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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的年度報告 | |
截至的財政年度 | |
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告 | |
從到的過渡期。 |
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其約章)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | (税務局僱主 識別號碼) |
(主要執行機構地址,包括郵政編碼)
(
(註冊人電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
這個 |
根據該法第12(G)節登記的證券:購買普通股的認股權證
根據證券法第405條的規定,用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。是◻
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
☒ | 加速文件管理器 | ◻ | |
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非加速文件服務器 | ◻ | 規模較小的報告公司 | |
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| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。◻
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是
截至2021年6月30日,註冊人的非關聯公司持有的普通股總市值為$。
截至2022年2月18日,有
以引用方式併入的文件
註冊人在2022年股東年會上的委託書的部分內容在本年度報告的第三部分10-K表格中有所註明,以供參考。這樣的委託書將在註冊人截至2021年12月31日的財政年度的120天內提交給美國證券交易委員會(U.S.Securities and Exchange Commission)。
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頁面 | ||
第一部分 | ||
第1項。 | 業務 | 4 |
第1A項。 | 風險因素 | 27 |
1B項。 | 未解決的員工意見 | 41 |
第二項。 | 屬性 | 41 |
第三項。 | 法律訴訟 | 41 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 41 |
第二部分 | ||
第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 42 |
第六項。 | [已保留] | 43 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 44 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 55 |
第八項。 | 財務報表和補充數據 | 56 |
第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 56 |
第9A項。 | 控制和程序 | 56 |
第9B項。 | 其他信息 | 57 |
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 57 |
第三部分 | ||
第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 59 |
第11項。 | 高管薪酬 | 59 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 | 59 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性 | 59 |
第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 59 |
第四部分 | ||
第15項。 | 展品和財務報表明細表 | 60 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 63 |
簽名 | 64 |
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前瞻性陳述
除非上下文另有暗示,否則所提及的“公司”、“Cryoport”、“我們”和其他類似詞語均指Cryoport公司及其合併子公司。這份關於Form 10-K的年度報告(“Form 10-K”)包含某些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及許多風險和不確定因素。這些前瞻性陳述通常可以被識別為這樣,因為陳述的上下文將包括某些詞語,包括但不限於,“相信”、“可能”、“將”、“預期”、“打算”、“估計”、“預期”、“計劃”、“尋求”、“繼續”、“預測”、“潛在”、“可能”或“機會”,還包含預測。本新聞稿包含符合1933年“證券法”(下稱“證券法”)第27A節和1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第21E節定義的估計和其他前瞻性表述,並依賴於1995年“私人證券訴訟改革法”中的安全港條款。這些前瞻性陳述是基於公司管理層目前的信念,以及公司管理層所做的假設和目前可獲得的信息。本10-K表格的讀者不應過度依賴這些前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅在本10-K表格提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)時發表。本文特別提及前瞻性陳述,涉及我們對未來業務計劃、新產品或服務、監管批准、戰略、開發時間表、預期財務業績和機會(包括潛在收購)的預期,以及對我們收購(包括低温)的未來效益的預期。, CRYOPDP和MVE生物解決方案公司,我們成功整合這些業務的能力和相關計劃;流動性和資本資源;我們經營的市場的預測趨勢;冠狀病毒新冠肺炎(“新冠肺炎”)株對我們的預期影響,包括對我們的業務運營、運營結果、現金流和財務狀況的預期影響,以及我們未來對新冠肺炎疫情的應對;我們對確保和維持與全球快遞公司或大型臨牀研究組織的戰略關係的期望;我們未來的資本需求和以有利條件或完全沒有的條件籌集資金的能力;我們以及批准我們的專利申請。前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響,其中一些風險和不確定性是無法預測或量化的。該公司的實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。可能導致這種差異的因素包括但不限於本表格10-K中討論的因素,包括“第一部分,第1A項-風險因素”和“第二部分,第七項-管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中的“風險因素”。
過去的財務或經營業績不一定是未來業績的可靠指標,您不應利用我們的歷史業績來預測業績或未來的趨勢。我們不能保證前瞻性陳述中預期的任何事件都會發生,或者如果發生了,會對我們的經營結果和財務狀況產生什麼影響。除法律另有要求外,我們不承諾更新任何此類前瞻性陳述,並明確表示不承擔更新本10-K表格中包含的信息的任何責任。
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第一部分
第1項。業務
概述
Cryoport Inc.(以下簡稱“Cryoport”、“WE”、“Our”或“公司”)是為生命科學行業服務的全球領先企業,是支持生物製藥/製藥、動物健康和生殖醫藥市場的值得信賴的集成温控供應鏈解決方案供應商。我們的使命是支持全球的生命和健康,我們正在不斷開發、實施和利用我們的供應鏈平臺,該平臺旨在為需要獨特的專業冷鏈管理的生命科學產品、再生醫學、細胞療法和治療提供全面、無與倫比、高度差異化的温控物流、包裝、儲存、低温系統、信息和相關服務。
我們遍佈全球15個國家和33個地點,為3000多家在生物製藥、畜牧和生殖醫藥公司、大學、研究機構和政府機構工作的客户提供服務。我們的解決方案平臺與超過850名同事的全球團隊一起,通過我們行業領先的品牌Cryoport Systems、CryoStork提供創新的供應鏈技術和服務的獨特組合®、MVE生物解決方案、CRYOPDP和CRYOGENE。
Cryoport先進的供應鏈平臺由全面的以技術為中心的系統和解決方案組成,旨在支持美國食品和藥物管理局(FDA)和其他國際監管機構監管的商業生物和基於細胞的產品和療法的全球大批量分銷,並在美洲、EMEA(歐洲、中東和非洲)和亞太地區(亞太地區)分銷。Cryoport的解決方案還旨在支持FDA的臨牀前、臨牀試驗、生物製品許可證申請(BLA)、研究性新藥申請(IND)和新藥申請(NDA),以及在要求嚴格遵守法規和質量保證的其他國家啟動的全球臨牀試驗。在過去的幾年裏,我們已經成長為支持全球細胞和基因療法的臨牀試驗和商業推出的領先者。截至2021年財年末,我們支持了602項臨牀試驗和8種商業療法,包括諾華公司的KYMRIAH,Gilead/Kite的YESCARTA和TECARTUS,以及百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的BREYANZI和ABECMA。根據再生醫學聯盟的內部信息和預測,2021財年共提交了十一(11)份由Cryoport支持的生物許可申請(BLAS)或營銷授權申請(MAA),其中兩(2)份是在2021年第四季度提交的。展望未來,我們預計2022年將有多達十九(19)份針對Cryoport支持產品的BLA和MAA提交。那些獲得商業批准的療法將提供機會,成為我們未來的重要收入來源,因為它們中的大多數將需要商業規模的温控儲存、全面的温控供應鏈支持和其他服務。, 我們預計,由於我們在他們各自的臨牀試驗和市場記錄方面所做的工作,許多公司將選擇我們作為他們的關鍵供應鏈解決方案。
Cryoport先進的供應鏈平臺還支持動物健康市場和人類生殖市場。動物保健市場主要由支持畜牧業,以及陪伴和娛樂動物保健組成。人類生殖市場主要由對患者和診所的體外受精(IVF)支持組成。
我們的行業標準制定鏈符合®解決方案包括重要的分析,如單一數據流中的“條件鏈”和“監管鏈”信息,使我們的客户能夠對各自的商品保持持續警惕。此外,我們的合規鏈®標準確保了在儲存、履行和分銷過程中使用的設備和過程的完全可追溯性,進一步支持每個客户的目標,即在其各自的新生物製品或其他產品和療法推向全球市場時,將風險降至最低,並使其獲得最大程度的成功。
作為我們服務的一部分,我們的技術平臺為Cryoport人員和我們的客户提供了近乎實時地監控每批貨物或樣品的內部物理環境、地理位置和其他指定關鍵變量的能力。根據客户要求,為科學、質量保證和監管目的,將每批貨物或樣品的信息記錄並存檔在可由全球授權人員訪問的基於雲的安全系統中。此信息提供審核跟蹤,可驗證生命科學商品、材料、產品、疫苗或治療在運和/或儲存時的裝運情況或樣品狀況。
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我們供應鏈解決方案平臺最重要的功能之一是我們的一套複雜的、基於雲的物流管理平臺,這些平臺被稱為Cryoptal®物流管理平臺(Cryoptal®“)和CRYOPDP統一平臺,這兩個平臺都由一個綜合控制塔支撐。這些平臺支持通過單一界面管理貨件,包括訂單錄入、文件準備、海關單據、快遞管理、近乎實時的貨件跟蹤和監控、問題解決以及法規遵從性要求。此外,它們還通過SmartPak™狀態監控系統(以下簡稱“SmartPak”)收集的數據,為每批貨物提供獨特而精闢的信息儀錶板和驗證文檔™“)。“冰凍之門”(The Cryportal)®可以記錄並保留所有Cryoport Express的完整記錄歷史®和精英™託運人,包括監管鏈、條件鏈、身份鏈和合規鏈™每批貨物的信息,用於確保裝運的生物商品在整個運輸週期內保持穩定。根據客户的選擇,記錄的信息被存檔,使客户能夠滿足科學工作所需的嚴格要求和/或物流過程中的法規遵從性證明。CRYOPDP的統一運輸管理平臺包含各種模塊,包括跟蹤、訂單管理、資產管理,所有這些模塊都向主控制塔報告,以確保全面的供應鏈可見性和支持分析。
Cryoport的MVE生物解決方案系統是我們全球供應鏈平臺的重要組成部分。美維生物解決方案公司是全球領先的温控儲存和分配設備及系統製造商。50多年來,MVE為低温系統的製造制定了標準,包括真空絕緣產品和用於儲存和/或分發關鍵生物材料的低温冰櫃和託運人解決方案。MVE生物解決方案公司的設備廣泛應用於整個生命科學行業,是再生醫學領域儲存和分發細胞和基因療法的值得信賴的解決方案。此外,Cryoport系統公司與MVE生物解決方案公司聯合正在開發一種新的超低温智能包裝平臺,用於細胞和基因治療分銷,這是通過一條新的專門建造的Cryoport精英™產品線實現的。Cryoport精英™系列中首批推出的兩款產品是CrySphere™,這是第一款旨在支持細胞治療的重力穩定型低温運輸機,以及一款新型精英™-80°C運輸機,專為支持基因治療分銷和上游病毒載體產品而打造。推出這兩款產品是為了補充我們目前的Cryoport Express®和CRYOPDP温控包裝解決方案。
我們的先進技術和敬業人員使我們能夠繼續擴大我們的服務足跡,提供越來越多的支持生命科學行業的服務、產品和能力,目前包括信息技術、一次和二次包裝、分析、物流配送、實驗室搬遷、生物存儲服務、嵌入式物流支持和驗證服務(例如,運輸通道和包裝)以及諮詢服務。我們面向客户的供應鏈解決方案示例包括以下服務平臺:
● | 通過MVE、Cryoport Systems和CRYOPDP實現全温度下業界領先的温控封裝和數據管理 |
● | 通過Cryoport Systems和CRYOPDP在全球範圍內規劃、管理和運輸關鍵材料 |
● | 通過CRYOGENE、MVE和Cryoport系統儲存和分發生命科學材料(設備和服務) |
● | 通過Cryoport系統進行套件、標籤、藥品退貨和退貨療法銷燬 |
● | 支持定製一次和二次包裝的諮詢服務,以及通過Cryoport Systems提供的包裝驗證和測試服務 |
例如,這些服務平臺旨在有效支持以下使用案例:
● | 基於細胞的自身免疫療法(個性化藥物)解決方案,專為我們的Cryoport精英™、Cryoport Express®和CRYOPDP解決方案為安全高效地儲存和運輸白細胞分離或分離血液產品以及製造的自體細胞免疫療法提供了技術支持。這是通過為經過驗證的條件鏈、監管鏈、身份鏈和法規遵從鏈提供全面的物流解決方案來實現的®從(A)在護理地點收集患者的血液或細胞,到(B)將其製造成個性化藥物的中央處理設施,再到(C)將這些通常不可替代的細胞安全、低温保存地運送到護理地點治療設施,以便向患者輸注。先進療法託運人™和低温精鋭™託運人是專門為這一市場設計的。如果需要,Cryoport Express®託運人還可以充當臨時冷藏庫/儲存庫,支持在醫療提供者需要的時間和地點將個性化藥物有效地分發給患者,而不需要花費和不便即時的低温保存存儲冰櫃。 |
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● | 同種異體治療方案,專為同種異體療法而設計,在這些療法中,我們的Cryoport精英™,Express®,和CRYOPDP解決方案通過為經過驗證的條件鏈、監護鏈、身份鏈和遵從鏈提供全面的物流解決方案,為安全、高效地儲存和運輸健康供體血液產品以及製造的同種異體療法提供了使能技術®從(A)血液採集中心到(B)同種異體療法的製造設施,到(C)儲存和履行設施,或(D)到用於輸注到患者體內的護理點治療設施的運輸(A)到(B)同種異體療法的製造設施,到(C)儲存和履行設施,或(D)到用於輸注給患者的護理點治療設施。這是另一個低温系統公司的先進治療託運人™和低温系統精英™託運人將發揮作用的市場。 |
● | 基因治療解決方案,專為基因治療而設計,其中我們的Cryoport Elite™解決方案旨在通過為經過驗證的條件鏈、監管鏈、身份鏈和合規鏈提供全面的包裝、物流和存儲解決方案,成為一流的平臺,在-80°C的温度下安全高效地運輸基因治療產品®從(A)用於基因治療的製造設施運輸到(B)儲存和履行設施,或(C)運輸到用於向患者輸液的護理點治療設施。 |
● | 直接面向患者的解決方案,專為需要分發到住宿或社區護理環境的治療和/或計劃而設計。我們的CRYOPDP部門開發了具體的流程和服務,以支持直接面向患者的要求,其中包括監管、安全、可獲得性、良好的分銷實踐(GDP)和保密考慮。 |
● | 諮詢服務,為我們的客户提供機會,利用我們內部的人才和知識來設計定製物流計劃,執行車道評估、車道和承運人驗證;設計定製包裝和驗證,允許臨牀試驗物流設計;商業投放規劃;系統集成;以及最終用户培訓。此外,我們的諮詢服務團隊還開發了一個“卓越包裝中心”來支持先進療法領域。 |
Cryoport的使命是通過在整個供應鏈中提供確定性-一次一個患者、一種療法、一種產品-使生命科學能夠拯救和改善世界各地的生命。我們的人員、創新的解決方案和行業領先的技術旨在超越當前標準,在整個生命科學供應鏈中提供確定性並降低流程風險。
競爭優勢
憑藉我們率先投放市場的服務集成平臺、技術驅動的供應鏈解決方案以及數十年為生命科學行業服務的經驗,我們已經建立了相對於潛在競爭對手的實質性領先地位。此外,據我們所知,沒有任何公司提供可與Cryoport的全平臺解決方案、功能或能力相媲美的服務。憑藉我們在信息技術、生物服務、包裝、温控物流和低温系統方面的深厚知識,我們的管理、技術、業務開發和服務支持團隊以適應性、創新性和創造性思維接近我們不斷增長的市場。
Cryoport解決方案平臺最常見的替代方案是“較舊的技術”和/或系統,以及拼湊在一起的非集成平臺。事實上,部分生物製藥市場和大部分動物保健市場仍在使用危險液體形式的液氮和/或乾冰,沒有對設備或程序進行持續的驗證過程。在乾冰的情況下,該技術提供的温度約為-80℃,標準偏差高達14℃。因此,它提供了一個允許細胞活動持續和細胞退化的環境,從而影響細胞系的性能和細胞活力。另一方面,液氮雖然能有效地保持低温,但體積大、重量重、價格昂貴,需要特殊處理以避免溢出和適應重量限制。乾冰和液氮都被國際航空運輸協會(IATA)歸類為“危險貨物”,因此也被歸類為“危險貨物”,需要額外的許可和費用。另一方面,Cryoport的低温溶液被歸類為無害的。此外,將系統與由多個實體管理的資產和技術拼湊在一起會在產品的合規性平臺中引入缺口,進而在存儲、履行和/或運輸過程中產生固有的重大風險。
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根據我們的經驗,我們知道物流配送過程會對產品/商品條件產生很大影響。這對於我們運輸的高價值、有時不可替代的商品尤其重要,無論是為了支持臨牀試驗還是為了產品的商業分銷。因此,我們超越了傳統的ISTA(國際安全運輸協會)包裝驗證,並實施了設計質量流程,使我們能夠評估現場事件、物流對正在運輸的商品的影響,以及每一次運輸所使用的設備。隨着對CRYOPDP的收購,Cryoport現在對物流配送有了更多的控制和責任,這反過來又為我們的客户和他們的關鍵治療提供了更好的績效和風險管理。
我們已獲得數百家生命科學公司、機構和政府的可信温度控制解決方案提供商的資格,截至2021年12月31日,我們在再生醫學領域支持了602項臨牀試驗。僅在過去的12個月裏,Cryoport和CRYOPDP就記錄了向100多個國家運送了數百種不同類型的生命科學材料的50多萬件貨物。我們的經驗和聲譽,加上數十年的技術訣竅和技術,為我們提供了顯著的競爭優勢。例如,諾華公司、Kite製藥公司(Gilead Sciences的子公司)、藍鳥生物公司、Orchard Treeutics和百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)都委託Cryoport管理各自的基因和細胞療法試驗的全球臨牀發貨以及各自療法的商業發貨,KYMRIAH®,YESCARTA®、白羊子(TECARTUS™)、白羊子(BREYANZI)®,ABECMA®、LIBMELDY™和ZYNTEGLO™.Cryoport目前在再生醫學領域支持八種商業批准的產品。
Cryoport系統公司的Cryoptal®物流管理平臺(“Cryoptal”)是一項重要的骨幹技術,它與我們的合作伙伴如聯邦快遞、UPS、DHL、McKesson、Be-the-Match BioTreaties、龍沙和其他公司集成在一起。“冰凍之門”(The Cryportal)®處理訂單錄入,跟蹤我們的全球庫存,併為全球運輸中的每一批貨物提供預測分析的算法。我們的客户服務團隊在運輸過程中全天候監控每一件貨件,通過利用Cryoptal,他們擁有獨特的能力來發現出現的問題,並採取糾正措施,直至在需要時進行幹預以挽救貨件。
鑲嵌在冰凍洞穴中®是合規鏈嗎?®,這對監管原因和風險緩解都很重要。使用我們的合規鏈®,每一家Cryoport快遞®精英™發貨人有其獨特的ID,每個智能包®狀態監測系統有一個唯一的ID,所有使用多次的東西都有一個唯一的ID,該ID將伴隨其整個生命週期。因此,Cryoport人員可以將任何託運人從我們的庫存中調出,並告訴客户它的整個歷史,包括它走過的每一次旅程、為誰發貨、裝運的內容、Cryoport託運人在運輸過程中的表現以及它返回Cryoport Systems全球物流設施的時間。然後,它繼續提供以下信息:誰執行了經過驗證的清潔流程,誰重新認證了Unit及其組件,以及誰重新校準了SmartPak®,以及誰重新認證為可以接受它的下一次使用。所有這些可追溯性都存儲在我們的Cryportal®供我們的客户隨時訪問。據我們所知,沒有其他公司提供這種解決方案。
2020年10月,我們進行了兩筆收購:CRYOPDP和MVE。2020年10月對CRYOPDP的收購使Cryoport在14個國家增加了25家工廠,使我們在15個國家的工廠總數達到33家。我們的物流中心網絡為安全和確定性提供了宂餘,並使我們能夠更接近我們的客户。我們的目標是在靠近全球細胞和基因製造基地的範圍內建立設施。通過對CRYOPDP的收購,我們立即擴大了我們的全球網絡,覆蓋了大多數重要的地點。CRYOPDP和Cryoport Systems已經在適當的時候啟動了建立聯合運營設施的程序,為我們共同的客户羣提供額外的效率和靈活性。首批聯合運營的設施包括日本大阪、新加坡和新澤西州莫里斯平原。
大約八年前,Cryoport Systems外包了Cryoport Express的製造®將低温杜瓦送到MVE,然後是查特工業的一個部門。當時,Cryoport之所以選擇MVE,是因為我們認為它們在低温製造方面是最好的,可以生產出最高質量的產品,並且可以隨着時間的推移進行擴展,以滿足我們的批量需求。通過收購MVE,Cryoport與世界領先的低温系統供應商進行了垂直整合,我們獲得了我們的主要戰略庫存來源之一,這確保了我們有能力擴大和進一步發展我們的合規鏈® .
今天,Cryoport是領先的温控供應鏈解決方案公司,服務於生命科學行業,專注於快節奏的細胞和基因治療市場。在再生醫學領域,我們支持大部分臨牀試驗;我們支持最多的商業療法;我們擁有由33個設施組成的全球物流網絡,我們擁有世界上最大的生命科學低温系統製造公司。我們預測,今年申請批准的再生療法將達到創紀錄的數量,細胞和基因市場預計將在未來十年及以後迅速增長。我們認為Cryoport處於有利地位,可以從這種增長中獲益--無論是現在還是未來幾年。
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Cryoport產品和服務
Cryoport在為生物製藥、生殖藥物和動物保健市場提供一流的、全面的温控供應鏈解決方案方面處於行業領先地位。我們通過開發和實施一套不斷增長的供應鏈解決方案,通過市場領先的系統、流程、技術和信息系統,以及在管理客户不可替代的商品方面提供優質的客户服務,堅持不懈地致力於有效的風險管理,從而成功地奪得了巨大的市場份額。我們的市場領先產品和服務套件包括但不限於:
低温快遞®託運人-Cryoport Express®託運人的範圍從液氮幹蒸汽託運人(-150℃)到我們的C3™託運人(2-8℃),由相變材料供電。Cryoport快車®託運人是精密設計的組件,可靠、經濟、可重複使用或可回收。我們的液氮幹蒸氣低温快遞®託運人利用“幹蒸氣”液氮技術的創新應用,最常見的是包括一個SmartPak™狀態監測系統。我們的Cryoport快遞®託運人是專門建造的。低温快遞®託運人符合國際航空運輸協會(“IATA”)的運輸要求,包括6.2類傳染性物質。低温快遞®託運人還通過了國際安全運輸協會(“ISTA”)的“過境測試”認證,並帶有CE(“符合歐洲標準”)標誌,表明符合歐盟的健康、安全和環境保護標準。
Cryoport精英™託運人-Cryoport設計了一流的-80°C託運人系列,這些託運人具有卓越的温度管理特性,並集成了下一代保護、搬運以及數據收集和管理系統,包括我們的SmartPak™狀態監測系統。精英™發貨線是與基因治療領域的領先者之一共同開發的,用於臨牀和商業基因治療分銷。精英™託運人平臺將於2022年上半年推出。
低温鋰冰凍圈™-冰凍圈是一種革命性的重力穩定低温快車®託運人預計將成為最先進的低温託運人,以支持細胞和基因治療以及其他生命科學市場。託運人被設計成通過其內部重力球被動地穩定有效載荷,從而使有效載荷保持在垂直方向,而不管外部託運人方向如何。這項創新技術進一步減輕了儲存、搬運和運輸過程中的一個關鍵風險,即保持恆定的低温温度。此外,冰凍圈將具有先進的減震和減震性能,以進一步保護有效載荷,並將配備Cryoport的SmartPak™最先進的狀態監測系統。它的設計也符合人體工程學,因此提供了比市場上其他產品更好的用户體驗。冰凍圈™預計將於2022年上半年發射。
Cryoport Consulting Services-Cryoport Consulting Services以專家諮詢的身份提供解決方案,以應對温控供應鏈和物流中存在的風險因素。為了開發量身定製的可擴展解決方案,我們的跨職能團隊與我們的客户合作,瞭解供應鏈、物流、時間、發貨人和包裝問題。諮詢服務採用結構化方法來管理、執行和制定風險緩解計劃。我們的客户受益於我們高度誠信的團隊提供的以質量為導向的流程和解決方案,利用行業標準的最佳實踐和多年與領先的再生醫學公司合作的經驗,從早期臨牀到後期商業化。服務解決方案的範圍從運輸系統和/或包裝的全面物理、熱和運輸資質,到針對我們的再生醫學客户所面臨的獨特挑戰開發的用户友好型定製包裝解決方案。我們的卓越包裝中心預計將於2022年啟動,通過提供最先進的定製包裝、測試和資格認證能力,更好地為生物製藥、動物健康和生殖醫學領域的客户提供服務。
Cryoport生物服務-隨着我們即將在2022年上半年推出新的Cryoport供應鏈中心,Cryoport Systems將推出其生物服務業務。新的Cryoport供應鏈中心將在德克薩斯州休斯敦和新澤西州莫里斯平原提供一種全新的集成方法,旨在支持細胞和基因療法,包括全面的受控温度儲存、成套設備生產、二次包裝、治療產品的標籤和GMP原材料儲存以及世界級的物流。總而言之,這些最先進的設施將把我們現有的物流流程和能力與我們新的尖端生物服務基礎設施結合在一起,成為Cryoport的全球供應鏈中心網絡。Cryoport全球供應鏈中心網絡的進一步擴展預計將包括在美洲、EMEA和亞太地區的更多地點。這些設施和服務的增加滿足了我們的客户對全面和集成解決方案產品的日益增長的需求,以及全球生物存儲和生物服務市場的預期增長,這是由全球臨牀試驗的加速和再生醫學療法的商業化推動的。
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CRYOGENE-為生命科學行業提供臨牀前温控生物材料管理服務,提供無與倫比的解決方案。這些服務包括我們最近在德克薩斯州休斯敦擴大的CRYOGENE業務的全面標本存儲、處理、收集和檢索,這是一項符合cGMP的業務。
CRYOPDP温控物流-CRYOPDP是一家為臨牀研究、細胞和基因治療社區提供全球創新温控物流解決方案的專家。CRYOPDP憑藉專業技術提供全方位的温控物流服務,包括從低温(-196°C至150°C)到受控環境(+15°C至+25°C)的温控包裝和優質運輸解決方案。
CRYOPDP Direct to Patient Solutions-Direct-to-Patient是一種創新的解決方案,專注於患者和客户的特定需求,旨在滿足分散臨牀試驗的要求。這一量身定做的解決方案使患者能夠在自己的家中舒適地接受藥物治療,通過降低由於缺乏可及性或時間而導致的輟學率,為患者和所有相關方帶來顯著的好處。直接面向患者有助於增加研究有效性,加速研究終點的公佈和市場授權。
CRYOPDP控制塔解決方案-“客户專用”的端到端控制管理和監控服務。控制塔確保客户預定義流程的優質執行:從訂單到賬單,包括預訂、發貨、發貨。它提供全面的供應鏈可見性和實時分析,以保證對區域或全球層面的所有移動進行全面實時監控,包括主動的事件解決。獨特的Global Control Tower解決方案增強了CRYOPDP客户現有的物流規劃和執行系統,提供完全可定製的解決方案,保證按時並符合客户規格的性能達到99.9%以上。
MVE生物解決方案聚變低温冷凍機--是世界上第一臺也是唯一一臺自持式低温冷凍機。Fusion可以作為一個獨立的單元運行,不需要持續的液氮供應,也不需要連接到外部液氮源。熔融冰櫃是偏遠地理位置、隔離實驗室、高海拔設施或沒有現有液氮基礎設施的設施的完美解決方案。
MVE生物解決方案Vario低温冷凍機-Vario低温冷凍機是一種創新的低温冷凍機,可以支持-20°C到-150°C之間的任何温度。Vario系列低温冷凍機能夠提供有效且一致的温度分佈,功耗不到1%,與傳統機械冷凍機相比,總體運營成本節約了70%。
除了這些例子之外,Cryoport還在不斷評估、擴展和改進其服務和解決方案的範圍,以響應市場需求和客户需求。
我們打算在開發市場領先的温控供應鏈解決方案並通過以下戰略實現強勁增長的歷史基礎上再接再厲:
● | 為我們的客户提供優質的服務。我們努力為我們的客户提供一流的解決方案,以幫助管理他們不斷髮展的業務中一些最困難和最關鍵的方面,併為他們的特定需求量身定做先進的温控供應鏈解決方案; |
● | 持續創新。我們計劃利用我們的內部技術專長來開發產品和解決方案,以滿足C>市場和我們服務的其他生命科學市場的全球供應鏈中未得到滿足的需求。我們計劃用互補的產品、解決方案和創新技術來加強我們現有的產品和解決方案,這些產品、解決方案和創新技術旨在為我們的客户提供量身定製的解決方案,以有效和高效地管理供應鏈的關鍵方面; |
● | 地域擴張。我們打算通過繼續擴大我們現有網絡的能力來擴大我們的全球商業存在,並有選擇地建設我們新的全球供應鏈中心網絡、製造設施和基礎設施,以支持對我們的解決方案和設備的已知和預期的需求增長; |
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● | 戰略物流聯盟與合作。我們已經成功地在世界各地建立了戰略聯盟,作為我們現有的和潛在的客户羣利用我們的解決方案的一種手段。我們專注於供應鏈服務的市場領先公司以及生命科學行業的參與者。這些戰略推動將我們的解決方案整合到我們聯盟夥伴的服務中。這些合作伙伴關係的首要目標是通過我們的合規統一生態系統™提供完全集成的解決方案,包括但不限於降低風險、增加透明度和提高確定性的流程優化; |
● | 定向收購。我們打算繼續有選擇地進行可能包括創新技術和解決方案和/或地理能力和能力的收購,以確保我們進一步加強和擴大我們的市場領導地位,並使我們的客户能夠成功地將產品和救命療法推向市場;以及 |
● | 制定行業標準。我們的供應鏈解決方案旨在通過早期研究、臨牀試驗及其全球商業化來支持我們客户的計劃。我們相信,我們的“先行者”優勢和我們在支持細胞和基因治療市場方面獲得的經驗,使我們成為該領域的市場領先者,擁有一個強大的綜合解決方案、產品和服務平臺,已被許多領先的生命科學公司採用。進一步加速市場採用我們的使能解決方案的一個關鍵戰略是保持和擴大我們作為我們所服務市場的行業領先者的地位。我們相信,這種方式可以加強我們對生命科學行業的支持,進一步鞏固我們的市場地位,擴大我們的服務廣度,增加我們的競爭優勢,併為我們的長期增長做出貢獻。 |
我們服務的市場
Cryoport為生命科學行業提供值得信賴的集成温控供應鏈解決方案,支持生物製藥/製藥、動物健康和生殖醫藥市場。
生物製藥/製藥。在生物製藥/製藥市場,我們專注於支持拯救生命。從臨牀研究和開發到臨牀研究機構,到細胞和基因療法的臨牀試驗,到救命的商業細胞和基因療法的儲存和交付,到生物製藥和生物技術組織的客户,再到關鍵的護理要點,我們努力解決從基礎到高級的温控儲存、運輸、包裝、履行和信息方面的挑戰。細胞和基因療法已經成為生物藥物開發的一個快速增長的領域,2021年籌集了超過231億美元的資金,截至2021年第三季度,有1129項由行業贊助的全球臨牀試驗正在進行,據再生醫學聯盟(Alliance For Regenerative Medicine)在2022年1月的《2022年細胞和基因行業狀況簡報》(2022年Cell&Gene State of the Industry)中報道。這些治療方法有一定的供應鏈挑戰,我們相信我們的解決方案能夠很好地解決這些挑戰。
● | 細胞療法。根據再生醫學聯盟(Alliance For Regenerative Medicine)的説法,細胞療法是“將可存活的、通常是純化的細胞注入患者體內,以生長、替換或修復受損組織,以治療疾病。多種不同類型的細胞可用於細胞治療,包括造血(造血)幹細胞、骨骼肌幹細胞、神經幹細胞、間充質幹細胞(分化為結締組織、血液、淋巴管、骨和軟骨等結構的成體幹細胞)、淋巴細胞、樹突狀細胞和胰島細胞。細胞療法可能是自體的,這意味着患者接受來自自己身體的細胞,也可能是同種異體的,這意味着患者接受來自捐贈者的細胞。同種異體細胞療法通常被稱為“現成”療法,因為它們是從非患者的捐贈者那裏獲得的,使患者能夠提前做好準備,並在需要的時候立即提供給患者。“ |
在過去的七(7)年裏,Cryoport一直專注於細胞和基因治療市場。在此期間,我們成功地確立了自己作為一流供應鏈解決方案供應商的地位,目前在該領域支持602項臨牀試驗和8個商業項目。我們的解決方案專門為這一領域提供支持,並在市場上提供最高級別的温度控制和可見性。此外,Cryoport還開發了其合規鏈™該平臺是專門為支持不可替代的臨牀和商業治療而開發的,其中許多關鍵要求在國際標準化組織最近發佈的ISO 21973指南中有特色,該指南特別概述了治療用細胞運輸的一般要求。
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● | 基因療法。根據再生醫學聯盟(Alliance For Regenerative Medicine)的説法,“基因療法尋求將基因修飾或引入患者體內,目的是持久地治療、預防甚至潛在地治癒疾病,包括幾種類型的癌症、病毒性疾病和遺傳性疾病。”這些療法通常每名患者花費超過100萬美元,而且是不可替代的。已經承諾為這一領域提供大量資金,2021年將提供超過106億美元的資金。Cryoport開發了其精英™-80°C託運人系列,將其作為一流的產品來支持這一領域。 |
動物健康。在動物保健市場,我們為動物繁殖提供支持,這主要涉及生產維持生命的蛋白質。我們還支持用於娛樂和陪伴動物健康的藥物。動物疫病的預防和控制有賴於疫苗和其他生物材料在世界各地的安全運輸和儲存。我們的温控供應鏈解決方案旨在通過從起點到目的地的不間斷監控和完整的車隊管理,以及提供低温生物存儲設備,幫助避免代價高昂的延誤。
生殖醫學。在人類生殖醫學市場,我們專注於支持創造人類生命。這主要是通過支持體外受精(IVF)和相關技術以及全球臨牀網絡來實現的。通過我們的CryoStork®通過專門的醫療運輸服務,我們通過專門的醫療運輸服務運送生殖材料,以幫助確保試管受精材料在下一班航班上運往目的地。試管受精材料在整個物流過程中也得到了一對一的處理和個性化的關注。此外,我們還為世界各地的生育診所提供低温生物儲存設備。
收購
