本註冊聲明草案的第1號修正案於2022年1月21日根據2012年JumpStart Our Business Startups Act第106(A)節祕密提交給美國證券交易委員會，而不是根據修訂後的1933年證券法公開提交。

註冊編號[●]

美國美國證券交易委員會華盛頓特區，20549

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表格F-1/A(第1號修正案)註冊聲明根據1933年《證券法》

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阿爾傑農製藥公司。

(註冊人的確切姓名載於其章程)

西彭德街915-700號套房加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華，V6C 1G8電話：(604)398-4175分機。701(主要執行辦事處的地址，包括郵政編碼和電話號碼，包括區號)

企業服務公司

19號西44號^這是街道，200號套房

紐約州紐約市，郵編：10036

電話：1-800-927-9800(服務代理人的名稱、地址，包括郵政編碼，電話號碼，包括區號)

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複製到：

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建議開始向公眾出售的大約日期：在本註冊聲明生效後在切實可行的範圍內儘快開始。

如果根據1933年《證券法》第415條的規定，本表格中登記的任何證券將以延遲或連續方式發售，請勾選以下方框。

如果此表格是根據1933年證券法下的第462(B)條登記發行的額外證券而提交的，請勾選以下方框，並列出同一發售的較早生效登記聲明的證券法登記聲明編號。☐

如果此表格是根據1933年證券法下的規則462(C)提交的生效後修訂，請選中以下框並列出相同發售的較早有效註冊聲明的證券法註冊聲明編號。☐

如果此表格是根據1933年證券法下的規則462(D)提交的生效後修訂，請選中以下框並列出相同發售的較早有效註冊聲明的證券法註冊聲明編號。☐

用複選標記表示註冊人是否是1933年證券法第405條所界定的新興成長型公司。新興成長型公司

如果一家新興成長型公司按照美國公認會計原則編制其財務報表，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

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註冊費的計算

(1)僅為根據1933年《證券法》(《證券法》)第457(O)條計算註冊費數額而估算的。

(2)註冊費根據《證券法》第457(O)條計算。

(3)包括承銷商可根據其購買額外單位以彌補超額配售的選擇權而購買的單位。

(4)根據《證券法》第416條的規定，為防止股票拆分、股票分紅或類似交易造成的稀釋，還可以登記數量不定的額外證券。

(5)依據第457(G)條無須繳付註冊費。

(6)我們已同意向作為本次發行承銷商代表(“代表”)的拉登堡-塔爾曼公司發行可立即行使的認股權證(“補償權證”)，行使價為美元。[●]，相當於本次發行單位包括的普通股(定義見本文)的5.0%。根據修訂後的《證券法》第415條規定，在延遲或連續的基礎上轉售補償權證，特此登記。於行使補償認股權證後可發行的普通股(“補償認股權證股份”)的轉售亦於此以同樣延遲或連續的方式登記。請參閲“承銷".

註冊人特此在必要的日期修改本註冊聲明，以推遲其生效日期，直至註冊人提交進一步的修正案，明確規定本註冊聲明此後將根據1933年證券法第8(A)節生效，或直至本註冊聲明將於證券交易委員會根據上述第8(A)條決定的日期生效。

這份初步招股説明書中的信息不完整，可能會被更改。在提交給美國證券交易委員會的註冊聲明生效之前，我們不能出售這些證券。這份初步招股説明書不是出售這些證券的要約，我們也不會在任何不允許要約或出售的州徵求購買這些證券的要約。

招股説明書

待完成：日期為[●], 2022

單位，每個單位由一個公用股和[●]購買一股普通股的認股權證

(以及認股權證相關的普通股)

$[●]

阿爾傑農製藥公司。

[●]單位

本招股説明書涉及承銷的公開發行[●]Algernon PharmPharmticals Inc.的單位，每個單位由[●]A類普通股(“普通股”)和[●]認股權證(“認股權證”)，基於上一次在場外交易市場集團風險市場(“OTCQB”)上報告的我們普通股的價格。[●]，2022年，這是$[●]每股普通股。每份認股權證持有人將有權購買一股普通股，行使價為[●]本次發售單位價格的%，或美元[●]每股。認股權證將會失效[●]自簽發之日起數年後。這些單位將不會被髮放或認證。相反，普通股和相關單位的認股權證將單獨發行，並可能單獨轉售，儘管它們將在此次發行中一起購買。我們將以美元的公開發行價出售這些單位。[●]每單位。

我們的普通股在OTCQB上市，在加拿大證券交易所(“CSE”)和法蘭克福證券交易所(“XFRA”)上市交易，代碼分別為“AGNPF”、“AGN”和“AGW”。2022年1月20日，我們普通股的收盤價分別為7.90美元、9.50加元和6.66歐元。截至2022年1月20日，我們普通股在OTCQB的最新報告銷售價格為每股7.90美元，2022年1月20日，我們有1,674,868股普通股流通股。我們打算申請將我們的普通股和認股權證在納斯達克資本市場上市，交易代碼為[●]“和”[●]我們的申請可能不會獲得批准。包括在這些單位中的權證沒有既定的公開交易市場，這樣的市場可能永遠不會發展。

我們於2021年11月23日完成了1股100股的反向股票拆分。本招股説明書中的所有股票和每股信息，包括財務報表及其附註，均已進行調整，以反映這種反向股票拆分。

我們是1934年修訂的證券交易法(“交易法”)第3(A)節所界定的“新興成長型公司”，因此有資格獲得某些豁免，不受交易法中適用於報告公司的各種報告要求的限制。(請參閲“《快速啟動我們的創業法案》下的豁免")

(1)假設承銷商不行使其超額配售選擇權的任何部分。

(2)每個單位的公開發行價和承銷折扣相當於每股普通股的公開發行價為美元。[●]以及每份認股權證的公開發行價為美元[●].

(3)我們將向承銷商支付相當於發行總收益8.0%的現金成功費用。此外，我們將向代表支付毛收入的1.0%的管理費，這筆費用不包括在本表中。請參閲“承銷“有關本行與承銷商的安排，請參閲本招股説明書。本表列出了承保折扣及佣金的最高限額。

(4)與是次發售有關的預計總開支列於題為“與此次發售相關的費用".

除上述費用外，我們還同意向作為此次發行承銷商代表(下稱“代表”)的拉登堡·塔爾曼公司發行認股權證，以購買總計[●]普通股(最終金額應相當於本次發行普通股的5.0%)，假設公開發行價為#美元。[●]每單位，這是我們普通股在OTCQB上最後一次報告的價格[●]，2022年。賠償認股權證自發行及屆滿之日起可即時、不時地全部或部分行使。[●]自本次發售開始銷售之日起數年。補償權證可按每股美元價格行使。[●]。補償權證也可以在無現金的基礎上行使。我們還同意償還代表的某些自付費用。請參閲“承銷有關這些安排的説明，請參閲。

我們預計此次發行的總現金支出約為美元[●]。承銷商已同意在確定的承諾基礎上從我們手中購買這些設備。承銷商有一項選擇權可在[●]自本招股説明書發佈之日起至最多購買[●]其他普通股和/或[●]我們按公開發行價減去承銷折扣和佣金後的額外認股權證，僅用於支付超額配售，假設公開發行價為$[●]每單位，這是我們的普通股在OCTQB上最後一次報告的銷售價格[●], 2022.

承銷商預計將於以下時間在紐約交付普通股和認股權證，以美元支付[●], 2022.

在審閲本招股説明書時，你應仔細考慮第11頁開始的“風險因素”一欄中所描述的事項。這項投資涉及高度風險。只有當你能承受全部虧損時，你才應該購買單位。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有確定本招股説明書是否屬實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

唯一的賬簿管理經理

拉登堡·塔爾曼

本招股説明書的日期為1月[●], 2022

目錄表

閣下只應倚賴本招股章程、本招股章程的任何修訂或補充，或由本公司或代表本公司擬備的任何自由撰寫招股章程所載的資料。我們或承銷商均未授權任何其他人向您提供不同或其他信息。我們和承銷商都不對他人可能提供的任何其他信息的可靠性承擔責任，也不能保證這些信息的可靠性。承銷商不會在任何不允許出售這些證券的司法管轄區提出出售這些證券的要約。本招股説明書中包含的信息僅在本招股説明書日期或本招股説明書所述的其他日期是準確的，我們的業務、財務狀況、運營結果和/或前景可能在該日期後發生了變化。

除本招股説明書另有規定外，吾等和承銷商均未採取任何行動，允許在美國境外公開發行這些證券，或允許在美國境外擁有或分銷本招股説明書。在美國以外擁有本招股説明書的人必須告知自己，並遵守與在美國境外發行這些證券和分發本招股説明書有關的任何限制。

除文意另有所指外，在本招股説明書中，術語“我們”、“公司”、“我們的公司”、“Algernon”和“我們的業務”是指Algernon製藥公司。

我們完成了1賠100的反向股票拆分，這與我們申請在納斯達克資本市場上市有關。

財務資料的列報

本公司根據國際會計準則委員會(簡稱“IFRS”)發佈的國際財務報告準則進行報告。沒有一份財務報表是按照美國公認的會計原則編制的。該公司以加元列報財務報表。

貨幣和匯率

除非另有説明，本招股説明書中的所有金額均以加元表示。我們的賬目以加元結算，我們的財務報表是根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則編制的。凡提及“美元”、“美元”或“美元”，均指美元。

下表列出了每一所示期間以加元表示的美元匯率的高位和低位以及所示各期的平均匯率。年終期間的平均數是按有關期間內每個整月最後一天的匯率計算的。這些利率是基於紐約聯邦儲備銀行在聯邦儲備委員會發布的H.10統計數據中為定製目的認證的中午買入利率。該等匯率僅為方便閣下而提供，並不一定是吾等在編制綜合財務報表、備考財務報表或本招股説明書其他地方所使用的匯率，亦不一定是吾等在編制定期報告或將向閣下提供的任何其他資料時所使用的匯率。我們不表示本招股説明書中提及的任何加元或美元金額可以或可以按任何特定匯率或根本兑換成美元或加元。

為了您的方便，已進行了某些從美元到加拿大元的轉換，價格為1美元=1.2777美元，即2021年12月31日中午的買入價。

市場、行業和其他數據

對我們未來業績和我們所在行業的未來業績的預測、假設和估計，必然受到各種因素的高度不確定性和風險的影響，其中包括題為“風險因素", "關於前瞻性陳述的特別説明這些因素和其他因素可能導致結果與獨立各方和我們的估計中所表達的結果大不相同。

關於前瞻性陳述的特別説明

本招股説明書包含構成“前瞻性陳述”的陳述。任何不是歷史事實的陳述都可能被視為前瞻性陳述。這些表述出現在本招股説明書的許多不同地方，在某些情況下，可以通過“預期”、“估計”、“項目”、“預期”、“預期”、“打算”、“相信”、“計劃”、“可能”、“將”或它們的否定或其他類似詞語來識別，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些可識別的詞語。本招股説明書中的前瞻性陳述可能包括但不限於與以下內容有關的陳述和/或信息：

·新冠肺炎將直接和間接對本公司產生影響的不確定性；

·該公司開發、獲得監管機構批准其主要候選產品並將其商業化的計劃；

·該公司對其候選產品進行成功臨牀試驗的能力；

·本公司候選產品相對於其他治療NASH(如本文定義)、IBS(如本文定義)和CKD(如本文定義)的預期益處；

·該公司對其收入、費用和研發業務的預期；

·公司的預期現金需求及其額外融資需求；

·公司打算擴大業務及其運營；

·對未來生產成本和產能的預期；

·對公司增長率以及增長計劃和戰略的預期；

·對批准公司許可證申請的期望；

·公司向國際市場擴張的能力；

·公司候選產品的潛在市場規模；

·該公司與其他製藥公司合作開發、獲得監管批准並將其候選產品商業化的能力；

·對其候選產品的監管要求和發展的期望；

·公司的競爭地位和公司運營的監管環境；

·公司未來12個月的預期業務目標；

·公司在支付股息方面的計劃；

·公司通過出售股權或債務承諾獲得額外資金的能力；以及

·該公司產品進入市場的能力。

前瞻性陳述基於公司根據公司對歷史趨勢、當前狀況和預期未來發展的經驗和看法以及其他它認為合適的、受風險和不確定因素影響的假設和分析作出的某些假設和分析。在做出包括在本招股説明書中的前瞻性陳述時，公司做出了各種重大假設，包括但不限於：(I)公司獲得必要的監管批准；(Ii)監管要求將保持不變；(Iii)一般商業和經濟狀況；(Iv)公司成功執行其計劃和意圖的能力；(V)以合理條款獲得融資；(Vi)公司吸引和留住熟練員工的能力；(Vii)市場競爭；(Viii)公司競爭對手提供的產品和技術；(Ix)公司目前與其供應商、服務提供商和其他第三方的良好關係的維持；(X)財務結果、未來財務狀況和現金流量的預期增長；(Xi)業務戰略，包括預算、預計成本、預計資本支出、税收、計劃、目標、潛在的協同效應和行業趨勢；(Xii)研究和開發；(Xiii)對全球醫療技術市場的規模和增長的預期；和(十四)公司產品與競爭對手產品相比的有效性。儘管公司認為這些陳述所依據的假設是合理的，但它們可能被證明是不正確的，公司不能保證實際結果與這些前瞻性陳述一致。鑑於這些風險、不確定性和假設，投資者不應過度依賴這些前瞻性陳述。無論實際效果如何, 業績或成就將符合公司的預期和預測，受許多已知和未知的風險、不確定性、假設和其他因素的影響，包括下列因素風險因素“，其中包括：

與我們的業務和行業相關的風險：

·違反法律和法規可能會產生影響，迷幻藥可能永遠不會被批准為藥物；

·依賴第三方進行研究；

·監管審批風險；

·迷幻的監管風險；

·迷幻藥非刑事化；

·強制執行合同；

·不利的宣傳或消費者看法；

·迷幻療法行業很難量化，投資者將依賴自己對市場數據準確性的估計；

·我們業務的成功在一定程度上取決於我們識別、許可或發現其他候選產品的能力；

·到目前為止，該公司的候選產品尚未獲得監管部門對其擬進行商業銷售的批准；

·未能遵守監管要求；

·如果我們不充分保護我們的知識產權，我們可能會受到不利影響；

·我們對每個候選產品的臨牀試驗可能無法充分證明該候選產品的安全性和有效性，這可能迫使我們放棄針對該候選產品的產品開發計劃；

·臨牀前和臨牀試驗將是漫長和昂貴的；

·我們可能會因為不良副作用或其他安全風險而被要求暫停或停止臨牀試驗，這些風險可能會阻止其候選藥物的批准；

·我們可能面臨產品責任敞口，如果不在保險範圍內，可能會導致重大財務責任；

·鑑於該公司目前的資源和有限的經驗，它可能需要建立成功的第三方關係，以成功地將其未來的候選產品商業化；

·快速的技術變革；

·不能保證我們為保護我們的知識產權而採取的合同安排或其他步驟將被證明足以防止盜用我們的技術或阻止類似技術的獨立第三方開發；

·其他公司可能會聲稱我們侵犯了他們的知識產權，這可能會對我們的業務、前景、經營結果和財務狀況產生實質性的不利影響；

·保護我們的所有權既困難又昂貴，我們可能無法確保它們得到保護。如果我們的專利地位不足以保護我們的候選產品，其他人可能會更直接地與我們競爭，這將損害我們的業務，可能是實質性的；

·即使專利是基於我們已經提交或已經獲得許可的專利申請頒發的，由於醫藥產品的專利地位複雜和不確定，我們無法預測我們的產品候選專利保護的範圍和程度；

·獲得和維持專利保護取決於遵守政府專利機構提出的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求，如果不遵守這些要求，專利保護可能會減少或取消；

·專利保護期有限，第三方可以開發和商業化與我們相似或相同的產品和技術，並在許可給我們的專利到期後直接與我們競爭，這可能對我們將產品和技術商業化的能力產生實質性和不利影響；

·我們可能會侵犯他人的知識產權，這可能會阻止或推遲我們的產品開發努力，阻止我們商業化或增加我們候選產品的商業化成本；

·我們可能會捲入保護或執行我們的知識產權的訴訟，這可能是昂貴、耗時和不成功的；

·如果我們不能充分防止商業祕密和其他專有信息的泄露，我們的技術和產品的價值可能會大幅縮水；

·我們可能會受到指控，稱我們的員工或顧問錯誤地使用或披露了所謂的商業機密；

·我們的知識產權可能不足以保護我們的候選產品免受競爭，這可能會對我們的業務產生負面影響，並限制我們的合作伙伴關係或收購吸引力；

一般風險因素：

·投資回報得不到保證；

·來自業務的負現金流；

·新冠肺炎的持續影響；

·有限的運營歷史；

·持續經營風險；

·額外的融資需求；

·普通股的市場價格可能會出現較大幅度的價格波動；

·訴訟風險；

·可能有規模更大、資金更充足的公司可能成為本公司的競爭對手；

·依賴管理；

·分紅；

·證券市場有限；

·許可證和執照；

·無法投保的風險；

·缺乏產品商業化；

·公司/管理層在營銷、銷售和分銷產品方面缺乏經驗；

·與未來收購相關的風險；

·難以預測；

·利益衝突；

·全球經濟風險；

·保護您的利益的困難，以及您通過美國聯邦法院保護您的權利的能力可能有限，因為我們是根據不列顛哥倫比亞省的法律註冊的，我們的大部分資產在加拿大，我們的所有高管和大多數董事都居住在美國以外；

·我們的合併財務報表包含一個解釋性段落，説明對我們作為一家持續經營企業的持續經營能力的嚴重懷疑，這可能會阻止我們以合理的條件或根本不能獲得新的融資；

·普通股或認股權證價格的波動可能使公司面臨證券訴訟；

·由於美國證券交易委員會對交易被視為細價股的證券的經紀提出了額外的銷售操作要求，一些經紀可能不願交易該公司的證券，這意味着你可能難以轉售你的普通股和權證，這可能會導致你的投資價值縮水；

·FINRA銷售慣例要求可能會限制您買賣普通股和認股權證的能力，這可能會壓低普通股和認股權證的價格；

·由於州“藍天”法律，您可能面臨轉售普通股和認股權證的重大限制；

·我們在使用此次發行的淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權，可能不會有效地使用它們；

·本公司是《交易法》規則所指的外國私人發行人，因此不受適用於美國國內上市公司的某些條款的約束；

·如果我們是一家“被動的外國投資公司”，美國投資者可能會受到美國聯邦所得税不利後果的影響；

·沒有現有的交易市場(普通股除外)；

·未來的銷售可能會影響普通股的市場價格；

·作為適用法律規定的“新興成長型公司”，公司將受到較低的披露要求，這種減少的披露可能會降低普通股或認股權證對投資者的吸引力；

·作為一家上市公司的成本；

·我們認股權證的持有者在獲得我們的普通股之前，將沒有作為普通股股東的權利；

·認股權證具有投機性；

·我們在納斯達克上的證券交易將導致成本大幅增加；

·納斯達克可能會將我們的證券從其交易所退市，這可能會限制投資者對我們的證券進行交易的能力，並使我們受到額外的交易限制；

·你購買的任何普通股的賬面價值將立即被稀釋；以及

·在此提供的認股權證的行使將對我們股權證券的持有者造成重大稀釋。

儘管管理層試圖確定可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果大不相同的重要因素，但可能還有其他因素導致結果與預期、估計或預期的不同。前瞻性陳述可能被證明不準確，因為實際結果和未來事件可能與此類前瞻性陳述中預期的大不相同。因此，讀者不應過分依賴前瞻性陳述。我們謹此通知您，這些警告性聲明完全符合本公司或代表本公司行事的人士所作的所有前瞻性陳述。我們不承諾更新任何前瞻性陳述以反映實際結果、假設的變化或影響此類陳述的其他因素的變化，除非適用證券法要求。您應仔細審閲本招股説明書及我們可能不時向證券監管機構提交的其他文件中包含的警告性聲明和風險因素。

招股説明書摘要

以下摘要重點介紹了本招股説明書中其他地方包含的更詳細的信息，並應與之一併閲讀。您應仔細閲讀整個文件，包括我們的歷史和預計財務報表以及相關説明，以瞭解我們的業務、單位、普通股、權證和其他對您決定投資此次發行非常重要的考慮因素。你應該特別注意“風險因素除另有説明外，本招股説明書中的所有信息均假定承銷商不行使超額配售選擇權。

除非另有説明，否則所有對“$”或“$”的引用均以加元表示。

我公司

Algernon製藥公司(“Algernon”或“公司”)是一家臨牀階段的藥物再利用公司，研究安全的、已經批准的藥物和天然化合物，用於新的疾病應用，有效和安全地將它們轉移到新的人體試驗中，開發新的配方，並尋求新的監管批准。該公司專門調查從未在美國或歐洲獲得批准的化合物，以避免標籤外的處方書寫。標籤外的處方書寫可能會干擾新批准的藥物治療的正常經濟定價模型和收入潛力，並可能使它們成為許可或收購的吸引力較小的目標。

阿爾傑農的藥物發現計劃是基於藥物再利用的概念。藥物再利用是為現有藥物發現新的治療用途的過程。與傳統藥物開發相比，改變用途有幾個好處，包括減少投資和風險，縮短研究週期，從而延長有效專利壽命。

臨牀渠道*

侯選人	指示	發展階段
		臨牀前		階段1	第二階段		第三階段	監管機構審查
炎症性疾病
NP-120	特發性肺纖維化與慢性咳嗽
NP-251	慢性腎臟病
腦血管疾病
AP-188	卒中
腫瘤學
NP-120	胰腺癌
NP-120	小細胞肺癌

*除上述外，該公司正在考慮重新調整目前處於臨牀前階段的更多候選藥物的用途

藥物複方傳奇

NP-120(“異丙苯地爾”)

異丙苯地爾是一種N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑，專門針對NMDA型亞單位2B(GluN2B)。伊芬地爾可阻止穀氨酸信號轉導。NMDA受體存在於許多組織中，包括肺細胞、T細胞和中性粒細胞。

伊芬地爾是在法國開發的，並於1982年由一家全球製藥公司引入日本市場。

AP-188 ("DMT")

DMT也稱為N，N-二甲基色胺，是一種已知的迷幻化合物，屬於色胺家族(色胺家族的其他藥物包括裸蓋菇素和裸蓋菇素)。DMT天然存在於許多植物和動物中，並被亞馬遜流域的土著人民用作宗教儀式中的一種傳統精神藥物。DMT也可以在實驗室中合成。

NP-251

NP-251是日本開發的，並於1987年獲得批准。在最初被批准為抗過敏藥物的日本，NP-251不再可用。2014年，由於銷售原因，它被撤出了市場。

知識產權

除DMT外，本公司所有先導化合物的歷史均超過20年，原來的物質成分專利已到期。由於DMT是自然發生的，所以合成物質專利從未申請過。為了圍繞其發現建立知識產權地位，除了劑量和配方專利外，Algernon還為上述疾病領域的每一種先導化合物申請了新的使用方法專利。例如，由於涉及腎臟疾病的治療，公司是美國專利申請17/255,364(以美國出版物編號2021/0260000公佈)和加拿大、中國、歐盟和日本相關申請的所有者，在Algernon認為必要的地方，公司還提交了關於其某些先導化合物的化學修飾和衍生物的專利申請(例如，參見國際專利申請PCT/CA2020/050407、PCT/CA2020/050408和PCT/CA2020/050409)。

該公司與達特茅斯學院簽署了一項許可協議，獲得美國PAT的權利。第9,084,775號，涵蓋針對NMDA受體的神經內分泌癌的診斷和治療方法。只要達特茅斯公司和美國政府保留某些權利，這項獨家協議使公司能夠控制許可的知識產權。該協議規定，如果該藥物在專利到期前在美國境內商業化，將獲得一筆預付款，以及里程碑和專利費。

參入

根據加拿大不列顛哥倫比亞省法律，本公司於2015年4月10日註冊成立為“PBA收購公司”，該公司是美國石油盆地能源公司(“Algernon母公司”)的全資子公司。2015年7月23日，公司更名為“Breathtec Biomedical，Inc.”。本公司與Algernon母公司訂立安排協議，安排計劃於2015年9月23日完成。2019年2月19日，公司更名為“Algernon製藥公司”。該公司的財政年度結束日期為8月31日。截至2021年8月31日，該公司有1,674,868股已發行普通股。

該公司的主要執行辦事處位於加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華西彭德街915-700號套房，郵編：V6C 1G8。我們的電話號碼是(604)398-4175轉701。該公司的網址是http://algernonpharmaceuticals‌.com。我們網站上的信息不構成本招股説明書的一部分。該公司的註冊和記錄辦公室位於不列顛哥倫比亞省温哥華西喬治亞街1500-1055號套房，郵編：V6E 4N7。

成為外國私人發行人的影響

根據修訂後的1934年美國證券交易法或交易法，我們被視為規則3b-4(C)所界定的外國私人發行人。作為外國私人發行人，我們不受《交易法》規定的某些規則的約束，這些規則規定了《交易法》第14條規定的委託書徵集的某些披露義務和程序要求。此外，我們的高級管理人員、董事和主要股東在購買和銷售我們的證券時，不受交易法第16條的報告和“短期”利潤回收條款以及交易法下的規則的約束。此外，我們不需要像美國公司那樣頻繁或及時地向美國證券交易委員會提交定期報告和財務報表，這些公司的證券是根據交易法登記的。此外，我們不需要遵守FD規則，該規則限制了選擇性披露重大信息。

我們可能會利用這些豁免，直到我們不再是外國私人發行人為止。當我們超過50%的未償還有投票權證券由美國居民持有時，我們將不再是外國私人發行人，並且以下三種情況之一適用：(I)我們的大多數高管或董事是美國公民或居民，(Ii)我們50%以上的資產位於美國，或(Iii)我們的業務主要在美國管理。

我們利用了本招股説明書中某些減少的報告和其他要求。因此，本文中包含的信息可能與您從您持有股權證券的其他上市公司收到的信息不同。

成為一家新興成長型公司的意義

我們符合《2012年創業啟動法案》(JumpStart Our Business Startups Act Of 2012)或《就業法案》(JOBS Act)所定義的“新興成長型公司”的資格。新興成長型公司可以利用特定的減少的報告和其他負擔，否則一般適用於上市公司。這些規定包括：

·只能包括兩年的已審計財務報表和兩年的相關管理層對財務狀況和業務披露結果的討論和分析；以及

·根據2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》，在評估我們對財務報告的內部控制時，不受審計師證明要求的限制。

我們可能會在長達五年的時間內利用這些條款，或者更早的時間，以至於我們不再是一家新興的成長型公司。如果我們的年收入超過10.7億美元，非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元，或在三年內發行超過10億美元的不可轉換債券，我們將不再是一家新興成長型公司。

戰略

該公司致力於推進(I)ifenprodil進入全球IPF和慢性咳嗽病區的第二階段臨牀試驗，以及進入全球胰腺和小細胞肺癌病區的第一階段臨牀試驗，(Ii)DMT開始全球中風病區的第一階段臨牀試驗，以及(Iii)NP-251完成臨牀前試驗並開始全球CKD疾病的第一階段臨牀試驗。

該公司正在開發的化合物都已在針對疾病的臨牀前進行了測試體內動物研究，在沒有合適的批准藥物可用的情況下，使用用於適應症的主要批准藥物或高級臨牀候選藥物作為陽性對照。只有在這些動物研究中表現出與陽性對照相同或更好的療效的候選人才被考慮晉級。該公司目前正在澳大利亞進行特發性肺纖維化和慢性咳嗽的第二階段研究，並於2021年初在新冠肺炎完成第二階段研究；該公司的其他項目尚未開始該公司的目標適應症的人體試驗。

Algernon的商業戰略是通過利用藥物最初獲得批准的原產國目前的監管批准和成品供應，儘可能有效和低成本地將其一些先導化合物推進到人體臨牀試驗中。在該藥物目前批准的市場上進行標籤外第二階段試驗將使該公司不必合成化合物和進行所有臨牀前毒理學工作。相比之下，這項額外的工作將為公司的開發時間表和預算增加大量的時間和成本。

在某些情況下，如果目前正在生產一種改變用途的藥物，為了進行早期臨牀試驗，可能有可能獲得該供應，因此該公司可能不需要自己生產供應。然而，在其他情況下，公司可能也會選擇從事自己的製造。這將包括使用相同的先導化合物對不同的疾病進行多項試驗。一旦所有可行性研究完成，將最終決定哪些化合物、疾病和地點將包括在第二階段試驗中。

該公司計劃同時進行至少兩個第二階段臨牀試驗，以提高公司的成功潛力。確保該公司不進行和依賴單一的II期臨牀試驗是當前戰略的關鍵部分。在美國，監管途徑已經確立。這一過程的高級概要如下：(I)動物臨牀前研究確定毒性和動物療效；合成和配方也具有特徵--這一過程需要3-8年；(2)在臨牀前工作之後，提交新藥研究申請(“IND”)，允許在人體上使用候選藥物；(3)第一階段人體研究首先建立安全性、藥動學和初步劑量信息，大約需要一年--這些第二階段研究測試藥物在目標人羣中的安全性並提供早期療效信號--一到兩年是典型的，可能需要多個第二階段研究；(4)第三階段研究規模較大，用於支持註冊，並提供有效性和安全性的確認--這些第三階段研究可能需要數年時間才能完成；以及(5)在臨牀工作完成後，提交新藥申請(NDA)；一年審查後，可能會批准上市。所有新的化學實體都必須遵循這條道路。有關詳細信息，請參閲第35頁的圖表。

根據第二階段試驗的成功，該公司計劃與一些較大的製藥合作伙伴進行許可、合作和或收購(作為目標)討論。如果由於任何原因，合作、許可或收購機會沒有實現，該公司將探索將所有成功的第二階段化合物推進到第三階段臨牀試驗。

目前，該公司不打算組建一個銷售團隊來推進其任何先導化合物的營銷、銷售和分銷，前提是這些化合物在任何特定市場獲得監管部門的批准。該公司的戰略是尋找可能存在的轉折點，以便能夠完成儘可能好的許可、合作或收購交易。

最新發展動態

自那以後，公司的業務沒有實質性的發展[●]，2022本招股説明書的日期，本招股説明書中未披露。

產品摘要

除另有説明外，本招股説明書中的所有信息均以截至2022年1月20日已發行的1,674,868股普通股為基礎，不包括本招股説明書提供的、在行使認股權證和補償權證時可發行的普通股，也不包括以下內容：

財務數據彙總

以下摘要財務信息來自我們分別截至2021年8月31日和2020年8月31日的財政年度經審計的財務報表。你應閲讀以下財務數據摘要，連同本招股説明書其他部分所載的歷史及備考財務報表及附註，以及標題為“管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析".

合併財務狀況表

風險因素

對我們證券的投資帶有很大程度的風險。在您決定購買我們的證券之前，您應仔細考慮以下風險以及本招股説明書中包含的其他信息，包括本招股説明書中其他部分包含的財務報表和相關説明。這些風險和不確定性中的任何一個都有可能對我們的業務、前景、財務狀況和經營結果造成重大不利影響，可能導致實際結果與我們所表達的任何前瞻性陳述大不相同，並導致我們證券的價值大幅縮水。請參閲“有關前瞻性陳述的特別説明”。

不能保證我們能夠成功地防止以下任何風險和不確定性可能造成的實質性不利影響，也不能保證這些潛在的風險和不確定因素是我們面臨的風險和不確定因素的完整清單。此外，可能存在我們目前沒有意識到的或目前認為無關緊要的額外風險和不確定性，這些風險和不確定性在未來可能成為重大風險和不確定性，並對我們產生重大不利影響。由於這些風險和不確定性中的任何一種，您可能會損失全部或大部分投資。

與我們的商業和工業有關的風險

違反法律法規可能會導致後果，迷幻藥可能永遠不會被批准為藥品。

在加拿大，根據CDSA，DMT被歸類為附表III藥物，因此，根據加拿大法律，醫療和娛樂用途是非法的。某些其他司法管轄區，包括我們聘用第三方承辦商的司法管轄區，包括芬蘭(歐盟)和英國，也有類似的規管DMT。不能保證DMT在我們或我們的第三方承包商運營的任何司法管轄區都會被批准為藥品。我們的第三方承包商必須嚴格遵守有關DMT的生產、儲存和使用的法律法規，開展涉及DMT的項目。因此，所有由我們或代表我們從事此類物質的設施都是根據適當的聯邦、州和地方政府機構頒發的當前許可證和許可進行的。雖然我們的部分研究計劃將重點放在使用迷幻劑激發的化合物上，但我們沒有直接或間接參與在我們運營的司法管轄區非法銷售、生產或分銷任何物質，也不打算參與任何此類活動。然而，違反任何加拿大法律和法規，如CDSA，或其他司法管轄區(包括芬蘭(歐盟)和英國)的類似立法，可能會導致由我們或我們的第三方承包商所在司法管轄區的政府實體提起的民事訴訟，或由普通公民提起的民事訴訟，或通過刑事指控而產生的鉅額罰款、處罰、行政制裁、定罪或和解。我們的第三方承包商丟失了附表III藥物的必要許可證和許可，可能會對我們的運營產生不利影響。

我們依賴第三方來履行我們的監管、藥物警戒、醫療信息和後勤責任的很大一部分

我們依賴第三方來執行我們的監管、藥物警戒、醫療信息和後勤責任的很大一部分，而這些第三方可能會由於其系統和流程的不足或執行失敗而無法履行其義務。我們還依賴第三方提供關鍵服務，包括臨牀前測試、臨牀試驗管理、分析和報告、監管、藥物警戒、醫療信息和後勤服務。

外包這些職能涉及第三方提供商可能無法達到我們的標準、可能無法及時產生結果或可能根本無法履行的風險。如果任何合同研究機構未能遵守適用的監管要求，產生的研究和數據可能被認為是監管當局不可靠的。在批准上市申請之前，可能需要進行額外的臨牀前和臨牀試驗。我們不能保證所有第三方提供商都符合研究和臨牀前試驗的監管要求。第三方提供商未能滿足監管要求可能會導致重複的臨牀前和臨牀試驗，這將延誤監管批准過程或導致臨牀前和臨牀試驗的終止。上述任何一項都可能對我們的業務、前景、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

這些第三方在需要時可能無法以可接受的條款提供服務，或者，如果它們可用，可能不符合所有法規和合同要求，或者可能無法以及時或可接受的方式履行其服務。這種不遵守可能是由於許多因素，包括第三方系統和流程的不足或執行失敗。我們可能還會遇到超出我們控制範圍的意外成本增長。因此，我們可能需要與替代的第三方達成新的安排，這可能代價高昂。我們尋找替代第三方所花費的時間可能會導致其臨牀前研究或臨牀試驗的延遲、延長或終止，我們可能會在複製可能丟失的數據時產生巨大的成本。這些第三方還可能與其他商業實體有關係，其中一些可能與Algernon競爭。此外，如果這些第三方未能按照監管要求和我們的規程履行其義務，我們的臨牀前研究或臨牀試驗可能不符合監管要求或可能需要重複，其監管文件，如上市授權或新藥提交，可能無法正確或在適用的最後期限內完成。由於Algernon對第三方的依賴，我們在開發候選產品的努力中可能會面臨我們直接控制之外的延誤或失敗。

我們面臨監管審批風險。

Algernon及其合同研究機構的研究和開發活動正在並將受到許多政府實體的嚴格監管，包括加拿大衞生部、歐洲藥品管理局(“EMA”)、英國內政部和FDA。每次臨牀試驗之前都需要獲得監管部門的批准，我們和我們的合同研究機構可能無法獲得在一個或多個司法管轄區開始或繼續臨牀試驗所需的批准。獲得監管部門批准所需的時間是不可預測的，但通常需要在臨牀試驗開始後多年。對我們和我們的合同研究機構進行的臨牀活動數據的任何分析都需要得到監管機構的確認和解釋，這可能會推遲、限制或阻止監管部門的批准。批准政策、法規或獲得批准所需的臨牀數據的類型和數量可能會在候選產品的臨牀開發過程中發生變化，並可能因司法管轄區而異。我們和我們的合同研究機構可能會因為許多原因而無法獲得監管部門對我們計劃進行的研究的批准，包括但不限於：

·不同意設計或實施臨牀試驗；

·未能證明候選產品對於其建議的適應症是安全有效的；

·臨牀試驗未能達到批准所需的統計意義水平；

·未能證明候選產品的臨牀和其他益處超過其安全風險；

·不同意我們對臨牀前研究或臨牀試驗數據的解釋；

·從臨牀試驗收集的數據不足，無法支持提交和提交申請以獲得監管部門的批准；

·與我們簽訂臨牀用品合同的合作者在製造過程中存在缺陷或設施不能通過預先批准的檢查；或

·審批政策或法規的變化，使我們的臨牀前和臨牀數據不足以獲得批准。

我們受到迷幻監管風險的影響。

迷幻療法是一個新興的行業，現有的法規不明確，未來的法規也不確定。某些迷幻劑可能是非法物質，但用於科學或醫療目的除外。因此，可能會出現新的風險，管理層可能無法預測所有這些風險，也可能無法預測這些風險如何導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果不同。該行業受到廣泛的控制和監管，這可能會對市場參與者的財務狀況產生重大影響。任何產品的適銷性都可能受到許多我們無法控制和無法預測的因素的影響，例如政府法規的變化，包括那些與可能徵收的税收和其他政府徵費有關的變化。政府徵税的變化，包括税收，可能會使未來的資本投資或運營變得不經濟。迷幻療法行業也受到許多法律挑戰，這些挑戰可能會嚴重影響市場參與者的財務狀況，而且無法可靠地預測。

迷幻藥的非刑事化。

儘管DMT目前在加拿大、歐洲聯盟(下稱“歐盟”)、英國和美國是受管制物質，但根據某些司法管轄區的法律，DMT的地位可能會有所改變。例如，2019年5月，丹佛投票決定將持有裸蓋菇素合法化，2020年11月，俄勒岡州選民批准合法醫療使用包括魔力蘑菇在內的“裸蓋菇素產品”，在有執照的機構中與註冊治療師一起治療精神健康問題(措施109)。在監管監督不足的情況下將迷幻藥合法化，可能會導致在沒有適當治療基礎設施或充分臨牀研究的診所裏，在這些州發展迷幻旅遊。雖然與DMT相關的藥品法律不太可能如此迅速，但這種可能會將患者置於危險之中的行業的擴張可能會給整個行業帶來聲譽和監管風險，導致Algernon在獲得監管批准方面面臨挑戰。裸蓋菇素的合法化，以及未來可能出現的其他迷幻化合物(包括DMT)，也可能影響Algernon的商業銷售，因為進入壁壘的降低導致了競爭加劇的風險。

我們在執行合同方面可能會面臨困難。

由於我們的業務性質，以及我們的某些合同涉及擁有、製造、生產或供應DMT，根據英國、歐盟、美國或加拿大的法律以及某些其他司法管轄區，使用DMT是非法的，因此我們在英國、歐盟、美國或加拿大的法院執行合同可能會遇到困難。無法執行我們的任何合同可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況或前景產生實質性的不利影響。

為了管理我們與承包商的合同，我們將確保這些承包商獲得適當的許可。如果這些承包商在這些許可證的條款之外運營，我們可能會對我們的業務產生不利影響，包括我們產品的開發速度。

我們所在的行業的成功可能會受到公眾對迷幻靈感醫學應用的看法的重大影響。

我們所在的行業的成功可能會受到公眾對迷幻靈感醫學應用的看法的重大影響。不能保證未來有關迷幻藥的科學研究、宣傳、法規、醫學意見和公眾輿論都會是有利的。我們經營的這個行業還處於早期階段，而且還在不斷髮展，沒有生存的保證。迷幻藥的市場是不確定的，任何與迷幻藥消費相關的負面宣傳、科學研究、限制法規、醫學意見和公眾輿論都可能對我們的經營業績、消費者基礎和財務業績產生重大不利影響。雖然我們正在進行使用致幻藥物的研究計劃，並且不主張任何致幻物質合法化或處理致幻物質，但在經批准的法規框架內進行的實驗室和臨牀試驗環境下除外，任何有關致幻物質(除致幻藥物外)的負面宣傳或消費者認知也可能對我們的經營業績、消費者基礎和財務業績產生實質性的不利影響。

迷幻療法行業很難量化，投資者將依賴自己對市場數據準確性的估計。

由於迷幻療法行業正處於一個邊界不確定的新生階段，因此缺乏可供潛在投資者在決定是否投資阿爾傑農時進行審查的可比公司的信息，也很少有老牌公司的商業模式可以效仿，或者我們可以建立在其成功基礎上的公司。因此，投資者在決定是否投資Algernon時，將不得不依靠自己的估計。我們不能保證我們的估計是準確的，也不能保證市場規模足夠大，可以讓我們的業務按預期增長，這可能會對我們的財務業績產生負面影響。

我們業務的成功還在一定程度上取決於我們識別、許可或發現其他候選產品的能力。

儘管我們的大量工作將集中在對現有候選產品的持續研究、臨牀前和臨牀測試、潛在批准和商業化上，但我們業務的成功在一定程度上也取決於我們識別、許可或發現更多候選產品的能力。我們的研究計劃或許可工作可能無法產生更多用於臨牀開發的候選產品，原因有很多，包括但不限於：

·我們的研究或業務開發方法或搜索標準和流程可能無法成功確定潛在的候選產品；

·我們可能不能或不願意收集足夠的資源來獲得或發現更多的候選產品；

·我們的候選產品可能在臨牀前或臨牀測試中不會成功；

·我們的候選產品可能被證明具有有害的副作用，或可能具有其他特徵，使產品無法銷售或不太可能獲得上市批准；

·競爭對手可能會開發替代產品，使我們的候選產品過時或吸引力降低；

·我們開發的候選產品可能受到第三方專利或其他專有權的保護；

·在我們的計劃期間，候選產品的市場可能會發生變化，因此這樣的產品可能會變得不合理，無法繼續開發；

·候選產品可能無法以可接受的成本進行商業批量生產，或者根本無法生產；以及

·候選產品可能不被接受。

如果發生上述任何事件，我們可能被迫放棄識別、許可或發現其他候選產品的開發工作，這可能會對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生重大不利影響，並可能導致我們停止運營。確定新產品候選產品的研究項目需要大量的技術、財力和人力資源。我們可能會將我們的努力和資源集中在最終被證明不成功的潛在計劃或產品候選上。

到目前為止，我們的候選產品還沒有獲得監管部門對他們打算進行商業銷售的批准。

到目前為止，我們的候選產品還沒有獲得監管部門對他們打算進行商業銷售的批准。我們不能在任何司法管轄區銷售藥品，直到它完成了嚴格的臨牀前測試和臨牀試驗，並通過了該司法管轄區廣泛的監管批准程序。一般來説，在提交監管機構批准之前，需要進行重要的研究和開發和臨牀研究，以證明候選產品的安全性和有效性。即使候選產品獲得相關監管機構的批准，我們也可能無法批准其市場大到足以收回我們在該候選產品上的投資的指示。此外，不能保證我們的任何候選產品都將獲得所有或任何所需的監管批准。

不遵守監管要求將對我們的業務產生實質性的負面影響。

我們的前景必須考慮到其業務受到各種聯邦、州和地方政府監管的公司經常遇到的風險、費用、轉變、變化和困難。醫療保健、健康、工人補償和類似公司受到各種監管要求的約束，監管環境不斷變化，特別是在最近的立法中，由於尚未發佈監管規定，因此尚未了解其全面影響。不遵守適用的法規要求將對我們的業務產生實質性的負面影響。此外，未來立法的變化是無法預測的，可能會對我們的業務造成不可挽回的損害。

我們將需要股權和/或債務融資來支持持續運營、進行資本支出或進行收購或其他業務合併交易。我們不能保證在有需要時或在可接受的條件下，我們會獲得額外的融資。

我們將需要股權和/或債務融資來支持持續運營、進行資本支出或進行收購或其他業務合併交易。我們不能保證在有需要時或在可接受的條件下，我們會獲得額外的融資。我們無法籌集資金為資本支出或收購提供資金，可能會限制我們的增長，並可能對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

如果通過進一步發行股本或可轉換債務證券籌集更多資金，現有股東可能會遭受重大稀釋，任何新發行的股本證券可能擁有高於普通股持有人的權利、優惠和特權。任何日後獲得的債務融資，可能涉及與集資活動及其他財務和營運事宜有關的限制性條款，使我們更難獲得額外資本及尋求商業機會，包括潛在的收購。

由於我們將在該行業運營的早期階段，我們預計將面臨來自新進入者的額外競爭。為了成為並保持競爭力，我們將需要研發、營銷、銷售和客户支持。我們可能沒有足夠的資源在競爭的基礎上維持研發、營銷、銷售和客户支持的努力，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

如果我們不充分保護我們的知識產權，我們可能會受到不利影響。

如果我們不充分保護我們的知識產權，我們可能會受到不利影響。我們認為我們的商標、發明、機密信息和商業祕密以及其他知識產權對我們的成功至關重要。為了保護我們在這些知識產權中的投資和權利，我們可以依靠專利、商標和版權法、商業祕密保護和保密協議以及與我們的員工、客户、戰略合作伙伴、收購目標和其他人的其他合同安排來保護專有權。不能保證我們為保護專有權而採取的步驟是否足夠，不能保證第三方不會侵犯或盜用我們的版權、商標和類似的專有權，也不能保證我們能夠檢測到未經授權的使用並採取適當的步驟來強制執行權利。此外，儘管我們相信我們的專有權利不會侵犯他人的知識產權，但不能保證其他各方不會對我們提出侵權索賠。這類索賠即使沒有可取之處，也可能導致大量財政和管理資源的支出。

我們依靠商業祕密來保護我們認為不適合或不能獲得專利保護的技術。商業祕密很難保護。雖然將使用商業上合理的努力來保護商業祕密，但戰略合作伙伴、員工、顧問、承包商或科學顧問和其他顧問可能無意或故意向競爭對手披露信息。

如果我們不能捍衞專利或商業機密，那麼我們就無法排除競爭對手開發或營銷競爭產品，我們可能無法從產品銷售中產生足夠的收入來證明產品開發成本的合理性，並實現或保持盈利。

我們對每個候選產品的臨牀試驗可能無法充分證明該候選產品的安全性和有效性，這可能迫使我們放棄針對該候選產品的產品開發計劃。我們將依靠第三方進行我們的產品開發、化學活動以及臨牀前和臨牀試驗。如果這些第三方的表現不符合合同要求或其他預期，我們可能無法獲得監管機構對我們候選產品的批准，這可能會阻止我們實現盈利。

我們對每個候選產品的臨牀試驗可能無法充分證明該候選產品的安全性和有效性，這可能迫使我們放棄針對該候選產品的產品開發計劃。在我們的任何候選產品的商業銷售獲得監管部門的批准之前，我們必須通過漫長、複雜和昂貴的臨牀前測試和臨牀試驗來證明，每種產品在每個目標適應症中都是安全和有效的。臨牀試驗結果本質上很難預測，我們已經或可能從第三方試驗或我們自己的試驗中獲得的結果可能不能代表未來試驗的結果。即使在早期研究中取得了有希望的結果，我們也可能在高級臨牀試驗中遭遇重大挫折。

儘管我們打算在正在進行的研究或試驗中修改我們的任何方案以應對任何挫折，但不能保證這些修改將是充分的，或者這些或其他因素不會對我們的臨牀試驗結果產生負面影響。這可能會嚴重擾亂我們獲得監管部門批准並將我們的候選產品商業化的努力。此外，如果我們在任何時候認為臨牀試驗對患者構成不可接受的安全風險，無論是以不良副作用的形式或其他形式，我們都可以自願暫停或終止臨牀試驗。如果我們不能在臨牀試驗中證明我們的候選產品既安全又有效，我們可能會被迫放棄我們的商業計劃。

我們將依靠第三方進行我們的產品開發、化學活動以及臨牀前和臨牀試驗。如果這些第三方的表現不符合合同要求或其他預期，我們可能無法獲得監管機構對我們候選產品的批准，這可能會阻止我們實現盈利。

作為監管過程的一部分，如果我們決定在這些司法管轄區尋求批准，我們將需要對任何候選藥物進行臨牀試驗，以證明其安全性和有效性，使監管機構滿意，包括美國的FDA和加拿大的加拿大衞生部。臨牀試驗受到嚴格的監管要求，設計和實施起來既昂貴又耗時。我們可能會遇到任何候選藥物的臨牀試驗延遲，否則我們繼續開發技術和相關候選藥物的預計時間表可能會受到延遲或暫停的影響。任何計劃的臨牀試驗可能無法按時開始；一旦開始，可能會中斷、延遲、暫停或終止；可能需要重新設計；可能無法招募足夠數量的患者；或者可能無法按時完成。臨牀試驗可能會因各種原因而被推遲，包括以下原因：

·拖延獲得監管部門的批准才能開始審判；

·在FDA或其他監管機構檢查了我們的臨牀試驗操作或試驗地點後，實施臨牀擱置；

·FDA、數據安全監測委員會或我們出於安全或療效考慮而實施臨牀擱置；

·拖延與潛在合同研究組織和臨牀試驗地點就可接受的條件達成協議；

·在臨牀試驗方案的每個地點獲得監測委員會所需批准方面的拖延；

·在確定、招聘和培訓合適的臨牀調查員方面出現延誤；

·推遲招募合適的患者參加試驗；

·延遲讓患者完全參與試驗或返回治療後後續行動；

·臨牀站點退出試驗，不利於登記；

·添加新站點所需的時間；

·延遲獲得充足的臨牀試驗材料，包括對照藥物；

·因數據安全監測委員會對審判的否定或模稜兩可的結論而造成的延誤；或

·臨牀前測試或臨牀試驗的不利或非決定性結果。

患者入選是臨牀試驗時間的一個重要因素，它受到許多因素的影響，包括患者羣體的大小和性質、患者與臨牀地點的接近程度、試驗的資格標準、臨牀試驗的設計、競爭性臨牀試驗以及臨牀醫生和患者對正在研究的生物製劑相對於其他可用療法的潛在優勢的看法，包括可能被批准用於我們正在調查的適應症的任何新生物製劑。完成臨牀試驗的任何這些延遲都可能增加成本，減緩產品開發和審批過程，並危及我們開始產品銷售和創造收入的能力。

