加速精密醫療TM 2022年2月1日投資者演示納斯達克:PNT加速精密醫療™


Accelerating Precision MedicineTM法律免責聲明2除另有説明或上下文另有要求外,本演示文稿中所有提及的“我們”、“POINT”或“公司”均指Point Biophma Global Inc.。本演示文稿中包含的信息不構成或構成任何證券的出售或認購要約,也不應被解釋為任何證券的發售或認購要約,或任何發售、購買或認購的邀請,也不得在任何司法管轄區內進行任何要約、招攬或出售。招攬或出售將是非法的。前瞻性陳述。本演示文稿中的某些陳述可被視為前瞻性陳述。儘管我們相信本報告中包含的每一項前瞻性陳述都有合理的依據,但我們提醒您,這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預測,我們不能確定這些事實和因素。前瞻性陳述一般與未來事件或公司未來的財務或經營業績有關。例如,有關以下內容的陳述包括前瞻性陳述:產品開發活動的成功、成本和時間,包括臨牀試驗和臨牀前研究的啟動、完成和數據讀出的時間;候選產品的潛在屬性和好處,包括放射性配體的選擇性、活性, 副作用和耐受性概況及相關適應症;與目前正在營銷或從事相關適應症治療開發的其他公司競爭的能力;公司預期的製造和商業戰略;候選產品市場的規模和增長潛力以及為這些市場服務的能力;以及候選產品的市場接受率和程度(如果獲得批准)。在某些情況下,您可以通過“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“將”、“估計”、“預期”、“相信”、“預測”、“潛在”或“繼續”等術語,或這些術語或它們的變體或類似術語的否定詞來識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述會受到風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能會導致實際結果與此類前瞻性陳述明示或暗示的結果大不相同。這些前瞻性陳述建立在估計和假設的基礎上,這些估計和假設雖然被Point及其管理層認為是合理的,但本質上是不確定的。新的風險和不確定因素可能會不時出現,不可能預測到所有的風險和不確定因素。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括但不限於與在製藥行業從事臨牀試驗的公司(如本公司)相關的因素,包括臨牀試驗的時間或結果的不確定性,產品驗收和/或對候選產品的監管批准的接收,與Point公司成功開發和推出商業產品並獲得市場認可的能力相關的風險,籌集運營其業務和產品開發所需的額外資金,建立製造能力的風險, 管理其運營和潛在的增長並擴大其業務規模,保護其知識產權,新冠肺炎疫情的潛在影響,以及管理層無法控制的各種其他因素,包括總體經濟狀況。本演示文稿中的任何內容都不應被視為任何人表示本文中陳述的前瞻性陳述將會實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將會實現。您不應過度依賴本演示文稿中的前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅在發表之日發表,並根據本文中的警告性陳述進行了完整的限定。本公司不承擔更新這些前瞻性陳述的責任。


加速Precision MedicineTM point Biophma:為下一代放射性藥物創建平臺3point的使命加速發現、開發和全球獲取改變生命的放射性藥物Point的願景改變癌症行業領先的管道所觸及的生命·前列腺癌計劃目前處於第三階段·泛癌(FAP-α)計劃進入2022年夏季第一階段·Cansek™技術可顯著擴展管道內部供應鏈·100%擁有製造基礎設施,能夠供應北美和歐洲2021年·進入2024年第一季度的現金跑道·9370萬股完全稀釋的流通股·經驗豐富的團隊·在藥品製造、藥物開發和註冊方面擁有深厚的經驗·數十年的放射製藥經驗PSMA=前列腺特異性膜抗原,FAP-α=成纖維細胞激活蛋白α


加速精密醫療TM放射性藥物將成為腫瘤學治療的新支柱,具有泛癌症的機會4分子靶向放射治療是已證實的癌症治療支柱,但缺乏精確度。通過精確地將輻射直接輸送到具有放射性配體的癌細胞,可以在減少靶外效應的同時實現放射治療的威力。優化的患者選擇分子成像伴隨診斷使治療目標可視化,從而優化對治療有最佳反應的患者的選擇。單一療法的活性和聯合協同作用將放射性藥物開發為單一療法的機會很多,通過與其他精確療法(如DNA損傷反應和免疫檢查點抑制劑)相結合來擴大治療用途也有更多的選擇。門診友好型現代醫療同位素使放射性藥物能夠在醫院外使用,使其在全球範圍內都很容易獲得-僅在美國就有1400多個門診地點。幾乎沒有競爭者+深深的護城河,阻止新的進入者=獨特的商業機會,稀缺的投入材料,再加上及時的供應鏈,意味着與其他藥品相比,商業化的門檻要高得多。目前還沒有一家公司在放射性藥物領域實現大規模規模經濟。


