根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告 |
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 識別號碼) | |
|
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(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
每節課的題目: |
交易 符號 |
每個交易所的名稱 在其上註冊的: | ||
這個 | ||||
這個 |
大型加速文件管理器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
非加速 文件服務器 |
☒ | 規模較小的新聞報道公司 | ||||
新興市場成長型公司 |
頁碼:第 |
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第一部分財務信息 |
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第一項。 |
財務報表 |
3 |
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截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 |
3 |
|||||
截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月未經審計的合併經營報表 |
4 |
|||||
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月未經審計的可贖回可轉換優先股和股東赤字簡明合併報表 |
5 |
|||||
截至2021年和2020年9月30日的9個月未經審計的現金流量表簡併報表 |
7 |
|||||
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
8 |
|||||
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
22 |
||||
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
36 |
||||
第四項。 |
管制和程序 |
36 |
||||
第二部分:其他信息 |
||||||
第一項。 |
法律程序 |
37 |
||||
項目1A。 |
風險因素 |
37 |
||||
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
37 |
||||
第三項。 |
高級證券違約 |
37 |
||||
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
37 |
||||
第五項。 |
其他信息 |
37 |
||||
第6項。 |
陳列品 |
38 |
||||
簽名 |
40 |
• |
我們從Blue Water Acquisition Corp.和Clarus Treeutics,Inc.之間的業務合併中實現收益的能力(“業務合併”); |
• |
維持我們普通股在納斯達克全球市場上市的能力; |
• |
我們未來的財務表現; |
• |
我們證券的潛在流動性和交易; |
• |
任何已知和未知訴訟結果的影響; |
• |
我們有能力預測和保持足夠的收入增長率,並適當規劃開支; |
• |
對未來支出的預期; |
• |
未來的收入組合和對毛利率的影響; |
• |
吸引和留住合格的董事、高級管理人員、員工和關鍵人員; |
• |
我們在競爭激烈的行業中有效競爭的能力; |
• |
我們有能力保護和提升我們的企業聲譽和品牌; |
• |
對我們與第三方的關係和行動的期望; |
• |
未來監管、司法和立法變革對我們行業的影響; |
• |
能夠找到並獲得互補產品或候選產品,並將其整合到我們的業務中; |
• |
與其他實體或協會的未來安排或對其的投資; |
• |
來自我們所在行業內其他公司的激烈競爭和競爭壓力;以及 |
• |
其他經濟、商業和/或競爭因素、風險和不確定性, |
• |
我們作為一家持續經營的企業是否有能力繼續存在,這是一個很大的疑問。 |
• |
我們因業務而揹負了鉅額債務,償還債務需要大量現金。我們的業務可能沒有足夠的現金流來履行債務協議中的財務契約。對於未來可能違約的未償債務,我們可能得不到違約豁免。 |
• |
我們已經發現了財務報告內部控制的重大弱點,我們可能會發現未來財務報告內部控制的重大弱點。 |
• |
JATENZO是我們正在商業化的唯一產品,我們幾乎完全依賴於它的成功。 |
• |
作為一家商業公司,我們的經驗有限,JATENZO或任何未來批准的藥物的營銷和銷售可能不成功或不如預期成功。 |
• |
我們利用我們的淨營業虧損結轉和某些其他税收屬性的能力可能是有限的。 |
• |
我們對第三方供應商和分銷商的依賴可能會損害我們將JATENZO商業化的能力。 |
• |
正在進行的 新冠肺炎 大流行正在對我們的業務產生不利影響,預計也將產生不利影響。 |
• |
美國食品和藥物管理局(“FDA”)和其他監管機構積極執行禁止推廣 標籤外 用途。如果我們被發現有不正當的促銷行為標籤外 使用時,我們可能會承擔重大責任。 |
• |
即使我們在美國獲得了JATENZO的營銷批准,我們也可能永遠不會在美國以外的地方獲得營銷批准,或者在美國以外的地方獲得可接受水平的定價和報銷。 |
• |
最近的聯邦立法可能會增加降低由聯邦醫療保險支付的某些藥品價格的壓力。 |
• |
睾酮(T)是附表III (非麻醉性) 任何違反“受控物質法”規定的物質以及任何不遵守該法案或其州等價物的行為都將對我們的業務產生負面影響。 |
• |
如果JATENZO的覆蓋範圍和報銷有限,可能很難有利可圖地出售JATENZO。 |
• |
我們的市場競爭激烈。 |
• |
如果我們不能獲得或保護與JATENZO相關的知識產權,我們就可能無法在我們的市場上有效地競爭。 |
• |
我們可能會捲入保護或強制執行我們的專利的訴訟和訴訟中,這可能是昂貴、耗時和不成功的。 |
• |
我們需要發展我們的公司,在管理這種增長時可能會遇到困難。 |
• |
我們未來的成功有賴於我們能否留住首席執行官、首席財務官和首席商務官,以及吸引、留住和激勵合格的人才。 |
• |
我們的債務協議包含限制我們經營業務靈活性的限制。 |
9月30日, |
12月31日, |
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2021 |
2020 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
應收賬款淨額 |
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庫存,淨額 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨值 |
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總資產 |
$ | $ | ||||||
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負債、可贖回可轉換優先股和股東虧損 |
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流動負債: |
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應付優先票據 |
$ | $ | ||||||
應付帳款 |
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應計費用 |
