美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表單
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
對於
截至的季度期間
或
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的過渡 報告 |
對於 ，從_到_的過渡期_____
佣金
文件號
| (註冊人名稱與其章程中規定的準確 ) |
(州 或其他司法管轄區 公司或組織) |
(I.R.S. 僱主 標識 編號) |
| (主要執行辦公室地址 ) | (ZIP 代碼) |
| (註冊人電話號碼 ，含區號) |
根據交易法第12(B)條註冊的證券 ：
| 每個班級的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)
在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或要求註冊提交此類文件的較短期限)內，以電子方式提交了根據S-T規則
405要求提交的每個互動數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司，請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型 加速文件服務器☐ | 已加速 文件服務器☐ |
| 較小的報告公司
| |
| 新興
成長型公司 |
如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是的，☐
顯示 截至最後實際可行日期發行人所屬各類普通股的流通股數量。
| 班級 | 未償還 2021年11月10日 | |
| 普通股 ，面值0.0005美元 |
前期 Labs，Inc.及其子公司
目錄表
| 頁 | ||
| 第一部分財務信息 | ||
| 項目 1。 | 財務報表(未經審計) | 3 |
| 截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | |
| 截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明合併經營報表和全面虧損 | 4 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表 | 5 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月簡明現金流量表 | 7 | |
| 簡明合併財務報表附註 | 8 | |
| 第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 33 |
| 第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 38 |
| 第 項4. | 管制和程序 | 39 |
| 第二部分：其他信息 | ||
| 項目 1。 | 法律程序 | 39 |
| 第 1A項。 | 風險因素 | 39 |
| 第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 46 |
| 第 項3. | 高級證券違約 | 46 |
| 第 項4. | 煤礦安全信息披露 | 46 |
| 第 項5. | 其他信息 | 46 |
| 第 項6. | 陳列品 | 47 |
| 簽名 | 48 | |
| 2 |
第 部分：財務信息
第 項1.財務報表
前期 Labs，Inc.及其子公司
壓縮 合併資產負債表
(單位： 千，不包括每股和每股金額)
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限現金 | - | |||||||
| 可出售的可交易債務證券 | ||||||||
| 按公允價值出售的股權證券 | - | |||||||
| 應收賬款淨額 | ||||||||
| 庫存，淨額 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產、廠房和設備、淨值 | ||||||||
| 擔保應收本票 | ||||||||
| 預付費用，扣除當期部分 | ||||||||
| 使用權資產，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計診斷服務 | - | |||||||
| 應計廣告及其他津貼 | ||||||||
| 租賃負債 | ||||||||
| 遞延收入 | - | |||||||
| 其他流動負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 遞延收入，扣除當期部分 | ||||||||
| 應付票據 | - | |||||||
| 無擔保可轉換本票，淨額 | ||||||||
| 租賃負債，扣除當期部分 | ||||||||
| 非流動負債總額 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承諾和或有事項 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 授權優先股, $面值，已發行和已發行股份 | - | - | ||||||
| 授權普通股, $面值，和分別發行 股 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 國庫股，按成本價計算，和分別為股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
參見 精簡合併財務報表附註
| 3 |
前期 Labs，Inc.及其子公司
壓縮 合併經營報表和其他全面虧損
(單位為 千，每股金額除外)
(未經審計)
| 在截至的三個月內 | 在過去的九個月裏 | |||||||||||||||
| 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | |||||||||||||
| 淨收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 診斷費 | ||||||||||||||||
| 一般事務和行政事務 | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 投資證券公允價值變動 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 持續經營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 停產運營： | ||||||||||||||||
| 非持續經營的收入 | ||||||||||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他全面虧損： | ||||||||||||||||
| 可交易債務證券的未實現虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 全面損失總額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股基本收益和稀釋後收益(虧損)： | ||||||||||||||||
| 持續經營虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 非持續經營的收入 | ||||||||||||||||
| 每股淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股： | ||||||||||||||||
| 基本的和稀釋的 | ||||||||||||||||
參見 精簡合併財務報表附註
| 4 |
前期 Labs，Inc.及其子公司
精簡 股東權益合併報表
(單位： 千，共享數據除外)
(未經審計)
| 截至2021年9月30日的三個月 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 未償還股票 | 面值 | 附加 以本金支付 | 累計赤字 | 累計 綜合收益(虧損) | 庫房 庫存 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2021年7月1日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||
| 發行與業務收購相關的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 可交易債務證券的未實現虧損，税後淨額 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 行使無現金認股權證 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的三個月的 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 未償還股票 | 面值 值 | 額外 實收資本 | 累計赤字 | 累計 綜合收益(虧損) | 庫房 庫存 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2020年7月1日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 可交易債務證券的未實現虧損，扣除已實現收益
$ | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||
| 5 |
前期 Labs，Inc.及其子公司
精簡 股東權益合併報表
(單位： 千，共享數據除外)
(未經審計)
| 截至2021年9月30日的9個月的 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 未償還股票 | 面值 值 | 額外 實收資本 | 累計赤字 | 累計 綜合收益(虧損) | 庫房 庫存 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||
| 公開發行普通股和認股權證以換取現金，淨額
