美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格{BR}10-Q
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
對於 截至2021年9月30日的季度
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的過渡 報告 |
對於 ，從_到_的過渡期
佣金 檔號：000-54554
國際治療解決方案公司。
(註冊人名稱與其章程中規定的確切名稱相同)
(州 或其他司法管轄區 公司 或組織) |
(I.R.S. 僱主 標識 編號) |
| (主要執行辦公室地址 ，包括郵政編碼) |
| (註冊人電話號碼 ，含區號) |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒否☐
勾選標記表示註冊人是否已在過去 12個月內(或註冊人被要求提交併發佈此類文件的較短時間內)以電子方式提交併發佈在其公司網站(如果有)， 根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交和發佈的每個互動數據文件。是☒否☐
用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型 加速文件管理器 | ☐ | ☒ | |||
| 加速的{BR}文件服務器 | ☐ | 較小的報告公司 | |||
| 新興 成長型公司 |
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐否☒
截至2021年11月19日，註冊人擁有2,294,196,612股普通股流通股，每股面值0.001美元。
根據該法第12(B)條登記的證券 ：
| 每節課的標題 | 交易{BR}符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 場外交易 |
重要説明 序言
有關前瞻性陳述的警示 注意事項
本報告中包含的某些 陳述和本文引用的信息可能包含“前瞻性陳述” (該術語在修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節中定義)。這些陳述涉及風險和不確定性，反映了我們目前對未來可能的運營結果、業績和成就的預期、意圖或戰略 。前瞻性表述包括但不限於： 有關未來產品或產品開發的表述；有關未來銷售、一般和行政成本以及研發支出的表述；有關我們產品開發戰略的表述；以及有關未來財務業績、 經營業績、資本支出和資本資源是否足以滿足我們運營要求的表述。這些前瞻性聲明 是根據1995年“私人證券訴訟改革法”的安全港條款以及美國證券交易委員會和普通法的適用規則 作出的。
這些 前瞻性陳述可在本報告中識別，信息可通過“預期”、 “相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預測”、 “項目”、“應該”以及類似的術語和表述(包括對假設和戰略的引用)在本報告中識別。這些 聲明反映了我們當前的信念，並基於我們目前掌握的信息。因此，這些陳述 會受到某些風險、不確定性和意外情況的影響，這可能會導致我們的實際結果、業績或成就與此類陳述中表達或暗示的結果、業績或成就大不相同 。
以下因素可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述大不相同：
| ● | 需要 追加資本； | |
| ● | 我們新業務模式的運營歷史有限 ； | |
| ● | 介紹新產品的經驗有限 ； | |
| ● | 我們 成功擴展業務並管理未來增長的能力； | |
| ● | 難以管理我們的增長和擴張 ； | |
| ● | 任何額外資本籌集的稀釋效應 ； | |
| ● | 全球經濟狀況惡化，消費者信心和支出下降； | |
| ● | 重大事項 財務報告內部控制中報告的薄弱環節； | |
| ● | 我們 保護知識產權和產品價值的能力； | |
| ● | 針對我們的產品責任索賠的可能性； | |
| ● | 我們 依賴第三方製造商生產我們的產品； | |
| ● | 我們的 普通股目前被歸類為細價股； | |
| ● | 我們的 股價未來可能會出現波動； | |
| ● | 我們普通股的流動性不足；以及 | |
| ● | 大量 出售我們普通股的股份。 | |
| ● | 未具體説明的其他 因素，包括在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告第1項和第7項“業務説明 ”、“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析”中描述的其他風險、不確定因素和或有事項。 |
當 考慮這些前瞻性陳述時，您應該牢記本報告中的警示性聲明和通過引用併入 的文檔。我們沒有義務也不承諾更新或修改任何此類前瞻性陳述，以反映本報告日期後發生的事件或 情況。
由於各種因素，實際 結果可能與此類前瞻性陳述中的結果大不相同。不能保證 本Form 10-Q季度報告中描述的風險因素是所有可能導致實際結果與前瞻性陳述大不相同的因素 。本季度報告中提及的“公司”、“TSOI”、“ ”、“我們”、“我們”和“我們”指的是治療解決方案國際公司。
| 2 |
國際治療解決方案公司。
索引
| 頁 | ||
| 第1部分.財務 信息 | ||
| 項目 1。 | 財務 報表(未經審計) | 4 |
| 截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合運營報表 | 5 | |
| 2021年1月1日至2021年9月30日和2020年1月1日至2020年9月30日期間股東赤字變動簡明綜合報表 | 6 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月簡明現金流量表 | 7 | |
| 簡明合併財務報表附註 | 8 | |
| 第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 16 |
| 第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 29 |
| 第 項4. | 控制和程序 | 29 |
| 第 部分II.其他信息 | ||
| 項目 1。 | 法律程序 | 30 |
| 第{BR}1A項。 | 風險因素 | 30 |
| 第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 30 |
| 第 項3. | 高級證券違約 | 31 |
| 第 項4. | 煤礦安全信息披露 | 31 |
| 第 項5. | 其他信息 | 31 |
| 第 項6. | 陳列品 | 31 |
| 簽名 | 32 |
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國際治療解決方案公司。
壓縮 合併資產負債表
| 2021年9月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨值 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東赤字 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應付帳款-關聯方 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 租賃責任 | ||||||||
| 應付票據，本期部分 | - | |||||||
| 應付可轉換票據，扣除$貼現後的淨額 | ||||||||
| 應付票據-關聯方，淨額 | ||||||||
| 衍生負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債 | ||||||||
| 應付票據，扣除當期部分 | - | |||||||
| 租賃負債，扣除當期部分後的淨額 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承諾和或有事項 | - | - | ||||||
| 股東赤字： | ||||||||
| 優先股，$按價值計算；授權股份 | - | - | ||||||
| 普通股，$按價值計算；授權股份；和分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票。 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 擬發行的股份 | - | |||||||
| 應收認購款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東赤字總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 總負債和股東赤字 | $ | $ | ||||||
參見 簡明合併財務報表附註。
| 4 |
國際治療解決方案公司。
精簡 合併業務報表
(未經審計)
| 截至2021年9月30日的三個月 | 在截至的三個月內 2020年9月30日 | 截至2021年9月30日的9個月 | 截至2020年9月30日的9個月 | |||||||||||||
| 淨銷售額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷貨成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 一般事務和行政事務 | ||||||||||||||||
| 工資、工資和相關費用 | ||||||||||||||||
| 諮詢費 | ||||||||||||||||
| 律師費和專業費 | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入(費用)： | ||||||||||||||||
| 衍生負債損失 | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||
| 衍生負債公允價值變動 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||
| 其他收入(費用)合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股淨虧損-基本和攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權平均流通股-基本和稀釋 | ||||||||||||||||
參見 簡明合併財務報表附註。
| 5 |
國際治療解決方案公司。
簡明 股東虧損變動合併報表
(未經審計)
| 普通股 | 額外繳費 | 股份須為 | 下標 | 累計 | 股東合計 | |||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 已發佈 | 應收賬款 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
| 2019年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 為服務發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 為工資而發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 普通股以現金形式發行 | - | ( | ) | - | ||||||||||||||||||||||||
| 報價成本 | - | - | ( | ) | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 為轉換可轉換票據、應計利息和衍生負債而發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 衍生法律責任的寬免 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2020年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
| 普通股 | 額外繳費 | 股份須為 | 下標 | 累計 | 股東合計 | |||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 已發佈 | 應收賬款 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
| 2020年6月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 為服務發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 為工資而發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 普通股以現金形式發行 | - | ( | ) | - | ||||||||||||||||||||||||
| 報價成本 | - | - | ( | ) | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 為轉換可轉換票據、應計利息和衍生負債而發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 衍生法律責任的寬免 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2020年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
| 普通股 | 額外繳費 | 股份須為 | 下標 | 累計 | 股東合計 | |||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 已發佈 | 應收賬款 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
