附件99.1
Natera報告2021年第四季度和 全年財務業績
得克薩斯州奧斯汀，2022年2月24日/美通社/--全球領先的無細胞脱氧核糖核酸檢測公司納特拉公司(納斯達克代碼：NTRA)今天公佈了截至2021年12月31日的第四季度和年度的財務業績，並提供了最近業務進展和財務前景的最新情況。
近期成就和亮點
| ● | 2021年第四季度總收入為1.73億美元，而2020年第四季度為1.124億美元，增長53.9%。同期產品收入增長51.1%。 |
| ● | 2021年總收入為6.255億美元，而2020年為3.91億美元， 增長60.0%，超過了之前提供的2021年收入指導範圍。 |
| ● | 2021年第四季度處理了約438,800個測試，而2020年第四季度處理了約295,000個 測試，增長了48.7%。 |
| ● | 使用CMS分子診斷服務計劃發佈的Signatera 測試，獲得泛癌症免疫治療監測的最終局部覆蓋率確定。 |
| ● | Panorama SMART關於非整倍體和22q11.2缺失的研究結果發表在 美國婦產科雜誌. |
| ● | 宣佈Trifeta研究的初步讀數成功，這是迄今為止最大的前瞻性、完全經活檢匹配的腎臟數據集 。 |
| ● | 在ASCO-GI會議上公佈的來自里程碑式的Circulate-Japan研究的數據表明，Signatera可以預測 化療對結直腸癌的益處。 |
納特拉首席執行官史蒂夫·查普曼(Steve Chapman)表示：“我們第四季度的業績為納特拉2021年的轉型畫上了句號。”我們發佈了多個領域的里程碑式數據， 在Signatera和Prospera產生了突破性的銷量增長，2021年全年總收入增長了60%。我們的2022年指導反映了我們到目前為止在2022年看到的整個業務的強勁趨勢。“
截至2021年12月31日的第四季度和年度財務業績
2021年第四季度總收入為1.73億美元，而2020年第四季度為1.124億美元，增長53.9%。總收入的增長主要是由產品收入與2020年第四季度相比的增長推動的 。2021年第四季度產品收入為1.609億美元，而2020年第四季度為1.065億美元，增長51.1%。與2020年第四季度相比，測試數量的增加推動了產品收入的增長 。Natera在2021年第四季度處理了大約438,800個測試 ，其中包括在其實驗室接受的大約424,200個測試，而在2020年第四季度處理了大約295,000個測試，包括 在其實驗室接受的大約281,000個測試。
在截至2021年12月31日的三個月裏，Natera在此期間向客户報告了大約410,900項測試(報告的測試 )，其中包括約397,100項測試，而在2020年第四季度，報告的測試約為281,400項， 包括實驗室報告的約268,300項測試，總體增長了46.0%。
與2020年的3.91億美元相比，2021年的總收入約為625.5 百萬美元，增長了60%。2021年，Natera處理了大約1,570,000個測試 ，其中包括其實驗室接收的大約1,513,400個測試，而2020年處理了大約1,026,500個測試，包括 其實驗室接收的大約974,400個測試。
2021年，Natera確認了報告的約1,453,500項測試(包括其實驗室報告的約1,400,100項測試)的收入，而2020年報告的測試約為961,500項(包括其實驗室報告的約912,500項測試)，全年總體增長51.2%。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的三個月的毛利*分別為7890萬美元和5250萬美元，毛利率分別為45.6%和47.0%。 與2020年第四季度相比，Natera在2021年第四季度的利潤率較低，這主要是由於Natera不獲得報銷的低利潤率產品數量增加 。截至2021年和2020年12月31日止年度的毛利分別為3.071億美元和1.874億美元，毛利率分別為49.1%和48.0%。Natera在2021年實現了 更高的毛利率，這是由於從Qiagen安排中確認的其他收入的增加。
2021年第四季度的總運營費用，包括研發費用和銷售、一般和行政費用，為2.186億美元，而去年同期為1.265億美元，增長了72.8%。截至2021年12月31日的一年中，總運營費用為7.752億美元，與上年的4.037億美元相比增長了約92.0%。增長主要是 為支持新產品而增加的員工人數推動的。
