[***] 根據S-K法規第601(B)(10)(Iv)項,某些信息已被排除在本文件之外,因為它既不是實質性的 ,也是註冊人視為私人或機密的類型。
附件 10.23
業務 保密保護B
本 為修正協議
之間: | 加拿大國家研究委員會 | ||
加拿大政府下屬的部門公司 由國家研究委員會法案 (R.S.C. 1985, c. N-15), and 女王陛下代表加拿大的代理人 其總部地址為: | |||
蒙特利爾路1200 | |||
渥太華, 安大略省K1A 0R6 | (稱 “核管理委員會”) | ||
以及: | 變體 生物技術公司。 | ||
a 根據加拿大《商業公司法》註冊成立的編號為393728-3的公司,其註冊的 辦公地址位於: | |||
300 獵人俱樂部東路2號發送地板 | |||
渥太華, 安大略省K1V 1C1 | (稱 協作者或VBI) | ||
(統稱為“當事人” ) |
鑑於 雙方簽訂了核管理委員會於3月3日簽署的協議2020年3月0號(稱為“原始 協議”)和核管理委員會於2020年12月21日簽署的修正案(稱為“修正案一”),根據該修正案,雙方 同意合作一個“項目”,描述為:新冠肺炎疫苗評估。原始協議和修正案一協議 現在稱為“協議”。
鑑於 本修訂協議包括某些特別義務,這些義務僅與為開發針對新冠肺炎南非(測試版)變種疫苗而執行的任務有關,該項目由防疫創新聯盟提供資金。這些特殊義務是合作者與CEPI之間的資助協議條款所要求的。
鑑於 雙方希望修改協議。考慮到本合同項下的相互契約,雙方同意如下
1. | 閲讀 協議時應使用下面所述的修改後的條款。關於所有其他條款,雙方確認協議。 |
2. | 所附的 《付款日程表》是對《付款明細表》的補充。除任務1.7中顯示的金額將取代修正案一中任務 1.7中顯示的金額,任務1.8中顯示的金額將替換修正案一中任務1.8-1.9中顯示的金額外,協議中的付款日程表 中顯示的金額除外。此外, 修正案一附件B已被取消。 |
3. | 所附的 “新的工作説明和交付成果”是附加的,就任務1.7、1.8和1.9而言,附件B是對協定中“工作説明和交付成果”的修正。 |
4. | 本項目修改二的預計總價值為:最低$[***](無選項)最多 $[***](有選擇權)如工作説明書所述。 |
5. | 協作者是加拿大中小型企業(SME)或加拿大教育機構,包括社區學院、CEGEP、理工學院或大學,並可享受最低$[***](無選項)最多 $[***](帶選項)。合作者特此保證,在簽署本協議時,它是一家中小企業,並且 擁有500名或更少的全職同等員工,或者它是一家加拿大教育機構。 |
人類健康治療學-疫苗和新出現的感染RI | 第1頁(第8頁) |
NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) |
6. | 合作者將為本修正案二以現金形式向NRC支付的 金額為:最低$[***](無選項) 至最多$[***](有選擇權)如工作説明書所述。 | |
7. | 核管理委員會為這項修正案提供的實物捐款的估計價值為:$[***]. | |
8. | 以下 特別規定適用於根據本修訂協議執行的任務: | |
(a) | NRC 應盡合理努力保留其根據本修訂協議執行的工作的活動記錄 自工作完成之日起至少5年,只要不與NRC的任何適用法律、法規或政策相牴觸,並可應要求向合作者提供此類文件的副本。 | |
(b) | NRC 應盡合理努力,自本修訂協議中描述的工作完成之日起至少5年內(在不與NRC的任何適用法律、法規或政策相牴觸的範圍內)保留支持根據本修訂協議向合作者開具發票和支付的金額的文件 ,並可應要求向合作者提供此類文件的副本 。 | |
(c) | NRC和合作者的每個 均同意,應根據適用於其活動和運營的法律和法規履行其在本協議項下的義務。 | |
(d) | 修改原協議的第 IU-8節,增加以下最後一段: | |
合作者 應被允許僅在履行其與CEPI的資助協議規定的義務(包括CEPI第三方代碼規定的義務)所需的範圍內向CEPI披露保密的非項目信息。NRC將有權 在向CEPI披露任何信息之前審查保密信息; | ||
(e) | NRC是加拿大政府的一部分,並確認其符合法律、法規和政策,其目標 與CEPI第三方代碼的目標一致。 | |
9. | 本修訂協議可由本修訂協議的一個或多個副本簽署,也可由本協議的不同各方分別簽署,每個副本在簽署時應被視為正本,但所有副本加在一起將構成一個有效且具有約束力的協議。 簽署本修訂協議時,已簽署的副本簽名頁的便攜文檔格式(PDF)副本將與最初簽署的副本一樣有效 。 |
由安大略省渥太華的合作者簽名
變體 生物技術公司。 | ||||
日期: | July 6, 2021 | PER: | /s/Jeff 巴克斯特 | |
傑夫 巴克斯特 | ||||
首席執行官 |
由位於安大略省渥太華的核管理委員會簽署
加拿大國家研究委員會 |
日期: | July 8, 2021 | PER: | /s/Lakshmi 克里希南 | |
拉克什米·克里希南(Lakshmi Krishnan,Ph.D.) | ||||
A/生命科學副總裁 |
人類健康治療學-疫苗和新出現的感染RI | 第2頁(第8頁) |
NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) |