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遞延收入 |
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流動負債總額 |
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應付關聯方的可轉換票據 |
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特許權使用費義務 |
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衍生權證責任 |
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總負債 |
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承付款和或有事項(見附註12) |
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可贖回可轉換優先股,$ |
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股東赤字: |
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優先股,$ |
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普通股$ |
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其他內容 實繳 資本 |
— | |||||||
累計赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
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股東虧損總額 |
( |
) | ( |
) | ||||
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總負債、可贖回可轉換優先股和股東赤字 |
$ | $ | ||||||
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|
截至三個月 9月30日, |
截至9個月 9月30日, |
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2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
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產品淨收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
產品銷售成本 |
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毛利(虧損) |
( |
) | ||||||||||||||
運營費用: |
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銷售和市場營銷 |
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一般事務和行政事務 |
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研發 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他(費用)收入,淨額: |
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認股權證負債及衍生工具公允價值變動,淨額 |
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利息收入 |
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利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
訴訟和解 |
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其他(費用)收入合計(淨額) |
( |
) | ||||||||||||||
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所得税前淨(虧損)收益 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
所得税撥備 |
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淨(虧損)收入 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
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普通股股東應佔淨(虧損)收入,基本(附註13) |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
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普通股股東應佔淨虧損,攤薄(附註13) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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普通股股東每股淨(虧損)收益,基本 (注: |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
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稀釋後普通股股東應佔普通股每股淨虧損(附註13) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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加權平均 至 |
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加權平均普通股可歸因於每股淨虧損 普通股股東,稀釋後(注13) |
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可贖回的可兑換汽車 優先股 |
普通股 |
其他內容 實繳 資本 |
累計 赤字 |
總計 股東的 赤字 |
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股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
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2020年12月31日餘額(如前所述) |
$ |
$ |
$ |
— |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||||||||||||
企業合併後資本重組的追溯應用(注3) |
( |
) |
( |
) |
— |
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2020年12月31日調整後的餘額 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||