美元 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股和非公開發行的現金認股權證 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 發行與業務收購相關的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 現金股利 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 可交易債務證券的未實現虧損，税後淨額 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 行使無現金認股權證 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的9個月的 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 未償還股票 | 面值 值 | 額外 實收資本 | 累計赤字 | 累計 綜合收益(虧損) | 庫房 庫存 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2020年1月1日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||
| 可交易債務證券的未實現虧損，扣除已實現虧損
$ | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||
參見 精簡合併財務報表附註
| 6 |
前期 Labs，Inc.及其子公司
壓縮 現金流量表合併表
(單位： 千)
(未經審計)
| 在過去的九個月裏 | ||||||||
| 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | |||||||
| 經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整： | ||||||||
| 可交易債務證券的已實現(收益)損失 | ( | ) | ||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||
| 債務貼現攤銷 | ||||||||
| 使用權資產攤銷 | ||||||||
| 成本或可變現淨值較低的庫存調整 | ||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | ||||||||
| 投資證券公允價值變動 | ||||||||
| 應收有擔保本票的非現金利息收入 | ( | ) | ||||||
| 營業資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應收託管 | ||||||||
| 庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付資產和其他資產 | ( | ) | ||||||
| 其他資產 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款和應計費用 | ( | ) | ||||||
| 應計診斷服務 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 租賃負債 | ||||||||
| 其他負債 | ( | ) | ||||||
| 經營活動提供的現金淨額(用於) | ( | ) | ||||||
| 投資活動的現金流 | ||||||||
| 企業收購，扣除收購現金後的淨額 | ( | ) | ||||||
| 發行有擔保的應收本票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 購買有價證券 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 出售有價證券所得款項 | ||||||||
| 資本支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動的現金流 | ||||||||
| 公開發行普通股所得淨額 | ||||||||
| 發行普通股及私募認股權證所得款項 | ||||||||
| 無擔保可轉換本票收益 | ||||||||
| 無擔保可轉換本票的發行成本 | ( | ) | ||||||
| 支付與自動櫃員機相關的發行費用 | ( | ) | ||||||
| 支付股息 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金增加 | ||||||||
| 期初的現金、現金等價物和限制性現金 | ||||||||
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 補充披露： | ||||||||
| 繳納所得税的現金 | $ | $ | ||||||
| 本票的利息支付 | $ | $ | ||||||
| 補充披露非現金投資和融資活動： | ||||||||
| 發行與業務收購相關的普通股 | $ | $ | ||||||
| 未實現淨虧損，對可交易債務證券的投資 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
參見 精簡合併財務報表附註
| 7 |
前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注 1-組織和業務
前期 Labs，Inc.(“前期”、“我們”或“公司”)是一家多元化的 生物技術和基因組學公司，在非處方藥(“OTC”)消費者保健產品和膳食補充劑方面擁有豐富的經驗。我們目前通過兩個運營部門開展業務：診斷服務和消費產品。在2020財年末之前，我們主要在美國從事場外消費者保健產品和膳食補充劑的研究、開發、製造、分銷、營銷和銷售。然而，從2020年12月開始，我們還開始通過新的診斷服務業務提供新冠肺炎和其他呼吸道病原體檢測 分子檢測，並於2021年8月開始提供 個人基因組學產品和服務。
我們的全資子公司--前期診斷公司(以下簡稱“前期診斷”)成立於2020年10月9日，提供各種醫學檢測服務，包括新冠肺炎和呼吸道病原體檢測。2020年10月23日，我們收購了 孔子廣場醫療實驗室公司(“CPM”)，包括位於新澤西州老橋的4,000平方英尺臨牀實驗室改進(“CLIA”)認可實驗室(見附註3，業務收購)。作為2020年10月收購CPM的一部分 ，我們進入了一個新的業務線，即診斷服務。2020年12月，我們擴大了診斷服務業務，在紐約花園 市建立了第二個更大的CLIA認證實驗室。第二個設施於2021年2月開始運營。
我們的全資子公司Pharmaloz Manufacturing，Inc.(“PMI”)是一家提供全方位服務的合同製造商和自有品牌 開發商，產品範圍廣泛，包括非轉基因、有機和天然止咳藥水和含片，以及非處方藥和膳食補充劑產品。
2021年8月10日，我們通過新的全資子公司--前期精密醫學公司(見注3，業務收購)收購了私人擁有的個人基因組學公司Nebula Genonomy，Inc.。
此外，我們還繼續積極尋求消費品行業內外的其他公司、技術和產品的收購機會。
注 2-業務和流動性的不確定性
演示基礎
未經審核簡明綜合財務報表乃根據中期財務報表公認會計原則 及適用於中期財務報表的美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)規則 編制，因此並不包括根據 按照美國公認會計準則(“公認會計原則”)編制財務報表通常可能需要的所有披露。隨附的未經審計的簡明 綜合財務報表由管理層在未經審計的情況下編制，應與我們在截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中顯示的經審計的綜合 財務報表(包括其附註)一起閲讀。管理層認為，為公平列報所指期間的綜合財務狀況、綜合經營業績及其他全面虧損和綜合現金流，已作出所有必要的調整。截至2021年9月30日的三個月和九個月的運營業績 不一定代表全年可能實現的運營業績 。
| 8 |
前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
細分市場
運營部門 定義為從事可獲得單獨財務信息的業務活動的企業組件， 由首席運營決策者(對本公司而言是其首席執行官)在決定如何分配資源和評估業績時進行評估。在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，我們 維持了兩個運營部門：診斷服務(包括我們的新冠肺炎和其他診斷檢測服務)和 消費產品(包括我們的合同製造、零售客户和個人基因組產品和服務)。 截至2020年9月30日的三個月和九個月，我們只有消費品運營細分市場。(參見備註15， 段信息)。
業務 和流動性不確定性
我們 推出了我們的診斷服務業務於2020年12月 ，並於2021年2月隨着我們位於紐約的新花園城CLIA認證實驗室的開業而擴大。我們的診斷服務業務 正在並將繼續受到以下因素的影響：對新冠肺炎和其他診斷測試的需求水平、我們執行測試服務所能獲得的價格、這種需求持續的時間長度、其他實驗室能否提供新冠肺炎測試以及我們能夠作為根據各種緊急使用授權提供新冠肺炎 測試的授權實驗室的時間段。
儘管在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，由於我們新的診斷服務業務線的收入增加，我們的收入有所增加，但我們已經並將繼續進行大量投資，以確保提供這些測試服務所需的設備、用品和 人員。不能保證我們提供和執行新冠肺炎或其他診斷 測試的努力在未來會成功，也不能保證此類業務的收入和運營利潤會增加或保持目前的水平 。
我們於2021年8月收購併開始了 我們的個人基因組業務。這項業務將受到對我們基因檢測產品和服務的需求、我們的營銷和服務能力以及我們遵守適用法規要求的能力的影響。
與新冠肺炎大流行有關的 仍有許多不確定因素，包括已開發的治療病毒的疫苗的效力及其抵禦新病毒株的能力、人們接種疫苗的意願、冠狀病毒和/或新病毒株可能死灰復燃的可能性、地方、州和/或聯邦政府未來可能因未來疫情爆發而採取的保護和預防措施的範圍和持續時間、新冠肺炎對美國和世界經濟和消費者信心的持續影響，以及其他各種不確定性。
該公司在經營活動中使用現金#美元。
公司未來的資本需求及其可用資金的充足性將取決於許多因素，包括但不限於在新推出的診斷服務和個人基因組業務中實現持續盈利所需的實際成本和時間。公司可能需要通過股票或債務證券發行 或戰略合作和/或許可協議籌集更多資金，以便為運營提供資金，直到它能夠產生足夠的收入。此類 融資可能無法以可接受的條款獲得，或者根本無法獲得，而該公司未能在需要時籌集資金可能會對其戰略目標、經營業績和財務狀況產生重大不利影響 。
| 9 |
