附件99.1
2021年12月15日
| 對於版本： | 立馬 | |
| 請參閲： | 莫莉·麥卡利；McCully_Molly@lilly.com；317-478-5423(中) | |
| 凱文·赫恩；hern_kevin_r@lilly.com；317-277-1838(投資者) |
禮來公司強調基於創新的增長戰略和管道發展；在投資界會議上宣佈2022年財務 指導
| | 在今天的演講中，禮來公司將重點介紹較新的藥物和即將推出的產品，預計這些產品將推動未來十年的增長，展示該公司如何影響數百萬人，並將其創造讓生活更美好的藥物的目標付諸實踐。 |
| | 禮來公司還將加強對創新和科學投資的承諾，為患者創造下一波 新藥，在其四個治療領域共享新信息，包括流水線和監管更新以及早期分子的新數據讀數，並提供對未來投資的可見性。 |
| | 該公司宣佈開始向FDA滾動提交吡託布替尼治療套細胞淋巴瘤的試驗， 披露了計劃用於替齊帕蒂治療肥胖症、睡眠呼吸暫停和腎臟疾病的新的3期試驗，併發布了支持donanemab療效的新的生物標記物數據。 |
| | 禮來公司預計2022年收入將在27.8美元之間10億美元和 28.3美元10億美元，關鍵增長產品推動了三分之二的核心業務收入(不包括新冠肺炎療法)；預計營業利潤率約為 30%在報告的基礎上的百分比，約為32%預計非GAAP基礎上的每股收益(EPS)將在8.00美元至8.15美元之間，非GAAP基礎上的每股收益(EPS)在8.50美元至8.65美元之間。 |
| | 該公司目前預計2021年營收將在28.0美元之間10億美元和 28.3美元在報告的基礎上，每股收益在6.18美元到6.23美元之間，在非公認會計準則的基礎上，每股收益在8.15美元到8.20美元之間。 |
印第安納波利斯，2021年12月15日，禮來公司(紐約證券交易所股票代碼：LLY)將在其研發(R&D) 項目中提供廣泛的最新信息，以突出公司強大的流水線和未來的增長潛力。在今天的投資界會議上，該公司將分享其四個治療領域的關鍵信息，包括管道更新和未來的研發投資，以及2022年的財務指導和更新的2021年指導。
該公司有望實現在2014年至2023年的10年內推出20種新藥的目標。在過去的八年裏，禮來公司已經推出了16種新藥，並計劃在未來兩年內再推出5種藥物，如果獲得批准，包括tirzepatide、donanemab、pitobrutinib、lebrikizumab和mirikizumab。隨着能夠 受益於禮來公司創新新藥的人數持續增加，這些潛在產品的推出有助於該公司對未來十年銷量驅動型頂級增長的預期。
O禮來公司近年來取得的成就令人印象深刻，但 最令我們興奮的是我們的發展方向。禮來公司董事長兼首席執行官大衞·A·裏克斯表示：在過去四年裏，我們推動了業績，成功推出了新藥，並投資於高影響力的研發，這為我們進入了一個真正令人興奮的新時代奠定了基礎。為患者帶來改變實踐的新藥物是我們的首要任務。我們有一個難得的機會在我們面前，讓世界各地數百萬人的生活變得更美好。
該公司正在提供其糖尿病和肥胖症、免疫學、腫瘤學和神經科學研發項目的細節，分享一些新的流水線更新 和以前未披露的數據。禮來公司還將提供對其正在進行的研發投資的洞察，這些投資反映了該公司對生物製藥創新的關鍵新興趨勢的信念。
我對禮來公司和我們服務的患者的未來非常樂觀。禮來公司首席科學和醫療官、禮來研究實驗室總裁丹尼爾·斯科夫隆斯基(Daniel Skovronsky)説，除了我們前景看好的後期管道外，我們的實驗室正在做出新的 發現，將改變生活的藥物帶給需要它們的患者，醫學博士、博士、禮來公司首席科學和醫療官兼禮來公司研究實驗室總裁丹尼爾·斯科夫隆斯基(Daniel Skovronsky)説。？禮來公司已經顯著 提高了我們的開發速度和臨牀成功率，並將繼續應用這一重點，因為我們努力最大限度地發揮我們現有藥物的影響，並創造新的藥物。
Skovronsky繼續説，基因藥物，包括RNA療法和病毒介導的基因療法，有望為針對一系列疾病的下一代突破性治療做出貢獻。*今天，禮來公司將更多地分享我們在這一領域的新能力和增加的投資，以及我們神經科學和心血管疾病研究組合中遺傳 藥物的新的臨牀前和臨牀數據。