與2021年活動相關的資本重組的追溯應用(1) |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
— |
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將D系列可贖回可轉換優先股轉換為普通股,根據資本重組的追溯應用進行調整 |
— |
— |
— |
— |
— |
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基於股票的薪酬 |
— |
— |
— |
— |
— |
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淨損失 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
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2021年3月31日的餘額 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
淨損失 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
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2021年6月30日的餘額 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— |
— |
— |
— |
— |
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2021年9月9日進行資本重組 |
— |
— |
— |
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藍水收購公司在企業合併中的收益 |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||
淨損失 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
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2021年9月30日的餘額 |
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$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||||||||||||||
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(1) |
涉及在合併前於可贖回可轉換優先股上記錄的2021年增值的逆轉,因為可贖回可轉換優先股已追溯重列,以實施反向資本重組。 |
可贖回的可兑換汽車 優先股 |
普通股 |
其他內容 實繳 資本 |
累計 赤字 |
總計 股東的 赤字 |
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股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
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2019年12月31日餘額(如前所述) |
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$ |
$ |
— |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||||||||||||
企業合併後資本重組的追溯應用(注3) |
( |
) |
( |
) |
— |
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2019年12月31日調整後餘額 |
( |
) |
( |
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基於股票的薪酬 |
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— |
— |
— |
— |
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淨收益(虧損) |
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— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
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2020年3月31日的餘額 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— |
— |
— |
— |
— |
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網絡 收入 |
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— |
— |
— |
— |
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2020年6月30日的餘額 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— |
— |
— |
— |
— |
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網絡 收入 |
— |
— |
— |
— |
— |
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2020年9月30日的餘額 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||||||||||||||
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截至9個月 9月30日, |
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2021 |
2020 |
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經營活動 |
||||||||
淨收益(虧損) |
$ | ( |
) | $ | ||||
對淨收益(虧損)與經營活動中使用的現金淨額進行調整: |
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非現金 與債務融資和特許權使用費義務相關的利息支出 |
||||||||
與 實物支付 |
||||||||
非現金 部分清償優先票據的收益 |
( |
) | ||||||
認股權證負債的公允價值變動 |
( |
) | ( |
) | ||||
衍生負債公允價值變動 |
— | ( |
) | |||||
基於股票的薪酬費用 |
||||||||
折舊 |
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營業資產和負債變動情況: |
||||||||
應收賬款 |
( |
) | ( |
) | ||||
庫存 |
( |
) | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
應付帳款 |
||||||||
應計費用 |
||||||||
遞延收入 |
( |
) | ||||||
|
|
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|
|||||
