目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格:
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內
或
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
佣金檔案編號
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) |
| (國際税務局僱主識別號碼) |
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(主要行政辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
(
(註冊人電話號碼,包括區號)
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題 |
| 股票代碼 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
|
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。(2)註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告。
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☐ |
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| 加速文件管理器☐ | ||
規模較小的報告公司: | ||||||
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| 新興成長型公司: |
如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。◻
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。
是
截至2021年11月12日已發行的普通股:
目錄
IBio,Inc.
目錄
第一部分:財務信息 | 3 | |
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第一項。 | 財務報表(未經審計) | 3 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 33 |
項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 37 |
第四項。 | 管制和程序 | 37 |
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第二部分:其他信息 | 38 | |
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第一項。 | 法律程序 | 38 |
項目1A。 | 風險因素 | 38 |
第五項。 | 其他信息 | 41 |
第6項。 | 陳列品 | 42 |
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簽名 | 44 |
2
目錄
第一部分:金融信息
第一項財務報表(未經審計)
IBio公司及其子公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
9月30日-- | 2010年6月30日 | |||||
2021 | 2021 | |||||
| (未經審計) | (見注2) | ||||
資產 | ||||||
流動資產: | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
應收賬款-貿易 |
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應收結算款-本期部分 | | | ||||
債務證券投資 |
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庫存 | | | ||||
預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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應收可轉換本票和應計利息 | | | ||||
應收結算-非流動部分 | | | ||||
融資租賃使用權資產累計攤銷淨額 |
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經營性租賃使用權資產 | | | ||||
固定資產,扣除累計折舊後的淨額 |
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無形資產,扣除累計攤銷後的淨額 | | | ||||
股權證券投資-按成本計算 | | | ||||
預付費用-非流動費用 | | | ||||
保證金 | | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
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負債和權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計費用(關聯方#美元 |
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應付購置款 | | | ||||
融資租賃義務--本期部分 | | | ||||
經營租賃債務--當期部分 | | | ||||
應付票據-購買力平價貸款-當前部分 | | | ||||
合同責任 |
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流動負債總額 |
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融資租賃債務--扣除當期部分 | | | ||||
經營租賃債務--扣除當期部分 | | | ||||
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總負債 |
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承諾和或有事項 |
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權益 |
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IBio,Inc.股東權益: |
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普通股-$ |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合損失 |
| ( |
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累計赤字 | ( | ( | ||||
合計iBio,Inc.股東權益 |
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非控股權益 |
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| ( | ||
總股本 |
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負債和權益總額 | $ | | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3
目錄
IBio公司及其子公司
簡明合併經營報表與全面虧損
(未經審計;以千計,每股金額除外)
| 截至三個月 | |||||
| 9月30日-- | |||||
| 2021 |
| 2020 | |||
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收入 | $ | | $ | | ||
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銷貨成本 | | | ||||
毛利 | | | ||||
運營費用: |
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研發 |
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一般事務和行政事務(關聯方為$ |
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總運營費用 |
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營業虧損 |
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其他收入(費用): |
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利息支出(關聯方#美元 | ( | ( | ||||
利息收入 |
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應付票據和應計利息的寬免-SBA貸款 | | | ||||
其他收入(費用)合計 |
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| ( | ||
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合併淨虧損 |
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可歸因於非控股權益的淨虧損 |
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IBio公司的淨虧損。 |
| ( |
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優先股股息 |
| ( |
| ( | ||
IBio,Inc.股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
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綜合虧損: |
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合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
其他綜合虧損--債務證券未實現虧損 | ( | ( | ||||
其他全面虧損-外幣換算調整 |
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綜合損失 | $ | ( | $ | ( | ||
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IBio,Inc.股東應佔普通股每股虧損-基本和攤薄 | $ | ( | $ | ( | ||
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加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4
目錄
IBio公司及其子公司
簡明合併權益表
(未經審計;以千計)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月
| 累計 | |||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 實繳 | 全面 | 累計 | 非控制性企業 | ||||||||||||||||||||
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| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 |
| 赤字 |
| 利息 |
| 總計 | ||||||||
截至2021年7月1日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||
股票期權的行使 | — | — | | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
基於股份的薪酬 |
| — |
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| — |
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債務證券未實現虧損 | — | — | — |
| — |
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| ( | |||||||||||
淨損失 | — | — | — |
| — |
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| ( |
| ( |
| ( | |||||||||||
截至2021年9月30日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | |
| 累計 | |||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 實繳 | 全面 | 累計 | 非控制性企業 | ||||||||||||||||||||
|
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 |
| 赤字 |
| 利息 |
| 總計 | ||||||||
截至2020年7月1日的餘額 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||
增資 | — | — | | | | — | — | — | | |||||||||||||||||
籌資成本 | — | — | — | — | ( | — | — | — | ( | |||||||||||||||||
股票期權的行使 | — | — | | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
將優先股轉換為普通股 | ( | — | | | ( | — | — | — | — | |||||||||||||||||
基於股份的薪酬 |
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| — |
| — |
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| — |
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| — |
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| — |
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| — |
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債務證券未實現虧損 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
淨損失 | — | — | — |
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| — |
| — |
| ( |
| ( |
| ( | |||||||||||
截至2020年9月30日的餘額 |
| — |
| $ | — |
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| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5
目錄
IBio公司及其子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計;以千計)
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| 截至三個月 | ||||
| 9月30日-- | |||||
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| 2021 |
| 2020 | ||
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經營活動的現金流: | ||||||
合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
對合並淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: |
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基於股份的薪酬 |
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無形資產攤銷 |
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融資租賃使用權資產攤銷 | | | ||||
固定資產折舊 |
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應收票據應計利息收入 | ( | | ||||