糖尿病與肥胖
在幫助糖尿病患者的歷史基礎上，禮來公司正在將其戰略重點擴大到突破性藥物上，這些藥物可以阻斷由肥胖和2型糖尿病進展引起的疾病級聯，tirzepatide是其重點，並得到了幾種早期胰島素資產的支持。
2
美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)已分別接受禮來公司的新藥申請和營銷授權申請，用於治療成人2型糖尿病。禮來公司還向日本的藥品和醫療器械局(PMDA)和另外六個市場提交了替賽肽。禮來公司計劃啟動更多的tirzepatide研究，包括肥胖相關結局和阻塞性睡眠呼吸暫停的第三階段研究，以及腎臟疾病的第二階段作用機制研究。
禮來公司在其專注於肥胖的強大的早期胰島素平臺上披露了幾項資產的新數據。該公司的胰島素平臺 專注於提供類似減肥手術的治療藥物，具有相關的新陳代謝益處，並開發方便、易用口服胰島素。
正如近100年來所做的那樣，禮來公司繼續致力於通過胰島素創新來改變糖尿病治療。禮來公司的新型每週胰島素有望在2022年進入第三階段研究，該公司正在推進新一代胰島素藥物的臨牀前工作，開發葡萄糖敏感胰島素。
免疫學
在過去的十年裏，禮來公司已經與塔爾茨一起在免疫學領域建立了 的存在®和奧盧明特®解決皮膚病和風濕病患者的需求。2021年mirikizumab的晚期陽性讀數 中度至重度活動性潰瘍性結腸炎和lebrikizumab 中度至重度特應性皮炎提供了幫助更多患有疾病的患者的潛力。
此外，禮來公司還建立了一個深度的早期和中期免疫機會組合，這些機會代表着潛在的免疫機會一流的或同類中最好的來自內部和外部創新的資產 。禮來公司正在與Nektar治療公司合作，分享其中幾個分子的新數據，包括其IL-2結合物1b期特應性皮炎的概念驗證數據，並宣佈計劃進入額外的2期研究。
腫瘤學
在收購Loxo Oncology的推動下，禮來公司在腫瘤學領域重新建立了業務，其投資組合專注於高定罪資產。該公司的腫瘤學產品組合，包括Verzenio®，Retevmo，Retevmo®和吡託布替尼，有可能在這十年中實現有意義的增長 。
3
禮來公司開始向FDA滾動提交吡託布替尼，尋求加速批准治療外套細胞淋巴瘤，預計將在2022年完成提交，並預計在2023年初採取監管行動。禮來公司繼續投資，以最大限度地發揮Verzenio對患者的潛力，並打算在2022年年中啟動一項3期研究，以評估前列腺癌的早期治療。
該公司還提供了幾個前景看好的早期和臨牀前項目的概述，這些項目預計將從2022年開始提供新的數據和潛在的新試驗。
神經科學
禮來公司是神經科學領域的老牌領導者，30多年來致力於推進阿爾茨海默氏症的研究。該公司正專注於其工作，在未來幾十年減緩、然後停止並最終防止與年齡相關的神經退化。
禮來公司正在提供來自Trailblazer-ALZ第二階段研究的donanemab的新生物標記物數據。禮來公司開始向fda滾動提交donanemab用於早期阿爾茨海默病的加速批准，預計將在接下來的幾個月內完成，可能在第一季度末 。
該公司還分享了其下一代降低澱粉樣蛋白抗體N3pG-IV的第一階段數據，並指出計劃在2022年將這種抗體轉移到關鍵試驗中。該公司有許多針對阿爾茨海默氏症和其他神經退行性疾病的早期和臨牀前計劃，具有新的目標和新的方式，並正在強調其早期疼痛管道的顯著增長。
強勁的 新藥助推財務前景
禮來公司高級副總裁兼首席財務官阿納特·阿什肯納齊(Anat Ashkenazi)表示：我們相信，我們的關鍵增長產品的持續採用，預計到2022年將佔核心業務收入的三分之二以上，再加上我們預計即將推出的產品，將使禮來公司至少在2030年之前實現頂級的、 由銷量驅動的收入增長，禮來公司高級副總裁兼首席財務官阿納特·阿什肯納齊(Anat Ashkenazi)表示。*禮來公司仍然致力於優先考慮長期增長，因為我們在我們激動人心的渠道上保持着大量投資，為新的推出提供資金，以確保我們在未來幾年可以接觸到更多的患者，並繼續擴大運營利潤率。
4
更新的2021年財務指導