前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
使用預估的
根據公認會計原則編制財務報表及其附註要求管理層作出估計 和假設，以影響於財務報表日期 的已報告資產和負債額以及披露或有資產和負債以及各自報告期內已報告的收入和費用金額。(B)財務報表及其附註的編制要求管理層作出估計 和假設，以影響於財務報表日期 報告的資產和負債額以及各自報告期內報告的收入和費用金額。例如， 壞賬撥備、銷售退貨和津貼、診斷服務報銷、庫存陳舊、財產和設備的使用壽命、商譽減值、無形資產和財產和設備減值、所得税估值以及與應計廣告相關的假設。這些估計和假設基於歷史經驗、當前趨勢和管理層認為在編制財務報表時 相關的其他因素。管理層按季度審查會計政策、假設、估計 和判斷。實際結果可能與這些估計不同。
現金 和現金等價物
我們 將購買時期限在三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。現金等價物 包括手頭現金和投資於貨幣市場基金的資金。由於這些證券的短期 到期日，賬面價值接近公平市場價值。
有價證券 債務證券
我們
已將我們對可銷售債務證券的投資歸類為可供出售和流動資產。我們對有市場的
債務證券的投資按公允價值計價，有未實現收益，並作為股東權益的單獨組成部分。
我們的可交易債務證券的已實現損益記為利息收入(費用)。這些有價證券投資於有價證券，到期日為購買之日起一至三年，利率為
| 截至2021年9月30日 | ||||||||||||
| 攤銷 | 未實現 | 公平 | ||||||||||
| 成本 | 損失 | 價值 | ||||||||||
| 美國政府的義務 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| 公司義務 | ( | ) | ||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 截至2020年12月31日 | ||||||||||||
| 攤銷 | 未實現 | 公平 | ||||||||||
| 成本 | 損失 | 價值 | ||||||||||
| 美國政府的義務 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| 公司義務 | ( | ) | ||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
我們 認為，未實現的收益或虧損通常是市場參與者要求的風險溢價變化的結果 ，而不是現金流的不利變化或發行人或標的資產的信用質量的根本缺陷。
有價證券 股權證券
有價證券 以公允價值計入綜合資產負債表。有價證券的公允價值變動 在合併損益表中的其他營業外收入淨額中確認。
2021年6月25日，我們收到普通股(“投資股份”)
作為我們應收票據項下的利息支付(見附註14，有擔保的應收本票和諮詢協議)
，公允價值為$。
截至2021年9月30日，投資股份的公允價值是基於收盤價$每股。該投資被歸類為
1級金融工具。我們記錄了一美元
| 10 |
前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
庫存， 淨額
存貨
按先進先出(FIFO)或可變現淨值中較低的成本進行估值。分析庫存項目以確定成本，然後確定可變現淨值和適當的估值調整。截至2021年9月30日和2020年12月31日，財務報表包括非現金調整，將超額、過時或保質期較短的庫存調整$。
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 診斷服務測試材料 | $ | $ | ||||||
| 原料 | ||||||||
| 在製品 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
物業、 廠房和設備
財產、廠房和設備按成本入賬。出於財務報告的目的，我們使用直線法計算折舊。
折舊費用按照以下公式計算
我們 沒有確定截至2021年9月30日 和2020年9月30日的9個月我們的財產、廠房和設備的任何減值指標，並得出結論認為使用壽命沒有減損或變化。
風險集中
未來的收入、成本、 利潤率和利潤將繼續受到以下因素的影響：我們保持生產可用性和產能的能力以及 營銷和分銷能力，以及我們遵守與 開發場外消費者保健產品、膳食補充劑和其他補救措施相關的監管要求的能力，以便在國家和/或國際層面上競爭。 我們的診斷服務業務將受到以下因素的影響：對我們診斷測試服務的需求，尤其是新冠肺炎測試服務、我們的營銷和服務能力，以及我們遵守與在CLIA許可證下運營和維護CLIA許可證相關的監管要求的能力。我們的個人基因組業務 正在並將繼續受到對我們基因檢測產品和服務的需求、我們的營銷和服務 能力以及我們遵守適用法規要求的能力的影響。
我們的業務受為保障我們的產品和服務的用户的健康和安全而採用的聯邦和州法律法規的約束。 非處方藥保健和膳食補充劑產品的製造和分銷受各種聯邦、 州和當地機構的監管，包括食品和藥物管理局(FDA)和美國順勢療法藥典(視情況而定) 。FDA還負責管理臨牀實驗室使用的診斷測試儀器、測試套件、試劑和其他設備。
可能使我們面臨高度集中信用風險的金融 工具主要包括現金投資、可銷售的 債務證券和貿易應收賬款。我們的有價證券是固定收益投資，具有很高的流動性，可以 通過現有市場輕鬆買賣。
我們
與某些主要金融機構保持現金和現金等價物。截至2021年9月30日，我們的現金和現金等價物餘額為
美元
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
應收賬款 使我們時不時地受到信用風險集中的影響。我們根據對客户財務狀況和信用記錄的評估向我們的消費者保健產品客户提供信貸 ，通常不需要抵押品。我們的 診斷服務應收信用風險基於付款人報銷經驗，其中包括政府機構和醫療保險公司、應收賬款未清償期間和歷史收款情況。診斷服務 應收賬款的可回收性還與我們的計費流程的質量直接相關，這取決於提供的信息和第三方的計費服務 。這些信用集中會影響我們的整體信用風險敞口，這可能會受到經濟、監管或其他條件變化的進一步影響，這些變化可能會影響貿易應收賬款和診斷測試應收賬款的時間和可收款性。 此外，診斷服務業務的報銷應收賬款可能會出現賬單錯誤和相關爭議。
我們 還根據我們的應收票據(見附註14，有擔保的應收本票和諮詢協議)、應付給我們的餘額評估債務人的財務狀況。截至2021年9月30日、2020年12月31日和財務報表 報告日期，公司預計到期時將全部變現。
租契
在 安排開始時，我們根據安排中存在的獨特事實和情況確定該安排是否為租約或包含租約 。大多數期限超過一年的租賃在資產負債表上確認為使用權資產 以及短期和長期租賃負債(視情況而定)。我們已選擇不在資產負債表上確認期限為12個月或以下的租賃 。我們通常只在評估租賃安排時包括最初的租賃期。續訂租約的選項 不包括在我們的評估中，除非我們有合理的把握將其續訂。
經營性 租賃負債及其相應的使用權資產根據預期 剩餘租賃期的租賃付款現值入賬。對於收到的獎勵等項目，可能需要對使用權資產進行某些調整。我們租約中隱含的利率 通常不容易確定。因此，我們在類似的 期限和類似的經濟環境下，利用我們的增量借款利率，該利率反映了我們可以在抵押的基礎上借款的固定利率，即以相同貨幣支付的租賃金額(見附註11，租賃)。
租賃的 個組成部分應在租賃組成部分之間分配(E.g.、土地、建築物等)和非租賃組件(E.g.、 公共區域維護、耗材等)。固定和實質固定合同對價(包括與非租賃組成部分相關的任何代價)必須根據租賃組成部分和非租賃組成部分各自的相對公允價值進行分配。
商譽和無形資產
商譽是指轉讓的對價的公允價值超過在企業合併中獲得的標的可識別資產和負債的公允價值的部分 。商譽和無形資產 被視為具有無限壽命的資產不會攤銷，而是每年進行減值評估。此外，如果發生事件 或環境變化，報告單位的公允價值很可能會低於其賬面價值， 屆時我們將評估商譽和其他無形資產。
在 商譽減值測試中，我們可以選擇首先評估定性因素，以確定事件 或環境的存在是否導致確定報告單位的公允價值比其賬面金額更有可能低於其賬面金額 。如果在評估全部事件和情況後，我們得出結論認為報告單位的公允價值 不太可能小於其賬面價值，則不需要進行兩步減值測試。如果我們得出不同的結論， 我們需要執行兩步減損測試。商譽減值測試是在報告單位層面進行的，方法是將報告單位的估計公允價值與其各自的賬面價值進行比較 。如果估計公允價值超過賬面價值，則報告單位層面的商譽不會受損。 如果估計公允價值低於賬面價值，將計入減值費用 ，以將報告單位減少到公允價值。
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
被視為有限壽命的無形資產在其預計使用壽命內以直線方式攤銷，其中使用壽命為 資產預計直接或間接對我們未來現金流做出貢獻的期間。
長期資產減值
只要發生事件或業務環境變化 表明資產的賬面價值可能無法完全收回，本公司將審查長期資產(包括財產和設備以及有限壽命的無形資產)的減值情況。當資產的賬面價值超過其使用和最終處置預期的未貼現現金流總額時，確認減值損失。減值損失金額 確定為資產賬面價值超過其公允價值的部分。截至二零二一年及二零二零年九月三十日止三個月及九個月，本公司並無無形資產減值。
金融工具的公允價值
我們 根據公允價值計量權威指引所界定的預期退出價格， 按公允價值計量資產和負債， 該價格代表在資產出售日收到或支付轉移負債的金額(視情況而定) 市場參與者之間的有序交易 。因此，公允價值可能基於市場參與者將 用於為資產或負債定價的假設。有關公允價值計量的權威指引為按經常性或非經常性基礎計量 公允價值建立了一致的框架，從而為估值技術中使用的投入分配了一個層次。
以下是衡量公允價值的投入的分層級別：
| ● | 級別 1：反映活躍市場中相同資產或負債的報價(未經調整)的可觀察投入。 |
| ● | 第 2級：投入反映非活躍市場中相同資產或負債的報價；活躍市場中類似資產或負債的報價 ；資產或負債可觀察到的報價以外的投入；或通過相關性或其他方式主要來源於或得到可觀測市場數據證實的投入。 |
| ● | 級別 3：反映公司假設的不可觀察的輸入，這些假設包含在用於確定公允價值的估值技術中。 這些假設必須與合理可用的市場參與者假設保持一致。 |
我們的金融資產和負債(如現金、應收賬款、應付賬款、擔保應收票據和無擔保應付票據)的賬面金額 因這些工具的當前性質而接近其公允價值。
我們 按公允價值對我們的有價證券進行會計核算，有價證券的未實現淨損益在簡明綜合經營報表 上報告為累計其他全面收益或虧損以及按公允價值計量的有價證券變動的組成部分(見附註14，擔保本票應收賬款和諮詢協議)。有價證券的組成部分 如下(以千為單位)：
