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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K | | | | | |
☑ | 根據1934年《證券交易法》第13條提交的年度報告 |
截至本財政年度止1月2日, 2022
或 | | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 關於從到的過渡期 |
佣金文件編號1-3215
強生
(註冊人的確切姓名載於其章程) | | | | | | | | |
新澤西 | | 22-1024240 |
(成立為法團的國家) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
強生廣場一號 新澤西州新不倫瑞克 | | 08933 |
(主要執行辦公室地址) | | (郵政編碼) |
強生廣場一號
新不倫瑞克, 新澤西08933
(主要執行辦公室地址)
註冊人的電話號碼,包括區號:(732) 524-0400
根據ACT第12(B)條登記的證券 | | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ24C | 紐約證券交易所 |
債券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ24BP | 紐約證券交易所 |
債券利率1.150,將於2028年11月到期 | JNJ28 | 紐約證券交易所 |
債券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ35 | 紐約證券交易所 |
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。是 þ No o
如果註冊人不需要根據交易法第13節或第15(D)節提交報告,請用複選標記表示。是o 不是 þ
用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了《交易所法案》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 þ No o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每一份交互數據文件。是 þ No o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。 | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是☑ No o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No þ
非關聯公司持有的普通股的總市值,是根據登記人最近完成的第二財季的最後一個營業日普通股的最後出售價格計算的,約為#美元445十億美元。
在2022年2月10日,有2,629,268,158已發行普通股。
以引用方式併入的文件 | | | | | |
第一部分和第三部分: | 在註冊人的財政年度結束後120天內提交的註冊人2022年年度股東大會的委託書部分(“委託書”),通過引用本報告的10-K表格(本“報告”)併入。 |
| | | | | | | | |
項目 | | 頁面 |
| | |
第一部分 |
1 | 業務 | 1 |
| 一般信息 | 1 |
| 業務細分 | 1 |
| 地理區域 | 2 |
| 原材料 | 2 |
| 專利 | 2 |
| 商標 | 3 |
| 季節性 | 3 |
| 競爭 | 3 |
| 環境 | 3 |
| 監管 | 3 |
| 員工與人力資本管理 | 5 |
| 可用信息 | 7 |
1A. | 風險因素 | 8 |
1B. | 未解決的員工意見 | 15 |
2 | 屬性 | 16 |
3 | 法律訴訟 | 17 |
4 | 煤礦安全信息披露 | 17 |
| 註冊人的行政人員 | 17 |
|
第II部 |
5 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 20 |
6 | (保留) | 20 |
7 | 管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析 | 21 |
7A. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 39 |
8 | 財務報表和補充數據 | 40 |
9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 108 |
9A. | 控制和程序 | 108 |
9B. | 其他信息 | 108 |
9C. | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 108 |
|
第三部分 |
10 | 董事、高管與公司治理 | 108 |
11 | 高管薪酬 | 109 |
12 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 109 |
13 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 109 |
14 | 首席會計師費用及服務 | 109 |
|
第四部分 |
15 | 展品和財務報表附表 | 110 |
16 | 表格10-K摘要 | 110 |
| 簽名 | 111 |
| 展品索引 | 113 |
有關前瞻性陳述的警示説明
本年度報告以Form 10-K強生的其他公開文件包含《1995年美國私人證券訴訟改革法》中安全港條款所指的“前瞻性陳述”。強生及其附屬公司(本公司)的管理層及代表亦可不時作出前瞻性陳述。前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用諸如“計劃”、“預期”、“將”、“預期”、“估計”和其他類似含義的詞語來識別,這些詞語與以下內容相聯繫:對未來業務的討論;預期的經營結果和財務業績;計劃中的收購和處置的影響;重組計劃的影響和時機,包括相關的成本節約和其他利益;公司消費者健康業務的計劃分離;公司的增長戰略;產品開發活動;監管批准;市場地位和支出。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多不是公司所能控制的。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。風險和不確定性包括但不限於:
產品開發、市場成功和競爭的相關風險
•創新和開發新的和改進的產品和技術所固有的挑戰和不確定性,公司的持續增長和成功依賴於這些挑戰和不確定性,包括臨牀結果的不確定性、對現有臨牀數據的額外分析、獲得監管批准、健康計劃覆蓋範圍和客户准入以及最初和持續的商業成功;
•在美國和其他重要市場為新的和現有的產品和技術獲得和保護足夠的專利和其他知識產權的能力受到挑戰;
•專利到期的影響,通常是推出與之競爭的仿製藥、生物相似或其他產品,以及由此造成的收入和市場份額損失;
•競爭對手和其他尋求推出競爭仿製藥、生物相似或其他產品的公司對公司專利的挑戰日益激烈和頻繁,法院、美國專利商標局和其他決策者對此類挑戰的接受度增加,可能導致相關產品比預期更早地失去市場獨佔性和銷售額迅速下降;
•在研究和開發新的和改進的產品、工藝和技術方面的競爭,這可能導致產品和工藝過時;
•競相與第三方就產品和技術的協作、許可、開發和營銷協議達成協議;
•基於競爭對手獲得的成本效益、產品性能、技術進步和專利的競爭;以及
•指控公司的產品侵犯了第三方的專利和其他知識產權,這可能會對公司銷售相關產品的能力造成不利影響,並要求支付金錢損害賠償和未來的特許權使用費。
與產品責任、訴訟和監管活動相關的風險
•產品功效或安全問題,無論是否基於科學證據,可能導致產品撤回、召回、美國食品和藥物管理局(或國際同行)的監管行動、銷售額下降、聲譽損害、訴訟費用增加和股價影響;
•對公司不利的重大訴訟或政府行動的影響,包括銷售額下降和聲譽損害,包括與藥品營銷實踐和合同戰略有關的產品責任索賠和指控;
•不利判決或和解的影響以及與法律訴訟有關的準備金是否充足,包括專利訴訟、產品責任、人身傷害索賠、證券集體訴訟、政府調查、僱傭和其他法律訴訟;
•政府機構和州總檢察長加強了對醫療保健行業的審查,導致了調查和起訴,這可能帶來重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止從事政府業務;
•未能履行與各國政府或政府機構達成的合規協議中的合規義務,這可能導致重大制裁;
•影響美國和國際業務的適用法律和法規的可能變化,包括:新產品的批准;許可和專利權;保健品的銷售和推廣;保健品和服務的獲得、報銷和定價;環境保護;以及原材料的採購;
•遵守當地法規和法律,這些法規和法律可能限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力,包括要求遵守醫療器械報告法規和其他要求,如歐盟的醫療器械法規;
•國內和國際税收法律和條例的變化,世界各地税務機關加強審計審查,以及可能超過現有準備金的額外税收負債;以及
•財務會計準則委員會發布新的或修訂的會計準則和證券交易委員會的規定。
與公司戰略舉措、醫療保健市場趨勢和計劃分離公司消費者健康業務相關的風險
•醫療成本控制趨勢帶來的定價壓力,包括醫療保健提供者和其他市場參與者之間的持續整合,管理醫療保健的趨勢,政府日益成為醫療費用的主要支付者的轉變,尋求降低成本的醫療保健市場的重要新進入者,以及政府對公司的壓力,要求其自願降低成本和價格上漲;
•由於經濟困難和預算限制,個人、機構和政府購買者購買保健產品和服務的支出模式受到限制;
•公司實現增長戰略的能力面臨的挑戰,包括通過外部來源的創新,如開發合作、戰略收購、許可和營銷協議,以及任何此類外部安排由於競爭壓力而可能增加的成本;
•公司任何計劃或完成的收購或剝離的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;
•與過去和正在進行的重組行動有關的預期效益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;
•本公司是否有能力及時或完全完成本公司消費者健康業務的分離計劃;
•公司成功分離公司的消費者健康業務並從計劃分離中實現預期利益的能力;以及
•新消費者健康公司作為一家獨立的上市公司取得成功的能力。
與經濟狀況、金融市場和國際化經營相關的風險
•與公司及其客户和供應商的全球運營相關的風險,包括公司運營所在國家的外國政府;
•通貨膨脹和利率和貨幣匯率波動的影響,以及這種波動對收入、費用和由此產生的利潤率的潛在影響;
•美國和其他國家進出口和貿易法律、法規和政策的可能變化,包括任何增加的貿易限制或關税以及可能的藥品再進口立法;
•國際經濟體的金融不穩定、主權風險、可能實施的政府控制和限制性經濟政策以及不穩定的國際政府和法律制度對國際業務的影響;
•全球公共衞生危機和流行病的影響,包括新型冠狀病毒(新冠肺炎)大流行;
•全球氣候變化、極端天氣和自然災害,可能會影響對公司產品和服務的需求,導致製造和分銷網絡中斷,改變供應鏈中商品和服務的可用性,並影響公司產品和運營的整體設計和完整性;以及
•美國和世界其他地區的武裝衝突和恐怖襲擊的影響,包括社會和經濟混亂以及金融和其他市場的不穩定。
與供應鏈和運營相關的風險
•在內部、通過第三方供應商或在供應鏈內製造方面的困難和延誤,可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、從市場上撤回或暫停產品以及可能的監管行動;
•中斷和破壞公司的信息技術系統或公司供應商的系統,這可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和監管行動;
•依賴複雜的全球供應鏈以及生產和分銷流程,並受到越來越多的監管要求的影響,這可能會對公司產品所用材料的供應、來源和定價產生不利影響;以及
•與為全球供應鏈設想的重組行動相關的預期利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間實現的可能性,包括由於任何需要獲得適用監管機構的批准。
投資者還應仔細閲讀本年度報告(Form 10-K)第1A項中描述的風險因素,以瞭解對某些風險的描述,這些風險可能會導致公司的實際結果與其前瞻性陳述中所表達的大不相同。投資者應明白,不可能預測或確定所有這些因素,不應認為上述和第1A項中的風險是所有潛在風險和不確定因素的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論是由於新信息或未來事件或發展的結果。
第一部分
第1項。生意場
一般信息
強生及其子公司(本公司)在全球擁有約141,700名員工,從事醫療保健領域廣泛產品的研發、製造和銷售。強生是一家控股公司,運營公司的業務幾乎遍及世界所有國家。該公司主要專注於與人類健康和福祉相關的產品。強生於1887年在新澤西州註冊成立。
強生執行委員會是負責公司戰略運營和資源配置的主要管理集團。該委員會監督和協調公司三個業務部門的活動:消費者健康、製藥和醫療設備。在委員會提供的戰略參數範圍內,美國和國際運營公司的高級管理團隊各自負責自己的戰略計劃和這些公司的日常運營。除有限的例外情況外,業務部門內的每個子公司都由所在國家的居民管理。
業務細分
該公司分為三個業務部門:消費者健康、製藥和醫療設備。本項目所需的補充資料在本報告“項目7.管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析”和本報告項目8所列合併財務報表附註17“業務和地理領域的分部”下,通過對分部和經營業績的敍述性和表格描述納入本報告。
消費者健康
消費者健康部分包括一系列專注於個人保健的產品,用於皮膚保健/美容、非處方藥、嬰兒護理、口腔護理、婦女健康和傷口護理市場。皮膚健康/美容的主要品牌包括AVEENO®;乾乾淨淨®;CI博士:Labo®;露珠藻屬®和OGX®產品線。非處方藥(OTC)包括泰諾這個大家族®撲熱息痛產品;蘇達菲®感冒、流感和過敏產品;苯那曲利®和ZYRTEC®過敏性產品;馬特林®布洛芬;尼可瑞特®美國以外的戒煙產品;Zarbee‘s®受自然啟發的產品和百事可樂®酸迴流產品系列。嬰兒護理包括約翰遜夫婦的®和AVEENO寶貝®一系列產品。口腔護理包括李斯特林®產品線。北美以外的主要女性健康品牌都是免費的®無憂無慮®衞生巾和婦產科醫生。®衞生棉條品牌。傷口護理品牌包括創可貼®品牌粘合繃帶和新孢菌素®急救產品線。這些產品面向公眾銷售,並在網上(電子商務)以及世界各地的零售網點和分銷商銷售。
2021年11月,本公司宣佈有意分離本公司的消費者健康業務,意在創建一家新的上市公司。該公司的目標是在最初宣佈後18至24個月內完成計劃中的分離。
製藥業
製藥部門集中於六個治療領域:免疫學(如類風濕性關節炎、銀屑病、炎症性腸道疾病和牛皮癬)、傳染病(如艾滋病毒/艾滋病和新冠肺炎)、神經科學(如情緒障礙、神經退行性疾病和精神分裂症)、腫瘤學(如前列腺癌、惡性血液病、肺癌和膀胱癌)、心血管和新陳代謝(如血栓形成、糖尿病和黃斑變性)以及肺高血壓(如肺動脈高壓)。這一細分市場的藥品直接分銷給零售商、批發商、分銷商、醫院和醫療保健專業人員用於處方藥。製藥部門的主要產品包括:Remicade®英夫利昔單抗,治療多種免疫介導性炎症性疾病;SIMPONI®(Golimumab),一種皮下治療成人中重度類風濕性關節炎、活動性牛皮癬關節炎、活動性強直性脊柱炎和中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的藥物;SIMPONI ARIA®(Golimumab),靜脈治療2歲及以上成人中重度類風濕性關節炎、活動性牛皮癬關節炎、活動性強直性脊柱炎和活動性多關節幼年特發性關節炎(PJIA);Stelara®(Ustekinumab),用於治療成人和兒童中重度斑塊型牛皮癬、成人活動性牛皮癬關節炎、成人中度至重度活動性克羅恩病和治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎;® (Guselkumab),治療成人中重度斑塊型牛皮癬和活動期牛皮癬關節炎的藥物;楊森新冠肺炎疫苗,根據緊急使用授權(EUA)授權用於主動免疫,以預防由嚴重急性呼吸道綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)引起的18歲及18歲以上個人的冠狀病毒病(新冠肺炎);®(利培韋林),百憂解®(達魯那韋)和Prezcobix®/REZOLSTA®(darunavir/cobicistat),治療人類免疫缺陷病毒(HIV-1)的抗逆轉錄病毒藥物,與其他抗逆轉錄病毒產品和SYMTUZA聯合®(達魯那韋/鈷鈉/恩曲他濱/替諾福韋丙氨酰胺),治療艾滋病毒的每日一次單片療法;Concerta®(鹽酸哌醋甲酯)緩釋片CII,一種治療方法
治療注意力缺陷多動障礙;invega sustenna®/XEPLION®(帕利培酮棕櫚酸酯),用於治療成人精神分裂症和分裂情感障礙;®/TREVICTA®(帕利哌酮棕櫚酸酯),用於精神分裂症患者在英維雅治療後的治療®至少四個月;Risperdal Consta®(利培酮長效注射劑),用於治療精神分裂症和成人雙相情感障礙的維持治療®(阿比特龍),一種治療前列腺癌的藥物;®治療前列腺癌的下一代雄激素受體抑制劑(阿帕魯胺;IMBRUVICA®(Ibrutinib),治療某些B細胞惡性腫瘤、血癌和慢性移植物抗宿主病;DARZALEX®治療多發性骨髓瘤的藥物(Daratumab);DARZALEX FASPRO®(daratumumab和透明質酸酶-fihj),治療多發性骨髓瘤和輕鏈澱粉樣變性;Procrit®/Eprex®(Epoetin Alfa),一種治療化療引起的貧血和慢性腎臟疾病的藥物;XARELTO®利伐沙班(Rivaroxaban)是一種口服抗凝劑,用於預防髖關節或膝關節置換手術中可能導致肺血栓(PE)的深靜脈血栓(DVT),降低非瓣膜性心房顫動患者中風和系統性血栓的風險,治療和減少DVT和PE的復發風險,降低冠心病(CAD)和外周動脈疾病(PAD)患者重大心血管事件的風險,用於治療和二級預防兒科患者的血栓栓塞,用於預防Fontan手術後的兒科患者的血栓形成;INVOKANA®(Canagliflzin),用於治療成人2型糖尿病;®/VOKANAMET®(Canagliflzin/二甲雙胍),固定劑量的Canagliflzin和鹽酸二甲雙胍的聯合療法,用於治療成人2型糖尿病;以及INVOKAMET®XR(卡那格列齊/鹽酸二甲雙胍緩釋劑),每日一次,固定劑量的卡那格列津和鹽酸二甲雙胍緩釋劑聯合療法,用於治療成人2型糖尿病;建議®(Macitentan)作為單一療法或聯合療法,用於長期治療肺動脈高壓(PAH);UPTRAVI®(Selexipag),唯一被批准的口服和靜脈注射的選擇性IP受體激動劑,靶向PAH的前列環素途徑。其中許多藥物是與戰略合作伙伴合作開發的,或者從其他公司獲得許可,並保持積極的生命週期開發計劃。
醫療器械
醫療設備部門包括廣泛用於介入解決方案、整形外科、外科和視力領域的產品。介入解決方案中的醫療設備包括治療心血管疾病的電生理產品(Biosense Webster)、治療出血性和缺血性中風的神經血管護理(Cerenovus);骨科產品組合(DePuy Synths)包括支持髖關節、膝蓋、創傷和脊柱、運動及其他的產品;手術產品組合包括高級和普通外科產品(Ethcon)、專注於乳房美學(Mentor)和耳鼻喉手術(Acclarent)的解決方案;以及強生視覺產品,如ACUVUE®與白內障和激光屈光手術相關的品牌一次性隱形眼鏡和眼科產品。這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要由醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所在專業領域使用。從2022財年第一季度開始,醫療器械部門將被稱為MedTech部門。
地理區域
強生及其子公司(本公司)在全球擁有約141,700名員工,從事醫療保健領域廣泛產品的研發、製造和銷售。該公司在世界上幾乎所有國家開展業務,主要專注於與人類健康和福祉相關的產品。
在國際業務中製造和銷售的產品包括上述“-業務部門--消費者健康”、“-製藥”和“-醫療器械”中描述的許多產品。然而,國際商務的主要市場、產品和分配方式因國家和文化的不同而不同。在國際業務中銷售的產品包括在美國開發的產品和海外子公司開發的產品。
在美國以外的一些國家的投資和活動比美國的同類活動面臨更高的風險,因為投資和商業環境可能受到國際經濟中的金融不穩定、限制性經濟政策以及政治和法律體系不確定性的影響。
原材料
對公司業務至關重要的原材料通常可以從多種來源輕鬆獲得。在有例外的情況下,暫時無法獲得該等原材料不太可能對本公司的財務業績產生重大不利影響。
專利
該公司的子公司在可能的情況下對其產品和工藝進行了專利保護。他們在美國和其他國家/地區擁有或獲得許可,擁有大量與他們的產品、產品用途、配方和製造工藝相關的專利,這些專利被認為總體上對公司的業務運營具有重要意義。該公司的子公司面臨來自第三方的專利挑戰,包括在適用的專利到期之前,尋求製造和銷售該公司主要藥品的仿製藥和生物相似版本的挑戰。重大的法律程序和
涉及公司專利和其他知識產權的權利要求見附註19,“法律訴訟-本報告項目8所列合併財務報表附註中的“知識產權”。
公司最大的產品Stelara的銷售®(Ustekinumab),約佔公司2021財年總收入的9.7%。因此,與該產品相關的專利被認為對公司具有重大意義。楊森生物技術公司是強生的全資子公司,擁有專門與Stelara相關的專利®. 最新到期的美國成分物質專利將於2023年到期。最新到期的歐洲成分物質專利將於2024年到期。
銷售公司第二大產品,統稱DARZALEX®(Daratumumab)和DARZALEX FASPRO®(daratumumab和hyaluronidase-fihj),約佔公司2021財年總收入的6.4%。因此,與該產品相關的專利被認為對公司具有重大意義。Genmab A/S擁有兩個與DARZALEX相關的專利家族®,而Janssen Biotech,Inc.擁有這些專利家族的獨家許可。這兩個專利家族都將於2029年在美國到期。最新一項即將到期的許可歐洲專利將於2032年到期。Janssen Biotech,Inc.擁有與DARZALEX FASPRO相關的單獨專利組合®.
商標
該公司的子公司已經採取了以商標銷售其產品的做法,並通過所有可用的手段獲得對這些商標的保護。這些商標通過在美國和銷售此類產品的其他國家/地區的註冊而受到保護。該公司認為這些商標在其業務運營中具有重大意義。
季節性
全球銷售並不反映任何顯著的季節性;然而,每年第四季度的支出一直比其他季度更大。這反映了支出決策的增加,主要是廣告和研發活動。
競爭
在所有產品線上,該公司的子公司都與當地和全球的公司競爭。競爭存在於所有產品線中,而不考慮參與競爭的公司的數量和規模。涉及新的和現有的產品和工藝的開發和改進的內部和外部來源的研究方面的競爭尤其顯著。開發新的和創新的產品,以及保護公司產品組合的基本知識產權,對於公司在所有業務領域的成功都是重要的。競爭環境要求對持續研究進行大量投資。此外,開發和維持客户對該公司消費產品的需求涉及廣告和促銷方面的鉅額支出。
環境
該公司受到美國和國際上各種環境保護措施的約束。本公司相信其業務在所有重要方面均符合適用的環境法律和法規。預計該公司遵守這些要求不會對其資本支出、現金流、收益或競爭地位產生實質性影響。
監管
在開展業務的國家,公司的業務受到不同程度的政府監管,總的趨勢是越來越嚴格的監管和執行。該公司受到昂貴而複雜的美國和外國法律和政府法規的約束,任何不利的監管行動都可能對公司的財務狀況和業務運營產生重大不利影響。在美國,藥品、器械和化粧品行業長期以來一直受到多個聯邦和州機構的監管,主要是在產品安全、療效、製造、廣告、標籤和安全報告方面。美國食品和藥物管理局(FDA)行使廣泛的監管權力,繼續導致美國FDA批准新藥和設備所需的測試和文件數量增加,產品引進費用也相應增加。類似的趨勢在美國以外的主要市場也很明顯。歐洲和其他國家的新醫療器械監管框架和新的隱私監管就是這種加強監管的例子。
該公司運營的監管機構擁有行政權力,可能會對其採取產品召回、召回、扣押產品和其他民事和刑事制裁等行動。在某些情況下,公司的子公司可能認為啟動產品召回是明智的。
美國FDA和全球各地的監管機構也在增加執法活動。如果美國FDA得出結論認為我們沒有遵守適用的法律或法規,或者我們的任何藥品或醫療保健
如果設備無效或構成不合理的健康風險,美國FDA可以禁止此類產品,扣留或扣押摻假或品牌錯誤的產品,下令召回、維修、更換或退款此類產品,拒絕批准未決的營銷授權申請或要求外國政府提供出口證書,和/或要求我們通知衞生專業人員和其他人產品存在對公共健康構成重大損害的不合理風險。美國FDA還可能評估針對我們、我們的官員或員工的民事或刑事處罰,並在全公司範圍內實施經營限制,或禁止和/或限制某些導致違反適用法律的行為。美國FDA也可能向美國司法部建議起訴。任何不利的監管行動,取決於其規模,可能會限制我們有效地營銷和銷售我們的產品,並限制我們獲得未來批准或批准的能力,並可能導致我們的業務做法和運營發生重大變化。在我們開展業務的不同國家都有同等的執行機制。
人類醫療保健的成本一直是並將繼續是世界各地政府機構和立法機構研究、調查和監管的主題。在美國,各州、監管機構和國會一直將注意力集中在藥品價格和利潤以及鼓勵醫生為特定藥物開處方或推薦、使用或購買特定醫療器械的項目上。制定了法律法規,要求遵守嚴格的合規標準,防止醫療行業的欺詐和濫用。 人們越來越關注醫療保健公司和醫療保健提供者之間的互動和財務關係。各種透明度法律和法規要求披露向醫生和教學醫院支付的款項和其他價值轉移,並從2022年開始披露某些非醫生從業者。管理國際商業慣例的聯邦和外國法律要求嚴格遵守反賄賂標準,並禁止向任何外國政府官員付款。支付者已成為市場上一股更強大的力量,人們越來越關注藥品和醫療器械的定價、適當的藥品和醫療器械的使用以及總體上的醫療保健質量和成本。
美國政府行為者繼續努力廢除、修改或廢除2010年通過的患者保護和平價醫療法案(ACA)的條款。例如,聯邦立法廢除了ACA的個人強制税懲罰以及對慷慨的僱主贊助的醫療計劃的税收;聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)開始允許各州對醫療補助擴展計劃覆蓋的人施加工作要求;對保險公司的某些聯邦補貼已經結束;某些不提供ACA全部福利的短期保險計劃被允許延長期限。其中一些變化正在美國法院受到挑戰,因此它們的長期影響仍不確定。ACA也受到了司法挑戰。2020年11月,美國最高法院聽取了關於德克薩斯州訴阿扎爾案,這對ACA的合憲性提出了挑戰。在訴訟解決之前,除了個人購買醫療保險的強制要求外,ACA的所有規定仍然有效。 美國政府還繼續建議和實施對Medicare Part D福利的更改,包括保險缺口和福利災難性階段的製造商折扣規模。國會還有一些額外的法案懸而未決,州一級的醫療改革提案將影響聯邦醫療保險和醫療補助計劃中的藥品定價。這種不斷變化的聯邦格局對美國醫療行業既有積極的影響,也有消極的影響,聯邦法律的各種條款以及這些法律的潛在修改或廢除最終將如何影響該行業仍有很大不確定性。
此外,醫療保健行業的商業行為受到了政府機構和州總檢察長的越來越嚴格的審查,特別是在美國,由此產生的調查和起訴存在重大民事和刑事處罰的風險。
此外,本公司依賴全球供應鏈,生產和分銷流程複雜,受到越來越多的監管要求的約束,並可能面臨諸如新冠肺炎疫情和英國退歐等可能影響本公司產品所用材料的採購、供應和定價的意外變化。這些過程還需要複雜而漫長的監管審批。
隨着新冠肺炎疫情繼續影響美國和全球經濟,全球監管格局也可能發生變化。美國FDA和其他衞生當局已經轉移了資源和優先事項,以應對大流行帶來的許多挑戰。與大流行有關的中斷可能會對監管提交的處理產生負面影響,並減緩批准或批准新藥和設備所需的機構審查時間。新冠肺炎大流行的持續時間和嚴重程度是不可預測的,很難評估。
員工與人力資本管理
截至2022年1月2日和2021年1月3日,員工人數約為:
| | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | |
員工1 | 144,300 | | 136,400 | |
相當於全職(FTE)的職位2 | 141,700 | | 134,500 | |
1“僱員”的定義是指全職或兼職工作的個人,不包括定期僱員、實習生和合作社僱員。員工數據可能不包括最近收購的公司的全部人口,長期殘疾的個人也不包括在內。臨時工、承包商和分包商也不包括在內。
2全時當量代表相當於全職職位的總數,並不反映作為某些兼職工作的個別僱員的總數。
戰略
該公司認為,員工對其持續成功至關重要,是其長期戰略的重要組成部分。管理層有責任確保其政策和流程反映並強化公司所需的企業文化,包括與戰略、風險管理、道德和合規相關的政策和流程。該公司的人力資本管理戰略建立在三個基本重點領域:
•吸引和招聘最優秀的人才
•培養和留住人才
•賦權激勵人才
這些重點領域的基礎是不斷努力培養和培育一種建立在多樣性、公平和包容(DEI)、創新、健康、福祉和安全基礎上的文化,鼓勵公司員工在幫助公司實現其業務目標的同時,在職業和個人方面取得成功。
文化與員工敬業度
在強生,員工以我們的信條為指導,信條闡述了公司對患者、消費者、客户、醫療保健專業人員、員工、社區和股東的責任。世界各地的員工進一步遵循公司的《商業行為準則》,該準則規定了商業行為的基本要求,並作為公司政策、程序和指導方針的基礎,所有這些都為公司運營的每個市場的預期員工行為提供了額外的指導。該公司進行全球調查,使其員工能夠提供反饋和寶貴的見解,以幫助應對潛在的人力資源風險,並確定改進的機會。2021年,77個國家和地區91%的全球員工參加了我們的語音調查,該調查以36種語言提供。
成長與發展
為了在不斷變化的醫療保健格局中繼續保持領先地位,公司繼續吸引和留住頂尖人才至關重要。公司相信其員工必須具備適當的知識和技能,並有機會在其職業生涯中成長和發展。相應地,專業發展方案和教育資源
所有員工都可以使用。公司的目標是培養一種學習文化,幫助塑造每個人獨特的職業道路,同時創造一個強大的人才管道,以實現公司的長期戰略。為了實現這一目標,公司部署了一種全球性的方法,以確保發展是為每個人服務的,無論他們在職業生涯的哪個地方。2021年,45.8%的經理及以上職位類別的員工通過跨職能、跨國家或跨業務細分線(包括向上晉升或橫向調動,不包括研發機構的員工)利用職業機會。公司的自願離職率為8%。
多樣性、公平性和包容性(DEI)
該公司致力於工作場所的多樣性,並致力於培育、促進和促進公平和包容的文化。讓員工在做好自己的同時發揮最好的表現,是公司持續成功的根本。公司的主旨是:做你自己,改變世界。公司的Dei戰略側重於三個支柱,它們反映了確定的戰略優先事項,使公司能夠應對不斷髮展的對多樣性的理解帶來的挑戰和機遇:
•加快公司推進包容和創新文化的努力
•打造面向未來的多元化勞動力隊伍
•提升業務成果和聲譽
公司的Dei戰略以內部和外部的洞察力、全球最佳實踐和持續的員工反饋為指導,這提醒公司,雖然多樣性因地點而異,但包容性在任何地方都是相同的。
薪酬和福利
作為公司全面獎勵理念的一部分,公司提供有競爭力的薪酬和福利,以吸引和留住頂尖人才。公司致力於公平和公平地對待各級員工的薪酬和福利。公司遵守法定最低工資規定,並在可能的情況下超過法定最低工資規定。公司提供的全部獎勵包括一系列支持員工財務、身體和精神健康的計劃,包括年度業績獎勵機會、養老金和退休儲蓄計劃、健康和福利福利、帶薪休假、休假計劃、靈活工作時間和員工援助計劃。
健康、健康和安全
該公司在員工健康、福祉和安全方面的投資建立在其信念的基礎上,即促進人類的健康始於提高員工的健康。憑藉正確的意識、重點、實踐和工具,公司確保其在世界各地的所有員工以及臨時承包商和公司現場的訪問者能夠安全地工作。該公司在整個公司和全球範圍內不斷擴大健康和福利計劃,融入新的思維和技術,以保持其提供的服務是同類中最好的,並幫助員工實現他們的個人健康目標。公司推進的全面健康計劃和做法--身體、心理、情感和財務--有助於確保員工健康免受新出現的健康風險的影響。
安全與新冠肺炎大流行應對
在新冠肺炎疫情期間,保護和支持我們的員工仍然是當務之急,我們的方法包括:讓員工隨時瞭解當地新冠肺炎的傳播率和相應的風險水平;通過堅固的防護層促進員工在工作場所的健康和安全;改進清潔工作並使其更容易獲得清潔用品和個人防護設備;為員工提供持續的薪酬、福利和福利工具;認可員工在工作和社區中做出的非凡貢獻。2021年,為了認可這種新的工作方式,我們推出了強生Flex,這是一種混合模式,使我們的辦公室員工能夠找到合適的工作效率和麪對面工作與遠程工作的平衡。此模式允許跨各種工作場所無縫開展工作,並通過一系列增強的協作工具和技術實現,以優化工作效率和連接。強生Flex於2021年第四季度在全球推出,在與新冠肺炎大流行相關的協議和要求允許的情況下,將繼續部署到2022年。該公司正在為其現場員工評估靈活的工作策略,如虛擬入職和培訓,以幫助我們的員工平衡他們的個人生活和職業生活。此外,我們繼續通過獲得健康工具、現場疫苗診所、精神健康支持資源和提供家庭檢測試劑盒來增強我們的福利提供。此外,隨着2021年新冠肺炎疫苗的廣泛分發和管理,包括強生開發的疫苗,我們在美國、波多黎各和其他一些國家/地區採取了政策,要求強生員工和臨時工提供疫苗接種證明,以便在當地法律法規允許的情況下返回我們的站點。在美國和波多黎各, 這一要求於2021年10月4日生效,建立了為有醫療或宗教需要的人提供住宿的程序。美國和波多黎各以及其他一些國家的精選製造和分銷員工和承包商將在2022年初之前採取類似的政策。
可用信息
公司的主要網站地址是Www.jnj.com。公司的所有美國證券交易委員會備案文件也可在公司網站上查閲,網址為Www.investor.jnj.com/sec.cfm,在以電子方式提交或提供給美國證券交易委員會後,在合理可行的範圍內儘快提交。所有美國證券交易委員會備案文件也可在美國證券交易委員會網站上查閲,網址為Www.sec.gov.
投資者和公眾應注意,該公司還在以下地址公佈信息Www.factsaboutourcriptionopioids.com, Www.factsabouttalc.com和Www.LTLManagementInformation.com.
我們使用這些網站與投資者和公眾就我們的產品、訴訟和其他事項進行溝通。我們向這些網站發佈的信息可能被視為重要信息。因此,我們鼓勵投資者和其他對該公司感興趣的人結合www.jnj.com查閲這些網站上發佈的信息、該公司提交給美國證券交易委員會的文件、新聞稿、公開電話會議和網絡廣播。
此外,經修訂及重訂的公司註冊證書、附例、審計委員會、薪酬及福利委員會、提名及公司管治委員會、監管合規委員會、科學、技術及可持續發展委員會及董事會任何特別委員會的章程,以及公司的公司管治原則、商業行為守則(僱員)、董事會成員及行政人員商業行為及道德守則,以及其他公司管治資料,可於Www.investor.jnj.com/gov.cfm如上文所述,將免費提供給提交書面請求的任何股東。有關的信息Www.jnj.com, Www.factsaboutourcriptionopioids.com, Www.factsabouttalc.com和Www.LTLManagementInformation.com不是,也不會被視為本報告的一部分,也不會被納入公司提交給美國證券交易委員會的任何其他文件中。
第1A項。風險因素
對公司普通股或債務證券的投資涉及風險和不確定因素。公司致力於識別、管理和減輕我們業務面臨的風險,但不確定性和風險很難預測,而且許多都不在公司的控制範圍之內,因此無法消除。除了本報告和該公司提交給美國證券交易委員會的其他文件中的其他信息外,投資者還應仔細考慮以下因素。投資者應該意識到,不可能預測或確定所有這些因素,以下內容並不是對所有潛在風險或不確定因素的完整討論。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實,公司的業務、經營結果或財務狀況可能會受到不利影響,可能會造成重大影響。
與我們的商業、工業和運營相關的風險
公司的業務在競爭激烈的產品市場運營,競爭壓力可能會對公司的收益產生不利影響。
該公司在所有三個業務部門和所有地理市場都面臨着激烈的競爭。該公司的業務在成本效益、技術創新、知識產權、產品性能、實際或感知的產品優勢、定價和可獲得性以及報銷率等方面與各種規模的公司競爭。該公司還與其他市場參與者競爭,以確保獲得與第三方的收購、合作和許可協議的權利。競爭候選產品和技術的權利可能會給公司帶來巨大的投資和收購成本以及繁重的協議條款。競爭對手開發更有效或成本更低的產品,和/或他們在公司之前獲得專利和其他知識產權併成功營銷產品的能力,可能會對公司現有產品的銷售以及將新產品推向市場的能力產生負面影響,儘管之前在相關產品開發方面進行了大量投資。
對於該公司的製藥業務來説,失去一種產品的專利專有權之後,往往伴隨着銷售額的大幅下降,因為競爭對手獲得了對仿製藥和其他競爭產品的監管批准,並進入了市場。生物製品的排他性喪失也可能引發類似的競爭。對於公司的醫療器械業務來説,技術創新、產品質量、聲譽和客户服務對競爭力尤為重要。其他公司開發新的或改進的產品、工藝和技術可能會使公司的產品或技術變得不那麼可取、不經濟或過時。該公司的消費者健康業務面臨來自其他品牌產品和零售商自有品牌的激烈競爭。如果該公司未能充分差異化和營銷其品牌消費品,這可能會對這些產品的收入和盈利能力產生不利影響。
製造業務的中斷和延誤可能會對公司的業務、銷售和聲譽造成不利影響。
該公司的產品製造需要及時交付足夠數量的複雜、高質量的零部件和材料。該公司的子公司運營着85家制造工廠,並從世界各地的數千家供應商那裏進行採購。該公司過去曾通過其內部或外部供應鏈在製造過程中遇到意想不到的中斷和延誤,未來也可能面臨這種情況。發生製造中斷的原因有很多,包括監管行動、生產質量偏差或安全問題、勞資糾紛、勞動力短缺、特定地點的事件(如火災)、颶風等自然災害和其他惡劣天氣事件、原材料短缺、政治動盪、恐怖襲擊和流行病或流行病。製造過程中的這種延誤和困難可能導致產品短缺、銷售額下降和聲譽影響,以及與解決短缺相關的重大補救和相關成本。
該公司依賴第三方生產我們的某些產品。第三方製造商的任何故障或損失都可能導致延誤和成本增加,這可能會對我們的業務產生不利影響。
該公司依賴第三方生產我們的某些產品。我們依賴這些第三方製造商向我們分配其足以滿足我們需求的部分製造能力,以生產質量可接受的產品和可接受的製造產量,並以可接受的價格及時向我們交付這些產品。然而,我們不能保證這些第三方製造商能夠滿足我們的短期或長期製造要求,這可能會導致銷售損失,並對我們的業務產生不利影響。
與我們依賴第三方生產這些產品相關的其他風險包括依賴第三方提供法規遵從性和質量保證、挪用公司的知識產權、管理我們庫存的能力有限、第三方可能違反制造協議,以及第三方可能在對我們來説代價高昂或不方便的時候終止或不續訂製造協議。此外,如果我們的任何第三方製造商的設施受到任何損害、失去材料協議下的福利、遭遇停電、遇到財務困難、無法從供應商那裏獲得必要的原材料或遭遇任何其他效率下降,本公司可能會經歷重大業務中斷。如果發生任何此類中斷,
公司將需要尋找和採購其他合格的第三方製造商,這可能會導致進一步的延誤和成本增加,這可能會對我們的業務產生不利影響。
我們產品的假冒版本可能會傷害我們的患者,並對我們的收入、收益、聲譽和業務產生負面影響。
我們的行業繼續受到分銷渠道對非法假冒的脆弱性以及越來越多的市場和互聯網上存在假冒產品的挑戰。第三方可能非法分發和銷售不符合我們嚴格的製造和測試標準的假冒版本的我們的產品。對於經銷商和患者來説,假冒產品在視覺上可能與正品難以區分。由於假藥的製造條件,假藥對患者的健康和安全構成了風險– 通常在不受監管、未經許可、未經檢查和不衞生的場所– 以及缺乏對其內容的監管。
該行業未能減輕假藥的威脅,可能會影響患者對我們正品產品的信心,從而對我們的業務和聲譽造成不利影響,可能導致銷售損失、產品召回和更大的訴訟威脅。此外,將我們的產品從授權市場轉移到其他渠道可能會導致收入減少,並對我們的盈利能力產生負面影響。
新冠肺炎疫情對公司業務的某些方面造成了不利影響,並可能對公司的業務、運營結果和財務狀況造成中斷或未來的影響。
我們面臨與全球衞生危機、流行病和大流行有關的風險,包括冠狀病毒及其變種的全球暴發(新冠肺炎)。新冠肺炎疫情已經並將繼續對公司業務、經營業績和財務狀況的某些方面產生不利影響,包括銷售額下降以及客户對我們某些產品的需求和使用減少。新冠肺炎的傳播已導致本公司改變其業務做法(包括對本公司的許多員工實行遠程工作),本公司可能會應政府當局的要求或本公司認為符合患者、客户、員工和業務合作伙伴最佳利益的進一步行動。本公司將繼續關注相關情況,雖然我們在全球供應鏈網絡中已制定了穩健的業務連續性計劃,以幫助減輕新冠肺炎的影響,但這些努力可能無法完全避免我們的業務受到不利影響,未來的影響仍不確定。
雖然美國和其他國家已經開始或將開始重新開放經濟,新冠肺炎將在多大程度上影響該公司未來的運營將取決於許多無法準確預測的因素,包括疫情的持續時間和變種的影響。新冠肺炎的任何死灰復燃都可能導致實施新的任務規定和為控制疾病傳播而實施的長期限制性措施。新冠肺炎的持續全球傳播可能會對公司的業務產生不利影響,其中包括我們的製造業務、供應鏈(包括第三方供應商)、銷售和營銷以及臨牀試驗運營。這些因素中的任何一個都可能對公司的業務、財務業績和全球經濟狀況產生不利影響。
我們還面臨與我們的新冠肺炎疫苗相關的不確定性,包括與我們的持續開發計劃可能不成功、不具有商業可行性或不能獲得監管部門批准的風險相關的風險;與臨牀試驗和真實數據相關的風險,包括對其有效性、安全性和持久性的進一步分析;數據受到不同解釋和評估的風險,包括在同行評議/發表過程中、科學界普遍存在的風險,以及由國家免疫技術諮詢小組(NITAG)和監管當局提供的風險;我們與我們的第三方供應商和外部製造商之間的關係中斷;其他公司可能會生產出更好或更具競爭力的產品的風險;對我們可能開發的任何產品的需求可能不再存在的風險;與生產任何此類產品的原材料可用性相關的風險;我們可能無法收回與我們的研發和製造努力相關的成本的風險;以及與我們為與新冠肺炎相關的潛在藥物開發或提供額外研究資金的方式的任何改變相關的風險;我們可能無法及時創建或擴大製造能力,一旦生產基地被激活,我們可能會繼續遭遇製造延遲,或者無法獲得與任何潛在的經批准的疫苗或候選產品的全球需求相稱的物流或供應渠道,這將對我們在指定的預計時間段內供應我們疫苗的估計劑量的能力產生負面影響,以及與我們疫苗開發計劃的速度相關的其他挑戰和風險,以及此類產品的定價和獲取挑戰,包括在美國。
此外,就新冠肺炎疫情對我們的業務和財務業績產生不利影響的程度而言,它還可能具有增加本節所述的許多其他風險和通過引用納入此處的風險的效果,即包括因消費變化以及與公司產品供應有關的法律變化而導致的與公司有效税率有關的風險. 鑑於有關新冠肺炎疫情的事態發展一直在不斷髮展,可能會出現公司目前不知道的其他影響和風險,包括訴訟。
與政府監管和法律程序有關的風險
該公司製藥和醫療設備部門的全球銷售可能會受到醫療改革和不斷增加的定價壓力的負面影響。
該公司藥品和醫療設備產品的銷售受到政府保健計劃、私人保險計劃和管理護理組織等第三方付款人報銷的重大影響。作為控制醫療成本的各種努力的一部分,這些支付者正在對產品報銷價格施加下行壓力。在美國,代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體的購買力增加,部分原因是醫療保健提供者之間的持續整合,可能會導致進一步的定價壓力。此外,更嚴格的政治審查可能會帶來額外的定價壓力。在美國以外的許多主要市場,包括歐盟、英國、日本和中國,政府普遍參與為醫療保健提供資金,並在這方面直接或間接實施價格控制、限制對該公司產品的獲取或報銷,或降低其知識產權保護的價值。
該公司面臨重大法律程序,可能導致鉅額費用、罰款和聲譽損害。
在正常業務過程中,強生及其子公司面臨眾多索賠和訴訟,涉及產品責任、專利糾紛以及有關其產品銷售、營銷和定價行為違反各種反壟斷、不公平貿易行為和/或消費者保護法的指控。本公司更重要的法律程序載於本報告第8項所載綜合財務報表附註下的附註19“法律程序”。一般來説,訴訟,特別是證券、衍生品訴訟、集體訴訟和多地區訴訟,可能代價高昂且具有破壞性。其中一些問題可能包括數千名原告,可能涉及尋求大筆和/或不確定金額的當事人,包括懲罰性或懲罰性損害賠償,並可能在幾年內懸而未決。例如,該公司是許多因使用含有滑石粉的身體粉末而引起的訴訟的被告,主要是強生的®嬰兒爽身粉,以及該公司阿片類藥物的銷售、製造和營銷。 雖然該公司認為它在這些問題上擁有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。本公司未來可能會因這些事宜的和解或判決而被要求支付鉅額款項,可能超過應計項目,包括本公司可能須與其他被告承擔連帶責任的事宜。在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對本公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。本公司不購買第三方產品責任保險,但本公司使用受一定限制的全資專屬自保公司。
對產品可靠性、安全性和有效性的擔憂可能會對銷售和運營結果產生重大負面影響,導致訴訟並造成聲譽損害。
對產品安全的擔憂,無論是在內部還是由訴訟當事人、監管機構或消費者權益倡導者提出,無論是否基於科學證據,都可能導致美國食品和藥物管理局(FDA)發出安全警報、產品召回、政府調查和監管行動 (或其他國家的同行),私人索賠和訴訟,罰款和和解的支付,銷售下降和聲譽損害。這些情況還可能導致品牌形象、品牌資產和消費者對公司產品的信任受到損害。產品召回在過去和未來可能會促使政府調查和檢查、生產設施關閉、產品持續短缺和相關銷售下降、鉅額補救成本、聲譽損害、可能的民事處罰和刑事起訴。
該公司面臨嚴格的監管審查,這將帶來巨大的合規成本,並使該公司面臨政府調查、法律行動和處罰。
與醫療保健行業的其他公司一樣,該公司受到美國和其運營所在國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管、調查和法律行動。藥品、設備和消費品製造商遵守現行良好製造規範(CGMP)(以及外國類似的質量法規)的監管問題可能會導致罰款和處罰、產品召回、產品短缺、生產中斷、新產品審批延誤和訴訟。此外,公司產品的營銷、定價和銷售受到監管、調查和法律行動的約束,包括根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》、《醫療補助回扣計劃》、聯邦和州虛假聲明法、州不公平貿易行為法和消費者保護法。美國政府機構和州總檢察長對醫療保健行業商業行為的審查,以及由此引發的任何調查和起訴,都有可能受到重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止參與政府醫療保健計劃。任何此類解除禁令都可能對本公司的業務和經營業績產生重大不利影響。本報告第8項綜合財務報表附註下的附註19“法律程序--政府程序”介紹了目前由政府機構提起的最重大的調查和訴訟。
税法的變化或承擔額外的税務責任可能會對公司的經營業績產生負面影響。
世界各地税法或法規的變化,包括美國和經濟合作與發展組織牽頭的税法或法規的變化,可能會對公司的有效税率和經營業績產生負面影響。任何國家或地區法定税率或若干國際税務規定的變動,將導致本公司於新税法頒佈期間與該特定司法管轄區有關的遞延税項資產及負債重估。這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。該公司密切關注這些提案在其運營所在國家/地區出現的情況。税法或法規的變更 可能在任何時候發生,記錄的任何相關費用或利益可能對制定法律變更的財政季度和年度具有重大意義。
詳情見本報告第8項所列合併財務報表附註下的附註8,“所得税”。
該公司在許多國家開展業務並提交納税申報單,並正在處理税務審計和與許多税務機關的糾紛。與政府的各種舉措有關,公司被要求向税務機關披露更多有關世界各地業務的信息,這可能會導致對在其他國家賺取的利潤進行更嚴格的審計審查。本公司定期評估其税務審計和爭議的可能結果,以確定其納税準備金的適當性。然而,任何税務機關都可能在税務處理上採取與公司預期相反的立場,這可能導致税收負債超過準備金。
與我們的知識產權有關的風險
該公司面臨着對其業務核心的知識產權的越來越多的挑戰。
該公司擁有或許可大量與其產品和製造工藝相關的專利和其他專有權利。這些權利對本公司的業務至關重要,對本公司的經營業績具有重要意義。無論是美國國內還是國外的公共政策,都越來越不利於知識產權。該公司不能確定它將在美國和其他重要市場為新產品和技術獲得足夠的專利保護,或者這種保護一旦獲得,將持續如最初預期的那樣長。
競爭對手經常通過訴訟、幹擾、反對和其他程序,如美國專利商標局(USPTO)的各方間審查(IPR)程序,對公司擁有或許可的專利和專有權利的有效性或範圍提出質疑。這些程序會耗費資源,而且可能會曠日持久,而且不可預測。此外,對公司產品侵犯第三方專利的質疑可能導致禁制令和/或需要支付過去的損害賠償和未來的特許權使用費,並對相關產品的競爭地位和銷售產生不利影響。
該公司面臨着越來越多的來自第三方的專利挑戰,這些第三方尋求在涉及該公司關鍵藥品的適用專利到期之前製造和銷售這些產品的仿製藥和生物相似版本。在美國,創新人類藥物產品的仿製藥的製造商可以通過與美國FDA的簡化新藥申請(ANDA)程序和相關的ANDA訴訟,挑戰創新者產品的有效性或聲稱其沒有侵權。2010年頒佈的《生物製品價格競爭與創新法》(BPCIA)為美國FDA批准創新者開發的生物製品的生物相似替代品開闢了一條新的監管途徑,也為生物相似申請者挑戰創新者生物製品的專利創造了機制。與美國專利商標局的知識產權程序也被競爭對手用來挑戰訴訟中聲稱的專利。
如果該公司未能成功地保護其專利不受此類挑戰的影響,或者在仿製藥或生物相似產品公司推出其產品的“風險”時,該公司可能會在很短的時間內損失該參考產品的大部分收入。涉及本公司專利及其他知識產權的現行法律程序載於本報告第8項所載綜合財務報表附註附註19“法律程序-知識產權”內。
與產品開發、監管審批和商業化相關的風險
公司在新產品、技術和適應症的創新和開發方面遇到的重大挑戰或延誤可能會對公司的長期成功產生不利影響。
該公司的持續增長和成功取決於其創新和開發新的差異化產品和服務的能力,以滿足患者、提供者和消費者不斷變化的醫療保健需求。成功的發展
當公司現有產品因競爭和失去專利專有權等各種因素而失去市場份額時,產品和技術也是必要的,以抵消收入損失。過去五年推出的新產品約佔2021年銷售額的25%。本公司無法確定何時或是否能夠開發、許可或以其他方式收購公司、產品和技術、特定的候選產品是否會獲得監管批准,以及如果批准,這些產品是否會在商業上取得成功。
該公司通過內部研究和開發以及通過與第三方的合作、收購、合資和許可或其他安排來進行產品開發。在所有這些情況下,開發新產品,特別是製藥和生物技術產品以及醫療器械,需要在多年內投入大量資源。只有極少數生物製藥研究和開發項目能夠產生商業上可行的產品。這一過程取決於許多因素,包括:洞察患者和醫療保健提供者的未來需求;開發有前景的新化合物、戰略和技術;取得成功的臨牀試驗結果;確保有效的知識產權保護;及時獲得監管部門的批准;以及,如果和當產品上市時,公司的產品成功地與競爭產品和治療方法區分開來。由於產品和價格競爭、客户偏好或醫療保健採購模式的變化、醫療保健提供者的抵制或第三方報銷的不確定性,新產品或對現有產品的增強功能可能不會迅速或顯著地在市場上被接受。即使在最初的監管批准之後,產品的成功也可能受到更多真實患者羣體的安全性和有效性研究結果以及競爭產品進入市場的不利影響。
與金融和經濟市場狀況有關的風險
該公司在國際上開展業務面臨各種金融、經濟、法律、社會和政治風險。.