債務證券溢價攤銷 | | | ||||
應付票據和應計利息的寬免-SBA貸款 | ( | | ||||
收入合同結算 | ( | | ||||
營業資產和負債變動情況: |
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應收賬款-貿易 |
| ( |
| ( | ||
庫存 |
| ( |
| ( | ||
預付費用和其他流動資產 |
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| ( | ||
預付費用-非流動費用 | ( | | ||||
應付帳款 |
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應計費用 |
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合同責任 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動的現金流: |
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購買債務證券 | ( | ( | ||||
贖回債務證券 | | | ||||
購買股權證券 | ( | | ||||
無形資產的增加額 |
| ( |
| ( | ||
固定資產購置情況 |
| ( |
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用於投資活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
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融資活動的現金流: |
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支付融資租賃義務 | ( | ( | ||||
出售普通股所得收益 |
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應收認購收益 | | | ||||
行使股票期權所得收益 | | | ||||
籌資成本 |
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| ( | ||
出資額收益 |
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融資活動提供(用於)的現金淨額 |
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現金及現金等價物淨(減)增 |
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現金和現金等價物--期初 |
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現金和現金等價物--完 | $ | | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄
IBio公司及其子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計;以千計)
| 截至三個月 | |||||
9月30日-- | ||||||
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| 2021 |
| 2020 | ||
非現金活動日程表: |
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新租賃的經營租賃ROU資產增加-扣除租賃激勵淨額 | $ | | $ | | ||
增加新租賃的經營租賃義務 | $ | | $ | | ||
RubrYc交易的未付部分 | $ | | $ | | ||
上期應付賬款中包含的固定資產,本期付款 | $ | | $ | | ||
可供出售債務證券的未實現虧損 | $ | | $ | | ||
未付固定資產計入應付賬款 | $ | | $ | | ||
收入合同結算 | $ | | $ | | ||
對在建工程的租賃獎勵 | $ | | $ | | ||
行使期權的收益包括在預付費用和其他流動資產中 | $ | | $ | | ||
將優先股轉換為普通股 | $ | | $ | | ||
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補充現金流信息: |
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期內支付的利息現金 | $ | | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
7
目錄
IBio公司及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.評估業務性質
IBio,Inc.(“我們”、“iBio”、“iBio,Inc”或“公司”)是下一代生物製藥的開發商和可持續發展的先驅。FastPharming:製造系統 ®。該公司正在應用其技術來研究和開發新的候選產品,以治療或預防纖維性疾病、癌症和傳染病。該公司正在使用其FastPharming製造系統(“FastPharming“或”FastPharming系統“)和滑冰運動(Glycaneering)服務TM通過合同或通過公司的目錄,快速且經濟高效地構建生物藥物候選產品組合,以及為其他公司創造蛋白質。
該公司在以下地區運營
生物製藥:
治療學
抗纖維化藥物
纖維化是一種病理組織紊亂,在這種情況下,結締組織可以取代正常的實質組織,只要不加以控制,就會導致相當大的組織重塑和永久性瘢痕組織的形成。纖維化可發生在體內的許多組織中,包括肺(例如,特發性肺纖維化(IPF))和皮膚(例如,系統性硬皮病)。
腫瘤學
IBio的腫瘤學努力尋求確定有助於癌症治療的療法。雖然有大量的癌症治療方法可用,但在許多類型的癌症中,仍有大量未得到滿足的需求需要改進治療。癌症仍然是全球第二大最常見的死亡原因。關於癌症的新研究,特別是關於如何增強或支持免疫系統來治療癌症的研究,正在催生一些新的治療方法和新的研究計劃,有可能進一步改善癌症的治療方法。
疫苗
人類健康:SARS-CoV-2
2019年冠狀病毒病是由嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2型(簡稱COVID)引起的一種傳染性疾病。它於2019年12月在中國湖北武漢市首次發現,並導致了一場持續的大流行。常見症狀包括髮燒、咳嗽、疲勞、呼吸急促或呼吸困難,以及嗅覺和味覺喪失,以及一些人患上急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS),可能是細胞因子失調、多器官衰竭、感染性休克和血栓形成所致。
動物健康:一種典型的豬瘟
豬瘟是一種傳染性疾病,通常是致命的,對野豬和家養豬都有影響。歐洲、亞洲、非洲和南美的疫情不僅對動物健康和食品安全產生了不利影響,而且對全球養豬業和小規模養豬業都產生了嚴重的社會經濟影響。目前可用的疫苗在與撲殺受感染的豬相結合時,可以有效地觸發快速動物免疫反應並保護豬羣,但不允許區分受感染的動物和接種了疫苗的動物(DIVA),它們也沒有被批准在美國使用。開發與DIVA兼容的有效疫苗解決方案仍然是防止CSF爆發的經濟影響的當務之急,包括供應中斷、出口限制和食品安全降低。
生物處理:
服務
IBio的合同開發和製造服務使用iBio的FastPharming擁有知識產權,並知道如何根據合同為他人開發或製造蛋白質或提供生物加工服務。
8
目錄
研究與生物加工產品
IBio正在開發用於尖端研究和cGMP製造的蛋白質,在這些領域,對高質量產品的需求不斷髮展。該公司在目錄和定製的基礎上為第三方提供重組蛋白。這些目錄產品通常可以為我們的專有生物技術管道提供CDMO服務或識別許可內機會。
FastPharming
這個FastPharming系統是iBio用於植物製藥和蛋白質生產的專有方法。它使用水培生長的、瞬時轉基因的植物(通常本特米納煙草(Nicotiana Benthamiana)這些技術包括我們自己的、我們客户的和我們潛在客户的管道中產生的複雜治療性蛋白,新的表達載體,大規模的瞬時轉染方法,以及其他可以用來生產複雜治療性蛋白的技術,這些技術都是煙草植物的近親)、新型表達載體、大規模瞬時轉染方法以及其他可以用來生產複雜治療蛋白的技術。*我們相信FastPharming與其他方法相比,該系統能夠更快、更具成本效益和更環保地生產生物製品。
2.陳述的依據
中期財務報表
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表是根據公司的賬簿和記錄編制的,包括管理層認為根據美國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)頒佈的S-X規則第8-03條進行公平列報所必需的所有正常和經常性調整。因此,這些中期財務報表不包括完整年度財務報表所需的所有信息和腳註。中期業績不一定代表全年的預期業績。未經審計的中期簡明綜合財務報表應與經審計的財務報表及其附註一併閲讀,這些附註包括在公司於2021年9月28日提交給美國證券交易委員會的截至2021年6月30日的10-K表格年度報告中,所附的日期為2021年6月30日的簡明綜合資產負債表就是從該年報中得出的。
合併原則
簡明綜合財務報表包括本公司及其全資和控股子公司的賬目。作為合併的一部分,所有公司間餘額和交易都已註銷。
流動性
過去,重大虧損的歷史、運營現金流為負、手頭現金資源有限以及公司依賴其在現有現金資源耗盡後獲得額外融資為其運營提供資金的能力(這一點存在不確定性)令人對公司作為一家持續經營的企業繼續經營的能力產生了極大的懷疑。基於現金和現金等價物總額加上對債務證券的投資約為#美元
3.中國重大會計政策摘要
本公司的重要會計政策載於年報財務報表附註3。
預算的使用
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設影響報告期內報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。這些估計包括流動性斷言、知識產權估值、法律和合同或有事項以及基於股份的薪酬。雖然管理層的估計是基於歷史經驗和各種其他被認為在這種情況下是合理的假設,但實際結果可能與這些估計不同。
9
目錄
應收帳款
應收賬款在扣除壞賬準備後的未付本金餘額中報告。我們根據我們對壞賬金額的估計計提壞賬準備,考慮到年齡、收款歷史和其他被認為合適的因素。我們的政策是在確定餘額無法收回時,將應收賬款從壞賬撥備中註銷。在2021年9月30日和2021年6月30日,公司確定不需要壞賬撥備。
收入確認
本公司根據會計準則編纂(“ASC”)606對其收入確認進行會計處理。“與客户簽訂合同的收入。根據這一標準,當客户獲得對承諾的服務或商品的控制權時,公司確認收入,其金額反映了公司預期為換取這些商品或服務而收取的對價。此外,該標準還要求披露客户合同產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性。
該公司的合同收入主要包括根據與第三方客户的合同賺取的金額和根據此類合同報銷的費用。該公司分析其協議,以確定這些要素是否可以單獨或作為一個會計單位分開核算。有資格單獨核算的個別要素的收入分配基於為每個組成部分確定的單獨銷售價格,然後在安排的各個組成部分之間按比例分配總合同對價。如無獨立售價,本公司將根據整體定價策略,並在考慮相關市場因素後,採用其對該等售價的最佳估計。
一般而言,公司在確認與客户的合同收入時採用以下步驟:(I)確認合同,(Ii)確認履行義務,(Iii)確定交易價格,(Iv)將交易價格分配給履行義務,以及(V)在履行履行義務時確認收入。該公司與客户簽訂的合同的性質一般屬於該公司業務計劃的三個關鍵要素:CDMO設施活動、產品候選管道以及設施設計和擴建/技術轉讓服務。
收入的確認是通過使用以下兩種方法之一履行績效義務來推動的:收入要麼在一段時間內確認,要麼在某個時間點確認。包含多個履約義務的合同將這些履約義務分類為單獨的會計單位,或者是獨立的會計單位,或者是合併的會計單位。對於那些被視為獨立會計單位的履約義務,收入通常根據適用於每個獨立單位的方法確認。對於那些被視為合併會計單位的履約義務,收入通常被確認為履行履約義務,這通常發生在貨物或服務的控制權已經轉移給客户或客户,或者客户或客户能夠指導使用這些貨物和/或服務並獲得基本上所有利益的時候。因此,合併會計單位的收入一般根據適用於最後交付項目的方法確認,但由於某些項目和合同項目的具體性質,管理層可酌情確定替代收入確認方法,例如合同,根據該合同,安排中的一個交付項目明確包括整個合併會計單位價值的絕大多數。在這種情況下,管理層可以根據適用於主要可交付成果的收入確認指導,確定合併會計單位的收入確認。
如果合同預計會出現損失,當損失變得明顯時,這種損失應全部確認。當目前對將承諾的貨物或服務轉讓給客户的交換預計收到的對價金額的估計表明將發生損失時,將對合同的全部損失進行撥備。在2021年9月30日和2021年6月30日,公司
公司根據以下類型的合同產生(或將來可能產生)合同收入:
固定費用
根據固定費用合同,公司對可交付產品收取固定商定的金額。固定費用合同在項目完成後有固定的交付成果。通常,公司在項目完成、交付和所有權轉讓給客户後確認固定費用合同的收入,併合理確保收款。
10
目錄
收入可以1)隨時間或2)在某個時間點確認,並彙總如下(以千為單位)。
截至三個月 | ||||||
| 9月30日-- | |||||
2021 | 2020 | |||||
在某個時間點確認的收入 | $ | | $ | | ||
隨時間推移確認的收入 |
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總收入 | $ | | $ | |
時間與材料
根據時間和材料合同,公司向客户收取小時費率,外加其他項目特定成本的報銷。該公司確認時間和材料合同的收入是根據投入項目的小時數乘以客户的付費率再加上發生的其他項目具體成本來確定的。
合同資產
合同資產是實體對已經轉讓給客户的商品和服務的付款權利,如果該付款權利是以時間流逝以外的其他條件為條件的。一般來説,實體將在履行合同義務時確認合同資產,但在有權獲得付款之前必須履行其他義務。
合同資產主要包括由第三方完成的項目合同工作的成本,公司預計在履行合同義務後,將在晚些時候確認任何相關收入。在2021年9月30日和2021年6月30日,合同資產均為$
合同責任
合同責任是指實體在(1)客户預付對價或(2)客户將提供的商品和服務的對價到期時(以較早者為準)向客户轉讓商品或服務的義務。一般來説,實體在收到預付款時會確認合同責任。
合同負債主要包括就將要進行的項目工作收到的對價(通常是以付款的形式),根據該對價,公司預計在履行合同義務後,在晚些時候確認任何相關收入。在2021年9月30日和2021年6月30日,合同負債w艾爾$
租契
本公司在會計準則編纂(“ASC”)842“租賃”(“ASC 842”)的指導下對租賃進行會計處理。該標準建立了使用權(ROU)模式,要求承租人在資產負債表上記錄期限超過12個月的所有租賃的ROU資產和租賃負債,並將其歸類為經營性或融資性租賃。採用ASC 842對公司的資產負債表產生了重大影響,導致非流動資產以及流動和非流動負債的增加。
由於本公司在採用期初(2019年7月1日)選擇採用ASC 842,因此本公司將ROU和融資租賃義務記錄如下:
1. | 按主題840項下租賃資產的賬面價值計量的淨資產收益率。 |
2. | 融資租賃負債是在採用期初按照第840主題下的資本租賃義務的賬面價值計量的。 |
本公司選擇了過渡指引允許的一攬子實際權宜之計,允許其:(1)延續歷史租約分類;(2)不重新評估到期或現有合同是否為租約或包含租約;(3)不重新評估現有租約的初始直接成本的處理。
根據ASC 842,在安排開始時,本公司根據存在的獨特事實和情況以及租約的分類確定該安排是否為或包含租約,包括合同是否涉及使用獨特的已識別資產,公司是否獲得從使用該資產中獲得實質上所有經濟利益的權利。
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目錄
資產,以及公司是否有權指導資產的使用。期限超過一年的租賃在資產負債表上確認為淨資產、租賃負債和長期租賃負債(如果適用)。根據ASC 842-20-25-2段的實際權宜之計,本公司已選擇不在資產負債表上確認期限為一年或一年以下的租約。對於有租賃和非租賃組成部分的合同,本公司選擇不分配合同對價,而將租賃和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行核算。
租賃負債和相應的ROU資產是根據預期剩餘租賃期的租賃付款現值來記錄的。我們現有融資(資本)租賃中的隱含利率是可確定的,因此,在採用ASC 842之日用來確定融資租賃項下租賃付款的現值。我們的經營租賃中的隱含利率無法確定,因此,公司使用租賃開始日的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。公司遞增借款利率的確定需要判斷。公司將使用我們的估計借款利率來確定每個新租約的遞增借款利率。
在合理確定我們將行使延長租賃選擇權的情況下,我們會結合確定ROU資產和租賃負債來考慮延長租賃選擇權。除非我們合理地確定我們不會行使選擇權,否則我們會考慮終止選擇權。
現金等價物
該公司認為所有購買的原始到期日為3個月或更短的高流動性票據均為現金等價物。2021年9月30日、2021年9月30日和2021年6月30日的現金等價物由貨幣市場賬户組成。
債務證券投資
債務投資被歸類為可供出售。公允價值變動計入其他全面收益(虧損)。公允價值是根據公開的市場信息計算的。收購債務證券時支付的折扣和/或溢價攤銷為債務證券條款的利息收入。
股權證券投資
本公司股權證券投資採用成本法。在……下面這個成本法,投資按成本入賬,截至銷售日確認損益,收到時入賬。.
