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Arvinas報告2021年第四季度和全年財務業績，並提供公司最新情況

康涅狄格州紐黑文2022年2月28日-阿維納斯公司(納斯達克代碼：ARVN)是一家臨牀階段生物技術公司，致力於開發基於靶向蛋白質降解的新型藥物。該公司今天公佈了截至2021年12月31日的第四季度和全年的財務業績，並提供了公司最新情況。

Arvinas首席執行官兼總裁John Houston博士説，在過去的12個月裏，這對Arvinas來説是令人興奮的時刻，包括與輝瑞的變革性合作的開始，以及令人信服的臨牀更新，支持我們的兩個主要臨牀計劃，ARV-471和bavdecalutamine，或ARV-110，Arvinas首席執行官兼總裁約翰·休斯頓(John Houston，Ph.D.)説。我們相信ARV-471有可能成為同類中最好的介紹ER+/HER2- 乳腺癌的治療情況，展望未來，我們的ARV-471即將迎來一些重要的臨牀里程碑，包括啟動兩項計劃中的轉移性乳腺癌3期試驗，作為單一療法和聯合療法。

休斯頓博士繼續説，為了延續我們在2021年的強勁表現，我們從2022年開始在ASCO GU展示了新的數據，這些數據顯示巴夫德格魯胺展示了一種臨牀概況，我們認為這支持了它作為前列腺癌和攜帶AR T878/H875點突變的腫瘤患者的精準藥物的潛力。？我們預計在2022年年底之前啟動一項關鍵的巴夫德魯胺試驗，這將是我們計劃在今年進行的第三項關鍵試驗，一項是巴夫德魯胺，兩項是ARV-471。我們在整個流水線上取得了重大進展，使我們離潛在地向患者提供挽救生命的新療法又近了一步。

業務亮點和最新發展

2021年12月，在聖安東尼奧乳腺癌研討會上提交了ARV-471第一階段劑量遞增試驗數據，繼續展示了在局部晚期或轉移性ER+/HER2乳腺癌患者中令人鼓舞的臨牀受益率(CBR)

ARV-471在以前用細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑治療的患者中顯示出抗腫瘤活性，在47名可評估的患者中CBR為40%

3名患者表現出確認的RECIST(實體腫瘤的反應評估標準)部分反應(在38名基線可測量的疾病患者中，他們接受了≥1治療中的掃描)

ARV-471繼續表現出良好的耐受性

2022年2月，在美國臨牀腫瘤學泌尿生殖系癌症研討會(ASCO GU)上，巴伐地高盧胺在轉移性去勢耐藥前列腺癌(MCRPC)中公佈了已完成的第一階段劑量遞增和正在進行的第二階段急切擴展隊列數據，該數據顯示：

A PSA₅₀AR T878X/H875Y(T878X=T878A或T878S)腫瘤突變患者(n=28)中46%的比率(前列腺特異性抗原(PSA)水平降低大於或等於50%)

兩個持久確認的RECIST部分反應(7名AR T878X/H875Y腫瘤突變患者中有7名可接受RECIST評估)

在推薦的第二階段劑量(RP2D)為420毫克，每日一次的情況下，巴夫地魯胺的耐受性可控。

無論突變狀態如何，均觀察到PSA降低和RECIST檢測到的抗腫瘤活性的證據，包括未攜帶AR T878X/875Y突變的腫瘤患者

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預期的2022年裏程碑和期望

ARV-471

提供來自VERITAC第二階段擴展試驗的數據(200毫克和500毫克)(2022年下半年)

介紹與帕博西利1b期聯合試驗的安全性數據(2022年下半年)

啟動轉移性乳腺癌患者的兩個3期試驗(作為單一療法和聯合療法)

啟動CDK抑制劑或其他靶向治療的1b期聯合試驗

啟動依維莫司的1b期聯合試驗

啟動早期乳腺癌患者的2期新輔助試驗

巴夫地魯胺(ARV-110)

與食品和藥物管理局(FDA)討論可能加快審批的途徑(2022年上半年)

最終確定配套診斷的合作伙伴關係(2022年上半年)

啟動針對AR T878/H875腫瘤突變患者的mCRPC關鍵試驗(2022年下半年)

ARV-766

在mCRPC中共享第一階段劑量升級數據(2022年下半年)

啟動mCRPC二期擴建試驗(2022年下半年)

全年和第四季度財務業績

現金、現金等價物和有價證券頭寸：截至2021年12月31日，現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為15.071億美元，而截至2020年12月31日為6.886億美元。本年度現金、現金等價物、限制性現金和有價證券增加8.185億美元，主要是由於輝瑞全球合作協議(ARV-471合作協議)收到的6.5億美元現金、輝瑞3.5億美元的股權投資和行使股票期權的收益 1860萬美元，但被經營活動中使用的現金1.727億美元(淨額420萬美元從兩家公司獲得的淨收益)部分抵銷了這一增長。這一增長的主要原因是，輝瑞從開發和商業化ARV-471(ARV-471合作協議)的全球合作協議收到的現金為6.5億美元，輝瑞的股權投資為3.5億美元，行使股票期權的收益為 1860萬美元，部分被經營活動中使用的現金1.727億美元(扣除從購買實驗室設備和租賃改進的費用為470萬美元，有價證券的未實現虧損為520萬美元。