臨牀前和臨牀試驗將是漫長和昂貴的。

臨牀前和臨牀試驗將是漫長和昂貴的。由於許多原因，臨牀試驗的延遲是常見的，任何此類延遲都可能導致我們的成本增加，並危及或推遲我們獲得監管部門批准和開始產品銷售的能力，正如目前所設想的那樣。

我們可能會因為副作用或其他安全風險而被要求暫停或停止臨牀試驗，這些風險可能會阻止我們的候選藥物獲得批准。

由於多種原因，臨牀試驗可能會在任何時候暫停或終止。由於以下原因，我們、我們的合作者、FDA或其他監管機構可能會暫停或終止臨牀試驗，原因包括未能按照法規要求或我們的臨牀規程進行臨牀試驗、出現不可預見的安全問題或不良副作用、未能證明使用研究生物學的好處、政府法規或行政措施的變化、缺乏足夠的資金來繼續臨牀試驗，或者臨牀試驗數據安全監測委員會的否定或模稜兩可的發現。如果我們認為臨牀試驗對參與者構成不可接受的風險，我們可以在任何時候自願暫停或終止臨牀試驗。如果我們選擇或被迫暫停或終止我們開發的任何建議產品的任何臨牀試驗，該建議產品的商業前景將受到損害，我們從該建議產品產生產品收入的能力將被推遲或取消。這些情況中的任何一種都可能對我們的業務、前景、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們面臨產品責任敞口，如果不在保險範圍內，可能會導致重大財務責任。

產品責任風險存在於醫藥產品的研究、開發、製造、營銷和使用過程中。我們未來可能進行商業營銷的候選產品和產品可能會導致或可能已經導致傷害或危險藥物反應，並使我們面臨產品責任索賠。這些索賠可能是由使用該產品的患者、醫療保健提供者、製藥公司、企業合作者或其他銷售此類產品的人提出的。如果我們的候選產品在臨牀試驗期間導致不良副作用，我們可能會面臨巨大的責任。無論是非曲直或最終結果，產品責任索賠或與我們的候選產品相關的其他索賠可能會導致：

·由於公眾的負面看法，對我們產品的需求減少；

·損害我們的聲譽；

·臨牀試驗參與者退出或難以招募新的試驗參與者；

·監管者發起調查；

·辯護或解決相關訴訟的費用；

·轉移管理層的時間和資源；

·向試驗參與者或患者提供鉅額金錢獎勵；

·產品召回、撤回或貼標籤、營銷或促銷限制；

·產品銷售收入損失；以及

·如果獲得批准，任何候選產品都無法商業化。

我們打算在臨牀試驗啟動後獲得臨牀試驗保險。然而，保險範圍可能不足以補償我們可能遭受的任何費用或損失。保險範圍變得越來越昂貴，在未來，我們或我們的任何合作者可能無法以合理的成本或足夠的金額維持保險範圍，或者根本無法保障因責任而造成的損失。即使我們與任何未來的合作伙伴達成的協議使我們有權獲得產品責任損失的賠償，如果出現任何索賠，這種賠償可能是不可用的或足夠的。我們無法以可接受的成本獲得足夠的產品責任保險，以防範產品責任索賠，這可能會阻止或阻礙我們候選產品的商業化。如果一項成功的產品責任索賠或一系列索賠因未投保的負債或超過投保的負債而向我們提出，我們的資產可能不足以支付此類索賠，我們的業務運營可能會受到損害。

如果發生上述任何事件，可能會對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

鑑於我們目前的資源和有限的經驗，我們可能需要建立成功的第三方關係，以成功地將我們未來的候選產品商業化。

我們未來候選產品的長期生存能力可能在一定程度上取決於我們能否成功地與製藥和生物技術公司、非營利組織和政府機構建立新的戰略合作關係。建立戰略合作和獲得政府資金是困難和耗時的。潛在的合作者可能會根據他們對我們的財務、法規或知識產權狀況的評估或基於他們的內部渠道拒絕合作；政府機構可能會基於他們對公共需求、公共利益、我們產品解決這些領域的能力或超出我們預期或控制的其他原因的評估而拒絕合同或批准申請。如果我們不能在可接受的條件下建立足夠數量的合作或政府關係，我們可能無法將任何未來的候選藥物商業化，也無法產生足夠的收入來資助進一步的研究和開發工作。

即使我們建立新的合作關係或獲得政府資助，這些關係也可能永遠不會導致任何候選藥物的成功開發或商業化，原因包括：

·我們可能沒有能力控制我們合作伙伴的活動，也不能保證他們會及時或根本不履行對我們的義務，包括對候選藥物的許可、開發和商業化；

·這樣的合作伙伴可能沒有為我們的候選藥物投入足夠的資源，也沒有適當地維護或捍衞我們的知識產權；

·與合作者的關係也可能受到某些欺詐和濫用法律的約束，如果這種法律的結構不適當的話；

·我們的合作伙伴未能履行或履行對我們的義務，可能會導致候選藥物的開發或商業化延遲，並影響我們實現產品收入的能力；以及

·分歧，包括與這些合作者合作開發的技術的所有權糾紛，可能會導致訴訟，這將是耗時和昂貴的，並可能推遲或終止研發工作、監管批准和商業化活動。

如果我們或我們的合作者未能維護我們現有的協議，或在我們未能根據需要建立協議的情況下，我們可能被要求完全自費進行研究、開發、製造和商業化活動。這些活動將大大增加資本需求，鑑於我們缺乏銷售、營銷和分銷能力，將大大推遲未來候選藥物的商業化。

我們的業務受到快速技術變化的影響。

我們的業務受到快速技術變化的影響。如果不能跟上這些變化，可能會對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。我們受制於經營醫療保健業務的公司的風險。

我們競爭的市場的特點是快速變化的技術、不斷髮展的行業標準、頻繁的新服務和產品發佈、推出和增強以及不斷變化的客户需求。因此，對普通股的投資具有很高的投機性，只適合認識到所涉及的高風險並能夠承受全部投資損失的投資者。

不能保證我們為保護我們的知識產權而採取的合同安排或其他步驟將被證明足以防止盜用我們的技術或阻止類似技術的獨立第三方開發。

我們認為保護我們的版權、服務標誌、商標、商業外觀和商業祕密對我們未來的成功至關重要，我們依靠版權、商標、服務標誌和商業祕密法律以及合同限制的組合來建立和保護我們在產品和服務中的專有權利。我們已經與我們的官員和承包商簽訂了保密和發明轉讓協議，並與我們開展業務的各方簽訂了保密協議，以限制對我們專有信息的訪問和披露。不能保證這些合同安排或我們為保護我們的知識產權而採取的其他步驟將被證明足以防止盜用我們的技術或阻止類似技術的獨立第三方開發。

其他公司可能會聲稱我們侵犯了他們的知識產權，這可能會對我們的業務、招股説明書、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

到目前為止，我們還沒有被告知我們的技術侵犯了第三方的專有權，但不能保證第三方不會就我們過去、當前或未來的技術提出侵權索賠。我們預計，隨着我們行業中服務和競爭對手的數量增加，我們市場的參與者將越來越多地受到侵權索賠的影響。任何此類索賠，無論是否有價值，都可能耗費時間、導致昂貴的訴訟、導致服務升級延遲或要求我們簽訂版税或許可協議。此類專利使用費或許可協議可能不會以我們可以接受的條款提供，或者根本無法接受。因此，任何此類索賠都可能對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

保護我們的所有權是困難和昂貴的，我們可能無法確保他們的保護。如果我們的專利地位不足以保護我們的候選產品，其他公司可能會更直接地與我們競爭，這將損害我們的業務，可能是實質性的。

我們的商業成功將在一定程度上取決於為我們當前的候選產品和未來的候選產品獲得和保持專利保護，以及用於製造它們的工藝和使用它們的方法，以及成功地保護這些專利免受第三方挑戰。

我們阻止第三方製造、使用、銷售、提供銷售或進口我們的候選產品的能力在一定程度上取決於我們在涵蓋這些活動的有效和可強制執行的專利或商業祕密下擁有的權利的程度。

製藥公司的專利地位可能非常不確定，涉及複雜的法律和事實問題，其重要的法律原則仍未解決。到目前為止，美國或美國以外的外國司法管轄區尚未出現關於藥品專利中允許的權利要求範圍的一致政策。美國和其他國家專利法或專利法解釋的變化可能會降低我們的知識產權價值。因此，我們無法預測從我們提交的申請中可能發佈的專利中可能強制執行的權利要求的廣度。此外，如果我們獲得或許可的任何專利被認為是無效和不可執行的，我們將我們的候選產品或技術商業化或許可的能力可能會受到不利影響。

其他公司可能會提交專利申請，涉及與我們的產品和技術相似、相同或具有競爭力或對我們的業務重要的產品和技術。我們不能確定第三方擁有的任何專利申請不會優先於我們提交或許可的專利申請，或者我們或我們的許可人不會參與美國或非美國專利局的幹擾、反對、重新審查、重新發布、授權後審查或無效訴訟。這樣的程序也是昂貴和耗時的。

未來對我們所有權的保護程度是不確定的，因為法律手段只能提供有限的保護，可能無法充分保護我們的權利，或允許我們獲得或保持我們的競爭優勢。例如：

·其他公司很可能能夠製造與我們的候選產品相似的化合物，但這些化合物不在我們授權專利的權利要求範圍內；

·我們通過許可或其他方式獲得的任何專利可能不會為我們提供任何競爭優勢；

·由於第三方的法律挑戰，我們所依賴的任何已授予專利可能被認定為無效或無法強制執行；以及

·他人的專利可能會對我們的業務產生不利影響。

我們還依賴於許可的知識產權。如果我們失去了獲得許可的知識產權的權利，我們可能無法繼續開發或商業化我們需要許可的候選產品。

即使專利是基於我們已經提交或已經獲得許可的專利申請而頒發的，由於醫藥產品的專利地位是複雜和不確定的，我們無法預測我們的候選產品的專利保護的範圍和程度。

基於我們已獲得許可的專利申請可能頒發的任何專利可能無法確保對我們的活動提供足夠的保護，原因包括但不限於以下幾個原因：

·任何已頒發的專利可能不具有足夠寬泛的有效權利要求，以防止開發其他類似產品的競爭；

·如果未頒發專利或已頒發的專利到期，則可能沒有針對競爭對手生產相同產品或仿製藥的保護措施；

·可能存在我們不知道的可能影響專利權利要求的有效性或可執行性的現有技術；

·在我們的候選產品的專利版圖中，現在或將來可能存在其他專利，我們尋求將其商業化或開發，如果有的話，可能會影響我們的運營自由；

·如果我們被授予許可的專利受到挑戰，法院可以裁定這些專利無效或不可強制執行，從而影響根據許可授予我們的任何排他性；

·法院可以裁定競爭對手的技術或產品沒有侵犯我們已獲得許可的專利；

·我們已獲得許可的專利可能因未支付費用或未遵守規定而不可挽回地失效，或可能受到強制許可，從而影響根據許可授予我們的任何專有權；以及

·如果我們在開發或臨牀試驗中遇到延誤，我們可以在專利保護下銷售我們產品的時間將會縮短。

獲得和維持專利保護取決於遵守政府專利機構提出的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求，如果不符合這些要求，專利保護可能會減少或取消。

任何已頒發專利的定期維護費應在專利有效期內分幾個階段支付給美國專利商標局(USPTO)和外國知識產權局。在一些國家，待決的專利申請也需要支付維護費。美國專利商標局和各種外國政府專利機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似規定。雖然在許多情況下，可以根據適用規則通過支付滯納金或通過其他方式糾正疏忽失效，但在某些情況下，不遵守規定可能導致專利或專利申請被放棄或失效，從而導致相關法域的專利權部分或全部喪失。可能導致專利或專利申請被放棄或失效的不合規事件包括但不限於：未能在規定的時限內對當局的行動做出迴應，未支付費用，以及未能適當地使其合法化並提交正式文件。在這種情況下，我們的競爭對手可能會進入市場，這將對我們的業務產生實質性的不利影響。

專利保護期是有限的，第三方可以開發和商業化與我們類似或相同的產品和技術，並在授權給我們的專利到期後直接與我們競爭，這可能會對我們將產品和技術商業化的能力造成實質性和不利影響。

專利的有效期及其提供的保護是有限的。例如，在美國，如果及時支付所有維護費，專利的自然失效時間通常是自其最早的美國非臨時申請日期起20年。在歐洲，發明專利的有效期是自申請之日起20年。即使我們成功地為獲得批准的候選藥物獲得了專利保護，它也可能面臨來自生物相似藥物的競爭。生物相似藥物的製造商可能會在法庭或專利局對作為我們技術基礎的專利的範圍、有效性或可執行性提出質疑，專利持有人可能無法成功地執行或保護這些知識產權，因此，我們可能無法獨家開發或營銷相關候選產品，這將對該產品的任何潛在銷售產生重大不利影響。

考慮到候選產品的開發、測試和監管審查所需的時間，保護這些候選產品的專利可能會在這些候選產品商業化之前或之後不久到期。因此，授權給我們的專利和專利申請可能不會為我們提供足夠的權利，以排除其他人將與我們相似或相同的產品商業化。即使我們認為所涉及的專利有資格獲得某些(和有時間限制的)專利期延長，也不能保證包括FDA和USPTO在內的適用當局和其他國家/地區的任何同等監管機構會同意我們對此類延長是否可用的評估，這些當局可能拒絕批准此類專利的延長，或可能批准比請求更有限的延長。例如，根據FDA對我們可能開發的任何候選產品的上市批准的時間、期限和細節，我們獲得許可的一項或多項美國專利可能有資格根據1984年的《藥品價格競爭和專利期限恢復行動》或《哈奇-瓦克斯曼修正案》獲得有限的專利期延長。哈奇-瓦克斯曼修正案允許專利展期最長為五年，作為對FDA監管審查過程中失去的專利期的補償。一項專利期限的延長不得超過自產品批准之日起共計14年的時間，只能延長一項專利，並且只能延長涉及經批准的藥物、其使用方法或者其製造方法的權利要求。然而，我們可能不會被批准延期，因為例如，我們沒有在測試階段或監管審查過程中進行盡職調查，沒有在適用的最後期限內申請，沒有在相關專利到期之前申請, 或未能滿足適用的要求。此外，適用的期限或提供的專利保護範圍可能比所要求的要短。如果我們無法獲得專利期限的延長或任何此類延長的期限少於要求，我們的競爭對手可能會在我們的專利到期後獲得競爭產品的批准，我們的業務可能會受到損害。美國和其他國家專利法或專利法解釋的變化可能會降低我們專利的價值或縮小我們專利保護的範圍。

為我們的候選產品授權的專利和未決的專利申請預計將在不同的日期到期。專利權到期後，我們將不能針對潛在競爭對手主張此類許可專利權，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

現在或將來可能存在與我們的候選產品相關的知識產權，我們尋求將其商業化或開發(如果有的話)，這可能會影響我們將此類候選產品商業化的能力。儘管本公司不知道有任何此類知識產權，但第三方可能持有知識產權，包括對我們的候選產品的開發或製造非常重要或必要的專利權。即使我們的所有主要候選產品都受專利保護，我們也可能需要使用第三方的專利或專有技術來將我們的候選產品商業化，在這種情況下，我們將被要求從這些第三方獲得許可。這樣的許可證可能無法以商業上合理的條款獲得，或者根本不能獲得，我們可能會被迫接受不利的合同條款。在這種情況下，我們可能需要花費大量時間和資源來重新設計我們的技術、候選產品或製造它們的方法，或者開發或許可替代技術，所有這些在技術或商業基礎上都可能是不可行的。如果我們無法做到這一點，我們的業務可能會受到損害。

第三方知識產權的許可或收購是一個競爭領域，更多的老牌公司可能會採取我們認為有吸引力或必要的第三方知識產權許可或收購戰略。這些老牌公司由於其規模、資本資源以及更強的臨牀開發和商業化能力，可能比我們具有競爭優勢。此外，將我們視為競爭對手的公司可能不願將權利轉讓或許可給我們。我們也可能無法按照允許我們從投資中獲得適當回報的條款許可或獲取第三方知識產權。如果我們不能成功獲得所需的第三方知識產權或保持我們現有的知識產權，我們可能不得不放棄相關計劃或候選產品的開發，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

我們可能會侵犯他人的知識產權，這可能會阻止或推遲我們的產品開發努力，並阻止我們將候選產品商業化或增加商業化成本。

我們的成功在一定程度上將取決於我們在不侵犯第三方所有權的情況下運營的能力。我們不知道我們計劃中的產品會侵犯或挪用任何第三方專有權，但我們還沒有進行任何運營自由的研究，因為我們處於最早的開發階段。因此，我們不能保證我們的候選產品或我們候選產品的製造或使用不會侵犯第三方專利。此外，第三方可能聲稱我們正在使用第三方專利權涵蓋的發明，並可能向法院提起訴訟，阻止我們從事正常的運營和活動，包括製造或銷售我們的候選產品。這些訴訟代價高昂，可能會影響我們的運營結果，並轉移管理和科學人員的注意力。這些第三方中的一些可能比我們擁有更好的資本和更多的資源。法院有可能判定我們侵犯了第三方的專利，並命令我們停止專利所涵蓋的活動。在這種情況下，我們可能沒有可行的方法繞過專利，可能需要停止將我們的候選產品商業化。此外，法院有可能會命令我們為侵犯對方的專利而向對方支付損害賠償金。此外，我們可能有義務就第三方提出的某些知識產權侵權索賠對我們的許可人和合作者進行賠償，這可能需要我們花費額外的資源。製藥行業產生了大量的專利，包括我們在內的行業參與者並不總是清楚哪些專利涵蓋了各種類型的產品或使用方法。專利的覆蓋面取決於法院的解釋，解釋並不總是統一的。

如果我們因專利侵權而被起訴，我們需要證明我們的候選產品或方法要麼沒有侵犯相關專利的專利主張，要麼專利主張無效，而我們可能無法做到這一點。證明無效性是困難的。例如，在美國，證明無效需要出示明確和令人信服的證據，以推翻對已頒發專利享有的有效性的推定。即使我們在這些訴訟中勝訴，我們也可能會產生鉅額成本，並轉移管理層在進行這些訴訟時的時間和注意力，這可能會對我們產生實質性的不利影響。如果我們無法避免侵犯他人的專利權，我們可能會被要求尋求可能無法獲得的許可，為侵權訴訟辯護或在法庭上挑戰專利的有效性。專利訴訟既昂貴又耗時。我們可能沒有足夠的資源來使這些行動取得成功。此外，如果我們沒有獲得許可、開發或獲得非侵權技術、未能成功抗辯侵權行為或侵權專利被宣佈無效，我們可能會遭受重大金錢損失，在將我們的候選產品推向市場的過程中遇到重大延誤，並被禁止製造或銷售我們的候選產品。

我們的一些競爭對手可能比我們或從我們獲得知識產權許可的第三方更有效地承受複雜專利訴訟的費用，因為他們擁有更多的資源。此外，任何訴訟的發起和繼續產生的任何不確定因素都可能對我們籌集繼續運營所需資金的能力產生重大不利影響。

我們可能會捲入保護或執行我們的知識產權的訴訟，這可能是昂貴、耗時和不成功的。

除了可能對其提起的侵權訴訟外，我們還可能成為其他專利訴訟和其他訴訟的一方，包括各方之間的審查程序、授權後審查程序、USPTO宣佈的派生程序和外國的類似程序，涉及我們當前或未來的技術或產品候選或產品的知識產權。對我們來説，任何專利訴訟或其他程序的成本，即使解決對我們有利，也可能是巨大的。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔這類訴訟或訴訟的費用，因為他們的財政資源要大得多。專利訴訟和其他訴訟也可能會佔用大量的管理時間。專利訴訟或其他訴訟的發起和繼續帶來的不確定性可能會削弱我們在市場上的競爭能力。

競爭對手可能侵犯或以其他方式侵犯我們的知識產權，包括可能向我們頒發或由我們許可的專利。因此，我們可能會被要求提出索賠，以努力阻止第三方侵權或未經授權的使用。任何此類索賠都可能促使這些當事人對我們提出反訴，包括聲稱我們侵犯了他們的專利或其他知識產權，和/或我們的任何知識產權，包括許可的知識產權，是無效和/或不可執行的。這可能是令人望而卻步的昂貴，特別是對於像我們這樣規模的公司來説，而且非常耗時，即使我們成功了，我們可能獲得的任何金錢損害賠償或其他補救措施也可能沒有商業價值。此外，在侵權訴訟中，法院可以裁定我們所主張的知識產權無效或不可強制執行，或者可以以我們的知識產權不涵蓋其技術為由拒絕阻止另一方使用爭議技術。任何訴訟或辯護程序中的不利裁決可能會使我們的知識產權面臨被無效或狹義解釋的風險，並可能使我們的專利申請面臨無法發佈的風險。

如果我們的專利或其他知識產權的廣度或強度受到損害或威脅，可能會允許第三方利用我們的技術或產品，尤其是將我們的技術或產品商業化，或者導致我們無法在不侵犯第三方知識產權的情況下開發和/或商業化我們的技術和產品。此外，第三方可能會被勸阻與我們合作。

美國專利商標局或其外國同行提起的幹擾或派生程序對於確定與我們的專利申請有關的發明的優先權可能是必要的，我們也可能參與其他程序，如美國專利商標局或其外國同行的複審程序。由於製藥領域的激烈競爭，這類訴訟的數量可能會增加。這可能會推遲對我們未決專利申請的起訴，或者影響我們未來可能獲得的任何專利的有效性和可執行性。此外，任何此類訴訟、提交或程序可能會對我們不利，即使成功，也可能導致鉅額成本和我們管理層的分心。

如果我們不能充分防止商業祕密和其他專有信息的泄露，我們的技術和產品的價值可能會大幅縮水。

我們還依靠商業祕密來保護我們的專有技術，特別是在我們認為專利保護不合適或不可能獲得的情況下。然而，商業祕密很難保護。我們在一定程度上依賴與我們的員工、顧問、外部科學合作者、贊助研究人員和其他顧問簽訂的保密協議來保護我們的商業祕密和其他專有信息。這些協議可能無法有效防止機密信息的泄露，也可能無法在未經授權披露機密信息的情況下提供適當的補救措施。此外，其他人可能會獨立發現我們的商業祕密和專有信息。例如，作為其透明度倡議的一部分，FDA目前正在考慮是否定期公開更多信息，包括我們可能認為是商業祕密或其他專有信息的信息，目前尚不清楚FDA的披露政策未來可能會如何變化。執行和確定我們專有權的範圍可能需要昂貴和耗時的訴訟，如果不能獲得或維持商業祕密保護，可能會對我們的競爭業務地位產生不利影響。

我們可能會受到指控，稱我們的員工或顧問錯誤地使用或披露了所謂的商業機密。

就像製藥行業中常見的那樣，我們僱用的個人以前曾受僱於其他製藥公司，包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。儘管我們努力確保我們的員工和顧問在為我們工作時不使用他人的專有信息或專有技術，但我們或我們的員工或顧問可能會因疏忽或以其他方式使用或泄露其前僱主的商業祕密或其他專有信息而受到指控。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。如果我們不能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權或人員，這可能會對我們的業務造成不利影響。即使我們成功地對這些索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層的注意力。

我們的知識產權可能不足以保護我們的候選產品免受競爭，這可能會對我們的業務產生負面影響，並限制我們的合作伙伴關係或收購吸引力。

我們可能會受到競爭，儘管存在我們許可的或未來可能擁有的知識產權。我們不能保證我們的知識產權主張將足以阻止第三方圍繞我們擁有或許可的專利進行設計，並開發和商業化競爭產品。避開我們知識產權的競爭產品的存在可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。此外，如果第三方認為我們的候選產品或未來候選產品的商業化風險高於可接受的風險，則我們知識產權中的限制或感覺到的限制可能會限制第三方與我們合作、合作或以其他方式進行交易的興趣。

我們可以選擇起訴第三方，或以其他方式提出索賠，指控我們擁有或從第三方獲得許可的專利、商標、商業外觀、版權、商業祕密、域名或其他知識產權受到侵犯或以其他方式違反。如果我們不能在這類訴訟中強制執行我們的知識產權，我們可能會受到：

·支付與第三方法律費用有關的金錢損害賠償；

·面臨可能對我們的產品定價、市場份額、業務運營、財務狀況和我們產品的商業可行性產生重大不利影響的額外競爭；以及

·重組我們的公司或推遲或終止選定的商業機會，包括但不限於研發、臨牀試驗和商業化活動，因為我們的財務狀況或市場競爭力可能惡化。

第三方也可能對我們許可或擁有的知識產權的有效性、可執行性或範圍提出質疑，這些質疑的結果可能會縮小專利的範圍或主張，或使未來我們的候選產品不可或缺的專利無效。由於訴訟的不可預測性和與知識產權訴訟相關的高昂費用等因素，不能保證我們將能夠在針對第三方的訴訟中成功地捍衞我們擁有或許可的專利。

專利法的變化，包括2011年的《萊希-史密斯美國投資法》和2009年的《專利改革法》以及未來的其他立法條款，可能會極大地改變有關專利申請、專利頒發和專利起訴的法規和程序。我們不能保證我們許可方的專利能夠得到保護，或將保護我們免受未來的知識產權挑戰，特別是當這些挑戰與專利法的變化和未來的專利法解釋有關時。

一般風險因素

不能保證對本文所述證券的投資將在短期或長期內提供任何正回報。

不能保證對本文所述證券的投資將在短期或長期內提供任何正回報。對香港證券的投資屬投機性質，涉及高度風險，只應由財政資源足以承擔該等風險及不需要即時流動資金投資的投資者進行。本文描述的對我們證券的投資僅適用於有能力吸收部分或全部投資損失的持有者。

我們已經報告了來自運營的負現金流，我們預計未來一段時間來自運營活動的現金流為負。

在截至2021年8月31日的年度內，我們來自經營活動的現金流為負，報告的綜合淨虧損為7869,089美元，每股普通股淨虧損為5.05美元。在截至2020年8月31日的年度內，我們來自經營活動的現金流為負，報告的綜合淨虧損為8,554,912美元，每股普通股淨虧損為9.71美元。我們預計，未來我們的經營活動將產生負現金流。在未來任何期間我們都有負現金流的情況下，我們進行的任何發售的某些淨收益可能用於為經營活動產生的負現金流提供資金(如果有的話)。

新型冠狀病毒(新冠肺炎)疫情對全球經濟和我們運營的影響仍不確定，可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。

自2019年12月31日以來，世界各國政府一直在制定緊急措施，以對抗新冠肺炎的傳播。這些措施包括實施旅行禁令、自行實施隔離期和物理距離，對全球商業造成了實質性幹擾，導致經濟放緩。全球股市經歷了劇烈的波動和疲軟。我們商業計劃的制定和運作依賴於勞動力投入和政府批准，這可能會受到新冠肺炎持續影響的不利幹擾。雖然很難預測冠狀病毒爆發對我們業務的影響，但加拿大政府採取的措施以及我們為確保員工安全而採取的自願措施可能會對我們的業務造成不利影響。雖然大流行沒有對我們的臨牀試驗和研究產生實質性影響，但它的持續中斷可能會推遲我們計劃進行的臨牀試驗的時間表。疫情對我們的業務、財務狀況和運營結果的最終影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性和不可預測性，包括可能出現的關於疫情嚴重程度的新信息，以及為遏制或防止新冠肺炎進一步傳播而採取的行動等。因此，目前的大流行可能會對我們的業務、財務狀況和業務結果產生實質性的不利影響。

雖然各國政府已經開始了疫苗接種計劃，但新冠肺炎大流行繼續導致廣泛的全球感染和死亡、市場波動和影響全球經濟活動。儘管許多國家的政府減少了此類措施和當前的疫苗接種計劃，但圍繞新冠肺炎的不確定性仍然很大，以及它可能對我們的業務和全球金融市場產生影響的程度和持續時間。

我們的運營歷史有限，被認為是一家處於發展階段的公司。

我們的運營歷史有限，被認為是一家處於發展階段的公司。因此，我們面臨這類企業的許多共同風險，包括資本不足、現金短缺、人員、財政和其他資源方面的限制以及缺乏收入。我們不能保證我們會成功地實現股東的投資回報，我們成功的可能性必須根據我們的早期運營階段來考慮。

我們受到持續經營風險的影響。

本公司的綜合財務報表乃按持續經營基準編制，在此基礎上，一家實體被視為能夠在正常業務過程中變現其資產和償還其負債。我們未來的運營取決於確定併成功完成股權或債務融資，以及在未來不確定的時間實現盈利運營。不能保證我們會成功地完成股權或債務融資，或者實現盈利。如果我們不能繼續經營下去，財務報表不會對資產和負債的賬面價值和分類進行任何必要的調整。

如果我們不能繼續經營下去，財務報表不會對資產和負債的賬面價值和分類進行任何必要的調整。

普通股的市場價格可能會出現較大幅度的價格波動。

普通股的市場價格可能會受到許多因素的影響，包括公司及其子公司經營業績的變化、財務業績與分析師預期的差異、股票市場分析師收益預期的變化、我們的業務前景和我們子公司的變化、總體經濟狀況、法律變化以及其他我們無法控制的事件和因素。此外，股票市場不時經歷極端的價格和成交量波動，以及一般的經濟和政治條件，可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。

我們面臨着訴訟風險。

在正常的業務過程中，我們可能會不時成為訴訟的一方，這可能會對我們的業務造成不利影響。如果我們捲入的任何訴訟被裁定對我們不利，這樣的決定可能會對我們繼續運營的能力和普通股的市場價格產生不利影響。即使我們參與了訴訟並贏得了勝利，訴訟也可以重新分配大量的公司資源。

我們的商業成功將在一定程度上取決於不侵犯其他各方的專利和專有權利，並對他人實施我們自己的專利和專有權利。研究和開發計劃將在競爭激烈的領域進行，在這些領域，許多第三方已經發布了專利和未決的專利申請，其權利要求與我們的計劃主題密切相關。我們目前不知道有任何訴訟或其他訴訟或第三方聲稱我們的技術或方法侵犯了他們的知識產權。

雖然我們的做法是對正在開發的技術進行備案前搜索和分析，但他們不能保證他們已經識別了可能與我們產品的研究、開發或商業化相關的每一項專利或專利申請。此外，我們不能保證第三方不會主張有效的、錯誤的或輕率的專利侵權索賠。

可能會有更大、資金更充裕的公司成為我們的競爭對手。

我們很有可能面臨來自其他公司的激烈競爭，其中一些公司的運營歷史可能比我們更長，財務資源和研發和製造也比我們更多。規模更大、資金更充裕的競爭對手的競爭加劇，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

目前，管理層認為，在全球範圍內，有許多藥物開發公司正在開發用於治療CKD、IPF、慢性咳嗽、胰腺癌和小細胞肺癌的化合物，並處於從臨牀前到包括3期人體試驗的不同開發階段。

這些公司中的任何一家或我們的競爭對手共同造成的競爭壓力可能會對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們相信，我們市場上的主要競爭因素是我們有能力開發出比目前治療其他未開發藥物的黃金標準更有效的藥物化合物，保護我們的知識產權，併成為第一家及時和具有成本效益地向市場提供醫療器械產品的公司。性能更好的藥物和現有技術的擴展可能會增加我們面臨的競爭壓力，使我們的競爭對手能夠在某些藥物的化合物獲得批准之前上市，從而提供更低成本的產品。

密鑰管理服務的任何損失都可能對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們的成功有賴於我們高級管理層的能力、專業知識、判斷力、判斷力和誠意。雖然僱用/諮詢協議通常被用作保留關鍵管理層服務的主要方法，但這些協議不能保證這些人繼續提供服務。任何此類個人服務的損失都可能對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們沒有收益或股息記錄，我們預計在可預見的未來不會向普通股支付任何股息

我們沒有收益或股息記錄，在可預見的未來，我們預計不會向普通股支付任何股息。我們支付的股息將被徵税，並可能被扣繳。

不能保證普通股市場將保持活躍和流動性，投資者可能會發現很難轉售我們的任何證券。

普通股目前在中國證券交易所上市。不能保證普通股市場將保持活躍和流動性，投資者可能會發現很難轉售我們的任何證券。

不能保證所需的許可證和許可證會被授予。

我們的業務可能需要來自不同政府部門的許可證和許可。不能保證這樣的許可證和許可會被授予。

我們的業務可能不能投保，或者因為費用太高而不能購買保險。

我們的業務可能不能投保，或者因為費用太高而不能購買保險。如果出現這種負債，它們可能會減少或消除任何未來的盈利能力，並導致成本增加和公司價值下降。

缺乏用於商業化的產品可能會對我們的商業化計劃和我們的業務、招股説明書、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

如果我們不能成功地開發、製造和分銷我們的產品，或者如果我們在開發過程中遇到困難，例如產能限制、質量控制問題或其他幹擾，我們可能無法以可接受的成本開發準備好市場的商業產品，這將對我們有效進入市場的能力造成不利影響。如果我們未能通過規模經濟或種植和製造工藝的改進來實現低成本結構，可能會對我們的商業化計劃以及我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

公司和/或管理層在營銷、銷售和分銷產品方面缺乏經驗，可能會導致我們的業務失敗和您的投資損失。

公司管理層在營銷、銷售和分銷產品方面缺乏經驗，可能導致決策失誤，從而導致成本超支和/或無法生產所需產品。儘管公司管理層打算聘用有經驗和合格的員工，但這種經驗不足也可能導致我們無法完成收入合同或任何合同。上述情況的任何組合都可能導致公司倒閉和您的投資損失.

我們未來可能會尋求更多的戰略交易，這些交易可能很難實施，可能會擾亂我們的業務，或者導致現有股東的股權稀釋。

如果出現合適的機會，我們打算收購我們認為具有戰略意義的業務、技術、服務或產品。我們目前沒有關於任何其他材料採購的諒解、承諾或協議，目前也沒有進行任何其他材料採購。不能保證我們將能夠成功地確定、談判或為未來的收購提供資金，或者將這些收購與我們目前的業務整合。將收購的業務、技術、服務或產品整合到公司的過程可能會導致不可預見的經營困難和支出，並可能會佔用管理層的大量注意力，否則這些注意力將用於我們業務的持續發展。未來的收購可能導致股權證券的潛在稀釋發行、與商譽和其他無形資產相關的債務、或有負債和/或攤銷費用，這可能對我們的業務、運營業績和財務狀況產生重大不利影響。未來對其他業務、技術、服務或產品的任何此類收購可能需要我們獲得額外的股權或債務融資，這些融資可能不會以對我們有利的條款提供，或者根本不會，如果有的話，這種融資可能會稀釋。

我們必須主要依靠我們自己的市場研究來預測銷量，因為在這個行業的早期階段，通常不能從其他來源獲得詳細的預測。

我們必須主要依靠我們自己的市場研究來預測銷量，因為在這個行業的早期階段，通常不能從其他來源獲得詳細的預測。由於競爭、技術變化或其他因素導致對其產品的需求未能實現，可能會對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們的某些董事和高級管理人員正在或可能受到利益衝突的影響。

我們的某些董事和高級管理人員是或可能成為其他公司的董事和高級管理人員，他們作為本公司的高級管理人員和董事的職責與作為該等其他公司的高級管理人員和董事的職責之間可能會產生利益衝突。

我們受到全球經濟風險的影響。

持續的經濟放緩和全球資本市場的低迷總體上使通過股權或債務融資籌集資金變得更加困難。融資渠道受到持續不斷的全球經濟風險的負面影響。因此，在現金頭寸無法維持或無法獲得適當融資的情況下，我們在滿足我們的發展和未來運營成本要求時面臨流動性風險。這些因素可能會影響我們未來以對我們有利的條款籌集股本或獲得貸款和其他信貸安排的能力。如果不確定的市場狀況持續下去，我們籌集資金的能力可能會受到威脅，這可能會對我們的運營和我們普通股在證券交易所的交易價格產生不利影響。

您在保護您的利益方面可能會遇到困難，您通過美國聯邦法院保護您的權利的能力可能會受到限制，因為我們是根據不列顛哥倫比亞省的法律註冊成立的，我們的大部分資產在加拿大，並且我們的所有高管和董事都居住在美國以外。

本公司是根據法律組建的。《商業公司法》不列顛哥倫比亞省)(“BCBCA”)和我們的執行辦事處位於美國以外的不列顛哥倫比亞省温哥華。我們所有的官員、審計師和董事都居住在美國以外的地方。此外，他們的很大一部分資產和我們的資產都位於美國以外。因此，您可能難以向我們或其中任何人提供美國境內的法律程序。在任何訴訟中，包括基於美國聯邦或州證券法的民事責任條款的訴訟中，您在美國法院可能獲得的針對我們或這些人的判決也可能難以在美國境內外執行。此外，對於僅根據美國聯邦證券法的民事責任條款，在加拿大對我們或本招股説明書中指定的非美國居民的任何董事、高級管理人員和專家，在最初的訴訟中或在執行美國法院判決的訴訟中，責任的可執行性存在很大的疑問。此外，不列顛哥倫比亞省公司的股東可能沒有資格在美國聯邦法院提起股東派生訴訟。

因此，與在美國司法管轄區註冊的公司的股東相比，我們的公眾股東可能更難通過針對我們、我們的管理層、我們的董事或我們的大股東的行動來保護他們的利益。

我們的綜合財務報表包含一個解釋段落，説明我們是否有能力繼續經營下去，這可能會阻止我們以合理的條款或根本不能獲得新的融資。

我們截至2021年8月31日的年度經審計的綜合財務報表包含一段解釋性段落，説明我們是否有能力繼續作為一家持續經營的企業。我們在截至2020年8月31日的年度淨虧損8,538,207美元，在截至2021年8月31日的年度淨虧損7,734,080美元。這些事件和情況以及其他事項表明，存在着重大的不確定性，可能使人對我們作為一個持續經營的企業繼續下去的能力產生重大懷疑。截至2021年8月31日和2020年8月31日的合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。這種持續經營的觀點可能會大大限制我們通過發行股票或債務證券或其他方式籌集額外資金的能力。進一步的財務報表可包括一段關於我們作為持續經營企業繼續經營的能力的解釋性段落。在我們能夠產生可觀的經常性收入之前，我們預計將通過債務或股權融資來滿足我們未來的現金需求。我們不能肯定，如果可以接受的話，我們是否可以獲得額外的資金。如果沒有資金，我們可能會被要求推遲、縮小或取消與我們的產品相關的研究或開發計劃或商業化努力。這可能會讓人對我們作為一家持續經營的企業繼續下去的能力產生很大的懷疑。

普通股或認股權證價格的波動可能會使我們面臨證券訴訟。

與經驗豐富的發行者相比，普通股市場的價格可能有很大的波動，我們預計普通股或認股權證的價格在未來可能會繼續比經驗豐富的發行者的價格更不穩定。在過去，原告經常在一家公司的證券市場價格出現波動後對其提起證券集體訴訟。我們將來可能會成為類似訴訟的目標。證券訴訟可能導致鉅額成本和債務，並可能分散管理層的注意力和資源。

由於美國證券交易委員會對交易被視為細價股的證券的經紀人提出了額外的銷售操作要求，因此一些經紀人可能不願意交易我們的證券。這意味着你可能很難轉售你的普通股和認股權證，這可能會導致你的投資價值下降。

我們的普通股和認股權證被歸類為細價股，適用於《交易法》第15(G)節，該節對在此次發行或在售後市場出售我們的證券的經紀自營商施加了額外的銷售實踐要求。對於我們證券的銷售，經紀交易商在代表您進行銷售之前，必須做出特別的適宜性決定，並收到您的書面協議。由於實施了上述額外的銷售做法，經紀自營商可能不想在我們的普通股或認股權證上做市。這可能會阻止您轉售普通股或認股權證，並可能導致您的投資價值下降。

FINRA銷售行為要求可能會限制您買賣我們的普通股和認股權證的能力，這可能會壓低普通股和認股權證的價格。

FINRA規則要求經紀自營商在向客户推薦一項投資之前，必須有合理的理由相信該投資適合該客户。在向非機構客户推薦投機性低價證券之前，經紀自營商必須做出合理努力，獲得客户的財務狀況、納税狀況和投資目標等信息。根據對這些規則的解釋，FINRA認為，這種投機性低價證券很有可能不適合至少一些客户。因此，FINRA的要求可能會使經紀自營商更難推薦其客户購買我們的普通股和認股權證，這可能會限制您買賣我們的普通股和認股權證的能力，對我們的普通股和認股權證的市場產生不利影響，從而壓低其市場價格。

由於州“藍天”法律，您可能面臨轉售普通股和認股權證的重大限制。

每個州都有自己的證券法，通常被稱為“藍天”法，這些法律：(1)限制向該州居民出售證券，除非證券是在該州註冊或有資格獲得豁免註冊；以及(2)管理對在該州直接或間接開展業務的經紀自營商的報告要求。在一個州出售證券之前，必須有涵蓋交易的登記，或者必須免除登記。適用的經紀人也必須在該狀態下注冊。

我們不知道我們的證券是否會根據任何州的法律進行註冊或豁免註冊。有關注冊的決定將由同意擔任我們普通股和認股權證做市商的經紀自營商(如果有的話)作出。州藍天法律可能會對投資者出售我們的證券的能力和購買我們的證券的能力進行重大限制。因此，您應該考慮我們普通股和認股權證的轉售市場是有限的，因為您可能無法在沒有國家註冊或資格的重大費用的情況下轉售您的普通股或認股權證。

我們在使用此次發行的淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權，可能無法有效地使用它們。

本公司管理層在運用本次發售的淨收益和行使本次發售的認股權證的任何收益方面擁有廣泛的酌情決定權，包括用於標題為“收益的使用您將沒有機會作為您投資決策的一部分來評估淨收益是否得到了適當的使用。由於決定我們使用此次發行淨收益的因素的數量和可變性，它們的最終用途可能與目前的預期用途有很大不同。我們管理層未能有效地使用這些資金可能會損害我們的業務。

本公司是交易法規定的規則所指的外國私人發行人，因此不受適用於美國國內上市公司的某些條款的約束。

根據《交易法》的規定，該公司是一家外國私人發行人。因此，它不受適用於美國上市公司的某些條款的約束。例如：

·它不需要提供像國內上市公司那樣多的《交易法》報告，也不需要像國內上市公司那樣頻繁提供報告；

·對於中期報告，它被允許只遵守我們本國的要求，這些要求沒有適用於國內上市公司的規則那麼嚴格；

·不需要在某些問題上提供相同程度的披露，例如高管薪酬；

·不受旨在防止發行人選擇性披露重大信息的《FD條例》規定的約束；

·不需要遵守《交易法》中關於就根據《交易法》登記的證券徵求委託書、同意書或授權的條款；

·它不需要遵守《交易法》第16條的規定，該條款要求內部人士提交關於其股票所有權和交易活動的公開報告，並規定內幕人士對從任何“空頭”交易中實現的利潤承擔內幕責任。

我們的股東可能無法獲得他們認為重要的某些信息，並習慣於從美國報告公司獲得。

如果我們是一個“被動的外國投資公司”，美國投資者可能會受到不利的美國聯邦所得税後果的影響。

作為美國納税人的這些單位的潛在投資者應該知道，我們預計在本納税年度和未來納税年度，我們可能被歸類為“被動型外國投資公司”或“PFIC”。如果本公司在美國納税人持有普通股、認股權證或認股權證股票(定義見下文)期間的任何一年是PFIC，則該美國納税人一般將被要求將出售普通股、認股權證或認股權證股份時實現的任何收益或從其普通股和認股權證股份中收到的任何所謂“超額分配”視為普通收入，併為部分收益或分配支付利息費用。在受到某些限制的情況下，如果美國納税人進行及時有效的優質教育基金選舉(定義如下)或按市值計價選舉(定義如下)，這些税收後果可能會得到緩解。在若干限制的規限下，可就普通股及認股權證股份作出該等選擇。美國納税人一般不能就權證進行QEF選舉或按市值計價選舉。進行及時和有效的QEF選舉的美國納税人通常必須按當前基礎報告其在公司為PFIC的任何年度的淨資本收益和普通收益中所佔的份額，無論公司是否向其股東分配任何金額。進行按市值計價選舉的美國納税人每年必須將普通股或認股權證的公平市場價值超過納税人基準的部分計入普通收入。以下標題下的討論對本段全文作了限定重要的美國聯邦所得税考慮因素-被動外國投資公司規則.‘’作為美國納税人的每一位潛在投資者應就PFIC規則以及普通股、認股權證和認股權證的收購、所有權和處置的税務後果諮詢其自己的税務顧問。

目前沒有現有權證的交易市場。

目前沒有可出售認股權證的市場，該等認股權證的購買者可能無法轉售根據本招股章程購買的該等認股權證。不能保證此類認股權證在發行後會形成活躍的交易市場，或者，如果發展起來，這種市場會持續下去。這可能會影響這類權證在第二市場的定價、交易價格的透明度和可得性、這類權證的流動性，以及發行人監管的程度。認股權證的公開發售價格可由吾等與承銷商基於若干因素進行磋商而釐定，並可能與認股權證於發售後在公開市場的交易價格無關。請參閲“承銷".