用於經營活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
投資活動 |
||||||||
購置物業和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
用於投資活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
融資活動 |
||||||||
企業合併收益,淨額 |
||||||||
發行可轉換應付票據所得款項 |
||||||||
發行優先應付票據所得款項 |
||||||||
購買力平價貸款的收益 |
— | |||||||
償還購買力平價貸款 |
— | ( |
) | |||||
發債成本 |
— | ( |
) | |||||
|
|
|
|
|||||
融資活動提供的現金淨額 |
||||||||
現金及現金等價物淨增加情況 |
||||||||
現金和現金等價物-期初 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
現金和現金等價物--期末 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
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補充披露 非現金 投資和融資活動: |
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將應付可轉換票據轉換為D系列可贖回可轉換優先股 |
$ | $ | — | |||||
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在資本重組前將D系列可贖回可轉換優先股轉換為舊Clarus普通股 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
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優先擔保票據本金和特許權使用費義務餘額在以下情況下轉換為普通股 合併(附註3) |
$ | |||||||
|
|
|
|
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可轉換票據本金和應計利息餘額在以下日期轉換為普通股 合併(附註3) |
$ | |||||||
|
|
|
|
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D系列可贖回可轉換優先股轉換為普通股 |
$ | |||||||
|
|
|
|
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合併時所承擔認股權證的價值(附註3) |
— | |||||||
|
|
|
|
現金-藍水信託賬户和現金(扣除贖回) |
$ | |||
減去:股票發行成本和2021年9月30日之前支付的其他成本 |
( |
) | ||
|
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|||
企業合併的淨收益 |
$ | |||
|
|
藍水公司合併前發行的股票 |
||||
轉換舊的Clarus系列D系列優先股 |
|
|
|
|
舊克拉魯斯的改建 |
||||
轉換舊克拉魯斯可轉換票據和優先票據持有人提供的額外資本 |
||||
高級擔保票據本金和特許權使用費的轉換 |
||||
|
|
|||
緊隨企業合併後公司已發行普通股的總股份 |
||||
|
|
額外支付的費用 在“資本論”中 |
||||
優先票據和特許權使用費義務賬面價值的轉換 |
$ |
|||
舊克拉魯斯可轉換票據賬面價值的轉換 |
||||
承擔私募認股權證法律責任 |
( |
) | ||
|
|
|||
完全反向資本重組對權益表的影響 |
$ |
|||
|
|
2021年9月30日 |
||||||||||||||||
(單位:千) |
總計 |
1級 |
二級 |
3級 |
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資產 |
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現金等價物: |
||||||||||||||||
貨幣市場基金 |
$ |
$ |
$ |
— |
$ |
— |
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總資產 |
$ |
$ |
$ |
— |
$ |
— |
||||||||||
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|
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|
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|||||||||
負債 |
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私募認股權證法律責任 |
$ |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
||||||||||
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|
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|
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|||||||||
總負債 |
$ |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
2020年12月31日 |
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(單位:千) |
總計 |
1級 |
二級 |
3級 |
||||||||||||
資產 |
||||||||||||||||
現金等價物: |
||||||||||||||||
貨幣市場基金 |
$ | $ | $ | — | $ | — | ||||||||||
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|
|||||||||
總資產 |
$ | $ | $ | — | $ | — | ||||||||||
|
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|
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期初認股權證負債餘額 |
$ |
|||
承擔私募認股權證法律責任 |
||||
認股權證負債的公允價值變動 |
( |
) | ||
|
|
|||
截至202年9月30日的餘額 1 |
$ |
|||
|
|
9月30日, |
12月31日, |
|||||||
2021 |
2020 |
|||||||
原材料 |
$ | $ | ||||||
在製品 |
— | |||||||
成品 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
總庫存 |
||||||||
庫存儲備 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
總庫存,扣除儲備後的淨額 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
9月30日, |
12月31日, |
|||||||
2021 |
2020 |
|||||||
銷售和營銷成本 |
