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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
____________________________________
表格10-K
(標記一)
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的年度報告
截至的財政年度12月31日, 2021
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告
在由至至的過渡期內
委託文件編號:001-39054
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1757073/000175707322000010/nvst-20211231_g1.jpg
恩維斯塔控股公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州83-2206728
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)(國際税務局僱主識別號碼)
Kraemer大廈E座S.Kraemer Blvd.200號92821-6208
佈雷亞,加利福尼亞
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號:714-817-7000
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.01美元NVST紐約證券交易所
根據該法第12(G)條登記的證券:




根據證券法第405條的規定,用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。
   No
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。
     不是  
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。   No
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每個互動數據文件。   No
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 加速文件管理器
非加速文件服務器 規模較小的報告公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。
No
截至2022年2月15日,註冊人的已發行普通股數量為161,826,005。在2021年7月2日,也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日,非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值為#美元。4.410億美元(以當日紐約證券交易所公佈的註冊人普通股收盤價43.33美元計算)。
 ____________________________________
以引用方式併入的文件
第III部分以引用方式納入註冊人2022年股東周年大會委託書中的某些信息,該委託書將於註冊人財政年度結束後120天內根據第14A條提交。除了通過引用特別併入本文的2022年委託書的部分之外,2022年委託書不被視為作為本10-K表格的一部分提交。
在本年報中,術語“enVista”或“公司”根據上下文是指enVista控股公司、enVista控股公司及其合併子公司或enVista控股公司的合併子公司。
***
我們擁有或有權使用與我們的業務運營相關的商標、服務標記或商號。此外,我們的名稱、徽標、網站名稱和地址歸我們所有或由我們授權。我們還擁有或擁有保護我們解決方案內容的版權。僅為方便起見,本報告中提及的商標、服務標記、商標名和版權未使用©、®和™符號列出,但我們將根據適用法律最大程度地聲明我們或適用許可人對這些商標、服務標記、商標名和版權的權利。



此報告可能包括其他公司的商標、服務標記或商號。我們使用或展示其他方的商標、服務標記、商標名或產品,並不打算也不暗示與商標、服務標記或商標名所有者之間的關係或對我們的背書或贊助。
***
除非另有説明,本報告中包含的有關我們所在行業和市場的信息均基於獨立行業和研究機構、其他第三方來源(包括行業出版物、調查和預測)以及管理層估計的信息。管理層估計是根據獨立行業分析師和第三方消息來源發佈的公開信息以及我們內部研究的數據得出的,並基於我們在審查這些數據以及我們對我們認為合理的此類行業和市場的瞭解後做出的假設。雖然我們相信這些第三方來源的數據是可靠的,但我們沒有獨立核實任何第三方信息。
***
除非另有説明,本年度報告中的所有財務數據僅指持續經營。



目錄
  
有關前瞻性陳述的信息
1
第一部分
第1項。
業務
2
第1A項。
風險因素
23
1B項。
未解決的員工意見
51
第二項。
屬性
51
第三項。
法律訴訟
51
第四項。
煤礦安全信息披露
51
第二部分
第五項。
註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
52
第六項。
已保留
53
第7項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
54
第7A項。
關於市場風險的定量和定性披露
76
第八項。
財務報表和補充數據
76
第九項。
會計與財務信息披露的變更與分歧
131
第9A項。
控制和程序
131
第9B項。
其他信息
131
項目9C。
關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
131
第三部分
第10項。
董事、高管與公司治理
132
第11項。
高管薪酬
132
第12項。
某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜
132
第13項。
某些關係和相關交易,以及董事獨立性
132
第14項。
首席會計師費用及服務
132
第四部分
第15項。
展覽表和財務報表明細表
133
第16項。
表格10-K摘要
133




有關前瞻性陳述的信息
本年度報告中包含或引用的某些陳述屬於美國聯邦證券法所指的“前瞻性陳述”。除歷史事實信息以外的所有陳述均為前瞻性陳述,包括但不限於以下陳述:對收入、費用、利潤、利潤率、税率、税收撥備、現金流、養老金和福利義務及資金需求的預測、我們的流動性狀況或其他預計的財務措施;管理層對未來經營的計劃和戰略,包括有關預期經營業績、成本削減、重組活動、新產品和服務開發、競爭優勢或市場地位、收購及其整合、資產剝離、剝離或其他分配、戰略機會、證券發行、股票回購、股息和高管薪酬;我們向其銷售的市場的增長、下降和其他趨勢;未來的監管批准及其時機;未解決的索賠、法律訴訟、税務審計和評估以及其他或有負債;未來的外幣匯率和這些匯率的波動任何前述事件的預期時間;任何前述事件背後的假設;以及涉及enVista打算、相信或可能在未來發生的事件或發展的任何其他陳述。諸如“相信”、“預期”、“應該”、“可能”、“打算”、“將”、“計劃”、“預期”、“估計”、“項目”、“目標”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”和“定位”等術語以及對未來期間的類似提及旨在識別前瞻性表述。, 儘管並不是所有的前瞻性聲明都伴隨着這樣的措辭。前瞻性陳述基於我們管理層根據他們對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展以及他們認為合適的其他因素的經驗和看法所作的假設和評估。這些前瞻性陳述會受到許多風險和不確定因素的影響,包括但不限於“第1A項”中規定的風險和不確定因素。本年度報告中的“風險因素”。
前瞻性陳述不能保證未來的業績,實際結果可能與我們的前瞻性陳述中預期的結果、發展和業務決定大不相同。因此,您不應過度依賴任何此類前瞻性陳述。本文中包含的前瞻性陳述僅代表截至本年度報告發布之日的情況。除非適用法律要求,否則我們不承擔任何義務來更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件和發展或其他原因。


1


第一部分
項目1.業務
概述
EnVista是一個由30多個值得信賴的牙科品牌組成的全球大家庭,其中包括諾貝爾、Ormco和Kerr,他們團結在一起的共同目標是:與專業人士合作,改善生活。我們通過業界領先的牙科耗材、解決方案、技術和服務幫助我們的客户提供儘可能好的患者護理。我們全面的產品組合,包括牙科植入物和治療方案、正畸和數字成像技術,涵蓋了牙醫診斷、治療和預防牙病以及改善人類微笑美感的廣泛臨牀需求。憑藉成熟的enVista業務系統(“EBS”)方法、經驗豐富的領導團隊以及基於持續改進、致力於創新和深入關注客户的強大文化,我們完全有能力滿足全球牙科專業人員的端到端需求。我們是全球最大的牙科產品公司之一,在牙科產品行業中一些最具吸引力的領域擁有重要的市場地位。我們通過牙科產品行業最大的商業組織之一以及我們的經銷商合作伙伴,為140多個國家的100多萬名牙醫提供服務。2021年,我們的總銷售額為25億美元,其中約82%來自耗材、服務和備件的銷售。

我們成立於2018年,作為Danaher Corporation(以下簡稱Danaher)的全資子公司,作為Danaher牙科平臺的終極母公司。2019年9月20日,我們完成了首次公開募股(IPO),2019年12月18日,Danaher完成了對我們所有權的處置。將牙科業務與Danaher分離的交易,如本年度報告中此處和別處所述,統稱為“分離”。有關分離交易的更多信息,請參閲本年度報告中其他部分包括的經審計的合併和合並財務報表的附註1和附註24。
我們是通過在超過15年的時間裏收購和整合超過25家領先的牙科企業和品牌而建立起來的。我們的核心領導團隊自2016年以來一直存在,擁有200多年的牙科市場經驗,我們有超過11,000名員工要執行我們的宗旨,與專業人士合作改善生活。自2016年以來,我們利用EBS將10多家運營公司整合為3家運營公司,站點數量從230多個減少到100個以下,實現了業務轉型。EBS是一套以精益、創新、增長和領導力為重點的工具和流程,使我們脱穎而出,並鞏固我們的競爭優勢。EBS的應用降低了成本和業務複雜性,解放了我們在收購、研發和開發新產品方面所投入的資源,這些資源側重於植入物、數字成像和工作流程解決方案、Aligers和感染預防,以及擴大我們的直銷基礎設施,特別是在新興市場(我們歷史上將新興市場定義為發展中市場,在新冠肺炎疫情爆發之前,這些市場的國內生產總值和基礎設施都經歷了較長時間的加速增長,包括東歐、中東、非洲、拉丁美洲和亞洲(不包括日本和澳大利亞)。
牙科市場具有誘人的長期驅動力,我們相信這些驅動力將推動未來幾年的增長。其中包括全球牙科實踐的數字化,這正在改變牙醫診斷和治療患者的方式,帶來更好的臨牀結果。此外,我們相信,未來牙科行業的增長將受到以下因素的推動:人口老齡化、目前牙科手術(尤其是新興市場)的滲透率不足、由於技術創新不斷增加而改善了人們獲得複雜手術的機會、對美容牙科的需求不斷增加,以及牙科服務組織(DSO)的增長,預計這些組織將推動全球牙科服務組織(DSO)的滲透率和獲得醫療服務的機會不斷增加。正畸和植入物在全球的市場滲透率都不到10%,都是我們擁有重要市場佔有率的領域。
我們是新興市場領先的牙科供應商。2021年,我們來自新興市場的銷售額為5.49億美元,佔總銷售額的22%。我們在這些市場不斷擴大的規模是由對未滲透市場的戰略投資推動的,例如大中華區,2021年我們在大中華區的銷售額為2.58億美元。我們還在其他新興市場複製我們的大中華區戰略的關鍵要素,以從這些地區擴大牙科保健服務的未來增長潛力中受益。





2


我們的商業組織包括3000多名擁有深厚臨牀、產品和工作流程專業知識的員工,他們每天都與客户互動。我們還是一家全球領先的臨牀培訓提供商,旨在增強患者獲得高質量牙科護理的機會,每年通過我們直接組織的4000多場培訓和教育活動,接觸到超過40萬名牙科專業人員。2020年,我們的大部分培訓和教育活動都是在網上進行的,我們接觸到的受眾比前幾年更多。通過我們值得信賴的品牌、創新的產品和全面的客户服務,我們在全球範圍內與包括DSO、牙科專家、普通牙醫和牙科實驗室在內的關鍵客户羣建立了牢固的關係。我們相信,隨着我們在不同地理市場的滲透率不斷提高,我們全球商業組織的持續擴張將為我們未來的增長提供重要的機會。
創新是我們戰略的核心部分,我們相信,自2019年以來,我們約3.2億美元的研發支出是牙科產品行業研發支出最高的之一。我們的研發目標是滿足客户未得到滿足的需求,我們的商業規模使我們對牙科的所有領域都有了深刻的洞察力。通過我們在研發方面的投資,我們加快了多項新產品開發計劃,例如DTX軟件套件N1TM植入系統和SparkTM清除對齊器,下面將對每個對齊器進行更詳細的討論。
我們的業務通過兩個細分市場運營:專業產品與技術,它由我們的種植體和正畸業務組成,設備和消耗品,由我們的成像和耗材業務組成。
下表列出了該公司在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度中按地理區域分類的收入(單位:百萬美元)。
特種產品與技術設備和消耗品總計
截至2021年12月31日的年度
地理區域:
北美$668.9 $659.3 $1,328.2 
西歐366.6 125.9 492.5 
其他發達市場98.2 41.2 139.4 
新興市場374.1 174.7 548.8 
總計$1,507.8 $1,001.1 $2,508.9 
截至2020年12月31日的年度
地理區域:
北美$503.3 $535.4 $1,038.7 
西歐259.2 91.9 $351.1 
其他發達市場85.4 32.4 $117.8 
新興市場269.4 152.1 $421.5 
總計$1,117.3 $811.8 $1,929.1 
特種產品與技術
我們的專業產品與技術部門開發、製造和營銷牙科種植系統、牙科修復體、再生材料和相關治療軟件和技術,以及正畸託槽系統、矯正器和實驗室產品。我們通常通過我們的商業組織直接向最終用户營銷這些產品,2021年我們在這一細分市場的銷售額中有87%是直銷。2021年,我們的特種產品與技術部門實現了15億美元的銷售額,同比銷售額和核心銷售額分別增長了34.9%和33.0%。2021年,44%的細分市場銷售額來自北美,24%來自西歐,7%來自其他發達市場,25%來自新興市場。2021年,消耗品、服務和備件的銷售額佔細分市場銷售額的94%。這一細分市場由我們的植入物和正畸業務組成,其中包括諾貝爾、奧姆科、星火、植入物直銷、阿爾法生物科技和Orascoptic等品牌。

3


設備和消耗品
我們的設備和耗材部門開發、製造和營銷牙科辦公室使用的牙科設備和用品,包括數字成像系統和傳感器、軟件和其他可視化/放大系統;牙髓治療系統和相關耗材;修復材料、旋轉毛刺、印模材料、粘合劑和水泥;以及感染預防產品。2021年,我們的設備和消耗品部門實現了10億美元的銷售額。2021年,66%的細分市場銷售額來自北美,13%來自西歐,4%來自其他發達市場,17%來自新興市場。我們主要通過渠道合作伙伴分銷我們的設備和消耗品細分產品,約佔2021年該細分市場銷售額的86%。這一細分市場由我們的成像和耗材業務組成,包括可口可樂、Metrex、Dexis、i-cat和DTX等品牌。

新冠肺炎的影響

由於危機的動態性和演化性,新冠肺炎疫情對我們業務的影響程度高度不確定,難以預測。2020年期間,我們的銷售和運營結果在第一季度和第二季度受到新冠肺炎疫情的影響最大,2020年第三季度和第四季度出現了積極的復甦跡象。2021年,我們在某些市場繼續看到積極的復甦跡象,但某些市場繼續受到比其他市場更嚴重的負面影響。雖然新冠肺炎疫苗在2021年全年的推出降低了死亡風險,但新的新冠肺炎變體,特別是達美航空和奧密克戎的變體,被證明仍然是一個威脅。某些地區的封鎖解除後,經濟開始緩慢復甦。隨之而來的消費者需求增加,由於勞動力和原材料短缺,給供應鏈帶來了重大挑戰。大多數牙科診所已經重新開業,然而,總體患者數量仍然低於新冠肺炎之前的水平。

新冠肺炎大流行對我們業務的影響的嚴重程度將取決於許多因素,包括但不限於大流行的範圍和持續時間、新變種的出現、對我們客户影響的程度和嚴重程度、已經和可能採取的措施來遏制病毒(包括其各種變異)並減輕其影響、美國和外國政府為應對全球經濟活動減少而採取的行動、我們繼續生產和採購我們的產品以及以合理價格找到合適的替代產品的能力。我們能否繼續以經濟高效和及時的方式運輸和交付我們的產品,疫情和相關的經濟低迷對我們在需要時獲得資本的能力有何影響,以及正常的經濟和運營條件可以持續多久和多快,這些都是不確定和無法預測的。即使新冠肺炎疫情已經消退,我們的財務狀況和運營業績也可能繼續受到實質性的不利影響。
請參閲“第1A項。風險因素--與新冠肺炎相關的風險和“項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”,以便更詳細地討論新冠肺炎大流行的潛在影響和相關的經濟中斷,以及我們迄今所經歷的實際經營和財務影響。

收購和資產剝離

於二零二一年十二月二十二日,吾等與於英格蘭及威爾士註冊的私人有限公司Carestream Dental Technology Parent Limited(“Carestream”)訂立股票及資產購買協議(“購買協議”),據此Carestream及其若干附屬公司(連同“賣方”)將向本公司出售賣方的口腔內掃描儀業務(“口腔內掃描儀業務”),總代價為6億美元,惟須受購買協議規定,根據協議所載條款及條件,本公司將透過收購若干資產及承擔若干負債,以及收購賣方若干附屬公司的股權(“iOS收購”),收購口腔內掃描儀業務。這筆交易預計將在2022年第二季度完成。此外,在2021年12月31日,我們結束了對我們的KaVo治療單元和儀器業務的剝離(以下簡稱剝離)。隨着資產剝離和即將進行的iOS收購,我們繼續朝着我們的長期目標取得重大進展,即將我們的產品組合轉變為更高增長和更高利潤率的牙科領域。

4


重組活動

我們在我們的業務範圍內實施了重大的重組活動,以執行我們的戰略,簡化運營,利用現有的能力和資源,並調整我們的成本結構。有關我們重組活動的更多信息,請參閲本年度報告中其他部分包括的經審計的合併和合並財務報表的附註20。

歷史

我們是通過在超過15年的時間裏收購和整合超過25家領先的牙科企業和品牌而建立起來的。我們相信,我們今天的業務擁有牙科產品行業中最全面的產品之一。我們組織我們的運營公司的方式是利用其各自產品類別的品牌領導地位的悠久歷史。我們從2016年開始啟動業務重組工作,這有助於改進我們的產品和商業戰略的一致性,使我們能夠更好地滿足廣泛客户的需求,並促進高效和有效的創新渠道。

我們的戰略
我們的戰略重點由三個關鍵要素組成,這三個要素基於EBS的精益、創新、增長和領導力戰略領域。
奠定堅實的基礎他説:“我們過去成功地通過EBS的應用推動了持續改進和利潤率的擴大。從2016年開始,我們整合了運營公司,大幅減少了生產基地,整合了銷售辦事處,精簡了研發組織,並集中了直接和間接採購組織。我們減少了成像品牌的數量,並退出了增長/利潤率較低的業務,從而簡化了我們的產品組合。2020年,我們還實施了1億美元結構性降成本計劃。我們繼續在我們的運營公司中推行一系列持續的戰略舉措,這些舉措與高效採購、改善製造和後臺支持有關,所有這些都側重於不斷提高質量、交付、成本、增長和創新。

再投資以實現增長:精簡我們的業務運營和降低成本使我們能夠重新定位,以創建面向工作流程的數字化和消費性產品組合。我們已經投資於我們的特種產品和技術部門,增加了這些業務的製造能力和人員,並計劃在2022年進一步投資。我們打算通過部署資本來收購或投資其他業務,從而提升股東價值,這些業務在戰略上適合我們提供的產品或將其擴展到新的或有吸引力的鄰近市場-即將進行的iOS收購就是這一戰略的一個實際例子。我們正計劃擴大我們的臨牀培訓和教育基礎設施,以進一步提高品牌忠誠度,深化我們與牙科醫生的關係,並進一步加強患者獲得高質量牙科護理的機會。我們相信,這些投資使我們能夠更有效地滿足客户的需求,特別是不斷增長的DSO細分市場,該細分市場重視全面的端到端產品,能夠大規模推出新技術和以流程為重點的培訓。

保持和追求長期的市場領導地位:隨着我們尋求繼續改善我們的業務並推動增加現金流,我們預計將對創新進行戰略性投資,以便更好地服務我們的客户並加速有機增長。我們在以下領域投入了大量資源,我們相信這些領域將有助於推動長期的市場領導地位:

數字化工作流:我們開發了我們的診斷和治療計劃軟件DTX,以滿足日益增長的牙科實踐數字連接需求。

特色產品和技術:我們已經在我們的正畸業務中推出了幾種新產品,我們在這一領域大約20%的銷售額來自過去3年推出的產品。2020年,我們擴大了Spark Clear矯正器的產能,併為我們的正畸業務增加了1000多名新員工。我們在植入物業務上的研發支出加速了N1等新植入物系統的開發。我們將繼續投資於我們的全球商業足跡和產品創新,以增強我們在植入物和正畸市場的強大地位,這兩個市場都沒有得到充分的滲透。

5


新興市場:我們是大中華區最大的牙科產品供應商之一,擁有研發、產品管理、運營、法規事務、銷售和營銷以及客户服務資源。我們的業務在2011年創造了不到3000萬美元的銷售額,而在2021年創造了2.58億美元的銷售額。我們希望繼續在大中華區投資,因為我們相信這將是我們未來業務的強勁增長動力。我們利用現有的市場基礎設施,熟悉當地客户的需求和法規,並建立專門的本地管理資源,從而在大中華區取得了成功。我們正在拉丁美洲、亞太地區、東歐和俄羅斯等其他新興地區複製這一戰略的關鍵要素。

我們的產業
在全球牙科產品行業中,我們相信成像、植入物和正畸等細分市場將以比整體市場更快的速度增長。我們相信,未來牙科產品行業的增長將受到以下因素的推動:人口老齡化,目前牙科手術的滲透率不足,特別是在新興市場,由於不斷增加的技術創新,改善獲得複雜程序的機會,對整容牙科的需求不斷增加,以及DSO的增長,預計這將推動全球範圍內越來越多的滲透率和獲得醫療服務的機會。
雖然設備和耗材對牙科服務提供商來説都是一筆巨大的支出,但每種設備和消耗品的銷售動態都不同。設備的銷售取決於技術進步、牙醫對新技術的投資意願、新診所的開設和更換需求。另一方面,消耗品更依賴於患者的體量。我們相信,提供廣泛設備和耗材產品組合的大型多類別製造商擁有更具抗衰退能力的產品組合,可以獲得比同行更有意義的競爭優勢,因為更大的客户越來越多地尋求一攬子交易和整合供應商,而數字牙科技術的採用在牙醫辦公室的不同產品之間建立了聯繫。
雖然美國佔全球牙科產品行業的很大一部分,但我們也一直專注於在新興市場建立可觀的規模。治療的普及率和普及率在很大程度上與可獲得性和可負擔性等社會經濟因素有關。我們預計,新興市場經濟狀況的改善和消費者可支配收入的增加,以及降低複雜性、降低成本和提高效率的技術創新的進步,將有助於推動牙科保健在這些服務不足的市場的滲透。
牙科產品行業的關鍵細分市場
成象:成像(包括X射線和其他可視化解決方案)被認為是許多牙科診斷檢查和後續治療的切入點。數字技術在成像領域的迅速採用改變了牙科實踐,增加了獲得護理的機會以及向患者提供的護理質量。我們相信,加強不同類型牙科成像/診斷設備之間的連接,並與下游治療計劃和治療交付解決方案集成,將進一步改善牙科工作流程,帶來更好的治療結果。我們相信,數字化和互聯互通將繼續推動這一領域的高速增長。
種植體:植入物行業非常重要,與整個牙科產品市場相比,它享有更高的利潤率和增長。美國和大中華區是該行業的主要增長動力。在美國,植入物的滲透率遠遠落後於德國、西班牙和意大利等其他發達市場。在中國,嚴重脱牙的患病率高於美國,而種植體的滲透率遠遠低於美國。我們預計,產品創新和負擔能力的提高將有助於推動新興市場未來的增長。
正畸:傳統的鋼絲和託槽系統仍然是複雜和年輕成人病例的首選,因為它們具有更好的臨牀效果。近年來,透明矯正器已成為一種越來越受歡迎的治療選擇,並有望以明顯快於傳統金屬絲和託槽的速度增長。透明矯正器在美學上令人愉悦,臨牀證明在不太嚴重的情況下有效,再加上技術進步顯著增加了提供正畸治療的提供者的數量,擴大了正畸手術的潛在市場。展望未來,我們相信,隨着美學對患者變得越來越重要,這一產品細分市場將繼續以較高的速度增長。
6


增長動力
我們認為,我們核心業務中的許多產品在全球範圍內滲透不足,通過繼續滲透我們的差異化產品,提供了一個重要的增長機會。除了我們的核心業務之外,還有一些鄰近的牙科產品,我們相信這將為我們未來進一步增長和擴大產品供應提供機會。
我們相信,全球牙科行業和全球牙科產品市場的持續增長將受到多種因素的推動,包括:
老齡化的人口。根據聯合國的數據,2017年,全球60歲及以上人口近10億,佔全球人口的13%。到2050年,這一數字預計將翻一番,達到約20億人,佔世界人口的22%,這主要是由低收入和中等收入國家的老齡化推動的。隨着人口老齡化,包括無牙(全牙脱落)、口乾、根齲和冠齲以及牙周炎在內的牙病患病率增加。隨着全球人口繼續老齡化,我們相信老年患者將有助於推動對牙科產品和服務的需求增加。
目前牙科手術的滲透率不足,特別是在新興市場。據布魯金斯學會的《全球經濟與發展工作論文100》估計,2015年至2030年間,新興市場的中產階級人口將增加約24億人,從20億增至44億。這一重大的人口結構轉變正在產生一個龐大的新客户羣,他們獲得牙科產品和服務的機會增加了,而且支付這些產品和服務的資源也增加了。根據世界衞生組織(World Health Organization)的數據,中國的牙醫人數約為每10萬人45名,而美國和德國分別為60名和85名。新興市場牙科專業人員培訓機會的擴大也導致患者意識的提高,以及獲得優質牙科產品和程序的機會,進一步促進了市場的增長。
由於不斷增加的技術創新,改善了獲得複雜程序的機會。近年來,由於牙醫和牙科專業人員對提高效率和更好的產品工作流程的需求增加,數字牙科解決方案市場大幅增長,不僅在美國和歐洲,而且在新興市場也迅速採用這些技術。數字牙科解決方案增強了牙醫從診斷到治療的工作流程。提供更好的診斷使牙醫能夠更有效地治療患者的需求,通常成本更低。除了診斷,數字牙科解決方案也越來越多地被用於種植、正畸和恢復性治療計劃。這簡化了病例計劃和執行,這對新牙醫來説尤其重要,因為技術有助於降低複雜程序的技能,並增加結果的可預測性。
對美容牙科日益增長的需求。人們對口腔健康維護重要性的認識不斷提高,消費者對美容牙科的關注度不斷提高,這繼續成為全球牙科行業有意義的增長動力。正畸手術越來越美觀,透明矯正器的迅速採用證明瞭這一點。我們相信,追求美感的患者尋求越來越多的牙齒替換和牙齒矯直手術,將繼續推動對牙科植入物和矯正器的需求。
DSO的增長,預計這將推動全球範圍內越來越多的普及率和獲得醫療服務的機會。在美國和全球,對牙科服務不斷增長的需求推動了替代醫療服務網絡的增長。美國的DSO專注於服務不足的市場,在這些市場,獲得普通和複雜牙科護理的機會相對較少。在全球範圍內,私人保險以及私人提供者網絡的增長提供了進入社會保險不包括的更復雜程序的途徑。我們相信,這些護理服務網絡的持續增長將增加對牙科產品和需要更先進技術的更復雜程序的需求。
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我們的競爭優勢
我們相信我們擁有強大的競爭優勢,包括:
品牌領導力,具有長期的業績記錄和強大的品牌認知度。我們的業務圍繞在牙科產品市場擁有悠久創新歷史和強大品牌認知度的品牌而建立。諾貝爾創始人推出了世界上第一個牙科植入物,自那以後,諾貝爾已經成為基於植入物的創新牙科修復領域的世界領先者。Ormco擁有60多年的傑出歷史,為正畸醫生提供高質量的創新產品。我們的影像和耗材業務中的多個品牌在牙科產品方面已有100多年的歷史。我們相信,我們的知名品牌在牙科產品行業的悠久歷史和領導地位加強了我們與患者和供應商的聯繫,並支持了我們強大的市場地位。
全面的產品組合,在關鍵有吸引力的細分市場中處於領先地位。我們相信,我們擁有業內最全面的產品之一,使我們成為許多牙醫、牙科實驗室、分銷商和DSO的首選供應商。我們產品的廣度和深度滿足了牙醫從消耗品到數字設備解決方案的廣泛臨牀需求。我們的產品目錄涵蓋了從注重價值的產品到高端品牌的範圍,使供應商能夠充分滿足不同細分市場中的患者需求。在我們的產品組合中,我們相信我們是植入物和正畸領域最大的製造商之一,並且擁有最大的成像設備安裝基礎之一。我們提供的廣泛產品使我們能夠很好地滿足DSO的需求,DSO一直是我們客户羣中增長最快的部分之一。
全球商業觸角。我們的運營公司通過牙科產品行業最大的面向客户的銷售團隊之一以及我們的經銷商合作伙伴,為140多個國家的100多萬名牙醫提供服務。2021年,我們51%的銷售額來自美國以外的市場。我們通過1000多個全球分銷合作伙伴網絡接觸到牙醫。我們相信,我們多樣化的銷售渠道、全球製造和分銷以及對當地市場的瞭解有助於我們更好地滿足客户的需求。我們也是全球領先的臨牀培訓提供商,以增強患者獲得高質量牙科護理的機會。
在新興市場,特別是在大中華區的強勢地位。2021年,新興市場佔我們總銷售額的22%。我們已經建立了大中華區最大的牙科產品業務之一,擁有三個製造業務和完全本地化的基礎設施,擁有專門的研發、產品管理、運營、監管事務、銷售和營銷以及客户服務資源。有了這樣的結構,我們相信我們處於有利地位,能夠在不斷增長的中國牙科產品行業奪得更多份額。鑑於我們在大中華區取得的成功,我們正在拉丁美洲、亞太地區、東歐和俄羅斯等其他高增長地區複製這一戰略的關鍵要素。
創新的記錄。我們的運營公司在成功創新方面有着悠久的記錄,自成立以來已經率先推出了許多新的牙科產品類別。我們強大的商業基礎設施使我們能夠洞察從業者層面未得到滿足的需求,並將其轉化為差異化的產品。多年來,我們對創新的關注已經產生了許多差異化的產品,如NobelActive牙科植入物、Damon託槽和金屬絲系統以及I-CAT 3D成像系統。我們正在通過我們的N1植入系統、Spark Clear校正器和DTX臨牀軟件生態系統延續這一創新遺產。我們的新產品開發活動通過涉及第三方研究機構、大學和創新型初創公司的廣泛夥伴關係、協作和投資網絡,從外部採購技術來補充我們的新產品開發活動。
EnVista業務系統。我們相信,我們對EBS的根深蒂固的承諾有助於推動我們的成功和市場領導地位,並使我們在牙科產品行業脱穎而出。EBS不僅包含精益工具和流程,還包含推動創新、增長和領導力的方法。在EBS框架內,我們推行一系列持續的戰略舉措,涉及精簡業務運營、簡化投資組合、降低成本、重新部署資源、挖掘客户洞察力、產品開發和商業化、高效採購以及改進製造和後臺支持,所有這些都側重於不斷提高質量、交付、成本、增長和創新。
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經驗豐富的管理團隊,具有豐富的牙科行業經驗。我們的高管團隊擁有超過200年的牙科行業集體經驗,並在應用EBS來執行我們的戰略和運營目標方面有着良好的業績記錄。在他們的領導下,我們進行了重大轉型,以更好地定位我們的業務,實現有機和無機增長,並使我們的全球銷售多樣化。我們相信,我們的管理團隊將在未來繼續推動我們業務的增長和盈利。
我們的業務部門
下表描述了在截至2021年12月31日的三年中,我們每個細分市場每年可歸因於我們的年總銷售額的百分比。有關按部門劃分的銷售額、營業利潤和可識別資產的更多信息,請參閲本年報其他部分包括的經審計的綜合和合並財務報表中的附註23。
202120202019
特種產品與技術60%58%59%
設備和消耗品40%42%41%
特種產品與技術
我們的專業產品與技術部門,包括我們的諾貝爾和奧姆科品牌,開發、製造和營銷牙科種植系統、牙科修復體和相關的治療軟件和技術,以及正畸託槽系統、矯正器和實驗室產品。我們通過一支1900多名員工的銷售隊伍與我們的客户建立了牢固的直接關係。2021年,面向最終用户的直接銷售佔細分市場銷售額的87%,消耗品、服務和備件的銷售額佔細分市場銷售額的94%。我們相信,強勁的行業基本面和這一領域的新產品推出將繼續推動我們的大幅增長。
植入物解決方案
諾貝爾是基於種植體的創新牙科修復領域的世界領先者,提供超過3,000種產品,使牙醫能夠提供從單牙到全口的修復。作為以臨牀研究為基礎的植入物科學的先驅,諾貝爾推出了一系列解決方案,這些解決方案已被高端植入物行業廣泛採用。諾貝爾公司提供的全面產品包括牙科植入系統、引導手術系統、生物材料、預製和定製假肢。諾貝爾還提供全面的教育計劃,全面培訓其廣泛的臨牀客户,從執行基本植入程序的臨牀醫生到最先進的從業者,目標是增強患者獲得高質量牙科護理的機會。諾貝爾的客户包括口腔外科醫生、口腔修復醫生和牙周病醫生。我們產品組合中的其他知名植入物品牌包括Alpha-Bio Tec、ImPlant Direct、Logon和諾貝爾-ProceraTM.

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下表簡要介紹了我們的植入物業務提供的主要產品和品牌:
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我們的植入物品牌有着悠久的創新歷史,其中包括第一個記錄在案的鈦植入物植入人體的案例,以及引入了將活骨附着到人工植入物上的概念(稱為骨整合)。今天,我們的諾貝爾品牌提供了幾種植入物系統,並將它們與下面描述的DTX軟件應用程序套件集成在一起。目前,就銷售額和安置數量而言,NobelActive是我們最大的植入物系統。NobelActive提供高度的初級穩定性,使患者可以在植入假體的同一天接受和使用假肢。諾貝爾獎創新領導地位的最新例子是N1植入系統,該系統於2020年在歐洲推出,最近獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,在更多地區的銷售授權正在等待中,我們相信這將是諾貝爾獎的一項重要產品,將簡化植入程序。N1獨特的植入物和場地準備方法是為了降低植入物和修復過程中的複雜性和簡化工作流程而創建的。通過我們的ImPlant Direct、Alpha-Bio Tec和Logon Value植入物業務,我們還提供各種植入物系統,涵蓋市場上各種價位。
自2014年被收購以來,諾貝爾一直專注於重振產品供應,已經發布了30多款新產品。其中包括用於牙科植入物治療計劃的綜合軟件包“DTX Studio ImPlant”和用於義齒治療計劃的“DTX Studio Lab”。這些軟件包現已集成到我們更廣泛的DTX軟件套件中,其中還包括隨我們的成像設備提供的新的“DTX Studio Clinic”軟件包。有了DTX,臨牀醫生可以使用一個軟件生態系統,從圖像採集和診斷到治療計劃、種植手術、修復計劃和放置,以及在一個數字平臺上與其他牙醫或實驗室等治療合作伙伴合作。我們相信,這將顯著提高臨牀工作流程效率和更可預測的臨牀結果。
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正畸解決方案
60多年來,Ormco一直為正畸專業人員提供高質量的創新產品,並以教育支持為後盾,以改善患者的生活。 Ormco是先進的正畸技術和服務的領先製造商和提供商,旨在移動錯位的牙齒和頜骨。Ormco的產品包括託槽和金屬絲、管子和帶子、弓絲、透明矯正器、數碼正畸治療、固位體和其他正畸實驗室產品,並以Damon品牌銷售。TM,徽章TM,AOATM和火花TM品牌。Ormco還提供全面的教育系統,為其臨牀客户提供從基礎到最高級的全面培訓,目標是增強患者獲得高質量牙科護理的機會。Ormco的客户主要是正畸醫生。

下表彙總了Ormco提供的主要產品和品牌:
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Ormco是被動自連接金屬支架領域的領先者,市場名稱為Damon系統。被動自結紮是一種移動牙齒的方法,使用結紮的託槽所需的力的一小部分。2018年,Ormco推出了下一代產品DQ2TM它提供的旋轉控制是前代支架的兩倍,可實現最佳的精度、可預測性和效率。2018年,奧姆科推出了Symetri™Clear,這是一款先進的美學陶瓷支架,旨在提高強度、患者舒適性和在不骨折的情況下輕鬆剝離。2019年,奧姆科推出了SmartArch™,這是一種獲得專利的激光工程弓絲,旨在使臨牀醫生在僅使用兩根弓絲後即可進入終端絲,從而縮短治療時間。 2021年,Ormco推出了Damon UltimaTM系統,這是一項革命性的被動自連接支撐技術,這是第一個真正的完整表達系統,旨在更快、更精確地完成。Ormco還提供Insignia數字正畸系統以及各種其他正畸產品,包括雙託槽、透明託槽、電線和輔助部件。

Ormco歷史上一直專注於支架和電線,現在已經在北美、歐洲和中國等幾個市場推出了Clear Alignment er系統。Spark是一款專為輕度到複雜錯牙合而設計的透明矯正器系統,由最新一代矯正器材料Trugen™和Trugen XR™製成。它的設計目的是為效率提供更高的持續力保持,併為美學提供高水平的透明度。火花矯正器還設計有拋光的扇形邊緣,以增強患者的舒適性,並將矯正器的污漬降至最低。在2020年和2021年,奧姆科宣佈對其Spark Clear Alignment er Approver™軟件進行了一系列升級,旨在通過靈活性和定製功能改善客户體驗。Ormco已經與業界領先的口腔內掃描儀公司建立了合作伙伴關係,作為其無縫集成成像承諾的一部分。我們相信,Spark將在未來幾年為我們的正畸業務提供增長機會。

設備和消耗品
我們的設備和耗材部門開發、製造和營銷牙科辦公室使用的牙科設備和用品,包括數字成像系統和傳感器、軟件和其他可視化/放大系統;牙髓治療系統和相關耗材;修復材料、旋轉毛刺、印模材料、粘合劑和水泥;以及感染預防產品。這一細分市場的產品主要通過牙科分銷商銷售,截至2021年12月31日的一年中,86%的細分市場銷售額是通過我們的渠道合作伙伴實現的。2021年,消耗品、服務和備件的銷售額約佔細分市場銷售額的64%。

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成象
2021年12月31日,我們結束了資產剝離。保留的KaVo業務專注於牙科成像設備,用於牙科辦公室、診所和醫院。在資產剝離方面,我們將重新命名我們的KaVo牙科成像產品和KaVo牙科成像業務。牙科成像業務主要是通過2004年收購Gendex和PaloDEx而建立的TM集團Oy在2009年,但也包括許多其他收購的產品。我們的設備產品以各種品牌銷售,包括DISIS、GENDEX和I-CAT。
下表簡要介紹了我們的成像業務提供的主要產品和品牌:
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KaVo成像公司是2D/全景和3D成像領域的先驅,擁有業內最大的牙科成像設備安裝基礎之一,目前有超過15萬臺成像設備用於牙科實踐。通過i-cat和KaVo品牌,KaVo成像公司在3D成像領域處於領先地位。I-CAT FLX V17是業界最新的3D CBCT產品,具有廣泛的視野,使臨牀醫生能夠在低輻射的高分辨率下拍攝整個口腔-面部複合體的高質量圖像。這有助於臨牀醫生更有效地治療正畸、複雜的口腔外科、種植學和氣道病例。從2017年開始,KaVo Image推出了OP3DTM這是一款可擴展的模塊化成像系統,為臨牀醫生提供了靈活升級到最新3D成像技術的靈活性,因為他們擴展了自己的能力並發展了自己的業務。我們的DISIS品牌是口腔內X射線數字傳感器的行業領先者,可提供口腔的二維圖像。靈巧的鈦合金TM是我們的旗艦傳感器,以低輻射捕捉高質量圖像,並採用先進的耐用材料,使其高度可靠。

我們的許多成像產品都提供了“DTX Studio Clinic”軟件包,使牙科專業人員能夠在一個地方存儲和訪問各種臨牀患者圖像(例如,2D/3D/IOS/圖片)。結合“DTX工作室植入物”和“DTX工作室實驗室”軟件包,臨牀醫生可以在一個數字平臺上使用一個軟件生態系統,從圖像採集和診斷到治療計劃、種植手術和修復計劃和放置,以及與治療合作伙伴(如其他牙醫或實驗室)協作。我們相信,這將顯著提高臨牀工作流程效率和更可預測的臨牀結果。
消耗品
我們的耗材業務銷售廣泛的普通牙科耗材,用於牙科診所、診所和醫院。這項業務主要是通過2006年收購Sybron Dental Specialties以及其他許多收購而建立的。我們的產品以各種品牌銷售,包括可口可樂。TM,MetrexTM,Total Care,PentronTM,OptiondTM,協調TM,SonicFillTM,Sybron EndoTM還有魚子醬TM.
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下表簡要介紹了我們的耗材業務提供的主要產品和品牌:
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科爾的產品在大多數消費品類別中都有很強的品牌和產品認知度,包括修復、牙髓治療和感染控制。科爾提供了幾種產品,旨在修復和修復骨折或其他受損的牙齒。SonicFill複合散裝灌裝系統用單一灌裝系統取代了傳統的耗時的多階段分層技術,從而消除了襯裏或最終封頂層。科爾還提供水泥和粘結劑,包括領先的OptiBondTM一系列產品。Kerr Endodtics提供在牙髓治療工作流程中使用的各種產品,幫助臨牀醫生定位、成形、清潔和填充根管。科爾還生產幾個品牌的固化燈和其他消耗品,包括印模材料、毛刺、汞齊和蠟。在2020年間,科爾推出了SimpliShadeTM,這是一種通用複合材料,具有三種色調,可以更快地匹配色調,從而縮短坐椅時間,並有助於簡化修復工作流程和庫存管理。

通過我們的Metrex品牌,我們在包括CaviWipes和CaviCide在內的感染預防產品中佔有重要地位TM該公司在牙科和普通醫療市場都有很好的定位。我們擴大了與魚子醬製造商的合作伙伴關係,使我們能夠更好地獲得強勁的魚子醬供應,並增加其他產品的產能,以幫助增加我們的消毒劑產量,以應對新冠肺炎大流行。2020年10月,新一代表面消毒劑濕巾Caviwipes2.0問世,符合美國環保署新出現的病毒病原體聲明。CaviWipes 2.0比最初的CaviWipe接觸時間更短,並針對日常感染預防需求和未來的公共衞生危機進行了優化。

國際運營
我們是一家全球性的牙科公司。我們的產品和服務遍佈世界各地,我們在美國以外的主要市場在歐洲、亞洲、中東和拉丁美洲。2021年,我們53%的銷售額來自北美,20%來自西歐,22%來自新興市場,5%來自其他發達市場。
我們在世界各地都有業務,這種地理多樣性使我們能夠利用全球勞動力的技能,為我們的業務提供更大的穩定性,使我們能夠推動規模經濟,提供可能有助於抵消特定於個別經濟體的經濟趨勢的銷售流,併為我們提供進入新市場的機會。此外,我們認為,我們未來的增長在一定程度上取決於我們繼續開發成功瞄準新興市場的產品和銷售模式的能力。
我們的產品和服務在美國以外的銷售方式因企業和地區而異。我們在非美國市場的大部分銷售是由我們位於美國以外的子公司完成的,儘管我們也通過各種代表和分銷商直接從美國向非美國市場銷售,在某些情況下,還直接銷售。在銷量低的國家,我們通常通過代表和分銷商銷售。
有關外匯波動對我們業務影響的信息,請參閲“第七項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”。有關我們的非美國業務和外幣兑換風險的討論,請參閲“第1A條”。風險因素--一般風險。“
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銷售和分銷
我們產品的典型客户和最終用户包括普通牙醫、牙科專家、牙科衞生師、牙科實驗室和其他口腔健康專業人員(包括DSO),以及教育、醫療和政府實體以及第三方分銷商。這些客户根據“商業競爭”一節中描述的因素來選擇牙科產品。
2021年,我們通過第三方分銷商分銷了大約43%的產品。某些高科技產品,如牙科種植系統、正畸器械、牙科實驗室設備和耗材,以及牙科儀器和材料,通常直接銷售給牙科專業人員和牙科實驗室。
一位客户Henry Schein,Inc.(“Henry Schein”)在2021年貢獻了我們大約12%的銷售額,在2020年和2019年分別佔我們銷售額的11%和12%。除了Henry Schein,在2021年、2020或2019年,沒有一個客户的銷售額佔總銷售額的10%以上。
雖然我們很大一部分銷售額來自分銷商,但我們的大部分營銷和廣告活動都是針對我們產品的最終用户(例如牙醫、衞生員和其他口腔健康專業人員、DSO、實驗室和大學)。如上所述,除了我們的營銷努力外,我們還在全球範圍內為這些最終用户開展重要的培訓和教育計劃,以加強患者獲得高質量牙科護理的機會。在這些項目中,我們各自臨牀領域的員工和/或專家將演示如何正確使用我們的產品。我們與主要專家保持教育和諮詢關係,這些專家幫助我們開發新產品、我們產品的新指示用途以及醫療保健提供者和消費者的教育計劃。我們還與世界各地的牙科協會保持教育和諮詢關係。
研究與開發
我們在新產品的開發上投入了大量資金。我們進行研發活動的目的是設計和開發滿足客户需求和新興趨勢的新產品和應用,並增強現有產品的功能性、有效性、易用性和可靠性。我們的研發工作包括內部計劃以及與外部各方的合作,如研究機構、牙科和醫學院,以及使用授權或獲得技術的計劃。我們預計將繼續以與過去一致的速度投資於研發,目標是保持或改善我們的競爭地位,並進入新的市場。
我們通常在逐個企業的基礎上進行研發活動,主要是在北美、中東、亞洲和歐洲。我們預計,我們將繼續在研發方面投入大量資金,因為我們尋求提供源源不斷的創新產品,以保持和改善我們的競爭地位。有關需要開發和商業化新產品和產品改進的風險的討論,請參閲“項目1A”。風險因素--與我們業務相關的風險。“2021年、2020年或2019年,客户贊助的研發並不重要。
知識產權
我們擁有大量的專利、商標、版權、商業祕密和他人擁有的知識產權許可證。雖然總的來説,我們的知識產權對我們的運營很重要,但我們不認為任何單個專利、商標、版權、商業祕密或許可證對任何部門或整個業務都具有重大意義。我們的產品和技術受到1600多項授權專利的保護。我們不時地進行訴訟,以保護我們的知識產權。關於與我們的知識產權相關的風險的討論,請參閲“項目1A”。風險因素--與我們業務相關的風險。“本文檔中所有大寫的品牌和產品名稱都是我們擁有或許可給我們的商標。
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人力資本資源
截至2021年12月31日,我們約有11,200名員工,其中約3,000人在美國受僱,約8,200人在美國以外受僱。我們在某些國家/地區有集體談判安排和工會合同,特別是在歐洲,我們的某些員工由工會和/或工會代表。有關與員工關係相關的風險的討論,請參閲“項目1A”。風險因素--一般風險。“

我們的成功取決於我們吸引、發展和留住優秀員工的能力。我們渴望幫助我們的員工在個人和職業上都能茁壯成長。作為這些努力的一部分,我們努力體現我們的核心價值觀,提供有競爭力的薪酬和福利計劃,培育一個每個人都感到被納入、受到尊重和參與的社區,並提供充足的職業發展機會。

我們的董事會在每個季度的會議上審查人力資本事宜,包括定期更新繼任計劃、領導力發展、人才獲取和保留、多樣性和包容性、員工參與度、總薪酬和公司文化等議題。董事會薪酬委員會負責監督我們的高管和股權薪酬計劃。在管理層,我們的首席人力資源官直接向我們的總裁兼首席執行官彙報,負責我們人力資本戰略的制定和執行。作為企業風險管理計劃的一部分,我們評估和管理與人力資本戰略相關的風險。