該公司在世界各地的廣泛業務和商業活動伴隨着某些金融、經濟、法律、社會和政治風險,包括以下列出的風險。
外幣兑換:在2021財年,公司約50%的銷售額發生在美國以外,其中約25%在歐洲,6%在西半球,不包括美國,19% 在亞太地區和非洲地區。非美國貨幣相對於美元的變化會影響公司的收入和支出。雖然該公司使用金融工具來減輕貨幣匯率波動對其現金流的影響,但未對衝的風險繼續受到貨幣波動的影響。此外,當公司非美國業務活動的經營結果換算成美元時,美元的疲軟或走強可能會導致顯著的有利或不利的換算效果。
通貨膨脹和貨幣貶值風險:在經歷高通貨膨脹率的經濟體中,公司面臨着保持業務盈利能力的挑戰。該公司在阿根廷和委內瑞拉的業務被視為高通脹,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過100%。雖然該公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期漲價來維持這些領域的利潤率,但由於持續的通脹,它可能會出現營業虧損。此外,在經歷高通貨膨脹率或貨幣匯率大幅波動的國家中,貨幣貶值的影響可能會對公司的經營業績產生負面影響。
非法進口醫藥產品:從政府價格管制或其他市場動態導致價格較低的國家非法進口藥品,可能會對公司在美國和其他運營國家的銷售和盈利能力造成不利影響。除了個人使用的有限數量的處方藥外,根據美國現行法律,外國進口藥品是非法的。然而,隨着患者和其他客户獲得低價進口商品的能力顯著增強,非法進口商品的數量繼續上升。
反賄賂和其他法規:該公司受各種聯邦和外國法律的約束,這些法律規範着該公司在向政府官員支付報酬方面的國際商業慣例。這些法律包括美國《反海外腐敗法》(FCPA),該法案禁止美國上市公司向外國官員承諾、提供或給予任何有價值的東西,目的是影響外國官員,以幫助公司獲得或保留業務或獲得任何不正當利益。該公司的業務受到嚴格監管,因此涉及與外國官員的重大互動。此外,在美國以外的許多國家,開人類藥物處方的醫療保健提供者受僱於政府,而人類藥物的購買者是政府實體;
因此,該公司與這些處方者和購買者的互動受到《反海外腐敗法》的監管。除了《反海外腐敗法》在美國的適用和執行外,公司運營所在的各個司法管轄區都有法律法規,包括英國《2010年反賄賂法》,旨在防止和懲罰腐敗和反競爭行為。根據這些法律的執法活動可能會使公司面臨額外的行政和法律程序和行動,其中可能包括要求民事處罰、刑事制裁和行政補救措施,包括將其排除在醫療保健計劃之外。
其他金融、經濟、法律、社會和政治風險。在全球開展業務所固有的其他風險包括:
•我們所服務市場的當地和地區經濟環境和政策,包括利率、貨幣政策、通貨膨脹、經濟增長、經濟衰退、大宗商品價格和貨幣管制或其他對境外現金能力的限制;
•各國政府採取的保護性經濟政策,如貿易保護措施和進出口許可證要求;
•遵守當地法規和法律,包括在一些國家/地區限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力的監管要求;
•某些法域對知識產權和合同權利的保護力度減弱;
•公司境外資產可能被國有化或被徵用;
•政治或社會動盪、經濟不穩定、鎮壓或人權問題;以及
•地緣政治事件,包括自然災害、戰爭對市場的破壞、武裝衝突、恐怖主義、流行病或流行病。
如果不能保持令人滿意的信用評級,可能會對我們的流動性、資本狀況、借貸成本和進入資本市場的機會造成不利影響。
我們目前在穆迪投資者服務公司和標準普爾評級服務公司保持投資級信用評級。評級機構通常會對我們進行評估,它們對我們的長期和短期債務的評級是基於一系列因素。信用評級機構對我們的信用評級的任何下調,無論是由於我們的行動或我們無法控制的因素,都可能增加我們在任何債務下的借款成本,降低我們的商業票據的市場容量,或要求根據我們的衍生品合同提供額外的抵押品。不能保證我們將能夠維持我們的信用評級,我們信用評級的任何額外的實際或預期的變化或降級,包括任何宣佈我們的評級正在審查中以進行降級,都可能對我們的流動性、資本狀況和進入資本市場的機會產生負面影響。
與有計劃地分離我們的消費者健康業務相關的風險
本公司消費者健康業務的拆分計劃可能無法按照目前預期的條款或時間表完成,也可能達不到預期結果。
2021年11月,本公司宣佈有意分離本公司的消費者健康業務,意在創建一家新的上市公司。計劃中的分離旨在符合美國聯邦所得税目的的免税交易的資格。該公司的目標是在最初宣佈後18至24個月內完成計劃中的分離。完成計劃中的分離將取決於某些條件的滿足,其中包括根據需要與勞資委員會和其他員工代表機構進行磋商,公司董事會的最終批准,收到關於交易免税性質的有利意見和美國國税局(IRS)的裁決,以及獲得其他監管批准。不能保證計劃中的分離的最終時間或這種分離是否會完成。意想不到的事態發展可能會推遲、阻止或以其他方式對計劃中的分離產生不利影響,包括但不限於總體或金融市場狀況的中斷,或在獲得各種監管和税務批准或許可方面的潛在問題或延誤。
完成計劃中的分離的成本將是巨大的。此外,該公司可能無法通過計劃分離公司的消費者健康業務實現其預期的部分或全部戰略和財務利益。
該公司將產生與計劃中的分離相關的鉅額費用。此外,該公司可能無法實現計劃中的分離所預期的全部戰略和財務利益。計劃分離的預期收益基於一些假設,其中一些可能被證明是不正確的。
在計劃中的分拆之後,公司普通股的價格可能會有很大波動。
公司無法預測計劃分拆對其普通股股票交易價格的影響,其普通股股票的市值可能小於、等於或大於計劃分拆前的普通股股票市值。此外,公司普通股的價格在計劃中的分拆前後可能會更加不穩定。
計劃中的分離可能會導致大量的税收負擔。
該公司打算從其美國税務顧問那裏獲得意見,並從美國國税局獲得關於根據修訂後的《1986年美國國税法》計劃分離的免税性質的裁決。除其他事項外,意見和裁決將基於公司和新消費者健康公司將就公司各自業務的過去和未來行為以及其他事項作出的各種事實假設和陳述。如果這些假設或陳述中的任何一項是不準確或不完整的,對意見和裁決的依賴可能會受到損害。如果在計劃中的分離之後,確定交易不符合美國聯邦所得税的免税待遇,那麼由此產生的對公司及其股東的納税義務可能是巨大的。 計劃中的分離可能也不符合在世界其他國家/地區享受免税待遇的資格,因此可能會引發對公司的鉅額納税義務。
其他風險
我們的業務依賴於我們招聘和留住有才華、高技能的員工和多樣化勞動力的能力。
我們的持續增長要求我們招聘和留住具有不同背景、經驗和技能的優秀員工。我們行業對高技能工人和領導者的市場競爭非常激烈,我們的競爭能力取決於我們在組織的所有領域僱用、培養和激勵高技能人員的能力。維護我們的品牌和聲譽,以及一個多樣化、公平和包容的工作環境,使我們能夠吸引頂尖人才。如果我們的招聘工作不那麼成功,或者如果我們不能留住高技能工人和關鍵領導人,我們開發和提供成功產品和服務的能力可能會受到不利影響。此外,有效的繼任規劃對我們的長期成功也很重要。任何未能成功實施我們的繼任計劃或未能確保有效的知識轉移和涉及關鍵員工的平穩過渡都可能 對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。
氣候變化或應對氣候變化的法律、法規或市場措施可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響。
大氣中二氧化碳和其他温室氣體濃度增加導致的氣候變化可能對我們的業務構成風險,包括對全球氣温、天氣模式以及極端天氣和自然災害的頻率和嚴重程度產生不利影響。自然災害和極端天氣條件,如颶風、龍捲風、地震、野火或洪水,可能會對我們的設施構成物理風險,並擾亂我們供應鏈的運營。氣候變化對水資源的影響可能會導致水資源短缺,限制我們在某些地方獲得足夠優質水的能力,這可能會增加運營成本。
對氣候變化的關切還可能導致旨在減少温室氣體排放和/或減輕氣候變化對環境的影響的新的或額外的法律或法規要求。如果此類法律或法規比當前的法律或法規義務更加嚴格,我們可能會遇到與產品的採購、製造和分銷相關的成本中斷或增加,這可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。此外,氣候變化的影響對客户的偏好有影響,如果不能提供氣候友好型產品,可能會導致市場份額的喪失。
信息安全事件,包括網絡安全漏洞,可能會對公司的業務或聲譽產生負面影響。
為了實現業務目標,公司依賴內部信息技術(IT)系統和網絡以及第三方及其供應商的系統和網絡來處理和存儲敏感數據,包括可能受到法律保護的機密研究、商業計劃、財務信息、知識產權和個人數據,並確保公司供應鏈的連續性。影響全球公司的廣泛信息安全和網絡安全威脅對這些系統和網絡的安全性和可用性以及公司敏感數據的機密性、完整性和可用性構成了風險。公司不斷評估這些威脅並進行投資,以提高內部保護、檢測和響應能力,並確保公司的第三方提供商擁有應對此風險所需的能力和控制. 到目前為止,本公司尚未經歷過信息或網絡安全攻擊對業務或運營造成的任何實質性影響;然而,由於攻擊技術的頻繁變化,以及攻擊的數量和複雜性的增加,本公司有可能受到不利影響
受到了影響。這種影響可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和監管行動。本公司在發生信息安全或網絡事故時提供網絡安全保險;但是,承保範圍可能不足以覆蓋所有財務、法律、商業或聲譽損失。
違反隱私法或未經授權訪問、丟失或濫用個人數據可能會對公司的業務或聲譽產生負面影響。
本公司受全球各地的隱私和數據保護法律的約束,這些法律對個人數據的收集、使用、存儲、訪問、傳輸和保護施加了廣泛的合規義務。違反這些要求可能會導致鉅額罰款、處罰、私人訴訟權利、索賠以及對我們的聲譽和業務的損害。預計其他地區將出臺新的隱私法,全球政府當局將加強隱私執法,特別是在數據本地化要求和國際數據流方面。公司已經建立了隱私合規計劃和控制,我們的全球業務都必須遵守這些計劃,但由於公司將許多技術和數據驅動的計劃列為優先事項,並涉及多個供應商和第三方,因此存在控制跨境數據流、未經授權訪問以及通過內部和外部威脅丟失個人數據的潛在風險,這些威脅可能會影響我們的業務運營和研究活動。
項目1B。未解決的員工意見
不適用。
第二項。特性
該公司的子公司經營着85家制造工廠,佔地面積約為1500萬平方英尺。製造設施由公司業務的行業部門使用,大致如下: | | | | | | | | |
細分市場 | | 平方英尺 (單位:千) |
消費者健康 | | 4,562 | |
製藥業 | | 5,517 | |
醫療器械 | | 4,908 | |
全球合計 | | 14,987 | |
在美國,消費者健康部門使用了4家工廠,製藥部門使用了5家,醫療設備部門使用了17家。在美國以外,消費者健康部門使用了23家工廠,製藥部門使用了13家,醫療設備部門使用了23家。
按世界主要地理區域劃分的製造設施位置如下: | | | | | | | | | | | | | | |
地理區域 | | 設施數量 | | 平方英尺 (單位:千) |
美國 | | 26 | | | 4,233 | |
歐洲 | | 25 | | | 5,991 | |
西半球,不包括美國 | | 9 | | | 1,733 | |
非洲、亞洲和太平洋 | | 25 | | | 3,030 | |
全球合計 | | 85 | | | 14,987 | |
除上述製造設施外,該公司還在世界各地擁有大量的辦公室和倉庫設施。
該公司的子公司通常尋求擁有而不是租賃其製造設施,儘管一些主要位於非美國地點的製造設施是租賃的。辦公室和倉庫設施通常是租用的。該公司還聘請合同製造商。
該公司致力於維護其所有物業的良好運營狀況。
麥克尼爾-PPC公司(現為強生消費者公司)(McNeil-PPC)根據2011年與美國FDA簽署的一項同意法令運營,FDA管理着McNeil Consumer Healthcare的某些製造業務,並要求McNeil-PPC修復其在賓夕法尼亞州蘭開斯特、賓夕法尼亞州華盛頓堡和波多黎各拉斯皮德拉斯運營的設施(“同意法令”)。在美國FDA檢查之後,McNeil-PPC收到了美國FDA的通知,所有三家制造設施都符合適用的法律和法規,並於2015年重新開始商業生產。
根據同意法令,在收到美國FDA關於遵守適用法律和法規的通知後,三家工廠中的每一家都要接受第三方cGMP專家為期五年的審核期。一名第三方專家在2020年前的不同時間繼續重新評估這些地點。美國食品和藥物管理局對因新冠肺炎而被推遲的設施的檢查已經完成,同意法令於2021年7月被撤銷。
有關增加物業、廠房及設備的分部資料載於本報告第8項所載綜合財務報表附註17“業務及地理分部”。
第三項。法律程序
本項要求提供的資料在此併入本報告第8項所載合併財務報表附註19“法律程序”所載資料。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
登記人的行政人員
以下所列為本公司的行政人員。任何執行幹事之間沒有家庭關係,任何執行幹事與任何其他人之間也沒有任何安排或諒解,執行幹事是根據這些安排或諒解選出的。在董事會年度會議上,執行幹事由董事會選舉產生,任期一年,直至選出其各自的繼任者並取得資格為止,或直至先前辭職或被免職為止。
有關本公司董事的資料在此併入,參考委託書中“第一項董事選舉”的資料。 | | | | | | | | | | | | | | |
名字 | | 年齡 | | 職位 |
瓦內薩·布羅德赫斯特 | | 53 | | 執行委員會委員;全球企業事務部常務副總裁(a) |
華金·杜阿託 | | 59 | | 首席執行官;執行委員會主席(b) |
彼得·M·法索洛博士。 | | 59 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,首席人力資源官(c) |
威廉·N·海特醫學博士。 | | 72 | | 執行委員會成員;常務副主任總裁,首席外部創新、醫療安全和全球公共衞生官(d) |
馬泰·曼曼博士。 | | 54 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,製藥,研發(e) |
阿什利·麥克埃沃伊 | | 51 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,醫療器械全球董事長(f) |
蒂博特·蒙古國 | | 52 | | 執行委員會成員,常務副主任總裁,消費者健康全球主席(g) |
詹姆斯·斯旺森 | | 56 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,首席信息官(h) |
詹妮弗·L·陶伯特 | | 58 | | 執行委員會成員;常務副會長總裁,製藥公司全球董事長(i) |
邁克爾·H·烏爾曼 | | 63 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,總法律顧問(j) |
凱瑟琳·E·温格爾 | | 56 | | 執行委員會成員;常務副主任總裁,首席全球供應鏈官(k) |
約瑟夫·J·沃爾克 | | 55 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,首席財務官(l) |
(a)V.布羅德赫斯特女士於2005年加入公司,擔任貧血和腫瘤學支持護理全球副總裁總裁。2008年,她成為心血管與機構專營權的總裁副總裁,2011年成為楊森治療公司的總裁,2012年成為美國內科總裁。2013年至2017年,她在安進擔任炎症和心血管以及心血管和骨骼方面的總經理職務。2017年,布羅德赫斯特女士重新加盟強生,擔任美國心血管與新陳代謝部長總裁和楊森美洲領導團隊成員。在擔任這一職務期間,她還對波多黎各和加拿大的整個揚森藥品組合進行了業務監督。2018年,她被任命為全球商業戰略組織公司集團主席。2022年,布羅德赫斯特女士被任命為全球企業事務執行副總裁總裁
執行委員會成員,領導公司的全球營銷、溝通、設計和慈善職能。
(b)杜阿託先生於2022年1月出任執行委員會首席執行官兼主席,並加入董事會。他於1989年與公司的子公司Janssen-FarmPharmtica S.A.(西班牙)一起加入公司,並在所有業務部門和多個地區和職能部門擔任責任日益增加的管理職位。2009年,他被任命為製藥公司集團董事長,2011年,他被任命為製藥公司全球董事長。2016年,杜阿託先生成為執行委員會成員,並被任命為製藥公司全球執行副總裁總裁。2018年7月,杜阿託先生被提升為執行委員會副主席,為製藥和消費者健康部門提供戰略指導,並監督全球供應鏈、信息技術和健康與健康團隊。作為西班牙和美國的雙重公民,杜阿託先生的國際視野和全球視角讓他對不同的想法和觀點有了深刻的理解。
(c)P.M.Fasolo博士於2004年加入公司,擔任醫療器械部門的全球副總裁總裁,隨後擔任公司的首席人才官。他於2007年離開強生,加入Kohlberg Kravis Roberts&Co.,擔任首席人才官。法索洛博士於2010年回到公司,擔任全球人力資源部副總裁總裁,並於2011年成為執行委員會成員。2016年4月,他被任命為常務副總裁,首席人力資源官。法索洛博士負責全球人才、招聘、多元化、薪酬福利、員工關係以及公司人力資源議程的方方面面。他還擔任人力資源政策協會、塔夫茨大學和救助兒童會的董事會成員,並於2017年被任命為美國國家人力資源學院院士。
(d)W.Hait博士於2007年加入公司,擔任腫瘤學研究全球主管高級副總裁。隨後,他於2009年至2011年擔任腫瘤學第一位全球治療領域主管,然後於2011年至2018年擔任Janssen研發部門的全球主管。2018年至2022年,擔任強生全球外部創新全球負責人。2022年出任常務副總裁,首席外部創新、醫療安全和全球公共衞生官,執行委員會成員。他負責領導外部採購和創造變革性創新,幫助強生利用公司在藥品、醫療器械和消費品方面的卓越表現,實現改善人類健康的使命。他還監督全球公共衞生和首席醫療官辦公室。
(e)M·曼曼博士於2017年加入公司,擔任強生領導的揚森製藥公司的全球研發主管。在2017年6月加入楊森之前,曼曼博士是默克研究實驗室的高級副總裁博士,負責心血管、代謝和腎臟疾病、腫瘤學/免疫腫瘤學和免疫學領域的研究。在加入默克之前,他在Theravance領導研發工作,這是一家他於1997年在哈佛大學工作的基礎上在舊金山灣區與人共同創立的公司。2022年,他被任命為常務副總裁,醫藥研發部門,執行委員會成員。他領導的團隊的使命是為世界各地的患者製造具有明確益處的變革性藥物,在腫瘤學、心血管和新陳代謝疾病、視網膜疾病、肺高壓、免疫學、神經科學以及傳染病和疫苗等領域的廣泛治療領域和生物路徑上開展工作。這些治療領域由發現科學和製造、監管事務、開發運營和數據科學方面的世界級全球職能推動。
(f)麥克埃沃伊女士於1996年加入公司,擔任公司子公司McNeil Consumer Health的品牌經理助理,經歷了一系列職責日益增加的職位,直到2012年被任命為視力護理公司集團主席,隨後於2014年被任命為消費醫療器械公司集團主席。2018年7月,麥克沃伊女士晉升為醫療器械全球董事長常務副總裁,併成為執行委員會成員。麥克埃沃伊女士負責的業務包括手術、矯形外科、介入性解決方案和眼部健康業務,業務範圍涵蓋ethcon、DePuy Synths、Biosense Webster和強生視覺。
(g)T.Munon先生於2000年加入公司,擔任法國視力護理集團的董事營銷主管,隨後擔任越來越多的職位,直到2012年過渡到製藥部門,擔任神經科學治療領域的全球商業戰略主管。2014年,他加入消費者健康部門,擔任公司集團亞太區主席。2019年晉升為常務副總裁、消費者健康全球主席,併成為執行委員會成員。蒙貢先生負責強生在美容、非處方藥、口腔護理、嬰兒護理、婦女健康和傷口護理等領域的健康保健產品和解決方案的全球開發。
(h)J.Swanson先生於2019年從拜耳作物科學重新加入公司,擔任強生的首席信息官,在拜耳作物科學公司擔任高管領導團隊成員,並擔任首席信息官和數字轉型負責人。1996年至2005年,斯旺森先生在公司擔任的職位責任越來越大,包括董事IT項目經理、董事IT高級副總裁總裁和首席信息官總裁。斯旺森先生是
負責提升強生的業務影響力,並通過戰略使用技術塑造其方向。執行副總裁、首席信息官總裁先生於2022年1月3日加入執行委員會。
(i)陶伯特女士於2005年加入公司,擔任全球副總裁總裁,並在製藥行業擔任過幾個責任越來越大的高管職位。2012年,她被任命為北美製藥公司集團董事長,2015年成為美洲製藥公司集團董事長。2018年7月,陶伯特女士晉升為製藥全球董事長總裁常務副董事長,併成為執行委員會成員。陶伯特女士負責全球製藥行業,包括制定該公司的變革性醫療創新戰略,併成功地將關鍵的新藥推向市場,這些新藥顯著改善了癌症、免疫相關疾病、心血管疾病、傳染病、肺動脈高壓和嚴重精神疾病患者的生活。
(j)M·H·烏爾曼先生於1989年加入公司,在法律部擔任公司律師。他於1998年被任命為企業祕書,並在該職位上任職至2006年。在此期間,他還在法律部擔任過各種管理職務。2006年被任命為醫療器械與診斷學總法律顧問,副總裁被任命為總法律顧問,2012年成為執行委員會成員。2016年4月,烏爾曼先生被任命為常務副主任總裁總法律顧問。烏爾曼先生在全球範圍內負責法律、政府事務和政策、全球安全、航空、醫療保健合規、全球品牌保護和隱私。
(k)K.E.Wengel女士於1988年加入公司,擔任公司子公司Janssen的項目工程師和工程主管。在公司任職期間,她在全球企業中擔任過各種戰略領導和管理職位,在運營、質量、工程、新產品、信息技術以及其他技術和業務職能方面擔任過各種職務。2010年,温格爾女士成為公司首任首席質量官。2014年,她被提拔為總裁、強生供應鏈副總裁。2018年7月,她被提升為常務副首席全球供應鏈官總裁,併成為執行委員會成員。Wengel女士負責整個企業的供應鏈、質量和合規、採購、工程和物業服務、環境健康和安全以及可持續發展。
(l)J.J.Wolk先生於1998年加入公司,擔任公司子公司Ortho-McNeil的業務發展財務經理,多年來在公司子公司的幾個部門和職能部門擔任過各種高級領導職務,包括製藥、醫療器械和供應鏈。2014年至2016年,任總裁副總,強生所在楊森藥業公司財務總監、首席財務官。2016年,沃爾克先生出任總裁副總裁,負責投資者關係。2018年7月,他被任命為執行副總裁總裁,首席財務官,併成為執行委員會成員。沃爾克先生在公司的全面管理中扮演着戰略角色,並領導公司全球長期財務戰略的制定和執行。
第II部
第五項。註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
截至2022年2月10日,共有127,899名公司普通股的記錄持有者。本項要求提供的其他信息通過參考本報告的以下部分併入本報告:第8項合併財務報表附註的附註16“普通股、股票期權計劃和股票補償協議”;第12項“某些實益所有者的擔保所有權和管理層及相關股東事項--股權補償計劃信息”。
發行人購買股票證券
下表提供了該公司在2021財年第四季度購買普通股的相關信息。在公開市場上購買普通股是系統計劃的一部分,以滿足公司薪酬計劃的需要。下面的回購還包括第四財季結算的股票換股票期權。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
財務期 | | 總數 所購股份的百分比(1) | | 平均價格 按股支付 | | 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分而購買的股份(或單位)總數 | | 根據計劃或計劃可購買的股份(或單位)的最大數量(或近似美元價值) |
2021年10月4日至2021年10月31日 | | 549,068 | | | $ | 163.78 | | | - | | - |
2021年11月1日至2021年11月28日 | | 100,000 | | | 163.23 | | | - | | - |
2021年11月29日至2022年1月2日 | | 5,391,956 | | | 165.09 | | | - | | - |
總計 | | 6,041,024 | | | | | | | |
(1)在2021財年第四季度,本公司在公開市場交易中回購了總計6,041,024股強生普通股,全部在公開市場交易中回購,作為滿足本公司薪酬計劃需求的系統計劃的一部分。
第六項。已保留
第7項。管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析
組織和業務細分
公司和業務部門的描述
強生及其子公司(本公司)在全球擁有約141,700名員工,從事醫療保健領域廣泛產品的研發、製造和銷售。該公司在世界上幾乎所有國家開展業務,主要專注於與人類健康和福祉相關的產品。
該公司分為三個業務部門:消費者健康、製藥和醫療設備。消費者健康部門包括廣泛用於嬰兒護理、口腔護理、皮膚健康/美容、非處方藥、婦女健康和傷口護理市場的產品。這些產品面向公眾銷售,並在網上(電子商務)以及世界各地的零售網點和分銷商銷售。製藥部門專注於六個治療領域,包括免疫學、傳染病、神經科學、腫瘤學、肺動脈高壓以及心血管和新陳代謝疾病。這一細分市場的產品直接分銷給零售商、批發商、分銷商、醫院和醫療保健專業人員用於處方使用。醫療設備部門包括廣泛用於整形外科、外科、介入解決方案(心血管和神經血管)和視力領域的產品。這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要由醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所在專業領域使用。
強生執行委員會是負責公司戰略運營和資源配置的主要管理集團。該委員會監督和協調消費者健康、製藥和醫療器械業務部門的活動。
在其所有產品線上,該公司都與當地和全球的其他公司以及世界各地的其他公司競爭。競爭存在於所有產品線中,而不考慮參與競爭的公司的數量和規模。涉及新的和現有的產品和工藝的開發和改進的研究競爭尤其重要。開發新的和創新的產品,以及保護公司產品組合的基本知識產權,對於公司在所有業務領域的成功都是重要的。競爭環境要求對持續研究進行大量投資。此外,開發和維持客户對該公司消費產品的需求涉及廣告和促銷方面的鉅額支出。
管理目標
以“我們的信條”為基礎,公司的宗旨是將心靈、科學和智慧融為一體,深刻改變人類健康的軌跡。該公司致力於全力以赴,確保今天和未來幾代人的健康。圍繞着這一共同的雄心,該公司準備實現其目標,併成功地滿足其競爭所在的快速發展的市場的需求。
該公司在人類醫療保健領域有着廣泛的基礎,致力於通過開發可獲得的、高質量的創新產品和服務來創造價值。過去五年推出的新產品約佔2021年銷售額的25%。2021年,在研發方面投資了147億美元,反映了管理層致力於創造改善生活的創新,並通過夥伴關係創造價值,這些夥伴關係將深刻改變人類健康的軌跡。
該公司成功的一個關鍵驅動力是其全球141,700名員工的多樣性。員工被賦予權力並受到鼓舞,以公司的信條和宗旨為指南來領導公司。這使得每個員工都可以利用公司的影響力和規模來推進公司的目標,並以敏捷和緊迫的方式領導公司。利用整個企業的廣泛資源,使公司能夠創新並出色地執行。這確保公司能夠繼續專注於解決社會每天未得到滿足的需求,併為持久的影響進行投資,最終為其患者、消費者和醫療保健專業人員、員工、社區和股東提供價值。
經營成果
合併銷售分析
有關2020財年和2019財年的經營結果和財務狀況的討論,請參閲公司截至2021年1月3日的財務年度Form 10-K年度報告,項目7.管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析。
2021年,全球銷售額增長13.6%,達到938億美元,而2020年的增幅為0.6%。這些銷售變化包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
銷售額增加/(減少)是由於: | | 2021 | | 2020 | | |
卷 | | 12.9 | % | | 3.5 | % | | |
價格 | | (0.7) | | | (2.3) | | | |
貨幣 | | 1.4 | | | (0.6) | | | |
總計 | | 13.6 | % | | 0.6 | % | | |
收購和資產剝離對全球銷售增長的淨影響在2021年為0.6%,在2020年為0.3%。
2021年和2020年,美國公司的銷售額分別為472億美元和431億美元。這意味着2021年和2020年分別增長9.3%和2.5%。2021年和2020年,跨國公司的銷售額分別為466億美元和395億美元。這意味着2021年增長18.2%,2020年下降1.3%。
全球、美國和國際銷售額的五年複合年增長率分別為5.5%、4.5%和6.5%。全球、美國和國際銷售額的十年複合年增長率分別為3.7%、5.0%和2.6%。
2021年,歐洲公司的銷售額與前一年相比增長了24.3%,其中運營增長了20.7%,匯率的積極影響為3.6%。西半球公司的銷售額(不包括美國)與上一年相比實現7.8%的增長,其中包括7.3%的運營增長和0.5%的積極匯率影響。亞太地區和非洲地區公司的銷售額與上一年相比增長了14.1%,其中運營增長了11.4%,匯率的積極影響為2.7%。
該公司估計,在2020財年業績中包含第53周對2021年的可比銷售額增長產生了約1.0%的負面影響。(有關年度結算日期詳情,請參閲綜合財務報表附註1)。雖然額外的一週增加了幾天的銷售額,但它也增加了一整週的運營成本;因此,淨收益影響可以忽略不計。
2021年,該公司利用三家批發商為所有三個細分市場分銷產品,分別佔總合併收入的14.0%、11.0%和11.0%。2020年,該公司有三家批發商為所有三個細分市場分銷產品,分別約佔總合並收入的16.0%、12.0%和12.0%。
注意:值可能已四捨五入
按業務類別劃分的銷售額分析
消費者健康細分市場
2021年消費者健康部門的銷售額為146億美元,比2020年增長4.1%,其中包括2.8%的運營增長和1.3%的積極匯率影響。美國消費者健康部門銷售額為65億美元,增長2.4%。國際銷售額為81億美元,增長5.6%,其中包括3.1%的運營增長和2.5%的積極匯率影響。2021年,收購和資產剝離對全球消費者健康部門的運營銷售增長產生了1.0%的淨負面影響。
主要的消費者健康特許經營權銷售: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | ’21 vs. ’20 |
場外交易 | | $ | 5,227 | | | 4,824 | | | 8.4 | % |
皮膚健康/美容 | | 4,541 | | | 4,450 | | | 2.0 | |
口腔護理 | | 1,645 | | | 1,641 | | | 0.2 | |
嬰兒護理 | | 1,566 | | | 1,517 | | | 3.2 | |
婦女健康 | | 917 | | | 901 | | | 1.8 | |
傷口護理/其他 | | 739 | | | 720 | | | 2.6 | |
消費者健康銷售總額 | | $ | 14,635 | | | 14,053 | | | 4.1 | % |
| | | | | | |
場外專營權銷售額為52億美元,比上年增長8.4%。增長主要歸因於止痛藥泰諾®和Motrin®、消化健康和補水益處提供(ORSL)。
皮膚保健/美容專營權銷售額為45億美元,與前一年相比增長了2.0%。增長主要得益於新冠肺炎的復甦,露得清的強勁表現®和AVEENO®,以及電子商務加速,部分被Dr.CI:Labo-Sedona亞太地區業務的剝離和外部供應限制所抵消。
口腔護理特許經營權的銷售額為16億美元,比前一年增長了0.2%。美國市場的增長、亞太地區成功的品牌建設和促銷活動帶來的強勁表現以及匯率的積極影響抵消了牙線剝離和美國外部供應限制的負面影響。
嬰兒護理特許經營權的銷售額為16億美元,與前一年相比增長了3.2%。增長由AVEENO推動®亞太電商實力、創新與新冠肺炎復甦。
女性健康特許經營權的銷售額為9億美元,較上年增長1.8%,主要是由於新冠肺炎市場復甦、優惠的價格和亞太地區強勁的品牌建設,部分被歐洲洪水造成的幹擾所抵消。
傷口護理/其他特許經營的銷售額為7億美元,比上一年增長了2.6%。增長歸功於創可貼的強勁表現®美國的品牌膠粘繃帶部分抵消了產品停產和亞太地區的競爭壓力。
2021年11月,本公司宣佈有意分離本公司的消費者健康業務,意在創建一家新的上市公司。該公司的目標是在最初宣佈後18至24個月內完成計劃中的分離。
醫藥細分市場
2021年醫藥部門銷售額為521億美元,比2020年增長14.3%,其中包括13.1%的運營增長和1.2%的積極匯率影響。美國銷售額為280億美元,增長8.6%。國際銷售額為241億美元,增長21.6%,其中包括18.8%的運營增長和2.8%的積極匯率影響。2021年,收購和資產剝離對全球製藥部門的運營銷售增長產生了0.5%的淨負面影響。對之前銷售儲備估計的調整在2021財年和2020財年分別約為7億美元和6億美元。
主要藥物治療領域銷售*: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | | | ’21 vs. ’20 | | |
總免疫學 | | $ | 16,750 | | | 15,055 | | | | | 11.3 | % | | |
Remicade® | | 3,190 | | | 3,747 | | | | | (14.9) | | | |
西門子®/SIMPONI ARIA® | | 2,276 | | | 2,243 | | | | | 1.4 | | | |
斯特拉拉® | | 9,134 | | | 7,707 | | | | | 18.5 | | | |
TREMFYA® | | 2,127 | | | 1,347 | | | | | 57.9 | | | |
其他免疫學 | | 24 | | | 11 | | | | | ** | | |
傳染病總數 | | 5,861 | | | 3,574 | | | | | 64.0 | | | |
新冠肺炎疫苗 | | 2,385 | | | — | | | | | ** | | |
埃杜蘭特®/利培韋林 | | 994 | | | 964 | | | | | 3.1 | | | |
PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/SYMTUZA® | | 2,083 | | | 2,184 | | | | | (4.6) | | | |
其他傳染病 | | 399 | | | 427 | | | | | (6.5) | | | |
全神經科學 | | 7,011 | | | 6,548 | | | | | 7.1 | | | |
協奏曲®/哌醋甲酯 | | 667 | | | 622 | | | | | 7.3 | | | |
金魚草®/XEPLION®/INVEGA TRINZA®/TREVICTA® | | 4,022 | | | 3,653 | | | | | 10.1 | | | |
利培酮Consta® | | 592 | | | 642 | | | | | (7.7) | | | |
其他神經科學 | | 1,729 | | | 1,632 | | | | | 6.0 | | | |
全腫瘤學 | | 14,548 | | | 12,367 | | | | | 17.6 | | | |
Darzalex® | | 6,023 | | | 4,190 | | | | | 43.8 | | | |
埃利阿達® | | 1,291 | | | 760 | | | | | 70.0 | | | |
英布盧維卡® | | 4,369 | | | 4,128 | | | | | 5.8 | | | |
Zytiga®/醋酸阿比特龍 | | 2,297 | | | 2,470 | | | | | (7.0) | | | |
其他腫瘤學(1) | | 568 | | | 821 | | | | | (30.8) | | | |
完全性肺動脈高壓 | | 3,450 | | | 3,148 | | | | | 9.6 | | | |
最佳方案® | | 1,819 | | | 1,639 | | | | | 11.0 | | | |
UPTRAVI® | | 1,237 | | | 1,093 | | | | | 13.1 | | | |
其他肺動脈高壓 | | 395 | | | 416 | | | | | (5.0) | | | |
總心血管/代謝/其他 | | 4,460 | | | 4,878 | | | | | (8.6) | | | |
哈雷託® | | 2,438 | | | 2,345 | | | | | 4.0 | | | |
英沃卡納®/INVOKAMET® | | 563 | | | 795 | | | | | (29.3) | | | |
產品®/Eprex® | | 479 | | | 552 | | | | | (13.3) | | | |
其他 | | 981 | | | 1,186 | | | | | (17.3) | | | |
藥品銷售總額 | | $ | 52,080 | | | 45,572 | | | | | 14.3 | % | | |
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
**百分比大於100%或無意義
(1) 包括VELCADE® 此前曾單獨披露
免疫產品在2021年實現了168億美元的銷售額,比前一年增長了11.3%,這是由於Stelara的強勁增長®(Ustekinumab)在克羅恩病和潰瘍性結腸炎中的應用及TREMFYA的療效® (Guselkumab)在銀屑病和銀屑病關節炎中的攝取。這部分被Remicade的銷售下降所抵消® (英夫利昔單抗)由於生物相似的競爭。
生物相似版本的Remicade®已經在美國和美國以外的某些市場推出,更多的競爭對手繼續進入市場。英夫利昔單抗生物相似競爭的持續將導致Remicade的銷售進一步減少®.
