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Cerus公司宣佈創紀錄的2021年第四季度和全年

財務業績

美國採用攔截血小板推動收入強勁增長

第四季度總收入為5010萬美元，增長49%

第四季度產品收入為3990萬美元，增長41%

重申2022年全年產品收入指導範圍為1.57億至1.64億美元

亞洲網加利福尼亞州康科德市2022年2月22日電賽勒斯公司(納斯達克代碼：CERS)今天宣佈了截至2021年12月31日的第四季度和全年的財務業績。

最近的發展和亮點包括：

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2021年第四季度總收入為5010萬美元，同比增長49%。 2021年全年總收入為1.595億美元，同比增長40%。總收入由((以千為單位，%除外):

截至三個月十二月三十一日， 12個月告一段落十二月三十一日，
2021 2020 變化 2021 2020 變化

產品收入

 $ 39,865 $ 28,199 41 % $ 130,859 $ 91,920 42 %

政府合同收入

 10,223 5,391 90 % 28,659 22,329 28 %

總收入

 $ 50,088 $ 33,590 49 % $ 159,518 $ 114,249 40 %

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截至本新聞稿發佈之日，該公司重申其2022年年度產品收入指導範圍為 1.57億美元至1.64億美元，比2021年全年報告的產品收入增長20%至25%。

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今年，Cerus公司慶祝其30年來 週年紀念。自成立以來，CERUS一直認識到保護世界血液供應的迫切需求尚未得到滿足。通過截取血液系統，Cerus希望繼續提供創新的解決方案，以支持在全球範圍內提供安全血液 產品。

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該公司的兩個血液中心生產合作夥伴，墨西哥灣沿岸地區血液中心和加州中部血液中心(CCBC)最近獲得了BLA對用於冷沉澱的截取血液系統的批准，該系統被批准用於生產病原體減量冷沉澱纖維蛋白原複合體，或截取纖維蛋白原複合體 (IFC)。有了這些BLA批准，該公司和這些血液中心生產合作夥伴就有能力跨州銷售國際金融公司。

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截至2021年12月31日，現金、現金等價物和短期投資為1.294億美元。

2021年對Cerus來説是一個突破性的一年。我們鞏固了在美國血小板市場的領先地位，血液中心和他們的醫院客户為他們的患者選擇了截取血小板，以遵守FDA的血小板細菌安全指南，Cerus總裁兼首席執行官William Jobi Ur Greenman説。 我們通過血液中心和他們的醫院客户為他們的患者選擇截取血小板，以遵守FDA的血小板細菌安全指南，鞏固了我們在美國血小板市場的領先地位。隨着截取血液系統現已在美國許多血液中心建立，我們有信心2022年將是又一個強勁增長的一年，以截取血小板試劑盒的銷售為首。同時，我們很高興 繼最近第一批BLA批准以及與BCA和One布拉德的合作之後，繼續在全國推出國際金融中心。我們期待着繼續擴大患者獲取截取經過處理的血液成分的渠道，並向我們的 利益相關者通報我們全年的最新進展。

收入

2021年第四季度的產品收入為3990萬美元，而去年同期為2820萬美元。本季度和全年的產品收入增長 得益於向全美血液中心客户銷售的截取血小板成套設備的增加。

2021年第四季度 政府合同收入為1020萬美元，而去年同期為540萬美元。2021年第四季度報告的政府合同收入較上年同期有所增長，原因是公司之前推遲了 允許成本的協議。我們的政府合同收入包括與紅細胞截取血液系統相關的研發(R&D)活動相關的資金，以及與開發治療全血的下一代病原體減少技術相關的贊助工作 。

產品毛利和 利潤率

2021年第四季度的產品毛利潤為2040萬美元，連續第二個季度創下公司歷史最高紀錄，比去年同期增加了440萬美元。2021年第四季度的產品毛利率為51.1%，而2020年第四季度為56.8%，與2021年第二季度和第三季度 相比大致持平。

2021年全年產品毛利潤為6740萬美元，同比增長33%。 2021年全年的產品毛利率為51.5%，而上年為55.2%。

無論是第四季度還是全年，產品毛利率同比下降都是意料之中的 。目前，美國客户主要使用單劑血小板試劑盒，與我們的雙劑量試劑盒相比，單劑血小板試劑盒的產品毛利率較低，後者更多地由公司的國際客户使用。

運營費用

2021年第四季度的總運營費用為3760萬美元，而去年同期為3580萬美元，同比增長5%。2021年全年的總運營費用為 1.45億美元，與2020年1.314億美元的總運營費用相比增長了10%。無論是季度還是全年，在銷售激勵薪酬的推動下，研發費用與上年同期相比均有所下降，但被較高的 商業費用所抵消。

