生物納米基因組公司報告2021年第四季度和全年財務業績,並提供2022年收入展望
·2021年全年收入比2020年增長111%
·實現了公開宣佈的2021年預期里程碑
·強勁的資產負債表,截至2021年,擁有2.506億美元的現金、現金等價物和可供出售的證券
·今天的電話會議,2022年3月1日,美國東部時間下午4:30
聖迭戈,2022年3月1日--生物基因公司(納斯達克:BNGO)今天公佈了截至2021年12月31日的第四季度和全年的財務業績和2022年營收展望。BNGO是SASHERR®系統上光學基因組圖譜解決方案的先驅,也是用於可視化、解釋和報告基因組數據的領先軟件解決方案NxClinical™的供應商。
“我們相信2021年對比奧納諾來説是變革性的。我們不僅實現了2021年公開宣佈的預期里程碑,還通過收購BioDiscovery增加了一款世界級的軟件產品,並顯著增強了我們的軟件開發專業知識。作為一家提供光學基因組圖譜系統、軟件以及測試和實驗室服務的供應商,我們相信Bionano已經從一家儀器公司轉變為一家專注於通過一系列引人注目的基因組分析解決方案提升所有人的健康和健康的全球基因組公司,“Bionano總裁兼首席執行官Erik Holmlin博士評論道。我們從2022年開始,希望通過將我們的業績提升到新的高度來延續整個2021年建立的勢頭,因為我們正在努力實現我們的提升!2022年的戰略,並朝着我們改變世界看待基因組的方式的使命前進。“
最近的亮點
·全年收入為1800萬美元,2021年第四季度為630萬美元,分別比2020年同期增長111%和58%。
·2021年售出了12518個流動電池。
·系統安裝量達到164台,比2020年底增長69%。
·2022年研討會同比大幅擴大,為期3天:31個關於OGM的口頭陳述;82個國家出席;37張科學海報;4064名註冊總人數,比2021年增長63%。
·任命Vincent Wong,JD,MBA和Aleksandar Rajkovic,PhD,MD為董事會成員
Bionano首席財務官克里斯·斯圖爾特(Chris Stewart)補充説:“2021年第四季度是一個出色的季度,為我們取得了令人印象深刻的111%的同比收入增長的巨大一年畫上了句號。2021年第四季度,我們利用強大的資產負債表收購了BioDiscovery及其業界領先的軟件,使我們更上一層樓。我們從2022年開始就處於有利地位,並期待着實現我們的目標,為我們的利益相關者創造價值。“
2021年第四季度的主要業務亮點
該公司執行其商業化戰略,通過在關鍵的科學會議上展示數據來建立科學勢頭,並在全球各地的關鍵機構推動SHERAR的使用,其亮點如下:


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·將Shemr系統的客户羣從第三季度末的141套擴大到第四季度末的164套。
·在截至2021年12月31日的季度裏售出了3,204個納米通道陣列流動電池,比2020年同期增長了29%。
·完成了用於OGM的下一代單分子成像系統的第一個原型。該樣機正被用於集成和測試一種新儀器和消耗品的關鍵工程設計,旨在滿足大量用户的需求。基於這一原型的商用系統預計將於2023年上半年商業化發佈。
·發佈了BioDiscovery的NxClinic軟件6.1版,擴展了遺傳病和癌症的下一代測序(NGS)數據功能。NxClinic是業界領先的獨立於平臺的軟件解決方案,它集成了NGS和微陣列數據,旨在在一個綜合視圖中提供拷貝數變異(CNV)、單核苷酸變異和基因組雜合性的分析、可視化、解釋和報告。
·美國幾個著名的細胞遺傳學實驗室和學術醫療中心,包括匹茲堡大學醫學中心(University Pittsburgh Medical Center,UPMC)和太平洋西北研究所(Pacific Northwest Research Institute),採用了與Sassir合作的OGM。在美國以外,澳大利亞、歐洲、中國大陸、臺灣和日本都採用了Sassir。
·約翰斯·霍普金斯大學(Johns Hopkins University)宣佈在《臨牀與解剖病理學雜誌》(Journal of Clinic&Anology Pathology)上發表一項研究,概述了在細胞遺傳學實驗室採用OGM進行癌症分析的循序漸進的方法。這份出版物的主要結論是,OGM提供了一種替代工作流程,提供了有價值的基因組信息,通常比傳統方法具有更高的分辨率,而不會犧牲靈敏度。OGM是對NGS等方法的補充,NGS揭示了序列變異,並通過使用OGM作為染色體微陣列(CMA)、熒光原位雜交(FISH)和核型分析的替代方案,提供了簡化和鞏固結構變異(SV)分析工作流程的機會。
·發表了德克薩斯大學MD安德森癌症中心(University Of Texas MD Anderson Cancer Center)撰寫的一項研究,該研究評估了OGM作為傳統細胞基因組方法的替代方法在骨髓增生異常綜合徵(MDS)SV表徵中的作用。這項研究發表在美國血液病學會(ASH)的期刊《血液》上,並在2021年年會上發表。
·出版正在進行的臨牀試驗的第一份讀數,旨在支持建立OGM,作為診斷產後患者遺傳病的護理標準(SOC)的一部分。這項IRB批准的多地點正在進行的研究評估了來自5個地點的202個獨特樣本的331個個體樣本運行,用於關鍵端點的臨時測量:
◦與護理標準的符合率為97.7%(219份樣本中有214份)
◦與SOC2.3%部分一致(2 19個樣本中有5個)
致病變異呼叫的◦與SOC的符合率為100%(219個樣本中有219個)
◦與染色體微陣列的符合率為100%(103份樣本中有103份)
OGM-94%的◦首過成功率(331個樣本中的311個)


