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革命醫藥公司報告第四季度和2021年年底的財務業績和公司進展的最新情況

RAS(ON)抑制劑管道繼續推進和擴大，目前正在解決大多數RAS成癮癌症的問題；最近提名了兩種新的候選藥物

最近，宣佈在評估RMC-4630和Lumakras組合的全球第二階段研究中使用了首例患者^{索托拉西布治療晚期非小細胞肺癌}

MTORC1選擇性抑制劑RMC-5552在正在進行的1/1b期單一療法研究中顯示出臨牀活性的初步證據

加利福尼亞州雷德伍德城2022年2月28日電為RAS成癮癌症開發新型靶向療法的臨牀階段腫瘤學公司納斯達克革命藥物公司(RVMD)今天宣佈了截至2021年12月31日的第四季度和年度的財務業績，並提供了公司最新情況。

？革命藥物公司繼續推進我們以RAS為重點的整合渠道，包括創新的RAS(ON) 抑制劑和RAS Companion抑制劑。RMC-6236，RAS^多個(開)抑制劑和RMC-6291，一種KRAS^G12C(ON)-選擇性抑制劑，這兩種藥物都有望在今年進入臨牀。此外，我們最近報告了兩種新的口服、共價、突變選擇性RAS(ON)抑制劑加入我們的發育階段流水線。RMC-9805是KRAS的選擇性抑制劑^G12D(ON)，RMC-8839是KRAS的選擇性抑制劑 ^G13C革命醫藥公司首席執行官兼董事長馬克·A·戈德史密斯(Mark A.Goldsmith)説，(ON)，今天這兩個目標都沒有靶向藥物。

我們的RAS Companion抑制劑管道也在繼續成熟。我們透露第一個病人已經被注射了RMC-4630-03,RMC-4630聯合索托拉西布治療攜帶KRAS的非小細胞肺癌患者的全球2期研究^G12C突變。此外，在我們的1/1b期臨牀試驗RMC-5552(我們的mTORC1選擇性抑制劑)的劑量遞增階段，我們報告了初步證據表明，具有與高活性mTORC1信號相關的突變的晚期腫瘤具有臨牀活性。我們期待着在2022年推進這些有希望的計劃中的每一個，朝着我們的目標前進，為RAS成癮癌症患者提供大量未得到滿足的需求。

RAS(ON)抑制劑革命藥物繼續建立在其創新的RAS(ON)抑制劑平臺上，通過高度差異化的化學和藥理學特徵，生產針對不同致癌RAS變體的三元複合抑制劑的廣泛集合。

RMC-6236 (RAS^多個) RMC-6236 is a 一流的，強效，口服選擇性RAS三元絡合物，RAS^多個(On)用於治療由多種KRAS 突變引起的癌症的抑制劑，包括使用KRAS治療後可能出現的癌症^G12C(關)抑制劑。

該公司在上報告了數據AACR-NCI-EORTC會議顯示RMC-6236在體內非小細胞肺癌(NSCLC)、胰腺癌和大腸癌(CRC)KRAS異種移植瘤模型的建立^G12D， KRAS^G12V，KRAS^G12R或KRAS^G12C司機突變。

在.期間AACR-NCI-EORTC會議上，該公司公佈了一項臨牀前聯合研究的數據，該研究評估了RMC-6236與PD-1抑制劑的聯合作用，表明RMC-6236單獨誘導抗腫瘤免疫。體內並且還表現出附加的抗腫瘤益處，如完全和持久的反應所示的檢查點抑制。

該公司還在胃腸道癌症藥物開發峯會上展示了一個擴展的數據集，展示了RMC-6236和RMC-6291在Ras突變的結直腸癌異種移植模型中誘導腫瘤退化的能力。

該公司仍將在今年上半年提交RMC-6236的調查性新藥申請(IND)，這是該公司目前計劃在2022-2023年期間提交的多個RAS(ON)抑制劑IND申請中的第一份，並預計將披露以下證據一流的2023年RMC-6236的單劑活動。

RMC-6291 (KRAS^G12C) RMC-6291 is a 一流的，強效、口服和選擇性的KRAS三元複合物抑制劑^G12C(ON)具有差異化的臨牀前配置文件，旨在為KRAS驅動的癌症患者提供服務^G12C.