2021年第四季度運營虧損為1.397億美元，而去年同期為7400萬美元。 2021年運營虧損為4.682億美元，上年為2.163億美元。
2021年第四季度淨虧損140.6 百萬美元，或每股稀釋後虧損1.48美元，而2020年同期淨虧損7,640萬美元，或每股稀釋後虧損0.89美元。 2021年第四季度加權平均流通股約為9,480萬股，上年第四季度為8,570萬股。2021年全年淨虧損4.717億美元，或每股稀釋後虧損5.21美元，而2019年全年淨虧損229.7美元，或每股稀釋後虧損2.84美元。2021年加權平均流通股為9060萬股，而2020年為8100萬股。
截至2021年12月31日，Natera持有約9.145億美元的現金、現金等價物、短期投資和限制性現金，而截至2020年12月31日，Natera持有的現金為7.375億美元。 截至2021年12月31日，Natera的未償債務餘額總計3.304億美元，其中包括5010萬美元，包括其在瑞銀的信用額度下的應計利息 ，浮動利率為30天LIBOR加110個基點，淨賬面金額為可轉換優先票據於2020年4月發行，淨收益為2.783億美元。 截至2021年12月31日，可轉換優先票據的未償還本金總額為2.875億美元。
財務展望
Natera預計2022年總收入為7.7億至7.9億美元；2022年毛利率約佔收入的46%至48%；銷售、一般和管理成本約為5.6億美元 至5.9億美元；研發成本為3.4億至3.6億美元，淨現金消耗為3.7億至4億美元**。
*毛利潤計算方式為GAAP總收入減去GAAP收入成本 。毛利的計算方法是毛利除以公認會計準則總收入。
**現金消耗計算為經營活動使用的GAAP淨現金(2022年估計在3.1億美元至3.4億美元之間)和GAAP財產和設備淨購買量 (2022年估計約為6000萬美元)的總和。
測試卷摘要
| 單位 | Q4 2021 | Q4 2020 | FY 2021 | FY 2020 | 定義 | |||||||||||||
| 已處理的測試 | 438,800 | 295,000 | 1,570,000 | 1,026,500 | 在我們實驗室加入的測試加上在我們實驗室以外處理的單元 | |||||||||||||
| 加入的測試 | 424,200 | 281,000 | 1,513,400 | 974,400 | 測試在我們實驗室完成 | |||||||||||||
| 我們實驗室報告的檢測結果 | 397,100 | 268,300 | 1,400,100 | 912,500 | 實驗室報告的總數減去實驗室外報告的單位 | |||||||||||||
關於納特拉
Natera™是無細胞脱氧核糖核酸檢測領域的全球領先者，致力於腫瘤學、婦女健康和器官健康。我們的目標是使個性化基因檢測和診斷成為護理標準的一部分，以保護健康並實現更早、更有針對性的幹預措施，從而幫助您延長、 更健康的壽命。Natera的測試得到了100多份同行評議的出版物的驗證，這些出版物證明瞭高度的準確性。Natera 在得克薩斯州奧斯汀和加利福尼亞州聖卡洛斯運營通過國際標準化組織13485認證和CAP認證的實驗室，這些實驗室根據臨牀實驗室改進修正案(CLIA) 認證。欲瞭解更多信息，請訪問www.natera.com。
電話會議信息
| 活動： |
Natera第四季度和2021財年財務業績電話會議 |
| 日期： | 2022年2月24日(星期四) |
| 時間： | 1:30 p.m. PT (4:30 p.m. ET) |
| 實時撥入： | (877) 823-0171, Domestic |
| (617)500-6932，國際 | |
| 密碼： | 5675026 |
| 網絡直播： | Https://edge.media-server.com/mmc/p/xjiitdj3 |
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合1995年“私人證券訴訟改革法案”的前瞻性陳述 。除歷史事實以外的所有陳述，包括公司2022財年的財務指導、繼續增加收入的能力、產品開發計劃以及 鑑於新冠肺炎疫情而維持和增長業務運營的能力，均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的任何前瞻性 陳述均基於Natera截至本 發佈之日的當前計劃、估計和預期，並不代表此類計劃、估計或期望將會實現。
