附件99.1
ABN 53 075 582 740
生物科技有限公司
ASX半年信息-
2021年12月31日
根據上市規則第4.2A條向澳交所遞交
目錄 |
頁面 |
結果將向市場公佈 |
2 |
公告 |
3 |
半年報告 |
6 |
第1頁(共26頁)
生物科技有限公司
截至2021年12月31日的半年
(上一同期:截至2020年12月31日的半年)
結果將向市場公佈
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A$ |
2021年12月31日自2021年6月30日起的現金和現金等價物 |
增加了 |
41.6% |
至 |
40,351,584 |
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當期營業現金淨流出 |
增加了 |
887.2% |
至 |
12,839,159 |
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當期投資現金淨流入 |
增加了 |
1,052.0% |
至 |
614,315 |
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當期融資現金淨流入 |
增加了 |
907.4% |
至 |
24,575,866 |
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持續經營的所得税前半年虧損 |
增加了 |
11,959.8% |
至 |
13,148,561 |
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半年税後虧損 |
增加了 |
102,400.7% |
至 |
13,053,471 |
説明截至2021年12月31日的現金和現金等價物狀況
結清現金和現金等價物符合預期,通過股票發行籌集的淨資金用於繼續推進BNC210開發和支付運營支出。
操作流出的解釋
本期間經營活動的現金淨流出增加,原因是;
對投資淨流入的解釋
在此期間,由於來自其他金融資產(定期存款)和出售廠房和設備的收益增加,來自投資活動的現金淨流入增加。
對融資淨流入的解釋
在此期間,融資活動的現金淨流入增加,原因是收到的股票發行淨收益以及借款和租賃償還的主要要素減少。
税後一般活動淨虧損情況説明
半年虧損的增加主要反映了其他收入(研發獎勵減少)、其他(虧損)和收益(或有對價公允價值變動和不利匯率變動的減少)、研發費用、行政費用的增加,並被佔用費用的減少所抵消。
股息/分配
Bionomics Limited不建議派發截至2021年12月31日止半年度的任何股息。
NTA支持
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半年制 |
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2021年12月31日 |
2020年12月31日 |
每股普通股有形資產淨值支持 |
2.9美分 |
(0.85)仙 |
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ABN 53 075 582 740
ASX公告
2022年2月23日
生物學的半年報告
澳大利亞阿德萊德:生物科技有限公司(澳大利亞證券交易所代碼:BNO,納斯達克代碼:BNOX)今天公佈了截至2021年12月31日的半年報告。截至2021年12月31日的半年是Bionomics的轉型時期,公司在多個方面取得了長足進步,包括管道進展和進步、融資和實施公司戰略舉措,使公司重新回到價值驅動的新軌道上,創造長期股東價值。
在內部管道進展和進展方面,2021年7月,該公司宣佈已經啟動了一項2b期試驗(TUNUNE研究),以評估BNC210在創傷後應激障礙(PTSD)患者中的片劑配方,預計2023年上半年將有TOPLINE結果。TUNUNE研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心2b期臨牀試驗,在美國大約25個臨牀地點進行為期12周的治療,招募了大約200名PTSD患者。
2021年9月,該公司宣佈,作為其更廣泛的渠道擴張戰略的一部分,並基於廣泛性焦慮症患者的抗焦慮信號,它已開始準備在年底前啟動一項研究,以評估其領先的臨牀化合物BNC210,作為社交焦慮症(SAD)的急性治療藥物。2021年11月,該公司獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,可以繼續在第二階段臨牀試驗(PERVILE研究)中評估BNC210用於急性治療SAD的療效。2021年12月,美國FDA批准了SAD和其他與焦慮相關疾病的急性治療計劃的快速通道(Fast Track)。
2022年1月初,該公司宣佈,它已經啟動了第二階段VERVE研究,以評估BNC210用於SAD急性治療的效果,預計2022年底將有TOPLINE結果。VERVALE研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、單劑治療的2期臨牀試驗,在美國大約15至20個臨牀地點進行,招募了大約150名SAD患者。
雖然內部重點和目前的研發支出僅限於中樞神經系統項目,但Bionomics繼續開展有限的活動,通過撤資和/或剝離BNC101和BNC105的許可,最大限度地提高其遺留腫瘤學項目的價值。在非核心遺留腫瘤學資產中,BNC101與Carina Biotech的獨家許可協議繼續取得進展,預計將在2022年末進入臨牀開發。公司於2021年2月與EmpathBio就探索BNC210和EMP-01(一種MDMA衍生物)治療創傷後應激障礙的潛在組合達成的諒解備忘錄繼續在動物可行性研究中取得進展。
第3頁(共26頁)
生物製藥公司還繼續與默克公司(在美國和加拿大以外稱默克公司)合作,開發針對阿爾茨海默病認知障礙的α7受體陽性變構調節劑(PAM),其中兩種化合物正在進行1期安全性和生物標記臨牀試驗。
在這六個月的時間裏,該公司還實現了幾個重要的融資和公司戰略舉措里程碑。
2021年8月,本公司公告稱,擬在美國進行首次公開發行(IPO)美國存托股份(ADS),並同時在納斯達克進行美國存托股份上市。2021年12月,本公司宣佈定價並結束髮行1,622,000股美國存託憑證,每股相當於生物製藥公司普通股180股,首次公開募股價格為每股美國存托股份12.35美元。
在扣除承銷折扣和佣金以及Bionomics應付的其他發售費用之前,此次發行的總收益為2000萬美元。扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用後,募集資金為2220萬澳元。美國存託憑證於2021年12月16日開始在納斯達克全球市場交易,股票代碼為“BNOX”。該公司給予承銷商30天的選擇權,可以按每股美國存托股份的公開發行價額外購買最多243,300只美國存託憑證,並減去承銷折扣。
2022年1月6日,承銷商全面行使承銷商購買額外美國存託憑證的選擇權,以每美國存托股份12.35美元的價格發行了243,300份美國存託憑證,籌集毛收入300萬美元。扣除承保折扣和佣金後收到的淨收益為280萬美元。
在扣除承銷折扣和佣金以及Bionomics應付的其他發售費用之前,此次發行的總收益為2304萬美元。
股票發行結束後,Bionomics實際上參加了納斯達克股票收盤鐘聲虛擬儀式,以慶祝其在納斯達克全球市場的美國存託憑證交易,股票代碼為“BNOX”。
在截至2021年12月31日的半年內,董事會經歷了幾次變動。2021年7月,公司宣佈委任Miles Davies先生為董事生物有限公司董事會非執行董事,取代Srinivas Rao博士為ApeIron投資集團有限公司(ApeIron)的第二位董事會被提名人,這是本公司與ApeIron於2020年6月1日訂立的認購協議。
