美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓， DC 20549
表格 10-Q
(標記 一)
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2021年9月30日的季度
或
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的過渡 報告 |
對於 ，從_到_的過渡期
佣金 檔號：001-37685
PAVmed 公司
(註冊人名稱與其章程中規定的確切名稱相同)
(州 或其他司法管轄區 公司 或組織) |
(美國國税局 僱主 標識 編號) |
中央廣場1個 套房 4600 紐約，紐約州 |
||
| (主要執行辦公室地址 ) | (ZIP 代碼) |
(212) 949-4319
(註冊人電話號碼 ，含區號)
根據交易法第12(B)條註冊的證券 ：
| 每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
|
| ||||
|
| ||||
|
|
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒否☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被 要求提交此類文件的較短時間內)提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條 要求提交的電子交互數據文件。是☒否☐
用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條中關於 的定義：大型加速申報公司、加速申報公司、 較小的報告公司和新興成長型公司。
| 大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件服務器 | ☐ | |
| ☒ | 較小的報告公司 | |||
| 新興 成長型公司 |
如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是 ☐否☒
截至2021年11月18日，註冊人共有87,930,411股普通股，每股票面價值0.001美元， 已發行。
目錄表
| 頁面 | ||
| 第 部分I | 財務 信息 | 1 |
| 項目 1 | 未經審計的 簡明合併財務報表 | 1 |
| 截至2021年9月30日和2020年12月31日的壓縮 合併資產負債表 | 1 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的精簡 綜合運營報表 | 2 | |
| 簡明 截至2021年9月30日的三個月股東權益(赤字)綜合變動表 | 3 | |
| 截至2020年9月30日的三個月股東權益(赤字)簡明綜合變動表 | 4 | |
| 簡明 截至2021年9月30日的9個月股東權益(赤字)綜合變動表 | 5 | |
| 簡明 截至2020年9月30日的9個月股東權益(赤字)綜合變動表 | 6 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的簡明現金流量表 合併報表 | 7 | |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 8 | |
| 項目 2 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 33 |
| 項目 4 | 控制 和程序 | 49 |
| 第 第二部分 | 其他 信息 | 50 |
| 項目 1 | 法律訴訟 | 50 |
| 項目 5 | 其他 信息 | 50 |
| 項目 6 | 陳列品 | 50 |
| 簽名 | 51 | |
| 附件 索引 | 52 | |
| i |
第 部分：財務信息
第 項1.財務報表
PAVMED Inc.
和 個子公司
壓縮 合併資產負債表
(除股數和每股數據外，以 千為單位)
(未經審計)
| 2021年9月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 資產： | ||||||||
| 當前 資產： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付 費用、存款和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產合計 | ||||||||
固定資產淨額 | ||||||||
無形資產，淨額 | ||||||||
| 其他 資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債， 優先股和股東虧損 | ||||||||
| 流動 負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 關愛 應付款支票保護計劃票據 | ||||||||
| 高級 有擔保的可轉換票據-按公允價值計算 | ||||||||
| 高級 可轉換票據-按公允價值 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款 和或有事項(注6) | ||||||||
| 股東權益(赤字) ： | ||||||||
| 優先股 ，$ 面值 。授權， 股票； B系列可轉換優先股，面值$， 已發行且未償還 在 2021年9月30日和 2020年12月31日的股票 | ||||||||
| 普通股 ，$票面價值。授權，股份；和分別截至2021年9月30日和2020年12月31日的已發行股票 | ||||||||
| 追加 實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| PAVmed Inc.股東權益合計 | ||||||||
| 非控股 權益 | ( | ) | ||||||
| 合計 股東權益(赤字) | ( | ) | ||||||
| 負債和股東權益合計 | $ | $ | ||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 1 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
精簡 合併操作報表
(除股數和每股金額外，以 千為單位)
(未經審計)
| 截至9月30日的三個月， | 截至9個月
個月 9月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用 ： | ||||||||||||||||
| 商業運營 | ||||||||||||||||
| 常規 和管理 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他 收入(費用)： | ||||||||||||||||
| 利息 費用 | ( | ) | ||||||||||||||
| 公允價值變動 -高級擔保可轉換票據和高級可轉換票據 | ( | ) | ||||||||||||||
| 提供 成本-高級擔保可轉換票據和高級可轉換票據 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 債務 止損-高級擔保可轉換票據 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 債務減免 | ||||||||||||||||
| 其他 收入(費用)，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税撥備前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税撥備 | ||||||||||||||||
| 非控股權益前淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 可歸因於非控股權益的淨虧損 | ||||||||||||||||
| 可歸因於PAVmed Inc.的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 減： 獲得的B系列可轉換優先股股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 可歸因於PAVmed Inc.普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每個 共享信息： | ||||||||||||||||
| 可歸因於PAVmed Inc.的每股淨虧損 -基本和稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可歸因於PAVmed Inc.普通股股東的每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權
平均已發行普通股， 基本的和稀釋的 | ||||||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 2 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
簡明 合併權益變動表(虧損)
截至2021年9月30日的三個月
(除股數和每股數據外，以 千為單位)
(未經審計)
| PAVmed Inc.股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 系列 B | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 其他內容 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 股 | 普通股 股 | 實繳 | 累計 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額 -2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 宣佈分紅 -B系列可轉換優先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換 -B系列可轉換優先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 練習 -Z系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 練習 -W系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 練習 -股票期權 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 採購 -員工購股計劃 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬-PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬-多數股權子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 餘額 -2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 3 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
簡明 合併權益變動表(虧損)
截至2020年9月30日的三個月的
(除股數和每股數據外，以 千為單位)
(未經審計)
| PAVmed Inc.股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 系列 B | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 其他內容 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 股 | 普通股 股 | 實繳 | 累計 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額 -2020年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 宣佈分紅 -B系列可轉換優先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換 -高級擔保可轉換票據 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 練習 -Z系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 採購 -員工購股計劃 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬-PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬-多數股權子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 餘額 -2020年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 4 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
簡明 合併權益變動表(虧損)
截至2021年9月30日的9個月
(除股數和每股數據外，以 千為單位)
(未經審計)
| PAVmed Inc.股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 系列 B | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 其他內容 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 股 | 普通股 股 | 實繳 | 累計 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額 -2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 宣佈分紅 -B系列可轉換優先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換 -B系列可轉換優先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 註冊的 產品，淨額 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 背心 -限制性股票獎勵背心 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 練習 -Z系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 練習 -W系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換 -高級擔保可轉換票據 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 練習 -股票期權 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 採購 -員工購股計劃 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行 控股子公司普通股 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬-PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的
薪酬- 控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 餘額 -2021年9月30日 | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 5 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
簡明 合併權益變動表(虧損)
截至2020年9月30日的9個月的
(除股數和每股數據外，以 千為單位)
(未經審計)
| PAVmed Inc.股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 系列 B | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 其他內容 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 股 | 普通股 股 | 實繳 | 累計 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額 -2019年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 宣佈分紅 -B系列可轉換優先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換 -B系列可轉換優先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換 -高級擔保可轉換票據 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 練習 -S系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 練習 -Z系列認股權證 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 採購 -員工購股計劃 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 背心 -限制性股票獎勵 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使 -股票期權-多數股權子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬-PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬-多數股權子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 6 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
精簡 合併現金流量表
(除股數和每股數據外，以 千為單位)
(未經審計)
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 經營活動產生的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 非控股權益前(“NCI”) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 調整 以調整NCI前淨虧損與經營活動中使用的淨現金 | ||||||||
| 折舊 和攤銷費用 | ||||||||
| 股票薪酬 | ||||||||
| 流程內研發費用 | ||||||||
| 公允價值變動 -高級擔保可轉換票據和高級可轉換票據 | ( | ) | ||||||
| 債務 止損-高級擔保可轉換票據和高級可轉換票據 | ||||||||
| 債務減免 | ( | ) | ||||||
| 營業資產和負債的變化 ： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 預付 費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付帳款 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ||||||
| 經營活動中使用的淨現金流 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流 | ||||||||
| 購買設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 收購， 收購的現金淨額 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金流 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動產生的現金流 | ||||||||
| 收益 -發行普通股登記發行 | ||||||||
| 付款 -產品費用-已註冊的產品 | ( | ) | ||||||
| 收益 -發行高級擔保可轉換票據 | ||||||||
| 收益 -發行高級可轉換票據 | ||||||||
| 收益 -關愛法案薪資保護計劃貸款 | ||||||||
| 付款 -償還高級可轉換票據和高級擔保可轉換票據 | ( | ) | ||||||
| 付款 -高級可轉換票據和高級擔保可轉換票據-非分期付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 收益 -行使Z系列認股權證 | ||||||||
