附件99.1
XORTX治療公司宣佈提交進行橋接藥物動力學研究的臨牀試驗申請
橋接藥代動力學研究啟動
亞洲網阿爾伯塔省卡爾加里3月14日電專注於開發治療進展性腎病創新療法的藥物治療公司納斯達克：xrtx|多倫多證券交易所股票代碼：xrtx|法蘭克福股票代碼：ANU)今天宣佈，它向加拿大衞生部提交了一份關於xrx-oxy-101橋接藥代動力學研究的臨牀試驗申請。
XRX-Oxy-101橋聯藥物動力學研究XRX-Oxy-101的設計有三個重要目標：1)確定XORTX的哪一種新配方可獲得最佳的循環氧嘌醇濃度；2)食品對該配方生物利用度的影響；以及3)該選定配方多劑量的安全性和藥代動力學。在進行這項試驗期間獲得的知識將為今後口服奧比嘌醇製劑提供指導，以支持該公司計劃的常染色體顯性遺傳性多囊腎病(ADPKD)第三階段登記試驗。此外，這項研究將提供數據，以支持未來向美國食品和藥物管理局和歐洲藥品管理局提交的NDA(新藥應用)營銷申請。
Allen Davidoff博士説：“XORTX很高興採取這一監管措施，啟動XRX-Oxy-101橋接藥代動力學研究。雖然只持續了幾個月，但這項XRX-Oxy-101研究是我們2022年505(B)2臨牀和監管計劃中重要的第一步，將支持ADPKD的XRx-008計劃以及計劃的第三階段註冊試驗。這項在加拿大啟動的臨牀試驗將提供用於通過美國FDA 505(B)2上市批准程序開發XRx-008的關鍵信息。“
關於常染色體顯性遺傳性多囊腎病(ADPKD)
ADPKD是一種罕見的疾病，全世界有1000多萬人受到影響。1,2ADPKD的診斷通常基於腎臟內充滿液體的囊腫脹大。隨着時間的推移，不斷增加的囊腫數和大小會導致腎臟的結構和功能變化，並經常伴隨慢性疼痛，這是ADPKD患者的常見問題。3包囊的擴張被認為會壓縮包囊周圍健康的功能組織，並導致進一步的腎功能喪失、纖維化、營養交換受損和腎功能受損，隨後伴隨着終末期腎臟疾病(ESRD)。1對於進展中的ADPKD患者，治療建議包括抗高血壓治療和飲食限制。4需要新的治療方法來延緩ADPKD腎功能的下降。
關於XORTX治療公司
XORTX是一家制藥公司，有兩種臨牀先進的產品正在開發中：1)我們針對ADPKD的XRx-008主導計劃；以及2)我們XRx-101的輔助計劃，用於治療與冠狀病毒/新冠肺炎感染相關的急性腎臟和其他急性器官損傷。此外，XRx-225是針對2型糖尿病腎病(T2DN)的臨牀前階段計劃。XORTX正在努力推進其臨牀開發階段的產品，這些產品針對異常的嘌呤代謝和黃嘌呤氧化酶，以減少或抑制尿酸的產生。在XORTX治療公司，我們致力於開發藥物來改善患者的生活質量和未來的健康。欲瞭解有關XORTX的更多信息，請訪問www.xortx.com。
關於臨牀試驗應用
Https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/clinical-trials/applications.html
如需更多信息，請聯繫：
艾倫·戴維杜夫，董事首席執行官尼克·裏戈普洛斯
電子郵件：adavidoff@xortx.com或+1 403 455 7727 Nick@alpineequityAdv.com或+1 617 901 0785
多倫多證券交易所創業板和納斯達克均未批准或反對本新聞稿的內容。任何證券交易所、證券委員會或其他監管機構均未批准或不批准本報告所載信息。
參考資料：
前瞻性陳述
根據加拿大和美國的聯邦證券法，本新聞稿可能包含明示或暗示的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述及其影響僅基於XORTX管理層目前的合理預期，受許多因素和不確定因素的影響，這些因素和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中描述的大不相同。除非法律另有要求，否則XORTX沒有義務公開發布對這些前瞻性陳述的任何修訂或更新，以反映本前瞻性陳述之後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。有關影響美國證券交易委員會的風險和不確定因素的更多詳細信息，請參見公司最近提交的年度信息表和公司SEDAR簡介(www.sedar.com)中關於最近財務報告期的管理層討論與分析，以及美國證券交易委員會向美國證券交易委員會(以下簡稱美國證券交易委員會)提交的F-1表格註冊聲明中的“風險因素”標題，該報告可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。