美國 個國家

美國證券交易委員會

華盛頓特區,20549

 

表格{BR}10-Q

 

將{BR}標記為1

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節發佈的季度報告

 

截至2021年10月31日的季度

 

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告

 

對於 ,過渡期從_

 

佣金 文檔號001-09974

 

恩佐生物化工公司(Enzo Biochem,Inc.)
(註冊人的確切姓名載於其章程)

 

紐約   13-2866202
(述明或其他司法管轄權   (美國國税局。僱主
公司或組織)   識別號碼)
     
麥迪遜大道527號, 紐約, 紐約   10022
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

 

212-583-0100
(註冊人電話: ,含區號)

 

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。

 

是的_

 

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人 被要求提交和發佈此類文件的較短期限)內,以電子方式提交了根據S-T規則45(該章232.405節)要求提交和發佈的每個互動數據文件。

 

是的_

 

根據該法第12(B)條登記的證券 :

 

每節課的標題   商品代號   註冊的每個交易所的名稱
普通股每股0.01美元   熱情   紐約證券交易所

 

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司(如《交易法》規則12b-2所定義)。

 

大型加速文件服務器☐     加速文件服務器☐
非加速滑移     規模較小的報告公司
新興成長型公司      

 

如果 是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。

 

是的_

 

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則12b-2所定義)。

 

是的_

 

截至2021年12月1日,註冊人擁有48,471,771股已發行普通股

 

 

 

 

 

 

恩佐生物化工公司(Enzo Biochem,Inc.)

表格{BR}10-Q

2021年10月31日

 

索引

 

第一部分-財務信息
 
第1項。 財務報表 1
     
  合併資產負債表-2021年10月31日(未經審計)和2021年7月31日 1
     
  截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月綜合營業報表(未經審計) 2
     
  截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月綜合全面收益(虧損)表(未經審計) 3
     
  截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月股東權益綜合報表(未經審計) 4
     
  截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月合併現金流量表(未經審計) 5
     
  合併財務報表附註 6
     
第二項。 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 20
     
第三項。 關於市場風險的定量和定性披露 28
     
第四項。 管制和程序 28
     
第二部分-其他資料
 
第1項。 法律程序 29
     
第1A項。 風險因素 29
     
第6項 陳列品 29
     
簽名 30

 

i

 

 

第 1部分財務信息

項目 1財務報表

 

Enzo Biochem,Inc. 合併資產負債表 (單位為千,不包括每股和每股數據)

 

  

十月 三十一號,
2021
(未經審計)

  

七月 三十一號,
2021

 
         
資產          
流動資產:          
現金和現金等價物  $6,356   $13,524 
有價證券   29,810    29,978 
應收賬款淨額   11,332    10,198 
盤存   13,957    12,652 
預付費用   4,457    4,230 
流動資產總額   65,912    70,582 
           
財產、廠房和設備、淨值   16,953    16,585 
使用權資產   16,259    17,020 
商譽   7,452    7,452 
無形資產,淨額   171    244 
其他,包括限制現金#美元750   1,392    1,808 
總資產  $108,139   $113,691 
           
負債和股東權益          
           
流動負債:          
應付帳款-貿易   5,929    8,123 
應計負債   13,577    14,301 
經營租賃負債的當期部分   3,365    3,419 
其他短期流動負債和融資租賃   235    233 
流動負債總額   23,106    26,076 
           
融資租賃長期及其他負債   96    115 
非流動經營租賃負債   13,863    14,558 
長期債務淨額   4,314    4,356 
總負債  $41,379   $45,105 
           
承付款和或有事項--見附註12   
 
    
 
 
           
股東權益:          
優先股,$.01面值;授權25,000,000股份;不是已發行或已發行股份   
    
 
普通股,$.01面值;授權75,000,000股份;已發行及已發行股份:48,471,7712021年10月31日和2021年7月31日   485    485 
額外實收資本   337,342    337,126 
累計赤字   (272,696)   (270,377)
累計其他綜合收益   1,629    1,352 
股東權益總額   66,760    68,586 
           
總負債和股東權益  $108,139   $113,691 

 

附註 是這些合併財務報表的組成部分。

 

1

 

 

恩佐 生物化工股份有限公司 合併經營報表 (未經審計) (千元,每股數據除外)

 

   截至10月31日的三個月, 
    2021    2020 
收入  $26,519   $28,655 
           
運營成本和費用:          
收入成本   15,273    16,758 
研發   744    746 
銷售、一般和行政   11,052    10,014 
法律及相關費用   1,282    640 
總運營成本和費用   28,351    28,158 
           
營業(虧損)收入   (1,832)   497 
           
其他收入(費用):          
淨利息,淨額   39    (51)
其他   (145)   17 
匯兑損失   (381)   (164)
其他費用合計   (487)   (198)
           
淨(虧損)收入  $(2,319)  $299 
           
每股普通股淨(虧損)收益:          
基本信息  $(0.05)  $0.01 
稀釋  $(0.05)  $0.01 
           
加權平均已發行普通股:          
基本信息   48,472    47,895 
稀釋   48,472    47,905 

 

附註 是這些合併財務報表的組成部分。

 

2

 

 

恩佐生物化工公司(Enzo Biochem,Inc.)

合併 全面收益表(虧損) (未經審計) (千)

 

   截至 10月31日的三個月, 
    2021    2020 
淨(虧損)收入  $(2,319)  $299 
其他綜合收益:          
外幣折算調整   277    171 
綜合(虧損)收益  $(2,042)  $470 

 

附註 是這些合併財務報表的組成部分。

 

3

 

 

恩佐 生物化工股份有限公司 截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月股東權益合併報表 (未經審計) (千元,股票數據除外)

 

   普通股
已發佈
   普通股
金額
   額外實收資本   累計赤字   累計
其他
全面
收入
   總計
股東的
權益
 
2021年7月31日的餘額   48,471,771   $485   $337,126   $(270,377)  $1,352   $68,586 
截至2021年10月31日止期間的淨虧損       
    
    (2,319)   
    (2,319)
基於股份的薪酬
收費
       
    216    
    
      —
    216 
外幣折算調整       
        
    277    277 
2021年10月31日的餘額   48,471,771   $485   $337,342   $(272,696)  $1,629   $66,760 
                               
   普普通通
股票
已發佈
   普通股
金額
   額外實收資本   累計赤字   累計其他綜合收益   總計
股東權益
 
2020年7月31日的餘額   47,895,050   $479   $334,473   $(278,252)  $1,681   $58,381 
截至2020年10月31日的淨收入       
        299    
      —
    299 
基於股份的薪酬
收費
       
    167    
    
    167 
外幣折算調整       
        
    171    171 
2020年10月31日的餘額   47,895,050   $479   $334,640   $(277,953)  $1,852   $59,018 

 

附註 是這些合併財務報表的組成部分

 

4

 

 

恩佐 生物化工股份有限公司 合併現金流量表 (未經審計) (千)

 

   截至10月31日的三個月, 
   2021   2020 
經營活動的現金流:          
淨(虧損)收入  $(2,319)  $299 
對淨(虧損)收入與經營活動中使用的現金淨額進行調整:          
財產、廠房和設備的折舊和攤銷   611    585 
無形資產攤銷   90    75 
基於股份的薪酬費用   216    167 
基於股份的401(K)僱主匹配費用   167    211 
匯兑損失   342    152 
有價證券未實現虧損   196    
 
           
營業資產和負債變動情況:          
應收賬款   (1,120)   (2,865)
盤存   (1,289)   (340)
預付費用和其他資產   171    (314)
應付帳款-貿易   (2,198)   (658)
應計負債、其他流動負債和其他負債   (910)   1,480 
調整總額   (3,724)   (1,507)
           
用於經營活動的現金淨額   (6,043)   (1,208)
           
投資活動的現金流:          
購買有價證券   (28)   
 
資本支出   (1,033)   (617)
用於投資活動的淨現金   (1,061)   (617)
           
融資活動的現金流:          
按揭協議及融資租賃項下的還款   (57)   (113)
用於融資活動的淨現金   (57)   (113)
           
匯率變動對現金及現金等價物的影響   (7)   (13)
           
現金和現金等價物及限制性現金減少   (7,168)   (1,951)
現金及現金等價物和限制性現金-期初   14,274    48,615 
現金及現金等價物總額和受限現金-期末  $7,106   $46,664 
           
現金總額、現金等價物和限制性現金的構成如下:          
現金和現金等價物   6,356    45,914 
包括在其他資產中的受限現金   750    750 
現金和現金等價物及限制性現金總額  $7,106   $46,664 

 

附註 是這些合併財務報表的組成部分。

 

5

 

 

恩佐生物化工公司(Enzo Biochem,Inc.)
合併財務報表附註

截至2021年10月31日
(未審核)
(千美元,共享數據除外)

 

注1-陳述依據

 

隨附的合併財務報表包括Enzo Biochem,Inc.及其全資子公司Enzo生命科學公司、Enzo臨牀實驗室、Enzo治療公司、Enzo Realty LLC和 Enzo Realty II LLC(統稱為“公司”或“公司”)的賬户 。 該公司有三個需要報告的部門:臨牀服務、產品和治療。截至2021年10月31日的綜合資產負債表、截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月的綜合經營表、綜合(虧損)收益和股東權益表,以及截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月的綜合現金流量表(“中期 表”)均未經審計。管理層認為,為公平呈報中期財務狀況及經營業績所需的所有調整(包括正常經常性調整) 均已作出。通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中的某些信息和腳註 已被濃縮或省略。中期報表應與截至2021年7月31日的年度綜合財務報表 以及公司提交給證券和交易委員會的Form 10-K年度報告中的註釋一併閲讀 。截至2021年7月31日的綜合資產負債表是從該日期的經審計財務報表中得出的。截至2021年10月31日的三個月的運營結果不一定代表截至2022年7月31日的財年的預期結果。

 

雖然新冠肺炎及其變種在美國和歐洲的傳播率起伏不定 ,但它繼續在世界其他地區傳播,並對世界經濟產生負面影響。聯邦、州和地方 政府旨在減少新冠肺炎傳播的政策和舉措已顯著 減少了就診次數,取消了選擇性醫療程序,我們產品的客户保持關閉或繼續 以嚴重縮減其業務(自願或響應政府命令),以及繼續實施在家工作或就地避難 政策。新冠肺炎對公司運營的影響與整個行業一致,並由競爭對手、合作伙伴和供應商公開發布聲明 。

 

我們的業務可能在多大程度上繼續受到新冠肺炎疫情的影響,這在很大程度上將取決於當前和未來的事態發展,包括疫情持續時間、變異株的出現和傳播、在不同開發階段和聯邦批准階段使用授權疫苗和疫苗進行的治療、疫苗接種任務、工作 和旅行建議和限制,以及放鬆這些措施的時間,所有這些都具有很高的不確定性,目前無法合理預測 。大流行導致的全球供應鏈問題繼續阻礙生命科學領域產品的生產和臨牀實驗室的測試能力。

 

預算的使用

 

按照美國公認會計 原則(“美國公認會計原則”)編制財務報表要求管理層作出估計和假設,即 影響財務 報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。

 

新冠肺炎

 