庫存
存貨在先進先出的基礎上以成本或可變現淨值中的較低者表示。庫存包括以下內容(以千為單位的表格):
9月30日-- | 六月三十日, | |||||
2021 | 2021 | |||||
原料 | | $ | | $ | | |
在製品 | | | ||||
成品 | | | | |||
| $ | | $ | |
研究與開發
本公司的研發費用按照財務會計準則委員會(FASB)ASC730-10核算。研究與開發(“ASC 730-10”)。根據ASC 730-10,所有研發成本必須在發生時計入費用。因此,內部研發成本在發生時計入費用。第三方研發費用在合同工作完成或取得里程碑式成果時計入。
固定資產
固定資產按扣除累計折舊後的成本計算。折舊是在資產的估計使用年限內使用直線方法計算的,範圍為
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目錄
無形資產
本公司按無形資產的歷史成本核算無形資產,並根據無形資產的估計使用年限,採用直線法記錄攤銷。專利在一段時間內攤銷
基於股份的薪酬
本公司按公允價值確認所有以股份為基礎的支付交易的成本。補償成本按已發行權益工具的公允價值(經估計沒收調整後)在財務報表中確認,因各自的獎勵是在業績或服務期內賺取的。該公司使用歷史數據來估計罰沒率。
以股份為基礎的支付獎勵對公司經營業績的影響取決於授予的股票數量、公司股票在授予或修改日的交易價格、歸屬時間表和沒收。此外,Black-Scholes期權定價模型的應用採用了對公司股票預期波動性、期權行使前的預期期限、無風險利率以及紅利(如果有的話)的加權平均假設,以確定公允價值。
預期波動率基於公司普通股的歷史波動性;行使之前的預期期限代表授予的期權預計未償還的加權平均時間段,考慮到授予時間表和公司的歷史行使模式;無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率曲線,與期權的預期壽命相對應。本公司自成立以來並未派發任何股息,在可預見的將來亦不會派發任何股息,因此股息率假設為
信用風險集中
現金
本公司主要在兩家金融機構維持所有現金餘額,這些餘額有時可能超過保險金額。對該公司的風險敞口完全取決於每日餘額和金融機構的實力。本公司並未因該等賬目而蒙受任何損失。截至2021年9月30日和2021年6月30日,超過保險限額的金額約為$
收入
在截至2021年9月30日的三個月內,公司產生了
近期發佈的會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量(“ASU 2016-13”),其中要求實體根據其對預期信貸損失的估計評估其金融工具的減值。自ASU 2016-13年發佈以來,FASB發佈了幾項修正案,以完善和澄清實施指南。2019年11月,FASB發佈了ASU 2019-10,金融工具-信貸損失(主題326)、衍生工具和對衝(主題815)和租賃(主題842):生效日期修訂了各專題的生效日期。由於本公司是一家規模較小的報告公司,ASU 2016-13年度和相關修正案的規定在2022年12月15日(本公司截至2023年9月30日的季度)之後的會計年度和這些會計年度內的過渡期內有效。各實體必須通過累積效應調整將這些變化應用於自指導意見生效的第一個報告期開始時的留存收益。本公司將在接近採用日期的未來期間評估ASU 2016-13年度對本公司簡明綜合財務報表的影響。
自2019年7月1日起,本公司採用ASU編號2018-07,薪酬-股票薪酬(主題718):非員工股份支付會計的改進(“亞利桑那州立大學2018-07年度”)。ASU No 2018-07將主題718的範圍擴大到包括從非員工那裏獲得商品和服務的基於股份的支付交易。該指南還規定,主題718適用於
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目錄
所有以股份為基礎的支付交易,即設保人通過發放以股份為基礎的支付獎勵,獲得將在設保人自己的業務中使用或消費的商品或服務。採用ASU 2018-07年度並未對本公司的簡明綜合財務報表產生重大影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12,簡化所得税的核算(“ASU 2019-12”),以降低所得税會計的成本和複雜性。ASU 2019-12刪除了與期間內税收分配方法、過渡期所得税計算方法以及確認外部基差的遞延税項負債相關的某些例外情況。ASU 2019-12還修訂了指南的其他方面,以幫助簡化和促進美國GAAP的一致應用。該指南從2020年12月15日(本公司截至2021年9月30日的季度)開始,在會計年度和這些會計年度內的過渡期內有效,並允許提前採用。選舉提前通過的實體必須在同一時期通過所有修正案。ASU 2019-12中的大多數修訂要求在前瞻性的基礎上實施,而某些修訂必須在追溯或修改的追溯基礎上實施。採用ASU 2019-12年度並未對本公司的簡明綜合財務報表產生重大影響。
管理層不相信任何其他新近頒佈但尚未生效的會計準則如果目前採用,將不會對隨附的簡明綜合財務報表產生重大影響。發佈的大多數較新的準則是對會計文獻的技術更正或對特定行業的應用,對公司的簡明合併財務報表沒有影響。
4.評估金融工具和公允價值計量
本公司簡明綜合資產負債表中現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款及應計費用的賬面價值因其短期性質而接近其於2021年9月30日及2021年6月30日的公允價值。截至2021年9月30日和2021年6月30日,由於與金融工具相關的利率接近市場,可轉換本票應收票據和融資租賃債券的賬面價值接近公允價值。
該公司對債務證券的投資按公允價值核算。下文描述了根據該準則可用於計量公允價值的三種投入水平、屬於每一類別的投資類型以及用於按公允價值計量這些投資的估值方法。
• | 1級-投入基於活躍市場上相同工具的未調整報價。 |
• | 2級-估值的投入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍市場中相同或類似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入,以及主要通過相關性或其他方式從可觀測市場數據中得出或得到可觀測市場數據證實的投入。如果資產或負債有特定的(合同)期限,則必須在資產或負債的整個期限內觀察到第2級輸入。*所有債務證券都使用二級投入進行估值。 |
• | 3級-估值方法的投入是不可觀察的,對公允價值計量具有重要意義。 |
5.重大交易
RubrYc
2021年8月23日,我們與RubrYc治療公司(“RubrYc”)簽訂了一系列協議,詳情如下:
協作和許可協議
該公司與RubrYc簽訂了一項合作和許可協議(“RTX-003許可協議”),在其RTX-003活動中進一步開發RubrYc的免疫腫瘤學抗體。*根據協議條款,該公司將獨自負責開發RTX-003抗體的全球研究和開發活動,該抗體用於所有領域的醫藥產品. 根據RubrYc收到其A-2系列優先股發行資金(見下文)的情況,在RTX-003許可協議期限內,RubrYc根據RubrYc控制的涵蓋RTX-003抗體的專利授予該公司獨家的全球可再許可專利使用費許可。商業許可證專門允許該公司研究、開發、製造、使用、分銷、銷售、提供銷售、進口和出口RubrYc的RTX-003抗體。根據RTX-003許可協議的條款和條件,該公司同意使用商業上合理的努力來開發和商業化RTX-003抗體。如果公司未能達到開始GMP生產和根據IND給人類患者配藥的某些時間裏程碑,它可能被要求在錯過里程碑的日期和該日期的每個週年紀念日向RubrYc支付款項,直到實現里程碑,前提是由於未能採取商業上合理的努力而錯過了里程碑。
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目錄
IBio發展里程碑 | ||
· | 成功%1ST運行GMP生產首個許可產品 | |
· | 1ST一名患者在授權產品下服藥 |
根據RTX-003許可協議的條款,RubrYc有資格從公司獲得總額高達$
· | 51名患者在I期臨牀研究中服藥; | ||
· | 51名患者在II期臨牀研究中服藥; | ||
· | 4在第三階段臨牀研究中接受劑量治療的患者(由我們酌情以現金或股票支付)和 | ||
· | 第一次商業銷售(以現金或我們的股票支付,由我們自行決定)。 |
RubrYc還將有權從RTX-003抗體的淨銷售中獲得中位數至個位數的版税,在某些情況下可能會進行調整。特許權使用費以國家為基礎支付,直到下列情況中最晚發生的情況發生:(I)指定專利權在該國家最後到期;(Ii)在該國家的市場營銷或監管專有權到期;或(Iii)
(10)產品在該國首次商業銷售後數年,但在該國未獲批准的生物相似產品。如果公司或RubrYc嚴重違反RTX-003許可協議,並且不能在
協作、選項和許可協議
該公司與RubrYc簽訂了一項協議,將合作最多
IBio發展里程碑 | ||
· | 成功%1ST運行首個協作產品的GMP生產 | |
· | 啟動此類協作產品的IND支持研究 | |
· | 1ST在這樣的協作產品下給患者服藥 |
根據合作協議的條款,RubrYc有資格從我們那裏獲得總額高達$
● 51名患者在I期臨牀研究中服藥; |
● 51名患者在II期臨牀研究中服藥; |
● 4在第三階段臨牀研究中接受劑量治療的患者(由我們酌情以現金或股票支付)和 |
● 第一次商業銷售(以現金或我們的股票支付,由我們自行決定)。 |
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目錄
RubrYc還將有權獲得協作產品淨銷售額從低到中個位數不等的分級版税,在某些情況下可能會進行調整。特許權使用費按國家/地區和協作產品/協作產品的基礎支付,直到下列情況的最新發生:(I)指定專利權在該國家/地區的最後到期日期;(Ii)在該國家/地區的營銷或監管專有權到期;或(Iii)
(10)產品在該國首次商業銷售後數年,但在該國未獲批准的生物相似產品。如果公司或RubrYc嚴重違反合作協議,並且不能在
此外,如果RubrYc無法在合作協議規定的設定時間內完成某一商定金額的融資,公司可在以下時間內書面通知RubrYc終止合作協議
(30)該期限結束之日。除其他事項外,終止後,RubrYc應將當時(未終止)發現協作計劃中的協作熱門候選對象(定義見協作協議)的獨家所有權分配給公司,包括所有相關知識產權。股票購買協議
關於簽訂合作協議和RTX-003許可協議,公司還與RubrYc簽訂了股票購買協議(“股票購買協議”),據此我們購買了
RubrYc治療公司A-2系列優先股(“A-2優先股”)的權利、優先權和特權在RubrYc治療公司第三次修訂和重新註冊證書(“經修訂的RubrYc COI”)中規定,幷包括8%(“經修訂的RubrYc COI”)的優惠(
投資者權利協議賦予高級優先股持有人(其中包括):(I)在特定情況下要求登記權;(Ii)在公司登記發售的情況下附帶登記權;(Iii)登記承銷公開發售後的鎖定和市場對峙義務;(Iv)公司發售證券的優先購買權;及(V)額外的保護性契諾,要求高級優先股持有人選出的三名董事中至少有兩名獲得批准。
根據投票協議,若干RubrYc股東有合約責任(其中包括)投票選舉並維持五名成員的法定董事人數,本公司在符合上述條件下有合約權利選出其中一名成員。我們的首席執行官兼董事長Thomas Isett先生(“Isett”)被任命為RubrYc董事會成員,他不從RubrYc獲得額外報酬。
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目錄
該公司將這些協議作為資產購買入賬,並將對價分配給所收購的各種資產。*總對價計算為$
該公司分配的收購價為$
優先股 | | $ | |
無形資產 | | ||
預付費用 | | | |
| $ | |
截至2021年9月30日,該公司記錄的負債為#美元。
6.發行應收可轉換本票
2020年10月1日,公司與SAFI生物解決方案公司(“SAFI”)簽訂了主服務協議。此外,該公司還投資了#美元。
7.投資於債務和股權證券
債務證券
對債務證券的投資包括AA級和A級公司債券,利率為
9月30日-- | 六月三十日, | |||||
2021 | 2021 | |||||
調整後的成本 | | $ | | $ | | |
未實現虧損總額 | | ( | ( | |||
公允價值 | | $ | | $ | |
截至2021年9月30日,按合同到期日計算的可供出售債務證券的公允價值如下(以千為單位):
9月30日-- | 6月30日 | |||||
| 2021 | 2021 | ||||
2022 | | $ | $ | |||
2023 | ||||||
2024 | | | ||||
| | $ | $ |
就債務證券支付的溢價攤銷金額為#美元。
股權擔保-按成本計算
如上所述,該公司收購了RubrYc的A-2系列優先股,價值為#美元。
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目錄
8.中國金融租賃ROU資產
如上所述,本公司採用ASC 842於2019年7月1日生效,對生效日期前簽訂的所有租約採用經修訂的追溯方法。
自二零一六年一月十三日至二零二一年十一月一日,iBio CDMO以分租(“分租”)方式向本公司前主要股東東方資本有限公司(“東方”)的聯屬公司(“第二東方聯屬公司”)租賃其位於得克薩斯州布賴恩的設施(“設施”)及若干設備。轉租於2021年11月1日終止,當時iBio CDMO收購了該設施,並根據該設施所在物業的土地租約成為租户。有關轉租條款的更多細節,請參閲附註13-融資租賃義務,附註25-後續事件。
轉租的經濟實質是,公司為收購設施和設備提供資金。由於轉租涉及房地產和設備,本公司將設備組成部分分開,並將設施和設備分別入賬,猶如各自單獨租賃一樣。
下表按類別彙總了融資租賃ROU的賬面毛值和累計攤銷情況(單位:千):
| 9月30日-- |
| 2010年6月30日 | |||
2021 | 2021 | |||||
ROU-設施 | $ | | $ | | ||
ROU-設備 |
| |
| | ||
| |
| | |||
累計攤銷 |
| ( |
| ( | ||
淨融資租賃ROU | $ | | $ | |
融資租賃ROU資產攤銷約為#美元
9.出售營業租賃ROU資產
2021年9月10日,本公司簽訂了一份約
10、增加固定資產。
下表按類別彙總固定資產賬面總值和累計折舊(單位:千):
| 9月30日-- |
| 2010年6月30日 | |||
2021 | 2021 | |||||
設施改善 | $ | | $ | | ||
機器設備 |
| |
| | ||
辦公設備和軟件 |
| |
| | ||
在建工程正在進行中 | | | ||||
| |
| | |||
累計折舊 |
| ( |
| ( | ||
固定資產淨值 | $ | | $ | |
折舊費用約為$
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目錄
11.管理無形資產
該公司擁有兩類無形資產-知識產權和專利。知識產權包括在植物中生產目標蛋白的所有技術、訣竅、數據和協議,以及與用於製藥和其他應用的任何產品和產品配方相關的所有技術、訣竅、數據和協議。知識產權包括但不限於用於開發和製造用於人類的新型疫苗和療法的某些技術,以及2003年12月根據修訂後的技術轉讓協議(“TTA”)從Fraunhofer USA Inc.通過其分子生物技術中心(“Fraunhofer”)收購的某些獸醫應用。本公司將進一步開發和從弗勞恩霍夫收購的此類技術指定為IBioLaunch(TM)或許可證KM(TM)或FastPharming(R)技術歸因於公司擁有或控制的專利的公司賬面價值僅基於與保護公司專利組合相關的服務和費用的支付。知識產權還包括某些商標。
2021年8月23日,本公司與RubrYc簽訂了上文更詳細描述的一系列協議(見附註5-重大交易),根據這些協議,為換取$
2014年1月,該公司與匹茲堡大學簽訂了許可協議 據此,iBio獲得了涵蓋治療纖維化的特定候選產品(“許可技術”)的某些已發佈和正在申請的專利的全球獨家權利,許可協議於2016年8月和2020年12月兩次修訂。許可協議規定,公司支付許可發放費、年度許可維護費、報銷大學以前發生的專利費用、在監管部門批准銷售第一個產品時支付里程碑式的付款,以及產品銷售的年度特許權使用費。此外,該公司還同意達到與產品開發基準相關的某些盡職調查里程碑。作為對勤奮里程碑的承諾的一部分,該公司在2014年3月31日之前成功地開始生產含有許可技術的植物制肽。下一個里程碑-向FDA或外國同等機構提交涵蓋許可技術(IND)的調查性新藥申請-最初要求在2015年12月1日之前滿足,2020年11月2日延長到2021年12月31日之前滿足。IBio正在討論IND里程碑的額外延期。
