附件 99.1
Tiziana 生命科學公司
(“Tiziana” 或“The Company”)
截至2021年6月30日的六個月的中期 業績
推進下一代治療和診斷新一代治療和診斷流水線,以治療高度未得到滿足的腫瘤學和免疫性疾病
倫敦, -Tiziana生命科學公司(“Tiziana”,倫敦證券交易所股票代碼:TILS,納斯達克代碼:TLSA),一家專注於腫瘤學、炎症和傳染病創新療法的生物技術公司,今天公佈了截至2021年6月30日的六個月的中期業績。
此期間的亮點 :
臨牀 計劃
Foralab
TZLS-401
● | 宣佈了對健康志願者鼻用Foralab進行的一項第一階段研究的血液樣本中淋巴細胞亞羣進一步分析的最新進展 。結果觀察到CD8細胞毒性T淋巴細胞和其他炎性生物標誌物具有明顯的免疫調節作用。福魯單抗的全身水平低於8 ng/mL的下限 ,這表明鼻腔給藥福魯單抗似乎通過鼻黏膜直接利用局部和淋巴免疫系統發揮作用。這些數據支持 其他臨牀和臨牀前應用。研究表明,這種給藥途徑能夠誘導定位免疫調節和抗炎作用。此外,這些 藥效學數據指出了Tiziana打算在多發性硬化症患者的臨牀開發中測試的臨牀劑量範圍。 |
● | 巴西的一項探索性臨牀研究公佈了 陽性數據,該研究調查了新冠肺炎患者鼻腔使用其專有的抗CD3人單克隆抗體福魯馬單抗或與口服地塞米松(“地塞米松”)聯合使用的情況。 福魯馬單抗是該公司的專利抗CD3人單克隆抗體,可單獨使用或與口服地塞米松(“地塞米松”)聯合使用。這項臨牀 研究是與哈佛醫學院(美國波士頓)和位於巴西聖保羅的提供全方位服務的拉丁美洲CRO InTrials的科研團隊合作完成的。 位於巴西聖保羅的InTrials是一家提供全方位服務的拉丁美洲CRO。 該研究是與哈佛醫學院(Harvard Medical School)(美國波士頓)的科研團隊合作完成的。該試驗的目的是評估治療的安全性,並評估鼻腔應用單抗100mcg/天(50mcg/鼻孔)是否延緩了疾病的進展。這項研究將39名患者隨機分成三組:隊列1,對照組 ,不治療(n=16);隊列2;鼻腔注射福魯單抗,同時口服6毫克地塞米松(n=11)和隊列3;鼻腔注射福魯單抗 (n=12)。Foralab治療方案是每天給藥一次,連續10天。 隊列2和隊列3之間沒有顯著差異。所有治療都耐受性良好。 在任何一個隊列中都沒有出現3級或4級嚴重不良事件(“SAE”). 肺部的CT掃描顯示,與對照組相比,接受Foralab治療的患者的改善程度大約是 的兩倍。這項研究的結果發表在同行評議期刊上,免疫學前沿 2021年8月題為“鼻腔給藥抗CD3單克隆抗體(Foralab)可降低輕中度新冠肺炎患者的肺部炎症和血液炎症生物標記物:一項初步研究”的文章發表於2021年8月,題目為“鼻腔注射抗CD3單克隆抗體(Foralab)可降低輕中度新冠肺炎患者的肺部炎症和血液炎症生物標記物”。 |
● | 與FHI CRO簽署了一項協議,計劃於2021年第四季度開始對患有嚴重新冠肺炎和肺部炎症的住院患者進行後續的“概念驗證”第二階段研究 。Foralab將使用計量給藥裝置進行鼻腔給藥 。 |
● | 宣佈首位繼發性進行性多發性硬化症(SPMS)患者在馬薩諸塞州波士頓的Brigham and Women‘s Hospital(BWH)接受鼻腔注射Foralab。鼻用Foralab 50微克(25微克/鼻孔),3周為一個週期,前2周給藥3次/周,之後休息1周。這項針對SPMS患者的首次臨牀研究 在單個患者Expanded Access Ind下進行,將持續六個月 以評估常規安全性、耐受性和神經行為。這項研究還將通過正電子發射斷層掃描(PET)、免疫學和神經退行性標誌物檢查小膠質細胞的激活,以評估治療方案後的臨牀反應。 |
抗IL-6R單抗
TZLS-501, 前身為NI-1201
● | 與Sciarra實驗室合作評估本研究中使用的兩個手持式霧化器設備 並對其物理/性能特徵進行表徵。一旦選定了設備, STC Biologics的配方開發研究中的一些抗IL6R mAb候選配方將小規模生產,並使用該設備進行評估。 從STC Biologics的配方開發研究中獲得的幾種候選抗IL6R mAb配方將小規模生產並使用該設備進行評估。 |
● | 委託加拿大的ITR實驗室使用提純的、特徵化的抗IL6R mAb檢測項目完成對食蟹猴的吸入安全毒理學研究。這項研究的結果將被用於在健康志願者中建立一期研究的劑量。ITR實驗室正在進行額外的非腸道給藥安全性毒理學研究,以支持治療自身免疫性和炎症性疾病的臨牀 研究。 |
Milciclib
TZLS-201
● | 宣佈 已與高川日本K.K醫藥團隊簽署協議,(Takanawa)制定了 戰略業務發展計劃,以在日本和其他亞洲 國家確定臨牀合作伙伴,進一步開發Milciclib,用於治療晚期肝細胞癌(HCC)患者。肝癌是最常見的肝癌類型,每年影響大約20萬人。 |
知識產權
● | As of September 2021, the Company has a total of 306 granted patents, 281 foreign and 25 US patents. |
新的 個約會
● | 任命 尼爾·格雷厄姆·MBBS博士(醫學博士,公共衞生碩士)為首席醫療官,託馬斯·亞當斯博士(博士)為藥品開發負責人, 董事執行董事,凱文·舒茨博士(製藥D)為 監管事務副總裁。 |
亮點 後期結束:
● | 2021年9月2日,Tiziana和Precision Biosciences宣佈了一項獨家許可協議 ,將探索Tiziana的foralab作為誘導同種異體CAR T 細胞耐受的藥物,以潛在地改善CAR T細胞治療的臨牀結果。Precision的 製造方法生產的CAR T細胞實際上是CD3陰性的。Foralab 將單獨或與其他共刺激分子一起用作淋巴耗竭或耐受劑,以提高CAR T細胞在癌症治療中的長期存活率 。 |
● | Tiziana 已正式啟動其改變公司結構的戰略計劃,成立了 Tiziana生命科學有限公司,這是一家在百慕大註冊成立的公司,作為Tiziana集團的最終母公司 。重組將通過《2006年公司法》第26部分規定的安排方案 實現。 |
2
金融
● | For the six months to 30 June 2020 the consolidated Group made a loss of £12.59m (six months to 30 June 2020: £3.9m). |
● | The Group ended the period with £38.6m cash as at 30 June 2021 (31 December 2020: £48.2m). |
● | 研發(R&D)費用從2020年上半年的390萬GB增加到1260萬GB。增加的主要是與推進我們的 專有程序TZLS-401和TZLS-501相關的費用。 |
● | 2021年1月, 公司取消了其普通股在AIM交易的許可,並允許其 股票在(倫敦證券交易所的)上市證券主要市場交易。 |
公司繼續謹慎管理其營運資金狀況,並繼續如下所述,評估通過發行額外股本籌集更多資金的機會 。
要 查看完整的臨時帳户,請單擊此處:https://ir.tizianalifesciences.com/financial- information/interim-reports
聯繫人:
Tiziana 生命科學公司 加布裏埃爾·切龍(Gabriele Cerrone),董事長兼創始人 |
+44 (0)20 7495 2379 |
關於Tiziana生命科學
Tiziana生命科學公司是一家在兩地上市(納斯達克代碼:TLSA,英國倫敦證券交易所代碼:TILS)的生物技術公司,專注於發現和開發用於治療人類腫瘤學、炎症和傳染病方面疾病的新分子。除Milciclib外,該公司不久將啟動口服Foralab治療克羅恩病和鼻腔注射Foralab治療進行性多發性硬化症 的第二階段研究。Foralab是世界上唯一一種臨牀開發中的完全人源性抗CD3單克隆抗體(“mAb”)。 這種2期化合物在多種自身免疫性和炎症性疾病中有潛在的應用,如克羅恩病、多發性硬化症、1型糖尿病(“T1D”)、炎症性腸病(“IBD”)、牛皮癬和類風濕性關節炎,在這些疾病中需要調節T細胞反應。該公司正在加快開發抗白細胞介素6受體(“IL6R”)單抗,這是一種用於治療IL6引起的炎症,特別是用於治療新冠肺炎患者的全人型單克隆抗體。
3
執行主席聲明
本人 很高興報告本集團截至2021年6月30日止六個月的財務業績。今年上半年,我們在推進我們的管道方面取得了強勁進展。
我們 將在巴西啟動二期臨牀試驗,治療住院的重症新冠肺炎患者,使用Foralab鼻腔注射,這是一種完全的人類抗CD3單克隆抗體。這項研究是與FHI臨牀合作進行的,將於2021年11月開始招募患者。這項隨機、安慰劑對照、雙盲、概念驗證研究旨在擴大在今年早些時候完成的新冠肺炎輕中度非住院患者試驗中觀察到的鼻腔給藥的安全性、耐受性和有效性的初步結果。
