附件99.1
Axonics®報告第四季度和
2021財年財務業績
2011年第四季度總收入5310萬美元,同比增長53%
2022財年收入預期為2.34億美元,同比增長30%
加利福尼亞州歐文-2022年2月24日-Axonics,Inc.(納斯達克:AXNX),一家正在開發和商業化治療膀胱和腸道功能障礙的新產品的全球醫療技術公司,今天公佈了截至2021年12月31日的三個月和財年的財務業績。
Axonics首席執行官雷蒙德·W·科恩(Raymond W.Cohen)表示:“考慮到新冠肺炎對美國和世界各地的選修程序造成的破壞,我們為自己第四季度和2021財年的業績感到自豪。”2021年,除了強大的商業執行力外,Axonics還在幾個戰略舉措上取得了重要進展,包括在美國成功收購和推出Bulkamid®、擴大我們的商業現場團隊、擴大我們的內部製造能力,以及FDA向FDA提交了我們的免費SNM系統。“
科恩繼續説:“我們希望在FDA批准後,在第二季度初開始發運我們的長期、免費的SNM系統。我們相信,這款新設備將為SNM類別設定一個新的可能標準。我們還處於啟動全國電視直接面向消費者的廣告活動的最後階段,以擴大人們對治療各種形式的大小便失禁的Axonics療法的認識。我們仍然相信,我們對創新、質量和為醫生和患者提供強有力支持的承諾將繼續推動市場擴張,並推動Axonics公司在其市場領先地位的道路上前進。“
2021年第四季度財務業績
·2021年第四季度淨收入為5310萬美元,較上年同期的3480萬美元增長53%。
◦骶管神經調節的收入為4,440萬美元,其中4,370萬美元來自美國,其餘部分來自選定的國際市場。
◦Bulkamid的收入為870萬美元,其中580萬美元來自美國,其餘來自國際市場。
·2021年第四季度毛利率為66.6%,而去年同期為63.6%。
·2021年第四季度的運營費用為5310萬美元,而去年同期為3300萬美元。
·2021年第四季度淨虧損為1520萬美元,而去年同期淨虧損為1130萬美元。
·截至2021年12月31日,現金和現金等價物為2.209億美元。
2021財年財務業績
·2021財年淨收入為1.803億美元,與上一財年的1.115億美元相比增長了62%。
◦SNM的收入為1.576億美元,比上年的1.115億美元增長了41%。
◦Bulkamid的收入為2,270萬美元。(1)
·2021財年毛利率為64.2%,而上一財年為60.2%。
·2021財年的運營費用為1.875億美元,而上一財年為1.209億美元。
·2021財年淨虧損為8010萬美元,而上一財年淨虧損為5490萬美元。
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(一)對Bulkamid的收購於2021年2月25日完成。公佈的收入包括從2021年2月26日起的銷售額。
2022財年收入展望
Axonics公司繼續密切監測新冠肺炎大流行已經並將繼續對選擇性程序量產生的影響。
Axonics 2022財年營收展望如下:
·公司總收入為2.34億美元,比2021財年增長30%。
·SNM收入1.97億美元,比2021財年增長25%。
·Bulkamid的收入為3700萬美元,與2021財年相比增長了63%。
網絡廣播和電話會議
Axonics將於今天(2022年2月24日)下午4:30主持電話會議。美國東部時間,討論財務業績和最近的業務發展。撥打866-687-5771(美國)可收聽現場直播的電話會議。或409-217-8725(國際),並使用密碼6189042。
通過訪問Axonics投資者關係網站的活動和演示部分,可以收看電話會議的網絡實況轉播。電話會議結束後不久,將有網絡直播的重播,並將在Axonics的網站上存檔。
關於Axonics
總部設在加利福尼亞州歐文的Axonics是一家全球性醫療技術公司,正在為患有膀胱和腸道功能障礙的成年人開發和商業化新產品。Axonics最近在2021年德勤科技快速500強(Deloitte Technology Fast 500™)上排名第一,該排行榜涵蓋了北美增長最快的500家科技、媒體、電信、生命科學、金融科技和能源科技公司。
該公司的可充電骶骨神經調節(SNM)系統為膀胱和/或大便失禁患者提供長壽、易用、安全、臨牀有效的治療。此外,Axonics同類最佳的尿道膨脹水凝膠Bulkamid®可為壓力性尿失禁(SUI)女性提供安全持久的症狀緩解。在美國和歐洲,估計有8700萬成年人受到膀胱過度活動的影響,另有4000萬成年人估計患有大便失禁。據估計,僅在美國就有2900萬女性受到隋症的影響。Axonics的臨牀驗證產品在美國和國外的數百家醫療中心提供。報銷範圍在美國非常成熟,在大多數歐洲國家也是一項有覆蓋的服務。欲瞭解更多信息,請訪問www.axonics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中有關未來計劃、事件、前景或業績的陳述均為前瞻性陳述,符合1995年“私人證券訴訟改革法”的規定。諸如“計劃的”、“期望的”、“相信”、“預期的”、“設計的”等詞和類似的詞的用意是
識別前瞻性陳述。雖然這些前瞻性陳述是基於管理層目前的預期和信念,但這些前瞻性陳述會受到一些風險、不確定性、假設和其他因素的影響,這些風險、不確定性、假設和其他因素可能導致實際結果與本新聞稿中表達的預期大不相同,包括Axonics公司提交給證券交易委員會的文件中披露的風險和不確定性,所有這些文件都可以在www.sec.gov網站上獲得。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅説明截至本文發佈之日的情況。除非法律另有要求,否則Axonics沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,以反映新信息、變化的情況或意想不到的事件。
Axonics聯繫人:
尼爾·巴洛德卡爾(Neil Bhalodkar)
投資者關係
949-336-5293
郵箱:ir@axonics.com
Axonics,Inc.