核心價值觀

我們努力將我們的價值觀體現在我們所做的一切以及我們的各種計劃和倡議中:
C以客户為中心
I創新
R觀點
C持續改進
L領先地位

薪酬和福利計劃

我們的薪酬計劃和做法旨在吸引員工、激勵和獎勵績效、推動增長並支持留住員工。我們根據市場數據提供有競爭力的薪酬方案,其中包括基本工資和年度績效加薪,還可能包括年度現金績效獎勵、佣金、加班機會、津貼,在一些國家/地區,這些是慣例,還包括額外的月薪。此外,擔任特定高級管理職務的員工可能會獲得股權獎勵形式的長期薪酬。我們定期審查我們的薪酬結構,以確保我們保持競爭力,獎勵最優秀的業績,並確保內部公平。2021年,我們在美國實現了99%的性別薪酬公平。在美國,我們的福利方案包括健康(醫療、牙科和視力)保險、帶薪休假、帶薪育兒假、退休計劃以及人壽和殘疾保險。除了我們為美國以外的員工提供的豐厚福利外,2021年,我們還將我們的員工援助計劃擴大到全球所有員工,以支持員工及其家人的心理健康和福祉。

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多樣性和包容性

多樣性、包容性和平等是我們的文化和團隊如此成功的核心,並體現在我們尊重的價值觀中。我們知道,當我們的員工每天展現出真實的自我時,就會有更多的團隊合作、更深思熟慮的辯論和更多值得慶祝的理由。我們致力於建設一種重視多樣性、尊重、歸屬感和真實性的文化。我們通過高管和專業級別的角色和銷售角色的不同候選人名單來推動多樣性和包容性,我們確保繼任計劃人才在代表性方面多樣化,並得到晉升倡導。我們有一個多元化和包容性理事會,由公司內部的領導人組成,以推動我們的多元化和包容性戰略努力和計劃的問責制和成果。我們在人才獲取和參與、教育和學習、活動和慶祝活動以及全球交流等領域設有四個常設的多樣性和包容性委員會。我們有兩個員工資源組:一個女性和多元文化員工資源組,以及在全年每個歷史遺產月舉辦的學習活動,以慶祝我們的勞動力。2021年,我們為員工、客户和牙科學生舉辦了多場全公司範圍的D&I活動。此外,我們與職業早期多元化人才聯盟以及歷史悠久的黑人學院和西班牙裔服務機構(HSI)建立了戰略合作伙伴關係,以進一步推動我們的勞動力多元化努力。2021年,我們向我們的經理提供了關於無意識偏見的培訓,並向所有其他員工提供了這門課程。

學習和發展機會

我們使我們的員工能夠在目前的角色中茁壯成長,同時支持員工跳槽到不同角色的願望。我們有一種從內部提升的文化,在我們的運營公司中都有機會。我們定期評估某些關鍵職位的繼任計劃,並審查我們的員工隊伍,以確定未來增長和發展的高潛力員工。我們通過各種培訓和發展計劃為員工提供支持,包括通過enVista商業系統大學提供的EBS工具培訓、個人發展計劃(鼓勵員工掌握學習和成長機會,並提供數百門在線課程)、工作輪換和各種管理培訓。我們還有幾個專注於早期職業發展的項目,包括實習項目和我們為期六年的綜合管理髮展項目。這種對員工職業發展的承諾既體現了我們的持續改進,也體現了我們的領導核心價值觀。

僱員敬業度

2021年,我們作為一家獨立的上市公司啟動了第一次員工敬業度調查。在我們的首次調查中,我們的參與率為84%,我們利用調查的反饋來更好地瞭解我們的員工是否擁有成功的工具、資源、培訓和發展機會。我們計劃每年評估我們的員工敬業度,未來的調查將幫助我們衡量隨着時間的推移我們的進展情況,並將我們的結果與本行業的公司進行比較。溝通是我們參與工作的核心,我們每月為所有員工舉辦CEO論壇,讓我們的員工隨時瞭解情況,併為全球員工提供詢問高級管理問題的機會。

安全的工作環境

我們重視員工的安全,並利用我們的技術資源為我們的大多數員工制定了在家工作的安排,以應對新冠肺炎疫情。在我們要求員工現場工作的製造地點和辦公地點,我們實施了重要的程序,以幫助確保員工的健康和安全,其中包括日常健康和體温篩查、強制性口罩、社交距離指南、接觸者追蹤、交錯輪班和頻繁的消毒過程。環境健康與安全(“EHS”)重要場所,如製造、分銷、研發場所和大型辦公室,通過現場和遠程EHS專業人員的組合提供支持。事件報告和調查、審計和公司監督提供了一個協作和透明的環境,以解決並最大限度地減少潛在差距。

有關我們人力資本資源的更多信息包括在我們的年度可持續發展報告中(位於我們網站www.envista o.com的投資者子頁上)。我們網站上的信息,包括可持續發展報告,不應被視為通過引用併入本10-K表格。

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材料
我們的製造業務使用各種各樣的原材料,包括金屬部件、電子元件、化學品、塑料和其他以石油為基礎的產品,而石油和天然氣的價格也影響着我們的運費和公用事業成本。我們從世界各地的大量獨立來源購買原材料。沒有一家供應商是材料,儘管對於某些需要特殊規格或資格的部件,可能只有一家供應商或數量有限的供應商可以隨時提供此類部件。我們利用多種技術來應對供應鏈中的潛在中斷和其他相關風險,包括在某些情況下使用安全庫存、替代材料和對多個供應來源進行鑑定。2021年期間,我們沒有原材料短缺對我們的業務產生實質性影響。有關我們運營所需材料和部件的風險的進一步討論,請參閲“項目1A”。風險因素--與我們業務相關的風險。“
競爭
我們相信,在我們的許多服務市場中,我們都是領先者。雖然我們的業務通常在競爭激烈的市場中運營,但我們的競爭地位不能從總體上或按細分市場來準確確定,因為我們的競爭對手沒有一個提供與我們相同的所有產品和服務系列,併為所有相同的市場提供服務。由於我們銷售的產品和服務的範圍以及我們服務的市場的多樣性,我們遇到了各種各樣的競爭對手,包括成熟的地區性競爭對手,在特定市場比我們更專業的競爭對手,以及擁有強大銷售、營銷、研究和財務能力的大公司或大公司的部門。我們在許多服務市場面臨着日益激烈的競爭,這是由於以低成本製造地點為基礎的競爭對手的進入,以及特定市場的日益整合。我們的業務以及產品和服務系列的關鍵競爭因素各不相同,但包括上述針對每個細分市場的具體因素,通常還包括價格、質量、性能、交付速度、應用專業知識、分銷渠道接入、服務和支持、技術和創新、產品、服務和軟件產品的廣度以及品牌認知度。有關與競爭有關的風險的討論,請參閲“項目1A”。風險因素--與我們行業相關的風險。“
業務的季節性
根據歷史經驗,我們通常在下半年的銷售額高於上半年,第一季度的銷售額通常是今年最低的。根據歷史客户購買模式,我們第四季度的銷售額通常比今年其他任何季度都要高,特別是在我們設備和消耗品部門的資本支出的推動下。由於銷售的季節性,我們的設備和消耗品部門的盈利能力在下半年也會更高。不能保證這些歷史趨勢在未來會繼續下去。
監管事項
在我們的產品、軟件和服務的開發、製造、營銷、銷售和分銷方面,我們在美國國內外都面臨着廣泛的政府監管。以下各節描述了我們必須遵守的某些重要法規。這些並不是我們的企業必須遵守的唯一規定。有關本公司業務所受監管規定的風險説明,請參閲“第1A條”。風險因素--與法律法規相關的風險。“
醫療器械規例
我們的大多數產品都被歸類為醫療器械,並受到國內外法律、規則、法規、自律代碼、通告和訂單的限制,包括但不限於美國食品、藥物和化粧品法案(“FDCA”)。美國食品藥品監督管理局(FDCA)要求這些產品在美國銷售時,其預期用途必須安全有效,並符合美國食品和藥物管理局(FDA)實施的法規。FDA監管此類產品的設計、開發、研究、臨牀前和臨牀試驗、引進、製造、廣告、標籤、包裝、營銷、分銷、進出口和記錄保存。某些醫療器械產品也受到生產或銷售的非美國國家的可比機構的監管。

除非適用豁免,否則FDA要求推出新醫療器械或現有醫療器械新適應症的製造商在將其推向美國市場之前,必須獲得第510(K)條的上市前通知許可或上市前批准(“PMA”)。營銷授權的類型通常與設備的分類相關聯。FDA根據FDA確定的與設備相關的風險程度和為確保設備的安全性和有效性所需的監管控制水平,將醫療設備分為三類(I類、II類或III類)之一。
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我們的產品在美國被歸類為I類或II類設備。我們的大多數II類設備和某些I類設備是根據510(K)售前許可進行銷售的。FDA還對我們目前市場上銷售的X射線發射設備的安全性執行額外的規定。獲得第510(K)條許可的過程通常需要提交性能數據和臨牀數據,在某些情況下,這些數據可以是廣泛的,以證明該設備與1976年前市場上的設備或FDA發現的與1976年前的設備“基本相同”的設備“基本相同”,這一過程需要提交性能數據和臨牀數據(在某些情況下可能是廣泛的),以證明該設備與1976年前上市的設備“基本等同”,或者被FDA認定為與1976年前的設備“基本等同”。前置設備被稱為“謂詞設備”。因此,FDA的審批要求可能會延長開發過程相當長的一段時間。

醫療器械只能根據其獲得批准或批准的適應症進行銷售。在設備獲得特定預期用途的510(K)許可後,任何顯著影響其安全性或有效性的更改或修改,例如設計、材料、製造方法或預期用途的重大更改,都可能需要新的510(K)許可或PMA批准,並支付FDA用户費用。關於修改是否會顯著影響設備的安全性或有效性的決定最初由製造商使用現有的FDA指導來決定;但是,FDA可以隨時複審這一決定,以評估修改後產品的監管狀態,並可能要求製造商停止銷售並召回修改後的設備,直到獲得510(K)許可或PMA批准。

我們製造和分銷的任何設備都受到FDA和某些州機構的普遍和持續的監管。這些要求包括產品上市和機構註冊要求,這有助於促進FDA的檢查和其他監管行動。作為一家醫療器械製造商,我們所有的生產設施都要接受FDA的例行檢查。我們必須遵守現行質量體系法規(QSR)中規定的良好製造規範(CGMP)要求,要求製造商(包括第三方製造商)在設計和製造過程的所有階段遵循嚴格的設計、測試、控制程序、文檔和其他質量保證程序。
我們還必須遵守上市後監督法規,包括醫療器械報告或MDR要求,要求我們審查並向FDA報告我們的產品可能導致或促成死亡或嚴重傷害的任何事件。我們還必須報告我們的產品發生故障的任何事件,如果該故障可能導致或導致死亡或嚴重傷害(如果再次發生)。
標籤和促銷活動受到FDA的審查,在某些情況下,還受到聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)的審查。經FDA批准或批准的醫療器械不得用於未經批准或未經批准的用途,也就是所謂的“標籤外”推廣。FDA和其他機構積極執行禁止推廣非標籤使用的法律法規。
在歐盟,我們的產品受到各個成員國的醫療器械法律的約束,目前這些法律是基於歐盟委員會的一項指令。然而,歐盟通過了“歐盟醫療器械條例”(“歐盟MDR”),對醫療器械的營銷和銷售施加了更嚴格的要求,包括在臨牀評估要求、質量系統和上市後監督方面。目前獲得批准的醫療器械製造商必須在2021年5月之前滿足歐盟MDR的要求。遵守歐盟MDR要求對我們的質量管理體系進行修改,在某些職能方面增加資源,並需要並將繼續要求更新技術文件,以及其他變化。我們的諾貝爾業務已獲得歐盟MDR質量管理體系認證,是牙科行業中首批獲得認證的企業之一。這對諾貝爾來説是一個重要的里程碑,我們相信我們正在努力為我們的全系列產品獲得歐盟MDR認證。

其他醫療保健法

除了美國“反海外腐敗法”、英國“反賄賂法”和類似的反賄賂法律外,我們還必須遵守各種醫療保健相關法律,監管欺詐和濫用、研發、定價、銷售和營銷行為以及健康信息的隱私和安全,包括下文所述的美國聯邦法規。許多州、外國和超國家機構也通過了類似於上面和下面討論的美國聯邦法規的法律和法規,在某些情況下甚至比上面和下面討論的聯邦法規更嚴格。
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聯邦反回扣法令禁止任何人直接或間接故意索取、提供、收受或提供任何形式的報酬(包括任何回扣、賄賂或某些回扣),以誘導或獎勵推薦根據政府醫療保健計劃(如聯邦醫療保險或醫療補助)支付的業務,或作為購買、租賃、訂購、安排或推薦政府醫療保健計劃涵蓋的項目或服務的回報。個人或實體不需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖即可實施違規。

1996年的“健康保險攜帶和責任法案”(“HIPAA”)明知並故意禁止(1)執行或試圖執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人付款人)的計劃,或(2)偽造、隱瞞或掩蓋重大事實,或就醫療福利、項目或服務的交付或付款做出任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述。與聯邦反回扣法規類似,個人或實體不需要實際瞭解根據HIPAA實施的醫療欺詐法規或違反該法規的具體意圖,即可實施違規。

“虛假索賠法案”要求任何個人或實體承擔責任,其中包括故意提交或導致提交聯邦醫療保健計劃的虛假或欺詐性付款申請,故意製作、使用或導致製作或使用對虛假或欺詐性索賠具有重要意義的虛假記錄或陳述,或故意做出虛假陳述以避免、減少或隱瞞向美國聯邦政府付款的義務。《虛假索賠法》的Qui-tam條款允許個人代表聯邦政府提起訴訟,指控被告向聯邦政府提交了虛假索賠,並分享任何金錢追回。此外,政府可以斷言,根據民事虛假索賠法案的目的,包括因違反美國聯邦反回扣法規而產生的物品和服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。
除其他事項外,聯邦民事貨幣處罰法禁止向醫療保險或醫療補助受益人提供或轉讓報酬,因為該人知道或應該知道這可能會影響受益人對醫療保險或醫療補助應付項目或服務的特定供應商的選擇。
開放支付法案“要求醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃涵蓋的醫療設備製造商(除特定例外情況外)記錄向廣泛的醫療保健提供者(包括牙醫)和教學醫院進行的付款和其他價值轉移,並將這些數據以及上述醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益報告給衞生與公眾服務部(HHS),以便隨後公開披露。州一級也頒佈了類似的報告要求,世界上越來越多的國家已經通過或正在考慮類似的法律,要求與衞生保健專業人員的互動透明。
聯邦消費者保護和不正當競爭法廣泛監管市場活動和可能損害消費者的活動。類似的美國州法律法規,如州反回扣和虛假索賠法,也可能適用於我們的業務實踐,包括但不限於,研究、分銷、銷售和營銷安排以及涉及由任何第三方付款人(包括私人保險公司)報銷的醫療項目或服務的索賠。此外,州法律要求醫療器械製造商遵守美國聯邦政府頒佈的自願合規指南和相關合規指南,或以其他方式限制可能向醫療保健提供者和其他潛在轉介來源支付的款項;州法律法規要求製造商提交與定價和營銷信息有關的報告,這要求跟蹤提供給醫療保健專業人員和實體的禮物和其他報酬和價值項目;州和地方法律要求銷售代表登記;在某些情況下管理健康信息隱私和安全的法律和州法律,其中許多法律在很大程度上彼此不同,而且往往不會被HIPAA搶先一步,從而使合規工作複雜化。
有關FDA和其他國家可比機構監管相關風險的討論,以及上文提到的其他監管制度,請參閲“項目1A”。風險因素--與法律法規相關的風險。“
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醫療改革
在美國和某些外國司法管轄區,醫療保健系統已經並將繼續進行多項立法和監管改革。以控制醫療成本、提高質量或擴大准入為既定目標,推動醫療保健系統的變革是非常有意義的。例如,在美國,2010年3月,“美國患者保護和平價醫療法案”(U.S.Patient Protection and Affordable Care Act)(統稱為“PPACA”)被簽署為法律,該法案經“醫療保健和教育負擔能力協調法案”(Health Care And Education Affordability Conciliation Act)修訂,極大地改變了政府和私營保險公司為醫療保健融資的方式,並對醫療保健行業產生了重大影響。自頒佈以來,PPACA的某些方面受到了司法、國會和行政方面的挑戰,我們預計未來還會對PPACA提出更多挑戰和修正案。
此外,政府最近加強了對製造商為其銷售產品定價的方式的審查,這導致了幾次國會調查,並提出並頒佈了旨在提高產品定價透明度、審查定價與製造商患者計劃之間的關係以及改革政府醫療產品計劃報銷方法的立法,這些立法的目的之一是提高產品定價的透明度,審查定價與製造商患者計劃之間的關係,以及改革醫療產品的政府計劃報銷方法。美國各個州也越來越積極地實施旨在控制產品定價的法規,包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入和營銷成本披露的限制以及透明度措施,在某些情況下,還包括鼓勵從其他國家進口和批量採購的機制。
承保和報銷
牙科手術和牙科產品通常是自掏腰包支付的。對於可以獲得第三方承保和報銷的產品,銷售將在一定程度上取決於第三方付款人對此類產品的承保程度,如聯邦、州和外國政府醫療計劃、商業保險和管理的醫療組織,以及第三方付款人對此類產品的報銷水平。關於將提供的補償範圍和金額的決定是在逐個計劃的基礎上作出的。這些第三方付款人正在越來越多地減少醫療產品和服務的報銷,在國際市場上,許多國家已經對特定產品和療法設定了價格上限。價格上限,減少任何產品的第三方報銷,或者第三方付款人決定不承保產品,都可能減少牙醫的使用和患者對產品的需求。
數據隱私和安全法律
作為一家全球醫療設備製造商,我們在業務過程中可以訪問和處理機密、個人和/或敏感數據,因此受美國(聯邦和州)和國際數據隱私、安全和數據泄露通知法律的約束,這些法律可能管理與健康相關的和其他個人和/或敏感信息的收集、使用、披露和保護。
例如,在美國,HIPAA隱私、安全和違規通知規則要求我們的某些運營部門保持控制,以保護患者健康信息的機密性、可用性和完整性。此外,各個州還規定了數據泄露通知要求以及更一般的隱私和安全要求。被發現違反HIPAA的實體,例如,由於違反不安全的受保護健康信息、對隱私做法的投訴或HHS的審計而被發現違反HIPAA的實體,如果被要求與HIPAA簽訂解決協議和糾正行動計劃,以了結對HIPAA不遵守的指控,可能會受到重大的民事、刑事和行政罰款和/或額外的報告和監督義務。

“促進經濟和臨牀健康的健康信息技術法案”(“HITECH”)是HIPAA的最新版本,規定承保實體的商業夥伴直接負責遵守HIPAA的某些要求,加強了對未經個人授權使用和披露受保護健康信息的限制,並考慮強制執行因故意疏忽而不遵守HIPAA的規定。這些變化刺激了更多的執法活動,並增加了醫療保健提供者因違反HIPAA而受到經濟處罰的可能性。此外,衞生與公眾服務部部長被要求進行定期審計,以確保所涵蓋的實體(及其業務夥伴,根據HIPAA定義)符合適用的HIPAA要求,從而增加了違反HIPAA導致執法行動的可能性。

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除了聯邦HIPAA法規外,大多數州也有保護健康信息和其他個人信息機密性的法律,這些法律可能比HIPAA在受保護的健康信息和其他個人信息方面擁有更廣泛的範圍或提供更大的個人權利。其中某些法律賦予個人有關個人信息的各種權利,我們可能需要花費大量資源來遵守這些法律。此外,所有50個州和哥倫比亞特區都通過了數據泄露通知法,規定在發生數據泄露或泄露時,包括當他們的個人信息已經或可能被未經授權的人訪問時,有義務在不同程度上通知受影響的人和/或州監管機構。

一些州的違規通知法還可能對保護個人信息(如社會保險號以及銀行和信用卡賬號)提出物理和電子安全要求。違反州隱私、安全和違規通知法可能會引發鉅額罰款或重大法律責任。此外,某些州的隱私、安全和數據泄露法律,包括,例如,加州消費者隱私法案(經修訂,於2023年1月1日生效為加州隱私權利法案,簡稱“CPRA”)包括私人訴訟權利,可能使我們面臨有關我們的隱私和安全實踐的私人訴訟,以及民事訴訟中的重大損害賠償裁決或和解。CPRA將於2023年1月生效。全面的州隱私法也將於2023年在科羅拉多州和弗吉尼亞州生效。遵守這些和其他現有的、新出現的和不斷變化的隱私要求可能會導致公司產生鉅額成本或要求其改變其商業慣例和政策。

本公司亦受“一般資料保護規例”(下稱“一般資料保護規例”)、歐盟及歐洲經濟區(統稱“歐盟”)的主要資料保護法律,以及相關的歐盟成員國資料保護法例及英國的一般資料保護規例(“GDPR”)的規管。這些法律對個人資料的涵蓋業務(控制人和處理者)提出了大量要求,例如,在獲得個人同意以處理其個人資料方面有更高的標準,向個人披露更嚴格的信息,加強個人數據權制度,縮短數據泄露通知的時間,限制信息的保留和二次使用,增加有關健康數據和假名(即身份識別)數據的要求,限制將數據轉移到歐盟以外的地區,以及當我們與第三方處理者就個人資料的處理簽約時的額外義務。GDPR允許歐盟成員國有一定的靈活性,可以就相同問題制定額外的法律法規,例如,進一步限制基因、生物識別或健康數據的處理。不遵守GDPR的要求可能會被處以最高2000萬歐元的罰款或上一財政年度全球年營業額總額的4%,以金額較高者為準。其他行政處罰可根據歐盟成員國適用的國家數據保護法實施。

世界上其他國家已經或正在通過包含與GDPR類似要求的法律。幾個國家(如中國和俄羅斯)也已經通過或正在考慮數據本地化法律,這些法律要求將與其公民有關的個人信息保存在當地服務器上,並施加額外的數據傳輸限制。

有關遵守數據隱私和安全法律的風險的討論,請參閲“項目1A”。風險因素--與我們業務相關的風險。“

環境法律法規
我們的業務和物業受與環境保護有關的法律和法規的約束,包括有關空氣排放、水排放和廢物管理以及工作場所健康和安全的法律和法規。此外,我們的某些產品受到美國環境保護局(U.S.Environmental Protection Agency)和類似的州監管機構的監管。有關我們的業務、產品和服務所受的環境法律法規及其他環境或有事項的討論,請參閲本年報所載經審核綜合及合併財務報表的附註15,以及上文有關牙科汞合金的討論。關於與遵守環境、健康和安全法律有關的風險,以及與過去或未來釋放或接觸危險物質有關的風險,請參閲“項目1A”。風險因素--與法律法規相關的風險。“
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出口/進口合規性
我們必須遵守美國各種進出口管制和經濟制裁法律,包括美國財政部、外國資產管制辦公室(Office Of Foreign Assets Control)實施的法規,這些法規實施基於美國外交政策和國家安全考慮對指定國家、政府和個人實施的經濟制裁,以及美國海關和邊境保護局的進口監管活動。其他國家的政府也實施了類似的進出口管制規定,這可能會影響我們在其管轄範圍內的業務或交易。有關進出口管制和經濟制裁法律風險的討論,請參閲“項目1A”。風險因素--與法律法規相關的風險。“
法律訴訟
我們不時會受到各種訴訟和其他法律和監管程序的影響,以及與我們的業務相關的索賠。詳情請參閲本年報經審核綜合及合併財務報表附註15。
可用的信息
我們有一個互聯網網站,網址是www.envista o.com。我們在以電子方式向美國證券交易委員會提交或提交報告後,在我們網站的投資者子頁面(鏈接“備案和報告”下)免費提供我們的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告、8-K表格當前報告、3、4和5表格所有權報告以及對這些報告的任何修訂。我們的互聯網網站以及該網站上包含或連接到該網站的信息不會以引用方式併入本10-K表格中。

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第1A項。危險因素
您應仔細考慮以下描述的風險和不確定性,以及本年度報告(Form 10-K)和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中包含的信息。下面描述的風險和不確定因素是我們已確定為重大風險和不確定因素,但不是我們面臨的唯一風險和不確定因素。我們的業務還受到影響其他許多公司的一般性風險和不確定性的影響,如市場狀況、經濟狀況、地緣政治事件、法律、法規或會計規則的變化、利率波動、恐怖主義、戰爭或衝突、重大健康問題、自然災害或其他預期業務條件的中斷。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能損害我們的業務,包括我們的經營業績、流動性和財務狀況。

風險因素摘要
以下是可能對我們的業務、運營和財務業績產生不利影響的主要風險摘要:

新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
全球經濟狀況、我們服務的特定市場和金融市場可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響。
貿易政策帶來的重大發展或不確定性可能會對我們的業務產生不利影響。
如果我們銷售產品和服務的市場減少,我們的增長可能會受到影響。
我們的財務業績受到商品成本和可獲得性波動的影響。
如果我們不能調整我們的製造能力或生產活動所需的採購量,以反映市場狀況和客户需求的變化,我們的盈利能力可能會受到影響。
我們許多產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程。
我們的經銷商和客户的庫存可能會不時波動。
我們相當一部分的銷售額依賴於數量有限的分銷商。
我們的增長在一定程度上取決於基於技術創新的新型和增強型產品和服務的及時開發和商業化,以及客户的接受度。
對我們的信息技術系統或數據的安全造成重大破壞或破壞,或違反數據隱私法,都可能對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。
與個人信息處理有關的數據隱私和安全法律正在世界各地發展。
任何不能以我們的歷史速度和合適的價格完成收購,以及不能做出適當的投資來支持我們的長期戰略,都可能對我們的增長率和股價產生負面影響。
我們對業務、投資、合資企業和其他戰略關係的收購可能會對我們的財務報表產生負面影響。
我們收購公司的收購協議中的賠償條款可能不能完全保護我們,因此我們可能面臨意想不到的責任。
我們可能無法在預期的時間表內完成擬議的iOS收購,甚至根本無法完成。
我們可能無法實現收購iOS的預期好處。
在iOS收購懸而未決期間,我們和口腔內掃描儀業務將受到業務不確定性的影響。
收購iOS的懸而未決可能會對我們的業務、財務業績和運營產生不利影響。
資產剝離或其他處置可能會對我們的業務產生負面影響,我們或我們的前身出售的業務的或有負債可能會對我們的財務報表產生不利影響。
我們可能無法從資產剝離中獲得預期的好處。
我們對影像業務和中國業務的品牌重塑可能會涉及大量成本,可能不會受到客户的歡迎。
如果我們沒有或不能充分保護我們的知識產權,或者如果第三方侵犯了我們的知識產權,我們可能會在競爭中受到損害,或者花費大量資源來執行我們的權利。
第三方可能會聲稱我們侵犯或盜用了他們的知識產權,我們可能會遭受重大訴訟費用、損失或許可費用,或者被阻止銷售產品或服務。
有關我們的產品或服務(包括軟件)的缺陷、意外使用或披露不充分,或對其提出的指控,都可能對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。
我們的重組行動可能會對我們的業務產生長期的不利影響。
氣候變化可能會對我們的業務產生影響。
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截至2022年2月15日,我們的未償債務約為14億美元,未來我們可能會產生額外的債務。
我們可能無法產生足夠的現金來償還我們所有的債務。
我們可能無法籌集到必要的資金,以便在根本改變後將可轉換票據回購為現金,或支付轉換後到期的任何現金金額。
可轉換票據的條件轉換功能如果被觸發,可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
有上限的看漲期權交易可能會影響可轉換票據和我們普通股的價值。
我們在上限通話交易方面要承擔交易對手風險。
我們的浮動利率負債使我們受到利率波動的影響,最近提出的改革倫敦銀行同業拆借利率的建議可能會對我們造成不利影響。
為了降低成本,我們所服務的行業已經並正在經歷重大變化。
我們面臨着激烈的競爭。
政府法規的變化可能會減少對我們產品或服務的需求,或增加我們的費用。
我們的某些業務受到FDA和其他國家類似機構的廣泛監管。
我們產品的標籤外營銷可能會導致重大處罰。
對我們產品的某些修改可能需要新的510(K)許可或其他營銷授權,並可能要求我們召回或停止銷售我們的產品。
我們的運營、產品和服務使我們面臨環境、健康和安全責任的風險。
我們的業務受到廣泛的監管。
我們普通股的價格可能會繼續波動。
我們的管理文件和特拉華州法律中的某些條款可能會阻止或推遲對我們的收購,這可能會降低我們普通股的交易價格。
我們的管理文件包含對某些類型的行動和程序的獨家論壇規定。
可轉換票據的轉換可能會稀釋我們股東的所有權利益。
發行或出售我們普通股的股票,或收購我們普通股的權利,可能會壓低我們普通股和可轉換票據的交易價格。
國際經濟、政治、法律、合規和商業因素可能會對我們的財務報表產生負面影響。
如果我們的設施、供應鏈、分銷系統或信息技術系統因災難或其他事件而遭受損失,我們的運營可能會受到嚴重損害。
我們可能需要確認商譽和其他無形資產的減值費用。
外幣匯率可能會對我們的財務報表產生不利影響。
更改與跨國公司有關的税法,可能會對我們的税務狀況造成不利影響。
在我們的業務過程中,我們會受到各種各樣的訴訟和其他法律和監管程序的影響。
停工、工會和勞資委員會運動以及其他勞資糾紛可能會對我們的生產率和運營結果產生不利影響。
我們的聲譽、經商能力和財務報表可能會因我們的任何員工、代理或業務合作伙伴的不當行為而受損。

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新冠肺炎相關風險
新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。

我們的全球業務使我們面臨與公共衞生危機以及流行病、大流行或傳染性疾病爆發相關的風險,例如目前爆發的新冠肺炎。到目前為止,新冠肺炎已經並可能繼續對我們的運營、我們的供應鏈和分銷系統以及我們的收入和支出產生不利影響,包括我們、我們的牙科客户、其他企業和政府正在採取的預防和預防措施的結果。雖然新冠肺炎疫苗在2021年全年的推出降低了死亡風險,但新的新冠肺炎變體,特別是達美航空和奧密克戎的變體,被證明仍然是一個威脅。某些地區的封鎖解除後,經濟開始緩慢復甦。隨之而來的消費者需求增加,由於勞動力和原材料短缺,給供應鏈帶來了重大挑戰,這可能導致許多行業的收益減少。大多數牙科診所已經重新開業;然而,總體患者數量仍然低於新冠肺炎之前的水平。隨着牙科診所重新開業,牙科協會建議加強安全、消毒和社交距離協議。這些措施可能會在某些地區持續很長一段時間,並可能繼續對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。由於這些影響和措施,我們已經並可能繼續經歷對我們產品的需求的大幅和不可預測的減少。

由於新冠肺炎疫情的爆發,我們經歷了嚴重的業務中斷,包括我們旅行和分銷產品的能力受到限制,我們的大部分設施暫時關閉,噹噹地爆發疫情導致員工因疾病或檢疫要求而缺勤比平時更多時,某些地點的產能暫時減少,以及由於長期就地避難和/或自我檢疫要求,與客户接觸的機會減少。隨着越來越多的業務和活動轉移到網上,而且由於這些限制,我們的大多數員工都在遠程工作,我們可能也更容易受到網絡安全威脅和破壞我們安全網絡的企圖。地方政府和全球衞生保健當局採取的這些史無前例的減緩病毒傳播的措施已經並將繼續對我們的運營和財務業績產生重大負面影響。

此外,減緩或防止病毒再次傳播的努力可能會在不確定的一段時間內繼續減少我們客户及其患者的運營,隨着購買決定的延遲或丟失而影響我們的運營,由於客户辦事處關閉而增加物流複雜性,銷售和營銷努力被推遲,我們的某些製造業務被縮減以適應銷售額的下降。如果新冠肺炎的中斷導致消費者行為和支出的變化,我們的業務也可能受到影響,我們的業務可能特別容易受到這些變化的影響,因為我們產品的很大一部分可能被視為非必需品,因此更容易受到防止或延遲病毒傳播的努力可能導致的任何全球或地區衰退的影響。任何此類全球或地區性衰退或經濟放緩也可能增加客户違約或延遲付款的風險。此外,新冠肺炎對資本市場的影響可能會影響我們的借貸成本和籌集額外資本的能力。我們減輕這些項目的不利財務影響的能力存在一定的限制,包括我們製造設施的固定成本。新冠肺炎也使管理層在評估未來業務表現方面面臨更大挑戰,尤其是在中短期內。

我們未來的經營業績和流動性可能會受到超出正常付款條件的未償還應收賬款的延遲支付、供應鏈中斷和不確定的需求,以及我們可能採取的任何解決客户面臨的財務和運營挑戰的計劃或計劃的影響。此外,根據國防生產法案,聯邦政府可能會要求我們提供國防所需的必需品和服務,作為聯邦政府應對疫情的一部分。援引《國防生產法案》可能會影響我們按計劃有效地開展業務運營的能力,這可能是因為我們直接受到《國防生產法案》的要求、我們的供應商變得如此受制並將原材料轉移到其他地方,以及其他原因,以及由此對我們開展業務的能力造成的任何中斷都可能對我們的財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

為了應對新冠肺炎對公司業務的負面影響,我們實施了各種降低成本的舉措。未來與阻止新冠肺炎傳播相關的成本節約舉措和其他措施也可能對我們的研發活動產生不利影響,這可能會對我們的增長戰略產生負面影響。由於新冠肺炎大流行,我們可能會在獲得監管許可和批准銷售我們的產品方面遇到延誤。

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作為我們降低成本以減輕新冠肺炎對公司影響的努力的一部分,我們採取了幾項與員工相關的措施,包括對大量員工實施臨時休假和減少工作計劃,實施減薪,以及削減整體員工人數。這些措施,以及我們未來可能進行的進一步改革以降低成本,可能會對我們吸引和留住員工的能力產生負面影響。此外,我們的員工中出現了新冠肺炎病例,我們的製造設施可能會遭遇更廣泛的新冠肺炎疫情,這可能需要我們暫時關閉製造業務和/或導致我們的勞動力中斷或短缺。如果爆發大範圍疫情,我們對客户的迴應可能會出現延誤,產品發貨也可能出現延誤,這可能會對我們的競爭定位、銷售和與客户的關係產生不利影響。我們還可能面臨代表我們員工的工會的要求或要求,無論是在我們定期重新談判我們的集體談判協議的過程中,還是通過與關閉和/或重新開放我們的業務有關的談判,或者其他方式。如果我們不能有效地處理與僱傭有關的事宜,包括任何與僱傭有關的訴訟,或與員工保持良好的關係,我們也可能受到重大的不利影響。

我們與銀行銀團於2021年6月15日簽署的經修訂信貸協議(下稱“經修訂信貸協議”)包含限制我們從事某些交易的能力,如果不能履行,可能會削弱我們應對不斷變化的商業和經濟狀況的能力。此外,信貸協議的條款要求我們履行某些金融契約。如果持續的新冠肺炎疫情和相關的經濟中斷在很長一段時間內或以其他方式嚴重損害我們未來的業務和運營,我們可能無法繼續遵守我們目前的金融契約。在這種情況下,不利影響我們業務的因素也可能同樣對資本市場產生不利影響,我們不能保證我們能夠以有利的條件談判替代契約或替代融資。我們不遵守信貸協議中包含的契約,包括財務契約,可能會導致違約事件,這可能會對我們的經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

由於大流行的範圍和持續時間不確定,包括疫苗分發和時間的不確定性,病毒的各種變異,政府當局可能採取的持續或額外的措施來緩解它,以及全球復甦和經濟正常化的不確定時間,我們無法估計對我們的業務和財務業績的影響程度。

此外,這裏列出的許多風險因素應該被解釋為由於新冠肺炎大流行的影響而增加的風險。

與我們的業務相關的風險
全球經濟狀況、我們服務的特定市場和金融市場可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響。
我們的業務對一般經濟狀況很敏感。全球經濟增長放緩、主權債務實際或預期違約、貨幣和信貸市場波動、高失業率或就業不足、資本支出水平下降、政府貿易、財税和貨幣政策發生或預期的潛在變化、金融機構資本金要求的變化、政府赤字削減和預算談判動態、自動減支、緊縮措施、社會或政治動盪、“新冠肺炎”疫情的影響以及其他影響全球經濟的挑戰,這些都可能對我們和我們的分銷商、客户和供應商產生不利影響。我們的成功還取決於我們所服務的市場的持續實力。在許多市場,牙科報銷很大程度上是由消費者自掏腰包的,因此使用率可能會因經濟增長而顯著不同。儘管無論經濟環境如何,我們的許多產品都被患者認為是必需的,但某些支持可自由選擇牙科程序的產品和服務可能會受到經濟條件變化的影響。上述因素可能會產生以下影響:
減少對我們產品和服務的需求(在本年度報告中,對產品和服務的提及還包括軟件),限制我們的客户和供應商可獲得的融資,增加訂單取消,並導致銷售週期延長和新技術採用速度放緩;
增加應收賬款的收回難度,增加庫存過剩、陳舊的風險;
服務市場價格競爭加劇;
供應中斷,這可能會擾亂我們生產產品的能力;
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增加商譽等長期資產減值風險,房地產、税費資產等其他資產可能無法完全收回價值的風險;
增加我們合同安排的對手方破產或無法履行其合同義務的風險,這除了增加上述風險外,還可能導致對我們採取優先行動;以及
對市場規模產生不利影響。
我們不能保證資本市場將向我們開放,也不能保證參與我們信貸安排的貸款人能夠根據其合同義務提供融資。如果全球經濟或我們服務的任何市場的增長在很長一段時間內放緩,如果全球經濟或此類市場出現顯著惡化,或者如果全球經濟的改善對我們服務的市場沒有好處,我們的業務和財務報表可能會受到不利影響。
貿易政策和法規帶來的重大發展或不確定性可能會對我們的業務產生不利影響。
貿易政策和爭端有時會導致關税、貿易壁壘和其他保護主義措施的增加,這可能會增加我們的製造成本,降低我們的產品競爭力,減少對我們產品的需求,限制我們向某些客户銷售產品的能力,限制我們採購零部件或原材料的能力,或者阻礙或減緩我們的商品跨境運輸。愈演愈烈的保護主義和經濟民族主義可能會導致貿易政策和法規、國內採購計劃或其他正式和非正式措施的進一步變化,這些措施可能會使我們的產品更難在某些市場銷售,或限制我們進入某些市場。

特別是,美國和中國之間的貿易緊張導致關税和貿易限制的增加。很難預測各國政府可能會採取哪些與貿易相關的進一步行動,其中可能包括貿易限制,以及在短時間內實施的額外或增加的關税和出口管制,我們可能無法快速有效地應對或減輕此類行動。

貿易爭端和保護主義措施,或此類問題的持續不確定性,可能導致消費者信心下降,經濟增長放緩或衰退,並可能導致我們的客户減少、取消或改變他們與我們購買的時間。持續的地緣政治緊張局勢可能導致全球貿易和供應鏈的長期變化,以及全球貿易網絡的脱鈎,這可能會對我們的業務和增長前景產生實質性的不利影響。

如果我們銷售產品和服務的市場下降、增長不符合預期或經歷週期性,我們的增長可能會受到影響。
我們的增長在一定程度上取決於我們服務的市場的增長,而對這些市場的可見性是有限的(特別是對於我們通過分銷向其銷售的市場)。我們服務市場的任何下降或低於預期的增長都可能減少對我們產品和服務的需求,這將對我們的財務報表產生不利影響。我們的季度銷售額和利潤在很大程度上取決於本財季收到的訂單數量和時間,這很難預測。我們的某些業務所在的行業也可能經歷週期性、週期性的衰退。
此外,在我們的某些業務中,需求取決於客户的資本支出預算、政府資金政策、公共政策和政府預算動態,以及產品和經濟週期,這可能會影響這些實體的支出決定。對我們產品和服務的需求也對客户訂單模式的變化很敏感,這可能會受到宣佈的價格變化、營銷或促銷計劃、新產品推出、行業交易會的時間以及經銷商或客户庫存水平的變化(由於經銷商或客户管理或其他因素)的影響。這些因素中的任何一個都可能對我們在任何特定時期的增長和經營結果產生不利影響。
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我們的財務業績受到我們在運營中使用的商品的成本和可獲得性波動的影響。
正如在題為“項目1.業務--材料”一節中進一步討論的那樣,我們的製造和其他業務使用各種各樣的零部件、原材料和其他商品,包括基於金屬的零部件、電子元件、化學品、塑料和其他以石油為基礎的產品。過去,這些零部件、原材料和其他商品的價格和可獲得性波動很大。這些商品供應的任何持續中斷都可能對我們的業務造成不利影響。此外,由於我們服務的行業競爭激烈,客户的成本控制努力,以及我們簽訂的某些合同的條款,如果商品價格上漲,我們可能無法通過更高的價格轉嫁成本增長。如果我們無法通過漲價完全收回更高的大宗商品成本,或通過降低成本來抵消這些增加,或者如果成本增加與我們收回或抵消這些成本的能力之間存在一段時間延遲,我們的利潤率和盈利能力可能會下降,我們的財務報表可能會受到不利影響。
如果我們不能調整我們的製造能力或生產活動所需的採購量,以反映市場狀況和客户需求的變化,我們的盈利能力可能會受到影響。此外,我們對某些材料、部件和服務的單一或有限供應來源的依賴可能會導致生產中斷、延誤和效率低下。
我們從第三方採購材料、部件和設備,用於我們的製造業務,包括基於金屬的零部件、電子元件、化學品、塑料和其他以石油為基礎的產品。如果我們不能調整購買量以反映客户需求和市場波動(包括季節性或週期性引起的波動)的變化,我們的盈利能力可能會受到不利影響。在市場好轉期間,供應商可能會延長交貨期、限制供應或提高價格。如果我們不能以具有競爭力的價格和質量及時購買足夠的產品以滿足日益增長的需求,我們可能無法滿足市場需求,產品發貨可能會延誤,我們的成本可能會增加,或者我們可能會違反合同承諾並承擔責任。相反,為了確保產品生產的供應,我們有時會與供應商簽訂不可取消的採購承諾,這可能會影響我們調整庫存以反映市場需求下降的能力。如果對我們產品的需求低於我們的預期,我們可能會遇到額外的過剩和陳舊的庫存,並被迫產生額外的費用,我們的盈利能力可能會受到影響。
此外,出於質量保證、法規要求、成本效益、可獲得性或設計的獨特性等原因,我們的一些企業從獨家或有限的供應商處購買某些材料、部件和服務。如果這些或其他供應商遇到財務、運營或其他困難,或者如果我們與他們的關係發生變化,我們可能無法快速建立或鑑定替代供應來源。我們業務的供應鏈也可能受到供應商產能限制、由於其他原因導致業務破產或退出、關鍵原材料或大宗商品供應減少以及外部事件(如自然災害、大流行健康問題,包括新冠肺炎、戰爭、恐怖主義行動、大規模抗議和內亂、政府行動以及立法或監管改革)的幹擾。這些因素中的任何一個都可能導致生產中斷、延誤、提前期延長和效率低下。例如,由於當前的全球供應鏈問題,我們正在經歷某些基於石油的供應/化學品和微芯片的價格上漲。如果不能獲得這些產品所需的供應或抵消增加的成本,可能會對我們的經營業績產生不利影響。

由於我們不能總是立即調整我們的生產能力和相關的成本結構以適應不斷變化的市場條件,我們的製造能力有時可能超過或低於我們的生產要求。任何或所有這些問題都可能導致客户流失,為競爭產品獲得市場認可提供機會,並以其他方式對我們的財務報表產生不利影響。
我們許多產品的製造是一個高度嚴格和複雜的過程,如果我們直接或間接地遇到製造產品的問題,我們的聲譽、業務和財務報表可能會受到影響。
我們許多產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程,部分原因是嚴格的監管要求。製造過程中可能會由於各種原因而出現問題,包括設備故障、未遵循特定協議和程序、原材料問題、自然災害和環境因素,如果在產品投放市場之前未被發現,可能會導致召回和產品責任暴露。由於批准和許可某些受監管的製造設施以及FDA和類似機構關於生產我們某些產品的其他嚴格法規所需的時間,可能無法及時找到替代製造商來替換這些產能。這些製造問題中的任何一個都可能導致巨大的成本、責任和銷售損失、市場份額的損失以及負面宣傳和對我們聲譽的損害,這可能會減少對我們產品的需求。
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我們的經銷商和客户的庫存可能會不時波動。
在預測未來需求水平和財務結果時,我們在一定程度上依賴於我們的經銷商和客户關係以及對經銷商和客户庫存水平的預測。這些庫存水平可能會波動,可能與我們的預測不同,導致我們對未來結果的預測與預期不同。這些變化可能受到與經銷商和客户關係變化、經濟狀況、供應鏈中斷以及終端用户對特定產品偏好的影響。我們不能保證我們的分銷商和客户會根據我們的預測或過去的歷史保持庫存水平,也不能保證分銷商或客户的庫存建立或清算的時間將與我們的預測或過去的歷史一致。
我們很大一部分銷售額依賴於有限數量的分銷商,失去一個關鍵分銷商可能會導致我們銷售額的大量損失。此外,我們與主要分銷商和其他渠道合作伙伴的關係、財務狀況、業績、採購模式或庫存水平的不利變化可能會對我們的財務報表產生不利影響。
從歷史上看,我們很大一部分銷售額來自有限的分銷商,特別是Henry Schein,他們在2021年和2020年分別佔我們銷售額的12%和11%。預計亨利·施恩在可預見的未來仍將是我們銷售額的最大貢獻者。我們目前沒有與Henry Schein簽訂在美國和加拿大分銷我們產品的主分銷協議。不能保證Henry Schein或任何特定的分銷商會從我們這裏購買任何特定數量的產品或繼續購買任何產品。如果Henry Schein或任何其他主要分銷商或渠道合作伙伴大幅減少從我們購買的產品數量,將對我們的合併和合並財務報表產生不利影響。