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現場間分析質控的◦重複性-98.8%(173次重複中有171次)
點對點致病變異呼叫的◦重複性-100%(173個重複中的173個)
·Bionano收購了BioDiscovery,Inc.,包括其行業領先的軟件NxClinic,以加速並擴大Bionano在數字細胞遺傳學和全面基因組分析領域的地位。
·在整個公司的領導職能中增加了傑出的人才,包括在財務和會計、銷售、營銷、客户解決方案、運營、實驗室運營和產品開發方面的職位,最近還增加了海琳·克萊恩(Helene Klein)擔任首席人事官的人員職能。
2021年第四季度和2021年全年財務亮點
·2021年第四季度的總收入達到創紀錄的630萬美元,比2020年同期增長58%。2021年全年收入為1800萬美元,比2020年增長111%。
·2021年第四季度的毛利率為4%,而2020年第四季度的毛利率為30%。這一下降主要是由於我們的一家合同製造商生產的芯片消耗品的產量較低,以及由此導致的庫存沖銷。2021年全年毛利率為22%,低於2020年的33%。
·2021年第四季度GAAP運營支出為2900萬美元,而上年同期為1230萬美元。2021年第四季度非GAAP運營支出為2180萬美元,而2020年第四季度為1140萬美元。2021年第四季度的非GAAP運營費用不包括480萬美元的基於股票的薪酬,120萬美元的無形資產攤銷,以及120萬美元的收購相關費用。同比增長的主要原因是與員工相關的支出增加,研發費用增加,以及與我們收購BioDiscovery相關的費用增加。2021年全年GAAP運營支出為8100萬美元,非GAAP運營支出為6840萬美元。2021年全年非GAAP運營費用不包括970萬美元的股票薪酬、140萬美元的無形資產攤銷和150萬美元的收購相關交易成本。1
·截至2021年12月31日,公司的現金、現金等價物和可供出售證券為2.506億美元,而2020年12月31日的現金和現金等價物為3840萬美元。現金的增加主要是由於公司在2021年第一季度完成的股權募集。
1非GAAP營業費用是非GAAP財務計量。有關這一非GAAP財務指標的説明,請參閲“非GAAP財務指標”,有關非GAAP運營費用與根據GAAP報告的運營費用的對賬,請參閲本新聞稿附帶的財務表格。

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2022年財務指導
·Bionano預計2022年全年收入將在2400萬美元至2700萬美元之間,這將比2021年全年收入增長33%至50%。
2022年升空!預計2022年的里程碑
1Q22獲得IRB批准進行血液學研究
1Q22申請OGM的1類CPT代碼
2Q22惡性血液病研究選址完成和招生啟動
2Q22產前研究的數據生成開始
3Q22BioNano Labs測試菜單擴大到包括遺傳病和血液惡性腫瘤
4Q22完成產後研究(所有主要終點的入學、分析和評估)
4Q22版本標籤協議2.0和SP Next DNA分離協議
4Q22用於現場運行的OGM系統的新型高通量成像系統的預商用版
4Q22產前研究中期出版物
4Q22安裝240個Shemr系統,這將比2021年底至少增長45%