新冠肺炎疫情對公司業務和綜合經營業績、財務狀況和現金流的影響程度將取決於許多不斷變化的因素,包括但不限於:新冠肺炎疫情的規模和持續時間、對全球宏觀經濟狀況(包括但不限於就業率和醫療保險覆蓋範圍)的影響程度、預期復甦速度以及政府 和企業對疫情的反應。這些因素超出了本公司的知識和控制範圍,因此,本公司目前無法合理估計新冠肺炎疫情對其業務的不利影響,但其負面影響可能是巨大的 。本公司評估了某些一般需要考慮預測財務信息的會計事項 結合本公司合理掌握的信息以及截至2021年10月31日和截至本報告之日新冠肺炎的未知未來影響 。評估的會計事項包括但不限於,公司在臨牀服務部門的患者自付 收入優惠和信貸損失、應收賬款、存貨和商譽的賬面價值 和其他長期資產。公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估,以及其他因素, 可能會對公司未來報告期的合併財務報表產生額外的重大影響。我們相信 隨着接種疫苗的美國人比例的增加,新冠肺炎的數量在未來幾個季度可能會下降。然而,, 變種的出現和蔓延 可能會導致我們的新冠肺炎檢測量再次增加。即使新冠肺炎疫情已經緩解, 商業和社會距離限制已經放鬆,但由於可能持續的衰退經濟環境,我們可能會繼續經歷對我們的業務、綜合運營業績、財務狀況和現金流的類似不利影響。

 

6

 

 

新會計公告的效力

 

最近採用的會計公告

 

2019年12月,FASB發佈了ASU No.2019-12所得税(話題 740)簡化所得税的核算。ASU中的修正案刪除了主題740一般原則的某些例外,從而簡化了所得税的會計處理。修正案還通過澄清和修改現有指南,改進並簡化了美國公認會計準則在主題740的其他 領域的應用。從2021年8月1日開始,我們在這個亞利桑那州立大學通過了修正案。採用本ASU中的修正案並未對我們的綜合運營結果、財務狀況或現金流產生實質性影響

 

已發表但尚未採納的公告

 

2016年6月,FASB發佈了ASU No.2016-13 Financial Instruments- 信貸損失(話題326)。本標準將包括應收貿易賬款在內的大多數金融工具的減值模型從已發生損失法改為基於預期損失的新的前瞻性方法。

 

對預期信貸損失的估計將要求實體 納入對歷史信息、當前信息以及合理和可支持的預測的考慮。從2023年8月1日開始,我們的年度和中期需要採用此 標準,前提是我們在2022財年末有資格成為一家較小的報告公司,並且必須使用修改後的追溯過渡方法。我們目前正在評估 採用此標準對我們的運營結果、財務狀況和現金流的影響。

 

我們審查了最近發佈的所有其他會計聲明, 得出的結論是這些聲明不適用或預計不會對我們業務的會計產生重大影響。

 

集中風險

 

除聯邦醫療保險計劃外,計劃包括在“第三方付款人”和“健康維護組織”(“HMO”)類別中的兩個提供者約代表 36%和33分別佔截至2021年和2020年10月31日的三個月臨牀服務淨收入的百分比。

 

除醫療保險計劃外,計劃包括在“第三方付款人”和“健康維護組織”(“HMO”)類別中的兩個提供者代表 32截至2021年10月31日,臨牀服務應收賬款淨額的百分比。

 

所得税

 

本公司按照 所得税核算的負債法核算所得税。根據負債法,遞延税項資產和負債按可歸因於現有資產和負債的賬面金額與其各自税基之間的差異而產生的未來税負確認 。負債法要求在可預見的未來不太可能實現收益的情況下,將結轉淨營業虧損和其他項目確認的任何税收優惠減去 估值免税額。遞延税項資產 和負債採用制定的税率計量,預計適用於預計收回或結算這些臨時差額 的年度的應税收入。根據負債法,税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。本公司的政策是為不確定的 税務頭寸(如果有的話)以及相關利息和罰款做準備,這是基於管理層對税務機關審查後是否更有可能維持税收優惠 的評估。如果公司在未確認税收優惠的負債 被確立或需要支付的金額超過負債的情況下佔上風,公司在給定財務報表期間的有效 税率可能會受到影響。

 

我們對所有税收資產保持全額估值津貼,因此,我們不會為2022財年期間的虧損提供任何税收優惠,也不會為2021財年期間的税前收入提供任何税收撥備。

 

7

 

 

公允價值計量

 

本公司根據在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債而收取的退出價格 確定其合併財務報表中使用的公允價值計量 ,不包括由主要市場或最有利的 市場確定的任何交易成本。

 

用於得出公允價值的估值技術中使用的投入是 根據三級層次結構進行分類的。層次結構內每個級別的公允價值計量基礎如下 ,級別1具有最高優先級,級別3具有最低優先級。

 

  1級:   相同資產或負債在活躍市場上的報價。
  第2級:   活躍市場中類似資產或負債的報價;不活躍市場中相同或類似工具的報價;以及所有重要投入在活躍市場中均可觀察到的模型衍生估值。
  第3級:   從估值技術中得出的估值,其中一個或多個重要的輸入是不可觀察到的。

 

有價證券

 

本公司通過將 投資於共同基金和交易所交易基金(ETF)來限制與投資相關的信用風險,ETF持有高評級的公司債券、資產支持證券、市政債券、抵押貸款義務和政府義務。這些投資被歸類為交易型證券,屬於一級公允價值投資。 截至2021年10月31日,這些投資的公允價值為$29,810成本基礎是#美元。30,089。我們確認了未實現虧損 $196截至2021年10月31日的三個月。

 

注2-每股淨收益(虧損)

 

每股基本淨收益(虧損)代表淨收益(虧損)除以 期內已發行普通股的加權平均數。由於截至2021年10月31日的三個月的淨虧損,稀釋後的加權平均流通股與基本加權平均流通股相同,不包括來自股票期權或未賺取績效股票單位的潛在普通股,因為這樣做將是反稀釋的。在截至2021年10月31日的三個月內,大約541,000在計算每股攤薄(虧損)時,不包括潛在普通股(“貨幣期權”)和未歸屬業績 個股票單位。截至2020年10月31日的三個月,大約 10,000加權平均股票期權和未歸屬業績股票單位計入了稀釋加權平均流通股 股。

 

在截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月裏, 的影響大約793,0002,146,000購買普通股的已發行“現金外”期權不包括在計算稀釋後每股淨(虧損)收益中,因為它們的影響是反稀釋的。

 

注3-收入確認

 

臨牀服務收入

 

公司臨牀服務業務的服務收入佔比 74在截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月中,佔公司總收入的3%,主要由大量相對較低的美元交易 構成。提供臨牀測試服務的服務業務履行其 績效義務,並在完成特定患者的測試流程並向訂購醫生報告後確認收入 。公司還可以為其他實驗室提供臨牀測試服務,並將在向訂購實驗室報告時確認這些服務的收入 。該公司使用投資組合方法估計其預期從客户羣收到的對價金額 。這些對預期對價的估計包括合同津貼和價格優惠對我們由醫療保險公司、政府付款人、客户付款人和患者組成的客户羣體投資組合的影響,如下所述。 根據提供服務和收取對價之間通常有限的時間 ,與我們實驗室服務業務中的客户簽訂的合同不包含融資部分。交易價格包括 形式的合同津貼和價格優惠形式的可變對價,以及基於患者意願和支付能力的交易可收集性 。本公司採用期望值方法估計交易價格中包含的變化量。

 

8

 

 

以下是我們實驗室服務業務組合的説明 :

 

第三方付款人和健康維護組織(HMO‘s)

 

第三方付款人(主要是醫療保險公司 和醫療保健組織)的報銷基於協商的服務收費時間表和摺合費率。收入包括按開單金額與公司預期從此類付款方獲得的預計對價之間的差額支付的合同津貼淨額 ,該付款方考慮了以往的收款和拒付經驗以及公司合同安排的條款。根據第三方付款人的實際收入,對津貼的調整 在結算時記錄。

 

收集公司預期收到的對價通常是 在各種提交截止日期內向這些第三方付款人提供完整和正確的賬單信息的功能, 通常發生在3090開具帳單的天數。只要本公司在既定的申報截止日期前準確地向醫療保險公司開具了完整的信息 ,從歷史上看,收款風險很小,甚至沒有。如果延遲開單, 公司將確定相關金額是否可能超過提交截止日期,如果可能,公司將相應地為 開單預留款項。

 

第三方付款人(包括政府計劃)可以根據其承保範圍 確定的情況,或他們認為在其他方面多付了費用(包括由於他們自己的錯誤)的測試, 決定拒絕付款或退還他們認為不恰當的賬單或醫療必要的測試付款,我們可能會被要求 退還已經收到的付款。我們的收入可能會因為這些因素而受到調整,這些因素包括但不限於 、對賬單和編碼指南的不同解釋以及政府機構和付款人在解釋上的變化、 要求以及各種計劃的“參與條件”。

 

政府付款人-醫療保險

 

聯邦醫療保險的報銷基於由政府資助的聯邦醫療保險設定的收費時間表 。收入包括為 賬單金額與公司預計從聯邦醫療保險(Medicare)收到的估計對價之間的差額支付的合同津貼淨額,聯邦醫療保險考慮了歷史收集、 拒絕經驗和其他因素。津貼的調整基於政府付款人的實際收入,在結算時記錄 。

 

收集公司預期收到的對價通常是 在各種提交截止日期內提供完整和正確的賬單信息的功能,通常發生在60 天數計費。只要公司在既定的申報截止日期 之前準確地向政府付款人開具了完整的信息,從歷史上看,收款風險很小,甚至沒有。如果延遲開單,公司將確定相關的 金額是否可能超過提交截止日期,如果可能,公司將相應地為開單預留款項。

 

病人自費

 

未參保的患者根據既定的患者費用計劃 或代表患者與醫生協商的費用進行計費。基於與 醫療保險公司協商的費用的共同保險和可扣除責任也會向投保患者開具賬單,幷包括在此投資組合中。向患者收取賬單受信用風險和患者支付能力的影響。收入由根據公司政策和隱含的價格優惠向未參保患者提供的折扣淨額構成。 隱含價格優惠是指 賬單金額與公司預計從患者那裏收到的估計對價之間的差額,考慮了歷史收集經驗 和包括當前市場狀況在內的其他因素。根據患者的實際收入對估計津貼進行調整, 在結算時記錄。病人的責任是開具發票的,如果它到達91未付天數後,該帳户將被髮送到代收機構進行進一步處理 。在帳户在代收公司至少存在至少一段時間之後105天數,確定無法收回 已核銷。

 

9

 

 

下表按客户類型表示臨牀服務淨收入和百分比 :

 

   截至10月31日的三個月,
2021
   截至三個月
10月31日,
2020
 
收入類別                
第三方支付  $11,397    58%  $13,539    64%
醫療保險   2,880    14    3,257    15 
病人自費   1,945    10    2,559    12 
HMO‘s   3,519    18    1,868    9 
總計  $19,741    100%  $21,223    100%

 

在截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月裏,該公司所有的臨牀服務收入都來自美國境內。

 

產品收入

 

產品收入包括在識別基因組信息時使用的一次性產品的銷售,並在此類產品的控制權 移交給客户(通常發生在發貨時)後的某個時間點確認。向最終用户和經銷商客户發貨的付款條件可能在 3090幾天。任何信貸或退貨索賠一般可在30收據天數。收入會減少,以反映 估計的積分和回報,儘管從歷史上看,這些調整並不重要。從客户收取的與產品銷售相關並匯給政府當局的税款不包括在收入中。向客户收取的運輸和搬運費用 包括在收入中,而相關的運輸和搬運成本反映在產品成本中。

