治療炎症性疾病的同種異體細胞藥物的全球領先者截至2021年12月31日的運營要點和財務業績 2022年2月 ASX：msb；納斯達克：meso exhibit99.2

本陳述包括與未來事件或我們未來財務表現有關的前瞻性陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動水平、表現或成就大不相同。我們根據1995年“私人證券訴訟改革法”和其他聯邦證券法中的安全港條款作出這樣的前瞻性陳述。本演示文稿中除有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。諸如但不限於“相信”、“期望”、“預期”、“估計”、“打算”、“計劃”、“目標”、“可能”、“將會”、“可能”等詞語以及類似的表達或短語識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前的預期和未來事件、最近監管法律的變化以及我們認為可能影響我們的財務狀況、經營結果、業務戰略和財務需求的財務趨勢。這些陳述可能涉及但不限於：對Mesoblast成體幹細胞技術的安全性或有效性或潛在應用的期望；對Mesoblast知識產權強度的期望，即Mesoblast的監管批准程序的時間線；這些陳述可能涉及但不限於：對Mesoblast成體幹細胞技術的安全性或有效性或潛在應用的期望；對Mesoblast知識產權強度的期望，即Mesoblast監管審批程序的時間表, 這些表述包括：有關Mesoblast業務增長能力的預期以及與現有和潛在未來業務合作伙伴的關係以及這些關係的未來好處的表述；有關Mesoblast股價或潛在市值的表述；有關Mesoblast資本需求和未來融資能力的表述等。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證，實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果不同，差異可能是實質性的和不利的。您應該在我們最近提交給美國證券交易委員會的報告中或在我們的網站上閲讀本演示文稿，以及我們的財務報表和相關説明，以及風險因素。這些不確定性和風險可能會導致Mesoblast的實際結果、業績或成就與此類聲明中明示或暗示的結果存在實質性差異，這些不確定性和風險包括但不限於：潛在產品的開發和商業化過程中固有的風險；臨牀試驗結果或監管批准或許可的不確定性；政府監管機構對未來資本的需求；對合作夥伴的依賴；以及對我們知識產權的保護等。因此，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。我們不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

我們的使命中胚層致力於將創新的細胞藥物推向市場，以治療嚴重和危及生命的疾病。

平臺技術--作用機制我們的間充質前體/基質細胞通過表面受體對多種炎性細胞因子作出反應，並被多種炎性細胞因子激活，從而產生抗炎級聯效應：B細胞IL-1β腫瘤壞死因子αIL-6 IL-17炎症因子IDO，PGE2，NK轉化生長因子活化，細胞毒PGE2IDO，PGE2TGF，M-CSF，CCL2(+未知因子)IDO，PGE2IDO，PGE2IDO，PGE2Ido，PGE2

晚期臨牀流水線中期 第2期後期 第3期商業本圖表只是比喻，並不旨在顯示臨牀計劃內的個別試驗進展JCR製藥有限公司(JCR)有權在日本市場的某些領域開發間充質基質細胞(MSCs)，包括用於治療血液系統惡性腫瘤(如移植物抗宿主病)和治療缺氧缺血性腦病(HIE)。Mesoblast有權使用JCR生成的安全性和有效性數據來支持其在美國和其他主要保健市場(包括GVHD和HIE)對rerestemcel-L的開發和商業化計劃 Grünenthal擁有在歐洲和拉丁美洲/加勒比地區開發和商業化治療慢性下腰痛的rexlemestrocel-L的獨家許可 Tasly製藥公司擁有rexlemestrocel-L的獨家權利，用於治療或預防慢性心力衰竭

Rexlemestrocel-L因退行性腰椎間盤疾病(DDD)引起的慢性下腰痛(CLBP) 商業化-市場概述財務結果©Lonza，經許可製造memstemcel-L複製