| 截至2021年9月30日 | ||||||||||||||||
| 1級 | 2級 | 3級 | 總計 | |||||||||||||
| 有價證券 | ||||||||||||||||
| 美國政府的義務 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公司義務 | ||||||||||||||||
| 有價證券 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 截至2020年12月31日 | ||||||||||||||||
| 1級 | 2級 | 3級 | 總計 | |||||||||||||
| 有價證券 | ||||||||||||||||
| 美國政府的義務 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公司義務 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
在截至2021年9月30日的9個月內，1級、2級或3級之間沒有可交易的債務證券。
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
收入 確認
我們 確認將承諾的商品或服務轉讓給客户的收入，其金額反映了預期為交換這些商品或服務而收到的對價 。我們在履行與客户的績效義務時確認收入 。在合同開始時，我們通過以下 五個步驟評估合同以確定是否應確認收入：(1)確定與客户的合同；(2)確定履約義務；(3)確定交易價格； (4)將交易價格分配給履約義務；以及(5)在實體滿足履約義務時確認收入 。
與客户簽訂合同 並履行義務
履約義務是合同中承諾將不同的貨物或服務轉移給客户的承諾，是計算單位。 合同的交易價格分配給每個不同的履約義務，並在履行 履約義務時確認為收入。歷史上，我們主要通過兩種類型的客户實現銷售，即我們消費產品的合同 製造客户和零售客户。從產品發貨到代工和零售商的銷售在所有權轉移到客户時確認 客户。截至2020年12月，我們還開始通過診斷服務產生 收入，並於2021年8月收購了一項個人基因組學業務，我們現在將其計入我們的 消費產品收入中。有關我們2020年10月和2021年8月收購的更多信息，請參閲附註3，業務收購 。當診斷結果提供給客户時，將確認診斷服務的收入。我們的 個人基因組業務的收入在基因檢測結果提供給客户時確認。對於與我們的基因組測試相關的訂閲服務 ，我們會在向客户提供服務時確認一段時間內的收入。
本公司對代工客户和 零售客户的履約義務是提供客户訂購的商品。本公司對其診斷 服務負有一項履約義務，即向客户提供實驗室測試結果。我們的個人基因組業務有單獨的績效 義務為我們的客户提供初始檢測和基因組結果以及訂閲服務。
交易 價格
對於 代工和零售客户，交易價格基於(I)合併主協議 和每個相關採購訂單的條款，或(Ii)如果沒有主協議，則根據從每個 客户收到的每個單獨採購訂單的價格確定。客户按本公司訂購和交付的每件產品商定的合同價格開具發票。
零售客户的收入 在記錄相關 銷售額的同期內因貿易促銷、預計銷售退貨和其他津貼而減少。這種津貼不適用於我們的代工客户。我們估計潛在的未來產品回報 和與本期收入相關的其他津貼。在評估銷售退貨和其他補貼的充分性時，我們會分析歷史退貨、當前趨勢以及客户和消費者需求的變化 。
我們 不接受代工客户的退貨。我們針對零售客户的退貨政策允許退貨 (I)停產產品、(Ii)門店關閉和(Iii)已達到或超過其指定到期日的產品。 我們不設定產品退貨期限。所有產品退貨請求都必須提交給我們進行 預先審批。我們將不接受與客户庫存“積壓”或“重置”相關的退貨請求。 我們將僅接受其預期包裝配置的產品的退貨請求。對於違反我們的退貨政策進行未經授權扣減或尋求其他報銷方式的客户，我們保留終止發貨 產品的權利。 我們通過對欠款應用積分的方式補償客户的授權退貨。
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
對於我們的診斷服務業務，當我們收到執行診斷測試的申請訂單時，將啟動收入交易。 請購單上提供的信息用於確定將為所執行的測試開單的一方以及 預期報銷金額。我們為一系列客户提供診斷服務，包括醫療計劃、政府機構和消費者。 在許多情況下，訂購我們服務的客户不負責為這些服務付費。根據賬單安排和適用法律，付款人可能是患者或第三方，例如醫療計劃、聯邦醫療保險或醫療補助計劃以及其他政府 報銷計劃。我們按標準價格向提供商收費，並在記錄收入時根據付款人組合考慮協商折扣和預期報銷 匯款調整。我們使用最高期望值方法估算與所列合同價格不同的報銷交易價格 。
對於我們的個人基因組業務，收入交易是通過我們的網站或在線零售商直接向消費者銷售DNA檢測試劑盒發起的
。如果客户不歸還測試
套件，公司將無法完成服務，這可能會導致未行使的權利(“破壞”)收入。公司
將損壞金額確認為收入，與退回測試套件的收入確認模式成比例。公司
通過對歷史數據的分析來估計預計不會退回的檢測套件部分的破損情況，並考慮可能影響客户檢測套件退回行為的其他因素
。該公司確認來自未退還的測試套件的損壞收入為$
在公司履行履約義務時確認 收入
履約 與代工和零售客户相關的義務在貨物發運給客户時得到履行 因為(I)我們在發貨時已將資產控制權轉移給客户，以及(Ii)客户在貨物發貨後獲得所有權 並承擔所有權的風險和回報。對於診斷服務，公司在向客户提供結果時履行其 履約義務，也就是當客户從結果中包含的信息中獲益並獲得控制權時。對於基因組服務， 公司在向 客户提供遺傳學和檢測結果的時間點履行其產品性能義務。對於與其基因組測試相關的訂閲服務，公司在向客户提供適用服務的同時，在 時間內履行其履行義務.
合同餘額
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們已遞延收入$
下表 按確認期間分解我們的遞延收入(以千為單位)：
| 截至2021年9月30日 | 截至2020年12月31日 | |||||||
| 認知期 | ||||||||
| 0-12個月 | $ | $ | ||||||
| 13-24個月 | ||||||||
| 超過24個月 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
收入分解
我們 將與客户簽訂的合同收入分成四類：代工、零售和其他、診斷 服務以及基因組產品和服務。我們認為，將收入分解為這些類別實現了披露 的目的，即描述收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性如何受到經濟因素的影響。
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表按收入來源細分了截至2021年9月30日和2020年9月的三個月和九個月的收入(以千為單位)：
| 在截至的三個月內 | 在過去的九個月裏 | |||||||||||||||
| 按客户類型劃分的收入 | 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | ||||||||||||
| 代工製造 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 零售業和其他行業 | ||||||||||||||||
| 診斷服務 | ||||||||||||||||
| 總收入(淨額) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
客户 考慮事項
公司向某些診斷服務客户支付費用，以獲得接近這些服務公允價值的不同服務。 此類服務包括樣本收集、收集和交付開單和 收集所需的保險和患者信息、後勤服務以及其他信息要求。與標本採集服務相關的費用 在收入成本中分類，其餘成本在隨附的 操作説明書中歸類為運營費用中的診斷費用。診斷服務收入成本包括向客户支付的樣本採集費用和與公司運營的實驗室相關的其他成本，包括試劑和其他原材料成本、直接和間接人工 以及其他實驗室設施管理費用(請參閲分部信息附註15)。
發貨 和搬運活動
我們 將我們執行的運輸和搬運活動視為履行貨物轉讓承諾的活動。
廣告 和獎勵促銷
廣告
和獎勵促銷費用在使用期間內支出。廣告和獎勵促銷費用
包括(I)媒體廣告(作為銷售和營銷費用的一部分)，(Ii)合作獎勵促銷和優惠券
計劃費用(作為淨銷售額的一部分)，以及(Iii)免費產品(作為銷售成本的一部分)。
截至2021年和2020年9月30日的三個月發生的廣告和獎勵促銷費用為$
基於股份的薪酬
我們根據其公允價值在財務報表中確認所有基於股票支付給員工、董事和顧問的費用，包括授予股票期權和普通股 作為補償費用。股票期權的公允價值 是通過使用Black-Scholes期權定價模型確定的。補償成本確認 為授權書的必要服務期內的費用，通常與授權期重合。我們會在罰沒發生時對其進行核算 。
根據某些協議和股票期權 計劃的條款，已向員工授予購買我們普通股的股票 和股票期權。股票期權可在我們確定的期限內行使，但在任何情況下不得晚於授予之日起七年。
截至2021年9月30日和2020年9月的三個月，我們向運營收取$,000 和 $,000， ，分別用於與授予已發行股權獎勵和為服務發行的普通股相關的基於股份的薪酬支出。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月中，我們向運營收取了$,000 和 $,000， ，分別用於與授予已發行股權獎勵和為服務發行的普通股相關的基於股份的薪酬支出。
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
研究和開發
研發
成本計入發生期間的運營費用。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月發生的研發成本為$
所得税 税
我們 使用資產負債法，該方法要求為財務報表或納税申報表中已確認的事件的未來税收後果 確認遞延税項資產和負債。在估計未來税收後果時，我們通常會考慮 除税法或税率變化法規外的所有預期未來事件。在確保有足夠的應税收入抵消可歸因於運營的暫時性時間差異以及可歸因於期權、認股權證和股票活動的税項扣減之前， 將提供相當於遞延税項資產總額的估值免税額。
我們 使用兩步法來確認和衡量不確定的税收狀況。第一步是評估税務狀況以進行 確認，方法是確定現有證據的權重是否表明該狀況更有可能在審計(包括相關上訴或訴訟流程(如果有)的解決方案)中保持 。第二步是將税收優惠衡量為 最終結算時實現可能性超過50%的最大金額。與 所得税相關的任何利息或罰款將分別記為利息或行政費用。
由於我們持續經營的歷史虧損，我們已將遞延税金淨額計入全額估值津貼 資產。此外，我們沒有記錄未確認的税收優惠的責任。
