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Rani治療公司推出高容量RaniPill™一種設備,用於

口服生物製品;2021年初步報告

綜合財務結果

-臨牀前數據顯示新的RaniPill™HC(高容量)提供的有效負載比當前的RaniPill高出500%以上™太空艙-

-高達20毫克 有效載荷有可能為內部開發或合作伙伴關係解鎖50多種額外的生物製劑-

-公司宣佈 截至2021年12月31日的第四季度和年度的初步綜合財務業績-

加利福尼亞州聖何塞,2022年2月23日 拉尼治療控股公司(拉尼治療公司或拉尼治療控股公司)(納斯達克:RAI)是一家專注於口服生物製劑的臨牀期生物治療公司,今天宣佈開發一種名為RaniPill的大容量口腔生物製劑設備™HC(高容量),能夠提供高達500%以上的藥物有效載荷,比Rani現有的口服生物製劑膠囊高出500%。在臨牀前 測試中,RaniPill™HC證明阿達利單抗給藥成功,生物利用度高。

“蘭尼普”(The RaniPill)™Rani的創始人兼執行主席米爾·伊姆蘭(Mir Imran)表示:HC使我們有可能提供更廣泛的生物藥物,因為它有更高的容量,每粒膠囊最多可容納20毫克的藥物。此外,由於RaniPill™HC與我們現有的RaniPill有許多相似之處 ™膠囊,我們有信心實現類似的安全和性能指標,並利用我們在製造和自動化方面的現有投資。

今天,生物製劑主要是通過注射或靜脈輸注來傳遞的,這限制了長期治療的依從性,往往導致不太理想的患者結果。一種同樣有效的口服替代療法可能會改變許多患者的治療模式,包括那些患有自身免疫性疾病、癌症和糖尿病的患者。

治療性藥物開發產生了大量的分子實體,包括肽、抗體和寡核苷酸。Rani董事會成員Dennis Ausiello博士説,Rani的這項新技術現在允許這些藥物潛在的口服給藥,無論它們的大小或化學性質如何。奧西洛博士是評估技術與持續健康中心(CATCH)的董事負責人,曾任馬薩諸塞州總醫院醫學部主任。

Rani進行了一項有關RaniPill的臨牀前研究™HC,每個設備包含18毫克劑量的生物阿達利單抗,一種腫瘤壞死因子-α抑制劑,被批准用於包括類風濕性關節炎和克羅恩病在內的多種自身免疫性疾病。未封裝的RaniPill™在腹腔鏡下將HC裝置分別放置在3只犬的空腸內,並允許在觀察下自行展開。所有病例均順利分娩,並在5d內檢測全身血藥濃度。這些數據的副本可在Rani 治療投資者關係網站的演示頁面上找到:https://ir.ranitherapeutics.com/news-events/presentations.


“蘭尼普”(The RaniPill)™HC是我們平臺技術的一個重要里程碑。 Rani首席執行官塔拉特·伊姆蘭(Talat Imran)表示,這為新的流水線藥物和合作夥伴關係打開了大量機會。?這為今年剩餘時間奠定了基礎,因為我們預計將使用我們現有的RaniPill將兩個項目 轉移到臨牀中™膠囊,同時也推動了RaniPill的開發™高劑量生物製劑的HC。 我們相信這些技術有可能改善數百萬目前依賴頻繁注射的慢性病患者的生活。

初步合併財務結果

Rani 截至2021年12月31日的三個月和年度的初步綜合財務結果如下,這些結果有待公司慣常的季度和年度財務結賬流程的最終確定 。

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Rani估計,2021年第四季度的淨虧損將在1300萬至1500萬美元之間,而2020年第四季度為580萬美元,2021年全年的淨虧損將在5300萬至5500萬美元之間,而2020年全年的淨虧損為1670萬美元。淨虧損包括2021年第四季度估計的基於股權的 薪酬支出約320萬美元和2021年全年約2260萬美元。2020年第四季度和2020年全年都沒有基於股權的薪酬支出 。

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Rani估計,截至2021年12月31日,現金和現金等價物約為1.175億美元。

關於初步結果的信息

淨虧損以及我們的現金和現金等價物的估計是初步的,有待完成,包括截至2021年12月31日的年度及 年度的審計程序完成情況。因此,上述未經審計的初步淨虧損以及現金和現金等價物反映了我們根據管理層目前掌握的信息對此類信息的初步估計,可能與我們截至2021年12月31日的實際綜合財務狀況有所不同。此外,此初步估計不是對截至 和截至2021年12月31日的年度的綜合財務結果或財務狀況的全面陳述或估計。我們的獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所(Ernst&Young LLP)沒有對未經審計的初步淨虧損或現金 和現金等價物進行審計、審查、編制或執行任何程序。因此,安永律師事務所不會對未經審計的初步淨虧損以及現金和現金等價物發表意見或提供任何其他形式的保證。我們或安永律師事務所(Ernst& Young LLP)可能會確定需要我們對合並財務信息進行調整的項目。上述信息不應被視為替代將在截至2021年12月31日的年度報告中以Form 10-K形式提交給證券交易委員會的合併財務信息,也不應被視為我們或我們的管理層 對截至2021年12月31日的三個月或年度的實際財務結果的陳述。 在截至2021年12月31日的年度報告中,上述信息不應被視為提交給證券交易委員會的合併財務信息,也不應被視為我們對截至2021年12月31日的三個月或年度的實際財務結果的陳述。上述初步估計綜合財務結果的範圍構成前瞻性陳述,可能會發生變化。, 我們的實際財務結果可能與這些初步估計不同,這種差異可能是實質性的。因此,您不應過度依賴這些初步估計。


拉尼治療公司

Rani治療公司是一家臨牀階段的生物治療公司,專注於先進的技術,使口服生物製劑的開發成為可能。 Rani開發了RaniPill™膠囊是一項新穎的專利平臺技術,旨在用口服劑量取代皮下注射或靜脈輸注生物製劑 。Rani已經成功地進行了幾項臨牀前和臨牀研究,以評估使用RaniPill的安全性、耐受性和生物利用度™膠囊。有關更多信息,請 訪問raniTreateutics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是1995年私人證券訴訟改革法所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關Rani的初步綜合財務業績、Rani的開發和其RaniPill的進展等方面的陳述。™膠囊技術,包括RaniPill™HC,其技術對醫療的影響,Rani對其臨牀前和臨牀計劃的改進,客户對RaniPill的接受度™膠囊技術,RaniPill的潛在優勢™ 膠囊技術、Rani建立戰略合作伙伴關係或交易的前景,以及Rani作為一家公司的成長。由於此類陳述受風險和不確定性的影響,實際結果可能與此類前瞻性陳述中明示或暗示的 大不相同。類似的詞語,如May?、?可能、?預期、?相信、?展望、?進展、?推進、?潛在?、 ??能夠?和類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Rani的當前預期,涉及可能永遠不會實現或可能被證明 不正確的假設。由於各種風險和不確定性,實際結果可能與此類前瞻性聲明中預期的大不相同,這些風險和不確定性包括但不限於,與RANI公司整體業務相關的風險和不確定因素,新冠肺炎疫情的影響,以及RANI公司提交給美國證券交易委員會的文件中描述的其他風險。本 新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅説明截至發佈日期,並基於管理層截至該日期的假設和估計。除非法律另有要求,否則Rani不承擔更新此類聲明以反映在作出聲明之日之後發生的事件或存在的情況(br})的義務。

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