2020年10月,我們通過收購CRYOPDP進一步擴大了我們的能力,CRYOPDP是一家為高價值、時間關鍵型和温度敏感型藥品提供創新温控物流解決方案的全球領先供應商。為生物製藥市場提供温控供應鏈解決方案,包括包裝、提包套裝準備、優質服務和專業生物製藥/製藥快遞支持。CRYOPDP為我們的全球網絡增加了一個由分佈在12個國家的22個全球物流中心組成的網絡。這些補充擴大了我們的物流網絡,使我們在為全球多國客户提供服務時具有新的優勢。他們還增加了宂餘和備份,降低了我們客户的供應鏈風險。CRYOPDP由一個名為Unity™的基於雲的物流平臺提供支持,我們計劃將其與我們的Cryoptal集成®物流管理平臺。Unity™提供運輸管理系統、倉儲管理系統、質量管理系統、客户體驗門户、用於運輸和儲存期間跟蹤和跟蹤的移動應用程序以及與運輸代理和業務合作伙伴集成等功能。2021年第二季度,我們完成了對澳大利亞關鍵運輸解決方案公司(CTSA)和比利時F-AirGate公司的收購,以進一步增強我們在亞太地區和EMEA地區現有的全球温控供應鏈能力。
我們還在2020年10月收購了MVE。MVE通過其先進的低温不鏽鋼冰櫃、鋁杜瓦和用於生命科學商品儲存和運輸的相關輔助設備系列,為生命科學行業提供低温生物儲存和運輸系統,其中包括快速增長的細胞和基因治療業務。MVE生物解決方案公司擁有三個主要設施,分別位於佐治亞州的Ball Ground、明尼蘇達州的新布拉格和中國的成都,是服務於全球生命科學行業的領先者。此次收購是一次垂直整合,除了擴大我們的足跡以應對由細胞和基因治療市場的增長推動的日益增長的需求外,還確保了我們的低温系統的供應。MVE加強了Cryoport在其所有市場、生物製藥/製藥、動物健康和生殖醫學領域的影響力。其客户包括細胞和基因治療、醫學實驗室、生物技術/製藥研究機構、血液和組織庫、動物繁育者、獸醫實驗室、大型生物庫、生育診所等。
2019年5月,我們收購了低温實驗室(CRYOGENE),這是一家不斷擴大的最先進的温控生物存儲解決方案業務,位於得克薩斯州休斯頓,具有戰略意義。CRYOGENE是臨牀前生物存儲服務管理的行業領先者,這些服務包括支持臨牀研究、細胞和基因治療的進步以及公共衞生研究的關鍵生物商品。它為客户提供定製的端到端監管鏈/條件鏈解決方案。CRYOGENE是FDA審核的操作,服務於生命科學冷鏈的所有温度類別。
截至2021年12月31日,我們在美洲、EMEA和亞太地區總共租賃或擁有33個站點。
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細分市場報告
本公司根據權威指引不斷監測和審查其部門報告結構,以確定是否發生了任何可能影響其可報告經營部門的變化。經營部門被定義為企業的組成部分,其獨立的財務信息由首席經營決策者在決定如何分配資源和評估經營業績時定期進行評估。首席運營決策者(“CODM”)是我們的首席執行官。截至2020年第四季度,我們在以下兩個可報告的運營部門管理、報告和評估了我們的業務:全球物流解決方案和全球生物服務。在2020年第四季度,我們的首席運營官改變了他做出運營決策、評估業務績效和分配資源的方式,這種方式導致我們的運營部門因收購MVE生物解決方案和CRYOPDP而發生變化。考慮到財務會計準則委員會(“FASB”)的會計準則編碼(“ASC”),細分市場報告,我們確定我們不是圍繞特定的產品和服務、地理區域或監管環境進行組織的。因此,從2020年第四季度開始,我們重新調整了報告結構,形成了一個單一的可報告部分。該公司調整了歷史時期的財務報表,以反映分部報告中的這一變化,並顯示了所有列報期間不含分部的財務結果。有關進一步討論,請參閲本年度報告10-K表中的第二部分,項目7-管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
客户和分銷
由於日益全球化,包括在生物製藥、生物製藥、生物技術、臨牀試驗、生物製藥產品分銷和生殖醫學等領域,由於更復雜的供應鏈挑戰,包括複雜的運輸路線、延長的運輸時間、潛在的海關延誤、一般物流挑戰、分銷和儲存要求,對有效和可靠的臨牀樣本、藥品和其他樣本保存方案的需求變得更加重要。我們相信,我們的解決方案、專業知識和地理足跡平臺使我們能夠利用日益增長的對温度敏感型生命科學商品和產品進行有效和高效的國際運輸和儲存的需求。尤其是再生醫學市場上正在開發的新療法,如自體和同種異體CAR-T細胞療法,這些療法需要低温才能保持安全性和有效性。
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的幾年中,沒有一個客户佔我們總收入的10%以上。在截至2019年12月31日的一年中,兩家客户分別佔我們總收入的24.1%和12.8%。
在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度中,我們按來源劃分的地理收入如下:
| 2021 |
| 2020 | 2019 |
| ||
美洲 |
| 54.0 | % | 63.0 | % | 84.9 | % |
歐洲、中東和非洲(EMEA) |
| 26.7 | % | 25.8 | % | 13.3 | % |
亞太地區(APAC) |
| 19.3 | % | 11.2 | % | 1.8 | % |
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客户類型
Cryoport是為生命科學行業服務的全球領先企業,是一家值得信賴的集成温控供應鏈解決方案供應商,支持生物製藥/製藥、動物健康和生殖醫藥市場。我們的主要客户類型包括:
臨牀試驗 - 每一家開發新藥或療法的製藥或生物技術公司都必須尋求監管機構(如FDA或EMA)對開發方案的批准。通常,這些機構要求臨牀試驗的設計是為了測試潛在新藥或療法的安全性和有效性等。在臨牀試驗方面,由於全球化,公司可能會從世界各地招募患者,可能需要定期向當地醫院、醫生辦公室或實驗室提交血液或其他樣本。通常,這些樣本然後被送往指定的檢測實驗室,這些實驗室可能是當地的,也可能是另一個國家的。此外,患者使用的療法可能需要生物儲存和關鍵時間和/或温度控制運輸到臨牀試驗地點。重要的是,臨牀試驗樣本通常是不可替代的,因為每個樣本代表指定時間點的臨牀數據,在給定患者的一系列樣本中,該患者可能參與了多年的試驗。後勤過程中的樣本完整性對於保持每個試驗中的最大患者數量和保持試驗的進度至關重要。要求還可以包括退還和銷燬這些調查用的醫藥產品。臨牀試驗支持涉及臨牀研究組織(“CRO”)的完整生態系統,需要靈活且高度合格的端到端供應鏈解決方案,這是我們最理想的選擇。
生物技術和診斷公司-生物技術市場包括不同領域的基礎和應用研究和開發,如干細胞、基因療法、DNA腫瘤疫苗、組織工程、基因組學、血液產品等。參與上述領域的公司在其研究和開發工作中依賴於標本的冷凍儲存和温度控制運輸,我們的供應鏈解決方案套件非常適合這些領域。
細胞治療公司 -基於細胞的療法的研究和開發正在迅速取得進展,這種療法涉及將細胞材料注入患者體內。在異基因細胞療法中,捐贈者與細胞接受者是不同的人。自體細胞療法是一種個性化的治療幹預,它利用個體的細胞,這些細胞在體外培養和擴增,然後重新引入個體。一旦細胞被製造成細胞療法,無論在哪種情況下,它們都必須低温儲存和運輸,而我們的低温快遞®而Cryoport Elite™託運人解決方案、CRYOPDP解決方案、CRYOGENE生物存儲和MVE生物解決方案的不鏽鋼低温冰櫃和鋁杜瓦瓶是理想的選擇。
合同研究、開發和製造公司-越來越多地,正如我們與龍沙的戰略夥伴關係所證明的那樣,CRO‘s和合同開發和製造組織(“CDMO’s”)正在將我們的服務完全與他們的合同服務平臺結合使用,以便為我們共同的客户羣提供更高水平的服務。我們預計,隨着細胞和基因療法臨牀試驗的進展以及商業療法在全球的發展,這些對雙方和我們的客户羣都有利的關係將加速並擴大到包括我們的整個服務組合。
中心實驗室 -隨着臨牀研究和試驗的增加和全球化,後勤工作變得更加複雜,確保樣本完整性變得更加具有挑戰性。國際快遞費用現在佔全球協議預算的比例越來越高;然而,中心實驗室也在尋求可靠性,因此我們相信,對進行這些全球多地點研究期間收集的樣本進行測試的實驗室正在尋找經濟高效、可靠的最先進的供應鏈解決方案。多年來,CRYOPDP的全球物流中心網絡成功地支持了世界各地的中心實驗室。
藥品或治療分銷-我們產品和解決方案目前的重點還包括生物製藥供應鏈領域。目前或預計很快就會有大量的治療方法正在進行臨牀試驗。在FDA或EMEA或APAC的地區或國家當局批准它們用於商業營銷後,製造商將有必要擁有一種可靠且經濟的生物儲存和分配方法,並將其分配給給患者管理產品的醫生。我們認為,最有效和最可靠的分配方法可能是將單次劑量運送給負責管理的醫生。這些療法通常是針對個別患者的,因此需要從製造商到患者的完整跟蹤記錄。要做到這一點,最可靠的方法是專門為每個患者運送單位劑量。如果這種療法需要温控物流,我們可以提供技術來滿足這一需求。這種供應鏈管理還包括對管理准入計劃的支持,根據該計劃,患有嚴重疾病的患者有時需要尚未獲得和/或當地監管機構批准的特定療法。
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生育診所與試管受精。在運送和轉移體外受精標本(如卵子、精子或胚胎)的過程中保持低温對於保持細胞完整性、保持細胞活力、穩定細胞、確保可重複的結果和成功的試管受精治療至關重要。我們相信,品牌為CryoStork的Cryoport Systems針對該市場的解決方案®服務,是非常有説服力和受歡迎的。此外,MVE還為希望就地儲存生殖材料的生育診所提供不鏽鋼低温冰櫃。輔助生殖技術(“ART”)行業也開始發生重大變化,因為診所網絡被整合成大公司或風險支持的組織,我們相信這將使我們進一步鞏固我們的領導地位,並制定行業標準。
動物保健公司。全球動物健康市場在很大程度上是由全球人畜共患病和食源性疾病的顯著增加推動的。這種史無前例的疾病流行鼓勵企業生產先進的疫苗和藥品。高需求還導致持續努力控制病原體污染和食源性疾病風險的公司數量隨後增加,這有助於市場增長。除了食用動物生產,同伴動物支持是公司大舉投資的另一個新興領域。Cryoport的MVE產品、Cryoport Systems和CRYOPDP温控供應鏈解決方案處於有利地位,可以支持養殖者、大型倉庫、獸醫實驗室和人工授精的儲存和分銷需求,特別是在全球牛肉和乳製品行業。
大學研究設施。研究是在全球主要大學進行的。這通常是與其他公司合作完成的,這需要使用Cryoport Express發貨®託運人或CRYOPDP服務。在儲存時,我們相信低温儲存為高價值樣品提供了最安全的長期儲存。我們廣泛的產品系列提供為機構和個人研究人員量身定做的解決方案,CRYOGENE就是一個例子。
銷售及市場推廣
我們為整個生命科學行業的客户提供服務,我們的銷售和營銷活動本質上是全球性的,專注於通過一流的供應鏈解決方案解決每個客户的痛點和預期需求。我們的業務開發團隊在美洲、歐洲、中東和非洲地區和亞太地區擁有資源,以積極主動地支持我們的客户,並確保根據客户的地理活動、規模和決策結構進行高效的業務發展。我們的營銷團隊設計和實施有針對性的數字活動,以支持我們的商業戰略,並促進我們的創新解決方案和功能組合。我們的營銷計劃旨在推動我們的業務發展、項目管理、諮詢和其他相關活動,並提高人們對我們先進的温控供應鏈解決方案的認識。鑑於我們業務的全球性和對客户開發和獲取的高度關注,我們計劃通過進一步加強我們的營銷計劃、招聘更多的資源以及擴大我們的分銷商和聯盟網絡,繼續擴大我們的銷售和營銷團隊在美洲、EMEA和亞太地區的覆蓋範圍。
競爭
我們相信Cryoport的產品是獨一無二的,我們還沒有發現任何競爭對手提供像我們的温控供應鏈解決方案平臺那樣全面和深入的解決方案,並且已經在全球市場上得到了與我們的解決方案同樣程度的驗證。然而,我們確實面臨着來自提供產品和/或服務的公司的競爭,這些產品和/或服務可能被視為對我們解決方案平臺的某些組件或要素具有競爭力,其中包括世界快遞集團(World Courier Group,Inc.)、馬肯(Marken)、Biocair和Quick Life Science Group等專業快遞公司以及Biolife Solutions、Azenta Life Sciences、Cytiva和IC Biomedical等提供產品的公司。此外,生命科學公司可能會開發自己的內部温控供應鏈解決方案、系統和程序來滿足他們的需求。
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工程與發展
我們的研究、開發和工程努力致力於不斷研究能夠改進我們服務的新技術,並改進我們產品和解決方案的功能,其中包括我們基於雲的Cryoptal®物流管理平臺Cryoport Express®這些產品包括:我們的專業快遞解決方案、用於增強我們專業快遞解決方案的技術、用於生命科學商品儲存和運輸的先進不鏽鋼冷藏箱、鋁杜瓦和相關輔助設備系列,以及™和Cryoport精英快遞託運人、二次包裝解決方案、SmartPak狀態監控系統、用於增強我們的專業快遞解決方案的先進技術產品系列、以及用於生命科學商品的儲存和運輸的相關輔助設備。這些努力預計將導致根據市場需求引入更多的系統和功能,包括不同大小和不同温度範圍的杜瓦和其他託運人、不同大小和不同範圍的生物儲存裝置、進一步先進的信息學和改進的監測系統。我們正在不斷研究替代技術和新技術、低成本材料、利用更大批量的組裝方法、改進的製造方法和使之成為現實的技術,以提供更廣泛的有效和先進的解決方案。以上“低温產品和服務”一節進一步描述了其中的一些發展。
創新
支持細胞治療領域的關鍵供應鏈需求需要獨特的專用温度控制系統和流程。應用傳統的物流方法來支持細胞療法往往是無效的。Cryoport繼續開發專門為細胞治療存儲、履行和分銷需求量身定做的專用供應鏈平臺。它以我們的合規鏈為基礎®符合國際標準化組織21973標準的平臺,並由行業領先的流程、技術和經驗提供支持。開發和推出市場領先的技術、系統和流程的能力對我們供應鏈平臺的發展至關重要,這些技術、系統和流程能夠不斷改進風險管理,提供規模能力,並使我們的客户能夠專注於他們的關鍵療法和治療的開發和製造。我們已經開發和/或最近推出或正在推出的具體例子包括以下支持我們當前產品的新型供應鏈產品和服務。
低温港口精英™託運系統
低温精華™-80°C基因治療運輸船。作為Cryoport精英™託運人高性能系列中的第一款產品,該公司設計了一流的-80°C託運人系列,這些託運人具有卓越的温度管理特性,並集成了下一代保護、搬運以及數據收集和管理系統,包括我們的SmartPak™狀態監測系統。Cryoport Elite™發貨線是與基因治療領域的領先者之一聯合開發的,用於臨牀和商業基因治療分銷。精英託運人平臺將於2022年上半年推出。
低温波特精英™冰凍圈™託運人。Cryoport Elite™託運人新的高性能系列中的第二個產品是冰球™,這是一種革命性的重力穩定託運人,是支持細胞和基因治療及其他生命科學市場的最先進的低温託運人。託運人被設計成通過內部重力球被動地穩定有效載荷,從而使有效載荷保持在垂直方向,而與外部託運人方向無關。這項創新技術進一步減輕了儲存、搬運和運輸過程中的一個關鍵風險,即保持恆定的低温温度。另外,冰凍圈™它將具有先進的減震和減震性能,以進一步保護有效載荷,並將配備Cryoport最先進的狀態監控系統。它還為我們的製造和臨牀合作伙伴設計了符合人體工程學的友好型產品,提供了比市場上其他產品更好的用户體驗。冰凍圈™預計將於2022年上半年發射。
MVE融合®
MTE聚變低温冷凍機是世界上第一臺也是唯一一臺自給自足的低温冷凍機。Fusion能夠作為獨立單元運行,不需要持續的液氮供應或與外部液氮源的連接。熔融冰櫃是偏遠地理位置、隔離實驗室、高海拔設施或沒有現有液氮基礎設施的設施的完美解決方案。
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Mve Vario®
Mve Vario低温冷凍機Vario系列冷凍機是創新的低温冷凍機,可支持-20°C至-150°C之間的任何温度。與傳統機械冷凍機相比,Vario系列低温冷凍機能夠提供有效且一致的温度分佈,功耗不到1%,總體運營成本節約70%。
Cryoport數據管理系統
Skytrax™狀態監測系統。Skytrax™是下一代狀態監測系統。Skytrax™將是為細胞和基因行業定製的唯一專有設計的狀態監測系統。除了與3G/2G後備蜂窩網絡不可知的4G/LTE兼容外,它還具有全傳感器陣列來跟蹤位置、温度、濕度、光線、震動、方位和地理圍欄,還將支持藍牙和Wi-Fi,具有三倍數據宂餘、一流的電池續航時間以及雙向通信,提供可掃描的航空賬單、商業發票、裝卸指令、安全訪問功能,以及通過電子墨水屏提供温度數據的功能。在2022年推出後,它還將能夠遠程重新編程,以支持關鍵的現場物流需求。Skytrax™將完全集成到我們的Cryoport Express中®以及低温港精英™託運系統公司。
Cryportal®2.0.0和Unity™。Cryoport系統公司的Cryoptal®2.0版本。物流管理平臺業界唯一符合國際標準化組織21973標準的供應鏈管理平臺。除了管理給定客户貨件的所有方面外,它還管理基於™的包裝合規鏈的所有元素,包括託運人管理、重新認證和處理。Cryoport系統公司的Cryoptal®CRYOPDP最近發佈的Unity™運輸管理系統是對2.0的讚譽。除運輸管理外,Unity™還提供多種功能,包括:倉儲管理、質量管理、客户體驗門户、用於運輸和儲存期間跟蹤和跟蹤的移動應用程序,以及與運輸代理和業務合作伙伴的集成。這兩個強大的信息學平臺的結合為Cryoport的客户提供了其臨牀或商業分銷活動的全面狀況,支持了監管要求,進一步使Cryoport在競爭中脱穎而出。
全球供應鏈中心
Cryoport全球供應鏈中心網絡。在2022年上半年,Cryoport將在德克薩斯州休斯頓和新澤西州莫里斯平原推出其首批兩個細胞和基因治療專門建造的全球供應鏈中心。這些全球設施中的每一個除了支持關鍵的物流活動外,還將支持我們客户的所有裝備、履行、儲存、二次標籤以及藥品退貨和銷燬需求。它們專為自體和異體細胞療法、基因療法、RNA療法和疫苗的需要量身定做。我們相信,這些首創的全球供應鏈中心是一個獨特的全球網絡的開始,該網絡將為促進再生藥物市場的發展提供獨特的優勢。
製造和原材料
製造業。我們從多家供應商為我們的產品採購零部件,包括那些按照我們的工程規格生產的供應商,部分使用專有技術和訣竅來降低供應鏈風險。我們也使用現成的產品,我們可以根據我們的要求進行修改。對於某些部件,替代供應來源相對較少,建立額外或替代供應商的工作可能會立即完成,也可能不會立即完成。當這種情況發生時,我們努力通過尋找替代的合格供應商來降低風險,並在適當的情況下增加我們的庫存水平。有關更多信息,請參閲本文檔的“風險因素”部分。
我們的供應商/合作伙伴關係使我們能夠專注於進一步推進和擴展我們的生命科學系統、產品和解決方案平臺,以滿足生命科學行業對經過驗證的温度控制解決方案日益增長和多樣化的需求。我們努力使我們的供應結構保持最新和靈活,因為它為我們提供了快速擴展的機會,以支持我們客户的商業化、系統、產品和解決方案需求;但是,我們始終牢記我們必須做的工作,以改進我們當前的採購並繼續降低其中的風險。
原料。我們的產品製造和技術開發都使用了各種原材料。大多數原材料通常可以從幾個備用分銷商和/或製造商處獲得。如果我們在獲得這些原材料方面遇到了很大的困難,我們已經建立了替代的全球來源,或者正在與現有的供應商合作,以克服其不足。
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專利、著作權、商標和專有權
為了保持競爭力,我們必須發展和保持對我們的技術平臺的專有方面的保護。我們依靠專利、版權、商標、商業祕密法律和保密協議來保護我們的知識產權。
我們提交專利申請,以保護我們的研究、開發和設計所產生的創新。我們目前擁有大約32項已頒發的專利,並在世界各地有50多項正在申請的專利申請。我們的專利一般保護我們產品和相關技術的某些方面。我們還在美國和某些外國擁有普通法和註冊商標,以保護我們公司、某些產品和關鍵服務品牌的名稱。我們擁有與我們的系統、產品和服務的某些方面相關的某些版權。
我們的成功在一定程度上受到我們繼續開發專有產品和技術的能力的影響。希望獲得這些產品和技術的專利覆蓋範圍;但是,有些產品和技術作為商業祕密受到保護。我們打算提交商標和專利申請,涵蓋任何新開發的產品、方法和技術。但是,不能保證我們的任何未決或未來提交的申請將作為專利或註冊為商標。不能保證來自世界各地的各種專利和商標政府機構或某些第三方不會發起涉及我們任何待決申請或已頒發專利的干涉程序。最後,我們不能保證我們已發出的專利或將來發出的專利(如有的話)會提供足夠的保障,免受競爭。
專利為我們的專有技術提供了一定程度的保護。然而,專利權的追求和主張涉及複雜的法律和事實確定,因此具有很大的不確定性。此外,有關專利頒發和專利覆蓋範圍的法律也在不斷演變。此外,我們擁有或正在追求的專利權一般都不同程度地涵蓋了我們的技術。因此,我們不能保證我們的任何專利申請都會頒發專利,或者任何頒發的專利都會提供有意義的保護。此外,我們已頒發的專利可能會被成功挑戰、宣佈無效、規避或無法強制執行,因此我們的專利權可能不會對競爭造成有效的障礙。我們還必須每隔一段時間支付維護費,這樣我們的專利才不會過早到期。有些國家的法律可能不會像美國法律那樣保護我們的所有權。不能保證向我們頒發的任何專利將為我們的產品建立獨家市場或提供任何競爭優勢提供法律基礎,也不能保證其他公司的專利不會對我們開展業務或繼續自由使用我們的技術的能力產生不利影響。與所有專利一樣,我們可能會受到第三方的指控,稱我們的技術或產品侵犯了他們的知識產權。我們無法預測第三方是否會對我們提出此類索賠,或者這些索賠是否會損害我們的業務。如果我們被迫抗辯這類指控,無論其是非曲直,我們可能會面臨昂貴的訴訟和轉移管理層的注意力和資源。由於任何這樣的爭端,我們可能不得不付出巨大的代價來發展, 非侵權技術或簽訂許可協議。這些協議可能無法以此類第三方可接受的條款獲得,或者根本無法獲得,這可能會嚴重損害我們的業務或財務狀況。
關於我們的商標,我們對客户用來將我們的產品和服務與我們聯繫起來的文字、符號、徽標和其他來源標識符進行商標註冊。雖然我們的註冊商標具有有效性推定,但它們可能會受到挑戰,甚至可能無效,因此,我們不能保證任何商標註冊都是絕對正確的。
我們還依賴於對我們知識產權的商業祕密保護。我們試圖通過與員工、顧問和第三方簽訂保密協議來保護商業祕密,儘管在過去,我們並不總是獲得這樣的協議。這些協議可能會被違反、無效或無法執行,如果是這樣的話,我們的商業祕密可能會泄露給我們的競爭對手。儘管我們採取了保護我們的知識產權的措施,但此類協議的各方可能會違反我們合同中的保密條款,或者侵犯或挪用我們的專利、版權、商標、商業祕密和其他專有權利。此外,第三方可以獨立發現或發明具有競爭力的技術,或對我們的商業祕密或其他技術進行反向工程。因此,我們為保護我們的專有技術而採取的措施可能不夠充分。
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Cryoport的質量保證和法規事務計劃
Cryoport致力於質量,這一點體現在我們全球組織的方方面面。從我們創新的產品和服務設計到我們的持續改進計劃,Cryoport實施了全面的質量標準,滿足或超過了我們服務的市場的嚴格要求。Cryoport的質量管理體系已在全球主要地點設計、實施並通過認證,符合ISO9001:2015年和ISO 13485標準,表明了保持積極合規性所需的紀律。憑藉我們在ISO9001:2015和ISO 13485方面的堅實基礎,我們利用行業特定的經驗以及適用的法規要求和行業期望,創建將檢查與驗證的強大操作實踐相結合的流程和程序。我們的質量管理體系旨在確保對物流、客户/客户教育、合同、加工、運輸和儲存、積累和溝通進行適當的控制。為每位客户提供適當的信息、監控和數據收集,以支持合規鏈、監管鏈和條件鏈,最終在法規要求範圍內成功完成每筆交易或發貨。
除了ISO9001:2015和ISO 13485中規定的內容外,我們的質量管理體系還採用了值得注意的良好實踐質量指南和法規(GxP)元素,以確保我們的客户得到必要的支持,以維持標準並確保Cryoport作為供應商和合作夥伴具有積極的合規性。值得注意的要素包括但不限於良好的文件規範、良好的分銷規範、檔案流程和程序、供應商控制以及糾正措施和預防措施(CAPA)程序,僅舉幾個例子。
通過程序要求,Cryoport在其全面提供的產品、系統和服務中提供大量的風險緩解策略,以支持和維持客户信心。定期積累指標和關鍵績效指標,並傾向於預測和緩解運營的潛在風險。高級管理層利用這些信息制定有關程序、流程、資源分配和糾正措施的決策。我們的全球組織都支持以質量為導向的計劃。此外,Cryoport的製造業務已通過國際標準化組織13485認證,成為醫療製造設施,並由授權機構定期對其合規性進行審計。我們亦須遵守“全球醫療器械質量管理體系認證”,這是一個根據ISO9001、NF EN ISO 13485和ISO 13485認證醫療保健和醫療器械質量管理體系的國際參考機構。因此,我們接受醫療器械單一審核計劃(MDSAP)審核組織的審核。Cryoport的低温儲存設施定期接受美國食品和藥物管理局(FDA)和細胞療法認證基金會(FACT)的檢查,以確認符合與藥品申請、備案和各種低温儲存材料維護相關的行業要求。
政府監管
在全球範圍內,Cryoport受到眾多國內聯邦、州和地方法律法規以及與運輸、海關、進出口、安全工作條件、製造實踐、環境保護和危險或潛在危險物質處置相關的國際法規的約束。此外,我們必須確保遵守對個人、公司或國家的經濟制裁和/或限制,以及其他可能適用於我們國際跨境商業活動的影響貿易的政府法規。
生物產品、生物商品、診斷標本、傳染性物質和危險貨物的運輸,無論是通過空運還是陸運,都屬於許多州、聯邦和國際機構的管轄範圍。保護這些實體的包裝質量對於確定成功的運輸條件和確保商品以令人滿意的狀態到達目的地至關重要。根據適用的危險品法規、ISTA和IATA等嚴格法規,Cryoport已證明遵守並遵守這些要求。美國許多危險品運輸規定是由聯合國主持下制定的國際規則決定的。危險品通常是一次性發貨,不是我們日常服務的一部分。當被要求運輸危險貨物時,Cryoport遵循嚴格的指導方針。國際民用航空組織(“國際民航組織”)是聯合國組織,負責制定危險貨物空中安全運輸的條例(技術説明)。如果是空運,則必須遵守國際航空運輸協會(“IATA”)制定的規則。國際航空運輸協會(IATA)是一個由航空公司和航空貨運快遞公司組成的行業協會,每年出版國際航空運輸協會(IATA)危險品法規的年度版本。這些規定解釋和補充了國際民航組織的技術指令,以反映行業慣例。此外,疾病控制中心(“CDC”)有關於州際運送標本的規定(公佈在聯邦法規中)。
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我們的Cryoport快遞®根據國際民航組織和國際航空運輸協會的“危險品安全運輸技術指令”的要求,™和精英託運人符合包裝指令602和650,並通過了第6.2類危險品的運輸認證。我們目前和計劃中的未來版本的Cryoport SmartPak™狀態監測系統可能會受到美國聯邦航空管理局(“FAA”)、聯邦通信委員會(“FCC”)、食品和藥物管理局(“FDA”)、國際航空運輸協會(IATA)以及可能難以在全球範圍內確定的其他機構的監管。此外,我們的合規鏈™流程完全符合國際標準化組織21973的建議。
被歸類為人類治療用藥物產品(研究用或商業批准)的生物材料或用於生產人類治療用藥物產品的材料的儲存,受FDA第21章聯邦法規法典(CFR)第210&211部分的監管。工廠必須符合FDA通過註冊和審核執行的現行“良好製造規範”(“GMP”)法規。藥品出口到其他國家,必須符合當地有關規定。
我們的MVE生物解決方案、低温不鏽鋼冰櫃和鋁杜瓦都通過了歐盟醫療器械指令(MDD)認證。此外,有這些要求的國家都有進口登記。
有關其他信息,請參閲本表格10-K中的“第I部分,第1A項-風險因素-與監管和法律事項有關的風險”。
環境、社會和治理(“ESG”)
從2020年開始,我們開始對我們的ESG政策、程序和績效進行正式的內部評估。隨後,在2021年2月,我們根據可持續發展會計準則委員會(SASB)和氣候相關財務披露特別工作組(TCFD)制定的框架和標準公開披露了ESG信息。在我們第一份報告的基礎上,我們的目標是制定一個正式的、深思熟慮的、全面的和規模適中的可持續發展計劃,作為有效組織、報告和衡量我們的業績以設定未來ESG目標的基礎。
2021年6月,我們開始了一項實質性評估,以指導我們的整體可持續戰略。重要性評估的目的是瞭解哪些ESG主題對我們的主要利益相關者很重要,考慮到Cryoport的業務戰略發展,並瞭解Cryoport的全球內部優先事項。該過程的這一階段有三項關鍵活動:
從重要性評估收到的信息和反饋被聚合到一個定製的加權重要性矩陣中。下面的重要性矩陣遵循GRI標準建議,並根據重要性評估產生的相對優先級繪製主題。
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一旦制定了重要性矩陣,我們就與ESG委員會和董事會提名和治理委員會舉行了幾次內部會議,以評估調查結果。
低温波特材料矩陣
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利用重要性評估的結果,Cryoport的可持續發展戰略的制定是為了在整個業務範圍內建立重點和一致的可持續發展方法。Cryoport的可持續發展框架以支持支柱和相應的重點領域定義了我們的總體願景和使命聲明,如下所示。
環境
隨着Cryoport繼續以考慮到我們的全球社會的方式發展其業務,我們致力於通過合理利用我們的世界資源並在全球範圍內最大限度地減少我們的排放和浪費來保護我們的地球。從環境角度來看,我們的可持續發展努力的一個例子是我們的低温低温快遞®託運人,它使用無害的液氮幹蒸氣形式和專有信息學來提高整個公司的資源利用效率。這項服務還採用了多用途和可回收的包裝。我們知道,在幫助我們的環境努力方面還有很多工作要做,我們最近開發了一個在全球範圍內收集數據的系統,目的是量化我們所有環境倡議的影響,以便我們可以向我們的股東、客户和其他感興趣的利益相關者展示我們在這一重要問題上的成就。
温室氣體排放(GHGs)
隨着我們在2022年開始我們的ESG之旅,我們最初的主要關注點將是温室氣體排放。温室氣體排放是我們的物質矩陣中確定的首要任務,對公司、消費者和其他利益相關者具有明顯的全球意義。
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在我們的可持續發展戰略完成後,Cryoport聘請了一名ESG顧問來幫助確定我們的碳足跡。通過這一項目,我們將確定我們的範圍1和範圍2的排放源,收集和彙編相關數據以量化我們的排放,並根據温室氣體議定書建立碳核算方法。其結果將是Cryoport的基線碳足跡,以及未來執行一致的碳核算的能力。這些工具將使我們能夠確定實施有針對性的項目的關鍵機會,這些項目將推動未來的温室氣體減排。減少碳足跡的方法之一是為我們位於德克薩斯州休斯敦的生物儲存工廠從温室氣體零排放資源中採購電力。與燃煤發電廠提供的能源相比,購買無温室氣體排放的電力已經轉化為碳排放的顯著減少。2021年,休斯頓工廠用電量為448987千瓦時。通過利用來自温室氣體零排放資源的電力,避免了1,440,257磅温室氣體的排放。這相當於移除242輛行駛一年的乘用車。
資源效率
Cryoport深知資源節約的重要性,因為它關係到資源的高效利用、碳足跡的減少和有效的成本管理。為此,Cryoport努力以高效的方式運營,以確保原材料、設備、浪費、能源和勞動力的優化。我們已經確定熱效率是與我們的產品相關的對節能的最大影響。為了管理這方面的業務,我們的全球物流中心網絡利用國際安全運輸協會(ISTA)標準7E,根據規定的將內部温度保持在零下150度或以下10天以上的要求來測試和評估熱性能o我們的產品符合這一標準,反過來,產品的絕緣性能需要更少的能量來保持規定的温度水平。
Cryoport的杜瓦不消耗任何電力,我們的冷凍機使用液氮作為冷卻劑,這是其他工藝的副產品,創造了一種閉環資源,減少了與採購、採購和交付從第三方購買的資源相關的額外能源。在2021年,我們使用的液氮冰櫃,與標準的能耗相比-150OC機械冰櫃,減少了1,883,136千瓦時的電力消耗,相當於避免了1,725,871磅的温室氣體排放。
我們還通過開發和使用低温Cryoport Express®Shipper來體現效率,該產品使用無害的液氮幹蒸氣形式和專有信息學來提高整個公司的資源利用效率。我們的Cryoport Express®Shipper也是一種可回收包裝的多用途產品。
此外,Cryoport通過跟蹤每年處置或銷售的廢料數量來衡量我們生產實踐的有效性和效率。不符合我們嚴格規格的不鏽鋼產品將被重新加工到我們的工藝中,以創造符合規格的新產品,將垃圾填埋場和廢料回收中的材料分流,作為新產品進行有益的再利用。任何不符合規格且不能有效地重新加工成新產品的廢金屬將由第三方回收合作伙伴回收。
此外,2021年,我們在法國巴黎的業務搬進了一個新設施,該設施採用法國最高環境標準設計,並配備了太陽能電池板,以減少能源消耗和温室氣體排放。總體而言,我們在這些領域的努力,以及其他未被強調的領域,為Cryoport及其客户帶來了積極的環境結果。
支持我們的人民
Cryoport的全球員工團隊是我們最寶貴的資源,從我們在全球供應鏈和物流中心的一線團隊,到我們的製造運營,到我們的業務開發人員,到設計我們產品和服務的工程師,再到確保我們產品安全、質量、合規性和完整性的質量保證和監管團隊。
多樣性、公平性和包容性(DEI)
我們致力於為整個公司的員工提供包容、平等和多樣化的代表權。Cryoport是一個平等就業機會的僱主,目前跟蹤其運營和管理中的性別分佈。我們保持與反騷擾、歧視和報復相關的明確政策,併為員工提供匿名、第三方管理的舉報熱線,供員工舉報騷擾、歧視和違反政策的事件。2021年,我們進一步加強了與多元化、騷擾和歧視相關的在線企業培訓計劃,讓員工接受關於以下主題的年度培訓
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騷擾、多樣性和包容性、商業道德和行為準則。此外,Cryoport的招聘計劃包括有針對性地面向各種代表性不足的選民,包括少數族裔、女性、退伍軍人和殘疾人,以幫助改善招聘工作,同時從不同的新兵那裏獲得有價值的見解。Cryoport與僱傭英雄、Career OneStop、歷史黑人學院招聘、會計和金融女性聯盟以及女性科技等組織合作或瞄準了這些組織。
Cryoport明白製造業通常是由男性主導的。為了在我們的組織內提供更多女性職位的機會,Cryoport目前跟蹤各業務部門的性別分佈。截至2021年12月,女性員工總數約佔30%,其中約18%的經理和8%的董事是女性。副總裁及以上的高級領導職位目前約佔2%。根據這些數據,Cryoport瞭解到,要建立一個更公平、更具代表性的高級領導團隊,並在整個運營過程中繼續推動性別多樣性,還需要做一些工作。
員工健康與安全
Cryoport的員工健康與安全(EHS)計劃帶來了強勁的安全績效,我們的總工傷率(TIR)和工傷損失率(LTIR)明顯低於全球行業平均水平,這就證明瞭這一點。在我們不斷改進的文化的推動下,我們致力於繼續努力,進一步減少我們的TIR和LTIR數量。
我們實施了靈活的工作安排,包括遠程辦公和兼職安排,以便在整個新冠肺炎疫情期間為我們的員工保持一個安全的工作環境。
負責任地創新
Cryoport認識到我們通過促進可持續性、恢復力和對環境的尊重的服務和解決方案在保護今世後代的健康和安全方面所發揮的作用。我們致力於打造質量最高、使用階段較長的產品基礎,以最大限度地減少與新產品生產相關的影響,Cryoport會定期評估是否有機會消除受關注的材料和相關的受管理廢物流。
產品和服務質量
作為生命科學行業的温控供應鏈供應商,Cryoport必須遵守受監管的危險材料的安全運輸。因此,我們在其各種產品中設計和開發了幾個功能,以符合美國交通部、國際航空運輸協會、國際民航組織和其他監管和指導機構的要求。此外,安全警告也包括在我們的產品標籤和手冊中。我們的產品設計符合以下標準(如適用):
● | 國際標準化組織13485(第7.3節設計與開發,國際標準化組織,質量管理體系) |
● | 14971風險管理的應用 |
● | 醫療器械指令醫療器械指令93/42/EEC和修訂關於醫療器械的議會指令93/42/EEC的指令2007/47/EC |
● | 低壓指令(LVD)(2014/35/EU) |
● | 電磁兼容性指令(2014/30/EU) |
● | RoHS 2(2011/65/EU)(我們正在積極開發RoHS 3和REACH) |
● | 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求.第1部分: |
● | 一般要求[UL 61010-1:2012 Ed.3+R:29Apr2016] |