Stelara的最新美國專利即將到期®(Ustekinumab)將於2023年9月到期。斯特拉拉®(Ustekinumab)2021財年美國銷售額約為59億美元。產品專利到期或失去市場排他性很可能導致銷售額下降。
2021年傳染病產品實現銷售額59億美元,同比增長64.0%。增長主要是由新冠肺炎疫苗的貢獻推動的。 PREZISTA的銷售額下降部分抵消了這一影響® 和Prezcobix®/REZOLSTA®(darunavir/cobicistat)由於競爭加劇和失去PREZISTA的獨家經營權® 在美國以外的某些國家/地區。
神經科學產品實現銷售額70億美元,比上年增長7.1%。Paliperidone長效注射劑的增長是由Invega Sustenna的銷售推動的®/XEPLION®(帕利哌酮棕櫚酸酯)和Invega trinza®/TREVICTA®從新患者的開始和堅持不懈以及英維嘉Hafyera™的推出。
2021年,腫瘤學產品實現銷售額145億美元,同比增長17.6%。增長的貢獻者是DARZALEX的強勁銷售®(Daratumumab)受市場持續強勁增長、所有地區份額增加以及2020年推出的皮下製劑穩步吸收的推動;ERLEADA繼續在全球推出®阿帕魯胺和IMBRUVICA®(Ibrutinib)增長主要由市場和持續的市場領先推動。IMBRUVICA的成長®(Ibrutinib)被來自新型口服藥物和新冠肺炎相關市場動態的競爭壓力部分抵消,包括新患者啟動的延遲。
肺動脈高壓產品實現銷售額35億美元,比上年增長9.6%。歐普蘇美特的銷售增長®(Macitentan)和UPTRAVI®(Selexipag)是由於持續的份額增長和市場增長。
心血管/新陳代謝/其他產品銷售額為45億美元,比上年下降8.6%。下降的主要原因是INVOKANA的銷售額下降®/INVOKAMET®(Canagliflzin)因共享侵蝕和保護作用®/Eprex® (Epoetin Alfa)由於生物相似的競爭。
在2021年期間,該公司推進了其流水線,對新藥和現有藥物的額外適應症進行了幾次監管提交和批准如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
產品名稱(化學名稱) | 指示 | 美國批准 | 歐盟批准 | 美國申請 | 歐盟備案 |
邊麗® | 成人精神分裂症的維持治療 | | • | | |
CABENUVA(利培韋林和卡波替格韋) | 每兩個月使用一次艾滋病毒治療 | | | • | |
新冠肺炎疫苗 | 新冠肺炎的緊急使用 | • | • | | |
新冠肺炎疫苗助推劑強心劑 | 新冠肺炎的緊急使用 | • | • | | |
Darzalex® (Daratumumab) | 皮下(SC)製劑治療新診斷的系統性輕鏈澱粉樣變性並獲得額外批准用於治療前的多發性骨髓瘤 | | • | | |
Darzalex FASPRO® (daratumumab和透明質酸酶-fihj) | 卡非佐米聯合地塞米松治療首次或再次復發的多發性骨髓瘤 | • | | | |
帕利培酮棕櫚酸酯 | 成人精神分裂症的首次且僅為一年兩次的治療 | • | | | |
PONVORY(Ponesimod) | 臨牀或影像表現為活動性疾病的成人複發性多發性硬化的治療 | | • | | |
PONVORY(Ponesimod) | 成人複發性多發性硬化症的口服治療 | • | | | |
RYBREVANT(amivantamab-vmjw) | EGFR外顯子20插入突變治療非小細胞肺癌 | • | | | |
SPRAVATO®(埃斯氯胺酮) | 重度抑鬱障礙患者在精神急診中抑鬱症狀的快速減輕 | | • | | |
斯特拉拉®(Ustekinumab) | 兒童青少年銀屑病關節炎的治療 | | | • | |
Teclistamab | 複發性或難治性多發性骨髓瘤的治療 | | | • | |
UPTRAVI® (Selexipag) | 靜脈給藥在成人肺動脈高壓中的應用
| • | | | |
哈雷託®(利伐沙班) | 幫助預防和治療兒科患者的血栓
| • | | • | |
哈雷託®(利伐沙班) | 擴張性外周動脈疾病(PAD)適應證包括下肢血管重建術(LER)後的患者
| • | | | |
醫療器械細分市場
2021年醫療器械部門的銷售額為271億美元,比2020年增長17.9%,其中包括16.2%的運營增長和1.7%的積極匯率影響。美國銷售額為127億美元,同比增長14.9%。國際銷售額為144億美元,比上一年增長20.6%,其中包括17.3%的運營增長和3.3%的積極匯率影響。2021年,收購和資產剝離對醫療器械部門全球運營銷售額增長的淨影響為負0.6%,這主要是由於剝離高級滅菌產品(ASP)。與上一年相比,該公司在醫療器械部門的全球程序性業務量出現了市場復甦,這受到了新冠肺炎的重大負面影響。與上一年相比,這種程序性的銷量恢復是銷售額和收益增長的主要驅動力。
主要醫療器械特許經營銷售: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | | | ’21 vs. ’20 | | |
外科手術 | | $ | 9,812 | | | 8,232 | | | | | 19.2 | % | | |
進階 | | 4,622 | | | 3,839 | | | | | 20.4 | | | |
一般信息 | | 5,190 | | | 4,392 | | | | | 18.1 | | | |
骨科 | | 8,588 | | | 7,763 | | | | | 10.6 | | | |
髖臼 | | 1,485 | | | 1,280 | | | | | 16.0 | | | |
雙膝 | | 1,325 | | | 1,170 | | | | | 13.3 | | | |
創傷 | | 2,885 | | | 2,614 | | | | | 10.4 | | | |
脊椎、運動和其他 | | 2,893 | | | 2,699 | | | | | 7.2 | | | |
視覺 | | 4,688 | | | 3,919 | | | | | 19.6 | | | |
隱形眼鏡/其他 | | 3,440 | | | 2,994 | | | | | 14.9 | | | |
外科手術 | | 1,248 | | | 925 | | | | | 34.9 | | | |
介入解決方案 | | 3,971 | | | 3,046 | | | | | 30.4 | | | |
| | | | | | | | | | |
醫療器械總銷售額 | | $ | 27,060 | | | 22,959 | | | | | 17.9 | % | | |
該手術特許經營權在2021年實現了98億美元的銷售額,比2020年增長了19.2%。高級外科業務的增長主要是由Endocutter、BiosSurery和Energy Products推動的,這主要歸因於市場復甦、市場擴張以及新產品的成功抵消了美國的競爭壓力。普通外科業務的增長主要是由市場復甦和縫合產品組合的持續強勁推動的,這部分被前一年ASP資產剝離的影響所抵消。
2021年,骨科特許經營權實現了86億美元的銷售額,比2020年增長了10.6%。HIP的增長反映了市場的復甦,以及包括Actis在內的投資組合的持續強勁®主幹和使能技術-KINCISE™和VELYS™髖部導航。膝蓋的增長主要是由程序恢復和新產品的推出推動的。Trauma的增長是由全球市場復甦和新產品的採用推動的。脊柱、運動及其他業務的增長主要是由流程恢復和新產品推出推動的。
Vision專營權在2021年實現了47億美元的銷售額,比2020年增長了19.6%。隱形眼鏡/其他業務的增長是由於市場復甦和新產品的市場份額增加。Surgery Vision業務的增長主要得益於市場復甦和最近推出的產品的普及。
介入解決方案特許經營權在2021年實現了40億美元的銷售額,比2020年增長了30.4%。電生理和中風業務的增長是由市場復甦以及新產品和商業戰略的成功推動的。
從2022財年第一季度開始,醫療器械部門將被稱為MedTech部門。
所得税税前準備前綜合收益分析
2021年和2020年,扣除所得税撥備前的綜合收益分別為228億美元和165億美元。2021年和2020年,扣除所得税撥備前的合併收益分別為24.3%和20.0%,佔銷售額的百分比。
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
產品銷售和銷售成本、市場營銷和管理費用:
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
產品銷售成本佔銷售額的百分比下降,主要原因是:
•與上一年新冠肺炎生產相關的非經常性減速和相關庫存影響
•2020財年醫療器械業務的固定成本去槓桿化
•製藥業務內部以及企業層面的有利組合,來自制藥業務的銷售額比例更高
•消費者健康領域的供應鏈效率
在2021財年和2020財年,計入銷售產品成本的無形資產攤銷費用為47億美元。
銷售、市場營銷和管理費用佔銷售額的百分比下降,原因是:
•從前幾年新冠肺炎的影響中恢復銷售額,從而在醫療器械業務中發揮槓桿作用
部分偏移量:
•消費者健康業務中品牌營銷費用的增加
研發費用:
按業務細分的研發費用如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 | | |
(百萬美元) | | 金額 | | 銷售額的百分比* | | 金額 | | 銷售額的百分比* | | | | |
消費者健康 | | $ | 455 | | | 3.1 | % | | $ | 422 | | | 3.0 | % | | | | |
製藥業 | | 11,882 | | | 22.8 | | | 9,563 | | | 21.0 | | | | | |
醫療器械 | | 2,377 | | | 8.8 | | | 2,174 | | | 9.5 | | | | | |
研究與開發費用總額 | | $ | 14,714 | | | 15.7 | % | | $ | 12,159 | | | 14.7 | % | | | | |
比上年增加/(減少)的百分比 | | 21.0 | % | | | | 7.1 | % | | | | | | |
*作為細分市場銷售額的百分比 | | | | | | | | | | | | |
研究和開發活動是公司業務的重要組成部分。這些支出涉及發現、測試和開發新產品、預付款和開發里程碑、改進現有產品以及在推出之前確保產品效力和合規的過程。公司將繼續致力於研發投資,以提供高質量和創新的產品。
研究和開發在銷售額中所佔的百分比增加,主要原因是:
•製藥業務中的總體投資組合進展
•新冠肺炎疫苗費用,扣除政府報銷
正在進行的研發(IPR&D):在2021財年,公司記錄了9億美元的部分知識產權研發費用,主要與2019年收購Auris Health收購的普通外科數字機器人平臺(Ottava)的預期開發延遲有關。減值費用乃根據對貼現現金流量估值模型的修訂計算,反映人力程序較2022年下半年的初始收購模型假設延遲約兩年。隨着開發計劃活動的進行,公司將繼續監控剩餘的15億美元的ottava平臺無形資產。在2020財年,該公司記錄了2億美元的知識產權研發費用,主要與收購Auris Health收購的一個數字手術平臺的時機和進展導致的部分減值有關。
2022年1月28日,也就是在2021會計年度之後,有關療效的更多信息出現,導致該公司決定終止開發治療特應性皮炎(AD)的bermekimab。該公司記錄了約6億美元的無形資產減值費用,涉及正在進行的研究和開發資產--治療阿爾茨海默病和化膿性汗腺炎的研究藥物bermekimab(JNJ-77474462)。減值費用與AD指示有關,是未確認的後續事件,將反映在2022年第一季度財務報表中。該公司在2020財年從XBiotech,Inc.手中收購了bermekimab的所有權利。
其他(收入)支出,淨額:其他(收益)費用,淨額是指公司記錄與出售和減記強生創新持有的股權證券的某些投資有關的損益、投資的未實現損益、與某些員工福利計劃相關的損益、資產剝離的損益、某些交易性貨幣損益、與收購相關的成本、訴訟應計和和解以及特許權使用費收入的賬户。
2021會計年度的其他(收入)支出淨額與上一財年相比增加了24億美元,主要原因如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(數十億美元)(收入)/支出 | | 2021 | | 2020 | | 變化 |
訴訟費(1) | | $ | 2.3 | | | 5.1 | | | (2.8) | |
與收購、整合和剝離相關(2) | | (0.5) | | | (1.1) | | | 0.6 | |
證券(收益)/損失 | | (0.5) | | | (0.5) | | | 0.0 | |
與重組相關 | | 0.1 | | | 0.1 | | | 0.0 | |
與員工福利計劃相關 | | (0.6) | | | (0.4) | | | (0.2) | |
其他(3) | | (0.3) | | | (0.3) | | | — | |
其他(收入)費用合計,淨額 | | $ | 0.5 | | | 2.9 | | | (2.4) | |
(1)2021主要與滑石粉和利培酮有關。2020年主要與滑石粉和阿片類藥物訴訟和解有關。
(2)2021是p主要與美國以外的兩個製藥品牌的資產剝離收益有關。
2020年的主要推動因素是與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排相關的約11億美元的或有對價逆轉。
(3)2021年包括消費者健康分離成本1億美元。預計未來幾年的成本將大幅上升。
利息(收入)支出:2021財年包括1.3億美元的淨利息支出,而2020財年的淨利息支出為9000萬美元。這主要是由於現金餘額的利息較低和平均債務餘額較高,但被淨投資對衝的收益部分抵消。截至2021年底,現金、現金等價物和有價證券總額為316億美元,平均為284億美元,而2020年的現金、現金等價物和有價證券總額為252億美元,平均現金餘額為222億美元。2021年底的總債務餘額為338億美元,平均債務餘額為345億美元,而2020年底為353億美元,平均債務餘額為315億美元。
按部門劃分的税前收益
按業務部門劃分的税前收益(虧損)如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 細分市場銷售 | | 細分市場銷售額的百分比 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
消費者健康 | | $ | 1,294 | | | (1,064) | | | 14,635 | | | 14,053 | | | 8.8 | % | | (7.6) | |
製藥業 | | 18,181 | | | 15,462 | | | 52,080 | | | 45,572 | | | 34.9 | | | 33.9 | |
醫療器械 | | 4,373 | | | 3,044 | | | 27,060 | | | 22,959 | | | 16.2 | | | 13.3 | |
總計(1) | | 23,848 | | | 17,442 | | | 93,775 | | | 82,584 | | | 25.4 | | | 21.1 | |
減去:未分配給細分市場的淨費用(2) | | 1,072 | | | 945 | | | | | | | | | |
未計提所得税準備前收益 | | $ | 22,776 | | | 16,497 | | | 93,775 | | | 82,584 | | | 24.3 | % | | 20.0 | |
(1)詳情見合併財務報表附註17。
(2)未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。
消費者健康細分市場:
2021年,消費者健康部門的税前收入佔銷售額的百分比為8.8%,而2020年的税前虧損為7.6%。税前收入佔銷售額的百分比的增加主要是由以下因素推動的:
•2021年的訴訟費用包括16億美元的滑石粉費用;2020年包括39億美元的滑石粉費用
•供應鏈效率
部分偏移量:
•品牌營銷費用增加,商品價格上漲
醫藥細分市場:
2021年,製藥部門的税前收入佔銷售額的百分比為34.9%,而2020年為33.9%。税前收入佔銷售額的百分比的增加主要是由以下因素推動的:
•2021財年,與美國以外的兩個製藥品牌相關的資產剝離收益為6億美元
•2021年訴訟費用包括6億美元,主要與利培酮有關;2020年包括8億美元,主要與阿片類藥物訴訟和解有關
部分偏移量:
•新冠肺炎疫苗網的研發投資包括政府報銷和一般投資組合進展
醫療器械細分市場:2021年,醫療器械部門的税前收入佔銷售額的百分比為16.2%,而2020年為13.3%。税前收入佔銷售額的百分比的增長主要是由以下因素推動的:
•與上一年新冠肺炎生產相關的放緩和相關庫存影響的恢復
•醫療器械銷售復甦帶來的總體費用槓桿作用
•2021年訴訟費用為1億美元,而2020年為3億美元
部分偏移量:
•2020財年約11億美元的或有對價逆轉,與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關
•7億美元的更高知識產權研發費用(2021年為9億美元,與2019年收購Auris Health收購的數字機器人(Ottava)的普通外科產品有關)
重組:在2018財年第二季度,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施行動,旨在使公司能夠集中資源並增加對關鍵能力、技術和解決方案的投資,這些能力、技術和解決方案是製造和供應未來產品組合、提高敏捷性和推動增長所必需的。該公司預計,這些供應鏈行動將包括擴大其戰略合作的使用,並支持其降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化其網絡的舉措。關於未來具體行動的討論正在進行中,在最後確定之前,還需遵守所有相關的協商要求。總體而言,該公司預計這些行動將產生約6億至8億美元的年度税前成本節約,到2022年底將大幅實現這一目標。該公司預計將記錄大約21億至23億美元的税前重組費用。該公司估計,大約70%的累計税前成本將導致現金支出。2021年,該公司記錄了5億美元的税前費用,這筆費用包括在綜合收益表的以下項目中:3億美元的重組、1億美元的其他(收入)支出和1億美元的銷售產品成本。自宣佈重組以來,已記錄的項目總成本約為18億美元。該計劃將於2022年底完成。
有關重組計劃的更多細節,請參閲合併財務報表附註20。
所得税撥備:2021年全球有效所得税率為8.3%,2020年為10.8%。
有關2021財政年度税項撥備的討論,請參閲合併財務報表附註8。
流動性與資本資源
流動性與現金流
2021年底,現金和現金等價物為145億美元,而2020年底為140億美元。
造成5億美元增長的主要現金來源和用途是: | | | | | |
(數十億美元) | |
$ | 14.0 | | 2020年第4季度現金和現金等價物餘額 |
23.4 | | 經營活動產生的現金 |
(8.7) | | 投資活動使用的現金淨額 |
(14.0) | | 融資活動使用的現金淨額 |
(0.2) | | 匯率和舍入的影響 |
$ | 14.5 | | 2021年第四季度現金及現金等價物餘額 |
此外,該公司在2021財年末和2020財年末分別擁有171億美元和112億美元的有價證券。有關現金、現金等價物和有價證券的更多細節,請參閲綜合財務報表附註1。
運營現金流為234億美元,原因是: | | | | | |
(數十億美元) | |
$ | 20.9 | | 淨收益 |
6.8 | | 非現金支出和其他調整,主要用於折舊和攤銷、以股票為基礎的補償和資產減記,由遞延税項準備、出售資產/業務的淨收益以及信貸損失和應收賬款津貼部分抵消 |
(1.1) | | 流動負債和非流動負債的減少 |
2.4 | | 應付賬款和應計負債增加 |
| |
(5.6) | | 應收賬款、庫存和其他流動和非流動資產增加 |
$ | 23.4 | | 運營現金流 |
投資活動87億美元現金的使用主要用於: | | | | | |
(數十億美元) | |
$ | (3.7) | | 物業、廠房和設備的附加費 |
(5.4) | | 投資淨買入額 |
0.7 | | 出售資產/業務所得收益,淨額 |
0.2 | | 信貸支持協議活動,淨額 |
(0.1) | | 收購 |
(0.4) | | 其他(主要是許可證和里程碑)和舍入 |
$ | (8.7) | | 用於投資活動的現金淨額 |
融資活動140億美元的現金主要用於: | | | | | |
(數十億美元) | |
$ | (11.0) | | 向股東派發股息 |
(3.5) | | 員工持股計劃的普通股回購 |
(1.0) | | 短期和長期債務的淨償還 |
1.0 | | 行使股票期權收益/股票獎勵員工預扣税,淨額 |
0.3 | | 信貸支持協議活動,淨額 |
0.2 | | 其他和四捨五入 |
$ | (14.0) | | 用於籌資活動的現金淨額 |
截至2022年1月2日,公司的應付票據和長期債務超過了現金、現金等價物和有價證券。截至2022年1月2日,淨債務頭寸為21億美元,而上年為101億美元。由於償還債務,現金、現金等價物和業務產生的有價證券增加,淨債務頭寸減少。2021年底的債務餘額為338億美元,而2020年為353億美元。考慮到最近的市場狀況和持續的新冠肺炎危機,本公司已評估其運營現金流和流動性狀況,預計不會出現任何重大增量風險。本公司預期營運現金流、從外部來源籌集資金的能力、從現有已承諾信貸安排的借款能力以及進入商業票據市場將繼續提供足夠的資源以滿足經營需要,包括本公司與開發新冠肺炎疫苗相關的約11億美元的合同供應承諾、50億美元的阿片類藥物訴訟和解以及為滑石相關債務設立20億美元的信託(詳情見綜合財務報表附註19)。此外,本公司持續監察全球資本市場,並不時在市況有利時籌集資金。從2022財年開始生效的2017年美國減税和就業法案目前要求公司在5至15年內扣除用於税收目的的美國和國際研發支出,而不是本財年。結果, 該公司預計,從2022財年開始,每年向美國財政部繳納的現金税款將增加10億至15億美元。本公司將同時記錄遞延税項優惠,以備日後為税務目的而攤銷研究與發展(R&D),因此,本公司預期這一變動不會對其有效税率造成重大影響。就美國公認會計原則而言,對已發生研發費用的要求沒有變化,對税前研發費用的影響不受這一規定的影響。 此外,由於減税和就業法案(TCJA)的實施,該公司能夠以顯著降低的成本獲得美國以外的現金。在#年第三財季
2021年,根據與收購Actelion相關的協議條款,本公司與Idorsia的未提取信貸安排被終止。
下表彙總了該公司截至2022年1月2日的重大合同債務及其總到期日:為履行這些債務,該公司打算使用運營現金。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 税收立法(TCJA) | | 債務義務 | | 利息,利息 債務義務 | | | | | | 總計 |
2022 | | $ | 812 | | | 2,131 | | | 909 | | | | | | | 3,852 | |
2023 | | 1,522 | | | 1,551 | | | 893 | | | | | | | 3,966 | |
2024 | | 2,029 | | | 1,518 | | | 843 | | | | | | | 4,390 | |
2025 | | 2,536 | | | 1,732 | | | 789 | | | | | | | 5,057 | |
2026 | | — | | | 1,995 | | | 744 | | | | | | | 2,739 | |
2026年後 | | — | | | 23,189 | | | 8,786 | | | | | | | 31,975 | |
總計 | | $ | 6,899 | | | 32,116 | | | 12,964 | | | | | | | 51,979 | |
有關税務事宜,請參閲合併財務報表附註8。該表不包括與業務合併有關的活動,也不包括該公司與其開發新冠肺炎疫苗相關的約11億美元的合同供應承諾。
融資與市場風險
該公司使用金融工具來管理匯率變化對現金流的影響。因此,本公司訂立遠期外匯合約,以保障若干外幣資產及負債的價值,並對衝主要與產品成本有關的未來外幣交易。這些合約的收益或虧損被基礎交易的收益或虧損所抵消。美元從2022年1月2日的市場匯率升值10%將使公司遠期合同的未實現價值增加1億美元。相反,美元在2022年1月2日的市場匯率基礎上貶值10%,將使公司遠期合同的未實現價值減少1億美元。在任何一種情況下,遠期合約的收益或虧損都將被基礎交易的收益或虧損所抵消,因此,不會對未來的預期收益和現金流產生影響。
本公司通過簽訂貨幣互換合同來對衝貨幣匯率波動的風險,以及對某些外幣資產和負債的影響。該公司對利率敏感的金融工具的美國和外國利率之間的利差變化1%,將使該公司掉期合同的未實現價值增加或減少約22億美元。在任何一種情況下,在到期時,掉期合約的收益或虧損將被基礎交易的收益或虧損所抵消,因此,不會對未來的預期現金流產生影響。
本公司並不為交易或投機目的而訂立金融工具。此外,該公司的政策是隻與至少具有投資級信用評級的各方簽訂合同。這些合同的交易對手都是主要的金融機構,不存在與任何一個交易對手的重大風險敞口集中。管理層認為虧損的風險微乎其微。本公司與若干衍生產品交易對手訂立信貸支援協議(CSA),根據各自的信用評級及淨額結算協議訂立抵押品門檻。關於信貸支持協議的更多細節,見合併財務報表附註6。
本公司同時投資於固定利率和浮動利率的有價證券,這兩種有價證券都有一定的利率風險。固定利率證券的公平市場價值可能會因利率上升而受到不利影響,而如果利率下降,浮動利率證券的收入可能會低於預期。該公司利率敏感型投資的利差變化1%(100個基點)將增加或減少現金等價物和當前可銷售證券的未實現價值約1億美元。
該公司在世界各地的許多銀行都有大量的資金來源。2021年9月,該公司獲得了一項新的364天信貸安排。該公司可獲得的信貸總額約為100億美元,將於2022年9月8日到期。信貸額度協議項下的借款利息按有擔保隔夜融資利率(SOFR)參考利率或允許的其他適用市場利率加適用保證金計算。根據協議,承諾費不是實質性的。
2021年底和2020年底的總借款分別為338億美元和353億美元。借款減少是因為償還了債務。2021年,淨債務(現金和當前有價證券,扣除債務)為21億美元,而2020年的淨債務為101億美元。2021年,總債務佔總資本(股東權益和總債務)的31.3%,2020年佔總資本的35.8%。2021年底的每股股東權益為28.16美元,而2020年底為24.04美元。
借款摘要載於綜合財務報表附註7。
分紅
本公司於2021年連續第59年增加派息。2021年支付的現金股息為每股4.19美元,2020年為每股3.98美元。
2022年1月4日,董事會宣佈定期現金股息為每股1.06美元,於2022年3月8日支付給截至2022年2月22日登記在冊的股東。
其他信息
關鍵會計政策和估算
管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析是以公司的綜合財務報表為基礎的,這些財務報表是按照美國公認會計原則(GAAP)編制的。在編制這些財務報表時,要求管理層作出估計和假設,以影響收入、費用、資產、負債和其他相關披露的報告金額。實際結果可能與這些估計值不同,也可能不同。公司相信,對某些關鍵會計政策和估計的瞭解對於更深入地瞭解公司的經營業績和財務狀況至關重要。這些關鍵會計政策包括收入確認、所得税、法律和自我保險或有事項、長期資產的估值、用於確定養老金和其他員工福利計劃記錄金額的假設以及基於股票的獎勵的會計。
新冠肺炎對公司業務和財務業績的影響程度將取決於許多不斷變化的因素,包括但不限於新冠肺炎的規模和持續時間、它對利率、就業率和醫療保險覆蓋範圍等全球宏觀經濟狀況的影響程度、預期的復甦速度以及政府和企業對這一流行病的反應。本公司評估了某些會計事項,這些事項一般需要根據本公司可合理獲得的信息以及截至2022年1月2日和本報告之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測的財務信息。評估的會計事項包括但不限於本公司的呆賬及信貸損失準備、存貨及相關儲備、應計回扣及相關儲備,以及商譽及其他長期資產的賬面價值。雖然截至2022年1月2日及截至本年度的本公司綜合財務報表並無重大影響,但本公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估,以及其他因素,可能會對本公司未來報告期的綜合財務報表產生重大影響。
收入確認:當履行與客户的合同條款規定的義務時,公司確認產品銷售收入;通常,這發生在將貨物控制權轉移給客户時。該公司的全球付款期限通常為30至90天。某些回扣、銷售獎勵、貿易促銷、優惠券、產品退貨、客户折扣和政府退款撥備被計入可變對價,並記錄為銷售額減少。
給予的產品折扣是基於與直接、間接和其他市場參與者的安排條款,以及市場狀況,包括考慮競爭對手的定價。回扣是根據合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和所服務的各個市場的預測市場狀況來估計的。該公司主要通過分析批發商和其他第三方直銷和市場研究數據以及內部產生的信息來評估產品或產品組的市場狀況。
銷售退貨是根據歷史銷售和退貨信息進行估計和記錄的。由於約會、競爭或其他營銷事項而表現出異常銷售或退貨模式的產品,將作為銷售退貨應計項目的一部分進行專門調查和分析。
銷售退貨津貼是指因過期、現場銷燬或特定區域的產品召回而可能退回的產品的準備金。銷售退貨準備金是根據按產品和市場劃分的歷史退貨趨勢計算的,佔總銷售額的百分比。根據公司的會計政策,公司一般會向客户發放退貨貸項。當存在返回權時,公司的銷售退貨準備金將按照美國公認會計原則的收入確認指南入賬。銷售退貨準備金按全額銷售價值入賬。消費者健康和製藥部門的銷售退貨幾乎完全不可轉售。醫療器械部門某些特許經營權的銷售退貨通常是可轉售的,但不是實質性的。該公司很少將庫存中的產品換成退貨產品。2021財年和2020財年,公司總銷售額的銷售退貨準備金約為年度貿易淨銷售額的1.0%。
促銷活動,如產品上市津貼和合作廣告安排,與相關銷售同期記錄。持續促銷計劃包括優惠券和基於數量的銷售激勵計劃。消費券的贖回成本是根據產品和價值的歷史贖回經驗計算的。基於數量的激勵計劃以激勵期間的估計銷售量為基礎,並在產品銷售時記錄。對這些安排進行評估,以確定應遞延或記錄為收入減少的適當金額。該公司還通過合作安排某些產品賺取利潤分成付款,這些產品包括在
面向客户的銷售。在報告的所有年度中,利潤份額支付不到總收入的3.0%,並計入對客户的銷售。
此外,公司還簽訂了包含多項創收活動的合作安排。合作伙伴因這些安排而應支付的金額在每項活動執行或交付時根據相對銷售價格確認。作為這些安排的一部分收到的預付費用將在履約期間遞延並確認。有關協作的其他披露,請參閲合併財務報表附註1。
對用於計算回扣、退貨和促銷應計項目的假設作出合理的改變,預計不會對財務報表產生實質性影響。本公司目前在季度或年度申報文件中披露假設發生變化的影響,其中存在重大財務報表影響。
下表顯示了截至2022年1月2日和2021年1月3日的財政年度按業務部門劃分的應計回扣、退貨、促銷、壞賬準備金和現金折扣準備金的進展情況。
消費者健康細分市場 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方 | | 餘額為 期末 |
2021 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 289 | | | 893 | | | (895) | | | 287 | |
應計收益 | | 76 | | | 136 | | | (136) | | | 76 | |
應計晉升 | | 428 | | | 1,958 | | | (1,999) | | | 387 | |
小計 | | $ | 793 | | | 2,987 | | | (3,030) | | | 750 | |
壞賬準備 | | 39 | | | 0 | | | (7) | | | 32 | |
現金貼現準備金 | | 12 | | | 213 | | | (210) | | | 15 | |
總計 | | $ | 844 | | | 3,200 | | | (3,247) | | | 797 | |
| | | | | | | | |
2020 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 284 | | | 793 | | | (788) | | | 289 | |
應計收益 | | 63 | | | 138 | | | (125) | | | 76 | |
應計晉升 | | 487 | | | 1,988 | | | (2,047) | | | 428 | |
小計 | | $ | 834 | | | 2,919 | | | (2,960) | | | 793 | |
壞賬準備 | | 35 | | | 7 | | | (3) | | | 39 | |
現金貼現準備金 | | 17 | | | 201 | | | (206) | | | 12 | |
總計 | | $ | 886 | | | 3,127 | | | (3,169) | | | 844 | |
(1)包括2022年1月2日的8000萬美元和2021年1月3日的6600萬美元的客户回扣準備金,記錄為沖銷資產。
醫藥細分市場 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方(2) | | 餘額為 期末 |
2021 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 9,837 | | | 37,922 | | | (37,428) | | | 10,331 | |
應計收益 | | 460 | | | 345 | | | (285) | | | 520 | |
應計晉升 | | 6 | | | 13 | | | (16) | | | 3 | |
小計 | | 10,303 | | | 38,280 | | | (37,729) | | | 10,854 | |
壞賬準備 | | 52 | | | 18 | | | (20) | | | 50 | |
現金貼現準備金 | | 70 | | | 1,163 | | | (1,139) | | | 94 | |
總計 | | 10,425 | | | 39,461 | | | (38,888) | | | 10,998 | |
| | | | | | | | |
2020 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 9,013 | | | 32,415 | | | (31,591) | | | 9,837 | |
應計收益 | | 500 | | | 233 | | | (273) | | | 460 | |
應計晉升 | | 5 | | | 10 | | | (9) | | | 6 | |
小計 | | $ | 9,518 | | | 32,658 | | | (31,873) | | | 10,303 | |
壞賬準備 | | 36 | | | 24 | | | (8) | | | 52 | |
現金貼現準備金 | | 65 | | | 1,034 | | | (1,029) | | | 70 | |
總計 | | $ | 9,619 | | | 33,716 | | | (32,910) | | | 10,425 | |
(1)包括在2022年1月2日和2021年1月3日分別記錄為沖銷資產的2.18億美元和1.74億美元的客户回扣準備金。
(2)包括上期調整
醫療器械細分市場 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方 | | 餘額為 期末 |
2021 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 1,174 | | | 5,942 | | | (5,670) | | | 1,446 | |
應計收益 | | 138 | | | 559 | | | (563) | | | 134 | |
應計晉升 | | 52 | | | 140 | | | (138) | | | 54 | |
小計 | | 1,364 | | | 6,641 | | | (6,371) | | | 1,634 | |
壞賬準備 | | 202 | | | 12 | | | (66) | | | 148 | |
現金貼現準備金 | | 9 | | | 96 | | | (95) | | | 10 | |
總計 | | 1,575 | | | 6,749 | | | (6,532) | | | 1,792 | |
| | | | | | | | |
2020 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 1,013 | | | 5,144 | | | (4,983) | | | 1,174 | |
應計收益 | | 118 | | | 578 | | | (558) | | | 138 | |
應計晉升 | | 46 | | | 118 | | | (112) | | | 52 | |
小計 | | $ | 1,177 | | | 5,840 | | | (5,653) | | | 1,364 | |
壞賬準備 | | 155 | | | 95 | | | (48) | | | 202 | |
現金貼現準備金 | | 10 | | | 88 | | | (89) | | | 9 | |
總計 | | $ | 1,342 | | | 6,023 | | | (5,790) | | | 1,575 | |
(1)包括在2022年1月2日和2021年1月3日分別記錄為沖銷資產的8.45億美元和7.07億美元的客户回扣準備金。
所得税:所得税是根據本年度可退還或應付的金額記錄的,包括美國公認會計原則會計和税務報告之間的任何差異的結果,記錄為遞延税項資產或負債。本公司根據已制定的税務法規和税率估算遞延税項資產和負債。未來税法和税率的變化可能會影響已記錄的遞延税項資產和負債。
對於不確定的税收狀況,該公司有未確認的税收優惠。該公司遵循美國公認會計原則,其中規定了確認門檻和計量屬性,用於確認和計量在納税申報單中採取或預期採取的納税頭寸。管理層認為,這些估計的變化不會對公司的經營業績、現金流或財務狀況產生實質性影響。
本公司已就其國際子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益記錄了遞延税項負債。本公司並無就某些國際子公司2018年1月1日之後的未分配收益提供遞延税項,而該等收益被視為可無限期再投資。該公司打算繼續將這些收益再投資於這些國際業務。如果公司在晚些時候決定將這些收益匯回美國,公司將被要求就這些金額的淨税收影響進行撥備。該公司估計,根據目前頒佈的税收法律和條例以及按當前貨幣匯率計算,此次匯回的税收影響約為7億美元。這一數額不包括美國外國税收抵免可能帶來的好處,這可能會大大抵消這一成本。
有關所得税的進一步信息,請參閲合併財務報表附註1和附註8。
法律保險和自我保險或有事項:本公司記錄各種意外情況的應計項目,包括法律訴訟和產品責任索賠,這些都是在正常業務過程中發生的。應計項目是根據管理層對虧損概率的判斷,並在適用的情況下根據精算確定的估計數計算的。該公司通過一家全資自保保險公司進行自我保險。除了自我保險計劃中的應計項目外,超出保險覆蓋範圍的索賠在可能發生損失且金額可以合理估計的情況下應計。
該公司在記錄與訴訟相關的或有事項時遵循美國公認會計原則的規定。當損失是可能的並且可以合理地估計時,就記錄負債。
有關產品責任和法律程序的進一步信息,請參閲合併財務報表附註1和19。
長期資產和無形資產:該公司在評估公司的財產、廠房和設備、商譽和無形資產的價值時,對經濟狀況的變化進行定性和定量的評估,並對估計的未來現金流量做出假設。由於這些假設和估計可能會隨着時間的推移而改變,因此本公司可能有必要也可能沒有必要記錄減值費用。
員工福利計劃:該公司贊助各種退休和養老金計劃,包括固定福利、固定繳費和解僱賠償計劃,覆蓋全球大多數員工。這些計劃基於對貼現率、計劃資產預期回報率、死亡率、預期加薪、醫療成本趨勢率和流失率的假設。有關這些比率的進一步詳情,請參閲綜合財務報表附註10。
基於股票的薪酬:本公司確認與向員工提供服務的權益工具發行相關的補償費用。根據權益工具的類型,公允價值於授出日使用Black-Scholes期權估值模型或Black-Scholes期權估值模型與蒙特卡羅估值模型的組合來估計,並在服務期內的財務報表中列支。在確定公允價值時使用的輸入假設是預期壽命、預期波動率、無風險利率和預期股息率。在2020財年之前,對於業績股單位,公允市場價值是在授予之日為三個組成部分目標的每一個計算的:營業銷售額、調整後的每股營業收益和相對總股東回報。從2020財年開始,對於業績股單位,公允市場價值是根據授予之日的兩個組成部分目標計算的:調整後的每股運營收益和相對總股東回報。各業績股單位每股盈利目標的公允價值於授出日以授予時股份的公平市價估計,按股息貼現,而在歸屬期間未就業績股單位支付股息。各業績股單位的相對股東總回報目標的公允價值於授出日採用蒙特卡羅估值模型估計。更多信息見合併財務報表附註16。
新會計公告
關於最近採用的會計公告和最近發佈的截至2022年1月2日尚未採用的會計公告,請參閲合併財務報表附註1。
經濟和市場因素
新冠肺炎的考慮和業務連續性
在根據目前掌握的信息評估新冠肺炎對其業務和財務業績的潛在影響時,公司考慮了各種內部和外部因素,如下:
•運營模式:該公司在醫療保健行業擁有多元化的業務模式,其製造、研發、臨牀運營和商業能力具有靈活性。
•供應鏈:該公司繼續利用其全球製造足跡和雙重來源能力,同時密切監控和維護遠離高風險地區的主要配送中心的關鍵庫存,以幫助確保充足和有效的配送。
•業務連續性:整個公司網絡中穩健、積極的業務連續性計劃對公司為新冠肺炎等活動做好準備起到了重要作用,滿足大多數患者和消費者需求的能力仍未中斷。
•員工隊伍:該公司已經制定了程序,以保護其在製造、分銷、商業和研究運營中的基本勞動力,同時確保為其他員工制定了適當的遠程工作協議。
•流動性:該公司的高質量信用評級使該公司在可預見的未來能夠更好地進入金融資本市場。
•國內外立法:本公司將繼續評估和評估正在進行的全球立法工作,以應對新冠肺炎對各經濟體及其參與行業的影響。目前,最近出臺的法律預計不會對公司的運營產生實質性影響。
在2020財年和2021財年,公司與第三方代工組織就疫苗生產達成了一系列代工安排。這些安排為該公司提供了未來疫苗生產的補充商業能力,如果不需要產能,還可能轉讓此類生產的權利。為提供服務而支付的金額 約11億美元的合同義務應支付給這些合同製造組織,並在簽署每項協議時反映在公司綜合資產負債表的預付費用和其他資產、應計負債和其他負債賬户中。此外,該公司還與政府相關組織達成了某些疫苗開發成本分擔安排。
該公司繼續評估和監測其內部和外部供應安排,包括與Emerent BioSolutions的合同以及其位於馬裏蘭州貝維尤的工廠的相關生產活動。該公司已經建立了全球疫苗供應網絡,除了在荷蘭萊頓的內部製造基地外,還將在不同國家和大陸參與疫苗生產的其他十個製造基地。本公司不認為疫苗生產現場的中斷或由此造成的延誤會對本公司的綜合財務報表或業績產生重大的財務影響。
該公司意識到,其產品的使用環境十多年來,政策制定者、消費者和企業一直對不斷上漲的醫療成本表示擔憂。為了迴應這些擔憂,該公司有一個負責任的產品定價的長期政策。2011-2021年期間,在美國,公司保健品(處方藥和非處方藥、醫院和專業產品)淨價格增長的加權平均複合年增長率低於美國消費者物價指數(CPI)。
該公司在某些國家開展業務,在這些國家,經濟狀況繼續構成重大挑戰。本公司會繼續監察這些情況,並採取適當行動。通貨膨脹率繼續對全球經濟產生影響,從而影響公司的運營方式。該公司在阿根廷和委內瑞拉的業務被視為高通脹,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過100%。這並未對該公司在此期間的業績產生實質性影響。面對不斷增加的成本,公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期提價來維持利潤率。
該公司面臨貨幣匯率波動的風險。2021年,與公司銷售、收入或支出所用的所有外幣相比,美元價值每變化1%,外國銷售額的換算將增加或減少約5億美元,淨收入將增加或減少約2億美元。
世界各國政府都在考慮各種修改税法的建議,其中可能包括提高或降低現有的法定税率。與政府的各種舉措有關,公司被要求向税務機關披露更多有關世界各地業務的信息,這可能會導致對在其他國家賺取的利潤進行更嚴格的審計審查。任何國家/地區法定税率的變動將導致本公司在新税法頒佈期間與該特定司法管轄區相關的遞延税項資產和負債重估。這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。該公司密切關注這些提案在其運營所在國家/地區出現的情況。法定税率可能隨時發生變化,所記錄的任何相關費用或利益可能對制定法律變化的會計季度和年度具有重大影響。
該公司面臨着世界範圍內的各種醫療變化,這些變化可能繼續導致定價壓力,其中包括醫療成本控制以及與醫療保健產品的銷售、促銷和報銷有關的政府立法。
由於當前的全球經濟低迷,醫療保健產品和服務購買者的行為和支出模式的變化,包括推遲醫療程序、配給處方藥、減少醫生就診頻率以及放棄醫療保險覆蓋範圍,可能會繼續影響公司的業務。
該公司還在一個日益敵視知識產權的環境中運營。公司已經向美國食品和藥物管理局提交了縮寫的新藥申請或生物相似生物製品申請,或以其他方式挑戰公司專利的覆蓋範圍和/或有效性,試圖在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售公司許多關鍵製藥產品的仿製藥或生物相似形式。如果本公司未能成功地在由此引發的訴訟中捍衞專利主張,相關產品的仿製或生物相似版本將被推向市場,導致這些產品的潛在市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。還有一種風險是,一個或多個競爭對手可能會在監管部門批准後推出相關產品的仿製藥或生物相似版,即使有一個或多個有效專利已經到位。
法律訴訟
強生及其部分子公司涉及產品責任、知識產權、商業、僱傭、賠償等事項的各種訴訟和索賠;政府調查;以及在正常業務過程中不時出現的其他法律程序。
當可能發生負債並且損失金額可以合理估計時,公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計項目。截至2022年1月2日,本公司已確定與某些訴訟事項相關的負債是可能的,並可以合理估計。本公司已就該等事項累積應計款項,並將繼續監察每項相關法律事宜,並根據新資料及根據ASC 450-20-25的進一步發展,在可能需要時調整應計款項。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項,如有可能或合理地可能出現虧損,本公司無法估計可能的損失或超出應計金額的損失範圍。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判決的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現全面多方和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事人。就對本公司不利的裁決、判決或裁決而言,本公司不會計入應計項目,直至確定可能出現虧損並可合理估計為止。
本公司認為,根據其對該等事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律程序的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。
關於法律訴訟的進一步資料,見本報告第8項所列合併財務報表附註19。
普通股
該公司的普通股在紐約證券交易所上市,代碼為JNJ。截至2022年2月10日,共有127,899名公司普通股的記錄持有者。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目要求提供的資料在此併入本報告的“項目7.管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析--流動性和資本資源--融資和市場風險”;以及本報告項目8所列“合併財務報表附註”的附註1“重大會計政策摘要--金融工具”。
項目8.財務報表和補充數據 | | | | | |
經審計的合併財務報表索引 |
41 | 合併資產負債表 |
42 | 合併損益表 |
43 | 綜合全面收益表 |
44 | 合併權益表 |
45 | 合併現金流量表 |
47 | 合併財務報表附註 |
103 | 獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID238) |
106 | 管理層關於財務報告內部控制的報告 |
強生及其子公司
合併資產負債表
在2022年1月2日和2021年1月3日
(百萬元,每股及每股除外)(注1) | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物(附註1和2) | $ | 14,487 | | | 13,985 | |
有價證券(附註1及2) | 17,121 | | | 11,200 | |
應收賬款交易減去壞賬準備$230 (2020, $293) | 15,283 | | | 13,576 | |
庫存(附註1和3) | 10,387 | | | 9,344 | |
| | | |
預付費用和其他應收款 | 3,701 | | | 3,132 | |
流動資產總額 | 60,979 | | | 51,237 | |
財產、廠房和設備,淨額(附註1和4) | 18,962 | | | 18,766 | |
無形資產淨額(附註1和5) | 46,392 | | | 53,402 | |
商譽(附註1及5) | 35,246 | | | 36,393 | |
所得税遞延税金(附註8) | 10,223 | | | 8,534 | |
其他資產 | 10,216 | | | 6,562 | |
總資產 | $ | 182,018 | | | 174,894 | |
負債與股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付貸款及票據(附註7) | $ | 3,766 | | | 2,631 | |
應付帳款 | 11,055 | | | 9,505 | |
應計負債 | 13,612 | | | 13,968 | |
應計回扣、退貨和促銷 | 12,095 | | | 11,513 | |
應計薪酬和與僱員有關的債務 | 3,586 | | | 3,484 | |
應計所得税(附註8) | 1,112 | | | 1,392 | |
流動負債總額 | 45,226 | | | 42,493 | |
長期債務(附註7) | 29,985 | | | 32,635 | |
所得税遞延税金(附註8) | 7,487 | | | 7,214 | |
與僱員有關的義務(附註9及10) | 8,898 | | | 10,771 | |
長期應繳税款(附註1) | 5,713 | | | 6,559 | |
其他負債 | 10,686 | | | 11,944 | |
總負債 | 107,995 | | | 111,616 | |
承付款和或有事項(附註19) | | | |
股東權益 | | | |
優先股--無面值(授權和未發行2,000,000股份) | — | | | — | |
普通股--面值$1.00每股(附註12)(授權4,320,000,000股份;已發行3,119,843,000股份) | 3,120 | | | 3,120 | |
累計其他全面收益(虧損)(附註13) | (13,058) | | | (15,242) | |
留存收益 | 123,060 | | | 113,890 | |
| 113,122 | | | 101,768 | |
減去:以國庫形式持有的普通股,按成本計算(附註12)(490,878,000股票和487,331,000股份) | 39,099 | | | 38,490 | |
股東權益總額 | 74,023 | | | 63,278 | |
總負債和股東權益 | $ | 182,018 | | | 174,894 | |
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
合併損益表
(單位為百萬元,每股除外)(注1) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
面向客户的銷售 | $ | 93,775 | | | 82,584 | | | 82,059 | |
產品銷售成本 | 29,855 | | | 28,427 | | | 27,556 | |
毛利 | 63,920 | | | 54,157 | | | 54,503 | |
銷售、市場推廣和行政費用 | 24,659 | | | 22,084 | | | 22,178 | |
研發費用 | 14,714 | | | 12,159 | | | 11,355 | |
正在進行的研究和開發(注5) | 900 | | | 181 | | | 890 | |
利息收入 | (53) | | | (111) | | | (357) | |
利息支出,扣除資本化部分(附註4) | 183 | | | 201 | | | 318 | |
其他(收入)費用,淨額 | 489 | | | 2,899 | | | 2,525 | |
重組(附註20) | 252 | | | 247 | | | 266 | |
未計提所得税準備前收益 | 22,776 | | | 16,497 | | | 17,328 | |
所得税準備(附註8) | 1,898 | | | 1,783 | | | 2,209 | |
淨收益 | $ | 20,878 | | | 14,714 | | | 15,119 | |
| | | | | |
每股淨收益(附註1和15) | | | | | |
基本信息 | $ | 7.93 | | | 5.59 | | | 5.72 | |
稀釋 | $ | 7.81 | | | 5.51 | | | 5.63 | |
平均已發行股份(附註1及15) | | | | | |
基本信息 | 2,632.1 | | | 2,632.8 | | | 2,645.1 | |
稀釋 | 2,674.0 | | | 2,670.7 | | | 2,684.3 | |
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
綜合全面收益表
(百萬元)(注1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
淨收益 | $ | 20,878 | | | 14,714 | | | 15,119 | |
| | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | | | | | |
外幣折算 | (1,079) | | | (233) | | | 164 | |
| | | | | |
證券: | | | | | |
期內發生的未實現持有收益(虧損) | (4) | | | 1 | | | — | |
重新分類為收入 | — | | | — | | | — | |
淨變化 | (4) | | | 1 | | | — | |
| | | | | |
員工福利計劃: | | | | | |
先前服務信貸(成本),扣除攤銷後的淨額 | (169) | | | 1,298 | | | (18) | |
攤銷後淨收益(虧損) | 4,318 | | | (1,135) | | | (714) | |
匯率的影響 | 106 | | | (229) | | | (1) | |
淨變化 | 4,255 | | | (66) | | | (733) | |
| | | | | |
衍生工具和套期保值: | | | | | |
期間產生的未實現收益(虧損) | (199) | | | 1,000 | | | (107) | |
重新分類為收入 | (789) | | | (53) | | | 7 | |
淨變化 | (988) | | | 947 | | | (100) | |
| | | | | |
其他全面收益(虧損) | 2,184 | | | 649 | | | (669) | |
| | | | | |
綜合收益 | $ | 23,062 | | | 15,363 | | | 14,450 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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2021財年、2020財年和2019財年其他綜合收益的税收影響:外幣換算;346百萬,$536百萬美元和美元19百萬美元;證券:美元12021年百萬美元,員工福利計劃:美元1,198百萬,$21百萬美元和美元222百萬美元,衍生品和對衝:美元263百萬,$252百萬美元和美元27百萬美元。 |
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請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
合併權益表
(百萬元)(注1) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 保留 收益 | | 累計 其他 全面 收入(虧損) | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
平衡,2018年12月30日 | $ | 59,752 | | | 106,216 | | | (15,222) | | | 3,120 | | | (34,362) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 15,119 | | | 15,119 | | | | | | | |
支付的現金股息(美元3.75每股) | (9,917) | | | (9,917) | | | | | | | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 1,933 | | | (758) | | | | | | | 2,691 | |
普通股回購 | (6,746) | | | | | | | | | (6,746) | |
其他 | (1) | | | (1) | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (669) | | | | | (669) | | | | | |
平衡,2019年12月29日 | 59,471 | | | 110,659 | | | (15,891) | | | 3,120 | | | (38,417) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 14,714 | | | 14,714 | | | | | | | |
支付的現金股息(美元3.98每股) | (10,481) | | | (10,481) | | | | | | | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 2,217 | | | (931) | | | | | | | 3,148 | |
普通股回購 | (3,221) | | | | | | | | | (3,221) | |
其他 | (71) | | | (71) | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 649 | | | | | 649 | | | | | |
餘額,2021年1月3日 | 63,278 | | | 113,890 | | | (15,242) | | | 3,120 | | | (38,490) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 20,878 | | | 20,878 | | | | | | | |
支付的現金股息(美元4.19每股) | (11,032) | | | (11,032) | | | | | | | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 2,171 | | | (676) | | | | | | | 2,847 | |
普通股回購 | (3,456) | | | | | | | | | (3,456) | |
| | | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 2,184 | | | | | 2,184 | | | | | |
平衡,2022年1月2日 | $ | 74,023 | | | 123,060 | | | (13,058) | | | 3,120 | | | (39,099) | |
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強生及其子公司
合併現金流量表
(百萬元)(注1) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
