elan-20211231千真萬確假象錯誤2021財年0001739104http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountingStandardsUpdate201613MemberP1Yhttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesNoncurrent100017391042021-01-012021-12-310001739104美國-GAAP:CommonStockMember2021-01-012021-12-310001739104Elan:A500TangibleEquityUnitsMember2021-01-012021-12-3100017391042021-06-30Iso4217:美元00017391042022-02-23Xbrli:共享00017391042020-01-012020-12-3100017391042019-01-012019-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享00017391042021-12-3100017391042020-12-310001739104美國-GAAP:CommonStockMember2018-12-310001739104US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001739104美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2018-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2018-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2018-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2018-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-3100017391042018-12-310001739104美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-01-012019-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2019-01-012019-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2019-01-012019-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-12-310001739104US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-12-310001739104美國-GAAP:CommonStockMember2019-01-012019-12-310001739104美國-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001739104US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001739104美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2019-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2019-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-3100017391042019-12-310001739104美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-12-310001739104美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2019-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberSrt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2019-12-310001739104Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2019-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-01-012020-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-01-012020-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2020-01-012020-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-12-310001739104US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-12-310001739104美國-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-12-310001739104美國-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001739104US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001739104美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2020-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001739104美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-01-012021-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-01-012021-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2021-01-012021-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-12-310001739104US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-12-310001739104美國-GAAP:CommonStockMember2021-01-012021-12-310001739104美國-GAAP:CommonStockMember2021-12-310001739104US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-12-310001739104美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2021-12-310001739104Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-31伊蘭:鄉村0001739104SRT:最小成員數2021-01-012021-12-310001739104SRT:最大成員數2021-01-012021-12-310001739104Elan:ContractWithCustomerLiability成員美國-GAAP:地理集中度風險成員國家:美國2021-01-012021-12-31Xbrli:純0001739104Elan:ContractWithCustomerLiability成員美國-GAAP:地理集中度風險成員國家:美國2020-01-012020-12-310001739104美國-公認會計準則:與客户簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)Elan:ProductReturnConcerationRiskMemberElan:全球客户會員2020-01-012020-12-310001739104美國-公認會計準則:與客户簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)Elan:ProductReturnConcerationRiskMemberElan:全球客户會員2021-01-012021-12-310001739104美國-公認會計準則:與客户簽約的收入(RevenueFromContractWithCustomerMember)Elan:ProductR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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K
根據本條例第13或15(D)條提交的週年報告
1934年證券交易法
截至的財政年度12月31日, 2021
佣金檔案編號001-38661
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(註冊人的確切姓名載於其章程) | | | | | | | | |
在……裏面戴安娜 | | 82-5497352 |
(述明或其他司法管轄權 | | (税務局僱主 |
公司或組織) | | 識別號碼) |
2500條創新之路, 格林菲爾德, 在……裏面戴安娜46140
(主要行政辦公室地址)
註冊人的電話號碼,包括區號(877) 352-6261
根據該法第12(B)條登記的證券: | | | | | | | | | | | | | | |
每節課的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,無面值 | | 伊蘭 | | 紐約證券交易所 |
5.00%有形權益單位 | | 埃拉特 | | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券:
沒有。
根據證券法第405條的規定,用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。
是☒ 不是☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。
是☐ 不是☒
勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☒ | | | | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☐ | | | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | | | | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
是☐不是☒
根據截至2021年6月30日,也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日,普通股最後一次出售的價格計算,非關聯公司持有的普通股的總市值約為#美元。16.4十億美元。註冊人沒有無投票權的普通股。
截至2022年2月23日,已發行普通股的數量為473,186,752.
以引用方式併入的文件
註冊人為其2022年年度股東大會提供的部分最終委託書材料通過引用併入本協議第三部分。
埃蘭科動物保健公司
表格10-K
截至2021年12月31日止的年度
目錄 | | | | | | | | | | | | | | |
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第1部分 | | | | |
第1項。 | | 生意場 | | 6 |
第1A項。 | | 危險因素 | | 22 |
1B項。 | | 未解決的員工意見 | | 45 |
第二項。 | | 特性 | | 45 |
第三項。 | | 法律程序 | | 46 |
第四項。 | | 煤礦安全信息披露 | | 46 |
| | | |
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第二部分 | | | | |
第五項。 | | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | | 46 |
第六項。 | | (保留) | | 46 |
第7項。 | | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | | 48 |
第7A項。 | | 關於市場風險的定量和定性披露 | | 62 |
第八項。 | | 財務報表和補充數據 | | 63 |
第九項。 | | 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧 | | 111 |
第9A項。 | | 控制和程序 | | 111 |
第9B項。 | | 其他信息 | | 112 |
項目9C。 | | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | | 113 |
| | | | |
第三部分 | | | | |
第10項。 | | 董事、高管和公司治理 | | 113 |
第11項。 | | 高管薪酬 | | 113 |
第12項。 | | 某些實益擁有人的擔保擁有權以及管理層和相關股東事宜 | | 114 |
第13項。 | | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性 | | 114 |
第14項。 | | 首席會計師費用及服務 | | 114 |
| | | | |
第四部分 | | | |
|
第15項。 | | 展品和財務報表明細表 | | 114 |
第16項。 | | 表格10-K摘要 | | 118 |
| | | | |
前瞻性陳述和風險因素摘要
這份Form 10-K(Form 10-K)年度報告包括符合聯邦證券法的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關Kindred Biosciences,Inc.(KindredBio)與拜耳Aktiengesellschaft(拜耳)的動物保健業務整合對Elanco動物保健公司及其子公司(統稱為Elanco、本公司、我們、我們或我們的子公司)的影響、預期的協同效應和成本節約、與可能剝離微生物組研發(R&D)平臺、我們預期遵守的債務契約、成本節約、費用和準備金與重組行動、我們的行業和我們的運營、業績和財務狀況有關,尤其包括與我們的業務、增長戰略、分銷戰略、產品開發努力和未來費用有關的陳述。
前瞻性陳述是基於我們目前對我們的業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,從本質上講,它們會受到難以預測的內在不確定性、風險和環境變化的影響。因此,我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的大不相同。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同的重要風險因素包括地區、國家或全球政治、經濟、商業、競爭、市場和監管條件,包括但不限於以下情況:
•競爭加劇,包括來自仿製藥的競爭;
•獸醫實踐、動物衞生技術和動物源性蛋白替代品方面的顛覆性創新和進步的影響;
•改變對農場動物使用抗生素的監管限制;
•我們實施業務戰略或實現目標成本效益和毛利率提高的能力;
•鞏固我們的客户和經銷商;
•由家畜攜帶的傳染病的暴發;
•新冠肺炎全球健康大流行對我們的運營、供應鏈、客户需求和流動性的影響;
•我們的研發和授權工作取得了成功;
•誤用、脱標或假冒使用本公司產品;
•意想不到的安全、質量或功效問題以及與我們產品相關的已確定問題的影響;
•由於季節性和其他因素的影響,我們的業務結果會出現波動;
•天氣條件和自然資源可獲得性的影響;
•與外貿政策調整有關的風險;
•與匯率波動相關的風險;
•我們對頂級產品成功的依賴;
•客户面臨的成本上升和客户收入減少的影響,以及原材料供應不足或成本大幅上升的影響;
•使用替代分銷渠道,以及對渠道分銷商銷售增加或減少導致我們收入波動的影響;
•與商譽或可識別無形資產減記有關的風險;
•與動物評估有關的風險;
•製造問題和產能失衡;
•訴訟、監管調查和其他法律事項的影響,以及我們的保險單可能不足以保護我們免受此類事項影響的風險;
•監管機構的行動,包括其對產品安全研究的解釋;
•與税費或風險敞口有關的風險;
•與環境、健康和安全法律法規有關的風險;
•與我們在國外市場存在相關的風險;
•挑戰我們的知識產權或我們涉嫌侵犯他人的權利;
•我們對尖端信息技術和基礎設施的依賴,以及信息技術系統遭到破壞的影響;
•加強監管或減少與農場動物相關的財政支持的影響;
•勞動爭議、罷工、停工、關鍵人員或者高技能員工流失的不利影響;
•與資金不足的養老金計劃負債相關的風險;
•我們有能力完成收購併成功整合我們收購的業務,包括KindredBio和拜耳(Bayer Animal Health)的動物保健業務;
•我們的鉅額債務對我們業務的影響,包括債務協議中的限制將限制我們的經營靈活性;以及
•與我們的組成文件中的某些治理條款相關的風險。
有關這些因素和其他因素的進一步説明,請參閲本表格10-K第I部分第1A項中的“風險因素”。儘管我們試圖確定重要的風險因素,但可能存在我們目前未知的其他風險因素,或者我們目前認為不是實質性的風險因素,這些因素可能會導致實際結果和發展與本10-K表格中包含的前瞻性陳述中所述或暗示的結果和發展大不相同。如果這些風險中的任何一項成為現實,或者如果前瞻性陳述中的任何上述假設被證明是不正確的,實際結果和發展可能與本10-K表格中包含的前瞻性陳述中所做或暗示的結果和發展大不相同。我們告誡您不要依賴任何前瞻性陳述,這些前瞻性陳述也應與本10-K表格其他部分包含的其他警告性陳述一起閲讀。我們在本10-K表格中所作的任何前瞻性陳述僅説明截至本表格之日。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現,我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展或其他原因,除非法律要求。
第一部分
概述
Elanco動物健康公司(Elanco Parent)及其子公司(統稱為Elanco、本公司、我們、我們或我們的)致力於幫助我們的客户改善他們照料的動物的健康,同時也對我們所服務的社區產生有意義的影響。作為一家全球獨立的動物健康領導者,我們致力於創新和提供產品和服務,以預防和治療寵物和農場動物的疾病,為寵物主人、獸醫、農民、利益相關者和整個社會創造價值。我們的業務遍及90多個國家,服務於我們核心物種的各種動物,包括:狗和貓(統稱為寵物健康)和牛、家禽、豬、羊和水牛(統稱為農場動物)。通過我們的提供一張Elanco憑藉我們的文化、我們對卓越的承諾和對我們決策的主人翁精神,我們努力始終為我們的客户創造積極的結果,使他們能夠分享我們關於食物和陪伴豐富生活的願景。
我們以前是禮來公司(Lilly)的一個業務部門,於2018年9月18日獨立成立。在作為一家獨立公司運營了兩年後,我們於2020年8月收購了拜耳動物健康,這是行業歷史上最大的一筆收購。這一增加使我們能夠擴大我們的產品組合,提供更全面的動物保健解決方案,同時擴大我們的全渠道業務,使我們能夠滿足客户的購物地點和方式。我們現在有了更大的規模和覆蓋範圍,以及更平衡的投資組合,寵物健康和農場動物平均分配。有關更多信息,請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註5:收購和資產剝離”。
我們致力於履行我們的承諾:我們會 嚴謹創新,造福客户,增進動物健康。我們希望通過推進我們的創新管道和優化現有產品,以及通過戰略業務發展來利用增長機會。2021年,我們推出了8款平衡寵物健康和農場動物的新產品。此外,我們在2021年8月27日收購了KindredBio,增加了三款潛在的流水線重磅炸彈,預計將於2025年推出,從而提前了進入快速增長的寵物皮膚病市場的機會。我們還獲得了目前正在開發的犬細小病毒療法的完全所有權。此外,2021年10月27日,我們宣佈打算開拓我們的微生物組研發平臺,同時歡迎一位創新、監管事務和業務發展的新領導者。這些決定旨在增加我們對交付高價值、後期寵物健康渠道的關注。有關我們最近的業務發展計劃的進一步討論,請參閲概述項目7.“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”和“項目8.財務報表和補充數據--附註5:收購和資產剝離”中的一節。
我們不斷加強和拓展三管齊下戰略:創新, 投資組合和生產力。它仍然是我們持續增長和盈利的基礎。我們預計,到2015年中期,收入增長將由關鍵細分市場以及平衡和加強我們投資組合的領域的大量新產品推出帶動。對於我們現有的產品,我們打算通過投資Focus品牌來實現價值最大化,這些品牌是對我們的增長有促進作用的重要寵物健康、家禽和水產品牌。Elanco的核心品牌佔我們總投資組合的很大一部分,預計將保持穩定和/或略有增長。這與防禦品牌(例如,瘤胃菌素™, Trifexis™以及Advantage系列)、這些都是高利潤的材料品牌,我們打算最大限度地提高盈利能力並保持銷售。我們預計,卓越的發佈、價格、地理焦點、數字化和不斷擴大的全渠道領導地位將是增長的關鍵推動因素。
2021年,我們的業務、運營和財務狀況以及業績都受到了新冠肺炎疫情的影響。我們繼續關注新冠肺炎在全球的爆發,並與我們的客户、員工、供應商和其他利益相關者合作,以降低其傳播帶來的風險。有關其他信息,請參閲影響我們經營業績的因素“項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析”和“項目1A.風險因素--新冠肺炎疫情已經並預計將繼續對我們的業務、我們未來的經營業績和我們的整體財務業績產生不利影響。”
商業運營
我們在一個單獨的細分市場運營我們的業務,旨在實現我們關於食物和陪伴豐富生活的願景-所有這些都是為了促進動物、人類和地球的健康。有關我們業務部門的更多信息,請參閲“項目8.財務報表和補充數據--注17:地理信息”。
我們通過提供以下兩個主要類別的產品來推進我們的願景:
| | | | | |
| 寵物健康:我們的投資組合專注於寄生蟲劑、疫苗和治療學。根據適應症、品種和配方,我們在寵物健康領域擁有最廣泛的寄生蟲劑組合之一,產品可以保護寵物免受蠕蟲、跳蚤和蜱蟲的侵襲。我們的塞雷斯托™ and 優勢™, 優勢™, and 倡導者™(統稱為優勢家族)產品是分別用於消滅跳蚤和預防蜱蟲的非處方藥,與我們的處方驅蟲產品相輔相成。克雷德利奧™, 攔截器Plus™, and Trifexis。我們的疫苗組合為許多重要的寵物健康風險提供差異化的預防覆蓋,並且僅在美國提供。在治療學方面,我們有廣泛的疼痛和骨關節炎產品組合,涵蓋種類、作用方式、適應症和疾病階段。寵物主人越來越多地治療他們寵物的骨關節炎,而我們的加里普蘭特™產品是美國增長最快的骨關節炎治療藥物之一。此外,我們還有治療中耳炎(耳朵感染)的產品。克拉羅™,以及某些心血管和皮膚病適應症的治療。 |
| 農場動物:我們的農場動物產品組合包括旨在預防、控制和應對健康挑戰的產品,主要集中在牛(牛肉和乳製品)、豬、家禽和水產養殖(冷水和温水)生產。我們的產品包括藥用飼料添加劑、注射抗生素、疫苗、殺蟲劑和酶等。我們有各種各樣的農場動物產品,包括瘤胃菌素和貝特里爾™,這兩種物質都廣泛用於反芻動物(如牛、綿羊和山羊)。在家禽方面,我們的馬克西班™產品,是控制和預防腸道疾病的一種有價值的產品。 |
我們報告的每個產品類別的收入如下:
合同製造是指我們代表第三方生產產品的安排帶來的收入,包括與剝離與收購拜耳動物健康相關的產品相關的供應協議。
國際運營
我們的業務遍及全球,我們的產品銷往90多個國家。新興市場經濟體是我們成為動物保健業全球領先者的增長戰略的重要組成部分,將成為我們建立商業和本地創新能力的基礎。
2021年,來自美國以外業務的收入為26.41億美元,佔我們總收入的55%。按總收入計算,中國、巴西和英國是我們在美國以外最大的市場。
下圖顯示了我們按關鍵地理區域報告的收入:
產品
我們有一個多樣化的產品組合,在大約200個品牌下銷售,包括寵物和農場動物的產品。
我們的寵物保健品幫助獸醫更好地照顧寵物。我們與寵物主人和獸醫合作,提供持續不斷的創新和有效的產品和支持。我們的研發重點是預防和治療疾病、改善和延長生活質量以及改善寵物接受的護理類型的產品。我們還與獸醫密切合作,為我們的產品提供技術支持和病例管理。寵物保健品約佔我們截至2021年12月31日年度收入的49%。
我們的農場動物產品旨在使生產者能夠保持動物健康,並在使用更少資源的情況下提供更多的食物。我們的抗菌藥、抗球蟲藥、疫苗和寄生蟲劑旨在通過預防和控制疾病使食品更加安全。我們提供產品和支持,以增強食品供應的完整性,同時我們的生產力增強劑通過增加動物可以供應的肉或奶的數量,幫助使食品變得更實惠和豐富。此外,我們的專業知識和數據分析可幫助我們的客户提高生產效率和業務績效。在截至2021年12月31日的一年中,農場動物產品約佔我們收入的49%。
我們將我們的產品分為兩大類,寵物健康和農場動物。有關更多信息,請參閲上面的“商業運營”部分。
2021年,我們最暢銷的產品佔總收入的百分比如下:
| | | | | |
| 2021 |
最暢銷產品: | |
塞雷斯托 | 8 | % |
瘤胃菌素 | 5 | % |
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前五大暢銷產品: | |
Seresto、Rumensin、Advantix、Advocate和Interceptor Plus | 24 | % |
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以下是關於我們的主要產品的信息,這些產品被定義為產品線和產品,這些產品約佔我們2021年收入的1%或更多:
寵物保健品
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| | | | 主要 |
產品 | | 描述 | | 種 |
優勢 (吡蟲啉+氯菊酯+吡蟲啉) | | 每月外用,殺死和驅趕跳蚤,蜱蟲和蚊子,殺死蝨子和驅趕叮咬的蒼蠅。對這些可傳播疾病的體外寄生蟲提供廣譜保護。 | | 狗 |
優勢 (吡蟲啉+吡蟲啉) | | 每月局部滅蚤,在接觸時殺死跳蚤、跳蚤卵和幼蟲,同時治療、預防和控制蝨子侵襲。 | | 貓,狗 |
倡導者 (吡蟲啉+莫西菌素) | | 每月進行局部治療,以防止跳蚤和心線蟲的侵襲(伊米特氏雙絲蟲(Drofilaria Immitis))、肺蟲(管圓線蟲)和其他胃腸道蠕蟲感染,包括蛔蟲(犬弓形蟲和獅子弓形蟲)、鞭蟲(外陰鞭蟲)和鈎蟲(犬鈎口線蟲, 巴西鈎口線蟲,及狹頭Unicinaria). | | 貓,狗 |
阿託皮卡™ (環孢素A) | | 控制體重至少4磅的狗的特應性皮炎。 | | 狗 |
| | | | |
| | | | |
克拉羅/尼普特拉 (氟苯尼考+特比萘芬+糠酸莫米鬆 | | 一劑療法治療與敏感細菌株相關的外耳炎(假中間葡萄球菌)和酵母(厚皮馬拉色菌). | | 狗 |
克雷德利奧 (Ltilaner) | | 殺死成年跳蚤並治療跳蚤侵擾(貓小頭蚴),並治療和控制蜱蟲侵擾(美洲Amblyomma americanum(孤星滴答),變色革蟎(美國狗蜱),肩胛硬蜱(黑腿蜱蟲)和血緣管圓線蟲(Rhipicephalus Sanguineus)(棕狗嘀嗒)對於8周或以上且體重至少4.4磅的狗和小狗,為期一個月。 | | 狗 |
杜拉穆恩™ (疫苗) | | 包括多種產品,可共同預防瘟熱、腺病毒、細小病毒、冠狀病毒、副流感、犬鈎端螺旋體和其他疾病。 | | 狗 |
| | | | |
加里普蘭特 (葡萄) | | 控制與骨關節炎相關的疼痛和炎症。 | | 狗 |
| | | | |
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| | | | |
攔截器Plus (米貝黴素肟/吡喹酮) | | 預防由以下原因引起的心線蟲病伊米特氏雙絲蟲(Drofilaria Immitis)治療和控制成蟲(犬弓形蟲和獅子弓形蟲)、成蟲(犬鈎口線蟲)、成蟲(外陰鞭蟲)和成蟲(豆形帶絛蟲, 多房棘球絛蟲,及細粒棘球絛蟲)體重至少2磅的狗和小狗感染。6周或更大。攔截器Plus是之前批准的配方的重新推出。 | | 狗 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 主要 |
產品 | | 描述 | | 種 |
Milbemax™ (米貝黴素肟+吡喹酮) | | 治療和控制由成蟲鈎蟲、成蟲和成絛蟲引起的寄生蟲感染,預防由鈎蟲、蛔蟲和絛蟲引起的心線蟲病。伊米特氏雙絲蟲(Drofilaria Immitis). | | 貓,狗 |
Onsior™ (羅苯那昔布) | | 控制體重至少5.5磅的狗的軟組織手術相關的術後疼痛和炎症。對於體重在5.5磅以上的貓咪,它可以控制與整形手術、卵巢子宮切除術和去勢相關的術後疼痛和炎症。6個月或以上;最長3天。 | | 貓,狗 |
塞雷斯托 (吡蟲啉+氟氰菊酯) | | 該產品基於獲得專利的低劑量緩釋技術,可殺死和驅趕跳蚤和蜱蟲,一次應用可殺死蝨子長達8個月,並降低病媒傳播疾病(如利什曼病)的風險。 | | 貓,狗 |
Trifexis (多殺菌素+米貝黴素肟) | | 預防心線蟲病(伊米特氏雙絲蟲(Drofilaria Immitis))並殺死跳蚤。Trifexis是用來預防和治療跳蚤滋生的(貓小頭蚴),以及成蟲的治療和控制。(犬鈎口線蟲)、成蟲(犬弓形蟲和獅子弓形蟲)和成蟲(外陰鞭蟲)感染8周或以上、體重至少5磅的狗和小狗。 | | 狗 |
農畜產品
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 主要 |
產品 | | 描述 | | 種 |
AviPro™ (疫苗) | | 包括多種產品,可共同預防新城疫、傳染性支氣管炎、家禽霍亂、3型副粘病毒、法氏囊病、其他疾病和沙門氏菌等食源性病原體。 | | 家禽 |
貝科克斯™ (託曲祖利) | | 口服治療控制豬等孔菌感染引起的豬球蟲病和牛艾美耳球蟲或祖爾尼艾美耳球蟲引起的幼牛臨牀球蟲病。攻擊寄生蟲的各個階段。 | | 牛、豬 |
貝特里爾 (恩諾沙星) | | 可注射的抗生素,對牛(主要的牛病原體)和豬(呼吸道疾病的病原體)的各種細菌性疾病有效。 | | 牛、豬 |
Catosal™/ 康福爾塔™ (丁膦+氰基鈷胺) | | 用於預防或治療維生素B12、氰鈷胺和磷缺乏的注射劑。 | | 牛、馬 |
Clynav™ (質粒脱氧核糖核酸疫苗) | | 對大西洋鮭魚進行免疫,以減少受損的每日體重增加,並降低死亡率,以及因感染沙門氏甲型病毒亞型(SAV3)而導致的胰腺疾病引起的心臟、胰腺和骨骼肌損傷。 | | 魚(三文魚) |
| | | | |
環孢菌素™ (莫西菌素) | | 可注射的或澆注的,用於治療由內部和外部寄生蟲引起的感染和感染。 | | 黃牛 |
Denagard™ (田黴素) | | 治療豬痢疾和金黴素敏感的多殺性巴氏桿菌所致的豬細菌性腸炎,以及金黴素敏感的大腸桿菌和霍亂沙門氏菌所致的豬細菌性腸炎;治療豬痢疾和對金黴素敏感的多殺性巴氏桿菌所致的細菌性肺炎,以及治療金黴素敏感的豬瘟沙門氏菌和大腸桿菌引起的細菌性腸炎,以及治療金黴素敏感的多殺性巴氏桿菌引起的細菌性肺炎。丹加德是一種共用的抗生素。 | | 豬隻 |
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馬克西班 (那拉辛+尼加拉瓜巴津) | | 預防由沙門氏菌引起的肉雞球蟲病壞死艾美耳球蟲、柔嫩艾美耳球蟲、不動艾美耳球蟲、布魯內蒂艾美耳球蟲、米瓦提艾美耳球蟲和E.Maxima.馬克西班是一種動物專用抗生素和離子載體。 | | 家禽 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 主要 |
產品 | | 描述 | | 種 |
蒙得班™ (那拉辛) | | 預防由沙門氏菌引起的肉雞球蟲病壞死艾美耳球蟲、柔嫩艾美耳球蟲、不動艾美耳球蟲、布魯內蒂艾美耳球蟲、米瓦提艾美耳球蟲和E.Maxima.蒙得班是一種動物專用抗生素和離子載體。 | | 家禽 |
脈衝式™ (替米考星) | | 控制與豬呼吸道疾病相關的胸膜肺炎放線桿菌和多殺性巴氏桿菌. 控制與以下相關的牛呼吸道疾病(BRD)溶血性曼海默氏菌, 多殺性巴氏桿菌和索姆尼嗜史菌(Histophilus Somni)在肉牛組和非泌乳奶牛組中,至少有10%的動物被診斷為BRD活動性。普莫地爾是一種共用的抗生素。 | | 牛、豬 |
瘤胃菌素 (莫能菌素) | | 對圈養屠宰的牛隻,提高飼料效率,預防和控制因以下原因引起的球蟲病牛艾美耳球蟲和祖爾尼艾美耳球蟲. 對於奶牛來説,提高了牛奶生產效率(每單位飼料攝入量生產適銷對路的固體校正牛奶)。 適用於牧場或旱地飼養牛(放牧和飼餵以及奶牛和牛肉替代用小母牛),提高增重率,預防和控制因以下原因引起的球蟲病牛艾美耳球蟲和祖爾尼艾美耳球蟲. 對於成熟的繁殖肉牛,在補充飼料時提高飼料效率,並預防和控制因以下原因引起的球蟲病牛艾美耳球蟲和祖爾尼艾美耳球蟲. 對於山羊,預防由於以下原因引起的球蟲病蘭氏艾美耳球蟲, 克里斯滕森艾美耳球蟲和內納科拉基莫夫艾美耳球蟲在被關在籠子裏的山羊身上。 對於犢牛(不包括犢牛),預防和控制由於以下原因引起的球蟲病牛艾美耳球蟲和祖爾尼艾美耳球蟲. 瘤胃菌素是一種動物專用抗生素和離子載體。 | | 黃牛 |
最大™/最大™/整數 (阿維拉黴素) | | 預防因與以下疾病相關的壞死性腸炎而導致的死亡產氣莢膜梭菌在肉雞身上。馬克西斯·蘇馬克斯(Surmax,Maxis)和整體性是動物專用的抗生素。 | | 家禽 |
泰倫™預混料 (磷酸泰樂菌素) | | 在飲用水中加入可溶性泰樂菌素(酒石酸泰樂菌素)後,立即控制與細胞內勞森氏菌相關的豬增殖性腸病,並立即控制與細胞內勞森氏菌相關的增殖性腸病。Tylan預混料是一種共用的抗生素。 | | 豬、牛、家禽 |
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季節性
雖然我們的許多產品全年都有穩定的銷售,但由於上半年對我們提供的驅蟲劑產品的需求增加,我們的寵物保健業務確實經歷了季節性的變化。例如,根據歷史結果,我們利潤率較高的驅蟲劑產品貢獻了大約70%和60%的年收入塞雷斯托和優勢家族分別發生在今年上半年,這反映了北半球的跳蚤和蜱蟲季節。
抗生素
人類的抗菌素耐藥性,即導致人類感染疾病的細菌病原體進化或以其他方式出現對抗生素或其他抗菌劑產生抗藥性的風險,是一個重大的健康問題,畜牧業可以在減輕這一風險方面發揮作用。作為一家致力於動物健康和福祉的公司,我們尋求幫助獸醫和農民在治療動物時負責任地使用抗生素。為了在保護動物健康的同時解決抗生素耐藥性問題,我們推出了一項全球抗生素管理計劃,重點是增加負責任的抗生素使用;減少對共享類別抗生素的需求;用替代品取代抗生素,以幫助畜牧業生產者治療和預防動物疾病。負責任地使用抗生素,再加上良好的動物護理做法,有助於提高食品安全和動物福利。
動物健康中使用的抗生素有兩類:
僅限動物使用的抗生素和離子載體:並不是所有引起動物疾病的病原體對人類都有傳染性,因此人類醫學中不使用動物專用抗生素。離子載體是一類僅限動物使用的特殊類型的抗菌劑,僅為動物使用而開發。在歐洲和某些其他司法管轄區,離子載體目前沒有被歸類為抗生素。由於它們的動物專用名稱、作用方式和活動範圍,它們的使用不被認為會在人類病原體中產生相同的抗藥性風險。
共班抗生素:這些藥物在人類和動物身上都有使用。一些抗生素被用來治療由人類和動物身上都有的病原體引起的傳染病。在疾病控制和預防中心追蹤的18種主要抗生素耐藥性威脅中,有兩種與動物傳染病有關。作為我們全球抗生素管理計劃的一部分,並符合美國食品和藥物管理局(FDA)的指導,共享類抗生素的標籤僅用於治療動物的既定需求,並且僅在獸醫監督下使用。
我們有意不再使用共用抗生素,而是專注於動物專用抗生素,以及不含抗生素的解決方案。2021年,我們9%的收入來自被歸類為共享類抗生素的產品(3%來自美國的銷售,6%來自國際銷售),低於2015年的16%。2021年,僅限動物使用的抗生素和離子載體的收入佔我們總收入的14%(12%來自離子載體),低於2015年的23%。僅限動物使用的抗生素的下降主要是由於拜耳動物保健產品的收入被納入其中,與現有的遺留Elanco產品組合相比,拜耳動物保健產品更注重寵物健康。通過我們在這方面的政策和努力,我們尋求保護抗生素在人類醫學中的益處,同時負責任地保護農場動物的健康和我們食品供應的安全。
銷售及市場推廣
通過我們由大約2,070名銷售代表、我們的獸醫顧問和我們的主要分銷商組成的全球銷售隊伍,我們尋求建立牢固的客户關係,主要是與獸醫建立牢固的客户關係,並主要與獸醫(在某些市場包括寵物主人)以及我們的農場動物產品(主要與農場動物生產商、獸醫和營養師)建立牢固的客户關係,以滿足對我們寵物保健產品的需求。
在我們沒有直接商業存在的市場上,我們通常與為我們的產品提供物流、銷售和營銷支持的分銷商簽約。在某些市場,我們直接向零售商銷售某些產品。通過收購拜耳動物健康,我們在零售渠道中的存在得到了擴大。
我們的銷售代表拜訪我們的客户,包括顧問、獸醫、農場動物生產商和經銷商,以告知、推廣和銷售我們的產品並支持客户。我們的獸醫顧問可以提供專注於疾病管理和牛羣管理的科學諮詢,提供各種主題的培訓和教育,包括負責任的產品使用,並通常擁有獸醫、獸醫營養或其他農業相關領域的高級學位。這些與客户的直接關係使我們能夠更好地瞭解他們的需求。此外,我們的銷售代表和獸醫顧問專注於與我們的客户合作,就當地疾病意識等主題對他們進行教育和支持,並幫助他們採用新的、更復雜的動物健康解決方案,包括通過使用我們的產品。由於這些關係,我們的銷售和諮詢訪問使我們能夠接觸到客户決策者。此外,我們的銷售和營銷組織通過為農場動物生產者提供支持來提高價值,幫助他們最大限度地提高產量和降低成本。我們的分析可幫助客户分析大量的健康和生產數據。
顧客
我們主要向第三方分銷商和零售商以及直接向獸醫銷售我們的寵物保健品,然後獸醫通常會將我們的產品賣給寵物主人。我們主要向第三方分銷商和直接向各種農場動物生產商銷售我們的農場動物產品,包括牛肉和奶農以及豬肉、家禽和水產養殖企業。通過收購拜耳動物健康,我們擴大了在零售和電子商務渠道的存在,以便滿足寵物主人的購買需求。從拜耳動物健康公司收購的某些主要寵物保健品,包括塞雷斯托以及優勢家族,都是通過這些渠道提供的。我們最大的客户是amerisourceBergen Corp.的附屬公司,是第三方獸藥分銷商,約佔我們截至2021年12月31日年度收入的10%。在截至2021年12月31日的一年中,我們接下來的兩個最大客户分別約佔我們收入的5%和4%。
研究與開發
我們的研發機構由內部研究、全球開發、全球監管和外部創新協作組成。截至2021年12月31日,我們在全球研發和監管事務組織中僱傭了大約1100名員工。我們的全球研發中心由以下幾個部分組成:
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卓越研發中心 | | 其他研發業務 |
印第安納州格林菲爾德(研發總部) | | 巴西聖保羅 |
坎普斯溪,澳大利亞 | | 中國上海 |
蒙海姆,德國 | | 印度班加羅爾 |
愛荷華州道奇堡 | | 瑞士巴塞爾 |
2021年研發費用3.69億美元,2020年3.27億美元,2019年2.7億美元。
新產品創新是我們商業戰略的核心部分。我們的方法是建立、購買或聯合戰略,以開發引人注目的目標和概念,這些目標和概念源自我們的科學家和創新者、學術界、農業綜合企業或人類製藥和生物技術在研發的所有階段。我們將研發投資集中在以推出具有活性成分的新產品為目標的項目,以及具有新適應症、展示、組合和物種擴展的產品。