本季度的財務亮點收入為240萬美元，主要來自TEMCELL®HS Inj.1在日本銷售SR-aGvHD的特許權使用費，比去年同期增長了7% 季度末手頭現金為9480萬美元，根據某些里程碑，可從現有融資機制中額外提取至多4000萬美元 Mesoblast完成了其高級擔保債務工具的再融資，新融資9000萬美元-L.P. 本季度總經營活動的現金淨使用量比去年同期減少了40%，降至1820萬美元。 與計劃中的生物製品許可證申請(BLA)有關的監管和製造活動與兒童難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的reemstemcel-L重新提交有關，佔現金使用量的一半以上。1.TEMCELL®HS Inj是JCR製藥有限公司的註冊商標。

減少研發經費；穩定的製造投資減少了研發支出： 減少了28%(400萬美元)，這主要是由於臨牀試驗活動的支出減少。 穩定的製造投資： 繼續建立REMESTRECEL-L的投放前庫存，以支持SR-aGVHD、新冠肺炎ARDS和IBD的長期商業供應。 在FDA批准後，REMESTCEL-L的庫存將在資產負債表上確認。目前為2,800萬美元。 財務成本的非現金變動： 增加430萬美元的主要原因是在比較季度確認了我們借款重估的非現金收益。

退行性椎間盤疾病(DDD)引起的Rexlemestrocel-L慢性下腰痛(CLBP) 商業化-市場概述Mememestrocel-L急性移植物抗宿主病(AGVHD)

急性移植物抗宿主病(AGVHD)異基因骨髓移植(BMT)第1期的嚴重和致命併發症 BMT調理第2期造成的宿主組織損傷 免疫細胞激活 和細胞因子風暴第3期 炎症和終末器官損傷調理方案、化療或放射組織 CD4和CD8T細胞的損傷激活 細胞因子風暴 TNF，IL《自然評論》免疫學12：443-458

急性移植物抗宿主病(AGVHD)異基因骨髓移植(BMT)的嚴重和致命併發症1.HRSA移植活動報告，CIBMTR，2019年；2.Westin，J.，Saliba，RM.，Lima，M.(2011)類固醇難治性急性GVHD：預測因素和結果。血液學進展；3.麥克米倫、M.L.等人。兒童急性移植物抗宿主病：臨牀表型和對預先使用類固醇的反應。骨髓移植55,165-171(2020)；4.Jagasia，M.等人。造血細胞移植後急性移植物抗宿主病和存活率的危險因素。血液(2012)119(1)：296-307；5.Axt L，Naumann A，Toennies J(2019)關於異基因造血細胞移植後激素難治性移植物抗宿主病的結局、危險因素和治療的回顧性單中心分析。骨髓移植極高的未得到滿足的醫療需求 美國兒童和青少年中2000多例異基因骨髓移植 儘管採取了預防措施，但仍有約50%的人會患上aGVHD2 一線治療是皮質類固醇 兒童的應答率約為50% 兒童

Reemstemcel-L：患有SR-aGVHD兒童的既往臨牀資料：三項研究共309名兒童使用reemstemcel-L作為一線治療。在一項隨機對照的3期試驗中，260名SR-aGVHD患者(其中包括27名兒童)使用reemstemcel-L作為搶救療法，對241名SR-aGVHD兒童(其中80%患有C/D級疾病，且未能通過機構護理標準)進行了擴大准入計劃的搶救治療。{br89%的人患有C/D級疾病1.西奈山急性GVHD國際聯合會(MAGIC)--美國和歐洲的10個骨髓移植中心，其目的是在GVHD中進行開創性的臨牀試驗，包括開發信息豐富的生物信息庫，幫助開發能夠指導GVHD治療的治療方法；2.魔術隊列中的兩名受試者進行了隨訪

REMemstemcel-L改善了患有SR-aGVHD的兒童的沮喪生存1.改編和改編自MacMillan，M.L.等人的圖2。兒童急性移植物抗宿主病：臨牀表型和對預先使用類固醇的反應。骨髓移植55,165-171(2020)；2.Kurtzberg，J.等人。Remstemcel-L，Ex活體培養擴增成人間充質基質細胞用於治療激素治療急性移植物抗宿主病無效的兒童患者的3期單臂前瞻性研究。Bio骨髓移植26(2020)845-854