$ | $ | ||||||
僱員補償及相關福利 |
||||||||
專業型 f 埃斯 |
||||||||
其他 |
— | |||||||
|
|
|
|
|||||
總計 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
12月31日, |
||||
2020 |
||||
本金金額 |
$ | |||
應計和未付利息 |
||||
未攤銷債務貼現 |
( |
) | ||
|
|
|||
總計 |
$ | |||
|
|
9月30日, |
12月31日, |
|||||||
2021 |
2020 |
|||||||
本金金額 |
$ | $ | ||||||
應計和未付利息 |
||||||||
未攤銷債務貼現 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
總計 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
截至2019年12月31日的年度, |
金額 |
|||
2021年(剩餘3個月) |
$ | |||
2022 |
||||
2023 |
||||
2024 |
||||
2025 |
||||
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總計 |
$ | |||
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三個月後結束 9月30日, |
九個月後結束 9月30日, |
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2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
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銷售和營銷 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研發 |
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一般事務和行政事務 |
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基於股票的薪酬總費用 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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截至2019年12月31日的年度, |
金額 |
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2021年(剩餘3個月) |
$ | |||
2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
||||
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總計 |
$ | |||
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截至三個月 9月30日, |
截至9個月 9月30日, |
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2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
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分子: |
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淨虧損(收益) |
$ |
( |
) |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
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可歸因於Old Clarus參與權證的收益(1) |
— |
( |
) |
— |
( |
) | ||||||||||
可轉換票據的清償收益(2) |
— |
— |
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普通股股東應佔淨(虧損)收入,基本 |
( |
) |
( |
) |
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可轉換票據的效力(3) |
— |
( |
) |
— |
( |
) | ||||||||||
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普通股股東應佔淨虧損,稀釋後 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
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分母: |
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加權平均普通股股東應佔普通股,基本 |
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可轉換票據的效力(4) |
— |
— |
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普通股加權平均數-稀釋 |
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普通股股東應佔每股淨虧損,基本 |
$ |
( |
) |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
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可轉換票據的效力 |
— |
( |
) |
— |
( |
) | ||||||||||
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稀釋後普通股股東應佔每股普通股淨虧損 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
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(1) |
應佔Old Clarus參與權證的虧損涉及可歸因於 兩等艙 |
(2) |
可轉換票據的清償收益涉及轉換為股份時可轉換票據的賬面價值與交換股份的公允價值之間的差額,這需要在計算基本每股收益時對分子進行調整。 |
(3) |
可轉換票據對截至2020年9月30日的三個月和九個月的分子的影響涉及可轉換票據對期內淨收益的影響,並在計算使用可轉換票據稀釋的普通股股東應佔淨收益(虧損)時從淨收益中剔除。 IF-轉換 |
(4) |
可轉換票據對截至2020年9月30日的三個月和九個月的分母的影響是根據可轉換票據餘額在2020年9月30日的賬面價值計算的,按D系列價格$轉換。 IF-轉換 |
三個月 告一段落 9月30日, |
九個月 告一段落 9月30日, |
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2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
|||||||||||||
可轉換票據 |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||
舊克拉魯斯授權 |
— |
— |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。 |
