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F-STAR治療公司報告2021年全年財務業績並提供公司最新情況

預計2022年將有多項臨牀計劃更新

領先的雙特異性抗體IP產業的持續擴張

與揚森和阿斯利康建立兩個新的重要合作伙伴關係

公司將於今天上午9：00主持電話會議估計

英國坎布里奇和馬薩諸塞州坎布里奇，2022年3月14日(環球網)--F-STAR治療公司(納斯達克：FSTX)是一家致力於開發下一代免疫療法以改變癌症患者生活的臨牀階段生物製藥公司，該公司今天宣佈了2021年全年財務業績，並將提供公司最新情況。

F-STAR 治療公司首席執行官艾略特·福斯特表示：雙特異性藥物已經成熟，而F-STAR憑藉我們獨特的四價雙特異性平臺在該領域處於異常有利的地位。隨着我們的所有四個臨牀項目都準備在今年晚些時候生成臨牀數據，F-STAR現在正在進入一個由數據驅動的多個拐點的時期，每個拐點都有可能對我們的公司產生變革。由於F-Star團隊的勤奮、堅韌和執行，才有可能達到這些重要的讀數。在2021年期間，我們成功應對了新冠肺炎的挑戰，推進了我們的臨牀項目，獲得了兩個新的合作伙伴關係，完成了一筆重大融資，加強了我們的專利組合，併為我們的領導團隊增添了更多深度和經驗。我們要感謝投資者、我們的工作人員、合作伙伴和患者，並期待着在今年和以後繼續我們的重要工作。

重點：

FS222 正在進行的試驗在2021年ESMO免疫腫瘤學大會上的最新進展：這項臨牀研究(A部分)包括加速劑量滴定(ADT)成分，隨後是3+3劑量遞增和劑量擴大隊列。FS222針對晚期惡性腫瘤患者的CD137(4-1BB)和PD-L1。B部分包括腫瘤特異性療效擴展隊列。A部分的ADT部分已成功完成，並正在確定最佳患者組、劑量和計劃。FS222是一種潛在的最好的針對CD137和PD-L1的雙特異性抗體，旨在改善癌症患者的治療結果，包括低PD-L1腫瘤患者。FS222目前處於第一階段研究的A部分，該研究將評估安全性、PK/PD、生物標記物和初步療效。

在癌症免疫治療學會(SITC)2021年會議上展示的FS120海報，強調了三重免疫激活的好處：FS120與抗PD-1在多次人類初級免疫試驗中，(Pembrolizumab)被證明能增強T細胞活性。與一個抗PD-1，與支持FS120與Keytruda聯合應用於對檢查點抑制劑治療耐藥的癌症患者的單一療法相比，FS120替代物在小鼠腫瘤模型中提高了抗腫瘤效果，藥效學變化與T細胞激活有關。FS120是一款一流的條件性OX40/CD137(4-1BB)雙刺激雙特異性抗體，旨在改善檢查點抑制物(CPI)和化療結果。FS120目前處於第一階段試驗的A部分，作為實體腫瘤患者的單一療法，以確定最佳的藥理活性劑量。第一階段研究的B部分將結合默克的KEYTRUDA對FS120進行評估^®(Pembrolizumab)，並將評估安全性、PK/PD和生物標誌物數據。

隨着保護FS118的美國專利的頒發，進一步加強了專利保護：美國專利商標局(USPTO)已經批准了一項專利，保護FS118的物質組成，FS118是一種阻斷PD-L1和LAG-3受體的四價雙特異性抗體。美國專利號11,214,620 結合PD-L1和LAG-1的結合分子3，預計至少在2038年8月之前，將為F-STAR提供FS118的獨家經營權。

通過德國達姆施塔特的默克KGaA執行第四個許可選項的額外合作伙伴關係驗證和潛在收入：根據協議條款，德國達姆施塔特的默克KGaA將負責雙功能計劃未來的所有開發和商業化成本，並將根據協議涵蓋的計劃產生的任何淨銷售額支付未來基於成功的里程碑和版税。

