Goodwin Procter LLP 北方大道100號 馬薩諸塞州波士頓,郵編:02210 Goodwinlaw.com +1 617 570 1000 |
2021年9月17日
經由埃德加和聯邦快車
美國證券交易委員會
公司財務部
生命科學辦公室
郵站4561
東北F街100號
華盛頓特區,20549
注意:狄龍·哈吉斯(Dillon Hagius)和喬·麥肯
國王: | 奧拉生物科學公司 |
表格S-1上的註冊説明書草稿 |
提交日期為2021年8月10日 |
CIK編號0001501796 |
尊敬的哈吉斯女士和麥肯女士:
本信函是代表Aura Biosciences,Inc.(本公司)祕密提交的,旨在迴應美國證券交易委員會(SEC)公司財務部(員工)的工作人員對本公司於2021年8月10日祕密提交的S-1表格註冊聲明草案(註冊聲明草案)的意見,該意見載於2021年9月10日的員工信函中。公司同時祕密提交註冊聲明草案的第1號修正案(第1號修正案),其中包括反映對員工意見和其他更新的迴應的更改。
為便於參考,在此複製了評論信函的正文,並在每個編號的評論下面提供回覆。為方便您 ,我們將意見信中轉載的員工評論用斜體標出。除非另有説明,否則員工意見説明中的頁面引用指的是註冊聲明草案,而 回覆中的頁面引用指的是第1號修正案。此處使用的所有大寫術語和未另行定義的所有術語應具有第1號修正案中規定的含義。
表格S-1註冊説明書草案於2021年8月10日提交
招股説明書摘要
我們的管道,第2頁
1. | 請修改您的流程表,以反映您目前正處於AU-011治療原發性脈絡膜黑色素瘤的第二階段臨牀試驗。在這方面,我們注意到您在第117頁和118頁上披露,您目前正在18名脈絡膜黑色素瘤患者中進行AU-011的第2階段劑量遞增試驗,SC給藥,您的第一個關鍵試驗將是正在進行的SC給藥試驗的2b期部分。我們注意到,對該計劃的文字 討論可能更適合於區分特定階段的不同部分。 |
第{BR}頁2{BR}
回覆:公司敬告員工,為迴應員工的意見,公司已修改了第1號修正案第2、96和102頁上的管道 表。
我們的團隊和投資者,第3頁
2. | 我們注意到,您發現Rock Springs Capital、Adage Capital Management LP和 Lundbeckfonden Ventures這三個實體是貴公司的投資者;但是,其中一些似乎不在您的主要股東之列(見第182頁)。請刪除此披露或向我們解釋為什麼在摘要中突出顯示此信息是合適的 。在你的回覆中,解釋你將如何向投資者通報這些實體對其持股做出的任何改變。 |
迴應:公司尊重員工的意見,並告知員工,它認為將Rock Springs Capital、Adage Capital Management LP和Lundbeckfonden Ventures指定為本公司投資者銀團的成員是合適的,儘管他們不在修正案第1號第182頁披露的本公司主要股東之列。本公司認為,包含這些信息表明本公司得到了廣泛的領先生命科學投資者(包括老牌機構投資者)的財務支持。此外,本公司計劃向投資者通報這些實體對其在本公司的投資所做的改變,以使本公司意識到此類改變,並確定此類信息對投資者具有重大意義。
財務數據彙總,第10頁
3. | 請擴大您對腳註(2)第二個項目的披露,以提供截至2020年12月31日的年度普通股的預計每股淨虧損和預計加權平均股份的計算,以及截至2021年3月31日的季度。 |
回覆:公司敬告員工,為迴應員工的意見,公司已修改了修正案1第11頁的披露內容 。
4. | 請披露出售的50,000股普通股的每股價格,包括交易日期 。披露這筆交易是否與關聯方有關。請在此交易已披露的位置處理此評論。 |
回覆:公司敬告員工,已根據員工的意見修改了修正案1第9、11、77、79、81和F-49頁的披露內容。
第{BR}頁3{BR}
收益的使用,第73頁
5. | 我們注意到您披露,您打算將此次發行所得資金用於在臨牀開發過程中推進您最初的 候選產品(AU-011),並開發您的平臺。請量化您打算用於每個指定用途的收益金額,並更具體地説明每個 涉及的內容。如果您計劃將收益的一大部分用於AU-011的開發,請具體説明您計劃用此次發行的收益 達到的每個適應症的臨牀開發程度。 |