經營活動的現金流 | | | | | |
淨收益 | $ | 20,878 | | | 14,714 | | | 15,119 | |
將淨收益與經營活動的現金流量進行調整: | | | | | |
財產和無形資產的折舊和攤銷 | 7,390 | | | 7,231 | | | 7,009 | |
基於股票的薪酬 | 1,135 | | | 1,005 | | | 977 | |
| | | | | |
資產減記 | 989 | | | 233 | | | 1,096 | |
或有對價沖銷 | — | | | (1,148) | | | — | |
出售資產/業務的淨收益 | (617) | | | (111) | | | (2,154) | |
| | | | | |
遞延税項準備 | (2,079) | | | (1,141) | | | (2,476) | |
信貸損失和應收賬款撥備 | (48) | | | 63 | | | (20) | |
資產和負債變動,扣除收購和資產剝離的影響: | | | | | |
應收賬款(增加)/減少 | (2,402) | | | 774 | | | (289) | |
庫存增加 | (1,248) | | | (265) | | | (277) | |
應付賬款和應計負債增加 | 2,437 | | | 5,141 | | | 4,060 | |
其他流動和非流動資產增加 | (1,964) | | | (3,704) | | | (1,054) | |
(減少)/增加其他流動和非流動負債 | (1,061) | | | 744 | | | 1,425 | |
經營活動的現金流量淨額 | 23,410 | | | 23,536 | | | 23,416 | |
投資活動產生的現金流 | | | | | |
物業、廠房和設備的附加費 | (3,652) | | | (3,347) | | | (3,498) | |
出售資產/業務所得收益,淨額 | 711 | | | 305 | | | 3,265 | |
收購,扣除收購現金後的淨額(附註18) | (60) | | | (7,323) | | | (5,810) | |
購買投資 | (30,394) | | | (21,089) | | | (3,920) | |
出售投資 | 25,006 | | | 12,137 | | | 3,387 | |
信貸支持協議活動,淨額 | 214 | | | (987) | | | 338 | |
其他(主要是許可證和里程碑) | (508) | | | (521) | | | 44 | |
投資活動使用的現金淨額 | (8,683) | | | (20,825) | | | (6,194) | |
融資活動產生的現金流 | | | | | |
向股東派發股息 | (11,032) | | | (10,481) | | | (9,917) | |
普通股回購 | (3,456) | | | (3,221) | | | (6,746) | |
短期債務收益 | 1,997 | | | 3,391 | | | 39 | |
償還短期債務 | (1,190) | | | (2,663) | | | (100) | |
長期債務收益,扣除發行成本 | 5 | | | 7,431 | | | 3 | |
償還長期債務 | (1,802) | | | (1,064) | | | (2,823) | |
行使股票期權的收益/股票獎勵的員工預扣税,淨額 | 1,036 | | | 1,114 | | | 954 | |
信貸支持協議活動,淨額 | 281 | | | (333) | | | 100 | |
其他 | 114 | | | (294) | | | 475 | |
融資活動使用的現金淨額 | (14,047) | | | (6,120) | | | (18,015) | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (178) | | | 89 | | | (9) | |
增加/(減少)現金和現金等價物 | 502 | | | (3,320) | | | (802) | |
現金和現金等價物,年初(注1) | 13,985 | | | 17,305 | | | 18,107 | |
現金和現金等價物,年終(注1) | $ | 14,487 | | | 13,985 | | | 17,305 | |
| | | | | |
補充現金流數據 | | | | | |
年內支付的現金: | | | | | |
利息 | $ | 990 | | | 904 | | | 995 | |
扣除資本化金額後的利息淨額 | 941 | | | 841 | | | 925 | |
所得税 | 4,768 | | | 4,619 | | | 4,191 | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
非現金投融資活動補充附表 | | | | | |
為員工薪酬和股票期權計劃發行的庫存股,扣除現金收益/股票獎勵的員工預扣税後的淨額 | $ | 1,811 | | | 1,937 | | | 1,736 | |
債項的轉換 | — | | | 27 | | | 1 | |
| | | | | |
收購 | | | | | |
購入資產的公允價值 | $ | 61 | | | 7,755 | | | 7,228 | |
承擔的負債和非控制權益的公允價值 | (1) | | | (432) | | | (1,418) | |
收購支付的現金淨額(附註18) | $ | 60 | | | 7,323 | | | 5,810 | |
請參閲合併財務報表附註
合併財務報表附註
1.重要會計政策摘要
合併原則
合併財務報表包括強生及其子公司(本公司)的賬目。公司間賬户和交易被取消。由於四捨五入,表中的列和行可能無法添加。百分比是使用實際的、非四捨五入的數字計算的。
公司和業務部門的描述
該公司擁有大約141,700全球員工從事醫療保健領域各種產品的研發、製造和銷售。該公司的業務幾乎遍及世界所有國家,其主要重點是與人類健康和福祉相關的產品。
本公司的組織形式為三業務細分:消費者健康、製藥和醫療器械。消費者健康部門包括廣泛用於嬰兒護理、口腔護理、皮膚健康/美容、非處方藥、婦女健康和傷口護理市場的產品。這些產品面向公眾銷售,並在網上(電子商務)以及世界各地的零售網點和分銷商銷售。製藥部門專注於六個治療領域,包括免疫學、傳染病、神經科學、腫瘤學、肺動脈高壓以及心血管和新陳代謝疾病。這一細分市場的產品直接分銷給零售商、批發商、分銷商、醫院和醫療保健專業人員用於處方使用。醫療設備部門包括廣泛用於整形外科、外科、介入解決方案(心血管和神經血管)和視力領域的產品。這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要由醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所在專業領域使用。
2021年11月,本公司宣佈有意分離本公司的消費者健康業務,意在創建一家新的上市公司。該公司的目標是在最初宣佈後18至24個月內完成計劃中的分離。
新會計準則
最近採用的會計準則
2021財年沒有采用新的材料會計準則。
近期發佈的會計準則
截至2022年1月2日未被採納
本公司評估財務會計準則委員會最近發佈的會計準則對本公司財務報表的採用影響,以及對本公司截至2021年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告中先前評估的重大更新。2021財年並無發佈影響本公司的新材料會計準則。
ASU 2021-01:參考匯率改革
2017年年中,金融市場行為監管局(FCA)宣佈,2021年後將不再要求銀行提交倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的利率,因此市場參與者應努力過渡到替代參考利率(參考利率改革),而不應依賴2021年底之後提供的LIBOR。參考匯率改革是指監管機構和其他市場參與者為引入新的參考利率所做的努力,這些新的參考利率是基於更大、更具流動性的可觀察交易羣體。本公司在ASU 2020-04,參考利率改革(主題848):促進參考利率改革對其參考倫敦銀行同業拆借利率的主要財務和商業合同的財務報告的影響,包括任何套期保值關係中,評估了參考利率改革和適用的財務報告指導的影響。所審查的大多數合同將在LIBOR終止之前到期,或將進行修改以應用新的參考利率(如適用,主要是有擔保的隔夜融資利率“SOFR”)。該公司還根據ASC 848將可用的實際權宜之計應用於以前在適用時參考LIBOR的範圍內的金融和商業合同。因此,公司對商業和金融合同實施的任何參考匯率改革條款並沒有給公司帶來任何實質性的變化。
現金等價物
本公司將所有自購買之日起三個月或以下的高流動性投資歸類為現金等價物,將所有自購買之日起三個月以上的高流動性投資歸類為當前有價證券。該公司的政策是隻與具有以下條件的商業機構進行投資
至少投資級信用評級。該公司的現金主要投資於政府證券和債務、公司債務證券、貨幣市場基金和逆回購協議(RRA)。
RRAS以政府證券和債務形式的存款為抵押,金額不低於102其價值的%。本公司不記錄資產或負債,因為本公司不被允許出售或再抵押相關抵押品。該公司的政策是抵押品至少具有A級(或同等)信用評級。本公司利用第三方託管人管理資金交換,並確保收到的抵押品保持在102每日RRAS價值的%。自購買之日起規定到期日超過三個月的RRA被歸類為有價證券。
投資
被歸類為持有至到期的投資按攤餘成本報告,已實現的收益或損失在收益中報告。歸類為可供出售債務證券的投資按估計公允價值列賬,未實現收益和虧損計入累計其他全面收益的組成部分。可用於當前業務的可供出售的證券被歸類為流動資產,否則被歸類為長期資產。管理層在購買時確定其在債務證券和股權證券投資的適當分類,並在每個資產負債表日重新評估該確定。本公司審查其投資減值,並根據需要通過收益將這些投資調整為公允價值。
財產、廠房和設備及折舊
財產、廠房和設備按成本列報。本公司在資產的估計使用年限內採用直線折舊法: | | | | | |
建築和建築設備 | 20 - 30年份 |
改善土地和租賃權 | 10 - 20年份 |
機器和設備 | 2 - 13年份 |
當因開發或獲取供內部使用的計算機軟件而發生時,本公司將包括在機器和設備中的某些計算機軟件和開發成本資本化。資本化的軟件成本在軟件的預計使用壽命內攤銷,估計使用壽命通常為3至8好幾年了。
該公司審查長期資產,以使用未貼現的現金流評估可恢復性。當經營或經濟狀況發生某些事件或變化時,可對該等資產的賬面價值的可回收性進行減值評估。如果資產被確定為減值,則根據資產的公允價值和賬面價值之間的差額來計量損失。如果無法獲得報價的市場價格,公司將使用估計的未來現金流量的折現值來估計公允價值。
收入確認
當履行與客户的合同條款規定的義務時,公司確認產品銷售收入;通常,這發生在將貨物控制權轉移給客户時。該公司的全球付款期限通常為30至90天。某些回扣、銷售獎勵、貿易促銷、優惠券、產品退貨、客户折扣和政府退款撥備被計入可變對價,並記錄為銷售額減少。該負債在合併資產負債表上的應計回扣、退貨和促銷中確認。
給予的產品折扣是基於與直接、間接和其他市場參與者的安排條款,以及市場狀況,包括考慮競爭對手的定價。回扣是根據合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和所服務的各個市場的預測市場狀況來估計的。與回扣相關的負債的很大一部分來自該公司的藥品在美國境內的銷售,主要是t他管理着醫療保健、醫療保險和醫療補助計劃,總額達$7.710億美元7.2分別截至2022年1月2日和2021年1月3日。該公司主要通過分析批發商和其他第三方直銷和市場研究數據以及內部產生的信息來評估產品或產品組的市場狀況。
銷售退貨是根據歷史銷售和退貨信息進行估計和記錄的。由於約會、競爭或其他營銷事項而表現出異常銷售或退貨模式的產品,將作為銷售退貨應計項目的一部分進行專門調查和分析。
銷售退貨津貼是指因過期、現場銷燬或特定區域的產品召回而可能退回的產品的準備金。銷售退貨準備金是根據按產品和市場劃分的歷史退貨趨勢計算的,佔總銷售額的百分比。根據公司的會計政策,公司一般會向客户發放退貨貸項。當存在返回權時,公司的銷售退貨準備金將按照美國公認會計原則的收入確認指南入賬。銷售退貨準備金按全額銷售價值入賬。消費者健康和製藥部門的銷售退貨幾乎完全不可轉售。某些特許經營權的銷售回報
醫療器械部門通常是可轉售的,但不是實質性的。該公司很少將庫存中的產品換成退貨產品。整個公司的銷售退貨準備金大約為1.02021財年、2020財年和2019財年每年貿易淨銷售額的百分比。
促銷活動,如產品上市津貼和合作廣告安排,與相關銷售同期記錄。持續促銷計劃包括優惠券和基於數量的銷售激勵計劃。消費券的贖回成本是根據產品和價值的歷史贖回經驗計算的。基於數量的激勵計劃以激勵期間的估計銷售量為基礎,並在產品銷售時記錄。對這些安排進行評估,以確定應遞延或記錄為收入減少的適當金額。該公司還通過某些產品的合作安排賺取利潤分成付款,這些產品包括在向客户銷售的產品中。在列報的所有年度中,利潤份額支付少於3.0佔總收入的%,並計入對客户的銷售。
收入的進一步細分見合併財務報表附註17。
運輸和搬運
運輸和搬運費用為#美元。1.1億,美元1.010億美元1.02021財年、2020財年和2019財年分別為10億美元,並計入銷售、營銷和行政費用。用於運輸和裝卸的收入少於0.5顯示的所有期間對客户銷售額的百分比。
盤存
存貨按先進先出法確定的成本或可變現淨值中的較低者列報。
無形資產與商譽
關於美國公認會計原則的權威文獻要求,具有無限年限的商譽和無形資產每年都要進行減值評估。該公司在第四財季完成了2021年的年度減值測試。未來的減值測試將在第四財季每年進行一次,如果有必要,也可以更早進行。購入的正在進行的研究和開發在標的項目完成前將被計入無限活的無形資產,在這一點上,無形資產將被計入確定的活着的無形資產,或者被遺棄,在這一點上,無形資產將被註銷或部分減值。
使用年限有限的無形資產繼續在其使用年限內攤銷,並在經濟狀況允許時對減值進行審查。有關無形資產和商譽的進一步詳情,請參閲附註5。
金融工具
根據美國公認會計原則的要求,所有衍生工具都按公允價值記錄在資產負債表上。公允價值是出售資產時收到的退出價格,或轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。權威文獻建立了一個三級層次結構,對公允價值計量中使用的投入進行優先排序,其中級別1的優先級最高,級別3的優先級最低。衍生工具的公允價值變動於每一期間記入當期收益或其他全面收益,視乎衍生工具是否被指定為對衝交易的一部分,以及如果是,對衝交易的類型而定。
該公司記錄了套期保值項目和衍生品之間的所有關係。總體風險管理戰略包括進行對衝交易和進行衍生品交易的理由。這一戰略的目標是:(1)將外匯風險對公司財務業績的影響降至最低;(2)保護公司的現金流不受外匯匯率不利變動的影響;(3)確保金融工具的適當性;(4)管理與金融機構相關的企業風險。有關金融工具的其他信息,請參閲附註6。
租契
本公司在合同開始時通過確定合同是否轉讓了在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用以換取對價來確定安排是否為租賃。經營性租賃的使用權(ROU)資產和租賃負債包括在其他資產, 應計負債,以及其他負債在合併的資產負債表上。ROU資產代表在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。融資租賃項下的承擔並不重大,並計入綜合資產負債表上的物業、廠房及設備、應付貸款及票據及長期債務。
營運單位資產及租賃負債於租賃開始日按租賃期內所有最低租賃付款的現值確認。當隱含利率不容易確定時,本公司使用基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。租賃條款可以包括延長或終止租賃的選項。當合理地確定公司將行使該選擇權時,該等選擇權包括在租賃期內。經營租賃費用在租賃期內以直線法確認。該公司在採用時選擇了以下政策選擇:使用組合方法
主要服務協議下的資產租賃,不包括資產負債表上的短期租賃,以及不區分租賃和非租賃組成部分。
該公司主要經營租賃空間、車輛、製造設備和數據處理設備。與經營租賃有關的淨資產為#美元。0.910億美元1.0分別在2021年和2020年達到10億美元。租賃負債為#美元。1.010億美元1.1分別在2021年和2020年達到10億美元。運營租賃成本為#美元。0.3億,美元0.310億美元0.32021年、2020年和2019年分別為10億美元。計入租賃負債的金額所支付的現金為#美元。0.3億,美元0.310億美元0.32021年、2020年和2019年分別為10億美元。
產品責任
產品責任索賠的應計項目按未貼現原則入賬,當負債可能已產生,且負債金額可根據現有資料及按精算釐定的估計(如適用)作出合理估計。隨着獲得更多信息,應計項目會定期進行調整。本公司應計每一事項辯護所需的法律辯護費用的估計,當這些費用是可能的並且可以合理估計時。在對本公司作出不利裁決的範圍內,本公司不會記錄應計項目,直到確定可能發生虧損並可以合理估計。
該公司通過一家全資自保保險公司進行自我保險。除了自我保險計劃中的應計項目外,超出保險覆蓋範圍的索賠在可能發生損失且金額可以合理估計的情況下應計。
研究與開發
研究和開發費用按照ASC 730“研究和開發”的規定計入。向第三方支付的與研發合作有關的預付款和里程碑付款在監管部門批准之前作為已發生的費用計入。在監管批准後向第三方支付的款項將在相關產品的剩餘使用壽命內資本化和攤銷。這類付款的資本化金額包括在扣除累計攤銷後的其他無形資產中。
該公司通常與其他製藥或生物技術公司達成合作安排,以開發候選藥物或知識產權並將其商業化。這些安排通常涉及兩個(或更多)方,他們是合作的積極參與者,面臨着重大風險和回報,這取決於活動的商業成功。這些合作通常涉及一方或多方的各種活動,包括研發、營銷和銷售與分銷。通常,這些合作需要預付、里程碑和特許權使用費或利潤份額付款,這取決於與資產開發成功相關的某些未來事件的發生。合作伙伴與開發活動相關的應收款項通常反映為研究和開發費用的減少,因為合同開發服務的履行對公司的運營並不重要。一般而言,這些合作的損益表列報如下:
| | | | | | | | |
協作性質/類型 | | 損益表列報 |
第三方銷售產品和收到的利潤份額付款 | | 面向客户的銷售 |
支付給協作合作伙伴的版税/里程碑(監管審批後)* | | 產品銷售成本 |
從協作合作伙伴那裏收到的版税 | | 其他收入(費用),淨額 |
支付給協作合作伙伴的預付款和里程碑(監管前審批) | | 研發費用 |
向協作合作伙伴支付研發費用 | | 研發費用 |
從合作伙伴或政府實體收到的研發付款 | | 降低研發費用 |
| | | | | |
* | 里程碑被資本化為無形資產,並攤銷到在使用壽命內銷售的產品的成本。 |
在提交的所有年度中,沒有一個單獨的項目超過5年度合併研發費用總額的%。
該公司與包括XARELTO在內的戰略合作伙伴合作開發了許多產品和化合物®,與拜耳醫療保健股份公司和IMBRUVICA共同開發®,與艾伯維公司旗下的Pharmaccle ics LLC合作開發並共同營銷。
另外,該公司對包括DARZALEX在內的產品和化合物有許多許可安排®,由Genmab A/S授權。
廣告
與廣告相關的成本在所發生的年度中支出,並計入銷售、營銷和行政費用。包括電視、廣播、印刷媒體和互聯網廣告在內的全球廣告費用為#美元。2.7億,美元2.110億美元2.22021財年、2020財年和2019財年分別為10億美元。
所得税
所得税是根據本年度可退還或應付的金額記錄的,包括美國公認會計原則會計和税務報告之間的任何差異的結果,記錄為遞延税項資產或負債。本公司根據已制定的税務法規和税率估算遞延税項資產和負債。未來税法和税率的變化可能會影響未來記錄的遞延税項資產和負債。
對於不確定的税收狀況,該公司有未確認的税收優惠。該公司遵循美國公認會計原則,其中規定了對納税申報單中已採取或預期採取的納税狀況進行財務報表確認和計量的確認門檻和計量屬性。管理層認為,這些估計的變化不會對公司的經營業績、現金流或財務狀況產生實質性影響。
2017年,美國頒佈了新的美國税收立法,即美國減税和就業法案(TCJA)。這項法律包括對企業所得税法進行全面改革的規定,包括將法定企業税率從35%至21%,2018年1月1日生效。TCJA包括一項條款,對位於外國司法管轄區的美國公司之前未分配的所有收益徵税。現金和現金等價物形式的未分配收入的税率為15.5%,所有其他收入按以下税率徵税8.0%。這項税是在8年內繳納的,不會產生利息。這些付款從2018年開始,將持續到2025年。2021年末的餘額約為#美元。6.9億美元,其中6.110億美元被歸類為非流動項目,並在公司的資產負債表上反映為“長期應付税款”。這個賬户的餘額與税務機關的應收賬款有關,預計在未來12個月內不會收到。
TCJA還包括對全球無形低税收入徵税的規定。GILTI被描述為根據TCJA的規定,美國股東的總淨外國收入超過有形資產的視為回報。2018年1月,財務會計準則委員會發布了指導意見,允許公司選擇是記錄產生納税負債期間GILTI的税收影響(即“期間成本”),還是計入與基差相關的遞延税項資產和負債,並預計在沖銷後將在未來幾年影響GILTI的計入金額(即“遞延法”)。本公司已選擇按遞延法對GILTI進行會計處理。所記錄的遞延税額是基於對臨時差額的評估,這些差額預計將在未來期間發生GILTI時沖銷。
本公司已就其國際子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益記錄了遞延税項負債。本公司並無就某些國際子公司2018年1月1日之後的未分配收益提供遞延税項,而該等收益被視為可無限期再投資。該公司打算繼續將這些收益再投資於這些國際業務。如果公司在晚些時候決定將這些收益匯回美國,公司將被要求就這些金額的淨税收影響進行撥備。該公司估計,這一遣返造成的税收影響約為#美元。0.7根據目前頒佈的税收法律和法規,按當前貨幣匯率計算,這一數字為10億美元。這一數額不包括美國外國税收抵免可能帶來的好處,這可能會大大抵消這一成本。
見合併財務報表附註8 有關所得税的更多信息。
每股淨收益
每股基本收益的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收益除以當期已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益反映瞭如果使用庫存股方法行使證券或將其轉換為普通股時可能發生的攤薄。
預算的使用
按照美國公認的會計原則編制合併財務報表要求管理層作出影響報告金額的估計和假設。在核算銷售折扣、回扣、津貼和獎勵、產品負債、所得税、預扣税、折舊、攤銷、員工福利、或有事項以及無形資產和負債估值時使用估計數。實際結果可能與這些估計值不同,也可能不同。
該公司在記錄與訴訟相關的或有事項時遵循美國公認會計原則的規定。當損失是可能的並且可以合理地估計時,就記錄負債。對某一範圍內的損失的最佳估計是應計的;但是,如果該範圍內沒有比其他任何估計更好的估計,則應計最小金額。
新冠肺炎對公司業務和財務業績的影響程度將取決於許多不斷變化的因素,這些因素包括但不限於:新冠肺炎的規模和持續時間、它對包括利率、就業率和醫療保險覆蓋範圍在內的全球宏觀經濟狀況的影響程度、預期的復甦速度以及政府和企業對疫情的反應。本公司評估了某些會計事項,這些事項一般需要根據本公司可合理獲得的信息以及截至2022年1月2日和本報告之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測的財務信息。評估的會計事項包括但不限於,公司壞賬和信貸損失準備、庫存和相關儲備、應計回扣和相關儲備、商譽和其他長期資產的賬面價值以及公司持續的疫苗開發和分銷努力。雖然截至2022年1月2日的財政年度及截至2022年1月2日的財政年度,本公司的綜合財務報表並未受到重大影響,但本公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估,以及其他因素,可能會對本公司未來報告期的綜合財務報表產生重大影響。
年度結賬日期
該公司遵循會計年度的概念,在最接近12月底的星期天結束。通常每個財年由52周組成,但每五年或六年該財年由53周組成,因此包括額外的發貨天數,2020財年是這樣,2026財年也將是這樣。
重新分類
某些前期金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
2.現金、現金等價物和流通有價證券
在2021和2020財政年度結束時,現金、現金等價物和現行有價證券包括: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 |
| | 賬面金額 | | | | 未確認損失 | | 估計公允價值 | | 現金及現金等價物 | | 現行有價證券 |
現金 | | $ | 2,936 | | | | | — | | | 2,936 | | | 2,936 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
非美國主權證券(1) | | 1,006 | | | | | — | | | 1,006 | | | 90 | | | 916 | |
美國的逆回購協議 | | 1,659 | | | | | — | | | 1,659 | | | 1,659 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
公司債務證券(1) | | 3,479 | | | | | (1) | | | 3,478 | | | 200 | | | 3,279 | |
貨幣市場基金 | | 1,901 | | | | | — | | | 1,901 | | | 1,901 | | | — | |
定期存款(1) | | 900 | | | | | — | | | 900 | | | 900 | | | — | |
小計 | | $ | 11,881 | | | | | (1) | | | 11,880 | | | 7,686 | | | 4,195 | |
| | | | | | | | | | | | |
美國政府證券 | | $ | 19,485 | | | | | (4) | | | 19,481 | | | 6,785 | | | 12,696 | |
其他主權證券 | | 1 | | | | | — | | | 1 | | | 1 | | | — | |
公司債務證券 | | 245 | | | | | — | | | 245 | | | 15 | | | 230 | |
| | | | | | | | | | | | |
可供出售的小計(2) | | $ | 19,731 | | | | | (4) | | | 19,727 | | | 6,801 | | | 12,926 | |
| | | | | | | | | | | | |
現金、現金等價物和流動有價證券總額 | | | | | | | | | | $ | 14,487 | | | 17,121 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 |
| | 賬面金額 | | 未確認收益 | | | | 估計公允價值 | | 現金及現金等價物 | | 現行有價證券 |
現金 | | $ | 2,863 | | | — | | | | | 2,863 | | | 2,863 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
非美國主權證券(1) | | 690 | | | — | | | | | 690 | | | — | | | 690 | |
美國的逆回購協議 | | 1,937 | | | — | | | | | 1,937 | | | 1,937 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
公司債務證券(1) | | 2,674 | | | — | | | | | 2,674 | | | 1,451 | | | 1,223 | |
貨幣市場基金 | | 2,102 | | | — | | | | | 2,102 | | | 2,102 | | | — | |
定期存款(1) | | 877 | | | — | | | | | 877 | | | 877 | | | — | |
小計 | | $ | 11,143 | | | — | | | | | 11,143 | | | 9,230 | | | 1,913 | |
| | | | | | | | | | | | |
政府證券 | | $ | 13,777 | | | 1 | | | | | 13,778 | | | 4,731 | | | 9,047 | |
其他主權證券 | | 14 | | | — | | | | | 14 | | | — | | | 14 | |
公司債務證券 | | 250 | | | — | | | | | 250 | | | 24 | | | 226 | |
| | | | | | | | | | | | |
可供出售的小計(2) | | $ | 14,041 | | | 1 | | | | | 14,042 | | | 4,755 | | | 9,287 | |
| | | | | | | | | | | | |
現金、現金等價物和流動有價證券總額 | | | | | | | | | | $ | 13,985 | | | 11,200 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
(1) 持有至到期的投資按攤餘成本報告,已實現的收益或損失在收益中報告。
(2) 可供出售的債務證券按公允價值報告,未實現收益和虧損在其他全面收益中扣除税項後報告。
政府證券和債務以及公司債務證券的公允價值是使用報價的經紀商價格和其他重要的可觀察到的投入來估計的。
2022年1月2日可供出售的債務證券的合同到期日如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 成本基礎 | | 公允價值 |
在一年內到期 | | $ | 19,709 | | | 19,705 | |
應在一年至五年後到期 | | 22 | | | 22 | |
在五年到十年後到期 | | — | | | — | |
債務證券總額 | | $ | 19,731 | | | 19,727 | |
該公司將其多餘的現金投資於世界各地主要銀行的存款和其他高質量的貨幣市場工具。該公司的政策是隻與至少具有投資級信用評級的商業機構進行投資。
3.盤存
在2021和2020財政年度結束時,庫存包括: | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 |
原材料和供應品 | | $ | 1,592 | | | 1,410 | |
在製品 | | 2,287 | | | 2,040 | |
成品 | | 6,508 | | | 5,894 | |
總庫存 | | $ | 10,387 | | | 9,344 | |
4.物業、廠房及設備
在2021和2020財政年度結束時,按成本和累計折舊計算的不動產、廠房和設備如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 |
土地和土地改良 | | $ | 884 | | | 882 | |
建築物和建築設備 | | 12,882 | | | 12,502 | |
機器和設備 | | 29,774 | | | 29,104 | |
在建工程 | | 4,139 | | | 4,316 | |
財產、廠房和設備合計(毛額) | | $ | 47,679 | | | 46,804 | |
減去累計折舊 | | 28,717 | | | 28,038 | |
財產、廠房和設備合計,淨額(1) | | $ | 18,962 | | | 18,766 | |
該公司將利息支出作為設施和設備建設成本的一部分。2021財年、2020財年和2019財年的利息支出資本化為49百萬,$63百萬美元和美元70分別為100萬美元。
折舊費用,包括2021、2020和2019年財政年度的攤銷資本化利息2.7億,美元2.610億美元2.5分別為10億美元。
當財產、廠房和設備報廢或以其他方式處置時,累計折舊或攤銷的成本和相關金額將分別從資產和累計折舊賬户中註銷。資產淨值和收益之間的差額(如果有的話)計入收益。
5.無形資產與商譽
在2021年和2020財政年度結束時,無形資產的毛額和淨額為: | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 |
具有固定壽命的無形資產: | | | | |
專利和商標--總量 | | $ | 38,572 | | | 39,990 | |
累計攤銷較少 | | (20,088) | | | (17,618) | |
專利和商標-網絡 | | $ | 18,484 | | | 22,372 | |
客户關係和其他無形資產--總額 | | $ | 23,011 | | | 22,898 | |
累計攤銷較少 | | (11,925) | | | (10,912) | |
客户關係和其他無形資產-淨額(1) | | $ | 11,086 | | | 11,986 | |
具有無限壽命的無形資產: | | | | |
商標 | | $ | 6,985 | | | 7,195 | |
購買正在進行的研究和開發(2) | | 9,837 | | | 11,849 | |
壽命不定的無形資產總額 | | $ | 16,822 | | | 19,044 | |
無形資產總額--淨額 | | $ | 46,392 | | | 53,402 | |
(1)大部分是由客户關係組成的
(2)在2021財年,公司記錄了部分知識產權研發減值費用#美元0.910億美元,主要與2019年收購Auris Health收購的普通外科數字機器人平臺(Ottava)的預期開發延遲有關。減值費用乃根據對貼現現金流量估值模型的修訂計算,反映人力程序較2022年下半年的初始收購模型假設延遲約兩年。其餘的減持是由達到商業化的資產推動的,現在被歸類為具有確定的壽命。
截至2022年1月2日和2021年1月3日,按業務部門分配的商譽如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 消費者健康 | | 製藥業 | | 醫療器械 | | 總計 |
2019年12月29日的商譽 | | $ | 9,736 | | | 9,169 | | | 14,734 | | | 33,639 | |
與收購相關的商譽 | | — | | | 1,222 | | | 238 | | | 1,460 | |
| | | | | | | | |
貨幣換算/其他 | | 600 | | | 618 | | | 76 | | | 1,294 | |
2021年1月3日的商譽 | | $ | 10,336 | | | 11,009 | | | 15,048 | | | 36,393 | |
與收購相關的商譽 | | — | | | — | | | — | | | — | |
與資產剝離相關的商譽 | | (9) | | | — | | | — | | | (9) | |
貨幣換算/其他 | | (517) | | | (429) | | | (192) | | | (1,138) | |
2022年1月2日的商譽 | | $ | 9,810 | | | 10,580 | | | 14,856 | | | 35,246 | |
專利和商標的加權平均攤銷期限為12好幾年了。客户關係和其他無形資產的加權平均攤銷期限為21好幾年了。應攤銷資產的攤銷費用計入銷售產品成本為#美元。4.7億,美元4.710億美元4.5税前10億美元,分別截至2022年1月2日、2021年1月3日和2019年12月29日的財年。無形資產減記計入其他(收入)費用淨額。
在接下來的五年中,經批准的產品的税前攤銷費用估計約為: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | |
2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 |
$4,600 | | 4,600 | | 4,400 | | 3,600 | | 3,000 |
有關收購及資產剝離的其他詳情,請參閲綜合財務報表附註18。
6.公允價值計量
該公司使用遠期外匯合同來管理其對現金流變化的風險敞口,主要與未來公司間產品的匯率變化和第三方購買以外幣計價的材料有關。該公司使用交叉貨幣利率掉期來管理主要與借款有關的貨幣風險。這兩種衍生品都被指定為現金流對衝。
此外,該公司使用利率掉期作為一種工具來管理與固定利率借款相關的利率風險。這些衍生品被指定為公允價值對衝。該公司使用交叉貨幣利率互換和遠期外匯合約,指定為淨投資對衝。此外,該公司使用遠期外匯合同來抵消其對某些外幣資產和負債的風險敞口。該等遠期外匯合約並未被指定為對衝,因此,該等衍生工具的公允價值變動於收益中確認,從而抵銷相關外幣資產及負債的當期收益影響。
本公司並不為交易或投機目的或含有信用風險相關或有特徵的衍生金融工具而訂立衍生金融工具。本公司與某些衍生產品交易對手維持信貸支持協議(CSA),根據各自的信用評級和淨額結算協議設定抵押品門檻。截至2022年1月2日,公司根據CSA支付的現金抵押品總額為$570淨額,與淨投資和現金流對衝有關。該公司持續監測交易對手的信用評級。本公司認為信用不良風險較低,因為本公司主要與至少具有投資級信用評級的商業機構簽訂協議。關於這些商業機構的應收賬款和應付款項,請參閲本腳註所載按公允價值計量的重大金融資產和負債表。截至2022年1月2日,公司的遠期外匯合約、交叉貨幣利率掉期和利率掉期名義金額為#美元。45.8億,美元37.410億美元10.0分別為10億美元。截至2021年1月3日,公司的遠期外匯合約和交叉貨幣利率掉期名義金額為#美元。37.810億美元30.6分別為10億美元。
所有衍生工具均按公允價值計入資產負債表。衍生工具的公允價值變動於每一期間記入當期收益或其他全面收益,視乎衍生工具是否被指定為對衝交易的一部分,以及如果是,對衝交易的類型而定。
作為現金流對衝的指定是在衍生品合同生效之日作出的。在一開始,所有的衍生品都被認為是非常有效的。被指定為現金流量對衝的外匯合同按照遠期法入賬,當被套期保值項目影響收益時,與這些合同相關的所有收益/損失將在損益表中確認。這些衍生工具的公允價值變動計入累計其他全面收益,直至相關交易影響收益,然後重新分類到與對衝交易相同的賬户中的收益。
與利率互換有關的損益以及因利率變動而產生的對衝債務公允價值變動,在發生期間計入利息支出。淨投資套期保值的收益和損失通過貨幣換算賬户計入累計其他綜合收益。被排除在有效性測試之外的部分通過使用現貨法的利息(收入)費用來記錄。本公司會持續評估每項衍生工具在抵銷對衝項目變動方面是否持續有效。如果衍生品不再被認為是高度有效的,對衝會計就會停止。
本公司指定其於2016年5月發行、到期日由2022年至2035年的歐元面值票據,作為本公司對若干以歐元作為其功能貨幣的國際附屬公司投資的淨投資對衝,以減少因匯率變動而引起的波動。
截至2022年1月2日,已計入累計其他全面收益的衍生工具遞延淨虧損餘額為$336百萬美元的税後收入。有關其他資料,請參閲綜合全面收益表及附註13。本公司預期與遠期外匯合約有關的大部分金額將重新分類為年內收益。未來12個月由於預計將在此期間發生的交易的結果。該公司對衝交易風險的最長時間為18幾個月,不包括利率合約和淨投資對衝。最終在收益中實現的金額可能會隨着匯率的變化而不同。已實現損益最終由衍生品到期時的實際匯率決定。
下表是截至2022年1月2日和2021年1月3日的財年扣除税後與衍生品和對衝相關的活動摘要: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| 2022年1月2日 | 2021年1月3日 |
(百萬美元) | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 |
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公允價值、淨投資和現金流對衝的影響: | | | | | | | | | | |
公允價值套期保值關係損益: | | | | | | | | | | |
利率互換合約: | | | | | | | | | | |
套期保值項目 | $ | — | | — | | — | | (109) | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
指定為對衝工具的衍生工具 | — | | — | | — | | 109 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
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淨投資套期保值收益(虧損)關係: | | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從有效性測試中排除的衍生金額在收入中確認的收益或(損失)金額 | $ | — | | — | | — | | 174 | | — | | — | | — | | — | | 153 | | — | |
在AOCI中確認的損益金額 | — | | — | | — | | 174 | | — | | — | | — | | — | | 153 | | — | |
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現金流套期保值損益關係: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新歸類為收入的損益金額 | 17 | | 119 | | 30 | | — | | 47 | | 12 | | (329) | | (137) | | — | | (16) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | (94) | | (557) | | 123 | | — | | 146 | | 44 | | 298 | | (91) | | — | | (52) | |
| | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新歸類為收入的損益金額 | — | | — | | — | | 402 | | — | | — | | — | | — | | 370 | | — | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | $ | — | | — | | — | | 9 | | — | | — | | — | | — | | 748 | | — | |
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截至2022年1月2日和2021年1月3日,綜合資產負債表中記錄了與公允價值套期保值累計基礎調整相關的以下金額
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合併資產負債表中包含被套期保值項目的項目 | | 套期負債的賬面金額 | | 計入套期負債賬面金額的公允價值套期保值調整累計金額 |
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(百萬美元) | | 2022年1月2日 | | 2021年1月3日 | | 2022年1月2日 | | 2021年1月3日 |
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長期債務 | | $ | 9,793 | | | $ | — | | | $ | (142) | | | $ | — | |
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下表為截至2022年1月2日和2021年1月3日的財年,未被指定為對衝工具的衍生品的影響: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 在衍生工具收益中確認的損益的位置 | | 得/(失) 認可於 衍生品收益 |
未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | 2022年1月2日 | | 2021年1月3日 |
外匯合約 | | 其他(收入)支出 | | $ | (70) | | | 24 | |
下表為截至2022年1月2日和2021年1月3日兩個財年的淨投資對衝效果: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 得/(失) 認可於 累積保監處 | | 從累計其他全面收入中重新歸類為收入的損益地點 | | 損益重新歸類自 累積保監處 轉化為收入 |
(百萬美元) | | 2022年1月2日 | | 2021年1月3日 | | | | 2022年1月2日 | | 2021年1月3日 |
債務 | | $ | 387 | | | (473) | | | 利息(收入)支出
| | — | | | — | |
交叉貨幣利率互換 | | $ | 548 | | | 65 | | | 利息(收入)支出 | | — | | | — | |
本公司持有公允價值可隨時釐定的股權投資及公允價值不能輕易釐定的股權投資。本公司就同一發行人的相同或類似投資,按成本減去減值(如有),加上或減去因有序交易中可見的價格變動而導致的變動,計量不容易釐定的公平價值的股權投資。
下表是截至2022年1月2日和2021年1月3日的財政年度與股權投資有關的活動摘要: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年1月3日 | | | | | | 2022年1月2日 |
(百萬美元) | | 賬面價值 | | 反映在淨收入中的公允價值變動(1) | | 銷售/購買/其他(2) | | 賬面價值 | | 非流動其他資產 |
價值易於確定的股權投資 | | $ | 1,481 | | | 198 | | | 205 | | | 1,884 | | | 1,884 | |
| | | | | | | | | | |
價值不能輕易確定的股權投資 | | $ | 738 | | | 394 | | | (632) | | | 500 | | | 500 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年12月29日 | | | | | | 2021年1月3日 |
(百萬美元) | | 賬面價值 | | 反映在淨收入中的公允價值變動(1) | | 銷售/購買/其他(2) | | 賬面價值 | | 非流動其他資產 |
價值易於確定的股權投資 | | $ | 1,148 | | | 527 | | | (194) | | | 1,481 | | | 1,481 | |
| | | | | | | | | | |
價值不能輕易確定的股權投資 | | $ | 712 | | | (55) | | | 81 | | | 738 | | | 738 | |
(1) 記入其他收入/支出
(2) 其他包括貨幣的影響
在截至2022年1月2日和2021年1月3日的財政年度,對於市值不能輕易確定的股權投資,為$28百萬美元和美元76在反映在淨收入中的公允價值變動中,分別有100萬美元是減值的結果。美元帶來了抵消的影響422百萬美元和美元21由於可見價格和出售投資收益的變化,在淨收益中反映的公允價值變動分別為100萬歐元。2021財年的影響是由處置聖盃投資的收益推動的。
公允價值是出售資產時收到的退出價格,或轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。根據ASC 820,一個三級層次結構,用於確定在計量公允價值時使用的輸入的優先順序。下面描述層次結構內的級別,其中級別1具有最高優先級,而級別3具有最低優先級。
衍生金融工具(即遠期外匯合約、利率合約)的公允價值是按貨幣分類的按現行市場利率折現至現值並隨後按當前即期匯率兑換成美元的所有未來現金流的總和。本公司並不認為該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,亦不認為公允價值的變動會對本公司的經營業績、現金流量或財務狀況產生重大影響。本公司還持有被歸類為一級的股權投資和被歸類為二級的債務證券。本公司持有基於某些監管和商業事件的收購相關或有負債,這些或有負債被歸類為第三級,其價值是使用貼現現金流量法或類似技術確定的,因此確定公允價值需要做出重大判斷或估計。
以下三種投入水平用於計量公允價值:
第1級-相同資產和負債在活躍市場的報價。
級別2--重要的其他可觀察到的輸入。
級別3-重要的不可觀察的輸入。
截至2022年1月2日和2021年1月3日的財政年度,公司按公允價值計量的重要金融資產和負債如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | | 2020 |
(百萬美元) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 總計(1) |
指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | $ | — | | | 540 | | | — | | | 540 | | | 849 | |
利率合約(2) | | — | | | 796 | | | — | | | 796 | | | 240 | |
| | | | | | | | | | |
總計 | | $ | — | | | 1,336 | | | — | | | 1,336 | | | 1,089 | |
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 881 | | | — | | | 881 | | | 702 | |
利率合約(2) | | — | | | 979 | | | — | | | 979 | | | 1,569 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
總計 | | $ | — | | | 1,860 | | | — | | | 1,860 | | | 2,271 | |
未被指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | $ | — | | | 24 | | | — | | | 24 | | | 49 | |
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 28 | | | — | | | 28 | | | 38 | |
可供出售的其他投資: | | | | | | | | | | |
股權投資(3) | | 1,884 | | | — | | | — | | | 1,884 | | | 1,481 | |
債務證券(4) | | — | | | 19,727 | | | — | | | 19,727 | | | 14,042 | |
其他負債 | | | | | | | | | | |
或有對價(5) | | $ | | | | 533 | | | 533 | | | 633 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
總額至淨衍生工具對賬 | | 2021 | | 2020 |
(百萬美元) | | | | |
總資產總額 | | $ | 1,360 | | | 1,138 | |
信貸支持協議(CSA) | | (1,285) | | | (1,107) | |
淨資產總額 | | 75 | | | 31 | |
| | | | |
總負債總額 | | 1,888 | | | 2,309 | |
信貸支持協議(CSA) | | (1,855) | | | (2,172) | |
淨負債總額 | | $ | 33 | | | 137 | |
| | | | |
關於或有對價負債變動的摘要資料如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 | 2020 | 2019 |
(百萬美元) | | | | |
期初餘額 | | $ | 633 | | 1,715 | | 397 | |
估計公允價值變動(6) | | (52) | | (1,089) | | 151 | |
加法 | | — | | 106 | | 1,246 | |
付款 | | (48) | | (99) | | (79) | |
期末餘額 | | $ | 533 | | 633 | | 1,715 | |
| | | | |
(1)2020年,除#美元的股權投資外,所有資產和負債均歸類為2級。1,481百萬美元,歸類為第一級,或有代價為#美元。633百萬,歸類為3級。
(2)包括交叉貨幣利率互換和利率互換。
(3)歸類為非流動其他資產。
(4)分類為現金等價物和流動有價證券。
(5)包括$520百萬,$594百萬美元和美元1,6312022年1月2日、2021年1月3日和2019年12月29日分別歸類為非流動其他負債。包括$13百萬,$39百萬美元和美元84截至2022年1月2日、2021年1月3日和2019年12月29日分別歸類為流動負債的百萬美元。
(6)持續公允價值調整金額主要計入研發費用。公司記錄了一筆或有代價沖銷#美元。1,148與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關。或有對價的沖銷記入其他收入和支出。
綜合資產負債表中按賬面值持有的金融資產和負債見附註2和附註7。
7.借款
長期債務的構成如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 | | 有效率% | | 2020 | | 有效率% | |
3.552021年到期的票據百分比 | | $ | — | | | — | % | | $ | 450 | | | 3.67 | % | |
2.452021年到期的票據百分比 | | — | | | — | | | 350 | | | 2.48 | | |
1.652021年到期的票據百分比 | | — | | | — | | | 999 | | | 1.65 | | |
0.250% Notes due 2022 (1B歐元1.1311)(2)/(1B歐元1.2281)(3)
| | 1,131 | | (2) | 0.26 | | | 1,227 | | (3) | 0.26 | | |
2.252022年到期的票據百分比 | | 1,000 | | | 2.31 | | | 999 | | | 2.31 | | |
6.732023年到期的債券百分比 | | 250 | | | 6.73 | | | 250 | | | 6.73 | | |
3.3752023年到期的票據百分比 | | 802 | | | 3.18 | | | 803 | | | 3.17 | | |
2.052023年到期的票據百分比 | | 499 | | | 2.09 | | | 499 | | | 2.09 | | |
0.6502024年到期的票據百分比 (750MM歐元1.1311)(2)/(750MM歐元1.2281)(3) | | 847 | | (2) | 0.68 | | | 919 | | (3) | 0.68 | | |
5.502024年到期的票據百分比 (500Mm1.3485英鎊)(2)/(500Mm英鎊1.3654)(3) | | 672 | | (2) | 6.75 | | | 679 | | (3) | 6.75 | | |
2.6252025年到期的票據百分比 | | 749 | | | 2.63 | | | 748 | | | 2.63 | | |
0.552025年到期的票據百分比 | | 983 | | | 0.57 | | | 996 | | | 0.57 | | |
2.452026年到期的票據百分比 | | 1,995 | | | 2.47 | | | 1,994 | | | 2.47 | | |
2.952027年到期的票據百分比 | | 978 | | | 2.96 | | | 997 | | | 2.96 | | |
0.952027年到期的票據百分比 | | 1,478 | | | 0.96 | | | 1,494 | | | 0.96 | | |
1.150% Notes due 2028 (750MM歐元1.1311)(2)/(750MM歐元1.2281)(3) | | 843 | | (2) | 1.21 | | | 915 | | (3) | 1.21 | | |
2.902028年到期的票據百分比 | | 1,495 | | | 2.91 | | | 1,495 | | | 2.91 | | |
6.952029年到期的票據百分比 | | 298 | | | 7.14 | | | 297 | | | 7.14 | | |
1.302030年到期的票據百分比 | | 1,723 | | | 1.30 | | | 1,743 | | | 1.30 | | |
4.952033年到期的債券百分比 | | 498 | | | 4.95 | | | 498 | | | 4.95 | | |
4.3752033年到期的票據百分比 | | 854 | | | 4.24 | | | 855 | | | 4.24 | | |
1.650% Notes due 2035 (1.5B歐元1.1311)(2)/(1.5B歐元1.2281)(3) | | 1,683 | | (2) | 1.68 | | | 1,827 | | (3) | 1.68 | | |
3.552036年到期的票據百分比 | | 974 | | | 3.59 | | | 989 | | | 3.59 | | |
5.952037年到期的票據百分比 | | 993 | | | 5.99 | | | 992 | | | 5.99 | | |
3.6252037年到期的票據百分比 | | 1,475 | | | 3.64 | | | 1,488 | | | 3.64 | | |
5.852038年到期債務的百分比 | | 696 | | | 5.85 | | | 696 | | | 5.85 | | |
3.4002038年到期的票據百分比 | | 992 | | | 3.42 | | | 991 | | | 3.42 | | |
4.502040年到期的債券百分比 | | 540 | | | 4.63 | | | 539 | | | 4.63 | | |
2.102040年到期的票據百分比 | | 974 | | | 2.14 | | | 986 | | | 2.14 | | |
4.852041年到期的票據百分比 | | 297 | | | 4.89 | | | 297 | | | 4.89 | | |
4.502043年到期的票據百分比 | | 496 | | | 4.52 | | | 496 | | | 4.52 | | |
3.702046年到期的票據百分比 | | 1,975 | | | 3.74 | | | 1,974 | | | 3.74 | | |
3.752047年到期的票據百分比 | | 971 | | | 3.76 | | | 991 | | | 3.76 | | |
3.5002048年到期的票據百分比 | | 743 | | | 3.52 | | | 742 | | | 3.52 | | |
2.2502050年到期的票據百分比 | | 983 | | | 2.29 | | | 984 | | | 2.29 | | |
2.4502060年到期的票據百分比 | | 1,222 | | | 2.49 | | | 1,228 | | | 2.49 | | |
其他 | | 7 | | | — | | | 7 | | | — | | |
小計 | | 32,116 | | (4) | 2.89 | % | (1) | 34,434 | | (4) | 2.85 | % | (1) |
較小電流部分 | | 2,131 | | | | | 1,799 | | | | |
長期債務總額 | | $ | 29,985 | | | | | $ | 32,635 | | | | |
(1)加權平均有效率。
(2)2022年1月2日的翻譯率。
(3)2021年1月3日的翻譯率。
(4)公允價值超過債務賬面價值的部分為#美元。3.22021財年末為10億美元,5.4在2020財年結束時達到10億美元。
長期債務的公允價值是使用市場價格估計的,這得到了經紀報價和其他重要的可觀察到的投入的證實。
該公司在世界各地的許多銀行都有大量的資金來源。2021年9月,該公司獲得了一項新的364天信貸安排。該公司可獲得的信貸總額約為$1010億美元,將於2022年9月8日到期。信貸額度協議項下的借款利息以SOFR期限參考利率或協議條款所允許的其他適用市場利率為基礎,外加適用保證金。協議規定的承諾費並不重要。
在整個2021財年和2020財年,公司繼續通過商業票據市場獲得流動性。短期借款和長期債務的當期部分約為#美元3.810億美元2.6分別在2021年和2020財年結束時達到10億美元。長期債務的當前部分為#美元。2.110億美元1.82021年和2020年分別為10億美元,其餘為商業票據和國際子公司的當地借款。
截至2022年1月2日的當前債務餘額包括#美元。1.610億美元的商業票據,加權平均利率為0.11%,加權平均到期日約為三個月.