| 為服務發行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 為預付費用發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 為工資而發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 普通股以現金形式發行 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 為土地開發發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 為轉換可轉換票據、應計利息和衍生負債而發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 衍生法律責任的寬免 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
| 普通股 | 額外繳費 | 股份須為 | 下標 | 累計 | 股東合計 | |||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 已發佈 | 應收賬款 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
| 為服務發行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 為預付費用發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 為工資而發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 普通股以現金形式發行 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 為土地開發發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 為轉換可轉換票據、應計利息和衍生負債而發行的普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 衍生法律責任的寬免 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
參見 簡明合併財務報表附註。
| 6 |
國際治療解決方案公司。
壓縮 現金流量表合併表
(未經審計)
為了九個人 截至的月份 2021年9月30日 | 為了九個人 截至的月份 2020年9月30日 | |||||||
| 經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： | ||||||||
| 對顧問的股票薪酬 | ||||||||
| 對關聯方的股票補償 | ||||||||
| 衍生負債損失 | ||||||||
| 衍生負債公允價值變動 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付股票薪酬攤銷 | - | |||||||
| 債務貼現攤銷 | ||||||||
| 專利攤銷 | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 營業資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 庫存 | ( | ) | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 使用權資產 | ( | ) | ||||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||||||
| 應付帳款-關聯方 | ( | ) | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 租賃責任 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動的現金流： | ||||||||
| 購置物業和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 存款 | - | |||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動的現金流 | ||||||||
| 應付關聯方票據付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 可轉換應付票據收益 | ||||||||
| 應付票據收益 | - | |||||||
| 應付票據的付款 | ( | ) | - | |||||
| 出售普通股所得收益 | ||||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) | ( | ) | ||||||
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | ||||||||
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 補充現金流信息： | ||||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 繳納所得税的現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金投融資交易： | ||||||||
| 可轉換應付票據的原始發行折扣 | $ | $ | ||||||
| 與衍生負債有關而記錄的債務貼現 | $ | $ | ||||||
| 在轉換可轉換應付票據和利息時發行的普通股 | $ | $ | ||||||
| 用應付票據購買的財產和設備 | $ | $ | - | |||||
| 為預付費用發行的普通股 | $ | $ | - | |||||
| 為應計工資發行的普通股 | $ | $ | - | |||||
| 計入本金的應計利息 | $ | $ | ||||||
| 為土地開發發行的普通股 | $ | $ | - | |||||
| 對合並資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金進行對賬： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金合計顯示在 合併現金流量表中： | $ | $ | ||||||
參見 簡明合併財務報表附註。
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國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
九月 30,2021
注 1-組織和業務説明
Treatative Solutions International，Inc.(“TSOI”或“本公司”)於2007年8月6日根據內華達州法律以Friendly 汽車經銷商公司的名稱成立。2011年第一季度，該公司從Friendly Auto Dealers，Inc.更名為治療解決方案國際公司，並收購了加州公司Splint Decisions，Inc.。
2020年12月17日，治療解決方案國際公司董事會決定將我們的公司總部遷至愛達荷州埃爾克城83525，併購買了愛達荷州埃爾克城83525野玫瑰巷701號和布洛克巷50號的房產。公司將 繼續在現有地址海濱大廈4093海濱大道4093號海濱大廈B室，海濱CA，郵編92056。
業務 説明
目前，該公司專注於治療幾種特定疾病的免疫調節。免疫調節是指上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。
激活免疫系統現在是治療某些癌症、減少病毒或細菌感染的恢復時間和預防疾病的公認方法。 此外，抑制一個人的免疫系統對於減少炎症、自身免疫性疾病、 和過敏反應至關重要。
蔡崇信正在開發一系列免疫調節劑，以針對某些癌症、精神分裂症、自殺意念、創傷性腦損傷、肺部病理以及日常健康。
保健品 TSOI事業部一直在生產高質量的保健品。其目前的旗艦產品--納米二苯乙烯™pKE是通過低能乳化製備的 ，這種乳化方法可以使蕨類納米顆粒具有更好的溶解性、穩定性和釋放性能。 置入納米乳滴中的蕨類化合物不受空氣、光線和硬環境的影響；因此，納米乳的 作為一種給藥系統，既可以提高蕨類化合物的生物利用度，又可以保護其免受氧化和水解，同時還具有一定的抗氧化性和水解性。 納米乳劑可以提高蕨類化合物的生物利用度，同時還可以保護其免受氧化和水解的影響。 放在納米乳滴中的蕨類化合物不受空氣、光線和硬環境的影響。最近，該公司獲準在亞馬遜平臺上銷售某些營養食品。此外， 我們的產品現已在RangeMe中列出。RangeMe.com是一個在線平臺，使零售買家能夠高效地發現 創新和新興產品，同時使供應商能夠通過 所需的工具、洞察力和服務來管理和發展其品牌。隨着10,000多名零售買家的加入，我們的產品在我們的膳食補充劑和保健品類別中擺在了他們面前。
細胞 部門-TSOI最近獲得了專利成人幹細胞的獨家權利，用於開發慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理(LP)領域的治療藥物。
獲得許可的幹細胞被稱為“Jadicell”，其獨特之處在於它具有間充質幹細胞的特徵，但在以下方面優於 這些細胞：a)促進生長因子的產生；b)增強分泌外切體的能力；以及c)優越的血管生成和神經生成能力。
慢性創傷性腦病(CTE)是由持續數年的反覆腦震盪/亞腦震盪頭部撞擊引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質質量減少，以及內側顳葉。Tsoi之前已經在CTE領域申請了幾項專利，該領域基於調節大腦微環境 以增強幹細胞等再生細胞的感受性。2021年3月4日，該公司收到了IND序列號27377，用於對10名慢性腦血管病患者進行臨牀試驗。
此外，作為IND#17448的一部分，該公司還向食品和藥物管理局提交了數據，該數據表明，使用StemVacs 治療癌症患者可以增強一種稱為“自然殺傷”細胞(也稱為“NK 細胞”)的免疫細胞的活性。
公司還開發了StemVacs的同種異體版本，並申請了專利，以激活被稱為樹突狀細胞的通用捐贈者免疫系統細胞 ，以便在注射後，它們對人體的NK細胞進行重新編程。
最近，該公司宣佈為該公司創造的一種新的雜交細胞申請專利，該細胞能夠訓練免疫系統 殺死滋養癌症的血管，但保留健康的血管。這些發現是該公司之前的發現的延伸，該發現表明StemVacs能夠抑制新血管的產生。 該公司之前的發現表明，StemVacs能夠抑制新血管的產生。
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國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
九月 30,2021
注 1-組織和業務説明(續)
管理層 預計，自這些財務報表發佈之日起，截至2021年9月30日的現有現金不足以為公司的運營提供至少12個月的資金 。該等財務報表乃以持續經營為基礎編制，並假設 本公司將繼續在正常業務過程中變現資產及清償負債。截至2021年9月30日， 公司自成立以來共虧損1260萬美元，尚未從運營中產生實質性收入， 將需要額外資金來維持運營。這些因素使人對公司在綜合財務報表發佈後一年內繼續經營 的能力產生了極大的懷疑。本公司能否繼續作為持續經營的企業，取決於其能否創造未來的盈利運營，並獲得必要的融資，以履行其 義務，並在正常業務運營產生的債務到期時償還這些債務。公司打算通過其現有財務資源為未來12個月的運營成本提供 資金，我們還可能通過股權發行、 債務融資、合作和/或許可安排籌集額外資本。如果在可接受的條款下沒有足夠的資金可用，我們可能會被要求 推遲、縮小或縮減我們的業務。隨附的綜合財務報表不包括對記錄資產金額的可回收性和分類的任何調整 。
附註 2-重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的本公司未經審計簡明合併財務報表 已根據美國中期財務信息公認會計原則以及美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)S-X法規的Form 10-Q和第8條的説明編制，應與公司於4月9日提交美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的截至2020年12月31日的經審計財務報表及其附註相結合閲讀。 本公司已提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的 未經審計的簡明合併財務報表已根據美國中期財務信息公認會計原則以及美國證券交易委員會(SEC)S-X法規第8條的説明編制，應與本公司於4月9日提交美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中的 一併閲讀。2021年。 隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括TSOI及其子公司的賬目。所有重要的 公司間交易和餘額都已在合併中消除。未經審核的簡明綜合財務報表 包含管理層認為為公平列報本文所包括的中期餘額 和業績所必需的所有正常經常性應計項目和調整。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的運營業績 不一定代表全年或未來任何中期的預期業績。隨附的截至2020年12月31日的精簡 綜合資產負債表是從截至2020年12月31日的經審計的綜合資產負債表中衍生出來的，該表包含 上述10-K表格中的 。
合併原則
合併財務報表附帶的 包括治療解決方案國際公司及其子公司的賬户。 所有重要的公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
收入 確認
公司根據ASC 606“與客户的合同收入”(“ASC 606”)確認收入。 根據ASC 606，公司採用以下方法確認收入：
| 1) | 確定 與客户簽訂的合同。 | |
| 2) | 確定 合同中的履約義務。 | |
| 3) | 確定 交易價格。 | |
| 4) | 將 交易價格分配給合同中的履約義務。 | |
| 5) | 當(或作為)實體履行績效義務時確認 收入。 |
ASC 606規定，當承諾的商品或服務的控制權轉讓給客户時，確認銷售收入，金額 反映實體預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。公司通常在向客户發運產品或服務時履行履約義務。這與 客户獲得產品或服務控制權的時間一致。
| 9 |
國際治療解決方案公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