我們的主要分銷商和其他渠道合作伙伴通常與客户和最終用户有着寶貴的關係。其中一些分銷商和其他合作伙伴也銷售我們競爭對手的產品或直接與我們競爭,如果他們出於任何原因偏愛競爭產品,他們可能無法有效地營銷我們的產品。我們與這些分銷商和其他合作伙伴關係的不利變化,減少或停止他們從我們的採購,或者他們的財務狀況、業績或採購模式的不利發展,都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。我們的分銷商和其他渠道合作伙伴保持的庫存水平,以及這些水平的變化,也會對我們在任何給定時期的運營結果產生重大影響。此外,我們某些服務行業的分銷商和客户的整合可能會對我們的業務和合並後的財務報表產生不利影響。
我們的增長在一定程度上取決於基於技術創新的新型和增強型產品和服務的及時開發和商業化,以及客户的接受度。
我們通常在一個以快速技術變革、頻繁推出新產品和不斷變化的行業標準為特徵的行業中銷售我們的產品和服務。如果我們不及時開發創新的新的和增強的產品和服務,我們的產品將隨着時間的推移而過時,我們的競爭地位和財務報表將受到影響。我們的成功將取決於幾個因素,包括我們是否有能力:
正確識別客户需求和偏好,預測未來需求和偏好;
將研發經費投向增長前景較好的產品和服務;
預見並響應競爭對手的新產品、新服務和技術創新;
將我們的產品與競爭對手的產品區分開來,避免商品化;
創新和開發新技術和應用,獲得或獲得可能在我們的服務市場上有價值應用的第三方技術的權利;
在關鍵技術方面搶在競爭對手之前獲得足夠的知識產權;
及時成功地將新技術商業化,以具有競爭力的價格,經濟高效地製造並按時交付足夠數量的適當質量的新產品;
獲得適當範圍的必要監管批准(包括在需要時證明令人滿意的臨牀結果);以及
激發客户對新技術的需求,並説服客户採用新技術。
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如果我們不能準確預測未來客户的需求和偏好,或者不能生產出可行的技術,我們可能會在產品和服務的研發上投入大量資金,這些產品和服務不會帶來顯著的銷售額,這將對我們的盈利能力產生不利影響。
即使我們成功地創新和開發了新的和增強的產品和服務,我們也可能會在這樣做的過程中產生巨大的成本,我們的盈利能力可能會受到影響。此外,有希望的新產品可能無法進入市場或僅實現有限的商業成功,原因是實際或感知的療效或安全性問題、未能實現積極的臨牀結果、第三方報銷的不確定性或根深蒂固的臨牀實踐模式。有關牙科產品第三方報銷的其他信息,請參閲“項目1.業務-管理事項”。
對我們的信息技術系統或數據的安全造成重大破壞或破壞,或違反數據隱私法,都可能對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。
我們依賴信息技術系統(其中一些由第三方提供和/或管理)來處理、傳輸和存儲電子信息(包括與員工、客户、其他業務夥伴和患者有關的敏感數據、機密業務信息、健康信息、知識產權和個人數據),並管理或支持各種關鍵業務流程和活動(例如接收和履行訂單、賬單、收款和付款、發貨產品、向客户提供服務和支持以及履行合同義務)。此外,我們的一些軟件產品和服務包含可能包含個人數據的信息技術,我們銷售給客户的一些產品或軟件可能出於維護或其他目的而連接到我們的系統。
這些系統、產品和服務(包括我們通過業務收購獲得的系統、產品和服務)可能會受到信息安全事件(如勒索軟件、惡意軟件、病毒、網絡釣魚、社會工程、人為錯誤或瀆職、停電、硬件故障、電信或公用事業故障、災難或其他不可預見的事件)的實質性影響和/或中斷,在任何此類情況下,我們的系統宂餘和其他災難恢復計劃都可能無效或不足。鑑於新冠肺炎的流行,以及由此導致我們的大多數員工轉向在家工作的安排,以及相關的遠程訪問我們系統的增加,這一現有風險可能會進一步加劇。在我們的產品被購買並併入第三方產品、設施或基礎設施之後,攻擊的目標也可能是我們產品中安裝、存儲或傳輸的硬件、軟件和信息。我們系統的安全漏洞,無論是由於我們的產品或服務中的漏洞,還是我們賴以處理、存儲或傳輸電子信息的第三方系統的安全漏洞,都可能導致屬於我們或我們的員工、合作伙伴、客户、患者或供應商的機密信息或個人數據被挪用、破壞或未經授權泄露。與大多數跨國公司一樣,我們的資訊科技系統一直受到電腦病毒、惡意代碼、未經授權進入和其他網絡攻擊,我們預計這些攻擊的複雜程度和頻率將繼續增加。未經授權篡改、摻假或幹擾我們的產品也可能對產品功能造成不利影響,並導致數據丟失、患者安全風險以及產品召回或現場行動。另外, 如果我們與信息技術系統或服務的第三方提供商的業務關係受到負面影響,或者如果我們的其中一個提供商在沒有充分通知的情況下終止了與我們的協議,我們將遭受嚴重的業務中斷。
上述任何攻擊、入侵或其他中斷或損害都可能中斷我們的運營或我們客户和合作夥伴的運營;延誤生產和發貨;導致我們和我們客户的知識產權和商業機密被盜;損害客户、患者、業務合作伙伴和員工關係;損害我們的聲譽;導致有缺陷的產品或服務;或導致法律索賠、訴訟、責任和處罰。這些事件還可能導致安全和補救成本增加。所有上述情況都可能對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。
如果我們不能在全球數據隱私和安全要求方面保持可靠的信息技術系統和適當的控制,並防止數據泄露,我們可能會遭受不利的監管後果、罰款、業務中斷和訴訟。
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隨着網絡威脅的持續發展,我們可能需要花費大量的資本和其他資源來防範安全漏洞的威脅,或減輕和減輕安全事件造成的問題,包括未經授權訪問存儲在我們的信息系統中的受保護的健康信息和個人信息,以及向我們的系統引入計算機病毒或其他惡意軟件程序。我們的安全措施可能不足以防止安全漏洞,如果不防止安全漏洞,我們的業務運營和聲譽可能會受到這些事件以及任何由此導致的聯邦和州罰款、法律索賠或訴訟以及合同取消的重大不利影響。醫療保健行業目前正在經歷越來越多的關注,即遵守要求我們保護受保護的健康信息和減輕網絡攻擊的法規。此外,與數據泄露相關的成本也很高,包括調查成本、補救和緩解成本、通知成本、律師費,以及因信心喪失而可能造成的聲譽損害和收入損失。我們無法預測遵守這些法律的成本或與潛在數據泄露相關的成本,這可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流以及我們的商業聲譽產生重大不利影響。
我們在我們的網絡上安裝了隱私/安全保護系統和設備,試圖防止網絡威脅和其他未經授權訪問信息。然而,不能保證任何此類威脅或未經授權的訪問不會發生,或者即使發生了,也不能保證它們會得到充分的解決。此外,我們的技術可能無法充分保護我們維護的機密和個人信息。在這種情況下,我們可能要對個人和監管機構負責,這可能會導致罰款、訴訟或負面宣傳,可能會對我們的業務和綜合財務狀況、運營業績和現金流產生重大不利影響。即使我們不承擔責任,任何由此產生的負面宣傳都可能損害我們的業務,分散管理層的注意力。由於這些威脅的演變性質、監管執法的加強以及數據隱私和安全法律下消費者權利的擴大,我們對這些問題的風險和敞口仍在增加。
我們相信,我們的分包商和供應商會採取預防措施,防止因其信息系統故障或中斷而可能影響我們的業務運營的問題。然而,不能保證這樣的努力在防止中斷方面會成功,我們可能會受到信息系統故障的影響。我們供應商的任何信息系統故障都可能導致數據中斷、延遲、丟失或損壞,以及這些系統的可用性中斷或中斷。除其他外,所有這些事件或情況都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響,並可能損害我們的商業聲譽。

與處理個人信息(包括個人健康信息)有關的數據隱私和安全法律在世界各地不斷演變,在起草、解釋或應用時可能會導致成本增加、法律索賠、對我們的罰款、聲譽損害或阻礙交付。

作為一家全球性組織,由於在業務過程中可以訪問和處理機密、個人和/或敏感數據,我們在多個司法管轄區受到數據隱私和安全法律、法規以及客户強加的控制。例如,在美國,1996年“健康保險攜帶和責任法案”(HIPAA)的隱私、安全和違規通知規則要求我們的某些運營部門保持控制,以保護患者健康信息的機密性、可用性和完整性。此外,各個州還規定了數據泄露通知要求以及更一般的隱私和安全要求。美國境內被發現違反HIPAA的實體,例如,由於違反不安全的受保護健康信息、對隱私做法的投訴或HHS的審計而被發現違反HIPAA,如果需要與HHS簽訂解決協議和糾正行動計劃,以了結對HIPAA不遵守的指控,可能會面臨重大的民事、刑事和行政罰款和/或額外的報告和監督義務,如果需要的話,這些實體可能會面臨重大的民事、刑事和行政罰款和/或額外的報告和監督義務,例如,由於違反不安全的受保護的健康信息、關於隱私做法的投訴或HHS的審計而被發現違反HIPAA。

根據2021年的年度修訂,對HIPAA違規行為的罰款從每次違規120美元到180.7萬美元不等,對於一個日曆年度內相同的違規行為,最高罰款為180.7萬美元。2018年,一家全國性的醫療福利公司在數據泄露後向HHS支付了1600萬美元。在此之前,HIPAA的最大罰金為555萬美元。根據這項法律,州總檢察長有權根據HIPAA提起民事執法行動,總檢察長正在積極參與執法。此外,根據HIPAA評估的任何處罰都可能是州政府對違反州法律的數據泄露行為評估的其他處罰之外的處罰。

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“促進經濟和臨牀健康的健康信息技術法案”(“HITECH”)是HIPAA的最新版本,規定承保實體的商業夥伴直接負責遵守HIPAA的某些要求,加強了對未經個人授權使用和披露受保護健康信息的限制,並考慮強制執行因故意疏忽而不遵守HIPAA的規定。這些變化刺激了更多的執法活動,並增加了醫療保健提供者因違反HIPAA而受到經濟處罰的可能性。此外,衞生與公眾服務部部長被要求進行定期審計,以確保所涵蓋的實體(及其業務夥伴,根據HIPAA定義)符合適用的HIPAA要求,從而增加了違反HIPAA導致執法行動的可能性。

除了聯邦HIPAA法規外,大多數州也有保護健康信息和其他個人信息機密性的法律,這些法律在受保護的健康信息和其他個人信息方面的範圍可能比HIPAA更廣泛。其中某些法律賦予個人有關個人信息的各種權利,我們可能需要花費大量資源來遵守這些法律。此外,所有50個州和哥倫比亞特區都通過了數據泄露通知法,規定在發生數據泄露或泄露時,包括當他們的個人信息已經或可能被未經授權的人訪問時,有義務在不同程度上通知受影響的人和/或州監管機構。

一些州的違規通知法還可能對保護個人信息(如社會保險號以及銀行和信用卡賬號)提出物理和電子安全要求。違反州隱私、安全和違規通知法可能會引發鉅額罰款。此外,某些州的隱私、安全和數據泄漏法,例如包括CPRA,還包括可能使我們面臨有關隱私和安全實踐的私人訴訟的私人訴訟權利,以及民事訴訟中的重大損害賠償裁決或和解。

此外,隨着聯邦、州和地方政府考慮採用新的隱私和安全立法,我們的業務可能會在不同的地理區域受到不同標準的約束。這可能需要更多的資源來合規,並增加針對我們的隱私和安全實踐的監管執法和私人訴訟的風險。

本公司亦受“一般資料保護規例”(下稱“一般資料保護規例”)、歐盟及歐洲經濟區(統稱“歐盟”)的主要資料保護法律,以及相關的歐盟成員國資料保護法例及英國的一般資料保護規例(“GDPR”)的規管。這些法律對個人資料的涵蓋業務(控制人和處理者)提出了大量要求,例如,在獲得個人同意以處理其個人資料方面有更高的標準,向個人披露更嚴格的信息,加強個人數據權制度,縮短數據泄露通知的時間,限制信息的保留和二次使用,增加有關健康數據和假名(即身份識別)數據的要求,限制將數據轉移到歐盟以外的地區,以及當我們與第三方處理者就個人資料的處理簽約時的額外義務。GDPR允許歐盟成員國有一定的靈活性,可以就相同問題制定額外的法律法規,例如,進一步限制基因、生物識別或健康數據的處理。不遵守GDPR的要求可能會被處以最高2000萬歐元的罰款或上一財政年度全球年營業額總額的4%,以金額較高者為準。其他行政處罰可根據歐盟成員國適用的國家數據保護法實施。

我們依靠法律機制將某些個人數據轉移到歐盟以外。這些機制包括歐盟標準合同條款(SCC),以及2020年7月之前的美國隱私盾牌框架(U.S.Privacy Shield Framework)。2020年7月,歐盟法院發佈了《Schrems II“決定,使隱私保護框架無效,並要求在使用標準合同條款作為轉讓機制時進行額外的盡職調查和評估。這一決定給企業將數據轉移出歐盟的方式帶來了不確定性,並可能導致成本和複雜性的增加,並阻礙我們將數據轉移到歐盟以外以及相應的業務運營。

其他國家(例如巴西和中國)已經或正在通過包含與GDPR類似要求的法律。幾個國家(如中國和俄羅斯)也已經通過或正在考慮數據本地化法律,這些法律要求將與其公民有關的個人信息保存在當地服務器上,並施加額外的數據傳輸限制。

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遵守美國和世界各地不同的數據隱私法規需要鉅額支出,可能還需要額外支出以及對我們的產品或業務模式進行更改,從而增加複雜性和競爭。如果我們無法設計這些產品以使我們的客户能夠遵守數據隱私法規定的義務,那麼對我們產品的需求也可能會減少。

此外,政府執法行動可能代價高昂,並中斷我們業務的正常運營,數據泄露或違反數據隱私法可能導致罰款、聲譽損害和民事訴訟,其中任何一項都可能對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。

任何不能以我們的歷史速度和合適的價格完成收購,以及不能做出適當的投資來支持我們的長期戰略,都可能對我們的增長率和股價產生負面影響。
我們能否使銷售額、收益和現金流達到或高於歷史水平,在一定程度上取決於我們是否有能力確定併成功地以適當的價格收購和整合業務,實現預期的協同效應,並做出適當的投資來支持我們的長期戰略。我們可能無法以類似於過去的速度完成收購,這可能會對我們的增長率和股價產生不利影響。有前景的收購和投資很難確定和完成,原因有很多,包括高估值、潛在買家之間的競爭、資本市場上可獲得負擔得起的資金,以及需要滿足適用的成交條件,並以可接受的條件獲得適用的反壟斷和其他監管部門的批准。此外,收購和投資的競爭可能會導致更高的收購價格。會計或監管要求的變化或信貸市場的不穩定也可能對我們完成收購和投資的能力產生不利影響。
我們對業務、投資、合資企業和其他戰略關係的收購可能會對我們的財務報表產生負面影響。
作為我們經營戰略的一部分,我們在正常過程中收購業務、進行投資、建立合資企業和其他戰略關係;有關更多詳細信息,請參閲“項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析”。收購、投資、合資企業和戰略關係涉及許多財務、會計、管理、運營、法律、合規和其他風險和挑戰,包括以下風險和挑戰,其中任何一項都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響:
我們收購或投資的任何業務、技術、服務或產品,相對於我們的預期和我們支付的價格或沒有按照預期時間表執行,可能表現不佳,或者我們可能無法以有利可圖的方式經營任何此類業務。
我們可能因收購、投資、合資或戰略關係而招致或承擔鉅額債務,這也可能導致我們的信用評級下降,導致借貸成本和利息支出增加,並減少我們未來進入資本市場的機會。
收購、投資、合資或戰略關係可能會導致我們的財務結果在任何給定時期或長期內與我們自己或投資界的預期不同。
結賬前和結賬後的收益費用可能會對任何給定時期的經營業績產生不利影響,而且不同時期的影響可能會有很大不同。
收購、投資、合資或戰略關係可能會對我們的管理、運營資源以及財務和內部控制系統產生我們無法有效解決的需求。
我們可能會在整合人事、運營、財務和其他控制和系統以及留住關鍵員工和客户方面遇到困難。
我們可能無法在收購、投資、合資或戰略關係方面實現預期的成本節約或其他協同效應。
我們可能承擔未知負債、已變現的已知或有負債、事實證明大於預期的已知負債、內部控制缺陷或因被收購公司或被投資人的活動而受到的監管制裁,這些負債或缺陷的變現可能會增加我們的支出,對我們的財務狀況產生不利影響,或導致我們無法履行我們的公共財務報告義務。
在收購和合資方面,我們經常達成收購價格調整、盈利義務和賠償義務等交易結束後的財務安排,這可能會產生不可預測的財務結果。
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由於我們的收購和投資,我們在資產負債表上記錄了大量商譽和其他資產,如果我們無法實現這些資產的價值,或者如果我們的投資的公允價值下降,我們可能需要產生減值費用。
我們的利益可能與我們的合資夥伴或其他戰略合作伙伴的利益不同,我們可能無法以我們認為最合適的方式指導合資企業或其他戰略關係的管理和運營,從而使我們面臨額外的風險。
投資或貸款給初創公司往往具有很高的風險,我們可能達不到預期的戰略、技術、財務或商業利益;我們的投資可能會損失或無法收回貸款;或者我們的投資可能會在一段比預期更長的時間內缺乏流動性。
我們收購其他業務或技術、進行戰略投資或有效整合收購企業的能力也可能受到新冠肺炎疫情的影響、政府針對疫情采取的行動、貿易緊張以及全球對外國投資加強審查的影響。例如,包括美國、歐洲和亞太地區國家在內的一些國家正在考慮或已經採取了對外國投資的限制。各國政府可能會繼續採用或收緊這種性質的限制,這種限制可能會對我們的業務和財務業績產生負面影響。

我們收購公司的收購協議中的賠償條款可能不能完全保護我們,因此我們可能面臨意想不到的責任。
我們收購公司的某些收購協議要求前所有者在我們收購被收購公司之前,就與被收購公司的運營有關的某些責任向我們作出賠償。不過,在這些協議中,大部分前業主的責任都是有限的,而某些前業主可能無法履行他們的賠償責任。我們不能向您保證這些賠償條款將完全或完全保護我們,因此我們可能面臨意外的負債,對我們的財務報表產生不利影響。
我們可能無法在預期的時間表內完成擬議的iOS收購,甚至根本無法完成。

與收購iOS有關的風險和不確定性有很多。例如,由於一系列因素,包括未能完成採購協議中的一項或多項條件,IOS收購可能無法完成,或可能無法按照目前預期的條件或以目前預期的方式在時間框架內完成。不能保證關閉IOS收購的條件將得到滿足或放棄,也不能保證其他事件不會幹預以推遲或導致IOS收購失敗。在某些情況下,包括但不限於在2022年12月31日前IOS收購尚未完成的情況下,購買協議的各方可以終止該協議。任何延遲完成iOS收購或未能完成iOS收購都可能對我們的業務和我們普通股的交易價格產生負面影響。

我們可能無法實現收購iOS的預期好處,或者這些好處可能需要比預期更長的時間才能實現。在將口腔內掃描儀業務整合到我們的運營中時,我們也可能會遇到重大困難。

我們能否實現收購iOS的預期收益,在很大程度上將取決於我們將口腔內掃描儀業務整合到我們的業務中的能力。我們可能會投入大量的管理注意力和資源,為口腔內掃描儀業務的業務實踐和運營做準備,然後將其與我們的業務進行整合。這一整合過程可能會破壞我們和口腔內掃描儀的業務,如果實施不力,可能會限制預期利益的實現。此外,如果集成過程花費的時間比預期的長或成本比預期的高,我們可能無法實現收購iOS的一些預期好處。我們在融合過程中可能遇到的潛在困難包括:

無法在當前預期的時間範圍內或根本不能成功地合併業務,從而產生收購內部監督辦公室的預期效益;
與管理擴展業務和新產品相關的複雜性;
整合人員;
建立統一的標準、內部控制、程序、政策和信息系統;
與將業務和產品整合到我們的產品組合中相關的意外增加的費用、延遲或監管問題;以及
由於完成業務整合而引起的管理層注意力轉移造成的業績不足。

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即使我們能夠成功地整合口腔內掃描儀業務,這種整合也可能不會帶來我們目前預期的全部好處,我們也不能保證這些好處會在預期的時候實現,或者根本不會實現。此外,口腔內掃描儀業務的整合可能會導致意想不到的問題、費用、負債、監管風險和競爭反應,可能會產生實質性的不利後果。此外,我們知道針對口腔內掃描儀業務賣方的未決訴訟,雖然我們不認為這起訴訟是實質性的,但此類訴訟的辯護以及未來可能出現的任何其他索賠可能需要我們的管理層和公司其他員工投入大量時間、注意力和資源,這可能會分散他們對我們業務的注意力。

在iOS收購懸而未決期間,我們和口腔內掃描儀業務將受到業務不確定性的影響,這可能會對我們的業務和口腔內掃描儀業務產生不利影響。

收購iOS對員工、客户和供應商的影響的不確定性可能會對我們和口腔內掃描儀業務產生不利影響。雖然我們和賣方打算採取行動減少任何不利影響,但這些不確定性可能會導致與我們和/或口腔內掃描儀業務打交道的客户、供應商和其他人尋求改變現有的業務關係。此外,在IOS收購的懸而未決期間,員工留任可能會受到負面影響。如果關鍵員工因擔心整合過程的不確定性和難度而離職,我們的業務可能會受到損害。

收購iOS的懸而未決可能會對我們的業務、財務業績和運營產生不利影響。

宣佈和懸而未決的iOS收購可能會造成中斷,給我們的業務帶來不確定性,並影響我們與客户、供應商和員工的關係。此外,我們已經並將繼續轉移大量管理資源來完成對iOS的收購,這可能會對我們管理現有業務或進行替代戰略交易的能力產生負面影響,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。投資者對iOS收購條款或收益的看法可能會對我們的業務和我們普通股的交易價格產生負面影響。

資產剝離或其他處置可能會對我們的業務產生負面影響,我們或我們的前身出售的業務的或有負債可能會對我們的財務報表產生不利影響。
我們不斷評估現有業務的戰略適合性,並可能剝離、剝離、剝離或以其他方式處置被認為不符合我們的戰略計劃或未實現預期投資回報的業務。這些交易帶來的風險和挑戰可能會對我們的業務和財務報表產生負面影響。例如,當我們決定出售或以其他方式處置一項業務或資產時,我們可能無法在我們的預期時間框架內或根本無法以令人滿意的條款完成,即使在達成出售或處置業務的最終協議後,出售通常也必須滿足可能無法滿足的成交前條件。此外,資產剝離或其他處置可能稀釋我們的每股收益,產生其他不利的税收、財務和會計影響,並分散管理層的注意力,還可能與買家發生糾紛。此外,我們保留責任和/或同意賠償買家一些已知和未知的或有負債,這些負債與我們或我們的前身出售或處置的某些業務或資產有關。這些突發事件的解決並沒有對我們的財務報表產生實質性影響,但我們不能確定這種有利的模式是否會繼續下去。
我們可能無法從剝離我們的KaVo治療單元和儀器業務中獲得預期的好處,我們將在有限時間內向Planmeca提供的過渡服務可能會將注意力和資源從我們正在進行的業務轉移出去。

2021年12月31日,我們完成了資產剝離;然而,我們可能無法實現部分或全部預期收益,我們預期資產剝離將促進我們未來的投資和其他業務機會可能不會成功,可能被證明不是繼續運營KaVo處理單元和儀器業務的更好選擇。此外,管理資產剝離的購買協議要求我們在整個過渡期內向Planmeca提供過渡服務,這將需要我們的管理層和公司內的其他員工投入大量的時間、精力和資源,這可能會分散他們對我們業務其他方面的注意力。我們必須遵守過渡服務協議的條款,遵守該協議有時會消耗我們的注意力和資源,否則我們將投入這些資源來維持和發展我們的業務。

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我們正在對我們的影像業務、中國業務以及我們的許多產品進行品牌重塑,這可能會涉及大量成本,可能不會受到客户的歡迎。

我們不再擁有“KaVo”品牌名稱或名稱、標識或相關知識產權的任何變體。我們可能會產生重塑我們的影像業務、中國業務以及我們在全球的許多產品的鉅額成本,這也可能需要支付監管產品註冊費用。在與Planmeca達成的允許我們使用“Kavo”品牌的協議到期之前,重塑品牌的努力可能不會完成,這可能會導致大量的庫存沖銷。我們不能確定我們的客户是否會接受我們提議的品牌重塑。如果我們的品牌重塑努力失敗,可能會影響我們在資產剝離後吸引和留住客户的能力,從而導致收入減少。

如果我們沒有或不能充分保護我們的知識產權,或者如果第三方侵犯了我們的知識產權,我們可能會在競爭中受到損害,或者花費大量資源來執行我們的權利。
我們服務的許多市場都是技術驅動的,因此知識產權在產品開發和差異化方面發揮着重要作用。我們擁有眾多專利、商標、版權、商業祕密和其他知識產權,以及他人擁有的知識產權許可證,這些加起來對我們的業務非常重要。然而,我們獲得的知識產權可能不夠廣泛,或者可能不會為我們提供顯著的競爭優勢,並且我們可能不會為我們擁有或許可的待決或未來的專利申請頒發專利。此外,我們和我們的許可人為維護和保護我們的知識產權而採取的步驟可能無法阻止它受到挑戰、宣佈無效、規避、繞開設計或成為強制許可的對象,特別是在知識產權不是高度發達或不受保護的國家。我們在其中做生意或打算將來做生意的外國法律,可能不會像美國法律那樣承認或保護知識產權。在某些情況下,我們可能無法強制執行,因為侵權者擁有主導的知識產權地位或其他商業原因,或者國家可能要求強制許可我們的知識產權。我們還依賴與員工、顧問和其他各方簽訂的保密和競業禁止協議,在一定程度上保護商業祕密和其他所有權。我們不能保證這些協議將充分保護我們的商業祕密和其他專有權利,並且不會被違反,也不能保證我們對任何違反行為都有足夠的補救措施。, 其他公司不會獨立開發實質上等同的專有信息,或者第三方無法以其他方式獲取我們的商業祕密或其他專有權利。我們未能獲得或維護能夠傳達競爭優勢、充分保護我們的知識產權或發現或防止規避或未經授權使用此類財產的知識產權,以及執行我們知識產權的成本,可能會對我們的業務(包括我們的競爭地位)和財務報表產生不利影響。
第三方可能會聲稱我們侵犯或盜用了他們的知識產權,我們可能會遭受重大訴訟費用、損失或許可費用,或者被阻止銷售產品或服務。
我們不時會收到第三方的通知,指控我們侵犯或挪用第三方的知識產權,我們不能確定我們的業務行為沒有、也不會侵犯或挪用他人的知識產權。由於我們許多技術的複雜性和知識產權訴訟的不確定性,任何有關知識產權的糾紛或訴訟都可能是昂貴和耗時的辯護。我們的知識產權組合在針對侵權或挪用索賠提出反訴或談判許可時可能沒有用處。此外,由於此類侵權或挪用索賠,我們可能會失去關鍵技術的權利,無法許可關鍵技術或銷售關鍵產品和服務,被要求就被侵犯的權利支付大量損害賠償或許可費,被要求許可他人的技術或其他知識產權,被要求停止營銷、製造或使用某些產品,或被要求以高昂的成本重新設計、重新設計或重新命名我們的產品,任何這些都可能對我們的業務(包括我們的競爭地位)和財務報表產生不利影響。第三方知識產權也可能使我們更難或更昂貴地滿足市場對特定產品或設計創新的需求。如果我們被要求在他人的專利或其他知識產權下尋求許可,我們可能無法以可接受的條件獲得這些許可(如果有的話)。即使我們成功地對侵權或挪用索賠進行抗辯,我們也可能會招致巨大的成本,並轉移管理人員的注意力和資源。, 這可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響。
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有關我們的產品或服務(包括軟件)的缺陷、意外使用或披露不充分,或對其提出的指控,都可能對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。
我們製造或銷售的產品和服務(包括我們從第三方採購的產品)的製造或設計缺陷或“缺陷”、意外使用、安全或質量問題(或對此類問題的看法)、“標籤外”使用或未充分披露與使用產品和服務相關的風險可能導致人身傷害、死亡、財產損失、利潤損失或其他責任。這些事件可能導致召回或安全警報,導致產品或服務從市場上下架,並導致對我們提出產品責任或類似索賠。召回、撤換、產品責任和類似索賠(無論其有效性或最終結果如何)可能導致鉅額成本,以及負面宣傳和對我們聲譽的損害,這可能會減少對我們產品和服務的需求。我們的業務還可能受到行業參與者、政府機構和其他機構對醫療器械產品和部件的利用率、安全性和有效性的研究的影響。上述任何一種情況都可能導致此類產品在一個或多個國家/地區的營銷中斷,並可能導致那些認為自己因產品問題而受傷的人提出損害索賠,包括尋求代表某一類別的個人或團體提出的索賠。
有關我們銷售的牙科汞合金的風險討論,請參閲“項目1.業務-管理事項-醫療器械條例”。
我們的重組行動可能會對我們的業務產生長期的不利影響。
我們目前正在我們的業務範圍內實施重大重組活動,以調整我們的成本結構,我們未來可能會進行類似的重組活動。這些重組活動和我們定期進行的成本削減活動(包括與整合被收購業務相關的活動)減少了我們現有的人才、資產和其他資源,可能會減緩我們產品和服務的改善,對我們響應客户的能力產生不利影響,限制我們在產品需求增加時迅速提高產量的能力,並引發不利的公眾關注。此外,這些活動可能會導致員工或第三方向我們提出索賠,從而可能導致額外成本和/或延遲實施。此外,推遲實施計劃中的重組活動或其他生產率提高、意外成本或未能實現有針對性的改進,可能會削弱我們預期從此類行動中實現的運營或財務利益。此外,我們可能不會成功地實施現在或未來的重組活動或降低成本的活動。實現這些計劃的預期收益(如果真的實現了任何收益)可能需要幾年時間,而且我們可能無法實現目標成本效益和毛利率提高。此外,我們可能沒有足夠的資金來為這些戰略計劃的投資提供資金,或者我們的業務戰略可能會不時發生變化,這可能會推遲我們實施我們認為對我們的業務非常重要的計劃的能力。上述任何情況都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。
我們可能會受到全球氣候變化的不利影響,或者受到法律、監管或市場對這種變化的反應的不利影響。

氣候變化的長期影響很難預測,而且可能是廣泛的。氣候變化的影響可能包括物理風險(如海平面上升或極端天氣條件的頻率和嚴重程度)、社會和人類影響(如人口失調或對健康和福祉的損害)、履約成本和過渡風險(如監管或技術變化)、市場趨勢的轉變(如消費者更加重視購買可持續製造的產品)和其他不利影響。我們的任何一個主要地點都可能容易受到氣候變化的不利影響。例如,我們的公司總部位於加利福尼亞州,在歷史上,加州經歷過並可能繼續經歷越來越頻繁的與氣候有關的事件,包括乾旱、缺水、熱浪、野火以及由此造成的空氣質量影響和與野火預防相關的停電。氣候變化的影響還可能損害某些產品、大宗商品和能源(包括公用事業)的可用性和成本,這反過來可能會影響我們以我們所需的數量和水平採購業務運營所需的商品或服務的能力。

此外,對氣候變化的日益關注已經並可能繼續導致更多與氣候變化有關的區域、聯邦和/或全球法律和監管要求,包括監管温室氣體排放、替代能源政策和可持續發展倡議。如果在美國或我們開展業務的任何其他司法管轄區頒佈或頒佈的法律或法規施加了比我們目前的法律或法規義務更嚴格的限制和要求,我們可能會遇到與採購、製造和分銷產品相關的成本中斷或增加,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。任何此類監管變化都可能對我們的運營和財務決策產生重大影響,包括那些涉及減少排放和遵守其他監管要求的資本支出的決策。

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與我們的負債有關的風險

我們有大約14億美元的未償債務,未來我們可能會有更多的債務。這種債務可能會對我們的業務和我們履行義務的能力產生不利影響。

截至2022年2月15日,我們有約14億美元的未償債務,包括我們經修訂的信貸協議項下的約9億美元,我們的可轉換優先票據(“票據”)項下於2025年6月1日到期的5.18億美元,根據經修訂的信貸協議,我們在循環信貸安排項下有額外7.5億美元的借款能力,有能力要求進一步增加循環信貸安排,最高可達3.5億美元。
請參閲本年報所載經審核綜合及合併財務報表附註16。這筆債務可能會對我們和我們的證券持有人產生重要的不利後果,包括:
增加我們在不利經濟和行業條件下的脆弱性;
限制我們獲得額外融資的能力;
要求我們將運營現金流的很大一部分用於償還債務,這將減少可用於其他目的的現金量;
限制我們計劃或應對企業和行業變化的靈活性;
在轉換債券時發行普通股,從而稀釋現有股東的利益;以及
與槓桿率低於我們或更容易獲得資本的競爭對手相比,我們可能處於競爭劣勢。
我們的業務可能不會產生足夠的資金,否則我們可能無法保持足夠的現金儲備,以支付債務到期的金額,我們未來的現金需求可能會增加。經修訂的信貸協議包含限制性契約,限制我們從事可能符合我們長期利益的活動的能力,包括例如基於EBITDA的槓桿比率和利息覆蓋率。如果我們違反任何這些限制,並且不能在適用的治療期內以優惠的條件從貸款人那裏獲得豁免,未償債務(以及任何其他有交叉違約條款的債務)可能被宣佈立即到期和支付,這將對我們的流動性和財務報表產生不利影響。

上述風險將隨着我們承擔的債務金額而增加,未來我們可能除了上述債務外,還會招致重大債務。

我們可能無法產生足夠的現金來償還我們所有的債務,並可能被迫採取其他行動來履行我們在債務下的義務,這可能不會成功,並可能對我們支付股息的能力產生不利影響。
我們定期支付債務或為債務進行再融資的能力取決於我們的財務狀況和經營業績,這些因素受到當時的經濟和競爭狀況以及某些金融、商業、立法、監管和其他我們無法控制的因素的影響。我們可能無法從經營活動中維持足夠的現金流水平,使我們能夠支付債務的本金和利息。
如果我們的現金流和資本資源不足以為我們的償債義務提供資金,我們可能面臨嚴重的流動性問題,並可能被迫減少或推遲投資和資本支出,或者處置重要資產或業務,改變我們的股息政策(如果我們支付股息),尋求額外的債務或股權資本,或者重組或再融資我們的債務。我們可能無法以商業上合理的條款或根本無法實施任何此類替代措施,即使成功,這些替代措施也可能無法讓我們履行預定的償債義務。未來可能支配我們負債的工具可能會限制我們處置資產的能力,並可能限制這些處置所得收益的使用。我們可能無法完成這些處置,或無法獲得足以在到期時履行任何償債義務的收益。
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此外,我們還通過子公司開展業務。因此,償還我們的債務將取決於我們的子公司(包括某些國際子公司)產生的現金流,以及它們通過股息、債務償還或其他方式向我們提供這些現金的能力。我們的子公司可能沒有任何義務為我們的債務支付到期金額或為此目的提供資金。我們的子公司可能無法或不被允許進行足夠的分配,以使我們能夠就我們的債務進行償付。每家子公司都是不同的法人實體,在某些情況下,法律、税收和合同限制可能會限制我們從子公司獲得現金的能力。如果我們沒有收到子公司的分配,我們可能無法為我們的債務支付所需的本金和利息。
我們無法產生足夠的現金流來償還我們的債務,或以商業合理的條款或根本不能為我們的債務進行再融資,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果以及我們履行債務義務或支付普通股股息的能力產生重大不利影響。

我們可能無法籌集所需資金,以便在基本變動後以現金回購債券,或支付轉換後到期的任何現金金額,而我們的其他債務可能會限制我們回購債券或在轉換時支付現金的能力。
債券持有人可要求我們在基本變動後,以現金購回價格購回債券,現金購回價格一般相等於將購回債券的本金金額,另加應計及未付利息(如有)。此外,在轉換時,我們將以現金支付部分或全部轉換義務,除非我們選擇僅以我們普通股的股票進行轉換結算。我們可能沒有足夠的可用現金,或在我們被要求回購票據或支付轉換時到期的現金金額時能夠獲得融資。此外,適用的法律、監管機構和管理我們其他債務的協議可能會限制我們回購票據或支付轉換後到期的現金金額的能力。我們未能在需要時回購票據或支付兑換時到期的現金金額,將構成我們與作為受託人的威爾明頓信託協會(National Association,National Association)之間日期為2020年5月21日的票據契約(“契約”)的違約。根據契約的違約或根本變化本身也可能導致根據管理我們的其他債務的協議違約,這可能導致其他債務立即得到全額償付。我們可能沒有足夠的資金來償還其他債務和債券項下的所有到期款項。
債券的有條件轉換功能如被觸發,可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
一旦債券的有條件轉換功能被觸發,債券持有人將有權在指定期間內根據自己的選擇隨時轉換債券。除非我們選擇只交付普通股的股份來履行我們的轉換義務(除了支付現金而不是交付任何零碎的股份),並且一個或多個持有人選擇轉換他們的票據,否則我們將被要求通過支付現金來清償部分或全部轉換義務,這可能會對我們的流動性產生不利影響。此外,即使持有人不選擇轉換他們的票據,根據適用的會計規則,我們也可能被要求將票據的全部或部分未償還本金重新歸類為流動負債而不是長期負債,這將導致我們的淨營運資本大幅減少。截至2021年12月31日,允許票據持有人轉換票據的其中一項條件得到滿足。因此,截至2021年12月31日,這些票據被歸類為流動負債。轉換條件每季度測試一次。

我們與債券相關的有上限的看漲期權交易可能會影響債券和我們的普通股的價值。

就發售債券而言,吾等與債券的初始購買者、其各自的聯屬公司及其他金融機構(“期權對手方”)訂立封頂贖回交易(“封頂催繳”)。預計有上限催繳一般可減少任何轉換債券時的潛在攤薄及/或抵銷吾等須支付的超過已轉換票據本金的任何現金付款(視乎情況而定),而該等減少及/或抵銷須受上限限制。

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在建立其對上限看漲期權的對衝時,期權對手方或其關聯公司就我們的普通股進行了各種衍生品交易。該等各方日後可透過訂立或解除與本公司普通股有關的各種衍生工具及/或在債券到期日之前在二級市場交易中買入或出售本公司普通股或其他證券(並可能在與票據轉換有關的任何觀察期內這樣做),以調整其對衝頭寸。這一活動可能導致或避免我們普通股或票據的市場價格上升或下降。

我們要承擔與被封頂的通話有關的交易對手風險。

期權交易對手是金融機構,我們將面臨其中任何一家或所有機構在上限看漲期權下違約的風險。我們對期權交易對手信用風險的敞口將不會由任何抵押品擔保。過去的全球經濟狀況導致了許多金融機構實際或被認為的失敗或財務困難。如果期權交易對手面臨破產程序,我們將成為該程序中的無擔保債權人,其債權相當於我們當時在與該期權交易對手的上限催繳股款下的風險敞口。我們的風險敞口將取決於許多因素,但一般來説,我們風險敞口的增加將與市場價格的上升和我們普通股的波動性相關。此外,一旦期權交易對手違約,我們可能遭受不利的税收後果和比我們目前預期的普通股更多的稀釋。我們不能保證期權交易對手的財務穩定性或生存能力。

我們的浮動利率負債使我們受到利率波動的影響,這可能導致我們的償債義務大幅增加,我們可能會受到最近提出的改革倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)的不利影響。

根據我們的某些貸款,包括我們修訂的信貸協議,借款是以浮動利率進行的,使我們面臨利率波動的風險。如果利率上升,我們對某些浮動利率債務的償債義務將增加,即使借款金額保持不變,我們的淨收入和現金流(包括可用於償還債務的現金)將相應減少。

此外,我們的某些財務安排(包括經修訂的信貸協議)的利率會隨短期現行利率的變動而波動,包括倫敦銀行同業拆息(LIBOR)(或源自LIBOR或與LIBOR相關的指標)。2017年7月27日,英國金融市場行為監管局宣佈,打算在2021年後停止説服或強制銀行提交LIBOR利率。然而,2020年11月30日,洲際交易所基準管理局(IBA)表示,它將就2023年6月30日之後停止發佈大多數美元LIBOR期限的意圖進行諮詢。2021年3月5日,IBA宣佈,將於2021年12月底停止發佈一週和兩個月期美元LIBOR以及所有非美元(英鎊、歐元、瑞士法郎和日元)LIBOR設置,但將把剩餘美元LIBOR設置(隔夜和一個月、三個月、六個月和12個月美元LIBOR)的發佈時間延長至2023年6月底。美國銀行監管機構已建議銀行在2021年底之前停止撰寫新的美元LIBOR合約,但某些有限的例外情況除外,紐約聯邦儲備銀行(New York Federal Reserve)的另類參考利率委員會(ARCC)已將有擔保隔夜融資利率(SOFR)確定為建議的美元LIBOR無風險替代利率。延長大多數美元LIBOR期限的終止日期將使現有的遺留美元LIBOR合約有更多時間到期,並提供更多時間繼續為從LIBOR過渡做準備。目前,無法預測對倫敦銀行同業拆借利率的任何中斷、修改或其他改革,或建立替代參考利率,如SOFR,或任何其他參考利率,將對公司的財務安排產生什麼影響。

與我們的行業相關的風險
我們服務的行業已經並正在經歷重大變化,以努力降低成本,這可能會對我們的財務報表產生不利影響。
我們服務的行業已經並正在經歷重大變革,以努力降低成本,包括:
世界各地的政府和私營醫療服務提供者和付款人越來越多地利用管理式醫療服務提供醫療服務,集中採購,限制可能參與採購計劃的供應商數量,組建團體採購組織和綜合醫療服務網絡,尋求整合以提高他們的採購槓桿,並使用競爭性投標程序來採購醫療產品和服務。
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我們的某些客户,以及我們的客户向其供應產品的最終用户,依賴於政府對醫療保健產品、服務和研究活動的資助和補償。其他國家的醫療緊縮措施以及其他潛在的醫療改革變化和政府緊縮措施已經減少,並可能進一步減少我們產品和服務的客户或最終用户可獲得的政府資金或報銷金額,和/或使用我們產品和服務的醫療程序量。其他國家以及一些私人付款人也通過報銷、支付、定價或承保限制、將報銷與結果掛鈎或(就政府實體而言)強制許可,直接或間接地控制保健產品的價格。全球經濟的不確定性或惡化也可能對政府資金和償還產生不利影響。
這些變化,以及市場需求、政府法規、第三方保險和報銷政策以及社會壓力帶來的其他影響,已經開始改變醫療保健的提供、報銷和籌資方式,並可能導致我們服務的醫療行業和相關行業的參與者減少購買我們的產品和服務,降低他們願意為我們的產品或服務支付的價格,減少政府機構或第三方付款人為我們的產品和服務提供的報銷和資金,提高臨牀數據要求,減少使用我們產品和服務的醫療程序的數量,影響新技術和產品的接受率,增加我們的合規性和其他成本。此外,我們可能被排除在重要的細分市場之外,或者無法按照我們可以接受的條款與團購組織和綜合醫療網絡簽訂合同,即使我們簽訂了此類合同,它們的條款也可能對我們當前或未來的盈利能力產生負面影響。上述所有因素都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。
我們面臨着激烈的競爭,如果我們不能有效地競爭,我們可能會經歷需求下降和市場份額下降的局面。即使我們有效地競爭,我們也可能被要求降低我們的產品和服務的價格。
我們的業務所在的行業競爭激烈,並受到越來越多的整合。由於我們銷售的產品和服務的範圍以及我們服務的市場的多樣性,我們遇到了各種各樣的競爭對手。見“項目1.業務-競爭.為了有效地競爭,我們必須保持與主要客户的長期關係,並通過與新客户建立關係、不斷開發新產品和服務以保持和擴大我們在各種產品和服務類別中的品牌認知度和領導地位,以及滲透包括新興市場在內的新市場來繼續發展我們的業務。此外,在產品問題、安全警報和有關產品的出版物方面,行業市場份額已經發生並可能發生重大轉變,反映出產品質量、產品功效和質量體系在我們行業中的競爭重要性。我們未能有效競爭和/或競爭導致的定價壓力可能會對我們的財務報表產生不利影響,我們向新市場的擴張可能會導致比預期更大的風險、負債和費用。此外,我們面臨的風險是,我們的競爭對手或我們的客户可能會推出自有品牌、仿製藥或低成本產品,與我們的產品以較低的價位競爭。如果這些競爭對手的產品佔據了相當大的市場份額或降低了整體市場價格,這可能會對我們的財務報表產生不利影響。
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與法律法規相關的風險
政府法規的變化可能會減少對我們產品或服務的需求,或增加我們的費用。
我們在市場中競爭,我們和我們的客户必須遵守超國家、聯邦、州、地方和其他司法法規,例如有關健康和安全、環境、食品和藥品以及隱私的法規。我們開發、配置和營銷我們的產品和服務,以滿足這些法規創造的客户需求。這些法規很複雜,經常變化,隨着時間的推移往往會變得更加嚴格,而且在不同司法管轄區之間可能不一致。任何這些法規(或其解釋或應用)的任何重大變化都可能減少對我們的需求、增加我們的生產成本或推遲推出新的或修改的產品和服務,或者可能限制我們現有的活動、產品和服務。例如,為了應對新冠肺炎疫情,聯邦、州、地方和外國政府當局已經並可能繼續實施旨在遏制病毒傳播的協議和限制,包括限制集會規模、關閉工作設施、學校、公共建築和企業、隔離、封鎖和旅行限制。這些限制已經並可能繼續擾亂我們的業務運營,減少對我們產品或服務的需求。

我們的某些業務受到FDA和其他國家類似機構的廣泛監管,以及監管醫療行業欺詐和濫用以及健康信息隱私和安全的法律。如果不遵守這些規定,可能會對我們的聲譽、做生意的能力和財務報表造成不利影響。

我們的大多數產品都是醫療器械,受到美國食品和藥物管理局(FDA)、其他聯邦和州政府機構、其他國家和地區的類似機構、某些認證機構以及危險材料(或含有任何此類材料的產品的製造和銷售)管理規定的監管。FDA和其他監管機構執行關於X射線發射設備安全的附加規定。全球監管環境變得越來越嚴格和不可預測。近年來,幾個對醫療器械沒有監管要求的國家已經建立了這樣的要求,其他國家已經擴大或計劃擴大現有的監管規定。例如,歐盟MDR對醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求,包括在臨牀評估要求、質量體系和上市後監督方面。目前獲得批准的醫療器械製造商必須在2021年5月之前滿足歐盟MDR的要求。遵守歐盟MDR要求對我們的質量管理體系進行修改,在某些職能方面增加資源,並需要並將繼續要求更新技術文件,以及其他變化。如果不能滿足這些要求,可能會對我們在歐盟和其他地區的業務造成不利影響,這些地區將其產品註冊與歐盟要求捆綁在一起。