未來的銷售可能會影響普通股的市場價格。

為了為未來的業務提供資金，我們可能決定通過發行額外的普通股或發行債務工具或其他可轉換為普通股的證券來籌集資金。我們無法預測未來普通股的發行規模或債務工具或其他可轉換為普通股的證券的發行規模，也無法預測未來發行和出售我們的證券將對普通股的市場價格產生的攤薄影響(如果有的話)。這些出售可能會對普通股的市場價格產生不利影響。

根據適用法律，作為一家“新興成長型公司”，我們將受到信息披露要求的放寬。這種減少的披露可能會降低我們的普通股或認股權證對投資者的吸引力。

只要我們仍然是JOBS法案定義的“新興成長型公司”，我們就將選擇利用適用於其他非“新興成長型公司”上市公司的各種報告要求的某些豁免，包括但不限於不需要遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的審計師認證要求，減少在定期報告中關於高管薪酬的披露義務，以及免除就高管薪酬進行非約束性諮詢投票的要求，以及免除股東批准之前未獲批准的任何金降落傘薪酬的要求。由於這些寬鬆的監管要求，我們的股東將得不到更成熟公司的股東所能獲得的信息或權利。如果一些投資者因此發現我們的普通股或認股權證的吸引力下降，這類證券的交易市場可能會不那麼活躍，其市場價格可能會更加波動。

作為一家上市公司，我們會產生巨大的成本，而在我們不再具備“新興成長型公司”的資格後，這些成本還會增加。

作為一家上市公司，我們承擔了大量的法律、會計和其他費用，而作為一傢俬人公司，我們沒有這樣做。薩班斯-奧克斯利法案以及美國證券交易委員會和納斯達克隨後實施的規則對上市公司的公司治理實踐提出了各種要求。我們是JOBS法案中定義的“新興成長型公司”，並將一直是一家新興成長型公司，直至(1)財政年度的最後一天(A)根據美國證券法的有效註冊聲明首次出售我們的普通股證券的五週年之後，(B)我們的年總收入至少為10.7億美元，或(C)我們被視為大型加速申請者，這意味着截至前一年2月28日，非關聯公司持有的我們普通股的市值超過7億美元^這是(2)我們在之前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。新興成長型公司可以利用特定的減少報告和其他一般適用於上市公司的要求。這些條款包括在評估新興成長型公司對財務報告的內部控制時，豁免《薩班斯-奧克斯利法案》第404條規定的審計師認證要求，並允許推遲採用新的或修訂的會計準則，直到這些準則適用於私人公司。

遵守這些規章制度增加了我們的法律和財務合規成本，並使一些公司活動更加耗時和成本更高。在我們不再是一家新興的成長型公司後，我們預計將產生鉅額支出，並投入大量管理努力，以確保符合第404條和美國證券交易委員會的其他規章制度的要求。例如，作為一家上市公司，我們被要求增加獨立董事的數量，並採取關於內部控制和披露控制程序的政策。我們在購買董事和高級管理人員責任險時產生了額外的費用。此外，我們還會產生與上市公司報告要求相關的額外成本。我們也可能更難找到合格的人來擔任我們的董事會成員或執行董事。我們目前正在評估和監測與這些規則和條例有關的事態發展，我們無法預測或估計我們可能產生的額外成本金額或此類成本的時間。

我們認股權證的持有者在獲得我們的普通股之前，將沒有作為普通股股東的權利。

除非閣下在行使認股權證時取得普通股，否則閣下對行使該等認股權證後可發行的普通股並無任何權利。在行使您的認股權證後，您將只有權就記錄日期在行使日期之後的事項行使普通股股東的權利。

這些權證具有投機性。

在此提供的認股權證僅代表以固定價格收購普通股的權利。具體而言，自發行日期起，認股權證持有人可按行使該等認股權證時可發行的普通股，按行使價$[●]每股。此外，在是次發售後，認股權證的市值並不明朗，亦不能保證認股權證的市值會等於或超過其公開招股價。不能保證普通股的市場價格將等於或超過認股權證的行使價，從而不能保證認股權證持有人行使認股權證是否有利可圖。

由於我們的證券在納斯達克上市交易，我們的成本將大幅增加。通過成為美國的一家上市公司，我們的管理層將需要投入大量時間來實施新的合規計劃，以及遵守美國的持續要求。

當證券在納斯達克上市後，我們將成為一家在美國上市的公司。作為美國的一家上市公司，我們將產生額外的重大會計、法律和其他費用，這些費用是我們在上市前沒有發生的。我們還預計，我們將產生與美國證券交易委員會的公司治理要求以及第404條和薩班斯-奧克斯利法案其他條款的要求相關的成本。我們預計這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本，引入新的成本，如投資者關係、證券交易所上市費用和股東報告，並使一些活動更加耗時和昂貴。實施和測試這些流程和系統可能需要我們聘請外部顧問，併產生其他重大費用。未來影響美國上市公司的法律和法規的任何變化，包括第404條和《薩班斯-奧克斯利法案》的其他條款，以及美國證券交易委員會通過的規則和法規，只要它們適用於我們，都將導致我們在應對此類變化時增加成本。這些法律、規則和條例可能會使我們更難或更昂貴地獲得某些類型的保險，包括董事和高級人員責任保險，我們可能會被迫接受降低的保單限額和承保範圍，或者為獲得相同或類似的保險而產生更高的成本。這些要求的影響也可能使我們更難吸引和留住合格的人員加入我們的董事會、董事會委員會或擔任高管。

納斯達克可能會將我們的證券從其交易所退市，這可能會限制投資者交易我們的證券的能力，並使我們受到額外的交易限制。

我們打算讓我們的普通股和認股權證在納斯達克上市。我們不能保證我們的證券將被批准在納斯達克上市；但是，除非我們在新浪微博上市，否則我們不會完成此次發行。雖然本次發行生效後，我們預計將在形式上達到納斯達克上市標準中規定的最低初始上市標準，但我們不能向您保證，我們的證券未來將在納斯達克上市，或將繼續在納斯達克上市。為了繼續將我們的證券在納斯達克上市，我們必須保持一定的財務、分銷和股價水平。一般來説，我們必須保持最低金額的股東權益(通常為2500,000美元)和最低數量的證券持有人(通常為300名公眾持有人)。此外，我們將被要求在此次發行後證明符合納斯達克的初始上市要求，這些要求比納斯達克的持續上市要求更嚴格，以便繼續維持我們的證券在納斯達克上市。例如，我們的股價通常被要求至少為每股4.00美元，我們的股東權益通常被要求至少為500萬美元，我們將被要求至少有300個輪迴持有者持有我們的證券(其中至少50%的此類輪迴持有者持有市值至少2,500美元的證券)。我們不能向您保證，我們將繼續滿足這些初始上市要求。

如果納斯達克將我們的證券從其交易所退市，而我們無法將我們的證券在另一家全國性證券交易所上市，我們預計我們的證券可能會在場外交易市場報價。如果發生這種情況，我們可能面臨重大的不利後果，包括：

• 我們證券的市場報價有限；

• 我們證券的流動性減少；

• 確定我們的普通股符合“細價股”的定義，這將要求交易我們普通股的經紀商遵守更嚴格的規則，並可能導致我們證券二級交易市場的交易活動減少；

• 有限的新聞和分析師報道；以及

• 未來發行更多證券或獲得更多融資的能力下降。

1996年的《國家證券市場改進法案》是一項聯邦法規，它阻止或先發制人各州監管某些證券的銷售，這些證券被稱為“擔保證券”。因為我們預計我們的普通股和認股權證將在納斯達克上市，我們的普通股和認股權證將是擔保證券。儘管各州被先發制人地監管我們的證券銷售，但聯邦法規確實允許各州在存在欺詐嫌疑的情況下調查公司，如果發現欺詐活動，則各州可以在特定情況下監管或禁止銷售擔保證券。

你購買的任何普通股的賬面價值都會立即被稀釋。

由於所提供的每股普通股價格大大高於我們每股普通股的有形賬面淨值，您在此次發行中購買的任何普通股的有形賬面淨值將大幅稀釋。於本公司於本次發售中出售普通股生效後，基於假設公開發售價格為$[●]每單位，這是我們的普通股在OTCQB上最後一次報告的銷售價格[●]，2022年，在扣除承銷商的折扣和佣金以及我們應支付的發售費用後，我們普通股的調整後有形賬面淨值約為$[●]截至2021年8月31日的每股普通股。如果您在此次發行中購買了普通股，您將立即遭受調整後有形賬面淨值約為$[●]每股普通股。在行使未償還期權或認股權證的範圍內，您將遭受進一步攤薄。有關您將因此次發行而產生的攤薄的更詳細討論，請參閲“攤薄”。

在此提供的認股權證的行使將對我們股權證券的持有者造成重大稀釋。

認股權證持有人可行使其認股權證至[●]普通股。如果認股權證全部行使，我們現有股權證券持有人的所有權權益將被稀釋。有關詳細信息，請參閲“稀釋”。

收益的使用

假設出售美元[●]就是次發售的單位而言，在扣除吾等應支付的估計承銷折扣及發售費用後，並假設承銷商不行使超額配售選擇權，吾等預計將獲得約美元的淨收益。[●]從這份供品中。

(1)這些費用包括律師費和大約#美元的開支[●]，納斯達克的上市費為$[●]、會計和審計費用和開支約為#美元[●]，以及其他費用約為$[●]並不包括已支付的其他發售費用。

我們打算將此次發行的淨收益使用如下，我們已按優先順序安排了收益的具體用途。

我們將獲得大約美元的額外毛收入[●]假設承銷商不行使超額配售選擇權，單位內包括的所有認股權證均已行使。我們打算將任何此類收益用於營運資金和一般公司用途。一般公司用途可能包括資本支出。所列金額是完成所列階段的估計總額。截至2022年1月20日，公司手頭約有2,000,000加元現金，以進一步為運營提供資金，並完成收益使用表中列出的計劃

股利政策

到目前為止，我們還沒有為我們已發行的普通股支付任何股息。未來股息的支付將取決於我們為進一步增長提供資金的財務需求、我們的財務狀況以及我們的董事會(一個或多個)在這種情況下可能考慮的其他因素。我們不打算在近期或可預見的未來支付任何股息。

大寫

下表列出了我們截至2021年8月31日的市值：

·在實際基礎上，

·按形式計算，以反映淨收益#美元的使用情況[●](不包括行使超額配售選擇權所得款項，如有)扣除估計發售開支後。

您應將本表與本招股説明書中其他地方的歷史和備考財務報表及相關附註一併閲讀，並“收益的使用".

(1)折算成加元，如“貨幣和匯率".

除另有説明外，本招股説明書中的所有信息均以截至2022年1月20日已發行的1,674,868股普通股為基礎，不包括本招股説明書提供的、在行使認股權證和補償權證時可發行的普通股，也不包括以下內容：

• 行使已發行期權後可發行的普通股155,750股，加權平均行權價為每股11.02美元；

• 356,587股普通股，可在行使已發行認股權證時發行，加權平均行權價為每股44.98美元；以及

• 15,433股普通股在經紀權證單位行使時可發行，加權平均行權價為每經紀權證單位34.35美元。

稀釋

如果您投資於我們的單位，您在我們普通股中的權益將被稀釋至單位發行價與發售後每股普通股的預計有形賬面淨值之間的差額。攤薄的原因是單位發行價大大高於現有股東應佔我們現有已發行普通股的每股賬面價值。截至2021年8月31日，我們的股東應佔有形賬面淨值為[●]或大約$[●]每股普通股。每股普通股有形賬面淨值截至[●]，2021代表總資產減去無形資產和總負債的金額除以已發行普通股的數量。

我們的備考形式為調整後的普通股有形賬面淨值[●]，2022生效出售普通股，假設公開發行價為#美元[●](或美元[●]折算為使用“貨幣和匯率“)每股普通股，在扣除承銷折扣和佣金及估計發行費用後，我們將發行[●]完成發售後的普通股(及[●]如果超額配售選擇權全部行使，則增加普通股)。我們的帖子提供形式上的有形賬面淨值，截至[●]，2022，生效，使收到發售和發行額外普通股的淨收益生效，但不考慮我們有形賬面淨值的任何其他變化[●]，2021年，將約為$[●]或$[●]每股普通股(或$[●]或$[●]如果超額配售選擇權全部行使，則為每股普通股)。這將導致此次發行對投資者的攤薄約為$[●]每股普通股(或$[●]每股普通股(如果超額配售選擇權全部行使)或大約[●]% (or [●]%，如果超額配售選擇權全部行使)，假設發行價為美元[●]每單位(美元)[●])。每股普通股的有形賬面淨值將使現有股東的利益增加$[可歸因於此次發行的投資者購買單位的每股●(或$[●]如果超額配售選擇權全部行使)。

下表列出了基於上述要約假設的每股普通股有形賬面淨值在發售和稀釋至個人購買單位後的估計數字。

(1)美元折算成美元的數額，如“貨幣和匯率".

除另有説明外，本招股説明書中的所有信息均以截至2022年1月20日已發行的1,674,868股普通股為基礎，不包括本招股説明書提供的、在行使認股權證和補償權證時可發行的普通股，也不包括以下內容：

• 行使已發行期權後可發行的普通股155,750股，加權平均行權價為每股11.02美元；

• 356,587股普通股，可在行使已發行認股權證時發行，加權平均行權價為每股44.98美元；以及

• 15,433股普通股在經紀權證單位行使時可發行，加權平均行權價為每經紀權證單位34.35美元。

A美元[●]假設的單位公開發行價格的增加或減少將增加或減少我們的形式，即本次發行後調整後的每股有形賬面淨值約為$[●]每股(或$[●]每股(如果超額配售全部行使)，並向新投資者增加或減少每股攤薄約$[●]每股(或$[●]假設本招股説明書封面所載吾等發售的普通股數目在扣除承銷折扣及吾等應支付的估計發售費用後保持不變。

如果任何普通股是在行使已發行的期權或認股權證後發行的，您可能會經歷進一步的稀釋。

公司信息

公司的歷史與發展

Algernon PharmPharmticals Inc.於2015年4月10日根據加拿大不列顛哥倫比亞省的法律註冊成立，名稱為“PBA Acquirements Corp.”，該公司是美國石油盆地能源公司(以下簡稱“Algernon母公司”)的全資子公司。2015年7月23日，公司更名為“Breathtec Biomedical，Inc.”。本公司與Algernon母公司簽訂了一項安排協議。安排協議及相關安排計劃於2015年7月30日獲Algernon母公司股東批准，並於2015年8月5日獲安大略省高等法院(商業名單)批准。安排方案於2015年9月23日完成。2019年2月19日，公司更名為“Algernon製藥公司”。

公司總部

該公司的主要執行辦事處位於加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華西彭德街915-700號套房，郵編：V6C 1G8。我們的電話號碼是(604)218-6281。

附屬公司

該公司有兩家全資子公司：根據加拿大不列顛哥倫比亞省法律存續的公司Nash PharmPharmticals Inc.(“Nash Pharma”)和成立於2020年1月6日的澳大利亞專有公司Algernon Research Pty Ltd.(“AGN Research”)。

收購納什製藥公司。

2018年10月19日，公司收購了Nash Pharma的全部已發行和流通股，Nash Pharma是一家臨牀階段藥物開發公司，專注於NASH、CKD和IBD領域的藥物再用途。通過其正在進行的研究計劃，Nash Pharma開發了支持多達7種候選藥物進入第二階段試驗的數據。

根據本公司、Nash Pharma及Nash Pharma證券持有人於2018年10月5日訂立的換股協議(“換股協議”)條款，本公司向Nash Pharma股東發行158,000股普通股，發行價為每股普通股22.00美元。購買Nash Pharma普通股的現有認股權證已被取消，代之以本公司148,000份普通股認購權證，每份認股權證的行使價格與Nash Pharma認股權證的行使價相等。

股份合併

2018年10月16日，本公司以二比一的方式合併其普通股，並於2018年10月17日起開始在CSE進行合併後的交易。

2021年11月23日，公司以100股換1股的方式合併了普通股。

更名

2019年2月19日起，公司更名為“Algernon PharmPharmticals Inc.”。

Algernon Research Pty Ltd.

2020年1月6日，納什製藥在澳大利亞成立了全資子公司AGN Research。AGN Research是一家專有公司，旨在為Nash Pharma提供支持科學研究活動。

美國證券交易委員會保留了一個互聯網站，其中包含定期報告和其他信息，這些報告和信息是由受交易法規定的報告要求的發行人提交的：http://sec.gov.該公司的網址是：http://algernonpharmaceuticals.com.我們不會將我們網站的內容併入本註冊聲明。我們網站上的信息不構成本註冊聲明的一部分。

業務概述

一般信息

Algernon是一家藥物再利用公司，研究安全的、已經批准的藥物，包括天然化合物，用於新的疾病應用，有效和安全地將它們轉移到新的人體試驗中，開發新的配方，並在全球市場尋求新的監管批准。Algernon專門研究從未在美國或歐洲獲得批准的化合物，以避免標籤外的處方書寫，這可能會干擾新批准的藥物治療的正常經濟定價模型。

該公司的早期研究確定了一些已被批准用於美國和歐盟以外其他疾病的候選藥物。只有尚未在美國或歐洲獲得批准的藥物才被選擇，以避免標籤外的處方書寫。該公司正在積極研究新的疾病領域，包括CKD、IPF和慢性咳嗽、中風以及胰腺癌和小細胞肺癌。除了這些適應症外，該公司還考慮在公司進行臨牀前研究和提交知識產權申請的地方推進更多的候選藥物。

該公司的主要候選藥物是ifenprodil，該公司正在對多種疾病適應症進行研究。異丙苯地爾是一種N-甲基-D-天冬氨酸(“NMDA”)受體拮抗劑，專門針對NMDA型亞單位2B(GluN2B)。伊芬地爾可阻止穀氨酸信號轉導。NMDA受體存在於許多組織中，包括肺細胞、T細胞和中性粒細胞。伊芬地爾(商標名Cercral)最初是由賽諾菲於20世紀90年代在法國和日本市場開發的，用於治療循環系統疾病。雖然這種藥物在法國已經不存在了，但它在日本和韓國得到了高度的推廣和銷售。

NMDA受體還調節mTOR的信號傳遞，這是一種絲氨酸/蘇氨酸激酶，已被確定為多種癌症的治療靶點。它們在幾種人類癌細胞繫上的表達代表了一種潛在的治療途徑，可以控制失調的生長、分裂和侵襲性。

該公司正在研究ifenprodil治療IPF和慢性咳嗽的情況，並在澳大利亞和新西蘭進行第二階段研究。這項概念驗證試驗的目的是確定依芬地爾在保護IPF患者肺功能(包括纖維化的生物標誌物)及其相關咳嗽方面的有效性。2020年5月6日，該公司獲得了皇家布里斯班婦女醫院人類研究倫理委員會的倫理批准。IPF和慢性咳嗽2期試驗於2020年8月5日開始，並宣佈該試驗於2021年7月7日實現70%的入選。與在澳大利亞和新西蘭進行的IPF和慢性咳嗽研究有關的費用估計約為120萬美元，將由該公司用手頭的現金支付。

該公司還聘請了有機諮詢公司(DBA下跌化學)來生產依芬普地爾的活性藥物成分(原料藥)。為了支持其IPF和慢性咳嗽臨牀計劃，Algernon決定擴大依芬普地爾的“當前良好製造規範”(“cGMP”)生產。本公司已生產出其首批生產的多公斤級cGMP材料。空氣污染指數的穩定性測試仍在進行中。該公司向FDA提交了IND前申請，以尋求對Algernon計劃的新適當注射和緩釋製劑的使用指導。FDA建議，對於一種新的靜脈注射製劑的毒理學計劃，單隻動物30天的研究是可以接受的。該公司估計成品製造成本約為50萬美元。

由於阿爾傑農的所有先導化合物都是通用的，因此有關於每種化合物的作用機制的歷史數據，因為它與最初開發用於治療的疾病有關。該公司已決定不尋求就這些已知途徑是否涉及產生公司動物模型研究中所見的藥理作用的特定生化作用進行獨立確認。

業務戰略

該公司致力於推進(I)ifenprodil進入全球IPF和慢性咳嗽病區的第二階段臨牀試驗，以及進入全球胰腺和小細胞肺癌病區的第一階段臨牀試驗，(Ii)DMT開始全球中風病區的第一階段臨牀試驗，以及(Iii)NP-251完成臨牀前試驗並開始全球CKD疾病的第一階段臨牀試驗。

該公司正在開發的化合物都已在針對疾病的臨牀前進行了測試體內動物研究，在沒有合適的批准藥物可用的情況下，使用用於適應症的主要批准藥物或高級臨牀候選藥物作為陽性對照。只有在這些動物研究中表現出與陽性對照相同或更好的療效的候選人才被考慮晉級。該公司目前正在澳大利亞進行特發性肺纖維化和慢性咳嗽的第二階段研究，並於2021年初在新冠肺炎完成第二階段研究；該公司的其他項目尚未開始該公司的目標適應症的人體試驗。

Algernon的商業戰略是通過利用藥物最初獲得批准的原產國目前的監管批准和成品供應，儘可能有效和低成本地將其一些先導化合物推進到人體臨牀試驗中。在該藥物目前批准的市場上進行標籤外第二階段試驗將使該公司不必合成化合物和進行所有臨牀前毒理學工作。相比之下，這項額外的工作將為公司的開發時間表和預算增加大量的時間和成本。

在某些情況下，如果目前正在生產一種改變用途的藥物，為了進行早期臨牀試驗，可能有可能獲得該供應，因此該公司可能不需要自己生產供應。然而，在其他情況下，公司可能也會選擇從事自己的製造。這將包括使用相同的先導化合物對不同的疾病進行多項試驗。一旦所有可行性研究完成，將最終決定哪些化合物、疾病和地點將包括在第二階段試驗中。

該公司計劃同時進行至少兩個第二階段臨牀試驗，以提高公司的成功潛力。確保該公司不進行和依賴單一的II期臨牀試驗是當前戰略的關鍵部分。

根據第二階段試驗的成功，該公司計劃與一些較大的製藥合作伙伴進行許可、合作和或收購(作為目標)討論。如果由於任何原因，合作、許可或收購機會沒有實現，該公司將探索將所有成功的第二階段化合物推進到第三階段臨牀試驗。

目前，該公司不打算組建一個銷售團隊來推進其任何先導化合物的營銷、銷售和分銷，前提是這些化合物在任何特定市場獲得監管部門的批准。該公司的戰略是尋找可能存在的轉折點，以便能夠完成儘可能好的許可、合作或收購交易。

I期和II期臨牀試驗

該公司已經啟動了一些可行性研究，以便根據一些因素確定進行計劃中的第一階段或第二階段試驗的最佳地理位置，這些因素包括成品的可獲得性和藥物註冊國家的適宜性。其中一些化合物已在多個司法管轄區獲得批准。

作為其可行性研究過程的一部分，該公司為其三種先導化合物編制了一份調查手冊。這些調查手冊包括計劃研究的方案概要以及化合物的歷史安全性數據。

由於計劃的第二階段試驗的規模(即患者數量)取決於從臨牀前研究獲得的數據的強度，作為可行性進程的一部分，該公司已收到2個第二階段試驗的初步成本估計。

監管--藥物開發

藥物開發的監管途徑在大多數主要世界市場都很好地確立了。就階段和時間而言，最熟悉的是FDA的途徑，已為討論目的進行了估計，並如下圖所示。

藥物發現和臨牀前描述了在人體上測試該化合物之前的所有工作和階段。我研究的一個階段是該化合物開始在人體上進行試驗的第一個點。所有新的化學品實體必須成功遵循以下途徑，才能獲得監管部門的批准，並開始向公眾銷售。

阿爾傑農的藥物發現計劃是基於對已獲批准的藥物進行再利用。成功的藥物再利用是基於找到已知和安全的藥物的新用途，以便治療和管理新的疾病。由於Algernon的先導化合物已經有了良好的安全性歷史，並且在最初開發時已經經過了臨牀前測試，因此這些化合物在最初獲得批准的市場上是有資格的，可以直接進入標籤外的第二階段臨牀研究。

通常，為了使該公司能夠將其先導化合物轉移到第二階段臨牀試驗中，成品藥物需要可供購買，並且藥物需要在可以成功執行臨牀測試的市場上進行積極註冊。下一步是該公司進行所謂的標籤外第二階段臨牀研究，確認該藥物在人類身上對這種新疾病具有療效。

由於Algernon只篩選來自俄羅斯、韓國、烏克蘭和日本的化合物，目前確定的成品製造商中沒有一家符合進入FDA研究的cGMP生產標準。因此，來自第二階段研究的數據不太可能用於未來的第三階段試驗應用。然而，如果公司的任何先導化合物在各自的第二階段研究中取得成功，公司將開始在cGMP和“良好實驗室實踐”條件下合成和進行所有毒理學和安全性研究的過程，以便推進到美國的第三階段研究。

在決定開始合成任何化合物之前，該公司打算在滿足其主要和/或次要終點的第二階段臨牀試驗完成後尋求有利的許可、合作伙伴關係或收購交易(作為目標)。

慢性腎臟病(CKD)的治療進展

Algernon治療和管理CKD的先導化合物是NP-251，一種口服的小分子。慢性腎臟病涉及腎功能的逐漸喪失，導致腎衰竭。晚期慢性腎臟病會導致體內液體、電解質和廢物的危險堆積。慢性腎臟病可進展為終末期腎功能衰竭，如果不進行人工濾過(透析)或腎移植，這是致命的。慢性腎臟疾病的治療重點是減緩腎臟損害的進展，通常是通過控制根本原因。

全球CKD藥物市場繼續以顯著的速度增長，原因是CKD患者的數量不斷增加，以及對提高患者生活質量的新療法的需求日益增長。根據Research and Markets的數據，2016年全球CKD藥物市場的價值為124億美元，預計到2025年將達到174億美元，2017年至2025年的複合年增長率為3.9%。

該公司進行了兩隻不同的動物體內小鼠研究使用的UUO小鼠的腎臟纖維化模型由Murigics進行。

CKD在生活中研究#1,2019年1月

在這項研究中，小鼠被隨機分配到接受車輛或公司的一種測試物品(N=8每隻手臂)。動物接受左側輸尿管的外科結紮；陰性對照組接受假手術。用藥14天后處死動物，進行組織病理學檢查。每天還觀察動物的一般情況。數據分析採用帶Bonferroni校正的雙因素方差分析進行多重比較。研究的主要結果如下：

·在接受NP-251(30 mg/kg)治療的動物中，天狼星紅染色(p=NS)測得的纖維化程度減少了33%，血尿素氮(腎功能的標誌)也降低了(p

·替米沙坦(5 mg/kg)是研究中的陽性對照，也是慢性腎臟病的現行護理標準，可使纖維化減少42.2%(p=0.004)；替米沙坦也降低了血尿素氮，但減少幅度在統計學上不顯著；

·在所有治療組中均未觀察到不良反應。

CKD在生活中研究#2,2019年3月

第二個CKD研究使用與第一個相同的實驗條件。增加了小組規模(N=10個/ARM)，減少了候選人數，以增加統計能力。測試了兩種劑量的NP-251(30 mg/kg和90 mg/kg)。替米沙坦(3 mg/kg)作為陽性對照。另一陽性對照為CCR2/5趨化因子受體拮抗劑塞尼昔洛克(40 mg/kg)。研究的主要結果如下：

·替米沙坦(3 mg/kg)，可減少32.6%的纖維化(p

·塞尼昔洛克(40 mg/kg)可使肝纖維化減輕31.9%(p=0.00032)；

·NP-251(30 mg/kg)可使肝纖維化減輕21%(p=NS)；

·NP-251(90 mg/kg)可減少50.6%的纖維化(p

·NP-251(30 mg/kg)與替米沙坦(3 mg/kg)聯合應用可減少54.2%的纖維化(p

·在NP-251(30 mg/kg)聯合替米沙坦(3 mg/kg)治療組，纖維化腎臟的質量低於陰性對照組(p )。

·與賦形劑相比，兩種劑量的NP-251均可顯著降低血尿素氮(p

·在所有治療組中均未觀察到不良反應。

特發性肺間質纖維化和慢性咳嗽的治療進展

IPF是一種慢性肺部疾病，其特徵是肺功能進行性不可逆轉的下降和肺部的瘢痕形成(纖維化)。目前還沒有治癒IPF的方法，目前也沒有可以移除肺部疤痕的程序或藥物。

根據研究和諮詢公司GlobalData‘s的一份報告，假設年複合增長率為13.6%，IPF市場預計將從2015年的略高於9億美元增加到2025年的32億美元。預計這種增長將出現在美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本等七個主要市場，主要是由於昂貴療法的使用增加，預計將推出兩種新療法，FibroGen的FG-3019和Promedior的PRM-151，以及確診的流行病例的增加。

根據IndustryARC的一份研究報告，2018年咳嗽藥的市場規模估計為114億美元，預計2019年至2024年期間的複合年增長率為6.64%。宜人的口感和容易攝入的口服糖漿是推動全球止咳藥市場的關鍵因素之一。一些傳統的止咳藥物包括飲用蜂蜜、菠蘿酶和細菌。此外，一些新一代的咳嗽藥物包括皮質類固醇、支氣管擴張劑和抗生素。目前，這種情況還沒有得到批准的治療方法。

慢性(持續性)咳嗽是成人持續八週或更長時間的咳嗽，或兒童持續四周的咳嗽。慢性咳嗽會擾亂睡眠，導致疲憊，嚴重時會導致嚴重嘔吐、頭暈和肋骨骨折。

乾咳是IPF的一種非常常見的症狀。至少70%-85%的IPF患者有乾咳，這種情況往往會在運動後惡化。

該公司在Murigics公司進行的21天博萊黴素小鼠模型中進行了兩項臨牀前研究，該模型已確定的纖維化(治療於第7天開始)。

IPF在生活中研究1

健康的年輕小鼠被隨機分配接受載體或公司的一種測試物品(N=每隻手臂10只)。動物首先氣管內注射博萊黴素，並允許纖維化形成7天；對照組不接受博萊黴素攻擊。然後，動物接受14天的治療，然後處死動物，通過三色染色和改良的Ashcroft評分來測量肺纖維化。統計學處理採用雙因素方差分析，然後進行Bonferroni多重比較檢驗。在整個研究過程中，還觀察了動物的一般情況。主要成果如下：

·與賦形劑對照組相比，接受陽性對照地塞米松(0.25 mg/kg)治療的組肝纖維化減少60%(p

·與賦形劑相比，依芬地爾(30 mg/kg)治療可減少34%的纖維化(p=NS)；

·Radiprodil與ifenprodil具有相同的靶點和相似的藥理作用，在相同劑量下也將纖維化降低到與ifenprodil相似的水平，表明藥效團的類效應(p=NS)；

·與賦形劑(p=NS)相比，吡非尼酮(300 mg/kg)治療可減少14%的纖維化。吡非尼酮是一種治療特發性肺間質纖維化的市場藥物；

·所有組的體重在前7天都下降了；在接下來的14天裏，服用非那地爾、雷達地爾和地塞米松的動物恢復到了最初的體重，而服用吡非尼酮組的體重沒有增加(p=未確定)；

·在任何治療組中均未觀察到其他不良反應。

IPF在生活中研究2

第二項研究在相同的實驗條件下進行，候選範圍較窄，以提高統計能力，幷包括批准的治療方案吡非尼酮(每天兩次，100毫克/公斤)和九替達尼(每天一次，40毫克/公斤)作為陽性對照。肺纖維化採用三色染色和改良Ashcroft評分。

·吡非尼酮(100 mg/kg，每日兩次)顯示，與未經治療的對照組相比，纖維化減少44%(p=NS)；

·寧達尼(40 mg/kg，每日一次)顯示，與未經治療的對照組相比，纖維化減少了51%(p

·依芬地爾(4 mg/kg，每日三次)顯示，與未經治療的對照組相比，纖維化減少了56%(p=0.015)；

·與第一次實驗一樣，除吡非尼酮外，所有動物在治療期間體重均有所增加；

·在任何治療組中都沒有看到其他不良反應。

急性咳嗽在生活中學習

在這項研究中，用測試品或賦形劑對豚鼠進行預處理，然後暴露在檸檬酸刺激下誘導咳嗽反應。以咳嗽次數和首次咳嗽的延遲時間作為療效的評價指標。Gefapixant是默克公司開發的一種P2X3抑制劑，正在進行慢性咳嗽的3期臨牀試驗，作為陽性對照。統計學意義用單因素方差分析來確定，比較用Dunnett檢驗來控制。這項研究是在Pharmidex進行的。

這項研究的數據表明，在臨牀相關劑量下

·依芬地爾(1.5 mg/kg)顯示，與未經治療的對照組相比，平均咳嗽頻率減少42%(p

·與未經治療的對照組相比，Gefapixant(3.5 mg/kg)的平均咳嗽頻率減少了20%(p

·依芬地爾(59.8秒)顯示，與對照組(34.2秒，p )相比，首次咳嗽發作的時間在統計學上有顯著延遲

·與對照組(34.2秒，p=NS)相比，Gefapixant組(49.7秒)在首次咳嗽發作方面沒有統計學意義上的顯著延遲。

該公司正在研究ifenprodil治療IPF和慢性咳嗽的情況，並在澳大利亞和新西蘭進行第二階段研究。這項研究的結果預計將於2022年第二季度公佈。

2021年9月20日，該公司公佈了其第二階段IPF和咳嗽研究的咳嗽部分的中期數據。該公司觀察到，與基線相比，治療12周後，總咳嗽次數和清醒24小時咳嗽次數都有減少的趨勢，這是通過動態咳嗽監測儀測量的。數據以描述性形式報告，沒有進行統計學意義的檢驗。

2021年10月7日，該公司向美國FDA提交了IND前申請，以尋求關於治療頑固性慢性咳嗽的計劃臨牀計劃的指導。

伊芬地爾生產

該公司聘請了有機諮詢公司(DBA下跌化學)來生產依芬地爾的活性藥物成分(原料藥)。該公司現在已經完成了生產第一批多公斤cGMP材料的過程，在這一點上可以開始毒理學研究。該公司向美國FDA提交了IND前申請，以尋求有關使用Algernon計劃的新適當注射和緩釋製劑的指導。FDA建議，對於新的靜脈注射依芬地爾製劑的毒理學計劃，單隻動物30天的研究是可以接受的。

中風治療方法的研究進展

啟動二甲基色胺臨牀研究計劃

2020年2月1日，該公司宣佈啟動中風臨牀研究計劃，重點是N，N-二甲基色胺，一種已知的迷幻化合物，屬於色胺家族(色胺家族的其他藥物包括裸蓋菇素和裸蓋菇素)。Algernon計劃成為全球第一家在人類缺血性中風中應用DMT的公司。

2021年5月17日，該公司收到了美國食品和藥物管理局(FDA)的積極反饋，該公司計劃將DMT作為中風康復物理治療的輔助手段進行研究。

2021年6月17日，該公司宣佈，其生產DMT的cGMP供應所需的所有許可和許可證都已收到，因此，其第一階段人體研究將於2022年第一季度在英國Hammersmith Medicines Research進行。

該公司決定研究DMT並將其用於中風的人體試驗是基於多項獨立的、積極的臨牀前研究，表明DMT有助於促進神經發生以及結構和功能神經的可塑性。這些都是大腦形成和重組突觸連接能力的關鍵因素，這是腦損傷後所需的。

最近在中風動物模型中發表的一項臨牀前研究表明，與沒有接受DMT治療的對照組動物相比，接受DMT治療的大鼠恢復運動功能更快、程度更大，而且損傷體積也更小。研究中的關鍵數據達到了統計學意義。

與最近研究迷幻藥物的其他公司不同，Algernon將專注於通過持續靜脈注射提供的亞致幻藥，或微劑量的DMT。通過追求持續的活性微劑量，目標將是為患者提供DMT的治療益處，而不會有迷幻體驗。在考慮治療剛剛中風的患者時，這是一個重要的因素，因為在這種情況下，導致致幻反應的藥物不是首選。

該公司還認為，開發DMT療法的微劑量方法可能使人們能夠更廣泛地審查和接受其數據，包括引起研究人員的早期興趣、臨牀試驗患者的興趣，並最終獲得臨牀接受。

全球卒中治療市場：綜述

根據透明市場研究公司2019年的一份報告：

·2018年全球中風治療市場價值約為80億美元；

·預計在預測期內，全球中風治療市場將以約7%的複合年增長率增長，預計到2027年，全球中風治療市場的價值將達到約150億美元；

·預計在預測期內，全球中風患病率的上升、老年患者池的激增以及導致中風高風險的房顫、糖尿病和高血壓等並存疾病的迅速增加，將推動全球中風治療市場；

·北美是全球中風治療市場的領先區域市場，並將在2019年至2027年的整個預測期內繼續佔據主要份額。

DMT，或N，N-二甲基色胺是一種致幻色胺藥物，產生的效果類似於其他迷幻劑，如LSD、氯胺酮、裸蓋菇素和裸蓋菇素。DMT天然存在於許多植物和動物中，並被亞馬遜流域的土著人民用作宗教儀式中的一種傳統精神藥物。DMT也可以在實驗室中合成。

在較高劑量下，DMT起效快，致幻作用強烈，作用持續時間相對較短，估計半衰期不到15分鐘。像色胺家族中的其他迷幻劑一樣，DMT與5-羥色胺受體結合，產生興奮和迷幻效果。由於DMT的效果不會持續很長時間，所以被稱為“商人之旅”。

DMT被美國精神病學臨牀副教授和DMT研究先驅裏克·斯特拉斯曼博士命名為“精神分子”，在一些關鍵的臨牀前研究中被證明可以誘導神經可塑性。DMT被認為激活了與形成神經元連接有關的通路，研究表明，DMT可以增加皮質神經元上樹突棘的數量。樹突棘與其他神經元形成突觸(連接)，是大腦中分子活動的主要部位。

雖然斯特拉斯曼博士的一期靜脈注射人體試驗確定了DMT在人體內的亞致幻劑量，但另一項臨牀前動物研究表明，同樣的劑量水平仍然保留了較高致幻劑量的神經整形作用。

Algernon將在其研究和臨牀研究中研究靜脈注射亞致幻劑量的DMT。

DMT-建立中風的案例

2020年5月發表在《實驗神經學》上的一項研究數據顯示，在腦缺血再灌注損傷的大鼠模型中，DMT減少了腦梗塞(死亡細胞)的體積，並促進了功能恢復。

主要發現：

在腦缺血24小時後，用DMT治療的動物比對照動物的核磁共振測量的損傷體積小(p=0.0373)；

·與對照組相比，DMT組動物運動功能改善更快，程度更大；在第4天，差異變得顯著^這是一天(p=0.0325)，並持續了30天的隨訪；

·腦源性神經營養因子在梗死灶周圍皮質(p=0.0273)和對側皮質(p=0.0048)以及血清中表達上調(p )。

阿爾傑農的臨牀前研究計劃

該公司打算進行一些臨牀前研究實驗，以指導公司朝着計劃中的臨牀試驗邁進。研究將包括：

1.多種新形式的DMT的效力

2.毒理學

3.治療時機和持續時間

4.DMT結合強迫誘導運動療法

該公司聘請Charles River進行臨牀前研究，Charles River的中心位於芬蘭庫奧皮奧，是世界領先的神經學研究網站。Charles River擁有必要的受控物質許可證，可以用DMT進行我們的研究。

阿爾傑農的DMT臨牀研究計劃

1.缺血性卒中

每年全球約有1500萬例中風，其中70萬例發生在美國。大約85%的中風是缺血性中風，當血液凝塊阻止血液流向大腦時，就會發生缺血性中風。

目前，缺血性中風的藥物治療主要侷限於組織纖溶酶原激活劑(TPA)或血液稀釋劑。然而，這些治療是特定於中風類型的，在患者接受CT掃描以確定中風是缺血性還是出血性之前，不能給予治療。接受TPA治療的患者必須在受傷後3小時內接受藥物治療。結果，只有5%的中風患者接受了TPA。

其他治療選擇包括手術幹預，如導管栓子切除術和去骨瓣減壓術。

基於其他公司進行的臨牀前數據研究，Algernon計劃在中風損傷發生後儘快在臨牀上測試DMT。如果在公司的臨牀前研究階段確定DMT可用於治療出血性和缺血性中風，患者將不必等待CT掃描，治療可以立即開始，可能是在送往醫院的過程中。

Algernon的臨牀前研究旨在幫助確定DMT的最佳治療期持續時間以及臨牀有效的亞致幻劑量。

2.中風後康復

65%的中風倖存者在中風後最終會出現某種形式的殘疾。研究人員已經證明，密集的身體康復可以改善功能，減少長期殘疾。

雖然Algernon將研究DMT，以便在中風發生後儘快治療患者，但它也將調查該藥物在康復過程中作為治療方法的潛力。康復治療包括運動技能練習、活動訓練和活動範圍治療，最快可在中風發生後24至48小時開始。

一種特殊類型的康復療法被稱為強制誘導運動療法(“CIMT”)。它的重點是改善中風患者的上肢功能，包括對較弱的手臂進行強化訓練，同時限制較強壯的手臂的使用。

Algernon將在CIMT的臨牀前動物模型中研究DMT，以促進中風發生後不同時間段的神經發生以及結構和功能神經可塑性。

如果最終數據呈陽性，該公司將把DMT轉入一項單獨的臨牀試驗，以測試其作為中風後康復輔助治療的療效。

通向臨牀的道路

1.Pre-IND美國FDA和科學建議會議英國MHRA

根據歷史數據顯示，已經進行了幾項DMT第一階段研究，該公司相信，它將能夠利用這些數據尋求批准，開始自己的第一階段研究，而不必完成某些毒理學工作，但不能保證FDA或加拿大衞生部會同意。

在2021年3月16日提交的IND前申請中，Algernon尋求FDA關於該公司臨牀前和早期中風臨牀計劃的設計和範圍的指示。FDA的迴應表明，他們與該公司計劃的臨牀前療效試驗是一致的，並提供了關於支持性臨牀前安全性研究的指導。此外，FDA為該公司計劃的第一階段臨牀試驗的設計提供了寶貴的意見，該試驗將於2022年第一季度通過英國的Hammersmith Medicines Research進行。

該公司向英國MHRA提交了一份科學建議會議請求，以便為公司計劃的臨牀研究計劃獲得更多的洞察力和選擇。會議於2021年11月18日舉行。該機構支持該公司提出的臨牀計劃，並證實在英國開始人體試驗不需要額外的臨牀前研究。

2.美國食品和藥物管理局

目前，該公司圍繞DMT的業務活動嚴格基於第三方進行的臨牀前研究或臨牀試驗。獲得DMT批准所需的監管步驟與正在研究的任何其他藥物或化合物相同。雖然每個全球司法管轄區都有自己的審批程序(通常默認是FDA的批准)，但FDA的規則和指南被認為是黃金標準。藥物審批流程包括成功導航通過1、2和3期臨牀研究，並根據數據的強度申請上市審批。由於DMT目前是附表1藥物，DMT要在美國獲得批准銷售，FDA和DEA之間需要有一些溝通和協議，才能允許其在美國用於臨牀目的銷售。

該公司還認為，開發DMT療法的微劑量方法可能使人們能夠更廣泛地審查和接受其數據，包括引起研究人員的早期興趣、臨牀試驗患者的興趣，並最終獲得臨牀接受。

無論該公司的臨牀試驗將在哪裏進行，只有生產、運輸、接收和處理DMT的各方將被要求擁有所有必要的許可證和許可，該公司將承諾確保所有這些都是正常的。在全球大多數國家，DMT是一種受管制物質，其進出口受到嚴密的審查和監測。

臨牀前研究

2021年2月8日，該公司委託Charles River實驗室(“Charles River”)進行其臨牀前(非人體測試)研究工作，這項工作將在芬蘭進行。臨牀前研究將包括：

1.進行皮質神經突起生長研究，這是一項研究DMT在不同時間段和持續時間內對神經元的影響。這項研究正在進行中體外培養。這項研究將需要在第一階段臨牀研究開始之前進行；

2.觀察DMT在出血性卒中動物模型中的作用。在第二階段臨牀研究開始前，將需要進行這項研究；以及

3.在動物缺血性中風模型中研究DMT，以驗證和擴大去年由匈牙利布達佩斯塞梅爾韋斯大學血管神經病學、心臟和血管中心繫的納代博士在一項類似研究中開發的數據的範圍。這項研究將在第二階段臨牀研究開始之前被要求進行。

公司可隨時取消與Charles River的合同，但須支付任何未完成工作訂單的費用。該公司將擁有Charles River進行的臨牀前研究的所有結果的權利。

Charles River需要以下三項許可才能在芬蘭進行這項研究，所有這些許可都已獲得：

1.芬蘭藥品管理局(“FIMEA”)頒發的DMT處理許可證；

2.DMT進口許可證：由FIMEA頒發；以及

3.DMT出口許可證：由加拿大衞生部頒發。DMT已經在查爾斯河裝船和接收。

第一階段臨牀研究

DMT的第一階段臨牀試驗涉及對健康個體使用DMT的安全性和劑量的研究。該公司預計在公司完成第一階段研究方案後，於2021年底開始第一階段臨牀試驗。本公司已聘請英國Hammersmith Medicines Research(“Hammersmith”)進行本公司DMT的第一階段臨牀試驗。根據英國法律，Hammersmith需要附表1許可證和“製造/進口授權”(稱為MIA(IMP))才能處理DMT和進行第一階段試驗。

Hammersmith目前擁有所需的許可證和授權，但Hammersmith還需要申請特定於研究的附表1許可證。第一階段試驗還必須得到藥品和保健品監管機構(“MHRA”)及其研究倫理委員會的批准，預計需要大約五週時間。MHRA監管英國用於輸血的藥品、醫療器械和血液成分。在收到MHRA的批准後，Hammersmith將向英國內政部申請特定於研究的附表1許可證，該許可證預計需要大約一個月的時間，從申請提出之日起算。

不能保證附表1的特定研究許可證會得到英國內政部的批准。此外，Hammersmith需要進口許可證才能進口道爾頓在加拿大製造的DMT。要進口DMT，Hammersmith將需要材料的分析證書，這是製藥公司的標準文件，道爾頓將提供該文件作為其合同義務的一部分。獲得進口許可證可以與其他批准同時進行，並且先於道爾頓要求獲得的出口許可證。

在第一階段臨牀試驗完成後，該公司將審查數據並考慮進行第二階段臨牀試驗。第二階段臨牀試驗是一種藥物首次可以在已確定用於治療的患者羣體中進行測試。該公司最初的重點將是對缺血性中風患者的急性治療，以及DMT和強制誘導運動療法的聯合治療。

該公司將需要聘請一家合同研究機構進行第二階段臨牀試驗，如果公司希望繼續與他們一起進行臨牀試驗，可以由Hammersmith進行。

研究級DMT製造

作為公司與Charles River的工作訂單的一部分，Charles River必須獲得自己的研究級DMT供應。Charles River已經選擇從TRC獲得這一DMT，其成本已包括在公司的工單中。TRC製造並向生物醫學領域的研究人員提供專門的複雜有機小分子，這些小分子在其他方面是商業上無法獲得的。TRC將把DMT直接運往Charles River在芬蘭的設施。該公司瞭解到TRC持有加拿大衞生部的經銷商執照，但需要對該執照進行修改才能生產研究級DMT。請參考下一段“臨牀級DMT製造”下關於經銷商許可證修訂的討論。該公司瞭解到，TRC的許可證修正案正在等待中。

臨牀級DMT製造

該公司最近將其cGMP(臨牀級(人用)材料)DMT的生產合同授予道爾頓制藥服務公司(“道爾頓”)。道爾頓生產的DMT旨在供Hammersmith(定義如下)在公司的第一階段臨牀試驗中使用。道爾頓是加拿大衞生部批准的GMP合同供應商，為製藥和生物技術行業提供綜合化學、藥物開發和製造服務。根據CDSA，道爾頓持有加拿大衞生部的經銷商許可證，允許道爾頓擁有、生產、組裝、銷售、發送、運輸和交付受控物質。

2021年7月17日，該公司宣佈，道爾頓公司已收到製造和出口其供應的DMT的cGMP所需的所有許可證和許可證，並已開始為公司合成DMT。

CRO‘s

Algernon保留了CRO臨牀開發解決方案，以支持研究手冊、研究方案以及FDA和加拿大衞生部的CTA的預IND和IND應用的所有方面。臨牀開發解決方案公司將對所有臨牀試驗提供高水平的監督和管理。

該公司還聘請諾華科技進行可行性研究，讓Algernon在澳大利亞進行其全部或部分DMT中風臨牀研究項目。該公司目前已聘請諾華科技公司進行特發性肺纖維化和慢性咳嗽的第二階段臨牀研究。澳大利亞是臨牀研究最受歡迎的國家，因為其政府支持40%的可退税税收抵免計劃。

知識產權

除了對治療缺血性中風的配方、劑量和使用方法的要求外，Algernon還為新形式的DMT提交了新的臨時專利申請。該公司還就DMT和CIMT的聯合治療提出了索賠。

胰腺癌治療方法的研究進展

該公司已經啟動了一項新的胰腺癌(PC)和異丙苯地爾的臨牀研究計劃。PC是一種孤兒疾病，五年存活率為7.9%。這意味着大約每100人中只有8人能存活五年或更長時間。這種疾病的10年存活率為1%，這意味着大約每100人中只有1人能存活10年或更長時間。在22種常見癌症中，PC的5年存活率最低。

根據Grand View Research，Inc.的一份新報告，2025年全球胰腺癌治療市場預計將達到42億美元。煙草消費、吸煙、肥胖以及人們對各種治療方案的認識不斷增強，正在推動全球市場的增長。胰腺癌的高發年齡在65歲至75歲之間。這一不斷擴大的老年人口預計也將在預測期內推動增長。

伊芬地爾在PC動物模型中顯示了顯著的抗腫瘤作用，發表在Dove Press期刊，臨牀藥理學：進展和應用的一篇論文中。研究論文得出結論，在PC小鼠模型中，伊芬地爾顯著並迅速地在第三天將實體腫瘤的平均大小減少了約50%，並在治療過程中保持穩定。未治療組的平均腫瘤大小在同一時期翻了一番。

該公司與達特茅斯學院簽署了一項許可協議，獲得一項專利的權利，該專利涵蓋診斷和治療神經內分泌癌的方法，專用於NMDA受體。

該公司已經向美國FDA提交了IND前會議請求，以幫助確定下一步推動ifenprodil進入PC臨牀研究的步驟。該機構已經確定，該公司可以在沒有進一步臨牀前信息的情況下，利用該公司現有的藥物供應，直接在癌症患者身上進行試驗。Algernon還計劃申請孤兒疾病指定，並尋求快速通道狀態，以及一旦來自第一階段研究的數據可用，就申請突破治療指定。

該公司正計劃尋求非稀釋資助機制，以推進其腫瘤學研究計劃。

小細胞肺癌治療方法的研究進展

該公司啟動了一項新的小細胞肺癌(SCLC)臨牀研究計劃。小細胞肺癌(SCLC)是一種高度惡性的神經內分泌癌，主要發生在現吸煙者或曾經吸煙者，預後極差。小細胞肺癌約佔肺癌病例的15%。

根據Fortune Business Insights的數據，2018年全球肺癌治療藥物市場規模為183.276億美元，預計到2026年將達到487.259億美元，預測期(2019-2026年)的複合年增長率為13.0%。

該公司與達特茅斯學院簽署了一項許可協議，獲得一項專利的權利，該專利涵蓋診斷和治療神經內分泌癌的方法，專用於NMDA受體。

該公司已經收到了關於IND前與美國FDA會議的反饋，以幫助確定下一步推動ifenprodil進入小細胞肺癌臨牀研究的步驟。Algernon還計劃申請孤兒疾病指定，並尋求快速通道狀態，以及一旦第一階段臨牀研究的數據可用，就申請突破治療指定。

該公司正在尋求非稀釋資助機制，以推進其腫瘤學研究計劃。

新冠肺炎療法的研究進展

2021年7月6日，阿爾傑農公司宣佈，它不會將依芬普地爾推進到新冠肺炎的3期臨牀研究中。該公司的決定是基於幾個因素，包括2b階段研究最終數據集的總體發現、迄今為止的全球疫苗接種率、正在開發的其他新冠肺炎藥物治療計劃、預計的試驗規模、成功完成第三階段試驗所需的成本和時間表。最近從美國FDA收到的關於結束第二階段會議請求的反饋也提供了信息。

先導化合物的安全歷史

伊芬地爾

伊芬地爾是在法國開發的，並於1982年由一家全球製藥公司引入日本市場。由於缺乏風險/益處分析，該藥於2014年退出法國市場，但仍在日本作為仿製藥出售。自從它產生以來，已經有一些臨牀試驗研究它在其他疾病中的使用，總結如下：

1.循環系統相關疾病(1年內4821例患者)；

2.循環系統問題(94名患者在6個月內)；以及

3.酒依賴(46例患者3個月以上)。

4.新冠肺炎(8個月內150名患者)

在日本銷售ifenprodil的公司發表了一份安全報告，總結了臨牀試驗(983名患者)和上市後監測(14,035名患者)的不良事件數據。不良反應發生率為2.26%(340/15018)。最常見的不良反應是口乾，佔0.25%(37例)，噁心嘔吐佔0.23%(35例)，皮疹佔0.23%(34例)。報道的影響都不是很嚴重。此外，沒有臨牀顯著的化驗值異常病例。

注：上述第三方研究1-3未報告有顯著不良反應。此外，該公司還進行了150名患者的2b/3期伊芬地爾治療新冠肺炎的人體試驗。外部數據和安全監測委員會在研究的第2b階段結束時完成了審查，並批准該公司繼續進行研究的第三階段，進一步證實了該藥物的安全性，在接受伊芬地爾治療的組和接受標準護理治療的組之間沒有觀察到不良事件發生率的差異。

異芬地爾被認為是顱內出血發作後止血不完全的患者的禁忌，不推薦用於孕婦、低血壓、心率加快的患者或腦梗塞後立即使用。禁止與屈昔多巴或導致出血的藥物聯合使用。

DMT

N，N-二甲基色胺(DMT)有很長的使用歷史，但尚未在任何值得注意的司法管轄區獲得批准。DMT最初是由匈牙利化學家Stephen Szára在20世紀50年代發現的。20世紀60年代，它在人體內被發現，研究表明，它是在肺部和大腦的松果體中合成的。現在人們認為它廣泛存在於整個自然界，在數千種植物中，以及到目前為止研究過的每一種哺乳動物身上。DMT通常作為南美精神活性啤酒Ayahuasca的一部分消費，這種啤酒已經使用了500多年。由於濫用，在70年代，DMT被列入限制性法律範疇，研究暫停。