最近 發佈了會計準則，尚未採用
2016年9月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具-信貸損失(主題326)。ASU提出了一個“當前預期 信用損失”(CECL)模型，該模型要求公司根據歷史經驗、當前條件和合理的可支持預測來衡量在報告日期持有的金融工具的所有預期信用損失。這取代了現有的已發生 損失模型，適用於以攤餘成本計量的金融資產信用損失的計量，並適用於一些表外 信用敞口。2020年2月，FASB發佈了ASU 2020-02，金融工具-信貸損失(主題326)，修訂了 最初聲明的生效日期，適用於規模較小的報告公司。ASU 2016-13及其修正案將在2022年12月15日之後的會計年度的中期和年度期間對本公司生效。 從2022年12月15日開始的會計年度的中期和年度期間。我們目前正在評估 採用此ASU對我們財務報表的影響。
FASB最近發佈了ASU 2020-06，債務-帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和套期保值-實體自有權益中的合同 (分主題815-40)：實體自有權益中可轉換工具和合同的會計， 以降低將GAAP應用於某些具有負債和股權特徵的金融工具的複雜性。 ASU 2020-06中的指導簡化了可轉換債務工具和可轉換優先股的會計處理，刪除了現有指導 ，該指導要求實體將受益轉換功能和現金轉換功能以權益形式進行核算，與主辦單位 可轉換債券或優先股分開。 ASC 470-20中的指南適用於嵌入轉換 功能不需要從主合同中分離出來並作為衍生品計入的可轉換工具。此外，修正案刪除了股權分類所需的某些標準，從而修訂了ASC 815-40中針對獨立金融工具和嵌入特徵的衍生會計範圍例外，這些金融工具和嵌入特徵都是 以發行人自己的股票為索引並按股東權益分類的。這些修訂預計將導致更多符合股權分類的獨立金融工具 (因此不計入衍生品)，以及更少的需要與主機合同分開核算的嵌入式特徵。 ASU 2020-06中的修訂進一步修訂了ASC 260中的指南。每股收益，要求實體使用IF-轉換法計算可轉換工具的稀釋後 每股收益(EPS)。此外，當票據可以現金或股票結算時，實體必須假定股票結算 用於計算稀釋每股收益。ASU 2020-06中的修正案在2021年12月15日之後的財年對公共實體(不包括較小的報告公司)生效 。對於所有其他實體， 修正案在2023年12月15日之後的會計年度生效。允許提前採用，但不得早於從2020年12月15日開始的 財年。我們目前正在評估採用這種ASU對我們財務報表的影響。
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2021年5月，FASB發佈了ASU 2021-04、每股收益(主題260)、債務修改和清償(分主題470-50)、補償-股票 補償(主題718)以及實體自有股權的衍生品和對衝合同(分主題815-40)。該ASU降低了發行人對修改或交換獨立股權分類書面看漲期權(例如認股權證)的會計處理的多樣性 修改或交換後仍保持股權分類的獨立股權分類書面看漲期權 。本ASU為修改或交換不在其他主題範圍內的獨立 股權分類書面看漲期權提供指導。它具體涉及：(1)實體應如何處理條款或條件的修改或修改或交換在修改或交換後仍歸為股權的獨立股權分類書面看漲期權；(2)實體應如何衡量修改或交換後仍為股權分類的獨立 股權分類書面看漲期權的影響；以及(3)實體應如何認識修改或交換獨立股權的影響。此ASU將在2021年12月15日之後的財年對所有實體有效。實體應 將修正案前瞻性地應用於修正案生效之日或之後發生的修改或交換。允許提前收養 ，包括在過渡期內收養。ASU 2021-04的採用預計不會對公司的 財務報表或披露產生實質性影響。
2021年10月，美國財務會計準則委員會發布了ASU 2021-08，對與客户簽訂的合同中的合同資產和合同負債進行會計處理(“ASU 2021-08”)。該標準通過解決實踐中的多樣性和與(1)收購合同責任的確認和(2)付款條款及其對收購方確認的後續收入的 影響相關的不一致之處，改進了與業務合併中的客户的收購收入合同的會計處理。ASU 2021-08將在2022年12月15日之後的財年中對公司的中期和年度有效 。我們正在評估ASU 2021-08將對我們的精簡 合併財務報表和相關披露產生的影響。
注 3-商業收購
星雲 獲取
於2021年8月10日(“生效日期”)，本公司及其全資附屬公司前期精密醫藥公司(“前期
精密”)與Nebula
一傢俬人擁有的個人基因組學公司(“Nebula”)各股東(“賣方
方”)和Kamal訂立並完成了一項購股協議(“星雲購股協議”)，該協議由Nebula
Genology，Inc.(“Nebula”)的各股東(“賣方
方”)和Kamal共同組成，並於2021年8月10日(“生效日期”)與Nebula的各股東(“賣方
方”)和Kamal訂立並完成了股票購買協議(“Nebula股票購買協議”)。根據星雲股票購買協議的條款，前期
Precision從賣方手中收購了星雲的全部已發行普通股和已發行普通股，總購買價約為$
關於收購星雲，前期精密與星雲首席執行官卡邁勒·奧布巴德於生效日期 簽訂了僱傭協議，據此，奧巴德先生將擔任前期精密高級副總裁、銷售和市場總監。作為僱傭協議的一項條件，奧巴德先生獲得了購買股票的選擇權。公司股票 普通股行權價格等於 $每股，即公司普通股在生效日期的收盤價 。該獎勵乃根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條發出，作為接納奧巴德先生受聘於前期精密公司的實質誘因，並獲本公司薪酬 委員會批准(見附註7，股東權益)。
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
根據初步估值，總對價為$
| 短期投資 | $ | |||
| 應收賬款 | ||||
| 庫存 | ||||
| 預付資產和其他流動資產 | ||||
| 確定存續的無形資產 | ||||
| 收購的總資產 | ||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||
| 應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ||
| 遞延收入 | ( | ) | ||
| 應付票據 | ( | ) | ||
| 承擔的總負債 | ( | ) | ||
| 取得的可確認淨資產 | ||||
| 商譽 | ||||
| 總對價，扣除收購現金後的淨額(1) | $ |
| (1) |
商譽 代表購買價格超出所獲得的可確認有形和無形資產淨額。本公司相信，與收購相關的商譽 是預期通過合併業務實現的協同效應的結果，不能從所得税方面扣除 。如果管理層獲得更多有關資產估值和承擔的負債的信息，初步收購價分配將在必要時進行調整，最長為收購完成日期後一年 。
與星雲收購相關的初步確定的 無形資產如下(以千為單位)：
| 總賬面價值 | 估計 有用 壽命 (以年為單位) | |||||||
| 商品名稱 | $ | |||||||
| 自主知識產權 | ||||||||
| 客户關係 | ||||||||
| 總計 | $ | |||||||
公司確認$
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
PRO 形式結果
下表以形式彙總了公司的合併結果，就好像星雲收購發生在2020年1月1日的 一樣。這些預計結果不一定代表收購發生時的實際綜合業績 或任何時期的未來綜合經營業績。預計結果如下(以千計)：
| 在截至的三個月內 | 在過去的九個月裏 | |||||||||||||||
| 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | |||||||||||||
| 收入，淨額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
黑石物理服務器 獲取
於2020年10月23日，本公司以約$收購CPM全部已發行及已發行股本
基於
估值，總對價為$
| 臨牀實驗室材料 | $ | |||
| 實驗室設備 | ||||
| 確定存續的無形資產 | ||||
| 收購的總資產 | ||||
| 承擔的負債 | ||||
| 取得的可確認淨資產 | ||||
| 商譽 | ||||
| 總對價 | $ |
商譽
被計量為總對價超過分配給所收購的可識別資產和承擔的負債的金額
，金額為#美元。
注 4-商譽與已獲得的無形資產
商譽
截至2021年9月30日的9個月商譽變化 如下(單位：千)：
| 2021年9月30日 | ||||
| 商譽，期初 | $ | |||
| 星雲的獲取 | ||||
| 商譽，期末 | $ | |||
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
無形資產，淨額
截至2021年9月30日和2020年12月31日的無形資產 包括以下內容(以千計)：
| 9月30日， | 十二月三十一日， | 估計有用 | ||||||||||
| 2021 | 2020 | 壽命(以年為單位) | ||||||||||
| 商品名稱 | $ | $ | ||||||||||
| 自主知識產權 | ||||||||||||
| 客户關係 | ||||||||||||
| CLIA許可證 | ||||||||||||
| 減去：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 無形資產總額(淨額) | $ | $ | ||||||||||
攤銷
收購無形資產的費用為$
| 截至2021年12月31日的三個月 | $ | |||
| 截至2022年12月31日的年度 | ||||
| 截至2023年12月31日的年度 | ||||
| 截至2024年12月31日的年度 | ||||
| 截至2025年12月31日的年度 | ||||
| 此後 | ||||
| $ |
注 5-物業、廠房和設備
物業和設備的 組件如下(以千為單位)：
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||||
| 2021 | 2020 | 預計使用壽命 | ||||||||
| 土地 | $ | $ | ||||||||
| 建築改善 | ||||||||||
| 機械設備 | ||||||||||
| 實驗室設備 | ||||||||||
| 計算機設備 | ||||||||||