本公司按無形資產的歷史成本核算無形資產,並根據無形資產的估計使用年限,採用直線法記錄攤銷。專利在一段時間內攤銷
下表按類別彙總無形資產賬面價值總額和累計攤銷金額(單位:千):
|
| 9月30日-- |
| 2010年6月30日 | ||
2021 | 2021 | |||||
知識產權--賬面總價值 | $ | | $ | | ||
專利和許可-賬面總值 |
| |
| | ||
| |
| | |||
知識產權--累計攤銷 |
| ( |
| ( | ||
專利和許可--累計攤銷 |
| ( |
| ( | ||
| ( |
| ( | |||
無形資產淨值 | $ | | $ | |
無形資產的攤銷費用約為#美元。
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目錄
12.銀行應付票據--PPP貸款
2020年4月16日,公司收到了
2021年7月21日,iBio在償還貸款時獲得了赦免。“根據ASC 405-20-40,”負債-負債的消滅-解除確認“,公司在2022財年第一季度取消了對負債和應計利息的確認。*截至2021年6月30日,公司欠款$
13.債務融資租賃義務
轉租
如上所述,在2021年11月1日之前,iBio CDMO租賃了位於德克薩斯州布賴恩的設施,以及從第二東方附屬公司租賃的某些設備。
轉租於2021年11月1日終止,當時iBio CDMO收購了該設施,並根據該設施所在物業的土地租約成為租户。IBio將從2021年11月1日起在第二季度財務報表中説明這些交易。
決定2021年第一季度會計的轉租之前的條款包括:
● | 這個 |
● | 除了基本租金外,iBio CDMO還需要為期限內的每個歷年支付在工廠製造或加工的產品總銷售額的一部分,相當於 |
在2021年9月30日和2021年6月30日應對第二東方附屬公司的應計費用為$
移動辦公拖車
自2021年4月1日起,公司將租賃一輛移動辦公拖車,月租金為#美元。
20
目錄
下表列出了租賃費用的組成部分和與融資租賃義務有關的補充資產負債表信息(以千計)。
| 截至三個月 | 截至三個月 | ||||
9月30日-- | 9月30日-- | |||||
2021 | 2020 | |||||
融資租賃成本: |
|
|
| |||
使用權資產攤銷 | $ | | $ | | ||
租賃負債利息 |
| |
| | ||
CPI租賃費 |
| |
| | ||
總租賃成本 | $ | | $ | | ||
|
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| ||
計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
|
| ||
融資租賃的營業現金流-CPI租金 | $ | | $ | | ||
融資租賃義務產生的現金流融資 | $ | | $ | |
9月30日-- | 六月三十日, | |||||||
2021 | 2021 | |||||||
融資租賃使用權資產 | $ | | $ | | ||||
融資租賃義務--本期部分 | $ | | $ | | ||||
融資租賃義務--非流動部分 | $ | | $ | | ||||
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃 |
| 年份 |
| 年份 | ||||
加權平均貼現率-融資租賃義務 |
| | % |
| | % |
融資租賃義務規定的未來最低付款如下(以千為單位):
截至9月30日的財年: |
| 校長 |
| 利息 |
| 總計 | |||
2022 | $ | | $ | | $ | | |||
2023 | | | | ||||||
2024 |
| |
| |
| | |||
2025 |
| |
| |
| | |||
2026 |
| |
| |
| | |||
此後 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低租賃付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低租賃義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
| |||
14.履行經營租賃義務
2021年9月10日,本公司簽訂了一份約
● | 租賃期限為 |
● | 租賃開始日期估計為2022年1月1日或左右。 |
● | 租期第一年的月租是$。 |
● | 租約規定基本租金減免數月。穿過在租約的第一年。 |
● | 房東提供租户改善津貼$。 |
● | 本公司負責其他費用,如電費、清潔費等。 |
● | 公司開立了一份金額為#美元的不可撤銷信用證。 |
如上所述,租約規定按計劃增加基本租金和按計劃減免租金。*租金費用在租賃期內使用直線法計入運營,導致在租賃開始時計入運營的租金支出超過所需的租賃付款。這一超出部分(以前歸類為遞延租金)顯示為減少了
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目錄
資產負債表中的經營性租賃使用權資產。*由於公司已經開始對設施進行改善,租金費用將從2021年9月10日開始分攤。
下表列出了租賃費用的組成部分和與經營租賃義務有關的補充資產負債表信息(以千計)。
截至三個月 | ||
9月30日-- | ||
2021 | ||
運營租賃成本: | $ | |
總租賃成本 | $ | |
|
| |
其他信息: |
|
|
計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
營業租賃產生的營業現金流 | $ | |
營業租賃義務產生的營業現金流 | $ | |
經營租賃義務下的未來最低付款如下(以千計):
截至9月30日的財年: |
| 校長 |
| 推算利息 |
| 總計 | |||
2022 | $ | | $ | | $ | | |||
2023 | | | | ||||||
2024 |
| |
| |
| | |||
2025 |
| |
| |
| | |||
2026 |
| |
| |
| | |||
此後 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
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| ||||
最低租賃付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低租賃義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
|
15.增加股東權益
優先股
公司董事會有權在不經股東進一步批准的情況下,隨時發行最多
IBio CMO優先跟蹤股票
於二零一七年二月二十三日,本公司與東部聯營公司訂立交換協議,據此,本公司收購東部聯營公司持有的iBio CDMO的實質全部權益,併發行
2017年2月23日,公司董事會從公司的
1. | 優先跟蹤股票按以下比率應計股息 |
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目錄
2. | 作為一個類別單獨投票的優先跟蹤股票持有人有權以贊成票通過對公司公司註冊證書或指定證書的任何規定的任何修訂、更改或廢除,或對優先跟蹤股票的權利、權力或特權產生不利影響的任何修訂、變更或廢除,增加優先跟蹤股票的授權股份數量,發行或出售任何額外的優先跟蹤股票股票或任何可轉換為或可行使或可兑換的證券。設立或發行任何額外類別或系列股本的任何股份,除非該等股份的級別低於優先追蹤股票,或重新分類或更改本公司任何低於優先跟蹤股票或與優先跟蹤股票同等的現有證券(如重新分類或更改會使該等其他證券優先於優先跟蹤股票)。 |
3. | 除非適用法律要求,優先跟蹤股票持有人沒有其他投票權。 |
4. | 不得宣佈、支付或撥備任何股息用於支付或支付本公司普通股宣佈或作出的其他分派,除非優先跟蹤股票的所有流通股的所有應計股息已全部付清,否則本公司不得贖回、購買或以其他方式以任何代價收購普通股。 |
在任何時候,在我們的選舉或東部附屬公司的選舉中,iBio CMO優先跟蹤股票的流通股可能會被交換為
2021年11月1日,iBio收購了東部子公司持有的iBio CMO優先跟蹤股票。沒有iBio CMO優先跟蹤股票仍未結清。因此,iBio CDMO子公司及其知識產權現在由iBio全資擁有。見附註25-後續事件。
系列A可轉換優先股,面值$
2018年6月20日,公司董事會創設A系列優先股和B系列優先股,並指定
2019年10月28日,公司董事會創設了C系列首選。2019年10月29日,本公司發佈
普通股
公司普通股的法定股數為
最近發行的普通股包括以下內容:
股票期權的行使
2021年9月下旬,
康託·菲茨傑拉德承銷
2020年11月25日,本公司進行了受控股權發行SM與Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor Fitzgerald”)簽訂銷售協議(“銷售協議”),以“在市場上出售”的方式出售普通股。
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目錄
計劃的總髮行價最高可達$
於二零二零年十二月八日,本公司與Cantor Fitzgerald訂立包銷協議,據此,本公司(I)同意以包銷公開發售方式發行及出售(“發售”)。
2021年1月11日,本公司額外發布了一份
2021年2月24日,康託·菲茨傑拉德根據《銷售協議》作為銷售代理進行銷售
2021年5月7日,康託·菲茨傑拉德根據《銷售協議》作為銷售代理進行銷售
16.預計普通股每股收益(虧損)
普通股每股基本收益(虧損)的計算方法是將分配給普通股股東的淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數。為了計算每股普通股的稀釋收益(虧損),分母既包括當期已發行普通股的加權平均數,也包括普通股等價物的數量(如果納入普通股等價物是稀釋的)。稀釋性普通股等價物可能包括使用庫存股方法的股票期權和認股權證。下表彙總了每股普通股收益(虧損)計算的組成部分(單位為千,每股金額除外):
截至三個月 | |||||||
9月30日-- | |||||||
| 2021 |
| 2020 | ||||
基本分子和稀釋分子: | |||||||
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IBio公司的淨虧損。 | $ | ( |
| $ | ( | ||
優先股股息-iBio CMO優先跟蹤股票 |
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被視為股息-A系列優先和B系列優先的下一輪股息 | | | |||||
IBio,Inc.股東可獲得的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |||
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基本分母和稀釋分母: |
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加權平均已發行普通股 |
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每股金額 | $ | ( | $ | ( |
在2021財年和2020財年,公司發生了不能稀釋的淨虧損;因此,普通股的基本虧損和稀釋虧損是相同的。截至2021年9月30日、2021年9月和2020年9月,可能稀釋未來收益的可發行股票如下:
9月30日-- | ||||
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| 2021 |
| 2020 |
| (單位:萬人) | |||
股票期權 |
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限制性股票單位 |
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不計入每股攤薄虧損的股票 |
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17.以股份為基礎的薪酬調整
下表彙總了精簡合併操作報表中基於股份的報酬費用的組成部分(以千為單位):
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| 截至三個月 | ||||
9月30日-- | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
研發 | $ | | $ | | ||
一般事務和行政事務 |
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總計 | $ | | $ | |
股票期權
2008綜合股權激勵計劃(“2008計劃”)
2008年8月12日,公司通過了面向員工、高級管理人員、董事和外部服務提供商的2008計劃。2008年計劃規定,公司可以授予購買股票和/或授予限制性股票的選擇權。根據2008年計劃授予的股票期權可以是激勵性股票期權(根據1986年修訂的美國國税法第422節的定義),也可以是董事會酌情決定的非合格股票期權。服務獎的授予通常是在服務期內授予日期的週年紀念日按比例進行的。
IBio,Inc.2018年綜合股權激勵計劃(《2018年計劃》)
2018年12月18日,公司股東經董事會於2018年11月9日提出建議,批准了2018年計劃。2020年3月5日,在公司2019年年度股東大會上,公司股東通過了對2018年計劃的修訂,增加了根據該計劃授權發行的普通股數量
服務獎勵的歸屬由董事會決定,並在獎勵協議中載明。一般而言,歸屬按比例發生在服務期內授予日期的週年紀念日,通常
IBio,Inc.2020綜合股權激勵計劃(《2020計劃》)
2020年12月9日,公司股東批准了2020計劃作為2018計劃的後續計劃。2020年計劃預留的普通股總股數為
在截至2021年9月30日的三個月內,根據該計劃發行的股票期權如下:
● | 2021年7月12日,公司向一名員工授予股票期權協議,以購買 |
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目錄
● | 2021年7月19日,公司向一名員工授予股票期權協議,以購買 |
● | 2021年8月23日,公司向一位新的董事會成員授予了一份股票期權協議,以購買 |
● | 2021年8月23日,公司授予各員工購買股票期權協議 |
● | 2021年9月13日,公司向一名員工授予股票期權協議,以購買 |
● | 2021年9月23日,董事會批准授予Isett先生一項期權授予,以購買200萬歐元( |
● | 2021年9月30日,公司向一名員工授予股票期權協議,以購買 |
該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算了在以下假設下授予的期權的公允價值:
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加權平均無風險利率 | % | |||
股息率 |
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波動率 |
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預期期限(以年為單位) |
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限制性股票單位“RSU”:
2021年8月23日,公司發佈RSU進行收購
18.中國與弗勞恩霍費爾的和解
