lh-20211231000092014812/312021年12月31日2021財年假象21.522.193.197.5http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentNethttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentNethttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherAssetsNoncurrent00009201482021-01-012021-12-3100009201482021-06-30Iso4217:美元00009201482022-02-24Xbrli:共享00009201482020-01-012020-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享0000920148SRT:北美成員LH:診斷成員LH:客户成員2021-01-012021-12-31Xbrli:純0000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員LH:客户成員2021-01-012021-12-310000920148LH:其他國家的成員LH:診斷成員2021-01-012021-12-310000920148LH:診斷成員LH:客户成員2021-01-012021-12-310000920148SRT:北美成員LH:診斷成員LH:客户成員2020-01-012020-12-310000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員LH:客户成員2020-01-012020-12-310000920148LH:其他國家的成員LH:診斷成員2020-01-012020-12-310000920148LH:診斷成員LH:客户成員2020-01-012020-12-310000920148SRT:北美成員LH:診斷成員LH:客户成員2019-01-012019-12-310000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員LH:客户成員2019-01-012019-12-310000920148LH:其他國家的成員LH:診斷成員2019-01-012019-12-310000920148LH:診斷成員LH:客户成員2019-01-012019-12-310000920148美國-GAAP:自助支付會員SRT:北美成員LH:診斷成員2021-01-012021-12-310000920148美國-GAAP:自助支付會員SRT:歐洲成員LH:診斷成員2021-01-012021-12-310000920148美國-GAAP:自助支付會員LH:診斷成員2021-01-012021-12-310000920148美國-GAAP:自助支付會員SRT:北美成員LH:診斷成員2020-01-012020-12-310000920148美國-GAAP:自助支付會員SRT:歐洲成員LH:診斷成員2020-01-012020-12-310000920148美國-GAAP:自助支付會員LH:診斷成員2020-01-012020-12-310000920148美國-GAAP:自助支付會員SRT:北美成員LH:診斷成員2019-01-012019-12-310000920148美國-GAAP:自助支付會員SRT:歐洲成員LH:診斷成員2019-01-012019-12-310000920148美國-GAAP:自助支付會員LH:診斷成員2019-01-012019-12-310000920148SRT:北美成員LH:診斷成員LH:醫療保險和醫療補助成員2021-01-012021-12-310000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員LH:醫療保險和醫療補助成員2021-01-012021-12-310000920148LH:其他國家的成員LH:診斷成員LH:醫療保險和醫療補助成員2021-01-012021-12-310000920148LH:醫療保險和醫療補助成員2021-01-012021-12-310000920148SRT:北美成員LH:診斷成員LH:醫療保險和醫療補助成員2020-01-012020-12-310000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員LH:醫療保險和醫療補助成員2020-01-012020-12-310000920148LH:其他國家的成員LH:診斷成員LH:醫療保險和醫療補助成員2020-01-012020-12-310000920148LH:醫療保險和醫療補助成員2020-01-012020-12-310000920148SRT:北美成員LH:診斷成員LH:醫療保險和醫療補助成員2019-01-012019-12-310000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員LH:醫療保險和醫療補助成員2019-01-012019-12-310000920148LH:其他國家的成員LH:診斷成員LH:醫療保險和醫療補助成員2019-01-012019-12-310000920148LH:醫療保險和醫療補助成員2019-01-012019-12-310000920148SRT:北美成員LH:診斷成員LH:第三方成員2021-01-012021-12-310000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員LH:第三方成員2021-01-012021-12-310000920148LH:其他國家的成員LH:診斷成員LH:第三方成員2021-01-012021-12-310000920148LH:診斷成員LH:第三方成員2021-01-012021-12-310000920148SRT:北美成員LH:診斷成員LH:第三方成員2020-01-012020-12-310000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員LH:第三方成員2020-01-012020-12-310000920148LH:其他國家的成員LH:診斷成員LH:第三方成員2020-01-012020-12-310000920148LH:診斷成員LH:第三方成員2020-01-012020-12-310000920148SRT:北美成員LH:診斷成員LH:第三方成員2019-01-012019-12-310000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員LH:第三方成員2019-01-012019-12-310000920148LH:其他國家的成員LH:診斷成員LH:第三方成員2019-01-012019-12-310000920148LH:診斷成員LH:第三方成員2019-01-012019-12-310000920148SRT:北美成員LH:診斷成員2021-01-012021-12-310000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員2021-01-012021-12-310000920148LH:診斷成員2021-01-012021-12-310000920148SRT:北美成員LH:診斷成員2020-01-012020-12-310000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員2020-01-012020-12-310000920148LH:診斷成員2020-01-012020-12-310000920148SRT:北美成員LH:診斷成員2019-01-012019-12-310000920148SRT:歐洲成員LH:診斷成員2019-01-012019-12-310000920148LH:診斷成員2019-01-012019-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員SRT:北美成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2021-01-012021-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員SRT:歐洲成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2021-01-012021-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員LH:其他國家的成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2021-01-012021-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2021-01-012021-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員SRT:北美成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2020-01-012020-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員SRT:歐洲成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2020-01-012020-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員LH:其他國家的成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2020-01-012020-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2020-01-012020-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員SRT:北美成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2019-01-012019-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員SRT:歐洲成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2019-01-012019-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員LH:其他國家的成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2019-01-012019-12-310000920148LH:DrugDevelopment成員Lh:BiopharmaceuticalandmedicaldevicecompaniesMember2019-01-012019-12-310000920148SRT:北美成員2021-01-012021-12-310000920148SRT:歐洲成員2021-01-012021-12-310000920148LH:其他國家的成員2021-01-012021-12-310000920148SRT:北美成員2020-01-012020-12-310000920148SRT:歐洲成員2020-01-012020-12-310000920148LH:其他國家的成員2020-01-012020-12-310000920148SRT:北美成員2019-01-012019-12-310000920148SRT:歐洲成員2019-01-012019-12-310000920148LH:其他國家的成員2019-01-012019-12-3100009201482019-01-012019-12-310000920148US-GAAP:運營細分市場成員LH:診斷成員2021-01-012021-12-310000920148US-GAAP:運營細分市場成員LH:診斷成員2020-01-012020-12-310000920148US-GAAP:運營細分市場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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K
[☒]根據1934年證券交易法第13或15(D)條提交的年度報告
截至2021年12月31日的財年
或
[☐]根據1934年證券交易法第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
佣金檔案編號-1-11353
美國實驗室控股公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 13-3757370 |
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主識別號碼) |
| | | | | | | | | | | |
南大街358號 | | |
伯靈頓 | 北卡羅來納州 | | 27215 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(註冊人電話號碼,包括區號)336-229-1127
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每節課的標題 | 商品代號 | 註冊的交易所名稱 |
普通股,面值0.10美元 | 黃體素 | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券:無
根據證券法第405條的規定,用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。是[X]不是[ ].
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13或15(D)條提交報告。是[ ]不是[X].
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是[X]不是[ ].
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是[X]不是[ ].
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[]
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是☒不是[ ].
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是[☐]不是[X].
截至2021年6月30日,註冊人的非關聯公司持有的普通股的總市值約為$24.810億美元,以註冊人的普通股在紐約證券交易所當日的收盤價為基礎。
註明截至最後實際可行日期,註冊人所屬的每一類普通股的流通股數量:93.4截至2022年2月24日,100萬股。
以引用方式併入的文件
在此列出以下文件(如果通過引用併入)以及包含該文件的表格10-K部分:
將於2021年12月31日之後120天內提交的註冊人年度會議通知和委託書的部分內容通過引用併入第三部分。
索引
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
| | |
| 重大風險彙總 | 4 |
| 第一部分 | |
第1項。 | 業務 | 9 |
第1A項。 | 風險因素 | 34 |
1B項。 | 未解決的員工意見 | 49 |
第二項。 | 屬性 | 50 |
第三項。 | 法律訴訟 | 51 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 51 |
| | |
| 第II部 | |
第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 52 |
第六項。 | 選定的財務數據 | 53 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 53 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 63 |
第八項。 | 財務報表和補充數據 | 64 |
第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 64 |
第9A項。 | 控制和程序 | 64 |
第9B項。 | 其他信息 | 65 |
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 65 |
| | |
| 第三部分 | |
第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 66 |
第11項。 | 高管薪酬 | 66 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 | 66 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性 | 66 |
第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 66 |
| | |
| 第IV部 | |
第15項。 | 展品和財務報表明細表 | 67 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 71 |
重大風險彙總
美國實驗室公司®控股及其子公司(Labcorp®本公司(或本公司)面臨各種風險和不確定性,包括可能對其業務、綜合財務狀況、收入、運營結果、盈利能力、聲譽和現金流產生重大不利影響的風險。本摘要應與公司認為在本年度報告10-K表(年度報告)第1A項“風險因素”項下描述的材料的更詳細的風險描述一起閲讀,而不應作為公司業務面臨的重大風險的詳盡摘要。除以下摘要外,投資者在決定投資本公司的任何證券之前,應仔細考慮本年度報告中列出的所有信息。以下風險並不是該公司面臨的唯一風險。公司目前不知道或目前認為無關緊要的其他風險也可能對公司產生負面影響。本年度報告還包括緊跟在本風險摘要之後的涉及風險或不確定因素的前瞻性陳述。由於某些因素,包括下文描述的風險和其他方面的風險,公司的結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。
與新冠肺炎大流行相關的風險
a.持續的新冠肺炎疫情造成了巨大的波動性、不確定性和經濟混亂,可能對公司的業務和財務狀況產生不利影響。
b.如果公司不繼續對正在發生的新冠肺炎疫情做出適當的反應,或者如果公司的客户認為它的反應不夠充分,公司的聲譽可能會受到損害,這可能會對其業務產生不利影響。
c.該公司的成功在一定程度上有賴於其管理團隊和員工的努力,而新冠肺炎疫情可能會分流或阻礙該公司的人力資本資源。
與監管和合規事項相關的風險
a.美國或全球付款人法規或政策、保險法規或批准的變化,或其他法律、法規或政策的變化或解釋的變化可能會對公司產生重大不利影響。
b.如果違反反欺詐和濫用法律,該公司可能面臨鉅額金錢損失和罰款,和/或被排除在政府項目之外。
c.根據1967年《臨牀實驗室改進法》和1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)或聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)或其他國家、州或地方機構的法律或法規,或公司運營實驗室的其他國家、州或地方機構的法律或法規,或未來對這些法律或法規的修改或解釋,本公司的業務可能會受到損害。
d.本公司或其第三方服務提供商未能遵守隱私和安全法律法規可能會導致罰款、處罰和損害本公司在客户中的聲譽,並對本公司的業務產生重大不利影響。
e.該公司的國際業務可能會使其面臨額外的風險和費用,這些風險和費用可能會對業務或運營結果產生重大不利影響,包括承擔税收、貿易、反腐敗和數據隱私法規定的責任。
f.不遵守藥品監管機構的規定,可能會被處以罰款、處罰和處分,並對公司產生實質性的不利影響。
g.不遵守動物福利法律法規進行動物研究可能會導致罰款、處罰和制裁,並對公司產生實質性的不利影響。
h.美國食品和藥物管理局(FDA)、歐盟和其他國家對診斷產品和醫療器械的監管,以及FDA對實驗室開發測試(LDT)的監管增加,可能會導致成本、罰款和處罰的增加。
i.不遵守國家、州、地方或國際環境、健康和安全法律法規,包括美國職業安全和健康管理法案以及美國針頭安全和預防法案,可能會導致罰款和處罰。
與公司業務相關的風險
a.美國和全球的一般或宏觀經濟因素可能會對公司產生實質性的不利影響,經濟的顯著惡化可能會對檢測量、藥物開發服務、現金籌集和信貸供應產生負面影響。
b.醫療改革和相關產品的變化,政府支付和報銷系統的變化,或付款人組合的變化,包括資本性報銷機制的增加和交付模式的演變,可能會對公司的收入、盈利能力和現金流產生重大不利影響。
c.政府法規或與製藥、生物技術或醫療器械行業相關的做法的改變可能會減少對該公司提供的某些服務的需求。
d.競爭加劇,包括價格競爭,可能會對公司的收入和盈利能力產生不利影響。
e.未能獲得和留住新客户,失去現有客户或材料合同,或現有客户訂購的服務或測試或提交的樣本減少,或無法保留現有的和/或與健康系統建立新的關係,都可能影響公司成功發展業務的能力。
f.現有測試產品的停產或召回、未能開發或獲得新的或改進的測試技術許可證以及來自新產品和新技術的競爭都可能對公司的業務產生不利影響。
g.運營可能會受到不利天氣、自然災害、地緣政治事件、公共衞生危機、敵對行動或恐怖主義行為、破壞行為以及公司無法控制的其他災難性事件的影響。
h.第三方提供的服務、供應或運輸的更改或中斷可能會對公司的業務產生不利影響。
i.如果未能確定併成功完成和整合戰略收購目標,可能會對公司的業務目標及其收入和盈利能力產生重大不利影響。
j.管理保健組織(MCO)、製藥、生物技術和醫療設備公司、衞生系統、醫生和其他客户的持續和加強整合可能會對公司的業務產生不利影響。
k.非生產性勞動環境、工會罷工、停工、工會或勞資理事會談判或不遵守勞動法或僱傭法律可能會對公司的運營產生不利影響,並對公司的業務產生實質性的不利影響。
l.如果不能吸引和留住經驗豐富的合格人員,包括關鍵的管理人員,可能會對公司的業務造成不利影響。
m.全球經濟狀況以及政府和監管機構的變化,包括但不限於英國(U.K.)退出歐盟(EU)可能會對公司的業務和經營業績產生不利影響。
與財務相關的風險
a.本公司對可能定價過低、成本超支、延遲、終止或範圍縮小的合同承擔財務風險,包括由於本公司無法控制的原因。
b.公司未償還銷售天數的大幅增加可能會增加公司的壞賬或減少現金流,從而對公司的業務包括現金流產生不利影響。
c.該公司的藥物開發部門的收入取決於製藥、生物技術和醫療器械行業,包括這些行業的研發支出、籌集資金的能力、政府項目或商業付款人的報銷以及影響這些行業的趨勢和其他經濟狀況。
d.外匯匯率波動可能會對本公司的業務產生重大不利影響。
e.該公司使用金融工具來限制其在利率和貨幣波動中的風險敞口,可能使其面臨風險和財務損失,這些風險和財務損失可能對公司的財務狀況、流動資金和經營業績產生不利影響。
f.公司的負債水平可能會對公司的流動性、經營業績和業務產生不利影響。
與技術和網絡安全相關的風險
a.由於對公司信息系統的網絡安全攻擊或其他原因,未能維護與公司或其客户、患者或供應商有關的信息的安全,可能會損害公司的聲譽,導致公司招致大量額外成本,導致訴訟和執法行動,並對公司的業務和經營業績產生重大不利影響。
b.公司信息技術系統出現故障或延遲,包括未能開發和實施這些系統的更新和增強功能;可能會擾亂公司的運營或客户關係。
c.本公司依賴第三方提供對本公司業務至關重要的服務,並依賴他們遵守適用的法律和法規。第三方信息技術系統的入侵可能會對公司的運營產生重大不利影響。
與法律事務相關的風險
a.重大訴訟事項的不利結果可能對公司業務產生重大不利影響。
b.如果不能成功獲取、維護和執行知識產權並抵禦對本公司知識產權的挑戰,可能會對本公司造成不利影響。
c.税收法律法規或其解釋的變化可能會對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響。
d.如果公司未能按照合同要求和監管標準提供合同研究服務,公司可能會承擔鉅額費用或責任。
前瞻性陳述
在本年度報告中,公司就公司的運營、業績和財務狀況及其戰略目標作出前瞻性陳述,並可能不時在其公開文件、新聞稿和公司管理層的討論中作出前瞻性陳述。其中一些前瞻性陳述涉及未來事件和預期,可以通過使用“相信”、“預期”、“可能”、“將”、“應該”、“尋求”、“大約”、“打算”、“計劃”、“估計”或“預期”等前瞻性詞彙或這些詞彙或其他類似術語的否定來識別。這類前瞻性陳述僅限於發表時的情況,受到各種風險和不確定因素的影響,該公司聲稱“1995年私人證券訴訟改革法”中包含的前瞻性陳述所提供的安全港所提供的保護。實際結果可能與目前預期的大不相同,原因除了本文其他部分討論的因素外,還包括上述“重大風險摘要”和本年度報告的“風險因素”部分,以及公司的其他公開申報文件、新聞稿和與公司管理層的討論,其中包括:
1.政府和第三方付款人法規、報銷或保險政策的變化或美國醫療體系(或當前法規的解釋)的其他未來改革,新的保險或支付系統,包括州、地區或私人保險合作社(例如,醫療保險交易所),影響商業實驗室檢測的政府和第三方保險或報銷,包括美國2014年《保護獲得醫療保險法案》(PAMA)的影響;
2.由於在公司開展業務的司法管轄區執行反欺詐和濫用法律及其他適用於公司的法律而造成的重大金錢損害、罰款、罰款、評估、退款、還款、損害公司聲譽、意外合規支出和/或被排除或取消參與政府項目的資格,以及其他不利後果;
3.由於未能遵守適用的隱私和安全法律法規(包括1996年的美國健康保險可攜帶性和責任法案、美國健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案、歐盟的一般數據保護條例以及公司開展業務的司法管轄區的類似法律和法規)而導致的鉅額罰款、罰金、成本、意外合規支出和/或公司聲譽受損;
4.根據適用的許可法律或法規,包括但不限於1967年的《美國臨牀實驗室改進法》和1988年的《美國臨牀實驗室改進修正案》以及公司開展業務的司法管轄區的相關許可法律或法規的未來變化或解釋,包括但不限於1967年的《美國臨牀實驗室改進法》和1988年的《美國臨牀實驗室改進修正案》;
5.因未能遵守適用的職業和工作場所安全法律法規(包括美國職業安全和健康管理局要求、美國針頭安全和防護法以及公司開展業務的司法管轄區的類似法律法規)而受到的處罰或吊銷執照;
6.罰款、意外合規支出、暫停生產、執法行動、對公司聲譽的損害、禁令或刑事起訴,原因是未能遵守公司開展業務所在司法管轄區的現行良好製造實踐法規和各監管機構的類似要求;
7.制裁或其他補救措施,包括因未能遵守《動物福利法》或公司開展業務所在司法管轄區適用的國家、州和地方法律法規而產生的罰款、意外合規支出、執法行動、禁令或刑事起訴;
8.改變政府機構、醫學專業學會和其他影響實驗室檢測使用的權威機構的檢測指南或建議;
9.影響診斷測試、藥物開發或進行藥物開發、醫療器械和診斷研究和試驗的批准、供應和銷售的適用政府法規或政策的變化,包括美國食品和藥物管理局、美國農業部、英國醫藥和保健產品監管機構、中國國家醫療產品管理局、日本藥品和醫療器械管理局、歐洲藥品管理局、歐盟以及該公司所在其他司法管轄區機構的類似法規和政策的變化(包括美國食品和藥物管理局、美國農業部、英國醫藥和保健產品監管機構、中國國家醫療產品管理局、日本藥品和醫療器械管理局、歐洲藥品管理局、歐盟以及該公司所在的其他司法管轄區的機構的類似法規和政策)。
10.與製藥、生物技術和醫療器械和診斷行業有關的政府法規或報銷的變化,醫藥產品報銷的變化,或者製藥、生物技術和醫療器械和診斷客户在研發方面的支出減少;
11.因未能遵守公司治理要求而承擔的責任;
12.競爭加劇,包括價格競爭、可能因價格透明倡議和消費主義而降低費率、競爭性投標和(或)更改或降低收費標準,以及來自不遵守現有法律或法規或以其他方式無視行業合規標準的公司的競爭;
13.付款人組合或支付結構或流程的變化,包括保險公司參與醫療保險交易所、增加資方報銷機制、交換所對索賠報銷流程的影響、轉向消費者驅動的健康計劃或提高成員費用分擔水平的計劃的影響、以及與特定診斷測試、類別測試或測試方法相關的付款人報銷或支付覆蓋政策(直接或通過第三方使用管理組織實施)的不利變化;
14.由於商業模式的改變,包括基於風險或網絡的方法,外包實驗室網絡管理或使用管理公司,或MCO在戰略或商業模式上的其他改變,未能保留或吸引MCO的業務;
15.未能獲得和留住新客户,訂購的檢測服務組合發生不利變化,或訂購的檢測、提交的樣本或現有客户要求的服務減少,以及延遲向客户付款;
16.客户、競爭對手和供應商的整合和融合,可能導致內包、利用、定價、報銷和供應鏈准入方面的重大轉變;
17.未能有效地開發和部署新系統、系統修改或增強,以響應不斷變化的市場和業務需求;
18.選擇從公司購買或可以從公司購買的服務的客户;
19.未能識別、成功關閉和/或有效整合和/或管理新業務的收購,或由於圍繞收購整合的不確定性而未能留住關鍵客户和/或員工;
20.無法實現新收購業務的預期效益和協同效應,包括由於盡職調查過程中未發現的項目,以及對公司現金狀況、負債水平和股價的影響;
21.合同的終止、損失、延誤、範圍縮小或成本增加,包括大合同和多合同;
22.因執行測試服務、合同研究服務或其他合同安排中的錯誤或遺漏而承擔的責任;
23.第三方提供的服務或用品的提供或運輸發生變化或中斷;或因未能遵守公司的績效標準和要求而終止;
24.損壞或中斷公司設施;
25.動物權利活動家的行為對公司聲譽的損害、業務損失或其他損害,或動物研究活動產生的潛在損害和/或責任;
26.訴訟事項造成不良後果的;
27.因病、人才競爭加劇、工資增長等市場因素,不能吸引和留住有經驗的、合格的人員或者重要人員流失的;
28.未能開發或獲得新技術或改進技術的許可證,如醫療點檢測、移動醫療技術和數字病理學,或客户和/或消費者可能使用新技術進行自己的檢測;
29.無法將新獲得許可的測試或技術商業化,或無法為此類測試獲得適當的覆蓋範圍或報銷而產生的鉅額成本;
30.未能獲得、維護和執行知識產權,以保護公司的產品和服務,並抵禦對這些權利的挑戰;
31.第三方持有的專利和其他專有權利的範圍、有效性和可執行性,這些專利和其他專有權利可能影響本公司開發、執行或營銷本公司的產品或服務或經營其業務的能力;
32.業務中斷、應收賬款減值、影響未償還天數的現金收取延遲、供應鏈中斷或庫存陳舊、材料成本或其他運營成本增加或自然災害(包括不利天氣、火災和地震)對業務造成的其他影響、包括恐怖主義和戰爭在內的政治危機、公共衞生危機和疾病流行以及流行病、全球經濟變化以及公司無法控制的其他事件;
33.停止或召回現有檢測產品;
34.本公司的信息技術系統出現故障,包括測試周轉時間和計費流程,本公司或其第三方供應商和供應商未能維護業務信息或系統的安全,或未能防範拒絕服務攻擊、惡意軟件、勒索軟件和計算機病毒等網絡安全攻擊,或本公司自動化平臺的開發和實施出現延誤或故障,其中任何一項都可能對本公司的服務性能造成負面影響,造成業務損失或成本增加,損害本公司的聲譽。或未能滿足未來監管或客户信息技術、數據安全和連接要求;
35.因員工成立工會、工會罷工、停工、普遍勞動騷亂或不遵守勞動法、僱用法等原因造成的業務中斷、成本增加以及其他對公司經營的不利影響;
36.由於第三方付款人政策的不利變化、第三方使用管理組織導致的付款延遲以及患者付款責任的增加,未能維持公司的天數銷售未付水平、現金收取(鑑於患者責任的增加)、盈利能力和/或報銷;
37.因經濟或金融市場或標準普爾和/或穆迪對公司的信用評級顯著惡化而對公司的收入、現金收入以及用於一般流動性或其他融資需求的信貸供應的影響;
38.未能維持公司預期的資本結構,包括未能維持公司的投資級評級或循環信貸安排下的槓桿率契約;
39.外國政府報銷的變化和外幣波動;
40.無法從醫生那裏獲得某些賬單信息,導致成本和複雜性增加,收入暫時中斷,報銷和收入持續減少;
41.與國際業務相關的費用和風險,包括但不限於遵守美國《反海外腐敗法》、英國《行賄法》、其他適用的反腐敗法律法規、貿易制裁法律法規,以及與外國司法管轄區相關的經濟、政治、法律和其他業務風險;
42.未能實現與公司業務流程改進計劃相關的預期效率和節約;
43.税收法律、法規的變更或者解釋的變更;
44.全球經濟狀況以及政府和監管機構的變化;以及
45.這些風險包括當前新冠肺炎大流行的影響、持續時間和嚴重程度,包括對運營、人員、供應、流動性和收藏品的影響,以及公司或政府過去或未來應對新冠肺炎大流行的行動或疏忽的影響,包括但不限於新出現的政府疫苗和測試任務與政策,以及因感知公司對新冠肺炎大流行的反應而對公司聲譽造成的損害或業務損失,包括公司開發、合作或提供的任何檢測CO的可用性、準確性和及時性。以及其藥物開發服務的可用性和及時性。
除非適用法律另有要求,否則公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。鑑於這些不確定性,一個
不應過度依賴任何前瞻性陳述。
第一部分
項目1.業務
LabCorp®是一家領先的全球生命科學公司,提供重要信息,幫助醫生、醫院、製藥公司、研究人員和患者做出明確和自信的決定。通過利用其無與倫比的診斷和藥物開發能力,該公司提供洞察力並加快創新,以改善健康和改善生活。該公司擁有超過75,500名員工,為100多個國家和地區的客户提供服務。
通過其Labcorp Diagnostics(Dx)和Labcorp Drug Development(DD)部門,該公司每年為超過1.6億人次的患者提供診斷、藥物開發和技術支持的解決方案,即每週超過300萬人次。此外,該公司世界級的中心實驗室、臨牀前和臨牀開發業務為大約100個國家和地區的臨牀試驗活動提供支持。該公司的能力使其能夠在推動全球醫療保健方面發揮領導作用,併為應對新冠肺炎疫情提供至關重要的持續支持。
從2019年到2021年,該公司產品的顯著覆蓋範圍、廣度和先進性使收入增長了39.5%,營業收入增長了145.0%。該公司相信,其在DD和Dx提供的多元化產品有助於平衡全球經濟和醫療體系變化的影響以及新冠肺炎疫情的持續影響。
在截至2021年12月31日的期間,該公司創造了161.209億美元的收入,稀釋後每股收益為24.39美元,運營現金流總額為31.096億美元。
該公司相信,科學、技術和創新推動其持續成功,使公司脱穎而出,是其未來的基礎。它們對於公司履行改善健康和改善生活的使命的能力至關重要。
公司結構與資本配置策略的戰略審視
2021年3月,公司宣佈董事會(董事會)和管理團隊對Labcorp的結構和資本配置戰略進行全面審查。審查反映了董事會和管理團隊的觀點,即公司的價值沒有適當地反映在其股價中。作為審查的一部分,董事會和管理層與外部顧問合作,與第三方進行了廣泛的討論,並考慮了廣泛的選擇,包括重大收購、資產剝離、剝離業務,以及將這些業務與戰略合作伙伴剝離和合並。最終,董事會一致認為,公司的現有結構目前最符合所有利益相關者的利益,代表着令人信服的增長和創造重大股東價值的機會。2021年12月,公司宣佈了董事會的結論,以及管理團隊和董事會正在採取的提高股東回報的行動。這些操作包括:
•在2022年第二季度發起股息,目標股息支付率在調整後收益的15%至20%之間;
•批准25億美元的股票回購計劃。作為這一計劃的一部分,根據一項加速的股票回購計劃,將回購10億美元,預計將於2022年4月底完成;
•實施新的LaunchPad業務流程改進倡議,目標是在未來三年節省3.5億美元;
•除公司年度指引外,還就公司2021年年終業績的公佈提供較長期的展望;
•從Labcorp 2022年第一季度的業績開始,通過加強披露來提供更多的業務洞察力;以及
•繼續致力於通過對科學、創新和新技術的投資實現盈利增長。
管理層和董事會致力於繼續評估所有提高股東價值的途徑。
最新的資本分配計劃使公司能夠繼續在關鍵增長領域進行投資,包括腫瘤學、阿爾茨海默病、自身免疫性疾病和婦女健康。該計劃預計將通過創新推動增長,利用Labcorp無與倫比的數據和洞察力,將Labcorp開發的和其他科學家的科學進步大規模推向市場。這反映了董事會對公司強勁的資產負債表和現金流產生狀況的信心,以及董事會部署資本以提高全球股東、患者、供應商和製藥客户價值的承諾。
企業戰略
LabCorp提供世界級的診斷解決方案,更快地為患者帶來創新藥物,並利用技術改善醫療服務。
該公司正在擴大其在快速發展的醫療保健市場中的重要角色,通過加強其在其能力組合中的市場領先地位,增加推動新業務的戰略機會,並使其獨特的產品、能力和財務業績與眾不同。為此,Labcorp將這些努力集中在以下戰略優先事項上:
1.利用公司的診斷和藥物開發能力
總而言之,Dx和DD的核心能力和科技專長使公司能夠為客户和患者創造令人信服的解決方案。該公司的集體實力使其能夠幫助製藥、生物技術和醫療設備合作伙伴設計更好的臨牀研究,通過加強患者招募來更快地執行這些研究,更好地利用虛擬和混合研究選項,並滿足上市後的監測要求。例如,通過診斷學獲得的洞察力通過幫助確定疾病進展的模式以及將從參加某些臨牀試驗中受益的個人來支持藥物開發操作。此外,該公司與範圍廣泛的患者和醫療保健提供者的聯繫使其能夠將參與臨牀試驗的機會擴大到通常代表人數較少的社區,並使臨牀試驗成為目前治療選擇有限或不足的患者的可行治療選擇。
此外,由於Dx和DD利用的經驗、資源和數據,該公司可以推進伴隨和補充診斷以及其他精確醫學創新,使患者與基於基因組學和其他個人特徵的定向治療相匹配。通過全面整合這些能力,該公司擁有一個獨特的機會,通過向醫生、藥物開發商和公眾提供數據、見解和答案,擴大其作為新療法和測試開發和商業化的市場領先者的地位。
2.將數據嵌入和數字化貫穿整個公司業務
醫療保健和生命科學行業仍然是受技術進步影響最大的行業之一。通過最大限度地利用人工智能、數據、數字化和分析方面的先進技術,該公司努力提高運營效率,創造新的差異化產品和服務,該公司相信這些產品和服務將幫助其客户,併為患者提供更好的護理。
該公司正在使用人工智能來更好地識別和預測趨勢,如某些測試的需求轉移的時間和地點。通過這樣做,該公司支持高效利用供應、人員配備和公司的先進物流,這些物流用於將測試送到最合適的實驗室並快速交付結果。人工智能能力和先進的物流繼續在該公司應對新冠肺炎聚合酶鏈式反應檢測需求高漲時期發揮重要作用。
該公司創建並訪問大量數據。通過應用先進的分析,該公司可以幫助其客户改進其流程並實現更好的結果。該公司的測試結果存儲庫幫助研究贊助商更快、更準確地評估患者參加臨牀試驗的資格,更快地招募這些患者,縮短提交監管機構所需的時間,並加快新藥的供應。該公司還利用數據來促進科學和公眾對某些治療和疾病(包括慢性腎臟疾病)的瞭解。
數字化仍然是該公司關注的一個領域,因為該公司應對醫療保健提供者、患者和製藥公司使用技術支持的工具和服務來吸收、處理和傳播信息。這些服務包括分散的臨牀試驗,它們提供了消除過去可能減緩或阻止研究進行的障礙的潛力。分散的臨牀試驗還可以使更多的人選擇參與試驗,包括來自代表性不足人羣的個人。數字化使公司的許多員工能夠在新冠肺炎大流行的早期階段過渡到遠程工作,並在2021年保持其遠程工作環境,而不會出現明顯的生產力損失。數字化還有助於減少與學習相關的實物文書工作,這會產生積極的排放影響。
在美國,該公司通過創建從預約安排到結果交付的無縫數字旅程,不斷改善患者在患者服務中心(PSC)的體驗。平均每週有300萬名患者接受服務,該公司努力增強他們使用其數字渠道的體驗。此外,該公司通過收購Ovia Health增強了其數字能力,Ovia Health是一家領先的數字平臺,受到數百萬個人對計劃生育、懷孕和育兒支持的信任。
3.強化以客户為中心
LabCorp為廣泛的客户提供服務,包括管理保健組織(MCO)、製藥、生物技術、醫療設備和診斷公司、政府機構、醫生和其他保健提供者、醫院和保健系統、僱主、患者和消費者、合同研究組織(CRO)和獨立臨牀實驗室。該公司將一致、協調的重點放在其運營的所有方面,將客户放在其服務的中心,目標是成為客户提供滿足其需求的解決方案的主要合作伙伴。在一個
為了提供領先的客户體驗,公司尋求客户反饋,交流最佳實踐和經驗教訓,並根據客户需求提供強有力的員工培訓。
LabCorp經常推出讓客户受益的新產品和服務。例如,在2021年,該公司開始部署Labcorp Diagnostic Assistant,該助手可將全面的實驗室結果和臨牀見解直接提供到護理點。2021年4月,該公司在比利時開設了一條自動化臨牀試驗試劑盒生產線,使其行業領先的中央實驗室服務業務的自動化生產能力翻了一番。該公司宣佈於2021年第四季度在新加坡開設一個新的綜合生物分析實驗室,擴大亞太地區的客户渠道。該公司還繼續改善其美國PSC的患者體驗,集中努力創造從預約安排到更容易獲得結果的無縫數字旅程。該公司將繼續探索和實施進一步的行動,以改善其客户的體驗。
4.鞏固公司作為腫瘤學領導者的地位
腫瘤學領域在研究、開發和治療方面投入了大量資金。然而,它仍然是一個巨大的未得到滿足的醫療需求領域。該公司相信,在不久的將來,癌症的診斷和治療將成為增長最快的治療領域。
隨着精準醫學越來越多地被採用,衞生和癌症護理提供者正在依靠先進的測試來確定哪些患者將受益於比化療和其他傳統療法更有效、副作用更少的新的、有針對性的療法和療法。為了利用公司獨特的能力並進一步滿足這一需求,公司成立了腫瘤學業務部門,並於2021年推出了企業腫瘤學平臺。通過將其診斷和藥物開發服務重點放在與癌症作鬥爭上,該公司正在提供有針對性的解決方案,為更好的決策和改善患者的結果提供動力。
該公司正在通過引入新的測試、戰略合作伙伴關係、收購以及在臨牀試驗中贏得客户來擴大其在腫瘤學領域的領導地位。2021年,該公司推出了OmniSeq Insight,這是一種集成了下一代測序(NGS)技術的全面基因組和免疫圖譜、基於組織的測試。該公司利用之前對OmniSeq的投資,於2021年7月宣佈,它行使了收購剩餘所有權權益的選擇權。此外,該公司在2021年底同意收購個人基因組診斷公司(PGDx),從而增強了其精確診斷產品組合和在全球範圍內增加獲得腫瘤學護理的能力。PGDx是一家提供全面液體活檢和基於組織的基因組產品和服務的供應商。PGDx提供唯一一種被FDA批准的診斷試劑盒,用於使用500+基因小組進行泛實體癌症綜合腫瘤特徵分析。對PGDx的收購於2022年2月完成。該公司在腫瘤學方面的工作在其計劃加強和發展的醫療保健生態系統中創建了有意義的業務關係。
5.尋找具有短期和長期、高增長潛力的機會
該公司在有條不紊地使用資本來投資於業務增長方面有着悠久的歷史。該公司通過許可和內部研發,以及在腫瘤學、婦女健康、自身免疫性疾病、診斷測試和其他重要領域的戰略性和插入式收購,在新技術的部署方面進行了重大投資。LabCorp還投資與其他領先的公司和組織建立合作伙伴關係,這些公司和組織與公司的目標和期望相同。
該公司持續評估其業務以及更廣泛的醫療保健和生命科學市場,以主動識別和評估:
•潛在的增長機會;
•可能無法支持持續增長並應進行整頓或剝離的業務領域;
•符合其質量、價值和投資回報標準的收購目標;
•能夠成功整合或擴展公司產品的新產品;以及
•一個均衡的資本分配公式。
通過繼續關注這些優先事項,並在2021年12月結束的公司對其結構和資本分配戰略的審查中得到加強,Labcorp預計將處於最佳地位,做出紀律嚴明的選擇,使股東價值最大化,更好地保護公司免受市場波動和外部影響,並推動重大和有利可圖的短期和長期收入增長。
新冠肺炎應對大流行
自疫情最早階段以來,該公司一直高度重視支持抗擊新冠肺炎的鬥爭,並將繼續在持續的應對工作中發揮重要作用。
診斷性試驗和臨牀試驗的領先地位
2021年,該公司進一步擴大了新冠肺炎的檢測渠道,並通過利用其診斷和藥物開發能力,幫助製藥公司開發關鍵的新冠肺炎疫苗和療法。
該公司在這一年中獲得了FDA緊急使用授權(EUA),用於多項創新,包括Labcorp使用其Pixel®新冠肺炎測試家居收藏套件,適合2-17歲兒童。該公司獲得了美國食品和藥物管理局頒發的聯合家用聚合酶鏈反應檢測試劑盒,使年僅2歲的兒童能夠同時接受新冠肺炎和甲型流感檢測。該公司還獲得了美國食品和藥物管理局在其PSC中觀察到的自我收集新冠肺炎聚合酶鏈反應檢測的歐盟批准,為那些希望聚合酶鏈反應檢測確定或因工作、旅行或其他目的需要聚合酶鏈反應檢測結果的個人提供了靈活性和便利性。這些成就建立在該公司於2020年3月16日收到的首份與新冠肺炎相關的FDA EUA用於新冠肺炎聚合酶鏈反應檢測的基礎上。LabCorp是美國第一個啟動並獲得此類測試EUA的商業實驗室。該公司還在2020年4月因Labcorp的Pixel獲得了FDA EUA®新冠肺炎測試家居收藏套件,並於2020年12月用於櫃枱購買這些家居收藏套件。
LabCorp對2021年大流行應對工作的其他貢獻包括:
•協助識別和監測確診病例中的新冠肺炎變異和尖峯;
•促進大規模疫苗接種計劃,並通過州和地方一級的夥伴關係,為服務不足的人羣擴大獲得家庭檢測收集的機會;
•與美國衞生與公眾服務部(HHS)合作,提高人們對單克隆抗體療法的認識;
•方便顧客在沃爾格林等零售店獲得新冠肺炎測試收集包,並通過按需送貨服務;以及
•推出新的檢測選項,並在該公司抗體檢測產品組合的基礎上再接再厲。
該公司全年保持着快速擴大新冠肺炎聚合酶鏈反應檢測能力的能力,即使在需求減少的時期也是如此。通過這樣做,該公司能夠立即和有效地應對激增的陽性病例和檢測需求。該公司在2021年進行了大約3000萬次新冠肺炎聚合酶鏈反應檢測和400萬次抗體檢測,自疫情開始以來,已經進行了大約6150萬次新冠肺炎聚合酶鏈反應檢測和800萬次抗體檢測。
此外,該公司通過其診斷產品發展起來的對新冠肺炎的專業知識和了解,使其成為支持新冠肺炎療法和疫苗臨牀試驗的領先者。截至2021年底,該公司贏得了約700000個新冠肺炎試驗和研究機會,範圍從小型非臨牀項目到晚期臨牀試驗。
基礎業務
2021年,公司非新冠肺炎檢測業務(基礎業務)延續復甦態勢。Base Business在2020年第一季度和第二季度受到負面影響,在2020年第三季度開始復甦,並在2020年第四季度經歷了Base Business復甦的平坦化。2021年,患者繼續回到大流行前的醫療保健常規,該公司的製藥和生物技術客户恢復了他們重要的研究和開發工作。2021年全年,該公司基礎業務的復甦幫助抵消了聚合酶鏈反應和抗體新冠肺炎檢測(新冠肺炎檢測)的下降。
新冠肺炎展望
新冠肺炎已經並將繼續對全球健康和經濟環境產生廣泛影響。鑑於持續的不可預測性,州、地方和聯邦政府的相應限制和政策,可能導致影響公司的案件增加的新變種的不斷出現,以及客户行為的潛在轉變,公司繼續密切關注新冠肺炎疫情對其所有方面的影響。
雖然該公司預計新冠肺炎將在2022年及以後繼續影響其業務,但該公司預計,疫苗接種率和強化注射的增加、新療法的開發以及新冠肺炎快速檢測的更容易獲得,應該會導致對新冠肺炎檢測的需求持續顯著下降,不同時間和不同地區的需求可能會增加。因此,預計新冠肺炎測試需求不會達到2021年的水平。
資本配置
該公司相信,它在將資本用於加強公司業務和向股東返還資本的投資方面有着良好的記錄。
2021年期間,該公司在戰略業務收購方面投資了4.969億美元。這些收購擴大了該公司的服務產品,擴大了其客户和收入組合,並加強和擴大了其地理存在的範圍。該公司繼續評估那些利用公司核心能力、補充現有科技能力、增加公司在關鍵地理、治療和戰略領域的存在,並達到或超過公司財務標準的收購機會。
2021年,公司以282.05美元的平均價格回購了520萬股普通股,總成本為16.685億美元,其中包括為加速股票回購計劃支付的10.0億美元,公司獲得了按加速股票回購協議開始時的價格計算的80%的股份。截至2021年底,公司已獲得董事會的未完成授權,可以購買1631.5美元的公司普通股。回購授權書沒有到期日。
2021年期間,資本支出為4.604億美元。該公司還償還了10.0億美元的優先債券以及3.75億美元的2019年未償還定期貸款,併發行了10.0億美元的新優先債券。該公司預計2022年的資本支出約佔收入的4.0%,主要用於支持公司核心業務增長的項目、設施擴建和更新、與新的LaunchPad計劃相關的項目,以及進一步的收購整合計劃。
公司將繼續根據市場情況評估所有進行資本戰略部署的機會。
季節性和外部因素
該公司在其整個業務中都經歷了季節性。例如,在年終假期和其他主要節日期間,測試量通常會下降,也可能由於惡劣天氣或自然災害而下降。測試量的下降減少了收入、營業利潤率和現金流。運營還受到全球經濟變化、匯率波動、政治和監管變化、正在進行的研究的進展和新研究的啟動以及製藥、生物技術和醫療器械行業在研發方面的支出水平的影響。正如在項目1的其他地方更詳細地討論的那樣,新冠肺炎在2021年影響了公司。這一影響包括該公司通過其測試和藥物開發服務應對病毒的影響,以及新冠肺炎對全球經濟和對該公司非新冠肺炎服務需求的影響。
2021年,該公司大約15.3%的收入是以美元以外的貨幣結算的,其中瑞士法郎、英鎊、加元和歐元是其貨幣敞口的最大組成部分。考慮到影響業務的季節性和不斷變化的經濟因素,連續幾個季度的業績比較可能不能準確反映全年的趨勢或結果。
公司報告
公司的年度報告Form 10-K、季度報告Form 10-Q、當前報告Form 8-K以及對這些報告的所有修訂均在以電子方式提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)或以電子方式提交給美國證券交易委員會(SEC)後,在合理可行的情況下儘快通過公司網站www.labcorp.com的投資者關係欄目免費提供。此外,美國證券交易委員會在http://www.sec.gov上設有一個網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明,以及有關發行人(包括本公司)的其他信息。