在90年代，Strassman進行了一項劑量反應研究，對有經驗的迷幻劑使用者靜脈注射DMT(致幻和亞致幻)。結果發現，血液水平在2分鐘後達到峯值，30分鐘後可忽略不計。DMT劑量依賴性地升高血壓、心率、瞳孔直徑、直腸温度，以及血液中β-內啡肽、促腎上腺皮質激素、皮質醇和催乳素的水平。生長激素對所有劑量的反應都是一樣的。所有被認為顯著的效應閾值都出現在被歸類為致幻劑的劑量上。儘管有一名受試者由於明顯的舒張壓反應而不得不停藥，但研究得出結論，即使是在致幻劑量下，該藥物也可以在沒有安全問題的情況下使用。

隨着人們對精神活性化合物興趣的復甦，數據顯示神經可塑性作用，促使許多關於從抑鬱症到中風等神經退行性疾病有效性的研究，監管機構批准DMT進行臨牀試驗，劑量足夠高，足以引發迷幻體驗。Timmermann等人。也通過靜脈輸注DMT治療健康志願者，發現與Strassman相似的結果是，在輸注2-3分鐘後發現血藥濃度峯值，並在17分鐘內保持顯著高於安慰劑。蒂默曼也沒有注意到任何關於DMT輸注的安全問題，因為唯一被排除在研究之外的對象是由於EEG期間過度運動的偽影。

關於DMT安全性的臨牀信息有限，但Algernon不知道有任何表達了重大安全擔憂的情況。進行了幾項關於食用阿瓦斯卡的研究，發現嚴重的不良反應很少見，噁心、嘔吐、腹瀉和高血壓是最常見的報告。噁心、嘔吐和腹瀉是已知的哈瑪拉生物鹼的副作用，這些生物鹼也是阿瓦斯卡的成分。

NP-251

NP-251是日本開發的，並於1987年獲得批准。在最初被批准為抗過敏藥物的日本，NP-251不再可用。2014年，由於銷售原因，它被撤出了市場。

注：在日本銷售NP-251的公司發表了一份安全報告，總結了臨牀試驗(837名患者)和上市後監測(20050名患者)的不良事件數據。藥物不良反應發生率為0.97%(197/20887)。最常見的不良反應是噁心，0.14%(30例)，皮疹，0.10%(23例)，胃不適，0.06%(13例)。沒有報道的副作用被描述為嚴重的，該藥物被批准用於成人和兒童。

競爭條件

CKD

目前，CKD尚無已知的治癒方法；然而，根據Mayo診所的説法，根據潛在原因，某些類型的腎臟疾病是可以治療的。

治療通常包括幫助控制症狀、減少併發症和減緩疾病進展的措施。如果腎臟因纖維化而變得過於嚴重，並發展為終末期腎臟疾病，透析或腎臟移植是唯一可用的幹預措施。

大多數藥物用於治療有CKD風險或正在發生CKD的患者經常伴隨的高血壓(如血管緊張素轉換酶抑制劑、ACE抑制劑：血管緊張素受體阻滯劑，ARB)。CKD市場正在增長，這是因為越來越多的老年人口更容易患上與年齡有關的疾病，如糖尿病和心血管疾病。對於後一種併發症，慢性CKD患者經常經歷高水平的壞膽固醇，這可能會增加心臟病的風險，因此經常給患者開降膽固醇藥物。貧血也是CKD的常見併發症，通常會開出促紅細胞生成素等治療藥物。

Algernon認為，其化合物NP-251在一種常用的CKD模型中顯示出抗纖維化活性，是一個有吸引力的開發候選藥物。該化合物似乎不具有抗高血壓活性，這對腎病學家來説很重要，他們已經有許多有效的、通用的降壓藥可供選擇。

CKD第2/3期化合物正在開發中(不針對CKD併發症，如貧血)

圖例：2=第二階段試驗3=第三階段試驗T=試驗終止

產品定位

根據臨牀前動物研究模型的數據，該公司認為其化合物的植入物很可能用於疾病的後期階段(腎小球腎炎發展後)，目前尚無批准的治療方法。

IPF與慢性咳嗽

IPF

IPF是一種致命的疾病，涉及肺部的疤痕。確診後，患者的預期壽命通常為3-5年。這種情況很罕見，被認為是一種孤兒疾病。儘管有多種藥物正在進行臨牀試驗，但已批准的治療IPF的藥物有兩種，即寧替達尼和吡非尼酮。

IPF是一種間質性肺疾病，肺組織受損，氧輸送能力降低。纖維化疾病發病率的增加是IPF的高危因素。

此外，該公司認為老年人口的增加或吸煙人口的激增可能會促進市場增長。

部分IPF患者的臨牀問題之一是持續咳嗽。據本公司所知，目前尚無關於IPF咳嗽患病率的可靠數據。一些研究報告説，多達80%的患者經歷過慢性咳嗽；然而，據報道，這一數字也較低。該公司認為，這可能是由於報告方法和對咳嗽(任何咳嗽)的定義造成的與止咳)。當IPF出現咳嗽時，病情嚴重，治療困難。

IPF第2/3相化合物正在開發中

慢性咳嗽

慢性咳嗽的定義是持續至少8周的咳嗽。在美國和歐洲的普通人羣中，它的患病率為9%到33%。這是尋求醫療諮詢的一個常見原因，就診次數很多。

儘管目前，據公司所知，還沒有批准的治療方法，Gefapixant最近報告了陽性的3期數據，但該藥物導致了很大一部分患者的味覺障礙問題。

慢性咳嗽2/3期化合物正在發育中

有幾種治療慢性咳嗽的藥物正在開發中，包括Trp調節劑、NK1拮抗劑和P2X3拮抗劑，從早期臨牀前到第三階段。

產品定位

Algernon認為，由於其減少纖維化和咳嗽頻率的能力，ifenprodil在IPF的治療範例中具有誘人的地位。該化合物在味覺障礙和腹瀉方面的已知問題也很少，服用寧達尼的患者中高達60%會受到影響。由於孤兒疾病的多年監管排他性，首選的適應症是IPF。

卒中

在世界範圍內，每年有1690萬人首次中風，導致約3300萬中風倖存者和590萬中風相關死亡，使中風成為第二或第三常見的死亡原因，也是後天成人殘疾的主要原因之一。這些倖存者中約有80%患有上肢運動障礙，嚴重影響了他們進行日常生活活動(ADL)和社會參與的能力。

先前的研究表明，上肢癱瘓的嚴重程度是中風後基本日常生活能力(ADL)結果的獨立決定因素。強制誘導運動療法(CIMT)或改良CIMT療法(MCIMT)目前被認為是物理治療中改善上肢癱瘓預後最有效的治療方案。CIMT是一種改善偏癱手臂運動能力和功能使用的治療技術。CIMT通過約束未受影響的一方來強制使用受影響的一方。臨牀實踐指南建議每個相關的中風康復治療至少45分鐘，每週至少5天(NICE 2013)。在實踐中，CIMT治療通常在中風發生後儘快開始，並以重複的方式進行，療程從30分鐘到6小時，每週2-7次，最短2周，最長12周。

斯托克階段1/2/3最近的批准和正在開發的化合物

產品定位

Algernon相信，它為DMT提交的保護措施將使Algernon能夠利用這種化合物作為治療中風的藥物，並幫助填補批准的急性缺血性中風治療方法的空白。目前唯一被批准的治療方法是tPA，它有出血(胃腸道、泌尿生殖道、鼻子、牙牀)、瘀傷等副作用，以及其他許多不太嚴重的副作用。

DMT通過作用於Sigma-1和5HT2A受體，影響許多生理過程，包括炎症、神經元可塑性和細胞存活。在體卒中模型顯示，給予DMT治療的大鼠缺血損傷體積明顯減少，功能恢復更好。

這些臨牀前數據以及DMT已被證明的安全性歷史、長期使用和成功的臨牀試驗批准所獲得的臨牀批准(Sharma)，使Algernon相信，當DMT與CIMT等現有療法結合使用時，將被證明是一種有效的急性缺血性中風治療方法。Algernon正在迅速批准他們在人類患者羣體中使用DMT的1期研究設計。

Algernon最近宣佈了該公司臨牀前的初步結果體外培養這項研究是在芬蘭庫奧皮奧的查爾斯·裏弗的神經學研究網站上進行的。在這項研究中，大鼠皮質神經元暴露在DMT中一小時，然後允許生長三天。亞迷幻劑量的DMT導致與載體相比，過程數量增加了高達40%，並且在低至10皮摩爾的劑量下，統計上顯著增長。進一步的實驗正在進行中。

胰腺癌

胰腺癌的5年存活率為10.8%，預計2021年將新增約60,000例病例，新增死亡約48,000例(監測、流行病學和最終結果計劃(SEER))。在過去的20年裏，胰腺癌的發病率一直在上升，從11.6/10萬上升到13.7/10萬。如果可能，首選手術切除作為一線治療(NCCN指南)。這可以包括新輔助治療、輔助治療和一線化療方案。大多數方案推薦FOLFIRINOX、吉西他濱或與這些療法相結合。如果發現得很早，成為無病的機會很小(10%)，否則，新診斷的局部疾病的中位生存期為3-3.5年。晚期疾病的生存時間下降到2-6個月。增加新的治療方案可以延長這些存活時間，將有利於這些患者羣體。

胰腺癌1/2期最新批准和正在開發的化合物

產品定位

利用PANC-1細胞系，異丙苯地爾被證明可以減小nu/nu小鼠移植瘤的大小。根據臨牀前研究的結果以及ifenprodil已有的安全記錄，Algernon認為該化合物是治療胰腺癌的臨牀上有吸引力的候選藥物，還有更多具有更具體分期的細胞繫有待研究。隨着依芬地爾類化合物用於治療胰腺癌的許可，已經確立了知識產權定位。由於孤兒疾病具有多年的監管排他性，這將是另一種首選的保護途徑。

小細胞肺癌

小細胞肺癌的5年生存率總體為7%(局部性27%，區域性16%，遠處3%)，佔美國所有肺癌的14%(監測、流行病學和最終結果計劃(SEER))。在美國等國家，小細胞肺癌的發病率正在下降，這可能是由於煙草消費的減少，儘管這在其他國家可能不同。在最初診斷為小細胞肺癌的患者中，腫瘤通常對初始化療有良好的反應，但複發率很高，中位生存期為18-24個月(NCCN指南)。在過去的30年裏，小細胞肺癌的治療沒有取得重大進展。上一次重大批准是在1996年，美國食品和藥物管理局(FDA)批准拓撲替康用於二線治療。小細胞肺癌在美國被宣佈為“頑固性”癌症，這表明在這一適應症上對進一步治療的強烈需求尚未得到滿足。

小細胞肺癌1/2期最新批准和正在開發的化合物

產品定位

依芬地爾被證明在很大程度上阻止了使用NCI H82細胞系的nu/nu小鼠異種移植瘤的生長。依芬地爾聯合標準治療方案拓撲替康可提高療效。根據臨牀前研究的結果以及ifenprodil確立的安全性記錄，Algernon認為該化合物非常適合用於治療轉移性小細胞肺癌，還有其他階段衍生的細胞繫有待研究。

知識產權--藥物項目

上述專利均已公開披露。此外，除了治療缺血性中風的配方、劑量和使用方法聲明外，該公司還圍繞新形式的DMT申請了臨時專利。該公司還就DMT和CIMT的聯合治療提出了索賠。這些申請將於2022年1月下旬轉換為非臨時申請，信息將在隨後不久公開提供。該公司還提交了新形式的ifenprodil的臨時申請；這些申請將在2022年10月轉換為非臨時申請。

該公司的主要資產圍繞着一些已經提交的保護其關鍵科學發現的使用方法、劑量和配方專利。阿爾傑農的所有先導化合物的原始物質組成專利都已經到期，或者在自然發生的DMT的情況下，物質組成專利是不可能的，也從未發佈過。在挑選最初選定進行篩選的11種藥物化合物之前，進行了初步的知識產權搜索，以便深入瞭解這些化合物的知識產權情況。曾經的首字母體內針對每種疾病完成了動物研究，由兩家獨立的領先加拿大知識產權律師事務所進行了搜索，確認了申請新的使用方法、劑量和配方專利的適宜性。一旦搜索完成，每項研究的所有活性化合物的臨時專利都被申請了。

在Algernon認為有必要的情況下，根據對該公司先導化合物用途的知識產權搜索，該公司還採用了某些先導化合物，併為上述化合物的修飾和衍生申請了專利。這種方法將最大限度地減少第三方試圖對Algernon的先導化合物進行微小的結構改變並申請新的物質組成專利的風險。這一戰略旨在幫助説服潛在的競爭對手，探索與該公司的夥伴關係或許可協議將比試圖通過為圍繞該公司的先導化合物的核心結構開發的衍生品開發一個新的NCE計劃來進行競爭更有成效。

該公司與達特茅斯學院簽署了一項許可協議，獲得一項專利的權利，該專利涵蓋診斷和治療神經內分泌癌的方法，專用於NMDA受體。這項專利將為依芬普地爾胰腺和小細胞肺癌研究計劃提供一些操作自由，如果該藥物顯示出療效並獲得監管部門批准的話。

該公司正在尋求的兩種疾病是孤立的適應症，包括IPF和胰腺癌。孤兒症狀指的是美國食品和藥物管理局定義的影響不到20萬(20萬)人的疾病，或歐洲藥品管理局定義的歐盟萬人中有五(5)人感染的疾病。孤兒藥物指定為新產品的開發提供了許多好處，包括臨牀方案協助，並在獲得上市授權後，確保在長達七年的時間內獲得市場獨家銷售一旦這種藥物上市，將在美國和歐盟最長可達十年。

風險評估和應急計劃

可能發生的情況是，該公司無法獲得其任何先導化合物的現有可用和經批准的成品，和或可能無法獲得在當前藥物獲得批准的市場進行任何第二階段試驗的批准。如果發生這種情況，該公司將通過一家全球cGMP合同製造商着手合成其先導化合物。該公司將進行新的NCE計劃所需的所有臨牀前毒理學測試，這可能需要長達18個月的時間。此外，在使用新材料開始第二階段研究之前，需要完成第一階段劑量研究，這可能需要大約六個月的時間才能完成。

雖然這種應急方法預計將使產品開發時間表再延長24個月，然後才能進行第一階段試驗，但該公司將擁有相當大的靈活性，可以在包括美國在內的多個地區監管司法管轄區進行第一階段試驗。

監管制度(加拿大、歐盟和美國)

《藥品調度規則》

加拿大

某些精神活性化合物，如DMT，被認為是CDSA下的受控物質。DMT及其任何鹽類均列於CDSA附表三之下。除非得到政府的特別許可，否則禁止擁有、銷售或分銷受管制物質。與附表I物質有關的違反CDSA的懲罰是最具懲罰性的，附表II的懲罰性低於附表I，附表III的懲罰性低於附表I和附表II，依此類推。一方當事人可尋求政府批准第56條豁免，以允許出於醫療或科學目的擁有、運輸或生產受控物質，下文標題下將進一步詳細討論。研究所需的監管批准(加拿大、歐盟和美國)-加拿大“。

加拿大衞生部對加拿大的所有保健品進行監管，保健品只有在獲得加拿大衞生部的許可後才能在加拿大銷售。在評估每種保健品的安全性、有效性和質量時，加拿大衞生部決定一種藥物應該是受控物質、處方藥還是非處方藥。一種物質可被視為受控物質，但也可被視為處方藥。如上所述，將該物質列入CDSA意味着非法擁有該藥物將產生刑事後果。如果加拿大衞生部確定一種藥物需要處方，它將被列入加拿大衞生部處方藥清單(PDL)。DMT當前不在PDL上。

在加拿大衞生部確定一種藥物是否可以在加拿大銷售以及是否需要處方後，各省、地區和全國藥品監管當局協會(“NAPRA”)將在國家藥品調度諮詢委員會的建議下決定在哪裏銷售該藥物。NAPRA保持着一個稱為國家藥品時間表的統一清單。NAPRA可能會決定在藥品調度方面進行更嚴格的限制，但絕不會比聯邦一級已經確定的限制更少。

美國

如下文進一步詳細解釋的那樣，DMT目前是CSA下的限制藥物。在美國，涉及受限制藥物的臨牀試驗必須遵守CSA及其實施規定，這些規定由DEA根據立法、監管和執行結構和程序執行。國家對受控物質的規定經常變化，因此重要的是要意識到每個進行試驗的州的監管細微差別。有三個機構--FDA、國家藥物濫用研究所和DEA--參與管制物質的調度，包括麻醉藥品和精神藥物。DEA根據八個因素，根據五個附表對受控物質進行分類，這些因素包括：1)實際或相對的濫用可能性；2)已知的藥理作用的科學證據；3)有關藥物的當前科學知識狀況；4)濫用的歷史和當前模式；5)濫用的範圍/持續時間/意義；6)對公眾健康的風險；7)精神或生理依賴責任；以及8)該物質是否為已受管制物質的直接前體。

在美國聯邦法規第21章-食品和藥品第21部分1308.11中，二甲基甲硫醚被列為附表一物質，並被指定為DEA受控物質代碼第7435號。附表一所列物質被描述為具有以下發現的物質：

·該藥物或其他物質極有可能被濫用；

·該藥物或其他物質目前在美國沒有被接受的醫療用途；以及

·在醫療監督下使用藥物或其他物質缺乏公認的安全性。

不得為附表I物質開具處方，此類物質受DEA規定的生產配額限制。參與使用受控物質的臨牀試驗的所有主要研究人員或副調查人員(通常是大學或CRO的成員)必須獲得聯邦和州的授權。需要在臨牀試驗的受控物質分發和/或儲存過夜的一般物理地點進行DEA登記和國家許可證。在某些情況下，如果研究藥物在衞星位置沒有過夜儲存，則有可能在該衞星位置使用單獨的許可證和註冊來分發研究藥物。

聯邦登記由DEA批准。DEA“從業者”註冊有效期為三年，儘管DMT等附表一物質需要DEA“研究人員”註冊，有效期僅為一年，在這種情況下，研究方案必須在向DEA註冊之前獲得FDA的正式批准。作為首席研究員或副研究員參與臨牀試驗的所有從業者還必須獲得執業所在州的授權，才能開出、分配、管理和進行受控物質的研究。在大多數情況下，這些活動是在當地機構審查委員會向從業人員發放許可證時授權的。然而，一些州要求單獨的、州頒發的受控物質許可證，另一些州有單獨的州控制物質管理局，要求從業者除了董事會許可證外還必須獲得單獨的註冊。

歐洲

國際麻醉品管制局(麻管局)是聯合國(“聯合國”)的一個實體，負責監督管制物質限制措施的執行情況。麻管局的權力由三項聯合國國際條約界定--1961年《聯合國麻醉藥品單一公約》、1971年《聯合國精神藥物公約》(本文簡稱UN71)和1988年《聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》，其中載有管制受管制物質前體的規定。歐盟成員國，包括芬蘭，已經同意遵守這些條約的規定，每個成員國都設立了負責的機構，並制定法律或條例來執行這些公約的要求。確定不同類別受控物質的具體歐盟立法僅限於界定前體或用於非法制造受控物質的物質類別的歐盟條例，包括2004年2月11日歐洲議會和理事會第273/2004號條例和2004年12月22日理事會(EC)第111/2005號條例。雖然歐盟立法沒有規定不同類別的麻醉藥品或精神藥物，但2005年5月10日理事會第2005/387/JHA號決定可促使理事會作出一項決定，要求歐盟成員國將一種藥物置於與麻管局同等的國家管制之下。DMT目前被歸類為UN71下的附表一物質；包括芬蘭在內的歐盟成員國已就附表一物質達成以下協議：

(A)禁止正式授權者在其政府直接控制或特別批准的醫療或科學機構內進行除科學和非常有限的醫療用途外的一切用途；

(B)要求製造、貿易、分銷和擁有必須在特別許可證或事先授權下進行；

(C)規定對a)和b)段所述活動和行為進行密切監督；

(D)將供應予獲妥為授權的人的數量限制為其獲授權用途所需的數量；

(E)要求履行醫療或科學職能的人員保存有關物質獲取及其使用細節的記錄，這種記錄應在其中記錄的最後一次使用後保存至少兩年；和

(F)禁止進出口，除非出口商和進口商分別是出口國或進口國或地區的主管機關或機構，或其國家或地區的主管當局為此目的特別授權的其他人或企業。

由於受控物質的分類在不同的歐盟成員國之間可能有所不同，贊助商必須瞭解可能進行臨牀試驗的每個國家的現行立法。在任何其他歐盟成員國運營或進行任何臨牀前或臨牀研究之前，該公司將調查該歐盟成員國的具體法規要求。如上所述，希望生產、分配、進口或出口附表一物質(包括DMT)的個人和實體需要許可證，但具體要求因國家而異。目前，根據芬蘭《麻醉品法》(373/2008)，DMT在芬蘭被列為麻醉藥品，因此，禁止生產、製造、進口、出口、分銷、貿易、處理、擁有和使用DMT。

學習所需的監管批准(加拿大、歐盟和美國)

在包括美國、加拿大和歐盟成員國在內的國際人用藥品技術要求協調理事會的所有成員國，所有研究產品的臨牀(人體)研究都需要獲得監管部門的批准。

加拿大

CDSA

為了在加拿大進行任何科學研究，包括使用受控物質(如DMT)進行臨牀前(動物)和臨牀(人體)試驗，需要根據CDSA第56條獲得豁免。這一豁免允許持有者擁有和使用受控物質，而不受CDSA規定的限制，但須獲得任何額外的批准，如倫理和臨牀試驗批准。

具體地説，最終批准的臨牀研究方案和加拿大衞生部發布的無異議信函必須根據CDSA第56(1)條獲得豁免，才能在加拿大進行DMT臨牀研究。

加拿大羅斯福

未經政府適當授權，不得製造、運輸或銷售含有DMT等受控物質的產品。當事人可以根據《加拿大食品和藥物條例》(“加拿大FDR”)J部分申請經銷商許可證，該部分允許當事人生產、組裝、銷售、提供、運輸、寄送、交付、進口或出口受限制的藥物(如加拿大FDR J部分所列--包括DMT)，前提是遵守所有相關法律(CDSA和加拿大)，並受加拿大衞生部對許可證施加的任何限制。要符合持牌交易商的資格，任何一方必須符合規例規定的所有監管要求，包括具備符合規定的設施、符合規定的材料和符合規定的人員，以符合高級負責人和合資格負責人的規定。

美國

對於希望使用目前未被批准用於醫療用途的附表I物質(如DMT)進行臨牀試驗的研究人員，DEA有一個簡化的申請程序。附表一物質被定義為沒有被接受的醫療用途和極有可能被濫用的藥物、物質或化學品。申請者必須提供關於他們的資格、研究方案和將進行研究的機構的信息；完整的要求在美國聯邦法規第21章-食品和藥物21部分1301.18中概述。

歐洲

請參閲上述標題下的討論。藥品調度法規-歐洲關於在歐盟成員國之一使用附表I物質(DMT)進行研究以及臨牀和臨牀前研究的監管要求的一般描述。具體的監管程序和所需的批准可能因歐盟成員國而異，並在每個國家(包括芬蘭)的各自立法中做出規定。

臨牀研究和市場授權法規(加拿大、歐盟和美國)

該公司的目標是最終獲得加拿大衞生部、FDA和EMA的市場授權，在加拿大、美國和歐洲銷售它創造的任何DMT產品。然而，在這樣做之前，該公司將需要通過臨牀試驗監管程序。下一階段將是市場授權監管過程，在完成1、2和3階段的臨牀研究、相關的非臨牀研究和準備生產文件之後。以下為本公司於加拿大、美國及歐盟的監管制度描述：(I)臨牀研究監管程序；及(Ii)有關任何未來DMT產品及可能生產的市場授權監管程序。

加拿大--加拿大衞生部

臨牀研究的調控過程

在加拿大，CTA由三個模塊組成：

·模塊1載有關於擬議試驗的行政和臨牀信息，幷包括調查者手冊，其中詳細説明瞭正在研究的藥物的所有安全性、臨牀前和臨牀數據。模塊1的其他組成部分包括臨牀研究概要和完整方案、知情同意文件、臨牀試驗地點信息和訪問信；

·模塊2載有共同技術文件摘要，包括關於擬在擬議試驗中使用的藥物產品的化學、製造和控制信息；以及

·模塊3包含其他輔助質量信息，包括文獻參考資料。

這些模塊按照國際通用格式--共同技術文件(“CTD”)統一編排和編號。遵守CTD格式有助於加拿大衞生部進行評估，並確保藥品授權過程後續階段文件的一致性。必須為每個臨牀試驗站點填寫其他文件，包括臨牀試驗站點啟動表、合格研究人員承諾書和研究倫理委員會認證。一旦準備好，臨牀試驗申請書將被送往加拿大衞生部保健品和食品部(HPFB)的治療產品局審查。審查過程為30天，儘管在當前的新冠肺炎大流行環境中，加拿大衞生部能夠將非新冠肺炎相關研究的審查時限延長至45天。

加拿大衞生部邀請贊助商要求召開CTA前諮詢會議。這種諮詢可能對新的活性物質或應用特別有用，這些新活性物質或應用將包括對加拿大衞生部來説可能是新的複雜問題。該公司已向加拿大衞生部申請與加拿大衞生部舉行CTA前諮詢會議，討論擬議的On DMT臨牀試驗。

市場授權監管流程(加拿大、歐盟和美國)

HPFB是管理、評估和監測加拿大人可獲得的治療和診斷產品的安全性、有效性和質量的國家權威機構。當製造商決定想要在加拿大銷售一種藥物時，該公司必須首先向HPFB內的一個主管部門(例如治療產品委員會)提交一份“新藥提交書”(“NDS”)。NDS包含有關該藥物的安全性、有效性和質量的信息和數據。它包括臨牀前和臨牀研究的結果，無論是在加拿大還是在其他地方進行的，關於藥物生產的細節，包裝和標籤細節，以及關於治療主張和副作用的信息。

HPFB對提交的信息進行徹底審查，有時使用外部顧問和諮詢委員會。HPFB評估安全性、有效性和質量數據，以評估藥物的潛在益處和風險。HPFB審查贊助商建議向衞生保健從業者和消費者提供的有關藥物的標籤信息(例如，藥物標籤、產品專著、患者手冊)。如果在審查完成時得出的結論是益處大於風險，並且風險可以減輕，則向該藥物發出合規通知，以及允許贊助商在加拿大銷售該藥物並表明該藥物在加拿大獲得正式批准的藥物識別號。此外，加拿大衞生部的實驗室可以在批准在加拿大銷售之前和之後測試某些生物產品。

這是通過其批次放行過程來完成的，以監測安全性、有效性和質量。這一過程主要用於尋求銷售許可證的生物製品。一旦藥物上市，監管控制就會繼續下去。藥物的製造商(許可證持有人)和經銷商必須報告收到的任何有關嚴重副作用的新信息，包括藥物未能產生預期效果。製造商(許可證持有者)還必須通知HPFB任何提供了新的安全信息的研究，並請求批准對該藥物的製造工藝、劑量制度或推薦用途進行任何重大更改。HPFB進行市場監測，監測不良反應報告，調查投訴和問題報告，並在必要時管理召回。此外，HPFB向大多數藥品生產場所發放許可證，並進行定期檢查，作為發放許可證的條件。

美國-FDA

臨牀研究的調控過程

目前的美國聯邦法律要求，在跨州運輸或分銷之前，藥物必須是獲得批准的上市申請的對象。由於贊助商(通常是研發公司或藥品製造商)希望將研究藥物運送給許多州的臨牀研究人員，它必須尋求豁免這一法律要求。IND是贊助商從FDA技術上獲得豁免的手段。在新藥的早期臨牀前開發期間，贊助商的主要目標是確定該產品在人類首次使用時是否合理安全，以及該化合物是否具有證明商業開發合理的藥理活性。當一種產品被確定為進一步開發的可行候選產品時，贊助商然後專注於收集必要的數據和信息，以確定該產品在有限的早期臨牀研究中使用時不會使人類面臨不合理的風險。FDA在新藥開發中的作用始於藥物贊助商在動物身上篩選了新分子的藥理活性和急性毒性潛力後，想要在人類身上測試其診斷或治療潛力。在這一點上，根據聯邦食品、藥物和化粧品法案，該分子的法律地位發生了變化，併成為一種受藥品監管系統特定要求約束的新藥。

IND應用程序必須包含三個主要領域的信息：

·動物藥理學和毒理學研究，包括臨牀前數據，以評估該產品在人體上進行初步試驗是否合理安全。還包括以前在人體上使用該藥物的任何經驗(通常是在國外使用)；

·製造信息，涉及用於製造藥物物質和藥物產品的成分、製造商、穩定性和控制。這相當於上述針對加拿大衞生部應用的CMC數據，並經過評估以確保該公司能夠充分生產和供應一致批次的藥物；以及

·臨牀方案和研究人員信息，包括擬議的臨牀研究的詳細方案，以評估初步試驗是否會使受試者面臨不必要的風險。此外，有關臨牀研究人員的資格信息，以評估他們是否有資格履行臨牀試驗職責。最後，承諾獲得研究對象的知情同意，獲得機構審查委員會對該研究的審查，並遵守新藥研究條例。

一旦提交了IND，贊助商必須等待30個日曆天才能啟動任何臨牀試驗。在此期間，FDA有機會審查IND的安全性，以確保研究對象不會受到不合理的風險。

FDA邀請贊助商在提交申請之前要求召開IND前諮詢會議。這促進了贊助商和新藥審查部門之間的早期溝通，為保證IND提交所需的數據提供指導。該公司已要求召開IND前諮詢會議，討論其擬議的DMT臨牀試驗。

市場授權監管流程(加拿大、歐盟和美國)

FDA對美國醫療產品的開發、測試、製造、標籤、儲存、記錄保存、推廣、營銷、分銷和服務進行監管，以確保在國內分銷的此類醫療產品對於其預期用途是安全和有效的。此外，FDA還對在美國製造的醫療產品向國際市場的出口和在國外製造的醫療產品的進口進行監管。除非適用豁免，否則公司尋求在美國進行商業分銷的每一種新的或重大修改的醫療產品都需要FDA的批准。FDA的審批程序是通過提交新藥申請(“NDA”)進行的。

這一過程可能昂貴、漫長(6-12個月)，並且需要支付大量的使用費，除非有豁免。通過小企業費用減免計劃，可以大幅降低費用。尋求在美國銷售藥物的製藥公司必須首先對其進行測試。然後，該公司使用NDA將這些測試的證據發送給FDA的藥物評估和研究中心(CDER)，以證明該藥物對於其預期用途是安全有效的。一個由CDER醫生、統計學家、化學家、藥理學家和其他科學家組成的團隊審查了該公司的數據並提出了標籤建議。

如果這項獨立和公正的審查確定一種藥物的健康益處超過了其已知的風險，該藥物就被批准銷售。該中心實際上並不測試藥物本身，儘管它確實在藥物質量、安全性和有效性標準方面進行了有限的研究。FDA的藥品審批程序是在一個結構化的框架內進行的，該框架包括：(I)目標條件和可用治療方法的分析；(Ii)臨牀數據的益處和風險評估；以及(Iii)風險管理策略。

在某些情況下，新藥的審批速度會加快。加速批准可以應用於有希望的治療嚴重或危及生命的疾病並提供比現有療法更好的治療效果的療法。FDA還採用了幾種方法來鼓勵某些藥物的開發，特別是那些可能代表着一種疾病的第一種可用治療方法的藥物，或者那些比現有藥物有顯著好處的藥物。這些方法或指定旨在滿足特定需求，如果適用，一項新藥申請可能會獲得多個指定。每一項指定都有助於確保一旦審查者得出結論認為他們的好處證明他們的風險是合理的，就可以向患者提供針對嚴重疾病的治療。指定包括：(I)快速通道；(Ii)突破性治療；以及(Iii)優先審查。

歐洲-EMA

臨牀研究的調控過程

IMPD是為一個或多個歐盟成員國進行藥理原料藥(活性產品成分)臨牀試驗所需的幾個監管文件之一。IMPD包括與任何研究藥品(包括參考產品和安慰劑)(“IMP”)的質量、製造和控制相關的信息摘要，以及來自非臨牀和臨牀研究的數據。關於IMPD的指導依據是關於人用藥品臨牀試驗的(EU)第536/2014號條例(“條例”)，以及成員國關於在進行人用藥品臨牀試驗時實施良好臨牀實踐的法律、法規和行政規定的大致情況(通常也稱為“臨牀試驗指令”)。該條例於2016年生效，統一了成員國在進行人用醫藥產品臨牀試驗時實施良好臨牀實踐的法律、法規和行政規定。歐洲成員國已將《臨牀試驗指令》中概述的要求轉變為各自的國家法律。

IMPD的內容可以根據現有的知識水平和產品的開發階段進行調整。在申請臨牀試驗授權時，如果以前很少或根本沒有向主管當局提交關於原料藥的信息，當不可能交叉參考另一讚助商提交的數據和/或當沒有授權在歐盟銷售時，則需要完整的IMPD。然而，如果信息之前已作為營銷授權或臨牀試驗的一部分評估給主管當局，則可以提交簡化的IMPD。儘管格式不是強制性的，但IMPD的組成部分在很大程度上相當於加拿大和美國的臨牀試驗申請。IMPD不需要是一份大型文件，因為檔案中包含的信息量取決於各種因素，如產品類型、適應症、開發階段等。

IMPD的評估重點是患者的安全和與IMP相關的任何風險。每當發現任何潛在的新風險時，都必須修改IMPD以反映這些變化。某些修正被認為是實質性的，在這種情況下，必須將實質性修正通知主管當局。IMP雜質、微生物污染、病毒安全性、傳染性海綿狀腦病(如瘋牛病)的變化可能是這種情況，在某些特殊情況下，當可能產生有毒降解產物時，可能會穩定下來。

該公司正在計劃第一階段研究，以獲得DMT安全性和有效性的初步證據。這項研究將在英國進行，目前的重點是準備一份IMPD文件，其中包括CMC(化學、製造和控制)信息、研究人員手冊(包括先前的安全性、臨牀前和臨牀數據)以及將提交給監管機構的臨牀研究方案和支持信息，所有這些都會受到風險、延誤和相關成本影響的影響。

市場授權監管程序

在集中授權程序下，製藥公司向EMA提交單一的營銷授權申請，EMA將提供具有法律約束力的建議的基礎，該建議將提供給歐盟委員會，歐盟委員會是所有中央授權產品的授權機構。這允許營銷授權持有者在單一營銷授權的基礎上營銷藥物，並向整個歐盟的患者和醫療保健專業人員提供該藥物。EMA的人用藥品委員會或獸醫用藥品委員會對申請進行科學評估，並就是否應該在任何特定的劑量方案下銷售該藥物提出建議。儘管根據歐盟法律，EMA無權允許在不同的歐盟國家進行銷售，但歐盟委員會是所有中央授權產品的授權機構，它根據EMA的建議做出具有法律約束力的決定。本決定在收到環境管理協會的建議後67天內作出。

一旦獲得歐盟委員會的批准，集中營銷授權在所有歐盟成員國以及歐洲經濟區國家冰島、列支敦士登和挪威都有效。歐盟委員會的決定發表在《共同體人用醫藥產品登記》上。一旦一種藥物被授權在歐盟使用，歐洲藥品管理局和歐盟成員國就會不斷監測其安全性，如果有新的信息表明該藥物不再像之前認為的那樣安全和有效，就會採取行動。藥品安全監測涉及一系列常規活動，包括：評估與藥品相關的風險一旦獲得授權後將如何管理和監測；持續監測患者和醫療保健專業人員報告的可疑副作用、新的臨牀研究中確定的或科學出版物中報告的副作用；定期評估持有營銷授權的公司提交的關於現實生活中藥品的益處-風險平衡的報告；以及評估授權時所要求的授權後安全性研究的設計和結果。

歐洲藥品管理局還可以應成員國或歐盟委員會的要求對一種藥品或一類藥品進行審查。這些程序被稱為歐盟轉診程序；它們通常是由於對藥物的安全性、風險最小化措施的有效性或藥物的效益-風險平衡的擔憂而引發的。EMA有一個專門負責評估和監測藥品安全性的委員會，即藥物警戒風險評估委員會。這確保EMA和歐盟成員國一旦發現問題就可以非常迅速地採取行動，並採取任何必要的行動，例如修改患者和醫療保健專業人員可獲得的信息、限制使用或暫停藥物使用，以及時保護患者。

關於管制物質的立法聯合王國

在英國，含有受控物質的產品必須遵守兩層主要的法規。它們是：

(1)管制藥物立法，適用於所有含有管制物質的產品，不論產品類別為何；及

(2)適用於特定類別產品的監管框架，在這種情況下是藥品和食品/食品補充劑。

在英國，DMT根據經修訂的《1971年濫用藥物法》被視為A類藥物，並根據經修訂的《2001年濫用藥物規例》(下稱《MDR》)被視為附表1藥物。

A類藥物受到高度控制，被認為是最具潛在危害的藥物。附表1藥物受到最嚴格的控制。它們被認為沒有合法或醫療用途，只有在內政部許可證下才能進口、出口、生產、供應等。

即使MHRA批准SPL026上市，DMT仍將是附表1藥物，直到內政部重新安排時間。除非和直到DMT根據MDR重新安排時間，並且除非在授予英國營銷授權後和重新安排時間之前通過SPL026的法定豁免，否則英國的任何開藥醫生都需要內政部執照才能開SPL026。不能保證內政部會發放這樣的許可證，也不能保證重新安排會成功。

1971年修訂後的《濫用藥物法》根據三類風險(A、B和C)規定了對非法生產、擁有和供應受管制藥物的處罰。《千年發展報告》根據受管制藥物所屬的附表(1至5)列出了這些藥物的許可用途。在英國，A類毒品被認為是最危險的，因此對非法制造、生產、擁有和供應的懲罰最嚴厲。附表1藥物只能在內政部許可證下合法製造、生產、擁有和供應。雖然確實存在豁免，但沒有一項豁免適用於該API。

最近通過了額外的立法，以解決旨在規避1971年《濫用藥物法》的精神活性藥物日益普遍的問題。2016年《精神活性物質法》禁止與任何精神活性物質有關的某些活動，在《精神活性物質法》中，精神活性物質被定義為產生精神活性效果的物質，該物質通過刺激或抑制中樞神經系統影響人的精神功能或情緒狀態。

受控物質不受PSA的限制，因此不適用於SPL026。SPL028和SPL029可能屬於MDR。如果SPL028或SPL029被發現不在MDR範圍內，那麼PSA可以適用，但受適用於實驗藥物的某些豁免的約束。批准的藥品也不受PSA的限制，因此如果得到MHRA的批准，PSA不應適用於SPL028或SPL029。

發牌規定

所有涉及DMT的製造、分析測試、釋放和臨牀測試的英國機構都需要持有適當的內政部許可證。所有持有受管制藥物製造、分析測試、釋放和臨牀測試牌照的處所，均須遵守詳細的保安標準。

通常，當受控藥物在被許可人之間運輸時，其安全責任仍由所有者承擔，在藥物到達目的地並簽收之前，不會轉移到信使或客户身上。然而，如果第三方參與了受管制藥物的運輸和/或儲存，即使他們不是合法所有人，該第三方也因擁有這些藥物而對其安全負有責任。在內政部的指導下，參與受管制藥物運輸的每個組織都應該有一個標準的操作程序，包括他們的責任、記錄保存、對賬和報告盜竊/損失。

組織結構

Algernon公司有兩家全資子公司：根據加拿大不列顛哥倫比亞省法律存續的公司Nash PharmPharmticals Inc.和成立於2020年1月6日的澳大利亞專利公司Algernon Research Pty Ltd.。

《啟動我們的創業法案》下的豁免

美國國會通過了2012年的JumpStart Our Business Startups Act，該法案規定，根據修訂後的1934年證券交易法，適用於符合“新興成長型公司”資格的報告公司的各種報告要求可以獲得某些豁免。我們是交易法(經2012年4月5日頒佈的就業法案修訂)第3(A)節定義的“新興成長型公司”，我們將繼續符合“新興成長型公司”的資格，直到出現以下情況：(A)財政年度的最後一天，在此期間我們的年總收入為10.7億美元(美國證券交易委員會每五年根據通脹編制一次指數)或更多；(B)根據證券法的有效註冊聲明首次出售普通股證券之日起五週年之後的財政年度的最後一天；(C)我們在上一個三年期間發行了超過1,000,000,000美元不可轉換債券的日期；或(D)我們被認為是交易法第12b-2條所定義的“大型加速申請者”的日期。因此，我們預計在可預見的未來，我們將繼續成為一家新興的成長型公司。

一般而言，根據《交易所法》第12條註冊任何類別證券的註冊人，須在其根據《交易所法》提交的第二份及其後所有年度報告中，包括一份有關財務報告內部控制的管理報告，並在符合《交易法》第12B-2條對“較小報告公司”的定義的註冊人可獲豁免的情況下，包括一份有關管理層對財務報告的內部控制評估的核數師證明報告。

然而，只要我們繼續符合新興成長型公司的資格，我們就可以免除在根據《交易法》提交的年度報告中包括審計師證明報告的要求，即使我們不符合“較小的報告公司”的資格。此外，2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第103(A)(3)條已被《就業法案》修訂，除其他事項外，規定新興成長型公司的審計師不受上市公司會計監督委員會的規則的約束，該委員會要求審計師強制輪換審計師或補充審計師報告，要求審計師提供關於註冊人的審計和財務報表的額外信息(審計師討論和分析)。

此外，我們已不可撤銷地選擇遵守新的或修訂的會計準則，儘管我們是一家新興的成長型公司。我們做出這一選擇，是為了降低一旦我們不再是一家新興成長型公司，不得不重新申報財務狀況的風險。

關於本招股説明書中財務披露的注意事項

本招股説明書應與所附的綜合財務報表及相關附註一併閲讀。對財務狀況和業務成果的討論和分析是以財務報表為基礎的，財務報表是根據國際會計準則理事會(IASB)通過的國際財務報告準則(IFRS)編制的。

根據這些會計原則編制財務報表要求我們作出估計和假設，以影響報告期內資產和負債的報告金額、或有負債的披露以及報告期間的收入和費用報告金額。在持續的基礎上，我們審查我們的估計和假設。這些估計是基於歷史經驗和其他我們認為在當時情況下是合理的假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與估計的結果不同，但我們認為這種差異不會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性影響。

關鍵會計政策，我們認為這些政策對我們的財務報表的列報是最重要的，需要最困難、最主觀和最複雜的判斷，在標題下概述如下。關鍵會計政策和估算而且沒有明顯的變化。

關鍵信息

流通股數據

我們的法定股本由不限數量的A類普通股組成，沒有面值或面值。截至2021年8月31日，我們的已發行股本和可轉換證券如下：

普通股

每股普通股均有權出席所有股東大會並在股東大會上投票。普通股持有人有權按比例收取本公司董事會酌情宣佈的股息(如有)，該等股息由本公司董事會酌情從合法可用於支付股息的資金中收取，以及在本公司清盤、解散或清盤時，有權按比例收取本公司在償還債務和其他負債後的淨資產，在任何情況下，均受任何其他系列或類別股份所附帶的權利、特權、限制和條件的限制，這些權利、特權、限制和條件在股息或清盤方面優先於或按比例高於普通股持有人。普通股不附帶任何優先認購、贖回或轉換權利，也不包含任何償債或購買基金條款。對於吾等購回或贖回普通股並無任何限制，除非任何該等購回或贖回會令吾等根據《商業及期貨事務管理法》而無力償債。

有關我們普通股的更多信息，請參閲標題下的討論。關於我公司章程和章程的通知 - 與我們的股票相關的權利、優惠和限制".

非累積投票權

我們普通股的持有人沒有累計投票權，這意味着超過50%的已發行普通股的持有人在投票選舉董事時，可以選舉所有將當選的董事，如果他們這樣做的話，在這種情況下，剩餘普通股的持有人將無法選舉我們的任何董事。

股票轉讓代理

該公司的註冊人和轉讓代理是AST Trust Company(加拿大)，地址是加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華西黑斯廷斯街1600號1066，郵編：V6E 2x1，電話號碼是(604)235-3700。

股利政策

在過去三個財政年度及截至本註冊聲明日期，本公司並無就其普通股派發股息。本公司目前無意於近期派發股息。當董事會宣佈時，它將支付股息。如果公司不需要將其留存收益用於運營和儲備，公司預計只會從留存收益中支付股息。該公司的公司章程或章程中沒有任何限制，阻止其宣佈股息。本公司並無獲授權或已發行之優先股息及分配權股份。

截至2021年8月31日的負債情況：

備註：

(1)應付賬款和應計負債的賬面價值是由於這些票據的短期性質而估計的。

提供和使用收益的原因

假設出售美元[●]就是次發售的單位而言，在扣除吾等應支付的估計承銷折扣及發售費用後，並假設承銷商不行使超額配售選擇權，吾等預計將獲得約美元的淨收益。[●]從這份供品中。

(1)這些費用包括律師費和大約#美元的開支[●]，納斯達克資本市場上市費50,000美元，會計師和審計費及開支約50,000美元[●]，以及其他費用約為$[●]並不包括已支付的其他發售費用。

我們打算將此次發行的淨收益使用如下，我們已按優先順序安排了收益的具體用途。

我們將獲得額外的毛收入$[●]假設承銷商不行使超額配售選擇權，單位內包括的所有認股權證均已行使。我們打算將任何此類收益用於營運資金和一般公司用途。一般公司用途可能包括資本支出。

激勵性股票期權

2022年1月1日，我們授予了9.6萬份股票期權，行權價為每股4.10美元，這些期權將於2027年1月1日到期，行權價為每股4.10美元。

在截至2021年8月31日的年度內，並無授予股票期權。

在截至2020年8月31日的年度內，我們授予43,750份股票期權，行權價為每股10.00美元，這些期權將於2025年2月13日到期；45,500份股票期權，行權價為每股29.00美元，將於2025年4月13日到期；以及6,000份股票期權，行權價為每股35.00美元，將於2025年8月17日到期。

下表顯示了截至1月未平倉的股票期權數量[●], 2022:

管理層對財務狀況的討論與分析以及行動的結果

閲讀本招股説明書時應結合所附財務報表和相關附註。對財務狀況和業務成果的討論和分析是以財務報表為基礎的，財務報表是根據國際會計準則理事會(IASB)通過的國際財務報告準則(IFRS)編制的。

根據這些會計原則編制財務報表要求我們作出估計和假設，以影響報告期內資產和負債的報告金額、或有負債的披露以及報告期間的收入和費用報告金額。在持續的基礎上，我們審查我們的估計和假設。這些估計是基於歷史經驗和其他我們認為在當時情況下是合理的假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計或其他前瞻性陳述不同，但我們認為這種差異不會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性影響。我們的實際結果可能會因為許多因素而大不相同，包括標題為“關於前瞻性陳述的特別説明“和”風險因素".

