美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格6-K
國外私人發行人報告
根據規則第13a-16或15d-16
《1934年證券交易法》(Securities Exchange Act Of 1934)
2021年11月
委託檔案編號：001-36000
XTL生物製藥有限公司
(註冊人姓名英文譯本)
巴德納街5號
拉馬特·甘
4365603 、以色列
(主要行政辦公室地址)
用複選標記表示註冊人 是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或將提交年度報告。
表格20-F表格40-F
用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則101(B)(1)所允許的紙質提交表格6-K：_
用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則101(B)(7)所允許的紙質提交表格6-K：_
以色列拉馬特甘-(2021年11月24日) -XTL生物製藥有限公司(納斯達克：XTLB，多倫多證券交易所代碼：XTLB.TA)是一家臨牀階段的生物製藥 公司，今天公佈了截至2021年9月30日的9個月的財務業績。
該公司正在圍繞 hCDR1擴大其知識產權組合，目前已決定探索與戰略合作伙伴的合作，以執行其臨牀試驗。同時， 公司將尋求擴大並確定要添加到XTL產品組合中的其他資產。
2020年上半年，新冠肺炎病毒(以下簡稱冠狀病毒)在全球爆發並蔓延，給世界資本市場帶來了極大的不確定性 ，對宏觀經濟造成了重大影響，表現為許多證券價格的大幅下跌和波動。
截至財務報告發布之日， 冠狀病毒對公司的運營和財務業績沒有重大影響。雖然，由於冠狀病毒的範圍和持續時間持續存在不確定性 ，但截至財務報表公佈日期，其對經濟和市場狀況的影響 以及對公司持有的證券價值的影響存在不確定性。
該公司正在監測並將繼續 監測世界各地與冠狀病毒傳播有關的事態發展，並將研究對其 活動的影響。
截至2021年9月30日的9個月財務概覽
XTL報告截至2021年9月30日的現金和現金等價物約為301萬美元，其他流動資產(主要是有價證券)約為346萬美元。 自2020年12月31日以來現金和現金等價物減少了62萬美元，來自運營費用。
截至2021年9月30日的9個月的研發費用為2.4萬美元，而2020年同期為2.6萬美元。研發費用 主要包括與無形資產維護相關的費用。
截至2021年9月30日的9個月的一般和行政費用為72.1萬美元，而2020年同期為66.5萬美元。增加57,000美元主要來自與重述有關的費用。
截至2021年9月30日的9個月，財務費用淨額為91.5萬美元，而2020年同期為1187,000美元。區別主要在於 購買美國存托股份的有價證券和權證重新估值。
XTL報告截至2021年9月30日的9個月的營業虧損為74.5萬美元，而2020年同期為69.1萬美元。該公司報告截至2021年9月30日的總虧損約為1，66萬美元，合每股虧損0.003美元，而2020年同期為1，87.8萬美元，合每股虧損0.004美元 。如上所述，這一變化主要是由有價證券和認股權證的重估推動的 。
1
XTL生物製藥有限公司及其子公司
(美元以千為單位)
合併財務狀況報表 -精選數據
| 截至9月30日， 2021 | 自.起 十二月三十一日， 2020 (重述) | |||||||
| 現金、現金等價物 | $ | 3,011 | $ | 3,631 | ||||
| 其他流動資產 | 3,462 | 2,490 | ||||||
| 非流動資產 | 382 | 382 | ||||||
| 總資產 | $ | 6,855 | $ | 6,503 | ||||
| 流動負債 | $ | 185 | $ | 254 | ||||
| 非流動負債 | 3,591 | 2,637 | ||||||
| 股東權益 | 3,079 | 3,612 | ||||||
| 總負債和股東權益 | $ | 6,855 | $ | 6,503 | ||||
2
XTL生物製藥有限公司及其子公司
(美元以千計，每股除外)
綜合全面收益表 -數據精選
| 在過去的九個月裏 | 截至年底的年度 | |||||||||||
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||||||
| 2021 | 2020 | 2020 | ||||||||||
| 如上所述 | 如上所述 | |||||||||||
| 研發費用 | $ | (24 | ) | $ | (26 | ) | $ | (38 | ) | |||
| 一般和行政費用 | (721 | ) | (665 | ) | (910 | ) | ||||||
| 營業虧損 | $ | (745 | ) | $ | (691 | ) | $ | (948 | ) | |||
| 有價證券的重估 | $ | 841 | $ | (312 | ) | $ | 138 | |||||
