Auinia報告2021年第四季度和全年財務業績和公司最新情況

2021年第四季度淨收入為2340萬美元(比第三季度增長60%)，2021年全年淨收入為4560萬美元

2021年Aurora 2繼續研究的強勁結果為發射的第二年推波助瀾

現金和現金等價物，以及截至2021年12月31日的4.661億美元投資

該公司預計2022年銷售LUPKYNISTM(Voclosporin)的淨收入指導範圍為1.15億至1.35億美元

電話會議將於今天上午8：30舉行。外星人

不列顛哥倫比亞省維多利亞市-2022年2月28日-奧里尼亞製藥公司(納斯達克代碼：AUPH)(奧里尼亞或本公司)今天公佈了截至2021年12月31日的第四季度和全年的財務業績。除非另有説明，否則金額以美元表示。

在截至2021年12月31日的季度和全年，Auinia分別實現了2340萬美元和4560萬美元的收入。這些結果與之前公佈的2021年年收入預期在4,000萬美元至5,000萬美元之間保持一致。

奧里尼亞公司總裁兼首席執行官彼得·格林利夫説：“2021年第四季度，我們實現了良好的商業投放目標，我們的總收入比前三個季度翻了一番，增加了LUPKYNIS患者啟動表格，提高了轉換率和付款人覆蓋率。”儘管COVID的現實情況不可預測，地理區域各不相同，而且我們預計在產品推出的第一年將面臨典型的挑戰，但我們對我們在確保知名度、採用率和進入LUPKYNIS方面取得的進展感到非常高興。“

在2022會計年度，該公司將通過銷售LUPKYNIS提供1.15億至1.35億美元的淨收入指引。這一範圍是基於對新冠肺炎對當前商業環境的影響的假設，與2021財年相比，LUPKYNIS的銷售淨收入增長了150%至200%以上。

2021年12月宣佈的Aurora 2兩年持續研究的積極結果將推動我們的勢頭，使LUPKYNIS脱穎而出，因為我們擁有第一種也是唯一一種FDA批准的治療LN的藥物，具有三年的關鍵試驗結果，包括長期安全性數據。在美國以外，我們繼續與我們的合作伙伴大冢製藥有限公司(大冢)密切合作，以確保沃洛孢菌素在歐盟獲得監管機構的批准，並擴大這種重要療法在全球的使用。“我們擁有健康的資產負債表，包括截至年底的約4.661億美元現金、現金等價物和投資，強大的商業、研究和開發計劃，以及才華橫溢、充滿激情的員工，在我們努力改變狼瘡性腎炎和其他自身免疫性疾病的過程中，我們準備繼續增長和成功。“

2021年第四季度亮點和即將到來的里程碑：

·Auinia在2021年第四季度增加了477份患者啟動表(PSF)，比2021年第三季度增長了17%，2021年期間總共收到了1,572份PSF。

·PSF轉換率繼續提高，超過70%的PSF轉換為正在接受治療的患者。自推出以來，轉換時間持續減少：30天和60天的轉換率每月都在提高。

·自2021年1月(推出LUPKYNIS)以來，該公司迄今已獲得1773份PSF。

·金色現在已經在覆蓋美國90%以上總人壽的計劃中確認了付款人的覆蓋範圍。

·2021年12月，該公司提交了Aurora 2兩年持續研究的主要數據，顯示了Vurlosporin在三年內的有利風險/收益概況，安全性與Aurora 1相當，且持續有效。這項研究的更多數據預計將在2022年發表並發表在同行評議的期刊和/或醫學會議上。

·對歐洲藥品管理局(EMA)營銷授權申請(MAA)的監管審查仍在進行中，預計2022年下半年將公佈人用藥品委員會(CHMP)的意見，隨後歐盟委員會(EC)預計將在2022年下半年做出批准決定。

·通過利用自動取款機(ATM)進一步穩定資產負債表，截至2021年12月31日，以19.91美元的平均價格和2.63%的平均折扣籌集1.967億美元的淨收益。本公司已終止自動櫃員機銷售協議，不再在自動櫃員機下進行進一步銷售。

2021年12月31日的金融流動性

截至2021年12月31日，奧里尼亞的現金及現金等價物和投資為4.661億美元，而2020年12月31日為4.227億美元。增加的主要原因是收到了公司自動取款機發售的淨收益、行使股票期權和認股權證的現金收益以及出售LUPKYNIS的現金收入，但被支持推出LUPKYNIS的商業基礎設施支出所抵消。抵銷還包括庫存付款、作為與龍沙合作協議的一部分進行的預付款，以建立專用製造能力(或單工廠)，以及與其最近收購的開發項目(200澳元和300澳元)相關的預付許可證付款。