本“業務”部分討論的事項應與本年度報告第II部分第8項中的綜合財務報表一併閲讀,其中包括有關公司的其他財務信息。本年度報告包括涉及風險或不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素,包括本年度報告第一部分第1A項和其他方面描述的風險因素,公司的結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。有關前瞻性陳述的更多信息,請參閲本年度報告第一部分之前的“前瞻性陳述”。
公司的業務
該公司在2021年經歷了所有關鍵財務指標的增長。
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以百萬為單位,每股數據除外 | 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
收入 | $ | 16,120.9 | | | $ | 13,978.5 | |
毛利 | $ | 5,624.3 | | | $ | 4,952.8 | |
營業收入 | $ | 3,259.5 | | | $ | 2,445.4 | |
美國實驗室控股公司的淨收益 | $ | 2,377.3 | | | $ | 1,556.1 | |
經營活動的現金流 | $ | 3,109.6 | | | $ | 2,135.3 | |
普通股基本每股收益 | $ | 24.60 | | | $ | 15.99 | |
稀釋後每股普通股收益 | $ | 24.39 | | | $ | 15.88 | |
該公司分Dx和DD兩個部門報告其業務。2021年,Dx和DD分別為公司貢獻了64%和36%的收入,2020年分別貢獻了65%和35%。Dx幾乎所有的收入都來自美國,加拿大的比例較小,世界其他地區的比例相對較小。DD的收入在美國和世界其他地區幾乎平均分配,其中約48%來自美國,約52%來自其他國家。雖然這種收入分配在一定程度上保護了不受任何一個國家經濟變化的影響,但它仍然嚴重傾向於美國。因此,公司繼續積極探索美國以外的新的和擴大的商業機會,以進一步實現收入來源的多樣化。在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度中,該公司按細分支付者/客户羣體和地理位置劃分的收入如下:
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| 截至年底的年度 2021年12月31日 | | 截至年底的年度 2020年12月31日 | | | | | 截至年底的年度 2019年12月31日 |
| 北美 | | | | 歐洲 | | | | | | 其他 | | 總計 | | 北美 | | 歐洲 | | 其他 | | 總計 | | | | | 北美 | | 歐洲 | | 其他 | | 總計 |
付款人/客户 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
DX | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
客户 | 17 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 17 | % | | 20 | % | | — | % | | — | % | | 20 | % | | | | | 17 | % | | — | % | | — | % | | 17 | % |
病人 | 6 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 6 | % | | 6 | % | | — | % | | — | % | | 6 | % | | | | | 8 | % | | — | % | | — | % | | 8 | % |
醫療保險和醫療補助 | 7 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 7 | % | | 7 | % | | — | % | | — | % | | 7 | % | | | | | 8 | % | | — | % | | — | % | | 8 | % |
第三方 | 34 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 34 | % | | 32 | % | | — | % | | — | % | | 32 | % | | | | | 27 | % | | — | % | | — | % | | 27 | % |
按付款人列出的Dx總收入 | 64 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 64 | % | | 65 | % | | — | % | | — | % | | 65 | % | | | | | 60 | % | | — | % | | — | % | | 60 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
DD | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
製藥、生物技術和醫療器械公司 | 17 | % | | | | 13 | % | | | | | | 6 | % | | 36 | % | | 17 | % | | 11 | % | | 7 | % | | 35 | % | | | | | 21 | % | | 12 | % | | 7 | % | | 40 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
總收入 | 81 | % | | | | 13 | % | | | | | | 6 | % | | 100 | % | | 82 | % | | 11 | % | | 7 | % | | 100 | % | | | | | 81 | % | | 12 | % | | 7 | % | | 100 | % |
DX網段
在2021年期間,Dx細分市場產生了$10,363.6總收入達到百萬美元,2,988.5營業收入為100萬美元,營業利潤率為28.8%。
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以百萬計 | 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
收入 | $ | 10,363.6 | | | $ | 9,253.4 | |
營業收入 | $ | 2,988.5 | | | $ | 2,634.9 | |
DX是一家獨立的臨牀實驗室企業。它通過遍佈全美的初級和專業實驗室的集成網絡,提供經常要求的核心測試和專業測試的全面菜單。該網絡由複雜的信息技術系統支持,擁有80,000多個電子接口來提供測試結果,靈活高效的物流,以及提供快速響應測試的本地實驗室。
DX還在美國各地提供戰略上便利的患者接入點,包括位於客户辦公室和設施中的近2000家PSC和6000多名辦公室抽血員。雖然為醫療目的和提供醫療服務的客户進行的檢測是臨牀實驗室行業中最重要的部分,但臨牀實驗室也為其他目的和客户進行檢測,包括就業和職業測試,dna測試以確定親子關係,並協助移民資格的確定,環境
測試、健康測試、毒理學測試、疼痛控制測試和醫療藥物監測。DX提供廣泛的測試菜單,其中包括廣泛的臨牀、解剖病理學、遺傳和基因組測試,並定期增加新的測試並改進現有測試的方法,以加強患者護理。DX還通過其Labcorp OnDemand™平臺在線提供消費者發起的健康測試。Labcorp的The Pixel®還可以通過Labcorp OnDemand購買新冠肺炎聚合酶鏈反應和聯合新冠肺炎+流感家用採集試劑盒。DX通常每週處理300多萬例患者的測試。
作為成為高效和高價值實驗室服務提供商的持續承諾的一部分,從2015年開始,Dx實施了一項名為LaunchPad的全面業務流程改進計劃。該計劃旨在重新設計公司的系統和流程,以創建可持續和更有效的商業模式,並改善所有利益相關者的體驗。DX公司實現了發射臺初期階段的目標,即實現短期和長期節約,以及實施預計將在可預見的未來繼續產生效益的系統和流程改進。DX隨後擴展了LaunchPad,增加了新的企業範圍的項目,並將該計劃確立為持續不斷的改進計劃。從2018年末到2021年底,DX的LaunchPad計劃實現了約2億美元的淨節省。如本年度報告第一部分所述,該公司正在實施一項新的全企業範圍的LaunchPad計劃,目標是從2022年開始到2024年結束節省3.5億美元。
Dx業務可以分為以下幾個部分:
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服務 | 主要特點 | |
測試操作和生產效率 | •提供樣本收集服務的PSC網絡 •全面、靈活的供應鏈,可在患者樣本的整個生命週期內轉移樣本 •大多數測試結果的週轉時間為1-2天,絕大多數結果以電子方式提供給醫療保健提供者和擁有Labcorp Patient™帳户的患者 •嚴格的質量標準-22個地區/專業實驗室通過國際標準化組織15189認證 | |
測試及相關服務 | •標準測試服務-常規病人護理中經常使用的檢查包括血液化學分析、尿液分析、血細胞計數、甲狀腺檢查、PAP檢查、血紅蛋白A1C、前列腺特異抗原(PSA)、性傳播疾病(例如衣原體、淋病、滴蟲病和人類免疫缺陷(HIV)和丙型肝炎(HCV))、維生素D、微生物培養和程序,以及酒精和其他物質濫用測試。 •專業測試服務-在基因和祕密檢測方面處於行業領先地位;先進的檢測針對特定的疾病並使用新技術;服務包括解剖病理學/腫瘤學、心血管疾病、凝血、診斷遺傳學、內分泌學、傳染病、婦女健康、藥物遺傳學、親子關係和捐獻者檢測、職業檢測服務、醫療藥物監測服務、慢性病項目和腎結石預防。 •DX為僱主和MCO提供一系列健康和健康服務,包括健康博覽會、現場和家庭測試、疫苗接種和健康篩查。 | |
新考試的開發 | •近似值特利50新車2021年推出的測試 •積極的診斷和治療研究部門:2021年發表了700多篇研究、文章和演示文稿 •對新的測試技術和先進的測試能力進行持續的內部和外部投資 | |
支持技術的服務和支持 | 使用專有技術改善客户和患者體驗並提供便捷的數據和分析訪問的一系列服務和支持,包括: •向醫生和衞生系統提供近650萬份增強型臨牀決策支持(CDS)報告 •在線和移動應用程序通過允許患者安排PSC訪問、到達時登記、完成文檔、訪問測試結果以及管理他們的帳户,改善了患者體驗 •MCO和責任護理組織(ACO)在線申請獲取檢測結果和人口與健康管理數據 | |
美國市場變化對臨牀檢驗業務的影響
在美國,醫療保健的提供和報銷繼續發生變化,影響到所有利益相關者,包括臨牀實驗室業務。醫療保險(主要服務於65歲及以上的患者)、醫療補助(主要服務於低收入患者)和保險公司加大了控制醫療服務成本、利用率和交付的努力。通過實施新的、日益複雜的監管和管理要求,監管普通實驗室(特別是臨牀實驗室)的醫療保健服務的措施降低了臨牀實驗室行業的價格,增加了成本,並降低了測試利用率。政府還繼續調整國家和地方層面的醫療保險和醫療補助費用時間表,該公司認為,減少政府報銷的壓力將繼續存在。
由聯邦醫療保險報銷的大多數實驗室服務的費用在臨牀實驗室費用表(CLFS)中確定,而由聯邦醫療保險報銷的其他檢測費用(主要與病理相關)由醫生費用表(PFS)涵蓋。在2021年期間,Dx收入的約8.5%在CLFS下得到報銷(2020年為8.8%),約0.4%在PFS下得到報銷(2020年為0.4%)。在過去的幾年裏,由於幾項國會法案和監管舉措的直接結果,Dx經歷了政府報銷的減少。這些法律包括一些條款,旨在通過減少費用時間表、激勵醫生參與風險分擔等替代支付模式,以及建立和調整費用的新方法,來控制由政府計劃報銷的醫療費用。
其中最重要的是保護獲得醫療保險法案(PAMA),該法案於2014年4月1日成為法律,並於2018年1月1日生效。從2018年開始,根據PAMA,美國衞生與公眾服務部(HHS)的聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)使用向某些實驗室支付的私人支付者報告價格的加權中值來設定CLFS,這些實驗室的大部分聯邦醫療保險收入來自CLFS和PFS,而聯邦醫療保險的賬單是在他們自己的國家提供商標識符(NPI)下進行的。包括Dx在內的適用實驗室必須在2017年第一季度開始向CMS報告其特定於測試的私人支付者付款金額。CMS使用這些私人市場數據來計算每項測試的加權中值價格(基於適用的當前程序技術(CPT)代碼),以代表從2018年開始的新的CLFS費率,但受某些逐步引入的限制。2018-2020年,測試價格每年的降幅不能超過10.0%。PAMA導致2018-2020年間受CLFS影響的所有付款人的報銷收入淨減少約2.45億美元。
由於國會於2020年3月27日通過的冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)的頒佈,原定於2021年根據PAMA進行的醫療保險報銷削減被推遲了一年。2021年,由於綜合撥款和冠狀病毒救濟一攬子計劃中的規定,Dx實現了PFS收入約30萬美元的增長。2021年,Dx實現了與暫停自動減支相關的醫療保險報銷總額額外增加約580萬美元,直至2021年12月,這是由於一項防止全面直接削減開支的法案延長了綜合撥款和冠狀病毒救濟方案中的條款。
2021年12月10日,拜登總統簽署了第610條法律,保護聯邦醫療保險和美國農民免受自動減支法案的影響,該法案將本應在2022年實施的數據報告要求和醫療保險報銷削減再推遲一年。2022年,Dx預計它將實現PFS收入減少約40萬美元,這是由於流式細胞儀程序報銷的減少,以及由於保護聯邦醫療保險和美國農民免受自動減支法案中包括的條款的結果,與分階段重新建立自動減支相關的聯邦醫療保險報銷總額減少了約1000萬美元。
保護聯邦醫療保險和美國農民免受自動減支法案除了推遲根據PAMA的醫療保險報銷削減外,還包括減輕其他幾項非PAMA聯邦醫療保險的削減。它推遲了2022年根據法定的“現收現付”(PAYGO)規則削減4%的醫療保險,以抵消“美國救援計劃法案”(American Rescue Plan Act)的成本。此外,它將恢復2%的聯邦醫療保險自動減支計劃推遲到2022年4月1日,並將原定於2022年的PFS報銷減少3.75%降至0.75%。為了抵消這一成本,2030年1月至6月的聯邦醫療保險自動減支增加到2.25%,2030年7月至12月增加到3.0%。
根據PAMA的規定,在2023-2025年期間,測試價格每年的降幅不能超過15.0%。2026年及以後期間的CLFS費率將不受逐步引入的限制。2018年建立的臨牀診斷實驗室檢測(CDLT)費率將於2023年繼續分階段實施。2024年將根據2019年的數據制定新的CLFS費率,並將於2023年上報。根據2025年的數據,將於2026年報告新的CLFS費率,2027年將建立新的CLFS費率。高級診斷實驗室測試的CLFS費率將每年更新。
美國臨牀實驗室協會(ACLA)已提起聯邦民事訴訟,質疑CMS用於推導計算中值價格的數據的數據收集方法的法律基礎。由於初始數據
在收集方面,CMS修訂了其PAMA規定,以增加醫院外展實驗室的數量,這些實驗室將被要求在未來的收集中報告私人市場數據。美國政府問責局(GAO)、HHS監察長辦公室(OIG)和醫療保險支付諮詢委員會(MedPAC)關於PAMA實施的報告確定了PAMA下實際或潛在增加的醫療保險支出的某些情況,以及PAMA下數據收集的潛在替代方法,這可能導致國會進一步努力修改PAMA。
ACLA繼續與國會就PAMA的潛在立法改革進行合作,如果獲得通過,將減少CMS目前實施的PAMA的負面影響。根據“受益人實驗室准入法案”(LAB),MedPAC必須進行一項研究,並就如何改進PAMA下的數據收集、報告和費率設定向國會提出建議,以更輕鬆的方式實現準確和公平地反映私人市場費率的CLFS費率。MedPAC 2021年6月提交給國會的報告包括對可能實現這一目標的潛在統計抽樣方法的分析,ACLA已將這一概念納入提交給國會的PAMA改革提案中。本公司支持根據PAMA為防止或減輕CLFS變化帶來的負面影響而進行的持續努力,這些努力的全面影響以及對CLFS費率的長期影響尚不清楚。
2022年可能會進行進一步的醫療改革,包括對患者保護和平價醫療法案(ACA)和醫療保險改革的修改,以及可能繼續以目前無法預測的方式影響實驗室服務覆蓋、報銷和利用的行政要求。
此外,基於市場的變化已經並將繼續影響臨牀實驗室業務。商業付款人對診斷測試的報銷可能會從傳統的按服務收費模式轉向替代模式,包括基於價值的、捆綁的按績效付費和其他風險分擔支付模式。管理醫療部門的增長和MCO的整合給Dx和其他臨牀實驗室帶來了各種挑戰和機遇。隨着各種醫療改革舉措(包括擴大醫療保險交易所和ACO)的影響繼續下去,DX吸引和留住MCO客户的能力變得更加重要。
該公司為許多MCO提供服務。這些組織有不同的簽約理念,這些理念受到其產品設計的影響。一些MCO與數量有限的臨牀實驗室簽訂合同,並直接就費率進行談判。其他MCO採用更廣泛的網絡,對參與的臨牀實驗室採用大體上統一的收費結構。在某些情況下,這些費用結構特定於獨立的臨牀實驗室,而支付給醫院實驗室和醫生辦公室實驗室的費用可能不同,通常會更高。MCoS還可能提供託管醫療保險或託管醫療補助計劃。此外,一些MCO使用按人頭計算的費率來固定其註冊人員的實驗室檢測服務成本。在大寫的報銷安排下,臨牀實驗室獲得按成員、按月支付商定的實驗室測試菜單的費用,或基於Dx從人頭池中賺取的比例份額。當商定的報銷完全基於每個成員的既定費率時,收入不受執行的測試量的影響。根據資本池安排,每個成員的既定費率的合計價值是根據參與協議的實驗室執行的程序的數量和複雜程度進行分配的。在截至2021年12月31日的一年中,與MCO簽訂的合同總額約為3.323億美元,佔Dx公司收入的3.2%。
除了測試報銷的減少外,該公司還預計,由於加強了對聯邦醫療保險、醫療補助和其他第三方付款人(特別是MCO)使用實驗室服務的控制,測試量可能會下降。MCoS正在直接或通過第三方實施各種類型的實驗室福利管理計劃,其中可能包括實驗室網絡、使用管理工具(如事先授權和/或事先通知)和索賠編輯,這些都會影響臨牀實驗室測試的覆蓋範圍和報銷。其中一些項目涉及廣泛的臨牀實驗室測試,而另一些則專注於某些類型的測試,包括分子、遺傳和毒理學測試。此外,患者繼續轉向以消費者為導向的健康計劃可能會對實驗室檢測的利用產生影響。如果對SARS-CoV-2檢測的需求下降,2022年的檢測量也可能比2021年和2020年有所下降。
儘管上面討論的報銷方面的整體市場變化是負面的,但該公司認為,臨牀實驗室檢測量受到幾個因素的積極影響,包括醫療補助計劃、管理保健和私人保險交易所的擴大。此外,該公司相信,人類基因組知識的增加和實驗室醫學的持續創新將繼續促進人們對基於基因的診斷分析價值的更大認識。可能導致未來銷量增長的其他因素包括(由於技術進步和成本效益的提高)用於診斷疾病的現成檢測的數量和類型的增加,以及美國人口的普遍老齡化。週期性的傳染病爆發,如SARS-CoV-2病毒,也有可能在未來產生更多的檢測量。該公司還相信,由於一些市場因素,它和其他大型、獨立的臨牀實驗室檢測公司將能夠增加它們在整個臨牀實驗室檢測市場的份額,主要是與整個醫療保健系統改善結果和降低成本的持續努力有關,包括但不限於新的“突擊收費”法律和法規要求更高的價格透明度,這些法律和法規要求
醫院收費的披露。DX相信,其增強且不斷擴大的深奧測試菜單、伴隨診斷的領先地位、廣泛的地理足跡和運營效率為增長提供了強大的平臺。
DD網段
在2021年期間,DD部門產生了$5,845.5總收入達到百萬美元,547.7營業收入為100萬美元,營業利潤率為9.4%。
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以百萬計 | 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
收入 | $ | 5,845.5 | | | $ | 4,877.7 | |
營業收入 | $ | 547.7 | | | $ | 37.3 | |
DD提供從早期研究到臨牀開發和商業市場準入的端到端藥物開發、醫療設備和配套診斷開發解決方案。其客户包括世界各地的製藥、生物技術、醫療設備和診斷公司。憑藉全球運營網絡,DD在每個治療領域的早期開發和臨牀試驗方面提供深厚的專業知識。DD在2021年獲得美國FDA批准的新藥和治療產品中有82%與DD合作,其中包括63%針對腫瘤學的新藥和95%針對罕見和孤兒疾病的新藥和治療產品。通過其業界領先的中央實驗室業務,它支持大約100個國家和地區的臨牀試驗活動。
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服務 | 主要特點 |
臨牀前服務 | •銷售線索優化:將早期發現活動與規範的臨牀前研究聯繫起來 •分析服務:生物分析測試服務,提供適當劑量和頻率的給藥 •安全評估:一般、遺傳和免疫毒理學服務;非臨牀病理學;安全藥理學服務;臨牀前醫療器械服務;呼吸服務;發育和生殖毒理學(DART)研究 •化學制造服務:在生物製品的安全、身份、強度、質量和純度評估領域提供強大、經濟高效的解決方案 •早期開發解決方案:專注於多學科的專家團隊,制定綜合解決方案,以確定和開發主要候選藥物並減少開發挑戰 •作物保護和化學檢測:為從事現代植保技術開發的化學品製造商和其他公司提供諮詢服務 |
中央實驗室服務 | •為參與臨牀研究的個人提供臨牀實驗室服務 •通過其在美國、歐洲和亞洲的全球中心實驗室網絡提供給生物製藥客户 •運營着世界上最大的自動化臨牀試驗樣本採集試劑盒生產線,使試劑盒的生產精度達到5.5西格瑪 •六個通過國際標準化組織15189認證的實驗室 •2021年,與65多個客户在265多個配套診斷項目上進行了協作 |
臨牀開發和商業化服務 | •全面的服務範圍,包括提供I期到IV期臨牀研究的全方位服務,以及提供廣泛的功能性服務提供商解決方案 •具有醫療器械和診斷試驗經驗的專門團隊,為擴大醫療器械市場提供服務 •臨牀藥理學的領先者 •廣泛的商業化解決方案,包括生命週期管理和審批後研究 •市場準入解決方案 |
技術解決方案 | 專有數字工具和服務為客户提供了更多獲取關鍵見解和結果的途徑,並改進了試驗管理,提高了臨牀試驗的透明度、質量和速度,從而降低了成本並提高了客户的市場潛力: •面向患者的軟件應用程序,支持虛擬、混合和傳統試驗 •用於試驗性能監控和優化的指標和基準測試應用程序 •獲獎的信息學軟件套件,用於在臨牀試驗中進行基於風險的質量管理 •患者隨機化與臨牀供應管理 |
品牌重塑
2020年12月,該公司宣佈了其品牌的演變,以表明該公司的能力作為健康答案來源在社會中發揮的關鍵作用。它強調了該公司對科學和數據的承諾,以緊急行動,增強更好的健康結果,並利用該公司多樣化和全球性的專業知識對患者護理採取突破性和變革性的方法。作為品牌重塑的一部分,該公司引入了一個新的公司標誌,並將其業務部門品牌與Labcorp名稱聯繫在一起。該公司的藥物開發部門,前身為Covance Drug Development,於2021年6月更名為Labcorp Drug Development。該公司的診斷部門,以前稱為LabCorp Diagnostics,在2021年過渡到Labcorp Diagnostics和一個新的徽標。
人力資本
使命與文化
LabCorp相信科學改變生活的力量。該公司的文化圍繞着改善健康和改善生活的使命。該公司有超過75,500名員工,為100多個國家和地區的客户提供服務。它們對於公司創新和推進科學技術的能力至關重要,使患者、供應商和製藥公司能夠做出明確和自信的決定。LabCorp的員工對其通過診斷測試持續支持新冠肺炎大流行應對以及幫助製藥公司開發疫苗和治療方法的工作也至關重要。調動員工的集體專業知識和熱情對於實現公司的使命至關重要,這一使命貫穿於公司以業績為導向、協作、包容、以客户為中心和好奇心強的文化之中。
勞動力人口統計數據
該公司的成功取決於其吸引、發展和留住高度專業化和熟練的全球勞動力的持續能力。管理層相信公司與員工有着良好的工作關係。員工分佈在全球各地,75%在美國和加拿大,12%在亞洲,13%在歐洲,中東和非洲,拉丁美洲不到1%。在公司的全球員工中,90%是全職員工,10%是兼職員工。Labcorp全球員工中有4%是根據集體談判協議受僱的。根據業務需求和人才招聘環境,Labcorp會在員工隊伍中增加多達12%的臨時工。
全球都感受到了2021年的挑戰,這也給公司在獲取和留住人才方面帶來了重大挑戰。儘管存在這些障礙,Labcorp的全球員工人數還是增加了4%以上。Labcorp的大部分員工都是通過內部人才招聘團隊招聘的。此外,該公司繼續通過合併和收購擴大其員工隊伍。該公司進行了大量投資,以留住人才,並使組織能夠滿足增長的業務需求,這將在下面關於“薪酬和福利”的一節中進一步討論。
在整個疫情期間,Labcorp的大部分員工一直在辛勤工作,為患者和客户服務。為了確保我們員工的安全和福利,大多數不與病人、動物、實驗室或後勤部門合作的員工繼續遠程工作。這包括呼叫中心員工、客户服務團隊、銷售團隊以及公司和職能團隊。展望未來,公司預計將有相當數量的員工繼續遠程工作,或通過混合、辦公室和遠程工作安排繼續工作。該公司相信,靈活的工作地點和安排可以擴大其招聘有經驗和有價值的人才的人才庫。
多樣性和包容性
LabCorp多樣化的全球人才是其創新能力和滿足患者和客户需求的核心。該公司相信,員工的多樣性及其包容性計劃有助於營造一個健康、高效和相互尊重的工作環境。
員工多樣性簡檔:
性別、種族和種族
全球員工人數按性別
美國員工人數(按性別
美國員工人數(按種族與民族
該公司有一個多元化和包容性(D&I)戰略框架,有三大重點支柱:增強包容性領導力;發展和維持多元化的人才渠道;以及在整個公司及其社區創造一個參與的環境。LabCorp的研發戰略被設計為一個持續的旅程,以保持並進一步發展其包容性的勞動力,與不斷變化的全球勞動力動態保持一致。支持公司研發框架的行動要點包括:該公司相信這將促進一個更具包容性的環境,並加強其文化:
•推出一項無意識的偏見訓練計劃,旨在提高對個人偏見的自我意識。該計劃在全球範圍內推廣到公司所有的人民領袖,2021年完成培訓的人數超過6000人;
•一項正式的指導計劃,其中包括一個反向的多元化指導計劃,該計劃獲得了最佳指導進步類別的金獎,以培養來自布蘭登·霍爾集團的不同領導人;
•這是有史以來第一次為執行女性領導人舉辦的虛擬女性峯會。這項名為“女性的力量”的活動是該公司針對女性的領導力發展計劃的一部分,其中包括為中層和高級領導人提供的具體活動;
•引入額外的員工資源組(ERG)。ERG由員工志願者領導,是促進跨公司聯繫、鼓勵歸屬感、支持職業發展和支持員工聲音的重要資源。該公司目前在11個國家和地區擁有8個獨特的ERG,70多個分會。每個ERG都有來自高級領導層的高管贊助。
該公司被評為《財富》雜誌(Fortune)®《2022年世界最受尊敬公司排行榜》,這是該雜誌第四次入圍年度榜單。LabCorp還連續第二年入選福布斯2021全球最佳僱主排行榜。此外,該公司還被評為Fast Company的2021年全球最具創新力公司排行榜。2021年和2022年,該公司連續第四年和第五年被評為LGBTQ+Equity的最佳工作地點,在人權運動基金會的企業平等指數中獲得滿分。該指數是美國首屈一指的關於LGBTQ+工作場所平等相關公司政策和實踐的基準調查和報告。
公司還實施了加強員工和管理層互動的機會,包括虛擬舉行的對所有員工開放的季度市政廳、參觀公司設施時與一線員工的互動,以及與業務部門員工的市政廳。2022年初,該公司發起了員工之聲調查。
補償
隨着公司業務變得越來越複雜、全球化和動態,公司相信其薪酬和福利計劃必須具有競爭力和靈活性,才能吸引和留住繼續推動業務向前發展所需的優秀人才。2021年,該公司在發展和維護其全球員工方面面臨着獨特的挑戰。公司相信,其在2021年擴大員工的能力證明瞭公司的薪酬和福利戰略具有市場競爭力,並支持了吸引和留住人才的業務需求。
鑑於公司面臨的動態商業環境和勞動力市場挑戰,公司持續監測核心生命科學行業內外的市場活動和員工流動,以保持競爭力。
隨着2021年新冠肺炎大流行的持續,LabCorp的員工應對了患者和客户面臨的獨特挑戰。該公司投資超過1.2億美元,以表彰和獎勵我們的全球員工,特別是一線員工。這些投資包括:
•5100萬美元的基於市場的工資調整,包括將美國所有非工會員工的最低工資提高到每小時15美元;
•2100萬美元,將基本工資提高至多1.5%,以鼓勵3.7萬名年收入低於7.5萬美元的美國員工參加401(K)退休儲蓄計劃;
•向超過61,500名員工發放3500萬美元的兩筆獨立的全球“感恩”獎金;以及
•向全球關鍵職位的員工支付1400萬美元的留任款項,以鼓勵在公司繼續發展職業生涯。
員工幸福感
該公司還繼續對其全球員工的健康和健康進行投資,特別強調改善其為員工提供的美國健康福利計劃。該公司在這方面的工作包括:
•其美國健康價值醫療、牙科和視力保險計劃中的工資繳費沒有年度成本增加,影響到大約3.6萬名承保員工和3萬多名家屬。對於美國大約26000名年收入低於5萬美元的員工,該公司將每月醫療保險繳費的成本進一步降低了240美元;
•為所有美國僱員增加公司支付的短期和長期殘疾保險;
•為超過36,000名員工及其配偶提供高達4,560美元的年度醫療計劃供款折扣,以表彰他們承諾並保持健康和無煙的生活方式;
•鼓勵健康教育和活動,向大約31,000名員工及其配偶或伴侶提供高達1,000美元的健康報銷賬户捐款。這包括100美元的新冠肺炎疫苗和50美元的流感疫苗;
•為大約16,000名員工報銷高達300美元的健身相關費用。
該公司不斷就重要的健康問題對員工進行教育。例如,該公司在2021年全年提供了其醫學專家提供的一系列視頻,涵蓋了新冠肺炎疫苗的事實、安全性和有效性。此外,公司還通過向所有員工提供溝通和資源,優先重視精神健康重要性的持續教育。該公司相信,其在薪酬和健康方面的投資對於保持競爭地位和擁有一支富有生產力和敬業精神的員工隊伍至關重要。
發展和培訓
為了滿足不斷髮展和競爭激烈的診斷和藥物開發市場中患者和客户的需求,該公司致力於創造一個支持其持續發展和培訓的工作環境。
員工。有了這個關注點,t他公司相信,從長遠來看,它處於有利地位,能夠滿足監管環境的要求,加快其在高技能和競爭激烈的人才市場中創新和開發人才的能力。
LabCorp的課程有三個主要重點領域:監管培訓、技術培訓和專業發展。法律和法規要求公司在生命科學行業的某些領域和某些司法管轄區開展監管培訓。技術培訓和專業發展使公司能夠更有效地在生命科學行業競爭。
該公司擁有一個超過46000門課程的龐大圖書館,這些課程幾乎可以在其全球學習管理系統中使用。2021年,Labcorp員工完成了超過320萬小時的培訓,主要包括監管和技術培訓。此外,由於公司可以獲取敏感和個人身份信息,員工完成了超過130萬個IT安全培訓課程,總計超過30萬小時,目的是維護客户和患者的IT系統安全。
LabCorp還投資於人才的專業發展,併為未來的內部機會留住最優秀的員工。2021年,員工完成了超過6.5萬小時的職業發展。
人才勞動力市場的挑戰加強了提供新的、有吸引力的學習資源的必要性。2021年,該公司擴大了學費資助方式,幫助另外500名員工完成了生命科學和醫療保健領域的大學學位。此外,LabCorp增加了與領先的學習合作伙伴的新關係,這些合作伙伴提供開放的在線課程。這些合作伙伴提供視頻課程、工作助手以及由行業專家教授的短期自學課程。
健康與安全
該公司的業務性質要求員工直接與病人和動物打交道。這包括每天處理、加工和檢測人類或動物樣本。由於員工的健康和安全是首要關注的問題,公司制定了許多員工健康和安全協議,包括工程和行政控制、政策、程序、流程和培訓,以最大限度地降低與工作相關的傷害和疾病的可能性和嚴重性。
2021年,該公司重組了其環境、健康和安全(EHS)職能,將Dx和DD計劃結合在一起,以實現一致性和共同的政策、程序和重點領域。公司每百名員工工傷發生率保持在1.6%的低水平,每百名員工工傷損失發生率由0.5降至0.3,降幅達40%。該公司還實施了共同的企業EHS審計流程,使其能夠根據共同的期望和績效標準評估地點。作為對新冠肺炎的迴應,該公司修改了審計格式,使其能夠在虛擬環境下有效執行。
雖然新冠肺炎帶來了持續的挑戰,但該公司通過仔細規劃和在全球範圍內始終如一地實施預防措施,將對員工和運營的影響降至最低。這些措施包括額外的清潔和消毒、社會距離、使用防護設備,如口罩、面罩和呼吸器,增加在家工作的利用率,以及利用視頻和通信技術。
員工贈送
Labcorp慈善基金會是本公司設立的私營慈善501(C)(3)組織,在2021年投資了70多個項目,這些項目與本公司改善健康和改善生活的戰略使命相一致。基金會的資金支持全球衞生、教育和社區等重點領域。
此外,公司員工利用許多機會支持慈善事業,並在所在社區產生積極影響。
每年,美國同事都有機會通過員工捐贈活動,自動將每張工資的一部分直接捐給六個選定的慈善機構中的一個或多個:美國癌症協會、美國心臟協會、美國糖尿病協會、美國紅十字會(救災)、聯合之路和全國城市聯盟。員工捐款支持這些慈善機構在當地社區和全國範圍內提供所需的服務。
該公司的全球同事還為他們生活和工作的當地社區提供支持。例如,當印度經歷了第二波嚴重的新冠肺炎陽性病例時,Labcorp的印度危機管理團隊幫助2,398名員工及其家人接種了疫苗。此外,為了慶祝地球日,Labcorp在中國的同事積極參與了美國商會上海年度電子垃圾驅動活動,員工們在活動中捐贈了他們不再使用的個人電子產品。捐贈的設備被分發給中國農村社區的學校,以改善獲得技術的機會。
顧客
該公司向Dx和DD的廣泛客户提供服務。公司服務的主要客户羣包括:
•健康計劃。該公司為許多健康計劃提供服務,包括MCO和其他健康保險提供商,每一項都是在國家、地區或地方的基礎上運營的。在某些地點,健康計劃可能會將代表某些成員協商服務的能力委託給獨立醫師協會(IPA)或其他替代交付系統(例如,ACO)。
•製藥、生物技術、醫療器械和診斷公司。該公司為數百家制藥、生物技術、醫療設備和診斷公司提供開發服務,這些公司從世界上最大的跨國公司到新興、小型和中端市場的公司。
•醫生和其他醫療保健提供者。需要為患者進行臨牀實驗室檢測的醫生是Dx檢測服務的主要請求來源。
•醫院和衞生系統。該公司為醫院和衞生系統提供從核心和專科測試到供應鏈和技術支持服務的各種服務,並有機會成為參與DD研究和臨牀試驗的研究夥伴。在某些情況下,醫院的現場實驗室可能由外部承包商或獨立實驗室(包括本公司)運營或管理。
•其他顧客。該公司為廣泛的其他客户提供服務,包括Uding,但不限於,政府機構、僱主、患者和消費者、CRO、作物保護和化學公司、學術機構、獨立臨牀實驗室和零售商。
銷售、市場營銷和客户服務
該公司通過一支專注於滿足不同細分市場客户特定需求的銷售隊伍提供服務。公司的銷售隊伍既負責新的銷售,也負責留住客户和建立關係。
對於Dx來説,這些細分市場一般包括初級保健、婦女健康、專科醫學(例如傳染病、內分泌、胃腸病和風濕病)、腫瘤學、ACO以及醫院和衞生系統,每個細分市場有不同的代表,以更好地瞭解和迴應每個臨牀領域的獨特需求。DD全球銷售組織為製藥、生物技術和醫療器械行業的客户提供服務,包括鉛優化、臨牀前安全評估、分析服務、臨牀試驗、中心實驗室、生物標記物以及配套診斷、市場準入和技術解決方案。作為該公司正在進行的將其在診斷和藥物開發領域的獨特領導地位的價值最大化的戰略重點的一部分,來自每個業務部門的銷售代表共同努力接觸每項業務的潛在客户,包括可能購買測試並參與臨牀試驗的醫院和保健系統,或者其研究可能受益於使用Dx的專業測試或PSC網絡的製藥、生物技術或醫療設備公司。
2021年年中,Labcorp發起了“追求答案”活動,以強調公司對客户的承諾和員工的奉獻精神。這項活動還突顯了該公司對公眾健康的影響、其新的統一品牌,以及它在與新冠肺炎的鬥爭中發揮的關鍵作用。
市場機會
DX
該公司認為,2021年,美國臨牀實驗室檢測行業創造了超過800億美元的收入。臨牀實驗室行業主要由三種類型的提供者組成:以醫院為基礎的實驗室、醫生辦公室實驗室以及獨立的臨牀和解剖病理學實驗室,例如由Dx運營的實驗室。
臨牀實驗室行業競爭激烈。CMS估計,截至2022年1月,美國有9254個以醫院為基礎的實驗室,131,238個醫生辦公室實驗室,以及8,430個獨立的臨牀和解剖病理學實驗室。DX與所有這些實驗室都存在競爭。
DX認為,實驗室的選擇主要基於以下因素,該公司認為所有這些因素都是它在以下方面的有利競爭對手:
•報告檢測結果的質量、及時性和一致性;
•實驗室在醫學界或者專業領域的聲譽;
•與MCO的合同關係;
•服務能力和便利性;
•進行的測試數量和類型;
•提供連接解決方案;以及
•實驗室服務的定價。
DX相信,臨牀實驗室檢測業務的整合將繼續下去。此外,Dx公司認為,它和其他大型獨立臨牀實驗室測試公司將能夠增加它們在整個臨牀實驗室測試市場的份額,這是由於一些因素,包括大規模自動化測試帶來的成本效益、互補業務的合併和收購、績效支付模式的改變以及以更低成本提供更好結果的基於價值的報銷,以及大型綜合服務網絡日益重要。此外,對醫生轉介和醫生擁有實驗室的法律限制,以及對實驗室的持續監管,預計將繼續促進該行業的持續整合。
DD
像DD這樣的藥物開發服務公司也被稱為CRO,它們基本上所有的收入都來自制藥、生物技術和醫療器械行業的研發(R&D)以及營銷支出。
過去,將研發服務外包給CRO的情況有所增加,預計未來還會繼續增加。提高投資回報、提高研發生產率、跟上科學進步、遵守嚴格的政府法規以及試圖降低和控制處方藥價格的壓力越來越大,這些都促成了對CRO的外包。一個CRO為客户提供了根據需求調整資源的靈活性。面對日益增加的複雜性,開發新產品所需的投資和時間是巨大的,而且一直在增加。這些趨勢為DD和其他CRO創造了機會,有助於提高開發過程的效率。
藥品開發行業有許多參與者,從數百家小型供應商到數量有限的具有全球能力的大型CRO。DD的競爭對手包括這些大大小小的CRO,以及製藥、生物技術、醫療器械和診斷公司的內部部門,以及一些特定的學術研究中心、大學和教學醫院。
DD認為,選擇CRO的客户通常會考慮以下因素,該公司認為自己在這些因素中都具有優勢:
•質量和合規方面的聲譽;
•高效、及時的工作表現;
•運營方面的專業知識和經驗;
•技術應用和創新;
•專門的治療和科學專門知識;
•數據和分析能力;
•審批後和市場準入服務;
•招收病人的能力;
•提供的服務範圍;
•在不同地域市場的優勢;
•價格;
•設施質量;
•關係質量,包括調查員和患者;
•有能力管理國內和國際上的大規模臨牀試驗,包括招募適當和充足的臨牀試驗受試者;
•規模和規模;
•分散的臨牀試驗能力;
•開發配套診斷程序的能力;以及
•獲取人才的途徑。
質量
DX和DD擁有適合各自業務的全面質量體系和流程。公司的質量計劃由Dx的全國質量辦公室、DD的全球監管合規和質量保證部門、DD的臨牀試驗服務全球供應商管理部門、DD的中央實驗室服務擴展實驗室管理服務部門以及公司的全球供應鏈管理部門和項目管理人員監督。公司有監控其內部業績的程序,以及其供應商、供應商和其他主要利益相關者的業績。此外,公司內部的各個小組和部門提供監督,以進行監視和控制
該公司致力於提高供應商的產品和性能,並通過改進流程和自動化,在公司的質量方針中發揮重要作用。
該公司服務的幾乎所有方面都受到高質量計劃和程序的制約,包括測試的準確性和重複性、週轉時間、客户服務、數據完整性、患者滿意度和賬單。該公司的質量計劃包括將當前績效與期望的績效目標進行比較的措施,以監控向其客户和患者提供的服務的關鍵方面。這包括許可、認證、專業技術人員的培訓和能力以及內部審計。除了公司自身的質量計劃外,公司的實驗室、設施和流程除了接受地方或國家政府機構的調查和水平測試外,還接受監管機構的現場檢查和認證評估;獨立的外部認證計劃;以及客户的檢查和審計。
該公司的28個實驗室已獲得國際標準化組織-15189認證,證明它們在質量和技術能力方面符合國際標準。
信息系統
該公司致力於開發技術驅動的解決方案並將其商業化,以支持其運營並提供更好的護理。該公司為其核心業務服務以及財務和報告系統運營標準平臺。這些標準系統提供了工作流和信息的一致性,以及高級別的系統可用性、安全性和穩定性。主要實驗室系統包括對分子診斷、數字病理學和增強型專業實驗室解決方案的標準化支持。公司的中央信息系統負責提高運營效率,使公司能夠實現一致、結構化和標準化的運營結果和有效的患者護理。
此外,Dx和DD使用的信息系統將在專門介紹這兩個細分市場的章節中進行更詳細的討論。
知識產權
該公司依靠專利、商標、版權、商業祕密以及保密和競業禁止協議來建立和保護其專有技術。該公司在美國和國外申請並獲得了大量專利,並在適當的時候定期提交專利申請,以建立和保護其專有技術。偶爾,該公司還授權他人擁有的美國和非美國專利、專利申請、技術、商業祕密、專有技術、版權或商標。然而,該公司認為,沒有任何一項專利、技術、商標、知識產權資產或許可證對其整體業務具有實質性影響。
覆蓋該公司技術的專利面臨挑戰。已頒發的專利可能會被成功挑戰、宣佈無效、規避或宣佈不可執行,因此專利權不會造成有效的競爭壁壘。此外,一些國家的法律可能不會像美國法律那樣保護專有權。
當事人可以提出索賠,聲稱公司的技術侵犯了他們的知識產權。該公司無法預測各方是否會對其提出此類索賠,或者這些索賠是否會損害其業務。如果公司被迫對此類索賠進行辯護,公司可能會面臨代價高昂的訴訟,並轉移管理層的注意力和資源。由於此類糾紛,該公司可能不得不開發昂貴的非侵權技術或簽訂許可協議。如有必要,這些協議可能需要財務或其他條款,這些條款可能會對公司的業務和財務狀況產生不利影響。
監管和報銷
一般信息
由於該公司在世界各地的許多不同環境和不同地點開展業務,因此它受到眾多、有時甚至是重疊的監管要求的約束。臨牀實驗室行業和藥物開發業務都受到國家、州和地方各級政府的嚴格監管。如下所述,這些法規涉及臨牀實驗室的許可和運營、實驗室服務的索賠提交和補償、醫療欺詐和濫用、藥物開發服務、健康信息的安全和保密、質量以及環境和職業安全。
對臨牀實驗室的監管
幾乎所有在美國運營的臨牀實驗室都必須得到聯邦政府或聯邦批准的認證機構的認證。在大多數情況下,該認證由CMS通過CLIA進行管理,這要求適用的臨牀實驗室滿足質量保證、質量控制和人員標準。實驗室還必須通過
進行能力測試,並接受檢查。在美國以外的地方的臨牀實驗室通常在各自的司法管轄區受到類似的監管。
CLIA下的測試標準基於實驗室執行的測試的複雜性,測試分為“高度複雜性”、“中等複雜性”或“放棄”。執行高複雜性測試的實驗室需要滿足比中等複雜性實驗室更嚴格的要求。只進行豁免測試的實驗室可以申請豁免證書,免除大多數CLIA要求。FDA確定這些測試出錯的可能性很低,幾乎不需要監督。所有主要的和許多較小的公司設施都持有CLIA證書,以執行高複雜性測試。該公司其餘較小的測試地點持有執行中等複雜性測試的CLIA證書或豁免證書。對未能遵守CLIA要求的制裁包括暫停、吊銷或限制實驗室的CLIA證書,這是開展業務所必需的;取消或暫停實驗室獲得聯邦醫療保險和/或醫療補助報銷的批准;以及鉅額罰款和/或刑事處罰。CLIA認證的喪失或暫停、罰款或其他處罰,或CLIA法律或法規(或法律或法規的解釋)未來的變化可能會對公司產生重大不利影響。
該公司還受州和地方實驗室監管。CLIA規定,各州可以採用與聯邦法律不同或比聯邦法律更嚴格的實驗室法規,一些州已經實施了自己的實驗室法規要求。州法律可能要求實驗室人員符合某些資格,規定某些質量控制,或要求保存某些記錄。
該公司相信,它在所有重要方面都遵守了適用於其在美國和其他國家運營的實驗室的所有實驗室要求。公司的實驗室有持續的計劃,以維持符合所有這些法規要求的運營,但不能保證公司的實驗室將通過未來所有的許可證或認證檢查。
FDA和其他監管機構的法律法規
包括美國的CMS和FDA在內的多個監管機構管理診斷和治療產品和服務的開發、測試、製造、標籤、廣告、營銷、分銷、儲存、進出口、性能和監督,包括公司提供的某些產品和服務,以及構成DD主要業務的治療產品的開發。FDA和其他監管機構定期檢查和審查診斷和治療產品的製造工藝和產品性能,而CMS、某些州項目和認證實體則檢查和審查臨牀實驗室及其實驗室操作的設施、人員和程序。FDA和其他監管機構還定期檢查進行臨牀試驗的臨牀研究地點和CRO,包括對參加此類藥物、生物製品和醫療器械臨牀研究的人體受試者樣本進行測試的測試設施。這些機構有權對不遵守規定採取各種行政和法律行動,如罰款、撤銷產品批准、警告或無標題信件、扣押、召回、禁令和其他民事和刑事制裁。
自2014年以來,包括臨牀實驗室行業、FDA和國會在內的利益相關者一直在討論和倡導FDA對實驗室開發測試(LDT)的潛在監管,LDT是由臨牀實驗室內部開發和執行的分析方法,可以在沒有FDA上市前審查的情況下向公眾提供(儘管由於國家衞生緊急情況,新冠肺炎診斷PCR LDT一直受到FDA上市前要求的約束)。各種監管和立法提案正在考慮之中,包括一些可能加強FDA對臨牀實驗室和LDT的全面監督的提案。目前很難預測這些建議對該公司的結果和最終影響。
在公司運營所在的美國以外的司法管轄區,也有類似的國家和地區監管機構和法規。例如,定於2022年5月26日生效的歐盟體外診斷法規((EU)2017/746(EU IVDR))為體外診斷設備建立了一個新的立法框架,包括基於規則的分類以及質量和安全標準。在適用的情況下,公司將繼續評估和準備遵守歐盟IVDR。
執行測試以支持臨牀試驗的DD實驗室設施和Dx臨牀實驗室設施必須符合一系列標準和法規,包括適用的良好實驗室規範(GLP)和良好臨牀規範(GCP)、良好生產規範(CGMP)、人體受試者保護和研究產品豁免規定,以及質量體系規定(QSR)要求。該公司進行的臨牀前和臨牀研究要接受FDA以及該公司所在美國以外司法管轄區的其他監管機構的定期檢查,這些監管機構可能包括但不限於英國的藥品和保健產品監管機構(MHRA)、歐洲藥品管理局、中國國家醫療產品管理局和日本的藥品和醫療器械機構,以確定是否符合GLP和GCP以及其他監管機構的規定,這些監管機構可能包括但不限於英國的藥品和保健產品監管機構(MHRA)、歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)、中國國家醫療產品管理局(National Medical Products Administration)和日本的藥品和醫療器械機構(PharmPharmticals And Medical Devices Agency),以確定是否符合GLP和GCP以及其他
適用的標準和法規。如果監管機構在檢查過程中確定公司的設備、設施、實驗室、操作或流程不符合適用的法規以及GLP和/或GCP標準,監管機構可發出正式通知,如果觀察結果未得到令人滿意的解決,監管機構可能會發出警告信。不遵守規定可能導致(但不限於)意外的合規支出,或監管機構尋求針對公司的民事、刑事或行政制裁和/或補救措施,包括暫停運營。
此外,某些DD服務和活動,如化學、製造和控制(CMC)服務以及用於DD管理的某些第一階段研究的研究藥物產品的製造,必須符合cGMP。DD接受FDA和MHRA以及本公司所在美國以外司法管轄區的其他監管機構的定期檢查,以評估cGMP合規性等。如果監管機構在檢查過程中發現缺陷,它可以發出正式通知,如果觀察結果沒有得到令人滿意的解決,可能會發出警告信。不遵守cGMP法規和各監管機構的其他適用要求可能會導致罰款、警告或無標題信函、意外的合規支出、暫停生產、執法行動、產品扣押或召回、禁令或刑事起訴等。
一些Dx產品作為醫療器械受到FDA的監管。FDA將醫療器械部分定義為用於診斷疾病或其他情況或用於治療、緩解、治療或預防人類疾病的儀器、儀器、器具、機器、裝置、植入物、體外試劑或其他類似或相關物品。FDA對被歸類為醫療器械的產品的開發、測試、製造、營銷、上市後監督、分銷、廣告和標籤進行監管,這些產品與CLIA要求提供的臨牀診斷檢測服務是分開的。FDA的監管要求包括:質量體系法規(要求製造商遵守嚴格的設計、測試、控制、文件和其他質量保證程序)、標籤法規、促銷和廣告限制、醫療器械報告法規(要求製造商在其設備可能導致或促成死亡或重傷或故障而很可能導致或促成死亡或重傷的情況下,向FDA報告)、糾正和拆卸報告條例(要求製造商報告某些召回和拆卸規定)中的所有相關內容(要求製造商遵守嚴格的設計、測試、控制程序、文件和其他質量保證程序)、標籤規定、促銷和廣告限制、醫療器械報告條例(要求製造商報告某些召回和
為了確保遵守監管要求,醫療器械製造商受到市場監督,並受到FDA的定期、預先安排和突擊檢查。不遵守適用的監管要求可能會導致FDA採取執法行動,其中可能包括制裁、操作限制、部分暫停或完全停產;拒絕批准或批准新設備;撤回批准或批准;以及民事或刑事起訴。
動物福利法律法規
在DD在美國的設施進行動物研究必須遵守動物福利法(AWA),該法案 管理除實驗大鼠、小鼠和雞以外的温血動物在美國用於研究的護理和使用,並通過美國農業部(USDA)的定期檢查來強制執行。AWA制定了動物福利的幾個方面的設施標準,包括住房、通風、照明、餵養和澆水、搬運、獸醫護理和記錄保存。 DD遵守美國農業部和歐盟、英國和中國等外國司法管轄區類似機構為保護和使用受管制物種設定的許可和註冊要求標準。如果美國農業部確定DD的設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的AWA標準,它可以發佈一份檢查報告,記錄不足之處,併為任何所需的糾正行動設定最後期限。美國農業部可能會處以罰款、暫停和/或吊銷執照和註冊,或沒收研究動物。公司開展業務的其他國家也有類似的法律法規,公司也必須遵守。此外,DD的某些動物相關活動可能會受到美國疾病控制和預防中心(CDC)、美國國立衞生研究院(National Institutes Of Health)實驗室動物福利辦公室、美國魚類和野生動植物管理局(U.S.Fish and Wildlife Service)以及其他司法管轄區類似組織的監管。
臨牀化驗服務費
2021年,Dx大約10.1%的收入直接來自傳統的醫療保險和醫療補助計劃。此外,Dx的其他與Medicare或Medicaid沒有直接關係的商業實驗室檢測業務在很大程度上依賴於繼續參與這些計劃和其他政府醫療保健計劃,部分原因是客户通常希望由一個實驗室來執行他們的所有檢測服務。近年來,政府和私營部門的支付者都在努力控制或降低醫療成本,包括減少臨牀實驗室服務的報銷。
聯邦醫療保險PFS下的報銷在每個聯邦醫療保險行政承包商的管轄範圍內按不同的費率設定上限。根據PAMA的規定,CLFS下的報銷金額是按國家費率設定的,對於大多數考試來説,該費率每三年更新一次。州醫療補助計劃被禁止為向醫療補助接受者提供的臨牀實驗室服務支付超過醫療保險費用時間表限制的費用。實驗室主要對代表聯邦醫療保險和醫療補助受益人進行的覆蓋測試直接收費,並由聯邦醫療保險和醫療補助直接報銷。對於參加管理的聯邦醫療保險和管理的醫療補助計劃的受益人,實驗室賬單提交給管理這些計劃的MCO並由其支付。Dx大約8.5%的收入由CLFS下的聯邦醫療保險直接報銷。
