附件99.1
Jasper Treateutics公司宣佈在ASTCT和CIBMTR的2022年移植和細胞治療系列會議上公佈JSP191階段1b MDS/AML後期突破數據
| ● | 在PH1b劑量擴展研究中，17名骨髓增生異常綜合徵(MDS)或急性髓系白血病(AML)患者對JSP191的耐受性良好，沒有發生與治療相關的嚴重不良事件 | |
| ● | 17名受試者中有17名中性粒細胞恢復，植入成功。 | |
| ● | 15名篩查時有可測量殘留病(MRD)的受試者中有12人獲得了MRD的清除。 |
加利福尼亞州雷德伍德城，2022年2月24日-專注於造血幹細胞療法的生物技術公司賈斯珀治療公司(納斯達克代碼：JSPR)今天宣佈，該公司JSP191一流抗CD117單克隆抗體1b期研究的初步數據將作為最新摘要提交給2022年亞洲及太平洋技術研究中心和CIBMTR串聯會議的移植與細胞治療會議(2022年移植與細胞治療會議)。
來自17名60歲以上MDS或AML患者的數據顯示，JSP191與低劑量輻射和氟達拉濱調節相結合，在老年人羣中耐受性良好，沒有觀察到輸液毒性，也沒有與JSP191相關的嚴重不良反應。此外，該方案實現了植入，17名受試者中的17名中性粒細胞全部恢復，15名MRD篩查陽性的受試者中有12名MRD被清除。
Jasper治療公司執行主席兼首席執行官William Lis説：“我們很高興JSP191 的療效和安全性結果繼續顯示出將幹細胞療法擴大到比今天更多的患者的潛力 。造血幹細胞移植在這些患者中被認為是治癒的，但它的使用受到當前標準護理的烷基化調理劑的限制，這些調理劑要麼無效，要麼與治療相關的高死亡率有關。作為基於抗體的 調節療法的首個MDS/AML移植研究，我們相信這些初步結果表明JSP191可以作為患者的重要選擇 ，並期待着與FDA討論進行關鍵研究的可能性。“
摘要詳細信息：
標題-抗CD117單克隆抗體JSP191一期研究的初步數據顯示，JSP191與低劑量照射和氟達拉濱預處理相結合耐受性良好， 有助於MDS/AML患者接受異基因HCT的嵌合體和微小殘留病的清除。 JSP191是一種抗CD117的單克隆抗體，與低劑量照射和氟達拉濱預處理相結合，可促進接受異基因HCT的MDS/AML老年患者的嵌合體和微小殘留病的清除
主要作者：Lori Muffly，醫學碩士；Catherine J.Lee，醫學博士；Andrew Artz，醫學博士
抽象數-LBA4
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口頭演示-2022年4月26日(星期二)下午4：15-4：30
摘要要點：
| ● | 17名MDS(n=7)或AML患者(n=10)形態學完全緩解(CR)的資料；中位年齡為70歲(62-79歲)； 17名受試者中有15名在篩查時經細胞遺傳學、流式細胞術和/或下一代測序評估為MRD。 | |
| ● | 沒有輸液毒性，也沒有JSP191相關的嚴重不良事件 | |
| ● | 所有植入的受試者中性粒細胞恢復發生在TD+19和TD+26之間。截至TD+90，14名可評估受試者中的每個人都獲得了完全骨髓供者嵌合體(平均98.4±1.2%)。 | |
| ● | 在15例MRD陽性的受試者中，有12例在篩查時觀察到MRD清除情況。 | |
| ● | 兩名MDS患者退出研究：一名患者在異基因造血細胞移植(AHCT)後4個月出現繼發性移植失敗(無復發)，另一名MDS/EB1患者在AHCT後8周出現疾病進展。 | |
| ● | 兩名AML受試者被從研究中剔除：一名患者在HCT後約6個月復發，另一名患者患有難治性晚髮型3級急性胃腸道移植物抗宿主病(GVHD)；沒有觀察到其他2-4級急性GVHD事件。 |
關於賈斯珀治療公司