九月 30,2021
附註 2-重要會計政策摘要(續)
現金 和現金等價物
公司將發行時期限在三個月或以下的所有高流動性票據視為現金等價物。
衍生負債
衍生工具是指其價值是從標的工具或指數(如期貨、遠期、掉期、 期權合約)或具有類似特徵的其他金融工具(包括嵌入在其他 合約中並用於對衝活動的某些衍生工具)“衍生”出來的工具。
作為政策問題，本公司不投資於可分離的金融衍生品或從事套期保值交易。然而，本公司 在2021財年和2020財年進行了某些債務融資交易，如附註5所披露，其中包含某些轉換特徵 ，導致這些工具被視為衍生品。我們對這類衍生工具進行評估，以便在我們的財務報表中將這類工具正確歸類為權益或負債 。我們的政策是以先進先出的方式結算與我們普通股掛鈎的工具 。
衍生工具的 分類在每個報告日期重新評估。如果在 報告期內由於事件而更改分類，則儀器將自導致重新分類的事件發生之日起重新分類。合同可以重新分類的次數沒有限制 。
被歸類為衍生負債的工具 在每個報告期(或重新分類後)使用Black-Scholes模型重新計量 ，公允價值變動記錄在我們的綜合經營報表中。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們分別記錄了342,117美元 和437,549美元的衍生品負債。
金融工具的公允價值
公司的金融工具包括現金和現金等價物、預付、可轉換票據和應付款項。由於這些項目的短期性質，現金及現金等價物和應付賬款的賬面金額 接近公允價值。
公允 價值是退出價格，表示在市場參與者之間的 有序交易中出售資產或支付轉移負債的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的 假設來確定。公允價值計量要求 在以下公允價值層次內逐級披露：
級別 1-在測量日期，相同資產或負債的投入未經調整，在活躍市場上報價。
級別 2-通過與測量日期和工具預期壽命的市場數據進行關聯，可以直接或間接觀察到資產或負債的投入(包括在級別1中的報價除外) 。
級別 3-投入缺乏可觀察到的市場數據，無法證實管理層對測量日期時市場參與者將使用什麼對資產或負債進行定價的估計。 考慮了估值技術中固有的風險和模型輸入中固有的風險 。
在確定公允價值時，公司儘可能使用可觀察到的市場數據，並且僅在可觀察到的 市場數據不可用時才依賴不可觀察到的輸入。截至2021年9月30日，該公司對衍生負債進行了第3級公允價值計算。下表 反映了我們的3級公允價值計算結果。
以下是截至2021年9月30日的9個月衍生工具負債變動情況：
衍生法律責任變動表
| 平衡，2020年12月31日 | $ | |||
| 發行新的衍生負債 | ||||
| 轉換為實收資本 | ( | ) | ||
| 衍生負債的公允市值變動 | ( | ) | ||
| 餘額，2021年9月30日 | $ |
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附註 2-重要會計政策摘要(續)
使用預估的
按照美國公認的會計原則編制財務報表要求 管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響資產負債表日報告的資產和負債以及報告期內或有資產和負債以及報告的收入和費用的報告金額。 估計涉及估值津貼、資產減值、基於股份的薪酬費用和應計項目。實際結果 可能與這些估計值大不相同。
基本 每股收益(虧損)的計算方法為：普通股股東可獲得的淨收益(虧損)除以計算期間已發行普通股的加權平均數 。每股攤薄收益(虧損)的計算方法與每股基本收益(虧損) 類似，不同之處在於分母增加以包括潛在普通股已發行時將發行的額外普通股數量 (如果該等額外普通股是稀釋的)。在發生淨虧損期間， 每股基本虧損和攤薄虧損相同，不包括額外的潛在普通股，因為它們的影響將是反稀釋的。
截至2021年9月30日及2020年9月30日止期間，合共243,468,125股及47,358,833股潛在普通股(佔已發行應付可轉換票據相關股份 )被剔除，原因是由於期內淨虧損 ，納入該等股份將會反攤薄 。
財產 和設備
財產 和設備按成本減去累計折舊入賬。主要增加和改進的支出記入資本化 ，較小的更換、維護和維修費用計入已發生的費用。當財產和設備報廢或以其他方式處置 時，成本和累計折舊將從賬目中扣除，由此產生的任何損益將計入相應期間的運營結果 。在協議期限內使用直線法計算折舊。 截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的折舊費用分別為4051美元和195美元。
無形資產
無形資產 主要由知識產權組成，如專有營養品配方。根據ASC主題350“無形資產-商譽和其他”對智力資產進行資本化 。壽命有限的無形資產將在其各自的估計壽命內攤銷 ，並在事件或其他情況變化表明 賬面金額可能無法收回時對減值進行審查。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的攤銷費用分別為4943美元和4943美元 。
長壽資產
根據ASC 360，物業、廠房和設備，無形資產和其他長期資產的賬面價值應定期審核 是否存在可能導致減值的事實或情況。當預期未貼現未來現金流的 總和小於資產賬面價值時，本公司確認減值。減值損失(如有)按資產賬面值超出其估計公允價值計量 。
研究和開發
研究 和開發成本在發生時計入費用。截至2021年和2020年9月30日的9個月，研發費用分別為183,597美元和463,693美元。
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附註 2-重要會計政策摘要(續)
所得税 税
該公司根據ASC 740“所得税”核算所得税，其中將SFAS 109、“所得税會計” 和FIN 48“所得税不確定性會計--對FASB第109號聲明的解釋”編入會計準則。 公司根據ASC 740“所得税”和FIN 48“所得税不確定性會計--對FASB第109號聲明的解釋”對所得税進行會計處理。根據ASC 740的資產 和負債法，遞延税項資產和負債因現有資產和負債的賬面金額與其各自的計税基礎之間的差異 而確認的未來税項後果。遞延税項資產 和負債採用制定的税率計量，預計適用於預計收回或結算這些臨時差額 的年度的應税收入。根據美國會計準則第740條，税率變動對遞延税項資產和負債的影響 在頒佈期間的收入中確認。如果本公司很可能不會在未來業務中變現税項資產，則會為某些遞延税項資產撥備估值免税額。
向員工發行股票的補償 費用按收到的對價或服務的公允價值或已發行權益工具的公允價值(以較可靠的計量為準)確定。財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2018-07至 將主題718的範圍擴大到包括向非員工發放的基於股份的付款。
租契
2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02，租賃(主題842)。新標準要求承租人將其資產負債表上的大部分租賃確認為租賃負債和相應的使用權資產，並取消了某些特定於房地產的條款。截至2021年9月30日，公司 記錄的使用權資產為40,445美元，租賃負債為40,445美元。
最近 會計聲明
2020年8月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了第2020-06號會計準則(“ASU”)、債務-可轉換債務和其他期權 (470-20分主題)和衍生工具和套期保值合同(815-40分主題)-實體自有股權中的可轉換工具和合同會計。 明確了實體是否必須確定合同是否符合 衍生會計的例外範圍。本指南必須適用於具有衍生工具的所有特徵的獨立金融工具和嵌入式功能 ，以及可能在 實體自己的股票中結算的獨立金融工具，無論該工具是否具有衍生工具的所有特徵。用於 確定合同是否滿足此範圍例外的分析包括兩個標準：(1)合同被編入實體自有股票的索引 和(2)合同被分類為股權。如果這兩個標準都不滿足，則必須將合同確認為資產或負債。 根據確認時的第815-40-25節，實體必須確定合同是否滿足歸類為股權的特定條件 (稱為結算標準)。本指南適用於2021年12月15日之後的會計年度 ，包括這些會計年度內的過渡期。允許提前領養。本公司已審查了新的 標準的規定，但預計不會對本公司產生重大影響。
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注 3-受限現金
現金和非現金等價物中包括10,000美元的存單，年利率為0.6%。根據日期為2011年6月20日的擔保協議，本證書將於2022年6月17日到期，用作公司信用卡的抵押品。
附註 4-預付費用和其他流動資產
預付 費用和其他流動資產包括：
預付費用和其他流動資產明細表
九月 30,2021 | 2020年12月31日 | |||||||
| 預付費諮詢 | $ | $ | ||||||
| 保險 | ||||||||
| 預付成本 | - | |||||||
| 員工預付款 | - | |||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
附註 5-財產和設備
固定資產 包括以下內容：
固定資產明細表
九月 30,2021 | 2020年12月31日 | |||||||
| 計算機硬件 | $ | $ | ||||||
| 辦公傢俱和設備 | ||||||||
| 船運和其他設備 | ||||||||
| 辦公拖車 | - | |||||||
| 車輛 | - | |||||||
| 土地 | - | |||||||
| 總計 | ||||||||
| 累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨值 | $ | $ | ||||||
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的折舊 分別為1,331美元和65美元，截至 2021年和2020年9月30日的九個月的折舊費用分別為4,051美元和195美元。
附註 6-其他資產
其他 資產包括以下內容：
其他資產的附表
九月 30,2021 | 2020年12月31日 | |||||||
| 預付費諮詢 | $ | $ | ||||||
| 存款 | ||||||||
| 許可證，淨額 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
預付費 諮詢協議期限為一至兩年，在協議期限內按月收費。淨許可金額包括 以下內容：
網絡許可證明細表
九月 30,2021 | 2020年12月31日 | |||||||
| 許可證 | $ | $ | ||||||
| 累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 許可證，淨額 | $ | $ | ||||||
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截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的攤銷費用 分別為1,648美元和1,648美元，截至 2021年和2020年9月30日的9個月的攤銷費用分別為4,943美元和4,943美元。
附註 7-應付票據-關聯方
於2021年9月30日及2020年12月31日，本公司有未償還予若干高級職員及 董事的無抵押附息繳款票據，金額分別為960,030美元及944,098美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內，這些票據的應計利息分別為19,435美元和20,398美元。其中，251,000美元可轉換為普通股，價格從0.004美元 到0.005美元不等。
附註 8-可轉換應付票據
在截至2021年9月30日的9個月內，本公司在不同時間與第三方簽訂了本金總額為376,000美元的可轉換本票，所得資金用於運營。公司收到淨收益353,750美元， 並記錄了22,250美元的原始發行折扣。可轉換本票的利息為年息12%，到期日期為2022年1月25日至2022年8月2日。可轉換本票在發行180天后可轉換為公司 普通股。每股轉換價格等於緊接適用轉換日期前十五(15)個交易日內公司普通股的三(3)個最低交易價 的平均值的61%。交易價格 在協議中定義為適用交易市場的收盤價。本公司有權在成交後的頭180天內預付可轉換票據，預付罰金為本金餘額的120%至145% 外加利息，具體取決於預付日期。可轉換本票包括各種違約準備金，違約利率增加至年息22%，未償還本金和應計利息增加150%。公司 必須在2021年9月30日為這些期票預留總計243,468,125股普通股。
衍生負債
這些 可轉換本票可轉換為數量可變的普通股，我們可能需要發行的普通股數量 沒有下限。根據ASC 815衍生品和套期保值的要求，轉換功能代表 一種嵌入式衍生品，需要進行分支並作為單獨的衍生品負債入賬。衍生負債 最初按其估計公允價值入賬，並要求在每個轉換事件和報告期重新估值。衍生負債公允價值的變動 在每個報告期的經營業績中報告。
對於 截至2021年9月30日的9個月發行的票據，本公司在發行之日對轉換功能進行了估值，導致 初始負債為831,309美元。由於衍生品的公允價值超過收到的353,750美元的收益，在截至2021年9月30日的9個月內，衍生品債務錄得全額 應付可轉換票據折扣和477,559美元的首日虧損。發行時，公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在以下 假設條件下對轉換功能進行估值：轉換價格在0.0039美元到0.0351美元之間，公司普通股在估值日的收盤價在0.031美元到0.054美元之間，預期股息率為0%，預期波動率在205%到264%之間，無風險利率在0.05%到0.18%之間，預期期限為一年。
在截至2021年9月30日的9個月內，本金和應計利息餘額總計303,159美元的可轉換票據 被轉換為10,499,263股普通股。於每個兑換日期，本公司重新計算與可轉換票據有關的衍生負債 的價值，並記錄與公平市價變動有關的收益(虧損)。此外，衍生品負債與轉換的可轉換票據的比例部分 被重新歸類為額外實收資本。 在截至2021年9月30日的9個月中，公司記錄了302,365美元的額外實收資本。衍生品負債 採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型進行重新估值，假設如下：轉換價格從0.02美元到0.035美元， 公司普通股在估值日的收盤價從0.035美元到0.057美元，預期股息 收益率為0，預期波動率從215%到251%，無風險利率從0.06%到0.09%，預期期限 從0.48到0.50年