Dx提供的許多病理服務是由PFS下的醫療保險報銷的。PFS為每個程序或服務指定相對價值單位,並應用換算係數來計算報銷。加油站亦會每年作出調整。此類調整可能會影響換算係數和相對值單位。可持續增長率(SGR)是以前用於計算收費錶轉換系數的公式,它將導致自2003年以來每年大多數醫生服務的支付大幅減少。然而,國會一再幹預,以防止這些付款減少,轉換系數被提高或凍結,以供第二年使用。2015年的聯邦醫療保險接入和芯片再授權法案(MACRA)永久取代了SGR公式,並將PFS報銷過渡到基於價值的支付系統。Macra追溯避免了原定於2015年4月1日減少21.2%的PFS報銷,並規定從2015年7月1日至2015年12月31日PFS轉換系數增加0.5%,2016-2019年每年增加0.5%,隨後2020-2025年不進行更新,並根據隨後幾年對替代支付模式的參與情況進行不同的更新。折算率的這些變化可能會被相對價值單位的減少所抵消,2016年PFS的減少就是這種情況。對於2022年,國會將折算係數比最終規則中宣佈的金額提高了3.0%,而不是允許3.75%的削減生效。根據PFS,Dx大約0.4%的收入得到報銷。
除了報銷費率的變化外,Dx還受到實驗室測試和年度CPT編碼修訂覆蓋政策變化的影響。聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)和私人付款人診斷代碼要求和支付政策對Dx進行的一些測試的付費能力產生了負面影響。此外,一些付款人需要額外信息來處理索賠,使用第三方使用管理工具,或者已經實施了延遲或禁止付款的事先授權策略。2021年,編碼和計費更改有限。雖然預計將在2022年實施有限的變化,但該公司通常預計,隨着新代碼的引入,定價和報銷方面會出現一些延遲。
影響政府支付臨牀實驗室檢測費用的國家、州和地方法律法規(或現行法規的解釋)未來的變化可能會對公司產生重大不利影響。
2022年可能會進行進一步的醫療改革,包括對ACA和聯邦醫療保險(Medicare)改革的改變,以及可能繼續以目前無法預測的方式影響實驗室服務覆蓋、報銷和利用的行政要求。
健康信息和其他個人信息的隱私、安全和機密性
在美國,1996年的“健康保險可攜帶性和責任法案”(HIPAA)旨在解決與健康信息的安全和機密性相關的問題,並通過促進某些金融和行政交易中的電子信息交換來提高醫療系統的效率和效力。這些規定適用於以電子方式進行標準交易的醫療計劃和醫療保健提供者,以及醫療信息交換所(涵蓋實體)。六項這樣的法規包括:(I)交易和代碼集規則;(Ii)隱私規則;(Iii)安全規則;(Iv)標準唯一僱主標識符規則;(V)國家提供者標識符規則;以及(Vi)健康計劃標識符規則。本公司相信其在所有重要方面均遵守上述各項HIPAA規則。
隱私規則規範受保護實體對受保護健康信息(PHI)的使用和披露。它還規定了個人對受覆蓋實體維持的其個人健康保險所擁有的某些權利,例如訪問或修改某些包含醫療保險的記錄或要求限制使用或披露醫療保險的權利。隱私規則要求承保實體在為承保實體或代表承保實體執行涉及創建、接收、維護或傳輸PHI的活動或服務時,與第三方(稱為業務夥伴)簽訂合同。
2014年2月6日,CMS和HHS發佈了最終規定,修訂了HIPAA隱私規則,賦予個人(或其遺產代理人)從接受HIPAA的實驗室獲得其測試報告副本的權利,或要求將其測試報告副本傳輸給指定的第三方的權利。
2018年12月12日,衞生和公眾服務部發布了一份信息請求(RFI),徵求公眾對如何修改HIPAA法規和隱私規則,以修訂與處理PHI相關的現有義務或施加額外義務的意見。在RFI之後,2021年1月21日,HHS發佈了一份擬議規則制定(NPRM)的通知,其中包含對隱私規則尋址標準的潛在修改,這些修改可能會阻礙向基於價值的過渡
醫療保健,並加強個人獲取其健康信息的權利。NPRM的公眾評議期於2021年5月6日結束。該公司正在監測NPRM過程。如果採用對隱私規則的修改,可能會影響公司在HIPAA項下的合規義務。
美國醫療信息技術促進經濟和臨牀健康法案(HITECH)於2009年2月頒佈,法規於2013年9月23日生效,加強和擴大了HIPAA隱私和安全規則及其對使用和披露PHI的限制。HITECH包括但不限於禁止用PHI換取報酬,以及對將PHI用於市場營銷的額外限制。HITECH還從根本上改變了商業夥伴的義務,將許多隱私規則要求和大多數安全規則條款直接強加給商業夥伴,而這些規定以前只直接適用於承保實體。此外,HITECH要求承保實體在違反非安全PHI時向個人、HHS以及媒體(如果適用)提供通知,該術語由HITECH定義。商業夥伴同樣被要求將違規行為通知覆蓋的實體。
HIPAA的管理簡化條款要求醫療保健提供者採用標準的唯一標識符。這些規定的目的是提高電子傳輸健康信息的效率和效果。國家提供者標識規則要求所有HIPAA覆蓋的醫療保健提供者,無論他們是個人還是組織,都必須獲得NPI才能在標準的HIPAA交易中表明自己的身份。NPI取代了之前由付款人和其他實體分配的唯一提供者標識號和其他提供者號碼,以便在標準電子交易中識別醫療保健提供者。
健康計劃標識符(HPID)是唯一的標識符,旨在提供在電子交易中識別健康計劃的標準方法。CMS於2012年9月12日發佈了HIPAA要求的健康計劃採用HPID的最終規則。自2014年10月31日起,CMS宣佈推遲執行HPID最終規則中採用的有關健康計劃枚舉和在HIPAA交易中使用HPID的規定,直至另行通知。2019年10月28日,CMS發佈了最終規則,取消了採用的標準唯一HPID及其使用的實現規範和要求,以及使用的其他實體標識符和實現規範,自2019年12月27日起生效。這一延遲仍然有效。公司將繼續關注與HPID相關的未來發展,並做出相應反應。
違反HIPAA規定可能導致民事和/或刑事處罰,包括鉅額罰款和最高10年監禁。HITECH還大幅加強了HIPAA的執法力度,增加了可能施加的民事罰款金額,要求HHS進行定期審計以確認遵守情況,並授權州總檢察長提起民事訴訟,尋求禁令或損害賠償,以迴應違反HIPAA隱私和安全法規的行為,這些行為影響了州居民的隱私。
與滿足HIPAA和HITECH的持續要求相關的總成本預計不會對公司的運營或現金流產生重大影響。然而,未來對HIPAA和HITECH的法規和解釋可能會給公司帶來巨大的成本。
2020年5月1日,HHS發佈了最終規則,制定了21個國家的信息封鎖規定(信息封鎖規則ST“世紀治療法”將於2020年11月2日生效。2020年11月4日,HHS將信息屏蔽規則的生效日期延長至2021年4月5日。信息屏蔽規則禁止涵蓋的行為者,包括醫療保健提供者,從事可能幹擾電子健康信息(EHI)的獲取、交換或使用的活動,除非此類活動屬於八種例外之一。信息封鎖規則規定了對醫療保健IT供應商不遵守的民事罰款,並分別規定了對醫療保健提供者不遵守的“適當的抑制措施”。本公司相信其在所有重要方面均符合信息屏蔽規則的要求。
除上述法規外,還有許多其他數據保護、隱私和類似法律規範個人信息的機密性、安全性、使用和披露。這些法律因司法管轄區而異,但它們通常規範或限制醫療和金融信息及其他個人信息的收集、使用和披露。在美國,一些州的法律限制更多,因此HIPAA不會先發制人。違反這些法律的處罰可能包括對實驗室執照的制裁,以及民事和/或刑事處罰。
國會和州立法機構也一直在實施與隱私和數據保護相關的新立法。例如,2018年6月28日,加州立法機構通過了《加州消費者隱私法》(CCPA),該法案於2020年1月1日生效。CCPA制定了透明度要求,並授予加州居民幾項關於個人信息的新權利。此外,2020年11月,加州選民批准了加州隱私權法案(CPRA)投票倡議,該倡議對CCPA提出了重大修訂,併成立並資助了專門的加州隱私監管機構-加州隱私保護局(CPPA)。CPRA提出的修正案將於2023年1月1日起生效,預計CPPA將出臺新的實施條例。不遵守CCPA可能會導致重大的民事處罰和禁令救濟,或者潛在的
法定或實際損害賠償。此外,加州居民有權就某些類型的事件提起私人訴訟。這些索賠可能導致重大責任和潛在損害。其他州也通過了類似於CCPA的立法,包括2023年1月1日生效的弗吉尼亞州消費者數據保護法(VCDPA)和2023年7月1日生效的科羅拉多州隱私法(CPA)。VCDPA和CPA在很大程度上反映了CCPA的原則和要求,但都沒有規定私人訴權。公司實施了管理遵守CCPA的流程,並在獲得更多信息和指導後,繼續評估CPRA、VCDPA和CPA對公司業務的影響。
從2020年8月14日起,美國衞生與公眾服務部物質濫用和精神健康服務管理局(SAMHSA)宣佈對《物質使用障礙患者記錄保密條例》42聯邦法規第2部分的擬議修改定稿。該法規保護與身份、診斷、預後或治療有關的患者記錄的機密性,這些記錄是在執行任何與物質使用障礙教育、預防、培訓、治療、康復或研究相關的聯邦援助計劃或活動時維護的。根據這項規定,只有在獲得個人書面同意的情況下,才能發佈患者身份信息,但某些有限的例外情況除外。這一規定的最新變化旨在更好地促進護理協調,同時對物質使用障礙信息保持更嚴格的機密性。該公司對其合規所需的政策和程序進行了修改。
歐盟一般數據保護條例(GDPR)法規(EU)2016/679於2018年5月25日生效,取代了第95/46/EC號指令。GDPR規定了適用於個人數據使用和轉移的要求,並對不遵守規定的行為處以最高2000萬歐元或佔全球收入4%的處罰。GDPR要求以下方面的透明度:處理個人數據的手段和目的;在某些情況下收集處理個人數據的同意;根據監管當局或數據管制員的請求提供處理記錄的能力;採取適當的技術和組織措施以維護個人數據的安全;在適當的時間範圍內向監管當局、數據管制員和個人通報個人數據被泄露的情況;以及對某些處理活動進行數據保護影響評估。GDPR亦為個別資料當事人提供某些適用的權利,包括取用、改正、被遺忘權、限制或反對處理的權利,以及數據可攜帶性的權利。GDPR要求,個人數據只能轉移到歐盟以外的國家,該國家根據歐盟設定的標準提供足夠的數據保護,或者此類轉移是根據歐盟批准的法律框架進行的。2020年7月16日,歐洲聯盟(CJEU)法院發佈了#年的裁決。數據保護委員會訴Facebook愛爾蘭有限公司,Maximillian Schrems(Schrems II)該法案使歐盟-美國隱私盾牌作為向歐盟以外轉移個人數據的法律框架無效,並建議對使用標準合同條款(SCC)作為向歐盟以外轉移個人數據的法律框架提供額外保障。2021年6月4日,歐盟委員會發布了最新的SCC,其中部分採用了Schrems II決定。從2021年9月27日起,使用SCC向歐盟以外轉移個人數據的公司必須使用新的SCC進行新的個人數據傳輸,從2022年12月27日起,所有個人數據的傳輸都必須使用新的SCC。公司已經建立了流程和框架,以管理對GDPR和其他全球隱私和數據保護要求的遵守,並管理未來制定的法規的準備工作。合規可能會給公司帶來巨大的成本。
除了GDPR,許多其他國家也有法律管理個人信息的收集、使用、披露和傳輸(包括跨境轉移),包括醫療信息。隱私和數據保護的立法和監管環境是複雜的,並在不斷髮展。數據保護法規已在公司開展業務的地區(包括亞洲、拉丁美洲和歐洲)以及加拿大、印度和英國等國家/地區頒佈或更新。不遵守這些規定可能會導致(但不限於)民事、刑事和合同責任、罰款、監管制裁以及對公司聲譽的損害。
欺詐和濫用法律法規
管理聯邦醫療項目的現有美國法律,包括聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid),以及類似的州法律,對醫療保健提供者(包括臨牀實驗室)實施了各種被廣泛描述的欺詐和濫用禁令。這些法律由多個政府機構自由解釋和積極執行,包括美國司法部、OIG和各種州機構。從歷史上看,臨牀實驗室行業一直是政府主要執法舉措的重點。美國政府的執法工作一直是根據HIPAA等法規進行的,其中包括幾項與欺詐和濫用執法相關的條款,包括建立一個計劃來協調和資助美國、州和地方的執法工作,以及2005年的赤字削減法案,其中包括針對醫療補助欺詐的要求,包括增加執法支出和財政激勵,促使各州採用類似於美國虛假索賠法案的虛假索賠法案條款。作為ACA一部分頒佈的美國欺詐和濫用法律的其他增強措施,以及對虛假索賠法案的修正案,進一步增加了欺詐和濫用的執法力度
努力和合規風險。例如,ACA規定了一項義務,即在確認身份後60天內報告並退還聯邦醫療保險或醫療補助的多付款項(無論是否由於接受者的任何過錯而支付);不遵守這一要求可能會導致根據虛假索賠法案和民事貨幣處罰法規承擔額外責任。
美國反回扣法規禁止在知情的情況下提供任何有價值的東西,以換取或誘導推薦聯邦醫療保險、醫療補助或其他美國聯邦醫療保健計劃業務。違反規定可能導致監禁、罰款、處罰和/或被排除在參與美國聯邦醫療保健計劃之外。OIG發佈了“避風港”條例,規定如果相關避風港的所有條件都得到滿足,某些安排就會受到“反回扣法令”的保護而不會被起訴。未能融入安全港並不一定構成違反反回扣法規;相反,這一安排將受到監管機構和檢察官的審查,並將根據具體情況進行評估。許多州都有自己的醫療補助反回扣法,有幾個州也有反回扣法,適用於所有付款人(即,不僅僅是政府的醫療保健計劃)。
OIG不時會就醫療保健行業中涉及反回扣法規或其他欺詐和濫用法律的某些做法發出警報和其他指導。OIG與公司相關的特別欺詐警報和諮詢意見列出了一些臨牀實驗室和醫療保健提供者涉嫌從事的一些做法,這些做法引發了美國欺詐和濫用法律(包括反回扣法規)下的問題。這些做法包括:(I)提供僱員為醫生提供有價值的服務(收集患者樣本進行檢測除外),這些服務通常是醫生工作人員的責任;(Ii)提供或提供向轉介來源收費的折扣實驗室服務,以換取轉介給美國聯邦醫療保健計劃的其他測試;(Iii)在轉介醫生受益於這種減少的實驗室使用率的情況下,向醫生管理的護理患者提供免費測試;(Iv)為醫生提供免費拾取和處置與之無關的生物危險廢物。(V)向並非專門與化驗服務有關的醫生提供通用傳真機或電腦;。(Vi)為醫護人員、其家人及其僱員提供免費測試(即所謂的“專業禮讓”測試);。(Vii)由設備供應商或醫生轉介的其他醫療機構租用醫生辦公室的地方;。(Viii)化驗室向醫生支付處理血液樣本及向登記處提交病人資料的補償;及。(Ix)向醫生及其他健康人士提供報酬。
除了反回扣法規外,2018年10月,美國還頒佈了2018年消除復甦回扣法案(EKRA),作為促進阿片類藥物康復和患者和社區治療法案(Support Act)的物質使用-疾病預防法案(Support Act)的一部分。EKRA是一部全額支付的反回扣法,它規定,支付任何報酬,以誘導患者轉介到康復之家、使用藥物的臨牀治療設施或實驗室的服務,或以此作為交換,都是刑事犯罪。雖然EKRA的目的似乎是為了達成患者中介和類似的安排,以吸引人們對物質使用恢復和治療的支持,但EKRA的語言寫得很寬泛。根據草案,EKRA禁止向銷售員工提供激勵性薪酬,這與聯邦反回扣法規和法規不一致,後者允許支付員工激勵性薪酬,這是該行業的常見做法。值得注意的是,EKRA允許美國司法部發布法規,澄清EKRA的例外情況或增加額外的例外情況,但這樣的法規尚未發佈,也沒有額外的司法部或其他政府指導來説明它將如何以及在多大程度上在行業中應用和執行。該公司正在通過其行業協會努力解決EKRA的範圍問題。
根據另一項被稱為斯塔克法(Stark Law)或“醫生自我推薦”禁令的美國法規,與商業實驗室有經濟或補償關係的醫生不得將聯邦醫療保險(Medicare)或醫療補助(Medicaid)患者轉介到實驗室進行檢測,除非有例外情況,無論雙方的意圖如何。同樣,實驗室不得為根據被禁止的自我轉介提供的服務向Medicare或Medicaid收取費用。有幾個與涉及臨牀實驗室的安排相關的斯塔克法律例外,包括:i)提供物品或服務的公平市價補償;ii)醫生向實驗室支付商業性實驗室服務的費用;iii)如果滿足某些標準,在轉診醫生自己的辦公室內提供的輔助服務(包括實驗室服務);iv)醫生對其股票在公共交易所交易且股東權益超過7500萬美元的公司的投資;以及v)某些空間和設備租賃安排以公平市價設定,並滿足其他條件。許多州也有自己的自我轉診法,在某些情況下適用於所有患者轉診,而不僅僅是政府報銷計劃。
2020年12月,OIG和CMS發佈了最終規則,分別修訂了實施《反回扣條例》和《斯塔克法》的條例。修正案的主要目的是通過“反回扣法令”的新安全港和“斯塔克法”的新例外,減輕人們對協調護理和基於價值的補償安排的明顯障礙,並對實驗室具有不同程度的適用性。CMS的最終規則納入了實驗室,並允許在某些條件下支持基於價值的安排,以達到斯塔克法律的目的。然而,OIG的最終規則一般將實驗室排除在反回扣法規安全港的保護之外
基於價值的安排。
美國和各州還有各種其他類型的欺詐和濫用法律,包括禁止提交虛假或欺詐性索賠的法律,並要求某些公司披露向某些醫療保健專業人員和提供者支付的款項和其他價值轉移。該公司尋求在符合所有美國和州的欺詐和濫用法律的情況下開展業務。煤氣公司無法預測這些法例日後會如何實施,亦不能保證其安排不會受到這些法例的審查。對違反這些法律的制裁可能包括被排除在參加聯邦醫療保險、醫療補助和其他美國或州醫療保健計劃之外,處以鉅額刑事和民事罰款和處罰,以及吊銷執照。由於任何聯邦或州監管或執法機構的任何行動而導致的任何被排除在美國醫療保健計劃之外或嚴重喪失執照的情況,都可能對公司的業務產生重大不利影響。此外,該等訴訟所導致的任何重大刑事或民事處罰均可能對本公司的業務產生重大不利影響。
參加和重新參加美國醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)必須遵守某些計劃完整性要求,這些要求旨在保護計劃免受欺詐、浪費和濫用。2019年9月,CMS發佈了對醫療保險、醫療補助和兒童健康保險計劃(CHIP)提供商登記實施計劃完整性增強的最終規則,要求醫療保險、醫療補助和兒童健康保險計劃(CHIP)提供商和供應商在登記申請或重新驗證申請中披露以下情況的任何當前或以前的直接或間接從屬關係:(1)有未收回的債務;(2)根據聯邦醫療保健計劃已經或即將暫停付款;(3)已經或被OIG排除在聯邦醫療保險、醫療補助或芯片之外;或(此規則允許CMS在確定該從屬關係會帶來不適當的欺詐、浪費或濫用風險時,基於此類從屬關係拒絕註冊。CMS正在逐步實施這一新的從屬關係披露要求。
2021年11月,CMS發佈了2022年聯邦醫療保險醫生費用時間表的最終規則,其中包括進一步的計劃完整性要求。CMS最終確定了其提案,即擴大拒絕和撤銷條款範圍內的當事人類別,以包括被排除在外的行政或管理服務人員,這些人員提供聯邦醫療保健計劃應支付的服務,如賬單專家、會計師或人力資源專家。CMS還編纂了計費特權停用反駁程序,根據該程序,提供商或供應商在收到停用書面通知後有15個歷日提交反駁,CMS可以酌情延長15天的期限,以説明某些特殊情況。此外,CMS定義了一些因素,用來確定由於不符合規定的開單模式或做法,撤銷或暫停開單特權是否合適,這些因素將是:(A)在審議期間被拒絕的提交索賠的百分比;(B)提供商或供應商是否有任何最終不利行動的歷史和任何此類行動的性質;(C)開單不符合的類型和圍繞所述不符合規定的具體事實(在可以確定的範圍內);以及(D)CMS認為與裁決相關的關於提供商或提供商的具體情況的任何其他信息。這是對之前考慮的一些因素的減少,也是對之前一些因素的修正。
環境、健康和安全
本公司須遵守有關保護環境、員工健康和安全的法律和法規的許可和要求。這些法律和法規包括安全處理、使用、運輸和處置潛在的傳染性和危險材料;評估潛在的與工作相關的風險,建立工作實踐和工程控制,並提供防護服和設備、培訓和醫療監督;旨在將對員工健康、安全和環境的風險降至最低。
該公司致力於減少其碳足跡。LabCorp參與了碳披露項目(CDP)和EcoVadis可持續採購評級過程,並承諾在2022年底之前提交基於科學的目標。公司設施的節能措施包括安裝效率更高的鍋爐、冷水機組、通風系統和LED照明,進行廢物轉化能源處理,減少進入垃圾填埋場的廢物。對這些和類似項目的資助將持續到2021年,並將在2022年繼續。
公司致力於遵守所有相關的環境、員工健康和安全法律法規。如果不遵守,公司可能會受到各種行政和/或其他執法行動的影響.
藥檢
公共部門員工的藥物測試受到SAMHSA的監管,SAMHSA制定了詳細的性能和質量標準,實驗室必須符合這些標準才能獲得批准,才能對美國政府承包商和某些其他實體的員工進行藥物測試。在公司實驗室進行此類測試的範圍內,每個實驗室都必須經認證符合SAMHSA標準。該公司在北卡羅來納州的研究三角公園、新澤西州的拉里坦、得克薩斯州的休斯頓、密西西比州的南文市和明尼蘇達州的聖保羅的實驗室都獲得了SAMHSA認證。
受管制物質
DD處理受控物質,作為其在臨牀前試驗和臨牀試驗中提供的服務的一部分。在藥物濫用測試中使用受控物質受到美國緝毒局的監管。本公司力求按照適用的這些規定開展業務。違反這些規則可能會導致刑事和民事罰款和處罰。
合規性計劃
該公司維持着一個全面的全球合規計劃,其中包括對其遵守美國和其他開展業務的國家的法律和法規的持續評估和監測。公司合規計劃的目標是根據需要制定、實施、監控和更新合規保障措施。儘管該公司受到一系列法規的約束,但其合規計劃特別關注與醫療欺詐和濫用、反回扣、醫生自我推薦、政府報銷計劃、反賄賂/反腐敗、反人口販運和貿易制裁等相關的法規。重點是制定和實施合規性政策和指南、人員培訓計劃、監控和審計活動,並提供報告和調查潛在或實際合規性問題的系統。合規計劃表明公司致力於在道德行為和誠信的最高標準下開展業務。
該公司尋求按照適用於其臨牀實驗室運營和藥物開發業務的所有法規、法規和其他要求開展業務。然而,臨牀實驗室行業和藥物開發行業受到廣泛的監管,其中許多法規和法規沒有得到法院的解釋。此外,鑑於臨牀檢測科學、醫療保健技術和醫療保健組織的新變化,法規和法規的適用性或解釋可能並不明確。檢察、監管或司法機關可能會以對公司產生重大不利影響的方式解釋或實施適用的法規和法規。違反這些法規的潛在制裁包括重大民事和刑事處罰、罰款、被排除在政府醫療保健計劃之外、丟失運營所需的各種許可證、證書和授權,以及第三方索賠的潛在責任,所有這些都可能對公司的業務產生重大不利影響。
信息安全
信息安全是公司的首要任務之一。確保個人和健康信息的安全對公司的業務運營和未來的增長至關重要,因為公司致力於利用技術改善醫療服務的提供。安全漏洞可能對公司的運營、財務、監管和聲譽造成重大不利影響。該公司採用安全的技術框架,使實驗室設備、計算機和通信系統能夠持續運行。該公司已經經歷並預計將繼續對抗尋求訪問其系統和數據的網絡犯罪分子的企圖。
該公司使用最先進的工具和先進的分析來主動識別和防範潛在的信息系統中斷和入侵;監控、測試和保護關鍵網絡和服務;並在系統中斷或中斷髮生時促進迅速恢復運營。該公司實施了旨在遵守與個人和健康信息隱私和安全相關的全球法律法規的政策和程序。此外,該公司還維持着一個全面的行為管理和溝通計劃,該計劃通過向員工提供廣泛的認識、教育和培訓來解決網絡安全的人為因素,以幫助防止網絡犯罪通過人為錯誤而得逞。
本公司面臨由信息技術系統和第三方(包括本公司的供應商和合作夥伴)的運營產生的與信息安全相關的風險。因此,評估將有權訪問公司數據或信息技術系統的供應商或第三方的網絡安全狀況要遵循嚴格的流程。該公司還承保網絡安全和業務中斷保險。
在過去的幾年裏,該公司大幅增加了對網絡安全技術和培訓的投資,以幫助保護其信息技術系統和運營,以應對不斷變化的網絡威脅。必要時將提供額外資源,以擴大公司調查和補救任何網絡安全漏洞的能力,並管理網絡安全事件對其業務和運營的任何影響。
2018年7月,公司發生了一起勒索軟件事件,影響了某些Dx信息技術系統。這一事件暫時影響了涉及進行全公司運營的某些其他信息技術系統。一項調查確定,勒索軟件沒有也不能將患者或客户數據傳輸到公司系統之外,也不存在患者或客户數據被盜或濫用的情況。
2019年5月14日,外部收款機構Retrieval-Master Credit Bureau,Inc.d/b/a/American Medical Colltions Agency(AMCA)通知本公司AMCA經歷的一起安全事件,可能涉及公司部分患者的某些個人信息(AMCA事件)。該公司參與了與AMCA事件相關的未決和威脅訴訟,以及各種政府和監管機構的調查和程序。有關AMCA事件的更多信息,請參閲合併財務報表附註14承付款和或有事項。
第1A項。風險因素
投資者在決定投資本公司的任何證券之前,應仔細考慮本年度報告中列出的所有信息,包括以下風險因素。以下風險並不是該公司面臨的唯一風險。公司目前不知道或目前認為無關緊要的其他風險也可能對公司產生負面影響。公司的業務、綜合財務狀況、收入、經營結果、盈利能力、聲譽或現金流都可能受到上述任何因素的重大影響。
與新冠肺炎大流行相關的風險
新冠肺炎疫情的爆發可能對公司的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
該公司正密切關注新冠肺炎疫情對其各方面業務的影響。新冠肺炎病例數量的波動通常會導致公司的新冠肺炎聚合酶鏈反應和抗體檢測(新冠肺炎檢測)量及其基礎業務(新冠肺炎檢測除外)出現相應的波動,並可能對公司的業務和財務業績產生負面影響。鑑於新冠肺炎疫情的持續不可預測性,對公司業務的影響仍然是不確定的,取決於一些公司可能無法預測或無法有效應對的不斷變化的因素。
新冠肺炎的進一步蔓延,包括變種病毒的增加,以及該公司幫助限制疾病傳播的舉措,繼續影響該公司照常開展業務的能力,這可能對其業務和財務狀況產生重大不利影響。為了保障員工的安全和業務的連續性,公司產生了額外的成本,包括在每個實際地點增加深度清潔和衞生的頻率,額外的安全培訓和流程,加強衞生做法和材料,儘可能靈活和遠程工作,並允許必須在現場工作的公司員工保持更大的社會距離。此外,公司還在公司的患者服務中心(PSC)進行了多項改革,以提高患者的舒適性和安全性,其中許多改革也增加了公司的成本。例如,該公司每天為弱勢患者留出第一個營業時間,啟動移動入住流程,允許患者在車內或附近其他位置等待預約,並使用疾控中心批准的消毒劑加強簽到區域、候診室、衞生間和走廊的衞生和消毒。
由於在受全職訂單影響的地區遠程工作的員工數量較多,公司面臨更大的網絡安全風險。遠程訪問級別的提高為網絡罪犯利用漏洞創造了更多機會,員工可能更容易受到網絡釣魚和社交工程企圖的影響。公司還可能受到越來越多的網絡攻擊,例如威脅行為者利用對大流行的關注作為針對公司人員的一種方法進行網絡釣魚攻擊。此外,由於遠程用户的數量,技術資源可能會緊張。
與新冠肺炎測試相關的政府和第三方付款人法規、報銷或覆蓋政策(或現行法規的解釋)的不利變化可能會對公司的經營業績、現金流和財務狀況產生重大影響。
該公司預計將繼續招致額外的成本,這可能是巨大的,因為它繼續實施業務改革,以應對這一流行病。此外,新冠肺炎疫情已經並可能繼續擾亂該公司的供應鏈,包括影響其設施、測試地點員工的個人防護用品、PSC和藥物開發診所獲得測試收集用品、設備和測試用品的能力。出於類似原因,新冠肺炎疫情也已經並可能繼續對對公司業務至關重要的第三方產生不利影響,包括供應商、供應商和業務合作伙伴。這些事態發展,以及其他難以或不可能預測的事態發展,可能會對公司的業務、財務業績、現金流和財務狀況產生重大影響。
在2020年至2021年期間,該公司將資源轉移到開發和提高新冠肺炎測試的可及性上,同時在其業務戰略方面採取了某些措施,以增加現金靈活性。例如,2020年,該公司暫停了股票回購計劃,提高了收購門檻
活動減少,並推遲了一些與新冠肺炎無關的資本支出。這些措施,以及公司已經採取並將繼續採取的任何其他緩解新冠肺炎的措施,可能不足以確保公司的財務穩定,或者可能對公司的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生其他不利影響。此外,如果大流行持續很長一段時間,本公司可能被迫優先使用資源繼續緩解新冠肺炎,而犧牲其他潛在的盈利機會或計劃,例如通過開發新產品或選定的業務收購。
如果公司沒有對正在發生的新冠肺炎疫情做出適當的反應,或者如果公司的客户認為其反應不充分,公司的聲譽可能會受到損害,這可能會對其業務產生不利影響。
2020年3月11日,新冠肺炎的爆發被宣佈為全球大流行,並建議採取控制和緩解措施;在此之前6天,該公司宣佈推出Labcorp 2019年新型冠狀病毒(新冠肺炎)聚合酶鏈反應檢測,該檢測方法可檢測導致新冠肺炎的潛在病毒的存在,供符合當前新冠肺炎感染評估指南的患者使用。到2020年和2021年,該公司推出了多種選擇,以擴大新冠肺炎聚合酶鏈反應和抗體檢測的渠道,並推出了一系列創新措施,以提高檢測能力、吞吐量和效率,以最大限度地利用供應。該公司在2021年進行了大約3000萬次PCR檢測和400萬次抗體檢測,並保持了每天進行27.5萬次PCR檢測和30萬次抗體檢測的能力。該公司的測試能力仍然取決於能否進入多個測試平臺,以及設備、測試用品和關鍵人員的可用性。本公司的中央實驗室業務對樣本採集用品和試劑盒以及臨牀試驗檢測的需求也大幅增加,這給公司的供應鏈帶來了一定的壓力,並導致試劑盒訂單和臨牀試驗檢測結果交付的一些延遲。儘管公司努力獲得足夠的臨牀試驗試劑盒和檢測用品,並擴大其製作臨牀試驗收集試劑盒和進行臨牀試驗測試的能力,但公司可能無法成功滿足增加的需求,公司的客户和其他利益相關者可能認為公司對大流行的反應不充分、不充分或不等於或不優於競爭對手,包括在檢測、收集試劑盒的可用性方面。, 以及交付測試結果或履行成套件訂單所需的時間。可能不在公司控制範圍內的因素,如設備、供應品的可獲得性、關鍵人員的可獲得性以及需求的地理變化,可能會影響公司滿足客户需求的能力以及公司對新冠肺炎疫情的其他應對措施,並可能對公司的運營產生不利影響。任何此類幹擾都可能導致負面宣傳,並可能損害公司的聲譽,這可能會對其業務、運營業績、現金流和財務狀況產生不利影響。
該公司的成功在一定程度上有賴於其管理團隊和員工的努力,而新冠肺炎疫情可能會分流或阻礙公司的人力資本資源,從而可能對公司的運營產生不利影響。
該公司的管理團隊和員工一直非常專注於應對和緩解新冠肺炎的努力,包括開發新冠肺炎測試。公司保持了新冠肺炎檢測的能力,並保持了提供檢測結果的時間。該公司的管理團隊繼續與聯邦和州當局、衞生官員、客户和其他主要支持者密切合作,為患者提供檢測服務。這些應對努力已經需要並將繼續需要投入大量的時間和資源,否則這些時間和資源將集中在公司的發展和增長上。此外,該公司維持和擴大測試能力的能力取決於維持和擴大其員工人數。如果公司的管理團隊或員工因病或其他相關因素而無法工作,其運營可能會受到重大不利影響。
持續的新冠肺炎疫情造成了巨大的波動性、不確定性和經濟混亂,可能對公司的財務狀況產生不利影響。
雖然該公司認為它保持着穩健的財務狀況,包括強勁的資產負債表、投資級評級和大量獲得信貸的機會,但正在進行的新冠肺炎大流行的席捲性質已經產生了連鎖效應,所有這些都很難預測。由於匯率和利率的波動、銷售額的下降、就業率和醫療保險覆蓋範圍的變化、預期復甦的速度、客户支付其服務的能力以及政府和企業對疫情的反應,該公司還可能受到比正常情況更大的影響,所有這些都是高度不確定和無法預測的。2020年3月,考慮到這些經濟不確定性,該公司實施了幾項措施,以增加現金靈活性,包括暫停股票回購計劃,提高收購活動的門檻,以及推遲一些與新冠肺炎無關的資本支出。2020年10月,公司重新啟動股份回購計劃。如果疫情在信貸和金融市場造成進一步的幹擾或動盪,公司以有利條件獲得資本並在未來繼續滿足其流動性需求的能力可能會受到不利影響,這可能會對公司的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生其他不利影響。
與監管和合規事項相關的風險
付款人法規或政策(或對當前法規或政策的解釋)、保險法規或批准的變化,或美國其他法律、法規或政策的變化,可能會對美國政府和第三方臨牀實驗室檢測的承保範圍或報銷產生不利影響,並可能對公司產生重大不利影響。
美國和州政府的支付者,如聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid),以及包括MCO在內的保險公司,都加大了控制醫療服務的成本、利用和提供的努力。國會不時地在預算立法的同時考慮並實施醫療保險費用表的變化。根據PAMA的第一階段削減於2018年1月1日生效,並將每年在一定的階段限制下持續到2025年,後續階段不受限制。由於有關測試覆蓋範圍或其他付款要求(如事先授權、診斷代碼和其他索賠編輯)的政策變化,可能會不時實施進一步的減少。Dx提供的病理服務的報銷也會受到法律和法規的限制。其他第三方付款人的報銷費率也可能降低,支付政策也可能發生變化。過去的這些變化減少了付款,增加了成本,並通過增加更復雜的新法規和管理要求,降低了商業實驗室行業的測試利用率。第三方付款人法規、政策或實驗室福利或使用管理計劃的進一步變化可能會對Dx的業務產生重大不利影響。聯邦和州機構監管保險(包括醫療交易所)的行動,或者其他法律、法規或政策的變化,也可能對Dx的業務產生實質性的不利影響。
如果違反反欺詐和濫用法律,該公司可能面臨鉅額金錢損失和罰款,和/或被排除在政府項目之外。
該公司在美國和其業務所在的其他國家受到聯邦、州和地方各級政府的廣泛監管。該公司未能滿足這些法規下的政府要求,包括與開單做法以及與醫生、醫院和衞生系統的財務關係有關的要求,可能會導致民事和刑事處罰,被排除在參加聯邦醫療保險和醫療補助之外,並可能禁止或限制其實驗室的使用。雖然該公司相信它在實質上遵守了所有法律和法規要求,但政府當局可能會採取相反的立場,這是有風險的。這種風險包括但不限於,鑑於缺乏相關法規來澄清或增加例外情況,政府執法部門可能會對《消除復甦回扣法》採取相反的立場。無論結果如何,此類事件都可能損害公司的聲譽,並對重要的業務關係產生不利影響。
CLIA、Medicare、Medicaid或美國和公司運營實驗室的其他國家、州或地方機構的執照被吊銷或暫停,或根據CLIA、Medicare、Medicaid或其他國家、州或地方機構的法律或法規施加罰款或處罰,或未來對這些法律或法規的解釋,可能會損害公司的業務。
商業實驗室檢測行業受到美國的廣泛監管,其中許多法規和法規沒有得到法院的解釋。CLIA要求所有在美國運營的臨牀實驗室必須經過聯邦政府或聯邦批准的認證機構的認證,從而將聯邦監管擴大到幾乎所有在美國運營的臨牀實驗室。對未能遵守CLIA要求的處罰可能是暫停、吊銷或限制實驗室的CLIA證書(這是開展業務所必需的),以及鉅額罰款和/或刑事處罰。此外,本公司受國家法律監管。州法律可能要求實驗室和/或實驗室人員符合某些資格、規定某些質量控制或要求保存某些記錄。該公司還在美國以外運營實驗室,並受其在其運營的其他國家/地區的實驗室運營法律約束。
檢察、監管或司法機關可能會以對公司業務產生不利影響的方式解釋或實施適用的法規和法規。違反這些法規的潛在制裁包括鉅額罰款以及暫停或丟失各種許可證、證書和授權,這可能會對公司的業務產生重大不利影響。此外,遵守未來的法律可能會對該公司提出額外的要求,這可能代價高昂。
不遵守隱私和安全法律法規可能會導致罰款、處罰和損害本公司在客户中的聲譽,並對本公司的業務產生重大不利影響。
如果本公司不遵守與保護個人或健康信息的隱私和安全相關的現有或新的法律法規,可能會受到罰款、民事處罰或刑事制裁。
在美國,1996年的《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)隱私和安全法規,包括美國《經濟和臨牀健康信息技術法案》的擴展要求
(HITECH),除了制定保護受保護健康信息的機密性、完整性和安全性的標準外,還就受保護實體使用和披露受保護的健康信息(PHI)建立全面的標準。
HIPAA限制本公司在未經患者授權的情況下,將PHI用於支付、治療或醫療保健操作(HIPAA定義)以外的其他目的的能力,但出於各種公共政策目的和隱私法規中概述的其他允許目的進行披露除外。HIPAA和HITECH規定對違反隱私和安全法規的不當使用或披露PHI的行為處以鉅額罰款和其他處罰,包括可能的民事和刑事罰款和處罰。這些規定建立了一個複雜的監管框架,涉及多個主題,包括:
•未經患者特別授權而允許或要求使用和披露PHI的情況,包括但不限於治療目的、獲取公司服務付款的活動以及其醫療運營活動;
•病人有權接觸、修改和接受對某些PHI披露的賬目;
•針對公共衞生設施的隱私措施通知的內容;
•使用或接受公共衞生倡議的實體所需的行政、技術和實物保障;以及
•保護維護電子PHI的計算機系統。
本公司已實施政策和程序,以符合適用的HIPAA隱私和安全要求。隱私和安全法規設立了一個“下限”,不會取代更嚴格的州法律。因此,公司必須遵守附加的聯邦隱私和安全法規以及不同的州隱私和安全法律。此外,保護患者信息隱私和安全的聯邦和州法律可能會受到各種政府當局和法院的強制執行和解釋,從而導致複雜的合規性問題。例如,根據州法律,公司可能招致損害賠償,包括根據私人當事人因不當使用或披露健康信息或其他個人信息而提起的訴訟。
本公司還可能被要求遵守其在其運營或與其傳輸和接收數據的其他國家/地區的數據隱私和安全法律。例如,2018年5月25日生效的歐盟一般數據保護條例(GDPR)為主題公司設定了一系列合規義務,並對不遵守規定處以最高2000萬歐元或全球收入4%的處罰。公司已經建立了管理GDPR合規性的流程和框架。如果發生違反GDPR的情況,可能會被罰款和處罰,這可能會對公司的業務和運營產生重大不利影響。此外,在公司開展業務的地區(包括亞洲、拉丁美洲和歐洲),已經頒佈或更新了針對個人數據的訪問、使用、披露和傳輸的類似數據保護法規。該公司預計將改變其業務做法,併產生與遵守這些不斷變化和複雜的法規相關的額外成本。
該公司的國際業務可能會使其面臨額外的風險和費用,這些風險和費用可能會對業務或經營業績產生不利影響。
公司的國際業務使其面臨潛在的不遵守外國法律法規的風險,這些法律法規不同於公司在美國的業務。此外,公司可能受到在外國擴大業務的其他風險的不利影響,這些風險包括但不限於外國政府對公司提供的服務報銷的變化;對出口管制和貿易法規的遵守;税收政策或其他外國法律的變化;遵守外國勞動和僱員關係法律法規;對貨幣匯回的限制;不那麼嚴格執行合同權利的司法制度;在與商業實驗室檢測或藥物開發服務有關的問題上沒有明確或完善的法律法規的國家;對知識產權保護較少的國家;以及影響產品和服務的批准、生產、定價、報銷和營銷的程序和行動。此外,國際業務可能會使公司承擔公司可能沒有完全預料到的額外費用,包括與遵守外國法律法規所需的更多時間和資源有關的費用,收回應收賬款的困難和更長的收款期,以及人員配備和管理外國業務的困難和成本。在一些國家,該公司的成功將在一定程度上取決於其與當地合作伙伴建立關係的能力。該公司無法找到合適的合作伙伴或達成雙方都滿意的安排,可能會對業務和運營產生不利影響。
擴大國際業務可能會增加該公司在反腐敗法下的責任敞口。
公司開展業務的國家/地區的反腐敗法律,包括美國“反海外腐敗法”(FCPA)、英國“反賄賂法”和其他司法管轄區的類似法律,禁止公司及其中間人從事賄賂行為,包括不正當地向個人或實體提供、承諾、支付或授權提供任何有價值的東西,目的是以腐敗方式獲得或保留業務。該公司在世界上一些腐敗現象普遍、反腐敗法律可能在某種程度上與當地習俗和慣例相沖突的地區開展業務。該公司保持着反腐敗計劃,包括政策、程序、培訓和保障措施
聘用和管理代表公司行事的第三方。儘管有這些保障措施,本公司不能保證員工或與本公司有關聯的第三方的腐敗行為不受影響。違反或指控違反反腐敗法的行為可能會對業務或經營結果產生重大不利影響。
不遵守藥品和醫療器械監管機構(如FDA、英國的藥品和保健產品監管機構、歐洲藥品管理局、中國國家醫療產品管理局(NMPA)和日本的藥品和醫療器械機構)的規定,可能會導致對DD的制裁和/或補救措施,並對公司產生重大不利影響。
DD的臨牀前實驗室設施和臨牀試驗操作必須符合適用的良好實驗室規範(GLP)和良好臨牀規範(GCP),以及所有其他適用的標準和法規,如本年度報告第I部分第1項進一步描述。DD的臨牀和臨牀前實驗室的業務運營還需要進口、出口和使用醫療設備、體外診斷設備、試劑以及人和動物生物製品。這類活動須遵守海事處必須遵守的許多適用的當地和國際法規。如果DD不遵守,DD可能會受到民事、刑事或行政制裁和/或補救措施,包括暫停其進行臨牀前和臨牀研究的能力,以及向或從某些國家進出口的能力,這可能會對本公司產生重大不利影響。
此外,某些DD服務和活動必須符合當前的良好製造規範(CGMP),如本年度報告第I部分第1項進一步描述。未能遵守GLP、GCP或cGMP法規以及各監管機構的其他適用要求可能會導致警告或無標題信函、罰款、意外合規支出、暫停生產,以及針對DD的民事、刑事或行政制裁和/或補救措施,包括暫停其實驗室運營,這可能對公司產生重大不利影響。
動物權利維權人士的行為可能會對公司產生不利影響。
DD的臨牀前服務利用動物對藥物的安全性和有效性進行臨牀前測試。在美國、歐洲、日本和其他國家的監管制度下,這些活動是開發新藥和醫療器械所必需的。反對在藥物開發中使用動物的動物權利活動家的破壞行為和其他行為可能會對公司產生不利影響。
動物種羣可能會遭受疾病,這些疾病可能會破壞DD的庫存,損害其聲譽,或導致其他責任。
研究產品不含疾病,包括傳染病,這一點很重要。疾病的存在可能會扭曲或損害研究結果的質量,造成DD清單中動物的損失,如果疾病不包含在清單中的動物身上,則會對人類或外部動物種羣造成傷害,或導致其他損失。這樣的結果可能會損害DD的聲譽,或對DD的財務狀況、經營業績和現金流產生不利影響。
不遵守動物福利法律和法規進行動物研究可能會導致對DD的制裁和/或補救措施,並對公司產生重大不利影響。
在DD的設施進行動物研究必須符合開展這些活動的司法管轄區內適用的法律和法規。這些法律和法規包括美國《動物福利法》(AWA),該法案對在美國進行研究的温血動物(實驗室大鼠、小鼠和雞除外)的照料和使用進行管理,並通過美國農業部(USDA)的定期檢查來執行。AWA制定了動物福利的幾個方面的設施標準,包括住房、通風、照明、餵養和澆水、搬運、獸醫護理和記錄保存。類似的法律法規也適用於DD進行動物研究的其他司法管轄區,包括英國、歐盟和中國。DD在其開展動物研究的司法管轄區遵守這些法律法規規定的許可和登記要求標準。如果執法機構確定DD的設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的標準,它可以出具一份檢查報告,記錄不足之處,併為任何所需的糾正行動設定最後期限。對於不遵守規定的情況,該機構可能會對DD採取行動,包括罰款、暫停和/或吊銷動物研究許可證,或沒收研究動物。
美國FDA對診斷產品的監管、FDA加強對實驗室開發測試(LDT)的監管以及其他國家/地區對診斷產品的監管可能導致成本增加和罰款或處罰,並可能對公司的業務產生實質性的不利影響。
FDA對臨牀實驗室使用的儀器、試劑盒、試劑和其他設備負有監管責任。FDA執行管理診斷產品的開發、測試、製造、性能、標籤、廣告、營銷、分銷和監督的法律和法規,並定期檢查和審查
診斷產品的製造工藝和產品性能。DX的醫療點檢測設備受到FDA的監管。
自20世紀90年代以來,FDA一直聲稱它有權將LDT作為醫療設備進行監管,但行使了執法自由裁量權,以避免對LDT進行系統的監管。2014年,FDA發佈了指南草案,描述了它打算如何停止其執法自由裁量權政策,並開始將LDT作為醫療設備進行監管;然而,該指南草案尚未最終敲定,FDA轉而繼續其執法自由裁量權政策,並表示打算與國會合作,制定全面的診斷監督立法改革。因此,目前,由高度複雜的臨牀實驗室開發的LDT通常在CMS管理的CLIA監管框架下作為服務提供給醫療保健提供者,而無需FDA的批准或批准。還有其他監管和立法建議,將加強FDA對臨牀實驗室和LDT的全面監督。目前很難預測這些提議對業務的結果和最終影響。2020年2月20日,FDA發佈了一份聲明,其中列出了一張藥物遺傳學協會的表格,列出了該機構確定的某些基因-藥物相互作用,該機構已確定這些相互作用得到了科學文獻的支持,以幫助確保提出的藥物遺傳學測試聲明有可靠的科學依據,從而降低了針對LDT提供與表格一致的聲明的執法行動的風險。FDA指出,雖然它致力於與國會合作制定新的全面診斷監督改革立法,但它仍然可以在目前的醫療器械框架下,對該機構確定沒有得到充分支持的診斷索賠採取執法行動。即使沒有發佈最終的LDT監督框架,根據2019年4月4日的, 根據FDA向Inova基因實驗室發出的與Inova提供的某些LDT相關的警告信,以及2020年2月的藥物遺傳學聲明,FDA對未經FDA批准或批准的公司提供的實驗室測試採取執法行動的風險可能會增加。
FDA目前對該公司診斷產品的監管,以及 未來加強對公司LDT的監管可能會導致成本增加,以及因不遵守規定而採取的行政和法律行動,包括警告信、罰款、處罰、產品暫停、產品召回、禁令和其他民事和刑事制裁,這可能會對公司產生實質性的不利影響。
在公司運營所在的美國以外的司法管轄區,對診斷產品的監管可能會影響公司在Dx和DD中提供的實驗室測試。例如,定於2022年5月26日生效的歐盟體外診斷法規((EU)2017/746(EU IVDR))為體外診斷設備建立了一個新的立法框架,包括基於規則的分類以及質量和安全標準。
如果不遵守美國、州、當地或國際環境、健康和安全法律法規,包括美國職業安全與健康管理法和美國針頭安全與防護法,可能會導致罰款和處罰以及失去執照,並對公司業務產生重大不利影響。
如本年報第I部分第1項所述,本公司須遵守與保護環境及人類健康及安全有關的法律及法規,包括有關處理、運輸及處置醫學樣本、傳染性及危險廢物及放射性物質的法律及法規,以及與實驗室員工安全及健康有關的法規。如果不遵守這些法律和法規,公司可能會被剝奪經營業務的權利、罰款、刑事處罰和/或對其業務產生重大不利影響的其他執法行動。此外,遵守未來的法律可能會對該公司施加額外的要求,這可能代價高昂。
與公司業務相關的風險
美國和全球的一般或宏觀經濟因素可能會對公司產生實質性的不利影響,經濟的顯著惡化可能會對檢測量、藥物開發服務、現金籌集和信貸供應產生負面影響。
該公司的業務取決於患者、醫生、醫院、MCO、製藥、生物技術和醫療設備公司以及其他公司對診斷測試和藥物開發服務的持續需求。經濟大幅下滑可能會對診斷檢測和藥物開發服務的需求以及客户支付服務費用的能力產生負面影響。此外,信貸市場的不確定性可能會減少信貸的可獲得性,並影響公司未來滿足其融資需求的能力。關於其他風險,見第一部分第1A項中的“風險因素--與新冠肺炎大流行有關的風險”。
醫療改革和相關產品的變化(例如,醫療保險交易所)、政府支付和報銷系統的變化或付款人組合的變化,包括增加資本報銷機制和不斷演變的交付模式,可能會對公司的收入、盈利能力和現金流產生重大不利影響。
DX的檢測服務向醫療保險公司、醫療保險、醫療補助、醫生和醫師團體、醫院、患者和僱主團體收費。大多數測試服務都是向訂購測試的醫生或其他授權人員以外的一方開具賬單的。提高向政府和MCO收取的服務比例可能會對公司的收入產生不利影響。
該公司為許多MCO提供服務。這些組織有不同的簽約理念,這些理念受到其產品設計的影響。一些MCO與數量有限的臨牀實驗室簽訂合同,並直接就費率進行談判。其他MCO採用更廣泛的網絡,對參與的臨牀實驗室採用大體上統一的收費結構。在某些情況下,這些費用結構特定於獨立的臨牀實驗室,而支付給醫院實驗室和醫生辦公室實驗室的費用可能不同,通常會更高。MCoS還可能提供託管醫療保險或託管醫療補助計劃。此外,一些MCO使用按人頭計算的費率來固定其註冊人員的實驗室檢測服務成本。在大寫的報銷安排下,臨牀實驗室每月收到按成員支付的已商定的實驗室測試菜單的費用,該菜單在一個月內提供給MCO成員,無論進行了多少次測試。
CAPICATION將增加測試利用率(以及測試服務的基本組合)的風險轉嫁給商業實驗室提供商。本公司作出重大努力,以期在其資本安排中獲得足夠的服務補償。在截至2021年12月31日的一年中,這類大寫合同的收入約為3.323億美元,佔Dx收入的3.2%。
考慮到醫療改革、相關產品和擴大覆蓋範圍(例如,醫療保險交易所和醫療補助擴大)以及不斷髮展的基於價值的護理和基於風險的報銷交付模式(例如,責任護理組織(ACO)和獨立醫生協會(IPA))的影響,公司吸引和留住MCO的能力至關重要。
管理醫療服務費收入的一部分可以從患者那裏以免賠額、共同保險和共同支付的形式收取。由於病人的費用分擔一直在增加,公司的收藏品可能會受到不利影響。
此外,聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid)以及私營保險公司加大了控制醫療服務(包括商業實驗室服務)的成本、利用和交付的努力。通過增加複雜性和增加新的監管和管理要求,規範醫療保健提供的措施,特別是臨牀實驗室,已經降低了商業實驗室行業的價格,增加了成本,並降低了測試利用率。根據2003年底通過的立法,參加管理的醫療保險計劃的醫療保險受益人的百分比有所增加。參加管理的醫療補助計劃的醫療補助受益人的百分比也有所增加,預計還會繼續增加;然而,患者保護和平價醫療法案(ACA)的修改或廢除可能會繼續以目前無法預測的方式影響實驗室服務的覆蓋、報銷和利用,以及行政要求。進一步的醫療改革可能會對聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)或商業運營商的實驗室報銷產生不利影響。
該公司還在包括醫療補助、醫療保險和商業運營商在內的不同付款人之間的編碼和賬單更改的定價和實施方面遇到了延遲。雖然預計會出現一些延遲,但支付方政策的變化已經對收入、每次申請的收入以及利潤率和現金流產生了負面影響。2020年,除了那些專門與新冠肺炎測試相關的更改外,還實施了有限的編碼和計費更改。雖然預計將在2021年實施有限的變化,但該公司通常預計,隨着新代碼的引入,定價和報銷方面會出現一些延遲。
此外,一些MCO正在直接或通過第三方實施各種類型的實驗室福利管理計劃,其中可能包括實驗室網絡、使用管理工具(如事先授權和/或事先通知)和索賠編輯,這可能會影響商業實驗室測試的覆蓋範圍或報銷。其中一些項目涉及廣泛的商業實驗室測試,而另一些則專注於某些類型的測試,如分子、遺傳和毒理學測試。
該公司預計,政府和其他付款人實施減少報銷、更嚴格的支付政策以及使用和成本控制的努力將繼續下去。如果Dx公司不能通過降低成本、增加測試量和/或引入新的服務和程序來抵消其服務收入的進一步減少,這可能會對公司的收入、盈利能力和現金流產生重大不利影響。2014年,國會通過了PAMA,要求聯邦醫療保險(Medicare)改變根據CLFS支付的測試的費率計算方式,並根據私人付款人支付的費率的加權中值進行支付。2016年6月23日,CMS發佈了實施PAMA的最終規則,要求包括Dx在內的適用實驗室在2017年第一季度開始向CMS報告其特定於測試的私人支付者付款金額。CMS行使了執法自由裁量權,允許在2017年5月30日之前再報告60天。CMS使用私人市場數據來計算每次測試的加權中值價格(基於適用的當前程序技術(CPT)代碼),以表示從2018年開始的新的CLFS費率,但受某些逐步引入的限制,