加速精密藥物TM POINT組建了在放射性藥物臨牀開發和製造方面最有經驗的團隊之一5+40+臨牀試驗30+IND,30+CTA,10+國際試驗+12批准10個NDA/NDS,5個ANDA,1個NDS,2個DMF+8個GMP放射製藥設施18個FDA檢查,27個加拿大健康檢查領導團隊以前的領導團隊的成就包括Accelerate Precision Medicine™Joe McCann Phd首席執行官兼聯合創始人Bill Demers公共衞生碩士,臨牀開發執行副總裁Allan Silber執行主席兼聯合創始人Ari SHOMAIR幕僚長Todd Hockemeyer,美國製造業執行副總裁


新型配體正在極大地擴大可用放射性藥物治療的癌症適應症的數量。1.鮑姆等人。JNucl Med 2016 6放射性配體通過結合放射性同位素、連接物和尋找癌細胞的靶向部分來實現癌症的精確靶向PSMA在前列腺癌細胞上過表達PSMA特異性配體尋找癌細胞放射性同位素發出電離輻射電離輻射殺死腫瘤細胞,同時將對健康組織的損害降至最低++=L I N KE R放射性配體(PNT2002)癌細胞配體治療前的放射性同位素PSMA-PET掃描1 PSMA=前列腺


加速精密藥物TM新型放射性同位素進一步增強了放射性藥物的能力,7point利用了各種醫用同位素的獨特特性。同位素選擇的考慮因素包括輻射類型、能量發射和半衰期。許多現代放射性同位素可以在以社區為基礎的輸液中心進行注射,極大地擴大了獲取途徑。發射型大粒子(He原子)極小粒子(電子)高能電子半衰期7.2小時-10天6.6天6.9天能量5-9 MeV 50-2,300keV高達100keV路徑長度40-100μm(2-10個電池)0.3-12 mm(10-1,200個電池)2-500 nm(一個電池的1/20)能量轉移80keV/μm 0.2keV/μm 4-26keV/μ71TbTb161α(α)衰變俄歇電子β(β-)衰變


加速精密藥物TM放射性藥物為聯合治療提供了極其廣闊的潛在機會8單一療法和預期與現有治療類別的協同MOA對DNA損傷反應抑制劑(DDRI)的抗腫瘤免疫增敏激活cGAS-STING途徑抗原可見性新抗原負載PARP抑制劑抗PD1/CTLA4聯合同位素TLR激動劑ATM/ATR抑制劑CHK1/Chk2抑制劑放射配基治療


加速精密藥物TM POINT的平臺克服了阻礙放射性藥物商業化的障礙9製造後期計劃目前還沒有大規模的合同放射性藥物製造設施,目前只有三種治療性放射性配體在美國銷售:Lutathera、Azedra和Zvalin同位素供應同位素是一種稀缺的、受嚴格管制的原材料,從製造點開始幾天內腐爛解決了主要的同位素風險POINT建成了世界POINT主要資產中最大的放射性損害設施之一


加速Precision MedicineTM製造和供應鏈是關鍵的成功因素:放射性藥物的製造恰到好處,可用壽命以10天為標準。位於印第安納州印第安納波利斯的製造廠目前正在為該公司的SPASH試驗提供劑量。最先進的80,000平方英尺的GMP設施國家核管理委員會獲得了阿爾法、貝塔、伽馬和正電子發射器的許可用於內部批量測試的集成式放射性同位素生產無菌保證實驗室模塊容量能夠在12小時內隨着美國人口的需求而擴展,歐盟和英國在48小時內β-αγβ+POINT的製造設施有能力為北美和歐洲的大批量指示提供服務。