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這些監管機構在不同程度上要求我們遵守有關我們產品的開發、測試、製造、標籤、營銷、分銷和上市後監督的法律法規。我們不能保證我們能夠在我們的預期時間內或完全獲得監管部門的批准(如510(K)批准)或批准我們的新產品或對現有產品的修改(或其他適應症或使用),如果我們確實獲得了此類批准或批准,可能會非常耗時、成本高昂並受到限制。我們能否獲得這樣的監管許可或批准將取決於許多因素,而獲得此類許可或批准的過程可能會隨着時間的推移而改變。即使在最初的監管批准或批准之後,我們也要接受這些監管機構的定期檢查,如果出現安全問題,我們可能會被要求修改產品的使用條件,例如在產品標籤上提供額外的警告或縮小其批准的預期用途,這可能會降低產品的市場認可度。在銷售我們的產品之前(或在對我們的產品實施修改或推廣更多的適應症或用途之前),未能獲得所需的監管許可或批准,其他違反這些法規的行為,未能糾正這些監管機構滿意的檢查意見,以及與我們產品有關的實際或感知的有效性或安全性問題或不良事件的趨勢(即使在獲得分銷許可之後),導致fda表格483檢查觀察,並可能導致警告信、通知客户、銷售額下降、客户流失、市場份額損失、補救和增加的合規成本(強制性)。禁制令, 行政拘留,拒絕允許進口,部分或全部關閉生產設施或實施經營限制,縮小產品的許可用途,暫停或撤回批准,以及撤銷上市前通知。我們還受制於各種法律,監管醫療保健行業的欺詐和濫用、定價、銷售和營銷行為,以及健康信息的隱私和安全,以及製造和質量標準,包括“第1項.商業-監管事項”中描述的聯邦法規。確保我們的內部運營和與第三方的業務安排符合適用的醫療法律法規將涉及大量成本。政府當局可能會得出結論,認為我們的業務實踐不符合當前或未來涉及適用欺詐和濫用或其他醫療保健法律和法規的現行或未來法律、法規、機構指導或判例法。
不遵守這些標準可能會導致罰款、開支、禁令、民事處罰、召回或扣押產品、全部或部分暫停生產、政府拒絕批准510(K)設備的許可、撤回上市批准、刑事起訴和下文所述的其他不利影響,這些影響如下:“我們的業務受到廣泛的監管;不遵守這些規定可能會對我們的財務報表和業務產生不利影響,包括我們的聲譽。”此外,防禦任何此類行動都可能代價高昂且耗時,而且可能需要大量人力資源。因此,即使我們成功地抵禦了任何針對我們的此類訴訟,我們的業務也可能會受到損害。
我們產品的標籤外營銷可能會導致重大處罰。
美國食品和藥物管理局(FDA),在某些情況下,環境保護局(“EPA”)嚴格管理對批准或批准的產品可能提出的促銷主張。特別是,我們可能收到的任何許可都只允許我們銷售我們的產品,用於FDA批准的標籤上指明的用途。我們可能會要求為我們當前的產品提供額外的標籤適應症,FDA可能會直接拒絕這些請求,要求額外昂貴的性能或臨牀數據來支持任何額外的適應症,或對任何已批准產品的預期用途施加限制,作為批准的條件。如果FDA認定我們在市場上銷售我們的產品用於非標籤用途,我們可能會受到罰款、禁令或其他處罰。如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的業務活動構成推廣標籤外使用,也可能會採取行動,這可能會導致重大處罰,包括但不限於刑事、民事和行政處罰、鉅額罰款、損害賠償、罰款、返還、被排除在政府醫療保健計劃之外,和/或削減我們的業務。這些事件中的任何一個都可能嚴重損害我們的業務和運營結果,並導致我們的股價下跌。
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對我們產品的某些修改可能需要新的510(K)許可或其他營銷授權,並可能要求我們召回或停止銷售我們的產品。
根據510(K)許可,一旦醫療器械獲準在美國合法銷售,製造商可能被要求通知FDA該器械的某些修改。製造商首先確定產品的更改是否需要新的上市前提交,但FDA可能會審查任何製造商的決定。FDA可能不同意我們關於是否需要新的許可的決定。我們過去曾對我們的產品進行過修改,並根據我們對適用的FDA法規和指南的審查確定,在某些情況下,不需要新的510(K)許可或其他上市前提交。我們未來可能會進行類似的修改或添加我們認為不需要新的510(K)許可的附加功能。如果FDA不同意我們的決定,並要求我們提交新的510(K)通知,我們可能會被要求停止營銷或召回修改後的產品,直到我們獲得許可,我們可能會受到鉅額的監管罰款或處罰。
我們的運營、產品和服務使我們面臨環境、健康和安全責任、成本和違規行為的風險,這些風險可能會對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。
我們的運營、產品和服務受到環境法律法規的約束,這些法律法規對向環境排放污染物施加限制,為危險和非危險廢物的使用、產生、處理、儲存和處置建立標準,並實施報廢處置和回收計劃。在我們的行動中,我們還必須遵守美國和國外的各種健康和安全法規。我們不能向您保證我們的環境、健康和安全合規計劃(或我們收購的企業的合規計劃)在任何時候都是有效的。不遵守這些法律中的任何一項都可能導致民事和刑事、金錢和非金錢懲罰,並損害我們的聲譽。此外,我們不能保證我們遵守當前或未來環境保護、健康和安全法律的成本不會超過我們的估計,或對我們的財務報表產生不利影響。
此外,我們可能會產生與補救措施相關的費用,或與過去或當前的廢物處理做法或其他危險材料處理做法相關的所謂環境損害。我們還不時與私人當事人提出的人身傷害、財產損失或其他索賠有關,這些索賠聲稱因存在或暴露於危險物質而造成的傷害或損害。由於現有法律或法規的變化、機構方向或執法政策的變化、補救技術的發展、我們業務行為的變化以及會計規則的變化等未來事件,我們還可能承擔額外的補救、合規或人身傷害費用。有關這些風險的更多信息,請參閲本年度報告中包括的經審計的合併和合並財務報表的附註15。我們不能向您保證,我們過去或將來釋放或接觸危險物質所產生的責任不會超出我們的估計,或對我們的聲譽和財務報表產生不利影響,也不能保證我們將來不會因我們過去、現在或未來的業務活動而受到額外的人身傷害或補救索賠。
我們的業務受到廣泛的監管;如果不遵守這些規定,可能會對我們的財務報表和我們的業務(包括我們的聲譽)造成不利影響。
除了本年度報告中其他地方提到的環境、健康、安全、醫療保健、醫療設備、反腐敗、數據隱私和其他法規外,我們的業務還受到超國家、聯邦、州、地方和其他司法管轄級別的美國和非美國政府和自律實體的廣泛監管。
我們必須遵守各種進口法、出口管制和經濟制裁法,這可能會影響我們與某些客户、商業夥伴和其他人的交易,以及我們員工和子公司之間的交易。在某些情況下,出口管制和經濟制裁條例可能禁止出口某些產品、服務和技術。在其他情況下,我們可能需要在出口受管制項目之前獲得出口許可證。遵守適用於我們業務的各種進口法可能會限制我們獲得某些產品,並增加獲得這些產品的成本,有時還會中斷我們進口庫存的供應。
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我們的產品和運營也經常受到不同的國家行業標準的約束,如果不遵守這些規則,可能會導致取消銷售我們的產品和服務所需的認證,並以其他方式對我們的業務和財務報表產生不利影響。不遵守適用要求(或任何被指控或被認為不遵守的行為)可能會導致進口拘留、罰款、損害賠償、民事和行政處罰、禁令、暫停或失去監管批准、召回或扣押產品、經營限制、政府拒絕批准產品出口申請或允許我們簽訂供應合同、被取消向某些政府機構銷售產品的資格或被排除在政府資助的醫療項目(如其他國家或司法管轄區的聯邦醫療保險和醫療補助或類似項目)之外、誠信監督和報告義務,以解決違規指控,客户流失、重大法律和調查費用、交還、個人監禁、名譽損害、合同損害、利潤減少、減少或限制業務運營、刑事起訴和其他金錢和非金錢處罰。有關這些風險的更多信息,請參閲標題為“業務-監管事項”的部分。
與我們股票所有權相關的風險
我們普通股的價格可能會繼續波動,這可能會導致針對我們的證券訴訟,或者導致投資者損失他們的投資價值。
我們的交易歷史有限,由於許多因素,我們普通股的市值可能會有很大的波動。從我們的首次公開募股(IPO)到2022年2月16日,據紐約證券交易所(NYSE)報道,我們普通股的銷售價格從2020年3月19日10.08美元的低價到2022年2月16日49.92美元的高價不等。可能導致我們普通股市場價格波動的因素包括:

我們的季度或年度收益,或本行業其他公司的收益;
我們經營業績的實際或預期波動;
證券分析師估計的收益變化或我們滿足這些估計的能力;
其他可比公司的經營業績和股價表現;
改變我們經營的監管和法律環境;
與新冠肺炎相關的市場和商業情況;
整體市場波動和國內外經濟狀況;以及
這些“風險因素”和本年度報告其他部分描述的其他因素。
股票市場最近普遍經歷了波動,這些波動往往與特定公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動可能會對我們普通股的交易價格產生不利影響。過去,在整體市場波動和公司證券市價出現波動後,往往會有針對這些公司的證券訴訟。如果對我們提起這類訴訟,可能會導致鉅額費用,並分散我們管理層的注意力和資源。此外,由於這種波動,投資者可能無法以收購價或高於收購價的價格出售普通股。

我們的第二次修訂和重述的公司證書、我們的第二次修訂和重述的章程、管理票據的契約以及特拉華州法律中的某些條款可能會阻止或推遲對我們的收購,這可能會降低我們普通股的交易價格。
我們的第二次修訂和重述的公司註冊證書和第二次修訂和重述的章程包含,特拉華州法律包含的條款旨在阻止強制性收購行為和不充分的收購出價,並鼓勵潛在收購者與我們的董事會談判,而不是試圖進行未經董事會批准的主動收購。這些條文包括:
我們的股東無法召開特別會議;
我們的股東不能在書面同意的情況下采取行動;
關於股東如何在股東大會上提出建議或提名董事供選舉的規則;
董事會在未經股東批准的情況下發行優先股的權利;
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我們的董事會分為三個級別,每一級別的任期是交錯的三年,但要分階段解密,即在2022年年會上選舉三類董事,任期一年;在2023年年會上選舉一級董事,任期一年;在2024年年會上選舉二類董事,這樣從2024年年會起,我們的董事會將全面解密,直到全面解密,直到全部解密為止,我們的董事會將在2024年年會上被選舉產生,任期一年,直到2022年年會選舉產生的第一類董事任期一年,直到全部解密為止,我們的董事會將被分階段解密,任期一年,直到2022年年會選舉第一類董事,第二類董事的任期為一年,這樣從2024年年會起,我們的董事會將全面解密,直到全部解密這種分類的董事會規定可能會使更換現任董事變得更加耗時和困難;

在我們的董事會完全解密之前,股東只有在有理由的情況下才能罷免董事;以及
我們的董事,而不是股東,填補董事會空缺(包括因董事會擴大而產生的空缺)的能力。
此外,債券及管限債券的契約中的某些條文,可能會令第三方試圖收購我們變得更困難或更昂貴。舉例來説,如果收購構成根本改變,則債券持有人將有權要求我們以現金回購其債券。此外,如果接管構成了徹底的根本性變化,那麼我們可能需要暫時提高轉化率。在任何一種情況下,以及在其他情況下,我們在票據和契約下的義務可能會增加收購我們的成本,或者以其他方式阻止第三方收購我們或撤換現有管理層,包括在我們證券持有人可能認為有利的交易中。

此外,由於我們沒有選擇豁免特拉華州公司法(以下簡稱“DGCL”)第203條的規定,該條款還可能延遲或阻止您可能喜歡的控制權變更。第203條規定,除有限的例外情況外,收購特拉華州公司(“有利害關係的股東”)超過15%的已發行有表決權股票的人或與其有關聯的人,在該人成為有利害關係的股東之日之後的三年內,不得與該公司進行任何商業合併,包括通過合併、合併或收購額外股份,除非(I)在此之前,該公司的董事會批准了導致該股東成為有利害關係的企業合併或交易。(Ii)在導致該貯存商成為有利害關係的貯存商的交易完成後,該有利害關係的貯存商在交易開始時擁有該法團最少85%的有表決權股份(不包括為釐定已發行的有表決權股份(但不包括由該有利害關係的股東所擁有的未清償表決權股份),而該有表決權股份是由兼任高級人員的董事所擁有,或由僱員在僱員福利計劃中持有,而在該計劃中僱員並無祕密權利競投或表決該計劃所持有的股份);或(Iii)在該時間當日或之後,該企業合併獲該公司董事會批准,並在股東大會上以該公司至少三分之二的已發行有表決權股票(並非由該利害關係股東擁有)的贊成票獲得批准。(Iii)在該時間或之後,該企業合併由該公司的董事會批准,並在股東大會上以至少三分之二的已發行有表決權股票的贊成票批准。

我們相信,這些條款將通過要求潛在收購者與我們的董事會談判,併為我們的董事會提供更多時間來評估任何收購提議,從而保護我們的股東免受強制性或其他不公平收購策略的影響。這些規定並不是為了讓我們免受收購的影響。然而,即使某些股東可能認為要約是有益的,並可能推遲或阻止我們的董事會認為符合我們和我們的股東最佳利益的收購,這些條款仍將適用。這些規定還可能阻止或阻止罷免和更換現任董事的嘗試。
我們的第二份修訂和重述的公司註冊證書指定特拉華州的州法院,或者,如果特拉華州內沒有州法院擁有管轄權,特拉華州地區的聯邦法院,作為我們的股東可能發起的某些類型的訴訟和訴訟的唯一和獨家論壇,這可能會阻止針對我們和我們的董事、高級管理人員、員工和股東的訴訟。
我們的第二份修訂和重述的公司註冊證書規定,除非我們的董事會另有決定,否則特拉華州的州法院,或者如果特拉華州內沒有州法院具有管轄權,特拉華州地區的聯邦法院將是代表我們提起的任何衍生訴訟或法律程序的唯一和獨家論壇,任何聲稱我們的任何董事、高級管理人員、僱員或股東違反對我們或我們的股東的受託責任的索賠的訴訟,任何根據或任何主張受內政原則管轄的索賠的訴訟。這一規定不適用於為強制執行經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)產生的義務或責任而提出的索賠,也不適用於聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。

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此外,我們第二次修訂和重述的修訂附例規定,美國聯邦地區法院將是解決根據修訂後的1933年證券法提出的任何申訴的唯一場所,除非我們書面同意選擇替代場所。

這些排他性論壇條款可能會限制我們的股東在司法論壇上提出這些股東認為有利於與我們或我們的董事或高級管理人員發生糾紛的索賠的能力,這可能會阻止針對我們和我們的董事、高級管理人員、員工和股東的此類訴訟。

票據的轉換可能會稀釋我們股東的所有權權益,或者可能壓低我們普通股的價格。

部分或全部債券的轉換可能會稀釋我們股東的所有權利益。在轉換票據時,我們可以選擇支付或交付(視情況而定)現金、我們普通股的股票或現金和我們普通股的股票的組合。如果我們選擇以普通股的股票或普通股的現金和股票的組合來結算我們的轉換義務,那麼在這種轉換後可發行的普通股在公開市場上的任何銷售都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。此外,票據的存在可能會鼓勵市場參與者賣空,因為票據的轉換可以用來滿足空頭頭寸,或者票據預期轉換為我們普通股的股票可能會壓低我們普通股的價格。

發行或出售我們普通股的股票,或收購我們普通股的權利,可能會壓低我們普通股和票據的交易價格。

我們可能會在未來發行我們的普通股、優先股或其他可轉換為普通股或可行使普通股的證券,為我們的運營或收購提供資金,或用於其他目的。此外,我們預留了20,656,197股普通股,用於行使股票期權或歸屬限制性股票單位。債券的契約並不限制我們日後發行額外股本證券的能力。如果我們額外發行普通股或收購我們普通股的權利,如果我們的任何現有股東大量出售我們的普通股,或者如果市場認為可能發生這樣的發行或出售,那麼我們普通股的交易價格以及相應的票據可能會大幅下降。此外,我們增發普通股將稀釋我們現有普通股股東的所有權利益,包括在轉換債券時收到我們普通股股票的債券持有人。

一般風險

國際經濟、政治、法律、合規和商業因素可能會對我們的財務報表產生負面影響。
2021年,我們51%的銷售額來自美國以外的客户。此外,我們的許多製造業務、供應商和員工都位於美國以外。由於我們的增長戰略在一定程度上取決於我們進一步滲透美國以外市場和提高產品和服務本地化的能力,我們預計將繼續增加我們在美國以外的銷售和存在,特別是在新興市場。我們的國際業務(特別是我們在新興市場的業務)面臨非美國業務通常遇到的風險,包括:
向我們運送材料和向我們的客户運送成品的運輸中斷;
銷售條件不同,包括付款條件不同;
本地產品偏好和產品要求;
一國或者地區政治、經濟條件的變化,如特定貨幣的貶值;
貿易保護措施、禁運以及進出口限制和要求;
法律或法規要求的意外變化,包括税法的變化;
資本管制和所有權限制以及收益和現金匯回;
企業國有化的潛力;
醫療報銷政策和方案的變化;
法律權利的限制和我們執行這些權利的能力;
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人員配備和管理廣泛業務的困難;
不同的勞動法規;
及時、全面實施重組行動困難的;
不同的知識產權保護方式;
在某些外國司法管轄區將產品商業化的更大不確定性、風險、費用和延誤,包括在產品和其他監管批准方面;以及
其他我們無法控制的因素,如恐怖主義、戰爭、自然災害和流行病,包括新冠肺炎大流行的嚴重程度和持續時間的波動,以及由此導致的對商業活動的限制,這些限制可能因地區而異。
這些風險中的任何一個都可能對我們的財務報表、業務、增長率、競爭地位、經營結果和財務狀況產生負面影響。
例如,我們大約10%的年銷售額來自大中華區。因此,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到中國不斷變化的政治、經濟和社會條件的不利影響。此外,中國政府繼續通過實施產業政策在調節行業發展方面發揮重要作用,並通過制定貨幣政策和決定特定行業或公司的待遇來保持對中國經濟增長的控制。此外,包括美國和中國在內的一些世界主要經濟體的中央銀行和金融當局採取的擴張性貨幣和財政政策的長期影響存在相當大的不確定性。中國經濟狀況或中國政府政策或法律法規的任何不確定性或不利變化都可能對中國整體經濟增長產生重大不利影響,並可能影響我們的業務和經營業績,導致對我們產品的需求減少,並對我們的財務報表、業務、增長率、競爭地位、經營業績和財務狀況產生不利影響。
如果我們的設施、供應鏈、分銷系統或信息技術系統因災難或其他事件而遭受損失,我們的運營可能會受到嚴重損害。
我們的設施、供應鏈、分銷系統和信息技術系統因火災、洪水、地震、颶風、公共衞生危機(包括新冠肺炎大流行)、戰爭、恐怖主義、廣泛的抗議和內亂以及其他自然災害或人為災害而遭受災難性損失。例如,我們的公司總部和許多業務,包括我們的某些製造設施,都位於加利福尼亞州,那裏容易發生地震和野火,此外還有上面討論的其他風險。如果這些設施、供應鏈或系統中的任何一個發生災難性損失,可能會擾亂我們的運營,推遲生產和發貨,導致產品或服務有缺陷,損害客户關係和我們的聲譽,並導致法律風險和鉅額維修或更換費用。我們承保的第三方保險的類型和金額將根據成本、可用性和我們關於風險保留的決定而不時變化,可能無法獲得或不足以保護我們免受此類損失。
我們可能需要確認商譽和其他無形資產的減值費用。

截至2021年12月31日,我們商譽和其他無形資產的賬面淨值總計約42億美元。根據公認的會計原則,我們定期評估這些資產,以確定它們是否減值。重大的負面行業或經濟趨勢、我們業務的中斷、無法有效整合被收購的業務、我們資產用途的意外重大變化或計劃中的變化、我們業務結構的變化、資產剝離、市值下降或相關折扣率的增加可能會損害我們的商譽和其他無形資產。任何與此類減值相關的費用都將對我們在確認期間的經營業績產生不利影響。

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外幣匯率可能會對我們的財務報表產生不利影響。
以美元以外的貨幣銷售和購買使我們面臨外幣相對於美元的波動,鑑於我們的全球業務,可能會對我們的財務報表產生不利影響。美元走強提高了我們以美元向其他國家銷售的產品的有效價格,這可能需要我們降低價格,或者在不提高當地貨幣價格的情況下對銷售產生不利影響。美元走弱可能會對我們在海外購買的材料、產品和服務的成本產生不利影響。出於報告目的,我們非美國業務的銷售和費用也會換算成美元,美元的升值或貶值可能會導致不利的換算效果。此外,我們的某些業務可能會以業務本位幣以外的貨幣向客户開具發票,而且開具發票的貨幣相對於本位幣的變動也可能導致不利的換算效果。我們在國外擁有和經營的子公司的投資也面臨匯率風險。
更改與跨國公司有關的税法,可能會對我們的税務狀況造成不利影響。
美國國會、我們及其附屬公司開展業務的非美國司法管轄區的政府機構,以及經濟合作與發展組織(OECD)最近都集中討論了與跨國公司徵税有關的問題。一個例子是在“基數侵蝕和利潤轉移”領域,即聲稱利潤是在低税收司法管轄區為税收目的而賺取的,或者在附屬公司之間從税率較高的司法管轄區支付到税率較低的司法管轄區。經濟合作與發展組織(OECD)發佈了其綜合計劃的幾個組成部分,以創建一套達成一致的國際規則,以解決基數侵蝕和利潤轉移問題。因此,美國和我們開展業務的其他國家的税法可能會在前瞻性或追溯性的基礎上發生變化,任何此類變化都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。
我們在業務過程中會受到各種訴訟和其他法律和監管程序的影響,這可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響。
我們正在或可能面臨與我們的業務(或以前擁有或隨後購買的實體的業務運營)相關的各種訴訟和其他法律和監管程序,包括因使用產品或服務而產生的損害索賠或反索賠,以及與知識產權事項、僱傭事項、税務事項、商業糾紛、違約索賠、競爭和銷售和貿易慣例、環境事項、人身傷害、保險覆蓋和收購相關事項,以及監管或司法傳票、信息請求、調查和執法有關的索賠。我們還可能因為過去或未來的收購,或由於我們或我們的前身收購或剝離的業務保留的債務,或與之相關的陳述、擔保或賠償而捲入訴訟。訴訟中提出的索賠類型可能包括補償性損害賠償、附帶損害賠償、後果性損害賠償和懲罰性損害賠償(在某些類型的案件中,三倍損害賠償)和/或禁令救濟。對這些訴訟的起訴或辯護可能會轉移我們管理層的注意力,我們可能會在起訴或辯護這些訴訟時產生鉅額費用,我們可能會被要求支付損害賠償金或和解,或者可能會受到公平補救的影響,這可能會對我們的運營和財務報表產生不利影響。此外,我們可能擁有的任何保險或賠償權利可能不足以或無法保護我們免受此類損失。此外,在任何特定時期,訴訟程序的發展可能要求我們調整我們在財務報表中記錄的或有損失估計。, 記錄以前不受合理估計影響的負債或資產的估計,或支付現金結算或判斷。這些發展中的任何一項都可能在任何特定時期對我們的財務報表產生不利影響。我們不能向您保證,我們在訴訟和其他法律和監管程序方面的責任不會超過我們的估計,或對我們的財務報表和業務產生不利影響。
停工、工會和勞資委員會運動以及其他勞資糾紛可能會對我們的生產率和運營結果產生不利影響。
我們的某些美國員工和非美國員工受到集體勞動安排的約束。我們可能會受到停工、工會和勞資委員會運動以及其他勞資糾紛的影響,其中任何一項都可能對我們的財務報表和業務產生不利影響,包括我們的生產率和聲譽。
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我們的聲譽、經商能力和財務報表可能會因我們的任何員工、代理或業務合作伙伴的不當行為而受損。
我們不能保證我們的內部控制和合規系統將始終保護我們不受員工、代理或業務合作伙伴(或我們收購或合作的業務)違反美國和/或非美國法律的行為的影響,這些行為包括監管向政府官員支付款項、賄賂、欺詐、回扣和虛假索賠、定價、銷售和營銷做法、利益衝突、競爭、僱傭做法和工作場所行為、進出口合規、經濟和貿易制裁、洗錢和數據隱私的法律。特別是,美國《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)、英國《反賄賂法》以及其他司法管轄區的類似反賄賂法律一般都禁止公司及其中間人以獲取或保留業務為目的向政府官員支付不當款項,我們在世界上許多地方開展業務,這些地區在某種程度上經歷了政府腐敗。任何此類不當行為或對此類行為的指控都可能損害我們的聲譽,使我們在美國和其他司法管轄區面臨民事或刑事調查以及相關的股東訴訟,可能導致重大的民事和刑事、金錢和非金錢處罰,並可能導致我們產生鉅額法律和調查費用。此外,政府可能會要求我們對我們投資或收購的公司的違規行為負責。我們還依賴我們的供應商遵守我們的供應商行為標準,此類行為標準的重大違規行為可能會對我們的業務、聲譽和財務報表產生實質性影響。


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1B項。未解決的員工意見
不適用。

項目2.屬性
我們的公司總部位於加利福尼亞州布里亞市,我們租用了一家工廠。截至2021年12月31日,我們的設施包括大約39個重要的辦公、研發、製造和分銷設施。這些設施中有14個位於美國的7個州,25個位於美國以外的其他14個國家,主要位於歐洲,其次是亞洲、北美其他地區、拉丁美洲和中東。這些設施佔地約290萬平方英尺,其中約90萬平方英尺是擁有的,大約200萬平方英尺是租賃的。特別是在美國以外,設施通常服務於多個業務部門,並可用於多種目的,如管理、銷售、製造、倉儲和/或分銷。

我們認為我們的設施就其用途而言是適當和足夠的,預計在現有租約期滿續期或尋找其他設施時,不會有困難。我們相信我們的物業和設備都得到了很好的維護。有關我們的租賃承諾的更多信息,請參閲我們經審計的合併和合並財務報表的附註8。

項目3.法律訴訟
我們不時會受到各種訴訟和其他法律和監管程序的影響,以及與我們的業務相關的索賠。根據我們的經驗、目前的信息和適用的法律,我們認為這些訴訟和索賠不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。然而,如果發生意想不到的進一步發展,這些問題或其他類似問題的最終解決如果不利,可能會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。欲瞭解更多信息,請參閲我們經審計的合併和合並財務報表附註15。

項目4.礦山安全披露
不適用。
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第二部分
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
關於我們普通股的信息
我們的普通股在紐約證券交易所上市,交易代碼為“NVST”。
截至2022年2月15日,我們普通股的登記持有者人數為18人。這一登記持有者人數並不代表我們普通股的實際受益者人數,因為股票經常被證券交易商和其他有權投票的個人所有者以“街頭名義”持有。
性能圖表
以下業績圖表和相關信息不應被視為“徵集材料”或“存檔”給美國證券交易委員會,也不得通過引用將此類信息納入根據“1933年證券法”或“交易法”(均已修訂)提交的任何未來文件中,除非我們特別通過引用將其納入此類文件中。
下圖顯示了公司、標準普爾500指數和標準普爾醫療保健指數從2019年9月18日(我們的股票在紐約證券交易所交易的第一天)到2021年12月31日的累計股東總回報(以股息再投資為基礎計算)的比較。該圖假設截至2019年9月18日收盤時,我們的普通股標準普爾500指數和標準普爾醫療保健指數各投資了100美元。標準普爾500股票指數和標準普爾醫療保健指數僅供比較之用。它們不一定反映管理層的意見,即這些指數是有關股票的相對錶現的適當衡量標準,它們也不是為了預測或指示我們普通股未來可能的表現。請注意,歷史上的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1757073/000175707322000010/nvst-20211231_g6.jpg
性能圖表
2019年9月18日2019年12月31日2020年12月31日2021年12月31日
恩維斯塔控股公司$100 $106 $121 $148 
標準普爾500指數$100 $108 $128 $165 
標準普爾500醫療保健指數$100 $113 $126 $152 
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股利政策
我們目前無意為我們的普通股支付現金股息。向我們普通股持有者支付股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定,並將取決於許多因素,包括我們的財務狀況、經營結果、預測、流動性、收益、法律要求、管理我們現有債務的協議中的限制以及我們可能承擔的任何其他債務,以及我們的董事會認為相關的其他因素。
最近出售的未註冊證券
於二零二二年一月二十一日,吾等根據本公司與太平洋牙科服務有限公司(“PDS”)於二零二一年十二月二十三日訂立之發展協議(“發展協議”)及訂約方於同日訂立之股份發行協議,完成向太平洋牙科服務有限公司(“PDS”)發行273,522股限制性股票單位(“RSU”)。根據開發協議,RSU將在實現某些里程碑時授予,並將在授予後以1比1的基礎轉換為我們普通股的股份。根據證券法第4(2)條的規定,這些證券的發行是在沒有註冊的情況下完成的,是該公司不涉及公開發行的銷售。沒有承銷商參與此類證券的發行。
第六項。[已保留]

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項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
引言
“管理層對我們企業財務狀況和經營結果的討論與分析”旨在為我們的財務報表讀者提供一個從管理的角度進行敍述的機會。您應該結合本Form 10-K年度報告中題為“enVista Holdings Corporation經審計的合併和合並財務報表”的章節閲讀以下討論。管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析分為七個部分:
陳述的基礎
概述
經營成果
流動性與資本資源
關於市場風險的定性和定量披露
關鍵會計估計
新會計準則

陳述的基礎
隨附的合併和合並財務報表根據美國公認的會計原則(“GAAP”)列出了我們的歷史財務狀況、經營結果、股本和現金流量的變化。分離前的合併和合並財務報表取自Danaher的合併財務報表和會計記錄,並根據公認會計準則編制,用於編制分割後的合併財務報表。截至分離之日,與我們業務直接相關的所有收入和成本以及資產和負債都已包括在合併和合並財務報表中。在分離之前,我們的合併和合並財務報表還包括從Danaher公司辦事處和其他Danaher業務向我們分配的某些一般、行政、銷售和營銷費用以及銷售成本,以及相關資產、負債和Danaher投資的分配(視情況而定)。分配是在合理的基礎上確定的;然而,如果我們是一個在適用期間獨立於Danaher運營的實體,則該金額不一定代表本應反映在財務報表中的金額。分拆前的關聯方分配,包括分配方法,將在我們經審計的合併和合並財務報表附註24中進一步討論。
分離後,我們的合併財務報表包括我們的賬户和我們的全資子公司,不再包括丹納赫公司給我們的任何費用分配。
如果我們在整個陳述期間都是一個獨立的實體,我們的合併和合並財務報表可能不能顯示我們的結果,這裏所述的結果也不能表明我們的財務狀況、經營結果和現金流量在未來可能是什麼。
作為一家獨立的上市公司,我們已經並將招致額外的成本。作為一家獨立的上市公司,我們與此類支持功能相關的總成本可能與Danaher歷史上分配給我們的成本不同。這些額外成本主要用於以下方面:
額外的人事費,包括薪金、福利和潛在的獎金和(或)基於股票的補償獎勵,用於增加工作人員,以取代丹納赫以前提供的“過渡服務協議”不涵蓋的支助;以及
公司治理成本,包括董事董事會薪酬和費用、審計等專業服務費、年報和委託書費用、美國證券交易委員會備案費、過户代理費、諮詢和律師費以及證券交易所上市費。
某些因素可能會影響這些獨立上市公司成本的性質和金額,包括最終確定我們的人員配備和基礎設施需求。此外,為了實施某些新系統,我們正在招致並預計將招致某些非經常性內部成本,儘管我們相信這些成本未來不會對我們的財務報表產生實質性影響。
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我們的業務包括兩個部分:特種產品與技術和設備與耗材。有關這些業務的更多詳情,請參閲本年度報告(表格10-K)中的“項目1.業務”。

概述
一般信息
我們提供的產品用於診斷、治療和預防牙齒、牙齦和支撐骨的疾病和疾病,以及改善人類微笑的美感。我們通過業界領先的牙科耗材、解決方案、技術和服務幫助我們的客户提供儘可能好的患者護理。憑藉領先的品牌、創新的技術和重要的市場地位,我們是廣泛的牙科植入物、正畸器具、普通牙科耗材、設備和服務的全球領先供應商,並致力於推動技術創新,幫助牙科專業人員改善臨牀結果和提高生產率。我們的研發、製造、銷售、分銷、服務和管理設施遍佈北美、亞洲、歐洲、中東和拉丁美洲的30多個國家。

2021年,我們51%的銷售額來自美國以外的客户。作為牙科耗材、設備和服務的全球供應商,我們的業務受到全球、地區和行業特定經濟和政治因素的影響。鑑於所提供的牙科產品、軟件和服務範圍廣泛,以及所服務的地理位置,我們不會使用除一般經濟趨勢以外的任何指數來預測我們的整體前景。我們的個人業務監控主要競爭對手和客户,儘可能包括他們的銷售額,以衡量相對業績和未來前景。
由於我們地理位置和產品線的多樣性,我們面臨着各種機遇和挑戰,包括我們大多數服務市場的快速技術發展、新興市場機會的擴大和演變、與全球勞動力相關的趨勢和成本、我們的競爭對手的整合以及不斷加強的監管。我們在大多數市場競爭激烈的商業環境中運營,我們的長期增長和盈利能力將特別取決於我們在新興地區和新興市場細分市場擴大業務,識別、完善和整合適當的收購,開發創新和差異化的新產品和服務,擴大和提高我們銷售隊伍的效率,繼續降低成本,提高運營效率和質量,以及有效滿足日益規範的全球環境的需求。我們正在進行重大投資,以應對我們服務市場的快速技術變革,並使我們的製造、研發和麪向客户的資源全球化(特別是在新興市場和我們的牙科植入物業務),以便響應世界各地的客户並提高我們的運營效率。
影響我們經營業績的主要趨勢和條件
新冠肺炎
新冠肺炎在全球的持續傳播導致企業和個人活動受到前所未有的限制和幹擾,包括我們、牙科客户、其他企業、我們的社區和政府正在採取的預防和預防措施,以減緩病毒的傳播。新冠肺炎的影響和防止其蔓延的措施在以下幾個方面影響了我們的業務:
員工和客户

我們重視員工和客户的安全,並利用我們的技術資源為我們的大多數員工制定了在家工作的安排,並在可能的情況下繼續與我們的客户進行遠程互動。我們為需要在製造地點、辦公室或與客户互動的員工實施了社交距離指導原則、交錯輪班和更頻繁的消毒流程,以幫助確保他們的安全。我們已經為我們的客户擴展了虛擬培訓和教育的可獲得性。我們的員工已經向世界各地的當地社區捐贈了數千個口罩和其他個人防護設備。在中國,我們是首批向武漢市政府捐贈感染預防產品的公司之一,我們的Orascoptic業務已經向美國數百名醫療保健專業人員捐贈了眼睛保護。我們的感染控制和預防業務Metrex一直在提供產品來幫助我們的客户保持適當的消毒方案。

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經營成果

2020年初,由於新冠肺炎大流行,全球許多牙科協會建議牙科診所推遲選擇性程序,只進行緊急程序。因此,我們的銷售和運營結果在第一季度和第二季度受到新冠肺炎疫情的影響最大,2020年第三季度和第四季度出現了積極的復甦跡象。因此,我們實施了削減成本的措施,包括暫時削減製造產能,暫時減薪,休假和減少可自由支配的支出。隨着牙科診所重新開業,牙科協會建議加強安全、消毒和社交距離協議。這些措施可能會在某些地區持續很長一段時間,並可能繼續對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。2021年,我們在一些市場繼續看到積極的復甦跡象,但一些市場受到的負面影響仍然比其他市場更嚴重。雖然新冠肺炎疫苗在2021年全年的推出降低了死亡風險,但新的新冠肺炎變體,特別是達美航空和奧密克戎的變體,被證明仍然是一個威脅。某些地區的封鎖解除後,經濟開始緩慢復甦。隨之而來的消費者需求增加,由於勞動力和原材料短缺,給供應鏈帶來了重大挑戰。

大流行的惡化或病毒新變種的影響可能導致牙科診所在未來暫時關閉。此外,全球資本市場和經濟也受到新冠肺炎疫情的負面影響,有可能導致當地和/或全球經濟大幅放緩或全球衰退。這種經濟混亂可能會對我們的業務產生實質性的不利影響,因為我們的客户削減和減少了資本和整體支出。世界各地的政策制定者都採取了財政政策行動,以支持醫療保健行業和整個經濟。這些行動的規模和總體效果仍不確定。

新冠肺炎大流行對我們業務的影響的嚴重程度將取決於許多因素,包括但不限於大流行的範圍和持續時間、新變種的出現、對我們客户影響的程度和嚴重程度、已經和可能採取的措施來遏制病毒(包括其各種變異)並減輕其影響、美國和外國政府為應對全球經濟活動減少而採取的行動、我們繼續生產和採購我們的產品以及以合理價格找到合適的替代產品的能力。大流行和相關的經濟衰退對我們在需要時獲得資本的能力的影響,以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度,所有這些都是不確定和無法預測的。即使新冠肺炎疫情已經消退,我們的財務狀況和運營業績也可能繼續受到實質性的不利影響。
我們未來的經營業績和流動性可能會受到超出正常付款條件的未償還應收賬款的延遲支付、供應鏈中斷和不確定的需求,以及我們可能採取的任何解決客户面臨的財務和運營挑戰的計劃或計劃的影響。新冠肺炎大流行可能在多大程度上對我們的財務狀況、流動性或運營結果產生實質性影響尚不確定。由於危機的動態性,我們無法準確預測新冠肺炎大流行的影響程度或持續時間。

流動性

2020年5月,我們對我們的信貸協議進行了修訂(“修訂”),其中包括我們經審計的合併和合並財務報表附註16中進一步描述的變化,放棄了季度測試的槓桿契約,並降低了2021年第一季度(包括第一季度)的利息覆蓋率。2021年2月9日,我們對我們的信貸協議進行了附加修訂,大幅恢復了我們信貸協議的原始條款,自2021年2月9日起生效。關於這項新的修正案,我們於2021年2月9日償還了我們的三年期2.08億歐元優先無擔保定期貸款安排(“歐元定期貸款”)中的4.72億美元。2021年6月15日,我們與作為行政代理的美國銀行(Bank of America,N.A.)等銀行組成的銀團簽訂了一份經修訂並重述的信貸協議(“經修訂信貸協議”)。修訂後的信貸協議修訂並重申了本公司最初日期為2019年9月20日的信貸協議。2020年5月,我們發行了債券,毛收入和淨收益分別為5.175億美元和5.026億美元。我們相信,循環信貸機制下可用的2.5億美元的全部借款能力和債券的收益,目前為我們提供了適當水平的靈活性來管理我們的業務。在未來一段時期,新冠肺炎大流行及其對資本市場的影響可能會影響我們獲得未來融資的能力。

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如上所述,我們正在根據當前運營環境的實際情況調整我們的成本結構。我們繼續關注通過積極管理所有可自由支配支出來保持流動性的行動。我們還在採取額外行動,以改善該業務的長期財務結構。

行業趨勢
我們在規模龐大且不斷增長的全球牙科產品行業開展業務。我們相信,全球牙科行業的增長將受到以下因素的推動:
人口老齡化;
目前牙科手術的滲透率不足,特別是在新興市場;
由於不斷增加的技術創新,改善了獲得複雜程序的機會;
對美容牙科的需求與日俱增;以及
DSO的增長,預計將推動全球牙科保健普及率的提高和獲得的機會的增加。
產品開發、新產品發佈和商業投資
我們有針對性的價值創造戰略的一個關鍵要素是通過投資組合開發和產品創新來推動增長。我們未來的增長和成功既取決於我們新產品和技術的渠道,包括我們可能通過許可或收購獲得的新產品和技術,也取決於我們現有產品和技術的擴大使用。我們相信,我們是牙科研發(R&D)領域的領先者,自2019年以來的研發支出約為3.2億美元,在產品創新、業務開發和商業化方面有着良好的記錄。
此外,對我們商業銷售組織的投資,特別是在植入物業務和新興市場的投資,對我們的增長戰略至關重要。從2019年到2021年,我們在中國的銷售額以低至兩位數的複合年增長率增長。
我們繼續轉變我們的投資組合,投資於我們的植入物和正畸業務,並在新興市場進行投資。我們已經採取並將在未來繼續採取的降低成本的舉措使我們能夠進一步投資於這一增長戰略,我們相信這將提高我們的利潤率。
我們對Spark(我們的透明矯正器系統)的持續投資提高了製造能力,並繼續獲得市場採用,因為正畸醫生和他們的患者看到了透明、防污漬和舒適設計的好處。

2021年,Ormco推出了Damon UltimaTM系統,這是一項革命性的被動自連接支撐技術,這是第一個真正的完整表達系統,旨在更快、更精確地完成。

我們的N1植入系統於2020年6月在歐洲推出,最近獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,在其他地區的銷售授權正在等待中,我們相信這將是諾貝爾的一項重要產品,並將簡化植入程序。

我們的諾貝爾業務已獲得歐盟醫療器械法規(“MDR”)質量管理體系認證,是牙科行業中首批獲得認證的企業之一。這對諾貝爾來説是一個重要的里程碑,我們相信我們正在努力為我們的全系列產品獲得MDR認證。

外匯匯率
我們很大一部分銷售額和成本都受到匯率變化的影響。在截至2021年12月31日的一年中,我們的產品銷往100多個國家,51%的銷售額以外幣計價。我們尋求在一定程度上通過我們的業務來管理我們的外匯風險,包括管理與同幣成本相關的同幣銷售,以及與同幣負債相關的同幣資產。由於我們的業務使用多種外幣,包括歐元、英鎊、巴西雷亞爾、澳元、日元、加元和人民幣,這些貨幣相對於美元的變化將影響我們的銷售額、銷售成本和支出,從而影響淨收益。新興市場的匯率波動也可能直接影響我們的客户在這些地理市場購買我們產品的能力。

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與去年同期相比,貨幣匯率對截至2021年12月31日的一年的報告銷售額產生了1.5%的負面影響,這主要是由於美元對大多數主要貨幣的強勢。未來美元對主要貨幣的任何升值都將對我們今年剩餘時間的銷售和經營業績產生不利影響,而美元對主要貨幣的任何貶值都將對我們今年剩餘時間的銷售和經營業績產生積極影響。
一般經濟狀況
除了行業特有的因素外,我們和其他企業一樣,也面臨着與全球經濟狀況相關的挑戰。牙科費用很大程度上是消費者自掏腰包的,因此使用率可能會因經濟增長而顯着不同。儘管無論經濟環境如何,我們的許多產品都被患者認為是必需的,但某些支持隨意牙科程序的產品和服務可能更容易受到經濟狀況變化的影響。
製造和供應
雖然新冠肺炎疫苗在2021年全年的推出降低了死亡風險,但新的新冠肺炎變體,特別是達美航空和奧密克戎的變體,被證明仍然是一個威脅。某些地區的封鎖解除後,經濟開始緩慢復甦。隨之而來的消費者需求增加,由於勞動力和原材料短缺,給供應鏈帶來了重大挑戰。
為了銷售我們的產品,我們必須能夠可靠地生產和裝運足夠數量的產品。我們的許多產品涉及複雜的製造流程,在一個或少數幾個製造地點生產。
我們的製造或物流流程中的微小偏差、產品監管或商業成敗的不可預測性、建造高度技術性和複雜的製造場所所需的提前期以及不斷變化的客户需求都會增加產能失衡的可能性。有關與我們的製造過程相關的風險的討論,請參閲“項目1A”。風險因素--與我們業務相關的風險。“
銷售和成本費用的構成
銷售額
我們的銷售主要來自向第三方分銷商和最終用户銷售牙科耗材、設備和服務。有關我們產品的更多信息,包括對我們產品的描述,請參閲“項目1.業務-業務細分”。
成本和開支及其他
銷售成本主要包括用於生產我們產品的材料、設施和其他基礎設施的成本,以及可歸因於將我們的產品交付給客户的運輸和搬運成本。銷售成本中還包括與我們的製造業務相關的生產率提高和重組費用。
銷售、一般和行政(“SG&A”)開支包括(其中包括)銷售、營銷、推廣、廣告及行政成本(包括業務技術、設施、法律、財務、人力資源、業務發展及採購)及透過業務合併取得的無形資產的攤銷費用。SG&A還包括與我們的行政運營相關的生產率提高和重組費用。
研發費用包括與新產品研發和產品生命週期管理相關的項目成本、與研發運營相關的管理費用、監管成本、產品註冊以及支持批准適應症的本地市場臨牀試驗的投資。我們根據我們的戰略機遇管理整體研發,並不按費用的性質或按產品分解我們的研發費用,因為我們在管理業務時不使用或維護此類信息。
營業外收入(費用)由定期福利淨成本(包括利息成本、計劃資產的預期回報率、先前服務成本或信貸的攤銷以及精算損益)和利息費用淨額組成。
58


經營業績
在截至2021年12月31日的一年中,與2020年同期相比,我們的銷售額增長了30.1%,核心銷售額增長了29.0%。與2020年同期相比,外幣匯率的影響使截至2021年12月31日的一年的銷售額減少了1.5%。停產產品的影響使截至2021年12月31日的一年的收入增加了0.4%。
收購和資產剝離
我們的增長戰略考慮了未來的收購。我們的運營和結果可能會受到適當收購機會的速度和程度、被收購業務被有效整合以及預期的協同效應或成本節省的實現的影響。

於2021年9月7日,吾等與Planmeca及一傢俬人持股的芬蘭公司Planmeca Oy訂立購買協議,作為擔保人,據此,吾等將向Planmeca出售我們的KaVo處理單元及儀器業務(“剝離”)。2021年12月31日,我們完成了對Planmeca的資產剝離,根據我們與Planmeca和Planmeca Oy之間的購買協議,Planmeca Oy作為擔保人。根據購買協議的條款,我們在交易完成時收到了3.173億美元的現金代價,該代價仍有待某些調整。我們預計2022年第一季度將收到3000萬美元的分期付款,外加2022年第二季度根據購買協議進行的估計4090萬美元的調整。税後淨收益1170萬美元已記錄在綜合和合並營業報表中的非持續業務收入中。

資產剝離是我們從結構上提高長期利潤率的戰略的一部分,代表着一種戰略轉變,對我們的運營和財務業績產生了重大影響,如AS 205-20所述。此次出售符合作為停產業務入賬的標準。因此,我們已經按照ASC 205-20的要求對資產剝離進行了停產處理。根據ASC 205-20,我們將資產剝離重新分類為截至2021年12月31日和2020年12月31日在我們的綜合資產負債表上待售的資產和負債,並在我們公佈的所有時期的合併和合並經營報表中對剝離的財務結果進行了重新分類。我們截至2021年、2020年和2019年12月31日的合併和合並現金流量表包括KaVo治療單位和儀器業務的財務業績。我們還根據ASC 205-20的要求修改了我們對運營和財務業績的討論和陳述,以反映我們的持續運營。所有部門信息和描述都不包括KaVo處理單元和儀器業務。

隨着KaVo治療單元和儀器業務的出售,我們繼續朝着我們的長期目標取得重大進展,即重新調整我們的產品組合,以實現更高增長和更高利潤率的細分市場。資產剝離將我們的收入組合從特種產品和技術部門以及設備和消耗品部門各約50%轉變為特種產品和技術部門約60%和設備和消耗品部門約40%。與設備和消耗品部門相比,特種產品和技術部門是一項增長更快、利潤率更高的業務。資產剝離是一個戰略轉變,將使我們能夠更多地專注於更高價值和更高利潤率的消耗品、成像和數字工作流程解決方案。

