以色列特拉維夫，2022年3月9日--致力於發現和開發針對高度未得到滿足需求的纖維化和炎症性疾病的創新療法的臨牀階段生物技術公司--化學單抗治療有限公司(納斯達克代碼：CMMB)今天公佈了截至2021年12月31日的第四季度和年度的財務和經營業績，並提供了公司最新情況。

2021年亮點：

2022年1月，該公司宣佈聘請傑克·勞勒(Jack Lawler)擔任全球臨牀開發運營副總裁，他帶來了管理全球臨牀試驗的豐富經驗。2022年2月，在公司股東批准的一項計劃中，首席執行官戴爾·普弗斯特(Dale Pfost)擔任了額外的董事長一職。

Chemomab臨牀方案的修訂

 

Chemomab公司今天還宣佈，經過全面的戰略評估，它正在對目前的臨牀計劃進行修訂。 這些變化旨在通過最大化獲得的臨牀信息、產生更多重要數據來支持未來註冊試驗的進展，以及在PSC和SSC的主要適應症以及潛在的其他適應症中降低CM-101臨牀開發計劃中的總體風險，從而優化主要產品候選CM-101的臨牀開發。 這些更改旨在優化主要候選產品CM-101的臨牀開發。 這些更改旨在通過最大化獲得的臨牀信息，產生更多重要數據來支持未來的註冊試驗，從而降低CM-101臨牀開發計劃中PSC和SSC的主要適應症的總體風險。臨牀 開發計劃的主要變化包括：

 

擴大公司對 原發性硬化性膽管炎的承諾，擴大臨牀試驗，增加一個重要的劑量發現部分。該公司計劃通過大幅擴大PSC的第二階段 試驗，在CM-101開發計劃中實施劑量發現組件。該公司將通過增加額外的劑量隊列來擴大研究規模，包括計劃評估CM-101的較低和較高劑量水平，以支持未來潛在的註冊試驗。此外， 公司計劃在試驗中增加一個開放標籤的擴展，以評估在更長的治療時間內效果的安全性、耐受性和持久性。Chemomab計劃對 研究中目前登記的劑量隊列進行中期分析，以評估安全性和生物標記物數據，預計將在今年下半年公佈。

將Chemomab治療系統性硬化症的臨牀工作重點放在建立更早的生物學和臨牀概念驗證上。Chemomab計劃將其SSC試驗的重點放在在這一患者羣體中建立生物學和臨牀概念驗證上。該公司正在修訂其計劃中的SSC試驗的設計，使其能夠快速獲得概念驗證數據，並進一步闡明CM-101在治療SSC患者的皮膚、肺和血管損傷方面的不同作用機制 。該公司目前正在與主要的系統性硬化症研究人員和臨牀專家合作，完善和最終確定第二階段試驗的設計和研究終點，預計這些活動將導致在2022年下半年啟動試驗 。

逐步減少參加該公司 安全性、藥代動力學和生物標誌物肝纖維化研究的人數，產生接近2022年底的數據讀數目標。該公司將逐步結束其正在進行的安全性、耐受性和生物標記物試驗，該試驗正在評估CM-101在肝纖維化患者中的皮下配方。Chemomab認為，這項研究的早日完成應該足以實現其關鍵目標-探索安全性並提供評估皮下製劑開發下一步所需的藥代動力學數據-同時使該公司能夠將資源集中在PSC和SSC的主要適應症上。該公司將在未來幾周內停止篩選和註冊，預計結果將在 2022年年底公佈。這項研究中的數據讀數將包括安全性和耐受性數據，以支持CM-101的未來開發，並更深入地瞭解CM-101的作用機制，預計將提供關於CM-101在肝病中的抗炎和 抗纖維化活性的更多數據。

該公司預計，對CM-101開發計劃的擬議改變將提供有關臨牀劑量反應關係的重要數據，為更廣泛的開發計劃提供信息，並確定在以後的PSC試驗中推進的最佳劑量。這些修改還有望生成關於SSC(一種複雜的風濕性疾病)臨牀相關方面的概念驗證數據，以最好地為CM-101等新型一流療法的開發路徑提供信息，以及相關的安全性和耐受性數據，以支持對更高劑量的評估，併為皮下製劑開發的下一步決策提供信息。