| 傢俱和固定裝置 | ||||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 財產、廠房和設備合計，淨額 | $ | $ | ||||||||
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的折舊費用為
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注 6-無擔保可轉換應付本票
在
2020年9月票據於2023年9月15日到期應付，應計利息為
2020年9月票據包含常規違約事件。如果違約發生且未在適用的治癒期限內治癒，或 未被免除，則2020年9月票據項下的任何未償債務可能會被加速。2020年9月的票據還包含某些 限制性契諾，其中包括限制我們直接或間接創建、產生、承擔或允許存在的任何留置權(2020年9月票據中描述的某些允許留置權除外)，以擔保本公司的任何債務，並禁止 我們在未經貸款人事先 批准的情況下分配或再投資任何資產剝離所得收益(正常過程除外)。
截至2021年9月30日和2020年9月的三個月，我們產生了
注 7-股東權益
我們的 法定股本包括百萬股普通股，$面值，以及百萬股優先股， $票面價值。
優先股 股
根據我們的公司註冊證書授權的 優先股可能會不時以一個或多個系列發行。截至2021年9月30日和2020年12月31日， 已發行 優先股。
普通股股息
2021年5月13日，董事會宣佈派發特別現金股息#美元。2021年5月25日，公司普通股每股支付給登記在冊的持有人
，因此支付了$
在2020財年，宣佈了現金股息。
普通股 股
已註冊 直接服務
2021年1月5日，我們與某些認可投資者和合格機構買家簽訂了證券購買協議，根據該協議，我們向購買者發行和出售了總計(I)我們普通股的股份，以及(Ii)最多購買
的認股權證
股票和認股權證以$的收購價出售。
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
公開 產品
2021年1月18日，我們簽訂了公開發行以下股票的承銷協議百萬股普通股，面向公眾的價格為
$每
份。2021年1月21日，我們完成了淨收益為$的發行
星雲 獲取
作為Nebula收購的一部分(見附註3，業務收購)，部分收購價格以股票形式支付給Nebula的某些 賣方和票據持有人，根據他們選擇接受公司普通股代替現金的選擇，這些股票 的估值為每股#美元。， ，該價格等於星雲股票購買協議簽署前五個交易日本公司普通股在納斯達克的平均收盤價 。
公司發行以普通股代替$
股票 回購計劃
2021年9月8日，公司宣佈董事會(“董事會”)批准了一項新的股票回購計劃 。根據股票回購計劃，公司有權回購最多$在六個月的時間裏，不時將其已發行的普通股 股增加到100萬股。回購的股份數量和回購的時間(如果有)將取決於許多因素，包括但不限於價格、交易量和一般市場狀況，以及公司的營運資金要求 和一般業務狀況。董事會將不時重新評估該計劃，並可能授權對其條款進行調整。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內， 公司沒有回購任何普通股。
2010年董事股權薪酬計劃
2021年5月20日，本公司股東在本公司2021年股東年會(以下簡稱2021年年會)上通過了修訂後的2010年董事股權薪酬計劃(以下簡稱《修訂後的2010年董事計劃》)。 修訂後的2010年董事計劃授權發行最多1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000普通股。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，購買的股票期權總計根據2010年董事計劃，我們的普通股被授予我們的董事 ，以代替董事酬金，執行價為#美元。根據修訂後的二零一零年董事計劃 每股。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，購買的普通股和股票期權總計 和根據2010年董事計劃，普通股分別授予我們的董事 ，以代替董事酬金。
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在2021年9月30日，有庫存 未完成的選項有根據修訂後的二零一零年董事計劃的條款，可供發行的普通股 。截至2021年9月30日的三個月和九個月內，未行使任何股票期權 。
2010年股權薪酬計劃
2021年5月20日，公司股東在2021年股東周年大會上批准了修訂後的2010年股權補償計劃(“修訂後的2010年 計劃”)。修訂後的2010年計劃授權發放最多普通股。
有 庫存 截至2021年9月30日的9個月內，根據2010計劃授予的期權，總公允價值為$.
有 庫存 截至2020年9月30日的三個月和九個月內，根據2010計劃授予的期權，總公允價值為$.
截至2021年9月30日，共有庫存 未完成的選項有普通股股份 可根據修訂後的2010年計劃的條款發放。我們將確認總額約為$加權平均期間內與未償還股票期權相關的剩餘股票薪酬支出 好幾年了。
2018年股票激勵計劃
2018年4月12日，我們的股東批准了2018年股票激勵計劃(《2018年股票計劃》)。2018年4月12日，所有根據 2018年股票計劃，以股票期權的形式授予了100萬股可供發行的股票，初始行權價為#美元。每股，可按36 個月分期付款，授予我們的首席執行官Ted Karkus(“CEO選擇權”)。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內，執行了部分CEO選擇權。
2018年股票計劃要求在發生某些 事件時對授予的股票期權進行一定比例的調整，包括特殊分配(無論是現金、股票、其他證券或其他財產的形式)，以保持 平價。因此，董事會薪酬委員會根據2018年股票計劃條款的要求，調整了CEO期權的條款 ，使執行 CEO期權的價格從$每股，自2018年9月5日起生效，日期 a特別$向公司的 股東支付了特別現金股息。至$每股，自2019年1月24日起生效。 日期a$向公司的 股東支付了特別現金股息。至$每股，自2019年12月12日起生效。 當日另有$向公司的 股東支付了特別現金股息。1.50 至$每股，自2021年6月3日起生效， 日期再增加$向公司的 股東支付了特別現金股息。
激勵 選項獎
作為收購Nebula的 一部分，該公司發佈了一份不受限制的股票期權，以卡邁勒·奧巴德，星雲公司首席執行官，作為其受僱於本公司的獎勵( “誘導獎”)。激勵獎使奧巴德先生有權購買最多公司普通股，行權價 $每股，指公司普通股在Nebula收購交易結束日的收盤價 。獎勵獎於星雲收購截止日期 授予奧巴德先生。被授予的誘因獎% ，並將授予未來三年每年% ，但以奧巴德先生繼續受僱於本公司為準。獎勵獎勵 在授予日期的七週年紀念日到期。獎勵獎勵中未授予並可執行的任何部分都將被沒收，不加任何補償。獎勵獎勵的授予日期公允價值約為#美元。.
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中，我們向運營收取的費用總計為$及$分別用於根據經修訂的二零一零年董事計劃、 經修訂的二零一零年計劃、二零一八年股票計劃及獎勵獎勵歸屬未償還股權獎勵的基於股份的 薪酬開支。在截至2021年9月30日和2020年9月的9個月中，我們向運營收取的費用共計 美元及$分別用於與授予2010年董事計劃、2010年計劃、2018年股票計劃和激勵 獎勵項下的未償還股權獎勵相關的基於股票的薪酬支出。
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(未經審計)
| 股份數量 | 加權平均行權價 | 加權平均剩餘合同期限(年) | 總內在價值 | |||||||||||||
| 截至2021年1月1日的未償還款項 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 沒收 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 截至2021年9月30日的未償還金額 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已歸屬和可行使的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
| 在過去的九個月裏 | ||||
| 2021年9月30日 | ||||
| 行權價格 | $ | |||
| 預期期限(年) | ||||
| 預期股價波動 | % | |||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期股息率(每股) | % | |||
發行認股權證
在截至2021年9月30日的9個月內，我們發行了認股權證
在截至2021年9月30日的9個月內，我們發佈了
下表彙總了截至2021年9月30日的9個月內的權證活動(單位為千，每股數據除外)。
| 股份數量 | 加權平均行權價 | 加權平均剩餘合同壽命 (以年為單位) | ||||||||||
| 截至2021年1月1日的未償還款項 | $ | |||||||||||
| 已批出的認股權證 | ||||||||||||
| 無現金鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||
| 截至2021年9月30日的未償還金額 | $ | |||||||||||
| 已歸屬及可行使的認股權證 | $ | |||||||||||
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(未經審計)
下表彙總了在截至2021年9月30日的9個月中確定認股權證在授予日的公允價值時使用的加權平均假設：
| 在過去的九個月裏 | ||||
| 2021年9月30日 | ||||
| 行權價格 | $ | |||
| 預期期限(年) | ||||
| 預期股價波動 | % | |||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期股息率(每股) | % | |||
截至2021年9月30日
，有認股權證可供購買
注 8-固定繳款計劃
我們
維護前期實驗室，Inc.401(K)儲蓄和退休計劃，這是為我們的員工定義的繳費計劃。我們對計劃的繳費
基於員工計劃繳費和薪酬金額。在截至2021年9月30日的前三個月和
九個月，我們對該計劃的貢獻為
注 9-其他流動負債
下表分別列出了2021年9月30日和2020年12月31日的其他流動負債的組成部分(單位： 千)：
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 累算佣金 | $ | $ | ||||||