2022年開始的長期債務債務的總到期日為:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | | | |
2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2026年後 |
$2,131 | | 1,551 | | 1,518 | | 1,732 | | 1,995 | | 23,189 |
8.所得税
所得税準備金包括: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2021 | | 2020 | | 2019 | |
目前應支付的: | | | | | | |
美國税收 | $ | 1,525 | | | 1,026 | | | 1,941 | | |
| | | | | | |
國際税收 | 2,452 | | | 1,898 | | | 2,744 | | |
當前應付總額 | 3,977 | | | 2,924 | | | 4,685 | | |
延期: | | | | | | |
美國税收 | 583 | | | (76) | | | (814) | | |
| | | | | | |
國際税收 | (2,662) | | | (1,065) | | | (1,662) | | |
延期合計 | (2,079) | | | (1,141) | | | (2,476) | | |
所得税撥備 | $ | 1,898 | | | 1,783 | | | 2,209 | | |
按美國法定税率計算的所得税費用比較212021財年、2020財年、2019財年對本公司實際税率的影響如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | |
美國 | | $ | 6,110 | | | 4,312 | | | 3,543 | | |
國際 | | 16,666 | | | 12,185 | | | 13,785 | | |
所得税税前收益: | | $ | 22,776 | | | 16,497 | | | 17,328 | | |
税率: | | | | | | | |
美國法定利率 | | 21.0 | % | | 21.0 | | | 21.0 | | |
國際業務(1) | | (16.4) | | | (9.9) | | | (5.9) | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國對國際收入徵税(2) | | 6.7 | | | 2.7 | | | 1.8 | | |
資本資產損失的税收優惠 | | (1.3) | | | (1.2) | | | (0.3) | | |
基於股份的薪酬的税收優惠 | | (1.0) | | | (1.5) | | | (0.5) | | |
| | | | | | | |
TCJA及其相關影響 | | (0.5) | | | 0.7 | | | (3.9) | | (3) |
所有其他 | | (0.2) | | | (1.0) | | | 0.5 | | |
有效率 | | 8.3 | % | | 10.8 | | | 12.7 | | |
(1)在列報的所有期間,公司都有在波多黎各根據各種税收優惠開展業務的子公司。國際業務反映了在法定税率與美國不同的司法管轄區開展業務的影響,特別是愛爾蘭、瑞士和波多黎各,與美國法定税率相比,這對實際税率具有有利影響。2021年的數額包括國際子公司的重組;2020年和2019年的數額包括瑞士頒佈的新税法的影響,下文將進一步説明這兩項影響。
(2)包括GILTI税、外國衍生無形收入扣除和根據美國税法應納税的其他外國收入的影響。2021年的數額包括國際子公司的重組;2020年和2019年的數額包括瑞士頒佈的新税法的影響,下文將進一步説明這兩項影響。
(3)表示對最初記錄為2017年TCJA暫定税費一部分的餘額進行調整的影響。下面提供了進一步的信息。
2021財年税率下降2.5與2020財年税率相比,這主要是由以下項目推動的。在2021財年,公司對某些全資國際子公司的所有權結構進行了重組。作為此次重組的一部分,本公司根據適用的當地法規將某些資產的計税基準提高至公允價值。這一重組的淨影響約為#美元。0.6十億美元的淨收益或2.7對公司年度有效税率的優惠百分比,包括以下項目:
•大約$2.3將本地遞延税項資產的10億美元計入按公允價值重新計量的計税基準後,這一利益已反映為“國際業務”對本公司的有效税率調整。
•大約$1.7與GILTI遞延税項負債相關的美國遞延税項支出10億美元,這些遞延税項負債是由重新計量這些遞延税項資產造成的。這筆費用在公司的有效税率調整中反映為“國際收入的美國税”。
此外,在2021財年第四季度,該公司確認了某些美國附屬公司與之前減值的某些無形資產的賬面價值相關的虧損,這使2021年的税率降低了約1.3%,這是反映為“資本資產損失的税收優惠”對有效税率的調節。此外,2021財年對這一比率的其他影響主要是由以下訴訟和收購相關項目推動的:
•公司應計額外的法律費用,約為#美元。1.6十億美元的滑石,實際税率為23.5%和$0.8100億美元用於Risperdal和解,有效税率為16.4%(詳情見合併財務報表附註19)。
•該公司記錄了部分知識產權研發費用#美元。0.9Ottava無形資產(通過2019年收購Auris Health收購),有效利率為22.4%(詳情見綜合財務報表附註5和附註18)。
2020財年税率下降1.9與2019財年的税率相比。這主要是由以下項目推動的。2019年財政年度,瑞士頒佈了《聯邦税制改革和AHV融資法案》(TRAF),並於2020年1月1日生效。TRAF的聯邦過渡性條款允許公司在某些條件下將某些資產的税基調整為公允價值(即“遞增”)進行折舊和攤銷,從而在過渡期內遞增瑞士税額扣減。
TRIF還規定了一些參數,使瑞士各州能夠為公司制定本地化的税率和條例。新的州税收參數包括優惠的專利税收優惠和額外的研究和開發
税收減免。TRAF的州過渡條款允許公司選擇1)類似於聯邦過渡福利的税基遞增,或2)不超過5年的替代法定税率。該公司目前在瑞士的各個州都有業務。在2019年財政年度,本公司記錄了在此期間頒佈的TRAF的影響,詳情如下。
在2020財年,該公司維持重大業務的最後一個州頒佈了TRAF立法。此外,該公司還收到了瑞士聯邦和州税務當局在其擁有重要業務的其餘司法管轄區的裁決。這些裁決導致本公司修訂了對其資產的税基調整(即“遞增”)估計,因此,本公司在2020年記錄了額外的遞延税項優惠。該公司在2020財年確認了瑞士税制改革的淨收益約為$0.410億或2.6對公司年度有效税率的優惠百分比,包括以下項目:
•大約$0.3與聯邦和州税率變化的瑞士遞延税項資產和負債的重新計量有關的10億税收優惠,其中立法發生在2020財年;這一優惠已在公司有效的税率調整中反映為“國際業務”。
•a $450與如上所述的公司瑞士子公司資產在聯邦税收基礎上增加的估計價值有關的遞延税項資產;這一收益已在公司的有效税率調整中反映為“國際業務”。
•大約$0.32020財年因重新計量瑞士遞延税項資產和負債而產生的與GILTI遞延税項負債相關的美國遞延税項支出10億美元。這一優惠在公司的有效税率調整中反映為“國際收入的美國税”。
該公司預計未來不會收到有關TRAF過渡性條款的裁決。
此外,在2020財年,本公司確認了某些美國附屬公司的資本損失,這與之前減值的某些無形資產的賬面價值有關,這使2020年的税率降低了約1.2%,這是反映為“資本資產損失的税收優惠”對有效税率的調節。此外,在2020財年,公司在較高税收管轄區的收入較低,主要原因是:
•與滑石有關的應計訴訟費用的影響為#美元4.010億美元,這減少了美國的税前收益,有效税率為23.5%;
•額外法律費用的應計費用,包括額外#美元1.0與修訂後的阿片類藥物訴訟原則協議相關的10億美元,實際税率為21.4%
本公司還減少了與收購Auris Health相關的或有對價負債(見附註18),並由於在2020財年在某些司法管轄區完成了幾年的税務審查而取消了一些未確認的税收優惠。
在2019財年,公司在2019財年第四季度重組了某些全資國際子公司的所有權結構,從而減少了某些預扣和地方税,這些税項之前在2017財年確認為臨時減税和就業法案(TCJA)的一部分,並在2018財年敲定。在完成這一重組並經適用的地方當局批准後,公司沖銷了一項遞延税項負債#美元。0.6億美元和相關的遞延税金資產0.210億美元的美國外國税收抵免,淨遞延税收優惠為$0.4十億美元,年有效税率降低2.2%。這一好處已被反映為“TCJA及其對公司有效税率調整的相關影響”。以下項目也影響了2019財年的有效税率:
•原則上達成阿片類藥物訴訟和解協議的影響410億美元(見合併財務報表附註19),這減少了美國的税前收益,實際税率為23.5%,並將公司的年度有效税率降低約2.1%.
•2019財年12月,美國財政部發布了最終的外國税收抵免規定,導致公司修改了2017財年最初記錄的外國税收抵免金額,作為TCJA臨時税費的一部分。因此,公司記錄了與這些外國税收抵免有關的遞延税項資產增加約#美元0.310億或1.7年有效税率降至%。這一好處已被反映為“TCJA及其對公司有效税率調整的相關影響”。
•該公司重新評估了與當前美國國税局審計相關的不確定税務狀況,並將其未確認的税收優惠增加了1美元0.3使年度有效税率增加約1,00億美元1.5%(有關其他信息,請參閲關於未確認税收優惠的部分)。由於這些頭寸與有關國際轉移定價的不確定税收有關,這筆費用在公司的有效税率調整中被歸類為“國際業務”。
如上所述,根據瑞士税法,在2019財年,公司記錄的税費淨額為#美元。0.110億美元,將2019財年的實際税率提高約0.6%。2019年財政年度與聯邦和某些州法令有關的這項税收支出淨額包括以下規定:
•大約$0.6與2019年12月29日頒佈的聯邦和州税率變化的瑞士遞延税項資產和負債的重新計量相關的10億税費;這筆費用已在公司的有效税率調整中反映為“國際業務”。
•a $0.9與公司瑞士子公司資產在聯邦税收基礎上的估計價值相關的10億遞延税項資產;這一收益已在公司的有效税率調整中反映為“國際業務”。
•大約$450由於重新計量瑞士遞延税項資產和負債以及新的聯邦遞延税項資產,與GILTI遞延税項負債相關的美國遞延税項支出為100萬美元。這一優惠在公司的有效税率調整中反映為“國際收入的美國税”。
2021年和2020財政年度結束時的暫時性差異和結轉情況如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年遞延税金 | | 2020年遞延税金(1) |
(百萬美元) | | 資產 | | 負債 | | 資產 | | 負債 |
與員工相關的義務 | | $ | 1,244 | | | | | 2,434 | | | |
基於股票的薪酬 | | 679 | | | | | 627 | | | |
財產、廠房和設備折舊 | | | | (876) | | | | | (823) | |
商譽和無形資產 | | | | (2,659) | | (2) | | | (5,023) | |
R&D資本化納税 | | 1,664 | | | | | 1,517 | | | |
準備金和負債 | | 2,882 | | | | | 3,466 | | | |
為納税目的而申報的收入 | | 2,566 | | | | | 1,777 | | | |
可實現淨營業虧損結轉 | | 1,073 | | | | | 990 | | | |
未分配外匯收入 | | 1,015 | | | (1,461) | | | 812 | | | (1,435) | |
全球無形低税收入 | | | | (4,853) | | | | | (3,606) | |
雜項國際 | | 1,006 | | | (39) | | | 854 | | | (211) | |
其他美國 | | 495 | | | | | | | (59) | |
遞延所得税總額 | | $ | 12,624 | | | (9,888) | | | 12,477 | | | (11,157) | |
(1)上一年的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(2)金額包括$2.3如上文所述,作為某些全資國際子公司重組所有權結構的一部分而設立的10億遞延税項資產。
該公司擁有累計淨虧損的全資國際子公司。本公司認為,這些子公司更有可能產生足以利用這些遞延税項資產的未來應納税所得額。然而,在某些司法管轄區,對於不太可能變現的虧損結轉,已計入遞延税項資產的估值準備。這類估值免税額並不重要。
下表彙總了與未確認的税收優惠相關的活動: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | |
年初 | | $ | 3,373 | | | 3,853 | | | 3,326 | | |
與本年度税收狀況有關的增加 | | 242 | | | 265 | | | 249 | | |
與上期税務頭寸有關的增加 | | 23 | | | 668 | | | 408 | | |
與前期税務頭寸有關的減少額 | | (128) | | | (551) | | | (105) | | |
聚落 | | (187) | | | (839) | | | (9) | | |
訴訟時效失效 | | 0 | | | (23) | | | (16) | | |
年終 | | $ | 3,323 | | | 3,373 | | | 3,853 | | |
未確認的税收優惠$3.32022年1月2日的10億美元,如果得到確認,將影響公司的年度有效税率。該公司在許多國家開展業務並提交納税申報單,目前正在與多個税務機關進行税務審計。關於美國,美國國税局已經完成了對截至2012年的納税年度的審計,目前正在對2013至2016納税年度進行審計。在2020財年,該公司支付了大約#美元的最後付款0.720億美元與美國財政部有關的2010-2012年税務審計債務的最終結算。
在公司開展業務的其他主要司法管轄區,繼續接受税務審計的年份可以追溯到2008年。該公司認為,税務審計有可能在未來12個月內通過向美國以外的一些司法管轄區的税務當局徵税來完成。然而,本公司無法就與不確定税務狀況有關的任何其他未來繳税時間提供合理可靠的估計。
該公司將未確認的税收優惠及相關利息和罰款的負債歸類為長期負債,除非先前在與當前美國國税局審計有關的金額中註明。與未確認的税收優惠相關的利息費用和罰金被歸類為所得税費用。本公司確認税後利息支出為#美元。44百萬,$32百萬美元和美元502021財年、2020財年和2019財年分別為100萬。應計利息總額為#美元。512百萬美元和美元4682021財年和2020財年分別為100萬。
9.與員工相關的義務
在2021財年末和2020財年末,綜合資產負債表中記錄的與員工有關的債務如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 |
養老金福利 | | $ | 4,088 | | | 5,761 | |
退休後福利 | | 2,069 | | | 2,229 | |
離職後福利 | | 3,117 | | | 3,078 | |
遞延補償 | | 181 | | | 250 | |
員工總義務 | | 9,455 | | | 11,318 | |
減去當期應付福利 | | 557 | | | 547 | |
與員工相關的義務-非流動 | | $ | 8,898 | | | 10,771 | |
預付員工相關債務$4,436百萬美元和美元6562021年和2020年的600萬美元分別計入綜合資產負債表的其他資產。
10.養老金和其他福利計劃
該公司贊助各種退休和養老金計劃,包括固定福利、固定繳費和解僱賠償計劃,覆蓋全球大多數員工。該公司還向所有符合條件的美國退休員工及其家屬提供退休後福利,主要是醫療保健。
許多國際僱員都是由政府資助的計劃覆蓋的,公司的成本並不高。
在美國,2015年1月1日之前僱用的員工的非工會養老金福利主要基於員工在2015年1月1日之前五年退休前和服務年限(最終平均工資公式)。2014年後聘用的員工的美國養老金福利是使用不同的公式計算的,該公式基於員工總服務年限的薪酬(退休價值公式)。
2021年1月,公司宣佈,自2026年1月1日起,所有符合條件的美國非工會員工,
無論僱用日期如何,都將根據退休價值公式獲得福利。這項修正案不影響福利
根據2026年1月1日之前服務的最終平均薪酬公式應計。這一變化的影響減少了
截至2021年1月3日的預計福利義務約為1.810億美元,並被列入福利義務變化的“修正”行。
國際子公司有計劃將資金存入受託人,根據集團合同購買年金,或提供準備金。
該公司不會預先為退休人員的醫療福利提供資金,並有權在未來修改這些計劃。
2021年和2020年,該公司分別使用2021年12月31日和2020年12月31日作為所有美國和國際退休及其他福利計劃的衡量日期。
本公司2021年、2020年和2019年的固定福利退休計劃和其他福利計劃的定期淨福利成本包括以下組成部分: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
服務成本 | | $ | 1,421 | | | 1,380 | | | 1,163 | | | 309 | | | 287 | | | 274 | |
利息成本 | | 770 | | | 955 | | | 1,096 | | | 81 | | | 133 | | | 185 | |
計劃資產的預期回報 | | (2,645) | | | (2,461) | | | (2,322) | | | (7) | | | (7) | | | (6) | |
攤銷先前服務費用 | | (181) | | | 2 | | | 4 | | | (31) | | | (31) | | | (31) | |
| | | | | | | | | | | | |
已確認的精算損失(收益) | | 1,257 | | | 891 | | | 579 | | | 151 | | | 142 | | | 129 | |
削減和定居 | | 1 | | | 23 | | | 73 | | | — | | | — | | | — | |
定期淨收益成本 | | $ | 623 | | | 790 | | | 593 | | | 503 | | | 524 | | | 551 | |
定期福利淨成本中的服務成本部分列示在綜合收益表的同一行項目中,其他員工薪酬成本包括銷售產品成本、研發費用以及銷售、營銷和行政費用。定期福利淨成本的所有其他組成部分在合併收益表中作為其他(收入)費用的一部分列報。
美國養老金計劃的未確認損益將在每個計劃的平均剩餘未來服務年限內攤銷。對於沒有在職員工的計劃,它們在平均預期壽命內攤銷。其他美國福利計劃的損益攤銷是通過使用10資產市值或累計退休後福利債務中較大者的百分比走廊。超出走廊的未攤銷損益總額在未來平均剩餘服務年限內攤銷。
美國養老金計劃的先前服務成本/福利按計劃修改時計劃參與者的平均剩餘未來服務攤銷。其他美國福利計劃的先前服務成本/福利在計劃修改時按計劃參與者的平均剩餘服務年限攤銷至完全合格年齡。
下表列出了加權平均精算假設: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
全球福利計劃 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
定期收益淨成本 | | | | | | | | | | | | |
服務成本貼現率 | | 2.14 | % | | 2.82 | | | 3.63 | | | 2.09 | | | 3.04 | | | 4.45 | |
利息成本貼現率 | | 2.34 | % | | 3.13 | | | 4.13 | | | 2.33 | | | 3.08 | | | 4.25 | |
薪酬水平的上升率 | | 4.01 | % | | 4.00 | | | 3.99 | | | 4.25 | | | 4.25 | | | 4.29 | |
預期長期計劃資產收益率 | | 7.71 | % | | 8.12 | | | 8.31 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
福利義務 | | | | | | | | | | | | |
貼現率 | | 2.49 | % | | 2.14 | | | 2.91 | | | 2.68 | | | 2.23 | | | 3.39 | |
薪酬水平的上升率 | | 4.01 | % | | 4.00 | | | 4.01 | | | 4.21 | | | 4.27 | | | 4.29 | |
該公司的貼現率是通過考慮代表高質量、長期固定收益工具的當前收益率曲線來確定的。由此產生的貼現率與計劃負債的期限一致。該公司確定服務和利息成本的方法使用沿該收益率曲線的持續時間特定的現貨利率來計算計劃的負債現金流。
計劃資產的預期回報率假設代表了該公司對全球多元化投資組合的長期回報的評估。評估是根據外部資金來源的預測、長期歷史平均值、按資產類別劃分的實際回報和按市場劃分的各種資產類別分配來確定的。
下表顯示了所有個人的假定醫療費用趨勢比率: | | | | | | | | | | | | | | |
醫療保健計劃 | | 2021 | | 2020 |
假設明年的醫療保健成本趨勢比率 | | 5.33 | % | | 5.68 | % |
假定成本趨勢率將下降的比率(最終趨勢) | | 3.73 | % | | 4.49 | % |
年利率達到最終趨勢利率 | | 2046 | | | 2040 | |
下表列出了與本公司固定收益退休計劃和其他退休後計劃在2021年和2020財年結束時的福利義務和計劃資產公允價值有關的信息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
福利義務的變更 | | | | | | | | |
預計福利義務--年初 | | $ | 43,300 | | | 37,188 | | | 5,028 | | | 5,076 | |
服務成本 | | 1,421 | | | 1,380 | | | 309 | | | 287 | |
利息成本 | | 770 | | | 955 | | | 81 | | | 133 | |
計劃參與者繳費 | | 67 | | | 61 | | | — | | | — | |
修正(1) | | 5 | | | (1,780) | | | — | | | — | |
精算(收益)損失(2) | | (2,132) | | | 5,716 | | | (188) | | | (75) | |
資產剝離與收購 | | (2) | | | (88) | | | — | | | — | |
削減、安置和重組 | | (7) | | | (24) | | | — | | | — | |
從計劃支付的福利 | | (1,157) | | | (1,111) | | | (348) | | | (396) | |
匯率的影響 | | (683) | | | 1,003 | | | (4) | | | 3 | |
預計福利義務--年終 | | $ | 41,582 | | | 43,300 | | | 4,878 | | | 5,028 | |
計劃資產的變更 | | | | | | | | |
按公允價值計提資產計劃-年初 | | $ | 38,195 | | | 32,201 | | | 90 | | | 115 | |
計劃資產的實際回報率 | | 4,439 | | | 5,524 | | | 17 | | | 14 | |
公司繳費 | | 969 | | | 870 | | | 343 | | | 357 | |
計劃參與者繳費 | | 67 | | | 61 | | | — | | | — | |
聚落 | | (7) | | | (13) | | | — | | | — | |
資產剝離與收購 | | (2) | | | (84) | | | — | | | — | |
從計劃資產支付的福利 | | (1,157) | | | (1,111) | | | (348) | | | (396) | |
匯率的影響 | | (574) | | | 747 | | | — | | | — | |
按公允價值計入資產--年終 | | $ | 41,930 | | | 38,195 | | | 102 | | | 90 | |
資金狀況--年終 | | $ | 348 | | | (5,105) | | | (4,776) | | | (4,938) | |
公司資產負債表中確認的金額包括: | | | | | | | | |
非流動資產 | | $ | 4,436 | | | 656 | | | — | | | — | |
流動負債 | | (115) | | | (125) | | | (438) | | | (418) | |
非流動負債 | | (3,973) | | | (5,636) | | | (4,338) | | | (4,520) | |
在綜合資產負債表中確認的總額-年終 | | $ | 348 | | | (5,105) | | | (4,776) | | | (4,938) | |
在累計其他全面收入中確認的金額包括: | | | | | | | | |
淨精算損失 | | $ | 5,539 | | | 10,860 | | | 1,113 | | | 1,463 | |
前期服務成本(積分)(1) | | (1,610) | | | (1,797) | | | (13) | | | (44) | |
未確認的淨過渡債務 | | — | | | — | | | — | | | — | |
税前影響合計 | | $ | 3,929 | | | 9,063 | | | 1,100 | | | 1,419 | |
| | | | | | | | |
累計福利義務--年終 | | $ | 39,049 | | | 40,356 | | | | | |
| | | | | | | | |
(1)2021年1月,該公司宣佈,自2026年1月1日起,所有符合條件的美國非工會員工,無論僱用日期如何,都將根據退休價值公式獲得福利。這項修訂不影響根據2026年1月1日之前的服務的最終平均薪酬公式累算的福利。 (2)2021年退休計劃的精算收益主要與貼現率上升有關;2020年退休計劃的精算虧損主要與貼現率的下降有關。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
在定期收益淨成本和其他全面收益中確認的金額 | | | | | | | | |
定期淨收益成本 | | $ | 623 | | | 790 | | | 503 | | | 524 | |
淨精算(收益)損失 | | (3,927) | | | 2,616 | | | (199) | | | (81) | |
精算損失淨額攤銷 | | (1,257) | | | (891) | | | (151) | | | (142) | |
前期服務成本(積分) | | 5 | | | (1,780) | | | — | | | — | |
攤銷先前服務(成本)抵免 | | 181 | | | (2) | | | 31 | | | 31 | |
匯率的影響 | | (136) | | | 293 | | | — | | | 1 | |
在其他綜合收益中確認的税前總虧損/(收入) | | $ | (5,134) | | | 236 | | | (319) | | | (191) | |
在淨定期收益成本和其他綜合收益中確認的總額 | | $ | (4,511) | | | 1,026 | | | 184 | | | 333 | |
該公司計劃繼續為其在美國的合格計劃提供資金,以遵守2006年的養老金保護法。國際計劃的資金是根據當地法規提供的。在認為適當時,可酌情追加繳款,以履行計劃的長期義務。對於某些計劃,資助並不是一種常見的做法,因為資助不會帶來任何經濟利益。因此,該公司有幾個養老金計劃沒有資金。
2021年,該公司貢獻了102百萬美元和美元867億美元,分別用於其美國和國際養老金計劃。
下表顯示了本公司美國合格和非合格養老金計劃以及國際基金和非基金養老金計劃在2021年12月31日和2020年12月31日的資金狀況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | 國際計劃 |
| 合資格的圖則 | 不合格的計劃 | 有資金的計劃 | 資金不足的計劃 |
(百萬美元) | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
計劃資產 | $ | 27,944 | | 25,554 | | — | | — | | 13,986 | | 12,641 | | — | | — | |
預計福利義務 | 25,041 | | 25,466 | | 2,703 | | 2,748 | | 13,428 | | 14,541 | | 410 | | 545 | |
累積利益義務 | 23,985 | | 24,158 | | 2,479 | | 2,495 | | 12,212 | | 13,210 | | 373 | | 493 | |
超過(低於)資助狀態 | | | | | | | | |
預計福利義務 | $ | 2,903 | | 88 | | (2,703) | | (2,748) | | 558 | | (1,900) | | (410) | | (545) | |
累積利益義務 | 3,959 | | 1,396 | | (2,479) | | (2,495) | | 1,774 | | (569) | | (373) | | (493) | |
累計福利債務超過計劃資產的計劃有累計福利債務、預計福利債務和計劃資產#美元。3.9億,美元4.210億美元0.32021年底分別為10億美元和2021年底8.8億,美元9.810億美元4.4到2020年底,分別為10億美元。
下表顯示了來自公司退休和其他福利計劃的預計未來福利支付: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027-2031 |
預計未來的福利支付 | | | | | | | | | | | | |
退休計劃 | | $ | 1,317 | | | 1,386 | | | 1,421 | | | 1,496 | | | 1,572 | | | 9,279 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
其他福利計劃 | | $ | 447 | | | 459 | | | 472 | | | 485 | | | 434 | | | 2,379 | |
下表顯示了預計未來對無供資退休計劃的最低繳款。這些數額不包括公司可能選擇在未來作出的任何可自由支配的供款。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027-2031 |
預計未來捐款 | | $ | 114 | | | 119 | | | 126 | | | 133 | | | 139 | | | 794 | |
每個養老金計劃都由一個地方委員會或董事會監督,負責養老金計劃的整體管理和投資。在決定投資政策、戰略和目標時,每個委員會或董事會都會考慮各種因素。
包括:當地養卹金細則和條例;當地税務條例;投資工具的可用性(單獨賬户、混合賬户、保險基金等);計劃的資金狀況;在職人員與退休人員的比率;負債期限;以及其他相關因素,包括:多樣化、當地市場的流動性和基礎貨幣的流動性。該公司的大多數養老基金對新進入者開放,預計將繼續進行計劃。允許的投資主要是流動性和/或上市投資,幾乎不依賴非流動性和非傳統投資,如對衝基金。
公司2021年末、2020年底退休計劃資產配置情況及2022年目標配置情況如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 百分比 計劃資產 | | 目標 分配 |
| | 2021 | | 2020 | | 2022 |
全球退休計劃 | | | | | | |
股權證券 | | 65 | % | | 66 | % | | 61 | % |
債務證券 | | 35 | | | 34 | | | 39 | |
計劃總資產 | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
計劃資產公允價值的確定
該計劃有一個確定公允價值的既定和有充分記錄的程序。公允價值以市場報價為基礎(如有)。如果沒有列出的價格或報價,公允價值基於主要使用基於市場或獨立來源的市場參數作為投入的模型,包括收益率曲線、利率、波動率、股權或債務價格、外匯匯率和信用曲線。
雖然該計劃相信其估值方法與其他市場參與者恰當及一致,但使用不同的方法或假設來釐定若干金融工具的公允價值,可能會導致在報告日期對公允價值的估計有所不同。
估值層次結構
權威文獻建立了一個三級層次結構,對公允價值計量中使用的投入進行優先排序。下表描述了層次結構內的級別,其中級別1具有最高優先級,級別3具有最低優先級。
資產淨值(NAV)是根據基金擁有的標的資產的價值減去其負債,然後除以流通股數量。
金融工具在估值層次中的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。
以下是按公允價值計量的投資所使用的估值方法的説明。
•短期投資基金-現金和報價的短期票據按收盤價或託管銀行存放的金額估值。其他投資是通過使用基金管理人提供的資產淨值估值的投資工具進行的。資產淨值是在一個不活躍的市場上的報價,被歸類為2級。
•政府和機構證券-有限數量的此類投資按個別證券交易的主要市場報告的收盤價估值。如果在活躍的市場上有報價,投資被歸類在估值層次的第一級。如果無法獲得特定證券的報價市場價格,則使用定價模型、具有相似特徵的證券的報價或貼現現金流來估計公允價值。當一種證券的報價在活躍的市場上不可用時,它們被歸類為2級。
•債務工具-有限數量的此類投資按個別證券交易的主要市場報告的收盤價估值。如果在活躍的市場上有報價,則投資被歸類為一級。如果特定證券沒有報價市場價格,則公允價值通過使用定價模型、具有類似特徵的證券的報價或貼現現金流來估計,並被歸類為二級。第三級債務工具的定價基於不可觀察的投入。
•股權證券-股票證券按個別證券交易的主要市場報告的收盤價進行估值。幾乎所有股權證券都被歸類在估值層次的第一級。
•混合型基金-這些投資工具使用基金管理人提供的資產淨值進行估值。第二級類別的資產有報價的市場價格。
•其他資產-其他資產主要由有限合夥企業代表。這些投資工具使用基金管理人提供的資產淨值進行估值。其他在交易所上市並交易活躍的資產被歸類為1級,而交易不活躍的資產被歸類為2級。
下表列出了截至2021年12月31日和2020年12月31日按公允價值計算的退休計劃投資: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 報價 處於活動狀態 市場: 相同的資產 | | 意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 | | 意義重大 看不見 輸入量(1) | | 按資產淨值計量的投資 | | | | |
| | (1級) | | (2級) | | (3級) | | | | | | 總資產 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
短期投資基金 | | $ | 102 | | | 127 | | | 1,033 | | | 763 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,135 | | | 890 | |
政府和機構證券 | | — | | | — | | | 7,016 | | | 5,023 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 7,016 | | | 5,023 | |
債務工具 | | — | | | — | | | 3,505 | | | 3,931 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,505 | | | 3,931 | |
股權證券 | | 14,107 | | | 14,375 | | | 2 | | | 2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 14,109 | | | 14,377 | |
混合型基金 | | — | | | — | | | 5,496 | | | 4,690 | | | 105 | | | 160 | | | 8,708 | | | 8,236 | | | 14,309 | | | 13,086 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他資產 | | — | | | — | | | 34 | | | 11 | | | 15 | | | 21 | | | 1,807 | | | 856 | | | 1,856 | | | 888 | |
按公允價值計算的投資 | | $ | 14,209 | | | 14,502 | | | 17,086 | | | 14,420 | | | 120 | | | 181 | | | 10,515 | | | 9,092 | | | 41,930 | | | 38,195 | |
(1) 3級資產的活動在列報的所有年度中都不重要。
該公司的其他福利計劃沒有資金,除了美國混合基金(第2級)#美元102百萬美元和美元902021年12月31日和2020年12月31日分別為100萬人。
計劃資產中直接持有的強生普通股的公允價值為385百萬(0.9佔計劃總資產的百分比)和美元946百萬(2.5佔計劃總資產的百分比)。
11.儲蓄計劃
該公司有自願的401(K)儲蓄計劃,旨在加強覆蓋合格員工的現有退休計劃。該公司將每個員工的繳費比例與他/她有資格參加的計劃的規定相匹配。公司對計劃的匹配繳費總額為$256百萬,$243百萬美元和美元2352021財年、2020財年和2019財年分別為100萬。
12.資本和庫存股
庫存股的變動情況如下: | | | | | | | | | | | | | | |
| | 庫存股 |
(百萬,庫存股除外,千) | | 股票 | | 金額 |
2018年12月30日的餘額 | | 457,519 | | | $ | 34,362 | |
員工薪酬和股票期權計劃 | | (20,053) | | | (2,691) | |
普通股回購 | | 49,870 | | | 6,746 | |
2019年12月29日的餘額 | | 487,336 | | | 38,417 | |
員工薪酬和股票期權計劃 | | (21,765) | | | (3,148) | |
普通股回購 | | 21,760 | | | 3,221 | |
2021年1月3日的餘額 | | 487,331 | | | 38,490 | |
員工薪酬和股票期權計劃 | | (17,399) | | | (2,847) | |
普通股回購 | | 20,946 | | | 3,456 | |
2022年1月2日的餘額 | | 490,878 | | | $ | 39,099 | |
已發行普通股的總和約為3,119,843,0002021財年、2020財年和2019財年末的股票。
支付的現金股息為$4.192021財年每股收益,股息為1美元3.982020財年的每股收益,以及3.752019財年每股收益。
2022年1月4日,董事會宣佈定期現金股息為#美元。1.06每股,於2022年3月8日支付給截至2022年2月22日登記在冊的股東。
2018年12月17日,公司宣佈,董事會批准了一項股份回購計劃,授權公司購買至多$5.0公司普通股的10億股。本次股份回購計劃於2019年9月29日完成。
13.累計其他綜合收益(虧損)
其他全面收益(虧損)的構成如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 外國 貨幣換算 | | 證券收益/(虧損) | | 員工福利計劃 | | 增益/ (虧損)在 衍生品與套期保值 | | 總計 累計 其他 綜合收益(虧損) |
2018年12月30日 | | $ | (8,869) | | | — | | | (6,158) | | | (195) | | | (15,222) | |
| | | | | | | | | | |
2019年淨變化 | | 164 | | | — | | | (733) | | | (100) | | | (669) | |
2019年12月29日 | | (8,705) | | | — | | | (6,891) | | | (295) | | | (15,891) | |
| | | | | | | | | | |
2020年的淨變化 | | (233) | | | 1 | | | (66) | | | 947 | | | 649 | |
2021年1月3日 | | (8,938) | | | 1 | | | (6,957) | | | 652 | | | (15,242) | |
| | | | | | | | | | |
2021年淨變化 | | (1,079) | | | (4) | | | 4,255 | | | (988) | | | 2,184 | |
2022年1月2日 | | $ | (10,017) | | | (3) | | | (2,702) | | | (336) | | | (13,058) | |
累計其他綜合收益中的金額在扣除相關税收影響後列報。在涉及國際子公司永久投資的情況下,外幣換算不會根據所得税進行調整。有關全面收益的更多細節,請參閲綜合全面收益報表。
從累計其他全面收入中重新歸類的詳情:
證券收益/(虧損)-重新分類為其他(收入)費用,淨額。
員工福利計劃-重新分類包括在淨定期福利成本中。有關更多詳細信息,請參見注釋10。
衍生工具和套期保值的收益/(虧損)-對收益的重新分類記錄在與對衝交易相同的賬户中。有關更多詳細信息,請參見注釋6。
14.國際貨幣換算
對於以非美元貨幣運營的子公司的折算,本公司已確定其國際子公司的當地貨幣為功能貨幣,但高通脹經濟體的貨幣除外,其定義為過去三年的複合累計通貨膨脹率達到100%或更高,或其現金流的相當大一部分不是以當地貨幣計算的。對於該公司的大多數子公司來説,當地貨幣是職能貨幣。
在合併國際子公司時,資產負債表匯率影響被記錄為累計其他全面收益的一個組成部分。現金流量表中的其他流動資產和非流動資產項目包括外幣換算的影響。這一權益賬户包括按當前匯率折算某些資產負債表資產和負債的結果,以及按歷史匯率折算某些賬户的結果,但那些位於高通脹經濟體的賬户除外(阿根廷和委內瑞拉)。高通脹經濟體的資產負債表賬户換算反映在經營業績中。
附註13包括2021財年、2020財年和2019財年外幣換算調整的前滾變化。
計入其他(收入)支出的貨幣交易淨損益為虧損#美元。236百萬,$209百萬美元和美元2672021財年、2020財年和2019財年分別為100萬。
15.每股收益
以下是截至2022年1月2日、2021年1月3日和2019年12月29日的財年基本每股淨收益與稀釋後每股淨收益的對賬: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(除每股金額外,以百萬美元計) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
基本每股淨收益 | | $ | 7.93 | | | 5.59 | | | 5.72 | |
平均流通股-基本 | | 2,632.1 | | | 2,632.8 | | | 2,645.1 | |
根據股票期權計劃可行使的潛在股份 | | 138.0 | | | 118.3 | | | 136.3 | |
減:按庫存股方法回購的股份 | | (96.1) | | | (80.4) | | | (97.8) | |
可轉換債權股 | | — | | | — | | | 0.7 | |
調整後平均流通股-稀釋後 | | 2,674.0 | | | 2,670.7 | | | 2,684.3 | |
稀釋後每股淨收益 | | $ | 7.81 | | | 5.51 | | | 5.63 | |
2021財年的稀釋每股淨收益計算包括了與股票期權相關的所有股票,因為這些期權的行使價格低於公司股票的平均市值。截至2022年1月2日,公司尚無可轉債。
不包括2020財年的稀釋每股淨收益計算18與股票期權相關的100萬股,因為這些期權的行權價高於公司股票的平均市值。截至2021年1月3日,公司尚無可轉債。
在2019財年的稀釋每股淨收益計算中,排除了與股票期權相關的微不足道的數量的股票,因為這些期權的行權價高於公司股票的平均市值。計算2019財年稀釋後每股淨收益包括可轉換債務的稀釋效應,但這一影響被相關利息支出減少#美元所抵消。1百萬美元的税後收入。
16.普通股、股票期權計劃和股票補償協議
截至2022年1月2日,公司擁有2基於股票的薪酬計劃。流通股是根據本公司2005年長期激勵計劃和2012年長期激勵計劃簽訂的合同。2005年長期激勵計劃於2012年4月26日到期。所有於該日期後授出的購股權及限售股份均根據二零一二年長期激勵計劃。根據2012年長期激勵計劃,公司可能會發行最多650百萬股普通股,加上在2012年4月26日之後從2005年長期激勵計劃中取消、到期、沒收或未發行的任何股份。根據2012年長期激勵計劃,未來可供授予的股票包括240到2021年財政年度結束時達到100萬美元。
從這些計劃的收入中扣除的補償費用為#美元。1,135百萬,$1,005百萬美元和美元9772021財年、2020財年和2019財年分別為100萬美元。在以股份為基礎的薪酬費用損益表中確認的所得税利益總額為#美元。218百萬,$210百萬美元和美元2272021財年、2020財年和2019財年分別為100萬美元。該公司還確認了額外的所得税優惠#美元223百萬,$248百萬美元和美元209分別為2021財年、2020財年和2019財年行使期權或授予限制性股票的100萬股。未確認的賠償費用總額為#美元。862百萬,$804百萬美元和美元8232021財年、2020財年和2019財年,
分別進行了分析。確認這一成本的加權平均期間為1.78幾年來,1.76年和1.712021財年、2020財年和2019財年。以股份為基礎的薪酬成本作為庫存的一部分在所有期間都是微不足道的。
本公司以庫藏股結算員工福利股權發行。庫存股通過全年市場購買補充用於結算員工福利股權發行的股票數量。
股票期權
股票期權到期10自授予和歸屬之日起計的服務年限,範圍為6幾個月後4好幾年了。所有認購權均按授予日該公司普通股在紐約證券交易所的高價和低價的平均值授予。
每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權估值模型估計的,該模型使用了下表中所述的假設。對於2021年、2020年和2019年的贈款,預期波動率代表10年一週的歷史總波動率和基於現交易的強生期權的5周平均隱含波動率的混合利率,期限為2年。對於所有贈款,使用歷史數據來確定選項的預期壽命。無風險利率是基於授予時有效的美國國債收益率曲線。
已授予期權的平均公允價值為#美元。20.86, $16.42及$17.80,分別在2021、2020和2019財年。公允價值是根據下列加權平均假設估計的: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
無風險利率 | 0.83 | % | | 1.47 | % | | 2.56 | % |
預期波動率 | 18.59 | % | | 15.33 | % | | 16.27 | % |
預期壽命(年) | 7.0 | | 7.0 | | 7.0 |
預期股息收益率 | 2.50 | % | | 2.60 | % | | 2.80 | % |
截至2022年1月2日、2021年1月3日和2019年12月29日的《計劃》下的選項活動以及截至這些日期的年度變化摘要如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 流通股 | | 加權 平均行權價格 | | 集料 固有的 價值 (百萬美元) |
2018年12月30日的股票 | | 109,652 | | | $ | 98.29 | | | $ | 3,214 | |
授予的期權 | | 19,745 | | | 131.94 | | | |
行使的期權 | | (14,785) | | | 82.43 | | | |
選項已取消/被沒收 | | (2,975) | | | 125.11 | | | |
2019年12月29日的股票 | | 111,637 | | | 105.63 | | | 4,478 | |
授予的期權 | | 20,723 | | | 151.41 | | | |
行使的期權 | | (16,275) | | | 86.05 | | | |
選項已取消/被沒收 | | (1,835) | | | 137.62 | | | |
股票於2021年1月3日 | | 114,250 | | | 116.22 | | | 4,703 | |
授予的期權 | | 18,525 | | | 164.62 | | | |
行使的期權 | | (13,248) | | | 97.48 | | | |
選項已取消/被沒收 | | (2,166) | | | 149.75 | | | |
股票於2022年1月2日 | | 117,361 | | | $ | 125.36 | | | $ | 5,364 | |
行使期權的總內在價值為#美元。919百萬,$1,021百萬美元和美元8072021財年、2020財年和2019財年分別為100萬。
下表彙總了截至2022年1月2日的已發行和可行使的股票期權: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 傑出的 | | 可操練 |
行權價格區間 | | 選項 | | 平均壽命(1) | | 加權平均行權價 | | 選項 | | 加權平均行權價 |
$65.08-$90.44 | | 16,007 | | | 1.6 | | $81.92 | | 16,007 | | | $81.92 |
$100.06-$101.87 | | 22,647 | | | 3.6 | | $101.07 | | 22,647 | | | $101.07 |
$115.67-$129.51 | | 24,543 | | | 5.6 | | $122.59 | | 23,972 | | | $122.43 |
$131.94-$151.41 | | 36,304 | | | 7.6 | | $142.23 | | 100 | | | $140.72 |
$151.42-$164.62 | | 17,860 | | | 9.1 | | $164.62 | | 16 | | | $164.62 |
| | 117,361 | | | 5.8 | | $125.36 | | 62,742 | | | $104.42 |
(1)剩餘的平均合同期限(以年為單位)。
2021年1月3日和2019年12月29日未償還的股票期權為114,250平均壽命為6.0年和111,637平均壽命為6.0分別是幾年。在2021年1月3日和2019年12月29日可行使的股票期權為61,289平均價格為$96.97和60,761平均價格為$88.88,分別為。
限售股單位和業績股單位
公司授予受限制的股份單位,這些股份單位的服務期限從6幾個月後3好幾年了。本公司還授予績效股單位,在一年期滿後以強生普通股的股票支付三年制演出期。是否有任何績效共享單位以及授予的金額與以下服務期限的完成情況掛鈎6幾個月後3幾年的時間和成就,在過去的一年裏三年制期間,有三個與長期股東總回報直接一致或有助於推動股東總回報的同等權重目標:運營銷售額、調整後的每股運營收益和相對總股東回報。從2020財年開始,績效股票被授予兩個同等權重的目標,這兩個目標直接與長期總股東回報保持一致,或有助於推動長期總股東回報:調整後的每股運營收益和相對總股東回報。年末實際賺取的股數三年制期間將僅根據實際業績而有所不同0%至200授予的績效共享單位目標數量的百分比.