關鍵會計政策，我們認為這些政策對我們的財務報表的列報是最重要的，需要最困難、最主觀和最複雜的判斷，在標題下概述如下。關鍵會計政策和估算“，而且自我們成立以來沒有明顯的變化。

概述

Algernon製藥公司於2015年4月10日根據BCBCA註冊成立。阿爾傑農的註冊辦事處位於不列顛哥倫比亞省温哥華西喬治亞街1500-1055號套房，郵編：V6E 4N7。

截至2021年8月31日的年度經營業績與截至2020年8月31日的年度經營業績比較

該公司截至2021年8月31日的年度淨虧損7,734,080美元(2020-8,538,207美元)。該公司的重大運營支出包括：

• Research and development of $4,797,012 (2020 - $2,675,493)

• Share-based payment of $827,402 (2020 - $3,179,440)

• Marketing expenses of $794,324 (2020 - $1,265,925)

• Salaries and benefits of $656,829 (2020 - $8,175)

• Professional fees of $607,672 (2020 - $1,171,258)

·一般和行政費用為194,573美元(2020年--151,024美元)

·股東溝通金額為173,312美元(2020-209,740美元)

截至2021年8月31日的年度研發費用為4,797,012美元(2020-2,675,493美元)，部分被澳大利亞研發激勵現金税收抵免1,897,019美元(2020-929,301美元)以及澳大利亞國家研究理事會-工業研究援助計劃為其新冠肺炎治療開發項目提供的66,012美元(2020-16,048美元)抵消。這一增長主要是由於與公司在澳大利亞的CRO合作伙伴支持並通過公司在澳大利亞的外國子公司進行的各種研究研究和臨牀試驗計劃相關的活動增加所致。公司在澳大利亞發生的符合條件的研發支出可按43.5%退還。

截至2021年8月31日的年度的工資和福利為656,829美元(2020-8,175美元)，其中包括支付給高級管理人員、獨立董事和兩名員工的最後一批RSU的工資和現金結算。在截至2021年8月31日的一年裏，官員和董事的費用是以工資形式支付的，而在前一年，他們是以顧問的形式獲得報酬的。

截至2021年8月31日的年度，基於股票的支付為827,402美元(2020-3,179,440美元)。主要包括於二零二零年七月二十三日授予本公司若干董事、高級管理人員及顧問的受限股份單位(“受限制股份單位”)歸屬期間所確認的以股份為基礎的付款。截至2021年8月31日，RSU全部歸屬結算。本年度的減幅可歸因於本公司並無發行股票期權，而上一年度本公司的董事、高級管理人員及顧問共獲授予95,250份加權平均行權價為21.00美元的股票期權。

營銷費用794,324美元(2020-1,265,925美元)包括與創建和擴大本公司市場存在的促銷活動有關的費用。於截至2020年8月31日止年度，本公司投資於新的及額外的市場推廣活動及投資者溝通活動，以提高本公司的知名度及市場對本公司的認知，以支持本公司的多項融資努力，從而從2019年11月的發售、2020年2月的發售及2020年5月的特別認股權證發售合共帶來10,491,880美元的總收益。在截至2021年8月31日的年度，由於公司的融資活動減少到一次私募發行結束，導致毛收入2,815,010美元，公司開展的促銷活動減少。因此，前一年的營銷支出明顯較高。

在業務運營過程中產生的專業費用，包括法律、會計和諮詢費，為607,672美元(2020年-1,171,258美元)。減少的主要原因是高級管理人員和董事的薪酬從諮詢費改為薪金。

一般和行政費用為194,573美元(2020-151,024美元)，包括支持公司日常運營活動的費用。這一增長主要是由於各種臨牀試驗計劃的保費增加以及寫字樓租金的增加。

截至2021年8月31日的一年，股東通信費用，包括新聞通訊社訂閲費、通信諮詢費、轉讓代理和備案費用為173,312美元(2020-209,740美元)。2020年的費用較高，可能是因為與2020年的各種籌資活動有關的額外轉讓代理費和申請費。

在截至2021年8月31日的年度內，本公司在限制性股份單位現金結算方面的收益為305,117美元(2020-0美元)。這一收益是由於公司普通股在結算日的市值低於授予日的市值。

流動性與資本資源

流動資金風險是指公司在履行到期財務義務時遇到困難的風險。該公司通過預測運營現金流以及預期的投資和融資活動來管理其流動性風險。本公司管理流動資金風險的目標是維持充足的隨時可用的儲備，以滿足其流動資金需求。

截至2021年8月31日，公司的營運資本為3,886,947美元，而2020年8月31日的營運資本為7,131,172美元。這包括可用於滿足短期業務需求的現金和現金等價物2,411,163美元(2020年8月31日-6,121,424美元)和流動負債1,022,314美元(2020年8月31日-607,053美元)。該公司的應付帳款和應計負債的合同到期日不到30天，並受正常貿易條款的約束。該公司沒有長期債務。

目前，該公司沒有當期營業收入。該公司將需要籌集足夠的營運資金來維持運營。如果沒有額外的資金，該公司可能無法為其持續運營和完成開發活動提供資金。該公司打算通過發行債務和/或股票來為其未來的需求提供資金。不能保證本公司能夠獲得該等融資或以優惠條件獲得該等融資。這些不確定性可能會讓人懷疑該公司作為一家持續經營的企業是否有能力繼續下去。

本公司使用“營運資本”來評估流動資金和一般財務實力，計算方法為流動資產減去流動負債。營運資本沒有國際財務報告準則所規定的任何標準化含義，被稱為“非公認會計準則財務指標”。非公認會計準則財務指標不太可能與其他公司提出的類似指標相媲美。

用於經營活動的現金

在截至2021年8月31日的一年中，經營活動使用了7822,617美元的現金，而截至2020年8月31日的一年中，使用的現金為6,609,933美元。與截至2020年8月31日的年度相比，截至2021年8月31日的年度在經營活動中使用的現金增加，主要是由於每年淨虧損7,734,080美元，並對不涉及現金的項目進行了調整。

用於投資活動的現金

截至2021年8月31日的年度，用於投資活動的現金為124,488美元，而截至2020年8月31日的年度，用於投資活動的現金為99,741美元。在截至2021年8月31日的一年中，用於投資活動的現金增加是由於無形資產的增加。

融資活動產生的現金流

截至2021年8月31日的一年，融資活動產生的現金流為4,245,207美元，而截至2020年8月31日的一年為12,619,745美元。在截至2021年8月31日的年度內，融資活動產生的現金減少，主要是由於出售已發行證券或現金的收益減少，以及行使認股權證和補償期權的收益減少。

表外安排

截至2021年8月31日和2020年8月31日，我們沒有任何表外債務，我們與任何未合併實體或其他個人也沒有任何交易、安排、債務(包括或有債務)或其他關係，這些交易、安排、債務(包括或有債務)或其他關係可能對財務狀況、財務狀況、經營結果、流動性、資本支出、資本資源或收入或支出的重要組成部分產生重大當前或未來影響。

研發、專利和許可證等。

開發活動涉及生產新的或大幅改進的產品和工藝的計劃或設計。只有在開發成本能夠可靠地計量、產品或工藝在技術上和商業上是可行的、未來的經濟效益是可能的、並且公司打算並有足夠的資源來完成開發和使用或出售資產的情況下，開發支出才會被資本化。資本化支出可包括材料成本、直接人工成本和間接成本，這些成本直接可歸因於為資產的預期用途做準備。其他開發支出在已發生的損益中確認。為獲得新的科學或技術知識和理解而進行的研究活動的支出，在發生時在損益中確認。

公司的所有研究項目和統計分析均由第三方合同研究機構進行。該公司的所有藥物開發研究項目一直由該公司首席科學官馬克·威廉姆斯博士直接管理，直到他於2021年3月1日辭職。自2021年3月1日起，克里斯托弗·布萊恩博士擔任研究和運營副總裁，直接負責該公司的所有藥物開發研究項目。一些獨立的實驗室也被用於作用機制研究。

所有研究和開發工作都由該公司在加拿大的全資子公司Nash PharmPharmticals Inc.進行。2020年1月6日，Nash Pharma成立了一家全資擁有的澳大利亞公司Algernon Research Pty Ltd。通過其正在進行的研究計劃，Nash Pharma正在尋求通過利用監管機構批准的藥物和通過加速進入第二階段臨牀試驗來發現替代臨牀用途，從而將投資和藥物開發風險降至最低。

該公司有資格享受澳大利亞研發税收抵免，因為它在澳大利亞進行了符合條件的研發支出。税收抵免按符合條件的研發支出的43.5%計算。本公司確認應收税項抵免，並將該等金額記錄為相關期間研發費用的回收，以配合相關支出。

趨勢信息

由於我們的經營歷史較短，我們沒有意識到任何對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或資本資源具有或合理地可能對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出的變化產生當前或未來影響的趨勢對投資者至關重要。

持續經營的企業

截至2021年8月31日，本公司累計虧損23,546,345美元(2020年8月31日-17,463,488美元)，截至該年度淨虧損7,734,080美元(2021年8月31日-8,538,207美元)。該公司將需要籌集足夠的營運資金來維持運營。如果沒有額外的資金，該公司可能無法為其持續運營和完成開發活動提供資金。管理層預計，公司將繼續通過股權或債務融資籌集足夠的資金，儘管不能保證公司將能夠以有利的條件獲得足夠的資金。這些不確定性可能會使人對該公司作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生重大懷疑。該等年度綜合財務報表乃以持續經營為基礎編制，並假設本公司能夠在正常業務過程中變現其資產及清償其負債。這些年度綜合財務報表不反映對資產和負債賬面價值的重大調整，如果公司無法繼續作為持續經營的企業，可能需要進行調整。

評估公司作為持續經營企業繼續經營的能力，以及籌集足夠資金支付其持續運營支出和支付下一年度的負債的能力，涉及基於歷史經驗和其他因素的重大判斷，包括對未來事件的預期，這些事件在當時的情況下是合理的。

如果我們不能繼續經營下去，財務報表不包括任何可能需要的調整。如果持續經營基礎不適合這些財務報表，將需要對資產和負債的賬面價值、報告的費用和使用的資產負債表分類進行調整。

財務報告和披露控制程序的內部控制

管理層負責設計和維護財務報告和披露控制及程序的內部控制系統。披露控制和程序旨在提供合理保證，確保及時收集相關信息並向高級管理層報告，以便就公開披露作出適當決定。

目前的披露控制措施包括通過電子郵件與首席執行官、首席財務官、董事會和審計委員會成員舉行會議、電話會議和非正式會議，以審查公開披露信息。所有公開披露的信息都要經過高級管理層的某些成員以及我們的董事會和審計委員會的審查。我們的董事會已將職責授權給首席執行官，他主要負責財務和信息披露控制。

管理層和董事會繼續努力減少重大錯報的風險。

金融工具與風險管理

截至2021年8月31日，公司的金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款以及應付賬款和應計負債。

該公司將其金融工具分為以下幾類：

·現金和現金等價物按公允價值通過損益分類為金融資產；

·應收賬款按攤餘成本分類；

·通過損益按公允價值計算的限制性現金等價物；以及

·應付賬款和應計負債被歸類為其他金融負債，按攤銷成本計量。

金融工具按公允價值逐級計量，採用反映計量時所用投入的相對可靠性的公允價值層次。

·第1級--公允價值基於相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整)；

·第2級--公允價值是以第1級中所列報價以外的投入為基礎的，資產或負債可以直接(作為價格)或間接(從價格得出)觀察到；或

·第三級--公允價值基於資產或負債的投入，而不是基於可觀察到的市場數據(不可觀察到的投入)。

由於這些金融工具的短期到期日，應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其公允價值。

該公司將其金融工具歸類為1級，如下：

本公司的風險敞口及對本公司金融工具的影響摘要如下：

信用風險

信用風險是與交易對手無法履行其付款義務有關的損失風險。該公司的信用風險主要歸因於其現金和現金等價物以及應收賬款。公司的應收賬款主要包括商品及服務税應收賬款、GIC在銀行持有的應計利息和應計澳大利亞研發税收抵免。應收商品及服務税和澳大利亞研發税收抵免不是金融工具，因為它們不是由合同義務產生的。該公司通過在加拿大高信用質量的銀行機構持有活期存款來限制銀行存款的信用風險敞口。管理層認為，應收賬款的信用風險微乎其微。

流動性風險

流動資金風險是指公司在履行到期財務義務時遇到困難的風險。該公司通過預測運營現金流以及預期的投資和融資活動來管理其流動性風險。本公司管理流動資金風險的目標是維持充足的隨時可用的儲備，以滿足其流動資金需求。公司的所有財務債務都將在一年內到期。

市場風險

市場風險是指金融工具的公允價值或未來現金流因市場價格變化而波動的風險。市場風險包括三類風險：利率風險、外匯風險和其他價格風險。本公司並無重大利率風險及其他價格風險。

利率風險

利率風險是指金融工具的公允價值或未來現金流因市場利率變化而波動的風險。由於其短期投資性質，該公司因現金公允價值下降而實現虧損的風險是有限的。公司面臨利率風險的金融資產包括現金和現金等價物以及限制性現金等價物。該公司的現金等價物的利率從0.15%到1.8%不等。

其他價格風險

其他價格風險是指金融工具的公允價值或未來現金流量因市場價格變化而波動的風險，利率風險或外匯風險引起的風險除外。本公司不存在重大的其他價格風險。

外幣風險

外匯風險與外匯匯率波動有關。公司有以美元(“美元”)、澳元(“澳元”)計價的某些支出，以及主要以加元(“加元”)計價的其他運營費用。該公司以澳元為其在澳大利亞的外國子公司的現金催繳提供資金。本公司的外幣風險主要源於加元對美元和澳元匯率的波動。

於2021年8月31日，本公司按加元等值計算的貨幣資產為19,796美元或24,976美元(2020年8月31日-21,499美元或28,040美元)，按加元等值計算的貨幣負債為78,289美元或98,777美元(2020年8月31日-84,285美元或109,924美元)。本公司的敏感度分析表明，美元絕對匯率每變動10%，其他綜合損失將增加或減少約7,380美元(2020年8月31日-8,188美元)。

本公司並未訂立任何外幣合約以減低這項風險。相對於整體財務運作計劃，外幣風險被認為是低的。

合同義務的表格披露

以下是對截至2021年8月31日我們的非衍生金融負債的合同到期日的分析：

關鍵會計政策和估算

根據《國際財務報告準則》編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在合併財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出。

實際結果可能與這些估計數不同，因此，估計數和基本假設將持續進行審查。

本公司每年評估具有有限年限的無形資產是否有減值指標。在釐定無形資產是否已減值時，本公司會評估若干準則，包括可見價值下降、對實體造成不利影響的重大變化、技術過時的證據及未來計劃。該公司將在放棄藥物時減損或註銷，或在化合物獲得批准時確定攤銷政策。

於初步確認後，本公司按成本減去累計攤銷及任何累計減值虧損計算無形資產價值。專利等無形資產一旦獲得批准，將根據其到期日有一個有限的生命週期，並將在其經濟或法律生命週期內直線攤銷。估計數至少每年審查一次，如果預期因技術過時或法律和其他使用限制而發生變化，則會進行更新。使用年限或剩餘價值的變化將影響無形資產的報告賬面價值，從而導致相關攤銷費用的變化。截至2021年8月31日，本公司尚未攤銷無形資產，因為無形資產可供使用時開始攤銷。

除上述事項外，截至2021年8月31日止年度經審核綜合財務報表所載估計金額變動的性質及金額並無重大修訂。

採用新的會計政策

新國際財務報告準則第16號“租賃”

該公司採用了IFRS 16-租約，自2019年9月1日起生效。這一新標準規定了承租人和出租人確認、計量、列報和披露租約的原則。新準則引入了單一承租人會計模式，要求確認租賃產生的所有資產和負債。新標準的主要特點如下：

·實體將轉讓在一段時間內控制所確定資產的使用權的合同確定為租賃，以換取對價。

·承租人確認代表租賃資產使用權的資產及其支付租賃款義務的責任。短期租賃和低價值資產租賃除外。

·租賃資產最初按成本計量，然後與財產、廠房和設備一樣折舊。租賃負債最初按未付租賃付款的現值計量。

·承租人在損益表和其他綜合收益表中將租賃負債的利息支出與租賃資產的折舊分開列報。

·出租人繼續將其租賃分類為經營性租賃或融資租賃，並對其進行相應的核算。

·出租人加強披露其風險敞口，特別是剩餘價值風險敞口。

新標準取代了《國際會計準則》第17號租約、確定一項安排是否包含租約的IFRIC 4、SIC-15經營性租約--激勵措施和SIC-27評估涉及租賃法律形式的交易實質的要求。

本公司已審閲國際財務報告準則第16號的影響，並認為採用該準則對本公司的綜合財務報表並無重大影響，因為本公司並無任何長期租約。

董事及行政人員

納斯達克的公司治理

本公司打算遵守納斯達克商城規則的公司治理要求。該公司是根據《交易法》頒佈的規則3b-4所界定的“外國私人發行人”。作為一家外國私人發行人，公司無需遵守納斯達克市場規則的所有公司治理要求，並且可以遵循本國慣例，以代替規則5600系列的要求、規則5250(B)(3)規定的披露第三方董事和代名人薪酬的要求以及規則5250(D)規定的分發年度和中期報告的要求。本公司已審核納斯達克的公司管治要求，並確認如獲批准在納斯達克資本市場上市，本公司有意在所有重要方面遵守納斯達克的公司管治標準。本公司擬在根據美國證券交易法第13條提交的年報中以及在本公司網站上披露本公司的公司治理實踐與納斯達克的公司治理要求有何不同。

董事會

我們的物品和物品的通知作為證物附在本註冊聲明之後。公司章程規定，董事人數為：

(A)除(B)及(C)段另有規定外，董事人數相等於公司首任董事的人數；

(B)如公司為公眾公司，則以三項決議中較大者及最近藉普通決議選出的數目為準(不論該決議以前是否已發出預告)；及

(C)如本公司並非上市公司，則為最近以普通決議案選出的數目(不論先前是否已發出有關決議案的通知)。

我們的董事會目前由五名董事組成。我們的董事每年在公司的年度股東大會上選舉產生。

我們的董事會目前有一個委員會，審計委員會。董事會沒有任命薪酬委員會或提名委員會，因為董事會履行這些職能。董事會評估潛在的董事會候選人，以滿足董事會對所需技能、專業知識、獨立性和其他因素的需求。

我們的董事會負責任命我們公司的高級職員。

董事會委員會

我們的董事會目前有三個委員會，審計委員會和薪酬委員會，以及提名和公司治理。審計委員會由我們的董事會批准的章程管轄，該章程的副本作為證物附在本註冊聲明之後。

審計委員會

公司審計委員會由哈里·布盧姆菲爾德(主席)、拉傑·阿塔瓦拉和David·萊文組成，由David·萊文擔任主席。審核委員會每名成員均符合《納斯達克證券市場上市規則》第5605(A)(2)條規定的“獨立性”要求，並符合《交易所法》第10A-3條規定的獨立性標準。我們的審計委員會財務專家是哈里·布盧姆菲爾德，他具有美國證券交易委員會規則10A-3所指的“審計委員會財務專家”資格，並擁有納斯達克上市規則所指的財務經驗。審計委員會監督我們的會計和財務報告程序以及對公司財務報表的審計。除其他事項外，審計委員會負責：

提名和公司治理委員會

2021年10月12日，董事會通過了符合納斯達克上市規則第5605(E)(2)條要求的新的提名和公司治理委員會章程，併成立了公司治理委員會(以下簡稱N&CG委員會)，根據其提名和公司治理委員會憲章運作。N&CG委員會目前由David·萊文、拉傑·阿塔瓦拉和哈里·布魯姆菲爾德(主席)組成。N&CG委員會負責(I)物色並向董事會推薦有資格獲提名參加董事會選舉的人士；(Ii)向董事會推薦各董事會委員會的成員及主席；及(Iii)定期審閲及評估提名及企業管治委員會章程所載本公司的企業管治原則，並向董事會提出修訂建議。

除其他事項外，N&CG委員會負責：

• 領導公司尋找有資格成為董事會成員的個人；

• 評估並向董事會推薦董事選舉或連任的提名人選；

• 建立和監督適當的董事定位和繼續教育項目；

• 就董事會的適當組織和結構向董事會提出建議；

• 評估董事會各委員會的規模、組成、成員資格、職權範圍、職責、報告義務和章程；

• 定期檢討及評估提名及企業管治委員會章程所載本公司的企業管治原則是否足夠，如認為適當，可制定及建議董事會採納額外的企業管治原則；

• 根據現有的公司治理趨勢定期審查公司章程，並應建議董事會通過或提交給公司股東的任何擬議變化；

• 對董事會會議的結構和後勤工作提出建議，並可以提出建議供董事會審議；

• 審議、採納和監督評估董事會、每個委員會和個別董事業績的所有程序；以及

• 每年審查和評估其自身的業績。

薪酬委員會

2021年10月12日，董事會通過了符合納斯達克上市規則第5605(D)(1)條要求的新的薪酬委員會章程，董事會成立了薪酬委員會(以下簡稱薪酬委員會)。薪酬委員會由David·萊文、拉傑·阿塔瓦拉和哈里·布魯姆菲爾德(主席)組成。

薪酬委員會協助董事會履行與高級管理人員和董事薪酬、高級管理層的繼任規劃、高級管理人員的發展和留用以及董事會指示的其他職責有關的監督職責。

薪酬委員會各成員均符合納斯達克上市規則第5605(A)(2)條的“獨立性”要求。除其他事項外，薪酬委員會將負責：

• 審查和批准公司的薪酬指導方針和結構；

• 每年審查和批准與公司首席執行官有關的公司目標和目的；

• 每年審查和批准公司其他高級管理人員的評估程序和薪酬結構，包括工資、獎金、激勵和股權薪酬；

• 審查公司的激勵性薪酬和其他以股權為基礎的計劃，並根據需要向董事會建議對該等計劃的更改。

• 定期向董事會建議非管理董事的薪酬，包括董事會和委員會聘用人、會議費、基於股權的薪酬以及委員會認為適當的其他形式的薪酬和福利；以及

• 監督高級管理人員的任免，並審查和批准包括首席執行官在內的高級管理人員的任何僱用、遣散費或控制協議的變更。

董事、行政人員和主要員工

下表列出了我們所有董事、高管和關鍵員工的姓名和精選細節。

備註：

(1)審計委員會成員。

(2)賠償委員會成員。

(3)提名及企業管治委員會委員。

業務體驗

以下是截至本註冊聲明日期，我們的董事和高管在過去五年或更長時間內的職業和商業經驗總結。

哈里·布盧姆菲爾德--董事董事長

哈里·J·F·布盧姆菲爾德，Q.C.，M.B.A.，律師、業務經理和慈善家，1969年加入魁北克律師事務所，1991年被任命為女王律師。他在紐約的J.Henry Schroder Bank Corporation開始了他的商業生涯，並曾擔任魁北克金融服務委員會成員，該委員會現在被稱為Autoritédes Marchés金融家--相當於1987年的美國證券交易委員會，並於1987年被總理布賴恩·馬羅尼的政府任命為聯邦商業發展銀行董事會成員，即現在稱為加拿大商業發展銀行的BDC(商業發展銀行)擔任審計委員會主席。

克里斯托弗·J·莫羅-董事首席執行官

莫羅先生是生命科學領域的商業專業人士，具有生物技術研究、商業發展和資本市場經驗的背景。莫羅之前是Miraculins Inc.的首席執行長兼董事首席執行官，該公司是一家上市公司，專注於前列腺癌、皮膚膽固醇和2型糖尿病篩查測試的研發。他在私人和上市公司環境中擁有30多年的高級管理經驗。

詹姆斯·金利--首席財務官

Kinley先生是註冊會計師(CPA，CA)，在公司的日常運營以及複雜的重組、合併、收購和資本市場交易方面擁有超過15年的建立、領導和諮詢經驗。他還擁有與商業銀行和投資銀行安排和談判交易的經驗。他之前是另一家加拿大上市制藥公司Medicure Inc.(多倫多證券交易所股票代碼：MPH)的首席財務官，這一職位他擔任了近10年。

克里斯托弗·布萊恩-研究與運營副總裁總裁

克里斯托弗·布萊恩博士畢業於多倫多大學，擁有有機化學博士學位。作為一名科學家和高級經理，他的背景包括合成作為潛在治療劑的新型小分子，區域商業團隊和內部部門(即營銷、研發、製造、銷售和監管事務)的協調，以及戰略關係的管理，包括那些涉及意見領袖的關係。他在科學寫作、數據分析和文獻審查方面也有經驗。自去年全職加入該公司以來，布萊恩博士一直在管理其合同研究提供商和臨牀試驗，以及所有的供應商關係。他還一直在管理該公司的知識產權套件。

拉傑·阿塔瓦拉--董事

阿塔瓦拉博士是一名在加拿大和美國獲得雙重認證的放射科醫生和核醫學內科醫生。他在不列顛哥倫比亞大學接受了正式的醫學培訓，並在紀念斯隆·凱特琳癌症中心(紐約)、加州大學洛杉磯分校和南加州大學接受了一段時間的專門醫學培訓。他擁有西北大學(伊利諾伊州埃文斯頓)生物醫學工程博士學位。

David·萊文--董事

David·萊文在生命科學和技術領域擁有超過25年的經驗。他的職業生涯始於巴克斯特醫療保健公司。萊文先生還擁有管理藥品和器械製造業務、將生命科學創新商業化的經驗，並在全球範圍內獲得了藥品和器械的監管批准。他活躍在健康技術、製藥技術和技術併購領域。

馬克·威廉姆斯--董事

馬克·威廉姆斯博士在藥物和醫療器械開發方面擁有超過15年的經驗，曾將三種藥物從臨牀前研究直接調整為陽性的II期數據，包括製造和毒理學。威廉姆斯博士是超過12項專利的作者，也是中風和腎臟疾病II期試驗中DM199(一種重組蛋白)的發明者。威廉姆斯博士還參與了多家生命科學公司的融資和合作方面的工作，並曾協助這些公司與藥物基金會、製藥公司和包括加拿大衞生部和美國FDA在內的各種政府機構達成協議。在過去的五年中，威廉博士曾擔任阿爾傑農公司的首席科學官、阿爾芬科風險投資公司的總裁兼首席科學官、漫威生物技術公司的首席科學官、Diamedica治療公司的研究副總裁和大腦研究和臨牀事務的副總裁。

董事會慣例

公司治理是指公司董事會的政策和結構，其成員由公司股東選舉產生，並對公司股東負責。公司治理鼓勵建立董事會對執行管理層的合理程度的獨立性，並採取政策確保董事會承認良好管理的原則。董事會致力於健全的企業管治做法，因為這些做法既符合股東的利益，又有助於作出有效和高效率的決策。

商業行為和道德準則

董事會已通過商業行為及道德守則(“道德守則”)，該守則適用於本公司所有僱員及高級職員，包括本公司主要行政人員、主要財務官、主要會計人員或財務總監或執行類似職能的人士。“道德守則”符合表格20-F第16B項所指的“道德守則”的要求。《商業行為和道德準則》作為註冊説明書附件14.1存檔，本招股説明書是該説明書的一部分。

董事會

董事會負責管理本公司，包括負責戰略規劃、識別本公司業務的主要風險及實施適當的制度以管理該等風險、繼任計劃(包括委任、培訓及監察高級管理人員)、與投資者及金融界的溝通，以及本公司內部控制及管理信息系統的完整性。

董事會為公司制定長期目標和目標，並制定實現這些目標所需的計劃和戰略，並監督高級管理層執行這些目標。董事會將管理本公司日常事務的責任授權予高級管理層，但保留對與本公司及其業務有關的所有事宜的監督角色及最終責任。董事會有責任保護股東的利益，並確保股東和管理層的激勵一致。

作為持續檢討業務運作的一部分，董事會會根據需要，透過管理層提交的定期報告，檢討本公司業務所固有的主要風險，包括財務風險，並評估為管理該等風險而設立的制度。董事會還直接或通過審計委員會評估財務報告和管理信息系統內部控制的完整性。

除了根據法律必須由董事會批准的事項外，董事會還必須批准在正常業務過程、長期戰略和組織發展計劃之外的任何重大處置、收購和投資。本公司管理層獲授權在未經董事會批准的情況下，處理與本公司業務有關的所有一般事務。

董事會還監督公司遵守及時披露義務的情況，並在分發之前審查重大披露文件。

董事會負責挑選首席執行官和其他高級管理人員，並監督他們的業績。

董事會認為，以下董事為“獨立”董事，彼等獨立，且於任何業務或其他關係中並無任何利益及任何業務或其他關係，而該等業務或其他關係可能或可能被視為對董事以本公司最佳利益行事之能力造成重大幹擾(持股所產生之權益及關係除外)：David·列文及Raj Attawala。

董事職位

某些董事目前是一家或多家其他上市公司的董事，具體如下：

定位與繼續教育

董事會確保所有新董事接受有關他們作為董事會成員、董事會委員會和董事的角色，以及公司的性質和運營的全面介紹。由於每個董事帶來不同的技能組合和專業背景，董事會決定對公司業務的性質和運營進行何種定位將是必要和相關的。通過一系列會議、電話和其他通信，為新董事提供適當的培訓。

道德商業行為

董事會力求通過努力確保公司按照較高的商業和道德標準以及適用的法律和財務要求開展業務，從而培養一種道德行為文化。在這方面，董事會鼓勵管理層與法律和財務顧問協商，以確保公司符合這些要求。

·認識到公司的及時披露義務，並在分發前審查重大披露文件，如財務報表、管理層討論與分析(MD&A)和新聞稿。

·依靠其審計委員會每年審查內部財務控制制度，並與公司的外部審計師討論此類問題。

·積極監督公司對董事會指令的遵守情況，並確保所有重大交易在管理層進行之前都經過董事會的徹底審查和授權。

董事會亦必須遵守《商業及期貨事務監察委員會》的利益衝突條文，以及相關的證券監管文件，以確保董事在考慮董事或其高管有重大利害關係的交易及協議時，能作出獨立判斷。

董事會發現，本公司管治的公司法例及普通法賦予個別董事的受信責任，以及適用的公司法例對個別董事參與與董事有利害關係的董事會決定施加的限制，已足以確保董事會獨立於管理層運作，並符合本公司的最佳利益。

董事的提名

董事會沒有提名委員會，這些職能目前由董事會整體履行。董事會負責物色合資格成為新董事會成員的人士，並向董事會推薦董事下一屆股東周年大會的新提名人選。遴選新董事的標準反映了加拿大證券交易所(或公司股票在其上市交易的其他交易所或自律組織)在獨立性和以下因素方面的上市標準要求：

·公司董事會的適當規模；

·公司對其董事的特殊才能和經驗的需求；

·候選人的個人和職業操守；

·受教育程度和/或商業經驗；

·基礎廣泛的商業敏鋭；

·對本公司的業務及其所在的製藥行業以及與本公司業務相關的其他行業的瞭解程度；

·有能力和意願在理事會和委員會事務上投入足夠的時間；

·個人的技能和個性與其他董事和潛在董事的技能和個性相匹配，以建立一個有效、合議制和對公司需要作出反應的董事會；

·戰略思考的能力和分享想法的意願；以及

·經驗、專門知識和背景的多樣性。

一旦做出增加或更換董事的決定，確定新候選人的任務將落在公司董事會的身上。如果候選人看起來很有前途，董事會將對候選人進行盡職調查，並與候選人面談，如果結果令人滿意，則邀請該候選人加入董事會。

其他董事會委員會

除審計委員會外，董事會並無其他委員會。

評估

審計委員會沒有建立一個程序來定期評估審計委員會及其審計委員會的效力和貢獻。然而，其有效性是由各董事根據各董事對董事會、其委員會或個別董事的表現與其對錶現的期望的評估而持續進行的主觀衡量。在這樣做的過程中，個人董事的貢獻受到其他董事會成員的非正式監督，同時銘記個人的業務優勢和提名該個人進入董事會的最初目的。

諮詢委員會

醫學和科學諮詢委員會

該公司有一個醫學和科學諮詢委員會，由具有不同背景和經驗的人員組成，以補充我們的運營、使命和業務戰略。醫學和科學諮詢委員會根據需要向我們的管理層提供建議。醫學和科學諮詢委員會沒有章程，也不定期開會。它由以下個人組成：

馬丁·科爾布博士，醫學和科學諮詢委員會

科爾布博士是加拿大安大略省漢密爾頓麥克馬斯特大學呼吸科莫蘭·坎貝爾教授兼呼吸醫學和董事教授。他是位於聖約瑟夫醫療漢密爾頓的間質性肺病項目的負責人，每年有1500多名不同類型的纖維性間質性肺病患者在那裏就診。他的主要研究興趣是肺纖維化的機制，特別是生長因子、基質異常和肺血管重構在疾病進展中的作用。

他領導肺纖維化生物標記物開發活動，並在許多臨牀試驗中擔任首席研究員和指導委員會成員。科爾布博士就不同的基礎科學和臨牀主題撰寫了150多篇同行評議的出版物。他是歐洲呼吸學會旗艦出版物《歐洲呼吸雜誌》的主編。他還是《美國呼吸與危重護理醫學雜誌》、《美國呼吸細胞與分子生物學雜誌》、《歐洲呼吸評論與呼吸學》的編輯委員會成員，並在美國國立衞生研究院的肺損傷與修復研究部任職。

醫學和科學顧問委員會的Jacky Smith博士

史密斯博士是曼徹斯特大學呼吸醫學教授，也是曼徹斯特大學NHS基金會信託基金的榮譽顧問。她領導着一個多學科的研究團隊，專注於瞭解病理性咳嗽的潛在機制，並提供治療頑固性慢性咳嗽患者的地區性臨牀服務。她也是國家衞生研究院曼徹斯特臨牀研究機構的董事負責人，並領導國家衞生研究院曼徹斯特生物醫學研究中心的快速轉化孵化器主題。

在與Kevin McGuinness先生(臨牀工程師)的合作下，她開發了一種半自動咳嗽檢測的新方法，並授權給與她合作的醫療設備公司Vitaloggraph Ltd.。隨後這種咳嗽監測系統的商業化改變了在規範性臨牀試驗中評估新咳嗽療法的標準。此外，在一項對她的慢性咳嗽診所就診的患者進行的研究中，使用該系統對咳嗽進行量化，有助於發現一種新的有效止咳療法，即P2X3拮抗劑。

醫學和科學諮詢委員會馬克·斯瓦姆博士

2020年10月9日，該公司宣佈，前執業醫生和研究員馬克·斯瓦姆博士加入了阿爾及利亞醫學和科學諮詢委員會。

馬克·斯瓦姆博士以優異的成績畢業於杜克大學，是美國國立衞生研究院贊助的醫學科學家培訓項目獎學金獲得者，並被選為阿爾法·歐米茄·阿爾法榮譽醫學會的成員，並擔任該學會的總裁。他在杜克大學醫學中心完成了內科、胃腸病和肝病的研究生培訓，並在臺北的國立臺灣大學完成了博士後研究。斯瓦姆博士曾在杜克大學醫學中心、德克薩斯大學MD安德森癌症中心和休斯敦德克薩斯大學麥戈文醫學院任教。他被選為美國醫師學院的院士。他是BioPub.co的主編兼創始人，這是一家擁有全球追隨者的小型生物技術特殊情況投資網站。

商業諮詢委員會

公司設立了一個商業諮詢委員會，成員包括具有不同背景和經驗的人員，以補充我們的運營、使命和業務戰略。商業諮詢委員會會根據需要向管理層提供建議。商業諮詢委員會沒有章程，也不定期開會。它由以下個人組成：

霍華德·古特曼，商業諮詢委員會

古特曼大使(RTD)在他過去三十年的傑出職業生涯中，擔任過國際律師，曾多次高調擔任美國政府的職務，包括駐比利時大使，並曾擔任聯邦調查局反情報和反恐董事特別助理。在他的法律生涯中，在進入華盛頓特區的私人執業之前，他曾擔任美國最高法院和聯邦上訴法院的法律書記員，在那裏，他除了擔任法律事務所外，還曾擔任總裁州長和美國參議院候選人的顧問。

家庭關係

我們的任何董事和高管之間都沒有家族關係。

任期

本公司每名董事成員的任期為一年，至推選該董事的股東周年大會後的下一屆股東周年大會之日止。儘管有上述規定，每一位董事都有資格連任或連任。我們的董事會任命我們的高級職員，每一位高級職員都將任職，直到其繼任者按照董事會認為合適的條款和條件以及董事會認為合適的薪酬任命並符合條件，並可根據董事會的意願終止工作。

參與某些法律程序

在過去的十年裏，我們的董事或高管中沒有一人是以下事件的對象：

1.根據《聯邦破產法》或任何州破產法提出的請願書是由法院提出或針對其提出的，或法院為此人的業務或財產指定了破產管理人、財務代理人或類似官員，或在提出申請前兩年或之前兩年內，或在提出申請前兩年或之前兩年內，為此人的業務或財產指定了接管人、財務代理人或類似官員；

2.在刑事訴訟中被判有罪或在未決刑事訴訟中被點名

(不包括交通違法和其他輕微違法行為)；

3.任何有管轄權的法院的任何命令、判決或法令的標的，其後未被撤銷、中止或撤銷，永久或暫時禁止或以其他方式限制他的下列活動；

(I)以期貨佣金商人、介紹經紀、商品交易顧問、商品聯營經營者、場內經紀、槓桿交易商人、受商品期貨交易監察委員會規管的任何其他人或上述任何一項的相聯人士的身分，或以證券投資顧問、承銷商、經紀或交易商的身分，或以任何投資公司、銀行、儲蓄及貸款協會或保險公司的相聯人士、董事或僱員的身分行事，或從事或繼續與該等活動相關的任何行為或常規；

(Ii)從事任何類型的業務；或

(3)從事與購買或出售任何證券或商品有關的任何活動，或與違反聯邦或州證券法或聯邦商品法有關的任何活動；

4.任何聯邦或州當局在60天以上禁止、暫停或以其他方式限制其從事前款第3.i段所述任何活動或與從事任何這類活動的人交往的權利的任何命令、判決或法令的標的，該命令、判決或法令隨後未被撤銷、暫停或撤銷；

5.被有管轄權的民事訴訟法院或美國證券交易委員會認定違反任何聯邦或州證券法，且美國證券交易委員會在該民事訴訟或裁決中的判決此後未被撤銷、中止或撤銷；

6.在民事訴訟中被有管轄權的法院或商品期貨交易委員會發現違反了任何聯邦大宗商品法，並且商品期貨交易委員會在該民事訴訟或裁決中的判決隨後未被推翻、暫停或撤銷；

7.是否為任何聯邦或州司法或行政命令、判決、法令或裁決的標的或當事人，而這些命令、判決、法令或裁決後來並未被推翻、中止或撤銷，而該等命令、判決、法令或裁決與指稱的違反行為有關：

(I)任何聯邦或州證券或商品法律或規例；或

(Ii)關於金融機構或保險公司的任何法律或規例，包括但不限於臨時或永久禁制令、歸還或歸還令、民事罰款或臨時或永久停止令、或遣送或禁止令，或

(Iii)禁止郵電欺詐或與任何業務實體有關的欺詐的任何法律或規例；或

8.任何自律組織(如《交易法》第3(A)(26)節所界定的)、任何註冊實體(如《商品交易法》第1(A)(29)條所界定的)或任何同等交易所、協會、實體或組織對其會員或與會員有聯繫的個人具有懲戒權力的任何自律組織(如《美國聯邦法典》第15編78c(A)(26)節所界定)的任何制裁或命令，或其任何制裁或命令的當事方。

董事獨立自主

本公司董事會已確定下列董事為“獨立”董事，因為該等董事與本公司並無直接或間接的重大關係。實質性關係是指在我們的董事會看來，可以合理預期會干擾董事獨立判斷行使的關係。

·哈里·布魯姆菲爾德；

·David·萊文；以及

·拉傑·阿塔瓦拉。

員工

截至本公司最近結束的財政年度結束時，即2021年8月31日，本公司有兩名員工，而不是本公司的執行官員。截至本註冊聲明日期，公司擁有兩名員工，但不包括公司的執行人員。該公司聘請顧問提供所有管理和其他服務。

高管薪酬

在本聲明中，“本公司”、“Algernon PharmPharmticals”、“We”和“Our”是指Algernon PharmPharmticals Inc.。“普通股”是指公司股本中不含面值的A類普通股。

除非另有説明，本合同中的所有金額均以加元(“$”)表示。在這份聲明中：

“本公司首席執行官”是指在最近完成的財政年度的任何部分擔任本公司首席執行官或擔任類似職務的每名個人；

“本公司首席財務官”是指在最近完成的財政年度的任何部分擔任本公司首席財務官或擔任類似職務的每名個人；

“補償證券”包括由本公司或其附屬公司之一(如有)為直接或間接向本公司或其任何附屬公司(如有)提供或將提供的服務而授予或發行的股票期權、可轉換證券、可交換證券及類似工具，包括股票增值權、遞延股份單位及限制性股票單位；及

“被任命的執行幹事”或“NEO”是指下列每一人：

(一)在最近結束的財政年度內擔任本公司首席執行官的個人，包括履行與首席執行官類似的職能的個人；

2)在最近結束的財政年度的任何時間內擔任公司首席財務官的個人，包括履行類似首席財務官職能的個人；

3)就本公司及其附屬公司而言，在最近完成的財政年度終結時，薪酬最高的行政人員，但(A)及(B)段所述的個人除外，而該財政年度的總薪酬超過150,000元；及

4)如非因在該財政年度終結時既非本公司行政人員，亦非以類似身分行事，則會根據(C)段出任新主管的每名人士。

董事和被任命的高管薪酬

截至2021年8月31日的年度，公司有三個近地天體，即首席執行官克里斯托弗·莫羅和前董事首席科學官馬克·威廉姆斯，以及前董事首席財務官邁克爾·薩德拉。該公司有兩名獨立董事：拉傑·阿塔瓦拉和David·萊文。

本部分闡述了我們公司高管薪酬安排的目標、我們公司的高管薪酬理念，以及這一理念在我們公司高管薪酬安排中的應用。報告還分析了薪酬設計，以及董事會在2021財政年度就其近地天體(如本文所界定的)作出的決定。在2021財年結束後，公司成立了薪酬委員會。薪酬委員會確定公司董事和高級管理人員的薪酬以及確定這一決定的程序。見“董事、高級管理人員和僱員--董事會慣例--薪酬委員會。

董事和NEO薪酬，不包括期權和薪酬證券

下表列出了在最近完成的兩個財政年度內，公司直接或間接向近地天體和董事支付、支付、給予或以其他方式提供的所有補償的信息，這些補償以各種身份向公司提供服務：

備註：

(注1)莫羅先生於2018年3月1日被任命為首席執行官，2020年5月5日被任命為董事。

(2)威廉姆斯博士於2018年10月19日被任命為首席科學官，並於2021年3月1日辭職。威廉姆斯博士於2021年9月22日被任命為公司董事總裁。

(3)薩德拉先生於2021年9月16日辭去董事的職務，並於2021年11月30日辭任首席財務官一職。

(四)布萊恩博士於2021年3月1日任研究運營部總裁副主任。

(5)Wong先生於2019年8月27日辭任本公司企業發展副總裁一職。

除上文所述外，在最近結束的財政年度內，本公司的任何新業務實體或董事均未收到符合下列條件的補償：

(1)近地天體或主任以近地天體和/或主任身份提供服務的任何標準補償安排，包括因參加委員會會議或特別任務而支付的任何額外款項；

2)任何其他安排，作為對近地天體作為近地天體的補償的補充或替代標準安排；或

3)作為顧問或專家提供服務的近地天體主任的任何補償安排。

補償證券

在截至2021年8月31日的最近完成的財政年度內，並無向本公司的任何新業務實體或董事授予或發行任何補償證券。

截至2021年8月31日，公司近地天體和董事持有以下補償證券：

莫羅總共有20,000份股票期權，沒有任何回執：

·2018年3月1日發行了2500份股票期權，每份期權可在2023年3月1日之前以每股48.00美元的價格轉換為一股普通股；

·2020年2月13日發行的5,000份股票期權，每份可在2025年2月13日之前以每股10.00美元的價格轉換為一股普通股；

·2020年4月13日發行的12,500份股票期權，每股可行使為一股普通股，價格為每股29.00美元，直至2025年4月13日；以及

·2020年7月23日發行了12,500個RSU，每個RSU可轉換為一個普通股。RSU在12個月內歸屬，其中1/3歸屬於授予日，1/3歸屬於2021年1月22日，其餘1/3歸屬於2021年7月22日。2020年7月23日授予的RSU總數為4125個。截至2021年8月31日，RSU全部結算完畢。第一批和第二批共有8,250個RSU以普通股結算，第三批也是最後一批4,250個RSU以現金結算。

威廉姆斯博士總共有17,500份股票期權，沒有一份股票期權：

·2020年2月13日發行的5000份股票期權，每份可在2025年2月13日之前以每股10.00美元的價格轉換為一股普通股。這些股票期權於2021年5月27日行使；

·2020年4月13日發行的12,500份股票期權，在2025年4月13日之前，可以每股29.00美元的價格轉換為一股普通股。這些股票期權在威廉姆斯博士辭去首席科學官職務後於2021年5月29日到期，2021年3月1日生效；以及

·2020年7月23日發行了10,000股RSU，每個RSU可轉換為一股普通股。RSU在12個月內歸屬，其中1/3歸屬於授予日，1/3歸屬於2021年1月22日，其餘1/3歸屬於2021年7月22日。截至2021年8月31日，第一批和第二批共有6600個RSU以普通股進行結算。在威廉姆斯博士從2021年3月1日起辭去首席科學官一職後，第三批也是最後一批3400個RSU被沒收。

薩德拉總共有22,000份股票期權，沒有一份股票期權：

·2017年5月18日發行了500份股票期權，每股可行使為一股普通股，價格為每股30.00美元，直至2022年5月18日；

·2018年3月1日發行了1500份股票期權，可在2023年3月1日之前以每股48.00美元的價格行使為一股普通股；

·2020年2月13日發行的10,000份股票期權，在2025年2月13日之前，每股可按每股10.00美元的價格轉換為一股普通股；

·2020年4月13日發行的10,000份股票期權，在2025年4月13日之前，每股可按每股29.00美元的價格轉換為一股普通股；以及

·2020年7月23日發行了10,000個RSU，每個RSU可轉換為一個普通股。RSU在12個月內歸屬，其中1/3歸屬於授予日，1/3歸屬於2021年1月22日，其餘1/3歸屬於2021年7月22日。共有3300個RSU於2020年7月23日歸屬。截至2021年8月31日，RSU全部結算完畢。第一批和第二批共有6,600個RSU以普通股結算，第三批也是最後一批3,400個RSU以現金結算。

阿塔瓦拉總共有5,000份股票期權，沒有一份股票期權：

·2017年5月18日發行了500份股票期權，每股可行使為一股普通股，價格為每股30.00美元，直至2022年5月18日；

·2018年3月1日發行了500份股票期權，可在2023年3月1日之前以每股48.00美元的價格行使為一股普通股；

·2020年2月13日發行的2,000份股票期權，每份可在2025年2月13日之前以每股10.00美元的價格轉換為一股普通股；

·2020年4月13日發行的2,000份股票期權，每股可行使為一股普通股，價格為每股29.00美元，直至2025年4月13日；以及

·2020年7月23日發行了2500個RSU，每個RSU可轉換為一個普通股。RSU在12個月內歸屬，其中1/3歸屬於授予日，1/3歸屬於2021年1月22日，其餘1/3歸屬於2021年7月22日。2020年7月23日，共有825個RSU被授予。截至2021年8月31日，RSU全部結算完畢。第一批和第二批的1,650個RSU以普通股結算，第三批也是最後一批的850個RSU以現金結算。

萊文總共有5,000份股票期權，沒有任何回執：

·2017年5月18日發行了500份股票期權，每股可行使為一股普通股，價格為每股30.00美元，直至2022年5月18日；

·2018年3月1日發行了500份股票期權，可在2023年3月1日之前以每股48.00美元的價格轉換為一股普通股。

·2020年2月13日發行的2,000份股票期權，每份可在2025年2月13日之前以每股10.00美元的價格轉換為一股普通股；

·2020年4月13日發行的2,000份股票期權，每股可行使為一股普通股，價格為每股29.00美元，直至2025年4月13日；以及

·2020年7月23日發行了2500個RSU，每個RSU可轉換為一個普通股。RSU在12個月內歸屬，其中1/3歸屬於授予日，1/3歸屬於2021年1月22日，其餘1/3歸屬於2021年7月22日。2020年7月23日，共有825個RSU被授予。截至2021年8月31日，RSU全部結算完畢。第一批和第二批的1,650個RSU以普通股結算，第三批也是最後一批的850個RSU以現金結算。

董事和近地天體行使補償證券：

下表列出了董事和近地天體在截至2021年8月31日的財政年度內行使/結算的補償證券：

股票期權計劃

公司於2015年9月11日通過了股東於2017年4月10日通過的《股票期權計劃》(簡稱《股票期權計劃》)。

股票期權計劃的目的是通過授予股票期權，為近地天體、董事、員工和其他服務提供商提供機會，以獲得公司的權益並從公司的增長中受益，從而吸引、留住和激勵他們。股票期權是一種激勵性股票購買期權，賦予持有者購買普通股的權利。

根據股票期權計劃，預留供發行的普通股的最大數量，包括目前已發行的股票期權，相當於不時發行的已發行和已發行普通股的10%(“10%的上限”)。在任何購股權被行使、終止、註銷或到期後，相當於被行使、終止、註銷或到期的股票期權數量的若干普通股將成為未來股票期權授予的發行儲備。

股票期權計劃的材料條款

(一)任何一人每年作為股票期權標的的普通股數量不得超過授予時已發行和已發行普通股數量的5%；

(2)可向本公司的任何僱員、高級職員、董事、顧問、關聯公司或附屬公司授予股票期權，其價格不低於授予當日普通股的市場價格；

(三)公司董事可通過決議決定行使任何認股權的期限(“行權期”)，但行權期不得違反普通股上市交易所的任何規則或規定；

4)所有股票期權將在下列日期中最早終止：

(I)其任期屆滿；

(2)如因正當理由而終止受權人作為董事的僱用、職位或職位；

(Iii)如因獲購股權人無行為能力或死亡以外的任何理由而終止其董事或近董事身分，則為終止日期起計90天(或普通股可在該交易所上市的任何規則或規例所準許的其他期間)；及

(4)受權人從事投資者關係活動的顧問職位終止之日起30天內，如因受權人傷殘、死亡或正當理由以外的任何原因而終止；

5)股票期權是不可轉讓和不可轉讓的，如果參與者死亡或參與者不再是本公司的NEO、董事、員工、顧問、關聯公司或子公司(視情況而定)，股票期權可提前終止。

在上述限制及購股權計劃所載若干其他限制的規限下，董事會獲授權就授出購股權及根據購股權計劃授出的購股權的行使及行使方法作出規定。

受限股份單位(RSU)計劃

公司於2020年7月23日通過了10%的滾動RSU計劃。RSU計劃允許公司向公司的董事、高級管理人員、員工和顧問(“合資格人員”)授予RSU。

RSU是價值等同於記入合資格人士(“參與者”)賬户的普通股的簿記分錄，代表被授予此類RSU的參與者有權獲得一股普通股(或相當於其市值的現金金額)。

RSU計劃的目的是通過以下方式促進和推進公司的利益：

(I)通過有機會獲得普通股形式的酌情獎金，向符合資格的人提供額外的獎勵，

(Ii)鼓勵該等合資格人士擁有股份，

(Iii)增加合資格人士在公司成功中的所有權權益，以及

(4)提高吸引、留住和激勵合格人員的能力。與購股權計劃類似，根據RSU計劃預留供發行的普通股的最大數量不得超過不時發行的已發行和已發行普通股的10%(“最高10%”)，減去根據所有其他補償協議(如股票期權計劃)預留供發行的任何普通股。

RSU計劃是一項“滾動計劃”，當RSU被取消(不論是否在就既有RSU付款時)或終止時，有關已註銷或終止的RSU的普通股數目應再次可供根據RSU計劃授予RSU獎勵之用。

RSU計劃的材料條款

(一)公司的任何員工、高級管理人員、董事、顧問或附屬公司均可獲授予股份單位，但如公司所在證券交易所的上市規則要求批准，則授予任何合資格人士的股份單位須經股東批准；

2)如果董事會決定向符合資格的人頒發RSU獎，並設定適用於該RSU獎的條款和條件，公司應向該合格人員交付一份RSU授權書，其中包含適用於該RSU獎的條款和條件，並在授予RSU獎時，將根據RSU獎的條款授予該參與者的RSU數量記入參與者的賬户；

3)授予RSU獎後，參賽者有權在公司的選擇下，根據RSU授權書和計劃中規定的條件以及RSU計劃的所有其他條款，有條件地獲得一股普通股或現金，其金額由董事會決定，相當於結算日記入參賽者賬户的每個RSU的一股普通股的市場價格；

