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馬裏蘭州羅克維爾，2022年2月22日-專注於開發和商業化治療中樞神經系統疾病的產品的生物製藥公司Supernus PharmPharmticals，Inc.(納斯達克代碼：SUPN)。今日宣佈，收到美國食品和藥物管理局(FDA)的通知，該公司用於持續治療帕金森病運動波動(間歇性發作)的阿樸嗎啡輸液器(SPN-830)的新藥申請(NDA)重新提交被視為標準審查，從而將10個月的時間安排為FDA審查，並在2022年10月初確定處方藥使用者費用法案(PDUFA)的目標行動日期。

我們多樣化的神經科學產品組合包括已批准用於治療癲癇、偏頭痛、多動症、帕金森病患者的運動能力低下、頸肌張力障礙、慢性流涎、接受左旋多巴治療的帕金森病患者的運動障礙，以及成人患者的藥物誘導的錐體外系反應。我們正在開發一系列新的中樞神經系統候選產品，包括治療帕金森病、癲癇、抑鬱症和其他中樞神經系統疾病的新的潛在治療方法。

本新聞稿包括1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述。這些陳述不傳達歷史信息，但涉及基於管理層當前預期的預測或潛在的未來事件。這些陳述會受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能導致實際結果與此類陳述明示或暗示的結果大相徑庭。除本新聞稿提及的因素外，此類風險和不確定因素包括但不限於：公司維持和提高盈利能力的能力；公司籌集足夠資本以全面實施其公司戰略的能力；公司公司戰略的實施；公司未來的財務業績和預計支出；公司增加每種產品處方數量的能力；公司增加淨收入的能力；公司將其產品商業化的能力；公司未來與製藥公司和學術機構合作或從政府機構獲得資金的能力；公司的產品研發活動，包括公司臨牀試驗的時間和進展，以及預計支出；公司獲得監管批准開發和商業化包括SPN-830在內的公司候選產品的能力；公司保護其知識產權和運營業務而不侵犯他人知識產權的能力；公司對聯邦、州和外國監管機構的期望, 公司候選產品的有效性和安全性；公司對候選產品可能涉及的市場規模和特徵的估計的準確性；公司提高其產品和候選產品的製造能力的能力；公司預測的市場和市場增長；公司的產品配方和患者需求以及潛在的資金來源；公司的人員需求；以及公司根據1934年證券交易法第13或15(D)節不時提交給證券交易委員會的文件中列出的其他風險因素。本公司沒有義務更新本新聞稿中的信息，以反映本新聞稿之後發生的事件或情況，或反映預期或意外事件的發生。