截至2022年1月2日,計劃下的限制性股票單位和績效股票單位活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 已發行限售股單位 | | 表現優異的股份單位 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
股票於2021年1月3日 | | 14,998 | | | 2,236 | |
授與 | | 4,981 | | | 741 | |
已發佈 | | (5,101) | | | (610) | |
取消/沒收/調整 | | (756) | | | (55) | |
股票於2022年1月2日 | | 14,122 | | | 2,312 | |
授予的限制性股份單位的平均公允價值為#美元。152.62, $139.58及$121.312021財年、2020財年和2019財年,分別使用授予之日的公平市場價值。限制性股份單位的公允價值在股息中貼現,在歸屬期間不支付限制性股份單位的股息。已發行限制性股份單位的公允價值為#美元。611百萬,$650百萬美元和美元5862021年、2020年和2019年分別為100萬。
授予業績股份單位的加權平均公允價值為#美元。179.35, $160.54及$124.67在2021、2020和2019年財政年度,使用贈與之日每個構成目標的加權平均公平市價計算。
各業績股單位的銷售及每股盈利目標的公允價值於授出日以獎勵時股份的公平市價估計,股息於歸屬期間並未按業績股單位支付。各業績股單位的相對股東總回報目標的公允價值於授出日採用蒙特卡羅估值模型估計。已發行業績股份單位的公允價值為$。83百萬,$91百萬美元和美元1192021財年、2020財年和2019財年分別為100萬。
17.細分業務*和地理區域
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的銷售 | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | ’21 vs. ’20 | | ’20 vs. ’19 |
| | | | | | | | | | |
消費者健康 | | | | | | | | | | |
場外交易 | | | | | | | | | | |
U.S. | | $ | 2,594 | | | 2,460 | | | 2,010 | | | 5.4 | % | | 22.4 | |
國際 | | 2,634 | | | 2,364 | | | 2,434 | | | 11.4 | | | (2.9) | |
世界範圍 | | 5,227 | | | 4,824 | | | 4,444 | | | 8.4 | | | 8.5 | |
皮膚健康/美容 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,400 | | | 2,350 | | | 2,392 | | | 2.1 | | | (1.7) | |
國際 | | 2,141 | | | 2,100 | | | 2,201 | | | 1.9 | | | (4.6) | |
世界範圍 | | 4,541 | | | 4,450 | | | 4,593 | | | 2.0 | | | (3.1) | |
口腔護理 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 637 | | | 683 | | | 621 | | | (6.7) | | | 9.9 | |
國際 | | 1,008 | | | 958 | | | 906 | | | 5.1 | | | 5.7 | |
世界範圍 | | 1,645 | | | 1,641 | | | 1,528 | | | 0.2 | | | 7.4 | |
嬰兒護理 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 378 | | | 376 | | | 362 | | | 0.5 | | | 3.7 | |
國際 | | 1,188 | | | 1,141 | | | 1,313 | | | 4.1 | | | (13.1) | |
世界範圍 | | 1,566 | | | 1,517 | | | 1,675 | | | 3.2 | | | (9.4) | |
婦女健康 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 13 | | | 13 | | | 12 | | | (1.6) | | | 8.2 | |
國際 | | 905 | | | 888 | | | 974 | | | 1.8 | | | (8.8) | |
世界範圍 | | 917 | | | 901 | | | 986 | | | 1.8 | | | (8.6) | |
傷口護理/其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 495 | | | 480 | | | 441 | | | 3.1 | | | 8.9 | |
國際 | | 243 | | | 240 | | | 230 | | | 1.7 | | | 4.1 | |
世界範圍 | | 739 | | | 720 | | | 671 | | | 2.6 | | | 7.2 | |
總體消費者健康狀況 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 6,516 | | | 6,362 | | | 5,839 | | | 2.4 | | | 9.0 | |
國際 | | 8,119 | | | 7,691 | | | 8,059 | | | 5.6 | | | (4.6) | |
世界範圍 | | 14,635 | | | 14,053 | | | 13,898 | | | 4.1 | | | 1.1 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
藥學 | | | | | | | | | | |
免疫學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 10,843 | | | 10,175 | | | 9,641 | | | 6.6 | | | 5.5 | |
國際 | | 5,907 | | | 4,880 | | | 4,309 | | | 21.0 | | | 13.2 | |
世界範圍 | | 16,750 | | | 15,055 | | | 13,950 | | | 11.3 | | | 7.9 | |
Remicade® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,019 | | | 2,508 | | | 3,079 | | | (19.5) | | | (18.5) | |
美國出口 | | 236 | | | 346 | | | 294 | | | (31.9) | | | 18.0 | |
國際 | | 935 | | | 893 | | | 1,007 | | | 4.8 | | | (11.4) | |
世界範圍 | | 3,190 | | | 3,747 | | | 4,380 | | | (14.9) | | | (14.4) | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,127 | | | 1,155 | | | 1,159 | | | (2.4) | | | (0.3) | |
國際 | | 1,148 | | | 1,088 | | | 1,029 | | | 5.5 | | | 5.8 | |
世界範圍 | | 2,276 | | | 2,243 | | | 2,188 | | | 1.4 | | | 2.6 | |
斯特拉拉® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 5,938 | | | 5,240 | | | 4,346 | | | 13.3 | | | 20.6 | |
國際 | | 3,196 | | | 2,467 | | | 2,015 | | | 29.6 | | | 22.4 | |
世界範圍 | | 9,134 | | | 7,707 | | | 6,361 | | | 18.5 | | | 21.1 | |
TREMFYA® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,503 | | | 926 | | | 764 | | | 62.3 | | | 21.3 | |
國際 | | 624 | | | 421 | | | 248 | | | 48.2 | | | 69.9 | |
世界範圍 | | 2,127 | | | 1,347 | | | 1,012 | | | 57.9 | | | 33.2 | |
其他免疫學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 21 | | | — | | | — | | | ** | | — | |
國際 | | 3 | | | 11 | | | 10 | | | (73.3) | | | 6.4 | |
世界範圍 | | 24 | | | 11 | | | 10 | | | ** | | 6.4 | |
| | | | | | | | | | |
傳染病 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,249 | | | 1,735 | | | 1,597 | | | 29.7 | | | 8.6 | |
國際 | | 3,612 | | | 1,839 | | | 1,815 | | | 96.3 | | | 1.3 | |
世界範圍 | | 5,861 | | | 3,574 | | | 3,413 | | | 64.0 | | | 4.7 | |
新冠肺炎疫苗 | | | | | | | | | | |
美國 | | 634 | | | — | | | — | | | ** | | ** |
國際 | | 1,751 | | | — | | | — | | | ** | | ** |
世界範圍 | | 2,385 | | | — | | | — | | | ** | | ** |
埃杜蘭特®/利培韋林 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 41 | | | 44 | | | 50 | | | (7.6) | | | (11.2) | |
國際 | | 953 | | | 920 | | | 812 | | | 3.6 | | | 13.3 | |
世界範圍 | | 994 | | | 964 | | | 861 | | | 3.1 | | | 11.9 | |
PREZISTA®/Prezcobix® / REZOLSTA®/SYMTUZA® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,508 | | | 1,587 | | | 1,422 | | | (4.9) | | | 11.6 | |
國際 | | 575 | | | 597 | | | 689 | | | (3.6) | | | (13.4) | |
世界範圍 | | 2,083 | | | 2,184 | | | 2,110 | | | (4.6) | | | 3.5 | |
其他傳染病 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 66 | | | 104 | | | 126 | | | (36.0) | | | (17.6) | |
國際 | | 333 | | | 323 | | | 315 | | | 3.0 | | | 2.6 | |
世界範圍 | | 399 | | | 427 | | | 441 | | | (6.5) | | | (3.2) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
神經科學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 3,347 | | | 3,091 | | | 2,919 | | | 8.3 | | | 5.9 | |
國際 | | 3,664 | | | 3,457 | | | 3,409 | | | 6.0 | | | 1.4 | |
世界範圍 | | 7,011 | | | 6,548 | | | 6,328 | | | 7.1 | | | 3.5 | |
協奏曲®/哌醋甲酯 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 172 | | | 183 | | | 233 | | | (5.8) | | | (21.4) | |
國際 | | 495 | | | 439 | | | 463 | | | 12.8 | | | (5.1) | |
世界範圍 | | 667 | | | 622 | | | 696 | | | 7.3 | | | (10.6) | |
金魚草®/XEPLION®/INVEGA TRINZA®/TREVICTA® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,550 | | | 2,314 | | | 2,107 | | | 10.2 | | | 9.8 | |
國際 | | 1,472 | | | 1,339 | | | 1,224 | | | 10.0 | | | 9.4 | |
世界範圍 | | 4,022 | | | 3,653 | | | 3,330 | | | 10.1 | | | 9.7 | |
利培酮Consta® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 287 | | | 296 | | | 314 | | | (2.9) | | | (5.9) | |
國際 | | 305 | | | 346 | | | 374 | | | (11.8) | | | (7.5) | |
世界範圍 | | 592 | | | 642 | | | 688 | | | (7.7) | | | (6.8) | |
其他神經科學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 338 | | | 298 | | | 266 | | | 13.3 | | | 12.4 | |
國際 | | 1,391 | | | 1,334 | | | 1,349 | | | 4.3 | | | (1.1) | |
世界範圍 | | 1,729 | | | 1,632 | | | 1,614 | | | 6.0 | | | 1.1 | |
| | | | | | | | | | |
腫瘤學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 5,958 | | | 5,092 | | | 4,299 | | | 17.0 | | | 18.5 | |
國際 | | 8,590 | | | 7,275 | | | 6,393 | | | 18.1 | | | 13.8 | |
世界範圍 | | 14,548 | | | 12,367 | | | 10,692 | | | 17.6 | | | 15.7 | |
Darzalex® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 3,169 | | | 2,232 | | | 1,567 | | | 42.0 | | | 42.4 | |
國際 | | 2,854 | | | 1,958 | | | 1,430 | | | 45.8 | | | 36.9 | |
世界範圍 | | 6,023 | | | 4,190 | | | 2,998 | | | 43.8 | | | 39.8 | |
埃利阿達® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 813 | | | 583 | | | 297 | | | 39.3 | | | 96.1 |
國際 | | 478 | | | 176 | | | 35 | | | * * | | * * |
世界範圍 | | 1,291 | | | 760 | | | 332 | | | 70.0 | | | * * |
英布盧維卡® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,747 | | | 1,821 | | | 1,555 | | | (4.0) | | | 17.1 | |
國際 | | 2,622 | | | 2,307 | | | 1,856 | | | 13.6 | | | 24.3 | |
世界範圍 | | 4,369 | | | 4,128 | | | 3,411 | | | 5.8 | | | 21.0 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
Zytiga® /醋酸阿比特龍 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 119 | | | 373 | | | 810 | | | (68.1) | | | (54.0) | |
國際 | | 2,178 | | | 2,097 | | | 1,985 | | | 3.9 | | | 5.6 | |
世界範圍 | | 2,297 | | | 2,470 | | | 2,795 | | | (7.0) | | | (11.6) | |
其他腫瘤學 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 110 | | | 83 | | | 70 | | | 31.7 | | | 18.6 | |
國際 | | 458 | | | 738 | | | 1,087 | | | (37.9) | | | (32.1) | |
世界範圍 | | 568 | | | 821 | | | 1,158 | | | (30.8) | | | (29.1) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
肺動脈高壓 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,365 | | | 2,133 | | | 1,684 | | | 10.9 | | | 26.6 | |
國際 | | 1,085 | | | 1,015 | | | 939 | | | 6.9 | | | 8.2 | |
世界範圍 | | 3,450 | | | 3,148 | | | 2,623 | | | 9.6 | | | 20.0 | |
最佳方案® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,147 | | | 1,008 | | | 766 | | | 13.7 | | | 31.7 | |
國際 | | 672 | | | 631 | | | 562 | | | 6.6 | | | 12.3 | |
世界範圍 | | 1,819 | | | 1,639 | | | 1,327 | | | 11.0 | | | 23.5 | |
UPTRAVI® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,056 | | | 955 | | | 714 | | | 10.5 | | | 33.8 | |
國際 | | 181 | | | 138 | | | 105 | | | 31.1 | | | 30.9 | |
世界範圍 | | 1,237 | | | 1,093 | | | 819 | | | 13.1 | | | 33.5 | |
其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 163 | | | 169 | | | 205 | | | (3.7) | | | (17.6) | |
國際 | | 232 | | | 247 | | | 272 | | | (5.9) | | | (9.2) | |
世界範圍 | | 395 | | | 416 | | | 476 | | | (5.0) | | | (12.8) | |
| | | | | | | | | | |
心血管/代謝/其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 3,192 | | | 3,509 | | | 3,734 | | | (9.0) | | | (6.0) | |
國際 | | 1,268 | | | 1,369 | | | 1,458 | | | (7.4) | | | (6.1) | |
世界範圍 | | 4,460 | | | 4,878 | | | 5,192 | | | (8.6) | | | (6.0) | |
哈雷託® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,438 | | | 2,345 | | | 2,313 | | | 4.0 | | | 1.4 | |
國際 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
世界範圍 | | 2,438 | | | 2,345 | | | 2,313 | | | 4.0 | | | 1.4 | |
英沃卡納®/INVOKAMET® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 308 | | | 564 | | | 536 | | | (45.4) | | | 5.2 | |
國際 | | 254 | | | 231 | | | 199 | | | 9.9 | | | 16.3 | |
世界範圍 | | 563 | | | 795 | | | 735 | | | (29.3) | | | 8.2 | |
產品®/Eprex® | | | | | | | | | | |
U.S. | | 223 | | | 277 | | | 505 | | | (19.7) | | | (45.1) | |
國際 | | 256 | | | 274 | | | 285 | | | (6.8) | | | (3.8) | |
世界範圍 | | 479 | | | 552 | | | 790 | | | (13.3) | | | (30.2) | |
其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 223 | | | 323 | | | 380 | | | (31.0) | | | (15.1) | |
國際 | | 758 | | | 864 | | | 974 | | | (12.2) | | | (11.3) | |
世界範圍 | | 981 | | | 1,186 | | | 1,353 | | | (17.3) | | | (12.4) | |
| | | | | | | | | | |
總藥量 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 27,954 | | | 25,735 | | | 23,874 | | | 8.6 | | | 7.8 | |
國際 | | 24,126 | | | 19,837 | | | 18,324 | | | 21.6 | | | 8.3 | |
世界範圍 | | 52,080 | | | 45,572 | | | 42,198 | | | 14.3 | | | 8.0 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
醫療器械 | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
介入解決方案 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,836 | | | 1,452 | | | 1,443 | | | 26.4 | | | 0.6 | |
國際 | | 2,135 | | | 1,594 | | | 1,554 | | | 34.0 | | | 2.6 | |
世界範圍 | | 3,971 | | | 3,046 | | | 2,997 | | | 30.4 | | | 1.6 | |
骨科 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 5,126 | | | 4,779 | | | 5,319 | | | 7.3 | | | (10.2) | |
國際 | | 3,462 | | | 2,984 | | | 3,520 | | | 16.0 | | | (15.2) | |
世界範圍 | | 8,588 | | | 7,763 | | | 8,839 | | | 10.6 | | | (12.2) | |
臀部 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 883 | | | 793 | | | 863 | | | 11.4 | | | (8.2) | |
國際 | | 602 | | | 487 | | | 575 | | | 23.6 | | | (15.3) | |
世界範圍 | | 1,485 | | | 1,280 | | | 1,438 | | | 16.0 | | | (11.0) | |
膝蓋 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 787 | | | 743 | | | 889 | | | 5.9 | | | (16.4) | |
國際 | | 538 | | | 427 | | | 591 | | | 26.1 | | | (27.8) | |
世界範圍 | | 1,325 | | | 1,170 | | | 1,480 | | | 13.3 | | | (21.0) | |
創傷 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,819 | | | 1,648 | | | 1,652 | | | 10.4 | | | (0.2) | |
國際 | | 1,066 | | | 966 | | | 1,068 | | | 10.4 | | | (9.6) | |
世界範圍 | | 2,885 | | | 2,614 | | | 2,720 | | | 10.4 | | | (3.9) | |
脊椎、運動和其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,637 | | | 1,595 | | | 1,915 | | | 2.6 | | | (16.7) | |
國際 | | 1,256 | | | 1,104 | | | 1,286 | | | 13.8 | | | (14.1) | |
世界範圍 | | 2,893 | | | 2,699 | | | 3,201 | | | 7.2 | | | (15.7) | |
外科手術 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 3,867 | | | 3,249 | | | 3,828 | | | 19.0 | | | (15.1) | |
國際 | | 5,945 | | | 4,983 | | | 5,673 | | | 19.3 | | | (12.2) | |
世界範圍 | | 9,812 | | | 8,232 | | | 9,501 | | | 19.2 | | | (13.4) | |
進階 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,761 | | | 1,535 | | | 1,637 | | | 14.9 | | | (6.2) | |
國際 | | 2,861 | | | 2,304 | | | 2,458 | | | 24.1 | | | (6.2) | |
世界範圍 | | 4,622 | | | 3,839 | | | 4,095 | | | 20.4 | | | (6.2) | |
一般信息 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,105 | | | 1,714 | | | 2,192 | | | 22.7 | | | (21.8) | |
國際 | | 3,085 | | | 2,679 | | | 3,215 | | | 15.2 | | | (16.7) | |
世界範圍 | | 5,190 | | | 4,392 | | | 5,406 | | | 18.1 | | | (18.8) | |
視覺 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,857 | | | 1,557 | | | 1,794 | | | 19.3 | | | (13.2) | |
國際 | | 2,831 | | | 2,362 | | | 2,830 | | | 19.8 | | | (16.5) | |
世界範圍 | | 4,688 | | | 3,919 | | | 4,624 | | | 19.6 | | | (15.2) | |
隱形眼鏡/其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,398 | | | 1,213 | | | 1,304 | | | 15.2 | | | (7.0) | |
國際 | | 2,043 | | | 1,781 | | | 2,088 | | | 14.7 | | | (14.7) | |
世界範圍 | | 3,440 | | | 2,994 | | | 3,392 | | | 14.9 | | | (11.7) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
外科手術 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 459 | | | 344 | | | 490 | | | 33.5 | | | (29.7) | |
國際 | | 788 | | | 581 | | | 742 | | | 35.7 | | | (21.7) | |
世界範圍 | | 1,248 | | | 925 | | | 1,232 | | | 34.9 | | | (24.9) | |
| | | | | | | | | | |
醫療器械總數 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 12,686 | | | 11,036 | | | 12,384 | | | 14.9 | | | (10.9) | |
國際 | | 14,374 | | | 11,923 | | | 13,579 | | | 20.6 | | | (12.2) | |
世界範圍 | | 27,060 | | | 22,959 | | | 25,963 | | | 17.9 | | | (11.6) | |
| | | | | | | | | | |
世界各地 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 47,156 | | | 43,133 | | | 42,097 | | | 9.3 | | | 2.5 | |
國際 | | 46,619 | | | 39,451 | | | 39,962 | | | 18.2 | | | (1.3) | |
世界範圍 | | $ | 93,775 | | | 82,584 | | | 82,059 | | | 13.6 | % | | 0.6 | |
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
**百分比大於100%或無意義
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收益(虧損) | | 可確認資產 |
(百萬美元) | | 2021 (3) | | 2020 (4) | | 2019 (5) | | 2021 | | 2020 |
消費者健康 | | $ | 1,294 | | | (1,064) | | | 2,061 | | | $ | 25,081 | | | 27,355 | |
製藥業 | | 18,181 | | | 15,462 | | | 8,816 | | | 64,376 | | | 66,158 | |
醫療器械 | | 4,373 | | | 3,044 | | | 7,286 | | | 53,372 | | | 49,578 | |
總計 | | 23,848 | | | 17,442 | | | 18,163 | | | 142,829 | | | 143,091 | |
減去:未分配給細分市場的費用(1) | | 1,072 | | | 945 | | | 835 | | | | | |
一般公司(2) | | | | | | | | 39,189 | | | 31,803 | |
全球合計 | | $ | 22,776 | | | 16,497 | | | 17,328 | | | $ | 182,018 | | | 174,894 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 財產的附加物, 廠房和設備 | | 折舊和折舊 攤銷 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
消費者健康 | | $ | 331 | | | 248 | | | 328 | | | $ | 759 | | | 785 | | | 765 | |
製藥業 | | 1,198 | | | 863 | | | 950 | | | 4,029 | | | 4,006 | | | 3,910 | |
醫療器械 | | 1,933 | | | 1,980 | | | 1,912 | | | 2,286 | | | 2,140 | | | 2,014 | |
細分市場合計 | | 3,462 | | | 3,091 | | | 3,190 | | | 7,074 | | | 6,931 | | | 6,689 | |
一般公司 | | 190 | | | 256 | | | 308 | | | 316 | | | 300 | | | 320 | |
全球合計 | | $ | 3,652 | | | 3,347 | | | 3,498 | | | $ | 7,390 | | | 7,231 | | | 7,009 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的銷售 | | 長壽資產(6) |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 |
美國 | | $ | 47,156 | | | 43,133 | | | 42,097 | | | $ | 48,586 | | | 49,951 | |
歐洲 | | 23,594 | | | 18,980 | | | 18,466 | | | 43,257 | | | 49,363 | |
西半球,不包括美國 | | 5,750 | | | 5,335 | | | 5,941 | | | 2,708 | | | 2,734 | |
亞太地區、非洲 | | 17,275 | | | 15,136 | | | 15,555 | | | 5,035 | | | 5,484 | |
細分市場合計 | | 93,775 | | | 82,584 | | | 82,059 | | | 99,586 | | | 107,532 | |
一般公司 | | | | | | | | 1,014 | | | 1,029 | |
其他非長壽資產 | | | | | | | | 81,418 | | | 66,333 | |
全球合計 | | $ | 93,775 | | | 82,584 | | | 82,059 | | | $ | 182,018 | | | 174,894 | |
關於本公司經營的細分市場的説明,請參閲附註1。
出口銷售額並不顯著。在2021財年,該公司利用三家批發商為所有人分銷產品三代表大約14.0%, 11.0%和11.0佔總合併收入的%。在2020財年,該公司有三家批發商為所有人分銷產品三代表大約16.0%, 12.0%和12.0佔總合併收入的%。在2019財年,該公司有三家批發商為所有人分銷產品三代表大約15.0%, 12.0%,以及11.0佔總合併收入的%。
(1)未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。
(2)一般公司包括現金、現金等價物和有價證券。
(3)消費者健康包括:
•訴訟費用:$1.610億美元,主要是與滑石相關的儲量
•與重組相關的費用為$0.1十億
藥品包括:
•訴訟費用:$0.610億,主要與利培酮有關
•資產剝離收益為5美元0.6十億
•證券收益為#美元0.5十億
•與重組相關的費用為$0.1十億
醫療設備包括:
•與重組相關的費用為$0.3十億
•正在進行的研究和開發費用為5美元0.9十億
•醫療器械監管收費$0.2十億
•訴訟費用:$0.1十億
(4)消費者健康包括:
•訴訟費用:$3.910億美元,主要是與滑石有關的儲量和某些定居點。
藥品包括:
•訴訟費用:$0.810億美元,主要與原則上達成阿片類藥物訴訟和解協議有關
•證券的未實現收益為$0.5十億
•與重組相關的費用為$0.1十億
醫療設備包括:
•或有對價沖銷#美元1.110億美元與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關。
•訴訟費用:$0.3十億
•與重組相關的費用為$0.3十億
•正在進行的研究和開發費用為5美元0.2十億
•醫療器械監管收費$0.1十億
(5) 消費者健康包括:
•一美元的收益0.3與公司之前持有的Dr.CI:Labo的股權投資相關的10億美元
•訴訟費用:$0.4十億
•與重組相關的費用為$0.1十億
藥品包括:
•訴訟費用:$4.3其中10億美元4.010億美元與原則上達成阿片類藥物訴訟和解協議有關
•正在進行的研究和開發費用為5美元0.9與Alios資產相關的10億美元
•研究和開發費用為美元0.3用於與argenx相關的預付款
•證券的未實現收益為$0.6十億
•Actelion收購和整合相關成本為$0.2十億
•重組費用為1美元0.1十億
醫療設備包括:
•一美元的收益2.0從剝離ASP業務中獲得10億美元
•與重組相關的費用為$0.4十億
•訴訟費用:$0.4十億
•與Auris Health收購和整合相關的成本為$0.1十億
(6)長期資產包括房地產、廠房和設備,2021財年和2020財年的淨額為18,962及$18,766以及無形資產和商譽,2021和2020財政年度淨額為#美元81,638及$89,795,分別為。
18.收購和資產剝離
在2021財年,該公司沒有進行任何重大收購。
在2020財年,某些業務被收購,價格為7.310億美元現金和0.4承擔了10億美元的債務。這些收購採用收購方法進行會計處理,因此,經營結果已從各自收購日期起計入財務報表。
購入價超出所購入有形資產估計公允價值的數額為#美元。7.5並已被分配為可識別的無形資產,任何剩餘部分均記入商譽。
2020財年的收購主要包括:具有多種皮膚病適應症的研究用化合物bermekimab的所有權利,以及XBiotech Inc.(XBiotech)、Momenta PharmPharmticals,Inc.(Momenta)的某些員工,該公司是一家發現和開發免疫介導性疾病新療法的公司,以及Verb Surgical Inc.的流通股,該公司擁有重要的機器人和數據科學能力。
在2020財年第一季度,該公司與XBiotech Inc.的某些員工一起,完成了對具有多種皮膚病適應症的研究用化合物bermekimab的所有權利的收購,收購價格為#美元。0.8十億美元。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.8十億美元,應用的成功概率係數範圍為20% to 60%以反映不同適應症的內在發展、監管和商業風險。適用的貼現率約為16%。XBiotech可能有資格在收到某些商業化授權後獲得額外付款。這筆交易作為一項業務合併入賬,幷包括在製藥部門。2022年1月28日,也就是在2021會計年度之後,有關療效的更多信息出現,導致該公司決定終止開發治療特應性皮炎(AD)的bermekimab。該公司記錄了約#美元的無形資產減值費用。0.610億美元與正在進行的研發資產--bermekimab(JNJ-77474462)有關,這是一種治療阿爾茨海默病和化膿性汗管炎的研究藥物。減值費用與AD指示有關,是未確認的後續事件,將反映在2022年第一季度財務報表中。該公司在2020財年從XBiotech,Inc.手中收購了bermekimab的所有權利。
此外,在2020財年第一季度,該公司完成了對Verb Surgical Inc.所有流通股的收購,Verb Surgical Inc.是一家擁有重要機器人和數據科學能力的公司,包括之前由Verly持有的那些股票。這筆交易作為一項業務合併入賬,幷包括在醫療器械部門。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.4十億,商譽換來美元0.2億美元,其他資產為0.2億美元和承擔的債務為$0.3十億美元。該公司先前持有的Verb Surgical Inc.股權投資的公允價值為#美元0.4十億美元。
2020年10月1日,公司完成對Momenta的收購,收購價格約為美元6.110億美元,扣除收購現金後的淨額。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產(IPR&D)#美元。6.0億美元,商譽為美元1.2億美元,其他資產為0.5億美元的債務和1.6十億美元。收購的資產旨在滿足母嬰疾病、神經炎性疾病、風濕病、皮膚病和自身免疫性血液病方面大量未得到滿足的醫療需求。根據資產的不同,成功因素的概率從20%至77%用於公允價值計算,以反映知識產權研發的內在發展和監管風險。所應用的貼現率約為13%。商譽主要歸因於預期因業務收購而產生的協同效應,預計不會在税務上扣減。這筆交易作為一項業務合併入賬,幷包括在製藥部門。
在2019財年,某些業務被收購,價格為5.810億美元現金和1.4承擔了10億美元的債務。這些收購採用收購方法進行會計處理,因此,經營結果已從各自收購日期起計入財務報表。
購入價超出所購入有形資產估計公允價值的數額為#美元。6.8並已被分配為可識別的無形資產,任何剩餘部分均記入商譽。
2019財年的收購主要包括Dr.CI:Labo,一家專注於營銷、開發和分銷各種皮膚美容、化粧品和護膚品的日本公司,以及Auris Health,Inc.a
私人持股的機器人技術開發商,最初專注於肺癌,目前有一個獲得美國FDA批准的平臺用於支氣管鏡診斷和治療程序。
2019年1月17日,本公司收購了專注於營銷、開發和分銷各種皮膚美容、化粧品和護膚品的日本公司Dr.CI:Labo,收購總價約為人民幣23010億美元,相當於大約2.1億美元,使用109.062019年1月16日日元兑1美元此外,在2019年第一財季,公司確認了在其他(收入)支出中記錄的税前收益,淨額約為$0.3與本公司之前持有的Dr.CI:Labo的股權投資相關的10億美元。
該公司將這筆交易視為一項業務合併,並將其納入消費者健康部門。在2020財年第一季度,公司最終確定了收購價格分配。收購的最終公允價值主要分配給應攤銷無形資產,金額為#美元。1.5十億,商譽換來美元1.2億美元的債務和0.4十億美元。可攤銷無形資產由品牌/商標和客户關係組成,加權平均壽命為15.3好幾年了。商譽主要歸因於預期因業務收購而產生的協同效應,預計不會在税務上扣減。
2019年4月1日,公司完成了對Auris Health,Inc.的收購,價格約為美元3.410億美元,扣除收購現金後的淨額。最高可達$的額外或有付款2.35總計10億美元,可能在達到某些預定的里程碑時支付。Auris Health是一傢俬人持股的機器人技術開發商,最初專注於肺癌,目前有一個獲得美國FDA批准的平臺用於支氣管鏡診斷和治療程序。該公司將這筆交易視為一項業務合併,並將其納入醫療器械部門。收購的公允價值主要分配給可攤銷和不可攤銷的無形資產,主要是知識產權研發。3.0十億,商譽換來美元2.0億美元的有價證券0.2億美元和承擔的債務為$1.810億美元,其中包括上述或有付款的公允價值。商譽主要歸因於預期因業務收購而產生的協同效應,預計不會在税務上扣減。在2020財年第二季度,公司最終確定了收購價格分配。在2020財年,該公司記錄的其他收入約為$1.1根據本公司目前的時間表,與某些開發和商業里程碑的時間安排相關的所有或有對價將被逆轉,預計無法實現。在2020財年第三季度,公司記錄了部分知識產權研發減值費用$0.1與數字手術平臺的時機和進展相關的10億美元。在2021財年第三季度,公司記錄了部分知識產權研發費用$0.910億美元,主要與普通外科數字機器人平臺(Ottava)的預期開發延遲有關。成功因素的概率範圍為18%至66%在公允價值計算中使用,以反映或有付款和知識產權與開發的內在監管和商業風險。9.5%.