該公司在報告和非GAAP的基礎上更新了2021年財務指引的某些內容。2021年的每股收益 現在預計在報告的基礎上在6.18美元到6.23美元之間，在非公認會計準則的基礎上在8.15美元到8.20美元之間。該公司的2021年財務指導反映了下面 對賬單中所示的調整。
| 2021期望值 | %變化 從2020年開始 |
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| 每股收益(已公佈) |
$ | 6.18至6.23美元 | (9)%至(8) | % | ||||
| 收購的知識產權研發(a) |
.77 | |||||||
| 無形資產攤銷 |
.54 | |||||||
| 與回購成本較高的債務相關的費用 |
.35 | |||||||
| 資產減值、重組及其他特別費用(b) |
.29 | |||||||
| 新冠肺炎抗體盤點收費 |
.24 | |||||||
| 股權證券投資的淨收益 |
(.22 | ) | ||||||
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| 每股收益(非公認會計準則) |
$ | 8.15美元至8.20美元 | 20%至21% | % | ||||
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由於四捨五入，數字可能無法相加
| (a) | 包括與Foghorn治療公司、Rigel 製藥公司、Precision Biosciences，Inc.、Protomer Technologies Inc.、Kumquat Biosciences Inc.、Merus N.V.、Lycia Treateutics Inc.、Regor Treateutics Group、ProQR Treateutics N.V.、Mina Treateutics Limited和Asahi Kasei Pharma Corporation的業務開發交易相關的成本。 |
| (b) | 更新後包括主要與我們收購Loxo Oncology而確認的基於合同的無形資產相關的額外資產減值 。這種減損是拜耳決定停止開發與我們基於接觸式無形資產的1期分子有關的結果。 |
目前預計2021年的收入將在280億至283億美元之間，這反映了最近與美國政府達成的採購協議帶來的新冠肺炎抗體的額外收入，以及更新後的2022年NRDL配方書在中國的渠道影響。新冠肺炎抗體的預計收入現在預計約為21億美元。
毛利率佔收入的百分比 在報告的基礎上仍預計為75%左右，在非GAAP基礎上現在預計為78%左右。
營銷、銷售和行政費用預計仍將在62億至64億美元之間。研發費用預計仍將在69億至71億美元之間。
營業利潤率(定義為營業收入佔 收入的百分比)現在預計在報告基礎上約為23%，在非GAAP基礎上仍有望約為30%。
5
其他收入(費用)預計在報告基礎上仍為2.5億美元至 1.5億美元的費用，在非公認會計準則基礎上預計仍為1億美元至0美元的費用。在報告基礎上的估計沒有反映第四季度的情況。按市值計價股權投資活動。
2021年的有效税率 仍預計在報告的基礎上約為11%，在非GAAP的基礎上約為13%。
下表總結了該公司更新後的2021年財務指導。
| 2021年指南 | ||||
| 之前 | 修訂後 | |||
| 收入 |
272億至276億美元 | 280億至283億美元 | ||
| 毛利率佔收入的百分比(報告) |
大約75% | 未變 | ||
| 毛利率佔收入的百分比(非GAAP) |
大約79% | 大約百分之七十八 | ||
| 市場營銷、銷售和管理 |
62億至64億美元 | 未變 | ||
| 研究與發展 |
69億至71億美元 | 未變 | ||
| 其他收入/(費用)(報告) |
$(250)至$(1.5億) | 未變 | ||
| 其他收入/(費用)(非GAAP) |
$(1億)至$0 | 未變 | ||
| 税率(報告) |
大約11% | 未變 | ||
| 税率(非GAAP) |
大約13% | 未變 | ||
| 每股收益(已公佈) |