於2021年12月31日,本公司宣佈Mitchell Kaye先生辭去董事生物工程董事會有限公司非執行董事一職,自2021年12月31日起生效。Kaye先生根據協議的條款辭職,根據2018年11月9日的配售協議,他是通過該協議被任命為BVF Partners LP的被提名人。
公司於2021年12月31日的現金餘額為4035萬澳元(2021年6月30日:2850萬澳元)。
第4頁(共26頁)
如需更多信息,請聯繫:
生物科技有限公司 |
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生物科技有限公司 |
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阿德里安·辛頓 |
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蘇珊娜·歐文女士 |
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代理首席財務官 |
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公司祕書 |
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+61 8 8150 7400 |
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+61 8 8150 7400 |
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郵箱:ahinton@bionomics.com.au |
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郵箱:cosec@bionomics.com.au |
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關於Bionomics Limited
生物製藥公司(澳大利亞證券交易所股票代碼:BNO,納斯達克代碼:BNOX)是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發新型變構離子通道調節劑,旨在改變嚴重中樞神經系統疾病患者的生活,滿足他們高度未得到滿足的醫療需求。生物製藥公司正在推進其主要候選藥物BNC210,這是一種口服的、專有的、選擇性的α7煙鹼乙酰膽鹼受體負變構調節劑,用於急性治療社交焦慮障礙和慢性治療創傷後應激障礙。除了BNC210之外,Bionomics還與默克公司(在美國和加拿大以外稱為MSD)建立了戰略合作伙伴關係,有兩種藥物處於早期臨牀試驗階段,用於治療阿爾茨海默氏症和其他中樞神經系統疾病的認知缺陷。
Www.bionomics.com.au
影響未來業績的因素
本公告包含符合美國聯邦證券法的“前瞻性”聲明。本公告中包含的任何與預期事件或發展有關的陳述,包括但不限於與此次發售有關的陳述,均被視為前瞻性陳述。諸如“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“計劃”、“計劃”、“預測”、“將”以及類似的表達方式都是為了識別前瞻性陳述。有許多重要因素可能導致實際結果或事件與這些前瞻性陳述所表明的大不相同。公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。實際結果可能與ASX公告中討論的結果大不相同。
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ABN 53 075 582 740
生物科技有限公司
半年報告-2021年12月31日
目錄 |
頁面 |
董事報告 |
7 |
審計師獨立宣言 |
12 |
綜合損益表和其他全面收益表 |
13 |
合併財務狀況表 |
14 |
合併權益變動表 |
15 |
合併現金流量表 |
16 |
合併財務報表附註 |
17 |
董事宣言 |
24 |
提交給各成員的獨立審計師審查報告 |
25 |
本中期財務報告不包括年度財務報告中通常包含的所有類型的附註。因此,本報告應與2021年6月30日終了年度報告一併閲讀。
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生物科技有限公司
董事報告
董事就截至二零二一年十二月三十一日止半年度末或期間由Bionomics Limited(貴公司)及其控制的實體組成的綜合實體(本集團)呈交其報告。為了遵守2001年“公司法”的規定,董事們報告如下:
董事
本公司半年末或以後的董事姓名:
主要活動
在此期間,該集團的主要活動包括以治療中樞神經系統疾病(CNS)為重點的新藥候選藥物的開發。
分紅
董事不建議就本財政年度的股息提出任何建議。
經營業績回顧
截至2021年12月31日的半年內,現金增加了11,852,135澳元,從2021年6月30日的28,499,449澳元增加到2021年12月31日的40,351,584澳元。這一增長是由於截至2021年12月31日的半年度活動現金淨增加12,350,022澳元,被匯率變化對2021年12月31日以外幣持有的現金餘額497,887澳元的匯兑損失所抵消。活動現金淨增加的原因如下:
偏移量:
截至2021年12月31日的半年度税後營業虧損增至13,053,471澳元,而截至2020年12月31日的半年度為12,735澳元,主要原因是:
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檢討運作情況
Bionomics是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發新型變構離子通道調節劑,旨在改變患有嚴重中樞神經系統疾病的患者的生活,這些患者的醫療需求尚未得到滿足。
離子通道專業知識推動增長
離子通道是中樞神經系統生理功能的重要介體,離子通道的調節影響神經傳遞,從而導致腦內下行信號的產生。A7煙鹼型乙酰膽鹼(ACh)受體(A7受體)是一種離子通道,在驅動情緒反應和認知表現方面起着重要作用。利用我們的離子通道和化學平臺,再加上我們的變構調節方法,我們正在開發口服活性的A7受體的小分子負變構調節器(NAMS)和正變構調節器(PAM),分別用於治療焦慮症和認知障礙。
BNC210管道擴建與繼續推進
生物製藥公司正在推進其主要候選產品BNC210,這是一種A7受體的口服專有選擇性NAM,用於急性治療社交焦慮症(SAD)和慢性治療創傷後應激障礙(PTSD)。
2021年9月,Bionomics宣佈,作為其更廣泛渠道擴張戰略的一部分,並基於廣泛性焦慮症患者的抗焦慮信號,它將繼續評估BNC210作為SAD患者的急性治療藥物。2021年11月,該公司獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,可以繼續在名為Ponail Study的第二階段臨牀試驗中評估BNC210用於急性治療SAD的效果,並於2021年12月,美國FDA批准了SAD急性治療計劃的快速通道指定
第8頁(共26頁)
以及其他與焦慮相關的疾病。2022年1月初,該公司宣佈已經啟動了VERVALE研究,預計2022年底將有背線結果。
此外,隨着計劃中的2b期調諧研究的開始,Bionomics公司在PTSD患者正在進行的BNC210開發方面繼續取得進展。在Tune研究之前,早些時候宣佈了使用新開發的固體劑量口服片劑BNC210在健康志願者身上進行的為期7天的劑量研究的陽性藥代動力學結果。
2021年7月,Bionomics啟動了2b期調諧試驗,這是一項隨機的安慰劑對照研究,旨在評估BNC210治療創傷後應激障礙的療效,預計2023年上半年將有背線數據。為在整個研究過程中監測參與者的安全而設立的獨立安全審查委員會於2022年2月2日召開會議,審查了當時可獲得的所有安全信息,得出結論認為研究應按計劃繼續進行。