國會在2019年和2020年對其進行了修訂。2018-2020年,測試價格每年的降幅不能超過10%。由於CARE法案中包含的條款,2021年的PAMA費率下調被暫停,因此公司在2021年沒有因PAMA而受到任何遞增的報銷費率影響。由於2021年12月成為法律的保護聯邦醫療保險和美國農民免受自動減支法案的影響,本應在2022年根據PAMA進行的數據報告要求和聯邦醫療保險報銷削減被推遲了一年,公司在2022年不會因PAMA而經歷遞增的報銷費率影響。
2023-2025年,測試價格每年的降幅不能超過15.0%。從2023年開始,臨牀診斷實驗室檢測(CDLT)的數據報告和重新定價過程將每三年重複一次。2026年及以後時期的節能燈費率將不受逐步淘汰限制。2018年確定的CDLT費率將在2023年繼續分階段實施。 2024年將根據2019年的數據制定新的CLFS費率,並將於2023年上報。根據2025年的數據,將於2026年報告新的CLFS費率,2027年將建立新的CLFS費率。高級診斷實驗室測試(ADLT)的CLFS費率將每年更新。
CMS於2017年9月22日公佈了其根據PAMA提出的2018-2020年CLFS初步費率。經過一段時間的公開評議期,CMS做出了調整,並於2017年11月17日公佈了2018-2020年的最終CLFS費率,並於2017年12月1日公佈了額外的調整。2020年,公司從所有受CLFS影響的付款人那裏淨減少了約7201萬美元的報銷(2019年約為1.07億美元)。如上所述,2021年和2022年PAMA利率被凍結。除非PAMA的實施進一步推遲或改變,否則預計2023年所有受CLFS影響的付款人將額外減少約1億美元。
醫療改革立法還包含許多法規,這些法規將要求公司作為僱主實施重大的流程和記錄保存變化,以符合規定。這些變化增加了為員工及其家人提供醫療保險的成本。鑑於指導合規的法規發佈有限,以及ACA可能發生的變化,對包括本公司在內的僱主的確切影響尚不確定。
政府監管或與製藥、生物技術或醫療器械行業相關的做法的改變可能會減少對DD提供的某些服務的需求。
DD協助製藥、生物技術和醫療設備公司通過監管審批程序。規例的改變,例如放寬規管規定或引入簡化的審批程序,或增加渠務署難以滿足的規管要求或降低其服務的競爭力,可能會消除或大幅減少對其服務的需求。此外,如果政府控制藥品、醫療產品和設備成本的努力影響了這些項目的利潤,或者如果健康保險公司改變了對這些項目的報銷做法,DD的一些客户可能會減少支出,或者減少他們在研發方面的支出增長。
2016年12月13日,《21世紀治癒法案》簽署成為法律。該法案提供資金,旨在增加政府在某些藥物開發活動上的支出;包含幾項旨在幫助使藥物開發過程更加精簡和高效的條款;並允許FDA增加工作人員,以支持藥物、醫療產品和設備的開發、審查和監管。這些規定應該有助於包括DD在內的CRO及其客户利用FDA接受的數據、適應性試驗設計、真實證據、生物標記物和其他開發工具的使用。
此外,實施增加成本的醫療改革立法可能會限制新藥和醫療產品和設備的開發利潤。這可能會對這類公司的研發支出產生不利影響,進而可能減少DD在美國和其他國家可獲得的商機。新的法律或法規可能會造成責任風險、增加DD成本或限制通過DD提供的服務。
競爭加劇,包括價格競爭,可能會對公司的收入和盈利能力產生重大不利影響。
如本年報第I部分第1項進一步所述,Dx及DD均在競爭激烈的行業經營。商業實驗室業務在價格和服務方面都競爭激烈。實驗室檢測服務的定價往往是醫生、第三方付款人和消費者在選擇實驗室時使用的最重要的因素之一。由於商業實驗室行業的重大整合,較大的商業實驗室供應商能夠提高大規模自動化測試帶來的成本效益。這種整合導致了更激烈的價格競爭。DX可能無法充分提高成本效率(如果有的話),因此,其淨收益和現金流可能會受到這種價格競爭的負面影響。該公司還可能面臨來自不遵守現有法律或法規或以其他方式無視行業合規標準的公司的日益激烈的競爭。此外,由於競爭加劇或增加,公司還可能面臨費用時間表的變化、實驗室服務的競爭性投標,或其他減少付款時間表的行動或壓力。
CRO行業的競爭對手從數百家規模較小的CRO到數量有限的具有全球能力的大型CRO。DD的主要競爭對手包括這些大大小小的CRO,以及製藥、生物技術和醫療器械公司的內部部門,其次是精選的大學和教學醫院。DD的服務不時經歷價格競爭加劇的時期,這對一個部門的盈利能力、綜合收入和淨收入產生了不利影響。CRO之間在爭奪客户和潛在收購候選人方面都存在競爭。此外,進入CRO行業的門檻很少,這進一步增加了可能出現的新競爭。
這些競爭壓力可能會影響Dx和DD服務的吸引力或盈利能力,並可能對公司的財務業績產生不利影響。
未能獲得和留住新客户,失去現有客户或材料合同,或現有客户訂購的服務或測試或提交的樣本減少,或無法保留現有的和/或與健康系統建立新的關係,都可能影響公司成功發展業務的能力。
為了保持和發展業務,公司需要獲得和留住新的客户和業務夥伴。此外,在不抵消客户基礎增長的情況下,現有客户訂購的測試或提交的樣本減少、現有客户對公司服務的需求減少或現有合同的損失,都可能影響公司成功發展業務的能力,並可能對公司的收入和盈利產生重大不利影響。該公司的競爭主要基於服務質量、報告和信息系統、在醫學界和藥物開發行業的聲譽、服務定價以及僱用合格人員的能力。如果公司未能在這些因素中的任何一個上成功競爭,都可能導致現有客户的流失、無法獲得新客户以及公司業務的減少。
現有測試產品的停產或召回;未能開發或獲得新的或改進的測試技術的許可證;或公司的客户使用新技術進行自己的測試,都可能對公司的業務產生不利影響。
製造商會不時停產或召回本公司用於進行實驗室檢測的試劑、測試套件或儀器。這種停產或召回可能會對公司的成本、檢測量和收入產生不利影響。
商業實驗室行業受到不斷變化的技術和新產品推出的影響。該公司能否在基因組和其他先進測試技術領域保持領先地位,在一定程度上將取決於它是否有能力以優惠條件開發、收購或許可新的和改進的技術,併為這些技術獲得適當的覆蓋範圍和補償。該公司可能無法就可接受的發牌安排進行磋商,亦不能肯定該等安排會帶來商業上成功的診斷性測試。如果公司無法以具有競爭力的價格許可這些測試方法,其研發(R&D)成本可能會因此而增加。此外,如果公司無法獲得新的或改進的技術的許可,以擴大其深奧的測試業務,其測試方法與公司的競爭對手相比可能會過時,測試量和收入可能會受到實質性和不利的影響。
此外,技術的進步可能會導致更具成本效益的技術的發展,例如可以由醫生或其他醫療保健提供者(包括醫生助理、護士從業人員和經認證的護士助產士,在此通常稱為醫生)在他們的辦公室或由患者自己操作的更具成本效益的技術,而不需要獨立的臨牀實驗室的服務。這種技術的開發和公司客户的使用可能會減少對其實驗室測試服務的需求,減少對公司提供的某些測試的使用,並對其收入產生負面影響。
目前,大多數商業實驗室測試被歸類為高度或中等複雜性,因此受到CLIA的廣泛和昂貴的監管。遵守CLIA的成本使得大多數醫生在他們的辦公室操作臨牀實驗室是不切實際的,而且其他法律限制了醫生擁有實驗室的所有權和將測試提交給這樣的實驗室的能力。實驗室設備和檢測套件的製造商可以尋求通過向醫生營銷實驗室設備的護理點,並向醫生和患者銷售批准用於家庭或醫生辦公室的檢測套件來增加他們的銷售額。根據CLIA,批准用於家庭使用的診斷測試自動被認為是“豁免”測試,可以在醫生辦公室實驗室進行,也可以由患者在家中進行,只需最少的監管監督。其他符合FDA標準的測試也可以歸類為CLIA目的的“豁免”。FDA對臨牀實驗室使用的儀器、試劑盒、試劑和其他設備負有監管責任,並從美國疾病控制和預防中心(U.S.centers for Disease Control and Prevention)接管了為CLIA目的對測試的複雜性進行分類的責任。對“免試”試劑盒的批准增加可能會導致醫生在辦公室或病人在家中進行更多的檢測,這可能會影響該公司的實驗室檢測服務市場,並對其收入產生負面影響。
運營可能會受到不利天氣、其他自然災害、地緣政治事件、公共衞生危機以及公司無法控制的其他事件的影響而受到幹擾和不利影響。
前瞻性表述:天災(如惡劣天氣)、火災、地震、電力短缺和停電、地緣政治事件(如恐怖主義、戰爭、政治不穩定或其他衝突)、犯罪活動、公共衞生危機(如冠狀病毒新冠肺炎)和疾病流行與大流行,以及其他公司無法控制的中斷或事件,都可能對公司的運營產生負面影響。這些事件中的任何一種都可能導致這兩個細分市場的交易量暫時下降。此外,這些事件可能會暫時中斷公司運輸標本的能力、公司有效開始研究的能力、公司利用信息技術系統的能力、公司利用某些實驗室的能力和/或公司從供應商那裏接收材料的能力。此類事件還可能影響客户運營,從而影響測試量。此類事件對基礎設施和運營造成的長期中斷(特別是涉及公司運營的地點)可能會損害公司的經營業績。關於其他風險,見第一部分第1A項中的“風險因素--與新冠肺炎大流行有關的風險”。
第三方提供的服務或供應(包括運輸)的更改或中斷可能會對公司的業務產生不利影響。
公司依賴第三方提供對公司業務至關重要的服務。儘管該公司擁有重要的地面和空中運輸能力專有網絡,但該公司的某些業務嚴重依賴第三方地面和空中旅行來運輸臨牀試驗和診斷測試用品和樣本、研究產品和人員。如果這些旅行系統受到嚴重幹擾,或公司無法訪問這些系統,可能會對公司的業務產生重大不利影響。該公司還依賴於某些服務和產品的第三方供應商和供應商的廣泛網絡,包括某些動物種羣的服務和產品。這些服務、產品或動物種羣的持續供應中斷或成本增加可能是由於進出口限制或禁運、政治或經濟不穩定、動物權利活動家的壓力、不利天氣、自然災害、公共衞生危機、交通中斷、網絡攻擊或其他原因,以及由於供應商或供應商未能遵守公司的業績標準和要求而終止與他們的關係。供應中斷可能會對公司的業務產生重大不利影響。
如果未能確定併成功完成和整合戰略收購目標,可能會對公司的業務目標及其收入和盈利能力產生重大不利影響。
該公司戰略的一部分涉及將資本用於加強公司業務的投資,其中包括進行戰略性收購,以加強公司的科學能力和治療專業知識,增強深奧的測試和全球藥物開發能力,並擴大在關鍵地理區域的存在。自2016年以來,該公司已在戰略業務收購中投入約42億美元的現金淨額。然而,本公司不能保證能夠確定對本公司有吸引力或規模足以對本公司的經營業績產生重大影響的收購目標。此外,戰略收購的成功完成和整合還會帶來許多風險,其中包括:
•未能獲得監管部門的批准,包括由於反壟斷問題;
•關鍵客户或員工流失;
•難以整合多餘的設施和基礎設施,難以使信息和其他系統標準化;
•不明原因的監管問題;
•未能保持此類公司歷來提供的服務質量;
•意外費用和其他負債;
•與訴訟有關的潛在責任,包括被收購公司;
•取得的商譽和無形資產的潛在定期減值;
•協調地理上分散的設施和勞動力;以及
•正在進行的業務的潛在中斷和管理層資源的轉移。
公司不能保證當前或未來的收購(如果有的話)或任何相關的整合努力將會成功,也不能保證公司的業務不會受到任何未來收購的不利影響,包括在收入和盈利方面。即使該公司能夠成功整合其未來可能收購的業務的運營,該公司也可能無法實現其預期的此類收購帶來的好處。
MCO、製藥、生物技術和醫療設備公司、健康系統、醫生和其他客户的持續和加強整合可能會對公司的業務產生不利影響。
許多醫療保健公司和提供者,包括MCO、製藥、生物技術和醫療器械公司、健康系統和醫生診所,正在通過合併、收購、合資和其他類型的交易和合作進行整合。除了這些更傳統的橫向合併,涉及之前相互競爭的實體,醫療行業正在經歷垂直合併的增加,涉及之前不提供競爭性商品或服務的實體。隨着醫療保健行業的整合,競爭將
提供商品和服務可能會變得更加激烈,垂直合併可能會讓這些合併後的公司對醫療保健的更多方面擁有更大的控制權,包括提高議價能力。這種競爭和客户議價能力的增強可能會對公司服務的價格和數量產生不利影響。
此外,隨着更廣泛的醫療保健行業整合趨勢的繼續,包括醫療系統收購醫生業務,與以醫院為基礎的醫療系統和綜合交付網絡的關係變得更加重要。DX與這些系統和網絡建立了良好的關係基礎,包括協作協議。當這些醫生成為醫療保健系統和網絡的一部分時,DX無法保持與他們的現有關係和/或創建新的關係,這可能會影響其成功發展業務的能力。
非生產性勞動環境、工會罷工、停工、勞資委員會談判或不遵守勞動法或僱傭法律可能會對公司的運營產生不利影響,並對公司的業務產生實質性的不利影響。
該公司是與各種工會簽訂的數量有限的集體談判協議的一方,在美國受僱傭和勞動法以及工會活動的約束。在其開展業務的其他國家也有類似的僱傭和勞工義務,包括與歐洲工會的適當接觸。有關勞動協議條款或協商義務的爭議、可能無法與這些工會談判可接受的合同、工會活動或不遵守勞動法或就業法等可能導致勞工騷亂、罷工、停工、受影響工人的拖慢、罰款和處罰。如果這些事件中的任何一個發生,或者其他員工加入工會,公司的運營可能會受到嚴重幹擾或持續勞動力成本上升,這兩種情況中的任何一種都可能對公司的業務產生實質性的不利影響。此外,未來的勞動協議,或勞動協議或勞動協議條款的重新談判,或勞動或僱傭法律的改變,可能會損害其服務可靠性並顯著增加其成本,這可能會對公司的業務產生實質性的不利影響。此外,如果公司未能遵守影響其員工隊伍和勞動實踐的法律要求,包括與工資和工時實踐相關的法律法規、遵守聯邦合同遵守計劃辦公室(OFCCP)以及非法的工作場所騷擾和歧視,公司可能會招致大量額外成本,並受到訴訟和執法行動的影響。
如果不能吸引和留住經驗豐富的合格人員,包括關鍵的管理人員,可能會對公司的業務造成不利影響。
關鍵管理人員的流失或無法吸引和留住公司臨牀實驗室、藥物開發和診斷設施的經驗豐富和合格的員工可能會對業務產生不利影響。該公司的成功在一定程度上有賴於其管理團隊主要成員的努力。能否保持該公司在基因組和其他先進檢測和診斷技術領域的領先地位,在一定程度上取決於該公司吸引和留住熟練研究專業人員的能力。此外,公司早期發現、臨牀和商業實驗室的成功還取決於聘用和留住從事實驗室研究活動和測試服務的合格和經驗豐富的專業人員,包括專家。同樣的情況也適用於接受過專門培訓的面向病人的工作人員,他們需要進行與標本採集或臨牀研究活動有關的活動。將來,如果對這些專業人員服務的競爭加劇,該公司可能無法繼續在其市場吸引和留住個人。由於人才競爭加劇、工資增長或其他市場因素,關鍵管理層或吸引和留住合格人才的能力發生變化,可能導致戰略和運營挑戰和不確定性,分散管理層對其他關鍵舉措的注意力,以及效率低下和成本增加,其中任何一項都可能對公司的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生不利影響。
全球經濟狀況以及政府和監管機構的變化,包括但不限於英國退出歐盟(EU),可能會對公司的業務和經營業績產生不利影響。
由於全球經濟、政府或法規的變化,公司可能會受到不利影響。2020年1月31日,英國退出歐盟成員國身份(通常被稱為英國退歐)。歐盟和英國於2020年12月達成協議。
這種類型的開發或其他政府或法規變化可能會抑制經濟活動,這可能會對公司的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。這可能包括貨幣市場的長期波動和對受影響貨幣價值的長期有害影響。
對本公司設施的損壞或中斷可能對本公司的業務產生不利影響。
該公司的許多設施可能很難在短時間內更換。任何導致這些設施運營中斷的事件都可能影響公司向客户提供服務的能力,因此可能對公司的財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
與財務相關的風險
本公司對可能定價過低、成本超支、延遲、終止或範圍縮小的合同承擔財務風險,包括由於本公司無法控制的原因。
該公司有許多合同是以固定合同服務的固定價格或有上限的按服務收費的形式構成的。如果這些合同定價過低或合同成本超出估計,公司將承擔財務風險。這種定價過低或嚴重的成本超支可能會對公司的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生不利影響。
特別是渠務署的多份合約,均規定以固定價格或按服務收費,並設有上限,可即時終止或縮減服務範圍,或在發出通知後予以終止。取消訂單可能有多種原因,包括:
•產品不符合安全要求的;
•產品出現意想不到或不希望看到的結果;
•臨牀試驗對象招生不足;
•調查員招聘不足;
•客户決定終止某一產品的開發或結束某一特定研究;以及
•DD未能妥善履行合同規定的職責。
雖然其合同通常使其有權獲得結束項目的成本,以及截至終止時賺取的所有費用,但一份大型合同的損失、範圍縮小或延遲,或多份合同的損失、延遲或達成可能對DD產生重大不利影響。
Dx或DD未償還天數的大幅增加可能會增加公司的壞賬或減少現金流,從而對公司的業務(包括現金流)產生不利影響。
實驗室服務的計費是一個複雜的過程。實驗室向許多不同的付款人收費,包括醫生、患者、數百家保險公司、聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)和僱主團體,所有這些都有不同的賬單要求。除了賬單的複雜性,Dx還經歷了患者責任的增加,這是因為管理式醫療服務收費計劃繼續增加患者的免賠額、共同保險和共同支付,或者實施可能進一步增加患者成本的限制性保險或行政政策。DX預計這一趨勢將持續下去。Dx的未償還天數銷售額的大幅增加可能會對公司的業務產生不利影響,包括潛在地增加壞賬率和減少現金流。雖然DD在開票過程中不會面臨同樣程度的複雜性,但它在開票或收款方面也可能會遇到延誤,DD未完成銷售天數的大幅增加可能會對本公司的業務產生不利影響,包括潛在地減少其現金流。
DD的收入依賴於製藥、生物技術和醫療器械行業。
DD的收入在很大程度上依賴於製藥、生物科技和醫療器械行業在研發方面的支出,在某些情況下,這些公司依賴它們籌集資金的能力來為其研發項目提供資金。這些公司還依賴於政府項目和商業支付者對其產品的補償。因此,影響DD在這些行業的客户的經濟因素和行業趨勢也可能影響DD。如果這些公司減少他們進行或外包的研發項目的數量,無論是通過無法籌集資金、減少來自政府項目或商業付款人的報銷、行業趨勢、經濟狀況或其他方面,DD都可能受到實質性的不利影響。
外匯匯率波動可能會對公司的業務產生不利影響。
該公司在美國以外有業務和業務,DD的很大一部分收入來自國際業務。由於該公司的合併財務報表是以美元計價的,匯率的不同時期的波動將對報告的業績產生影響。此外,DD可能會產生與其服務或產品相關的一種貨幣的成本,而這些服務或產品是以另一種貨幣支付的。因此,與國際業務相關的因素,包括外幣匯率的變化,可能會對DD的業務結果、財務狀況和現金流產生重大影響。
該公司使用金融工具來限制其受利率和貨幣波動影響的風險和財務損失,可能會對公司的財務狀況、流動資金和經營業績產生不利影響。
為減少本公司受利率波動及貨幣兑換波動的影響,本公司已與不同的金融交易對手訂立金融掉期或對衝安排,將來亦可能為上述或其他目的訂立金融掉期或對衝安排。除了與交易對手有關的任何風險外,不能保證公司的套期保值
活動將有效地將其與基礎交易相關的風險隔離,如果沒有這些對衝,公司不會過得更好,或者公司將不需要支付額外的金額 在定居之後。
公司的負債水平可能會對公司的流動性、經營業績和業務產生不利影響。
截至2021年12月31日,公司未償還高級債券的債務本金總額約為54.5億美元。該公司也是與美元有關的信貸協議的一方。1.010億美元的循環信貸安排。根據循環信貸安排,本公司須遵守限制附屬公司負債的負面契約及某些投資級借款人的典型其他契約,並要求本公司將槓桿率維持在一定限度內。
該公司的負債水平可能會對其業務產生不利影響。特別是,它可能會增加該公司在持續的、不利的宏觀經濟疲軟面前的脆弱性,限制其獲得進一步融資的能力,並限制其尋求某些運營和戰略機會的能力,包括大型收購。
該公司還可能進行額外的交易或信貸安排,包括其他長期債務,這可能會增加其負債,並導致對業務的額外限制。此外,主要債務評級機構根據一些因素定期評估該公司的債務。不能保證該公司將能夠維持其現有的債務評級,否則可能對該公司的資金成本、流動性和進入資本市場的機會產生不利影響。
該公司的季度經營業績可能會有所不同。
本公司的經營業績可能因季度而異,並受本公司幾乎無法控制的因素影響,例如:
•全球經濟大局的變化;
•匯率波動;
•大型項目、合同或項目組的開工、竣工、延期或取消;
•正在進行的項目的進展情況;
•天氣;
•已完成的收購或其他事件的時間安排和相關費用;以及
•公司服務使用組合的變化。
該公司認為,任何特定季度的經營業績不一定是對未來業績的有意義的指示。雖然公司季度經營業績的波動可能對公司普通股的市場價格產生負面或正面影響,但這些波動可能與公司未來的整體經營業績無關。
與技術和網絡安全相關的風險
如果不能維護客户相關信息的安全或不遵守安全要求,可能會損害公司在客户中的聲譽,導致公司招致大量額外成本,並可能受到訴訟和執法行動的影響。
該公司接收並存儲有關其客户的某些個人和財務信息。此外,公司還依賴於機密信息在公共網絡上的安全傳輸,包括允許無現金支付的信息。該公司還與提供技術系統和服務的第三方服務提供商和供應商合作,這些技術系統和服務用於接收、存儲和傳輸客户個人和財務信息。如果公司的安全系統或公司的第三方服務提供商和供應商的安全系統受到損害,導致客户的個人信息被未經授權的人獲取,或者公司或第三方未能遵守金融交易的安全要求,包括支付卡的安全標準(例如支付卡行業數據安全標準),可能會對公司在客户和其他人中的聲譽以及公司的運營結果、財務狀況和流動性造成不利影響。這也可能導致針對該公司的訴訟,並施加罰款和處罰。例如,在AMCA事件中,公司已經招致並預計將繼續招致費用,公司正捲入懸而未決和威脅的訴訟,以及各種政府和監管機構的調查和程序。有關AMCA事件的更多信息,請參閲合併財務報表附註14承付款和或有事項。
公司信息技術系統出現故障,或在開發和實施這些系統的更新或增強功能方面出現延遲或失敗,可能會大大增加測試周轉時間或延遲計費過程,並以其他方式擾亂公司的運營或客户關係。
該公司的運營和客户關係在一定程度上取決於其信息技術系統的持續表現。儘管該公司採取了網絡安全措施和其他預防措施,但其信息技術系統可能容易受到物理或電子入侵、計算機病毒和類似破壞的攻擊。此外,公司在整合新收購業務的信息技術系統時,可能會遇到系統故障或中斷。在公司的一個或多個業務中,持續的系統故障或系統中斷可能會破壞公司處理實驗室申請、執行測試、及時提供測試結果或藥物開發數據和/或向相關方開具賬單的能力。公司信息技術系統的故障可能會對公司的業務、盈利能力和財務狀況產生不利影響。
硬件和軟件故障、計算機和通信系統運行延遲、未能實施新系統或對現有系統進行系統增強,以及網絡安全漏洞可能會損害公司。
該公司的成功有賴於其計算機和通信系統的高效和不間斷運行。網絡或數據收集程序的故障可能會阻礙數據的處理、數據庫和服務的交付、客户訂單以及業務的日常管理,並可能導致數據損壞或丟失。雖然某些業務有適當的災難恢復計劃,但目前世界各地並沒有多餘的設施,以便在系統發生故障時提供信息技術能力。儘管公司可能採取任何預防措施,但火災、洪水、颶風、斷電、電信故障、計算機病毒、入侵、網絡安全破壞以及公司各種計算機設施發生的類似事件都可能導致流向服務器和從服務器流向客户的數據流中斷。此外,計算機環境在提供所需數據通信容量方面的任何故障都可能導致服務中斷。在數據交付延遲的情況下,公司可能被要求將數據收集操作轉移到另一家服務器託管服務的替代提供商。這樣的轉移可能會導致向客户交付產品和服務的能力延遲。此外,系統增強計劃交付的重大延誤,或系統完成後的改進和性能不足,可能會損害公司的聲譽並損害業務。
安全漏洞和未經授權訪問本公司或其客户的數據可能會損害本公司的聲譽,並對其業務造成不利影響。
本公司已經並預計將繼續經歷計算機程序員和黑客攻擊和滲透本公司的分層安全控制的企圖,如2018年的勒索軟件攻擊。本公司還經歷過並預計將繼續經歷攻擊和滲透本公司向其提供數據的第三方供應商和供應商的系統的類似嘗試,如2019年AMCA數據泄露事件。這些嘗試如果成功,可能會導致存儲在公司系統或第三方系統內的個人信息或專有或機密信息被盜用或泄露,造成系統中斷或導致關機。外部行為者正在開發和部署病毒、蠕蟲和其他惡意軟件程序,攻擊公司的系統、第三方的系統或以其他方式利用任何安全漏洞。外部各方還可能試圖欺詐性地誘使員工採取行動,包括泄露機密或敏感信息,或通過非法電子垃圾郵件、網絡釣魚、魚叉式網絡釣魚或其他策略進行欺詐性付款。公司擁有強大的信息安全程序和其他保障措施,包括評估第三方供應商和供應商的網絡安全狀況,這些供應商和供應商將能夠訪問公司的數據或信息技術系統,這些系統受到內部和外部各方的監控和例行測試。但是,由於用於獲取未經授權的訪問、使服務失效或降級或破壞系統的技術經常變化,而且通常在針對目標啟動之前不會被識別,因此公司可能無法預見所有這些技術或實施充分的預防措施。此外,隨着網絡威脅的不斷演變,, 公司可能需要花費額外的資源來繼續加強公司的信息安全措施,或調查和補救任何信息安全漏洞。本公司的補救工作可能不會成功,並可能導致服務中斷、延誤或停止。這還可能影響公司的網絡保險成本和可用性。違反公司或第三方的安全措施以及未經授權傳播有關公司或其客户或其他第三方的個人、專有或機密信息可能會暴露客户的私人信息。此類入侵可能使客户面臨金融或醫療身份被盜的風險,或使公司或其他第三方面臨丟失或濫用這些信息的風險,導致訴訟和公司可能承擔的責任,損害公司的品牌和聲譽,或以其他方式損害公司的業務。任何這些破壞或違反安全的行為都可能對公司的業務、法規遵從性、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
本公司依賴第三方提供對本公司業務至關重要的服務,並依賴他們遵守適用的法律和法規。此外,第三方信息技術系統的任何違規行為都可能對公司的運營產生重大不利影響。
公司依賴第三方提供對公司業務至關重要的服務,包括供應、地面
以及空運臨牀和診斷檢測用品和樣本、研究產品和人員等服務。向本公司提供服務的第三方面臨與本公司類似的與客户相關信息的安全以及遵守美國、州、當地或國際環境、健康和安全以及隱私和安全法律法規方面的風險。第三方未能遵守適用法律,或第三方未能提供更廣泛的服務,都可能對公司產生實質性影響,無論是因為喪失接受第三方服務的能力、公司對第三方的行為或不作為負有法律責任,還是其他原因。
此外,本公司將某些服務或職能外包給第三方的第三方可能會處理本公司的個人數據或其他機密信息。影響這些第三方的入侵或網絡攻擊,如AMCA事件,也可能損害公司的業務、運營結果和聲譽。
與法律事務相關的風險
重大訴訟事項的不利結果可能對公司業務產生重大不利影響。
在正常業務過程中,本公司可能會受到與知識產權糾紛、合同糾紛、數據和隱私問題、專業責任和員工相關事項等相關的重大法律訴訟的影響。本公司還可能收到政府機構和機構(包括Medicare或Medicaid支付者)的查詢和信息請求,要求對通過審計或第三方通知其注意的有關計費違規、計費和定價安排或隱私做法的指控發表評論和/或提供信息。法律行動可能導致鉅額金錢損失,並損害公司在客户中的聲譽,這可能對其業務產生重大不利影響。
如果不能成功獲取、維護和執行知識產權並抵禦對本公司知識產權的挑戰,可能會對本公司造成不利影響。
該公司的許多服務、產品和流程依賴於知識產權,包括專利、版權、商標和商業祕密。在某些情況下,該知識產權歸另一方所有,並授權給本公司,有時是獨家許可。本公司知識產權的價值在一定程度上取決於本公司維護其對此類知識產權的專有權利的能力。如果本公司無法獲得或維護其知識產權的專有權利,如果本公司無法阻止企圖侵犯其知識產權的行為,或者如果本公司無法就其侵犯另一方知識產權的索賠進行抗辯,本公司可能會受到不利影響。這些不利影響可能包括公司不得不放棄、改變和/或推遲依賴此類知識產權的產品、服務或流程的部署;不得不從知識產權持有者那裏採購並支付公司尋求使用的許可證;以及不得不支付與知識產權訴訟相關的損害賠償、罰款、法院費用和律師費。
税收法律法規或其解釋的變化可能會對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響。
美國和外國政府繼續審查、改革和修改税法,包括與經濟合作與發展組織(OECD)的税基侵蝕和利潤轉移倡議有關的税法。税收法律法規的變化可能會導致本公司需要提供和支付的國內和國外税收發生實質性變化。
此外,該公司在其經營的司法管轄區對其各種納税申報表和程序進行定期審計。税務機關和本公司在納税申報中的錯誤或遺漏、流程失誤或對税法的解釋存在分歧可能會導致訴訟、支付附加税、罰款和利息。
藥品開發行業的合同研究服務產生了責任風險。
在承包藥物開發試驗和研究工作時,DD面臨一系列潛在的責任,包括:
•在臨牀試驗過程中或者在試驗完成並獲得藥品監管部門批准後,對臨牀試驗對象或者藥品消費者造成損害的錯誤或者遺漏;
•與臨牀藥理學設施相關的一般風險,包括臨牀試驗參與者給藥的負面後果或臨牀藥理學醫生的職業失職;
•儘管署方的業務政策(包括檢疫和處理進口動物的政策)載有預防措施,但署方設施內的動物仍有可能感染對自身和人類有害甚至致命的疾病的風險;以及
•試驗或研究期間可能損害試驗或研究的有用性的錯誤或遺漏,或試驗或研究的數據,或可能延誤藥物進入市場的錯誤或遺漏。
DD與醫生(也稱為調查人員)簽訂合同,進行臨牀試驗,在臨牀試驗對象上測試新藥。這些測試可能會給臨牀試驗受試者帶來人身傷害或死亡的風險,因為陰性結果會導致人身傷害或死亡。
對第三方調查人員使用的藥物或職業失職行為的反應。
雖然DD努力在其合同中加入條款,使其有權獲得賠償,並有權對責任進行限制,但這些條款並不總是能成功獲得,即使獲得,也不能統一保護DD免於因其某些自身行為而產生的責任。如果DD被要求支付損害賠償或承擔合同賠償條款未涵蓋的任何索賠的辯護費用,或必須向其賠償的一方未履行其賠償義務,或DD未能成功限制其責任,或如果損害賠償和費用超出DD的保險範圍,DD可能會受到實質性和不利的影響。(C)如果DD被要求支付損害賠償或承擔合同賠償條款未涵蓋的任何索賠的辯護費用,或必須向其提供賠償的一方沒有履行其賠償義務,或如果DD未能成功限制其責任,或者如果損害賠償和費用超出DD的保險範圍,DD可能會受到實質性和不利的影響。DD還可能被要求同意與臨牀試驗地點或其客户簽訂與進行臨牀試驗有關的條款,如果DD被要求根據該等合同條款就地點或客户的索賠作出賠償,DD可能會受到重大和不利的影響。我們不能保證DD將能夠按可接受的條件維持足夠的保險範圍。
1B項。未解決的員工意見
沒有。
項目2.屬性
該公司的公司總部設在北卡羅來納州的伯靈頓,包括自有和租賃的設施。
LabCorp Diagnostics(Dx)通過患者服務中心、分支機構、快速反應實驗室、初級實驗室和專業實驗室組成的網絡運行。下表彙總了截至2021年12月31日Dx的主要運營和行政設施的某些信息。
| | | | | |
位置 | 佔用性質 |
主要設施: | |
阿拉巴馬州伯明翰 | 租賃 |
亞利桑那州鳳凰城 | 擁有 |
加利福尼亞州洛杉磯 | 租賃 |
蒙羅維亞,加利福尼亞州 | 租賃 |
加利福尼亞州聖地亞哥 | 租賃 |
加州舊金山 | 租賃 |
謝爾頓,康涅狄格州 | 租賃 |
佛羅裏達州坦帕市 | 租賃 |
印第安納州南本德 | 租賃 |
馬薩諸塞州韋斯特伯勒 | 租賃 |
明尼蘇達州聖保羅 | 擁有 |
新澤西州Raritan | 擁有 |
北卡羅來納州伯靈頓(5) | 自有/租賃 |
北卡羅來納州研究三角公園(3) | 租賃 |
俄亥俄州都柏林 | 擁有 |
田納西州布倫特伍德 | 租賃 |
德克薩斯州達拉斯 | 租賃 |
休斯敦,得克薩斯州 | 租賃 |
弗吉尼亞州赫恩登 | 租賃 |
華盛頓州西雅圖 | 租賃 |
華盛頓州斯波坎(3) | 租賃 |
LabCorp藥物開發公司(DD)在全球範圍內運營。下表彙總了截至2021年12月31日地政總署主要運營和行政設施的某些信息。
| | | | | |
位置 | 佔用性質 |
主要設施: | |
比利時梅赫倫 | 租賃 |
中國北京 | 租賃 |
中國上海(2) | 自有/租賃 |
明斯特,德國 | 擁有 |
印度浦那 | 租賃 |
印度班加羅爾 | 租賃 |
新加坡 | 租賃 |
瑞士日內瓦 | 擁有 |
Eyes,英國 | 擁有 |
哈羅蓋特,英國 | 擁有 |
英國亨廷登 | 擁有 |
英國利茲 | 擁有 |
梅登黑德,英國 | 租賃 |
薩德洛,英國 | 擁有 |
約克,英國 | 租賃 |
加州舊金山 | 租賃 |
代託納海灘,佛羅裏達州 | 租賃 |
印第安納州格林菲爾德 | 擁有 |
印第安納州印第安納波利斯 | 租賃 |
馬薩諸塞州貝德福德 | 擁有 |
安阿伯(Ann Arbor),密歇根州 | 租賃 |
明尼蘇達州明尼阿波利斯 | 租賃 |
新澤西州普林斯頓 | 租賃 |
薩默塞特,新澤西州 | 擁有 |
德克薩斯州達拉斯 | 租賃 |
弗吉尼亞州尚蒂伊 | 租賃 |
威斯康星州麥迪遜 | 擁有 |
該公司的所有主要實驗室和藥物開發設施都已建成或改進,以提供商業實驗室測試或藥物開發服務。該公司相信,這些現有設施和擴建計劃是適當和充足的,將為公司目前可預見的運營水平提供足夠的生產能力。本公司相信,若其無法續簽租約或其目前租用的任何設施的租約將被終止,本公司可按具競爭力的市場價格尋找替代空間,並可隨時將其業務遷往該等新地點,而不會對其營運造成重大影響。
項目3.法律訴訟
見合併財務報表附註14承付款和或有事項。
項目4.礦山安全披露
不適用。
第二部分
第五項登記人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
市場信息
該公司的普通股,每股票面價值0.10美元,或普通股,在紐約證券交易所或紐約證券交易所交易,代碼為“LH”。
持有者
2022年2月24日,大約有1322名普通股持有者登記在冊。
傳輸代理
該公司普通股的轉讓代理是美國股票轉讓與信託公司股東服務部,地址是紐約布魯克林第15大道6201號,郵編:11219,電話:800-937-5449,網址:www.amstock。
分紅
從歷史上看,該公司沒有為其普通股支付過股息。2021年12月,該公司宣佈計劃從2022年第二季度開始發放季度股息。
普通股業績
下圖顯示了假設2016年12月31日投資於公司普通股、標準普爾或標準普爾綜合500股票指數和標準普爾500醫療保健指數或Peer Group各100美元的累計總回報,並假設所有股息都進行了再投資。
累計總報酬率的比較
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12/2016 | | 12/2017 | | 12/2018 | | 12/2019 | | 12/2020 | | 12/2021 |
美國實驗室控股公司 | $ | 100.00 | | | $ | 124.25 | | | $ | 98.43 | | | $ | 131.77 | | | $ | 158.55 | | | $ | 244.75 | |
標準普爾500指數 | $ | 100.00 | | | $ | 121.83 | | | $ | 116.49 | | | $ | 153.17 | | | $ | 181.35 | | | $ | 233.41 | |
標準普爾500醫療保健指數 | $ | 100.00 | | | $ | 122.08 | | | $ | 129.97 | | | $ | 157.04 | | | $ | 178.15 | | | $ | 224.71 | |
發行人購買股票證券(除每股金額外,所有金額均以百萬計)
下表列出了公司或代表公司在截至2021年12月31日的季度內購買公司普通股的信息,包括與加速股票回購協議(統稱為ASR協議)有關的支付金額,公司獲得了按協議開始時的價格計算的80%的股票:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 回購股份總數 | | 每股平均支付價格 | | 作為公開宣佈的計劃的一部分回購的股票總數 | | 根據該計劃可能尚未回購的股票的最高美元價值 |
10月1日-10月31日 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 131.5 | |
11月1日-11月30日 | — | | | — | | | — | | | 131.5 | |
12月1日-12月31日 | 2.7 | | | 307.16 | | | 2.7 | | | 1,631.5 | |
| 2.7 | | | $ | 307.16 | | | 2.7 | | | |
2020年底,公司獲得董事會(董事會)的授權,可以購買800.0美元的公司普通股。2021年12月8日,董事會通過了一項新的股份回購計劃,授權在先前計劃的剩餘流通額之外回購至多2,500.0美元的公司股票。2021年12月13日,公司與高盛公司和巴克萊銀行公司(統稱為金融機構)簽訂了ASR協議,作為公司普通股回購計劃的一部分,回購總計約1,000.0美元的公司普通股(普通股)。回購授權書沒有到期日。
在2021年的前11個月,該公司以270.55美元的平均價格購買了2.5股普通股,總成本為668.5美元。根據2021年12月的ASR協議,向銀行支付了1,000.0美元,本公司獲得了按協議開始時的價格計算的80%的股份,約2.7股。當遠期合同在2022年上半年結算,公司收到剩餘股份時,普通股和額外實收資本/留存收益將被記錄。根據ASR協議,本公司最終將回購的具體股份數量一般將基於回購期間普通股的每日成交量加權平均價格減去折扣後的平均值,並可根據ASR協議的條款和條件進行調整。ASR協議包含這類協議的慣用條款,包括調整交易條款的條款、ASR協議一般可由金融機構提前加速、延長或終止的情況,以及各方相互作出的各種確認、陳述和擔保。根據ASR收到的初始股份已從流通股計數中剔除,最終結算預計將於2022年4月底完成。
當本公司回購股份時,回購超過面值或規定價值的股份所支付的金額將分配給額外的實繳資本,除非受到限制或額外實收資本的餘額已用完。剩餘金額確認為留存收益的減少。截至2021年底,公司已獲得董事會的未完成授權,可以購買最多1631.5美元的公司普通股。
項目6.精選財務數據
不適用。
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析(百萬)
一般信息
在截至2021年12月31日的年度內,由於有機增長13.8%、收購0.7%和有利的外幣換算0.9%,公司收入增長15.3%,但被0.1%的業務處置部分抵消。有機產品收入增長13.8%,其中包括公司有機基礎業務14.0%的貢獻和新冠肺炎測試0.2%的下降。基礎業務包括公司除新冠肺炎檢測外的業務運營。
該公司將有機增長定義為不包括收購、資產剝離和貨幣影響的收入同比增長。收購和剝離的影響在每筆交易完成後的12個月內被考慮。
公司結構與資本配置策略的戰略審視
2021年3月,該公司宣佈其董事會和管理團隊將對Labcorp的結構和資本配置戰略進行全面審查。審查反映了董事會和管理團隊的觀點,即
公司的價值沒有在其股票價格中得到適當的反映。作為審查的一部分,董事會和管理層與外部顧問合作,與第三方進行了廣泛的討論,並考慮了廣泛的選擇,包括重大收購、資產剝離、剝離業務,以及將這些業務與戰略合作伙伴剝離和合並。最終,董事會一致認為,公司的現有結構目前最符合所有利益相關者的利益,代表着令人信服的增長和創造重大股東價值的機會。2021年12月,公司宣佈了董事會的結論,以及管理團隊和董事會正在採取的提高股東回報的行動。這些操作包括:
•在2022年第二季度發起股息,目標股息支付率在調整後收益的15%至20%之間;
•授權2,500.0美元的股票回購計劃。作為這一計劃的一部分,根據一項加速的股票回購計劃,將回購1,000.0美元,該計劃預計將於2022年4月底完成。2021年12月13日,公司與金融機構簽訂了ASR協議,作為公司普通股回購計劃的一部分,回購普通股總額約1,000.0美元;
•實施新的LaunchPad業務流程改進倡議,目標是在未來三年節省350.0美元;
•除公司年度指引外,還就公司2021年年終業績的公佈提供較長期的展望;
•從Labcorp 2022年第一季度的業績開始,通過加強披露來提供更多的業務洞察力;以及
•繼續致力於通過對科學、創新和新技術的投資實現盈利增長。
管理層和董事會致力於繼續評估所有提高股東價值的途徑。
最新的資本分配計劃使公司能夠繼續在關鍵增長領域進行投資,包括腫瘤學、阿爾茨海默病、自身免疫性疾病和婦女健康。該計劃旨在通過創新推動增長,利用Labcorp無與倫比的數據和洞察力,將Labcorp開發的和其他科學家的科學進步大規模推向市場。這反映了董事會對公司強勁的資產負債表和現金流產生狀況的信心,以及董事會部署資本以提高全球股東、患者、供應商和製藥客户價值的承諾。
經營成果
下表列出了管理層認為是公司業績的最重要指標的財務指標。有關2020年結果的討論以及與2019年結果的比較,請參閲“管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析”在公司截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2021 | | 2020 | | 變化 |
DX | $ | 10,363.6 | | | $ | 9,253.4 | | | 12.0 | % |
DD | 5,845.5 | | | 4,877.7 | | | 19.8 | % |
公司間淘汰 | (88.2) | | | (152.6) | | | (42.2) | % |
總計 | $ | 16,120.9 | | | $ | 13,978.5 | | | 15.3 | % |
與2020年同期相比,截至2021年12月31日的年度收入增長15.3%,主要是由於有機增長13.8%,收購0.7%,有利的外幣換算為0.9%,但被0.1%的業務處置部分抵消。有機產品收入增長13.8%,其中包括公司有機基礎業務14.0%的貢獻和新冠肺炎測試0.2%的下降。
截至2021年12月31日的一年中,DX的收入為10,363.6美元,比2020年同期的9,253.4美元增長了12.0%。收入增長歸因於10.9%的有機增長、0.7%的收購和0.4%的外幣換算。有機產品收入增長10.9%是由於有機基礎業務貢獻11.2%,但部分被新冠肺炎測試下降0.3%所抵消。
按申購量計算,DX總成交量增加了10.9%,有機成交量增加了10.5%,收購成交量貢獻了0.5%的增長。有機銷量的增長是由於對有機基礎業務的需求達到10.5%,但被新冠肺炎測試減少0.1%所部分抵消。價格/組合增長1.1%,因有機基礎業務增長0.6%,
收購0.3%,有利的外幣兑換0.4%,部分被新冠肺炎測試0.2%的下降所抵消。
截至2021年12月31日的一年,DD收入為5845.5美元,比2020年同期4877.7美元的收入增長19.8%。收入增加的原因是基礎業務有機增長19.2%、收購收益0.7%、有利的外幣兑換1.8%,但被新冠肺炎中央實驗室業務較低的1.6%檢測和0.2%的業務處置部分抵消。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2021 | | 2020 | | 變化 |
收入成本 | $ | 10,496.6 | | $ | 9,025.7 | | 16.3 | % |
收入成本佔收入的百分比 | 65.1 | % | | 64.6 | % | | |
與2020年相比,2021年收入成本增加了16.3%,佔收入的比例從2020年的64.6%增加到2021年的65.1%。這一增長主要是由於新冠肺炎測試被基礎業務復甦部分抵消。
銷售、一般和行政費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2021 | | 2020 | | 變化 |
銷售、一般和行政費用 | $ | 1,952.1 | | $ | 1,729.3 | | 12.9 | % |
SG&A佔收入的百分比 | 12.1 | % | | 12.4 | % | | |
銷售、一般和行政費用佔收入的比例從2020年的12.4%下降到2021年的12.1%。銷售、一般和行政費用佔收入的百分比下降,主要是因為利用了有機收入增長和LaunchPad節省的影響。
2021年期間,公司產生了25.1美元的收購和剝離相關成本、13.3美元的COVID相關成本、6.3美元的管理層過渡成本、18.2美元的留任獎金、8.6美元與實施作為LaunchPad業務流程改進計劃一部分的主要系統相關的未資本化成本,以及24.3美元的雜項其他項目。這些項目增加了95.8美元的銷售、一般和行政費用。不包括這些費用,截至2021年12月31日的一年中,銷售、一般和行政費用佔收入的百分比為11.5%。不包括上述項目的銷售、一般和行政費用佔收入的百分比下降,主要是因為利用公司的基礎設施增加收入。
2020年,作為LaunchPad業務流程改進計劃的一部分,公司產生了28.3美元的收購和剝離相關成本、10.4美元的COVID相關成本、14.6美元的管理層過渡成本和1.3美元的與實施主要系統相關的未資本化成本,但其他雜項項目的2.7美元部分抵消了這一成本。這些項目增加了51.9美元的銷售、一般和行政費用。不包括這些費用,截至2020年12月31日的一年中,銷售、一般和行政費用佔收入的百分比為12.0%。
商譽和其他資產減值
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2021 | | 2020 | | 變化 |
商譽和其他資產減值 | $ | — | | | $ | 462.1 | | | 不適用 |
於2020年,本公司錄得商譽及其他資產減值費用為462.1美元,於DD內錄得450.5美元,於Dx內錄得11.6億美元。本公司的結論是,其兩個報告單位的公允價值低於賬面價值,DD和Dx的商譽減值分別為418.7美元和3.7億美元。可識別無形和有形資產的額外減值在DD和Dx分別錄得31.8美元和7.9美元,用於商號減值、軟件減值、客户關係減值、技術資產減值和應收票據減值。截至2021年12月31日的年度沒有商譽和其他資產減值。
攤銷費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2021 | | 2020 | | 變化 |
DX | $ | 117.1 | | | $ | 104.9 | | | 11.7 | % |
DD | 252.5 | | | 170.5 | | | 48.0 | % |
無形資產和其他資產的攤銷 | $ | 369.6 | | | $ | 275.4 | | | 34.2 | % |
從2020年到2021年,無形資產和其他資產攤銷的增加主要反映了收購的影響,部分被2020財年記錄的無形資產減值所抵消。此外,在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,由於公司的品牌重塑計劃分別增加了88.4美元和27.5美元,與商號相關的某些無形資產的攤銷速度也得到確認。
重組和其他費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2021 | | 2020 | | 變化 | |
重組和其他費用 | $ | 43.1 | | | $ | 40.6 | | | 6.1 | % | |
2021年期間,公司記錄的重組費用淨額為43.1美元,Dx內部為18.6美元,DD內部為24.5美元。這些費用包括16.3美元的遣散費和其他人事費用,以及28.0美元的設施關閉、租賃終止和一般整合活動費用。這些費用被先前確定的未使用遣散費和設施相關費用分別為0.4美元和0.8美元的負債沖銷。
於2020年,本公司錄得淨重組費用為40.6美元、Dx內15.3美元及DD內25.3美元。這些費用包括14.1美元的遣散費和其他人員費用,17.4美元的設施、經營租賃使用權和設備減損費用,以及18.9美元的設施關閉和一般整合活動費用。這些費用被先前確定的未使用遣散費和設施相關費用分別為0.6美元和9.2美元的負債沖銷。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2021 | | 2020 | | 變化 |
利息支出 | $ | 212.1 | | | $ | 207.4 | | | 2.3 | % |
與2020年同期相比,2021年的利息支出增加,主要是由於贖回3.20%和3.75%的票據和發行新的優先票據的成本,但債務減少和債務成本降低部分抵消了這一成本。
權益法收入,淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2021 | | 2020 | | 變化 |
權益法收入,淨額 | $ | 26.5 | | | $ | 2.9 | | | 812.6 | % |
權益法收入,淨額代表公司在合資企業合夥企業中的所有權份額,以及對醫療保健行業其他公司的股權投資。與2020年同期相比,2021年收入增加的主要原因是本公司在2020年的某些投資被註銷或減記,這主要是由於COVID19全球大流行的負面影響,以及本公司的合資企業在2021年的盈利能力增加。
其他,淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2021 | | 2020 | | 變化 |
其他,淨額 | $ | 42.5 | | | $ | (32.1) | | | 231.8 | % |
與截至2020年12月31日的年度相比,截至2021年12月31日的年度其他淨額的變化主要是由於投資活動。在截至2021年12月31日的一年中,該公司錄得61.8美元的投資收益,但部分被出售一項業務6.2美元的虧損所抵消。在截至2020年12月31日的年度內,由於新冠肺炎全球疫情的負面影響,本公司調整了某些投資。此外,截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度分別確認了4.4美元和10.1美元的外幣交易損失。
所得税費用
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
所得税費用 | $ | 747.1 | | | $ | 662.1 | |
所得税費用佔税前收入的百分比 | 23.9 | % | | 29.8 | % |
2021年,該公司的有效税率為23.9%,而2020年的税率為29.8%。這主要與2020年記錄的不可扣除的減值費用、税務審計的最終完成以及收益的地理組合有關。
按部門劃分的運營結果
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2021 | | 2020 | | 變化 |
DX營業收入 | $ | 2,988.5 | | $ | 2,634.9 | | 13.4 | % |
DX營業利潤率 | 28.8 | % | | 28.5 | % | | 0.3 | % |
DD營業收入 | $ | 547.7 | | | $ | 37.3 | | | 1,371.0 | % |