 

按地域劃分的產品收入如下:

 

  

截至三個月

十月三十一日

 
   2021   2020 
美國  $3,864   $3,945 
歐洲   2,006    2,431 
亞太地區   908    1,056 
產品收入  $6,778   $7,432 

 

附註4-現金流量表的補充披露

 

於截至2021年及2020年10月31日止三個月內,本公司支付的利息 為$56及$63,分別為。

 

截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月,包括在經營活動現金流量中的使用權資產和負債的計量淨減少 美元11及$24 這些變動包括在現金流量表中的應計負債、其他流動負債和其他負債的變動中。

 

截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月,公司支付的資本税為 美元29及$22,分別為。

 

注5--庫存

 

庫存包括以下內容:

 

   2021年10月31日   7月31日,
2021
 
原料  $1,947   $1,062 
在製品   2,678    2,534 
成品   9,332    9,056 
   $13,957   $12,652 

 

10

 

 

附註6-商譽和無形資產

 

商譽

 

該公司的商譽賬面淨值為臨牀 實驗室服務部門,為$7,452截至2021年10月31日和2021年7月31日。

 

無形資產

 

本公司無形資產(全部屬於生命科學產品部門)賬面淨值變動情況如下:

 

   毛收入   累計攤銷   網絡 
2021年7月31日  $27,775   $(27,531)  $244 
攤銷費用   
    (70)   (70)
外幣折算   (96)   93    (3)
2021年10月31日  $27,679   $(27,508)  $171 

 

無形資產都是有限壽命的,包括以下內容:

 

   2021年10月31日   2021年7月31日 
   毛收入   累計
攤銷
   網絡   毛收入   累計
攤銷
   網絡 
專利  $11,027   $(11,027)  $   $11,027    (11,027)  $ 
客户關係   12,005    (11,834)   171    12,059    (11,815)   244 
網站和獲取的內容   1,023    (1,023)   
    1,025    (1,025)   
 
獲得許可的技術和其他   491    (491)   
    494    (494)   
 
商標   3,133    (3,133)   
    3,170    (3,170)   
 
總計  $27,679   $(27,508)  $171   $27,775    (27,531)  $244 

 

截至2021年10月31日,有關已收購無形資產的信息如下:  指定的使用壽命  加權平均
剩餘使用壽命
客户關係  8 -15年份  0.5年

 

截至2021年10月31日,所有無形資產的加權平均剩餘使用壽命約為6個月。

 

附註7-長期債務

 

關於於2018年11月購買我們的新貸款, 本公司的一家全資子公司(“抵押人子公司”)與花旗銀行(“抵押權人”)簽訂了費用抵押和擔保協議( “抵押協議”)。抵押協議規定貸款為#美元。4,500 任期為10年,固定利率為5.09年利率為%,要求每月支付抵押貸款本金和利息 $30。債券發行成本為$72在抵押貸款協議的有效期內攤銷。未攤銷債務發行餘額 成本為#美元512021年10月31日。於2021年10月31日,附屬公司根據按揭協議所欠餘額為#美元。4.1 公司在抵押協議下的義務由新貸款和$750向 抵押權人交現金抵押品保證金作為額外擔保。截至2021年10月31日,這些受限現金包括在其他資產中。

 

11

 

 

抵押協議包括肯定和否定契約 和違約事件(如定義)。違約事件包括未償還債務本金和利息、不履行契約、重大業務變更、違反陳述、破產或資不抵債以及控制權變更。抵押 包括某些金融契約。自2020年10月19日起,本公司和抵押權人同意進行契約重組,根據該契約重組,承按人放棄本公司截至2020年7月31日財年的財務比率契約,並修改抵押貸款 ,以流動性契約取代財務比率契約。流動資金契約要求我們在任何時候 以及在貸款的剩餘期限內擁有和維持至少$25,000流動資產,定義為美國政府或其任何機構發行的定期存款、貨幣市場賬户和債務 。現金抵押品協議也進行了修改,要求在抵押品退還給我們之前,必須連續兩個會計年度遵守流動性 契約。自2021年9月29日起,本公司與抵押權人同意進一步契約重組,(A)流動資金承諾從之前的2,500萬美元降至貸款本金的150%(或截至2021年10月31日約為600萬美元 ),以及(B)抵押品要求將從75萬美元 增加至100萬美元。截至2021年10月31日,該公司遵守了流動資金契約,並於11月將抵押品 存款增加到100萬美元。

 

2020年4月,我們在瑞士的子公司獲得了一筆瑞士法郎的貸款 0.4百萬(美元)0.4根據2021年10月31日的外匯匯率,瑞士政府根據“科羅娜·克里斯蒂”(Corona KRISE)緊急貸款計劃向瑞士政府提供了300萬歐元(約合600萬歐元)的資金,以應對這一流行病。這筆貸款是無抵押的,熊市0利息為%,到期日期為5年限, ,並可隨時償還。這筆貸款包括在截至2021年10月31日的長期債務淨額中。

 

根據這些協議,截至2021年10月31日 的最低未來年度本金支付如下:

 

7月31日,  總計 
2022  $115 
2023   160 
2024   167 
2025   601 
2026   186 
此後   3,290 
本金支付總額   4,519 
減去:流動部分,包括在短期其他流動負債和融資租賃中   (154)
未攤銷抵押貸款成本   (51)
長期債務淨額  $4,314 

 

附註8-租契

 

公司在 合同開始時確定安排是否為租約或包含租約。公司主要通過經營性租賃租賃建築物、辦公場所、患者服務中心和設備, 並通過有限數量的融資租賃租賃設備。一般而言,使用權資產(代表租賃期間對標的 資產的使用權)和租賃負債(代表租賃產生的支付義務)在租賃開始時根據支付義務的現值在 資產負債表中確認。對於經營性租賃,費用在租賃期內以直線方式確認 。對於融資租賃,租賃負債的利息支出採用有效的 利息法確認,使用權資產的攤銷按資產的估計可用 年限或租賃期中較短的時間以直線方式確認。初始租期為12個月或以下的短期租賃不計入資產負債表; 本公司在租賃期內按直線原則確認這些租賃的租賃費用。公司主要使用遞增的 借款利率來確定租賃付款的現值,因為公司的租賃通常不提供隱含利率。

 

12

 

 

本公司與(I)使用權資產付款 和(Ii)非租賃部分(即與維護費、公用事業等相關的付款)簽訂了租賃協議,這兩個部分通常合併並計入單個租賃部分 。該公司的租約剩餘期限少於1年份至7年,其中一些包括 選項,可將租約延長至最多5好幾年了。本公司的租賃條款可能包括合理確定要行使的續訂選擇權 和合理確定不會行使的終止選擇權。本公司的某些租賃協議 包括根據通貨膨脹或市場匯率定期調整的租金,這些都包括在租賃負債中。

 

租契  資產負債表分類  10月31日,
2021
   7月31日,
2021
 
資產           
運營中  使用權資產  $16,259   $17,020 
金融  財產、廠房和設備,淨額(A)   229    248 
租賃資產總額     $16,488   $17,268 
              
負債             
當前:             
運營中  經營租賃負債的當期部分  $3,365   $3,419 
金融  短期融資租賃   83    88 
              
非當前:             
運營中  非流動經營租賃負債   13,863    14,558 
金融  融資租賃長期及其他負債   91    110 
租賃總負債     $17,402   $18,175 

  

(a)累計 融資租賃資產攤銷約為#美元152及$1,100分別截至2021年10月31日和2021年7月31日。

 

截至10月31日的三個月,租賃成本構成 如下:

 

租賃費  2021   2020 
經營租賃成本  $1,158   $1,479 
融資租賃成本:          
租賃資產攤銷   19    66 
租賃負債利息   3    5 
總租賃成本  $1,180   $1,550 

 

截至2021年10月31日,公司租賃負債到期日如下:

 

租賃負債到期日,截至7月31日的年度,  經營租約   融資租賃   總計 
2022  $3,194   $66   $3,260 
2023   3,562    88    3,650 
2024   3,385    32    3,417 
2025   3,158    
    3,158 
2026   3,150    
    3,150 
此後   3,224    
    3,224 
租賃付款總額   19,673    186    19,859 
減去:利息(A)   (2,445)   (12)   (2,457)
租賃負債現值  $17,228   $174   $17,402 

 

(a)主要 使用公司的遞增借款利率計算。

 

13

 

 

截至10月31日的三個月租期和折扣率 如下:

 

租期和貼現率  2021   2020 
加權-平均剩餘租賃年限(年):          
經營租約   5.4年份    6.1年份 
融資租賃   2.0年份    2.9年份 
           
加權平均折扣率:          
經營租約   5.0%   4.9%
融資租賃   6.72%   9.1%

 

有關截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月的租賃負債計量中計入 金額的已支付現金的現金流量信息,請參閲附註4。

 

附註9--應計負債

 

應計負債包括:

 

   2021年10月31日   7月31日,
2021
 
工資、福利和佣金  $5,188   $5,856 
專業費用   786    628 
法律   2,382    2,554 
遞延收入   2,099    2,675 
其他   3,122    2,588 
   $13,577   $14,301 

 

遞延收入

 

為了增加受疫情影響的服務提供商和供應商的現金流 ,醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)將其加速和預付款計劃擴大到 更廣泛的醫療保險提供商羣體。我們申請並收到了$2,526此計劃的預付款時間為2020年4月。CMS對我們預付款的退款 原計劃在收到之日後120天開始,屆時我們從 開始提交的每一項索賠都將自動抵銷以償還預付款。在退款流程90天后剩餘的任何未退還的預付款餘額應予以償還,以便在收到預付款後210天內全部償還。2020年10月,《2021年繼續撥款法案》和《其他延期法案》修改了預付款計劃的還款條款。退款期限延長, 自收到預付款之日起一年後開始自動退款,在我們的情況下,這意味着退款從2021年4月開始 。此外,在退款開始後的前11個月內,費率將為25%,並將通過自動 退款方式償還我們的醫療保險付款。在11個月的期限結束時,退款率將會提高。如果自收到預付款之日起29個月內未收回預付款總額,將發出未償還餘額要求函 。由於公司有權隨時償還預付款,因此全部餘額被視為活期。截至2021年10月31日和2021年7月31日,與CMS預付款相關的遞延收入為$1,271及$1,847,分別為。

 

自保醫療計劃

 

該公司自籌資金為其某些美國員工提供醫療保險。據信,通過使用個人和綜合停止損失保險,公司面臨的風險是有限的。 截至2021年10月31日和2021年7月31日,公司已建立了$263及$300,計入工資、福利和佣金、已報告但未支付的索賠以及已發生但未報告的索賠的應計負債 。這一準備金是根據該公司的歷史付款趨勢、索賠歷史和目前的估計計算得出的。

 

附註10-股東權益

 

受控股權發行

 

該公司有一項受控股權發行SM與Cantor Fitzgerald&Co.作為銷售代理(“Cantor”)簽訂的銷售協議 (“銷售協議”)。根據銷售協議, 公司可以不時通過Cantor提供和出售公司普通股的股份,面值為$0.01每股 (“普通股”)。公司付給坎託的佣金為3銷售協議項下收到的總收益總額的%。 本公司沒有義務根據銷售協議出售任何股份。根據銷售協議 進行的股份發售將於(A)出售受銷售協議規限的所有股份或(B)Cantor或本公司終止銷售協議 協議所允許的日期(以較早者為準)終止。最初的協議考慮出售公司的普通股,總髮行價最高可達$。20.0百萬美元。

