新聞稿

立即釋放

Pacira BioSciences報告2021年全年和第四季度財務業績

-麻醉驅動的地區性方法推動EXPAREL在2021年的銷售額達到創紀錄的5.07億美元-

-全年GAAP淨收入為4200萬美元，調整後的EBITDA為2.04億美元-

-自推出以來，已有1000多萬名患者接受了EXPAREL-

-今天上午8：30舉行電話會議。外星人-

佛羅裏達州坦帕(2022年2月24日)-致力於非阿片類疼痛管理和再生健康解決方案的行業領先企業Pacira BioSciences，Inc.(納斯達克股票代碼：PCRX)今天公佈了2021年第四季度和全年的財務業績。

Pacira董事長兼首席執行官David Stack説：“對Flexion Treeutics公司的收購加上創紀錄的EXPAREL銷售額為Pacira帶來了關鍵的一年，使我們能夠以我們公司歷史上最強勁的財務狀況進入2022年。”儘管新冠肺炎給市場帶來了挑戰，但我們繼續提供強勁的業績，並對我們的長期增長預期保持樂觀。“

我們很高興最近實現了一個重要的里程碑，因為我們紀念了我們自推出以來接受EXPAREL治療的第一千萬名患者。這一成就進一步鼓舞了我們，我們繼續致力於在我們業務的所有領域進行不斷的創新，包括新的適應症、產品線擴展和設計改進，以更好地服務於患者和治療他們的醫療保健提供者，同時保持在非阿片類疼痛管理領域的前沿。“

2021年全年和第四季度財務亮點

·全年營收為5.415億美元，第四季度營收為1.592億美元。

·全年GAAP淨收益為4200萬美元，或每股0.95美元(基本)和0.92美元(稀釋後)。

·第四季度GAAP淨虧損510萬美元，或每股虧損0.12美元(基本虧損和稀釋後虧損)。

·全年調整後EBITDA為2.04億美元，第四季度調整後EBITDA為6930萬美元。

最近的業務亮點

·EXPAREL的新專利。Pacira公司最近收到了美國專利商標局對四項EXPAREL專利的補貼通知，這些專利已經過審查並將頒發。兩項專利要求EXPAREL的化學成分，兩項專利要求按工藝生產產品。發佈後，Pacira將提交這些專利，以便在FDA批准的具有治療等效性評估的藥物產品(橙色手冊)中上市。上市後，橙書將總共擁有6項EXPAREL專利，每項專利的到期日為2041年1月22日。

·3.75億美元定期貸款B貸款。2021年12月，Pacira簽訂了3.75億美元的高級擔保定期貸款B貸款。該公司認為，此次成功的債券發行驗證了其財務實力。

·完成屈曲治療公司的收購。2021年11月，Pacira通過收購Flexion Treeutics擴大了其在非阿片類疼痛管理領域的領導地位。結束時，Pacira在其商業產品中增加了ZILRETTA®(曲安奈德緩釋注射混懸劑)。ZILRETTA是FDA批准的第一種也是唯一一種利用緩釋微球技術治療骨關節炎(OA)膝關節疼痛的藥物。

2021年第四季度財務業績

·2021年第四季度總收入為1.592億美元，比2020年第四季度的1.31億美元增長22%。

·EXPAREL在2021年第四季度的產品淨銷售額為1.39億美元，比2020年第四季度公佈的1.253億美元增長了12%。

·2021年第四季度，ZILRETTA產品淨銷售額為1270萬美元。該公司在2021年11月完成對Flexion的收購後，開始確認ZILRETTA的銷售。

·2021年第四季度iovera°產品淨銷售額為490萬美元，比2020年第四季度報告的240萬美元增長102%。

·2021年第四季度的總運營費用為1.55億美元，而2020年第四季度為1.122億美元。2021年第四季度包括4070萬美元的收購相關費用、產品停產和其他費用，主要是由3920萬美元的遣散費和其他員工相關成本、投資銀行、法律和其他專業費用、第三方服務以及與收購Flexion相關的其他一次性費用推動的。2021年第四季度還包括與收購Flexion相關的收購無形資產的570萬美元攤銷。

·2021年第四季度的研發(R&D)費用為1550萬美元，而2020年第四季度為1530萬美元。該公司的研發費用分別包括2021年第四季度和2020年第四季度的530萬美元和520萬美元的產品開發和製造產能擴張成本。