4)一名符合資格的人士可根據RSU計劃多次獲得RSU獎，並可在任何一次單獨獲得RSU獎；

5)在日曆年根據RSU計劃授予合資格人士的RSU將(受任何適用條款和條件的約束)代表該合資格人士在截至該日曆年、與該日曆年重合或在該日曆年之前的財政年度內向本公司或關聯公司(視屬何情況而定)提供的服務獲得獎金或類似獎勵的權利，取決於本公司的任何其他決定；

6)在受RSU計劃條文及董事會於授予時施加的任何歸屬限制的規限下，受RSU裁決約束的RSU可由參與者於適用於RSU的結算期內以RSU授權書所附格式向本公司交付通知(“和解通知”)而達成和解。於收到和解通知後，本公司將在實際可行的情況下儘快透過本公司交付相當於當時正進行結算的RSU數目的普通股數目，或在公司選擇的情況下，扣除適用税項及對政府贊助計劃的供款後的現金金額，相等於當時正進行結算的每個RSU的一股普通股的結算日期的市價，對RSU進行結算。如果參與者在到期日之前沒有選擇結算RSU，則該參與者應被視為在緊接到期日的前一天選擇了結算該RSU。

7)儘管有上述規定，如果公司選擇發行普通股以結算RSU：

(I)本公司可安排出售其認為必需或適宜的數目的普通股，以籌集至少相等於其釐定的該等適用税項的款額，而該款額由本公司扣留；或

(Ii)公司可選擇以現金結算其認為必要或適宜的數目的RSU，以籌集足以支付該等預扣税款的資金，而該數額由公司預扣；或

(Iii)作為以普通股形式結算的條件，本公司可要求參與者繳付本公司釐定的適用税項，或酌情(如有)作出本公司認為必要或適宜的其他安排。

8)除委員會另有決定外：

(1)“終止日期”是指參與者不再是合資格人員的日期；

(Ii)參與者持有的所有RSU(無論是否歸屬)應在參與者因以下(B)和(C)段所述以外的任何原因終止在公司或任何附屬公司的服務時自動終止；

(Iii)如因下列原因終止參與者的服務：(A)公司或任何附屬公司非因故終止服務，或(B)參與者死亡，參與者的未歸屬RSU應自動歸屬於該日期，並在原終止日期較早的日期以及自服務終止之日(或，如果終止日期較早)起九十(90)天期間內的任何時間，參與者(或其遺囑執行人或管理人，或通過遺囑或適用的繼承法和分配法將參與者的RSU轉讓給的人)將有資格要求本公司對其已授予的RSU進行清算。

如果參與者在服務終止後的第90天(或更早的終止日期)沒有選擇結算既得的RSU，則參與者應被視為已選擇在該第90天(或更早的終止日期)結算該RSU並獲得與之相關的普通股；

(I)在參與者因自願辭職而終止服務的情況下，只有參與者的未授權RSU將自該日期起自動終止，並且在自該服務終止之日(或更早的終止日期)開始的九十(90)天期間內的任何時間，參與者將有資格要求公司了結其已授權的RSU。如果參與者沒有選擇清算一個既有的RSU，參與者將被視為在第90天選擇了清算該RSU，並將獲得與之相關的普通股；

(Ii)為了更明確起見，如果參與者的僱傭或任期因公司或任何附屬公司終止的原因而終止，則參與者持有的任何RSU，無論是否在終止日期歸屬，都應立即終止，並在終止日期或董事會自行決定的時間取消；

(Iii)參與者從本公司或任何附屬公司辭職之日起，以及本公司或任何附屬公司向參與者發出終止其僱用或任期(視屬何情況而定)的書面通知之日起，參與者根據RSU計劃獲得進一步資助的資格終止，即使該日期可能早於終止日期；及

(Iv)就RSU計劃而言，在下列情況下，參與者不得被視為已終止服務：(I)參與者仍在本公司或任何附屬公司內或其中任職或任職，或(Ii)參與者處於董事會批准的休假期間。

9)除遺囑或繼承法和分配法外，參賽者不得轉讓或轉讓RSU，參賽者在世時只能由參賽者行使RSU，去世後只能由參賽者的法定代表人行使RSU。

在上述限制及RSU計劃所載某些其他限制的規限下，董事會獲授權就授予RSU、RSU的歸屬限制及RSU的結算方法作出規定。

僱傭、諮詢和管理協議

本公司的管理職能主要由本公司的董事或高級管理人員(或當時直接或間接控制的私人公司)執行，而不是由與本公司訂立合同的任何其他人士在任何重大程度上執行。

本公司於2018年3月1日與Christopher Moreau訂立管理諮詢協議(“Moreau協議”)，根據該協議，他獲聘為本公司首席執行官。Moreau協議規定Moreau先生的薪酬為每月9,000加元(“Moreau基本費”)。莫羅基本費自2019年12月1日起上調至每月13,333加元。莫羅協議於2020年7月31日修訂並重述(“莫羅修訂及重訂協議”)，根據該協議，莫羅基本費進一步修訂至每月18,333加元，自2020年7月31日起生效。莫羅先生的報酬並不是因為他是《公司》的董事用户。2020年9月1日，本公司以與Moreau先生簽訂的高管聘用協議取代了Moreau修訂和重新簽署的協議，月薪相同，為18,333加元。

本公司的聯屬公司Nash Pharma於2018年7月1日與Mark Williams博士簽訂了一份管理諮詢協議(“Williams協議”)，據此，Mark Williams博士受聘擔任Nash Pharma的首席執行官。威廉姆斯協議規定，威廉姆斯博士的薪酬為每月13,333加元(“威廉姆斯基本費”)。於本公司收購Nash Pharma後，Williams協議於2018年10月19日修訂(“Williams修訂協議”)，據此Williams博士獲委任為Nash Pharma的首席科學官。威廉姆斯基地的費用保持不變。威廉姆斯修訂協議於2020年7月31日進一步修訂和重述(“威廉姆斯修訂和重新簽署的協議”)，威廉姆斯基本費修訂為每月16,666加元，自2020年7月31日起生效。威廉姆斯博士辭去首席科學官一職，從2021年3月1日起生效，並於2021年9月22日被任命為公司董事。

根據先前與公司達成的協議，Michael Sadhra以每月4,000加元(“Sadhra基本費”)的費率擔任公司的首席財務官。本公司修訂及重述其於2020年7月31日與Sadhra先生訂立的任何先前協議(“Sadhra修訂及重訂協議”)，根據該協議，Sadhra基本費用修訂為每月10,000加元，自2020年7月31日起生效。薩德拉並不是因為他是董事的一員而拿到報酬的。於2020年9月1日，本公司以與Sadhra先生訂立的行政人員聘用協議取代經Sadhra修訂及重新簽署的協議，月薪相同，為10,000加元。薩德拉辭去董事職務，從2021年9月16日起生效。

根據與公司的事先協議，Christopher Bryan博士自2020年6月1日起擔任公司的高級科學家，月薪為8,000加元(“Bryan諮詢協議”)。2021年3月1日，公司以與Christopher Bryan博士簽訂的高管聘用協議取代了Bryan諮詢協議，據此他被聘為公司負責研究和運營的副總裁，月薪為10,833.33加元。

董事和NEO薪酬的監管和説明

該公司沒有薪酬委員會或正式的薪酬政策，完全依賴董事會來確定NEO的薪酬。在確定報酬時，審計委員會考慮了行業標準及其財務狀況，但目前沒有任何正式目標或標準。委員會會非正式地監察每一名新僱員的表現，並考慮個別人士的業務優勢和最初委任該名人士為高級人員的目的。近地天體的職責是類似業務中本公司規模的商業實體的典型職責，包括直接向董事會報告責任、監督所有其他高管和管理顧問的活動、代表本公司、為實現公司目標和執行公司政策和舉措提供領導和責任。

董事會亦負責根據本公司的購股權計劃(定義見下文)為董事建議薪酬，並向本公司的董事、近地天體、僱員及顧問授出購股權。

哲學和目標

公司高級管理人員的薪酬方案旨在確保薪酬水平和形式達到一定的目標，包括：

·吸引和留住有才華、合格和有效的管理人員；

·激勵這些高管的短期和長期業績；以及

·更好地使他們的利益與公司股東的利益保持一致。

在對高級管理人員的薪酬方面，公司通過股票期權計劃採用了基本工資和股權參與相結合的方式。

本公司完全依賴董事會的討論，沒有任何正式的目標、標準和分析來確定高管薪酬。

基本工資或諮詢費

在釐定近地天體的基本薪金時，董事會會考慮近地天體的表現、專業知識水平、職責、在本公司的服務年資，以及支付予規模和發展相若的其他公司高管的相若薪酬水平。公司的財務和其他資源也被考慮，因為資本管理對公司作為使用股東資金的業務的成功創造者至關重要。利用這些信息以及預算準則，委員會確定和確定首席執行官、首席財務官和其他近地天體的基本工資。

獎金激勵性薪酬

公司的目標是實現某些戰略目標和里程碑。董事會將視乎公司達致該等策略目標及里程碑，以及有足夠現金資源發放獎金而考慮高管獎金。董事會根據首席執行官的建議，根據薪酬水平批准高管獎金。此類建議通常基於發行人提供的信息，這些發行人在規模和範圍上與公司的業務相似。

參股

該公司認為，鼓勵高管和員工成為股東是使他們的利益與股東的利益保持一致的最佳方式。參股是通過公司的股票期權計劃實現的。向高管和員工授予股票期權時考慮了一系列因素，包括先前授予的期權金額和期限、基本工資和獎金以及競爭因素。授予期權的金額和條款由董事會決定。審計委員會繼續審查和重新設計高級管理人員的總體薪酬計劃，以便繼續實現上述目標。

鑑於本公司業務的演變性質，董事會繼續審查和重新設計高級管理人員的整體薪酬計劃，以繼續實現上述目標。

薪酬審核流程

薪酬構成：支付給公司近地天體的薪酬包括現金薪酬形式的基本工資和長期激勵性股票期權。沒有使用特定的公式來為這些組件分配特定的權重。相反，董事會會考慮公司的業績，並根據這一評估分配薪酬。

在釐定薪酬水平時，董事會亦依賴其成員在與本公司業務相若的其他公司擔任高級管理人員及董事的經驗。與同類公司進行比較的目的是：(1)瞭解每個高管職位的當前薪酬水平相對於具有類似業務特徵的公司的競爭力；(2)確定和了解實際薪酬水平與市場薪酬水平之間可能存在的差距；(3)為制定薪酬調整和長期激勵獎勵奠定基礎，供董事會審議和批准。

長期補償

長期薪酬以授予股票期權的形式支付。董事會制定了股票期權計劃，以鼓勵董事、管理層和員工擁有股份和創業精神。董事會認為，股票期權計劃通過將薪酬的一部分與普通股的長期業績掛鈎，使近地天體的利益與股東的利益保持一致。

股票期權一般按年授予，但受交易禁售期的限制，在這種情況下，預定授予的期權將在禁售期結束後授予。授予近地天體的所有股票期權均由董事會批准。在監督股票期權授予時，董事會會考慮類似責任水平的可比公司授予的股票期權水平，並根據管理層提交的報告、董事會對個人業績的觀察(如有可能)以及對個人對股東價值貢獻的評估來考慮每一家新公司。

除了根據上述方法確定要授予的股票期權數量外，董事會還作出以下決定：

·授予的每個股票期權的行權價格；

·授予每一份股票期權的日期；

·每個股票期權的既得條款；以及

·每項股票期權授予的其他材料、條款和條件。

董事會根據購股權計劃的規定作出此等決定。

與公司薪酬計劃相關的風險

在最近結束的財政年度，董事會和董事會的任何委員會都沒有考慮到與公司薪酬計劃相關的風險的影響。公司為高管提供的所有基於期權的獎勵都是完全酌情決定的。

由指定的執行人員或董事進行的對衝

對於近地天體或董事購買金融工具，包括(為提高確定性)預付可變遠期合約、股權互換、套圈或外匯基金單位，本公司沒有任何政策，這些工具旨在對衝或抵消近地天體或董事直接或間接授予作為補償或持有的股權證券的市值下降。

福利和額外津貼

本公司不向其董事或近地天體提供任何福利或額外福利，但可能授予獎勵股票期權除外，如本文所披露和討論的。

基於期權的獎勵

如上所述，該公司有10%的“滾動”股票期權計劃。設立股票期權計劃是為了激勵符合條件的各方增加他們在本公司的所有權權益，從而鼓勵他們與本公司繼續保持聯繫。管理層根據業績、以前的授予和聘用激勵等標準向董事會建議授予股票期權。所有贈款都需要得到董事會的批准。

本公司購股權計劃旨在為本公司提供與股份相關的機制，使本公司能夠吸引、保留和激勵合格的董事、高級管理人員、員工和其他服務提供者，獎勵為本公司長期目標做出貢獻的董事、高級管理人員、員工和其他服務提供者，並使該等個人能夠並鼓勵該等個人收購普通股作為長期投資。

基於股份的獎勵

如上所述，該公司有一個10%的“滾動”RSU計劃。RSU計劃旨在促進和推進公司的利益，通過向符合資格的人提供額外的激勵，通過有機會獲得普通股形式的酌情紅利，鼓勵該等符合資格的人擁有股份，增加符合資格的人在公司成功中的專有權益，並增強吸引、留住和激勵符合資格的人的能力。

管理層根據業績、以前的撥款和招聘激勵等標準向董事會提出RSU獎。所有RSU獎項都需要得到董事會的批准。

董事薪酬的監管與説明

董事會認為，本公司並無需要為董事設計或實施正式的薪酬計劃。雖然董事會不時考慮根據購股權計劃向董事授予購股權，但董事會在決定授予或分配購股權時並沒有採用指定的方法。除上文所述的購股權計劃外，本公司並無為董事提供任何長期激勵計劃、股份薪酬計劃或任何其他此類福利計劃。

養老金計劃福利

本公司並無退休金計劃，規定在退休時、退休後或與退休有關時向近地天體或董事支付款項或福利。

控制權利益的終止和變更

對於因官員辭職、退休或以任何其他方式終止僱用或因控制權變更後近地天體職責發生變化而產生的任何近地天體，沒有補償計劃或安排。

根據股權補償計劃獲授權發行的證券

下表列出了截至2021年8月31日的公司會計年度結束時，與授權發行公司股權證券的薪酬計劃有關的所有必要信息：

注：

(1)截至2021年8月31日，公司共發行和發行普通股1,674,868股。根據股票期權計劃和RSU計劃為發行預留的普通股數量合計不得超過不時發行的已發行和已發行普通股的10%。

主要股東

某些實益所有人和管理層的擔保所有權

下表列出了截至1月我們普通股的受益所有權的某些信息[●](A)我們所知的每一位股東實益擁有我們5%或以上的已發行普通股；(B)所有董事；(C)我們的高管；以及(D)所有高管和董事作為一個集團。除另有説明外，下列所有人士對其普通股擁有(I)唯一投票權和投資權，但根據適用法律由配偶分享的除外，以及(Ii)其普通股的記錄和實益所有權。

_______________
備註

(*)低於1%

(1)根據規則13D-3，證券的實益所有人包括通過任何合同、安排、諒解、關係或其他方式直接或間接擁有普通股的任何人：(I)投票權，包括投票或指導普通股投票的權力；及(Ii)投資權，包括處置或指示處置普通股的權力。某些股份可被視為由多於一人實益擁有(例如，如果有人分享投票權或處置普通股的權力)。此外，如果某人有權(例如，在行使期權時)在提供信息之日起60天內收購股份，則股份被視為由該人實益擁有。在計算任何人的所有權百分比時，流通股的金額被視為包括該人(並且只有該人)因這些收購權而實益擁有的股份的金額。因此，此表中顯示的任何人的流通股百分比並不一定反映該人相對於2022年1月20日實際發行的普通股數量的實際所有權或投票權。

(2)這一百分比是根據截至2022年1月20日已發行的1,674,868股普通股計算的。

(3)這一數字包括(I)莫羅先生直接持有的17,027股普通股和(Ii)52,000股股票期權，以購買截至2022年1月20日已歸屬的52,000股普通股。

(4)這一數字包括9,250份股票期權，以購買截至2022年1月20日已歸屬的9,250股普通股。

(5)這一數字包括(I)由Kinley先生直接持有的24股普通股和(Ii)購買6750股普通股的股票期權，這些股票期權截至2022年1月20日已歸屬。

(6)這一數字包括(1)阿塔瓦拉先生直接持有的11,437股普通股和(2)購買11,500股截至2022年1月20日已歸屬的11,500股普通股的股票期權。

(7)這一數字包括(1)1,437股由萊文先生直接持有的普通股和(2)11,500股股票期權，以購買截至2022年1月20日已歸屬的11,500股普通股。

(8)這一數字包括(I)eLDee基金會持有的2,000股普通股(布盧姆菲爾德先生擁有酌情投票權和投資權)和(2)10,000股股票期權，以購買截至2022年1月20日已歸屬的10,000股普通股。

(9)這一數字包括(I)威廉姆斯先生直接持有的4574股普通股和(Ii)購買6500股普通股的6500份股票期權，這些股票期權在2022年1月20日已經歸屬。

(10)這一數字包括(I)36,499股普通股和(Ii)107,500股股票期權，用於購買截至2022年1月20日已歸屬的107,500股普通股。

關於實益擁有的股份的信息，我們不知道，已由高級管理人員和董事提供。

關聯方交易

關鍵管理人員被認為是那些有權力和責任直接或間接規劃、指導和控制公司活動的人。關鍵管理層包括公司的高級管理人員和董事。

與關鍵管理人員的關聯方交易如下：

注：

(1)支付給高管的薪酬和支付給獨立董事的董事費用：

-首席執行官256,079美元(2020年8月31日-2019年8月31日-零美元)；

-148,864美元(2020年8月31日-2019年8月31日-零美元)給首席財務官；

-向2021年3月1日辭職的首席科學官支付10萬美元(2020年8月31日-2019年8月31日-零美元)；

-65,000美元(2020年8月31日-2019年8月31日$NIL-$NIL)，支付給2021年3月1日上任的研究和運營副總裁；

-13,216美元(2020年8月31日-4,000美元，2019年8月31日-零)給獨立的董事；以及

-13,216美元(2020年8月31日-4,000美元，2019年8月31日-零)給獨立的董事。

(2)支付給與管理人員有關的顧問/公司的費用：

-零美元(2020年8月31日-2019年8月31日257,000美元-108,000美元)給一家由首席執行官控制的公司；

-零美元(2020年8月31日-2019年8月31日80,000美元-48,000美元)給首席財務官控制的一家公司；

-向首席科學官支付零美元(2020年8月31日-2019年8月31日-266,663美元-138,491美元)；

-11,750美元(2020年8月31日-3,000美元，2019年8月31日-2,900美元)，用於支付給首席財務官為合夥人的合夥企業的税務服務。

(3)基於股份的支付是非現金項目，包括已授予但未歸屬的RSU的公允價值。

(4)租金：

-向首席財務官控制的公司支付36,000美元(2020年8月31日-32,000美元，2019年8月31日-24,000美元)的公司辦公空間。

材料協議

除正常業務過程及下文或本招股説明書所述外，吾等並無訂立任何其他重大協議。

換股協議

2018年10月19日，公司收購了Nash Pharma的全部已發行和流通股，Nash Pharma是一家臨牀階段藥物開發公司，專注於NASH、CKD和IBD領域的藥物再用途。通過其正在進行的研究計劃，Nash Pharma開發了支持多達7種候選藥物進入第二階段試驗的數據。

根據本公司、Nash Pharma及Nash Pharma證券持有人於2018年10月5日訂立的換股協議條款，本公司向Nash Pharma股東發行158,000股普通股，發行價為每股普通股22.00美元。購買Nash Pharma普通股的現有認股權證已被取消，代之以本公司148,000份普通股認購權證，每份認股權證的行使價格與Nash Pharma認股權證的行使價相等。

2019年9月30日與Mackie Research Capital Corporation簽訂的代理協議

關於本公司於2019年11月1日進行的單位發售，本公司與麥琪研究資本公司訂立代理協議，並向獨家代理兼賬簿管理人麥晉桁支付163,092美元現金費用，相當於出售單位所得毛收入的9%，但向總裁名單買家發放的單位的減收費用為4.5%。作為額外補償，該公司還發行了總計18,011份不可轉讓的補償期權，使持有人有權在2022年5月1日之前以每單位8.50美元的行使價收購一個單位。每個單位包括一份普通股和一份普通股認購權證。每股普通股認購權證使持有者有權在2022年5月1日之前以每股普通股12.00美元的收購價額外購買一股普通股。

認股權證，日期為2019年11月1日，與AST Trust Company(加拿大)

根據2019年11月的發售，公司以每單位8.50美元的發行價發行了244,013個單位，總收益為2,074,110美元。每個單位由一股普通股和一股普通股認購權證組成。每股普通股認購權證使持有者有權在2022年5月1日之前以每股普通股12.00美元的收購價額外購買一股普通股。認股權證的到期日被提前至2021年1月21日，導致共有2,272份認股權證到期。這些普通股認購權證以AGN.WT的代碼在CSE上市和張貼交易。

作為補償，該公司根據2019年11月的要約向代理商發放了18,011份補償期權。每個補償期權使持有者有權在2022年5月1日之前以每單位8.50美元的價格購買公司的一個單位。每個單位包括一股普通股和一股普通股認購權證，持有者有權以每股普通股12.00美元的收購價獲得額外的普通股。該公司還向一個代理財團支付了總計153,092美元的現金佣金。

2020年5月13日與Mackie Research Capital Corporation簽訂的代理協議

關於本公司於二零二零年五月十三日進行的特別認股權證融資，本公司與麥琪研究資本公司訂立代理協議，並向獨家代理兼賬簿管理人麥晉桁及一個分代理團支付相當於出售特別權證所得總收益8%的現金費用526,853美元，惟向總裁名單上的買家發行的特別權證的減收費用為4%。作為額外補償，公司還發行了總計15,053份不可轉讓補償期權，使持有人有權在2022年5月13日之前以每個特別認股權證單位35.00美元的行使價收購一個特別認股權證單位。

2020年5月13日與AST Trust Company(加拿大)簽訂的特別權證契約和2020年5月13日與AST Trust Company(加拿大)簽訂的認股權證契約

2020年5月13日，該公司完成了196,053份特別認股權證的私募，每份特別認股權證的價格為35美元，總收益為6,861,850美元。每份特別認股權證均可行使為本公司的一個單位，持有人可選擇不作額外考慮。每份特別認股權證單位由一份普通股和一份普通股認購權證組成。在2022年5月13日之前，每份完整的普通股認購權證將使持有者有權以每股普通股55.00美元的行使價購買一股普通股。如果在合格日期(定義見下文)之後和普通股認購權證到期日之前的任何時間，普通股在中國證券交易所或普通股上市的其他主要交易所的成交量加權平均交易價連續10個交易日高於100.00美元，本公司可在該事件發生後15天內向普通股認購權證持有人發出通知，將到期日加快至該通知日期後30天。

所有未行使的特別認股權證將在以下日期中較早的日期自動行使，無需支付額外代價：(I)2020年5月13日之後的四個月零一天；和(Ii)不列顛哥倫比亞省證券委員會發出最終簡短招股説明書的日期後三個工作日，最終簡短招股説明書有資格分銷相關的特別認股權證單位。如果資格日期未在下午5：00之前自2020年5月13日起計的35天內，每份未行使的特別認股權證持有人將有權在其行使或被視為行使時免費獲得1.1個單位，以代替一(1)個單位，此後在資格日期之前的每個額外30天期限結束時，每個特別認股權證將可額外行使一個單位的0.0002。

關於特別認股權證融資，本公司向獨家代理及賬簿管理人麥基研究資本有限公司及一個分代理銀團支付現金費用526,853美元，相當於出售特別認股權證所得款項總額的8%，惟向總裁名單上的買家發行的特別認股權證的費用將下調4%。作為額外補償，公司還發行了總計15,053份不可轉讓補償期權，使持有人有權在2022年5月13日之前以每個特別認股權證單位35.00美元的行使價收購一個特別認股權證單位。

我們的證券市場

2016年2月1日，我們的普通股開始在CSE交易，代碼為“BTH”；2016年5月，我們的普通股開始在OTCQB交易，代碼為“BTHCF”。2019年2月19日，我們在中交所的股票代碼從“BTH”改為“AGN”；2019年12月30日，我們的股票代碼從“BTHCF”改為“AGNPF”。截至2022年1月20日，我們普通股在OTCQB的最後一次報告銷售價格為每股7.90美元，截至2022年1月20日，我們有1,674,868股普通股流通股。我們普通股的市場是有限的、不穩定的和零星的。

下表列出了雅虎財經報道的OTCQB上我們普通股的高價和低價。以下報價反映了經銷商間的價格，沒有加價、降價或佣金，可能不反映實際交易。

下表列出了雅虎財經報道的我們普通股在CSE的最高和最低銷售價格。

我們將申請將我們的普通股和認股權證納入在納斯達克資本市場上市的單位，代碼為[●]“和”[●]“我們的普通股和認股權證在納斯達克資本市場成功上市是本次發行的一個條件。

持有者

截至2022年1月5日，據我們的轉讓代理AST Trust Company(加拿大)報告，有30名普通股持有人登記在冊。還有數量不詳的持股人以被提名者或“街頭”的名義持有他們的股票。

有資格在未來出售的證券

普通股

本次發行完成後，假設公開發行價為$[●]每個單位，我們將有[●]已發行普通股，不包括(I)單位內包括的認股權證相關普通股、(Ii)將向代表發行的認股權證相關普通股(請參閲下文“補償權證”)、(Iii)根據承銷商超額配售選擇權可能出售的任何普通股或(Iv)根據承銷商超額配售選擇權可能出售的任何認股權證相關普通股。本次發行中出售的所有普通股將可由我們的“關聯公司”以外的其他人自由轉讓，不受限制，也不受證券法的進一步登記。在公開市場出售大量我們的普通股可能會對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。在此次發行之前，我們的普通股一直只有一個有限的公開市場。我們擬申請將普通股在納斯達克資本市場掛牌上市，股票代碼為[●]".

此外，截至2021年8月31日，我們約有83,500份既有期權、356,587份認股權證和15,433份經紀認股權證未償還。這些期權和認股權證中的大多數的行權價都大大高於我們目前的市場價格。

認股權證基礎單位

本次發售完成後，假設公開發行價為$[●]每單位，[●]本次發行中出售的單位的基礎認股權證將是未償還的，不包括根據承銷商的超額配售選擇權可能出售的任何認股權證。本次發行中出售的單位的所有認股權證都可以自由轉讓，不受證券法的限制，也不受進一步註冊的限制。在公開市場上出售我們的大量認股權證可能會對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。在此次發行之前，我們的權證還沒有公開市場。我們擬申請將納斯達克資本市場單位所包含的權證掛牌上市，代碼為[●]".

根據我們和我們之間的認股權證代理協議[●]作為認股權證代理人，認股權證將以簿記形式發行，最初只能由一個或多個全球認股權證代表存託信託公司(DTC)的託管人，並以DTC的代名人CEDE&Co.的名義登記，或按照DTC的其他指示進行登記。

可運動性。認股權證可即時行使，並於下列日期屆滿[●]在最初發行數年後。認股權證將可由每名持有人選擇全部或部分行使，方法是向吾等遞交正式簽署的行使通知。

運動限制。如持有人(連同其聯營公司)在行使認股權證後將實益持有當時已發行普通股的4.99%以上(或經持有人選擇，超過9.99%)，持有人將無權行使認股權證的任何部分；然而，如事先通知吾等，該持有人可增加或減少其持股量，但在任何情況下，持有量不得超過9.99%，因為該百分比擁有權是根據認股權證的條款釐定的。然而，任何持有人均可增加或減少該百分比，但任何增加均須在該項選舉後第61天才生效。

行權價格。認股權證的行使價為$。[●]每股([●]單位發行價的%)。如果發生影響我們普通股的某些股票分紅和分配、股票拆分、股票合併、重新分類或類似事件，以及向我們的股東分配包括現金、股票或其他財產在內的任何資產，行權價格將受到適當調整。

無現金鍛鍊。倘若持有人在行使認股權證時，並無登記有效的登記聲明，或其內所載招股章程無法向持有人發行認股權證相關股份，則持有人可選擇在行使認股權證時收取(全部或部分)根據認股權證所載公式釐定的普通股淨額，以代替預期於行使認股權證時向吾等支付的現金付款。

可轉讓性。在符合適用法律的情況下，認股權證可在未經我們同意的情況下出售、出售、轉讓或轉讓。

交易所上市。在此次發行之前，我們的權證還沒有公開市場。我們擬申請將納斯達克資本市場單位所包含的權證掛牌上市，代碼為[●]".

基本面交易。如果發生基本交易，則繼承實體將繼承並取代我們，並可行使我們可能行使的一切權利和權力，並將承擔我們在認股權證下的所有義務，猶如該繼承實體已被點名於認股權證本身。如果我們普通股的持有人有權選擇在基本交易中收取的證券、現金或財產，則持有人應獲得與在該基本交易後行使認股權證時獲得的對價相同的選擇。此外，正如認股權證中更全面地描述的那樣，如果發生某些基本交易，認股權證持有人將有權獲得等同於交易完成日認股權證的布萊克·斯科爾斯價值的對價。

作為股東的權利。除非認股權證另有規定或憑藉該持有人對普通股的所有權，否則在持有人行使認股權證之前，認股權證持有人並不享有本公司普通股持有人的權利或特權，包括任何投票權。

補償令

除了現金補償外，我們還同意向代表發出補償權證，以購買總計[●]普通股(相當於本次發行所售普通股的5.0%)。賠償認股權證可即時全部或部分地隨時行使，自發行之日起至[●]自本次發售開始銷售之日起數年。補償認股權證可按每股相等於美元的價格行使。[●]。補償權證也可以在無現金的基礎上行使。根據FINRA規則5110(E)，補償權證和任何因行使此類認股權證而發行的普通股不得出售、轉讓、轉讓、質押或質押，或作為任何對衝、賣空、衍生、看跌或看漲交易的標的，從而導致任何人在緊接本次發行開始銷售之日起180天內有效地經濟處置證券，除非轉讓任何證券：(I)通過法律的實施或發行人重組的原因；(Ii)任何參與發行的FINRA會員公司及其高級職員、合夥人、註冊人或關聯公司，如果所有如此轉讓的證券在剩餘時間內仍受上述鎖定限制；(Iii)承銷商或相關人士持有的我們證券的總金額不超過所發行證券的1%；(4)由投資基金的所有權益擁有人按比例實益擁有的證券，條件是沒有參與成員管理或以其他方式指導基金的投資，且參與成員總共不擁有基金股權的10%以上；。(5)任何證券的行使或轉換，如果所有證券在剩餘時間內仍受上述鎖定限制的限制；。(6)如果我們符合表格S-3、F-3或F-10的登記要求；。或(Vii)在免向美國證券交易委員會註冊的交易中向我們交還。行使補償權證時可發行普通股的行使價格和數量可在某些情況下進行調整，包括股票分紅、拆分、合併、重新分類, 合併或合併。補償認股權證及作為補償認股權證基礎的普通股現於此登記。

規則第144條

自.起[●]，2022，我們的轉會代理已經記錄[●]受限制的已發行普通股的一部分。這些普通股只有在符合《證券法》規定的有效登記聲明或符合豁免登記要求的情況下，才能在美國公開轉售，例如《證券法》頒佈的第144條規定的登記要求。一般而言，於出售時並非、且在出售前三個月內並非吾等聯屬公司且實益擁有吾等受限證券至少六個月的人士(或其普通股合計的人士)將有權出售受限證券而無須根據證券法註冊，但須受有關吾等最新公開資料的限制，並將有權出售實益擁有的受限證券至少一年而不受限制。身為本公司聯屬公司並實益擁有本公司受限證券至少六個月的人士，可在任何三個月內出售若干受限證券，但不得超過下列較大者：

• [●]當時已發行的同類普通股的百分比，假設超額配售選擇權不被行使，則緊接本次發行後將相當於大約相當於普通股的百分比；或

·如果我們的普通股在全國性的證券交易所(如納斯達克資本市場)上市，則指在向美國證券交易委員會提交出售通知之日之前的四周內，我們普通股的每週平均交易量。

根據第144條，我們聯屬公司的銷售也受到與銷售方式、通知和可獲得有關我們的當前公開信息的某些要求的約束。

本公司章程及章程須知

如上文“公司信息”標題所述，我們公司於2015年4月10日根據加拿大不列顛哥倫比亞省的法律註冊成立。

董事的酬金

我們的董事有權獲得董事不時決定的擔任董事的報酬(如果有的話)。如果董事決定，董事的報酬將由股東決定。該報酬可以是以董事高管或僱員的身份支付給董事的任何工資或其他報酬之外的報酬。

董事人數

根據本公司章程細則第13.1條，首任董事是指在BCBCA下獲得認可時適用於本公司的章程通知中指定為本公司董事的人士。董事人數(不包括根據第14.8條任命的額外董事)確定為：

(A)除(B)及(C)段另有規定外，董事人數相等於我們首批董事的人數；

(B)如我們是上市公司，則以三項中較大者為準，並以最近的一套為準：

A.董事決議所規定的董事人數(不論該決議以前是否已發出通知)；及

B.根據第14.4條任職的董事人數；

(C)如果我們不是一家上市公司，最近一組數字：

A.董事決議所規定的董事人數(不論該決議以前是否已發出通知)；及

B.根據第14.4條任職的董事人數。

董事

我們的董事每年在公司的年度股東大會上選舉產生。我們的條款規定，董事會可以在年度會議之間任命一名或多名董事，任職至下一次年度會議，但新增董事的人數在任何時候都不得超過：

(A)如在委任時，一名或多於一名首任董事尚未完成其首個任期，則為首任董事人數的三分之一；或

(B)在任何其他情況下，根據第14.8條推選或委任為董事的現任董事人數的三分之一。

我們的條款規定，我們的董事可以不時地代表我們的公司，而無需股東批准：

·創建一個或多個類別或系列股票，如果沒有分配或發行任何類別或系列股票，則取消該類別或系列股票；

·增加、減少或取消我們被授權從任何類別或系列股票中發行的最高股票數量，或確定我們被授權從任何類別或系列股票中發行的最高股票數量，但沒有設定最高數量；

·拆分或合併其所有或任何未發行或全額繳足的已發行股份；

·如果我們被授權以面值發行某類股票：

·將其全部或任何有面值的未發行或全額繳足的已發行股份改為無面值股份，或將其全部或任何無面值的未發行股份改為有面值的股份；

·更改其任何股份的識別名稱；

·否則在BCBCA要求或允許時改變其股份或授權股份結構，而不是特別決議規定的；以及

·如果適用，請相應更改我們的條款通知。

我們的章程還規定，我們可以通過董事決議授權更改我們的章程通告，以更改我們的名稱或採用或更改該名稱的任何翻譯。

我們的細則規定，董事可為處理業務而舉行會議、將會議延期或以其他方式規管他們認為合適的會議，而董事會會議可定期在董事會藉決議不時決定的地點及時間舉行。在任何董事會議上出現的問題應以多數票決定，在票數均等的情況下，會議主席沒有第二票或決定性一票。董事可以親自參加董事會議或董事委員會會議，也可以通過電話或其他通訊媒介參加，條件是所有出席會議的董事都能夠親自、通過電話或其他通訊媒介進行溝通。董事以本公司章程該等規定所設想的方式參加會議，就《商業銀行章程》和本公司章程的所有目的而言，被視為出席會議並已同意以這種方式參加會議。

我們的細則規定，處理董事事務所需的法定人數可由董事設定，如未如此設定，則視為董事過半數，或如董事人數設定為一人，則視為設定於一名董事，而董事可構成會議。

該等細則規定，董事或高級職員如於本公司已訂立或擬訂立的合約或交易中擁有可放棄權益(如該詞彙在該合約或交易中使用)，則僅在該合約或交易所規定的情況下及在該合約或交易所規定的範圍內，該董事或高級職員才有責任向本公司交代根據該合約或交易而應累算的任何利潤。此外，在本公司已訂立或擬訂立的合約或交易中持有可放棄權益的董事無權就批准該合約或交易的任何董事決議案投票，除非所有董事在該合約或交易中擁有可放棄權益，而在此情況下，任何或所有董事均可就該決議案投票。董事或高級官員擔任的任何職位或擁有的任何財產、權利或利益，與其作為董事或高級官員的職責或利益存在實質性衝突的，必須按照《董事》的要求披露衝突的性質和程度。

我們的條款沒有規定董事的強制退休年齡。我們的董事不需要擁有我們公司的證券才能擔任董事。

授權資本

我們的章程通知規定，我們的法定資本由不限數量的普通股組成，沒有面值。

與我們的股票相關的權利、優惠和限制

BCBCA 提供以下附加到我們的普通股的權利、特權、限制和條件：

·在股東大會上投票，但只有特定類別股票的持有人有權投票的會議除外；

·在本公司任何其他類別股份所附帶的權利、特權、限制及條件的規限下，在本公司清盤、解散或清盤時平均分享本公司的剩餘財產；及

·如果董事會宣佈，普通股有權獲得股息。

經持有不少於三分之二已發行普通股的股東的贊成票，本公司章程細則中與本公司普通股相關的條款可被修改、修訂、廢除、暫停或變更。

除特別決議案(即有關本公司基本變動的決議案，包括出售全部或實質所有本公司資產、合併或其他安排，或董事決議案不允許的對本公司法定資本的更改)外，須獲有權於大會上投票的已發行普通股三分之二持有人親自或委派代表批准的特別決議案除外，而批准提交本公司股東大會的事項的決議案則需有權於大會上投票的股東親身或委派代表以簡單多數票通過。

股東大會

該條款第10部分規定了股東大會。細則第10.1條規定，除非年度股東大會根據《商業及商業慣例》延期或放棄，否則年度股東大會必須在每個歷年至少舉行一次，並在最後年度參考日期後不超過15個月，時間和地點由董事決定。

細則第10.4條載有股東大會通知，並規定本公司必須按章程細則規定的方式或以普通決議案規定的其他方式(如有)，向有權出席會議的每名股東、每名董事及本公司的核數師發出有關任何股東大會的日期、時間及地點的通知，除非細則另有規定，否則須於大會舉行前最少21日發出通知。第10.5條規定，董事可為確定有權獲得任何股東大會的通知並有權在任何股東大會上投票的股東而將一個日期定為記錄日期，記錄日期不得早於會議召開日期超過兩個月和至少21天。

一般而言，為審議財務報表及董事或核數師的任何報告以外的任何目的而召開的股東大會的通知，以及董事人數的設定和更換、董事的選舉或委任及核數師的委任、核數師酬金的釐定，均須述明該特別事務的一般性質，如該特別事務包括考慮、批准、批准、採納或授權任何文件或簽署或使任何文件生效，已附上該文件的副本，或聲明該文件的副本將在我們的記錄辦公室或不列顛哥倫比亞省其他合理可到達的地點供股東查閲。

意外遺漏向股東發送任何會議通知，或股東沒有收到任何通知，不會使該會議的任何議事程序失效。股東可以以任何方式放棄召開股東大會的通知或同意。

對非加拿大人權利的限制

Algernon是根據加拿大不列顛哥倫比亞省的法律註冊成立的。除預扣税要求外，加拿大沒有任何法律、政府法令或法規限制資本的進出口，或影響向非居民普通股持有人的股息、利息或其他付款的匯款。對美國居民的任何這類匯款一般都要繳納預扣税，但在可預見的將來不太可能發生這種匯款。見標題為“”的部分針對美國居民的某些加拿大聯邦所得税考慮因素“下面。

加拿大法律或本公司章程或其他組織文件對非居民持有或投票本公司普通股的權利沒有任何限制。然而，《加拿大投資法》(“投資法”)對非加拿大人的某些股份收購以及該法律的其他要求作出了規定。

以下討論總結了“非加拿大人”(根據“投資法”的定義)擬收購本公司普通股的“投資法”的主要特徵。討論只是一般性的；它不能取代投資者自己的顧問提供的獨立法律建議；它預計不會進行法規或監管修訂。

《投資法》是一項適用範圍廣泛的聯邦法規，管理非加拿大人設立和收購加拿大企業，包括個人、政府或其機構、公司、合夥企業、信託公司或合資企業(每個“實體”)。根據《投資法》，非加拿大人為獲得對現有加拿大企業的控制權或建立新企業而進行的投資可予審查或通知。如果非加拿大人為獲得對現有加拿大企業的控制權而進行的投資可根據《投資法》進行審查，則《投資法》一般禁止實施該項投資，除非加拿大創新、科學和經濟發展部長(以下簡稱“部長”)在審查後認為該項投資可能對加拿大產生淨效益。

根據《投資法》，如果非加拿大人收購了我公司的大部分普通股，則非加拿大人將通過收購普通股獲得對我公司的控制權。

此外，非加拿大人收購本公司不到多數但三分之一或以上的普通股將被推定為對本公司的控制權的收購，除非可以確定收購時本公司實際上不是通過收購方通過普通股的所有權控制的。

對於將導致收購本公司控制權的直接收購，除非“WTO投資者”由世界貿易組織(“WTO”)成員國的國民或永久居民控制，否則擬議投資一般可在所收購資產的價值為500萬加元或更多的情況下進行審查。

對於由所謂WTO投資者以外的投資者提出的間接收購，如通過收購非加拿大母公司獲得對本公司的控制權，投資一般可在經營加拿大業務的實體以及直接或間接獲得控制權的加拿大所有其他實體的資產價值為5,000萬加元或更多的情況下進行審查。

在由“WTO投資者”直接收購的情況下，門檻要高得多。非國有企業的WTO投資者對本公司普通股的投資，只有在為獲得公司控制權而進行的投資，並且公司資產的企業價值等於或大於規定的數額時，才可進行審查，該數額是部長在確定某一年後公佈的。2021年，這一金額為10.43億加元(除非投資者由某些自由貿易協定締約國之一的國民或永久居民控制，在這種情況下，2021年的金額為15.65億加元)；每年1月1日，這兩個門檻都通過基於GDP(國內生產總值)的指數進行調整。

世貿組織對直接投資的較高門檻和對間接投資的豁免不適用於相關加拿大企業正在進行的“文化業務”。由於文化部門的敏感性，根據《投資法》，收購屬於“文化企業”的加拿大企業的審查門檻較低。

2009年，頒佈了關於可能被認為有損國家安全的投資的《投資法》修正案。如果部長有合理理由相信非加拿大人的投資“可能損害國家安全”，部長可以向非加拿大人發出通知，表明可以下令對該投資進行審查。以國家安全為由對一項投資進行審查的情況可能發生，無論一項投資是否以加拿大的淨收益為基礎進行審查，或根據《投資法》予以通知。

除《投資法》的國家安全條款可能適用的交易外，與公司普通股有關的某些交易不受《投資法》的約束，包括：

(A)任何人在其作為證券交易商或交易商的正常業務過程中收購我們的普通股；

(B)為實現為貸款或其他財政援助提供的擔保而獲得對公司的控制權，但不是為了與《投資法》的規定有關的目的，如果收購須根據《銀行法》, 《合作信貸協會法》vt.的.《保險公司法》或信託和貸款公司法及

(C)因合併、合併、合併或公司重組而取得對本公司的控制權，而合併、合併、合併或公司重組之後，本公司實際上透過擁有普通股而獲得的最終直接或間接控制權保持不變。

物質所得税信息

針對美國居民的某些加拿大聯邦所得税考慮因素

以下是一般適用於持有和處置根據本次發售收購的單位的普通股和認股權證的加拿大聯邦所得税考慮因素的摘要，該購買者在所有相關時間：(A)為《所得税法》(加拿大)(“税法”)(I)不在加拿大居住，或被視為居住在加拿大，(Ii)與我們、承銷商和代表保持一定距離，並且與我們、承銷商或代表沒有關聯，(Iii)根據本次發售收購單位，作為買方和實益所有者，並作為資本財產收購和持有該等單位、普通股和認股權證，(Iv)在經營過程中或在與在加拿大經營或被視為經營的業務相關的過程中，不使用或持有該等單位、普通股或認股權證，以及(V)不是“註冊非居民保險人”或“認可外國銀行”(均按税法的定義)，或具有特殊地位的其他持有人，及(B)就加拿大-美國税務公約(“税務條約”)而言，是美國居民，從未是加拿大居民，在任何時候都沒有在加拿大設有永久營業所或固定基地，以及在其他方面有資格享有税務條約的全部利益。符合上述(A)和(B)款中所有標準的持有者在本文中稱為“美國持有者”，本摘要僅針對此類美國持有者。

本摘要不涉及特殊情況，例如貿易商或交易商、免税實體、保險公司或金融機構、或其他具有特殊地位或特殊情況的持有人的特殊情況。該等持有人及所有其他不符合上述(A)及(B)項準則的持有人，應諮詢其本身的税務顧問。

本摘要基於《税法》的現行條款、其下生效的條例、《税務條約》的現行條款，以及我們對加拿大税務局行政和評估做法的理解，並在此之前以書面形式公佈。本摘要考慮到財長(加拿大)或其代表於本摘要日期前公開宣佈的修訂税法及條例的所有具體建議(“建議修訂”)，並假設任何該等建議修訂將以建議的形式頒佈。不過，我們不能保證任何這類擬議的修訂會以建議的形式通過，或根本不會通過。本摘要不考慮或預期法律或行政或評估做法的任何變化，無論是通過立法、政府或司法決定或行動，也不考慮加拿大任何省或地區或加拿大以外任何其他司法管轄區的税法，這些法律可能與本摘要中討論的税法有很大不同。

就税法而言，與收購、持有或處置我們的證券有關的所有金額通常必須以加元表示。以美元計價的金額一般必須使用加拿大税務局可以接受的匯率換算成加元。

本摘要僅具有一般性，不打算也不應被解釋為對任何特定美國持有人的法律或税務建議，也不就加拿大聯邦所得税對任何特定美國持有人或潛在美國持有人的後果發表任何陳述。這一摘要並不是加拿大聯邦所得税考慮因素的全部。因此，所有潛在購買者(包括上文定義的美國持有者)應諮詢其自己的税務顧問，以獲得有關其特定情況的建議。

認股權證的行使

美國持股人不會因行使認股權證而獲得任何收益或損失。當認股權證被行使時，美國持有人由此獲得的普通股成本將是美國持有人根據税法的目的對該認股權證的調整成本基礎和在行使認股權證時為普通股支付的行使價格的總和。如此收購的普通股的美國持有者的調整成本基礎將通過將此類成本與調整後的成本基礎(根據税法規則確定)平均分配給美國持有者，作為緊接在收購之前的資本財產。

股息預提税金

向美國持有者支付或貸記或被視為支付或貸記為支付或貸記我們普通股股息的金額，或代替支付或償還我們普通股股息的金額，將被徵收加拿大預扣税。加拿大對此類股息預扣税的適用税率為25%，除非適用的税收條約有所降低。根據税收條約，我們支付或貸記給實益擁有此類股息並證實有資格享受税收條約利益的美國持有人的股息的加拿大預扣税税率通常為15%(除非受益所有者是當時擁有我們至少10%有表決權股票的公司，在這種情況下，加拿大預扣税税率通常降至5%)。

性情

一般而言，美國持有者在處置或被視為處置認股權證或普通股時獲得的資本收益將不受税法的約束，除非這些認股權證或普通股對美國持有者而言是“加拿大的應税財產”，並且美國持有者無權根據税收條約獲得減免。

如果且只要普通股在處置或當作處置時已在税法(目前包括CSE和納斯達克資本市場)所界定的“指定證券交易所”上市，則普通股和認股權證在當時一般不構成美國持有人的“加拿大應税財產”，除非在 60個月期間 緊接在處置或被視為處置之前，滿足以下兩個條件：(I)美國持有人，與美國持有人沒有保持一定距離交易的人，美國股東或該非股東(直接或間接通過一個或多個合夥企業)持有會員權益的合夥企業，或美國股東與所有這些人一起，擁有我公司任何類別或系列股票已發行股份的25%或更多；及(Ii)本公司普通股公平市值的50%以上直接或間接來自位於加拿大的不動產或不動產、加拿大資源財產(定義見税法)、木材資源財產(定義見税法)或上述任何財產的期權、權益或民事法律權利的其中一項或任何組合，不論該財產是否存在。儘管有上述規定，在税法規定的某些其他情況下，普通股或認股權證也可被視為“加拿大應税財產”。

可能持有普通股或認股權證作為“加拿大應税財產”的美國持有者應就加拿大資本利得税的適用、税收條約下的任何潛在減免以及税法下的加拿大税收合規程序諮詢他們自己的税務顧問，這些都沒有在本摘要中描述。

重要的美國聯邦所得税考慮因素

以下是適用於美國持有者(定義見下文)的某些美國聯邦所得税考慮事項的一般摘要，這些考慮因素產生於根據本次發行收購的單位的收購、所有權和處置，收購、所有權和處置作為單位一部分收購的普通股，行使、處置作為單位一部分的認股權證，以及因行使認股權證(“認股權證”)而獲得的普通股的收購、所有權和處置。

本摘要僅供一般參考之用，並不旨在完整分析或列出因根據本次發售收購單位而可能適用於美國持有者的所有潛在美國聯邦所得税考慮事項。此外，本摘要不考慮任何特定美國持有者可能影響該美國持有者的美國聯邦所得税後果的個人事實和情況，包括根據適用的税收條約對美國持有者的特定税收後果。因此，本摘要不打算也不應被解釋為關於任何特定美國持有人的法律或美國聯邦所得税建議。本摘要不涉及單位、普通股、認股權證和認股權證的收購、所有權和處置對美國持有者的美國聯邦淨投資收入、美國聯邦替代最低標準、美國聯邦遺產和贈與、美國州和地方以及非美國税收後果。本摘要也沒有討論任何擬議立法的潛在影響，無論是不利的還是有益的，如果這些立法一旦獲得通過，則可能具有追溯性或前瞻性。此外，除以下特別陳述外，本摘要並不討論適用的税務申報要求。每名美國持有者應就與單位、普通股、認股權證和認股權證的收購、所有權和處置有關的美國聯邦、美國聯邦淨投資收入、美國聯邦替代最低標準、美國聯邦遺產和贈與、美國州和地方以及非美國税收後果諮詢其自己的税務顧問。