2021年5月4日,iBio,Inc.(“本公司”)和Fraunhofer USA,Inc.(“FhUSA”)達成保密和解協議和相互釋放(“和解協議”),以解決特拉華州衡平法院iBio,Inc.訴Fraunhofer USA,Inc.(案件編號10256-vcf)(“訴訟”)中的所有索賠和反索賠。和解協議除其他事項外,解決了公司對FhUSA在2003至2014年間開發的某些基於植物的技術的所有權主張,並闡明瞭知識產權許可的條款。公司於2015年3月在特拉華州衡平法院對FhUSA提起訴訟,並在公司截至2020年12月31日的季度報告Form 10-Q中進行了更詳細的描述。和解協議不是承認雙方的責任或過錯。
和解協議的條款規定向公司支付現金#美元。
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目錄
截至2021年6月30日,公司持有與和解相關的應收賬款$
19.禁止關聯方交易
與東方金融有限公司及其聯營公司的協議
正如附註15-股東權益中更充分地討論的那樣,本公司簽訂了
東部採購協議和停滯協議
在執行東方採購協議的同時,iBio與東方聯屬公司簽訂了一家合同製造合資企業,通過iBio CDMO開發和製造植物製成的藥物。東方分公司貢獻了$
與合資企業相關的是,作為次地主控制該主題物業的第二東方附屬公司授予iBio CDMO公司位於得克薩斯州布賴恩的一座甲級生命科學大樓的轉租合同,該大樓位於德克薩斯州農工系統公司所有的土地上,設計和裝備用於生物製藥的植物製造。轉租條款見附註11-融資租賃義務。
停頓協議於根據股份購買協議向東方發行股份時生效,以收購
於二零一七年二月二十三日,本公司與東部聯營公司訂立東部交換協議,據此,本公司收購東部聯營公司持有的iBio CDMO的實質全部權益,併發行
KBI諮詢公司
2020年4月1日,本公司與KBI諮詢公司簽訂了由伊塞特先生的妻子提供的業務支持服務的諮詢協議。根據諮詢協議,業務支持服務的費用為$
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目錄
20.取消所得税
公司記錄了
21.應對緊急情況
新冠肺炎
大流行的結果是,由於我們德克薩斯州的工廠制定了工作時的社會距離要求、限制接觸必要的工人以及採取其他預防措施,公司提供CDMO服務的能力有時會下降,這是因為我們在德克薩斯州的工廠制定了工作場所的社會距離要求,限制接觸必要的工人,以及採取其他預防措施。在發現一名員工感染了新冠肺炎後,該公司還在2020年4月經歷了為期三天的全面停產,以進行廣泛的設施清理,並在減產的基礎上成功恢復了運營。
本公司已確定,與新冠肺炎進一步發展相關的某些風險可能會對其運營和流動性產生不利影響,其業務和股價也可能受到新冠肺炎疫情的影響。然而,該公司預計目前不會對其運營構成任何重大威脅。由於圍繞這場危機的一般未知性質,本公司無法合理估計未來對其運營或流動性的任何潛在影響。
新冠肺炎的爆發和傳播,以及包括美國在內的世界各國的持續進展,導致全球各地的當局採取了各種非常措施來遏制疾病的傳播,比如緊急旅行和交通限制、學校關閉、隔離和社會疏遠措施。新冠肺炎的爆發對全球市場造成了不利影響,並可能繼續影響美國和全球經濟,特別是如果出現新的SARS-CoV-2毒株。
協議
有關公司簽訂的各種租約,請參閲上文.
22.退休員工401(K)退休計劃
自2018年1月1日起,本公司制定了iBio,Inc.401(K)發展計劃(以下簡稱《計劃》)。本公司的合資格僱員可參與該計劃,他們可選擇根據薪金扣除協議作出選擇性遞延供款,並在符合年齡及服務年資要求時獲得等額供款。該公司將做出一項
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目錄
23.會計分部報告
根據FASB ASC 280,細分市場報告,該公司披露了有關其可報告部門的財務和描述性信息。該公司在以下地區運營
| 生物製藥 |
| 生物處理 |
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截至2021年9月30日的三個月(單位:千) |
| (iBio,Inc.) |
| (iBio/CDMO) |
| 淘汰 |
| 總計 | ||||
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收入-外部客户 | $ | | | $ | | $ | | |||||
收入-部門間 | | | ( | | ||||||||
銷貨成本 | | | | | ||||||||
毛利 | | | ( | | ||||||||
研發 |
| | | ( |
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一般事務和行政事務 |
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營業虧損 |
| ( | ( | |
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利息支出 |
| | ( | |
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應付票據和應計利息的寬免 | | | | | ||||||||
利息和其他收入 |
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合併淨虧損 |
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總資產 |
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融資租賃ROU資產 |
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經營租賃ROU資產 | | | | | ||||||||
固定資產淨額 | | | | | ||||||||
無形資產,淨額 |
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ROU資產攤銷 |
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折舊費用 |
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無形資產攤銷 | | | | |
| 生物製藥 | 生物處理 | ||||||||||
截至2020年9月30日的三個月(單位:千) |
| (iBio,Inc.) | (iBio/CDMO) | 淘汰 | 總計 | |||||||
| ||||||||||||
收入-外部客户 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
收入-部門間 | | | ( | | ||||||||
銷貨成本 | | | | | ||||||||
毛利 | | | ( | | ||||||||
研發 |
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| ( |
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一般事務和行政事務 |
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| ( |
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營業虧損 |
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| ( |
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| ( | ||||
利息支出 |
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| ( |
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| ( | ||||
利息和其他收入 |
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合併淨虧損 |
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總資產 |
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| ( |
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融資租賃ROU資產 |
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固定資產淨額 | | | | | ||||||||
無形資產,淨額 | | | | | ||||||||
ROU資產攤銷 |
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折舊費用 |
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無形資產攤銷 |
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24.披露要項錯誤的更正
該公司對2021年會計年度第一季度生效的簡明綜合經營報表中的某些費用進行了重新分類。這些分類上的變化使公司對運營相關費用的外部列報與公司首席運營決策者(CODM)期望評估圍繞公司運營的支出和資源分配決策的方式保持一致,併為財務報表的用户提供更多信息,包括單獨陳述銷售商品成本,並根據主要職能(如研發)在運營報表上對成本進行分類。為了提供可比的歷史財務信息,該公司對上一時期的這些費用進行了重新分類。該公司打算在未來使用這種新的運營相關費用列報方式。
公司根據SAB第99號評估了這一錯誤的嚴重性重要性和會計準則彙編250,會計變更與糾錯並認定這是一個無關緊要的錯誤。
重新分類對合並營業收入(虧損)、淨收入(虧損)、現金流或每股收益沒有任何影響。下表説明瞭影響合併經營簡明報表和分部報告的各種行項目的重新分類和財務影響,如下所示:
操作説明書重新分類 | |||||||||||||
| 截至三個月 | ||||||||||||
(單位:千) | 2020年9月30日 | ||||||||||||
運營費用: | 據報道, |
| 調整,調整 |
| 經修訂的 | %變化 | |||||||
銷貨成本 | $ | |
| $ | |
| $ | | % | ||||
研發 |
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一般事務和行政事務 | | ( | | ( | % | ||||||||
總運營費用 | $ | | $ | |
分部報告重新分類 | ||||||||||||
據報道: | ||||||||||||
截至2020年9月30日的三個月(單位:千) | IBio,Inc. | IBio CDMO | 淘汰 | 總計 | ||||||||
銷貨成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
研發 | | | ( | | ||||||||
一般事務和行政事務 | | | ( | | ||||||||
經修訂: | ||||||||||||
截至2020年9月30日的三個月(單位:千) | IBio,Inc. | IBio CDMO | 淘汰 | 總計 | ||||||||
銷貨成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
研發 | | | ( | | ||||||||
一般事務和行政事務 | | | ( | |
25.關注後續活動
2021年11月1日“公司“和”IBio CDMO與本公司共同簽署的買家“)簽訂了一系列協議(”交易記錄“)與College Station Investors LLC(”大學站)和Bryan Capital Investors LLC,這兩家公司都是東方資本有限公司(布萊恩資本“而且,與大學站一起,”賣方“)下面將更詳細地説明,根據這一規定,本公司以一定的現金支付和認股權證為交換條件:
(i) | 收購了該設施,該設施是 |
(Ii) | 收購了Bryan Capital在本公司和iBio CDMO擁有的全部股權,以及 |
(Iii) | 否則終止本公司與賣方之間的所有協議。 |
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該設施是一座A級生命科學建築,位於德克薩斯農工大學系統董事會擁有的土地上(“德克薩斯A&M“),併為生產植物製成的生物製藥而設計和裝備。IiBio CDMO持有該設施的分租期至2050年,但可延長至2060年(轉租”).
《買賣協議》
於二零二一年十一月一日,買方與賣方訂立買賣協議(“買賣協議”),據此:(I)賣方將其在與德州農工訂立的土地租賃協議(“土地租賃協議”)中作為承租人的所有權利、所有權及權益售予買方。地主‘’)與設施所在的物業相關,以及與之相關的所有改進措施(“屬性(Ii)賣方向買方出售其對賣方擁有並位於該物業(包括該設施)上的任何有形個人財產的所有權利、所有權及權益;(Iii)賣方向買方出售其對所有已獲許可、許可及授權使用該物業的所有權利、所有權及權益;及(Iv)College Station及iBio CDMO終止分租。該物業的購買總價、分租終止及各方之間的其他協議,以及下文所述的股權總額為$。
股權購買協議
本公司亦於2021年11月1日與Bryan Capital訂立股權購買協議(“股權購買協議“),據此,本公司以$收購
信貸協議
關於買賣協議,iBio CDMO於2021年11月1日簽訂了一份信貸協議(“該協議”)。信貸協議),與伍德福里斯特國家銀行(林木林“),據此,伍德森林國家銀行向iBio CDMO提供了#美元
信貸協議包含慣例違約事件(在某些情況下受某些例外、門檻、通知要求和寬限期的約束),包括但不限於不支付本金或利息、未能履行或遵守契諾、違反陳述和擔保、與某些其他債務的交叉違約、某些與破產相關的事件或訴訟、最終的貨幣判決或命令以及某些控制權變更事件。該等契諾包括禁止產生債務(定義見信貸協議),但準許債務(定義見信貸協議)及留置權(定義見信貸協議)除外,以及終止土地租賃。*此外,公司必須保持不受限制的現金不低於$
定期貸款所得款項用於(A)為購買協議項下的部分購買價格提供資金,以及(B)支付與信貸協議相關的成交費用。這筆定期貸款以(A)該貸款的租賃信託契約、(B)摩根大通銀行簽發的信用證和(C)iBio CDMO包括該貸款在內的所有資產的第一留置權作為擔保。
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擔保和質押協議、擔保和信託契約
IBio CDMO還於2021年11月1日與WoodForest(The安全協議“)向WoodForest提供iBio CDMO下列資產的擔保權益(受某些例外情況的限制):各種類型和性質的所有動產和固定財產,包括但不限於所有貨物(包括但不限於所有設備及其任何附件)、所有庫存、票據(包括本票)、文件、帳目、動產紙(無論是有形的還是電子的)、存款賬户、證券賬户、信用證權利(不論信用證是否有書面證明)、貨幣、商業權利對任何形式的金錢、保險索賠和收益、軟件、固定裝置、車輛和車輛(無論是否受所有權證書法規約束)、租賃改進、一般無形資產(包括所有支付無形資產)以及iBio CDMO的所有公司和其他業務賬簿、報告、備忘錄、客户名單、信用文件、數據彙編和計算機軟件的其他權利,包括但不限於磁帶、磁盤、卡片、條帶、盒式磁帶或任何其他形式的任何和/或其他形式的資金、保險索賠和收益、軟件、固定裝置、車輛和車輛(無論是否受所有權證書法規的約束)、租賃改進、一般無形資產(包括所有支付無形資產)以及iBio CDMO的所有公司和其他業務賬簿、報告、備忘錄、客户名單、信用文件、數據彙編和計算機軟件
本公司還為伍德福里斯特公司(“本公司”)的利益訂立了擔保。擔保“),據此保證iBio CDMO對WoodForest的所有義務。
此外,iBio CDMO簽署了一份租賃信託契約、租金轉讓、安全協議和UCC融資聲明,以供裝置備案(“信託契約“)以其中指定的受託人和WoodForest為受益人,以財產上的優先擔保權益擔保iBio CDMO對WoodForest的所有義務。
該公司和iBio CDMO還簽訂了一項環境賠償協議,支持WoodForest(“環境賠償協議”).