·2021年第四季度，銷售、一般和行政(SG&A)費用為5220萬美元，而2020年第四季度為5280萬美元。

·2021年第四季度GAAP淨虧損為510萬美元，或每股(基本和稀釋後)0.12美元，而2020年第四季度GAAP淨收益為1450萬美元，或每股(基本)0.33美元和每股(稀釋後)0.32美元。

·2021年第四季度非GAAP淨收入為4440萬美元，或每股(基本)0.99美元和每股0.97美元(稀釋後)，而2020年第四季度非GAAP淨收入為3880萬美元，或每股0.89美元(基本)和每股0.87美元(稀釋後)。

·調整後的EBITDA在2021年第四季度為6930萬美元，比2020年第四季度的4290萬美元增長了61%。

·2021年第四季度，Pacira擁有4460萬股基本加權平均普通股流通股。

·對於非GAAP衡量標準，Pacira在2021年第四季度有4550萬股稀釋後的加權平均普通股流通股。

2021年全年財務業績

·2021年總收入為5.415億美元，比2020年報告的4.296億美元增長26%。

·EXPAREL在2021年的產品淨銷售額為5.065億美元，比2020年報告的4.133億美元增長了23%。

·2021年，ZILRETTA的產品淨銷售額為1270萬美元。該公司在2021年11月完成對Flexion的收購後，開始確認ZILRETTA的銷售。

·iovera°產品全年淨銷售額為1620萬美元，比2020年報告的880萬美元增長83%。

·2021年，總運營費用為4.516億美元，而2020年為3.833億美元。2021年包括4290萬美元的收購相關費用、產品停產和其他，主要由4020萬美元的遣散費和其他員工相關成本、投資銀行、法律和其他專業費用、第三方服務和其他與收購Flexity相關的一次性費用推動。2021年還包括與收購Flexion相關的收購無形資產的570萬美元攤銷。

·2021年的研發費用為5550萬美元，而2020年為5940萬美元。該公司的研發費用分別包括2021年和2020年的1,940萬美元和2,350萬美元的產品開發和製造產能擴張成本。

·2021年SG&A費用為1.993億美元，而2020年為1.935億美元。

·2021年GAAP淨收入為4200萬美元，或每股(基本)0.95美元和每股0.92美元(稀釋後)，而2020年GAAP淨收入為1.455億美元，或每股3.41美元(基本)和每股3.33美元(稀釋後)。2020年GAAP淨收入中包括1.266億美元的所得税優惠，這與釋放遞延税項資產的估值免税額有關。

·2021年非GAAP淨收入為1.367億美元，或每股(基本)3.09美元和每股3.00美元(稀釋後)，而2020年非GAAP淨收入為9660萬美元，或每股2.26美元(基本)和每股2.21美元(稀釋後)。

·2021年調整後的EBITDA為2.04億美元，比2020年的1.126億美元增長81%。

·2021年，Pacira擁有4430萬股基本普通股和4560萬股稀釋加權平均普通股。

請參閲下面的“非GAAP財務信息”。

2022年財務指導

該公司的產品銷售繼續受到新冠肺炎的影響，由於公共衞生指導和政府指令，支付寶已經導致選擇性外科手術的日程安排大幅推遲或暫停。鑑於圍繞新冠肺炎的不確定性持續存在，以及選擇性手術市場的復甦速度，該公司目前不提供收入或毛利率指引。為了提供更大的透明度，Pacira報告了ExPAREL和IOVERA°的季度內未經審計的產品淨銷售額，直到它對新冠肺炎的影響有了足夠的可見性。Pacira公司還在其投資者介紹中提供每週的EXPAREL使用率和選擇性手術數據，這些數據可以在Investor.pacira.com上獲得。帕希拉目前沒有初步報告

ZILRETTA每月產品淨銷售額是在季度結束後計算的，因為某些產品返點計劃所需的調整是在季度結束後計算的。

今天，該公司將提供2022年全年運營費用指導如下：

·非GAAP研發費用為7500萬至8500萬美元；

·非GAAP SG&A費用為2.2億至2.3億美元；以及

·基於股票的薪酬為4000萬至4500萬美元。

請參閲下面的“非GAAP財務信息”。

今天的電話會議和網絡廣播提醒

Pacira管理團隊將於2022年2月24日(星期四)上午8：30主持電話會議，討論公司的財務業績和最新發展。Et.要參加電話會議，請撥打18887714371並提供密碼50282786。國際電話用户可以撥打1-847-585-4405，並使用相同的密碼。此外，電話會議的現場音頻將以網絡直播的形式提供。感興趣的各方可通過Pacira網站上的“活動”頁面訪問該活動，網址為investor.pacira.com。