Jasper Treeutics是一家生物技術公司，專注於開發基於造血幹細胞生物學的新型治療方法。該公司正在推進 兩個潛在的突破性計劃。JSP191是一種抗CD117的單克隆抗體，作為一種調節劑正在臨牀開發中，它可以清除造血細胞移植患者骨髓中的造血幹細胞。它旨在實現更安全、更有效的同種異體造血細胞移植和基因治療。與此同時，Jasper Treeutics正在推進其臨牀前mRNA工程造血幹細胞(EHSC)平臺，該平臺旨在克服同種異體和自體基因編輯幹細胞移植的關鍵限制。這兩個創新項目都有可能改變這一領域，並將造血幹細胞療法擴大到更多患有危及生命的癌症、遺傳病和自身免疫性疾病的患者，這比目前可能的情況更多 。欲瞭解更多信息，請訪問jasperTreateutics.com。
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前瞻性陳述
本新聞稿中包含的非歷史事實的某些陳述 是為了“1995年美國私人證券訴訟改革法”中的安全港條款的目的而作出的前瞻性陳述。前瞻性陳述有時會伴隨“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“ ”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“應該”、“ ”將、“計劃”、“預測”、“潛在”、“似乎”、“尋求”、“ ”、“未來”等詞語。“展望”以及預測或指示未來事件或趨勢或不是 歷史事件陳述的類似表述。這些前瞻性陳述包括但不限於，有關定向JSP191調理後移植造血幹細胞(HSC)治療骨髓增生異常綜合徵或急性髓系白血病的潛在長期益處，以及Jasper潛在地向MDS或AML患者提供定向非遺傳毒性調理劑的能力以及JSP191的總體潛力等方面的表述。 這些前瞻性表述包括但不限於以下方面： 定向JSP191調理後植入造血幹細胞(HSC)治療骨髓增生異常綜合徵或急性髓系白血病的潛在長期益處，以及Jasper潛在地向MDS或AML患者輸送定向非遺傳毒性調理劑的能力以及JSP191的總體潛力。這些陳述基於各種 假設，無論本新聞稿中是否提及這些假設，以及對Jasper的當前預期，並不是對 實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅供説明之用，並不打算用作 ，投資者不得將其作為擔保、保證、預測或對事實或可能性的明確陳述。實際事件和情況很難或不可能預測，並將與假設有所不同。許多實際 事件和情況都超出了Jasper的控制範圍。這些前瞻性陳述會受到許多風險和不確定性的影響，包括總體經濟狀況。, 政治和商業條件； Jasper開發的潛在候選產品可能在預期時間內或根本無法通過臨牀開發或獲得所需監管批准的風險；與Jasper候選產品監管途徑的不確定性相關的風險；臨牀 試驗可能無法確認本新聞稿中描述或假設的任何安全性、有效性或其他產品特性的風險； Jasper無法成功推銷其候選產品或無法獲得市場接受的風險 最終研究數據可能與初步研究數據不一致的風險； Jasper的候選產品可能不利於患者或不能成功商業化的風險；患者 嘗試新療法的意願以及醫生開這些療法的意願；競爭對Jasper 業務的影響；Jasper所依賴的第三方實驗室、臨牀開發、製造和其他關鍵 服務無法令人滿意的風險；Jasper的業務、運營、臨牀開發計劃和 時間表以及供應鏈可能受到健康流行病影響(包括持續的新冠肺炎大流行)的風險； Jasper無法為其研究中的 產品獲得並維持足夠的知識產權保護或侵犯他人知識產權保護的風險；以及Jasper在提交給美國證券交易委員會的文件中不時指出的其他風險和不確定性。如果這些風險中的任何一個成為現實，或者賈斯珀的假設被證明是錯誤的, 實際 結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果大不相同。雖然Jasper可能會選擇在未來某個時候更新這些 前瞻性聲明，但Jasper明確表示不承擔任何義務。這些前瞻性 陳述不應被視為代表Jasper對本新聞稿發佈日期之後任何日期的評估 。因此，不應過分依賴前瞻性陳述。
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