| 收益 -行使S系列認股權證 | ||||||||
| 收益 -行使股票期權 | ||||||||
| 收益 -發行普通股-員工購股計劃 | ||||||||
| 收益 -行使根據多數股權子公司股權激勵計劃發行的股票期權 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金流 | ||||||||
| 淨增(減)現金 | ||||||||
| 現金， 期初 | ||||||||
| 現金， 期末 | $ | $ | ||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 7 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
(本附註中的金額 以千為單位表示，但股票數量和每股金額除外。)
注 1-公司
PAVmed Inc.(“PAVmed”或“公司”)與其控股子公司Lucid Diagnostics，Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)、Veris Health，Inc.(“Veris Health”或“VERIS”)和Solys Diagnostics Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)一起組織，以推進廣泛的創新醫療技術管道。該公司的 活動側重於推動主導產品走向監管審批和商業化，保護其知識產權 ，並建設其企業基礎設施和管理團隊。該公司作為一家醫療技術公司在一個細分市場中運營。
公司的創收能力取決於公司能否成功推進EsoGuard和CarpX的商業化，同時完成其其他產品和服務的開發和必要的監管審批。在這方面 ：
| ● | EsoCheck 已於2019年6月獲得FDA作為食管細胞採集設備的510(K)營銷許可； | |
| ● | EsoGuard 完成了臨牀實驗室改進修正案(CLIA)要求的認證和美國病理醫師學會(CAP)的認可，使其於2019年12月作為實驗室開發測試(LDT) 在Lucid位於加利福尼亞州的合同診斷實驗室服務提供商進行商業化銷售；並且， | |
| ● | CarpX， 是一種獲得專利的一次性一次性微創設備，旨在治療腕管 綜合徵，同時縮短康復時間。2020年4月，CarpX獲得了FDA的510(K)上市許可，並於2020年12月成功進行了第一次商業 手術。 |
雖然公司目前的經營活動主要集中在EsoGuard和CarpX的商業化上，但其開發 活動主要集中在爭取FDA批准和批准我們產品組合中的其他主要產品，包括EsoGuard IVD、Portio、消失、NextFlo、EsoCure和由公司的控股子公司Veris Health Inc.收購的數字健康技術。
Lucid Diagnostics Inc.首次公開募股(IPO)-2021年10月14日
隨後
至2021年9月30日，Lucid Diagnostics Inc.根據S-1表格(美國證券交易委員會文件第333-259721號)的有效註冊書，於2021年10月14日完成了其普通股的首次公開發行(IPO)，其中發行了100萬股Lucid Diagnostics
公司的普通股IPO股票，其中包括向PAVmed Inc.發行股票，IPO發行價為14.00美元
每股收益700萬美元，扣除承銷費$之前，毛收入為700萬美元
| 8 |
注 2-重要會計政策和最新會計準則更新摘要
重要的 會計政策
除下文另有説明外， 公司的重要會計政策在公司於2021年3月15日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露。
演示基礎
隨附的 未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其全資和控股子公司的賬目 。所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。本公司持有多數股權 ，並擁有以下各公司的控股財務權益：Lucid Diagnostics Inc.、Veris Health Inc.和Solys Diagnostics Inc.， 相應的非控股權益作為合併股東權益(赤字)的單獨組成部分計入，包括 在未經審計的簡明合併報表中根據每個多數股權子公司各自的少數股權股權所有權確認的非控股權益應佔淨虧損。請參閲附註12，非控股權益， 以瞭解上述各大股東子公司的討論情況。
隨附的未經審計簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)以及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)關於中期財務報告的適用規則和規定編制的。在美國證券交易委員會規則允許的情況下，某些腳註或 美國公認會計準則通常要求的其他財務信息已被精簡或省略。截至2020年12月31日的資產負債表 來源於該日期經審計的綜合財務報表。隨附的未經審計簡明綜合財務報表 的編制基準與本公司年度綜合財務報表相同，管理層認為，該報表包括公平列報本公司 未經審計簡明綜合財務信息所需的所有調整，僅包括例行經常性調整。
截至2021年9月30日的三個月和九個月的綜合運營業績不一定代表截至2021年12月31日的年度或任何其他中期或任何其他未來時期預期的綜合 業績。隨附的 未經審計的簡明綜合財務報表和相關的未經審計的簡明綜合財務信息應與PAVmed Inc.及其子公司一起閲讀 截至2020年12月31日及截至2020年12月31日的年度經審計的綜合財務報表及相關附註，該報表包括在公司於2021年3月15日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。
此後 至2021年9月30日，自2021年10月6日起，Lucid Diagnostics Inc.董事會：將Lucid Diagnostics Inc.普通股的授權股份增加到100.0 百萬股；並宣佈對Lucid Diagnostics Inc.普通股進行1.411：1的普通股拆分 (不調整每股面值)。Lucid Diagnostics Inc.的所有普通股、股票期權和限制性股票獎勵以及每股金額都已根據 普通股拆分進行了調整，並在所有時間段追溯列示。
未經審計簡明綜合財務報表隨附的未經審計附註中的所有 金額均以千為單位列示， 如果未另行註明為以百萬為單位列示，則股份數量和每股金額除外。
| 9 |
注 2-重要會計政策摘要和最近的會計準則更新-續
重要的 會計政策-續
使用預估的
在根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表時，管理層需要做出估計 和假設，這些估計和假設會影響未經審計的簡明合併財務報表在 日期報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的費用金額。 由於估計過程中存在固有的不確定性，未來報告的實際結果可能會受到這些 估計值變化的影響。在持續的基礎上，該公司評估其估計和假設。這些估計和假設包括以股票為基礎的股權獎勵的估計 公允價值，以及確認為負債的金融工具的估計公允價值。此外， 管理層對公司作為持續經營企業的持續經營能力的評估涉及對未來現金流入和流出的金額和 時間的估計。
收入確認
本公司根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”) 主題606的規定確認收入 。與客户簽訂合同的收入、(“ASC 606”)。在開始時，在以下情況下，安排將根據ASC 606的規定作為與客户的合同入賬：雙方之間具有法律效力的合同；確定雙方的權利 ；該安排具有商業實質；以及合同對價的可收集性被認為是可能的。 為了確定被確定為屬於ASC 606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個 步驟：(I)確定與客户的合同；(Ii)確認合同；(Ii)確定客户的合同；(Ii)確認客户的合同；(Ii)確定與客户的合同；(Ii)確定合同對價。 為確定屬於ASC 606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(I)確定與客户的合同；(Ii)(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在 實體履行履約義務時確認收入。
現金流量表 -補充信息
截至2021年9月30日的未經審計的簡明綜合現金流量表補充信息如下：截至2021年9月30日的未經審計的簡明綜合資產負債表中，用於購買192美元固定資產的投資活動的現金流量 扣除應付賬款中的153美元和應計費用和其他流動負債中的60美元。 截至2021年9月30日的未經審計的簡明綜合資產負債表中的現金流量 淨額包括153美元和60美元 ；與行使認股權證收益有關的融資活動的現金流為4,115美元，減去行使Z系列認股權證所得的568美元 和行使W系列認股權證所得的20美元，其中2021年9月30日之後於2021年10月4日從本公司的轉讓代理收到的此類 行使權證收益包括預付費用、存款和其他流動資產，其中轉讓代理應支付的這筆金額 包括2021年10月4日之後從本公司轉讓代理收到的預付費用、存款和其他流動資產。
財務狀況
公司主要通過公開和非公開發行普通股、優先股、普通股認購權證和債務來為其運營提供資金。 公司主要通過公開和非公開發行普通股、優先股、普通股認購權證和債務來為其運營提供資金。本公司面臨醫療設備以及診斷和醫療設備公司通常面臨的所有風險和不確定性，這些公司幾乎所有的努力都致力於其初始產品和服務的商業化 以及正在進行的研發和臨牀試驗。公司預計將繼續遭受運營的經常性虧損 ，並將繼續通過債務和股權融資交易為其運營提供資金。然而，儘管手頭有截至本報告日期的現金 ，本公司預計自本公司未經審計的簡明綜合財務報表發佈之日起一年內能夠為其未來運營提供資金，如本報告所述截至2021年9月30日的10-Q表格季度報告中所述。
| 10 |
注 2-重要會計政策摘要和最近的會計準則更新-續
最近 會計準則更新
採用會計準則更新
2020年8月，FASB發佈了ASU 2020-06，帶轉換的債務和其他期權(分主題470-20)和衍生品和 實體自有股權對衝合同(分主題815-40)(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06通過取消ASC 470-20中以前包含的需要對嵌入式轉換功能單獨核算的收益轉換和現金轉換會計模型，簡化了對某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計處理。 ASU 2020-06還簡化了對金融工具結算的評估，通過從ASC 815-4-25中刪除某些條件來確定合同是否為實體的自有股權是否有資格進行股權分類。 ASU 2020-06通過刪除ASC 815-4-25中的某些條件，簡化了對某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計處理。ASU 2020-06修正案在2023年12月15日之後的財年和這些財年內的過渡期內生效 。允許提前 採用，但不得早於2020年12月15日之後的財年，包括這些財年 年內的過渡期。截至2021年1月1日，公司採用ASU 2020-06指南對公司的財務 報表沒有影響。
2019年12月，美國財務會計準則委員會發布了ASU第2019-12號文件，“所得税：簡化所得税會計”(“ASU 2019-12”)。ASU 2019-12年度的指導意見刪除了在確認投資遞延税金、執行期間內分配和計算中期所得税方面的某些例外情況，並增加了修訂的指導意見，以降低某些領域的複雜性，包括 確認税收商譽遞延税金以及向合併集團的成員分配税款。2020年12月15日之後開始的年度和中期財務報表需要採用ASU 2019-12年度的指導意見。截至2021年1月1日，公司採用 ASU 2019-12指南並未對公司財務報表產生影響。
會計準則更新 尚未採用
FASB ASC主題842，租賃(“ASC 842”)(ASU No.2016-02，租賃，2016-02-“ASU 2016-02”) 建立了使用權(ROU)模型，要求承租人確認 所有租期超過12個月的ROU資產和租賃負債。租賃分為融資型或經營型，其分類影響損益表中費用確認的 模式。對於公司的年度財務報表和2023年3月31日開始的中期季度財務報表，ASC 842的生效日期為2022年12月31日。
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注 3-專利許可協議-案例西部儲備大學
概述
公司通過其控股子公司Lucid Diagnostics Inc.與Case Western Reserve 大學(“CWRU”)簽訂了一項專利許可協議，並對修訂後的許可協議進行了説明，日期為2021年8月23日(“修訂後的CWRU 許可協議”)。修訂後的CWRU許可協議是Lucid Diagnostics Inc.與CWRU之間日期為2018年5月12日的前一份CWRU許可協議 的全部繼承和替換。修訂後的CWRU許可協議在某些相關專利到期 時終止，或者在不存在此類專利的國家/地區於2038年5月12日終止，或者在FDA或其他美國政府機構授予的任何獨家營銷權 到期時終止(以較晚的為準)。
經 修訂的CWRU許可協議(與前身CWRU許可協議一樣)規定，對兩個不同技術組件的專有技術的知識產權 進行全球獨家許可-被稱為“EsoCheck®”的“EsoCheck細胞收集設備” ；以及一組專有甲基化DNA生物標記物，實驗室開發的測試(“LDT”)， 被稱為“EsoGuard®”；統稱為
CWRU許可協議費為273美元,
其中50美元之前是在2018年支付的。在經修訂的CWRU許可協議的生效日期(2021年8月23日)，剩餘餘額$
專利 費用報銷
Lucid Diagnostics Inc.負責報銷CWRU收取的某些專利費。有關在截至2021年9月30日和2020年9月的三個月和九個月內向CWRU支付的專利費報銷金額，請參閲注4，關聯方交易 。
里程碑
(前身)CWRU許可證
協議包含里程碑，包括分別涉及FDA 501(K)提交EsoCheck和FDA批准EsoCheck的監管里程碑；這些都是根據必要的合同到期日期
實現的，在此期間，確認並支付了75美元的研發費用，以實現與FDA批准EsoCheck相關的監管里程碑
。CWRU許可協議自2021年2月12日起修訂為：將商業化里程碑的實現日期
從2020年11月更改為2021年8月；取消與商業化里程碑相關的付款
；並增加不可退還的$
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注 3-專利許可協議-案例西部儲備大學-續
版税 費用
根據修訂後的CWRU許可協議 。本公司須就經修訂的CWRU許可協議所界定的“許可產品” 向CWRU支付按“淨銷售額”百分比計算的特許權使用費 ， 如下：淨銷售額的5.0%，最高為每年1.00億美元；以及淨銷售額為每年1.0億美元或以上的8.0%，該等金額 受最低年度特許權使用費的限制。
最低年版税基本費用為50美元
自
“許可產品”“首次商業銷售”(修訂後的CWRU許可協議中對這些術語進行定義)一週年之後的1月1日起生效。
最低年版税費用增加至以下各項：$(1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000)
此外， 本公司需要為(次級許可)“其他收益”(定義見修訂的CWRU許可協議)支付版税 ：30%的次級許可收益，前提是次級許可收益在首次商業銷售許可產品之前變現； 或15%的次級許可收益，前提是次級許可收益在首次商業銷售許可產品之後變現。
諮詢 與醫生發明家簽訂的協議-知識產權-CWRU許可協議
Lucid Diagnostics Inc.與根據修訂後的CWRU許可協議(“醫生發明人”)許可的知識產權的三位醫師發明人中的每一位都簽訂了諮詢協議，每個此類諮詢協議規定在各自的 協議續訂於2021年5月12日生效時，按每小時的合同費率補償所提供的諮詢服務，並規定到期日期為2024年5月12日。此外，每位醫生發明家都獲得了Lucid Diagnostics Inc.2018長期激勵股權計劃下的股票期權和 限制性股票獎勵；以及PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃下的股票期權。 有關“Lucid Diagnostics Inc.2018長期激勵股權計劃”和單獨的“PAVmed Inc.2014 Long-Term Incentive Equity Plan”的信息，請參閲附註4，關聯方交易，涉及上文討論的醫生發明人諮詢協議和股票期權以及限制性獎勵 確認的諮詢費支出和基於股票的薪酬支出；以及附註9，基於股票的薪酬，以瞭解每個“Lucid Diagnostics Inc.2018長期激勵股權計劃”和單獨的“PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃”的信息。
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注 4-關聯方交易
案例 西部儲備大學和醫生發明家-CWRU許可協議
案例 西部儲備大學(“CWRU”)和根據 CWRU許可協議獲得許可的知識產權的三位醫師發明人(“醫師發明人”)各自持有Lucid Diagnostics Inc.的少數股權。 與CWRU許可協議和三位醫師發明人有關的費用(如所附的 未經審計的簡明綜合經營報表所示)彙總如下：
小股東已發生費用明細表
截至 的三個月 九月 三十， | 截至 的9個月 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| CWRU -版税 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般費用 和管理費用 | ||||||||||||||||
| CWRU -許可協議-修訂費-里程碑III | ||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬費用-醫生發明家的限制性股票獎勵 | ||||||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||||||
| CWRU 許可協議-退還專利法律費用 | ||||||||||||||||
| EsoCheck 提供給CWRU的設備 | ||||||||||||||||
| 費用 -醫生發明家的諮詢協議 | ||||||||||||||||
| 基於股票的 薪酬費用-醫生發明人的股票期權 | ||||||||||||||||
| 關聯方費用合計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
Lucid Diagnostics Inc.與這三家醫生發明家中的每一家都簽訂了諮詢協議，每個此類諮詢協議都提供 按每小時合同費率補償提供的諮詢服務，到期日期為2024年5月12日，協議續簽後將於2021年5月12日生效。此外，如下所述，每位醫生發明人都獲得了PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃下的股票期權，以及Lucid Diagnostics Inc.2018年長期激勵股權計劃下的股票期權和限制性股票獎勵。
根據他們各自與Lucid Diagnostics Inc.簽訂的(初始)諮詢協議，這三位醫生發明家根據PAVmed Inc.2014股權計劃分別獲得了25,000份股票期權，授予日期為2018年5月12日，行使價為每股PAVmed Inc.普通股1.59美元 ，從2018年6月30日開始至2021年3月31日按季度按比例授予，合同 期限為10年截至2021年3月31日，此類股票期權已完全授予並可行使。在2021年3月31日之後，根據PAVmed Inc.2014股權計劃，每位醫生發明人都獲得了50,000個股票期權，授予日期為2021年6月21日，行使價為每股PAVmed Inc.普通股6.41美元，從2021年6月30日起至2024年3月31日止按季度按比例授予，合同期為授予之日起十年。
2021年3月1日，根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃向三位醫生 發明人中的每一位授予限制性股票獎勵，此類限制性股票獎勵的單一歸屬日期為2023年3月1日，此類限制性股票獎勵的公允價值 在授權期內按直線法確認為基於股票的補償費用，這與服務期限 相稱。如果所需的服務期未滿，限制性股票獎勵將被沒收。
請參閲 備註9，基於股票的薪酬，以瞭解有關每個“PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃”和單獨的計劃的信息。“Lucid Diagnostics Inc.2018年長期激勵股權計劃”；以及註釋12，非控股 權益，用於討論Lucid Diagnostics Inc.和相應的非控股權益。
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注 4-關聯方交易-續
其他 關聯方交易
Lucid
Diagnostics Inc.之前與Stanley N.Lapidus簽訂了諮詢協議，自2020年6月起生效，該諮詢協議
規定提供的諮詢服務按每小時合同費率進行補償。2021年7月，Lapidus先生被任命為Lucid Diagnostics Inc.董事會副主席。Lucid Diagnostics Inc.被確認為一般和行政費用
$8及$
注 5-收購
OncoDisk Inc.