• | 易於吞嚥 |
• | 劑量可調 |
• | 87%的男性T水平在正常範圍內 |
• | 將T級別恢復到 中等正常 量程 |
• | 安全配置文件與TRT級別一致 |
• | 沒有肝臟毒性-JATENZO繞過了首次通過的肝臟代謝;在長達兩年的臨牀研究中沒有觀察到肝臟毒性。 |
• | 繼續將JATENZO在美國商業化,用於治療內源性T缺乏或缺失的成年男性; |
• | 產生銷售和營銷成本,以支持JATENZO的商業化; |
• | JATENZO的合同製造成本; |
• | 執行與JATENZO相關的審批後要求; |
• | 積極尋求JATENZO治療內源性T缺乏或缺失的成年男性的更多適應症和延長線; |
• | 努力吸引和留住新的和現有的技術人員; |
• | 投資於保護和擴大知識產權的措施; |
• | 尋求發現和開發更多的候選產品; |
• | 尋求 許可證內 或為其他醫療條件獲得額外的候選產品; |
• | 調整我們的法規遵從性努力,以納入適用於市場產品的要求; |
• | 維護、擴大和保護我們的知識產權組合; |
• | 增聘臨牀、製造和科研人員; |
• | 增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的產品開發和規劃未來商業化努力的人員; |
• | 建立額外的基礎設施,以支持上市公司的運營,併產生更多的法律、會計、投資者關係和其他費用;以及 |
• | 除了上述任何一種情況外,還會延遲或遇到其他大流行爆發的問題。 |
• | 從事研發職能人員的工資、福利和其他相關費用,包括股票薪酬費用; |
• | 美國食品藥品監督管理局對JATENZO的上市後要求和近期與我們有關的藥物開發費用 In-License(入網許可) 產品;以及 |
• | 外部顧問的費用,包括他們從事研究和開發職能的費用和相關的差旅費。 |
截至三個月 9月30日, |
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2021 |
2020 |
變化 |
||||||||||
產品淨收入 |
$ | 4,286 | $ | 2,224 | $ | 2,062 | ||||||
產品銷售成本 |
510 | 257 | 253 | |||||||||
|
|
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|
|||||||
毛利 |
3,776 | 1,967 | 1,809 | |||||||||
運營費用: |
||||||||||||
銷售和市場營銷 |
7,550 | 8,733 | (1,183 | ) | ||||||||
一般事務和行政事務 |
3,384 | 3,040 | 344 | |||||||||
研發 |
1,275 | 1,437 | (161 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
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|||||||
總運營費用 |
12,209 | 13,210 | (1,000 | ) | ||||||||
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|||||||
運營虧損 |
(8,433 | ) | (11,243 | ) | 2,810 | |||||||
其他(費用)收入,淨額: |
||||||||||||
認股權證負債及衍生工具公允價值變動,淨額 |
7,610 | 20,939 | (13,329 | ) | ||||||||
利息收入 |
1 | 1 | — | |||||||||
利息支出 |
(4,447 | ) | (4,291 | ) | (156 | ) | ||||||
訴訟和解 |
2,500 | — | 2,500 | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
其他(費用)收入合計(淨額) |
5,664 | 16,649 | (10,985 | ) | ||||||||
|
|
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|
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|||||||
淨(虧損)收入 |
$ | (2,769 | ) | $ | 5,406 | $ | (8,175 | ) | ||||
|
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|
• | 由於媒體收購和代理活動的時機安排,外包廣告和促銷費用減少了170萬美元; |
• | 商業分析和市場研究成本增加40萬美元,主要與處方和付款人數據有關;以及 |
• | 其他銷售和營銷相關成本減少10萬美元。 |
• | 人事費用增加100萬美元,包括股票薪酬支出,主要原因是增加了員工人數和外部顧問; |
• | 諮詢費和專業費用減少60萬美元,主要是由於與專利有關的法律費用減少;以及 |
• | 其他一般和行政費用減少10萬美元 |
• | 與研發諮詢服務相關的成本減少100萬美元;被 |
• | 與HavaH和McGill的許可協議相關的許可費增加了90萬美元。 |
截至9個月 9月30日, |
||||||||||||
2021 |
2020 |
變化 |
||||||||||
產品淨收入 |
$ | 9,395 | $ | 3,943 | $ | 5,452 | ||||||
產品銷售成本 |
1,431 | 8,328 | (6,897 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
毛利(虧損) |
7,964 | (4,385 | ) | 12,349 | ||||||||
運營費用: |
||||||||||||
銷售和市場營銷 |
25,017 | 23,557 | 1,460 | |||||||||
一般事務和行政事務 |
12,316 | 8,261 | 4,055 | |||||||||
研發 |
3,093 | 2,818 | 276 | |||||||||
|
|
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|
|
|
|||||||
總運營費用 |
40,426 | 34,636 | 5,790 | |||||||||
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|
|||||||
運營虧損 |
(32,462 | ) | (39,021 | ) | 6,559 | |||||||
其他(費用)收入,淨額: |
||||||||||||
認股權證負債及衍生工具公允價值變動,淨額 |
7,610 | 53,854 | (46,244 | ) | ||||||||
利息收入 |
1 | 24 | (23 | ) | ||||||||
利息支出 |
(13,964 | ) | (10,790 | ) | (3,174 | ) | ||||||
訴訟和解 |
2,500 | — | 2,500 | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
其他(費用)收入合計(淨額) |
(3,853 | ) | 43,088 | (46,941 | ) | |||||||
|
|
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|
|
|
|||||||
淨(虧損)收入 |
$ | (36,315 | ) | $ | 4,067 | $ | (40,382 | ) | ||||