6.38美元至6.48美元 | 6.18美元至6.23美元 | ||
| 每股收益(非公認會計準則) |
7.95美元至8.05美元 | 8.15美元至8.20美元 | ||
| 營業利潤率(報告) |
大約百分之二十四 | 大約23% | ||
| 營業利潤率(非GAAP) |
大約百分之三十 | 未變 | ||
非GAAP指引反映了上文每股收益表 中所示的調整。
2022年財務指導
2022年的每股收益 預計在報告基礎上在8.00美元到8.15美元之間，在非公認會計準則的基礎上在8.50美元到8.65美元之間。
6
| 2022 期望值 |
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| 每股收益(已公佈) |
$ | 8.00至8.15美元 | ||
| 無形資產攤銷 |
0.50 | |||
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| 每股收益(非公認會計準則) |
$ | 8.5美元至8.65美元 | ||
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該公司預計2022年營收在278億至283億美元之間。預計收入增長 將受到包括Trulicity在內的關鍵產品銷量增長的推動®，Verzenio，Taltz，Jardiance®是西拉姆扎。®，Emgality®我是提維。®，Retevmo和Olumant。這一增長預計將被Alimta較低的收入 部分抵消®由於失去了專利專有權，新冠肺炎抗體的預期收入大幅下降。
毛利率佔收入的百分比預計在報告的基礎上約為78%，在非公認會計原則的基礎上約為80%。
營銷、銷售和管理費用預計在64億至66億美元之間。研發費用預計在70億至72億美元之間。
預計2022年的營業利潤率在報告的基礎上約為30%，在非GAAP的基礎上約為32%。
其他收入(費用)預計在1億美元至0美元之間，基於 報告的基礎和非GAAP基礎。
假設美國税收政策沒有重大變化，2022年的有效税率預計在報告的基礎上和非GAAP基礎上都約為13%至 14%。
7
下表總結了該公司2022年的財務指導。
| 2022年指南 | ||
| 收入 |
278至283億美元 | |
| 毛利率佔收入的百分比(報告) |
大約百分之七十八 | |
| 毛利率佔收入的百分比(非GAAP) |
大約80% | |
| 市場營銷、銷售和管理 |
64億至66億美元 | |
| 研究與發展 |
70億至72億美元 | |
| 其他收入/(費用) |
$(1億)至$0 | |
| 税率 |
大約13%至14% | |
| 每股收益(已公佈) |
8.00美元至8.15美元 | |
| 每股收益(非公認會計準則) |
8.50美元至8.65美元 | |
| 營業利潤率(報告) |
大約百分之三十 | |
| 營業利潤率(非GAAP) |
大約32% | |
| 非GAAP調整與上面的 每股收益表一致。 | ||
電話會議和投資者資料的網絡直播
正如之前宣佈的那樣，投資者和公眾可以通過禮來公司網站www.lilly.com上的鏈接收看投資界會議的現場網絡直播，包括介紹公司2022年的情況和更新的2021年指導意見。電話會議將於上午9點開始。東部時間今天，將通過網站重播。
關於禮來公司
禮來公司是全球醫療保健 的領導者，將關懷與發現結合起來，創造出讓世界各地的人們生活得更好的藥物。我們是一個多世紀前由一位致力於創造滿足實際需求的高質量藥物的人創建的，今天我們在所有工作中仍然忠於這一使命。在全球範圍內，禮來公司的員工緻力於發現改變生活的藥物，並將其帶給需要它們的人，改善對疾病的理解和管理，並通過慈善和志願服務回饋社區。 欲瞭解有關禮來公司的更多信息，請訪問我們的網站：www.lilly.com和www.lilly.com/news。F-LLY