Proceleration Precision MedicineTM POINT公司的設施11POINT的鈈-177和Actdium-225供應鏈是行業領先的內部177Lu生產能力將提供COGS的優勢和供應鏈宂餘的225Ac供應來自合作伙伴的宂餘225Ac供應,這些合作伙伴可以獲得稀有的釷和鐳輸入材料Yb-176輸入材料確保在北美核反應堆輻照網絡中組裝技術,以在較大規模的POINT設施提純177Lu(美國能源部廢物儲存)Re-226 Re-226 225Ae-添加載體的177 Lu合作伙伴無載體-內部製造的添加的177 Lu無載體添加的177 Lu合作伙伴釷-229 225Ac從釷“奶牛”中“擠奶”


Procelerating Precision MedicineTM POINT定位為下一代放射製藥領域的領先者12計劃目標臨牀候選人發現臨牀前階段1階段3 PSMA 177Lu-PSMA I&T PSMA 177Lu-DOTA-Tate FAP-α177Lu-PNT6555FAP-α225Ac-PNT6555PSMA 225Ac-未披露mCRPC*,化療前mCRPC*,PNT6555FAP-PNT6555PSMA 225Ac-未披露mCRPC*,化療前mCRPC*,PNT6555PAP-PNT6555PAP-PNT6555PSMA 225Ac-未披露mCRPC*,化療前mCRPC*,聯合使用J591**神經內分泌腫瘤(NETs)*表達FAP的實體腫瘤表達FAP的實體腫瘤表達FAP前列腺癌PNT2002PNT2004PNT2004PNT2004PNT2001PNT2004PNT2004PNT2004PNT2004POINT的CanSEEK™EnabledProgram未披露PNT2002PNT2004POINT的CanSEEK™已從巴赫生物科學公司和AVAVTA生命科學公司獲得了轉授許可,後者已將該技術命名為Precision™(AVACTA商標)。*mCRPC:轉移性去勢耐受前列腺癌**由康奈爾大學威爾醫學院主辦(NCT04886986)*由大學健康網贊助(NCT0274374)


Proceleration Precision MedicineTM POINT正在利用CanSeek™等技術創造放射性製藥的未來,該技術旨在提高所有放射性配體的精確度和安全性。CanSEEKTM技術已獲得巴赫生物科學公司和Avacta生命科學公司的轉授許可,後者已將該技術命名為Pre|CISIONTM(Avacta商標)。13個帶有Canseek™的唾液腺腎臟在沒有Canseek™在靶上、組織外=健康組織損傷的情況下最小限度地傳遞到健康組織


加速Precision MedicineTM預期的里程碑和財務摘要14資產負債表2.528億美元現金和現金等價物,截至2021年9月30日,預計跑道現金將為2024年第一季度的運營提供資金資本結構9010萬普通股+360萬期權計劃臨牀候選適應症時機(EST)里程碑完成製造177Lu-PSMA I&T mCRPC Q4 2021年IND修正案為供應鏈增加設施177Lu-PSMA I&T mCRPC Q1 2022年劑量學演示來自27名患者的劑量學演示即將推出的177Lu-PSMA I&T mCRPC H2 2022療效和安全性數據來自27名患者的2023年中期頂線數據177Lu-PNT6555實體腫瘤表達FAP Q1 2022 CTA提交2022年夏季第一名患者進入(1期)2


加速Precision MedicineTM計劃:177Lu-PNT2002 PSMA-針對mCRPC頂線數據的目標配體:2023年年中


Accelerating Precision MedicineTM PNT2002是一種針對轉移性閹割抵抗前列腺癌(MCRPC)的PSMA目標療法,在美國每年有超過3.6萬名ARAT化療前患者。SNMMI 2022年2月仲冬會議2.美國專利11,129,912 2021年9月28日16·在美國,每年有12,000名男性被診斷出患有mCRPC,在疾病早期階段另外有40,000人進展o 95%的治療或90%的二線進展o 80%的過度表達PSMA·PNT2002使用PSMA-I&T配體,根據已發表的報告,該配體已用於超過600名患者1,範圍為2.5-9.2 GBQ。·Point的創新解決了I&T配體的穩定性問題,然後在放射性API和配方周圍使用獨特的IP2進行保護,將分子的穩定性提高到7天。雄激素剝奪療法新型抗雄激素化療PARPI Ra-223化療免疫療法非轉移性(M0)轉移性(M1)去勢敏感(CSPC)抗去勢(CRPC)PNT2002