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|
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|
|
• | 營銷成本增加260萬美元,主要與代理活動的時間安排有關;以及 |
• | 患者援助成本和其他銷售和營銷成本增加20萬美元;被 |
• | 商業分析和市場研究成本減少130萬美元。 |
• | 人事費用增加260萬美元,包括基於股票的薪酬支出,主要原因是增加了員工人數和外部顧問; |
• | 諮詢費和專業費用增加80萬美元,主要原因是支付給外部會計和財務顧問的費用增加,以及成為上市公司產生的審計費; |
• | 與董事及高級職員保險有關的保險費增加50萬元;以及 |
• | 其他一般和行政費用增加20萬美元。 |
• | 與HavaH協議和McGill協議相關的許可費增加90萬美元;以及 |
• | 與我們的主要商業產品JATENZO的開發相關的第四階段研究相關的臨牀成本增加了100萬美元;抵消了 |
• | 與研發諮詢服務相關的成本減少了160萬美元。 |
截至9個月 9月30日, |
||||||||
2021 |
2020 |
|||||||
用於經營活動的現金淨額 |
(34,452 | ) | (35,661 | ) | ||||
用於投資活動的淨現金 |
(20 | ) | (62 | ) | ||||
融資活動提供的現金淨額 |
49,192 | 47,220 | ||||||
|
|
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|||||
現金及現金等價物淨增加情況 |
$ | 14,720 | $ | 11,497 | ||||
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• | 製造JATENZO的成本、時機和能力; |
• | 未來活動的成本,包括JATENZO的產品銷售、營銷、製造和分銷; |
• | 製造商業級產品的成本和支持持續商業投放所需的庫存; |
• | 與許可協議相關的潛在里程碑的成本; |
• | 能夠獲得額外的 非稀釋性 資金,包括各組織和基金會的贈款; |
• | 產品的商業銷售收入; |
• | 準備、提交和起訴專利申請,獲取、維護、擴大和執行知識產權以及與知識產權相關的索賠的費用;以及 |
• | 我們在有利條件下建立和維持合作的能力(如果有的話)。 |
合同義務 |
總計 |
低於1 年 |
超過 1年前和 少於3 |
超過 3年前和 少於5 |
超過 5年 |
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高級擔保票據 |
43,125 | 6,000 | 29,125 | 8,000 | — | |||||||||||||||
優先擔保票據的利息(1) |
18,226 | 10,207 | 7,439 | 580 | — | |||||||||||||||
經營租賃義務(2) |
40 | 40 | — | — | — | |||||||||||||||
目錄協議採購義務 |
12,737 | 3,639 | 7,278 | 1,820 | — | |||||||||||||||
輝瑞協議購買義務 |
4,719 | 1,849 | 2,870 | — | — | |||||||||||||||
|
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|
|
|
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|
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|||||||||||
總計 |
$ | 78,846 | $ | 21,734 | $ | 46,712 | $ | 10,400 | $ | 0 | ||||||||||
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(1) | 我們的高級擔保票據的未償還本金總額為4310萬美元,利息為12.5%,將於2025年3月1日到期。 |
(2) | 我們有一份辦公空間的經營租賃協議。 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
第四項。 |
管制和程序 |
第一項。 |
法律程序 |
項目1A。 |
風險因素 |
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用。 |
第三項。 |
高級證券違約 |
第四項。 |
煤礦安全信息披露。 |
第五項。 |
其他信息。 |
第16項。 |
展品。 |
展品 數 |
描述 | |
2.1 † | 合併協議和計劃,日期為2021年4月27日,由Blue Water、Blue Merge Sub和Old Clarus之間簽署(通過引用註冊人於2021年7月23日提交的委託書/招股説明書附件A合併而成)。 | |
3.1 | 第二次修訂和重新修訂的公司註冊證書(通過引用附件3.1併入當前表格報告中8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
3.2 | 修訂和重新制定的公司章程(通過引用附件3.2併入當前表格報告的附件3.28-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
10.1# | 賠償協議表(董事)(通過引用附件10.2併入當前的表格報告8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
10.2# | 賠償協議表(高級人員)(通過引用附件10.3併入當前的表格報告8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
10.3# | Clarus Treateutics,Inc.和Robert E.Dudley之間簽訂的僱傭協議,日期為2021年9月9日(通過引用附件10.4併入當前表格報告8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
10.4# | Clarus Treateutics,Inc.和Richard Peterson之間的僱傭協議,日期為2021年9月9日(通過引用附件10.5併入當前表格報告8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
10.5# | Clarus Treateutics,Inc.和Steven A.Bourne之間簽訂的僱傭協議,日期為2021年9月9日(通過引用附件10.6併入當前表格報告8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
10.6# | Clarus Treateutics,Inc.和Frank Jaeger之間的僱傭協議,日期為2021年9月9日(通過引用附件10.7併入當前表格報告8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
10.7# | Clarus Treateutics Holdings,Inc.2021年股票期權和獎勵計劃(通過引用表格註冊聲明的附件10.8併入S-1註冊人於2021年9月30日提交)。 | |
10.8# | 2021年股票期權和激勵計劃下的獎勵協議表格(通過引用附件10.9併入當前表格報告中8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
10.9# | Clarus Treateutics Holdings,Inc.員工股票購買計劃(通過參考表格註冊聲明的附件10.10併入S-1註冊人於2021年9月30日提交)。 | |