根據有關業務合併、商譽及其他無形資產的美國公認會計原則,由於上述收購對本公司的經營業績、現金流或財務狀況並無重大影響,故並無提供2021、2020及2019會計年度的補充備考資料。
資產剝離
在2021財年,在不同的交易中,該公司剝離了美國以外的製藥部門的兩個品牌。公司確認了記入其他(收入)支出的税前收益,淨額約為#美元。0.6十億美元。
在2020財年,公司銷售了11.8100萬股Idorsia Ltd(Idorsia),或其8.3當時在該公司的持股比例。這筆交易的總收益約為瑞士法郎337百萬(美元)357百萬),基於瑞士法郎的銷售價格28.55/股,並導致了無形的淨虧損。在2020財年結束時,該公司擁有約38.7通過本金為瑞士法郎的可轉換貸款獲得100萬股445100萬歐元(2027年6月到期)。在2021財年,該公司將瑞士法郎110百萬(美元)120百萬美元)這筆貸款大約9.6截至2022年1月2日按公允價值反映的100萬股Idorsia股票。在2021財年第三季度,公司與Idorsia的未提取信貸安排被終止。
在2019財年,該公司將其ASP業務剝離給Fortive Corporation,總價值約為2.8億美元,其中包括2.710億美元的現金收益和0.1應收賬款留存淨額10億美元。公司確認了記入其他(收入)支出的税前收益,淨額約為#美元。2.0十億美元。
19.法律訴訟
強生及其若干附屬公司在日常業務過程中不時涉及產品責任、知識產權、商業、賠償及其他事宜、政府調查及其他法律程序等方面的訴訟及索償。由於新冠肺炎大流行的持續影響,某些試驗已重新安排或推遲。隨着情況的發展,該公司繼續監測其法律程序,並恢復親自審判。
當可能會產生負債,並且損失金額可以合理估計時,公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計項目。截至2022年1月2日,本公司已確定與某些訴訟事項相關的負債是可能的,並可以合理估計。本公司已就該等事項累積應計款項,並將繼續監察每項相關法律事宜,並根據新資料及根據ASC 450-20-25的進一步發展,在可能需要時調整應計款項。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項,如有可能或合理地可能出現虧損,本公司無法估計可能的損失或超出應計金額的損失範圍。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判決的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現全面多方和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事人。就對本公司不利的裁決、判決或裁決而言,本公司不會計入應計項目,直至確定可能出現虧損並可合理估計為止。
本公司認為,根據其對該等事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律程序的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。
產品責任
強生及其部分子公司捲入了多起涉及多個產品的產品責任索賠和訴訟。在這些案件中,索賠人尋求大量補償性賠償,並在可能的情況下尋求懲罰性賠償。雖然該公司認為它有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。有時,即使公司擁有強大的防禦能力,它也會根據各種情況考慮孤立的定居點。本公司已根據ASC 450-20為符合ASC 450-20的產品責任索賠和訴訟建立了應計項目,這些信息在某些情況下可能是有限的。本公司應計每一事項辯護所需的法律辯護費用的估計,當這些費用是可能的並且可以合理估計時。對於其中某些事項,本公司已累計額外金額,如與和解、損害賠償和其他損失相關的估計成本。產品責任應計可代表世界各地數千項索賠的預計產品責任,每項索賠都在不同的訴訟環境中,具有不同的事實模式。隨着將來有了更多的信息,可能需要對應計項目進行修改。
其中最重要的案例包括:Depuy ASR™XL髖臼系統和Depuy ASR™髖關節表面置換術系統;頂峯®髖臼杯系統;骨盆網;利培酮®;XARELTO®;含有滑石的爽身粉,主要是強生的®嬰兒爽身粉;英沃卡納®;和ethcon PHYSIOMESH® 柔性複合網格。截至2022年1月2日,美國大約有250在關於Depuy ASR™XL髖臼系統和Depuy ASR™髖關節表面置換系統造成的傷害的未決訴訟中有直接索賠的原告;5,300關於頂峯®髖臼杯系統;10,100關於骨盆網狀結構;8,800關於利培酮®; 5,500關於XARELTO®; 40,400關於含有滑石粉的身體粉末;100關於英沃卡納®; 和4,700關於ethcon PHYSIOMESH®柔性複合網格。隨着某些訴訟得到解決或駁回,以及更多的訴訟被提起,預計未決訴訟的數量將會波動。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣佈在全球自願召回其ASR™XL髖臼系統與Depuy ASR™髖關節表面置換系統(ASR Hip)在髖關節置換手術中的應用。針對德佩和強生的人身傷害索賠已經提出。在美國聯邦法院提起的案件被組織為俄亥俄州北區美國地區法院的多地區訴訟。美國以外的國家也提起了訴訟,主要是在英國、加拿大、澳大利亞、愛爾蘭、德國、印度和意大利。2013年11月,DePuy與法院指定的代表ASR髖關節原告的律師委員會達成協議,建立一個項目,解決自2013年8月起接受ASR髖關節置換手術(即翻修手術)的美國合格ASR髖關節患者的索賠。DePuy在2015年2月和2017年3月達成了其他協議,進一步擴大了和解計劃,將2013年8月之後至2017年2月15日之前進行翻修手術的ASR髖關節患者包括在內。這一和解計劃已經解決了超過10,000索賠,從而解決了ASR Hip在美國的重大訴訟活動。然而,美國的訴訟仍然存在,和解計劃不涉及美國以外的訴訟。在澳大利亞,達成了一項集體訴訟和解協議,解決了該國大多數ASR髖關節患者的索賠。在加拿大,該公司已達成和解協議在那個國家提起的集體訴訟。該公司繼續收到關於潛在的其他
在全球範圍內與此次召回相關的成本。該公司已經建立了與美國和解計劃和ASR Hip相關產品責任訴訟相關的費用的應計項目。
與頂峯有關的人身傷害索賠也針對Depuy Orthopedics,Inc.和強生(統稱為DePuy®髖臼杯系統在髖關節置換手術中的應用。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。在美國聯邦法院提起的案件已被組織成德克薩斯州北區美國地區法院的多地區訴訟。一些州法院和美國以外的國家也提起了訴訟。已經對DePuy做出了幾項不利的裁決,其中一項在上訴時被推翻,發回重審。2019年第一季度,DePuy建立了一個美國和解計劃來解決這些案件。作為和解計劃的一部分,不利的裁決已經得到解決。該公司已為與頂峯公司相關的產品責任訴訟設立了應計項目®髖臼杯系統及相關解決方案。
已有多家公司和強生因其用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔網狀裝置而受到人身傷害的索賠。該公司繼續收到有關潛在成本和其他案件的信息。提交給美國聯邦法院的案件在西弗吉尼亞州南區的美國地區法院被組織為多地區訴訟。2021年3月,MDL法院下達了關閉MDL的命令。MDL法院已將案件發回最初提起訴訟的司法管轄區審理,並在MDL之外提起並繼續提起更多的骨盆網狀訴訟。公司已經解決或以其他方式解決了大多數美國案件,與這些和解相關的估計成本和剩餘案件反映在公司的應計項目中。此外,在美國以外的多個國家,已開始提起集體訴訟和個人人身傷害案件,或就ethcon的骨盆網狀裝置造成的據稱傷害尋求賠償,包括英國、荷蘭的索賠和案件,以及以色列、澳大利亞和加拿大的集體訴訟。2019年11月,澳大利亞聯邦法院就其關於三名主要申請人的責任以及一般與澳大利亞用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的設備的設計、製造、上市前和上市後評估和測試以及供應和推廣有關的責任作出裁決。2020年3月,法院發佈了一項裁決,並向三名主要申請人輸入了損害賠償金。該公司向中級上訴法院--合議庭提出上訴。上訴於2021年2月開庭審理,, 2021年3月,合議庭作出判決,駁回上訴。澳大利亞高等法院於2021年4月提出特別許可申請,高等法院於2021年11月聽取了關於該申請的口頭辯論。特別假被拒絕了。雖然這將結束上訴程序,但現在將對集團其餘成員的索賠進行個別案件評估。雙方目前正在與法院討論,以確定這一個案評估程序的形式和機制。下一次聽證會定於2022年2月下旬舉行。由於一組案件得到解決,加拿大的集體訴訟於2020年停止,並於2021年5月達成了解決以色列集體訴訟的協議。以色列集體訴訟的各方目前正在就措辭和其中一些條款進行談判,一旦最後敲定,解決方案將有待法院批准。雙方應在2022年2月底之前向法院通報最後完成和解談判的最新情況。該公司已經建立了與ethcon的骨盆網狀產品相關的產品責任訴訟的應計項目。
在2016年6月Ethercon PHYSIOMESH退出全球市場後®在彈性複合網狀物(Physiomesh)一案中,已有人因使用這種疝氣網狀物裝置而受到人身傷害的指控,索賠對象是ethcon,Inc.(Ethicon)和強生。提交給美國聯邦法院的案件在美國佐治亞州北區地區法院被組織為多地區訴訟(MDL)。新澤西州法院還成立了一個多縣訴訟(MCL),並將其分配給大西洋縣審理新澤西州的未決案件。除了MDL和MCL的問題外,美國俄亥俄州南區地區法院還有其他未決訴訟,這些訴訟是C.R.Bard,Inc.製造的聚丙烯網狀設備MDL的一部分,俄克拉荷馬州法院正在審理的一起多原告訴訟,以及美國以外的未決訴訟。2021年5月,ethcon和原告的首席律師簽署了一份條款説明書,以解決大約3,600Physiomesh案例(涵蓋約4,300原告)當時在MDL和MCL待決。總和解協議(MSA)於2021年9月簽訂,內容包括3,729MDL和MCL的病例。目前,在完成和解協議之前,這些訴訟中的所有最後期限和審判安排都被擱置。特別主任發放個人撥款的截止日期為2022年3月。與這項擬議和解相關的成本反映在公司的應計項目中。Physiomesh MDL和MCL的和解後案件受到要求及早提交專家報告和證據開示要求的摘要控制令的約束。截至2022年2月,大約有90正在審查和評估的受這些命令約束的正在進行的案件。
此外,還對埃斯孔和強生提出了索賠,稱這一過程造成了人身傷害®網格化並繼續®腹股溝補片產品。2019年3月,新澤西州最高法院發佈了一項命令,將這些在新澤西州懸而未決的案件合併為大西洋縣高等法院的MCL。更多的案件已經在美國的各個聯邦和州法院以及美國以外的司法管轄區提起。在MCL訴訟中,證據開示正在進行中。
埃斯康和強生也因普理林™聚丙烯疝氣系統造成的人身傷害而受到索賠。2020年1月,新澤西州最高法院在大西洋縣高級法院設立了MCL來處理此類案件。涉及該產品的案件也已在美國其他聯邦和州法院提起訴訟。
該公司已建立了與ethcon PHYSIOMESH相關的產品責任訴訟的應計項目® 柔性複合網格,繼續®網格化並繼續®腹側補片和普理林™聚丙烯疝氣系統產品。
楊森製藥公司和強生因使用利培酮而受到人身傷害索賠®和相關化合物,用於治療精神分裂症、與雙相I型障礙有關的急性躁狂或混合發作以及與自閉症有關的易怒。訴訟主要是在賓夕法尼亞州、加利福尼亞州和密蘇裏州的州法院提起的。其他訴訟正在美國和加拿大的不同法院待決。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司成功地為其中一些案件辯護,但也有對該公司不利的裁決,包括2019年10月的一項裁決,金額為#美元。8.0與一名原告有關的10億美元懲罰性損害賠償,初審法官將其減少到$6.82020年1月,這一數字為100萬。2021年9月,該公司與代表原告的律師就這一問題以及美國基本上所有未決案件達成了原則上的和解。與這項和解和其他和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
因使用XARELTO而引起的人身損害索賠®,一種口服抗凝劑,已被用於對抗Janssen製藥公司(JPI)、強生以及JPI為XARELTO的合作伙伴®、拜耳醫療集團及其某些附屬公司。在美國聯邦法院提起的案件在路易斯安那州東區的美國地區法院被組織為多地區訴訟。此外,美國各地的州法院也提起了訴訟。其中許多案件被合併為賓夕法尼亞州費城的州大規模侵權訴訟和加利福尼亞州洛杉磯的協調訴訟。加拿大也提起了集體訴訟。2019年3月,日本國際投資公司和強生宣佈原則上達成協議,解決XARELTO®在美國的案件;和解協議於2019年5月簽署,和解於2019年12月最終達成,和解資金於2020年1月獲得。這解決了大多數在美國懸而未決的案件。該公司已為其與美國結算計劃和XARELTO相關的成本建立了應計項目®相關產品責任訴訟。
強生消費公司和強生因使用含有滑石粉的身體粉末而受到相當多的人身傷害索賠,這些粉末主要是強生的®嬰兒爽身粉。在美國以及美國以外的州和聯邦法院提起的這些人身傷害訴訟的數量在2021財年繼續增加。
在此前已開庭審理的滑石粉案件中,該公司獲得了多項答辯判決,但也有針對該公司的裁決,其中許多已在上訴時被推翻。2020年6月,密蘇裏州上訴法院部分推翻並部分確認了2018年7月的裁決,即4.710億美元Ingham訴強生等人案,不是的。第207476版(密蘇裏州應用程序),將總獎金減少到$2.1十億美元。後來,將案件移交給密蘇裏州最高法院的申請被駁回,2021年6月,一份要求移送的請願書,要求對英格漢姆美國最高法院的裁決被駁回。2021年6月,公司支付了賠償金,包括利息在內,總額約為#美元。2.5十億美元。事實和情況,包括裁決的條款,是獨一無二的英格漢姆該決定並不代表針對本公司提出的其他索賠。該公司仍然相信,它有充分的法律依據對其上訴的其他滑石裁決提出異議。儘管該公司對其滑石產品的安全性充滿信心,但在某些情況下,該公司已就案件達成和解。
2021年10月,強生消費股份有限公司實施公司制改制(2021年公司制改制)。由於這一重組,舊的JJCI不復存在,成立了三個新實體:(A)北卡羅來納州有限責任公司(LTL或債務人)有限責任公司;(B)Royalty A&M LLC,北卡羅來納州的一家有限責任公司,LTL(蘭姆)的直接子公司;(C)債務人的直系母公司,新澤西州的強生消費公司(New JJCI)。債務人收到了Old JJCI的某些資產,並對Old JJCI與滑石粉有關的債務完全負責,包括以任何方式與因購買或使用或接觸滑石粉(包括任何產品中含有的滑石粉)而遭受或發生的傷害或損壞,或與任何此類損害或傷害的風險或責任有關的所有負債,但根據工人賠償法規或法令規定了專屬補救辦法的任何負債(與滑石粉相關的負債)除外。
2021年10月,儘管本公司對其滑石產品的安全性充滿信心,債務人仍向美國北卡羅來納州西區夏洛特分部破產法院提交了一份自願請願書,根據《破產法》第11章(LTL破產案)尋求救濟。由於LTL破產案,法院發出臨時限制令,暫停針對LTL和Old JJCI的所有訴訟。2021年11月15日,朝鮮
卡羅萊納破產法院確認了暫停的範圍,發佈了一項初步禁令(PI),禁止並責令啟動和起訴LTL、Old JJCI、New JJCI、強生及其其他關聯公司、指定的零售商、保險公司和某些其他方與滑石粉相關的索賠。LTL破產案於2021年11月移交給美國新澤西州地區破產法院,該法院隨後將PI延長至2022年2月底。索賠人已提交動議,要求駁回LTL破產案。法院於2022年2月14日就駁回動議和應否延長私刑展開聆訊。雖然PI實際上暫停了該公司所有與滑石粉相關的人身傷害訴訟,但LTL已同意取消對已提交上訴保證金的少數上訴的自動擱置。
該公司已同意向LTL提供資金,用於支付破產法院認定的LTL欠下的金額,方法是設立$2為推動這一目標而投入10億美元的資金。該公司已建立了約為#美元的準備金。210億美元,與上述信託基金有關。在2021財年第三季度之後,由於申請破產,本公司解除了關聯方LTL的合併。解除合併的影響對本公司並不重大。雙方尚未就與滑石粉相關的所有問題達成解決方案,雖然最近在LTL破產程序的證詞中提到了各種情況下的某些金額,但該公司無法估計可能的損失或超出應計金額的損失範圍。
2019年2月,公司的滑石供應商Imerys Talc America,Inc.及其兩家附屬公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(統稱為Imerys)根據美國法典(破產法)第11章向特拉華州美國破產法院(Imerys破產)提交了自願請願書。Imerys的破產與Imerys可能因接觸Imerys銷售的滑石粉而造成的人身傷害有關(Talc索賠)。Imerys在破產中聲稱,它向該公司提出了賠償要求和獲得聯合保險收益的權利。2020年5月,Imerys、其母公司Imerys S.A.、侵權索賠人委員會(TCC)和未來索賠人代表(FCR)(統稱為計劃倡導者)提交了他們的重組計劃(該計劃)和與此相關的披露聲明。自那以後,計劃倡導者對計劃和披露聲明提出了許多修改。2021年1月,就計劃倡導者的披露聲明舉行了聽證會,法院發佈了一項命令,批准了披露聲明,允許Imerys繼續就該計劃徵求投票。2021年3月,該公司投票否決了該計劃,並選擇退出該計劃中的自願釋放。2021年4月,該計劃的倡導者宣佈,該計劃已獲得必要數量的接受投票,以確認該計劃。該公司對與部分投票有關的某些不當行為提出質疑,並試圖取消這些投票的資格。2021年10月,破產法院發佈了一項裁決,認為數千張選票因投票不當而被撤回。2021年10月,Imerys取消了對該計劃的確認聽證會。自那以後,Imerys、TCC、FCR和Imerys的某些保險公司(調解方)已同意參與調解。
2021年7月,Imerys在Imerys破產案(Imerys對抗性訴訟)中對公司提起對抗性訴訟。Imerys的對抗方訴訟程序除其他事項外,要求就據稱公司欠Imerys的賠償義務作出某些聲明。TCC和FCR同時提交了臨時限制令和初步禁令的動議,試圖禁止公司進行公司重組,將公司的滑石負債與其他資產分開。破產法院駁回了這項動議。此後,該公司提出動議,要求駁回對方的訴訟程序。破產法院尚未就駁回動議做出裁決。2021年10月,本公司提交了破產申請和擱置訴訟通知,澄清在LTL破產案件提起時產生的自動擱置應適用於Imerys對手訴訟。
2020年6月,擁有某些Imerys滑石礦的塞浦路斯礦業公司及其母公司(統稱為塞浦路斯)在Imerys破產案中對公司和Imerys提起對抗訴訟,要求根據某些合同協議宣佈賠償權利(塞浦路斯對抗訴訟程序)。該公司否認欠下此類賠償,並提出動議駁回對手的申訴。2021年2月,塞浦路斯根據《破產法》第11章提交了自願救濟請願書,並提交了披露聲明和計劃。該計劃考慮與Imerys和滑石粉索賠人達成和解,塞浦路斯將向根據Imerys計劃設立的一個信託基金提供貨幣捐助,以換取針對其聲稱的滑石粉索賠的禁制令。塞浦路斯尚未尋求批准其披露聲明和計劃。塞浦路斯以及在塞浦路斯第11章案件中任命的過渡委員會和聯邦調解委員會已同意參加與調解各方的調解。2021年10月,本公司提交了破產申請和擱置訴訟通知,澄清在LTL破產案件提起時產生的自動擱置應適用於塞浦路斯對抗訴訟。
2021年2月,參與新澤西州法院承保訴訟(承保行動)的幾家公司向Imerys破產法院訴訟程序提出動議,尋求裁定自動暫停不適用於承保行動,或者尋求自動暫停的救濟,以允許他們繼續在承保行動中對其索賠提起訴訟。2021年3月,本公司提交了關於該動議的有限迴應和權利保留。法院作出了一項商定的命令,修改了中止,以允許覆蓋行動中的訴訟繼續進行。2021年10月,LTL提交了破產申請和擱置訴訟通知,澄清在LTL破產案件提交時產生的自動擱置應適用於承保行動。
2018年2月,美國新澤西州地區法院對強生和某些被點名的官員提起證券集體訴訟,指控強生違反了聯邦證券法,未能披露含有滑石粉的身體粉末中涉嫌的石棉污染,主要是強生的®嬰兒爽身粉,強生股票的購買者因此蒙受了損失。原告正在尋求損害賠償。2019年4月,本公司動議駁回投訴,截至2019年8月,動議簡報已完成。2019年12月,法院部分駁回了駁回動議。2020年3月,該公司答覆了這一投訴。2021年4月,完成了原告提出的等級認證動議簡報。2021年7月,公司提交補充授權通知書,反對原告提出的等級認證動議,原告提交了回覆。2021年12月,公司提出補充班級認證記錄的動議,2022年1月,原告作出迴應。發現正在進行中。
2019年6月,一名股東提起訴訟,向新澤西州法院提起簡易程序,要求對賬簿和記錄進行檢查。2019年8月,強生對賬簿記錄投訴作出迴應,提出解散交叉動議。2019年9月,原告答辯,法院聽取了口頭辯論。2022年2月,法院批准強生的交叉動議駁回。2019年10月、2019年12月和2020年1月,四名股東分別向美國新澤西州地區法院以名義被告強生及其現任董事和某些高管為被告提起了四起衍生訴訟,指控其違反了與據稱含有滑石粉的身體粉末中的石棉污染有關的受託責任,主要是強生的® 嬰兒爽身粉,強生因這些據稱的違規行為而遭受損害。2020年2月,這四起案件被合併為標題下的單一行動強生公司滑石粉股東派生訴訟. 2020年7月,董事會聘請的獨立律師向本公司董事會提交了一份報告,以調查衍生品訴訟中的指控以及董事會收到的一系列股東函件中提出的類似問題,並要求對某些董事提起訴訟。發出要求的股東中有四人是e 強生公司滑石粉股東派生訴訟. 獨立律師建議公司拒絕股東的要求,並採取必要或適當的步驟,以確保駁回衍生品訴訟。董事會一致通過了獨立律師報告的建議。2020年10月,股東提起合併投訴,2021年1月,強生動議駁回合併投訴。2021年3月,原告提出了一項證據開示動議。法院暫時終止了強生的駁回動議,等待對原告的證據開示動議做出決定。2021年11月,應法院要求,雙方就原告提出的證據開示動議提交了補充簡報。
2019年1月,強生儲蓄計劃的參與者向美國新澤西州地區法院提起了兩起ERISA集體訴訟,起訴強生、其養老金和福利委員會以及某些被點名的官員,指控被告違反受託責任,將強生股票作為強生儲蓄計劃的投資選項,而這樣做是輕率的,因為沒有披露含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)中據稱存在石棉污染。®嬰兒爽身粉。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。2019年9月,被告提出駁回動議。2020年4月,法院批准了被告的動議,但批准了修改。2020年6月,原告提交了修改後的起訴書,2020年7月,被告提出駁回修改後的起訴書。截至2020年10月,被告動議簡報已完成。2021年2月,法院批准了被告的動議,並批准了原告修改的許可。2021年4月,原告通知法院,他們不打算提出修改後的申訴,法院以偏見駁回了此案。2021年5月,原告向第三巡迴法院提出上訴通知。2021年7月,原告向第三巡迴法院提交了開庭陳詞,2021年9月,被告提交了答辯狀,2021年10月,原告提交了答辯狀。2022年1月,第三巡迴法院聽取了口頭辯論。
該公司在加利福尼亞州聖地亞哥縣高等法院提起訴訟,指控該公司違反了加州消費者法律補償法(CLRA),涉及約翰遜的®嬰兒爽身粉。在那起訴訟中,原告指控強生未能提供65號提案所需的警告,從而違反了《海洋法公約》。2019年7月,該公司向美國加州南區地區法院提交了撤職通知,原告隨後不久提出了第二次修訂後的申訴。2019年10月,該公司採取行動駁回第二次修訂後的投訴,原因是該投訴未提出可給予救濟的索賠。作為對這些動議的迴應,原告提交了第三份修訂後的起訴書。2019年12月,該公司採取行動駁回第三次修訂後的申訴,原因是該申訴未能提出可給予救濟的索賠。2020年4月,法院批准了駁回動議,但批准了修改。2020年5月,原告提交了第四次修訂後的申訴,但表示他們將提出動議,要求允許提交第五次修訂後的申訴。原告於2020年8月提交了第五次修訂後的起訴書。該公司採取行動駁回第五項經修正的申訴,因為該申訴沒有提出可給予救濟的索賠。2021年1月,法院發佈了有利於公司的命令和意見,並批准了有偏見的駁回動議。2021年2月,原告向第九巡迴法院提交了上訴通知。原告於2021年7月提交了開庭陳詞。該公司於2021年10月提交了迴應訴狀。2021年10月,向第九巡迴法院提交了破產建議通知。破產暫緩執行於2021年12月,法院擱置了答覆截止日期。
此外,公司還收到了關於滑石粉問題的詢問、傳票和要求提供文件的請求,包括參議員默裏,參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會成員,司法部,眾議院監督和改革委員會經濟和消費者政策小組委員會成員,參議院
司法委員會、眾議院監督和改革委員會以及個別國會議員。本公司已經出具了文件並回應了詢問,並將繼續配合政府的詢問。
一些強生公司,包括揚森製藥公司和強生公司,因使用英諾卡納而受到人身傷害索賠®,一種處方藥表明可以改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月,在美國聯邦法院提起的訴訟被組織為美國新澤西州地區法院的多區訴訟。案件也已提交給州法院。加拿大已經提起了集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經解決或以其他方式解決了美國的許多案件和索賠,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
強生的一些公司,包括揚森製藥公司和強生,因使用ElmIron而受到人身傷害索賠®,一種用於緩解與間質性膀胱炎相關的膀胱疼痛或不適的處方藥。這些訴訟聲稱ElmIron® 導致永久性視網膜損傷和視力喪失的案件已在全美各州和聯邦法院提起訴訟。2020年12月,向美國聯邦法院提起的訴訟,包括推定的尋求醫療監督的集體訴訟,在美國新澤西州地區法院被組織為多地區訴訟。案件也已在各個州法院提起訴訟。此外,加拿大還提起了三起集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已為與ElmIron相關的防禦費用建立了應計項目®相關產品責任訴訟。
知識產權
強生的某些附屬公司不時會因其業務所涉及的專利、商標及其他知識產權事宜而受到法律訴訟及索償。其中許多問題涉及對各種產品專利的覆蓋面和/或有效性的挑戰,以及對公司某些產品侵犯第三方專利的指控。儘管這些子公司相信他們對所有重要專利的這些挑戰和指控有很強的防禦能力,但不能保證這些事情的結果。上述任何一種情況下的虧損可能會對這些子公司銷售其產品的能力造成不利影響、因失去市場獨佔性而導致銷售損失、需要支付過去的損害賠償和未來的特許權使用費,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。重要事項如下所述。
醫療器械
2016年12月,Ford Albritton博士在美國德克薩斯州北區地區法院起訴Acclarent,Inc.(Acclarent),指控Acclarent的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®產品侵犯了美國專利號9,011,412。Albritton博士還指控他違反合同、欺詐,他是Acclarent美國專利第8,414,473號的真正所有者。審判於2021年10月開始,此後不久,雙方達成和解協議。原告提出的駁回偏見的動議於2021年10月提交。該案於2021年11月被有偏見地駁回。
2018年8月,直覺外科公司股份有限公司和直覺外科公司運營有限公司(集體,直覺)向美國特拉華州地區法院提起了針對奧里斯健康公司(AURIS)的專利侵權訴訟。在訴訟中,直覺指控故意侵犯美國專利號6,246,200(‘200);6,491,701(’701);6,522,906(‘906);6,800,056(’056);8,142,447(‘447);8,620,473(’473);8,801,601(‘601);和9,452,276(’276)基於奧里斯的Monch™平臺。Auris向美國專利商標局(USPTO)提交了關於‘200、’056、‘601’701、‘447、’276和‘906項專利的知識產權申請。直覺後來從訴訟中撤銷了200、473和701項專利。2019年12月,美國專利商標局對‘601號專利提起復審,拒絕對’056號專利進行復審。2020年2月和3月,美國專利商標局對‘200、’447、‘701和’906項專利進行了審查,並拒絕了對‘276項專利的審查。2020年12月,美國專利商標局宣佈‘601號專利中所有受到質疑的權利要求無效。直覺已經對這一決定提出上訴。2021年3月,美國專利商標局裁定,‘447和’906專利的受質疑權利要求不無效。奧里斯已對這一決定提出上訴。Auris於2021年11月提交了對‘276專利的複審請求,2022年1月,美國專利商標局批准了複審請求。審判定於2023年1月開始。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)在美國特拉華州地區法院對DePuy Synths,Inc.提起專利侵權訴訟。2019年10月,RSB Spine修改了起訴書,將被點名的被告改為Depuy Synths Sales,Inc.和Depuy Synths Products,Inc.在訴訟中,RSB Spine指控以下一種或多種產品故意侵犯美國專利號6,984,234和9,713,537:Zero-P-VA™Spacer,Zero-P®墊片,零P天然™板,SYNFIX®LR間隔符和SYNFIX®進化系統。RSB Spine尋求
金錢賠償和禁令救濟。2019年11月,出於預審目的,該訴訟與RSB Spine在特拉華州地區法院對Life Spine,Inc.、MEDACTA USA,Inc.和Precision Spine,Inc.提起的其他專利侵權訴訟合併。在美國專利商標局等待各方之間審查的暫緩執行已被解除,審判定於2022年12月開始。
2020年3月,OsteoPlatform,LLC在美國特拉華州地區法院對DePuy Synths,Inc.、DePuy Synths Products,Inc.、Medical Device Business Services,Inc.和Synths,Inc.(統稱為DePuy Synths)提起專利侵權訴訟。在訴訟中,OsteoPlatform聲稱故意侵犯了基於ProPlan CMF的美國專利8,781,557;9,929,920;9,330,206;9,626,756;9,672,617;9,672,302;和9,275,191® 虛擬外科規劃服務與TruMatch®CMF個性化解決方案。2020年4月,OsteoPlatform提交了一份修改後的訴狀,以美國專利號9,292,920取代美國專利號9,929,920。OsteoPlatform尋求金錢賠償和禁令救濟。2020年6月,德普·辛迪斯提交了駁回申訴的動議。2020年10月,法院駁回了醫療器械商業服務公司的案件,但在其他方面駁回了動議。2021年6月,OsteoPlatform承認ProPlan CMF® 虛擬外科規劃服務不侵犯任何聲稱的專利。審判定於2022年10月進行。2021年10月,該案結案並被駁回。
2020年10月,拉斯穆森儀器公司(Rasmussen)在美國馬薩諸塞州地區法院對DePuy Synths Products,Inc.、DePuy Synths Sales,Inc.和醫療器械業務服務公司(統稱為DePuy)提起專利侵權訴訟。拉斯穆森聲稱,DePuy故意通過製造和銷售Attune侵犯了美國專利9,492,180和10,517,583(‘583)®平衡尺碼。2021年4月,拉斯穆森尋求許可修改其侵權訴狀,聲稱DePuy還故意通過製造和銷售Attune侵犯了583號專利®平衡塊。拉斯穆森要求對故意侵權行為賠償三倍。審判定於2022年2月進行。
製藥業
針對簡化新藥申請(ANDA)申請者的訴訟
以下是公司子公司對已向美國食品和藥物管理局提交ANDA或在美國境外採取類似監管程序的仿製藥公司提起的訴訟,這些公司尋求在強生的多家子公司銷售的仿製藥產品的適用專利到期之前銷售這些產品。這些ANDA通常包括對適用專利的非侵權和無效的指控。如果公司的子公司在訴訟中失敗,或者ANDA的自動法定緩期在獲得美國地區法院裁決之前到期,涉及的仿製藥公司將有能力在獲得美國FDA批准後向市場推出其產品的仿製藥版本,從而可能導致適用產品的大量市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。此外,本公司的附屬公司可不時就這類訴訟達成和解,而此等和解可能涉及在相關專利到期前向市場推出有關產品的非專利版本。根據2011年《美國發明法》創建的與美國專利商標局的跨部門審查(IPR)程序,有時也被仿製藥公司與ANDA和訴訟結合使用,以挑戰適用的專利。
Zytiga®
從2019年1月開始,Janssen Inc.和Janssen Oncology,Inc.(統稱為Janssen)根據加拿大《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Apotex Inc.(Apotex)、Pharmascience Inc.(Pharmascience)、Dr.Reddy‘s實驗室Ltd.和Dr.Reddy’s Labels,Inc.(統稱為DRL)發起索賠聲明,以迴應這些各方提交的簡短新藥提交(AND)申請,以批准ZYTIGA的仿製藥上市®在加拿大專利號2,661,422(‘422)到期之前。這些訴訟的審判於2020年11月結束,法院於2021年1月發佈裁決,裁定‘422專利無效。2021年2月,揚森對這一決定提出上訴。
哈雷託®
2021年3月,Janssen製藥公司(JPI)、拜耳製藥公司(Bayer Pharma AG)和拜耳公司(Bayer AG)(合稱拜耳)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Lupin Limited和Lupin PharmPharmticals,Inc.申請ANDA批准銷售XARELTO的仿製藥®在美國專利號10,828,310(‘310)到期之前。
2021年5月,JPI和拜耳向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴雷迪博士實驗室公司和雷迪博士實驗室有限公司,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在‘310專利到期之前。
2021年7月,JPI和拜耳向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Taro製藥工業有限公司和Taro PharmPharmticals U.S.A.Inc.(統稱為Taro),這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在‘310專利到期之前。
2021年7月,JPI和拜耳向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Teva PharmPharmticals USA,Inc.和Teva製藥工業有限公司,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在‘310專利到期之前。2021年8月,法院進入了一項聯合規定,解僱了Teva製藥工業有限公司。
2021年10月,最高法院合併了特拉華州的所有訴訟,包括審判。特拉華州合併訴訟的審判定於2023年5月開始。
2021年7月,JPI和拜耳向美國西弗吉尼亞州北區地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Mylan製藥公司和Mylan Inc.,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在‘310專利到期之前。2021年8月,JPI和拜耳向美國多地區訴訟司法小組(MDL小組)提出動議,要求將此訴訟移交美國特拉華州地區法院,進行協調和合並的審前程序。2021年12月,MDL小組批准了這項動議。這起訴訟的審判日期尚未確定。
在每起訴訟中,JPI和拜耳都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥XARELTO®在‘310專利到期之前。
英沃卡納®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®
2019年10月,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴雷迪博士實驗室公司和雷迪博士實驗室有限公司(DRL),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET的仿製藥®在MTPC關於INVOKAMET的美國專利號7,943,788(‘788)到期之前®。2021年1月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對Macleods PharmPharmticals,Ltd.和Macleods Pharma USA,Inc.提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET XR的仿製藥®在MTPC與INVOKAMET XR相關的美國專利號7,943,582(‘582)和/或8,513,202(’202)到期之前®.
在每一起美國訴訟中,Janssen和MTPC都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥INVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相關專利到期之前。
2020年10月,Janssen Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和MTPC根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大的Sandoz加拿大公司(Sandoz)提出索賠聲明,以迴應Sandoz向Ands申請批准銷售INVOKANA的仿製藥版本®在加拿大專利2,799,204、2,534,024和2,671,357號到期之前。Janssen Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和MTPC正在尋求一項命令,禁止Sandoz銷售其仿製藥INVOKANA®在相關專利到期之前。審判定於2022年8月開始。
最佳方案®
2020年5月,Janssen Inc.(Janssen)和Actelion PharmPharmticals Ltd(Actelion)根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大Sandoz加拿大公司(Sandoz)發起索賠聲明,以迴應Sandoz向ANS申請批准銷售OpSumit的仿製藥版本® 10 mg, 在加拿大專利號2,659,770(‘770)到期之前。審判正在進行中。
2020年5月,Janssen和Actelion根據《專利藥品(合規通知)條例》第6條對加拿大Apotex Inc.(Apotex)提起索賠聲明,以迴應Apotex提交的Ands尋求批准銷售OpSumit仿製藥的申請® 10 mg, 在770年專利到期之前。審判定於2022年2月開始。
2020年7月,Janssen和Actelion根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大JAMP製藥公司(JAMP)提起索賠聲明,以迴應JAMP提交的Ands尋求批准銷售OpSumit仿製藥的申請® 在‘770專利和加拿大專利號2,621,273(’273)到期之前10毫克。審判定於2022年4月開始。
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen和Actelion都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥Opsum®在相關專利到期之前。
金魚草®
2018年1月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在美國專利號9,439,906(‘906)到期之前。審判於2020年10月結束。2021年10月,法院做出了有利於揚森的裁決。Teva已對這一決定提出上訴。
2019年8月,Janssen在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司(Mylan)提起專利侵權訴訟,Mylan實驗室有限公司(Mylan)提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在906號專利到期之前。根據當事各方達成的協議,2021年12月作出了有利於揚森的判決。Mylan已經提出上訴。
2019年12月,Janssen在美國新澤西州和特拉華州地區法院對Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和specgx LLC(統稱為Pharmascience)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在906號專利到期之前。
2021年11月,Janssen在特拉華州美國地區法院對Tolmar,Inc.,Tolmar Treateutics,Inc.,Tolmar PharmPharmticals,Inc.和Tolmar Holding,Inc.(統稱為Tolmar)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在906號專利到期之前。
在每一起美國訴訟中,Janssen都在尋求一項命令,禁止被告銷售Invega SUSTENNA的仿製藥®在相關專利到期之前。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen Canada)根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Teva Canada Limited(Teva Canada)提出索賠聲明,以迴應Teva提交的申請,並尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本®在加拿大專利號2,309,629(‘629)和2,655,335(’335)到期之前。Janssen隨後停止了與‘629專利有關的訴訟部分。2020年5月,加拿大聯邦法院發佈了一項公開判決和理由,宣佈Teva Canada的仿製版本INVEGA SUSTENNA®如果獲得批准,將侵犯‘335專利的某些權利要求,並且’335專利的權利要求並不因明顯而無效。Teva Canada提出上訴。
2020年11月,Janssen Canada根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Pharmascience Inc.提出索賠聲明,以迴應Pharmascience Inc.提交的Ands尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA仿製藥的申請®在‘335專利到期之前。關於侵權問題的簡易審判於2021年11月進行。2022年1月,法院在侵權問題上做出了有利於揚森的裁決。關於有效性問題的審判定於2022年7月開始。
2021年1月,Janssen Canada根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Apotex Inc.(Apotex)提起索賠聲明,以迴應Apotex提交的Ands尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA仿製藥的申請®在‘335專利到期之前。關於侵權問題的簡易審判於2021年12月進行。2022年1月,法院在侵權問題上做出了有利於揚森的裁決。Apotex並未對其有效性提出質疑。
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen Canada都在尋求一項命令,禁止被告銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在相關專利到期之前。
Invea Trinza®
2020年9月,Janssen PharmPharmticals,Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和Janssen Research&Development,LLC(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司、Mylan製藥公司和Mylan Institution LLC(統稱為Mylan)提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求批准Invega TRINZA的仿製藥上市®(546毫克)與英維佳TRINZA有關的美國專利第10,143,693(‘693)號到期前® (546 Mg)。Janssen正在尋求一項命令,禁止Mylan銷售Invega Trinza的仿製藥®在693號專利到期之前。審判定於2022年10月開始。
2021年8月,揚森在美國新澤西州地區法院對米倫提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求批准Invega TRINZA的仿製藥上市® (819毫克)在‘693專利到期之前。Janssen正在尋求一項命令,禁止Mylan銷售Invega Trinza的仿製藥®(819毫克)在‘693專利到期之前。
2021年10月,揚森在美國新澤西州地區法院對米倫提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求批准Invega TRINZA的仿製藥上市®(273毫克和410毫克)在‘693專利到期之前。Janssen正在尋求一項命令,禁止Mylan銷售Invega Trinza的仿製藥®(273毫克和410毫克)在‘693專利到期之前。
2022年1月,法院將這三起案件合併為2020年9月立案的案件。
英布盧維卡®
2019年3月,Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.(JBI)向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.(統稱Alvogen),這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准IMBRUVICA的仿製藥上市®聲稱侵犯美國專利號7,514,444;8,003,309;8,476,284;8,497,277;8,697,711;8,753,403;8,754,090;8,754,091;8,952,015;8,957,079;9,181,257;9,296,753;9,655,857;9,725,455;10,010,507;10,106,548和10,125,140。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了對Alvogen的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,213,386號專利。Pharmacclics和JBI正在尋求一項命令,禁止被告銷售IMBRUVICA的仿製藥® 在相關專利到期之前。
對阿爾沃根的審判於2020年10月進行。2021年8月,地區法院發佈了一項有利於Pharmacclics和Janssen的裁決,裁定針對Alvogen的主張受到侵犯,並且沒有無效。阿爾沃根已對這一決定提出上訴。
2021年9月,Pharmacclics和Janssen Inc.(Janssen Canada)根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Natco Pharma(Canada)Inc.(Natco)發起索賠聲明,以迴應Natco提交的兩個ANDS申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥® 加拿大專利號2,663,116;2,928,721;2,800,913;3,007,787;3,007,788;2,875,986和3,022,256。審判定於2023年7月開始。Pharmacclics和Janssen正在尋求一項命令,禁止Natco銷售其仿製藥IMBRUVICA®在相關專利到期之前。
UPTRAVI®
2020年4月,Actelion製藥有限公司(Actelion)和日本新屋株式會社(Nippon Shinyaku)在美國新澤西州地區法院對Zydus PharmPharmticals(USA),Inc.和Zydus Worldwide DMCC(統稱為Zydus)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售UPTRAVI的仿製藥® 在日本新屋的美國專利號7,205,302(‘302)到期之前;與UPTRAVI有關®。Actelion是‘302專利的獨家許可方。2022年1月,Actelion、Nippon Shinyaku和Zydus達成保密和解協議,訴訟被駁回。
政府法律程序
與製藥、消費者健康和醫療器械行業的其他公司一樣,強生及其某些子公司受到美國及其他運營國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。這種監管一直是政府調查和訴訟的基礎。下面列出了由政府機構提起的最重要的訴訟和進行的調查。政府調查或訴訟有可能導致刑事指控和鉅額罰款和/或民事處罰或損害賠償。
平均批發價(AWP)訴訟
在州和聯邦法院的一系列訴訟中,強生及其幾家製藥子公司(強生AWP被告)以及許多其他製藥公司被列為被告,這些訴訟涉及對某些藥品的定價和營銷構成欺詐性和其他可起訴行為,原因包括這些公司涉嫌誇大所涉藥品的平均批發價。付款人聲稱,他們在計算供應商補償水平時使用了這些AWP。在這些案件中,原告包括三類個人或實體,他們支付了所涉藥品的任何部分的購買費用,其依據是
AWP,以及根據AWP為爭議藥物支付醫療補助的州政府實體。其中許多案件,包括聯邦訴訟和移送到聯邦法院的州訴訟,出於預審目的,在美國馬薩諸塞州地區法院的多地區訴訟中合併,最終駁回了對強生AWP被告的所有索賠。在賓夕法尼亞州聯邦提起的一起案件中,強生AWP被告也勝訴。其他AWP案件已通過法院命令或和解得到解決。伊利諾伊州提起的這起案件經過審判後達成和解。在新澤西州,根據AWP的指控,針對Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(現在都是Janssen Biotech,Inc.)、強生和ALZA公司的集體訴訟正在審理中。其他所有案件都已解決。
阿片類藥物訴訟
從2014年到現在,強生和揚森製藥公司以及其他製藥公司已經在大約3,400與阿片類藥物銷售有關的訴訟,包括多瑞吉®、Nucynta®和Nucynta®呃。這些訴訟還提出了與之前擁有的活性藥物配料供應商子公司塔斯馬尼亞生物鹼有限公司和Noramco,Inc.(這兩家子公司都於2016年剝離)相關的指控。大多數案件都是由州和地方政府提起的。私人原告和組織也提起了類似的訴訟,包括但不限於:代表患有新生兒禁慾綜合症的兒童的個人原告;醫院;以及健康保險公司/付款人。到目前為止,阿肯色州、佛羅裏達州、愛達荷州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密蘇裏州、內華達州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、南達科他州、德克薩斯州、華盛頓州和西弗吉尼亞州的州總檢察長已對強生和摩根大通提起訴訟。以下州的市、縣和地方政府機構也向州或聯邦法院提交了針對這些製造商的投訴:阿拉巴馬州、亞利桑那州、阿肯色州、加利福尼亞州、科羅拉多州、康涅狄格州、特拉華州、佛羅裏達州、佐治亞州、夏威夷、愛達荷州、伊利諾伊州、印第安納州、愛荷華州、堪薩斯州、肯塔基州、路易斯安那州、緬因州、馬裏蘭州、馬薩諸塞州、密歇根州、明尼蘇達州、密西西比州、密蘇裏州、內布拉斯加州、內華達州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、北卡羅來納州、北達科他州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、俄勒岡州、賓夕法尼亞州、羅德島州、南卡羅來納州、南卡羅來納州、田納西州、德克薩斯州、猶他州、佛蒙特州、弗吉尼亞州、華盛頓州、西弗吉尼亞州、威斯康星州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、北卡羅來納州、賓夕法尼亞州、羅德島州、南卡羅來納州、南卡羅來納州、田納西州、德克薩斯州、猶他州、佛蒙特州、華盛頓州、西弗吉尼亞州、威斯康星州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、北卡羅來納州、北達科他州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、俄勒岡州、俄勒岡州、賓夕法尼亞州、羅德島州、南卡羅來納州、南卡羅來納州、田納西州、田納西州、德克薩斯州、猶他州、佛蒙特州、華盛頓州、西弗吉尼亞州、威斯康星州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、和懷俄明州。波多黎各政府向聖胡安高級法院提起訴訟。已經結束了380各州法院正在審理的案件。有接近於3,000在美國俄亥俄州北區地區法院懸而未決的聯邦多地區訴訟(MDL)中協調的聯邦案件。此外,不列顛哥倫比亞省在加拿大對強生及其加拿大附屬公司揚森公司以及許多其他行業成員提起訴訟,並正尋求代表加拿大其他省/地區和聯邦政府將該訴訟證明為集體訴訟的選擇權。加拿大還擬議對強生和揚森公司以及許多其他行業成員提起集體訴訟,這些訴訟是由使用阿片類藥物(用於人身傷害)的人、市政當局和第一民族樂隊及其代表提起的。2019年10月,私人原告向田納西州聯邦法院提起反壟斷訴訟,目前正在等待移交給MDL。這些行動聲稱與阿片類藥物銷售做法有關的各種索賠,包括虛假廣告、不公平競爭、公共滋擾、違反消費者欺詐行為、欺騙性行為和做法、虛假索賠和不當得利。這些訴訟通常尋求懲罰和/或禁令和金錢救濟,在一些訴訟中,原告尋求被告之間的連帶責任。這些訴訟中任何一項的不利判決都可能導致施加鉅額罰款和重大損害賠償,包括懲罰性賠償、減少成本、鉅額罰款、公平補救和其他制裁。
2019年,俄克拉荷馬州總檢察長對此事的審判導致對強生和摩根大通的判決,金額為$465百萬美元。強生和摩根大通對判決提出上訴,2021年11月,俄克拉荷馬州最高法院推翻了初審法院的判決。2019年10月,強生和日本國際投資公司宣佈與俄亥俄州的兩個縣就MDL審判的第一起案件達成和解。2021年4月,加利福尼亞州的三個縣和奧克蘭開始在加利福尼亞州法院對強生和摩根士丹利資本國際及其其他附屬公司以及其他三家制藥商進行審判。審判於2021年10月結束,2021年12月,法院對所有索賠做出了有利於被告的最終審判判決。2022年2月,原告要求撤銷和撤銷判決的動議被駁回。
2019年8月,強生收到來自紐約東區聯邦檢察官辦公室的大陪審團傳票,要求提供與該公司的反轉移政策和程序以及其阿片類藥物分銷有關的文件,該公司認為這是對製造商和分銷商根據受控物質法案進行監測和報告的更廣泛調查的一部分。2019年9月,強生收到紐約州金融服務部(NYDFS)的傳票,這是全行業調查阿片類藥物處方對紐約醫療保險費影響的一部分。2020年9月,本公司獲悉,NYDFS提交了一份與此次調查有關的指控聲明。
2021年6月,該公司和JPI宣佈與紐約州及其包括拿騷縣和薩福克縣在內的參與分支機構達成和解協議,解決他們對該公司的阿片類藥物相關索賠,其條款與該公司先前宣佈的原則上同意提供高達#美元的捐款一致。510億美元--州、市、縣和部落政府對阿片類藥物相關索賠的和解。和解協議為紐約及其參與的分支機構提供了高達5美元的263100萬美元用於解決與阿片類藥物有關的問題,償還律師費和費用,並取消
公司和Janssen來自2021年6月在薩福克縣開始的阿片類藥物相關索賠的多被告審判。作為交換,該公司和JPI從紐約和包括NYDFS在內的參與方聲稱的索賠中獲得釋放。