2021年5月28日，PAVmed Inc.的控股子公司Veris Health Inc.以約261美元的總(總)購買代價收購了Oncodisk Inc.(以下簡稱“Oncodisk”)的全部已發行普通股，其中包括：發行Veris Health Inc.的1,564,514股普通股 ，此類股票的估計公允價值約為6美元；以及支付的現金約為255美元，其中包括約美元此外，收購的現金約為108美元，承擔的負債約為50美元。Veris Health Inc.將收購OncoDisk 作為資產收購入賬。Veris Health Inc.已根據收購之日各自的公允價值分配初步 收購價如下：
購置的資產和承擔的負債明細表
| 獲得現金 | $ | |||
| 無形資產 在製品研發 | ||||
| 無形的 資產組合的勞動力 | ||||
| 承擔的負債 | ( | ) | ||
| 收購的淨資產合計 | $ |
確認為正在進行的研發(“IPRD”)的無形資產為133美元被確定為未來沒有替代用途
，並被確認為當期研發費用。為集合勞動力確認的無形資產約為$
CapNostics， 有限責任公司。
2021年10月5日，PAVmed Inc.的控股子公司PAVmed子公司公司以約2,000美元現金的總(總)購買對價收購了CapNostics，LLC(“CapNostics”)的全部已發行普通股 ，並在交易結束時 支付。
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附註 6-承付款和或有事項
法律訴訟
在 2020年11月2日，公司的一名股東代表 本人和其他類似情況的股東向特拉華州衡平法院提出申訴，指控在2020年7月24日的公司股東年會上，經紀人的非投票沒有按照公司的章程正確計算，因此聲稱某些被視為已獲批准的事項(包括與增加2014年股權計劃規模有關的事項)並未如此批准(包括與增加2014年股權計劃規模有關的事項)。 在2020年7月24日的公司股東年會上，該公司的一名股東聲稱，被視為已獲批准的某些事項未獲如此批准(包括與增加2014年股權計劃規模有關的事項)。 在2020年7月24日的公司股東年會上， 沒有按照公司的章程適當計算經紀人的未投票人數根據投訴尋求的救濟包括公司採取的某些糾正措施 ，但不尋求任何具體的金錢賠償。本公司不認為這些 事項的事先批准是否無效或因其他原因無效這一點尚不清楚。然而，為了避免任何不確定性和進一步訴訟的費用， 公司董事會於2021年1月5日決定將這些提案重新提交給公司股東批准和/或批准，這將是明智的，也符合公司及其股東的最佳利益 。為此，本公司於2021年3月4日召開了股東特別大會，批准並批准了該等事項。雙方已於2021年1月28日就擬議的和解條款單協議 達成協議，以解決申訴，其中的條款不考慮 向訴訟中的推定類別支付金錢損害賠償。投訴的和解正在等待，並有待法院 批准。
2020年12月23日，Benchmark Investments，Inc.向紐約南區美國地區法院提起訴訟，指控於2020年12月完成的登記直接發行本公司普通股違反了本公司與原告之間的聘書中規定的 。原告要求高達130萬美元的金錢賠償。該公司不同意申訴中提出的指控，並打算積極抗辯申訴。
在我們的正常業務過程中，特別是在其產品開始商業化的過程中，公司可能會受到其他 法律訴訟和索賠的影響，包括產品責任、消費者、商業、税務和政府事務，這些都可能在 中不時出現。除非本文另有説明，否則本公司不認為自己目前是任何其他未決法律訴訟的一方。 儘管如此，法律訴訟仍存在固有的不確定性，不利的結果可能包括金錢損失、 訴訟可能導致的過度判決，因此可能會對本公司的業務、 財務狀況、經營業績和/或現金流造成重大不利影響。此外，儘管本公司為某些 潛在風險提供了專門的保險，但本公司未來可能會作出判決或就索賠達成和解，這可能會對本公司的業務、財務狀況、經營業績和/或現金流產生重大不利影響 。
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附註 7-金融工具公允價值計量
經常性 公允價值計量
所註明的報告日期的 公允價值層次表如下：
按公允價值經常性計量的金融負債明細表
公允價值按經常性計量 在 使用(1)報告 日期 | ||||||||||||||||
| 1級 | 2級 | 3級 | ||||||||||||||
| 輸入量 | 輸入量 | 輸入量 | 總計 | |||||||||||||
| 2020年12月31日 | ||||||||||||||||
| 高級 擔保可轉換票據-2019年11月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 高級 可轉換票據-2020年4月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 高級 擔保可轉換票據-2020年8月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1) |
日期為2020年8月6日的 高級擔保可轉換票據、日期為2020年4月30日的高級擔保可轉換票據、日期為2019年11月19日的高級擔保可轉換票據(A系列和B系列)以及日期為2018年12月27日的高級擔保可轉換票據均根據公允價值期權(FVO)選擇進行了 會計處理，其中，每個可轉換票據最初按其各自的發行日估計公允價值計量，隨後按估計公允價值重新計量由此產生的公允價值調整在未經審計的簡明合併經營報表 中確認為其他收入(費用)。
於2021年9月30日並無公允價值計量，因為各可換股票據先前已於截至2021年3月31日的三個月內悉數償還，如下文附註8，債務所述。截至2020年12月31日，每份可轉換票據的估計公允價值是通過使用綜合信用評級分析和所需回報率對其現金流現值進行蒙特卡洛模擬計算得出的，因此被歸類為3級類別，因為公允價值是使用可觀察投入和不可觀測投入確定的 。與第 3級負債相關的未實現損益包括可見(如市場利率變化)和不可見(如不可見長期波動率變化)投入的公允價值變動。
報告的 估計公允價值在開發蒙特卡羅模擬模型、貼現現金流分析和/或Black-Scholes估值模型時使用了公司的普通股價格和某些3級投入(如上所述) 。估計的 公允價值是主觀的，受到估值模型/分析輸入的變化的影響，包括公司的普通股價格、公司的股息收益率、基於美國國債收益率的無風險利率，以及某些其他3級 輸入，包括對公司普通股價格價值估計波動性的假設。這些 假設的變化可能會對估計公允價值產生重大影響。
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附註 8-債務
可兑換 票據
所有 可轉換票據(如下所述)已在截至2021年3月31日的三個月內全額償還。 截至2020年12月31日未償還可轉換票據的公允價值和麪值本金如下：
*未償債務摘要
| 合同到期日 | 聲明利率 | 折算 每股價格 | 票面 價值本金未償還 | 公允價值 | ||||||||||||||
| 2019年11月 高級擔保可轉換票據 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 2020年4月 高級可轉換票據 | 2022 | % | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 2020年8月
高級擔保 可轉換票據 | 2022 | % | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 餘額 -2020年12月31日 | $ | $ | ||||||||||||||||
高級 2019年11月4日發行的有擔保可轉換票據-A系列和B系列-
(“2019年11月 高級可轉換票據”)
截至2020年12月31日， “2019年11月高級可轉換票據”尚未償還的未償還面值本金約956美元已於2021年1月5日全額償還，剩餘本金餘額連同利息支付約7美元，以發行667,668股公司普通股結算，公允價值約為1,723 (公允價值按普通股各自轉換日期的報價收盤價計算
高級 2020年4月30日發行的可轉換票據-(“2020年4月高級可轉換票據”)
截至2020年12月31日， “2020年4月高級可轉換票據”未償還的未償還面值本金約為4,111美元 已於2021年3月全額償還，如下所述。在截至2020年9月30日的三個月中，約81美元的非分期付款 以現金支付。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中，分別約有52美元和135美元的非分期付款 以現金支付。
高級 2020年8月6日發行的有擔保可轉換票據-(“2020年8月高級可轉換票據”)
截至2020年12月31日， “8月高級可轉換票據”未償還面值本金約7,750美元 已於2021年3月全額償還，如下所述。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中，分別約有102美元 和93美元的非分期付款是以現金支付的。
本金 償還-2020年4月高級可轉換票據和2020年8月高級可轉換票據
2021年1月30日，本公司以現金支付了350美元的2020年4月高級可轉換票據的部分本金；2021年3月2日，本公司以現金支付了總計14,466美元的本金，導致2020年4月的高級可轉換票據 和2020年8月的高級可轉換票據均於該日期全額償還。在截至2021年9月30日的9個月中，公司確認了與償還2020年4月高級可轉換票據和2020年8月高級可轉換票據有關的債務清償損失約2,955美元。 本公司確認了與償還2020年4月高級可轉換票據和2020年8月高級可轉換票據有關的債務清償損失約2,955美元。
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附註 8-債務-續
可兑換 備註-續
截至2021年9月30日的9個月債務公允價值對賬情況如下：
高級可轉換票據估計公允價值明細表
| 2019年11月 高級擔保可轉換票據 | 2020年4月 高級可轉換票據 | 2020年8月 高級擔保可轉換票據 | 資產負債表公允價值組成部分總和 | 其他 收入(費用) | ||||||||||||||||
| 公允價值 -2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
| 分期付款 償還-普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 分期付款 現金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 更改公允價值 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 本金 還款-現金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 2021年9月30日的公允價值 (1) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 其他 收入(費用)-公允價值變動-截至2021年9月30日的9個月(1) | $ | |||||||||||||||||||
| (1) |
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附註 8-債務-續
截至2020年9月30日的三個月和九個月債務公允價值對賬如下：
| 2018年12月 高級擔保可轉換票據 | 2019年11月 高級擔保可轉換票據 | 2020年4月 高級可轉換票據 | 2020年8月 高級擔保可轉換票據 | 資產負債表公允價值組成部分總和 | 其他 收入(費用) | |||||||||||||||||||
| 公允價值 -2019年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 面值 本金-發行日期 | ||||||||||||||||||||||||
| 公允 價值調整-發行日期 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 分期付款 償還-普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 分期付款 現金 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 更改公允價值 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 貸款人 費用-2019年11月高級擔保可轉換票據 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2020年3月31日的公允價值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 其他 收入(費用)-公允價值變動-截至2020年3月31日的三個月 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 面值 本金-發行日期 | ||||||||||||||||||||||||
| 公允 價值調整-發行日期 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 分期付款 償還-普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 分期付款 現金 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 更改公允價值 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 貸款人 費用-2020年4月高級可轉換票據 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的公允價值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 其他 收入(費用)-公允價值變動-截至2020年6月30日的三個月 | $ | |||||||||||||||||||||||
| 其他 收入(費用)-公允價值變動-截至2020年6月30日的6個月 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 面值 本金-發行日期 | ||||||||||||||||||||||||
| 公允 價值調整-發行日期 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 分期付款 償還-普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 分期付款 現金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 更改公允價值 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 貸款人 費用-2020年8月高級擔保可轉換票據 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日的公允價值 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 其他 收入(費用)-公允價值變動-截至2020年9月30日的三個月 | $ | |||||||||||||||||||||||
| 其他 收入(費用)-公允價值變動-截至2020年9月30日的9個月 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||
上述 高級可換股票據均按ASC 825-10-15-4公允價值期權(“FVO”)選擇入賬 ，其中金融工具最初於其發行日期按估計公允價值計量，其後於每個報告期日期按估計公允價值按估計 重新計量，由此產生的公允價值調整在綜合經營報表中確認為其他收入(費用) 。在這方面，根據ASC 825-10-50-30(B)的規定，估計公允價值調整 在隨附的綜合經營報表中作為其他收入(費用)的一個單獨項目列示。有關公允價值假設的進一步討論，請參閲附註7， 金融工具公允價值計量。
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附註 8-債務-續
關愛 法案Paycheck保護計劃貸款
本公司於2020年4月8日與北卡羅來納州摩根大通訂立貸款協議，並根據“冠狀病毒援助、救濟及經濟保障法”(“CARE法案”)支薪支票保護計劃(“PPP”) -“PPP貸款” 獲得約300美元收益。在購買力平價貸款的整個期限內，該公司沒有支付本金或利息。公司於2021年4月21日提交了 PPP貸款豁免申請，並於2021年6月9日批准了豁免申請。在購買力平價貸款減免後， 公司在截至2021年9月30日的9個月中，在未經審計的濃縮綜合運營業績中確認了300美元的收益。
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注 9-基於股票的薪酬
PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃
PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃(“PAVmed Inc.2014股權計劃”)規定，根據適用法律的限制，授予股票期權、股票增值權、限制性股票和其他基於股票的獎勵，但須經PAVmed Inc.董事會的薪酬委員會批准。 PAVmed Inc.2014 Long-Term Encentive Equity Plan(“PAVmed Inc.2014 Equity Plan”)規定，根據適用法律的限制，授予股票期權、股票增值權、限制性股票和其他基於股票的獎勵，但須經PAVmed Inc.董事會薪酬委員會批准。截至2021年9月30日，PAVmed Inc.2014股權計劃有1,249,653股可供授予基於股票的獎勵，這些股票可供授予，不會因之前在PAVmed Inc.2014股權計劃之外授予的500,854 PAVmed Inc.股票期權而減少。
PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃-股票期權
股票期權信息彙總一覽表
| 數量 股票期權 | 加權 平均行權價格 | 剩餘 合同期限(年) | 固有的 值(2) | |||||||||||||
| 未償還 股票期權-2020年12月31日 | $ | 7.3 | ||||||||||||||
| 授與(1) | $ | |||||||||||||||
| 練習 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 沒收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 未償還 股票期權-2021年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 和可行使股票期權-2021年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| (1) |