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2021年第四季度的銷售、一般和行政(SG&A)費用總計2,200萬美元，而2020年第四季度為1,870萬美元。2021年全年，SG&A費用總額為8130萬美元，而2020年全年為6700萬美元。第四季度和全年SG&A費用的同比增長與非現金股票薪酬支出增加、銷售激勵成本增加以及對公司治療業務部門的持續投資 有關。

2021年第四季度的研發費用為1560萬美元，而2020年第四季度為1710萬美元。在 全年，2021年的研發費用總額為6,370萬美元，而2020全年為6,440萬美元。在第四季度和全年，公司的研發費用繼續推進公司的主要流水線計劃，包括開發公司的LED照明器和截取紅細胞計劃，但由於其他項目接近完成，研發成本比上年同期有所下降，這抵消了研發費用的增加。

Cerus公司應佔淨虧損

Cerus Corporation在2021年第四季度的淨虧損 為910萬美元，或每股基本和稀釋後虧損0.05美元，而Cerus Corporation在2020年第四季度的淨虧損為1,440萬美元，或每股基本和稀釋後虧損0.09美元。

2021年全年，Cerus Corporation的淨虧損為5440萬美元，或每股基本和稀釋後 股虧損0.32美元，而Cerus公司2020年全年的淨虧損為5990萬美元，或每股基本和稀釋後每股虧損0.37美元。

資產負債表與現金使用

截至2021年12月31日，該公司的現金、現金等價物和短期投資為1.294億美元，而截至2021年9月30日和2020年12月31日的現金、現金等價物和短期投資分別為1.2億美元和1.336億美元。

截至2021年12月31日，該公司有5470萬美元的票據到期，其循環信貸額度的餘額為1470萬美元。 公司繼續可以在其循環信貸額度下獲得500萬美元。

2021年第四季度，運營活動中使用的淨現金總額為120萬美元，而去年同期為890萬美元，延續了資本管理強勁的趨勢，因為更高的收入和顯著的運營槓桿抵消了對庫存的投資，以繼續 滿足不斷增長的客户需求。2021年全年，運營活動中使用的淨現金總額為3390萬美元，而2020年全年為4180萬美元。

重申2022年產品收入指引

公司 預計2022年全年產品收入將在1.57億美元至1.64億美元之間，較2021年全年1.309億美元的產品收入強勁增長約20%至25%。

季度電話會議

公司將於美國東部時間今天下午4：30召開電話會議，會上管理層將討論公司的財務業績，並提供總體業務概況和展望。要收聽網絡直播，請訪問CERUS網站的投資者關係頁面，網址是：http://www.cerus.com/ir.或者，您也可以通過撥打(866)235-9006(美國)收聽現場電話會議。或(631)291-4549(國際)。

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可在Cerus網站或撥打(855) 859-2056(美國)收看重播。或(4045373406(國際))，並輸入會議ID號碼8851919。重播將在通話後大約三個小時 至2022年3月8日期間播放。

關於Cerus

Cerus 公司致力於保障全球血液供應，致力於成為全球卓越的血液製品公司。該公司總部設在加利福尼亞州康科德，為血液中心、醫院以及最終依賴安全血液的患者開發和供應重要技術和受病原體保護的血液成分。用於血小板和血漿的截取血液系統可在全球範圍內使用，並且仍然是唯一同時獲得CE和FDA批准的這兩種血液成分的病原體減少系統。截取紅細胞系統正在歐洲接受監管審查，並在美國處於臨牀開發的後期階段。同樣在美國，用於冷凍沉澱的截取血液系統已被批准用於生產截取纖維蛋白原複合物，這是一種治療產品，用於治療和控制與纖維蛋白原缺乏症相關的出血，包括大出血。有關Cerus的更多信息，請訪問 www.cerus.com並在LinkedIn上關注我們。