該公司的專業知識和方法已經通過它與MSD(在美國和加拿大稱為默克公司)的戰略合作伙伴關係得到驗證,我們的A7受體PAM計劃針對的是一種在治療認知缺陷方面引起極大關注的受體。這一合作伙伴關係使Bionomics能夠最大限度地發揮其離子通道和化學平臺的價值,併為阿爾茨海默病等認知障礙患者開發變革性藥物。
在有大量未得到滿足的需求的大市場機遇中採取新的方法
僅在美國,就有2200多萬患有SAD和PTSD的患者的醫療需求仍未得到滿足。目前的藥理治療包括某些抗抑鬱藥和苯二氮卓類藥物,近20年來FDA沒有批准這些適應症的新療法。這些現有的治療方法有多個缺點,如抗抑鬱藥起效慢,兩類藥物都有明顯的副作用。臨牀試驗中觀察到BNC210起效快,顯示出抗焦慮和抗抑鬱作用,但沒有目前治療SAD和PTSD標準所觀察到的許多限制性副作用。
與MSD強大的持續協作
Bionomics與MSD在治療阿爾茨海默病和其他疾病的認知功能障礙候選藥物方面的合作在臨牀開發過程中繼續取得進展。
2014年6月,該公司與MSD簽訂了研究合作和許可協議,開發針對阿爾茨海默病、帕金森氏病、精神分裂症和注意力缺陷多動障礙(ADHD)等認知障礙的A7受體PAM。根據2014年的協議,MSD將為所有研發活動提供資金,包括臨牀開發和合作開發的任何產品的全球商業化。合作開始時,公司收到了2000萬美元的預付款,在2017年2月合作的第一種化合物進入第一階段臨牀試驗時,公司又收到了1000萬美元的預付款,除了產品銷售的特許權使用費外,公司還可能獲得高達4.65億美元的開發和商業化里程碑付款。
MSD的合作目前包括兩個候選者,這兩個候選者正在治療認知障礙的早期階段第一階段安全性和生物標記物臨牀試驗中。第一種化合物已經完成了健康受試者的第一階段安全臨牀試驗,目前正在進行進一步的生物標記物研究計劃。2020年,在這一合作下,MSD將第二個在臨牀前動物模型中顯示出更好效力的分子推進到了第一階段臨牀試驗中。
充分利用傳統腫瘤學資產的價值
Bionomics繼續開展有限的活動,通過臨牀開發和撤資/退出許可的外部資金,最大化我們傳統腫瘤學項目BNC101和BNC105的價值。
第9頁(共26頁)
該公司達成了一項獨家協議,將其BNC101腫瘤學候選藥物授權給Carina Biotech(Carina),用於開發嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,該療法利用人體的免疫系統與癌症作鬥爭。BNC101是一種針對LGR5的一流人源化單克隆抗體,LGR5在結直腸癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌和胃癌等實體腫瘤的癌症幹細胞中過表達,並有可能指導CAR-T治療的發展。根據全球獨家許可協議,Carina將為所有研究和開發活動提供資金。如果Carina完全開發和營銷這種新療法,Bionomics有資格獲得高達1.18億澳元的臨牀和開發里程碑加上特許權使用費。如果Carina再授權CAR-T治療,Bionomics有資格分享早期臨牀開發中的次級許可收入,並在臨牀開發的後期階段獲得相當大的兩位數收入部分。2021年9月,Carina宣佈計劃在2022年末啟動BNC101 CAR-T療法治療晚期結直腸癌的臨牀試驗。
Bionomics的抗癌候選藥物BNC105與百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的nivolumab(Opdivo®)聯合進行的試驗性第二階段臨牀試驗完成了轉移性結直腸癌患者的招募。這項名為Modulate的試驗由澳大利亞胃腸試驗集團贊助,百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)提供支持。這項研究是在澳大利亞的16個臨牀腫瘤學站點進行的。贊助商向Bionomics公司傳達的數據表明,BNC105和nivolumab的聯合治療耐受性良好,表現出一些抗腫瘤活性,總體存活率令人鼓舞地增加,但沒有達到這一小羣患者預期應答率的高障礙。正在進行的體外研究正在檢查聯合治療對腫瘤微環境的影響。
融資活動
2021年12月,本公司宣佈其在美國的首次公開發行(ADS)定價並結束,每股相當於生物製藥公司180股普通股的1,622,000股美國存托股票(ADS),首次公開募股價格為每股美國存托股份12.35美元。扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用後,募集資金為23,220,581澳元。美國存託憑證於2021年12月16日在納斯達克全球市場開始交易,股票代碼為“BNOX”。
本公司其後於2022年1月初宣佈,根據全面行使承銷商就發行事項增購美國存託憑證的選擇權,發行243,300份美國存託憑證,每股美國存托股份12.35美元,相當於生物製藥的180股普通股,集資3,004,755美元,發行成本為210,333美元,所得款項淨額為2,794,442美元。
在扣除承銷折扣和佣金以及Bionomics應付的其他發售費用之前,此次發行的總收益為23,036,455美元。
發行所得款項連同現有的現金及現金等價物主要用於:將BNC210提前至完成正在進行的治療SAD的第二期VILE臨牀試驗;用於繼續開發BNC210用於治療創傷後應激障礙,包括完成正在進行的2b期調諧臨牀試驗;用於完成化學、製造和控制,以及支持BNC210治療SAD和PTSD的第三期關鍵試驗所需的長期安全性和非臨牀藥理學研究;以及營運資金。這些活動與當時披露的2021年12月首次公開募股(IPO)和納斯達克上市的計劃募集資金使用情況一致。我們繼續根據假設的活動和預測支出來評估我們的資本需求。
第10頁(共26頁)
審計師的獨立聲明
根據2001年“公司法”第307C條的要求,核數師的獨立聲明副本載於第12頁。
根據董事根據2001年公司法第306(3)條作出的決議簽署。
我代表董事們
日期是2022年2月23日在阿德萊德
埃羅爾·德·索薩
執行主席
第11頁(共26頁)
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安永會計師事務所 阿德萊德SA 5000澳大利亞 郵政總局信箱1271阿德萊德SA 5001 |
Tel: +61 8 8417 1600 Fax: +61 8 8417 1775 Ey.com/au |
核數師致生物有限公司董事的獨立聲明
作為審核生物有限公司截至2021年12月31日的半年財務報告的首席核數師,據我所知和所信,我聲明:
本聲明是針對Bionomics有限公司及其在本財政期間控制的實體。
安永會計師事務所
奈傑爾·史蒂文森
合夥人
2022年2月23日
安永全球有限公司的成員公司
由根據專業標準法例批准的計劃所限制的法律責任
第12頁,共26頁
生物科技有限公司
綜合損益表和其他全面收益表
截至2021年12月31日止半年
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截至半年的 |
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注意事項 |
31 Dec 2021 |
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31 Dec 2020 |
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$ |
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$ |
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持續運營 |
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其他收入 |
2 |
176,992 |
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881,987 |