識別急性移植物抗宿主病(GVHD)患者對治療和死亡無反應的高風險魔術算法概率生物標記物評分(MBS，MAP)>0.29是一個有效的閾值，重大-蒙弗裏德·H等人。魔術生物標記物預測激素耐藥急性移植物抗宿主病的長期結果。《血》2018；131(25)：2846-2855

在基線MAP、≥、0.29Kasikis S等人的類固醇耐藥患者中，REMESTEMCEL-L的治療結果顯着提高了第28天的總體反應和第180天的存活率。骨髓移植2021；56：2869-2870。基線地圖的響應按基線地圖存活MAP>0.29 rem stemcel-L vs Magic 67%vs 10%，p=0.01 MAP>0.29 rem stemcel-L vs Magic 64%vs 10%，P=0.01第28天無響應者第28天響應者第180天逝者第180天活的reemstemcel-L reemstemcel-L魔法地圖0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0.8 0.6 0.4

Reemstemcel-L：FDA OTAT 2021年11月發佈的SR-aGVHD Met的調節和商業更新 OTAT表明，中胚層解決未完成的CMC項目的方法是合理的 OTAT表明，中胚層細胞打算測量效力的體外免疫調節活性是該產品的合理關鍵質量屬性(CQA)，應該確定這一活動與臨牀結果的相關性 中胚層細胞現在已經產生了大量新的數據，這些新的數據表明，中胚層細胞打算測量效力的體外免疫調節活性是該產品的一個合理的關鍵質量屬性(CQA)，應該確定這一活動與臨牀結果的相關性 中胚層細胞現在已經產生了大量新的數據，包括體內活性的存活和生物標誌物 中胚層細胞將向OTAT提供這些新數據，並解決生物製品許可證申請(BLA)重新提交所需的其他未解決項目 中胚層細胞繼續與FDA的生物製品評估和研究中心(CBER)建立良好的流程，如果重新提交被接受，CBER將在上述相關CMC問題的背景下考慮臨牀數據的充分性

新冠肺炎導致的Rexlemestrocel-L慢性下腰痛 商業化-市場概述Rexlemestrocel-L急性呼吸窘迫綜合徵

Memstemcel-L：新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫綜合徵臨牀治療需求居高不下新冠肺炎是一種高死亡率的呼吸道病毒，由於肺部的一種嚴重炎症狀態，稱為急性呼吸疾病綜合徵 急性呼吸疾病綜合徵是由新冠肺炎感染者肺部的細胞因子風暴引起的，是導致死亡的主要原因 高感染率持續存在，全球不斷出現新冠肺炎的新變種。住院率居高不下，重症監護病房和使用呼吸機的患者數量眾多 持續的死亡率突顯出有患急性呼吸窘迫綜合徵風險的住院患者對新療法的高度臨牀需求 reemstemcel-L具有馴服急性呼吸窘迫綜合徵細胞因子風暴的潛力，並可能為那些患有新冠肺炎的患者提供挽救生命的治療 中胚層細胞打算參照aGVHD BLA的產品效力，推進EUA的關鍵試驗

REMSTESTCEL-L治療患者的死亡率最大降低和ARDS嚴重程度的改善

REMESTEMCEL-L聯合地塞米松在降低死亡率和改善ARDS嚴重程度方面具有協同作用

REMemstemcel-L：新冠肺炎ARDS潛在EUA的調節途徑FDA建議中胚細胞在COVID ARDS中進行一項額外的臨牀研究，如果統計結果為陽性，可以結合最近完成的222名患者臨牀研究提供數據集，這可能足以支持緊急使用授權(EUA) 222名患者研究是由美國國立衞生研究院資助的心胸外科手術試驗研究人員網絡進行的 FDA表示，在擬議的第三階段臨牀試驗開始之前，必須建立並同意效力分析 FDA提供了指導，即現有的COVID ARDS調查性新藥(IND)文件和未來提交的記憶系統 中胚層計劃推進新冠肺炎急性呼吸窘迫綜合徵的額外3期試驗，下一步是與食品和藥物管理局和試驗臨牀調查人員就最終方案達成一致