2021年9月30日，剩餘可轉換票據的衍生負債重估為342,117美元，導致截至2021年9月30日的9個月因衍生負債公允價值變化而獲利624,376美元 。衍生負債 採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型進行重新估值，假設如下：行使價為0.032美元，公司普通股於估值日的收盤價 為0.051美元，預期股息率為0%，預期波動率 為142%至223%，無風險利率為0.09%，預期期限為0.54年至0.84年。
公司使用與 實際利息法類似的直線法對可轉換本票期限內的折價進行攤銷。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內，該公司分別攤銷了353,320美元和169,215美元 利息支出。截至2021年9月30日，仍有217,842美元的折扣，將在2022年8月之前攤銷。
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注 9-股權
我們的 法定股本包括35.05億股，其中包括35億股普通股，每股票面價值0.001美元，以及500萬股優先股，這些股票可能會不時以不同的系列發行，其權利、優先權、 特權和限制將由我們的董事會確定。截至2021年9月30日，我們有2,274,932,452股普通股，沒有已發行和已發行的優先股。
在 2020年，我們發行了192,375,737股普通股，用於對公司定向增發的投資，金額為607,500美元。
在 2020年，我們發行了173,500,000股普通股，價值669,750美元，用於諮詢服務。
在 2020年，我們發行了78,681,818股普通股，價值495,900美元的工資。
在 2020年，我們發行了174,556,025股普通股，用於轉換703,152美元的可轉換票據。
在 2021年，我們發行了4,850,075股普通股，用於投資於公司的私募，金額為285,499美元。
在 2021年，我們發行了850萬股普通股，價值271,400美元，用於諮詢服務。
在 2021年，我們發行了8,341,723股普通股，價值239,800美元作為工資。
在 2021年，我們發行了10,499,263股普通股，用於轉換303,539美元的可轉換票據。
在 2021年，我們發行了1500,000股普通股，價值58,900美元。用於土地開發。
在 2021年，我們發行了750萬股普通股，預付費用價值44.725萬美元。
注 10-後續事件
2021年10月19日，我們發行了1,930,502股普通股，用於將50,000美元的部分轉換為日期為2021年4月16日的可轉換票據。
2021年10月20日，我們發行了2,333,658股普通股，完全轉換為59,975美元的可轉換票據，日期為2021年4月16日 16。
2021年11月4日，我們發行了12,500,000股普通股，每股價值0.074美元，用於諮詢服務。
2021年11月12日，我們發行了250萬股 普通股，價值$每股，用於諮詢服務。
根據ASC 855，本公司分析了自2021年9月30日至這些財務報表發佈之日的運營情況 ，並確定在這些財務報表中沒有任何其他重大後續事件要披露。
附註 11-承付款和或有事項
自2017年5月1日起，本公司對位於加利福尼亞州海濱的物業租賃協議進行了第四次修訂。2020年3月1日， 本公司對位於加利福尼亞州海濱的物業的租賃協議進行了第五次修訂。修正案將到期日 延長至2023年4月20日，每月付款從2,024美元到2,153美元不等。租賃面積約為1,700平方英尺 英尺。這九個月的租金總額為一萬六千五百零七元。
截至2021年9月30日，未來 最低租賃付款如下：
未來最低租賃付款日程表
| 截至12月31日的年度， | |||||
| 2021 | $ | ||||
| 2022 | |||||
| 2023 | |||||
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析包含符合聯邦證券法含義的前瞻性陳述。1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”第21E節(“法定安全港”) 規定的安全港適用於根據公司在本文件中所作陳述提供的前瞻性信息。我們敦促您仔細 查看我們在本報告開頭標題為“有關前瞻性聲明的告誡”一節中對前瞻性聲明的描述和示例 。前瞻性陳述僅代表截至本報告日期的情況，我們承諾 沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，以反映本報告日期之後的新信息、事件或情況。 我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，以反映本報告日期之後的新信息、事件或情況。實際事件或結果可能與此類陳述大不相同。在評估此類陳述時，我們敦促您特別 考慮本報告中確定的各種因素，這些因素中的任何一項都可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中顯示的結果大不相同 。閲讀以下討論和分析時應結合隨附的財務 報表和相關注釋，以及我們截至2020年12月31財年的Form 10-K年度報告中的財務報表和相關注釋以及其中討論的風險因素。
一般信息
我們的主要執行辦公室位於愛達荷州Elk City，Elk City，83525,701Wild Rose Lane，我們的電話號碼是(7602957208)，我們的網站 是www.Treateuticolutionsint.com.對我們網站的引用並不構成通過引用我們網站上包含的信息 進行合併。
我們 向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交季度和年度報告，公眾可以在正式工作日上午10點到美國證券交易委員會的 公共資料室查看和複製這些報告。下午3點。公眾可以撥打美國證券交易委員會公共資料室電話：1-800-美國證券交易委員會-0330獲取美國證券交易委員會公共資料室的運行情況。 美國證券交易委員會還設有一個網址為www.sec.gov的網站，該網站包含報告、委託書和信息聲明、 以及其他有關以電子方式向美國證券交易委員會備案的發行人的信息。我們向 美國證券交易委員會提交的定期報告和最新報告也可以從我們那裏免費獲取，方法是將請求定向到治療解決方案國際公司，地址：4093 Ocean side Blvd， Suite B，Ocean Side，California 92056，收信人：公司祕書。
業務説明
當前 業務描述
Treatative Solutions International，Inc.(“TSOI”或“本公司”)於2007年8月6日根據內華達州法律以Friendly 汽車經銷商公司的名稱成立。2011年第一季度，該公司從Friendly Auto Dealers，Inc.更名為治療解決方案國際公司，並收購了加州公司Splint Decisions，Inc.。
2020年12月17日，治療解決方案國際公司董事會決定將我們的公司總部遷至愛達荷州埃爾克城83525，併購買了愛達荷州埃爾克城83525野玫瑰巷701號和布洛克巷50號的房產。公司將繼續 在現有地址維持一個衞星辦事處，地址為海濱CA 92056號B套房4093海濱大廈。
業務 説明
目前，該公司專注於治療幾種特定疾病的免疫調節。免疫調節是指上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。
激活免疫系統現在是治療某些癌症、減少病毒或細菌感染的恢復時間和預防疾病的公認方法。 此外，抑制一個人的免疫系統對於減少炎症、自身免疫性疾病和過敏反應至關重要。
蔡崇信正在開發一系列免疫調節劑，以針對某些癌症、精神分裂症、自殺意念、創傷性腦損傷、肺部病理以及日常健康。
保健品 TSOI事業部一直在生產高質量的保健品。其目前的旗艦產品--納米二苯乙烯™pKE是通過低能乳化製備的 ，這種乳化方法可以使蕨類納米顆粒具有更好的溶解性、穩定性和釋放性能。 置入納米乳滴中的蕨類化合物不受空氣、光線和硬環境的影響；因此，納米乳的 作為一種給藥系統，既可以提高蕨類化合物的生物利用度，又可以保護其免受氧化和水解，同時還具有一定的抗氧化性和水解性。 納米乳劑可以提高蕨類化合物的生物利用度，同時還可以保護其免受氧化和水解的影響。 放在納米乳滴中的蕨類化合物不受空氣、光線和硬環境的影響。最近，該公司獲準在亞馬遜平臺上銷售某些營養食品。此外， 我們的產品現已在RangeMe中列出。RangeMe.com是一個在線平臺，使零售買家能夠高效地發現 創新和新興產品，同時使供應商能夠通過 所需的工具、洞察力和服務來管理和發展其品牌。隨着10,000多名零售買家的加入，我們的產品在我們的膳食補充劑和保健品類別中擺在了他們面前。
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細胞 部門-TSOI最近獲得了專利成人幹細胞的獨家權利，用於開發慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理(LP)領域的治療藥物。
獲得許可的幹細胞被稱為“Jadicell”，其獨特之處在於它具有間充質幹細胞的特徵，但在以下方面優於 這些細胞：a)促進生長因子的產生；b)增強分泌外切體的能力；以及c)優越的血管生成和神經生成能力。
慢性創傷性腦病(CTE)是由持續數年的反覆腦震盪/亞腦震盪頭部撞擊引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質質量減少，以及內側顳葉。Tsoi之前已經在CTE領域申請了幾項專利，該領域基於調節大腦微環境 以增強幹細胞等再生細胞的感受性。2021年3月4日，該公司收到了IND序列號27377，用於對10名慢性腦血管病患者進行臨牀試驗。
此外，作為IND#17448的一部分，該公司還向食品和藥物管理局提交了數據，該數據表明，使用StemVacs 治療癌症患者可以增強一種稱為“自然殺傷”細胞(也稱為“NK 細胞”)的免疫細胞的活性。
公司還開發了StemVacs的同種異體版本，並申請了專利，以激活被稱為樹突狀細胞的通用捐贈者免疫系統細胞 ，以便在注射後，它們對人體的NK細胞進行重新編程。
最近，該公司宣佈為該公司創造的一種新的雜交細胞申請專利，該細胞能夠訓練免疫系統 殺死供應癌症的血管，但保留健康的血管。這些發現是該公司之前的發現的延伸，該發現表明StemVacs能夠抑制新血管的產生。 該公司之前的發現表明，StemVacs能夠抑制新血管的產生。
2021年8月4日，該公司宣佈獲得美國食品和藥物管理局批准，將啟動一項第三階段關鍵試驗， 註冊該公司的Jadicell™通用供體幹細胞，用於治療 IND#19757下的JadiCell相關性肺衰竭。在之前的研究中，該公司已經證明Jadicell™的活性優於其他類型的幹細胞，包括骨髓、脂肪、臍帶血和胎盤。此外，在對重症監護病房中使用呼吸機的患者進行的雙盲安慰劑對照臨牀試驗中，JadiCell™在挽救85歲以下新冠肺炎患者的生命方面被證明是100%有效的。在85歲以上的患者中，存活率為91%。
營養食品 事業部(TSOI)
| ● | 普羅維諾® 是一種獲得專利(美國編號：9,682,047)的膠囊，由複雜的抗衰老成分 混合而成，具有強大的協同效應。 | |
| ● | 納米二苯乙烯™ 是一種從‘047 專利中衍生出來的易於吸收的納米蕨類納米乳液。 | |
| ● | 皮膚二苯乙烯(DermalStilbene) 是一種局部形式的蕨類化合物，通過噴霧給藥到皮膚上，源自‘047專利 。 | |
| ● | 異二苯乙烯{BR}僅通過處方即可獲得蕨類的注射製劑 ，源自‘047號專利。 | |
| ● | Neurostibene 是一種鼻腔形式的蕨類化合物，通過鼻孔內噴霧給藥， 源自‘047專利。 | |
| ● | NanoPlus 是納米二苯乙烯和納米大麻二醇的混合物，納米二苯乙烯和納米大麻二醇是一種易於吸收的納米顆粒 ，是蕨類和大麻二醇的配方。 | |
| ● | 納米大麻二醇是大麻二醇分離物在75-90納米範圍內易被吸收的納米制劑。該產品與NanoStilbene 建立在同一納米平臺上，每毫升濃度為200毫克。 | |
| ● | NanoPSA 是一種混合了納米二苯乙烯™{BR}和花椰菜芽提取物(BSE)，提供74毫克的BSE和125毫克我們的專利納米二苯乙烯，這是一種納米蕨類的專利配方。 | |
| ● | NLRP3 Trifeta是一個由兩種產品組成的組合，由一瓶NanoPSA和一瓶GTE-50綠茶提取物組成。 | |
| ● | QuadraMune-QuadraMune™ 是蕨類、蘿蔔硫醚、表沒食子兒茶素沒食子酸酯和百里香醌的協同混合物。 |
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專利：
Tsoi 於2015年7月申請了一項專利，涉及使用其ProJuvenol®產品以及各種紫杉烯組合物，用於 增強目前市場上現有免疫腫瘤學藥物的療效。該專利基於蕨類化合物(ProJuvenol®的主要成分之一)減少癌細胞產生的氧化應激，進而保護免疫系統免受癌症介導的免疫抑制的能力。 這是ProJuvenol®的主要成分之一，它可以降低癌細胞產生的氧化應激，進而保護免疫系統免受癌症介導的免疫抑制。該專利，美國編號：9,682,047於2017年6月20日授予。
此外，該公司還於2016年4月28日提交了一項專利申請，涉及使用ProJuvenol©及其活性成分蕨類 增強幹細胞活性。糖尿病、心血管疾病和神經退行性疾病等疾病的特點是幹細胞活性不足。該專利涵蓋了對患者體內已經存在的幹細胞的刺激，以及用於治療的幹細胞。研究表明，與內源性幹細胞數量較少的患者相比，內源性幹細胞活性水平較高的患者患心血管疾病的風險較低，中風後的神經康復速度更快。
2017年10月16日，該公司提交了一項名為“使用蕨類化合物及其類似物協同抑制膠質瘤”的專利申請，該專利申請旨在利用免疫系統的能力來提高膠質瘤患者在接受常規療法治療後總體存活的可能性 。我們的數據表明，當蕨類藥物與腦癌治療藥物(如吉非替尼、舍曲林或替莫唑胺)聯合使用時，預後會得到極大改善。
2018年8月13日，該公司提交了一份名為《使用蕨類化合物加強臭氧療法》的專利申請，該專利申請顯示，蕨類化合物通過臭氧療法有效地增強了對乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌細胞的殺傷力。所獲得的數據 是該公司正在進行的工作的延伸，該公司正在尋求確定方法，以增強蕨類藥物對多種癌症的治療效果，並提高現有癌症療法的療效。