其他(虧損)和收益 |
2 |
(666,725) |
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5,265,552 |
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費用 |
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研發費用 |
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(6,955,274) |
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(2,053,586) |
行政費用 |
|
(4,636,740) |
|
(2,092,783) |
入住費 |
|
(166,798) |
|
(677,220) |
合規費用 |
|
(874,031) |
|
(737,605) |
財務費用 |
3 |
(25,985) |
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(695,373) |
税前(虧損) |
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(13,148,561) |
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(109,028) |
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所得税優惠 |
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95,090 |
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96,293 |
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(損失)該期間的(損失) |
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(13,053,471) |
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(12,735) |
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其他綜合所得,扣除所得税後的淨額 |
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隨後可能重新分類為損益的項目: |
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對外業務折算匯兑差額損益 |
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394,914 |
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(1,517,867) |
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該期間的綜合(損失)總額 |
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(12,658,557) |
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(1,530,602) |
持續運營的每股虧損: |
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美分 |
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美分 |
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每股基本虧損 |
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(1.3) |
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0.0 |
稀釋每股虧損 |
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(1.3) |
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0.0 |
以上綜合損益表及其他全面收益表應連同附註一併閲讀。
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生物科技有限公司
合併財務狀況表
截至2021年12月31日
|
注意事項 |
31 Dec 2021 $ |
30 June 2021 $ |
流動資產 |
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|
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現金和現金等價物 |
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40,351,584 |
28,499,449 |
其他金融資產 |
|
- |
435,640 |
貿易和其他應收款 |
|
24,490 |
200,212 |
應收研發獎勵 |
|
1,097,440 |
928,073 |
提前還款 |
|
3,125,000 |
863,630 |
流動資產總額 |
|
44,598,514 |
30,927,004 |
|
|
|
|
非流動資產 |
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|
|
|
|
|
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財產、廠房和設備 |
|
4,679 |
8,227 |
使用權資產 |
|
754,808 |
862,716 |
商譽 |
|
12,568,824 |
12,400,743 |
其他無形資產 |
|
9,796,624 |
9,945,755 |
其他金融資產 |
|
119,000 |
119,000 |
非流動資產總額 |
|
23,243,935 |
23,336,441 |
|
|
|
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總資產 |
|
67,842,449 |
54,263,445 |
|
|
|
|
流動負債 |
|
|
|
|
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貿易和其他應付款項 |
|
2,752,992 |
1,814,390 |
租賃負債 |
|
154,392 |
174,218 |
條文 |
|
406,290 |
371,936 |
流動負債總額 |
|
3,313,674 |
2,360,544 |
|
|
|
|
非流動負債 |
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|
|
|
|
|
|
租賃負債 |
|
614,547 |
693,623 |
條文 |
|
11,971 |
6,782 |
遞延税項負債 |
|
1,803,395 |
1,842,303 |
或有對價 |
10 |
1,816,980 |
1,762,656 |
非流動負債總額 |
|
4,246,893 |
4,305,364 |
|