電話會議和網絡廣播詳細信息
電話會議和網絡廣播詳細信息
日期:2022年3月1日(星期二)
時間:下午4:30東部時間
免費:(855) 940-5312
國際:(929) 517-0416
會議ID:8795841
網絡直播:Https://edge.media-server.com/mmc/p/iy5k7mh6
要接聽通話,參與者應在通話開始前至少5分鐘撥打相應的電話號碼。網絡直播的存檔版本將在Bionano網站的投資者部分重播。
關於Bionano基因組學
生物納米基因組公司是一家基因組分析解決方案提供商,可以使研究人員和臨牀醫生揭示生物學和醫學中具有挑戰性的問題的答案。該公司的使命是通過OGM解決方案、診斷服務和軟件改變世界看待基因組的方式。該公司為基礎、翻譯和臨牀研究提供OGM解決方案。通過其Lineagen業務,該公司還為臨牀表現與自閉症譜系障礙和其他神經發育障礙相一致的患者提供診斷測試。通過其BioDiscovery業務,該公司還提供業界領先的獨立於平臺的軟件解決方案,該解決方案集成了下一代測序和微陣列數據,旨在在一個綜合視圖中提供拷貝數變異、單核苷酸變異和全基因組雜合性的分析、可視化、解釋和報告。欲瞭解更多信息,請訪問bionangenomics.com、linagen.com或Biodiscovery.com。


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非GAAP財務指標
為了補充Bionano根據美國公認會計原則(GAAP)報告的財務業績,該公司在本新聞稿中提供了非GAAP運營費用,這是一項非GAAP財務衡量標準。非GAAP營業費用不包括GAAP報告的營業費用中的以下組成部分,詳見本新聞稿隨附的調節表:基於股票的薪酬、無形資產攤銷和與收購相關的交易成本。
BioNano認為,非GAAP運營費用對投資者和分析師是有用的,它是根據GAAP編制的財務信息的補充,用於分析運營業績和識別業務的運營趨勢。BioNano在內部使用非GAAP運營費用,以便於對其運營業績進行逐期比較和分析,以便了解、管理和評估其業務並做出運營決策。因此,該公司認為,這一措施可以提高其在評估自身經營業績和做出經營決策時使用的關鍵財務指標的透明度。
這一非GAAP財務指標不能單獨考慮,也不能作為可比GAAP指標的替代品;應與公司根據GAAP編制的綜合財務報表一併閲讀;GAAP沒有規定的標準化含義;也不是根據任何一套全面的會計規則或原則編制的。此外,在未來,公司可能會不時地在其非GAAP財務措施中排除其他項目;並且公司在未來可能不再排除其歷史上在其非GAAP財務措施中排除的項目。同樣,該公司可能決定修改其調整的性質,以得出其非GAAP財務衡量標準。由於非GAAP財務指標的非標準化定義,Bionano在本新聞稿和隨附的調節表中使用的非GAAP財務指標對投資者的實用性有限,其計算方法可能與其他公司使用的類似名稱的指標不同,因此可能無法直接進行比較。
有關非GAAP營業費用與根據GAAP報告的營業費用的對賬,請參閲本新聞稿附帶的財務表格。
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合1995年“私人證券訴訟改革法案”的前瞻性陳述。諸如“可能”、“將會”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“打算”、“應該”、“相信”、“將會”、“可能”、“潛在”、“展望”、“指導”、“目標”和類似的表述(以及涉及未來事件、條件或情況的其他詞語或表述)表達了對未來事件或結果的不確定性,旨在識別這些前瞻性表述。前瞻性陳述包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述,這些陳述除其他外包括:我們的增長前景和未來的財務和經營結果,包括我們2022年的收入指引和相關的預期;我們實現我們推動價值的目標的能力;收購BioDiscovery公司的預期好處,包括客户採用NxClinic;我們的商業預期,包括結構變異分析和OGM的潛在市場機會;我們的Sophr系統高通量原型帶來的機會及其及時的商業發佈;持續的研究,包括我們的臨牀試驗的預期時間和結果;我們加快和擴大我們在數字細胞遺傳學和全面基因組分析領域的地位的能力;以及