合併資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
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| 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
| (未經審計) | | |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 220,878 | | | $ | 241,181 | |
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應收賬款,扣除信貸損失準備金後,2021年12月31日和2020年12月31日分別為355美元和465美元 | 29,044 | | | 18,270 | |
庫存,淨額 | 64,946 | | | 63,060 | |
預付費用和其他流動資產 | 6,449 | | | 5,435 | |
流動資產總額 | 321,317 | | | 327,946 | |
財產和設備,淨值 | 6,915 | | | 6,328 | |
無形資產淨額 | 106,469 | | | 196 | |
其他資產 | 7,734 | | | 7,736 | |
商譽 | 105,510 | | | — | |
總資產 | $ | 547,945 | | | $ | 342,206 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 7,654 | | | $ | 10,660 | |
應計負債 | 5,435 | | | 6,684 | |
應計薪酬和福利 | 12,413 | | | 5,948 | |
經營租賃負債,本期部分 | 1,366 | | | 1,280 | |
債務,扣除未攤銷債務發行成本後的淨額,本期部分 | — | | | 21,110 | |
流動負債總額 | 26,868 | | | 45,682 | |
經營租賃負債,扣除當期部分後的淨額 | 9,052 | | | 9,154 | |
| | | |
遞延税項負債,淨額 | 19,217 | | | — | |
其他長期負債 | 10,370 | | | — | |
總負債 | 65,507 | | | 54,836 | |
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股東權益 | | | |
優先股,每股票面價值0.0001美元;授權發行1000萬股,2021年12月31日和2020年12月31日沒有發行和發行股票 | — | | | — | |
普通股,每股票面價值0.0001美元,2021年12月31日和2020年12月31日授權發行的5000萬股;2021年12月31日和2020年12月31日分別發行和發行的46,330,167股和39,931,030股 | 5 | | | 4 | |
額外實收資本 | 803,559 | | | 522,296 | |
| | | |
累計赤字 | (314,566) | | | (234,499) | |
累計其他綜合損失 | (6,560) | | | (431) | |
股東權益總額 | 482,438 | | | 287,370 | |
總負債和股東權益 | $ | 547,945 | | | $ | 342,206 | |
Axonics,Inc.
合併全面損失表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的三個月, | | 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| (未經審計) | | (未經審計) | | (未經審計) | | |
淨收入 | $ | 53,135 | | | $ | 34,783 | | | $ | 180,290 | | | $ | 111,535 | |
銷貨成本 | 17,744 | | | 12,652 | | | 64,572 | | | 44,444 | |
毛利 | 35,391 | | | 22,131 | | | 115,718 | | | 67,091 | |
運營費用 | | | | | | | |
研發 | 10,182 | | | 8,111 | | | 37,297 | | | 29,055 | |
一般事務和行政事務 | 9,404 | | | 6,588 | | | 32,785 | | | 25,551 | |
銷售和市場營銷 | 31,338 | | | 18,284 | | | 105,789 | | | 66,130 | |
無形資產攤銷 | 2,147 | | | 29 | | | 7,241 | | | 115 | |
收購相關成本 | — | | | — | | | 4,414 | | | — | |
總運營費用 | 53,071 | | | 33,012 | | | 187,526 | | | 120,851 | |
運營虧損 | (17,680) | | | (10,881) | | | (71,808) | | | (53,760) | |
其他收入(費用) | | | | | | | |
利息收入 | 16 | | | 19 | | | 40 | | | 761 | |
財產和設備處置損失 | (91) | | | (41) | | | (91) | | | (41) | |
利息和其他費用 | 102 | | | (445) | | | (7,426) | | | (1,874) | |
其他收入(費用),淨額 | 27 | | | (467) | | | (7,477) | | | (1,154) | |
所得税(福利)費用前虧損 | (17,653) | | | (11,348) | | | (79,285) | | | (54,914) | |
所得税(福利)費用 | (2,487) | | | — | | | 782 | | | 1 | |
淨虧損 | (15,166) | | | (11,348) | | | (80,067) | | | (54,915) | |
外幣折算調整 | 352 | | | 183 | | | (6,129) | | | (3) | |
綜合損失 | $ | (14,814) | | | $ | (11,165) | | | $ | (86,196) | | | $ | (54,918) | |
| | | | | | | |
每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.34) | | | $ | (0.29) | | | $ | (1.86) | | | $ | (1.48) | |
加權平均股數,用於計算每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損 | 44,960,262 | | | 38,971,859 | | | 43,072,298 | | | 36,981,335 | |
Axonics,Inc.
按產品和地區劃分的淨收入
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的三個月, | | | | 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | 2021 | | 2020 | | |
| (未經審計) | | (未經審計) | | | | (未經審計) | | | | |
SNM | | | | | | | | | | | |
美國 | $ | 43,702 | | | $ | 33,709 | | | | | $ | 153,837 | | | $ | 107,542 | | | |
國際 | 722 | | | 1,074 | | | | | 3,753 | | | 3,993 | | | |
SNM總數 | $ | 44,424 | | | $ | 34,783 | | | | | $ | 157,590 | | | $ | 111,535 | | | |
| | | | | | | | | | | |
布卡米德 | | | | | | | | | | | |
美國 | $ | 5,790 | | | $ | — | | | | | $ | 12,660 | | | $ | — | | | |
國際 | 2,921 | | | — | | | | | 10,040 | | | — | | | |
布卡米德合計 | $ | 8,711 | | | $ | — | | | | | $ | 22,700 | | | $ | — | | | |
總淨收入 | $ | 53,135 | | | $ | 34,783 | | | | | $ | 180,290 | | | $ | 111,535 | | | |