AFIB-20210930
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目錄
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區:20549
____________________________
表格:10-Q
__________________________________
(標記一)
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年9月30日
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期                    要做到這一點                    
委員會文件編號:001-39430
__________________________________
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1522860/000162828021023217/afib-20210930_g1.jpg
Acutus Medical,Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
__________________________________
特拉華州45-1306615
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(美國國税局僱主)
識別號碼)
法拉第大道2210號。,
100號套房,卡爾斯巴德,
92008
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(註冊人電話號碼,包括區號)(442) 232-6080
___________________________________________
根據該法第12(B)節登記的證券:
每節課的標題交易
符號
註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股票面價值0.001美元AFIB納斯達克股票市場有限責任公司
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。**☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式(如果有)提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則405要求提交的每個交互數據文件。**☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件管理器加速的文件管理器
非加速文件服務器規模較小的新聞報道公司
新興市場成長型公司
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第(13)(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。*☒
註明截至最後實際可行日期,註冊人所屬各類普通股的流通股數量。
普通股類別:截至2021年11月8日的流通股
普通股,面值0.001美元
27,952,948


目錄
Acutus Medical,Inc.
表格310-Q
截至2021年9月30日的季度
目錄
頁面
第一部分財務信息
第一項。
財務報表
1
截至2021年9月30日(未經審計)和2020年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
2
可轉換優先股與股東權益簡明合併報表 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月(未經審計)
3
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月簡明合併現金流量表(未經審計)
5
簡明合併財務報表附註(未經審計)
6
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
31
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
45
第四項。
管制和程序
45
第二部分:其他信息
第1項。
法律程序
46
項目1A。
風險因素
46
第二項。
最近出售的未註冊證券
46
第6項
陳列品
47
簽名
48



目錄

第一項財務報表
Acutus Medical,Inc.
簡明綜合資產負債表
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
(以千為單位,不包括每股和每股金額)(未經審計)
資產
流動資產:
現金和現金等價物$58,492 $25,234 
短期有價證券71,962 105,839 
受限現金150 150 
應收賬款4,190 2,160 
庫存14,962 12,958 
預付費用和其他流動資產6,045 5,047 
流動資產總額155,801 151,388 
長期有價證券4,061 8,726 
財產和設備,淨值14,595 12,356 
使用權資產,淨額4,682 1,669 
無形資產,淨額5,173 5,653 
商譽12,026 12,026 
其他資產1,086 717 
總資產$197,424 $192,535 
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款$6,417 $8,266 
應計負債9,398 7,308 
或有對價,短期1,900 5,400 
短期經營租賃負債466 933 
流動負債總額18,181 21,907 
長期經營租賃負債4,695 1,134 
長期債務40,043 39,011 
或有對價,長期800 3,900 
其他長期負債18  
總負債63,737 65,952 
承付款和或有事項(附註12)
股東權益
優先股,$0.001票面價值;5,000,000截至2021年9月30日和2020年12月31日授權的股票;6,666優先股的股票,指定為A系列普通股等值優先股,於2021年9月30日發行和發行,不是截至2020年12月31日發行和發行的股票
  
普通股,$0.001票面價值;260,000,000截至2021年9月30日和2020年12月31日授權的股票;27,948,65327,991,425分別截至2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
28 28 
額外實收資本581,133 487,290 
累計赤字(447,434)(361,015)
累計其他綜合收益(虧損)(40)280 
股東權益總額133,687 126,583 
總負債和股東權益$197,424 $192,535 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
1

目錄
Acutus Medical,Inc.
簡明合併經營報表與全面虧損
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2021202020212020
(以千為單位,不包括每股和每股金額)(未經審計)(未經審計)
收入$4,601 $3,173 $12,901 $5,890 
成本和運營費用:
產品銷售成本8,539 5,141 22,986 10,998 
研發9,299 8,343 27,843 24,492 
銷售、一般和行政15,805 15,833 47,658 35,193 
或有對價公允價值變動(1,953)118 (3,364)(1,466)
總成本和運營費用31,690 29,435 95,123 69,217 
運營虧損(27,089)(26,262)(82,222)(63,327)
其他收入(費用):
認股權證負債的公允價值變動 (3,683) (5,555)
利息收入19 23 88 393 
利息支出(1,441)(1,366)(4,285)(4,090)
其他費用合計(淨額)(1,422)(5,026)(4,197)(9,252)
所得税前虧損(28,511)(31,288)(86,419)(72,579)
所得税優惠    
淨損失$(28,511)$(31,288)$(86,419)$(72,579)
其他綜合收益(虧損)
有價證券未實現虧損(13)(9)(3)(50)
外幣折算調整(183)78 (317)147 
綜合損失$(28,707)$(31,219)$(86,739)$(72,482)
普通股基本和稀釋後每股淨虧損$(0.94)$(1.95)$(2.99)$(12.36)
加權平均流通股、基本股和稀釋股30,460,466 16,080,467 28,890,382 5,870,861 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
2

目錄
Acutus Medical,Inc.
可轉換優先股與股東權益簡明合併報表
截至2021年9月30日的三個月
(單位為千,份額除外)優先股普通股其他內容
實繳
資本
累計
赤字
累計
其他
全面
收益(虧損)
總計
股東的
權益
股票金額股票金額
截至2021年6月30日的餘額(未經審計) $ 28,211,626 $28 $494,595 $(418,923)$156 $75,856 
有價證券未實現虧損— — — — — — (13)(13)
外幣折算調整— — — — — — (183)(183)
發行普通股換取現金,扣除發行後的淨額
訟費$5,885
— — 6,325,000 6 82,658 — — 82,664 
股票期權行權— — 11,452 — 84 — — 84 
基於股票的薪酬— — 32,775 — 3,350 — — 3,350 
員工購股計劃已發行股票— — 33,641 — 440 — — 440 
以普通股換取A系列普通股等值優先股6,666 — (6,665,841)(6)6 — —  
淨損失— — — — — (28,511)— (28,511)
截至2021年9月30日的餘額(未經審計)6,666 $ 27,948,653 $28 $581,133 $(447,434)$(40)$133,687 
截至2020年9月30日的三個月
(單位為千,份額除外)系列A
可兑換優先
庫存
B系列
可兑換優先
庫存
C系列
可兑換優先
庫存
D系列
可兑換優先
庫存
普通股其他內容
實繳
資本
累計
赤字
累計
其他
全面
收益(虧損)
總計
股東的
權益(赤字)
股票金額股票金額股票金額股票金額股票金額
截至2020年6月30日的餘額(未經審計)391,210 $3,059 3,088,444 $40,685 4,499,921 $74,575 8,593,360 $142,236 775,403 $1 $36,355 $(300,325)$(2)$(263,971)
有價證券未實現虧損— — — — — — — — — — — — (9)(9)
外幣折算調整— — — — — — — — — — — — 78 78 
首次公開發行時可轉換優先股轉換為普通股(391,210)(3,059)(3,088,444)(40,685)(4,499,921)(74,575)(8,593,360)(142,236)16,572,935 17 260,538 — — 260,555 
發行普通股換取現金,扣除發行成本為#美元。16,361
— — — — — —   10,147,058 10 166,276 — — 166,286 
認股權證負債與股東權益的重新分類— — — — — — — — — — 14,474 — — 14,474 
股票期權行權— — — — — — — — 27,661 — 145 — — 145 
基於股票的薪酬— — — — — — — — 303,351  6,374 — — 6,374 
淨損失— — — — — — — — — — — (31,288)— (31,288)
截至2020年9月30日的餘額(未經審計) $  $  $  $ 27,826,408 $28 $484,162 $(331,613)$67 $152,644 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3

目錄
Acutus Medical,Inc.
可轉換優先股與股東權益簡明合併報表
截至2021年9月30日的9個月
(單位為千,份額除外)優先股普通股其他內容
實繳
資本
累計
赤字
累計
其他
全面
收益(虧損)
總計
股東的
權益
股票金額股票金額
截至2020年12月31日的餘額 $ 27,991,425 $28 $487,290 $(361,015)$280 $126,583 
有價證券未實現虧損— — — — — — (3)(3)
外幣折算調整— — — — — — (317)(317)
發行普通股換取現金,扣除發行後的淨額
訟費$5,885
— — 6,325,000 6 82,658 — — 82,664 
股票期權行權— — 110,421 — 703 — — 703 
基於股票的薪酬— — 127,049 — 10,036 — — 10,036 
員工購股計劃已發行股票— — 33,641 — 440 — — 440 
發行普通股以行使無現金認股權證— — 26,958 — — — — — 
以普通股換取A系列普通股等值優先股6,666 — (6,665,841)(6)6 — —  
淨損失— — — — — (86,419)— (86,419)
截至2021年9月30日的餘額(未經審計)6,666 $ 27,948,653 $28 $581,133 $(447,434)$(40)$133,687 
截至2020年9月30日的9個月
(單位為千,份額除外)系列A
可兑換優先
庫存
B系列
可兑換優先
庫存
C系列
可兑換優先
庫存
D系列
可兑換優先
庫存
普通股其他內容
實繳
資本
累計
赤字
累計
其他
全面
收益(虧損)
總計
股東的
權益(赤字)
股票金額股票金額股票金額股票金額股票金額
截至2019年12月31日的餘額391,210 $3,059 3,088,444 $40,685 4,499,921 $74,575 8,200,297 $135,039 695,902 $1 $33,252 $(259,034)$(30)$(225,811)
有價證券未實現虧損— — — — — — — — — — — — (50)(50)
外幣折算調整— — — — — — — — — — — — 147 147 
為收購Biotronik資產發行D系列可轉換優先股— — — — — — 273,070 5,000 — — — — — — 
發行D系列可轉換優先股,以換取與Rhythm Xence收購相關的或有對價— — — — — — 119,993 2,197 — — — — — — 
敞篷車的轉換
優先股轉為普通股
首次公開募股(IPO)後的股票
(391,210)(3,059)(3,088,444)(40,685)(4,499,921)(74,575)(8,593,360)(142,236)16,572,935 17 260,538 — — 260,555 
年發行普通股
現金,扣除以下發行成本後的淨額
$16,361
— — — — — — — — 10,147,058 10 166,276 — — 166,286 
認股權證法律責任的重新分類
對股東權益的影響
— — — — — — — — — — 14,474 — — 14,474 
股票期權行權— — — — — — — — 92,223 — 350 — — 350 
基於股票的薪酬— — — — — — — — 318,290 — 9,272 — — 9,272 
淨損失— — — — — — — — — — — (72,579)— (72,579)
截至2020年9月30日的餘額(未經審計) $  $  $  $ 27,826,408 $28 $484,162 $(331,613)$67 $152,644 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4

目錄
Acutus Medical,Inc.
現金流量表簡明合併報表
截至9月30日的9個月,
20212020
(單位:千)(未經審計)
經營活動的現金流
淨損失$(86,419)$(72,579)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:
折舊費用4,227 1,754 
無形資產攤銷480 330 
非現金股票薪酬費用10,263 9,272 
有價證券溢價攤銷淨額1,011 113 
債務發行成本攤銷1,032 518 
使用權資產攤銷496 507 
認股權證負債的公允價值變動 5,555 
或有對價公允價值變動(3,364)(1,466)
營業資產和負債變動情況:
應收賬款(2,030)(1,630)
庫存(2,004)(1,865)
預付費用和其他流動資產(59)(2,729)
其他資產(369)(387)
應付帳款(1,813)753 
應計負債1,862 1,423 
經營租賃負債(432)(615)
其他長期負債18 8 
用於經營活動的現金淨額(77,101)(61,038)
投資活動的現金流
購買可供出售的有價證券(70,020)(108,528)
出售可供出售的有價證券8,590 17,095 
可供出售的有價證券的到期日98,507 45,000 
購置物業和設備(6,587)(7,822)
投資活動提供(用於)的現金淨額30,490 (54,255)
融資活動的現金流
延期發售費用的支付(572) 
支付或有代價(3,152)(2,636)
發行普通股所得收益,扣除發行成本82,664 166,286 
行使股票期權所得收益703 350 
員工購股計劃的收益440  
融資活動提供的現金淨額80,083 164,000 
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(214)143 
現金、現金等價物和限制性現金淨變化33,258 48,850 
期初的現金、現金等價物和限制性現金25,384 9,602 
期末現金、現金等價物和限制性現金$58,642 $58,452 
補充披露現金流信息:
繳納所得税的現金$38 $ 
支付利息的現金$3,109 $3,526 
補充披露非現金投資和融資活動:
發行D系列可轉換優先股以購買Biotronik資產$ $5,000 
發行D系列可轉換優先股,用於收購Rhythm Xence$ $2,197 
有價證券未實現虧損變動$3 $50 
使用權資產換成經營租賃負債$3,527 $ 
財產和設備的未付購置款$36 $88 
首次公開發行時可轉換優先股轉換為普通股$ $260,555 
認股權證負債與股東權益的重新分類$ $14,474 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
5

目錄
Acutus Medical,Inc.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注1-業務的組織和描述
Acutus Medical,Inc.(“本公司”)是一家心律失常管理公司,專注於改善心律失常的診斷和治療方式。該公司設計、製造和銷售一系列基於導管消融程序的工具,用於治療各種心律失常。該公司的產品組合包括新穎的通道護套、跨間隔交叉工具、診斷和標測導管、消融導管、標測和成像控制枱及附件,以及支持算法和軟件程序。該公司於2011年3月25日在特拉華州註冊成立,位於加利福尼亞州卡爾斯巴德。
公開發行股票
2021年7月,本公司發佈6,325,000公開發行的普通股,包括825,000在承銷商行使購買額外普通股的全部選擇權時發行的普通股。每股向公眾公佈的價格是$1。14.00。該公司收到的毛收入為#美元。88.6從這次募股中拿到了一百萬美元。扣除承保折扣、佣金和其他發售費用後,公司收到的收益為#美元。82.7從這次募股中拿到了一百萬美元。
2020年8月10日,本公司發佈10,147,058首次公開發行(IPO)中的普通股,包括1,323,529承銷商行使全部認購權時發行的普通股,按公開發行價減去承銷折扣和佣金,最高可追加1,323,529股份。每股向公眾公佈的價格是$1。18.00。該公司收到的收益為#美元。166.3首次公開募股(IPO)的收入為100萬美元,扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用。

二零二零年八月十號,在IPO結束之際,391,210A系列股票,3,088,444B系列股票,4,499,921C系列股票和8,593,360D系列可轉換優先股自動轉換為等額普通股,認購權證446,990D系列可轉換優先股的股票自動轉換為同等數量的認股權證,以行使價#美元購買普通股。16.67每股。

由於首次公開募股、承銷商行使期權以及A、B、C和D系列可轉換優先股的轉換,公司的流通股總數增加了26,719,993緊隨首次公開募股(IPO)結束之後。

反向股票拆分

公司董事會批准按9.724:1的比例對公司普通股和可轉換優先股的股份進行反向拆分(“反向股票拆分”),於2020年7月28日生效。可轉換優先股和普通股的面值和授權股數沒有因反向股票拆分而進行調整。簡明綜合財務報表中包含的對普通股、可轉換優先股、購買普通股的認股權證、購買可轉換優先股的認股權證、購買普通股的選擇權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、股票數據、每股數據和相關信息的所有提法都進行了追溯調整,以反映所有呈報期間反向股票拆分的影響。沒有發行與反向股票拆分相關的公司普通股的零碎股份。反向股票拆分產生的任何零碎股份被向下舍入為最接近的整體股份,任何因反向股票拆分而有權獲得零碎股份的股東將獲得現金支付,而不是獲得零碎股份。
持續經營、流動性與資本資源
該公司的收入有限,自成立以來一直出現運營虧損,預計至少在未來幾年內將繼續出現重大運營虧損,而且可能永遠不會盈利。截至2021年9月30日和2020年12月31日,本公司累計虧損美元。447.4百萬美元和$361.0分別為百萬美元和營運資金$137.6百萬美元和$129.5分別為百萬美元。從歷史上看,該公司主要通過出售債務和股權證券以及其他債務來為其運營提供資金。隨着本公司於2020年8月完成首次公開募股(IPO),並於2021年7月進行後續發行,本公司目前的現金、現金等價物和有價證券足以為至少未來12個月的運營提供資金。然而,該公司可能需要通過發行額外的債務、股權或兩者兼而有之來籌集額外資金。在公司能夠產生足以實現盈利的收入(如果有的話)之前,公司預計將通過股權或債務融資來為其運營融資,而這些融資可能無法提供給
6