中胚層Remstemcel-L炎症性腸病 潰瘍性結腸炎和克羅恩病

1.克羅恩及結腸炎基金會；2.Lightner AL。生物製劑時代炎症性腸病的外科治療。《胃腸外科雜誌》2020年第24卷：1430-1435卷；3.疾病預防控制中心2015年事實與數字；4.全球數據藥點2018年；5.Dahlhamer JM，MMWR MORB Mortal Wickre.2016；65(42)：1166-1169僅在美國就有300多萬人(1.3%)患有炎症性腸病1 每年約33,000例克羅恩病新病例和38,000例潰瘍性結腸炎新病例確診3-5 restemcel-L：炎症性腸病潛在的局部治療潰瘍性結腸炎和克羅恩結腸炎對生物藥物的耐受性-高度未滿足需求高達80%的藥物難治性克羅恩病患者和20%的生活治療選項潰瘍性結腸炎 影響結腸，導致腸道內層發炎疾病負擔市場機會盡管最近取得了進展，大約30%的患者主要對抗腫瘤壞死因子α藥物無反應 在應答者中，每年會有多達10%的患者對藥物失去反應1、2克羅恩病 可能出現在胃腸道的任何地方--通常發生在小腸的下部和上結腸。可以從內到外穿透腸層

REMESTEM-L：潰瘍性結腸炎和克羅恩結腸炎的首例患者隊列研究結果來自歐洲克羅恩和結腸炎組織(ECCO)大會上公佈的隨機對照研究結果REMESTEM-L對胃腸道炎症的免疫調節作用正在以隨機、內窺鏡直接給藥對難治性潰瘍性結腸炎或克羅恩結腸炎患者炎症部位的對照研究 結腸鏡下一次性局部給藥可使這些高危難治性潰瘍性結腸炎或克羅恩結腸炎患者的粘膜迅速癒合和疾病緩解。 克利夫蘭診所的研究將以2：1的方式隨機選擇48名難治性潰瘍性結腸炎或克羅恩結腸炎患者接受單一治療。至少6個月，對至少一種單克隆抗體(抗腫瘤壞死因子或抗整合素)失去反應

Memstemcel-L：潰瘍性結腸炎和克羅恩結腸炎首次患者隊列隨機對照研究的結果在歐洲克羅恩和結腸炎組織(ECCO)大會上公佈的對前12名入選患者進行的中期分析的主要結果如下： 所有接受reemstemcel-L治療的UC患者在2周內臨牀和內窺鏡評分均有改善，由Mayo臨牀評分和Mayo內窺鏡嚴重程度(MES)評分確定，所有患者的臨牀和內窺鏡症狀均在2周內得到緩解。根據炎症性腸病患者報告的治療效果(IBD-PRTI)，所有患者的反應都被描述為優秀或良好 所有接受restemcel-L治療的克羅恩結腸炎患者在三個月後都表現出治療緩解或反應，這是根據克羅恩病的簡單內窺鏡評分(SES-CD)(基線的平均評分17分在3個月時降至5分)來衡量的。 reemstemcel-L治療導致糞便鈣保護蛋白減少，鈣保護蛋白是疾病活動的有效生物標誌物。對照組UC和克羅恩氏結腸炎患者3個月後病情緩解，內窺鏡評分增加，糞便鈣保護素水平從平均值330升至505，臨牀反應差或無變化。

退行性椎間盤疾病(DDD)中胚細胞所致的Rexlemestrocel-L慢性下腰痛(CLBP)

