附件99.1

ImmunoGen報告最新進展和2021年財務業績

Mirvetuximab Soravtansine治療卵巢癌的關鍵Soraya試驗的正面頂線數據；詳細結果將在3月份的SGO全體會議上公佈

Mirvetuximab BLA已步入正軌，將於本季度提交

在2021年ASH上的口頭陳述中，IMGN632三聯體數據展示了AML的可控安全概況和鼓舞人心的活動；預計2022年下半年在BPDCN進行的IMGN632關鍵華彩試驗的主要數據

任命首席商務官和醫療事務主管支持向完全整合的腫瘤學公司過渡

2021年底，資產負債表上有超過4.75億美元的現金，將預期的現金跑道延長到2024年

電話會議將於上午8點舉行。今日ET

馬薩諸塞州沃爾瑟姆-2022年2月25日-免疫基因公司(納斯達克代碼：IMGN)是治療癌症的抗體-藥物結合物(ADC)不斷擴大領域的領先企業，今天回顧了該業務的最新進展，並報告了截至2021年12月31日的季度和年度的財務業績。

ImmunoGen總裁兼首席執行官馬克·恩耶迪説：“2021年對ImmunoGen來説是富有成效的一年，突出表現在我們領導計劃的積極關鍵數據、我們早期投資組合的進展以及進一步加強了我們的資產負債表和管理團隊。”索拉亞公司的頂級數據提供了建立米維妥昔單抗索拉夫坦辛作為FRα陽性、鉑耐藥卵巢癌患者治療的新標準的機會，我們期待着在下個月的國家藥品監督管理局全體會議上介紹索拉亞公司的詳細結果。“

Enyedy繼續説：“我們還正式確定了將mirvetuximab擴大到鉑類敏感疾病的計劃，作為單一療法和聯合治療，以服務於更廣泛的卵巢癌患者，提供了IMGN632(現在稱為pivekimab sunirine)在ASH的復發/難治性AML和一線BPDCN中有希望的初步數據，IMGC936的劑量持續遞增，並提交了IMGN151的IND。加上關鍵領導職位的任命和第四季度超額認購的後續發行，這一進展為我們在2022年及以後的成功做好了準備。我們將迎來令人興奮的一年，可能會推出我們的第一個產品、我們第二個關鍵項目的頂級數據、推進我們早期的產品組合，以及進一步建設我們的管道和研究能力。“

最新進展

●

報道了來自索拉亞的積極的頂線數據，這是一項關於米維妥昔單抗(米維妥昔單抗)在葉酸受體α(FRα)高鉑耐藥卵巢癌患者中的關鍵單臂研究，以前接受過阿瓦斯丁治療的卵巢癌患者中，米維妥昔單抗(Mirvetuximab)對高鉑耐藥的卵巢癌進行了關鍵的單臂研究^®(貝伐單抗)。

●

繼續招募患者參加確認性Mirasol研究。

●

這是一項關於米維妥昔單抗治療FRα高復發鉑敏感卵巢癌的單臂研究。

●

米維妥昔單抗聯合貝伐單抗維持治療FRα高鉑敏感型卵巢癌的3期隨機研究，與美國食品和藥物管理局(FDA)的GLORIOSA設計保持一致。

●

支持研究人員贊助的米維妥昔單抗加卡鉑在新輔助治療環境下的單臂研究和複發性鉑敏感卵巢癌患者的隨機研究。

●

繼續Pivekimab sunirine(pivekimab，前身為IMGN632)在一線和復發/難治(R/R)母細胞漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤(BPDCN)中的關鍵2期華彩研究。

●

提供了Pivekimab聯合Vidaza的1b/2期研究的初步數據^®(阿扎替丁)和文克來特(Venclexta)^®在2021年美國血液學學會(ASH)年會上，在R/R急性髓性白血病(AML)的口服會議上使用ventoclax，在海報會議上使用最初的一線BPDCN數據。

●

打開了一個擴展隊列，聯合使用pivekimab、azacitidine和ventoclax治療復發不適的急性髓細胞白血病。

●

IMGC936在多種實體腫瘤中的1期研究中的晚期劑量遞增。

●

提交了IMGN151的研究新藥(IND)申請。

●

任命Kristen Harrington-Smith為首席商務官，Mimi Huizinga，醫學博士，公共衞生碩士，FACP為醫療事務負責人，Tracey L.McCain，Esq。致董事會。

