附件99.1
Omeros完成對Omidria的出售®雷納外科專營權
西雅圖--2021年12月23日--Omeros公司(納斯達克代碼:OMER)今天宣佈,它已經完成了將奧米德里亞(苯腎上腺素和酮咯酸眼內溶液)出售給雷納外科集團公司的交易.,瑞納外科集團有限公司的附屬公司。這筆交易是根據2021年12月2日宣佈的資產購買協議完成的。
Omeros在交易完成時獲得了大約1.26億美元的現金,並有資格在商業里程碑付款中額外獲得2億美元。Omeros還保留並有權收回截至今天截止日期存在的所有應收賬款。加上Rayner將向Omeros支付的Omidria淨銷售額的鉅額特許權使用費,這筆交易的價值超過10億美元。
Rayner將就Omidria在美國和美國以外的淨銷售向Omeros支付特許權使用費。在美國,在2025年1月1日或支付2億美元的商業里程碑之前,特許權使用費將是美國淨銷售額的50%,之後,Omeros將在奧米德里亞公司的美國專利權有效期內獲得相當於美國淨銷售額30%的特許權使用費。如果對Omidria的單獨付款連續至少四年得到保證,就會觸發商業里程碑付款。在美國以外的國家,在適用的專利有效期內,Omeros將按Omidria淨銷售額收取15%的版税。
關於奧米德里亞®
奧米德里亞®(苯腎上腺素和酮咯酸眼內溶液)1%/0.3%是FDA批准的第一個也是唯一一個此類產品,在美國銷售,用於白內障手術或人工晶狀體置換,通過防止術中瞳孔縮小(瞳孔收縮)和減輕術後眼痛來保持瞳孔大小。奧米德里亞也是FDA批准用於眼內使用的唯一含有非甾體抗炎藥的產品。在傳統和飛秒激光輔助白內障手術的啟動後研究中,奧米德里亞已被證明(1)預防術中軟性虹膜綜合徵(Ifis)和虹膜脱垂,(2)顯著降低併發症發生率(包括威脅視力的黃斑囊樣水腫和突破性虹膜炎)、瞳孔擴張器的使用和手術時間,(3)顯著減少術中阿片類芬太尼和術後處方阿片類藥物的使用,(4)使手術和術後的表現得以實現。雖然Omidria被廣泛用於白內障手術,但上面提到的上市後結果並不在其目前批准的標籤中。
Omidria的重要安全信息®全身暴露苯腎上腺素可能導致血壓升高。在臨牀試驗中,報道的最常見的眼睛不良反應在2%或更高,是眼睛刺激、後囊混濁、眼壓升高和前房炎症;服用安慰劑的患者和服用奧米達的患者的不良反應發生率相似。在眼內使用之前,必須將奧米德里亞加入灌注液中。
關於Omeros公司
Omeros是一家創新的生物製藥公司,致力於發現、開發和商業化小分子和蛋白質療法,用於針對炎症、免疫疾病(如補體介導的疾病和癌症)的大市場和孤兒適應症。Omeros的MASP-2先導抑制劑narsoplimab針對補體的凝集素途徑,是正在向FDA提交的治療造血幹細胞移植相關血栓性微血管病變的生物製品許可證申請的對象。Narsoplimab還參與了多個晚期臨牀開發計劃,重點研究其他補體介導的疾病,包括IgA腎病、非典型溶血性尿毒症綜合徵和新冠肺炎。OMEROS公司的MASP-3抑制劑OMS906正在進行一期臨牀試驗。MASP-3是補體替代途徑的關鍵激活劑。欲瞭解更多有關Omeros及其計劃的信息,請訪問www.meros.com。
關於瑞納外科集團有限公司
自1949年哈羅德·裏德利爵士植入第一個雷納人工晶狀體以來,雷納一直是人工晶狀體(IOL)設計的先驅,其目標是在全球範圍內改善視力和恢復視力。今天,雷納的使命仍然是提供創新和臨牀上優越的眼科產品,以滿足我們全球客户改善患者視力和生活質量的期望。
雷納公司總部設在英國沃辛,通過一個分銷商網絡在全球80多個國家和地區營銷其人工晶狀體、OVD和乾眼產品組合,並在英國、美國、德國、奧地利、瑞士、意大利、印度、西班牙和葡萄牙擁有直銷團隊。
並不是所有的雷納產品都被批准在每個國家銷售。有關您所在地區有哪些產品的詳細信息,請聯繫您當地的Rayner代表。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”第21E節所指的前瞻性陳述,這些陳述受這兩節為此類陳述創造的“安全港”的約束。除歷史事實陳述之外的所有陳述都是前瞻性陳述,這些陳述通常由諸如“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“可能”、“期待”、“可能”、“目標”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“板巖”、“目標”、“目標”、“可能”、“預測”、“項目”、“應該”、“板巖”、“目標”“Will”、“Will”及其類似的表達和變體。前瞻性陳述,包括有關Omeros對將從本文描述的交易中收到的付款的預期的陳述,都是基於管理層的信念和假設,以及截至本新聞稿發佈之日管理層才能獲得的信息。由於許多原因,OMEROS的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同,包括但不限於與產品商業化和商業運營相關的風險、未經證實的臨牀前和臨牀開發活動、新冠肺炎對我們業務的影響、監管流程和監督、與我們的研究或商業產品的製造或供應相關的挑戰、正在進行或計劃中的臨牀試驗的延遲完成、競爭發展、訴訟以及風險。不確定性和其他因素在該公司於2021年3月1日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告中的“風險因素”標題下描述。鑑於這些風險、不確定性和其他因素,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。, 除非適用法律要求,否則公司不承擔更新這些前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
聯繫方式:
詹妮弗·庫克·威廉姆斯。
庫克·威廉姆斯通信公司
投資者與媒體關係
郵箱:ir@meros.com