於二零二一年十二月二十二日,吾等與於英格蘭及威爾士註冊的私人有限公司Carestream Dental Technology Parent Limited(“Carestream”)訂立股票及資產購買協議(“購買協議”),據此Carestream及其若干附屬公司(連同“賣方”)將向本公司出售賣方的口腔內掃描儀業務(“口腔內掃描儀業務”),總代價為6億美元,惟須受購買協議規定,根據協議所載條款及條件,本公司將透過收購若干資產及承擔若干負債,以及收購賣方若干附屬公司的股權(“iOS收購”),收購口腔內掃描儀業務。這筆交易預計將在2022年第二季度完成。隨着KaVo治療單元和儀器業務的出售,以及即將進行的iOS收購,我們繼續朝着重新調整我們的產品組合以實現更高增長和更高利潤率的長期目標取得重大進展。資產剝離和即將進行的iOS收購都是戰略轉變,將使我們能夠更多地專注於更高價值和更高利潤率的消耗品、成像和數字工作流程解決方案。

2020年1月21日,我們以約4360萬美元的現金代價收購了Matricel GmbH(“Matricel”)的全部股份。Matricel是一家德國公司,是一家用於牙科應用的生物材料供應商,是我們專業產品和技術部門的一部分。在截至2020年12月31日的一年中,Matricel的收入和收益對我們的合併和合並運營報表並不重要。
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英國公投決定退出歐盟
在2016年6月23日的全民公投中,選民們通過了英國退出歐盟(EU)的決定。2019年12月,英國議會批准了英國首相與歐盟談判達成的退出協議。英國於2020年1月31日退出歐盟。過渡期開始了,業務照常進行,直到2020年12月31日。歐盟和英國於2020年12月30日簽署並於2021年5月1日生效的新貿易與合作協議(TCA)對我們的牙科業務幾乎沒有帶來什麼好處,因為我們幾乎所有的產品在世貿組織關税下已經是0%的關税,而且該協議既不包括任何海關或税收簡化制度,也不包括任何歐盟和英國醫療器械法規的相互承認。為了減輕英國退歐對我們歐洲商品供應英國的潛在影響,我們相應地調整了我們的供應鏈和財務流程,在某些情況下,還暫時增加了我們在英國的庫存水平,以確保我們的客户及時收到我們的產品。我們的運營公司已經開始通過新的英國法規向MHRA(英國藥品和醫療保健產品監管機構)註冊產品,並滿足MHRA未來對外國醫療器械製造商的要求,該要求將於2023年7月1日生效。TCA允許未來偏離當前的法規框架,目前尚不清楚是否和/或何時會發生任何偏離,這可能會對我們某些產品的開發、製造、營銷授權、商業銷售和分銷產生影響。英國退出歐盟對我們財務業績的最終影響是不確定的。

上市公司費用

由於分離,我們必須遵守薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)和交易所法案的報告要求。作為一家獨立的上市公司,我們現在被要求有額外的程序和做法。因此,我們已經並將繼續承擔額外的人事和公司治理成本,包括內部審計、投資者關係、股票管理和監管合規成本。

非GAAP衡量標準
為了建立不同時期的可比性,從2019年第三季度(我們作為一家獨立的上市公司報告業績的第一季度)開始,我們修改了核心銷售額的定義,將停產產品的銷售影響排除在外。我們從停產產品中剔除銷售,是因為停產產品對運營沒有持續的貢獻,管理層認為,剔除此類項目為投資者提供了一種評估我們正在進行的運營的手段,並便於與我們的同行進行比較。在本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中提出的截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度核心增長不包括停產產品銷售的影響。提及核心銷售額的非GAAP衡量標準(也稱為核心收入或現有業務的銷售額/收入)是指根據GAAP計算的銷售額,但不包括:
被收購企業的銷售額;
停產產品的銷售額;以及
貨幣兑換的影響。
停產產品的銷售包括我們作為投資組合重組的一部分決定停產的主要品牌或主要產品。停產的品牌或產品包括我們(1)不再生產、(2)不再投資於研發以及(3)預計在決定停產之日起一年內停止所有重大銷售的品牌或產品。可歸因於停產品牌或產品的銷售額部分按適用的停產品牌或產品逐期淨下降計算。
可歸因於貨幣換算的銷售額部分計算為以下各項之間的差額:
銷售額的期間變動情況;以及
將本期匯率應用於上年期間後銷售額的期間間變化。
60


核心銷售額增長應該被視為銷售額的補充,而不是替代或高於銷售額,而且可能無法與其他公司報告的同名指標相比較。我們相信,報告核心銷售增長的非GAAP財務指標為投資者提供了有用的信息,因為它有助於識別我們正在進行的業務的潛在增長趨勢,並便於將我們的銷售業績與我們之前和未來幾個時期的業績以及與我們的同行進行比較。我們還使用核心銷售增長來衡量我們的運營和財務表現。我們將貨幣換算的影響排除在核心銷售額之外,因為貨幣換算不在我們的控制之下,受到波動性的影響,可能會掩蓋潛在的業務趨勢。
在整個討論中,提到銷售量是指價格和單位銷售額的影響,提到生產率提高通常是指持續應用EBS帶來的成本效益的提高。我們相信,我們對EBS的根深蒂固的承諾有助於推動我們的市場領導地位,並使我們在牙科產品行業脱穎而出。EBS不僅包含精益工具和流程,還包含推動增長、創新和領導的方法。在EBS框架內,我們推行一系列持續的戰略舉措,涉及精簡業務運營、簡化投資組合、降低成本、重新部署資源、挖掘客户洞察力、產品開發和商業化、高效採購以及改進製造和後臺支持,所有這些都側重於不斷提高質量、交付、成本、增長和創新。

行動結果
以下對我們合併和合並收益表的討論和分析應與本年度報告Form 10-K中其他部分包括的經審計的合併和合並財務報表一起閲讀。除另有説明外,本年報10K表格中的所有財務數據僅指持續經營。有關合並和合並編制基礎的更多信息,請參閲本年度報告Form 10-K中其他部分的經審計的合併和合並財務報表附註1。

截至十二月三十一日止的年度,%變化%變化
(百萬美元)2021202020192021/20202020/2019
銷售額$2,508.9 100.0%$1,929.1 100.0%$2,284.8 100.0%30.1 %(15.6)%
銷售成本1,082.4 43.1%874.3 45.3%935.6 40.9%23.8 %(6.6)%
毛利1,426.5 56.9%1,054.8 54.7%1,349.2 59.1%35.2 %(21.8)%
運營成本:
SG&A費用1,019.8 40.6%924.6 47.9%980.4 42.9%10.3 %(5.7)%
研發費用100.5 4.0%86.7 4.5%133.1 5.8%15.9 %(34.9)%
營業利潤306.2 12.2%43.5 2.3%235.7 10.3%603.9 %(81.5)%
營業外收入(費用):
其他收入(費用)2.4 0.1%(1.0)(0.1)%1.5 0.1%(340.0)%(166.7)%
利息支出,淨額(54.1)(2.2)%(62.5)(3.2)%(3.5)(0.2)%(13.4)%NM
所得税前收入(虧損)254.5 10.1%(20.0)(1.0)%233.7 10.2%NM(108.6)%
所得税(福利)費用(9.0)(0.4)%(62.5)(3.2)%49.6 2.2%(85.6)%(226.0)%
持續經營收入263.5 10.5%42.5 2.2%184.1 8.1%520.0 %(76.9)%
非持續經營所得(虧損),税後淨額77.0 3.1%(9.2)(0.5)%33.5 1.5%(937.0)%(127.5)%
淨收入$340.5 13.6%$33.3 1.7%$217.6 9.5%922.5 %(84.7)%
實際税率(3.5)%312.5 %21.2 %
61


業務部門
按業務部門劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
截至12月31日止年度,
202120202019
特種產品與技術$1,507.8 $1,117.3 $1,342.7 
設備和消耗品1,001.1 811.8 942.1 
總計$2,508.9 $1,929.1 $2,284.8 

公認會計準則對賬
銷售額和核心銷售額增長
2021 vs. 20202020 vs. 2019
總銷售額增長(GAAP)30.1 %(15.6)%
減少以下因素的影響:
收購— %(0.2)%
停產產品0.4 %0.6 %
貨幣匯率(1.5)%0.2 %
核心銷售額增長(非GAAP)29.0 %(15.0)%
2021年與2020年相比
在截至2021年12月31日的一年中,我們運營的大多數市場的銷售額和核心銷售額都有所增長,因為與2020年相比,更多的患者尋求牙科護理,開設了更多的牙科診所,需求增加。截至2020年12月31日的年度銷售額和核心銷售額受到新冠肺炎疫情的影響。
截至2021年12月31日的一年中,與2020年同期相比,總銷售額增長了30.1%。在截至2021年12月31日的一年中,價格對銷售額的同比增長產生了0.3%的積極影響。2021年期間,由於銷量增加(包括停產產品和產品組合的影響),銷售額增長了28.3%。發達市場的銷售額增長主要是由於北美、西歐、日本和澳大利亞的增長。新興市場的銷售額增長主要是由於東歐、中國和俄羅斯的增長。

截至2021年12月31日的一年中,與2020年同期相比,核心銷售額增長了29.0%。核心銷售額的增長主要是由於銷量和產品組合的增加。發達市場的核心銷售額增長主要是由於北美、西歐、日本和澳大利亞的增長。新興市場的核心銷售額增長主要是由於東歐、中國和俄羅斯的增長。
2020年與2019年相比
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年銷售額下降了15.6%。在截至2020年12月31日的一年中,價格對銷售額同比增長產生了0.2%的負面影響。於二零二零年,銷售額下降14.8%,原因包括主要受新冠肺炎影響而停產的產品及產品組合的影響,但被收購美泰的收入部分抵銷。與2019年同期相比,2020年發達市場的銷售額有所下降,主要原因是北美和西歐的銷售額下降。與2019年同期相比,2020年新興市場的銷售額有所下降,大多數主要地區的銷售額都有所下降。
截至2020年12月31日的一年中,與2019年同期相比,核心銷售額增長下降了15.0%。2020年,我們服務的大多數市場的核心銷售額下降,主要原因是新冠肺炎的影響。與2019年同期相比,2020年發達市場的核心銷售額有所下降,主要原因是北美和西歐的銷售額下降。與2019年同期相比,2020年新興市場的核心銷售額下降,大多數主要地區的核心銷售額下降。儘管受到新冠肺炎的影響,中國的核心銷售額在2020年仍以較低的個位數增長。

62


銷售成本和毛利
截至12月31日止年度,
(百萬美元)202120202019
銷售額$2,508.9 $1,929.1 $2,284.8 
銷售成本1,082.4 874.3 935.6 
毛利$1,426.5 $1,054.8 $1,349.2 
毛利率56.9 %54.7 %59.1 %
2021年與2020年相比
與2020年同期相比,截至2021年12月31日的年度銷售成本增加,主要是由於與2020年相比,患者尋求牙科護理的需求增加,牙科診所比2020年開放,以及重組成本,部分抵消了銷售成本的增加,這些成本被銷售組合的改善、有利的匯率以及與前幾個時期採取的重組和生產率提高行動相關的同比增量節省減少部分抵消。
與2020年同期相比,在截至2021年12月31日的一年中,毛利率的增長主要是由於銷售額增加、產品結構改善和有利的匯率,但部分抵消了不利的重組成本以及與前期採取的重組和生產率提高行動相關的同比增量節省減少。
2020年與2019年相比
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年中銷售成本下降,主要原因是新冠肺炎疫情導致銷售額下降,但不利的銷售組合、重組成本、過剩產能成本和外幣匯率的影響部分抵消了這一下降。
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年中毛利率下降,主要原因是新冠肺炎疫情導致銷售額下降,不利的銷售組合,重組成本,過剩產能成本以及外幣匯率的影響。
運營費用
截至12月31日止年度,
(百萬美元)202120202019
銷售額$2,508.9 $1,929.1 $2,284.8 
銷售、一般和行政費用1,019.8 924.6 980.4 
研發費用100.5 86.7 133.1 
SG&A佔銷售額的百分比40.6 %47.9 %42.9 %
研發佔銷售額的百分比4.0 %4.5 %5.8 %
2021年與2020年相比
與2020年同期相比,截至2021年12月31日的一年中SG&A費用佔銷售額的百分比有所下降,這主要是由於銷售額增加,重組費用降低,以及與前期採取的重組改善行動相關的有利的同比增量節省,但部分被更高的銷售和營銷、薪酬和行政支出所抵消。
與2020年同期相比,截至2021年12月31日的一年中,研發費用佔銷售額的百分比有所下降,主要原因是銷售額增加,但特種產品與技術部門在產品開發計劃上的支出增加,部分抵消了這一下降。
63


2020年與2019年相比
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的年度SG&A費用佔銷售額的百分比有所增加,主要原因是銷售、重組和生產率提高費用以及上市公司成本增加,但部分被包括員工休假、減薪、可自由支配支出減少(包括銷售、營銷和差旅)在內的成本削減舉措以及與前幾個時期採取的重組和生產率提高行動相關的期間增量節省所抵消。
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的年度研發費用佔銷售額的百分比下降,主要是由於設備和消耗品部門的產品開發計劃支出減少。

營業利潤
2021年與2020年相比
截至2021年12月31日的一年,營業利潤率為12.2%,而2020年同期的營業利潤率為2.3%。營業利潤率的增加主要是由於銷售量增加和產品結構改善、重組費用降低、與前幾個季度採取的重組改善行動相關的有利的跨期節餘,但部分被更高的銷售和營銷、薪酬和行政支出所抵消。
2020年與2019年相比
截至2020年12月31日的一年,營業利潤率為2.3%,而2019年同期的營業利潤率為10.3%。營業利潤率下降的主要原因是銷售額下降,這主要是由於新冠肺炎疫情的影響、不利的銷售組合、更高的重組和提高生產率的費用、上市公司成本的增加以及外幣匯率的影響,但被包括員工休假、減薪、可自由支配支出減少(包括銷售、營銷和差旅研發)在內的成本削減舉措以及與前期採取的重組和提高生產率行動相關的逐期節餘部分抵消。

其他(費用)收入,淨額
截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度,其他(支出)收入中包括的定期福利淨成本的其他組成部分分別為260萬美元、30萬美元和210萬美元。

利息成本與融資
截至2021年12月31日的一年,利息成本為5410萬美元,而2020年為6250萬美元。與2020年同期相比,截至2021年12月31日的一年的利息支出減少,主要是因為償還了4.72億美元的歐元定期貸款導致債務水平降低。此外,由於2021年2月簽署了信貸協議修正案,我們的未償債務利率有所降低。有關我們未償債務的討論,請參閲本年度報告Form 10-K中其他地方經審計的合併和合並財務報表的附註16。

所得税
截至12月31日止年度,
202120202019
實際税率(3.5)%312.5 %21.2 %

截至2021年12月31日的一年,我們的有效税率為(3.5%),而2020年為312.5%。實際税率的變化主要是因為與2020年相對較小的所得税前虧損相比,2021年所得税前收益較高,確認了與公司某些瑞士資產的納税基數估計值相關的額外可攤銷遞延税項資產,以及某些瑞士淨營業虧損的估值津貼減少所造成的影響。這主要是因為與2020年相對較小的所得税前虧損相比,2021年所得税前收益較高,確認了與公司某些瑞士資產的估計價值相關的額外可攤銷遞延税項資產,以及某些瑞士淨營業虧損的估值津貼減少。
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截至2020年12月31日的一年,我們的有效税率為312.5%,而2019年為21.2%。實際税率的變化主要是由於2020年所得税前虧損相對於2019年較高的税前收益的影響,以及與公司某些瑞士資產的税基估計值增加相關的可攤銷遞延税資產的確認。


綜合收益
2021年與2020年相比
在截至2021年12月31日的一年中,綜合收入比2020年增加了2.031億美元。截至2021年12月31日的年度增長主要是由於當期產生的淨收入,但部分被較高的外幣換算損失所抵消。
2020年與2019年相比
在截至2020年12月31日的一年中,綜合收入比2019年減少了6590萬美元。減少的主要原因是淨收入下降,但部分被較高的外幣換算收益和養老金計劃收益所抵消。

特色產品與技術
我們的專業產品與技術部門開發、製造和營銷牙科種植系統、牙科修復體和相關治療軟件和技術,以及正畸託槽系統、矯正器和實驗室產品。
專業產品與技術精選財務數據
截至12月31日止年度,
(百萬美元)202120202019
銷售額$1,507.8 $1,117.3 $1,342.7 
營業利潤272.3 65.8 218.3 
折舊24.0 20.6 17.7 
攤銷60.0 60.0 57.7 
營業利潤佔銷售額的百分比18.1 %5.9 %16.3 %
折舊佔銷售額的百分比1.6 %1.8 %1.3 %
攤銷佔銷售額的百分比4.0 %5.4 %4.3 %
公認會計準則對賬
銷售額和核心銷售額增長
2021 vs. 20202020 vs. 2019
總銷售額增長(GAAP)34.9 %(16.8)%
減少以下因素的影響:
收購— %(0.3)%
停產產品(0.1)%0.6 %
貨幣匯率(1.8)%(0.1)%
核心銷售額增長(非GAAP)33.0 %(16.6)%
65


2021年與2020年相比
銷售額
在截至2021年12月31日的一年中,我們運營的大多數市場的銷售額和核心銷售額都有所增長,因為與2020年相比,更多的患者尋求牙科護理,開設了更多的牙科診所,需求增加。截至2020年12月31日的年度銷售額和核心銷售額受到新冠肺炎疫情的影響。
截至2021年12月31日的一年中,與2020年同期相比,總銷售額增長了34.9%。在截至2021年12月31日的一年中,價格對銷售額同比增長產生了0.1%的負面影響。2021年期間,由於對種植系統和正畸產品的需求改善,銷量和產品組合增加,銷售額增長了33.2%。發達市場的銷售額增長主要是由於北美、澳大利亞、日本和西歐的增長。新興市場的銷售額增長主要是由於中國、東歐、印度和俄羅斯的增長。

在截至2021年12月31日的一年中,與2020年同期相比,核心銷售額增長了33.0%,這主要是由於對種植系統和正畸產品的需求改善,增加了銷量和產品組合。發達市場的核心銷售額增長主要是由於北美、澳大利亞、日本和西歐的增長。新興市場的核心銷售額增長主要是由於中國、東歐、印度和俄羅斯的增長。
營業利潤

截至2021年12月31日的一年,營業利潤率為18.1%,而2020年同期的營業利潤率為5.9%。營業利潤率的增加主要是由於銷售量增加和產品結構改善、重組費用降低、與前幾個季度採取的重組和提高生產率行動相關的有利的跨期節餘,但部分被銷售和營銷以及薪酬支出的增加所抵消。
2020年與2019年相比
銷售額
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年銷售額下降了16.8%。在截至2020年12月31日的一年中,價格對銷售額同比增長產生了0.6%的負面影響。2020年,我們服務的大部分市場的銷售額下降了16.1%,這主要是由於新冠肺炎的影響導致銷量和產品組合減少,但收購美泰的收入部分抵消了這一降幅。

截至2020年12月31日的一年中,與2019年同期相比,核心銷售額增長下降了16.6%。從地域上看,核心銷售額增長下降的主要原因是北美、西歐和亞洲(不包括中國)的核心銷售額下降。在我們服務的大多數市場上,種植系統和正畸產品的核心銷售額下降,這主要是由於新冠肺炎疫情的影響,但這部分被中國對種植系統和正畸產品需求的增加所抵消。

營業利潤

截至2020年12月31日的一年,營業利潤率為5.9%,而2019年同期的營業利潤率為16.3%。營業利潤率下降的主要原因是銷售額下降,這主要是由於新冠肺炎疫情的影響、不利的銷售組合、較高的重組和提高生產率的費用、過剩的產能成本以及外幣匯率的影響,但被包括員工休假、減薪、可自由支配支出(包括銷售、營銷和差旅)減少在內的成本削減舉措以及與前期採取的重組和提高生產率行動相關的逐期節餘部分抵消。

設備和消耗品
我們的設備和耗材部門開發、製造和營銷牙科辦公室使用的牙科設備和用品,包括數字成像系統、軟件和其他可視化/放大系統;牙髓治療系統和相關耗材;修復材料和器械、旋轉毛刺、印模材料、粘合劑和水泥以及感染預防產品。
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選定的設備和消耗品財務數據
截至12月31日的年度,
(百萬美元)202120202019
銷售額$1,001.1 $811.8 $942.1 
營業利潤153.8 53.6 73.4 
折舊9.9 11.4 15.5 
攤銷21.5 27.3 27.8 
營業利潤佔銷售額的百分比15.4 %6.6 %7.8 %
折舊佔銷售額的百分比1.0 %1.4 %1.6 %
攤銷佔銷售額的百分比2.1 %3.4 %3.0 %
公認會計準則對賬
銷售額和核心銷售額增長
2021 vs. 20202020 vs. 2019
總銷售額增長(GAAP)23.3 %(13.8)%
減少以下因素的影響:
停產產品1.0 %0.7 %
貨幣匯率(0.9)%0.3 %
核心銷售額增長(非GAAP)23.4 %(12.8)%
2021年與2020年相比
銷售額
在截至2021年12月31日的一年中,我們運營的大多數市場的銷售額和核心銷售額都有所增長,因為與2020年相比,更多的患者尋求牙科護理,開設了更多的牙科診所,需求增加。截至2020年12月31日的年度銷售額和核心銷售額受到新冠肺炎疫情的影響。
截至2021年12月31日的一年中,與2020年同期相比,總銷售額增長了23.3%。在截至2021年12月31日的一年中,價格對銷售額的同比增長產生了0.9%的積極影響。2021年,銷售額增長21.6%,原因是銷量增加,包括停產產品和產品組合的影響,因為對設備和消耗品的需求有所改善。發達市場的銷售額增長主要是由於北美、西歐、日本和澳大利亞的增長。新興市場的銷售額增加,主要是因為俄羅斯和巴西的銷售額增加,但部分被中國和印度的銷售額下降所抵消。
截至2021年12月31日的一年中,與2020年同期相比,核心銷售額增長了23.4%。核心銷售額的增長主要是由於銷量增加,包括停產產品和產品組合的影響,因為對設備和消耗品的需求有所改善。發達市場的核心銷售額增長主要是由於北美、西歐和澳大利亞的增長。新興市場的核心銷售額增加,主要是因為俄羅斯和巴西的銷售額增加;中國和印度的銷售額下降部分抵消了這一增長。

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營業利潤
截至2021年12月31日的一年,營業利潤率為15.4%,而2020年同期的營業利潤率為6.6%。營業利潤率的增加主要是由於銷售量增加、產品結構改善、重組費用降低以及與前幾個季度採取的重組和提高生產率行動相關的有利的跨期節餘,但部分被更高的薪酬和行政支出所抵消。
2020年與2019年相比
銷售額
與2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年銷售額下降了13.8%。在截至2020年12月31日的一年中,價格對銷售額的同比增長產生了0.3%的積極影響。在2020年,我們服務的大多數市場的銷售額下降了13.8%,這主要是由於新冠肺炎的影響導致銷量和產品組合減少。

截至2020年12月31日的一年中,與2019年同期相比,核心銷售額增長下降了12.8%。從地域上看,核心銷售額增長下降的主要原因是北美、西歐和亞洲的核心銷售額下降。在我們服務的大多數市場中,設備和傳統耗材的核心銷售額下降,這主要是由於新冠肺炎疫情的影響,但對我們的感染預防產品的需求增加部分抵消了這一下降。
營業利潤
截至2020年12月31日的一年,營業利潤率為6.6%,而2019年同期的營業利潤率為7.8%。營業利潤率下降的主要原因是由於新冠肺炎疫情的影響導致銷售額下降,不利的銷售組合,重組和提高生產率的費用增加,產能過剩成本和外幣匯率的影響,但被包括員工休假、減薪、可自由支配支出減少(包括銷售、營銷和差旅、研發)在內的成本削減舉措部分抵消,以及與前期採取的重組和提高生產率行動相關的逐期節餘。

流動性和資本資源
在分離之前,根據Danaher對現金管理和運營融資的集中方式,我們所有的營運資金和融資需求都依賴Danaher。我們的財務交易是通過我們以前的母公司投資淨賬户入賬的。因此,沒有任何丹納赫的現金、現金等價物或債務在分拆前轉讓給我們。
由於分離,我們不再參與Danaher的現金管理和融資業務。我們根據我們產生現金的能力來評估我們的流動性,為我們的運營和投資活動提供資金。我們繼續從經營活動中產生大量現金,並相信我們的經營現金流和其他流動性來源足以讓我們在短期和長期基礎上管理我們的資本結構,並繼續投資於現有業務和完成戰略收購。


68


以下是我們現金流和流動性的概述:
現金流和流動性概述
截至十二月三十一日止的年度,
(百萬美元)202120202019
經營活動提供的淨現金$361.6 $283.9 $397.5 
收購,扣除收購的現金後的淨額$(2.1)$(40.7)$— 
增加物業、廠房和設備的付款(54.7)(47.7)(77.8)
出售不動產、廠房和設備所得收益11.6 5.3 1.6 
出售Kavo治療裝置及儀器業務所得款項312.5 — — 
所有其他投資活動(4.6)14.0 (2.2)
投資活動提供(用於)的現金淨額$262.7 $(69.1)$(78.4)
發行可轉換優先票據所得款項$— $517.5 $— 
支付債務發行和其他遞延融資成本(2.3)(17.2)(2.4)
循環信貸額度收益— 249.8 — 
循環信貸額度的償還— (250.0)— 
借款收益— — 1,318.3 
償還借款(475.7)— (0.3)
購買與發行可轉換優先票據有關的上限催繳股款— (20.7)— 
行使股票期權所得收益19.5 13.8 — 
公開發行普通股所得收益,扣除發行成本— — 643.4 
與分居有關的對前父母的考慮— — (1,950.0)
淨轉賬至前家長— — (116.5)
所有其他融資活動(7.1)(0.7)(0.2)
融資活動提供的現金淨額(用於)$(465.6)$492.5 $(107.7)

經營活動
運營活動的現金流可能會因營運資金需求以及所得税、重組活動、養老金資金和其他影響報告現金流的項目的支付時間而大幅波動。

在截至2021年12月31日的一年中,運營活動提供的淨現金為3.616億美元,2020年為2.839億美元。這一增長主要是由於淨收入增加,但與去年同期相比,營運資本提供的現金減少和非現金支出增加部分抵消了這一增長。

投資活動
與投資活動有關的現金流主要包括用於資本支出和收購的現金。資本支出主要用於增加產能、更換設備、支持新產品開發和改善信息技術系統。從歷史上看,與同期產生的運營現金流相比,資本支出通常處於相對較低的水平,通常在淨銷售額的2.0%至3.5%之間。這些支出預計將由業務現金以及現有現金和現金等價物提供資金。
在截至2021年12月31日的一年中,投資活動提供的淨現金為2.627億美元,而2020年同期用於投資活動的淨現金為6910萬美元,這主要是由於出售Kavo治療單元和儀器業務的收益。

69


融資活動與負債
與融資活動有關的現金流主要包括與債務借款、普通股發行和分離前向丹納赫公司轉移有關的現金流。

在截至2021年12月31日的一年中,用於融資活動的淨現金為4.566億美元,而2020年同期融資活動提供的現金淨額為4.925億美元。2021年2月,我們償還了與信貸協議修正案相關的4.72億美元歐元定期貸款安排。2020年3月,我們借入了循環信貸安排下的全部可用金額,並於2020年9月償還;2020年5月,我們發行了票據,獲得5.025億美元的淨收益。在發行債券方面,我們以2,070萬元買入上限贖回。

有關我們截至2021年12月31日的未償債務和高級信貸安排的描述,請參閲本年度報告Form 10-K中我們經審計的合併和合並財務報表的附註16。
我們打算主要通過我們的循環信貸安排來滿足運營現金流和可用現金無法滿足的任何短期流動性需求。
截至2021年12月31日,我們在循環信貸安排下沒有未償還的借款,我們有能力在循環信貸安排下的直接借款中額外產生7.5億美元的債務。截至2021年12月31日,我們遵守了所有債務契約。

2020年與2019年相比
在截至2020年12月31日的一年中,運營活動提供的淨現金為2.839億美元,2019年為3.975億美元。減少的主要原因是淨收入下降、遞延税金和應計負債的變化被營運資本的改善以及非現金支出(包括重組和減值費用)的增加所部分抵消。

與2019年同期相比,截至2020年12月31日的一年中,用於投資活動的淨現金減少了930萬美元。減少的主要原因是物業、廠房和設備的購買量下降,以及我們交叉貨幣掉期的淨收益減少,但被2020年1月收購Matricel部分抵消。

在截至2020年12月31日的一年中,融資活動提供的淨現金為4.925億美元,而2019年同期融資活動中使用的現金為1.077億美元。2020年期間,融資活動提供的現金主要是由於2020年5月發行票據收到的淨收益,但被購買上限催繳2,100萬美元部分抵消。2019年,我們在高級信貸安排下借入了約13億美元,從IPO中獲得了6.43億美元的淨收益。這些收益已支付給Danaher,作為Danaher將其牙科業務的資產和負債轉讓給我們的部分對價。

有關我們截至2020年12月31日的未償債務和高級信貸安排的描述,請參閲本年度報告Form 10-K中我們經審計的合併和合並財務報表的附註16。
我們打算主要通過我們的循環信貸安排來滿足運營現金流和可用現金無法滿足的任何短期流動性需求。
截至2020年12月31日,我們在循環信貸安排下沒有未償還的借款,我們有能力在循環信貸安排下的直接借款中額外產生2.5億美元的債務。截至2020年12月31日,我們遵守了所有債務契約。

現金和現金需求
在分離之前,根據Danaher對其子公司運營的現金管理和融資的集中方式,我們所有的營運資金和融資需求都依賴Danaher。在分拆前的所有期間,與我們業務運營相關的其他財務交易都通過我們以前的母公司投資淨賬户入賬。
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截至2021年12月31日,10.736億美元的現金和現金等價物存放在金融機構。其中4.794億美元在美國境內,5.942億美元在美國境外。我們將繼續有現金需求,以支持營運資金需求、資本支出和收購、支付利息和償債、支付税款和任何相關利息或罰款,並根據需要為我們的重組活動提供資金,並支持其他業務需求。我們一般打算使用可用現金和內部產生的資金來滿足這些現金需求,但如果需要額外的流動性,特別是與收購相關的流動性,我們可能需要進入新的信貸安排或進入資本市場。我們也可以不時進入資本市場,利用有利的利率環境或其他市場條件。然而,我們不能保證我們能夠以商業上合理的條件或根本不能保證獲得其他融資來源。見“第1A項。風險因素--與我們業務相關的風險。“
雖然一些在美國境外持有的現金可能會受到當地法律的限制,但我們的大部分外國現金可能會匯回美國。在2017年減税和就業法案(TCJA)和相關的過渡税頒佈後,一般來説,現金匯回美國可以在不增加美國税收的情況下完成;但是,匯回現金可能會讓我們在分配上繳納非美國的管轄税。我們的非美國子公司持有的用於無限期再投資的現金通常用於資助外國業務和投資,包括收購。適用於這類收益的所得税(如果有的話),包括我們在國外子公司的基差,不容易確定。
截至2022年2月15日,我們相信我們有足夠的流動性來源來滿足未來12個月及以後的現金需求,包括我們在美國的現金需求。
購買義務
該公司的購買義務主要包括購買可強制執行和具有法律約束力的商品或服務的協議,這些協議規定了所有重要條款,包括要購買的固定或最低數量、固定、最低或可變價格規定以及交易的大致時間。截至2021年12月31日,該公司的購買義務總額為9870萬美元,全部在12個月內支付。
有關債務和租賃等剩餘合同義務的説明,請參閲“第8項.財務報表和補充數據--合併和合並財務報表附註--附註16--債務和信貸安排”和“--附註8--租賃”。

表外安排
擔保及相關文書
下表按到期日或預期到期年份(如果適用)列出了截至2021年12月31日我們的表外承諾摘要。
每期承諾到期金額
(百萬美元)總計不到一年1-3年4-5年5年以上
擔保及相關文書$68.5$57.4$6.7$3.6$0.8
擔保主要由未償還的備用信用證和銀行擔保組成。這些擔保是根據與供應商、客户、融資對手方和政府實體的某些安排而提供的,以確保我們的義務和/或與特定交易相關的履約要求。
其他表外安排
在正常業務過程中,我們定期簽訂協議,要求我們賠償客户、供應商或其他業務合作伙伴的特定風險,如因我們的產品或服務引起的傷害或財產損失索賠,或聲稱我們的產品或服務侵犯第三方知識產權的索賠。我們沒有在上面的合同義務表中包括任何這樣的賠償條款。從歷史上看,我們在這些類型的賠償義務上沒有經歷過重大損失。

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債務融資交易
2019年9月20日,我們與一個銀行銀團簽訂了信貸協議,根據該協議,截至本協議日期,我們借入了約13億美元,包括三年期6.5億美元的優先無擔保定期貸款安排和三年期6億歐元的優先無擔保定期貸款安排,這些貸款被稱為“定期貸款”。信貸協議還包括一項為期5年、價值2.5億美元的優先無擔保多貨幣循環信貸安排,稱為“循環信貸安排”。根據分居協議,定期貸款的所有淨收益已支付給Danaher,作為Danaher轉讓給我們的牙科業務的部分對價。
信貸協議要求吾等維持3.75至1.00或更低的綜合槓桿率(定義見信貸協議),但在緊接吾等或吾等任何附屬公司完成任何收購(收購價超過1億美元)後的連續四個完整財政季度內,最高綜合槓桿率將增至4.25至1.00。信貸協議亦要求吾等維持至少3.00至1.00的綜合利息覆蓋比率(定義見信貸協議)。信貸協議項下的借款可在任何時候按我們的選擇全部或部分提前支付,無需支付溢價或罰款。定期貸款一旦償還,不得再借款。根據循環信貸安排借入的款項可在到期日之前不時償還及再借入。如果一家子公司被指定為循環信貸安排下的借款人,我們已無條件和不可撤銷地擔保我們每一家子公司的義務。信貸協議包含慣常陳述、擔保、先例條件、違約事件、彌償及肯定及否定契諾,包括除某些例外及資格外,限制或限制吾等及/或吾等附屬公司產生留置權或負債、合併、合併或出售或以其他方式轉讓資產、作出股息或分派、與吾等聯屬公司訂立交易,以及將債務融資所得款項用於非經準許用途的契諾,以及限制或限制吾等及/或吾等附屬公司產生留置權或負債、合併、合併或出售或以其他方式轉讓資產、作出股息或分派、與吾等聯屬公司訂立交易,以及將債務融資所得款項用於許可用途以外的其他用途的契諾。信貸協議還包含常規違約事件。在違約事件發生時和持續期間, 貸款人可以宣佈信貸協議項下的未清償預付款和所有其他債務立即到期和應付。截至2021年12月31日,該公司遵守了所有債務契約。

“信貸協議”修正案

2020年5月6日,我們簽署了信貸協議修正案,其中包括放棄經過季度測試的槓桿契約,並在2021年第一季度(包括2021年第一季度)將利息覆蓋率降至2.00%至1.00%。與這項修正案相關的是,貸款人獲得了我們幾乎所有資產的優先擔保權益。修正案還對留置權、負債、資產出售、投資和收購施加了限制。此外,我們還需要在豁免期內維持每月測試的1.25億美元的最低流動資金契約。修訂提高了債務契約豁免有效期內根據信貸協議應支付的利息和費用。一旦我們提交一份季度合規證書,債務契約達到修訂前的水平,信貸協議的幾乎所有條款都會恢復到原來的條款。

2021年2月9日,我們對我們的信貸協議進行了附加修訂,大幅恢復了我們信貸協議的原始條款,自2021年2月9日起生效。與這項修訂一起,我們償還了4.72億美元的歐元定期貸款工具(截至2020年12月31日被歸類為短期債務),並提交了截至2020年12月31日的季度合規證書,其中考慮到了與歐元定期貸款相關的4.72億美元的償還。

2021年6月15日,該公司簽訂了經修訂的信貸協議,將定期貸款的到期日延長至2024年9月20日,將循環信貸安排從2.5億美元增加到7.5億美元,並將適用於循環信貸安排和定期貸款安排的歐洲貨幣利率貸款下限降至零。

備註

2020年5月21日,我們發行了2025年6月1日到期的債券,除非提前回購、贖回或轉換。本金總額為5.175億元,其中包括首次購買者悉數行使選擇權,可額外購買6,800萬元債券本金。扣除購買者折扣和預計發售費用後,此次發行的淨收益為5.026億美元。該批債券的利息年息為2.375釐,由二零二零年十二月一日開始,每半年派息一次,於每年的六月一日及十二月一日派息一次。這些債券的初始兑換率為每1,000美元債券本金兑換47.5862股我們的普通股,這相當於我們普通股的初始兑換價格約為每股21.01美元,可能會在發生特定事件時進行調整。債券有關於“失責事件”發生的慣常條文(定義見管限債券的契約)。
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有上限的呼叫交易記錄

關於債券的發售,我們與某些交易對手進行了封頂催繳。每個有上限的看漲期權的初始執行價約為每股21.01美元,可能會進行某些調整,這與票據的初始轉換價格相對應。有上限的看漲電話的初始上限價格為每股23.79美元,可能會有一定的調整。受限制的贖回範圍包括290萬股公司普通股,但需進行反稀釋調整。有上限的催繳股款一般旨在減少或抵銷因任何轉換票據而發行的普通股股份的潛在攤薄,但須受基於上限價格的上限所規限(視乎情況而定)。與設置上限的電話會議相關的2070萬美元的費用被記錄為額外實收資本的減少。

法律訴訟
有關法律程序和或有事項的信息,以及與法律程序和或有事項相關的風險的討論,請參閲本年度報告中包含的經審計的合併和合並財務報表的附註15,請參閲“項目1A”。風險因素--一般風險。“

關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨外幣匯率和大宗商品價格變化以及信用風險的市場風險,其中每一項都可能影響我們的綜合財務報表。我們通常通過正常的經營活動來應對這些風險。
利率風險
我們的借款利率是浮動的,這可能使我們面臨利率風險。我們有6.5億美元的優先無擔保定期貸款安排(“美元定期貸款”)和我們的歐元定期貸款,這是一項三年期、2.08億歐元的優先無擔保定期貸款安排。為了管理我們的利率風險,我們簽訂了利率互換協議,有效地將美元定期貸款的浮動利率貸款轉換為固定利率的歐元貸款。因此,利率的變化不會對我們2021年與美元定期貸款相關的利息支出產生影響。與我們的歐元定期貸款相關的利率提高100個基點,將使我們2021年的利息支出增加240萬美元。

貨幣匯率風險
我們面臨着交易性匯率風險,這些風險來自與美國以外國家的客户的交易,以及附屬公司之間的公司間交易。交易性匯率風險源於以我們的本位幣或適用子公司的本位幣以外的貨幣購買和銷售商品和服務。我們還面臨着與將對外業務的財務報表轉換為美元(我們的功能貨幣)相關的換算匯率風險。在美國境外運營的子公司發生的成本和記錄的銷售額使用各自期間的有效匯率換算成美元。因此,我們受到各種貨幣對美元匯率變動的影響。特別值得一提的是,我們以歐洲貨幣計價的銷售額超過了以這些貨幣計價的支出。因此,當歐洲貨幣對美元升值或貶值時,營業利潤分別增加或減少。貨幣匯率變動對我們在國際子公司的淨投資的影響反映在累計的其他綜合虧損部分的權益中。
我們普遍接受在不使用衍生金融工具來管理這一風險的情況下匯率變動的風險敞口。因此,貨幣對美元匯率的正負變動都將繼續影響我們合併和合並財務報表中報告的銷售額和淨收益。此外,我們還有以外幣持有的資產和負債。截至2021年12月31日,如果主要貨幣相對於美元貶值10%,股本將減少約2.51億美元。
2019年9月,我們就美元定期貸款簽訂了約6.5億美元的交叉貨幣掉期衍生品合同,並將歐元定期貸款指定為非衍生品工具,以對衝我們在外國業務中的淨投資,以應對美元與歐元匯率的不利變化。這些交叉貨幣合同有效地將我們的美元定期貸款轉換為以歐元計價的債務,並將部分抵消未來一段時期貨幣匯率變化對以外幣計價的淨資產的影響。有關套期保值交易及衍生金融工具的其他資料,請參閲本年報所載經審核綜合及合併財務報表附註11。
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信用風險
如果我們的金融工具的交易對手不履行義務,我們將面臨潛在的信用損失。可能使我們面臨信用風險的金融工具主要包括來自客户的應收賬款。有關我們客户信用風險的更多信息,請參閲“項目1.業務”。
我們的企業對客户的財務狀況進行適當的信用評估,並在適當的時候獲得抵押品或其他擔保。
商品價格風險
有關商品價格風險的討論,請參閲“項目1A”。風險因素--與我們業務相關的風險。“

關鍵會計估計
管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的合併和合並財務報表為基礎的,這些報表是根據公認會計原則編制的。編制這些財務報表需要管理層作出估計和判斷,這些估計和判斷會影響資產、負債、銷售和費用的報告金額,以及或有資產和負債的相關披露。我們根據歷史經驗、當前的經濟環境和各種其他被認為在當時情況下是合理的假設來做出這些估計和判斷。實際結果可能與這些估計和判斷大不相同。
我們認為以下會計估計對於理解我們的財務報表是最關鍵的。如果估計符合以下兩個標準,則被認為是關鍵的:(1)估計要求對作出估計時不確定的重大事項作出假設,以及(2)估計在不同時期有合理的可能發生重大變化。有關這些和其他會計估計的應用的詳細討論,請參閲我們經審計的合併和合並財務報表的附註2。
獲得性無形資產-我們的業務收購通常會導致商譽、專利、技術、客户關係和其他無形資產的確認,這會影響我們可能產生的未來期間攤銷費用和可能產生的減值費用。請參閲我們經審計的合併和合並財務報表的附註2、3和9,瞭解我們有關收購、商譽和收購無形資產的政策。
在2021年進行商譽減值測試時,我們使用收益法和市場法估計了報告單位的公允價值,其中六個報告單位的權重分別為75.0%和25.0%,第七個報告單位的權重分別為75.0%和25.0%。貼現現金流模型(即收益法)需要對預計的銷售增長、未來的營業利潤率、貼現率和終端價值做出判斷假設。在評估以市場為基礎的方法得出的估計時,管理層通過考慮我們的報告單位特有的因素,包括經營業績、業務計劃、經濟預測、預期未來現金流、交易和市場數據以及對選定市場代理的可比性的判斷,來判斷倍數的相關性和可靠性。這些假設和我們將其應用於商譽減值分析時的判斷存在固有的不確定性。
該公司在2021年第四季度的第一天進行了年度減值測試,其中包括對我們的報告單位的評估。截至2021年12月31日,公司擁有7個報告單位。
我們於2021年的年度商譽減值分析顯示,在所有情況下,我們報告單位的公允價值都超過了它們的賬面價值(在創建上述三個新報告單位之前和之後),因此不會產生減值費用。截至年度測試日期,我們七個報告單位中每一個單位的估計公允價值超過賬面價值(以各自報告單位賬面價值的百分比表示)的幅度在約59%至約398%之間。為了評估商譽減值測試中使用的公允價值計算的敏感性,我們對每個報告單位的公允價值應用了假設的10%的減幅,並將這些假設值與報告單位的持有值進行了比較。根據這一假設的10%降幅,我們每個報告單位的估計公允價值超過賬面價值(以各自報告單位的賬面價值的百分比表示)的溢價從大約43%到大約349%不等。
當事件或環境變化顯示相關賬面值可能無法收回時,我們會審核已確認的無形資產的減值。我們還至少每年對壽命不確定的無形資產進行減值測試。確定是否發生減值虧損需要將賬面金額與資產預期產生的貼現現金流之和進行比較。這些分析要求我們對與這些資產相關的未來銷售、費用、市場狀況和折扣率做出判斷和估計。
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如果實際結果與我們的估計和假設不一致,商譽和其他無形資產可能被誇大,需要從淨收益中計入費用,這將對我們的合併和合並財務報表產生不利影響。
或有負債-正如我們經審計的合併和合並財務報表附註15所述,我們不時受到各種訴訟和與我們的業務(或以前擁有的實體的業務運營)相關的類似或有負債的影響。我們承認對任何已知或可能發生並可合理評估的意外情況承擔責任。這些評估需要對訴訟發展和結果、談判的預期結果、未來索賠的數量以及未決和未來索賠的費用等事項做出判斷。此外,由於大多數或有事項都是在很長一段時間內解決的,未來負債可能會因各種因素而發生變化,包括我們經審計的合併和合並財務報表附註15中討論的那些因素。如果我們就這些或有負債建立的準備金不足,我們將需要承擔相當於超過準備金的虧損金額的費用,這將對我們的財務報表造成不利影響。
公司分配-在IPO之前,我們作為Danaher的一部分運營,而不是作為一家獨立的上市公司。因此,某些分攤成本已於首次公開發售日期分配給我們,並在隨附的合併及合併財務報表中反映為開支。吾等認為所採用的分配方法合理及恰當地反映了分拆財務報表中應佔吾等的相關開支;然而,該等綜合及合併財務報表所反映的開支可能並不能顯示倘吾等作為獨立的上市實體營運,則於呈列期間將會產生的實際開支。此外,財務報表中反映的費用可能不代表我們未來將發生的費用。有關我們的公司分配和關聯方交易的説明,請參閲我們經審計的合併和合並財務報表的附註24。首次公開募股(IPO)後,丹納赫沒有向我們分配資金。
養老金計劃-有關我們養老金會計做法的説明,請參閲我們經審計的合併和合並財務報表的附註13。養老金成本和債務數額的計算取決於精算估值中使用的假設,包括關於貼現率、計劃資產預期回報率、工資增長率、醫療保健成本趨勢率、死亡率和其他因素的假設。如果計算養老金成本和債務時使用的假設不正確,或者假設背後的因素髮生變化(由於實際經驗的差異、關鍵經濟指標的變化或其他因素),我們的財務報表可能會受到重大影響。2021年計劃使用的貼現率降低50個基點,將使淨債務比截至2021年12月31日的財務報表中記錄的金額增加1170萬美元(税後1040萬美元)。2021年計劃使用的貼現率提高50個基點,將使淨債務比截至2021年12月31日的財務報表中記錄的金額減少1010萬美元(税後為890萬美元)。
計劃資產由每個計劃的管理人確定的各種保險合同、股權和債務證券組成。估計的長期回報率介乎0.75%至5.25%。2022年計劃資產的預期長期回報率下降50個基點,將導致2022年計劃的養老金支出增加40萬美元。

所得税-有關我們所得税會計政策的説明,請參閲我們經審計的合併和合並財務報表的附註21。如果部分或全部遞延税項資產很可能無法變現,我們會為遞延税項資產設立估值津貼。這就要求我們在以下幾個方面做出判斷和估計:(1)應税暫時性差異逆轉的時機和金額;(2)預期的未來應税收入;(3)税收籌劃策略的影響。未來税率的變化也將影響遞延税項資產和負債的金額,並可能對我們的財務報表產生不利影響。