 

14

 

 

2014年12月,對《銷售協議》進行了修訂,以便 公司可以提供和出售總髮行價為$的額外普通股。20.0百萬美元。

 

2017年9月,本公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格《貨架》 登記和銷售協議招股説明書,其中涵蓋了我們普通股的發售、發行和銷售,這些普通股可以根據現有銷售協議 發行和出售,總金額最高可達$19.2百萬美元。總計$150根據這一宣佈於2017年9月15日生效的擱置登記,本可以售出100萬份證券 。S-3表格已於2020年10月過期,但公司可隨時酌情重新歸檔 。截至2020年10月31日止三個月內,本公司並無根據銷售協議出售任何普通股 股份。

 

基於股份的薪酬

 

2011年1月,公司股東批准通過2011年度激勵計劃(“2011計劃”),以發放股權獎勵,其中包括期權、限制性股票、限制性股票單位和績效股票單位,獎勵金額最高可達1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元,3,000,000普通股。2018年1月,本公司 股東批准修訂和重述2011年度計劃(“修訂和重新修訂的2011年度計劃”),以增加2011年度計劃下可供授予的普通股數量 2,000,000普通股,使可供授予的股票總數 5,000,000普通股。2020年10月7日,公司董事會批准對修訂重述的2011年計劃進行修訂和重述,生效日期為2020年10月7日,但須經公司股東在2020年年度股東大會上批准 。修訂及重述修訂 及重訂二零一一年計劃旨在(其中包括)(I)增加 修訂及重訂二零一一年計劃下可供授出的普通股股份額外4,000,000股普通股,使可供授出的普通股總數 增至9,000,000股普通股,及(Ii)將經修訂及重訂二零一一年計劃的期限延長至2030年10月7日。2021年1月,公司股東批准修訂和重述修訂後的2011年計劃。

 

根據修訂和重述的 2011年計劃授予的期權的行權價等於或大於授予日普通股的公允市值。經修訂和重述的修訂 和重訂的2011年計劃將在以下情況中最早終止:(A)根據該計劃沒有可供發行的普通股 ;(B)本公司董事會終止該計劃;或(C)2030年10月7日。在修訂和重述的2011年計劃期滿後 未支付的獎勵將一直有效,直到它們被行使、 終止或過期為止。截至2021年10月31日,大約有5,067,000根據經修訂和重述的修訂和重述的2011年計劃 可供授予的普通股。

 

列示期間 確認的股份薪酬費用金額如下:

 

   截至10月31日的三個月, 
   2021   2020 
股票期權和限制性股票  $150    167 
績效股票單位   66    
 
   $216    167 

 

下表列出了與附帶操作報表中的特定行項目中包括的基於股份的 支付安排相關的費用金額:

 

   截至三個月
10月31日,
 
   2021   2020 
銷售、一般和行政  $212    154 
收入成本   4    13 
   $216    167 

 

截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月期間,未確認任何超額税收優惠 。

 

15

 

 

股票期權計劃

 

下表彙總了截至2021年10月31日的三個月內的股票期權活動:

 

   選項   加權平均
鍛鍊
價格
   加權
平均值
剩餘
合同
術語
   集料
固有的
值(2000)
 
截至2021年7月31日未償還   2,504,563   $3.74           
獲獎   2,000   $3.64           
練習   
             $   
取消或過期   (3,000)  $2.14           
期末未清償債務   2,503,563   $3.74    2.15年份   $1,550 
可在期末行使   1,610,326   $     1.2年份   $   

 

截至2021年10月31日,與尚未在運營報表中確認的非既得期權相關的未來總薪酬成本為$606預計確認這些獎勵的剩餘 費用的加權平均期限約為12個月。

 

期末貨幣股票期權獎勵的內在價值等於超過行權價 的公司在最後一個交易日的收盤價乘以未償還期權數量。

 

績效股票單位

 

為了更好地使高管的長期利益與不斷增長的美國 實踐保持一致,從2018財年開始,該公司以基於時間的股票期權和基於業績的 限制性股票單位(“績效股票單位”或“PSU”)的形式授予長期激勵獎勵。賺取的PSU將在三年的績效期限內確定 。主要業績指標將是收入和調整後的EBITDA增長。基於收入和調整後的EBITDA目標的支出將根據相對於恩佐同行組的總股東回報(TSR)表現進行修改。

 

在截至2020和2019年的財年中,公司向其高管頒發了PSU 。這些獎勵規定在三年期末根據該期間實現的平均收入增長和調整後的EBITDA增長授予我們的普通股股票。在截至2021年10月31日的三個月中,公司應計PSU補償費用為$66。在截至2020年10月31日的三個月內,由於當時認為不太可能實現增長目標,本公司沒有就這些PSU應計任何補償 費用。截至2021年10月31日,兩名前 軍官共沒收了14,5002019財年授予的PSU。

 

下表彙總了截至2021年10月31日的PSU已批准和未完成 :

 

授予日期  獎助金總額   沒收   傑出的  

公平市價

在授予日期(2000)

 
10/15/2019   80,500    (14,500)   66,000   $222 
10/19/2020   98,600    
    98,600   $207 

 

注11-分部報告

 

本公司擁有可報告的細分市場:產品、臨牀服務 和治療。該公司的產品部門向研究和製藥客户開發、製造和營銷產品。 臨牀服務部門為醫療保健社區提供診斷服務。該公司的治療部門為候選治療藥物開展 研究和開發活動。本公司根據分部税前收入 (虧損)評估分部業績。從税前分部收入(虧損)中剔除並報告為“其他”的成本包括公司一般 和行政成本,這些成本不能分配給三個應報告的分部。所有部門間活動均已取消。

 

為保護公司知識產權而產生的法律及相關費用 可能導致在另一部門確認的和解以及其他一般公司事務被視為另一部門的組成部分 。特定於其他部門活動的法律和相關費用分配給這些部門。本公司管理層 僅在綜合基礎上評估資產,因此,按可報告類別劃分的資產未包括在下面的 可報告類別中。可報告細分市場的會計政策與重要會計政策摘要中描述的政策相同。

 

16

 

 

以下財務信息代表公司應報告部門的經營業績 :

 

截至2021年10月31日的三個月  臨牀服務   產品   治療學   其他   整合 
收入  $19,741   $6,778    
    
   $26,519 
                          
運營成本和費用:                         
收入成本   11,203    4,070    
    
    15,273 
研發   7    732    5    
    744 
銷售、一般和行政   6,001    3,095    
    1,956    11,052 
律師費費用   57    13    
    1,212    1,282 
總運營成本和費用   17,268    7,910    5    3,168    28,351 
                          
營業收入(虧損)   2,473    (1,132)   (5)   (3,168)   (1,832)
                          
其他收入(費用):                         
淨利息,淨額   (2)   9    
    32    39 
其他   49    2    
    (196)   (145)
匯兑損失   
    (381)   
    
    (381)
淨收益(虧損)  $2,520   $(1,502)  $(5)  $(3,332)  $(2,319)
                          
包括上述折舊和攤銷  $418    212    
    71    701 
                          
以上包括的基於股份的薪酬:                         
銷售、一般和行政   20    19    
    173    212 
收入成本   4    
    
    
    4 
總計  $24    19    
    173    216 
                          
資本支出  $310    486    
    237    1,033 

 

截至2020年10月31日的三個月  臨牀
服務
   產品   治療學   其他   整合 
收入-服務和產品  $21,223   $7,432    
    
   $28,655 
                          
運營成本和費用:                         
收入成本   12,995    3,763    
    
    16,758 
研發   121    592   $33    
    746 
銷售、一般和行政   6,098    2,445    17   $1,454    10,014 
法律及相關費用   25    5    
    610    640 
總運營成本和費用   19,239    6,805    50    2,064    28,158 
                          
營業收入(虧損)   1,984    627    (50)   (2,064)   497 
                          
其他收入(費用):                         
淨利息,淨額   (6)   10    
    (55)   (51)
其他   15    2    
    
    17 
匯兑損失   
    (164)   
    
    (164)
淨收益(虧損)  $1,993   $475   $(50)  $(2,119)  $299 
                          
包括上述折舊和攤銷  $409   $185   $
   $66   $660 
                          
以上包括的基於股份的薪酬:                         
銷售、一般和行政   9    16    
    129    154 
收入成本   13    
    
    
    13 
總計  $22   $16   $
   $129   $167 
                          
資本支出  $540   $44   $
   $33   $617 

 

17

 

 

附註12或有事項

 

該公司已向美國特拉華州地區法院(“法院”)提起訴訟,指控多家公司侵犯專利。2017年,法院 裁定,在涉及雅培(Abbott)、貝頓·迪金森(Becton Dickinson)、Gen-Probe、霍洛奇和羅氏(Roche)的案件中,‘180和’405號專利的主張權利要求無效。這一裁決於2019年6月得到美國聯邦巡迴上訴法院(“聯邦巡迴上訴法院”)的確認。恩佐隨後於2020年2月就‘180和 ’405項專利的無效裁決提交了移審書;最高法院於2020年3月30日駁回了恩佐的請願書。目前有兩起案件 最初是由本公司向法院提起的。在這兩起案件中,恩佐分別指控貝頓·迪金森(Becton Dickinson)被告和羅氏(Roche)被告侵犯了專利。這些案件中的權利要求涉及“197號專利”。這兩起案件都被擱置了。

 

在涉及Becton Dickinson等人的美國專利 和商標局(PTO)的單獨各方間審查程序中,專利審判和上訴委員會(“委員會”)發現‘197專利的某些權利要求如預期或明顯的那樣不可申請專利 ,並被取消。恩佐向聯邦巡迴上訴。2019年8月16日,聯邦巡迴法院確認了委員會的決定,發現每一項受到質疑的主張 都是不可申請專利的。該公司於2019年10月30日提交了重審和重審EN BANC的請願書,但聯邦巡迴法院於2019年12月4日駁回了 。該公司於2020年3月3日向最高法院提交了移送申請,但被駁回。

 

2019年4月,本公司與霍洛奇和Grifols達成協議,解決了本公司最初向法院提起的四起案件的訴訟。因此,恩佐駁回了 (1)針對霍洛奇公司的‘180和’197專利向法院提起的擱置專利訴訟;(2)向法院提起的針對Gen-Probe和霍洛奇公司的聯合上訴(br});以及(3)公司在涉及‘581號專利的訴訟中提出的上訴,該訴訟同時涉及霍洛奇公司和Grifols公司。由於與霍洛奇達成協議,霍洛奇退出了恩佐聯邦巡迴上訴委員會在各方間關於‘197專利的複審程序 由霍洛奇提交,並由上述Becton Dickinson加入。

 

2021年9月2日,專利辦公室發佈了關於‘197專利的單方面複審中的非最終辦公室訴訟。在該局的訴訟中,專利局駁回了“美國法典”第35編第102條下的“197號專利”和非法定雙重專利的某些主張。恩佐即將對辦公室的行動做出迴應。

 