| (2) |
| 22 |
注 9-基於股票的薪酬-續
PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃-限制性股票獎勵
2021年4月1日，根據PAVmed Inc.2014股權計劃，總共向員工授予了30萬股限制性股票獎勵，此類 限制性股票獎勵的單一歸屬日期為2024年4月1日。(2021年4月1日)限制性股票獎勵公允價值約為 $1,491，該價值是使用授予日期所報的PAVmed Inc.普通股每股收盤價計量的，在歸屬期間內按比例按直線確認為基於股票的 補償費用，這與服務期限相稱。如果未完成必要的服務期， 受限股票獎勵將被沒收。
根據PAVmed Inc.2014股權計劃，之前總共授予了1,650,000股限制性股票獎勵，此類限制性股票 獎勵的總公允價值約為2,680美元，該公允價值是使用各自授予日期所報的PAVmed Inc.普通股每股收盤價 計算的，公允價值在歸屬期間按直線 按比例確認為基於股票的薪酬支出，與服務期相稱。之前授予的限制性股票獎勵 歸屬如下：於2020年3月15日歸屬的233,334股；於2022年3月15日歸屬的466,666股；在三年內按年率按比例歸屬的450,000股 ，初始年度歸屬日期為2021年5月1日；以及500,000股單一歸屬日期為2023年5月1日的限制性股票獎勵 。如果所需的服務期未滿，限制性股票獎勵將被沒收。
Lucid Diagnostics Inc.2018長期激勵股權計劃
Lucid Diagnostics Inc.2018長期激勵股權計劃(“Lucid Diagnostics Inc.2018股權計劃”)規定 授予股票期權、股票增值權、限制性股票和其他基於股票的獎勵，但須經Lucid Diagnostics Inc.董事會批准，但受適用法律的限制。截至2021年9月30日，Lucid Diagnostics Inc. 2018股票計劃擁有2,850,220Lucid Diagnostics Inc.的普通股 可用於授予基於股票的獎勵。
Lucid Diagnostics Inc.2018年長期激勵股權計劃-股票期權
股票期權信息彙總一覽表
| 庫存編號
選項 | 加權
平均值 鍛鍊 價格 | 剩餘
合同 術語 (年) | ||||||||||
| 截至2020年12月31日的未償還 股票期權 | $ | |||||||||||
| 授與(1) | $ | |||||||||||
| 練習 | $ | |||||||||||
| 沒收 | $ | |||||||||||
| 截至2021年9月30日的未償還 股票期權 | $ | |||||||||||
| 2021年9月30日授予的 和可行使的股票期權 | $ | |||||||||||
| (1) |
| 23 |
注 9-基於股票的薪酬-續
Lucid Diagnostics Inc.2018年長期激勵股權計劃-限制性股票獎勵
截至2021年9月30日，根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃，總共授予了1,813,135 限制性股票獎勵，摘要如下：
2021年3月，根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃，共授予1,467,440只限制性股票 ，其中包括授予Lucid Diagnostics Inc.董事會成員(同時也是PAVmed Inc.董事會成員)的員工，以及根據CWRU許可協議許可的知識產權的三位醫師發明人 授予日公允價值合計約為1,890萬美元，按下文討論計量，該等估計公允價值合計在歸屬期間按直線法 按比例確認為基於股票的薪酬支出 ，與服務期間相稱，並在隨附的未經審計的簡明經營報表中分類為一般和行政 支出。如果 必需的服務期未滿，限制性股票獎勵將被沒收。見注4，關聯方交易有關根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃授予醫生的限制性股票獎勵而確認的基於股票的補償 費用的摘要 發明人。
2021年4月，根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃，總共授予了91,715份限制性股票獎勵
，包括授予PAVmed Inc.的一名員工和Lucid Diagnostics Inc.的一名董事會成員，此類限制性股票獎勵只有一次，
和合計授予日公允價值約120萬美元，如下所述計量，此類合計估計公允價值
在歸屬期內按直線按比例確認為基於股票的薪酬費用，與服務期
相稱，約為$
在截至2021年9月30日的三個月裏，根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃，共有253,980股限制性股票獎勵授予Lucid Diagnostics Inc.董事會成員 ，在截至2021年9月30日的三個月內授予的限制性股票 獎勵的授予日期公允價值合計約為340萬英鎊，按以下討論計量 ，該估計公允價值合計在歸屬期間按直線 按比例確認為基於股票的薪酬支出，這與服務期(在隨附的未經審計的簡明運營報表中按一般和行政費用分類)相稱。
2021年9月30日之後，截至2021年10月14日，根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃，向Lucid Diagnostics Inc.董事會成員 額外授予了84,660股限制性股票獎勵。
如上所述，根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃授予的限制性股票獎勵的 估計公允價值是使用概率加權平均預期回報方法(“PWERM”)確定的， 這涉及在各種退出情況下確定股權價值，並估計在每種情況下普通股股東的回報 。在這方面，Lucid Diagnostics Inc.普通股授予日期的估計公允價值是基於對未來價值的分析 ，假設各種結果，基於預期未來投資回報的概率加權現值， 考慮Lucid Diagnostics Inc.可獲得的每一種可能的未來結果。
PWERM主要涉及(I)確定情景和相關概率；(Ii)確定每個情景下的權益價值；(Iii)確定每個情景下普通股股東的回報。確定的兩種情景分別是Lucid Diagnostics Inc.普通股的首次公開募股(IPO)(“IPO情景”)和繼續作為私營公司 繼續存在(“保持私有情景”)。關於IPO方案，Lucid Diagnostics Inc.普通股的估值 是使用包括IPO日期在內的假設計算的，以計算估計的錢前估值；對於保留 私有方案，使用了收益法，其中風險調整後的貼現率應用於預計的未來現金流。對於2021年期間的 獎項，IPO方案的相對權重為75%-97.5%，保留私有方案的相對權重為25%-2.5% 。
| 24 |
注 9-基於股票的薪酬-續
合併 股票薪酬費用
已批出的股票薪酬獎勵時間表
| 截至9月30日的三個月， | 截至9個月
個月 9月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 商業運營費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般費用 和管理費用 | ||||||||||||||||
| 研究和開發費用 | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬總支出 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
Lucid Diagnostics Inc.確認的基於股票的 薪酬費用。
正如 所指出的，上述基於股票的綜合薪酬支出包括Lucid Diagnostics Inc.確認的基於股票的薪酬支出 ，包括以下每項：根據PAVmed Inc.2014股權計劃授予CWRU許可協議相關知識產權發明人的股票期權 (如上文註釋4，關聯方交易中討論的 )；以及授予PAVmed Inc.員工的股票期權和限制性股票獎勵(如上文附註4，關聯方交易中所討論的 )；以及授予PAVmed Inc.2014股權計劃下的三位醫生 知識產權發明人的股票期權和限制性股票獎勵(如上文註釋4，關聯方交易中所討論的 )；以及授予PAV員工的股票期權和限制性股票獎勵
Lucid Diagnostics Inc.為PAVmed Inc.2014股票計劃和Lucid Diagnostics Inc.2018股票計劃確認的 股票薪酬支出，與上文所述的股票期權和限制性股票獎勵有關，具體如下 ：
按研發費用分類的股票薪酬費用明細表
| 截至
個月的三個月 9月30日， | 截至9個月
個月 9月30日， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃-一般和管理費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃-研發費用 | ||||||||||||||||
| PAVmed Inc.2014股權計劃-研發費用 | ||||||||||||||||
| 總
股票薪酬費用- 由Lucid Diagnostics Inc.認可 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 25 |
注 9-基於股票的薪酬-續
合併 基於股票的薪酬費用-續
未確認賠償費用明細表
| 未確認的 費用 | 加權 平均剩餘服務期限 | |||||||
| PAVmed Inc.2014股權計劃 | ||||||||
| 股票 期權 | $ | 年 | ||||||
| 受限 股票獎勵 | $ | 年 | ||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018股權計劃 | ||||||||
| 股票 期權 | $ | 年 | ||||||
| 受限 股票獎勵 | $ | 年 | ||||||
基於股票的 根據PAVmed Inc.2014股票計劃授予的股票期權確認的薪酬支出是基於此類股票期權在截至2021年和2020年9月30日的9個月內的加權平均估計公允價值，分別為每股3.47美元和每股1.28美元，使用以下加權平均Black-Scholes估值模型假設計算得出：
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 股票期權預期期限 (以年為單位) | ||||||||
| 預期股價波動 | % | % | ||||||
| 風險 免息 | % | % | ||||||
| 預期股息收益率 | % | % | ||||||
PAVmed Inc.員工購股計劃(“ESPP”)
公司董事會於2019年4月1日通過的《PAVmed Inc.員工股票購買計劃》(簡稱PAVmed Inc.ESPP)為符合條件的員工提供了在六個月內通過工資扣除購買PAVmed Inc.普通股的機會 ，其中普通股每股收購價低於PAVmed Inc.普通股在每六個月初或年末的報價收盤價 。 該計劃為符合條件的員工提供了在六個月內通過工資扣除購買PAVmed Inc.普通股的機會，其中普通股每股收購價低於PAVmed Inc.普通股每股報價收盤價的85%。 該計劃自2019年4月1日起生效。PAVmed Inc.ESPP股票購買日期 為3月31日和9月30日。在ESPP購買日期2021年3月31日和2020年3月31日，分別以大約304美元和126美元的收益購買了203,480股和154,266股公司普通股。在ESPP購買日期為2021年9月30日和2020年9月30日，分別以約131美元和231美元的收益購買了31,112股和152,289股本公司普通股。PAVmed Inc.ESPP總共保留了1,250,000股PAVmed Inc.的普通股，其中 截至2021年9月30日剩餘的626,081股可供發行的股票。
| 26 |
注 10-優先股
公司被授權發行2,000萬股優先股，每股票面價值0.001美元，其名稱、權利、 和優惠由公司董事會決定。截至2021年9月30日和2020年12月31日，分別有1,091,448股和1,228,075股B系列可轉換優先股(分類為永久股權)發行和發行。
在截至2021年9月30日的9個月中，在各自的持有人選舉中，共有210,448股B系列可轉換優先股 轉換為相同數量的PAVmed Inc.普通股。
截至2021年9月30日，公司董事會宣佈了總計約221美元的B系列可轉換優先股股息 ，其中包括截至2020年12月31日賺取的約73美元，截至2021年3月31日賺取的75美元，以及截至2021年6月30日的74美元，這些股息通過額外發行總計73,821股B系列可轉換優先股解決。在前一年的同期，董事會宣佈總計約211美元的B系列可轉換優先股股息 ，其中包括截至2019年12月31日賺取的約70美元，截至2020年3月31日賺取的70美元，以及截至2020年6月30日的71美元，這些股息通過額外發行總計70,279股B系列可轉換優先股解決。
隨後 至2021年9月30日，公司董事會宣佈截至2021年9月30日賺取並於2021年10月1日支付的B系列可轉換優先股股息 約67美元，將通過額外發行22,471股B系列可轉換優先股來解決(截至2021年9月30日，此類股息未確認為應付股息) 因為公司董事會尚未宣佈此類股息
| 27 |
附註 11-普通股和普通股認購權證
公司被授權發行最多1.5億股普通股，每股票面價值0.001美元。截至2021年9月30日和2020年12月31日，已發行和已發行普通股分別為84,400,822股和63,819,935股。
| ● | 2021年1月5日，共有發行了公司普通股
，總收益約為$ | |
| ● | 2021年2月23日，共有發行了公司普通股
，收益約為$ | |
| ● | 在2021年1月，公司普通股
經持有人選擇，於2019年11月轉換高級可轉換票據剩餘面值本金約$
後發行 | |
| ● | 在截至2021年9月30日的9個月內，本公司普通股是在轉換相同數量的B系列可轉換優先股後 發行的。見附註10，優先股， ，瞭解有關B系列可轉換優先股的討論。 | |
| ● | 於截至2021年9月30日的九個月內，本公司於行使普通股認購權證時共發行2,931,070股普通股 ，包括Z系列認股權證2,927,125 及W系列認股權證3,945股。此後 至2021年9月30日，截至2021年11月18日，本公司在行使相同數量的Z系列認股權證後發行了1,946,259股普通股 。 | |
| ● | 在截至2021年9月30日的9個月內，公司普通股股票是在行使股票期權後發行的，現金金額約為#美元。 | |
| ● | 在2021年3月31日和2021年9月30日，購買了PAVmed Inc.員工股票購買計劃股票和分別為 本公司普通股。請參見注釋9，基於股票補償，瞭解有關PAVmed Inc.員工股票購買計劃的討論 。 |
| 28 |
注 11-普通股和普通股認購權證-續
普通 股票認購權證
截至所示日期，已發行的 普通股認購權證(按永久股權分類)如下：
未償還認股權證購買普通股日程表
| 普通 已發行和未償還的股票認購權證 | ||||||||||||||||||||
| 加權 | 加權 | |||||||||||||||||||
| 九月 三十， | 平均 鍛鍊 | 12月 31， | 平均
鍛鍊 | 期滿 | ||||||||||||||||
| 2021 | 價格 /股 | 2020 | 價格/股 | 日期 | ||||||||||||||||
| 系列 Z認股權證 | $ | $ | ||||||||||||||||||
| UPO -Z系列認股權證 | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 系列 W認股權證 | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||||||||||||||
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，總共有1186,467人和本公司普通股分別發行，
行權現金1.60美元每股相同數量的Z系列認股權證。
自2021年9月30日起，截至2021年11月18日，共有
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，由於 行使相同數量的W系列認股權證每股5.00美元的現金，本公司共發行了3945股普通股。
截至2021年1月29日， 單位購買期權(UPO)到期且未執行。
| 29 |
附註 12-非控股權益
包括在合併總股東權益中的 非控股權益(“NCI”)彙總如下：
股東權益非控股權益明細表
| 截至2021年9月30日的9個月 | 年份
結束 2020年12月31日 | |||||||
| NCI -權益(赤字)-期初 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對Veris Health Inc.的投資 。 | ||||||||
| 淨虧損 可歸因於NCI-Lucid Diagnostics Inc. | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨虧損 可歸因於NCI-Solys Diagnostics Inc. | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨虧損 可歸因於NCI-Veris Health Inc. | ( | ) | ||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018股票計劃股票期權行權 | ||||||||
| 基於股票的 薪酬費用-Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃 | ||||||||
| NCI -權益(赤字)-期末 | $ | $ | ( | ) | ||||
上述合併NCI是關於本公司的合併多數股權子公司，包括：截至2021年9月30日和2020年12月31日的合併股東權益中的LUID診斷公司和Solys Diagnostics Inc.，以及在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的未經審計的簡明運營簡明合併報表中確認NCI的淨虧損； 截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的未經審計的簡明合併運營報表中確認的NCI淨虧損； 截至2021年9月30日和2020年12月31日的合併股東權益中的LUID 診斷公司和Solys Diagnostics Inc.和Veris Health Inc.作為截至2021年9月30日的合併股東權益總額的組成部分，並在截至2021年9月30日的三個月和2021年5月28日(成立日期)至 9月30日的未經審計的精簡 綜合運營報表中確認NCI應佔的淨虧損。
Lucid Diagnostics Inc.