Acceleration Precision MedicineTM前列腺特異性膜抗原(PSMA)是一種經過臨牀驗證的治療靶點,是前列腺癌治療的理想藥物1.Hupe MC。等人的研究成果。2018年。前面。ONC。2.穿山甲Pangalos MN.等人的研究成果。1999年。J.Biol.化學。3.Davis M.et al.2005年。PNAS 4.墨菲全科醫生。等人的研究成果。2000年。前列腺。5.劉長春等人。癌症醫生。6.Ghosh A.等人。2004年。J.細胞。生物化學。17·PSMA在絕大多數前列腺癌(>85%)中過度表達1,但在正常組織中非常有限2。PSMA是一種具有穀氨酸羧肽酶活性的750個殘基的II型跨膜糖蛋白。隨着前列腺癌疾病的進展和轉移,PSMA的表達增加。4前列腺癌的表達與預後不良有關。5·實體瘤新生血管中的表達也上調。·有兩種FDA批准的PET-PSMA顯像劑(68Ga和18F)用於前列腺癌的初始和復發。


加速Precision MedicineTM PNT2002關於mCRPC的第三階段研究:飛濺協議1,de Bono等人。N Engl J Med 2020;382:2091-2102 2.Sweeney等人。AACR 2020-18研究評估轉移性去勢抵抗前列腺癌使用177Lu-PNT2002 PSMA療法與二線激素治療後阿比拉特龍或恩扎魯胺的比較(NCT04647526),這是一項多中心、開放標籤、隨機研究。化療厭惡的mCRPC的標準治療是ARATS(阿比特龍,苯扎魯胺),提供約為rPFS的rPFS。基於最近試驗的4個月1,2劑量測定和安全磨合(登記和劑量已完成)隨機化擴展(開始於2021年9月)安全性和初步療效·AE/SAES·劑量測定·生命體徵、臨牀實驗室、ECGS·PSA減少率2:1 177Lu-PNT2002阿比拉酮或恩扎魯胺177Lu-PNT2002關鍵合格·mCRPC·PSMA-Avid PET·ARAT治療進展·mCRPC R a io g rp h ic P ro g re s io n 177Lu-PNT2002 Primary·rPFS二級·或·OS·PK探查·疼痛PFS·PSMA·PET


加速精密藥物TM 19累積給藥活性飛濺試驗導入1(N=27)中位劑量6.8 GBQ/4週期總腎臟19.9Gy全紅骨髓0.91Gy全淚腺33.7Gy全唾液腺9.15Gy PNT2002(PSMA-I&T)Baum2中位劑量5.8(3.6-8.7)GBQ/2(1-5週期)安全性0%不良反應導致死亡或停藥,PSA下降>50%在28個月(N=56)時,來自SPLASH試驗導入的劑量學數據與先前發表的文獻一致,根據27例mCRPC患者第一週期注射PNT2002後的生物分佈數據,計算出符合預定標準的PNT2002放射劑量學指標。·吸收劑量最大的器官是淚腺,劑量為1.2Gy/GBq,其次是腎臟,劑量為0.73Gy/GBq。累計給藥活度27.2GBq(4個週期6.8GBq),腎臟累計吸收劑量19.9Gy,骨髓累計吸收劑量0.91Gy。1.博雷德等人。SNMMI仲冬會議2022年2月2.鮑姆等人。J Nucl Med 2016;57:1006-1013


加速Precision MedicineTM 20到目前為止完成的四次DSMB會議,沒有建議改變研究進行或方案FDA同意在2021年12月提前進行隨機化,使聯合治療的潛在機會遠遠低於關鍵閾值使聯合治療的潛在機會腎劑量學在先前公佈的可比配體的數據範圍內DSMB劑量學候選組合由於不良反應導致的停用率低,骨髓抑制低於公佈的可比配體的安全數據安全性/有利的骨髓毒素概況下一步:有效性和安全性


加速精密醫療TM隨機化已在美國和加拿大開始,正在進行的歐盟擴張以加快應計21啟動歐盟擴張2021年第四季度美國隨機化2021年12月在SNMMI2022年2月提交劑量學數據NDA計劃和美國食品和藥物管理局的持續參與2023年第二季度至2023年第三季度頂級數據以及:✓✓✓