對於那些不能參加現場通話的人，在通話結束後大約兩週的時間裏，Pacira網站將播放網絡直播。

非GAAP財務信息

本新聞稿包含不符合美國公認會計原則(GAAP)的財務指標，如非GAAP淨收入、非GAAP每股普通股淨收入、非GAAP貨物銷售成本、非GAAP研發(R&D)費用、非GAAP銷售、一般和行政(SG&A)費用、EBITDA(扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益)和調整後的EBITDA，因為這些非GAAP財務指標排除了管理層認為會影響比較的項目的影響

這些措施是對根據公認會計原則編制的公司財務業績的補充。Pacira管理層使用這些衡量標準來估計其未來銷售商品的成本、研發費用和2022年SG&A費用展望，並更好地分析其財務結果，幫助做出管理決策。管理層認為，這些非GAAP衡量標準為Pacira的經營業績及其未來前景提供了更大的透明度，對投資者和我們財務報表的其他用户是有用的。此類措施不應被視為替代公認會計準則要求或Pacira流動性的措施。非GAAP指標也不太可能與其他公司發佈的非GAAP披露進行比較。有關GAAP與非GAAP衡量標準的對賬，請參閲下表。

關於帕希拉

Pacira生物科學公司(納斯達克代碼：PCRX)致力於為儘可能多的患者提供非阿片類藥物選擇，以重新定義阿片類藥物的作用，使其僅作為搶救療法。該公司還在開發創新的幹預措施，以應對涉及交感神經系統的衰弱狀況，如心電風暴、慢性疼痛和痙攣。Pacira有三種商業階段的非阿片類藥物治療：EXPAREL®(布比卡因脂質體可注射混懸液)，目前被批准用於術後疼痛治療的長效局部止痛藥；ZILRETTA®(曲安奈德緩釋注射混懸劑)，一種緩釋關節內注射，用於治療骨關節炎膝部疼痛；以及iovera：®，一種新型手持設備，用於立即、長效、

不含藥物的疼痛控制，使用精確的、受控劑量的冷温度作用於目標神經。要了解更多有關Pacira的信息，包括減少對阿片類藥物過度依賴的企業使命，請訪問www.pacira.com。

關於EXPAREL®

EXPAREL(布比卡因脂質體可注射混懸液)適用於6歲及以上的患者，用於單次浸潤，用於術後局部鎮痛；在成人，用於間隔性臂叢神經阻滯，用於術後局部鎮痛。其他神經阻滯的安全性和有效性尚未確定。該產品將布比卡因與多囊脂質體結合在一起，這是一種經過驗證的產品輸送技術，可以在所需的時間內輸送藥物。EXPAREL是第一種也是唯一一種可用於圍手術期或術後的多囊脂質體局部麻醉劑。通過利用多囊脂質體平臺，單劑量EXPAREL隨着時間的推移提供布比卡因，顯著降低累積疼痛評分，阿片類藥物消耗減少高達78%；阿片類藥物減少的臨牀益處並未得到證明。欲瞭解更多信息，請訪問www.EXPAREL.com。

ExPAREL對患者的重要安全信息

EXPAREL不宜用於產科宮頸旁阻滯麻醉。在成人傷口注射EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、便祕和嘔吐。在成人神經附近注射EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、發燒和便祕。在給兒童服用EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、嘔吐、便祕、低血壓、紅細胞減少、肌肉抽搐、視力模糊、瘙癢和心跳加快。EXPAREL可導致暫時性感覺喪失和/或肌肉活動喪失。感覺和/或肌肉運動喪失的程度和時間取決於注射EXPAREL的地點和數量，可能會持續長達5天。不推薦將EXPAREL用於6歲以下的傷口注射患者、18歲以下的神經附近注射患者和/或孕婦。如果您或您的孩子患有肝病，請告知您的醫療保健提供者，因為這可能會影響EXPAREL中的活性成分(布比卡因)如何從體內消除。EXPAREL不應注射到脊柱、關節或靜脈。EXPAREL中的活性成分會影響神經系統和心血管系統；可能會引起過敏反應；如果注射到關節中可能會造成損害；可能會導致一種罕見的血液疾病。