目錄
按公司認為有利的時間或條款向公司支付費用。如果公司通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本,其股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股權融資(如果可用)可能涉及的協議包括限制或限制公司採取具體行動的能力的契約,例如招致額外債務、進行收購或資本支出或宣佈股息。如果公司不能保持足夠的財務資源,其業務、財務狀況和經營業績將受到重大不利影響。公司可能被要求推遲、限制、減少或終止其產品發現和開發活動或未來的商業化努力。
新冠肺炎的影響
從2020年3月開始,新冠肺炎大流行以及為遏制這一大流行而實施的措施中斷,預計將繼續影響公司的業務。例如,2020年3月19日,加利福尼亞州行政部門發佈了N-33-20號行政命令,命令加利福尼亞州的所有個人留在家中或居住地點,除非需要維持聯邦關鍵基礎設施部門運營的連續性。該公司的主要業務設在加利福尼亞州的卡爾斯巴德。由於這一命令,該公司的大多數員工都進行了遠程辦公,這可能會在短期和長期影響其某些業務。此外,從2020年3月開始並一直持續到提交本10-Q表格時,進入醫院和其他客户網站的權限僅限於基本人員,這對公司在新賬户中安裝其AcQMap控制枱和工作站以及向醫生推廣使用公司產品的銷售代表和地圖繪製人員的能力產生了負面影響。此外,醫院和其他治療中心暫停了許多選擇性程序,導致使用該公司產品的程序量大大減少。此外,歐洲的所有臨牀試驗都暫停了,通過電信進行的臨牀試驗的後續行動,該公司認為,由於新冠肺炎推動的延遲訪問登記網站,其計劃中的臨牀試驗的登記時間將會放緩。由於新冠肺炎導致業務中斷,公司制定了一項現金節約計劃,其中包括推遲某些非關鍵資本支出和其他項目,並實施凍結招聘, 裁員和臨時薪酬削減(至2020年8月)。與2020年3月新冠肺炎相關的低點相比,隨着電生理實驗室開始重新開放,程序量開始增加,大流行的影響在2020年4月下旬開始減弱。該公司2020年8月的首次公開募股(IPO)提供了足夠的資源,將薪酬削減恢復到COVID之前的水平,並重新開始招聘和資本支出,以支持其增長。在過去的12個月裏,該公司繼續觀察到,在其銷售、營銷和分銷其產品的地區,許多與新冠肺炎復興相關的任選程序仍被間歇性暫停。此外,新冠肺炎的影響因地區和醫療設施的不同而不同,這阻礙了該公司預測新冠肺炎對其業務的持續影響的能力。該公司繼續看到許多醫院的許多選擇性程序間歇性暫停,導致使用其產品的程序量減少。此外,公司還經歷了醫院人員短缺和其他資源短缺的情況,這些醫院本來就可以使用我們的產品;我們的許多員工以及我們所依賴的第三方的有效工作能力受到幹擾或限制,這包括因為遵守政府命令或建議或旨在減少新冠肺炎傳播的內部政策;我們的設施以及我們客户和供應商的設施暫時關閉。新冠肺炎大流行對生產率、運營結果和財務狀況的影響程度,以及對公司業務和臨牀計劃及時間表的幹擾程度,部分將取決於大流行的持續時間和嚴重程度, 旨在防止新冠肺炎傳播和公司在正常過程中開展業務的能力的相關限制和其他措施。隔離、就地避難所、疫苗授權和類似的政府命令也影響並可能繼續影響公司的第三方製造商和供應商,進而可能對材料的可用性或成本產生不利影響,從而可能擾亂公司的供應鏈。在可預見的未來,該公司所服務的市場可能會受到新冠肺炎的持續影響,而新冠肺炎的新變種的出現給新冠肺炎將持續影響公司業務帶來了很大的不確定性。
注2-重要會計政策摘要
陳述的基礎
簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“美國公認會計原則”)及表格10-Q及S-X條例第10條的指示編制。因此,它們不包括美國公認會計準則(GAAP)要求的完整財務報表的所有信息和註釋。管理層認為,簡明綜合財務報表反映所有調整,其中僅包括公允列報各期餘額和結果所需的正常經常性調整。公司年度財務報表中通常包含的某些信息和附註披露
7

目錄
根據美國公認會計原則編制的報告已被濃縮或省略。這些簡明的綜合財務報表結果並不一定表明整個會計年度或未來任何時期的預期結果。
合併原則
簡明綜合財務報表包括Acutus Medical,Inc.及其全資附屬公司Acutus Medical NV(“Acutus NV”)的賬目,後者於2013年8月根據比利時法律註冊成立。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
預算和假設的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出影響或有資產和負債的報告資產、負債、費用和披露金額的估計和假設。公司簡明綜合財務報表中最重要的估計和假設包括但不限於收入確認、無形資產的使用壽命、商譽減值評估、經營租賃負債的計量以及普通股、股票期權、認股權證、無形資產和或有對價的公允價值。該等估計及假設乃根據當前事實、歷史經驗及各種其他被認為在當時情況下屬合理的因素而作出,其結果構成對資產及負債賬面值作出判斷及記錄從其他來源不易察覺的開支的基礎。實際結果可能與這些估計不同。
細分市場
經營分部被確認為企業的組成部分,其獨立的離散財務信息可供首席運營決策者在作出有關資源分配和評估業績的決策時進行評估。公司將其運營和業務管理視為操作部分。
現金和現金等價物及限制性現金
該公司將購買時到期日在三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。該公司的所有現金等價物都有流動性市場和較高的信用評級。該公司將現金存放在銀行存款和其他賬户中,截至2021年9月30日和2020年12月31日,這些賬户的餘額有時超過了聯邦保險的限額。
限制性現金是該公司公司信用卡計劃的抵押品。下表將簡明綜合資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金與簡明綜合現金流量表上顯示的總額(以千計)進行核對:
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
(未經審計)
現金和現金等價物$58,492 $25,234 
受限現金150 150 
現金總額、現金等價物和限制性現金$58,642 $25,384 
有價證券
本公司認為其債務證券為可供出售的證券。可供出售證券根據購買時的到期日及其可獲得性分類為現金等價物或短期或長期有價證券,以滿足當前的運營要求。自購買之日起三個月內到期的有價證券被歸類為現金等價物。一年或一年以下到期的有價證券(不包括現金等價物)被歸類為短期可供出售證券,並作為流動資產的組成部分報告。
被歸類為可供出售的證券按公允價值計量,暫時性未實現損益在其他全面虧損中報告,並在處置或到期前作為股東權益的組成部分。請參閲下面的“公允價值計量”。公司在每個期末審查所有可供出售的證券,以確定它們是否仍然可供出售,這是基於公司目前的意圖和能力,如果需要的話,它可以出售這些證券。出售有價證券的已實現損益,採用特定識別法計算。
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目錄
有價證券須接受定期減值審查。當低於成本基礎的投資公允價值下降被確定為非暫時性時,公司可能會確認減值費用。在確定市值下跌是否是暫時的時,我們會考慮各種因素,包括減值的原因、持續時間和嚴重程度、被投資人財務狀況的任何不利變化,以及本公司持有證券的意圖和能力是否足以實現預期的市值回升。被判定為非暫時性的價值下降包括在公司的簡明綜合經營報表和全面虧損中。“公司”就是這麼做的。不是不在截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的公司簡明綜合經營報表和全面虧損中記錄與有價證券相關的任何非臨時性減值。
信用風險和表外風險的集中度
可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、限制性現金、應收賬款和有價證券。現金和限制性現金保存在金融機構的賬户中,有時可能超過聯邦存款保險覆蓋範圍#美元。0.25百萬美元。本公司在這些賬户上沒有出現虧損,管理層認為,根據金融機構的質量,這些存款的信用風險並不大。該公司的有價證券組合主要包括對商業票據、美國國債、資產支持證券和短期高信用質量公司債券的投資。
與客户簽訂合同的收入
公司根據會計準則編纂(“ASC”)606核算從與客户的合同中獲得的收入,與客户簽訂合同的收入(“ASC-606”)和ASC 842,租契(“ASC 842”)。ASC 606的核心原則是,公司應確認收入,以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額,其金額應反映公司預期有權獲得的對價,以換取這些商品或服務。以下五個步驟適用於實現這一核心原則:
步驟1:確定與客户的合同。
第二步:確定合同中的履約義務。
第三步:確定交易價格。
第四步:將交易價格分攤到合同中的履約義務。
第五步:在公司履行業績義務時確認收入。

ASC 842提供了確定協議是否包含租賃的指南。ASC 842將租賃定義為一種合同或合同的一部分,該合同轉讓在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用權,以換取對價。

對於新客户,該公司根據評估協議在客户地點放置其醫療診斷設備AcQMap系統,並從銷售與AcQMap系統一起使用的一次性產品中獲得收入。一次性產品主要包括AcQMap導管和AcQGuide可控制護套。在美國以外,該公司還擁有Qubic Force設備,通過銷售AcQBlate強制消融導管獲得收入。公司提供一次性產品以換取對價,當客户提交採購訂單,公司以發票上商定的價格提供一次性產品時,就會發生這種情況。通常,在設備免費提供給客户後,客户使用單獨的採購訂單購買一次性產品,沒有任何具有約束力的協議或要求購買任何一次性產品。本公司選擇了實際的權宜之計和會計政策選擇,將運輸和搬運視為履行轉讓一次性產品承諾的活動,而不是作為單獨的履行義務。

該公司向客户銷售AcQMap系統和軟件更新(如果有),以及Qubic Force設備和跨間隔系列產品,這些產品可用於各種心臟手術,不需要與AcQMap系統或Qubic Force設備一起使用。跨間隔系列產品主要包括AcQRef導入器護套、AcQGuide護套和AcQCross跨間隔擴張器/針。

公司還簽訂了遞延設備協議,這些協議的結構通常是這樣的:公司同意在以下位置提供AcQMap系統不是預付費用,設備所有權在合同期限結束時轉讓給客户,以換取客户承諾在協議期限內以指定價格購買一次性設備,協議期限通常為四年了。該公司確定遞延設備協議包括嵌入式銷售型租賃。本公司根據包含固定年度一次性購買承諾的遞延設備協議,在合同開始時將合同對價分配給基礎租賃和非租賃部分。
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公司在協議開始時支出設備成本,並記錄與分配給租賃的總對價相等的融資租賃資產。租賃資產將通過支付分配給租賃的最低可支配購買量來減少。

最後,本公司簽訂短期運營租約,經評估後租用該系統。這些租賃協議沒有要求客户購買設備,設備在租賃期結束時也不會轉讓給客户。租賃協議的短期性質不會導致租賃付款累積到等於設備價值的數額,租賃期限也不能反映設備的經濟壽命。
該公司的合同主要包括固定對價。一般來説,沒有折扣、回扣、退貨或其他形式的可變對價。顧客一般被要求在以下時間內付款3060幾天。
一次性產品的交付是在某個時間點上履行的義務。一次性產品以FOB(離岸價)裝運點或FOB目的地裝運。對於裝運到離岸價發貨點的一次性產品,當一次性產品離開公司的運輸設施時,客户對資產的所有權和合法所有權具有重大的風險和回報,因此客户獲得了控制權,收入在該時間點得到確認。通過FOB目的地發貨的一次性產品的收入在交貨時確認。

