會對我們的庫存價值產生重大影響，並需要額外的庫存減記，這將影響我們的運營結果。
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租賃--使用權資產和經營租賃負債
公司確定一項安排在合同開始時是否為租賃或包含租賃。該公司主要通過經營性租賃租賃建築物、辦公空間、患者服務中心和設備，並通過有限數量的融資租賃租賃設備。一般而言，使用權資產(代表在租賃期內使用標的資產的權利)和租賃負債(代表租賃產生的付款義務)在租賃開始時根據付款義務的現值在資產負債表上確認。就經營租賃而言，費用按直線法在租賃期內確認。就融資租賃而言，租賃負債的利息支出採用有效利息法確認，使用權資產的攤銷按資產的估計使用年限或租賃期中較短的時間按直線基準確認。初始租期為12個月或以下的短期租約不計入資產負債表；本公司在租賃期內按直線原則確認這些租約的租賃費用。本公司主要使用遞增借款利率來釐定租賃付款的現值，因為本公司的租約一般不提供隱含利率。本公司與(I)使用權資產付款及(Ii)非租賃組成部分(即與維護費、水電費等有關的付款)訂立租賃協議，該等租賃組成部分一般合併並作為單一租賃組成部分入賬。
我們至少每年一次對我們的業務進行審查，以確定是否發生了表明資產組的賬面價值(包括使用權資產等長期資產)更有可能無法收回的事件或環境變化。若該等事件或環境變化被視為已發生，吾等將對該等長期資產進行減值測試，並記錄任何已注意到的減值損失。
商譽、無形資產和長期資產
商譽代表收購成本超過收購淨資產公允價值的部分。無形資產(不包括專利)主要來自收購，主要包括客户關係、商標、許可證以及網站和數據庫內容。這些有限年限的無形資產根據其估計的使用年限攤銷，使用年限從4年到15年不等。
該公司自第四季度第一天起每年進行商譽測試，如果存在潛在減值指標，則更頻繁地測試商譽。在評估減值商譽時，本公司可選擇首先進行定性評估，以確定事件或情況的存在是否導致確定報告單位的公允價值低於其賬面價值的可能性較大。如本公司認為申報單位的公允價值不大可能少於其賬面值，則本公司無須進行任何額外測試以評估商譽的減值。然而，如果本公司得出其他結論或選擇不進行質量評估，則其確定報告單位，並將每個報告單位的公允價值與其各自的進賬金額進行比較。如果報告單位的賬面價值低於其公允價值，則不存在減值。如果報告單位的賬面價值高於其公允價值，減值費用為賬面價值超過其公允價值的金額，但不得超過分配給報告單位的商譽總額。
本公司於財政年度末每年檢討一項資產或資產組別的長期資產(包括有限壽命無形資產)的賬面價值的可收回減值，或在存在潛在減值指標時更頻密地檢討可收回的情況。
如果存在減值指標，資產或資產組的賬面價值將根據資產或資產組的經營業績和未來未貼現現金流進行評估。如果長期資產的預期未來未貼現現金流少於其賬面價值，則將其賬面淨值調整為公允價值。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨外匯匯率變化對我們海外子公司業務的影響，並影響我們的運營業績和財務狀況，從而面臨市場風險。見項目1A。截至2021年7月31日的財政年度的10-K表格的風險因素部分。我們目前不從事任何對衝或市場風險管理工具。
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外幣匯率風險
我們非美國子公司的財務報告以美元以外的貨幣計價。由於我們非美國子公司的本位幣是當地貨幣，因此外幣換算調整將作為累積的股東權益中其他全面收益的組成部分進行累積。假設2022年1月31日美元對外幣價值增加10%，我們的資產和負債將分別減少40萬美元和10萬美元，我們的淨收入和淨收益(虧損)將分別減少90萬美元和30萬美元。
我們還以不同的當地貨幣維持公司間餘額和與子公司的貸款。如果匯率波動，這些數額將面臨匯兑損失的風險。假設美元對外幣升值10%，我們的税前收益(虧損)每年將受到大約190萬美元的不利影響。
利率風險
截至2022年1月31日，我們擁有建築抵押貸款和設備融資租賃的固定利率融資。
項目4.控制和程序
(A)對披露控制和程序的評價
截至本報告所述期間結束時，公司管理層在首席執行官和主要財務官的監督下，對公司的“披露控制和程序”(該詞在交易法下定義)進行了評估(根據1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第13a-15(B)和15d-15(B)條的要求)。根據這項評估，首席執行官和首席財務官得出結論認為，截至本報告所述期間結束時，公司的披露控制和程序是有效的。儘管如上所述，控制系統，無論其設計和運作如何良好，都只能提供合理而非絕對的保證，保證它將檢測或發現本公司內部存在的缺陷，以披露本公司定期報告中規定必須披露的重大信息。
(B)財務報告內部控制的變化
在截至2022年1月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分-OTHER信息
項目1.法律訴訟
除了在截至2022年1月31日的綜合財務報表附註12中指出的情況外，在提交給美國證券交易委員會的截至2021年7月31日的財政年度修訂的Form 10-K年度報告中討論的先前報告的法律訴訟沒有其他重大進展。
第1A項。風險因素
與本公司截至2021年7月31日的10-K表格年度報告第1部分第1A項中披露的風險因素相比，沒有發生重大變化。
項目6.展品
| 證物編號： | 展品 | |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對哈米德·埃爾法尼亞進行認證。 | |
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對大衞·班奇進行認證。 | |
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對哈米德·埃爾法尼安的認證。 | |
| 32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對大衞·班奇的認證。 | |
| 101. INS* | 內聯XBRL實例文檔。 | |
| 101. SCH* | 內聯XBRL分類擴展架構文檔。 | |
| 101. CAL* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
| 101.DEF* | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | |
| 101.LAB* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | |
| 101.PRE* | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | |
| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
| * | XBRL(Extensible Business ReportingLanguage)信息是根據1933年證券法第11和12節以及1934年證券交易法第18節的規定提供的，而不是歸檔的。 |
37
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| 恩佐生物化工股份有限公司 | ||
| (註冊人) | ||
| 日期：2022年3月14日 | 依據： | /s/大衞·班奇 |
|
首席財務官和 首席會計官 | ||
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