2018年9月17日，該公司提交了一份題為“預防和治療慢性創傷性腦病的蕨類化合物及其組合物”的專利申請，新數據顯示其雷公藤二苯乙烯鼻腔製劑 能夠成功預防慢性創傷性腦病動物模型(又名CTE)腦損傷的發生。
2018年9月25日，該公司提交了一項名為“治療病理性免疫激活的蕨類及其製劑”的專利申請，該專利涵蓋了使用其納米二苯乙烯™配方減少癌症患者炎性細胞因子產生的新的臨牀數據 。 該專利申請於2018年9月25日提交，標題為“治療病理性免疫激活的蕨類及其製劑”，該專利涵蓋了使用其納米二苯乙烯製劑減少癌症患者炎性細胞因子產生的新的臨牀數據。
2019年9月9日，本公司提交了一項名為《保護造血免受化療和輻射傷害的蕨類化合物及其製劑》的專利申請，該專利涉及納米二苯乙烯™及其活性成分蕨類化合物在化療後加速血細胞恢復的能力。
2019年11月4日，該公司提交了一項名為“利用臍帶血血漿和蕨類化合物進行細胞、器官和全身恢復活力”的專利申請，該專利申請表明，商用納米二苯乙烯™中的活性成分蕨類化合物可增強臍血血漿抑制衰老相關生物特性的能力。 該專利申請題為“利用臍帶血血漿和蕨類化合物進行細胞、器官和全身的嫩膚修復”，該專利申請表明，市售納米二苯乙烯類藥物中的活性成分蕨類化合物可增強臍帶血漿抑制衰老相關生物特性的能力。
於2020年5月4日，該公司提交了一項名為“用於預防、抑制和治療SARS-CoV-2及相關新冠肺炎的營養食品”的專利申請，旨在解決新冠肺炎患者的易感性、炎症和病毒免疫問題。
2020年5月11日，該公司提交了一項名為“使用臍帶血漿組合物治療新冠肺炎肺損傷”的專利申請，該專利申請涵蓋了新的數據，在動物模型中，蕨類化合物和其他化合物與臍帶血的組合被證明能夠 抑制新冠肺炎相關的肺部炎症。
2020年6月11日，該公司提交了一項名為“減少髓系抑制細胞的營養製劑”的專利申請，顯示QuadraMune降低了被稱為“髓系抑制細胞”的免疫抑制細胞的數量和活性。
2020年6月15日，該公司根據新數據提交了題為“抑制吲哚胺2，3脱氧酶的營養製劑” 的專利申請，顯示QuadraMune™顯著抑制了與記憶損傷相關的炎症，並降低了犬尿氨酸水平 。犬尿氨酸的升高與吲哚胺2，3脱氧酶的激活有關，吲哚胺2，3脱氧酶是一種與炎症和抑鬱相關的酶。
2020年6月22日，該公司提交了一項名為“用樹突狀細胞治療SARS-CoV-2以實現先天和/或適應性免疫”的專利申請，新數據顯示，其臨牀期癌症免疫治療產品StemVacs™似乎可以減少先天免疫 誘導的肺部炎症，同時刺激已知具有抗病毒特性的免疫細胞。StemVacs™是一種基於細胞的藥物 ，由以專有方式激活的樹突狀細胞組成，給藥時會刺激一種被稱為“自然殺手”或NK細胞的免疫系統細胞。大量研究表明，NK細胞參與保護身體免受癌症和病毒的侵襲。美國食品和藥物管理局已經允許新冠肺炎患者使用一種名為CYNK-001的NK細胞藥物進行臨牀試驗。
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該公司於2020年6月30日提交了一項名為“利用白細胞裂解物激活的同種異體樹突狀細胞：StemVacs™增強自然殺傷細胞活性和誘導細胞毒性 免疫”的專利申請，該專利申請描述了使用基於白細胞裂解物的方法制備同種異體樹突狀細胞的過程。這些數據支持StemVacs在癌症和COVID-19等自然殺傷細胞激活中受益的條件下開發StemVacs。2020年7月13日，該公司提交了題為“新冠肺炎和其他炎症條件下病理性凝血的預防 ”的專利申請，新數據顯示QuadraMune StemVacs的成分 抑制了一種已知可誘導血液凝固的炎症刺激分子的表達。抑制這種名為組織因子的促進凝血的 分子與QuadraMune™的所有四種成分結合時具有協同作用。已知組織因子與新冠肺炎病有關，是凝血相關疾病(如深靜脈血栓形成和動脈粥樣硬化血栓形成)的罪魁禍首。
2020年7月22日，該公司提交了題為“二甲雙胍與營養食品 用於預防、抑制和治療SARS-CoV-2及相關新冠肺炎的添加劑和/或協同組合”的專利申請，顯示QuadraMune™ 與抗糖尿病藥物二甲雙胍在治療新冠肺炎相關肺損傷模型方面具有很強的協同作用。研究發現，同時服用二甲雙胍可顯著增強QuadraMune™ 保護肺部免受類似冠狀病毒引起的炎症的能力。在機制水平上，二甲雙胍增加了QuadraMune™的能力：a)增加“癒合巨噬細胞”(“M2”巨噬細胞)的數量；b)增加抗炎和再生蛋白的產生； 和c)抑制病理性炎症蛋白的產生。
本公司於2020年7月28日提交了題為“蕨類化合物及其組合物的神經保護和神經再生”的專利申請，新數據表明藍莓提取物化合物蕨類化合物具有多種腦保護和潛在的腦再生活性。該公司披露的數據表明：a)蕨類化合物抑制炎性細胞因子 TNF-α、IL-1β和IL-6；b)蕨類化合物抑制炎症介質引起的神經元死亡；c)蕨類化合物刺激腦源性神經營養因子(BDNF)、神經生長因子(NGF)、成纖維細胞生長因子-1(FGF-1)和成纖維細胞生長因子-2(FGF-2)等腦細胞再生因子的產生；以及d)蕨類化合物允許/促進血管內皮細胞的增殖
本公司於2020年8月5日提交了一項名為《使用營養成分預防神經炎症相關性記憶喪失》的專利申請，該專利公開了預防神經炎症情況下記憶喪失的手段、方法和治療組合物。
本公司於2020年8月21日提交了一項名為“通過免疫評估確定自殺和/或自殺意念風險的方法”的專利申請，該專利公開了通過評估免疫相關細胞因子和細胞來識別自殺和/或自殺意念風險的手段和方法。 該專利申請的標題為“通過免疫評估確定自殺和/或自殺意念的風險的方法”，該專利申請公開了通過評估免疫相關細胞因子和細胞來識別自殺和/或自殺意念風險的手段和方法。在一個實施例中，基於對血清細胞因子、免疫細胞在體外刺激時產生細胞因子的能力以及免疫細胞在體外刺激時產生神經遞質的能力的評估，設計了一種被稱為“坎貝爾評分”的分數。
本公司於2020年8月28日提交了一項專利申請，題為“單獨或與米諾環素合用營養組合物對炎症反應的治療T調節細胞的上調和自殺意念的抑制” ，該專利申請公開了可用於誘導T調節細胞對炎症反應的物質成分、治療方法和方案， 以及抑制自殺意念和/或神經炎症。 該專利申請披露了可用於誘導T調節細胞應對炎症反應的物質成分、治療方法和方案，以及抑制自殺意念和/或神經性炎症的專利申請 。在一些實施例中，本發明教導給正在經歷炎症介質上調的哺乳動物給藥 由米諾環素、蕨類二苯乙烯、黑種草、蘿蔔硫素和表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯(EGCG)組成的成分的治療性組合。
2020年9月14日，該公司提交了一項題為“精神分裂症免疫療法和精神分裂症相關自殺想法/自殺”的專利申請，公開了一種修改免疫系統以誘導免疫耐受狀態的方法、手段和方案，只要精神分裂症患者的T調節細胞數量和/或活性增加。(br}本公司於2020年9月14日提交了題為“精神分裂症和精神分裂症相關自殺想法/自殺的免疫療法”的專利申請)，該專利申請公開了修改免疫系統以誘導免疫耐受狀態的方法、手段和方案，只要精神分裂症患者的T調節細胞數量和/或活性增加。在一個實施例中，T調節細胞從異體或自體的外源性來源注射給患者。在其他實施例中，T 調節細胞是通過給藥未成熟樹突狀細胞、間充質幹細胞和/或藥物 手段而內源性產生的。
本公司於2020年9月24日提交了一項名為“用於減少腦部炎症和預防自殺的個性化免疫療法”的專利申請，該專利申請公開了有助於減少腦部炎症和防止自殺意念和自殺企圖的手段、方法和物質的成分。 該專利申請於2020年9月24日提交，標題為“用於減少腦部炎症和預防自殺意念和自殺企圖的個性化免疫療法”。在一個實施例中，本發明提供單獨或與再生/消炎佐劑混合的富含自體血小板的血漿用於減少神經炎症。在一個實施例中，自體PRP與催產素混合，並在有自殺意念的患者中鼻腔給藥。在另一實施例中，將PRP與強化和非強化黑種黑種草油混合，並經鼻腔給藥。其他實施例包括單獨和/或與再生/抗炎佐劑混合使用自體基質血管部分細胞。
2020年10月18日，該公司提交了一項名為“多發性硬化症營養減量預防和/或逆轉”的專利申請，該專利申請公開了用於預防和/或逆轉哺乳動物多發性硬化症的物質成分、方案和治療手段 。在一個實施例中，提供了含有蕨類、和/或黑種苜蓿、和/或蘿蔔硫素和/或表兒茶素-3-沒食子酸酯(EGCG)的組合物的給藥。
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於2020年10月27日，該公司提交了一項名為“使用幹細胞治療慢性創傷性腦病和精神分裂症的內皮保護/再生神經功能”的專利申請 ，該專利申請包含對治療神經疾病有用的治療化合物、方案和物質的組合物。 使用幹細胞保護/再生幹細胞治療慢性創傷性腦病和精神分裂症 該專利適用於治療神經疾病的治療化合物、方案和物質的組合物。 使用幹細胞治療慢性創傷性腦病和精神分裂症等疾病的血管內皮細胞保護/再生神經功能 。在一個實施例 中，本發明教導了通過給諸如干細胞的細胞 保護/再生內皮來治療慢性創傷性腦病(CTE)。在一個實施例中，使用幹細胞是為了保護內皮細胞免受凋亡，並保護血腦屏障。在另一個實施例中，幹細胞與內皮祖細胞一起給藥，以 的順序再生神經內皮。在其他實施例中，通過給藥幹細胞和/或內皮細胞來實現退化條件下的大腦完整性的保存 。
2020年11月24日，該公司提交了一項名為“單獨使用QuadraMune和與二甲雙胍一起刺激NK細胞活性”的專利申請，該專利申請公開了可用於刺激自然殺傷細胞活性的物質的手段、化合物和組合物。 在一些實施例中，本發明教導了由二甲雙胍、紫杉烯、黑種黑種草、蘿蔔硫素和表位兒茶素-3組成的治療組合的給藥方法。 該專利申請於2020年11月24日提交，標題為“單獨使用QuadraMune和與二甲雙胍一起刺激NK細胞活性”，該專利申請公開了可用於刺激自然殺傷細胞活性的物質的手段、化合物和組合物。在另一實施例中，本發明教導感染所述SARS-CoV-2的哺乳動物給藥所述治療組合物。在 一些實施例中，所述治療組合的劑量基於在新冠肺炎患者 中觀察到的炎症和/或免疫學參數。
本公司於2020年12月8日提交了一項名為《通過使用植物性方法刺激海馬神經發生來治療重大抑鬱障礙和自殺意念》的專利申請，該專利申請傳授了通過使用營養手段來治療重大抑鬱障礙和/或其他易導致自殺的障礙的手段和方法，其中所述營養食品的使用頻率和/或濃度足以誘導內源性神經前體細胞的增殖。 該專利申請傳授了通過使用營養手段來治療重大抑鬱障礙和/或其他易導致自殺的障礙的手段和方法，其中所述營養食品的使用頻率和/或濃度足以誘導內源性神經前體細胞的增殖，其中所述營養食品的使用頻率和/或濃度足以誘導內源性神經前體細胞的增殖在一個實施例中，所述保健食品由綠茶提取物和/或黑種黑種草、和/或蕨類二苯乙烯和/或蘿蔔硫素組成。在一些實施例中，使用營養食品組合物來克服當前使用的抗抑鬱劑的治療抗藥性。
該公司於2020年12月21日提交了一項名為“阿片成癮免疫療法”的專利申請，該專利申請傳授了有助於減少腦部炎症、預防阿片成癮和/或耐受性的手段、方法和成分。在一個實施例中，本發明提供了單獨或與再生/抗炎佐劑混合使用富血小板血漿(PRP)來減少神經炎症。在一個實施例中，PRP與催產素混合，並對有阿片成癮風險的患者進行鼻腔給藥 。在另一實施例中，將PRP與強化和非強化黑種黑種草油和/或蕨類混合，並經鼻腔給藥。其他實施例包括單獨使用自體間質血管部分細胞和/或與再生/抗炎佐劑混合使用。
本公司於2021年1月26日提交了題為“高牛磺酸及其類似物刺激樹突狀細胞活性”的專利申請，該專利申請公開了有助於增強樹突狀細胞活性的手段、方法和物質的組合物。在一個實施例中，本發明提供了諸如高牛磺酸的GABA激動劑用於刺激樹突狀細胞活性的用途。在一個實施例中，所述樹突狀細胞活性是自然殺傷細胞活性和/或T細胞活性的增強。在一個實施例中，NK細胞活性 是在腫瘤轉化細胞中誘導細胞毒的能力，而T細胞活性是CD4細胞的細胞因子產生或CD8細胞的細胞毒。
2021年2月8日，該公司提交了一項名為“通過注射樹突狀細胞來刺激自然殺傷細胞記憶”的專利申請，該專利申請教授了可用於通過注射樹突狀細胞和/或其外切體來誘導自然殺傷細胞記憶的物質的手段、方法和成分。在一個實施例中，給患有癌症的哺乳動物注射來自同種異體臍帶血的樹突狀細胞，這些樹突狀細胞不是外源性脈衝的。在一個實施例中，通過在缺氧條件下培養樹突狀細胞前體來刺激樹突狀細胞對腫瘤具有趨化活性。自然殺傷細胞的記憶部分是通過觸發白細胞介素7和白細胞介素15等與體內平衡擴張相關的細胞因子上調來實現的。
2021年2月22日，該公司提交了一份題為《識別表達癌症幹細胞的印跡位點(Boris)調節器的兄弟的免疫細胞的體外活體生成》的專利申請，該專利公開了通過提供樹突狀細胞來誘導對癌症幹細胞的免疫的手段、方法和物質組合物，其中所述樹突狀細胞表達Boris和/或源自Boris的肽，其中所述樹突狀細胞是在一個或多個存在的情況下培養的，其中所述樹突狀細胞是在一個或多個存在的情況下培養的，其中，所述樹突狀細胞是在一個或多個存在的情況下培養的，其中所述樹突狀細胞是在一個或多個存在的情況下培養的在一個實施例中，所述樹突狀細胞 來源於臍帶血來源，並且同種異體為T細胞，該T細胞在體外擴增並用於免疫治療的目的。
本公司於2021年3月4日提交了題為“預防自殺意念的治療單核細胞”的專利申請，該專利申請 公開了治療自殺意念和/或抑制自殺企圖的物質成分、方案和治療方法 。在一個實施例中，本發明提供了臍帶來源的單核細胞作為治療手段的使用。在另一實施例中，使用重編程裝置將單核細胞與成人單核細胞去分化，以創建能夠產生抗炎以及可用於減少自殺想法和/或企圖的再生屬性的單核細胞。
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2021年3月16日，該公司提交了一項名為“用於癌症免疫治療的多能幹細胞來源的樹突狀細胞和工程樹突狀細胞”的專利申請，該專利公開了由幹細胞產生的樹突狀細胞羣體，這些樹突狀細胞能夠誘導對癌症的免疫 。在一個實施例中，所述樹突狀細胞是從同種異體可誘導多能幹細胞產生的，對於某些用途，所述多能幹細胞被基因工程/編輯以誘導癌症特異性免疫和/或抵抗腫瘤來源微環境的免疫抑制效應。在一個實施例中，用諸如Boris 和/或NR2F6的癌症幹細胞抗原轉染多能幹細胞。
2021年3月23日，該公司提交了一項名為“包含樹突狀細胞和類似於腫瘤內皮的內皮細胞的嵌合細胞”的專利申請，該專利申請傳授了可用於誘導對腫瘤內皮細胞的免疫反應的物質的手段、方法和成分。在一個實施例中，本發明教導了樹突狀細胞和類似於腫瘤內皮細胞的細胞的融合以及作為刺激腫瘤內皮細胞破壞的免疫療法的這種嵌合細胞的給藥。在其他實施例中，利用多能幹細胞來生成樹突狀細胞，其中所述樹突狀細胞與以類似於腫瘤內皮細胞的方式產生的多能幹細胞來源的內皮細胞融合。