加速Precision MedicineTM計劃:177Lu-PNT2003 SSTR靶向配體治療神經內分泌癌


Accelerating Precision MedicineTM PNT2003是一種針對神經內分泌癌(NETS)的生長抑素受體靶向治療藥物。2017年,2.達薩裏·A等人(Dasari A.et al.)2017年。23 Net是起源於神經內分泌細胞的異質性腫瘤1。·PNT2003使用針對SSTR的DOTA-Tate配體,該配體也用於目前批准的GEP-Nets適應症的放射性藥物產品。·Point已經獲得了來自CanProbe的試驗數據和獨特知識產權的許可,這使得DOTA-Tate的配方能夠完全保持在競爭對手的專利空間之外。肺網絡未知原發其他·延髓·旁神經節·腎上腺髓質·卵巢後腸·左半結腸·直腸中腸·空腸·迴腸·右半結腸·闌尾前部·胃·十二指腸胃腸胰臟(GEP-Net)非GEP-Net


Acceleration Precision MedicineTM生長抑素受體(SSTR)是網絡治療的有效靶點1.Caplin ME。等人的研究成果。2014年。NEJM 2.Rinke等人。2009年。JCO.3.帕特爾·YC(Patel YC.)等人的研究成果。1997年。內分泌蛋白。梅塔博。4.楊斯克。等人的研究成果。2007年。克萊恩。實驗藥。太棒了。5.Papotti M.等人。2002年。維爾奇。拱門。24個SSTR是網絡治療的理想靶點:·生長抑素類似物(SSA)已經被開發出來,具有抗分泌和抗增殖作用。1·生長抑素類似物的隨機臨牀試驗已經證明是有效的。1 SSTR是一個G蛋白偶聯受體家族,有5種受體亞型3:·受體在不同亞型之間表現出高度的結構保守性4·SSTR在NET上高度表達5·SSTR2通常是


Accelerating Precision MedicineTM PNT2003降低的輻射安全負擔提供了一個與GEP-Nets目前批准的放射性製藥產品區別開來的重要機會。25 PNT2003中的177Lu不含長壽命的放射性雜質,從而簡化了該藥品的管理。添加載體的177Lu含有高達0.01%亞穩態的177mLu,這是一種半衰期為5個月以上的放射性核素,迫使診所創建NRC1要求的昂貴的專門廢物流,用於處理物理半衰期>120天的廢物。Lu 71 Lu(177m)不含177mLu;基礎設施要求最低,與PNT2002 PNT2003相同:無載體的177 Lu Yb 176 Yb 177 Lu 71 Lu(177)Yb 70 Yb(176)6.65d 160.4d Lu 71 Lu(177)6.65d Lu 71 Lu(176)6.65d Lu 71 Lu(176)177mLu和177 Lu在藥品中僅包含177Lu在藥品中子輻照(反應堆)中子輻照(反應堆)中1.NRC部分35.92衰變儲存


加速Precision MedicineTM神經內分泌腫瘤(NETs)是一個巨大的市場機會;PNT2003有多種潛在的調控途徑可用(DOTA-Tate)1.Oronsky B.等人。2017年。腫瘤2.Nets-Seer 18.3.Dasari A.等人.2017年。“美國醫學會雜誌”(JAMA)4.Man D.et al.2018年26點目前正在根據反饋和與監管機構的持續討論評估PNT2003的監管路徑。美國網絡流行病學1,2,3,4局部晚期+轉移性GEP SSTR+診斷和治療33,000名患者23,000名患者16,000 7,000 5,250,4,000 12,000 9,000 ANDA途徑非GEP NDA途徑下一步:確認最佳調節和商業途徑


加速Precision MedicineTM下一代:新的靶點、改進的配體和變革性技術


加速精確治療TM下一代放射性藥物將需要新的靶點、改進的配體和轉化技術28個新的靶點、改進的配體轉化技術泛癌治療方法獲得更好的患者結果增強治療窗口PNT2004一種同類最佳的以FAP為目標的放射配體,具有令人信服的泛癌治療潛力。與當代配體相比,PNT2001提高了腫瘤的攝取率,減少了正常組織的結合。CanSEEKTM的目標是幾乎消除正常組織的放射性配基結合,並可能提供一種新的範例。PNT2004 PNT2001 CanSEEKTM