| 應計工資總額 | ||||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 應計收益 | ||||||||
| 應計應繳所得税 | - | |||||||
| 應計福利和假期 | ||||||||
| 遞延收入 | - | |||||||
| 其他流動負債總額 | $ | $ | ||||||
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注 10-承諾和或有事項
製造 協議
公司及其全資子公司PMI與Mylan Consumer Healthcare Inc.(前身為Meda Consumer Healthcare
Inc.)簽訂了製造
協議(“製造協議”)。(“MCH”)和Mylan Inc.(連同MCH，“Mylan”)，與我們在2017年與Mylan簽訂的資產購買協議
有關。根據製造協議的條款，Mylan(或關聯公司或指定人)購買了公司的COLD-EEZE®品牌和產品線的庫存
，PMI同意按照製造協議中的描述為Mylan生產某些產品，價格應反映此類產品的當前市場狀況，幷包括我們成本加價後商定的
價格。(#**$$}
=2021年5月1日，Mylan將製造協議轉讓給Nurya Brands，Inc.(“Nurya”)
，與Nurya從Mylan收購某些資產有關，包括冷EEZE®品牌和產品線。除非雙方提前終止
，否則製造協議將一直有效，直到
訴訟
在我們正常的業務過程中，我們可能會在法律程序中被指定為被告。我們的政策是積極為訴訟辯護 或在管理層認為合適的情況下達成合理的和解。
注 11-租契
2020年10月23日，我們完成了對CPM的收購，包括收購了
於二零二零年十二月八日，吾等訂立租賃協議(“紐約租賃”)，據此，本公司同意租賃位於紐約市花園城Stewart Avenue 711號二樓(“該大廈”) 的若干物業(“租賃物業”)。租賃的辦公場所是公司的第二個實驗室 ，為疾病的診斷、篩查和評估提供廣泛的實驗室檢測服務，包括新冠肺炎 和呼吸道病原體面板分子測試。
紐約租賃從2020年12月8日起生效，並於2020年12月開始生效，當時該設施由
房東提供給我們。紐約租約的初始期限是
截至2021年9月30日，我們對紐約和新澤西租約的運營租賃負債約為$
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(未經審計)
以下 彙總了有關我們的運營租賃的定量信息(以千為單位)：
在過去的9個月裏 2021年9月30日 | ||||
| 經營租約 | ||||
| 經營租賃成本 | $ | |||
| 可變租賃成本 | - | |||
| 經營租賃費用 | ||||
| 短期租賃租金費用 | - | |||
| 租金總費用 | $ | |||
| 截至2021年9月30日的9個月 | ||||
| 經營性租賃中使用的經營性現金流 | $ | ( | ) | |
| 用經營性租賃負債換取的使用權資產 | $ | |||
| 加權-平均剩餘租賃期限-經營租賃(年) | ||||
| 加權平均貼現率-營業租賃 | % | |||
本公司經營租賃(不包括短期租賃)的到期日 如下(單位：千)：
| 截至2021年12月31日的剩餘月份 | $ | |||
| 截至2022年12月31日的年度 | ||||
| 截至2023年12月31日的年度 | ||||
| 截至2024年12月31日的年度 | ||||
| 截至2025年12月31日的年度 | ||||
| 此後 | ||||
| 總計 | ||||
| 減去現值折扣 | ( | ) | ||
| 經營租賃負債 | $ |
注 12-重要客户
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的收入
為
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的收入
為$
生成了五個
個診斷服務客户端
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(未經審計)
基本 每股收益(“EPS”)不包括攤薄，計算方法為普通股股東可獲得的收入除以當期已發行普通股的加權平均數 。稀釋每股收益反映了發行普通股的證券或其他 合同被行使或轉換為普通股或以其他方式導致發行 在實體收益中分享的普通股時可能發生的稀釋。稀釋每股收益還使用庫存股方法，該方法規定從期內所有已發行期權的理論收益中回購 股票，以及可轉換債券的IF轉換方法。
於截至2021年9月30日止三個月及九個月內，每股攤薄虧損與每股基本虧損相同，原因是 不包括股票期權形式的普通股(“普通股等價物”)，而處於淨虧損狀態的普通股將對每股虧損產生反攤薄 效果。截至2021年9月30日的三個月和九個月，股票期權、認股權證和可轉換債券的潛在反稀釋效應為和分別為股票。
截至2020年9月30日的三個月和九個月，由於不計入普通股等價物，每股攤薄虧損與基本每股收益相同。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，潛在攤薄普通股等價物 由於其反攤薄效應而被排除在每股虧損計算之外，在淨虧損位置 將對每股虧損產生反攤薄效應。
注 14-擔保本票應收賬款及諮詢協議
諮詢 協議
在2020年9月25日 ，我們與一家擔任 顧問(“顧問”)的公司簽訂了一項諮詢協議(“諮詢協議”)。諮詢協議的有效期至2022年9月1日；但是， 規定我們可以在提前五天書面通知的情況下隨時終止本協議。
顧問的職責包括，除其他事項外，(I)識別和介紹我們在 醫療技術和檢測領域的新機會，(Ii)協助我們獲得一個或多個適用於新冠肺炎 和其他檢測(“檢測實驗室”)的CLIA認證實驗室並向我們提供建議；(Iii)協助我們配備和配備我們收購的任何檢測實驗室；(Iv)向 提供諮詢並協助此類檢測實驗室的運營；(V)驗證和獲得以及(Vi)協助我們 從行業內多個來源獲得業務流、訂單和收入，包括但不限於至少一個重要的新冠肺炎唾液樣本採集試劑盒(“新冠肺炎試劑盒”)的全國製造商和經銷商。
顧問獲得的所有 補償將首先用於加速和預付應付給我們的所有款項，包括 但不限於根據下文所述修改和重新簽發的本票(“擔保票據”)到期的款項。
本票 票據和擔保協議
在2020年9月25日(“重述生效日期”)，我們與顧問簽訂了擔保票據，並根據 借出了$付給顧問的百萬美元(包括$之前借給顧問的總額為100萬美元， 如下所述)。
擔保票據全部修訂和重述：(I)2020年7月21日的某些期票和擔保協議(“原 7月21日票據”)，據此我們借出了#美元。致顧問，及(Ii)本票及擔保協議日期為2020年7月29日的特定 期票及擔保協議(“7月29日票據正本”及“7月21日票據正本”)，據此，我們借出了#美元。給顧問。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
擔保票據的利息為從重述生效之日起(包括重述生效之日)至本金全部償還為止的年利率 加上任何本金增加(定義如下)以及任何未資本化的應計利息；提供，但 ，一旦發生違約事件(見擔保票據的定義)，擔保票據項下的應付利率將自動增加到高於當時適用於有擔保票據的利率的%。
有擔保票據項下的利息 將在前一個月的每個月的第一天以及在 到期日(無論是按需、加速還是以其他方式)(每個這樣的日期，即“付款日期”)支付每月拖欠的利息；但條件是，在2021年9月1日之前，將通過增加有擔保票據的本金金額(任何 增加，“本金增加”)來支付利息並將其實物資本化，增加的金額相當於應計利息(任何 次增加，即“本金增加”)，其數額與應計利息相等，但在2021年9月1日之前，將通過增加擔保票據的本金金額(任何 增加，“本金增加”)的方式支付利息並以實物資本化在2021年9月1日之後開始的每個付款日，除了前一句所述的 利息外，顧問還將支付相當於當時未償還本金的1/36的貸款本金 。每月還款額將等於在一段時間內全額攤銷未償還貸款本金連同利息所需的金額 月份。
擔保票據的全部剩餘未付本金，連同其所有應計和未付利息，以及擔保票據項下應支付的所有其他金額 ，將於2022年9月30日或因 到期或其他原因而提前到期的日期到期並支付(如果不能更早支付)。擔保票據可以在任何時候全部或部分預付，無需罰款或溢價。
擔保票據包含違約的慣例事件。如果違約發生且未在適用的修復期限內修復或未被放棄， 擔保票據項下的任何未償債務可能會被加速。
擔保票據包含慣例陳述和擔保以及某些限制性契諾，其中限制了 顧問(I)出售、轉讓、融資、租賃、許可或處置其全部或幾乎所有財產 或資產、清算、結束或解散，(Ii)收購任何其他人的全部或實質所有財產或資產或股權 ，(Iii)參與任何合併、合併、股份交換、分割(Iv)除截至重述生效日期已有者外，其財產或資產(不論現在擁有或以後擁有或取得)產生、招致、承擔、允許或 存在任何質押、留置權、擔保權益及其他產權負擔，及(V)產生、招致或允許存在任何優先於或平價通行證帶着保證金的紙幣。
為了保證顧問在擔保票據項下的義務，顧問授予公司對某些財產和資產的持續 擔保權益。
截至2021年9月30日的三個月和九個月的利息收入總額為$
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
修改 和終止協議
於2021年1月14日
，吾等與顧問
訂立修訂及終止協議(“終止協議”)，據此，雙方修訂擔保附註並終止諮詢協議。根據
終止協議的條款，公司額外借給顧問100萬美元，作為終止
諮詢協議和終止公司向顧問支付
美元以外額外諮詢費的義務的代價。
根據終止協議的條款，顧問將通過RT-PCR(連同其他病毒
和其他類型的測試)銷售和處理其病毒檢測。在全額支付擔保票據之前，顧問
將向我們支付指定的金額(“測試費”)，在2021年1月14日及之後銷售或加工的每個新冠肺炎測試套件，如果顧問至少收到為測試定義的指定金額的付款，則顧問將向我們支付指定的金額(“測試費”)。支付總額不超過
擔保票據項下的到期總額，應首先用於擔保票據項下到期的利息和其他金額，然後用於當時未償還的
本金。測試費將在2021年2月開始的每個月結束後的第10個工作日到期並支付，直至
擔保票據全額支付。我們收到了第一筆金額為$的付款。
自2021年9月1日起，除支付上述測試費用外，根據擔保票據，顧問還需向我們支付 金額，金額等於(X)測試費用或(Y)當時未償還本金金額的1/36%，以及利息和擔保票據的應計利息，金額以較大者為準(X)，或(Y)當時未償還本金金額的1/36，以及擔保票據的應計利息，金額為(X)測試費用，或(Y)當時未償還本金金額的1/36，連同 利息和擔保票據的應計利息。因此，從2021年9月1日起，到期和應付給我們的最低月度付款數量等於足額攤銷擔保票據未償還本金所需的金額 連同36個月的利息(月付款水平)。