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執行我們的戰略,包括2022年提升!戰略和我們預期的2022年裏程碑。這些前瞻性陳述中的每一項都涉及風險和不確定因素。實際結果或發展可能與這些前瞻性陳述中預測或暗示的大不相同。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅陳述截至作出這些陳述的日期,並基於管理層截至該日期的假設和估計。我們不承擔任何公開更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於收到新信息、未來事件的發生還是其他原因。
觸點
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公司聯繫人:
埃裏克·霍姆林(Erik Holmlin),首席執行官
生物納米基因組公司
+1 (858) 888-7610
郵箱:eholmlin@bionangenomics.com
投資者關係和
媒體聯繫人:
艾米·康拉德
杜鬆角
+1 (858) 366-3243
郵箱:Amy@juniper-point.com




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生物納米基因組學公司
合併業務表(未經審計)
截至12月31日的三個月,截至十二月三十一日止的年度,
2021202020212020
收入:
產品收入$3,850,000 $2,727,000 $11,695,000 $6,230,000 
服務和其他收入2,452,000 1,263,000 6,286,000 2,273,000 
總收入6,302,000 3,990,000 17,981,000 8,503,000 
收入成本:
產品收入成本4,801,000 2,384,000 10,524,000 4,810,000 
服務成本和其他收入1,262,000 427,000 3,583,000 920,000 
總收入成本6,063,000 2,811,000 14,107,000 5,730,000 
運營費用:
研發9,215,000 2,877,000 22,485,000 10,256,000 
銷售、一般和行政19,807,000 9,428,000 58,490,000 31,068,000 
總運營費用29,022,000 12,305,000 80,975,000 41,324,000 
運營虧損(28,783,000)(11,126,000)(77,101,000)(38,551,000)
其他收入(費用)
利息收入236,000 — 236,000 — 
利息支出(206,000)(608,000)(927,000)(2,519,000)
支付寶保障計劃貸款的寬恕收益— — 1,775,000 — 
債務清償損失— — (2,076,000)— 
其他收入(費用)37,000 (7,000)(59,000)(7,000)
其他收入(費用)合計67,000 (615,000)(1,051,000)(2,526,000)
所得税前虧損(28,716,000)(11,741,000)(78,152,000)(41,077,000)
所得税撥備5,767,000 11,000 5,717,000 (29,000)
淨虧損$(22,949,000)$(11,730,000)$(72,435,000)$(41,106,000)


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生物納米基因組學公司
合併資產負債表(未經審計)
十二月三十一日,
20212020
資產
流動資產:
現金和現金等價物$24,571,000 $38,449,000 
投資226,041,000 — 
應收賬款淨額4,934,000 2,775,000 
庫存12,387,000 3,315,000 
預付費用和其他流動資產4,481,000 2,250,000 
流動資產總額272,414,000 46,789,000 
財產和設備,淨值10,318,000 4,910,000 
經營性租賃使用權資產6,691,000 — 
融資租賃使用權資產3,926,000 — 
無形資產26,842,000 1,475,000 
商譽56,160,000 7,173,000 
其他長期資產749,000 103,000 
總資產$377,100,000 $60,450,000 
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款$9,696,000 $2,930,000 
應計費用9,694,000 5,599,000 
合同責任684,000 416,000 
經營租賃負債1,467,000 — 
融資租賃負債299,000 — 
流動負債總額21,840,000 8,945,000 
經營租賃負債,扣除當期部分後的淨額5,288,000 — 
融資租賃負債,扣除當期部分3,642,000 — 
或有對價9,066,000 — 
長期債務,扣除當期部分後的淨額— 16,325,000 
長期合同負債146,000 98,000 
總負債$39,982,000 $25,368,000 
股東權益:
普通股29,000 19,000 
額外實收資本553,747,000 178,747,000 
累計赤字(216,119,000)(143,684,000)
累計其他綜合損失(539,000)— 
股東權益總額337,118,000 35,082,000 
總負債和股東權益$377,100,000 $60,450,000 


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生物納米基因組學公司
GAAP營業費用與非GAAP營業費用的對賬(未經審計)
截至12月31日的三個月,截至十二月三十一日止的年度,
2021202020212020
公認會計準則運營費用$29,022,000 $12,305,000 $80,975,000 $41,324,000 
基於股票的薪酬費用(4,802,000)(451,000)(9,719,000)(1,554,000)
交易相關費用(1,218,000)(423,000)(1,458,000)(1,523,000)
無形資產攤銷(1,196,000)(79,000)(1,433,000)(105,000)
調整後的非GAAP運營費用$21,806,000 $11,352,000 $68,365,000 $38,142,000