如果根據技術上的優點,一個不確定的税收狀況經審查後“很可能不會持續下去”,我們就會提供未確認的税收優惠。在評估納税狀況和確定所得税撥備時,需要有判斷力。我們會重新評估我們税務立場的技術價值,並可能在某些情況下確認不確定的税收優惠,這些情況包括:(1)税務審計完成;(2)適用的税法發生變化,包括税務案件裁決或立法指導;或(3)適用的訴訟時效到期。
此外,丹納赫公司的某些納税申報單目前正在接受税務機關的審查(請參閲“經營業績-所得税”和我們經審計的合併和合並財務報表的附註21)。
2021年名義税率提高1.0%,將導致截至2021年12月31日的一年增加250萬美元的所得税優惠。

75


新會計準則
有關影響我們的新會計準則的討論,請參閲本年度報告Form 10-K中我們經審計的合併和合並財務報表的附註2。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目所要求的資料包括在“項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”一節中。
項目8.財務報表和補充數據

財務報表和時間表索引
頁面
EnVista控股公司經審計的年度合併和合並財務報表:
恩維斯塔控股公司財務報告內部控制管理報告
77
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID:42)
78
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表
81
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的合併和合並營業報表
82
截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度的綜合和合並全面收益表
83
截至2021年、2020年和2019年12月31日的合併和合並權益變動表
84
截至2021年、2020年和2019年12月31日的合併和合並現金流量表
85
合併合併財務報表附註
87
財務報表附表--附表二,估值和合格賬户
137
76


恩維斯塔控股公司財務報告內部控制管理報告

公司管理層負責建立和維護對公司財務報告的充分內部控制。根據1934年“證券交易法”頒佈的第13a-15(F)和15d-15(F)條規定了財務報告的內部控制。

公司管理層評估了截至2021年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時,公司管理層採用了特雷德威委員會贊助組織委員會(“COSO”)在“內部控制-綜合框架”(2013年框架)中提出的標準。根據這一評估,管理層得出結論,截至2021年12月31日,公司對財務報告的內部控制是有效的。

本公司獨立註冊會計師事務所出具了一份關於本公司財務報告內部控制有效性的審計報告。這份日期為2022年2月24日的報告出現在本表格10-K的第78頁。
77


獨立註冊會計師事務所報告
致enVista控股公司股東和董事會

對財務報表的幾點看法

我們審計了EnVista Holdings Corporation(貴公司)截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表、截至2021年12月31日的三個年度的相關合並和合並經營表、全面收益、權益和現金流量變化、相關附註以及列於指數第15(A)項的財務報表附表(統稱為“合併和合並財務報表”)。我們認為,合併和合並財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況,以及截至2021年12月31日的三年中每一年的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2022年2月24日發佈的報告對此發表了無保留意見。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指已傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。傳達關鍵審計事項不會以任何方式改變吾等對綜合及合併財務報表整體的意見,而吾等亦不會透過傳達以下關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供獨立意見。

78


商譽減值
對該事項的描述

正如合併和合並財務報表附註9所述,公司商譽減值的年度測試日期是其第四財季的第一天。截至2021年12月31日,總商譽為31億美元,佔總資產的48%。正如合併及合併財務報表附註9所述,商譽不攤銷,而是至少每年在報告單位層面進行減值測試。截至2021年12月31日止年度,本公司並無錄得任何商譽賬面值減值。

審計管理層對公司兩個報告單位的商譽減值測試是複雜和判斷的,這是因為確定報告單位的公允價值所需的估計。具體地説,這些報告單位的公允價值估計所依據的重大判斷涉及(I)基於財務預測估計的未來現金流量假設,(Ii)末期增長率,(Iii)收益法中使用的貼現率的選擇,(Iv)市場法中使用的多個假設,以及(V)受選定市場代理的可比性影響的收益法和市場法的權重。這些重大假設受到估計的未來市場和經濟狀況的影響。

我們是如何在審計中解決這一問題的
我們對本公司的商譽減值評估過程進行了瞭解,評估了設計,並測試了控制措施的操作有效性。 例如,我們測試了對管理層審核報告單位估計公允價值的控制、上文討論的報告單位公允價值估計中使用的重大假設以及公允價值估計中使用的數據輸入。

為測試本公司報告單位的估計公允價值,我們的主要審計程序包括(I)評估所選估值方法的適用性和應用,(Ii)評估應用於收益和市場法的權重的適用性,(Iii)評估上文討論的重大假設,以及(Iv)測試本公司在其分析中使用的基礎數據。例如,我們比較了管理層使用的重大假設,特別是預測的財務信息,與當前的行業和經濟趨勢、公司的商業模式和其他相關因素進行了比較。我們針對指導性上市公司評估了市場多重代理的一致性和適當性。我們還評估了在貼現現金流方法中選擇使用的貼現率、收入增長率和終端價值與預測、歷史實際結果和指導方針上市公司的一致性和適當性。我們對重大假設進行了敏感性分析,以評估報告單位公允價值因這些假設的變化而發生的變化,以根據相反的證據證實管理層的假設。我們還測試了市值與報告單位的估計公允價值之間的一致性。此外,我們請估值專家協助我們分析貼現率、市場多個代理,以及對公允價值估計最重要的其他相關信息。我們還評估了管理層在制定公允價值估計時使用的財務結果預測的歷史準確性,以幫助評估當期預測的可靠性。

/s/安永律師事務所

自2018年以來,我們一直擔任本公司的審計師。

加利福尼亞州歐文

2022年2月24日
79


獨立註冊會計師事務所報告

致enVista控股公司股東和董事會

財務報告內部控制之我見

我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中建立的標準,對EnVista Holdings Corporation截至2021年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為,根據COSO標準,截至2021年12月31日,enVista控股公司(本公司)在所有重要方面都對財務報告進行了有效的內部控制。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合資產負債表、截至2021年12月31日的三個年度的相關合並和合並經營報表、全面收益、權益和現金流量變化、相關附註和列於本指數第15(A)項的財務報表附表,我們於2022年2月24日的報告就此發表了無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責保持對財務報告的有效內部控制,並負責評估隨附的《管理層關於enVista控股公司財務報告內部控制的報告》中財務報告內部控制的有效性。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都保持了有效。

我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和操作有效性,以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及其侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個過程,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,保證交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收支只有按照公司管理層和董事的授權才能進行;(2)提供合理的保證,以便於根據公認的會計原則編制財務報表,以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(2)提供合理的保證,以記錄必要的交易,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。

由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制措施可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

/s/安永律師事務所
加利福尼亞州歐文

2022年2月24日
80


恩維斯塔控股公司公司
合併資產負債表
(百萬美元,不包括股票金額)
截止到十二月三十一號,
20212020
資產
流動資產:
現金和現金等價物$1,073.6 $888.9 
應收貿易賬款減去信貸損失準備金#美元20.7及$30.5,分別
331.9 301.7 
庫存,淨額263.8 216.0 
預付費用和其他流動資產154.3 70.1 
持有待售流動資產12.2 113.9 
流動資產總額1,835.8 1,590.6 
財產、廠房和設備、淨值264.1 274.6 
經營性租賃使用權資產128.1 162.7 
其他長期資產167.8 119.0 
商譽3,132.0 3,207.4 
其他無形資產,淨額1,046.4 1,152.7 
持有待售的非流動資產 369.0 
總資產$6,574.2 $6,876.0 
負債和權益
流動負債:
短期債務$432.4 $886.8 
應付貿易賬款185.8 202.5 
應計費用和其他負債562.3 467.8 
經營租賃負債23.7 31.1 
持有待售流動負債4.0 96.5 
流動負債總額1,208.2 1,684.7 
經營租賃負債120.4 152.6 
其他長期負債304.2 347.0 
長期債務883.4 907.7 
持有待售的非流動負債 63.0 
承諾和或有事項
股東權益:
優先股,$0.01面值,15.0授權發行百萬股;不是在2021年12月31日和2020年12月31日發行或發行的股票
  
普通股-$0.01面值,500.0授權發行百萬股;162.0百萬股已發行和161.62021年12月31日發行的百萬股;160.2百萬股已發行和160.0截至2020年12月31日未償還的百萬美元
1.6 1.6 
額外實收資本3,732.6 3,684.4 
留存收益466.9 126.4 
累計其他綜合損失(143.5)(91.8)
EnVista股東權益總額4,057.6 3,720.6 
非控制性權益0.4 0.4 
股東權益總額4,058.0 3,721.0 
總負債和股東權益$6,574.2 $6,876.0 
見合併和合並財務報表附註。
81


恩維斯塔控股公司
合併和合並業務報表
($和股票(百萬美元,每股金額除外)
 截至十二月三十一日止的年度,
 202120202019
銷售額$2,508.9 $1,929.1 $2,284.8 
銷售成本1,082.4 874.3 935.6 
毛利1,426.5 1,054.8 1,349.2 
運營費用:
銷售、一般和行政1,019.8 924.6 980.4 
研發100.5 86.7 133.1 
營業利潤306.2 43.5 235.7 
營業外收入(費用):
其他收入(費用)2.4 (1.0)1.5 
利息支出,淨額(54.1)(62.5)(3.5)
所得税前收入(虧損)254.5 (20.0)233.7 
所得税(福利)費用(9.0)(62.5)49.6 
持續經營收入,税後淨額263.5 42.5 184.1 
非持續經營所得(虧損),税後淨額(見附註4)77.0 (9.2)33.5 
淨收入$340.5 $33.3 $217.6 
每股收益(虧損):
持續運營收益-基本$1.63 $0.27 $1.35 
持續運營收益-攤薄$1.48 $0.26 $1.35 
非持續經營的收益(虧損)-基本$0.48 $(0.06)$0.25 
非持續經營的收益(虧損)-攤薄$0.43 $(0.06)$0.25 
收益-基本收益$2.11 $0.21 $1.60 
收益-稀釋後的收益$1.92 *$0.20 $1.60 
已發行普通股和等值普通股的平均水平:
基本信息161.2 159.6 136.2 
稀釋177.6 164.1 136.4 
*每股收益是根據持續運營的每股收益和非持續運營的每股收益(虧損)獨立計算的。由於四捨五入,持續經營的每股收益和非持續經營的每股收益(虧損)之和不等於每股收益。
見合併和合並財務報表附註。
82


恩維斯塔控股公司
合併和合並全面收益表
(百萬美元)
截至十二月三十一日止的年度,
202120202019
淨收入$340.5 $33.3 $217.6 
扣除所得税後的其他綜合(虧損)收入:
外幣折算調整(77.1)53.9 (42.1)
現金流對衝調整4.6 (6.4)0.1 
養老金計劃調整20.8 4.9 (24.0)
扣除所得税後的其他綜合(虧損)收入總額(51.7)52.4 (66.0)
綜合收益$288.8 $85.7 $151.6 
見合併和合並財務報表附註。
83



恩維斯塔控股公司
合併合併權益變動表
(百萬美元)
普通股額外實收資本留存收益前母公司投資公司(Net)累計其他
綜合損失
總計
恩維斯塔
權益
非控制性權益
餘額,2018年12月31日$ $ $ $4,901.3 $(78.2)$4,823.1 $3.3 
普通股發行,淨額1.6 643.1 — — — 644.7 — 
普通股獎勵活動— 6.0 — — — 6.0 — 
前母公司普通股獎勵活動— — — 12.0 — 12.0 — 
與分居有關的對前父母的考慮— (1,950.0)— — — (1,950.0)— 
對前母公司投資的重新分類,淨額— 4,920.0 — (4,921.3)— (1.3)— 
與離職相關的調整— (29.4)— — — (29.4)— 
淨收入— — 93.1 124.5 — 217.6 — 
淨轉賬至前家長— — — (116.5)— (116.5)— 
其他綜合損失— — — — (66.0)(66.0)— 
非控股權益的變更— — — — — — (0.7)
餘額,2019年12月31日1.6 3,589.7 93.1  (144.2)3,540.2 2.6 
普通股獎勵活動— 32.2 — — — 32.2 — 
可轉換優先票據的權益部分,扣除融資成本和税收後的淨額— 77.9 — — — 77.9 — 
購買與發行可轉換優先票據有關的上限催繳股款,税後淨額— (15.7)— — — (15.7)— 
與離職相關的調整— 0.3 — — — 0.3 — 
淨收入— — 33.3 — — 33.3 — 
其他綜合收益— — — — 52.4 52.4 — 
非控股權益的變更— — — — — — (2.2)
平衡,2020年12月31日1.6 3,684.4 126.4  (91.8)3,720.6 0.4 
普通股獎勵活動— 41.4 — — — 41.4 — 
與離職相關的調整— 6.8 — — — 6.8 — 
淨收入— — 340.5 — — 340.5 — 
其他綜合損失— — — — (51.7)(51.7)— 
餘額,2021年12月31日$1.6 $3,732.6 $466.9 $— $(143.5)$4,057.6 $0.4 
見合併和合並財務報表附註。

84


恩維斯塔控股公司
合併和合並現金流量表
(百萬美元)
 截至十二月三十一日止的年度,
 202120202019
經營活動的現金流:
淨收入$340.5 $33.3 $217.6 
非現金項目:
折舊40.8 42.4 39.0 
攤銷82.8 90.2 89.5 
信貸損失撥備5.6 23.0 9.5 
基於股票的薪酬費用28.2 22.6 18.4 
出售財產、廠房和設備的收益(2.2)  
出售Kavo治療裝置和儀器業務的收益(11.7)  
重組費用10.8 11.1  
減損費用18.4 32.6  
使用權資產攤銷28.3 30.5 39.6 
攤銷債務貼現和發行成本23.3 13.4  
遞延所得税的變動(59.0)(91.4)(8.9)
應收貿易賬款變動(43.2)71.9 3.3 
庫存變動情況(66.0)11.9 (1.5)
應付貿易賬款的變動(20.3)21.6 (7.9)
預付費用和其他資產的變動(11.5)(2.5)(8.6)
應計費用和其他負債的變動34.3 10.0 44.5 
經營租賃負債變動(37.5)(36.7)(37.0)
經營活動提供的淨現金361.6 283.9 397.5 
投資活動的現金流:
收購,扣除收購的現金後的淨額(2.1)(40.7) 
增加物業、廠房和設備的付款(54.7)(47.7)(77.8)
出售不動產、廠房和設備所得收益11.6 5.3 1.6 
出售Kavo治療裝置及儀器業務所得款項312.5   
所有其他投資活動(4.6)14.0 (2.2)
在投資活動中提供(使用)的淨現金262.7 (69.1)(78.4)
融資活動的現金流:
發行可轉換優先票據所得款項 517.5  
支付債務發行和其他遞延融資成本(2.3)(17.2)(2.4)
循環信貸額度收益 249.8  
循環信貸額度的償還 (250.0) 
借款收益  1,318.3 
償還借款(475.7) (0.3)
購買與發行可轉換優先票據有關的上限催繳股款 (20.7) 
行使股票期權所得收益19.5 13.8  
公開發行普通股所得收益,扣除發行成本  643.4 
85


與分居有關的對前父母的考慮  (1,950.0)
淨轉賬至前家長  (116.5)
所有其他融資活動(7.1)(0.7)(0.2)
融資活動提供的現金淨額(用於)(465.6)492.5 (107.7)
匯率變動對現金及現金等價物的影響26.0 (29.6)(0.2)
現金和現金等價物淨變化184.7 677.7 211.2 
現金及現金等價物期初餘額888.9 211.2  
現金及現金等價物期末餘額$1,073.6 $888.9 $211.2 
補充數據:
支付利息的現金$35.7 $56.7 $7.7 
繳税現金$84.0 $28.6 $30.7 
以經營租賃義務換取的ROU資產$24.7 $28.1 $59.5 
見合併和合並財務報表附註。
86


恩維斯塔控股公司
合併和合並財務報表附註
注1。業務和演示基礎
分拆與首次公開發行(IPO)
EnVista控股公司(連同其子公司“enVista”或“公司”)是Danaher Corporation(“Danaher”)的全資子公司。Danaher成立了enVista,最終收購、擁有和運營Danaher的牙科業務。2019年9月20日,公司完成首次公開發行(IPO),發行了30.8向公眾出售其普通股(包括根據承銷商購買額外股份的選擇權發行的股份)100萬股,代表19.4佔公司已發行普通股的%,按美元計算22.00每股,即首次公開發行(IPO)價格,扣除承銷折扣和佣金後,淨收益總額為$643.4百萬美元。隨着首次公開募股的完成,Danaher通過一系列股權和其他交易,將其幾乎所有的牙科業務轉讓給了本公司。作為將牙科業務轉讓給本公司的對價,本公司向Danaher支付了約$2.030億美元,其中包括首次公開募股(IPO)的淨收益和定期債務融資的淨收益,如附註16所進一步討論,併發行給Danaher127.9百萬股公司普通股。上述與牙科業務轉移相關的交易在本文中統稱為“分離”。
2019年11月15日,Danaher宣佈了一項交換要約,根據該要約,Danaher股東可以用全部或部分Danaher普通股交換Danaher擁有的公司普通股。本公司股份的出售已於2019年12月18日完成,並導致本公司完全分離,並出售Danaher於本公司的全部所有權及投票權權益。

業務概述

該公司提供的產品用於診斷、治療和預防牙齒、牙齦和支撐骨的疾病和疾病,以及改善人類微笑的美感。該公司是一家範圍廣泛的牙科植入物、正畸設備、普通牙科耗材、設備和服務的全球供應商,致力於推動技術創新,幫助牙科專業人員改善臨牀結果和提高生產率。

該公司在以下地區運營業務細分:特種產品與技術、設備與耗材。
該公司的專業產品與技術部門開發、製造和營銷牙科植入物系統、牙科修復體和相關治療軟件和技術,以及正畸託槽系統、矯正器和實驗室產品。該公司的設備和耗材部門開發、製造和營銷牙科辦公室使用的牙科設備和用品,包括數字成像系統、軟件和其他可視化/放大系統;牙髓治療系統和相關耗材;以及修復材料和儀器、旋轉毛刺、印模材料、粘合劑和水泥以及感染預防產品。

陳述的基礎
分離後的期間,財務報表是以合併為基礎編制的。在分離之前,公司作為Danaher的一部分運營,而不是作為一家獨立的上市公司運營,公司的財務報表是合併的,是在獨立的基礎上編制的,來源於Danaher的綜合財務報表和會計記錄。合併和合並財務報表反映了轉移給公司的與牙科業務相關的財務狀況、經營結果和現金流量。所有與公司業務活動直接相關的收入和成本以及資產和負債都作為財務報表的組成部分包括在內。在分離之前,財務報表還包括從Danaher公司辦事處和其他Danaher業務向本公司分配的某些一般、行政、銷售和營銷費用以及銷售成本,以及相關資產、負債和Danaher投資的分配(視情況而定)。分配是在合理的基礎上確定的;然而,如果該公司是一個獨立於Danaher運營的實體,那麼這些金額不一定代表將反映在財務報表中的金額。關聯方分配將在附註24中進一步討論。

87


在分離之前,根據丹納赫公司對現金管理和運營融資的集中方式,公司的所有營運資金和融資需求都依賴丹納赫公司。與本公司有關的財務交易通過本公司的前母投資淨賬户入賬。因此,在分離前的這些財務報表中,Danaher的現金、現金等價物或債務都沒有分配給公司。

包括留存收益在內的前母公司投資淨額代表Danaher在公司記錄的淨資產中的權益。在分離之前,公司與丹納赫公司之間的所有重大交易都已包括在隨附的合併和合並財務報表中。與Danaher的交易反映在隨附的合併和合並權益變動表中,稱為“向前母公司的淨轉賬”。

與分立(前母公司投資)有關,淨餘額在股本中重新指定,並根據分立時公司已發行普通股的數量在普通股和額外繳入資本之間分配。在分離之後的一段時間內,公司可能會對分離之日轉賬的餘額進行調整,並可能在未來記錄額外的調整。任何此類調整都通過額外的實收股本入賬。

組成公司的業務之間的所有重大公司間賬户和交易都已在隨附的合併和合並財務報表中註銷。

如附註4“非持續經營”所述,本公司於2021年12月31日完成出售其KaVo牙科治療單元及儀器業務(“KaVo治療單元及儀器業務”),該業務為本公司設備及耗材部門的一部分。以前報告的KaVo處理單元和儀器業務的金額已重新分類為所列所有時期的非連續性業務。所有部門信息和描述都不包括KaVo處理單元和儀器業務。

風險和不確定性

由於新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)的流行,該公司受到風險和不確定因素的影響。2020年期間,公司的銷售額和經營業績在第一季度和第二季度受到新冠肺炎疫情的影響最大,2020年第三季度和第四季度出現了積極的復甦跡象。在截至2021年12月31日的3個月和12個月期間,該公司在其運營的某些市場繼續看到積極的復甦跡象,但某些市場繼續受到比其他市場更嚴重的負面影響。

由於這場危機的動態和不斷演變的性質,新冠肺炎疫情對公司業務的影響程度高度不確定,很難預測。大流行的惡化或病毒新變種的影響可能導致牙科診所在未來暫時關閉。此外,全球資本市場和經濟也受到新冠肺炎疫情的負面影響,有可能導致當地和/或全球經濟大幅放緩或全球衰退。這種經濟中斷可能會對公司產生重大不利影響,因為公司的客户削減和減少了資本和整體支出。世界各地的政策制定者都採取了財政政策行動,以支持醫療保健行業和整個經濟。這些行動的規模和總體效果仍不確定。

新冠肺炎大流行對公司業務的影響的嚴重程度將取決於許多因素,包括但不限於,大流行的範圍和持續時間、新變種的出現、對公司客户影響的程度和嚴重程度、已經和可能採取的措施來遏制病毒(包括其各種變異)並減輕其影響、美國和外國政府為應對全球經濟活動減少而採取的行動、公司繼續生產和採購其產品並以合理價格找到合適的替代產品的能力。大流行和相關的經濟衰退對公司在需要時獲得資本的能力的影響,以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度,所有這些都是不確定和無法預測的。即使在新冠肺炎疫情消退之後,公司的財務狀況和經營業績仍可能繼續受到實質性的不利影響。

88


該公司未來的經營業績和流動性可能受到以下因素的不利影響:超出正常付款條件的未償還應收賬款延遲支付、供應鏈中斷持續或惡化、需求不確定、任何聯邦、州和地方疫苗授權導致的人員短缺,以及該公司可能採取的解決其客户和供應商面臨的財務和運營挑戰的任何計劃或計劃的影響。新冠肺炎疫情可能在多大程度上對公司的財務狀況、流動性或經營業績造成實質性影響尚不確定。

注2。重要會計政策摘要
會計原則-所附財務報表是根據美國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的。合併和合並財務報表包括本公司及其子公司的賬目。合併和合並財務報表也反映了非控股利益的影響。非控制性權益不會對公司的綜合經營業績產生重大影響,因此非控制性權益的收入不會在公司的合併和合並經營報表中單獨列報。非控股權益應佔收入已反映在銷售、一般和行政費用中,在列報的所有期間都微不足道。對上一年的某些金額進行了重新分類,以符合本年度的列報方式。
預算的使用-編制這些財務報表需要管理層作出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。該公司根據歷史經驗、當前經濟環境以及在當時情況下被認為合理的各種其他假設做出這些估計。然而,與這些估計相關的不確定性存在,實際結果可能與這些估計大不相同。
收購-公司不斷評估潛在的收購,這些收購要麼在戰略上符合公司現有的投資組合,要麼將公司的投資組合擴展到新的和有吸引力的業務領域。其中,商譽的產生是因為這些業務的收購價反映了許多因素,包括這些業務的未來收益和現金流潛力、類似業務被其他收購者收購時的盈利倍數、現金流和其他因素、公司收購業務過程的競爭性、避免向關鍵目標市場提供公司現有產品所需的時間和成本(以及將遇到的相關風險),以及這些業務給現有業務帶來的互補戰略契合和由此產生的協同效應
該公司根據其對收購資產和承擔負債的公允價值的估計,在收購之日對收購價格進行初步分配。本公司在盡職調查期間及通過其他來源獲得用於估計公允價值的信息。在交易結束後的幾個月裏,最多12個月,隨着公司獲得收購日存在的有關這些資產和負債的額外信息,它能夠完善公允價值的估計,並更準確地分配收購價格。只有在採購日期存在的項目才會被考慮進行後續調整。本公司根據需要在測算期結束前對收購價格分配進行適當調整。
現金和現金等價物-該公司將所有在購買之日到期日不超過3個月的高流動性投資視為現金等價物。
應收賬款和信用損失準備-所有應收貿易賬款都報告在隨附的綜合資產負債表上,經任何沖銷和扣除信貸損失準備後的淨額進行調整。信用損失準備金代表管理層對公司貿易應收賬款組合預期的信用損失的最佳估計。確定免税額要求管理層對信貸損失的時間、頻率和嚴重程度做出判斷,這些損失可能會對信貸損失撥備產生重大影響,從而影響淨收益。該公司定期對其投資組合進行詳細審查,以確定是否發生了減值,並根據可能影響客户支付能力的各種財務和定性因素(包括客户的財務狀況、償債能力、過去的支付經驗以及信用局的信息和預測)來評估應收賬款的可收回性。在本公司知悉某一特定客户無力履行其財務義務的情況下,應將特定準備金計入到期金額,以將確認的應收賬款減少至合理預期的收款金額。
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存貨計價-庫存包括材料、勞動力和管理費用。存貨主要採用先進先出法,以成本或可變現淨值中較低者為準。原材料的市場價值以重置成本為基礎,其他存貨分類的市場價值以可變現淨值為基礎。該公司定期評估相對於當前和歷史銷售價格以及歷史和預計銷售量的手頭數量。根據這項評估,撥備將存貨減記至其可變現淨值。

物業、廠房和設備-物業、廠房和設備是按成本計價的。折舊準備主要是根據折舊資產的估計使用年限按直線法計算的,具體如下:
類別使用壽命
建築物
30年份
租賃資產和租賃改進按資產的經濟壽命或租賃期中較短的時間攤銷
機器、設備和其他資產
310年份
估計的可用壽命被定期審查,並在適當的情況下,對估計進行前瞻性的更改。
租契-該公司在開始時確定一項安排是否為租賃,並評估每份租賃協議,以確定該租賃是經營性租賃還是融資租賃。對於公司為承租人的租賃,ROU資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。淨收益資產及租賃負債於租賃開始日根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於本公司的大部分租約並不提供隱含利率,因此本公司採用基於開始日期可得信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。ROU資產還包括任何預付租賃付款、收到的租賃獎勵、退出租賃將產生的成本以及在與有利或不利租賃條款相關的業務合併中確認的任何資產或負債的金額。用於計算ROU資產和相關租賃負債的租賃條款包括在合理確定公司將行使選擇權時延長或終止租賃的選擇權。經營性租賃的租賃費用在租賃期內按直線確認為營業費用,而融資租賃的費用採用加速利息法確認為折舊費用和利息費用。在該公司的某些租賃協議中,租金支付會定期調整,以反映公共區域維護、公用事業、通貨膨脹和/或其他指數的變化所產生的實際費用。
投資-公司對其有重大影響但沒有控股權的投資採用權益會計方法核算,該方法要求公司按成本記錄其初始投資,並在每個期間調整公司在被投資人收入或虧損中所佔份額以及支付的股息的餘額。在截至2021年、2020年和2019年12月31日的三年中,這些投資沒有重大的已實現或未實現損益。
金融工具的公允價值-公司的金融工具主要包括現金和現金等價物、應收貿易賬款、不合格遞延補償計劃、衍生品、應付貿易賬款和長期債務。由於其短期性質,現金及現金等價物、貿易應收賬款及應付貿易賬款的賬面價值接近公允價值。有關本公司其他金融工具的公允價值,請參閲附註12。
商譽和其他無形資產-商譽和其他無形資產是公司收購現有業務的結果。根據與企業合併相關的會計準則,商譽不攤銷;然而,某些有限壽命的可識別無形資產,主要是客户關係和收購的技術,在其估計使用年限內攤銷。商譽和無限期無形資產每年在每個會計年度第四季度或每當發生表明賬面價值可能減值的事件或情況變化時進行減值審查。該公司選擇繞過適用會計準則允許的可選的定性商譽評估,並對公司的每個報告單位進行了量化減值測試。該公司的報告單位是運營部門的財務組成部分,這些部門構成了可獲得離散財務信息的業務,並由部門管理層定期審查。“公司”就是這麼做的。不是2021年、2020年和2019年,不記錄任何商譽或無限期無形資產的減值損失。
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每當事件或情況顯示某項資產的賬面金額可能無法收回時,管理層便會審核其他有限年限無形資產的賬面金額。減值指標包括,除其他條件外,現金流赤字、收入或營業利潤的歷史或預期下降,以及不利的法律或法規發展。如確定存在該等指標,而審核顯示該等資產將無法完全收回,則根據餘下攤銷期間的未貼現估計現金流量,其賬面值將減至估計公平市價。估計公平市價主要根據預期現金流量按與所涉風險相稱的比率折現而釐定。就確認及計量減值而言,長期資產與其他資產及負債按可識別現金流基本上獨立於其他資產及負債現金流的最低水平分組。

有關公司商譽和其他無形資產的更多信息,請參閲附註9。

收入確認-公司的收入主要來自特種產品和技術以及設備和消耗品產品和服務的銷售。收入在承諾的產品或服務的控制權轉移給公司的客户時確認,數額反映了公司預期有權用來交換這些產品或服務的對價(交易價格)。履約義務是合同中承諾將不同的產品或服務轉讓給客户的承諾,是ASC 606規定的記賬單位。對於公司銷售的設備、消耗品和備件,控制權在某個時間點轉移給客户。要表明控制權的轉移,公司必須有當前的支付權,法律所有權必須轉移給客户,客户必須具有所有權的重大風險和回報,如果接受不是一種形式,則客户必須接受產品或服務。該公司的主要銷售條款是FOB Shipping Point(離岸價)或同等條件,因此,公司主要在發貨時轉移控制權並記錄產品銷售的收入。交貨條款不是FOB裝運點的銷售安排在裝運時不會被確認,收入確認的控制權轉移是根據相關的裝運條款和客户義務進行評估的。如果在裝運後(通常是客户安裝或驗收)仍未履行與銷售交易有關的客户履約義務,則該履約義務的收入確認將推遲到履行此類承諾之後。銷售產品的退貨被估計並記錄為銷售時收入的減少。客户津貼和回扣,主要包括批量折扣和其他短期激勵計劃, 在銷售時被記錄為收入減少,因為這些免税額反映了交易價格的下降。產品退貨、客户津貼和回扣是根據歷史經驗和已知趨勢估計的。對於延長保修和服務,控制權在協議期限內移交給客户。延長保修和服務的收入根據協議所經過的時間確認。
對於有多項履約義務的合同,本公司根據本公司對合同中每種不同產品或服務的獨立銷售價格的最佳估計,在相對獨立的銷售價格基礎上將合同的交易價格分配給每項履約義務。估計獨立銷售價格的主要方法是在向客户進行獨立銷售時觀察到的價格;但是,當沒有獨立銷售價格時,公司可能會對類似產品或服務使用第三方定價或估計獨立銷售價格。交易價格的分配在合同開始時確定。當承諾的貨物或服務轉讓給客户與客户就該貨物或服務付款之間的時間預期為一年或更短時間時,公司不會針對重大融資部分的影響調整交易價格。
運輸和裝卸-運輸和搬運成本被視為履行成本,並作為銷售成本的組成部分包括在內。向客户收取的運輸和搬運成本所產生的收入包括在銷售額中。
廣告-廣告費在發生時計入費用。
研究與開發-公司進行研究和開發活動的目的是開發新產品,增強公司現有產品的功能性、有效性、易用性和可靠性,並擴大適合使用公司產品的應用。研究和開發成本在發生時計入費用。
所得税-如附註21所述,在分離之前的一段時間內,假定當期所得税債務立即與Danaher清償,並通過前母公司投資淨額解除。合併和合並財務報表中包含的所得税、費用和其他所得税相關信息的列報方式就像公司單獨提交納税申報單一樣。單獨納税申報法將所得税的會計指導應用於獨立的財務報表,就好像公司在分離之前的時期是一個獨立的納税人一樣。在單獨的所得税申報基礎上計算公司的所得税需要相當大的判斷、估計和分配。
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遞延税項資產及負債乃根據資產及負債的財務報表與税基之間的差額,採用預期於差額倒轉的年度內生效的頒佈税率釐定。遞延税項資產通常是指在公司未來幾年的納税申報單中可用作減税或抵免的項目,這些項目的税收優惠已反映在公司的綜合和合並經營報表中。如果部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現,本公司將為其遞延税項資產設立估值免税額。遞延税項負債通常是指已經在公司納税申報單上扣除,但尚未在公司的綜合和合並經營報表中確認為費用的項目。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間在所得税費用中確認。如果根據技術上的優點,不確定的税收狀況經審查後“很可能”不會持續下去,該公司將提供未確認的税收優惠。在評估納税狀況和確定所得税撥備時,需要有判斷力。該公司重新評估其税務狀況的技術價值,並可能在某些情況下確認不確定的税收優惠,這些情況包括:(1)税務審計完成;(2)適用的税法發生變化,包括税務案件裁決或立法指導;或(3)適用的訴訟時效到期。該公司確認與所得税支出中未確認的税收狀況相關的潛在應計利息和罰款。
重組-公司定期啟動重組活動,以根據當前的經濟狀況和相關的客户需求,以及與某些收購相關的情況,適當定位公司的成本基礎。與生產率提高和重組行動相關的成本可能包括終止福利和相關費用,以及設施關閉、合同終止和其他相關活動。本公司在確認減值或產生相關負債時記錄重組活動的成本。有關更多信息,請參閲註釋20。
外幣折算-外幣交易引起的匯率調整在淨收益中確認,而財務報表換算產生的影響反映為累計其他權益綜合虧損的組成部分。使用美元以外的功能貨幣在美國境外運營的子公司的資產和負債使用年終匯率換算成美元,損益表賬户按加權平均匯率換算。淨外幣交易損益在所列任何一年都不是實質性的。2019年9月,本公司達成交叉貨幣互換安排,根據該安排,現有的美元計價借款有效地轉換為外幣借款,以部分對衝其在外國業務中的額外淨投資金額,以應對匯率的不利波動。有關更多信息,請參閲註釋11。
衍生金融工具-該公司既不是衍生工具的交易商,也不是交易商。儘管公司不時通過外幣計價債務和交叉貨幣掉期來部分對衝其在國外業務中的淨投資,以避免匯率的不利波動,但公司一般接受交易匯率變動的風險,而不使用衍生品工具來管理這一風險。本公司已訂立利率掉期協議,以減低與本公司債務有關的部分利率風險,詳情見附註11。衍生工具在綜合資產負債表中以公允價值計量的資產或負債入賬。在利率掉期符合有效對衝條件的範圍內,公允價值變動在累計其他權益綜合損失中確認。外幣計價債務和交叉貨幣掉期價值的變化被指定為基於現貨匯率的公司在國外業務的淨投資的對衝,這些變化在累計的其他股本綜合虧損中確認,並抵消了公司外幣業務價值的變化。有關更多信息,請參閲註釋11。
或有損失-公司在可能發生虧損且虧損金額可合理估計的情況下,記錄或有虧損準備金。本公司至少每季度評估未決的訴訟和其他或有事項,並調整此類或有事項的準備金,以應對可能和合理估計的損失的變化。
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累計其他綜合損失-外幣換算調整通常不會根據所得税進行調整,因為它們與對非美國子公司的無限期投資有關。與公司交叉貨幣互換安排有關的外幣兑換調整和被指定為淨投資對衝的外幣債務將根據所得税進行調整,因為這些安排不是無限期的。養老金計劃資金狀況的變化,扣除税收後,在發生變化的當年確認,並在其他綜合收益(虧損)中報告。
股票薪酬的會計核算-公司以授予日的公允價值為基礎,通過衡量所有授予的股票獎勵(包括股票期權、限制性股票單位(“RSU”)和績效股票單位(“PSU”))所獲得的員工服務成本,來計算基於股票的薪酬。除RSU的補償費用採用加速歸屬法確認外,基於權益的補償費用在獎勵的必要服務期內以直線基礎上的估計罰沒率淨額確認。有關公司某些員工參與的股票薪酬計劃的其他信息,請參閲附註17。
養老金計劃-該公司衡量其養老金資產和債務,這些資產和債務決定了本公司會計年度結束時的資金狀況,並在其綜合資產負債表中確認了資金過剩狀態的資產或資金不足狀態的負債。養老金計劃資金狀況的變化在發生變化的當年確認,並在其他全面收益(虧損)中報告。有關公司養老金計劃的更多信息,請參閲附註13,其中包括對精算假設的討論、公司確認相關損益的政策以及用於估計服務和利息成本組成部分的方法。
新近採用的會計準則-2019年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈會計準則更新(ASU)2019-12年,所得税(主題740):簡化所得税會計,其目的是簡化與所得税會計有關的各個方面。ASU 2019-12刪除了主題740中一般原則的某些例外,還澄清和修改了現有指南,以改進一致性應用。ASU在2020年12月15日之後的財年對公共實體有效,允許提前採用。公司於2021年1月1日採納了這一指導意見,對公司的合併和合並財務報表沒有產生重大影響。
尚未採用的會計準則2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,債務--可轉換債務和其他期權(分主題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自有權益合同(分主題815-40)它簡化了某些具有負債和股權特徵的金融工具的會計處理,包括可轉換工具和實體自有股權合同。該指南是FASB簡化計劃的一部分,該計劃旨在降低美國公認會計準則中不必要的複雜性。ASU在2021年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期內對公共實體有效。自2022年1月1日起,公司將採用ASU 2020-06。該公司正在完成對將在過渡中使用的某些假設的分析,預計採用ASU 2020-06的效果將導致留存收益增加,額外繳入資本減少,可轉換優先票據增加。該公司預計,由於將可轉換債務工具作為按其攤銷成本計量的單一負債進行會計處理,在未來期間確認的利息支出將會減少。

2020年3月,FASB發佈了ASU第2020-04號,參考匯率改革(主題848):促進參考匯率改革對財務報告的影響它為將GAAP應用於參考倫敦銀行間同業拆借利率(“LIBOR”)或其他預期因參考匯率改革而終止的參考利率(“LIBOR”)的合約、套期保值關係和其他交易提供了可選的權宜之計和例外,如果滿足某些標準的話。ASU自2020年3月12日起至2022年12月31日對公共實體有效。實體可以選擇將修訂適用於截至2020年3月12日過渡期開始時存在的符合條件的對衝關係,以及適用於在包括2020年3月12日的過渡期開始後簽訂的新的符合條件的對衝關係。如果實體選擇對截至2020年3月12日過渡期開始時存在的合格套期保值關係應用任何修正案,則這些選舉產生的任何調整必須在過渡期開始時反映出來,並根據參考匯率改革分主題848-30、848-40和848-50(視情況適用)中的指導予以承認。如果一家實體選擇對包括2020年3月12日在內的過渡期開始之間達成的新套期保值關係適用任何修正案,則這些選擇導致的任何調整必須在套期保值關係開始時反映出來,並根據參考匯率改革分主題848-30、848-40和848-50(視情況適用)中的指導予以承認。

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修正案提供的權宜之計和例外不適用於2022年12月31日之後簽訂或評估的合同修改和套期保值關係,但截至2022年12月31日存在的套期保值關係除外,即實體已為套期保值關係選擇了某些可選的權宜之計,並在套期保值關係結束時保留。本公司尚未完成對新準則對本公司合併和合並財務報表的影響的評估。

注3。收購
於2020年1月21日,本公司以約$現金代價收購Matricel GmbH(“Matricel”)的全部股份。43.6百萬美元。Matricel是一家德國公司,是一家用於牙科應用的生物材料供應商,是對該公司特種產品和技術部門的補充。在截至2020年12月31日的一年中,Matricel公司的收入和收益對合並和合並經營報表並不重要。商譽不能在所得税中扣除。與此次收購的收購價格分配相關的調整的測算期已經結束。

下表彙總了截至收購日收購的資產和承擔的負債的公允價值(以百萬美元為單位):

2020年1月21日
收購的資產:
現金$2.9 
應收貿易賬款1.0 
盤存1.9 
預付費用和其他流動資產0.2 
財產、廠房和設備0.5 
商譽25.1 
其他無形資產22.3 
收購的總資產53.9 
承擔的負債:
應付貿易賬款(0.1)
應計費用和其他負債(10.2)
承擔的總負債(10.3)
收購的總淨資產$43.6 

收購價格超過分配給收購資產和承擔的負債的公允價值代表收購產生的商譽。收購所應佔商譽已記為非流動資產,並未攤銷,但至少每年須就減值進行審核。確認的商譽主要歸因於所收購業務的預期經營效率和擴張機會。這項收購的預計影響沒有公佈,因為它在公司的合併和合並財務報表中並不被認為是實質性的。

收購的無形資產包括技術和客户關係。收購無形資產截至收購日的加權平均攤銷期限合計為10好幾年了。







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注4.停產經營
2021年12月31日,根據本公司、Planmeca和Planmeca Oy之間的總買賣協議(“購買協議”),公司完成了向德國Planmeca Verwaltungs GmbH(“Planmeca”)出售幾乎全部KaVo治療單元和儀器業務(“剝離”)。根據購買協議的條款,公司收到現金代價#美元。317.3成交後將達到100萬美元,但仍需進行某些調整。該公司預計將收到#美元的分期付款。302022年第一季度為100萬美元,外加估計為40.92022年第二季度根據購買協議進行的調整為100萬美元。一美元的收益11.7除税淨額已入賬,並計入綜合和合並營業報表中非持續業務的收入。

於2021年12月30日,本公司訂立一項購買協議(“修訂”)的修訂,規定在俄羅斯、中國及巴西(“有關司法管轄區”)的淨資產轉讓將延遲至買方在各有關司法管轄區成立實體進行該等資產轉讓,而適用的資產轉讓協議可予簽署及完成(每次該等資產轉讓均為“遞延本地結算”)。除在相關司法管轄區實施延遲本地關閉及有關資產的相關事宜外,購買協議的條文、條款及條件並未因修訂而作出重大修訂。修訂沒有改變Planmeca在資產剝離結束時向本公司支付的初步收購價格。該公司確認了#美元的負債。10.8100萬美元用於與相關司法管轄區相關的收益。本公司將在每個相關司法管轄區結案時確認適用的損益。

在剝離資產的同時,該公司簽訂了一項慣例的過渡服務協議,該協議要求在整個適用的過渡期內向Planmeca提供支持過渡服務。

在截至2021年12月31日的一年中,資產剝離符合被歸類為持有待售並作為非連續性業務提交的標準。因此,公司將資產剝離的經營結果和財務狀況在隨附的所有期間的合併和合並經營報表和綜合資產負債表中重新分類為非持續業務。該公司公佈的所有時期的合併和合並現金流量表包括KaVo治療單位和儀器業務的財務結果。



























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剝離資產和負債的賬面金額已從其歷史資產負債表列報重新分類為持有待售的流動和非流動資產以及流動和非流動負債如下(百萬美元):
自.起
2021年12月31日2020年12月31日
資產
流動資產:
應收貿易賬款減去信貸損失準備金#美元5.8百萬
$ $53.3 
庫存,淨額 42.1 
預付費用和其他流動資產 3.7 
有關司法管轄區的資產12.2 14.8 
持有待售流動資產$12.2 $113.9 
財產、廠房和設備、淨值$ $28.4 
經營性租賃使用權資產 2.6 
其他長期資產 8.2 
商譽 223.3 
其他無形資產,淨額 106.5 
持有待售的非流動資產$ $369.0 
負債和權益
流動負債:
應付貿易賬款$ $31.9 
應計費用和其他負債 59.6 
經營租賃負債 1.4 
有關司法管轄區的法律責任4.0 3.6 
持有待售流動負債$4.0 $96.5 
經營租賃負債$ $1.2 
其他長期負債 61.5 
有關司法管轄區的非流動負債 0.3 
持有待售的非流動負債$ $63.0 

資產剝離的經營結果反映在非持續業務收入(虧損)內的綜合和合並營業報表中,税後淨額如下(以百萬美元為單位):
 截至十二月三十一日止的年度
 202120202019
銷售額$413.5 $352.9 $466.8 
銷售成本234.6 249.6 302.9 
毛利178.9 103.3 163.9 
運營費用:
銷售、一般和行政75.6 99.3 100.6 
研發16.1 14.1 21.5 
營業利潤(虧損)87.2 (10.1)41.8 
所得税費用(福利)21.9 (0.9)$8.3 
停業收入(虧損)65.3 (9.2)33.5 
出售停產業務所得的税後淨額11.7   
非持續經營的淨收益(虧損)$77.0 $(9.2)$33.5 


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資產剝離的重大非現金運營項目和資本支出反映在運營現金流中如下(百萬美元):

截至十二月三十一日止的年度
202120202019
經營活動的現金流
非現金重組費用$ $9.6 $ 
減損費用$ $10.5 $ 
折舊及攤銷1
$5.8 $10.9 $4.2 
投資活動的現金流:
資本支出$6.7 $3.8 $3.3 
1 自2021年8月27日起,一旦業務被歸類為停產業務,折舊和攤銷就不再被確認。

注5。 信用損失

信貸損失準備是從應收賬款中扣除的計價賬户,用以表示預計收回的淨額。當管理層認為應收賬款餘額確認不可收回時,應收賬款從備抵中註銷。

管理層通過使用來自內部和外部的與過去事件、當前情況和預測相關的可用信息來評估津貼的充分性。過往的信貸損失經驗為估計預期信貸損失提供基礎,並會根據現有的相關資料在必要時作出調整。當存在類似的風險特徵時,信貸損失撥備是以集體為基礎來衡量的。該公司已確定基於以下風險特徵的投資組合細分:地理區域、產品線、違約率和客户特定因素。

管理層在進行信用損失分析時使用的因素本身就存在不確定性。如果實際結果與管理層的估計和假設不一致,信貸損失準備可能被誇大或低估,並可能需要計入淨收益(虧損)的費用或信貸。

信貸損失準備金的結轉情況摘要如下(百萬美元):

2020年12月31日的餘額$30.5 
外幣折算(1.5)
信貸損失準備金4.7 
從免税額中扣除的沖銷(7.3)
恢復(5.7)
餘額a 2021年12月31日$20.7 

注6。庫存
截至12月31日的存貨類別摘要如下(百萬美元):
20212020
成品$214.3 $179.3 
在製品22.0 25.3 
原料88.3 71.8 
庫存報廢準備金(60.8)(60.4)
總計$263.8 $216.0 

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注7。財產、廠房和設備
截至12月31日的不動產、廠房和設備類別摘要如下(百萬美元):
20212020
土地及改善工程$10.7 $16.9 
建築物及改善工程168.7 148.8 
機器、設備和其他資產354.5 342.8 
在建工程正在進行中45.6 84.8 
總財產、廠房和設備579.5 593.3 
減去:累計折舊(315.4)(318.7)
財產、廠房和設備、淨值$264.1 $274.6 