對於本摘要中討論的適用於美國持有者的美國聯邦所得税考慮因素，尚未請求或將獲得美國國税局(IRS)的法律顧問意見或裁決。本摘要對國税局沒有約束力，也不排除國税局採取與本摘要所持立場不同或相反的立場。此外，由於本摘要所依據的當局可能會受到不同的解釋，美國國税局和美國法院可能不同意本摘要中的一個或多個立場。

本摘要的範圍

當局

本摘要基於1986年修訂的《國税法》(以下簡稱《法典》)、根據該法典頒佈的《財政部條例》(無論是最終的、臨時的還是擬議的)、公佈的國税局裁決、公佈的國税局行政立場以及截至本文件發佈之日有效並可用的美國法院裁決。本摘要所依據的任何當局都可能在任何時候以實質性和不利的方式發生變化，而且任何這種變化都可以追溯適用。本摘要不討論任何擬議立法的潛在影響，無論是不利的還是有益的，如果這些立法一旦獲得通過，則可以追溯或預期地適用。

美國持有者

在本摘要中，術語“美國持有者”是指為美國聯邦所得税目的而根據本次發行獲得的單位、普通股、認股權證或認股權證的實益擁有人：

·美國公民或個人居民；

·根據美國、其任何州或哥倫比亞特區的法律成立的公司(或為美國聯邦所得税目的被視為公司的其他實體)；

·其收入應繳納美國聯邦所得税的遺產，無論其來源如何；或

·符合以下條件的信託：(1)受美國境內法院的主要監督，並由一名或多名美國人控制所有重大決定，或(2)根據適用的財政部法規，有效地選擇被視為美國人。

未處理的事務處理

本概要不涉及在根據本招股説明書購買任何單位之前、之後或同時進行的交易的税務後果(無論任何此類交易是否與根據本招股説明書購買單位有關)。

未解決受美國聯邦所得税特別規則約束的美國持有者

本摘要不涉及適用於受《守則》特別條款約束的美國持有者的美國聯邦所得税考慮因素，包括以下美國持有者：(A)是免税組織、合格退休計劃、個人退休賬户或其他遞延納税賬户；(B)是金融機構、承銷商、保險公司、房地產投資信託基金或受監管的投資公司；(C)是證券或貨幣的經紀商或交易商，或選擇採用按市值計價的證券交易者；(D)擁有美元以外的“功能貨幣”；(E)擁有單位、普通股、認股權證或認股權證，作為跨境交易、套期保值交易、轉換交易、推定出售或其他綜合交易的一部分；(F)因行使員工股票期權或其他方式作為服務補償而獲得的單位、普通股、認股權證或認股權證股份；(G)持有單位、普通股、認股權證或認股權證，但不屬守則第1221條所指的資本資產(一般而言，為投資目的而持有的財產)；。(H)合夥企業及其他傳遞實體(以及該等合夥企業及實體的投資者)；。(I)須遵守特別税務會計規則；。(J)擁有、曾經擁有或將擁有(直接、間接或歸屬)我們已發行股份總總投票權或總價值的10%或以上；。(K)是美國僑民或前美國長期居民；或(L)受美國以外或美國以外的司法管轄區徵税。受《守則》特別條款約束的美國持有者，包括上文直接描述的美國持有者，應就美國聯邦、美國聯邦淨投資收入、美國聯邦替代最低標準諮詢自己的税務顧問, 與單位、普通股、認股權證或認股權證股份的收購、所有權和處置有關的美國聯邦財產和贈與、美國州和地方以及非美國税收後果。

如果為美國聯邦所得税目的被歸類為合夥企業的實體或安排持有單位、普通股、認股權證或認股權證股份，則美國聯邦所得税對該實體或安排以及該實體或安排的所有者的影響一般將取決於該實體或安排的活動和該所有者的地位。本摘要不涉及對任何此類實體或安排或所有者的税收後果。就美國聯邦所得税而言，被歸類為合夥企業的實體或安排的所有者應就單位、普通股、認股權證和認股權證的收購、所有權和處置所產生的美國聯邦所得税後果諮詢他們自己的税務顧問。

收購單位對美國聯邦所得税的影響

就美國聯邦所得税而言，美國持有者收購一個單位將被視為收購一股普通股，並[●]逮捕令。每一單位的購買價格將根據美國持有者購買單位時的相對公平市場價值在這兩個組成部分之間按比例分配。每個單位購買價格的這種分配將建立美國持有者在普通股和組成每個單位的認股權證的一半中用於美國聯邦所得税目的的初始納税基礎。

為此，我們將撥出$[●]該單位的收購價為普通股和美元[●]每個單位的購買價格的[●]逮捕令。然而，美國國税局將不受這種單位購買價格分配的約束，因此，美國國税局或美國法院可能不尊重上述分配。每個美國持有者都應該就單位購買價格的分配諮詢自己的税務顧問。

被動型外國投資公司規則

如果在美國持股人持有期間的任何時間，我們被視為守則第1297節所指的“被動型外國投資公司”(“PFIC”)，以下各節將概括描述單位、普通股、認股權證或認股權證的收購、所有權和處置對美國持有者可能產生的不利的美國聯邦所得税後果。

根據目前的業務計劃和財務預期，我們預計我們可能在本納税年度和未來納税年度成為PFIC。沒有法律顧問的意見或美國國税局關於我們作為PFIC的地位的裁決，或目前計劃要求。確定任何公司在一個納税年度是否是或將是PFIC，在一定程度上取決於複雜的美國聯邦所得税規則的應用，這些規則受到不同的解釋。此外，任何公司在任何納税年度是否將成為PFIC取決於該公司在每個納税年度的資產和收入，因此，截至本文件日期，我們無法確定地預測本年度和未來幾年的PFIC狀況。因此，不能保證美國國税局不會對我們(或我們的一家子公司)做出的任何PFIC決定提出質疑。每個美國持有人應就我們作為PFIC的地位以及每個或我們的非美國子公司的PFIC地位諮詢其自己的税務顧問。

在我們被歸類為PFIC的任何一年，美國持有者將被要求向美國國税局提交一份年度報告，其中包含財政部法規和/或其他美國國税局指南可能要求的信息。除了處罰外，未能滿足這種申報要求可能會導致美國國税局可以評估税收的時間段延長。美國持有者應就根據這些規則提交此類信息報税表的要求諮詢他們自己的税務顧問，包括提交IRS表格8621的要求。

在任何税務年度，如(A)我們在該税務年度的總收入的75%或以上為被動收入(“PFIC收入測試”)或(B)我們的資產價值的50%或以上產生被動收入或為產生被動收入而持有(“PFIC資產測試”)，則我們一般會成為該等資產的PFIC(“PFIC資產測試”)。“毛收入”一般包括銷售收入減去銷售商品的成本，加上來自投資和附帶或外部經營或來源的收入，而“被動收入”一般包括股息、利息、某些租金和特許權使用費、出售股票和證券的某些收益以及商品交易的某些收益。如果外國公司的所有商品基本上都是貿易或庫存中的庫存、貿易或業務中使用的折舊財產或在其貿易或業務的正常過程中經常使用或消耗的供應品，並且滿足某些其他要求，則出售商品所產生的積極業務收益一般不包括在被動收入中。

就上述PFIC收入測試和PFIC資產測試而言，如果我們直接或間接擁有另一家公司流通股總價值的25%或更多，我們將被視為(A)持有該另一家公司的一定比例的資產，以及(B)直接獲得該另一家公司的收入的一定比例。此外，就上文所述的PFIC收入測試和PFIC資產測試而言，“被動收入”不包括我們從“相關人士”(如守則第954(D)(3)節所界定)收取或累積的任何利息、股息、租金或特許權使用費，只要該等項目可適當地分配給該相關人士的非被動收入。

根據某些歸屬規則，如果我們是PFIC，美國持有人將被視為擁有我們也是PFIC的任何子公司(“子公司PFIC”)的比例份額，並且通常將根據下文討論的“守則第1291條下的默認PFIC規則”繳納美國聯邦所得税，其在以下任何(I)子公司PFIC的股份分配和(Ii)處置或被視為處置子公司PFIC的股份中的比例份額，就像該美國持有人直接持有該子公司PFIC的股份一樣。因此，美國持股人應該意識到，根據PFIC規則，即使沒有收到分派，也沒有贖回或以其他方式處置單位、普通股、認股權證或認股權證，他們也可能要繳納税款。此外，美國持有者出售或處置單位、普通股、認股權證或認股權證的子公司PFIC的股票實現的任何間接收益，可能需要繳納美國聯邦所得税。

《守則》第1291條下的默認PFIC規則

如果我們是PFIC，美國聯邦所得税對購買單位以及普通股、認股權證和認股權證股票的獲取、所有權和處置的美國持有人的影響將取決於該美國持有人是否就普通股或認股權證進行了“合格選舉基金”或“QEF選舉”(“QEF選舉”)或根據守則第1296條對普通股或認股權證進行按市值計價的選擇(“按市值計價選舉”)。不進行QEF選舉或按市值計價選舉的美國持有者(“非選舉美國持有者”)將按以下説明徵税。

非有選舉權的美國持有者將遵守守則第1291條關於以下方面的規則：(A)出售普通股、認股權證和認股權證股份或其他應税處置所確認的任何收益，以及(B)普通股和認股權證股份收到的任何超額分派。如果這種分配(連同本納税年度收到的所有其他分配)超過前三個納税年度(或美國持有者持有普通股和認股權證股票的持有期，如果較短)期間收到的平均分配的125%，則該分配通常將被稱為“超額分配”。

根據守則第1291條，出售或以其他應税方式處置PFIC的普通股、認股權證和認股權證股份所確認的任何收益(包括間接處置附屬公司PFIC的股份)，以及從該等普通股和認股權證股份收到的任何超額分派(或附屬公司PFIC向其股東作出的被視為由美國持有人收取的分派)，必須按比例分配至非有選舉權的美國持股人持有普通股或認股權證股份期間的每一天。分配給處置或分配超額分配的納税年度的任何此類收益或超額分配的數額，如有，將作為普通收入徵税(不符合以下討論的某些優惠税率)。分配給任何其他納税年度的金額將按適用於每一年普通收入的最高税率繳納美國聯邦所得税，並將對每一年的納税義務徵收利息費用，計算方法就像該納税義務在每一年到期一樣。不是公司的非選舉權美國持有者必須將支付的任何此類利息視為“個人利益”，這是不可扣除的。

如果我們在任何納税年度內是非選舉美國持有人持有普通股、認股權證或認股權證的PFIC，我們將繼續被視為該非選舉美國持有人的PFIC，無論我們是否在隨後的一個或多個納税年度停止成為PFIC。如果我們不再是PFIC，非選舉的美國持有人可以通過選擇確認收益(將根據上文討論的守則第1291節的規則徵税)來終止普通股和認股權證的這種被視為PFIC的地位，就像我們是PFIC的上一個納税年度的最後一天出售該等普通股和認股權證股票一樣。然而，不得就認股權證作出此類選擇。

根據擬議的財政部法規，如果美國持有人擁有購買PFIC股票(如認股權證)的期權、權證或其他權利，則該期權、權證或權利被視為PFIC股票，但須遵守守則第1291節的默認規則。根據下文描述的規則，認股權證股票的持有期將從美國持有者收購單位之日開始。這將影響有關認股權證股份的優質教育基金選舉和按市值計價選舉的可用性。因此，根據PFIC規則和適用的選擇，美國持有者將必須以不同的方式説明認股權證股份和普通股。

優質教育基金選舉

美國持股人在其普通股持有期開始的第一個納税年度進行QEF選舉，一般不受上述守則第1291節關於其普通股的規則的約束。然而，參加QEF選舉的美國持有者將按以下比例繳納美國聯邦所得税：(A)我們的淨資本收益，將作為長期資本利得向該美國持有者徵税；(B)我們的普通收入，將作為普通收入向該美國持有者徵税。一般而言，“淨資本收益”是(A)長期資本淨收益超過(B)短期淨資本損失，而“普通收益”是(A)“收益和利潤”超過(B)資本淨收益。參加QEF選舉的美國持有人將在我們是PFIC的每個納税年度繳納美國聯邦所得税，無論這些金額是否實際上是由我們分配給該美國持有人的。然而，對於我們是PFIC且沒有淨收入或收益的任何納税年度，參加優質教育基金選舉的美國持有人將不會因為優質教育基金選舉而獲得任何收入。如果參加QEF選舉的美國持有者有收入保險，該美國持有者在受到某些限制的情況下，可以選擇推遲支付此類金額的當前美國聯邦所得税，但要收取利息費用。如果該美國持有者不是一家公司，支付的任何此類利息都將被視為“個人利益”，不能扣除。

及時進行QEF選舉的美國持有人通常(A)可以從我們那裏獲得免税分配，只要該分配代表美國持有人之前因該QEF選舉而包括在收入中的“收入和利潤”，以及(B)將調整該美國持有人在普通股中的納税基礎，以反映因該QEF選舉而包括在收入中或被允許作為免税分配的金額。此外，參加QEF選舉的美國持有者通常將確認出售普通股或其他應税處置的資本收益或虧損。

進行優質教育基金選舉的程序，以及進行優質教育基金選舉的美國聯邦所得税後果，將取決於這樣的優質教育基金選舉是否及時。QEF選舉將被視為“及時”，以避免上文討論的默認PFIC規則，如果此類QEF選舉是在我們作為PFIC的普通股的美國持有人持有期的第一年進行的。美國持有人可以在提交該年度的美國聯邦所得税申報單時提交適當的QEF選舉文件，從而及時進行QEF選舉。

優質教育基金選舉將適用於作出該優質教育基金選舉的課税年度及其後所有課税年度，除非該優質教育基金選舉被宣佈無效或終止，或美國國税局同意撤銷該優質教育基金選舉。如果美國持有人進行優質教育基金選舉，而在下一個課税年度，我們不再是PFIC，則在我們不是PFIC的課税年度內，QEF選舉將繼續有效(儘管不適用)。因此，如果我們在接下來的納税年度成為PFIC，QEF選舉將生效，在我們有資格成為PFIC的任何後續納税年度，美國持有人將受到上述QEF規則的約束。

如上所述，根據擬議的財政部法規，如果美國持有人擁有購買PFIC股票(如認股權證)的選擇權、權證或其他權利，則該期權、權證或權利被視為符合守則第1291節的默認規則的PFIC股票。然而，持有購買PFIC股票的期權、認股權證或其他權利的美國持有者不得進行適用於收購PFIC股票的期權、權證或其他權利的QEF選舉。此外，根據擬議的財政部法規，如果美國持有人持有購買PFIC股票的期權、認股權證或其他權利，則在行使該期權、認股權證或其他權利後獲得的PFIC股票的持有期將包括持有該期權、認股權證或其他權利的期間。

因此，根據擬議的財政部條例，如果美國普通股持有人進行QEF選舉，這種選舉通常不會被視為針對認股權證股票的及時QEF選舉，而上述守則第1291節的規則將繼續適用於此類美國持有人的認股權證股票。然而，如果美國認股權證持有人作出“清除”或“視為出售”的選擇以確認收益(這將根據上文討論的守則第1291節的規則徵税)，則該認股權證股票持有人應有資格及時進行QEF選舉，就像該認股權證股票是以公平市場價值出售的一樣。作為“清理”或“視為出售”選舉的結果，美國持有者將在根據PFIC規則行使認股權證時獲得的認股權證股票中擁有新的基礎和持有期。此外，美國持有者出售認股權證或進行其他應税處置(行使權證除外)所確認的收益將受上述守則第1291節的規則約束。每個美國持股人應就單位、普通股、認股權證和認股權證的規則適用於單位、普通股、認股權證和認股權證的問題諮詢其自己的税務顧問。

對於我們基於合理分析確定為PFIC的每個納税年度，在美國持有人的書面要求下，我們將公開提供：(A)財政部法規1.1295-1(G)節(或任何後續的財政部法規)中描述的“PFIC年度信息報表”，以及(B)美國持有人在進行與我們有關的QEF選舉時為美國聯邦所得税目的而要求獲得的所有信息和文件。我們可以選擇在我們的網站上提供此類信息。然而，美國持有者應該意識到，我們不能保證我們將提供與任何子公司PFIC有關的任何此類信息，因此，可能無法提供關於任何子公司PFIC的QEF選舉。由於我們可能在任何時候擁有一個或多個子公司PFIC的股份，美國持有人將繼續遵守上文討論的關於對任何子公司PFIC的收益和超額分配徵税的規則，而美國持有人沒有獲得此類所需信息。每個美國持有者應諮詢其自己的税務顧問，以瞭解關於我們及其任何子公司PFIC的QEF選舉的可用性和程序。

美國持有者通過在及時提交的美國聯邦所得税申報單上附上完整的IRS Form 8621(包括PFIC年度信息報表)來進行QEF選舉。然而，如果我們沒有提供關於我們或我們的任何子公司PFIC的所需信息，美國持有人將無法為該實體進行QEF選舉，並將繼續遵守上文討論的守則第1291節的規則，該規則適用於非選舉美國持有人的收益和超額分配的徵税。

按市值計價選舉

只有在普通股和認股權證股票為流通股票的情況下，美國持有者才可以對普通股和認股權證進行按市值計價的選擇。普通股和認股權證股票一般將在下列情況下定期交易：(A)在美國證券交易委員會登記的全國性證券交易所；(B)根據《美國交易法》第11A條建立的全國性市場體系；或(C)受市場所在國政府主管部門監管或監督的外國證券交易所，前提是(I)此類外匯具有交易量、上市、財務披露和其他要求，以及此類外匯所在國家的法律和規則，確保這些要求得到切實執行；(2)此類外匯交易規則確保上市股票交易活躍。如果這種股票在這種有資格的交易所或其他市場交易，這種股票一般將被視為在任何日曆年度內進行“定期交易”，在此期間，此類股票在每個日曆季度內至少有15天進行交易，但數量極少。如果普通股和認股權證股票如上一句所述“定期交易”，普通股和認股權證股票有望成為流通股。我們認為，我們的普通股在2021年第四個日曆季度進行了“定期交易”，並預計普通股應在2022年第一個日曆季度進行“定期交易”。然而，不能保證普通股在接下來的幾個季度裏會“定期交易”。美國持有者應就可上市股票規則諮詢自己的税務顧問。

就其普通股進行按市值計價選擇的美國持有者一般不受上述守則第1291節有關該等普通股的規則的約束。然而，如果美國持有人沒有在其普通股持有期的第一個納税年度開始進行按市值計價的選擇，並且該美國持有人沒有及時進行QEF選舉，則上述守則第1291節的規則將適用於普通股的某些處置和分配。

美國持有者為普通股做出的任何按市值計價的選擇也將適用於此類美國持有者的認股權證股票。因此，如果美國持有者就普通股做出了按市值計價的選擇，則收到的任何認股權證股票將在行使當年自動按市值計價。因為，根據擬議的財政部法規，美國持有人持有認股權證股票的期間包括該美國持有人持有認股權證的期間，因此美國持有人將被視為在該美國持有人持有認股權證股票的持有期開始後對其認股權證股票進行按市值計價的選擇，除非認股權證股票是在與美國持有人購買其單位的當年相同的納税年度獲得的。因此，上述第1291條下的默認規則一般將適用於在行使認股權證時收到認股權證股票的納税年度實現的按市值計價的收益。然而，按市值計價的一般規則將適用於隨後的納税年度。

做出按市值計價選擇的美國持有者將在我們是PFIC的每個納税年度的普通收入中包括一筆金額，該金額等於(A)普通股和任何認股權證股票在該納税年度結束時的公平市值超過(B)該美國持有者在普通股和任何認股權證股票中的納税基礎。做出按市值計價選擇的美國持有者將被允許扣除的金額等於(I)該美國持有者在普通股和任何認股權證股票中的調整後納税基礎超過(Ii)該普通股和任何認股權證股票的公平市場價值(但僅限於先前納税年度按市值計價選擇所產生的收入淨額)的超額(如果有的話)。

進行按市值計價選擇的美國持有者通常也將調整普通股和認股權證股票中該美國持有者的納税基礎，以反映因這種按市值計價選擇而計入毛收入或允許作為扣除的金額。此外，在出售普通股和認股權證股票或進行其他應税處置時，做出按市值計價選擇的美國持有者將確認普通收入或普通虧損(如果有的話，不得超過(A)因以前納税年度的按市值計價選擇而計入普通收入的金額，超過(B)因先前納税年度的按市值計價選擇而被允許扣除的金額)。

美國持有者通過在及時提交的美國聯邦所得税申報單上附上完整的美國國税局表格8621來進行按市值計價的選舉。及時的按市值計價選擇適用於作出這種按市值計價選擇的納税年度以及隨後的每個納税年度，除非普通股和認股權證股票不再是“流通股票”或美國國税局同意撤銷這種選擇。每個美國持有者都應該諮詢自己的税務顧問，瞭解是否可以進行按市值計價的選舉，以及進行選舉的程序。

儘管美國持股人有資格對普通股和認股權證股票進行按市值計價的選擇，但對於美國持有者被視為擁有的任何子公司PFIC的股票，不能做出這樣的選擇，因為該股票不能出售。因此，按市值計價的選舉將不能有效地取消上文所述的利息費用和其他收入納入規則，這些規則涉及被視為處置子公司PFIC股票或子公司PFIC向其股東進行的分配。

其他PFIC規則

根據《守則》第1291(F)節，美國國税局已發佈擬議的財政部法規，除某些例外情況外，將使未及時進行QEF選舉的美國持有人確認某些普通股和認股權證股票轉讓的收益(但不包括虧損)，否則這些收益和認股權證股票將被遞延納税(例如，根據公司重組進行的禮物和交換)。然而，根據普通股、認股權證或認股權證股票轉讓的方式，美國聯邦所得税對美國持有者的具體影響可能會有所不同。

如果以目前的形式最終敲定，適用於PFIC的擬議財政部條例將對1992年4月1日或之後發生的交易有效。由於擬議的財務處條例尚未最後通過，它們目前尚未生效，也不能保證它們將以擬議的形式和生效日期獲得通過。然而，美國國税局宣佈，在沒有最終的庫房法規的情況下，納税人可以對適用於PFIC的《守則》條款進行合理解釋，並認為擬議的庫房法規中規定的規則是對這些《庫房條例》條款的合理解釋。《財務會計準則》規則很複雜，要執行《財務會計準則》的某些方面，就需要發佈《財務條例》，這些條例在許多情況下尚未頒佈，一旦頒佈，可能具有追溯力。美國持有者應該諮詢他們自己的税務顧問，瞭解擬議中的財政部法規的潛在適用性。

如果我們是PFIC，某些額外的不利規則將適用於美國持有人，無論該美國持有人是否參加QEF選舉。例如，根據守則第1298(B)(6)條，使用普通股、認股權證或認股權證作為貸款擔保的美國持有者，除非財政部條例另有規定，否則將被視為已對該等普通股、認股權證或認股權證股份進行了應税處置。

此外，從被繼承人手中收購普通股、認股權證或認股權證股票的美國持有者將不會獲得將該等普通股、認股權證或認股權證股票的税基“提升”至公平市場價值。

特殊規則也適用於美國持有者可以從PFIC獲得分配的外國税收抵免金額。在這種特殊規則的約束下，就PFIC股票的任何分配而支付的外國税款通常有資格享受外國税收抵免。關於PFIC的分配及其獲得外國税收抵免的資格的規則很複雜，美國持有者應就PFIC分配的外國税收抵免的可用性諮詢他們自己的税務顧問。

PFIC規則很複雜，每個美國持有者都應該就PFIC規則(包括QEF選舉和按市值計價選舉的適用性和可行性)以及PFIC規則可能如何影響普通股、認股權證和認股權證的收購、所有權和處置的美國聯邦所得税後果諮詢自己的税務顧問。

權證的行使和處置對美國聯邦所得税的影響

以下討論描述了適用於認股權證所有權和處置權的一般規則，但其整體受制於上文“被動外國投資公司規則”標題下所述的特別規則。

認股權證的行使

美國持有者不應確認行使認股權證和相關認股權證股份的收益或損失(除非收到現金代替發行零碎認股權證股份)。美國持有人在行使認股權證時收到的認股權證份額中的初始納税基準應等於(A)該美國持有人在該認股權證中的納税基礎加上(B)該美國持有人在行使該認股權證時支付的行使價格的總和。目前尚不清楚美國持有者對行使認股權證時收到的認股權證股票的持有期是從行使認股權證之日開始，還是從行使認股權證之日起第二天開始。如果我們是PFIC，美國持有者為PFIC目的認股權證股份的持有期將從該美國持有者收購其單位的日期開始。

認股權證的處置

美國持有者將確認出售或其他應税處置認股權證的收益或損失，其金額等於(A)現金金額加上收到的任何財產的公平市場價值與(B)已出售或以其他方式處置的認股權證中該美國持有者的納税基礎之間的差額。根據上文討論的PFIC規則，任何此類損益一般將是資本收益或損失，如果持有認股權證超過一年，則為長期資本收益或損失。資本損失的扣除受到《守則》規定的複雜限制。

未行使認股權證的有效期屆滿

在認股權證失效或到期時，美國持有人將在認股權證中確認等同於該美國持有人的税基的損失。任何此類損失一般都將是資本損失，如果權證持有超過一年，則將是長期資本損失。資本損失的扣除受到《守則》規定的複雜限制。

對認股權證的某些調整

根據守則第305條，對在行使認股權證時將發行的認股權證股份數目的調整，或對認股權證行使價格的調整，可被視為對認股權證的美國持有人的推定分配，前提是該等調整具有增加美國持有人在“收益及利潤”或我們資產中的比例權益的效果，視乎調整的情況而定(例如，如果該等調整是為了補償向股東的現金或其他財產分配)。根據具有防止稀釋權證持有人權益的真正合理調整公式作出的權證行使價格的調整，一般不應被視為導致推定分配。無論是否有現金或其他財產的實際分配，任何這種推定分配都應納税。(請參閲下文“普通股和認股權證的分配”中對適用於我們所作分配的規則的更詳細討論)。

適用於美國聯邦所得税的一般規則普通股和認股權證股票的收購、所有權和處置的後果

以下討論描述了適用於普通股和認股權證股份所有權和處置的一般規則，但其整體受上述“被動型外國投資公司規則”標題下描述的特別規則的約束。

普通股和認股權證的分配

獲得普通股或認股權證股票的分配(包括推定分配)(以及上述認股權證上的任何推定分配)的美國持有者將被要求將此類分配的金額計入毛收入中作為股息(不扣除從此類分配中扣繳的任何加拿大所得税)，至我們當前和累計的“收益和利潤”，根據美國聯邦所得税原則計算。如果我們是該分配的納税年度或上一納税年度的PFIC，股息通常將按普通所得税税率向美國持有者徵税。如果分派超過我們當前和累積的“收益和利潤”，這種分派將首先被視為普通股或認股權證的美國持有者税基範圍內的免税資本返還，然後被視為出售或交換該等普通股或認股權證的收益(參見下文“出售或其他應納税處置普通股和/或認股權證股份”)。然而，我們可能不會按照美國聯邦所得税原則對收益和利潤進行計算，可能會要求每一位美國持有人假定我們就普通股或認股權證進行的任何分配都將構成普通股息收入。普通股或認股權證的股息一般不符合一般適用於公司的“收到股息扣減”的條件。在適用限制的限制下，如果我們有資格享受税收條約的好處或普通股在美國證券市場上隨時可以交易，我們向包括個人在內的非公司美國持有人支付的股息通常將符合適用於長期資本利得的優惠税率, 只要滿足一定的持有期和其他條件，包括我們在分配的納税年度或上一納税年度不被歸類為PFIC。股息規則很複雜，每個美國持有者都應該就此類規則的應用諮詢自己的税務顧問。

普通股和/或認股權證的出售或其他應税處置

在出售普通股或認股權證股票或以其他方式進行應税處置時，美國持有者一般將確認資本收益或虧損，其金額等於(A)收到的現金金額加上任何財產的公平市場價值與(B)出售或以其他方式處置的該等普通股或認股權證股票的美國持有者的納税基礎之間的差額。如在出售或其他應課税處置時，普通股或認股權證股份已持有超過一年，則在出售或其他應課税處置中確認的損益一般為長期資本收益或虧損。優惠税率可能適用於個人、遺產或信託的美國持有者的長期資本收益。作為公司的美國持有者的長期資本收益沒有優惠的税率。資本損失的扣除受該守則的重大限制。

額外的税務考慮因素

外幣收據

以外幣支付給美國持有者的任何分派，或因普通股、認股權證或認股權證股票的出售、交換或其他應税處置而支付的任何分派，通常將等於根據收到當日適用的匯率計算的此類外幣的美元價值(無論當時此類外幣是否兑換成美元)。如果收到的外幣在收到之日沒有兑換成美元，美國持有者將擁有與收到之日的美元價值相等的外幣計税基礎。任何接受外幣付款並隨後進行外幣兑換或其他處置的美國持有者可能會有外幣匯兑收益或損失，這些收益或損失將被視為普通收入或損失，通常將是用於外國税收抵免目的的美國來源收入或損失。不同的規則適用於使用應計税制會計的美國持有者。每個美國持有者都應該就接收、擁有和處置外匯所產生的美國聯邦所得税後果諮詢自己的美國税務顧問。

外國税收抵免

根據上文討論的PFIC規則，就普通股或認股權證的股息(或認股權證的任何建設性股息)支付(直接或通過預扣)加拿大所得税的美國持有人一般有權在該美國持有人的選擇下獲得該等加拿大所得税的扣除或抵免。一般來説，抵免將減少美國持有者按美元計算的美國聯邦所得税負擔，而減税將減少美國持有者應繳納美國聯邦所得税的收入。這一選擇是按年進行的，適用於美國持有者在一年內支付或應計的所有外國税款(無論是直接或通過預扣)。外國税收抵免規則很複雜，涉及到根據美國持有者的特定情況適用規則。因此，每個美國持有者都應該就外國税收抵免規則諮詢自己的税務顧問。

信息報告；備用預扣税

根據美國聯邦所得税法，某些類別的美國持有者必須就其在外國公司的投資或參與提交信息申報單。例如，美國對持有某些特定外國金融資產超過某些門檻金額的美國持有者施加了美國回報披露義務(和相關處罰)。具體的外國金融資產的定義不僅包括在外國金融機構持有的金融賬户，還包括由非美國人發行的任何股票或證券，除非持有在由金融機構持有的賬户中。美國持有者可能需要遵守這些報告要求，除非他們的普通股、認股權證和認股權證的股份存在某些金融機構的賬户中。對未能提交某些信息申報單的懲罰是相當大的。美國持有者應就提交信息申報單的要求諮詢他們自己的税務顧問，包括提交IRS表格8938的要求。

在美國境內或由美國付款人或美國中間人支付的普通股、認股權證和認股權證股票的股息和出售或其他應税處置所產生的收益，如果美國持有者(A)未能提供正確的美國納税人識別號碼(通常在表格W-9上)，(B)提供了錯誤的美國納税人識別號碼，則一般可能需要繳納信息報告和備用預扣税，目前税率為24%。(C)接到美國國税局的通知，稱該美國持有人以前未能正確報告徵收備用預扣税的項目，或(D)未能證明其提供了正確的美國納税人識別碼，並且美國國税局沒有通知該美國持有人它需要繳納備用預扣税。然而，某些免税人員，如公司的美國持有者，通常被排除在這些信息報告和備用預扣税規則之外。根據美國備用預扣税規則扣繳的任何金額，如果美國持有人及時向美國國税局提供了所需信息，將被允許抵扣美國持有人的美國聯邦所得税義務(如果有)，或將被退還。

上述對報告要求的討論並不是對可能適用於美國持有人的所有報告要求的完整描述。未能滿足某些報告要求可能導致國税局評估税收的時間段延長，在某些情況下，這種延長可能適用於與任何未滿足的報告要求無關的金額的評估。每個美國持有者應就信息報告和備份預扣規則諮詢其自己的税務顧問。

以上摘要並不是對適用於美國持有者的有關普通股、認股權證和認股權證的收購、所有權和處置的所有税務考慮因素的完整分析。美國持有者應根據自己的具體情況，就適用於他們的税務考慮事項諮詢他們自己的税務顧問。

承銷

關於此次發行，我們將簽訂一份承銷協議，日期為[●]，2022，拉登堡·塔爾曼公司作為此次發行的承銷商代表(下稱“代表”)。以下指名的每一家承銷商已各自同意在堅定的承諾基礎上，以公開發行價減去本招股説明書封面上的承銷折扣和佣金，從我們手中購買與其名稱相對的單位數量：

承銷商承諾購買本招股説明書提供的所有單位，如果他們購買任何單位。承銷協議還規定，如果承銷商違約，可以增加非違約承銷商的購買承諾，也可以終止發行。承銷商沒有義務購買承銷商超額配售選擇權所涵蓋的普通股和/或認股權證，以購買下文所述的普通股和/或認股權證。承銷商提供單位、普通股和認股權證，但須事先出售，以及在承銷商收到高級人員證書和法律意見等承銷協議中包含的其他條件的前提下，向承銷商發行並接受承銷單位、普通股和認股權證，並經其律師批准法律事項。承銷商保留撤回、取消或修改對公眾的報價以及拒絕全部或部分訂單的權利。

我們已獲承銷商告知，他們建議按本招股説明書封面所載的公開招股價直接向公眾發售該等單位。承銷商出售給證券交易商的任何證券，將以公開發行價減去不超過$[●]每股普通股和$[●]根據授權令。

超額配售選擇權

我們已向承保人授予一筆[●]-天數期權，最多可購買[●]其他普通股和/或其他[●]最多可購買的認股權證[●]普通股(相當於發行中所售單位的普通股及認股權證數目的15.0%)，在兩者的任何組合中，分別按每股公開發行價及每份認股權證的公開發行價減去承銷折扣及佣金。承銷商可在下列情況下行使此選擇權[●]自本招股説明書公佈之日起計天數，以支付超額配售(如有)。如果購買了任何額外的普通股和/或認股權證，承銷商將按照與發行其他證券相同的條款提供額外的普通股和/或認股權證。

折扣和佣金

承銷商初步建議按本招股説明書封面所載的公開招股價向公眾發售。如本公司發售的所有單位未能以公開招股價出售，承銷商可透過補充本招股説明書的方式更改招股價格及其他出售條款。

我們將向承銷商支付8.0%的成功費用，作為此次發行的總毛收入。

下表顯示了我們的公開發行價、承銷折扣和扣除費用前的收益。該等資料假設我們沒有行使或全面行使超額配售選擇權，以購買我們授予承銷商代表的普通股及/或認股權證。

我們同意向承銷商支付相當於總毛收入8.0%的現金費用。我們還同意向代表支付相當於此次發行總收益1.0%的管理費。

此外，我們還同意向代表支付最高100,000美元的費用津貼。我們估計，我們為此次發售支付的總費用約為#美元。[●]，金額包括(I)承銷折扣$●(如承銷商的超額配售選擇權獲全數行使，則為$●)，(Ii)管理費為發行總收益的1.0%，(Iii)償還相當於100,000元的代表開支，包括由我們支付的代表律師費及(Iv)其他估計約#元的公司開支[●]，這包括法律、會計、印刷成本和與我們證券註冊相關的各種費用。

我們還同意向代表發行補償認股權證，以購買最多相當於發售單位所包括普通股5.0%的普通股。自發行之日起，可立即以每股相當於美元的價格行使補償權證[●]並將到期[●]自上市銷售開始之日起數年。根據FINRA規則5110(E)，在行使補償權證時發行的補償權證和任何普通股不得被出售、轉讓、轉讓、質押或質押，或作為任何對衝、賣空、衍生工具、看跌或看漲交易的標的，從而導致任何人在緊接此次發行開始銷售之日起180天內有效地經濟處置證券，但轉讓任何證券除外：(I)由於法律的實施或發行人重組的原因；(Ii)任何參與發售的FINRA會員公司及其高級職員、合夥人、註冊人或關聯公司，如果所有如此轉讓的證券在剩餘時間內仍受上述鎖定限制；(Iii)代表人或相關人士持有的我們證券的總金額不超過所發售證券的1%；(Iv)由投資基金的所有股權擁有人按比例實益擁有的證券，前提是沒有參與成員管理或以其他方式指導基金的投資，且參與成員總共不擁有基金超過10%的股權；(V)如果所有證券在剩餘時間內均受上述鎖定限制的約束，則行使或轉換任何證券；(Vi)如果我們符合S-3、F-3或F-10表格的登記要求；或(Vii)在豁免在美國證券交易委員會登記的交易中回饋我們。補償認股權證及作為補償認股權證基礎的普通股現於此登記。

全權委託帳户

承銷商不打算確認向他們擁有自由裁量權的任何賬户出售特此發行的證券。

禁售協議

根據“鎖定”協議，吾等、吾等行政人員及董事以及吾等若干股東同意，在未經代表事先書面同意的情況下，不直接或間接提出出售、出售、質押或以其他方式轉讓或處置我們普通股的任何股份(或訂立任何旨在或可能導致任何人在未來任何時間轉讓或處置我們普通股的交易或安排)，訂立任何全部或部分轉讓給另一人的掉期或其他衍生工具交易，持有本公司普通股的任何經濟利益或風險，提出任何要求或行使任何權利，或安排提交一份關於登記任何普通股或可轉換為或可行使或可交換為本公司普通股或任何其他證券的普通股或證券的登記聲明，包括對其進行的任何修訂，或公開披露在一段時間內打算做任何前述事情，但習慣性例外情況除外[●]自本招股説明書發佈之日起計天數。

優先購買權

吾等已授予代表自本次發售結束起計12個月內的優先購買權，以代表全權及獨家酌情決定權，擔任本公司或本公司任何繼承人或附屬公司所有股權掛鈎融資(“主題交易”)的唯一及獨家投資銀行、賬簿管理人、財務顧問、承銷商及/或配售代理，以處理美國未來需要投資銀行或配售代理的每宗及每宗公開及私募股權及債券發行，包括本公司或本公司任何繼承人或附屬公司的所有股權掛鈎融資(“主題交易”)。

吾等將於吾等與代表的合約屆滿或終止後12個月內，就參與本次發售或由代表介紹給吾等的投資者提供予吾等的總收益，或於吾等與代表的合約屆滿或終止後12個月內，在吾等與代表的任何公開或私人發售或籌資交易中與代表會面時，向代表支付上述現金及認股權證補償。

轉會代理和註冊處

我們普通股的轉讓代理和登記人是AST Trust Company(Canada)，地址是加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華西黑斯特街1066號，Suite 1600，V6E 2x1，電話號碼是1-888-44-0055

賠償

我們同意賠償承銷商的某些責任，包括證券法和交易法下的責任，並支付承銷商可能被要求為這些債務支付的款項。

創業板、創業板和場外市場與納斯達克資本市場

我們的普通股目前在CSE、XBFR和OTCQB市場分別以“AGN”、“AGW”和“AGNPF”的代碼報價。

我們打算申請將我們的普通股和認股權證納入在納斯達克資本市場上市的單位，代碼為[●]“和”[●]“。我們的申請可能不會獲得批准。這些單位中的權證還沒有成熟的公開交易市場，這樣的市場可能永遠不會發展。我們的普通股和權證在納斯達克資本市場成功上市是此次發行的一個條件。

價格穩定、空頭和懲罰性出價

為了促進我們證券的發行，承銷商可以從事穩定、維持或以其他方式影響我們證券價格的交易。承銷商可以在公開市場買賣本公司的證券。這些交易可能包括賣空、在公開市場上買入以回補賣空建立的頭寸以及穩定交易。賣空涉及承銷商出售的證券份額超過其在發行時所需購買的數量。“備兑”賣空是指不超過承銷商在發行中購買額外證券的選擇權的賣出。承銷商可以通過行使超額配售選擇權購買普通股和/或權證或在公開市場購買證券來平倉任何回補空頭頭寸。在決定平倉備兑淡倉的證券來源時，承銷商除其他事項外，會考慮公開市場上可供購買的證券價格，以及他們透過購買普通股及/或認股權證的超額配售選擇權購買股份的價格。“裸”賣空是指超出購買普通股和/或認股權證的超額配售選擇權的賣空。承銷商必須通過在公開市場購買證券來平倉任何裸空頭頭寸。如果承銷商擔心我們的證券在定價後在公開市場上的價格可能存在下行壓力，從而可能對購買此次發行的投資者產生不利影響，則更有可能建立裸空頭頭寸。穩定交易包括承銷商在發行完成前在公開市場上對證券進行的各種出價或購買。

與其他買入交易類似，承銷商為回補銀團賣空而進行的買入，可能會提高或維持我們證券的市價，或防止或延緩我們證券的市價下跌。因此，我們證券的價格可能會高於公開市場上的價格。

承銷商已告知我們，根據《交易所法案》下的M規則，他們還可以從事穩定、維持或以其他方式影響我們證券價格的其他活動，包括強制實施懲罰性出價。這意味着，如果承銷商的代表為了穩定交易或回補賣空而在公開市場購買證券，該代表可以要求作為此次發行的一部分出售這些股票的承銷商償還他們收到的承銷折扣。

對於上述交易對我們證券價格可能產生的任何影響的方向或程度，承銷商不做任何陳述或預測。此外，吾等或承銷商均不表示承銷商將參與此等交易，或此等交易一旦開始，將不會在沒有通知的情況下終止。

證券的電子發售、銷售和分銷

電子格式的招股説明書可在參與發行的一個或多個承銷商或銷售集團成員(如果有)維護的網站上提供。承銷商可以同意向承銷商和銷售集團成員分配一定數量的證券股票，以出售給其在線經紀賬户持有人。互聯網分銷將由代表分配給承銷商和銷售集團成員，這些承銷商和銷售集團成員可以在與其他分配相同的基礎上進行互聯網分銷。除電子形式的招股説明書外，承銷商網站上的信息以及承銷商維護的任何其他網站上的任何信息都不是本招股説明書或本招股説明書的一部分。

其他關係

未來，某些承銷商及其關聯公司可能會在正常業務過程中向我們提供各種諮詢、投資和商業銀行及其他服務，他們將獲得慣常的手續費和佣金。然而，除本招股説明書所披露外，我們目前並無與任何承銷商就任何進一步服務作出任何安排。

發行定價

公開招股價格由吾等與代表之間的談判釐定。在決定公開招股價格時考慮的因素包括我們的未來前景和我們整個行業的前景，我們在場外交易市場的銷售、收益、股價和最近一段時間的某些其他財務和運營信息，以及從事與我們類似活動的公司的市盈率、市盈率、證券市場價格和某些財務和運營信息。吾等或承銷商均不能向投資者保證，普通股或認股權證的交易市場將會活躍，或在發售後，股份會以公開發售價格或高於公開發售價格在公開市場交易。

在美國境外提供限制

除美國外，我們或承銷商尚未採取任何行動，允許本招股説明書所提供的證券在需要採取行動的任何司法管轄區公開發行。本招股説明書所提供的證券不得直接或間接地在任何司法管轄區內發售或出售，亦不得在任何司法管轄區分發或發佈與發售或出售任何此類證券有關的任何其他發售資料或廣告，除非在符合該司法管轄區適用規則和規定的情況下。建議持有本招股説明書的人告知自己，並遵守與本次發行和分發本招股説明書有關的任何限制。本招股説明書不構成在任何司法管轄區出售或邀請購買本招股説明書所提供的任何證券的要約，在任何司法管轄區，此類要約或要約都是非法的。

澳大利亞

本招股説明書並非澳大利亞公司法第6D章規定的披露文件，未向澳大利亞證券和投資委員會提交，也無意包含澳大利亞公司法第6D章規定的披露文件所要求的信息。因此，(I)根據《澳大利亞公司法》第6D章的規定，根據《澳大利亞公司法》第708條規定的一項或多項豁免，根據《澳大利亞公司法》第6D章的規定，本招股説明書的證券要約只能向其合法提供的人提出，(Ii)本招股説明書在澳大利亞僅向上文第(I)款所述的人提供，以及(Iii)必須向受要約人發送通知，其實質內容是，通過接受本要約，受要約人表明受要約人是上文第(I)款所述的人，並且，除非《澳大利亞公司法》允許，否則，同意在根據本招股説明書向受要約人轉讓證券後12個月內，不在澳大利亞境內出售或要約出售任何出售給受要約人的證券。

加拿大

這些證券只能在加拿大出售給作為本金購買或被視為正在購買的購買者，這些購買者是國家文書45-106招股説明書豁免或證券法(安大略省)第73.3(1)款中定義的認可投資者，並且是國家文書31-103註冊要求、豁免和持續登記義務中定義的許可客户。證券的任何轉售都必須符合適用證券法的招股説明書要求的豁免或不受招股説明書要求的交易。如果本招股説明書(包括對本招股説明書的任何修訂)包含失實陳述，加拿大某些省或地區的證券法可向購買者提供撤銷或損害賠償，前提是購買者在購買者所在省或地區的證券法規定的時限內行使撤銷或損害賠償。買方應參考買方所在省份或地區的證券法的任何適用條款，以瞭解這些權利的細節，或諮詢法律顧問。根據《國家文書33-105承銷衝突》(NI 33-105)第3A.3節的規定，承銷商無需遵守NI33-105關於與本次發行相關的承銷商利益衝突的披露要求。

中國

本文件所載資料並不構成以出售或認購方式公開發售人民Republic of China股份(本段不包括香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣)的證券。證券不得在中國境內直接或間接向“合格境內機構投資者”以外的法人或自然人發行或銷售。

歐洲經濟區

就歐洲經濟區的每一成員國(每一“相關國家”)而言，在刊登招股説明書之前，沒有或將不會根據招股説明書在該有關國家向公眾發行任何股票，該招股説明書已獲該有關國家的主管當局批准，或在適當的情況下，已獲另一有關國家批准並通知該有關國家的主管當局，但根據招股章程規例下的下列豁免，該招股章程可隨時向該有關國家的公眾發出任何股份的要約：

但該等股份的要約不得要求發行人或任何經理根據招股章程規例第3條刊登招股章程或根據招股章程規例第23條補充招股章程。

就本條文而言，就任何有關國家的股份而言，“向公眾要約”一詞是指以任何形式及以任何方式就要約條款及將予要約的任何股份作出充分資料的溝通，以使投資者能夠決定購買或認購任何股份，而“招股章程規例”一詞則指條例(EU)2017/1129。

法國

本文件不是在《法國貨幣和金融法》第L.411-1條和第211-1條及其後的第211-1條所指的法國公開發行金融證券的情況下分發的。根據法國金融監管總局(“AMF”)的規定。這些證券沒有被提供或出售，也不會直接或間接地向法國公眾提供或出售。

本文件和任何其他與證券有關的發售材料沒有也不會在法國提交給AMF審批，因此，可能不會直接或間接向法國公眾分發或導致分發。

此類要約、銷售和分配已經且僅應在法國向(I)按照《法國貨幣和金融法》第L.411-2-II-2和D.411-1至D.411-3、D.744-1、D.754-1和D.764-1條以及任何實施條例和任何實施條例界定並按照其賬户行事的合格投資者(合格投資者)作出，和/或(Ii)為自己賬户行事的有限數量的非合格投資者(合格投資者)，根據《法國貨幣和金融法》第L.411-2-II-2°和D.411-4、D.744-1、D.754-1和D.764-1條以及任何實施條例的定義和規定。

根據《資產管理基金通則》第211-3條，法國投資者獲告知，除非根據《法國貨幣及金融法》第L.411-1、L.411-2、L.412-1及L.621-8至L.621-8-3條的規定，否則投資者不得(直接或間接)向公眾分銷證券。

香港

該等普通股並未於香港發售或出售，亦不會在香港以任何文件形式發售或出售，但(A)予“證券及期貨條例”(第章)所界定的“專業投資者”除外。(B)在其他情況下，該文件並不是“公司(清盤及雜項條文)條例”(“”公司(清盤及雜項條文)條例“”)所界定的“招股章程”。32)(“公司”)或不構成“公司”所指的對公眾的要約。有關普通股的廣告、邀請或文件並無或可能已發出或已由任何人士為發行目的(不論在香港或其他地方)而管有，而該等廣告、邀請或文件是針對香港公眾人士的，或其內容相當可能會被香港公眾人士查閲或閲讀(除非根據香港證券法例準許如此做)，但有關普通股的廣告、邀請或文件只出售予或擬出售予香港以外的人士，或僅出售予證券及期貨條例及其下訂立的任何規則所界定的“專業投資者”。

愛爾蘭

根據任何愛爾蘭法律或法規，本文件中的信息並不構成招股説明書，本文件也未向任何愛爾蘭監管機構提交或獲得任何愛爾蘭監管機構的批准，因為這些信息不是在愛爾蘭招股説明書(指令2003/71/EC)規定(“招股説明書規定”)所指的愛爾蘭公開發行證券的背景下編制的。該等證券尚未發售或出售，亦不會在愛爾蘭以公開發售的方式直接或間接發售、出售或交付，但向(I)招股章程規例第2(L)條所界定的合資格投資者及(Ii)少於100名非合資格投資者的自然人或法人發售、出售或交付除外。

以色列

本招股説明書所提供的證券尚未獲得以色列證券管理局(“ISA”)的批准或不批准，也未在以色列註冊銷售。在沒有發佈招股説明書的情況下，不得直接或間接向以色列公眾提供或出售這些股票。ISA沒有就此次發行或發佈招股説明書發出許可、批准或許可證；它也沒有對本文中包含的細節進行驗證，確認其可靠性或完整性，也沒有對所發行證券的質量發表意見。在以色列境內，任何直接或間接向公眾轉售本招股説明書所提供證券的行為都受到可轉讓性的限制，並且只能在遵守以色列證券法律和法規的情況下進行。

