本文中由以下標識的部分[***]已被排除在本展品之外,因為被排除的信息既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露會對競爭有害的。
機密
對修訂和重述的第五次修正
研究、協作和許可協議
這項日期為2021年4月6日(“第五修正案生效日期”)的第五修正案(“修正案”)由賓夕法尼亞州非營利性公司賓夕法尼亞大學(“賓夕法尼亞大學”)和根據特拉華州法律成立的Amicus Treeutics,Inc.(“被許可人”)的受託人簽訂。賓夕法尼亞州立大學和被許可方在本文中可能被稱為“當事人”,或者統稱為“當事人”。
鑑於雙方於2018年10月8日簽訂了一份研究、合作和許可協議,該協議後來根據2019年5月28日修訂和重新簽署的研究、合作和許可協議(“合作協議”)進行了修訂,該協議經2019年12月20日的第一修正案、2020年3月26日的第二修正案、第三修正案修訂。
2020年12月23日和2021年12月23日的第四修正案,根據該修正案,賓夕法尼亞大學和被許可人正在進行一項研究計劃,以開發某些基因治療產品的臨牀前開發,旨在治療某些特定的適應症;以及
鑑於雙方現在希望修改本修正案中規定的合作協議的某些條款。
因此,現在,考慮到前述情況,並出於其他良好和有價值的對價(在此確認已收到並充分支付),雙方特此協議如下:
1.根據第2.5.1節的要求,被許可人和賓夕法尼亞州立大學已同意啟動一項試點研究,以[***]。該項目的研究計劃和時間表[***]試點研究包含在本第五修正案的最新附件B中。國家科研計劃預算[***]試點研究計劃包含在本第五修正案的最新附件C中。計劃預算的全部金額將由被許可方在以下時間內支付[***]第五修正案生效日期的天數。
2.如果在[***]試點研究,被許可人選擇不再推進[***]研究計劃,[***]應從合作協議第1.105節中的獨佔DRG指示的定義中刪除,以及[***]此後將被視為DRG技術的探索性適應症。
3.被許可方承認,根據第2.5.5節,賓夕法尼亞州立大學已向[***]根據由賓夕法尼亞州立大學控制並由威爾遜實驗室構思並付諸實踐的專利權授予由賓夕法尼亞州立大學控制的實體[***]賓夕法尼亞大學無法與被許可方在[***],而[***]從探查適應症的定義中刪除。
4.本第五修正案和合作協議包含雙方之間的全部諒解,並取代雙方之間關於合作協議和本第五修正案中包含的事項的任何和所有先前的協議、諒解和安排,無論是書面的還是口頭的。除非以書面形式並由各方授權代表簽署,否則對本第五修正案條款和條件的任何修改、更改、修改或變更對任何一方都沒有約束力。
5.合作協議的所有條款和條件不因本第五修正案而改變,繼續具有完全效力和作用。
6.本第五修正案的簽名可通過傳真或電子郵件傳輸,並在收到後通過傳真或電子郵件傳輸對雙方具有約束力,這些簽名應被視為原件。如果同時簽署本修正案,本修正案應視為同時生效。
[頁面的其餘部分故意留空;簽名頁面緊隨其後。]
自修改之日起,雙方正式授權的代表已簽署本修正案,特此為證。
美國之友治療公司(Amicus Treateutics,Inc.)
作者:/s/約翰·S·斯沃特利作者:/s/傑夫·卡斯特利
姓名:約翰·S·斯沃特利(John S.Swartley),博士姓名:傑夫·卡斯特利(Jeff Castelli),博士
職務:賓夕法尼亞創新中心董事研究與管理副教務長
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作者:/s/詹姆斯·威爾遜
姓名:詹姆斯·M·威爾遜(James M.Wilson)博士
標題:董事,基因治療計劃
附件B
試點研究和時間表
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附件C預算
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