該公司在上報告了數據AACR-NCI-EORTC分子靶點和癌症治療國際會議顯示口服RMC-6291在KRAS臨牀前模型中優於阿達格西布^G12C非小細胞肺癌。

RMC-6291的初步臨牀開發將尋求建立同類中最好的針對KRAS的活動^G12C腫瘤。

該公司仍將在2022年上半年提交RMC-6291的IND，並預計在2023年披露卓越活動的初步證據。

RMC-9805(KRAS^G12DRMC-9805是一種口服、突變體選擇性的KRAS共價抑制劑^G12D(ON)這是美國每年超過50,000名主要患有結直腸癌、胰腺癌或肺癌的新患者的主要腫瘤驅動因素。

該公司選擇RMC-9805作為開發候選，並將其推進到支持IND的開發中。

該公司在上報告了數據AACR-NCI-EORTC展示RMC-9805的會議將有選擇地共價修改KRA ^G12D.

RMC-9805展示了它的第一個-和同類中最好的重複口服藥物誘導腫瘤消退的可能性體內在KRAS異種移植瘤模型中的應用^G12D由胰腺癌和結直腸癌驅動。

該公司仍將按計劃在2023年上半年提交RMC-9805的IND。

RMC-8839 (KRAS^G13C)RMC-8839是一種口服、突變體選擇性的KRAS共價抑制劑^G13C(打開)革命藥品公司認為這是第一個直接針對KRAS的化合物^G13C，這是一個重要的治療目標，主要用於肺癌和選擇目前未接受任何靶向RAS藥物治療的結直腸癌患者。

該公司選擇RMC-8839作為開發候選，並將其推進到支持IND的開發中。

該公司在上報告了數據AACR-NCI-EORTC展示RMC-8839的會議將有選擇地共價修改KRA ^G13C.

該公司仍將在2023年下半年提交RMC-8839的IND。

其他RAS(ON)抑制劑計劃的持續擴展繼續推進其不斷增長的口服生物可用、突變型選擇性RAS(ON)抑制劑產品組合，這些藥物旨在針對RAS變種，導致RAS成癮癌症，而靶向藥物無法治療這些癌症。

該公司報告了多個發現計劃，尋求針對RAS熱點G12(例如G12V和G12R)、G13(即G13D)和Q61的各種癌症突變的額外突變選擇性化合物。

該公司的目標是在2022年下半年提名第五位開發候選人。

RAS伴侶抑制劑革命藥品公司繼續推進和擴大其RAS 伴侶抑制劑的多項臨牀研究，旨在為RAS成癮癌症提供最大的臨牀益處。

RMC-4630(SHP2抑制劑) RMC-4630是一種有效的口服選擇性SHP2蛋白抑制劑，目前正在與賽諾菲公司合作推進，主要由賽諾菲公司提供資金，賽諾菲公司是我們的全球SHP2開發和商業化合作夥伴。

RMC-4630和 KRAS^G12C抑制劑Lumakras(Sotorasib)

安進目前正在與安進的KRAS聯合評估RMC-4630，這是一項活躍的1b階段研究 ^G12C(OFF)抑制劑，Sotorasib在其CodeBreaK 101C研究中。安進最近宣佈，計劃在2022年下半年共享數據。

作為對CodeBreaK 101C研究的補充，該公司贊助RMC-4630-03,RMC-4630聯合Sotorasib的全球2期研究。中的第一位患者RMC-4630-03已經服藥並且正在登記攜帶KRAS的非小細胞肺癌患者^G12C有個突變的患者之前的標準治療失敗，並且之前沒有接受過RAS抑制劑的治療。該公司正在贊助RMC-4630-03根據其與賽諾菲的全球合作伙伴關係進行研究，並與安進公司合作進行試驗，安進公司為全球研究地點提供sotorasib。該公司預計在2022年下半年完成這項研究的登記，並在2022年提供臨牀益處的初步證據，預計2023年將提供作為RAS伴奏抑制劑的臨牀益處的更多證據。

RMC-4630和 KRAS^G12C抑制劑Adagrasib

賽諾菲正計劃在其全球SHP2合作伙伴關係下，與該公司聯合評估RMC-4630(也稱為SAR442720)和Mirati的KRAS，進行一項聯合研究^G12C抑制劑，阿達格西布。本研究擴展了在此類KRAS中添加RMC-4630的潛在效益評估^G12C(關)抑制劑。

RMC-4630和PD-1抑制劑Pembrolizumab(Keytruda^®)

