2021年11月2日
由埃德加提交
美國證券交易委員會
公司財務部
生命科學辦公室
東北F街100號
華盛頓特區,20549
詹恩·康納
回覆:Deciphera製藥公司
截至2020年12月31日的財政年度的10-K表格
提交日期為2021年2月9日
第001-38219號檔案號
尊敬的女士們、先生們:
Deciphera製藥公司(“Deciphera”或“公司”)提交這封信是為了迴應證券交易委員會公司財務部(以下簡稱“委員會”)工作人員在2021年10月27日收到的關於該公司於2021年2月9日提交給委員會的10-K表格(“表格10-K”)的評論(“評論信件”),這些評論與公司截至2020年12月31日的財政年度的10-K表格有關(下稱“表格10-K”),是為了迴應證券交易委員會(“委員會”)公司財務部工作人員在2021年10月27日收到的有關公司截至2020年12月31日的財政年度的10-K表格(“表格10-K”)的意見。為方便起見,下面以粗體字轉載員工的意見,後面是公司對此的迴應。
截至2020年12月31日的財年的Form 10-K
管理層的討論與分析,第104頁
運營結果,第111頁
1.我們在2021年9月24日的信中看到了貴方對評論1的回覆。關於其中的第一個項目,我們不清楚你是如何確定提供由零成本庫存代表的估計收入數額將沒有“意義”的。然而,代替這些信息,請修改您的披露,以其他方式量化:i)在您的監管批准之前的庫存積累的估計歷史成本金額,在每個呈報的時期作為研發支出;以及ii)零成本庫存對您的歷史運營結果的影響。
公司敬請員工的意見,作為對員工意見的迴應,公司將更新其披露信息,從截至2021年9月30日的10-Q表格季度報告開始,提供在監管部門批准之前其批准的產品的庫存積累的估計歷史成本金額,這些成本在每個提交的時期都已作為研發支出,以及零成本庫存對公司歷史運營業績的影響。在此,本公司將更新其披露的信息,從截至2021年9月30日的10-Q表格季度報告開始,提供其批准的產品在監管批准之前的庫存積累的估計歷史成本金額,這些成本已在每個提交的時期作為研發支出,以及零成本庫存對公司歷史運營業績的影響。



為方便員工審閲,現隨信附錄A附上該等建議披露資料的副本。
如果您或任何其他工作人員對上述答覆有任何疑問,希望討論本函涉及的任何事項,或以其他方式需要更多信息,請隨時撥打(781)209-6400與以下簽字人聯繫。
真誠地
/s/託馬斯·P·凱利(Thomas P.Kelly)
託馬斯·P·凱利
首席財務官

抄送:Deciphera製藥公司首席執行官史蒂文·L·霍爾特
傑弗裏·赫爾德,Deciphera製藥公司總法律顧問。
莎拉·阿什法克(Sarah Ashfaq),Goodwin Procter LLP




附錄A
帶下劃線的材料計劃在公司截至2021年9月30日的Form 10-Q季度報告中包括額外披露(相應的修訂將包括在公司截至2021年12月31日的會計年度Form 10-K年度報告中):
MD&A-經營業績
[前面的文本被省略]
銷售成本
與秦洛克產品銷售相關的銷售成本主要與零成本庫存的銷售有關,零成本庫存包括包裝、標籤、運輸和分銷成本。因此,在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月內,QINLOCK庫存的全部製造成本不包括在銷售成本中。
在2020年5月獲得FDA批准用於QINLOCK之前,我們製造了要出售的庫存,並將與此庫存積累相關的大約600萬美元記錄為研發費用。在截至2020年9月30日的9個月中,我們記錄了大約100萬美元的此類成本,這些成本與積累這一庫存有關,作為研發費用。在截至2020年9月30日的三個月或截至2021年9月30日的三個月和九個月期間,我們沒有將與積累這一庫存相關的任何此類成本記錄為研發費用。
利用在獲得FDA批准之前製造QINLOCK的實際直接成本,如果以前支出的庫存在出售時被資本化並確認,那麼在截至2021年9月30日的3個月和9個月,包括這些製造成本在內的總銷售成本將分別增加約30萬美元和140萬美元,與上年同期相比分別增加20萬美元和30萬美元。
我們預計QINLOCK的銷售成本在未來不會以淨銷售額的百分比大幅增加,因為我們繼續為未來的銷售生產庫存,這將反映製造的全部成本,然後出售這些庫存。我們預計在2021年至2022年期間,將繼續在美國出售秦洛克的零成本庫存。