根據 在馬薩諸塞州波士頓布里格姆 和婦女醫院(Women‘s Hospital)對1例擴大通路(EA)進展性多發性硬化症患者鼻腔福爾馬單抗治療3個月的陽性結果,我們計劃招募更多EA患者。我們還在與阿姆斯特丹的弗吉尼亞大學醫學中心討論,在初級和次級進展性多發性硬化症受試者中進行一項1b期雙盲、隨機、安慰劑對照研究。
在 使用我們的新型口服腸溶膠囊配方Foralab在健康志願者身上成功完成I期試驗後, Tiziana正在與Parexel CRO合作,在中到重度克羅恩病患者中進行1b期臨牀試驗。 準備並已向FDA提交了IND。這項多中心試驗將於2021年第四季度在美國和歐盟的臨牀地點招募受試者。
我們 正在準備一份IND前會議簡報包,以提交給FDA用於治療系統性硬化症(SSC-ILD)的抗白細胞介素6受體(TZLS-501),這是一種全人型單克隆抗體。我們計劃在2021年底之前提交一份 IND。如果獲得批准,我們預計將在2022年第一季度啟動一項1a期單次遞增劑量研究,以評估TZLS-501在健康志願者中的安全性和藥代動力學。
展望未來,Tiziana有信心將這些項目推向各自的下一個價值拐點。
加布裏埃爾 切龍
執行主席
4
綜合全面收益表
截至2021年6月30日的6個月
6個月 | 6個月 | 12個月 | ||||||||||
至6月30日 | 至6月30日 | 至12月31日 | ||||||||||
2021 | 2020 | 2020 | ||||||||||
£’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||
研發 | (4,355 | ) | (760 | ) | (4,667 | ) | ||||||
運營費用 | (8,214 | ) | (3,169 | ) | (8,724 | ) | ||||||
變現獎金 | - | - | (10,290 | ) | ||||||||
資產減值 | - | - | (217 | ) | ||||||||
處置知識產權的收益 | - | - | 2,074 | |||||||||
營業虧損 | (12,569 | ) | (3,929 | ) | (21,824 | ) | ||||||
財政收入 | - | - | - | |||||||||
財務費用 | (18 | ) | (5 | ) | (243 | ) | ||||||
税前營業虧損 | (12,587 | ) | (3,934 | ) | (22,067 | ) | ||||||
税收 | - | - | 1,719 | |||||||||
税後營業虧損 | (12,587 | ) | (3,934 | ) | (20,348 | ) | ||||||
當期權益所有者應佔淨虧損 | (12,587 | ) | (3,934 | ) | (20,348 | ) | ||||||
期內其他全面收入 | (6 | ) | 23 | 186 | ||||||||
權益所有者應佔的全面虧損總額 | (12,593 | ) | (3,911 | ) | (20,162 | ) | ||||||
每股基本和攤薄虧損(便士) | ||||||||||||
持續經營的基本和稀釋後每股虧損 | (7.4p | ) | (2.6p | ) | (12.0p | ) | ||||||
每股基本虧損和攤薄虧損合計 | (7.4p | ) | (2.6p | ) | (12.0p | ) |
5
合併財務狀況表
截至2021年6月30日
6月30日 | 6月30日 | 12月31日 | ||||||||||
2021 | 2020 | 2020 | ||||||||||
£’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||
資產 | ||||||||||||
非流動資產: | ||||||||||||
財產、廠房和設備 | 15 | 5 | 1 | |||||||||
購買法案D | 97 | - | 97 | |||||||||
應收融資租賃 | - | - | - | |||||||||
使用權資產 | 406 | 308 | 262 | |||||||||
其他非流動資產 | - | 217 | - | |||||||||
非流動資產總額 | 518 | 530 | 360 | |||||||||
流動資產: | ||||||||||||
提前還款 | 804 | 393 | 276 | |||||||||
應收融資租賃 | 43 | 236 | 111 | |||||||||
關聯方應收賬款 | 337 | 610 | 270 | |||||||||
其他應收賬款 | 372 | 1,010 | 300 | |||||||||
應收税金 | 1,250 | 513 | 2,232 | |||||||||
現金和現金等價物 | 38,605 | 7,200 | 48,217 | |||||||||
流動資產總額 | 41,411 | 9,962 | 51,406 | |||||||||
總資產 | 41,929 | 10,492 | 51,766 | |||||||||
權益和負債 | ||||||||||||
股東權益: | ||||||||||||
催繳股本 | 5,838 | 4,992 | 5,838 | |||||||||
股票溢價 | 81,227 | 38,390 | 81,227 | |||||||||
股份支付準備金 | 8,484 | 4,806 | 6,319 | |||||||||
擬發行股份儲備 | 474 | 1,265 | 475 | |||||||||
減資準備金 | 31,957 | 31,183 | 31,958 | |||||||||
擬發行的股份 | 10,290 | - | 10,290 | |||||||||
其他儲備 | (28,286 | ) | (28,286 | ) | (28,286 | ) | ||||||
翻譯儲備 | 208 | (78 | ) | 201 | ||||||||
留存收益 | (74,901 | ) | (47,330 | ) | (62,313 | |||||||
歸屬於公司所有者的權益 | 35,291 | 4,942 | 45,709 | |||||||||
流動負債: | ||||||||||||
貿易和其他應付款項 | 4,964 | 4,597 | 4,095 | |||||||||
租賃負債 | 168 | 322 | 195 | |||||||||
關聯方應付 | 1,142 | 323 | 1,493 | |||||||||
其他負債 | 60 | - | 62 | |||||||||
6,334 | 5,242 | 5,845 | ||||||||||
長期負債: | ||||||||||||
租賃負債--非流動負債 | 304 | 308 | 212 | |||||||||
總負債 | 6,638 | 5,550 | 6,057 | |||||||||
總股本和總負債 | 41,929 | 10,492 | 51,766 |
6
合併現金流量表
截至2021年6月30日的6個月
6個月到 | 6個月到 | 12個月到 | ||||||||||
6月30日 | 6月30日 | 12月31日 | ||||||||||
2021 | 2020 | 2020 | ||||||||||
£’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||
經營活動的現金流 | ||||||||||||
税前綜合虧損合計 | (12,587 | ) | (3,934 | ) | (22,067 | ) | ||||||
可轉換貸款利息 | - | 215 | 216 | |||||||||
使用權資產處置損失 | - | - | - | |||||||||
使用權資產攤銷 | - | 21 | - | |||||||||
代收費用發行的股份 | - | - | 360 | |||||||||
基於股份的支付-選項 | 2,164 | 979 | 3,740 | |||||||||
基於股份的付款-認股權證 | - | - | 20 | |||||||||
本年度取消/取消的期權 | - | - | (26 | ) | ||||||||
獎金將以股權形式結算 | - | - | 10,290 | |||||||||
發行股本(貸款轉換) | - | (190 | ) | - | ||||||||
取消期權 | - | (23 | ) | - | ||||||||
基於股份的付款-認股權證 | - | 310 | - | |||||||||
營業資產淨(增)/減 | ||||||||||||
-貿易/其他應收款 | 801 | (1,894 | ) | (364 | ) | |||||||
經營負債淨增(減) | ||||||||||||
-貿易/其他負債 | (886 | ) | (445 | ) | 135 | |||||||
折舊 | 2 | 2 | 4 | |||||||||
使用權資產折舊 | - | - | 67 | |||||||||
