附件99.1
 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1347178/000162828022003504/vandaq32019earningsca_imag.jpg
中達製藥公佈2021年第四季度和全年財務業績
 
·2021年全年總收入增至2.687億美元，比2020年增長8%
·2022年全年總收入預計在2.4億至2.8億美元之間
·2022年年底現金預計將超過4.4億美元
華盛頓-2022年2月23日/美通社/--萬達製藥公司(萬達)(納斯達克代碼：VNDA)今天宣佈了截至2021年12月31日的第四季度和全年的財務和經營業績。
萬達公司總裁、首席執行官兼董事會主席Mihael H.Polymeropoulos醫學博士説：“我們為過去一年在現有產品和將Hetlioz®帶給Smith-Magenis綜合徵患者方面取得的進展感到自豪，即使在面臨非同尋常的挑戰時，Hetlioz®也帶來了強勁的財務表現。”我們在早期和後期的臨牀開發中通過一些項目推進了我們的臨牀產品流水線，我們相信，我們最近完成的傳統藥物治療胃癱的第三階段研究使我們更接近於能夠為有這一重大未得到滿足的醫療需求的患者提供一種新的治療選擇，儘管這項研究沒有達到其預先指定的主要終點。“
財務亮點
2021年第四季度
 
·2021年第四季度，Hetlioz®和Fanapt®的產品總淨銷售額為6800萬美元，與2020年第四季度的6770萬美元相比增長了1%。
 
·2021年第四季度，Hetlioz®淨產品銷售額為4410萬美元，而2020年第四季度為4420萬美元。

·2021年第四季度，Fanapt®淨產品銷售額為2400萬美元，與2020年第四季度的2350萬美元相比增長了2%。

·2021年第四季度的淨收入為710萬美元，而2020年第四季度為820萬美元。
2021年全年

·2021年全年，Hetlioz®和Fanapt®的產品總淨銷售額為2.687億美元，與2020年全年的2.482億美元相比增長了8%。
 
·2021年全年Hetlioz®淨產品銷售額為1.735億美元，與2020年全年1.607億美元相比增長8%。

·Fanapt®2021年全年淨產品銷售額為9510萬美元，比2020年全年8750萬美元增長9%。

·2021年全年的淨收入為3320萬美元，而2020年全年為2330萬美元。

·截至2021年12月31日，現金、現金等價物和有價證券(Cash)為4.328億美元，與2020年12月31日相比增加了6510萬美元。



產品淨銷售額
 第四季度
(單位：千)12月31日
2021		12月31日
2020		$CHANGE%變化
Hetlioz®產品淨銷售額
$44,069 $44,171 $(102)— %
Fanapt®產品淨銷售額
23,950 23,482 468 2 %
總收入$68,019 $67,653 $366 1 %
 全年
(單位：千)12月31日
2021		12月31日
2020		$CHANGE%變化
Hetlioz®產品淨銷售額
$173,536 $160,686 $12,850 8 %
Fanapt®產品淨銷售額
95,146 87,482 7,664 9 %
總收入$268,682 $248,168 $20,514 8 %
主要運營亮點
Hetlioz®(Tasimelteon)
·2022年1月，萬達宣佈已就其針對MSN製藥公司和MSN實驗室私人有限公司的Hetlioz®專利訴訟達成和解。對其他被告的訴訟仍懸而未決。
·2021年11月，一名Hetlioz®患者提起聯邦訴訟，質疑科羅拉多州醫療補助計劃(Colorado Medicaid)先前授權標準的非法，該標準將Hetlioz®的覆蓋範圍限制在完全失明的患者身上。作為對訴訟的迴應，科羅拉多州改變了標準，為所有非24歲的患者覆蓋Hetlioz®，不再根據視力狀況限制Hetlioz®的覆蓋範圍。自那以後，又有10個州修改了他們的標準，取消了Hetlioz®覆蓋範圍對完全失明患者的限制。
傳統的
·2022年2月，Vanda報告了傳統藥物治療胃癱的第三階段研究(VP-VLY-686-3301)的結果。這項研究沒有達到其預先指定的主要終點，但在調整混雜因素後，觀察到了顯著的治療效果。萬達計劃完成這項研究的數據分析，並準備提交給監管部門和科學期刊。2
Fanapt®(伊哌酮)
·Fanapt®在雙相情感障礙患者急性躁狂發作中的第三階段臨牀研究目前已完成50%以上的登記，預計將於2022年底完成登記。
GAAP財務業績
2021年第四季度的淨收入為710萬美元，而2020年第四季度的淨收入為820萬美元。2021年第四季度稀釋後每股淨收益為0.12美元，而2020年第四季度稀釋後每股淨收益為0.15美元。
2021年全年淨收入為3320萬美元，而2020年全年淨收入為2330萬美元。2021年全年稀釋後每股淨收益為0.58美元，而2020年全年稀釋後每股淨收益為0.42美元。


2022年財務指導
萬達預計在2022年實現以下財務目標：

2022年全年
財務目標
2022年全年
導向
總收入2.4億至2.8億美元
Hetlioz®產品淨銷售額
1.5億至1.8億美元
Fanapt®產品淨銷售額
9000萬至1億美元
2022年年末現金
超過4.4億美元