Chemomab打算在5月份的2022年第一季度 電話會議期間提供有關這些臨牀計劃變化的更詳細信息。

Chemomab首席執行官Dale Pfost博士説：“2021年對Chemomab來説是變革性的一年，因為我們成為了一家上市公司，啟動了兩個第二階段試驗，並擴大了我們的管理團隊 ，包括來自美國的經驗豐富的生物技術高管。有了這個基礎，我們對我們的臨牀計劃進行了 全面審查，其中建議進行重大改革，以便更快地實現CM-101的生物和藥理學驗證，併為我們以儘可能低的資本和時間效率推進註冊試驗做好準備。總體而言，我們相信這些變化將使我們更加專注於PSC和SSC的臨牀工作，並 加快時間表，特別是SSC的時間表，以實現有意義的機械、生物和臨牀概念驗證數據。這些修訂預計將在未來24個月內提供更多臨牀數據讀數-與之前計劃的兩個相比，我們預計將有3-4個數據 讀數。預計它們還將降低我們的資本金要求，並使我們能夠將現金跑道延長約6個月至2023年底。我們對推進這項 修訂後的臨牀計劃感到興奮，並期待在接下來的幾個月裏提供更多關於我們計劃的細節。“

2021年第四季度和全年財務亮點

有關公司截至2021年12月31日的年度財務業績的更多詳情，請參閲公司將於2022年3月底前提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度 報告。

電話會議

電話會議的重播將在90天內在www.Chemomab.com上播出。

Chemomab是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於發現和開發針對高度未得到滿足需求的纖維化和炎症性疾病的創新療法。基於可溶性蛋白CCL24在促進纖維化和炎症中的獨特和關鍵作用，Chemomab開發了一種旨在結合和阻斷CCL24活性的單克隆抗體 CM-101。CM-101已經顯示出治療多種嚴重和危及生命的纖維化和炎症性疾病的潛力。它目前正處於兩個第二階段的安全性和有效性試驗 -一個在原發性硬化性膽管炎患者身上，第二個在肝纖維化患者身上，第三個系統性硬化症的第二階段試驗預計將於2022年開始。欲瞭解有關Chemomab的更多信息，請訪問www.Chemomab.com。

本新聞稿包含“私人證券訴訟改革法案”所指的“前瞻性陳述”。這些 前瞻性陳述包括但不限於有關CM-101的臨牀開發路徑；Chemomab的未來運營及其成功啟動和完成臨牀試驗並實現監管里程碑的能力；Chemomab的性質、策略和重點；Chemomab的任何候選產品的開發和商業潛力以及潛在好處；以及候選產品有可能滿足患有嚴重纖維化相關疾病和狀況的患者的高度未得到滿足的需求。本新聞稿中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於Chemomab目前的預期 。前瞻性陳述涉及風險和不確定因素。由於此類陳述涉及未來事件，並基於Chemomab公司當前的預期，它們會受到各種風險和不確定性的影響 ，Chemomab的實際結果、表現或成就可能與本演示文稿中描述或暗示的結果大不相同，包括：與Chemomab有效實施修訂的 臨牀策略的能力及其實現預期結果的能力有關的風險；與預測相關的風險以及追求預期臨牀策略變化的相關好處；與某些正在進行的過渡相關的風險 , 包括Chemomab的新任首席執行官；不確定和耗時的監管審批過程；與Chemomab正確管理其運營費用和費用的能力相關的風險；Chemomab計劃開發候選產品並將其商業化，重點放在CM-101上；Chemomab計劃的臨牀試驗開始的時間；Chemomab臨牀試驗數據的可獲得性時間，包括與Chemomab預期修訂的臨牀策略相關的任何潛在延遲 ；任何計劃的研究性新藥申請或Chemomab計劃研究、開發和商業化其當前和未來的候選產品 ；Chemomab候選產品的臨牀實用性、潛在益處和市場接受度；Chemomab的商業化、營銷和製造能力和戰略；Chemomab保護其知識產權地位的能力；以及對額外資本的要求，以繼續推進這些候選產品，這些候選產品可能不會以優惠條款或根本不提供。有關Chemomab及其業務的其他風險和不確定因素可在“風險因素”標題下以及在Chemomab提交給美國證券交易委員會的文件和報告中找到 。Chemomab明確表示不承擔或承諾公開發布本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂 ，以反映Chemomab對此的預期的任何變化，或任何此類陳述所基於的事件、條件或環境的任何變化，除非適用法律要求。

千美元(不包括每股和每股金額)

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*股份數量已追溯調整，以反映2021年3月16日生效的股份反向拆分

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