附件 SP-向NRC付款時間表
帳單 地址:參見第1頁
帳單 聯繫人:
名稱: | 安德烈·麥克雷(Andrea McRae) | ||||
標題: | 項目 經理 | ||||
電話: | [***] | 電子郵件: | [***] |
SP-1 | 協作者的發票如下: |
開票 時間表(預計日期) | 到期金額 * | |
階段 1 | ||
1. 任務1.7本修正案簽字後開具的發票 | [***] | |
2. 任務1.8完成後開具的發票 | [***] | |
3. 任務1.10完成後開具發票 | [***] | |
4. 任務1.11完成後開具發票 | [***] | |
5. 任務1.12完成後開具的發票 | [***] | |
6. 任務1.13完成後開具發票 | [***] | |
7. 任務1.14完成後開具發票 | [***] | |
8. 執行可選任務1.9.1審批後開具發票 | [***] | |
9. 可選任務1.9.2審批後開具發票 | [***] | |
10. 執行可選任務1.15.1審批後開具發票 | [***] | |
11. 可選任務1.15.2審批後開具發票 | [***] | |
12. 執行可選任務1.16.1審批後開具發票 | [***] | |
13. 可選任務1.16.2審批後開具發票 | [***] | |
階段 2 | ||
14. 任務2.6和2.7.1簽署本修正案後將開具發票 | [***] | |
15. 任務2.7.2、2.7.3、2.7.4完成後開具發票 | [***] | |
16. 執行可選任務2.7.5.1審批後開具發票 | [***] | |
17. 執行可選任務2.7.5.2審批後開具發票 | [***] |
*外加 適用税
SP-2 | 所有 金額應在發票開具之日起30天內到期。 |
SP-3 | 付款 必須支付給:“Receiver General-National Research Council of Canada”和 收件人: |
應收賬款
加拿大國家研究委員會
蒙特利爾路1200
加拿大安大略省渥太華,K1A 0R6
人類健康治療學-疫苗和新出現的感染RI | 第3頁(第8頁) |
NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) |
SP-4 | 付款 可以使用支票、萬事達卡、Visa或美國運通,也可以電匯。電匯 信息可根據要求提供。協作者負責與電匯相關的所有銀行手續費 。如有任何查詢,請聯繫:AccountsReceiables@nrc-cnrc.gc.ca。 |
SP-5 | 協作者應在協議簽署時 或之後立即提供任何發票參考號。NRC不會因為協作者未能提供發票參考號而延遲或取消開票,也不會推遲利息的應計 。 |
SP-6 | 只要任何款項因任何原因逾期, 核管理委員會可暫停履行本協議項下的任何義務。 |
SP-7 | 如果 修改本協議以擴大服務範圍,則NRC保留 按當時有效的費率計算其他項目活動成本的權利 。任何此類成本增加均應經雙方書面批准。 |
SP-8 | 如果 NRC預計其估計貢獻的價值將超過 10%,應及時通知對方。然後, 雙方應就費用或付款達成進一步協議,在達成進一步協議之前,任何一方均可 暫停履行除機密性、知識產權 和應計付款義務以外的任何義務。如果雙方未能在通知後60天內就修改達成一致,則本協議將於60天內終止 除非雙方另有書面約定,否則不得在通知後第二天送達。 |
SP-9 | 如果提前解約導致預付餘額剩餘,將予以退還。 |
SP-10 | 如果為支付或結算應付給NRC的金額而投標的票據因任何原因而不兑現 ,NRC將開具25加元的額外行政費用發票,該 金額將按發票金額支付。 |
SP-11 | 利息 應支付所有逾期金額。利息按平均 銀行利率加3%按月計算和複利,從到期日開始至NRC收到付款的前一天 結束。就本款而言,“銀行利率”是指加拿大銀行定期確定的利率,作為加拿大銀行向加拿大支付協會成員提供短期預付款的最低利率 。而“平均銀行利率” 是指計算利息的月份前一個月 確定的銀行利率的加權算術平均值。 |
(費率 信息可在以下位置找到Http://www.tpsgc-pwgsc.gc.ca/recgen/txt/tipp-ppir-eng.html.本網站提供有關加拿大政府各部門用於計算逾期應付賬款利息的信息 ,與NRC根據《利息和行政收費條例》(SOR/96-188)對逾期應收賬款收取利息的利率 相同。 為方便起見,此處提供本網站地址和其中列出的信息。如有匯率差異,以加拿大銀行報價的匯率 為準。)
(本頁的其餘 部分被故意留空)
人類健康治療學-疫苗和新出現的感染RI | 第4頁(共8頁) |
NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) |
工作報表
新冠肺炎 疫苗評估-修正案二
1. | 工作平面 |
階段1:候選識別和免疫原性 | ||
修正案1中的任務1.5和1.6已經完成並開具了發票。 | ||
在工作計劃中修改/增加了以下任務: | ||
與專業化資助相關的工作(產品:VBI-2901; VBI-2902) | ||
任務1.7:[***] | ||
[***] | ||