2021年3月29日，該公司提交了題為“能夠刺激腫瘤血管免疫的組合物”的專利申請，該專利公開了用於激發對供應腫瘤組織的血管的免疫反應的新方法、方案和物質組合物 。在一個實施例中，將能夠引發免疫的一個或多個基因轉染多能幹細胞。 在一些實施例中，在特定啟動子的控制下對這些基因進行改造，以允許各種活性特異性。在一個具體實施例中，多能幹細胞被設計成賦予能夠誘導α-Gal1，4GlcNAc-R(GalGalα1，3GalGalα1，4GlcNAc-R)表達的特性。
2021年4月13日，該公司提交了題為“阿片成癮的改善和治療”的專利申請，該專利申請披露了用於減少和/或預防阿片成癮的物質成分、方案和治療手段。在一個實施例中，本發明教導了經鼻腔給藥臍血漿或其提取物，以及含有納米顆粒和/或催產素、和/或人絨毛膜促性腺激素的二苯乙烯或蕨類化合物的鼻腔給藥。(2)在一個實施例中，本發明教導了經鼻給藥臍帶血漿或其提取物，以及含有納米顆粒、和/或催產素、和/或人絨毛膜促性腺激素的二苯乙烯或二苯乙烯。
2021年5月17日，該公司提交了一項名為“小劑量白細胞介素-2治療重度抑鬱症”的專利申請
其中 教導了通過以足以增加T調節細胞數量和/或增強T調節細胞活性的濃度和/或頻率給予低劑量白細胞介素-2來治療嚴重抑鬱障礙的方法、物質組成和方案。在一些實施例中，提供白細胞介素-2的給藥作為提高標準抗抑鬱療法的療效的手段。此外，在本發明中，白介素2受體激動劑的給藥也被描述為治療嚴重抑鬱障礙。
2021年5月21日，該公司提交了題為“鋰作為單一療法和/或幹細胞輔助療法治療肺纖維化”的專利申請，該專利申請披露了有助於減輕和/或逆轉肺纖維化的物質成分、治療方法和方案。 該專利申請題為“鋰作為單一療法和/或幹細胞輔助療法治療肺纖維化”，該專利申請披露了有助於減輕和/或逆轉肺纖維化的物質成分、治療方法和方案。在一個具體實施例中，在患有或有肺纖維化風險的患者中，氯化鋰與再生細胞一起給藥。在一個實施例中，所述氯化鋰作為再生療法的佐劑給予，其中所述再生療法是基因療法、蛋白質療法、細胞療法或組織移植。在一個實施例中，單獨使用氯化鋰或其鹽，或與再生裝置一起使用，以引起肺組織中端粒長度的保存和/或延長。在一個實施例中，本發明教導了臍帶間充質幹細胞(MSC)和/或從所述細胞衍生的產物的給藥，以便誘導抑制端粒長度的自然或病理性縮短，以保持端粒長度 或增加端粒長度。在一個實施例中，本發明中描述的有用的msc是臍帶導出的msc。
2021年5月24日，該公司提交了一項名為“針對腫瘤血管的免疫療法”的專利申請，該專利公開了 產生靶向免疫反應和/或誘導針對腫瘤血管的免疫記憶的新方法、方案和物質組合物。 該專利申請題為“針對腫瘤血管的免疫療法”，該專利公開了用於產生靶向免疫反應和/或誘導針對腫瘤血管的免疫記憶的新方法、方案和物質組合物。在一個實施例中，將能夠誘導免疫的一個或多個基因轉染多能幹細胞，誘導其分化為類似於腫瘤內皮細胞的內皮樣細胞，並用作疫苗。在一些實施例中，在特定啟動子的控制下對 基因進行改造，以允許各種活性的特異性。在一個具體實施例中，設計成賦予能夠誘導α-Gal表位(GalGalα1，3GalGalα1，4GlcNAc-R)表達的特性的多能幹細胞。還公開了添加佐劑以增強疫苗組合物的抗原呈遞，以及刺激循環內皮細胞特異性T細胞的系統增強的手段。
本公司於2021年7月6日提交了題為《通過免疫調節和再生手段治療帕金森氏病》的專利申請，其中我們描述並公開了通過 同時免疫調節和再生手段治療帕金森氏病的手段、方法和物質組成。在一個實施例中，通過增加T調節細胞數量和/或活性來治療帕金森病，同時提供再生細胞，例如間充質幹細胞和/或分泌多巴胺的細胞。在一個實施例中，公開了將免疫球蛋白(如IVIG)與低劑量白細胞介素-2和/或低劑量納曲酮(Br)一起給藥作為給藥諸如干細胞的治療性細胞之前的準備手段。以輔助方式利用的其他治療手段也可用於荷爾蒙再平衡、經顱磁刺激和腦深部刺激。
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該公司於2021年8月11日提交了題為“使用臍帶來源的間充質幹細胞及其衍生物誘導神經發生”的專利申請，該專利申請披露了使用臍帶來源的間充質幹細胞(例如JadiCells)通過刺激成人神經發生來治療神經功能障礙的物質的成分和方案。 該專利申請於2021年8月11日提交，標題為“使用臍帶來源的間充質幹細胞及其衍生物誘導神經發生”，該專利申請披露了可用於通過使用JadiCells等臍帶來源的間充質幹細胞刺激成人神經發生來治療神經功能障礙的物質成分和方案。在一個實施例中，病毒誘導的神經病變通過給藥JadiCells來刺激神經發生來減輕。在另一個實施例中，通過給藥JadiCells來增強選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑的神經原活性。在一些實施例中，使用JadiCell外切體、條件培養基、微泡和/或凋亡小體的給藥來刺激神經發生。
2021年8月18日，該公司提交了一項題為“通過T調節細胞和/或表達CD73的細胞的刺激物增強臍帶間充質幹細胞治療活性”的專利申請，該專利申請教授了物質的組成和通過給予臍帶來源的間充質幹細胞(如JJJbr})刺激表達CD73的T調節細胞和/或T細胞來治療新冠肺炎和/或其他炎症性病理的有用方案。 該專利申請於2021年8月18日提交，題為“通過使用臍帶來源的T調節細胞和/或表達CD73的細胞的刺激物來增強臍帶間充質幹細胞的治療活性”，該專利申請教授了物質的組成和用於通過刺激表達CD73的T調節細胞和/或其他炎性病理的方案在一個實施例中，治療患者所需的JadiCells劑量由在測試劑量的JadiCells之後數量和/或活性增加的T調節細胞和/或CD73表達細胞的增加來確定。在另一實施例中，T調節細胞和/或表達T細胞的CD73的刺激物 與JadiCells一起使用以增強治療活性。在一些實施例中，利用低劑量白細胞介素-2進行Jadicell的給藥，作為新冠肺炎或其他炎症相關病理的治療。
2021年8月23日，該公司提交了題為“臍帶間充質幹細胞用於治療慢性阻塞性肺疾病和肺退化”的專利申請，該專利公開了僅使用臍帶間充質幹細胞(如JadiCells)和/或在激活條件下使用所述細胞來治療包括慢性阻塞性肺疾病(CODP)在內的肺部退行性疾病的方法， 這些細胞被激活以賦予增強的再生活性。 該專利申請揭示了僅使用臍帶間充質幹細胞來治療包括慢性阻塞性肺疾病(CODP)在內的肺部退行性疾病的方法。 該專利申請題為“用於治療慢性阻塞性肺疾病和肺變性的臍帶間充質幹細胞”。在一個實施例中，所述間充質幹細胞的所述激活是通過以足以誘導所述幹細胞角質形成細胞生長因子表達增加>50%的Toll樣受體激動劑的濃度和持續時間來進行的。在另一實施例中，本發明提供了JadiCells作為生產外切體的手段的用途，其中所述外切體具有能夠減少與COPD相關的炎症、纖維化和退化以及刺激再生活性的治療特性。在一些JadiCells中，活化的蛋白C被激活。
2021年9月16日，該公司提交了題為“用於治療新冠肺炎的伊維菌素組合物”的專利申請，其中 公開了伊維菌素療法與治療新冠肺炎相關的新作用機制，以及與以下一種或多種藥物聯合使用以增強治療活性的方法 ：蕨類、百里香醌、表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯和蘿蔔硫素。在一個實施例中，本發明提供了增強的減少炎症引起的肺漏，而不增強免疫抑制機制。
2021年9月22日，該公司提交了題為“T調節細胞刺激骨髓間充質幹細胞治療活動”的專利申請，教授增強骨髓間充質幹細胞再生活性的新方法，其中包括通過與T調節細胞共同注射來產生肺漏和抑制瘢痕組織的形成。在一些實施例中，本發明提供了T調節細胞和間充質幹細胞之間的相互作用，其中T調節細胞以GITR依賴的方式刺激間充質幹細胞活性上調。
2021年10月4日，本公司提交了題為“通過骨髓間充質幹細胞及其外泌體減少中性粒細胞胞外陷阱形成”的專利申請，該專利公開了通過注射骨髓間充質幹細胞和/或其外泌體來減少中性粒細胞胞外陷阱形成，從而減輕新冠肺炎感染等各種因素引起的急性呼吸窘迫綜合徵的肺部炎症的方法。(注：本公司於2021年10月4日提交了一項題為“通過骨髓間充質幹細胞及其外泌體減少中性粒細胞胞外陷阱形成”的專利申請)，該專利申請公開了通過注射間充質幹細胞及其外泌體來減少中性粒細胞胞外陷阱形成的方法。本發明提供了通過間充質幹細胞和/或由所述間充質幹細胞衍生的外體抑制中性粒細胞釋放細胞外陷阱的方法。此外，在骨髓間充質幹細胞和/或來源於骨髓間充質幹細胞的外體之間提供了協同作用，並提供了減少中性粒細胞細胞外陷阱形成的藥物方法。
2021年10月11日，該公司提交了一項名為“臍帶來源的再生和免疫調節幹細胞種羣”的專利申請，該專利提供了臍帶來源的通用供體細胞種羣，這些供體細胞種羣在注射到哺乳動物宿主中時具有誘導免疫調節和誘導再生的能力。提供了臨牀使用的細胞產品的生成，包括擴展、表徵和治療實施手段的方法學。
2021年11月1日，該公司提交了題為“通過蛋白介導的免疫調節細胞與內源性祖細胞的偶聯誘導併發肺免疫調節和再生 ”的專利申請，公開了通過給藥促進免疫調節細胞和內源性肺祖細胞之間的相互作用而用於治療新冠肺炎等炎症性肺部疾病的手段、方法和 物質的組合物。在一個實施例中，描述了能夠促進T調節細胞上的CD25和肺上皮幹細胞上的CD47之間相互作用的雙特異性抗體。
*此處提供的 數據是部分數據，不包含提交供發佈的所有材料，在同行評審完成之前是初步數據。 這些聲明尚未經過食品和藥物管理局的評估。這些產品不用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。
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免疫-腫瘤學 -正確嘗試
2018年5月，唐納德·J·特朗普(Donald J.Trump)總統將審判權利法案簽署為法律。2015/2016年，TSOI在位於墨西哥提華納的泛美癌症治療中心開始並完成了對墨西哥10名晚期癌症患者的臨牀試驗，使用的是我們代號為StemVacs的樹突狀 細胞疫苗。自那以後，TSOI已將之前治療的10名患者的GCP文件生成為I期試驗， 將由TSOI作為符合21 CFR 312.120外國臨牀研究的前美國試驗的一部分提交給食品和藥物管理局， 不是在IND下進行的。這是符合新的審判權法律的必要步驟。
StemVacs 是一個由5個組件組成的免疫治療平臺。StemVacs免疫治療平臺的總體方法如下 ：
| 1. | 治療先天免疫抑制：口服芹菜素/納米二苯乙烯(癌症排毒產品) 以減少腫瘤和腫瘤微環境產生的免疫抑制毒性分子。 | |
| 2. | 治療 適應性免疫抑制：使用MemoryMune激活可識別腫瘤的休眠記憶細胞 。使用LymphoBoost修復IL-12分泌不足。 | |
| 3. | 刺激腫瘤幹細胞(StemVacs)的免疫反應。 | |
| 4. | 鞏固 和維持免疫力：由innaMune和LymphoBoost支持的StemVacs循環 |
StemVacs Autologous是一種皮下注射疫苗，由類似於癌症幹細胞特異性蛋白的免疫刺激肽組成。
StemVacs 同種異體疫苗是一種皮下注射疫苗，由類似於癌症幹細胞特異性蛋白的免疫刺激肽組成。
StemVacs-V同種異體疫苗是一種皮下注射疫苗，由幹細胞產生的樹突狀細胞組成，能夠誘導對癌症的免疫 。
StemVacs-V同種異體IPSC是將StemVacs-V與IPSC來源的內皮細胞融合後產生的一種新型嵌合細胞產品，培養方式使其能夠複製腫瘤幹細胞。最終產品是皮下注射疫苗。
癌症 代謝排毒：這是一種口服給藥製劑，從各種名為芹菜素的草藥中提取。芹菜素的獨特性質是它抑制了一條與癌症相關的代謝途徑，該途徑能降解氨基酸色氨酸。具體地説，芹菜素抑制了吲哚胺2，3脱氧酶(IDO)，該酶負責分解腫瘤附近的色氨酸，併產生犬尿氨酸等副產品。已知免疫激活依賴於腫瘤環境中色氨酸的存在。 腫瘤細胞和腫瘤相關細胞耗盡色氨酸和產生犬尿氨酸是腫瘤免疫抑制的主要原因 。通過實施癌症代謝排毒，免疫系統的先天手臂有機會再生。這使 患者在接種特定免疫刺激疫苗後獲得更好的結果。
Memory Mune： 這是一款來自捐獻者血細胞兩步培養過程的產品。該產品Memory Mune可喚醒休眠的免疫記憶 細胞。眾所周知，許多癌症患者擁有進入腫瘤的記憶T細胞，然而，一旦進入腫瘤，這些細胞就會失活。MemoryMune包含一種免疫系統細胞特有的生長因子組合，稱為“細胞因子”。
LymphoBoost： LymphoBoost是米索前列醇的專利配方，米索前列醇是一種被批准用於另一種適應症的藥物，我們已經證明它能夠刺激淋巴細胞，特別是NK細胞和T細胞，這兩種細胞都對維持抗腫瘤免疫至關重要。
InnaMune： 這是一種生物製品，由健康捐獻者的血細胞組織培養而成。它是細胞因子 的組合，可以維持先天免疫系統細胞的活性，並具有將M2巨噬細胞轉化為M1的能力。
慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理學。
2018年12月10日，治療解決方案國際公司宣佈，TSOI與Jadi Cell LLC簽署了一項協議， 根據美國專利號：9,803,176 B2的規定，Jadi Cell通用捐贈者成人幹細胞將用於慢性創傷性腦病(CTE)和創傷性腦損傷(TBI)。此外，2021年2月10日，我們獲得了美國專利號：9,803,176 B2在治療急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)和其他肺部病變方面的獨家使用權。邁阿密大學在1/2期臨牀試驗後的一份出版物中報道了JadiCells，證明靜脈注射JadiCells可以顯著提高新冠肺炎患者的存活率。1/2期雙盲安慰劑對照試驗 在第0天和第3天靜脈注射1億JadiCells™治療12名新冠肺炎晚期患者，12名患者接受安慰劑 對照。28天后，接受Jadicell™治療的患者有91%存活，而安慰劑組只有42%存活。 沒有與使用Jadicell™相關的不良反應。對於85歲以下接受Jadicell治療的患者，存活率為100%，而在85歲以上的患者，存活率為91%，這使得JadiCell成為迄今為止全世界治療ARDS最有效的療法 。
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Jadi細胞產品屬於間充質幹細胞(mesenchymal stem cell，MSC)家族，是一種獨特的成體幹細胞，與其他幹細胞相比，它能產生更高水平的治療因子。這些細胞已經在動物模型和試點人體試驗中證明是安全的。 Jadi Cell產品是從臍帶中產生的，臍帶是醫療廢物的來源，可以以低廉的價格大量獲得 。