我們尋求將我們的資源集中在我們認為科學和我們的能力與動物保健市場的機會最匹配的領域。具體地説,我們的研發集中在寵物和農場動物的七個領域。我們在治療、疫苗、單克隆體和寵物寄生蟲劑方面都有研發活動。在農場動物方面,我們正在追求寄生蟲劑、藥物、疫苗和營養健康。
我們的研發努力在物種和技術平臺上是平衡的。我們將大分子和小分子方法應用於農場動物和寵物。我們的努力包括疫苗中各種改良的活的、滅活的和核酸策略。此外,我們對產品採用各種交付策略,包括與我們的製造團隊共同開發的飼餵、注射、口服和外用配方,以確保生產最大限度地發揮我們內部和外部製造網絡的能力。
在我們的寵物健康和農場動物產品類別中,個人領導我們的研發組織,在發現研究、臨牀科學和技術開發方面擁有深厚的技術知識和豐富的經驗。我們使用由第三方聯盟網絡支持的完全集成的全球實驗室、服務中心和開發地點網絡來執行研發管道。我們還擁有重要的國際監管業務,管理新產品提交,並確保我們現有的商業產品組合持續合規。
組合投資決策和優先順序受技術成功的概率、經濟價值、上市時間以及與我們的業務戰略的一致性的影響。我們實施了項目領導能力和支持系統,使我們能夠在多年項目中取得進展,適當使用分配的研發資源,並提供創新組合的可見性。我們相信,這種方法將使我們能夠持續獲得產品批准,同時保持對管道廣度和深度的清晰可見性,以支持未來的持續推出。
除了內部發現,我們還從事管道資產和新技術平臺的收購和許可。我們對專注於農業綜合企業和動物健康的風險投資工具進行並保持資本投資,我們參與風險分擔合作,以擴大我們的外部資本來源,以增加內部投資。
製造業和供應鏈
我們的產品既在我們運營的現場生產,也在第三方合同製造組織(CMO)運營的現場生產。我們擁有一個由20個地點組成的全球製造網絡,其中包括:
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國際 | | | | 美國 |
巴魯埃裏,巴西 | | 基爾,德國 | | 克林頓,印第安納州 |
貝爾福德·羅克索(Belford Roxo),巴西(1) | | 聖克拉拉,墨西哥 | | 印第安納州Terre Haute |
加拿大愛德華王子島 | | 新西蘭馬努考 | | 愛荷華州道奇堡 |
中國成都 | | 韓國班沃爾 | | 堪薩斯州埃爾伍德 |
烏斯市,中國 | | 臺灣忠禮 | | 堪薩斯州堪薩斯城 |
胡寧格,法國 | | 斯派克(Speke),英國利物浦(2) | | 緬因州温斯洛 |
庫克斯黑文,德國 | | 越南平順(Binh Duong) | | |
(1)我們預計將在2022年上半年停止在巴西Belford Roxo的運營,將業務轉移到我們在墨西哥聖克拉拉的工廠和巴西的第三方CMO。
(2)根據與TriRx製藥公司的一項懸而未決的資產購買協議,SITE目前正在等待出售。
我們的全球製造和供應鏈也得到了CMO網絡的支持。截至2021年12月31日,該網絡由大約140個CMO組成。我們的外部製造網絡集中管理我們的全球CMO關係,併為這些CMO提供監督。
我們根據以下幾個因素選擇CMO:(I)它們以最佳成本可靠地供應符合我們質量標準的產品或材料的能力;(Ii)它們獲得特種產品和技術的機會;(Iii)能力;(Iv)財務分析;(V)本地業務。我們的外部製造網絡致力於確保我們使用的所有CMO都符合我們的製造質量標準。
我們從各種第三方供應商處購買商業生產我們產品所需的某些原材料。我們利用物流服務提供商作為我們全球供應鏈的一部分,主要用於航運和物流支持。
我們打算在我們的製造和供應鏈組織中繼續我們的效率改進計劃。我們在所有內部製造地點和外部製造中心都有強大的全球管理和協調的質量控制和質量保證計劃,並定期檢查和審計我們的內部地點和CMO地點。
競爭
我們面臨着激烈的競爭。主要的競爭方式因特定地區、品種、產品類別或個別產品的不同而有所不同。其中一些方法包括新產品開發、質量、價格、服務和促銷。
我們的主要競爭對手包括動物保健藥和疫苗公司,如Zoetis公司;勃林格英格爾海姆公司的動物保健部勃林格英格爾海姆維特梅達公司;默克公司的動物保健部;默克公司的動物保健部。我們還在全球面臨來自仿製藥製造商以及營養保健品生產商的競爭,如帝斯曼營養產品股份公司和丹尼斯科動物營養公司(E.I.du Pont de Nt de Net)的動物保健部。我們還面臨着來自仿製藥製造商和營養保健品生產商的競爭,這些製造商包括帝斯曼營養公司(DSM Nutional Products AG)和丹尼斯科動物營養公司(Danisco Animal Nutrition)。此外,我們還與世界各地的許多其他動物保健品生產商競爭。
知識產權
我們的技術、品牌和其他知識產權是我們業務的重要元素。我們依靠專利法、商標法、著作權法和商業祕密法,以及監管專有期和保密協議來保護我們的知識產權。我們的政策是在適當的情況下,大力保護、執行和捍衞我們的知識產權。
我們的產品組合和某些候選產品享有大約6500項專利和申請的保護,這些專利和申請在90多個國家和地區提交,集中在我們的主要市場以及其他擁有強大專利體系的市場,如澳大利亞、巴西、加拿大、歐洲、日本和美國。我們投資組合中的許多專利和專利申請都是我們自己工作的結果,而我們投資組合中的其他專利和專利申請至少部分是由第三方開發並授權給我們的。我們現有產品或候選產品的一部分包含在我們產品組合中的專利和專利申請中。
個別產品的專利根據專利申請日期(有時是專利授予日期)和獲得此類專利的國家的專利法律期限,在不同的時間到期。以下是我們最近和即將到期的關鍵專利的摘要:
•加里普蘭特氏症活性成分Grapiprant在美國、歐洲、加拿大和其他關鍵市場同時擁有化合物和物理形式的專利,其有效期在2021年10月至2026年3月之間到期。2021年到期與美國、歐洲和日本的化合物專利有關。這些市場中的每一個都有實體形式的專利,有效期超過2021年。目前,沒有跡象表明仿製版的進入市場加里普蘭特在這些地區。
•各種配方和使用方法專利涵蓋多殺菌素農藥產品,康福爾蒂斯和Trifexis。這個康福爾蒂斯配方專利在歐洲延長至2025年8月,但在美國、加拿大和澳大利亞於2020年8月到期。這個Trifexis配方和使用方法專利在歐洲將於2026年9月到期,但在美國、加拿大和澳大利亞將於2021年9月到期。目前,沒有跡象表明仿製版的進入市場康福爾蒂斯或Trifexis在美國、加拿大或澳大利亞。
•這個塞雷斯托配方專利將於2027年9月在美國到期。在歐洲,配方專利將於2025年6月到期,但在包括西班牙和英國在內的一些國家,已經頒發了補充保護證書(SPC),將於2026年9月到期。
•優勢家族從拜耳動物健康公司收購的產品已經過了專利期。如果我們的客户增加使用新的或現有的仿製藥替代品,優勢家族收入可能會受到不利影響。
我們通常保留我們的所有專利,並在適當的情況下向第三方主張我們的專利權。
此外,我們的許多疫苗產品,包括杜拉穆恩疫苗系列基於專有或專利的母種和配方。我們積極尋求通過各種方式保護我們的專有信息,包括我們的商業祕密和專有技術,包括要求我們的員工、顧問、顧問和合作夥伴在開始受僱或聘用時簽訂保密協議和其他安排。
我們尋求根據我們在大多數地區的商業活動在世界各地申請和維護商標,在這些地區,我們已經或希望為某一特定產品建立業務存在。我們目前在主要地區保持着超過15,000個商標申請和註冊,主要識別專門用於牲畜和寵物護理的產品。
監管部門
動物保健品的銷售受我們銷售產品的每個國家特定的法律法規管轄。為了保持對這些法規要求的遵守,我們建立了從產品概念到市場投放和維護的端到端參與的流程、系統和專用資源。我們的監管職能是Elanco與相關當局的關鍵接口。它負責申請和獲得必要的註冊和批准後:在適當的情況下延長註冊和批准範圍(例如,對其他物種提出聲明)、更新(例如,更改保質期或生產地點),並通過我們的全球藥物警戒系統持續監測安全性和有效性。通過這種方式,監管職能確保註冊保持有效,產品可以繼續銷售。為了有效地做到這一點,該職能部門積極與有關當局就其與動物保健品有關的政策進行對話。在我們的大多數市場,有關當局與管理人類醫藥產品的當局是分開的。
美國
美國食品和藥物管理局。在美國,負責動物保健藥品監管的監管機構是美國食品和藥物管理局(FDA)下屬的獸醫中心(Center for Veterinary Medicine,CVM)。所有動物保健藥品製造商必須證明其產品安全、有效,並採用聯邦食品、藥品和化粧品法案(FFDCA)規定的一致生產方法生產。FDA批准動物新藥申請的依據記錄在“信息自由摘要”(Freedom Of Information Summary)中。法律要求對產品進行審批後的監控,並向雲服務器的監督和合規辦公室提供報告。依法維護和提交產品質量缺陷、不良事件或意外結果報告。此外,作為藥物體驗報告的一部分,我們被要求提交與產品的安全性或有效性有關的所有新信息,無論其來源如何。
美國農業部。美國獸醫生物製品的監管機構是美國農業部(USDA)。美國農業部動植物衞生檢驗局內的獸醫生物製品中心負責動物衞生生物製品的監管,包括但不限於疫苗、細菌素、過敏原、某些抗體、抗毒素、類毒素、免疫刺激劑、某些細胞因子、活微生物的抗原或免疫成分,以及天然或人工來源的診斷成分,或來自合成或改變各種物質或物質成分的物質,如微生物、基因或基因序列、碳水化合物等,這些生物製品包括但不限於疫苗、細菌素、過敏原、某些抗體、抗毒素、類毒素、免疫刺激劑、某些細胞因子、活微生物的抗原或免疫成分,以及天然或人工來源的診斷成分,或來自合成或改變各種物質或物質成分的物質,如微生物、基因或基因序列、碳水化合物。所有動物保健生物製品製造商必須證明他們的產品是純淨、安全、有效的,並且按照“病毒血清毒素法”的規定採用一致的生產方法生產。需要對產品進行審批後監控。產品質量缺陷、不良事件或意外結果的報告應按照機構要求進行維護和提交。
環境保護局。美國獸用殺蟲劑的主要監管機構是環境保護局(EPA)。根據FDA和EPA之間的諒解備忘錄,EPA的農藥項目辦公室負責對適用於動物的大多數農藥產品進行監管,這些產品受到FFDCA和聯邦殺蟲劑、殺菌劑和齧齒動物法案的監管。所有動物健康殺蟲劑製造商必須證明其產品不會對人體或環境造成不合理的不利影響,如該法案所述。在美國境內,各州農藥主管部門在該州分銷前,還必須批准EPA批准的農藥產品。需要對產品進行批准後的監測,並向EPA和一些州監管機構提供報告。
食品安全檢驗處。FDA有權確定物質(包括“公認的安全”物質、食品添加劑和着色劑)的安全性,並規定其安全使用條件。然而,儘管FDA有責任確定物質的安全性,但根據《聯邦肉類檢驗法》和《家禽產品檢驗法》及其實施條例的原則,美國農業部的公共衞生機構食品安全與檢驗局仍保留確定以前批准的物質的新物質和新用途適合用於肉類和家禽產品的權力。
國際
歐洲聯盟(歐盟)。除了歐盟的每個國家監管機構外,我們還受以下歐盟監管機構的監管:
歐洲藥品管理局(EMA)是歐盟的一箇中央機構,負責對許多由製藥公司開發的供歐盟使用的獸藥產品(VMP)進行科學評估。該機構有一個獸醫審查部門,與人類產品的醫療審查部門不同。獸藥產品委員會(CVMP)負責對VMP提交的文件進行科學審查,包括免疫產品。如果CVMP得出結論認為質量、安全和功效的所有要求都得到了滿足,產品的好處大於風險,它就會發布積極的意見,並轉發給歐盟委員會,後者根據歐洲委員會的程序做出最終決定。集中營銷授權在整個歐盟和北愛爾蘭都有效。所有不屬於歐盟但屬於歐洲經濟區(EEA)的國家,即挪威、冰島和列支敦士登,都是CVMP所做科學評估的一部分。根據歐盟委員會的決定,這些國家發佈了全國性的上市批准。
如果對不能或不需要遵循集中程序的產品尋求批准,也可以通過歐洲經濟區國家機構的國家批准來實現批准。這一國家授權可以被其他歐洲經濟區國家/歐盟成員國相互承認(相互承認程序)。此外,國家承認和相互承認可以通過一個聯合程序(分散程序)進行。
一系列法規、指令、指南、歐盟藥典專著和其他立法規定了在歐盟批准的要求。一般來説,這些要求類似於美國的要求,要求證明製造過程的純度、安全性、有效性和一致性。
歐洲食品安全局(EFSA)是歐盟的機構,就與食物鏈相關的現有和新出現的風險提供科學建議和溝通。根據EFSA的授權,該機構評估飼料添加劑的申請,包括球蟲藥、酶和幾種動物營養素。
歐洲化學品管理局(ECHA)是歐盟安全使用化學品的機構。根據ECHA的授權,該機構為歐盟進行殺生劑評估。
關於英國退歐,英國於2020年1月31日正式脱離歐盟。因此,獸藥管理局(VMD)現在是英國負責管理和控制獸藥的主要監管機構。英國和歐盟達成了一項貿易協議,包括監管和海關合作機制,對產品沒有關税/配額,以及確保公開和公平競爭的某些條款。北愛爾蘭議定書是貿易協定的一部分,要求VMD在北愛爾蘭遵守歐盟規則。適用於英國其他地區的法律現在可能會有所不同,但目前基本上保持一致。
巴西。農業、畜牧業生產和供應部(MAPA)是巴西的監管機構,負責監管動物用藥品、生物製品和藥用飼料添加劑。MAPA的監管活動是通過農業部長及其畜產品檢驗部進行的。此外,監管活動通過聯邦農業監督在地方一級進行。這些活動包括對獸醫產品的製造和商業機構進行檢查和發牌,以及提交、審查和批准藥品、生物製品和藥用飼料添加劑。MAPA是拉丁美洲最活躍的監管機構之一,在食品法典委員會、世界動物衞生組織和美洲獸藥委員會等幾個國際動物健康論壇上擁有常任理事國席位。
日本。農林水產省(MAFF)是日本的監管機構,負責藥品(包括生物製品和殺蟲劑/消毒劑)和動物飼料添加劑/飼料的監管。MAFF的監管活動是通過消費者安全局下的畜牧水產產品安全控制部進行的。獸藥審查和批准、複審、GxP遵從性檢查、GxP現場檢查和產品化驗檢查(包括疫苗國家化驗)由國家獸醫檢測實驗室(NVAL)完成。MAFF與衞生、勞工和福利部(MHLW)和食品安全委員會(FSC)等其他機構協調,執行各種許可證合規性檢查(例如,營銷授權持有人、製造商和海外網站認證),並確保良好的促銷活動。日常檢驗、抗菌飼料添加劑國家檢驗和生產檢驗由食品和農業原料檢驗中心負責。對於農場動物產品,動物藥品審查是由NVAL進行的,而人類食品安全審查是由FSC(ADI建立和抗菌劑風險評估)和MHLW(MRL建立)進行的。這三個機構(NVAL、FSC和MHLW)共同批准農場動物產品。除了這些中央政府機構外,還將各種許可證下放給當地市政府,如動物藥品批發商和零售商許可證以及飼料添加劑經銷商許可證。
中國。農業部(MOA)是負責監管藥品、生物製品、消毒劑、藥用飼料添加劑、殺蟲劑和動物飼料/飼料添加劑的監管機構。MOA下有三個組織負責管理動物健康:
獸藥控制研究所負責藥品、生物製品、消毒劑和藥用飼料添加劑的新應用、更新、變化、製造商、質量方法和組織殘留法的評估。
飼料/飼料添加劑辦公室負責飼料和飼料添加劑的註冊和更新。
農藥局負責農藥產品的註冊和更新。
澳大利亞。澳大利亞農藥和獸藥管理局(APVMA)是澳大利亞政府的法定機構,所有農業和獸藥產品在澳大利亞市場的註冊都集中在這裏。APVMA對尋求註冊的公司和個人的申請進行評估,以便他們能夠向市場供應自己的產品。申請將利用APVMA的科學工作人員的專業知識和其他相關科學組織、英聯邦政府部門和州農業部門的技術知識進行評估。如果產品按預期工作,並且科學數據證實按照產品標籤上的指示使用時,它不會對人、動物、環境或國際貿易產生有害或無意的影響,APVMA將對該產品進行註冊。APVMA還負責授權後的監督,其中可能包括對註冊產品的審查。
世界其他地區。特定國家的監管法律通常有規定,包括對某些標籤、安全性、有效性和製造商的質量控制程序(以確保產品的一致性)、生產現場標準以及公司記錄和報告的要求。其他國家的監管機構通常會參考美國或歐盟的部分或全部要求,但可能會有額外的具體當地要求。大多數當局還考慮國際動物衞生實體制定的標準,包括世界動物衞生組織、食品法典委員會和統一獸藥產品註冊技術要求國際合作組織(VICH)。
糧農組織/世衞組織食品添加劑聯合專家委員會。糧農組織/世衞組織食品添加劑聯合專家委員會是一個國際專家科學委員會,由聯合國糧食及農業組織(FAO)和世界衞生組織(WHO)聯合管理。它提供了動物產品中獸藥殘留的風險評估/安全評估、暴露和殘留定義以及獸藥的最高殘留限量建議。同樣,糧農組織/世衞組織農藥殘留聯合會議(JMPR)是一個由糧農組織和世衞組織聯合管理的國際專家科學小組。JMPR審查殺蟲劑的殘留和分析方面,估計最高殘留水平,審查毒理學數據,並估計正在考慮的殺蟲劑對人類的每日可接受攝入量。Elanco與這些委員會合作,在用獸藥或殺蟲劑治療後,在食用動物中建立可接受的安全殘留物質水平。這反過來又使我們能夠在動物進入食物鏈之前計算出我們產品的適當退出時間。
廣告和促銷評論。在許多國家,合乎道德的動物保健品的推廣受到法規的控制。這些規則通常將廣告和促銷限制在那些已由適用機構審查和認可的聲明和用途上。我們在銷售動物保健品的市場上對宣傳材料進行審查,以符合當地和地區的要求。
產品進出口。許多國家對動物保健品的進出口實行管制。在一些司法管轄區,這可能包括按產品或按公司獲得單獨的許可證或許可證,或在產品進出口之前向適用的監管機構提交通知。我們確保我們進出口動物保健品的市場遵守當地、地區和全球的法規。
關於統一獸藥產品註冊技術要求的國際合作。VICH是一個三邊(歐盟-日本-美國)該計劃於1996年啟動,旨在協調獸藥產品註冊的技術要求。其他幾個國家已獲得觀察員地位,例如加拿大、新西蘭、澳大利亞、南非和英國,或在VICH外聯論壇的基礎上與VICH聯繫在一起,VICH外聯論壇是VICH的一項倡議,其主要目標是為更廣泛的國際統一技術要求提供基礎。此外,世界動物衞生組織也是VICH的準成員。
人力資本
截至2021年12月31日,我們僱傭了大約9000名全職員工。此外,我們僱傭了大約800名固定期限的員工,這些員工是在預先定義的時間長度(一到四年)內受僱的個人。他們在全球的員工總數約為9800人。在9800名全球員工中,約28%在美國,約72%在其他司法管轄區受僱。其中一些員工是工會、勞資理事會、行業協會的成員或以其他方式遵守集體談判協議,包括我們位於愛荷華州道奇堡和墨西哥聖克拉拉工廠的大約200名工會員工。我們全球大約34%的員工是面向客户的,包括但不限於傳統的銷售角色、技術顧問、客户經理以及商務和總經理。
自從新冠肺炎首次在全球傳播以來,我們經常與之互動的員工、客户和供應商的安全一直是我們的首要任務。為了限制暴露,我們在很大程度上限制了旅行,要求社交距離,並在社交距離不可能的情況下戴上面具。我們的基本現場工作人員(之所以被歸類是因為動物健康行業已被指定為基本業務)繼續在我們的 這些設施包括生產和研究設施,並按其職責要求提供了額外的個人防護裝備。不需要在工作現場執行其角色的員工可以在任何可能的情況下遠程工作。儘管在新冠肺炎疫情期間出現了挑戰,但我們的員工表現出了彈性、敏捷性和敬業度,以支持業務連續性。
在Elanco,我們致力於培養一種包容的文化,讓員工能夠發揮作用,鼓勵所有權、增長和福祉。下面概述我們管理人力資本資源的方法。
我們的文化。我們承諾在三個價值觀和四個行為支柱的基礎上創建一種文化:
指導我們決策的價值觀:
誠信-以正確的方式做正確的事情。
敬重-尊重人們、我們的客户和他們照顧的動物。
精益求精--負起責任來。不斷完善。有章可循地交付。
指導我們行動的行為支柱:
涉及到-我們尋求參與和投入,以獲得承諾和熱情的表現,並創造一個積極參與的社區。我們像Elanco一樣謙虛地行動,共同為整個公司創造最好的結果。
交付-我們專注於本質,精益求精,勤奮履行對同事、客户和股東的承諾。
自己人--我們有擔當、有權。我們提出問題並提出關切。我們完全相信埃蘭科的成功。
創新-我們帶來了創新的思維方式,推動我們的流程、產品和服務不斷改進。
我們的員工被這些價值觀和行為支柱所驅使。在Elanco,這種文化推動員工績效。我們鼓勵領導層和員工在評估績效時牢記這些價值觀和行為支柱。
多樣性、公平性和包容性。我們專注於發現更健康的動物可以解決世界上最大的健康和環境挑戰的新方法,而這一創新只有通過具有不同背景、優勢和視角的員工的包容性文化才有可能實現。多樣性、公平性和包容性對於創建和維護我們以目標為導向的文化以及加強我們對員工和客户的承諾至關重要。
我們的全球Elanco多樣性、公平和包容理事會(EDEIC)成立於2015年,是一種文化的催化劑,在這種文化中,多樣性、公平和包容被接受並被視為業務成果的驅動力。在這個框架內,員工發展得到了更好的支持,意見和不同的背景得到了接納,我們的公司變得更強大了。目前EDEIC的重點領域包括我們的做你自己!一系列研討會,旨在提高人們的意識,並提供一個論壇,以公開討論Elanco多元化和包容性工作場所的重要性,強大的員工資源團體,年度多元文化峯會,以及女性(全球)和少數羣體成員代表(美國)的可行目標在領導力方面。此外,還為後新冠肺炎大流行的“未來工作”確定了明確的方向,包括2021年引入的新的全球彈性工人標準,該標準將使人們能夠在更廣泛的地點獲得更大的靈活性和更多樣化的人才。
總獎勵。我們通過提供有競爭力的工資、獎勵和福利來投資於我們的員工。我們的績效薪酬理念旨在創造所有權,幫助確保我們吸引和留住人才,並通過業績提升和其他獎勵獎勵和表彰表現最好的員工。我們每年以總獎勵為基準,以確保我們的薪酬和福利計劃與同行相比保持競爭力。我們的福利是我們支持員工福祉和履行員工承諾的一種方式。
發展。我們為員工提供在Elanco提升職業生涯的機會,並熱衷於為員工提供技能和發展機會,幫助他們茁壯成長,不斷滿足我們的客户和其他利益相關者在這個充滿活力和不斷增長的行業中不斷變化的需求。
除了專業成長和發展,Elanco的員工積極參與Elanco的健康目的™,這是我們促進動物、人類和地球福祉的倡議,使我們能夠實現“食物和陪伴豐富生活”的願景。這一願景是建立在一個基本信念的基礎上的,這一信念團結了所有Elanco員工的目標-更健康的動物是解決世界上一些最緊迫問題的關鍵。
環境、健康和安全
我們受到各種聯邦、州、地方和外國環境、健康和安全(EHS)法律和法規的約束。這些法律和法規管理以下事項:向地面、空氣或水中排放和排放危險物質;危險和生物材料的產生、使用、儲存、搬運、處理、包裝、運輸、暴露和處置,包括記錄保存、報告和登記要求;以及我們員工的健康和安全。由於我們的運作,這些法律和法規還要求我們獲得並遵守政府當局頒發的許可證、註冊或其他授權。這些機構可以修改或撤銷我們的許可證、註冊或其他授權,並可以通過罰款和禁令強制遵守。
某些環境法規定,在不考慮過錯的情況下,將危險物質處置或釋放到環境中的人,包括在第三方場所或場外處置地點,或目前擁有或經營(或以前擁有或經營)發生這種釋放的場所的人,承擔清理費用的連帶責任。我們可能要承擔調查和補救由我們擁有或經營的地點的歷史工業活動造成的遺留環境污染的責任。除了聯邦、州、地方和外國政府實體提出的清理行動外,私人當事人還可以因此類財產上、來自或以其他方式與此類財產相關的危險材料的存在或暴露而向我們提出人身傷害或其他索賠。
我們已經並打算繼續為遵守適用的EHS法律和法規支付必要的費用。我們還在某些地點監測和調查過去工業活動造成的環境污染。因此,我們在2021年發生了資本和運營支出,用於環境合規和清理某些過去的工業活動。2021年環保資本金項目未支出。該年度與環境有關的其他支出總額為100萬美元。
對於過去的資產剝離,我們承擔了某些賠償義務,這些義務可能要求我們在未來進行或資助我們不再擁有或運營的地點的環境清理工作。關於我們的某些收購,我們還簽訂了賠償協議,根據該協議,我們將或可能獲得各種環境清理的賠償;然而,此類賠償在時間和範圍上都有限制,在有新信息的情況下可能會進一步受到限制,或者可能根本無法獲得。
可用的信息
我們的網址是www.elanco.com。在我們以電子方式向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交或提供此類材料後,我們將在合理可行的範圍內儘快在合理可行的範圍內免費提供我們的年度、季度和當前報告,包括對此類報告的修訂。此外,美國證券交易委員會還設有一個互聯網網站,其中包含報告、委託書和信息聲明,以及有關發行人(包括埃蘭科)的其他信息,這些信息以電子方式向美國證券交易委員會提交,網址為www.sec.gov。
有關Elanco公司治理的信息,包括我們的公司治理準則、行為準則、財務道德準則、公司章程、章程、委員會章程;有關我們的高管和董事會成員的信息;以及溝通方式,都可以在我們的網站上找到。如有書面要求,我們將免費向埃蘭科的公司祕書埃蘭科提供上述任何信息,地址:印第安納州格林菲爾德,創新路2500號,郵編:46140。有關股東服務的信息也可以在我們的網站上找到。
我們網站上包含的信息不是本10-K表格的一部分,也不以引用方式併入本表格10-K。
我們的業務、財務狀況和經營結果會受到各種風險的影響,包括但不限於以下所述的風險。如果這些風險中的任何一項實際發生,我們的業務、財務狀況和經營業績都可能受到重大不利影響。
與Elanco的商業和工業相關的風險
動物保健業競爭激烈。
動物保健業競爭激烈。我們的競爭對手包括獨立的動物保健業務、大型製藥公司的動物保健業務、專業動物保健業務和主要生產仿製藥的公司。我們相信,我們的許多競爭對手都在我們的產品所服務的領域和我們正在開發產品的領域開展研發活動。幾家新成立的公司也在動物保健行業展開競爭。我們還面臨來自全球藥品製造商以及營養保健品生產商的競爭。這些競爭對手可能會獲得更多的資金、營銷、技術和其他資源。因此,他們可能會投入更多的資源來開發、製造、營銷和銷售他們的產品,發起或經受住激烈的價格競爭,或者更容易利用收購或其他機會。此外,動物保健行業的整合可能會導致現有競爭對手實現額外的效率或改善投資組合捆綁機會,從而潛在地增加他們的市場份額和定價權,這可能導致我們的收入和盈利能力下降,競爭加劇。例如,我們的許多競爭對手與主要分銷商有關係,而且由於他們的規模,他們有能力提供有吸引力的定價優惠,這可能會對我們與這些分銷商的關係產生負面影響或阻礙。除了來自老牌市場參與者的競爭外,動物保健藥和疫苗行業的新進入者可能會大幅減少我們的市場份額,使我們的產品過時或擾亂我們的商業模式。
如果我們的任何競爭對手在任何關鍵競爭因素方面取得更大成功,或者我們被迫降低或無法提高任何產品的價格以保持競爭力,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到實質性的不利影響。競爭壓力可能來自更有利的安全和功效產品概況、有限的需求增長或大量額外的競爭產品被引入特定市場、競爭對手的降價、競爭對手利用其規模經濟的能力、競爭對手以比我們更低的成本生產或以其他方式採購動物保健產品的能力,以及競爭對手獲得比我們更多或更新的技術的能力。
獸醫實踐、動物健康技術和動物源性蛋白替代品方面的顛覆性創新和進步可能會對我們產品的市場產生負面影響。
我們產品的市場經常受到新開發或替代產品的推出和/或廣泛市場接受的影響,這些產品針對我們銷售的產品所針對的疾病和條件,包括“綠色”或“整體”保健品、特別培育的抗病動物或替代天然或合成來源的肉、奶、蛋或魚的替代品。例如,近年來,我們的寵物保健療法市場受到了新分子和遞送配方創新的特別影響。別人的技術突破可能會使我們的產品過時,使我們的產品的市場減少或消失。引入或接受與之競爭的動物保健品和創新或破壞性蛋白質替代品可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
對農場動物使用抗生素和生產性產品的監管限制和禁令,以及不斷變化的市場需求,可能會繼續對我們某些農場動物產品的需求產生負面影響。
在過去的幾年裏,我們的經營業績一直受到法規和不斷變化的市場需求的影響,而且可能會繼續受到影響。在某些市場,包括美國,我們某些農場動物產品的銷售受到消費者對不使用抗生素或其他旨在增加動物產量的產品生產的蛋白質和乳製品的興趣上升的負面影響。
在動物健康中使用的抗生素有兩類:共用類或醫學上重要的抗生素,用於治療由人類和動物中都存在的病原體引起的傳染病;以及動物專用抗生素,用於治療僅發生在動物中的病原體引起的傳染病。參見“Elanco-Products-抗生素業務”。由於擔心在農場動物生產中使用抗生素可能會導致人類病原體對抗生素的耐藥性增加,因此加強了監管,並改變了市場需求。2013年12月,FDA宣佈了最終指導意見,確立了在農場動物生產中使用動物飼料或水中促進生長的共享類抗生素的三年內在美國自願淘汰的程序。該指南允許在獸醫的監督下繼續在食品類動物中使用共享類別的抗生素,以進行治療、控制,並在某些情況下用於預防疾病。FDA表示,它採取這一行動是為了幫助保存共用類抗生素治療人類感染的療效。自2017年1月1日起,根據FDA的指導和被稱為獸醫飼料指令的相關規定,在食品類動物的水或飼料中使用共享類抗生素需要獲得有執照的獸醫的書面授權。2021年6月,FDA宣佈了最終指導意見,確立了藥品贊助商的程序,對所有其他劑型的共享類抗生素的批准營銷狀態進行了類似的改變,僅允許在獸醫的監督下使用,並且僅在治療、控制或預防特定疾病需要時才允許使用。我們目前銷售的唯一受本指南影響的產品是泰倫™ 200和泰倫™ 50,它將從非處方藥狀態轉換到處方狀態。此外,我們銷售或計劃銷售我們產品的其他國家,如法國和越南,已經通過了抗生素使用的限制或禁令。其他國家限制或禁止在某些食用動物中使用特定的抗生素,而不考慮給藥途徑(飼料或注射)。
從2015年到2021年,我們來自共享類抗生素的收入以1%的複合年增長率(CAGR)下降,不包括匯率的影響。這主要是由許多市場法規的變化推動的,包括獸醫飼料指令,以及市場需求的變化和我們對抗生素管理的分級方法,其中包括取消標籤上的促進生長並要求美國和其他市場的獸醫監督。在全球範圍內,2021年期間,我們來自共享類抗生素的收入增長了約36%,但不包括匯率的影響,但佔總收入的9%(來自美國的銷售3%,來自國際銷售的6%),低於2015年的16%。這一增長是由拜耳動物保健品收入的增加推動的。從2015年到2021年,剔除匯率的影響,我們來自動物專用抗生素的收入以低於1%的複合年均增長率增長。2021年期間,剔除匯率影響,我們來自動物抗生素的收入增長了約18%,佔總收入的14%,低於2015年的23%。2021年,我們僅限動物使用的抗生素收入的12%來自離子載體的銷售。離子載體是一類僅限動物使用的抗菌劑,由於其僅限動物使用的名稱、作用方式和活性範圍,它們的使用到目前為止還沒有受到許多國際市場的法規或不斷變化的市場需求的影響。
有關農場動物使用抗生素的法規和市場偏好的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。如果公眾越來越多地認為食用來自使用我們產品的動物的食品對人類健康構成風險,那麼這些食品的生產可能會進一步下降,進而對我們的產品的需求也會進一步下降。此外,對抗生素耐藥性的擔憂可能會導致額外的限制或禁令、擴大的法規或進一步減少農場動物使用抗生素的公眾壓力、對不含抗生素的蛋白質的需求增加,或者市場對離子載體的接受或監管待遇的變化,任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
此外,我們的收入受到了與中國和其他市場不斷變化的貿易動態的影響,這些市場限制在農場動物中使用生產力產品,如那些含有萊克多巴胺的產品。這導致許多美國食品生產商不再使用萊克多巴胺來進入這些市場。我們的農畜產品OptaFlexx™和佩裏恩™含有萊克多巴胺。如果更多的生產商決定進入這些市場,或者更多的市場限制使用萊克多巴胺或其他生產力產品,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。
仿製藥可能被認為比我們的產品更具成本效益。
我們面臨着來自其他公司生產的產品的競爭,包括我們產品的仿製藥替代品。我們依靠專利和監管數據專有期為我們的一些產品提供獨家營銷權。個別產品的專利根據專利申請日期(有時是專利授予日期)和獲得專利的司法管轄區內專利的法律期限,在不同的時間到期。我們的專利提供的保護範圍因司法管轄區而異,並受到我們的專利要求標的的範圍、專利的期限以及適用司法管轄區的法律補救措施的可獲得性和執行力的限制。我們的一些頂級產品,如瘤胃菌素, 馬克西班, 丹加德和Tylan預混料沒有專利保護。其他產品受專利保護,這些專利將在未來幾年到期。隨着品牌產品的專利到期,競爭對手可能會開始引入仿製藥或其他替代品,因此,我們可能會面臨來自我們許多產品的低價替代品的競爭。例如,我們在美國遇到了來自仿製萊克多巴胺的巨大競爭阻力。2013年第三季度,一家大型老牌動物保健公司獲得了美國對仿製萊克多巴胺的批准。來自美國的收入Optaflex由於仿製藥競爭和國際監管限制,我們的萊克多巴胺牛肉產品從2015年到2021年的複合年增長率下降了18%。2019年第三季度,一家老牌動物保健公司獲得了美國批准牛和山羊使用非專利莫能菌素的某些適應症。來自美國的收入瘤胃菌素從2015年到2021年,我們的莫能菌素產品的複合年增長率下降了3%,部分原因是競爭,而且可能會因為仿製藥競爭而繼續下降。我們未來可能會面臨類似的競爭,因為現有的產品沒有受益於排他性,或者是材料專利在未來到期的現有產品。見“項目1.商業--知識產權”。
在專利權到期之前推出產品方面,仿製藥的競爭對手正變得更加咄咄逼人,而且由於具有吸引力的定價,仿製藥的銷售額在某些地區的動物保健總銷售額中所佔的比例越來越高。儘管到目前為止,動物保健業的仿製藥競爭的影響通常沒有反映出人類健康的影響,但由於行業動態的變化,如渠道擴大、整合、寵物保險的可獲得性和使用量的增加以及老牌動物保健商的仿製藥競爭潛力,未來的產品定價和仿製藥競爭的影響可能更接近於人類健康。如果動物保健客户增加使用新的或現有的仿製藥,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。
我們可能無法成功實施業務戰略或實現目標成本效益和毛利率改善。
我們正在推行管理層認為對我們的長期成功至關重要的戰略舉措,包括但不限於:改進製造流程、減少我們的製造足跡、實現精益舉措、鞏固我們的CMO網絡、戰略性地外包項目、通過替代供應來源尋求節省成本的機會以及提高我們銷售隊伍的生產率。收購拜耳動物健康後,我們宣佈了重組計劃,其中包括在幾個國家裁員,主要是在銷售和營銷、研發、製造和質量以及後臺支持方面。這些重組計劃的執行存在重大風險,包括與遣散費、資產減值和其他費用相關的昂貴費用以及業務中斷、積累的知識和程序效率的損失、未能實現重組計劃的部分或全部好處、重組計劃引發的訴訟,以及需要大量管理層和其他員工的時間和精力,這可能會轉移人們對經營業務的注意力。我們未來可能會採取更多的戰略舉措,以提高毛利率並實現我們的目標成本效益。我們還收購了一些規模較小的動物保健企業或與之建立了合作伙伴關係,我們打算在未來繼續這樣做。這些計劃的執行涉及重大風險,包括重大的商業、經濟和競爭不確定性,其中許多都不在我們的控制範圍之內。因此,我們可能不會成功實施這些戰略舉措。實現這些計劃的預期收益(如果有任何收益的話), 可能需要幾年時間。我們可能無法實現我們的目標成本效益和毛利率改善。此外,我們可能沒有足夠的資金來為戰略計劃的投資提供資金,或者我們的業務戰略可能會不時發生變化,這可能會推遲我們實施我們認為對我們的業務重要的計劃的能力。
整合我們的客户和分銷商可能會對我們產品的定價產生負面影響。
第三方分銷商、獸醫和農場動物生產商是我們的主要客户。近年來,獸醫集中在大型診所和醫院出現了趨勢。此外,農場動物生產商,特別是豬和家禽生產商,以及我們的分銷商最近都看到了他們行業的整合。此外,我們還看到更大的跨境企業客户的擴張,以及購買集團(利用數量從製造商那裏獲得折扣的獸醫實踐合作社)整合的增加。不同地區的整合速度和市場結構差異很大。如果這些整合趨勢繼續下去,我們的客户可能會試圖通過利用他們的購買力來獲得有利的定價來提高他們的盈利能力。由此導致的價格下降可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
農場動物攜帶的傳染病的爆發可能會對我們農場動物產品的需求、銷售和生產產生負面影響。
本港農場動物產品的銷售可能會因傳染病的全面爆發或農場動物攜帶的疾病爆發而受到重大影響,這些疾病可能會導致農場動物廣泛死亡或預防性毀滅,以及減少對動物蛋白的消費和需求。此外,由於加強了出口限制或進口禁令,農場動物攜帶的疾病的爆發可能會減少特定動物源性食品的地區或全球銷售,或導致此類產品的出口減少,這可能會由於畜羣或畜羣規模的減少而減少對我們農場動物產品的需求。
近年來,各種疾病的爆發,包括非洲豬瘟、禽流感、口蹄疫、牛海綿狀腦病(又稱瘋牛病)和豬流行性腹瀉病毒(又稱PEDV),都對我們動物保健品的銷售造成了負面影響。如果發現更多這些或新的疾病病例,可能會導致對動物蛋白的額外限制,減少牛羣或羊羣規模,或減少對動物蛋白的需求,這些都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。此外,如果我們的主要生產地點附近爆發任何高傳染性疾病,我們可能需要立即停止在這些地點生產我們的產品,或迫使我們在其他地方採購原材料或產品的大量費用。
新冠肺炎疫情已經並預計將繼續對我們的業務、我們未來的運營業績和我們的整體財務業績產生不利影響。
新冠肺炎疫情已經並可能進一步影響美國和受影響國家的整體經濟,包括對經濟增長、金融和資本市場的正常運作、外幣匯率和利率產生負面影響。其持續時間、最終影響和復甦時間仍存在不確定性。因此,這場大流行已經導致並可能繼續導致經濟活動的長期中斷,對我們的綜合業務業績、財務狀況和現金流的影響可能是巨大的。
由於新冠肺炎大流行對我們的經濟和我們開展業務的國家的經濟產生了不利影響,當我們經歷某些材料或產品組件的運輸中斷或延誤時,這場大流行已經並可能繼續對我們的供應鏈產生不利影響。長期短缺或供應鏈中斷可能導致更高的運輸成本、更低的生產水平或研發延遲,這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或現金流產生重大不利影響。
我們的客户,以及我們的業務和收入,對經濟狀況的負面變化都很敏感。在我們的農場動物業務方面,我們的牲畜客户已經並可能繼續受到加工廠關閉、旅行禁令、限制蛋白質消費和牲畜運輸的檢疫以及勞動力短缺的挑戰,這些反過來又導致並可能導致對我們客户牲畜的需求進一步下降。例如,奶農減少牛奶產量的努力可能會對對牛奶的需求產生負面影響。瘤胃菌素。這樣的挑戰不僅可能導致對我們產品的需求減少,還可能嚴重影響我們的客户支付我們產品的能力。新冠肺炎也影響了我們的寵物健康業務,因為社會距離指導方針在2020年年中減少了獸醫就診次數,減少了獸醫實踐支出;然而,到年底,大多數地區的支出恢復到了正常水平。我們預計新冠肺炎疫情對我們收入的負面影響將持續下去,直到影響經濟和生活的狀況普遍改善。
新冠肺炎大流行對全球金融市場的影響可能會降低我們獲得資本的能力,這可能會對我們的短期和長期流動性產生負面影響。此外,鑑於政府強制實施的限制,我們的供應商和第三方分銷商可能會面臨維持運營和正常流動性的困難。此外,由此導致的全球經濟低迷可能會對我們某些客户及時付款的能力產生負面影響,對我們的運營現金流產生不利影響。雖然到目前為止,我們的流動性還沒有受到延遲收款的重大影響,但我們還不知道新冠肺炎大流行的影響有多大,以及由此產生的經濟影響,這可能會對我們的流動性、資本資源、運營和業務產生實質性的不利影響。
我們的研發、收購和許可努力可能無法產生新產品或擴大現有產品的使用。
我們未來的成功取決於我們現有的產品組合和我們正在開發的新產品,包括我們可以通過合資企業開發的新產品,以及我們能夠通過許可或收購獲得的產品,包括收購拜耳動物健康和KindredBio。我們通過自己的專用資源和與第三方的合作,在研發上投入了大量的精力、資金和其他資源。
我們可能無法準確地確定我們正在開發的任何產品何時或是否會獲得批准或推出,或者我們可能無法開發、許可或以其他方式獲得候選產品或產品。此外,我們無法預測任何產品一旦推出,是否會在商業上取得成功,或者是否會實現與我們預期一致的銷售和收入。動物保健業受到區域和地方趨勢和法規的制約,因此,在一些市場取得成功的產品在進入其他市場時可能不會取得類似的成功。此外,我們研發的時間和成本可能會增加,我們的研發可能會變得更難預測,因為除其他外,適用於我們行業的法規可能會使研究、開發和註冊產品更加耗時和/或成本更高。如果我們不能開發新產品或擴大現有產品的用途,我們的業務、財務狀況和經營業績將受到實質性的不利影響。
作為我們發展戰略的一部分,我們經常聘請臨牀研究機構為候選藥物進行臨牀前測試和臨牀試驗。臨牀試驗和程序本質上是不確定的,不能保證這些試驗或程序將以及時或具有成本效益的方式入選或完成,或產生商業上可行的產品或適應症。如果做不到這一點,可能會對我們的前景產生實質性的不利影響。此外,來自我們、我們的競爭對手或第三方進行的當前或未來臨牀試驗或程序的不利或不一致的臨牀數據,或對這些臨牀數據的看法,可能會對我們獲得必要批准的能力以及市場對我們未來前景的看法產生不利影響。
誤用或標籤外使用我們的產品可能會損害我們的聲譽,或導致經濟或其他損失。
我們的產品已被批准在特定情況下用於特定物種的某些疾病和條件的治療。如果獸醫、農場動物生產者、寵物主人或其他人試圖在標籤外使用我們的產品,包括在未經批准的物種(包括人類)中使用我們的產品,則產品責任索賠的風險可能會增加。此外,將我們的產品用於非我們產品已獲批准的適應症可能是無效的,這可能會損害我們的聲譽,並導致訴訟風險增加。如果我們被政府或監管機構認定參與推廣我們的任何產品用於非標籤用途,該機構可以要求我們修改我們的培訓或宣傳材料和做法,我們可能會受到鉅額罰款和處罰,實施這些制裁也可能影響我們在行業中的聲譽和地位。這些事件中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