10,10 | 辦公室租賃,日期為2011年8月18日,由Clarus Treateutics,Inc.和MJH Northbrook LLC簽訂,並由MJH Northbrook LLC修訂(通過引用表格註冊聲明的附件10.17合併S-4). | |
10.11 | 2013年4月發佈的經修訂的股票認購權證表格(通過引用表格登記聲明的附件10.19併入S-4/A藍水收購公司(Blue Water Acquisition Corp.)於2021年6月25日提交的申請。 | |
10.12 | Base Indenture,日期為2020年3月12日,由Clarus Treeutics,Inc.和美國銀行全國協會(通過引用表格註冊聲明的附件10.20合併而成),以及在Clarus Treateutics,Inc.和U.S.Bank National Association之間簽署S-4/A註冊人於2021年6月25日提交)。 | |
10.13 | 第2號補充契約,日期為2021年9月9日,由Clarus Treeutics,Inc.和美國銀行全國協會(通過引用附件10.15併入當前表格報告中)8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
10.14 | 第3號補充契約,日期為2021年9月28日,由Clarus Treeutics,Inc.和美國銀行全國協會(通過引用附件10.1併入當前表格報告中)8-K註冊人於2021年9月29日提交)。 | |
10.15 | 註冊權協議,日期為2021年9月9日,由本公司、Blue Water贊助商有限責任公司和舊Clarus證券持有人雙方簽訂(通過引用本報告的附件4.1併入本表格8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
10.16 | 股東表格 鎖定 本公司與其舊克拉魯斯方股東之間的協議(通過引用附件10.3併入當前報告的表格8-K, 藍水公司於2021年5月3日提交的,也作為註冊人於2021年7月23日提交的委託書/招股説明書附件A的附件I包括在內。 | |
10.17 | 貸款人的格式 鎖定 公司與舊克拉魯斯一方票據持有人之間的協議(通過引用附件10.4併入當前報告的表格8-K, 藍水公司於2021年5月3日提交的,也包括作為註冊人於2021年7月23日提交的委託書/招股説明書附件A的附件J的附件J。 | |
10.18 | 權證協議,日期為2020年12月15日,由Blue Water Acquisition Corp.和大陸股票轉讓信託公司(Continental Stock Transfer&Trust Company)作為權證代理簽署或之間的協議(通過引用附件4.1併入本報告的表格8-K,藍水收購公司(Blue Water Acquisition Corp.)於2020年12月21日提交的申請。 | |
10.19¥ | 2009年7月3日由Clarus Treeutics,Inc.和Catalent Pharma Solutions,LLC簽訂的SoftGel商業製造協議(通過引用表格註冊聲明的附件10.21併入S-4/A藍水收購公司(Blue Water Acquisition Corp.)於2021年6月25日提交的申請。 | |
10.20¥ | 2012年10月23日由Clarus Treeutics,Inc.和Catalent Pharma Solutions,LLC(通過引用表格註冊聲明的附件10.22合併而成)簽署的Softgel商用製造協議的第1號修正案S-4/A(由Blue Water Acquisition Corp.於2021年6月25日提交) | |
10.21¥ | 2012年11月至12日由Clarus治療公司和Catalent Pharma Solutions,LLC(通過引用表格註冊聲明的附件10.23合併而成)簽署的Softgel商業製造協議的第292號修正案S-4/A藍水收購公司(Blue Water Acquisition Corp.)於2021年6月25日提交的申請。 |
10.22¥ | 2017年6月5日由Clarus Treeutics,Inc.和Catalent Pharma Solutions,LLC(通過引用表格註冊聲明的附件10.24合併而成)簽署的Softgel商用製造協議的第293號修正案S-4/A藍水收購公司(Blue Water Acquisition Corp.)於2021年6月25日提交的申請。 | |
10.23¥ | 商業包裝協議,日期為2014年6月26日,由Clarus Treeutics,Inc.和包裝協調員LLC之間簽訂(通過引用表格註冊聲明的附件10.25併入S-4/A藍水收購公司(Blue Water Acquisition Corp.)於2021年6月25日提交的申請。 | |
10.24¥ | 商業包裝協議第一修正案,日期為2019年1月14日,由Clarus Treeutics,Inc.和包裝協調員有限責任公司(通過引用表格註冊聲明的附件10.26併入S-4/A藍水收購公司(Blue Water Acquisition Corp.)於2021年6月25日提交的申請。 | |
31.1** | 按照規則核證行政總裁(首席行政人員)13A-14(A)和15D-14(A)根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法。 | |
31.2** | 按照規則認證首席財務官(首席財務和會計官)13A-14(A)和15D-14(A)根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法。 | |
32.1* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席執行官(首席執行官)的認證。 | |
32.2* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席財務官(首席財務和會計官)的認證。 | |
101.INS** | XBRL實例文檔 | |
101.SCH** | XBRL分類擴展架構文檔 | |
101.CAL** | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF** | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
101.LAB** | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
101.LAB** | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
104 | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中) |
+ | 根據規例第601(B)(2)項,本協議的附表及證物已略去。 S-K 應要求,將向SEC提供任何遺漏的時間表和/或證物的副本。 |
# | 指管理合同或補償計劃或安排。 |
¥ | 本展品的部分內容(由方括號和星號表示)已被省略,因為註冊人已確定該信息既不是實質性信息,也是註冊人視為私人或機密的類型。 |
* | 本合同附件32.1中提供的證明被視為隨本表格季度報告一起提供 10-Q 除非註冊人通過引用明確將其納入,否則不會被視為就修訂後的1934年證券交易法第(18)節的目的進行了“備案”。 |
** | 謹此提交。 |
日期:2021年11月19日 | 由以下人員提供: | 羅伯特·E·達德利(Robert E.Dudley) | ||||
姓名: | 羅伯特·E·達德利 | |||||
標題: | 首席執行官 | |||||
(首席行政主任) | ||||||
由以下人員提供: | /s/理查德·彼得森 | |||||
姓名: | 理查德·彼得森 | |||||
標題: | 首席財務官 | |||||
(首席財務會計官) |