● | 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求.第1部分: |
● | 一般要求(R2017)[CSA C22.2#61010-1-12:2012 Ed.3+U1;U2] |
● | IEC 60601-1.醫用電氣設備.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 |
● | 國際電工委員會61326-1:2012.測量、控制和實驗室用電氣設備.電磁兼容要求.第1部分:一般要求 |
● | 比如美國證券交易委員會。VIII壓力容器規範(僅限Fusion) |
● | 歐盟壓力設備指令(EU97/23/EC)(僅限Fusion) |
● | FCC 47 CFR B類驗證(僅限Fusion) |
● | 國際電工委員會62304醫療器械軟件-軟件生命週期過程 |
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這些標準被編織到我們的開發方法中,用於設計組織內的所有新產品。此開發流程包括根據國際標準化組織14971進行的風險管理評估,該評估通過設計改進、流程改進和警告(包括產品附帶的標籤和安全信息)來識別危險並降低風險。
我們為自己卓越的運營質量感到自豪。我們專注於細胞和基因療法的温控供應鏈解決方案擁有99.89%的交付成功率,由於這一性能,在過去24個月中,又有13,477名患者能夠接受治療,1,334名目標父母可能每年都能成功完成周期,導致孩子的出生,這是我們的CryoStork®解決方案的結果。
雖然很少見,但召回產品可能是必要的。召回管理的主要責任在於我們的製造質量保證和監管事務副總裁。根據所需召回的具體情況,執行人員參與決策和實施過程。然後,客户服務人員、銷售人員和其他資源將用於聯繫所有分銷商和直接最終用户。每天都會對召回結果進行評估,直到召回結束。2021年期間沒有產品召回。
產品生命週期管理
Cryoport以長期使用為宗旨,創造獨特的產品。Cryoport產品主要由可回收鋁或不鏽鋼製成,我們通過以下四個方面延長產品生命週期:
● | 長壽 |
● | 可維修性 |
● | 可重用性 |
● | 可回收性 |
我們努力建立一個具有長使用階段的產品基礎,以最大限度地減少與新產品生產相關的影響。在我們的MVE生物解決方案生產設施,我們生產的聚變冷凍機所用能量是用於類似應用的傳統機械冷凍機的1/587。例如,我們的冰櫃生產取代了139,424,817千瓦時的年耗電量,而不是替代產品的耗電量。這些電量每年可以為11899户家庭(2500平方英尺)供電。僅我們的冷凍線減少的能源消耗就相當於減少了123,444,781磅的温室氣體排放,或相當於21,489輛乘用車行駛一年的排放量。
Cryoport定期審查是否有機會取消使用被認為有害的相關管理廢物流。Cryoport在我們的產品中不使用任何令人擔憂的物質;我們目前確實使用了在我們的運營中未列出的最少量的危險物質,主要是異丙醇、環氧樹脂、丁基纖維素醇、漆稀釋劑、油漆、羥胺和異丙醇。我們的生產設施中產生的這些材料和微不足道的危險廢物都是按照所有州和聯邦法規進行管理的。對產生的任何危險廢物進行跟蹤和管理,總體目標是在可能的情況下消除危險物質。
Cryoport不使用任何被確認為衝突礦物(錫、鎢、鉭和金)的礦物,並盡最大努力確保我們的供應商實踐負責任的採購實踐,如我們的以德治國柱子。
以德治國
Cryoport認識到建設性的供應商關係對於我們滿足客户對高質量解決方案的要求至關重要。我們期待我們的商業夥伴與我們一樣致力於道德、誠信、合規、安全、人權、數據安全和環境保護。出於同樣的原因,作為一家對全球數千家公司負責的供應商,我們承諾通過我們的ESG業績,滿足或超過我們客户對同樣的要求。
商業倫理
我們致力於按照最高的道德和公司治理標準,以誠實、真實和透明的態度運營-相互尊重、誠信和信任是我們的基礎。作為一家道德經營者,我們制定了一套健全的行為準則,並在我們所做的一切中對其負責。我們運營部門的所有員工都接受了培訓,
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參考資料,以加強這一承諾,在我們的業務誠信和道德。我們的政策有明確的定義,並在適用的情況下以當地語言發佈,幷包括有關主題的指導,包括但不限於:
● | 腐敗 |
● | 反壟斷與反競爭行為 |
● | 內幕交易 |
● | 饋贈 |
● | 賄賂(例如,明確禁止支付便利費) |
● | 利益衝突 |
● | 知識產權 |
● | 合規性 |
● | 如實準確地報道 |
● | 與醫療保健專業人員互動 |
● | 舉報人保護(包括不報復) |
● | 政治活動和捐款(例如,未經董事會事先明確批准,明確禁止向任何候選人或政黨提供任何形式的捐款--這既包括直接捐款,也包括間接支持;近年來沒有任何政治捐款) |
除了我們的行為準則,我們的高級領導團隊還積極監督我們道德計劃的治理,以幫助確保自上而下地推動承諾,並確保計劃所有者對計劃的成功合規負責。
Cryoport在生產或設計我們的產品時不進行臨牀試驗、動物試驗或使用任何形式的人體組織,我們的行為準則規範着我們在Cryoport運營過程中員工的道德行為。此外,該公司並不進行遊説活動。
供應商管理
為生命科學行業提供温度控制的供應鏈支持對Cryoport所做的一切至關重要;因此,我們採取積極的方式來管理供應商和合作夥伴,以確保採用適當的合規、健康、安全、勞動實踐和道德標準。我們針對第三方供應商的內部調查流程,包括供應商審批所需的供應商調查問卷,以及之後對現有供應商的定期審核計劃。調查問卷旨在驗證是否存在管理與給定供應商的運營相關的重大風險領域的計劃,並特別考慮勤勉、賄賂或其他形式的腐敗活動。在完成強制性盡職調查並將完整的評估表存檔之前,不會批准任何供應商。
例如,如果我們的運輸供應商僱用危險品安全顧問或與危險品安全顧問合作,我們確認存在一個有資質的角色,負責監督與危險品相關的活動,包括但不限於員工培訓和指導、報告和監控與危險品運輸相關的活動。這次調查的目的是評估我們供應商對危險品管理的監督程度,以幫助確保產品和員工的福利。
我們的行為準則貫穿於我們的供應商,因此期望我們的供應商承諾按照最高道德和公司治理標準誠實、真實和透明地運營,就像Cryoport在我們的運營中所體現的那樣。根據我們的行為準則,Cryoport不會容忍供應商使用任何形式的強迫勞動。
數據隱私和安全
Cryoport使用外部互聯網安全中心(CIS)評估公司來評估其數據安全控制,以努力保護我們的業務並保護我們員工和客户的信息。評估過程採用獨聯體關鍵安全控制能力成熟度模型集成(CMMI)方法,是一項持續的舉措,用於不斷提高公司的CMMI評級。
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Cryoport影響聲明
我們對2020年和2021年的一些積極環境影響的例子包括:
新冠肺炎的影響
關於“新冠肺炎”對公司的影響,請參閲“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析--新冠肺炎的影響”。
員工
我們稱我們的員工為我們的“團隊”。他們對我們的成功至關重要,我們正在不斷地溝通和培訓。我們相信,我們已經組建了一支強大的管理和領導團隊,擁有執行我們業務戰略所需的經驗和專業知識。截至2021年12月31日,我們有847名員工:791名全職、15名兼職和41名臨時員工,其中411名位於美洲,184名在歐洲、中東和非洲地區,252名在亞太地區。這是自2020年12月31日以來增加了220多名員工,主要是因為我們的全球組織進一步擴大規模,以支持我們服務的市場的預期增長。我們預計將根據需要招聘更多人員,以實施我們的全球增長戰略。
公司歷史和結構
我們是一家內華達州公司,於1990年5月25日以G.T.5-Limited(“GT5”)的名稱註冊成立。根據2005年3月的股票交換協議,我們更名為Cryoport,Inc.,並收購了加利福尼亞州公司Cryoport Systems,Inc.的所有已發行和已發行普通股。Cryoport系統公司成立於1999年,最初是一家加利福尼亞州有限責任公司,於2000年12月11日重組為一家加州公司,並於2020年9月17日改名為Cryoport系統有限責任公司,它仍然是Cryoport公司旗下的運營公司之一。我們的主要執行辦事處位於田納西州布倫特伍德37027號布倫特伍德37027號韋斯特伍德廣場112 Westwood Place,Suit350,Brentwood。我們主要執行辦公室的電話號碼是(949)470-2300,我們的主要公司網站是www.Cryopt.com。我們網站上的信息或可通過我們網站訪問的信息不屬於本10-K表格的一部分。
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有關我們高管的信息
以下是截至本表格10-K的提交日期,我們的管理人員:
傑瑞爾·W·謝爾頓。謝爾頓先生於2012年10月成為本公司董事會成員,並於2012年11月被任命為本公司總裁兼首席執行官。他於2015年10月被任命為董事會主席。2007年4月至2011年11月,他在索萊拉控股公司的董事會和常務委員會任職。2004年6月至2006年5月,謝爾頓先生擔任先進的綜合醫院和臨牀環境提供商Wellness公司的董事長兼首席執行官。在此之前,他曾擔任IBM Research的訪問主管和IBM WebFountain的負責人。1998年10月至1999年10月,謝爾頓先生擔任NDC控股II公司董事長、總裁兼首席執行官。1996年10月至1998年7月,他擔任大陸圖形控股公司總裁兼首席執行官。1991年10月至1996年7月,謝爾頓先生擔任湯姆森商業信息集團總裁兼首席執行官。謝爾頓先生擁有田納西大學工商管理學士學位和哈佛大學工商管理碩士學位。謝爾頓先生擁有廣泛的領導、管理、戰略規劃和財務專長,在公共、私人和全球公司擔任過各種領導和董事職務,這使他完全有資格擔任董事會成員。
羅伯特·S·斯特凡諾維奇。斯特凡諾維奇於2011年6月成為該公司的首席財務官兼財務主管。2019年,他還被授予高級副總裁的頭銜。2011年至2019年,斯特凡諾維奇先生擔任本公司祕書。2012年6月15日至2012年11月4日,Stefan ovich先生擔任本公司首席執行官。從2007年11月到2011年3月,斯特凡諾維奇擔任諾瓦拉制藥公司(Novalar PharmPharmticals,Inc.)的首席財務官,這是一家由風險投資支持的專業製藥公司。在此之前,他曾擔任多個高級職位,包括上市醫療器械公司Xcorporeal,Inc.的臨時首席財務官,上市軟件公司Artemis International Solutions Corporation的執行副總裁兼首席財務官,上市醫療器械公司Aethlon Medical Inc.的首席財務官兼祕書,以及財富500強公司上汽集團的行政副總裁。斯特凡諾維奇先生還擔任過普華永道(普華永道)(現為普華永道會計師事務所)在加利福尼亞州聖何塞和德國法蘭克福的高科技業務的軟件顧問組成員和審計經理。他在德國達姆施塔特大學獲得工商管理和工程碩士學位。
馬克·薩維基(Mark Sawicki),博士。Sawicki博士於2020年9月成為公司的全資子公司Cryoport Systems,LLC的總裁兼首席執行官,以及公司的高級副總裁兼首席科學官,並於2015年1月至2020年8月擔任Cryoport Systems的首席商務官。薩維基博士擁有20多年的業務開發和銷售管理經驗,一直致力於實現製藥和生物技術行業的企業收入和市場份額目標。薩維基博士之前曾擔任AAIPharma服務公司/劍橋主要實驗室公司(現為Alcami公司)的首席商務官,這是一家為製藥和生物技術公司開發、測試和製造合同的組織。此外,他還曾在生物製藥合同製造服務提供商CMC Biologics和合同研究和製造機構奧爾巴尼分子研究公司(AMRI)擔任高級業務開發職務。Sawicki博士擁有紐約州立大學布法羅分校生物化學學士學位和紐約州立大學布法羅醫學院生物化學博士學位。他還在豪普特曼·伍達德醫學研究所(Hauptman Woodard Medical Research Institute)接受了研究生培訓。薩維基博士撰寫了十幾篇藥物發現方面的科學出版物,重點是腫瘤學和免疫學。
可用的信息
我們公司的主要網站地址是Www.cryoport.com。我們網站上的信息或可通過我們網站訪問的信息不屬於本10-K表格的一部分。我們以電子方式向美國證券交易委員會提交我們的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前報告(Form 8-K)以及根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提交的報告修正案。在我們以電子方式將這些報告存檔或提供給美國證券交易委員會後,我們將在合理可行的情況下儘快在我們的網站上或通過我們的網站免費提供這些報告的副本。美國證券交易委員會還維持着一個互聯網網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他信息,網址為www.sec.gov。
第1A項。危險因素
下列風險因素可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。這些風險因素並不能確定我們面臨的所有風險。我們的業務、財務狀況和經營結果也可能受到我們目前未知或我們目前認為無關緊要的因素的影響。
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與我們的業務相關的風險
我們依賴於我們解決方案中使用的某些組件產品的可用性;第三方製造的組件採購延遲或成本增加可能會對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響,我們可能會遇到客户的不滿並損害我們的聲譽。
如果我們不能從第三方製造商那裏獲得足夠的產品所用組件,我們可能無法及時向客户交付我們的解決方案,這可能會導致客户不滿,並可能損害我們的聲譽和競爭能力。我們目前從不同的獨立製造商為我們的解決方案採購各種部件,其中一些部件是獨家採購的。如果我們的任何主要供應商發生勞工罷工、自然災害、公共衞生危機或其他供應中斷,包括新冠肺炎疫情導致的供應中斷,我們可能會遇到其中一些零部件的生產嚴重延誤或停止。
例如,目前全球範圍內半導體、存儲器和其他電子元器件短缺,影響到許多行業。我們的某些MVE生物解決方案產品和SmartPak系統依賴於其中一些電子元件。電子元器件的持續短缺可能會對我們產生重大影響,並可能導致我們的供貨商延長交貨期和提高價格。交付期延長和關鍵部件供應減少可能導致我們的生產計劃和服務嚴重中斷,所有這些都將對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響。我們沒有從第三方供應商獲得任何供應保證,在某些情況下,我們的合同安排有限,或者依賴標準採購訂單或公開市場上提供的零部件,這可能會進一步導致成本增加和供應減少。
如果我們無法從其中一家制造商採購零部件,我們可能需要與一家或多家替代製造公司達成安排,這可能會導致零部件生產延誤或導致成本大幅增加。儘管我們遇到了物資和運輸方面的挑戰,但到目前為止,我們沒有遇到任何對我們的運營產生不利影響的物資延誤,但這並不意味着我們未來將繼續及時獲得充足的基本材料和部件供應,或者在需要時能夠以令人滿意的條件供應這些材料和部件。如果這些材料和組件的供應商無法滿足我們的要求,不能及時發貨,或者發運有缺陷的材料或組件,我們可能會遇到供應短缺或延遲或無法滿足合同要求的情況,這將對我們的運營結果產生不利影響,並對我們的現金流和盈利能力產生負面影響。我們生產和交付產品和服務的能力持續延遲也可能導致我們的客户從我們的競爭對手那裏購買替代產品和服務,和/或損害我們的聲譽。
蜂窩網絡提供商淘汰較舊的電信技術(如2G和3G)將需要更新我們的設備,這可能會對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響。
全球大多數蜂窩網絡提供商已經開始淘汰他們的2G蜂窩網絡和/或已經宣佈他們打算在2022年的某個時候淘汰他們的2G和3G蜂窩網絡。我們運營模式的某些元素,包括我們的SmartPak II®狀態監測系統,目前部分依靠2G和3G蜂窩網絡將數據傳輸到我們的Cryoptal®物流管理平臺。我們目前正在升級使用這些蜂窩網絡的現有設備,以滿足新的網絡標準。此外,半導體芯片供應鏈中當前的延遲和不確定性可能會影響進行某些升級所需的傳感器及時交付給我們。如果我們不能在2G和3G蜂窩網絡退役之前及時且具有成本效益地升級現有設備,我們的業務運營、財務業績和運營結果可能會受到重大不利影響,包括我們提供全面監控解決方案的能力中斷。
我們的產品和服務可能包含錯誤或缺陷,這可能會損害我們的聲譽、損失收入、轉移開發資源並增加服務成本、訴訟和產品召回。
我們的產品和服務必須滿足嚴格的要求,我們必須迅速開發我們的產品和服務解決方案,以跟上瞬息萬變的市場。像我們這樣複雜的產品和服務可能包含未檢測到的錯誤或缺陷,特別是在首次推出或發佈新設備或軟件版本時。如果我們的產品和服務沒有錯誤或缺陷,我們可能會損害我們的聲譽、損失收入、轉移開發資源、增加客户服務和支持成本、產品召回和訴訟。糾正任何產品錯誤或缺陷所產生的成本可能是巨大的,並可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
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由於我們的一些產品的使用温度較低,而且我們的一些產品在其設施或運營中被我們的客户或最終用户依賴,或者被製造用於相對廣泛的醫療、運輸或消費者用途,因此,如果我們的產品發生故障、使用或誤用導致或被指控導致死亡、人身傷害、財產或樣品損壞或經濟損失,我們將面臨固有的索賠風險。此外,我們專注於生物樣本、材料和樣本的安全儲存,涵蓋從低温到可控室温的所有温度範圍。這些樣本、材料和樣本的任何損壞都可能歸因於我們的存儲系統或服務故障,這可能會導致客户索賠,還可能損害我們與客户的關係,損害我們在生命科學行業的聲譽,從而對我們的業務造成實質性損害。
雖然我們目前維持產品責任保險,我們認為這足以滿足產品責任索賠和我們業務的持續運營,但它包括慣常的排除和條件,可能不包括某些特定的應用,通常也不包括保修索賠。此外,按照我們可以接受的條款,此類保險將來可能很難獲得或無法獲得。針對我們的一項或多項成功的產品責任索賠或一系列索賠,包括一項或多項聲稱構成集體訴訟的消費者索賠或因超出或超出我們的保險範圍的非常損失事件而引起的索賠,或針對我們的重大保修索賠或一系列索賠,可能會大幅降低我們的流動性,損害我們的財務狀況,並對我們的經營業績產生不利影響。有關更多信息,請參閲“-與我們的業務相關的風險-我們的產品和服務可能使我們承擔超出當前保險範圍的責任”。
此外,無論是非曲直或最終結果如何,產品責任索賠都可能導致訴訟費用、管理層注意力從我們的主要業務上分散、無法將我們的現有或新產品商業化、對我們的產品或正在開發的產品(如果獲得批准或批准)的需求減少、我們的商業聲譽受損、產品召回或退出市場、臨牀試驗參與者退出、患者或其他索賠人獲得鉅額金錢獎勵或收入損失等。
雖然我們可能會試圖通過主動召回或從市場上撤回任何有缺陷的產品來管理我們的產品責任敞口,但對我們產品的任何召回或市場撤回都可能延遲向我們的客户供應這些產品,並可能影響我們的聲譽。我們不能保證我們將成功啟動未來可能需要的適當的市場召回或市場撤回努力,或者這些努力將產生預期的效果,以防止產品故障和可能導致的隨之而來的產品責任。此外,任何召回都可能給我們帶來巨大的成本和嚴重的負面宣傳,這可能會損害我們未來銷售產品的能力。這樣的召回和撤回也可能被我們的競爭對手用來損害我們的安全聲譽,或者在考慮使用我們的產品時被患者視為安全風險。雖然可能無法量化召回對經濟的影響,但它可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生實質性的不利影響。
此外,對於我們的一些產品,我們對因質量和工藝缺陷而退貨的產品提供有限保修。我們試圖估計我們對未來產品退貨的潛在責任,並在我們的財務報表上建立準備金,我們認為這些金額足以履行我們的保修義務;然而,我們對產品退貨的實際責任可能會大大超過我們的準備金金額。如果我們低估了我們對未來產品退貨的潛在責任,或者如果意外事件導致的退貨超出了我們的歷史經驗,我們的財務狀況和經營業績可能會受到實質性的不利影響。
新冠肺炎引發的全球大流行已經並可能繼續對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響,影響程度不確定且難以預測。
2019年末,據報道,中國武漢出現了一種新的冠狀病毒株(即新冠肺炎),此後該病毒在全球範圍內傳播。2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球流行病。這場大流行對全球經濟產生了負面影響,擾亂了全球供應鏈,減少了勞動力參與度。此外,新冠肺炎的爆發導致世界各地的政府當局實施了許多措施,試圖減少新冠肺炎的影響,比如旅行禁令和限制、隔離、避難所到位或完全封鎖。世界上許多國家也實施了非必要業務的臨時關閉和其他對業務開展的實質性限制。
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最近,新冠肺炎的新變種出現了,如三角洲變種和奧密克戎變種,它們比以前的毒株傳染性要強得多。這些新病毒的傳播導致許多政府部門和企業重新實施先前的限制措施,或實施新的限制措施,以努力減緩新冠肺炎及其變種的傳播。此外,政府行動或政策或其他舉措導致的病毒控制努力導致了全球供應鏈的中斷,因此,我們在採購材料和設備方面遇到了困難,並可能在未來產生額外的直接成本來提供我們的解決方案。由於新冠肺炎爆發和政府當局的相關應對措施,2020年我們的業務運營、財務業績和運營結果受到不利影響,因為所有市場對我們的服務的需求都有所下降。更多信息見“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析--最新發展--新冠肺炎的影響”。
此外,我們的業務運營、財務業績和運營結果已經並可能在多個方面受到進一步的不利影響,包括但不限於以下方面:
● | 我們的運營中斷,包括關閉我們的一個或多個全球物流中心或我們的生物存儲設施;限制我們的運營和銷售、營銷和分銷努力;以及我們的研發活動、工程、設計和製造流程以及其他重要業務活動的中斷; |
● | 對我們產品和服務的需求進一步減少,原因是我們的客户的業務和運營受到幹擾,特別是臨牀研究和試驗數量減少,或者社會距離限制導致人類生殖醫學市場活動減少;以及我們的動物保健市場由於需求減少而減少; |
● | 運輸我們產品的全球運輸中斷、不可用或延誤; |
● | 我們產品供應鏈的進一步中斷、減速或停頓; |
● | 我們有能力在某些地理區域建立全球供應鏈中心; |
● | 員工資源和可獲得性方面的限制,包括疾病、政府限制、勞動力供應短缺以及員工希望避免與大量人羣接觸或公共交通中斷; |
● | 總體經濟狀況的持續或惡化,包括通貨膨脹的加劇; |
● | 外幣匯率或利率的波動可能是市場不確定因素造成的; |
● | 成本增加或難以獲得債務或股權融資,可能會影響我們的財務狀況,或影響我們為運營提供資金或未來投資機會的能力;以及 |
● | 監管限制的增加或市場持續波動可能會阻礙我們執行戰略業務活動(包括收購)的能力,並對我們的股價產生負面影響。 |
新冠肺炎的傳播已促使我們調整業務做法(包括員工差旅、員工工作地點以及取消實際參加會議、活動和會議),我們可能會根據政府當局的要求或我們認為最符合我們員工、客户、合作伙伴和供應商利益的情況採取進一步行動。目前還不能確定這些措施是否足以減輕病毒帶來的風險,我們履行關鍵職能的能力可能會受到損害。
此外,新冠肺炎可能會對我們的財務報告內部控制產生負面影響,因為我們需要一部分員工在家工作,因此可能需要新的流程、程序和控制來應對我們業務環境的持續變化。此外,如果新冠肺炎的任何關鍵員工生病無法工作,管理團隊的注意力可能會轉移。
新冠肺炎的潛在影響也可能影響和潛在地加劇我們在“風險因素”一節中討論的許多其他風險因素。新冠肺炎對我們的業務運營、財務業績和運營結果的影響程度將取決於未來的發展情況,這些情況具有高度的不確定性和持續發展性,並且無法預測,這些發展包括但不限於新冠肺炎爆發及其變異株的持續時間和蔓延;其嚴重程度;控制病毒或治療其影響的行動,例如疫苗的供應和效力(尤其是針對新出現的病毒株);使用疫苗的潛在猶豫;以及正常經濟和運營條件可以多快和多大程度上恢復。
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作為一項日益全球化的業務,我們在不同的國家面臨經濟、政治和其他風險,這些風險可能會大幅降低我們的銷售額、盈利能力或現金流,或者大幅增加我們的負債。
由於我們在全球生產和銷售我們的產品,我們的業務受到與國際業務相關的風險的影響。我們未來的業績可能會受到多種因素的影響,包括:
● | 外幣匯率、外匯管制和貨幣限制的變化; |
● | 特定國家或者地區政治、社會、經濟條件的變化; |
● | 在我們銷售產品的任何國家或我們或我們的供應商開展業務的任何國家,發生內亂、動盪或疾病爆發,如新冠肺炎; |
● | 關税、其他貿易保護措施和進出口許可要求; |
● | 美國和國際税法變化帶來的潛在負面後果; |
● | 難以配備人員和管理地理上分佈廣泛的業務; |
● | 與子公司匯款和其他付款的預扣税有關的要求; |
● | 對我們在這些司法管轄區擁有或經營子公司、進行投資或收購新業務的能力的限制; |
● | 限制我們從國外子公司匯回股息的能力; |
● | 國際應收賬款收款困難; |
● | 執行非美國法律規定的合同義務有困難; |
● | 運輸延誤或中斷;以及 |
● | 監管要求的變化,包括與保護我們的知識產權有關的變化。 |
如果我們在建立成功將我們的解決方案商業化所必需的銷售、營銷和分銷能力方面遇到延誤、困難或意想不到的成本,我們將很難增加收入。
我們計劃進一步增強我們在美洲、EMEA和亞太地區的銷售、營銷和分銷能力。對我們來説,開發和整合我們的全球營銷和銷售網絡將是昂貴和耗時的,因此我們打算進一步擴大我們與國內外航運服務提供商和生命科學行業其他解決方案提供商的戰略聯盟,以便將我們的解決方案平臺的使用納入他們的服務提供中。我們可能無法為我們的銷售團隊提供足夠的激勵,也無法與他人建立和保持良好的分銷和營銷合作來推廣我們的解決方案。此外,與我們建立營銷和分銷關係的任何第三方可能沒有花費足夠的時間來營銷和銷售我們的解決方案,從而使我們面臨退出此類分銷協議的潛在費用。我們和我們的任何聯盟合作伙伴也必須在營銷我們的服務時遵守聯邦、州、當地和國際法律,這些法律與提供獎勵和誘因有關。違反這些法律可能會受到重罰。因此,如果我們不能成功地激勵和擴大我們的營銷和銷售隊伍,並進一步發展我們的銷售和營銷能力,或者如果我們的聯盟合作伙伴未能推廣我們的解決方案,我們將難以增加收入,收入可能無法抵消擴張的額外費用。
我們預計我們的設備和庫存採購決策將基於我們對客户需求的預測,如果我們的預測不準確,我們的經營業績可能會受到實質性的損害。
隨着我們客户羣的增加,我們預計需要購買更多的設備和庫存。我們的預測將基於多個假設,每個假設都可能導致我們的估計不準確,影響我們向客户提供產品的能力。當對我們產品的需求大幅增加時,我們可能無法及時滿足需求,我們可能需要花費大量時間與客户合作來分配有限的供應並保持積極的客户關係,或者我們可能會為了匆忙製造和交付額外的產品而產生額外的成本。如果我們低估了客户的需求,我們可能會失去收入機會,失去市場份額,並損害我們的客户關係。相反,如果我們高估了客户需求,我們購買的設備和庫存可能會超過我們在任何給定時間或根本無法使用或銷售的數量。由於我們未能正確估計對我們產品的需求,我們可能會擁有過剩或陳舊的設備和/或庫存,導致我們的設備和/或庫存價值下降,這將增加我們的收入成本,降低我們的流動性。如果我們不能準確地管理我們的設備採購和與需求相關的庫存,將對我們的經營業績產生不利影響。
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如果我們的工廠、設施或分銷系統由於我們無法控制的因素而受到幹擾或損失,我們的運營可能會受到嚴重損害。
我們依靠我們的分銷系統,包括第三方運輸和承運人服務來運輸含有生物材料的託運人。這些第三方操作可能會受到自然災害、不利天氣條件、其他業務中斷和承運人錯誤的影響,這可能會導致我們託運人的交付延遲,進而可能對正在運輸的生物材料造成嚴重損害。因此,無論是由於技術困難、停電、闖入、破壞承運人設施或因自然災害、火災或任何其他原因(包括新冠肺炎疫情)造成的任何長時間延誤,都可能導致託運人貨物損壞。
此外,我們的工廠和設施可能會因火災、洪水、恐怖主義、極端天氣事件的日益嚴重或頻率增加或其他自然災害或人為災難,以及由於疾病的廣泛爆發或任何其他公共衞生危機(如新冠肺炎大流行)而中斷,從而造成災難性的損失。例如,我們關鍵產品的某些零部件是在中國製造的,我們生產這類產品的能力在多大程度上將在很大程度上受到新冠肺炎的影響,這在很大程度上將繼續取決於未來的發展,這些發展具有高度的不確定性,無法準確預測。有關更多信息,請參閲“與我們業務相關的風險-新冠肺炎引發的全球流行病已經並可能繼續對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響,其程度是不確定和難以預測的”。此外,我們還運營專門負責生物標本、材料和樣本安全存儲的設施。如果發生自然災害或類似事件,如颶風、火災或爆炸,或大規模事故或停電,使我們無法使用所有或大部分這些設施,損壞關鍵基礎設施或我們客户的生物樣本,或以其他方式中斷這些設施的運營,這可能會影響我們維持持續運營的能力,並導致我們產生鉅額費用。在任何特定情況下,保險覆蓋範圍可能不足以完全覆蓋損失。
我們的產品和服務可能使我們承擔超過目前保險範圍的責任。
我們的產品和服務平臺涉及重大的責任風險,這可能大大超過我們從這些平臺獲得的收入。我們無法預測這些潛在負債的規模。我們目前承保一般責任險和產品責任險。如果超出這些保單的限額,可以向我們提出索賠。
我們的責任保險單是以“事故”為基礎的保險單。因此,我們的保單在我們購買時是完整的,在取消保單後,它繼續根據保單期限內發生的行為為未來的索賠提供保險。然而,我們的保險覆蓋範圍可能不會保護我們免受所有責任,因為我們的保單通常對所承保的索賠有各種例外情況,而且還要求我們承擔一些索賠費用,即使部分索賠可能已經投保。此外,如果我們擴展到新市場,我們可能不知道需要或能夠為這類活動獲得保險,或者,如果獲得保險,所產生的任何債務的美元金額可能超過我們的保險範圍。部分或完全沒有保險的索賠,如果成功且數額巨大,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
如果我們以造成傷害的方式使用生物和危險材料,我們可能要承擔損害賠償責任。
我們的客户可能會在我們的杜瓦中運送潛在有害的生物材料。我們無法消除因使用、儲存、搬運或處置這些材料而對員工或第三方造成意外污染或傷害的風險。如果發生污染或傷害,我們可能要對由此產生的任何損害負責,任何責任都可能超出我們的資源或我們可能擁有的任何適用保險範圍。此外,對於這些材料和指定廢物的使用、儲存、搬運和處置,我們將持續遵守聯邦、州和地方法律法規。一旦發生事故,我們可能要承擔損害賠償責任。
我們在一個競爭激烈的行業運營,如果我們不能有效競爭,我們將失去業務。
我們預計未來將繼續經歷激烈且日益激烈的競爭。雖然進入市場存在技術和營銷障礙,但我們不能保證這些障礙足以保護我們的市場份額不受當前和未來競爭對手的攻擊。我們在市場上的主要競爭考慮因素包括:
● | 財政資源分配給適當的市場營銷和適當的銷售努力; |
● | 接受我們的解決方案模型; |
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● | 接受我們的解決方案,包括每次使用費用結構和其他服務費用; |
● | 在技術上跟上不斷開發的增強功能和優勢; |
● | 發展、維持和擴大戰略聯盟的能力; |
● | 樹立自己的品牌形象; |
● | 我們有能力在客户要求時向客户交付我們的解決方案;以及 |
● | 我們推出新解決方案和服務的時機。 |
我們未來的收入來源在很大程度上取決於我們及時將新的解決方案和服務推向市場的能力。我們通常在競爭激烈的行業銷售我們的產品,這些行業的特點是通過頻繁的創新、快速的技術變革和不斷變化的行業標準。如果不及時推出新的產品、服務和增強功能,我們的產品和服務可能會隨着時間的推移而過時,在這種情況下,我們的收入和運營業績可能會受到影響。
也可能有其他公司目前正在開發具有競爭力的產品和服務,或者將來可能開發出可與我們自己的產品相媲美、更優越或成本更低的技術和產品。例如,一些資源較多的專業快遞員和包裝製造商目前提供温控包裝解決方案,未來可能會開發其他產品或解決方案,這兩種產品都與我們的產品競爭。擁有比我們更多資源的競爭對手或許能夠更快地開發和擴展其網絡和產品供應,將更多資源投入到其解決方案的營銷和銷售中,並採取更積極的定價政策。我們可能無法成功地與擁有更多資源的競爭對手競爭,這可能會對我們的業務產生不利影響。
如果我們成功開發了產品和/或服務,但這些產品和/或服務沒有獲得並保持市場接受度,我們的業務將無利可圖。
我們目前的目標市場以及我們試圖向其銷售產品和服務的任何其他市場對我們的平臺現有產品和服務或任何未來產品或服務的接受程度,以及我們的盈利能力和增長,將取決於許多因素,其中包括我們的託運人履行和維護所運輸材料的完整性的能力,我們託運人和/或Cryoptal的相對便利性和易用性。®這些因素包括:我們生物存儲服務的可靠性和有效性、使我們的解決方案和服務變得不那麼可取或更具競爭力的替代產品或新技術的可用性、定價和成本效益、我們或我們的合作者的銷售和營銷策略的有效性,以及我們目標客户的採用週期。
此外,即使我們的產品和服務獲得市場認可,如果推出了比我們的產品和服務更受歡迎、更具成本效益的新產品或服務,或者使我們的產品過時,我們也可能無法隨着時間的推移保持市場接受度。雖然我們不知道目前正在開發的任何其他治療方法或方法將直接與我們採用的方法競爭,但不能保證未來的技術發展不會使我們的技術失去競爭力或過時,或大幅降低我們的運營利潤率或對我們產品的需求,或以其他方式負面影響我們的盈利能力。
被收購業務的整合和運營可能會擾亂我們的業務併產生額外的費用,我們可能無法實現收購的預期效益。
整合被收購的業務涉及許多風險,包括被收購業務的運營同化和系統和流程融合的困難、管理層將注意力從其他業務上轉移、進入我們沒有或只有有限直接經驗的市場的風險、承擔未知或無法量化的負債、難以完成被收購公司已經在進行的戰略計劃,以及不熟悉被收購公司的合作伙伴,這些每一項都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。我們不能保證這些風險或其他不可預見的因素不會完全或部分抵消收購的預期收益。
此外,潛在的收購機會不時向我們提供,我們定期參與與潛在收購相關的討論或談判,包括可能在規模或範圍上對我們的業務具有重大意義的收購。任何收購可能會發生,也可能不會發生,如果確實發生了收購,可能會因為以下一個或多個原因而不能成功地增強我們的業務:
● | 收購的任何業務可能無法成功整合,也可能證明無利可圖的; |
● | 我們為收購的任何業務支付的價格可能誇大了該業務的價值,或者太高了。; |
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● | 我們通過收購承擔的債務可能會比我們預期的要高; |
● | 我們可能無法實現收購協同效應;或 |
● | 對被收購實體業務整合的關注可能會將管理層的注意力從我們業務的日常運營上轉移開。 |
收購、戰略投資和聯盟可能還需要我們與不同的公司文化、管理團隊、商業模式、業務基礎設施以及銷售和分銷方法進行整合和協作,並吸收和留住地理上分散、分散的運營和人員。根據收購的規模和複雜性,我們對實體的成功整合取決於各種因素,包括推出新產品和實現預期的收入目標,留住關鍵員工和關鍵客户,增加對某些政府法規和合規要求的敞口,以及增加成本和資源使用。此外,收購業務的整合可能會導致我們的系統和內部控制變得越來越複雜,更難管理。將被收購的業務納入我們的控制系統的任何困難都可能損害我們的經營業績,或者導致我們無法履行我們的財務報告義務。
即使我們能夠成功整合被收購的業務,我們也可能無法在我們預期的時間框架內實現我們從收購中預期的收入和其他協同效應和增長,而實現這些好處的成本可能高於我們的預期。因此,收購和整合被收購的業務可能不會像預期的那樣對我們的收益做出貢獻,我們可能無法實現此類交易的其他預期戰略和財務利益。