與我們的產品相關的意外的安全、質量或功效問題或已確定的問題可能會損害我們的聲譽,並對我們的業績產生不利影響。
與動物保健品有關的意外安全、質量或功效問題時有發生,無論是否有科學或臨牀支持,可能導致產品召回、撤回或暫停或下降銷售,以及產品責任和其他索賠。基於這些類型的安全、質量或功效考慮的監管行動可能會影響產品的全部或很大一部分銷售。
例如,我們因使用電子產品而要求實際損害賠償、禁令救濟和/或恢復涉嫌欺騙性營銷的訴訟。塞雷斯托,一種非處方的貓和狗的跳蚤和蜱項圈,基於聲稱項圈導致寵物受傷和死亡的報告。此外,美國眾議院小組委員會的一位主席要求我們提供某些文件和信息,這些文件和信息與塞雷斯托項圈,並進一步請求暫時移除塞雷斯托市場上的項圈。與以下內容相關的類似行動塞雷斯托可能會被監管機構拿走。如果有任何關於以下方面的索賠塞雷斯托或者我們的其他產品被解決對我們不利,或者如果監管機構確定召回我們的任何產品,包括塞雷斯托如有必要,此類行動可能會損害我們的聲譽,降低我們的產品銷量,導致對我們的罰款和其他代價高昂的補救措施,因此可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
此外,我們依賴於食品生產商、獸醫和寵物主人對我們的產品和動物保健品的安全性、質量和功效的積極看法。對我們產品的安全性、質量或功效的任何擔憂,無論是實際的還是感知的,都可能損害我們的聲譽。這些關切,包括與塞雷斯托,而對我們聲譽的相關損害可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響,無論此類報道是否準確。
我們的業務業績因季節性和其他因素而波動,這種波動的程度可能無法預測。
從歷史上看,我們的經營業績在這一年裏一直在波動,我們預計這種波動將繼續下去。例如,平均每年大約70%和60%的總收入來自我們利潤率較高的殺寄生蟲產品塞雷斯托和優勢家族分別發生在今年上半年。這種動態反映了北半球的跳蚤和蜱蟲季節,以及我們不斷增長的寵物健康產品組合。
其他可能導致我們的經營業績波動的因素包括:
•天氣條件和自然資源的可獲得性;
•增加或減少我們渠道分銷商的庫存水平;
•客户訂單和交貨的時間安排;
•競爭性變化,例如我們或我們的競爭對手可能進行的價格變化或新產品介紹;
•營銷計劃和活動的時間安排;以及
•由於獸醫假期或培訓活動限制了獸醫為客户服務的能力,導致他們使用我們的產品,因此獸醫無法使用我們的產品,因為存在季節性影響。
有關可能導致我們經營結果波動的上述一些因素的更多詳細信息,請參閲下文“我們的業務可能受到天氣條件和自然資源可用性的負面影響”和“我們渠道分銷商的庫存水平的增加或減少可能導致我們收入的波動,以及延長到我們分銷商的付款條件的變化可能會影響我們的現金流”一節中所述的風險。
因此,由於季節性和其他因素造成的收入波動,其中許多是我們無法控制的,對我們歷史業績的平均期間比較不一定有意義。投資者不應依賴這種波動作為我們未來業績的指標。在我們經歷上述因素的程度上,我們未來的經營業績可能不符合證券分析師或投資者的預期,這可能導致我們普通股的市場價格下跌。
我們的業務可能會受到天氣狀況和自然資源可用性的負面影響。
特定地區的動物保健業和對我們許多產品的需求受到天氣條件(包括可能與氣候變化有關的天氣條件)、不同的天氣模式以及蟲害(如蜱蟲)帶來的天氣相關壓力的影響。因此,我們的經營結果可能會經歷地區性和季節性的波動。
農場動物生產者依賴於自然資源的可用性,包括大量淡水供應。如果由於人口增長或洪水、乾旱或其他天氣條件導致淡水短缺,它們的動物健康和活動能力可能會受到不利影響。在惡劣天氣條件或淡水短缺的情況下,獸醫或農場動物生產者可能會減少購買我們的產品。
此外,熱浪可能會給動物造成壓力,導致疾病易感性增加,生育率降低,產奶量減少。乾旱可能會降低放牧牲畜可用飼料的質量和數量,從而威脅牧場和飼料供應,而氣候變化可能會增加影響農場動物的寄生蟲和疾病的流行。不利的天氣條件也可能對水產養殖業務產生實質性影響。水温的變化可能會影響各種魚類的繁殖和生長時間,並引發某些水傳播疾病的爆發。
此外,獸醫醫院和從業者依賴於他們照料的動物的探訪和接觸。獸醫的病人數量和手術能力可能會受到不利影響,如果他們經歷了長時間的雪、冰或其他惡劣天氣條件,特別是在不習慣持續惡劣天氣的地區。
外貿政策的修改可能會損害我們的農畜產品客户。
在我們的客户開展業務的地區和國家,管理對外貿易的法律、協議和政策的變化可能會對這些客户的業務產生負面影響,並對我們的經營業績產生不利影響。我們的一些客户依賴於自由貿易協定提供的減税福利,例如美國-墨西哥-加拿大協定。然而,貿易夥伴關係和條約可以由國內外政府修改,這可能導致新的或增加的關税。此外,各國正變得越來越保護主義,既是為了保護當地產業,也是為了確保藥品等關鍵產品的國內供應鏈連續性。最後,隨着全球安全的降低,更多的國家將使用制裁和出口管制作為應對這種不安全的方法,這可能會導致我們產品的市場減少。
我們的經營業績可能會受到外幣匯率波動的不利影響。
我們的結果是以美元報告的。因此,我們面臨外幣兑換風險,因為非美國子公司的功能貨幣財務報表出於報告目的被換算為美元。在收入和費用交易不是以本位幣計價的情況下,我們也要承擔交易損失的風險。鑑於匯率的波動性,儘管我們為了減少未來貨幣匯率波動的影響而簽訂的外幣遠期合約或期權衍生品合約的影響有所減輕,但不能保證我們能夠有效地管理貨幣交易和/或兑換風險,這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
我們的經營業績取決於我們頂級產品的成功。
如果我們的任何頂級產品遇到問題,例如顛覆性創新或推出更有效的競爭產品、負面宣傳、獸醫或客户偏好的變化、失去專利保護、重大產品責任訴訟、新的或意想不到的副作用、生產中斷和/或監管程序,我們的收入可能會受到負面影響,甚至是重大影響。我們排名前五的產品,塞雷斯托, 瘤胃菌素, 優勢, 倡導者,及攔截器Plus2021年貢獻了我們大約24%的收入。這些頂級產品是否有任何問題,特別是瘤胃菌素2021年,該公司貢獻了我們約5%的收入,目前在美國面臨仿製藥競爭,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
客户面臨成本上升和客户收入減少的風險,以及用於生產我們產品的原材料供應不足或成本大幅上升,都可能對我們的利潤率和經營業績產生重大不利影響。
農場動物生產者的飼料、燃料、運輸和其他關鍵成本可能會繼續增加,或者動物蛋白價格或銷售額可能會下降。這兩種趨勢中的任何一種都可能導致我們農場動物產品客户的財務狀況惡化,潛在地抑制他們購買我們的產品或為交付的產品向我們付款的能力。我們的農場動物產品客户可以通過減少在我們產品上的支出來抵消成本上升的影響,包括轉向成本更低的替代品。此外,對寵物主人財力的擔憂可能會導致獸醫改變他們的治療建議,轉而使用我們產品的低成本替代品,這可能會導致我們寵物保健品的銷量下降,特別是在寵物擁有率較高的發達國家。我們客户的成本上升或收入減少可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
我們依賴第三方來採購我們的許多原材料,並生產我們分銷的產品。請參閲:物料1.業務-製造和供應鏈由於運輸成本增加和其他通脹壓力,我們已經並可能繼續經歷製造我們產品所需的某些原材料或其他部件的成本上升。如果我們不能將這種增長轉嫁給我們的客户,這可能會對我們的財務業績產生實質性的不利影響。此外,原材料的不可用或交貨延遲已經並可能繼續影響我們及時發運相關產品的能力,對大批量或高利潤率的產品造成更嚴重的影響。
對於我們的寵物保健品,更多地使用替代分銷渠道,或現有分銷渠道的變化,可能會對我們的市場份額、利潤率和我們產品的分銷產生負面影響。
在大多數市場,寵物主人通常直接從獸醫那裏購買動物保健品。然而,寵物主人越來越多地可以選擇從獸醫以外的渠道購買動物保健品,比如在線零售商、大賣場零售店或其他場外分銷渠道。近年來,跳蚤和蜱類產品的銷售明顯偏離了獸醫的分銷渠道,這證明瞭這一趨勢。寵物主人也可以減少他們對獸醫的依賴和拜訪,因為他們更依賴於基於互聯網的動物健康信息。由於我們主要通過獸醫分銷渠道銷售我們的寵物保健處方產品,寵物主人拜訪獸醫的任何顯著減少都可能降低我們對此類產品的市場份額,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外,如果人類保健品被認為是成本較低的替代品,寵物主人可以用人類保健品代替動物保健品。
美國也提出了立法,未來可能會在美國或國外提出,這可能會影響我們寵物保健品的分銷渠道。例如,這類立法可能要求獸醫向寵物主人提供書面處方,並披露寵物主人可以通過第三方開具處方,這可能會進一步減少直接從獸醫那裏購買動物保健品的寵物主人的數量。這些要求可能會導致我們產品的非專利替代品的使用量增加,或者如果其他動物保健品或人類保健品被認為是成本較低的替代品,那麼我們的寵物保健品將更多地被替代。許多州已經有規定,要求獸醫應寵物主人的要求提供處方,美國獸醫協會(American Veterinary Medical Association)也有鼓勵這種做法的長期政策。
隨着時間的推移,這些和其他競爭條件可能會進一步增加我們對在線零售商、“大賣場”零售店或其他櫃枱分銷渠道的使用,以銷售我們的寵物保健品。如果我們通過這些渠道銷售更多的寵物保健品,我們可能沒有做好充分的準備或無法分銷我們的寵物保健品。此外,我們可能會意識到,通過這些分銷渠道銷售的利潤率低於通過獸醫銷售的利潤率。這些事件中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
此外,如果我們的一家或多家寵物健康分銷商終止或修改了與我們的關係,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。例如,在2020年,我們完成了之前溝通的渠道庫存削減,將庫存水平提升到全球和跨物種的庫存水平,這是使我們的總代理商能夠與其最終客户保持強大服務水平所必需的最低要求。
我們渠道分銷商庫存水平的增加或減少可能會導致我們收入的波動,而延長到我們分銷商的付款期限的變化可能會影響我們的現金流。
除了把我們的產品直接賣給獸醫外,我們還賣給分銷商,分銷商再把我們的產品賣給第三方。 我們分銷商的庫存水平可能會由於各種因素而增加或減少,這些因素包括最終客户需求、新客户合同、加劇的非專利產品競爭、所需的最低庫存水平、我們以預期條款續簽分銷合同的能力、我們實施商業戰略的能力、監管限制、意想不到的客户行為、我們為應對不斷變化的市場動態而採取的積極措施、以及我們無法控制的程序和環境因素,包括天氣條件或新冠肺炎等傳染病或非洲豬瘟等農場動物攜帶的疾病的爆發。這些增加和減少可能會導致我們季度和年度收入的變化。此外,像所有制造和銷售產品的公司一樣,我們也有政策來管理我們向客户提供的付款條款。由於我們的分銷商之間的整合,以及最終客户購買習慣的變化,或者我們的分銷商需要一定的庫存水平以避免供應中斷,我們的分銷商不時要求我們向他們提供付款期限政策的例外。客户付款期限的延長可能會影響我們的現金流、流動性和運營結果。
我們可能被要求減記商譽或可識別的無形資產。
根據美國公認會計原則,如果我們確定商譽或可識別的無形資產減值,我們將被要求減記這些資產並記錄非現金減值費用。截至2021年12月31日,我們的資產負債表上記錄了62億美元的商譽和56億美元的可識別無形資產。可識別的無形資產主要包括從第三方獲得或許可的市場產品、在研發、製造技術以及業務組合中的客户關係方面具有替代未來用途的許可平臺技術。我們還有壽命不定的無形資產,包括從業務合併中收購的進行中研發項目,這些項目需要計入減值和非現金減值費用。
確定是否存在減值以及潛在減值的金額涉及基於需要重大管理層判斷的估計和假設的定量數據和定性標準。未來的事件或新信息可能會在短時間內改變管理層對無形資產的估值。如果我們管理層的結論發生變化,我們綜合資產負債表上記錄的綜合營業報表和減記中記錄的減值費用的時間和金額可能會有所不同。商譽或可識別無形資產的任何減值都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們的研發依賴於對動物的評估,這可能會受到禁令、額外的限制性規定或激進主義運動的更多關注。
作為一家動物保健藥品和疫苗企業,我們需要評估我們現有的和新的產品在動物身上的效果,以便對這些產品進行註冊。某些行業的動物試驗一直是爭議和負面宣傳的主題。一些組織和個人試圖禁止動物試驗或鼓勵採用適用於動物試驗的新規定。如果這些組織和個人的活動取得成功,我們的研發,以至我們的業務、財務狀況和經營結果都可能受到重大不利影響。此外,對我們或我們行業的負面宣傳可能會損害我們的聲譽。例如,由於消費者對動物權利、營養、健康或其他問題的看法不斷變化,農場動物生產者可能會經歷對其產品的需求減少或聲譽損害。對農場畜牧業的任何聲譽損害也可能延伸到相關行業的公司,包括我們公司。消費者對我們的一種或多種產品在農場動物中使用的負面看法也可能導致此類產品的使用減少,並可能對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
製造問題和產能失衡可能導致產品發佈延遲、庫存短缺、召回或意外成本。
為了銷售我們的產品,我們必須能夠生產出足夠數量的產品併發貨給我們的客户。我們在12個國家擁有並運營着20個內部生產基地。我們還僱傭了一個由大約140名第三方CMO組成的網絡。我們的許多產品都涉及複雜的製造過程,並且是從某些製造地點獨家採購的。
我們的製造或物流流程中的微小偏差,如温度偏差或包裝密封不當,可能會導致並在過去已導致延誤、庫存短缺、意外成本、產品召回、產品責任和/或監管行動。此外,許多因素可能導致生產中斷,包括:
•我們或我們的任何供應商或供應商(包括物流服務提供商)未能遵守適用的法規和質量保證指南;
•貼錯標籤;
•施工延誤;
•設備故障;
•材料短缺;
•勞動問題;
•自然災害;
•停電;
•犯罪和恐怖活動;
•由於法規要求、生產產品類型的變化、運輸分佈或物理限制而導致的製造生產地點和製造能力限制的變化;以及
•在我們的生產地點附近爆發任何高度傳染性疾病。
這些中斷可能導致發佈延遲、庫存短缺、召回、意外成本或我們向第三方供貨的協議出現問題,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的製造網絡可能無法滿足對我們產品的需求,或者如果對我們產品的需求發生變化,我們可能會有過剩的產能。產品監管或商業成敗的不可預測性、建造高度技術性和複雜製造場所所需的交貨期以及不斷變化的客户需求(包括市場狀況或進入品牌或仿製藥競爭的結果)增加了產能失衡的可能性。此外,工地建設費用昂貴,我們收回成本的能力將取決於市場對新工地生產的產品的接受程度和成功程度,這是不確定的。
我們已經並將繼續投資於改善我們現有的製造設施和新的製造工廠。這類項目在任何大型建設項目中都存在延誤或成本超支的風險,需要得到各監管部門的許可或批准。這些項目的重大成本超支或延誤可能會對我們的財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們可能會在訴訟、監管調查和其他法律事務中招致鉅額費用和不良後果。
我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到未決或未來訴訟、監管調查和其他法律問題的不利結果的重大不利影響。這些事項可能包括(但不限於)違反美國和外國競爭法、勞動法、證券法和法規、消費者保護法和環境法律法規的指控,以及與產品責任、知識產權、證券、違約和侵權有關的索賠或訴訟。例如,2020年針對我們提起的股東集體訴訟在一定程度上指控我們和我們的某些高管做出了重大虛假和/或誤導性陳述和/或未能披露有關我們的供應鏈、庫存、收入、預測以及我們與第三方分銷商的關係和這些分銷商應佔收入的某些事實。我們打算對這些訴訟中提出的索賠進行有力的辯護,但最終解決方案無法預測,這些訴訟中提出的索賠可能會導致進一步的法律問題或針對我們的行動,包括但不限於政府執法行動或額外的私人訴訟。此外,我們所受法律和法規的解釋,或我們經營的一個或多個司法管轄區的法律標準的改變,可能會增加我們承擔責任的風險。例如,在美國,已經嘗試允許對與寵物丟失或受傷有關的精神痛苦和痛苦進行損害賠償。如果這種嘗試成功,我們在產品責任索賠方面的風險可能會大幅增加。
此外,2021年7月1日,我們收到美國證券交易委員會的傳票,涉及我們在2020年年中之前的渠道庫存和銷售行為。我們一直在迴應美國證券交易委員會關於提供文件和信息的要求,並將繼續這樣做。我們相信我們的行動是恰當的。但是,我們無法預測任何特定訴訟的結果,也無法預測美國證券交易委員會調查是否會得到有利的解決,或者最終會導致對我們或我們的高級管理層成員提出指控或物質損害、罰款或其他處罰、執法行動或民事或刑事訴訟。
訴訟事項和監管調查,無論其是非曲直或最終結果,都是昂貴的,轉移了管理層的注意力,並可能對我們的聲譽和對我們產品的需求產生實質性的不利影響。我們不能肯定地預測懸而未決或未來法律問題的最終結果。訴訟或法律問題的不利結果可能導致我們對重大損害負責。訴訟、監管調查和其他法律事務產生的任何這些負面影響都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的保險單可能不足以針對所有潛在的危險或訴訟索賠提供保障。
我們依賴保險和自我保險的結合,預測、假設和解釋的變化可能會影響我們的運營。保險單包括限額,可能不足以針對所有潛在的危險和風險或訴訟索賠提供保護。我們的產品責任保險單可能不能完全覆蓋我們的潛在責任。此外,我們可能會決定應該增加我們的承保範圍,該保險對我們或我們的合作者或被許可人來説可能非常昂貴,並且可能不能完全覆蓋我們的潛在責任。
我們的業務受到嚴格的監管。
作為一家全球性公司,我們受到各種州、聯邦和國際法律法規的約束,包括與我們產品的開發、質量保證、製造、進口、分銷、營銷和銷售相關的法規。此外,我們的製造設施,包括我們的CMO運營的製造設施,都要接受監管機構的定期檢查。檢查可能報告可能違反法規要求的條件或做法。我們未能遵守這些法規要求,或我們依賴的第三方(包括CMO)未能遵守這些法規要求,對此類違規行為的指控,或發現產品或製造商以前未知的問題,可能會導致檢查觀察通知、警告信或類似的法規函件、罰款、在被指控的違規行為得到補救的同時部分或全部關閉我們一個或多個設施的生產,從市場上撤回或暫停現有產品,以及民事或刑事起訴,以及由於負面宣傳和產品責任而導致的銷售額下降。這些後果中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
此外,我們將無法銷售新產品,除非我們在我們建議銷售這些產品的每個司法管轄區獲得所有必要的監管批准。即使在產品上市後,我們也可能會受到重新審查,並可能失去批准。例如,在針對FDA批准的一起訴訟中,懸而未決的索賠被斷言Experior™, 這是我們在2021年推出的八款新產品之一. 我們未能獲得批准、批准過程中的延遲或我們未能在任何司法管轄區保持批准,可能會阻止我們在該司法管轄區銷售產品,直到獲得批准或重新批准(如果有的話)。
在歐盟,《獸藥產品條例》更新了與獸藥授權和使用相關的規則,自2022年1月28日起生效。最新的規定限制抗生素的使用,收緊進口規定,並實施更嚴格的藥物警戒標準。這一規定仍然必須在成員國層面實施,因此,個別成員國可能會採用額外的要求,這將增加我們在歐盟的業務的合規性要求,從而產生成本。
我們可能會招致額外的税費或承擔額外的税收風險。
我們在美國和許多其他司法管轄區都要繳納所得税。我們未來的經營業績可能會受到有效税率變化的不利影響,這是由於美國和非美國司法管轄區之間或法定税率不同的司法管轄區之間的收益組合發生變化、我們的總體盈利能力的變化、税法或條約或其應用或解釋的變化、税率的變化、公認的會計原則的變化、遞延税項資產和負債的估值變化、以前提交的納税申報表的審計和審查結果以及對我們的税收敞口的持續評估造成的。我們還接受美國國税局和其他税務機關和政府機構對我們的納税申報單和其他税務事項的審查。我們會定期評估這些檢查產生不良結果的可能性,以確定我們的税項撥備是否足夠。不能保證這些檢查的結果。如果我們的有效税率提高,特別是在美國或其他重要的外國司法管轄區,或者如果我們最終確定的應繳税款超過了以前應計的金額,我們的經營業績、現金流和財務狀況可能會受到不利影響。
第三方非法分銷和銷售我們產品的假冒或非法合成版本,或被盜、轉移或重新貼標籤的產品,可能會對我們的聲譽和業務產生負面影響。
第三方可能非法分銷和銷售不符合我們的開發、製造和分銷流程的嚴格標準的我們產品的假冒或非法合成版本。假冒或非法合成的藥品對動物健康和安全構成重大風險,因為它們的製造條件和對其含量缺乏監管。假冒或非法合成的產品往往不安全或無效,可能會對動物造成潛在的生命威脅。我們的聲譽和業務可能會因為假冒或非法合成的產品而受到損害,這些產品被指控為等價物和/或以我們的品牌銷售。此外,從庫存、倉庫、工廠或運輸途中被盜或非法轉移的產品,如果沒有妥善儲存或保質期已過,已重新包裝或重新貼上標籤,並通過未經授權的渠道銷售,可能會對動物健康和安全、我們的聲譽和我們的業務產生不利影響。通過收購拜耳動物保健業務,我們現在已經將我們的業務擴展到更直接的零售商和電子商務渠道,以便滿足寵物主人想要購買的商品,這可能會增加我們產品的假冒風險。假冒、非法合成或盜竊導致公眾對疫苗和/或醫藥產品的完整性失去信心,可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
我們受到複雜的環境、健康和安全法律法規的約束。
我們受到各種聯邦、州、地方和外國環境、健康和安全法律法規的約束。這些法律和法規管理以下事項:有害物質向地面、空氣或水中的排放和排放;危險和生物材料的產生、使用、儲存、搬運、處理、包裝、運輸、暴露和處置,包括記錄保存、報告和登記要求;以及我們員工的健康和安全。由於我們的運作,這些法律和法規還要求我們獲得並遵守政府當局頒發的許可證、註冊或其他授權。這些機構可以修改或撤銷我們的許可證、註冊或其他授權,並可以通過罰款和禁令強制遵守。
鑑於我們的業務性質,我們已經、目前和將來可能會根據修訂後的《1980年美國綜合環境響應、補償和責任法》或其他聯邦、州、地方和外國環境清理法律,對我們當前或以前的場地、鄰近或附近的第三方場地或場外處置地點承擔調查和修復受污染土地的責任。作為我們擁有或經營的地點,我們可能需要對歷史工業活動造成的遺留環境污染進行調查和補救。與我們可能需要進行或資助的未來清理活動相關的成本可能是巨大的。此外,我們可能向第三方承擔因處置或釋放危險材料到環境中而造成的損害,包括人身傷害、財產損失和自然資源損失。此類責任可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
此外,監管機構越來越關注動物保健品和農場動物經營對環境的影響。這種更嚴格的監管審查在過去已經發生過,未來可能需要花費更多的時間和資源來解決新產品和現有產品中的這些問題。
我們不遵守我們所受的環境、健康和安全法律和法規,包括根據這些法律和法規頒發的任何許可證,可能會導致環境補救成本、許可證損失、罰款、處罰或其他不利的政府或私人行動,包括禁止或限制運營或要求糾正措施、安裝污染控制設備或補救措施的監管或司法命令。我們還可能被要求對人類接觸危險材料、環境破壞或製造或研發設施可能出現的重大環境、健康和安全問題而產生的任何和所有後果負責。環境法律法規是複雜的,經常變化,隨着時間的推移,往往會變得更加嚴格和嚴格,並可能受到新的解釋。我們遵守現行和未來環境、健康和安全法律的成本,以及我們過去或未來釋放或接觸危險材料所產生的責任,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
第三方的實際或聲稱的知識產權可能會對我們的業務產生負面影響。
第三方可起訴我們或我們的分銷商或許可人,或以其他方式提出索賠,指控侵犯或以其他方式侵犯此類第三方的專利、商標、商業外觀、版權、商業祕密、域名或其他知識產權。如果我們的分銷商、許可人或我們不能在這類訴訟中勝訴,我們可能被要求:
•支付貨幣賠償金的;
•獲得許可證,以便繼續製造或營銷受影響的產品,這些產品可能無法以商業合理的條款獲得,或者根本無法獲得;或
•停止與受影響產品有關的活動,包括任何商業活動,這可能包括召回受影響的產品和/或在未來停止銷售。
知識產權索賠的辯護成本可能很高,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響,即使我們成功地辯護了此類索賠。此外,即使我們認為我們沒有侵犯有效存在的第三方專利,我們也可能選擇許可此類專利,這將導致相關的成本和義務。我們還可能產生與賠償分銷商、許可方或其他第三方的義務相關的費用。
動物保健藥品和疫苗企業的知識產權狀況往往涉及複雜的法律和事實問題,已頒發的專利並不保證我們有權實施專利技術或開發、製造或商業化專利產品。例如,雖然我們通常與員工和第三方簽訂專有信息協議,將知識產權轉讓給我們,但根據某些國家或司法管轄區的當地法律,這些協議可能不會得到遵守或可能無法有效地將知識產權轉讓給我們。我們不能確定競爭對手或其他第三方沒有或將不會獲得可能阻止我們製造、開發或營銷某些產品的知識產權,無論我們是否相信此類知識產權是有效的和可強制執行的,或者我們認為否則我們將能夠開發出更成功的商業產品,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
如果我們的知識產權受到挑戰或規避,競爭對手可能會利用我們的研發努力或損害我們品牌的價值。
我們的長期成功取決於我們銷售創新的、有競爭力的產品的能力。我們依賴並預計將繼續依賴知識產權的組合,包括專利、商標、商業外觀、版權、商業祕密和域名保護,以及與我們的員工和其他人的保密和許可協議,以保護我們的知識產權和專有權利。如果我們不能獲得並保持足夠的知識產權保護,我們可能無法阻止第三方使用我們的專有技術或銷售與我們非常相似或相同的產品。
我們目前懸而未決的或未來的專利申請可能不會產生專利,也可能不會及時獲得批准(如果有的話)。同樣,我們尋求的任何期限延長都可能不會及時獲得批准(如果有的話)。此外,我們已頒發的專利或未來可能頒發的任何專利可能不包含足夠廣泛的權利要求,以保護我們免受具有類似技術或產品的第三方的侵害,或為我們提供任何競爭優勢,包括在特定產品領域的獨家經營權。
我們的專利主張的有效性和範圍也可能因國家而異,因為每個國家都有自己的專利法。例如,一些國家只允許頒發一種新化合物本身的專利,而且它是第一次使用,因此同一化合物的進一步使用方法可能不能獲得專利。專利的有效性、可執行性、範圍和有效期可能非常不確定,往往涉及複雜的法律和事實問題和程序,這些問題和程序根據相關司法管轄區的當地法律而有所不同。我們實施專利的能力還取決於各個國家的法律和每個國家在知識產權執法方面的做法。專利保護必須在每個司法管轄區的基礎上獲得,我們只在我們認為對特定產品具有商業意義的國家尋求專利保護。此外,如果我們無法維持現有的許可協議或第三方根據其授予我們知識產權權利的其他協議,包括因為此類協議終止,我們的財務狀況和運營結果可能會受到重大不利影響。
美國和其他國家的專利法改革也可能削弱我們執行專利權的能力,或者使這種執行在財務上失去吸引力。美國發明法允許加強挑戰專利的第三方訴訟,並實施先發明制度。這些改革可能會導致保護我們知識產權的成本增加,或者限制我們在這些司法管轄區為我們的產品獲得和維護專利保護的能力。此外,某些外國政府已經表示,在國家緊急情況下,可能會強制授予專利許可,這可能會減少或消除這些地區的銷售和利潤,並對我們的財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的商標和品牌可能會為我們提供市場競爭優勢,因為它們可能為消費者所知或信任。為了維護這些品牌的價值,我們必須能夠執行和捍衞我們的商標。我們已經並將繼續在美國和國際上進行商標和服務商標的註冊;然而,對那些有意或無意淡化或侵犯我們品牌的人執行權利可能會很困難。並非在我們的產品和服務所在的每個國家/地區都提供有效的商標、服務標誌、商標權或相關保護。在首次提交申請的國家,執法尤其困難,因為在這些國家,“商標搶注者”可能會阻止我們為自己的品牌獲得足夠的保護。不能保證我們已經採取和將採取的保護我們品牌和商標專有權的步驟是足夠的,也不能保證第三方不會侵犯、稀釋或挪用我們的品牌、商標、商業外觀或其他類似的專有權。
我們的許多產品都以專有信息為基礎或結合了專有信息。我們積極尋求保護我們的專有信息,包括我們的商業祕密和專有技術,一般要求我們的員工、顧問、其他顧問和其他第三方在他們的僱傭、聘用或其他關係開始時簽署專有信息和保密協議。儘管採取了這些努力和預防措施,但我們可能無法阻止第三方未經授權複製或以其他方式獲取和使用我們的商業祕密或其他知識產權,法律補救措施可能不足以補償此類未經授權使用所造成的損害。此外,其他公司可能會獨立合法地開發實質上相似或相同的產品,通過替代設計或工藝或其他方式規避我們的知識產權。
我們的大部分業務是在外國司法管轄區進行的,包括存在高賄賂和腐敗風險的司法管轄區,並受到我們開展業務所在國家的經濟、政治、法律和商業環境的影響。
我們的國際業務可能會受到以下任何一項的限制或中斷:
•國際金融市場的波動性;
•外幣相對於美元的幣值變動或高通脹;
•遵守政府管制;
•合同和知識產權執行困難;
•我們產品的平行貿易(將我們的產品從價格較低的歐盟國家進口到價格較高的歐盟國家);
•遵守各種法律法規,如美國“反海外腐敗法”(FCPA)和類似的非美國法律法規;
•遵守外國勞動法;
•遵守當地、地區和全球對新興市場銀行和商業活動的限制;
•遵守多種可能相互衝突的外國法律法規的負擔,包括與環境、健康和安全要求有關的法規,以及新興市場的法規;
•關於我們的業務和客户的業務的法律、法規、政府控制或執法做法的變化,包括對我們的盈利能力施加限制;
•政治和社會不穩定,包括犯罪、內亂、恐怖活動和武裝衝突,如最近的烏克蘭危機;
•對外國實體直接投資的貿易限制和限制,包括由美國財政部和歐盟外國資產控制辦公室對我們的產品或農民和其他客户的產品實施的限制;
•政府對外資所有權的限制;
•政府接管或國有化企業;
•税法和關税的變化;
•徵收反傾銷税、反補貼税或者其他與貿易有關的制裁;
•人員配置、管理和監測國際業務,包括使用海外第三方商品和服務供應商方面的費用、困難和合規風險;
•與外國政府實體的業務安排和監管接觸中固有的腐敗風險;
•更長的付款週期和更大的交易對手風險敞口;
•由於聯合王國退出歐盟,持續的不確定性、潛在的不穩定性和波動性;以及
•在國家之間傳輸個人信息的其他限制或處理個人信息的其他限制。
此外,由於法律制度和習慣不同,國際交易可能涉及更多的金融和法律風險,以及可能對一個或多個司法管轄區施加的限制和制裁,包括最近烏克蘭危機引發的限制和制裁。遵守這些要求可能禁止進口或出口某些產品和技術,或可能要求我們在進口或出口某些產品或技術之前獲得許可證。如果不遵守這些法律、法規或要求中的任何一項,可能會導致民事或刑事法律程序、金錢或非金錢處罰,或兩者兼而有之,從而擾亂我們的業務,限制我們進出口產品的能力,並損害我們的聲譽。此外,我們的產品在不同司法管轄區之間的定價不同,可能會導致我們的產品在不同司法管轄區之間未經授權進口或再進口,並可能導致徵收反傾銷税和反補貼税或其他與貿易有關的制裁。雖然這些因素的影響難以預測,但它們中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。
此外,任何這些法律、法規或要求的變化,或特定國家的政治環境,都可能影響我們在某些市場進行商業交易的能力,包括投資、採購和匯回收益。
我們依賴先進的信息技術和基礎設施。
我們正在繼續改進我們的一些業務流程,包括我們的財務報告和供應鏈流程,以及我們在哪裏和從誰那裏獲得信息技術系統。我們已經並將繼續在我們使用的許多信息技術系統內進行重大的配置、流程和數據更改。如果我們的信息技術系統和流程不足以支持我們的業務和財務報告功能,或者如果我們未能正確執行我們的新業務流程,我們的財務報告可能會延遲或不準確,從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果造成重大不利影響。即使我們能夠成功地配置和更改我們的系統,所有技術系統,即使實施了安全措施,也很容易出現故障、故障或未經授權的訪問。如果我們的信息技術系統出現故障或被攻破,可能會對我們的聲譽和執行關鍵業務功能的能力造成重大不利影響,敏感和機密數據可能會受到損害。
違反我們的信息技術系統或不當披露機密公司或個人數據,或未能遵守隱私法律、法規和我們關於數據隱私或某些信息安全的合同義務,都可能對我們的聲譽和運營產生重大不利影響。
我們依靠信息技術系統在我們的日常運營中處理、傳輸和存儲電子信息,包括客户、員工和公司數據。這些信息的安全處理、維護和傳輸對我們的運營至關重要。此外,隨着新的和不斷變化的監管要求的頻繁實施,圍繞信息安全、存儲、使用、處理、傳輸、維護、披露和隱私的法律環境也非常苛刻。
我們與第三方存儲、處理和傳輸某些信息,包括使用雲技術。我們的信息系統和我們的第三方供應商的信息系統受到計算機病毒或其他惡意代碼、未經授權的訪問嘗試、網絡釣魚和其他網絡攻擊的攻擊,還容易受到不斷髮展的網絡安全風險和外部危險以及不當或疏忽的員工行為的日益增長的威脅。任何潛在的網絡入侵都可能導致未經授權訪問、公開披露、丟失或盜竊機密數據,或未經授權訪問、中斷或幹擾我們依賴信息系統的運營。這類違規行為還可能產生負面後果,例如增加安全措施或補救成本的成本,以及轉移管理層的注意力。
在新冠肺炎全球流行之後,我們越來越依賴我們的信息技術系統,因為我們的上班族主要是遠程工作,他們依賴第三方應用程序來履行他們的工作職責,並通過我們的網絡通過他們的家庭網絡處理信息,這可能不那麼安全。因此,我們有效管理業務的能力取決於我們技術系統和數據的安全性、可靠性和充分性,以及我們員工遵守我們網絡安全政策和協議的能力。
任何實際或感知的信息訪問、披露或其他丟失,或客户、員工或公司數據的任何重大崩潰、入侵、中斷、網絡攻擊或損壞,或者我們未能遵守聯邦、州、當地和外國隱私法或與客户、供應商、支付處理商和其他第三方的合同義務,都可能導致法律索賠或訴訟,根據保護個人信息隱私的法律或合同承擔責任,監管處罰,我們的運營中斷,以及我們的聲譽受到損害,所有這些都可能對我們的業務、收入和競爭地位產生實質性的不利影響。雖然我們將繼續實施額外的保護措施,以降低和檢測網絡事件的風險,但網絡攻擊正變得更加複雜和頻繁,此類攻擊所使用的技術也在迅速變化。我們的保護措施可能無法保護我們免受攻擊,此類攻擊可能會對我們的業務和聲譽產生重大影響。
增加對農場動物飼養、加工或消費的監管或減少政府的財政支持可能會減少對我們農場動物產品的需求。
農場動物行業的公司受到廣泛和日益嚴格的監管。進一步討論見“項目1.業務-監管”。如果農場動物生產商受到新法規或現有法規變化的不利影響,他們可能會減少牛羣或羊羣規模或利潤下降,因此他們可能會減少對我們產品的使用,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外,許多農場動物生產者受益於政府補貼,如果減少或取消這種補貼,這些公司的利潤可能會下降,結果可能會減少他們對我們農場動物產品的使用。對農場動物部門更嚴格的監管,包括對農場動物產品的使用,可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。
我們的業務可能會受到勞資糾紛、罷工或停工的實質性不利影響。
我們的一些員工是工會、工會、行業協會的成員,或者在某些司法管轄區(包括美國)受到集體談判協議的約束。因此,我們面臨勞資糾紛、罷工、停工和其他勞資關係問題的風險。我們可能無法以類似或更優惠的條款談判新的集體談判協議,並可能在我們的工地未來遇到停工、持續勞動力成本上升或其他勞動力問題。在實施某些市場的勞動力改革時,我們也可能會遇到困難或延誤。
此外,與勞動力相關的問題,包括我們的供應商或CMO,可能會導致我們的運營中斷,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響,可能會導致客户取消訂單,意外的庫存積累或短缺,以及收入和淨收入的減少。
關鍵人員或高技能員工的流失可能會擾亂我們的運營。
我們未來的成功在一定程度上有賴於我們高素質和訓練有素的關鍵研究、工程、銷售、營銷、製造、執行和管理人員的持續服務。我們面臨着來自我們的競爭對手和其他人對這些合格人才的激烈競爭,特別是在我們繼續招聘的地理區域的某些高科技專業方面。由於競爭激烈,我們可能無法繼續吸引和留住業務發展所需的合格人才,也無法招聘或物色合適的接班人。如果我們招聘和留住員工的努力不成功,我們的業務可能會受到損害。此外,如果我們不能有效地管理組織和/或戰略變化,我們的財務狀況、運營結果和聲譽,以及我們成功吸引、激勵和留住關鍵員工的能力都可能受到損害。
我們的養老金計劃負債資金不足。我們將需要當前和未來的運營現金流來彌補這些缺口,從而減少可用於其他用途的現金。
我們有一些固定收益養老金計劃,主要是在德國和瑞士,我們的員工參加了這些計劃,這些計劃要麼專門針對我們的員工,要麼與我們的員工相關的計劃資產和負債在我們與禮來公司分離時被法律要求轉移給我們。這些計劃的資金狀況和定期淨養老金成本受到用於衡量養老金義務的貼現率、我們勞動力的壽命和精算概況、可用於為這些義務提供資金的計劃資產水平以及計劃資產的實際和預期長期回報率的重大影響。投資業績的重大變化或投資資產組合的變化可能導致計劃資產的估值相應增加和減少,或計劃資產的預期回報率發生變化。截至2021年12月31日,對於預計福利義務超過計劃資產的養老金計劃,預計福利義務為4.55億美元,計劃資產為2億美元。貼現率的任何變化都可能導致養老金債務的估值大幅增加或減少,影響我們養老金計劃的報告資金狀況以及未來幾年的定期養老金淨成本。同樣,計劃資產預期回報率的變化可能會導致未來幾年的養老金淨定期成本發生重大變化。需要提供額外的現金捐助將轉移我們運營的資源,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
與收購和資產剝離相關的風險
當我們尋求收購、剝離、合資或其他重大交易時,我們可能無法成功完成有利的交易或成功整合被收購的業務。
我們會不時評估潛在的收購、資產剝離或合資企業,例如擬議中的剝離我們的微生物組研發平臺,這將推動我們的戰略目標。此類交易的完成往往受制於我們無法控制的條件,包括根據修訂後的1976年《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法案》獲得目標公司股東的必要批准和/或政府批准。因此,我們可能無法完成已宣佈和簽署的交易,因此無法實現預期的收益。
在收購完成後,包括與KindredBio的交易,我們需要投入大量的管理注意力和資源來整合目標公司的投資組合和運營。我們在整合過程中可能遇到的潛在困難,包括我們的管理層分心造成的困難,包括以下幾個方面:
•不能從目標公司的各項資產中實現預期價值;
•不能將被收購公司的業務與我們的業務合併,使我們能夠實現交易預期的成本節約或其他協同效應,或及時實現此類成本節約或其他預期的協同效應,這可能導致我們無法在預期的時間框架內實現交易的一些預期好處,或者根本不能實現;
•核心員工流失;
•潛在的未知負債,以及與交易結束和隨後的整合相關的意外增加的費用、延誤或不利條件;以及
•由於完成交易和整合公司運營而將管理層的注意力從正在進行的業務活動上轉移,導致我們或目標公司的業績不佳。
在我們宣佈打算剝離我們的微生物羣研發平臺的情況下,任何這樣的平臺分離的條款、時間和結構,或者分離能否完成,仍然不確定,我們從分離中獲得任何運營和戰略利益的能力也是不確定的。與此同時,宣佈分離舉措的不確定性可能會對與微生物組研發平臺相關的潛在客户和供應商產生不利影響。
未來的收購還可能導致股權證券的潛在稀釋發行,與無形資產相關的債務、或有負債或攤銷費用的產生,以及運營費用的增加,這可能會對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響。此外,如果我們發行股權或債務證券來籌集額外資金,我們的現有股東可能會經歷重大稀釋,而新的股權或債務證券可能擁有優先於我們現有股東的權利、優惠和特權。此外,如果我們在公開市場上出售大量普通股,可供出售的這些股票可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。這樣的出售,或者市場上認為大量股票持有者打算出售股票的看法,可能會壓低我們普通股的市場價格,並削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力。
我們可能無法成功整合拜耳動物保健業務,實現收購的預期收益.