DD營業利潤率 | 9.4 | % | | 0.8 | % | | 8.6 | % |
一般公司費用 | $ | (276.7) | | $ | (226.8) | | 22.0 | % |
營業總收入 | $ | 3,259.5 | | $ | 2,445.4 | | 33.3 | % |
截至2021年12月31日的年度,DX營業收入為2,988.5美元,比2020年同期的營業收入2,634.9美元增長13.4%,營業利潤率同比增長270個基點。營業收入和利潤率的增長主要是由於基礎業務的復甦,但新冠肺炎測試的減少和人員成本的增加部分抵消了這一增長。到2021年底,該公司實現了其為期三年的Diagnostics LaunchPad計劃淨節省約2億美元的目標。
截至2021年12月31日止年度,DD營業收入為547.7美元,較2020年同期的373.0%增長1,371.0%。這一增長主要是由於2020年的商譽和其他資產減值,以及有機的基礎業務增長和LaunchPad節省,但2021年新冠肺炎測試減少和人員成本上升部分抵消了這一增長。該公司繼續開發和執行新的LaunchPad計劃,以支持DD的盈利增長。
一般公司費用主要包括行政管理、人力資源、法律、財務、公司事務和信息技術等行政服務。截至2021年12月31日的一年,公司支出為276.7美元,比2020年同期的226.8美元增長了22.0%.2021年公司費用的增加主要是由於公司的財務業績帶來了更高的基於激勵的薪酬。
流動性、資本資源與財務狀況
該公司強大的現金產生能力和財務狀況通常為進入資本市場提供了便利。該公司的主要流動資金來源是經營現金流,並輔之以發行債券的收益。本公司的優先無擔保循環信貸安排在本公司綜合財務報表附註10中進一步討論。
管理層對截至2020年12月31日的年度與截至2019年12月31日的年度的現金流的討論和分析可在公司截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K的“管理層對財務狀況和運營結果、流動性、資本資源和財務狀況的討論和分析”一節中找到。
總而言之,該公司的現金流如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度, | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 | |
經營活動提供的淨現金 | $ | 3,109.6 | | | $ | 2,135.3 | | | $ | 1,444.7 | | |
用於投資活動的淨現金 | (884.6) | | | (643.2) | | | (1,283.1) | | |
用於融資活動的現金淨額 | (2,065.8) | | | (517.4) | | | (252.7) | | |
匯率對現金及現金等價物變動的影響 | (7.3) | | | 8.6 | | | 1.8 | | |
現金和現金等價物淨變化 | $ | 151.9 | | | $ | 983.3 | | | $ | (89.3) | | |
現金和現金等價物
截至2021年12月31日和2020年12月31日,現金和現金等價物分別為1,472.7美元和1,320.8美元。現金和現金等價物包括高流動性的工具,如定期存款和其他貨幣市場投資,這些工具的原始到期日為3個月或更短。
經營活動的現金流
在截至2021年12月31日的一年中,該公司的業務提供了3109.6美元的現金,而2020年為2135.3美元。與2020年同期相比,2021年運營提供的現金增加了974.3美元,這主要是由於收益增加和有利的營運資本。
投資活動的現金流
截至2021年12月31日的一年,投資活動使用的淨現金為884.6美元,而截至2020年12月31日的一年,投資活動使用的淨現金為643.2美元。在截至2021年12月31日的一年中,投資活動使用的淨現金增加了241.4美元,這主要是因為用於收購的現金比去年同期增加了229.3美元。2020年,該公司從出售資產和處置業務中獲得了42.1美元的收益,而2021年為87.3美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,資本支出分別為460.4美元和381.7美元。2021年的資本支出佔收入的2.9%,主要用於支持公司核心業務增長的項目。該公司打算繼續進行收購以推動增長,對其業務進行重要投資,包括在信息技術方面,並提高效率並使其能夠執行公司的使命。這些支出預計將由運營現金流提供資金,或在需要時通過債務安排(包括公司的循環信貸安排或任何後續安排)借款。該公司預計2022年的資本支出約佔收入的4.0%,主要用於支持公司核心業務增長的項目、設施更新、與LaunchPad相關的項目以及進一步的收購整合計劃。
融資活動的現金流
在截至2021年12月31日的一年中,用於融資活動的現金淨額為2065.8美元,而在截至2020年12月31日的一年中,用於融資活動的現金淨額為517.4美元。與2020年相比,2021年融資活動中的現金流動主要是2021年股票回購1668.5美元的結果,而2020年為100.0美元。
2021年5月26日,該公司發行了新的優先票據,相當於1,000.0美元的債務證券,其中包括本金總額500.0美元、2026年到期的1.55%優先票據和本金總額500.0美元、2031年到期的2.70%優先票據。該批債券的利息每半年派息一次,由2021年12月1日起,每年6月1日及12月1日派息一次。在扣除承銷折扣和發行的其他費用後,發售這些票據的淨收益為989.4美元。淨收益用於在到期前贖回公司2022年2月1日到期的3.20%未償還優先票據和2022年8月23日到期的3.75%優先票據。
在2021年第二季度,該公司就2031年到期的2.70%優先票據簽訂了固定利率與浮動利率互換協議,名義總金額為500.0美元,浮動利率基於3個月期倫敦銀行同業拆借利率加1.0706%。這些工具被指定為對衝公司部分長期債務公允價值變化的對衝工具。截至2021年12月31日的公允價值總額為2.9美元,作為其他長期資產的組成部分,並添加到優先票據的報告價值中。
2021年4月30日,公司對其循環信貸安排進行了修訂和重述。它包括一項本金最高為1,000.0美元的五年期循環貸款,並可選擇將貸款增加至多500.0美元,但須經一個或多個新的或現有貸款人同意提供此類額外金額和某些其他慣例條件。本公司須就循環信貸融資項下的總承諾支付一筆融資手續費,年利率由0.100%至0.225%不等,視乎本公司的債務評級而定。循環信貸安排下的借款將按年利率計息,利率相當於(X)倫敦銀行同業拆借利率加保證金(0.775%至1.275%)或(Y)基本利率加保證金(0%至0.275%)(每種情況均取決於公司的債務評級),年利率相當於(X)倫敦銀行同業拆借利率加保證金(0.775%至1.275%)或(Y)基本利率加保證金(0%至0.275%)。
2020年8月17日,該公司利用手頭可用現金贖回了2020年11月15日到期的4.625%優先債券中剩餘的412.2美元。該公司於2020年8月退出了剩餘的固定利率對可變利率掉期協議,與此次贖回相關,並在贖回中記錄了1.6美元的收益。收益計入綜合業務表上的其他淨額。
該公司繼續評估其未償債務組合,以利用市場狀況,使公司能夠降低利率或融資風險,並提供較低的長期借款成本。
根據本公司的循環信貸安排,本公司須遵守限制附屬公司負債的負面契約及某些投資級借款人的典型其他契約,本公司須維持若干槓桿率。截至2021年12月31日,本公司遵守了循環信貸安排下的所有契約,並預計在未來12個月內將繼續遵守現有的債務契約。
於2021年期間,本公司以平均價格282.05美元回購5.2股普通股,總成本為1,668.5美元,其中包括就按協議開始時的價格計算本公司獲得80%股份的ASR支付的1,000.0美元。截至2021年底,公司已獲得董事會的未完成授權,可以購買1631.5美元的公司普通股。回購授權書沒有到期日。
信用評級
該公司獲得穆迪(Moody‘s)和標準普爾(S&P)的投資級債務評級,有助於提高其進入資本市場的能力。
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合同現金義務 | | | | | | | | | |
| 按期到期付款 |
| 總計 | | 短期 | | 長期的 | | | | |
經營租賃義務 | $ | 829.5 | | | $ | 187.0 | | | $ | 642.5 | | | | | |
未來或有許可和特許權使用費(A) | 41.8 | | | 6.2 | | | 35.6 | | | | | |
購買義務 | 45.2 | | | 27.4 | | | 17.8 | | | | | |
融資租賃義務 | 95.1 | | | 10.5 | | | 84.6 | | | | | |
優先債券的預定利息支付 | 1,662.8 | | | 181.0 | | | 1,481.8 | | | | | |
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長期債務(B) | 5,418.0 | | | 1.5 | | | 5,416.5 | | | | | |
合同現金債務總額(C)(D)(E)(F) | $ | 8,092.4 | | | $ | 413.6 | | | $ | 7,678.8 | | | | | |
(a)如果發生特定事件,例如啟動特定測試、轉讓特定技術以及實現指定的收入里程碑,將支付未來的臨時許可付款。
(b)該表不包括公司養老金和退休後福利計劃下的債務,這些債務包括在合併財務報表的附註15養老金和退休後計劃中。本公司退休後醫療計劃下的福利是在提交索賠要求支付時支付的,而索賠的時間無法估計。
(c)該表不包括公司未確認的税收優惠準備金。截至2021年12月31日,該公司有58.9美元的未確認税收優惠準備金,包括利息和罰款,這筆準備金包括在合併財務報表的附註12所得税中。
(d)不包括包括在長期債務餘額中的債務發行成本。
(e)該表不包括與公司ASR協議相關的義務,這些義務在合併財務報表附註11優先股和普通股股東權益中討論。
(f)此表不包括風險基金承諾的債務,截至2021年12月31日,風險基金承諾的總額為13.2美元,並受個別風險基金的催繳。
表外安排
本公司與“特殊目的”實體沒有交易或關係,除正常經營租賃和信用證外,本公司沒有任何表外融資。
其他商業承諾
截至2021年12月31日,該公司提供的信用證總額約為79.8美元,主要與每年續簽的某些保險計劃有關。
截至2021年12月31日和2020年12月31日,公司安大略省子公司的非控股權益的合同價值分別為16.3美元和16.2美元,並在公司的綜合資產負債表中被歸類為夾層股權。
根據目前及預計的營運現金流水平,加上其循環信貸安排的可獲得性,本公司相信其有足夠的流動資金來滿足預期的短期及長期現金需求;然而,本公司會根據市況及其他相關因素不斷重新評估其流動資金狀況。
關鍵會計估計
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內收入和費用的報告金額。雖然公司相信這些估計是合理和一致的,但從本質上講,它們是對數額的估計,將取決於未來的事件。因此,實際結果可能與這些估計不同。公司審計委員會定期審查公司的重要會計政策。該公司的關鍵會計政策是與以下各項相結合的:
•收入確認;
•企業合併;
•所得税;以及
•商譽和無限期資產。
收入確認
DX
在Dx部門內,當Dx收到執行診斷測試的申請訂單時,將啟動收入事務處理。申請表上提供的信息用於確定將為所執行的測試開單的一方以及預期的報銷金額。當測試過程完成並報告相關結果時,DX確認收入並履行其提供的服務的履約義務。收入在四個付款人投資組合中分配-客户、患者、醫療保險和醫療補助以及第三方。當收入被記錄時,DX會考慮協商的折扣和預期的調整,包括支付者投資組合的歷史收集經驗。
以下是Dx付款人投資組合的説明:
客户
客户付款人代表Dx收入中與醫生、醫院、健康系統、責任護理組織(ACO)、僱主和其他實體相關的部分,在這些實體中,付款僅從訂購檢測服務的實體收取。一般來説,客户收入是按Dx的客户標價減去任何協商折扣後的服務費記錄的。客户賬單的一部分用於實驗室管理服務、收集工具包和其他非檢測服務或產品。在這些情況下,收入在提供或交付服務時確認。
病人
這一投資組合包括來自未參保患者的收入和投保患者的會員費用分攤(例如,共同保險、免賠額和非承保服務)。未參保的患者根據Dx的患者費用明細表(扣除代表他們的患者與醫生協商的任何折扣)進行計費。DX根據患者的健康計劃的指示,在考慮到與既定健康計劃合同相關的費用和條款後,向他們開具保險賬單。
醫療保險和醫療補助
這一投資組合與傳統醫療保險和醫療補助計劃的收費服務收入有關。這些項目的淨收入是根據相關政府當局制定的收費時間表計算的。除了合同折扣外,在確定淨收入時還會考慮其他調整,包括預期的付款人拒絕支付。對收入的任何剩餘調整都將在最終收取和結算時入賬。這些調整對Dx在報告的任何時期的運營結果都不是實質性的.
第三方
第三方包括與MCO相關的收入。Dx的大部分第三方收入是在按服務收費的基礎上報銷的。這些付款人按Dx的既定標價收費,收入是扣除合同折扣後的淨額。Dx的大部分MCO收入是根據合同談判的費用時間表記錄的,非合同MCO的收入是根據歷史報銷經驗記錄的。
第三方報銷也是通過與MCO和獨立醫生協會(IPA)達成的按人頭計算的協議獲得的。根據上交的協議,收入是根據商定的測試菜單的談判後的按會員、按月支付的,或者基於Dx從資助池中賺取的比例份額來確認的。當商定的報銷完全基於每個成員的既定費率時,收入不受執行的測試量的影響。在配額池安排下,每個成員的既定費率的聚合值基於以下公式分佈
參與協議的實驗室執行的程序的數量和複雜性。DX每月確認收入,基於既定的資本率或來自投機池的預期分配。
DX有一個正式的流程來估算無法收回的賬款的隱含價格優惠。Dx的大部分託收風險與投保和未投保患者的應收賬款有關,這些患者不願意或沒有能力付款。預期註銷被記錄為收入的調整,其金額被認為是按可變現淨值記錄該部門收入所必需的。除合同折扣外,在確定收入和應收賬款淨額時,還會考慮其他調整,包括預期的付款人拒絕和其他可能影響應收賬款可收款性的外部因素。對收入的任何剩餘調整都將在最終收取和結算時入賬。這些調整對Dx公司在報告的任何時期的經營結果都不是實質性的。
DD
DD義務的性質包括提供臨牀前服務、管理完整的臨牀試驗、為試驗的特定階段提供服務或向客户提供研究產品的協議。DD主要向世界各地的製藥、生物技術和醫療設備公司提供這些服務。DD的大部分收入是根據期限從幾個月到許多年的合同賺取的。這些合同通常採取按服務收費或固定價格安排的形式,可根據範圍的變化進行定價調整。合同總價值是在合同開始時估計的,等於預期向客户開單的金額。其他付款和賬單調整也可能是計算合同總價值的因素,例如自付成本的報銷和基於數量的回扣。
DD的大多數合同都包含單一的履約義務。對於包含多個履約義務的合同,DD會根據客户價目表(如果有)將合同價值分配給商品和服務。如果沒有價目表,DD將使用市場價格或“預期成本加利潤”的方法估算交易價格。
收費服務合同通常根據交易量或時間和材料定價。對於基於數量的合同,合同價值是完全可變的,收入被確認為特定產品或服務完成。對於按時間和材料計費的服務,收入是使用發票開票權確認的。
固定價格合同通常在按比例履行的基礎上,使用特定於所提供服務的輸入或輸出方法,在一段時間內確認為收入。在產出法中,收入是通過將實際實現的產出單位除以合同要求的總產出單位,並將該百分比乘以合同總價值來確定的。在使用輸入法時,收入是通過將合同中預算的總投入單位產生的實際投入單位除以該百分比乘以合同總價值來確認的。完成時總投入單位的估計需要大量判斷,估計是基於對事件的各種假設,這些事件往往跨越數年。這些估計會定期審查,任何調整都會在獲知的期間內以累積追趕的方式確認。
合同經常被修改,以考慮到合同規範和要求的變化。通常,當合同修改產生新的履約義務時,修改被認為是一份單獨的合同,收入將被預期確認。當合同修改改變現有的履約義務時,對現有交易價格和與之相關的履約義務的進度衡量的影響通常被確認為在累積追趕的基礎上對收入的調整(無論是收入的增加還是減少)。
大多數合同可以在客户有理由或無原因的情況下終止,可以立即終止,也可以在通知後終止。這些合約通常需要向副署長支付結束研究或項目的費用、迄今賺取的費用,在某些情況下,還需要向副署長支付終止費,或向副署長支付部分費用或利潤,這些費用或利潤是副署長在合同下如果沒有提前終止的話本可以賺取的。當提供服務並確保實現時,終止費包括在收入中。
企業合併
本公司按照收購會計方法對企業合併交易進行會計核算,並報告被收購實體自各自收購之日起的經營業績。收購的資產按其於收購日的估計公允價值入賬。估計公允價值基於各種估值方法,包括主要使用客户關係無形資產折現現金流技術的收益法。上述收益法利用管理層對未來經營業績和現金流的估計,使用反映市場參與者假設的加權平均資本成本進行貼現。轉讓對價的公允價值超過收購資產公允價值的部分計入商譽。這一商譽反映了管理層對能夠接觸和滲透收購實體的歷史患者基礎的期望,以及能夠根據市場積極的人口趨勢利用有利的增長機會利用運營效率的好處。
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税。根據此方法,遞延税項資產及負債按現有資產及負債的財務報表賬面值與其各自税基之間的差額及税項虧損結轉所產生的未來税項後果確認。遞延税項資產和負債採用制定的税率計量,該税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。本公司不會確認税務優惠,除非本公司得出結論,税務機關在審核時更有可能純粹根據相關税務狀況的技術優點而維持該項優惠。如果達到確認門檻,本公司將確認按本公司認為可能實現的税收優惠的最大金額計算的税收優惠。公司在所得税費用中記錄利息和罰金。
商譽與無限期居住資產
本公司至少每年或每當事件或環境變化顯示該等資產的賬面值可能無法收回時,評估商譽及無限期無形資產的減值。年度商譽減值測試包括對報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值進行定性評估的選項。報告單位是具有離散財務信息的企業,這些信息可供管理層使用和審查。如果本公司確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則本公司將進行商譽減值量化測試。本公司也可以選擇在商譽評估中繞過任何報告單位的定性評估,直接進行量化評估。本公司就報告單位的賬面金額超出其公允價值的金額確認減值費用。
在質量評估中,公司考慮了每個報告單位的相關事件和情況,包括(I)本年度業績,(Ii)財務業績與管理層的年度和五年戰略計劃,(Iii)報告單位賬面價值自上一年以來的變化,(Iv)報告單位所處的行業和市場狀況,(V)宏觀經濟狀況,包括貼現率的變化,以及(Vi)報告單位提供的產品或服務的變化。如果適用,近幾年的業績將與先前量化估值中包括的預測進行比較。根據定性評估的結果,如果本公司得出結論認為報告單位的公允價值不太可能小於報告單位的賬面價值,則不進行量化評估。
量化評估包括估計每個報告單位的公允價值與報告單位的賬面價值相比的公允價值。該公司使用基於收入和基於市場的估值方法來估計報告單位的公允價值。以收益為基礎的方法是基於報告單位的預測未來現金流量,這些現金流量使用報告單位的加權平均資本成本折現到現值。對於以市場為基礎的方法,該公司利用了許多因素,例如關於公司市值的公開信息以及經營業績、商業計劃、市場倍數和現值技術。根據收益法和市場法得出的估計價值範圍,本公司確定報告單位的估計公允價值。如果報告單位的估計公允價值超過賬面價值,商譽不會減損,也不需要進一步審查。
以收益為基礎的公允價值方法要求管理層對公司經營的市場的經濟狀況和資本市場的狀況做出假設和判斷,其中許多情況不在管理層的控制範圍之內。在報告單位層面,公允價值估計要求管理層對整體經濟狀況對特定報告單位的影響做出假設和判斷,同時評估報告單位的戰略和對未來現金流的預測。對個別報告單位現金流的預測涉及管理層對以下方面的估計和假設:
•在無債務的基礎上產生的年度現金流,來自未來收入和盈利能力、營運資本、資本支出和至少五年預測期內的所得税的變化。
•超過預測期數年的最終增長率。最終增長率是根據預測期內使用的增長率、報告單位的歷史表現和經濟狀況來選擇的。
•反映實現預期現金流所固有風險的貼現率。貼現率考慮了長期國債的無風險收益率、與投資於可比公司股權證券相關的風險溢價、從可比公司獲得的貝塔係數以及投資級發行人的債務成本。此外,貼現率在實現預期財務信息時可能會考慮任何特定於公司的風險。
在以市場為基礎的公允價值方法下,在評估市場倍數和最近的交易時需要做出判斷。管理層認為,用於其減值測試的假設代表了對報告單位進行類似估值的市場參與者將使用的假設。
根據新冠肺炎全球大流行宣佈後修訂的預測收入和營業收入,管理層得出結論,存在觸發事件,並更新了截至2020年3月31日的2019年年度商譽減值測試,適用於其某些DD報告單位和Dx報告單位。根據以與年度量化評估相同的方式進行的量化減值評估,本公司得出結論,公允價值低於其兩個報告單位的賬面價值,並記錄了DD商譽減值418.7美元和Dx商譽減值3.7%。
截至2021年第四季度初,管理層進行了年度商譽和無形資產減值測試。本公司選擇對國內Dx報告單位和所有DD報告單位進行商譽和無形資產的定性評估,並對加拿大報告單位及其由收購的加拿大許可證組成的無限壽命資產進行定量評估。根據定性和定量評估的結果,該公司得出結論,截至2021年10月1日,其每個報告單位的公允價值大於賬面價值。
儘管本公司認為其商譽分析中使用的當前假設和估計是合理的、可支持的和適當的,但維持或改善這些業務業績的持續努力可能會受到不利或不可預見的變化的影響,這些變化可能會影響減值分析中使用的現有假設。可以合理地預期各種因素將對現有假設產生不利影響:主要是新客户預訂的延遲以及來自新客户的收入的相關延遲、客户終止活動的增加或運營成本的增加。此外,鑑於新冠肺炎大流行的持續和迅速變化的性質,大流行的持續時間和嚴重程度以及未來政府的任何限制都存在很大的不確定性,這可能會對現有的假設產生不利影響。因此,不能保證為商譽減值分析作出的估計和假設將被證明是對未來業績的準確預測。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露(單位:百萬)
市場風險是指外幣匯率、利率和其他相關市場利率或價格變動等市場匯率和價格發生不利變化而造成的潛在損失。在正常業務過程中,本公司面臨各種市場風險,包括外幣匯率和利率的變化,本公司定期評估對該等變化的風險敞口。該公司通過一個受控的風險管理計劃來解決其面臨的市場風險,主要是與外幣匯率和利率變化相關的市場風險,其中包括不時使用外幣遠期合約、交叉貨幣掉期和利率掉期協議等衍生金融工具。本公司不持有或發行用於交易目的的衍生金融工具。
外幣匯率
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的一年中,公司收入分別約有15.3%和10.7%是以美元以外的貨幣計價的。該公司的財務報表是以美元報告的,因此,匯率的波動將影響將以外幣計價的收入和費用換算成美元,以便報告公司的綜合財務結果。在2021年和2020年,對加元、瑞士法郎、歐元和英鎊的匯率敞口最大。剔除任何未完成或未來對衝交易的影響,假設用於將所有外幣兑換成美元的平均匯率變化10%,將對2021年的所得税前收入造成約31.0美元的影響。截至2021年12月31日和2020年12月31日,作為股東權益的單獨組成部分記錄的累計貨幣換算調整總額分別為104.6美元和264.1美元。該公司在經濟被認為是高度通貨膨脹的國家沒有重要的業務。
該公司從服務合同中賺取收入,期限為幾個月,在某些情況下,期限為幾年。因此,在此期間的匯率波動可能會影響公司在此類合同方面的盈利能力。在交易完成和現金結算之間的一段時間內,本公司還面臨匯率波動的外幣交易風險。本公司通過與客户簽訂的部分合同中規定的匯率波動條款來限制其外幣交易風險,或者可以通過外幣遠期合約來對衝交易風險。截至2021年12月31日,該公司有28份未平倉外匯遠期合約,每月到期金額不同,截至2021年1月,名義價值總計約600.7美元。截至2020年12月31日,該公司有31份未平倉外匯遠期合約,每月到期金額不同,截至2021年1月,名義價值總計約601.2美元。
該公司簽署了名義金額為600.0美元的瑞士法郎交叉貨幣互換協議,名義金額為600.0美元,將於2022年和2025年到期,以對衝匯率變動對其瑞士法郎功能貨幣子公司淨投資的影響。
利率
該公司的部分債務按浮動利率計息。因此,利率波動會影響公司的財務業績。該公司試圖通過適當的固定和可變利率債務組合來管理利率風險和整體借款成本,包括使用衍生金融工具,主要是利率掉期。
除非通過利率互換或其他協議確定,否則本公司定期貸款信貸安排和循環信貸安排下的借款須支付浮動利率。
2021年5月,為了對衝公司長期債務的公允價值部分的變化,公司就2031年到期的2.70%優先票據簽訂了固定利率與可變利率互換協議,總名義價值為500.0美元,浮動利率基於3個月期倫敦銀行同業拆借利率加1.0706%。
項目8.財務報表和補充數據
本項目要求的公司合併財務報表從本年度報告的F-1頁開始以表格10-K列出。
項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
披露控制和程序
截至本年度報告所述期間結束時,公司在公司管理層(包括公司首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,對公司的披露控制和程序(如修訂後的1934年證券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條所界定的)的有效性進行了評估。在此期間結束時,公司在包括公司首席執行官和首席財務官在內的公司管理層的監督下,對公司的披露控制和程序(見1934年證券交易法下的第13a-15(E)和15d-15(E)條規定)的有效性進行了評估。根據這一評估,公司首席執行官和首席財務官得出結論,截至本年度報告所涉期間結束時,公司的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年12月31日的季度內,公司對財務報告的內部控制(根據交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生重大影響,或有可能對公司的財務報告內部控制產生重大影響。
財務報告內部控制管理報告
公司管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制(根據1934年證券交易法第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定)。
公司的財務報告內部控制旨在根據美國公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。財務報告內部控制包括以下政策和程序:
•與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產交易和處置的記錄有關;
•根據美國公認的會計原則,提供必要的交易記錄,以便編制財務報表;
•提供合理保證,保證公司的收入和支出僅按照公司管理層和董事的授權進行;以及
•提供合理保證,防止或及時發現可能對合並財務報表產生重大影響的未經授權獲取、使用或處置資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。
公司管理層評估了截至2021年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。管理層根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的“2013年內部控制-綜合框架”中所述的財務報告有效內部控制標準進行評估。基於這一評估,公司管理層認定,截至2021年12月31日,公司對財務報告保持有效的內部控制。管理層與本公司董事會審計委員會審查了其評估結果。
德勤和獨立註冊會計師事務所Touche LLP審計並報告了本年度報告中包含的公司的綜合財務報表,也審計了公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制的有效性,這一點在其報告中所述,該報告包括在緊接公司經審計的財務報表之前。
第9B項。其他信息
沒有。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
沒有。
第三部分
項目10.董事、高級管理人員和公司治理
本項目所要求的有關董事的資料是參考本公司就將於2022年舉行的股東周年大會向證券交易委員會提交的最終委託書(2022年委託書)而納入的,其標題為“董事選舉”。有關高管的信息以引用公司2022年委託書的方式併入“高管”標題下。關於本公司審計委員會的信息,包括指定審計委員會財務專家,以及關於遵守交易所法案第16(A)條的信息,對此項目的迴應通過參考本公司2022年委託書,分別在公司治理和拖欠第16(A)條報告的標題下納入。有關公司道德準則的信息參考公司2022年的委託書,標題為“公司治理政策和程序”。
項目11.高管薪酬
本項目要求的信息參考2022年委託書中的信息併入,標題分別為“高管薪酬”和“董事薪酬”。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項
有關公司股票補償計劃的討論,請參見合併財務報表附註13股票補償計劃。除上述腳註外,本項目要求的信息通過參考2022年委託書中的信息併入,標題為“某些受益持有人和管理層的擔保所有權”、“薪酬討論與分析”和“高管薪酬”。
第十三項:某些關係和關聯交易,以及董事獨立性
本項目要求的信息通過參考2022年委託書中的信息併入,標題為“董事會獨立性”和“關聯方交易”。
項目14.首席會計師費用和服務
本項目要求的信息通過參考2022年委託書中的信息併入,標題為“向獨立註冊會計師事務所收取費用”。
第四部分
項目15.證物和財務報表附表
(A)作為本年報一部分而提交的文件一覽表:
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(1) | 本文件所載獨立註冊會計師事務所合併財務報表和報告: |
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| 參見第F-1頁的索引 |
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(2) | 財務報表明細表: |
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| 由於不適用或要求的信息在合併財務報表或附註中提供,所有附表均被省略。 |
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(3) | 展品索引和展品列表 |
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3.1 | 2001年5月24日修訂和重新發布的公司註冊證書(本文引用2001年10月19日提交給證券交易委員會的S-3表格註冊説明書附件3.1,第333-71896號文件)。 | |
3.2 | 本公司於2020年7月7日採納並生效之經修訂及重訂之附例(以引用方式併入本公司截至2020年6月30日止10-Q表格季度報告附件3.1)。及重訂公司附例。 | |
4.1 | 公司普通股證書樣本(在此引用本公司截至2001年12月31日會計年度的10-K表格年度報告附件4.1)。 | |
4.2 | 契約,日期為2010年11月19日,由公司和作為受託人的美國銀行協會(U.S.Bank National Association)作為受託人(在此通過參考公司於2010年11月19日提交的當前8-K表格報告的附件4.1合併而成)。 | |
4.3 | 第二份補充契約,日期為2010年11月19日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2020年期票據的格式(在此併入,參考公司於2010年11月19日提交的當前8-K報表的附件4.3)。 | |
4.4 | 第三次補充契約,日期為2012年8月23日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2017年票據的表格(在此併入,參考公司於2012年8月23日提交的當前8-K表格的附件4.2)。 | |
4.5 | 第四次補充契約,日期為2012年8月23日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2022年票據的格式(在此併入,參考公司於2012年8月23日提交的當前8-K報表的附件4.3)。 | |
4.6 | 第五次補充契約,日期為2013年11月1日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2018年票據的格式(在此併入,參考公司於2013年11月1日提交的當前8-K報表的附件4.2)。 | |
4.7 | 第六次補充契約,日期為2013年11月1日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2023年票據的格式(在此併入,參考公司於2013年11月1日提交的當前8-K報表的附件4.3)。 | |
4.8 | 第七份補充契約,日期為2015年1月30日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會(U.S.Bank National Association)簽署,包括2020年期票據的格式(在此併入,參考公司2015年1月30日提交的當前8-K報表的附件4.2)。 | |
4.9 | 第八份補充契約,日期為2015年1月30日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會(U.S.Bank National Association)簽署,包括2022年票據的格式(在此併入,參考公司於2015年1月30日提交的當前8-K報表的附件4.3)。 | |
4.10 | 第九期補充契約,日期為2015年1月30日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會(U.S.Bank National Association)簽署,包括2025年票據的格式(在此併入,參考公司於2015年1月30日提交的當前8-K報表的附件4.4)。 | |
4.11 | 第十次補充契約,日期為2015年1月30日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會(U.S.Bank National Association)簽署,包括2045年票據的格式(在此併入,參考公司於2015年1月30日提交的當前8-K報表的附件4.5)。 | |
4.12 | 第十一份補充契約,日期為2017年8月22日,由本公司和作為受託人的美國銀行全國協會(U.S.Bank National Association)作為受託人,包括2024年票據的表格(通過參考本公司於2017年8月22日提交的當前8-K表格報告的附件4.2併入)。 | |
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4.13 | 第十二份補充契約,日期為2017年8月22日,由本公司和作為受託人的美國銀行全國協會(U.S.Bank National Association)作為受託人,包括2027年票據的表格(通過參考本公司於2017年8月22日提交的當前8-K表格報告的附件4.3併入)。 | |
4.14 | 第十三次補充契約,日期為2019年11月25日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2024年票據的表格(在此併入,參考本公司於2019年11月25日提交的當前8-K表格報告的附件4.2)。 | |
4.15 | 第14次補充契約,日期為2019年11月25日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2029年票據的表格(在此併入,參考本公司於2019年11月25日提交的當前8-K表格報告的附件4.3)。 | |
4.16 | 第十五次補充契約,日期為2021年5月26日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2026年票據的格式(在此併入,參考公司於2021年5月26日提交的當前8-K報表的附件4.2)。 | |
4.17 | 第16次補充契約,日期為2021年5月26日,由該公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2031年票據的格式(在此併入,參考本公司於2021年5月26日提交的8-K表格當前報告的附件4.3)。 | |
4.18* | 根據1934年證券交易法第12條登記的註冊人證券的説明。 | |
10.1+ | 美國國家健康實驗室公司養老金均衡化計劃(本文參考公司截至1992年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告合併)。 | |
10.2+ | 美國實驗室控股公司修訂和重新啟動了新的養老金均衡計劃(在此引用該公司截至2004年9月30日的10-Q表格季度報告的附件10.1)。 | |
10.3+ | 美國實驗室控股公司的第一修正案修訂和重新啟動了新的養老金均衡計劃(在此結合為參考該公司截至2004年9月30日的10-Q表格季度報告的附件10.2)。 | |
10.4+ | 美國實驗公司控股公司第二修正案修訂和重新啟動了新的養老金均衡計劃(在此引用該公司截至2004年12月31日的10-K表格年度報告的附件10.4)。 | |
10.5+ | 美國實驗室公司控股遞延補償計劃(在此引用附件10.22公司截至2004年12月31日會計年度的10-K表格年度報告)。 | |
10.6+ | 美國實驗室公司控股遞延補償計劃第一修正案(通過引用公司截至2004年12月31日會計年度10-K表格的附件10.23併入本文)。 | |
10.7+ | 美國實驗室公司控股遞延補償計劃第二修正案(在此引用本公司截至2005年6月30日的10-Q表格季度報告的附件10.8)。 | |
10.8+ | 美國實驗室公司第三修正案修訂和重新啟動了新的養老金均衡計劃(在此通過引用併入該公司截至2005年6月30日的10-Q表格季度報告的附件10.6)。 | |
10.9+ | 美國實驗室公司控股遞延補償計劃第三修正案(在此引用本公司截至2006年12月31日的10-K表格年度報告附件10.28)。 | |
10.10+ | 美國實驗室公司控股遞延補償計劃第四修正案(通過引用公司截至2007年12月31日財年的Form 10-K年度報告附件10.34併入本文)。 | |
10.11+ | 美國實驗室控股公司2008年股票激勵計劃(在此引用本公司於2008年3月25日提交的關於附表14A的最終委託書的附件III)。 | |
10.12+ | 美國實驗室控股公司2008年股票激勵計劃修正案(在此引用本公司2008年5月7日提交的8-K表格當前報告的附件10.2)。 | |
10.13+ | 美國實驗室控股公司2012年度綜合激勵計劃(在此引用公司2012年5月2日提交的8-K表格當前報告的附件10.1)。 | |
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10.14 | 第二次修訂和重新簽署的信貸協議,日期為2017年9月15日(原日期為2011年12月21日),其中公司、美國銀行、N.A.作為行政代理、擺動額度貸款人和信用證發行人、富國銀行、全國協會作為辛迪加代理和信用證發行人、瑞士信貸股份公司、開曼羣島分行作為文件代理和信用證發行人、三菱東京日聯銀行、巴克萊銀行、瑞士信貸。作為文件代理,美林、皮爾斯、芬納和史密斯公司、富國銀行、有限責任公司和瑞士信貸證券(美國)LL作為聯席牽頭安排人和聯席賬簿管理人,以及其中指定的貸款人(在此合併為參考公司於2017年11月2日提交的Form 10-Q年報附件10.3)。 | |
10.15 | 日期為2020年5月7日的第二次修訂和重新簽署的信貸協議的第1號修正案,日期為2017年9月15日(最初日期為2011年12月21日),由本公司、作為行政代理的北卡羅來納州美國銀行及其貸款方(本文通過參考本公司於2020年5月8日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.2合併而成)。 | |
10.16 | 第三次修訂和重新簽署的信貸協議,日期為2021年4月30日,由本公司、作為行政代理的美國銀行(Bank of America N.A.)及其貸款方簽訂(本文引用本公司於2021年5月4日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.1)。 | |
10.17+ | 美國實驗室控股公司2016綜合激勵計劃(在此通過引用併入本公司於2016年5月16日提交的8-K表格當前報告的附件10.1)。 | |
10.18+ | 美國實驗室控股公司2016年員工股票購買計劃(在此通過引用併入本公司2016年5月16日提交的8-K表格當前報告的附件10.2)。 | |
10.19 | 定期貸款信貸協議,日期為2019年6月3日,由作為行政代理的美國銀行實驗室公司與貸款方簽訂(通過引用本公司於2019年6月3日提交的當前8-K表格中的附件10.1併入)。 | |
10.20 | 截至2020年5月7日的第1號修正案,日期為2019年6月3日的定期貸款信貸協議,由作為行政代理的公司、美國銀行(Bank Of America,N.A.)和貸款方達成。(在此引用本公司於2020年5月8日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.1)。 | |
10.21+ | 美國實驗室控股公司和Adam H.Scheck hter於2019年6月4日簽署的高管聘用協議(通過引用本公司於2019年6月5日提交的當前8-K表格報告的附件10.1併入)。 | |
10.22*+ | 修訂並重新制定了總高級管理人員離職計劃。 | |
16.1 | 普華永道會計師事務所的信函,日期為2020年11月5日(通過引用附件16.1併入本公司於2020年11月5日提交的8-K表格的當前報告中)。 | |
16.2 | 普華永道會計師事務所的信函,日期為2021年3月3日(通過引用附件16.1併入本公司於2021年3月3日提交的8-K/A表格的當前報告中)。 | |
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21* | 本公司子公司名單 |
23.1* | 獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所同意 |
23.2* | 獲得獨立註冊會計師事務所普華永道有限責任公司(Pricewaterhouse Coopers LLP)的同意 |
24.1* | Kerrii B.Anderson的授權書 |
24.2* | 讓-呂克·貝林加德的授權書 |
24.3* | 傑弗裏·A·戴維斯的授權書 |
24.4* | D.Gary Gillland,M.D.,Ph.D.的授權書 |
24.5* | 江嘉衡的授權書,M.D.,Ph.D. |
24.6* | Peter M.Neupert的授權書 |
24.7* | Richelle P.Parham的授權書 |
24.8* | 凱瑟琳·E·温格爾的授權書 |
24.9* | R.Sanders Williams,M.D.的授權書 |
| |
31.1* | 行政總裁根據規則13a-14(A)或規則15d-14(A)作出的證明 |
31.2* | 首席財務官根據細則13a-14(A)或細則15d-14(A)作出的證明 |
32* | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條(“美國法典”第18編第1350條)規定的首席執行官和首席財務官的書面聲明 |
| |
101.INS* | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
101.SCH* | 內聯XBRL分類擴展架構 |
101.CAL* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
101.DEF* | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase |
101.LAB* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
101.PRE* | 內聯XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫 |
104* | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中) |
| |
* | 按要求在此存檔或提供 |
+ | 管理合同或補償計劃或安排 |
項目16.表格10-K總結
沒有。
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本年度報告。
美國實驗室控股公司
註冊人
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| | 由以下人員提供: | /s/亞當·H·謝克特 |
| | | 亞當·H·謝克特 |
| | | 總裁兼首席執行官 |
| | | |
日期: | 2022年2月25日 | | |
根據1934年證券交易法的要求,本年度報告已於2022年2月25日由以下注冊人以指定身份簽署。
| | | | | | | | |
簽名 | | 標題 |
| | |
/s/亞當·H·謝克特 | | 總裁兼首席執行官 |
亞當·H·謝克特 | | (首席行政主任) |
| | |
/s/格倫·A·艾森伯格(Glenn A.Eisenberg) | | 執行副總裁兼首席財務官 |
格倫·A·艾森伯格 | | (首席財務官) |
| | |
/s/彼得·J·威爾金森(Peter J.Wilkinson) | | 高級副總裁兼首席會計官 |
彼得·J·威爾金森 | | (首席會計官) |
| | |
* | | 董事 |
克里伊·B·安德森 | | |
| | |
* | | 董事 |
讓-呂克·貝林加德 | | |
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* | | 董事 |
傑弗裏·A·戴維斯 | | |
| | |
* | | 董事 |
加里·吉利蘭,醫學博士,博士。 | | |
| | |
* | | 董事 |
江嘉恆,醫學博士,博士。 | | |
| | |
* | | 董事 |
彼得·M·諾伯特(Peter M.Neupert) | | |
| | |
* | | 董事 |
裏切爾·帕拉姆 | | |
| | |
* | | 董事 |
凱瑟琳·E·温格爾(Kathryn E.Wengel) | | |
| | |
* | | 董事 |
R·桑德斯·威廉姆斯醫學博士 | | |
| | |
*桑德拉·範德法特(Sandra Van Der Vaart)在此簽名,謹代表註冊人董事簽署本年度報告,根據該等董事正式簽署並提交給證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的授權書,註冊人的打字名稱後面會出現星號。
| | | | | | | | |
由以下人員提供: | /s/Sandra van der Vaart | |
| 桑德拉·範德法特 | |
| 事實律師 | |
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表索引
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獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所(Deloitte&Touche LLP)報告 | PCAOB ID號 | 34 | F-2 |
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獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所(Pricewaterhouse Coopers LLP)報告 | PCAOB ID號 | 238 | F-6 |
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合併財務報表: | | | |
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合併資產負債表 | | | F-7 |
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合併業務報表 | | | F-8 |
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綜合全面收益表 | | | F-9 |
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合併股東權益變動表 | | | F-10 |
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合併現金流量表 | | | F-11 |
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合併財務報表附註 | | | F-12 |
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獨立註冊會計師事務所報告