SharDNA損傷 | - | - | 217 | |||||||||
知識產權處分收益 | - | - | (2,074 | ) | ||||||||
(匯兑損益) | 6 | (105 | ) | 185 | ||||||||
融資租賃 | 66 | - | - | |||||||||
使用權資產處置損失 | 54 | - | - | |||||||||
用於經營活動的現金淨額 | (10,380 | ) | (5,068 | ) | (9,297 | ) | ||||||
來自税收的現金流入 | 981 | - | - | |||||||||
用於經營活動的現金淨額 | (9,399 | ) | (5,064 | ) | (11,806 | ) | ||||||
融資活動的現金流 | ||||||||||||
發行普通股所得款項 | - | 10,899 | 57,283 | |||||||||
發行認股權證所得款項 | - | 1,940 | 2,682 | |||||||||
發行期權所得款項 | - | 91 | 727 | |||||||||
發行可轉換貸款票據所得款項 | - | - | 120 | |||||||||
籌款成本 | - | (824 | ) | (3,136 | ) | |||||||
償還租賃債務 | - | 7 | (216 | ) | ||||||||
使用權資產 | (198 | ) | - | - | ||||||||
融資活動產生的現金淨額 | (198 | ) | 12,113 | 57,460 | ||||||||
投資活動的現金流 | ||||||||||||
購置房產、廠房和設備 | (15 | ) | (2 | ) | (2 | ) | ||||||
無形資產的收購 | - | - | (97 | ) | ||||||||
投資活動的現金淨流出 | (15 | ) | (2 | ) | (99 | ) | ||||||
現金和現金等價物淨增加/(減少) | (9,612 | ) | 7,047 | 48,064 | ||||||||
期初現金及現金等價物 | 48,217 | 153 | 153 | |||||||||
期末現金和現金等價物 | 38,605 | 7,200 | 48,217 |
7
綜合權益變動表-
截至二零二一年六月三十日及二零二零年六月三十日止六個月
(未經審計) | 分享 資本 | 分享 高級 | 分享 基於 付款 預留 | 認股權證 | CLN 預留 | 資本 減少 預留 | 股票 待定 已發佈 預留 | 翻譯 預留 | 其他 預留 | 留用 收入 | 總計 股權 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
£’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年1月1日的餘額 | 5,838 | 81,227 | 6,319 | 474 | - | 31,957 | 10,290 | 202 | (28,286 | ) | (62,314 | ) | 45,708 | |||||||||||||||||||||||||||||||
發行 股本(募集資金和自動取款機) | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
籌款成本 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
發行 股本(權證) | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
發行 股本(貸款轉換) | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
發行 股本(期權) | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
可兑換借款票據利息 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
基於共享 的付款(選項) | - | - | 2,164 | - | - | - | - | - | - | - | 2,164 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票 的付款(認股權證) | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
喪失選擇權 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
與所有者的交易總數 | - | - | 2,164 | - | - | - | - | - | - | - | 2,164 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
綜合 收入 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
本期虧損 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | (12,587 | ) | (12,587 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
外幣折算 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
處置資產損失 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
OCI-FX | - | - | - | - | - | - | - | 6 | - | - | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
合計 綜合收益 | - | - | - | - | - | - | - | 6 | - | (12,587 | ) | (12,581 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
2021年6月30日的餘額 | 5,838 | 81,227 | 8,484 | 474 | - | 31,957 | 10,290 | 208 | (28,286 | ) | (74,901 | ) | 35,291 |
8
綜合權益變動表-
截至二零二一年六月三十日及二零二零年六月三十日止六個月
(未經審計) | 分享 資本 | 分享 高級 | 分享 基於 付款 預留 | 認股權證 | CLN 預留 | 資本 減少 預留 | 翻譯 預留 | 其他 預留 | 留用 收入 | 總計 股權 | ||||||||||||||||||||||||||||||
£’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2020年1月1日的結餘 | 4,099 | 25,194 | 3,850 | 1,812 | 1,099 | 31,183 | 15 | (28,286 | ) | (43,146 | ) | (4,180 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
發行股本(募集資金和自動取款機) | 598 | 10,301 | - | - | - | - | - | - | - | 10,899 | ||||||||||||||||||||||||||||||
籌款成本 | - | (824 | ) | (824 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
發行股本(認股權證) | 150 | 2,503 | - | - | - | - | - | - | - | 2,653 | ||||||||||||||||||||||||||||||
發行股本(貸款轉換) | 132 | 1,137 | - | - | (1,459 | ) | - | - | - | - | (190 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
發行股本(期權) | 13 | 78 | - | - | - | - | - | - | - | 90 | ||||||||||||||||||||||||||||||
可轉換貸款票據利息 | - | - | - | - | 216 | - | - | - | (216 | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||
基於股份的付款(選項) | - | - | 979 | - | - | - | - | - | - | 979 | ||||||||||||||||||||||||||||||