與我們的知識產權相關的風險
我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力為我們的解決方案獲得專利保護,保護我們的商業祕密,並在不侵犯他人專有權的情況下運營。
我們的政策是通過提交與我們的技術、發明和改進有關的美國專利申請等方法來保護我們的專有地位,這些專利申請對我們的業務發展非常重要。我們的專利或專利申請在未來可能會受到挑戰、無效或規避,或者授予的權利可能不會提供競爭優勢。我們將大力保護和捍衞我們的知識產權。我們可能有必要提起昂貴且耗時的訴訟,以強制執行我們的專利,保護我們的商業祕密和專有技術,或確定他人專有權的可執行性、範圍和有效性。
我們還依靠商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持我們的競爭地位。我們尋求保護這些商業祕密,部分是通過簽訂保密協議和與僱傭、諮詢或諮詢關係相關的發明轉讓和僱傭協議。儘管做出了這些努力,但任何一方都可能違反協議,泄露我們的專有信息,包括我們的商業祕密,而我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。此外,我們的競爭對手可能會獨立開發實質上同等的專有信息和技術,或者以其他方式獲得我們的專有技術,或者我們可能無法有效地保護我們在非專利專有技術上的權利。
我們當前和潛在的競爭對手以及其他第三方可能擁有或獲得專利或其他專有權利,這將阻止、限制或幹擾我們在美國或國際上製造、使用或銷售我們的解決方案的能力。此外,我們可能會面臨專利持有者聲稱我們侵犯了他們的專利權的主張,這種主張可能沒有法律依據,但仍可能導致我們招致鉅額辯護費用。
我們依賴於某些關鍵信息系統,包括我們的Cryoptal®作為我們業務運營的軟件平臺,任何關鍵信息系統的故障都可能對我們的聲譽和未來收入產生不利影響,我們可能需要增加在數據和系統安全方面的支出。
我們依賴於某些關鍵信息系統,包括我們的Cryoptal® 我們的客户和業務合作伙伴使用該軟件平臺自動輸入訂單,準備海關文件,並便於在運輸過程中監控已發貨訂單的狀態和位置。此外,向我們的客户提供服務以及我們的網絡和系統的運營涉及存儲和傳輸大量的專有信息和敏感或機密數據,包括客户、員工和其他人的個人信息。我們的技術基礎設施和關鍵信息系統可能受到多種潛在來源的破壞或中斷,包括未經授權的入侵、網絡攻擊、軟件病毒或其他惡意軟件、自然災害、停電、員工失誤或瀆職以及其他事件。儘管我們盡了最大努力,但沒有網絡安全
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或者,緊急恢復過程是故障安全的,如果我們的保障措施失效或我們的技術基礎設施或關鍵信息系統受損,我們的運營安全和效率可能會受到實質性損害,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能面臨額外的成本、責任和代價高昂的法律挑戰。此外,實際或據稱未能遵守適用的美國或外國數據保護法規或其他數據保護標準可能會使我們面臨訴訟、罰款、制裁或其他處罰。我們沒有網絡安全保險,如果針對我們的網絡攻擊成功,我們可能會付出巨大的代價。為克服日益激烈、複雜和複雜的全球網絡威脅,實施、維護和加強進一步的數據或系統保護措施的成本和業務後果可能會大幅增加。
與監管和法律事務相關的風險
遵守適用於使用我們解決方案的運輸的某些規定可能會限制我們的活動並增加我們的運營成本。
使用我們的解決方案和服務的發貨在我們運營的各個國家/地區受到不同法規的約束。例如,使用我們解決方案的貨物可能需要符合疾病控制中心(CDC)、職業安全與健康組織(OSHA)、運輸部(DOT)頒佈的運輸要求,以及國際航空運輸協會(IATA)和國際民航組織(ICAO)制定的規則。此外,我們的數據記錄器可能受到食品和藥物管理局(FDA)、聯邦通信委員會(FCC)和聯邦航空管理局(FAA)的監管和認證。我們需要確保我們的解決方案和服務符合相關的規章制度,以使我們的解決方案和服務具有市場價值,在某些情況下,合規性很難確定。此類法規的重大變化可能需要對我們的解決方案和服務進行代價高昂的更改,或者在我們尋求遵守變更後的法規的同時,在較長時間內阻止使用我們的託運人。如果我們不能遵守任何這些規則或規定,或未能獲得任何所需的批准,我們營銷我們的解決方案和服務的能力可能會受到不利影響。此外,即使我們能夠遵守這些規章制度,遵守也會導致成本增加。在任何一種情況下,我們的財務結果和狀況都可能受到不利影響。我們依賴我們在國外的業務夥伴和無關的、經常不知名的第三方代理來代表我們完成進口過程,並將我們的託運人交付給最終用户。如果這些第三方不履行其職責,即使我們沒有過錯,也可能導致託運人的內容受損,從而導致客户不滿或對我們承擔責任。
貿易政策、關税和進出口法規的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。
我們的國際業務和交易依賴於美國與我們的客户和供應商開展業務的外國之間的良好貿易關係。對於我們來説,適應美國或國際社會、政治、法規和經濟條件的任何變化,或管理我們目前銷售產品或開展業務的地區或國家的外貿、製造、開發和投資的法律和政策的任何變化,都可能是耗時和昂貴的。如果發生這樣的變化,可能會對我們的業務產生不利影響。
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我們和我們的客户一樣,都受到各種國際政府法規的約束。遵守或更改這些法規可能會導致我們產生鉅額費用,如果我們不能保持對某些法規的滿意遵守,我們可能會被迫召回產品並停止製造和分銷,我們可能會受到民事或刑事處罰。
我們和我們的客户一樣,受到各種重要的國際、聯邦、州和地方法規的約束,包括但不限於健康和安全、包裝、產品含量、就業、勞工和移民、進出口管制、貿易限制和反競爭方面的法規。此外,作為一家全球性組織,由於在業務過程中可以訪問和處理機密、個人、敏感和/或患者健康數據,我們在多個司法管轄區受到數據隱私和安全法律、法規以及客户強加的控制。歐盟的一般數據保護條例(GDPR)於2018年5月生效,適用於我們向歐盟客户和工人提供的產品和服務相關的活動。GDPR建立了有關處理個人數據的新要求,幷包括對不遵守規定的重大處罰(包括可能高達公司總收入4%的罰款)。世界各地的其他政府當局已經通過或正在考慮關於數據保護的類似類型的立法和監管建議。這些隱私、安全和數據保護法律和法規中的每一個都可能對我們施加重大限制,並增加我們在處理最終用户個人數據時提供產品和服務的成本,並可能損害我們的運營結果,並使我們面臨鉅額罰款、處罰和其他損害。
我們還必須遵守複雜的外國和美國法律法規,如美國《反海外腐敗法》、英國《賄賂法案》和其他禁止向政府官員行賄的本地法律、反競爭法規和美國外國資產控制辦公室(Office Of Foreign Assets Control)實施的制裁以及其他類似的法律法規。違反這些法律法規可能會導致罰款和處罰、刑事制裁、對我們的商業行為和我們在一個或多個國家提供產品的能力的限制,還可能對我們的品牌、我們吸引和留住員工的能力、我們的國際業務、我們的業務和我們的經營業績產生重大影響。雖然我們已經實施了旨在確保遵守這些法律法規的政策和程序,但不能保證我們的員工、承包商或代理商不會違反我們的政策。
這些規定很複雜,經常變化,而且隨着時間的推移,往往會變得更加嚴格。我們可能會被要求支付鉅額費用來遵守這些規定或糾正任何違反這些規定的行為。如果我們不遵守適用的政府法規,還可能導致我們的業務或部分業務停止、產品召回或罰款,以及對我們繼續或擴大業務的能力進行限制。此外,由於我們的許多產品是受監管的或銷售到受監管的行業,我們在營銷我們的產品時必須遵守額外的規定。這些法規的任何重大變化都可能減少對我們產品的需求,迫使我們修改我們的產品以符合新法規,或者增加我們生產這些產品的成本。如果對我們產品的需求受到不利影響,或者我們的成本增加,我們的經營業績和業務都會受到影響。
我們受到FDA或某些類似外國監管機構的監管,如果不遵守這些規定,可能會損害我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果。
我們的某些業務受到FDA或類似外國監管機構的監管。此外,我們未來可能會開發受FDA和類似外國監管機構監管的醫療器械產品。例如,我們知道中國國家醫療產品管理局已經進行了討論,可能要求我們的某些產品註冊為II類醫療器械。FDA和類似的外國監管機構執行的法規管理着各種與產品相關的活動,包括研究、開發、測試、製造、質量控制、批准、清關、標籤、包裝、儲存、記錄保存、促銷、廣告、分銷、營銷、批准後的監測和報告、定價以及藥品的進出口。如果我們或我們的任何客户、供應商或分銷商未能遵守fda和其他適用的外國法規要求,或被認為可能未能遵守,除其他外,我們可能面臨警告信;影響我們和我們客户的不利宣傳;對不遵守行為的調查或通知、罰款、禁令和民事處罰;進口或出口限制;部分暫停或完全關閉生產設施或實施經營限制;在獲得所需的fda許可或批准或外國同等產品方面的難度增加;扣押或召回我們的產品或那些產品。FDA或其他外國監管機構的任何此類行動都可能擾亂我們的業務和運營,導致鉅額補救成本,並對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
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與我們的財務狀況有關的風險
從歷史上看,我們虧損很大,將來可能還會虧損。
截至2021年12月31日,我們的累計赤字為4.675億美元。為了實現並維持未來的收入增長,我們必須擴大我們的市場佔有率,並從現有和新客户那裏獲得收入。我們未來可能會繼續虧損,可能永遠不會產生足夠的收入來盈利或維持盈利能力。持續的虧損可能會削弱我們籌集繼續和擴大業務所需的額外資本的能力。
我們的負債和負債可能會限制我們運營的現金流,並使我們面臨可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響的風險。
我們有大量的債務。截至2021年12月31日,在合併的基礎上,我們大約有4.711億美元的債務和其他債務,包括貿易應付款。我們還可能產生額外的債務,以滿足未來的融資需求。我們的負債可能會對我們的證券持有人和我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大負面影響,其中包括:
● | 增加我們在不利經濟和行業條件下的脆弱性; |
● | 限制我們獲得額外融資的能力; |
● | 要求我們將運營現金流的很大一部分用於償還債務,這將減少可用於其他目的的現金量; |
● | 限制我們計劃或應對業務變化的靈活性; |
● | 在轉換任何可轉換債務時發行普通股,從而稀釋現有股東的利益;以及 |
● | 與槓桿率低於我們或更容易獲得資本的競爭對手相比,我們可能處於競爭劣勢。 |
我們的業務可能沒有產生足夠的資金,或者我們可能無法保持足夠的現金儲備,以支付我們的債務下到期的金額,包括我們的未償還可轉換優先票據(統稱為“可轉換優先票據”),包括2025年到期的3.00%可轉換優先票據(“2025年可轉換優先票據”)和2026年到期的0.75%可轉換優先票據(“2026年可轉換優先票據”),我們的現金需求未來可能會增加。此外,我們未來可能產生的任何債務都可能包含金融和其他限制性契約,這些契約限制了我們經營業務、籌集資金或支付其他債務的能力。如果我們不遵守這些公約,或未能在到期時償還我們的債務,我們便會在該筆債務下違約,而這又可能導致該筆債務和我們的其他債務立即全數償還。
與我們的優先股相關的風險
我們C系列優先股的股票發行降低了我們普通股持有者的相對投票權,稀釋了這些持有者的所有權,並可能對我們普通股的市場價格產生不利影響。
為了為收購美維生物解決方案提供資金,我們於2020年10月1日完成了以每股1,000美元的價格向黑石(即黑石)附屬基金出售250,000股新指定的C系列可轉換優先股,票面價值0.001美元(“C系列優先股”)。我們C系列優先股的持有者有權獲得每年4.0%的股息、實物支付、按日累計和按季度支付欠款,還有權參與普通股在折算後的基礎上宣佈或支付的股息。
我們C系列優先股的每一位持有者(統稱為“C系列優先股持有人”)有權根據其選擇將其C系列優先股全部或部分轉換為普通股,轉換價格相當於每股38.6152美元,但須經過某些慣例的調整。在2022年10月1日之後,根據某些條件,如果在緊接我們通知C系列優先股股東選擇轉換的日期之前的30個交易日內,至少有20個交易日,我們的普通股收盤價至少是轉換價格的150%,我們可以選擇要求將C系列優先股的所有流通股轉換為普通股。2021年2月5日,本公司收到Blackstone Freeze母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和轉換通知,轉換了總計50,000股C系列優先股,從而發行了總計1,312,860股普通股。
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將C系列優先股的股票轉換為我們普通股的任何股份都將稀釋我們普通股現有持有者的所有權權益,而在公開市場上出售C系列優先股轉換後可發行的我們普通股的任何股票都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。此外,我們還授予C系列優先股東關於其證券的習慣登記權。這些註冊權促進了在將我們的普通股轉換為公開市場後可發行的普通股的轉售,任何此類轉售都將增加我們可供公開交易的普通股的數量。
C系列優先股股東可能會對我們施加影響,包括通過他們指定董事會成員的能力。
C系列優先股股東一般有權在所有提交普通股持有人表決的事項上與普通股持有人一起投票(將普通股作為一個類別與普通股持有人一起投票),但須遵守某些納斯達克的投票限制(如果適用)。此外,只要C系列優先股的任何股票仍未發行,(I)對公司組織文件的修訂對C系列優先股持有者產生不利影響,以及(Ii)公司發行優先於C系列優先股或與C系列優先股同等的證券,包括公司A系列優先股或B系列優先股的任何股票,均需徵得C系列優先股多數流通股持有人的同意。此外,只要與證券購買協議有關而發行的C系列優先股的75%仍未償還,(I)任何自願解散、清算、破產、清盤或註銷或退市,以及(Ii)Cryoport產生任何債務,除非我們的債務與LTM EBITDA的比率(如C系列優先股指定證書所界定)低於5,則須徵得C系列優先股的大部分流通股持有人的同意,否則C系列優先股的大部分流通股持有人均須同意(I)任何自願解散、清算、破產、清盤或註銷或摘牌,以及(Ii)Cryoport產生任何債務,除非我們的債務與LTM EBITDA的比率(如C系列優先股指定證書所界定)低於5。
此外,Blackstone的一家附屬公司有權提名一名成員進入我們的董事會,只要某些各方持有Blackstone融資交易中發行的C系列優先股的66.67%。黑石指定的董事有權在我們的董事會委員會中任職,但須遵守適用的法律和納斯達克規則。儘管所有董事都必須對我們負有受信責任並遵守適用法律,但Blackstone指定的董事的利益可能與我們證券持有人的整體利益或我們其他董事的利益不同。
因此,C系列優先股股東有能力影響影響我們治理和資本化的某些事項的結果。C系列優先股股東的發起人從事的業務是對公司進行投資或提供建議,包括可能直接或間接與我們業務的某些部分競爭的業務,他們的利益可能與我們其他股東的利益背道而馳,甚至發生衝突。他們還可能尋求與我們的業務相輔相成的收購機會,因此,我們可能無法獲得這些收購機會。我們對C系列優先股股東的義務也可能限制我們獲得額外融資的能力或增加我們的借款成本,這可能會對我們的財務狀況產生不利影響。
我們的C系列優先股擁有的權利、優先權和特權不是我們普通股持有者的權利,而是優先於普通股持有人的權利,這可能會對我們的流動性和財務狀況產生不利影響。
根據C系列優先股的指定證書,C系列優先股持有人有權獲得清算優先權,使他們有權獲得相當於(I)原始購買價格加上所有應計和未支付股息以及(Ii)如果C系列優先股轉換為普通股時持有者當時有權獲得的金額中的較大者的每股支付金額。此外,C系列優先股股東有權獲得每年4.0%的股息,以實物支付,按日累計,按季度支付欠款。C系列優先股持有者還有權參與在轉換後的基礎上宣佈或支付的普通股紅利。
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與我們普通股所有權相關的風險
我們的某些現有股東擁有並有權獲得大量普通股。
截至2022年2月18日,我們持有5%或以上已發行普通股的董事、高管和實益所有人實益擁有25,034,116股普通股,假設他們在2022年2月18日起60天內行使所有已發行的C系列優先股和可行使的期權,約佔我們已發行普通股的46.3%。因此,集中我們普通股的實益所有權可能會延遲或阻止Cryoport控制權的變更,並可能對我們普通股的其他持有者的投票權或其他權利產生不利影響。
未來出售我們普通股的股票可能會壓低我們股票的價格,並稀釋我們現有股東的權益。
未來我們普通股的股票發行或在公開市場上可供轉售的股票可能會降低我們普通股的每股市場價格。截至2021年12月,我們的普通股流通股為49,616,154股。基本上所有這些普通股都有資格在公開市場交易。如果我們的股東在公開市場上大量出售我們普通股的股票,或者市場認為可能發生這種出售,我們普通股的市場價格可能會下降。
截至2021年12月31日,我們還可以在行使未償還期權和限制性股票單位時額外發行至多7401,790股普通股,以及根據我們的股票激勵計劃為未來發行預留的7,021,279股普通股。此外,我們保留了2025年可轉換票據轉換時可發行的普通股599,954股,2026年可轉換票據轉換時可發行的普通股3,422,780股,以及C系列可轉換優先股轉換後可發行的普通股5,443,505股。行使任何期權,在轉換2025年可轉換票據、2026年可轉換票據或C系列可轉換優先股時發行我們的普通股,或與收購和發行我們的普通股相關的任何期權,都可能對我們普通股的市場價格產生不利影響,並稀釋我們現有的股東。
就我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金的程度而言,此類證券的發行將導致對我們的股東的稀釋,包括在同時發行的票據轉換時發行股票。未來購買股票或其他證券的投資者可能擁有高於現有股東的權利。在未來的交易中,我們出售額外普通股或可轉換或可交換為普通股的證券的每股價格可能高於或低於投資者在此次配售中支付的每股價格。此外,如果我們未償還期權的持有者行使此類證券,您可能會遭受進一步稀釋。
我們的股價一直在波動,而且很可能會繼續波動。
我們普通股的市場價格一直波動很大,可能會因各種因素而大幅波動,其中許多因素是我們或我們的競爭對手無法控制的,包括但不限於我們或我們的競爭對手的技術創新或新的解決方案和服務、關鍵人員的增減、我們普通股的銷售、我們執行業務計劃的能力、我們的經營業績低於預期、失去任何戰略關係、行業發展、經濟和其他外部因素以及我們財務業績的週期波動。
此外,證券市場不時出現與公司經營表現無關的重大價格和成交量波動。這些市場波動還可能對我們普通股和認股權證的市場價格產生實質性的不利影響。
我們過去沒有為我們的普通股分紅,也不指望在可預見的未來分紅。任何投資回報都可能以我們普通股的價值為限。
我們從未為我們的普通股支付過現金股息,在可預見的未來也不會支付現金股息。未來是否派發股息將由我們的董事會酌情決定,取決於我們目前和未來債務協議中的契約是否得到遵守,並將取決於我們的運營結果、財務狀況、資本要求、合同安排和董事會認為相關的其他因素。如果我們不派發股息,我們的普通股價值可能會降低,因為只有當我們的普通股價格升值時,你的投資才會有回報。
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我們的公司章程允許我們的董事會發行最多250萬股“空白支票”優先股。
我們的公司章程允許我們的董事會發行最多2500,000股“空白支票”優先股,而不需要我們的股東採取行動。我們已指定80萬股為A類優先股,58.5萬股為B類優先股,25萬股C系列優先股,其中20萬股C系列優先股於2022年2月18日發行併發行。在不限制前述規定的情況下,(I)該等優先股股份可能擁有優先於適用於本公司普通股及優先股的清算優先權的清算權,(Ii)該等優先股股份可能擁有投票權或轉換權,這可能會對本公司普通股及優先股持有人的投票權造成不利影響,及(Iii)本公司普通股持有人的所有權權益將在發行任何該等優先股股份後被攤薄。此外,發行此類空白支票優先股可能會阻礙、推遲或阻止本公司控制權的變更。
我們的章程和內華達州法律中的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更或管理層的變動,因此可能會壓低我們普通股的交易價格。
我們的章程和內華達州法律的條款可能會阻止、推遲或阻止股東可能認為有利的合併、收購或其他控制權變更,包括您可能因持有我們普通股而獲得溢價的交易。相關的附例規定也可能阻止或挫敗我們的股東更換或撤換我們管理層的企圖。這些條款包括股東提案和提名的提前通知要求,以及我們董事會制定、修改或廢除我們的章程的能力。
此外,第78.411節等內華達州修訂後的法規禁止上市的內華達州公司與有利害關係的股東(通常定義為與其關聯公司擁有或在過去兩年內擁有我們有表決權股票的10%的人)在該人成為利益股東的交易日期後的兩年內從事企業合併,除非該企業合併是以規定的方式獲得批准的。
上述條款和其他潛在的反收購措施的存在可能會限制投資者未來可能願意為我們普通股股票支付的價格。它們還可以阻止潛在的收購者收購我們公司,從而降低您在收購中獲得普通股溢價的可能性。
一般風險因素
如果我們不能留住主要專業人士的繼續服務,或無法物色、聘用和留住更多合資格的專業人士,我們在本行業發展和競爭的能力將會受到阻礙。
我們在實施業務戰略方面的成功在很大程度上取決於我們執行管理團隊的關鍵成員和其他關鍵管理職位的技能、經驗和表現。當我們繼續開發我們的技術、測試、工程以及開發和銷售計劃時,團隊中的每一個人的集體努力對我們來説都是至關重要的。由於很難找到合格的新管理層,我們執行管理團隊現有成員的流失或喪失能力可能會對我們的運營產生不利影響。如果我們失去這些關鍵員工中的一名或多名,我們可能會在尋找合格的繼任者、有效競爭、開發我們的技術和實施我們的商業戰略方面遇到困難。我們不為我們的任何員工提供“關鍵人物”保險。
此外,我們業務的一個關鍵因素是我們吸引和留住合格專業人員(包括關鍵員工和顧問)的能力。我們不斷面臨失去現有專業人員或無法根據需要聘請更多專業人員的風險。如果我們不能吸引新的合格員工,我們的增長能力將受到不利影響。如果我們無法留住現有員工或戰略顧問,我們的財務狀況和維持運營的能力可能會受到不利影響。
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如果股票研究分析師不發表關於我們業務的研究或報告,或者如果他們發表不利的評論或下調我們的普通股評級,我們的普通股價格可能會下跌。
我們普通股的交易市場在一定程度上依賴於股票研究分析師發佈的關於我們和我們業務的研究和報告。我們不能控制這些分析師。如果一位或多位股票分析師下調了我們的股票評級,或者如果分析師下調了我們的股票評級,或者發佈了其他不利的評論,或者停止發佈關於我們或我們業務的報告,我們普通股的價格可能會下跌。
1B項。未解決的員工意見
不適用。
項目2.屬性
我們的主要執行辦公室位於田納西州的布倫特伍德。我們在美洲、EMEA和亞太地區的33個地點租賃或擁有各種公司、全球物流和供應鏈中心、生物儲存、製造和研發設施。
下表彙總了截至2021年12月31日我們的主要設施和其他重要物理屬性:
位置 |
| 所有權 |
| 使用 |
田納西州布倫特伍德 | 租賃 | 主要執行辦公室 | ||
加利福尼亞州歐文 | 租賃 | 行政、全球供應鏈中心和研發中心 | ||
新澤西州莫里斯平原 | 租賃 | 全球供應鏈中心 | ||
休斯敦,得克薩斯州 | 租賃 | 行政、全球供應鏈中心和生物儲存中心 | ||
胡夫多普,荷蘭 | 租賃 | 全球供應鏈中心 | ||
球場,佐治亞州 | 租賃 | 行政、製造和研發中心 | ||
明尼蘇達州新布拉格 | 擁有 | 製造業 | ||
中國成都 | 擁有 | 管理和製造 | ||
葡萄牙里斯本 | 租賃 | 行政性 | ||
Tremblay-en France,法國 | 租賃 | 行政和全球物流中心 |
我們相信這些設施足夠、適當和容量足以應付我們的迫切需要。
項目3.法律訴訟
在正常的業務過程中,我們有時會受到各種法律訴訟和糾紛的影響,包括產品責任索賠。我們目前不知道有任何這樣的法律程序或索賠,我們認為這些訴訟或索賠將對我們的業務、經營業績或現金流產生重大不利影響,無論是個別的還是總體的。根據我們的歷史經驗和可獲得的保險範圍,我們的做法是累積公開索賠。
項目4.礦山安全信息披露
不適用
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第二部分
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
普通股
截至2022年2月18日,已發行普通股有49,694,787股,登記在冊的股東有158人。由於我們普通股的許多股份是由經紀人和其他機構代表股東持有的,我們無法估計這些登記在冊的股東代表的股東總數。
市場信息
該公司的普通股目前在納斯達克資本市場上市,交易代碼為“CYRX”。
股票表現圖(1)
下圖將Cryoport的5年累計普通股股東總回報與羅素3000指數和標準普爾1500生命科學工具與服務行業指數的累計總回報進行了比較。該圖表跟蹤了2016年12月31日至2021年12月31日期間對我們普通股和每個指數的100美元投資的表現,並假設對於這些指數,股息進行了再投資。我們從未為普通股支付過現金股息。下圖中的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。
五年累計總回報比較*
在Cryoport,Inc.中,羅素3000指數和標準普爾1500生命科學工具和服務行業指數
*於2016年12月31日投資100美元購買Cryoport普通股或適用的指數。截至12月31日的財年。
(1) | 業績圖表中包含的信息不應被視為“徵集材料”或已向美國證券交易委員會“備案”,並且此類信息不得通過引用方式納入未來根據證券法或交易法提交的任何申報文件,除非Cryoport明確通過引用將其納入此類申報文件。 |
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分紅
本公司並未宣佈或支付普通股股息。本公司打算動用所有可用資金髮展其業務,因此在可預見的將來不打算派發任何現金股息。未來是否派發股息將由我們的董事會酌情決定,取決於我們目前和未來債務協議中的契約是否得到遵守,並將取決於我們的運營結果、財務狀況、資本要求、合同安排和董事會認為相關的其他因素。
最近出售未註冊證券
在截至2021年12月31日的財年中,除了我們目前提交給美國證券交易委員會的8-K表格報告中報告的情況外,沒有未註冊的股權證券銷售。
發行人購買股票證券
沒有。
第六項。[已保留]
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第7項。 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的合併財務報表和本10-K表格中其他地方包含的相關附註一起閲讀。由於許多因素,我們的實際結果可能與前瞻性陳述中包含的結果大不相同。請參閲本表格10-K中的“前瞻性陳述”。
有關我們截至2020年12月31日的年度與截至2019年12月31日的年度的財務狀況和經營業績的進一步討論和分析,請參閲我們於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的財年10-K表格年度報告中的“第二部分,第7項-管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”。
一般概述
Cryoport提供集成的温控供應鏈解決方案,支持生物製藥、動物健康和生殖醫藥市場。我們在全球33個地點擁有850多名員工,專注於開發、實施和利用行業領先的全面供應鏈平臺,支持生命科學行業關鍵的、不可替代的產品和材料的存儲和分銷。我們的供應鏈解決方案平臺專注於為需要獨特、專業冷鏈管理的產品、療法和治療提供無與倫比、高度差異化的温控物流、包裝、儲存和信息服務。我們的主要重點是解決生物製藥領域的關鍵温控供應鏈需求,重點是服務於快速增長的細胞和基因療法(C>)市場。
有關其他信息,請參閲本表格10-K第I部分第1項中的“業務”部分。
新冠肺炎的影響
據報道,2019年末,一種導致冠狀病毒病(新冠肺炎)的新型冠狀病毒株在中國武漢浮出水面,此後該病毒已在全球傳播。2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球流行病。這場大流行對全球經濟產生了負面影響,擾亂了全球供應鏈,減少了勞動力參與度。此外,新冠肺炎的爆發導致世界各地的政府當局實施了許多措施,試圖減少新冠肺炎的影響,比如旅行禁令和限制、隔離、避難所到位或完全封鎖。世界上許多國家也實施了非必要業務的臨時關閉和其他對業務開展的實質性限制。作為救生療法的供應商,Cryoport被認為是一項必不可少的業務,並且一直保持全面開放和運營。然而,目前尚不清楚這場大流行的全面程度和持續時間,為遏制該病毒而實施的相關政府、商業和旅行限制措施正在全球範圍內繼續演變。因此,這場全球大流行對我們未來行動結果的最終持續時間和影響存在重大不確定性。
包括我們的一些客户在內的幾家生命科學公司在2020年宣佈暫停臨牀研究和試驗,以及其他可能影響其臨牀前和臨牀試驗的新冠肺炎相關風險,包括患者招募延遲或啟動或擴大臨牀試驗的困難,臨牀試驗活動中斷,以及醫療資源被轉移到專注於新冠肺炎活動。雖然這些臨時暫停和限制已經解除,但這些行動對我們在2020年服務的市場的收入產生了負面影響。最近,新冠肺炎的新變種出現了,如三角洲變種和奧密克戎變種,它們比以前的毒株傳染性要強得多。這些新病毒的傳播導致許多政府部門和企業重新實施先前的限制措施,或實施新的限制措施,以努力減緩新冠肺炎及其變種的傳播。因此,雖然我們經歷了收入隨着時間的推移逐漸回升,但這可能會減少到我們或我們的客户在未來受到此類限制的影響的程度。此外,政府行動或政策或其他舉措導致的病毒控制努力已經導致全球供應鏈中斷,因此,我們在採購材料和設備方面遇到了困難,並可能在未來產生額外的直接成本來提供我們的解決方案。請參閲第一部分中的“風險因素-與我們業務相關的風險-我們依賴於解決方案中使用的某些組件產品的可用性;第三方製造的組件採購延遲或成本增加可能對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響,我們可能會遇到客户不滿和損害我們的聲譽”。, 有關附加信息,請參閲本表格10-K的第1A項。
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目錄
雖然客户對我們服務的長期需求總體上仍然強勁,但新冠肺炎疫情的影響,包括我們一些客户採取的措施,如上所述,已經對我們的收入增長產生了不利影響。我們繼續關注新冠肺炎疫情造成的不斷變化的形勢,我們可能會採取政府當局要求的或我們認為謹慎的進一步行動,以支持我們的員工、客户、供應商、業務合作伙伴和其他人的福祉。新冠肺炎對我們的業務運營、財務業績和運營結果的影響程度將取決於未來的發展情況,這些情況具有高度的不確定性和持續發展性,並且無法預測,這些發展包括但不限於新冠肺炎爆發及其變異株的持續時間和蔓延;其嚴重程度;控制病毒或治療其影響的行動,例如疫苗的供應和效力(尤其是針對新出現的病毒株);使用疫苗的潛在猶豫;以及正常經濟和運營條件可以多快和多大程度上恢復。有關更多信息,請參閲本10-K表格第I部分第1A項中的“風險因素-與我們業務相關的風險-最近由新冠肺炎引發的全球大流行已經並可能繼續對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響,其程度是不確定和難以預測的”
細分市場報告
經營部門被定義為企業的組成部分,其獨立的財務信息由首席經營決策者在決定如何分配資源和評估經營業績時定期進行評估。首席運營決策者(“CODM”)是我們的首席執行官。我們之前報告的業績基於兩個可報告的運營部門:全球物流解決方案部門和全球生物服務部門。在2020年第四季度,我們的首席運營官改變了他做出運營決策、評估業務績效和分配資源的方式,這種方式導致我們的運營部門因收購MVE和CRYOPDP而發生變化。考慮到FASB ASC 280,分部報告,我們確定我們沒有圍繞特定的產品和服務、地理區域或監管環境進行組織。因此,從2020年第四季度開始,我們在一個可報告的運營部門運營。
關鍵會計政策和估算
我們對綜合財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表為基礎的,這些綜合財務報表是按照美國公認的會計原則或美國公認會計原則編制的。雖然我們的重要會計政策在我們的綜合財務報表的附註中得到了更全面的描述,但我們已經確定下面的政策和估計對我們的業務運營和對我們運營結果的理解至關重要。這些政策要求管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這往往是因為需要對本質上不確定的事情的影響做出估計。這些政策對我們業務運營的影響和與之相關的任何風險都在“管理層對財務狀況的討論和分析”中進行了討論,包括在“運營結果”部分,這些政策會影響我們報告的和預期的財務結果。雖然我們相信我們的估計、假設和判斷是合理的,但它們是基於現有的信息。在不同的假設、判斷或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同。
美國證券交易委員會將關鍵會計政策定義為管理層認為對描述我們的財務狀況和經營結果最重要的政策,也是對我們的判斷力要求最高的政策。我們認為以下政策對於理解我們的綜合財務報表以及與我們作出的可能影響我們的經營結果、財務狀況和現金流的複雜判斷相關的不確定性至關重要:收入確認、業務合併、無形資產和商譽、C系列優先股、基於股票的薪酬、可轉換優先票據和所得税。請參閲註釋2:“重要會計政策摘要”有關我們的關鍵會計政策和估計的説明,請參閲隨附的合併財務報表。
收入確認
收入在控制權移交給客户時確認,數額反映了公司預期有權換取這些商品和服務的對價。收入確認通過以下五個步驟進行評估:(I)確認與客户簽訂的一份或多份合同;(Ii)確認合同中的履行義務;(Iii)確定交易價格;(Iv)將交易價格分配給合同中的履行義務;以及(V)在履行履行義務時確認收入。
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目錄
履行義務
在合同開始時,對與客户的合同中承諾的貨物和服務進行評估,併為向客户轉讓貨物或服務(或捆綁貨物或服務)的每個不同的承諾確定履行義務。為了確定履約義務,公司考慮了合同中承諾的所有商品或服務,無論它們是明確聲明的還是由慣例商業慣例暗示的。收入在我們履行績效義務時確認。本公司認為控制權已於交付時轉讓,因為本公司當時有權收取款項,本公司已轉讓該資產的用途,而客户可直接使用該資產,並從該資產獲得實質上所有剩餘利益。
就本公司向客户提供生物標本儲存服務及物流支持及管理的安排而言,本公司在履行該等服務時履行其履行義務,藉此客户同時收取及消費本協議項下該等服務的利益。
提供給客户的短期物流和工程諮詢服務產生的收入在公司履行合同規定的履約義務時確認。當一份合同包括多個履約義務時,合同價格根據獨立的銷售價格在履約義務之間分配。經批准的合同修改將根據修改的性質作為單獨的合同或現有合同的一部分進行核算。
我們的訂單和與客户的協議條款下的履約義務通常在給定的報告日期起一年內履行,因此,我們不披露分配給未平倉訂單上剩餘履約義務的交易價格。
與客户合同相關的運輸和搬運活動被計入履行我們根據主題606允許的會計政策選擇轉讓相關產品的承諾的成本,不被視為對我們客户的單獨履行義務。因此,該公司將運輸和搬運的賬單金額記錄為收入的一個組成部分。運輸和手續費以及成本包括在隨附的簡明綜合經營報表的收入成本中。
收入在扣除從客户那裏收取的任何税款後確認,這些税款隨後匯給政府機構。
企業合併