意大利

意大利共和國的證券發行未經意大利證券交易委員會(Commissione Nazion ale per le Societàe la Borsa，“CONSOB”)根據意大利證券法授權，因此，不得在意大利分發與證券有關的發售材料，不得在意大利以1998年2月24日第58號法令(“第58號法令”)第1.1(T)條所指的公開發售方式發售或出售此類證券，但以下情況除外：

根據以上各段的任何要約、出售或交付證券或分發與意大利證券有關的任何要約文件(合格投資者向發行人徵求要約的配售除外)必須：

• 投資公司、銀行或金融中介機構根據1993年9月1日第385號法令(經修訂)、第58號法令、2007年10月29日全國委員會16190號條例以及任何其他適用法律獲準在意大利開展此類活動；以及
• 遵守所有相關的意大利證券、税收和外匯管制以及任何其他適用法律。

隨後在意大利進行的任何證券分銷都必須遵守第58號法令和修訂後的11971號條例規定的公開發售和招股説明書要求規則，除非這些規則有例外情況。不遵守這些規則可能導致這種證券的出售被宣佈為無效，並導致轉讓證券的實體對投資者遭受的任何損害承擔賠償責任。

日本

該等證券並未亦不會根據日本《金融工具及交易法》(1948年第25號法律)第4條第1款註冊，該等法律是根據豁免適用於向合格機構投資者私募配售證券的註冊要求而修訂(“FIEL”)(定義見及根據FIEL第2條第3款及其下頒佈的規定)。因此，這些證券不得直接或間接在日本境內或為合格機構投資者以外的任何日本居民提供或出售。任何獲取證券的合格機構投資者不得將其轉售給日本境內任何非合格機構投資者的人士，而任何此等人士購買證券須視乎簽署有關協議而定。

葡萄牙

根據《葡萄牙證券法》第109條的規定，本文件不是在葡萄牙公開發行金融證券(oferta pública de valore mobiliários)的情況下分發的。這些證券尚未發售，也不會直接或間接向葡萄牙公眾發售或出售。本文件和與證券有關的任何其他發售材料尚未、也不會提交葡萄牙證券市場委員會(Comissăo do Mercado de Valore de Valore Mobilários)在葡萄牙審批，因此不得直接或間接向葡萄牙公眾分發或安排分發，除非是在根據葡萄牙證券法被視為不符合公開發售資格的情況下。在葡萄牙，此類證券的發售、銷售和分銷僅限於“合格投資者”(根據“葡萄牙證券法”的定義)。只有這樣的投資者才能收到本文件，他們不得將其或其中包含的信息分發給任何其他人。

瑞典

本文件尚未、也不會在瑞典金融監管局(FinansinSpektionen)登記或批准。因此，除根據《瑞典金融工具交易法》(1991：980)被視為不需要招股説明書的情況外，不得提供本文件，也不得在瑞典出售證券。落後於Handel med Finansiella儀器(1991：980)。瑞典的任何證券發行僅限於“合格投資者”(如“金融工具交易法”所界定)。只有這樣的投資者才能收到本文件，他們不得將其或其中包含的信息分發給任何其他人。

瑞士

證券可能不會在瑞士公開發售，也不會在瑞士證券交易所(Six)或瑞士任何其他證券交易所或受監管的交易機構上市。本文件在編制時未考慮ART項下發行招股説明書的披露標準。652a或Art.根據《瑞士義務法典》的1156條或上市招股説明書的披露標準。從27歲起。六項上市規則或瑞士任何其他證券交易所或受監管交易機構的上市規則。本文件或任何其他與證券有關的發售材料不得在瑞士公開分發或以其他方式公開提供。

本文件或任何其他與證券有關的發售材料都沒有或將提交給任何瑞士監管機構或得到任何瑞士監管機構的批准。特別是，這份文件將不會提交給瑞士金融市場監管局(FINMA)，證券的發行也不會受到監管。

本文件僅限收件人個人使用，不得在瑞士廣泛傳播。

阿拉伯聯合酋長國

本文件或證券均未經阿拉伯聯合酋長國中央銀行或阿拉伯聯合酋長國任何其他政府當局以任何方式批准、不批准或傳遞，我們也未獲得阿拉伯聯合酋長國中央銀行或阿拉伯聯合酋長國任何其他政府當局的授權或許可在阿拉伯聯合酋長國境內銷售或出售證券。本文檔不構成也不得用於要約或邀請的目的。我們不得提供與阿聯酋境內證券有關的服務，包括接收申請和/或配發或贖回該等股份。

在迪拜國際金融中心，任何認購證券的要約或邀請都是無效的，也不被允許。

英國

就聯合王國而言，在刊登招股説明書前，並無或將不會根據本次發售向英國公眾發售任何股份，而招股説明書涉及(I)已獲金融市場行為監管局批准，或(Ii)將被視為已根據招股章程(修訂等)第74條的過渡性條文獲金融市場行為監管局批准。(歐盟退出)2019年法規，但根據英國招股説明書法規的以下豁免，可以隨時在英國向公眾發出股票要約：

但該等股份的要約不得要求發行人或任何代表根據FSMA第85條刊登招股章程或根據英國招股章程規例第23條補充招股章程。

就本條文而言，有關英國股份的“向公眾要約”一詞指以任何形式及以任何方式就要約條款及任何擬要約股份作出充分資料的溝通，以使投資者能夠決定購買或認購任何股份，而“英國招股章程規例”一詞則指(EU)2017/1129號條例，因其根據2018年歐盟(退出)法令而構成國內法律的一部分。

此外，本招股説明書僅分發給且僅針對本招股説明書所涉及的任何投資或投資活動，且本招股説明書所涉及的任何投資或投資活動只可供在英國境外或在英國境內的人士使用，或只可與以下人士一起參與：(I)在與投資有關的事宜上具有專業經驗的人士，而該等人士屬《2005年金融服務及市場法令》(金融促進)令(下稱《命令》)第19(5)條所界定的“投資專業人士”；或(Ii)屬該命令第49(2)(A)至(D)條所指的高淨值實體(所有該等人士合稱為“有關人士”)。非相關人士不應根據本招股章程採取任何行動，亦不應採取行動或依賴本招股説明書。

與此次發售相關的費用

以下是我們預計與此次發行相關的總費用(不包括配售折扣和佣金)的細目。除美國證券交易委員會註冊費、FINRA備案費和納斯達克資本市場上市費外，所有金額均為估計數。

根據承銷協議，我們將向承銷商支付相當於此次發行總收益8.0%的費用和佣金。除現金佣金外，我們還將向代表支付相當於發售總收益1.0%的管理費，至多100,000美元的代表費用，以及估計約為#美元的其他公司費用[●]，這包括法律、會計、印刷成本和與我們證券註冊相關的各種費用。

法律事務

McMillan LLP是我們公司在加拿大和美國證券法事務方面的法律顧問。McMillan LLP目前的地址是，加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華西喬治亞街1500-1055號Suite 1500-1055，V6E 4N7。

Ellenoff Grossman&Schole LLP將擔任承銷商的法律顧問。他們現在的地址是美洲大道1345號，11號^這是地址：紐約，郵編：10105。

專家

Algernon PharmPharmticals Inc.截至2021年8月31日和2020年8月31日的財務報表以及分別包含在本招股説明書和註冊説明書中的截止年度的財務報表是根據獨立註冊公共會計師事務所Smythe LLP的報告納入的，Smythe LLP是一家獨立註冊會計師事務所，其授權是會計和審計方面的專家。Smythe LLP的辦事處位於加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華豪街475號1700號Suite 1700，郵編：V6C 2B3。他們的電話號碼是(604)687-1231。

專家和律師的利益

被點名的專家或法律顧問均不是臨時聘用的，也沒有在本公司擁有對該人士有重大意義的股份，或在本公司有重大、直接或間接的經濟利益，或取決於發售的成功與否。

披露監察委員會對彌償的立場對於證券法負債

對於根據證券法產生的責任的賠償可能允許董事、高級管理人員或根據前述條款控制註冊人的個人，註冊人已被告知，證券交易委員會認為這種賠償違反證券法中表達的公共政策，因此無法強制執行。

在那裏您可以找到更多信息

我們已根據證券法以表格F-1向美國證券交易委員會提交了一份關於在此發行的普通股和認股權證的登記聲明。本招股説明書並不包含註冊説明書及其附件中所列的所有信息，特此作為參考。關於作為登記説明證物提交的每一份合同、協議或其他文件，請參閲此類證物，以更完整地描述所涉事項。我們向美國證券交易委員會提交的登記聲明及其證物可在以下列出的美國證券交易委員會公共參考設施中查閲。

美國證券交易委員會在www.sec.gov上有一個網站，其中包含使用其EDGAR系統向美國證券交易委員會進行電子備案的註冊人的報告、委託書和信息聲明以及其他信息。

作為一家外國私人發行人，我們不受《交易所法案》規定的委託書的提供和內容的規則的約束，我們的高管、董事和主要股東也不受《證券交易法》第16節所載的報告和短期週轉利潤回收條款的約束。《交易所法案》.

財務報表索引

阿爾傑農製藥公司。

合併財務報表

截至2021年8月31日及2020年8月31日止年度

(以加元表示)

管理層對財務報告的責任

Algernon製藥公司(以下簡稱“公司”)的合併財務報表由公司管理層負責。綜合財務報表是根據國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則編制的，反映了管理層根據現有信息作出的最佳估計和判斷。

管理層制定並維護了一套內部控制制度，以確保公司的資產得到保護、交易得到授權和適當記錄，以及財務信息可靠。

董事會負責確保管理層通過由非管理層董事組成的審計委員會履行其在財務報告和內部控制方面的責任。審計委員會在將審計結果和年度綜合財務報表提交董事會批准之前對其進行審查。

獨立註冊會計師事務所報告

致Algernon製藥公司的股東和董事會。

對合並財務報表的幾點看法

我們已審計所附Algernon PharmPharmticals Inc.及其附屬公司(“貴公司”)截至2021年8月31日及2020年8月31日的綜合財務狀況表，以及截至該日止年度的相關綜合虧損及全面損益表、股東權益及現金流量變動表，以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。

我們認為，綜合財務報表按照國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則，在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年8月31日和2020年8月31日的財務狀況，以及截至那時止年度的經營成果和現金流量。

意見基礎

這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的綜合財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。本公司並無被要求對其財務報告的內部控制進行審計，我們也沒有受聘進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指在對已傳達或要求傳達給審計委員會的合併財務報表進行當期審計時產生的事項：(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。傳達這一關鍵審計事項不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

無形資產的計價

如綜合財務報表附註8所述，截至2021年8月31日，公司的無形資產餘額為5,170,871美元。在每個報告日期，管理層都會進行無形資產減值評估。管理層評估某些標準，包括可觀察到的價值下降、對實體產生不利影響的重大變化、技術過時的證據和未來計劃。如有需要，則通過將無形資產所屬報告單位的可收回價值與其賬面價值進行比較來確認減值。由於貼現現金流模型不適用於尚未產生現金流的無形資產，因此管理層使用淨市值方法估計可收回價值金額。估計可收回價值超過截至2021年8月31日的賬面金額，因此，本公司沒有在報告單位計入減值費用。

我們將無形資產的估值確定為一項重要的審計事項。管理層在編制報告單位的可收回價值估計時需要作出重大判斷，而評估這些資產的可收回價值則需要高度的審計師判斷。此外，合理可能的變化對這些假設的敏感性可能會對可收回金額的確定和公司的減值評估產生重大影響。

以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們通過審查市場數據並通過與運營人員的討論，包括關於規劃業務舉措和當前這些無形資產商業化計劃的討論，評估了公司對這些無形資產未來業績的估計的合理性。

/s/ Smythe LLP

特許專業會計師

自2015年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

加拿大温哥華

2021年12月14日

阿爾傑農製藥公司。

合併財務狀況表

(以加元表示)

附註是這些合併財務報表的組成部分。

代表管理局核準：

阿爾傑農製藥公司。

合併損失表和全面損失表

(以加元表示)

附註是這些合併財務報表的組成部分。

阿爾傑農製藥公司。

合併現金流量表

(以加元表示)

阿爾傑農製藥公司。

合併現金流量表(續)

(以加元表示)

附註是這些合併財務報表的組成部分。

阿爾傑農製藥公司。

合併股東權益變動表

(以加元表示)

附註是這些合併財務報表的組成部分。

1.自然與持續關注

Algernon製藥公司(“公司”或“Algernon”)於2015年4月10日在不列顛哥倫比亞省註冊成立商業公司法。阿爾傑農的註冊辦事處位於不列顛哥倫比亞省温哥華西喬治亞街1500-1500號套房，郵編：V6E 4N7。

2021年11月23日，公司以100比1的比例合併了所有已發行和已發行普通股。除非另有説明，否則所有股票、期權、認股權證、特別權證、代理權證和限制性股票信息都已追溯調整，以反映此次合併。

Algernon是一家藥物再利用公司，研究用於多種新疾病應用的安全的、已經批准的藥物，將它們有效和安全地轉移到新的人體試驗中。該公司的先導化合物是一種名為ifenprodil的藥物，目前正在進行治療特發性肺纖維化(IPF)和慢性咳嗽的臨牀試驗。

Algernon是一家臨牀階段的藥物開發公司，專注於開發非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、一種肝臟疾病、慢性腎臟疾病(CKD)、炎症性腸病(IBD)、特發性肺纖維化(IPF)和慢性咳嗽等領域的重新使用的治療藥物。藥物再利用(也稱為重新分析、重新分配任務或治療切換)是指應用經批准的藥物和化合物來治療與最初開發的疾病不同的疾病。所有的研究和開發(“R&D”)工作都是由該公司全資擁有的加拿大子公司納什製藥公司(“納什製藥”)進行的。2020年1月6日，納什製藥公司在澳大利亞成立了一家全資子公司--Algernon Research Pty Ltd.(“AGN Research”)。通過其正在進行的研究計劃，Nash Pharma正在尋求通過利用監管部門批准的藥物和通過加快進入第二階段臨牀試驗(人類)來發現替代臨牀用途，從而將投資和藥物開發風險降至最低。

截至2021年8月31日，本公司累計虧損23,546,345美元(2020-17,463,488美元)，截至該年度淨虧損7,734,080美元(2020-8,538,207美元)。該公司將需要籌集足夠的營運資金來維持運營。如果沒有額外的資金，該公司可能無法為其持續運營和完成開發活動提供資金。管理層預計，公司將繼續通過股權或債務融資籌集足夠的資金，儘管不能保證公司將能夠以有利的條件獲得足夠的資金。這些不確定性可能會使人對該公司作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生重大懷疑。該等綜合財務報表乃以持續經營為基礎編制，並假設本公司將能夠在正常業務過程中變現其資產及清償其負債。這些綜合財務報表不反映對資產和負債賬面價值的重大調整，如果公司無法繼續作為持續經營的企業，可能需要進行調整。

新冠肺炎的影響

自2019年12月31日以來，新型冠狀病毒株新冠肺炎的爆發已導致世界各國政府制定緊急措施，以遏制病毒的傳播。這些措施包括實施旅行禁令、自行實施隔離期和物理距離，對全球商業造成了實質性幹擾，導致經濟放緩。全球股市經歷了劇烈的波動和疲軟。

新冠肺炎疫情爆發的持續時間和影響尚不清楚，不知道它將如何影響公司的運營。澳大利亞對新冠肺炎的限制導致網站暫時關閉，患者篩查/招募工作出現延誤。隨着最近疫苗接種的廣泛採用，這些限制已經取消。

目前尚不能可靠地估計這些事態發展的持續時間和嚴重程度，以及對公司未來財務業績和狀況的影響。

2.陳述依據

(A)合規聲明

該等年度綜合財務報表乃根據國際會計準則委員會(“IASB”)頒佈的國際財務報告準則(“IFRS”)編制。除若干按公允價值列報的金融工具外，該等財務工具乃按歷史成本編制。此外，除現金流量信息外，這些合併財務報表均採用權責發生制會計基礎編制。

根據《國際財務報告準則》編制合併財務報表要求管理層作出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響合併財務報表日期的會計政策的應用、資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同，因此，估計數和基本假設將在持續的基礎上進行審查。會計估計數的修訂在修訂估計數的期間確認，修訂影響本期和未來期間。涉及較高程度的判斷或複雜性的領域，或假設和估計對綜合財務報表具有重大意義的領域，在附註3中披露。

(B)核準合併財務報表

本公司截至2021年8月31日止年度的年度合併財務報表已於2021年11月26日獲董事會批准及授權印發。

(C)外幣

報告貨幣為加元(“加元”)，這是Algernon和Nash Pharma的功能貨幣。AGN Research的功能貨幣是澳元(“澳元”)。除攤銷外，以職能貨幣以外的貨幣進行的交易均按交易當日的匯率入賬，攤銷則按相關資產適用的匯率折算。以外幣計價的貨幣資產和負債按每個報告日期的現行匯率換算。以外幣的歷史成本計量的非貨幣項目，按初始交易當日的匯率折算。按公允價值計量的非貨幣項目在確定公允價值之日按匯率報告。外幣折算差額在損益中確認，但在合併時將外國實體折算為報告貨幣的差額在其他全面收益中確認。

在合併時，實體的資產和負債按報告日的匯率換算為報告貨幣，合併損益表和全面損失表按當年的平均匯率換算。為合併目的而折算產生的匯兑差額在其他全面虧損中確認。

3.重大會計政策

(A)合併基礎

綜合財務報表包括本公司及其全資附屬公司的賬目，該等附屬公司均為本公司控制的實體。當公司有權力和能力直接或間接地指導實體的相關活動以從其活動中獲得利益時，就存在控制。子公司從控制權開始之日起至控制權終止之日起完全合併。本公司子公司的會計政策一直與本公司採取的政策保持一致。當本公司不再控制一家子公司時，該子公司的財務報表將被解除合併。

所有公司間交易和餘額在合併時都已沖銷。

(B)現金和現金等價物

現金包括存放在銀行的可隨時獲得的存款。現金等價物由可兑現的擔保投資憑證組成，這些憑證可在90天或更短的時間內隨時兑換成已知數量的現金。

(C)股票發行成本

如融資交易被認為可能完成，則在融資交易完成前，專業、諮詢、監管及其他直接應佔成本計入遞延股份發行成本；否則，該等成本將按已發生支出入賬。發行相關股份時，股票發行成本計入股本。

(D)所得税

所得税支出包括當期税和遞延税。除直接在權益或其他全面收益中確認的項目外，當期税項和遞延税項在損益中確認。

當期税額

本期税項是指該期間的應税收入或虧損的預期應付或應收税項，按報告日期實施的實質税率計算，以及對過往年度應付税項的任何調整。

遞延税金

遞延所得税於每個報告期末就資產及負債的計税基礎與其賬面金額之間的暫時性差異予以確認，以供財務報告之用。

遞延所得税負債應確認為所有應税暫時性差異，但以下情況除外：

• 在非企業合併的交易中，首次確認商譽或者資產或負債，並在交易時不影響會計利潤和應納税損益的，產生遞延所得税負債的；

• 至於與於附屬公司的投資有關的應課税暫時性差額，而該等暫時性差額的撥回時間可予控制，而該等暫時性差額很可能在可預見的將來不會撥回。

3.重大會計政策(續)

(D)所得税(續)

遞延所得税資產確認所有可抵扣的暫時性差異、結轉或未使用的税項抵免以及未使用的税項虧損，前提是有可能獲得可抵扣的應税利潤，以抵銷可抵扣的暫時性差異以及結轉未使用的税項抵免和未使用的税項虧損。

遞延所得税資產的賬面金額在每個報告期結束時進行審核，並在不再可能有足夠的應税利潤可用於全部或部分遞延所得税資產的情況下減少。未確認的遞延所得税資產於每個報告期結束時重新評估，並在未來應課税利潤可能允許收回遞延所得税資產的範圍內確認。

税率變動對遞延税項資產及負債的影響，在該變動生效或實質生效期間的淨虧損中確認。

遞延所得税資產和負債按預期適用於資產變現或負債清償年度的税率計量，該税率是基於每個報告期結束時已頒佈或實質頒佈的税率(和税法)。

遞延所得税資產及遞延所得税負債須於且僅當存在法律上可強制執行的權利以將當期税項資產與當期税項負債抵銷，而遞延税項資產及負債與同一税務機關向同一應課税實體或不同應課税實體徵收的所得税有關，而同一税務機關或不同應課税實體擬按淨額結算當期税項負債及資產，或同時變現資產及清償負債，而在預期將清償或收回大量遞延税項資產或負債的每一未來期間內，遞延税項資產及負債須同時予以抵銷。

(E)金融工具

本公司的金融工具會計處理如下：

金融資產

當金融資產成為該文書合同規定的一方時，該公司確認該金融資產。本公司於初步確認時將金融資產分類為金融資產：按攤銷成本計量、按公允價值通過其他全面收益計量或按公允價值通過損益計量。

本公司管理金融資產的業務模式是指其如何管理其金融資產以產生現金流。商業模式決定了現金流是來自收集合同現金流，還是出售金融資產，還是兩者兼而有之。對所使用的商業模式方法的評估和決策是一種會計判斷。

3.重大會計政策(續)

(E)金融工具(續)

金融資產(續)

按攤餘成本計量的金融資產

符合下列兩個條件的金融資產，按攤銷成本計量歸類為金融資產：

• 公司對此類金融資產的商業模式是持有這些資產，以收取合同現金流；以及

• 金融資產的合同條款在特定日期產生現金流，即僅支付未償還金額的本金和利息。

按攤餘成本計量的金融資產最初按公允價值加直接歸屬於該資產的交易成本確認。在初步確認後，按攤銷成本計量的金融資產的賬面金額在必要時採用扣除減值損失後的實際利息法確定。

通過其他全面收益按公允價值計量的金融資產(“FVTOCI”)

對於並非為交易而持有的金融資產，本公司可在初步確認時作出不可撤銷的選擇，將該等工具按公允價值分類至其他全面收益(“FTVOCI”)，而所有隨後的公允價值變動將於其他全面收益中確認。此選舉適用於每項單獨的投資。在這個新的FTVOCI類別下，公允價值變化在其他全面收益中確認，而股息在損益中確認。在處置投資時，公允價值的累計變動不會循環計入損益。本公司並無任何指定為FTVOCI的金融資產。

按公允價值損益計量的金融資產(“FVTPL”)

按公允價值通過損益計量的金融資產最初按公允價值確認，任何相關交易成本在發生時在損益中確認。隨後，金融資產按公允價值重新計量，並在產生損益的報告期內確認損益。

如果一項金融資產的現金流的合同權利到期，或本公司轉移了該金融資產所有權的所有風險和回報，本公司將不再確認該金融資產。本公司設立或保留的轉讓金融資產中的任何權益均確認為單獨的資產或負債。終止確認的損益一般在損益中確認。

金融負債

當本公司成為該金融工具的合同條款的一方時，確認金融負債。金融負債在被消滅、解除、註銷或到期時不再確認。金融負債被分類為按公允價值計入損益的金融負債或隨後按攤銷成本計量的金融負債。所有與利息有關的費用均在利息支出內的利潤或虧損中報告(如果適用)。

3.重大會計政策(續)

(E)金融工具(續)

公允價值層次結構

該公司根據三個層次對公允價值計量進行分類和披露：

• 第1級--投入品是相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價；

• 第2級--第1級中的報價以外的直接或間接資產或負債可觀察到的投入；以及

• 第3級-資產或負債的投入不是基於可觀察到的市場數據。

現金及現金等價物、應收賬款、限制性現金等價物、應付賬款及應計負債按其賬面值入賬，並因其短期性質而大致按其公允價值入賬。

(F)基於股份的支付

本公司擁有附註9所述的股票期權計劃，並向董事、高級管理人員、員工和顧問授予收購本公司普通股的股票期權。以股份為基礎向員工支付的款項按授予的工具的公允價值計量。向非僱員支付的以股份為基礎的付款按收到的貨物或服務的公允價值或按Black-Scholes期權定價模型計算的已發行權益工具的公允價值計量。對已記錄費用的抵銷是要保留的。

因行使股票期權而收到的對價記為股本，而記錄在儲備金中的金額則轉入股本。對於那些到期或被註銷的期權，在儲備中記錄的公允價值被轉移到赤字。

(G)限售股份單位

歸屬期間的限制性股份單位(“RSU”)的公允價值是根據緊接授出日期前五個交易日本公司普通股的成交量加權平均交易價計算的。當RSU歸屬時確認的成本被計入以股份為基礎的支付，相應的權益記錄為準備金。

當RSU以股份結算時，記錄的公允價值從準備金轉移到股本。對於現金結算的RSU，RSU的公允價值確認為以股份為基礎的支付費用，並在歸屬期間相應增加應計負債。確認為費用的數額是根據預計將授予的RSU數量的估計數確定的。現金結算的RSU在每個報告期按公允價值按市價計量。一旦歸屬現金結算的RSU，負債就通過現金支付來減少。

(H)每股虧損

該公司提供其普通股的基本和稀釋後每股收益(“EPS”)數據。基本每股收益的計算方法是將本公司普通股股東應佔利潤或虧損除以本年度已發行普通股的加權平均數。每股攤薄虧損採用庫存股方法計算。

3.重大會計政策(續)

(H)每股虧損(續)

根據庫存股方法，用於計算每股攤薄虧損的已發行普通股加權平均數假定行使稀釋股票期權和認股權證所得款項用於按報告期內平均市場價格回購普通股。

然而，在報告淨虧損的期間，未償還期權和認股權證不計入每股攤薄虧損，因為它們是反攤薄的，因此每股攤薄虧損等於每股基本虧損。

截至2021年8月31日和2020年8月31日，未償還股本工具是反攤薄的，因此，基本每股收益和完全稀釋每股收益是相等的。

(I)股本

本公司發行的票據只有在不符合金融負債或金融資產的定義時才被歸類為權益。該公司的普通股被歸類為股權工具。

(J)單位發售

該公司從事股權融資交易，以獲得繼續運營和研發活動所需的資金。這些股權融資交易可能涉及發行普通股或單位(“單位”)。每個單位包括一定數量的普通股和一定數量的認股權證。根據每項股權融資交易的條款和條件，認股權證可在交易到期前按規定價格行使為額外的普通股。

出售單位組成部分的公允價值採用相對公允價值法計量，公允價值基於獨立股份的計算公允價值，該公允價值是通過參考股票發行日的收盤報價和獨立認股權證的公允價值(使用Black-Scholes期權定價模型估計)來計算的。認股權證的公允價值計入準備金。

就私人配售而言，本公司不時向代理人發行補償權證(“代理權證”)或認股權證單位(“代理權證單位”)，作為服務佣金。代理權證和代理權證單位的獎勵按照公允價值會計方法入賬，並在代理權證和代理權證單位發行時計入股票發行成本和計入準備金。代理權證的公允價值是使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型衡量的，代理權證單位的公允價值是使用Geske複合期權定價模型衡量的，這兩種模型都需要使用關於無風險市場利率、相關股票價格的預期波動性和代理權證的預期壽命的某些假設。

在行使認股權證時收到的對價記為股本，而記錄在儲備中的金額則轉入股本。如果權證到期而未行使，則儲備中記錄的金額將轉移到赤字。

3.重大會計政策(續)

(K)研究和開發支出

開發活動涉及生產新的或大幅改進的產品和工藝的計劃或設計。

只有在開發成本能夠可靠地計量、產品或工藝在技術上和商業上是可行的、未來的經濟效益是可能的、並且公司打算並有足夠的資源來完成開發和使用或出售資產的情況下，開發支出才會被資本化。資本化支出可包括材料成本、直接人工成本和間接成本，這些成本直接可歸因於為資產的預期用途做準備。其他開發支出在已發生的損益中確認。

為獲得新的科學或技術知識和理解而進行的研究活動的支出，在發生時在損益中確認。

(L)澳大利亞研發(“R&D”)税收抵免

該公司有資格享受澳大利亞研發税收抵免，因為它在澳大利亞進行了符合條件的研發支出。税收抵免按符合條件的研發支出的43.5%計算。

本公司確認應收税項抵免，並將該等金額記錄為相關期間研發費用的回收，以配合相關支出。

(M)無形資產

單獨收購的無形資產在初始確認時按成本計量。在資產收購中獲得的無形資產的成本是其在收購之日的公允價值。於初步確認後，無形資產按成本減去累計攤銷及累計減值虧損(如有)列賬。無形資產的使用壽命被評估為有限的或不確定的。

具有有限壽命的無形資產在其可用經濟年限內攤銷，並在有跡象表明該無形資產可能減值時進行減值評估。如果存在任何這樣的跡象，則估計資產的可收回金額。一項資產的可收回金額是其使用價值和其公允價值減去出售成本後的值。在評估使用價值時，估計的未來現金流量使用税前貼現率折現至其現值。就減值測試而言，資產被歸類為因持續使用而產生現金流入且與其他資產或資產組的現金流入基本無關的最小資產類別(“現金產生單位”或“現金產生單位”)。

至少在每個報告期結束時，對使用年限有限的無形資產的攤銷期限和攤銷方法進行審查。資產中體現的未來經濟利益的預期消費模式的預期使用年限的變化，通過適當改變攤銷期限或方法進行核算，並作為會計估計的變化處理。使用年限不確定的無形資產不攤銷，但每年單獨或按CGU水平進行減值測試。對無限生命的評估每年都會被審查，以確定無限生命是否繼續可支持。如果不是，則在預期的基礎上將使用壽命從無限期更改為有限。

3.重大會計政策(續)

(M)無形資產(續)

如果一項資產或CGU的賬面金額超過其估計可收回金額，則確認減值損失。本公司取消確認出售資產的賬面金額，或當其使用不會帶來未來的經濟利益時。具有無限使用年限的無形資產不會攤銷，但每年都會單獨或在現金產生單位層面進行減值測試。

減值損失在淨虧損中確認。若減值虧損其後轉回，則資產或CGU的賬面金額將增加至其可收回金額的修訂估計。減值費用只有在資產的賬面金額不超過在未確認減值損失的情況下扣除任何適用折舊後應確定的賬面金額的範圍內，才會通過淨虧損進行沖銷。

(N)重大會計判斷和估計

以下是受此類判斷影響的會計政策，以及公司認為可能對報告結果和財務狀況產生最重大影響的估計不確定性的主要來源。

遞延所得税

本公司估計其資產及負債賬面價值變現或結算的預期方式及時間，並採用於預計變現或結算日期實施或實質實施的税率。在評估變現所得税資產的可能性時，管理層會就未來應課税收入的預期、適用的税務機會、現有暫時性差異逆轉的預期時間以及經適用税務機關審核後維持所持税務立場的可能性作出估計。

所得税的實際數額只有在有關税務機關提交併接受納税申報單後才最終確定，這是在合併財務報表發佈後發生的。

基於股份的薪酬

權益工具的公允價值受Black-Scholes期權定價模型以及其他定價模型的限制，例如涉及複合期權的權益工具的Geske期權定價模型，這些複合期權包含市場數據，並涉及假設中管理層使用的估計的不確定性。由於期權定價模型需要輸入高度主觀的假設，包括股價的波動性，主觀輸入假設的變化可能會對公允價值估計產生重大影響。本公司根據本公司的歷史股價估計波動性，不包括波動率受特定交易影響的特定時間框架，這些交易不被視為指示實體的預期股價波動性。

無形資產--處理和可回收

於初步確認後，本公司按成本減去累計攤銷及任何累計減值虧損計算無形資產價值。攤銷是根據管理層對使用年限和剩餘價值的估計以直線方式記錄的。

無形資產賬面價值的可回收性要求管理層確定未來是否有可能通過出售或其他方式獲得經濟利益。如果活動尚未達到可以對資產的生存能力進行合理評估的階段，則評估可能更為複雜。

3.重大會計政策(續)

(N)重大會計判斷和估計(續)

無形資產--處理和可回收性(續)

管理層必須對未來的事件或情況做出某些估計和假設，包括但不限於對研究結果的解釋，以及公司繼續銷售活動和運營的財務能力。

在每個報告日期，公司都會評估無形資產是否有減值指標。在釐定無形資產是否已減值時，本公司會評估若干準則，包括可見價值下降、對實體造成不利影響的重大變化、技術過時的證據及未來計劃。

符合條件的研發費用

在確定在澳大利亞發生的研發費用是否符合澳大利亞研發税收抵免的資格時，公司必須使用判斷來評估所發生的費用是否符合澳大利亞政府制定的標準。該等準則包括但不限於有關開支是否用於研發活動、該等開支是否用於購置或建造建築物，以及該等開支是否與用於研發活動的折舊資產價值下降有關。

功能貨幣的確定

在得出加元是Algernon和Nash Pharma的功能貨幣，澳元是AGN Research的功能貨幣的結論時，管理層考慮了在每個實體運營的主要經濟環境中主要影響提供商品和服務成本的貨幣，或者決定主要經濟環境的事件或條件是否發生了變化。

持續經營的企業

評估公司作為持續經營企業繼續經營的能力，以及籌集足夠資金支付其持續運營支出和支付下一年度的負債的能力，涉及基於歷史經驗和其他因素的重大判斷，包括對未來事件的預期，這些事件在當時的情況下是合理的。

4.金融工具和風險管理

本公司的風險敞口及其對本公司金融工具的影響摘要如下：

信用風險

信用風險是與交易對手無法履行其付款義務有關的損失風險。該公司的信用風險主要歸因於其現金和現金等價物以及應收賬款。公司的應收賬款主要包括商品及服務税應收賬款、GIC在銀行持有的應計利息和應計澳大利亞研發税收抵免。應收商品及服務税和澳大利亞研發税收抵免不是金融工具，因為它們不是由合同義務產生的。該公司通過在加拿大和澳大利亞的高信用質量銀行機構持有活期存款來限制銀行存款的信用風險敞口。管理層認為，應收賬款的信用風險微乎其微。

4.金融工具和風險管理(續)

流動性風險

流動資金風險是指公司在履行到期財務義務時遇到困難的風險。該公司通過預測運營現金流以及預期的投資和融資活動來管理其流動性風險。本公司管理流動資金風險的目標是維持充足的隨時可用的儲備，以滿足其流動資金需求。公司的所有財務債務都將在一年內到期。

截至2021年8月31日，公司的營運資本為3,886,947美元，而2020年8月31日的營運資本為7,131,172美元。這包括可用於滿足短期業務需求的現金和現金等價物2,411,163美元(2020年-6,121,424美元)和流動負債1,022,314美元(2020-607,053美元)。

市場風險

市場風險是指金融工具的公允價值或未來現金流因市場價格變化而波動的風險。市場風險包括利率風險、外匯風險和其他價格風險。本公司並無重大利率風險及其他價格風險。

A)利率風險

利率風險是指金融工具的公允價值或未來現金流因市場利率變化而波動的風險。由於短期投資的性質，公司因現金公允價值下降而實現虧損的風險是有限的。公司面臨利率風險的金融資產包括現金和現金等價物以及限制性現金等價物。現金等價物包括銀行機構持有的最優惠利率低於2.25%、期限為90天的GIC。

B)其他價格風險

其他價格風險是指金融工具的公允價值或未來現金流量因市場價格變化而波動的風險，利率風險或外匯風險引起的風險除外。本公司不存在重大的其他價格風險。

C)外幣風險

外匯風險與外匯匯率波動有關。公司有以美元(“美元”)、澳元(“澳元”)計價的某些支出，以及主要以加元(“加元”)計價的其他運營費用。

該公司以澳元為其在澳大利亞的外國子公司的現金催繳提供資金。本公司的外幣風險主要源於加元對美元和澳元匯率的波動。

於2021年8月31日，本公司按等值加元計算的貨幣資產為19,796美元或24,976美元(2020-21,499美元或28,040美元)，按等值加元計算的貨幣負債為78,289美元或98,777美元(2020-84,285美元或109,924美元)。本公司的敏感度分析顯示，美元絕對匯率每變動10%，其他綜合虧損將增加或減少約7,380美元(2020-8,188美元)。

本公司並未訂立任何外幣合約以減低這項風險。相對於整體財務運作計劃，外幣風險被認為是較低的。

4.金融工具和風險管理(續)

公允價值

公允價值是指在計量日在市場參與者之間的有序交易中出售一項資產所收到的價格或轉移一項負債所支付的價格。根據用於估計公允價值的投入的相對可靠性，按公允價值計量的金融工具被歸類為公允價值等級中的三個級別之一。

• 第1級--公允價值基於相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整)；
• 第2級--公允價值以第1級所列報價以外的投入為基礎，這些投入可以直接(作為價格)或間接(從價格得出)對資產或負債進行觀察；或
• 第3級-公允價值是基於資產或負債的投入，而不是基於可觀察到的市場數據(不可觀察到的投入)。

該公司將其金融工具歸類為1級，如下：

5.應收賬款

(1)澳大利亞研發税收抵免允許符合條件的公司獲得與在澳大利亞進行的研發活動相關的符合條件的研發支出的43.5%的現金退款。截至2021年8月31日，可退還現金2,220,145美元(2020-985,378美元)被確認為相關期間研發支出的回收，以與相關支出相匹配。在截至2021年8月31日的年度之後，收到了截至2021年6月30日的可退還現金中的2 046 653美元。

6.預付費用

7.受限現金等價物

截至2021年8月31日和2020年8月31日，該公司將57,500美元歸類為限制性現金等價物。這筆款項作為公司公司信用卡的抵押品，以最優惠利率減去2.20%的利率投資於GIC。

8.無形資產

(一)2018年10月19日，公司完成對納什醫藥的收購交易。由於使用年限有限的資產不能使用，收購的無形資產沒有攤銷。以年度為基礎，對壽命有限的無形資產進行減值審查。該公司將在放棄藥物時減損或註銷，或在化合物獲得批准時確定攤銷政策。

(2)該公司已經為治療NASH、CKD和IBD三個新疾病領域的先導化合物申請了新的使用方法專利。專利一旦獲得批准，將以其到期日為有限期限，並將在其經濟或法律期限內以直線方式攤銷。沒有攤銷，因為這些資產不可用。

(3)本公司已就“Algernon”的名稱提出商標申請。商標是具有無限壽命的資產，不能以與有限壽命資產相同的方式攤銷。相反，每年都會對無限期壽險資產進行減值測試。如果資產被發現減值，則估計其壽命，並以同樣的方式在其使用壽命的剩餘時間內攤銷無形資產的有限壽命。

9.股本及儲備

股本

授權

不限數量的沒有面值的普通股。

已發行和未償還

截至2021年8月31日，已發行和已發行的普通股共有1,674,868股(2020-1,383,380股)。普通股詳情如下：

截至2021年8月31日的年度內：

• 2021年3月5日，本公司以每單位25美元的價格完成了對本公司112,600個單位的定向增發，總收益為2,815,010美元(“2021年3月發行”)。每個單位包括一股普通股和一股普通股認購權證。每份認股權證使持有人有權在截止日期後24個月內以40美元的價格收購一股普通股，直至2023年3月5日。

認購權證的公允價值採用相對公允價值方法和布萊克-斯科爾斯期權定價模型進行估值，並在發行日輸入以下信息：股票上市價格為27美元，認股權證的行使價為40美元；預期壽命為兩年；預期波動率為139.92%；無風險回報率為0.29%；預期股息率為0%。認購權證的公允價值被確定為1,069,286美元。

關於定向增發，本公司共發行了6,456份尋得人認股權證，佔根據2021年3月發售向合資格尋得人介紹的買家出售的單位數目的8%。在2023年3月5日之前，每個發現者認股權證的持有者都有權購買一股普通股。本公司亦向發現者支付合共121,400美元的費用，為合資格發現者向買家出售單位所得款項總額的8%。

發現者認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型進行估值的，其投入與上面列出的相同。尋獲人認股權證的公允價值被確定為106,769美元。與2021年3月發行的單位相關的權證的總公允價值和已發行的尋得人權證的公允價值為1,176,055美元。

• 為解決已解決的28,710個限制性股票單位(“RSU”)，已發行21,825股普通股。這些RSU於2020年7月23日授予，每個RSU的公允價值為35美元。已授予RSU的總公允價值為1,012,814美元。共有6,885股普通股被預扣以代替預扣税，金額為214,977美元。已發行普通股的公允價值為797,837美元。

• 共有148,675股普通股因行使可交易及非流通權證而發行。

發行了72,568股普通股，涉及行使72,568份可交易認股權證，每份可交易認股權證的價格為12美元，總收益為870,810美元。在發行129,858美元的權證時分配給這些權證的公允價值從準備金重新分類為股本。

9.股本及儲備金(續)

股本(續)

76,107股普通股是為行使76,107份非流通權證而發行的，每份非流通權證的價格為12美元，總收益為913,289美元。在發行154,027美元的權證時，分配給這些權證的公允價值從準備金重新分類為股本。

• 3138股普通股的發行與3138個代理權證單位的行使有關，每單位價格為8.50美元，總收益為26,668美元。在發行7,376美元時分配給這些單位股份部分的公允價值從準備金重新分類為股本。

• 為行使5250股股票期權，發行了5250股普通股，每股10美元，總收益為52 500美元。在發行36396美元時分配給這些股票期權的公允價值從準備金重新歸類為股本。

在截至2020年8月31日的年度內：

• 2019年11月1日，本公司完成公開發售244,013股本公司股份，單位價格為8.50美元，總收益為2,074,110美元(“2019年11月發行”)。每個單位包括一股普通股和一股普通股認購權證。每份認股權證持有人有權在截止日期後30個月內以12美元的價格收購一股普通股，直至2022年5月1日。這些與公開發售有關的認購權證可在加拿大證券交易所(“CSE”)交易，交易代碼為“AGN.WT”。採用相對公允價值法，並根據2019年11月1日的上市股價7.50美元和2019年11月4日(交易首日)的上市權證價格2美元計算，權證的公允價值被確定為436,655美元。

此外，共發放了18 011個代理人認股權證單位(也稱為補償選擇權)。每個代理認股權證單位使持有者有權在2022年5月1日之前以每單位8.50美元的價格購買公司的一個單位。每個單位包括一股普通股和一股普通股認購權證，持有者有權以12美元的價格獲得額外的普通股。這些認購權證可以在CSE交易，代碼為AGN.WT。

代理認股權證單位的估值採用蓋斯克複合期權定價模型，在發行日期有以下輸入：單位股票成分的分配股價為7.5美元；單位權證成分的分配價格為1美元；認股權證的行使價為12美元；單位的股票成分和認股權證成分的預期壽命均為2.5年；預期波動率為126.18%；無風險回報率為1.55%；預期股息收益率為0%。代理人授權證單位的公允價值被確定為117,070美元。

與2019年11月發售的單位相關的權證的公允價值和已發行的代理權證單位的公允價值合計為553,725美元。

該公司還發生了與此次公開募股相關的現金股票發行成本383,987美元。

2020年2月20日，本公司以每單位8.5美元的價格完成了對本公司183,049個單位的定向增發，總收益為1,555,920美元(“2020年2月發行”)。每個單位由一股普通股和一份普通股認購權證組成。每份認股權證使持有人有權在截止日期後30個月內以12美元的價格收購一股普通股，直至2022年8月20日。與本次定向增發相關的認購權證不得在聯交所交易。採用相對公允價值法，並根據單位發行當日的上市股價8美元及上市認股權證價格2.50美元計算，認股權證的公允價值被釐定為370,457美元。

9.股本及儲備金(續)

股本(續)

此外，共發放了9696份代理人授權書。每個代理認股權證單位使持有人有權在2022年8月20日之前以每單位8.50美元的價格購買公司的一個單位。每個單位由一股普通股和一股認購權證組成，持股人有權以12美元的價格獲得額外的普通股。這些認購權證不能在聯交所交易。

代理認股權證單位的估值採用Geske複合期權定價模型，在發行日期輸入如下：2020年2月20日該單位的股票成分的股價為8美元；該單位的權證成分的分配價格為0.5美元；權證的行使價為12美元；該單位的股票成分和權證成分的預期壽命均為2.5年；預期波動率為130.28%；無風險回報率為1.45%；以及預期股息率為0%。代理認股權證單位的公允價值被確定為73687美元。

與2020年2月發售的單位相關的權證的公允價值和已發行的代理權證單位的公允價值合計為444,144美元。

該公司還因此次定向增發產生了101,590美元的現金股票發行成本。

• 於2020年5月13日，本公司完成了對本公司196,053份特別認股權證(“特別認股權證發售”)的私募，按每份特別認股權證35美元的價格進行，總收益為6,861,850美元。每份特別認股權證均可由持有人選擇行使為本公司的一個單位，無須額外考慮。每個單位將包括一股普通股和一股普通股認購權證。每份認股權證將使持有人有權在截止日期後24個月內以55美元的價格收購一股普通股，直至2022年5月13日。

2020年6月12日，本公司收到了本公司日期為2020年6月11日的最終簡短招股説明書的收據，以對本公司於2020年5月13日發行的196,053份特別權證所涉及的證券進行資格審查和分銷。

• 根據日期為2020年5月13日的特別認股權證契約條款，於2020年6月17日，每份特別認股權證自動轉換為一股本公司普通股及一份普通股認購權證。每份認股權證可在2022年5月13日或之前行使一股公司普通股，行使價格為每股普通股55美元。與本次定向增發相關的認購權證不得在聯交所交易。採用相對公允價值法，並根據特別認股權證於2020年5月13日發行當日的上市股價35.50美元及上市認股權證價格23.50美元計算，認股權證的公允價值被釐定為2,733,110美元。

此外，共發放了15,053個代理授權單位。每個代理認股權證單位使持有者有權在2022年5月13日之前以每單位35美元的價格購買公司的一個單位。每個單位包括一股普通股和一股普通股認購權證，持有者有權以55美元的價格獲得額外的普通股。這些認購權證不能在CSE交易。

代理認股權證單位的估值採用Geske複合期權定價模型，在特別認股權證發行之日有以下參考：單位的股份成分的分配股價為35美元；單位的權證成分的分配價格為0.1美元；認股權證的行使價為55美元；單位的股票成分和認股權證成分的預期壽命均為2.0年；預期波動率為143.79%；無風險回報率為0.28%；預期股息收益率為0%。代理認股權證單位的公允價值被確定為678,887美元。

9.股本及儲備金(續)

股本(續)

於發行特別認股權證當日每股公平值為35.50美元。由於它高於代理權證單位的行使價35美元，因此該單位的股份部分的期權在現金中。因此，該單位的總行使價格為35美元，分配給該單位的股份部分，最低數額為0.10美元，分配給該單位的認股權證部分。

與2020年5月13日發行的特別權證單位相關的權證的公允價值和已發行的代理權證單位的公允價值合計為3,411,997美元。

該公司還因此次定向增發產生了747,228美元的現金股票發行成本。

• 186,721股普通股是為行使186,721份可交易認股權證而發行的，每份可交易認股權證的價格為12美元，總收益為2,240,657美元。這些認股權證在發行時的分配價值為334,133美元，從準備金重新歸類為股本。

75,159股普通股是為行使75,159份非流通權證而發行的，每份非流通權證的價格為12美元，總收益為901,912美元。這些認股權證於發行時獲分配的價值為152,108元，由儲備金重新分類為股本

• 發行了24,189股普通股，涉及行使24,189個代理權證單位，單位價格為8.50美元，總收益為205,604美元。這些單位發行時分配給股份部分的價值為52123美元，從準備金重新歸類為股本。

• 為行使750項股票期權而發行了750股普通股，每項股票期權的加權平均行權價為17美元，總收益為12 500美元。發行時分配給這些股票期權的價值為7849美元，從準備金重新歸類為股本。

股票期權

已向董事、僱員、承包商和顧問授予購買普通股的股票期權，行使價格參照授予日的市場價值確定。根據本公司的滾動股票期權計劃授予的期權可供選擇的股份數量為已發行股份數量的10%(“該計劃”)。根據該計劃授予的期權立即授予，或在一段時間內由董事會酌情決定。

根據該計劃，保留供向任何一名受購人發行的股份數目不會超過當時已發行及已發行股份的5%，而保留供向顧問公司發行的股份數目不會超過

當時已發行和流通股的2%。該等購股權不可轉讓及不可轉讓，並可於授出日期起計最多10年內行使。根據本計劃授予的期權的最低行權價不得低於折扣市場價格，因為該術語在CSE和其他適用監管機構的政策中有定義。

9.股本及儲備金(續)

股票期權(續)

截至2021年8月31日的年度內：

• 本公司並無授予任何股票期權。

• 總共行使了5250份激勵性股票期權，加權平均行權價為每股10美元。行權當日的加權平均股價為每股17美元。

• 2021年2月1日，共有5375份激勵股票期權到期，未行使。到期的股票期權的加權平均行權價為每股50美元。在發行407,103美元時分配給這些股票期權的公允價值從準備金重新分類為赤字。

• 2021年5月29日，在一名官員辭職後，共有12,500份加權平均行權價為每股29美元的激勵性股票期權到期。在發行559,456美元時分配給這些股票期權的公允價值從準備金重新分類為赤字。

• 2021年8月31日，在幾家諮詢公司被視為終止後，共有750份激勵股票期權到期，加權平均行權價為每股39美元。在發行26688美元時分配給這些股票期權的公允價值從準備金重新歸類為赤字。

在截至2020年8月31日的年度內：

• 2019年9月26日，在一名高管辭職後，共有1000份激勵股票期權到期。到期的股票期權的加權平均行權價為每股39美元。所有期權在辭職前都已完全授予。在發行26509美元時分配給這些股票期權的公允價值從準備金重新分類為赤字。

• 2020年2月13日，公司向公司某些董事、高級管理人員和顧問授予了總計43,750份激勵性股票期權，行權價為每股10美元。期權將於2025年2月13日到期。

• 2020年4月13日，公司向公司某些董事、高級管理人員和顧問授予了總計45500份激勵性股票期權，行權價為每股29美元。這些期權將於2025年4月13日到期。

• 2020年8月17日，公司向公司若干顧問授予共計6000份激勵性股票期權，行權價為每股35美元。期權將於2025年8月17日到期。

• 共有750份激勵性股票期權被行使，加權平均行權價為每股17美元。行權當日的加權平均股價為每股33美元。

9.股本及儲備金(續)

股票期權(續)

未償還股票期權的變動情況如下：