基於股份的付款(認股權證) | - | - | - | (473 | ) | 70 | - | - | - | - | (402 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
期權的喪失 | - | - | (22 | ) | - | - | - | - | - | - | (22 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
與所有者的交易總額 | 893 | 13,196 | 956 | (473 | ) | (1,173 | ) | - | - | - | (216 | ) | 13,183 | |||||||||||||||||||||||||||
綜合收益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
當期虧損 | - | - | - | - | - | - | - | - | (3,934 | ) | (3,934 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
外幣折算 | - | - | - | - | - | - | (105 | ) | - | - | (105 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
資產處置損失 | - | - | - | - | - | - | - | - | (34 | ) | (34 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
OCI-FX | - | - | - | - | - | - | 12 | - | - | 12 | ||||||||||||||||||||||||||||||
綜合收益總額 | - | - | - | - | - | - | (93 | ) | - | (4,184 | ) | (4,061 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
2020年6月30日的餘額 | 4,992 | 38,390 | 4,806 | 1,339 | (74 | ) | 31,183 | (78 | ) | (28,286 | ) | (47,330 | ) | 4,942 |
9
綜合權益變動表-
截至2020年12月31日的年度
分享 資本 | 分享 高級 | 資本 減少 預留 | 分享 (選項) | 分享 (手令) | 敞篷車 借款票據 預留 | 其他 預留 | 股票 待定 已發佈 預留 | 翻譯 預留 | 留用 收入 | 總計 股權 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
£’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2020年1月1日的餘額 | 4,099 | 25,194 | 31,183 | 3,850 | 1,812 | 1,099 | (28,286 | ) | - | 15 | (43,146 | ) | (4,180 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
發行 股本(募集資金和自動取款機) | 1,319 | 56,964 | - | - | - | - | - | - | - | - | 58,283 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
發行 股本(權證) | 191 | 2,491 | - | - | - | - | - | - | - | - | 2,682 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
發行 股本(代替手續費) | 9 | 351 | - | - | - | - | - | - | - | - | 360 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
發行 股本(行使期權) | 88 | 640 | - | - | - | - | - | - | - | - | 728 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
發行 股本(貸款轉換) | 132 | 1,716 | - | - | - | (1,848 | ) | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
籌款成本 | - | (3,136 | ) | - | - | - | - | - | - | - | - | (3,136 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
發行的可轉換借款票據 | - | - | - | - | - | 120 | - | - | - | - | 120 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
可轉換 借款票據利息 | - | - | - | - | - | 216 | - | - | - | - | 216 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票 的付款費用(認股權證) | - | - | - | 259 | (240 | ) | - | - | - | - | 19 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票 的付款費用(選項) | - | - | - | 3,740 | - | - | - | - | - | - | 3,740 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
本年度取消/取消了 個選項 | - | - | (26 | ) | - | - | - | - | - | - | (26 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
練習 個選項 | - | 64 | (1,245 | ) | - | - | - | - | - | 1,181 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
行使認股權證 | - | 943 | (1,596 | ) | 653 | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
作為變現紅利以現金形式發行的股票 | - | - | - | - | - | - | - | 10,290 | - | - | 10,290 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
減少股本 | - | (4,000 | ) | 4,000 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
資本 分配 | - | (3,225 | ) | - | - | - | - | - | - | - | (3,225 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
總計 | 1,739 | 56,033 | 775 | 2,469 | (1,337 | ) | (1,099 | ) | - | 10,290 | - | 1,181 | 70,051 | |||||||||||||||||||||||||||||||
綜合損失 (將在未來期間重新分類到損益表中的項目) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
交換 對外業務翻譯差異 | - | - | - | - | - | - | - | - | 186 | - | 186 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
本年度淨虧損 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | (20,348 | ) | (20,348 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
全年合計 綜合虧損 | - | - | - | - | - | - | - | 186 | (20,348 | ) | (20,162 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2020年12月31日的餘額 | 5,838 | 81,227 | 31,958 | 6,319 | 475 | - | (28,286 | ) | 10,290 | 201 | (62,313 | ) | 45,709 |
