Point Biophma公司宣佈摘要公佈2022年SNMMI仲冬和ACNM年會上mCRPC的SPLAP試驗的引入隊列中的劑量學數據結果表明，PNT2002在患者羣體中具有良好和安全的劑量學概況，正在研究的劑量方案紅骨髓劑量學遠低於臨界閾值，為聯合治療提供了潛在的機會。2022年2月25日-印第安納州印第安納波利斯-Point Biophma今天宣佈，在2022年2月25日至27日舉行的2022年SNMMI仲冬和ACNM年會上，該公司的3期SPASH試驗(NCT04647526)評估PNT2002治療耐去勢前列腺癌(MCRPC)的27名患者的安全性和劑量學入選隊列的數據已經公佈。(注：NCT04647526)在2022年2月25日至27日舉行的2022年SNMMI仲冬和ACNM年會上公佈了評估PNT2002治療耐轉移去勢前列腺癌(MCRPC)的27名患者的安全性和劑量學隊列數據。我們對有利的紅骨髓劑量學感到鼓舞，它突出了PNT2002作為晚期前列腺癌聯合療法的潛在機會。“Point Biophma的首席醫療官Neil Fleshner博士説。雖然放射配基療法在歷史上一直顯示出作為單一療法的前景，但我們急於評估聯合療法是否能改善臨牀和患者的結果。“來自“飛濺試驗劑量學結果”(摘要#：MWMA2244)的數據表明：對於27.2GBq的累積給藥活度，即4個週期6.8GBq，腎臟的累積吸收劑量為19.9Gy，紅骨髓的累積吸收劑量為0.91Gy。受吸收劑量最大的器官是淚腺，劑量為1.2Gy/GBq。, 其次是腎臟，劑量為0.73Gy/GBq。唾液腺和紅骨髓的平均劑量分別為0.34Gy/GBq和0.034 Gy/GBq。SPECT/CT和基於平面的腎臟劑量測定在大多數受試者中是一致的(±20%)，其中SPECT/CT圖像的平均腎臟吸收劑量相差1%。這些結果代表着PNT2002臨牀計劃的一個重要里程碑。“Point Biophma公司首席執行官喬·麥肯博士説：“飛濺引入中產生的劑量數據證實了發表的文獻和整體方法，POINT公司利用這些數據加快了臨牀開發計劃。”

對27例mCRPC患者在注射PNT2002(6.8±10%GBq)後48~72h進行SPECT/CT顯像，計算27例mCRPC患者注射PNT2002後1、24、48、72和168h的生物分佈數據，並對其中7例進行SPECT/CT顯像。3期SPLASH試驗是一項對PNT2002進行的多中心、隨機、開放標籤評估，適用於PSMA狂熱的mCRPC患者，這些患者在接受雄激素受體-軸靶向(ARAT)治療後進展。引入隊列的治療方案與在試驗的隨機部分進行的調查相同。SPLASH的隨機化階段目前在美國、加拿大和歐洲招募了大約400名患者。目前有25個網站在北美註冊。整個歐洲和英國的網站激活工作正在進行中。患者將被隨機分成2：1組，A組患者接受PNT2002，B組患者接受阿比拉特龍或恩扎魯胺和支持性治療許可的藥物治療。B組患者如果經歷了集中評估的放射學進展，並且符合方案資格，將可以選擇交叉接受PNT2002。從第一劑PNT2002開始，患者將接受長達5年的隨訪。該研究的主要終點是放射學無進展生存期(RPFS)。美國證券交易委員會的關鍵次要端點包括總體響應率(ORR)、總體存活率(OS), 和藥物宏觀動力學(PK)。該公司預計將於2023年年中報告Splash的營收數據。海報的副本將在該公司網站投資者美國證券交易委員會的演示選項卡下獲得，網址為https://www.pointbiopharma.com/.。關於Point Biophma Global Inc.Point Biophma Global Inc.是一家專注於全球的放射性製藥公司，為抗癌放射配體的臨牀開發和商業化搭建一個平臺。Point正在通過組合一流的放射製藥資產組合、經驗豐富的管理團隊、行業領先的管道、內部製造能力以及確保稀有醫用同位素(如Actdium-225和Lu-177)的供應來改變精密醫學。欲瞭解有關Point Biophma全球公司的更多信息，請訪問https://www.pointbiopharma.com/.。有關Point Biophma Global Inc針對轉移性去勢抵抗型前列腺癌(MCRPC)患者的3期SPLAP試驗的信息，請訪問https://www.splashtrial.com/.。前瞻性陳述本新聞稿包含符合“1995年私人證券訴訟改革法”中“安全港”條款的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過以下詞語來識別前瞻性陳述：“可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預計”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“正在進行”或這些陳述的負面含義。

這些術語或其他類似術語，儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些詞語。這些陳述涉及風險、不確定因素和其他因素，可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的信息大不相同。儘管我們相信本新聞稿中包含的每一種前瞻性陳述都有合理的基礎，但我們提醒您，這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預測，我們不能確定這些事實和因素。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關最近完成的業務合併的好處的陳述，以及有關Point公司候選產品的潛在屬性和好處以及Point公司產品開發活動和臨牀試驗的形式和時間的陳述。我們不能向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述將被證明是準確的。這些前瞻性聲明會受到一系列重大風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會導致實際結果與預期結果大不相同，包括但不限於，在業務合併結束後可能對Point提起的任何法律訴訟的結果，業務合併擾亂當前計劃和運營的風險，認識到業務合併的預期效益的能力，這可能受到競爭的影響，Point實現盈利增長和管理增長並留住關鍵員工的能力，新冠肺炎對Point‘s的影響等，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與預期結果大相徑庭，這些風險和不確定性包括但不限於，業務合併結束後可能對Point提起的任何法律訴訟的結果，業務合併擾亂當前計劃和運營的風險，承認業務合併預期效益的能力，Point實現盈利增長和管理增長並留住關鍵員工的能力點對點普通股在納斯達克上保持上市的能力, 這些風險和不確定性包括適用法律或法規的變化、POINT可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素不利影響的可能性以及其他風險和不確定性，包括POINT於2021年7月30日提交給美國證券交易委員會的S-1註冊聲明中描述的風險和不確定性。這些因素中的大多數都不在Point的控制範圍之內，很難預測。此外，如果前瞻性陳述被證明是不準確的，這種不準確可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中存在的重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內實現我們的目標和計劃的陳述或保證，甚至根本不能。本新聞稿中的前瞻性陳述代表了截至本新聞稿發佈之日我們的觀點。我們預計，隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。但是，雖然我們可能會選擇在未來某個時候更新這些前瞻性聲明，但除非適用法律要求，否則我們目前無意這樣做。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述作為我們截至本新聞稿發佈日期之後的任何日期的觀點。聯繫人：Ari Shomair media@pointbiharma.com電話：(317)543-9957投資者關係部聯繫人：亞歷克斯·洛博·斯特恩Investor Relations Investors@pointbiharma.com