附件99.1
Rani治療公司報告2021年第三季度財務業績,提供公司最新情況
加利福尼亞州聖何塞,2021年11月15日-Rani治療控股公司(Rani治療控股公司或Rani治療控股公司) (納斯達克:RAI)是一家專注於口服生物製劑的臨牀階段生物治療公司,今天公佈了截至2021年9月30日的季度財務業績,並提供了公司最新情況。
我對Rani自我們首次公開募股(IPO)以來取得的進展感到高興。Rani Treeutics首席執行官塔拉特·伊姆蘭(Talat Imran)表示:隨着我們為成為一家成功的上市公司奠定堅實的基礎,我們 專注於創造價值和實現我們的里程碑。展望未來,我對這一重要而令人興奮的下一階段感到興奮,因為我們正在準備使用RaniPill進行更多的臨牀研究 膠囊,包括我們計劃於2022年進行的甲狀旁腺激素I期研究。
2021年第三季度和隨後的亮點
| 完成GLP 7天重複口服給藥研究。2021年11月,Rani完成了一項為期7天的GLP重複口服研究,以評估RT-102的安全性和耐受性。 RT-102包含RaniPill含有甲狀旁腺激素(PTH)有效載荷的膠囊,用於潛在的治療或預防骨質疏鬆症。這項 研究旨在評估胃腸道的病變和臨牀病理變化,同時也確定藥物有效載荷已經通過RaniPill成功地傳遞。 這項研究旨在評估胃腸道的病變和臨牀病理變化,同時也確定藥物有效載荷已經成功地通過RaniPill傳遞太空艙。完成普洛斯研究是邁向第一階段研究的重要一步。 |
| 擴大董事會;任命林恩·巴拉諾夫斯基(Lyn Baranowski)為拉尼董事會成員。2021年11月,Rani宣佈任命林恩·巴拉諾夫斯基(Lyn Baranowski)為董事會成員。巴拉諾夫斯基女士是一位傑出的生物技術高管,在該行業擁有近20年的經驗。她帶來了關於產品組合和治療領域的豐富知識,以及在創建戰略合作伙伴關係和執行從臨牀前到商業資產等複雜金融交易方面的豐富經驗。巴拉諾夫斯基女士目前擔任私營生物技術公司Altavant Sciences,Inc.的首席運營官。在加入Altavant之前,Baranowski女士在諾華製藥公司、Vatera Healthcare公司、珍珠治療公司和Melinta治療公司擔任的職務越來越多。 |
| 增加了領導才能。2021年9月,Rani宣佈任命Eric Groen為總法律顧問。格倫先生在管理公司和私人執業的法律事務方面擁有超過25年的經驗。 |
| 完成IPO;承銷商全面行使綠鞋期權。2021年8月,Rani完成了7666,667股A類普通股的首次公開募股(IPO),其中包括承銷商全面行使選擇權,以每股11.00美元的首次公開募股價格額外購買100萬股。在扣除承銷折扣和佣金以及發售費用之前,全額發售為Rani提供了總計約8430萬美元的毛收入。 |
2021年第三季度財務業績
| 截至2021年9月30日,現金、現金等價物和短期投資為1.297億美元。 Rani預計其現金和現金等價物餘額至少在2023年底之前足以滿足其運營費用和資本支出需求。 |
| 截至2021年9月30日的三個月,研發(R&D)費用為1200萬美元,而2020年同期為210萬美元。這一增長主要歸因於員工人數增加帶來的薪酬和福利增加,包括與IPO和組織交易相關的660萬美元非現金股權薪酬支出。 |
| 截至2021年9月30日的三個月的一般和行政費用為 1580萬美元,而2020年同期為80萬美元。這一增長主要歸因於上市公司相關成本以及員工人數增加導致的薪酬和福利增加,其中包括與IPO和組織交易相關的1210萬美元非現金股權薪酬支出。 |
| 截至2021年9月30日的三個月淨虧損為2870萬美元,而2020年同期為290萬美元。 |
關於Rani治療公司
Rani治療公司是一家臨牀階段的生物治療公司,專注於先進的技術,使口服生物製劑的開發成為可能。拉尼開發了蘭尼皮爾膠囊是一項新的專利平臺技術,旨在用口服劑量取代皮下注射生物製劑。 拉尼已經成功地進行了幾項臨牀前和臨牀研究,以評估使用RaniPill的安全性、耐受性和生物利用度太空艙。
前瞻性陳述
本新聞稿中陳述的某些陳述屬於1995年修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於:Rani的臨牀和開發計劃以及任何臨牀試驗的進展、時間和結果,包括計劃中的甲狀旁腺激素(PTH)I期 研究和GLP 7天重複口服研究;Rani的持續增長、創造價值和實現里程碑的能力;以及Rani資產負債表的實力和手頭現金的充足性。由於這些前瞻性陳述會受到風險和不確定性的影響,實際結果可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。前瞻性 陳述可以通過以下術語來識別:相信、預期、計劃、潛在、將會或類似的表達,以及這些術語的負面含義。?這些前瞻性陳述基於Rani目前的信念和期望,涉及可能永遠不會實現或可能被證明是不正確的假設。由於各種風險和不確定性,實際結果和事件的時間可能與此類前瞻性聲明中預期的大不相同 ,這些風險和不確定性包括但不限於,與Rani通過當前和未來里程碑或監管文件成功開發其候選產品的能力相關的風險和不確定性 預期時間表,Rani候選產品的治療潛力(如果有的話),臨牀前研究或早期臨牀試驗產生的風險可能不能代表更大規模的臨牀試驗,Rani‘s{, 與Rani在製造、臨牀試驗和臨牀前研究過程中對第三方的依賴相關的風險,以及新冠肺炎對Rani臨牀和臨牀前開發時間表和運營結果的潛在影響。有關Rani面臨的風險和不確定性的進一步列表和描述,請參閲Rani提交給美國證券交易委員會(SEC)的定期文件 和其他文件,這些文件可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅在作出之日起有效,Rani不承擔更新任何 前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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投資者聯繫方式
郵箱:Investors@raniTreateutics.com
媒體關係聯繫人
郵箱:media@raniTreateutics.com
Rani治療控股公司
簡明綜合資產負債表
(單位為千,面值除外)
9月30日, 2021 |
十二月三十一日, 2020 |
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(未經審計) | ||||||||
資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 129,743 | $ | 73,058 | ||||
關聯方應收票據 |
| 1,720 | ||||||
預付費用 |
2,622 | 167 | ||||||
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流動資產總額 |
132,365 | 74,945 | ||||||
財產和設備,淨值 |
4,593 | 4,470 | ||||||
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總資產 |
$ | 136,958 | $ | 79,415 | ||||