收購支付的金額按收購日的公允價值分配給收購的有形資產和無形資產以及承擔的負債(如有)。這一收購價格分配過程要求管理層對無形資產做出重大估計和假設。可識別無形資產的公允價值基於使用管理層確定的信息和假設的詳細估值。收購價格超過收購的有形和無形資產淨值公允價值的任何部分均計入商譽。雖然我們使用我們的最佳估計和假設來準確評估收購日收購的資產和承擔的負債以及任何或有對價(如適用),但我們的估計本質上是不確定的,需要進行改進。因此,在自收購日期起計最長一年的計量期內,我們記錄了對收購資產和承擔的負債的調整,並與商譽進行了相應的抵銷。在計量期結束或收購的資產或承擔的負債的價值最終確定(以先到者為準)後,任何後續的調整都將記錄在我們的綜合經營報表中。
我們使用收益法來確定某些可識別無形資產(如客户關係)的公允價值。這種方法通過估計這些資產在各自使用年限內的税後現金流,然後將這些税後現金流折現回現值來確定公允價值。我們的假設是基於對未來現金流、預期增長率、預期技術趨勢等的估計。我們基於資金的時間價值和某些特定行業的風險因素,計算出截至收購日的現值所使用的貼現率。我們認為,如此確定的估計購買的客户關係、代理網絡、軟件、開發的技術和商標/商號代表收購之日的公允價值,不超過第三方為資產支付的金額。
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目錄
無形資產與商譽
無形資產
具有一定使用年限的無形資產使用直線法在其使用年限內攤銷,這是我們在無形資產使用年限內獲得的價值的最佳估計,另一種系統方法被認為不是更合適的。攤銷費用在合併經營報表中計入銷售費用、一般費用和行政費用。無形資產及其相關使用年限至少每年審查一次,以確定是否存在任何不利條件,表明這些資產的賬面價值可能無法收回。如果存在某些條件,包括競爭格局的變化、實施新的或不同技術戰略的任何內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化,包括為公司產品支付的價格的變化或公司產品的市場規模的變化,就會進行更頻繁的減損評估。如果存在減值指標,本公司將通過估計的未來未貼現現金流確定標的無形資產是否可收回。如發現該資產不可收回,則根據預期因使用及處置該資產而產生的未來貼現現金流總和,減記至該資產的估計公允價值。如果對無形資產剩餘使用年限的估計發生變化,該無形資產的剩餘賬面價值將在修訂後的剩餘使用年限內預期攤銷。該公司仍然相信,其固定壽命的無形資產在2021年12月31日是可以收回的。於呈列期間內,我們的無形資產並無減值。
商譽
我們在第四季度對商譽進行年度減值測試,如果管理層認為存在減值指標,我們會更頻繁地測試商譽。可能表明減值並引發中期減值評估的事件包括但不限於當前的經濟和市場狀況,包括市值下降、法律因素、商業環境或業務經營業績的重大不利變化,以及監管機構的不利行動或評估。會計準則還允許對商譽進行可選的定性評估,以確定報告單位的賬面價值是否更有可能超過其公允價值。如果在這個定性評估之後,我們確定報告單位的公允價值不太可能低於其賬面價值,那麼就不需要進行進一步的定量測試。如果定性評估的結果比不確定的可能性更大,或者如果沒有執行定性評估,則執行定量評估。量化評估考慮報告單位的賬面價值是否超過其公允價值,在這種情況下,如果報告單位的賬面價值超過其公允價值,則計入減值費用。作為我們2021年量化評估的結果,我們得出的結論是,截至2021年12月31日,商譽沒有受到損害。
C系列優先股
在2020年10月1日發行日,每股有效轉換價格低於相關普通股的公允價值,因此,公司確定在該日期存在有益的轉換功能。因此,該公司將由此產生的約3950萬美元的有益轉換特徵金額確認為視為股息,等於C系列優先股可轉換成的普通股數量乘以普通股的公允價值與當日每股有效轉換價格之間的差額。由於C系列優先股沒有規定的轉換日期,並且在發行日可以立即兑換,因此紅利在發行日作為一次性非現金股息反映給C系列優先股的持有者。
此外,該公司確定,C系列優先股的性質更類似於股權工具,嵌入式轉換期權的經濟特徵和風險顯然與C系列優先股密切相關。因此,根據ASC 815,衍生品和套期保值,轉換期權不需要從主機分開。
由於實物股息為非酌情股息,本公司在優先股發行日計量了實物股息中的利益轉換特徵,並在應計實物股息時記錄了該金額。因此,截至2020年12月31日的年度的相關實物股息產生了30萬美元的有益轉換特徵金額。2021年2月5日,本公司收到Blackstone Freeze母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和轉換通知,轉換了總計50,000股C系列優先股,從而發行了總計1,312,860股普通股。請參閲註釋15:“股東權益”如需更多信息,請參閲我們隨附的合併財務報表。
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本公司根據適用的會計準則(包括ASC 480)評估C系列優先股的負債或權益分類。區分負債與股權,並確定股權處理是適當的,因為C系列優先股不符合其下為可轉換工具定義的負債工具的定義。具體地説,可轉換優先股不可強制贖回,也不包含以可能需要轉移資產的方式回購本公司控制之外的股份的義務。此外,公司決定,C系列優先股將被記錄為永久股本,因為它們不能在以下情況下贖回現金或其他資產:(I)在固定或可確定的日期,(Ii)在持有人的選擇下,或(Iii)在發生不完全在公司控制範圍內的事件時。
該公司還根據衍生品會計準則評估了C系列優先股中的嵌入式看跌期權和看漲期權,以確定是否需要進行分叉。該公司認定,嵌入式看跌期權和看漲期權的經濟特徵和風險與C系列優先股沒有明確和密切的聯繫。因此,公司進一步評估了看跌期權和看漲期權,並確定它們不符合ASC 815規定的衍生品定義.
在同一分析下,本公司確定嵌入參與股息特徵的經濟特徵和風險被認為與股權所有者明確而密切相關。因此,在ASC 815下,參與股利特徵不需要被分叉。此外,該公司認為,由於觸發撥備的情況,或有紅利功能的價值相對於C系列優先股的其他成分來説微不足道,微不足道。
可轉換優先債券
可轉換優先票據根據美國會計準則第470-20條入賬。具有轉換和其他選項的債務 (“ASC 470-20”) and ASC 815-40, 實體自有權益中的合同 (“ASC 815-40”).根據ASC 815-40,要符合股權分類(或非分叉,如果嵌入)的資格,該工具(或嵌入式特徵)必須同時(1)索引發行人的股票和(2)滿足股權分類指南的要求。根據該公司的分析,確定可轉換優先票據確實包含與其股票掛鈎的嵌入特徵,但不符合分叉的要求,因此不需要作為股本組成部分單獨核算。由於嵌入式轉換特徵滿足衍生會計的權益範圍例外,而且嵌入式轉換選項不需要作為ASC 470-20下的權益組件單獨核算, 發行可轉換債券所得款項在綜合資產負債表中記為負債。
基於股票的薪酬
我們使用Black-Scholes期權定價模型來計算股票期權獎勵在授予日的公允價值。基於簡化的方法估計了期權的預期壽命假設。因此,本公司利用期權的合約期限和所有期權的加權平均歸屬期限的平均值來計算預期期權期限。無風險利率假設是基於觀察到的適合我們員工股票期權預期期限的利率。預期波動率是基於我們股票的歷史波動率和隱含波動率的平均值,與基於股票的獎勵的預期壽命相稱。我們預計在可預見的將來不會為普通股支付股息。
我們在歸屬期間以直線為基礎確認基於股票的補償成本。基於股票的薪酬費用只對那些最終授予的獎勵予以確認。
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所得税
遞延税項是根據資產及負債的財務報表與税基之間的差額,採用預期差額將逆轉的年度的現行税率釐定。如果根據現有證據的份量,部分或全部遞延税項資產很可能無法變現,則會提供估值免税額。我們使用一個“更有可能”的門檻來確認和解決不確定的税收狀況,來計算不確定的税收狀況。對不確定税務狀況的評估基於多個因素,包括但不限於税法的變化、對納税申報表中已採取或預期採取的税收狀況的衡量、應審計事項的有效解決、新的審計活動以及與税收狀況相關的事實或情況的變化。我們每季度評估一次我們的税務狀況。我們還應計與所得税費用中未確認的税收優惠相關的潛在利息和罰款。
經營成果
截至2021年12月31日的年度與截至2020年12月31日的年度的經營業績比較
下表彙總了從我們的合併運營報表中獲得的某些信息(單位:千):
截至十二月三十一日止的年度, |
| |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| $CHANGE |
| %變化 |
| ||||
服務收入 |
| $ | 119,065 | $ | 55,299 | $ | 63,766 |
| 115.3 | % | ||
產品收入 |
| 103,543 |
| 23,397 |
| 80,146 |
| 342.5 | % | |||
總收入 |
| 222,608 |
| 78,696 |
| 143,912 |
| 182.9 | % | |||
服務成本收入 | (69,297) | (29,521) | (39,776) | 134.7 | % | |||||||
產品收入成本 | (56,734) | (12,841) | (43,893) | 341.8 | % | |||||||
總收入成本 | (126,031) | (42,362) | (83,669) | 197.5 | % | |||||||
毛利率 |
| 96,577 |
| 36,334 |
| 60,243 |
| 165.8 | % | |||
銷售、一般和行政費用 |
| (97,563) |
| (56,860) |
| (40,703) |
| 71.6 | % | |||
工程和開發費用 |
| (16,843) |
| (9,484) |
| (7,359) |
| 77.6 | % | |||
投資收益 | 3,253 | 761 | 2,492 | 327.2 | % | |||||||
利息支出 |
| (4,689) |
| (2,560) |
| (2,129) |
| 83.2 | % | |||
債務清償損失 | (251,754) | — | (251,754) | 100 | % | |||||||
其他費用 |
| (2,823) |
| (929) |
| (1,894) |
| 203.8 | % | |||
所得税受益(撥備) |
| (1,686) |
| 45 |
| (1,731) |
| (3,874.5) | % | |||
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
淨虧損 | $ | (275,528) | $ | (32,693) | $ | (242,835) |
| 742.8 | % | |||
C系列可轉換優先股的當作股息 | — | (39,492) | 39,492 | (100) | % | |||||||
C系列可轉換優先股的實物股息 | (8,196) | (2,844) | (5,352) | 188.2 | % | |||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | (283,724) | $ | (75,029) | $ | (208,695) |
| 278.1 | % |
按市場劃分的總收入
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| $CHANGE |
| %變化 |
| ||||
製藥/生物製藥 | $ | 180,203 | $ | 66,394 | $ | 113,809 |
| 171.4 | % | |||
動物健康 |
| 33,353 |
| 7,846 |
| 25,507 |
| 325.1 | % | |||
人類生殖醫學 |
| 9,052 |
| 4,456 |
| 4,596 |
| 103.1 | % | |||
總收入 | $ | 222,608 | $ | 78,696 | $ | 143,912 |
| 182.9 | % |
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收入。在截至2021年12月31日的一年中,收入增加了1.439億美元,增幅為182.9%,達到2.226億美元,而截至2020年12月31日的一年為7,870萬美元。這一增長主要是由2020年10月1日收購MVE和CRYOPDP的收入推動的,這兩家公司分別貢獻了1.031億美元和5960萬美元。此外,與2020年同期相比,截至2021年12月31日的一年,有機收入增加了1710萬美元,增幅39.9%,達到6000萬美元,這主要是由於我們的生物製藥客户的活動增加所致。在2021年期間,我們使用我們服務的客户數量和我們支持的臨牀試驗數量都有所增加。
與2020年同期相比,截至2021年12月31日的財年,服務收入增加了6,380萬美元,增幅為115.3%,從5,530萬美元增至1.191億美元。這一增長是由2020年10月1日收購CRYOPDP推動的,該公司貢獻了4660萬美元的收入,來自温控專業快遞和供應鏈服務,包括包裝、提包套件準備,以及我們Cryoport Express的持續收入增長®來自我們的生物存儲服務的收入增加了70萬美元,或13.6%。
與2020年同期相比,截至2021年12月31日的財年,產品收入增加了8,010萬美元,增幅為342.5%,從2,340萬美元增至1.035億美元。截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度收入主要來自於2020年10月1日收購MVE生物解決方案公司,這是我們在生命科學商品的儲存和運輸中使用的低温不鏽鋼冰櫃、鋁杜瓦和相關輔助設備產品組合的收入,其中包括通過全球分銷商和直接客户關係網絡快速增長的細胞和基因治療(“C>”)市場。
按市場劃分的收入
在截至2021年12月31日的一年中,生物製藥/製藥市場的收入比2020年同期增加了1.138億美元,增幅為171.4%,從6,640萬美元增至1.802億美元。這一增長是由2020年10月1日收購MVE BioSolutions和CRYOPDP的收入推動的,這兩家公司分別貢獻了6710萬美元和5960萬美元,以及在臨牀試驗支持收入增長的推動下,有機收入增加了1540萬美元,增幅為40.4%,達到5360萬美元。截至2021年12月31日,我們支持了602項臨牀試驗,其中475項在美洲,93項在EMEA,34項在亞太地區,而截至2020年12月31日,我們支持了528項臨牀試驗(美洲419項,EMEA 84項,亞太地區25項)。截至2021年12月31日,支持的第三階段臨牀試驗數量增加到74項,其中51項在美洲,21項在歐洲、中東和非洲地區,2項在亞太地區。相比之下,截至2020年12月30日,支持的69項第三階段試驗(49項在美洲,19項在EMEA,1項在亞太地區)。隨着這些臨牀試驗的進展和由此產生的療法在全球範圍內商業化,臨牀試驗領域的活動,特別是C>市場的活動,預計將推動未來的收入增長。
與2020年同期相比,截至2021年12月31日的一年,我們來自動物保健市場的收入增加了2,550萬美元,增幅為325.1%,從780萬美元增加到3340萬美元。這一增長主要是由2020年10月1日收購MVE生物解決方案公司推動的。
在截至2021年12月31日的一年裏,生殖藥物市場的收入比2020年同期增加了460萬美元,增幅為103.1%,從450萬美元增加到910萬美元。這一增長是由於有機收入增加了150萬美元,即39.2%,達到530萬美元,顯示了我們的CryoStork的持續成功®-品牌產品,2021年MVE生物解決方案貢獻的收入為370萬美元。
毛利率和收入成本。截至2021年12月31日的一年,毛利率佔總收入的43.4%,而截至2020年12月31日的一年,毛利率佔總收入的46.2%。毛利率的下降受到2020年10月1日完成的MVE生物解決方案和CRYOPDP收購的利潤率概況和相關利潤率貢獻的影響。2021年第三季度毛利率受到對我們增長計劃的投資的影響,以及全球供應鏈限制導致的成本增加,主要影響到MVE生物解決方案業務.截至2021年12月31日的一年,總收入成本增加了8370萬美元,達到1.26億美元,而2020年同期為4240萬美元。總收入成本的增長與業務量的增長以及2020年10月收購MVE生物解決方案和CRYOPDP的收入成本的增加相稱。
我們服務收入的毛利率為服務收入的41.8%,而截至2020年12月31日的一年,服務收入的毛利率為46.6%。這一下降是由於2020年10月收購CRYOPDP的利潤率貢獻較低所致。我們的收入成本主要由運費、工資和與我們的全球物流和供應鏈中心相關的費用、我們的Cryoport Express折舊費用組成®託運人和我們的解決方案所使用的用品和消耗品。
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目錄
我們產品收入的毛利率佔產品收入的45.2%,而截至2020年12月31日的一年,毛利率佔產品收入的45.1%。產品收入、相關收入成本和由此產生的毛利率主要是收購MVE生物解決方案公司的結果。我們的產品收入成本主要包括材料、直接和間接勞動力、入境運費、採購和接收、檢驗以及庫存的分配和倉儲。此外,生產過程中使用的資產的商店用品、設施維護成本和折舊費用也包括在產品收入成本中。
銷售、一般和行政費用。銷售、一般和行政(“SG&A”)費用包括與銷售我們的產品和服務相關的成本,以及支持我們的營銷努力所需的成本,包括法律、會計、專利、股東服務、無形資產攤銷和其他行政職能。
在截至2021年12月31日的一年中,SG&A費用比2020年同期增加了4070萬美元,增幅為71.6%。這一增長主要是由於2020年10月收購MVE生物解決方案和CRYOPDP增加了3680萬美元的SG&A費用,以及我們繼續擴大基礎設施以支持收購和預期的未來增長。工資和相關員工成本從2020年的1900萬美元增加到2021年的3930萬美元。無形資產攤銷費用計入SG&A,包括與2020年收購CRYOPDP和MVE BioSolutions以及於2019年收購CRYOGENE相關的無形資產攤銷費用,其中我們收購了確定壽命的無形資產。無形資產攤銷費用增加了780萬美元,從2020年的670萬美元增加到2021年的1440萬美元。與2020年同期相比,設施和其他管理費用分配增加了600萬美元,上市公司相關費用(包括法律、審計和內部控制審計費用)增加了420萬美元,股票薪酬支出增加了490萬美元。與2020年同期相比,2021年諮詢、法律和其他與收購相關的費用減少了960萬美元,部分抵消了這些增長。
工程和開發費用。與2020年同期相比,截至2021年12月31日的一年,工程和開發費用增加了740萬美元,增幅為77.6%。這一增長主要是由於用於進一步加強我們的物流和供應鏈解決方案的諮詢、原型和開發成本增加了300萬美元,用於增加軟件開發和工程資源的工資和相關員工成本增加了280萬美元,以及股票薪酬支出增加了50萬美元。我們不斷努力改進和擴展我們的Cryoport Express的功能®解決方案、服務組合和温控產品套件。我們的主要發展方向是通過創新和以技術為基礎的解決方案,促進生命科學商品的安全、可靠和高效的運輸和儲存。這包括顯著增強我們的冷凍劑®物流管理平臺和相關技術解決方案以及擴展我們的Cryoport Express的發展®和Cryoport精英™託運人船隊,如冰凍圈™託運人是一種低温幹蒸氣託運人,它利用正在申請專利的技術,通過內部重力球被動穩定有效載荷,從而進一步降低運輸風險。此外,工程和開發工作還集中在MVE生物解決方案公司的先進低温不鏽鋼冰櫃、鋁杜瓦和用於生命科學商品儲存和運輸的相關輔助設備的產品組合上。我們用主題專家和顧問來補充我們的內部工程和開發資源,以增強我們的能力並縮短開發週期。
投資收益。截至2021年12月31日的一年中,投資收入比上一年增加了250萬美元,這是由於平均投資現金餘額增加,被此類投資現金餘額的利率下降所抵消。
利息支出。在截至2021年12月31日的一年中,由於可轉換優先票據的利息和相關債務折扣的攤銷,利息支出增加了210萬美元,從260萬美元增加到470萬美元。
債務清償損失。根據現金流的現值,回購2025年優先債券和發行2026年優先債券被視為具有重大不同的條款。因此,2025年優先票據的回購被計入債務清償,其中包括260萬美元的相關遞延融資成本的沖銷。
其他費用,淨額。截至2021年12月31日的一年中,其他收入淨額的增加主要是由於短期投資和外匯波動的已實現和未實現損益。
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目錄
所得税撥備。與2020年同期相比,截至2021年12月31日的一年,所得税撥備增加了170萬美元。在截至2021年和2020年12月31日的一年中,我們的税收反映的實際所得税税率分別為負0.62%和0.14%。截至2021年12月31日的年度的負有效税率為0.62%,主要是由於我們應計國外收益的税款,而由於國內遞延税項資產的估值津貼,我們沒有抵消國內虧損的税收優惠。截至2021年12月31日的年度的實際税率與上年相比有很大差異,這主要是因為我們在2020年第四季度收購了MVE生物解決方案公司和CRYOPDP,從而增加了海外業務。
C系列優先可轉換股的股息。截至2020年12月31日的年度的股息總額為4230萬美元,非現金視為股息3950萬美元,這兩項股息均來自向Blackstone私募C系列優先股所產生的有益轉換特徵和280萬美元的實物視為股息,而2021年的實物視為股息為820萬美元,而截至2020年12月31日的年度,股息總額為4230萬美元,這兩項股息均來自與Blackstone私募C系列優先股所產生的3950萬美元的非現金視為股息和280萬美元的實物視為股息。
非GAAP財務指標
我們提供調整後的EBITDA,這是一種非GAAP財務衡量標準,作為有關我們經營業績的美國GAAP衡量標準的補充衡量標準。調整後的EBITDA定義為經利息費用、所得税、折舊和攤銷費用、基於股票的補償費用、收購和整合成本、庫存增加費用、債務清償損失、投資收入以及非經常性事件產生的費用或收益調整後的淨虧損。調整後的EBITDA不是根據美國GAAP計算的,不是基於任何一套全面的會計規則或原則,可能與其他公司提出的非GAAP財務衡量標準不同。非GAAP財務指標,包括調整後的EBIDTA,不應被視為替代或優於根據美國GAAP編制的財務業績指標。
管理層認為,調整後的EBITDA為我們的經營業績提供了有用的衡量標準,與歷史業績和其他公司的業績進行了有意義的比較,並對我們正在進行的經營業績進行了洞察。此外,管理層和我們的董事會利用調整後的EBITDA更好地瞭解我們各個時期的比較經營業績,並作為規劃和預測未來時期的基礎。管理層認為,調整後的EBITDA在與我們的美國GAAP財務報表一起閲讀時對投資者是有用的,因為它為我們正在進行的經營結果(包括經營結果)與投資者和分析師財務模型進行有意義的逐期比較提供了基礎,識別了我們基礎業務的趨勢並進行了相關的趨勢分析,它提供了對管理層如何計劃和衡量我們的基礎業務的更好的理解。
調整後的EBITDA與淨虧損(最直接可比的美國公認會計準則財務指標)的對賬如下。
Cryoport,Inc.及其子公司
調整後的EBITDA對賬
(未經審計,單位為千)
截至三個月 | 年終 | |||||||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||
GAAP淨虧損 |
| $ | (260,086) |
| $ | (11,530) |
| (275,528) | $ | (32,693) | ||
淨虧損的非GAAP調整: |
|
|
|
|
|
|
| |||||
折舊及攤銷費用 |
| 5,302 |
| 7,370 |
| 20,247 |
| 9,869 | ||||
採購和整合成本 |
| 1,066 |
| 3,700 |
| 4,406 |
| 11,163 | ||||
庫存升級費 |
| — |
| 727 |
| — |
| 727 | ||||
其他非經常性費用 |
| — |
| 225 |
| — |
| 225 | ||||
投資收益 |
| (1,636) |
| (150) |
| (3,253) |
| (761) | ||||
利息支出,淨額 |
| 1,128 |
| 1,077 |
| 4,689 |
| 2,560 | ||||
債務清償損失 | 251,754 | — | 251,754 | — | ||||||||
基於股票的薪酬費用 |
| 4,182 |
| 2,561 |
| 15,345 |
| 8,916 | ||||
所得税 |
| (876) |
| (98) |
| 1,686 |
| (45) | ||||
調整後的EBITDA | 834 | 3,882 |
| 19,346 | (39) |
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目錄
流動性與資本資源
截至2021年12月31日,公司現金及現金等價物為1.391億美元,短期投資為4.897億美元,營運資本為6.509億美元。從歷史上看,我們主要通過出售股權證券和債務工具來為我們的運營提供資金。我們相信,至少在未來三年,我們的現金和現金等價物以及短期投資將足以為我們的運營提供資金,包括資本支出和沒有任何收購。
現金流
截至12月31日的年度, | |||||||||
2021 | 2020 | $CHANGE | |||||||
(單位:千) | |||||||||
經營活動 |
| $ | 8,126 |
| $ | (14,866) |
| $ | 22,992 |
投資活動 |
| (469,254) |
| (382,312) |
| (86,942) | |||
融資活動 |
| 564,342 |
| 385,585 |
| 178,757 | |||
匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
| (986) |
| 1,231 |
| (2,217) | |||
現金及現金等價物淨增加情況 | $ | 102,228 | $ | (10,362) | $ | 112,590 |
經營活動
在截至2021年12月31日的一年中,我們為運營提供了810萬美元的現金,其中包括2.906億美元的非現金支出,其中包括2.518億美元的債務清償虧損、2020萬美元的折舊和攤銷、1530萬美元的股票補償、140萬美元的股權證券未實現虧損以及120萬美元的債務貼現攤銷。造成淨營業虧損(不包括非現金項目)的現金影響的另一個原因是應收賬款增加了730萬美元,存貨增加了600萬美元,應計補償增加了250萬美元。淨虧損2.755億美元、應付帳款和應計開支減少30萬美元以及預付款和其他流動資產減少310萬美元,部分抵消了這些增加。
投資活動
在截至2021年12月31日的年度內,用於投資活動的現金淨額為4.693億美元,主要原因是4.827億美元購買短期投資,以500萬美元收購CTSA和F-AirGate,2480萬美元用於我們Cryoptal的軟件開發成本資本化®物流管理平臺與Cryoport Express的追加採購®託運人、Smart Pak IITM狀況監測系統、冰櫃和計算機設備,因4400萬美元的短期投資到期而部分抵消。
融資活動
在截至2021年12月31日的一年中,融資活動提供的現金淨額總計5.643億美元,主要是由於發行2026年可轉換優先票據的淨收益3.89億美元,2021年11月直接配售普通股的淨收益2.489億美元,2021年2月公開發行普通股的淨收益2.698億美元,以及行使股票期權和認股權證的淨收益900萬美元,這些淨收益被3449億美元的淨收益部分抵消
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可轉換優先債券
2026年高級債券
2021年11月,該公司將發行2026年到期的0.75%可轉換優先債券本金4.025億美元。2026年發行的優先債券包括5250萬美元的本金,這是根據公司與2025年優先債券的初始購買者之間的購買協議所規定的,初始購買者充分行使購買額外2026年優先債券的選擇權而發行的。在扣除1210萬美元的承銷折扣和佣金後,該公司從此次發售中獲得3.904億美元的淨收益,併產生了大約60萬美元的第三方發售相關成本。2026年發行的優先債券將按年息0.75釐計算利息,每半年派息一次,由2022年6月1日開始,每半年派息一次,並將於2026年12月1日期滿,除非較早時按照2026年優先債券的條款購回、贖回或轉換。
2025年高級債券
於2020年5月,本公司發行本金總額1.15億美元於2025年到期的3.00%可轉換優先票據,其中包括首次購買者全數行使其選擇權,以私募方式額外購買2025年優先票據本金1,500萬美元,豁免根據證券法註冊。扣除370萬美元的承銷折扣和佣金後,該公司從此次發售中獲得1.113億美元,併產生了大約30萬美元的第三方發售相關成本。2025年優先債券的現金利息利率為3.00%,每半年支付一次,由2020年12月1日開始,每半年支付一次,並將於2025年6月1日到期,除非提前按照2025年優先債券的條款回購、贖回或轉換。2021年11月9日,該公司與其2025年優先票據的有限持有人簽訂了單獨的非公開談判票據購買協議,根據該協議,公司回購了約1.007億美元的2025年優先票據本金,現金回購總價約為3.511億美元,其中包括回購的2025年優先票據的應計和未付利息。
可轉換優先債券包括公司的優先無擔保債務,並且(I)與公司現有和未來的優先無擔保債務具有同等的償付權;(Ii)優先於明確從屬於可轉換優先票據的公司現有和未來的債務;(Iii)在擔保該債務的抵押品價值的範圍內,實際上從屬於公司現有和未來的有擔保債務;(Ii)優先償還權與公司現有和未來的優先無擔保債務相同;(Ii)優先於明確從屬於可轉換優先債券的公司現有和未來的債務;(Iii)在擔保該債務的抵押品的價值範圍內,實際上從屬於公司現有和未來的有擔保債務;及(Iv)在結構上從屬於所有現有及未來負債及其他負債,包括應付貿易款項,以及(倘本公司並非該等負債的持有人)本公司附屬公司的優先股(如有)。請參閲註釋10:“可轉換優先債券“我們所附的綜合財務報表中有更多的信息。
2021年11月註冊直接配售和股票購買協議
在2021年11月發行2026年優先債券的同時,該公司以每股81.10美元的價格進行了3072,038股普通股的登記直接配售(“同步配售”)。該公司利用同時配售的淨收益,加上發行2026年優先債券的部分淨收益,與數量有限的2025年優先債券持有人進行單獨的私下談判回購交易,回購2025年優先債券本金約1.07億美元,現金回購價格約為3.511億美元。扣除銀行手續費後,淨收益約2.884億美元的剩餘部分將用於一般企業用途。請參閲備註10:“可轉換優先票據”如需更多信息,請參閲我們隨附的合併財務報表。
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黑石私募
關於MVE的收購,本公司於2020年10月1日與黑石附屬基金的投資工具完成了私募,包括(I)250,000股新指定的4.0%C系列可轉換優先股,面值為每股0.001美元(“C系列優先股”),每股價格為1,000美元,價格為2.5億美元;(Ii)655,536股本公司普通股,每股票面價值0.001美元,總收購價格為2,500萬美元;(Ii)本公司655,536股普通股,每股面值0.001美元,總收購價為2,500萬美元;(Ii)本公司新指定的4.0%C系列可轉換優先股(“C系列優先股”)250,000股,每股面值1,000美元,總收購價為2,500萬美元這筆交易的淨收益為2.636億美元。就紅利權利和自願或非自願清算、解散或結束公司事務時的權利而言,C系列優先股優先於公司普通股。2021年2月5日,本公司收到Blackstone Freeze母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和轉換通知,轉換了總計50,000股C系列可轉換優先股,從而發行了總計1,312,860股普通股。見注15:“股東權益-黑石私募“我們所附的綜合財務報表中有更多的信息。
2019年6月公開發行
2019年6月,公司完成了4312,500股普通股的包銷公開發行。這些股票是根據日期為2019年6月19日的承銷協議,由本公司與Jefferies LLC和SVB Leerink LLC作為某些承銷商的代表,以每股17.00美元的公開發行價發行和出售的,然後扣除承銷折扣和佣金。這些股份包括根據承銷商根據包銷協議全面行使購買額外普通股的選擇權而發行和出售的562,500股。在扣除承銷折扣和佣金以及估計公司應支付的發售費用後,該公司從此次發行中獲得約6880萬美元的淨收益。
公司管理層相信,Cryoport目前的現金和現金等價物以及短期投資將足以為其業務提供資金,包括資本支出,而且至少在沒有任何收購的情況下。管理層認識到,公司未來可能需要獲得額外的資本來為其運營提供資金,直到實現持續的盈利運營。其他融資計劃可能包括通過股權和/或債務融資來源獲得額外資本。不能保證在需要時或在公司可以接受的條件下,會有額外的資本可用。
表外安排
我們沒有任何S-K規則第303(A)(4)項所指的表外安排。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力、材料、運輸成本和第三方製造商的定價來影響我們。雖然通貨膨脹率過去沒有對我們的財務報表產生實質性影響,但我們在2021年下半年看到了一些對毛利率的影響。根據目前的經濟前景,如果成本增長不能被實現的年度價格淨增長和生產率提高所抵消,通脹壓力可能會影響我們未來的財務表現。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨着利率變化、外匯波動和投資市值變化的市場風險。
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目錄
利率風險
我們因利率變化而面臨的市場風險主要與我們的投資組合和長期債務有關。我們的長期債務是按攤銷成本列賬的,利率的波動不會影響我們的綜合財務報表。然而,我們債務的公允價值(按固定利率支付利息)一般會隨着利率的變動而波動,利率下降時公允價值增加,利率上升時公允價值下降。我們將多餘的現金投資於高投資級貨幣市場基金和投資級中短期固定收益證券。由於利率上升,固定收益證券的公平市場價值可能會受到不利影響,如果我們被迫出售因利率變化而導致市值下降的證券,我們可能會蒙受損失。截至2021年12月31日,可轉換優先票據的公允價值估計為3.454億美元。有關可轉換優先票據的更多信息,請參閲我們隨附的合併財務報表中的附註10。
外匯風險
我們在美國和其他國家開展業務,這就造成了外匯匯率波動的風險敞口。我們的國際業務產生的淨銷售額和相關費用主要以相應子公司的本位幣計價,主要包括歐元、英鎊、人民幣和印度盧比。
我們有與外幣現金和現金等價物相關的外匯風險。根據截至2021年12月31日的1930萬美元的餘額,假設外匯的5%、10%和20%的不利變化將分別導致100萬美元、190萬美元和390萬美元的下降,這些分別記錄在股東權益的一個單獨組成部分“累計其他全面收益(虧損)”中。
我們有與我們以歐元計價的長期公司間餘額相關的外匯風險。根據截至2021年12月31日的長期公司間餘額,假設5%、10%和20%的外匯不利變化將分別導致390萬美元、780萬美元和1570萬美元的損失,計入“累積的其他綜合收益(損失)”。
第八項。 財務報表和補充數據
我們的年度合併財務報表包含在本表格10-K第IV部分第15項中,並作為參考併入本第8項。
第九項。 會計與財務信息披露的變更與分歧
沒有。
第9A項。 控制和程序
(A)對披露控制和程序的評估
“披露控制和程序”一詞(如“交易法”第13a-15(E)條所定義)是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在其提交的報告中必須披露的信息或在美國證券交易委員會規則和表格中規定的時間內,記錄、處理、彙總和報告根據“交易法”提交的信息。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層,包括公司的主要高管和主要財務官,或酌情履行類似職能的人員,以便及時決定所需披露的信息。在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,我們對截至2021年12月31日的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。根據這項評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2021年12月31日起有效。
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目錄
(B)管理層關於財務報告內部控制的報告.