慢性創傷性腦病(CTE)是由持續數年的反覆腦震盪/亞腦震盪頭部撞擊引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質質量減少，以及內側顳葉。
創傷性腦損傷(TBI)是一種對大腦的侮辱，不是退行性或先天性的，而是由於外界物理力量造成的， 可能會導致意識狀態的減弱或改變，從而導致認知能力或身體功能的損害。
CTE 代表了一個重要的未得到滿足的醫療需求，我們認為這是幹細胞幹預可以滿足的。我們急於加快對CTE和創傷性腦損傷等衰弱疾病的治療 和潛在治療，並計劃利用新的監管途徑，如最近批准的“試用權”法律，儘快將這些藥物提供給目前沒有其他選擇的患者。 我們計劃利用新的監管途徑，如最近批准的“試用權”法，儘快將這些藥物提供給目前沒有其他選擇的患者。
與其他幹細胞類型相比，Jadi Cell產品的開發處於高級階段，而其他類型的幹細胞在進入美國患者之前需要數年(如果不是數十年)的開發 ，我們相信這將使我們能夠在12個月內治療患者。目前，分離、生產、放大和交付細胞的方法 都是由Jadi Cell和合作者設計出來的。
2020年12月17日，該公司提交了一份研究新藥申請，尋求食品和藥物管理局的許可，啟動一項I/II期臨牀試驗，評估使用JadiCells™治療慢性創傷性腦病(CTE)患者的安全性和療效信號。 該公司於2020年12月17日提交了一份研究性新藥申請，尋求食品和藥物管理局(FDA)的許可，以啟動一項I/II期臨牀試驗，評估使用JadiCells治療慢性創傷性腦病(CTE)患者的安全性和療效信號。2021年3月4日，公司收到食品和藥物管理局的正式通知，我們的IND已被分配序列號 #27377。
2021年8月4日，該公司宣佈獲得美國食品和藥物管理局批准，將啟動一項第三階段關鍵試驗， 註冊該公司的Jadicell™通用供體幹細胞，用於治療 IND#19757下的JadiCell相關性肺衰竭。在之前的研究中，該公司已經證明Jadicell™的活性優於其他類型的幹細胞，包括骨髓、脂肪、臍帶血和胎盤。此外，在對重症監護病房中使用呼吸機的患者進行的雙盲安慰劑對照臨牀試驗中，JadiCell™在挽救85歲以下新冠肺炎患者的生命方面被證明是100%有效的。在85歲以上的患者中，存活率為91%。
SARS/CoV2 臨牀項目
2020年6月8日，該公司宣佈啟動一項臨牀試驗，旨在證明其免疫增強制劑QuadraMune™的安全性和有效性。這項試驗預計將招募500名有感染SARS-CoV-2風險的受試者，SARS-CoV-2是一種導致新冠肺炎的冠狀病毒 。這項新的臨牀試驗已被授予ClinicalTrials.gov標識符：NCT04421391，並在聯邦臨牀試驗註冊中心(Federal Clinic Trials.gov)掛牌註冊。
該公司最近宣佈提交一份提供臨牀前數據的出版物，該出版物支持將其癌症免疫療法 StemVacs™重新定位為新冠肺炎的候選治療方案。StemVacs™的基礎是激活被稱為樹突狀細胞的通用捐贈者免疫系統細胞 ，以便它們在注射後對人體的“自然殺傷”細胞進行重新編程。
天然殺傷細胞是人體內殺滅病毒能力最強的細胞類型。不幸的是，自然殺傷細胞也會產生一種叫做細胞因子的化學物質，這種化學物質在高濃度時可能是致命的。目前的數據表明，StemVacs™可以激活自然殺傷細胞，同時抑制肺部炎症。這種雙重作用機制使StemVacs™成為治療冠狀病毒的一個有前途的候選者 。
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精神分裂症/自殺 臨牀項目
2020年10月29日，該公司宣佈在NIH臨牀試驗網站上公佈其新啟動的試驗，旨在驗證 用於預測自殺風險的血液診斷，其編號為NCT04606875。
坎貝爾評分(Campbell Score™)是一種正在申請專利的量化炎症相關生物標誌物的方法，此前已在先導研究人員發起的研究中顯示與自殺傾向相關。根據合作者的積極反饋， 該公司決定啟動一項正式的臨牀試驗，以驗證坎貝爾評分™與已建立的自殺傾向精神病學評估工具 之間的相關性。目前，量化自殺傾向的唯一方法是基於心理學的、基於問題的技術。
2020年12月31日，該公司與部分持股的Campbell神經科學公司簽署了許可協議，以獲得與之前的Campbell神經科學部門相關的9項專利。這些專利是：
| 1. | 63/128759 阿片成癮的免疫治療 | |
| 2. | 63/122862 通過刺激海馬神經發生治療重度抑鬱障礙和自殺意念 以植物為基礎的方法治療嚴重抑鬱障礙和自殺意念 | |
| 3. | 63/105964 在慢性創傷性腦病和精神分裂症等疾病的治療中，使用幹細胞通過內皮保護/恢復神經功能來保護/再生神經功能 | |
| 4. | 17/030416 減少腦部炎症和預防自殺的個性化免疫療法 | |
| 5. | 63/077723 精神分裂症和精神分裂症相關自殺意念/自殺的免疫治療 | |
| 6. | 63/071381 單獨或與米諾環素聯合應用營養組合物可上調治療性T調節細胞並抑制炎症反應中的自殺意念 | |
| 7. | 63/068388 通過免疫學評估確定自殺風險和/或自殺意念的方法 | |
| 8. | 63/061202 使用營養組合物預防神經炎症相關性記憶喪失 | |
| 9. | 63/057315[br]蕨類化合物及其組合物的神經保護和神經再生作用 |
10. 63/189630小劑量白細胞介素-2治療重度抑鬱症
2021年5月17日，國際治療解決方案公司獲得部分股權的子公司Campbell NeuroSciences，Inc.簽訂了一項獨家專利許可協議，使用小劑量白細胞介素-2治療63/189630的重度抑鬱症。
此外，Campbell NeuroSciences Inc.還與治療解決方案國際公司簽訂了採購協議，以確保繼續以折扣率供應正在探索用於抗炎/自殺預防活動的營養食品。
蜂窩製造和蜂窩銀行
2021年10月18日，公司宣佈成立Allogen Biologics Inc，這是TSOI的全資子公司。Allogen Biologics將 擁有與公司現有和預期的細胞療法 生成相關的知識產權和標準操作程序。此外，Allogen將容納和維護所有相關的細胞庫。
政府 監管
公司的業務受到美國多個政府機構不同程度的監管，包括 美國食品和藥物管理局(FDA)、聯邦貿易委員會(FTC)和消費品安全委員會。 如果公司進入製造業務，將受到其他機構和法規的約束。我們運營和銷售我們產品的州 和地區的各種機構也監管我們的業務，如加州衞生服務部食品和藥物分部(California Department of Health Services，Food and Drug Branch)。這些機構和其他機構監管的業務領域包括：
| ● | 產品 聲明和廣告； | |
| ● | 產品 標籤； | |
| ● | 產品 成分；以及 | |
| ● | 我們如何包裝、分銷、進出口、銷售和儲存我們的產品。 |
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在美國，FDA尤其監管維生素和其他營養補充劑的配方、製造、包裝、儲存、標籤、促銷、分銷和銷售，而FTC則監管營銷和廣告宣傳。FDA發佈了最終的 規則，名為“關於產品對身體結構或功能的影響的膳食補充劑聲明” ，其中包括要求公司、供應商和製造商在其產品的準備、包裝、儲存和運輸過程中遵守良好製造規範的規定。 管理層致力於達到或超過FDA制定的標準。
FDA還發布了關於膳食和營養補充劑產品的標籤和營銷的規定。它們包括：
| ● | 膳食補充劑或營養補充劑的標識及其營養成分標籤； | |
| ● | 要求 涉及營養素聲明、健康聲明和營養支持聲明的措辭 ； | |
| ● | 對聲稱“高效性”和“抗氧化劑”的膳食補充劑或營養補充劑進行標籤 要求； | |
| ● | 通知 關於膳食和營養補充劑聲明的程序；以及 | |
| ● | 營養補充劑中新膳食成分的售前 通知程序。 |
1994年《膳食補充劑健康和教育法》(DSHEA)修訂了聯邦食品、藥物和化粧品法(DSHEA)中有關膳食補充劑成分和標籤的現有條款，並將膳食補充劑定義為包括維生素、礦物質、草藥、氨基酸和其他用於補充飲食的膳食物質。DSHEA通常提供一個監管框架，以幫助確保安全、高質量的膳食補充劑和有關此類產品的準確信息的傳播。FDA通常被禁止將膳食補充劑中的活性成分作為藥物進行監管，除非產品聲明(如聲稱產品可以治癒、緩解、治癒或預防疾病)觸發藥品狀態。
公司還受美國其他各種法規的約束，包括與税收、勞工和就業、 進出口和知識產權相關的法規。
關鍵會計政策和估算
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們未經審計的簡明合併財務報表 ，該報表是按照美國公認會計原則編制的。編制這些未經審計的 簡明合併財務報表需要我們做出影響資產、負債、 收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。我們會在持續的基礎上評估我們的估計。我們 基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的其他假設進行估計，這些假設的結果 構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值在其他來源 中並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。
最近 會計聲明
最近的 會計聲明在附隨的未經審計的簡明綜合財務報表的附註2中披露， 包含在本季度報告的10-Q表格第1項中。
運營結果
您 應閲讀以下有關我們的財務狀況和運營結果的討論，以及本季度報告中包含的未經審計的財務報表 和未經審計的財務報表的註釋。本討論包含反映我們的計劃、估計和信念的前瞻性陳述 。我們的實際結果可能與這些前瞻性 聲明中預期的結果大不相同。
概述
目前，該公司專注於治療幾種特定疾病的免疫調節。免疫調節是指上調(使免疫系統更活躍)或下調(使免疫系統更不活躍)的能力。
激活免疫系統現在是治療某些癌症、減少病毒或細菌感染的恢復時間和預防疾病的公認方法。 此外，抑制一個人的免疫系統對於減少炎症、自身免疫性疾病和過敏反應至關重要。
Tsoi 正在開發一系列免疫調節劑，以針對某些癌症、精神分裂症、自殺意念、創傷性腦損傷以及日常健康。
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保健品 TSOI事業部一直在生產高質量的保健品。其目前的旗艦產品納米二苯乙烯™Pke， 是通過低能量乳化製備的，它允許更好的溶解性、穩定性和蕨類 納米粒的釋放性能。放置在納米乳滴中的蕨類化合物不受空氣、光線和硬環境的影響，因此，納米乳劑作為一種給藥系統，既能提高蕨類化合物的生物利用度，又能保護其免受氧化和水解，同時還具有緩釋的能力。最近，該公司獲準在亞馬遜平臺上銷售某些 營養食品。除此之外，我們的產品現在已經在RangeMe上列出了。RangeMe.com是一個在線平臺 ，它使零售買家能夠高效地發現創新和新興產品，同時使供應商能夠使用所需的工具、洞察力和服務來管理和發展其品牌。 擁有10,000多名零售買家，我們的產品現在擺在他們面前 在我們的膳食補充劑和營養食品類別中。
細胞 部門-TSOI最近獲得了專利成人幹細胞的獨家權利，用於開發慢性創傷性腦病(CTE)、創傷性腦損傷(TBI)和肺病理(LP)領域的治療藥物。
獲得許可的幹細胞被稱為“Jadicell”，其獨特之處在於它具有間充質幹細胞的特徵，但在以下方面優於 這些細胞：a)促進生長因子的產生；b)增強分泌外切體的能力；以及c)優越的血管生成和神經生成能力。
慢性創傷性腦病(CTE)是由持續數年的反覆腦震盪/亞腦震盪頭部撞擊引起的，常見於足球運動員。這種情況的特徵是記憶力喪失、衝動/反覆無常的行為、判斷力受損、攻擊性、抑鬱和痴呆症。在許多CTE患者中，其解剖學特徵是腦萎縮，額葉和顳葉皮質質量減少，以及內側顳葉。Tsoi之前已經在CTE領域申請了幾項專利，該領域基於調節大腦微環境 以增強幹細胞等再生細胞的感受性。2021年3月4日，該公司收到了IND序列號27377，用於對10名慢性腦血管病患者進行臨牀試驗。
此外，作為IND#17448的一部分，該公司還向食品和藥物管理局提交了數據，該數據表明，使用StemVacs 治療癌症患者可以增強一種稱為“自然殺傷”細胞(也稱為“NK 細胞”)的免疫細胞的活性。
公司還開發了StemVacs的同種異體版本，並申請了專利，以激活被稱為樹突狀細胞的通用捐贈者免疫系統細胞 ，以便在注射後，它們對人體的NK細胞進行重新編程。
最近，該公司宣佈為該公司創造的一種新的雜交細胞申請專利，該細胞能夠訓練免疫系統 殺死供應癌症的血管，但保留健康的血管。這些發現是該公司之前的發現的延伸，該發現表明StemVacs能夠抑制新血管的產生。 該公司之前的發現表明，StemVacs能夠抑制新血管的產生。
2021年8月4日，該公司宣佈獲得美國食品和藥物管理局批准，將啟動一項第三階段關鍵試驗， 註冊該公司的Jadicell™通用供體幹細胞，用於治療 IND#19757下的JadiCell相關性肺衰竭。在之前的研究中，該公司已經證明Jadicell™的活性優於其他類型的幹細胞，包括骨髓、脂肪、臍帶血和胎盤。此外，在對重症監護病房中使用呼吸機的患者進行的雙盲安慰劑對照臨牀試驗中，JadiCell™在挽救85歲以下新冠肺炎患者的生命方面被證明是100%有效的。在85歲以上的患者中，存活率為91%。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月
我們 截至2021年9月30日的三個月淨虧損814,799美元，而截至2020年9月30日的三個月淨虧損499,996美元，減少了314,803美元。這一下降主要是由於諮詢、法律和專業費用的增加。 截至2020年9月30日的9個月，我們淨虧損1,356,864美元，而截至2021年9月30日的9個月淨虧損1,638,964美元，減少282,100美元。這一下降主要是由於收入的增加以及諮詢和專業服務的增加。
截至2020年9月30日和2021年9月30日的三個月，淨銷售額分別增加了35,668美元，從11.351美元增加到57,291美元。 截至2021年9月30日的9個月，淨銷售額分別增加了56,910美元，從44,886美元增加到101,796美元。
在截至2020年9月30日和2021年9月30日的三個月裏，售出商品的成本 分別增加了9,707美元，從2,724美元增加到12,431美元。 這些增加主要是由於2021和2020年產品淨銷售額的增加。在截至2020年9月30日和2021年9月30日的9個月中，銷售成本分別從8,677美元增加到27,598美元， 增加了18,921美元。這些增長主要是 2021年和2020年產品淨銷售額增長的結果。