對於直接客户,AcQMap系統的安裝和交付在安裝完成後的某個時間點得到滿足,此時客户可以受益並控制系統。對於銷售給Biotronik SE&Co.kg(“Biotronik”)的AcQMap系統,安裝不是一項性能義務,因為它是由Biotronik執行的,因此AcQMap系統在他們控制系統的某個時間點上是滿足要求的。隨着時間的推移,公司的軟件更新和設備服務履行義務得到了平均履行,因為客户在整個服務期內同時收到和消費了公司在這些服務方面的表現帶來的好處。
本公司根據相對獨立銷售價格(“SSP”)向合同中確定的每項履約義務分配交易價。公司確定SSP的目的是根據調整後的市場評估方法將交易價格分配給每項履約義務,該方法最大限度地利用了可觀察到的投入,包括但不限於特定履約義務單獨銷售的交易、標價和向客户提供的報價。
除上述遞延設備協議外,公司與客户的合同預計期限一般為一年因此,本公司選擇ASC第606條中的實際權宜之計,不披露有關其剩餘履約義務的信息。獲得合同的任何增量成本都被記錄為銷售、一般和行政費用,這是由於公司合同期限較短而產生的。該公司截至2021年9月30日和2020年12月31日的合同餘額全部由應收賬款組成。
於2020年5月,本公司與BIOTRONIK簽訂雙邊經銷協議(“雙邊經銷協議”)。根據雙邊分銷協議,該公司獲得了一項非獨家許可,以該公司的自有品牌在美國、加拿大、中國、香港和多個西歐國家分銷Biotronik的一系列產品和配件。此外,如果該等產品需要研究設備豁免(“IDE”)臨牀試驗才能獲得美國監管部門的批准,或該等產品需要進行臨牀試驗才能獲得中國監管部門的批准,如果本公司承擔IDE或其他臨牀試驗的費用,並且在指定期限內進行該等研究,則本公司將獲得自監管部門批准之日起最長五年的獨家經銷權。Biotronik還同意在德國、日本、墨西哥、瑞士以及亞太地區、東歐、中東和南美的多個國家經銷該公司的產品和配件。該公司還授予Biotronik在香港分銷這些產品的共同獨家權利。每一方都將在銷售另一方的產品時向對方支付指定的轉讓價格,並相應地在銷售另一方的產品時賺取分銷保證金。
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下表列出了該公司截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的一次性、系統和服務/其他收入(單位:千):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
Acutus Direct
一次性用品$2,437 $1,680 $7,036 $3,599 
系統341 965 1,626 1,485 
服務/其他123 29 191 47 
Acutus直接收入總額2,901 2,674 8,853 5,131 
分銷協議1,700 499 4,048 759 
總收入$4,601 $3,173 $12,901 $5,890 
下表提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月按地理位置劃分的收入(單位:千):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
Acutus Direct
美國$2,164 $1,790 $5,976 $3,103 
美國以外的國家737 884 2,877 2,028 
Acutus直接收入總額2,901 2,674 8,853 5,131 
分銷協議
美國25 77 281 92 
美國以外的國家1,675 422 3,767 667 
通過分銷協議實現的總收入1,700 499 4,048 759 
總收入$4,601 $3,173 $12,901 $5,890 
庫存
存貨由原材料、直接人工和製造間接費用組成,以成本(先進先出)或可變現淨值中的較低者表示。該公司根據管理層對現有庫存的審查記錄了過剩和過時庫存的減記,相比之下,估計未來的使用和銷售、保質期以及對過時可能性的假設不到#美元0.1截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月均為100萬美元,以及1.0300萬美元和300萬美元0.1截至2021年和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。
應收帳款
應收貿易賬款是扣除壞賬準備後入賬的。該公司根據各種因素評估其應收賬款的可收回性,這些因素包括歷史經驗、應收賬款逾期的時間長短以及客户的財務健康狀況。如果收款不再有合理保證,公司將保留特定的應收賬款。根據對這些因素的評估,該公司確實不是T t記錄截至2021年9月30日和2020年12月31日的壞賬準備。
財產和設備,淨值
財產和設備按成本入賬。折舊和攤銷一般是在相關資產的估計使用年限內使用直線法計算的。五年,或在租賃改進的情況下,以相關資產的使用壽命或租賃期限中較短的時間為準。
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無形資產
無形資產包括收購的開發技術、收購的正在進行的技術、商標和商號,以及與客户相關的無形資產,這些無形資產是在2019年6月收購Rhythm Xience,Inc.(“Rhythm Xience”)的過程中收購的。本公司通過對收購資產的預期現金流進行分析,確定其有限壽命無形資產的適當使用年限。有限壽命的無形資產在其估計的使用年限內攤銷,採用的是直線法,這種方法近似於經濟效益的消耗模式。在2020年1月獲得食品和藥物管理局(FDA)對該技術的批准之前,收購的在建技術一直被歸類為無限期無形資產。一旦獲得FDA的批准,正在進行的技術就被歸類為有限壽命的無形資產,正在進行的技術的攤銷開始了。壽命不定的無形資產至少每年進行減值測試,每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,就會對減值進行審查。-如果活的無形資產的估計公允價值低於其賬面價值,則減值。
商譽
商譽是指一個實體的購買價格超出所收購資產和承擔的負債的估計公允價值,並在隨附的簡明合併資產負債表中作為商譽列示。在ASC 350中,無形資產-商譽和其他(“ASC(350)”),商譽不攤銷,但須接受定期減值測試。ASC 350要求實體將其商譽分配給報告單位,並至少每年測試一次每個報告單位的商譽,如果發生的事件或情況變化極有可能使報告單位的公允價值低於其賬面價值,則每年在兩次測試之間進行測試。在每年第四季度進行的減值商譽評估中,公司首先評估定性因素,以確定是否存在事件或情況導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。在第四季度期間每年進行的減值商譽評估中,公司首先評估定性因素,以確定是否存在事件或情況導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。如果在對所有事件或情況進行評估後,確定報告單位的公允價值很可能低於其賬面價值,則本公司必須進行商譽減值量化測試。本公司擁有報告單位。截至2021年9月30日的9個月,定性測試沒有表明商譽賬面價值有任何減值。
長期資產減值
只要發生事件或業務環境變化表明資產的賬面價值可能無法完全收回,本公司就審查長期資產(包括財產和設備以及有限壽命的無形資產)的減值。當資產的賬面價值超過其使用和最終處置預期的未貼現現金流總額時,確認減值損失。減值損失金額按資產賬面價值超過其公允價值確定。截至2021年及2020年9月30日止三個月及九個月,本公司確定不是財產和設備或無形資產的減值。
外幣兑換和交易
Acutus NV的資產、負債和經營結果是使用其功能貨幣歐元計量的,歐元是該子公司運營所處的主要外國經濟環境的貨幣。在將該實體與本公司合併後,其資產和負債在資產負債表日按貨幣匯率換算成美元,其收入和支出在適用的報告期內按加權平均貨幣匯率換算。轉換本單位財務報表過程中產生的換算調整在簡明綜合資產負債表中列報累計其他全面收益(虧損),在簡明綜合經營表中列報外幣換算調整,在簡明綜合經營表中列報全面虧損。
承租人租約
本公司根據ASC 842核算其承租人租約。根據本指引,符合租賃定義的安排被分類為經營租賃或融資租賃,並在簡明綜合資產負債表上作為使用權資產和租賃負債記錄,計算方法是按租賃隱含利率或本公司遞增借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行貼現。租賃負債每期增加利息,減少付款,使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營性租賃,租賃負債的利息和使用權資產的攤銷導致租賃期內的直線租金費用。可變租賃費用在發生時記錄。
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在計算使用權資產和租賃負債時,公司選擇合併租賃和非租賃組成部分。作為會計政策選擇,該公司將初始期限為12個月或以下的短期租賃排除在新指引之外。
產品銷售成本
產品銷售成本包括原材料、直接人工、製造費用、運輸和接收成本以及與公司產品生產相關的其他不太重要的間接成本。
研究與開發
本公司積極從事新產品的研發工作。研發費用主要包括直接從事研發活動的人員的工資和員工相關成本(包括基於股票的薪酬)、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
2021年4月,公司與Biotronik簽訂了可行性與開發協議,致力於硬件、軟件和IT基礎設施的開發,以實施Qubic Connect System(“QBS”)。QBS將允許在電生理過程中從多個診斷和治療醫療產品傳輸的數據進行彙總和分析,以設計改進的治療方案。
與未來可能的產品相關的研究和開發費用在發生時計入。該公司還在發生時計入與第三方進行的臨牀試驗相關的活動的應計費用和費用。與建立臨牀試驗地點相關的所有其他費用均在發生時計入費用。當患者進入試驗時,與患者登記相關的臨牀試驗地點費用就會累積。
銷售、一般和行政
銷售、一般及行政(“SG&A”)開支主要包括銷售、行政、財務及其他行政職能人員的薪金及與僱員有關的成本(包括股票薪酬)、分配租金及設施成本、與知識產權及公司事務有關的法律費用、會計及諮詢服務的專業費用、營銷成本及保險成本。公司承擔所有已發生的SG&A費用。
公允價值計量
公允價值計量基於這樣的前提,即公允價值是退出價格,代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債將收到的金額。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,在確定計量公允價值時所使用的投入時,使用了以下三層公允價值層次:
級別1-相同資產或負債在活躍市場的報價。
第二級-市場上直接或間接可以觀察到的類似資產或負債的價格,而不是第一級的可觀察到的投入。
第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入,是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定價值的金融工具,以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。
按公允價值計量的金融工具根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行整體分類。管理層對特定投入對整個公允價值計量的重要性的評估需要判斷,並考慮資產或負債特有的因素。使用不同的假設和/或估計方法可能會對估計公允價值產生重大影響。因此,披露的公允價值估計或記錄的初始金額可能不能反映本公司或該工具持有人在當前市場交易中可能變現的金額。在截至2021年9月30日、2021年和2020年9月30日的三個月和九個月裏,公允價值層次中的三個級別之間沒有進行任何轉移。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,本公司現金(不包括按公允價值經常性記錄的現金等價物)、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計費用按成本列賬,由於該工具的短期性質,這與公允價值相近。
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本公司長期債務的賬面價值接近公允價值,這是由於其浮動的市場利率,以及管理層認為,本公司在相同期限和證券結構下可獲得的當前利率和條款將基本上等同於本公司的長期債務的利率和條款。
下表將公司截至2021年9月30日和2020年12月31日的按公允價值經常性計量的金融資產和負債歸入公允價值等級(單位:千):
截至2021年9月30日計量的公允價值
(未經審計)
引自
價格
處於活動狀態
市場:
雷同
資產
(1級)
意義重大
其他
可觀測
輸入量
(2級)
意義重大
看不見的
輸入量
(3級)
公允價值在
9月30日,
2021
資產包括在:
現金和現金等價物
貨幣市場證券$53,697 $ $ $53,697 
公允價值有價證券
公司債務證券 13,538  13,538 
美國國債 6,085  6,085 
商業票據 33,150  33,150 
洋基債務證券 3,938  3,938 
超國家 3,053  3,053 
資產支持證券 16,259  16,259 
總公允價值$53,697 $76,023 $ $129,720 
以下項目中包括的負債:
或有對價$ $ $2,700 $2,700 
總公允價值$ $ $2,700 $2,700 
截至2020年12月31日計量的公允價值
引自
價格
處於活動狀態
市場:
雷同
資產
(1級)
意義重大
其他
可觀測
輸入量
(2級)
意義重大
看不見的
輸入量
(3級)
公允價值按公允價值計算
十二月三十一日,
2020
資產包括在:
現金和現金等價物
貨幣市場證券$19,070 $ $ $19,070 
公允價值有價證券
公司債務證券 31,353  31,353 
美國國債 20,531  20,531 
商業票據 53,955  53,955 
資產支持證券 8,726  8,726 
總公允價值$19,070 $114,565 $ $133,635 
以下項目中包括的負債:
或有對價$ $ $9,300 $9,300 
總公允價值$ $ $9,300 $9,300 
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本公司貨幣市場基金的公允價值是根據相同資產在活躍市場的報價確定的。
該公司的有價證券組合包括商業票據、資產支持證券、美國國債、揚基債務證券、超國家和短期高流動性、高信用質量的公司債務證券。可供出售有價證券的公允價值是根據使用可直接或間接觀察的投入(第2級投入)的估值模型確定的,例如類似資產或負債的報價、收益率曲線、波動性因素、信用利差、違約率、損失嚴重程度、標的工具或債務的當前市場和合同價格、經紀和交易商報價以及其他相關經濟指標。
下表列出了截至2021年9月30日的9個月按公允價值衡量的第3級負債的變化(單位:千):
或有
考慮事項
平衡,2020年12月31日$9,300 
支付或有代價(3,152)
第三方託管版本(1)
(84)
公允價值變動(3,364)
餘額,2021年9月30日(未經審計)$2,700 
(1)作為收購Rhythm Xience的一部分(見注3),第一筆$0.5與營收成功付款相關的百萬美元在獲得營收成功付款的季度結束後的第一個月末存入托管賬户,直到額外的18從該季度末開始的一個月預提期,在該季度末期間賺取了此類收入成功付款金額。上述數額是從代管賬户中發放的。
與第3級負債相關的未實現損益包括公允價值變動,這些變動既可歸因於可觀察到的投入(例如,市場利率的變化),也可歸因於不可觀察到的長期波動性的變化。

收購Rhythm Xience的或有代價的公允價值(見附註3)是指基於某些年度實現若干里程碑和基於收入的目標而應付給Rhythm Xience賣方的未來付款的估計公允價值。基於收入的或有對價的初始公允價值是通過使用蒙特卡羅模擬法計算的,該模擬法使用購買協議中概述的各個收益期的收入預測、相應的目標和大約的付款時間。分析使用了以下假設:(I)預期期限;(Ii)經風險調整的淨銷售額或收益;(Iii)無風險利率;(Iv)預期收益波動率。通過各自模型確定的估計付款,通過信用利差假設進一步貼現,以考慮信用風險。基於里程碑的或有對價的公允價值是根據概率加權並按本公司的債務成本對各自的估值日期進行折現而確定的。該公司的債務成本是通過對該公司進行綜合信用評級,並根據具有類似信用評級的公司選擇收益率來確定的。或有對價每期重估為公允價值,任何增減計入營業虧損。或有對價的公允價值可能會受到某些無法觀察到的投入的影響,尤其是在預期業績、預期期限、貼現率、預期波動性和歷史業績方面。孤立地對這些投入進行重大改變,包括這些投入的加權方式,可能會導致公允價值計量的顯著不同。截至2021年9月30日和2020年12月31日,用於衡量收購Rhythm Xience的或有對價的加權平均(合計)重大不可觀察投入(3級投入)如下:
2021年9月30日2020年12月31日
(未經審計)
無風險利率0.30%0.20%
預期期限(以年為單位)
1.0 - 2.0
1.0 - 2.0
預期波動率23.1%17.2%
基於股票的薪酬
本公司負責所有以股票為基礎向僱員和非僱員支付的款項,包括授予股票期權、限制性股票獎勵(“RSA”)、限制性股票單位(“RSU”)和具有非市場表現和服務條件的限制性股票單位(“PSU”),將根據其各自的授予在簡明合併財務報表中確認
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日期公允價值。公司使用Black-Scholes期權定價模型估計股票期權授予的公允價值。RSA、RSU和PSU的估值基於授予日公司普通股的公允價值。計算股票獎勵公允價值時使用的假設代表管理層的最佳估計,涉及內在不確定性和管理層判斷的應用。公司在必要的服務期內支出與股票期權、RSA和RSU相關的基於股票的薪酬。由於PSU有履約條件,因此於2020年8月5日本公司管理層認為可能符合履約條件時,於與本公司首次公開招股有關的登記聲明宣佈生效時,在每批股份各自所需的服務期內確認每批歸屬股份的補償開支。一旦條件可能得到滿足,公司就確認了與PSU相關的累計調整,因為相關的服務期在前一段時間已經完成。所有基於股票的補償成本都記錄在簡明綜合經營報表中的銷售產品成本、研發費用或SG&A費用以及基於各自員工或非員工在公司中的角色的全面虧損中。沒收在發生時被記錄下來。見下文“注16-基於股票的薪酬”。
所得税
所得税按照美國會計準則第740條入賬。所得税(“ASC(740)”),其中規定了使用資產負債法的遞延税金。該公司確認遞延税項資產和負債為已包括在簡明綜合財務報表或納税申報表中的事件的預期未來税務後果。遞延税項資產及負債乃根據資產及負債的財務報表與税基之間的差額(採用預期差額將轉回的年度的現行税率、淨營業虧損結轉及研發税項抵免結轉)釐定。若根據現有證據的份量,部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現,則會提供估值免税額。
根據ASC/740的規定,本公司對不確定的税收頭寸進行了會計處理。當存在不確定的税收頭寸時,本公司確認税收頭寸的税收優惠,只要税務機關審查,該優惠更有可能實現。至於税項優惠是否更有可能實現,則視乎税務情況的技術優點,以及現有的事實和情況而定。到目前為止,已經有不是與未確認的税收優惠有關的利息或罰款。
認股權證責任
根據美國會計準則第815條的規定,本公司將某些普通股認股權證和可轉換優先股權證作為負債進行會計處理。衍生工具與套期保值(“ASC:815”),按公允價值計算。這一負債在每個報告期和轉換為股權分類認股權證時必須重新計量,公允價值的任何變化都在簡明綜合經營報表和全面虧損中確認。與2020年8月10日的IPO相關,已進行責任分類的普通股權證和可轉換優先股權證被自動轉換為同等數量的認股權證,用於購買普通股,併成為股權分類。轉換日未償負債的公允價值在本公司的簡明綜合資產負債表中重新分類為額外實收資本。
業務合併
本公司採用基於ASC 805,Business Companies(“ASC 805”)的收購會計方法對業務收購進行會計核算,這要求確認和計量收購的所有可識別資產和截至獲得控制之日按其公允價值承擔的負債。公司根據對收購日期、收購資產的公允價值和收購中承擔的負債的最佳估計,確定收購資產和承擔的負債的公允價值。商譽是指購買價格超過取得的有形和可識別無形資產淨值的公允價值。對任何或有對價的公允價值的後續調整計入本公司的簡明綜合經營報表和全面虧損。
最近採用的會計公告
2019年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2019-12號,所得税(話題740):簡化所得税會計,旨在簡化與所得税會計有關的各個方面。ASU No.2019-12刪除了ASC 740中一般原則的某些例外情況,並澄清和修改了現有指南,以改進一致性應用。本指導方針適用於財年以及這些財年內的過渡期,從2020年12月15日之後開始,允許提前採用。
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該公司在2021年第一季度採用了這一指導方針,這對其精簡合併財務報表沒有產生實質性影響。
擬採用的會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU No.2016-13,金融工具--信貸損失(主題326)。ASU提出了一個“當前預期信用損失”模型,該模型要求公司根據歷史經驗、當前條件和合理的可支持的預測來衡量在報告日期持有的金融工具的所有預期信用損失。這取代了現有的已發生損失模型,適用於以攤銷成本、可供出售債務證券計量的金融資產信貸損失的計量,並適用於某些表外信貸敞口。這一ASU對2023年較小的報告公司有效。公司目前正在評估採用這一ASU對其精簡合併財務報表的影響。
2020年3月,FASB發佈了ASU第2020-4號,中國參考匯率改革(話題848):促進參考匯率改革對財務報告的影響,它提供了臨時的可選指導,以減輕參考匯率改革的潛在會計負擔。如果符合某些標準,新指南為將美國公認會計原則應用於受參考匯率改革影響的交易提供了可選的權宜之計和例外。這些交易包括合同修改、對衝關係以及出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券。各實體可以在報告期開始進行選舉時(即最早在2020年第一季度)適用新標準的規定。與其他主題不同,本次更新的條款僅在2022年12月31日之前有效,屆時參考匯率置換活動預計已完成。該公司目前正在評估該準則對其簡明綜合財務報表的影響,尚未確定採用日期。