拜耳動物保健業務和運營與我們自己的業務和運營的成功整合,以及我們實現交易預期協同效應和收益的能力,都受到許多風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。我們還將被要求投入大量的管理注意力和資源來整合每個企業的業務實踐、文化和運營。與整合兩項業務和實現預期的成本協同相關的風險和不確定因素包括:
•受新冠肺炎全球衞生大流行影響,無法實現預期的營收、收益、增值等效益;
•整合複雜的組織、系統(包括拜耳動物保健業務目前所在的企業資源規劃系統)、操作程序、合規計劃、技術、網絡和拜耳動物保健業務的其他資產的挑戰;
•協調我們公司和拜耳動物保健業務的商業文化差異的困難;
•無法成功地合併我們各自的業務,使我們能夠從收購中獲得成本節約、協同效應和其他預期收益;
•在將拜耳動物保健業務整合到我們的業務過程中,無法最大限度地將管理層的注意力從持續的業務關注上轉移到最低限度;
•無法解決與我們的業務和拜耳動物保健業務的客户、供應商和其他重要關係相關的潛在衝突;
•無法轉讓與拜耳動物保健業務的客户、供應商和其他重要關係有關的協議;
•管理一家規模更大、更復雜的公司的擴展業務以及協調地理上分散的組織的挑戰;以及
•鑑於拜耳作為此類知識產權許可方的權利,全面探索拜耳許可的與此次收購相關的知識產權存在困難。
我們已產生大量費用以完成收購,並將繼續產生整合收購的大量費用,但可能無法實現預期的成本協同效應和其他好處,達到預期的程度,或在預期的時間表上實現,或根本無法實現。此外,即使我們能夠成功整合拜耳動物健康業務,收購的預期收益也可能沒有完全實現,或者根本沒有實現,或者可能需要比預期更長的時間才能實現。此外,動物健康行業的競爭,包括對寵物健康寄生蟲藥市場業績產生負面影響的競爭,也可能導致我們無法充分認識到收購的預期好處。鑑於收購的規模和重要性,我們可能會在整合拜耳動物保健業務的業務時遇到困難,並可能無法實現收購的全部好處和協同效應,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
為了確保拜耳動物保健業務轉讓後的業務連續性,我們與拜耳簽訂了過渡性服務協議和其他長期協議。拜耳履行此類長期協議下的義務對我們拜耳動物保健業務的轉型非常重要。我們無法解決根據這些長期協議可能出現的與拜耳的衝突,這可能會損害我們成功整合拜耳動物保健業務的能力。我們在獲得另一家供應商為我們提供相同服務時可能也會遇到困難,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
與我們的負債有關的風險
我們債臺高築。
我們有大量的債務,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。見合併財務報表項目8.財務報表和補充數據--附註9:債務,以供進一步討論。
我們高水平的債務可能會產生重要的後果,包括:
•使我們更難履行關於我們債務的義務,任何未能履行我們任何債務工具的義務,包括限制性契約和借款條件,都可能導致根據管理其他債務的協議發生違約事件;
•要求我們將運營現金流的很大一部分用於支付利息和償還債務,從而減少了我們可用於其他用途的資金;
•限制我們獲得額外融資的能力,以資助未來的營運資本、資本支出、業務發展或其他一般公司需求,包括股息;
•增加我們在一般不利經濟和行業條件下的脆弱性;
•使我們比一些競爭對手的槓桿率更高,這可能使我們處於競爭劣勢;
•限制我們進行戰略性收購、從事開發活動或開拓商機;
•導致我們進行非戰略性資產剝離;
•使我們面臨利率上升的風險,因為我們的某些借款現在是,將來也可能是浮動利率;
•限制了我們在規劃和應對動物保健業變化方面的靈活性;
•影響我們的實際税率;以及
•增加了我們的借貸成本。
儘管我們負債累累,但我們仍有可能承擔更多債務,這可能會加劇與我們負債相關的風險。
我們和我們的子公司未來可能會招致鉅額債務,即使在與收購拜耳動物健康相關的債務發生之後也是如此。雖然管理我們信貸安排的信貸協議條款對我們和我們的子公司產生額外債務的能力有限制,但這些限制受到一些重要的限制和例外的約束,遵守這些限制所產生的債務可能是巨大的。這些限制並不能阻止我們承擔其他不構成債務的義務。除了我們在信貸安排下的借款外,信貸協議下規管我們信貸安排的契諾,以及我們現有或未來任何其他債務工具下的契諾,預計會讓我們招致大量額外債務,而在某些限制下,這些額外債務是可以獲得保證的。我們的槓桿率越高,我們以及我們的證券持有者就越有可能面臨上述“-我們負債累累”中描述的某些風險。
我們可能無法產生足夠的現金來償還我們所有的債務,並可能被迫採取其他行動來履行我們債務下的義務,這可能不會成功。
我們定期支付債務或為債務進行再融資的能力取決於我們的財務狀況和經營業績,這些因素受到當時的經濟和競爭狀況以及某些金融、商業、立法、監管和其他我們無法控制的因素的影響。我們可能無法從經營活動中維持足夠的現金流水平,使我們能夠支付債務的本金和利息。
如果我們的現金流和資本資源不足以為我們的償債義務提供資金,我們可能面臨嚴重的流動性問題,並可能被迫減少或推遲投資和資本支出,或處置重要資產或業務,改變我們的股息政策,尋求額外的債務或股權資本,或重組或再融資我們的債務。我們可能無法以商業上合理的條款或根本無法實施任何此類替代措施,即使成功,這些替代措施也可能無法讓我們履行預定的償債義務。管理我們負債的工具可能會限制我們處置資產的能力,可能會限制我們使用這些處置所得的收益,也可能會限制我們籌集債務或股本的能力,以便在其他債務到期時用於償還這些債務。我們可能無法完成這些處置,或無法獲得足以在到期時履行任何償債義務的收益。
此外,我們還通過子公司開展業務。因此,償還我們的債務將取決於我們的子公司(包括某些國際子公司)產生的現金流,以及它們通過股息、債務償還或其他方式向我們提供這些現金的能力。我們的子公司可能沒有任何義務為我們的債務支付到期金額或為此目的提供資金。我們的子公司可能無法或不被允許進行足夠的分配,以使我們能夠就我們的債務進行償付。每家子公司都是不同的法人實體,在某些情況下,法律、税收和合同限制可能會限制我們從子公司獲得現金的能力。如果我們沒有收到子公司的分配,我們可能無法為我們的債務支付所需的本金和利息。
我們無法產生足夠的現金流來償還我們的債務,或以商業合理的條款或根本不能為我們的債務進行再融資,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果以及我們履行債務義務或支付普通股股息的能力產生重大不利影響。
我們的債務協議包含的限制將限制我們經營業務的靈活性。
我們的信貸安排包含,我們現有的或未來的任何其他債務可能包含對我們施加重大運營和財務限制的多個契約,包括對我們和我們的子公司的能力的限制,其中包括:
•承擔額外債務、擔保債務或發行某些優先股;
•分紅、分派、回購、贖回本公司股本或支付其他限制性款項;
•提前償還、贖回或回購某些債務;
•貸款或者進行一定的投資;
•出售某些資產;
•對某些資產設立留置權;
•合併、合併、出售或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產;
•與我們的關聯公司進行某些交易;
•從根本上改變我們經營的業務;
•簽訂協議,限制我們的子公司支付股息的能力;以及
•將我們的子公司指定為不受限制的子公司。
此外,我們的某些信貸安排要求我們在某些情況下遵守淨總槓桿率和最低固定費用覆蓋率。
由於這些公約,我們的經營方式受到限制,我們可能無法從事有利的商業活動,也無法為未來的運營或資本需求提供資金。
若未能遵守管理優先無抵押票據及信貸安排的契約下的契諾,或我們現有或未來的任何其他債務,可能會導致違約事件,如不予以補救或豁免,可能會對我們的業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響。在我們的信貸安排下發生違約事件時,預計貸款人:
•將不會被要求借給我們任何額外的金額;
•可以選擇宣佈所有未償還的借款以及應計和未付的利息和費用到期和應付,並終止所有提供進一步信貸的承諾;
•可能需要我們動用所有可用現金來償還這些借款;或者
•可以有效地阻止我們在票據上償還債務(由於現金清掃功能)。
貸款人的此類行動可能導致我們的其他債務(包括我們的優先無擔保票據)下的交叉違約。如果我們無法償還這些金額,我們的信貸安排下的貸款人和我們現有或未來的任何其他擔保債務可以以授予他們的抵押品為抵押,以擔保我們的信貸安排或其他債務。我們已將很大一部分資產作為我們信貸安排下的抵押品。
我們信用評級的變化可能會增加我們的利息支出,限制我們獲得當前或未來融資或貿易信貸的機會,並對其條款產生負面影響。
信用評級機構不斷修改他們跟蹤的公司的評級,包括我們。信用評級機構也會對我們整個行業進行評估,並可能根據他們對我們行業的整體看法來改變他們對我們的信用評級。我們不能確定信用評級機構會維持對我們和我們某些債務的評級。由於收購拜耳動物健康,我們的信用評級被下調,導致借款成本上升。由於我們某些高級無擔保票據的評級已被下調,我們需要在高級無擔保票據下支付額外的利息。任何進一步的降級都可能導致要求支付優先無擔保票據項下的額外利息。此外,任何下調我們評級的決定都可能限制我們獲得當前或未來由我們的原材料供應商或其他供應商提供的融資和貿易信貸,並對其條款產生負面影響。
利率的變化可能會對我們的收益和/或現金流產生不利影響。
我們的某些信貸安排以倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)為基準利率,以浮動利率計息。2017年7月27日,監管LIBOR的英國金融市場行為監管局(FCA)宣佈,打算在2021年後停止説服或強制銀行提交LIBOR報價(FCA公告)。FCA公告指出,2021年後不能也不會保證在現有基礎上繼續使用LIBOR,LIBOR可能不復存在或因其他原因不適合用作基準。
2021年3月,倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的管理人洲際交易所基準管理局(ICE Benchmark Administration)在美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)和FCA的支持下,正式宣佈將於2023年6月30日停止發佈LIBOR。美國另類參考利率委員會(Alternative Reference Rate Committee)建議,對於目前以LIBOR為指標的衍生品和其他金融合約,有擔保隔夜融資利率(SOFR)是美國Libor的首選選擇;然而,目前SOFR有許多變體,目前尚不清楚這些或任何其他替代參考利率是否會獲得市場接受。
SOFR衡量隔夜借入現金的成本,以美國國債為抵押,基於直接可見的美國財政部支持的回購交易。儘管我們的信貸安排規定了後續的基本利率,但停止使用倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)以及引入其他參考利率(如SOFR),可能會導致我們的浮息債務和利率掉期計算的利率與預期的利率存在重大差異。
與Elanco普通股相關的風險
我們預計在可預見的將來不會為我們的普通股支付股息。
我們預計在可預見的將來不會為我們的普通股支付任何股息。我們打算保留所有未來的收益,用於我們業務的運營和擴張,以及償還未償債務。我們的某些信貸安排包含限制性契約,這些契約對我們施加了重大的經營和財務限制,包括對我們支付股息和支付其他限制性付款的能力的限制。因此,我們普通股的資本增值(如果有的話)可能是我們股東在可預見的未來的主要收益來源。雖然我們可能會在未來的某個時候改變這一政策,但我們不能向您保證我們會做出這樣的改變。
我們為普通股支付的分配可能不符合美國聯邦所得税的要求,這可能會對擁有我們普通股的美國聯邦所得税後果產生不利影響。
一般來説,我們就股東的普通股股份向其作出的任何分配都將構成美國聯邦所得税方面的股息,但以我們為美國聯邦所得税方面確定的當前或累計收益和利潤為限。此外,根據美國聯邦所得税的目的,我們在任何未來一年創造收益和利潤的能力都受到許多不確定和難以預測的變量的影響。
一般來説,根據上述規則,任何不構成股息的分配都將被視為首先降低投資者的普通股調整基數,如果分配超過我們普通股的調整基數,將被視為出售或交換此類股票的收益,如果投資者是國內公司,它將無權就此類非股息分配要求“收到股息”扣除,這通常適用於從其他國內公司收到的股息。
適用的法律和法規、我們修訂和重述的公司章程的條款以及我們修訂和重述的章程可能會阻止股東可能認為符合其最佳利益的收購嘗試和業務合併。
適用法律、我們修訂和重述的公司章程的條款以及我們修訂和重述的章程可能會推遲、阻止、阻止或使我們的股東可能認為符合其最佳利益的收購企圖變得更加困難。例如,它們可能會阻止我們的股東從收購背景下競購者提供的普通股市場價格的任何溢價中獲得利益。即使在沒有收購企圖的情況下,如果這些條款被視為阻礙未來的收購企圖,那麼這些條款的存在可能會對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。
我們修訂和重述的公司章程以及我們修訂和重述的章程包含旨在鼓勵潛在收購者與我們的董事會談判的條款,而不是試圖進行敵意收購,這可能會阻止強制性收購做法和不充分的收購要約。這些條文規定:
•董事會分為三個級別,任期交錯;
•關於我們的股東如何在股東大會上提出建議或提名董事選舉的提前通知要求;
•本公司董事會有權發行一個或多個系列的優先股,其權力、權利和優先權由董事會決定;
•只有董事會才能填補新設的董事職位或董事會空缺;
•對股東召開特別股東大會的能力的限制,並要求所有股東的行動都必須在會議上採取,而不是通過書面同意;
•需要662/3%的股東投票才能修訂我們修訂和重述的公司章程;
•本公司董事局有專有權利修訂及重述本公司經修訂及重述的附例;以及
•罷免董事需要662/3%的票數。
如果這些限制被認為限制了我們股票的流動性或阻礙了未來的收購嘗試,那麼這些限制可能會對我們普通股的現行市場價格和市場產生不利影響。
我們最近通過了一項“代理訪問”章程,允許符合條件的股東或股東團體提名最多兩名個人或董事會成員(以較大者為準)的董事被提名人,並將其包括在我們的代理材料中;我們打算在2022年年度股東大會上提出一項提案,取消我們修訂和重述的公司章程中662/3%的投票權要求,代之以多數人的標準,以獲得股東的批准。我公司打算在2022年股東周年大會上提交一份提案,要求股東取消我們修訂和重述的公司章程中662/3%的投票權要求,並將其包括在我們的代理材料中,以多數人的標準取而代之。然而,不能保證該提議將獲得必要的股東投票要求,也不能保證任何此類變化將降低上述風險。
沒有。
我們全球總部的地址目前是格林菲爾德創新大道2500號,郵編:46140。我們計劃將全球總部遷至印第安納州印第安納波利斯的一座新寫字樓,預計2024年入駐。
我們的全球製造網絡由20個生產基地組成。我們網絡中最大的生產基地位於印第安納州的克林頓。此外,我們的全球製造網絡還有大約140家CMO作為補充。請參閲:物料1.業務-製造和供應鏈
我們的研發業務與我們的某些製造基地位於同一地點,以促進生產過程從我們的實驗室高效轉移到製造。此外,我們還在美國、德國、澳大利亞、巴西、中國、印度和瑞士的非製造業地區維持研發業務。我們的研發總部目前是我們位於印第安納州格林菲爾德的美國研發基地,預計2024年我們將把全球總部遷往印第安納州的印第安納波利斯。見“項目1.業務--研究和發展”。
我們擁有或租賃各種額外的物業用於其他商業用途,包括辦公場所、倉庫和物流中心。我們相信,我們現有的物業,加上CMO的補充,足以滿足我們目前的需求和我們在不久的將來的運營。
項目3.法律訴訟
附註16:合併財務報表的承諾和或有事項包括在項目8“財務報表和補充數據”下,提供了與某些法律程序有關的信息,並通過引用併入本文。
項目4.礦山安全披露
不適用。
第二部分
第五項登記人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
市場信息
2018年9月20日,我們的普通股開始在紐約證券交易所交易,交易代碼為“ELAN”。
2020年1月30日,我們的有形權益單位(TEU)開始在紐約證券交易所交易,交易代碼為“ELAT”。
持有者
截至2022年2月23日,共有275名普通股持有者登記在冊。這還不包括通過銀行、經紀商或其他金融機構持有我們普通股的股東人數。
股利政策
我們預計在可預見的將來不會對我們的普通股支付股息,但我們可能隨時改變我們的股息政策。
性能圖表
這張圖表比較了從2018年9月20日(我們的普通股與首次公開募股(IPO)一起交易的第一天)到2021年12月31日,Elanco的普通股回報率與標準普爾500股票指數和標準普爾500製藥指數的回報率。該圖表假設在2018年9月20日,也就是我們的普通股在紐約證券交易所開始交易的那一天,一個人分別投資了100美元的Elanco普通股、標準普爾500指數和標準普爾500製藥指數。這張圖衡量的是股東的總回報,它同時考慮了股價和股息。它假設一家公司支付的股息再投資於該公司的股票。
*2018年9月20日投資於股票或指數的100美元,包括股息的再投資。截至12月31日的財年。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018年9月20日 | | 2018年12月31日 | | 2019年12月31日 | | 2020年12月31日 | | 2021年12月31日 |
Elanco動物健康公司。 | | $ | 100.00 | | | $ | 87.58 | | | $ | 81.81 | | | $ | 85.19 | | | $ | 78.83 | |
標準普爾500指數 | | 100.00 | | | 86.97 | | | 114.36 | | | 135.40 | | | 174.26 | |
標準普爾500製藥指數 | | 100.00 | | | 98.62 | | | 113.50 | | | 122.04 | | | 153.47 | |
第6項(保留)
不適用。
項目7.管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析
引言
管理層對財務狀況和經營結果(MD&A)的討論和分析旨在幫助讀者理解和評估與我們的經營業績和財務狀況相關的重大變化和趨勢。本討論和分析應與合併財務報表和本表格10-K第二部分第8項所附腳註一併閲讀。本表格10-K第二部分第7項中的某些陳述屬於前瞻性陳述。各種風險和不確定因素,包括在“前瞻性陳述”和第1A項“風險因素”中討論的風險和不確定性,可能會使我們的實際結果、財務狀況和運營產生的現金與這些前瞻性陳述大不相同。有關截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的運營討論結果,請參閲我們的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。
概述
Elanco是一家全球性動物保健公司,在90多個國家為寵物和農場動物開發產品。我們的傳統可以追溯到1954年,我們嚴格創新,以改善動物的健康,造福我們的客户,同時為我們的員工培養包容的、以事業為導向的文化。我們在一個單一的細分市場運營我們的業務,旨在實現我們的願景,即通過食物豐富人們的生活,使蛋白質更容易獲得和負擔得起,並通過寵物陪伴,幫助寵物活得更長、更健康。
2021年8月27日,我們收購了KindredBio,這是一家生物製藥公司,開發專注於拯救和改善寵物生活的創新生物製劑。我們之前在2021年第二季度與KindredBio簽署了一項協議,獲得KIND-030的獨家全球權利,KIND-030是一種正在開發中的單克隆抗體,用於治療和預防犬細小病毒。對KindredBio的收購進一步加速了我們在寵物健康領域的擴張機會,特別是通過擴大我們在皮膚病方面的研究努力。有關收購的更多信息,請參閲合併財務報表中的附註5:收購和資產剝離。在收購日期之後,我們的合併財務報表包括KindredBio的資產、負債、經營業績和現金流
2020年8月1日,我們完成了對拜耳動物健康的收購。此次收購擴大了我們的寵物保健品類別,推進了我們計劃的投資組合組合轉型,並在我們的農場動物和寵物保健品類別之間創造了更好的平衡。拜耳動物健康的加入增強了我們的產品組合和流水線,補充了我們的商業運營和國際基礎設施。有關收購的更多信息,請參閲合併財務報表中的附註5:收購和資產剝離。在收購日期之後,我們的合併財務報表包括拜耳動物健康的資產、負債、經營業績和現金流。
我們提供約200個品牌的多樣化產品組合,使我們成為寵物主人、獸醫和農場動物生產者信賴的合作伙伴。我們的產品通常銷往世界各地的第三方分銷商、獨立零售商,以及直接銷往農場動物生產者和獸醫。通過收購拜耳動物健康,我們擴大了在零售和電子商務渠道的存在,以便滿足寵物主人的購買需求。
我們2021年、2020年和2019年的收入和淨收入(虧損)摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
收入 | $ | 4,765 | | | $ | 3,273 | | | $ | 3,071 | |
淨收益(虧損) | (472) | | | (560) | | | 68 | |
我們渠道分銷商庫存水平的增加或減少可能會對我們的季度和年度收入產生積極或消極的影響,從而導致收入的變化。這可能是各種因素造成的結果,例如最終客户需求、新客户合同、激烈的非專利競爭、對某些庫存水平的需求、我們以預期條款續簽分銷合同的能力、我們實施商業策略的能力、監管限制、意外的客户行為、我們為應對市場動態變化而採取的積極措施、我們延長的付款期限、以及我們無法控制的程序和環境因素,包括天氣狀況和新冠肺炎全球大流行。
影響我們經營業績的主要趨勢和條件
專注於寵物和農場動物的動物保健業是一個不斷增長的行業,使全球數十億人受益。
我們認為,影響寵物藥品和疫苗需求增長的因素包括:
•全球寵物擁有量增加;
•寵物壽命更長;以及
•增加寵物支出,因為寵物被主人視為家庭成員。
隨着對動物蛋白需求的增長,農場動物健康正變得越來越重要。影響農場動物藥品和疫苗需求增長的因素包括:
•三分之二的人需要改善營養;
•全球對蛋白質,特別是家禽和水產養殖的需求增加;
•自然資源限制,如耕地稀缺、淡水稀缺和耕地競爭加劇,推動了對更高效糧食生產的需求;
•因農場動物疾病和死亡造成的生產力損失;
•更加重視食品安全和食品安全;以及
•人口增長、生活水平提高,特別是在許多新興市場,以及城市化進程加快。
農場動物營養保健品(酶、益生菌和益生菌)的增長受到能夠促進動物健康和提高生產力的抗生素替代品的需求等因素的影響。
影響我們經營業績的因素
新冠肺炎大流行及其帶來的運營環境
我們的業務受到新冠肺炎疫情的影響。我們繼續關注新冠肺炎在全球的爆發,並與我們的客户、員工、供應商和其他利益相關者合作,以降低其傳播帶來的風險。新冠肺炎疫情繼續影響美國和全球經濟,並對我們公司、供應商和供應商的運營以及我們產品的供需產生了如下影響:
運營
由於新冠肺炎大流行,政府當局實施了一些措施試圖遏制病毒,如旅行禁令和限制、限制集會、隔離、就地避難令、網站關閉和企業關閉。這些措施影響了我們的員工、供應商和供應商履行各自與業務開展相關的責任和義務的能力。我們在世界各地都有重要的製造業務受到疫情的影響。要求企業關閉的措施通常不包括某些基本服務,這些基本服務通常包括關鍵基礎設施和支持該關鍵基礎設施的企業。由於動物保健業已被指定為一項基本業務,我們的製造和研究設施仍在運行,而我們公司其他職能部門的員工仍主要在遠程工作。這些措施已經影響並可能進一步影響我們的員工和運營,以及我們的客户、供應商和供應商的員工和運營。
2020年末和2021年初,我們開展業務的某些國家和地區(包括美國、英國、歐盟、加拿大和墨西哥)的衞生機構批准使用有效對抗新冠肺炎的疫苗,並開始實施。雖然最近疫情似乎呈下降趨勢,特別是隨着疫苗接種率的上升,但新冠肺炎的新變體不斷出現,包括三角洲變體和奧密克戎變體,在美國和全球蔓延,導致一些國家和地區恢復旅行禁令和限制。此外,很難預測新冠肺炎疫苗的可獲得性、其持續有效性以及對助推劑的需求和可用性,而且不同司法管轄區的疫苗接種水平有所不同。目前尚不清楚新冠肺炎復甦的速度和形式,以及新冠肺炎變異或潛在復甦的影響和程度。因此,新冠肺炎大流行,特別是鑑於病毒的變異株,可能會由於隔離、設施關閉、疾病以及旅行和物流限制而進一步影響我們的運營以及我們客户、供應商和供應商的運營。
供給量
新冠肺炎大流行及其相關的經濟影響擾亂了所有運輸方式的全球供應鏈,進而導致運輸時間表不那麼可靠,運費成本增加。這種幹擾,再加上對關鍵原材料(包括用於製造新冠肺炎疫苗的原材料)需求的增加,也影響了我們的供應商,導致製造我們產品所需的原材料或零部件短缺。我們繼續與供應商和貨運合作伙伴密切合作,以減輕對我們的運營和客户的影響,包括增加新的運輸路線和有針對性地增加某些安全庫存。雖然我們定期監測供應鏈中公司的財務狀況,但供應商長期的財務困難和勞動力短缺可能會繼續擾亂我們獲得關鍵原材料的能力,對我們的運營產生不利影響。全球行業貨運環境已經並可能繼續經歷提前期中斷和運輸成本上升,對我們的盈利能力產生負面影響。
需求
新冠肺炎大流行對全球經濟狀況產生了不利影響。尤其值得一提的是,新冠肺炎疫情給我們的渠道分銷合作伙伴帶來了終端客户需求和營運資金方面的重大不確定性。鑑於政府強制實施的限制,我們的第三方分銷商可能會面臨維持運營和正常流動性的困難。由於新冠肺炎疫情造成的流動性和營運資金壓力,我們的經銷商繼續更嚴格地管理庫存。作為對此的迴應,隨着我們與總代理商創造需求的策略的轉變,我們在2020年上半年降低了渠道庫存水平,因為我們在總代理商關係的各個方面收緊了我們的方法。我們估計,這將使我們在2020年上半年的收入減少約1.6億美元。這些行動使我們能夠改善營運資本管理,提高毛利率,與我們的分銷商實施新的薪酬結構,並能夠更好地控制總體庫存水平。對於我們的寵物保健業務,我們直接面向零售商和電子商務渠道的需求可能會受到經濟狀況的負面影響,因為它們會波動。
在我們的農場動物業務中,2020年加工廠關閉對需求產生了負面影響,導致準備加工的動物積壓,食品服務需求減弱,這些都給生產者經濟帶來了壓力。加工廠已經調整了操作,並清理了大部分積壓的庫存,對某些蛋白質類別的需求繼續復甦。雖然這對美國畜牧業的影響最大,特別是在2020年第二季度和第三季度,但壓力已經發生在全球和跨物種。由於大流行持續到2021年,由於不利的宏觀經濟條件和餐飲服務消費減少,以及由於牛羣減少和疾病導致鳥類和動物數量總體減少,我們的業務受到某些市場需求水平下降的影響。因此,該行業各物種的價格和生產者盈利能力都有所下降,最明顯的是在國際家禽和水產領域。雖然我們預計最終消費者需求將繼續復甦,特別是在餐飲服務行業,但這種復甦可能會受到豬、家禽、乳製品和牛肉行業持續的勞動力短缺或通脹對客户盈利能力的影響的負面影響。我們還預計,這種復甦將是不穩定和不確定的。此外,如果新冠肺炎及其變種在全球範圍內長期停產,未來可能採取的緩解措施(如關閉)可能會影響需求。
我們繼續監測對客户流動性的影響,因此我們的應收賬款收款能力也會受到影響。雖然我們對這些應收賬款的準備金計入了預期的信貸損失、全球經濟的中斷和下滑,但可能會導致我們收回資金的能力出現困難,目前我們還沒有經歷過實質性的困難。如果託收出現重大問題,我們可能需要大幅增加壞賬撥備。
我們對拜耳動物健康和KindredBio的收購
我們已經並預計將繼續產生與收購拜耳動物健康和KindredBio相關的費用,包括法律、會計、諮詢等專業服務費用和其他諮詢費和開支。2021年發生的費用主要與整合活動有關。此外,我們已經並預計將繼續產生與建立流程和系統以支持財務和全球供應和物流以及擴大行政職能(包括但不限於信息技術、設施管理、分銷、人力資源和製造)相關的成本,以取代拜耳動物健康以前的母公司提供的服務。我們預計這些額外成本將被預期的協同效應部分抵消。
產品開發和新產品發佈
我們有針對性的價值創造戰略的一個關鍵要素是通過投資組合開發和產品創新來推動增長。我們繼續通過創新的方式開發新的化學和生物分子。我們未來的增長和成功既取決於我們新產品的渠道,包括我們可能通過合資企業開發的新產品,也取決於我們能夠通過許可或收購獲得的產品,以及我們現有產品的擴大使用。我們相信,我們是動物保健研發領域的行業領先者,在產品創新、業務開發和商業化方面有着良好的記錄。
競爭
我們面臨着激烈的競爭。主要的競爭方式因特定地區、品種、產品類別或個別產品的不同而有所不同。其中一些方法包括新產品開發,包括我們產品的仿製藥、質量、價格、服務和促銷。請參閲“項目1.業務-競爭”。
生產力
我們在報告期間的業績得益於最近收購後實施的運營和生產率舉措,以及對不斷變化的抗生素市場需求和其他不利因素的迴應。
在收購拜耳動物健康之前,我們在過去六年內的收購總共增加了14億美元的收入,4600名全職員工,12個製造和8個研發地點。2020年8月1日收購拜耳動物健康公司,2021年8月27日收購KindredBio公司,增加了3950名全職員工、10個製造基地和5個研發基地(在2020年和2021年啟動全公司重組活動之前)。此外,從2015年到2021年,不斷變化的市場對抗生素的需求和其他不利因素,如與仿製藥和創新的競爭,影響了我們一些毛利率最高的產品,導致我們的產品結構發生變化,並壓低了營業利潤率。作為迴應,我們在製造、研發和銷售、一般和行政(SG&A)職能部門實施了一系列舉措。我們的製造成本節約戰略包括通過精益製造(在保持生產率的同時最大限度地減少浪費)改進製造流程和員工人數,關閉三個製造基地,整合我們的CMO網絡,戰略性地外包某些項目,以及通過替代供應來源尋求成本節約機會。額外的成本節約來自於將研發地點的數量從16個減少到8個,銷售隊伍整合帶來的SG&A節省,以及可自由支配的和其他一般和行政(G&A)運營費用的減少。
外匯匯率
我們很大一部分收入和成本都受到匯率變化的影響。我們的產品銷往90多個國家,因此,我們的收入受到匯率變化的影響。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內,我們分別約有51%和49%的收入是以外幣計價的。由於我們經營多種外幣,包括歐元、英鎊、瑞士法郎、巴西雷亞爾、澳元、日元、加拿大元、人民幣和其他貨幣,這些貨幣相對於美元的變化會影響我們的收入、銷售成本和支出,從而影響淨收益。這些波動還可能影響在受重大匯率差異影響的市場之間買賣我們產品的能力。在截至2021年12月31日的一年中,匯率變動使收入增加了1%。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的財年中,匯率變動分別使收入下降了1%和2%。
收入、成本和費用的構成
收入
我們的收入主要來自各種品種的產品組合,包括貓狗(統稱為寵物健康)和牛、家禽、豬和水(統稱為農場動物)。我們向獸醫、寵物主人和農場動物生產者推銷我們的產品,然後通過第三方分銷商、零售商或電子商務渠道直接或間接銷售。有關我們產品的更多信息,包括對我們產品類別的描述,請參閲“項目1.業務-商業運營”和“項目1.業務-產品”。
成本、費用和其他
銷售成本主要包括用於生產我們產品的材料、設施和其他基礎設施的成本、運輸和搬運、庫存損失和過期產品。
市場營銷、銷售和行政費用其中包括營銷、推廣和廣告費用以及行政費用(商業技術、設施、法律、財務、人力資源、商業發展、對外事務和採購)。
無形資產攤銷包括通過業務合併和其他業務發展安排獲得的無形資產的攤銷費用。
研發費用包括與新產品研發和產品生命週期管理相關的項目成本、與研發運營相關的管理費用、法規、產品註冊以及支持批准適應症的本地市場臨牀試驗的投資。我們根據我們的戰略機遇來管理整體研發,並不對自然或產品產生的研發費用進行分類,因為我們在管理業務時不使用或維護此類信息。
資產減值、重組及其他特別費用我們的成本主要包括:作為生產力舉措一部分和為降低成本而採取的行動導致的遣散費;主要與產品合理化、工地關閉和生產基地出售相關的長期資產減值費用和減記;被收購業務的交易和整合成本以及其他相關費用,主要是拜耳動物健康;與收購KindredBio相關的成本;以及在我們將組織作為一家獨立公司站穩腳跟之際,為支持財務、全球供應和物流等而建立的流程和系統相關的成本。
利息支出,扣除資本化利息後的淨額包括我們債務產生的利息。
其他(收入)費用,淨額主要包括各種項目,包括資產處置淨(收益)/損失、已實現和未實現外匯換算(收益)/損失、股權投資(收益)/損失和其他投資損失或減值。
歷史結果的可比性
由於許多因素,包括但不限於“影響我們經營結果的主要趨勢和條件”中確定的因素,我們在報告期間的歷史經營業績可能無法與前幾個時期或我們未來的經營業績相比較。
最近的其他收購
我們的財務業績受到最近其他收購和整合的影響。在本報告所述期間,這些主要包括對Aratana Treeutics,Inc.(於2019年7月18日完成)和Prevtec Microbia Inc.(於2019年7月31日完成)的收購和整合。有關更多信息,請參閲合併財務報表附註5:收購和資產剝離。
經營成果
以下對合並業務報表的討論和分析應與本報告其他地方的合併財務報表及其附註一併閲讀。詳情見附註2:合併財務報表的列報基礎。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | %變化 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
收入 | | $ | 4,765 | | $ | 3,273 | | $ | 3,071 | | 46% | | 7% |
成本、費用和其他: | | | | | | | | | | |
銷售成本 | | 2,134 | | 1,667 | | 1,470 | | 28% | | 13% |
收入的% | | 45% | | 51% | | 48% | | | | |
研發 | | 369 | | 327 | | 270 | | 13% | | 21% |
收入的% | | 8% | | 10% | | 9% | | | | |
市場營銷、銷售和管理 | | 1,404 | | 996 | | 760 | | 41% | | 31% |
收入的% | | 29% | | 30% | | 25% | | | | |
無形資產攤銷 | | 556 | | 360 | | 200 | | 54% | | 80% |
收入的% | | 12% | | 11% | | 7% | | | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | | 628 | | 623 | | 186 | | 1% | | 235% |
利息支出,扣除資本化利息後的淨額 | | 236 | | 150 | | 79 | | 57% | | 90% |
其他(收入)費用,淨額 | | 5 | | (178) | | 28 | | NM | | NM |
税前收益(虧損) | | (567) | | (672) | | 78 | | (16)% | | NM |
收入的% | | (12)% | | (21)% | | 3% | | NM | | NM |
所得税費用(福利) | | (95) | | (112) | | 10 | | (15)% | | NM |
淨收益(虧損) | | $ | (472) | | $ | (560) | | $ | 68 | | (16)% | | NM |
某些金額和百分比可能反映四捨五入調整。
NM-沒有意義
分類收入
在全球範圍內,我們在截至12月31日的年度中按產品類別劃分的收入摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收入 | | 佔總收入的百分比 | | %變化 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
寵物健康 | | $ | 2,351 | | | $ | 1,358 | | | $ | 1,136 | | | 49 | % | | 41 | % | | 37 | % | | 73% | | 20% |
農場動物 | | 2,332 | | | 1,835 | | | 1,855 | | | 49 | % | | 56 | % | | 60 | % | | 27% | | (1)% |
小計 | | 4,683 | | | 3,193 | | | 2,991 | | | 98 | % | | 98 | % | | 97 | % | | 47% | | 7% |
代工製造(1) | | 82 | | | 80 | | | 80 | | | 2 | % | | 2 | % | | 3 | % | | 3% | | 0% |
總計 | | $ | 4,765 | | | $ | 3,273 | | | $ | 3,071 | | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % | | 46% | | 7% |
注意:由於四捨五入,數字可能無法相加
(1)代表我們代表第三方製造產品的安排的收入,包括與剝離與收購拜耳動物健康相關的產品相關的供應協議。
在全球範圍內,與上一年相比,價格、匯率和交易量對收入變化的影響如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年全年 (百萬美元) | | | | | | 收入 | | 價格 | | 外匯匯率 | | 舊版Elanco卷 | | 拜耳動物健康卷 | | 總計 | | CER* |
寵物健康 | | | | | | $ | 2,351 | | | 4% | | 1% | | 8% | | 60% | | 73% | | 72% |
農場動物 | | | | | | 2,332 | | | —% | | 1% | | 4% | | 22% | | 27% | | 26% |
小計 | | | | | | 4,683 | | | 2% | | 1% | | 6% | | 38% | | 47% | | 46% |
代工製造 | | | | | | 82 | | | —% | | —% | | (70)% | | 73% | | 3% | | 3% |
總計 | | | | | | $ | 4,765 | | | 2% | | 1% | | 4% | | 39% | | 46% | | 45% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2020年全年 (百萬美元) | | 收入 | | 價格 | | 外匯匯率 | | 舊版Elanco卷 | | 拜耳動物健康卷 | | 總計 | | CER* |
寵物健康 | | $ | 1,358 | | | 5% | | —% | | (15)% | | 30% | | 20% | | 20% |
農場動物 | | 1,835 | | | 2% | | (1)% | | (14)% | | 12% | | (1)% | | —% |
小計 | | 3,193 | | | 3% | | (1)% | | (14)% | | 19% | | 7% | | 8% |
代工製造 | | 80 | | | 1% | | (2)% | | (32)% | | 34% | | 1% | | 3% |
總計 | | $ | 3,273 | | | 3% | | (1)% | | (15)% | | 20% | | 7% | | 8% |
注意:由於四捨五入,數字可能無法相加
*不變匯率(CER)是一項非GAAP指標,定義為剔除外匯影響的營收增長。計算假設在換算本期業績時使用與上一年可比期間相同的外幣匯率。我們認為,這一指標提供了與前幾個時期的有用比較。
收入
寵物健康收入增加了9.93億美元,增幅為73%,部分原因是拜耳動物健康產品收入為11.94億美元,而上一年為3.39億美元。與前一年相比,傳統的Elanco收入增加了,在此期間,我們在2020年上半年降低了與分銷商的渠道庫存水平,並且由於新冠肺炎疫情,對獸藥產品的需求減少,主要是在美國疫苗和國際市場。傳統的Elanco業務的增長主要與數量和價格的增長有關,其次是匯率的積極影響。美國的寄生蟲藥和治療藥物引領了價格的增長,銷量的增加歸因於2021年推出的新一代寄生蟲藥、止痛產品和新產品。這些因素被老一輩殺蟲劑的下降和資產剝離的影響部分抵消了。
農場動物收入增加4.97億美元或27%,主要由拜耳動物保健產品收入6.43億美元推動,而上一年為2.26億美元。傳統的Elanco收入增長是由於與前一年相比有利,這包括由於新冠肺炎大流行對全球蛋白質市場的影響導致需求水平下降,以及由於大流行而在2020年上半年跨品牌採取行動降低渠道庫存水平。傳統的Elanco業務的增長主要與業務量的增加和匯率的積極影響有關。全球牛和美國豬產量增長,國際家禽和水的改善,以及2021年推出的新產品帶來的收入增長,部分抵消了仿製藥競爭,生產商盈利壓力導致中國生豬市場需求水平下降,2021年退出某些業務的影響,以及美國牛疫苗和植入物的不利比較,美國牛疫苗和植入物受益於2020年第四季度短期競爭對手的缺貨。
代工收入增加200萬元至8200萬元,佔總收入的2%。這一時期的合同製造收入包括收購拜耳動物健康公司產生的6600萬美元。
銷售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | %變化 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
銷售成本 | | $ | 2,134 | | | $ | 1,667 | | | $ | 1,470 | | | 28 | % | | 13 | % |
收入的% | | 45 | % | | 51 | % | | 48 | % | | | | |
與2020年相比,2021年的銷售成本增加了4.67億美元,主要原因是銷售額增加,但與拜耳動物健康收購相關的庫存公允價值調整攤銷減少部分抵消了這一影響。銷售成本佔收入的百分比從51%降至45%。這一下降是由於納入了利潤率更高的拜耳動物保健品,以及製造生產率的持續改善、價格上漲以及庫存公允價值調整的攤銷減少。
剔除與拜耳動物健康收購相關的庫存公允價值調整攤銷,2021年和2020年的銷售成本佔收入的百分比將分別為43%和48%。
研究與開發
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | %變化 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
研發 | | $ | 369 | | | $ | 327 | | | $ | 270 | | | 13 | % | | 21 | % |
收入的% | | 8 | % | | 10 | % | | 9 | % | | | | |
與2020年相比,2021年的研發費用增加了4200萬美元,達到3.69億美元,這主要是由於納入了拜耳動物健康和KindredBio業務。研發佔收入的比例為8%,而上一年為10%。這一下降主要是由於收購拜耳動物健康公司後本年度研發項目、人員和現場運營的合理化,以及更高的收入基數。
市場營銷、銷售和管理
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | %變化 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