2020年2月5日,Harbert Discovery Fund,LP和Harbert Discovery共同投資基金I(“HDF”)在美國紐約南區地區法院對本公司及其五名現任或前任董事Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner、Bruce A.Hanna博士、Dov Perlysky 和Rebecca Fischer提起訴訟。2020年3月26日,HDF對同樣的被告提交了修改後的起訴書。Count I聲稱,公司違反了1934年證券交易法第14(A)條及其規則14a-9,散佈代理材料,據稱做出了兩項 虛假陳述:(A)2020年1月28日恩佐發佈的新聞稿,[據稱,]虛假地聲稱年度會議將因董事會的行動而推遲到2020年2月25日,而事實上,年度會議將按計劃在2020年1月31日召開“,以及(B)”1月31日恩佐委託書,[據稱,]謊稱擬議的附例修正案[至第 第二條,第9節]如果它收到了…,就會被批准…的多數選票.而不是像憲章中規定的 那樣獲得所需的絕對多數票。“第二號伯爵根據《交易法》第20(A)節對被告個人提出索賠 ,前提是恩佐涉嫌違反第14(A)節和規則14a-9。伯爵三稱,個別被告基於同樣的行為,試圖鞏固自己,違反了他們的受託責任。最後,第四項指控聲稱對第二條第二款的任何修改都需經批准的聲明提出派生索賠 。80恩佐%的股東。2020年7月16日, 在被告的駁回動議到期的前一天,人類發展基金會請求法院在不影響他們的情況下駁回他們的索賠。被告 要求HDF以偏見駁回這些指控,但遭到拒絕。2020年7月17日,最高法院在沒有偏見的情況下駁回了這些指控。

 

18

 

 

2020年11月27日,本公司在美國紐約南區地區法院對Harbert Discovery Fund,LP、Harbert Discovery Co-Investment Fund I,LP、Harbert Fund Advisors,Inc.、Harbert Management Corp.和Kenan Lucas(合稱“Harbert”)提起訴訟。該公司指控Harbert在其散佈的委託書中作出虛假的 和誤導性陳述,或遺漏陳述使其陳述不具誤導性所需的重要事實 ,以尋求在2019年年度會議上選舉他們提名的兩名候選人進入公司董事會, 違反了1934年交易法第14(A)節及其第14a-9條規定。該公司尋求損害賠償和禁令救濟。2021年2月15日,哈伯特提交了駁回申請的動議。2021年3月8日,該公司提交了對該動議的反對意見。3月18日, 2021年,哈伯特提交了他們的回覆,進一步支持這項動議。2021年9月28日,法院駁回了關於 公司失實陳述索賠的動議,並批准了關於其遺漏索賠的動議。本公司打算積極追查 其失實陳述索賠。2021年10月12日,HDF對公司以及現任和前任董事Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner、Bruce A.Hanna博士、Dov Perlysky、Rebeca Fischer、Mary Tagliaferri博士和Ian B.Walters博士提出了六項反訴。HDF索賠 該公司在與其2019年年會相關的代理材料中做出了虛假和誤導性的陳述, 違反了1934年交易法第14(A)節和規則14a-9, 根據交易所法案第20(A)條,公司當時的董事對公司據稱的錯誤陳述負有 責任。HDF還聲稱,現任和前任 公司董事採取了四項公司行動,違反了他們的受託責任:(A)將2019年會議延期25天;(B)據稱 導致在2019年會議上當選的兩名哈伯特董事候選人於2020年11月辭職;(C)授權於2020年11月27日提起訴訟;以及(D)不接受拉巴尼博士在2021年3月辭去董事職務。2021年11月10日, 公司和其他反訴被告採取行動駁回反訴。2021年11月22日,HDF提交了對該 動議的反對意見。2021年11月26日,本公司和其他反訴被告提交了答辯狀,以進一步支持他們的 駁回動議。2021年12月9日,法院批准了駁回動議,但關於Enzo在2020年1月20日宣佈其已決定在打算 召開和休會時“推遲”2019年年會的反訴違反了證券法,以及當時的董事對 根據證券法聲稱的失實陳述或違反受託責任負有責任的反訴除外。本公司打算積極抗辯 這些反訴。最高法院已安排在2021年12月15日召開一次會議,以制定發現時間表。

 

不能保證本公司將在任何 訴訟中勝訴。即使本公司不成功,管理層也不認為會對本公司造成重大的經濟不利影響 。本公司是正常業務過程中出現的其他索賠、法律訴訟、投訴和合同糾紛的一方。 本公司相信,最終可能因解決這些問題而產生的任何責任不會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。 單獨或整體而言。

 

如附註3所述,第三方付款人,包括政府項目, 可能決定拒絕付款或收回測試付款,如果他們認為測試收費不當或在醫療上沒有必要, 他們的保險範圍確定,或者他們認為他們在其他方面多付了費用(包括由於他們自己的錯誤), 我們可能被要求退還已經收到的付款。

 

注13-後續事件

 

自2021年11月8日起,恩佐任命哈米德·埃爾法尼安為首席執行官。埃爾法尼安先生擁有超過28年的醫療保健 高管經驗,專門從事診斷、醫療器械和生命科學行業。2021年11月8日,恩佐將股權 獎授予哈米德·埃爾法尼安。與公司於2021年10月18日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K中披露的信息一致,公司同意授予這些股權獎勵,以鼓勵埃爾法尼安先生開始擔任首席執行官 。這些股權獎勵是根據紐約證券交易所上市公司手冊規則303A.08中的就業誘導豁免作出的,該規則要求董事會薪酬委員會批准 於2021年10月29日獲得批准的誘導獎勵,並要求公司公佈授予 誘導獎勵。批准的股權獎勵是以下公司的限制性股票單位(RSU)260,000公司普通股股份和購買選擇權 700,000本公司普通股。計劃授予RSU和期權三年根據若干規定, 於授出日期的首三個週年日的每個週年日均有三分之一的單位歸屬,包括 埃爾法尼安先生須繼續擔任本公司的僱員至適用的歸屬日期。期權的行權價 為$3.39,公司普通股在授予日2021年11月8日的收盤價。股權獎勵是在公司修訂和重新制定的2011年獎勵計劃 之外授予的,但通常具有與該計劃中規定的 一致的條款和條件。該公司提交了一份涵蓋這些股權獎勵的S-8表格。

 

19

 

 

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

 

以下有關我們財務狀況和運營結果的討論應與我們的合併財務報表和相關注釋以及本Form 10-Q季度報告中其他部分 中包含的其他信息一起閲讀。

 

前瞻性陳述

 

我們在本報告中的披露和分析,包括但不限於 本項目2中討論的信息,包含有關我們公司的財務結果和估計、 業務前景以及涉及重大風險和不確定性的研發產品的前瞻性信息。我們還可能不時以我們向公眾發佈的其他材料提供口頭或書面的前瞻性陳述。前瞻性陳述提供我們對未來事件的當前預期或預測。您可以通過以下事實來識別這些陳述:它們與 歷史或當前事實沒有嚴格關係。在討論未來運營或財務業績時,他們使用“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、 “打算”、“計劃”、“相信”、“將會”以及其他含義相似的詞語和術語 。

 

具體而言,這些陳述包括與未來行動有關的陳述、 預期產品或產品批准、當前和預期產品的未來表現或結果、銷售努力、費用、 利率、外幣匯率、知識產權問題、法律訴訟等突發事件的結果、新冠肺炎疫情的影響和我們已採取的應對措施,以及財務結果。我們不能保證任何前瞻性陳述 都會實現,儘管我們相信我們的計劃和假設是謹慎的。未來業績的實現受到風險、 不確定性和不準確假設的影響。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實,或者潛在的假設被證明是不準確的 ,實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果大不相同。因此,請投資者 不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。投資者在考慮前瞻性陳述時應牢記這一點。 即使未來有新的 信息或發生其他事件,我們也不承擔任何義務來更新或修改我們所作的任何前瞻性聲明。我們還受到其他因素的影響,這些因素可能會在我們提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的文件中不時被發現,其中一些因素在我們提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的2021財年7月31日的表格 10-K文件中的第1A項-風險因素中有所闡述。建議您參考我們在提交給證券交易委員會的表格 10-Q、8-K和10-K報告中關於相關主題的任何進一步披露。儘管我們已嘗試提供可能影響我們業務的重要因素列表 ,但請投資者注意,其他因素在未來可能被證明是重要的,並可能影響我們的 經營業績。

 

您應該明白,不可能預測或識別 所有此類因素,也不可能評估每個因素或因素組合對我們業務的影響。因此,您不應將 任何此類列表視為所有潛在風險或不確定性的完整集合。

 

新冠肺炎大流行的影響

 

新冠肺炎嚴重影響了美國和世界其他國家的經濟。聯邦、州和地方政府旨在減少 新冠肺炎及其變體傳播的政策和舉措已導致就診次數大幅減少,取消了 選擇性醫療程序,我們產品的客户關閉或嚴重縮減了業務(自願或響應 政府命令),並採用了在家工作或就地避難政策。新冠肺炎對公司運營的影響 與整個行業以及競爭對手、合作伙伴和供應商公開發布的聲明一致。

 

恩佐獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權(EUA)和緊急使用授權延期 ,用於我們的新冠肺炎和相關抗體測試選項的分子診斷和血清學測試,我們的樣本採集試劑盒, 一種創新的病毒滅活樣本採集介質,它降低了醫療保健提供者和臨牀實驗室人員的傳播風險 我們使用匯集樣本,以及我們的快速提取方法。其他創新包括為檢測開發更相關的陽性對照 ,以及提高靈敏度。在截至2021年7月31日的財年中,我們對新冠肺炎測試的需求不斷增長,為了滿足需求,我們在整個期間進行了大量投資來擴大我們的產能,這 大幅增加了我們的測試量。

 

我們的業務可能會在多大程度上繼續受到新冠肺炎疫情的影響,這在很大程度上將取決於當前和未來的事態發展,包括疫情的持續時間、傳播和變異株的出現, 批准和授權的疫苗治療,口罩和疫苗授權,工作和旅行建議和限制,以及放鬆這些措施的時間 ,所有這些都非常不確定,目前無法合理預測。我們認為,隨着接種疫苗的美國人比例的增加,新冠肺炎的檢測量在未來幾個季度可能會下降 ,儘管變體的出現和傳播可能會導致我們的新冠肺炎檢測量再次增加。 大流行導致的全球供應鏈問題繼續阻礙生命科學領域產品的生產和臨牀實驗室的測試能力。

 

20

 

 

概述

 

恩佐生物化工股份有限公司(以下簡稱“公司”、“我們”或“恩佐”)是一家集診斷、臨牀實驗室和生命科學於一體的公司,專注於提供和應用先進的 技術能力,以生產負擔得起的可靠產品和服務,使我們的客户能夠滿足他們的臨牀需求。通過 與市場的聯繫,我們向全球社會提供先進的生物技術解決方案,作為經濟實惠且靈活的優質產品和服務 。我們開發、製造並向全球臨牀實驗室、專業診所、研究人員和醫生銷售我們的專有技術解決方案和平臺。恩佐的結構和業務戰略是多年來廣泛規劃和工作的成果。該公司具有提供低成本、高性能的診斷測試產品和服務的獨特能力 ,這為我們利用診斷實驗室面臨的報銷壓力提供了理想的定位。我們在基因組分析方面的開創性工作 ,加上我們廣泛的專利權和支持平臺,使公司能夠繼續在快速增長的分子藥物市場中扮演重要角色。

 