管理層關於財務報告內部控制的報告(見下頁)在此引用以供參考。
獨立註冊會計師事務所安永律師事務所(Ernst&Young LLP)已審計了截至2021年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性,這一點載於第二部分第8項的認證報告中。“財務報表和補充數據”包括在本表格10-K的其他地方。
(C)財務報告內部控制的變化
在截至2021年12月31日的季度內,公司繼續將MVE生物解決方案和CRYOPDP的收購業務整合到其運營和內部控制流程中,導致一些收購業務對財務報告的歷史內部控制被公司對財務報告的內部控制所修改或取代。在截至2021年12月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有其他重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第9B項。 其他信息
沒有。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
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目錄
CRYOPORT,Inc.
管理層關於以下事項的報告
財務報告的內部控制
公司管理層負責建立和維持有效的財務報告內部控制(如交易法第13a-15(F)條所界定),並負責評估財務報告內部控制的有效性。公司對財務報告的內部控制是一種程序,旨在根據美國公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制綜合財務報表提供合理保證。
公司對財務報告的內部控制得到書面政策和程序的支持,這些政策和程序包括:
● | 與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產交易和處置的記錄有關; |
● | 提供合理保證,保證必要時記錄交易,以便根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制合併財務報表,並且公司的收支僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及 |
● | 就防止或及時發現可能對合並財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。 |
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
在編制公司年度合併財務報表時,公司管理層根據特雷德韋委員會發起組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確定的標準,對公司財務報告內部控制的有效性進行了評估。管理層的評估包括對公司財務報告內部控制設計的評估,以及對公司財務報告內部控制操作有效性的測試。
根據這一評估,管理層得出結論,公司對財務報告的內部控制自2021年12月31日起有效。
由以下人員提供: | /s/Jerrell W.Shelton |
|
| 傑瑞爾·W·謝爾頓 |
|
| 董事首席執行官兼首席執行官 |
|
由以下人員提供: | /s/羅伯特·斯特凡諾維奇 |
|
| 羅伯特·斯特凡諾維奇 |
|
| 首席財務官 |
|
2022年2月28日
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目錄
第三部分
第10項。 董事、高管與公司治理
我們的高管名單和他們各自的簡歷信息見本表格10-K第I部分第1項。
我們已經通過了適用於我們的董事和所有員工的公司行為準則,包括我們的首席執行官和首席財務官。我們已將公司行為準則的文本張貼在我們的網站www.Cryopt.com的“投資者關係:公司治理”頁面上,標題為“治理文件”。我們打算通過在我們的網站上張貼這些信息來滿足表格8-K第5.05項中關於披露對我們公司行為準則條款的修訂或豁免的要求。
本項目要求的其他信息通過引用納入我們與2022年股東年會相關的最終委託書,或委託書,該委託書將在截至2021年12月31日的財年的120天內提交給美國證券交易委員會。
第11項。 高管薪酬
本項目所需信息可在我們的委託書中找到,並以引用方式併入本文。
第12項。 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜
本項目所需信息可在我們的委託書中找到,並以引用方式併入本文。
第13項。 某些關係和相關交易,以及董事獨立性
本項目所需信息可在我們的委託書中找到,並以引用方式併入本文。
第14項。 首席會計師費用及服務
本項目所需信息可在我們的委託書中找到,並以引用方式併入本文。
59
目錄
第四部分
第15項。 展品和財務報表明細表
(a)(1) 合併財務報表:
頁面 | |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID號 | F-2 |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表 | F-5 |
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的綜合營業報表 | F-6 |
截至2021年、2020年和2019年12月31日的綜合全面虧損表 | F-7 |
截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度股東權益綜合報表 | F-8 |
截至2021年、2020年和2019年12月31日的合併現金流量表 | F-9 |
合併財務報表附註 | F-10 |
(a)(2) 財務報表明細表:所有財務報表明細表都被省略,因為它們不適用,或者要求的信息包含在合併財務報表或附註中。
(a)(3) 展品。
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目錄
展品索引
證物編號: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
2.1˄ | 資產購買協議,日期為2019年5月14日,由Cryoene,Inc.和CryoGene Partners簽署,或由CryoGene,Inc.和CryoGene Partners之間簽署。通過引用附件2.1併入本公司日期為2019年5月14日的8-K表格的當前報告中。 | ||
2.2˄ | 購買協議,日期為2020年8月24日,由Cryoport,Inc.和Chart Industries,Inc.之間簽訂,通過引用該公司日期為2020年8月25日的8-K表格當前報告的附件2.1合併而成。 | ||
|
| ||
3.1 | 經修訂、重新修訂的公司章程。在本公司截至2012年9月30日的季度10-Q表格季度報告中引用附件3.1併入本公司的報告中,以此作為參考納入本公司截至2012年9月30日的季度報告10-Q表格中。 | ||
|
| ||
3.2 | 修訂和重新制定公司章程。通過引用本公司日期為2016年2月8日的8-K表格的當前報告的附件3.1併入本公司。 | ||
3.3 | 修訂和重訂A類優先股指定證書。通過引用本公司2015年3月30日的8-K表格的當前報告中的附件3.1併入本公司。 | ||
|
| ||
3.4 | B類優先股指定證書。通過引用本公司2015年2月20日的8-K表格的當前報告中的附件3.1併入本公司。 | ||
|
| ||
3.5 | B類優先股指定證書的修訂。本公司於2015年4月17日以S-1表格註冊聲明第1號修正案註冊成立,稱為附件3.6。 | ||
|
| ||
3.6 | 變更證書於2015年5月12日提交給內華達州國務卿。通過引用本公司2015年5月19日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告的附件3.7併入本公司。 | ||
|
| ||
3.7 | 修訂A類優先股指定證書。本公司於2015年6月22日於S-1表格S-1註冊聲明第4號修正案成立為本公司,稱為附件3.8。 | ||
|
| ||
3.8 | B類優先股指定證書的修訂。本公司於2015年6月22日於S-1表格S-1註冊聲明第4號修正案成立為本公司,稱為附件3.9。 | ||
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| ||
3.9 | 修訂A類優先股指定證書。通過引用本公司2015年9月1日的8-K表格的當前報告中的附件3.1併入本公司。 | ||
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| ||
3.10 | B類優先股指定證書的修訂。通過引用本公司2015年9月1日的8-K表格中的當前報告的附件3.2併入本公司。 | ||
|
| ||
3.11 | 修正案證書於2015年11月23日提交給內華達州國務卿。通過引用本公司日期為2015年11月23日的8-K表格的當前報告中的附件3.1併入本公司。 | ||
|
| ||
3.12 | 修正案證書於2018年5月30日提交給內華達州國務卿。引用本公司於2019年3月13日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年報附件3.12。 | ||
| |||
3.13 | 公司4.0%C系列可轉換優先股指定證書。通過引用本公司日期為2020年10月1日的8-K表格的當前報告的附件3.1併入本公司。 | ||
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| ||
4.1 | 公司證券的説明。通過引用本公司於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中的附件4.1併入本文。 | ||
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| ||
4.2 | Cryoport,Inc.和美國銀行全國協會(U.S.Bank National Association)之間的契約,日期為2020年5月26日,作為受託人。通過引用本公司日期為2020年5月27日的8-K表格的當前報告中的附件4.1併入本公司。 | ||
|
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61
目錄
證物編號: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
4.3 | 代表2025年到期的3.00%可轉換優先債券的證書格式。通過引用本公司日期為2020年5月27日的8-K表格的當前報告的附件4.2併入本公司。 | ||
4.4 | 作為受託人的Cryoport,Inc.和美國銀行全國協會之間的契約,日期為2021年11月12日。通過引用本公司日期為2021年11月12日的8-K表格的當前報告中的附件4.1併入本公司。 | ||
4.5 | 代表2026年到期的0.75%可轉換優先債券的證書格式。通過引用本公司日期為2021年11月12日的8-K表格的當前報告的附件4.2併入本公司。 | ||
10.1* | 2011年股票激勵計劃(經修訂和重述)。本公司於二零一二年七月三十日向美國證券交易委員會提交的附表14A最終委託書附件B作為參考註冊成立。 | ||
|
| ||
10.2* | 本公司與Jerrell Shelton於2012年11月5日簽訂的股票期權協議。本公司於2013年6月25日向美國證券交易委員會提交的Form 10-K年度報告中引用附件10.28。 | ||
| |||
10.3* | 本公司與Jerrell Shelton於2014年12月18日簽訂的股票期權協議。通過引用本公司2015年5月19日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中的附件10.42合併。 | ||
|
| ||
10.4* | 2015年綜合股權激勵計劃。參考本公司於2015年10月1日提交予美國證券交易委員會的附表14A最終委託書附錄A而成立。 | ||
|
| ||
10.5* | Cryoport,Inc.2018年綜合股權激勵計劃(經2021年4月30日生效的第一修正案和第二修正案修正)。通過引用本公司日期為2021年5月5日的8-K表格中的附件10.1併入本公司。 | ||
|
| ||
10.6* | 2018年綜合股權激勵計劃下的股票期權獎勵協議格式。引用本公司於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.6。 | ||
|
| ||
10.7* | 2018年綜合股權激勵計劃下的不合格股票期權獎勵協議格式。引用本公司於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.7。 | ||
|
| ||
10.8* | 2018綜合股權激勵計劃限制性股權獎勵協議格式。引用本公司於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.8。 | ||
10.9* | 年度管理激勵計劃。通過引用本公司日期為2018年3月28日的8-K表格當前報告的附件10.1合併。 | ||
|
| ||
10.10* | 公司與羅伯特·S·斯特凡諾維奇之間的僱傭協議於2019年11月1日生效。通過引用本公司日期為2019年10月28日的8-K表格當前報告的附件10.1合併。 | ||
|
| ||
10.11* | 公司與Jerrell W.Shelton之間的僱傭協議第一修正案於2019年11月1日生效。通過引用本公司日期為2019年10月28日的8-K表格當前報告的附件10.2併入本公司。 | ||
|
| ||
10.12 | Cryoport,Inc.、Jefferies LLC和SVB Leerink LLC之間的註冊權協議,日期為2020年5月26日。通過引用本公司日期為2020年5月27日的8-K表格當前報告的附件10.1併入本公司。 | ||
|
| ||
10.13 | 證券購買協議,日期為2020年8月21日,由Cryoport,Inc.與其中指定的每一家賣方簽訂。通過引用本公司日期為2020年8月21日的8-K表格當前報告的附件10.1併入本公司。 | ||
| |||
10.14˄ | Cryoport,Inc.和BTO Freeze Parent L.P.之間的證券購買協議,日期為2020年8月24日。該協議通過引用本公司日期為2020年8月25日的8-K表格中的附件10.1合併而成。 | ||
|
62
目錄
證物編號: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
10.15 | 註冊權利協議,日期為2020年10月1日,由Cryoport,Inc.、BTO凍結母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.之間簽訂,通過引用本公司日期為2020年10月1日的8-K表格中的附件10.1合併而成。 | ||
| |||
10.16 | Cryoport Inc.、Cryoport荷蘭B.V.和其他各方於2020年10月1日簽署的證券購買協議第1號修正案。通過引用本公司日期為2020年10月1日的8-K表格的當前報告的附件10.2併入本公司。 | ||
|
| ||
21+ | 註冊人的子公司。 | ||
|
| ||
23.1+ | 獨立註冊會計師事務所安永律師事務所同意。 | ||
|
| ||
31.1+ | 根據1934年“證券交易法”第13a-14(A)/15d-14(A)條頒發首席執行官證書。 | ||
|
| ||
31.2+ | 根據1934年“證券交易法”第13a-14(A)/15d-14(A)條認證首席財務官。 | ||
32.1+ | 根據1934年“證券交易法”第13a-14(B)/15d-14(B)條和“美國法典”第18編第1350條頒發的首席執行官證書。 | ||
|
| ||
32.2+ | 根據1934年“證券交易法”第13a-14(B)/15d-14(B)條和“美國法典”第18編第1350條對首席財務官的認證。 | ||
|
| ||
101.INS+ | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | ||
|
| ||
101.SCH+ | 內聯XBRL分類擴展架構文檔。 | ||
|
| ||
101.CAL+ | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | ||
|
| ||
101.DEF+ | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | ||
|
| ||
101.LAB+ | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | ||
|
| ||
101.PRE+ | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | ||
| |||
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。 |
˄根據S-K條例第601(B)(2)項或第601(A)(5)項,某些證物和附表已被省略。公司特此承諾,應美國證券交易委員會的要求,提供該等遺漏材料的複印件。
* | 指管理合同或補償計劃或安排。 |
+ | 隨函存檔或提供的。 |
第16項。 表格10-K摘要
沒有。
63
目錄
簽名
根據1934年證券交易法第13或15(D)節的要求,註冊人已正式促使本10-K表格年度報告由正式授權的以下簽名人代表其簽署。
| Cryoport,Inc. | |
|
|
|
| 由以下人員提供: | /s/Jerrell W.Shelton |
|
| 傑雷爾·W·謝爾頓 |
|
| 董事首席執行官兼首席執行官 |
日期:2022年2月28日
根據1934年《證券交易法》的要求,本10-K表格年度報告已由以下人員代表註冊人以指定的身份和日期簽署:
簽名 |
| 標題 |
| 日期 |
|
|
|
| |||
/s/ 傑雷爾·W·謝爾頓 | 董事首席執行官兼首席執行官 | 2022年2月28日 | |||
傑雷爾·W·謝爾頓 | (首席行政主任) | ||||
|
| ||||
羅伯特·S·斯特凡諾維奇 | 首席財務官 | 2022年2月28日 | |||
羅伯特·S·斯特凡諾維奇 | (首席財務會計官) | ||||
|
| ||||
/s/理查德·伯曼 | 董事 | 2022年2月28日 | |||
理查德·伯曼 |
| ||||
|
| ||||
/s/丹尼爾·M·漢考克 | 董事 | 2022年2月28日 | |||
丹尼爾·M·漢考克 |
| ||||
|
| ||||
羅伯特·哈里里,醫學博士,博士 | 董事 | 2022年2月28日 | |||
羅伯特·哈里里,醫學博士,博士。 |
| ||||
|
| ||||
/s/Ramkumar Mandalam,Ph.D. | 董事 | 2022年2月28日 | |||
Ramkumar Mandalam,博士 |
| ||||
|
| ||||
/s/Edward Zecchini | 董事 | 2022年2月28日 | |||
愛德華·澤奇尼 |
| ||||
| |||||
/s/RAM Jagannath | 董事 | 2022年2月28日 | |||
拉姆·賈甘納特 |
| ||||
/s/琳達·巴杜爾 | 董事 | 2022年2月28日 | |||
琳達·巴杜爾(Linda Baddour) |
64
目錄
Cryoport,Inc.及其子公司
合併財務報表
截至2021年12月31日和2020年12月31日
截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度
目錄
Cryoport,Inc.及其子公司
合併財務報表
財務報表索引
頁面 | |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID號42) | F-2 |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表 | F-5 |
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的綜合營業報表 | F-6 |
截至2021年、2020年和2019年12月31日的綜合全面虧損表 | F-7 |
截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度股東權益綜合報表 | F-8 |
截至2021年、2020年和2019年12月31日的合併現金流量表 | F-9 |
合併財務報表附註 | F-10 |
F-1
目錄
獨立註冊會計師事務所報告
致Cryoport,Inc.的股東和董事會。
對財務報表的幾點看法
我們審計了Cryoport公司及其子公司(本公司)截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表、截至2021年12月31日的三個年度的相關綜合經營表、全面虧損、股東權益和現金流量以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況,以及截至2021年12月31日的三年中每一年的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2022年2月28日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
F-2
目錄
可轉換票據的會計核算 | ||
對該事項的描述 | 如綜合財務報表附註10所述,公司於2021年11月發行了本金總額4.025億美元的可轉換票據(“2026年優先票據”)。該公司使用發行2026年優先債券的部分收益,以及登記直接配售普通股的淨收益,通過私下協商的回購協議贖回其可轉換票據(“2025年優先債券”)本金1.007億美元。該公司對修改或清償會計的交易進行了評估,並記錄了與2025年票據結算相關的2.518億美元清償損失。 審計2026年優先票據和可轉換債務交換的會計處理涉及特別具有挑戰性和複雜的審計師判斷,需要具有會計和評估公司對2026年優先票據條款的評估的專門知識和技能的團隊成員,以確定任何衍生品的存在,本公司與2025年優先票據清償相關的會計評估,以及2025年優先債券結算的相關損失的計算。 | |
我們是如何在審計中解決這一問題的 | 吾等取得了解、評估設計及測試本公司對2026年優先票據發行及債務交換會計控制的運作成效,包括確定2025年優先票據的清償會計。 我們對公司發行2026年高級票據的會計進行測試,其中包括閲讀相關協議以確定是否存在任何衍生品,以及評估公司對票據的會計分析和記錄。為了測試可轉換債務交換交易,我們對公司的會計評估進行了評估,包括用於確定會計處理為債務清償的現金流測試,以及我們測試了公司的債務清償損失計算。我們還評估了該公司披露的適當性。 |
/s/
自2019年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
2022年2月28日
F-3
目錄
獨立註冊會計師事務所報告
致Cryoport,Inc.的股東和董事會。
財務報告內部控制之我見
我們審計了Cryoport公司及其子公司(本公司)截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表、截至2021年12月31日的三個年度的相關綜合經營表、全面虧損、股東權益和現金流量以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況,以及截至2021年12月31日的三年中每一年的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2022年2月28日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都保持了有效。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和操作有效性,以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及其侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個過程,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,保證交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收支只有按照公司管理層和董事的授權才能進行;(2)提供合理的保證,以便於根據公認的會計原則編制財務報表,以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(2)提供合理的保證,以記錄必要的交易,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制措施可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/安永律師事務所
加利福尼亞州歐文
2022年2月28日
F-4
目錄
Cryoport,Inc.及其子公司
合併資產負債表
(單位為千,共享數據除外)
十二月三十一日, | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
資產 | ||||||
流動資產: |
|
| ||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
短期投資 |
| |
| | ||
應收賬款,扣除壞賬準備淨額#美元 |
| |
| | ||
盤存 |
| |
| | ||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
流動資產總額 |
| |
| | ||
財產和設備,淨值 |
| | | |||
經營性租賃使用權資產 | | | ||||
無形資產淨額 |
| | | |||
商譽 | | | ||||
存款 |
| | | |||
其他長期資產 | | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
|
|
|
| ||
流動負債: |
|
|
|
| ||
應付帳款和其他應計費用 | $ | | $ | | ||
應計薪酬和相關費用 |
| | | |||
遞延收入 |
| | | |||
經營租賃負債 | | | ||||
融資租賃負債 |
| | | |||
流動負債總額 |
| |
| | ||
可轉換優先票據,扣除$折扣後的淨額 | | | ||||
應付票據,扣除$貼現後的淨額 | | | ||||
營業租賃負債,扣除當期部分後的淨額 | | | ||||
融資租賃負債,扣除當期部分 | | | ||||
遞延税項負債 | | | ||||
其他長期負債 | | | ||||
或有對價 | | | ||||
總負債 |
| |
| | ||
承諾和或有事項 |
|
|
|
| ||
股東權益: |
|
|
|
| ||
優先股,$ |
|
|
|
| ||
A類可轉換優先股,$ |
| |
| | ||
B類可轉換優先股,$ |
| |
| | ||
C類可轉換優先股,$ | | | ||||
普通股;$ | | | ||||
額外實收資本 |
| |
| | ||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
累計其他綜合收益(虧損) |
| ( |
| | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
總負債和股東權益 | $ | | $ | |
請參閲合併財務報表附註。
F-5
目錄
Cryoport,Inc.及其子公司
合併業務報表
(單位為千,每股數據除外)
截止的年數 | ||||||||||
十二月三十一日, | ||||||||||
|
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 |
| |||
服務收入 | $ | | $ | | $ | | ||||
產品收入 | | | — | |||||||
總收入 | | | | |||||||
服務成本收入 | | | | |||||||
產品收入成本 |
| | |
| — | |||||
總收入成本 | | | | |||||||
毛利率 |
| | |
| | |||||
|
|
|
| |||||||
運營成本和費用: |
|
|
|
|
|
| ||||
銷售、一般和行政 |
| |
| |
| | ||||
工程與開發 |
| |
| |
| | ||||
總運營成本和費用 |
| |
| |
| | ||||
|
|
|
| |||||||
運營虧損 |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
其他收入(費用): |
|
|
|
|
|
| ||||
投資收益 | | | | |||||||
利息支出 |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
債務清償損失 | ( | — | — | |||||||
其他收入(費用),淨額 |
| ( |
| ( |
| | ||||
其他費用合計(淨額) | ( |
| ( | ( | ||||||
所得税撥備前虧損 |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
從所得税中受益(規定) |
| ( |
| |
| ( | ||||
淨虧損 | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
C系列可轉換優先股的當作股息 | — | ( | — | |||||||
C系列可轉換優先股的實物股息 | ( | ( | — | |||||||
普通股股東應佔淨虧損 | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和稀釋虧損 | ( | ( | ( | |||||||
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 |
| |
| |
| |
請參閲合併財務報表附註。
F-6
目錄
Cryoport,Inc.及其子公司
合併全面損失表
(單位:千)
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
其他綜合收益(虧損),税後淨額: |
|
|
|
|
|
| |||
可供出售債務證券未實現淨收益(虧損) |
| ( |
| |
| ( | |||
將可供出售債務證券的已實現收益重新分類為收益 | ( | ( | ( | ||||||
外幣折算調整 |
| ( |
| |
| | |||
其他綜合收益(虧損) |
| ( |
| |
| ( | |||
全面損失總額 | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
請參閲合併財務報表附註。
F-7
目錄
Cryoport,Inc.及其子公司
股東權益合併報表
(單位為千,共享數據除外)
累計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
其他 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
甲類 | B類 | C類 | 全面 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | 優先股 | 優先股 | 普通股 | 其他內容 | 累計 | 收入 | 股東的 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 | 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 實收資本 |
| 赤字 |
| (虧損) |
| 權益(赤字) | ||||||||||
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2018年12月30日的餘額 |
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淨虧損 |
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其他綜合虧損,扣除税項後的淨額 |
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基於股票的薪酬費用 |
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加速股票薪酬費用 |
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公開招股所得收益扣除成本後為$ |
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發行普通股以換取可轉換債券和應計利息 |
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董事薪酬董事會普通股發行 |
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行使普通股期權及認股權證所得款項 |
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2019年12月31日的餘額 |
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淨虧損 |
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其他綜合收益,税後淨額 |
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基於股票的薪酬費用 |
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董事薪酬董事會普通股發行 | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
以私募方式發行普通股,扣除成本為$ | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
以私募方式發行C系列可轉換優先股,扣除成本淨額為#美元 | | | | | | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
C系列可轉換優先股的受益轉換特徵 | | | | | — | ( | | | | | | | ||||||||||||||||||||
C系列可轉換優先股的當作股息 | | | | | — | | | | ( | | | | ||||||||||||||||||||
實物支付優先股股息,包括受益轉換功能 |
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行使股票期權及認股權證所得款項 |
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2020年12月31日的餘額 |
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2020年12月31日的餘額 |
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淨虧損 |
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其他綜合虧損,扣除税項後的淨額 |
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基於股票的薪酬費用 |
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董事薪酬董事會普通股發行 | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
C系列優先股轉換成本 | | | | | — | — | | | ( | | | ( | ||||||||||||||||||||
在公開發行中發行普通股,扣除成本$ | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
直接配售發行普通股,淨額 | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
將C系列優先股轉換為普通股 | | | | | ( | ( | | | | | | | ||||||||||||||||||||
實物支付優先股股息,包括受益轉換功能 |
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行使股票期權及認股權證所得款項 | |
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2021年12月31日的餘額 | | $ | |
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請參閲合併財務報表附註。
F-8
目錄
Cryoport,Inc.及其子公司
合併現金流量表
(單位為千,共享數據除外)
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
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| 2020 |
| 2019 | ||||
經營活動的現金流: |
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淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
對淨虧損與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整: |
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債務清償損失 | | | | ||||||
折舊及攤銷 |
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債務貼現攤銷 |
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發行普通股結算的可轉換票據利息支出 | — | | | ||||||
股權證券投資的未實現(收益)虧損 |
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股權證券投資的已實現虧損 | — | | | ||||||
可供出售債務證券的已實現(收益)虧損 | | | ( | ||||||
基於股票的薪酬費用 |
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加速股票薪酬費用 | — | | | ||||||
財產和設備處置損失 |
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壞賬撥備 |
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扣除收購影響後的營業資產和負債變化: | |||||||||
應收賬款 |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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存款 |
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經營租賃使用權資產和租賃負債變動 | | | ( | ||||||
應付帳款和其他應計費用 |
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應計薪酬和相關費用 |
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遞延收入 |
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遞延税金(資產)負債淨額 | | ( | | ||||||
經營活動提供(用於)的現金淨額 |
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投資活動的現金流: |
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購置物業和設備 |
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購買短期投資 | ( | ( | ( | ||||||
短期投資的銷售/到期日 |
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專利費和商標費 | ( | ( | ( | ||||||
軟件開發成本 |
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為收購支付的現金 | ( | ( | ( | ||||||
用於投資活動的淨現金 |
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融資活動的現金流: |
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行使股票期權及認股權證所得款項 |
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發行C系列可轉換優先股的收益,扣除發行成本 | | | | ||||||
發行普通股所得收益,扣除發行成本 |
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公開發行收益(扣除發行成本) | | | | ||||||
償還融資租賃負債 | ( | ( | ( | ||||||
應付票據的償還 | ( | | | ||||||
發行可轉換優先票據所得款項 | | | | ||||||
遞延融資成本的支付 | — | ( | | ||||||
融資活動提供的現金淨額 |
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匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
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現金和現金等價物淨變化 | | ( |
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現金和現金等價物--年初 |
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現金和現金等價物--年終 | $ | | $ | | $ | | |||
補充披露現金流量信息: | |||||||||
支付利息的現金 | $ | | $ | | $ | | |||
繳納所得税的現金 | $ | | $ | | $ | | |||
補充披露非現金投融資活動: | |||||||||
可供出售債務證券未實現淨收益(虧損) | $ | | $ | | $ | ( | |||
將可供出售債務證券的已實現收益重新分類為收益 | $ | | $ | | $ | | |||
計入應付賬款和應計負債的固定資產 | $ | | $ | | $ | | |||
通過融資租賃義務購買設備 | $ | — | $ | | $ | | |||
實物支付優先股股息,包括受益轉換功能 | $ | | $ | | $ | | |||
為轉換債務和應計利息而發行的普通股 | $ | | $ | | $ | |
見合併財務報表附註.
