美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格SD
專業披露報告
CryoLife,Inc.
(註冊人的確切姓名與其章程中規定的 相同)
弗羅裏達 | 1-13165 | 59-2417093 | ||
(州或其他司法管轄區 成立為法團) |
(佣金) 文件編號) |
(美國國税局僱主 識別號碼) |
佐治亞州肯納索西北羅伯茨大道1655號,郵編:30144
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)
讓·F·霍洛韋
高級副總裁、總法律顧問、公司祕書兼首席合規官
(770) 419-3355
(與本報告相關的聯繫人姓名 和電話號碼,包括區號)
選中相應的框以指明 此表單歸檔所依據的規則,並提供此表單中的信息適用的期限:
x | 《證券交易法》(17CFR 240.13p-1)規定的2016年1月1日至12月31日報告期規則13P-1。 |
第1節--衝突礦物披露
項目1.01衝突礦物的披露和報告
衝突礦物披露
CryoLife,Inc.(“本公司”) 本SD表是根據1934年證券交易法(經修訂)頒佈的規則13P-1提交的,報告期為2016年1月1日至2016年12月31日。
承保公司產品
本項目涉及以下公司產品:(I) “衝突礦物”(即金、鈮鉭鐵礦(鉭鐵礦石)、錫石和黑鎢礦,包括 它們的衍生物,僅限於鉭、錫和鎢)對該產品的功能或生產是必要的(或在控制枱的情況下,如下定義,可能是 ),(Ii)由以下公司製造或簽約製造 的衝突礦物(即金、鈮鉭鐵礦(鉭鐵礦石)、錫石和黑鎢礦,包括 它們的衍生物,僅限於鉭、錫和鎢)(或者在控制枱的情況下,定義如下: 可能是該產品的功能或生產所必需的),(Ii)由 製造或簽約製造的產品這些產品在本項目中統稱為“承保產品”,如下所示:
· | 生心光纖手持設備(SoloGrip®III,珍珠5.0)(“聽筒”) |
SoloGrip III是一款微創的經心肌血管重建術光纖手持設備,直徑1毫米的捆綁包中包含多根細小的光纖束。靈活的光纖傳輸系統與符合人體工程學的手機相結合,提供了治療左心室所有區域的通道 。SoloGrip III具有易於安裝的連接器,可擰入激光底座 單元,並且該設備已在工廠預校準,因此不需要特殊準備。SoloGrip III手機於1999年獲得FDA批准,並於1997年獲得CE標誌。帶有激光(“珍珠”)5.0手機的微創端口心絞痛緩解 兼容直覺外科公司的達芬奇® 外科系統。珍珠5.0手機於2007年獲得FDA批准,並於2005年獲得CE標誌。這兩款手機的“標記帶” 和“辮尾組件”都含有鉭。
· | Solargen 2100鈥: YAG激光控制枱(“控制枱”) |
該控制枱是一款 III級PMA心血管治療設備,它採用鈥:YAG激光系統的固態技術,提供穩定可靠的能量平臺,旨在為所需的組織效果提供精確的能量輸出。控制枱與聽筒兼容 ,並採用先進的電子和冷卻系統技術,大大減輕了設備的尺寸和重量 ,同時提供115V的電源能力。該遊戲機於2004年獲得FDA批准,並於2005年獲得CE標誌。 控制枱由公司供應商根據公司提供的規格製造,包含從供應商的200多家上游供應商購買的800多個組件 。其中一些成分可能含有衝突礦物,但 如下所述,本公司一直無法最終確定情況是否屬實。
· | 英雄® 嫁接 |
HERO GRAFT(血液透析 可靠流出)是經臨牀證明可為中心靜脈狹窄的血液透析患者維持長期通路的唯一完全皮下動靜脈通路解決方案。英雄移植物被FDA歸類為移植物,但它不同於傳統的動靜脈移植物,因為它沒有靜脈吻合。它由兩個主要組件組成:(I)專有的ePTFE(聚四氟乙烯)動脈移植物組件和(Ii)專有的靜脈流出組件。鈦連接器 將動脈移植物組件連接到靜脈流出組件。靜脈流出部分由不透射線的硅膠和遠端處的不透射線的標記帶組成,硅膠帶有編織的鎳鈦合金增強材料(用於抗扭結和抗擠壓)。 英雄嫁接的標記帶中含有鉭。
公司的合理原產地查詢國家
本公司對 手機和HERO GRAFT中包含的衝突礦物進行了 誠信合理的原產國調查(“RCOI”)。本次調查旨在確定是否有任何衝突礦產 來自“被覆蓋國家”(即剛果民主共和國、剛果共和國、中非共和國、南蘇丹、烏幹達、盧旺達、布隆迪、坦桑尼亞、贊比亞和安哥拉),以及是否有任何衝突礦產 來自回收或廢棄來源。
對於含有衝突礦物(標記帶和辮尾組件)的每個 手機和HERO Graft組件, 公司確定了此類組件的供應商,並與他們聯繫,以獲取有關此類組件的 上游供應鏈的信息和文檔。公司的供應商證明,令公司合理滿意的是,手機和HERO GRAFT中的衝突礦物不是來自覆蓋的國家/地區。因此,公司 沒有對Conflicent Minerals進行進一步的盡職調查或分析
包含在手機和HERO GRAFT中。 關於我們的RCOI的説明以及就手機和HERO GRAFT達成的決心可在我們公司的互聯網網站上公開獲取,網址為:http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=80253&p=irol-confilctminerals.
衝突礦物報告
由於遊戲機供應商上游的供應商數量較多 ,以及 公司的業務在供應商業務中所佔的比例相對較小,因此公司無法獲得有關遊戲機的 組件以及與這些組件相關的供應商上游供應鏈的足夠信息。因此,公司無法 確定控制枱是否含有衝突礦物,如果含有,則無法確定它們是來自覆蓋的國家還是來自回收或廢料來源。因此,關於控制枱,公司進行了衝突礦產報告中所述的盡職調查程序,該報告作為本表格SD的附件1.01提供,並可在公司的 互聯網網站http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=80253&p=irol-confilctminerals.上公開獲得
第1.01項展品
如本表格SD第2節第2.01項所述,公司現將其衝突礦產報告作為附件1.01提交給本表格SD。
第二節--展品
第2.01項展品
證物編號: | 描述 |
1.01 | 本表格第1.01和1.02項要求的衝突礦物報告 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,CryoLife,Inc.已正式委託下列正式授權的簽名人代表其簽署本報告。
CryoLife,Inc. | |||
Date: May 26, 2017 | 由以下人員提供: |
/s/D.阿什利·李(Ashley Lee) | |
姓名: | D.阿什利·李 | ||
標題: | 執行副總裁兼首席執行官 | ||
運營官兼首席執行官 | |||
財務總監 |
附件 索引
證物編號: | 描述 |
1.01 | 本表格第1.01和1.02項要求的衝突礦物報告 |