注8。租契
該公司擁有辦公空間、倉庫、配送中心、研發和製造設施、設備和車輛的運營租賃。許多租約包括一個或多個續訂選項,其中一些包括將租約延長最多20年限和某些租約包括在以下期限內終止租約的選項30幾天。本公司定期評估續期選擇權,並在合理確定選擇權可予行使時,將其計入租賃期內。在該公司的某些租賃協議中,租金支付會定期調整,以反映公共區域維護、公用事業、通貨膨脹和/或其他指數的變化所產生的實際費用。本公司已選擇在本公司為承租人的所有資產類別的租賃中合併租賃和非租賃組成部分。在開始時,本公司確定協議是否代表租賃,並在開始時評估每個租賃協議,以確定租賃是經營性租賃還是融資租賃。
可變租賃成本主要包括租賃設施和車輛的税費、保險費和公共區域或其他維護費,這些費用是根據實際發生的成本支付的。
截至12月31日的經營租賃費用構成如下(百萬美元):
20212020
固定經營租賃費用(a)
$32.4 $35.7 
可變經營租賃費用6.1 6.6 
經營租賃總費用$38.5 $42.3 
______________
(a)    包括短期租賃和轉租收入,這兩項都不是很重要。
下表列出了截至12月31日與公司經營租賃相關的加權平均剩餘租期和加權平均折扣率:
20212020
加權平均剩餘租期9年份10年份
加權平均貼現率3.5 %3.5 %
98


下表列出了截至2021年12月31日公司經營租賃負債的到期日(單位:百萬美元):
2022$28.1 
202322.5 
202419.4 
202517.3 
202616.7 
此後65.2 
經營租賃支付總額169.2 
減去:推定利息(25.1)
經營租賃負債總額$144.1 
截至2021年12月31日,該公司沒有其他尚未開始的重大運營或融資租賃。

注9.商譽和其他無形資產
本公司採用收益法和市場法估計其2021年報告單位的公允價值,權重為75.0%和25.0%,分別為在這方面,委員會對其報告單位進行了全面評估,並對其第七個報告單位採用了收益辦法。收益法利用貼現現金流分析估計公允價值,並要求對預計銷售增長、未來營業利潤率、貼現率和終端價值做出判斷性假設。這種以市場為基礎的方法除了考慮最近可獲得的可比業務的市場銷售交易外,還考慮了在與公司每個報告單位相似的業務中經營的公司的利息、税項、折舊和攤銷前收益(EBITDA)的當前交易倍數。如果報告單位的估計公允價值低於其賬面價值,本公司將就賬面金額超過報告單位公允價值的金額確認減值費用,但確認的虧損不會超過分配給該報告單位的商譽總額。

該公司在2021年第四季度的第一天進行了年度減值測試,其中包括對其報告單位的評估。2021年12月1日,公司創建了現有報告單位中的報告單位。附加的報告增加了公司報告單位的數量,從在2021年12月1日。由於新的報告單位,本公司將現有報告單位的現有商譽重新分配給以相對公允價值為基礎的新報告單位。報告單位在重新分配前後進行了減損測試,不是損傷被確認。商譽沒有在經營部門之間重新分配。截至2021年12月31日,公司擁有報告單位。

不是於截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度均錄得商譽減值費用,除於2021年12月1日增加第七個報告單位外,於2021年年度減值測試完成後並無發生“觸發”事件。管理層在減值分析中使用的因素固有地受到不確定性的影響。如果實際結果與管理層的估計和假設不一致,商譽和其他無形資產可能被誇大,並可能需要從淨收入中計入費用。
以下是該公司各部門商譽的前滾(以百萬美元為單位):
特種產品與技術設備和消耗品總計
平衡,2020年12月31日$2,099.0 $1,108.4 $3,207.4 
外幣折算(69.3)(6.1)(75.4)
餘額,2021年12月31日$2,029.7 $1,102.3 $3,132.0 
99


有限年限的無形資產在其法定或預計使用年限中較短的時間內攤銷。以下彙總了截至12月31日各大類無形資產的賬面總值和累計攤銷情況(單位:百萬美元):
20212020
毛收入
攜帶
金額
累計
攤銷
毛收入
攜帶
金額
累計
攤銷
有限壽命的無形資產:
專利和技術$313.8 $(215.3)$326.8 $(205.4)
客户關係和其他無形資產907.4 (610.9)936.0 (573.3)
商標和商號216.3 (75.4)199.1 (65.9)
總的有限壽命無形資產1,437.5 (901.6)1,461.9 (844.6)
無限期的無形資產:
商標和商號510.5 — 535.4 — 
總無形資產$1,948.0 $(901.6)$1,997.3 $(844.6)
2021年、2020年和2019年的無形攤銷費用總額為81.5百萬,$87.3百萬美元和$85.5分別為百萬美元。根據截至2021年12月31日記錄的無形資產,攤銷費用估計為#美元。90.32022年期間為100萬美元,86.02023年,百萬美元70.82024年,百萬美元70.42025年為百萬美元,62.82026年將達到100萬。

注10。應計費用和其他負債
截至12月31日,應計費用和其他負債如下(百萬美元):
20212020
當前非電流當前非電流
薪酬和福利$188.9 $17.9 $142.5 $13.6 
與重組相關的員工遣散費、福利和其他21.9  23.0  
養老金福利5.6 41.7 8.5 60.6 
税、收入和其他48.1 201.4 48.3 199.8 
合同責任60.1 5.1 44.6 3.6 
銷售和產品折扣75.4 1.2 56.9 0.9 
或有損失8.4 30.3 6.3 33.2 
衍生金融工具19.6  42.4 27.8 
其他134.3 6.6 95.3 7.5 
總計$562.3 $304.2 $467.8 $347.0 

100


注11.套期保值交易和衍生金融工具
該公司使用交叉貨幣掉期衍生品合約來部分對衝其在外國業務中的淨投資,使其免受美元和歐元匯率不利波動的影響。交叉貨幣掉期衍生品合約是將一種貨幣的固定利率支付換成另一種貨幣的固定利率支付的協議。於2019年9月20日,本公司就其美元訂立交叉貨幣掉期衍生工具合約650.0百萬優先無擔保定期貸款安排。這些合同有效地將美元650.0這筆貸款用於以歐元計價的債務,部分抵消了匯率變化對以外幣計價的淨投資的影響。該等工具的公允價值變動在隨附的綜合資產負債表中計入累計其他全面權益虧損,部分抵銷本公司相關投資淨額的外幣換算調整,該調整亦計入附註18所反映的累計其他全面虧損。淨投資對衝的任何無效部分將從累計其他全面虧損中重新分類為變動期內的收入。這些掉期的利息收入或支出在公司的綜合和合並經營報表中計入利息支出,與相關債務的利息支出分類一致。這些工具將於2022年9月到期。

該公司還有外幣計價的長期債務,金額為歐元208.0百萬美元。這項高級無擔保定期貸款是該公司對外國業務的淨投資的部分對衝,以抵禦美元和歐元之間的不利匯率波動。歐元優先無擔保定期貸款工具被指定為非衍生品對衝工具,並符合條件。因此,歐元優先無擔保定期貸款的外幣折算在隨附的綜合資產負債表中計入累計其他全面權益損失,抵消了本公司相關淨投資的外幣折算調整,該淨投資也計入累計其他全面權益虧損(見附註18)。淨投資套期保值的任何無效部分將從累積的其他綜合損失中重新分類為變動期內的收益。歐元優先無擔保定期貸款安排將於2024年9月到期。有關上述貸款安排的進一步討論,請參閲附註16。
該公司使用利率掉期衍生合約,以減少與其優先無擔保定期貸款的利息支付相關的現金流的可變性。利率互換合約以浮動利率交換利息支付,以固定利率支付利息。這些工具的公允價值變動計入累計其他全面權益損失(見附註18)。現金流量套期保值的任何無效部分將從累積的其他全面虧損中重新分類為變動期內的收入。這些掉期的利息收入或支出在公司的綜合和合並經營報表中計入利息支出,與相關債務的利息支出分類一致。目前未到期的利率互換將於2022年9月到期。
下表彙總了截至2021年12月31日和2020年12月31日的名義價值,以及在截至2021年和2020年12月31日的年度中被指定為累計其他綜合虧損(“OCI”)中的淨投資對衝和現金流量對衝的工具的公允價值變化的税前影響(單位:百萬美元):

名義金額在OCI中確認的收益
截至2021年12月31日的年度
利率合約$250.0 $6.1 
外幣合約650.0 49.7 
外幣計價債務236.5 32.5 
總計$1,136.5 $88.3 
101


名義金額在保險單中確認的損失
截至2020年12月31日的年度
利率合約$450.0 $(8.4)
外幣合約650.0 (52.9)
外幣計價債務732.9 (60.0)
總計$1,832.9 $(121.3)

與外幣合同和外幣債務相關的損益在附註18中的保單變動表中被歸類為外幣換算調整,因為這些項目可歸因於本公司對其在國外業務的淨投資進行的對衝。與利率合約有關的損益在附註18的保監處變動附表中分類為現金流量對衝調整。本公司重新分類為$。10.2在截至2021年12月31日的年度內,從與資產剝離相關的累計其他綜合虧損中扣除與其淨投資對衝相關的某些遞延虧損的税後淨額為100萬英鎊。在截至2020年12月31日的年度內,公司沒有將與淨投資和現金流對衝相關的任何遞延收益或虧損從累計的其他全面虧損重新歸類為收益。此外,在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內,公司在淨投資和現金流對衝方面沒有任何無效之處。與公司指定為淨投資對衝的衍生合約相關的現金流入和流出在隨附的綜合現金流量表和合並現金流量表的投資活動中分類。

截至2021年12月31日和2020年12月31日,公司的綜合資產負債表中,公司的衍生工具及其指定和符合淨投資對衝資格的非衍生債務工具分類如下(以百萬美元為單位):
20212020
衍生負債:
應計費用和其他負債$19.6 $70.2 
非衍生對衝工具:
短期債務$ $472.0 
長期債務$236.5 $260.9 
與公司衍生品相關的金額預計將在未來12個月內從累積的其他全面虧損重新歸類為淨收益,這一數額並不大。

注12。公允價值計量
會計準則基於退出價格模型定義公允價值,建立公允價值計量框架,其中本公司的資產和負債要求按公允價值列賬,並規定與會計準則確立的估值層次中使用的估值方法有關的某些披露。這一層次將投入劃分為以下三個大的層次:第一級投入是指活躍市場上相同資產或負債的報價(未調整);第二級投入是活躍市場上類似資產和負債的報價,非活躍市場上相同或類似資產的報價,或資產或負債的其他可觀察特徵,包括利率、收益率曲線和信用風險,或主要來自可觀察市場數據或通過相關性得到可觀察市場數據證實的投入;第三級投入是基於公司假設的不可觀察投入。層次結構內的金融資產或負債的分類是根據對整個公允價值計量重要的最低水平輸入確定的。
102


按公允價值經常性計量的金融資產和負債摘要如下(百萬美元):
報價在
活躍市場
(1級)
重要的其他人
可觀測輸入
(2級)
意義重大
看不見的
輸入量
(3級)
總計
2021年12月31日:
負債:
利率互換衍生品合約$ $2.2 $ $2.2 
交叉貨幣掉期衍生品合約$ $17.4 $ $17.4 
遞延補償計劃$ $16.5 $ $16.5 
2020年12月31日:
負債:
利率互換衍生品合約$ $8.3 $ $8.3 
交叉貨幣掉期衍生品合約$ $61.8 $ $61.8 
遞延補償計劃$ $11.8 $ $11.8 
衍生工具
交叉貨幣掉期衍生合約在公允價值層次中被歸類為第二級,因為它們是以相關利率、外幣當前匯率和遠期曲線作為輸入,採用收益法進行計量的。利率掉期衍生合約在公允價值層次中被歸類為第二級,因為它們是以相關利率和遠期曲線作為輸入,採用收益法進行計量的。有關更多信息,請參閲註釋11。
遞延補償計劃
公司的某些管理層員工參加了不合格的遞延薪酬計劃,這些計劃允許這些員工在税前基礎上延期支付部分薪酬。根據本計劃遞延的所有金額均為無資金來源、無擔保債務,並在隨附的綜合資產負債表中作為公司應計費用中應計補償和福利的組成部分列示(請參閲附註10)。參與者可以根據公司401(K)計劃內的投資選項,從他們延期支付的金額的不同收益率中進行選擇。根據這些計劃,遞延補償負債的變化是根據參與者賬户的公允價值的變化確認的,這些公允價值是基於公司401(K)計劃內的投資期權的適用收益率。員工自願遞延到公司股票基金的金額和公司向參與者賬户繳納的金額被視為投資於公司的普通股,未來此類捐款的分配將僅以公司普通股的股票進行,因此不會反映在上述金額中。
金融工具的公允價值
截至12月31日,該公司金融工具的賬面價值和公允價值如下(單位:百萬美元):
20212020
 賬面金額公允價值賬面金額公允價值
負債:
利率互換衍生品合約$2.2 $2.2 $8.3 $8.3 
交叉貨幣掉期衍生品合約$17.4 $17.4 $61.8 $61.8 
2025年到期的可轉換優先票據$432.1 $1,162.5 $411.1 $902.7 
長期債務$883.4 $883.4 $907.7 $907.7 
103


長期債務的公允價值接近賬面價值,因為這些借款是基於可變的市場利率。2025年到期的可轉換優先票據的公允價值是根據可轉換優先票據在場外交易市場於2021年12月31日和2020年12月31日的報價確定的。可轉換優先票據被視為公允價值層次的第二級。現金及現金等價物的公允價值主要由貨幣市場基金、定期及活期存款、應收貿易賬款、淨額及應付貿易賬款組成,由於該等工具的短期到期日,該等現金及現金等價物的公允價值與其賬面值大致相同。
有關本公司發起的固定收益養老金計劃資產的公允價值的相關信息,請參閲附註13。

注13.養老金和其他福利計劃
公司的某些員工參加了固定收益養老金計劃,根據這些計劃中的某些計劃,福利應計仍在繼續。總體而言,公司的政策是基於與法律要求、基本資產回報、計劃的資金狀況、預期的繳款扣除額、當地做法、市場狀況、利率和其他因素相關的考慮因素為這些計劃提供資金。
關於公司的重組活動(見附註20),公司減少了某些計劃的參與者,這通過計劃結算和削減導致了資金狀況的變化。
以下闡述了截至12月31日的最新精算估值,該公司計劃的資金狀況(以百萬美元為單位):
養老金福利
20212020
養老金福利義務的變化:
年初的福利義務$(171.6)$(169.6)
服務成本(7.3)(9.7)
利息成本(1.2)(1.6)
員工繳費(3.1)(4.0)
支付的福利和其他費用3.3 4.4 
精算損益13.0 (7.4)
修訂、和解和削減33.2 27.6 
匯率影響4.6 (11.3)
年終福利義務(129.1)(171.6)
計劃資產變更:
年初計劃資產公允價值104.1 105.4 
計劃資產實際收益率5.8 5.9 
僱主供款6.0 7.5 
員工繳費3.1 4.0 
修正案和和解(32.8)(21.7)
支付的福利和其他費用(3.3)(4.4)
匯率影響(2.3)7.4 
計劃資產年末公允價值80.6 104.1 
資金狀況$(48.5)$(67.5)

用於確定計量日期福利義務的加權平均假設:
十二月三十一日,
20212020
貼現率1.5 %0.8 %
補償增長率2.2 %1.3 %
104


定期養卹金淨費用的構成:
十二月三十一日,
(百萬美元)202120202019
服務成本$(7.3)$(9.7)$(8.5)
利息成本(1.2)(1.6)(2.0)
計劃資產的預期回報率3.3 3.7 3.1 
攤銷先前服務信貸和初始淨債務0.4 0.4  
精算損失攤銷(0.7)(1.4)(0.2)
淨結算額和削減損益(損益)0.8 (1.4)1.2 
定期養老金淨成本$(4.7)$(10.0)$(6.4)

在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度內發生的固定收益養老金計劃的服務成本和其他定期福利淨成本分別主要反映在銷售、一般和行政費用以及其他收入(費用)中。(百萬美元):
202120202019
服務成本$(7.3)$(9.7)$(8.5)
其他定期養老金淨成本:
其他收入(費用)2.6 (0.3)2.1 
總計$(4.7)$(10.0)$(6.4)
用於確定測量日期的定期養老金淨成本的加權平均假設:
十二月三十一日,
20212020
貼現率1.0 %1.0 %
計劃資產的預期長期回報3.2 %3.5 %
補償增長率1.3 %1.3 %

貼現率反映了前一年12月31日高質量固定收益投資的市場利率,這些投資的到期日與公司的福利義務相對應,每年都會發生變化。每個計劃的適當費率是根據投資級工具確定的,這些工具的到期日大約等於該計劃下的平均預期福利支出。該公司定期更新用於估計預計福利義務的死亡率假設。

截至2021年12月31日的累計其他綜合損失中包括以下尚未在定期養卹金淨成本中確認的金額:未確認的先前服務貸項#美元。1.6百萬(美元)1.4税後淨額為100萬美元)和未確認的精算損失#美元。4.1百萬(美元)3.6百萬,扣除税收後的淨額)。未確認的精算損失和先前服務抵扣淨額計算為精算確定的預計福利債務與截至2021年12月31日的計劃資產價值減去應計養卹金成本之間的差額。計入累計綜合虧損並預計在截至2022年12月31日的年度內計入定期養老金淨費用的金額為先前服務貸方#美元。0.3百萬(美元)0.2税後淨額為100萬美元),精算收益為#美元0.1百萬(美元)0.1税後淨額分別為百萬美元)。在截至2022年12月31日的一年中,預計不會有計劃資產返還給公司。

105


資產預期收益率的選擇
預期收益率反映了計劃的資產配置,主要基於現有保險合同中包括的合同收益率,以及廣泛的公開交易的股票和固定收益指數以及對積極投資組合和投資管理的前瞻性估計。這些計劃的長期資產回報率假設是在逐個計劃的基礎上根據資產構成確定的,範圍為1.8%和5.3% in 2021 and 2.8%和5.82020%,加權平均收益率假設為3.2%和3.52021年和2020年分別為2%和3%。
計劃資產
計劃資產由每個計劃的管理人決定投資於各種保險合同、股權和債務證券。
本公司有一些投資是以資產淨值(“NAV”)作為實際權宜之計進行估值的。此外,一些使用資產淨值作為實際權宜之計的投資可能只允許按月、按季、半年或每年贖回,要求最高可達90提前幾天發出書面通知。這些使用資產淨值估值的投資主要由共同基金組成,這使得公司能夠使投資組合多樣化。
截至2021年12月31日,按資產類別劃分的公司養老金計劃資產的公允價值如下(百萬美元):
報價在
活躍市場
(1級)
意義重大
其他
可觀測
輸入量
(2級)
意義重大
看不見的
輸入量
(3級)
總計
現金和現金等價物$0.3 $ $ $0.3 
保險合同  50.1 50.1 
總計$0.3 $ $50.1 $50.4 
按資產淨值計算的投資(a):
共同基金30.2 
按公允價值計算的總資產$80.6 
______________
(a)上表中列示的公允價值金額旨在允許將公允價值層次結構與計劃總資產進行對賬。.
下表彙總了截至2021年12月31日的年度按公允價值經常性計量的第3級養老金計劃資產的變化(單位:百萬):
1月1日的公允價值計劃資產回報率淨買入/(結算)轉入/(轉出)3級12月31日的公允價值
保險合同$77.2 $(0.6)$(26.5)$ $50.1 
106



截至2020年12月31日,按資產類別劃分的公司養老金計劃資產的公允價值如下(百萬美元):
報價在
活躍市場
(1級)
意義重大
其他
可觀測
輸入量
(2級)
意義重大
看不見的
輸入量
(3級)
總計
現金和現金等價物$0.3 $ $ $0.3 
保險合同  77.2 77.2 
總計$0.3 $ $77.2 $77.5 
按資產淨值計算的投資(a):
共同基金26.6 
按公允價值計算的總資產$104.1 
______________
(a)上表中列示的公允價值金額旨在允許將公允價值層次結構與計劃總資產進行對賬。
下表彙總了截至2020年12月31日的年度按公允價值經常性計量的第3級養老金計劃資產的變化(單位:百萬):
1月1日的公允價值計劃資產回報率淨買入/(結算)轉入/(轉出)3級12月31日的公允價值
保險合同$80.7 $10.0 $(13.5)$ $77.2 
保險合同根據保險公司標的投資的報價進行估值。共同基金是根據資產基金經理提供的信息使用資產淨值進行估值的,這些信息反映了計劃在投資淨資產中的公允價值份額。
上述方法可能產生的公允價值估計可能不反映可變現淨值或反映未來公允價值。此外,雖然本公司相信估值方法與其他市場參與者所使用的方法是適當和一致的,但使用不同的方法或假設來確定某些金融工具的公允價值可能會導致報告日的公允價值計量有所不同。
預期捐款
在2021年期間,該公司貢獻了6.0在其固定收益養老金計劃中增加了100萬美元。2022年期間,公司對其固定收益養老金計劃的現金繳費要求預計約為$5.5百萬美元。
以下列出了福利付款,這些付款反映了預計在2021年12月31日的未來服務,預計將在所示期間由計劃支付(以百萬美元為單位):
2022$5.6 
2023$5.1 
2024$4.8 
2025$4.8 
2026$4.5 
2027 - 2031$22.6 
其他事項
固定福利計劃不包括的美國員工通常由固定繳款計劃覆蓋,該計劃根據薪酬的百分比為公司提供資金。該公司為符合條件的員工提供參加固定繳款儲蓄計劃(通常稱為401(K)計劃)的機會,該計劃允許在税前基礎上繳費。員工可能會為各種投資選擇做出貢獻。在大多數這些計劃中,公司都會匹配一部分員工的繳費。該公司對這些計劃的捐款總額為#美元。18.0百萬,$11.0百萬美元和$18.0截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分別為100萬美元。
107


有限數量的公司子公司(主要在美國以外)參加了多僱主規定的福利計劃,這些計劃要求公司定期向該計劃提供資金。多僱主養老金計劃旨在覆蓋來自多個僱主的員工。這些計劃允許多個僱主集中他們的養老金資源,並實現與計劃的日常管理相關的效率。參加多僱主計劃的風險與參加單一僱主計劃的風險在以下幾個方面不同:(1)一個僱主為多僱主計劃貢獻的資產可用於向其他參加僱主的僱員提供福利;(2)如果一個參加僱主停止向該計劃供款,該計劃的無資金來源的義務可能需要由其餘參加僱主承擔;(3)如果公司選擇停止參加該計劃,公司可能被要求根據該計劃的無資金狀況向該計劃支付一筆款項。
該公司用於多僱主養老金計劃的費用總計為#美元。3.9百萬,$8.2百萬美元和$5.9截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分別為100萬美元。

注14.承諾
該公司通常在銷售時計入預計的保修成本。一般而言,如果正確使用、正確安裝和適當維護,製造的產品不會出現材料和工藝上的缺陷。保修期取決於產品的性質,範圍為90至產品使用壽命的天數。累計保修責任的金額是根據歷史信息確定的,例如過去的經驗、產品故障率或修理的單位數量、估計的材料和勞動力成本以及在某些情況下估計的財產損失。應計保修責任每季度審查一次,並可能隨着有關預期保修成本的其他信息的瞭解而進行調整。
以下是該公司累計保修責任的前滾(以百萬美元為單位):
2020年12月31日的餘額$12.4 
年內發出保修的應計項目15.7 
已建立的定居點(18.5)
外幣折算的影響(0.2)
2021年12月31日的餘額$9.4 

注15。訴訟和或有事項
本公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計費用,因為很可能會發生負債,並且損失金額可以合理估計。

108


如果對已知或可能的損失的合理估計是一個範圍,而該範圍內的任何金額都不是比其他任何金額更好的估計,則應計該範圍的最小金額。如果損失沒有達到已知或可能的水平,但有合理的可能性,如果被認為是重大的,則披露該損失或損失範圍,如果該損失或損失範圍可以合理估計,則披露估計損失或損失範圍。該公司的準備金包括個人索賠的特定準備金和這些索賠的預期發展以及已發生但尚未報告的索賠的額外金額。個別已知索賠的具體準備金在適當的情況下在法律顧問和外部風險專業人員的協助下進行量化。此外,外部風險專業人員通過評估公司的具體損失歷史、報告的實際索賠以及統計和其他因素中的行業趨勢,協助確定某些已發生但尚未報告的索賠的準備金。本公司已確定與某些訴訟事項有關的負債是可能的,並可合理估計,並已累算為$。38.7百萬美元和$39.5截至2021年12月31日和2020年12月31日的應計負債分別為100萬美元,計入綜合資產負債表的應計負債。本公司已就這些事項應計,並將根據美國會計準則450-20-25,繼續關注每個相關的法律問題,並根據新的信息和進一步的發展,對應計事項進行必要的調整。法律或有事項的應計金額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷在很大程度上依賴於估計和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判斷的能力可能受到各種因素的影響,除其他因素外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;法律證據開示尚未開始或尚未完成;訴訟仍處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;或涉及眾多當事人。就對本公司不利的裁決而言,本公司不會計入應計項目,直至確定可能出現虧損並可合理估計。本公司認為,根據其對這些事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律訴訟的最終結果(扣除本公司綜合資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。

該公司受美國境內和境外的各種環境法律和法規的約束。該公司的運營涉及使用受環境法管制的物質,主要是在製造過程中。雖然很難量化持續遵守環保法律或監管機構可能採取執法行動的潛在影響,但管理層認為,此類遵守或潛在執法行動不會對公司的財務狀況、經營業績或流動性產生實質性影響。

截至2021年12月31日,該公司擁有68.5數以百萬計的擔保,主要由未償還的備用信用證和銀行擔保組成。這些擔保是根據與供應商、客户、保險提供商、融資對手方和政府實體的某些安排提供的,以確保公司履行與特定交易相關的義務和/或業績要求


109


注16。債務和信貸安排
截至12月31日,該公司的債務構成如下(百萬美元):
20212020
2024年到期的優先定期貸款安排(美元650.0本金總額)(“定期貸款安排”),扣除遞延債務發行成本#美元。2.7及$1.9,分別
$647.3 $648.1 
2024年到期的高級歐元定期貸款安排(歐元208.0 and €600.0本金總額)(“歐元定期貸款安排”),扣除遞延債務發行成本#美元。0.5及$1.3,分別
236.1 731.6 
2025年到期的可轉換優先票據($517.5本金總額),扣除遞延債務發行成本#美元8.9及$10.8和未攤銷折扣$。76.5及$95.6,分別
432.1 411.1 
其他0.3 3.7 
債務總額1,315.8 1,794.5 
減:當前部分(432.4)(886.8)
長期債務$883.4 $907.7 
未攤銷債務發行成本和貼現總額為#美元。88.6百萬美元和$109.6截至2021年12月31日和2020年12月31日,已分別從上表中各自相關債務的本金總額中扣除,並在各自債務期限內攤銷為利息支出。
長期負債
信貸協議
於2019年9月20日,本公司與一個銀行銀團訂立信貸協議(“信貸協議”),根據該協議,enVista借入約$1.3億美元,其中包括三年制 $650.0百萬定期貸款安排和三年制600.0百萬歐元定期貸款安排(連同定期貸款安排,簡稱“定期貸款”)。信貸協議還包括五年期, $250.0百萬循環信貸安排(“循環信貸安排”,連同定期貸款,稱為“高級信貸安排”)。根據分居協議,定期貸款的所有所得款項淨額已支付予Danaher,作為Danaher轉讓給enVista的牙科業務的部分代價,詳情見附註1。

2021年2月9日,關於信貸協議的一項修正案,該公司償還了#美元。472.0其歐元定期貸款工具(Euro Term Loan Facility)的100萬歐元,截至2020年12月31日被歸類為短期債務。

於2021年6月15日,本公司與由多家銀行組成的銀團(“經修訂信貸協議”)訂立經修訂及重述的信貸協議(“經修訂信貸協議”),其中包括作為行政代理(“行政代理”)的美國銀行(Bank of America,N.A.)。修訂後的信貸協議修訂並重述了本公司最初日期為2019年9月20日的信貸協議(經日期為2020年5月6日的信貸協議第1號修正案、截至2020年5月19日的信貸協議第2號修正案和截至2021年2月9日的信貸協議第3號修正案修訂)。

根據經修訂的信貸協議:(A)本公司現有定期貸款的到期日已延長至2024年9月20日,(B)循環信貸安排已從250.0百萬至$750.0百萬美元,(C)公司可要求進一步增加循環信貸安排,總額不超過$350.0(D)“綜合基金負債”定義中容許淨額計算的現金及現金等價物的款額,已增至(I)元中較大者。250.0百萬及(Ii)50(E)適用於循環信貸安排及定期貸款安排的歐洲貨幣利率貸款的下限均已降至零,兩者均受經修訂信貸協議的條款及條件所規限及按照經修訂信貸協議的條款及條件而定;及(E)於最近的計量期內,適用於循環信貸安排及定期貸款安排的歐洲貨幣利率貸款的下限均已減至零,並符合經修訂的信貸協議的條款及條件。該公司支付的費用總額約為$2.1與經修訂的信貸協議有關的費用為百萬元。

循環信貸安排包括本金總額為#美元。750.0百萬美元20.0萬元,用於開立備用信用證。循環信貸安排可用於營運資金和其他一般企業用途。截至2021年12月31日和2020年12月31日,不是循環信貸安排項下未償還的借款。
110


根據高級信貸安排,借款的利息如下:(1)歐洲貨幣利率貸款(定義見經修訂的信貸協議)的利息為倫敦銀行同業拆息(“LIBOR”)加倫敦銀行間同業拆借利率(“LIBOR”)加利差的浮動利率。0.785%和1.625%,視乎本公司截至上一會計季度最後一天的綜合槓桿率(定義見修訂信貸協議);及(2)基本利率貸款(定義見修訂信貸協議)的利率浮動等於(A)(I)聯邦基金利率(由紐約聯邦儲備銀行不時公佈)加0.50%;(Ii)美國銀行不時公佈的“最優惠利率”;及(Iii)歐洲貨幣利率(定義見經修訂的信貸協議)加1.0%,外加(B)介於0.00%和0.625%,取決於公司截至上一財季最後一天的綜合槓桿率。在任何情況下,歐洲貨幣利率貸款或基礎利率貸款的利率都不會低於0.0%。此外,本公司每年須支付以下費用:0.09%和0.225%取決於本公司截至上一會計季度最後一天的綜合槓桿率,並基於循環信貸安排項下的總承諾(不論是否提取)。
定期貸款機制下的借款利率為1.25%和4.25分別截至2021年12月31日和2020年12月31日。根據歐元定期貸款安排借款的利率為0.95%和3.33分別截至2021年12月31日和2020年12月31日。定期貸款每季度付息一次。本公司已就定期貸款訂立利率掉期衍生工具合約,詳情見附註11。經修訂信貸協議要求本公司維持綜合槓桿率為3.75至1.00或更低,幷包括將最高綜合槓桿率提高至4.25在緊接本公司或本公司任何附屬公司完成任何收購後的連續四個完整會計季度內,收購價超過$100.0百萬美元。經修訂信貸協議亦要求本公司維持綜合利息覆蓋率(定義見經修訂信貸協議)至少3.00到1.00。經修訂信貸協議載有慣常陳述、保證、先決條件、違約事件、彌償及正面及負面契諾,包括除若干例外及資格外,限制或限制本公司及/或本公司附屬公司產生留置權或負債、合併、合併或出售或以其他方式轉讓資產、作出股息或分派、與本公司聯屬公司訂立交易,以及將債務融資所得款項用於非經準許用途的契諾(其中包括限制或限制本公司及/或本公司附屬公司產生留置權或負債、合併或出售或以其他方式轉讓資產、作出股息或分派、與本公司聯屬公司訂立交易及將債務融資所得款項用於許可用途以外)的契諾。修訂後的信貸協議還包含慣例違約事件。一旦違約事件發生,在違約事件持續期間,貸款人可以宣佈經修訂的信貸協議項下的未償還預付款和所有其他債務立即到期和應付。截至2021年12月31日,該公司遵守了所有債務契約。
可轉換優先債券(以下簡稱“債券”)

2020年5月21日,公司發行了2025年6月1日到期的債券,除非提前回購、贖回或轉換。本金總額,包括最初購買者全數行使購買額外$的選擇權。67.5該批債券的本金金額為517.5百萬美元。扣除買方折扣及估計發售費用後,是次發行所得款項淨額為$。502.6百萬美元。本公司使用部分所得款項淨額支付以下進一步描述的封頂催繳交易(“封頂催繳”)。該批債券的應計利息利率為2.375年息%,自2020年12月1日起,每半年拖欠一次,時間為每年的6月1日和12月1日。這些債券的初步兑換率為每1,000美元債券本金持有47.5862股公司普通股,相當於初始轉換價格約為1,000美元。21.01每股本公司普通股,並可在特定事件發生時作出調整。這些票據受本公司與作為受託人的全國協會威爾明頓信託公司之間於2020年5月21日簽署的契約(“契約”)管轄。本契約並不包含任何財務契諾或對本公司支付股息、產生優先債務或其他債務或發行或回購本公司證券的任何限制。

該等票據為本公司的優先無抵押債務,並(I)與本公司現有及未來的優先無抵押債務享有同等的償付權;(Ii)優先於明確從屬於該票據的本公司現有及未來的債務;(Iii)實際上從屬於本公司現有及未來的有抵押債務,但以擔保該等債務的抵押品的價值為限,則該等債務的付款權相等;(Ii)優先於本公司現有及未來的優先無抵押債務;(Ii)優先於明確從屬於該票據的本公司現有及未來的債務;(Iii)實際上從屬於本公司現有及未來的有抵押債務;及(Iv)在結構上從屬於所有現有及未來負債及其他負債,包括應付貿易款項,以及(倘本公司並非該等負債的持有人)本公司附屬公司的優先股(如有)。

111


債券持有人可在二零二四年十二月二日或之後的任何時間轉換債券,直至到期日前第二個預定交易日的辦公時間結束為止。債券持有人亦有權在二零二四年十二月二日前轉換債券,但只限於發生指定事項時。轉換後,債券將由公司選擇以現金、公司普通股或兩者的組合進行結算。公司目前的意圖和政策是通過合併結算來結算所有票據轉換,用現金支付未償還的本金,以及超過公司普通股本金的任何票據轉換價值。如在到期日前發生重大改變,債券持有人可要求本公司以現金回購全部或部分債券,回購價格相等於100.0本金的%,外加任何應計和未付利息。此外,如果特定公司事件在到期日之前發生,本公司將在某些情況下提高與該事件相關而選擇轉換其票據的持有人的兑換率。截至2021年12月31日和2020年,該公司股價超過130$的轉換價格的%21.01在……裏面20決賽的日子30截至二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日止的交易日,符合容許債券持有人提早轉換的其中一項條件,因此,該批債券被歸類為短期債務。

債券可隨時及不時於2023年6月1日或之後,以及緊接到期日前第40個預定交易日或之前,由公司選擇贖回全部或部分債券,現金贖回價格相等於須贖回債券的本金,另加截至(但不包括贖回日期)的應計及未付利息(如有的話),但前提是公司最後呈報的普通股每股售價超過130.0(I)至少以下每一項的換股價格的百分比20交易日,不論是否連續30(I)截至緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日(包括該日在內)的連續交易日;及(Ii)緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日。此外,贖回任何票據將構成對該票據的“完全根本性改變”(如契約所界定),在此情況下,如該票據在被贖回後再兑換,則適用於該票據轉換的換算率在某些情況下會增加。

在核算髮行債券時,公司將債券分為負債和權益部分,面值為$。410.9百萬美元和$106.6分別為百萬美元。負債部分的賬面值是通過計量一種沒有相關可轉換特徵的類似債務工具的公允價值來計算的。代表轉換選擇權的權益部分的賬面金額是通過從票據的面值中減去負債部分的公允價值來確定的。只要權益成分繼續滿足權益分類條件,就不會重新計量。負債部分本金金額超過賬面金額的部分(“債務貼現”)將在債券期限內攤銷為利息支出。

本公司根據債券的負債及權益部分的相對價值,將所產生的總髮行成本分配給該等債券的負債及權益部分。可歸因於負債部分的發行費用為#美元。11.9百萬元被記錄為債券負債部分的減少額,並將在債券期限內作為利息支出攤銷。發行成本為$3.1股東權益中的權益部分淨額為應佔權益部分的百萬美元。

該公司記錄的遞延税款淨負債為#美元。20.5與發行票據有關的費用為100萬歐元,計入股東權益。

下表列出了與票據相關的已確認利息支出總額(以百萬美元為單位):

年終
2021年12月31日2020年12月31日
合同利息支出
$12.3 $7.5 
債務發行成本攤銷
1.9 1.0 
債務貼現攤銷
19.0 11.0 
利息支出總額
$33.2 $19.5 

截至二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日止年度,債務貼現及債務發行成本按年實際利率7.3債券期限內的利息開支分別為%。

112


截至2021年12月31日和2020年12月31日,票據的公允價值為$1,162.5百萬美元和$902.7分別為百萬美元。公允價值是根據債券在場外交易市場於2021年12月31日及2020年12月31日的報價釐定。該等票據被視為公允價值層次的第二級。

截至2021年12月31日和2020年12月31日,票據的IF轉換價值比未償還本金高出1美元。592.1百萬美元和$313.1分別為百萬美元。

有上限的呼叫交易記錄

關於債券的發售,該公司與某些交易對手進行了封頂催繳。每個有上限的看漲期權的初始執行價約為$21.01每股價格,須作出若干調整,相當於票據的初始換股價。有上限的看漲電話的初始上限價格為1美元。23.79每股,但須經某些調整。有上限的呼叫覆蓋,受反稀釋調整的影響,2.9百萬股公司普通股。有上限的催繳股款一般旨在減少或抵銷因任何轉換票據而發行的普通股股份的潛在攤薄,但須受基於上限價格的上限所規限(視乎情況而定)。由於有上限的看漲期權交易被視為與本公司自己的股票掛鈎,並被視為股本分類,因此它們被記錄在股本中,不作為衍生品入賬。美元的成本20.7與設定上限的催繳股款相關產生的百萬歐元計入額外實收資本的減少額。

該公司未來5年的合同最低本金支付如下(百萬美元):
2022$0.3 
2023 
2024886.5 
2025517.5 
2026 
總計$1,404.3 

上表中的到期日代表截至2021年12月31日的合同最低本金支付。截至2021年12月31日,該公司股價超過130$的轉換價格的%21.01在……裏面20決賽的日子30截至二零二一年十二月三十一日止的交易日,該等債券符合容許債券持有人提早轉換的其中一項條件,因此,該批債券被歸類為短期債務。

注17。股票交易與股票薪酬
股本
根據公司修訂和重述的公司註冊證書,截至2019年9月20日,公司的法定股本包括500.0百萬股普通股,面值為$0.01每股及15.0面值為#美元的百萬股優先股0.01每股。於2019年9月17日,本公司向Danaher發行本公司普通股,作為Danaher向本公司轉讓牙科業務的部分代價,連同100之前由Danaher持有的公司普通股導致Danaher擁有127.9百萬股公司普通股。2019年9月20日,本公司完成首次公開募股(IPO),從而增發了30.8百萬股普通股。不是截至2021年12月31日和2020年12月31日,優先股已發行或已發行。
公司普通股的每一股使持有者有權對所有由普通股股東表決的事項進行表決。本公司董事會(“董事會”)獲授權發行一個或多個系列優先股股份,並有酌情權決定每個系列優先股的權利、優先股、特權及限制,包括投票權、股息權、轉換權、贖回特權及清算優先股。董事會有權發行帶有投票權或轉換權的優先股,如果行使這些權利或轉換權,可能會對普通股持有人的投票權產生不利影響,這可能會阻礙第三方通過某些類型的收購做法獲得對本公司的控制權。
113


下表彙總了該公司的股票活動(百萬股):
年終
2021年12月31日2020年12月31日2019年12月31日
普通股-已發行的股份:
期初餘額160.2 158.7  
發行給Danaher的股票  127.9 
普通股發行1.8 1.5 30.8 
期末餘額162.0 160.2 158.7 
基於股票的薪酬
該公司擁有不是分離前的股票薪酬計劃;然而,公司的某些員工參與了Danaher的股票薪酬計劃,該計劃規定授予股票期權、績效股票單位(“PSU”)和限制性股票單位(“RSU”)以及其他類型的獎勵。與參與計劃的公司員工相關的費用已在隨附的綜合和合並經營報表中分配給公司。離職後,這些員工繼續參加丹納赫公司關於離職前獎勵的基於股票的補償計劃。
2019年11月15日,Danaher宣佈了一項交換要約,根據該要約,Danaher股東可以用全部或部分Danaher普通股交換Danaher擁有的公司普通股。分拆於2019年12月18日完成,導致本公司完全分離,並出售Danaher在本公司的全部所有權和有表決權的權益。作為拆分的結果,公司員工持有的未償還Danaher股權獎勵被完全轉換為公司普通股的等值獎勵。股權獎勵採用丹納赫公司普通股和公司普通股各自的相對公平市價,採用“集中法”進行轉換和調整,以維持拆分日期前後的經濟價值。本公司為取代Danaher基於業績的RSU和PSU而頒發的股權獎勵保留了與轉換日期相同的條款(例如,歸屬日期、到期日和歸屬後持有期),只是基於業績的歸屬條件不再適用。為了會計目的,將Danaher股權獎勵轉換為公司股權獎勵被認為是一種修改,其結果是增加了#美元的公允價值。5百萬美元。該公司花費了$1截至拆分日與既得獎勵相關的百萬美元和剩餘的$4在適用的歸屬期限內,將支出100萬美元。
本公司通過了2019年綜合激勵計劃(“股票計劃”),該計劃於分立時生效。股票計劃規定授予股票增值權、限制性股票獎勵和業績股票獎勵(統稱為“股票獎勵”)和股票期權。總計21.0根據股票計劃,公司已授權發行100萬股普通股。根據股票計劃,以股票為基礎的授予以授予當日的公平市價為基礎,以該日的收盤價為基礎,價格相當於該日的公平市價。期權和股票獎勵通常在一段時間內授予五年並且過期十年在授予之日之後。
根據股票計劃發行的RSU規定免費發行公司普通股。根據股票計劃授予員工的RSU規定了基於時間的歸屬,通常超過五年期句號。於歸屬前,根據股票計劃授出的股份單位並無股息等值權利、沒有投票權,而股份單位相關股份亦不被視為已發行及已發行。
該公司以授予日的公允價值為基礎,通過衡量授予的所有股權獎勵,包括股票期權、RSU和PSU,來計算基於股票的薪酬。本公司確認所需服務期間(一般為歸屬期間,但若僱員在歸屬期間結束前符合退休資格,則可能較歸屬期間為短)的補償開支。RSU獎勵的公允價值是根據授予之日公司普通股的收盤價計算的。授予的期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型(“Black-Scholes”)計算的。2021年12月23日,公司與太平洋牙科服務公司(PDS)簽訂了一項RSU協議,授予PDS RSU公允價值$12.5百萬美元,或273,522RSU,以公司2021年12月23日的股價為基礎。RSU被套在三年幷包含業績里程碑。所有的273,522截至2021年12月31日,RSU仍未授權。
114


以下總結了Black-Scholes模型中使用的假設,以評估截至12月31日的年度內授予的期權的價值:
202120202019
無風險利率
1.01.3%
0.41.2%
1.7 – 2.6%
加權平均波動率25.3 %25.3 %21.1 %
股息率 % %0.5 %
運動前的預計年限
6.0
6.0
5.08.0
布萊克-斯科爾斯(Black-Scholes)模型納入了對股票獎勵進行估值的假設。期權合約期內期限的無風險利率是以到期期限接近期權預期期限的零息美國政府票據為基礎的。分離後,加權平均波動率是根據考慮到該公司有限的交易歷史的同行公司集團的平均歷史股價波動率來估計的。在分離之前,加權平均波動率是基於Danaher股票交易期權的隱含波動率和Danaher股票的歷史波動率。分離後的股息率為0.0%,因為公司不派發股息。在分拆之前,股息率是根據最近一個季度的股息率除以授予日的收盤價,計算出丹納赫公司的年度股息。為估計估值模型中使用的期權行使時間,除了考慮期權的歸屬期限和合同期限外,本公司還分析和考慮了之前授予的期權的實際歷史行使經驗。
在一個期間內確認的基於股票的薪酬費用的金額也是基於最終預期授予的獎勵部分。本公司在授予時通過分析歷史數據來估計歸屬前沒收,如果實際沒收與該估計不同,則在隨後的期間修訂該估計。該公司估計每年的沒收比率為6.0截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度。
以下是截至12月31日的年度公司股票計劃和Danaher股票計劃下的基於股票的薪酬支出的組成部分(以百萬美元為單位):
202120202019
RSU/PSU$15.5 $13.3 $11.0 
股票期權12.2 8.9 7.1 
基於股票的薪酬總費用$27.7 $22.2 $18.1 

公司以股票為基礎的補償主要在隨附的綜合和合並營業報表中確認為銷售、一般和行政費用的組成部分。截至2021年12月31日,美元41.4預計與股票期權和RSU/PSU相關的未確認薪酬成本總額中的100萬美元將在加權平均期間確認,加權平均期間約為兩年。未來的補償金額將根據估計沒收的任何變化進行調整。
115


以下概述了公司根據公司和丹納赫公司的股票計劃進行的期權活動(單位:百萬;不包括每股價格和年數):
股票期權數量
加權
平均值
行權價格
加權平均
剩餘
合同條款
(以年為單位)
集料
固有的
價值
截至2018年12月31日的未償還款項1.7 $75.43 
授與
0.8 
練習
(0.5)
取消/沒收
(0.1)
轉換影響(1)
6.1 
截至2019年12月31日的未償還款項8.0 $17.81 
授與
2.2 $26.14 
練習
(1.0)$14.01 
取消/沒收
(1.1)$21.17 
截至2020年12月31日的未償還款項8.1 $20.08 
授與
1.7 $38.15 
練習
(1.3)$15.74 
取消/沒收
(0.6)$26.74 
截至2021年12月31日的未償還款項7.9 $24.16 7.0$165.0 
已歸屬且預計將於2021年12月31日歸屬
7.5 $23.94 7.0$159.3 
自2021年12月31日起歸屬
2.8 $17.96 5.4$74.6 
______________
(1)“轉換影響”指的是enVista根據丹納赫和enVista普通股的公允價值之比,應用“集中法”轉換員工期權,以2019年12月17日收盤價計算,因分離而發行的額外股票期權。
截至2019年12月31日的全年,授予、行使和取消/沒收的股票期權的加權平均行權價不包括在上表中,因為在此期間的活動包括了轉換影響。從IPO至2019年12月31日授予的enVista股票期權的加權平均行權價為$22.34。截至2019年12月31日,沒有行使任何enVista期權,也沒有從IPO中取消/沒收任何enVista期權。
截至2021年12月31日的未償還期權摘要如下(單位:百萬;不包括每股價格和年數):
傑出的可操練的
行權價格股票期權數量平均值
行權價格
平均值
剩餘
生命
(以年為單位)
股票期權數量平均值
行權價格
$7.4112.62
0.3 $10.47 2.00.3 $10.47 
$12.6319.02
1.7 $15.81 5.11.2 $15.03 
$19.0321.76
2.2 $20.54 6.50.9 $20.34 
$21.77至$26.50
2.0 $25.60 8.00.3 $26.38 
$26.5143.56
1.7 $36.95 9.00.1 $27.24 
股票期權的內在價值是指公司股票的市場價格超過期權行權價格的金額。截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度內行權合共內在價值為$33百萬,$12百萬美元和$39分別為百萬美元。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內行使期權,產生現金收入#美元。19百萬和14分別為百萬美元。於截至2019年12月31日止年度內,行使股票期權帶來現金收入#美元。30這筆款項與Danaher的股權獎勵有關,因此收益由Danaher保留。
116