截至2021年9月30日和2020年12月31日，PAVmed Inc.持有Lucid Diagnostics Inc.81.85%的多數股權，並擁有Lucid Diagnostics Inc.的控股 財務權益，其餘18.15%的少數股權股權由凱斯西儲 大學(CWRU)、修訂後的CWRU許可證 協議背後的知識產權的個人醫生發明人 協議(“醫生發明者”)和一名顧問持有
隨後
到2021年9月30日，2021年10月13日，Lucid Diagnostics Inc.發佈了15,803,200在
PAVmed Inc.選擇將其普通股股票轉換為$
隨後
至2021年9月30日，Lucid Diagnostics Inc.根據S-1表格(美國證券交易委員會文件第333-259721號)的有效註冊書，於2021年10月14日完成了其普通股的首次公開發行(IPO)，其中發行了
Lucid Diagnostics Inc.的首發普通股100萬股，總首發股份包括向PAVmed Inc.發行股票，IPO發行價為14.00美元
每股，由此產生的毛收入為
$
| 30 |
附註 12-非控股權益-續
Veris Health Inc.
截至2021年9月30日，PAVmed Inc.持有80.44%的%
多數股權所有權，並擁有Veris Health Inc.的控股權，其餘股權
Solys Diagnostics Inc.
在2021年9月30日和2020年12月31日，PAVmed Inc.分別持有90.3235的%
多數股權所有權，並擁有Solys Diagnostics Inc.的控股權，其餘股權
| 31 |
基本和全面攤薄每股淨虧損對比表
| 截至 個月的三個月 | 截至9個月 個月 | |||||||||||||||
| 九月 三十， | 九月 三十， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 非控股權益前虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可歸因於非控股權益的淨虧損 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 -據報告，可歸因於PAVmed Inc. | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| B系列可轉換優先股股息： | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可歸因於PAVmed Inc.普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加權 平均已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股 | ||||||||||||||||
| 淨額 每股虧損 | ||||||||||||||||
| 基本 和稀釋 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 -據報告，可歸因於PAVmed Inc. | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可歸因於PAVmed Inc.普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
截至所述每個相應期間賺取的B系列可轉換優先股股息計入計算 每個相應期間可歸因於PAVmed公司普通股股東的基本和稀釋後淨虧損。儘管如此， B系列可轉換優先股股息僅在公司董事會宣佈支付股息時確認為應付股息 。
基本 加權平均-截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和六個月的已發行普通股和已發行普通股數量包括 該期間已發行和已發行的普通股，每股按加權平均計算。已發行普通股基本加權平均數 不包括普通股等值增量股，稀釋後加權平均流通股數 包括此類增量股。然而，由於本公司在呈報的所有期間都處於虧損狀態，基本和稀釋後的加權平均流通股是相同的，因為納入增量股票將是反稀釋的。普通股 不計入稀釋加權平均流通股計算的等價物如下：
| 九月 三十， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| PAVmed Inc.2014股票計劃股票期權和未授予的限制性股票獎勵 | ||||||||
| 單位 購買選擇權-普通股股份 | ||||||||
| 單位 購買期權-關於Z系列認股權證相關股份 | ||||||||
| 系列 Z認股權證 | ||||||||
| 系列 W認股權證 | ||||||||
| B系列可轉換優先股 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
| 32 |
項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們未經審計的簡明綜合財務狀況和經營業績的 討論和分析應與我們提交給美國證券交易委員會(以下簡稱“美國證券交易委員會”)的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告(“10-K表格”)一併閲讀。除上下文另有要求外，本文中提及的“我們”、“我們”、 和“我們的”以及“公司”或“PAVmed”是指PAVmed公司和子公司，包括PAVmed公司及其多數股權子公司中的每一個，包括：Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“LUID”)，Veris Health Inc.(“Veris Health”或“VERIS”)，
前瞻性 陳述
本 Form 10-Q季度報告(以下簡稱“Form 10-Q”)包括以下對我們(未經審計)綜合財務狀況和經營業績的討論和分析，包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。
除有關歷史事實的陳述外，本10-Q表格中包含的所有 陳述，包括但不限於有關我們未來綜合經營業績和綜合財務狀況、我們對費用、未來收入、 資本和經營支出要求以及額外融資需求的估計、我們的業務戰略和計劃以及未來經營管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。“可能”、“將”、“應該”、“ ”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“ ”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述旨在識別前瞻性陳述， 儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些標識性詞語。前瞻性陳述不能保證未來的業績 ，我們的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。 可能導致此類差異的因素包括(但不限於)在表格10-K第I部分的標題為 “風險因素”下的項目1A中討論的那些因素。
可能影響我們實際結果的重要 因素包括：
| ● | 我們 有限的運營歷史； | |
| ● | 我們的 財務業績，包括我們的創收能力； | |
| ● | 我們 獲得監管部門批准將我們的產品商業化的能力； | |
| ● | 我們產品獲得市場認可的能力； | |
| ● | 我們 成功留住或招聘我們的高級管理人員、關鍵員工或董事，或進行所需的變更； | |
| ● | 我們 在需要時獲得額外融資的潛在能力； | |
| ● | 我們 作為持續經營的企業維持地位的能力； | |
| ● | 我們 保護我們知識產權的能力； | |
| ● | 我們 識別和完成戰略收購併整合收購業務的能力； | |
| ● | 我們 管理增長的能力； | |
| ● | 我們證券的 流動性和交易； | |
| ● | 我們的 監管或操作風險； | |
| ● | 網絡安全風險 ； | |
| ● | 與新冠肺炎大流行相關的風險 ； | |
| ● | 我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；以及 | |
| ● | 根據《就業法案》，我們的 地位為“新興成長型公司”。 |
此外，我們的前瞻性陳述不包含我們未來可能進行的任何融資、收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。 此外，我們的前瞻性陳述不包含我們可能做出的任何未來融資、收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。
我們 可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和/或期望，您不應 依賴我們的前瞻性聲明。您應該閲讀本10-Q表、10-K表以及我們 作為本10-Q表和10-K表的證物提交的文件，並完全瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。除非適用法律要求，否則我們不承擔任何因新信息、 未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-續
概述
PAVmed是一家高度差異化、多產品、處於商業階段的技術醫療器械公司 組織起來的目的是推動一系列創新醫療技術從概念走向商業化， 採用專注於資本效率和上市速度的商業模式。自2014年6月26日成立以來，該公司的活動 一直專注於推動其主導產品獲得監管審批和商業化，保護其知識產權， 並建設其企業基礎設施和管理團隊。
公司作為一家醫療技術公司在一個細分市場中運營，其業務範圍如下：“GI Health”、“Minimally Increation Interaction”、“Infusion Treatment”、“Digital Health”和“Emerging Innovation”。 本公司通過PAVmed Inc.及其Lucid Diagnostics、Veris Health和Solys Diagnostics的多數股權子公司持續運營。 該公司是一家醫療技術公司，業務範圍如下：“胃腸健康”、“最小限度的侵入性幹預”、“輸液療法”、“數字健康”和“新興創新”。
PAVmed公司和/或其子公司擁有本文中使用的商標的專有權利，其中包括PAVmed™、Lucid Diagnostics™、 Lucid™、VERIS Health™、VERIS™、OncoDisk™、Solys Diagnostics™、Solys™、Caldus™、CarpX®、 消失™、EsoCheck®、EsoGuard®、EsoCheck細胞收集設備®、EsoC僅為方便起見，此處提及的商標和商號可能附帶或不附帶必要的“™” 或“®”標記。但是，沒有此類標記並不意味着，PAVmed Inc.或其子公司將在適用法律下最大限度地不主張其各自對此類商標和商號的權利，這並不意味着PAVmed Inc.或其子公司將 不會在適用法律下最大限度地主張其各自對此類商標和商號的權利。
我們的多種產品和服務正處於開發、監管審批、審批和商業化的不同階段。
| ● | EsoCheck設備於2019年6月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)營銷許可 ，並於2021年5月獲得歐洲CE標誌認證，作為一種食管細胞採集設備；此外，EsoGuard已成立為實驗室開發測試(“LDT”)，於2021年6月完成歐洲CE標誌認證，並於2019年12月在總部位於加利福尼亞州歐文的Lucid Diagnostics商業診斷實驗室合作伙伴ResearchDx Inc.(“RDX”)獲得臨牀實驗室改進修正案(CLIA)和美國病理學家學會認可 測試後 正式投入商業使用。2021年8月，Lucid Diagnostics與直接面向消費者的遠程醫療公司UpScriptHealth 建立了戰略合作伙伴關係，以支持我們的商業化努力。同樣在2021年8月，我們在鳳凰城地區開設的三個Lucid測試中心測試了第一批由初級保健醫生(“PCP”)轉介的患者 。 |
| ● | 我們的CarpX設備是一種獲得專利的一次性一次性微創外科設備，其設計 是一種精密切割工具，用於治療腕管綜合徵，同時縮短康復時間 FDA於2020年4月根據第510(K)條批准了這一規定。在2020年12月成功實施了第一個商業程序 。2021年5月，CarpX獲得歐洲CE標誌認證 。