2021年10月,該公司和JPI宣佈與德克薩斯州及其參與分支機構(包括達拉斯縣、貝克薩爾縣和塔蘭特縣)達成和解協議,解決他們對該公司的阿片類藥物相關索賠,其條款與該公司之前宣佈的捐贈高達$510億美元--州、市、縣和部落政府對阿片類藥物相關索賠的和解。和解協議為德克薩斯州及其參與的分支機構提供了高達297100萬美元,以解決阿片類藥物相關問題並償還律師費和費用,並將該公司和揚森從定於2022年初在得克薩斯州法院開始的阿片類藥物相關索賠的多被告領頭羊審判中除名。作為交換,公司和JPI將從德克薩斯和參與的分支機構聲稱的索賠中獲得釋放。
強生、JPI和其他製藥公司還收到了以下州總檢察長的傳票或要求提供與阿片類藥物營銷做法有關的信息:阿拉斯加州、印第安納州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡羅來納州、田納西州、德克薩斯州和華盛頓州。2017年9月,德克薩斯州和科羅拉多州總檢察長辦公室代表大約38個州就一項跨州總檢察長調查與強生和摩根大通聯繫。2019年10月,該公司宣佈了一項擬議的原則協議,該協議將包括公司支付$410億美元作為這些問題的解決方案。2020年10月,該公司同意再提供高達1美元的110億美元的和解金額,用於解決州、市、縣和部落政府提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠,總金額為5已經積累了10億美元,但取決於各種條件和正在最後敲定的協議。這項協議原則上不是承認責任或錯誤行為。2021年7月,該公司宣佈,和解州和分區索賠的協議條款已經敲定,預計將在未來12個月內支付高達三分之一的全額和解,具體取決於各州及其分區的參與程度。這些條款為各國選擇參加協定提供了一段時間,之後為參與國的分區選擇加入提供了一段時間。截至2022年1月,已有45個州、5個地區和哥倫比亞特區選擇參與和解。分部選擇加入期限於2022年1月到期。本公司保留選擇退出協議的權利,直至2022年2月底,如果公司自行決定參與人數不足的話。基於預期的參與,該公司已提前承諾在五個參與州(紐約州、德克薩斯州、佛羅裏達州、內華達州和新墨西哥州)以及與部落政府達成和解,這些州的案件定於2021年、2022年或2023年開庭審理。
從2017年6月到2019年12月,該公司董事會收到了一系列股東要求函,指控違反了與阿片類藥物營銷有關的受託責任。董事會聘請獨立律師調查要求中的指控,並於2020年4月向董事會提交一份報告,建議本公司拒絕股東的要求,並採取必要或適當的步驟,以確保駁回相關衍生訴訟。董事會一致通過了獨立律師報告的建議。
2019年11月,其中一名提出要求的股東向新澤西州高等法院提起衍生品訴訟,將強生作為名義被告,將某些現任和前任董事和高管作為被告。起訴書稱,強生違反了與阿片類藥物營銷相關的受託責任,並因這些指控的違規行為而遭受損害。2020年5月,該股東提交了一份修改後的起訴書,質疑董事會拒絕他的要求。2020年8月,強生提出駁回修改後的起訴書。2021年2月,法院對強生的動議進行口頭辯論。2022年2月,法院批准強生駁回修改後的起訴書的動議。2020年8月,另一名提出要求的股東在同一法院單獨提起了衍生品訴訟,提出了類似的指控。2020年10月,法院批准了被告的請求,將第二個立案的案件重新分配給第一個立案的案件待決的司。
2019年12月,另外兩名發出要求的股東提出了兩項獨立的衍生品投訴,對強生提出了類似的指控,並將某些現任和前任董事和高管作為被告。2020年4月,這兩起聯邦案件被合併為一項行動,標題為在Re強生阿片股東派生訴訟中。2020年7月,股東們提交了一份合併申訴。2020年9月,強生動議駁回合併投訴,2020年12月,股東反對強生的動議。強生於2021年2月提交了答辯狀。2020年7月,另一名發出要求的股東向同一聯邦法院提起了衍生品訴訟,對合並訴訟中點名的同一被告提出了類似的指控。2021年1月,根據合併訴訟中的命令,第三個案件合併為合併訴訟。2021年2月,法院批准了股東動議,在不損害股東利益的情況下自願駁回合併訴訟,股東律師隨後在新澤西州高等法院待決的第一起提起的衍生品訴訟中提交了關聯通知。
其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,Depuy,Inc.(現稱為Depuy Synths,Inc.)和強生服務公司(統稱DePuy)收到了馬薩諸塞州地區聯邦檢察官辦公室和美國司法部(美國)民事部門的非正式請求,要求生產與DePuy ASR™XL髖關節裝置相關的材料。2014年7月,美國通知美國馬薩諸塞州地區法院,它拒絕幹預魁擔根據虛假索賠法對有關髖關節裝置的公司提起訴訟。2016年2月,地方法院批准了兩家公司的有偏見解散動議,開啟了魁擔投訴,並否認魁擔申訴者請求許可提出進一步修改後的申訴。這個魁擔敍述者將此案上訴至美國第一巡迴上訴法院。2017年7月,第一巡迴法院部分確認了地區法院的駁回,部分推翻了決定,並確認了拒絕關係人提出第三次修正申訴的請求的決定。2021年3月,DePuy提出罷工動議,駁回了投訴者的第二次修改後的申訴;2021年7月,地區法院駁回了DePuy的罷工和駁回動議。DePuy提出動議,要求重新考慮地區法院2021年7月的裁決。2021年11月,地方法院批准了迪佩的複議動議,並以偏見駁回了該案。地方法院的命令於2021年12月解封。Relator提出了幾項解僱後的動議,包括2022年1月的一項綜合性動議,要求重新考慮。在地區法院以偏見駁回此案後,DePuy於2021年12月提出動議,要求追回律師費。
2012年10月,加利福尼亞州總檢察長辦公室就多州總檢察長對強生的子公司ethcon,Inc.營銷用於疝氣和泌尿外科的網片產品的多州調查與強生聯繫。2016年5月,加利福尼亞州和華盛頓州對強生、ethicon和ethicon美國有限責任公司提起民事訴訟,指控其違反消費者保護法。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亞州和俄勒岡州也對這些公司提出了類似的投訴。2019年4月,強生和愛思康就華盛頓案達成和解。加州案件於2019年7月開庭審理,2019年9月結案。2019年10月,強生和愛思康與其他41個州和哥倫比亞特區達成了多州調查和解。2020年1月,加利福尼亞州法院發表裁決聲明,裁定加利福尼亞州勝訴,並判民事罰款#美元。344百萬美元。2020年4月,加利福尼亞州法院駁回了該公司重審的動議。2020年8月,法院對#美元的罰金作出判決。344100萬人,但拒絕了總檢察長關於禁令救濟的請求。該公司正在對處罰判決提出上訴。2020年4月,該公司就西弗吉尼亞州一案達成和解。2020年10月,該公司與俄勒岡州總檢察長達成和解。肯塔基州一案的審判定於2023年5月進行。
2014年6月,密西西比州總檢察長向密西西比州辛德縣第一司法區衡平法院提起訴訟,起訴強生和強生消費公司(現稱強生消費公司)。(統稱為JJCI)。起訴書稱,JJCI違反了密西西比州消費者保護法,未能披露與女性消費者使用約翰遜滑石粉有關的所謂健康風險。®嬰兒爽身粉和強生®淋浴(2012年剝離的一種產品),並尋求禁令和金錢救濟。強生和JJCI請求即決判決,理由是國家的主張被優先購買權所禁止,但初審法院予以否認。密西西比州最高法院批准了強生和JJCI在2019年底就駁回即決判決動議提出中間上訴的請求。簡報和口頭辯論均已完成。此後,法院於2021年4月駁回了中間上訴,並將此事發回初審法院審理。此後,該州開始進行審判。JJCI反對因LTL破產而進行任何審判,並表示任何關於是否應將暫緩執行的決定推遲到LTL破產法院的決定。該國反對任何暫緩執行,並辯稱應由初審法院裁決有關暫緩執行的問題。2021年11月,法院審理了原告關於審判安排的動議和JJCI的反對意見,2022年1月,法院批准了原告關於審判安排的動議,並指示各方與法院管理人協商,以確保審判日期。這一過程正在進行中。2021年8月,JJCI就密西西比州最高法院2021年4月的裁決向美國最高法院提交了移審令的請願書,密西西比州於2021年11月對移審令的請願書作出了迴應,少年團於2021年11月提出了答覆,美國最高法院於2021年12月駁回了移審令的請願書。
2020年1月,新墨西哥州提起消費者保護訴訟,指控該公司通過對產品安全性和包括石棉在內的致癌物質的存在進行虛假陳述,欺騙性地營銷和銷售其滑石粉產品。新墨西哥州於2020年3月提交了修改後的申訴。該公司採取行動駁回修改後的起訴書中的某些索賠,該起訴書獲得批准。該公司隨後於2020年12月提出動議,要求對訴狀做出部分判決,但被駁回。該公司於2021年2月製作了第一份文件,目前計劃於2022年4月25日完成。
42個州和哥倫比亞特區已經開始對該公司滑石粉產品的營銷進行聯合調查。目前,多州集團尚未對該公司提出任何索賠。五個州已經發布了民事調查要求,要求提供文件和其他信息。該公司已向亞利桑那州提交了文件,
北卡羅來納州、德克薩斯州和華盛頓州,並簽訂了保密協議。該公司尚未收到來自這些州的任何後續請求。
2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到了美國紐約南區檢察官辦公室的民事調查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今與藥房福利經理之間的合同關係,涉及JPI的某些藥品。這一要求是與根據《虛假申報法》進行的調查有關的。該公司已提供了迴應要求的文件。
2016年7月,強生和揚森產品有限責任公司被送達魁擔根據《虛假申報法》向美國新澤西州地區法院提起的申訴,指控兩種艾滋病毒產品PREZISTA在標籤外進行促銷®和智能®,以及與促銷這些產品有關的反回扣違規行為。這起訴訟是在2012年12月密封提起的。聯邦和州政府拒絕幹預,相關人員正在對這起訴訟提起訴訟。法院於2021年12月駁回了對所有索賠的即決判決。道伯特2022年1月,動議部分獲得批准,部分被駁回,該案正在進行審判。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.(JBI)收到了美國司法部關於虛假索賠法案的民事調查要求,調查涉及向收購了Remicade的風濕病和胃腸病診所提供的管理和諮詢服務®或SIMPONI ARIA®。2019年8月,美國司法部通知JBI,它將結束調查。隨後,美國馬薩諸塞州地區法院公佈了一份魁擔《虛假申報法》投訴,已送達公司。司法部拒絕幹預魁擔2019年8月的訴訟。該公司提交了駁回動議,該動議部分被批准,部分被拒絕。發現正在進行中。
2017年4月和9月,強生收到馬薩諸塞州聯邦檢察官的傳票,要求提供廣泛涉及DARZALEX藥物共同支付支持計劃的文件®、OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara®和ZYTIGA®。傳票還要求提供與這些產品相關的製造商平均價格和向醫療保險和醫療補助服務中心報告的最佳價格的文件,以及向州醫療補助機構支付的回扣。該公司已提供了迴應傳票的文件。
2017年6月,強生收到美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票,要求提供有關波士頓三家醫院DePuy Synths,Inc.(DePuy)脊柱植入物的絕育做法,以及公司子公司員工與這些醫院的醫生互動的信息。強生和德佩已經出示了迴應傳票的文件,並正在全力配合政府的調查。
2018年7月,裏約熱內盧檢察院和巴西反壟斷機構CADE的代表視察了包括強生在內的30多家公司的辦公室。當局似乎正在調查有關醫療器械行業可能存在反競爭行為和可能不當支付的指控。該公司繼續回覆美國司法部和美國證券交易委員會關於《反海外腐敗法》的詢問。
本公司不時收到多個美國國會委員會的要求,要求提供與正在進行的國會調查相關的信息。強生的政策是通過提供所要求的信息來配合這些調查。
一般訴訟
在2015年3月和4月,結束30隱形眼鏡患者在美國各地的多家法院對強生視力護理公司(JJVCI)和其他隱形眼鏡製造商、分銷商和零售商提起了可能的集體訴訟,指控他們縱向和橫向合謀操縱隱形眼鏡的零售價格。起訴書稱,製造商彼此以及某些分銷商和零售商就一些隱形眼鏡可以出售給消費者的價格達成了協議。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。所有集體訴訟案件於2015年6月移交給美國佛羅裏達州中區地區法院。原告於2015年11月提交了一份合併的集體訴訟。證據開示和預審動議練習已經完成。審判定於2022年3月開始。
從2017年9月開始,代表Remicade的間接購買者提起了多起據稱的集體訴訟®起訴強生和楊森生物技術公司(統稱為楊森),指控楊森通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。為預審目的,這些案件合併為在Re
Remicade®反壟斷訴訟在賓夕法尼亞州東區的美國地方法院。合併後的起訴書尋求損害賠償和禁令救濟。發現正在進行中。
2018年6月,沃爾格林公司和克羅格公司向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起了針對強生和揚森生物技術公司(統稱為揚森)的反壟斷訴訟。起訴書稱,Janssen通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。2019年3月,即決判決有利於揚森。2020年2月,美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決。這件事於2022年1月解決。
2019年6月,美國聯邦貿易委員會(FTC)向強生發出民事調查要求,涉及其對楊森的Remicade是否®合同行為違反了聯邦反壟斷法。該公司已提供了迴應民事調查要求的文件和信息。
2017年10月,某些美國服役人員及其家屬向美國哥倫比亞特區地區法院起訴包括強生在內的多家制藥和醫療器械公司,指控被告違反了《美國反恐怖主義法》。起訴書稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售業務向恐怖組織提供資金。2020年7月,地方法院駁回了這一申訴。2022年1月,美國哥倫比亞特區巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決。
2018年10月,美國馬裏蘭州地區法院和美國哥倫比亞特區地區法院分別對Actelion製藥有限公司、Actelion PharmPharmticals U.S.,Inc.和Actelion臨牀研究公司(統稱Actelion)提起了兩起單獨的集體訴訟。起訴書稱,Actelion涉嫌拒絕向仿製藥製造商提供Tracleer樣品,違反了州和聯邦反壟斷法和不正當競爭法。®。追蹤者®受食品和藥物管理局要求的風險評估和緩解戰略的約束,該戰略對產品的分銷施加了限制。2019年1月,原告駁回了哥倫比亞特區的案件,並向美國馬裏蘭州地區法院提出合併申訴。2019年10月,法院批准了Actelion提出的駁回修改後的申訴的動議。2021年4月,美國第四巡迴上訴法院撤銷併發回重審。發現正在進行中。
2018年12月,揚森生物技術公司、揚森腫瘤學公司、揚森研究開發有限責任公司和強生(統稱為揚森)獲得了魁擔代表美國、28個州和哥倫比亞特區提出的申訴。這起訴訟於2017年12月向美國加利福尼亞州北區地區法院提起,指控揚森在為ZYTIGA提供定價信息時違反了聯邦虛假索賠法案和州法律®向政府提供與政府直接銷售和政府資助的藥品報銷計劃有關的資金。目前,聯邦和州政府拒絕幹預。此案已移交美國新澤西州地區法院。揚森的駁回動議於2021年12月被駁回。
2019年5月,美國加州北區地區法院對揚森研發愛爾蘭公司(Janssen)和強生提起集體訴訟。起訴書稱,Janssen違反了聯邦和州反壟斷和消費者保護法,在其與Gilead達成的關於開發和營銷聯合抗逆轉錄病毒療法(CART)治療艾滋病毒的協議中同意排他性條款。起訴書還聲稱,吉利德與百時美施貴寶和日本煙草公司達成了類似的協議。2020年3月,法院部分批准和部分駁回了被告的駁回動議。原告於2020年4月提交了修改後的起訴書。被告採取行動駁回修改後的起訴書。2020年7月,法院部分批准和部分駁回了新的駁回動議。2021年12月,幾家保險公司和其他付款人提交了個人“選擇退出”投訴,其中包含的指控與最初的投訴相似。發現正在進行中。
2019年10月,Innovative Health,LLC向美國加州中區地區法院提起了對Biosense Webster,Inc.(BWI)的訴訟。起訴書稱,BWI的某些商業做法和合同條款限制了高密度測繪導管和超聲波導管的銷售競爭,違反了美國和加利福尼亞州的反壟斷法。2020年1月,BWI提出動議,要求駁回這一申訴。2020年8月,法院部分批准和部分駁回了BWI的駁回動議。2021年12月,BWI提出即決判決動議。審判定於2022年4月進行。
2019年11月,強生收到輝瑞根據本公司與輝瑞公司2006年簽訂的《股權和資產購買協議》提出的賠償要求。同樣在2019年11月,強生公司收到了賽諾菲消費者健康公司根據強生公司和賽諾菲公司2016年資產購買協議提出的賠償要求。2020年1月,強生接到來自北京的索賠要求。
勃林格-英格爾海姆製藥公司,根據該公司、輝瑞公司和勃林格-英格爾海姆公司之間2006年的資產購買協議。通知尋求對與非處方藥Zantac有關的法律索賠進行賠償®(雷尼替丁)產品。基本訴訟中的原告聲稱Zantac®而其他非處方雷尼替丁藥物含有不安全水平的NDMA(N-亞硝基二甲胺),可能會導致和/或已經導致使用這些產品的患者發生各種癌症,並尋求禁令和金錢救濟。
2020年10月,富通顧問有限責任公司(Fortis Advisors LLC)以奧里斯健康公司(Auris Health Inc.)前股東代表的身份,向特拉華州衡平法院提起訴訟,指控強生、伊司康公司和某些被點名的官員和員工(統稱為伊思康)。起訴書稱,該公司在2019年收購Auris時違反了合同,存在欺詐行為,以及其他針對該公司的訴訟理由。起訴書要求損害賠償和其他救濟。2021年12月,法院部分批准和部分駁回了被告提出的駁回某些訴訟理由的動議。針對個別被告的所有索賠均被駁回。
從2021年5月開始,多個推定集體訴訟是在州和聯邦法院提起的(加利福尼亞州、佛羅裏達州、紐約和新澤西州)針對多家強生實體,指控其違反了國家消費者欺詐法,原因是未披露某些露得清和艾維諾防曬霜產品受到苯系物污染以及肯定地宣傳這些產品是“安全的”在至少一起案件中,聲稱 嚴格責任制造缺陷和未發出警告索賠,聲稱被點名的原告因據稱接觸苯而遭受未指明的傷害。多地區訴訟司法小組合並了所有未決的訴訟,但新澤西州法院的一起產品責任案件和一起未決案件在美國佛羅裏達州南區勞德代爾堡地區法院進行了合併。2021年10月,該公司達成了一項原則上的協議,以和解一個全國性的類別,包括合併訴訟的索賠,但須經佛羅裏達州聯邦法院批准。2021年12月,合併訴訟中的原告提出動議,要求初步批准一項全國性的集體和解。
強生(後來被強生消費者公司取代)和其他120多家公司是西方化學公司2018年6月向美國新澤西州地區法院提起的與清理新澤西州帕塞伊克河下游部分有關的成本回收和貢獻訴訟的被告。
強生或其子公司也是根據《全面環境響應、賠償和責任法》(俗稱超級基金)以及類似的州、地方或外國法律提起的多項訴訟的當事人,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。
20. 重組
在2018財年第二季度,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施一系列行動,旨在集中資源並增加對關鍵能力、技術和解決方案的投資,這些能力、技術和解決方案是製造和供應其產品組合、提高敏捷性和推動增長所必需的。全球供應鏈行動包括擴大戰略合作的使用,支持降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化供應鏈網絡的舉措。在2021財年,公司記錄的税前費用為0.5億美元,列在綜合收益表的以下各行,#美元0.310億美元的重組,0.1億美元的其他(收入)支出和0.1銷售產品的成本為10億美元。項目總成本約為$1.8自宣佈重組以來,已有10億美元的記錄。有關重組計劃的更多細節,請參見下表。
總體而言,該公司預計全球供應鏈行動將產生約美元的收入0.610億至3,000美元0.8到2022年底,每年將大幅節省10億歐元的税前成本。該計劃將於2022年底完成。 公司預計將錄得税前重組費用約為$2.110億至3,000美元2.3億美元,超過4至5此活動的年份段。這些成本與網絡優化、退出成本以及加速折舊和攤銷相關。
下表彙總了截至2021年的財政年度在這些舉措下的遣散費和相關支出: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 遣散費 | 資產註銷/銷售 | | 其他(2) | | 總計 |
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儲備餘額,2019年12月29日 | $ | 164 | | — | | | 16 | | | 180 | |
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2020年活動 | (29) | | — | | | (7) | | | (36) | |
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儲備餘額,2021年1月3日 | 135 | | — | | | 9 | | | 144 | |
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本年度活動: | | | | | | |
收費 | — | | 53 | | | 420 | | | 473 | |
現金結算 | (23) | | | | (404) | | | (427) | |
結算非現金 | — | | (53) | | | | | (53) | |
儲備餘額,2022年1月2日(1) | $ | 112 | | — | | | 25 | | | 137 | |
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(1)根據公司的計劃和當地法律,遣散費的現金支出預計將在明年大量支付。
(2)其他包括項目費用,如支持這些計劃的員工的工資和諮詢費。
由於計劃釋放幾個較長期項目的員工,公司不斷重新評估與重組相關的遣散費準備金和支付時間。該公司相信,現有的遣散費儲備足以支付全球供應鏈計劃,因為這些行動將在一段時間內進行。公司將繼續評估和作出必要的調整,如果額外的金額是可能的和可評估的。
獨立註冊會計師事務所報告
致強生董事會和股東
關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法
本公司已審計強生及其附屬公司(“貴公司”)截至2022年1月2日及2021年1月3日的綜合資產負債表,以及截至2022年1月2日止三個會計年度各年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益表及現金流量表,包括相關附註(統稱“綜合財務報表”)。我們還審計了公司截至2022年1月2日的財務報告內部控制,依據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。
我們認為,上述綜合財務報表按照美國公認的會計原則,公平地反映了本公司截至2022年1月2日和2021年1月3日的財務狀況,以及截至2022年1月2日的三個會計年度的經營結果和現金流量。我們還認為,截至2022年1月2日,本公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制,其依據是內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
意見基礎
本公司管理層負責編制這些綜合財務報表,維護對財務報告的有效內部控制,以及對財務報告內部控制的有效性進行評估,包括在隨附的管理層財務報告內部控制報告中。我們的責任是根據我們的審計,對公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定合併財務報表是否沒有重大錯報,無論是由於錯誤還是欺詐,以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)與保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關;(2)提供合理保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指當期對合並財務報表進行審計而產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項,且(1)涉及賬目或
對合並財務報表具有重大意義的披露,以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
美國藥品退税準備金-管理型醫療保健、聯邦醫療保險和醫療補助
如綜合財務報表附註1所述,本公司於履行與客户訂立的合約條款下的義務時,確認產品銷售收入。提供給客户的回扣和折扣被視為可變對價,並記錄為銷售額的減少。此類回扣和折扣的負債在合併資產負債表的應計回扣、退貨和促銷活動中確認。與退税相關的負債中,有很大一部分來自於在美國境內銷售藥品,主要是管理型醫療保健、聯邦醫療保險和醫療補助計劃,截至2022年1月2日,這些計劃的總額為77億美元。對於重要的回扣計劃,包括美國管理式醫療、聯邦醫療保險和醫療補助回扣計劃,管理層估計的回扣和折扣是基於合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和美國製藥市場的預期市場狀況。
我們認定執行與美國藥品退税準備金--管理式醫療、聯邦醫療保險和醫療補助相關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是管理層的重大判斷,因為開發這些準備金涉及重大的測量不確定性,以及審計師在執行程序和評估與合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和美國製藥市場預期市場狀況相關的假設時的高度判斷、主觀性和審計努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與美國藥品退税準備金相關的控制措施的有效性-管理型醫療保健、醫療保險和醫療補助,包括對用於估計這些退税的假設進行控制。這些程序還包括:(I)利用有關美國藥品市場價格和市場狀況的第三方信息、具體回扣計劃的條款以及對實際支付的回扣要求的歷史經驗和趨勢分析,對回扣進行獨立估計;(Ii)測試公司處理的回扣要求,包括評估這些要求與公司回扣安排的合同和規定條款的一致性;以及(Iii)將獨立估計與管理層的估計進行比較。
訴訟或有事項-Talc
如綜合財務報表附註1及附註19所述,本公司於可能產生負債且虧損金額可合理估計時,就與法律事宜(包括滑石粉)有關的或有虧損記錄應計項目。就對公司不利的裁決、判決或裁決而言,管理層不會計入應計項目,直到確定可能發生虧損並且可以合理估計虧損。對於這些事項,管理層無法估計除應計金額之外的可能損失或損失範圍。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判決的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現全面多方和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事方。管理層仍然相信,該公司有充分的法律依據對其上訴的滑石裁決提出異議。儘管管理層對該公司滑石產品的安全性充滿信心,但在某些情況下,該公司已就案件達成和解。2021年10月,強生全資子公司強生消費實施公司制改制,成立子公司, LTL Management LLC(LTL)成為唯一負責滑石粉相關負債的公司,另一家子公司New JJCI負責Old JJCI的剩餘業務。LTL提交了一份自願請願書,根據破產法第11章尋求救濟。由於LTL破產案,法院發出臨時限制令,暫停針對LTL和Old JJCI的所有訴訟。2021年11月15日,北卡羅來納州破產法院確認了暫緩執行的範圍,發佈了一項初步禁令(PI),禁止並責令啟動和起訴LTL、Old JJCI、New JJCI、強生及其其他關聯公司、指定的零售商、保險公司和某些其他方與滑石粉相關的索賠。索賠人已提交動議,要求駁回LTL破產案。法院於2022年2月14日就駁回動議和應否延長私刑展開聆訊。該公司已同意通過設立20億美元的信託基金,向LTL提供資金,用於支付破產法院認定的LTL欠下的金額。該公司已為上述信託基金建立了約20億美元的準備金。雙方尚未就與滑石粉相關的所有問題達成解決方案,雖然最近在LTL破產程序的證詞中提到了各種情況下的某些金額,但該公司無法估計可能的損失或超出應計金額的損失範圍。
我們決定執行滑石粉訴訟相關程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,管理層在評估發生損失的可能性以及確定是否可以對未來和現有滑石粉索賠的損失或損失範圍做出合理估計時的重大判斷,這反過來又導致審計師在執行程序和評估管理層對與此訴訟相關的或有損失的評估方面做出了高度的判斷、主觀性和努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與管理層對滑石粉訴訟的評估有關的控制措施的有效性,包括對確定是否可能發生損失以及損失金額是否可以合理估計的控制,以及財務報表披露。這些程序還包括,其中包括:(I)瞭解公司在滑石訴訟的會計和報告方面的流程;(Ii)與公司的內部法律顧問討論已知的重大實際和潛在訴訟以及正在進行的LTL破產程序的狀況,以及在認為必要時與外部律師討論;(Iii)獲取和評估重大訴訟的審計詢問函;(Iv)評估管理層評估不利結果是否合理可能或可能和合理評估的合理性;以及(V)評估公司訴訟或有事項披露的充分性。
訴訟-阿片類藥物
如綜合財務報表附註1及19所述,本公司於可能產生負債且虧損金額可合理估計時,就與法律事宜有關的或有損失(包括阿片類藥物)記錄應計項目。就對公司不利的裁決、判決或裁決而言,管理層不會計入應計項目,直到確定可能發生虧損並且可以合理估計虧損。對於這些事項,管理層無法估計除應計金額之外的可能損失或損失範圍。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判斷的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現多方全面和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事人。該公司已被列入某些州和地方政府,包括部落政府,與阿片類藥物事項有關的許多訴訟中。2019年10月,公司宣佈了一項擬議的原則協議,其中包括公司支付40億美元作為事項的和解。2020年10月,該公司同意再捐贈高達10億美元的和解金額,用於解決州、市、縣和部落政府提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠, 總計50億美元。2021年7月,該公司宣佈,根據各方的參與程度,和解州和分拆索賠的協議條款已經敲定。這些條款為各國選擇參加協定提供了一段時間,之後為參與國的分區選擇加入提供了一段時間。分部選擇加入期限於2022年1月到期。本公司保留選擇退出協議的權利,直至2022年2月底,如果公司自行決定參與人數不足的話。
我們確定執行與阿片類藥物訴訟有關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,管理層在確定是否可以對解決阿片類藥物訴訟的協議的損失範圍做出合理估計時的重大判斷,這反過來又導致審計師高度判斷,在執行程序和評估管理層對與這起訴訟相關的或有損失的評估方面具有高度的主觀性和努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與管理層對阿片類藥物訴訟的評價有關的控制措施的有效性,包括對確定是否可能發生損失以及是否可以合理估計損失數額的控制,以及財務報表披露。這些程序還包括,除其他外,(I)瞭解公司在阿片類藥物訴訟的會計和報告方面的流程;(Ii)討論已知的重大實際和潛在訴訟的狀況,以及正在進行的與公司內部法律顧問的和解談判,以及在認為必要時與外部律師進行的和解談判;(Iii)獲取和評估針對重大訴訟的內部和外部法律顧問的審計詢問函;(Iv)評估管理層評估不利結果是否合理可能或可能和合理評估的合理性;以及(V)評估公司訴訟或有事項披露的充分性。
/s/ 普華永道會計師事務所
弗洛拉姆公園,新澤西州
2022年2月17日
至少從1920年起,我們就一直擔任本公司的審計師。我們還無法確定我們開始擔任該公司審計師的具體年份。
管理層關於財務報告內部控制的報告
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條,管理層必須在每個會計年度結束時評估公司財務報告內部控制的有效性,並在此評估的基礎上報告公司財務報告內部控制是否有效。
公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。本公司的財務報告內部控制旨在為本公司財務報告的可靠性提供合理保證,並根據公認會計原則編制外部財務報表。
對財務報告的內部控制,無論設計得有多好,都有內在的侷限性。因此,對被確定為有效的財務報告的內部控制只能就財務報表的編制提供合理的保證,而可能無法防止或發現所有錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測可能會因為條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
公司管理層評估了截至2022年1月2日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時,公司使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準。這些標準涉及控制環境、風險評估、控制活動、信息和通信以及監測等領域。該公司的評估包括對其財務報告內部控制的設計和運作有效性進行廣泛的文件記錄、評估和測試。
根據公司的流程和評估,如上所述,管理層得出結論,截至2022年1月2日,公司對財務報告的內部控制是有效的。
本公司截至2022年1月2日的財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計,如本文所示。
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/s/J.杜阿託 | | 約瑟夫·J·沃爾克 |
華金·杜阿託 | | 約瑟夫·J·沃爾克 |
董事 | | 執行副總裁總裁,首席財務官 |
首席執行官 | | |
股東回報業績圖表
以下是比較公司普通股在截至2022年1月2日的五年和十年期間的股東總回報與標準普爾500股票指數、標準普爾製藥指數和標準普爾醫療設備指數的累計總回報的曲線圖。圖表假設在2016年12月31日和2011年12月31日分別向公司普通股、標準普爾500指數、標準普爾製藥指數和標準普爾醫療設備指數投資了100美元,所有股息都進行了再投資。
5年股東回報業績強生與指數
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| 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 |
強生 | $100.00 | $124.40 | $118.02 | $137.15 | $152.03 | $169.43 |
標準普爾500指數 | $100.00 | $121.82 | $116.47 | $153.13 | $181.29 | $233.28 |
標準普爾醫藥指數 | $100.00 | $112.57 | $121.68 | $140.04 | $150.58 | $189.36 |
標普醫療設備指數 | $100.00 | $130.90 | $152.15 | $196.77 | $231.46 | $276.26 |
10年股東回報表現強生與指數
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| 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 |
強生 | $100.00 | $110.83 | $149.19 | $175.05 | $177.08 | $204.21 | $254.05 | $241.00 | $280.07 | $310.46 | $346.00 |
標準普爾500指數 | $100.00 | $115.99 | $153.55 | $174.55 | $176.95 | $198.10 | $241.33 | $230.73 | $303.35 | $359.13 | $462.13 |
標準普爾醫藥指數 | $100.00 | $114.43 | $154.74 | $189.12 | $200.06 | $196.93 | $221.69 | $239.63 | $275.78 | $296.54 | $372.90 |
標普醫療設備指數 | $100.00 | $117.27 | $149.74 | $189.09 | $200.39 | $213.38 | $279.31 | $324.67 | $419.87 | $493.90 | $589.48 |
第九項。會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
不適用。
第9A項。控制和程序
披露控制和程序。在本報告所涉期間結束時,公司對其披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。本公司的披露控制和程序旨在確保本公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括主要高管和主要財務官)或履行類似職能的人員的控制和程序,以便及時做出有關要求披露的決定。首席執行官華金·杜阿託和執行副總裁約瑟夫·J·沃爾克首席財務官總裁回顧並參與了此次評估。根據這一評估,杜阿託先生和沃爾克先生得出結論,截至本報告所述期間結束時,公司的披露控制和程序是有效的。
關於財務報告內部控制的報告。本項要求提供的信息通過參考《管理層財務報告內部控制報告》和本報告第8項《獨立註冊會計師事務所報告》中關於財務報告內部控制的認證而併入。
財務報告內部控制的變化。在截至2022年1月2日的財政季度內,根據《交易法》第13a-15和15d-15條規則要求的評估,公司對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對公司的財務報告內部控制產生了重大影響,或有可能對其產生重大影響。儘管由於新冠肺炎疫情,公司的許多員工都遠程工作,但公司的財務報告內部控制沒有受到任何實質性影響。本公司主動採取行動,通過額外的監控措施,重新評估和完善其財務報告程序,以提供合理的保證,確保財務結果準確和及時地報告。該公司繼續監測和評估其披露控制和程序的設計和運作的有效性。
該公司正在實施一項多年的全企業計劃,以整合、簡化和標準化人力資源、信息技術、採購、供應鏈和財務職能的流程和系統。這些都是支持公司財務共享服務能力的增長和標準化財務系統的增強。這一舉措並不是針對公司在財務報告的內部控制方面發現的任何缺陷或弱點。作為對這一倡議的迴應,該公司已經並將繼續調整和簡化其財務控制環境的設計和運營。
項目9B。其他信息
不適用。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
第10項。董事、行政人員和公司治理
本項目要求提供的資料在此併入本報告參考審計委員會在“項目1.選舉董事-董事會委員會”下的討論,以及委託書中“項目1.董事選舉”和(如適用)“股權和第16條合規-違約的第16(A)條報告”下的材料,以及本報告第一部分“註冊人的高管”下的材料。
該公司的商業行為準則涵蓋所有員工(包括首席執行官、首席財務官和財務總監),符合根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第406條頒佈的《美國證券交易委員會規則》的要求。《商業行為準則》可在公司網站上查閲,網址為Www.jnj.com/企業行為準則-,股東可在本公司主要執行辦事處向祕書免費索取副本。對《商業行為準則》的任何實質性修訂或對《準則》的任何豁免
首席執行官、首席財務官或主計長將在公司網站上公佈,網址為Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五個工作日內(並在網站上保留至少一年)。
此外,公司還通過了《董事會成員和高級管理人員商業行為和道德準則》。《董事會成員和高級管理人員商業行為和道德準則》可在公司網站上查閲,網址為Www.Investor.jnj.com/gov/boardconduct.cfm,股東可在本公司主要執行辦事處向祕書免費索取副本。對守則的任何實質性修訂或給予任何董事會成員或任何行政人員的任何豁免,均將張貼在本公司的網站上,網址為Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五個工作日內(並在網站上保留至少一年)。
第11項。高管薪酬
本項目要求提供的信息通過參考委託書中“第一項董事選舉-董事薪酬”和“第二項薪酬與福利委員會報告”、“薪酬討論與分析”和“高管薪酬表”標題下的材料併入。
本文通過參考委託書中“薪酬和福利委員會報告”的標題而併入的材料應被視為已在本報告中提供,且未在本報告中存檔,且不應因此而被視為通過引用併入根據1933年證券法(經修訂)或1934年證券交易法(經修訂)提交的任何文件中,除非本公司通過引用明確將其併入。
第12項。某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項
本項要求提供的資料,是參考委託書第1項“股份所有權及第16條合規”及本報告第8項“合併財務報表附註”附註16“普通股、股票期權計劃及股票補償協議”項下的資料而納入。
股權薪酬計劃信息
下表提供了截至2022年1月2日有關根據現有股權補償計劃可能發行的公司普通股的某些信息。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
計劃類別 | 要發行的證券數量 在行使以下權力時發出 未償還的期權和權利 | | 加權平均 行使價格: 未償還的期權和權利 | | 證券數量 保持可用時間 股權補償計劃下的未來發行(2)(3) |
證券持有人批准的股權補償計劃(1) | 133,794,708 | | | $109.96 | | | 240,344,013 | |
未經證券持有人批准的股權補償計劃 | - | | - | | - |
總計 | 133,794,708 | | | $109.96 | | | 240,344,013 | |
(1)這一類別包括本公司股東批准的以下股權薪酬計劃:2005年長期激勵計劃和2012年長期激勵計劃。
(2)本欄不包括“行使未償還期權及權利時將發行的證券數目”一欄所反映的股份。
(3)2005年長期激勵計劃於2012年4月26日到期。所有於該日期後授出的購股權及限售股份均根據二零一二年長期激勵計劃。
第13項。某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
本項目要求提供的信息通過參考委託書中“第一項董事選舉-董事獨立性”和“關聯人交易”項下的材料併入。
第14項。首席會計師費用及服務
本項要求提供的資料參考委託書中“第3項.批准獨立註冊會計師事務所的任命”項下的材料併入本文。
第四部分
第15項。展品和財務報表附表
以下文件作為本報告的一部分提交:
1. 財務報表
2021年和2020年財政年度末的綜合資產負債表
2021財年、2020財年和2019年合併收益表
2021財年、2020財年和2019年合併全面收益表
2021、2020和2019財政年度合併權益報表
2021財年、2020財年和2019年合併現金流量表
合併財務報表附註
獨立註冊會計師事務所報告
所有附表都被省略,因為它們不適用或所需資料已列入財務報表或附註。
2. 陳列品必填項按S-K規則第60L項提交
本項目要求提供的信息通過引用本報告中的附件索引併入本報告。
項目16.表格10-K摘要
註冊人可以自願將表格10-K所要求的信息摘要包括在本項目16下。本公司已選擇不包括此類摘要信息。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。 | | | | | | | | | | | | | | |
簽名 | | 標題 | | 日期 |
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/s/J.杜阿託 | | 董事 | | 2022年2月17日 |
J·杜阿託 | | 首席執行官 (首席行政主任) | | |
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/J.J.沃爾克 | | 首席財務官 | | 2022年2月17日 |
J.J.沃爾克 | | (首席財務官) | | |
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/s/R.J.Decker Jr. | | 主計長兼首席會計官 | | 2022年2月17日 |
小R·J·德克爾 | | (首席會計主任) | | |
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/s/A.戈爾斯基 | | 董事會執行主席 | | 2022年2月17日 |
A.戈爾斯基 | | | | |
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/s/M.C.Beckerle | | 董事 | | 2022年2月17日 |
M.C.貝克勒 | | | | |
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/s/D.S.Davis | | 董事 | | 2022年2月17日 |
D.S.戴維斯 | | | | |
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/S/I.E.L.Davis | | 董事 | | 2022年2月17日 |
即戴維斯 | | | | |
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/s/J.A.杜德納 | | 董事 | | 2022年2月17日 |
J.A.杜德納 | | | | |
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簽名 | | 標題 | | 日期 |
/s/M.A.休森 | | 董事 | | 2022年2月17日 |
M.A.休森 | | | | |
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/s/H.喬利 | | 董事 | | 2022年2月17日 |
H·喬利 | | | | |
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/s/M.B.麥克萊倫 | | 董事 | | 2022年2月17日 |
M.B.麥克萊倫 | | | | |
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/s/A.M.馬爾卡希 | | 董事 | | 2022年2月17日 |
A.M.馬爾卡希 | | | | |
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/s/C.普林斯 | | 董事 | | 2022年2月17日 |
C.普林斯 | | | | |
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/s/A.E.華盛頓 | | 董事 | | 2022年2月17日 |
A/E/華盛頓 | | | | |
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温伯格 | | 董事 | | 2022年2月17日 |
M·A·温伯格 | | | | |
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/s/紐約州西部 | | 董事 | | 2022年2月17日 |
紐約西部 | | | | |
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/S/R.A.威廉姆斯 | | 董事 | | 2022年2月17日 |
R.A.威廉姆斯 | | | | |
展品索引
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註冊S-K | | |
展覽表 | | 描述 |
項目編號 | | 展品的數量 |
3(i) | | 2016年2月19日生效的重述公司註冊證書-在此合併,參考註冊人截至2016年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告的附件3(I)。 |
3(Ii) | | 2020年4月30日生效的強生公司註冊證書修正案證書-參考註冊人於2020年4月29日提交的Form 8-K現行報告的附件3.1合併於此。 |
3(Iii) | | 於2020年6月9日生效的修訂後的公司章程-參考註冊人於2020年6月10日提交的Form 8-K Current Report的附件3.1併入本文。 |
4(a) | | 應證券交易委員會的要求,註冊人將提供界定註冊人長期債務持有人權利的所有文書的副本。 |
4(b) | | 根據1934年《證券交易法》第12節註冊的證券描述--在此併入,參考註冊人於2020年8月12日提交的Form 8-K Current Report的附件4.1。 |
10(a) | | 2005年長期激勵計劃-在此引用註冊人於2005年5月10日提交的S-8註冊聲明(文件編號333-124785)的附件4。* |
10(b) | | 2005年長期激勵計劃下的股票期權證書表格-參考註冊人2012年1月13日提交的Form 8-K Current Report的附件10.1併入本文。 |
10(c) | | 2012長期激勵計劃-參考註冊人於2017年3月15日提交的委託書附錄A併入本文。* |
10(d) | | 2012年長期激勵計劃下的股票期權證書、限制性股票單位證書和績效股票單位證書的格式-參考註冊人截至2012年4月1日的Form 10-Q季度報告的附件10.2、10.3和10.4併入本文。* |
10(e) | | 2012年長期激勵計劃下的全球非限制性股票期權獎勵協議、全球限制性股票單位獎勵協議和全球業績單位獎勵協議-在此併入,參考註冊人截至2018年4月1日的Form 10-Q季度報告中的附件10.1、10.2和10.3。* |
10(f) | | 強生高管激勵計劃(2018年11月28日修訂)-在此合併,參考註冊人截至2019年3月31日的Form 10-Q季度報告附件10(A)。* |
10(g) | | 國內遞延補償(額外補償證書)計劃-在此併入,參考註冊人截至2003年12月28日的Form 10-K年度報告附件10(G)。 |
10(h) | | 自2009年1月1日起生效的額外補償計劃證書修正案-參考註冊人截至2008年12月28日的Form 10-K年度報告附件10(J)併入本文。* |
10(i) | | 2009年長期業績計劃證書-參考註冊人截至2009年9月27日的Form 10-Q季度報告的附件10.1併入本文。 |
10(j) | | 修訂和重新設定的董事遞延費用計劃(2012年1月17日修訂)-參考註冊人截至2012年1月1日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10(K)合併於此。* |
10(k) | | 自2010年1月1日起生效的強生高管收入遞延計劃-參考註冊人截至2012年9月30日的Form 10-Q季度報告附件10.1併入本文。* |
10(l) | | 超額儲蓄計劃(自1996年1月1日起生效)-參考註冊人截至1996年12月29日的財政年度Form 10-K年度報告附件10(J)在此併入。* |
10(m) | | 自2009年1月1日起生效的強生超額儲蓄計劃修正案-參考註冊人截至2008年12月28日的財政年度Form 10-K年報附件10(P)合併於此。* |
10(n) | | 修訂重述《強生及關聯公司超額福利計劃》(修訂重述,除另有規定外,自2020年1月1日起生效)引用註冊人截至2021年1月3日的會計年度Form 10-K年報附件10(N)合併於此* |
10(o)** | | 高管人生計劃協議--在此併入,參考註冊人截至1993年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10(I)。* |
10(p) | | 高管人生計劃協議結束函-在此併入,參考註冊人截至2015年3月29日的Form 10-Q季度報告的附件10.1。* |
10(q) | | Paulus Stoffels博士的僱傭協議-在此合併,參考註冊人截至2012年9月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.2。* |
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註冊S-K | | |
展覽表 | | 描述 |
項目編號 | | 展品的數量 |
10(r) | | 強生及其美國關聯公司的遣散費計劃,於2014年10月1日修訂並重新生效-參考註冊人截至2014年9月28日的Form 10-Q季度報告的附件10.1併入本文。* |
10(s) | | 強生及其美國關聯公司離職薪酬計劃第一修正案(2014年10月1日起修訂和重述)-在此合併,參考註冊人截至2015年6月28日的Form 10-Q季度報告的附件10.1。* |
10(t) | | 強生及其美國關聯公司遣散費薪酬計劃第二修正案(2014年10月1日起修訂和重述)-在此合併,參考註冊人截至2016年1月3日的財政年度Form 10-K年報附件10(X)。* |
21 | | 子公司-與本文件一起提交。 |
23 | | 獨立註冊會計師事務所同意-與本文件一起存檔。 |
31.1 | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第302條頒發的首席執行官證書-與本文件一起提交。 |
31.2 | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第302條對首席財務官的認證-與本文件一起提交。 |
32.1 | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第906條頒發的首席執行官證書--隨本文件提供。 |
32.2 | | 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發的首席財務官證書--隨本文件提供。 |
證物101: | | |
EX-101.INS | | 實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
EX-101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構 |
EX-101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
EX-101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
EX-101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase |
EX-101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
附件104: | | 封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
上述任何展品的副本將免費提供給任何向本公司主要執行辦公室的祕書提交書面請求的股東。根據S-K條例第601(B)(4)(Iii)(A)項,本公司並無將某些長期債務工具(包括契約)作為證物提交本表格10-K,而根據該等長期債務工具的授權證券總額不超過本公司及其附屬公司在綜合基礎上總資產的10%。公司在此同意應要求向美國證券交易委員會提供任何此類文書的副本。