加速Precision MedicineTM計劃:PNT2004成纖維細胞激活蛋白-α靶向多種腫瘤類型的配體


Accelerating Precision MedicineTMPNT2004是一種同類最佳的成纖維細胞激活蛋白(FAP-α)靶向放射性配體,具有成像和治療潛力,是理想的放射性藥物靶標,可保留在腫瘤中,同時迅速從靶標缺失的組織中排出。PNT2004是與塔夫茨的威廉·巴霍夫欽博士合作開發的,後者是設計包括FAP-α在內的DASH家族蛋白酶抑制劑的領先者。PNT2004具有同類最佳的腫瘤滯留和正常的組織清除,能夠提供大劑量的腫瘤殺滅輻射。48h~177PNT2004T U MOR FAP-α腫瘤微環境FAP-α>200x瘤腎比


Accelerating Precision MedicineTMFAP-α是一種引人注目的泛癌症成像和治療靶點,在90%以上的上皮性腫瘤中被發現。2015年。加拿大。Microenv.2.雅各布·M等人(Jacob M.et al.)2012年。貨幣。摩爾。地中海醫院。3.Mariathasan S,et al.2018年。自然4.Domen A.等人。2021年巨蟹座5.喬希RS。等人的研究成果。2021年癌症。6.Pure E.et al.2018年。癌基因7.Niedermeyer J.等人。2001年。INJ Dev.8.Dohi O.等人。2009年。組織口腔學9.Kratochwil等人。J nucl Med 2019;60:801-80531在癌症中,成纖維細胞激活蛋白-α(FAP)在腫瘤相關成纖維細胞(CAF)2上高表達,它驅動腫瘤的進展和對化療和免疫治療的耐藥性。3、4、5:·FAP是一種170 kDa的膜結合脯酰內肽酶6·FAP在發育過程中表達,但在成人組織中很少表達。7·FAP在活躍的組織重塑部位表達上調,如在發育過程中。


Accelerating Precision MedicineTM PNT6555是PNT2004計劃的負責人。68Ga-PNT6555的生物分佈研究表明,腫瘤靶向性快,在正常組織中蓄積很少32,腎臟清除過剩化合物快,其他器官背景低,腫瘤存留率高。68Ga-PNT6555生物分佈動態成像68Ga-PNT6555在60min的生物分佈HEK-mFAP荷瘤狐狸Chase SCID,n=3/時間點


Accelerating Precision MedicineTM 177Lu-PNT6555生物分佈研究顯示,腫瘤滯留時間長,正常組織清除迅速33,腫瘤靶向快速持續超過7天,正常組織滯留率低,腫瘤/腎臟比率極高。器官攝取177Lu-PNT6555 SPECT177Lu-PNT6555生物分佈HEK-mFAP荷瘤狐狸Chase SCID,n=3/時間點


Acceleration Precision MedicineTM 177Lu-PNT6555顯示出令人信服的抗腫瘤活性,小鼠在第22天經歷了34個腫瘤體積的長期存活。腫瘤體積Kaplan-Meier生存曲線HEK-mFAP模型,n=6個/組,單劑量治療荷瘤小鼠(~200mm3),ns=不顯著,*p


Accelerating Precision MedicineTM PNT2004有望在2022年第一季度提交CTA選定的35個銷售線索。IND-Enabling功效、生物分佈和毒理學研究完成。對同基因和PDX模型的其他研究正在進行中。過程和方法的優化和驗證,目標完成。衞生當局會議已完成2021年第四季度和2022年第一季度,研究啟動工作仍在進行中。2022年夏天的第一位患者。非臨牀CMC臨牀與調控


加速Precision MedicineTM計劃:PNT2001下一代PSMA對準配體


Accelerating Precision MedicineTM PNT2001是下一代PSMA放射性配體,針對225 Ac 37的早期治療和交付進行了優化1.nPCR和SEER 2005-2016註冊2.Scher等人。《公共科學圖書館·綜合》,2015年3.Borofsky等人放射學,2017年4.點一級市場研究,2020年12月5.Thoma等人。《自然評論泌尿外科,2020》6.汗液SD等。泌尿外科,1998 7.數據監測2018全球前列腺報告TU M O R V O L U M E T IME局部治療雄激素剝奪療法新型抗雄激素化療PARPI Ra-223化療免疫療法非轉移性(M0)轉移性(M1)去勢敏感(CSPC)抗去勢(CRPC)28k患者*=mHSPC(寡轉移性PC)PNT2002 7k患者*=177Lu 225Ac mCRPC·PNT2001·177Lu-PSMSA mCRPC後的臨牀開發路徑也在考慮中