市場營銷、銷售和管理 | | $ | 1,404 | | | $ | 996 | | | $ | 760 | | | 41 | % | | 31 | % |
收入的% | | 29 | % | | 30 | % | | 25 | % | | | | |
與2020年相比,2021年的營銷、銷售和行政費用增加了4.08億美元,這主要是因為收購了拜耳動物健康公司,增加了直接面向消費者和數字廣告的促銷支出,增加了信息技術支出,增加了法律和行政成本,以及由於增加了員工來執行之前由禮來公司與TSA涵蓋的活動,並於2021年上半年退出,從而增加了遺留的Elanco薪酬和福利。這些增長被整個業務的有紀律的成本管理和實現協同效應所部分抵消。
無形資產攤銷
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | %變化 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
無形資產攤銷 | | $ | 556 | | | $ | 360 | | | $ | 200 | | | 54 | % | | 80 | % |
與2020年相比,2021年無形資產的攤銷增加了1.96億美元,達到5.56億美元,這主要是由於計入了收購拜耳動物健康公司記錄的全年無形資產攤銷。
資產減值、重組和其他特別費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | %變化 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
資產減值、重組及其他特別費用 | | $ | 628 | | | $ | 623 | | | $ | 186 | | | 1 | % | | 235 | % |
有關我們的資產減值、重組和其他特別費用的更多信息,請參見合併財務報表中的附註6:資產減值、重組和其他特別費用。
與2020年相比,2021年的資產減值、重組和其他特別費用增加了500萬美元,達到6.28億美元,這主要是由於我們在肖尼和斯派克場地減記資產的費用為2.73億美元,這些資產被歸類為持有以待出售,減去估計公允價值後的金額。 這些費用包括:銷售成本,用於確定與我們與KindredBio的犬細小病毒許可協議相關的未來特許權使用費和里程碑付款責任的2,600萬美元費用,以及本年度受產品合理化約束的無形資產的6,600萬美元減值費用。這些項目的影響被整體收購相關費用的同比下降部分抵消,這些費用包括與收購相關的交易成本、由於我們與禮來公司分離而實施新系統、計劃和流程的相關成本,以及與拜耳動物健康整合相關的實施新系統、計劃和流程的成本。與上年相比的增長也被遣散費與2020年相比的減少、2900萬美元的養老金削減收益以及主要由於有利的談判導致的1600萬美元的遣散費應計逆轉所部分抵消。
利息支出,扣除資本化利息後的淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | %變化 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
利息支出,扣除資本化利息後的淨額 | | $ | 236 | | | $ | 150 | | | $ | 79 | | | 57 | % | | 90 | % |
2021年的利息支出增加了8600萬美元,達到2.36億美元,這主要是由於與2020年8月1日簽訂的定期貸款B相關的利息,該貸款B用於為拜耳動物健康收購提供資金,以及用於為KindredBio收購融資的額外債務。
其他(收入)費用,淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | %變化 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
其他(收入)費用,淨額 | | $ | 5 | | | $ | (178) | | | $ | 28 | | | NM | | NM |
2021年錄得的其他開支主要包括按市值計價的股權投資調整和匯兑損失,但部分被資產剝離收益、定期淨福利收入的某些組成部分、與資產轉讓協議相關的預付款、與現有資產出售協議相關的里程碑收入、已收到的預付款、獲得的里程碑以及與許可協議相關的向我們發行的股權所抵消。2020年錄得的其他收入主要包括剝離某些產品所錄得的收益,以及在澳大利亞新南威爾士州出售土地和建築物所錄得的4600萬美元收益。
所得税費用(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | %變化 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
所得税費用(福利) | | (95) | | (112) | | 10 | | (15) | % | | NM |
實際税率 | | 17 | % | | 17 | % | | 13 | % | | | | |
我們的歷史所得税支出可能不能代表我們未來的預期税率。進一步的討論見“歷史結果的可比性”。
2021年所得税優惠減少了1700萬美元,降至9500萬美元,主要原因是税前虧損被與增加美國遞延税項資產估值津貼有關的6200萬美元的非現金費用部分抵消。見附註15:所得税計入我們的合併財務報表。
流動性與資本資源
我們的主要流動性來源是手頭的現金、運營的現金流和我們信貸安排下的可用資金。由於我們的很大一部分業務是在國際上進行的,我們持有美國以外的很大一部分現金。我們根據預計的現金流需求監測和調整外國現金量。我們使用外國現金為美國的現金流需求提供資金的能力可能會受到當地法規的影響,在較小程度上,在美國税制改革之後,與向美國轉移現金相關的所得税也會受到影響。我們目前打算將外國收益無限期地再投資,繼續用於我們的海外業務。請參閲附註15:合併財務報表中的所得税以供進一步討論。隨着我們的結構演變為一家獨立的公司,我們可能會改變這一戰略,特別是在我們為我們的海外收益確定税收效率高的再投資選擇或改變我們的現金管理戰略的程度上。
我們相信,我們的主要流動性來源足以滿足我們短期和長期的現有和計劃資本需求,包括營運資本義務、為現有的市場和流水線產品提供資金、資本支出、我們目標地區的業務發展、短期和長期債務義務(包括本金和利息支付以及利率互換、運營租賃支付、購買義務以及與拜耳動物健康和KindredBio整合相關的成本)。此外,如果需要的話,我們有能力進入資本市場獲得債務再融資,以獲得長期資金,以償還我們的長期債務。此外,我們相信我們有足夠的現金流和流動資金來繼續遵守我們的債務契約。
我們滿足未來資金需求的能力可能會受到宏觀經濟、商業和金融波動的影響。隨着市場的變化,我們將繼續監控我們的流動性狀況。然而,充滿挑戰的經濟環境或經濟下滑可能會影響我們的流動性或獲得未來融資的能力。見“項目1A.風險因素--我們可能無法產生足夠的現金來償還我們所有的債務,並可能被迫採取其他行動來履行我們在債務下的義務,這可能不會成功。”
現金流
下表彙總了本報告所述期間的經營、投資和融資活動的現金流量:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 截至十二月三十一日止的年度, | | $CHANGE |
現金淨額由(用於): | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
經營活動 | $ | 483 | | | $ | (41) | | | $ | 224 | | | $ | 524 | | | $ | (265) | |
投資活動 | (530) | | | (4,779) | | | (235) | | | 4,249 | | | (4,544) | |
融資活動 | 210 | | | 4,954 | | | (305) | | | (4,744) | | | 5,259 | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (31) | | | 27 | | | (17) | | | (58) | | | 44 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) | $ | 132 | | | $ | 161 | | | $ | (333) | | | $ | (29) | | | $ | 494 | |
經營活動
我們的經營活動現金流增加了5.24億美元,從截至2020年12月31日的年度用於經營活動的現金4100萬美元增加到截至2021年12月31日的年度由經營活動提供的現金4.83億美元。這一增長主要是由於淨虧損同比減少,以及與2020年相比,2021年不包括在淨虧損中的非現金項目對現金的有利影響。與上年相比,營業資產和負債,特別是應付賬款和其他負債的變化導致現金減少,部分抵消了這些項目的影響。與2020年相比,2021年經營活動提供的現金反映了收購拜耳動物健康公司對我們全年業績的影響,由於2020年上半年渠道庫存減少,與前一年相比是有利的,以及在新冠肺炎疫情影響全球經濟2020年的大部分時間後,本年度觀察到的整體復甦。過去,我們偶爾會延長對經銷商的付款期限。雖然我們目前沒有在未來這樣做的計劃,但由於新冠肺炎疫情、競爭壓力以及我們的渠道分銷商需要一定的庫存水平以避免供應中斷,我們可能需要在某些情況下延長付款期限。如果是這樣的話,這種客户付款期限的延長可能會導致我們的現金流得到額外的使用。
投資活動
在截至2021年12月31日的一年中,我們用於投資活動的現金流減少了42.49億美元,降至5.3億美元,而截至2020年12月31日的一年中,我們的現金流為47.79億美元。這一下降主要是由於用於收購的現金減少以及軟件購買量的減少,但部分被產品剝離收益的減少所抵消。2021年期間,收購支付的現金包括收購KindredBio支付的4.44億美元現金對價,部分被從KindredBio收購的現金以及最終敲定與收購拜耳動物健康相關的營運資金調整的影響所抵消。2020年用於投資活動的現金包括收購拜耳動物健康支付的51.7億美元現金對價,部分被從拜耳動物健康收購的現金以及產品剝離和淨投資對衝結算的收益所抵消。
融資活動
在截至2021年12月31日的一年中,我們通過融資活動提供的現金減少了47.44億美元,降至2.1億美元,而截至2020年12月31日的一年為49.54億美元。2021年融資活動提供的現金主要反映了我們根據與Farm Credit的新債務融資安排借款的收益,我們的循環信貸安排的收益,以及與我們在印第安納州印第安納波利斯的新公司總部建設相關的開發商提供的6400萬美元資金,但部分被我們高級票據和循環信貸安排下未償還的債務所抵消。2020年融資活動提供的現金反映了我們在期內根據定期貸款B和循環信貸安排借款以及發行普通股和標準箱為收購拜耳動物健康提供資金的收益,但部分被我們信貸安排下未償債務的償還所抵消。
資本支出和軟件採購
2021年資本支出為1.26億美元,與2020年相比減少了900萬美元。2021年軟件購買額為3300萬美元,與2020年相比減少了1.43億美元。我們預計2022年資本支出和軟件採購約為1.55億至1.85億美元。
對負債的描述
有關截至2021年12月31日我們的債務和可用信貸安排的完整説明,請參閲附註9:合併財務報表中的債務。
合同義務
截至2021年12月31日,我們的合同義務和承諾主要包括長期債務義務、經營租賃和購買義務。我們的長期債務由我們預期的本金和利息義務以及我們的利率掉期組成。採購義務包括截至2021年12月31日的未結採購訂單和與重要供應商的合同付款義務,這些義務是不可取消的,也不是或有的。這些義務主要是短期性質的。見附註13:綜合財務報表租賃,以進一步討論與我們位於印第安納州印第安納波利斯的新公司總部相關的合同義務。
關鍵會計政策和估算
根據美國公認會計原則編制財務報表時,我們需要做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和判斷。我們的某些會計政策被認為是關鍵的,因為這些政策對我們的財務報表的描述是最重要的,需要我們做出重大、困難或複雜的判斷,通常需要使用對本質上不確定的事項的影響的估計。與我們的估計不同的實際結果可能會對我們的財務狀況和經營結果產生不利影響。我們年復一年地採用一致的評估方法。以下是我們認為對合並財務報表至關重要的會計政策摘要。
收入確認
我們的生產總值收入需要扣除,這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的,主要代表收入激勵(回扣和折扣)和銷售回報。例如:
•對於收入激勵,我們利用類似激勵計劃的歷史經驗以及我們渠道分銷商的當前銷售數據和庫存水平估計來評估此類計劃對收入的影響,並持續監控這種體驗的影響,並在必要時進行調整;以及
•對於銷售退貨,我們考慮以下項目:當地退貨政策和做法;退貨佔收入的百分比;瞭解過去退貨的原因;按產品估計保質期;以及估計發貨和退貨之間的時間量,以估計銷售退貨的影響。
如果我們的任何比率、因素、評估、經驗或判斷不是我們未來經驗的指示性或準確預測指標,我們的結果可能會受到實質性的影響。
雖然這些收入扣除的記錄金額取決於估計和假設,但從歷史上看,我們對實際結果的調整並不重要。我們估計的敏感度可能因計劃、客户類型和地理位置而異。收入扣除記錄的金額可能來自對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,並可能依賴於估計和假設。
請參閲附註3:重要會計政策摘要和附註4:合併財務報表中的收入,以便分別進一步討論我們的收入確認政策和有關我們的返點計劃的定量信息。
收購與公允價值
我們根據收購日各自的公允價值對收購中收購的資產和承擔的負債進行會計處理。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)計入商譽。
在確定分配給企業合併中收購的資產和承擔的負債的估計公允價值以及估計的資產壽命時做出的判斷,可能會對我們的綜合經營結果產生重大影響。無形資產的公允價值是根據管理層認為合理的預期和假設,使用收購日可獲得的信息確定的。這些公允價值估計需要對未來收入和息税前利潤、營運資本的使用、適當貼現率的選擇、產品組合、所得税税率以及其他假設和估計作出重大判斷。這些估計和假設是基於我們的業務計劃以及市場參與者對我們和其他類似公司的看法(如果適用)而確定的。視乎事實和情況,我們可能認為有需要聘請獨立估值專家協助評估重大資產和負債。
無限期資產和長期資產的減值
吾等定期審核長期資產(包括無形及有形資產)之賬面值,以計提潛在減值,以及每當事件或環境變化顯示某項資產(或資產組)之賬面值可能無法收回時,本公司會定期審核長期資產(包括無形資產及有形資產)之賬面值,以確定潛在減值。我們通過將資產(或資產組)產生的預計未貼現現金流與其賬面價值進行比較來確認減值。如果確認減值,則利用貼現現金流分析記錄等於資產賬面淨值超過其公允價值的虧損,並調整成本基礎。
商譽和無限期無形資產至少每年在存在某些減值指標的情況下進行減值審查。如有需要,可將公允價值與資產賬面金額進行比較,以確定任何減值金額。
我們在減值審查中使用的估計現金流和公允價值需要對未來數量、營運資本的使用、外幣匯率、適當貼現率的選擇、產品組合、所得税税率以及其他假設和估計做出重大判斷。這些估計和假設是基於我們的業務計劃以及市場參與者對我們和其他類似公司的看法(如果適用)而確定的。我們根據我們的歷史經驗、相關的市場規模、類似產品的歷史定價和預期的行業趨勢做出這些判斷。這些假設在未來可能會發生變化,其中包括附加信息、基於進一步歷史經驗的財務信息、競爭變化、我們的投資決策、外幣匯率波動以及研究和開發結果。該等假設的改變或使用其他估計及假設可能對該等資產的估計公允價值產生重大影響,並可能導致現有資產於未來期間減值。
在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度內,我們分別記錄了6600萬美元、1700萬美元和1600萬美元的資產減值。有關我們減值費用的更多信息,請參見合併財務報表中的附註6:資產減值、重組和其他特別費用。
遞延税項資產估值免税額
我們維持估值免税額,除非所有遞延税項資產更有可能變現。估值免税額的變動包括在變動期間的税項撥備中。在釐定估值撥備是否合理時,我們會評估一些因素,例如過往盈利歷史、預期未來盈利、結轉及結轉期間、應課税暫時性差額及可獲得性,以及可能提高變現遞延税項資產可能性的税務策略。在特定的資產負債表日期進行的變現評估在未來可能會發生變化,特別是如果子公司的收益明顯高於或低於預期,或者如果我們採取可能影響子公司未來應納税收益的運營或税務籌劃行動。這些假設的改變可能導致我們現有遞延税項資產的變現能力在未來期間增加或減少,從而導致估值撥備的變化。如果有客觀和可核實的重大負面證據,例如近年來的累計損失,則很難得出不需要估值免税額的結論。我們準備了一份三年累計税前賬面收益或虧損分析,對某些永久性賬面税前差額進行了調整,以衡量我們近年來的累積業績。在美國和某些外國司法管轄區,我們的分析表明,在此基礎上,我們累積了三年的歷史税前賬面虧損。這被認為是重要的負面證據,是客觀和可核實的,因此很難克服。然而,三年累計税前賬面虧損並不完全是決定性的,因此,我們在分析中考慮了所有其他可用的正面和負面證據。在做出這樣的判斷時, 對能夠客觀核實的證據給予了極大的重視。
截至2021年12月31日和2020年12月31日,我們的估值津貼分別為1.62億美元和9400萬美元。近年來,我們在美國發生了税前賬面虧損,主要原因是交易、重組、整合和其他成本,以及新冠肺炎疫情的負面影響。因此,我們得出的結論是,我們“更有可能”無法利用一部分美國遞延税項資產,並針對這些遞延税項資產分別記錄了1.62億美元和7500萬美元的估值津貼。根據現行税法,只要我們能夠在美國產生足夠的未來應税收入,估值免税額不會限制我們利用美國遞延税項資產的能力。我們預計,我們將繼續為虧損記錄估值免税額,直到我們能夠確定遞延税項資產“更有可能”變現為止。
近期發佈的會計公告
有關我們新會計準則的討論,請參閲附註3:重要會計政策摘要-合併財務報表新財務會計公告的執行情況。
外匯風險
我們在全球範圍內運營,面臨着我們的收益、現金流和股本可能受到外匯匯率波動不利影響的風險。我們主要面臨歐元、英鎊、瑞士法郎、巴西雷亞爾、澳元、日元、加拿大元和人民幣計價的淨資產的外匯風險。
我們因收購拜耳動物健康而進行附屬貿易及以外幣計價的貸款應付款項及應收賬款所產生的交易,以及因當地法規而購買本地附屬公司時,我們會面對外匯風險。我們還面臨着貨幣風險敞口,這是因為我們將全球業務的結果轉換為美元,匯率自本期初以來一直在波動。我們可以簽訂外幣遠期合約或期權衍生品合約,以減少未來貨幣匯率波動的影響。
我們估計,在截至2021年12月31日的一年中,與我們對外業務結果換算相關的所有外幣匯率假設出現10%的不利變動,將使我們的淨收入減少約400萬美元。
我們通常將惡性通貨膨脹市場定義為三年累計通貨膨脹率超過100%的市場。我們得出的結論是,我們的阿根廷子公司是在一個惡性通貨膨脹的市場中運營的。因此,從2018年第二季度開始,我們阿根廷子公司的本位幣從當地貨幣改為美元。在截至2021年12月31日的一年中,阿根廷產生的收入不到我們綜合收入的1%。截至2021年12月31日,阿根廷持有的資產不到我們合併資產的1%。雖然在截至2021年12月31日的年度內,惡性通脹狀況並未對我們的業務產生實質性影響,但在未來,我們可能會發生更大的貨幣貶值,這可能會對我們的運營業績產生實質性的不利影響。
利息風險
我們的可變利率債務受到基於倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的利率波動的影響。截至2021年12月31日,我們持有某些名義價值38億美元的利率掉期協議,這些協議的經濟效果是修改我們的可變利率,使部分應付可變利率利率成為固定利率。在截至2021年12月31日的一年中,我們在其他綜合收益(虧損)中扣除這些利率掉期的税收後,錄得8600萬美元的收益。這一收益主要歸因於2021年上半年美國國債收益率曲線的上升。有關進一步信息,請參閲合併財務報表附註10:金融工具和公允價值。
獨立註冊會計師事務所報告
致Elanco Animal Health Inc.的股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們審計了Elanco Animal Health Inc.(本公司)截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合資產負債表、截至2021年12月31日的三個年度的相關綜合經營表、全面收益(虧損)、權益和現金流量以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況,以及截至2021年12月31日的三年中每一年的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2022年2月28日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
以下傳達的關鍵審計事項是指已傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見,而吾等亦不會透過傳達以下關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與該等事項有關的賬目或披露提供獨立意見。
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| | 銷售回扣和折扣 |
對該事項的描述 | | 截至2021年12月31日,公司的銷售回扣和折扣負債總額為3.16億美元。如綜合財務報表附註3及附註4所述,本公司根據直接客户及分銷鏈中其他間接客户的合約條款,採用期望值方法估計銷售回扣及折扣負債。銷售回扣和折扣在公司確認對客户的銷售時計入收入扣除。
審計銷售回扣和折扣負債是複雜的,因為在衡量過程中使用的管理層假設涉及的主觀性程度很高,而且提供的回扣計劃的數量也很大。例如,對銷售返點和折扣責任的估計是基於類似激勵計劃的歷史經驗、當前銷售數據以及對渠道分銷商庫存水平的估計。
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我們在審計中是如何處理這一問題的 | | 我們測試了公司對銷售回扣和折扣責任流程的內部控制。這包括對管理層審查銷售回扣和折扣估計中的重要假設的控制進行測試,這些假設包括按產品類別劃分的返點比率、進出分銷渠道的銷售額以及渠道庫存水平。
為了測試公司的銷售回扣和折扣負債,我們的審計程序包括評估上述假設,測試管理層期望值分析中使用的基礎數據的完整性和準確性。例如,我們將這些重要假設與公司用來估計該期間間接銷售量的第三方報告進行了比較,並確認了期末產品仍留在分銷渠道中。此外,我們檢查了基本的直接和間接客户回扣計劃,並將公司分析中使用的回扣百分比與計劃百分比進行了比較。此外,我們通過將前期銷售回扣和折扣負債與後續期間的實際付款金額進行比較,評估了管理層對銷售回扣和折扣估計的歷史準確性。我們還對回扣應計金額進行了獨立計算,並對某些重要假設進行了敏感性分析,以評估假設變化導致的銷售回扣和折扣負債的變化。 |
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| | 收購KindredBio |
對該事項的描述 | | 在2021年期間,公司完成了對KindredBio的收購,總代價為4.44億美元,如綜合財務報表附註5所披露。此次收購被視為一項業務合併。審計該公司收購KindredBio的會計很複雜,因為在確定已確定的無形資產公允價值時存在重大的估計不確定性,這些無形資產主要包括3.34億美元的正在進行的研究和開發(IPR&D)。本公司採用收益法估值技術對知識產權研發無形資產的公允價值進行評估。這種估值技術基於市場參與者對資產在其剩餘估計經濟壽命內將產生的現金流的預期,提供了對資產公允價值的估計。用於估計這些無形資產價值的重要假設包括構成預測結果基礎的估計淨現金流(例如,收入和息税前利潤)。
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我們在審計中是如何處理這一問題的 | | 我們測試了公司對收購會計的控制。這包括測試對轉讓對價和相關無形資產的確認和計量的控制,包括上文討論的用於制定此類估計的估值模型和基本假設。
為測試知識產權研發無形資產的估計公允價值,我們的審核程序包括(其中包括)瞭解管理層評估上述重大假設的合理性的方法。具體地説,我們評估了估值中使用的預計收入和EBIT利潤率假設與行業和市場趨勢相比的合理性,並發現了相反的證據。此外,我們對重大假設進行了敏感性分析,以評估假設變化導致的無形資產公允價值的變化。我們請我們的估值專家協助我們評估公司使用的方法和公允價值估計中包含的某些假設。最後,我們評估了公司相關披露的適當性。
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/s/ 安永律師事務所
自2017年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
印第安納州印第安納波利斯
2022年2月28日
埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併業務報表
(單位:百萬,每股數據除外) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
收入 | $ | 4,765 | | | $ | 3,273 | | | $ | 3,071 | |
成本、費用和其他: | | | | | |
銷售成本 | 2,134 | | | 1,667 | | | 1,470 | |
研發 | 369 | | | 327 | | | 270 | |
市場營銷、銷售和管理 | 1,404 | | | 996 | | | 760 | |
無形資產攤銷 | 556 | | | 360 | | | 200 | |
資產減值、重組及其他特別費用 | 628 | | | 623 | | | 186 | |
利息支出,扣除資本化利息後的淨額 | 236 | | | 150 | | | 79 | |
其他(收入)費用,淨額 | 5 | | | (178) | | | 28 | |
| 5,332 | | | 3,945 | | | 2,993 | |
所得税前收入(虧損) | (567) | | | (672) | | | 78 | |
所得税費用(福利) | (95) | | | (112) | | | 10 | |
淨收益(虧損) | $ | (472) | | | $ | (560) | | | $ | 68 | |
| | | | | |
每股收益(虧損): | | | | | |
基本信息 | $ | (0.97) | | | $ | (1.27) | | | $ | 0.18 | |
稀釋 | $ | (0.97) | | | $ | (1.27) | | | $ | 0.18 | |
加權平均流通股: | | | | | |
基本信息 | 487.2 | | | 441.4 | | | 369.0 | |
稀釋 | 487.2 | | | 441.4 | | | 370.3 | |
請參閲合併財務報表附註。
埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
綜合全面收益表(損益表)
(單位:百萬) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
淨收益(虧損) | $ | (472) | | | $ | (560) | | | $ | 68 | |
其他全面收益(虧損): | | | | | |
現金流套期保值衍生工具未實現收益(虧損),税後淨額 | 86 | | | (61) | | | — | |
外幣折算 | (613) | | | 558 | | | 20 | |
固定福利養老金和退休人員健康福利計劃,税後淨額 | 15 | | | (21) | | | 29 | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (512) | | | 476 | | | 49 | |
綜合收益(虧損) | $ | (984) | | | $ | (84) | | | $ | 117 | |
請參閲合併財務報表附註。
埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併資產負債表
(單位:百萬,共享數據除外) | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 638 | | | $ | 495 | |
應收賬款,扣除備用金淨額#美元12 (2021) and $9 (2020) | 833 | | | 872 | |
其他應收賬款 | 195 | | | 205 | |
盤存 | 1,373 | | | 1,578 | |
預付費用和其他費用 | 237 | | | 256 | |
受限現金 | — | | | 11 | |
流動資產總額 | 3,276 | | | 3,417 | |
非流動資產 | | | |
| | | |
商譽 | 6,172 | | | 6,225 | |
其他無形資產,淨額 | 5,587 | | | 6,387 | |
其他非流動資產 | 387 | | | 348 | |
財產和設備,淨值 | 1,061 | | | 1,316 | |
總資產 | $ | 16,483 | | | $ | 17,693 | |
負債和權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 418 | | | $ | 501 | |
員工薪酬 | 185 | | | 144 | |
銷售回扣和折扣 | 316 | | | 295 | |
| | | |
長期債務的當期部分 | 294 | | | 555 | |
| | | |
其他流動負債 | 430 | | | 582 | |
| | | |
流動負債總額 | 1,643 | | | 2,077 | |
非流動負債 | | | |
長期債務 | 6,025 | | | 5,572 | |
應計退休福利 | 271 | | | 346 | |
遞延税金 | 745 | | | 900 | |
其他非流動負債 | 261 | | | 322 | |
總負債 | 8,945 | | | 9,217 | |
承諾和或有事項 | | | |
權益 | | | |
優先股,1,000,000,000授權股份,無面值;不是NE已發佈 | — | | | — | |
普通股,5,000,000,000授權股份,無面值;473,119,786和471,921,116截至2021年12月31日和2020年12月31日的已發行和已發行股票 | — | | | — | |
額外實收資本 | 8,696 | | | 8,650 | |
累計赤字 | (949) | | | (477) | |
累計其他綜合收益(虧損) | (209) | | | 303 | |
總股本 | 7,538 | | | 8,476 | |
負債和權益總額 | $ | 16,483 | | | $ | 17,693 | |
請參閲合併財務報表附註。
埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併權益表
(單位:百萬) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | | | | | 累計其他綜合收益(虧損) | | |
| 股票 | | 金額 | | 額外實收資本 | | | | 留存收益(累計虧損) | | 現金流對衝 | | 外幣折算 | | 固定收益養老金和退休人員健康福利計劃 | | 總計 | | 總股本 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2018年12月31日 | 365.6 | | | $ | — | | | $ | 5,403 | | | | | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | (218) | | | $ | (4) | | | $ | (222) | | | $ | 5,197 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | | | 68 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 68 | |
其他綜合收益,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | 20 | | | 29 | | | 49 | | | 49 | |
分離活動 (1) | — | | | — | | | (51) | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (51) | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 41 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 41 | |
員工股票計劃下的股票發行,淨額 | 0.1 | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
與收購Aratana相關的股票發行: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
向Aratana股東發行以供收購 | 7.2 | | | — | | | 238 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 238 | |
加速股權獎勵的授予 | 0.1 | | | — | | | 3 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3 | |
其他 | — | | | — | | | 2 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2 | |
2019年12月31日 | 373.0 | | | — | | | 5,636 | | | | | 84 | | | — | | | (198) | | | 25 | | | (173) | | | 5,547 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | | | (560) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (560) | |
採用會計準則更新(ASU)2016-13 | — | | | — | | | — | | | | | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (61) | | | 558 | | | (21) | | | 476 | | | 476 | |
分離活動 (1) | — | | | — | | | 38 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 38 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 48 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 48 | |
員工股票計劃下的股票發行,淨額 | 1.0 | | | — | | | (15) | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (15) | |
普通股和有形權益單位的發行,扣除發行成本 | 25.0 | | | — | | | 1,220 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,220 | |
向拜耳發行股票以進行收購,扣除發行成本 | 72.9 | | | — | | | 1,723 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,723 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2020年12月31日 | 471.9 | | | — | | | 8,650 | | | | | (477) | | | (61) | | | 360 | | | 4 | | | 303 | | | 8,476 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | | | (472) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (472) | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 86 | | | (613) | | | 15 | | | (512) | | | (512) | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 66 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 66 | |
員工股票計劃下的股票發行,淨額 | 1.2 | | | — | | | (20) | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (20) | |
2021年12月31日 | 473.1 | | | $ | — | | | $ | 8,696 | | | | | $ | (949) | | | $ | 25 | | | $ | (253) | | | $ | 19 | | | $ | (209) | | | $ | 7,538 | |
(1)代表與我們和禮來公司之間的交易相關的金額,主要與完成當地國家的資產購買、最終確定與禮來公司的法律分離相關的資產和負債、集中現金管理以及由此對我們首次公開募股(IPO)後發生的遞延税項資產的影響有關。
請參閲合併財務報表附註。
埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併現金流量表
(單位:百萬) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
經營活動的現金流 | | | |
淨收益(虧損) | $ | (472) | | | $ | (560) | | | $ | 68 | |
對淨收益(虧損)與經營活動現金流量進行調整: | | | | | |
折舊及攤銷 | 716 | | | 517 | | | 314 | |
遞延所得税優惠 | (154) | | | (125) | | | — | |
基於股票的薪酬費用 | 66 | | | 48 | | | 49 | |
資產減值和減記費用 | 339 | | | 25 | | | 33 | |
出售資產的損失(收益) | 4 | | | (51) | | | — | |
資產剝離損失(收益) | 1 | | | (170) | | | — | |
存貨公允價值遞增攤銷 | 64 | | | 90 | | | 1 | |
其他非現金經營活動,淨額 | 6 | | | 20 | | | (13) | |
扣除收購和資產剝離後的營業資產和負債的其他變化: | | | | | |
應收賬款 | (25) | | | 14 | | | (172) | |
盤存 | 27 | | | (95) | | | (34) | |
其他資產 | 22 | | | (123) | | | 7 | |
應付帳款和其他負債 | (120) | | | 369 | | | (29) | |
經營性資產和負債的其他變動 | 9 | | | — | | | — | |
經營活動提供(用於)的淨現金 | 483 | | | (41) | | | 224 | |
投資活動的現金流 | | | | | |
購置物業和設備 | (126) | | | (135) | | | (140) | |
財產和設備的處置 | 17 | | | 72 | | | — | |
購買軟件 | (33) | | | (176) | | | (57) | |
購買無形資產 | (38) | | | — | | | — | |
| | | | | |
收購支付的現金,扣除收購的現金 | (342) | | | (5,001) | | | (33) | |
資產剝離收益 | — | | | 435 | | | — | |
| | | | | |
其他投資活動,淨額 | (8) | | | 26 | | | (5) | |
用於投資活動的淨現金 | (530) | | | (4,779) | | | (235) | |
融資活動的現金流 | | | | | |
| | | | | |
發行長期債券所得款項 | 500 | | | 4,804 | | | — | |
循環信貸融資收益 | 500 | | | — | | | — | |
償還長期借款 | (573) | | | (952) | | | (121) | |
償還循環信貸安排 | (250) | | | — | | | — | |
發行普通股和有形權益單位所得收益 | — | | | 1,220 | | | — | |
發債成本 | (2) | | | (102) | | | — | |
與分居有關的支付給禮來公司的對價 | — | | | — | | | (192) | |
與公司總部建設有關的資金 | 64 | | | — | | | — | |
其他融資活動,淨額 | (29) | | | (16) | | | 8 | |
| | | | | |
融資活動提供(用於)的淨現金 | 210 | | | 4,954 | | | (305) | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (31) | | | 27 | | | (17) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) | 132 | | | 161 | | | (333) | |
截至1月1日的現金、現金等價物和限制性現金 | 506 | | | 345 | | | 678 | |
截至12月31日的現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 638 | | | $ | 506 | | | $ | 345 | |
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埃蘭科動物保健公司(Elanco Animal Health Inc.)