10
中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月期間
1. | GENERAL INFORMATION |
Tiziana 生命科學公司是根據《公司法》在英國註冊成立的上市有限公司,在倫敦證券交易所(LSE:TILS)的主要市場 上市。和納斯達克資本市場(納斯達克股票代碼:tlsa)。本公司及其附屬公司(本集團)的主要業務是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於治療腫瘤學和免疫學疾病的靶向藥物 。
這些 財務報表以千英鎊(GB‘000)表示,這是公司運營所處的主要 經濟環境的功能貨幣。
2. | ACCOUNTING POLICIES |
編制該等綜合中期財務報表所採用的主要會計政策如下。除非另有説明,這些 政策一直適用於提交的所有年份。
準備基礎
本集團及本公司的中期綜合財務報表 乃根據國際會計準則 按照2006年公司法的要求編制。這些帳目是根據歷史成本慣例編制的。
由於 2006年公司法第408條允許,本公司未在這些 財務報表中單獨列報損益賬目。
正在關注
集團年內出現虧損,年末擁有淨資產。
集團正處於業務發展的早期階段,專注於在腫瘤學和免疫學領域發現和開發治療人類 疾病的新分子。董事們預計該公司將進一步虧損,並需要大量資本支出 以繼續開發腫瘤學和免疫學的臨牀階段開發候選治療藥物。到目前為止,該公司已經成功地為臨牀試驗提供了 資金,目前正在爭取額外的投資,以便繼續為他們的臨牀 試驗提供資金。
董事已準備好現金流預測,其中包括與持續臨牀試驗相關的成本和為該操作提供資金的額外投資 。根據該等預測,董事得出結論,公司將有能力在可預見的未來償還到期的負債 ,因此根據持續的 關注性編制基礎編制財務報表是適當的。
然而, 除非本集團獲得足夠的投資以資助其臨牀試驗,否則本集團作為持續經營企業的持續經營能力存在重大不確定性,因此持續經營準備基礎的適用性也存在重大不確定性。財務 報表不包括在持續經營基礎編制被認為不合適時需要進行的調整。
新的 和修訂的標準
2021年生效的標準
正在發佈但未在當前財務報表中應用的IFRS
董事並不預期採用已頒佈但尚未生效的新國際財務報告準則、解釋及修訂 將不會對本集團未來期間的財務報表產生重大影響。
目前亦有數項與本集團活動無關的國際財務報告準則及國際財務報告準則的詮釋存在爭議,因此並未 在編制該等財務報表時採納。
合併依據
附屬公司 業務是本集團有權管控附屬公司的財務及經營政策的所有實體,因此 行使控制權。在評估是否對實體行使控制權時,將考慮當前可行使或可兑換的當前投票權和潛在投票權的存在和影響。附屬公司自本集團取得控制權之日起合併,並自控制權終止之日起解除合併。
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中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月期間
業務 組合
本集團的鞏固地位乃由於Tiziana Pharma Ltd對Alexander David Investments plc的反向收購 ,其後本公司於2014年4月24日以Tiziana Life Sciences Plc的名稱上市。Tiziana Pharma Limited於2013年11月4日註冊成立,並編制了截至2014年12月31日的第一套財務報表。因此,母公司和子公司的報告日期相同,但Tiziana Pharma Limited的賬期較長。由於Tiziana Pharma Limited於二零一三年十二月三十一日的唯一交易為發行GB1普通股股本,因此綜合財務報表並無就報告期差異作出調整 。
公司間交易、集團公司之間交易的餘額和未實現收益在合併時沖銷。 集團公司之間的交易、餘額和未實現收益在合併後沖銷。也消除了未實現虧損 。附屬公司的會計政策已在有需要時作出改變,以確保與本集團採納的政策保持一致 。
分部 報告
運營 部門的報告方式與提供給董事會的內部報告一致。董事會分配資源並 評估各細分市場的業績。董事會認為只有一個運營部門是生物技術和製藥產品的研發 。
税收
本年度税費為當期税額和遞延税額之和。有關當期税項的費用以該年度的估計應課税溢利為基礎 。本年度的應税利潤是以損益表中顯示的利潤為基礎的, 經不可扣税或不應計税的收入或支出項目調整後的利潤。 本年度的現行税負是根據資產負債表日已頒佈或實質實施的税率計算的。
遞延 税項採用負債法,按合併財務報表中資產和負債的計税基準與其賬面金額之間產生的暫時性差異全額撥備 。遞延税項是根據截至資產負債表日已頒佈或實質頒佈的税率(和法律)確定的,預計將在相關遞延税項變現或 遞延負債清償時適用。遞延税項資產確認的範圍可能是未來的應税利潤 可用來抵銷暫時性差異。
外幣折算
外幣交易使用交易日期適用的匯率進行折算。結算該等交易及於年終重新換算以外幣計價的貨幣資產及負債所產生的匯兑收益及 虧損於損益表確認。
在 合併時,外國子公司的資產和負債按報告日的現行匯率換算為英鎊 ,其全面收益表按交易日的現行匯率換算。 換算為合併產生的匯兑差額在其他全面收益中確認。出售外國 子公司時,與該特定外國子公司相關的其他全面收益部分在損益中確認。
許可證費
如果資產的未來經濟 收益可能流向實體,並且資產的成本可以可靠地計量,則與獲取產品或技術權利相關的付款 被資本化為無形資產。
對提供執行研究權利的付款 進行仔細評估,以確定此類付款是用於資助研究還是用於收購 資產。許可費支出確認為已發生。
研究和開發
所有 正在進行的研發支出當前都在發生該支出的期間內支出。由於本集團產品開發所固有的監管環境 ,國際會計準則第38號“無形資產”中所載 有關開發成本確認為資產的準則須待產品獲得監管批准後方可符合,而未來的 經濟效益可能會流向本集團。本集團目前並無符合資格的開支。
金融 工具
集團根據合同安排的實質內容以及金融負債、金融資產和股權工具的定義,將金融工具或其組成部分分類為金融負債、金融資產或權益工具 。
12
中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月期間
集團評估金融工具的條款,以確定其是否包含資產、負債或權益組成部分。 此類組成部分應單獨歸類為金融資產、金融負債或權益工具。
(A)金融資產、初始確認和計量以及隨後計量
所有未按公允價值計入損益的金融資產,如應收賬款和存款,初步按公允價值加交易成本確認。按公允價值計入損益的金融資產最初按公允價值確認 ,交易成本在損益表中列支。金融資產的計量取決於其 分類。應收賬款和存款等金融資產隨後採用實際利息法(減去損失準備)按攤銷成本計量。
集團並無以公允價值透過損益持有任何金融資產,或透過其他全面收益以公允價值持有任何金融資產。
(B) 金融負債、初始確認和計量以及隨後的計量
財務 負債分類為按攤銷成本或FVTPL計量。如果金融負債是 衍生品,則歸類為FVTPL。FVTPL的財務負債按公允價值計量,淨損益(包括任何利息支出)在損益中確認。其他金融負債隨後採用實際利息法按攤餘成本計量 法。利息支出和匯兑損益在損益中確認。終止確認的任何損益 也在損益中確認。
集團的財務負債包括貿易和其他應付款。
認股權證
認股權證 由本集團發行,以換取服務,並作為融資交易的一部分。為換取服務而發行的權證。 為換取服務而發行的權證屬於IFRS 2的範圍。財務負債部分按公允價值計量, 計入綜合收益表。沒有重新計量公允價值。作為融資交易的一部分發行的權證 。作為融資交易的一部分發行的權證不屬於IFRS 2的範圍。這些權證被歸類為 權益工具,因為固定金額的現金被交換為固定金額的權益。公允價值在 權益內確認,不會重新計量。
投資
投資 作為非流動資產持有,包括對附屬公司的投資,並按成本減去任何減值準備列賬。
股份 資本
本公司普通股 歸類為股權。
物業、 廠房和設備
(i) | Recognition and measurement |
物業、廠房和設備項目 按成本減去累計折舊和累計減值損失計量。成本包括 可直接歸因於資產收購的支出。購買的軟件是相關設備功能的組成部分, 將作為該設備的一部分進行資本化。
當財產、廠房和設備的部件具有不同的使用壽命時,它們將作為財產、廠房和設備的單獨項目(主要組件) 入賬。
出售物業、廠房及設備的收益 及虧損乃將出售所得款項與物業、廠房及設備的賬面值 作比較而釐定,並於損益中確認。
(Ii) | 折舊 |
折舊 是根據折舊額計算的,折舊額是資產的成本或其他替代成本的金額減去其剩餘價值。
折舊 按物業、廠房和 設備各部分的預計使用年限按直線在損益中確認。租賃資產按租賃期及其使用年限中較短的時間折舊,除非合理確定 本公司將在租賃期結束前獲得所有權。
13
中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月期間
本期和對比期間的預計使用壽命如下。
固定裝置和 配件 | 5年 |
IT and equipment | 3年 |
折舊 在每個報告日期審查折舊方法、使用年限和剩餘價值。折舊分配到損益表的營業費用行 。
損傷
按攤銷成本計量的金融資產減值