與Janssen達成的開發多種下一代雙特異性抗體治療藥物並將其商業化的許可協議：根據協議條款，F-STAR將授予Janssen全球獨家許可，使用F-STAR的專利FCAB研究、開發和商業化最多5種針對Janssen 治療靶點的新型雙特異性抗體和單抗²站臺。根據協議，揚森將負責所有的研究、開發和商業化活動。F-STAR有權獲得最高13.5億美元的潛在未來里程碑。

預期的計劃里程碑：

In 2022:

FS118在PD-1獲得性耐藥頭癌和宮頸癌患者中的臨牀療效讀數，這些患者的檢查點治療失敗。

FS222期1期臨牀試驗最新進展

FS120第一階段試驗的程序更新。

FS120試驗B部分啟動，聯合默克公司的Pembrolizumab。

SB 11285是一種下一代靜脈注射的新型刺痛激動劑，其劑量-遞增研究的程序更新。

2021年全年財務更新

現金頭寸

截至2021年12月31日的年度，現金和現金等價物總計7850萬美元，而截至2020年12月31日的年度為1850萬美元。現金和現金等價物的增長主要是由我們的自動取款機和股權融資、債務融資和合作收入推動的，但被公司2021年的運營需求所抵消。

研發費用

在截至2021年12月31日的財年，研發支出為2880萬美元，而2020年底為1410萬美元。研發費用的增加主要是由於我們的FS118臨牀試驗擴大到獲得性耐藥性頭頸患者，以及我們在非小細胞肺癌和DLBCL的CPI幼稚試驗，在Mono和Como SB11285臨牀試驗上花費了整整一年，以及我們的FS120和FS222臨牀項目的持續進展。

併購費用

在截至2021年12月31日的財年，併購支出為2310萬美元，而2020年全年為1950萬美元。這一增長主要是由於基於股票的薪酬支出增加了240萬美元，上市公司董事和高級管理人員全年保險增加了160萬美元，設施和IT成本增加了100萬美元，但被法律和專業費用以及G&A員工成本減少了140萬美元所抵消。

普通股股東應佔淨虧損

截至2021年12月31日的年度，普通股股東應佔淨虧損為3130萬美元，或每股虧損1.88美元，而截至2020年12月31日的年度淨虧損為2560萬美元，或每股虧損9.69美元。

電話會議和網絡廣播

F-STAR將於今天(2021年3月14日)上午9點開始主持電話會議。艾斯特。

要訪問電話會議，參與者可以通過F-STAR治療網站的投資者和新聞部分的活動和演示文稿進行現場網絡直播。如欲以電話方式加入，參加者可在通話開始前最少10分鐘撥打以下號碼：


美國/加拿大：		1-833-471-0868
國際：		1-914-987-7751
英國：		800 0288438 or 0203 1070289

電話會議的重播將從電話會議開始的90天內播放，並可在F-STAR治療公司網站上的投資者和新聞/事件和演示部分收看。

關於F-STAR治療公司

F-STAR治療公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發下一代免疫療法，以改變癌症患者的生活。F-STAR是使用四價(2+2)雙特異性抗體的先驅，以創造癌症治療的範式轉變。該公司在臨牀上有四種第二代免疫腫瘤療法，每一種都針對藥物開發中一些最有希望的IO靶點，包括LAG-3和CD137。F-STAR的專有抗體發現平臺受到廣泛知識產權的保護。F-STAR擁有500多項與其平臺技術和產品流水線相關的已授予專利和正在申請的專利。該公司已經與生物製藥公司建立了多個合作伙伴關係，以滿足包括腫瘤學、免疫學和中樞神經系統在內的幾個疾病領域尚未得到滿足的重要需求。

欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站，並在LinkedIn和Twitter上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的某些陳述屬前瞻性陳述，符合修訂後的1934年《證券交易法》第21E節和1995年《私人證券訴訟改革法》(簡稱PSLRA)的定義。這些聲明包括管理層的意圖、計劃、信念、期望或對未來的預測，因此，提醒您不要過度依賴這些聲明。任何前瞻性陳述都不能得到保證，實際結果可能與預測的結果大不相同。F-STAR不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。在某些情況下，您可以通過以下術語來識別前瞻性陳述：預期、相信、計劃、期望、項目、未來、意圖、可能、將會、應該、可能、估計、預測、潛在、繼續、指導、否定或否定這些術語或其他類似術語，這些術語旨在識別前瞻性表述，儘管並非所有前瞻性表述都包含這些可識別詞彙。此類前瞻性陳述基於我們的預期，涉及風險和不確定因素；因此，由於許多因素，實際結果可能與陳述中明示或暗示的結果大不相同，包括但不限於F-STAR的現金餘額、F-STAR繼續在納斯達克資本市場上市的能力、F-STAR作為臨牀階段免疫腫瘤公司的地位以及為了完成其候選產品的開發和商業化需要大量額外資金，F-STAR可能會在完成或最終無法完成方面遇到延遲, F-STAR的候選產品的開發和商業化，F-STAR的臨牀試驗可能無法充分證明其候選產品的安全性和有效性，臨牀前藥物開發的不確定性，以及F-STAR的一些候選產品可能永遠不會進入臨牀試驗，臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法預測後期臨牀試驗的結果，F-STAR依賴專利和其他知識產權來保護其候選產品，此類權利的執行、辯護和維護可能具有挑戰性和代價高昂，而F-STAR在藥物發現和開發方面面臨着巨大的競爭。

新因素不時出現，我們無法預測所有此類因素，也無法評估每個此類因素對業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性表述中包含的結果大不相同的程度。這些風險在F-STAR的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告和其他不時提交給美國證券交易委員會的文件中得到了更充分的討論。本通訊中包含的前瞻性陳述是基於F-STAR截至本通訊日期可獲得的信息。除非法律要求，否則F-STAR不承擔更新此類前瞻性陳述的任何義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

投資者諮詢：

林賽·特里克特

投資者關係副總裁和溝通

+1 240 543 7970

郵箱：lindsey.trickett@fstar.com

約翰·弗勞恩斯

經營董事

生活科學顧問有限責任公司

+1 917 355 2395

郵箱：jfraunces@lifescivisors.com

對於媒體的詢問：

施海倫

希克通信有限責任公司

+1 617-510-4373

郵箱：Helen@shikCommunication ations.com

F-STAR治療公司

簡明綜合資產負債表

(單位：千)


	十二月三十一日，
	2021		2020
現金和現金等價物	$	78,549	$	18,526
預付資產和其他流動資產		6,190		7,539
其他資產		38,282		37,544

總資產	$	123,021	$	63,609

流動負債	$	12,135	$	16,977
其他負債		14,029		3,638

總負債		26,164		20,615

股東權益總額		96,857		42,994

總負債和股東權益	$	123,021	$	63,609

F-STAR治療公司

簡明合併經營報表和全面虧損

(以千為單位，不包括每股和每股數據)


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021			2020
許可證收入	$	21,167		$	11,256
運營費用：
研發		28,750			14,128
一般事務和行政事務		23,131			19,513

總運營費用		51,881			33,641

運營虧損		(30,714	)		(22,385	)
其他營業外(費用)收入：
其他收入		1,240			152
利息支出		(844	)		(1,001	)
或有價值權利的公允價值變動		(1,337	)
可轉換債券公允價值變動					(2,386	)

淨其他營業外(費用)收入合計		(941	)		(3,235	)

所得税前淨虧損		(31,655	)		(25,620	)
所得税優惠		372			1

淨虧損		(31,283	)		(25,619	)

普通股基本和攤薄調整後淨虧損	$	(1.88	)	$	(9.69	)

加權-已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股的平均數		16,647,481			2,643,175