2021年4月,FASB發佈了ASU No.2021-04,每股收益(主題260),債務修改和清償(分主題470-50),補償股票補償(主題718),以及實體自有股權的衍生工具和套期保值合同(分主題815-40),其中 澄清如何對修改或交換後仍保持股權分類的獨立股權分類書面看漲期權的修改或交換進行會計處理。這一ASU對2022年較小的報告公司有效。公司目前正在評估採用這一ASU對其精簡合併財務報表的影響。

2021年5月,FASB發佈了ASU編號:2021-05,租賃(主題842),出租人-某些租賃費用可變它澄清了出租人應將不依賴於參考指數或費率的可變租賃費的租賃分類和核算為經營性租賃。這一ASU對2022年較小的報告公司有效。公司目前正在評估採用這一ASU對其精簡合併財務報表的影響。
注3-資產收購與企業合併
Biotronik資產收購
於2019年7月,本公司與Biotronik及VascoMed GmbH(“Biotronik方”)訂立許可及分銷協議,以取得Biotronik方專利的若干許可,據此,本公司收購若干製造設備,並根據若干專利及技術向Biotronik方取得許可,以開發、商業化、分銷及製造AcQBlate Force消融導管及Qubic Force裝置(“Biotronik資產收購事項”),以換取授予的權利。10.0在截至2019年12月31日的年度內,273,070價值$D系列可轉換優先股的股票5.0在截至2020年3月31日的三個月內,隱含價值$5.0截至2019年12月31日,100萬美元記錄為應計負債。根據美國會計準則第805條,收購Biotronik Asset被計入資產收購,因為幾乎所有的美元15.0轉讓給Biotronik的100萬價值被分配給知識產權。在收購日,獲得許可的產品尚未獲得監管部門的批准,知識產權沒有替代用途。因此,美元15.0支付給Biotronik的100萬美元立即計入研發費用-在2019年7月的精簡合併運營報表和全面虧損中獲得的許可費用。
額外的或有里程碑付款,最高可達$10.0百萬美元,其中$2.0截至2021年9月30日,已支付100萬美元,將根據某些監管批准和首次商業銷售向Biotronik各方支付。為了進一步考慮授予的權利,從該公司在許可產品線內首次商業銷售第一個力傳感消融導管開始,該公司還按單位支付特許權使用費。截至2021年9月30日,不到1美元0.1600萬美元已包括在這些特許權使用費的應計負債中。公司決定剩餘的$8.0百萬個或有里程碑是不可能和不可估量的,因此截至2021年9月30日和2020年12月31日還沒有記錄為負債。在2020年12月監管機構批准該公司的力感應消融導管在歐洲使用後,2.0百萬里程碑公司已資本化並正在攤銷,特許權使用費在確認導管銷售時記錄為銷售產品的成本。
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目錄
節奏先鋒業務合併
於2019年6月18日(“收購日期”),本公司以1美元收購Rhythm Xence,收購了跨間隔和可轉向導入器系統的集成系列。3.0以現金換取Rhythm Xence的全部股票(“Rhythm Xence收購”)。現金支付不包括潛在的$17.0百萬美元賺取對價,其中$2.2在2020年2月發行D系列可轉換優先股時支付了100萬美元,其餘部分將根據某些監管里程碑和收入里程碑的實現情況支付。根據ASC 805的規定,收購Rhythm Xience被視為一項業務合併。
作為收購Rhythm Xience的一部分,公司記錄了一項或有對價負債,用於在達到某些監管批准里程碑和收入里程碑的情況下向Rhythm Xience的賣家支付潛在的額外款項。初始或有對價負債#美元。13.4百萬美元是根據收購日或有對價負債的公允價值計算的。截至2020年12月31日止年度,本公司發行119,993D系列可轉換優先股的股票,已支付$2.5為實現某些監管和收入里程碑而支付的或有對價的百萬美元。在截至2021年9月30日的9個月內,公司額外支付了$3.2為實現某些監管和收入里程碑而支付的或有對價的百萬美元。此外,該公司還記錄了一美元2.0*0.1在截至2021年和2020年9月30日的三個月中,分別增加了100萬美元和300萬美元3.4300萬美元和300萬美元1.5截至2021年和2020年9月30日止九個月的或有對價負債公允價值分別減少1000萬美元,計入簡明綜合經營報表和全面虧損的或有對價公允價值變動中。截至2021年9月30日,或有對價負債為$2.7百萬是如果達到一定的收入里程碑,應向Rhythm Xience的賣家支付的剩餘款項的公允價值。
截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月,不是發生或記錄了購置成本。
注4-有價證券
截至2021年9月30日和2020年12月31日,可交易證券包括以下內容(單位:千):
2021年9月30日(未經審計)
攤銷
成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
公允價值
可供出售的證券-短期:
公司債務證券$13,541 $ $(3)$13,538 
美國國債6,085   6,085 
商業票據33,150   33,150 
洋基債務證券3,940  (2)3,938 
超國家3,053   3,053 
短期資產支持證券12,200  (2)12,198 
可供出售證券總額-短期71,969  (7)71,962 
資產支持證券,長期4,065  (4)4,061 
可供出售證券總額$76,034 $ $(11)$76,023 
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目錄
2020年12月31日
攤銷
成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
公允價值
可供出售的證券-短期:
公司債務證券$31,359 $ $(6)$31,353 
美國國債20,533  (2)20,531 
商業票據53,955   53,955 
可供出售證券總額-短期105,847  (8)105,839 
資產支持證券,長期8,726   8,726 
可供出售證券總額$114,573 $ $(8)$114,565 
截至2021年9月30日,公司可供出售的證券分類為短期$72.0百萬美元到期一年或以下,以及可供出售的長期證券分類為$4.1百萬年內成熟兩年。截至2020年12月31日,公司可供出售的證券分類為短期$105.8百萬美元到期一年或以下,以及可供出售的長期證券分類為$8.7百萬年內成熟兩年.
注5-庫存
截至2021年9月30日和2020年12月31日的庫存包括以下內容(以千為單位):
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
(未經審計)
原料$6,393 $7,960 
在製品1,899 1,267 
成品6,670 3,731 
總庫存$14,962 $12,958 
注6-出租人銷售型租賃
該公司在其遞延設備和協議開始時確認其收入和成本,以及應收租賃,並在其遞延設備協議中嵌入銷售型租賃。與銷售型租賃相關的租賃收入為#美元。0.2百萬美元和$0.7截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為100萬美元。與銷售型租賃相關的租賃收入為#美元。0.7截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的收入均為100萬美元,幷包括在隨附的精簡合併運營報表和全面虧損中的收入表中。與本公司遞延設備和協議內的嵌入租賃相關的成本包括在隨附的簡明綜合經營報表和全面虧損中銷售的產品成本中。
該公司的短期租賃應收賬款為#美元。0.7百萬美元和$0.4截至2021年9月30日和2020年12月31日,預付費用和其他流動資產分別包括100萬美元。該公司的長期租賃應收賬款為#美元。0.7百萬美元和$0.4截至2021年9月30日和2020年12月31日,其他資產中分別包括100萬美元。
截至2021年9月30日,以下各年度的銷售型租賃應收賬款預計未來到期日如下(單位:千):
截至2021年12月31日的三個月$185 
截至2022年12月31日的年度640 
截至2023年12月31日的年度300 
截至2024年12月31日的年度199 
截至2025年12月31日的年度72 
應收租賃$1,396 

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目錄
注7-財產和設備,淨值
截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司的財產和設備淨額包括以下內容(單位:千):
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
(未經審計) 
醫療診斷設備$16,596 $13,242 
傢俱和固定裝置402 388 
辦公設備1,664 1,392 
實驗室設備和軟件4,320 3,491 
租賃權的改進586 608 
在建工程1,672 468 
總資產和設備25,240 19,589 
減去:累計折舊(10,645)(7,233)
財產和設備,淨值$14,595 $12,356 
財產和設備包括某些醫療診斷設備,包括AcQMap Systems,根據評估協議位於客户駐地。本公司保留設備的所有權,如果設備未按預期使用,公司有權將其移除。
折舊費用為$1.5百萬美元和$0.8截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為100萬美元和4.2百萬美元和$1.8截至2021年和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。
注8-商譽與無形資產
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年12月31日的商譽和無形資產活動(單位:千):
商譽無形的
資產
平衡,2020年12月31日$12,026 $5,653 
攤銷費用— (480)
餘額,2021年9月30日(未經審計)$12,026 $5,173 
估計數
有用
生命
(以年為單位)
加權
平均值
剩餘
生命
(以年為單位)
無形的
資產
累計
攤銷
9月30日,
2021
(未經審計)
發達的技術10.07.8$4,200 $(915)$3,285 
與客户相關的無形資產5.02.8100 (45)55 
特許無形資產10.09.22,000 (167)1,833 
總計$6,300 $(1,127)$5,173 
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目錄
估計數
有用
生命
(以年為單位)
加權
平均值
剩餘
生命
(以年為單位)
無形的
資產
累計
攤銷
2020年12月31日
發達的技術10.08.6$4,200 $(600)$3,600 
與客户相關的無形資產5.03.5100 (30)70 
特許無形資產10.09.92,000 (17)1,983 
總計$6,300 $(647)$5,653 
收購的在製品技術被歸類為無限期無形資產,直到2020年1月收到FDA對該技術的批准。一旦獲得FDA的批准,正在進行的技術就被重新歸類為開發技術,並開始攤銷。公司記錄了與上述無形資產相關的攤銷費用#美元。0.2百萬美元和$0.1截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月分別為100萬美元和0.5百萬美元和$0.3截至2021年和2020年9月30日的9個月分別為100萬美元。
下表顯示了截至2021年9月30日與可攤銷無形資產相關的剩餘攤銷費用(單位:千):
開發
技術
客户-
相關
無形的
持牌
無形資產
總計
攤銷
截至2021年12月31日的三個月$105 $5 $50 $160 
截至2022年12月31日的年度420 20 200 640 
截至2023年12月31日的年度420 20 200 640 
截至2024年12月31日的年度420 10 200 630 
截至2025年12月31日的年度420  200 620 
此後1,500  983 2,483 
總計$3,285 $55 $1,833 $5,173 

注9-應計負債
截至2021年9月30日和2020年12月31日,應計負債包括以下內容(以千為單位):
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
(未經審計)
補償及相關費用$7,528 $6,250 
專業費用241 120 
遞延收入379 301 
銷售税和使用税80 169 
臨牀研究416 91 
其他754 377 
應計負債總額$9,398 $7,308 
注10-債務
截至2021年9月30日和2020年12月31日的未償債務包括以下內容(以千為單位):
21

目錄
9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
(未經審計)
2019年信貸協議(1)
$44,550 $44,550 
總債務,總債務44,550 44,550 
減去:未攤銷債務貼現和費用(4,507)(5,539)
長期債務總額$40,043 $39,011 
(1)2019年信貸協議包括最終付款費用#美元。4.6百萬美元。
2019年信貸協議
2019年5月20日,本公司簽訂授信協議(《2019年授信協議》)。2019年信貸協議向本公司提供本金總額為#美元的優先定期貸款。70.0100萬美元,其中公司借入#美元40.0成交後百萬美元。剩下的$30.0百萬,可供借閲。2019年信貸協議的年利率為7.752019年信貸協議下未償還定期貸款的本金將於2024年5月20日到期,利率加此類利息期的倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)。2019年信貸協議規定,最終付款費用為額外#美元。4.6在提前還款、到期日或提速時到期的100萬美元。
一旦發生違約事件(包括但不限於拖欠付款、違約契諾或發生重大不利變化),貸款人可宣佈所有未償還本金、應計利息及未付利息即時到期及應付,所有未獲注資的承諾將終止,適用利率將增加10貸款人將有權行使2019年信貸協議規定的其他權利和補救措施。此外,貸款人可要求償還2019年信貸協議項下的部分未償還債務,但以本公司收到任何(I)意外傷害收益淨額或(Ii)資產出售收益淨額為限。這些加速和提前付款功能是一種嵌入式衍生工具,與貸款宿主工具分開測量,並與貸款宿主工具一起分類。
關於2019年信貸協議的發行,公司發行了公允價值為#美元的責任分類權證。0.9百萬美元的購買量419,992C系列可轉換優先股的價格為$16.67每股。這些認股權證其後自動轉換為認股權證,以購買同等數量的公司D系列可轉換優先股,價格為$。16.67每股,然後自動轉換為認股權證,以購買同等數量的普通股,價格為$16.67每股。初步確認認股權證負債和直接費用為#美元1.2百萬美元和最終付款費用$4.62019年信貸協議的100,000,000美元的折扣6.7100萬美元,將使用有效利息法在2019年信貸協議期限內攤銷利息支出。
本公司根據2019年信貸協議承擔的義務以其幾乎所有資產(包括知識產權)為抵押,並由Acutus NV擔保。2019年信貸協議包含慣常的正面及負面契諾,包括本公司有能力進行基本交易、招致額外債務、授予留置權、向持有人支付任何股息或作出任何分派、進行投資並與任何其他人士合併或合併或與其聯屬公司進行交易,但不包括任何財務契諾,但最低流動資金要求除外。截至2021年9月30日,公司遵守了所有此類公約。
注11-經營租約
該公司租賃了大約50,800根據一份2027年12月31日到期的不可取消的運營租約,其位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的公司總部和製造設施的辦公空間為平方英尺。租賃需要支付公共區域維護和其他費用的可變費用,這些費用是每年根據實際成本確定的。基本租金每年都會增加。該公司有續訂選項,可獲得額外的五年期租期在租賃到期日,由於不能合理確定是否行使,已從使用權資產的計算中剔除。
該公司還租賃了大約3,900根據一份2024年12月31日到期的不可取消的運營租約,在比利時扎芬特姆擁有一平方英尺的辦公空間。租約須繳納每年根據實際成本確定的公共區域維護和其他成本的可變費用,而基本租金則根據指數費率每年增加。該公司有續訂選項,可獲得額外的三年制租賃到期日的期限,已計入合理確定將行使的使用權資產的計算中。
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目錄
下表彙總了截至2021年9月30日、2021年9月和2020年9月的9個月公司經營租賃的量化信息(單位:千美元):
截至2021年9月30日的9個月截至2020年9月30日的9個月
(未經審計)
營業租賃的營業現金流$617 $760 
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃(年)3.81.7
加權平均貼現率-經營租賃7.0 %7.0 %
下表提供了該公司租賃成本的組成部分(以千為單位):
截至三個月
2021年9月30日
截至三個月
2020年9月30日
截至2021年9月30日的9個月截至2020年9月30日的9個月
(未經審計)(未經審計)
經營租約
經營租賃成本$247 $216 $701 $648 
可變租賃成本83 73 243 238 
租金總費用$330 $289 $944 $886 
截至2021年9月30日,ASC 842項下的不可取消經營租賃下的未來最低付款如下(以千為單位):
截至2021年12月31日的三個月$255 
截至2022年12月31日的年度897 
截至2023年12月31日的年度1,129 
截至2024年12月31日的年度1,161 
截至2025年12月31日的年度1,151 
此後2,406 
總計6,999 
減去:現值折扣(1,838)
經營租賃負債$5,161 
注12-承諾和或有事項
本公司並非任何重大法律程序的一方,亦不知悉任何重大待決或受威脅的索償。然而,公司可能會不時受到在其正常業務活動過程中出現的各種法律程序和索賠的影響。
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目錄
注13-認股權證
截至2021年9月30日和2020年12月31日,購買公司普通股的未償還認股權證包括:
在以下情況下持股
鍛鍊
(轉換後)
行使價格截止日期:9月30日,
2021
十二月三十一日,
2020
(未經審計)
2015年發行的認股權證普通股$5.25 1/30/253,808 3,808 
發行2018年可轉換債券的認股權證普通股$0.10 6/7/28346,689 373,810 
與2018年定期貸款一起發行的權證普通股$16.67 7/31/2826,998 26,998 
根據2019年信貸協議發行的認股權證普通股$16.67 5/20/29419,992 419,992 
總認股權證797,487 824,608 