| 美國存托股份認股權證重估 | (1,747 | ) | (891 | ) | (2,172 | ) | ||||||
| 其他財務收入(虧損)，淨額 | (9 | ) | 16 | 28 | ||||||||
| 財務收入(費用)，淨額 | $ | (915 | ) | $ | (1,187 | ) | $ | (2,006 | ) | |||
| 該期間的總收入(虧損) | $ | (1,660 | ) | $ | (1,878 | ) | $ | (2,954 | ) | |||
| 每股基本和攤薄收益(虧損)(美元)： | ||||||||||||
| 從持續運營中脱穎而出 | $ | (0.003 | ) | $ | (0.004 | ) | $ | (0.006 | ) | |||
| 已發行普通股加權平均數 | 527,785,640 | 514,205,799 | 514,205,799 | |||||||||
3
重報之前發佈的截至2020年9月30日的9個月合併財務報表
2018年3月，由於取消無現金行使機制，本公司的認股權證被記錄為股票溢價。
於2021年第二季度，本公司 得出結論，當最初於2018年3月宣佈生效的登記聲明失效時，無現金行使機制實際上並未取消 ，從而再次有可能以無現金基礎行使認股權證的權利，導致 認股權證應記錄為非流動負債，而不是作為股權工具。
重報並於2021年5月13日提交截至2020年12月31日的年度財務報表
在截至2020年9月30日的9個月和截至2020年12月31日的年度內，授權證更改分類的影響 如下：
對綜合綜合損益表 的影響：
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||||||
| 2020 | ||||||||||||
和以前一樣 已報告 | 如上所述 | 調整 | ||||||||||
| 以千為單位的美元 | ||||||||||||
| 購買美國存託憑證的權證重估 | - | 891 | 891 | |||||||||
| 財務收入(費用)，淨額 | (296 | ) | (1,187 | ) | 891 | |||||||
| 當期綜合收益(虧損)合計 | (987 | ) | (1,878 | ) | 891 | |||||||
| 基本和稀釋後每股收益(虧損)(美元)： | (0.002 | ) | (0.004 | ) | (0.002 | ) | ||||||
| 截至十二月三十一日止的年度， | ||||||||||||
| 2020* | ||||||||||||
和以前一樣 已報告 | 如上所述 | 調整 | ||||||||||
| 以千為單位的美元 | ||||||||||||
| 購買美國存託憑證的權證重估 | - | (2,172 | ) | (2,172 | ) | |||||||
| 財務收入(費用)，淨額 | 166 | (2,006 | ) | (2,172 | ) | |||||||
| 本年度綜合收益(虧損)合計 | (782 | ) | (2,954 | ) | (2,172 | ) | ||||||
| 基本和稀釋後每股收益(虧損)(美元)： | 0.002 | 0.006 | 0.004 | |||||||||
| * | 另請參閲 公司的20F/A表格。本6-K表格中的披露完全參照公司於2021年5月13日提交的修訂和重新發布的表格20-F/A年度報告。 |
對合並財務報表的影響 位置：
| 9月30日， | ||||||||||||
| 2020 | ||||||||||||
和以前一樣 已報告 | 如上所述 | 調整 | ||||||||||
| 以千為單位的美元 | ||||||||||||
| 非流動負債 | - | 1,356 | 1,356 | |||||||||
| 額外實收資本 | 147,708 | 146,015 | (1,693 | ) | ||||||||
| 累計赤字 | (154,882 | ) | (154,545 | ) | 337 | |||||||
| 總股本 | 6,028 | 4,672 | (1,356 | ) | ||||||||
4
| 十二月三十一日， | ||||||||||||
| 2020* | ||||||||||||
和以前一樣 已報告 | 如上所述 | 調整 | ||||||||||
| 以千為單位的美元 | ||||||||||||
| 非流動負債 | - | 2,637 | 2,637 | |||||||||
| 額外實收資本 | 147,708 | 146,015 | (1,693 | ) | ||||||||
| 累計赤字 | (154,661 | ) | (152,605 | ) | (944 | ) | ||||||
| 總股本 | 6,249 | 3,612 | (2,637 | ) | ||||||||
| * | 另請參閲 公司的20F/A表格。本6-K表格中的披露完全參照公司於2021年5月13日提交的修訂和重新發布的表格20-F/A年度報告。 |