合併財務報表附註
(表格以百萬美元為單位顯示美元和股票,每股和單位數據除外)
注1。背景
Elanco是一家全球性動物保健公司,為寵物和農場動物創新、開發、製造和營銷產品。我們提供的投資組合約為200提供給寵物主人、獸醫和農場動物生產者的品牌超過90國家。我們的產品通常直接銷往世界各地的批發商、分銷商和獨立零售商。某些產品還直接出售給農場動物生產者和獸醫。我們的產品種類多樣,包括:狗和貓(統稱為寵物健康)和牛、家禽、豬和水(統稱為農場動物)。
Elanco於2018年9月18日在印第安納州註冊成立,此前是禮來公司的一個業務部門。
2020年8月1日和2021年8月27日,我們分別完成了對拜耳動物健康和KindredBio的收購。有關更多信息,請參閲注5:收購和資產剝離。
注2。陳述的基礎
我們根據美國公認會計原則(GAAP)編制了隨附的合併財務報表。我們認為,財務報表反映了公平列報所示期間經營結果所必需的所有調整(包括正常和經常性的調整)。所有公司間餘額和交易均已註銷。
在編制符合公認會計原則的財務報表時,我們必須做出估計和假設,這些估計和假設會影響在財務報表日期和報告期內報告的資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。實際結果可能與這些估計不同。我們通過向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交文件的方式發佈了我們的財務報表,並在提交文件時對後續事件進行了評估。
注3。重要會計政策摘要
收入
我們確認的收入主要來自向客户銷售產品。產品銷售收入在客户獲得貨物控制權,我們履行履行義務時確認,通常是在我們將產品發貨給客户時確認。付款條款因司法管轄區和客户的不同而不同,但我們大多數主要司法管轄區的付款條款通常在30至120從裝船之日算起的天數。我們產品銷售的收入沒有根據融資部分的影響進行調整,因為我們在合同開始時預計,從我們轉移產品控制權到我們收到付款之間的時間將是一年或更短。任何例外情況要麼不是實質性的,要麼是我們對超過到期日的付款收取利息。對於合同製造組織(CMO)安排,我們根據對客户何時獲得承諾的貨物或服務控制權的評估,確認隨時間或在某個時間點的收入。當我們創建或增強客户控制的資產時,收入會隨着時間的推移而確認。在這種情況下,收入被確認為資產被創造或增強,或者我們的業績沒有創造出具有替代用途的資產,我們有權強制執行完成的業績付款。
回扣和折扣撥備以及退貨撥備是在確認相關銷售的同一時期設立的。我們通常在收到訂單後不久發貨;因此,我們通常只有幾天的訂單收到,但在任何報告期結束時還沒有發貨。裝運和搬運活動被視為履行活動,不被視為單獨的履行義務。我們從交易價格的測量中剔除由政府當局對我們的產品銷售徵收並向客户徵收的所有税款。
在確定與預期回扣、折扣和退貨相關的產品銷售的交易價格時,必須作出重大判斷。下面描述了這些判斷中最重要的幾個:
銷售回扣和折扣-背景和不確定性
•我們的許多產品都賣給批發商。我們最初向客户開出合同價目表價格的發票。與直接和間接客户簽訂的合同可能會規定各種回扣和折扣,這些回扣和折扣在每個合同中可能有所不同。因此,為了在我們確認銷售給直接客户時為我們的產品銷售確定適當的交易價格,我們必須估計根據我們的合同條款最終將歸因於分銷鏈中的直接客户和其他客户的任何回扣或折扣。在作出這些估計時,需要作出判斷。
•返點和折扣金額被記錄為扣除,從而得出我們的產品淨銷售額。我們使用期望值方法估計這些應計項目。
•在確定適當的應計金額時,我們會考慮我們在類似激勵計劃方面的歷史經驗,以及我們渠道分銷商的當前銷售數據和庫存水平估計,以評估此類計劃對收入的影響,並持續監控這種體驗的影響,並在必要時進行調整。雖然我們在記錄銷售時對與這些節目相關的回扣負有責任,但與該銷售相關的回扣通常最高可達六個月返點或獎勵期到期後。由於這一時間滯後,在任何特定時期,返點調整都可能包含對幾個時期的應計項目的修訂。
銷售退貨-背景和不確定性
•我們使用期望值方法估計與產品銷售相關的未來產品退貨準備金。這一估計基於幾個因素,包括:當地退貨政策和做法;退貨佔收入的百分比;對過去退貨原因的瞭解;按產品估計的保質期;以及裝運和退貨之間的估計時間量。根據對我們假設的修訂估計,已經並可能在未來需要對退貨儲備進行調整,這將對我們的綜合經營業績產生影響。我們記錄退貨金額作為扣除,從而得出我們的產品淨銷售額。
研究與開發費用和已獲得的正在進行的研究與開發
研發費用包括以下費用:
•研究開發費用,在發生時計入費用;
•在監管部門批准產品之前發生的里程碑付款義務,該義務在需要付款的事件發生時應計;以及
•收購的正在進行的研發(IPR&D)費用,其中包括在業務合併以外的交易中直接獲得的、未來沒有替代用途的知識產權研發項目的初始成本。
廣告費
與廣告相關的成本一般在發生時計入費用,並計入綜合經營報表中的營銷、銷售和行政費用。電視、廣播和其他電子媒體和出版物的費用在相關廣告發生時計入。廣告和促銷費用總計約為美元。2482021年將達到100萬。由於2020年收購拜耳動物健康公司,2021年的費用與前幾年相比大幅增加。
外幣折算
我們在美國以外的子公司的運營是以每個子公司的本位幣記錄的,這是根據對每個子公司主要產生和支出現金的環境的審查而確定的。我們在美國以外的子公司(美元不是功能性貨幣)的運營結果是使用該期間的加權平均匯率從功能性貨幣換算成美元的。資產和負債使用期末匯率換算。換算這些子公司淨資產產生的美元影響計入其他全面收益(虧損)。
其他重要會計政策
我們的其他重要會計政策在綜合財務報表的其餘適當附註中進行了説明。
新財務會計公告的實施
下表簡要介紹了2021年1月1日生效並於該日採用的會計準則:
| | | | | | | | | | | | | | |
標準 | | 描述 | | 對財務報表或其他重大事項的影響 |
會計準則更新(ASU)2019-12,簡化所得税的核算 | | 這一最新修訂包括與所得税會計有關的簡化,包括取消與期間税收分配方法有關的某些例外情況,以及確認外部基差的遞延税項負債。該準則還明確了導致商譽計税基礎上升的交易的會計處理。 | | 採用這一指導方針並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。 |
| | | | |
下表簡要介紹了適用於我們但尚未採用的會計準則:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
標準 | | 描述 | | 生效日期 | | 對財務報表或其他重大事項的影響 |
ASU 2020-04,參考匯率改革(主題848)-促進參考匯率改革對財務報告的影響; ASU 2021-01, 參考匯率改革 (Topic 848): 範圍 | | ASU 2020-04為將GAAP應用於合同、套期保值關係和其他受參考匯率改革影響的交易(如果滿足某些標準)提供了可選的權宜之計和例外。ASU 2021-01澄清了主題848的範圍,以便受貼現過渡影響的衍生品明確有資格獲得某些可選的權宜之計和例外。 | | 這些標準自2020年3月12日起生效至2022年12月31日,並允許在此期間的任何時間採用。 | | 我們目前正在評估倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)對我們現有合約的影響,並可能在未來一段時間內隨着參考利率改革活動的進行而選擇可選的權宜之計。我們預計這些更新不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。 |
ASU 2021-10, 政府援助(主題832) | | 本次更新中的修正案要求每年披露通過應用贈款或捐款模式核算的與各國政府的交易。新的聲明要求實體提供與受影響的交易和財務報表項目相關的性質、條款和條件的信息。 | | 我們於2022年1月1日採納了這一標準。 | | 採用這一指導方針並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。 |
注4.收入
我們的銷售回扣和折扣是根據特定的協議進行的。我們的銷售返點和折扣計劃在應計金額和付款金額、通過這些計劃銷售的產品的百分比以及估算適當交易價格所需的判斷水平方面最重要的是與我們在美國、法國和英國的計劃有關。截至2021年12月31日和2020年12月31日,這些國家/地區的銷售返點和折扣的總負債約為75%和73分別佔我們總負債的%。
下表彙總了我們全球銷售返點負債中的活動:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, |
| | 2021 | | 2020 |
期初餘額 | | $ | 295 | | | $ | 211 | |
收入減少 | | 671 | | | 471 | |
付款 | | (650) | | | (461) | |
與拜耳動物健康收購相關的補充 | | — | | | 74 | |
期末餘額 | | $ | 316 | | | $ | 295 | |
在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的一年中,由於上述判斷的估計變化而確認的收入調整並不重要。
實際的全球產品退貨量約為1截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度佔淨收入的比例。
收入的分類
2021年第一季度,管理層重新審視了其內部和外部收入分析方式,並確定按主要產品線細分可以更有意義地瞭解我們的業績。因此,我們更新了以前的分類收入列報五以下類別(即寵物健康疾病預防、寵物健康治療、農場動物未來蛋白質和健康、農場動物反芻動物和豬以及代工製造):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
寵物健康 | | $ | 2,351 | | | $ | 1,358 | | | $ | 1,136 | |
農場動物 | | 2,332 | | | 1,835 | | | 1,855 | |
代工製造(1) | | 82 | | | 80 | | | 80 | |
收入 | | $ | 4,765 | | | $ | 3,273 | | | $ | 3,071 | |
(1)代表我們代表第三方製造產品的安排的收入,包括與剝離與收購拜耳動物健康相關的產品相關的供應協議。
注5。收購和資產剝離
2021年和2020年,我們分別完成了對KindredBio和拜耳動物健康的收購。2019年,我們完成了對Aratana治療公司(Aratana)和Prevtec Microbia Inc.(Prevtec)全部流通股的收購。這些交易在收購會計方法下作為業務合併入賬。收購方法要求,除其他事項外,在企業合併中收購的資產和承擔的負債應按其截至收購日的公允價值確認。確定估計公允價值需要管理層做出重大估計和假設。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)已計入商譽。這些收購的經營結果包括在收購之日起的合併財務報表中。
KindredBio收購
2021年8月27日,我們收購了KindredBio,這是一家上市生物製藥公司,開發專注於拯救和改善寵物生活的創新生物製劑。此次收購進一步加速了我們的寵物健康擴張,特別是通過擴大我們在皮膚科的業務。關於合併協議,我們以#美元收購了KindredBio的所有流通股。9.25每股,或總計現金購買對價$444百萬美元。我們利用我們的循環信貸安排和手頭的現金為收購提供資金。詳情請參閲附註9:債務。
2021年5月5日,我們與KindredBio簽署了一項協議,獲得Kind-030的獨家全球權利,Kind-030是一種正在開發的用於治療和預防犬細小病毒的單克隆抗體。我們利用估計的銷售特許權使用費、銷售里程碑和避免的技術里程碑付款,使用收益法計算了與該協議相關的負債的公允價值,並結算了$26在我們對KindredBio的收購完成後,我們將承擔100萬美元的債務。詳見附註6:資產減值、重組及其他特別費用。
我們因收購KindredBio而產生的交易成本為$6在截至2021年12月31日的一年中,交易成本主要與與收購相關的法律和其他專業服務相關,並反映在綜合經營報表中的資產減值、重組和其他特別費用中。
KindredBio自收購之日起計入綜合營業報表的收入和虧損無關緊要。
下表彙總了截至收購日為收購資產和承擔的負債確認的初步金額:
| | | | | |
2021年8月27日的估計公允價值 | |
現金和現金等價物 | $ | 31 | |
其他淨營運資本 | 9 | |
財產和設備 | 33 | |
無形資產,主要是收購的正在進行的研發(IPR&D) | 334 | |
遞延所得税,淨額 | (22) | |
可識別淨資產總額 | 385 | |
商譽 | 33 | |
解決與先前許可協議相關的責任 | 26 | |
轉移的總對價 | $ | 444 | |
除了無形資產估值、與税收相關的金額和小幅營運資本調整外,此次收購的會計核算基本完成。2021年期間記錄的計量期調整反映了截至收購日期存在的事實和情況,主要涉及我們對財產和設備的公允價值評估的最終敲定,對收購知識產權研發的現金流假設的修訂,以及小幅税收和營運資本調整。這些調整的淨影響為增加#美元。3一百萬轉到商譽。在測算期內最終確定估值可能會導致收購日期記錄的金額發生變化,公允價值。估值的完成將不晚於收購日期起計一年。
財產和設備主要由土地、建築物、設備(包括實驗室設備、傢俱和固定裝置以及計算機設備)和在建工程組成。不動產及非土地財產的估計公允價值乃採用銷售比較數據估值技術釐定,惟須有相類資產的市場數據可供參考。當沒有特定資產或資產類別的市場定價數據時,使用直接重置成本法。
收購知識產權研發的估計公允價值是使用收益法確定的,這是一種估值技術,根據市場參與者對資產在其剩餘使用壽命內將產生的現金流的預期,提供對資產公允價值的估計。這些資產估值過程中固有的一些重要假設包括每項資產每年的估計淨現金流(包括收入、銷售成本、研發費用、營銷、銷售和行政費用、繳款資產費用)、衡量每項未來現金流固有風險所需的適當貼現率、每項資產的生命週期、潛在的監管和商業成功風險、影響該資產和每項現金流的競爭趨勢,以及其他因素。
從此次收購中確認的商譽主要歸功於KindredBio公司聚集的員工隊伍和預期的協同效應。與此次收購相關的大部分商譽不能從税收方面扣除。
拜耳動物健康收購
2020年8月1日,我們完成了對拜耳動物健康的收購。此次收購擴大了我們的寵物保健品類別,推進了我們計劃的投資組合組合轉型,並在我們的農場動物和寵物保健品類別之間創造了更好的平衡。拜耳動物保健的加入增強了我們的產品組合和流水線,它補充了我們的商業運營和國際基礎設施,同時擴大了我們直接面向零售商/電子商務的業務。
轉移給拜耳及其子公司的收購總對價摘要如下:
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現金對價(1) | $ | 5,054 | |
Elanco普通股的公允價值(2) | 1,724 | |
轉讓總對價的公允價值 | $ | 6,778 | |
(1)包括初始現金對價$5,170營運資本減少100萬美元,税收調整為$116百萬美元。
(2)表示收購日期的公允價值73百萬股Elanco普通股,價格為$23.64每股。根據股票和資產購買協議的條款,股票數量約為$。2.3億除以20-截至收購結束前最後一個交易日的交易量加權平均股價(但受7.5以大約$的基線共享編號為中心的%對稱項圈2.3億除以初始股價$33.60).
我們確認了與收購拜耳動物健康相關的交易成本為$3百萬,$267百萬美元,以及$43截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分別為100萬美元。這些成本主要與與收購相關的法律和專業服務相關,並反映在綜合經營報表中的資產減值、重組和其他特別費用中。
自收購之日起,截至2021年和2020年12月31日止年度,拜耳動物健康的應佔收入包括在綜合經營報表中的金額為$1,903百萬美元和$592分別為百萬美元。根據我們目前的運營結構,自收購之日起,我們沒有記錄拜耳動物健康的獨立成本。因此,我們無法準確確定拜耳動物健康自收購之日起的收益或虧損。
下表彙總了截至收購日的收購資產和承擔的負債的公允價值:
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2020年8月1日的估計公允價值 | |
現金和現金等價物 | $ | 169 | |
應收賬款 | 10 | |
盤存 | 487 | |
預付費用和其他流動資產 | 60 | |
財產和設備 | 315 | |
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無形資產: | |
收購的正在進行的研究和開發 | 65 | |
上市產品 | 3,740 | |
持有待售資產 | 138 | |
應付賬款和應計負債 | (237) | |
應計退休福利 | (220) | |
其他非流動資產和負債-淨額 | (878) | |
可識別淨資產總額 | 3,649 | |
商譽 | 3,129 | |
轉移的總對價 | $ | 6,778 | |
收購的資產和承擔的負債的估值在2021年第二季度敲定。2021年期間記錄的計量期調整是為了反映截至收購日存在的事實和情況,主要涉及我們對位於堪薩斯州肖尼(Shawnee)的物業和設備的公允價值評估的最終完成,市場產品的修訂現金流假設,與庫存餘額和毛利率假設變化相關的調整,税收調整,以及小幅營運資本調整。這些調整導致銷售產品無形資產減少#美元。210100萬美元,財產和設備減少#美元32100萬美元,營運資本賬户和其他非流動資產和負債淨增#美元26百萬美元,商譽增加$207百萬美元。
庫存由$組成311百萬,$81百萬美元,以及$95成品、在製品和原材料分別為100萬美元。成品的公允價值估計乃根據經完成銷售過程的成本、銷售過程的合理利潤撥備及估計持有成本調整後的可變現淨值而釐定。在製品公允價值的估計是根據經完成製造過程的成本、銷售過程成本、剩餘製造和銷售過程工作的合理利潤額度以及持有成本估計調整後的可變現淨值確定的。原材料的公允價值被確定為近似賬面價值。公允價值淨值對存貨的遞增調整為#美元。152當存貨出售給客户時,100萬美元已攤銷至銷售成本。截至2021年12月31日,公允價值上調調整已全部攤銷。
財產和設備主要由土地、建築物、設備(包括機器、傢俱和固定裝置以及計算機設備)和在建工程組成。不動產的估計公允價值採用銷售比較數據估值技術確定,而個人財產採用直接重置成本法確定。位於堪薩斯州肖尼工地的財產和設備的估計公允價值是使用收益法確定的。
無形資產涉及$65百萬美元的知識產權研發和3,740數以百萬計的市場產品。收購的固定壽命無形資產將按加權平均估計使用年限攤銷,估計使用年限約為10幾年的直線基礎上。可識別無形資產的估計公允價值採用收益法確定。這些資產估值中固有的一些重要假設包括每項資產或產品每年的估計淨現金流(包括收入、銷售成本、研發費用、營銷、銷售和行政費用、繳款資產費用)、衡量每項未來現金流固有風險所需的適當貼現率、每項資產的生命週期、潛在的監管和商業成功風險、影響該資產和每項現金流的競爭趨勢,以及其他因素。
持有待售資產包括$133百萬美元的無形資產,包括營銷產品和知識產權研發,以及5與資產剝離相關的百萬庫存德隆塔爾™, 專業人士™和其他產品。請參閲資產剝離有關更多詳細信息,請參閲下面的章節。
應計退休福利主要涉及某些拜耳動物健康國際子公司,這些子公司的固定收益養老金計劃資金不足。我們使用與附註18:退休福利中披露的假設和會計政策類似的假設和會計政策記錄這些計劃的公允價值。收購時,超出計劃資產公允價值的預計福利債務被確認為負債,以前存在的遞延精算損益和未確認的服務成本或收益被剔除。
從此次收購中確認的商譽代表了更多增長平臺和擴大的收入基礎的價值,以及預期的運營協同效應和創建一個單一的合併全球組織所節省的成本。與此次收購相關的大部分商譽不能從税收方面扣除。
2019年收購
阿拉塔納治療公司
2019年7月18日,我們收購了Aratana,這是一家專注於狗和貓的創新療法的寵物治療公司,基於股票和現金的或有價值權。阿拉塔納是犬骨關節炎藥物的發明者, 加里普蘭特,我們在2016年獲得的權利。此次收購增強了我們在狗的食慾刺激劑、狗和貓的止痛以及美國和國際上其他疾病治療領域的影響力。關於此次收購,我們發佈了大約7百萬股,價值$238根據我們在收盤前最後一個交易日的股價,向Aratana股東支付100萬美元。購買對價還包括高達$12或有價值權,代表Aratana股東獲得或有付款#美元的權利0.25在實現合併協議中規定的里程碑時,每股現金。我們利用蒙特卡羅模擬模型計算了或有價值權的非實質性公允價值。進一步討論見附註10:金融工具和公允價值。
我們以前記錄的與2016年獲得權利有關的未來特許權使用費和里程碑付款的或有對價負債加里普蘭特是在我們對阿拉塔納的收購結束後解決的。這些負債的價值為#美元。85使用蒙特卡洛模擬模型,截至收購日期,可獲得100萬美元。由此產生的$8在截至2019年12月31日的年度綜合營業報表中,結算虧損記入其他(收入)費用淨額。
下表彙總了截至收購日已確認的收購資產和承擔的負債金額:
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2019年7月18日的估計公允價值 | |
現金和現金等價物 | $ | 26 | |
盤存 | 10 | |
收購的正在進行的研究和開發 | 32 | |
上市產品(1) | 37 | |
其他無形資產(1) | 13 | |
其他資產和負債--淨額 | 4 | |
可識別淨資產總額 | 122 | |
商譽(2) | 31 | |
清償現有或有對價負債 | 85 | |
轉移的總對價 | $ | 238 | |
(1)這些無形資產正以直線方式在其估計使用年限內攤銷,預計加權平均使用年限約為13好幾年了。
(2)從此次收購中確認的商譽主要歸因於將阿拉塔納公司的業務與我們的傳統業務合併所產生的預期協同效應。與此次收購相關的大部分商譽不能從税收方面扣除。
這次收購的會計核算已經完成。A$20百萬測算期調整主要是為了確定先前存在的遞延税項負債加里普蘭特截至2020年12月31日的年度內的或有對價負債。
我們發佈了0.1百萬股,並記錄為$42019年收購完成後加速授予Aratana股權獎勵的基於股票的薪酬支出100萬美元。
Prevtec Microbia Inc..
2019年7月31日,我們以約1美元的現金交易收購了Prevtec60100萬美元,包括某些結賬後的調整。Prevtec是一家加拿大生物技術公司,專門開發疫苗,旨在幫助預防農場動物的細菌性疾病。此次收購使我們能夠在之前的經銷安排基礎上擴大大腸桿菌™ 這與我們探索創新抗生素替代品的努力是一致的。
購買對價最高可達$16額外現金對價100萬英鎊,取決於2021年12月31日之前實現具體銷售里程碑的情況。我們記錄了一美元5根據蒙特卡羅模擬模型計算的或有對價的公允價值,截至收購日的綜合資產負債表上的負債為百萬歐元。進一步討論見附註10:金融工具和公允價值。
以前存在的$1在完成對Prevtec的收購後,Prevtec欠Elanco Animal Health UK Limited的應收賬款已結清。結算時產生的無形收益在截至2019年12月31日的年度綜合營業報表中計入其他(收入)費用淨額。
下表彙總了截至收購日已確認的收購資產和承擔的負債金額:
| | | | | |
2019年7月31日的估計公允價值 | |
現金和現金等價物 | $ | 1 | |
| |
收購的正在進行的研究和開發 | 3 | |
上市產品(1) | 59 | |
其他無形資產 | 1 | |
其他資產和負債--淨額 | (9) | |
可識別淨資產總額 | 55 | |
| |
商譽(2) | 10 | |
轉移的總對價 | $ | 65 | |
(1)這些無形資產正以直線方式在其估計使用年限內攤銷,預計加權平均使用年限為10好幾年了。
(2)從此次收購中確認的商譽主要歸因於Prevtec的業務與我們的傳統業務以及未來未確定的項目和產品相結合所產生的預期協同效應。與此次收購相關的商譽不能從税收方面扣除。
這次收購的會計核算已經完成。在截至2020年12月31日的年度內,記錄了對遞延税項的無形計量期調整。
預計財務信息(未經審計)
下表顯示了Elanco、拜耳動物健康和Aratana在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度未經審計的預計合併業績,就好像收購發生在2019年1月1日:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | | 2019 |
收入 | $ | 4,441 | | | $ | 4,691 | |
所得税前虧損 | (675) | | | (160) | |
補充備考財務信息採用會計收購法編制,基於Elanco、拜耳動物健康和Aratana的歷史財務信息。補充的備考財務信息不一定代表如果收購於2019年1月1日完成,合併後公司的收入或運營結果將是什麼,也不打算作為合併後公司未來運營業績的預測。它也沒有反映出Elanco、拜耳動物健康公司和Aratana合併後可能實現的任何運營效率或潛在的成本節約。
未經審計的補充備考財務信息主要反映與資產剝離有關的備考調整、無形資產、物業和設備以及存貨的公允價值估計,以及為收購拜耳動物健康而發行債券的利息支出和債務發行成本攤銷。未經審計的補充預計財務信息包括與收購相關的交易費用。在報告的所得税前預計收入和虧損中沒有直接歸因於收購的重大非經常性預計調整。
資產剝離
肖尼和斯派克資產剝離
2021年第二季度,作為我們優化製造足跡戰略的一部分,我們宣佈與TriRx製藥公司(TriRx)達成協議,出售我們在肖尼和英國斯派克(Speke)的製造基地,包括計劃中的600員工。關於這些安排,我們還簽訂了長期製造和供應協議,根據協議,TriRx將在交易完成後在兩個地點生產現有的Elanco產品。在截至2021年12月31日的年度內,我們錄得273百萬元税前費用,以將出售集團的賬面價值減少至相當於公允價值減去資產減值、重組及綜合經營報表中其他特別費用的出售成本。我們的公允價值減去銷售成本評估包括有利的製造和供應協議的公允價值,使用結合了第三級投入的收入和市場方法進行估計。2021年8月1日,我們完成了Shawnee網站的出售,預計將獲得總現金收益$51根據協議條款,從2022年下半年開始,在三年內提供100萬美元。我們於2022年2月1日完成了Speke網站的出售;因此,截至2021年12月31日,相關資產被歸類為持有待售資產。詳情見附註6:資產減值、重組和其他特別費用。
Elanco和拜耳動物保健品資產剝離
為了進一步努力確保收購拜耳動物健康獲得必要的監管許可,我們在2020年簽署了協議,放棄某些傳統Elanco產品的製造權和商業化權利。2020年,我們簽署了協議,在全球範圍內剝離奧蘇尼亞™ 和Vecoxan™ 以及美國有權海王星™.2020年7月,我們完成了這些銷售,以及其他一些非實質性的資產剝離。這些交易被計入資產剝離。
2020年,我們還簽署了一項協議,放棄傳統Elanco產品的全球權利Itrafungol™ and Clomicalm與要求處置早期知識產權研發資產有關的™。在截至2021年12月31日的一年中,我們還支付了一筆款項,並應計未來我們需要向知識產權研發資產的買家支付的金額,以幫助在一段時間內為其開發成本提供資金。資產剝離在2021年期間關閉。處置這些資產沒有收到收益,由此產生的非實質性影響計入其他(收入)費用,淨額計入合併經營報表。相關資產符合截至2020年12月31日持有待售資產標準。
為了及時完成對拜耳動物保健的收購,我們簽署了剝離拜耳動物保健遺留產品權利的協議德隆塔爾和專業人士在英國和歐洲經濟區以及其他知識產權研發領域,我們於2020年8月完成了計入資產剝離的交易。德隆塔爾, 專業人士,知識產權研發權利作為拜耳動物健康收購的一部分獲得。相關資產於收購日在資產負債表上分類為持有待售,並於收購時按公允價值計量;因此,出售並無確認收益。在截至2020年12月31日的年度內,虧損$7由於對剝離的潛在收入的確認受到收入會計準則的限制,因此在出售知識產權研發方面記錄了600萬歐元的收入,這是因為對剝離的潛在收入的確認受到收入會計準則的限制。
為了符合監管要求,我們還需要處理額外的上市和流水線產品。這些資產剝離對我們的運營、現金流或財務狀況沒有實質性影響。
在截至2020年12月30日的年度內,我們收到的現金收益總額為435百萬美元的確認税前收益156百萬美元(扣除交易成本#美元)13百萬美元)與上述產品資產剝離有關。税前收益包括在其他(收入)支出中,即合併營業報表中的淨額。
持有待售資產
與上述資產剝離有關的被視為持有待售的資產和負債列在綜合資產負債表的各個項目中,如下所示:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
盤存 | $ | 31 | | | $ | 2 | |
其他無形資產,淨額 | — | | | 4 | |
財產和設備,淨值 | 50 | | | — | |
遞延税項資產 | — | | | 1 | |
持有待售資產總額 | $ | 81 | | | $ | 7 | |
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| | | |
| | | |
其他被歸類為持有待售的無形資產主要由銷售產品組成。
微生物羣研發平臺創業
2021年10月5日,我們宣佈打算分拆我們的微生物組研發平臺,旨在創建一傢俬人出資的獨立生物製藥公司,專注於開發動物和人類健康的解決方案。我們正在探索與戰略和財務贊助商的結構,並可能保留這個新實體的少數股權。潛在的剝離預計將在2022年上半年實施,預計將轉移的資產不會是實質性的。我們認定,出售相關淨資產不符合作為非持續經營報告的資格,因為它不代表戰略轉變,對我們的運營和財務業績已經或將會產生重大影響。
注6。資產減值、重組和其他特別費用
近年來,為了實現靈活和有競爭力的成本結構,我們在重組計劃和成本削減舉措方面產生了大量成本。如下文進一步討論的那樣,重組活動主要包括與設施合理化和裁員相關的費用。在我們最近的收購中,包括收購拜耳動物健康,我們還產生了與執行交易和整合收購業務相關的成本,其中可能包括銀行、法律、會計和其他類似服務的支出。此外,為了使我們的組織成為一家獨立的公司,我們還產生了成本。所有經營職能都可能受到這些行動的影響;因此,由於修訂了公允價值預測和/或決定不再持續使用業務中的某些資產,與我們的有形和無形資產相關的非現金費用可能會發生。
對於有限壽命無形資產和其他長期資產,只要有減值指標,我們就計算與該資產或資產組相關的預計現金流的未貼現價值,並將其與賬面價值進行比較。如果賬面金額較大,我們會將賬面價值超過公允價值的部分計入減值損失。公允價值的確定可能來自一系列複雜的判斷,並依賴於估計和假設。請參閲附註2:列報基礎和附註3:關於估計和假設的討論的重要會計政策摘要。
2021年重組計劃
在2021年,我們宣佈二分離重組方案,提高運營效率。
2021年1月提出的行動重點是精簡流程,提高職能領域的效率,同時提高我們創新投資的生產率。作為重組計劃的一部分,我們關閉了位於新西蘭馬努考和德國庫克斯黑文的研發基地。我們還減少了在美國運營、營銷、製造和質量中心職能以及行政領域的重複和優化結構。重組的結果是取消了大約315世界各地的職位。與該倡議有關的活動產生淨費用#美元。43在截至2021年12月31日的一年中,主要包括遣散費和其他現金費用。該計劃下的重組費用在2021年底基本完成。
2021年11月宣佈的計劃包括將某些國際商業運營整合為一個組織,將我們的集中式全球營銷組織整合為國家級商業組織,轉變和簡化我們的研發組織結構,以及其他組織調整。關於擬議的重組,我們預計將取消大約380各就各位。與這一倡議相關的活動產生了大約#美元的費用。862021年第四季度為100萬美元,其中包括遣散費。該計劃下的重組費用在2021年底基本完成;然而,我們可能會繼續調整我們的遣散費應計金額,以反映正在進行的談判導致的估計變化。
2020年重組計劃
2020年9月,在完成對拜耳動物健康的收購後,我們實施了一項重組計劃,旨在減少重複,提高效率,並優化我們在關鍵地區的足跡。作為重組計劃的一部分,我們已經淘汰了大約900位置橫跨40在這些國家,主要是在商業和營銷職能方面,但也在研發、製造和質量以及後臺支持職能方面。在截至2021年12月30日和2020年12月30日的年度內,我們錄得有利的調整金額為15百萬元,費用為$162分別為百萬美元。有利的調整反映了有利的談判導致的遣散費應計金額的調整,以及某些重組後的員工填補空缺職位。2020年的費用主要與遣散費和資產減記費用有關。該計劃下的重組費用在2021年底基本完成。
截至12月31日的年度資產減值、重組和其他特別費用構成如下:
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| 2021 | | 2020 | | 2019 |
重組費用(積分): | | | | | |
遣散費和其他費用(1) | $ | 110 | | | $ | 155 | | | $ | 8 | |
設施退出成本(積分)(1) | — | | | (3) | | | — | |
| | | | | |
與收購相關的費用: | | | | | |
交易和整合成本(2) | 162 | | | 424 | | | 145 | |
| | | | | |
非現金及其他項目: | | | | | |
資產減值(3) | 66 | | | 17 | | | 16 | |
資產減記(4) | 278 | | | 19 | | | 17 | |
出售固定資產收益 | — | | | (4) | | | — | |
定期福利淨成本(積分)(附註18) | (29) | | | — | | | — | |
定居點和其他(5) | 41 | | | 15 | | | — | |
| | | | | |
總費用 | $ | 628 | | | $ | 623 | | | $ | 186 | |
(1)2021年的費用主要是指2021年1月和2021年11月宣佈和啟動的重組計劃的員工解僱成本。在此期間,與2021年1月和2020年9月計劃相關的遣散費應計項目的沖銷部分抵消了這些成本。有關更多詳細信息,請參見下面的內容。2020年重組費用主要是與收購拜耳動物健康公司(Bayer Animal Health)後啟動的重組計劃相關的成本削減和生產率舉措的員工終止成本,部分被與之前的重組計劃相關的有利的租賃終止所抵消。2019年的費用主要涉及退出加拿大愛德華王子島的研發業務、停止中國烏斯的某些製造業務以及精簡英國Speke的業務所產生的員工終止成本。
(2)交易成本是指與收購業務直接相關的外部成本,主要包括銀行、法律、會計和其他類似服務的支出。整合成本是指與整合收購的業務直接相關的內部和外部增量成本,包括收購KindredBio和拜耳動物健康公司(例如,諮詢、系統和流程集成以及產品轉讓的支出),以及與實施新系統、計劃和流程相關的獨立公司備用成本。
(3)表示受產品合理化約束的財產和設備、知識產權研發資產和市場產品公允價值調整的影響。更多信息見附註11:商譽和無形資產。
(4)表示重組行動中涉及的資產的估計可用年限變化的影響。2021年還包括記錄的調整,將截至2021年6月30日分類為持有待售的Shawnee和Speke資產減記為等於估計公允價值減去出售成本的金額。見注5:收購和資產剝離以供進一步討論。
(5)2021年包括一筆與結算與我們收購KindredBio相關的未來特許權使用費和里程碑付款相關的費用,詳見附註5:收購和剝離,與出售我們在肖尼的製造基地有關的會計和諮詢費,以及$106億美元的訴訟和解,部分被剝離作為拜耳動物健康收購一部分的早期知識產權研發資產的收益所抵消。2020年的指控涉及我們與禮來公司分離之前就一件事達成的非經常性訴訟和解,以及與我們建立新公司總部協議相關的一次性費用。
下表彙總了我們為重組活動建立的準備金中的活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 退出成本 | | 遣散費 | | 總計 |
2019年12月31日的餘額 | $ | 5 | | | $ | 16 | | | $ | 21 | |
收費 | 1 | | | 156 | | | 157 | |
| | | | | |
準備金調整 | (3) | | | (1) | | | (4) | |
支付的現金 | (3) | | | (41) | | | (44) | |
2020年12月31日的餘額 | — | | | 130 | | | 130 | |
收費 | — | | | 126 | | | 126 | |
| | | | | |
準備金調整 | — | | | (16) | | | (16) | |
支付的現金 | — | | | (114) | | | (114) | |
2021年12月31日的餘額 | $ | — | | | $ | 126 | | | $ | 126 | |
這些儲備包括在合併資產負債表上的其他流動和非流動負債中。預計幾乎所有的準備金都將在下一年支付。15這主要是由於某些國家的談判和規定造成的。我們相信儲備是足夠的。
注7。盤存
我們以成本或可變現淨值中的較低者陳述所有存貨。我們對位於美國大陸的部分庫存採用後進先出(LIFO)法。其他庫存採用先進先出(FIFO)法或加權平均成本法進行估值。
截至12月31日的庫存包括:
| | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 |
成品 | $ | 598 | | | $ | 772 | |
在製品 | 565 | | | 625 | |
原材料和供應品 | 256 | | | 210 | |
總計 | 1,419 | | | 1,607 | |
降低後進先出成本 | (46) | | | (29) | |
盤存 | $ | 1,373 | | | $ | 1,578 | |
根據後進先出法估值的存貨包括#美元。243百萬美元和$234分別為2021年12月31日和2020年12月31日的總庫存的100萬。
注8。權益
普通股發行
2020年1月22日,我們簽訂了一項承銷協議,在該協議中,我們同意出售大約23百萬股我們的普通股,公開發行價為$32.00每股。在此次發行中,我們授予承銷商最多購買額外2100萬股,於2020年1月23日全部行使。因此,我們總共發行和銷售了大約25百萬股我們的普通股,價值$768百萬美元,扣除發行成本後。
有形權益單位(TEU)產品
2020年1月22日,我們還完成了11百萬,5.00%標準箱。扣除發行成本後的總收益為#美元。528百萬美元。每個TEU,標明金額為$50,由預付股票購買合同(預付股票)和2023年2月1日到期的優先攤銷票據組成。在發行之後,每個TEU可以在法律上被分成兩個部分。預付股票被認為是一種獨立的金融工具,與Elanco普通股掛鈎,符合股權分類的條件。
分配給預付股票的價值在額外實收資本中扣除發行成本後反映。分配給優先攤銷票據的價值反映在綜合資產負債表的長期債務中,預計未來12個月的付款反映在長期債務的當前部分。與攤銷票據相關的發行成本反映為賬面金額的減少,並將使用實際利率法攤銷至到期日。
發行所得收益根據每個TEU各自組成部分的相對公允價值分配給股權和債務,具體如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股權構成 | | 債務 組件 | | 總計 |
單位公允價值 | | $ | 42.80 | | | $ | 7.20 | | | $ | 50.00 | |
| | | | | | |
毛收入 | | $ | 471 | | | $ | 79 | | | $ | 550 | |
減去:發行成本 | | 19 | | | 3 | | | 22 | |
淨收益 | | $ | 452 | | | $ | 76 | | | $ | 528 | |
優先攤銷票據本金總額為$。79百萬美元,利息為2.75每年的百分比。在到期日之前的每一年的2月1日、5月1日、8月1日和11月1日,我們將支付等額的季度現金分期付款,金額為$。0.6250每張攤銷票據,初始本金為$7.2007(除首期分期付款$外)0.65282020年5月1日支付的每筆攤銷票據)。每期分期付款包括利息和部分本金的支付,合計相當於5.00每年就以下金額所佔的百分比:50標明每標準箱的金額。
除非在持有人或我們的選擇中提前結算,否則每份預付股票購買合同將在2023年2月1日(強制性結算日期)自動結算,每個合同根據交易量加權平均交易價格的平均值,在2023年2月1日(強制性結算日)自動結算一定數量的普通股。20自緊接2023年2月1日之前的第21個預定交易日(適用市值)開始幷包括在內的連續交易日期間,參考以下結算匯率:
| | | | | | | | |
適用市值 | | 已發行普通股 |
等於或大於$38.40 | | 1.3021股票(最低結算利率) |
少於$38.40,但大於$32.00 | | $50除以適用的市值 |
小於或等於$32.00 | | 1.5625(最高結算率) |
預付股票購買合同可強制轉換為最低14百萬股或最多17在強制性結算日(除非我們贖回或根據單位持有人的選擇權在較早前結算),我們的普通股股票將達到100萬股(除非由我們贖回或由單位持有人提前結算)。這個14百萬股最低流通股計入基本加權平均流通股計算。最低和最高股份之間的差額代表潛在攤薄證券,如果平均適用市值高於$,這些證券將按比例計入按比例攤薄的加權平均流通股。32.00但是不到$38.40在此期間。
注9.債務
截至12月31日的長期債務包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 |
遞增期限安排 | $ | 499 | | | $ | — | |
定期貸款B | 4,118 | | | 4,164 | |
循環信貸安排 | 250 | | | — | |
3.9122021年到期的優先債券百分比 | — | | | 500 | |
4.2722023年到期的優先債券百分比 | 750 | | | 750 | |
4.9002028年到期的優先債券百分比 | 750 | | | 750 | |
TEU攤銷票據 | 34 | | | 60 | |
其他義務 | — | | | 1 | |
未攤銷債務發行成本 | (82) | | | (98) | |
| 6,319 | | | 6,127 | |
長期債務的較少流動部分 | 294 | | | 555 | |
長期債務總額 | $ | 6,025 | | | $ | 5,572 | |
長期債務的到期日包括以下內容:
| | | | | | | | |
截至十二月三十一日止年度及截至十二月三十一日止年度 | | |
2022 | | $ | 308 | |
2023 | | 805 | |
2024 | | 48 | |
2025 | | 135 | |
2026 | | 48 | |
2027年及其後 | | 5,057 | |
總債務和承諾 | | 6,401 | |
未攤銷債務發行成本 | | (82) | |
債務總額 | | $ | 6,319 | |
截至12月31日的年度內支付的現金利息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
支付的利息 | $ | 221 | | | $ | 131 | | | $ | 104 | |
農場信貸協議
2021年8月12日,我們與Farm Credit Mid-America,PCA(Farm Credit)簽訂了一項新的債務融資安排,金額為$500百萬信貸安排,包括優先擔保定期貸款(增量定期貸款),以註銷2021年8月27日到期的現有優先票據。增量期限貸款按倫敦銀行同業拆借利率加浮動利率計息175基點,按季度分期付款本金和利息,最終氣球付款將於2028年8月12日到期。增量定期貸款的條款,包括質押抵押品和財務維護契諾,與我們現有的定期貸款B信貸安排(定期貸款B)和循環信貸安排的條款大體一致。
拜耳動物健康相關融資
關於收購拜耳動物健康公司,我們在2020年8月1日借入了$4,275根據一項定期貸款B安排,100萬美元。定期貸款B按倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)加浮動利率計息。175基點,並在2027年8月1日之前按季度分期付款。2022年1月,我們支付了70我們定期貸款B的未償還餘額為100萬美元。
與此同時,我們達成了一項循環信貸安排,最高可提供$750百萬美元(如果滿足特定條件,可提供增量容量),並在一年內到期五年期學期。循環信貸安排的利息為倫敦銀行同業拆借利率外加適用的保證金,保證金範圍為1.50%和2.25以我們的公司家族評級或公司信用評級為基礎的年利率。在2021年期間,我們提取了$500用於循環信貸安排,以滿足營運資金需求,併為收購KindredBio提供部分資金。我們隨後償還了#美元。250在截至2021年12月31日的一年中,在2020年,我們提款並隨後償還了$450循環信貸安排,為我們收購拜耳動物保健子公司的當地資產購買提供資金。2022年2月,我們支付了163我們的循環信貸安排的未償還餘額中的一百萬美元。
這些高級擔保的第一留置權信貸安排由我們很大一部分資產擔保。它們包括二僅為循環信貸安排下貸款人的利益而制定的金融維持契約。確實有不是為了定期貸款B融資的利益而簽訂的財務維護契約。定期貸款B安排下的貸款人對循環信貸安排的財務維持契約沒有強制執行權。
循環信貸安排的第一個財務維護契約要求我們在每個季度末保持淨總槓桿率水平(不受降級的影響)。本公約所要求的水平是基於結算日預計淨槓桿率和預計調整後的利息、税項、折舊和攤銷前收益(EBITDA)不超過7.71至截至2021年12月31日的四個會計季度預計調整後EBITDA的1.00。
循環信貸安排的第二個財務維護契約要求我們保持預計調整後的EBITDA與現金利息支出的比率不低於2.00至1.00,截至每個財季末進行測試。截至2021年12月31日,我們遵守了信貸安排下的所有契約。
高級註釋
2018年8月,我們發行了美元2億元優先票據(高級債券)。是次發行的高級債券面值為$。500百萬美元3.912%2021年8月27日到期的高級債券,作為農場信貸再融資的一部分已全額償還,$750百萬美元4.2722023年8月28日到期的優先債券百分比和$750百萬美元4.900優先債券將於2028年8月28日到期。如果穆迪投資者服務公司(Moody‘s Investor Services,Inc.)或標準普爾金融服務有限責任公司(Standard&Poor’s Financial Services LLC)下調或隨後上調各自系列高級債券的評級,每個系列高級債券的應付利率可能會調整。
管理高級債券的契約包含限制我們和我們某些子公司產生留置權或從事售後回租交易的能力的契約。除了其他慣例條款外,該契約還包含對我們整合、合併或出售我們幾乎所有資產的能力的限制。截至2021年12月31日,我們遵守了高級債券契約下的所有此類契約。
TEU攤銷票據
2020年1月22日,我們發行了$550百萬標準箱。我們提供了11百萬,5.00%標準箱,聲明金額為$50每單位,包括預付股票購買合同和2023年2月1日(強制性結算日期)到期的優先攤銷票據。現金總額為$528收到了100萬美元,其中包括$452百萬美元的預付股票購買合同和76扣除發行成本後的百萬優先攤銷票據。我們付了$28百萬美元,相當於在截至2021年12月31日的年度內部分支付TEU攤銷票據的本金和利息。有關詳細信息,請參閲附註8:股權。
債務清償
2020年1月31日,我們償還了現有定期貸款安排下的未償債務。我們付了$372百萬美元現金,包括$371百萬的本金和$1應計利息100萬美元,導致債務清償損失#美元1在截至2020年12月31日的年度的綜合營業報表中確認的利息支出(扣除資本化利息後的淨額),主要與遞延債務發行成本的沖銷有關。
2020年9月25日,我們償還了本金$100根據我們的定期貸款B貸款安排,未償還的債務為100萬美元。償還作為部分債務清償入賬,導致清償債務損失#美元。2在截至2020年12月31日的年度的綜合營業報表中確認的利息支出(扣除資本化利息後的淨額),主要與遞延債務發行成本的沖銷有關。
注10。金融工具與公允價值
可能受到信用風險影響的金融工具主要由應收貿易賬款組成。我們定期評估客户的信譽,監測經濟狀況,並使用預期信用損失模型按季度計算我們應收貿易賬款的估計信用損失撥備。我們在出售時和持續的基礎上評估是否有可能獲得收藏品。抵押品通常不是必需的。我們正在進行的信用審查程序減輕了與這種集中相關的風險。
我們的現金有很大一部分是由幾家主要的金融機構持有的。我們監測與這些機構的風險敞口,預計這些機構中不會有任何機構無法履行其義務。自購買之日起到期日不超過三個月的所有高流動性投資均被視為現金等價物。這些投資的成本接近公允價值。我們還認為受限現金餘額的賬面價值代表其公允價值。
我們有公允價值不能輕易確定的投資,以及合併資產負債表上其他非流動資產中包含的權益法投資,總額為$。22百萬美元和$24截至2021年12月31日和2020年12月31日,分別為。我們錄得未實現淨虧損#美元。10百萬美元,未實現淨收益$11截至2021年12月31日的年度合併經營報表中的其他(收入)費用淨額2020,分別為。2019年未實現淨虧損為無關緊要的.