搜查令
作為購買和出售上述權利的代價的一部分,公司向Bryan Capital發出了一份購買認股權證
上述對術語票據、認股權證、買賣協議、股權購買協議、信貸協議、擔保、信託契約、擔保協議和環境賠償協議的描述並不完整,其全部內容參照術語票據、認股權證、買賣協議、股權購買協議、信貸協議、擔保、信託契約、擔保協議、環境賠償協議和
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第二項:財務管理部門對財務狀況和經營成果的討論和分析。
以下信息應與財務報表及其附註以及本FORM 10-Q季度報告(本報告)和我們於2021年9月28日提交給美國證券交易委員會的截至2021年6月30日的年度FORM 10-K年度報告(《年度報告》)中其他地方包含的其他信息一起閲讀。除非上下文另有要求,否則本報告中提及的“iBio”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”以及類似術語均指iBio,Inc.。
前瞻性陳述
本報告包含修訂後的1933年證券法第27A節(“證券法”)和修訂後的1934年證券交易法第21E節(“交易法”)所指的“前瞻性陳述”。為此,本文中包含的關於我們的戰略、未來業務、財務狀況、未來收入、預計成本和開支、前景、計劃和管理目標的任何陳述,除了歷史事實的陳述外,都是前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“可能”、“計劃”、“將”、“將”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述,儘管並非所有前瞻性表述都包含這些標識性詞語。這些聲明反映了我們目前對未來事件的看法。由於這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定因素,實際結果、業績或成就可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同,原因有很多,包括本報告中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及公司年報中“風險因素”一節中討論的內容。我們不能保證任何未來的結果、活動水平、表現或成就。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者潛在的假設被證明是錯誤的,實際結果可能與本報告中描述的預期、相信的結果大不相同。, 估計的或預期的。本報告中包含的前瞻性陳述代表我們截至本報告日期(除非指明另一個日期)的估計,不應被視為代表我們對任何其他日期的預期。雖然我們可能選擇更新這些前瞻性陳述,但除非證券法另有要求,否則我們明確表示不承擔任何義務。
概述
我們是下一代生物製藥的開發商,也是可持續發展的先驅。FastPharming:製造系統。該公司應用其特許和擁有的技術來開發治療或預防纖維性疾病、癌症和傳染病的新產品。我們用我們的FastPharming製造系統(“FastPharming“或”FastPharming系統“)及滑冰運動(Glycaneering)服務TM以更快地在人體臨牀試驗中建立高質量的生物候選藥物組合。我們還使用FastPharming通過合同或通過公司的目錄為他人創造蛋白質的系統。
我們分兩部分運作:(I)生物製藥:包括兩個業務部門的開發和許可;治療(專注於腫瘤學,以及纖維化和傳染病)和疫苗(人類和動物健康疫苗),以及(2)生物處理其中包括服務(FastPharming用於研究和進一步生產的產品(包括生物分析和其他服務)和產品(生長因子、凝集素和單克隆抗體),統稱為我們的研究和生物加工產品(“RBP”)。
最新發展動態
2021年8月23日,我們與RubrYc治療公司(下稱“RubrYc”)簽訂了一系列協議,詳情如下。根據這些協議,為了換取對RubrYc的500萬美元投資、可能的進一步投資250萬美元、潛在的未來里程碑和特許權使用費,我們獲得了:
● | RubrYc在其所謂的RTX-003活動下開發的某些抗體的全球獨家許可,這些抗體是有希望的免疫腫瘤學抗體,可以與CD25蛋白結合,而不幹擾IL-2信號通路,從而潛在地耗盡T調節(T Reg)細胞,同時增強T效應(T Eff)細胞,並鼓勵免疫系統攻擊癌細胞 |
● | 我們可以選擇許可使用RubrYc基於人工智能的抗體發現平臺開發的其他抗體 |
● | RubrYc的優先股 |
根據與RubrYc治療公司的新合作伙伴關係,iBio於2021年11月15日宣佈,第一個新目標目前正在通過該計劃進行優化。RubrYc治療公司部署了基於人工智能(AI)的抗體發現技術。這一結果是在聯合發現合作啟動僅兩個月後得出的。
於2021年11月1日,吾等向東方資本有限公司(“東方聯屬公司”)的兩間聯屬公司購買了我們先前以租賃方式經營的製造設施(“設施”)。我們還收購了iBio CDMO約30%的股權
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目錄
吾等由東方聯屬公司持有,成為該設施所在物業的土地租約的承租人,並終止吾等與東方聯屬公司訂立的分租合約。因此,該子公司及其知識產權現在由我們全資擁有。融資、分租終止及各方之間的其他協議的總收購價為28,750,000美元,支付現金為28,000,000美元,並向東部聯屬公司的聯屬公司Bryan Capital Investors LLC發行為期兩年的認股權證,以每股1.33美元的行使價購買1,289,581股我們的普通股。關於購買該設施,吾等於二零二一年十一月一日與WoodForest National Bank(“WoodForest”)訂立信貸協議(“信貸協議”),據此WoodForest向iBio CDMO提供22,375,000美元有抵押定期貸款(“定期貸款”)以購買該設施,該定期貸款由定期票據(“定期票據”)證明。這筆定期貸款在截止日期全額預付。 定期貸款的利息為3.25%,發生違約時利率較高,從2021年11月5日開始按月支付利息。*定期貸款的本金將於2023年11月1日支付 在發生違約事件時可提前終止。定期貸款規定,iBio CDMO可以隨時預付,並規定在某些情況下強制預付。定期貸款由對iBio CDMO所有資產的留置權擔保,我們保證支付定期貸款項下的債務。
在計入信貸協議下的利息支付後,這筆交易預計將立即減少我們與設施相關的現金需求約67%,併為我們提供靈活性,以探索我們的潛在的長期融資選擇FastPharming設施,包括但不限於潛在的售後回租交易。
考慮到這些潛在的融資選擇,再加上預計通過此次交易實現的與設施相關的現金需求方面的節省,公司仍然相信其目前的現金狀況足以為2023財年第三季度的運營提供資金。如果我們不能利用額外的財務靈活性,並基於公司截至2021年9月30日的營運資金,管理層得出的結論是,至少在2023財年第二季度,有足夠的流動性為正常運營提供資金。
2021年11月15日,我們宣佈與德克薩斯西南大學(UTSW)達成合作,共同研究iBio的iBio-100治療實體腫瘤的潛力。在腫瘤微環境中存在的所有間質細胞中,腫瘤相關成纖維細胞(CAFs)是腫瘤組織中含量最豐富、最關鍵的成分之一,它為腫瘤細胞提供物理支持,並能以一種上下文依賴的方式促進或延緩腫瘤的發生。CAF還參與調節免疫系統的許多成分,最近的研究揭示了它們在免疫逃避和對癌症免疫治療的不良反應中的作用。1此外,CAF對化療的反應是高度可變的。.2通過一系列有計劃的體外和體內研究,合作將評估我們的內皮抑素E4分子的抗纖維化作用的潛力,以提高含有纖維化成分的癌症模型中伴隨治療(如化療和免疫治療)的療效。我們目前正在開發內皮抑素E4作為iBio-100來治療纖維化疾病。
2021年11月15日,iBio宣佈與一家領先的微陣列貼片系統創新者展開合作,這種貼片系統是肌肉注射(IM)的一種無痛替代方案。合作的第一個目標是評估iBio-202皮內給藥的可行性。如果成功,這一合作伙伴關係有可能推動患者獲得更好的服務,並有可能實現患者自我管理。這一倡議預計不會影響iBio-202的臨牀開發時間表。
運營業績報告--截至2021年9月30日、2021年9月和2020年9月的三個月比較
收入
截至9月30日、2021年和2020年的三個月的收入分別約為21萬美元和41萬美元,減少了約20萬美元。我們預計每個季度的收入是可變的,因為我們目前依賴於一小部分客户,而且收入確認通常發生在一項任務或工作完全完成的時候。我們在2021年第一季度確認了來自三個客户的100%收入,而2020年第一季度只有兩個,但2021年的合同規模較小,導致收入與2020年第一季度相比有所下降。
1劉濤,韓,C,王,S等。癌症相關成纖維細胞:抗癌免疫治療的新靶點。J Hematol Oncol12,86(2019年)。Https://doi.org/10.1186/s13045-019-0770-1
2 Sonnenberg,M.,van der Kuip,H.,Haubee?,S.等人。肺癌和乳腺腫瘤相關成纖維細胞(CAF)對細胞毒化療的高度變異性反應。BMC Cancer 8,364(2008)。Https://doi.org/10.1186/1471-2407-8-364
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毛利
截至2021年和2020年9月30日止三個月的毛利分別為17萬美元和30萬美元,減少約13萬美元。截至2021年9月30日的三個月毛利百分比為81.0%,截至2020年9月30日的三個月毛利百分比為73.9%。毛利率上升的主要原因是少數毛利較高的項目在2021年完工。
研發費用(“R&D”)
截至9月30日、2021年和2020年的三個月的研發費用分別為250萬美元和190萬美元,增加了約60萬美元。這一增長主要是由於人員和其他費用的增加,以支持該公司開發專有藥物和疫苗產品組合。
一般及行政費用表(“G&A”)
截至9月30日、2021年和2020年的三個月的一般和行政費用分別約為660萬美元和540萬美元,增加了120萬美元。這一增長主要是由於增加了員工人數和諮詢成本,以提高生產能力和支持專利療法和疫苗產品組合。
總運營費用
截至2021年9月30日的三個月,主要由研發和G&A費用組成的總運營費用約為910萬美元,而2021年同期約為720萬美元。
其他收入(費用)合計
IBio CDMO的運營在德克薩斯州布賴恩的一家工廠進行。直至二零二一年十一月一日,該融資機制與本公司股東東方資本有限公司(“東方”)的另一間聯屬公司(“第二東方聯屬公司”)的第二聯屬公司簽訂為期34年的租約(“分租”)。此類轉租作為融資租賃入賬,並計入其他收入。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,其他收入(支出)總額分別約為30萬美元和61萬美元。在截至2021年9月30日的三個月裏,其他收入總額主要包括融資租賃項下發生的大約170萬美元的利息支出,被160萬美元的應付票據和應計利息的寬恕以及113萬美元的利息收入所抵消。在截至2020年9月30日的三個月裏,其他總支出主要包括融資租賃項下發生的大約160萬美元的利息支出。
可歸因於非控股權益的淨虧損
這代表截至2021年9月30日及2020年9月30日止三個月,東方聯屬公司(“東方聯屬公司”)於iBio CDMO的虧損份額。
IBio,Inc.股東應佔淨虧損
截至2021年9月30日的三個月,iBio,Inc.股東的淨虧損約為900萬美元,或每股虧損0.04美元,其中包括iBio CMO Tracking Stock的優先股股息約6.6萬美元。截至2020年9月30日的三個月,iBio,Inc.股東可獲得的淨虧損約為760萬美元,或每股虧損0.05美元,其中包括iBio CMO Tracking Stock的優先股股息約6.6萬美元。
流動性與資本資源
截至2021年9月30日,我們的現金和現金等價物加上債務證券約為8230萬美元,而截至2021年6月30日,我們的現金和現金等價物為9700萬美元。
如上所述,2021年11月1日,我們從東方附屬公司購買了之前以租賃方式運營的製造設施。我們還收購了iBio CDMO,LLC約30%的股權。(“CDMO”)由東方聯屬公司持有。為了為這些購買提供資金,我們根據信貸協議的條款借了22375萬美元,並用大約600萬美元的現金支付了2875萬美元的購買價。儘管根據信貸協議支付了額外的利息,但轉租的終止預計將使該貸款的現金需求減少67%(或每年約200萬美元)。此外,購買為我們提供了探索我們基金潛在的長期融資選擇的靈活性,包括但不限於
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一項潛在的售後回租交易。考慮到這些潛在的融資選擇,再加上預計通過此次交易實現的與設施相關的現金需求方面的節省,公司仍然相信其目前的現金狀況足以為2023財年第三季度的運營提供資金。如果我們不能利用額外的財務靈活性,並基於公司截至2021年9月30日的營運資金,管理層得出的結論是,至少在2023財年第二季度,有足夠的流動性為正常運營提供資金。
經營活動中使用的淨現金
截至2021年9月30日的三個月,經營活動中使用的淨現金約為930萬美元。現金的使用歸因於為我們這一時期的淨虧損提供資金。
用於投資活動的淨現金
截至2021年9月30日的三個月,用於投資活動的淨現金約為(510萬美元)。在截至2021年9月30日的三個月的投資活動中使用的現金淨額主要歸因於與RubrYc治療公司簽訂的一系列協議,這些協議導致購買了120萬美元的股權證券,增加了290萬美元的無形資產,以及iBio CDMO的固定資產(110萬美元)。.有關詳細信息,請參閲注5-重大交易。
用於融資活動的淨現金