研發費用：截至2021年12月31日的年度和季度的研發費用分別為1.804億美元和6180萬美元，而截至2020年12月31日的年度和季度的研發費用分別為1.084億美元和3320萬美元。截至2021年12月31日的年度研發費用增加7,200萬美元，主要是因為與我們的平臺和勘探計劃相關的費用增加了4,120萬美元，我們的AR計劃(包括巴夫德古拉胺和ARV-766)增加了1,740萬美元，我們的ER計劃增加了1,340萬美元，這主要是因為與我們的平臺和勘探計劃相關的費用增加了4,120萬美元，我們的AR計劃(包括巴夫德古拉胺和ARV-766)增加了1,740萬美元。截至2021年12月31日的季度，研發費用增加了2,860萬美元，這主要是由於與我們的平臺和勘探計劃相關的費用增加了1,500萬美元，我們的AR計劃增加了320萬美元，ER計劃增加了1,040萬美元。

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一般和行政費用：截至2021年12月31日的年度和季度的一般和行政費用分別為6160萬美元和1890萬美元，而截至2020年12月31日的年度和季度的一般和行政費用分別為3830萬美元和1220萬美元。截至2021年12月31日的一年中，一般和行政費用增加了2330萬美元，這主要是因為與人員和設施相關的成本增加了1920萬美元，保險、税收和專業費用增加了420萬美元。截至2021年12月31日的季度，一般和行政費用增加了670萬美元，主要是因為與人員和設施相關的成本增加了600萬美元，保險、税收和專業費用增加了 60萬美元。

收入：截至2021年12月31日的年度和季度的收入分別為4670萬美元和2630萬美元，而截至2020年12月31日的年度和季度的收入分別為2180萬美元和220萬美元。收入與2021年7月啟動的與輝瑞的ARV-471合作協議、2019年7月啟動的與拜耳的合作和許可協議相關的技術費用和研發活動的許可證和權利、2018年1月啟動的與輝瑞的合作和許可協議，以及2017年11月啟動的修訂和重述的與基因泰克的期權、許可和合作協議有關。截至2021年12月31日的年度和季度的收入分別增加了2490萬美元和2410萬美元，這主要是由於與輝瑞公司簽訂的ARV-471合作協議帶來的收入。

淨虧損：截至2021年12月31日的年度和季度的淨虧損分別為1.91億美元和5300萬美元，而截至2020年12月31日的年度和季度的淨虧損分別為1.193億美元和4150萬美元。截至2021年12月31日的年度和季度淨虧損增加的主要原因是研發費用的增加以及一般和行政費用的增加，但收入的增加部分抵消了這一增加。

關於巴伐魯胺(ARV-110)

巴夫加魯胺(ARV-110)是一種口服生物利用度調查藥物^®蛋白質降解劑，用於選擇性靶向和降解雄激素受體(AR)。巴夫地魯胺正在被開發為一種潛在的治療轉移性耐閹割前列腺癌的方法。

巴夫加魯胺在AR突變或過度表達的臨牀前模型中表現出活性，這兩種常見的機制都是目前可用的AR靶向治療的耐藥機制。

關於 ARV-471

ARV-471是一種研究用口服生物利用度PROTAC^®蛋白質降解劑，專門針對和降解雌激素受體(ER)，用於治療局部晚期或轉移性ER+/HER2乳腺癌患者。

在臨牀前研究中，ARV-471在腫瘤細胞中顯示出幾乎完全的內質網降解，在多個內質網驅動的異種移植模型中作為單一藥物使用時，可以誘導強勁的腫瘤萎縮，並且與標準的護理試劑fulvestrant相比，無論是作為單一藥物還是與CDK4/6抑制劑聯合使用，ARV-471都顯示出更好的抗腫瘤活性。2021年7月，阿維納斯公司宣佈與輝瑞公司進行全球合作，共同開發和共同商業化ARV-471；阿維納斯公司和輝瑞公司將平分全球開發成本、商業化費用和利潤。

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關於ARV-766

ARV-766是一種研究用口服生物利用度PROTAC^® 蛋白質降解劑，專為選擇性靶向和降解AR而設計。在臨牀前研究中，ARV-766降解了AR的所有耐藥驅動點突變，包括L702H，這是一種與阿比特龍和其他AR途徑療法治療相關的突變。

ARV-766正在被開發為治療男性轉移性去勢抵抗前列腺癌的潛在療法，ARV-766也可能適用於腫瘤學內外的其他AR驅動的疾病。ARV-766已經在對目前可用的AR靶向療法產生耐藥性的臨牀前模型中顯示出活性。