|
|
|
總負債 |
|
7,560,567 |
6,665,908 |
|
|
|
|
淨資產 |
|
60,281,882 |
47,597,537 |
|
|
|
|
股權 |
|
|
|
|
|
|
|
已發行資本 |
4 |
214,245,539 |
190,190,147 |
儲量 |
|
10,732,484 |
11,447,891 |
累計損失 |
|
(164,696,141) |
(154,040,501) |
總股本 |
|
60,281,882 |
47,597,537 |
|
|
|
|
上述綜合財務狀況表應連同附註一併閲讀。
第14頁(共26頁)
生物科技有限公司
合併權益變動表
截至2021年12月31日止半年
|
已發行資本 |
外幣折算儲備 |
分享- 基礎付款準備金 |
累計損失 |
總計 |
|
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
餘額2020年7月1日 |
148,156,005 |
6,288,371 |
7,125,413 |
(148,887,782) |
12,682,007 |
當期虧損 |
- |
- |
- |
(12,735) |
(12,735) |
對外業務翻譯匯兑差額(損失) |
- |
(1,517,867) |
- |
- |
(1,517,867) |
當期綜合收益合計 |
- |
(1,517,867) |
- |
(12,735) |
(1,530,602) |
發行普通股 |
4,406,248 |
- |
- |
- |
4,406,248 |
股票發行成本 |
(230,771) |
- |
- |
- |
(230,771) |
承認以股份為基礎的支付 |
- |
- |
753,578 |
- |
753,578 |
轉讓失效的股票期權 |
- |
- |
(3,461,677) |
3,461,677 |
- |
2020年12月31日的結餘 |
152,331,482 |
4,770,504 |
4,417,314 |
(145,438,840) |
16,080,460 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2021年7月1日的結餘 |
190,190,147 |
5,119,200 |
6,328,691 |
(154,040,501) |
47,597,537 |
當期虧損 |
- |
- |
- |
(13,053,471) |
(13,053,471) |
翻譯對外業務的匯兑差額收益 |
- |
394,914 |
- |
- |
394,914 |
當期綜合收益合計 |
- |
394,914 |
- |
(13,053,471) |
(12,658,557) |
行使購股權及認股權證時發行股份 |
834,960 |
- |
(327,760) |
- |
507,200 |
美國首次公開募股(IPO)帶來的股票配售 |
28,159,542 |
- |
- |
- |
28,159,542 |
與股票發行相關的成本 |
(4,939,110) |
- |
- |
- |
(4,939,110) |
承認以股份為基礎的支付 |
- |
- |
1,615,270 |
- |
1,615,270 |
轉讓失效的認股權及認股權證 |
- |
- |
(2,397,831) |
2,397,831 |
- |
2021年12月31日的結餘 |
214,245,539 |
5,514,114 |
5,218,370 |
(164,696,141) |
60,281,882 |
上述綜合權益變動表應連同附註一併閲讀。
第15頁,共26頁
生物科技有限公司
合併現金流量表
截至2021年12月31日止半年
|
|
截至半年的 |
|
|||
|
|
31 Dec 2021 |
|
|
31 Dec 2020 |
|
|
注意事項 |
$ |
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
經營活動的現金流 |
|
|
|
|
|
|
獲得研發獎勵 |
|
- |
|
|
2,919,541 |
|
來自客户的收據 |
|
7,341 |
|
|
273,158 |
|
向供應商和員工付款 |
|
(12,820,515 |
) |
|
(4,085,060 |
) |
支付的利息 |
|
(25,985 |
) |
|
(421,513 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
淨現金(用於經營活動) |
|
(12,839,159 |
) |
|
(1,313,874 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
投資活動的現金流 收到的利息 |
|
3,584 |
|
|
3,928 |
|
其他金融資產收益(定期存款) |
|
435,640 |
|
|
534 |
|
購買廠房和設備的付款 |
|
- |
|
|
(1,467 |
) |
出售廠房和設備所得收益 |
|
175,091 |
|
|
50,331 |
|
|
|
|
|
|
|
|
投資活動產生的淨現金 |
|
614,315 |
|
|
53,326 |
|
|
|
|
|
|
|
|
融資活動的現金流 |
|
|
|
|
|
|
發行股票所得款項 |
|
28,666,742 |
|
|
4,345,498 |
|
支付股票發行費用 |
|
(3,992,974 |
) |
|
(229,633 |
) |
償還借款 |
|
- |
|
|
(1,297,920 |
) |
租賃付款的主要要素 |
|
(98,902 |
) |
|
(378,600 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
融資活動產生的淨現金 |
|
24,574,866 |
|
|
2,439,345 |
|
|
|
|
|
|
|
|
現金及現金等價物淨增加情況 |
|
12,350,022 |
|
|
1,178,797 |
|
|
|
|
|
|
|
|
半年初現金及現金等價物 |
|
28,499,449 |
|
|
4,577,747 |
|
匯率變動對外幣持有現金餘額的影響 |
|
(497,887 |
) |
|
(16,997 |
) |
半年末現金及現金等價物 |
9 |
40,351,584 |
|
|
5,739,547 |
|
上述合併現金流量表應與附註一併閲讀。
第16頁,共26頁
生物科技有限公司
合併財務報表附註
截至2021年12月31日止半年
注1:主要會計政策摘要
半年財務報告是根據2001年公司法和美國會計準則委員會第134號“中期財務報告”編制的通用財務報告。遵守AASB 134可確保符合國際財務報告準則IAS 34“中期財務報告”。半年報告不包括通常包括在年度財務報告中的附註,應與最近的年度財務報告一起閲讀。
綜合財務報表按歷史成本編制,但或有對價負債除外,該負債在每個報告期末按公允價值計量(附註10)。成本以資產交換代價的公允價值為基礎。除非另有説明,所有金額均以澳元表示。
編制半年度財務報告時採用的會計政策和計算方法與本公司截至2021年6月30日的財政年度的2021年年度財務報告採用和披露的會計政策和計算方法一致,但受下述準則和解釋的影響除外。這些會計政策符合澳大利亞會計準則(AAS)和國際財務報告準則(IFRS)。
本集團已採納澳洲會計準則委員會(AASB)頒佈的所有與其營運相關並於2021年7月1日或之後開始的會計期間有效的新準則及經修訂準則及詮釋。採納所有新的及經修訂的準則及詮釋並無導致本集團的會計政策有任何改變,亦不影響本年度或前半年的報告金額。
注2:其他收入和其他損益
|
截至半年的 |
|
|
31 Dec 2021 |
31 Dec 2020 |
持續經營的其他收入 |
$ |
$ |