●

公司今天宣佈了一項全球許可協議，授予禮來公司(Lilly)獨家研究、開發和商業化針對禮來公司根據ImmunoGen的新型喜樹鹼技術選擇的靶標的ADC的獨家權利。

預期即將舉行的活動

●

在3月份婦科腫瘤學會(SGO)年會的全體會議上提交完整的Soraya數據。

●

在2022年第一季度向美國食品和藥物管理局提交米維妥昔單抗用於FRα高鉑耐藥卵巢癌的申請，以支持潛在的加速批准和推出。

●

為2022年第三季度的確認性Mirasol研究生成主要數據。

●

Initiate Gloriosa，一項米維妥昔單抗聯合貝伐單抗維持治療FRα高鉑敏感卵巢癌的隨機3期試驗，將於2022年第二季度進行。

●

2022年第二季度，啟動第0420號試驗，這是一項單臂試驗，先用米維妥昔單抗聯合卡鉑，然後用米維妥昔單抗繼續治療FRα--低、中、高鉑敏感的卵巢癌患者。

●

報告2022年下半年BPDCN關於pivekimab的關鍵華彩研究的主要數據。

●

在前線急性髓細胞白血病中啟動聯合使用pivekimab、azacitidine和ventoclax的擴展隊列。

●

在評估IMGC936的第一階段研究中完成劑量升級，初步數據預計在2022年。

●

向FDA提交化學、製造和控制(CMC)信息後，開始參加IMGN151的第一階段研究。

財務業績

截至2021年12月31日的季度總收入為2800萬美元，而截至2020年12月31日的季度總收入為8580萬美元，截至2021年12月31日的季度總收入為6990萬美元，而截至2020年12月31日的季度總收入為1.323億美元。這兩個時期的下降都是由於確認了在截至2020年12月31日的季度和年度內根據公司與Jazz PharmPharmticals的合作協議收到的6050萬美元的預付費用，以及2021年非現金特許權使用費收入因完成2015年Kadcyla的第一批付款而減少^®版税協議。在截至2021年12月31日的季度和年度中，公司確認了之前根據公司與華東醫藥的合作協議收到的4000萬美元預付費用中的1460萬美元，部分抵消了這些減少。

截至2021年12月31日的季度，研發費用增至4900萬美元，而截至2020年12月31日的季度為3960萬美元，截至2021年12月31日的季度為1.511億美元，而截至2020年12月31日的季度為1.146億美元。這兩個時期的增長都是由更多的臨牀試驗費用、人員和臨時人員成本、外部製造成本以及支持商業準備的第三方服務費推動的。

截至2021年12月31日的季度，一般和行政費用為1360萬美元，而截至2020年12月31日的季度為970萬美元，截至2021年12月31日的一年為4380萬美元，而截至2020年12月31日的一年為3860萬美元。這兩個時期的漲幅都是

受較高的專業費用和人事費用的推動，包括較大的非現金股票薪酬支出。

2021年第四季度淨虧損為3720萬美元，或每股稀釋後虧損0.17美元，而2020年第四季度淨收益為3140萬美元，或每股稀釋後收益0.16美元。截至2021年12月31日的年度淨虧損為139.3美元，或每股稀釋後虧損0.68美元，而截至2020年12月31日的年度淨虧損為4,440萬美元，或每股稀釋後虧損0.25美元。

截至2021年12月31日，ImmunoGen擁有4.788億美元的現金和現金等價物，而截至2020年12月31日的現金和現金等價物為2.939億美元，截至2020年12月31日，未償還的可轉換債務為210萬美元。截至2021年12月31日，沒有未償還的可轉換債券。截至2021年12月31日的年度，運營中使用的現金為1.694億美元，而截至2020年12月31日的年度為7860萬美元，前一年受益於從華東醫藥收到的4000萬美元預付許可證付款，以及上文討論的較低的年度運營費用。截至2021年12月31日的一年，資本支出為140萬美元，而截至2020年12月31日的一年，設備銷售淨收益為50萬美元。

金融引導

對於2022年，ImmunoGen預計：

●

收入在7500萬美元到8500萬美元之間；

●

營運開支介乎2.85億至2.95億元；及

●

截至2022年12月31日的現金和現金等價物在2.45億美元至2.55億美元之間。

鑑於潛在批准的時間範圍，收入指引尚未包括Mirvetuximab的潛在產品銷售。

ImmunoGen預計，其目前的現金，加上預期的產品和協作收入，將為2024年之前的運營提供資金。

電話會議信息

ImmunoGen將於今天上午8點召開電話會議。ET對這些結果進行了討論。要通過電話收聽現場通話，請撥打(877)6215803；會議ID為5566069。電話會議還可以通過該公司網站的投資者和媒體部分收聽，網址是：www.Immungen.com。通話結束後，將在同一地點重播。