本公司截至2021年9月30日的9個月的認股權證活動如下:
認股權證加權平均行權價加權平均剩餘合同期限(年)
餘額-2020年12月31日824,608 $9.10 7.9
練習(27,121)0.10 6.7
餘額-2021年9月30日
797,487 $9.41 7.2
該公司的認股權證為持有者提供了以特定價格購買特定數量股票的選擇權。持股人可以現金方式行使權證,也可以根據無現金行權方式行使權證,即在行使權證時扣留一定數量的股份,以滿足行權價。在權證被行使之前,權證不會向持有人提供任何投票權。

於首次公開發售前,根據ASC 815,除於2015年發行之認股權證外,該等認股權證於發行日按公允價值計入負債(2015年認股權證自發行以來已按權益分類)。公允價值的變動在簡明綜合經營報表中認股權證負債的公允價值變動和每個報告期末的全面虧損中確認。2020年8月10日,與IPO結束相關,記錄為負債的權證不再符合衍生品的定義。因此,普通股和優先股權證負債的公允價值為$。14.5百萬美元在精簡的綜合資產負債表中重新歸類為股東權益。
關於交換協議(見附註15),權證持有人僅限於行使其認股權證,在行使任何此類權證後,該持有人實益擁有的普通股股數不得超過該權證持有人實益擁有的普通股股數。4.9公司已發行普通股的百分比(其中兩名持有人可根據他們的選擇,在事先向公司發出充分的書面通知後,將該百分比提高至9.9%)。如果達到普通股限額,持股人選擇行使認股權證,持股人可以出售他們持有的任何普通股。因此,權證協議的修訂並不限制持有人全面行使權證協議原有條款下的權證。
附註14-可轉換優先股
2020年2月,本公司發佈119,993其D系列可轉換優先股的股票,隱含價值為$2.2與收購Rhythm Xience相關的或有對價支付相關的百萬歐元。
2020年2月,本公司發佈273,070其D系列可轉換優先股的股票,隱含價值為$5.0收購Biotronik Asset的購買對價的股票發行部分為100萬美元。
2020年8月10日,在IPO結束之際,所有391,210A系列股票,3,088,444B系列股票,4,499,921C系列股票和8,593,360D系列可轉換優先股的股票自動轉換為同等數量的普通股。
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目錄
救贖
可轉換優先股不能由其持有人選擇無條件贖回。然而,在某些清算事件發生時,可轉換優先股可以或有贖回。由於持有人的贖回並不完全在本公司的控制範圍內,在2020年8月10日轉換為普通股之前,所有已發行的可轉換優先股都被歸類為壓縮綜合資產負債表中的臨時權益。
分紅
因此,可轉換優先股的持有者有權在宣佈或支付公司普通股的任何股息之前,從任何合法可用的資產中獲得股息,股息率為適用的股息率,應在按比例, 平價通行證在公司董事會宣佈的情況下,以此為基礎。股息率為$。0.68A系列可轉換優先股每股年息$1.07B系列可轉換優先股每股年息及$1.36經調整的C系列可轉換優先股和D系列可轉換優先股每股的年利率。股息權不是累積的。
清算
D系列可轉換優先股的持有者有權在向A系列可轉換優先股、B系列可轉換優先股和C系列可轉換優先股(統稱為“初級優先股”)持有人和普通股持有人進行任何分配之前獲得清算優先權,金額為原始發行價加上這些股票已申報但未支付的股息(“D系列清算優先權”)。初級優先股的持有者有權在支付D系列清算優先股後,在向普通股持有者分配任何股息之前獲得清算優先股,金額為適用的原始發行價加上這些股票的已申報但未支付的股息。
投票權
可轉換優先股的持有者有權優先股可轉換為普通股的每股普通股的投票權,就該投票權而言,該持有人擁有與普通股持有人的投票權和權力相同的完全投票權和權力。
只要D系列可轉換優先股的任何股票是流通股,這些D系列可轉換優先股的持有者(僅作為單獨的系列投票)有權選擇導演。只要C系列可轉換優先股的任何股票是流通股,C系列可轉換優先股的持有者(僅作為單獨的系列投票)有權選擇董事們。只要A系列可轉換優先股或B系列可轉換優先股的任何股票是流通股,這些股票的持有者(作為單一類別而不是作為單獨的系列一起投票,並在轉換的基礎上投票)有權選擇董事們。已發行普通股的持有者有權選擇導演。可轉換優先股和普通股的持有者(作為一個類別而不是作為單獨的系列一起投票,並在轉換的基礎上投票)有權選舉任何剩餘的董事。
轉換
根據優先股持有人的選擇權,每股優先股可在股票發行日期後的任何時間轉換為本公司普通股的繳足股款和不可評估股份的數量,該數量的計算方法是將該系列的調整後原始發行價除以該系列的適用轉換價格,該系列的適用轉換價格在交回證書進行轉換之日生效。每一系列可轉換優先股的初始轉換價格為適用於該系列的原始發行價,如下所示:
系列轉換
價格
A系列可轉換優先股$8.295 
B系列可轉換優先股$13.370 
C系列可轉換優先股$16.667 
D系列可轉換優先股$16.667 
每股可轉換優先股可按該系列優先股當時有效的轉換率自動轉換為繳足股款、免税普通股,並可在以下時間立即轉換:(I)在必要投資者投票或書面同意或協議指定的日期或事件發生之日;或(Ii)在以下情況下的股票出售結束:(I)在所需投資者投票、書面同意或協議指定的日期或事件發生之日;或(Ii)在以下情況結束時,該系列優先股的有效轉換率:
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目錄
向公眾出售普通股,價格至少為$50.00根據修訂後的1933年證券法下的有效註冊聲明,在公司承諾承銷的公開發行中,經調整後的每股收益至少為$50.0上百萬美元的淨收益給公司。如上所述,2020年8月10日,A系列、B系列、C系列和D系列可轉換優先股全部轉換為普通股。
注15-股東權益

A系列普通股等值優先股

於二零二一年八月,本公司與本公司訂立交換協議(“交換協議”)投資者,投資者根據這些投資者交換6,665,841年公司普通股的股份6,666本公司指定為“A系列等值普通股”的新系列無投票權可轉換優先股的股份,票面價值$0.001每股。關於根據交易所協議發行A系列普通股等值優先股,本公司於2021年8月23日提交了A系列等值普通股優先股的指定優先股、權利和限制證書,票面價值為$。0.001每股(“A系列指定證書”)由特拉華州州務卿簽署。就任何自願或非自願清算、解散或結束公司事務的資產分配權而言,A系列等值普通股優先於普通股,其清算優先權等於其面值#美元。0.001每股。A系列等值普通股優先股將在轉換後的基礎上與普通股持有者平等和按比例分享普通股支付的所有現金股息。A系列等值普通股優先股沒有投票權。

其持有人可將A系列等值普通股的每股優先股轉換為1,000普通股,除非在這種轉換後,該持有人、其關聯公司和任何其他人所持有的普通股數量將根據修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第13(D)節的規定與該持有人的普通股的實益所有權合計,包括該持有人是其成員的任何“集團”(如“交易法”第13(D)節和美國證券交易委員會(SEC)適用條例所界定的)持有的普通股。但不包括憑藉證券所有權實益擁有的股份或獲得證券的權利,而這些證券對轉換、行使或購買類似於A系列指定證書中規定的限制的權利具有限制,超過4.9%(或在持有人選舉時,OrbiMed Private Investments IV,LP或OrbiMed Royalty Opportunities II,LP,通過至少提供61提前數日以書面通知本公司,表示有意提高適用於該持有人的實益擁有權上限,以9.9%)當時已發行和已發行的普通股總數。
普通股
2021年7月,本公司發佈6,325,000公開發行的普通股,包括825,000在承銷商行使購買額外普通股的全部選擇權時發行的普通股。每股向公眾公佈的價格是$1。14.00。該公司收到的毛收入為#美元。88.6從這次募股中拿到了一百萬美元。扣除承保折扣、佣金和其他發售費用後,公司收到的收益為#美元。82.7從這次募股中拿到了一百萬美元。
2020年8月10日,本公司發佈10,147,058普通股在其首次公開募股(IPO)中的份額,其中包括1,323,529承銷商行使全部認購權時發行的普通股,按公開發行價減去承銷折扣和佣金,最高可追加1,323,529股份。每股向公眾公佈的價格是$1。18.00。該公司收到的毛收入為#美元。182.6從首次公開募股(IPO)中獲得100萬美元。扣除承保折扣、佣金和其他發售費用後,公司收到的收益為#美元。166.3從首次公開募股(IPO)中獲得100萬美元。
2020年8月10日,關於首次公開募股(IPO)的結束,本公司向特拉華州州務卿提交了一份修訂並重述的公司註冊證書(“A&R證書”)。A&R證書修訂和重述了公司的法定普通股股份,以260,000,000和未指定優先股的授權股份5,000,000.
在截至2021年和2020年9月30日的9個月內,收購的股票期權110,421股票和92,223股票被行使為普通股。公司收到了$0.7百萬美元和$0.4截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的股票期權行權價分別為100萬英鎊。此外,在截至2021年9月30日的9個月內,結合2020年員工購股計劃(以下簡稱2020年ESPP),33,641普通股的發行價為#美元。0.42000萬美元(見附註16)。不是發行的股票與截至2020年9月30日的9個月的2020年ESPP計劃相關。最後,在截至2021年9月30日的9個月內,公司發佈了141,476、歸屬後的RSU以及186RSA。
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目錄
附註16-基於股票的薪酬
2020股權激勵計劃
2020年股權激勵計劃(“2020計劃”)允許向員工、董事和顧問授予非法定股票期權、RSA、RSU、股票增值權、PSU、績效股票和其他基於股權的獎勵,於2020年8月5日生效。截至2021年9月30日,3,313,017普通股股票根據2020年計劃被授權發行,1,039,678根據2020年計劃,股票仍可供發行。
2011年股權激勵計劃
本公司2011年股權激勵計劃(“2011計劃”)允許向員工、董事、高級管理人員和顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、RSA、RSU和其他基於股票的獎勵。截至2021年9月30日,2,475,867普通股股票根據2011年計劃被授權發行,不是根據2011年計劃,股票仍可供發行。不是根據2011年的計劃,還將授予額外的獎勵。由於沒收或其他原因,2011年計劃下的未償還獎勵中可供發行的股票將可用於根據2020計劃發行未來的獎勵。
股票期權
股票期權一般授予四年了並有一個十年合同條款。每位員工和非員工股票期權授予的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估算。該公司的普通股於2020年8月上市交易,缺乏特定於公司的歷史和隱含波動率信息。因此,本公司根據一組上市同行公司的歷史波動率來估計其預期的股票波動率。由於缺乏歷史行權歷史,本公司股票期權的預期期限採用“簡化”獎勵方法確定。無風險利率是參考授予獎勵時生效的美國國債收益率曲線確定的,時間段大致等於獎勵的預期期限。預期股息收益率為基於本公司從未派發過現金股息,預計在可預見的將來不會派發任何現金股利。
以下假設被用於估算截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的股票期權公允價值:
截至9月30日的9個月,
20212020
(未經審計)
無風險利率
0.76% - 1.39%
0.40% - 0.90%
預期股息收益率
預期期限(以年為單位)
5.5 - 7.0
7.0
預期波動率
60% - 75%
70% - 80%
下表彙總了截至2021年9月30日的9個月的股票期權活動:
庫存
選項
加權
平均值
鍛鍊
價格
加權
平均值
剩餘
合同
壽命(以年為單位)
集料
固有的
價值
(單位:萬人)
截至2020年12月31日的未償還款項3,403,607 $13.32 8.1$52,866 
授予的期權1,019,589 14.11 
行使的期權(110,421)6.37 $2,741 
被沒收的期權(350,816)16.42 
截至2021年9月30日的未償還金額3,961,959 $13.45 7.4$1,314 
截至2021年9月30日已授予並可行使的期權(未經審計)1,914,433 $11.50 5.8$1,314 

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目錄
對於現金中的期權,上表中未償還期權的內在價值合計等於未償還期權數量乘以公司股票在會計期間最後一天的每股公允價值之間的差額,即#美元。8.84及$28.81截至2021年9月30日和2020年12月31日,以及行權價。上表中行使的期權的總內在價值是行使的期權數量乘以行使日公司股票的每股公允價值與行使價格之間的差額的乘積。截至2021年9月30日止九個月內授出的股票期權獎勵之加權平均授出日期每股公允價值為$。9.26。截至2021年9月30日,與未授予的股票期權獎勵相關的未確認補償總額為美元。29.9百萬美元,公司預計將在加權平均期內確認,加權平均期約為2.7好幾年了。
基於業績的限制性股票單位(PSU)和限制性股票單位
2019年6月,本公司授予567,509PSU,授予日期公允價值為#美元13.37。PSU的歸屬取決於服務條件和業績條件的滿足程度,即首次公開募股(IPO)或控制權變更。隨着業績條件得到滿足,公司開始記錄與PSU相關的補償費用,因為與公司首次公開募股(IPO)相關的註冊聲明於2020年8月5日宣佈生效。補償費用是使用最初的贈與日期公允價值確定的,並將在剩餘的服務期內確認。
公司截至2021年9月30日的9個月的PSU和RSU活動如下:

的股份
加權
平均值
授權價
截至2020年12月31日未授權545,466 $16.53 
授與539,932 14.31 
沒收(82,284)17.50 
既得(141,476)15.02 
截至2021年9月30日的未歸屬(未經審計)861,638 $15.30 
限制性股票獎
本公司截至2021年9月30日的9個月的RSA活動如下:

的股份
加權
平均值
授權價
截至2020年12月31日未授權 $ 
授與186 14.75 
既得(186)14.75 
截至2021年9月30日的未歸屬(未經審計) $ 
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的股票期權、PSU、RSU和RSA的股票補償費用總額和綜合虧損(單位為千):
截至9月30日的三個月,
截至9月30日的9個月,
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
產品銷售成本$228 $126 $575 $292 
研發536 319 1,551 697 
銷售、一般和行政2,708 5,929 7,838 8,283 
股票薪酬總額$3,472 $6,374 $9,964 $9,272 
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員工購股計劃
2020年員工持股計劃允許員工購買公司普通股,於2020年8月10日和387,063根據2020年ESPP,普通股被授權出售。
2020年ESPP將通過連續的認購期實施,新的認購期從每年2月1日和8月1日或之後的第一個交易日開始,分別在7月31日或之前的最後一個交易日和1月31日或之前結束。第一個發行期從2021年2月1日開始。在每個購買日,也就是每個發行期的最後一天,2020 ESPP參與者將以相當於以下價格的每股價格購買普通股85(1)普通股在發行日的每股公允市值或(2)普通股在購買日的公允市價,兩者中較小者的百分比為(1)普通股在發行日的每股公允市值或(2)普通股在購買日的公允市值。2020年員工持股計劃下的要約期的發生和持續時間由公司董事會薪酬委員會全權決定。
2020年ESPP股票的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明合併經營報表和全面虧損中記錄的ESPP總費用(單位:千):
截至9月30日的三個月,
截至9月30日的9個月,
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
產品銷售成本$15 $ $48 $ 
研發31  86  
銷售、一般和行政59  165  
股票薪酬總額$105 $ $299 $ 
附註17-每股普通股淨虧損
每股普通股基本淨虧損的計算方法是,普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。稀釋後的普通股每股淨虧損不包括公司的可轉換優先股、普通股期權和認股權證的潛在影響,因為由於公司的淨虧損,它們的影響將是反稀釋的。由於本公司在報告所述期間出現淨虧損,因此普通股的基本淨虧損和稀釋後淨虧損是相同的。
下表提供了可能稀釋的證券,不包括在普通股稀釋淨虧損的計算中,因為這樣做將是反稀釋的:
截至9月30日的9個月,
可在以下地點發行的股份:20212020
(未經審計)
A系列普通股等值優先股的轉換6,665,841  
股票期權的行使3,961,959 3,416,345 
普通股認股權證的行使797,487 956,552 
PSU和RSU的歸屬861,638 496,592 
總計12,286,925 4,869,489 