回覆:該公司敬告員工,它已更新其披露 ,包括將分配給AU-011臨牀開發和平臺開發的收益使用範圍的佔位符。一旦該公司確定了預計的發行規模,它將披露此次發行的 收益的分配情況,以及這些收益將在多大程度上推動AU-011的持續臨牀開發。
商務,第97頁
6. | 請在商務部分適當的地方修改以討論激光組件。例如, 討論激光器的發展狀況、關鍵和/或新穎功能、您的供應安排以及您是否持有激光技術的許可證和/或專利。 |
回覆:公司敬告員工,為迴應員工的意見,本公司已修改了修正案1第101頁的披露內容 。
7. | 為便於披露,請告訴我們您的組合產品(可能包括使用 微量注射器和激光)是否需要您為醫生提供專業培訓。如果是,請討論這對未來的銷售和營銷工作有何影響,以及產生商業銷售的相關成本。 |
回覆:公司恭敬地通知員工,在迴應員工的意見時,公司已修改了修正案1第101頁和第33頁的披露內容(br})。
脈絡膜黑色素瘤的關鍵試驗計劃,第118頁
8. | 我們注意到您透露,您計劃與 AU-011進行兩項關鍵試驗。雖然您披露第一個關鍵試驗將是正在進行的SC管理試驗的2b階段部分,但第二個關鍵試驗尚不清楚。請確認第119頁提到的 註冊中心審判是第二次關鍵審判。如果是這樣的話,請澄清這次註冊試驗是第三階段試驗。 |
回覆:公司敬告員工,為迴應員工的意見,公司已修改了第1號修正案第119頁的披露內容 。
我們的許可協議,第132頁
9. | 請披露 的過期日期最後一個到期的根據NIH專利許可協議、Li-COR獨家許可協議和Clearside 許可協議許可的專利。 |
第{BR}頁4{BR}
回覆:公司敬告員工,已根據員工的意見修改了修正案1第131頁和第132頁的 披露。
高管薪酬,第166頁
10. | 關於第169頁的披露,請將每份僱傭協議提交給指定的主管 官員,或告訴我們您提交協議表格的原因。 |
迴應:本公司敬告 員工,為迴應員工的意見,本公司已修訂第1號修正案第168頁的披露,以反映本公司有意與其指定的每位高管就發售事宜訂立新的僱傭協議。
主要股東,第182頁
11. | 參照S-K條例第403項,請指出直接或間接對下列受益所有人持有的普通股行使單獨或共享投票權和/或處分權的 自然人: |
| 蘭貝克方登投資A/S; |
| ARiX Bioscience Holdings Limited; |
| 我問風險投資公司,LP; |
| 哥倫布·因維耶特(Columbus Innvierte),F.C.R. |
| Ysios Biofund II Innvierte,F.C.R. |
回覆:公司敬告員工,在迴應員工的意見時,公司已修改了修正案1第183頁和第184頁的披露內容(br})。吾等亦注意到,並無任何自然人直接或間接對Chiesi Ventures,LP持有的普通股行使單獨或分享投票權及/或處分權。
16.後續活動,F-26頁
12. | 我們注意到您的聲明,即在2021年5月5日之前對後續事件進行了評估,您所説的時間是財務報表可供發佈的時間 。請解決與審計報告日期2021年8月9日不一致的問題。還要確保所有重大後續事件都已披露。在這方面,我們注意到,超過 2000萬份股票期權是在2021年8月9日之前授予的,沒有披露重大條款和相應的補償費用,以便在歸屬期內確認。 |
回覆:公司敬告員工,已在 回覆員工意見時修改了第1號修正案F-27頁的披露內容。
一般信息
13. | 請補充向我們提供您或任何有權代表您根據證券法第5(D)條向潛在投資者提交的、根據證券法 規則405定義的所有書面通信的副本,無論他們是否保留這些通信的副本。 |
第{BR}頁5{BR}
回覆:公司敬告員工,它將根據證券法第5(D)條向員工提供所有提交給潛在投資者的書面通信的副本,並進一步通知員工,它將從潛在投資者那裏收集任何此類 材料的副本, 將在單獨的封面下向員工提供 。
如果您對所附事項有任何疑問,請致電 (617)570-1955與下面的簽字人聯繫。
真誠地 |
/s/Danielle M.Lauzon |
丹妮爾·M·勞鬆(Danielle M.Lauzon),Esq. |
抄送: | 伊麗莎白·德·洛斯皮諾斯,博士,Aura Biosciences,Inc.總裁兼首席執行官 |
朱莉·費德(Julie Feder),Aura Biosciences,Inc.首席財務官。
斯蒂芬妮·A·理查茲(Stephanie A.Richards),Esq.,Goodwin Procter LLP