本新聞稿包含管理層目前的意圖和對未來的預期，所有這些都是符合1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節的 含義的前瞻性陳述。估計？、？項目？、？意向？、？預期？、？相信？、 ？目標？、？預期？以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。由於各種因素，實際結果可能大不相同。以下包括一些但不是全部可能導致實際結果或事件與預期的結果或事件大不相同的因素，包括不斷演變的新冠肺炎大流行的影響和全球對此的反應；與該公司 努力開發潛在的新冠肺炎治療方法有關的不確定性；製藥研發過程中的重大成本和不確定性，包括獲得監管的時間和過程
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批准；收購和業務開發交易以及相關整合成本的影響；公司某些產品的知識產權保護到期以及來自仿製和/或生物相似產品的競爭；公司保護和執行專利和其他知識產權的能力；與數據包專有性相關的專利法或法規的變化；影響當前產品和公司流水線的競爭性 發展；最近推出的產品的市場吸收；信息技術系統不足、漏洞或操作故障；未經授權訪問、披露、挪用或 泄露公司IT系統、網絡和設施中存儲的機密信息或其他數據，或與公司共享數據的第三方的機密信息或其他數據的泄露；與公司產品相關的意外安全或功效問題；訴訟、調查或其他類似程序，涉及過去、當前或未來的產品或商業活動，因為公司基本上是自我保險的；產品供應和監管審批問題 源於製造困難或中斷，包括監管措施造成的問題對第三方關係和外包安排的依賴；監管變化或其他發展；針對當前市場產品的監管 行動；持續的定價壓力以及政府和私人付款人影響藥品定價、報銷和獲取的行動的影響；外幣匯率貶值或利率變化和通貨膨脹；税法、税率的變化, 或與公司假設不同的事件，涉及的因素包括：税收狀況；資產減值和重組費用；全球宏觀經濟狀況和貿易中斷或爭端的影響 ；財務會計準則委員會和美國證券交易委員會(SEC)頒佈的會計和報告準則變化；以及監管合規問題或政府 調查。此外，該公司可能無法可靠地預測其2022年指導中指定項目在未來12個月後的影響，這些前瞻性陳述中討論的因素的可變性可能會對公司未來的GAAP業績產生重大且不可預測的影響。有關可能導致實際結果與前瞻性聲明大不相同的其他因素的更多信息，請參見該公司提交給美國證券交易委員會的最新 10-K表及後續的8-K和10-Q表格式。您不應過度依賴前瞻性 聲明，這些聲明僅説明截至本新聞稿發佈之日的情況。除法律另有要求外，公司明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂，以反映本 發佈之日之後發生的事件。該公司使用的非GAAP財務指標與根據美國公認會計原則(GAAP)報告的財務報表不同，本新聞稿 包括對可能影響公司2021年和2022年財務預期的某些非GAAP項目的描述。該公司的非GAAP財務指標 調整報告的結果，以排除通常高度可變、難以預測的無形資產和項目的攤銷, 和/或可能在一段時間內對公司報告的運營產生重大影響的規模。 公司認為這些非GAAP財務指標為投資者評估公司業績提供了有用的信息。它們可以幫助進行有意義的期間間比較 ，並確定否則會被調整項目掩蓋或扭曲的運營趨勢。管理層在內部使用這些非GAAP財務指標來評估公司業務的 績效，包括分配資源和評估與激勵性薪酬目標相關的結果。投資者應在 中考慮這些非GAAP財務指標，以補充而不是替代或優於根據GAAP編制的財務業績指標。
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阿利姆塔®(培美曲塞二鈉，禮來公司)
是西拉姆扎。®(拉穆拉姆布,莉莉)
雄心壯志®不，不是的。
賈迪安斯®(波林格·英格爾海姆，Emagliflzin)
奧盧米安特®(巴利西替尼，禮來公司)
Retevmo RETEVMO®(禮來公司生產的賽珀卡替尼)
塔爾茨®(ixekizumab，禮來公司) Trulicity®(莉莉·杜拉格盧德)
我是提維。®(禮來公司注射用辛替利馬)
韋爾澤尼奧®(禮來公司的abemacylib)
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