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| ● | 2021年5月，我們成立了Veris Health，這是我們最新的控股子公司。與IT的形成相關，Veris Health 收購了Oncodisk Inc(“Oncodisk”)，後者是一家數字健康公司，擁有突破性的工具，可通過遠程患者監控改善個性化癌症護理 。OncoDisc的核心技術包括第一個智能植入式血管保健 平臺，該平臺為患者和醫生提供新的工具，通過遠程監測和數據分析改善結果並優化成本效益護理的交付 。它的血管接入端口包含生物傳感器，能夠生成有關關鍵生理參數的連續 數據，以預測正在接受治療的癌症患者的不良結果。與患者的智能手機及其基於雲的數字醫療平臺進行無線通信 ，高效、高效地向患者和醫生提供可操作的實時數據 。這些技術是多項專利申請的主題，還有一項允許的專利 正在等待最終頒發。 |
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-續
概述 -續
正如下面討論的 ，我們目前的業務範圍如下：
| ● | GI 健康 - EsoGuard食道DNA檢測，EsoCheck食道細胞採集器，以及EsoCure採用Caldus技術的食管消融器； |
| ● | 微創幹預 - CarpX腕管綜合徵微創手術裝置； |
| ● | 輸液 療法 - 端口植入式骨內血管通路裝置和下一個Flo高精度一次性靜脈輸液平臺技術 |
| ● | 數字健康 -通過遠程監測和數據分析建立植入式血管保健平臺；以及 |
| ● | 新興的 創新-基於激光的非侵入性血糖監測、一次性呼吸機、可吸收的兒科耳管和機械循環支持套管。 |
GI 健康
EsoGuard、 EsoCheck和EsoCure
EsoGuard 和EsoCheck基於凱斯西儲大學(CWRU)通過我們控股的 子公司Lucid授予的專利技術。EsoGuard和EsoCheck的開發目的是為慢性胃食管反流(“GERD”)患者的食管腺癌(“EAC”)和巴雷特食管(“BE”)(包括髮育不良的BE和EAC的相關前體)的早期檢測提供準確、非侵入性、患者友好的篩查測試。
EsoGuard 是對EsoCheck採集的表面食管細胞進行的亞硫酸氫鹽轉化的下一代測序(NGS)DNA分析。它量化了Vimentin(Vim)和Cyclin A1(CCNA1)兩個基因上31個位點的甲基化。該檢測方法在“科學轉化醫學”(Science Translational Medicine)上發表的408名患者的多中心病例對照研究中進行了評估，在檢測食管癌前病變和BE-EAC譜上的所有疾病方面顯示出超過90%的靈敏度和特異度，包括使用EsoCheck(Moinova等)收集的樣本。SCI 翻譯醫學。2018年1月17日；10(424)：eaao 5848)。EsoGuard在美國上市，由我們CLIA認證的實驗室合作伙伴ResearchDx Inc.(“RDx”)進行實驗室開發測試(LDT) ，ResearchDx Inc.(“RDx”)的業務名稱為“PacificDx”。細胞樣本， 包括EsoCheck採集的樣本(如下所述)被送往RDX，使用我們專有的EsoGuard NGS DNA分析進行測試和分析。
EsoCheck 是FDA 510(K)和CE Mark認證的非侵入性可吞嚥氣囊導管設備，能夠在不到5分鐘的辦公室內採樣表面食管細胞 。它包括一個維生素丸大小的硬質塑料膠囊，系在一個薄薄的硅膠導尿管上，從導尿管上露出一個帶有紋理隆起的軟硅膠氣球，輕輕擦拭表面的食道細胞。當應用真空吸力時， 氣球和取樣細胞被拉入膠囊中，以保護它們不受目標 區域外的細胞的污染和稀釋。我們相信，這項專有的Collect+Protect™技術使EsoCheck成為唯一一款能夠進行這種解剖學靶向和保護性採樣的非侵入性食管細胞採集設備。
EsoCure 是一種食管消融設備，正在開發中，目的是讓臨牀醫生在BE發展為高度致命的食道癌(EAC)之前就能治療發育不良的BE，而且不需要複雜而昂貴的資本設備。我們已經成功地完成了EsoCure的臨牀前可行性動物研究，展示了良好的、可控的食管黏膜襯裏周向消融 。我們還完成了EsoCure™食管消融器的急性期和存活期動物實驗，證明瞭通過標準內窺鏡的工作通道直接熱氣囊導管消融食管襯裏是成功的。我們計劃對EsoCure進行 額外的開發工作和動物測試，以支持未來FDA 510(K)的提交。
2019年12月，我們通過美國衞生與公眾服務部(HHS)醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)臨牀實驗室費用表(CLFS)流程獲得了EsoGuard PLA代碼0114U的“缺口”確定，這使我們能夠直接與Medicare承包商Palmetto GBA，LLC及其MolDx 計劃就CMS付款和承保範圍進行接觸。2020年10月，CMS批准EsoGuard最終醫療保險支付決定為1,938.01美元，自2021年1月1日起生效。我們仍在等待MolDx對聯邦醫療保險本地覆蓋範圍的確定，據我們所知，MolDx正在努力清理大量積壓的審查。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-續
概述 -續
GI 健康-續
EsoGuard、 EsoCheck和EsoCure
我們 也在積極爭取EsoGuard美國私人付款人付款和承保。我們最近與主要保險公司的醫療主管舉行了初步顧問委員會會議 ，以獲取有關有助於確保付款和承保的臨牀數據類型的反饋和指導 。雖然在新測試的早期商業化期間，索賠週期可以延長，但是PacificDx開始 代表我們接收網絡外的私人保險付款。
我們最初的EsoGuard商業化努力主要面向胃腸病(GI)醫生，他們普遍接受我們的信息，即EsoGuard 有可能擴大BE-EAC患者的漏斗，這些患者將需要長期的EGD監測，並可能需要內鏡食管消融術 治療。我們以前依賴於混合銷售模式，由全職銷售管理人員和大約50名獨立的 銷售代表組成。我們在2021年大幅擴充了全職商業團隊，並在全國範圍內積極招聘全職區域經理和銷售代表。隨着與大流行相關的醫療機構限制的緩解，EsoGuard檢測速度加快了 。
我們 現在正在將EsoGuard商業化擴展到針對初級保健醫生(PCP)。絕大多數GERD高危患者都是由初級保健醫生(PCP)照顧的，從來沒有看過胃腸病專家。為了確保在此次擴展期間有足夠的測試能力和地理覆蓋範圍， 我們正在建設自己的Lucid測試中心網絡，公司僱傭的臨牀人員將在這些中心執行EsoCheck程序 進行EsoGuard測試。我們已經在鳳凰城地區推出了三個試點Lucid測試中心，最近還宣佈在猶他州、科羅拉多州和內華達州設立新的測試中心。我們目前正在準備與獨立的第三方遠程醫療提供商UpScriptHealth合作推出EsoGuard遠程醫療計劃，該計劃可以容納 直接面向消費者營銷的EsoGuard自我推薦。
我們的 積極臨牀研發計劃旨在擴大我們產品有效性的臨牀證據，以支持我們 正在進行的監管、報銷和商業努力，包括FDA PMA提交以批准EsoGuard和EsoCheck作為體外設備(“IVD”)的 ，因為目前，EsoGuard和EsoCheck被允許單獨銷售，但不能組合銷售。 我們正在積極招募患者參加兩項國際多中心臨牀試驗，以支持FDA PMA批准EsoGuard和EsoCheck。 我們正在積極招募患者參加兩項國際多中心臨牀試驗，以支持FDA PMA批准EsoGuard和EsoCheck作為體外設備(IVD)。 ESOGUARD-BE-1是一項篩查研究，將招募大約500至900名50歲以上有其他危險因素的男性GERD患者。ESOGUARD-BE-2是一項病例對照研究，將招募大約500名以前診斷為NDBE、LGD、HGD或EAC的男性GERD患者和正常對照。
在 2020年2月，我們獲得了FDA對EsoGuard作為IVD的“突破性設備稱號”。FDA Breakthrough Device 計劃旨在為患者提供更及時的突破性技術，通過 增強的溝通和更高效、更靈活的臨牀研究設計(包括更有利的上市前/上市後數據收集 平衡)加快開發、評估和審查，從而為危及生命或不可逆轉地削弱人體健康的疾病或狀況提供更有效的治療或診斷 。突破性設備公司得到FDA的優先審查，提交給國會的一項兩黨法案(H.R.5333)尋求要求聯邦醫療保險 在確定永久承保範圍的同時，暫時承保所有突破性設備公司三年。
我們 已獲得LUID質量管理體系的ISO 13485：2016年認證，並於2021年5月獲得了EsoCheck的CE標誌認證 ，這使得它可以在CE Mark歐洲國家/地區銷售，這些國家包括歐洲經濟區(歐盟、挪威、冰島、 和利希滕斯坦)、瑞士，2023年7月1日之前在英國銷售。2021年6月，在Lucid及其歐盟(“EU”) 授權代表完成歐盟委員會(EC)符合性聲明程序(包括相關技術文檔)後，我們完成了EsoGuard體外診斷醫療設備(“IVDD”)CE標誌認證的歐洲指令98/79/EC ，確保並聲明EsoGuard符合IVDD的基本要求。
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概述 -續
微創幹預
CarpX
CarpX 是一種用於治療腕管綜合徵的微創外科設備，於2020年4月獲得FDA 510(K)市場許可 ，並於2020年12月成功進行了第一次商業手術。在與COVID相關的商業化最初放緩 之後，最近我們招聘了新的銷售領導，最近培訓了7名新的外科醫生來執行CarpX 手術，另有5名計劃接受培訓。
我們 相信CarpX的設計目的是讓醫生在不需要開放切口或不需要內窺鏡或其他成像設備的情況下解除對正中神經的壓迫。要使用CarpX，操作者首先在 韌帶下推進一根導絲穿過腕管，然後在超聲波和/或透視引導下穿過導線並定位在腕管中。當CarpX氣球充氣時，它會在韌帶中產生張力，將切割電極放置在其下方，並在隧道內創造空間，在目標韌帶和關鍵結構(如正中神經)之間提供解剖分離。射頻能量被短暫地傳送到電極上，迅速切斷韌帶，減輕神經壓力。我們相信CarpX 將比現有的治療方法侵入性小得多。
我們 正在通過獨立的美國銷售代表和/或庫存醫療分銷商網絡 以及我們內部的銷售管理和營銷團隊將CarpX商業化。我們專注於CarpX和其他高利潤率的產品和服務， 特別適合這種分銷模式。較高的毛利率使我們能夠適當地激勵我們的總代理商，這反過來又使我們能夠吸引在我們的目標專業領域擁有最強大網絡的頂級總代理商。獨立分銷商在歐洲許多地區、亞洲大部分地區和全球新興市場發揮着更大的作用。
如果CarpX和我們的部分或全部產品符合我們的長期利益，我們 最終可能會選擇建立(或通過戰略收購)自己的銷售和營銷團隊來將CarpX商業化。我們還可以選擇與 較大的戰略合作伙伴簽訂分銷協議，根據該協議，我們完全負責CarpX的製造，但將部分或全部分銷 外包給擁有自己強大分銷渠道的合作伙伴，特別是在美國以外的合作伙伴。
我們 已獲得國際標準化組織13485：2016年質量管理體系認證，並於2021年5月獲得CarpX的CE Mark認證 ，這使得它可以在CE Mark歐洲國家/地區銷售，這些國家包括歐洲經濟區(歐盟、挪威、冰島、 和利希滕斯坦)、瑞士，並在2023年7月1日之前在英國銷售。
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概述 -續
輸液 療法
端口
Portio 是一種新型的、獲得專利的、可植入的骨內血管進入裝置，它不需要進入中心靜脈系統，並且 沒有留置血管內組件。它設計成高度抗閉塞，可能不需要定期沖洗。 它的特點是簡單、近經皮插入和取出，不需要外科解剖或放射檢查確認。 它提供幾乎無限數量的潛在進入部位，可用於中心靜脈慢性完全閉塞的患者 。缺少血管內成分可能會導致非常低的感染率。
基於鼓舞人心的動物數據，我們正準備在哥倫比亞、南美的透析患者或靜脈通路較差的患者中啟動一項長期(植入持續時間為60天)的人類臨牀研究 ，並打算在FDA批准我們的研究設備豁免(IDE)提交文件後，在美國進行臨牀安全性研究，以滿足FDA對人類臨牀數據的可能要求 開始對透析患者進行臨牀測試，以支持未來的從頭監管提交。
下一個Flo
NextFlo 是獲得專利的一次性高精度輸液平臺技術，包括靜脈輸液器(“IV”)和 一次性輸液泵，旨在消除對複雜且昂貴的電子輸液泵的需求，因為美國醫院和門診每天約有100萬次輸液、藥物和其他物質輸注。 NextFlo旨在提供獨立於靜脈輸液袋高度的高精度重力驅動輸液。 NextFlo是一種獲得專利的一次性輸液平臺技術，包括靜脈輸液器(“IV”)輸液器和 一次性輸液泵，而無需使用複雜且昂貴的電子輸液泵。它通過採用完全由廉價、易於製造的一次性機械部件組成的專有、無源、壓力依賴的可變流量電阻器來保持恆定的流量 。NextFlo測試表明，在大範圍的靜脈輸液袋高度上保持恆定的流速，其準確率可與電子輸液泵相媲美。
我們 可能尋求與NextFlo建立長期戰略合作伙伴關係或收購NextFlo，因為我們將繼續與大型戰略合作伙伴 就一次性輸液泵的NextFlo技術進行許可 。儘管如此，我們仍繼續 將技術推向自我商業化。我們已啟動設計凍結驗證測試，為NextFlo IV輸液套裝的最終驗證和驗證測試做準備 ，以支持FDA 510(K)提交和批准，目標是 2022年上半年。
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概述 -續
數字健康
Veris Health Inc.