關於ZILRETTA®

2017年10月6日，ZILRETTA(曲安奈德緩釋可注射混懸劑)被美國食品和藥物管理局批准為首個也是唯一一個針對骨關節炎(OA)相關膝關節疼痛患者的緩釋關節內療法。ZILRETTA採用專利微球技術，將曲安奈德(一種常用的短效皮質類固醇)與聚乳酸-羥基乙酸(PLGA)基質相結合，提供延長的止痛效果。批准ZILRETTA所基於的關鍵的3期試驗顯示，ZILRETTA在12周內顯著減輕了OA膝關節疼痛，有些患者在16周內疼痛得到緩解。欲瞭解更多信息，請訪問www.zilretta.com。

ZILRETTA的指示和重要安全信息的選擇

適應症：ZILRETTA是一種關節內注射，用於治療膝關節OA疼痛。使用限制：重複使用ZILRETTA的有效性和安全性尚未得到證實。

禁忌症：ZILRETTA禁忌用於對曲安奈德、皮質類固醇或該產品的任何成分過敏的患者。

警告和注意事項：

·僅限關節內使用：ZILRETTA尚未經過評估，不應通過硬膜外、鞘內、靜脈、眼內、肌肉內、皮內或皮下途徑給藥。對於硬膜外或鞘內給藥，ZILRETTA不應被認為是安全的。

·硬膜外和鞘內給藥的嚴重神經系統不良反應：據報道，在硬膜外或鞘內給藥後發生了嚴重的神經系統事件。皮質類固醇未被批准用於此用途。

·過敏反應：有報道稱曲安奈德注射液出現嚴重反應。如果發生過敏反應，應給予適當的護理。

·關節感染和損傷：關節疼痛、關節腫脹、活動受限、發燒和身體不適的顯著增加可能表明是化膿性關節炎。如果發生這種情況，進行適當的評估，如果得到確認，則實施適當的抗菌治療。

不良反應：臨牀研究中最常見的不良反應(發生率≥為1%)包括鼻竇炎、咳嗽和挫傷。

請訪問ZILRETTALabel.com獲取完整的預製信息。

關於iovera°®

Iovera°系統利用身體對寒冷的自然反應來治療周圍神經，並在不使用藥物的情況下立即減輕疼痛。治療後的神經在一段時間內暫時停止發送疼痛信號，然後恢復功能。使用iovera°療法的治療方法是對周圍神經進行有針對性的冷敷。在皮膚下面形成一個精確的冷區，足夠冷，可以立即阻止神經發出疼痛信號，而不會對周圍結構造成損害。對神經的影響是暫時的，在神經再生和功能恢復之前提供疼痛緩解。Iovera°的治療不包括注射任何物質、阿片類藥物或任何其他藥物。效果立竿見影，最長可持續90天。Iovera°系統不適用於中樞神經系統組織的治療。欲瞭解更多信息，請訪問www.iovera.com。

Iovera®的重要安全信息

Iovera°系統禁止用於患有以下疾病的患者：冷球蛋白血癥；陣發性冷性血紅蛋白尿；冷性蕁麻疹；雷諾氏病；治療線上或附近的開放性和/或感染性傷口。潛在併發症：與任何使用針頭療法的外科治療一樣，可能會出現暫時的部位特異性反應，包括但不限於：瘀傷(瘀斑)、腫脹(水腫)、炎症和/或紅斑(紅斑)、疼痛和/或壓痛；改變。