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截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月期間，運營費用分別為746,863美元和499,034美元，增加了247,829美元。這一增長 主要是由於諮詢費和專業費用的增加。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月期間，運營費用分別為1,460,554美元和1,321,190美元，減少139,364美元。這一增長主要是由於諮詢費和專業費用大幅增加 。
截至2020年和2021年9月30日的三個月，一般和管理費用分別增加了3,277美元，從27,994美元增加到31,271美元。 截至2020年9月30日和2021年9個月的9個月，一般和管理費用分別增加了34,525美元，從62,197美元增加到96,722美元 。這一增長主要歸因於截至2021年9月30日的三個月和九個月的費用增加。
截至2020年9月30日和2021年9月30日的三個月，工資、工資和相關費用分別減少了131,509美元，從215,477美元降至83,968美元。 這主要是由於截至2021年9月30日的三個月工資相關費用的減少。截至2020年9月30日和2021年9月30日的9個月，工資、工資和相關費用分別減少了156,192美元，從475,390美元降至319,198美元。這一下降 主要是由於截至2021年9月30日的三個月和九個月的工資相關費用減少。
由於整體諮詢服務增加 ，截至2020年9月30日和2021年9月的三個月，諮詢費 分別從48,751美元增加到107,514美元，增幅為58,763美元。由於整體諮詢服務增加，截至2020年9月30日和2021年9月30日的9個月，諮詢費分別從120,011美元增加到224,844美元，增幅為104,883美元。
在截至2020年9月30日和2021年9月30日的三個月中，由於獨立公共會計費用和法律費用的增加，法律費用和專業費用分別增加了419,404美元，從72,891美元增加到492,295美元。 截至2020年9月30日和2021年9月30日的9個月，法律和專業費用增加了436,294美元，從199,899美元 增加到636,193美元。這些增長主要與截至2021年9月30日的9個月的獨立公共會計費用和法律費用有關。
由於研發減少，截至2020年9月30日和2021年9月30日的三個月，研發分別減少了102,106美元，從133,921美元降至31,815美元。在截至2020年和2021年9月30日的9個月中，研發費用減少了323,540美元，從463,693美元降至183,597美元 。這些減少主要與截至2020年9月30日的三個月和九個月的研發費用有關。
截至2020年9月30日和2021年9月30日的三個月，衍生品負債虧損 分別增加了約45,006美元，從0美元增加到45,006美元 。這一增長主要是由於本期新發行的可轉換票據的數量增加。 截至2020年9月30日和2021年9月30日的九個月，衍生品負債虧損分別從103,248美元增加到477,599美元，增幅約為374,311美元。 這一增長主要是由於當前 六個月期間發行的新可轉換票據的數量增加。
截至2020年9月30日和2021年9月30日的三個月，公允衍生品負債收益的變動 分別從37,972美元增加到53,624美元，增幅約為15,652美元。這一增長主要是由於記錄衍生負債的已發行可轉換票據餘額增加 。截至2020年和2021年9月30日的9個月，公允衍生品負債收益的變化分別從256,248美元增加到624,376美元，增幅為368,128美元。這一增長在很大程度上是由於記錄衍生負債的可轉換票據餘額增加 。
截至2020年9月30日和2021年9月30日的三個月，淨利息支出分別從47,561美元增加到121,414美元，增幅為73,853美元。這 增長主要是由於債務餘額增加。截至2020年9月30日和2021年9月30日的9個月，淨利息支出分別從203,683美元增加到399,425美元，增幅為195,742美元。這一增長主要是由於債務餘額增加。
流動性 與資本資源
我們 在過去幾年中經歷了反覆虧損，導致累計虧損約1,260萬美元， 截至2021年9月30日，營運資金赤字約為180萬美元。這些情況令人嚴重懷疑該公司 是否有能力繼續經營下去。本公司能否持續經營取決於其能否獲得額外融資、增加產品銷量和實現盈利運營。管理層的意圖是繼續 籌集額外資本。但是，不能保證本公司能夠以本公司滿意的條款獲得該等額外資金或獲得 該等資金(如果有的話)。
不能保證我們將獲得完成業務戰略所需的融資，也不確定未來的融資 是否會以可接受的條款提供給我們。如果不能以令人滿意的條款獲得融資，我們可能無法繼續、發展 或擴大我們的業務。
資產負債表外安排
我們 目前沒有任何表外安排。
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第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
作為交易法第12b-2條和S-K法規第10(F)(1)項中定義的較小的報告公司，我們選擇按比例 披露報告義務，因此不需要提供本項目要求的此信息。
第 項4.控制和程序
答： 披露控制和程序
根據1934年證券交易法或交易法規則13a-15(B)的要求 ，我們的首席執行官和首席財務官 評估了截至2021年9月30日的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)所定義)。基於這項評估，這些官員得出結論，截至本季度報告(Form 10-Q)所涵蓋的期間結束時，這些披露控制和程序沒有有效地運行，無法確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的 期限內被記錄、處理、彙總和報告，包括旨在確保此類信息積累並傳達給我們的管理層(包括我們的主要高管)的控制和程序
由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證公司內的所有控制問題(如果有)都已檢測到。 這些固有的限制包括這樣的現實：決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為簡單的錯誤或錯誤而發生。
B. 財務報告內部控制的變化
在截至2021年9月30日的財季內，我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化， 這些變化對我們的財務報告內部控制沒有重大影響，或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
我們的 管理層(包括首席執行官)評估了截至2021年9月30日我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行評估時，我們使用了特雷德韋委員會(“COSO”)(2013)贊助組織委員會(“COSO”)制定的框架和標準。基於這一評估，我們的管理層發現了財務報告內部控制中的某些重大弱點 。
我們的 管理層得出結論，截至2021年9月30日，我們對財務報告的內部控制無效，截至2021年9月30日，以下方面存在重大 漏洞。
| (1) | 我們 不聘用具有技術知識的全職內部人員來識別和解決 某些圍繞某些複雜或非常規交易的報告問題。對於 重大、複雜和非常規交易，管理層已經並將繼續 尋求第三方專家和/或顧問的指導，以徹底瞭解這些交易 ； | |
| (2) | 我們 職責分工不充分，與控制目標一致，包括但不限於支付流程、交易或賬户變更，以及賬户對賬和審批的績效 ； | |
| (3) | 由於會計人員不足，我們 對期末財務披露和報告流程的控制不力 。 |
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第 第二部分-其他信息
第 項1.法律訴訟
在正常業務過程中，不時會有針對我們的索賠，這可能會導致訴訟。索賠和相關的 訴訟受到固有不確定性的影響，可能會出現不利結果，例如金錢損失、罰款、罰款或 禁止我們銷售一個或多個產品或從事其他活動的禁令。在任何特定時期出現不利結果 都可能對我們在該時期或未來時期的運營結果產生重大不利影響。
但是， 截至本報告日期，管理層相信目前確定的潛在索賠和訴訟的結果不會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響 。
第 1A項。風險因素
我們於2021年4月9日提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的年度報告(Form 10-K)第1A項披露，風險因素沒有 發生實質性變化。
第 項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
2021年1月22日，我們發行了480萬股普通股，換取了6萬美元的應計工資。
2021年2月3日，我們發行了1500,000股普通股，每股價值0.029美元，用於諮詢服務。
2021年2月9日，我們發行了300,752股普通股，每股價值0.0665美元，用於投資本公司的私募 。
2021年2月15日，我們發行了1,000,000股普通股，每股價值0.05美元，用於投資本公司的私募 。
2021年2月16日，我們發行了147,058股普通股，每股價值0.068美元，用於投資本公司的私募 。
2021年2月17日，我們發行了100萬股普通股，每股價值0.129美元，用於諮詢服務。
2021年2月19日，我們發行了681,818股普通股，每股價值0.055美元，用於投資本公司的私募 。
2021年3月25日，我們發行了1,282,051股普通股，每股價值0.078美元，用於投資本公司的私募 。
2021年4月12日，我們發行了1,771,758股普通股，用於部分轉換日期為2020年10月19日的可轉換票據，金額為61,480美元。
2021年4月12日，我們發行了923,728股普通股，應計工資為54,500美元。
2021年4月12日，我們發行了500,000股普通股，每股價值0.059美元，用於諮詢服務。
2021年4月19日，我們發行了500,000股普通股，每股價值0.054美元，用於諮詢服務。
2021年4月19日，我們發行了160,000股普通股，每股價值0.05美元，用於投資本公司的私募 。
2021年4月20日，我們發行了2693,160股普通股，用於完全轉換日期為2020年10月19日的可轉換票據，金額為18,044美元。
2021年5月18日，我們發行了1,672,024股普通股，用於將日期為2020年11月18日的可轉換票據完全轉換為56,180美元。 2020年11月18日，我們發行了1,672,024股普通股，完全轉換為56,180美元的可轉換票據。
2021年6月18日，我們發行了1,526,821股普通股，完全轉換為46,110美元的可轉換票據，日期為2020年12月18日 18。
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2021年6月18日，我們發行了300萬股普通股，每股價值0.464美元，用於諮詢服務。
2021年6月18日，我們發行了1,821,120股普通股，應計工資為84,500美元。
2021年6月24日，我們發行了500,000股普通股，每股價值0.464美元，用於諮詢服務。
2021年7月6日，我們發行了278,396股普通股，每股價值0.03592美元，用於投資本公司的私募 。
2021年7月12日，我們發行了100萬股普通股，每股價值0.0357美元，用於諮詢服務。
2021年7月27日，我們發行了2,835,500股普通股，完全轉換為56,710美元的可轉換票據，日期為 2020年10月19日。
2021年8月16日，我們發行了250萬股普通股，每股價值0.0591美元，用於諮詢服務。
2021年8月16日，我們發行了500萬股普通股，每股價值0.07美元，用於諮詢服務。
2021年8月25日，我們發行了200萬股普通股，每股價值0.1001美元，用於諮詢服務。
2021年8月27日，我們發行了1,000,000股普通股，每股價值0.05美元，用於投資本公司的私募 。
2021年9月30日，我們發行了796,875股普通股，應計工資為40,800美元。
2021年10月19日，我們發行了1930,502股 普通股，部分轉換為2021年4月16日的可轉換票據，金額為50,000美元。
2021年10月20日，我們發行了2,333,658股 普通股，完成了59,975美元的轉換，日期為2021年4月16日的可轉換票據。
2021年11月4日，我們發行了1250萬股 普通股，每股價值0.074美元，用於諮詢服務。
2021年11月12日，我們發行了250萬股 普通股，每股價值0.0101美元，用於諮詢服務。
第 項3.高級證券違約
沒有。
第 項4.礦山安全信息披露
不需要 披露。
項目 5.其他信息
沒有。
物品 6.展品
展品 數 |
描述 | |
| 31.1 | 規則13a-14(A)/第302條首席執行幹事的證書 | |
| 31.2 | 細則13a-14(A)/第302節首席財務官的證明 | |
| 32.1 | 依據“美國法典”第18編第1350條/規則13a-14(B)的認證 | |
| 101.INS | 內聯XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 文檔 | |
| 101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase{BR}文檔 | |
| 101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase 文檔 | |
| 104 | 封面交互數據文件(嵌入在 內聯XBRL文檔中) |
| 31 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人 代表註冊人簽署。
國際治療解決方案公司。
日期： 2021年11月22日
| 由以下人員提供： | /s/ 蒂莫西·G·迪克森 | |
| 蒂莫西·G·狄克遜 | ||
| 總裁 和首席執行官 | ||
| (首席執行官 ) |
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