2021年5月，我們成立了Veris Health，這是我們最新的控股子公司，專注於數字醫療技術。在組建過程中，Veris Health收購了OncoDisk，這是一家數字健康公司，擁有突破性的工具，通過遠程患者監控改善個性化癌症護理 。
Oncodisk 由經驗豐富的內科企業家James Mitchell(醫學博士)和Andrew Thoreson(醫學博士)共同創立，前者加盟Veris Health擔任全職首席醫療官 ，後者將擔任Veris Health顧問。Oncodisk的核心技術包括第一個帶有生物傳感器和無線通信的智能植入式血管接入端口，以及由腫瘤學家設計的遠程數字醫療平臺，該平臺為患者和醫生提供新的工具，通過遠程監測和數據分析改善結果並優化提供經濟高效的 醫療服務。
OncoDisk 由放射腫瘤學家Mitchell和介入放射學家Thoreson於2018年創立，他們之前共同創立了Redsmith， Inc.，這是一家介入性導管公司，其技術於2017年被C.R.Bard Inc.，即現在的BD Inc.(紐約證券交易所代碼：BDX)收購。Oncodisk 獲得美國國家科學基金會(NSF)小型企業創新研究(SBIR)獎助金，以支持其早期工作，並完成了MedTech Innovator Accelerator和UCSF Rosenman Institute Accelerator項目。
它的 突破性血管接入端口包含生物傳感器，能夠生成已知的關鍵生理參數的連續數據 ，以預測正在接受治療的癌症患者的不良後果。與患者的智能手機及其基於雲的數字醫療平臺進行無線通信，高效、高效地向患者和醫生提供可操作的實時數據。這些 技術是多項專利申請的主題，還有一項允許的專利正在等待最終頒發。Veris Health的目標是 FDA 510(K)批准智能植入式血管接入端口，並在2022年最後六個月推出遠程數字醫療平臺。
計劃中的Veris Health業務模式尋求通過腫瘤學實踐和基於醫院的訂閲產生100%的經常性收入。 這些實體將在平臺上購買席位，並每月支付遠程監測費用，以根據現有CPT代碼從遠程患者 監測和設備植入中獲得收入，並獲得既定的CMS腫瘤學護理模式(OCM)獎金和CMS質量 報告計劃獎勵。Veris Health還預計腫瘤學生物治療公司對其智能植入式血管接入端口和遠程 監控平臺的需求旺盛，以支持其新型免疫療法和化療藥物的臨牀試驗，提供持續的生理數據和變革性分析。
新興的 創新
新興的 創新包括多樣化且不斷擴大的創新產品組合，旨在滿足各種臨牀條件下未得到滿足的臨牀需求 。我們正在評估涵蓋廣泛臨牀條件 的多個此類產品機會和知識產權，這些產品要麼是內部開發的，要麼是由臨牀創新者和學術醫療機構提交給我們的，以考慮建立合作伙伴關係來開發這些產品並將其商業化。該系列產品包括(但不限於)基於激光的非侵入性血糖監測、機械循環支持插管、一次性呼吸機 和可吸收兒科耳管的首創產品。2020年6月，我們宣佈簽署意向書，以完善一系列協議 ，開發和利用佳能弗吉尼亞公司的商業級和可伸縮的水性絲素蛋白成型工藝來生產PAVmed的 消失型兒科耳管，用於商業化。此外，我們正在探索其他機會，通過收購商業前或商業階段的產品和/或具有潛在戰略企業和商業協同效應的公司，來發展我們的業務並 提升股東價值。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-續
新冠肺炎大流行的影響
此前， 在2019年12月，爆發了一種新型冠狀病毒株。冠狀病毒在全球範圍內傳播到包括美國在內的其他國家。2020年3月11日，聯合國世界衞生組織(“世衞組織”)宣佈由冠狀病毒傳播引起的大流行 ，這種大流行通常被其引起的疾病稱為“新冠肺炎”。 新冠肺炎大流行仍在持續，我們繼續關注新冠肺炎大流行對美國國家經濟、全球經濟和我們業務的持續影響。
新冠肺炎疫情可能會對我們的運營、供應鏈和分銷系統和/或我們實驗室合作伙伴的承包商的運營、供應鏈和分銷系統產生不利影響 ，並增加我們的費用，包括與正在採取的預防和預防措施、旅行限制、檢疫政策和社會距離相關的影響 。例如，此類不利影響可能包括我們的員工和/或我們的承包商或實驗室合作伙伴無法 執行他們的工作或減少他們向我們提供的服務。
我們 預計新冠肺炎疫情的重要性，包括其對我們的綜合財務狀況和綜合經營業績和現金流的影響程度，將取決於美國和全球在減緩冠狀病毒傳播和/或 遏制冠狀病毒傳播方面的成功以及此類努力的影響。
此外，冠狀病毒的傳播擾亂了美國的醫療保健和醫療保健監管體系，這可能會 將醫療資源從我們的產品上分流出來，或者嚴重推遲FDA對我們產品的批准。
此外， 我們的臨牀試驗已經並可能進一步受到新冠肺炎大流行的影響，因為站點啟動和患者登記可能會延遲 ，例如，由於醫院資源優先用於病毒和/或疾病應對，以及政府實施的旅行限制 ，以及無法訪問臨牀測試站點進行啟動和監測。
新冠肺炎疫情可能會對包括美國在內的許多國家的經濟和金融市場產生不利影響，導致 經濟低迷，這可能會對我們的產品和服務和/或候選產品的需求產生不利影響。
雖然 我們正在繼續監測和評估新冠肺炎疫情對我們業務的影響，但新冠肺炎疫情(或類似的健康疫情)的最終影響仍高度不確定，可能會發生變化。任何此類影響都可能對我們的綜合財務狀況、綜合經營業績和/或綜合現金流產生重大不利影響 。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-續
運營結果
概述
收入
收入 根據公司持有多數股權的子公司Lucid Diagnostics Inc.與CLIA認證的商業實驗室服務提供商ResearchDX Inc.(“RDX”)於2021年8月1日簽訂的EsoGuard商業化協議確認。
收入成本
根據EsoGuard商業化協議確認的收入的 成本包括：根據修訂的CWRU許可協議產生的特許權使用費 費用；參與管理EsoCheck細胞樣本採集程序(主要在Lucid測試中心)患者的員工的相關成本 ；分發給醫生地點和Lucid測試中心的EsoCheck設備和EsoGuard郵遞員(CELL 樣本運輸成本)
商業運營費用
商業 運營費用主要包括從事銷售和營銷活動的員工以及 參與第三方付款人報銷合同談判和管理的員工的工資和相關成本，以及廣告和促銷費用。我們預計未來我們的商業 運營費用將會增加，因為隨着我們執行業務戰略，我們預計與我們的商業銷售和營銷業務的推出 相關的工資和相關費用將會增加。
一般費用 和管理費用
一般 和管理費用主要包括員工工資和相關成本、差旅費用、設施相關成本、專業費用、會計和法律服務、顧問以及與獲取和維護我們知識產權組合內的專利相關的費用 。
我們 預計未來我們的一般和管理費用將會增加，因為我們預計工資總額和相關費用會隨着我們業務運營目標的增長和擴張而增加 。我們還預計與上市公司 相關的持續費用，包括與保持上市公司合規性相關的審計、法律、監管和税務相關服務、 保險費和投資者關係成本。
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 (續)
經營業績--續
研究和開發費用
研究 和開發費用在發生期間確認，主要由產品研究和開發 產生的內部和外部費用組成，包括：
| ● | 諮詢 我們簽約的各種外部合同研究機構向我們收取的費用，以進行臨牀前研究和工程 研究； | |
| ● | 與我們的首席醫療官和工程人員相關的工資 和福利成本； | |
| ● | 與監管備案相關的成本 ； | |
| ● | 專利 許可費； | |
| ● | 實驗室供應以及獲取、開發和製造臨牀前原型的成本 ； | |
| ● | 產品 設計工程研究；以及 | |
| ● | 僅為研發目的維護設施的租金 費用。 |
我們 計劃在可預見的未來產生研發費用，因為我們將繼續開發我們的現有產品 以及新的創新。我們的研究和開發活動主要集中在獲得FDA批准和開發產品 改進或擴展我們流水線中的主要產品的用途，包括CarpX、EsoCheck和EsoGuard，以及在各自的開發階段推進 我們的消失、Portio、NextFlo、非侵入性血糖監測和數字健康產品。
其他 收入和費用，淨額
其他 收入和費用淨額主要包括我們的可轉換票據的公允價值變化，償還該等可轉換票據時的債務清償損失，以及我們其中一張可轉換票據的利息支出。
顯示美元金額
本項目中的所有 美元金額2.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析以千計，如果沒有特別註明，則以百萬美元表示，但股份數量和每股金額除外。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-續
運營結果 -續
截至2021年9月30日的三個月 與2020年9月30日
收入
在截至2021年9月30日的三個月中，收入為20萬美元，而前一年同期為零。 20萬美元的增長主要與我們於2021年8月1日簽訂的EsoGuard商業化協議有關，該協議使 在2021年8月和9月每個月的收入確認均為10萬美元。
收入成本
在截至2021年9月30日的三個月中，收入成本約為10萬美元，而上一年同期沒有收入成本。增加的10萬美元主要涉及與我們的商業化協議(br}於2021年8月開始生效)相關的成本。
商業運營費用
在截至2021年9月30日的三個月中，商業運營成本約為240萬美元，而上一年同期為70萬美元，增加170萬美元的主要原因是商業運營人員(包括銷售、營銷和付款人報銷人員)增加了約110萬美元，基於股票的 薪酬支出增加了30萬美元，以及諮詢和專業服務費用增加了約30萬美元。
一般費用 和管理費用
在截至2021年9月30日的三個月中，一般和行政成本約為600萬美元，而去年同期為220萬美元 ，增加的380萬美元主要涉及：
| ● | 薪酬相關費用增加約230萬美元，主要原因是基於股票的薪酬支出增加和人員配備增加；以及 | |
| ● | 約140萬美元的諮詢服務，涉及專利、法規遵從性、合同審查的法律程序和上市公司費用 ；以及 | |
| ● | 大約 萬美元的一般業務費用。 |
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-續
運營結果 -續
截至2021年9月30日的三個月與2020年9月30日相比 -續
研究和開發費用
在截至2021年9月30日的三個月中，研發成本約為530萬美元，而前一年同期為260萬美元，增加270萬美元的主要原因是：
| ● | 薪酬相關費用增加約50萬美元，主要原因是人員配備增加，基於股票的薪酬支出增加 ；以及 | |
| ● | 與CarpX、NextFlo、Port IO、EsoCure、EsoGuard、血糖監測項目和數字健康項目相關的開發成本增加，特別是臨牀試驗活動增加，以及諮詢費增加了約220萬美元。 |
其他 收入和支出
可轉換債券公允價值變動
在截至2020年9月30日的三個月中，我們的可轉換票據公允價值變動確認的非現金收入(費用)約為其他收入的40萬美元。在截至2021年9月30日的三個月內，由於可轉換票據已於2021年3月31日全額償還，因此公允價值沒有此類變化。
債務清償損失
在截至2020年9月30日的三個月內，確認了約70萬美元的債務清償虧損，該等虧損 源於以下差額：面值本金償還和相應的利息支付； 與轉換該可轉換票據時發行的普通股股票的公允價值相比，該公允價值 以我們普通股各自的發行日收盤價計算。在截至2021年9月30日的三個月內，沒有債務清償 造成的損失，因為截至2021年3月31日，可轉換票據已全額償還。
有關 可轉換票據的更多信息，請參閲 我們未經審計的簡明合併財務報表附註8，債務。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-續
運營結果 -續
截至2021年9月30日的9個月與2020年9月30日
收入
在截至2021年9月30日的9個月中，收入為20萬美元，而前一年同期為零。20萬美元的增長主要與我們於2021年8月1日簽訂的EsoGuard商業化協議有關，該協議使 在2021年8月和9月每個月的收入確認均為10萬美元。
收入成本
在截至2021年9月30日的9個月中，收入成本約為10萬美元，而上一年同期為無收入成本。10萬美元的增長主要涉及與我們從2021年8月開始的商業化協議相關的成本 。
商業運營費用
在截至2021年9月30日的9個月中，商業運營約為580萬美元，而上一年同期為150萬美元，其中430萬美元的增長主要是由於商業運營(包括銷售、營銷和報銷人員)人員增加了約230萬美元，基於股票的薪酬支出增加了 70萬美元，諮詢和專業服務費用增加了約130萬美元。
一般費用 和管理費用
在截至2021年9月30日的9個月中，一般和行政成本約為1610萬美元，而去年同期為690萬美元 ，增加920萬美元的主要原因是：
| ● | 薪酬相關成本增加約700萬美元，主要原因是基於股票的薪酬支出增加和員工數量增加，以及 | |
| ● | 大約200萬美元與專利、法規遵從性、合同審查的法律程序和上市公司費用相關的諮詢服務；以及 | |
| ● | 大約 20萬美元的一般業務費用。 |
研究和開發費用
在截至2021年9月30日的9個月中，研發成本約為1290萬美元，而去年同期為730萬美元 ，增加560萬美元的主要原因是：
| ● | 薪酬相關費用增加約80萬美元，主要原因是人員配備增加，基於股票的薪酬支出增加 ；以及 | |
| ● | 與CarpX、NextFlo、Port IO、EsoCure、EsoGuard、一個血糖監測項目和一個數字健康項目有關的開發成本增加，特別是臨牀試驗活動增加了約480萬美元，以及諮詢費 。 |
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運營結果 -續
截至2021年9月30日的9個月與2020年9月30日相比 -續
其他 收入和支出
債務減免
在截至2021年9月30日的9個月裏，我們與CARE法案相關的30萬美元的PPP貸款被小企業管理局免除。 從未支付本金或利息，因此我們記錄了30萬美元的收益。
可轉換債券公允價值變動
在截至2021年9月30日的9個月中，我們的可轉換票據公允價值變動確認的非現金收入(費用)約為170萬美元的其他收入，而截至2020年9月30日的9個月的其他費用為550萬美元。可轉換票據公允價值調整的變動主要與截至2021年9月30日止九個月內各可轉換票據 全額償還有關，如下文“其他收入及支出--債務清償損失”所述。
請參閲我們未經審計的簡明綜合財務報表的 公允價值計量 關於我們的可轉換票據公允價值變化的進一步討論，以及我們未經審計的簡明綜合財務報表的附註8(債務)以進一步討論2019年11月A系列和B系列高級可轉換票據。
債務清償損失
在截至2021年9月30日的9個月內，與可轉換票據相關的債務清償虧損共計約370萬美元，如下所述。
| ● | 2021年1月5日，償還2019年11月高級可轉換票據的剩餘面值本金約 $956，並支付約7美元的利息，通過發行667,668股我們的普通股 股票，公允價值約為1,723美元(公允價值以我們普通股各自的轉換日期報價收盤價 價格衡量)，從而確認了因清償債務而產生的損失約為$1,723 | |
| ● | 於2021年1月30日，我們以現金支付了日期為2020年4月30日的高級可轉換票據(“2020年4月 高級可轉換票據”)的350美元部分本金；於2021年3月2日，我們支付了約14,466美元的現金，導致在該日期全額償還了日期為2020年4月的高級可轉換票據和日期為2021年8月6日的高級可轉換票據，導致 確認了損失 |