致美國實驗室控股公司的股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們審計了隨附的美國實驗室控股公司及其子公司(“本公司”)截至2021年12月31日的綜合資產負債表、截至2021年12月31日年度的相關綜合經營表、綜合收益、股東權益變動和現金流量以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年12月31日的財務狀況,以及截至2021年12月31日的年度的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,對公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,並對公司2022年2月25日的報告發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下述關鍵審計事項是指當期對財務報表進行審計而產生的事項,已傳達或要求傳達給審計委員會,這些事項(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露,(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見,我們也不會通過溝通下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
全面服務臨牀試驗合同的收入確認-請參閲財務報表附註2
關鍵審計事項説明
在藥物開發部門,該公司通過臨牀試驗服務提供臨牀開發和商業化服務,收入確認為提供的服務。大多數與這些服務相關的合同都是長期合同,構成了單一的履約義務(例如,臨牀試驗的管理),因為該公司提供了整合合同中所有承諾的重要服務,而且這些承諾高度相互依賴和相互關聯。收入確認是在按比例-績效的基礎上衡量的,使用成本作為進度的輸入衡量標準,這意味着收入是根據實際發生的成本佔完成合同預期總成本的比例來確認的。該公司審查和修訂估計的總成本,以在合同有效期內履行履約義務,對此類修訂產生的收入的調整記錄在確定估計變化的期間。
考慮到為確認使用成本比法的全面服務臨牀試驗合同的收入而估計預期合同總成本所需的判斷,由於這些合同的複雜性以及審計師在執行審計程序和評估這些程序的結果時需要高度的審計師判斷力,審計此類估計需要廣泛的審計工作。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們的審計程序與管理層為確認使用比例-履約法的全面服務臨牀試驗合同的收入確認而對合同總成本的估計有關,包括以下內容:
•我們測試了對長期合同收入的控制的有效性,包括對與履約義務相關的合同總成本估計的控制。
•我們選擇了一個長期合同樣本,並執行了以下操作:
◦根據每份合同的條款和條件,評估合同是否適當地包括在管理層計算的長期合同收入中,包括在履行履約義務方面取得進展時是否不斷地將控制權轉移給客户。
◦根據合同規定的當前權利和義務以及與客户商定的任何合同修改,將交易價格與預期收到的對價進行比較。
◦通過評估基礎服務是否高度相互依賴和相互關聯,評估管理層對不同績效義務的識別。
◦測試迄今發生的履約義務合同總成本的準確性和完整性。
◦通過以下方式評估履約義務合同總成本的估算:
–將迄今發生的成本與估計迄今發生的成本管理進行比較。
–通過向公司的項目經理和項目財務分析師進行確證詢問,並將估算與管理層的工作計劃和成本估算進行比較,評估管理層實現合同總成本估算的能力。
–將管理層對選定合同的估計與歷史經驗和原始預算(如果適用)進行比較。
◦檢驗管理層計算業績義務收入的數學準確性。
•我們通過將實際成本與管理層對已履行的績效義務的歷史估計進行比較,評估了管理層準確估計總合同成本和收入的能力。
Labcorp Diagnostics Segment(Dx)應收賬款淨額的估值-請參閲財務報表附註2
關鍵審計事項説明
該公司確認Dx收入和應收賬款,扣除談判折扣和預期調整,包括其四個付款人投資組合(客户、患者、聯邦醫療保險和醫療補助以及第三方)的歷史收集經驗。管理層有一個正式的流程來估算無法收回的賬款的隱含價格優惠。預期沖銷被記錄為收入調整,其金額被認為是將收入記錄在其可變現淨值所必需的金額。除了商定的合同折扣外,在確定收入和應收賬款淨額時,還會考慮其他調整,包括預期的付款人拒絕和其他可能影響其應收賬款可收款性的外部因素。
鑑於確定與Dx分部相關的應收賬款可變現淨值所需的重大判斷和估計,在執行審計程序和評估該等程序的結果時,審計該等估計需要廣泛的審計努力和高度的審計師判斷力。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們與Dx應收賬款淨額相關的審計程序包括以下內容,以及其他內容:
•我們測試了對應收賬款淨額估值控制的有效性。
•我們對管理層記錄Dx應收賬款淨額的方法進行了評估,方法是對實際收集的現金與上一年的應收賬款淨額估計進行回顧性比較。
•我們通過考慮歷史收款、核銷和其他相關的內部和外部因素,對應收賬款淨額進行了獨立的估計。
•我們測試了基礎歷史數據的完整性和準確性,這些數據被用作管理層方法論和我們獨立評估的輸入。
/s/德勤律師事務所
北卡羅來納州羅利
2022年2月25日
自2021年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
獨立註冊會計師事務所報告
致美國實驗室控股公司股東和董事會
財務報告內部控制之我見
本公司已審核美國實驗室控股公司及其附屬公司(“本公司”)截至2021年12月31日的財務報告內部控制,其依據是內部控制-綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。我們認為,截至2021年12月31日,本公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制,其依據是內部控制-綜合框架(2013)由COSO發佈。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2021年12月31日和截至2021年12月31日年度的綜合財務報表和我們2022年2月25日的報告,對這些財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對財務報告內部控制的有效性進行評估,包括在隨附的《財務報告內部控制管理報告》中。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都保持了有效。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和操作有效性,以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及其侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個過程,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,保證交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收支只有按照公司管理層和董事的授權才能進行;(2)提供合理的保證,以便於根據公認的會計原則編制財務報表,以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(2)提供合理的保證,以記錄必要的交易,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制措施可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/德勤律師事務所
北卡羅來納州羅利
2022年2月25日
獨立註冊會計師事務所報告
致美國實驗室控股公司董事會和股東
對財務報表的幾點看法
本公司已審核美國實驗室控股公司及其附屬公司(“本公司”)截至2020年12月31日之綜合資產負債表,以及截至2020年12月31日止兩個年度各年度之相關綜合經營表、全面收益、股東權益變動及現金流量,包括相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日的財務狀況,以及截至2020年12月31日的兩年內每年的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和規定,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準對這些合併財務報表進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。
我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
/s/普華永道會計師事務所
北卡羅來納州羅利
2021年2月25日,除合併財務報表附註1所述的修訂影響外,修訂日期為2022年2月25日
我們從1997年到2021年擔任本公司的審計師。
第一部分-財務信息
項目1.財務信息
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併資產負債表
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 1,472.7 | | | $ | 1,320.8 | |
應收賬款淨額 | 2,261.5 | | | 2,479.8 | |
未收費服務 | 716.8 | | | 536.8 | |
用品庫存 | 401.4 | | | 423.2 | |
預付費用和其他費用 | 478.1 | | | 364.8 | |
| | | |
流動資產總額 | 5,330.5 | | | 5,125.4 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 2,815.4 | | | 2,729.6 | |
商譽,淨額 | 7,958.9 | | | 7,751.5 | |
無形資產淨額 | 3,735.5 | | | 3,961.1 | |
合資企業合夥企業和股權方法投資 | 60.9 | | | 73.5 | |
遞延所得税 | 21.6 | | | 20.6 | |
其他資產,淨額 | 462.6 | | | 410.0 | |
| | | |
總資產 | $ | 20,385.4 | | | $ | 20,071.7 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 621.3 | | | $ | 638.9 | |
應計費用和其他 | 1,404.1 | | | 1,357.7 | |
未賺取收入 | 558.5 | | | 506.5 | |
短期經營租賃負債 | 187.0 | | | 192.0 | |
短期融資租賃負債 | 10.5 | | | 6.7 | |
| | | |
短期借款和長期債務的當期部分 | 1.5 | | | 376.7 | |
| | | |
流動負債總額 | 2,782.9 | | | 3,078.5 | |
長期債務,減少流動部分 | 5,416.5 | | | 5,419.0 | |
經營租賃負債 | 642.5 | | | 677.6 | |
融資租賃負債 | 84.6 | | | 84.4 | |
遞延所得税和其他税收負債 | 762.9 | | | 828.5 | |
其他負債 | 402.0 | | | 526.4 | |
| | | |
總負債 | 10,091.4 | | | 10,614.4 | |
承付款和或有負債 | | | |
非控股權益 | 20.6 | | | 20.7 | |
股東權益 | | | |
普通股,分別為2021年12月31日和2020年12月31日的已發行普通股93.1股和97.5股 | 8.5 | | | 9.0 | |
額外實收資本 | — | | | 110.3 | |
留存收益 | 10,456.8 | | | 9,479.2 | |
| | | |
累計其他綜合損失 | (191.9) | | | (161.9) | |
股東權益總額 | 10,273.4 | | | 9,436.6 | |
總負債和股東權益 | $ | 20,385.4 | | | $ | 20,071.7 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併業務報表
(單位為百萬,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
收入 | $ | 16,120.9 | | | $ | 13,978.5 | | | $ | 11,554.8 | |
收入成本 | 10,496.6 | | | 9,025.7 | | | 8,302.3 | |
毛利 | 5,624.3 | | | 4,952.8 | | | 3,252.5 | |
銷售、一般和行政費用 | 1,952.1 | | | 1,729.3 | | | 1,624.5 | |
無形資產和其他資產的攤銷 | 369.6 | | | 275.4 | | | 243.2 | |
商譽和其他資產減值 | — | | | 462.1 | | | — | |
重組和其他費用 | 43.1 | | | 40.6 | | | 54.6 | |
營業收入 | 3,259.5 | | | 2,445.4 | | | 1,330.2 | |
其他收入(費用): | | | | | |
利息支出 | (212.1) | | | (207.4) | | | (240.7) | |
權益法收入,淨額 | 26.5 | | | 2.9 | | | 9.8 | |
投資收益 | 10.2 | | | 10.3 | | | 8.8 | |
其他,淨額 | 42.5 | | | (32.1) | | | (3.2) | |
所得税前收益 | 3,126.6 | | | 2,219.1 | | | 1,104.9 | |
所得税撥備 | 747.1 | | | 662.1 | | | 280.0 | |
淨收益 | 2,379.5 | | | 1,557.0 | | | 824.9 | |
減去:可歸因於非控股權益的淨收益 | (2.2) | | | (0.9) | | | (1.1) | |
美國實驗室控股公司的淨收益 | $ | 2,377.3 | | | $ | 1,556.1 | | | $ | 823.8 | |
| | | | | |
普通股基本每股收益 | $ | 24.60 | | | $ | 15.99 | | | $ | 8.42 | |
稀釋後每股普通股收益 | $ | 24.39 | | | $ | 15.88 | | | $ | 8.35 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
美國實驗室公司控股公司及其子公司
綜合全面收益表
(單位為百萬,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
淨收益 | $ | 2,379.5 | | | $ | 1,557.0 | | | $ | 824.9 | |
外幣折算調整 | (104.6) | | | 264.1 | | | 104.4 | |
淨福利計劃調整 | 91.7 | | | (65.7) | | | (17.4) | |
其他綜合税前收益(虧損) | (12.9) | | | 198.4 | | | 87.0 | |
與綜合收益項目相關的所得税撥備(收益) | (17.1) | | | 12.1 | | | 3.7 | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (30.0) | | | 210.5 | | | 90.7 | |
綜合收益 | 2,349.5 | | | 1,767.5 | | | 915.6 | |
減去:可歸因於非控股權益的淨收益 | (2.2) | | | (0.9) | | | (1.1) | |
美國實驗室控股公司的綜合收益 | $ | 2,347.3 | | | $ | 1,766.6 | | | $ | 914.5 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併股東權益變動表
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普普通通 庫存 | | 其他內容 實繳 資本 | | 留用 收益 | | 財務處 庫存 | | 累計 其他 全面 收益(虧損) | | 總計 股東的 權益 |
2018年12月31日的餘額 | $ | 11.7 | | | $ | 1,451.1 | | | $ | 7,156.7 | | | $ | (1,108.1) | | | $ | (463.1) | | | $ | 7,048.3 | |
| | | | | | | | | | | |
美國實驗室控股公司的淨收益 | — | | | — | | | 823.8 | | | — | | | — | | | 823.8 | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | 90.7 | | | 90.7 | |
| | | | | | | | | | | |
根據員工股票計劃發行普通股 | — | | | 64.7 | | | — | | | — | | | — | | | 64.7 | |
向員工發行股票所得的股票結算税淨額 | — | | | (0.5) | | | — | | | (40.1) | | | — | | | (40.6) | |
股票薪酬 | — | | | 107.0 | | | — | | | — | | | — | | | 107.0 | |
庫存股報廢 | (2.4) | | | (1,145.8) | | | — | | | 1,148.2 | | | — | | | — | |
購買普通股 | (0.3) | | | (449.7) | | | — | | | — | | | — | | | (450.0) | |
2019年12月31日的餘額 | 9.0 | | | 26.8 | | | 7,980.5 | | | — | | | (372.4) | | | 7,643.9 | |
採用信用損失會計準則 | — | | | — | | | (7.0) | | | — | | | — | | | (7.0) | |
美國實驗室控股公司的淨收益 | — | | | — | | | 1,556.1 | | | — | | | — | | | 1,556.1 | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | 210.5 | | | 210.5 | |
| | | | | | | | | | | |
根據員工股票計劃發行普通股 | — | | | 55.9 | | | — | | | — | | | — | | | 55.9 | |
向員工發行股票所得的股票結算税淨額 | — | | | (34.5) | | | — | | | — | | | — | | | (34.5) | |
| | | | | | | | | | | |
股票薪酬 | — | | | 111.7 | | | — | | | — | | | — | | | 111.7 | |
| | | | | | | | | | | |
購買普通股 | — | | | (49.6) | | | (50.4) | | | — | | | — | | | (100.0) | |
2020年12月31日的餘額 | 9.0 | | | 110.3 | | | 9,479.2 | | | — | | | (161.9) | | | 9,436.6 | |
美國實驗室控股公司的淨收益 | — | | | — | | | 2,377.3 | | | — | | | — | | | 2,377.3 | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | (30.0) | | | (30.0) | |
| | | | | | | | | | | |
員工持股計劃下普通股的發行 | — | | | 51.7 | | | — | | | — | | | — | | | 51.7 | |
向員工發行股票所得的股票結算税淨額 | — | | | (47.4) | | | — | | | — | | | — | | | (47.4) | |
股票薪酬 | — | | | 153.7 | | | — | | | — | | | — | | | 153.7 | |
| | | | | | | | | | | |
購買普通股 | (0.5) | | | (268.3) | | | (1,399.7) | | | — | | | — | | | (1,668.5) | |
2021年12月31日的餘額 | $ | 8.5 | | | $ | — | | | $ | 10,456.8 | | | $ | — | | | $ | (191.9) | | | $ | 10,273.4 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併現金流量表
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
經營活動的現金流: | | | | | |
淨收益 | $ | 2,379.5 | | | $ | 1,557.0 | | | $ | 824.9 | |
對淨收益與經營活動提供的現金淨額進行調整: | | | | | |
折舊及攤銷 | 745.1 | | | 624.7 | | | 577.2 | |
股票薪酬 | 153.7 | | | 111.7 | | | 107.0 | |
業務出售虧損 | — | | | — | | | 13.2 | |
經營租賃使用權資產費用 | 194.9 | | | 200.3 | | | 194.1 | |
商譽和其他資產減值 | — | | | 462.1 | | | — | |
遞延所得税 | (75.9) | | | (47.0) | | | 29.2 | |
其他,淨額 | (24.0) | | | 83.4 | | | (6.5) | |
| | | | | |
資產和負債變動(扣除收購和資產剝離的影響): | | | | | |
應收賬款(增加)減少 | 222.0 | | | (913.4) | | | (64.1) | |
非計費服務的增加 | (179.2) | | | (42.5) | | | (59.0) | |
庫存(增加)減少 | 2.8 | | | (196.6) | | | (21.9) | |
預付費用和其他費用的增加 | (68.2) | | | (5.4) | | | (42.6) | |
應付賬款減少 | (10.2) | | | (5.3) | | | (12.8) | |
遞延收入增加 | 45.0 | | | 48.4 | | | 38.1 | |
應計費用和其他費用的增加(減少) | (275.9) | | | 257.9 | | | (132.1) | |
經營活動提供的淨現金 | 3,109.6 | | | 2,135.3 | | | 1,444.7 | |
投資活動的現金流: | | | | | |
資本支出 | (460.4) | | | (381.7) | | | (400.2) | |
購買投資 | (27.8) | | | (40.1) | | | (27.5) | |
出售資產所得收益 | 87.3 | | | 42.1 | | | 7.7 | |
出售或分配投資所得收益 | 13.2 | | | 1.0 | | | 11.2 | |
掉期退出收益 | — | | | 3.1 | | | — | |
出售業務所得收益 | — | | | — | | | 1.7 | |
| | | | | |
收購業務,扣除收購現金後的淨額 | (496.9) | | | (267.6) | | | (876.0) | |
用於投資活動的淨現金 | (884.6) | | | (643.2) | | | (1,283.1) | |
融資活動的現金流: | | | | | |
發行高級債券所得款項 | 1,000.0 | | | — | | | 1,050.0 | |
高級票據的付款 | (1,000.0) | | | (412.2) | | | (687.9) | |
定期貸款收益 | — | | | — | | | 850.0 | |
定期貸款付款 | (375.0) | | | — | | | (1,002.0) | |
循環信貸融資收益 | — | | | 151.7 | | | 495.0 | |
循環信貸安排付款 | — | | | (151.7) | | | (495.0) | |
| | | | | |
向員工發行股票所得的股票結算税淨額 | (47.4) | | | (34.5) | | | (40.6) | |
向員工發行股票的淨收益 | 51.7 | | | 55.9 | | | 64.7 | |
購買普通股 | (1,668.5) | | | (100.0) | | | (450.0) | |
其他 | (26.6) | | | (26.6) | | | (36.9) | |
用於融資活動的現金淨額 | (2,065.8) | | | (517.4) | | | (252.7) | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (7.3) | | | 8.6 | | | 1.8 | |
現金及現金等價物淨增(減) | 151.9 | | | 983.3 | | | (89.3) | |
期初現金及現金等價物 | 1,320.8 | | | 337.5 | | | 426.8 | |
期末現金和現金等價物 | $ | 1,472.7 | | | $ | 1,320.8 | | | $ | 337.5 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
索引
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
1. 重要會計政策摘要
財務報表列報基礎
美國實驗室公司®控股(Labcorp)®該公司是一家全球領先的生命科學公司,提供重要信息,幫助醫生、醫院、製藥公司、研究人員和患者做出清晰而自信的決策。通過利用其強大的診斷和藥物開發能力,該公司提供洞察力並加快創新,以改善健康和改善生活。vbl.結束,結束75,500作為一名員工,該公司為100多個國家和地區的客户提供服務。
該公司報告其業務分為兩個部門,Labcorp Diagnostics(Dx)和Labcorp Drug Development(DD)。作為該公司2020年12月宣佈的品牌重塑計劃的一部分,該公司更改了其部門的名稱,這些部門以前被稱為LabCorp Diagnostics和Covance Drug Development。有關這些部門的更多財務信息,包括最近三個會計年度的收入、營業收入和其他重要信息,請參閲合併財務報表附註19業務部門信息。2021年,Dx和DD做出了貢獻64%和36分別佔公司收入的1%和2020年的貢獻率65%和35%。
合併財務報表包括本公司及其控制的控股子公司的賬目。對本公司有重大影響但不受其控制的關聯公司的長期投資,採用權益法核算。公司不具有重大影響力的投資(一般情況下,當公司的投資額低於20於同一發行人的相同或相似投資中,對於公允價值不容易釐定的投資,按公允價值或按經有序交易中可見價格變動而調整的成本減去減值後的成本減去減值,在被投資人的董事會中並無代表)。所有重要的公司間交易和賬户都已取消。本公司並無任何財務結果未計入綜合財務報表的可變權益實體或特殊目的實體。
本公司運營的外國子公司的財務報表是以當地貨幣作為功能貨幣來計量的。資產和負債按截至資產負債表日的匯率換算。收入和支出按年內流行的平均月度匯率換算。由此產生的換算調整計入“累計其他綜合收益”。
可報銷的現金外費用
DD代表其客户支付公司按成本報銷的某些自付費用,沒有加價或利潤。DD支付的自付成本反映在收入成本中,而收到的報銷則反映在綜合經營報表的收入中。
收入成本
收入成本包括直接人工和相關福利費用、可報銷費用、其他直接成本、運費和手續費,以及設施費用和信息技術成本的分攤。銷售、一般和行政費用主要包括行政工資和相關福利費用、廣告和促銷費用、行政差旅以及設施費用和信息技術費用的分攤。廣告費在發生時計入費用。
預算的使用
按照公認會計原則編制財務報表,要求本公司作出估計和假設,以影響在財務報表日期報告的資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期間的收入和費用的報告金額。重大估計包括隱含的價格優惠、收入估計、壞賬準備、遞延税項資產、收購資產的公允價值和企業合併中承擔的負債、商譽和無限期無形資產的公允價值、收購無形資產的攤銷壽命以及自我保險準備金、訴訟準備金和養老金的應計費用。實際結果可能與這些估計不同。
新冠肺炎疫情已經並將繼續影響公司業務和財務業績的程度取決於許多不斷變化的因素,這些因素包括但不限於:新冠肺炎疫情的規模和持續時間、對全球宏觀經濟狀況(包括利率、就業率和醫療保險覆蓋範圍)的影響、預期的復甦速度以及政府和企業對疫情的反應。公司評估了某些
索引
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
一般情況下,需要根據公司可合理獲得的信息以及截至2021年12月31日和截至本年度報告之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測的財務信息的會計事項。評估的會計事項包括但不限於公司的隱性價格優惠和信貸損失、股權投資以及商譽和其他長期資產的賬面價值。公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估,以及其他因素,可能會影響公司在未來報告期的綜合財務報表。
信用風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。
該公司與各大金融機構保持現金和現金等價物。超過聯邦存款保險委員會承保餘額的現金和現金等價物餘額總額約為#美元。1,471.0及$1,319.4分別在2021年12月31日和2020年12月31日。
該公司幾乎所有的應收賬款都是醫療保健或製藥行業的公司和個人應收賬款。然而,由於公司客户的數量以及他們分散在許多不同的地理區域,信用風險的集中度得到了緩解。
儘管Dx公司有美國和州政府機構的應收賬款到期,但該公司不認為此類應收賬款構成信用風險,因為相關的醫療保健項目由美國和州政府提供資金,付款主要取決於提交適當的文件。醫療保險和醫療補助的應收賬款餘額(毛)為#美元。94.5及$109.8分別在2021年12月31日和2020年12月31日。
對於公司在加拿大安大略省的業務,安大略省衞生和長期護理部(該部)決定誰可以建立有執照的社區醫療實驗室,並限制每個有執照的實驗室可以向政府資助的醫療保健計劃收取的金額。安大略省政府資助的醫療保健計劃涵蓋了由有執照的實驗室進行的商業實驗室測試的費用。省政府根據一定的利用率折扣對年度檢測量進行折扣,並設定了每年支付所有社區實驗室檢測的最高限額。商定的報銷標準將在年底接受衞生部的審查,並可(由政府自行決定)根據該省持牌醫療服務提供者在一年內進行的實際數量和測試工作組合進行調整。來自安大略省政府資助的醫療保健計劃的上繳應收賬款餘額為加元。7.2和CAD0.6分別在2021年12月31日和2020年12月31日。
公司的應收賬款中,患者應收賬款構成了信用風險的最大部分。截至2021年12月31日和2020年12月31日,患者應收賬款約為16.7%和13.9分別佔公司合併應收賬款總額的%。該公司採用假設和判斷,包括歷史收集經驗和合理和可支持的預測,來評估應收賬款的可收集性和確定從患者那裏應收賬款的可疑賬款撥備。
每股收益
每股基本收益的計算方法是將美國實驗室控股公司的淨收益除以已發行普通股的加權平均數量。稀釋每股收益的計算方法是將包括稀釋調整影響在內的淨收益除以已發行普通股的加權平均數加上潛在的稀釋股票,就好像它們是在發行日期或呈報期初較早的時候發行的一樣。潛在的稀釋普通股主要來自公司的已發行股票期權、限制性股票獎勵、績效股票獎勵和加速股票回購。
以下是基本每股收益與稀釋後每股收益的對賬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 收入 | | 股票 | | 每股 金額 | | 收入 | | 股票 | | 每股 金額 | | 收入 | | 股票 | | 每股 金額 |
基本每股收益 | $ | 2,377.3 | | | 96.7 | | | $ | 24.60 | | | $ | 1,556.1 | | | 97.3 | | | $ | 15.99 | | | $ | 823.8 | | | 97.9 | | | $ | 8.42 | |
股票期權和股票獎勵 | — | | | 0.8 | | | | | — | | | 0.7 | | | | | — | | | 0.7 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
稀釋後每股收益 | $ | 2,377.3 | | | 97.5 | | | $ | 24.39 | | | $ | 1,556.1 | | | 98.0 | | | $ | 15.88 | | | $ | 823.8 | | | 98.6 | | | $ | 8.35 | |
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
下表彙總了未包括在稀釋後每股收益計算中的潛在普通股,因為它們的影響將是反稀釋的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
股票期權 | 0.1 | | 0.2 | | 0.2 |
股票補償計劃
本公司在授予日按公允價值計量所有股權獎勵的股票補償成本,並確認預期授予的獎勵在服務期內的補償費用。限制性股票單位的公允價值是根據授予日的股份數量和公司普通股的報價確定的。業績獎勵的授予日期公允價值基於業績獎勵的相對(相對於同行公司)股東總回報部分的蒙特卡洛模擬公允價值。該價值在服務期內確認為費用,扣除估計罰沒和公司對是否有可能實現業績目標的確定。在每個報告期結束時,公司都會重新評估實現業績目標的可能性。對最終歸屬的股權獎勵的估計需要判斷,公司在估計預期的沒收時會考慮許多因素,包括獎勵類型、員工類別和歷史經驗。沒收確認為發生沒收期間收益中補償費用的減少。
計算本公司股票薪酬計劃的薪酬費用時使用的假設見附註13股票薪酬計劃。
現金等價物
現金和現金等價物包括高流動性的工具,如商業票據、定期存款和其他貨幣市場工具,購買時的到期日為三個月或更短。
用品庫存
庫存主要包括購買的實驗室和客户用品以及成品,以成本(先進先出)或可變現淨值中的較低者列報。供應品佔#美元371.5及$403.6產成品佔美元。29.9及$19.6分別佔總庫存的2021年12月31日和2020年12月31日。該公司的庫存準備金餘額為#美元。40.1及$20.2,分別截至2021年12月31日和2020年12月31日。
物業、廠房和設備
財產、廠房和設備按成本入賬。折舊和攤銷費用是根據所有類別資產的估計使用年限計算的,如下所示,使用直線法。
| | | | | | | | | | | |
| 年數 |
建築和建築改進 | 10 | - | 35 |
機器設備 | 3 | - | 10 |
傢俱和固定裝置 | 5 | - | 10 |
軟件 | 3 | - | 5 |
租賃改進按其估計使用年限或相關租約期限中較短的時間攤銷。維修和維護費用在發生時記入運營費用。報廢、出售和其他資產處置是通過從相關賬户中扣除成本和累計折舊來記錄的,任何由此產生的收益或虧損都會反映在綜合經營報表中。
資本化軟件成本
公司將購買的可投入使用的軟件資本化,並從初步項目階段完成之日起對重大項目產生的軟件開發成本進行資本化,公司承諾為項目提供資金,直至項目基本完成且軟件已準備好投入預期用途。資本化成本包括直接材料和服務成本以及工資和工資相關成本。研究與開發(R&D)成本和與軟件開發相關的其他計算機軟件維護成本在發生時計入費用。資本化的軟件成本使用直線法在底層系統的估計使用壽命內攤銷,範圍為三至十五一般是幾年五好幾年了。一旦基礎系統基本完成並準備好投入預期使用,攤銷就開始了。
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
長壽資產
本公司至少每年或每當事件或環境變化顯示該等資產的賬面值可能無法收回時,評估商譽及無限期無形資產的減值。年度商譽減值測試包括對報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值進行定性評估的選項。報告單位是具有離散財務信息的企業,這些信息可供管理層使用和審查。如果本公司確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則本公司將進行商譽減值量化測試。本公司亦可選擇在商譽評估中繞過任何報告單位的定性評估,直接進行量化評估。本公司就報告單位的賬面金額超出其公允價值的金額確認減值費用。
在質量評估中,公司考慮了每個報告單位的相關事件和情況,包括(I)本年度業績,(Ii)財務業績與管理層的年度和五年戰略計劃,(Iii)報告單位賬面價值自上一年以來的變化,(Iv)報告單位所處的行業和市場狀況,(V)宏觀經濟狀況,包括貼現率的變化,以及(Vi)報告單位提供的產品或服務的變化。如果適用,近幾年的業績將與先前量化估值中包括的預測進行比較。根據定性評估的結果,如果本公司得出結論認為報告單位的公允價值不太可能小於報告單位的賬面價值,則不進行量化評估。
量化評估包括估計每個報告單位的公允價值與報告單位的賬面價值相比的公允價值。該公司使用基於收入和基於市場的估值方法來估計報告單位的公允價值。以收益為基礎的方法是基於報告單位的預測未來現金流量,這些現金流量使用報告單位的加權平均資本成本折現到現值。對於以市場為基礎的方法,該公司利用了許多因素,例如關於公司市值的公開信息以及經營業績、商業計劃、市場倍數和現值技術。根據收益法和市場法得出的估計價值範圍,本公司確定報告單位的估計公允價值。如果報告單位的估計公允價值超過賬面價值,商譽不會減損,也不需要進一步審查。
長期資產(商譽及無限期資產除外)於任何事件或環境變化顯示賬面值可能無法收回時,均會就減值進行審核。將持有和使用的資產的可回收程度由本公司通過將資產的賬面價值與資產預期產生的利息、支出和所得税前的未來未貼現淨現金流量進行比較,確定存在可識別現金流量的水平。減值(如有)按資產賬面值超過資產公允價值的金額(根據活躍市場的市場價格或貼現現金流)計量。待處置資產按賬面金額或公允價值中較低者列報。
無形資產
無形資產在預期受益期內按直線攤銷,如專利和技術的法定期限和競業禁止協議的合同期限。
| | | | | | | | | | | |
| 年數 |
客户關係 | 10 | - | 36 |
專利、許可證和技術 | 3 | - | 15 |
競業禁止協議 | 3 | - | 5 |
商號 | 1 | - | 15 |
發債成本
與發行債務有關的成本被資本化,為列報目的從相關債務中扣除,並在相關債務條款下攤銷為利息支出。
專業責任
本公司對正常業務過程中出現的專業責任索賠(一般與實驗室檢測結果的檢測和報告有關)進行自我保險(不超過一定的限額)。該公司估計的負債是指總虧損低於這些限額的最終風險敞口。負債是基於已知和已發生但未報告的索賠的假設和因素,包括歷史索賠的頻率和支付趨勢。
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
租契
所有租賃期限大於12個月的租賃,無論租賃類型如何,都在資產負債表上作為債務與相應的使用權資產一起記錄。融資租賃及經營租賃均按租賃期內將支付的租賃款項現值於租賃開始日反映為負債。使用權資產按租賃負債的初始計量,加上任何初始直接成本或租金預付款,減去租賃獎勵和任何遞延租賃付款進行估值。該分類將決定租賃費用是基於有效利息法還是基於租賃期限的直線基礎確認。
其中一定數量的租約包含租金上漲條款,這些條款是固定的,或定期根據通脹或市場費率進行調整,這些條款是公司確定租賃付款時考慮的因素。對於批量購買承諾等項目,該公司還有不依賴於費率或指數的可變租賃付款,這些項目在發生時被記錄為可變成本。由於本公司的大部分租約沒有提供隱含利率,本公司根據本公司的信用質量,通過比較市場上類似借款的利率,並根據抵押品對每個租賃期的影響來調整這一金額,從而估計遞增借款利率。該公司使用此匯率將付款貼現到現值。一些經營租約包含續簽選擇權,其中一些還包括提前終止租約的選擇權。該等選擇權的行使由本公司酌情決定,本公司會評估每個續期選擇權,以決定其是否合理可能行使及是否應計入會計租賃期內。見合併財務報表附註5租賃。
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税。根據這一方法,遞延税項資產和負債被確認為可歸因於現有資產和負債的賬面金額與其各自計税基礎之間的差異的未來税收後果以及結轉的税收損失。遞延税項資產和負債採用制定的税率計量,該税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。本公司不會確認税項優惠,除非本公司得出結論,税務機關在審核時更有可能僅根據相關税務狀況的技術優點而維持有關優惠。如果達到確認門檻,公司確認以公司認為大於的最大税收優惠金額計算的税收優惠50%的可能性實現。公司在所得税費用中記錄利息和罰金。
衍生金融工具
本公司在管理利率風險時不時使用的利率掉期協議按公允價值入賬。
交叉貨幣互換協議被該公司用來對衝其在一家以非美元計價的外國子公司的淨投資風險,這些協議按公允價值記賬。
有關本公司使用衍生工具的目的及衍生工具及相關對衝項目對本公司財務狀況、財務表現及現金流的影響,請參閲附註17衍生工具及套期保值活動。
金融工具的公允價值
金融資產和負債的公允價值計量是基於市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設而確定的。三層公允價值分級根據(I)活躍市場報價等可見投入(第1級)、(Ii)活躍市場報價以外可直接或間接觀察到的投入(第2級)以及(Iii)要求本公司使用現值和其他估值技術來確定公允價值的不可觀測投入(第3級)來區分市場參與者假設。
研究與開發
公司承擔已發生的研發費用。
外幣
對於在當地貨幣環境下運營的美國以外的子公司,收入和支出項目按當期的月平均匯率換算成美元,資產和負債按期末匯率換算,權益賬户按歷史匯率換算。換算調整在綜合資產負債表中股東權益的一個單獨組成部分累計,並計入綜合全面收益表和綜合綜合變動表中的全面收益的確定。
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
股東權益。交易損益計入綜合業務表中淨收益的確定。
對上期財務報表的修訂
在截至2021年12月31日的第四季度,該公司在其之前發佈的財務報表中發現了一個重大錯誤,該錯誤與記錄本應於2015年公佈的未匯出外國收益的遞延納税負債有關。更正這一錯誤導致遞延所得税和其他税負減少#美元。76.9留存收益增加$76.9在隨附的合併財務報表中列報的所有前幾個期間的財務報表。這一錯誤陳述對本文所述任何時期的淨收益、綜合收益或經營、投資或融資活動的現金流量沒有影響。管理層根據美國證券交易委員會員工會計公告第99號的指導,認定該錯誤對之前發佈的年度和中期財務報表的影響在數量上或質量上都不是實質性的。重要性,和SAB 108號,量化當年財務報表錯報時應考慮上一年度錯報的影響。以前報告的餘額,包括股東權益變動表和綜合財務報表附註中的餘額,已根據調整進行了修訂。
2. 收入
收入説明
DX根據執行診斷測試的地點將收入歸類到地理區域,而DD根據服務執行的地點將收入歸類到地理區域。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度,公司按支付方/客户羣體劃分的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 年終 2021年12月31日 | | 截至年底的年度 2020年12月31日 | | | | | 截至年底的年度 2019年12月31日 |
| 北美 | | | | 歐洲 | | | | | | 其他 | | 總計 | | 北美 | | 歐洲 | | 其他 | | 總計 | | | | | 北美 | | 歐洲 | | 其他 | | 總計 |
付款人/客户 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
DX | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
客户 | 17 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 17 | % | | 20 | % | | — | % | | — | % | | 20 | % | | | | | 17 | % | | — | % | | — | % | | 17 | % |
病人 | 6 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 6 | % | | 6 | % | | — | % | | — | % | | 6 | % | | | | | 8 | % | | — | % | | — | % | | 8 | % |
醫療保險和醫療補助 | 7 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 7 | % | | 7 | % | | — | % | | — | % | | 7 | % | | | | | 8 | % | | — | % | | — | % | | 8 | % |
第三方 | 34 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 34 | % | | 32 | % | | — | % | | — | % | | 32 | % | | | | | 27 | % | | — | % | | — | % | | 27 | % |
按付款人列出的Dx總收入 | 64 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 64 | % | | 65 | % | | — | % | | — | % | | 65 | % | | | | | 60 | % | | — | % | | — | % | | 60 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
DD | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
製藥、生物技術和醫療器械公司 | 17 | % | | | | 13 | % | | | | | | 6 | % | | 36 | % | | 17 | % | | 11 | % | | 7 | % | | 35 | % | | | | | 21 | % | | 12 | % | | 7 | % | | 40 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
總收入 | 81 | % | | | | 13 | % | | | | | | 6 | % | | 100 | % | | 82 | % | | 11 | % | | 7 | % | | 100 | % | | | | | 81 | % | | 12 | % | | 7 | % | | 100 | % |
在美國的收入為$12,566.2 (77.9%), $11,192.3 (80.1%) and $8,981.3 (77.7截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度。
以下是對公司現行收入確認政策的説明:
DX收入
DX是一家獨立的臨牀實驗室企業。它通過遍佈全美的初級和專業實驗室的集成網絡,提供經常要求的和專業診斷測試的全面菜單。除了診斷測試以及為僱主提供的職業和健康測試以及法醫DNA分析,Dx還提供一系列其他測試服務。
在Dx部門內,當Dx收到執行診斷測試的申請訂單時,將啟動收入事務處理。申請表上提供的信息用於確定將為所執行的測試開單的一方以及預期的報銷金額。當測試過程完成並報告相關結果時,DX確認收入並履行其提供的服務的履約義務。收入在四個付款人投資組合中分配-客户、患者、醫療保險和醫療補助以及第三方。當收入被記錄時,DX會考慮協商的折扣和預期的調整,包括支付者投資組合的歷史收集經驗。
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合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
以下是Dx付款人投資組合的説明:
客户
客户付款人代表Dx收入中與醫生、醫院、健康系統、責任護理組織(ACO)、僱主和其他實體相關的部分,在這些實體中,付款僅從訂購檢測服務的實體收取。一般來説,客户銷售額是按Dx的客户標價減去任何協商折扣後的服務費記錄的。客户賬單的一部分用於實驗室管理服務、收集工具包和其他非檢測服務或產品。在這些情況下,收入在提供或交付服務時確認。
病人
這一投資組合包括來自未參保患者的收入和投保患者的會員費用分攤(例如,共同保險、免賠額和非承保服務)。未參保的患者根據Dx的患者名單收費時間表,扣除代表他們的患者與醫生協商的任何折扣。DX根據患者的健康計劃的指示,在考慮到與既定健康計劃合同相關的費用和條款後,向他們開具保險賬單。
醫療保險和醫療補助
這一投資組合與傳統醫療保險和醫療補助計劃的收費服務收入有關。這些項目的收入是根據相關政府當局制定的收費時間表計算的。除了合同折扣外,在確定收入時還會考慮其他調整,包括預期的付款人拒絕支付。對收入的任何剩餘調整都將在最終收取和結算時入賬。這些調整對Dx在報告的任何時期的運營結果都不是實質性的.