Accelerating Precision MedicineTM PNT2001擁有連接器技術,可以增加細胞的內在化,從而增加腫瘤攝取未發表的數據38。這種情況可能會在較低的劑量下產生與今天的技術相同的結果,有可能減少放射性藥物的劑量。177Lu-PNT2001 T:14.3%|D/g K:13.7%|D/g T:12.4%|D/g K:11.3%|D/g SPECT/CT顯像CB17-SCID小鼠,24 h i.i.160pmol,n=2促進腫瘤攝取177Lu-PSMA-62,LNCaP荷瘤,CB17-SCID小鼠(n=4,t=24 h)內化[125I](i-BA)KUE參比化合物降低腎臟攝取


Acceleration Precision MedicineTM未發表數據LNCaP模型,n=6/組,小鼠大腫瘤(~600mm3)單劑量治療,ns=不顯著,*p


加速Precision MedicineTM項目:CANSEEK™FAP-α激活前藥技術平臺


Accelerating Precision MedicineTM早期225Ac的臨牀數據表明,非目標輸送限制了下一代放射性同位素的使用411,Kratochwil,C,等人。J Nucl Med 2016 2.Zacherl,M,et al.J Nucl Med 2020 3.Ruigrok,E,et al.藥劑學2019年3週期9-10MBq 225Ac-PSMA-617雙月1週期6MBq 225Ac-PSMA-6171 2週期225Ac-PSMA-I&T(共13.4MBq)2 3


加速精確藥物TM CanSEEK™前藥技術平臺的目標是提高所有放射性配體的精確度、有效性和安全性。2015年。加拿大。Microenv.42·CanSEEK™目前處於臨牀前開發階段,它可以防止放射性配體與受體結合,直到它在腫瘤微環境中被Fap-α激活,潛在地防止了偏離靶標的傳遞,改善了治療指數,並使新同位素的使用成為可能。Point公司的CanSEEKTM已經從巴赫生物科學公司和阿瓦克塔生命科學公司獲得了轉授許可,後者將該技術命名為Pre|CISIONTM(阿瓦克塔公司的商標)。…直到它達到fap-α,它存在於超過90%的上皮性腫瘤微環境1…中。放射性配體Canseek™阻斷放射性配體與受體…的結合能力…然後fap-α裂解Canseek™,使放射性配體與腫瘤受體Canseek結合。™-αfap-αcanseek™腫瘤微環境


Accelerating Precision MedicineTM CanSEEK™是一個放射性藥物平臺,可以重新評估先前由於非靶標輸送問題而擱置的已知配體43·通過擴展配體的治療指數,CanSEEK™還可以使用新興的醫用同位素,如Actium-225,這些同位素由於其能量發射的類型和體積而增加了毒性問題。下一步:正在進行的臨牀前研究


加速Precision MedicineTM總結和里程碑


加速精密藥物TM POINT將通過克服目前的限制來推動放射性藥物的創新45放射性藥物的未來CanSEEK™前藥技術正在開發中,以提高療效和安全性與新興的α、β和螺旋發射同位素來源合作,以提高效力計劃將是2025年前的一個焦點·啟動商業放射性配體銷售·FAPI計劃在註冊之路上·多個下一代放射性寡分子在臨牀·商業規模製造供應鏈


加速Precision MedicineTM預期的里程碑和財務摘要46計劃臨牀候選適應症時機(EST)里程碑完成製造177Lu-PSMA I&T mCRPC Q4 2021年IND修正案為供應鏈增加設施177Lu-PSMA I&T mCRPC Q1 2022年劑量學演示來自27名患者的劑量學演示即將推出的177Lu-PSMA I&T mCRPC H2 2022療效和安全性數據來自27名患者的2023年中期頂線數據177Lu-PNT6555實體腫瘤表達FAP Q1 2022 CTA提交2022年夏季第一名患者進入(1期)22021年預計跑道現金將為2024年第一季度的運營提供資金資本結構9010萬普通股+360萬期權PNT2002 PNT2003 PNT2002 PNT2001 PNT2004


加速精密醫療TM 47納斯達克:PNT Accelerating Precision Medicine™Investors@pointb iophma.com POINTBiophma.com