賽諾菲贊助的TCD16210研究繼續評估RMC-4630與PD-1抑制劑pembrolizumab的聯合應用。賽諾菲最近已經開始在擴大隊列中治療患者，評估這種組合在PDL-1陽性肺癌患者的一線治療中的作用。

RMC-5552(mTORC1/4EBP1抑制劑)RMC-5552是一種有效的、選擇性的mTORC1雙空間抑制劑，可抑制4EBP1的磷酸化和失活。

該公司最近報告了其RMC-5552 1/1b期臨牀試驗正在進行的劑量遞增部分的初步發現，包括初步證據表明，具有與高度活躍的mTORC1信號相關的突變的晚期腫瘤具有臨牀活性。數據顯示，每週接受6毫克治療的四名可評估療效的患者都經歷了疾病控制，其中一名患者表現出確認的部分應答，較基線下降了63%，另外三名患者病情穩定。該公司預計將在2023年披露單一代理活動的更多證據。

該公司的目標是評估RMC-5552與RAS(ON) 抑制劑在同時攜帶RAS和mTOR途徑突變的患者中的聯合作用，這代表着美國每年約有3萬名新患者。

2021年第四季度和全年財務亮點

現金狀況：截至2021年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為5.771億美元，而截至2020年12月31日的現金、現金等價物和有價證券為4.407億美元。這一增長主要是由於該公司2021年2月公開發行股票的收益。

收入：截至2021年12月31日的季度，總收入(包括該公司與賽諾菲合作協議的收入)為950萬美元，而截至2020年12月31日的季度為880萬美元。

截至2021年12月31日的財年總收入為2940萬美元，而截至2020年12月31日的財年總收入為4300萬美元。在2021年第三季度，該公司記錄了非現金、非經常性GAAP會計調整，這導致協作收入減少了850萬美元，原因是會計交易價格估計和根據其與賽諾菲達成的協議迄今完成的工作的百分比發生了變化。2021年收入減少的主要原因是非現金收入調整和報銷製造成本降低。

研發費用：截至2021年12月31日的季度研發費用為5370萬美元，而截至2020年12月31日的季度研發費用為3700萬美元。截至2021年12月31日的一年，研發費用為1.869億美元，而截至2020年12月31日的一年為1.323億美元。增加的主要原因是與公司臨牀前研究組合相關的研究費用增加，與額外員工相關的人員相關費用增加，以及基於股票的薪酬增加。

併購費用：截至2021年12月31日的季度，一般和行政費用為870萬美元，而截至2020年12月31日的季度為580萬美元。截至2021年12月31日的年度的一般和行政費用為3050萬美元，而截至2020年12月31日的年度為2140萬美元。增加的主要原因是基於股票的薪酬增加，與額外員工相關的人事費用增加，以及更高的法律和會計費用。

淨虧損：截至2021年12月31日的季度淨虧損為5270萬美元，而截至2020年12月31日的季度淨虧損為3420萬美元。截至2021年12月31日的年度淨虧損為1.871億美元，而截至2020年12月31日的年度淨虧損為1.082億美元。

2022年財務指導

Revine Medicines預計2022年全年GAAP淨虧損在2.6億至2.9億美元之間，其中包括估計的非現金股票薪酬支出3500萬至4000萬美元。

電話會議

革命醫藥公司將於2022年2月28日下午4：30(太平洋時間下午1：30)主持電話會議和網絡直播。

要收聽電話會議，請撥打(833)423-0425或(918)922-3069，提供會議ID：9672794，並請求召開革命藥物電話會議。要收聽網絡直播，或訪問存檔網絡直播，請訪問：Https://ir.revmed.com/events-and-presentations.網絡直播結束後，公司的網站將提供至少14天的重播。

關於革命藥品公司

革命醫藥公司是一家臨牀階段的腫瘤學公司，為RAS成癮癌症開發新的靶向療法。

該公司的研發流水線包括RAS(ON)抑制劑，旨在抑制RAS蛋白的各種致癌變異，以及用於聯合治療策略的RAS Companion 抑制劑。正在開發的RAS(On)抑制劑包括RMC-6236(RAS^多個)， RMC-6291(KRAS^G12C)、RMC-9805(KRAS^G12D)和RMC-8839(KRAS^G13C)，以及針對更多RAS變體的研究化合物流水線。臨牀開發中的RAS伴隨抑制劑包括RMC-4630(SHP2)和RMC-5552(mTORC1/4EBP1)。