下表彙總了截至12月31日的公允價值信息。2021外匯合約資產(負債)、投資、或有對價負債、現金流量對衝資產(負債)在各自資產負債表行項目中按公允價值經常性計量,以及公允價值經常性披露的長期債務(包括TEU攤銷票據):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量使用 | | |
財務報表行項目 | | 賬面金額 | | 相同資產的活躍市場報價(第1級) | | 重要的其他可觀察到的輸入 (2級) | | 不可觀測的重要輸入 (3級) | | 公允價值 |
2021年12月31日 | | | | | | | | | | |
未指定為套期保值工具的預付費用和其他外匯合約 | | $ | 19 | | | $ | — | | | $ | 19 | | | $ | — | | | $ | 19 | |
其他非流動資產--投資 | | 13 | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
其他非流動資產.指定為現金流對衝的遠期起始利率合約 | | 8 | | | — | | | 8 | | | — | | | 8 | |
其他流動負債--未指定為套期保值工具的外匯合約 | | (20) | | | — | | | (20) | | | — | | | (20) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
長期債務,包括當期債務 | | (6,401) | | | — | | | (6,518) | | | — | | | (6,518) | |
2020年12月31日 | | | | | | | | | | |
未指定為套期保值工具的預付費用和其他外匯合約 | | $ | 36 | | | $ | — | | | $ | 36 | | | $ | — | | | $ | 36 | |
其他非流動資產--投資 | | 9 | | | 9 | | | — | | | — | | | 9 | |
其他流動負債--未指定為套期保值工具的外匯合約 | | (36) | | | — | | | (36) | | | — | | | (36) | |
其他非流動負債--或有對價 | | (1) | | | — | | | — | | | (1) | | | (1) | |
其他非流動負債.指定為現金流對衝的遠期起始利率合約 | | (76) | | | — | | | (76) | | | — | | | (76) | |
長期債務,包括當期債務 | | (6,225) | | | — | | | (6,420) | | | — | | | (6,420) | |
我們根據市場方法,使用相同或可比資產或負債的報價市值或其他重大可觀察投入來確定我們的第二級公允價值計量。
截至2020年12月31日,與2019年收購Aratana和Prevtec相關的或有對價負債。對於阿拉塔納,我們簽約支付高達$12或有價值權,取決於合併協議中概述的在2021年12月31日之前實現指定里程碑的情況。對於Prevtec,根據購買協議的條款,我們簽約支付$16百萬美元,視實現具體目標而定大腸桿菌在2021年12月31日之前實現銷售里程碑。這兩種或有對價負債的公允價值都是使用蒙特卡洛模擬模型和包括歷史收入、貼現率、資產波動性和收入波動性在內的3級投入估計的。阿拉塔納和Prevtec的里程碑沒有實現,因此,在截至2021年12月31日的一年中,我們的剩餘負債被註銷。由此產生的收益為$1100萬美元在其他(收入)支出中確認,在合併經營報表中為淨額。在截至2020年12月31日的年度內,主要是由於以下相關的預測收入下降所致大腸桿菌,我們將與Prevtec收購相關的或有對價負債的公允價值減少了#美元。4並確認了其他(收入)支出的收益,在合併經營報表中淨額。見注5:收購和資產剝離以供進一步討論。
衍生工具與套期保值活動
我們面臨着市場風險,比如外幣匯率和利率的變化。為了管理與這些風險敞口相關的波動性,我們進行了各種衍生品交易。我們正式評估、指定和記錄每一種合格的衍生工具,並將其作為基礎風險的對衝,這些衍生工具將在開始時被視為會計對衝。此外,我們在開始時以及之後至少每季度評估套期保值交易中使用的金融工具是否有效抵消相關風險的公允價值或現金流的變化。衍生現金流量(淨投資對衝除外)主要歸類於綜合現金流量表的經營活動部分,與相關對衝項目一致。與淨投資套期保值有關的現金流量在合併現金流量表的投資活動部分分類。
衍生品未被指定為對衝
我們可以簽訂外匯遠期合約或期權合約,以減少貨幣匯率波動的影響。這些衍生金融工具主要抵消歐元、英鎊、瑞士法郎、巴西雷亞爾、澳元、日元、加拿大元和人民幣的風險敞口。用於對衝的外幣衍生工具使用與標的風險相同或類似的貨幣和期限,並按公允價值計入其他(收益)費用中確認的損益,淨額計入綜合經營報表。遠期合約的到期日一般不超過12個月。截至2021年12月31日和2020年12月31日,我們有未平倉外匯合約,名義總金額為#美元。1,212百萬美元和$1,391分別為百萬美元。
未指定為套期保值工具的衍生工具淨虧損金額記入其他(收益)費用淨額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
外匯遠期合約(1) | $ | (35) | | | $ | (4) | | | $ | (5) | |
(1)由於匯率變化對基礎外匯風險敞口的影響,這些金額在其他(收入)支出中得到了很大程度的抵消。
被指定為對衝的衍生品
2018年10月,作為減輕匯率波動對我們在瑞士業務的影響的手段,我們簽訂了一項五年期交叉貨幣固定利率掉期750瑞士法郎名義金額,被指定為針對瑞士法郎計價資產的淨投資對衝(其公允價值是根據類似對衝的報價市值估計的,並被歸類為2級)。在截至2020年12月31日的一年內,我們完全清算了我們的交叉貨幣利率掉期,獲得了#美元的現金收益。35百萬美元(包括$2百萬美元的利息)。儘管已結清,累計其他全面收益(虧損)內的損益將保留在累計其他全面收益(虧損)中,直至被套期子公司出售或大幅清算。
扣除資本化利息後,在利息支出內確認的淨投資對衝收益如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
交叉貨幣利率掉期合約 | $ | — | | | $ | 6 | | | $ | 25 | |
在衍生品使用期限內,即期匯率波動產生的收益或虧損計入其他全面收益(虧損)的累計換算調整。在其他綜合收益(虧損)中記錄的利率掉期合約淨收益(税後淨額)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
交叉貨幣利率掉期合約 | $ | — | | | $ | 24 | | | $ | 8 | |
我們現有的浮動利率債務面臨利率風險,我們利用利率掉期合約通過有效地將浮動利率債務轉換為固定利率債務來緩解現金流的波動。吾等確認浮動利率支付與與掉期交易對手的固定利率結算之間的任何差異為掉期存續期內扣除資本化利息後的利息支出調整。我們已將這些掉期指定為現金流對衝,並以公允價值記錄在合併資產負債表上。套期保值的公允價值變動在其他全面收益(虧損)中確認。公允價值是根據類似套期保值的報價市值估計的,並被歸類為第二級。
2020年3月,作為一種降低與發行定期貸款B相關的利率風險的手段,我們執行了遠期啟動利率掉期交易,利率互換金額為1美元。4.110億名義金額,被指定為現金流對衝,到期日在2022年至2025年之間。2021年10月,六現有的利率掉期頭寸將於2025年到期,總名義價值為#美元2.1十億被終止,取而代之的是24新的利率掉期。新掉期的到期日從2022年到2025年不等,總名義金額為#美元。2.1十億美元。新的利率掉期在開始時符合有效現金流對衝的條件,並按公允價值記錄。Elanco和交易對手之間交換了一筆無形的現金;因此,這些交易對合並現金流量表沒有重大影響。終止時與終止利率掉期有關的累計其他全面收益(虧損)中記錄的未實現收益金額為#美元。2百萬美元。這筆款項將在原始利率掉期的剩餘期限內攤銷為利息支出。
其他綜合收益(虧損)中扣除税後的現金流量套期保值淨收益(虧損)金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
遠期起始利率掉期,扣除税收優惠淨額為#美元0, $15,及$0,分別 | $ | 86 | | | $ | (61) | | | $ | — | |
曾經有過不是在應用美國估值免税額後,截至2021年12月31日的年度的税收影響。見附註15:所得税作進一步討論。在接下來的12個月裏,我們預計將確認以下費用:2利息支出100萬英鎊,扣除掉期結算的資本化利息。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內,我們確認了28百萬美元和$7分別將淨虧損百萬美元計入利息支出。
注11.商譽和無形資產
商譽
商譽是$6.2截至2021年12月31日和2020年12月31日。商譽是由於企業合併中的對價超過所獲得的可識別淨資產的公允價值而產生的。商譽不攤銷,但至少每年在有減值指標的情況下對減值進行審查。如果報告單位的賬面價值超過該報告單位的公允價值(按折現現金流量計算),商譽可能會受損。報告單位的賬面金額超過其公允價值的部分(如有)將計入減值費用,但不得超過分配給報告單位的商譽總額。估計公允價值基於若干假設,包括作為公允價值佐證的當前市值。有關近期業務合併和商譽賬面金額變化產生的商譽的進一步討論,請參閲附註5:收購和剝離。
下表彙總期內商譽賬面金額變動情況:
| | | | | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 6,225 | |
拜耳動物健康測量期調整 | 207 | |
與收購KindredBio相關的新增內容 | 33 | |
與肖尼、斯派克和其他資產剝離相關的商譽 | (64) | |
外幣折算調整 | (229) | |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 6,172 | |
不是截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度商譽賬面價值發生減值。
其他無形資產
截至12月31日,除商譽外的無形資產構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 |
描述 | | 結賬金額,總金額 | | 累計攤銷 | | 賬面淨額 | | 結賬金額,總金額 | | 累計攤銷 | | 賬面淨額 |
有限壽命無形資產: | | | | | | | | | | | | |
上市產品 | | $ | 6,828 | | | $ | (1,837) | | | $ | 4,991 | | | $ | 7,394 | | | $ | (1,342) | | | $ | 6,052 | |
| | | | | | | | | | | | |
軟件 | | 285 | | | (77) | | | 208 | | | 346 | | | (108) | | | 238 | |
其他 | | 47 | | | (28) | | | 19 | | | 62 | | | (40) | | | 22 | |
有限壽命無形資產總額 | | 7,160 | | | (1,942) | | | 5,218 | | | 7,802 | | | (1,490) | | | 6,312 | |
無限期居住的無形資產: | | | | | | | | | | | | |
收購的正在進行的研究和開發 | | 369 | | | — | | | 369 | | | 75 | | | — | | | 75 | |
其他無形資產 | | $ | 7,529 | | | $ | (1,942) | | | $ | 5,587 | | | $ | 7,877 | | | $ | (1,490) | | | $ | 6,387 | |
上市產品包括在企業合併中獲得並獲準在一個重要的全球司法管轄區銷售的資產權利的攤餘成本。此類別還包括來自業務合併以外的交易的審批后里程碑付款。
軟件包括與獲取或開發內部使用軟件相關的某些成本,包括與內部使用軟件項目直接相關的員工工資和工資相關成本,以及外部資源的直接成本。這些成本包括被歸類為“正在進行中”的軟件,直到項目基本完成並且軟件已準備好達到其預期目的,此時成本將在估計的使用壽命內以直線方式攤銷。折舊費用包括$522021年為100萬美元,35到2020年達到100萬美元,202019年用於軟件攤銷的費用為100萬美元。
其他有限壽命的無形資產主要包括授權平臺技術的攤銷成本,這些技術在未來的研發、製造技術和業務合併中的客户關係中具有替代用途。收購的知識產權研發包括資本化的相關成本,並根據隨後的減值(如果有的話)進行調整。在企業合併以外的交易中直接獲得的知識產權研發項目的成本,如果該項目將來有替代用途,則將其資本化;否則,它們將立即計入費用。在企業合併中收購的知識產權研發項目的公允價值作為其他無形資產資本化。
可以使用幾種方法來確定在企業合併中獲得的市場產品、知識產權研發和其他有限壽命無形資產的估計公允價值。我們對這些無形資產採用“收益法”。這一方法是第3級公允價值計量,並將考慮開發和商業化風險的概率加權應用於根據預計收入和估計成本得出的估計未來現金流量淨額。這些預測基於相關市場規模、專利保護、類似產品的歷史定價和預期行業趨勢等因素。然後,使用適當的貼現率將估計的未來淨現金流量折現為現值。此分析是針對每組資產獨立執行的。收購的知識產權研發資產將被視為無限期無形資產,直至項目完成或放棄為止,屆時將對資產進行減值測試,並在剩餘使用年限內攤銷或視情況註銷。
在2021年期間,我們增加了大約334由於對KindredBio的收購,該公司獲得了數百萬美元的知識產權研發資金。在2020年間,在考慮了測算期調整後,我們增加了大約$65百萬美元的知識產權研發和3,740由於收購拜耳動物健康公司,市場上銷售了數百萬種產品。有關最近企業合併中收購的無形資產的進一步討論,請參閲附註5:收購和資產剝離。
年限不定的無形資產至少每年在有減值指標的情況下進行減值審查。無限期已存在無形資產(收購的知識產權研發)的公允價值採用與商譽相同的假設,並將反映開發和商業化風險的概率加權應用於根據預計收入和估計成本得出的估計未來現金流量淨額。當出現減值指標時,有限年限的無形資產會被審查減值。我們將資產的賬面價值與估計的未貼現未來現金流進行比較。如賬面值超過未貼現現金流量,則就資產賬面值超出估計公允價值的金額計入減值費用,估計公允價值是根據未來貼現現金流量釐定的。
與我們其他無形資產相關的減損費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
資產減值、重組及其他特別費用 | | $ | 66 | | | $ | 17 | | | $ | 11 | |
在2021年期間,我們記錄的減值費用包括55收購的知識產權研發費用為100萬美元,11一百萬美元用於銷售產品。收購知識產權研發的減值主要涉及對受產品合理化約束的知識產權研發資產公允價值的調整,包括管理層決定終止項目並完全損害與農場動物寄生蟲劑相關的相關資產。這一決定是由年內觀察到的不良療效結果推動的。上市產品的減值與全面減值相關,該減值基於對經批准資產的競爭可行性和項目優先級的重新評估,以及對需要進行近期產品合理化的成熟品牌公允價值的調整。
在2020年內,我們記錄的減值費用包括9收購的知識產權研發費用為100萬美元,8一百萬美元用於銷售產品。收購的知識產權研發受到的損害與對地理可行性和項目優先級的重新評估有關,這在一定程度上是由於拜耳動物健康知識產權研發管道的增加所致。銷售產品的減值與對分類為持有待售資產的記錄所作的調整有關,以賬面價值或公允價值減去出售成本中的較低者。
在2019年,我們記錄的減值費用為$11百萬美元用於無限期無形資產,主要與產品合理化有關。
壽命有限的無形資產被資本化,並在其估計使用壽命內攤銷,範圍從3至20好幾年了。截至2021年12月31日,有限壽命無形資產剩餘加權平均攤銷期限如下:
截至2021年12月31日,與我們有限壽命的無形資產相關的未來五年每年的攤銷費用估計如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 |
預計攤銷費用 | | $ | 559 | | | $ | 559 | | | $ | 555 | | | $ | 537 | | | $ | 534 | |
注12。財產和設備
財產和設備是在成本的基礎上列報的。建築物和設備的折舊準備一般採用直線法,按其預計使用年限(12至50建築和建築的年限3至25設備使用年限)。我們定期審核長期資產的賬面價值,以計提潛在減值,並在發生事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回時進行審核。減值是通過將資產產生的預計未貼現現金流與其賬面價值進行比較來確定的。如果確認減值,則利用貼現現金流分析記錄等於資產賬面淨值超過其公允價值的虧損,並調整成本基礎。
截至12月31日,財產和設備包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 |
土地 | | $ | 42 | | | $ | 46 | |
建築物 | | 549 | | | 756 | |
裝備 | | 1,354 | | | 1,360 | |
在建工程正在進行中 | | 157 | | | 191 | |
融資租賃資產 | | — | | | 1 | |
| | 2,102 | | | 2,354 | |
減去累計折舊 | | (1,041) | | | (1,038) | |
財產和設備,淨值 | | $ | 1,061 | | | $ | 1,316 | |
以下是按地理區域減去累計折舊後的財產和設備:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 |
美國 | | $ | 557 | | | $ | 673 | |
德國 | | 211 | | | 221 | |
英國 | | 65 | | | 194 | |
法國 | | 54 | | | 59 | |
其他國家 | | 174 | | | 169 | |
財產和設備,淨值 | | $ | 1,061 | | | $ | 1,316 | |
與財產和設備有關的折舊費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
折舊費用 | | $ | 108 | | | $ | 122 | | | $ | 94 | |
注13.租契
我們在一開始就確定一項安排是否為租賃。我們有公司辦公室、研發設施、車輛和設備的運營租賃。我們通常有剩餘的租賃條款,範圍從一至15年頭,其中一些有延長或終止租約的選擇權。融資租賃包括在綜合資產負債表中的財產和設備、長期債務的當期部分和長期債務中。融資租賃對合並經營表、合併資產負債表或合併現金流量表並不重要。營業租賃計入合併資產負債表上的非流動資產、其他流動負債和其他非流動負債。
包括在非流動資產中的使用權資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。使用權資產及經營性租賃負債於開始日按租賃期內的租賃付款現值確認。由於我們的大部分租約沒有提供隱含利率,我們使用基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。如果隱含利率很容易確定,我們就使用它。使用權資產還包括支付的任何租賃款項,不包括租賃獎勵。我們的租賃條款可能包括在合理確定的情況下延長或終止租約的選擇權,並且有很大的經濟誘因來行使該選擇權。
使用權資產的經營性租賃費用在租賃期內按直線確認。可變租賃付款是指因生效日期後發生的事實或情況的變化而不是隨着時間的推移而變化的租賃付款,在產生該等付款的義務的期間內支出。
我們決定不適用ASC 842的認可要求,租契,至短期租約,即被視為租期為12個月或以下的租約。相反,我們在綜合經營報表中按租賃期限以直線方式確認租賃付款,並在產生這些付款義務的期間確認可變付款。我們為所有類別的基礎資產選擇了這一政策。我們選擇不採用與租賃和非租賃組成部分分離相關的實際權宜之計,也不採用允許實體在確定租賃期限時事後諸葛亮的實際權宜之計。
經營租賃對截至12月31日的年度綜合財務報表的影響如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
租賃費 | | | | | | |
經營租賃成本 | | $ | 43 | | | $ | 38 | | | $ | 26 | |
短期租賃成本 | | 1 | | | 1 | | | 1 | |
可變租賃成本 | | 4 | | | 3 | | | 2 | |
總租賃成本 | | $ | 48 | | | $ | 42 | | | $ | 29 | |
| | | | | | |
其他信息 | | | | | | |
經營性租賃的經營性現金流出 | | $ | 40 | | | $ | 36 | | | $ | 24 | |
以新的經營租賃負債換取的使用權資產(1) | | 36 | | | 138 | | | 20 | |
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃 | | 7年份 | | 8年份 | | 5年份 |
加權平均貼現率-營業租賃 | | 3.8 | % | | 3.8 | % | | 3.6 | % |
| | | | | | |
(1)2020年包括大約$16在拜耳動物健康收購中收購的100萬使用權資產。
與我們的經營租賃相關的補充資產負債表信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
資產/負債 | | 資產負債表分類 | | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
使用權資產 | | 其他非流動資產 | | $ | 161 | | | $ | 187 | |
流動經營租賃負債 | | 其他流動負債 | | 34 | | | 37 | |
非流動經營租賃負債 | | 其他非流動負債 | | 127 | | | 151 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
截至2021年12月31日,我們經營租賃負債的年度最低租賃支付如下:
| | | | | |
2022 | $ | 41 | |
2023 | 32 | |
2024 | 24 | |
2025 | 19 | |
2026 | 15 | |
2027年及其後 | 59 | |
租賃付款總額 | 190 | |
扣除的利息 | (29) | |
總計 | $ | 161 | |
已執行但尚未開始的租賃合同不包括在上表中。截至2021年12月31日,我們在印第安納州印第安納波利斯的新公司總部還有一項額外的租賃承諾尚未開始。最低租金總額估計約為#美元。310百萬美元,在一段時間內25年,不包括延期。根據某些建築活動的實際成本,最終租賃付款可能會有所不同。租賃預計將於2024年開始。
澳大利亞售後回租
2020年6月26日,我們的全資子公司Elanco australasia Pty Ltd出售了位於澳大利亞新南威爾士州的土地和一家研發設施,總收益為$55百萬美元,並將這處房產租回,初始租期為15通過售後回租交易進行了數年的交易。根據買賣協議的條款,吾等決定將資產控制權讓給買方-出租人。因此,我們確認了出售#美元的税前收益。46在截至2020年12月31日的一年中,合併營業報表中的其他(收入)支出淨額為100萬美元。經營租賃使用權資產和負債包括現值#美元。28相關租賃付款,於綜合資產負債表中以其他非流動資產及其他非流動負債及其他流動負債列示。
注14.基於股票的薪酬
2018年Elanco股票計劃(計劃)提供了吸引、激勵和留住員工和非員工董事的長期激勵措施。可用的基於股票的獎勵類型包括但不限於限制性股票單位(RSU)、基於業績的獎勵(PA)和股票期權。我們的做法和政策規定,基於股票的薪酬獎勵是由董事會薪酬委員會批准的。根據該計劃,批准以股票為基礎的薪酬獎勵的股票總數為11百萬美元。截至2021年12月31日,可供未來授予的剩餘股份總數約為9百萬美元。
基於股票的薪酬費用
我們根據授予日期、公允價值和預計將授予的獎勵數量來衡量股票獎勵的補償費用。就衡量以股票為基礎的薪酬開支而言,吾等會考慮是否有必要調整可見市價,以反映吾等獲授獎勵時所知悉的重大非公開資料。在截至2021年、2020年或2019年12月31日的年度內,不認為有必要進行任何調整。沒收是根據授予時的歷史經驗進行估計的,如果實際沒收與這些估計不同,則會在隨後的時期進行修訂。
截至12月31日的年度基於股票的薪酬支出和相關税收優惠的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
基於股票的薪酬總費用(1) | $ | 66 | | | $ | 48 | | | $ | 41 | |
相關税收優惠 | (11) | | | (8) | | | (10) | |
(1)我們幾乎所有的基於股票的薪酬費用都與RSU和PAS有關。
限售股單位
RSU授予某些員工,並以我們普通股的股票結算。RSU股票以授予當日的收盤價為基礎,按公允價值入賬。相應的費用通常在授權期內攤銷。三年。除沒收外,RSU計劃最終發行的股票數量保持不變。
截至12月31日的年度內,授予員工的回覆單位如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
批出單位 | | 1.1 | | | 1.3 | | | 2.9 | |
加權平均公允價值 | | $ | 33.57 | | | $ | 27.44 | | | $ | 31.22 | |
現將2021年RSU非既得部分的變化彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬股) | | 股票 | | 加權平均授予日期公允價值 |
截至2021年1月1日的非既有單位 | | 2.4 | | $ | 28.90 | |
授與 | | 1.1 | | 33.57 | |
既得 | | (0.9) | | 29.84 | |
沒收 | | (0.4) | | 30.58 | |
截至2021年12月31日的非既有單位 | | 2.2 | | 30.87 | |
2021年、2020年和2019年歸屬的RSU的公平市場價值為$30百萬,$33百萬美元,以及$23分別為百萬美元。
截至2021年12月31日,與未歸屬RSU相關的未確認的基於股票的薪酬支出總額為$26100萬美元,預計將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷。17月份。
以表現為基礎的獎項
授予符合條件的高級管理人員和管理層的PAS代表着獲得我們普通股份額的權利,在限制失效之前(包括在歸屬期間結束時繼續受僱,以及實現某些預先確定的指標),這些PAS可以被沒收。支出可能會因業績不同而有所不同。PA股份以授出日的收盤價為基礎按公允價值入賬,並於計量期末完全歸屬。只有當認為有可能達到業績條件時,才會確認考績制度的股票補償費用。
截至2021年12月31日的年度PA活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬股) | | 股票 | | 加權平均授予日期公允價值 |
截至2021年1月1日的非既得獎勵 | | 1.2 | | | $ | 26.63 | |
授與 | | 0.6 | | | 32.70 | |
既得 | | (0.7) | | | 30.96 | |
沒收 | | (0.1) | | | 29.66 | |
截至2021年12月31日的非既得獎勵 | | 1.0 | | | 30.53 | |
2021年和2020年PAS歸屬的公平市場價值為$22百萬美元和$2分別為百萬美元。不是PAS於2019年授予。
截至2021年12月31日,與非既得利益相關的未確認的基於股票的薪酬支出總額為$17100萬美元,預計將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷。12月份。
注15。所得税
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我們的所得税撥備包括所得税成本和福利,如估值津貼、不確定的税收狀況、審計結算和其他項目。
我們被美國國税局(Internal Revenue Service)納入禮來公司(Lilly)的美國税務審查,截止日期為2019年3月11日。根據我們與禮來公司簽署的與IPO相關的税務協議,Elanco被納入禮來公司合併或合併納税申報表的IPO前期間的潛在負債或潛在退款仍由禮來公司承擔。美國對2016至2018納税年度的審查始於2019年第四季度,目前仍在進行中;因此,此審計期的解決方案可能會延長至未來12個月之後。
從2022年1月1日起,2017年的減税和就業法案要求將研發成本資本化用於税收目的,然後可以分別在5年和15年內攤銷國內和國外成本。國會已經提出税收立法,將這一改變的生效日期推遲到2025年,但目前還不確定擬議的推遲是否最終會成為法律。管理層目前正在評估運營對我們現金流的潛在影響。
遞延税金確認為基於制定的税法和税率的財務和所得税報告之間的暫時性差異對未來税收的影響。我們只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後,極有可能維持該税務狀況的情況下,才會確認不確定的税務狀況所帶來的税務利益。在財務報表中確認的這種狀況的税收優惠是根據最終解決後實現的可能性大於50%的最大好處來衡量的。
以下為所得税費用(收益)前收益(虧損)的構成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
聯邦制 | $ | (341) | | | $ | (495) | | | $ | 55 | |
外國 | (226) | | | (177) | | | 23 | |
所得税前收入(虧損) | $ | (567) | | | $ | (672) | | | $ | 78 | |
以下為所得税費用(福利)的構成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
當前: | | | | | |
聯邦制 | $ | — | | | $ | (36) | | | $ | (5) | |
外國 | 58 | | | 56 | | | 13 | |
狀態 | 1 | | | (7) | | | 2 | |
當期税費總額 | 59 | | | 13 | | | 10 | |
延期: | | | | | |
聯邦制 | (9) | | | (8) | | | 15 | |
外國 | (144) | | | (125) | | | (8) | |
狀態 | (1) | | | 8 | | | (7) | |
| | | | | |
遞延税費(福利)合計 | (154) | | | (125) | | | — | |
所得税費用(福利) | $ | (95) | | | $ | (112) | | | $ | 10 | |
截至12月31日,我們遞延税項資產和負債的重要組成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 |
遞延税項資產: | | | |
薪酬和福利 | $ | 58 | | | $ | 69 | |
應計項目和準備金 | 57 | | | 89 | |
税收抵免結轉 | 53 | | | 34 | |
税損結轉 | 291 | | | 168 | |
盤存 | 18 | | | 18 | |
重組和其他儲備 | 31 | | | 33 | |
經營租賃負債 | 42 | | | 48 | |
其他 | 71 | | | 25 | |
遞延税項總資產總額 | 621 | | | 484 | |
估值免税額 | (162) | | | (94) | |
遞延税項資產總額 | 459 | | | 390 | |
遞延税項負債: | | | |
使用權資產 | (42) | | | (48) | |
無形資產 | (976) | | | (1,044) | |
財產和設備 | (80) | | | (115) | |
其他 | — | | | — | |
遞延税項負債總額 | (1,098) | | | (1,207) | |
遞延税項負債--淨額 | $ | (639) | | | $ | (817) | |
上文所示的遞延税項資產以及淨營業虧損和税收抵免的相關估值備抵金額已經根據財務報告和納税申報文件之間的差異進行了調整。
截至2021年12月31日,我們的税收抵免結轉金額為$53100萬美元可用於降低未來的所得税。這筆金額包括外國、美國聯邦和各州的信貸。國外信貸總額為$7如果不使用,將於2036年開始過期。美國聯邦信貸總額為$32如果不使用,將於2030年開始到期。州政府的信貸總額為$14如果不使用,將於2022年開始到期。美國聯邦信用額度受到部分估值津貼的限制,州信用額度受到全額估值津貼的限制。
截至2021年12月31日,我們有淨營業虧損結轉和其他結轉,用於外國、美國聯邦和州所得税目的為$291百萬美元。$912022年至2042年期間將有100萬美元到期,200數以百萬計的結轉有一個無限期的結轉期。淨營業虧損和其他用於外國、美國聯邦和州所得税目的的結轉可以享受全部和部分估值免税額。
估價免税額的變動情況如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 |
| | | |
| | | |
一月一日 | $ | (94) | | | $ | (32) | |
增加 | (74) | | | (75) | |
發佈 | 6 | | | 13 | |
12月31日 | $ | (162) | | | $ | (94) | |
2021年期間估值津貼的增加主要是由於美國税前虧損導致美國聯邦和州遞延税項資產的變現。
美國以外的子公司未匯出的收益不計遞延税金,因為預計這些收益將無限期地再投資。對於被視為無限期再投資的金額,由於税法的複雜性和我們需要做出的假設,確定相關遞延所得税負債的金額是不可行的。遞延税款,包括美國或國外的預扣税,將在我們不再將子公司的收益視為永久投資時提供,例如在我們的子公司計劃進行未來股息分配的情況下。
根據2017年税法,我們將未來全球無形低税收入(GILTI)計入美國應税收入的應繳税款視為發生時的本期費用。
所得税的現金繳納情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
現金繳納所得税 | $ | 151 | | | $ | 97 | | | $ | 43 | |
以下是對所得税費用(福利)的調節,該費用(福利)將美國聯邦法定税率應用於所得税前收入並報告所得税費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
按美國聯邦法定税率計算的所得税費用(福利) | $ | (119) | | | $ | (141) | | | $ | 16 | |
加(減): | | | | | |
國際業務的徵税 | (16) | | | (15) | | | 21 | |
州税 | (8) | | | (10) | | | 3 | |
所得税抵免 | (14) | | | (24) | | | (10) | |
不可扣除的僱員補償 | 4 | | | 1 | | | 4 | |
其他永久性調整 | (2) | | | 18 | | | (4) | |
不確定税收狀況的變化 | (2) | | | (7) | | | (15) | |
更改估值免税額 | 62 | | | 66 | | | (5) | |
| | | | | |
| | | | | |
所得税費用(福利) | $ | (95) | | | $ | (112) | | | $ | 10 | |
未確認税收優惠總額的期初和期末對賬如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
1月1日期初餘額 | $ | 3 | | | $ | 8 | | | $ | 15 | |
與禮來公司分離相關的調整 | — | | | — | | | (2) | |
調整後的1月1日期初餘額 | 3 | | | 8 | | | 13 | |
基於與本年度相關的納税狀況的增加 | — | | | — | | | 1 | |
前幾年税收狀況的變化 | (1) | | | (2) | | | (1) | |
與收購相關的新增內容 | 4 | | | — | | | — | |
聚落 | — | | | (3) | | | (5) | |
| | | | | |
12月31日期末餘額 | $ | 6 | | | $ | 3 | | | $ | 8 | |
如果確認,將影響税收支出的未確認税收優惠總額為#美元。6百萬美元和$32021年12月31日為百萬 和2020年。與禮來公司分離相關的調整代表禮來公司承擔的未確認的税收優惠,對合並財務報表中的所得税支出沒有影響。與收購相關的增加是指在期初資產負債表中記錄的與收購KindredBio相關的未確認税收優惠。
我們在美國聯邦司法管轄區以及各個州、地方和非美國司法管轄區提交所得税申報單。在我們與禮來公司完全分離之前,其中一些所得税申報單是在合併或合併的基礎上與禮來公司提交的。
我們在所得税費用(福利)中確認與未確認税收優惠相關的應計利息和罰金。我們確認與利息和罰金相關的所得税費用(利益)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
所得税優惠 | $ | (1) | | | $ | (2) | | | $ | (11) | |
截至2021年12月31日和2020年12月31日,我們用於支付利息和罰款的應計項目總額為#美元。1百萬美元。
注16。承諾和或有事項
法律事項
2020年5月20日,一起股東集體訴訟標題為亨特訴Elanco動物健康公司等人案。在美國印第安納州南區地區法院(該法院)對Elanco和某些高管提起訴訟。2020年9月3日,法院任命了一名首席原告,2020年11月9日,首席原告提交了一份修改後的起訴書,增加了對Elanco、某些高管和其他個人的額外索賠。訴訟稱,在一定程度上,Elanco及其某些高管做出了重大虛假和/或誤導性陳述,和/或未能披露有關Elanco供應鏈、庫存、收入和預測的某些事實。這起訴訟尋求未指明的金錢賠償,並聲稱代表2018年9月30日至2020年5月6日期間購買Elanco證券的買家,以及與Elanco收購Aratana相關發行的Elanco普通股的買家。我們在2021年1月13日提交了駁回動議。法院作出裁決的時間尚不確定。我們認為此案中的説法毫無根據,我們打算大力捍衞自己的立場。這些問題的解決過程本質上是不確定的,可能會在很長一段時間內發展;因此,目前還無法預測最終的解決方案。
2020年10月16日,一起股東集體訴訟標題為Safron Capital Corporation訴Elanco Animal Health Inc.等人案。被提交給印第安納州馬裏恩高等法院(Marion Superior Court Of Indiana),指控埃蘭科、某些高管和其他個人。2020年12月23日,原告提交了修改後的起訴書,增加了一名原告。訴訟在一定程度上聲稱,Elanco及其某些高管做出了重大虛假和/或誤導性陳述,和/或未能在2020年1月21日的S-3表格註冊聲明和與Elanco公開募股相關的招股説明書中披露有關Elanco與第三方分銷商的關係以及這些分銷商應佔收入的某些事實。招股説明書於2020年1月27日左右結束。這起訴訟尋求未指明的金錢賠償,並聲稱代表Elanco普通股或5.00與公開發行相關的標準貨櫃百分比。此案目前被擱置,以符合亨特訴埃蘭科動物健康公司。
已對Elanco Animal Health Inc.和Bayer Healthcare LLC以及其他Elanco和Bayer實體提出了實際損害賠償、禁令救濟和/或恢復涉嫌欺騙性營銷的索賠,原因是使用塞雷斯托,一種貓狗的非處方跳蚤和扁蝨項圈。在2021年期間,美國各州和聯邦法院提起了可能的集體訴訟,指控塞雷斯托項圈含有殺蟲劑和其他成分,可能會對佩戴該產品的貓和/或狗造成嚴重傷害和死亡。這些案件提到了涉及人類的事件報告的存在,但沒有原告聲稱該產品對人身造成了傷害。一名原告向多地區訴訟司法委員會(JPML)提交了一份請願書。關於JPML請願的聽證會於2021年7月29日舉行,並達成了一項決定,將所有懸而未決的訴訟合併並移交給伊利諾伊州北區的聯邦法院。我們繼續收到有關潛在訴訟費用的信息,我們將採取適當措施為這些集體訴訟辯護。
此外,美國眾議院小組委員會主席要求埃蘭科提供與塞雷斯托項圈,並進一步請求暫時召回塞雷斯托市場上的項圈。我們正在繼續與小組委員會合作,並根據要求提供了信息。
塞雷斯托是一種在美國環境保護局(EPA)註冊的殺蟲劑。一個非營利性組織向環境保護局提交了請願書,要求環保局採取行動取消Seresto‘s農藥登記,暫停登記,待註銷。環保局正在考慮這份請願書,並徵求公眾意見。我們向環境保護局提交了一份評論,支持塞雷斯托。在產品註冊過程中和通過藥物警戒審查使用的所有數據和科學評估都支持該產品的積極安全性和有效性。因此,我們認為沒有理由取消、召回或取消農藥註冊,也沒有任何監管機構建議這樣做。我們繼續支持安全配置文件塞雷斯托而且,它仍然可以在全球範圍內向消費者出售。
在正常的業務過程中,我們參與了各種其他法律行動。在決定待決事項是否對財務報告及披露有重大意義時,我們會同時考慮數量及定性因素,以評估其重要性。如果我們有可能蒙受損失,並且我們可以對費用作出合理的估計,我們就應計責任索賠。截至2021年12月31日和2020年12月31日,我們沒有建立與訴訟相關的重大責任,因為沒有可能和可評估的重大索賠。除上述訴訟外,我們目前沒有受到重大索賠。
監管事項
2021年7月1日,我們收到美國證券交易委員會的傳票,涉及我們在2020年年中之前的渠道庫存和銷售行為。我們在為美國證券交易委員會提供文件和信息方面已經並將繼續合作。管理層認為其行動是恰當的。
注17。地理信息
我們作為一個單一的運營部門,在全球範圍內從事寵物和農場動物保健品的開發、製造、營銷和銷售。與我們的運營結構一致,我們的總裁兼首席執行官(CEO)作為首席運營決策者,在我們合併後的業務中在全球範圍內做出資源分配和業務流程決策。戰略決策在全球範圍內進行管理,全球職能領導人負責確定重大成本/投資,區域領導人負責監督全球戰略的執行。我們的全球研發機構負責新產品的開發。我們的生產組織負責產品的製造和供應以及供應鏈的優化。地區領導負責我們產品的分銷和銷售,並負責當地的直接成本。這項業務還得到了全球公司員工職能的支持。在全球公司層面管理和分配資源使我們的首席執行官能夠評估可用資源的總體水平,以及如何根據我們總體的公司長期戰略目標,而不是基於產品或地理位置,在職能部門、產品類型、區域商業組織和研發項目之間最好地部署這些資源。與這一決策過程一致,我們的首席執行官使用合併的單一部門財務信息來評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及預測未來的財務結果。
我們的產品包括AviPro,Baytril,Cydectin,Catosal,Denagard,Maxiban,Rumensin, 脈衝電機,和其他畜禽產品,以及Advantage、Advantix、Advocate(統稱為Advantage Family),Credelo,Duramune, Galliprant,Interceptor Plus, Seresto,Trifexis,以及其他寵物產品。
我們只有一個客户10%, 11%和13分別為截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度收入的1%。產品銷售導致該客户的應收賬款為$。74百萬美元和$87分別截至2021年12月31日和2020年12月31日。
我們面臨着海外經營固有的社會、政治和經濟條件變化的風險,我們的經營結果和外國資產的價值受到外幣匯率波動的影響。
選定的地理區域信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
美國 | | $ | 2,124 | | | $ | 1,475 | | | $ | 1,525 | |
國際 | | 2,641 | | | 1,798 | | | 1,546 | |
收入 | | $ | 4,765 | | | $ | 3,273 | | | $ | 3,071 | |
注18。退休福利
養老金計劃
我們的員工參加了某些固定收益養老金計劃,這些計劃要麼專門用於我們的員工,要麼在我們與禮來公司分離時,法律要求與我們員工相關的計劃資產和負債轉移到Elanco。我們在瑞士和德國的計劃代表了大約92% 履行我們的全球福利義務。我們使用12月31日的計量日期來制定我們的固定收益養老金計劃在12月31日的合併資產負債表中確認的福利義務的變化、計劃資產的變化、資金狀況和金額,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| 2021 | | 2020 | | | |
福利義務的變化: | | | | | | |
年初的福利義務 | $ | 560 | | | $ | 224 | | | | |
服務成本 | 18 | | | 14 | | | | |
利息成本 | 2 | | | 2 | | | | |
與拜耳動物健康收購相關的補充 | — | | | 265 | | | | |
精算損失(收益) | (25) | | | 18 | | | | |
已支付的福利 | (4) | | | (8) | | | | |
| | | | | | |
削減增益 | (19) | | | — | | | | |
聚落 | (38) | | | (1) | | | | |
外幣匯率變動及其他調整 | (32) | | | 46 | | | | |
| | | | | | |
年終福利義務 | 462 | | | 560 | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
計劃資產變更: | | | | | | |
年初計劃資產公允價值 | 234 | | | 149 | | | | |
計劃資產實際收益率 | 13 | | | 5 | | | | |
僱主供款 | 12 | | | 9 | | | | |
與拜耳動物健康收購相關的補充 | — | | | 61 | | | | |
已支付的福利 | (4) | | | (8) | | | | |
聚落 | (38) | | | (1) | | | | |
外幣匯率變動及其他調整 | (10) | | | 19 | | | | |
| | | | | | |
計劃資產年末公允價值 | 207 | | | 234 | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
資金狀況 | (255) | | | (326) | | | | |
未確認的精算淨損失 | 13 | | | 67 | | | | |
未確認的前期服務成本 | (34) | | | (73) | | | | |
確認淨額 | $ | (276) | | | $ | (332) | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
綜合資產負債表中確認的金額包括: | | | | | | |
| | | | | | |
其他流動負債 | $ | (1) | | | $ | (2) | | | | |
應計退休福利 | (254) | | | (324) | | | | |
所得税前累計其他綜合所得 | (21) | | | (6) | | | | |
確認淨額 | $ | (276) | | | $ | (332) | | | | |
這些養老金計劃的未確認精算淨損失和未確認的前期服務成本尚未在定期養老金淨成本中確認,並計入截至2021年12月31日的累計其他全面收益(虧損)。
養老金計劃修正案
2019年9月,我們簽署了協議,根據協議,截至2019年12月31日,瑞士的某些固定養老金福利從之前的禮來公司養老基金轉移到新的Elanco養老基金,自2020年1月1日起生效。這導致在此期間對計劃進行了修訂。計劃修正案使我們的養老金福利義務減少了大約#美元。21600萬美元,主要包括先前服務費用減少約#美元75100萬美元,部分被大約$的損失所抵消54百萬美元,由某些假設的變化推動。對累積的其他全面收益的淨影響約為$21這筆錢將在預計將根據該計劃獲得福利的員工的平均剩餘服務期內攤銷。
我們預計2022年不會有任何計劃資產返還給我們。
以下是我們截至12月31日與這些養老金計劃相關的加權平均假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百分比) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | | | | |
福利義務貼現率 | | 1.1 | % | | 0.6 | % | | 0.6 | % | | | | | |
淨效益成本貼現率 | | 0.6 | | | 0.6 | | | 1.4 | | | | | | |
福利義務補償增長率 | | 2.7 | | | 3.1 | | | 2.3 | | | | | | |
淨效益成本的補償增長率 | | 3.1 | | | 2.3 | | | 2.2 | | | | | | |
淨收益成本的計劃資產預期回報率 | | 2.9 | | | 3.2 | | | 4.0 | | | | | | |
上述假設被用來估計我們在年底的養老金福利義務,這些義務至少每年進行一次審查。我們根據對可能影響提供退休福利成本的長期趨勢和市場狀況的年度評估來修訂這些假設。
我們的固定收益計劃的加權平均貼現率是通過與投資級公司債券(如果有)進行基準比較來確定的,當有足夠的數據時,包括收益率曲線方法。對於缺乏足夠的公司債券市場的國家,政府債券指數被用來建立貼現率。總體而言,截至2021年12月31日用於衡量福利義務的收益率曲線導致了與前一年相比更高的貼現率。