於每個報告日期 ,本集團確認按攤銷成本計量的金融資產預期信貸虧損的虧損撥備。
在 釐定將予確認的適當虧損撥備金額時,本集團採用一般方法或簡化 方法,視乎相關金融資產集團的性質而定。
常規 方法
一般方法適用於可退還租賃押金和其他可退還租賃貢獻、受限 現金和現金等價物的減值評估。
根據一般方法,本集團確認一項金融資產的損失撥備,金額相當於12個月預期信貸損失 ,除非該金融資產的信用風險自初始確認以來大幅增加,在此情況下,損失撥備 確認的金額等於終身預期信貸損失。
簡化的 方法
簡化方法適用於應收貿易賬款的減值評估。
根據簡化方法,本集團始終確認金融資產的損失撥備,其金額等於預期的終身信貸損失 。
非金融資產 只要發生事件或環境變化表明賬面金額可能無法收回,就會進行減值測試。
非金融資產 當其賬面金額超過其可收回金額時,即為減值。可收回金額以公允 價值減去處置成本和使用價值兩者中較高者計量。使用價值按基於財務預測的預計現金流量淨額計算 折現回現值。
租契
除以下情況外,所有 租賃均通過確認使用權資產和租賃負債入賬:
● | 租賃 低價值資產;以及 |
● | 租賃期限為12個月或更短的 。 |
集團租用了其辦公室。每份租賃在資產負債表上作為使用權資產和租賃負債反映。本集團 並無任何短期租約或低價值資產租約。不依賴指數或比率的浮動租賃付款 (例如按集團銷售額百分比計算的租賃付款)不計入租賃負債和資產的初始計量。 本集團將其使用權資產按照與其物業、廠房和設備一致的方式分類(見附註13)。
對於寫字樓和廠房的 租賃,本集團必須保持該等物業處於良好維修狀態,並在租賃結束時將物業 歸還原狀。
計量 並確認租約為承租人
於 租賃開始日,本集團於其綜合財務狀況表確認使用權資產及租賃負債。 使用權資產按成本計量,該成本由租賃負債的初步計量、本集團產生的任何初步直接成本 、租賃期滿時拆除及移除資產的任何成本估計、以及在租賃開始日期前支付的任何租賃付款 (扣除收到的任何激勵措施)組成。 本集團於租賃開始日確認使用權資產及租賃負債。 使用權資產按成本計量,包括租賃負債的初步計量、本集團產生的任何初步直接成本 、租賃終止時拆除及移除資產的任何成本估計,以及租賃開始日期前支付的任何租賃付款 。
集團以直線方式對使用權資產進行折舊,從租賃開始之日起至使用權資產的使用壽命 結束或租賃期結束(以較早者為準)。如果存在此類 指標,本集團還會對使用權資產進行減值評估。
14
中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月期間
於開始日期 ,本集團按該日未付租賃付款的現值計量租賃負債,並使用本集團的遞增借款利率進行折現 ,因為租賃合同是與第三方協商的, 無法確定租賃中隱含的利率。遞增借款利率是指本集團 在類似期限內借入相同金額,並以類似證券取得等值資產所需支付的估計利率。如果承租人實體的風險狀況與本集團的風險狀況不同,則調整此費率 。
租賃 計量租賃負債所包括的付款由固定付款(包括實質固定付款)、基於指數或費率的浮動付款 、根據剩餘價值擔保預期應支付的金額以及合理地 確定將行使的期權產生的付款組成。
在初始計量後 ,負債將通過在償還本金和財務成本之間分配的租賃付款來減少 。融資成本是指租賃負債的剩餘餘額產生恆定的定期利率的金額。
作為出租人的 集團
由於 為出租人,本集團將其租賃分類為經營性租賃或融資租賃。如果租賃轉移了標的資產所有權的幾乎所有風險和回報,則將其歸類為融資租賃,如果不轉移,則將其歸類為經營租賃。 如果不轉移,則將其歸類為經營租賃。
公允價值計量
管理層 已使用國際財務報告準則第13號公允價值等級評估公允價值計量的分類。層次結構 內的分類是根據對相關資產的公允價值計量具有重要意義的最低投入水平確定的 如下;
級別 1-使用相同資產在活躍市場的報價進行估值
級別 2-參照評估技術,使用包括在級別1中的報價以外的可觀察投入進行估值;
級別 3-參考使用不基於可觀察市場數據的投入的估值技術進行估值。
基於共享 的付款
計算基於股權結算的股份獎勵的公允價值以及由此產生的計入全面收益表的費用 需要對未來事件和市場狀況做出假設。這些假設包括 公司股價未來的波動性。然後將這些假設應用於公認的估值模型,以計算 獎勵的公允價值。
如果 員工、董事或顧問使用基於股份的薪酬獲得獎勵,員工、董事或顧問服務的公允價值 將參考授予的購股權/認股權證的公允價值確定。它們的價值是在授予之日評估的, 不包括任何非市場歸屬條件(例如,盈利能力和銷售增長目標)的影響。與發行可轉換貸款票據相關的認股權證也被視為基於股份的付款, 也會計算基於股份的付款費用。
根據國際財務報告準則第2號,所有以股份為基礎的付款(包括購股權)均按所用工具的公允價值計入全面收益表 。在授予員工、董事、顧問和其他顧問的期權/認股權證 的情況下,相應的信用計入基於股份的支付準備金-期權。
如果 歸屬期間或其他歸屬條件適用,費用將根據預期歸屬的股票期權/認股權證數量的最佳可用估計 在歸屬期間分配。非市場歸屬條件包括在有關預期可行使的期權/認股權證數量 的假設中。
如果有任何跡象表明預期授予的股票期權/認股權證數量與之前的 估計不同,則隨後會修訂估計 。如最終行使的購股權 較最初估計為少,則不會對過往期間確認的開支或股份發行成本作出調整。
在 行使購股權/認股權證時,收到的收益將分配給股本,任何超出的部分將記錄為股票溢價。
在 股票期權被取消的情況下,這被視為期權歸屬期限的加速。本應 在歸屬期間剩餘時間內收到的服務確認的金額將立即在 全面收益表中確認。
為換取任何基於股份的付款而收到的所有 商品和服務均按其公允價值計量。
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中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月期間
其他 非流動資產
其他 非流動資產目前按成本減去累計減值計量。該資產尚未攤銷,因為它尚未 達到其能夠以管理層預期的方式運營所需的條件。
可轉換 借款票據
如果 沒有現金償還的選擇權,或者公司可以選擇結算,並且利率是固定的
集團認為這些是可轉換權益工具,並將借款票據本金作為權益記錄在可轉換貸款 票據儲備中。本金的應計利息(沒有義務以現金結算)也記錄在 可轉換貸款票據準備金中。在贖回票據和發行股本時,金額將從 可轉換貸款票據儲備重新分類為股本和股份溢價。
其中 不滿足上述條件
集團認為這些是可轉換債務工具,並將借款票據本金作為債務負債記錄在財務狀況表負債 部分。本金的應計利息記錄在損益表中, 作為債務負債的增加。在贖回票據和發行股本時,該金額從 對股本和股票溢價的債務責任重新分類。
根據國際會計準則第32號,可轉換貸款票據的負債及權益部分必須於財務狀況表中分開列示。 本集團已審閲每期可轉換貸款票據的條款,並據此決定其會計處理方式。可轉換 借款票據的處理方式因多種因素而異。
3. | 關鍵會計估計和判斷 |
在本集團採用歐盟採納的國際財務報告準則的情況下,根據公認會計慣例編制財務信息需要董事作出影響 報告的資產、負債、收入和支出金額以及在財務報表中披露的估計和判斷。此類估計和判斷必須根據歷史經驗和其他因素(包括對未來事件的預期)進行持續評估。
以下 被認為是重要的會計估計:
基於股份的支付
集團根據IFRS 2以股份為基礎的支付方式對員工的股票支付交易進行會計處理,這要求根據授予日 獎勵的公允價值,計量因換取我們普通股期權而收到的員工服務成本 。
董事選擇Black-Scholes-Merton期權定價模型作為在沒有市場條件的情況下確定基於股票的獎勵的估計公允價值的最合適方法 。對於包括與我們普通股市場表現相關的歸屬條件 的基於業績的期權,採用蒙特卡羅定價模型,以反映價格障礙對估值的影響,這些障礙必須滿足 作為歸屬條件。
股權激勵獎勵產生的 成本在獎勵的必要服務期內確認為費用,通常為授權期 。補償開支於歸屬期間採用直線法確認,並於綜合 全面收益表中分類。
用於估計基於股份的支付交易的公允價值的 假設在我們的合併財務 報表的附註27中披露。
以下 被認為是關鍵的會計判斷:
所得税 税
遞延 税項資產確認未使用税項虧損的程度為有可能獲得應課税溢利, 虧損可用來抵銷該等虧損。根據未來應課税溢利的可能時間及水平,以及未來的税務籌劃策略,釐定可確認的遞延税項資產金額,需要管理層的重大判斷 。
研究 和開發成本
研究 和開發成本在發生時計入費用,通常由臨牀和臨牀前活動、藥物開發 和製造成本以及第三方服務費(包括臨牀研究組織和調查地點的費用)組成。當 與第三方簽訂協議,提供對特定生物過程進行研究的權利時,如果該等協議具有‘里程碑’性質且與本集團自身的研發成本相關,則本集團將該等協議的 記為費用。這類協議涉及定期付款,並被評估為代表為研究提供資金的付款。
16
中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月
租契
IFRS 16將租賃期定義為租賃的 不可撤銷期限,以及延長或終止租賃的選擇權(如果承租人合理確定會行使該選擇權的話) 。這將考慮到期權可行使前的剩餘時間長度、當前交易、未來交易 對組織的持續盈利能力以及計劃的未來資本投資的水平和類型的預測。判斷 在每個報告期都會重新評估。對租賃剩餘壽命的重新評估可能導致重新計算租賃負債 並對相關餘額進行重大調整。