附註18-401(K)退休計劃
該公司有一個401(K)退休儲蓄計劃,為幾乎所有的美國全職員工提供退休福利。符合條件的員工可以繳納一定比例的年薪,但受美國國税局(Internal Revenue Service)的限制。“公司”就是這麼做的。不是T為截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的401(K)退休儲蓄計劃提供任何供款。
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目錄
附註19-關聯方交易
於2021年8月,本公司與Deerfield Private Design Fund III,L.P.、Deerfield Partners,L.P.、OrbiMed Private Investments IV,LP及OrbiMed Royalty Opportunities II,LP訂立交換協議,據此投資者交換6,665,841年公司普通股的股份6,666A系列普通股等值優先股,面值$0.001每股(見附註15)。
該公司從一位前董事和股東那裏獲得了某些專利權。許可協議規定向以下股東支付特許權使用費3協議中定義的產品淨銷售額的%。董事辭職前賺取的特許權使用費不到#美元。0.1截至2020年9月30日的三個月和九個月每個月都有100萬美元。此外,這位前董事和股東還為公司的一位客户工作,可以極大地影響客户購買公司的產品。在董事辭職之前,該公司向該客户記錄的銷售額不到$0.1百萬美元和$0.5截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。
公司與一名董事和公司董事會主席簽訂了諮詢協議。該公司記錄的金額不到$0.1截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月,精簡合併運營報表中SG&A費用為100萬英鎊,諮詢服務全面虧損。
多個優先股股東簽訂了2018年和2019年的可轉換票據,其中也包含獨立的認股權證。此外,OrbiMed Royalty Opportunities II,LP和Deerfield Private Design Fund II,L.P.於2019年與本公司簽訂了2019年信貸協議,總金額為$70.0百萬美元,帶着$40.0截至2021年9月30日和2020年12月31日,正在提取100萬美元。該公司記錄了$1.4截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月每月100萬美元,以及4.1截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中,每個月都有100萬美元與這些債務協議相關的利息支出。
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目錄
第二項:財務管理部門對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應該閲讀下面對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及我們的簡明綜合財務報表和相關的附註以及本10-Q表中其他地方包含的其他財務信息。本討論和分析中包含的一些信息或本10-Q表中其他部分陳述的信息,包括有關我們業務計劃和戰略的信息,包括1934年修訂的“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等前瞻性詞彙以及類似的表達或變體來識別這些陳述。此類前瞻性陳述會受到風險、不確定性和其他因素的影響,這些風險、不確定性和其他因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於以下確定的因素,以及在本10-Q表格中包含的“風險因素”一節以及我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告第I部分第1A項中的“風險因素”一節中討論的那些因素,這些因素包括但不限於以下確定的因素,以及在本10-Q表格中包含的題為“風險因素”的章節以及我們截至2020年12月31日的年度報告第I部分第1A項中討論的那些因素。本10-Q表格中的前瞻性陳述代表我們截至本10-Q表格發佈之日的觀點。除非法律另有要求,否則我們不承擔更新這些前瞻性陳述的義務,也不承擔更新結果可能與這些前瞻性陳述不同的原因。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述作為截至本10-Q表格日期之後的任何日期我們的觀點。
概述
我們是一家心律失常管理公司,專注於改善心律失常的診斷和治療方式。儘管這一領域的現任者努力了幾十年,但與心律失常治療相關的臨牀和經濟挑戰仍然是患者、提供者和付款人的巨大負擔。我們致力於用一系列獨特的產品和技術推動電生理領域的發展,這將使更多的醫生能夠更有效和高效地治療更多的患者。通過內部產品開發、收購和全球合作伙伴關係,我們已經建立了全球銷售網絡,提供了廣泛的高度差異化電生理產品組合。我們的目標是在我們的每個地理市場為我們的客户提供基於導管的心律失常治療的完整解決方案。
我們的產品組合包括新型通路導管、診斷和標測導管、消融導管、標測和成像控制枱及附件,以及支持算法和軟件程序。我們的基礎產品和最具高度差異化的產品是我們的AcQMap成像和地圖系統。我們的範式轉換AcQMap系統提供了一種新的方法,以無與倫比的速度和精度繪製心律失常的驅動者和維持者的地圖。憑藉快速準確地識別消融目標並確認消融成功和程序完成的能力,我們相信我們的AcQMap系統能夠滿足當今電生理程序中尚未滿足的主要需求。
我們於2011年3月25日在特拉華州註冊成立,總部設在加利福尼亞州卡爾斯巴德。我們的AcQMap系統和某些相關附件產品的早期版本自2018年5月以來在美國使用,自2016年7月以來在西歐以有限的試點發布能力使用,我們的重點是優化工作流程和驗證我們的價值主張。我們在2020年第一季度全面開始推出我們的商用級主機和軟件產品。對我們的推出至關重要的是最近的一系列戰略交易和監管批准,其中包括:食品和藥物管理局(FDA)510(K)批准我們的第二代AcQMap控制枱和SuperMap軟件套件的CE標誌;通過收購Rhythm Xience,Inc.(“Rhythm Xience”),在我們的產品組合中增加跨間隔交叉和可轉向導入器系統的集成系列;以及從Biotronik SE&Co.收購我們的AcQBlate力傳感產品線。自全面推出以來,我們繼續增強我們的產品組合和全球影響力,於2020年5月與Biotronik簽訂了雙邊分銷協議,為我們的產品組合增加了全套診斷和消融導管,顯著擴大了我們的國際分銷和市場開發能力。
我們在全球範圍內向治療心律失常患者的醫院和電生理學家推銷我們的電生理學產品。我們已經戰略性地在美國和西歐選定的市場發展了直銷業務,在這些市場,心臟消融是一種標準的護理,第三方報銷也很成熟。在這些市場,我們通過客户帳户安裝AcQMap控制枱和工作站,然後將一次性產品銷售給這些客户,以便與我們的系統配合使用。在其他國際市場,我們利用與Biotronik的合作伙伴關係,在客户賬户中安裝AcQMap控制枱和工作站,然後向這些客户銷售我們的一次性產品。一旦在客户賬户中建立了AcQMap控制枱和工作站,我們從該賬户獲得的收入將主要是經常性的,並來自銷售與我們的系統一起使用的一次性產品組合。我們目前銷售的一次性產品包括進入鞘、跨間隔工具、診斷和標測導管、消融導管和附件。我們計劃
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目錄
利用程序量的地理集中性和我們銷售的重複性來推動日益高效的商業模式。
在截至2021年和2020年9月30日的9個月中,我們分別創造了1290萬美元和590萬美元的收入,其中51%和46%分別來自美國以外的客户。自成立以來,我們產生了重大虧損。截至2021年和2020年9月30日的9個月,我們的淨虧損分別為8640萬美元和7260萬美元。截至2021年9月30日和2020年12月31日,我們累計赤字分別為4.474億美元和3.61億美元,營運資金分別為1.376億美元和1.295億美元。在我們於2020年8月10日首次公開募股(IPO)之前,我們的運營資金主要來自出售我們的可轉換優先股和我們轉換債務本金2.539億美元的淨收益總額,以及其他債務。
我們打算繼續對我們的銷售和營銷組織進行重大投資。我們相信,增加銷售代表的數量和擴大我們的全球營銷計劃將有助於在現有客户中進一步採用我們的產品,並擴大對新客户對我們產品的認識和使用。我們還希望繼續對我們正在進行的臨牀試驗和其他臨牀試驗進行大量投資,這些試驗旨在為我們現有和未來幾代產品的安全性和有效性提供臨牀證據。我們預計將繼續在研發和監管事務方面進行投資,以開發基於我們技術的未來幾代產品,並在適當的監管提交文件的支持下進行開發。我們未來可能會尋求收購或投資更多的業務、產品或技術,我們相信這些業務、產品或技術可以補充或擴大我們的產品組合,增強我們的技術能力,或以其他方式提供增長機會。作為一家上市公司,我們還將產生以前從未發生過或以前以較低費率發生的成本,包括與員工相關的費用、董事和高級管理人員保險費、審計和法律費用、投資者關係費、董事會成員費用,以及符合交易法和美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)以及納斯達克規則下的上市公司報告要求的費用。由於這些和其他因素,我們預計至少在未來幾年內,運營將繼續出現鉅額淨虧損和負現金流。
關鍵業務指標
我們定期審查一些運營和財務指標,包括以下關鍵業務指標,以評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策。我們認為以下指標代表了我們當前的業務。但是,隨着我們業務的發展和新產品的推出,我們預計此指標可能會發生變化,或者可能會被其他或不同的指標所取代。
客户羣
一旦在客户賬户中建立了AcQMap控制枱和工作站,我們從該賬户獲得的收入將主要是經常性的,並來自銷售與我們的系統一起使用的一次性產品組合。我們相信,我們的客户羣是我們推動客户採用我們產品的能力的關鍵指標之一。我們將客户羣定義為客户現場投入使用的AcQMap控制枱和工作站的累計數量。從2019年末開始,我們開始與簽訂評估合同的客户安裝我們的第二代AcQMap控制枱和工作站。根據這些評估合同,我們在適用的評估期內向客户提供我們的AcQMap控制枱和工作站,不向客户預付任何費用,並尋求以合同承諾的形式與客户達成購買控制枱和工作站的協議,承諾購買最低數量的一次性產品或現金購買。下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月的我們的總裝機容量:
截至9月30日,
20212020
(未經審計)
Acutus Direct
美國42 29 
在美國以外的地區。18 15 
直接鍼灸總數60 44 
Biotronik11 
總安裝基數71 49 
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目錄
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月內,我們的安裝基數淨增長(不包括Acutus和Biotronik之間的轉移)如下表所示:
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2021202020212020
(未經審計)(未經審計)
Acutus Direct
美國— 19 
在美國以外的地區。— 
直接鍼灸總數— 11 22 
BIOTRONIK的Net系統— — 
淨系統放置總數11 13 22 