2021年3月，由於一名投資者從2017年2月發行的認股權證進行了無現金行使 ，本公司發行了12,981,800股普通股，相當於129,818股美國存託憑證。
2021年4月，由於一名投資者從2017年3月發行的認股權證進行了無現金行使 ，本公司發行了968,550股普通股，相當於9,685張美國存託憑證。
2021年7月，由於2017年3月發行的兩名投資者行使了認股權證 ，公司發行了8,500,000股普通股，相當於85,000股美國存託憑證，回報為195,500美元 (行使價，美國存托股份每股2.3美元)。
2021年8月，由於一名投資者從2017年3月的發行中行使了 認股權證，本公司發行了3,500,000股普通股，相當於35,000股美國存託憑證，回報 至80,500美元(行使價，美國存托股份每股2.3美元)。
2021年9月，由於一名投資者行使了2017年3月發行的認股權證 ，該公司發行了1,250,000股普通股，相當於12,500股美國存託憑證(ADS)，回報 至28,750美元(行使價，美國存托股份每股2.3美元)。
關於hCDR1
HCDR1是一種新的化合物，具有獨特的作用機制和三項臨牀研究中400多名患者的臨牀數據。該藥具有良好的安全性，患者耐受性良好，並已在至少一個臨牀有意義的終點證明瞭 療效。有關更多信息，請參閲《狼瘡科學》和 醫學雜誌上發表的同行評議文章，標題為《活動性系統性紅斑狼瘡患者使用hCDR1(依特拉肽)的安全性和有效性：第二階段研究結果》。
關於XTL生物製藥有限公司(XTL)
XTL生物製藥 有限公司是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發用於治療自身免疫性疾病的藥物產品。 該公司的主要候選藥物hCDR1是用於治療包括系統性紅斑狼瘡(SLE)和乾燥綜合徵(SS)在內的自身免疫性疾病的臨牀資產。目前市場上為數不多的治療這些疾病的方法對許多患者來説效果不夠好，有些甚至有明顯的副作用。HCDR1在三項臨牀試驗、400名患者 和200多項臨牀前研究中擁有強大的臨牀數據，數據發表在40多種同行評議的科學期刊上。
納斯達克在納斯達克資本市場和特拉維夫證券交易所(多倫多證券交易所代碼：XTLB.TA)交易。XTL股票包括在以下指數中： 特拉維夫Bimed、特拉維夫MidCap和特拉維夫科技指數。
5
如需更多信息，請聯繫：
投資者關係，XTL生物製藥 有限公司
電話：+972 361166666
電子郵件：ir@xtlBio.com
Www.xtlbio.com
警示聲明
本披露可能包含前瞻性陳述， 有關XTL對其產品開發努力、業務、財務狀況、運營結果、戰略或前景的預期、信念或意圖。此外，XTL或其代表已不時或可能 以口頭或書面形式作出前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過使用“相信”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該”、 或“預期”等前瞻性詞語或它們的否定或這些詞語或其他類似詞語的其他變體來識別，或者通過這些 陳述與歷史或當前事件無關的事實來識別。這些前瞻性聲明可能包括但不限於XTL向美國證券交易委員會提交的各種文件、由XTL授權的高管或經其 批准發佈的新聞稿或口頭聲明，這些前瞻性聲明可能包括但不限於 XTL向美國證券交易委員會提交的各種文件、由XTL授權的高管發佈的新聞稿或經其 批准的口頭聲明。前瞻性陳述涉及預期或預期的事件、活動、 截至發佈之日的趨勢或結果。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項，因此這些 陳述固有地受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致XTL的實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的任何 未來結果大不相同。許多因素都可能導致公司的實際活動或結果與此類前瞻性聲明中預期的活動和結果大不相同，包括但不限於公司在提交給美國證券交易委員會的文件和提交給美國證券交易委員會的定期報告中總結的 因素。此外, XTL所在的行業 證券價值高度不穩定，可能會受到其無法控制的經濟和其他因素的影響。XTL不 承擔任何義務公開更新這些前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件還是 其他原因。請參閲與投資我們的美國存託憑證或普通股相關的風險因素，這些風險因素包括在我們於2021年5月19日提交給美國證券交易委員會的經修訂的 和重新提交的Form 20-F/A年度報告中。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽名者代表其簽署本報告。
| 日期：2021年11月24日 | XTL生物製藥有限公司 | |
| 由以下人員提供： | /s/Shlomo Shalev | |
| 什洛莫·沙列夫 首席執行官 | ||
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