1.Williams，J.，NG，Nawi，Pelzter，K.(2015)低收入和中等收入國家老年人中與腰痛相關的風險因素和殘疾。世衞組織全球老齡化與成人健康研究(SAGE)的結果。公共科學圖書館一號。2015年；10(6)：e0127880；2.Simon，J.，McAuliffe，M.，Shamim，F.(2015)椎間盤源性腰痛。Pys Med Rehabil Clin N am 25(2014)305-317.，3.決策資源：慢性疼痛2015年12月，4.Lek&NCI意見領袖訪談和二次分析，5.Navigant：美國和歐盟DDD專利細胞療法的商業評估-2014年8月3-6.美國的醫療保健利用率和椎間盤源性下腰痛的成本-Anhim/HealthCore背痛造成的殘疾比任何其他情況都多1 給醫療系統造成了巨大的直接和間接成本，1包括在這一患者羣體中過度使用阿片類藥物1在美國和歐盟5、3、4中，估計每個國家都有超過700萬患者因退行性椎間盤疾病(DDD)而患上慢性腰椎間盤突出症(CLBP)，5 Rexlemestrocel-L治療退行性腰椎間盤疾病所致慢性下腰痛的新範例保守治療失敗的慢性下腰痛(CLBP)患者的最小治療選擇包括阿片類藥物和手術 50%的阿片類藥物處方是針對CLBP3的 持久的疼痛改善有可能減少阿片類藥物的使用，防止疾病的外科幹預負擔治療選擇市場機會

患者治療之旅一線CLBP與DDD相關的Rexlemestrocel-L潛力，保守治療難治的Rexlemestrocel-L靶向中到重度DCLBP硬膜外類固醇注射(標籤外) 射頻消融 脊髓刺激 鞘內泵弱阿片類鎮痛劑(如曲馬多) 強阿片類鎮痛劑(如氧可酮) 強阿片類鎮痛劑(如氧可可鈉) 強阿片類鎮痛劑(如氧可酮) 鞘內泵弱阿片類鎮痛劑(如曲馬多) 強阿片類鎮痛劑(如氧可可鈉)

麥肯先生和塞金，加利福尼亞州。脊索細胞與椎間盤發育和退變J.發展比奧爾。2016、4(1)、3慢性腰痛炎症是退行性腰椎間盤疾病的核心

M1=促炎巨噬細胞；IL-1β=白細胞介素-1β(促炎細胞因子)；腫瘤壞死因子α=腫瘤壞死因子α(促炎細胞因子)；M2=抗炎巨噬細胞技術平臺-間充質前體細胞治療炎性椎間盤疾病的潛在作用機制

第三階段試驗結果-Rexlemestrocel-L治療慢性下腰痛Rexlemestrocel-L+HA單次注射止痛效果超過三年MPC+透明質酸(HA)載體單次注射的陽性結果包括： 接受Rexlemestrocel-L治療的受試者的安全性沒有明顯差異，Rexlemestrocel-L+HA或生理鹽水對照組 與生理鹽水對照組相比，整個可評估研究人羣(n=404)36個月的CLBP(背部疼痛強度較基線的平均變化)實現了顯著和持久的降低 在CLBP持續時間短於基線研究中值68個月(n=202)的預先指定人羣中觀察到了最大的疼痛減輕，且降低幅度明顯更大(名義p值

第三階段試驗：結果LS與基線相比下腰痛的平均變化-整個研究(n=404)*=名義p值

-10 -20 -30 -40 Month 1 Month 3 Month 6 Month 12 Month 18 Month 24 Month 36 Phase 3 Trial: Outcome LS Mean VAS Change in Low Back Pain from Baseline - Duration CLBP