這些前瞻性聲明受 已知和未知風險及不確定性的影響，可能會導致實際結果大不相同，包括：我們在實現我們的財務預測和目標方面面臨許多 不確定性和挑戰；由於新冠肺炎疫情造成的中斷和經濟不確定性，我們可能無法按計劃維持我們的業務和 運營；我們可能無法通過我們的直銷努力或通過我們的實驗室合作伙伴進一步 增加Panorama和Horizon的使用和採用；我們可能無法 我們自 成立以來一直虧損，我們預計在可預見的未來我們將繼續虧損；我們的季度業績可能會隨時間波動 ；我們對市場機會的估計和對市場增長的預測可能被證明是不準確的；我們可能 無法成功地與競爭對手提供的現有或未來產品或服務競爭；我們可能會進行 收購、處置或其他戰略交易，這些交易可能無法實現我們的預期利益，否則可能會擾亂我們的業務 我們可能需要籌集額外資金來支持我們的業務計劃，這些計劃在必要時或在優惠條件下可能無法獲得；我們可能無法成功地將我們的基於雲的分銷模式商業化；我們的產品可能不會像預期的那樣表現；我們的臨牀研究結果，包括我們基於SNP的微缺失和非整倍體註冊(SMART)研究的結果，可能對專業團體或 付款人不具有説服力，因為他們支持使用我們的檢測，特別是在中等風險懷孕人羣或, 或者 可能無法在監管批准或許可所需的後續研究中複製；如果我們的任何一個經CLIA認證的主要實驗室設施無法運行，我們將無法執行測試，我們的業務將受到損害；我們的一些實驗室儀器和材料依賴有限數量的供應商，在某些情況下依賴單一供應商，而 可能無法找到替代品或立即過渡到替代供應商；如果我們不能成功擴展我們的 ，我們的 可能無法找到替代品或立即過渡到替代供應商；如果我們不能成功擴展我們的 ，我們的一些實驗室儀器和材料可能依賴於有限數量的供應商，或者在某些情況下依賴單一供應商， 可能無法找到替代品或立即過渡到替代供應商；如果我們無法成功擴展我們的 Panorama和我們的其他產品的營銷、銷售和使用可能導致大量 超出我們資源範圍的產品責任或專業責任索賠；我們可能無法擴大、 獲得或維持第三方付款人覆蓋範圍以及Panorama、Horizon和我們其他測試的報銷，我們可能需要 退還已經收到的報銷；由於 政策變化、賬單複雜性或其他因素，第三方付款人可能會撤回承保範圍或提供較低的報銷水平，例如第三方付款人更加關注要求在進行測試之前獲得事先授權；如果FDA開始積極管理我們的測試，我們可能會產生與嘗試獲得上市前批准或批准相關的大量成本和延遲，以及與遵守上市後控制措施相關的成本；訴訟或其他法律程序，原因如下, 這很耗時，可能會限制我們將我們的產品或服務 商業化的能力；任何不能有效保護我們的專有技術都可能損害我們的競爭 地位或我們的品牌；我們不能保證我們能夠償還和遵守我們的未償還債務或 實現我們對未償還可轉換票據的預期。
可能 影響我們財務業績的其他風險和不確定因素包括在我們最近提交給美國證券交易委員會的10-K和10-Q表格以及我們 不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中的“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”標題下。這些文件可以在我們的網站www.natera.com的投資者關係部分 和美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上找到。
鑑於這些 前瞻性聲明中存在重大不確定性，您不應將這些聲明視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間範圍內實現我們的目標和計劃的陳述或擔保，甚至根本不能。Natera沒有義務，目前也不打算 在本新聞稿發佈之日後更新任何此類前瞻性聲明。
聯繫人
納特拉公司(Natera，Inc.)
投資者關係 Natera，Inc.首席財務官Mike Brophy，電話：510-826-2350
媒體
電話：720-318-4080電子郵件：pr@natera.com
納特拉公司(Natera，Inc.)