F-9
目錄
Cryoport,Inc.及其子公司
合併財務報表附註
注1.業務性質
Cryoport為生命科學行業提供集成的温控供應鏈解決方案,支持生物製藥/製藥、動物健康和生殖藥物市場。我們的使命是支持全球的生命和健康,我們正在不斷開發、實施和利用我們的供應鏈平臺,該平臺旨在為需要獨特的專業冷鏈管理的生命科學產品、再生醫學、細胞療法和治療提供全面、無與倫比、高度差異化的温控物流、包裝、儲存、低温系統、信息和相關服務。
2020年10月1日,公司完成了對MVE的收購和對CRYOPDP的收購。此外,2021年第二季度,公司完成了對澳大利亞關鍵運輸解決方案公司(Critical Transport Solutions Australia,CTSA)和比利時F-airGate的收購,以進一步增強CRYOPDP在亞太地區和EMEA地區現有的全球温控供應鏈能力。這些收購將在附註3中進一步討論。
該公司是一家內華達州公司,其普通股在納斯達克資本市場交易所交易,股票代碼是“CYRX”。
附註2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。
細分市場報告
本公司根據權威指引不斷監測和審查其部門報告結構,以確定是否發生了任何可能影響其可報告經營部門的變化。經營部門被定義為企業的組成部分,其獨立的財務信息由首席經營決策者在決定如何分配資源和評估經營業績時定期進行評估。首席運營決策者(“CODM”)是我們的首席執行官。截至2020年第四季度,我們在以下方面對我們的業務進行了管理、報告和評估
合併原則
隨附的合併財務報表包括Cryoport公司及其全資子公司、Cryoport系統公司、CryoGene公司、MVE生物解決方案公司、美國有限責任公司和Cryoport荷蘭公司以及包括CRYOPDP在內的子公司(統稱為“公司”)的賬目。所有公司間賬户和交易都已取消。
現金和現金等價物
我們的現金和現金等價物代表活期存款,而貨幣市場基金可隨時轉換為現金,到期日為
F-10
目錄
短期投資
我們對股票證券的投資由公允價值易於確定的共同基金組成,公允價值按公允價值列賬,公允價值變動在收益中確認。
債務證券投資被歸類為可供出售,並按公允價值列賬,未實現損益(税後淨額)報告為累計其他全面收益(虧損),並作為股東權益的單獨組成部分計入。
損益在變現時確認。當我們確定公允價值出現暫時性下降以外的情況時,與信貸損失相關的金額將在收益中確認。損益是使用特定的識別方法來確定的。
短期投資被歸類為流動資產,儘管到期日可能會超過一年,因為它們代表了可用於運營的現金投資。
預算的使用
按照美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響合併財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用金額。實際結果可能與估計的金額不同。公司的重要估計包括壞賬準備、短期投資的公允價值、與業務合併有關的估值和購買價格分配、預期的未來現金流量(包括增長率、折現率、終端價值和用於評估長期資產可回收性的其他假設和估計)、無形資產和商譽的估計公允價值、無形資產的可用年限和攤銷方法、存貨陳舊準備、基於股權的工具、税收儲備和公司淨遞延税項資產的可回收性以及相關的估值撥備。
雖然該公司定期評估這些估計,但實際結果可能與這些估計大不相同。估計的變化記錄在它們被知道的那段時間內。該公司根據歷史經驗和其認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計。
由於無法確切預測未來事件(包括新冠肺炎相關經濟影響的程度和持續時間)及其影響,因此,本公司的會計估計需要做出判斷。
金融工具的公允價值
公司的金融工具包括現金和現金等價物、短期投資、應收賬款、應付賬款和應計費用、融資租賃負債、應付票據以及公司2025年和2026年到期的可轉換優先票據(“高級票據”)。所有該等票據(融資租賃負債、應付票據及優先票據除外)的賬面價值因屬短期性質,於二零二一年十二月三十日及二零二零年十二月三十一日接近公允價值。融資租賃負債的賬面價值接近公允價值,因為利率接近我們對相同期限的類似債務可用的市場利率。有關公允價值計量的更多信息,包括應付票據和高級票據,請參閲附註10。
信用風險集中
可能使我們面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和短期投資。我們不時維持超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)和證券投資者保護公司(“SIPC”)承保金額的現金、現金等價物和短期投資餘額。主要是我們截至2021年12月31日的所有現金、現金等價物和短期投資都超過了FDIC和SIPC的保險金額。該公司對這些機構進行持續評估,以限制其集中風險敞口。我們通過投資高流動性、高評級的工具來管理投資組合中的此類風險,並限制對長期到期工具的投資。
我們的投資政策要求,購買的有價證券只能投資於評級較高的工具,主要是美國國庫券或國庫券,並限制我們對任何單一發行人證券的投資。
F-11
目錄
顧客
該公司向美國境內和國際客户提供信貸,不需要抵押品。對於新客户的初始收入,公司通常要求預付款或信用卡付款。公司收回應收賬款的能力受到公司所服務的地理區域和行業經濟波動的影響。壞賬準備金是根據過去的經驗和對賬目的具體分析而計提的,管理層認為這是足夠的。2021年12月31日和2020年12月31日的應收賬款是扣除壞賬準備金後的淨額。
公司客户涉及生物技術、製藥、動物保健、人類生殖醫學等生命科學行業。因此,應收賬款集中在這些行業內,受到正常信用風險的影響。截至2021年12月31日,沒有一個客户欠我們的錢超過
該公司的收入主要來自英國、法國、德國、中國和印度的外國客户。在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度內,該公司從外國客户那裏獲得的收入約為
盤存
存貨按成本和可變現淨值中較低者列報。成本是使用先進先出(“FIFO”)方法確定的。定期檢查庫存是否移動緩慢或過時。本公司減記存貨的賬面價值,以反映預計無法收回存貨成本的情況。一旦確定,存貨的減記被認為是對陳舊或過剩存貨的成本基礎的永久性調整。原材料和產成品包括材料成本減去過時或過剩庫存的準備金。該公司根據歷史趨勢和其他因素(如銷售價格和完工、處置和運輸成本)評估當前的庫存水平,並根據評估記錄調整,以反映可變現淨值的庫存。這些調整是估計,如果未來的經濟狀況、客户需求、競爭或其他相關因素與預期不同,這些調整可能與實際結果大不相同。這些估計要求我們對公司產品的未來需求進行評估,以便將這些庫存項目的狀態歸類為移動緩慢、陳舊或供過於求。這些估計受到該公司對市場狀況、行業趨勢、競爭和其他因素預測的持續準確性的影響。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊列報。我們使用直線法計算資產估計使用年限內的折舊,一般情況下
延長資產使用壽命的修繕、更新和特別維修計入資本化;其他維修和維護費用在發生時計入費用。適用於報廢資產的成本及相關累計折舊和攤銷從賬户中剔除,處置損益在合併經營報表中確認。
租契
公司在一開始就確定一項安排是否為租約。經營租賃使用權(“ROU”)資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,經營租賃負債代表公司支付租賃所產生的租賃款項的義務。經營租賃包括在我們綜合資產負債表上的淨資產、當前經營租賃負債和長期經營租賃負債中。融資租賃計入我們綜合資產負債表中的財產和設備、流動融資租賃負債和長期融資租賃負債。
F-12
目錄
租賃ROU資產及租賃負債最初根據開始日租賃期內未來最低租賃付款的現值確認,並使用適用於租賃資產的遞增借款利率計算,除非隱含利率很容易確定。ROU資產還包括在租賃開始時或之前支付的任何租賃付款,不包括收到的任何租賃獎勵。我們的租賃條款可能包括在合理確定我們將行使該選擇權時延長或終止租約的選擇權。12個月或以下的租約不會在綜合資產負債表中確認。該公司的租約不包含任何剩餘價值擔保。最低租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線基礎確認。
本公司將租賃和非租賃組成部分作為其所有租賃的單一租賃組成部分進行會計處理。
企業合併
收購轉移的全部對價按收購日的公允價值分配給收購的資產和承擔的負債。這一收購價格分配過程要求管理層主要針對無形資產做出重大估計和假設。可識別無形資產的公允價值基於使用管理層確定的信息和假設的詳細估值。收購價格超過收購的有形和無形資產淨值公允價值的任何部分均計入商譽。雖然公司使用其最佳估計和假設對收購日收購的資產和承擔的負債以及任何或有對價(如適用)進行準確估值,但公司的估計本身就是不確定的,需要進一步完善。因此,在可能從收購之日起最長一年的計量期內,本公司記錄了對收購資產和承擔的負債的調整,並與商譽進行了相應的抵銷。
商譽
該公司在第四季度每年評估商譽,如果管理層認為存在減值指標,則評估頻率更高。這些指標可能包括但不限於:(1)法律因素或商業環境的重大不利變化;(2)意想不到的競爭;或(3)監管機構的不利行動或評估。本公司將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較,然後就賬面金額超過報告單位公允價值的金額確認減值費用,最高可達分配給報告單位的商譽總額。該公司評估了表明潛在商譽損害的觸發事件,包括新冠肺炎大流行的影響,並在評估後得出結論,
無形資產
無形資產包括專利、商標、軟件開發成本和在該公司最近的收購中獲得的無形資產,其中包括競業禁止協議、技術、客户關係、商號/商標、代理網絡、積壓訂單、開發的技術和土地使用權。這些無形資產在估計使用年限內採用直線法攤銷(見附註8)。該公司使用以下評估方法對收購的重要無形資產進行評估:客户關係的收益法、代理網絡和軟件的重置成本以及商號/商標和開發技術的版税減免。本公司將獲得專利和商標的成本資本化,這些專利和商標在其預計使用壽命內採用直線法攤銷。
F-13
目錄
每當發生事件或環境變化表明無形資產的賬面金額可能無法收回時,本公司就評估可識別無形資產的可回收性。這些情況可能包括但不限於:(1)資產市值大幅下降,(2)資產使用範圍或方式發生重大不利變化,或(3)累積成本大大超過收購資產最初預期的金額。該公司根據與其相關的預計未貼現未來現金流來衡量資產的賬面價值。如果預期未來淨現金流量的總和小於被評估資產的賬面價值,則將確認減值損失。減值損失將按資產的賬面價值超出其公允價值的金額計算。公允價值的估計基於各種估值技術,包括估計的未來現金流量的折現值。資產減值評估要求公司對被評估資產壽命內的未來現金流做出假設。這些假設需要重大判斷,實際結果可能與假設和估計的金額不同。曾經有過
其他長壽資產
如果存在減值指標,我們通過確定受影響的長期資產的賬面價值是否可以通過未貼現的未來運營現金流收回來評估受影響長期資產的可回收性。如果顯示減值,我們通過比較公允價值和賬面價值來衡量此類減值的金額。我們相信,從長期資產收到的未來現金流將超過資產的賬面價值,因此,截至2021年12月31日,我們沒有確認任何減值損失。
遞延融資成本
遞延融資成本指與發行債務工具和股權融資相關的成本。與發行債務相關的遞延融資成本使用實際利息法在融資工具期限內攤銷,並在綜合資產負債表中作為相關債務的抵銷列示。股權融資的發售成本從股權融資收到的總收益中扣除。
所得税
本公司根據會計準則編纂(“ASC”)740的規定對所得税進行會計處理。“所得税“,或ASC 740。截至2021年、2020年和2019年12月31日,有
遞延税項資產和負債採用制定的税率計量,該税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。如果本公司很可能不會通過未來業務變現遞延税項資產,則為遞延税項資產計提估值撥備。根據現有證據的重要性,公司管理層已經確定,總部設在美國的遞延税金淨資產不太可能實現。因此,該公司已將其在美國的遞延税項淨資產計入全額估值津貼。關於國外的遞延税項資產,公司管理層在司法管轄的基礎上審查了這些遞延税項資產。根據每個司法管轄區現有證據的權重,本公司管理層已就每個外國司法管轄區是否更有可能實現特定司法管轄區內的遞延税項淨資產做出單獨決定。在遞延税項資產被認為不太可能變現的司法管轄區,本公司記錄了全額估值免税額。
本公司在與無限期無形資產相關的應税期限差異不支持實現具有有限結轉期的遞延税項資產的情況下,在法律上記錄了遞延税項淨負債。此外,本公司在應税暫時性差異超過可抵扣暫時性差異的法律訴訟中記錄了淨遞延税項負債。
本公司的政策是在所得税支出中確認與所得税相關的利息和/或罰款。該公司於2021年12月31日和2020年12月31日在其綜合資產負債表上記錄了利息和/或罰款的無形應計項目,並在截至2021年和2020年12月31日的年度綜合營業報表中記錄了無形的利息和/或罰款金額。該公司在美國、美國各州司法管轄區和外國均需納税。自2021年12月31日起,該公司在2018年前的幾年內不再接受美國聯邦檢查
F-14
目錄
2017年前加州特許經營和所得税審查。但是,在法律允許的範圍內,税務機關可以檢查結轉到納税年度的淨營業虧損,並根據已使用的淨營業虧損金額進行調整。該公司目前未在美國聯邦或美國任何州的司法管轄區接受審查。我們的外國子公司一般在納税義務產生的年份後的三年內接受檢查。如果企業大幅少報企業所得税,審計年限可以延長。本公司在印度的子公司目前正在接受印度税務機關2012-2013、2013-2014和2015-2016納税期間的審查。除印度外,本公司目前沒有任何外國子公司正在接受其當地税務機關的審計。
2020年3月27日,美國頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(CARE Act)。CARE法案是一項緊急經濟刺激方案,其中包括支出和税收減免,以加強美國經濟,併為一項全國性的努力提供資金,以遏制新冠肺炎的影響。CARE法案提供了全面的税收改革,以應對新冠肺炎大流行。其中一些更重要的條款包括取消對利用淨營業虧損的某些限制,將某些虧損的虧損結轉期限提高到五年,提高扣除利息支出的能力,以及修改之前頒佈的減税和就業法案的某些條款。截至2021年12月31日,公司沒有記錄任何由CARE法案產生的所得税撥備/(收益),這主要是因為公司產生淨營業虧損的歷史,以及對其遞延淨資產保持全額估值津貼。
2020年6月29日,加利福尼亞州通過了議會第85號法案,暫停2020-2022年納税年度加州淨營業虧損扣除和同期研發抵免(信貸使用超過#美元)。
2020年12月27日,美國頒佈了《2021年綜合撥款法案》(簡稱CAA)。CAA包括延長某些CARE法案條款的條款,並增加了冠狀病毒救濟、税收和健康擴展器。該公司評估了CAA的影響,並考慮了對我們2021年及以後財務報表的任何潛在影響。
2021年3月11日,美國頒佈了《美國救援計劃》(ARP)。ARP包括一些條款,延長了某些CARE法案的條款,廢除了全球利益分配選舉,修改了美元
收入確認
收入在控制權移交給客户時確認,數額反映了公司預期有權換取這些商品和服務的對價。收入確認通過以下五個步驟進行評估:(I)確認與客户簽訂的一份或多份合同;(Ii)確認合同中的履行義務;(Iii)確定交易價格;(Iv)將交易價格分配給合同中的履行義務;以及(V)在履行履行義務時確認收入。
履行義務
在合同開始時,對與客户的合同中承諾的貨物和服務進行評估,併為向客户轉讓貨物或服務(或捆綁貨物或服務)的每個不同的承諾確定履行義務。為了確定履約義務,公司考慮了合同中承諾的所有商品或服務,無論它們是明確聲明的還是由慣例商業慣例暗示的。收入在我們履行績效義務時確認。本公司認為控制權已於交付時轉讓,因為本公司當時有權收取款項,本公司已轉讓該資產的用途,而客户可直接使用該資產,並從該資產獲得實質上所有剩餘利益。
就本公司向客户提供生物標本儲存服務及物流支持及管理的安排而言,本公司在履行該等服務時履行其履行義務,藉此客户同時收取及消費本協議項下該等服務的利益。
提供給客户的短期物流和工程諮詢服務產生的收入在公司履行合同規定的履約義務時確認。當一份合同包括多個履約義務時,合同價格根據獨立的銷售價格在履約義務之間分配。批准的合同
F-15
目錄
根據修改的性質,修改可以作為單獨的合同,也可以作為現有合同的一部分。
我們在訂單和與客户的協議條款下的履約義務通常在給定的報告日期起一年內履行,因此,
與客户合同相關的運輸和搬運活動被計入履行我們根據主題606允許的會計政策選擇轉讓相關產品的承諾的成本,不被視為對我們客户的單獨履行義務。因此,該公司將運輸和搬運的賬單金額記錄為收入的一個組成部分。運輸和手續費以及成本包括在隨附的綜合經營報表的收入成本中。
收入在扣除從客户那裏收取的任何税款後確認,這些税款隨後匯給政府機構。
重要付款條款
根據本公司與其客户的合同,本公司提供的服務或產品的賬單金額一般應在發票開具之日起15至60天內到期並全額支付(客户出於善意提出異議的任何金額除外)。因此,該公司確定其與客户的合同不包括延長付款期限或重大融資部分。
可變注意事項
當合同包含可變對價時,公司評估可變對價的估計值,以確定是否需要約束該估計值。可變對價是按最有可能賺取的金額估算的。估計金額包括在交易價中,只要與可變對價相關的不確定性得到解決後,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。對可變對價的估計和是否將估計金額計入交易價的決定主要基於對預期業績和所有合理可用的信息(歷史、當前和預測)的評估。可變對價估計在每個報告日期更新。收入是扣除折扣和津貼等可變對價後入賬的。
保修
該公司為其部分產品提供不同期限和期限的產品保修。本公司估計產品保修成本和這些成本的應計費用,因為產品是在銷售成本中計入費用的。估算保修成本時考慮的因素包括歷史和預計的保修索賠、歷史和預計的每次索賠成本,以及對典型經驗之外的特定產品問題的瞭解。根據實際索賠經驗以及未來索賠和成本估算的變化,對保修應計金額進行評估和必要的調整。
產品保修應計負債總額為$
增量直接成本
獲得合同的增量直接成本(銷售佣金)在本應確認的資產的攤銷期限為一年或更短時發生時支出;否則,增量合同成本被確認為資產,並隨着承諾的貨物和服務轉移給客户而隨着時間的推移攤銷。在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的幾年裏,增量直接成本並不重要。
合同資產
通常,一旦我們履行了績效義務,我們就會向客户開具發票並確認收入。因此,我們的合同資產包括應收賬款,這些應收賬款是在無條件付款時確認的,只有在時間流逝的情況下才會確認。
F-16
目錄
付款到期前必填。一般來説,我們沒有實質性的其他合同資產,因為收入是在貨物控制權轉移或提供服務時確認的。
合同負債(遞延收入)
合同負債是在公司業績之前收到現金付款時記錄的。遞延收入為$
商品和服務的性質
該公司提供Cryoport Express®託運人向其客户收取費用,以換取使用Cryoport快遞®與客户簽訂長期主服務協議的託運人。公司的安排向客户傳達了使用Cryoport快遞的權利®託運人在一段時間內。該公司保留了Cryoport Express的所有權®託運人,併為其客户提供使用Cryoport快遞®指定發貨週期的發貨人。在客户的運輸週期達到頂峯時,Cryoport Express®託運人被退還給公司。
該公司確認使用Cryoport Express的收入®在交付Cryoport快遞時的託運人®發貨人向所附材料的最終用户,並在可能可收回的時間。
該公司還為客户提供真空絕緣鋁杜瓦和低温冷凍系統。當公司通過將設備轉讓給客户來履行履行義務時,並且在有可能收回設備的時候,收入就會確認。
本公司還提供全球温控物流服務、支持和管理。這些服務的收入在提供服務時確認,並在有可能收取時確認。
該公司還向生命科學行業的客户提供全面和集成的温控生物存儲解決方案,並根據與客户簽訂的長期主服務協議收取費用。這些服務包括:(1)生物樣本的低温保存儲存和維護;(2)樣本的存檔、監測、跟蹤、接收和運送;(3)冷凍生物樣本往返客户地點的運輸;以及(4)進出生物樣本的管理。該公司確認其生物存儲解決方案的收入,因為服務是隨着時間的推移而提供的,而且是在有可能收集到的時候提供的。
該公司還向一些客户提供短期物流和工程諮詢服務,費用與完成合同規定的服務有關。隨着時間的推移,我們確認來自這些服務的收入,因為客户在執行這些服務時會同時獲得和消費這些服務帶來的好處。
我們很大一部分收入都是根據長期協議支付的。我們已經確定,單獨的工作説明書或工作範圍(SOW)(其條款和條件與主服務協議(MSA)一起使用)為Cryoport Express創建了主題606合同,這些合同通常是短期的(例如,15天的運輸週期®生物存儲解決方案的有效期最長可達12個月。我們的協議(包括SOW)一般不具有多重履約義務,因此不需要在多種商品或服務之間分配單一價格。這些協議下的價格通常是固定的。
F-17
目錄
收入分解
該公司將其運營視為,就如何分配資源做出決定,並將其業務管理為
十二月三十一日, | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
生物製藥/製藥 | $ | | $ | | $ | | |||
動物健康 |
| |
| |
| | |||
生殖醫學 | | | | ||||||
總收入 | $ | | $ | | $ | |
鑑於該公司的收入來自不同的地理區域,這些地區的監管和地緣政治因素等因素可能會影響該公司收入和現金流的性質、時機和不確定性。在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度裏,我們的地理收入(以千為單位)如下:
十二月三十一日, | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
美洲 | $ | | $ | | $ | | |||
歐洲、中東和非洲(EMEA) |
| |
| |
| | |||
亞太地區(APAC) |
| |
| |
| | |||
總收入 | $ | | $ | | $ | |
服務成本收入
我們的服務成本收入主要由運費、工資和與我們的全球物流和供應鏈中心相關的費用、我們的Cryoport Express折舊費用組成®託運人和我們的解決方案所使用的用品和消耗品。
產品收入成本
我們的產品收入成本主要包括材料、直接和間接人工、入境運費、採購和接收、檢驗以及庫存的分配和倉儲。此外,生產過程中使用的資產的車間用品、設施維護成本和折舊費用也包括在產品收入成本中。
工程和開發費用
與工程和開發有關的支出在合併經營報表中計入工程和開發費用所發生的期間。
採購成本
收購成本包括法律、會計、第三方估值以及與我們收購相關的其他盡職調查成本。
F-18
目錄
基於股票的薪酬
根據我們的股東批准的股票薪酬計劃,我們授予了激勵性股票期權、非限制性股票期權和限制性股票單位。
授予日限制性股票單位的每股公允價值以授予日我們普通股的收盤價為基礎。
該公司的基於股票的薪酬計劃將在附註16中進一步討論。
為獲得商品或服務而向非僱員發行的股權工具
本公司用於收購商品或服務的普通股的發行按收到的對價的估計公允價值或已發行的股本工具的估計公允價值(以較可靠的可計量者為準)計量。向顧問或供應商發行的權益工具的估計公允價值的計量日期為:(I)達成業績承諾以賺取權益工具的日期(“業績承諾”,該承諾將包括被認為具有足夠大的不履行誘因的罰款)或(Ii)完成業績的日期,兩者中以較早者為準。當本公司適宜在計量日期前的財務報告期間確認一項交易的成本時,為確認該期間的成本,權益工具按當時的估計公允價值計量。
每股基本和稀釋淨虧損
我們使用報告期內已發行普通股的加權平均數來計算基本和稀釋後每股淨虧損。在淨虧損期間,基本普通股和稀釋加權平均普通股是相同的。對於稀釋每股收益的計算,我們調整了已發行普通股的加權平均數,以包括稀釋股票期權、認股權證、未歸屬限制性股票單位以及與轉換可轉換優先票據和期內已發行可轉換優先股相關的股份。我們使用IF-轉換方法來計算可轉換優先票據和可轉換優先股對每股稀釋淨虧損的任何潛在稀釋效應。
下面顯示了用於計算每股淨虧損的金額(除每股數據外,以千為單位):
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
C系列可轉換優先股的當作股息 | — | ( | — | ||||||
C系列可轉換優先股的實物股息 |
| ( |
| ( |
| — | |||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 | | | | ||||||
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和稀釋虧損 | ( | ( | ( |
F-19
目錄
下表列出了在計算每股攤薄虧損時不包括的股票數量,因為將它們包括在內將是反稀釋的:
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | |
股票期權 | |
| |
| | |
限制性股票單位 | | — | — | |||
認股權證 | — | — | | |||
C系列可轉換優先股 | | | — | |||
可轉換優先債券 | |
| |
| — | |
|
| |
| |
外幣交易
管理層已確定其子公司的本位幣為當地貨幣。該公司按報告期末的有效匯率將其外國子公司的資產和負債折算成美元。收入和支出按該期間的平均匯率換算,由此產生的換算收益(虧損)調整作為股東權益的單獨組成部分累計。折算收益(虧損)調整總額(美元)
表外安排
我們目前沒有任何表外安排。
重新分類
前一年的銷售和營銷費用已重新分類為銷售、一般和行政費用,以符合本期列報。這些重新分類對先前報告的淨虧損沒有影響。
最近採用的會計公告
2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06, “債務--帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自有股權中的合同(分主題815-40):實體自有股權中可轉換票據和合同的會計“。根據ASU 2020-06,嵌入的轉換特徵不再與具有轉換特徵的可轉換票據的主機合同分開,這些轉換特徵不需要作為主題815下的衍生品來考慮,衍生工具與套期保值,或者不會導致大量保費計入實繳資本。因此,只要沒有其他特徵需要區分和確認為衍生品,可轉換債務工具將被計入按其攤銷成本衡量的單一負債。同樣,股權分類的可轉換優先股工具將在股權中作為單一會計單位記賬,除非轉換特徵需要在主題815下進行劃分。新的指引還對260主題中的每股收益指引進行了修改,每股收益對於可轉換工具,其最大的影響是需要使用IF轉換方法來計算稀釋後每股收益。此外,ASU 2020-06對主題815-40進行了修訂,該主題就實體必須如何確定合同是否符合衍生會計的範圍例外提供了指導。ASU 2020-06在2021年12月15日之後的財年有效,允許提前採用。採用該標準需要使用修改後的回顧方法或完全回顧方法。從2021年1月1日起,我們使用修改後的追溯方法提前採用了ASU 2020-06。採用新標準並沒有對公司的綜合財務報表或披露產生實質性影響。
2020年1月,FASB發佈了ASU 2020-01,“投資-股權證券(主題321),投資-股權方法和合資企業(主題323),以及衍生品和對衝(主題815):澄清主題321,主題323和主題815之間的相互作用。”新的指導方針澄清了轉進和轉出權益法的會計與衡量某些已購買期權和遠期合同以獲得投資的會計之間的相互作用。ASU 2020-01在2020年12月15日之後的財年有效,包括這些財年內的過渡期。我們於2021年1月1日採納了這一指導意見。採用這一指導方針不會對公司的綜合財務報表或披露產生影響。
F-20
目錄
2021年12月31日發佈但未採用的會計準則
2021年10月,FASB發佈了ASU 2021-08,“企業合併(主題805):從與客户的合同中核算合同資產和合同負債。”ASU 2021-08要求在企業合併中收購的合同資產和合同負債在收購日按照主題606“與客户簽訂合同的收入”進行確認和計量,就像收購方在與被收購方相同的日期和條款簽訂了原始合同一樣。ASU 2021-08在2022年12月15日之後的財年有效,包括公共企業實體在這些財年內的過渡期。我們目前正在評估這一標準對我們合併財務報表的影響。
2021年7月,美國財務會計準則委員會發布了ASU 2021-05,“租賃(主題842):出租人-某些租賃費用可變的租賃。”根據本ASU,出租人應將不依賴於參考指數或費率的可變租賃付款的租賃分類和核算為經營性租賃,前提是同時滿足以下兩個標準:(1)根據主題842中的分類標準,該租賃將被歸類為銷售型租賃或直接融資租賃;(2)出租人將以其他方式確認第一天的損失。ASU 2021-05在2021年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期對所有公共企業實體有效。我們目前正在評估這一標準對我們合併財務報表的影響。
2021年5月,FASB發佈了ASU 2021-04,“每股收益(主題260),債務修改和清償(主題470-50),補償-股票補償(主題718),以及實體自身股權的衍生品和對衝-合同(主題815-40):發行人對獨立股權分類書面贖回期權的某些修改或交換的會計(新興問題特別工作組的共識)”.ASU 2021-04要求發行人對獨立的股權分類書面贖回期權的修改或交換進行説明,這些期權在修改或交換後仍保持股權分類,具體取決於修改或交換的經濟實質。在指導下,發行人根據交易是為了發行股票、發行或修改債務,還是出於其他原因來確定修改或交換的會計處理。ASU 2021-04是前瞻性應用的,在2021年12月15日之後的財年和這些財年的過渡期內有效。我們目前正在評估這一標準對我們合併財務報表的影響。
2016年6月,美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了美國會計準則委員會(ASU)2016-13年度報告,“金融工具信用損失的衡量”。本會計準則取代了現行美國公認會計原則中的已發生損失減值方法,取而代之的是一種反映預期信用損失的方法,需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息,用於某些類型的金融工具(包括應收貿易賬款)的信用損失估計。此外,還需要進行新的披露。經隨後修訂的ASU在2022年12月15日之後的會計年度對本公司有效,因為本公司於2019年11月15日(確定日期)是一家較小的報告公司。我們目前正在評估採用這一指導方針的影響。
注3.收購
2021年收購
2021年第二季度,我們完成了對澳大利亞關鍵運輸解決方案公司(CTSA)和比利時F-AirGate公司的收購,以進一步增強我們在亞太地區和EMEA地區現有的全球温控供應鏈能力。合計購買對價為$。
F-21
目錄
2020年的收購
CRYOPDP收購
2020年10月1日,公司完成了對CRYOPDP的收購,現金對價為歐元
CRYOPDP收購是按照FASB ASC主題805“業務合併”的收購會計方法核算的,因此,總收購價被分配給所收購的可識別有形和無形資產以及根據它們在收購日各自的公允價值承擔的負債。公允價值是由管理層部分根據第三方估值專家進行的獨立估值確定的,需要使用重大假設和估計。關鍵估計包括但不限於未來的預期現金流,包括預計的收入和支出,以及適用的貼現率。這些估計是基於公司認為合理的假設;然而,實際結果可能與這些估計不同。
下表彙總了截至收購日期的採購價格分配情況(以千為單位):
已支付的購買對價總額 |
| $ | |
採購價格分配: |
|
| |
現金和現金等價物 |
| | |
應收賬款 |
| | |
盤存 |
| | |
預付資產和其他流動資產 |
| | |
財產和設備 |
| | |
經營性租賃使用權資產 |
| | |
無形資產 |
| | |
其他長期資產 |
| | |
應付帳款和其他應計費用 |
| ( | |
應計薪酬和相關費用 |
| ( | |
遞延收入 |
| ( | |
應付票據 |
| ( | |
經營租賃負債 |
| ( | |
遞延税項負債 |
| ( | |
其他長期負債 |
| ( | |
可識別淨資產總額 |
| | |
商譽 |
| | |
$ | |
下表彙總了CRYOPDP可識別無形資產在收購之日的估計公允價值及其基於各自使用壽命的估計使用壽命和攤銷費用(單位:千):
每年一次 | ||||||||||
估計數 | 估計數 | 攤銷 | 攤銷 | |||||||
| 公允價值 |
| 使用壽命 |
| 方法 |
| 費用 | |||
軟件 | $ | |
|
| 直線 | $ | | |||
客户關係 |
| |
|
| 直線 |
| | |||
代理網絡 |
| |
|
| 直線 |
| | |||
商號/商標 |
| |
| 不定 |
| — |
| — | ||
總計 | $ | |
|
| $ | |
F-22
目錄
商譽按收購價格超過收購淨資產公允價值計算,代表收購的其他資產產生的未來經濟利益,這些資產不能單獨確認和單獨確認。導致收購價格超過收購的有形和無形資產淨值公允價值的因素包括獲得一支集結的勞動力、預期的協同效應以及我們相信將CRYOPDP的業務與我們的業務相結合將帶來的其他好處。已確認的商譽為$
與收購有關的交易成本(包括銷售、一般和行政費用)總計約為#美元。
CRYOPDP收購的最終收購價為1美元。
移動虛擬企業收購
2020年10月1日,該公司完成了對Chart Industries,Inc.的MVE低温生物存儲業務的收購,現金對價為1美元
MVE的收購是按照FASB ASC主題805“企業合併”的收購會計方法入賬的,因此,總收購價格被分配給收購的可識別有形和無形資產以及根據收購日各自的公允價值承擔的負債。公允價值是由管理層部分根據第三方估值專家進行的獨立估值確定的,需要使用重大假設和估計。關鍵估計包括但不限於未來的預期現金流,包括預計的收入和支出,以及適用的貼現率。這些估計是基於公司認為合理的假設;然而,實際結果可能與這些估計不同。
F-23
目錄
下表彙總了截至收購日期的採購價格分配情況(以千為單位):
已支付的購買對價總額 |
| $ | |
採購價格分配: |
|
| |
現金和現金等價物 |
| | |
應收賬款 |
| | |
盤存 |
| | |
其他流動資產 |
| | |
財產和設備 |
| | |
經營性租賃使用權資產 |
| | |
無形資產 |
| | |
其他非流動資產 |
| | |
應付帳款和其他應計費用 |
| ( | |
應計薪酬和相關費用 |
| ( | |
經營租賃負債 |
| ( | |
遞延税項負債 |
| ( | |
其他長期負債 |
| ( | |
可識別淨資產總額 |
| | |
商譽 |
| | |
$ | |
下表彙總了MVE可識別無形資產的估計公允價值及其基於各自使用壽命的估計使用壽命和攤銷費用(單位:千):
每年一次 | ||||||||||
估計數 | 估計數 | 攤銷 | 攤銷 | |||||||
| 公允價值 |
| 使用壽命 |
| 方法 |
| 費用 | |||
訂單積壓 |
| |
|
| 直線 | $ | — | |||
客户關係 |
| |
|
| 直線 |
| | |||
發達的技術 |
| |
|
| 直線 |
| | |||
土地使用權 |
| |
|
| 直線 |
| | |||
商號/商標 |
| |
| 不定 |
| — |
| — | ||
總計 | $ | |
|
| $ | |
商譽按收購價格超過收購淨資產公允價值計算,代表收購的其他資產產生的未來經濟利益,這些資產不能單獨確認和單獨確認。導致收購價格超過收購的有形和無形資產淨值公允價值的因素包括獲得一支集結的勞動力、預期的協同效應以及我們相信將MVE的業務與我們的業務相結合將帶來的其他好處。在$
與收購有關的交易成本(包括銷售、一般和行政費用)總計約為#美元。
收購MVE的最終收購價為1美元。
F-24
目錄
注4.現金、現金等價物和短期投資
截至2021年12月31日和2020年12月31日,現金、現金等價物和短期投資包括以下內容(以千為單位):
賬面價值 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
現金 | $ | | | |||
現金等價物: |
| |||||
貨幣市場共同基金 |
| | | |||
現金和現金等價物合計 |
| | | |||
短期投資: |
| |||||
美國國庫券和票據 |
| | | |||
共同基金 |
| | | |||
公司債務證券 | | — | ||||
短期投資總額 |
| | | |||
現金、現金等價物和短期投資 | $ | | $ | |
可供出售的債務證券
截至2021年12月31日,按證券類型劃分的可供出售債務證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現損失總額和公允價值如下(以千為單位):
攤銷 | 未實現 | 未實現 | ||||||||||
| 成本 |
| 收益 |
| 損失 |
| 公允價值 | |||||
美國國庫券 | $ | | $ | | ( | $ | | |||||
公司債務證券 | | — | ( | | ||||||||
可供出售投資總額 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
下表彙總了截至2021年12月31日,基於規定的合同到期日的可供出售債務證券的公允價值(單位:千):
| 攤銷成本 |
| 公允價值 | |||
在不到一年的時間內到期 | $ | | $ | | ||
到期時間為一至六年 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
截至2020年12月31日,按證券類型劃分的可供出售債務證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現損失總額和公允價值如下(以千為單位):
攤銷 | 未實現 | 未實現 | ||||||||||
| 成本 |
| 收益 |
| 損失 |
| 公允價值 | |||||
美國國庫券 | $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | | ||
可供出售投資總額 | $ | |
| $ | | $ | ( | $ | |
我們投資組合的主要目標是以高效的方式提高整體回報,同時保持本金的安全性、審慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限制在某些類型的債務和貨幣市場工具上,這些債券和貨幣市場工具是由主要具有投資級信用評級的機構發行的,並對資產類別和發行人的到期日和集中度進行了限制。
F-25
目錄
我們每季度都會審查可供出售投資的公允價值是否暫時低於我們的成本基礎,以及每當發生的事件或環境變化表明資產的成本基礎可能無法收回時,我們都會審查可供出售的投資。評估基於多個因素,包括公允價值低於我們的成本基礎的時間長度和程度,以及具體與證券相關的不利條件,例如證券的信用評級和出售意向的任何變化,或者我們是否更有可能被要求在收回其攤餘成本基礎之前出售證券。我們對證券是否暫時受損的評估在未來可能會根據與該特定證券相關的新發展或假設的變化而發生變化。
在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度內,我們擁有
股權投資
我們持有可隨時確定公允價值為$的股權證券投資。
2021年、2020年和2019年與2021年12月31日、2020年和2019年12月31日持有的股權證券相關的2021、2020和2019年未實現收益(虧損)如下(以千為單位):
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
本年度確認的權益證券淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
減去:年內出售的股權證券確認的淨虧損 |
| — |
| ( | — | ||||
年內確認的2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日仍持有的股權證券的未實現收益(虧損) | $ | ( | $ | | $ | ( |
附註5.公允價值計量
我們根據在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債而收到的價格來計量公允價值。公允價值計量基於一個三級層次結構,該層次結構對用於計量公允價值的投入進行優先排序。這些層包括以下幾個層:
1級:在計量日期可獲得的相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整)。公允價值層次結構賦予1級輸入最高優先級。
第2級:基於投入的可觀察價格,這些投入沒有在活躍的市場上報價,但得到了市場數據的證實。這些投入包括類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或在資產或負債的整個期限內可以觀察到或可以由可觀察到的市場數據證實的其他投入。
第3級:當市場數據很少或沒有市場數據時,就會使用看不到的輸入。公允價值層次結構將最低優先級分配給第三級輸入。
在釐定公允價值時,吾等採用估值技術,最大限度地利用可觀察投入及儘量減少使用不可觀測投入,並在評估公允價值時考慮交易對手信用風險。
我們沒有在允許的情況下選擇公允價值選項來核算以前未按公允價值列賬的金融資產和負債。因此,未按公允價值列賬的重大金融資產和負債,如應收賬款和應付賬款,均按歷史賬面價值列報。
F-26
目錄
或有代價負債的公允價值
截至2021年12月31日和2020年12月31日,我們要求按公允價值經常性計量的資產的賬面價值接近公允價值,因為我們有能力以最小的預期價值變化立即將這些工具轉換為現金,這些工具在下表中分類為上述公允價值層次結構的三個類別之一(以千計):
| 公允價值計量 | |||||||||||
| 1級 |
| 2級 |
| 3級 |
| 總計 | |||||
2021年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
現金等價物: |
|
|
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|
|
|
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| ||||
貨幣市場共同基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
有價證券: |
|
|
|
|
|
|
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| ||||
共同基金 |
| |
| |
| |
| | ||||
可供出售的債務證券: |
|
|
|
|
|
| ||||||
美國國庫券 |
| |
| |
| |
| | ||||
公司債務證券 | | | | | ||||||||
$ | | $ | | $ | | $ | |
公允價值計量 | ||||||||||||
| 1級 |
| 2級 |
| 3級 |
| 總計 | |||||
2020年12月31日 | ||||||||||||