4. | 營業虧損 |
本集團本年度的營業虧損在計入以下費用後列報:
6個月到 6月30日 2021 | 6個月到 6月30日 2020 | 12個月到 12月31日 2021 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | ||||||||||
£’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
許可費 | - | - | (550 | ) | ||||||||
變現獎金 | - | - | (10,290 | ) | ||||||||
財產折舊、廠房折舊和折舊 | (2 | ) | (2 | ) | (4 | ) | ||||||
折舊(使用權資產) | (54 | ) | (33 | ) | (66 | ) | ||||||
匯兑損失 | (2,709 | ) | (30 | ) | (186 | ) | ||||||
(2,765 | ) | (65 | ) | (11,096 | ) |
5. | 每股收益 |
每股基本盈利的計算方法為本集團股東應佔虧損 除以年內已發行普通股的加權平均數。
6個月到 30 June 2021 | 6個月到 6月30日 2020 | 12個月到 12月31日 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | 2020 | ||||||||||
當期綜合虧損總額(GB‘000) | (12,594 | ) | (3,911 | ) | (20,162 | ) | ||||||
基本和稀釋加權平均股數 | 150,224,119 | 150,224,119 | 169,065,390 | |||||||||
每股基本和攤薄虧損-便士 | (7.4 | ) | (2.6 | ) | (12.0 | ) |
由於本集團報告期間 持續經營錄得虧損,因此根據國際會計準則第33號,購股權不會被視為攤薄,因為行使購股權 會產生反攤薄作用。因此,全面收益表 表面顯示的基本每股收益和稀釋後每股收益是相同的。以上顯示的所有每股收益數字均來自持續運營和總運營 ,因此不提供非持續運營的每股收益。
17
中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月
期間
6. | PROPERTY, PLANT AND EQUIPMENT |
集團物業、廠房 和設備的詳細信息如下:
傢俱 and fixtures | 它 裝備 | 總計 | ||||||||||
£’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
成本 | ||||||||||||
在2021年1月1日 | 24 | 6 | 30 | |||||||||
加法 | 4 | 11 | 15 | |||||||||
處置 | - | - | - | |||||||||
2021年6月30日 | 28 | 17 | 45 | |||||||||
折舊 | ||||||||||||
在2021年1月1日 | (23 | ) | (6 | ) | (29 | ) | ||||||
計費期 | - | (2 | ) | (2 | ) | |||||||
2021年6月30日 | (23 | ) | (8 | ) | (31 | ) | ||||||
截至2021年6月30日的賬面淨值 | 5 | 7 | 14 | |||||||||
截至2020年6月30日的賬面淨值 | 2 | 3 | 5 | |||||||||
截至2020年12月31日的賬面淨值 | 1 | - | 1 |
7. | Share based payments |
選項
本公司實施以股份為基礎的薪酬 安排,以購股權計劃的形式向董事和主要員工支付報酬。購股權的行權價通常為 等於授出日本公司普通股的市價。
2021年6月 | 2020年6月 | |||||||||||||||
選項 (‘000) | 加權 平均值 鍛鍊 價格 (便士) | 選項 (‘000) | 加權 平均值 鍛鍊 價格 (便士) | |||||||||||||
截至1月1日的未清償債務 | 17,024 | 49 | 16,379 | 86 | ||||||||||||
授與 | 4,750 | 136 | 2,370 | 35 | ||||||||||||
沒收 | (50 | ) | (160 | ) | ||||||||||||
練習 | (420 | ) | (23 | ) | ||||||||||||
取消 | - | - | ||||||||||||||
截至6月30日的未清償債務 | 21,774 | 108 | 18,279 | 59 | ||||||||||||
可在12月31日行使 | 6,249 | 41 | 5,521 | 32 |
截至2021年6月30日的年度內,並無行使任何期權。 截至2020年12月31日的年度內,並無行使任何期權。
購股權工具的未償還公允價值費用總額被視為約為GB 9,992k(2020年:GB 5,161k)。
18
中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月
期間
截至2021年6月底的未償還股票期權具有 以下到期日和行權價格:
授予日期 | 到期日 | 行使 價格 | Share Options as at 30 June 2021 (‘000) | |||||||
26 June 2014 | 26 June 2024 | £ | 0.35 | 1,831 | ||||||
30 April 2018 | 30 April 2028 | £ | 0.8175 | 1,300 | ||||||
6 May 2020 | 5 May 2028 | £ | 0.35 | 12,393 | ||||||
23 July 2020 | 26 July 2030 | £ | 1.575 | 1,000 | ||||||
2020年8月25日 | 2030年8月24日 | £ | 1.475 | 500 | ||||||
2021年2月2日 | 2025年2月2日 | £ | 1.02 | 1,250 | ||||||
2021年2月2日 | 2025年2月2日 | £ | 1.49 | 3,500 | ||||||
總計 | 21,774 |
授予期權的公允價值
董事已使用Black-Scholes期權定價 模型估計截至2021年6月30日的年度內授予的大部分期權的公允價值,並應用以下假設。
歷史波動性基於公司自身的歷史波動性 。
本公司自成立以來從未派發過任何普通股股息,預計在可預見的將來也不會派發普通股股息。
該公司估計罰沒率為零。
在截至2021年6月30日的一年中,根據Black Scholes估值模型評估的期權的模型投入包括:
2月2日 | 2月2日 | |||||||
授予日期股價 | 1.59 | 1.59 | ||||||
行權股價 | 1.02 | 1.49 | ||||||
無風險利率 | 0.02% to 0.10% | 0.02% to 0.10% | ||||||
預期波動率 | 188% to 283% | 188% to 283% | ||||||
期權壽命 | 5年 | 5年 | ||||||
加權平均股價 | £ | 0.14 | £ | 1.02 | ||||
加權平均公允價值股票期權 | £ | 0.56 | £ | 1.49 |
認股權證
對於每套認股權證,費用已在 服務期內支付。GB nil(202;0 GB nil)年度的股份支付費用已在綜合 損益表中支出。
6個月到 30 June 2021 | 6個月到 30 June 2020 | 12個月到 12月31日 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | 2020 | ||||||||||
£000 | ||||||||||||
截至1月1日的未清償債務 | 474 | 1,812 | 1,812 | |||||||||
授與 | - | - | 259 | |||||||||
在行使認股權證時轉讓至股份溢價 | - | (473 | ) | (1,597 | ) | |||||||
截至12月31日的未償還款項 | 474 | 1.339 | 474 |
8. | Convertible loan notes |
2016計劃可轉換貸款票據
自 反向收購之日起,日期為 2014年3月31日的接納文件中詳細説明瞭200,000英磅的可轉換貸款票據的存在。認購票據所得款項將專用於支付本集團持續營運資金 需求。貸款票據的條款是,貸款票據加上應計利息,年利率比英格蘭銀行基準利率高出4%,將在2014年4月24日重新接納AIM兩週年後的任何時間按每股0.10英磅的價格轉換為公司普通股。
19