Intercept和Intercept血液系統是Cerus公司的商標。

前瞻性陳述

除本文包含的歷史性陳述外，本新聞稿還包含有關Cerus產品、前景和預期結果的前瞻性陳述，包括與Cerus 2022年度產品收入指引有關的陳述，其中包括： Cerus預計2022年將是又一個強勁增長的一年，主要得益於攔截血小板試劑盒的銷售；Cerus希望繼續提供創新的解決方案，以支持在全球範圍內獲得安全血液產品；Cerus 繼續在美國各地推出國際金融公司，並繼續擴大患者獲得攔截的機會；Cerus希望繼續提供創新的解決方案，以支持在全球範圍內獲得安全的血液產品；Cerus 繼續在美國各地推出國際金融公司，並繼續擴大患者獲得攔截的機會以及其他非歷史事實的陳述 。由於某些因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述大不相同，這些因素包括但不限於：與截取血液系統的商業化和市場接受度以及客户需求相關的風險，包括Cerus可能無法(A)達到其2022年年度產品收入指導，(B)有效地繼續推出用於冷凍沉澱的截取血液系統並將其商業化，(C)在全球範圍內(包括在美國和歐洲市場)增加銷售額，和/或實現預期的收入貢獻(D)在短期內或完全實現來自美國客户的有意義的和/或增加的收入貢獻，特別是由於Cerus無法保證其美國客户根據Cerus與這些客户的商業協議可能進行的商業採購的數量或時間(如果有的話)，(E)有效地將其 商業化活動擴展到更多的地區和/或(F)從其流水線產品候選實現任何收入貢獻, 無論是由於Cerus無法獲得監管部門對其管道項目的批准，還是 其他原因；相關風險

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新冠肺炎大流行的最終持續時間和嚴重程度以及由此造成的全球經濟和金融中斷，以及當前和潛在的未來對Cerus業務運營和財務業績的負面影響，例如新冠肺炎大流行的不斷演變的影響對美國和歐洲、中東和非洲地區血液供應目前和潛在的額外中斷 ；與Cerus缺乏長期商業化經驗的冷凍沉澱截取血液系統相關的風險 及其在美國發展和維持有效且合格的商業組織的能力，以及由此導致的其在美國實現市場接受並以其他方式成功商業化截取血液系統的能力的不確定性 ，包括由於美國客户在從事使用該截取血液系統處理的血液成分的州際運輸之前必須滿足的許可要求與費森尤斯·卡比努力確保血小板添加劑溶液(PAS)不間斷供應有關的風險；與未來PAS供應中斷如何影響Intercept在市場上的接受度有關的風險； 與未來PAS供應中斷可能如何影響當前商業合同有關的風險；與Cerus向輸血醫學界和其他醫療機構證明病原體減少的能力有關的風險， 包括用於治療和控制出血的IFC以及攔截血液與不確定且耗時的開發和監管過程相關的風險，包括：(A)Cerus 可能無法遵守FDA對截取血液系統的批准後要求, 包括：(A)成功完成所需的審批後研究，這可能導致截取血液系統失去美國市場批准，(B)Cerus可能無法及時或根本無法獲得更廣泛分佈截取血液系統用於冷凍沉澱所需的製造現場生物製品許可證申請，以及(C)Cerus可能 無法獲得必要的監管批准來推進其流水線計劃，並及時或根本無法將其推向市場；以及(C)Cerus可能無法獲得必要的監管批准，以推進其流水線計劃並將其及時或根本推向市場；以及(C)Cerus可能無法及時或根本無法獲得必要的監管批准，以推進其流水線計劃並將其及時或根本推向市場；與產品安全相關的風險，包括敗血癥血小板輸注可能無法通過截獲的血液系統避免的風險；與不利的市場和經濟狀況相關的風險，包括外匯匯率持續或更嚴重的不利波動和/或由於新冠肺炎大流行或其他原因導致的經濟狀況持續或更嚴重的疲軟 在Cerus當前銷售和預計銷售其產品的市場上；Cerus依賴第三方進入市場， 銷售、分銷和維護其產品；Cerus無法維持有效、安全的製造供應鏈，包括以下風險：(A)Cerus的供應鏈可能會因新冠肺炎疫情的不斷演變而受到負面影響，(B)Cerus製造商可能無法遵守食品及藥物管理局和外國監管機構的廣泛要求，以及(C)Cerus可能無法維持其主要試劑盒製造協議及其與第三方供應商的其他供應協議；Cerus可能無法確定和獲得更多合作伙伴來為Cryus製造攔截血液系統。與Cerus在其循環信貸額度下獲得額外資金並履行償債義務的能力相關的風險, 以及它對額外資金的需求；立法或監管醫療改革的影響，這可能會使Cerus生產、營銷和分銷其產品變得更加困難和昂貴；與未來機會和計劃相關的風險，包括Cerus向美國證券交易委員會提交的文件中詳細説明的未來資本要求及其未來收入和其他財務 業績和結果的不確定性，以及在Cerus提交給美國證券交易委員會的文件(包括2021年11月2日提交給美國證券交易委員會的Cerus 10-Q表格季度報告中的風險因素)，以及Cerus未來的文件和報告，包括Cerus提交給美國證券交易委員會的截止 12月31日的Form 10-K年度報告此外，就新冠肺炎疫情對CERUS的業務和財務業績造成不利影響的程度而言，它還可能增加上述許多其他風險和不確定性 。Cerus不承擔任何義務或承諾更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。