電話會議
萬達已安排在今天(2022年2月23日，星期三)美國東部時間下午4：30召開電話會議。在電話會議期間，萬達管理層將討論2021年第四季度和全年的財務業績和其他公司活動。投資者可以撥打1-866-688-9426(國內)或1-409-216-0816(國際)，並使用密碼5373895。通話重播將於2022年2月23日(星期三)美國東部時間晚上7：30開始，並將持續到2022年3月2日(星期三)美國東部時間晚上7：30。國內來電的重播電話號碼是1-855-859-2056，國際來電的重播電話號碼是1-404-537-3406。密碼是5373895。
電話會議將在萬達公司的網站www.vandapharma.com上同步轉播。投資者應點擊投資者選項卡，並建議提前至少15分鐘訪問網站註冊、下載和安裝任何必要的軟件或演示文稿。電話會議還將在萬達的網站上存檔，為期30天。
參考文獻
1.請參閲公司於2022年1月14日發佈的題為“Vanda PharmPharmticals與MSN就Hetlioz®專利訴訟達成和解”的新聞稿。Https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/14766/pdf
2.請參閲公司於2022年2月4日發佈的題為“萬達製藥公司報告傳統藥物治療胃癱的第三階段研究結果”的新聞稿。https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/14786/pdf
關於萬達製藥公司
萬達是一家全球領先的生物製藥公司，專注於創新療法的開發和商業化，以滿足高度未得到滿足的醫療需求，改善患者的生活。欲瞭解更多有關萬達製藥公司的信息，請訪問www.vandapharma.com，並通過Twitter@vandapharma關注我們。
有關前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿中的各種陳述，包括但不限於上述“2022年財務指導”提供的指導，以及有關中達計劃進一步分析傳統性第三階段研究的數據並公佈研究結果、繼續尋求監管部門批准傳統性治療胃癱以及Fanapt®臨牀開發時間表的聲明，均為證券法下的“前瞻性聲明”。除歷史事實以外的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於涉及風險、環境變化和不確定因素的當前預期和假設。可能導致實際結果與Vanda前瞻性陳述中反映的結果大不相同的重要因素包括：Vanda對其在美國業務實力的假設，Vanda完成傳統治療胃癱的臨牀開發並獲得監管部門批准的能力，以及Vanda完成Fanapt®治療雙相情感障礙的第三階段臨牀研究的能力。因此，不能保證萬達預期的結果或發展將會實現，或者即使實質上實現了，也不能保證它們會對萬達產生預期的後果或影響。本新聞稿中的前瞻性陳述應與影響中達公司業務和市場的各種風險和不確定性一起進行評估，特別是在截至12月31日的中達年度報告Form 10-K中的“關於前瞻性陳述的警示説明”、“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節中確定的風險和不確定性。, 根據中達隨後發佈的Form 10-Q季度報告、當前的Form 8-K報告以及其他提交給美國證券交易委員會(SEC)的報告(可在www.sec.gov上查閲)，萬達將於2020年發佈最新報告。


可歸因於中達或代表其行事的任何人的所有書面和口頭前瞻性陳述，其全部內容均受本文所含或提及的警告性聲明的明確限定。萬達告誡投資者不要過度依賴萬達所作或代表其所作的前瞻性陳述。本新聞稿中的信息僅在本新聞稿發佈之日提供，除非法律另有要求，否則中達不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，特別是拒絕承擔任何義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。


萬達製藥公司。
簡明合併業務報表
(以千為單位，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
 
 截至三個月截至12個月
 12月31日
2021		12月31日
2020		12月31日
2021		12月31日
2020
收入：
Hetlioz®產品淨銷售額
$44,069 $44,171 $173,536 $160,686 
Fanapt®產品淨銷售額
23,950 23,482 95,146 87,482 
總收入68,019 67,653 268,682 248,168 
運營費用：
不包括攤銷的銷貨成本6,236 6,412 25,629 23,364 
研發19,331 14,849 75,363 55,577 
銷售、一般和行政33,447 35,571 124,047 140,510 
無形資產攤銷369 370 1,478 1,478 
總運營費用59,383 57,202 226,517 220,929 
營業收入8,636 10,451 42,165 27,239 
其他收入(費用)(26)473 199 4,416 
所得税前收入8,610 10,924 42,364 31,655 
所得税撥備1,532 2,734 9,212 8,318 
淨收入$7,078 $8,190 $33,152 $23,337 

基本每股淨收益		$0.13 $0.15 $0.60 $0.43 
稀釋後每股淨收益$0.12 $0.15 $0.58 $0.42 

加權平均流通股，基本股		55,787,252 54,731,042 55,548,122 54,427,683 
加權平均流通股，稀釋後57,229,805 55,596,697 56,921,836 55,190,802 


萬達製藥公司。
壓縮合並資產負債表
(單位：千)
(未經審計)
 
12月31日
2021		12月31日
2020
資產
流動資產：
現金和現金等價物$52,071 $61,031 
有價證券380,742 306,709 
應收賬款淨額32,467 30,036 
庫存1,025 1,280 
預付費用和其他流動資產11,996 10,089 
流動資產總額478,301 409,145 
財產和設備，淨值3,113 4,136 
經營性租賃使用權資產9,272 10,459 
無形資產淨額20,081 21,559 
遞延税項資產74,878 81,516 
非當前庫存和其他8,147 6,641 
總資產$593,792 $533,456 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$34,438 $31,509 
產品收入免税額39,981 34,427 
流動負債總額74,419 65,936 
經營租賃非流動負債10,055 11,497 
其他非流動負債4,390 2,757 
總負債88,864 80,190 
股東權益：
普通股56 55 
額外實收資本
669,223 650,300 
累計其他綜合收益(虧損)(175)239 
累計赤字(164,176)(197,328)
股東權益總額504,928 453,266 
總負債和股東權益$593,792 $533,456 



公司聯繫人：

凱文·莫蘭
高級副總裁、首席財務官兼財務主管
萬達製藥公司。
202-734-3400
郵箱：pr@vandapharma.com

伊麗莎白·範·埃弗斯
公司事務主管
萬達製藥公司。
202-734-3400
郵箱：pr@vandapharma.com
來源：萬達製藥公司。