恩佐開發低成本診斷平臺產品和相關 服務。我們的平臺開發包括自動化兼容的試劑系統和相關產品,用於通過分析收集和處理樣品 。我們開發負擔得起的產品和服務來改善醫療保健,這是當今最大的挑戰之一。恩佐將40多年的技術開發專業知識與化驗開發能力和診斷測試服務相結合,創造出高性能、高性價比和開放式的化驗解決方案。將這些資產合併到一家公司的能力是獨一無二的。憑藉我們強大的知識產權組合 與化驗開發技術、生產、分銷、驗證和服務能力相結合,我們 為面臨越來越大的成本和報銷壓力的市場提供了可持續的產品和服務

 

Enzo技術解決方案和平臺以及獨特的運營結構 旨在降低政府和私營保險公司的整體醫療成本。我們的專有技術平臺減少了 我們的客户對多種專業儀器的需求,並提供各種高通量功能以及經過驗證的高精度和重複性 。我們的基因測試小組專注於巨大且不斷增長的市場,主要集中在個性化醫療、婦女健康、傳染病和遺傳疾病等領域。

 

在我們的研發活動中,我們已 建立了龐大的知識產權資產組合,包括全球約472項已頒發專利和64多項正在申請的專利 ,以及廣泛的使能技術和平臺。

 

以下是我們每個業務部門的簡要説明(參見合併財務報表附註中的 注11):

 

恩佐臨牀服務是一家臨牀參考實驗室 ,為醫生、醫療中心、其他臨牀實驗室和製藥公司提供廣泛的臨牀服務。公司 相信,擁有1988年臨牀實驗室改進修正案(CLIA)認證和美國病理學家學會(CAP)認證的位於紐約的醫療實驗室為我們提供了更快地將尖端 產品和服務推向臨牀市場的機會。恩佐臨牀實驗室提供豐富的分子和其他臨牀實驗室測試和程序菜單 醫生在患者護理中使用這些測試和程序來確定或支持診斷、監控治療或用藥,以及搜索 其他未診斷的疾病。我們的實驗室配備了最先進的通信和連接解決方案,能夠 快速傳輸、分析和解釋生成的數據。我們在紐約州法明代爾經營着一個提供全方位服務的臨牀實驗室,在紐約、新澤西和康涅狄格州有30多個患者服務中心,在紐約市和康涅狄格州有兩個獨立的“STAT”或快速反應實驗室 ,一個內部後勤部門和一個信息技術部門。 根據我們在紐約州的執照,我們能夠向全國的臨牀實驗室和醫生提供檢測服務。

  

臨牀實驗室服務報告單位受到各種風險因素的影響,其中包括第三方付款人對所做檢測的報銷減少以及最近的醫療保健立法 。儘管我們前幾年經歷了增長,但不能保證未來的增長能夠實現。新分子和深奧測試的引入 預計將增加我們每次測試的收入,並可能抵消上述因素的影響。 公司希望通過增加服務量來提高盈利能力。

 

恩佐產品公司為世界各地的臨牀研究、藥物開發和生物科學研究客户製造、開發和營銷產品和工具。在廣泛的技術能力的支撐下,恩佐生命科學公司已經開發出專有產品,用於世界各地的實驗室識別基因組信息。 有關我們技術的信息可以在我們最近提交的10-K表格的“核心技術”部分找到。 我們在眾多產品的開發、製造、驗證和商業化方面都是國際公認的領先者,這些產品不僅服務於臨牀研究市場,而且服務於細胞分析和藥物發現等領域的生命科學市場。 我們是國際公認的領先企業,也是眾多產品商業化的領先者。 這些產品不僅服務於臨牀研究市場,還服務於細胞分析和藥物發現等領域的生命科學市場。我們的運營得到全球運營的支持,從而可以在世界各地高效地營銷和交付我們的產品 。

 

恩佐治療公司是一家生物製藥企業, 在胃腸道、傳染病、眼科和代謝性疾病領域開發了多種新方法,其中許多 源自恩佐生命科學的開創性工作。恩佐治療公司致力於開發治療方案 ,用於當前治療方案無效、昂貴和/或造成不良副作用的疾病和病症。這一焦點 已經產生了臨牀和臨牀前渠道,以及大量的專利和專利申請。

 

21

 

 

經營成果

截至2021年10月31日的三個月與2020年10月31日相比
(以2000為單位)

 

截至10月31日的三個月的比較財務數據,

 

   2021   2020   有利(不利)   %變化 
                 
收入  $26,519   $28,655   $(2,136)   (7)
                     
運營成本和費用:                    
收入成本   15,273    16,758    1,485    9 
研發   744    746    2    ** 
銷售、一般和行政   11,052    10,014    (1,038)   (10)
法律及相關費用   1,282    640    (642)   (100)
總運營成本和費用   28,351    28,158    (193)   (1)
                     
營業(虧損)收入   (1,832)   497    (2,329)   ** 
                     
其他收入(費用):                    
利息   39    (51)   90    **  
其他   (145)   17    (162)   ** 
外幣損失   (381)   (164)   (217)   (132)
所得税前收入(虧損)  $(2,319)  $299   $(2,618)   ** 

 

**沒有 意義

 

合併結果:

 

“2022年期間”和“2021年期間”分別是指截至2022財年10月31日和2021財年10月31日止的三個月。

 

“新冠肺炎”帶來的影響

 

2020年7月,恩佐獲得美國食品和藥物管理局緊急使用授權(EUA) ,用於新冠肺炎的分子診斷和血清學檢測以及相關抗體檢測選項。2021年1月,恩佐從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得了緊急使用授權(EUA)的擴展,授權與該公司的AMPIPROBE一起使用包含最多五個單獨拭子樣本的混合樣本 ®SARS-CoV-2測試系統,利用三個不同平臺上的測試 ,包括恩佐專有的GENFLEX®自動化高通量平臺。2021年7月,恩佐在其專有的 測試系統上獲得了針對該公司快速提取方法的FDA緊急使用授權(EUA)的擴展。 恩佐在其專有的 測試系統上獲得了FDA緊急使用授權(EUA)的擴展。

 

目前,新冠肺炎測試和公司專有產品對收入、盈利能力和現金流的積極影響的長期意義仍不確定。與截至2021年7月31日的財年第四季度相比,我們 在2022年期間的臨牀實驗室服務收入連續增加了3,000,000美元,這是基於學校和工作場所重新開學的新冠肺炎測試增加, 學術機構恢復會議,以及與娛樂和旅行相關的測試增加。

 

隨着接種疫苗的美國人比例的增加,預測新冠肺炎對我們未來幾個季度運營的影響仍然是一個挑戰,這種影響可能會被變種的出現和傳播所抵消,其中一些變種可能會降低疫苗的效果。也就是説,很難預測當前新冠肺炎大流行的影響、持續時間、 和嚴重程度,包括對我們的人員、供應、流動性、收藏品的影響,公司或政府過去或未來應對新冠肺炎大流行的行動或疏忽的影響,包括但不限於 新出現的政府疫苗和測試任務,以及公司 開發、合作或提供的任何檢測新冠肺炎的可用性、準確性和及時性。

 

2022年期間的臨牀服務收入為1970萬美元,而2021年期間為2120萬美元,減少了150萬美元,降幅為7%。2022年和2021年,來自新冠肺炎測試的收入分別佔臨牀 收入的47%和38%。診斷測試量以我們所有 測試服務的接入總數衡量,在此期間下降了約6%,導致2022年期間的收入減少。

 

22

 

 

預計收款金額受第三方付款人賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性的影響,以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃所特有的問題。 並且要求我們在估計相關服務提供期間的收入確認中的可變對價時考慮調整的可能性。2014年,國會通過了《2014年美國醫療保險保障法案》(PAMA),其中包括對聯邦醫療保險(Medicare)下臨牀實驗室服務的支付方式進行重大改革。從2018年開始, 臨牀實驗室服務的聯邦醫療保險付款是根據全美某些臨牀實驗室報告的私人付款人費率的數量加權中值進行支付的 ,取代了以前的系統,該系統基於根據臨牀實驗室測試的歷史收費得出的收費表 。我們估計,PAMA的影響直接對2022年和2021年醫療保險和醫療補助的報銷產生了負面影響 分別為30萬美元和40萬美元。

 

產品收入在2022年期間為680萬美元,在2021年期間為740萬美元 ,減少了60萬美元,降幅為9%。在2022年期間,我們完成了位於密西西比州安娜堡的製造和配送中心的縮減和關閉,並將運營轉移到了紐約州法明代爾的園區。作為逐步關閉的結果,我們在此期間經歷了產品製造和分銷的一些中斷,並在產品供應和交付方面遇到了延遲 。這主要影響了我們在歐洲的客户,對亞太地區的影響較小。美國的收入 保持不變。

 

臨牀服務成本在2022年期間為1,120萬美元 ,在2021年期間為1,300萬美元,減少了180萬美元,降幅為14%。與2021年期間相比,2022年期間,我們利用內部製造能力大幅降低了新冠肺炎的外部參考 檢測成本,從而減少了對來自第三方的檢測和 試劑的依賴。此外,非新冠肺炎測試種質的減少導致了試劑成本的降低。2022年期間臨牀服務收入的毛利率約為43%,而2021年期間為39%,這是由於新冠肺炎檢測力度加大、清算率提高以及外部參考檢測成本降低帶來的高利潤率 。

 

產品收入成本在2022年期間為410萬美元,在2021年期間為380萬美元,增加了30萬美元或8%。2022年期間產品毛利率為40%,2021年期間為49%。在2022年期間,我們完成了位於密西西比州安娜堡的製造和配送中心 的縮減和關閉,並將運營轉移到了紐約州法明代爾的園區。因此,在過渡期內,製造員工人數和管理費用暫時增加並重疊。

 

2022年和2021年的研發費用均為70萬美元,主要發生在生命科學產品領域。研究活動包括對婦女健康面板進行實驗室開發的檢測(LDT)和檢測新冠肺炎。

 

銷售、一般和行政費用在2022年期間為1100萬美元,而2021年期間為1000萬美元,增加了100萬美元或10%。2022年期間,生命科學產品支出增加了 60萬美元,其中40萬美元是由於與我們位於密西西比州安娜堡的製造和配送中心的完成 逐步關閉相關的員工遣散費,以及將業務轉移到我們位於紐約州法明代爾的園區的成本所致。該細分市場的營銷費用也有所增加,例如網站美國存托股份、促銷和活動、貿易展 以及銷售和營銷員工人數的增加。2022年期間,其他細分市場支出增加了50萬美元,主要原因是自保醫療福利成本上升以及諮詢和專業費用上升。臨牀服務費用減少了 10萬美元,主要原因是成本節約舉措和銷售佣金減少。

 

2022年期間,法律及相關費用淨額為120萬美元,而2021年期間為60萬美元,增加了60萬美元,增幅為100%。在2022年期間,我們發生了 與戰略計劃和其他公司事務相關的更高法律活動,並確認了與前法律服務提供商達成的費用結算和解除協議相關的100萬美元信貸 。

 

2022年期間淨利息收入不到10萬美元 與2021年期間淨利息支出10萬美元相比,這是10萬美元的有利差異。在2022年期間,我們從債券基金的有價證券中賺取了 利息,扣除主要用於抵押貸款的利息支出。在2021年期間,我們沒有 投資於可賺取利息的有價證券,賺取了微不足道的現金和現金等價物利息,併產生了抵押貸款的利息 費用。