我們季度裝機量的增長可能會因多種因素而波動,包括我們的銷售代表和戰略合作伙伴(如Biotronik)的商業效率,以及我們許多客户的採購和預算週期,特別是那些如果在財年結束前不進行採購,未使用的資金可能會被沒收或未來預算可能會減少的客户。我們還認為,安裝時間已經受到影響,並將繼續受到產品推出和過渡時間的影響。此外,我們在某些地理區域的市場增長以及我們為這些地區提供服務的持續努力影響了每個季度的單位銷量。在美國,在截至2021年9月30日的三個月裏,我們在利用率不足以支持長期合同承諾的醫院的安裝庫中放置了四個系統,並從安裝羣中移除了四個系統。在美國以外的地區,在截至2021年9月30日的三個月裏,我們放置了一個系統,並將一個系統移到了一個預期利用率更高的新站點。
影響我們業績的因素
有許多因素已經對我們的運營和增長產生了影響,我們相信這些因素將繼續影響,或者我們預計會影響我們的運營和增長結果。這些因素包括:
市場認可度。我們業務的增長將在很大程度上取決於我們增加安裝基礎的能力。一旦在客户賬户中建立了AcQMap控制枱和工作站,我們從該賬户獲得的收入將主要是經常性的,並來自銷售與我們的系統一起使用的一次性產品組合。我們能否擴大安裝基礎將取決於我們是否有能力通過繼續讓醫生和其他醫院員工瞭解AcQMap系統的好處,從而增加對系統安裝和一次性產品使用頻率的需求,從而使我們的AcQMap系統獲得更廣泛的接受。雖然我們正試圖通過我們已建立的關係和集中的銷售努力來擴大我們的安裝基礎,但我們不能保證我們的努力一定會成功。
商業組織的規模和有效性。截至2021年9月30日,我們的商業組織由88名擁有豐富適用醫療器械、銷售和臨牀經驗的個人組成,其中包括銷售代表、銷售經理、製圖員和營銷人員。我們打算繼續對我們的商業組織進行重大投資,增加我們的銷售代表、銷售經理和製圖員的數量,並擴大我們的全球營銷和培訓計劃,以幫助促進我們的產品在現有客户和新客户中的進一步採用。我們商業組織的增長速度和新招聘人員生效的速度可能會影響我們的收入增長或預期這種增長所產生的成本。
戰略夥伴關係和收購。我們過去和將來可能會建立戰略合作伙伴關係,並獲得互補的業務、產品或技術。例如,我們已經與創新的健康和立體定向公司建立了戰略合作伙伴關係,最近,我們又於2020年5月與Biotronik建立了全球電生理聯盟。此外,通過2019年6月收購Rhythm Xience,我們在產品組合中增加了跨隔交叉和可轉向導入器系統的集成系列,並於2019年7月從Biotronik收購了我們的AcQBlate力傳感消融系統。我們的戰略合作伙伴關係和收購幫助我們建立了全球銷售網絡,提供了一系列高度差異化的電生理產品組合。我們增長收入的能力將在很大程度上取決於我們利用我們的戰略合作伙伴關係和收購在全球範圍內實現分銷、擴大我們的產品組合以及實現和加快全球連接的能力。
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目錄
對創新的持續投資.我們的業務戰略在很大程度上依賴於創新來開發和推出新產品,並使我們的產品從競爭對手中脱穎而出。在2020年,研發部門通過發佈五個主要版本的軟件、六個一次性產品(包括我們的第一個治療設備)以及對我們的地圖系統硬件的重大改進,繼續為當前產品線提供新產品和代際改進。此外,研究努力演變為先進療法的開發項目,提高了導航準確性和增強了地圖繪製能力。我們預計,隨着我們進行額外的投資來支持我們的增長戰略,我們的研發支出將會增加。我們計劃通過內部舉措增加研發支出,可能還會授權或從第三方獲得技術。例如,2021年4月,公司與Biotronik簽訂了可行性與開發協議,致力於硬件、軟件和IT基礎設施的開發,以實施Qubic Connect系統。我們還預計,隨着生產量的增加和我們將新產品推向市場,與我們製造組織相關的支出將隨着時間的推移而增長。我們的內部和外部投資將集中在我們認為將提供最大增長和盈利機會的計劃上。憑藉在研發方面的大量投資,對創新的強烈關注,以及良好的創新過程,我們相信我們可以繼續創新和發展。推出更多的創新產品也有望幫助支持我們現有的安裝基礎,並幫助推動對我們系統更多安裝的需求。然而,如果, 如果我們未來的創新不能成功地滿足客户的需求,或者證明相對於他們感知到的利益來説成本太高,我們可能就不會成功。此外,由於銷售產品的成本、運營費用和資本支出隨着時間的推移而波動,我們可能會經歷對我們的運營結果和現金流的短期負面影響,但我們進行這些投資是因為相信它們將有助於長期增長。
產品和地理組合以及時間安排。我們的財務結果,包括我們的毛利率,可能會因各種因素而波動,這些因素包括:平均銷售價格;生產量;直接材料的成本;客户訂購或醫療程序的時間以及系統安裝的時間和數量;特定時期內可供銷售的天數,這可能受到一些因素的影響,如特定地區的節假日或惡劣天氣;所售產品的組合和銷售地點的地理組合;我們產品的報銷水平;折扣做法;製造例如,我們在美國和西歐的直銷組織銷售我們產品的毛利率高於Biotronik在世界其他地區銷售我們產品的毛利率。此外,我們專有產品的銷售毛利通常高於我們通過與第三方的戰略合作伙伴關係採購的產品的銷售毛利。我們產品的未來售價和毛利率可能會因各種其他因素而波動,包括其他公司推出競爭產品或第三方試圖將與我們類似的功能整合到他們現有的產品中。我們的目標是通過創新提高我們產品的價值主張,以緩解我們銷售價格的下行壓力。雖然我們的業績還沒有經歷明顯的季節性,但在我們的行業中,夏季月份和年終假日季節的收入季節性疲軟並不少見。
監管審批/批准以及新產品推出的時間和效率。2021年5月,我們獲得了FDA的批准,在美國啟動了一項使用AcQBlate力覺消融系統的心房顫動調查設備豁免試驗。此外,我們還於2021年5月通過了CE Mark認證,推出了一系列電生理產品,包括AcQCross通用跨間隔設備系列、下一代AcQGuide Max和AcQGuide Vue大口徑輸送護套以及下一代AcQMap標測導管。2021年4月,我們的AcQCross系列通用型跨間隔設備也獲得了FDA的批准。此外,我們於2020年12月在歐洲獲得CE標誌,以使用我們的AcQBlate力傳感消融系統,並正在尋求FDA對該系統在美國的上市前批准,以及我們在美國和國際市場對我們其他管道產品的監管許可或批准。我們增長收入的能力將取決於我們的產品獲得必要的監管批准或許可。此外,隨着我們推出新產品,我們預計會在銷售之前建立零部件和成品的庫存,這可能會導致我們的運營結果出現季度波動。
競爭。我們的行業競爭激烈,變化迅速,並受到行業參與者推出新產品和其他市場活動的重大影響。我們最重要的競爭對手是資本雄厚的大型公司。考慮到我們競爭對手現有和未來的產品和相關定價以及他們的資源,我們必須繼續成功地競爭,才能成功地向可能使用我們產品的醫生推銷產品。我們、我們的競爭對手和其他第三方發表的臨牀結果
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目錄
各方還可以對我們是否能夠獲得市場份額並提高我們產品的利用率以及在多大程度上產生重大影響。
新冠肺炎大流行。從2020年3月初開始,新冠肺炎大流行以及為遏制這一大流行而實施的措施擾亂了我們的業務,預計將繼續影響我們的業務。例如,2020年3月19日,加利福尼亞州行政部門發佈了N-33-20號行政命令,命令加利福尼亞州所有個人留在家中或居住地點,除非需要維持聯邦關鍵基礎設施部門運營的連續性。我們的主要業務位於加利福尼亞州的卡爾斯巴德。由於這樣的訂單,我們的大多數員工都進行了遠程辦公,這可能會在短期和長期影響我們的某些業務。此外,從2020年3月開始並一直持續到提交10-Q表格時,醫院和其他客户站點的訪問權限僅限於基本人員,這對我們在新帳户中安裝AcQMap控制枱和工作站的能力以及我們的銷售代表和地圖繪製人員向醫生推廣使用我們的產品的能力產生了負面影響。此外,醫院和其他治療中心暫停了許多選擇性程序,導致使用我們產品的程序量顯著減少。此外,歐洲的所有臨牀試驗都暫停了,通過電信進行的臨牀試驗的後續行動,我們相信我們計劃的臨牀試驗的登記時間將會因為新冠肺炎的驅動推遲訪問登記網站而推遲。由於新冠肺炎導致我們的業務中斷,我們制定了一項現金節約計劃,其中包括推遲某些非關鍵的資本支出和其他項目,並實施凍結招聘, 裁員和臨時薪酬削減(至2020年8月)。與2020年3月新冠肺炎相關的低點相比,隨着電生理實驗室開始重新開放,程序量開始增加,大流行的影響在2020年4月下旬開始減弱。我們在2020年8月的首次公開募股(IPO)提供了足夠的資源,將薪酬削減恢復到COVID之前的水平,並重新開始招聘和資本支出,以支持我們的增長。在過去的12個月裏,我們繼續觀察到許多與新冠肺炎在我們銷售、營銷和分銷產品的地區復興相關的選修程序間歇性暫停。此外,新冠肺炎的影響因地區和醫療機構而異,這阻礙了我們預測新冠肺炎對我們業務的持續影響的能力。我們繼續看到許多醫院間歇性地暫停許多選擇性程序,導致使用我們產品的程序量減少。新冠肺炎疫情對我們的生產率、運營結果和財務狀況的影響程度,以及它對我們的業務、我們的臨牀項目和時間表造成的幹擾,在一定程度上將取決於疫情的持續時間和嚴重程度,以及旨在防止新冠肺炎傳播的相關限制和其他措施,以及我們在正常過程中開展業務的能力。隔離、避難所和類似的政府訂單也影響並可能繼續影響我們的第三方製造商和供應商,進而可能對材料的可用性或成本產生不利影響,這可能會擾亂我們的供應鏈。在可預見的未來,我們服務的市場可能會看到新冠肺炎的持續影響, 新冠肺炎的新變種的出現給新冠肺炎將持續影響我們的業務帶來了很大的不確定性。
此外,由於許多因素,我們的季度收入和毛利/虧損可能會發生重大變化,這些因素包括但不限於:庫存沖銷和沖銷;新產品推出的成本、效益和時機;系統銷售的時間;安裝基數增長的速度;可選程序的波動;零部件和原材料的可用性和成本;以及外幣匯率的波動。此外,我們可能會遇到成本和運營費用(特別是研發費用)隨產品開發階段和時間的不同而波動的季度。
雖然這些因素中的某些因素可能會給我們帶來重大機遇,但它們都構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關詳細信息,請參閲標題為“風險因素”的部分。
經營成果的構成要素
收入
我們的收入包括:(I)銷售一次性產品的收入;(Ii)系統;以及(Iii)服務/其他收入。在美國和西歐部分市場,我們在客户賬户中安裝AcQMap控制枱和工作站,然後通過向這些賬户銷售一次性產品來獲得收入,以便與我們的系統配合使用。我們還通過將AcQMap遊戲機直接銷售到醫院賬户以及通過客户對一次性購買的長期承諾獲得收入。在其他國際市場,我們利用與Biotronik的合作關係,在客户賬户中安裝我們的AcQMap控制枱和工作站,然後通過Biotronik向這些賬户銷售我們的一次性產品以與我們的系統配合使用而獲得收入。我們目前
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市場上銷售的一次性產品包括進入鞘、跨間隔穿越工具、診斷和標測導管、消融導管和附件。
在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏,我們分別約有51%和46%的銷售額銷往美國以外的地區。此外,在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏,我們大約24%和40%的銷售額是以美元以外的貨幣計價的,主要是歐元和英鎊。我們的收入會根據我們產品銷售的外幣而波動。
成本和運營費用
產品銷售成本
銷售產品的成本主要包括與生產和銷售一次性產品相關的原材料、直接人工、製造費用,以及我們與客户帳户一起安裝的AcQMap控制枱和工作站的生產和折舊(在更有限的程度上)。我們在三年內對設備進行折舊。產品銷售成本還包括保修、現場服務、運費、特許權使用費和庫存儲備撥備的支出。我們預計,隨着我們收入的增加,未來一段時間內,以絕對美元計算,銷售產品的成本將會增加。
研發費用
研發費用主要包括直接從事研發活動的人員的工資和員工相關成本(包括基於股票的薪酬)、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
與未來可能的產品相關的研究和開發費用在發生時計入。我們還在發生時計入與第三方進行的臨牀試驗相關的活動的費用。與建立臨牀試驗地點相關的所有其他費用均在發生時計入費用。當患者進入試驗時,與患者登記相關的臨牀試驗地點費用就會累積。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用主要包括銷售、行政、財務和其他行政職能人員的工資和與員工相關的成本(包括股票薪酬)、分配的租金和設施成本、與知識產權和公司事務有關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用、營銷成本和保險成本。
我們預計,在可預見的未來,我們的銷售、一般和行政費用將以絕對美元計算增加,儘管它們佔收入的百分比可能會因時期而異,因為我們擴大了銷售隊伍,增加了地圖繪製人員的數量,增加了專業教育和醫生培訓,以及支持我們擴大的基礎設施,併產生了與上市公司運營相關的成本增加。預計這些增加將包括我們董事會成員費用的增加,員工相關費用的增加,以及董事和高級管理人員保險費、審計和法律費用、投資者關係費用以及符合交易所法案和美國證券交易委員會實施的規則以及證券交易所規則下上市公司報告要求的費用的增加。
或有對價的公允價值變動
或有對價的公允價值變化與我們2019年6月收購Rhythm Xience相關的或有對價有關,Rhythm Xience是一家擁有跨隔交叉和可轉向導入器系統集成家族的實體。此次收購包括基於某些監管里程碑和收入里程碑的實現情況的潛在盈利考慮。或有對價收益估計公允價值的變動在營業和全面損益表中確認,並反映在該賬户內的變化。
其他收入(費用)
權證責任的公允價值變動
我們將我們購買普通股和優先股的某些獨立權證作為負債按公允價值計入。但在2020年8月10日,隨着我們IPO的結束,這些權證不再符合衍生品的定義。因此,普通股和優先股權證負債的公允價值在壓縮的綜合資產負債表中重新分類為股東權益。
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利息收入
利息收入主要包括從我們的現金、現金等價物和有價證券上賺取的利息。
利息支出
利息支出主要涉及我們與OrbiMed Royalty Opportunities II,LP和Deerfield Private Design Fund II,L.P.的信貸協議(“2019年信貸協議”)。
截至2021年和2020年9月30日的三個月的運營業績
下面介紹的經營結果應與我們的簡明綜合財務報表和本季度報告10-Q表中其他部分包含的相關注釋一起審查。下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運營結果:
截至9月30日的三個月,變化
(千美元)20212020$%
(未經審計)
收入(1)
$4,601 $3,173 $1,428 45 %
成本和運營費用:
產品銷售成本(2)
8,539 5,141 3,398 66 %
研發(2)
9,299 8,343 956 11 %
銷售、一般和行政(2)
15,805 15,833 (28)%
或有對價公允價值變動(1,953)118 (2,071)*
總成本和運營費用31,690 29,435 2,255 %
運營虧損(27,089)(26,262)(827)%
其他收入(費用):
認股權證負債的公允價值變動— (3,683)3,683 *
利息收入19 23 (4)(17)%
利息支出(1,441)(1,366)(75)%
其他費用合計(淨額)(1,422)(5,026)3,604 (72)%
淨損失$(28,511)$(31,288)$2,777 (9)%
其他綜合收益(虧損)
有價證券未實現虧損(13)(9)(4)44 %
外幣折算調整(183)78 (261)(335)%
綜合損失$(28,707)$(31,219)$2,512 (8)%
*-沒有意義
(1)下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,我們在一次性、系統和服務/其他方面的收入(以千為單位):
截至9月30日的三個月,
20212020
(未經審計)
Acutus Direct
一次性用品$2,437 $1,680 
系統341 965 
服務/其他123 29 
Acutus直接收入總額2,901 2,674 
分銷協議1,700 499 
總收入$4,601 $3,173 
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目錄
下表提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月按地理位置劃分的收入(單位:千):
截至9月30日的三個月,
20212020
(未經審計)
Acutus Direct
美國$2,164 $1,790 
美國以外的國家737 884 
Acutus直接收入總額2,901 2,674 
分銷協議
美國25 77 
美國以外的國家1,675 422 
通過分銷協議實現的總收入1,700 499 
總收入$4,601 $3,173 
(2)下表列出了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的運營業績中包括的基於股票的薪酬支出(單位:千):
截至9月30日的三個月,
20212020
(未經審計)
產品銷售成本$243 $126 
研發567 319 
銷售、一般和行政2,767 5,929 
股票薪酬總額$3,577 $6,374 
收入
截至2021年9月30日的三個月收入為460萬美元,而截至2020年9月30日的三個月收入為320萬美元。這一增長140萬美元,或45%,主要是由於我們用於電生理程序的一次性產品的採購量由於安裝基數和系統銷售的增加而增加了120萬美元,以及我們用於電生理程序的一次性產品的採購量由於安裝基數的增加而增加了80萬美元,但被當期系統銷售減少60萬美元所抵消。
成本和運營費用
產品銷售成本
截至2021年9月30日的三個月,產品銷售成本為850萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為510萬美元。這一增長340萬美元,即66%,主要是由於為支持更高的裝機量而增加了210萬美元的折舊和運費,以及由於收入的增長而增加了70萬美元。截至2021年9月30日的三個月毛利率為負86%,截至2020年9月30日的三個月毛利率為負62%。毛利率的下降主要歸因於產品和地域組合。
研發費用
截至2021年9月30日的三個月,研發費用為930萬美元,而截至2020年9月30日的三個月的研發費用為830萬美元。這一增長100萬美元,或11%,主要是由於員工人數增加導致薪酬和相關成本增加100萬美元,諮詢費增加50萬美元,以及其他相關成本增加30萬美元,但與工程項目支出減少相關的材料和用品成本減少80萬美元部分抵消了這一增長。
銷售、一般和行政費用
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,銷售、一般和行政費用均為1580萬美元。
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或有對價的公允價值變動
截至2021年及2020年9月30日止三個月,我們錄得或有代價公平值變動,分別減少200萬美元及增加10萬美元,原因是收購Rhythm Xience的或有代價公平值變動。2021年的減少主要是由於預計淨收入減少,以及預期期限的減少。
其他收入(費用)
其他費用,截至2021年9月30日的三個月淨額為140萬美元,而截至2020年9月30日的三個月為500萬美元。減少360萬美元的主要原因是上一年認股權證負債的公允價值變化了370萬美元。
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截至2021年和2020年9月30日的9個月的運營業績
下面介紹的經營結果應與我們的簡明綜合財務報表和本季度報告10-Q表中其他部分包含的相關注釋一起審查。下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的運營結果:
截至9月30日的9個月,變化
(千美元)20212020$%
(未經審計)
收入(1)
$12,901 $5,890 $7,011 119 %
成本和運營費用:
產品銷售成本(2)
22,986 10,998 11,988 109 %
研發(2)
27,843 24,492 3,351 14 %
銷售、一般和行政(2)
47,658 35,193 12,465 35 %
或有對價公允價值變動(3,364)(1,466)(1,898)129 %
總成本和運營費用95,123 69,217 25,906 37 %
運營虧損(82,222)(63,327)(18,895)30 %
其他收入(費用):
認股權證負債的公允價值變動— (5,555)5,555 *
利息收入88 393 (305)(78)%
利息支出(4,285)(4,090)(195)%
其他費用合計(淨額)(4,197)(9,252)5,055 (55)%
淨損失$(86,419)$(72,579)$(13,840)19 %
其他綜合收益(虧損)
有價證券未實現虧損(3)(50)47 (94)%
外幣折算調整(317)147 (464)*
綜合損失$(86,739)$(72,482)$(14,257)20 %
*-沒有意義