用於融資活動的現金淨額約為(10萬美元),用於支付融資租賃債務。
資金需求
自2008年8月從Integrated BioPharma剝離以來,我們的運營出現了重大虧損和負現金流。截至2021年9月30日,我們的累計赤字約為182.6美元,在截至2021年9月30日的三個月中,我們使用了約810萬美元現金用於經營活動。
考慮到購買我們的設施後的潛在融資選擇,再加上預計將實現的與設施相關的現金需求方面的節省,公司仍然相信其目前的現金狀況足以為2023財年第三季度的運營提供資金。如果我們不能利用額外的財務靈活性,並基於公司截至2021年9月30日的營運資金,管理層得出的結論是,至少在2023財年第二季度,有足夠的流動性為正常運營提供資金。
我們計劃利用現有的現金和流動資源,通過與我們的技術和專有產品商業化有關的收益、政府撥款、與iBio CDMO運營有關的許可證和合作安排,以及通過出售額外股權或其他證券的收益,為我們未來的業務運營提供資金。儘管我們在過去的一年裏成功地籌集了資金,但我們不能肯定未來會以有利的條件或根本就能獲得這樣的資金。我們還計劃為我們的融資機制探索潛在的長期融資選擇,包括但不限於潛在的售後回租交易。我們預計,隨着我們進一步擴大業務,包括我們計劃在加利福尼亞州聖地亞哥建立藥物發現能力,費用將會增加。此外,進一步的產品開發預計也會增加費用,包括但不限於2022財年先進的iBio-100、iBio-101、iBio-202、iBio-400和其他免疫腫瘤學流水線產品。如果我們通過發行股權證券來籌集額外的資金,我們的股東可能會經歷嚴重的稀釋。如果我們無法在需要時或以優惠條款籌集資金,則此假設可能不再適用,我們可能不得不:a)大幅推遲、縮減或停止我們專有技術的產品應用和/或商業化;b)以低於其他條件的條款為我們的技術和候選產品尋找合作伙伴;c)放棄或以其他方式處置我們原本尋求開發或商業化的技術、候選產品或產品的權利;或d)可能停止運營。
表外安排
作為我們正在進行的業務的一部分,我們不參與與未合併實體或金融合夥企業產生關係的交易,例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體(SPE)的實體,這些實體的成立目的是促進表外安排或其他合同限制的目的。截至2021年9月30日,我們沒有參與任何SPE交易。
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關鍵會計政策和估算
關鍵會計政策既對描述公司的財務狀況和經營結果很重要,又需要管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。
我們的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則(U.S.GAAP)編制的,在編制簡明合併財務報表時考慮了截至2021年9月30日生效的所有適用的美國GAAP會計準則。編制簡明合併財務報表需要影響資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的估計和假設。其中一些估計是主觀和複雜的,因此,實際結果可能與這些估計不同。以下會計政策和估計被強調為重要的,因為這些政策中固有的某些判斷和假設的變化可能會影響我們的精簡合併財務報表:
● | 知識產權的估價; |
● | 收入確認; |
● | 租賃會計; |
● | 法律和合同或有事項; |
● | 研究和開發費用;以及 |
● | 以股份為基礎的薪酬費用。 |
我們的估計,在可能的範圍內,是以歷史經驗為基礎的。歷史資料會根據目前的業務因素及我們認為為就資產及負債的賬面價值作出判斷所需的各種假設而作出適當修訂。我們在持續的基礎上評估我們的估計,並在必要時做出改變。實際結果可能與我們的估計不同。
第三項:關於市場風險的定量和定性披露。
作為一家較小的報告公司,我們不需要提供這一項所要求的信息。
第(4)項:安全控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的指導下,評估了截至2021年9月30日,根據修訂後的《交易法》,我們的披露控制和程序(如規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。根據《交易法》第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規則的定義,“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,這些控制和程序旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息在SEC的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層(包括其主要高管和主要財務官)或履行類似職能的人員(視情況而定),以便及時決定所需披露的控制和程序。該公司的披露控制和程序還旨在確保積累此類信息並將其傳達給管理層,以便及時做出有關所需披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。
根據我們的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年9月30日,我們的披露控制和程序是有效的。
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財務報告內部控制的變化
在截至2021年9月30日的季度裏,我們對財務報告的內部控制沒有發生變化,這一術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生了重大影響。
第二部分:其他信息
第(1)項:提起法律訴訟。
我們目前沒有受到任何實質性法律程序的影響.
項目11A.不同的風險因素
我們的業務受到風險和事件的影響,如果發生這些風險和事件,可能會對我們的財務狀況和運營結果以及我們證券的交易價格產生不利影響。“以下信息更新了第I部分第1A項“風險因素”中披露的信息,應一併閲讀。年度報告。除下文所述外,截至本報告日期,我們的風險因素與“第I部分,第1a項”中描述的風險因素沒有實質性變化。風險因素“是我們年度報告中的一項重要內容。
自成立以來,我們遭受了重大損失。我們預計下一財年將出現虧損,可能永遠不會實現或保持盈利。
自2008年從Integrated BioPharma剝離以來,我們出現了運營虧損和運營現金流為負的局面。我們可歸因於iBio公司的淨虧損在2021年和2020年分別約為2320萬美元和1640萬美元,在截至2021年和2020年9月30日的三個月分別約為890萬美元和750萬美元。截至2021年9月30日,我們的累計赤字約為182.6美元。
到目前為止,我們主要通過出售普通股、優先股和認股權證來為我們的運營提供資金。我們幾乎把所有的努力都放在了研究和開發上,包括開發和驗證我們的技術、我們的CDMO設施,以及基於我們的技術開發一種抗纖維化的專有治療產品和新冠肺炎疫苗。我們還沒有完成任何候選疫苗或治療產品的開發或商業化。我們預計至少在下一年,我們將繼續產生重大支出,並可能出現運營虧損。我們預計,如果我們執行以下操作,我們的費用和虧損將大幅增加:
● | 啟動我們候選產品的臨牀試驗; |
● | 繼續研發我們的候選產品; |
● | 尋求在更多候選產品中發現或獲得許可;以及 |
● | 增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的產品開發和製造工作的人員。 |
我們的盈利能力在很大程度上取決於我們的研究和開發計劃,以及我們成功開發和商業化我們的候選產品的能力,在較小程度上取決於我們從iBio CDMO服務中創造收入的能力。這將要求我們單獨或與我們的被許可人和合作者一起在一系列具有挑戰性的活動中取得成功,包括完成我們候選產品的臨牀前測試和臨牀試驗,獲得這些候選產品的監管批准,以及製造、營銷和銷售獲得監管批准的產品,或者與願意並能夠提供必要資本或其他價值的各方建立合作關係。在這些活動中,我們可能永遠不會成功。我們可能永遠不會產生足夠可觀或足夠大的收入來實現盈利。
即使我們確實實現了盈利,我們也可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。如果我們不能實現盈利並保持盈利,將會降低公司的價值,並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、使產品多樣化或繼續運營的能力。我們公司的價值下降也可能導致您的全部或部分投資損失。
我們需要額外的資金來全面執行我們的商業計劃,這些資金可能無法以商業上可接受的條款獲得,或者根本無法獲得。如果我們無法在需要時籌集資金,我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的開發和製造服務的商業化,以及我們產品開發計劃的努力。
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我們需要額外的資金來全面實施我們目前的長期業務、運營和發展計劃。如果我們在沒有獲得合作者或被許可方資金的情況下啟動或繼續臨牀開發,我們的研發費用可能會大幅增加。
當我們選擇籌集額外資金或需要額外資金時,我們可能會不時通過公開或私募股權發行、債務融資、公司合作和許可安排或其他融資選擇來籌集此類資金。其他股權或債務融資或公司協作和許可安排可能無法以可接受的條款提供(如果有的話)。我們目前沒有承諾的資金來源。-於2020年11月25日,吾等與Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor Fitzgerald”)訂立受控股權發售SM銷售協議(“銷售協議”),不時透過總髮行價高達100,000,000美元的“在市場發售”計劃出售普通股,Cantor Fitzgerald將透過該計劃擔任銷售代理(“銷售代理”)。不能保證我們將滿足根據銷售協議能夠出售證券的要求,如果我們滿足要求,我們將能夠以有利的條件籌集足夠的資金。如果我們不能在需要時或在有吸引力的條件下籌集足夠的資金,我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或商業化努力,我們創造收入、實現或維持盈利能力的能力將受到嚴重損害。
鑑於截至2021年9月30日,我們在債務證券上的現金和投資總額約為8230萬美元,我們相信我們有足夠的現金來支持我們目前的業務。我們計劃用手頭的現金為我們未來的業務運營提供資金,通過與我們的技術和專有產品商業化有關的收益(如果預計在不久的將來不會產生的話)、與iBio CDMO運營有關的許可證和合作安排,以及通過出售額外股權或其他證券的收益,為我們未來的業務運營提供資金。我們不能確定這樣的資金是否會以優惠的條件提供,或者根本就是可用的。如果我們通過發行股權證券來籌集額外的資金,我們的股東可能會經歷嚴重的稀釋。
我們基於一些可能被證明是錯誤的假設做出了這一預測,在這種情況下,我們可能會比目前預期的更早耗盡我們的現金資源。我們未來的資本需求將視乎很多因素而定,包括:
● | 我們有能力進一步獲得和保留iBio CDMO的開發、製造、設施建設和技術轉讓機會; |
● | 在iBio CDMO創造和增加第三方客户銷售額和實現收入的能力; |
● | 我們有能力吸引更多的被許可方或其他第三方願意為候選產品的開發提供資金,如果成功,還可以將其商業化; |
● | 我們自己的候選產品以及臨牀前和臨牀試驗的成本、時間和監管審查; |
● | 準備、提交和起訴專利申請,以及維護、執行和抗辯與知識產權有關的索賠的費用;以及 | |||
● | 我們收購或投資於企業、產品和技術的程度。 |
如果我們無法在需要時或以優惠條款籌集資金,則此假設可能不再適用,我們可能不得不:a)大幅推遲、縮減或停止我們專有技術的產品應用和/或商業化;b)以低於其他條件的條款為我們的技術和候選產品尋找合作伙伴;c)放棄或以其他方式處置我們原本尋求開發或商業化的技術、候選產品或產品的權利;或d)可能停止運營。
我們可能沒有足夠數量的授權普通股,使我們能夠完成未來的股權融資交易或戰略交易,這可能會對我們的增長和發展能力產生不利影響。
我們被授權發行2.75億股普通股,其中截至2021年9月30日已發行和發行的普通股約為217,957,594股。截至2021年9月30日,根據我們的股權激勵計劃,3600萬股普通股被預留用於在行使未償還期權時發行股票或預留用於未來發行普通股。如果所有這些證券都被行使,將剩下2100萬股授權但未發行的普通股。
由於我們的授權普通股和未發行普通股數量有限,我們可能沒有足夠的普通股可用於發行與我們可能尋求進行的任何未來股權融資交易或戰略交易相關的普通股。
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目錄
因此,我們可能會在不久的將來採取措施增加我們的可用股票數量,其中可能包括尋求股東批准增加我們的授權普通股數量或反向股票拆分。在2020年12月9日召開的年度股東大會上,我們尋求將我們的普通股法定數量從2.75億股增加到4.25億股,但沒有獲得批准。在我們將於2021年12月9日舉行的年度股東大會上,我們正在尋求批准反向股票拆分,如果實施,將導致更多未發行的授權普通股可供發行。*不能保證我們會成功地尋求批准這類行動。如果不是,我們可能需要依靠債務獲得增長資本,或者採取其他必要的措施來籌集資金或減少運營。
籌集額外資本可能會稀釋我們現有的股東,限制我們的運營,或者要求我們放棄對我們的技術或候選產品的權利。