在評估預期回報率時,我們會考慮很多因素,包括對當前和預測的市況、資產回報和資產配置,以及主要財務顧問和經濟學家的意見進行初步分析。我們還可以根據實際結果審查我們的歷史假設,以及類似計劃使用的假設和趨勢比率(如果適用)。
下列福利付款將酌情反映預期的未來服務,預計將支付如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027-2031 |
福利支付 | $ | 12 | | | $ | 13 | | | $ | 13 | | | $ | 14 | | | $ | 15 | | | $ | 84 | |
| | | | | | | | | | | |
截至12月31日,預計福利義務超過計劃資產的這些養老金計劃的相關金額如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 |
預計福利義務 | $ | 455 | | | $ | 545 | |
計劃資產的公允價值 | 200 | | | 220 | |
截至12月31日,與累積福利義務超過計劃資產的這些固定福利養老金計劃相關的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| 2021 | | 2020 | | | |
累積利益義務 | $ | 441 | | | $ | 521 | | | | |
計劃資產的公允價值 | 200 | | | 220 | | | | |
這些固定收益養老金計劃的累計福利義務總額為#美元。446百萬美元和$5342021年12月31日和2020年12月31日分別為100萬人。
與這些計劃相關的養卹金支出(福利)淨額包括以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 | | | | | |
服務成本 | $ | 18 | | | $ | 14 | | | $ | 9 | | | | | | |
利息成本 | 2 | | | 2 | | | 2 | | | | | | |
計劃資產的預期回報率 | (6) | | | (6) | | | (4) | | | | | | |
攤銷先前服務費用 | (6) | | | (8) | | | (2) | | | | | | |
精算損失淨額攤銷 | 2 | | | 3 | | | 1 | | | | | | |
淨削減額和結算額(附註6) | (29) | | | — | | | — | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
養老金淨支出(福利) | $ | (19) | | | $ | 5 | | | $ | 6 | | | | | | |
除服務成本和淨削減和結算外,定期收益淨成本的組成部分包括在合併經營報表中的其他(收入)費用淨額中。淨削減和結算與我們的養老金福利義務的重新衡量有關,這是與我們的重組計劃相關的裁員的結果。詳情見附註6:資產減值、重組和其他特別費用。
以下是這些計劃在其他全面收益(虧損)中確認的金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 | | | | | |
期間產生的精算損益 | $ | 29 | | | $ | (18) | | | $ | (46) | | | | | | |
本年度內上一年度的服務成本 | — | | | — | | | 75 | | | | | | |
在淨虧損中攤銷先前服務費用,包括結算費用 | (36) | | | (8) | | | (2) | | | | | | |
在淨虧損中攤銷精算淨損失,包括削減額 | 22 | | | 3 | | | 1 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
外幣匯率變動及其他 | — | | | 1 | | | 1 | | | | | | |
期內其他綜合收益(虧損)合計 | $ | 15 | | | $ | (22) | | | $ | 29 | | | | | | |
福利計劃投資
我們的福利計劃投資政策是根據與各自負債相關的回報和風險要求而制定的。我們在瑞士和德國養老金計劃中的計劃資產約為88我們計劃資產的%用於這些養老金計劃。鑑於我們負債的長期性,這些計劃可以靈活地管理資產組合中高於平均水平的風險。在投資政策層面,沒有明確禁止的投資。然而,在個人投資經理的授權範圍內,合同規定的約束和限制要與我們的投資目標保持一致,確保風險控制和限制集中度。
我們通過在資產類別中配置資金來管理我們的投資組合,以將風險集中度降至最低。此外,在同一類別中,我們使用具有不同管理目標的不同經理來消除任何顯著的風險集中。
遺留的Elanco計劃的投資戰略是分散在五個主要類別,每個類別都有一個指定的投資百分比,包括36%的固定收益證券,32%股權證券,佔21%的房地產業和11%投資於其他另類投資。
收購的拜耳動物健康計劃是單獨管理的。基礎投資被歸入相同的類別,並在以下每一項中指定百分比:44%的固定收益證券,28股權證券百分比和28在其他另類投資中的百分比
每個類別都是多樣化的,包括以下內容:
•固定收益證券-瑞士債券、全球總量、全球總量企業、全球政府債券、新興市場本幣和新興市場硬通貨。
•股票證券-瑞士股票、全球股票、低波動性股票(以降低風險)和新興市場股票。
•房地產-瑞士房地產和全球房地產基金。
•其他另類投資-現金、現金等價物和優先擔保貸款投資。
我們採用市場法確定投資的公允價值,採用報價市值、相同或可比資產或負債的重大其他可觀察投入。
房地產主要由公眾持有的資產組成。在交易所交易的註冊投資公司的房地產投資在公允價值層次上被歸類為第一級。其他房地產投資使用可觀察到的基於市場的數據支持的模型按公允價值計價(第2級)。
截至2021年12月31日,按資產類別劃分的這些養老金計劃資產的公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量使用 | | |
資產類別 | | 總計 | | 相同資產在活躍市場的報價 (1級) | | 顯著可觀測性 輸入量 (2級) | | 不可觀測的重要輸入 (3級) | | 按資產淨值估值的投資(1) |
| | | | | | | | | | |
公募股權證券 | | 63 | | | 60 | | | — | | | — | | | 3 | |
固定收益: | | | | | | | | | | |
發達市場 | | 76 | | | 75 | | | — | | | — | | | 1 | |
| | | | | | | | | | |
新興市場 | | 11 | | | 11 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
房地產 | | 26 | | | 21 | | | 5 | | | — | | | — | |
其他 | | 31 | | | 26 | | | 5 | | | — | | | — | |
總計 | | $ | 207 | | | $ | 193 | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | 4 | |
(1)以每股資產淨值(或其等值)作為實際權宜之計以公允價值計量的某些投資並未歸類於公允價值層次。
在截至2021年12月31日的年度內,1級、2級或3級之間沒有發生任何材料轉移。
截至2020年12月31日,按資產類別劃分的這些養老金計劃資產的公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量使用 | | |
資產類別 | | 總計 | | 相同資產在活躍市場的報價 (1級) | | 顯著可觀測性 輸入量 (2級) | | 不可觀測的重要輸入 (3級) | | 按資產淨值估值的投資(1) |
| | | | | | | | | | |
公募股權證券 | | 69 | | | 67 | | | — | | | — | | | 2 | |
固定收益: | | | | | | | | | | |
發達市場 | | 87 | | | 86 | | | — | | | — | | | 1 | |
| | | | | | | | | | |
新興市場 | | 13 | | | 13 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
房地產 | | 29 | | | 26 | | | 3 | | | — | | | — | |
其他 | | 36 | | | 31 | | | 5 | | | — | | | — | |
總計 | | $ | 234 | | | $ | 223 | | | $ | 8 | | | $ | — | | | $ | 3 | |
| | | | | | | | | | |
(1)以每股資產淨值(或其等值)作為實際權宜之計以公允價值計量的某些投資並未歸類於公允價值層次。
在截至2020年12月31日的年度內,1級、2級或3級之間沒有發生任何材料轉移。
捐款$10預計到2022年,這些養老金計劃將有100萬美元。
退休人員健康福利計劃
確實有二退休人員健康福利計劃,在我們與禮來公司分離時,法律要求將與我們員工相關的計劃債務轉移到Elanco。這些計劃的累算退休福利為#美元。4截至2021年12月31日和2020年12月31日。
固定繳款計劃
Elanco已經定義了繳費儲蓄計劃,其中包括全球範圍內的某些員工。這些計劃的目的通常是通過激勵員工儲蓄,在退休期間提供額外的財務保障。我們對計劃的貢獻是基於我們的員工貢獻和我們匹配的水平。根據該計劃,與我們員工相關的費用總計 $39百萬, $35百萬美元和$32截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分別為100萬美元。
多僱主計劃
通過收購拜耳動物健康,我們獲得了與拜耳-Pensionskasse VVaG(德國)(拜耳-Pensionskasse)(拜耳-Pensionskasse)和萊茵集團(德國)Pensionskasse VVaG(德國)(Rheinishche Pensionskasse)的某些多僱主協議的參與權。這些計劃為我們在德國的大多數員工提供基本養老金福利。在一定的工資水平之前,福利義務由我們的繳費和員工對計劃的繳費來支付。對多僱主計劃的繳款在發生時計入費用,具體如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 |
拜耳-養老金斯卡斯(Bayer-Pensionskasse) | $ | 3 | | | $ | 1 | |
萊茵-養老金斯卡斯(Rheinische-Pensionskasse) | 1 | | | 1 | |
總計 | $ | 4 | | | $ | 2 | |
拜耳-養老金斯卡斯和萊茵-養老金斯卡斯的公司特定計劃信息不公開,這些計劃不受集體談判協議的約束。這些計劃根據參與員工賺取的積分,提供固定的每月退休付款。如果拜耳-養老金計劃(Bayer-Pensionskasse)或萊茵-養老金計劃(Rheinische-Pensionskasse)資金不足,該計劃未來的繳費可能會增加,並可能用於為與其他僱主相關的員工提供退休福利。
拜耳-Pensionskasse截至2020年12月31日和2019年12月31日的財務報表顯示,總資產為#美元。11,476百萬美元和$10,381分別為100萬美元;累計計劃福利的精算現值總額為#美元10,950百萬美元和$9,895及所有參與僱主的供款總額為$134百萬美元和$138分別為百萬美元。我們在2021年和2020年的計劃捐款不超過總捐款的5%。
萊茵-Pensionskasse截至2020年12月31日和2019年12月31日的財務報表顯示,總資產為#美元。1,026百萬美元和$825分別為100萬美元;累計計劃福利的精算現值總額為#美元972百萬美元和$782及所有參與僱主的供款總額為$52百萬美元和$48分別為百萬美元。我們在2021年和2020年的計劃捐款不超過總捐款的5%。
向這些類型的計劃供款會帶來與我們贊助計劃下提供福利不同的風險,因為如果另一個參與僱主停止為多僱主計劃供款,隨着時間的推移,可能需要由剩餘的參與僱主為額外的無資金支持的義務提供資金。
注19。每股收益(虧損)
我們通過將普通股股東可獲得的淨收益(虧損)除以報告期內已發行普通股的實際加權平均數量來計算每股基本收益(虧損)。Elanco擁有與基於股票的薪酬安排和TEU預付股票購買合同中的某些股權獎勵相關的可變普通股等價物(見附註8:股權以供進一步討論)。稀釋後每股收益反映瞭如果未歸屬股權獎勵的持有者和未結算標準箱的持有者將所持股份轉換為普通股可能發生的稀釋。潛在稀釋性流通股的加權平均數是使用庫存股方法計算的。會增加每股攤薄收益(或減少每股虧損)的潛在普通股被認為是反攤薄的,因此,這些股票不包括在每股攤薄收益(虧損)的計算中。
每股基本收益(虧損)和稀釋後收益(虧損)計算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
普通股股東可獲得的淨收益(虧損) | | $ | (472) | | | $ | (560) | | | $ | 68 | |
股份的釐定: | | | | | | |
加權平均已發行普通股 | | 487.2 | | | 441.4 | | 369.0 | |
假設稀釋普通股等價物的轉換(1) | | — | | | — | | | 1.3 | |
稀釋加權平均流通股 | | 487.2 | | | 441.4 | | 370.3 | |
每股收益(虧損)(2) | | | | | | |
基本信息 | | $ | (0.97) | | | $ | (1.27) | | | $ | 0.18 | |
稀釋 | | $ | (0.97) | | | $ | (1.27) | | | $ | 0.18 | |
(1)在截至2021年12月31日和2020年12月31日的一年中,我們報告了淨虧損。因此,由於稀釋普通股等價物的作用是反稀釋的,因此不假設發行了稀釋普通股等價物。因此,基本和攤薄加權平均股份相同,導致每股攤薄淨虧損相當於每股基本淨虧損。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度,大約1.8百萬,2.1百萬美元,而且0.1分別有100萬股潛在普通股被排除在稀釋後每股收益的計算之外,因為它們的影響是反稀釋的。
(2)由於四捨五入的慣例,每股收益(虧損)可能不會精確地根據本表中的金額重新計算。
注20。關聯方協議和交易
與拜耳的交易和協議
雖然拜耳不再被視為關聯方,但我們在收購拜耳動物健康後的一段時間內,包括拜耳被認為是Elanco的主要所有者期間,曾與拜耳進行過交易。這些交易主要涉及當地資產購買和各種過渡性服務協議(TSA)、合同製造安排和某些租賃協議,以確保收購後的業務連續性。
出於某些司法管轄區的監管目的,交易完成時,除了全球為收購支付的金額外,還需要在當地支付對價。根據股票和資產購買協議,拜耳已為在這些地區重複支付的金額提供退款。2021年和2020年,拜耳向拜耳支付和從拜耳收到的這些當地資產購買的總金額約為#美元。16百萬美元和$633分別為百萬美元。截至2021年12月31日,所有當地國家資產購買均已完成。
與禮來公司的交易和協議
自2019年3月11日交換要約完成時,禮來公司不再被視為關聯方,禮來公司股東以全部或部分禮來公司普通股換取禮來公司擁有的Elanco普通股股份,導致Elanco完全分離,禮來公司在Elanco的全部所有權和投票權權益被處置。然而,通過交換要約的完成,我們與禮來公司進行了關聯方交易。禮來公司是關聯方期間的活動,以及之前與禮來公司達成的協議,詳情如下。
TSA
歷來,禮來公司為我們提供與公司職能相關的重要共享服務和資源,如行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税務、內部審計、財務報告、信息技術和投資者關係,我們統稱為“禮來公司服務”。根據TSA的條款,我們可以在逐個服務的基礎上使用禮來服務的固定期限。我們向禮來公司支付了根據TSA提供的禮來公司服務的雙方商定的費用,這是基於禮來公司在2021年3月31日之前提供禮來公司服務的成本(包括第三方成本),並受7此後為%。我們與禮來公司分離後生效的所有以運營為重點的TSA都按計劃在2021年上半年退出。
分離活動
在我們的首次公開募股(IPO)之後,我們和禮來公司之間的交易主要與完成當地國家的資產購買和最終敲定與禮來公司法律分離相關的資產和負債、合併所得税申報表和税務協議的影響、歷史上的禮來公司退休福利以及集中現金管理有關。這些活動中最重要的包括最終確定當地企業估值及其對遞延税項資產的影響和合並納税申報表的影響。
其他活動
我們與禮來公司共享某些服務和後臺職能,這在某些情況下導致禮來公司為Elanco支付成本(例如,水電費、當地運營成本等)。然後轉給埃蘭科報銷。這些金額包括在合併現金流量表中的經營活動現金流量中。此外,我們通過單一國庫結算程序運營,在當地國家資產購買(如下所述)之前,在某些情況下繼續通過禮來公司的流程進行交易。由於這些活動,禮來公司和Elanco在截至2020年12月31日和2019年12月31日的幾年內進行了一定數額的融資。這些金額包括在合併現金流量表中融資活動的現金流量中。
當地資產購買
由於這些國家的某些監管要求,我們的某些淨資產在分離之前沒有合法轉移。相關資產、負債和經營結果已在綜合財務報表中報告,因為我們負責禮來公司代表我們進行的業務活動,並根據MSA條款承擔這些業務和資產產生的風險和有權獲得收益。我們持有受限現金,以及一筆應付給禮來公司的相關款項,金額為$。11截至2020年12月31日和2019年12月31日,為收購這些資產提供資金。截至2021年12月31日,所有這些資產都是合法收購的,我們的合併資產負債表上沒有限制性現金。
無
披露控制和程序
我們的管理層,在我們的首席執行官和首席執行官的參與下 我們的信息披露控制和程序(見1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)下經修訂的第13a-15(E)條規定)在本報告所涵蓋的期間結束時,已對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。 根據評估,我們的首席執行官和首席執行官 財務總監已斷定,在上述期間結束時,我們的披露控制和程序在及時記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求我們披露的信息方面是有效的,這些信息將被積累並傳達給首席執行官和首席執行官。 財務總監(視情況而定),以便及時討論要求披露的事項。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制(如交易法規則13a-15(F)所定義)。 我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013框架),評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。我們於2021年8月收購了KindredBio,管理層已將KindredBio對財務報告的內部控制排除在我們對截至2021年12月31日的內部控制有效性的評估之外。截至2021年12月31日的一年,KindredBio約佔合併總資產的2%,佔合併收入的不到1%。根據這項評估,我們的管理層得出結論,截至2021年12月31日,我們對財務報告的內部控制是有效的。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。 此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有風險,即由於條件的變化,控制可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所(Ernst&Young LLP)審計了截至2021年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性,這份報告包括在本文中。
淺談內部控制的變化
在截至2021年12月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制(根據交易法規則13a-15(F)的定義)沒有發生重大影響,或有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
獨立註冊會計師事務所報告
致Elanco Animal Health Inc.的股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們審計了Elanco Animal Health Inc.截至2021年12月31日的財務報告內部控制,依據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)中建立的標準(COSO標準)。 我們認為,根據COSO標準,截至2021年12月31日,Elanco Animal Health Inc.(本公司)在所有重要方面都對財務報告進行了有效的內部控制。
正如隨附的管理層財務報告內部控制報告指出,管理層對財務報告內部控制有效性的評估和結論不包括KindredBio的內部控制,KindredBio包含在本公司2021年綜合財務報表中,佔截至2021年12月31日的綜合總資產的2%,佔截至該年度收入的不到1%。我們對公司財務報告內部控制的審計也不包括對KindredBio財務報告內部控制的評估。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合資產負債表,截至2021年12月31日的三個年度的相關綜合經營報表、綜合收益(虧損)、權益和現金流量,以及相關附註和我們於2022年2月28日發佈的報告,對此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都保持了有效。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和操作有效性,以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及其侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個過程,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,保證交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收支只有按照公司管理層和董事的授權才能進行;(2)提供合理的保證,以便於根據公認的會計原則編制財務報表,以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(2)提供合理的保證,以記錄必要的交易,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制措施可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/安永律師事務所
印第安納州印第安納波利斯
2022年2月28日
不適用。
第三部分
有關董事、高管和公司治理的信息可在委託書的“第1號提案:董事選舉”、“公司治理”和“高管”中找到。該信息通過引用併入本報告。
有關董事薪酬、高管薪酬和薪酬委員會事宜的信息,請參閲委託書中的“非員工董事薪酬”、“公司治理-董事會和委員會信息-董事會委員會”、“薪酬討論與分析”和“高管薪酬表格”。該信息通過引用併入本報告。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項 某些實益所有人和管理層的擔保所有權
有關管理層以及公司所知的持有超過5%普通股流通股實益所有人對公司普通股的所有權的信息可在委託書的“股票所有權信息”項下找到。該信息通過引用併入本報告。
根據股權補償計劃授權發行的證券
關於截至2021年12月31日我們普通股股票已被授權發行的補償計劃的信息,可在委託書中的“股權補償計劃信息”下找到,並通過引用併入本報告。
關聯人交易
有關關聯人交易的信息以及董事會批准關聯人交易的政策和程序可在“公司治理-關聯方交易”項下的委託書中找到。該信息通過引用併入本報告。
董事獨立自主
有關董事獨立性的信息可以在“公司治理-董事獨立性”下的委託書中找到,並以參考方式併入本報告。
有關我們主要獨立會計師事務所安永會計師事務所(Ernst&Young LLP)的費用和服務的信息,審計公司ID:42,可在委託書“第2號提案:批准選擇獨立審計師”下找到。該信息通過引用併入本報告。
第四部分
1.財務報表
以下是本公司及其子公司的合併財務報表,見第8項:
•綜合運營報表-截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度
•綜合全面收益(虧損)表-截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度
•合併資產負債表-2021年12月31日和2020年12月31日
•綜合權益報表-截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度
•合併現金流量表-截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度
•合併財務報表附註
2.財務報表附表
公司及其子公司的合併財務報表明細表已被省略,因為它們不是必需的、不適用的,或者在財務報表中得到了充分的解釋。
通過權益法核算的50%或以下的財務權益報表被省略,因為它們總體上不被視為單一子公司,不構成重要的子公司。
3.展品
以下證物在此存檔或提供(視情況而定),或(如有説明)通過參考括號中所示的文件併入,這些文件先前已提交或提供給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。
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| 展品編號 | | 描述 | |
| 2.1 | | Elanco Animal Health Inc.、Elanco雅典Inc.和Aratana Treeutics,Inc.之間的合併協議和計劃,日期為2019年4月26日(合併內容參考2019年4月26日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件2.1)。 | |
| 2.2 | | 拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.之間的股份和資產購買協議,日期為2019年8月20日(合併內容參考2019年8月20日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件2.1)。 | |
| 2.3 | | 拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.之間日期為2019年10月15日的股份和資產購買協議的第1號修正案(合併內容參考2019年10月17日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件2.1)。 | |
| 2.4 | | 拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.於2020年1月17日簽署的股份和資產購買協議第2號修正案(合併內容參考2020年1月17日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告附件2.1)。 | |
| 2.5 | | 拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.於2020年6月15日簽署的股份和資產購買協議修正案3(合併內容參考2020年6月18日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告附件2.1)。 | |
| 2.6 | | 拜耳Aktiengesellschaft和Elanco Animal Health Inc.於2020年7月30日簽署的股份和資產購買協議第4號修正案(合併內容參考2020年8月3日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告附件2.5)。 | |
| 2.7 | | 拜耳Aktiengesellschaft與Elanco Animal Health Inc.的股份和資產購買協議附件27,日期為2019年8月20日(參照2020年1月21日提交給美國證券交易委員會的S-3表格登記説明書附件4.3(文件編號333-235991)合併)。 | |
| 2.8 | | 協議和合並計劃,日期為2021年6月15日,由Elanco Animal Health Inc.、Knight Merger Sub,Inc.和Kindred Biosciences,Inc.(通過引用2021年6月16日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件2.1併入)以及由Elanco Animal Health Inc.、Knight Merge Sub,Inc.和Kindred Biosciences,Inc.之間簽署的協議和合並計劃。 | |
| 2.9 | | 對協議和合並計劃的第一修正案,日期為2021年6月30日,由Elanco Animal Health Inc.、Knight Merger Sub,Inc.和Kindred Biosciences,Inc.(通過引用2021年7月1日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件2.1合併而成)。 | |
| 3.1 | | 修訂和重新修訂了Elanco Animal Health Inc.的公司章程,2018年9月18日生效(合併內容參考2018年9月26日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.1)。 | |
| 3.2 | | 修訂和重新實施埃蘭科動物健康公司章程,2022年2月22日生效(合併內容參考於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會的最新8-K表格報告的附件3.1)。 | |
| | | | | | | | | | |
| 4.1 | | 普通股股票表格(參照2018年8月28日向美國證券交易委員會備案的S-1表格註冊書修正案1號附件4.1(註冊號:333-226536)合併)。 | |
| 4.2 | | 作為受託人的Elanco Animal Health Inc.和德意志銀行美洲信託公司(Deutsche Bank Trust Company America)之間的契約,日期為2018年8月28日(通過參考2018年8月28日提交給美國證券交易委員會的S-1表格註冊聲明修正案第1號附件4.2(註冊號333-226536)成立)。 | |
| 4.3 | | 第一補充契約,由Elanco Animal Health Inc.和德意志銀行美洲信託公司作為受託人於2018年8月28日簽署(註冊於2018年8月28日提交給美國證券交易委員會的S-1表格註冊説明書第1號修正案附件4.3(註冊號333-226536))。 | |
| 4.4 | | 第二補充契約,日期為2020年1月27日,由Elanco Animal Health Inc.和德意志銀行信託公司美洲公司(Deutsche Bank Trust Company America)作為受託人發行,包括分期償還票據的形式(合併內容參考2020年1月27日提交給美國美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.4)。 | |
| 4.5 | | Elanco Animal Health Inc.和德意志銀行美洲信託公司於2020年1月27日簽署了一份購買合同協議,該協議作為購買合同代理人、其中所指購買合同持有人的事實代理人和其中所指契約的受託人,包括購買合同的單位形式和購買合同形式(通過參考2020年1月27日提交給美國美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.1合併而成)。 | |
| 4.6 | | 證券説明(引用2020年2月28日提交的Form 10-K年報附件4.6) | |
| 10.1 | | 禮來公司和埃蘭科動物保健公司於2018年9月24日簽署的主分離協議(合併內容參考2018年9月26日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.1)。 | |
| 10.2 | | 禮來公司和埃蘭科動物健康公司之間於2018年9月24日簽署的過渡性服務協議(合併內容參考2018年9月26日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.2)。 | |
| 10.3 | | 禮來公司和埃蘭科動物健康公司於2018年9月24日簽訂的税務協議(合併內容參考2018年9月26日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.3)。 | |
| 10.4 | | 禮來公司與Elanco Animal Health Inc.於2018年9月24日簽署的員工事項協議(合併內容參考2018年9月26日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.4)。 | |
| 10.5 | | Eli Lilly Export S.A.與Elanco UK AH Limited於2018年9月24日簽訂的通行費製造和供應協議(合併內容參考2018年9月26日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.5)。 | |
| 10.6 | | Eli Lilly公司、Elanco Animal Health Inc.和Elanco US Inc.於2018年9月24日簽署的過渡性商標許可協議(合併內容參考2018年9月26日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.7)。 | |
| 10.7 | | 禮來公司、Elanco Animal Health Inc.和Elanco US Inc.於2018年9月24日簽署的知識產權和技術許可協議(合併內容參考2018年9月26日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.8)。 | |
| 10.8 | | Elanco Animal Health Inc.(Elanco Animal Health Inc.)於2020年8月1日簽署了一份信貸協議,借款人Elanco美國公司(Elanco US Inc.)作為借款人,不時作為貸款方,高盛美國銀行(Goldman Sachs Bank USA)作為定期貸款管理代理、抵押品代理和證券託管人,以及摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)作為左輪手槍管理設施代理(合併內容參考2020年8月3日提交給美國美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1)。 | |
| 10.9 | | 遞增假設協議,日期為2021年8月12日,由Elanco Animal Health Inc.、Elanco US Inc.、其附屬貸款方Elanco US Inc.、作為遞增期限貸款人的Farm Credit Mid-America、作為遞增期限貸款機構的高盛銀行美國公司(Goldman Sachs Bank USA)簽署(通過引用2021年8月12日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.1併入)。 | |
| 10.10 | | 經修正的Elanco動物健康公司董事延期計劃(合併內容參考2019年5月14日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告附件10.1)* | |
| | | | | | | | | | |
| 10.11 | | Emu控股公司與R.David Hoover之間的董事信函協議,日期為2018年5月25日(引用Elanco Animal Health Inc.於2018年8月2日提交給美國證券交易委員會的S-1表格註冊説明書(第333-226536號文件)附件10.19)* | |
| 10.12 | | 2018年部分員工控制權離職薪酬計劃變更表格(參考2018年8月28日提交給美國證券交易委員會的Elanco Animal Health Inc.S-1表格註冊説明書第1號修正案第10.20號附件(第333-226536號文件)).* | |
| 10.13 | | Elanco Animal Health Inc.限制性股票單位獎勵協議表格(引用Elanco Animal Health Inc.於2018年8月28日提交給美國證券交易委員會的Form S-1註冊説明書第1號修正案的第10.21號附件(第333-226536號文件))。* | |
| 10.14 | | Elanco Animal Health Inc.非限定股票期權獎勵協議表格(引用Elanco Animal Health Inc.於2018年8月28日提交給美國證券交易委員會的Form S-1註冊説明書第1號修正案附件10.22(第333-226536號文件))。* | |
| 10.15 | | 留任獎金協議,日期為2018年10月18日,由Elanco US Inc.和託德·S·楊(通過引用Elanco Animal Health Inc.於2018年10月30日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告附件10.2合併)。* | |
| 10.16 | | 與Todd S.Young先生的聘用函,日期為2018年10月15日,由Elanco US Inc.和Todd S.Young之間撰寫(通過引用Elanco Animal Health Inc.於2018年10月30日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的附件10.1合併)。 | |
| 10.17 | | MBRD服務公司和Elanco美國公司之間的服務協議,日期為2022年1月1日(特此提交)。* | |
| 10.18 | | 績效獎勵協議表(於2019年2月19日向美國證券交易委員會備案,參照附件10.1成立為8-K表)* | |
| 10.19 | | 限售股獎勵協議表格(於2019年2月19日向美國證券交易委員會提交的8-K表格,參照附件10.2註冊成立)* | |
| 10.20 | | 限制性股票獎勵協議表格(參照2019年2月20日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告附件10.22併入)* | |
| 10.21 | | 某些指定高管的替換績效獎勵協議表(通過引用附件10.23併入2019年2月20日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中的附件10.23)* | |
| 10.22 | | 傑弗裏·N·西蒙斯的替代績效獎勵協議表(通過引用附件10.24併入2019年2月20日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中)* | |
| 10.23 | | 某些被任命的高管更換限制性股票獎勵協議的表格(通過引用附件10.25併入2019年2月20日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件10.25)* | |
| 10.24 | | 埃蘭科動物健康公司年度獎勵非僱員董事限制性股票單位獎勵協議表格(結合於2019年5月14日美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告附件10.2)。* | |
| 10.25 | | 埃蘭科動物健康公司非僱員董事關於一次性創始人獎勵的限制性股票單位獎勵協議的表格(通過參考2019年5月14日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.3併入)。* | |
| 10.26 | | Elanco Animal Health Inc.更換限制性股票單位獎勵協議,日期為2019年3月12日,由Elanco Animal Health Inc.(通過引用2019年5月14日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.4合併)。* | |
| 10.27 | | 艾蘭科動物健康公司執行延期計劃(合併內容參考2019年8月13日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件10.1) | |
| 10.28 | | 埃蘭科動物健康公司2020年年度獎勵高管限制性股票單位獎勵協議表格(引用2020年5月7日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告附件10.1)* | |
| 10.29 | | 埃蘭科動物健康公司關於2020年年度獎勵的高管績效獎勵協議表格(引用於2020年5月7日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.2)。* | |
| | | | | | | | | | |
| 10.30 | | 埃蘭科動物健康公司高管簽約限制性股票獎勵協議表格(引用於2020年5月7日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.4)。* | |
| 10.31 | | 埃蘭科高管離職薪酬計劃和摘要(通過參考2021年3月1日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告的附件10.31合併而成)* | |
| 10.32 | | 埃蘭科動物健康公司2021年年度獎勵高管限制性股票單位獎勵協議表格(結合於2021年5月7日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.1)。* | |
| 10.33 | | 埃蘭科動物健康公司關於2021年年度獎勵的高管績效獎勵協議表格(引用於2021年5月7日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件10.2)。* | |
| 10.34 | | 艾蘭科動物健康公司企業獎金計劃(引用美國證券交易委員會於2021年5月7日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.3)。* | |
| 10.35 | | Elanco Animal Health Inc.修訂和重新啟動了2018年Elanco股票計劃(合併內容參考了2021年5月21日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.1)。* | |
| 21.1 | | Elanco Animal Health Inc.的子公司(茲提交)。 | |
| 23.1 | | 安永律師事務所同意書(隨函存檔)。 | |
| 31.1 | | 第302條首席執行官根據1934年證券交易法第13a-14(A)條頒發的證書,該規則是根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302條通過的(現提交本文件)。 | |
| 31.2 | | 第302節根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條頒發的首席財務官證書(現提交本文件)。 | |
| 32 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的“美國法典”第18編第1350節對首席執行官和首席財務官的證明(特此提交)。 | |
| 101 | | | 交互式數據文件。 | |
| 104 | | | 該公司截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K的封面採用內聯XBRL格式。 | |
*管理合同或補償計劃或安排
不適用。
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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| | 埃蘭科動物保健公司 |
| | (註冊人) |
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日期: | 2022年2月28日 | /s/傑弗裏·N·西蒙斯 |
| | 傑弗裏·N·西蒙斯 |
| | 總裁兼首席執行官 |
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根據1934年證券交易法的要求,本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。 | | | | | | | | |
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/s/傑弗裏·N·西蒙斯 | 日期: | 2022年2月28日 |
傑弗裏·N·西蒙斯 | | |
總裁兼首席執行官(首席執行官)和董事 | | |
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/s/託德·S·楊 | 日期: | 2022年2月28日 |
託德·S·楊 | | |
執行副總裁兼首席財務官(首席財務官) | | |
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/s/詹姆斯·M·米爾(James M.Meer) | 日期: | 2022年2月28日 |
詹姆斯·M·米爾(James M.Meer) | | |
高級副總裁兼首席會計官(首席會計官) | | |
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大衞·胡佛(David Hoover) | 日期: | 2022年2月28日 |
R.大衞·胡佛(R.David Hoover) | | |
董事會主席 | | |
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/s/卡皮拉·卡普爾·阿南德 | 日期: | 2022年2月28日 |
卡皮拉·卡普爾·阿南德 | | |
董事 | | |
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/s/約翰·P·比爾布里 | 日期: | 2022年2月28日 |
約翰·P·比爾布里 | | |
董事 | | |
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/s/威廉·F·道爾 | 日期 | 2022年2月28日 |
威廉·F·道爾(William F.Doyle) | | |
董事 | | |
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/s/斯科特·弗格森 | 日期: | 2022年2月28日 |
斯科特·弗格森 | | |
董事 | | |
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/s/阿特·A·加西亞(Art A.Garcia) | 日期: | 2022年2月28日 |
藝術·A·加西亞 | | |
董事 | | |
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/s/邁克爾·J·哈林頓(Michael J.Harrington) | 日期: | 2022年2月28日 |
邁克爾·J·哈林頓 | | |
董事 | | |
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/s/保羅·赫倫丁 | 日期: | 2022年2月28日 |
保羅·赫倫丁 | | |
董事 | | |
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/s/黛博拉·T·科切瓦(Deborah T.Kochevar) | 日期: | 2022年2月28日 |
黛博拉·T·科切瓦 | | |
董事 | | |
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/s/勞倫斯·E·庫爾祖斯 | 日期: | 2022年2月28日 |
勞倫斯·E·庫爾祖斯 | | |
董事 | | |
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/s/柯克·麥克唐納 | 日期: | 2022年2月28日 |
柯克·麥克唐納 | | |
董事 | | |
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/s/丹尼斯·蘇格蘭-奈特博士(Denise Scots-Knight Ph.D.) | 日期: | 2022年2月28日 |
丹尼斯·蘇格蘭-奈特博士。 | | |
董事 | | |