12670高崖驅動器 | ||||||
加利福尼亞州聖地亞哥,郵編:92130 | ||||||
Tel: +1.858.523.5400 Fax: +1.858.523.5450 | ||||||
Www.lw.com
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公司/附屬公司辦事處 | ||||||
奧斯汀 | 米蘭 | |||||
北京 | 莫斯科 | |||||
波士頓 | 慕尼黑 | |||||
布魯塞爾 | 紐約 | |||||
世紀之城 | 奧蘭治縣 | |||||
2021年12月8日 | 芝加哥 | 巴黎 | ||||
迪拜 | 利雅得 | |||||
途經埃德加 | 杜塞爾多夫 | 聖地亞哥 | ||||
法蘭克福 | 舊金山 | |||||
漢堡 | 首爾 | |||||
美國證券交易委員會 | 香港 | 上海 | ||||
公司財務部 | 休斯敦 | 硅谷 | ||||
生命科學辦公室 | 倫敦 | 新加坡 | ||||
洛杉磯 | 東京 | |||||
東北大街100號F | 馬德里 | 華盛頓特區。 | ||||
華盛頓特區,20549 | ||||||
請注意: | 克里斯汀·王(Christine Wong) | |||||
凱文·沃 | ||||||
喬丹·尼米茨 | ||||||
克里斯托弗·愛德華茲 | ||||||
回覆: | 生物工程有限公司/FI | |||||
表格F-1上的註冊聲明 | ||||||
於2021年11月22日提交 | ||||||
File No. 333-261280 |
女士們、先生們:
我們已收到員工於2021年12月3日就上述註冊聲明( )發出的信函註冊聲明表格F-1)。我們代表Bionomics Limited對員工的意見作出迴應生態學?還是 ?公司?),如下所述。在提交本函的同時,公司將通過EDGAR公開提交表格F-1(註冊表)的註冊聲明修改了 註冊聲明?)迴應工作人員的意見並更新註冊聲明。
本公司在此信函中提出的回覆 編號與員工信函中的編號意見相對應。此處使用但未定義的所有術語的含義與修改後的註冊聲明中賦予這些術語的含義相同。為方便 參考,我們在下面列出了員工的意見和公司的迴應。
2021年11月22日提交的F-1表格
BNC210治療焦慮和應激源相關障礙的潛在優勢,第114頁
1. | 我們注意到您對我們之前的評論4的迴應。通過在第115頁描述BNC210優勢屬性的文本下方包含SSRIs和苯二氮卓類藥物屬性的表格,您的公開內容仍然不適當地引發了BNC210和SSRIs與苯二氮卓類藥物之間的直接比較。請刪除 |
2021年12月8日
第 頁 2
表,或包括明確聲明沒有正面交鋒試驗已經將BNC210與 這些當前的治療方法進行了比較,您不能保證這樣的試驗會產生這些結果。 |
生物學 回答:
本公司已修訂經修訂的註冊説明書第117頁的披露,以迴應員工的意見 。
傳統腫瘤學計劃,第125頁
2. | 我們注意到您對之前評論4的迴應。請刪除對未公開節目的引用。由於這些 計劃處於臨牀開發階段,因此應予以披露。我們注意到您對我們先前評論6的回覆,並重新發布。我們理解您的迴應,即聯合療法對本公司非常重要,將其納入本公司的 渠道將對投資者瞭解本公司正在開發的計劃具有重要意義。如果與您與EmpathBio的諒解備忘錄相關的聯合療法是實質性的,那麼支持該候選產品開發的合作 協議就是實質性的,應該作為證據提交。此外,我們注意到您的聲明,即您是否打算與EmpathBio達成最終協議取決於有關該候選產品的臨牀前可行性研究的 結果。如果候選產品在開發的早期階段並不重要,請從您的 流水線表和摘要中刪除對這些候選產品的引用。您可以繼續將EmpathBio協作包括在第106頁的表格中。 |
生物反應:針對員工的意見,公司修改了修訂後的註冊説明書第2、3和5頁的披露內容。
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有關上述事項的任何意見或問題,請致電(858) 523-3959與下列簽字人聯繫。事先感謝您在這件事上的合作。
非常真誠地屬於你, |
/s/邁克爾·E·沙利文(Michael E.Sullivan) |
邁克爾·E·沙利文 萊瑟姆·沃特金斯律師事務所(Latham&Watkins LLP) |
抄送: | 埃羅爾·德·索薩生物科技有限公司 | |
納撒尼爾·阿賈什維利萊瑟姆&Watkins LLP | ||
切斯頓·J·拉森萊瑟姆&Watkins LLP | ||
本傑明·K·馬什Goodwin Procter LLP |