關於免疫基因

ImmunoGen正在開發下一代抗體-藥物結合物(ADC)，以改善癌症患者的預後。通過產生具有增強的抗腫瘤活性和良好的耐受性的靶向療法，我們的目標是阻止癌症的發展，併為我們的患者提供更多的好日子。我們稱這是我們對A Better Now™目標的承諾。

有關我們是誰、我們做什麼以及我們是如何做到這一點的更多信息，請訪問www.Immungen.com。

阿瓦斯丁^®，維達扎^®、文克列塔(Venclexta)^®和Kadcyla^®是其各自所有者的註冊商標。

前瞻性陳述

本新聞稿包括前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於，ImmunoGen對以下方面的預期：公司2022年的收入和運營費用以及截至2022年12月31日的現金和現金等價物；公司預期的現金跑道；與該公司候選產品相關的潛在臨牀前、臨牀和監管事件的發生、時間和結果，以及該公司候選產品的潛在益處，包括但不限於：將公司的BLA提交給FDA進行Mirvetuximab，可能加速批准和商業推出mirvetuximab，啟動試驗0420，Gloriosa 3期試驗，在一線AML中聯合使用pivekimab、azacitidine和ventoclax的擴大隊列，完成有關該公司候選產品的臨牀前和臨牀數據(包括完整的Soraya數據、Mirasol研究的頂級數據、Cadenza研究的頂級數據和評估IMGNC936的第一階段劑量遞增研究的初始數據)的時間和呈現；以及公司的業務和產品開發戰略。各種因素可能導致ImmunoGen的實際結果與前瞻性陳述中討論或暗示的結果大不相同，我們告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述，因為這些前瞻性陳述在本新聞稿發佈之日才是最新的。可能導致未來結果與這些預期大不相同的因素包括但不限於：公司臨牀前和臨牀開發過程的時機和結果；新藥開發過程中固有的困難，包括時間、費用和

這些風險和不確定性包括：臨牀前研究、臨牀試驗和監管過程的結果；公司預期與監管機構互動的時間和結果，包括食品和藥物管理局可能確定我們的米維妥昔單抗的BLA不符合加速批准條件；與新冠肺炎大流行的規模和持續時間相關的風險和不確定性，以及由此對ImmunoGen的行業和業務造成的影響；以及公司於2021年3月1日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告和提交給證券交易委員會的其他報告中闡述的其他因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況。除非適用法律要求，否則我們不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

投資者關係和媒體聯繫

免疫基因

考特尼·奧科內克

781-895-0600

郵箱：Courtney.okonek@Immungen.com

或

FTI諮詢

羅伯特·斯坦尼薩羅

212-850-5657

郵箱：robert.stanislaro@fticonsulting.com


精選財務信息
(單位為千，每股除外)

壓縮合並資產負債表
(未經審計)

	十二月三十一日，		十二月三十一日，
	2021		2020
資產

現金和現金等價物	$	478,750	$	293,856
其他資產		47,015		61,216

總資產	$	525,765	$	355,072

負債和股東權益

遞延收入的當期部分	$	44,351	$	29,249
其他流動負債		56,594		93,074
遞延收入的長期部分		47,717		80,860
其他長期負債		51,517		62,319
股東權益		325,586		89,570

總負債和股東權益	$	525,765	$	355,072


簡明合併業務報表
(未經審計)

	截至三個月				年終
	十二月三十一日，				十二月三十一日，
	2021		2020		2021		2020

收入：
許可費和里程碑費	$	19,564	$	62,417	$	22,650	$	63,742
非現金特許權使用費收入		8,040		23,370		46,808		68,529
研發支持		388		11		398		28

總收入		27,992		85,798		69,856		132,299

費用：
研發		48,968		39,578		151,117		114,592
一般事務和行政事務		13,578		9,738		43,812		38,600
重組費用		-		(37)		-		1,487

總運營費用		62,546		49,279		194,929		154,679

營業收入(虧損)		(34,554)		36,519		(125,073)		(22,380)

與出售未來特許權使用費和可轉換債券相關的負債的非現金利息支出		(2,151)		(5,679)		(13,103)		(23,107)
可轉換債券的利息支出		-		(24)		(47)		(95)
其他(虧損)收入，淨額		(467)		572		(1,080)		1,210

淨(虧損)收入	$	(37,172)	$	31,388	$	(139,303)	$	(44,372)

普通股每股淨(虧損)收益-基本	$	(0.17)	$	0.17	$	(0.68)	$	(0.25)

每股普通股淨(虧損)收益-攤薄	$	(0.17)	$	0.16	$	(0.68)	$	(0.25)

計算每股金額時使用的股份-基本		215,830		188,681		206,147		176,153

用於計算每股金額的股份-稀釋		215,830		191,089		206,147		176,153