感覺(侷限性感覺障礙)。通常，這些反應在沒有醫生幹預的情況下就會消失。患者可以通過將冰袋敷在受影響的部位，以及服用非處方藥來幫助癒合過程。

前瞻性陳述

本新聞稿中有關Pacira公司未來預期、計劃、趨勢、展望、預測和展望的任何陳述，以及包含“相信”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“將會”、“可能”、“可能”和類似表述的其他陳述，均屬1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的前瞻性陳述。這些聲明包括但不限於有關我們的增長和未來經營結果和趨勢、我們的戰略、計劃、目標、預期(財務或其他方面)和意圖、未來的財務結果和增長潛力、預期的產品組合、開發計劃、專利條款和其他非歷史事實的聲明，包括但不限於有關我們的增長和未來的經營結果和趨勢、我們的戰略、計劃、目標、預期(財務或其他)和意圖、未來的財務結果和增長潛力的聲明。為此，任何不是歷史事實的陳述都應被視為前瞻性陳述。我們不能向您保證，我們的估計、假設和預期將被證明是正確的。由於各種重要因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述顯示的結果大不相同，這些因素包括(但不限於)與收購有關的風險，如業務不能成功整合的風險，這種整合可能比預期的更困難、更耗時或成本更高，或者交易的預期效益不會出現；與Flexion及其產品的未來機會和計劃有關的風險，包括Flexity及其產品預期財務表現的不確定性；如果我們不能像金融分析師或投資者預期的那樣迅速或達到預期的程度實現Flexion收購的預期收益，就有可能, 我們股票的市場價格可能下跌；新冠肺炎疫情對擇期手術、我們的製造和供應鏈、全球和美國經濟狀況以及我們的業務(包括我們的收入、財務狀況和經營結果)的影響；我們支持EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°商業化的銷售和製造努力的成功；EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的市場接受率和程度；EXPAREL潛在市場的規模和增長。我們計劃將EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°擴大到更多適應症和機會，以及EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的任何相關臨牀試驗的時機和成功；EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的商業成功；美國食品和藥物管理局(FDA)補充新藥申請和上市前通知的相關時機和成功；歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)、營銷局和營銷局的相關時機和成功支持現有的或潛在的多囊脂質體產品的臨牀試驗；我們的商業化和營銷能力，以及我們在聖地亞哥成功建造額外的EXPAREL製造套件的能力, 這些風險因素包括：我們在提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的最新年度報告中以及在提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的最新10-K表格年度報告和其他定期提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的文件中提到的因素。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了截至本新聞稿發佈之日我們的觀點。重要因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中表明或暗示的結果大不相同，因此，我們預計隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。除適用法律另有要求外，我們不承擔任何更新或修改任何遠期合約的意圖或義務-

本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述，無論是新信息、未來事件或其他方面的結果，讀者都不應依賴這些前瞻性陳述，因為它們代表了我們在本新聞稿發佈之日之後的任何日期的觀點。

這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與這些陳述明示或暗示的大不相同。這些因素包括我們最新的Form 10-K年度報告中的“風險因素”以及我們定期提交給美國證券交易委員會的其他文件中討論和引用的事項。

###

投資者聯繫方式：

Susan Mesco, (973) 451-4030

郵箱：susan.mesco@pacira.com

媒體聯繫人：

科因公共關係

克里斯汀·卡彭(Kristin Capone)，(973)588-2108

郵箱：kcapone@coynepr.com

(表見下表)

Pacira BioSciences，Inc.

簡明綜合資產負債表

(單位：千)

(未經審計)

(1)涉及我們於2022年到期的2.375%可轉換優先票據及假設作為收購Flexion的一部分而於2024年到期的3.375%可轉換優先票據(“2024年Flexion票據”)。2022年1月7日，我們回購了總計1.926億美元的2024年彎曲債券本金。回購後，2024年撓性債券的剩餘本金為860萬美元。

(2)與我們2025年到期的0.750%可轉換優先票據有關，這些票據目前不可轉換。

Pacira BioSciences，Inc.

合併業務報表

(單位為千，每股除外)

(未經審計)

(1)Pacira在完成對Flexion的收購後，於2021年11月開始確認ZILRETTA的銷售。

Pacira BioSciences，Inc.

GAAP與非GAAP財務信息的對賬

(單位為千，每股除外)

(未經審計)

(1)截至2021年12月31日的三個月和年度分別包括3920萬美元和4020萬美元的遣散費和其他員工相關成本、投資銀行、法律和其他專業費用、第三方服務和其他與收購Flexity相關的一次性費用。

(2)在截至2020年12月31日的三個月和年度，由於釋放了對公司遞延税項資產的估值津貼，非GAAP調整沒有對税收造成影響。

Pacira BioSciences，Inc.

GAAP淨收益(虧損)與調整後EBITDA的對賬

(單位：千)

(未經審計)

(1)包括債務貼現攤銷

(2)包括在截至2021年12月31日的三個月和年度內與收購Flexion Treeutics，Inc.相關的所得税優惠

(3)包括在截至2020年12月31日的年度內沖銷遞延税項估值免税額

調整後的利息、税項、折舊和攤銷前收益(EBITDA)包括GAAP對非GAAP的調整，這些調整反映了公司管理層分析其財務結果的方式。這裏提供的調整後的EBITDA數字不太可能與其他公司公佈的調整後的EBITDA披露進行比較。

Pacira BioSciences，Inc.

GAAP與非GAAP 2022財務指導的對賬

(單位：百萬)