第三方
第三方包括與MCO相關的收入。Dx的大部分第三方收入是在按服務收費的基礎上報銷的。這些付款人按Dx的既定標價收費,收入是扣除合同折扣後的淨額。Dx的大部分MCO銷售額是根據合同談判的費用時間表記錄的,非合同MCO的銷售額是根據歷史報銷經驗記錄的。
除了合同折扣外,在確定收入時還會考慮其他調整,包括預期的付款人拒絕支付。對收入的任何剩餘調整都將在最終收取和結算時入賬。這些調整對Dx公司在報告的任何時期的經營結果都不是實質性的。
第三方報銷也是通過與MCO和獨立醫生協會(IPA)達成的按人頭計算的協議獲得的。根據上交的協議,收入是根據商定的測試菜單的談判後的按會員、按月支付的,或者基於Dx從資助池中賺取的比例份額來確認的。當商定的報銷完全基於每個成員的既定費率時,收入不受執行的測試量的影響。根據資本池安排,每個成員的既定費率的合計價值是根據參與協議的實驗室執行的程序的數量和複雜程度進行分配的。DX每月確認收入,基於既定的資本率或來自投機池的預期分配。
DD收入
DD是一家CRO公司,提供端到端的藥物開發服務。DD主要向世界各地的製藥、生物技術和醫療設備公司提供這些服務。DD的大部分收入是根據期限從幾個月到幾年的合同賺取的。這些合同通常採取按服務收費或固定價格安排的形式,可根據範圍的變化進行定價調整。合同總價值是在合同開始時估計的,等於預期向客户開單的金額。其他付款和賬單調整也可能是計算合同總價值的因素,例如自付成本的報銷和基於數量的回扣。
DD的大多數合同都包含單一的履約義務。對於包含多個履約義務的合同,DD會根據客户價目表(如果有)將合同價值分配給商品和服務。如果沒有價目表,DD將使用市場價格或“預期成本加利潤”的方法估算交易價格。
收費服務合同通常根據交易量或時間和材料定價。對於基於數量的合同,合同價值是完全可變的,收入被確認為特定產品或服務完成。對於按時間和材料計費的服務,收入是使用發票開票權確認的。
固定價格合同通常在按比例履行的基礎上,使用特定於所提供服務的輸入或輸出方法,在一段時間內確認為收入。在產出法中,收入的確定方法是將實際實現的產出單位除以合同要求的總產出單位,然後將該百分比乘以
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合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
合同總價值。在使用輸入法時,收入是通過將合同中預算的總投入單位產生的實際投入單位除以該百分比乘以合同總價值來確認的。完工時總投入單位的估計需要作出重大判斷,而估計是基於對往往跨越數年的事件的各種假設。這些估計會定期審查,任何調整都會在獲知的期間內以累積追趕的方式確認。
合同經常被修改,以考慮到合同規範和要求的變化。通常,當合同修改產生新的履約義務時,修改被認為是一份單獨的合同,收入將被預期確認。當合同修改改變現有的履約義務時,對現有交易價格和與之相關的履約義務的進度衡量的影響通常被確認為在累積追趕的基礎上對收入的調整(無論是收入的增加還是減少)。
大多數合同可以在客户有理由或無原因的情況下終止,可以立即終止,也可以在通知後終止。這些合約通常需要向副署長支付結束研究或項目的費用、迄今賺取的費用,在某些情況下,還需要向副署長支付終止費,或向副署長支付部分費用或利潤,這些費用或利潤是副署長在合同下如果沒有提前終止的話本可以賺取的。當提供服務並確保實現時,終止費包括在收入中。
DD合同成本
DD在與客户簽訂合同的過程中產生銷售佣金,這些佣金可以通過合同中的服務費收回。授予合同時支付的銷售佣金被確認為資產,並在預期合同期限內攤銷,以及相關的工資税費用。佣金費用的攤銷基於支付佣金費用的相應業務中所有佣金獎勵的加權平均合同期限,該加權平均合同期限近似於貨物和服務轉移給客户的期間。銷售佣金的攤銷期限約為1-5幾年,視業務而定。對於主要簽訂短期合同的業務,本公司採用實際的權宜之計,允許在本應確認的資產的攤銷期限為一年或更短的情況下,獲得合同的成本在發生時計入費用。銷售佣金中的資產攤銷包括銷售費用、一般費用和行政費用。
DD在履行與客户的合同時會產生成本,這些成本可以通過合同中的服務費收回。合同履行成本包括特定服務的軟件實施成本和設置成本。這些成本被確認為資產,並在與實施相關的合同預期期限內攤銷,合同期限是預期向客户提供服務的期限。這段時間通常在以下範圍內2-5好幾年了。延期合同履行成本的攤銷包括在銷售貨物成本中。
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
銷售佣金資產 | $ | 36.2 | | | $ | 32.6 | |
延期合同履行成本 | 14.4 | | | 12.6 | |
總計 | $ | 50.6 | | | $ | 45.2 | |
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度,與銷售佣金資產和相關工資税相關的攤銷為$27.5, $23.2及$21.2,分別為。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度,與延期履行合同成本相關的攤銷為#美元。14.2, $10.1及$8.7,分別為。與合同成本相關的減值費用對公司的綜合業務表並不重要。當付款時間和履約時間相差一年或一年以下時,本公司可根據實際需要,在與客户簽訂的合同中不承認融資的影響。
應收賬款、未開票服務和未賺取收入
收入確認和相關賬單及現金收取的時間差異導致在綜合資產負債表中記錄應收賬款、未開賬單的服務和未賺取的收入。在提供服務之前收到的付款是確認為未賺取收入的合同負債。在開票前確認的收入被確認為非開票服務,我們的大多數非開票服務代表非開票應收賬款。一旦客户開具發票,合同資產就會減去開票金額,並確認相應的應收賬款。所有合同資產均可在各自資產負債表日起一年內向客户開具帳單。下表提供了有關應收帳款、未開單服務和與客户簽訂合同的未賺取收入的信息:
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合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
DX應收賬款 | $ | 1,193.8 | | | $ | 1,515.5 | |
DD應收賬款 | 1,089.2 | | | 986.4 | |
減去DD對可疑帳目的免税額 | (21.5) | | | (22.1) | |
應收賬款 | $ | 2,261.5 | | | $ | 2,479.8 | |
| | | |
未計費服務總額 | $ | 730.8 | | | $ | 548.1 | |
未收費服務預留較少 | (14.0) | | | (11.3) | |
未收費服務 | $ | 716.8 | | | $ | 536.8 | |
| | | |
未賺取收入 | $ | 558.5 | | | $ | 506.5 | |
截至2021年12月31日和2019年12月31日的年度,期初計入未賺取收入餘額的期內確認收入為#美元319.4, $262.6,及250.2,分別為。
信用損失前滾
隨着2020年採用現行的預期信用損失標準,本公司估計在票據剩餘收款期內應收賬款、未開單服務和應收票據的未來預期虧損。截至2021年12月31日的年度信貸損失準備前滾如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 應收帳款 | | 未收費服務 | | 票據和其他應收款 | | 總計 |
截至2019年12月31日的信貸損失撥備 | $ | 19.0 | | | $ | 2.3 | | | $ | — | | | $ | 21.3 | |
當前預期信貸損失期初餘額對留存收益的影響 | 1.8 | | | 0.2 | | | 5.0 | | | 7.0 | |
信用損失費用 | 7.0 | | | 9.0 | | | 0.7 | | | 16.7 | |
核銷 | (5.7) | | | (0.2) | | | — | | | (5.9) | |
截至2020年12月31日的信貸損失撥備 | $ | 22.1 | | | $ | 11.3 | | | $ | 5.7 | | | $ | 39.1 | |
| | | | | | | |
信用損失費用 | 3.8 | | | 2.7 | | | (5.0) | | | 1.5 | |
核銷 | (4.4) | | | (0.1) | | | — | | | (4.5) | |
信貸損失終止撥備 | $ | 21.5 | | | $ | 13.9 | | | $ | 0.7 | | | $ | 36.1 | |
長期合同規定的履約義務
該公司的長期合同主要包括DD部門的全面管理的臨牀研究。截至2021年12月31日和2020年12月31日,此類長期合同下未履行的現有履約義務金額為#美元。5,757.5及$5,128.4,分別為。該公司預計將確認大約40.0截至2021年12月31日的剩餘履約義務的%,作為未來12個月的收入,此後的餘額。該公司的長期合同一般在1至8好幾年了。
本公司適用實際權宜之計,不披露原預期期限為一年或以下的剩餘履約義務的信息。當可變對價與一系列債務中完全未履行的履約義務有關時,公司也沒有披露剩餘履約義務的信息。
在DD內部,收入為$69.8及$80.9在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內,分別從前幾個時期履行的業績義務中確認。這筆收入主要來自與範圍變化相關的調整,其次是全面服務臨牀研究的估計變化。
3. 業務收購和處置
2021
於截至2021年12月31日止年度內,本公司以約$收購各項業務及相關資產496.9現金(扣除購入的現金後的淨額)。今年到目前為止所有收購的購買對價都已分配給收購淨資產的估計公平市值,包括大約#美元。198.5可確認的無形資產和剩餘的不可扣税商譽約為#美元298.4。從這些交易中獲得的無形資產的攤銷期限為11至15多年的客户關係,5至10專利和技術為5年,競業禁止協議為5年,以及5對商標名來説是幾年前的事了。這些收購主要是為了擴大公司在重要市場領域的地理覆蓋面,並加強公司的科學差異化。超額的
索引
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
所轉讓代價的公允價值高於收購淨資產的公允價值,計入商譽。 這一商譽反映了該公司希望利用被收購企業的勞動力和已建立的關係,以及能夠利用這些市場的有利增長機會提高運營效率的好處。2021年為這些業務收購的淨資產摘要如下:
| | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度內取得的金額 |
| |
應收賬款 | $ | 10.8 | |
未收費服務 | 3.2 | |
盤存 | 1.6 | |
預付費用和其他費用 | 3.0 | |
財產、廠房和設備 | 56.6 | |
| |
商譽 | 298.4 | |
無形資產 | 198.5 | |
| |
收購的總資產 | 572.1 | |
應付帳款 | 2.5 | |
應計費用和其他 | 3.9 | |
未賺取收入 | 6.6 | |
| |
其他負債 | 62.2 | |
已獲得的總負債 | 75.2 | |
取得的淨資產 | $ | 496.9 | |
幾筆交易的購買價格分配仍是初步的,可能會發生變化。尚未最終確定的購買價格分配領域主要涉及無形資產、商譽和最終確定遞延税金的影響。因此,隨着獲得關於估值日期存在的事實和情況的更多信息,可能會進行調整。任何調整都將記錄在確定的期間內。
2021年收購的未經審計的形式信息
如果截至2020年1月1日,公司2021年的收購總額已經完成,公司的預計業績將如下所示:
| | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | 2020 | |
收入 | $ | 16,216.6 | | $ | 14,112.8 | | |
美國實驗室控股公司的淨收益 | 2,378.3 | | 1,554.5 | | |
2020
於截至二零二零年十二月三十一日止年度內,本公司以約美元收購各項業務及相關資產267.6現金(扣除購入的現金後的淨額)。今年到目前為止所有收購的購買對價都已分配給收購淨資產的估計公平市值,包括大約#美元。121.3可確認的無形資產和剩餘的不可扣税商譽約為#美元166.2。從這些業務獲得的無形資產的攤銷期限為12至15多年的客户關係。這些收購主要是為了擴大公司在重要市場領域的地理覆蓋面,並加強公司的科學差異化。轉讓對價的公允價值超過收購淨資產公允價值的部分計入商譽。 這一商譽反映了該公司希望利用被收購企業的勞動力和已建立的關係,以及能夠利用這些市場的有利增長機會提高運營效率的好處。這些業務在2020年獲得的淨資產彙總如下:
索引
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
| | | | | |
| 在截至2020年12月31日的年度內取得的金額 |
| |
應收賬款 | $ | 4.9 | |
未收費服務 | 2.4 | |
| |
| |
財產、廠房和設備 | 1.3 | |
| |
商譽 | 166.2 | |
無形資產 | 121.3 | |
| |
收購的總資產 | 296.1 | |
應付帳款 | 0.9 | |
應計費用和其他 | 22.4 | |
未賺取收入 | 1.1 | |
| |
其他負債 | 4.1 | |
已獲得的總負債 | 28.5 | |
取得的淨資產 | $ | 267.6 | |
2020年收購的未經審計的形式信息
如果截至2019年1月1日,公司2020年的收購總額已經完成,公司的預計業績將如下所示:
| | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2020 | 2019 | |
收入 | $ | 14,032.7 | | $ | 11,717.5 | | |
美國實驗室控股公司的淨收益 | 1,564.6 | | 837.6 | | |
2019
2019年6月3日,公司DD部門收購了Envigo的非臨牀合同研究服務業務,通過更多的地點和資源擴展了DD的全球非臨牀藥物開發能力。此外,該公司還將作為DD部門一部分的CRP業務剝離給了Envigo。作為此次銷售的一部分,DD與Envigo簽訂了一份多年的可續訂供應協議。該公司支付的現金對價為#美元。601.0,收到一張面額為$的浮動利率擔保票據。110.0,並記錄了出售CRP的虧損$。12.2。本公司通過2019年與交易同時簽訂的新定期貸款安排為交易提供資金。
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | Envigo的採購價格分配 |
取得的淨資產 | | | | | | |
現金和現金等價物 | | | | | | $ | 11.3 | |
應收賬款 | | | | | | 12.1 | |
未收費服務 | | | | | | 25.6 | |
盤存 | | | | | | 4.5 | |
預付費用和其他費用 | | | | | | 10.8 | |
財產、廠房和設備 | | | | | | 128.4 | |
遞延所得税 | | | | | | 25.2 | |
商譽 | | | | | | 376.6 | |
客户關係 | | | | | | 140.8 | |
商號和商標 | | | | | | 0.6 | |
其他資產 | | | | | | 9.9 | |
收購的總資產 | | | | | | 745.8 | |
應付帳款 | | | | | | 15.2 | |
應計費用和其他 | | | | | | 10.4 | |
未賺取收入 | | | | | | 49.9 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
其他負債 | | | | | | 69.3 | |
已獲得的總負債 | | | | | | 144.8 | |
收購的淨環境資產 | | | | | | $ | 601.0 | |
2022年到期的浮動利率擔保應收票據 | | | | | | $ | 110.0 | |
總計 | | | | | | $ | 711.0 | |
索引
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
對Envigo的購買對價已分配給所收購淨資產的估計公平市值,包括大約#美元。141.4可確認的無形資產和剩餘的不可扣税商譽約為#美元376.6。取得的無形資產攤銷期限為11多年的客户關係。
Envigo交易貢獻了$124.2及$17.9在截至2020年12月31日的一年中,收入和營業收入分別下降。剝離的CRP業務貢獻了#美元的營業收入。5.5及$13.2分別截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度。
截至2019年12月31日止年度,除Envigo交易外,本公司以約$收購各項業務及相關資產286.4現金(扣除購入的現金後的淨額)。所有收購的購買對價都已分配給所收購淨資產的估計公平市值,包括大約#美元。184.3可確認的無形資產和剩餘的不可扣税商譽約為#美元115.1。這些收購主要是為了擴大公司在重要市場領域的地理覆蓋面,加強公司的科學差異化,擴大公司CRO服務的廣度和範圍。轉讓對價的公允價值超過收購淨資產公允價值的部分計入商譽。 這一商譽反映了該公司希望利用被收購企業的勞動力和已建立的關係,以及能夠利用這些市場的有利增長機會提高運營效率的好處。
2019年收購的未經審計的形式信息
如果截至2019年1月1日,公司2019年的收購總額已經完成,公司的預計業績將如下所示:
| | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度 |
收入 | | $ | 11,742.5 | |
美國實驗室控股公司的淨收益 | | 831.4 | |
4.重組及其他收費
於2021年期間,本公司錄得淨重組費用$43.1; $18.6在Dx和$內24.5在DD內。這些費用包括#美元。16.3遣散費和其他人事費用以及$28.0主要與一般整合活動有關的設施相關費用。這些費用被先前確定的#美元負債的沖銷所抵消。0.4未使用的遣散費和$0.8未使用的設施相關成本。
於2020年,本公司錄得淨重組費用為$40.6; $15.3在Dx和$內25.3在DD內。這些費用包括#美元。14.1遣散費和其他人事費用$17.4用於設施、經營租賃使用權和設備減值,以及$18.9在設施關閉和一般整合活動中。這些費用被先前確定的#美元負債的沖銷所抵消。0.6及$9.2未使用的遣散費和設施相關費用。
於2019年,本公司錄得淨重組費用$54.6; $26.7在Dx和$內27.9在DD內。這些費用包括#美元。32.9遣散費和其他人事費用以及$24.9主要與一般整合活動有關的設施相關費用。這些費用被先前確定的#美元負債的沖銷所抵消。1.7未使用的遣散費和$1.5未使用的設施相關成本。
索引
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
以下是本公司在所指時期的重組活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| DX | | DD | | 總計 |
| 遣散費及其他 員工成本 | | 租賃和其他 設施成本 | | 遣散費及其他 員工成本 | | 租賃和其他 設施成本 | |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 0.5 | | | $ | 2.7 | | | $ | 5.5 | | | $ | 4.7 | | | 13.4 | |
重組費用 | 5.2 | | | 5.5 | | | 8.9 | | | 13.4 | | | 33.0 | |
設施相關資產減值 | — | | | 7.5 | | | — | | | 9.9 | | | 17.4 | |
減少先前重組應計項目 | (0.1) | | | (2.8) | | | (0.5) | | | (6.4) | | | (9.8) | |
現金支付和其他調整 | (5.3) | | | (12.5) | | | (11.5) | | | (16.9) | | | (46.2) | |
截至2020年12月31日的餘額 | 0.3 | | | 0.4 | | | 2.4 | | | 4.7 | | | 7.8 | |
重組費用 | 7.8 | | | 11.0 | | | 8.5 | | | 17.0 | | | 44.3 | |
| | | | | | | | | |
減少先前重組應計項目 | — | | | (0.2) | | | (0.4) | | | (0.6) | | | (1.2) | |
現金支付和其他調整 | (7.1) | | | (10.9) | | | (7.2) | | | (17.3) | | | (42.5) | |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 1.0 | | | $ | 0.3 | | | $ | 3.3 | | | $ | 3.8 | | | $ | 8.4 | |
當前 | | | | | | | | | $ | 6.8 | |
非電流 | | | | | | | | | 1.6 | |
| | | | | | | | | $ | 8.4 | |
重組負債的非流動部分預計將支付完畢。4.8好幾年了。現金支付和其他調整包括利潤分享、養老金和假期應計費用的重新分類。5. 租契
該公司對患者服務中心、實驗室和檢測設施、臨牀設施、一般辦公空間、車輛以及辦公和實驗室設備進行運營和融資租賃。租約的剩餘租期不到一年到12幾年,其中一些包括延長租約最多可達15好幾年了。
租賃費用的構成如下:
| | | | | | | | | | | | |
| 截至年底的年度 |
| 2021年12月31日 | 2020年12月31日 | | | | |
經營租賃成本 | $ | 220.7 | | $ | 215.4 | | | | | |
| | | | | | |
融資租賃成本: | | | | | | |
使用權資產攤銷 | $ | 9.4 | | $ | 11.2 | | | | | |
租賃負債利息 | 5.4 | | 4.7 | | | | | |
融資租賃總成本 | $ | 14.8 | | $ | 15.9 | | | | | |
與租賃有關的補充現金流量信息如下:
| | | | | | | | | | | | |
| 截至年底的年度 |
| 2021年12月31日 | 2020年12月31日 | | | | |
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: | | | | | | |
營業租賃的營業現金流 | $ | (219.6) | | $ | (213.8) | | | | | |
融資租賃的營業現金流 | (5.4) | | (4.7) | | | | | |
融資租賃產生的現金流 | (13.1) | | (15.2) | | | | | |
| | | | | | |
以租賃義務換取的淨收益資產: | | | | | | |
經營租約 | $ | 164.6 | | $ | 185.9 | | | | | |
融資租賃 | — | | — | | | | | |
索引
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
與租賃有關的補充資產負債表信息如下:
| | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | 2020年12月31日 | | |
經營租約 | | | | |
經營租賃ROU資產(包括房地產、廠房和設備,淨額) | $ | 746.3 | | $ | 789.8 | | | |
| | | | |
短期經營租賃負債 | 187.0 | | 192.0 | | | |
經營租賃負債 | 642.5 | | 677.6 | | | |
經營租賃負債總額 | $ | 829.5 | | $ | 869.6 | | | |
| | | | |
融資租賃 | | | | |
| | | | |
融資租賃ROU資產(包括在其他資產中) | $ | 81.7 | | $ | 79.7 | | | |
| | | | |
短期融資租賃負債 | 10.5 | | 6.7 | | | |
融資租賃負債 | 84.6 | | 84.4 | | | |
融資租賃負債總額 | $ | 95.1 | | $ | 91.1 | | | |
| | | | |
加權平均剩餘租期 | | | | |
經營租約 | 8.4 | 7.6 | | |
融資租賃 | 15.5 | 15.9 | | |
| | | | |
加權平均貼現率 | | | | |
經營租約 | 3.0 | % | 3.3 | % | | |
融資租賃 | 5.6 | % | 5.1 | % | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
租賃負債的期限如下:
| | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日的年度 | 經營租約 | | 融資租賃 |
2022 | $ | 204.0 | | | $ | 12.3 | |
2023 | 159.4 | | | 12.3 | |
2024 | 110.7 | | | 10.9 | |
2025 | 85.3 | | | 8.9 | |
2026 | 70.4 | | | 8.1 | |
此後 | 325.5 | | | 93.8 | |
租賃付款總額 | $ | 955.3 | | | $ | 146.3 | |
扣除的利息 | (125.8) | | | (51.2) | |
較少電流部分 | (187.0) | | | (10.5) | |
總到期日超過一年 | $ | 642.5 | | | $ | 84.6 | |
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的短期租賃的租金費用為1美元。19.5, $6.8, $10.6,分別為。該公司有不依賴於費率指數的可變租賃付款,主要用於採購量承諾,這些承諾在發生時被記錄為可變成本。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度可變支付總額為$28.4, $26.7,及$20.8,分別為。
6. 財產、廠房和設備、淨值
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
土地 | $ | 101.4 | | | $ | 99.4 | |
建築和建築改進 | 954.4 | | | 879.9 | |
機器設備 | 1,670.4 | | | 1,522.3 | |
軟件 | 840.1 | | | 857.5 | |
租賃權的改進 | 459.9 | | | 440.0 | |
傢俱和固定裝置 | 111.9 | | | 112.2 | |
在建工程正在進行中 | 344.2 | | | 231.6 | |
經營租賃ROU資產 | 746.3 | | | 789.8 | |
| 5,228.6 | | | 4,932.7 | |
減去累計折舊 | (2,413.2) | | | (2,203.1) | |
| $ | 2,815.4 | | | $ | 2,729.6 | |
索引
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
不動產、廠房和設備的折舊費用和攤銷費用為#美元。375.6, $349.3及$321.5分別為2021年、2020年和2019年,包括軟件攤銷$82.4, $84.7,及$90.4分別為2021年、2020年和2019年。
7. 商譽和無形資產
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度商譽賬面值(減值淨額)變動情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| DX | | DD | | 總計 |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 | | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 | | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
截至1月1日的餘額 | $ | 3,800.2 | | | $ | 3,721.5 | | | $ | 3,951.3 | | | $ | 4,143.5 | | | $ | 7,751.5 | | | $ | 7,865.0 | |
年內取得的商譽 | 245.1 | | | 75.8 | | | 53.3 | | | 90.4 | | | 298.4 | | | 166.2 | |
性情 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
損傷 | — | | | (3.7) | | | — | | | (418.7) | | | — | | | (422.4) | |
外幣影響和商譽的其他調整 | 0.9 | | | 6.6 | | | (91.9) | | | 136.1 | | | (91.0) | | | 142.7 | |
年終餘額 | $ | 4,046.2 | | | $ | 3,800.2 | | | $ | 3,912.7 | | | $ | 3,951.3 | | | $ | 7,958.9 | | | $ | 7,751.5 | |
可識別無形資產的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| 毛收入 攜帶 金額 | | 累計 攤銷 | | 網絡 攜帶 金額 | | 毛收入 攜帶 金額 | | 累計 攤銷 | | 網絡 攜帶 金額 |
客户關係 | $ | 4,336.0 | | | $ | (1,362.1) | | | $ | 2,973.9 | | | $ | 4,643.3 | | | $ | (1,534.9) | | | $ | 3,108.4 | |
專利、許可證和技術 | 484.6 | | | (267.4) | | | 217.2 | | | 434.7 | | | (252.6) | | | 182.1 | |
競業禁止協議 | 70.2 | | | (35.5) | | | 34.7 | | | 109.6 | | | (70.7) | | | 38.9 | |
商號 | 19.8 | | | (15.5) | | | 4.3 | | | 401.8 | | | (263.9) | | | 137.9 | |
土地使用權 | 10.4 | | | (7.6) | | | 2.8 | | | 10.9 | | | (6.9) | | | 4.0 | |
加拿大許可證 | 493.5 | | | — | | | 493.5 | | | 489.8 | | | — | | | 489.8 | |
正在進行的研究和開發 | 9.1 | | | — | | | 9.1 | | | — | | | — | | | — | |
| $ | 5,423.6 | | | $ | (1,688.1) | | | $ | 3,735.5 | | | $ | 6,090.1 | | | $ | (2,129.0) | | | $ | 3,961.1 | |
於二零二零年,本公司錄得商譽及其他資產減值費用為#美元。462.1, $450.5在DD和$內11.6在Dx內該公司的結論是,公允價值低於其兩個報告單位的賬面價值,並記錄了商譽減值#美元。418.7及$3.7分別用於DD和Dx。這是該公司截至2021年12月31日的累計商譽減值。可識別無形和有形資產額外減值#美元31.8及$7.9在2020年,分別為DD和Dx記錄了商號、軟件、客户關係和技術資產的減值。
作為品牌重塑計劃的一部分,該公司降低了其商號資產的預計使用壽命,以反映它們在2021年12月之前的預期使用情況。這一估計使用壽命的變化導致加速攤銷#美元。88.4及$27.5 in 2021 and 2020.
2021年,完全攤銷的無形資產被註銷。
2021年收購的可攤銷無形資產及其各自的加權平均攤銷期限摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 金額 | | 加權平均 攤銷期限 |
客户關係 | $ | 142.9 | | | 14.1 |
專利、許可證和技術 | 36.1 | | | 5.0 |
競業禁止協議 | 5.8 | | | 5.0 |
商號 | 4.6 | | | 5.0 |
正在進行的研究和開發 | 9.1 | | | 不適用 |
| $ | 198.5 | | | 11.3 |
無形資產攤銷,包括記錄在其他資產中的加拿大許可證攤銷,為#美元。369.6, $275.4及$243.2分別在2021年、2020年和2019年。公司記錄了購進會計調整和減值。
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(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
攤銷費用虧損#美元0.42019年。無形資產的攤銷費用估計為#美元。237.9在2022財年,234.6在2023財年,230.0在2024財年,217.8在2025財年,208.5在2026財年,以及$2,021.9之後。
8. 應計費用和其他
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
員工薪酬和福利 | $ | 735.5 | | | $ | 623.2 | |
| | | |
應計應繳税款 | 239.6 | | | 374.8 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
應計轉賬費用 | 149.1 | | | 96.0 | |
其他 | 279.9 | | | 263.7 | |
| $ | 1,404.1 | | | $ | 1,357.7 | |
9. 其他負債
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| | | |
固定收益計劃義務 | $ | 136.5 | | | $ | 220.5 | |
| | | |
| | | |
| | | |
遞延補償計劃義務 | 104.4 | | | 89.2 | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他 | 161.1 | | | 216.7 | |
| $ | 402.0 | | | $ | 526.4 | |
10. 債務
截至2021年12月31日和2020年12月31日的短期借款和長期債務的當前部分包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
2019年定期貸款 | — | | | 375.0 | |
發債成本 | — | | | (0.4) | |
應付票據的當期部分 | 1.5 | | | 2.1 | |
短期借款總額和長期債務的當期部分 | $ | 1.5 | | | $ | 376.7 | |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的長期債務包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
2022年到期的3.75%優先債券 | — | | | 500.0 | |
2022年到期的3.20%優先債券 | — | | | 500.0 | |
2023年到期的4.00%優先債券 | 300.0 | | | 300.0 | |
2024年到期的3.25%優先債券 | 600.0 | | | 600.0 | |
2025年到期的3.60%優先債券 | 1,000.0 | | | 1,000.0 | |
2026年到期的1.55%優先債券 | 500.0 | | | — | |
2027年到期的3.60%優先債券 | 600.0 | | | 600.0 | |
2031年到期的2.70%優先債券 | 502.9 | | | — | |
4.70%優先債券,2045年到期 | 900.0 | | | 900.0 | |
| | | |
2024年到期的2.30%優先債券 | 400.0 | | | 400.0 | |
2029年到期的2.95%優先債券 | 650.0 | | | 650.0 | |
| | | |
| | | |
發債成本 | (41.0) | | | (37.1) | |
應付票據 | 4.6 | | | 6.1 | |
長期債務總額 | $ | 5,416.5 | | | $ | 5,419.0 | |
信貸安排
2019年6月3日,本公司簽訂了一項850.0定期貸款(2019年定期貸款)。2021年第一季度,公司全額償還了2019年定期貸款餘額。
該公司還維持着一項高級循環信貸安排,該安排於2021年4月30日進行了修訂和重述。它包括一項本金最高可達#美元的五年期循環貸款。1,000.0,可選擇增加設施,最高可額外增加$500.0,但須經一個或多個新貸款人或現有貸款人同意提供該等額外款額及某些其他慣常條件。循環信貸安排還規定了高達#美元的次級貸款。100.0適用於週轉額度借款和最高可達$的子貸款150.0用於信用證的簽發。本公司須就循環信貸融資項下的總承諾額支付融資手續費,年利率由0.10% to 0.25%,取決於
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(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
關於公司的債務評級。循環信貸安排被允許用於一般公司目的,包括營運資本、資本支出、股票回購和某些其他支付、收購和其他投資的資金。截至2021年12月31日或2020年12月31日,公司目前的循環信貸安排沒有餘額。截至2021年12月31日,循環信貸安排的實際利率為1.10%。這項信貸安排將於2026年4月30日到期。
根據本公司的定期貸款安排及循環信貸安排,本公司須遵守限制附屬公司負債的負面契諾及某些投資級借款人的典型其他契諾,而本公司須維持若干槓桿率。截至2021年12月31日,公司遵守了其定期貸款和循環信貸安排中的所有契約,並預計在未來12個月內將繼續遵守現有的債務契約。
該公司的可用資金為$1,000.0截至2021年12月31日,根據其循環信貸安排,不受本公司任何未償還信用證的約束。一共有$79.8在截至2021年12月31日的未償還信用證中。
高級註釋
2021年5月26日,公司發行了新的優先票據,面值為$1,000.0在由$組成的債務證券中500.0本金總額1.552026年到期的優先債券百分比和$500.0本金總額2.702031年到期的優先債券百分比。該批債券的利息每半年派息一次,由2021年12月1日起,每年6月1日及12月1日派息一次。發行這些票據所得款項淨額為$。989.4扣除承銷折扣等發行費用後。淨收益與手頭現金一起用於在到期前贖回公司未償還的3.202022年2月1日到期的優先債券%3.752022年8月23日到期的%優先債券。
於2021年第二季度,本公司就其業務訂立固定利率至浮動利率掉期協議2.702031年到期的優先債券百分比,名義總額為$500.0以及基於三個月期倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)加碼的浮動利率1.0706%以對衝公司部分長期債務的公允價值變動。這些利率掉期包括在其他長期資產中,並增加了優先票據的價值,總公允價值為#美元。2.9在2021年12月31日。
2020年8月17日,公司贖回了剩餘的美元412.2智能交通系統(ITS)的4.625使用手頭可用現金,2020年11月15日到期的優先債券百分比。本公司於2020年8月退出餘下的固定利率至浮動利率掉期協議,與這次贖回有關,錄得收益#美元。1.6關於滅火的事。收益計入綜合業務表上的其他淨額。
2021年末長期債務預定兑付情況彙總如下:
| | | | | | | | | |
| | | |
2022 | | | $ | 1.5 | |
2023 | | | 300.0 | |
2024 | | | 1,000.0 | |
2025 | | | 1,000.0 | |
2026 | | | 500.0 | |
此後 | | | 2,657.5 | |
計劃付款總額 | | | 5,459.0 | |
較低的長期債券發行成本 | | | (41.0) | |
長期債務總額 | | | 5,418.0 | |
較少電流部分 | | | (1.5) | |
一年以上到期的長期債務 | | | $ | 5,416.5 | |
11. 優先股和普通股股東權益
本公司獲授權發行最多265.0普通股,面值$0.10每股。本公司獲授權發行最多30.0優先股,面值$0.10每股。截至2021年12月31日和2020年12月31日,沒有已發行的優先股。
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(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
國庫發行和持有普通股的變動情況彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
已發行普通股 | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
1月1日發行的普通股 | 97.5 | | | 97.2 | | | 122.4 | |
根據員工股票計劃發行的普通股 | 0.8 | | | 0.9 | | | 1.2 | |
零息次級票據轉換後發行的普通股 | — | | | — | | | 0.1 | |
庫存股報廢 | — | | | — | | | (23.6) | |
購買普通股 | (5.2) | | | (0.6) | | | (2.9) | |
12月31日發行的普通股 | 93.1 | | | 97.5 | | | 97.2 | |
該公司的庫存股按總成本入賬。於2019年,董事會批准註銷所有現有庫存股及未來收到的股份,以清償與限制性股票歸屬有關的税務責任。
股票回購計劃
2021年12月8日,董事會通過了一項新的股票回購計劃,授權最高可達美元。2,500.0除先前計劃下的剩餘流通額外,還將出售公司股份。2021年12月13日,本公司與高盛有限責任公司和巴克萊銀行有限公司(統稱為金融機構)兩家不同的銀行簽訂了加速股份回購協議(統稱為ASR協議),以回購美元。1,000.0公司普通股(普通股)的總和,作為公司普通股回購計劃的一部分。剩餘的回購授權沒有到期日。
在2021年期間,該公司回購了5.2其普通股的平均價格為$1美元。282.05總成本為$1,668.5,其中包括$1,000.0按協議開始時的價格計算,本公司獲得80%股份的ASR已支付。在最終結算時,公司可能有權從金融機構獲得其普通股的額外股份,或者可能被要求支付款項。如果公司有義務付款,它可以選擇以現金或普通股來履行該義務。根據ASR協議,本公司最終將回購的具體股份數量一般將基於回購期間普通股的每日成交量加權平均價格減去折扣後的平均值,並可根據ASR協議的條款和條件進行調整。ASR協議包含這類協議的慣用條款,包括調整交易條款的條款、ASR協議一般可由金融機構提前加速、延長或終止的情況,以及各方相互作出的各種確認、陳述和擔保。根據ASR收到的初始股份已從流通股計數中剔除,最終結算預計將於2022年4月底完成。
當本公司回購股份時,回購超過面值或規定價值的股份所支付的金額將分配給額外的實繳資本,除非受到限制或額外實收資本的餘額已用完。剩餘金額確認為留存收益的減少。截至2021年底,公司已獲得董事會的未完成授權,可以購買至多$1,631.5公司的普通股。回購授權書沒有到期日。
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(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
累計其他綜合收益
累計其他綜合收益的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外國 貨幣 翻譯 調整 | | 網絡 效益 平面圖 調整 | | 累計 其他 全面 收益 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2019年12月31日的餘額 | (285.4) | | | (87.0) | | | (372.4) | |
本年度調整 | 264.1 | | | (72.9) | | | 191.2 | |
從累計其他綜合收益中重新分類的金額(A) | — | | | 7.2 | | | 7.2 | |
調整的税收效應 | — | | | 12.1 | | | 12.1 | |
2020年12月31日的餘額 | $ | (21.3) | | | $ | (140.6) | | | $ | (161.9) | |
本年度調整 | (104.6) | | | 101.7 | | | (2.9) | |
養老金結算費 | — | | | (3.7) | | | (3.7) | |
從累計其他綜合收益中重新分類的金額(A) | — | | | (6.3) | | | (6.3) | |
調整的税收效應 | — | | | (17.1) | | | (17.1) | |
2021年12月31日的餘額 | $ | (125.9) | | | $ | (66.0) | | | $ | (191.9) | |
(a) 先前服務成本的攤銷計入淨定期收益成本的計算。有關公司定期淨福利成本的更多信息,請參閲附註15養老金和退休後計劃。
12. 所得税
按國內實體和外國實體分類的税前收入來源如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
國內 | $ | 2,580.6 | | | $ | 1,846.5 | | | $ | 784.4 | |
外國 | 546.0 | | | 372.5 | | | 320.5 | |
税前收入總額 | $ | 3,126.6 | | | $ | 2,219.1 | | | $ | 1,104.9 | |
隨附的合併經營報表中有關所得税的規定(福利)包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
當前: | | | | | |
聯邦制 | $ | 545.5 | | | $ | 455.3 | | | $ | 126.7 | |
狀態 | 171.9 | | | 172.8 | | | 40.2 | |
外國 | 107.7 | | | 81.0 | | | 83.9 | |
| $ | 825.1 | | | $ | 709.1 | | | $ | 250.8 | |
延期: | | | | | |
聯邦制 | $ | (64.6) | | | $ | (6.7) | | | $ | 38.2 | |
狀態 | (13.7) | | | (28.1) | | | 2.5 | |
外國 | 0.3 | | | (12.2) | | | (11.5) | |
| (78.0) | | | (47.0) | | | 29.2 | |
| $ | 747.1 | | | $ | 662.1 | | | $ | 280.0 | |
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(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
所得税前收益的有效税率與美國法定所得税税率調整如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
美國法定利率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
州和地方所得税,扣除美國聯邦所得税影響後的淨額 | 3.9 | | | 5.3 | | | 3.2 | |
外國收益的税率低於美國法定税率 | (0.5) | | | (0.4) | | | (0.1) | |
重組和收購項目 | — | | | — | | | 0.7 | |
| | | | | |
| | | | | |
資產減值 | — | | | 4.0 | | | — | |
GILTI | — | | | (0.1) | | | 1.1 | |
其他 | (0.5) | | | — | | | (0.6) | |
有效率 | 23.9 | % | | 29.8 | % | | 25.3 | % |
導致很大一部分遞延税項資產和遞延税項負債的暫時性差異的税收影響如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
遞延税項資產: | | | |
應收賬款 | $ | 22.3 | | | $ | 20.0 | |
員工薪酬和福利 | 145.2 | | | 115.6 | |
經營租賃負債 | 176.3 | | | 187.6 | |
| | | |
| | | |
收購和重組儲備 | 19.1 | | | 22.6 | |
税損結轉 | 184.5 | | | 206.8 | |
其他 | 92.7 | | | 126.8 | |
| 640.1 | | | 679.4 | |
減去:估值免税額 | (149.2) | | | (167.6) | |
遞延税項資產,扣除估值免税額後的淨額 | $ | 490.9 | | | $ | 511.8 | |
| | | |
遞延税項負債: | | | |
| | | |
使用權資產 | $ | (166.9) | | | $ | (179.5) | |
無形資產 | (823.8) | | | (835.5) | |
財產、廠房和設備 | (143.9) | | | (203.9) | |
| | | |
其他 | (47.6) | | | (46.3) | |
遞延税項總負債總額 | (1,182.2) | | | (1,265.2) | |
遞延税項淨負債 | $ | (691.3) | | | $ | (753.4) | |
下表提供了估值免税額的前滾。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
期初餘額 | $ | 167.6 | | | $ | 145.4 | | | $ | 156.9 | |
從費用中扣除的附加費用 | 6.8 | | | 5.8 | | | — | |
削減和其他調整 | (25.2) | | | 16.4 | | | (11.5) | |
期末餘額 | $ | 149.2 | | | $ | 167.6 | | | $ | 145.4 | |
| | | | | |
該公司結轉的美國聯邦税收損失約為$155.7,定期到期至2036年,以及2017年後結轉的美元0.1僅限於80應納税所得額的%,並有無限期結轉。由於所有權規則的改變,税損結轉的利用是有限的;然而,目前,公司預計將充分利用除約#美元以外的幾乎所有美國聯邦税損結轉。3.9已為其提供全額估值免税額的公司。該公司結轉的美國州税損失為$439.2,也定期到2038年到期,並在此基礎上給予#美元的估值津貼。367.2已經提供了。除了聯邦和州税收虧損結轉外,該公司還具有其他聯邦和州屬性結轉$141.4。這些屬性結轉有無限期的壽命和#美元的估值津貼。99.1。該公司結轉的國外税費損失為#美元。96.2它們的壽命是無限期的,在其上有#美元的估值免税額。11.0已提供,以及結轉的國外税收損失#美元。444.0定期到期至2034年,擁有全額估值津貼。除國外淨營業虧損外,公司還有一筆結轉的外國資本虧損#美元。15.5。結轉的外資性損失有無限期,並有全額計價額度。
估值免税額從#美元降至#美元。167.6 in 2020 to $149.22021年的主要原因是利用國税屬性和國外淨營業虧損。
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(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
未確認的所得税優惠為$52.4及$48.8分別在2021年12月31日和2020年12月31日。預計未確認所得税優惠的金額將在未來12個月內發生變化;然而,這些變化預計不會對公司的經營業績、現金流或財務狀況產生重大影響。
公司確認所得税支出中與未確認所得税優惠相關的利息和罰款。與不確定税收狀況有關的應計利息和罰款總額為#美元。6.5及$8.3分別截至2021年12月31日和2020年12月31日。截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度,本公司確認1.6, $4.4及$2.0利息和罰金支出,但利息和罰金應計費用為#美元,抵銷了利息和罰金的應計費用。3.4, $3.0及$5.8,分別為。截至2021年12月31日和2020年的利息支出為0.0,及$1.4分別計入一項收購的期初資產負債表的應計利息。
下表顯示了截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度來自不確定税收狀況的未確認所得税優惠(不包括利息和罰款)的對賬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
截至1月1日的餘額 | $ | 48.8 | | | $ | 31.7 | | | $ | 18.0 | |
增加本年度税收頭寸準備金 | 31.1 | | | 17.3 | | | 10.3 | |
從收購的期初資產負債表中增加準備金 | — | | | 8.2 | | | 8.4 | |
因付款而減少的準備金 | (7.1) | | | (0.3) | | | (0.8) | |
| | | | | |
因訴訟時效失效而導致的準備金減少 | (20.4) | | | (8.1) | | | (4.2) | |
截至12月31日的餘額 | $ | 52.4 | | | $ | 48.8 | | | $ | 31.7 | |
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的未確認税收優惠餘額中還包括美元0.9, $2.1及$0.0如果確認,將導致對其他税收賬户(主要是遞延税款)的調整。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日,51.5, $46.7及$31.7税收優惠,如果得到承認,將有利地影響實際所得税税率。
該公司在截至2017年的幾年中基本上完成了所有美國聯邦所得税事宜。到2014年和2010年,幾乎所有實質性的州和地方及外國所得税事項都已結束。
公司全年進行各種國家和外國所得税審查。本公司相信,與所有未結納税年度相關的撥備已有足夠的記錄。
作為TCJA的結果,該公司實際上對所有以前未匯出的外國收益徵税。TCJA還制定了地區税收制度,在很大程度上允許外國收入免税匯回國內。該公司仍然認為其海外子公司的收益是永久性的再投資,但如果發生匯回,公司將被要求應計美國税(如果有的話),並酌情匯出適用的預扣税。該公司的未匯出收益和利潤為#美元。1,291.8及$702.4分別於2021年12月31日和2020年12月31日永久再投資於其外國子公司。由於基於未分配收益匯回方式的必要假設的複雜性和多樣性,確定與這些未分配收益相關的未確認遞延税項負債額是不可行的。
13. 股票補償計劃
股票激勵計劃
2016年,股東批准了美國實驗室控股公司2016年綜合激勵計劃(以下簡稱計劃)。根據該計劃,截至2021年12月31日,有8.9授權發行的股份和4.3可供授予的股份。
股票期權
下表彙總了公司在所有計劃下向高級管理人員、關鍵員工和非員工董事授予的非限定期權。股票期權一般在授予之日以等於或高於每股公平市場價格的行權價授予。此外,對於每一項授予,期權在授予日的週年紀念日的三年內按比例授予,合同行權期為10年,以較早到期或終止為準。
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
C根據所示期間的計劃,未償還期權的懸而未決如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數量 選項 | | 加權平均 行權價格 每個選項 | | 加權平均 剩餘 合同條款 | | 集料 固有的 價值 |
在2020年12月31日未償還 | 0.5 | | | 148.39 | | | | | |
授與 | 0.1 | | | 233.39 | | | | | |
練習 | (0.1) | | | 87.88 | | | | | |
取消 | — | | | — | | | | | |
截至2021年12月31日的未償還金額 | 0.5 | | | 169.03 | | | 6.9 | | $ | 70.1 | |
| | | | | | | |
可於2021年12月31日行使 | 0.3 | | | 153.09 | | | 6.1 | | $ | 48.1 | |
上表中的總內在價值代表瞭如果所有期權持有人在2021年12月31日行使期權,期權持有人將收到的税前內在價值總額(公司在2021年最後一個交易日的收盤價與行權價格之間的差額乘以現金期權的數量)。
在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度內,公司從行使期權收到的現金、實際實現的税收減免以及根據所有基於股票的支付安排行使的期權的總內在價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
公司收到的現金 | $ | 6.8 | | | $ | 17.5 | | | $ | 27.6 | |
已實現的税收優惠 | $ | 1.7 | | | $ | 4.6 | | | $ | 6.9 | |
聚合內在價值 | $ | 13.4 | | | $ | 18.5 | | | $ | 24.5 | |
下表顯示了在各自年度發行的期權的加權平均授予日公允價值,以及該公司用來制定公允價值估計的加權平均假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
每個期權的公允價值 | $ | 62.18 | | | $ | 40.06 | | | $ | 33.70 | |
| | | | | |
加權平均預期壽命(年) | 6.0 | | 6.0 | | 6.0 |
無風險利率 | 0.6 | % | | 1.5 | % | | 2.1 | % |
預期波動率 | 28.6 | % | | 20.3 | % | | 20.4 | % |
預期股息收益率 | 不適用 | | 不適用 | | 不適用 |
布萊克·斯科爾斯(Black Scholes)模型納入了對股票獎勵進行估值的假設。期權合同期限內的無風險利率是基於股權工具合同期限內的零息美國政府工具。公司股票的預期波動率是基於公司股票的歷史波動性。該公司通過對實際的、歷史的授予後行使、員工取消和到期行為以及預計的未償還期權授予後活動的分析,估計預期的期權條款。在期權行使時間和罰沒率方面具有相似行使行為的僱員和非僱員董事羣體在估值方面被分開考慮。2021年、2020年和2019年,與公司股票期權計劃相關的費用總計為$3.6, $3.4及$5.9,並計入銷售、一般和行政費用。
限制性股票、限制性股票單位和績效股票
公司向高級管理人員和關鍵員工授予限制性股票、限制性股票單位和績效股票(非既得股),並向非僱員董事授予限制性股票和限制性股票單位。限制性股票和單位通常每年授予EQUAL從撥款一週年開始的三分之一的遞增。2019年的績效股票授予代表着2019-2021年期間的三年獎勵機會,如果獲得,將在2022年第一季度完全(根據獲得的程度)授予。2020年的業績股票授予代表着2020-2022年期間的三年獎勵機會,如果獲得,將在2023年第一季度完全(根據獲得的程度)授予。2021年的績效股票授予代表着2021-2023年期間的三年獎勵機會,如果獲得,將在2024年第一季度完全(根據獲得的程度)授予。業績股票獎勵取決於一定的每股收益、收入和總股東回報目標。這可能會增加或減少受讓人賺取的股份數量,從而在歸屬時獲得。未賺取的限制性股票和績效股份補償在可能的情況下,在適用的歸屬期間攤銷為費用。2021年、2020年和2019年,限制性股票、限制性股票單位和績效股票薪酬支出總額為$135.4, $98.1及$91.2,分別為。
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(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
下表顯示了截至2021年12月31日的年度非既得股摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 數量 股票 | | 加權平均 授予日期公允價值 |