估計 預算:$[***] | ||
任務1.8武漢和南非的PRNT(研發 化驗)I期臨牀樣本檢測: | ||
[***] | ||
估計預算:$[***] | ||
可選:任務1.9第二階段臨牀樣本測試 由PRNT(研發分析)進行,應合作者要求進行。 | ||
[***] | ||
估計預算:$[***] | ||
下面捕獲的任務是添加的新工作,並將 與CEPI資助的項目下的新變體相關聯 | ||
任務1.10研究29B688:武漢和南非的小鼠研究(72只小鼠,2劑) 和PRNT(研發試驗) | ||
[***] | ||
估計 預算:$[***] | ||
任務1.11研究TBD1:武漢和南非的小鼠研究(48只小鼠,2劑)和PRNT(研發試驗) | ||
[***] |
人類健康治療學-疫苗和新出現的感染RI | 第5頁(第8頁) |
NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) |
估計預算:$[***] |
任務1.12研究待定2:小鼠研究(48只小鼠,2劑)和PRNT(研發試驗) | |
[***] | |
估計預算:$[***] | |
任務 1.13prnts(研發分析):在Vido完成的倉鼠挑戰研究1的樣本上,對武漢和南非菌株進行檢測。 | |
[***]估計 預算:$[***] | |
任務(br}1.14PRNTS(研發分析)),來自Vido完成的倉鼠挑戰研究2的樣本,適用於武漢和南非 | |
[***] | |
估計預算:$[***] | |
可選: 任務1.15應合作者要求,由PRNT(研發測試)進行第一階段臨牀樣本測試。 | |
[***] | |
估計 預算:$[***] | |
可選:任務1.16第二階段臨牀樣本測試 由PRNT(R&D化驗)進行,應客户要求進行。 | |
[***] | |
估計預算:$[***] |
[***] | ||
階段2:技術轉讓和流程開發活動 | ||
已完成以下任務: | ||
Task 2.1 - [***]EVLP提純 | ||
Task 2.4.1 [***]生產[***] | ||
在工作計劃中修改/增加了以下任務: | ||
任務 2.2流程轉移[***]。這包括: | ||
子任務 [***]已取消([***]). | ||
任務2.3 | ||
Task 2.4 [***]流程擴展(包括新的IEX步驟)不更改子任務2.4.1和2.4.2 | ||
2.4.3 [***] |
人類健康治療學-疫苗和新出現的感染RI | 第6頁,共8頁 |
NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) |
估計預算:$[***] | ||
CEPI資助的項目下與新變種相關的工作 | ||
任務2.6[***] | ||
[***] | ||
估計預算:$[***] | ||
任務2.7上游優化 | ||
[***] | ||
[***] | ||
估計預算:[***] | ||
階段4:在階段4期間和審批之前面臨風險的國內生產 | ||
任務4.1:[***] | ||
任務4.2:[***] | ||
Task 4.3: [***] | ||
[***] |
● | 交付成果[***] | ||
2.假設 | |||
● | [***] | ||
3.預算預算 |
預算 摘要:VBI新冠肺炎疫苗評估- 修正案 2-階段1 |
||||||
工作任務 | 任務 值 | 中小企業可以降低費用嗎? | NRC 任務價格* | |||
[***] | [***] | [***] | [***] | |||
[***] |
人類健康治療學-疫苗和新出現的感染RI | 第7頁 |
NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) |
4. | 項目進度表 | |
[***] | ||
5. | 責任 |
核管理委員會的職責 | |||
● | 按照高標準質量執行上述工作; | ||
● | NRC將自費重複因NRC人員的錯誤或電源或設備故障而導致失敗的任何部分工作; NRC將自費重複任何因NRC人員的錯誤或電源或設備故障而導致的工作; | ||
● | 與客户保持良好的溝通渠道 變異生物技術公司。; | ||
● | 要 將遇到的任何問題報告給變異生物技術公司。立即; | ||
● | NRC 不能保證獲得特定數量/水平的純度或產品。 | ||
● | 除非另有説明,樣品 將在項目期間存放在NRC設施內。NRC將處理任何剩餘的 樣本,或者可能會轉移到變異生物技術公司。根據要求。 |
Variable BioTechnologies Inc.職責 | |||
● | 向核管理委員會提供所有必要信息; | ||
● | 向NRC提供臨牀試驗樣本的知情同意書副本; | ||
● | 向NRC提供所有生產所需的質粒 ; | ||
● | 與核管理委員會保持良好的溝通渠道; | ||
● | 產品發貨 將記入Variant BioTechnologies Inc.的快遞帳户。 |
人類健康治療學-疫苗和新出現的感染RI | 第8頁 |
NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) |