以下彙總了與公司員工和非員工董事相關的未授權RSU和PSU活動的信息(單位:百萬;加權平均授予日公允價值除外):
數量
RSU/PSU
加權平均
授予日期公允價值
2018年12月31日未歸屬0.4 $79.21 
授與0.4 
既得(0.1)
沒收(0.1)
轉換影響(1)
1.5 
未授權日期為2019年12月31日2.1 $19.60 
授與0.7 $25.76 
既得(0.5)$17.87 
沒收(0.4)$20.98 
未歸屬於2020年12月31日1.9 $22.01 
授與0.5 $38.76 
既得(0.5)$20.34 
沒收(0.2)$26.54 
未歸屬於2021年12月31日1.7 $26.82 
______________
(1)“轉換影響”是指enVista通過應用“集中法”根據Danaher和enVista普通股的公允價值比率(使用2019年12月17日的收盤價計算)轉換RSU和PSU,從而因分離而發行的額外RSU。
截至2019年12月31日的全年,授予、歸屬及註銷/沒收的股票獎勵的加權平均授出日公允價值不包括在上表中,因為在此期間的活動包括轉換影響。由首次公開招股至2019年12月31日期間授出的股票獎勵之加權平均授出日期公允價值為$24.91。截至2019年12月31日,沒有enVista股票獎勵授予IPO或被取消/沒收。
該公司在某些司法管轄區確認股票補償的税收優惠,主要是在美國,那裏的税收減免是基於行使或釋放時的市場價值,可能會超過授予日期的價值。該公司實現了這樣的税收優惠#美元。4百萬,$1百萬美元和$52021年、2020年和2019年分別為100萬美元,與行使股票期權和美元有關1在截至2021年、2020年和2019年12月31日的每一年,與RSU和PSU的歸屬和釋放相關的資金為100萬美元。在報告的所有期間,税收優惠都作為所得税支出的組成部分和營業現金流入包括在隨附的合併和合並財務報表中。在分離之前的一段時間內,税收優惠產生的現金節省被記錄為前母公司投資淨額的增加。
關於某些股票期權的行使和RSU的歸屬,在向獎勵持有人發行或釋放的總股份中扣留了一些足以滿足法定最低預扣税額要求的股份(儘管根據適用計劃的條款,這些股份被視為已發行,不會重新加入可供授予的股份池中)。在截至2021年12月31日的年度內,181.7千股,總價值$7數百萬人被扣留以滿足這一要求。在截至2020年12月31日的年度內,171.6千股,總價值$5數百萬人被扣留以滿足這一要求。

117


注18。 累計其他綜合損失
按組成部分劃分的累計其他綜合虧損的變動彙總如下(以百萬美元為單位)。
外幣折算調整現金流量套期保值的未實現損益未實現的養老金成本累計其他綜合虧損合計
餘額,2018年12月31日$(74.3)$ $(3.9)$(78.2)
重新分類前的其他綜合(虧損)收入:
(減少)增加(46.6)0.1 (31.9)(78.4)
所得税影響4.5  7.4 11.9 
重新分類前扣除所得税後的其他綜合(虧損)收入(42.1)0.1 (24.5)(66.5)
從累計其他全面虧損中重新分類的金額:
增加  0.6 0.6 
所得税影響  (0.1)(0.1)
從累計其他綜合虧損中重新分類的金額,扣除所得税後的淨額  0.5 0.5 
本期其他綜合(虧損)收入淨額,扣除所得税後的淨額(42.1)0.1 (24.0)(66.0)
餘額,2019年12月31日$(116.4)$0.1 $(27.9)$(144.2)
重新分類前的其他綜合收益(虧損):
增加(減少)26.0 (8.4)3.9 21.5 
所得税影響27.9 2.0 (1.1)28.8 
重新分類前扣除所得税後的其他綜合收益(虧損)53.9 (6.4)2.8 50.3 
從累積的其他綜合(虧損)收入中重新歸類的金額:
增加  2.9 2.9 
所得税影響  (0.8)(0.8)
從累積的其他綜合(虧損)收入中扣除所得税後重新歸類的金額  2.1 2.1 
本期其他綜合收益(虧損)淨額,扣除所得税後的淨額
53.9 (6.4)4.9 52.4 
平衡,2020年12月31日$(62.5)$(6.3)$(23.0)$(91.8)
重新分類前的其他綜合損失:
(減少)增加(72.7)6.1 21.9 (44.7)
所得税影響(17.0)(1.5)(4.7)(23.2)
重新分類前扣除所得税後的其他綜合(虧損)收入(89.7)4.6 17.2 (67.9)
從累積的其他全面虧損收入中重新分類的金額:
增加15.9  5.0 20.9 
所得税影響(3.3) (1.4)(4.7)
從累計其他綜合虧損中重新分類的金額,扣除所得税後的淨額12.6  3.6 16.2 
本期其他綜合(虧損)收入淨額,扣除所得税後的淨額(77.1)4.6 20.8 (51.7)
餘額,2021年12月31日$(139.6)$(1.7)$(2.2)$(143.5)


118


注19。收入
下表列出了該公司在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度中按地理區域分類的收入(單位:百萬美元)。從客户那裏收取的銷售税和其他基於用途的税收不包括在收入中。該公司歷來將新興市場定義為世界的發展中市場,在新冠肺炎疫情爆發之前,這些市場的國內生產總值和基礎設施經歷了較長一段時間的加速增長,其中包括東歐、中東、非洲、拉丁美洲和亞洲(日本和澳大利亞除外)。該公司將發達市場定義為世界上除新興市場以外的所有市場。
截至2021年12月31日的年度
特種產品與技術設備和消耗品總計
地理區域:
北美$668.9 $659.3 $1,328.2 
西歐366.6 125.9 492.5 
其他發達市場98.2 41.2 139.4 
新興市場374.1 174.7 548.8 
總計$1,507.8 $1,001.1 $2,508.9 

截至2020年12月31日的年度
特種產品與技術設備和消耗品總計
地理區域:
北美$503.3 $535.4 $1,038.7 
西歐259.2 91.9 351.1 
其他發達市場85.4 32.4 117.8 
新興市場269.4 152.1 421.5 
總計$1,117.3 $811.8 $1,929.1 

按主要產品組劃分的銷售額:
截至十二月三十一日止的年度,
(百萬美元)202120202019
消耗品$2,067.9 $1,590.7 $1,866.1 
裝備441.0 338.4 418.7 
總計$2,508.9 $1,929.1 $2,284.8 
剩餘履約義務
ASC 606要求披露剩餘的履約義務,這些履約義務代表分配給原始合同期限大於一年的履約義務的總交易價格,這些履約義務在期末全部或部分未得到滿足。剩餘的履約義務包括不可取消的採購訂單、延期保修和服務協議,不包括與客户簽訂的原始期限為一年或更短的合同的收入。
剩餘的履約義務包括不可取消的採購訂單、延期保修和服務協議,不包括與客户簽訂的原始期限為一年或更短的合同的收入。
截至2021年12月31日,分配給剩餘履約義務的交易價格總額為$30.6百萬美元,公司預計將在接下來的一年中確認這筆金額的大部分收入12月份。
119


合同責任
公司經常在公司業績之前收到客户的現金付款,從而產生合同債務。根據公司預計確認收入的時間,這些合同負債在綜合資產負債表中被歸類為流動負債或長期負債。截至2021年12月31日和2020年12月31日,合同負債為$65.2百萬美元和$48.2該等資產分別為600萬歐元,並計入隨附的綜合資產負債表中的應計開支及其他負債及其他長期負債。在截至2021年12月31日的一年中,合同負債餘額的增加主要是由於在履行履約義務之前收到的現金付款,但這部分被包括在2020年12月31日合同負債餘額中的期間確認的收入所抵消。截至2020年12月31日的年度內,合同負債餘額的減少主要是由於在2019年12月31日納入合同負債餘額的期間確認的收入,部分被在履行履約義務之前收到的現金付款所抵消。
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內確認的包括在2020年12月31日和2019年12月31日的合同負債餘額中的收入為#美元。38.4百萬美元和$43.9分別為百萬美元。
重要客户
面向公司最大客户的銷售額為12截至2021年12月31日的年度銷售額的百分比,11截至2020年12月31日的年度銷售額的百分比12截至2019年12月31日的年度銷售額的1%。2021年、2020年或2019年,沒有其他個人客户的銷售額超過10%。

注20。重組活動及相關減值
重組活動
公司的重組活動是根據需要進行的,以實施管理層的戰略,精簡運營,利用現有的能力和資源,並最終實現淨成本降低。這些活動通常涉及現有製造能力的調整和設施的關閉,以及其他退出或處置活動,因為它與執行公司的戰略有關,無論是在正常業務過程中還是根據重大重組計劃。
綜合資產負債表中應計負債中的相關負債摘要如下(百萬美元):
員工離職率
以及相關的
設施出口
以及相關的
總計
平衡,2020年12月31日$17.8 $5.2 $23.0 
已招致的費用27.6 6.2 33.8 
已支付/結算(24.0)(10.9)(34.9)
餘額,2021年12月31日$21.4 $0.5 $21.9 

截至12月31日的年度,按部門劃分的重組相關費用如下(百萬美元):
202120202019
特種產品與技術$25.2 $43.8 $6.5 
設備和消耗品32.1 34.6 4.2 
其他6.3 6.0  
總計$63.6 $84.4 $10.7 
120


在截至12月31日的年度內發生的與重組相關的費用反映在隨附的合併和合並營業報表中的以下標題中(以百萬美元為單位):
202120202019
銷售成本$35.9 $18.3 $2.5 
銷售、一般和行政費用27.7 66.1 8.2 
總計$63.6 $84.4 $10.7 
減損
在截至2021年12月31日的年度內,公司決定整合某些設施,以努力改善其成本結構。該公司確認了一項非現金損失#美元。29.8百萬美元。這一損失的大部分包括#美元。19.0與某些固定資產和租賃減值有關的百萬美元,計入銷售、一般和行政費用以及銷售成本和#美元10.8百萬美元的存貨核銷,包括在銷售成本中。
於截至二零二零年十二月三十一日止年度內,本公司亦展開其他重組相關活動,以重組其投資組合及改善其成本結構,並確認非現金虧損$26.8百萬美元主要與長期資產有關,包括無形資產,這些資產主要計入銷售、一般和行政費用。

注21。所得税
在拆分之前,公司的經營業績包括在Danaher的各種綜合美國聯邦和某些州所得税報税表以及某些非美國報税表中。在拆分之前的期間,公司的合併和合並財務報表反映所得税支出和遞延税款餘額,就像公司在獨立於Danaher的基礎上提交納税申報單一樣。單獨報税法將所得税的會計指導應用於獨立的財務報表,就像公司在拆分前是一個獨立的納税人和一個獨立的企業一樣。
截至12月31日的年度所得税前收入如下(單位:百萬美元):
202120202019
美國$35.0 $(64.3)$100.0 
國際219.5 44.3 133.7 
總計$254.5 $(20.0)$233.7 
截至12月31日的年度所得税(福利)準備金如下(百萬美元):
202120202019
當前:
美國聯邦政府$17.7 $13.1 $18.9 
非美國26.9 13.5 34.6 
州和地方4.4 0.9 5.2 
延期:
美國聯邦政府(2.2)(13.1)(0.7)
非美國(57.5)(72.7)(8.3)
州和地方1.7 (4.2)(0.1)
所得税撥備$(9.0)$(62.5)$49.6 
121


遞延税項資產和遞延税項負債被歸類為長期資產,並在隨附的綜合資產負債表中分別計入其他長期資產和其他長期負債。截至12月31日,遞延税項資產和負債的重要組成部分如下(百萬美元):
20212020
遞延税項資產:
盤存$17.4 $15.1 
養老金福利11.5 8.9 
其他應計項目和預付款54.6 45.0 
租賃負債34.2 45.1 
基於股票的薪酬費用6.8 6.0 
利息支出8.7  
未實現損益 30.9 
税收抵免和虧損結轉117.3 159.5 
估值免税額(90.0)(126.0)
遞延税金資產總額160.5 184.5 
遞延税項負債:
財產、廠房和設備(9.6)(15.0)
利息支出 (2.3)
未實現損益(6.5) 
使用權資產(30.3)(40.3)
商譽和其他無形資產(188.8)(239.8)
遞延納税負債總額(235.2)(297.4)
遞延納税淨負債$(74.7)$(112.9)
與美國實體相關的遞延税款由#美元的遞延税款淨負債組成。133.0百萬美元和$117.6分別截至2021年12月31日和2020年12月31日。與非美國實體相關的遞延税款由#美元的遞延税款淨負債組成。58.5百萬美元和遞延税項資產4.5分別截至2021年12月31日和2020年12月31日。在2021年期間,公司的估值津貼減少了$36.0這主要是由於預期將實現的某些外國淨營業虧損的未來收益。

該公司的意圖是將基本上所有資金永久性地再投資於美國以外的地區,目前的計劃表明沒有必要將現金匯回國內,為美國的業務提供資金。然而,如果這些資金匯回國內,根據之前徵税的收入或股息豁免規則,它們很可能不需要繳納美國聯邦所得税。該公司很可能被要求應計和繳納美國、州和地方税,以及預扣應付給各國的税款。由於假設計算的複雜性,要估計扭轉外部基差或匯回現金對税收的影響是不可行的。

2021年商譽和其他無形資產遞延税項負債的減少包括大約#美元的所得税優惠。42.82000萬美元,主要與確認與公司某些瑞士資產的税基估計值增加相關的額外可攤銷遞延税項資產有關。

美國現行税法對某些外國子公司賺取的全球無形低税收入(“GILTI”)向美國股東徵税。該公司必須做出以下會計政策選擇之一:(1)將與GILTI相關的美國應税收入中未來金額的到期税款視為發生時的當期税費(“期間成本法”);或(2)將這些金額計入公司對其遞延税金及其遞延税費的計量(“遞延税金法”)。2018年,公司對GILTI的核算選擇了期間成本法。

122


截至12月31日的年度的有效所得税率與美國法定聯邦所得税率的差異如下:
税前收入百分比
202120202019
法定聯邦所得税税率21.0 %21.0 %21.0 %
由於以下原因導致税率的增加(降低):
州所得税(扣除聯邦所得税優惠後的淨額)1.2 17.0 1.7 
國外業務的影響(6.4)80.4 (0.6)
外國衍生無形收入(“FDII”)  (1.3)
F分編和GILTI,外國税收抵免淨額6.4 (72.4)2.4 
不確定税收狀況的變化 3.4 0.7 
研究和實驗學分及其他(1.6)13.2 (1.1)
永久性差異和其他2.7 (20.3)1.1 
股票薪酬帶來的超額税收優惠(1.9)11.6 (2.7)
釋放某些瑞士NOL的估值免税額(8.1)  
瑞士資產增持的影響(16.8)258.6  
有效所得税率(3.5)%312.5 %21.2 %
該公司2021年和2020年的有效税率與美國聯邦法定税率21%不同,這主要是因為它在美國以外的收益進行了無限期再投資,税率與美國聯邦法定税率不同。此外,還包括:
()的實際税率3.52021年)%包括主要與額外的瑞士遞延税項影響相關的淨税收優惠,對某些瑞士淨營業虧損的估值津貼的釋放,與員工股票期權的行使和RSU的歸屬相關的超額税收優惠,以及在訴訟時效到期時釋放的準備金,部分被美國對GILTI的税收(扣除外國税收抵免)所抵消,以及對某些外國司法管轄區的損失的估值津貼。

的實際税率312.52020年的淨税收優惠主要與估計瑞士逐步增加對遞延税項的影響有關,與行使員工股票期權和歸屬RSU相關的超額税收優惠,以及在時效法規到期時釋放準備金,但被與前期不確定税收狀況相關的估計變化的增加和某些外國司法管轄區的損失估值津貼部分抵消。

的實際税率21.22019年的淨税收優惠包括主要與行使員工股票期權和歸屬RSU相關的超額税收優惠,以及在時效法規到期時釋放準備金,但因與前期不確定税收頭寸相關的估計變化增加以及某些外國司法管轄區的損失估值免税額增加而部分抵消。

該公司實現了#美元的税收優惠。6.7百萬,$4.2百萬美元,以及$8.42021年、2020年和2019年分別為1000萬美元,用於股票薪酬的減税,其中超額税收優惠比財務報告記錄的金額高出#美元4.8百萬,$2.3百萬美元和$6.22021年、2020年和2019年分別為100萬。按照ASU 2016-09的要求,薪酬-股票薪酬(主題718):員工股份支付會計的改進(“ASU 2016-09”),截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度的超額税收優惠已計入所得税撥備。
本公司評估税項抵免及虧損結轉的未來可變現能力時,會考慮本公司附屬公司的預期未來盈利,以及相關司法管轄區的税務籌劃策略。截至2021年12月31日,遞延所得税中包括美國和非美國淨營業虧損結轉的税收優惠,總額為1美元。114.1百萬(美元)78.3其中,本公司預計不會變現,並有相應的估值免税額)。其中一些損失可以無限期結轉,其他損失可以結轉到2022年到2041年的不同日期。
123


截至2021年12月31日,未確認的税收優惠總額為5.7百萬(美元)7.6百萬美元,包括$1.9與潛在利息和罰款相關的百萬美元)。截至2020年12月31日,未確認的税收優惠總額為7.1百萬(美元)9.0百萬美元,包括$1.9與潛在利息和罰款相關的百萬美元)。公司確認$(0.1)百萬,$2000萬及$0.62021年、2020年和2019年,與不確定的税收狀況相關的潛在利息和罰款分別為100萬美元。如果對不確定的税收狀況確認未確認的税收優惠(包括利息和罰款),未來期間的税收支出將減少#美元。7.6基於截至2021年12月31日的税收狀況。該公司在隨附的綜合和合並營業報表中確認了與所得税中未確認的税收優惠相關的利息和罰款。未確認税項優惠及相關應計利息及罰款計入税項、收入及其他應計開支,詳情見附註10。
未確認税收優惠的期初和期末金額(不包括潛在利息和罰款的應計金額)的對賬如下(以百萬美元為單位):
202120202019
未確認的税收優惠,年初$7.1 $9.1 $27.2 
基於與本年度相關的納税狀況的增加0.3 0.3 0.5 
增加前幾年的税收頭寸 0.3 3.1 
前幾年税收頭寸減少額(0.3)(1.7)(1.5)
拆分相關調整a
  (18.1)
訴訟時效失效(1.0)(1.0)(1.8)
聚落(0.4) (0.4)
外幣折算的影響 0.1 0.1 
未確認的税收優惠,年終$5.7 $7.1 $9.1 
a 未確認的税收優惠減少了1美元。18.1本公司於2019年所持倉位為百萬元,與分拆前持有的倉位有關,Danaher作為本公司的前母公司為主要義務人,並負責結算及支付任何因此而產生的税項責任。
該公司在全球開展業務,並在美國聯邦、州和外國司法管轄區提交大量所得税申報單。該公司在美國以外的國家和地區設有實質性業務,包括加拿大、中國、芬蘭、德國和瑞士。本公司認為,鑑於本公司應納税所得額在地理上的分散性,任何一個外國國家法定税率的變化都不會對合並和合並財務報表產生實質性影響。
該公司定期接受各種國內和國際税務機關的檢查。關於分離,本公司與Danaher簽訂了協議,包括税務協議。税務協議區分了“聯合”申報與分立前“單獨”申報的税務處理方式。“聯合”文件涉及法人實體,如美國的法人實體,其中包括丹納赫公司和本公司的業務。相比之下,“單獨”提交的文件涉及某些實體(主要在美國以外),分別只包括丹納赫公司或本公司的業務。根據税務協議,Danaher有責任並已賠償公司在分離前涉及“聯合”申報的所有所得税責任。該公司仍對某些分離前所得税債務負有責任,包括與該公司的“單獨”申報有關的債務。
根據美國税法,該公司在2020年向美國國税局提交了2019年短納税年度的首次美國聯邦所得税申報單。因此,美國國税局尚未開始審查該公司最初的美國聯邦所得税申報單。從2009年開始的納税年度內,該公司在美國某些州和外國司法管轄區的業務仍需接受例行檢查。
該公司估計,未確認的税收優惠金額可能合理地減少約#美元。1.6在12個月內,由於全球税務問題的解決、支付税務審計和解款項和/或訴訟時效到期,本集團將在12個月內支付100萬歐元。
該公司在多個非美國税收轄區經營,在這些地區,已給予特定時期的“免税期”所得税優惠。這些税收優惠對公司的財務報表並不重要。

124


注22。  每股收益(虧損)
所有每股收益(虧損)的計算方法是將適用收益(虧損)除以適用期間已發行普通股的加權平均股數。稀釋每股收益是根據已發行普通股的加權平均數加上期內已發行的稀釋潛在股票的影響,採用庫存股方法計算的。稀釋性潛在普通股包括本公司授予的員工股權期權、非既得股和類似工具,以及票據的假設轉換影響。該公司目前的意圖和政策是通過一項合併結算來結算所有票據轉換,即用現金支付未償還的本金,以及超過本公司普通股本金的任何票據轉換價值。因此,本公司採用假定轉換票據的庫存股方法計算每股攤薄收益的已發行普通股加權平均股份。由於本公司打算並有能力在轉換時以現金結算票據本金,因此在本公司普通股平均股價超過換股價$之前,票據不會對本公司的攤薄每股收益產生影響。21.01在任何適用期間內每股收益。有關截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度票據的攤薄影響,請參閲下面的每股收益(虧損)計算。

關於發售債券,本公司進行了有上限催繳(見附註16中的進一步討論),旨在減少或抵消轉換債券時發行的普通股的潛在攤薄。然而,在計算潛在攤薄股份時不包括這一影響,因為它們的影響是反攤薄的。有上限的贖回將減輕從轉換債券到公司普通股價格$的攤薄。23.79。如債券的兑換價格高於$23.79每股,有上限的催繳將不再減輕轉換債券所帶來的攤薄。

下表列出了每股基本收益(虧損)和稀釋後收益(虧損)的計算方法(以百萬美元為單位,不包括每股金額):
截至十二月三十一日止的年度,
202120202019
分子:
持續經營收入,税後淨額$263.5 $42.5 184.1 
非持續經營所得(虧損),税後淨額$77.0 $(9.2)$33.5 
淨收入$340.5 $33.3 $217.6 
分母:
加權平均普通股流通股用於每股基本收益(虧損)161.2 159.6 136.2 
來自以下位置的增量普通股:
假設稀釋性期權的行使和稀釋性限制性股票單位的歸屬4.4 2.2 0.2 
假設債券的兑換12.0 2.3  
用於稀釋後每股收益(虧損)的加權平均已發行普通股177.6 164.1 136.4 
每股收益(虧損):
持續運營收益-基本$1.63 $0.27 $1.35 
持續運營收益-攤薄$1.48 $0.26 $1.35 
非持續經營的收益(虧損)-基本$0.48 $(0.06)$0.25 
非持續經營的收益(虧損)-攤薄$0.43 $(0.06)$0.25 
收益-基本收益$2.11 $0.21 $1.60 
收益-稀釋後的收益$1.92 *$0.20 $1.60 
*每股收益是根據持續運營的每股收益和非持續運營的每股收益(虧損)獨立計算的。由於四捨五入,持續經營的每股收益和非持續經營的每股收益(虧損)之和不等於每股收益。

125


下表列出了未計入每股攤薄收益計算的已發行證券數量,因為它們的影響是反攤薄的(單位:百萬):

截至十二月三十一日止的年度,
202120202019
基於股票的獎勵1.2 4.1 0.3 
總計1.2 4.1 0.3 


注23。細分市場信息
公司在以下時間運營並報告其業績獨立的業務部門,專業產品和技術部門以及設備和消耗品部門。在確定應報告的部門時,本公司根據其相似的經濟和運營特徵對經營部門進行了彙總。營業利潤代表總收入減去營業費用,不包括營業外收入(費用)和所得税。其他部門的營業利潤金額由未分配的公司成本和其他成本組成,其他成本不被視為管理層對應報告部門經營業績評估的一部分。按部門劃分的可識別資產是指在每個部門的運營中使用的資產。區段間金額不大,會被剔除以得出合併總數。

該公司的專業產品和技術產品包括植入物、假肢、正畸托架、矯正器和實驗室產品。公司的設備和耗材產品包括粘結劑和水泥、印模材料、感染預防產品和修復產品等傳統耗材,公司的設備產品包括數字成像系統、軟件和其他可視化和放大系統。

2021年12月31日,該公司完成了其KaVo處理單元和儀器業務的出售,該業務是公司設備和消耗品部門的一部分。以前報告的KaVo處理單元和儀器業務的金額已重新分類為所列所有時期的非連續性業務。所有部門信息和描述都不包括KaVo處理單元和儀器業務。有關公司停止經營的更多信息,請參閲附註4。

126


截至12月31日及截至12月31日的年度的詳細分部數據如下(單位:百萬美元):
202120202019
銷售:
特種產品與技術$1,507.8 $1,117.3 $1,342.7 
設備和消耗品1,001.1 811.8 942.1 
總計$2,508.9 $1,929.1 $2,284.8 
營業利潤和税前收入(虧損)對帳:
特種產品與技術$272.3 $65.8 $218.3 
設備和消耗品153.8 53.6 73.4 
其他(119.9)(75.9)(56.0)
營業利潤306.2 43.5 235.7 
營業外收入(費用):
其他收入(費用)2.4 (1.0)1.5 
利息支出,淨額(54.1)(62.5)(3.5)
税前收益(虧損)$254.5 $(20.0)$233.7 
折舊和攤銷:
特種產品與技術$84.0 $80.6 $75.4 
設備和消耗品31.4 38.7 43.3 
其他2.4 2.4 1.7 
總計$117.8 $121.7 $120.4 
資本支出(毛額):
特種產品與技術$37.2 $36.4 $51.5 
設備和消耗品10.6 5.8 16.2 
其他1.3 1.7 6.8 
總計$49.1 $43.9 $74.5 
可識別資產:2021年12月31日2020年12月31日
特種產品與技術$3,498.2 $3,773.3 
設備和消耗品1,946.1 1,695.3 
持有待售12.2 482.9 
其他1,117.7 924.5 
總計$6,574.2 $6,876.0 
127


地理區域內的業務: 
截至十二月三十一日止的年度,
(百萬美元)202120202019
銷售:
美國$1,223.4 $960.1 $1,098.8 
中國236.7 198.2 189.0 
所有其他(每個國家/地區的銷售額均低於總銷售額的5%)1,048.8 770.8 997.0 
總計$2,508.9 $1,929.1 $2,284.8 
財產、廠房和設備,淨值:2021年12月31日2020年12月31日
美國$157.1 $161.1 
瑞典49.0 47.2 
所有其他(每個國家單獨低於長期資產總額的5%)58.0 66.3 
總計$264.1 $274.6 

注24.關聯方交易
關於分居,本公司與Danaher簽訂了多項協議,包括但不限於分居協議、過渡服務協議、税務事宜協議、員工事宜協議、知識產權事宜協議和Danaher Business System(“DBS”)許可協議,其中規定了與Danaher與本公司分居後繼續進行的交易相關的若干條款和條件。
根據過渡服務協議,該公司支付了大約#美元。17.0在截至2019年12月31日的一年中,向Danaher支付了100萬美元,用於提供的各種服務。
該公司歷史上一直作為Danaher的一部分運營,而不是作為一家獨立的上市公司運營。因此,Danaher向公司分配了某些分攤成本,這些成本在分離前的合併和合並財務報表中反映為支出。管理層認為Danaher使用的分配方法是合理的,並就綜合及合併財務報表適當地反映了本公司應佔的相關費用;然而,該等財務報表中反映的費用可能不能反映如果本公司作為一個獨立實體運營將在列報期間發生的實際費用。此外,財務報表中反映的費用可能不代表公司未來將發生的費用。

拆分後,Danaher不再擁有本公司的任何已發行普通股,不再是關聯方,本公司不再將與Danaher的交易視為關聯方交易。

公司費用
Danaher及其子公司發生的某些公司管理費用和分攤費用已分配給公司,並反映在綜合和合並營業報表中。這些金額包括但不限於一般管理和行政監督、支持丹納赫信息技術基礎設施、設施、合規、人力資源和法律職能的成本以及財務管理和交易處理(包括上市公司報告、綜合報税和税務計劃、丹納赫福利計劃管理、風險管理和綜合金庫服務)、某些員工福利和獎勵以及基於股票的薪酬管理。這些費用是使用管理層認為對所分配的項目合理的方法分配的。分配方法包括公司在總收入、員工人數或職能支出中所佔的相對份額。
128


由前父母管理的保險計劃
除了上面討論的公司撥款外,公司還獲得了與Danaher代表公司管理的某些保險計劃相關的開支,包括工人補償、財產、貨物、汽車、犯罪、受託保險、產品保險、一般保險以及董事和高級管理人員責任保險。這些保單的保險費由丹納赫公司使用與各自的基本風險基礎相關的各種方法分配給公司。
對於上述保單的自我保險部分,Danaher根據公司發生的索賠將成本分攤給公司。
由前父母管理的醫療保險計劃
除了上面提到的公司撥款外,公司還獲得了與Danaher代表公司管理的醫療保險計劃相關的費用。這些金額是使用期內發生的可歸因於本公司的關聯員工的實際醫療索賠進行分配的。在分居方面,該公司建立了獨立的醫療保險計劃,類似於丹納赫以前提供的計劃。
由前父母管理的遞延補償計劃
該公司的某些管理層員工參加了丹納赫公司的非合格遞延薪酬計劃,該計劃允許參與者在分離前的税前基礎上推遲部分薪酬。根據本計劃遞延的所有金額均為丹納赫公司的無資金、無擔保債務,並須由公司償還。關於分離,該公司建立了一個類似的獨立的、無限制的遞延補償計劃。
分拆後,本公司並無分派關聯方費用。截至2019年12月31日,Danaher分配給本公司的關聯方費用金額如下(以百萬美元為單位):
2019
已分攤的公司費用$23.2 
直接相關費用:
保險計劃費用2.7 
醫療保險計劃費用47.6 
遞延薪酬方案費用
0.7 
關聯方費用合計$74.2 

在正常業務過程中達成的收入和其他交易
該公司的某些收入安排與在正常業務過程中與Danaher和Danaher關聯公司簽訂的合同有關。在截至2019年12月31日的任何一年中,關聯方收入的數額都不大。
首次公開募股(IPO)

與首次公開募股(IPO)相關的丹納赫(Danaher)產生了美元6.8代表公司收取的手續費和開支為100萬美元。

129


注25。選定季度信息(未經審計)
該公司的會計年度將於12月31日結束。由於固定的年終日期為12月31日,第一季度和第四季度各由大約13周組成。第二季度和第三季度每季度正好由13周組成。前三個季度在週五結束。
(百萬美元,每股數據除外)第一季度第二季度第三季度第四季度
2021:
銷售額$612.6 $637.2 $607.3 $651.8 
毛利$358.4 $368.6 $356.3 $343.2 
持續經營淨收益$61.8 $79.0 $80.2 $42.5 
每股淨收益:
基本信息$0.39 $0.49 $0.50 $0.26 *
稀釋$0.35 $0.44 $0.45 $0.24 
2020:
銷售額$456.2 $309.4 $547.2 $616.3 
毛利$251.4 $155.0 $308.4 $340.0 
持續經營的淨(虧損)收入$(13.2)$(59.0)$23.6 $91.1 
每股淨(虧損)收益:
基本信息$(0.08)$(0.37)$0.15 $0.57 
稀釋$(0.08)$(0.37)$0.14 $0.54 *
*每股收益(虧損)是獨立計算的。由於四捨五入,季度每股收益的總和不等於當年計算的每股收益總額。

注26。後續事件
於二零二一年十二月二十二日,本公司與於英格蘭及威爾士註冊之私人有限公司Carestream Dental Technology母有限公司(“Carestream”)訂立股票及資產購買協議(“購買協議”),據此Carestream及其若干附屬公司(連同“賣方”)將以總代價$出售予本公司賣方之口內掃描儀業務(“口腔內掃描儀業務”)。600百萬美元,但須按購買協議的規定作出某些習慣調整。購買協議規定,根據其中所載條款及條件,本公司將透過收購若干資產及承擔若干負債,以及收購賣方若干附屬公司的股權(“收購”),收購口腔內掃描儀業務。這項收購預計將在2022年第二季度完成。


130


項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
不適用。

第9A項。控制和程序
我們的管理層在總裁兼首席執行官、高級副總裁和首席財務官的參與下,評估了截至本報告所述期間結束時,我們的披露控制和程序(該術語在交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)的有效性。基於這樣的評估,我們的總裁兼首席執行官以及高級副總裁兼首席財務官得出的結論是,截至期末,我們的披露控制和程序是有效的。
管理層關於其財務報告內部控制的年度報告(該詞的定義見《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條)和獨立註冊會計師事務所關於公司財務報告內部控制有效性的審計報告載於公司截至2021年12月31日的年度財務報表中,載於本年報表格10-K的第8項,標題為《恩維斯塔控股公司財務報告內部控制管理報告》和《獨立註冊會計師報告》。並通過引用結合於此。
在我們最近完成的會計季度期間,我們對財務報告的內部控制(該術語在外匯法案下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第9B項。其他信息
不適用。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
131


第三部分
項目10.董事、高級管理人員和公司治理
除以下信息外,本項目要求的信息以我們在截至2021年12月31日的財年結束後120天內提交給美國證券交易委員會的最終委託書為參考合併在此。
道德守則
我們為董事、高級管理人員(包括我們的首席執行官、首席財務官和首席會計官)和員工制定了一套商業行為和道德準則,稱為行為準則。“行為準則”可在我們網站www.envista o.com的“投資者-治理”部分查閲。
我們打算在修改或豁免之日起四個工作日內,在我們網站www.envista o.com的“投資者治理”部分披露任何與S-K規則第406(B)項所列舉的道德準則定義中的任何要素相關的行為準則修訂,以及授予任何董事、首席執行官、首席財務官、首席會計官或任何其他高管的行為準則條款豁免。

項目11.高管薪酬
本條款所要求的信息以我們提交給美國證券交易委員會的最終委託書為參考,該委託書將在截至2021年12月31日的財年結束後120天內提交給美國證券交易委員會。

項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項
本條款所要求的信息以我們提交給美國證券交易委員會的最終委託書為參考,該委託書將在截至2021年12月31日的財年結束後120天內提交給美國證券交易委員會。

第十三項:某些關係和關聯交易,以及董事獨立性
本條款所要求的信息以我們提交給美國證券交易委員會的最終委託書為參考,該委託書將在截至2021年12月31日的財年結束後120天內提交給美國證券交易委員會。

項目14.首席會計師費用和服務
本條款所要求的信息以我們提交給美國證券交易委員會的最終委託書為參考,該委託書將在截至2021年12月31日的財年結束後120天內提交給美國證券交易委員會。

132


第四部分


項目15.證物和財務報表附表
A)以下文件作為本報告的一部分提交。
(1)財務報表。財務報表列於本年度報告的表格10-K中的“第8項.財務報表和補充數據”項下。
(2)日程表。以下列出了財務報表明細表的索引。本10-K表格年度報告中已略去下列表格以外的其他附表,因為這些表格不是必需的、不適用的或所需的資料已包括在財務報表或其附註中。
 頁碼輸入
表格10-K
日程安排:
估值和合格賬户
137

(3)展品。所附展品索引中列出的展品作為本10-K表格年度報告的一部分進行歸檔或合併,以供參考。

項目16.表格10-K總結
沒有。



展品索引
展品
描述
2.1
恩維斯塔控股公司、德國Planmeca Verwaltungs GmbH和Planmeca Oy之間簽訂的截至2021年9月7日的總買賣協議(通過引用附件10.1併入註冊人截至2021年10月1日的10-Q表格季度報告,委員會文件第001-39054號)
2.2
總買賣協議修訂協議,日期為2021年12月30日,在enVista控股公司、德國Planmeca Verwaltungs GmbH和Planmeca Oy之間
2.3
Carestream Dental Technology Parent Limited和enVista Holdings Corporation之間的股票和資產購買協議,日期為2021年12月21日
3.1
第二次修訂和重新修訂的《恩維斯塔控股公司註冊證書》(通過引用附件3.1併入註冊人截至2021年7月2日季度10-Q表格的季度報告,委員會文件第001-39054號)
3.2
恩維斯塔控股公司自2021年8月23日起生效的第二次修訂和重新修訂的章程(通過引用附件3.2併入註冊人於2021年8月27日提交的8-K表格的當前報告,委員會文件第001-39054號)
4.1
註冊人的證券説明
4.2
普通股股票樣本(參照2019年7月22日提交的註冊人S-1表格註冊説明書(註冊號333-232758)附件4.1合併)
4.3
作為受託人的EnVista控股公司和全國協會威爾明頓信託公司之間的契約,日期為2020年5月21日(通過引用附件4.1併入註冊人於2020年5月26日提交的8-K表格當前報告,委員會文件第001-39054號)
4.4
代表2025年到期的2.375%可轉換優先票據的證書格式(作為附件A至附件4.3)
133


10.1
恩維斯塔控股公司和丹納赫公司之間的分居協議,日期為2019年9月19日(通過引用附件10.1併入註冊人於2019年9月20日提交的8-K表格的當前報告,委員會文件第001-39054號)
10.2
恩維斯塔控股公司和丹納赫公司之間的税務協議,日期為2019年9月19日(通過引用附件10.3併入登記人於2019年9月20日提交的8-K表格當前報告,委員會文件第001-39054號)
10.3
員工事項協議,日期為2019年9月19日,由恩維斯塔控股公司和丹納赫公司簽訂(通過引用附件10.4併入註冊人於2019年9月20日提交的8-K表格當前報告,委員會文件第001-139054號)
10.4
EnVista控股公司和Danaher公司之間的知識產權事項協議,日期為2019年9月19日(通過引用附件10.5併入註冊人於2019年9月20日提交的8-K表格的當前報告,委員會文件第001-39054號)
10.5
星展銀行許可協議,日期為2019年9月19日,由enVista控股公司和Danaher公司簽訂(通過引用附件10.6併入註冊人於2019年9月20日提交的8-K表格當前報告,委員會文件第001-39054號)
10.6
修訂的信貸協議,日期為2021年6月15日,由enVista控股公司、其每個擔保方、作為行政代理的美國銀行、信用證發行商和擺動額度貸款人以及其他貸款人之間簽署。(參照附件10.1併入註冊人於2021年6月16日提交的當前8-K表格報告,委員會文件第001-39054號)
10.07*
恩維斯塔控股公司的監督和控制計劃變更(通過引用附件10.1併入註冊人於2020年11月5日提交的8-K表格的當前報告,委員會文件第001-39054號)
10.08*
恩維斯塔控股公司高級領導離職薪酬計劃(通過引用附件10.9併入註冊人於2019年9月20日提交的8-K表格當前報告,委員會文件第001-39054號)
10.09*
恩維斯塔控股公司2019年綜合獎勵計劃(參照2019年9月17日提交的註冊人S-8表格註冊説明書(註冊號333-233810)附件10.1併入)
10.10*
EnVista控股公司股票期權協議格式
10.11*
EnVista控股公司限制性股票單位協議格式
10.12*
《恩維斯塔控股公司關於競爭和保護所有權權益的協議》(於2019年7月22日提交的註冊人S-1註冊説明書(註冊號333-232758)附件10.15)(A)
10.13*
恩維斯塔控股公司關於徵集和保護所有權權益(加利福尼亞州)的協議表格(通過參考2019年7月22日提交的註冊人S-1表格註冊聲明(註冊號333-232758)附件10.16併入)(B)
10.14*
EnVista控股公司非僱員董事限制性股票單位協議格式
10.15*
EnVista控股公司績效股票單位協議格式
10.16*
EnVista控股公司2019年綜合激勵計劃第1號修正案
10.17*
恩維斯塔控股公司董事及高級職員賠償協議表格(於2019年7月22日提交的註冊人S-1表格註冊聲明(註冊號333-232758)附件10.20)
10.18*
生署牙科就業服務有限責任公司與Amir Aghdaei於2019年7月29日簽訂的聘書協議(於2019年8月12日提交的註冊人對錶格S-1的註冊書修正案第1號(註冊號第333-232758號)附件10.22)
10.19*
衞生署牙科就業服務有限責任公司與Patrik Eriksson於2019年7月29日簽訂的聘書協議(於2019年8月12日提交的註冊人對錶格S-1的註冊聲明修正案第1號(註冊號第333-232758號)附件10.24)
10.20*
DH牙科就業服務有限責任公司與Jean-Claude Kirillos於2022年1月1日簽訂的聘書協議
10.21*
DH牙科就業服務有限責任公司與馬克·南斯於2019年6月7日簽署的聘書協議
10.22*
衞生署牙科就業服務有限責任公司與餘若華於2019年7月29日簽訂的聘書協議(於2019年8月12日提交的註冊人對錶格S-1(註冊號333-232758)的註冊人修正案第1號附件10.25加入)
134


10.23*
恩維斯塔控股公司超額繳費計劃表格,這是恩維斯塔控股公司2019年綜合激勵計劃下的一個子計劃,經修訂(通過參考2019年11月15日提交的註冊人S-4表格註冊聲明(註冊號333-234714)附件10.25併入)
10.24*
EnVista Holdings Corporation高管延期激勵計劃表格,這是EnVista Holdings Corporation 2019年綜合激勵計劃下的一個子計劃,經修訂(通過參考2019年11月15日提交的註冊人S-4表格註冊聲明(註冊號333-234714)附件10.26併入)
10.25*
經修訂的恩維斯塔控股公司延期補償計劃表格(通過參考2019年11月15日提交的註冊人S-4表格註冊聲明(註冊號333-234714)附件10.27併入表格S-4(註冊號333-234714))
10.26
封頂催繳確認表(通過引用附件10.1併入註冊人於2020年5月26日提交的8-K表格當前報告中,委員會文件第001-39054號)
10.27*
EnVista控股公司儲蓄計劃的綜合副本,經修訂和重述,自2021年2月23日起生效
21.1
註冊人子公司名單
23.1
獨立註冊會計師事務所的同意書
24.1
授權書(載於本年報的10-K表格簽名頁)
31.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的S-K條例第601(B)(31)項對首席執行官的證明
31.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的S-K條例第601(B)(31)項對首席財務官的證明
32.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對行政總裁和首席財務官的證明
101.INSXBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互式數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。(C)
101.SCHXBRL分類擴展架構文檔(C)
101.CALXBRL分類擴展計算鏈接庫文檔(C)
101.DEFXBRL分類擴展定義鏈接庫文檔(C)
101.LABXBRL分類擴展標籤Linkbase文檔(C)
101.PREXBRL分類擴展演示文稿鏈接庫文檔(C)
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)
______________
*    指管理合同或補償計劃、合同或安排。
(A)適用於Aghdaei和Nance先生。
(B)適用於Eriksson、Kirillos和Yu先生。
(c)    本報告附件101包括以下以XBRL(可擴展商業報告語言)格式編制的文件:(1)截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表;(2)截至2021年、2020年和2019年12月31日的合併和合並經營表;(3)截至2021年、2020和2019年12月31日的合併和合並全面收益表;(4)截至2021年12月31日的合併和合並權益變動表2020和2019年和(Vi)合併和合並財務報表附註。
135


簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。
日期:2022年2月24日恩維斯塔控股公司
由以下人員提供:/s/Amir Aghdaei
阿米爾·阿赫代伊
總裁兼首席執行官


授權書
以下簽名的每個人構成並指定Amir Aghdaei和Howard H.Yu,以及他們中的任何一人,他或她的合法代理人和代理人,以任何和所有身份為該人簽署本報告的任何和所有修正案,並將其連同所有證物和其他相關文件提交給證券交易委員會,特此批准並確認上述任何一名事實代理人和代理人,或替代或替代人,均可簽署本報告的任何和所有修正案,並在此批准並確認上述任何一名事實代理人和代理人,或替代或替代人,均可簽署本報告的任何和所有修正案,並將其連同所有證物和其他相關文件提交證券交易委員會,特此批准並確認上述事實代理人和代理人,或替代或替代人,均可簽署本報告的任何和所有修正案
根據1934年證券交易法的要求,本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。
簽名標題日期
/s/Amir Aghdaei總裁兼首席執行官
(首席執行官)和董事
2022年2月24日
阿米爾·阿赫代伊
/s/霍華德·H·餘高級副總裁兼首席財務官
(首席財務官)
2022年2月24日
餘華德
/s/卡里-林恩·摩爾(Kari-Lyn Moore)副總裁兼首席會計官
(首席會計官)
2022年2月24日
卡里·林·摩爾(Kari-Lyn Moore)
/s/Scott Huennekens董事會主席2022年2月24日
斯科特·亨內肯斯
/s/温迪·卡拉瑟斯董事2022年2月24日
温迪·卡拉瑟斯
/s/Kieran T.Gallahue董事2022年2月24日
基蘭·T·加拉霍(Kieran T.Gallahue)
/s/芭芭拉·胡利特董事2022年2月24日
芭芭拉·胡利特
/s/Vivek Jain董事2022年2月24日
Vivek Jain
/s/Daniel A.Raskas董事2022年2月24日
丹尼爾·A·拉斯卡斯
/s/Christine Tsingos董事2022年2月24日
克里斯汀·辛格斯(Christine Tsingos)

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恩維斯塔控股公司
附表II-估值及合資格賬目
(百萬美元)
分類
餘額為
開始於
期間(a)
收費至
成本&
費用
對.的影響
貨幣
註銷,
減記(&W)
扣減
恢復
期末餘額(a)
截至2021年12月31日的年度:
從資產賬户中扣除的免税額
信貸損失撥備$30.5 $4.7 $(1.5)$(7.3)$(5.7)$20.7 
截至2020年12月31日的年度:
從資產賬户中扣除的免税額
信貸損失撥備$18.7 $19.2 $0.3 $(7.7)$ $30.5 
截至2019年12月31日的年度:
從資產賬户中扣除的免税額
信貸損失撥備$14.7 $7.8 $(0.3)$(3.5)$ $18.7 
______________
(a)金額包括分類為當期的信貸損失撥備。

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