租金 |
6,674 |
101,507 |
利息收入 |
951 |
3,913 |
政府研發激勵措施(一) |
169,367 |
605,067 |
政府援助新冠肺炎(促進現金流) |
- |
50,000 |
政府援建新冠肺炎(JobKeeper) |
- |
121,500 |
|
176,992 |
881,987 |
第17頁,共26頁
|
截至半年的 |
|
|
31 Dec 2021 |
31 Dec 2020 |
持續經營的其他(虧損)和收益 |
$ |
$ |
或有公允價值變動產生的淨(虧損)/收益 對價(附註10) |
(54,324) |
4,205,824 |
已實現和未實現外幣(虧損)/收益淨額 |
(610,575) |
1,030,581 |
(損失)/處置廠房和設備的收益 |
(1,826) |
29,147 |
|
(666,725) |
5,265,552 |
注3:財務費用
|
截至半年的 |
|
|
31 Dec 2021 |
31 Dec 2020 |
|
$ |
$ |
租賃負債利息支出 |
14,179 |
17,476 |
銀行手續費 |
11,806 |
7,873 |
銀行和其他貸款的利息支出 |
- |
387,394 |
銀行最後付款的應計項目 |
- |
204,977 |
交易費用攤銷 |
- |
77,653 |
|
25,985 |
695,373 |
注4:已發行股本證券
|
半年制 |
|
半年制 |
||||||
|
31 Dec 2021 |
|
31 Dec 2020 |
|
31 Dec 2021 |
|
31 Dec 2020 |
||
|
股份數量 |
|
股份數量 |
|
$ |
|
$ |
||
普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
||
半年初餘額 |
1,007,596,744 |
|
626,185,872 |
|
190,190,147 |
|
148,156,005 |
||
行使購股權及認股權證時發行股份 |
10,000,000 |
|
- |
|
507,200 |
|
- |
||
從股份支付準備金轉賬 |
- |
|
- |
|
327,760 |
|
- |
||
美國首次公開募股(IPO)配售 |
291,960,000 |
|
|
|
28,159,542 |
|
- |
||
2020年8月28日,向員工發行紅股 |
- |
|
424,232 |
|
- |
|
60,750 |
||
於2020年9月24日以每股4美分配售股份 |
- |
|
54,333,000 |
|
- |
|
2,173,320 |
||
供股對象: |
|
|
|
|
|
|
|
||
• 機構股東於2020年10月6日以每股4美分 |
- |
|
22,330,875 |
|
- |
|
893,235 |
||
• 散户股東於2020年10月23日以每股4美分 |
- |
|
31,973,571 |
|
- |
|
1,278,943 |
||
與股票發行相關的成本 |
- |
|
- |
|
(4,939,110) |
|
(230,771) |
||
已發行資本總額 |
1,309,556,744 |
|
735,247,550 |
|
214,245,539 |
|
152,331,482 |
第18頁(共26頁)
注5:購股權及認股權證
於截至二零二一年十二月三十一日止半年內,按每股0.0136美元行使2,000,000份購股權及按每份認股權證0.06美元行使8,000,000份認股權證。
2021年12月2日,股東在股東周年大會上批准向執行主席埃羅爾·德索薩博士發行47,786,607份認股權,以每股0.2014美元的價格認購47,786,607股。期權已於2021年12月22日發行,發行詳情如下:
授予日期 |
歸屬日期 |
到期日 |
鍛鍊 價格 |
數 |
公允價值 問題所在 |
2021年12月2日 |
2021年9月30日 |
2026年9月30日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.074 |
2021年12月2日 |
2021年12月31日 |
2026年12月31日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.076 |
2021年12月2日 |
31-March-2022 |
31-March-2027 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.078 |
2021年12月2日 |
30-June-2022 |
30-June-2027 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.079 |
2021年12月2日 |
2022年9月30日 |
2027年9月30日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.081 |
2021年12月2日 |
2022年12月31日 |
2027年12月31日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.082 |
2021年12月2日 |
31-March-2023 |
31-March-2028 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.084 |
2021年12月2日 |
30-June-2023 |
30-June-2028 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.085 |
2021年12月2日 |
2023年9月30日 |
2028年9月30日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.086 |
2021年12月2日 |
2023年12月31日 |
2028年12月31日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.088 |
2021年12月2日 |
31-March-2024 |
31-March-2029 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.089 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
30-June-2029 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.090 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
2029年9月30日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.091 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
2029年12月31日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.092 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
31-March-2030 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.093 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
30-June-2030 |
$0.2014 |
2,986,662 |
$0.094 |
|
|
|
|
47,786,607 |
|
採用Black-Scholes模型計算上述股票期權的公允價值。使用的輸入彙總如下:
授出日的股價 |
|
$0.125 |
行權價格 |
|
$0.2014 |
Bionomics股價波動 |
|
85.53% |
無風險利率 |
|
0.413% |
2021年12月2日,股東在股東周年大會上批准向執行主席Errol de Souza博士發行13,430,160份購股權,按每股0.09645美元認購13,430,160股。購股權於2021年12月22日發行,發行詳情如下:
第19頁(共26頁)
授予日期 |
歸屬日期 |
到期日 |
行權價格 |
數 |
發行的公允價值 |
2021年12月2日 |
31-March-2022 |
31-March-2027 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.090 |
2021年12月2日 |
30-June-2022 |
30-June-2027 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.091 |
2021年12月2日 |
2022年9月30日 |
2027年9月30日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.092 |
2021年12月2日 |
2022年12月31日 |
2027年12月31日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.094 |
2021年12月2日 |
31-March-2023 |
31-March-2028 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.095 |
2021年12月2日 |
30-June-2023 |
30-June-2028 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.096 |
2021年12月2日 |
2023年9月30日 |
2028年9月30日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.097 |
2021年12月2日 |
2023年12月31日 |
2028年12月31日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.098 |
2021年12月2日 |
31-March-2024 |
31-March-2029 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.098 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
30-June-2029 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.099 |
2021年12月2日 |
2024年9月30日 |
2029年9月30日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.100 |
2021年12月2日 |
2024年12月31日 |
2029年12月31日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.101 |
2021年12月2日 |
31-March-2025 |
31-March-2030 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.102 |
2021年12月2日 |
30-June-2025 |
30-June-2030 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.102 |
2021年12月2日 |
2025年9月30日 |
2030年9月30日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.103 |
2021年12月2日 |
2025年12月31日 |
2030年12月31日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.104 |
|
|
|
|
13,430,160 |
|
採用Black-Scholes模型計算上述股票期權的公允價值。使用的輸入彙總如下:
授出日的股價 |
|
$0.125 |
行權價格 |
|
$0.09645 |
Bionomics股價波動 |
|
85.53% |
無風險利率 |
|
0.413% |
截至2021年12月31日的半年內,共有75.4萬份購股權失效,詳情如下:
股票期權數量 |
行權價格 |
15,000 |
$0.4077 |
5,000 |
$0.4311 |
15,000 |
$0.5750 |
260,000 |
$0.3479 |
100,000 |
$0.2912 |
100,000 |
$0.6960 |
100,000 |
$0.4892 |
4,000 |
$0.6611 |
5,000 |
$0.2912 |
100,000 |
$0.5125 |
50,000 |
$0.4838 |
754,000 |
|
在截至2021年12月31日的半年內,共有16,082,988份權證失效,每份權證的行權價為0.5674美元。
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附註6:會計估計的變動
自上次年度報告日期以來,會計估計基礎沒有變化。
附註7:或有事項和承付款
自上次年度報告日期以來,或有負債和承付款沒有變化。
注8:關鍵管理人員
自2021年6月30日以來,主要管理人員的唯一變動是邁爾斯·戴維斯先生於2021年7月1日被任命為董事非執行董事,以及董事非執行董事米切爾·凱先生於2021年12月31日辭職。
與2021年年度財務報告披露的薪酬安排相比,主要管理人員的薪酬安排沒有變化,但Errol de Souza博士從2021年7月1日起的僱傭合同(在2021年財務報告隨後的事件説明中披露的細節)和已發行的認股權(在附註5中披露)除外。Mitchell Kaye先生辭職時沒有額外支付任何款項。
注9:現金流量資料
綜合現金流量表顯示的報告期末現金和現金等價物可以與綜合財務狀況表中的相關項目進行對賬,如下所示:
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截至半年的 |
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31 Dec 2021 |
31 Dec 2020 |
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$ |
$ |
現金和現金等價物: |
40,351,584 |
5,739,547 |
注10:金融工具的公允價值
本集團部分金融資產及負債於各報告期末按公允價值計量。其他金融資產和負債的價值接近其公允價值。下表提供了有關這些金融資產和負債的公允價值如何確定的信息。
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截至公允價值 |
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金融負債 |
12月31日 2021 $ |
30 June 2021 $ |
公允價值層次 |
估價技術 |
不可觀測的重要輸入 |
不可觀測投入與公允價值的關係 |
或有對價 |
1,816,980 |
1,762,656 |
3級 |
貼現現金流 |
25%的折扣率(税前)適用於里程碑和特許權使用費預測,概率調整後的收入預測。 |
貼現率越低,價值越低。里程碑和版税預測越高,價值就越高。 |
或有對價