截至2021年12月31日的一年，經營活動中使用的淨現金為1.577億美元，而截至2020年12月31日的一年為6990萬美元。增加的主要原因是支持LUPKYNIS推出的商業基礎設施支出、庫存付款、作為與龍沙公司達成的建設單工廠合作協議的一部分而支付的預付款、用於推進臨牀計劃的付款以及在實現特定里程碑時向相關方支付的一次性付款，部分被LUPKYNIS銷售的現金收入抵消。

該公司相信，它有足夠的財政資源為其目前的計劃提供資金，其中包括為商業活動提供資金，包括FDA相關的批准後承諾、商業藥品供應的製造和包裝、為其配套的商業基礎設施提供資金、進行計劃中的研究和開發(R&D)計劃、投資於其流水線、執行其業務發展戰略，以及至少在未來幾年為其經營活動提供資金。

截至2021年12月31日的季度和年度財務業績

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，總淨收入分別為2340萬美元和5000萬美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，總淨收入分別為4560萬美元和5010萬美元。截至2021年12月31日的季度和年度的淨收入主要包括LUPKYNIS的商業銷售，FDA於2021年1月批准了LUPKYNIS。截至2020年12月31日的季度和年度的總收入主要是由於大冢公司與大冢公司簽訂合作協議而預付了5000萬美元。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，銷售成本分別為50萬美元和零。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，銷售成本分別為110萬美元和零。2020年，該公司沒有任何獲準用於商業銷售的藥品，大冢公司的預付款沒有與之相關的銷售成本。截至2021年12月31日的3個月和12個月的毛利率約為98%。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，銷售、一般和行政(SG&A)費用分別為4420萬美元和3880萬美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，SG&A費用分別為1.714億美元和9600萬美元。這兩個期間的增長是由於擴大商業和行政職能以支持LUPKYNIS的推出和商業化而增加的薪金、獎勵工資和員工福利，LUPKYNIS在2020年第三季度加快了步伐。與2021年銷售活動相關的旅行、貿易展和贊助也有所增加。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，基於SG&A股的非現金薪酬支出分別為720萬美元和450萬美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，非現金股份薪酬支出分別為2640萬美元和1360萬美元。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，研發(R&D)費用分別為1110萬美元和1320萬美元。減少的主要原因是工資、獎勵工資和員工福利減少，原因是將與LUPKYNIS審批後支持相關的成本分配給SG&A。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，研發費用分別為5,110萬美元和5,030萬美元。增長的主要原因是與其最近收購的開發項目AUR200和AUR300相關的預付許可證和累積的里程碑費用，以及與其新臨牀項目相關的更高的臨牀研究組織支出，這被LUPKYNIS批准後Volosporin開發成本的下降所抵消。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，基於非現金研發份額的薪酬支出分別為120萬美元和60萬美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，非現金股份薪酬支出分別為440萬美元和370萬美元。

在截至2021年12月31日的季度，奧里尼亞公司錄得淨虧損3330萬美元，或每股普通股淨虧損0.25美元，而截至2020年12月31日的季度淨虧損810萬美元，或每股普通股淨虧損0.06美元。在截至2021年12月31日的一年中，奧里尼亞公司錄得淨虧損1.81億美元，或每股普通股淨虧損1.40美元，而上一季度淨虧損1.027億美元，或每股普通股淨虧損0.87美元。

本新聞稿旨在與公司截至2021年12月31日的年度綜合財務報表和管理層在Form 10-K年度報告中的討論和分析一併閲讀。Form 10-K的年報可在Auinia的網站www.auriniapharma.com、SEDAR的www.sedar.com或Edgar的www.sec.gov/edgar上獲得，這些報告可在Auinia的網站www.auriniapharma.com、SEDAR的www.sedar.com或Edgar的www.sec.gov/edgar上查閲。

電話會議詳細信息

奧里尼亞將於今天(2022年2月28日星期一)上午8：30主持電話會議和網絡直播，討論截至2021年12月31日的季度和年度財務業績。Et.音頻網絡直播可通過Auinia公司網站www.auriniapharma.com的“投資者”欄目在“新聞/事件”欄目下收聽。要參加電話會議，請撥打電話+1-877-407-9170(免費美國和加拿大)。

關於狼瘡性腎炎

狼瘡性腎炎(LN)是系統性紅斑狼瘡(SLE)的嚴重進展，是一種慢性複雜的自身免疫性疾病。在美國，大約有20萬-30萬人患有系統性紅斑狼瘡，其中大約三分之一的人在被診斷為系統性紅斑狼瘡時已經患上了狼瘡性腎炎。如果控制不當，LN可能會導致腎臟內永久性和不可逆轉的組織損傷，導致腎衰竭。與高加索人相比，患有SLE的黑人和亞洲人患LN的可能性高出四倍，具有西班牙血統的人患LN的可能性大約是高加索人的兩倍。與高加索人相比，患有系統性紅斑狼瘡的黑人和西班牙裔人也傾向於更早發展成LN，結果更差。