在截至2020年9月30日的前一年9個月內，確認了約460萬美元的債務清償虧損， 該虧損源於面值本金償還和相應的利息支付之間的差額 ；與轉換該可轉換票據時發行的普通股股票的公允價值相比，該公允 價值以我們普通股各自的發行日收盤價計算。
有關 可轉換票據的更多信息，請參閲 我們未經審計的簡明合併財務報表附註8，債務。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-續
流動性 與資本資源
我們 主要通過公開和非公開發行普通股、優先股、普通股 認購權證和債務來為我們的運營融資。
在截至2021年9月30日的9個月中，我們發行了普通股，並從行使Z系列認股權證中獲得收益，如下所述，在扣除配售代理費和 費用以及我們產生的額外發售成本之前，我們獲得了約5970萬美元的毛收入。此外，我們還全額償還了所有 可轉換票據的未償還本金餘額。
2021年1月5日，我們發行了6,000,000股普通股，毛收入約為13,440美元，扣除配售代理費和開支約951美元，以及我們產生的發售成本約71美元；2021年2月23日，我們發行了 9,782,609股普通股，收益約41,576美元，之後我們產生的發售成本約為290美元。
在截至2021年9月30日的9個月中，我們總共以普通股每股1.60美元的行使價行使了2,927,125份Z系列認股權證，從而發行了相同數量的普通股，截至2021年9月30日收到的現金收益約為4115美元，2021年10月4日之後收到的現金收益約為568美元。 截至2021年9月30日之後，截至2021年10月4日，我們發行了相同數量的普通股。 截至2021年9月30日，現金收益約為4115美元，2021年10月4日之後收到的現金收益約為568美元。 導致我們發行相同數量的普通股。
此外， 在截至2021年9月30日的9個月中，我們全額償還了我們的可轉換票據的所有未償還本金餘額，如上文“其他收入和費用-債務清償損失”中所述 。
隨後 至2021年9月30日，PAVmed的多數股權子公司Lucid Diagnostics根據S-1表格(美國證券交易委員會文件第333-259721號)的有效註冊聲明完成了其普通股的首次公開募股 ，其中共發行了500萬股Lucid Diagnostics Inc.的首次公開募股普通股，其中包括向扣除 490萬美元的承銷費，以及Lucid Diagnostics產生的大約70萬美元的發行成本。
有關我們可轉換票據的討論，請參閲 我們未經審計的簡明合併財務報表附註8，債務；有關我們普通股的進一步討論和發行，請參閲附註 11，普通股和普通股認購權證。
我們 受到醫療器械、診斷和醫療器械公司通常面臨的所有風險和不確定性的影響，這些公司 將幾乎所有的努力都投入到其初始產品和服務的商業化以及正在進行的研發和臨牀試驗 。我們預計運營將繼續遭遇經常性虧損，並將繼續通過 債務和/或股權融資交易為我們的運營提供資金。然而，儘管手頭有截至本文日期的現金，我們預計 將能夠從我們未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起的一年內為我們的未來運營提供資金，因為 包括在我們截至2021年9月30日的Form 10-Q季度報告中。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-續
關鍵的 會計政策以及重要的判斷和估計
對我們(未經審計的)綜合財務狀況和綜合經營業績的 討論和分析基於我們未經審計的 精簡綜合財務報表，該報表是根據 美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。編制這些未經審計的簡明合併財務報表 要求我們作出影響資產、負債和權益的報告金額的估計和假設，以及未經審計的簡明綜合財務報表日期的或有資產和負債的披露 以及相應期間的已報告費用金額 。根據美國公認會計原則，我們的估計基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種 其他假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同 。有關重要會計政策的摘要，請參閲本表格10-Q中包含的未經審計的 簡明合併財務報表的註釋2，重要會計政策摘要和最近的會計準則更新。此外， 請參閲我們之前提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告(“Form 10-K”)的第一部分第7項“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”，以獲取我們的關鍵會計政策以及重要判斷和估計的摘要 。除了附註2，重要會計政策摘要和最近的會計準則更新中討論的情況外，我們的關鍵會計政策 或我們的10-K表格中討論的重大判斷和估計沒有其他重大變化 , 我們未經審計的簡明合併財務報表包含在此表中 10-Q。
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第 項4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的 管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2021年9月30日我們的披露控制和程序的有效性 ，基於這樣的評估，我們的首席執行官和 首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序(根據交易所 法案第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)在該日期是有效的，以提供我們在報告中要求披露的信息的合理保證 在美國證券交易委員會 規則和表格規定的期限內彙總上報。披露控制和程序包括但不限於旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求我們披露的信息 被累積並傳達給我們的管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的控制和程序，以便及時決定所需的 披露。
財務報告內部控制變更
在截至2021年9月30日的財季內，我們對財務報告的內部控制(根據交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有 發生任何變化，這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對其產生重大影響。
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第 部分II.其他信息
第 項1.法律訴訟
有關涉及本公司的某些重大法律程序的説明，請參閲本季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表的 附註6，承付款和或有事項-法律訴訟 ，此説明在此引用作為參考。
在我們正常的業務過程中，特別是當我們的產品開始商業化時，我們可能會受到其他法律 訴訟和索賠的影響，包括產品責任、消費者、商業、税收和政府事務，這些都可能會不時出現。 除非本文另有説明，否則我們不相信我們目前是任何其他未決法律訴訟的一方。儘管如此， 法律訴訟受到固有不確定性的影響，不利的結果可能包括金錢損失，訴訟可能導致過度判決 ，因此，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、 和/或現金流造成實質性的不利影響。此外，雖然我們為某些潛在風險提供了特定的保險，但我們未來可能會做出判斷或達成索賠和解，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、 和/或現金流產生重大不利影響。
項目 5.其他信息
無
物品 6.展品
作為本季度報告10-Q表的一部分提交的 展品列於下面的“展品索引”中。
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽字人代表其簽署。 ？
| PAVmed 公司 | ||
| 日期： 2021年11月22日 | 由以下人員提供： | /s/ 丹尼斯·M·麥格拉思 |
| 丹尼斯·M·麥格拉思(Dennis M.McGrath) | ||
總裁 和首席財務官 (負責人 財務會計官) | ||
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附件 索引
| 附件 編號： | 説明 | |
| 3.1 | 公司註冊證書 (1) | |
| 3.2 | 公司註冊證書修訂證書 (1) | |
| 3.3 | 2018年10月1日公司註冊證書修正案證書 (6) | |
| 3.4 | 註冊證書修正案證書 ，日期為2019年6月26日(7) | |
| 3.5 | 2020年7月24日公司註冊證書修正案證書 (10) | |
| 3.6 | B系列可轉換優先股優惠、權利和限制指定證書表格 (8) | |
| 3.7 | 淘汰證書 -A系列可轉換優先股和A-1系列可轉換優先股(4) | |
| 3.8 | PAVmed Inc.修訂和重新制定章程(9) | |
| 4.1 | 樣本 PAVmed Inc.普通股證書(1) | |
| 4.2 | 樣本 PAVmed Inc.W系列保證書(1) | |
| 4.3 | 大陸股票轉讓與信託公司與註冊人之間於2016年4月28日簽訂的W系列認股權證協議(2) | |
| 4.4 | 樣本 PAVmed Inc.Z系列保證書(3) | |
| 4.5 | 由PAVmed Inc.和Continental Stock Transfer& 信託公司作為認股權證代理修訂和重新簽署的Z系列認股權證協議，日期為2018年6月8日(5) | |
| 10.1 | 許可協議，日期為2019年5月20日，由PAVmed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.簽署，或在PAVmed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.之間簽署。(11) | |
| 10.2.1 | 管理服務協議，由PAVmed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.簽署，日期為2018年5月12日(11) | |
| 10.2.2 | PAVmed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.之間的管理服務協議修正案，日期為2019年3月1日。(11) | |
| 10.2.3 | 管理服務協議第二修正案，日期為2019年6月5日，由PAVmed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.簽署，並在PAVmed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.之間簽署。(11) | |
| 10.2.4 | 管理服務協議第三修正案，日期為2020年7月20日，由PAVmed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.簽署，並在PAVmed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.之間簽署。(11) | |
| 10.2.5 | 管理服務協議第四修正案，日期為2021年2月1日，由PAVmed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.簽署，並在PAVmed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.之間簽署。(11) | |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302節頒發的首席執行官證書 。† | |
| 31.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302節頒發首席財務和會計官證書 。† | |
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典第18編第1350條》(18U.S.C.Secure 1350)頒發的首席執行官證書 。† | |
| 32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley)第906節通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席財務和會計官證書 。† | |
| 101.INS | XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH | XBRL 分類擴展架構 | |
| 101.CAL | 分類 擴展計算鏈接庫 | |
| 101.DEF | XBRL 分類擴展定義鏈接庫 | |
| 101.LAB | XBRL 分類擴展標籤鏈接庫 | |
| 101.PRE | XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 | |
| 104 | 封面 頁面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) | |
| † | 在此存檔 | |
| (1) | 通過引用註冊人S-1表格註冊説明書-美國證券交易委員會第333-203569號文件將其合併 | |
| (2) | 參考註冊人於2016年5月3日提交的8-K表格的當前報告併入 。 | |
| (3) | 參考註冊人於2018年4月5日提交的8-K表格的當前報告併入 。 | |
| (4) | 參考註冊人於2018年4月20日提交的8-K/A表格的當前報告併入 。 | |
| (5) | 通過參考註冊人於2018年6月8日提交的當前8-K表格報告併入 。 | |
| (6) | 參考註冊人於2018年10月2日提交的8-K表格的當前報告併入 。 | |
| (7) | 通過引用註冊人在2019年4月30日提交的關於附表14A的最終委託書合併 | |
| (8) | 通過引用註冊人當前提交的2019年6月27日提交的Form 8-K報告併入 。 | |
| (9) | 通過引用註冊人當前提交的2021年1月15日提交的8-K表格報告併入 。 | |
| (10) | 參考註冊人於2020年6月11日提交的關於附表14A的最終委託書合併 | |
| (11) | 通過引用併入Lucid Diagnostics Inc.‘ 表格S-1-美國證券交易委員會文件第333-259721號的註冊聲明 |
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