現金等價物: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
貨幣市場共同基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
有價證券: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
共同基金 |
| |
| |
| |
| | ||||
可供出售的債務證券: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
美國國庫券 |
| |
| |
| |
| | ||||
$ | | $ | | $ | | $ | |
我們的股本證券和可供出售的債務證券,包括美國國庫券,使用在活躍市場上可觀察到的相同證券的投入進行估值,因此被歸類為公允價值等級中的第一級。
截至2021年12月31日,我們沒有任何按公允價值經常性計量的金融負債。
可轉換優先票據(見附註10)按面值減去綜合資產負債表上的未攤銷折價和發行成本計算,目前的公允價值僅用於披露目的。我們使用支付淨現值估計可轉換優先票據的公允價值,按與市場和風險調整後的利率一致的利率貼現,這是二級投入。
下表列出了估計的公允價值和賬面價值(以千為單位):
| 2021年12月31日 | 2020年12月31日 | ||||||||||
| 賬面價值 |
| 公允價值 |
| 賬面價值 |
| 公允價值 | |||||
2026年高級債券 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
2025年高級債券 | $ | | $ | | $ | | $ | |
F-27
目錄
注6.庫存
庫存由以下內容組成(以千為單位):
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
原料 | $ | | $ | | ||
在製品 | | | ||||
成品 |
| |
| | ||
$ | | $ | |
截至2020年12月31日的庫存餘額包括$
注7.財產和設備
物業和設備包括以下內容(以千計):
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
低温託運人和數據記錄器 | $ | | $ | | ||
冰櫃 | | | ||||
傢俱和固定裝置 |
| |
| | ||
計算機和軟件 |
| |
| | ||
機器設備 |
| |
| | ||
卡車和汽車 | | | ||||
租賃權的改進 |
| |
| | ||
建築物 | | | ||||
土地 | | | ||||
在建固定資產 |
| |
| | ||
| |
| | |||
減去累計折舊和攤銷 |
| ( |
| ( | ||
$ | | $ | |
與財產和設備有關的折舊和攤銷費用總額為#美元。
該公司以融資租賃方式租賃設備,總費用為#美元。
F-28
目錄
附註8.商譽和無形資產
商譽
下表為截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度商譽賬面價值變動情況(單位:千):
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
年初餘額 | $ | | $ | | ||
外幣調整 | ( | — | ||||
與收購MVE相關的商譽 |
| |
| | ||
與CRYOPDP收購相關的商譽 |
| ( |
| | ||
與CTSA和F-AirGate收購相關的商譽 |
| |
| — | ||
年終餘額 | $ | | $ | |
無形資產
下表顯示了我們截至2021年12月31日的無形資產(單位:千):
加權 | |||||||||||
網絡 | 平均值 | ||||||||||
毛收入 | 累計 | 攜帶 | 攤銷 | ||||||||
| 金額 |
| 攤銷 |
| 金額 |
| 期間(年) | ||||
競業禁止協議 | $ | | $ | | $ | |
| ||||
技術 | | | | ||||||||
客户關係 | | | | ||||||||
商號/商標 | | | | ||||||||
代理網絡 | | | | ||||||||
訂單積壓 | | | — | ||||||||
土地使用權 | | | | ||||||||
專利和商標 | | | | ||||||||
總計 | $ | | $ | | $ | |
下表顯示了我們截至2020年12月31日的無形資產(單位:千):
加權 | |||||||||||
網絡 | 平均值 | ||||||||||
毛收入 | 累計 | 攜帶 | 攤銷 | ||||||||
| 金額 |
| 攤銷 |
| 金額 |
| 期間(年) | ||||
競業禁止協議 | $ | | $ | | $ | |
| ||||
技術 | | | | ||||||||
客户關係 | | | | ||||||||
商號/商標 | | | | ||||||||
代理網絡 | | | | ||||||||
訂單積壓 | | | — | ||||||||
土地使用權 | | | | ||||||||
專利和商標 | | | |
| |||||||
總計 | $ | | $ | | $ | |
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的無形資產攤銷費用為#美元。
F-29
目錄
截至2021年12月31日的無形資產預期未來攤銷情況如下(單位:千):
截至12月31日的年度, |
| 金額 | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
此後 |
| | |
$ | |
附註9.應計補償及相關費用
應計薪酬和相關費用包括以下內容(以千計):
十二月三十一日, |
| 十二月三十一日, | ||||
| 2021 |
| 2020 | |||
應計薪金和工資 | $ | | $ | | ||
應計帶薪休假 |
| |
| | ||
$ | | $ | |
附註10.可轉換優先債券
截至2021年12月31日和2020年12月31日,可轉換高級應付票據包括以下內容(以千為單位):
十二月三十一日, | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
2025年優先債券本金金額 | $ | | $ | | ||
2026年優先債券本金金額 |
| |
| — | ||
減去:未攤銷債務發行成本 | ( | ( | ||||
可轉換優先應付票據賬面淨值 | $ | | $ | |
與債券有關的利息支出包括截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的利息支出(單位:千):
十二月三十一日, | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
息票利息 | $ | | $ | | $ | — | |||
債務發行成本攤銷 | | |
| — | |||||
可轉換優先票據的總利息支出 | $ | | $ | | $ | — |
由於該等可換股優先票據於2019年均未償還,故於截至2019年12月31日止年度並無與該等票據相關的利息開支入賬。
公司2025年優先債券和2026年優先債券應付金額為$
2026年高級債券
2021年11月12日,該公司發行了美元
F-30
目錄
承保折扣和佣金為$
在下列情況下,票據持有人可選擇將其2026年優先票據轉換為公司普通股:(1)在緊接2026年9月1日前一個營業日營業結束前,票據持有人只有在發生某些事件時(例如,如果公司普通股的每股售價超過每股售價),才有權轉換其2026年優先票據。
2026年優先債券可全部或部分贖回(受下文所述某些限制的規限),公司可隨時、不時地在2024年12月6日或之後以及緊接到期日前的第41個預定交易日或之前贖回,現金贖回價格相當於2026年優先債券的本金,另加到贖回日(但不包括贖回日)的應計未付利息(如有),但前提是滿足某些流動性條件,也是最後一個
F-31
目錄
2026年高級債券包含慣例違約條款和事件。如果涉及本公司(不僅僅是本公司的一家重要子公司)的破產、資不抵債或重組事件的違約事件發生,那麼2026年未償還優先票據的本金以及所有應計和未付利息將立即到期並支付,而不需要任何人採取任何進一步行動或通知。如果任何其他違約事件(如契約中所定義)發生並仍在繼續,則受託人通過通知公司或至少
2026年發行的高級債券按照美國會計準則第470-20條入賬,具有轉換和其他選項的債務 (“ASC 470-20”) and ASC 815-40, 實體自有權益中的合同 (“ASC 815-40”). 根據ASC 815-40,要符合股權分類(或非分叉,如果嵌入)的資格,該工具(或嵌入式特徵)必須同時(1)索引發行人的股票和(2)滿足股權分類指南的要求。根據該公司的分析,已確定2026年高級票據確實包含與其股票掛鈎的嵌入特徵,但不符合分叉和確認為衍生品的要求,因此不需要單獨確認。因此,發行2026年高級票據所得款項在綜合資產負債表上記為單一負債,按攤銷成本計量。
該公司產生了大約$
2025年高級債券
2020年5月,該公司發行了$
F-32
目錄
在緊接到期日之前的預定交易日交易結束前的任何時間,2025年優先債券的持有者可以根據自己的選擇權將2025年優先債券轉換為公司普通股。2025年的高級債券最初可轉換為約
在2023年6月5日或之後,在以下情況下,我們可以選擇全部而不是部分地以現金贖回價格贖回2025年優先債券,現金贖回價格相當於將贖回的2025年優先債券的本金,另加應計未付利息(如果有):
(1) | 最近一次報告的公司普通股每股售價超過 |
(2) | 一份涵蓋在轉換高級債券時可發行的公司普通股股份轉售的登記聲明有效並可供使用,預計在贖回期間,自贖回通知發出之日起仍有效且可用。 |
2025年高級債券包含慣例違約條款和事件。如果涉及公司或重要子公司(如契約所述)的某些破產、資不抵債或重組事件引起的違約事件與公司有關,2025年優先票據的本金以及應計和未付利息(如果有)將自動成為立即到期和應付的。如果任何其他違約事件(如本契約中所定義)發生並仍在繼續,則受託人或至少
2025年高級債券按照美國會計準則第470-20條入賬,具有轉換和其他選項的債務 (“ASC 470-20”) and ASC 815-40, 實體自有權益中的合同 (“ASC 815-40”).根據ASC 815-40,要符合股權分類(或非分叉,如果嵌入)的資格,該工具(或嵌入式特徵)必須同時(1)索引發行人的股票和(2)滿足股權分類指南的要求。根據該公司的分析,確定2025年高級票據確實包含與其股票掛鈎的嵌入特徵,但不符合分叉和確認為衍生品的要求,因此不需要單獨確認。因此,發行2025年高級票據所得款項在綜合資產負債表上作為單一負債記錄,以攤銷成本計量。
該公司產生了大約$
2021年11月9日,本公司與其2025年優先債券的有限數量持有人簽訂了單獨的私下談判票據購買協議,根據該協議,本公司回購了約$
F-33
目錄
確定有本質上不同的術語。根據現金流的現值,回購2025年優先債券和發行2026年優先債券被視為具有重大不同的條款。因此,回購2025年優先債券被計入債務清償。該公司記錄了$
關於發行2025年優先債券,本公司訂立登記權協議(“登記權協議”),以盡其所能就2025年優先債券及2025年優先債券轉換後可發行的本公司普通股股份的轉售提交登記書,使登記書於2021年1月31日前生效,並使登記書在指定期間內持續有效。2020年12月,本公司提交了一份自動擱置登記聲明,登記2025年優先票據的轉售以及2025年優先票據轉換後可發行的公司普通股股票的轉售。如本公司未能履行註冊權協議項下之若干責任(“註冊失責”),將須就2025年優先票據支付額外利息。這筆額外利息將按相當於以下利率的年利率應計
附註11.應付票據
關於收購CRYOPDP,該公司承擔了一筆歐元的無息無擔保應付票據
注12.租約
該公司為公司辦公室和某些設備提供運營和融資租賃。這些租約的剩餘租期為
租賃費的構成如下(以千計):
十二月三十一日, | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
經營租賃成本 | $ | | $ | | $ | | |||
融資租賃成本: |
| ||||||||
使用權資產攤銷 | | | | ||||||
融資租賃負債利息 | | | | ||||||
| |
| | ||||||
總租賃成本 | $ | | $ | | $ | |
F-34
目錄
與租約有關的其他資料如下(以千計):
補充現金流信息 | 截至十二月三十一日止的年度, |
| ||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: |
|
|
| |||||||
營業租賃的營業現金流 |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
融資租賃的營業現金流 |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
融資租賃產生的現金流 | $ | | $ | | $ | | ||||
以租賃負債換取的使用權資產(千): | ||||||||||
經營租約 |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
融資租賃 | $ | — | $ | | $ | — |
十二月三十一日, |
| ||||
| 2021 |
| 2020 |
| |
加權平均剩餘租期 |
|
| |||
經營租約 |
|
| |||
融資租賃 |
|
| |||
加權平均貼現率 |
|
|
|
| |
經營租約 |
| % | % | ||
融資租賃 |
| % | % |
根據截至2021年12月31日開始的不可取消租賃,未來的最低租賃付款如下(以千為單位):
截至十二月三十一日止的年度 |
| 運營中 |
| 金融 | ||
2022 |
| $ | |
| $ | |
2023 |
| |
| | ||
2024 |
| |
| — | ||
2025 |
| |
| — | ||
2026 | | — | ||||
此後 |
| |
| — | ||
未來最低租賃付款總額 |
| |
| | ||
扣除的利息 |
| ( |
| ( | ||
總計 | $ | | $ | |
運營中 | 金融 | |||||
截至2021年12月31日的報告 |
| 租契 |
| 租契 | ||
流動租賃負債 | $ | | $ | | ||
非流動租賃負債 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
注13.員工福利計劃
401(K)計劃
公司提供401(K)計劃(“計劃”),為我們在美國的合格員工提供退休和附帶福利。僱員最高可供款至
F-35
目錄
非美國員工福利計劃
美國以外的合格員工通常根據各種固定福利計劃和固定繳款計劃獲得退休福利,這些計劃基於服務年限和員工薪酬水平等因素。資格通常是根據當地法律要求確定的。與固定福利計劃相關的員工福利計劃成本和負債由精算估值確定。
本公司在印度的員工參加當地法律規定的員工福利計劃(“酬金計劃”),該計劃根據各自員工的工資和僱傭年限向退休、死亡、喪失工作能力或終止僱傭的既得員工提供一次性付款。有關酬金計劃的福利成本和負債由精算估值決定。本公司每年向與印度人壽保險公司設立的僱員酬金基金供款,該基金計算本公司須支付的年度供款,並管理酬金計劃,包括任何必需的支出。酬金計劃有部分資金。在2021年12月31日,酬金計劃下的義務並不重要。
與非美國員工福利計劃相關的福利成本總計為$
附註14.承付款和或有事項
設施和設備租賃
我們以運營租賃的形式在田納西州、加利福尼亞州、新澤西州、荷蘭、得克薩斯州、佐治亞州、明尼蘇達州、中國、葡萄牙和法國租賃各種公司、全球物流和供應鏈中心、生物存儲、製造和研發設施。這些租約載有若干預定的每年租金增幅,而這些增幅是以直線方式計算的。此外,我們租賃的某些設備將於2024年11月到期(見附註12)。
僱傭協議
我們已經與我們的某些高級職員簽訂了僱傭協議,根據該協議,如果我們因任何原因以外的任何原因或公司控制權變更,或員工有充分理由解僱,我們將支付款項和福利。
訴訟
在正常業務過程中,本公司可能成為產品訴訟的一方。該公司根據其歷史經驗和可獲得的保險範圍對未決索賠進行應計。當很可能發生了負債,並且損失金額可以合理估計時,我們會記錄或有損失。當我們認為損失不太可能但合理可能時,我們也會披露重大或有事項。或有事項會計要求我們使用與損失可能性和損失金額或範圍的估計有關的判斷。我們法律訴訟的結果本質上是不可預測的,受到重大不確定性的影響,可能會對我們的財務狀況、經營業績和特定時期的現金流產生重大影響。
彌償和擔保
本公司已作出某些賠償及擔保,根據該等賠償及擔保,本公司可能須就某些行動或交易向受擔保或受保障的一方付款。這些擔保和賠償不對公司未來有義務支付的最高潛在付款作出任何限制。從歷史上看,本公司沒有為這些債務承擔或產生任何付款,因此,在隨附的綜合資產負債表中沒有為這些賠償和擔保記錄任何負債。
在加利福尼亞州和內華達州法律允許的情況下,該公司對其董事、高級管理人員、員工和代理人進行賠償。就其設施及設備租賃而言,本公司已就其出租人因使用該等設施及設備而提出的若干索償作出賠償。擔保和賠償的期限各不相同,通常與協議的有效期掛鈎。
F-36
目錄
注15.股東權益
授權股票
本公司擁有
為服務發行普通股
在截至2021年12月31日的年度內,
在截至2020年12月31日的年度內,
在截至2019年12月31日的一年中,
2021年11月註冊直接配售和股票購買協議
在2021年11月發行2026年高級債券的同時,本公司進行了登記直接配售
2021年1月公開發行
2021年1月25日,公司完成包銷公開發行
黑石私募
關於對MVE的收購,本公司於2020年10月1日(“截止日期”)與黑石附屬基金的投資工具(統稱為“黑石”)完成了定向增發,包括(I)
F-37
目錄
就紅利權利和自願或非自願清算、解散或結束公司事務(“清算”)時的權利而言,C系列優先股優先於公司普通股。C系列優先股具有以下權利、優先權和特權:
股息權。C系列優先股的持有者(“持有者”)有權按以下比率獲得股息:
清算優先權。清算後,C系列優先股每股有權獲得相當於(I)$中較大者的每股金額。
轉換功能。C系列優先股可根據持有者的選擇權隨時轉換為普通股,轉換價格為#美元。
在截止日期兩週年之後,在符合某些條件的情況下,公司可以選擇要求將C系列優先股的所有流通股轉換為普通股,條件是至少
在2020年10月1日發行日,每股有效轉換價格低於相關普通股的公允價值,因此,公司確定在該日期存在有益的轉換功能。因此,公司確認了由此產生的有益轉換特徵金額$
此外,該公司確定,C系列優先股的性質更類似於股權工具,嵌入式轉換期權的經濟特徵和風險顯然與C系列優先股密切相關。因此,不需要在ASC 815下從主機分叉轉換選項,衍生工具與套期保值.
由於實物股利為非酌情股息,本公司在優先股發行日計量實物股利的受益轉換特徵,並在應計實物股息時記錄該金額.因此,截至2020年12月31日的年度的相關實物股息產生了有益的轉換特徵金額$
贖回權。公司可能將C系列優先股贖回為現金,具體如下:
(1) | 在截止日期後五年(但在截止日期後六年之前)開始的任何時候,所有C系列優先股的價格均為 |
(Ii) | 在截止日期後六年開始的任何時候,所有C系列優先股的價格均為 |
一旦發生“根本變化”(涉及指定證書中進一步描述的公司控制權變更或退市),每個持有人有權要求公司贖回持有人C系列優先股的全部或任何部分
F-38
目錄
股票,金額等於清算優先權加上任何應計和未支付的股息。如果本公司沒有足夠的合法資金來支付回購價格,則本公司必須(A)支付可從合法可供支付的資金中支付的回購價格的最高金額,以及(B)在本公司能夠從合法可用於購買該等股份的資產中購買因上述限制而未按回購價格購買的任何C系列優先股股票後,在切實可行的範圍內儘快購買該等股票。如果公司未能在到期時全額支付回購價格,則公司將按以下比率支付未回購的股票的股息:
本公司根據適用的會計準則(包括ASC 480)評估C系列優先股的負債或權益分類。區分負債與股權,並確定股權處理是適當的,因為C系列優先股不符合其下為可轉換工具定義的負債工具的定義。具體地説,可轉換優先股不可強制贖回,也不包含以可能需要轉移資產的方式回購本公司控制之外的股份的義務。此外,公司決定,C系列優先股將被記錄為永久股本,因為它們不能在以下情況下贖回現金或其他資產:(I)在固定或可確定的日期,(Ii)在持有人的選擇下,或(Iii)在發生不完全在公司控制範圍內的事件時。
該公司還根據衍生品會計準則評估了C系列優先股中的嵌入式看跌期權和看漲期權,以確定是否需要進行分叉。該公司認定,嵌入式看跌期權和看漲期權的經濟特徵和風險與C系列優先股沒有明確和密切的聯繫。因此,公司進一步評估了看跌期權和看漲期權,並確定它們不符合ASC 815規定的衍生品定義.
在同一分析下,本公司確定嵌入參與股息特徵的經濟特徵和風險被認為與股權所有者明確而密切相關。因此,在ASC 815下,參與股利特徵不需要被分叉。此外,該公司認為,由於觸發撥備的情況,或有紅利功能的價值相對於C系列優先股的其他成分來説微不足道,微不足道。
投票權。C系列優先股的持有者一般有權在轉換後的基礎上與普通股持有者一起投票,但受某些納斯達克投票限制(如果適用)的限制。此外,C系列優先股的大多數已發行股票的持有者在以下方面需要徵得C系列優先股持有人的同意:(I)對公司組織文件的修訂對C系列優先股持有者有不利影響,以及(Ii)公司發行優先於C系列優先股或優先於C系列優先股的證券。C系列優先股持有者有權提名參選
註冊權。根據登記權協議的條款,C系列優先股的持有者對C系列優先股及其轉換成的普通股股票擁有一定的習慣登記權。該公司必須在截止日期後90天內提交一份登記聲明,並盡其商業上合理的努力,使其在可行的情況下儘快生效,其中包括出售或分銷在轉換C系列優先股時發行或可發行的普通股。2020年12月,該公司提交了一份自動貨架登記聲明,登記C系列優先股轉換後已發行或可發行普通股的轉售。
Blackstone轉換
2021年2月5日,本公司收到Blackstone Freeze母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和轉換通知,將總計
F-39
目錄
股票回購計劃
2019年10月,公司董事會批准了一項股份回購計劃(“回購計劃”),授權回購普通股,金額最高可達$
2019年6月公開發行
2019年6月24日,本公司完成承銷公開發行
預留供未來發行的普通股
截至2021年12月31日,大約
股票期權的行使 |
| |
限制性股票單位的歸屬 | | |
C系列優先股的轉換 | | |
可轉換2026年優先債券的轉換 | | |
可轉換2025年優先債券的轉換 | | |
為未來發行預留的普通股總股份 |
| |
注16.股票薪酬
認股權證
作為融資交易的一部分,或與配售代理和顧問提供的服務相關,我們通常會向投資者發行認股權證,以購買我們普通股的股票。權證活動摘要如下:
|
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| 加權的- |
| ||||||
加權的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩餘 | 集料 | ||||||||
數量 | 鍛鍊 | 合同 | 固有的 | |||||||
| 股票 |
| 價格/股 |
| 期限(年) |
| 值(1) | |||
未償還-2018年12月31日 |
| | $ | |
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已發佈 |
| — |
| — |
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練習 |
| ( |
| |
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|
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過期 |
| ( |
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|
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未償還-2019年12月31日 |
| | |
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已發佈 |
| — |
| — |
|
|
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| ||
練習 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
過期 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
未償還-2020年12月31日 |
| — | $ | — |
| $ | — | |||
既得(可行使)-2020年12月31日 |
| — | $ | — |
| $ | — |
F-40
目錄
於截至二零二零年十二月三十一日止年度內,本公司發出
截至2019年12月31日止年度,本公司發行
於截至二零二一年十二月三十一日、二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度內,已行使認股權證的內在價值總額為
股票期權
我們有五個股票激勵計劃:2002年股票激勵計劃(“2002計劃”)、2009年股票激勵計劃(“2009計劃”)、2011年股票激勵計劃(“2011計劃”)、2015年綜合股權激勵計劃(“2015計劃”)和2018年綜合股權激勵計劃(“2018計劃”)(統稱為“計劃”)。《2002年計劃》、《2009年計劃》、《2011年計劃》和《2015年計劃》(以下簡稱《先行計劃》)已被《2018年計劃》取代。2018年5月,股東批准了2018年發行計劃,發行總額不超過
在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度內,我們以等於或高於授予日普通股報價市場價格的行權價授予了股票期權。每項期權授予的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes在以下假設下估計的:
十二月三十一日, | |||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||
預期壽命(年) | - | - | - | ||||
無風險利率 |
| % | % | % | |||
波動率 |
| % | % | % | |||
股息率 |
|
基於簡化的方法估計了期權的預期壽命假設。因此,本公司利用期權的合約期限和所有期權的加權平均歸屬期限的平均值來計算預期期權期限。無風險利率假設是基於觀察到的適合我們員工股票期權預期期限的利率。預期波動率是基於我們股票的歷史波動率和隱含波動率的平均值,與基於股票的獎勵的預期壽命相稱。我們預計在可預見的將來不會為普通股支付股息。
我們在歸屬期間以直線為基礎確認基於股票的補償成本。基於股票的薪酬費用只對那些最終授予的獎勵予以確認。
與我們的基於股票的支付獎勵相關的基於股票的薪酬支出總額包括以下內容(以千為單位):
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
收入成本 | $ | | $ | | $ | | |||
銷售、一般和行政 |
| |
| |
| | |||
工程與開發 |
| |
| |
| | |||
$ | | $ | | $ | |
截至2019年12月31日的年度,我們確認的費用為
F-41
目錄
助學金。其中,$
股票期權活動摘要如下:
加權的- | ||||||||||
加權的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩餘 | 集料 | ||||||||
數量 | 鍛鍊 | 合同 | 固有的 | |||||||
| 股票 |
| 價格/股 |
| 期限(年) |
| 值(1) | |||
未償還-2019年12月31日 |
| | $ | |
|
|
|
| ||
已批出(加權平均公允價值為$ |
| | |
|
|
|
| |||
練習 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
沒收 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
過期 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
未償還-2020年12月31日 |
| | |
|
|
|
| |||
已批出(加權平均公允價值為$ | | |
| |||||||
練習 |
| ( |
| |
|
|
| |||
沒收 |
| ( |
| |
|
|
| |||
未償還-2021年12月31日 |
| | $ | |
| $ | | |||
既得(可行使)-2021年12月31日 |
| | $ | |
| $ | | |||
預計在2021年12月31日之後歸屬(不可行使) |
| | $ | |
| $ | |
(1) | 總內在價值代表期權的行權價格與普通股在2021年12月31日的收盤價之間的差額,後者是$ |
下表彙總了有關2021年12月31日已發行和可行使的股票期權的信息:
加權的- | ||||||||||||
平均值 | 加權的- | 加權的- | ||||||||||
剩餘 | 平均值 | 平均值 | ||||||||||
數 | 合同 | 鍛鍊 | 數 | 鍛鍊 | ||||||||
行權價格 |
| 傑出的 |
| 壽命(年) |
| 價格 |
| 可操練的 |
| 價格 | ||
$1.87 – 3.07 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$3.19 – 3.44 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$4.80 – 4.92 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$5.00 – 7.67 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$7.80 – 8.65 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$9.29 – 12.79 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$13.37 – 16.95 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$17.36 – 73.15 |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
| |
| |
截至2021年12月31日,有未確認的補償費用$
截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度內行使的期權總內在價值為
F-42
目錄
限制性股票單位
我們的限制性股票單位活動摘要如下:
|
| 加權平均 | |||
受限制的數量 | 公允價值按 | ||||
股票單位 | 分享 | ||||
未償還-2020年12月31日 |
| — | $ | — | |
授與 |
| |
| | |
沒收 |
| ( |
| | |
股票發行 |
| — |
| — | |
未償還-2021年12月31日 |
| | $ | |
在截至2021年12月31日的年度,我們記錄了已發行限制性股票單位的基於股票的補償費用為$
注17.所得税
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度,扣除所得税撥備前的虧損歸因於以下司法管轄區(以千計):
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
美國 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
外國 |
| ( |
| |
| | |||
$ | ( | $ | ( | $ | ( |
所得税撥備包括2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日止年度的以下內容(單位:千):
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
當前: |
|
|
|
|
|
| |||
聯邦制 | $ | | $ | | $ | — | |||
狀態 |
| |
| |
| | |||
外國 |
| |
| |
| — | |||
總當期費用 |
| |
| |
| | |||
延期: |
|
|
| ||||||
聯邦制 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
狀態 |
| ( |
| ( |
| | |||
外國 |
| ( |
| ( |
| | |||
更改估值免税額 |
| |
| |
| | |||
遞延費用總額 |
| ( |
| ( |
| | |||
所得税撥備總額(受益於) | $ | | $ | ( | $ | |
F-43
目錄
截至2021年12月31日和2020年12月31日,公司遞延税金資產和負債的重要組成部分如下(以千計):
十二月三十一日, | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
遞延税項資產: |
| |||||
淨營業虧損結轉 | $ | | $ | | ||
為授予期權及認股權證而確認的開支 |
| |
| | ||
應計費用和準備金 |
| |
| | ||
租賃責任 | | | ||||
遞延税項資產總額 | | | ||||
估值免税額 |
| ( |
| ( | ||
$ | | $ | | |||
遞延税項負債: | ||||||
商譽 | $ | ( | $ | ( | ||
使用權資產 | ( | ( | ||||
無形資產 | ( | ( | ||||
未匯出的外匯收入 | ( | — | ||||
遞延納税負債總額 | ( | ( | ||||
遞延納税淨負債 | $ | ( | $ | ( |
我們的綜合資產負債表中顯示的遞延税金淨負債由以下項目組成(以千計):
十二月三十一日, | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
遞延税項資產 | $ | | $ | | ||
遞延税項負債 |
| ( |
| ( | ||
遞延納税淨負債 | $ | ( | $ | ( |
本公司在某些司法管轄區記錄了遞延税項淨負債,這些司法管轄區的應税臨時差額與無限期無形資產的差額不支持實現具有有限結轉期的遞延税項資產。此外,本公司在應税暫時性差額超過可抵扣暫時性差額的司法管轄區記錄了淨遞延税項負債。
所得税撥備(受益)與使用適用於所得税撥備前虧損的聯邦法定税率計算的不同,如下(以千計):
十二月三十一日, | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
按聯邦法定税率計算的税收優惠 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
州税,扣除聯邦福利後的淨額 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
不可抵扣的債務清償損失 | | — | — | ||||||
股票薪酬 |
| ( |
| ( |
| | |||
視為外國股息收入 | | — | — | ||||||
利息支出 | — | — | | ||||||
永久性差異和其他 |
| |
| ( |
| ( | |||
交易成本 | — | | — | ||||||
高管薪酬 | | | | ||||||
費率變化 | | | — | ||||||
或有事件 |
| |
| |
| | |||
估值免税額 |
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| | |||
$ | | $ | ( | $ | |
F-44
目錄
截至2021年12月31日,該公司的聯邦和州淨營業虧損結轉約為$
淨營業虧損(“NOL”)和研發(“R&D”)結轉的使用可能受到重大年度限制,原因是所有權變更限制可能已經發生或將來可能發生,如1986年“國税法”(“守則”)第382節(“守則”)以及國家和外國類似條款所要求的那樣。這些所有權變動可能會限制每年可分別用於抵消未來應税收入和税收的NOL和R&D信貸結轉金額。一般而言,根據該守則第382條的定義,“所有權變更”是指在三年內進行一次或一系列交易,導致某些股東或公眾團體的所有權變更超過公司已發行股票的50個百分點。自本公司成立以來,本公司已多次通過發行股本籌集資本,再加上購買股東隨後出售該等股份,可能已導致所有權變更,或可能導致未來在隨後的股本交易中所有權變更。
本公司尚未完成評估所有權變更是否發生的研究。如本公司發生所有權變更,則根據守則第382節,NOL或研發信貸結轉的使用將受到年度限制,該限制是通過首先將所有權變更時本公司股票的價值乘以適用的長期免税税率來確定的。任何限制都可能導致在使用前結轉的部分NOL或R&D信用到期。此外,在一項研究完成並知道任何限制之前,任何數額都不會被視為不確定的税收狀況或披露為未確認的税收優惠。由於估值免税額的存在,公司未確認税收優惠的未來變化不會影響其實際税率。任何因該等限制而在使用前到期的結轉將從遞延税項資產中剔除,並相應降低估值免税額。
2017年税改法案修訂了美國國税法,從2021年12月31日開始的納税年度支付或發生的金額生效,取消了研究和實驗支出(R&E)的即時支出,並要求納税人將其R&E支出和軟件開發成本(統稱為R&E支出)計入資本賬户。資本化成本需要在五年內攤銷(外國研究支出為15年)。此外,R&E積分僅適用於根據本規範有資格被視為R&E支出的費用。預計任何為R&E積分目的而被視為合格研究支出的金額也將根據規範資本化。
未確認税務頭寸的期初和期末金額調節如下(以千為單位):
十二月三十一日, | |||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2019 | ||||
未確認的税務頭寸,期初 | $ | | $ | | $ | | |||
總增加-本期納税狀況 |
| |
| |
| | |||
總減少額-上期納税狀況 |
| — |
| ( |
| — | |||
毛增額-上期納税狀況 |
| |
| |
| | |||
訴訟時效屆滿 |
| — |
| — |
| — | |||
未確認的税務頭寸,期末 | $ | | $ | | $ | |
如果確認,只要公司的遞延税金資產仍然受到全額估值津貼的限制,任何未確認的税收頭寸都不會影響公司的所得税優惠或有效税率。本公司預計,在未來12個月內,本公司未確認的税務頭寸不會有任何重大增加或減少。
我們確認與未確認的税收優惠(“UTB”)和罰金相關的應計利息為所得税費用。我們在2021年的營業報表中應計了一筆非實質性的利息支出,截至2021年12月31日,我們的合併資產負債表中有一筆非實質性的利息應計。
F-45
目錄
由於NOL結轉,從截至2002年3月31日的一年開始,美國聯邦和州的報税表仍然可以接受美國國税局(Internal Revenue Service)和州税務管轄區的審查。我們的外國子公司一般要在納税義務開始之年後的三年內接受檢查。如果企業大幅少報企業所得税,審計年限可以延長。本公司在印度的子公司目前正在接受印度所得税專員辦公室對2012-2013、2013-2014和2015-2016納税期間的審查。除印度外,本公司目前沒有任何外國子公司正在接受當地税務機關的審計。
注18.季度財務數據(未經審計)
以下是季度財務數據摘要(單位:千):
截至的季度 | ||||||||||||
| 3月31日 |
| 6月30日 |
| 九月三十日 |
| 12月31日 | |||||
截至2021年12月31日的年度 | ||||||||||||
總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
毛利率 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
運營虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和稀釋虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
截至2020年12月31日的年度 |
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總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
毛利率 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
運營虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和稀釋虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
截至2019年12月31日的年度 |
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總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |||||
毛利率 | $ | | $ | | $ | | $ | |||||
運營虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股淨虧損-基本和攤薄 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
每個季度的基本和稀釋後每股收益是根據每個季度已發行的基本和稀釋後的股票獨立計算的,因此可能不等於所示期間的總數。
2019年第四季度,管理層在公司2019年第三財季的歷史中期財務報表中發現了與股票薪酬支出相關的錯誤。具體地説,在2019年第三季度,該公司錯誤地記錄了#美元。
注19.後續事件
2022年1月25日,位於明尼蘇達州新布拉格市的MVE生物解決方案製造廠發生火災。新的布拉格工廠生產鋁杜瓦瓶,是MVE生物解決方案公司的三家全球製造工廠之一。目前還沒有人員傷亡的報道,損失僅限於設施的一部分。作為火災破壞的結果,新布拉格的製造業務被臨時削減,直到完成必要的維修。新布拉格工廠在2022年2月14日的一週內恢復了生產,預計將在2022年第一季度全面投產。該公司預計收入影響為$
F-46