在我們能夠產生可觀的開發、製造、許可或產品收入之前,我們預計將通過股權發行、合作、戰略聯盟、服務合同、製造合同、設施擴建和技術轉讓合同、許可和其他安排來為我們的現金需求融資。資金來源可能不可用,或者(如果可用)可能無法按我們滿意的條款提供資金。
如果我們通過發行股權證券來籌集額外的資金,我們的股東將會受到稀釋。債務融資如果可行,將會導致固定支付義務的增加,並可能涉及一些協議,其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。我們籌集的任何債務融資或額外股本可能包含對我們或我們的股東不利的條款,如清算和其他優惠。如果我們通過與第三方的協作和許可安排籌集額外資金,可能需要放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們需要時無法獲得維持營運資金需求所需的融資,或融資成本高得令人望而卻步,我們的業務、經營業績、財務狀況和前景可能會受到實質性的不利影響,我們可能無法繼續運營。
如果我們通過公開或非公開發行和出售股權證券來籌集額外資本,您的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他優惠,對您作為股東的權利產生不利影響。本公司獲授權發行275,000,000股普通股,其中於2021年9月30日,已發行及已發行普通股約217,957,594股,預留3,600萬股普通股以供行使未行使購股權時發行或根據我們的股權激勵計劃預留供未來發行普通股之用。如果所有這些證券都被行使,將剩下2100萬股授權但未發行的普通股。因此,根據我們目前的授權股數,我們將能夠額外發行至多約2100萬股普通股和999,999股優先股。 普通股。通過當前或未來的股票發行出售我們的普通股可能會對我們的股東造成很大的稀釋。向投資者出售相當數量的普通股股票,或者預期出售股票,可能會使我們在未來更難出售股本或與股本相關的證券,而出售的時間和價格可能是我們原本希望實現銷售的。
如果不遵守信貸協議的條款,可能會導致根據信貸協議而且,如果不能治癒,它可能會導致對我們質押的資產採取行動。
不能保證iBio CDMO或我們將產生足夠的收入或籌集足夠的資本,以便能夠根據iBio CDMO與WoodForest National Bank簽訂的22,375,000美元的定期貸款支付所需的本金。與WoodForest National Bank的定期貸款以(A)我們唯一製造設施(“設施”)的租賃信託契約、(B)摩根大通銀行簽發的信用證和(C)iBio CDMO包括該設施在內的所有資產的第一留置權為抵押。我們還保證支付iBio CDMO在信貸協議下的所有義務。*如果我們或iBio CDMO未能遵守定期貸款和/或相關協議的條款,WoodForest National Bank可以宣佈違約,如果違約仍未治癒,WoodForest National Bank將有權對確保其定期貸款的任何或所有抵押品提起訴訟。我們未能在到期時支付此類款項,可能會導致我們失去製造所基於的設施。任何針對我們資產的行動都可能對我們的業務運營產生嚴重的破壞性影響,特別是如果該貸款被取消抵押品贖回權的話。
信貸協議要求我們向貸款人支付一大筆現金。我們是否有能力產生足夠的現金來支付信貸協議項下的所有所需付款,取決於許多我們無法控制的因素。
我們支付定期貸款和為定期貸款再融資的能力,為計劃中的資本支出提供資金,以及維持充足的營運資本的能力,取決於我們未來籌集資本和產生現金的能力。這在一定程度上受到一般經濟、金融、競爭、立法、監管和其他非我們所能控制的因素的影響。我們不能向您保證,我們的業務將從運營或其他來源產生足夠的現金流,足以使我們能夠為客户提供服務
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目錄
或者為我們的其他流動性需求提供資金。到目前為止,我們只產生了很少的收入,並通過出售股權和最近的定期貸款為我們的資本需求提供了很大一部分資金。*不能保證我們在需要根據定期貸款付款時會有融資選擇,或者如果有,也不能保證他們會以優惠的條款付款。如果我們的現金流和資本資源不足以支付定期貸款項下到期的款項,我們可能需要在定期貸款到期時或之前尋求額外資本或對全部或部分定期貸款進行重組或再融資,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。雖然我們計劃為我們的融資機制探索潛在的長期融資選擇,包括但不限於潛在的售後回租交易,但我們不能向您保證,我們將能夠以商業合理的條款或根本不進行定期貸款再融資。如果我們不能產生足夠的現金流,以優惠的條件償還或再融資我們的債務,這可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響。我們重組或再融資定期貸款的能力將取決於資本市場狀況和我們的財務狀況。定期貸款的任何再融資都可能以更高的利率進行,並可能要求我們遵守更繁瑣的公約,這可能會進一步限制我們的業務運營。不能保證我們能夠在需要的時候獲得任何融資。
信貸協議中的契約限制可能會限制我們經營業務的能力。
信貸協議包含,我們未來的債務協議可能包含限制我們為未來業務或資本需求提供資金或從事其他商業活動的能力的契諾。信貸協議限制iBio CDMO的能力:
| ● | 招致、承擔或擔保額外債務(如信貸協議中所定義); |
| ● | 回購股本; |
| ● | 支付其他限制性款項,包括但不限於分紅和投資; |
| ● | 創建留置權(如信貸協議中所定義); |
| ● | 出售或以其他方式處置資產; |
第五項其他資料。
沒有。
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目錄
第六項:展品數量。
展品編號: |
| 描述 |
3.1 | 艾比奧公司的公司註冊證書、合併證書、所有權證書和合並證書、註冊證書的修訂證書(通過參考2018年5月11日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件3.1併入本文-文件編號:0001-35023) | |
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3.2 |
| IBio,Inc.公司註冊證書修正案證書(本文參考2018年2月14日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件33.2-文件第0001-35023號) |
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3.3 |
| IBio,Inc.公司註冊證書修正案證書(本文參考公司於2018年6月8日提交給美國證券交易委員會的最新8-K表格報告-文檔號:E001-35023) |
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3.4 |
| 首次修訂和重新修訂的iBio,Inc.的章程(通過引用公司於2009年8月14提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件33.2-文檔號:00000-53125) |
10.1 |
| 董事聘書(通過引用併入本公司於2021年8月26日提交給美國證券交易委員會的8-K表格(檔案號:8001-35023)當前報告的附件110.1) |
10.2#† |
| 協作、選項和許可協議。日期為2021年8月23日,由iBio,Inc.和RubrYc Treateutics,Inc. |
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10.3#† |
| IBio,Inc.和RubrYc治療公司之間的合作和許可協議,日期為2021年8月23日。(以引用方式併入本公司於2021年8月27日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告(文件號:8001-35023)附件10.2) |
10.4#† | IBio,Inc.和RubrYc治療公司之間的股票購買協議,日期為2021年8月23日(本文通過引用併入該公司於2021年8月27日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.3(文件編號:0001-35023)) | |
10.5#† | S第二次修訂和重新簽署投資者權利協議,日期為2021年8月23日,由RubrYc治療公司和某些投資者簽署(以引用方式併入本公司於2021年8月27日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告(檔案號:8001-35023)附件T10.4) | |
10.6#† | RubrYc治療公司和某些投資者於2021年8月23日簽署的第二次修訂和重新簽署的投票協議(以引用方式併入本公司於2021年8月27日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告(文件號:8001-35023)附件10.5) | |
10.7#† | RubrYc治療公司和某些投資者之間於2021年8月23日簽署的第二次修訂和重新簽署的優先購買權和共同銷售協議(通過引用併入該公司於2021年8月27日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告(文件編號:0001-35023)的附件10.6) | |
31.1* |
| 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14和15d-14條規則,由首席執行官證明定期報告 |
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31.2* |
| 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14和15d-14條規則,由首席財務官證明定期報告 |
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32.1* |
| 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350節對行政總裁定期報告的證明 |
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42
目錄
32.2* |
| 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350節對首席財務官定期報告的證明
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99.1 |
| RubrYc治療公司的第三次修訂和重新註冊的註冊證書(通過引用併入本公司於2021年8月27日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件99.1(文件號:0001-35023)) |
101.INS |
| 內聯XBRL實例* |
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101.SCH |
| 內聯XBRL分類擴展架構* |
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101.CAL |
| 內聯XBRL分類擴展計算* |
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101.DEF |
| 內聯XBRL分類擴展定義* |
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101.LAB |
| 標記為*的內聯XBRL分類擴展 |
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101.PRE 104 |
| 內聯XBRL分類擴展演示文稿* 封面交互式數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中) |
*在此提交的文件。
#根據S-K條例第601(A)(5)項,已略去附表。公司同意應要求提供一份遺漏時間表的副本,作為美國證券交易委員會的補充。
†本公司已根據S-K法規第601(B)(10)項省略了合作、期權和許可協議以及合作和許可協議、股票購買協議、投資者權利協議、投票權協議以及優先購買權和聯售協議的某些部分。應要求,北京公司同意向美國證券交易委員會提供這些展品的未經編輯的副本。
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目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
| IBio,Inc. |
| (註冊人) |
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日期:北京時間:2021年11月15日 | /s/託馬斯·F·伊塞特3研發 |
| 託馬斯·F·伊塞特3研發 |
| 董事會主席兼首席執行官 |
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日期:北京時間:2021年11月15日 | /s/羅伯特·盧茨 |
| 羅伯特·盧茨 |
| 首席財務官 |
| 首席財務官和首席會計官 |
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