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負債、可轉換優先股和股東權益/成員赤字 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
$ | 1,311 | $ | 537 | ||||
關聯方應付 |
290 | 145 | ||||||
應計費用 |
3,649 | 550 | ||||||
遞延收入 |
| 2,717 | ||||||
長期債務的當期部分 |
| 1,359 | ||||||
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流動負債總額 |
5,250 | 5,308 | ||||||
優先股權證責任 |
| 320 | ||||||
長期債務,減少流動部分 |
| 2,412 | ||||||
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總負債 |
5,250 | 8,040 | ||||||
承付款和或有事項(附註10) |
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可轉換優先股 |
| 184,714 | ||||||
股東權益/成員赤字: |
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公共單位 |
| 664 | ||||||
優先股,面值0.0001美元-授權股份20,000股;截至2021年9月30日未發行和發行 |
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A類普通股,面值0.0001美元-授權發行800,000股;截至2021年9月30日已發行19,712股,流通股 |
2 | | ||||||
B類普通股,面值0.0001美元-40,000股授權股票;截至2021年9月30日已發行29,290股,流通股 |
3 | | ||||||
C類普通股,面值0.0001美元-授權股份20,000股;截至2021年9月30日,未發行,已發行 |
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額外實收資本 |
54,503 | | ||||||
累計赤字 |
(3,142 | ) | (114,003 | ) | ||||
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可歸因於Rani治療控股公司的股東權益總額/(成員 赤字) |
51,366 | (113,339 | ) | |||||
非控股權益 |
80,342 | | ||||||
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股東權益總額/(成員赤字) |
131,708 | (113,339 | ) | |||||
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總負債、可轉換優先股和股東權益/(成員 赤字) |
$ | 136,958 | $ | 79,415 | ||||
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Rani治療控股公司
簡明合併經營報表與全面虧損
(單位為千,每股除外)
(未經審計)
截至三個月 9月30日, |
截至9個月 9月30日, |
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2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
合同收入 |
$ | | $ | 108 | $ | 2,717 | $ | 252 | ||||||||
運營費用 |
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研發 |
11,959 | 2,090 | 19,065 | 8,708 | ||||||||||||
一般事務和行政事務 |
15,822 | 845 | 21,889 | 3,144 | ||||||||||||
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總運營費用 |
$ | 27,781 | $ | 2,935 | $ | 40,954 | $ | 11,852 | ||||||||
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運營虧損 |
(27,781 | ) | (2,827 | ) | (38,237 | ) | (11,600 | ) | ||||||||
其他收入(費用),淨額 |
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利息收入 |
13 | 13 | 73 | 87 | ||||||||||||
債務清償損失 |
(700 | ) | | (700 | ) | | ||||||||||
利息支出和其他,淨額 |
(110 | ) | (64 | ) | (467 | ) | (66 | ) | ||||||||
優先單位認股權證估計公允價值變動 |
(85 | ) | | (371 | ) | 655 | ||||||||||
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所得税前虧損 |
(28,663 | ) | (2,878 | ) | (39,702 | ) | (10,924 | ) | ||||||||
所得税費用 |
(37 | ) | (5 | ) | (81 | ) | (23 | ) | ||||||||
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淨虧損和綜合虧損 |
$ | (28,700 | ) | $ | (2,883 | ) | $ | (39,783 | ) | $ | (10,947 | ) | ||||
可歸因於非控股權益的淨虧損 |
(25,558 | ) | (2,883 | ) | (36,641 | ) | (10,947 | ) | ||||||||
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可歸因於Rani治療控股公司的淨虧損。 |
$ | (3,142 | ) | $ | | $ | (3,142 | ) | $ | | ||||||
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可歸因於Rani治療控股公司的每股A類普通股淨虧損,基本股和 攤薄 |
$ | (0.16 | ) | $ | (0.16 | ) | ||||||||||
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加權平均已發行A類普通股減去基本和稀釋 |
19,437 | 19,437 | ||||||||||||||
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