 

2022年和2021年期間的其他(費用)收入分別為(10萬美元) 和不到10萬美元,這是一個大約10萬美元的不利差異。在2022年期間,費用的主要組成部分 是我們有價證券的未實現虧損20萬美元。

 

23

 

 

生命科學 產品部門在2022年期間確認的外幣重估虧損為40萬美元,而2021年期間為20萬美元,這一不利差異為20萬美元 。2022年期間的重估損失是由於截至該期間結束時英鎊和瑞士法郎對美元的貶值,與年初相比。2021年期間的重估損失較小,因為截至2021年期間結束時,英鎊和瑞士法郎對美元的貶值幅度較小。

 

流動性與資本資源

 

截至2021年10月31日,公司擁有總計3620萬美元的現金及現金等價物和 有價證券,其中60萬美元為境外賬户,而截至2021年7月31日,現金及現金等價物為4350萬美元,其中90萬美元為境外賬户。該公司目前的意圖是將這些外國資金永久 再投資到美國以外的地方,目前的計劃表明沒有必要將這些資金匯回國內為 其美國業務提供資金。

 

截至2021年10月31日,該公司的營運資本為4280萬美元 ,與2021年7月31日的4450萬美元相比,減少了170萬美元。營運資本減少是因為使用現金和 現金等價物為運營和資本支出提供資金。

 

2022年期間在經營活動中使用的淨現金約為600萬美元,而2021年期間為120萬美元,這一不利差異為480萬美元。2022年 期間使用的現金淨額是由於淨虧損230萬美元,運營資產(主要是應收賬款和 存貨)淨增加220萬美元,運營負債(主要是應付賬款和應計費用)淨減少310萬美元。這些用途 被160萬美元的非現金淨調整部分抵消。2021年期間使用的現金淨額為淨收入30萬美元和非現金支出淨額約120萬美元,但被營業資產和負債(包括但不限於應收賬款和存貨)淨增加270萬美元所抵消。

 

2022年期間用於投資活動的淨現金約為110萬美元,而2021年期間為60萬美元,增加了40萬美元,這兩個時期主要是資本 支出,用於支持和發展我們現有的業務,包括對實驗室設備、信息技術和法明代爾園區擴建的投資。

 

2022年和2021年期間用於融資活動的現金 與抵押貸款和融資租賃相關的付款為10萬美元。

 

截至2021年10月31日,我們有410萬美元的抵押貸款本金餘額用於購買建築設施,年利率為5.09%。它需要每月 支付30美元的抵押貸款。我們在抵押協議下的義務以貸款和750美元的現金抵押品保證金 作為額外擔保擔保,截至2021年10月31日,這筆保證金包括在其他資產中。自2020年10月19日起,本公司 和抵押權人同意進行契約重組,根據該契約重組,抵押權人放棄本公司截至2020年7月31日的財政 期間的財務比率契約,並修改抵押貸款,以流動性契約取代財務比率契約。流動性契約 要求我們在貸款剩餘期限內一直擁有並維護至少2500萬美元的流動資產, 定義為定期存款、貨幣市場賬户和商業票據,以及美國政府或其任何機構發行的債務。 現金抵押品協議還進行了修改,要求在將抵押品歸還給我們之前,必須連續兩個會計年度遵守流動性契約。截至2021年7月31日,本公司遵守當時生效的與該抵押相關的 財務和流動資金契約。

 

自2021年9月29日起,本公司和抵押權人同意進行進一步的契約重組,即(A)流動性契約從之前的2500萬美元降至貸款本金的150%(或於2021年10月31日約為600萬美元 ),以及(B)抵押品要求將從75萬美元增加至100萬美元。 本公司於2021年10月31日遵守了流動性契約,並將抵押品保證金增加至100萬美元 。

 

合同義務

 

我們在截至2021年7月31日的財年的10-K表格中報告的合同義務沒有實質性變化 。除綜合財務報表附註 12中披露的情況外,管理層不知道任何與第三方報銷有關的重大索賠、爭議或已解決事項會對我們的財務報表產生重大影響。

 

24

 

 

表外安排

 

按照S-K條例第303(A)(4)項的定義,公司沒有任何“表外安排” 。

 

關鍵會計政策

 

總則及預算

 

本公司對其財務狀況和經營業績的討論和分析是基於恩佐生物化工股份有限公司的合併財務報表,某些信息和腳註 披露通常包括在根據美國普遍接受的會計原則編制的年度財務報表中,但在美國證券交易委員會頒佈的規則允許的情況下,這些信息和腳註已被濃縮或省略。這些財務報表的編制 要求公司做出影響資產、負債、 收入和費用報告金額的估計和判斷。這些估計和判斷也影響或有資產和負債的相關披露。

 

在持續的基礎上,我們評估我們的估計,包括與合同費用、壞賬準備、存貨、經營租賃負債、商譽和所得税相關的估計。本公司 根據經驗和在此情況下被認為合理的各種其他假設進行估計,這些假設的結果 構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他 來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。

 

收入-臨牀服務

 

合同調整

 

本公司對合同調整的估計基於 重大假設和判斷,如其對付款人報銷政策的解釋,並承擔變更風險。估算 流程基於已批准為可報銷並最終由支付方結算的金額與向各自支付方開單的相應總 金額的經驗。合同調整是根據毛賬單費率將毛收入減少到預計需要批准和報銷的金額的估計 。

 

毛賬單基於我們為所有第三方付款人(包括Medicare、HMO‘s和Managed Care)設置的標準費用時間表。本公司根據對付款人當前和歷史結算經驗、行業報銷趨勢和其他相關因素的評估,每季度調整合同調整估計數 。影響我們合同調整的其他相關因素包括:1)每月和每季度審查:1)當前總額 賬單和應收賬款以及付款人的報銷情況,2)第三方安排的當前變化,以及3)網絡內提供商 安排和特定於我們公司的管理護理計劃的增長。

 

我們的臨牀業務主要依賴於 第三方付款人的報銷,如聯邦醫療保險(主要服務於65歲及以上患者)和保險公司。我們會受到不同第三方付款人之間報銷費率的差異 ,以及報銷費率的不斷變化。降低報銷費率或覆蓋範圍的更改將對我們的收入產生負面影響。管理保健合同或其他類似安排涵蓋的個人數量在過去幾年中不斷增長 ,未來可能還會繼續增長。此外,聯邦醫療保險和其他政府醫療保健計劃 繼續轉向管理型醫療。這些趨勢將繼續減少我們來自這些項目的收入。

  

在截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月中,使用當前和歷史報銷統計數據確定的合同 調整百分比佔總賬單的83.7%。總體而言, 公司認為報銷費率的下降或轉向管理式醫療或類似安排可能會被我們增加測試次數的積極影響 所抵消。但是,不能保證我們可以增加我們執行的測試數量 ,或者如果我們增加我們執行的測試數量,我們可以保持更高的測試數量,或者我們執行的測試數量增加 將導致收入增加。

 

該公司估計(通過敏感性分析),合同調整百分比每變化1% 個百分點,在截至2021年10月31日和2020年10月31日的三個月內,臨牀服務收入可能分別變化約120萬美元 和130萬美元,截至2021年10月31日的應收賬款淨額變化約60萬美元 。

 

25

 

 

我們的臨牀服務財務賬單系統使用針對所有付款人的標準費用明細表來記錄總賬單 ,並且不會在開單時記錄付款人的合同調整。因此,我們 無法量化本期記錄的合同調整對上一期間記錄的收入的影響。 但是,我們可以根據我們的季度審查流程,及時合理地估計我們每月合同調整對收入的影響。 這包括:

 

行業報銷趨勢分析;

 

評估第三方報銷費率的變化以及與第三方付款人在報銷安排上的變化;

 

A 每月滾動分析當前和歷史上與付款人的理賠和報銷經驗統計數據;以及

 

按付款人列出的當前毛賬單和應收賬款分析。

 

應收帳款

 

應收賬款按可變現價值報告,扣除壞賬準備 ,並在相關收入期間進行估計和記錄。

 

下表列出了公司按服務和產品劃分的應收賬款淨額 。臨牀服務的應收賬款淨額按賬單類別以及佔總應收賬款淨額的百分比進行詳細説明。 截至2021年10月31日和2021年7月31日,公司應收賬款淨額中分別約有70%和56%與其臨牀實驗室服務業務有關,該業務在紐約、新澤西和康涅狄格州的醫療界開展業務。

 

生命科學產品的應收賬款餘額包括 截至2021年10月31日和2021年7月31日的國外應收賬款100萬美元或29%和140萬美元或應收賬款總額的33% 。

 

應收賬款淨額

 

計費 類別  截至10月31日,
2021
   自.起
7月31日,
2021
 
臨牀服務                
第三方付款人  $3,734    47%  $2,195    36%
病人自費   2,053    26    2,007    33 
醫療保險   1,039    13    1,122    19 
HMO‘s   1,096    14    692    12 
總臨牀服務   7,922    100%   6,016    100%
全生命科學   3,410         4,182      
應收賬款總額-淨額  $11,332        $10,198      

 

該公司向第三方付款人收取未付應收賬款的能力對其經營業績和現金流至關重要。主要收集風險在於未投保的患者或 已支付主要保險但患者部分仍未支付的患者。公司還評估 其計費功能的當前狀態,以確定任何已知的收款或報銷問題,以便評估對 津貼估算的影響(如果有),這涉及判斷。這些應收賬款的收回不受第三方付款人的擔保。

  

本公司認為,應收賬款的可收回性與其賬單流程的質量直接相關,尤其是那些與獲取準確的患者信息有關的流程, 以便有效地為所提供的服務開具賬單。如果情況發生變化(例如,付款人組合的變化、經濟狀況的下降 或應收賬款賬齡惡化),我們對應收賬款可變現淨值的估計可能會大幅減少。 截至2021年10月31日,臨牀實驗室約32%的應收賬款來自兩個提供者,其計劃被歸入“第三方 付款人”和“健康維護組織”(“HMO”)類別。

 

臨牀服務的計費由於許多因素而變得複雜, 尤其是:我們針對所有付款人的標準毛費表與我們 處理的不同付款人的報銷費率之間的差異,不同付款人之間的承保範圍和信息要求的差異,以及與付款人之間關於由哪一方負責報銷的爭議 。

 

26

 

 

所得税

 

本公司按照 所得税核算的負債法核算所得税。根據負債法,遞延税項資產和負債按可歸因於現有資產和負債的賬面金額與其各自税基之間的差異而產生的未來税負確認 。負債法要求在可預見的未來不太可能實現收益的情況下,將結轉淨營業虧損和其他項目確認的任何税收優惠減去 估值免税額。遞延税項資產 和負債採用制定的税率計量,預計適用於預計收回或結算這些臨時差額 的年度的應税收入。根據負債法,税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。本公司的政策是為不確定的 税務頭寸(如果有的話)以及相關利息和罰款做準備,這是基於管理層對税務機關審查後是否更有可能維持税收優惠 的評估。如果公司在未確認税收優惠的負債 被確立或需要支付的金額超過負債的情況下佔上風,公司在給定財務報表期間的有效 税率可能會受到影響。

 

庫存

 