(1)下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月,我們在一次性、系統和服務/其他方面的收入(以千為單位):
截至9月30日的9個月,
20212020
(未經審計)
Acutus Direct
一次性用品$7,036 $3,599 
系統1,626 1,485 
服務/其他191 47 
Acutus直接收入總額8,853 5,131 
分銷協議4,048 759 
總收入$12,901 $5,890 
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下表提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月按地理位置劃分的收入(單位:千):
截至9月30日的9個月,
20212020
(未經審計)
Acutus Direct
美國$5,976 $3,103 
美國以外的國家2,877 2,028 
Acutus直接收入總額8,853 5,131 
分銷協議
美國281 92 
美國以外的國家3,767 667 
通過分銷協議實現的總收入4,048 759 
總收入$12,901 $5,890 
(2)下表列出了我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的運營業績中包括的基於股票的薪酬支出(以千為單位):
截至9月30日的9個月,
20212020
(未經審計)
產品銷售成本$623 $292 
研發1,637 697 
銷售、一般和行政8,003 8,283 
股票薪酬總額$10,263 $9,272 
收入
截至2021年9月30日的9個月收入為1290萬美元,而截至2020年9月30日的9個月收入為590萬美元。這一增長700萬美元,或119%,主要是由於安裝基數增加,我們用於電生理程序的一次性產品的採購量增加了340萬美元,由於安裝基數增加,我們用於電生理程序的一次性產品的採購量增加,以及系統銷售額增加了10萬美元,來自分銷協議的收入增加了330萬美元。
成本和運營費用
產品銷售成本
截至2021年9月30日的9個月,產品銷售成本為2300萬美元,而截至2020年9月30日的9個月,銷售成本為1100萬美元。這1200萬美元的增長,即109%,主要是由於收入的增長而增加了540萬美元,為支持更高的裝機量而增加了540萬美元的折舊和運費,以及主要與我們的一次性產品有關的100萬美元的超額和過時庫存費用。截至2021年9月30日的9個月毛利率為負78%,截至2020年9月30日的9個月毛利率為負87%。毛利率的改善主要是由於收入增加和生產量增加,但被2021年第一季度過剩和陳舊庫存的註銷部分抵消,這些庫存與我們的跨中隔設備組合過渡到完全內部製造和產品線過渡有關,以及與受新冠肺炎不利因素影響的某些產品相關的庫存移動緩慢。
研發費用
截至2021年9月30日的9個月,研發費用為2780萬美元,而截至2020年9月30日的9個月的研發費用為2450萬美元。這一增長340萬美元,或14%,主要是由於員工人數增加導致薪酬和相關成本增加了340萬美元。
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銷售、一般和行政費用
截至2021年9月30日的9個月,銷售、一般和行政費用為4770萬美元,而截至2020年9月30日的9個月為3520萬美元。這一增長1250萬美元,或35%,主要是由於我們作為一家上市公司的運營增加了980萬美元的薪酬和270萬美元的保險成本。
或有對價的公允價值變動
截至2021年及2020年9月30日止九個月,我們分別錄得或有代價公允價值變動340萬美元及150萬美元,原因是收購Rhythm Xience的或有代價公允價值減少。與2020年相比,2021年的變化主要是由於預計淨收入減少,以及預期期限的減少。
其他收入(費用)
其他費用,截至2021年9月30日的9個月淨額為420萬美元,而截至2020年9月30日的9個月為930萬美元。減少510萬美元的主要原因是上一年認股權證負債的公允價值發生了560萬美元的變化。
流動性與資本資源
自公司成立以來,我們遭受了嚴重的運營虧損和負現金流,我們預計至少在未來幾年內,我們將遭受重大虧損。截至2021年9月30日和2020年12月31日,我們的現金和現金等價物以及有價證券分別為1.345億美元和1.398億美元。截至2021年9月30日止九個月及截至2020年12月31日止年度,我們的淨虧損分別為8,640萬美元及102.0,000萬美元,我們在經營活動中使用的現金淨額分別為7,710萬美元及8,520萬美元。截至2021年9月30日和2020年12月31日,我們累計赤字分別為4.474億美元和3.61億美元。
在2020年8月首次公開募股(IPO)之前,我們的運營資金主要來自出售我們的可轉換優先股和轉換債務本金2.539億美元的淨收益總額,以及其他債務。2020年8月10日,我們在IPO中發行了10,147,058股普通股,其中包括1,323,529股普通股,這些普通股是在承銷商全面行使購買我們普通股額外股份的選擇權後按公開發行價減去承銷折扣和佣金發行的。向公眾公佈的價格為每股18.00美元,為我們帶來1.663億美元的淨收益。
2021年7月,我們公開發行了632.5萬股普通股,其中包括82.5萬股因承銷商全面行使認購普通股選擇權而發行的普通股。每股向公眾公佈的價格為14.00美元。我們從這次發行中獲得了8860萬美元的毛收入。扣除承銷折扣、佣金和其他發行費用後,我們從此次發行中獲得了8270萬美元的收益。
我們未來的流動資金和資本資金需求將取決於許多因素,包括:
我們的收入增長;
我們的研發努力;
我們的銷售和營銷活動;
我們成功地利用了我們的戰略合作伙伴關係,包括與Biotronik的合作伙伴關係,以及在未來加入任何其他戰略合作伙伴關係或戰略交易;
我們有能力籌集更多資金,為我們的運營提供資金;
我們當前或未來產品的任何臨牀試驗結果的結果、成本和時間;
競爭性或互補性產品的出現和影響;
使用我們產品的手續的可獲得性和報銷金額;
我們維持、擴大和捍衞我們的知識產權組合範圍的能力,包括我們可能被要求支付的任何款項的金額和時間,或者我們可能收到的與任何專利或其他知識產權的許可、提交、起訴、辯護和執行相關的款項;
我們留住現有員工的能力,以及招聘額外管理和銷售、科學和醫療人員的需要和能力;
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我們已經或可能建立的任何合作、許可或其他安排的條款和時間;
償債要求;
我們收購或投資於業務、產品或技術的程度;以及
新冠肺炎大流行的影響。
我們資本的主要用途是,我們預計將繼續是對我們商業組織的投資和相關費用、臨牀研究和開發服務、實驗室和相關用品、法律和其他監管費用、一般行政成本和營運資本。此外,我們已經並可能在未來尋求收購或投資其他業務、產品或技術,我們認為這些業務、產品或技術可以補充或擴大我們的產品組合,增強我們的技術能力,或以其他方式提供增長機會。例如,2019年6月,我們以300萬美元現金收購了Rhythm Xience,這是一家專門設計和製造跨鼻中隔和可轉向導入器系統的醫療器械公司。現金支付不包括基於某些監管里程碑和收入里程碑的實現而支付的潛在1700萬美元的賺取對價。2020年2月,我們向Rhythm Xience 119,993股我們的D系列可轉換優先股的前所有者發行了股票,並在2020年第一季度向他們支付了250萬美元,並在2021年第一季度額外支付了250萬美元,這與迄今賺取的監管和收入里程碑有關。此外,根據Biotronik許可協議,我們在協議簽署時向Biotronik支付了300萬美元的預付款,以及技術轉讓費用,其中包括2019年12月的700萬美元現金和2020年2月我們D系列可轉換優先股的500萬美元股票。我們需要向Biotronik和VascoMed GmbH(Biotronik Party)支付高達1000萬美元,其中200萬美元已在實現各種監管和銷售相關里程碑後於2021年9月30日支付, 以及任何力敏導管銷售的按單位計算的版税。作為一家上市公司,我們還將產生以前從未發生過或以前以較低費率發生的成本。
隨着IPO和後續發行的結束,我們目前的現金、現金等價物和有價證券至少足以為未來12個月的運營提供資金。然而,我們將需要在未來通過發行額外的債務、股權或兩者兼而有之的方式籌集額外資金。在我們能夠產生足以實現盈利的收入(如果有的話)之前,我們預計將通過股權或債務融資為我們的運營提供資金,而在我們認為有利的時間或條款下,這些融資可能無法向我們提供。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本,我們股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股權融資(如果有)可能涉及的協議可能包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,如招致額外債務、進行收購或資本支出或宣佈股息。如果我們不能維持足夠的財政資源,我們的業務、財政狀況和經營業績都會受到重大的不利影響。我們可能被要求延遲、限制、減少或終止我們的產品發現和開發活動或未來的商業化努力。我們不能保證我們能夠以可接受的條件或根本不能保證獲得所需的資金。
債務義務
2019年5月20日,我們簽訂了2019年信貸協議。2019年信貸協議為我們提供了本金總額為7000萬美元的優先定期貸款安排,其中我們在成交時借入了4000萬美元。在剩下的3000萬美元中,沒有一筆可供借款。2019年信貸協議的年利率為7.75%,外加該利息期的LIBOR,2019年信貸協議下未償還定期貸款的本金將於2024年5月20日到期。2019年信貸協議可以預付,但要繳納預付款罰金。2019年信貸協議規定,在預付款、到期日或加速付款時,應額外支付460萬美元的最終付款費用。
我們在2019年信貸協議下的義務由我們幾乎所有的資產(包括我們的知識產權)擔保,並由我們的子公司擔保。2019年信貸協議包含慣常的肯定和限制性契約,包括關於我們進行基本交易、招致額外債務、授予留置權、向我們的持有人支付任何股息或進行任何分配、進行投資並與任何其他人合併或合併或與我們的附屬公司進行交易的能力,但不包括任何財務契約,但最低流動性要求除外。
現金流
下表顯示了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月我們的現金流摘要(在
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千人):
截至9月30日的9個月,
20212020
(未經審計)
用於經營活動的現金淨額$(77,101)$(61,038)
投資活動提供(用於)的現金淨額30,490 (54,255)
融資活動提供的現金淨額80,083 164,000 
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(214)143 
現金、現金等價物和限制性現金淨變化$33,258 $48,850 
經營活動
在截至2021年9月30日的9個月中,運營活動使用了7710萬美元現金,比截至2020年9月30日的9個月增加了1610萬美元這一增加的原因是淨虧損增加1380萬美元,非現金項目減少240萬美元,包括認股權證負債公允價值減少560萬美元和或有對價公允價值變化減少190萬美元,但被折舊費用增加250萬美元、基於股票的補償費用增加100萬美元、有價證券溢價攤銷增加90萬美元以及債務發行成本攤銷費用增加50萬美元所抵消。
投資活動
在截至2021年9月30日的9個月中,投資活動提供了3050萬美元的現金,比截至2020年9月30日的9個月增加了8470萬美元。這一增長是由於有價證券到期日收益增加5350萬美元,有價證券購買量比上年減少3850萬美元,房地產和設備購買量減少120萬美元,部分被有價證券銷售額比上年減少850萬美元所抵消。
融資活動
在截至2021年9月30日的9個月中,融資活動提供了8,010萬美元現金,比截至2020年9月30日的9個月減少了8,390萬美元。這一減少主要是由於本年度的後續發行收益與上一年的首次公開募股(IPO)收益的差額所致。8360萬美元。
合同義務和承諾
我們在正常業務過程中與臨牀試驗的合同研究機構以及臨牀前試驗和用於運營目的的其他服務和產品的供應商簽訂協議,這些協議可由我們隨時取消,通常需要提前30天書面通知。
此外,收購Rhythm Xence的協議要求我們根據某些監管和收入里程碑的實現,向Rhythm Xence的前所有者支付高達1,700萬美元的額外收益對價。2020年2月,我們向Rhythm Xience的前所有者發行了價值220萬美元的D系列可轉換優先股119,993股,並在2020年第一季度向他們支付了250萬美元,並在2021年第一季度向他們支付了250萬美元,這與迄今賺取的監管和收入里程碑有關。此外,根據Biotronik許可協議,我們於2020年2月向Biotronik發行了500萬美元的D系列可轉換優先股股票,我們需要向Biotronik各方支付至多1000萬美元,其中截至2021年9月30日已支付200萬美元,以實現各種監管和銷售相關里程碑,以及任何力傳感導管銷售的基於單位的特許權使用費。
表外安排
截至2021年9月30日和2020年12月31日,我們沒有,目前也沒有任何美國證券交易委員會規章制度定義的表外安排。
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關鍵會計政策和估算
管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的簡明合併財務報表為基礎的,這些報表是按照美國公認會計原則編制的。編制這些簡明合併財務報表需要我們對報告的資產、負債、收入和費用做出估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同,任何此類差異都可能是實質性的。
在截至2021年9月30日的9個月中,我們的關鍵會計政策和估計與我們於2021年3月19日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中披露的信息相比,沒有實質性變化。
我們的重要會計政策在我們的簡明綜合財務報表附註2中進行了説明。
近期會計公告
有關適用於我們的精簡合併財務報表的最新會計聲明的説明,請參閲我們的精簡合併財務報表附註2。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
作為S-K法規第10項所界定的“較小的報告公司”,本公司不需要提供本項目所要求的信息。
項目4.控制和程序
披露控制和程序
我們堅持“披露控制程序和程序”,該術語在“交易法”下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義,旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在“美國證券交易委員會”規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。
任何披露控制和程序的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其所述目標。
關於截至2021年9月30日的季度,在我們管理層的監督和參與下,我們對我們的披露控制和程序的設計和運營的有效性進行了評估。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序是有效的。管理層並不期望我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有的錯誤和欺詐。一個控制系統,無論構思和操作如何完善,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於成本效益控制系統的固有侷限性,對財務報告的內部控制的任何評估都不能絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯報,或所有控制問題和欺詐實例(如果有)已經或將被檢測到。
財務報告內部控制的變化:
在截至2021年9月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制(根據外匯法案規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生重大變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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目錄
第二部分:其他信息
第1項法律訴訟
我們不時會因正常的業務活動而涉及各種法律訴訟。我們目前並不是任何訴訟的一方,我們相信,如果訴訟結果對我們不利,將單獨或合併對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。我們已經收到並可能會不時收到來自第三方的信件,這些信件指控專利侵權、違反僱傭行為或商標侵權,我們未來可能會參與訴訟為自己辯護。任何當前或未來訴訟的結果都不能確定地預測,無論結果如何,訴訟都可能因為辯護和和解費用、管理資源分流等因素而對我們產生不利影響。
第1A項。風險因素
截至本Form 10-Q季度報告發布之日,我們在截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的風險因素與2021年3月19日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化。這些因素中的任何一個都可能對我們的運營結果或財務狀況造成重大或實質性的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營結果。我們可能會在未來提交給美國證券交易委員會的文件中不時披露這些因素的變化或披露其他因素。
第二項近期銷售未登記證券。
沒有。
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目錄
項目6.展品
通過引用併入本文
展品
不是的。
展品説明表格文件編號展品提交日期已歸檔
特此聲明
3.1
公司A系列等值普通股的優先股、權利和限制指定證書,每股票面價值0.001美元。
8-K    001-394303.12021年8月23日
10.1
交換協議,日期為2021年8月23日,由公司、Deerfield Private Design Fund III,L.P.和Deerfield Partners,L.P.簽署,並由該公司、Deerfield Private Design Fund III和Deerfield Partners L.P.
8-K    001-3943010.12021年8月23日
10.2
交換協議,日期為2021年8月23日,由公司、OrbiMed Private Investments IV,LP和OrbiMed Royalty Opportunities II,LP簽署。
8-K    001-3943010.22021年8月23日
31.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14(A)/15d-14(A)對Acutus Medical,Inc.的首席執行官進行認證。
X
31.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14(A)/15d-14(A)對Acutus Medical,Inc.的首席財務官進行認證。
X
32.1*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對Acutus Medical,Inc.首席執行官的認證。
X
32.2*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對Acutus Medical,Inc.首席財務官的認證。
X
101以下財務信息來自公司截至2021年9月30日的Form 10-Q季度報告,格式為內聯可擴展商業報告語言(IXBRL):(I)簡明合併資產負債表,(Ii)簡明綜合經營報表和全面虧損,(Iii)可轉換優先股和股東權益簡明合併報表,(Iv)簡明現金流量表,以及(V)簡明現金流量表
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)
*本合同附件32.1和32.2中提供的證明被視為與本季度報告中的10-Q表格一起提供,並且不會被視為根據交易法第(18)節的規定進行了“存檔”,除非註冊人通過引用明確地將其併入其中。
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目錄
簽名
根據修訂後的1934年“交易法”的要求,註冊人已正式授權下列簽名者代表其簽署本報告。
Acutus Medical,Inc.
(註冊人)
日期:2021年11月12日由以下人員提供:/s/文斯·伯吉斯
文斯·伯吉斯
總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
日期:2021年11月12日由以下人員提供:/s/大衞·H·羅曼
大衞·H·羅曼
首席財務官
(首席財務官)

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