在截至2013年6月30日的年度內,公司將Eclipse Treateutics,Inc.(Eclipse)收購為其全資子公司Bionomics,Inc.部分代價是Eclipse證券持有人基於取得後期開發成功或收購的Eclipse資產的合作成果而獲得的潛在現金收益。該負債按公允價值入賬;有關公允價值計算的信息載於上文。由於預計投入的變化,即2021年12月31日預期現金流出的時間和數量,負債增加了54324美元。
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第3級公允價值計量的對賬
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截至半年的 |
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或有對價 |
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31 Dec 2021 |
31 Dec 2020 |
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$ |
$ |
期初餘額 |
1,762,656 |
4,975,159 |
總計(收益)/虧損: |
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在損益表和其他全面收益表中確認的“其他損益” |
54,324 |
(4,205,824) |
期末餘額 |
1,816,980 |
769,335 |
所有其他金融資產和負債的賬面價值接近其公允價值。
注11:關聯方
在截至2021年12月31日的半年內,發生了以下關聯方交易:
作為美國首次公開募股的結果,647,773股美國存托股票(ADS)每股相當於180股普通股,每股美國存托股份(116,599,140股)每股12.35美元(116,599,140股,每股0.09645美元);
40,486股美國存託憑證,每股相當於180股普通股,每股美國存托股份12.35美元(7,287,480股,每股0.09645美元);以及
向Errol de Souza博士發行了61,216,767份股票期權。執行主席,有關該等購股權的詳情載於半年財務報告附註5。
注12:後續活動
2022年1月6日,美國首次公開募股的承銷商充分行使了承銷商購買額外美國存託憑證的選擇權,以每美國存托股份12.35美元的價格發行了243,300份美國存託憑證,籌資3,004,755美元,發行成本為210,333美元,淨收益為2,794,442美元。
自2021年12月31日以來,並無任何其他事項或情況對合並實體的經營、經營結果或未來財政年度的事務狀況產生重大影響或可能影響。
注13:細分市場信息
該集團在澳大利亞經營一個部門,即“藥物開發”部門。這是董事會(“首席運營決策者”)在監測、評估業績和決定資源分配時審查和使用其內部報告的基礎。
這部分的結果、資產和負債相當於合併財務報表。
注14:新冠肺炎的影響
董事會和管理層已經考慮了新冠肺炎對公司運營和財務業績的影響。總體而言,截至2021年12月31日的半年的運營沒有受到新冠肺炎大流行的實質性影響。
2b期調諧創傷後應激障礙和2期盛行SAD臨牀試驗分別於2021年7月和2022年1月在美國開始。到目前為止,Bionomics還沒有接到任何
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新冠肺炎引發的實質性問題。然而,新冠肺炎大流行可能會造成一些幹擾,這可能會導致成本增加,並推遲完成創傷後應激障礙和慢性阻塞性肺疾病的臨牀試驗。該公司正在與其臨牀合作伙伴密切合作,並已採取必要步驟,以便在可能的情況下,如果由於新冠肺炎大流行期間可能施加的限制而需要對臨牀試驗方案進行調整。
該公司無法預測新冠肺炎造成的任何進一步中斷的範圍和嚴重程度,也無法預測其對業務的影響。業務或我們使用的任何第三方(包括合作者、合同組織、製造商、供應商、臨牀試驗地點和監管機構)的意外中斷可能會對我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力產生重大負面影響。新冠肺炎大流行可能在多大程度上繼續影響業務和財務表現,將取決於未來的事態發展,這些事態發展具有高度的不確定性,無法充滿信心地預測。目前,該公司無法確定大流行對未來臨牀試驗、運營和財務業績的影響程度。這些發展是高度不確定和不可預測的,可能會對公司未來的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
第23頁,共26頁
生物科技有限公司
董事宣言
董事聲明:
根據董事根據2001年公司法第303(5)條作出的決議簽署。
我謹代表董事們
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埃羅爾·德·索薩 |
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執行主席 |
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阿德萊德,2022年2月23日
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安永會計師事務所 威廉國王街121號 阿德萊德SA 5000澳大利亞 郵政總局信箱1271阿德萊德SA 5001 |
Tel: +61 8 8417 1600 Fax: +61 8 8417 1775 Ey.com/au |
致Bionomics Limited成員的獨立核數師審核報告
關於半年財務報告的報告
結論
吾等已審閲隨附的生物工程有限公司(貴公司)及其附屬公司(統稱貴集團)的半年財務報告,該財務報告包括於二零二一年十二月三十一日的簡明綜合財務狀況表、截至該日止半年度的簡明綜合損益表及全面收益表、簡明綜合權益變動表及簡明綜合現金流量表、載有主要會計政策概要及其他解釋資料的附註,以及董事聲明。
根據我們的審查(不是審計),我們沒有注意到任何使我們相信集團的半年財務報告不符合2001年公司法的情況,包括:
結論的基礎
我們根據ASRE 2410對該實體的獨立審計師進行的財務報告的審查(ASRE 2410)進行審查。我們的責任在審計師對我們報告的半年財務報告部分的審查責任中有進一步的描述。根據2001年公司法的核數師獨立性要求及會計專業及道德準則委員會的APES 110“專業會計師道德守則”(包括獨立準則)(“守則”)的道德要求,吾等獨立於本集團,該等守則與吾等在澳洲審核年度財務報告有關。我們也已根據“守則”履行了我們的其他道德責任。
董事對半年財務報告的責任
本公司董事負責根據澳洲會計準則及二零零一年公司法編制真實而公平的半年度財務報告,並負責董事認為為使編制半年度財務報告不會因欺詐或錯誤而出現重大錯報所需的內部控制。
核數師在審核半年財務報告中的責任
我們的責任是在審查的基礎上對半年財務報告作出結論。ASRE2410要求我們得出結論,我們是否意識到有任何事情讓我們相信半年財務報告不符合2001年公司法
安永全球有限公司的成員公司
由根據專業標準法例批准的計劃所限制的法律責任
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包括真實而公平地反映本集團於二零二一年十二月三十一日的財務狀況及其截至該日止半年的業績,並遵守會計準則AASB 134中期財務報告及二零零一年公司規例。
對半年財務報告的審查包括進行查詢,主要是詢問負責財務和會計事務的人員,並應用分析和其他審查程序。審核的範圍遠小於根據澳大利亞審計準則進行的審核,因此我們不能保證我們將瞭解審核中可能發現的所有重大事項。因此,我們不發表審計意見。
安永會計師事務所
奈傑爾·史蒂文森
合夥人
阿德萊德
2022年2月23日
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