第三階段試驗：結果Rexlemestrocel-L+HA增加了36個月後未服用阿片類藥物的基線阿片類藥物使用患者的比例*=p

Rexlemestrocel-L治療慢性下腰痛的下一步步驟最近收到了FDA組織和高級治療辦公室(OTAT)關於第三階段計劃的反饋 OTAT同意Mesoblast的建議，即在12個月內平均減輕疼痛，作為下一次試驗的主要終點，平均功能改善和阿片類藥物使用的減少作為次要終點 一個關鍵目標是證明rexlemestrocel-L可持續減輕疼痛，並將rexlemestrocel-L定位為潛在的阿片類藥物稀釋劑

Rexlemestrocel-L因退行性椎間盤疾病(DDD)引起的慢性下腰痛(CLBP) 商業化-市場概述Rexlemestrocel-L慢性心力衰竭伴射血分數降低(HFrEF)

M1=促炎巨噬細胞；IL-6=白細胞介素6(促炎細胞因子)；IL-1β=白細胞介素1β(促炎細胞因子)；腫瘤壞死因子α=腫瘤壞死因子α(促炎細胞因子)；IL-1-=白細胞介素10(抗炎細胞因子)；M2=抗炎巨噬細胞Rexlemestrocel-L：心內給藥治療心力衰竭和大血管粥樣硬化間充質前體細胞(MPC)有益於心臟和全身血管的作用機制： 減少心臟/全身炎症 逆轉內皮功能障礙 誘導存活心肌內的微血管網絡 減少心肌死亡 由Borow Km，Yaroshinsky A，中國保監會決議2019；125：265-281

在HFrEF Rexlemestrocel-L中進行的Dream-HF階段3期試驗降低了3點複合MACE的發生率-CV死亡、MI或中風-與所有537名接受治療的患者的對照組相比，Kaplan-Meier對數秩統計MACE=主要不良心血管事件；TTFE=第一次事件的時間；MI=心肌梗死(心臟病發作)

在HFrEF3點複合MACE、高危患者(心肌缺血和/或糖尿病)和炎症Kaplan-Meier對數秩統計REX22/112(19.6%)與CTRL39/100(39.0%) HR 0.457 95%CI(0.270，0.773) P值=0.003 距離治療第0天REX=54%HsCRP↓2的缺血性和/或糖尿病患者(n=212)缺少3點複合MACE REX44/193(22.8%)vsCTRL67/192(34.9%) HR 0.634 95%CI(0.434，0.928) P值=0.019 由於REX=37%M導致的風險≥TTFE=首次事件發生的時間；IMM=不可逆轉的發病率或死亡率；hs-CRP=高敏C反應蛋白(衡量全身炎症的指標)

使用3-Point IMM Mace*與Rexlemestrocel-L在患有心肌缺血和/或糖尿病的患者中降低心血管風險的研究藥物的比較*TTFE複合製劑在非致命性心肌梗死、非致命性中風或心血管死亡方面的療效比較，Wang CCL等人。發行量；2019年；139：1741-1743；McGuire DK等人。“美國醫學會心臟病學”2021；6：148-158

Rexlemestrocel-L: Conclusions & Key Next Steps in HFrEF Transendocardial delivery of 150 million allogeneic MPCs (rexlemestrocel-L) was safe and did not elicit any clinically meaningful immune-related responses Over a mean follow-up of 30 months, a single rexlemestrocel-L dose on top of maximal standard of care significantly reduced: Composite of cardiovascular death or non-fatal MI or non-fatal stroke in all 537 patients A hierarchical analysis of pre-specified risk stratification showed greatest benefit in patients with myocardial ischemia and/or diabetes (72% of total treated population) In controls (treated with maximal current therapies for heart failure), the presence of myocardial ischemia and/or diabetes resulted in 1.9-fold greater risk of 3-Point MACE versus other control patients with heart failure Rexlemestrocel-L reduced 3-Point MACE in myocardial ischemics and/or diabetics by 37% Greatest benefit in patients with elevated CRP at baseline with reduction in 3-Point MACE of 54% (n = 212) Mesoblast to formally submit to FDA its new analyses of outcomes in high-risk HFrEF patients with diabetes and/or myocardial ischemia to agree on a potential pathway to approval

mesoblast Thank You