截至2021年1月1日未歸屬 | 1.3 | | | $ | 170.04 | |
授與 | 0.6 | | | 264.84 | |
既得 | (0.6) | | | 169.47 | |
取消 | (0.1) | | | 195.39 | |
截至2021年12月31日未歸屬 | 1.2 | | | $ | 212.83 | |
未確認的補償成本
截至2021年12月31日,155.2根據本公司的股票激勵計劃授予的非既有股票期權、限制性股票、限制性股票單位和基於績效的薪酬安排相關的未確認薪酬成本總額。這一成本預計將在加權平均時期內確認2.0這些費用將計入收入和銷售成本、一般費用和行政費用。
員工購股計劃
根據2016年度員工購股計劃,公司有權發行1.8普通股。該計劃允許幾乎所有的美國員工以每股30美元的價格購買有限數量的公司股票85市場價值的%。公司每半年一次在每年的1月和7月向參股員工發行股票。大致0.2, 0.3和0.2符合條件的員工分別在2021年、2020年和2019年購買了股票。2021年、2020年和2019年,與公司員工股票購買計劃相關的費用為$14.6, $10.3及$9.9,分別為。
公司採用布萊克-斯科爾斯模型計算員工購買權的公允價值。員工購買權的公允價值及其計算時使用的假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
員工購買權的公允價值 | $ | 59.89 | | | $ | 35.49 | | | $ | 31.84 | |
估值假設 | | | | | |
無風險利率 | 0.1 | % | | 0.1 | % | | 1.9 | % |
預期波動率 | 0.3 | | 0.3 | | 0.2 |
預期股息收益率 | — | | | — | | | — | |
14. 承付款和或有負債
本公司不時涉及日常業務過程中出現的各種索賠和法律訴訟,包括仲裁、集體訴訟和其他訴訟(包括下文更詳細描述的訴訟)。其中一些訴訟涉及金額可觀的索賠。這些事項包括但不限於知識產權糾紛;商業和合同糾紛;專業責任索賠;員工相關事項;以及政府機構、聯邦醫療保險或醫療補助付款人以及通過賬單審計或第三方提請他們注意的賬單違規指控的審查或要求置評的政府機構、聯邦醫療保險或醫療補助支付者和MCO的詢問(包括傳票和其他民事調查要求)。本公司在正常業務過程中收到各政府機構提出的民事調查要求或其他詢問。此類詢問可能涉及本公司或其他各方,包括醫生和其他醫療保健提供者。該公司通力合作,以迴應適當的信息請求。
本公司亦不時在根據本條例提起的訴訟中被點名。龜潭“虛假申報法”和類似的州法律的規定。這些訴訟通常聲稱,該公司在美國聯邦或州醫療保健計劃的付款索賠中做出了虛假的陳述和/或證明。這些訴訟可能會被封存一段時間(因此,公司不知道),而政府將決定是否代表龜潭原告。這樣的説法是當今醫療保健領域做生意不可避免的一部分。
該公司相信,它在所有重要方面都遵守適用於其商業實驗室運營和藥物開發支持服務的所有法規、法規和其他要求。然而,醫療診斷和藥物開發行業受到廣泛的監管,法院沒有解釋許多適用的法規和法規。因此,檢察、監管或司法機關可能會以對公司產生不利影響的方式解釋或應用適用的法規和法規。對違反這些規定的潛在制裁
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法律和法規包括重大的民事和刑事處罰、罰款、各種執照、證書和授權的喪失、第三方索賠的額外責任和/或被排除在參與政府項目之外。
目前針對該公司的許多索賠和法律行動都處於初步階段,其中許多案件要求的損害賠償數額不詳。該公司記錄了總的法定準備金,這是根據歷史損失率和對和解和辯護費用所經歷的趨勢的評估計算得出的。根據FASB會計準則編纂主題450“或有事項”,如果司法、監管和仲裁事項出現可能和可估量的或有損失,並超過法定總準備金,公司將為這些事項建立準備金。當或有損失既不可能也不能估量時,本公司不單獨設立準備金。
本公司無法估計以下更詳細描述的法律程序的合理可能損失範圍,在該等法律程序中,損害賠償沒有具體説明,或根據本公司的判斷,損害賠償沒有得到支持和/或誇大,且(I)法律程序處於早期階段;(Ii)未決上訴或動議的結果存在不確定性;(Iii)存在重大事實問題有待解決;和/或(Iv)存在新的法律問題需要提出。然而,就這些訴訟而言,根據目前掌握的信息,公司認為這些結果不會對公司的財務狀況產生重大不利影響,儘管這些結果可能對公司在任何特定時期的經營業績或現金流產生重大影響,這在一定程度上取決於該時期的經營業績。
正如之前報道的那樣,該公司迴應了2007年10月美國衞生與公眾服務部監察長紐約地區辦事處的傳票。2011年8月17日,美國紐約南區地區法院公佈了一項虛假索賠法案訴訟,美利堅合眾國(不含)NPT聯營公司訴美國實驗室控股公司案該公司聲稱,該公司以折扣的形式向UnitedHealthcare提供回扣,以換取醫療保險業務。原告第三次修訂後的起訴書進一步聲稱,該公司的賬單做法違反了14個州和哥倫比亞特區的虛假索賠法案。這起訴訟要求對每一項被指控的虛假索賠進行實際和三倍的損害賠償和民事處罰,以及追回費用、律師費和法律費用。本公司的駁回動議於二零一四年十月獲得批准,原告獲授予重辯權利。2016年1月11日,原告提交了一項動議,要求允許在蓋章的情況下提交經修訂的申訴,並騰出簡報時間表,供公司的動議駁回,同時政府審查經修訂的申訴。法院批准了這項動議,並取消了簡報日期。原告隨後蓋章提交了修改後的起訴書。2021年8月24日,美國政府提交了一份通知,表明不打算幹預此事。2021年10月27日,第四份修改後的訴狀開封。第四次修正後的起訴書與第三次修正後的起訴書相似,指控該公司以折扣形式向UnitedHealthcare提供回扣,以換取醫療保險和醫療補助業務,並進一步聲稱,該公司非法收取的醫療保險金額大大超過其所稱的正常費用。與第三份修正後的起訴書類似,第四份修正後的起訴書指控違反了聯邦虛假索賠法案和14個州和哥倫比亞特區的虛假索賠法案。該公司將積極為這起訴訟辯護。
此外,自2007年以來,該公司還收到了與醫療補助賬單有關的各種其他傳票。2009年10月,該公司收到密歇根州總檢察長的傳票,要求提供與其向密歇根州醫療補助開具賬單有關的文件。該公司配合了這一要求。2013年10月,該公司收到德克薩斯州總檢察長辦公室的民事調查要求,要求提供與其向德克薩斯州醫療補助開具賬單相關的文件。該公司配合了這一要求。2018年10月5日,該公司收到德克薩斯州總檢察長辦公室的第二份民事調查要求,要求提供與其向德克薩斯州醫療補助開具賬單相關的文件。該公司配合了這一要求。2021年1月26日,本公司接到通知,得克薩斯州特拉維斯縣第250司法區地區法院正在蓋章審理Qui Tam請願書,得克薩斯州已介入。2021年4月14日,請願書被解封。請願書聲稱,該公司向德克薩斯醫療補助公司提交的報銷要求高於德克薩斯醫療補助公司所謂的“最優惠價格”規定所允許的水平,並且該公司以某些實驗室檢測服務的折扣價形式向德克薩斯醫療保健提供者提供報酬,以換取提供者將德克薩斯醫療補助業務轉介給本公司。請願書要求實際的雙倍損害賠償和民事處罰,以及收回費用、律師費和法律費用。該公司將積極為這起訴訟辯護。
2015年8月31日,該公司被送達一項推定的集體訴訟,Patty Davis訴美國實驗室公司等人案。,提交給佛羅裏達州希爾斯伯勒縣第十三司法巡迴法院。起訴書稱,該公司違反了佛羅裏達州消費者收集行為法案,向根據工人補償法規領取福利的患者開具賬單。這起訴訟尋求禁令救濟、實際和法定損害賠償,以及追回律師費和法律費用。2017年4月,巡迴法院批准了公司對訴狀的判決動議。原告就巡迴法院的裁決向佛羅裏達州第二地區上訴法院提出上訴。在……上面
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
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2019年10月16日,上訴法院推翻了巡迴法院的駁回,但向佛羅裏達州最高法院證明瞭佛羅裏達州法律的控制性問題。2020年2月17日,佛羅裏達州最高法院接受了這起訴訟的管轄權。法院於2020年12月9日進行了口頭辯論。該公司將積極為這起訴訟辯護。
2014年12月,公司收到美國南卡羅來納州檢察官辦公室根據美國虛假索賠法發出的民事調查要求,要求提供有關公司向還從競爭對手實驗室Health Diagnostic Laboratory,Inc.(HDL)和Singulex,Inc.(Singulex)收取抽獎和處理/手續費的醫生提供的所謂薪酬和服務的信息。該公司配合了這一要求。2018年4月4日,美國南卡羅來納州地區法院,波弗特分部,公佈了一項虛假索賠法案訴訟,美利堅合眾國(不含)斯嘉麗·盧茨(Scarlett Lutz)等人。五、美國實驗室控股公司指控該公司與推薦醫生的財務關係違反了聯邦和州的反回扣法規。原告第四次修訂後的起訴書進一步聲稱,該公司與HDL和Singulex合謀,違反了“聯邦虛假索賠法”和“加利福尼亞州和伊利諾伊州保險欺詐預防法案”,為HDL和Singulex向醫生提供非法誘因以及將患者轉介給HDL和Singulex進行實驗室檢測提供便利。這起訴訟要求對每一項被指控的虛假索賠進行實際和三倍的損害賠償和民事處罰,以及追回費用、律師費和法律費用。美國政府和任何州政府都沒有幹預這起訴訟。該公司提交了一項動議,要求駁回根據加州和伊利諾伊州保險欺詐預防法規提出的索賠、共謀索賠、反向虛假索賠法案索賠,以及基於公司進行了不必要的醫學測試的理論的所有索賠。2019年1月16日,法院發佈了一項命令,部分批准和部分拒絕駁回動議。最高法院駁回了原告的索賠,理由是該公司進行了醫學上不必要的測試,根據加利福尼亞州和伊利諾伊州保險欺詐預防法規提出的索賠,以及反向虛假索賠法案的索賠。最高法院駁回了駁回有關共謀指控的動議。2021年3月12日,該公司提交了與所有剩餘索賠相關的簡易判決動議。2021年6月16日,法院駁回了該公司的簡易判決動議。該公司將積極為這起訴訟辯護。
在公司於2016年8月15日至2016年8月24日收購Sequenom,Inc.(Sequenom)之前,代表所謂的Sequenom股東提起了6起推定的集體訴訟(標題Malkoff訴Sequenom,Inc.等人案,編號16-cv-02054-jah-blm,Gupta訴Sequenom,Inc.等人., No. 16-cv-02084-JAH-KSC,Fruchter訴Sequenom,Inc.等人案., No. 16-cv-02101- WQH-KSC, 亞洲發展有限公司訴Sequenom,Inc.等人案。, No. 16-cv-02113-AJB-JMA, 努內斯訴Sequenom,Inc.等人案。,編號16-cv-02128-ajb-mdd,及庫蘇馬諾訴Sequenom,Inc.等人案。,No.16-cv-02134-lab-jma)在美國加利福尼亞州南區地區法院對收購交易提出質疑。起訴書聲稱對Sequenom及其董事會成員(個別被告)提出了索賠。這個努內斯Action還將該公司和該公司的全資子公司薩沃伊收購公司(Svoy)列為被告。起訴書稱,被告違反了1934年證券交易法第14(E)、14(D)(4)和20條,沒有披露某些據稱的重要信息。此外,馬爾科夫行動,行動亞洲開發銀行(Asiatrade)動作,以及庫蘇馬諾訴訟稱,個別被告違反了他們對Sequenom股東的受託責任。除其他事項外,這些行動還包括禁止合併的禁令救濟。2016年8月30日,雙方就上述每一項行動簽署了諒解備忘錄(MOU)。2016年9月6日,法院發佈了一項命令,將上述標題下所述的六項單獨行動合併為所有預審目的。在Re Sequenom,Inc.股東Litig。,主案號16-cv-02054-jah-blm,並從馬爾科夫作為合併行動的執行申訴的訴訟。2016年11月11日,兩名不同的股東(詹姆斯·賴利(James Reilly)和希卡·古普塔(Shikha Gupta))提出了兩項相互競爭的動議,要求根據1995年私人證券訴訟改革法案的條款任命為主要原告。2017年6月7日,法院作出命令,宣佈賴利先生為主要原告,並批准賴利先生選擇首席律師。雙方同意諒解備忘錄已終止。原告於2017年7月24日提交了綜合修正後的集體訴訟訴狀,被告提交了駁回動議,該動議仍懸而未決。2019年3月13日,最高法院擱置了整個訴訟,等待美國最高法院預期的#年裁決。Emulex Corp.訴Varjabedian案。然而,2019年4月23日,美國最高法院駁回了#年的移審令。乳液這是不假思索地給予的。該公司將積極為這起訴訟辯護。
2017年3月10日,該公司被送達一起推定的集體訴訟,維多利亞·布法德(Victoria Bouffard)等人。五、美國實驗室控股公司,提交給北卡羅來納州中區美國地區法院。起訴書稱,該公司的患者價目表價格非法超過了與私營和公共健康保險公司就相同服務談判的費率,違反了各種州消費者保護法。訴訟還指控違反默示合同或準合同、不當得利和欺詐。這起訴訟尋求法定的、懲罰性的和懲罰性的損害賠償,禁令救濟,以及收回律師費和費用。2017年5月,公司提交動議駁回原告的投訴和罷工組指控;駁回動議於2018年3月獲得批准,不存在偏見。2017年10月10日,第二起可能的集體訴訟,謝麗爾·安德森(Sheryl Anderson)等人。五、美國實驗室控股公司,是在美國地區提交的
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
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北卡羅來納州中區法院。起訴書包含類似的指控,並尋求類似的救濟布法爾投訴,並增加了關於州消費者保護法的額外指控。2018年8月10日,原告提交了修改後的起訴書,合併了布法爾和安德森行為。2018年9月10日,公司提交動議,駁回原告修改後的申訴和罷工團指控。2019年8月16日,法院發佈了一項命令,部分批准和部分拒絕駁回修改後的申訴的動議,並駁回罷工階級指控的動議。2021年8月26日,原告提交了等級認證動議。2021年12月29日,一起相關的訴訟,納撒尼爾·J·諾蘭(Nathaniel J.Nolan)等人。五、美國實驗室控股公司,被提交給美國北卡羅來納州中區地區法院。起訴書稱,該公司的“耐心承認估計財務責任”表格具有誤導性。根據內華達州和佛羅裏達州的消費者保護法,訴訟尋求宣告性判決,即該表格具有實質性誤導性和欺騙性,禁止使用該表格,代表被指控的階層進行損害賠償,以及律師費和開支。該公司將積極為這些訴訟辯護。
2019年4月1日,Covance Research Products收到佛羅裏達州邁阿密司法部(DoJ)發出的大陪審團傳票,要求出示2014年4月1日至2019年3月28日期間源自或途經中國、柬埔寨和/或越南的活體非人類靈長類貨物進口到美國的相關文件。該公司正在與美國司法部合作。
2019年5月14日,檢索大師債權局,Inc.d/b/a外部收款機構美國醫療收費機構(AMCA)通知公司AMCA經歷的一起安全事件,可能涉及公司一些患者的某些個人信息(AMCA事件)。該公司僅在直接收集努力不成功時才將患者餘額提交給AMCA。該公司的系統沒有受到AMCA事件的影響。在得知AMCA事件後,本公司立即停止向AMCA發送新的收款請求,並停止AMCA繼續處理本公司任何懸而未決的收款請求。AMCA通知本公司,在2018年8月1日至2019年3月30日期間,似乎有未經授權的用户訪問了AMCA的系統,AMCA不能排除在此期間AMCA系統上的個人信息面臨風險的可能性。公司提供的有關AMCA受影響系統的信息可能包括患者和付款負責人的姓名、地址和餘額信息,以及患者的電話號碼、出生日期、轉診醫生和服務日期。AMCA後來通知本公司,某些個人的醫療保險信息可能已包括在內,而且由於一些保險公司將社會保險號碼用作訂户識別碼,因此社會保險號碼用於一些個人也可能受到影響。受AMCA影響的系統中沒有來自公司的有序測試、實驗室測試結果或診斷信息。該公司通知了擁有有效郵寄地址的個人。對於社保號碼受影響的個人,通知包括提供註冊信用監控和身份保護服務,24個月免費提供。
美國多個地區法院對該公司提起了23起與AMCA事件相關的可能的集體訴訟。許多類似的訴訟都是針對使用AMCA的其他醫療保健提供者提起的。這些訴訟已經合併為新澤西州地區的多區訴訟。2019年11月15日,原告向美國新澤西州地區法院提起合併集體訴訟。2020年1月22日,該公司提出動議,駁回所有索賠。綜合投訴一般指稱,該公司沒有充分保護其病人的資料,未能及時將AMCA事件通知該等病人。起訴書提出了各種訴訟理由,包括但不限於疏忽、違反默示合同、不當得利和違反國家數據保護法規。起訴書代表一類受影響的公司客户要求賠償。2021年12月16日,法院部分批准和部分駁回了該公司的駁回動議。公司將在多個地區的訴訟中為剩餘的索賠進行有力的辯護。
該公司被送達股東派生訴訟,Raymond Eugenio,代表名義被告,美國實驗室公司控股訴Lance Berberian等人案。,於2020年4月23日提交給特拉華州衡平法院。起訴書代表公司對公司董事會和某些高管提出衍生品索賠。起訴書一般聲稱,被告未能確保公司利用適當的網絡安全保障措施,並未能對數據安全事件(包括AMCA事件)實施充分的迴應。起訴書主張違反受託責任的派生索賠,並尋求救濟,包括損害賠償、某些披露以及對公司內部治理做法的某些改變。2020年6月2日,由於與上述多地區訴訟重疊,本公司提出暫緩訴訟的動議。2020年7月2日,該公司提交了解散動議。2020年7月14日,法院作出暫緩訴訟的命令,等待多區訴訟的解決。這起訴訟將得到有力的辯護。
某些政府實體已要求該公司提供與AMCA事件有關的信息。該公司收到衞生和人權部民權辦公室(OCR)要求提供信息的請求。
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服務。2020年4月28日,OCR通知公司其調查已結束。該公司還收到了一個由各州總檢察長組成的多州小組的請求,並正在配合這些提供信息的請求。
2020年1月31日,該公司被送達一項推定的集體訴訟,Luke Davis和Julian Vargas等人。五、美國實驗室控股公司,提交給美國加州中心區地區法院。訴訟稱,視障患者無法在公司患者服務中心使用公司的觸摸屏售貨亭,這違反了美國殘疾人法案和類似的加州法規。這起訴訟尋求法定損害賠償、禁令救濟以及律師費和費用。2020年3月20日,該公司提出動議,駁回原告的申訴,並罷免集體指控。2020年8月,原告提交了修改後的起訴書。2021年4月26日,原告和公司分別提出簡易判決動議,原告提出類別認證動議。該公司將積極為這起訴訟辯護。
2020年5月14日,該公司被送達一項推定的集體訴訟,Jose Bermejo訴美國實驗室公司案(Bermejo I)向洛杉磯中心區加利福尼亞州高級法院提起訴訟,指控某些未獲得豁免的加州員工在終止僱傭時沒有得到適當的駕駛時間補償或適當支付的工資。原告聲稱,這些行為違反了加州勞動法的各項條款和商業與專業法典的17200節。這起訴訟要求金錢賠償、民事處罰以及追回律師費和費用。2020年6月15日,這起訴訟被轉移到美國加州中心區地區法院。2020年6月16日,同一原告向該公司送達了私人總檢察長法案訴訟。Jose Bermejo訴美國實驗室公司案(Bermejo II),向洛杉磯中心區加利福尼亞州高級法院提起訴訟,指控某些公司行為違反了加州勞動法的處罰條款,這些條款涉及未支付和最低工資、未支付加班費、未支付平均工資和休息時間保險費、離職後未及時支付工資、未能保存準確的工資記錄,以及未償還業務費用。第二宗訴訟旨在追討民事罰款,以及追討律師費和費用。2020年10月28日,法院發佈了暫停訴訟程序的命令貝爾梅霍II待解決的問題貝爾梅霍一世。第二宗訴訟旨在追討民事罰款,以及追討律師費和費用。該公司將積極為這兩起訴訟辯護。
2020年8月14日,該公司收到科羅拉多州總檢察長辦公室發出的傳票Duces tecum,要求在所有州出示與尿液藥物檢測有關的文件。該公司正在配合這一請求。
2020年10月2日,該公司被送達一項推定的集體訴訟,彼得森訴美國實驗室控股公司案,向美國紐約北區地區法院提起訴訟,指控未能根據公平勞工標準法案向服務代表適當支付所有工作時間和加班的補償,以及根據紐約勞動法提出的通知和記錄索賠。2021年2月21日,原告提交了修改後的起訴書,重申了違反公平勞工標準法和紐約州勞動法的指控,但將假定類別的範圍縮小到僅限於公司在紐約州僱用的服務代表。這起訴訟尋求金錢賠償、違約金、公平和禁制令救濟,以及收回律師費和費用。2021年12月17日,法院批准了這起訴訟的和解,並進入了駁回程序。
2020年10月5日,該公司被送達一項推定的集體訴訟,Williams訴Labcorp僱主服務公司等人案,提交給洛杉磯縣加利福尼亞州高等法院(Superior Court of California,County of Los Angeles)的訴訟稱,某些未獲豁免的加州員工沒有得到適當的工作和加班時間補償,沒有適當支付用餐和休息時間保險費,沒有報銷某些與業務相關的費用,沒有適當支付駕駛或等待時間,以及收到了不準確的工資報表。原告還根據“商業和專業法典”17200節提出不正當競爭索賠。2020年11月4日,這起訴訟被轉移到美國加州中心區地區法院。這起訴訟要求金錢賠償、違約金、民事處罰,並追回律師費和費用。2021年6月24日,地區法院將此案發回洛杉磯縣加利福尼亞州高等法院,理由是潛在的損害不符合“集體訴訟公平法”(CAFA)(“美國法典”第28編第1332(D)節)的管轄門檻。該公司將積極為這起訴訟辯護。
2021年6月14日,一名原告提起了私人總檢察長法案訴訟,貝克爾訴美國實驗室公司案,在奧蘭治縣加利福尼亞州高等法院,指控原告違反“加州勞動法”的各種行為,包括原告沒有得到適當的工作和加班時間補償,沒有適當支付用餐和休息時間保險費,沒有補償某些與業務有關的費用,以及收到不準確的工資報表。這起訴訟要求金錢賠償、民事處罰以及追回律師費和費用。該公司將積極為這起訴訟辯護。
2021年3月1日,該公司被送達一項推定的集體訴訟,FOY訴美國實驗室公司控股公司d/b/a Labcorp Diagnostics,提交給北卡羅來納州中區美國地區法院,聲稱
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
未能根據公平勞動標準法案向在加州和紐約以外受僱的服務代表支付所有工作小時數和加班補償。這起訴訟尋求金錢賠償、違約金、公平和禁制令救濟,以及收回律師費和費用。這起訴訟於2021年6月在沒有偏見的情況下被駁回,但原告是塔巴奇諾打官司。
2021年10月14日,一起可能的集體訴訟,Tabacchino訴美國實驗室控股公司案,向拿騷縣紐約州最高法院提起訴訟,指控未能根據“公平勞工標準法”和“紐約勞動法”向服務代表適當支付所有工作時間和加班的補償,以及根據“紐約勞動法”提出的通知和記錄索賠。這起訴訟尋求金錢賠償、違約金、民事處罰、公平和禁制令救濟,以及收回律師費和費用。2021年12月16日,法院發佈命令,批准雙方和解。在和解索賠過程結束後,將提出一項有偏見的中止規定。
2021年11月23日,該公司收到了一起原告私人總檢察長法案訴訟,普爾訴美國實驗室公司案,提交給克恩縣加利福尼亞州高等法院,指控原告違反了加州勞動法,包括原告沒有適當支付工資,沒有適當支付用餐和休息時間保險費,沒有報銷某些與業務相關的費用,以及其他指控,包括不及時支付工資和收到不準確的工資報表。這起訴訟要求金錢賠償、民事處罰以及追回律師費和費用。此案已被移送至美國加州東區地區法院。該公司將積極為這起訴訟辯護。
2022年2月7日,該公司收到了美國司法部在新澤西州卡姆登發出的傳票Duces tecum,要求出示與非侵入性產前篩查測試相關的文件。該公司將與美國司法部合作。
根據公司目前的保險計劃,承保範圍包括巨災風險以及法律或合同要求投保的風險。本公司負責未投保部分的損失,主要涉及一般、專業和車輛責任、某些醫療費用和工人賠償。自保保留額是以每次發生為基礎的,沒有任何年度總限額。根據這些計劃預計的損失準備金是根據公司對已發生索賠的總負債的估計來記錄的。
15. 養老金和退休後計劃
固定供款退休計劃
該公司有各種美國固定繳款退休計劃(401K計劃)。根據這些401K計劃,員工可以向計劃貢獻一部分工資,公司根據具體計劃的條款,提供最低限度的非選擇性繳費、可自由支配繳費和匹配繳費。2021年1月1日,所有401K計劃都進行了修改,以提供100%匹配的員工繳費,最高可達其工資的5%。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度總支出為168.9, $141.8及$139.5,分別為。
固定收益養老金計劃
本公司同時贊助有基金和無基金的固定收益養老金計劃,這些計劃根據不同的標準提供福利,如服務年限和工資。該公司在美國有兩個計劃,在英國有三個計劃,在德國有一個計劃。
美國的這兩個計劃(美國計劃)在2009年底對新進入者和服務積分的應計項目關閉。截至2002年12月31日,英國養老金計劃對新加入者關閉,其中一個計劃的服務積分應計,以及其他兩個計劃的服務積分應計,截至2019年12月31日。德國的計劃於2009年12月31日對新參與者關閉,但參與者繼續獲得服務積分。英國和德國的計劃被彙總為非美國計劃進行披露。
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
定期收益淨成本
固定收益養卹金計劃的定期福利淨成本構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | | 非美國計劃 |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
所賺取利益的服務成本 | $ | 3.9 | | | $ | 5.1 | | | $ | 4.1 | | | 2.4 | | | 2.1 | | | 5.7 | |
受益義務的利息成本 | 8.3 | | | 11.1 | | | 13.9 | | | 8.1 | | | 10.9 | | | 10.9 | |
計劃資產的預期回報率 | (17.3) | | | (14.9) | | | (15.1) | | | (16.3) | | | (16.6) | | | (15.0) | |
淨攤銷和遞延 | 10.0 | | | 9.7 | | | 10.9 | | | 2.1 | | | 0.4 | | | — | |
預期參與者貢獻 | — | | | — | | | — | | | — | | | (0.1) | | | (1.2) | |
聚落 | 3.7 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
固定收益計劃成本 | $ | 8.6 | | | $ | 11.0 | | | $ | 13.8 | | | (3.7) | | | (3.3) | | | 0.4 | |
服務成本是營業收入中記錄的淨定期福利成本的唯一組成部分。截至2021年12月31日止年度,本公司確認部分計劃結算費用為$3.7NET作為其他組件的一部分。
在累計其他綜合收益中確認的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | | 非美國計劃 |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | | | 2021 | | 2020 | | |
累計其他綜合收益中的精算淨虧損 | $ | 66.9 | | | $ | 108.8 | | | | | $ | 58.8 | | | $ | 99.7 | | | |
預計福利義務的變化
截至2021年12月31日和2020年12月31日,預計福利義務的變化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | | 非美國計劃 |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
年初餘額 | $ | 369.8 | | | $ | 355.5 | | | $ | 690.1 | | | $ | 590.7 | |
| | | | | | | |
服務成本 | 3.9 | | | 5.1 | | | 2.4 | | | 2.1 | |
利息成本 | 8.3 | | | 11.1 | | | 8.1 | | | 10.9 | |
精算(收益)損失 | (18.0) | | | 24.7 | | | (34.7) | | | 80.5 | |
已支付的福利和行政費用 | (30.7) | | | (26.6) | | | (22.2) | | | (20.0) | |
| | | | | | | |
外幣匯率變動 | — | | | — | | | (9.9) | | | 25.9 | |
年終餘額 | $ | 333.3 | | | $ | 369.8 | | | $ | 633.8 | | | $ | 690.1 | |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的累計福利義務為333.3及$369.8,分別用於美國計劃和美元633.8及$690.1,分別針對非美國計劃。
計劃資產公允價值變動
截至2021年12月31日和2020年12月31日的計劃資產變動情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | | 非美國計劃 |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
年初餘額 | $ | 300.9 | | | $ | 262.1 | | | $ | 535.6 | | | $ | 491.7 | |
| | | | | | | |
公司繳費 | — | | | 33.1 | | | 14.3 | | | 13.5 | |
參與者投稿 | — | | | — | | | — | | | 0.1 | |
計劃資產實際收益率 | 27.5 | | | 32.3 | | | 22.3 | | | 32.8 | |
已支付的福利和行政費用 | (28.5) | | | (26.6) | | | (21.7) | | | (19.6) | |
外幣匯率變動 | — | | | — | | | (5.9) | | | 17.1 | |
計劃資產年末公允價值 | $ | 299.9 | | | $ | 300.9 | | | $ | 544.6 | | | $ | 535.6 | |
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
資金狀況的變化和資產負債表中記錄的金額的調節
該計劃資金狀況的變化,並將這種資金狀況與截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合資產負債表中報告的金額進行核對如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | | 非美國計劃 |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
資金狀況 | $ | 33.4 | | | $ | 68.9 | | | $ | 89.2 | | | $ | 154.5 | |
| | | | | | | |
記錄為: | | | | | | | |
其他資產 | $ | 13.4 | | | $ | — | | | | | |
應計費用和其他 | $ | 2.4 | | | $ | 2.3 | | | $ | 0.6 | | | $ | 0.6 | |
其他負債 | 44.4 | | | 66.6 | | | 88.6 | | 153.9 |
假設
用於確定淨定期福利成本的加權平均假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | | 非美國計劃 |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
貼現率 | 2.4 | % | | 3.3 | % | | 4.3 | % | | 1.1 | % | | 1.7 | % | | 2.2 | % |
加薪 | 不適用 | | 不適用 | | 不適用 | | 2.0 | % | | 3.1 | % | | 2.7 | % |
預期長期收益率 | 6.0 | % | | 6.0 | % | | 6.5 | % | | 3.1 | % | | 3.5 | % | | 4.2 | % |
現金餘額利息貸方利率 | 4.0 | % | | 4.0 | % | | 4.0 | % | | 不適用 | | 不適用 | | 不適用 |
貼現率每降低或增加一個百分點,2021年退休計劃費用將相應增加或減少#美元。1.7為了美國的計劃。貼現率每降低或增加一個百分點,2021年退休計劃費用將相應增加或減少#美元。2.4對於非美國的計劃。
用於確定定期福利淨額的加權平均假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | 非美國計劃 |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
貼現率 | 2.8 | % | | 2.3 | % | | 1.8 | % | | 1.2 | % |
加薪 | 不適用 | | 不適用 | | 2.0 | % | | 2.0 | % |
貼現率是使用高質量固定收益證券的加權平均收益率來確定的,這些證券的到期日與福利支付的時間一致。較低的貼現率增加了福利義務的規模,一般增加了下一年的養老金支出;較高的貼現率減少了福利義務的規模,一般減少了隨後一年的養老金支出。
計劃資產的預期回報率是用於為養老金義務提供資金的投資將賺取的估計長期回報率。為了確定這一比率,該公司考慮了計劃投資的構成、獲得的歷史回報以及對未來的預期。與預期收益相比,實際資產超過或低於預期收益將分別減少/增加未確認損失。未確認虧損的變化將改變未來期間的攤銷成本。計劃資產的預期回報率每增加或減少一個百分點,就會導致2021年養老金支出相應變化#美元。2.9為了美國的計劃。計劃資產的預期回報率每增加或減少一個百分點,就會導致2021年養老金支出相應變化#美元。5.4對於非美國的計劃。
加薪假設用於估計計劃參與者的薪資年增長率。如果假設的增長率增加,養老金債務的規模將增加,本公司綜合財務狀況表中記錄的累計其他全面收益(虧損)並在隨後幾個時期攤銷為收益的金額也將增加。
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
該公司定期評估其他假設,如退休年齡、死亡率和營業額,並在必要時進行更新,以反映公司的實際經驗和對未來的預期。實際結果與所用假設之間的差異記錄在每期累計的其他綜合收益中。這些差額在在職參與員工的剩餘平均未來服務年限或非在職員工的預期壽命(視情況而定)上攤銷為收益。
計劃資產
按資產類別劃分的資產在2021年12月31日和2020年12月31日的公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
資產類別 | 估價投入水平 | 公允價值 | | 按每股資產淨值估值的投資 | | 總計 |
美國的計劃 | | | | | | |
現金和現金等價物 | 1級 | $ | 4.3 | | | $ | — | | | $ | 4.3 | |
美國股指基金 | | — | | | 52.5 | | 52.5 |
國際股票指數基金 | | — | | | 22.1 | | | 22.1 | |
房地產 | | — | | | 7.6 | | | 7.6 | |
普通債券指數基金 | | — | | | 213.4 | | | 213.4 | |
總公允價值 | | $ | 4.3 | | | $ | 295.6 | | | $ | 299.9 | |
| | | | | | |
非美國計劃 | | | | | | |
現金和現金等價物 | 1級 | $ | 19.5 | | | $ | — | | | $ | 19.5 | |
年金 | 3級 | 97.9 | | | — | | | 97.9 | |
集合投資基金 | | — | | | 427.2 | | | 427.2 | |
總公允價值 | | $ | 117.4 | | | $ | 427.2 | | | $ | 544.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
資產類別 | 估價投入水平 | 公允價值 | | 按每股資產淨值估值的投資 | | 總計 |
美國的計劃 | | | | | | |
現金和現金等價物 | 1級 | $ | 13.0 | | | $ | — | | | $ | 13.0 | |
美國股指基金 | | — | | | 105.5 | | 105.5 |
國際股票指數基金 | | — | | | 45.7 | | | 45.7 | |
房地產指數基金 | | — | | | 15.0 | | | 15.0 | |
普通債券指數基金 | | — | | | 121.7 | | | 121.7 | |
總公允價值 | | $ | 13.0 | | | $ | 287.9 | | | $ | 300.9 | |
| | | | | | |
非美國計劃 | | | | | | |
現金和現金等價物 | 1級 | $ | 6.8 | | | $ | — | | | $ | 6.8 | |
年金 | 3級 | 58.7 | | | — | | | 58.7 | |
集合投資基金 | | — | | | 470.1 | | | 470.1 | |
總公允價值 | | $ | 65.5 | | | $ | 470.1 | | | $ | 535.6 | |
指數基金和集合投資基金的公允市場價值是使用基金管理人提供的資產淨值(NAV)單價進行估值的。資產淨值是基於該基金擁有的標的資產的價值。年金投資的公允價值基於貼現現金流技術,使用不可觀察的估值輸入,如貼現率和精算死亡率表。
| | | | | | | | |
養老金三級資產的公允價值計量 | | 年金 |
2020年1月1日的餘額 | | $ | 30.6 | |
計劃資產實際收益率 | | 28.1 | |
2020年12月31日的餘額 | | 58.7 | |
計劃資產實際收益率 | | 39.2 | |
2021年12月31日的餘額 | | $ | 97.9 | |
投資政策
各種計劃的計劃受託人在諮詢專業顧問的基礎上制定投資政策和戰略,並監督投資配置,其中包括選擇投資經理和設定長期戰略目標。這個
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(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
主要戰略投資目標是平衡投資風險和回報,並監測計劃的流動性狀況,以滿足近期福利支付和其他現金需求。目標分配百分比由計劃受託人在資產類別級別建立。目標分配範圍是指導方針,而不是限制,計劃受託人偶爾會批准高於或低於目標範圍的分配。
截至2021年12月31日,按資產類別劃分的計劃資產加權平均資產分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 |
| | 美國的計劃 | | 非美國計劃 |
股權證券 | | 24.9 | % | | 35.2 | % |
債務證券 | | 71.2 | % | | 40.1 | % |
年金 | | — | % | | 18.0 | % |
房地產 | | 2.5 | % | | 3.1 | % |
其他 | | 1.4 | % | | 3.6 | % |
計劃資產的加權平均目標資產配置如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美國的計劃 | | 非美國計劃 | | |
股權證券 | | 17.0% | 至 | 32.5 | % | | 30.0% | 至 | 40.0% | | | | |
債務證券 | | 61.0% | 至 | 81.0 | % | | 35.0% | 至 | 45.0% | | | | |
年金 | | — | % | 至 | — | % | | 10.0% | 至 | 20.0% | | | | |
房地產 | | 0.5 | % | 至 | 4.3 | % | | —% | 至 | 10.0% | | | | |
其他 | | — | % | 至 | 5.0 | % | | —% | 至 | 5.0% | | | | |
養老金資金和現金流
該公司預計將獲得約美元的利潤。19.3在2022年期間,其固定收益養老金計劃的繳費將有所增加。該公司的目標是為最低要求的繳費提供資金,但可能會在2022年向養老金計劃提供額外的繳款,這取決於這些計劃的資金狀況如何變化或降低計劃的行政成本等因素。
在計算預計福利義務時使用的估計福利付款預計將支付如下:
| | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | | 非美國人美國的計劃 |
2022 | $ | 27.1 | | | $ | 16.5 | |
2023 | 26.3 | | | 17.1 | |
2024 | 25.7 | | | 18.5 | |
2025 | 25.6 | | | 18.4 | |
2026 | 24.8 | | | 19.8 | |
Years 2027 to 2036 | 111.3 | | | 107.3 | |
離職後退休人員健康福利計劃
該公司發起了一項離職後退休人員健康和福利計劃,為某些美國子公司符合條件的員工提供福利,這些員工在滿足服務和年齡要求後退休。該計劃以現收現付的方式提供資金,提供這些福利的費用與退休人員分攤。
退休後醫療計劃
該公司承擔了一家子公司退休後醫療計劃下的義務。本計劃的承保範圍僅限於子公司現有員工的有限數量。該計劃沒有資金,公司的政策是在發生索賠時為福利提供資金。對退休後醫療計劃運作的影響見下表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
所賺取利益的服務成本 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
受益義務的利息成本 | 0.1 | | | 0.2 | | | 0.3 | |
淨攤銷和遞延 | 0.3 | | | 0.4 | | | 0.4 | |
退休後醫療計劃費用 | $ | 0.4 | | | $ | 0.6 | | | $ | 0.7 | |
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
計入累計其他綜合收益的金額包括未攤銷淨虧損#美元。0.8及$1.6.
退休後累積福利債務的變化摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 |
1月1日的餘額 | $ | 6.2 | | | $ | 6.5 | |
| | | |
受益義務的利息成本 | 0.1 | | | 0.2 | |
精算損失 | (0.5) | | | — | |
已支付的福利 | (0.6) | | | (0.5) | |
| | | |
12月31日的結餘 | $ | 5.2 | | | $ | 6.2 | |
| | | |
記錄為: | | | |
應計費用和其他 | $ | 0.7 | | | $ | 0.8 | |
其他負債 | 4.5 | | | 5.4 | |
| $ | 5.2 | | | $ | 6.2 | |
計算累計退休後福利債務時使用的加權平均貼現率為2.7%和2.3分別截至2021年12月31日和2020年12月31日。醫療費用趨勢率被取消,因為預計未來的資金將與前一年的資金水平相同。
公司退休後福利計劃下的以下假定福利支付預計將支付如下:這些假定福利支付反映了預期的未來服務(視情況而定),並用於計算預計的福利義務:
| | | | | |
2022 | $ | 0.7 | |
2023 | 0.6 | |
2024 | 0.6 | |
2025 | 0.5 | |
2026 | 0.4 | |
2027年及以後 | 1.3 | |
延期薪酬計劃
公司有延期薪酬計劃(DCP),根據該計劃,公司某些高管可以選擇延期至100.0年度現金獎勵薪酬的%和/或最高50.0他們的年度基本工資和/或符合條件的佣金的百分比受美國政府規定的年度限額的限制。DCP為高管提供了一種節税的退休儲蓄和資本積累策略,而不會給公司帶來重大成本。本公司不會嚮應課税品公司作出任何貢獻。參與者遞延的金額貸記到代表每個參與者保存的簿記賬户,該賬户用於根據應收賬款協議的條款衡量和確定支付給參與者或其指定受益人的金額。根據這些計劃應累算的金額為#美元。104.4及$89.2分別在2021年12月31日和2020年12月31日。遞延金額是公司的一般無擔保債務,受公司債權人的債權約束。公司的一般資產可用於支付債務和支付應課税品福利。
16. 公允價值計量
截至2021年12月31日和2020年12月31日,公司按公允價值計量的金融資產和負債如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至公允價值計量 |
| | | | 2021年12月31日 |
| 資產負債表分類 | 截至2021年12月31日的公允價值 | | 使用公允價值層次結構 |
| | 1級 | | 2級 | | 3級 |
非控制性看跌期權 | 非控股權益 | $ | 16.3 | | | $ | — | | | $ | 16.3 | | | $ | — | |
交叉貨幣掉期 | 其他負債,淨額 | 32.8 | | | — | | | 32.8 | | | — | |
利率互換 | 其他資產,淨額 | 2.9 | | | — | | | 2.9 | | | — | |
壽險保單的現金退保額 | 其他資產,淨額 | 106.4 | | | — | | | 106.4 | | | — | |
遞延賠償責任 | 其他負債 | 104.4 | | | — | | | 104.4 | | | — | |
股權證券投資 | 其他流動資產 | 10.9 | | | 10.9 | | | — | | | — | |
或有對價 | 其他負債 | 21.9 | | | — | | | — | | | 21.9 | |
索引
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至公允價值計量 |
| | | | 2020年12月31日 |
| 資產負債表分類 | 截至2020年12月31日的公允價值 | | 使用公允價值層次結構 |
| | 1級 | | 2級 | | 3級 |
非控制性看跌期權 | 非控股權益 | $ | 16.2 | | | $ | — | | | $ | 16.2 | | | $ | — | |
交叉貨幣掉期負債 | 其他負債 | 40.4 | | | — | | | 40.4 | | | — | |
壽險保單的現金退保額 | 其他資產,淨額 | 90.6 | | | — | | | 90.6 | | | — | |
遞延賠償責任 | 其他負債 | 89.2 | | | — | | | 89.2 | | | — | |
或有對價 | 其他負債 | 13.9 | | | — | | | — | | | 13.9 | |
| | | | | | | | |
第三級負債的公允價值計量 | | 或有對價 |
2020年1月1日的餘額 | | $ | 9.9 | |
添加 | | 10.8 | |
現金支付和調整 | | (6.8) | |
2020年12月31日的餘額 | | 13.9 | |
添加 | | 9.1 | |
現金支付和調整 | | (1.1) | |
2021年12月31日的餘額 | | $ | 21.9 | |
該公司擁有與其安大略省子公司相關的非控制性看跌期權,在公司精簡的綜合資產負債表中被歸類為夾層股權。看跌期權按合同規定的價值估值,接近公允價值。於截至二零二一年十二月三十一日止年度內,非控股權益認沽權益之賬面值減少#美元。0.2用於外幣兑換。
公司為某些員工提供參加DCP的機會。參與者的延期由參與者分配給16個測量基金中的一個或多個,這些基金被編入外部管理的基金的索引。為抵銷投保人投資户口增長的成本,本公司會不時購買人壽保險,並指定本公司為該等保單的受益人。人壽保險單的現金退回價值的變化是基於相關投資的收益和價值的變化,這些投資的投資方式通常與參與者的分配類似。應收賬款義務的公允價值變動是根據每單位市場價格乘以單位數量,使用活躍市場的報價得出的。現金退還價值和應收賬款債務被歸類在第二級,因為它們的投入主要來自可觀察到的市場數據,與假設的投資相關。
或有應計收益業務收購對價負債,其公允價值按3級工具計量。該等或有對價負債於購置日按公允價值入賬,並按當時評估的公允價值按季重新計量,並在必要時作出調整。應付或有對價公允價值的增加或減少可能是由於預期收入水平的變化以及假設貼現期和比率的變化造成的。由於公允價值計量基於市場上無法觀察到的重大投入,因此它們被歸類為第三級。
現金及現金等價物、應收賬款、應收所得税及應付賬款的賬面值因其短期性質而被視為代表其各自的公允價值。根據市場定價,優先債券的公平市值約為$。5,841.1及$6,121.8分別截至2021年12月31日和2020年12月31日。該公司的票據和債務工具被認為是二級工具,因為這些工具的公平市場價值是使用其他可觀察到的投入來確定的。
17. 衍生工具和套期保值活動
該公司通過一個受控的風險管理計劃來解決其面臨的市場風險,主要是與利率和貨幣匯率變化相關的市場風險,其中包括不時使用衍生金融工具。本公司不持有或發行用於交易目的的衍生金融工具。本公司不認為其對市場風險的敞口對本公司的財務狀況或經營業績有重大影響。
利率互換
於2021年第二季度,本公司就其業務訂立固定利率至浮動利率掉期協議2.702031年到期的優先債券百分比,名義總額為$500.0以及基於三個月期倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)的浮動利率
索引
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
加1.0706%。這些協議被指定為對衝公司部分長期債務公允價值變化的對衝工具。合計公允價值$2.9截至2021年12月31日,被列為其他長期資產的組成部分,並添加到優先票據的報告價值中。
於二零一三年第三季,本公司訂立兩項固定利率至浮動利率掉期協議4.6252020年到期的高級債券百分比,名義總額為$600.0以及基於一個月期倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)加碼的浮動利率2.298%以對衝公司部分長期債務的公允價值變動。該公司於2019年12月退出其中一項掉期安排,贖回$187.9的4.6252020年到期的優先債券百分比。本公司於2020年8月退出餘下的固定利率至浮動利率掉期協議,以贖回餘下的$412.2智能交通系統(ITS)的4.625%高級債券於2020年11月15日到期,錄得收益$1.6關於滅火的事。收益計入綜合業務表上的其他淨額。
該等衍生金融工具按公允價值對衝入賬,該等對衝增加或減少優先票據的價值,抵銷記作其他長期資產或負債的組成部分(視乎適用而定)。由於衍生金融工具的具體條款及名義金額與被對衝的固定利率債務相符,衍生工具被假設為完全有效的對衝,因此,對本公司的綜合經營報表沒有影響。利率掉期的現金流包括在經營活動中。
外幣遠期合約
本公司定期簽訂外幣遠期合約,這些遠期合約按公允價值確認為資產或負債。這些合約沒有資格進行對衝會計,公允價值的變化直接計入收益。這些合約的性質是短期的,而這些合約的公允價值是以可比合約的市場價格為基礎的。截至2021年和2020年12月31日,這些合約的公允價值並不顯著。
交叉貨幣掉期
於2018年第四季度,本公司簽訂了六份美元對瑞士法郎的交叉貨幣掉期協議,名義總價值為#美元。600.0這是為了對衝外匯波動對其在瑞士法郎功能貨幣子公司的淨投資的影響。名義價值為$300.02022年到期,美元300.02025年到期。這些交叉貨幣掉期將於2022年和2025年到期,總公允價值為#美元。20.6及$12.2截至2021年12月31日,分別計入其他長期負債。這些交叉貨幣掉期將於2022年和2025年到期,總公允價值為#美元。26.0及$14.4截至2020年12月31日,分別計入其他長期負債。交叉貨幣掉期的公允價值變動在綜合資產負債表的累計其他全面收益中作為外幣換算調整的組成部分計入綜合資產負債表,直至對衝項目在收益中確認為止。計入交叉貨幣掉期現值的公允價值對衝調整累計金額為$(32.8),並在綜合全面收益表中確認為貨幣換算。在截至2021年12月31日的年度內,沒有從綜合全面收益表重新分類到綜合經營表的金額。
下表列出了衍生品的總公允價值和這些工具的資產負債表分類:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| | | 衍生工具的公允價值 | | 衍生工具的公允價值 |
| 資產負債表標題 | | 資產 | | 負債 | | 美元名義匯率 | | 資產 | | 負債 | | 美元名義匯率 |
指定為對衝工具的衍生工具 | | | | |
利率互換 | 其他資產、淨額/其他負債 | | 2.9 | | | — | | | 500.0 | | | — | | | — | | | — | |
交叉貨幣掉期 | 其他負債 | | — | | | 32.8 | | | 600.0 | | | — | | | 40.4 | | | 600.0 | |
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美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
下表提供了公允價值套期保值關係中指定的衍生品税前(收益)損失的位置和金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 計入其他全面收益的金額 | | 金額重新分類到 運營説明書 |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | 截至十二月三十一日止的年度, |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
利率互換合約 | | $ | — | | | $ | 0.8 | | | $ | 6.7 | | | $ | — | | | $ | 1.6 | | | $ | 1.6 | |
交叉貨幣掉期 | | $ | 7.6 | | | $ | (43.6) | | | $ | 6.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
該公司確認了一項#美元的收益。1.6及$1.6關於其於截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度的利率互換協議終止,有關贖回4.6252020年到期的優先債券百分比。在截至2021年12月31日的年度內,沒有任何被歸類為對衝工具的衍生工具的損益確認為收入。
18. 補充現金流信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
現金流量信息補充明細表: | | | | | |
在此期間支付的現金用於: | | | | | |
利息 | $ | 194.7 | | | $ | 216.6 | | | $ | 248.9 | |
所得税,扣除退款後的淨額 | 1,000.0 | | | 500.0 | | | 216.8 | |
披露非現金融資和投資活動: | | | | | |
零息可轉換債券的轉換 | — | | | — | | | 8.4 | |
根據融資租賃獲得的資產 | — | | | — | | | 48.7 | |
應計財產、廠房和設備的變動 | 11.8 | | | (1.2) | | | 2.7 | |
出售CRP將於2022年到期的浮動利率擔保應收票據 | — | | | — | | | 110.0 | |
19。業務細分信息
下表是截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度細分信息摘要。“管理方法”已用於顯示以下細分市場信息。這種方法是基於公司管理層組織企業內部部門以做出經營決策和評估業績的方式。財務信息是在首席運營決策者(CODM)內部使用的基礎上報告的,用於評估部門業績和決定如何將資源分配給部門。該公司的首席執行官已被確定為首席執行官。
不顯示細分資產信息,因為CODM未在細分級別使用該信息。每個部門的營業收益(虧損)代表收入減去直接可識別的費用,以達到該部門的營業收入。一般管理和行政公司費用包括在下面的一般公司費用中。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
收入: | | | | | | |
DX | | $ | 10,363.6 | | | $ | 9,253.4 | | | $ | 7,000.1 | |
DD | | 5,845.5 | | | 4,877.7 | | | 4,578.1 | |
公司間淘汰和其他 | | (88.2) | | | (152.6) | | | (23.4) | |
總收入 | | $ | 16,120.9 | | | $ | 13,978.5 | | | $ | 11,554.8 | |
| | | | | | |
營業收益: | | | | | | |
DX | | $ | 2,988.5 | | | $ | 2,634.9 | | | $ | 1,086.0 | |
DD | | 547.7 | | | 37.3 | | | 411.5 | |
一般公司費用 | | (276.7) | | | (226.8) | | | (167.3) | |
營業總收入 | | $ | 3,259.5 | | | $ | 2,445.4 | | | $ | 1,330.2 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
索引
美國實驗室公司控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票(百萬美元,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
折舊及攤銷 | | | | | | |
DX | | $ | 355.8 | | | $ | 327.5 | | | $ | 301.0 | |
DD | | 386.7 | | | 295.2 | | | 261.1 | |
一般公司 | | 2.6 | | | 2.0 | | | 2.6 | |
折舊及攤銷總額 | | $ | 745.1 | | | $ | 624.7 | | | $ | 564.7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | DX | | DD | | 公司間抵銷和其他 | | 總計 |
收入的地理分佈 | | | | | | | | |
北美 | | $ | 10,363.6 | | | $ | 2,818.3 | | | $ | (88.2) | | | $ | 13,093.7 | |
| | | | | | | | |
歐洲 | | — | | | 2,050.8 | | | — | | | 2,050.8 | |
| | | | | | | | |
其他 | | — | | | 976.4 | | | — | | | 976.4 | |
總收入 | | $ | 10,363.6 | | | $ | 5,845.5 | | | $ | (88.2) | | | $ | 16,120.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | DX | | DD | | 總計 |
財產、廠房和設備的地理分佈,淨額 | | | | | | |
北美 | | $ | 1,507.3 | | | $ | 670.2 | | | $ | 2,177.5 | |
歐洲 | | — | | | 449.9 | | | 449.9 | |
其他 | | — | | | 188.0 | | | 188.0 | |
財產、廠房和設備合計,淨額 | | $ | 1,507.3 | | | $ | 1,308.1 | | | $ | 2,815.4 | |
20.後續活動
2022年2月9日,該公司與天主教非營利性醫療機構阿森鬆簽署協議,建立全面的戰略合作關係。通過廣泛的戰略合作,該公司將管理阿森鬆公司在10個州的醫院實驗室,併購買醫療系統外展實驗室業務的精選資產。這一長期合作關係將擴大該公司在全國幾個州的臨牀實驗室服務,同時創造機會加強所有臨牀領域的護理。該安排包括收購某些外展實驗室資產,購買價為#美元。400.0.
2022年2月18日,該公司完成了對Personal Genome Diagnostics Inc.(PGDx)的收購。PGDx是一家癌症基因組學公司,擁有全面的液體活檢和基於組織的產品組合。PGDx及其技術的加入補充和加速了Labcorp現有的液體活檢能力,並擴大了Labcorp基於下一代測序(NGS)的基因組圖譜能力的腫瘤學產品組合。根據協議條款,Labcorp支付了$450.0成交時以現金支付,最高可額外支付$125.0實現未來的業績里程碑。