關於極光

奧里尼亞製藥公司是一家完全整合的生物製藥公司，專注於提供治療方法，以治療受嚴重疾病影響的目標患者羣體，這些疾病具有高度未得到滿足的醫療需求。2021年1月，該公司推出了LUPKYNIS(Volosporin)，這是FDA批准的第一種專門用於治療活動期LN成人患者的口服療法。該公司的總部設在不列顛哥倫比亞省的維多利亞市，其美國商業辦事處設在馬裏蘭州的羅克維爾。該公司專注於全球範圍內的開發工作。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能構成適用的加拿大證券法所指的前瞻性信息，以及適用的美國證券法所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述或信息包括但不限於以下陳述或信息：aurinia對2022年LUPKYNIS每年銷售淨收入在1.15億美元至1.35億美元之間的估計；aurinia對美國SLE患者數量和將發展為LN的人比例的估計；aurinia對其成長和成功的信心；aurinia相信它至少在未來幾年有足夠的財政資源為其目前的計劃提供資金。這樣的結果或結論可能會改變。諸如“預期”、“將”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“目標”、“計劃”、“目標”、“目標”、“可能”等詞語以及其他類似的詞語和表述都是前瞻性表述。我們對本文中包含的前瞻性陳述和信息做出了許多假設，其中包括以下假設：來自第三方研究和報告的報告數據的準確性；收到PSF的數量和時間以及它們在接受治療時轉化為患者的比率；aurinia的知識產權是有效的，沒有侵犯第三方的知識產權；aurinia關於運營所需資金的假設；aurinia目前與其供應商的良好關係的假設。, 這些假設包括：與服務提供商和其他第三方有關的假設；與奧里尼亞手術現金燒耗率有關的假設；與COVID疫苗接種和患者治療之間的關係的假設；與與監管機構互動的時間相關的假設；以及奧里尼亞的第三方服務提供商將遵守其合同義務的假設。儘管奧里尼亞的管理層相信所做的假設以及這些陳述或信息所代表的預期是合理的，但不能保證前瞻性信息將被證明是準確的。

前瞻性信息本質上是基於假設的，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些風險、不確定因素和其他因素可能會導致Auinia的實際結果、業績或成就與該等前瞻性信息明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。如果這些風險和不確定性中的一個或多個成為現實，或者潛在的假設被證明是不正確的，實際結果可能與前瞻性陳述或信息中描述的大不相同。這些風險、不確定因素和其他因素包括但不限於：金黃色公司未來的實際財務和經營業績可能與其預期的不同；金黃色公司在完成沃洛孢菌素商業化方面可能會遇到困難；液氮業務的市場可能不像估計的那樣；金黃色葡萄球菌可能不得不支付意想不到的費用；金黃色葡萄球菌可能無法獲得足夠的供應來及時滿足對沃洛孢菌素的商業需求；新冠肺炎疫情對金黃色葡萄球菌的商業運營(包括非臨牀、臨牀和監管)帶來的未知影響和困難Aurinia的臨牀研究和第三方研究及報告的結果可能不準確；aurinia的第三方服務提供商可能不履行或無法履行其根據與aurinia達成的協議承擔的義務；監管機構可能不批准aurinia及其業務合作伙伴或根本不接受的條件；aurinia的資產或業務活動可能受到爭議，從而可能導致訴訟或其他法律索賠。儘管奧里尼亞試圖找出可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述和信息中描述的大不相同的因素, 可能還有其他因素導致實際結果、業績、成就或事件與預期、估計或預期的不一致。此外，許多因素都超出了金星的控制範圍。不能保證前瞻性陳述或信息將被證明是準確的，因為實際結果和未來事件可能與此類陳述中預期的大不相同。因此，您不應過度依賴前瞻性陳述或信息。

本新聞稿中包含的所有前瞻性信息均受本警示聲明的限制。有關Aurinia的更多信息，包括影響Aurinia及其業務的風險和不確定因素的詳細清單，可在Aurinia最新的Form 10-K年度報告中找到，該報告可通過訪問加拿大證券管理人員電子文件分析和檢索系統(SEDAR)網站www.sedar.com或美國證券交易委員會的電子文件收集和檢索系統(EDGAR)網站www.sec.gov/edgar以及Aurinia公司網站www.auriniapharma.com獲得，表格10-K可通過訪問加拿大證券管理人員電子文件分析和檢索系統(SEDAR)網站www.sedar.com或美國證券交易委員會電子文件收集和檢索系統(EDGAR)網站www.auriniapharma.com獲得。

投資者/媒體聯繫人：

戴娜·林奇(Dana Lynch)

企業通信，金色

郵箱：dlynch@auriniapharma.com

奧里尼亞製藥公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)和子公司

合併資產負債表

(單位：千)

奧里尼亞製藥公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)和子公司

合併業務報表

(單位為千，每股數據除外)