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聯繫方式：

馬特 投資者關係部高級董事

Cerus公司

925-288-6137

補充表

截至三個月十二月三十一日，2021 vs. 2020 截至12個月十二月三十一日，2021 vs. 2020

血小板生長試劑盒

美國

 138% 130%

國際

 -4% 2%

世界範圍

 63% 60%

計算的可治療血小板劑量的變化*

美國

 132% 126%

國際

 -4% 3%

世界範圍

 52% 51%

*

根據售出的試劑盒數量和產品配置計算可治療劑量(單劑量、雙倍劑量和 三倍劑量的試劑盒)

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Cerus公司

按地區劃分的收入

(單位為 千，百分比除外)

截至三個月 截至12個月
十二月三十一日， 變化 十二月三十一日， 變化
2021 2020 $ % 2021 2020 $ %

北美

 $ 23,797 $ 11,438 $ 12,359 108 % $ 68,968 $ 32,380 $ 36,588 113 %

歐洲、中東和非洲

 15,651 16,217 (566 ) -3 % 60,124 57,427 2,697 5 %

其他

 417 544 (127 ) -23 % 1,767 2,113 (346 ) -16 %

產品總收入

 $ 39,865 $ 28,199 $ 11,666 41 % $ 130,859 $ 91,920 $ 38,939 42 %

Cerus公司

簡明合併未經審計經營報表

(單位為千，每股信息除外)

截至三個月 截至12個月
十二月三十一日， 十二月三十一日，
2021 2020 2021 2020

產品收入

 $ 39,865 $ 28,199 $ 130,859 $ 91,920

產品收入成本

 19,475 12,179 63,475 41,157

毛利與產品收入之比

 20,390 16,020 67,384 50,763

政府合同收入

 10,223 5,391 28,659 22,329

運營費用：

研發

 15,572 17,061 63,691 64,410

銷售、一般和行政

 22,003 18,691 81,288 67,015

總運營費用

 37,575 35,752 144,979 131,425

運營虧損

 (6,962 ) (14,341 ) (48,936 ) (58,333 )

營業外(費用)收入合計(淨額)

 (2,088 ) 52 (5,121 ) (1,240 )

所得税前虧損

 (9,050 ) (14,289 ) (54,057 ) (59,573 )

所得税撥備

 71 92 319 284

淨虧損

 (9,121 ) (14,381 ) (54,376 ) (59,857 )

可歸因於非控股權益的淨虧損

 (2 ) — (2 ) —

Cerus公司應佔淨虧損

 $ (9,119 ) $ (14,381 ) $ (54,374 ) $ (59,857 )

Cerus公司每股淨虧損：

基本的和稀釋的

 $ (0.05 ) $ (0.09 ) $ (0.32 ) $ (0.37 )

加權平均流通股：

基本的和稀釋的

 173,096 167,372 171,279 163,949

7

Cerus公司

簡明合併未經審計資產負債表

(單位：千)

十二月三十一日，
2021		 十二月三十一日，
2020
資產

流動資產：

現金和現金等價物

 $ 48,759 $ 36,594

短期投資

 80,600 97,000

應收賬款

 25,129 21,166

當前庫存

 26,793 23,254

預付資產和其他流動資產

 5,821 5,417

流動資產總額

 187,102 183,431

非流動資產：

財產和設備，淨值

 12,208 13,867

商譽

 1,316 1,316

經營租賃 使用權資產

 12,971 13,122

受限現金和其他資產

 23,902 9,679

總資產

 $ 237,499 $ 221,415

負債和股東權益

流動負債：

應付賬款和應計負債

 $ 61,281 $ 48,966

債務流動資金

 14,697 8,516

經營租賃負債-流動負債

 1,905 1,915

遞延產品收入當前

 673 577

流動負債總額

 78,556 59,974

非流動負債：

債務非流動

 54,724 39,588

經營租賃負債-非流動負債

 16,260 16,873

其他非流動負債

 2,342 1,174

總負債

 151,882 117,609

Cerus公司股東權益總額

 84,619 103,806

非控股權益

 998 —

總負債和股東權益

 $ 237,499 $ 221,415

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