公司按成本(先進先出) 或可變現淨值(接近市場)中的較低者對庫存進行估值。在製品和產成品庫存由材料、人工和製造費用組成 。存貨對可變現淨值的減記基於對現有存貨數量的審核,以及基於銷售歷史和預期未來需求的預計銷售額 預測。需求的意外變化可能會對我們庫存的 價值產生重大影響,並需要額外減記庫存,這將影響我們的運營結果。

 

租賃-使用權資產和經營租賃負債

 

公司在 合同開始時確定安排是否為租約或包含租約。公司主要通過經營性租賃租賃建築物、辦公場所、患者服務中心和設備, 並通過有限數量的融資租賃租賃設備。一般而言,使用權資產(代表租賃期間對標的 資產的使用權)和租賃負債(代表租賃產生的支付義務)在租賃開始時根據支付義務的現值在 資產負債表中確認。對於經營性租賃,費用在租賃期內以直線方式確認 。對於融資租賃,租賃負債的利息支出採用有效的 利息法確認,使用權資產的攤銷按資產的估計可用 年限或租賃期中較短的時間以直線方式確認。初始租期為12個月或以下的短期租賃不計入資產負債表; 本公司在租賃期內按直線原則確認這些租賃的租賃費用。本公司主要使用遞增的 借款利率來確定租賃付款的現值,因為本公司的租賃通常不提供隱含利率。 本公司與(I)使用權資產付款和(Ii)非租賃組成部分(即與維護 費用、公用事業等相關的付款)簽訂了租賃協議,這些組成部分通常合併在一起並作為單個租賃組成部分核算。

 

我們至少每年一次對我們的業務進行評估,以 確定是否發生事件或環境變化,表明 資產組(包括使用權資產等長期資產)的賬面價值更有可能無法收回。如果該等事件或環境變化 被視為已發生,我們將對該等長期資產進行減值測試,並記錄任何已注意到的減值損失。

 

商譽、無形資產和長期資產

 

商譽是指收購成本超過收購淨資產公允價值的部分。無形資產(不包括專利)主要來自收購,主要由客户關係、商標、許可證以及網站和數據庫內容 組成。這些有限壽命的無形資產根據其預計使用年限進行攤銷 ,使用年限從4年到15年不等。

 

本公司自第四季度第一天起每年進行商譽測試,如果存在潛在減損指標,則會更頻繁地進行商譽測試。在評估減值商譽時,本公司可選擇 先進行定性評估,以確定事件或情況的存在是否導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。如果本公司確定其 報告單位的公允價值不太可能低於其賬面價值,則本公司不需要進行任何額外的商譽減值評估測試 。但是,如果公司得出不同的結論或選擇不執行定性 評估,則會確定報告單位,並將每個報告單位的公允價值與其各自的賬面價值 金額進行比較。如果報告單位的賬面價值低於其公允價值,則不存在減值。如果報告單位的賬面價值高於其公允價值,減值費用為賬面價值超出其公允價值的金額, 不得超過分配給報告單位的商譽總額。

 

27

 

 

本公司每年審核一項資產或資產組的長期資產(包括有限壽命無形資產)賬面價值在會計年度末的可回收性, 如果存在潛在減值指標,則進行更頻繁的審核。 如果存在潛在減值指標,本公司每年都會審查資產或資產組的長期資產(包括有限壽命的無形資產)的賬面價值的可回收性。如果存在減值指標,資產 的賬面價值將根據資產或資產組的經營業績和未來未貼現現金流進行評估。如果長期資產的預期未來未貼現現金流低於其賬面價值,則將其賬面淨值調整為公允價值。

 

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

 

我們面臨外幣匯率變化帶來的市場風險 與外國公司的收購導致的匯率變化(見項目1A)。截至2021年7月31日的財年的10-K表格中的風險因素部分),這可能會影響我們的運營結果和財務狀況。我們目前不從事任何對衝或市場 風險管理工具。

 

外幣匯率風險

 

我們非美國子公司的財務報告以美元以外的貨幣 計價。由於我們非美國子公司的本位幣是當地貨幣,因此外幣 換算調整將作為累計的其他股東權益綜合收益的組成部分進行累計。假設假設2021年10月31日美元兑外幣匯率上升10%,我們的資產和負債將分別減少40萬美元和10萬美元,我們的淨收入和淨收入(虧損)每年將分別減少80萬美元 和30萬美元。

 

我們還以不同的當地貨幣維護與子公司的公司間餘額和貸款 。如果匯率波動,這些金額將面臨匯兑損失的風險。假設美元兑外幣匯率 增長10%,我們的税前收益(虧損)每年將受到約180萬美元的不利影響。

 

利率風險

 

截至2021年10月31日,我們擁有 建築抵押和設備融資租賃的固定利率融資。

 

項目4.控制和程序

 

(A)對披露控制和程序的評估

 

截至本報告所述期間結束時,公司管理層在首席執行官和首席財務官的監督下,根據修訂後的《1934年證券交易法》(以下簡稱《交易法》)進行了《信息披露控制和程序》(該術語在《交易法》中定義)的評估(按照規則13a-15(B)和15d-15(B)的要求)。 基於本次評估,首席執行官和首席財務官得出的結論是,公司的披露 控制和程序在本報告所涵蓋的期間結束時是有效的。儘管如上所述,控制系統, 無論設計和操作有多好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,即它將檢測或發現公司內部的故障 ,以披露本公司定期報告中規定的重大信息。

 

(B)財務報告內部控制的變化

 

在截至2021年10月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化 這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。 我們對財務報告的內部控制。

 

28

 

 

第二部分-其他資料

 

第 項1.法律訴訟

 

除了截至2021年10月31日的合併財務報表附註12中指出的情況外,在提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2021年7月31日的財年修訂的Form 10-K年度報告中討論的之前報告的法律訴訟沒有其他實質性進展。

 

第 1A項。風險因素

 

與本公司截至2021年7月31日的10-K表格年度報告第1部分第1A項披露的風險因素相比,沒有發生重大變化。

 

物品 6.展品

 

證物編號:   展品
     

10.1

 

公司與哈米德·埃爾法尼安簽訂的高管聘用協議,日期為2021年10月14日。

     
31.1   根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條對哈米德·埃爾法尼亞進行認證。
     
31.2   根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條對大衞·班奇進行認證。
     
32.1   根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對哈米德·埃爾法尼亞的認證。
     
32.2   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對大衞·班奇的認證。
     
101.慣導系統  

內聯XBRL實例文檔。

     
101.舍爾  

內聯XBRL分類擴展架構文檔。

     
101.==參考=參考==  

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。

     
101.DEF*  

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。

     
101.LAB  

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。

     
101.PRE  

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。

     
104   封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中 )。

 

*XBRL(可擴展業務報告語言)信息 是根據1933年《證券法》第11和12節以及1934年《證券交易法》第18節的規定提供的,而不是歸檔的。

 

29

 

 

簽名

 

根據1934年證券交易法的要求, 註冊人已正式委託下列正式授權的簽字人代表其簽署本報告。

 

  恩佐生物化工公司(Enzo Biochem,Inc.)
  (註冊)
     
日期:2021年12月15日 依據: /s/大衞·班奇
   

首席財務官和

首席會計官

 

 

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2022主要使用本公司的增量借款利率計算。錯誤212--07-31Q10000316253583-010000003162532021-08-012021-10-3100003162532021-12-0100003162532021-10-3100003162532021-07-3100003162532020-08-012020-10-310000316253美國-GAAP:CommonStockMember2021-07-310000316253US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-310000316253美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-07-310000316253Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-310000316253美國-GAAP:CommonStockMember2021-08-012021-10-310000316253US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-08-012021-10-310000316253美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-08-012021-10-310000316253Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-08-012021-10-310000316253美國-GAAP:CommonStockMember2021-10-310000316253US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-10-310000316253美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-10-310000316253Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-10-310000316253美國-GAAP:CommonStockMember2020-07-310000316253US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-310000316253美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-07-310000316253Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-07-3100003162532020-07-310000316253美國-GAAP:CommonStockMember2020-08-012020-10-310000316253美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-08-012020-10-310000316253Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-08-012020-10-310000316253US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-08-012020-10-310000316253美國-GAAP:CommonStockMember2020-10-310000316253US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-10-310000316253美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-10-310000316253Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-10-3100003162532020-10-310000316253Enz:ThirdPartyPayerAndHealthMaintenanceOrganizationsMember美國-GAAP:SalesRevenueNetMemberENZ:ClinicalServicesMember2021-08-012021-10-310000316253Enz:ThirdPartyPayerAndHealthMaintenanceOrganizationsMember美國-GAAP:SalesRevenueNetMemberENZ:ClinicalServicesMember2020-08-012020-10-310000316253Enz:ThirdPartyPayerAndHealthMaintenanceOrganizationsMemberENZ:ClinicalServicesMember2021-08-012021-10-310000316253Enz:OutOfTheMoneyStockOptionsMember2021-08-012021-10-310000316253Enz:OutOfTheMoneyStockOptionsMember2020-08-012020-10-310000316253ENZ:ClinicalServicesRevenueMember2021-08-012021-10-310000316253ENZ:ClinicalServicesRevenueMember2020-08-012020-10-310000316253Enz:ThirdPartyPayerAndHealthMaintenanceOrganizationsMemberSrt:最小化2021-08-012021-10-310000316253Enz:ThirdPartyPayerAndHealthMaintenanceOrganizationsMemberSrt:最大大小2021-08-012021-10-310000316253ENZ:政府PayerMedicareMember2021-08-012021-10-310000316253ENZ:PatientSelfpayMember2021-08-012021-10-310000316253ENZ:ProductRevenueMemberSrt:最小化2021-08-012021-10-310000316253ENZ:ProductRevenueMemberSrt:最大大小2021-08-012021-10-310000316253ENZ:ProductRevenueMember2021-08-012021-10-310000316253Enz:ThirdPartyPayersMemberENZ:ClinicalServicesMember2021-08-012021-10-310000316253Enz:ThirdPartyPayersMemberENZ:ClinicalServicesMember2020-08-012020-10-310000316253ENZ:醫療保險會員ENZ:ClinicalServicesMember2021-08-012021-10-310000316253ENZ:醫療保險會員ENZ:ClinicalServicesMember2020-08-012020-10-310000316253ENZ:PatientSelfpayMemberENZ:ClinicalServicesMember2021-08-012021-10-310000316253ENZ:PatientSelfpayMemberENZ:ClinicalServicesMember2020-08-012020-10-310000316253NAICS:ZZ621491ENZ:ClinicalServicesMember2021-08-012021-10-310000316253NAICS:ZZ621491ENZ:ClinicalServicesMember2020-08-012020-10-310000316253ENZ:ClinicalServicesMember2021-08-012021-10-310000316253ENZ:ClinicalServicesMember2020-08-012020-10-310000316253ENZ:ProductRevenueMember國家:美國2021-08-012021-10-310000316253ENZ:ProductRevenueMember國家:美國2020-08-012020-10-310000316253ENZ:ProductRevenueMember美國-公認會計準則:歐洲聯盟成員2021-08-012021-10-310000316253ENZ:ProductRevenueMember美國-公認會計準則:歐洲聯盟成員2020-08-012020-10-310000316253ENZ:ProductRevenueMemberSRT:亞洲太平洋地區成員2021-08-012021-10-310000316253ENZ:ProductRevenueMemberSRT:亞洲太平洋地區成員2020-08-012020-10-310000316253ENZ:ProductRevenueMember2020-08-012020-10-310000316253ENZ:ClinicalLaboratory 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