合併資產負債表
(單位：千)
| 十二月三十一日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| (1) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 84,386 | $ | 48,668 | ||||
| 受限現金 | 228 | 187 | ||||||
| 短期投資 | 829,896 | 688,606 | ||||||
| 應收賬款，2021年扣除備抵後淨額為2429美元，2020年為3080美元 | 122,074 | 78,565 | ||||||
| 庫存 | 26,909 | 20,031 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 29,645 | 26,606 | ||||||
| 流動資產總額 | 1,093,138 | 862,663 | ||||||
| 財產和設備，淨值 | 65,516 | 33,348 | ||||||
| 經營性租賃使用權資產 | 59,013 | 21,399 | ||||||
| 其他資產 | 18,820 | 14,743 | ||||||
| 總資產 | $ | 1,236,487 | $ | 932,153 | ||||
| 負債與股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | 27,206 | $ | 8,096 | ||||
| 應計補償 | 40,941 | 30,371 | ||||||
| 其他應計負債 | 93,353 | 60,407 | ||||||
| 遞延收入，本期部分 | 7,404 | 50,125 | ||||||
| 短期債務融資 | 50,052 | 50,054 | ||||||
| 流動負債總額 | 218,956 | 199,053 | ||||||
| 長期債務融資 | 280,394 | 202,493 | ||||||
| 遞延收入，長期部分 | 21,318 | 22,805 | ||||||
| 經營租賃負債，長期部分 | 61,036 | 21,246 | ||||||
| 其他長期負債 | 1,479 | 320 | ||||||
| 總負債 | 583,183 | 445,917 | ||||||
| 承諾和或有事項 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股(2) | 10 | 9 | ||||||
| 額外實收資本 | 2,050,417 | 1,411,286 | ||||||
| 累計赤字 | (1,394,836 | ) | (929,318 | ) | ||||
| 累計其他綜合損益 | (2,287 | ) | 4,259 | |||||
| 股東權益總額 | 653,304 | 486,236 | ||||||
| 總負債和股東權益 | $ | 1,236,487 | $ | 932,153 | ||||
| (1) | 截至2020年12月31日的綜合資產負債表來自公司截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的經審計的綜合財務報表 。 |
| (2) | 截至2021年12月31日和2020年12月31日，已發行和已發行普通股分別約為95,140,000股和86,223,000股。 |
納特拉公司(Natera，Inc.)
合併經營報表和全面虧損
(單位：千)
| 截至十二月三十一日止的年度， | ||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
| 收入 | ||||||||||||
| 產品收入 | $ | 567,149 | $ | 367,211 | $ | 269,881 | ||||||
| 許可和其他收入 | 58,337 | 23,794 | 32,447 | |||||||||
| 總收入 | 625,486 | 391,005 | 302,328 | |||||||||
| 成本和費用 | ||||||||||||
| 產品收入成本 | 302,663 | 185,865 | 162,604 | |||||||||
| 許可成本和其他收入 | 15,755 | 17,755 | 12,866 | |||||||||
| 研發 | 264,208 | 100,035 | 51,357 | |||||||||
| 銷售、一般和行政 | 511,034 | 303,627 | 206,176 | |||||||||
| 處置業務的收益 | — | — | (14,388 | ) | ||||||||
| 總成本和費用 | 1,093,660 | 607,282 | 418,615 | |||||||||
| 運營虧損 | (468,174 | ) | (216,277 | ) | (116,287 | ) | ||||||
| 利息支出 | (8,305 | ) | (15,082 | ) | (10,693 | ) | ||||||
| 利息和其他收入，淨額 | 5,381 | 7,562 | 4,152 | |||||||||
| 債務清償損失 | — | (5,848 | ) | — | ||||||||
| 所得税前虧損 | (471,098 | ) | (229,645 | ) | (122,828 | ) | ||||||
| 所得税費用 | (618 | ) | (98 | ) | (1,999 | ) | ||||||
| 淨虧損 | $ | (471,716 | ) | $ | (229,743 | ) | $ | (124,827 | ) | |||
| 可供出售證券的未實現收益(虧損)，税後淨額 | (6,546 | ) | 3,340 | 1,471 | ||||||||
| 綜合損失 | $ | (478,262 | ) | $ | (226,403 | ) | $ | (123,356 | ) | |||
| 每股淨虧損： | ||||||||||||
| 基本的和稀釋的 | $ | (5.21 | ) | $ | (2.84 | ) | $ | (1.79 | ) | |||
| 加權-用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的平均股數： | ||||||||||||
| 基本的和稀釋的 | 90,558 | 81,011 | 69,555 | |||||||||