中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月
期間
可轉換債務工具的會計處理
發行2016計劃可轉換貸款票據所得款項淨額已在財務狀況表中記為債務負債,並計入全面收益表和債務負債表的應計利息 。該可轉換債務工具於2021年6月30日的負債為;
計劃 2021年可轉換貸款票據 | Planwise Convertible Loan Note 2020 | |||||||
£000 | £000 | |||||||
發行的可轉換貸款票據 | 200 | 200 | ||||||
應計利息 | 64 | 52 | ||||||
264 | 252 |
9. | 貿易和其他應付款項 |
(未經審計) 6月30日 2021 | (未經審計) 6月30日 2020 | 31 December 2020 | ||||||||||
£’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
可轉換貸款票據負債 | 264 | 252 | 252 | |||||||||
定期無擔保貸款 | 95 | - | 94 | |||||||||
貿易應付款 | 2,764 | 2,598 | 2,456 | |||||||||
其他應付款 | 34 | 6 | 11 | |||||||||
應計項目 | 1,807 | 1,741 | 1,628 | |||||||||
4,964 | 4,596 | 4,441 |
10. | Finance income and costs |
(未經審計) 6月30日 2021 | (未經審計) 6月30日 2020 | 12月31日 2020 | ||||||||||
£’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
財政收入 | ||||||||||||
租賃淨投資收到的融資收益 | - | - | 6 | |||||||||
- | - | |||||||||||
財務費用 | ||||||||||||
可轉換貸款票據的應計財務費用 | 13 | - | 236 | |||||||||
租賃負債利息支出 | 5 | 5 | 13 | |||||||||
18 | 5 | 249 | ||||||||||
18 | 5 | 243 |
20
中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月
11. | 融資租賃應收賬款 |
2021年1月,集團簽訂了實驗室 和辦公空間的兩份新租約。
2019年11月,集團轉租了其租賃的一個辦公空間 。轉租已被歸類為融資租賃應收賬款。
(未經審計) 30 June 2021 | (未經審計) 30 June 2020 | 12月31日 2020 | ||||||||||
£’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
當前 | 169 | - | 111 | |||||||||
非電流 | 304 | 236 | - | |||||||||
473 | 236 | 111 |
未來5年將收到的未貼現租賃付款如下:
1年 | 2年 | 3年或以上 | ||||||||||
£000 | £000 | £000 | ||||||||||
應收未貼現租賃付款 | 43 | - | - | |||||||||
43 | - | - |
未打折的租賃付款不包括5k GB的折扣 因數費用。
截至2021年6月30日的六個月內,本集團從轉租活動中獲得了46k GB的收入。
應收融資租賃 | 6月30日 2021 | 6月30日 2020 | ||||||
£000 | £’000 | |||||||
截至2020年1月1日的融資租賃應收賬款 | 111 | 236 | ||||||
轉租收入 | (68 | ) | (46 | ) | ||||
43 | 190 |
12. | 租契 |
所有租賃均通過確認使用權 資產和租賃負債入賬,但以下情況除外:
● | Leases of low value assets; and |
● | Leases with a duration of 12 months or less. |
IFRS16於2019年1月1日通過,沒有重述 比較數字。自首次申請之日起,即2019年1月1日起,適用以下政策。
本集團擁有寫字樓租約。 每份租約均作為使用權資產和租賃負債反映在資產負債表上。本集團並無任何短期租約 或低價值資產租約。不依賴指數或費率的可變租賃付款(例如基於集團銷售額百分比 的租賃付款)不計入租賃負債和資產的初始計量。本集團對其使用權資產 按照其財產、廠房和設備進行統一分類。
對於寫字樓和 廠房的租賃,本集團必須保持該等物業處於良好的維修狀態,並在租約結束時將該等物業歸還原狀 。
於截至2021年6月30日止六個月內,本集團就使用額外的實驗室及辦公地方訂立新的租賃協議。
21
中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月
使用權資產 | 30 June 2021 | 30 June 2020 | 31 December 2020 | |||||||||
£000 | £000 | £000 | ||||||||||
在1月1日 | 262 | 329 | 329 | |||||||||
加法 | 200 | - | - | |||||||||
折舊 | (53 | ) | (33 | ) | (67 | ) | ||||||
外匯走勢 | (3 | ) | 12 | - | ||||||||
406 | 308 | 262 |
租賃負債 | 30 June 2021 | 30 June 2020 | 31 December 2020 | |||||||||
£000 | £000 | £000 | ||||||||||
在1月1日 | 407 | 623 | 623 | |||||||||
加法 | 200 | - | - | |||||||||
利息支出 | 5 | 10 | 13 | |||||||||
租賃費 | (127 | ) | (94 | ) | (235 | ) | ||||||
國外交換運動 | (11 | ) | - | 6 | ||||||||
472 | 539 | 407 |
租賃負債在財務報表中列示; 情況如下:
6月30日 2021 | 6月30日 2020 | 12月31日 2020 | ||||||||||
£000 | £000 | £000 | ||||||||||
當前 | 168 | 231 | 195 | |||||||||
非電流 | 304 | 308 | 212 | |||||||||
472 | 539 | 407 |
租賃負債由 相關標的資產擔保。截至2021年6月30日的未來最低租賃付款如下:
到期最低租賃付款 | ||||||||||||||||||||
1年內 | 1-2年 | 2-5年 | 超過5年 | 總計 | ||||||||||||||||
30 June 2021 | ||||||||||||||||||||
租賃費 | 212 | 122 | 182 | - | 516 | |||||||||||||||
財務收費 | (44 | ) | - | (44 | ) | |||||||||||||||
淨現值 | 168 | 122 | 182 | 472 |
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中期財務報表附註
截至2021年6月30日的六個月期間
13. | Post balance sheet events |
2021年8月20日,本公司宣佈,已正式啟動改變公司結構的戰略計劃,成立百慕大註冊公司Tiziana Life Sciences Ltd,作為Tiziana Group的最終母公司。Tiziana Life Sciences PLC(“Old Tiziana”)普通股的持有者 將獲得New Tiziana的股份,以換取其持有的Old Tiziana股份(而Old Tiziana將成為New Tiziana的全資子公司)。建議計劃生效後,Tiziana新股將直接在納斯達克上市 。同時,Old Tiziana股票將從金融市場行為監管局(“FCA”)官方名單的標準板塊 以及倫敦證券交易所(LSE)的主要市場退市,而美國存託憑證(每個美國存託憑證代表兩股Old Tiziana股票)將停止在納斯達克交易。舊Tiziana股票和 美國存託憑證的持有者將獲得僅在納斯達克交易的新Tiziana股票。
2021年9月2日,該公司宣佈了一項獨家許可協議,將探索Tiziana的Foralumab(一種完全人類抗CD3的單克隆抗體),作為 誘導同種異體CAR T細胞耐受的製劑,以潛在地改善CAR T細胞治療的臨牀結果。
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