關於阿維納斯

Arvinas是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於通過發現、開發和商業化降解致病蛋白的療法來改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活。Arvinas使用其專有PROTAC^®發現引擎平臺，用於設計針對嵌合體(PROTAC)的蛋白水解^®目標蛋白質降解劑，，旨在利用人體自身的天然蛋白質處理系統，選擇性、高效地降解和去除致病蛋白質。除了其強大的PROTAC臨牀前流水線^®為了將蛋白質降解劑與有效和不可藥物的靶目標進行對比，該公司有三個臨牀階段計劃：用於治療轉移性閹割抵抗前列腺癌的巴夫德魯胺和ARV-766；以及用於治療局部晚期或轉移性ER+/HER2乳腺癌患者的ARV-471。有關更多信息，請訪問 www.arvinas.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述，包括有關與輝瑞合作的潛在好處以及ARV-471、巴夫德古拉胺、ARV-766和我們的其他候選產品的潛在優勢和治療益處、ARV-471、巴伐魯胺、ARV-766和我們的其他候選產品的未來開發和潛在的營銷批准及商業化的聲明，包括我們臨牀試驗數據的啟動和時間安排。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、前景、計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。預計、？估計、？預期、？意圖、？可能、？計劃、？預測、？項目、？目標、？潛在、？將、將、？？將、？將、？？將、？可能、？應該、？繼續、？及類似的表述旨在識別前瞻性表述，不過並不是所有的前瞻性表述都包含這些標識性詞語。

我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。由於各種風險和不確定性，實際結果或事件可能與我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和預期大不相同，這些風險和不確定性包括但不限於：各方履行輝瑞合作義務的情況，無論我們以及輝瑞(如果適用)是否能夠成功地進行和完成臨牀開發，包括我們是否在預期的時間表內啟動臨牀試驗並收到結果，或者是否獲得ARV-471的上市批准並將其商業化。ARV-766和我們的其他產品在我們目前的時間表上或根本不存在，以及在我們提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的季度和年度報告中包含的風險因素章節中討論的其他重要因素。本新聞稿中包含的前瞻性陳述反映了我們對未來事件的當前看法，除非適用法律要求，否則我們不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。截至本新聞稿發佈之日起，這些前瞻性陳述不應代表我們的觀點。

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聯繫人

投資者：

傑夫·博伊爾

+1 (347) 247-5089

郵箱：Jeff.Boyle@arvinas.com

媒體：

柯爾斯滕·歐文斯

+1 (203) 584-0307

郵箱：Kirsten.Owens@arvinas.com

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ARVINAS，Inc.和子公司

合併資產負債表(未經審計)


	十二月三十一日，
(百萬美元和股票)	2021			2020
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	108.3		$	588.4
受限現金		4.5
有價證券		1,394.3			100.2
應收賬款		15.0			1.0
其他應收賬款		10.7			7.4
預付費用和其他流動資產		19.7			6.1

流動資產總額		1,552.5			703.1
財產、設備和租賃改進，淨額		12.7			12.3
經營性租賃使用權資產		3.9			2.0
協同合同資產及其他資產		12.5

總資產	$	1,581.6		$	717.4

負債和股東權益
流動負債：
應付帳款	$	31.3		$	7.1
應計費用		23.1			18.9
遞延收入		206.2			22.2
經營租賃負債的當期部分		1.1			1.0

流動負債總額		261.7			49.2
遞延收入		534.3			22.9
長期債務		1.0			2.0
經營租賃負債		2.9			1.1

總負債		799.9			75.2

承諾和或有事項
股東權益：
普通股，面值0.001美元，分別於2021年12月31日和2020年12月31日發行和發行53.0股和48.5股
累計赤字		(682.9	)		(491.9	)
額外實收資本		1,469.2			1,133.5
累計其他綜合(虧損)收入		(4.6	)		0.6

股東權益總額		781.7			642.2

總負債和股東權益	$	1,581.6		$	717.4

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ARVINAS，Inc.和子公司

合併業務報表(未經審計)


	截至12月31日的三個月，						截至十二月三十一日止的年度，
(美元和股票(百萬美元，每股金額除外)	2021			2020			2021			2020
收入	$	26.3		$	2.2		$	46.7		$	21.8
運營費用：
研發		61.8			33.2			180.4			108.4
一般事務和行政事務		18.9			12.2			61.6			38.3

總運營費用		80.7			45.4			242.0			146.7

運營虧損		(54.4	)		(43.2	)		(195.3	)		(124.9	)

利息和其他收入		1.4			1.7			4.3			5.6

淨虧損	$	(53.0	)	$	(41.5	)	$	(191.0	)	$	(119.3	)

普通股每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損	$	(1.00	)	$	(0.99	)	$	(3.82	)	$	(3.02	)

加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股		52.8			41.8			50.0			39.5