凱特魯達^®是默克公司Lumakras的子公司Merck Sharp&Dohme Corp.的註冊商標(Sotorasib)是安進公司的商標。

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合“1995年美國私人證券訴訟改革法案”的前瞻性陳述。本新聞稿中任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述，包括但不限於有關該公司的發展計劃和時間表及其推進其產品組合和研發流水線的能力的陳述；該公司臨牀試驗的劑量和登記以及該公司正在研究的候選藥物的耐受性和潛在療效；該公司的療法抑制前沿靶點和滿足RAS成癮癌症未得到滿足的需求的能力；該公司的一流的；該公司計劃從其RAS(On)抑制劑組合中提名第五個開發候選者；Amgen披露CodeBreaK 101C研究數據的時間；以及該公司的註冊和發現。RMC-4630-03研究；該公司計劃將RMC-5552與RAS抑制劑聯合進行研究；RMC-5552的1/1b期臨牀試驗預計將有更多結果的時間；該公司的臨牀前候選藥物(包括其RAS(ON)抑制劑)的潛在優勢和有效性；前瞻性陳述通常(但不總是)是通過使用以下詞語來識別的：可能、將、相信、意向、計劃、預期、估計、預期和其他類似的術語，表示未來的結果。此類前瞻性陳述會受到重大風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致公司的發展計劃、未來結果、業績或成就與前瞻性陳述中預期的大不相同。此類風險和不確定性包括但不限於藥物開發過程中固有的風險和不確定因素，包括公司計劃的早期開發階段、設計和進行臨牀前和臨牀試驗的過程、監管審批過程、監管申報的時間、與生產藥品相關的挑戰、公司成功建立、保護和捍衞其知識產權的能力、其他可能影響公司資本資源是否充足以資助運營的事項、對第三方生產和開發工作的依賴、競爭格局的變化以及新冠肺炎全球流行對公司業務的影響。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果不同的風險和不確定性的進一步描述，以及與革命醫藥公司業務相關的風險 , 請參閲2022年2月28日提交給美國證券交易委員會的《革命性藥品年度報告10-K表》，以及將提交給美國證券交易委員會的未來定期報告。除非法律另有要求，革命藥品公司沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映新的信息、事件或情況，或反映意外事件的發生。

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革命醫藥公司

簡明合併業務報表

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

(未經審計)


	截至12月31日的三個月，						截至十二月三十一日止的年度，
	2021			2020			2021			2020
收入：
協作收入，關聯方	$	9,460		$	8,751		$	29,390		$	42,983

總收入		9,460			8,751			29,390			42,983
運營費用：
研發		53,681			37,006			186,948			132,252
一般事務和行政事務		8,692			5,825			30,450			21,428

總運營費用		62,373			42,831			217,398			153,680

運營虧損		(52,913	)		(34,080	)		(188,008	)		(110,697	)
其他收入，淨額：
利息收入		237			252			929			2,238
利息和其他費用					(14	)		(12	)		(71	)

其他收入合計(淨額)		237			238			917			2,167

所得税前虧損		(52,676	)		(33,842	)		(187,091	)		(108,530	)

所得税受益(撥備)					(362	)					371

淨虧損	$	(52,676	)	$	(34,204	)	$	(187,091	)	$	(108,159	)

可贖回可轉換優先股股息(未申報和累計)											(2,219	)

普通股股東應佔淨虧損	$	(52,676	)	$	(34,204	)	$	(187,091	)	$	(110,378	)

可歸因於普通股股東的每股淨虧損？基本虧損和攤薄虧損	$	(0.71	)	$	(0.52	)	$	(2.57	)	$	(2.01	)

加權平均普通股，用於計算基本和稀釋後每股淨虧損		73,831,121			66,319,926			72,806,079			54,874,119

革命醫藥公司

精選壓縮合並資產負債表

(單位：千，未經審計)


	十二月三十一日，		十二月三十一日，
	2021		2020
現金、現金等價物和有價證券	$	577,054	$	440,741
營運資金(1)		529,423		406,946
總資產		737,988		567,401
遞延收入		18,931		20,592
總負債		135,420		92,725
股東權益總額		602,568		474,676

(1)	營運資本的定義是流動資產減去流動負債。