擔保票據是
當前未付款的違約票據，應計利息為$
注 15-段信息
公司已確定 運營 細分市場、診斷服務和消費產品，基於公司首席執行官作為首席運營官評估 績效和在整個組織內分配資源的方式。運營部門的組織方式描述了創收協同效應的 差異，包括每個部門的單獨流程、利潤創造和增長。 診斷服務部門為美國的廣泛客户提供新冠肺炎診斷信息服務，包括醫療計劃、第三方付款人和政府機構。 消費品部門在美國從事非處方藥消費者保健產品和膳食補充劑的研究、 開發、製造、分銷、營銷和銷售，還提供個人基因組學產品和服務。未分配的公司費用主要包括 與上市公司相關的專業費用。
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前期 Labs，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表是截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的細分市場信息摘要(金額以千為單位)：
| 在截至的三個月內 | 在過去的九個月裏 | |||||||||||||||
| 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | |||||||||||||
| 淨收入 | ||||||||||||||||
| 診斷服務 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 消費品 | ||||||||||||||||
| 合併淨收入 | ||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 診斷服務 | - | - | ||||||||||||||
| 消費品 | ||||||||||||||||
| 合併收入成本 | ||||||||||||||||
| 折舊及攤銷費用 | ||||||||||||||||
| 診斷服務 | - | - | ||||||||||||||
| 消費品 | - | |||||||||||||||
| 折舊和攤銷費用合計 | ||||||||||||||||
| 運營和其他費用 | ||||||||||||||||
| 所得税前持續經營所得(虧損) | ||||||||||||||||
| 診斷服務 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 消費品 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 未分配的公司 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税前持續經營的總虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 非持續經營的所得税前收入 | - | - | ||||||||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
下表是截至2021年9月30日和2020年12月31日的部門資產負債表信息摘要(單位：千)：
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 診斷服務 | $ | $ | ||||||
| 消費品 | ||||||||
| 未分配的公司 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
附註16-後續事件
根據
2021年9月8日的股票回購計劃(見注7)，截至11月10，2021年，我們已回購 總金額為
美元的股票
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項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析應與我們的中期未經審計的簡明財務報表和相關的 附註一併閲讀，該中期未經審計的簡明財務報表和相關的 附註包含在本公司的10-Q表格季度報告(“季度報告”)中，以及截至2020年12月31日的已審計簡明財務報表 及其附註，以及相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 這兩項內容均載於我們提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告 如本季度報告中所用，除非上下文另有説明，否則，除非上下文另有説明，否則“我們”、“我們”、“我們”或“前期”是指前期實驗室、 Inc.及其子公司。
前瞻性 陳述
本季度報告包含經修訂的1933年證券法第27A節(“證券法”)和經修訂的1934年證券交易法(“交易法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”。 這些前瞻性陳述與未來事件或我們未來的財務表現有關。前瞻性陳述通常通過使用“預期”、“相信”、“計劃”、“預期”、“打算”、 “可能”、“將”、“應該”、“估計”、“預測”、“潛在”、 “繼續”等術語以及類似詞語來識別，儘管某些前瞻性陳述的表達有所不同。本季度報告可能 還包含可歸因於第三方的前瞻性陳述，這些陳述與他們對我們市場增長的估計有關。
敬請 注意，前瞻性陳述不能保證業績，可能會受到已知和未知風險、不確定性 以及其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們或我們行業的實際結果、活動水平、業績、成就或前景 與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、活動水平、業績或成就大不相同。 請注意，前瞻性陳述可能會導致我們或我們行業的實際結果、活動水平、業績或前景 與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、活動水平、業績或成就大不相同。其中許多因素超出了我們的預測能力。
此類 風險和不確定性包括但不限於：
| ● | 如果新冠肺炎檢測需求減少或不再需要，我們有能力通過呼吸性病原體檢測產生足夠的利潤； | |
| ● | 我們對最大的製造業客户的依賴； | |
| ● | 我們 能夠成功地提供、執行並從我們新的診斷和個人基因組學業務中獲得收入； | |
| ● | 我們 能夠在需要時獲得額外資金，以支持我們的診斷服務業務、個人基因組業務 以及產品開發和商業化計劃； | |
| ● | 潛在的 供應鏈中斷或關鍵原材料或供應的價格上漲或摻假； | |
| ● | 潛在的 我們生產產品和其他產品的能力中斷； | |
| ● | 對我們提供的產品和服務的需求出現季節性波動 ； | |
| ● | 我們 成功開發現有產品和任何新產品並將其商業化的能力； | |
| ● | 我們 有效競爭的能力，包括在我們開展業務的 市場中維持和增加我們的市場和/或市場份額的能力； | |
| ● | 我們 吸引、留住和激勵關鍵員工的能力； | |
| ● | 我們 保護我們專有權利的能力； | |
| ● | 我們 遵守適用於我們業務的法規要求的能力；以及 | |
| ● | 測試服務計費和收取收入的複雜性 ； | |
| ● | 我們 依賴第三方提供對我們的實驗室診斷服務業務至關重要的服務； |
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鑑於圍繞前瞻性陳述的風險和不確定性，您不應過度依賴這些陳述。您還應 仔細考慮我們在本季度報告其他部分和2020年年報中所作的陳述，以及我們不時提交給美國證券交易委員會的其他文件中的 這些陳述，這些陳述涉及可能導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述中陳述的結果大不相同的額外風險 。我們的前瞻性聲明僅作為本季度報告的日期。 除非法律另有要求，否則我們不承擔公開更新或審查任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來 發展還是其他原因。
一般信息
我們 是一家多元化的生物技術和基因組學公司，在非處方藥(“OTC”)消費者保健產品 和膳食補充劑方面擁有豐富的經驗。我們通過兩個運營部門開展業務：診斷服務和消費產品。在2020財年末之前，我們主要在美國從事場外消費者保健產品和膳食補充劑的研究、開發、製造、分銷、營銷和銷售。這包括TK補充劑®品牌下的膳食補充劑的開發和營銷 。然而，從2020年12月開始，我們還開始通過新的診斷服務業務提供新冠肺炎和其他rpp分子檢測 ，並於2021年8月開始提供個人基因組學產品和服務。
我們的全資子公司Pharmaloz Manufacturing，Inc.(“PMI”)是一家提供全方位服務的合同製造商和自有品牌 開發商，產品範圍廣泛，包括非轉基因、有機和天然止咳藥水和含片，以及非處方藥和膳食補充劑產品。
我們的全資子公司--前期診斷公司(以下簡稱“前期診斷”)成立於2020年10月9日，提供包括新冠肺炎和RPG分子檢測在內的各種醫學檢測。 我們的全資子公司--前期診斷公司(以下簡稱“前期診斷公司”)成立於2020年10月9日，提供各種醫學檢測服務，包括新冠肺炎和RPG分子檢測。於2020年10月23日，我們完成對孔子廣場醫療實驗室有限公司(“CPM”)全部 已發行及流通股的收購，該公司運營着一個位於新澤西州老橋的4,000 平方英尺臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)認可實驗室，價格約為 250萬美元。作為2020年10月收購CPM的一部分，我們進入了一個新的業務線，即診斷 服務。2020年12月，我們簽署了一份租約，並於最近在紐約花園城擴建了第二個更大的CLIA認證實驗室，從而擴大了我們的診斷服務業務。第二個設施於2021年2月開始運營。
2021年8月10日，我們通過新的全資子公司--前期精密醫學公司，收購了私人所有的個人基因組學公司Nebula Genology，Inc.。我們通過這家新子公司提供全基因組測序及相關服務。
我們的 診斷服務業務受以下因素的影響：對新冠肺炎的需求水平、我們能夠收到的測試價格 、該需求持續的時間長度、其他實驗室提供新冠肺炎測試的情況 以及我們能夠在各種緊急情況下充當提供新冠肺炎測試的授權實驗室的時間段 。
我們的消費者銷售受(I)接受我們的TK補充劑的時間的影響和制約 ®(Ii)購買時間的波動和我們為他人生產的非處方藥保健和感冒藥產品的最終 需求水平，這是每個寒冷季節的時間、時間 和嚴重程度的函數。一般來説，寒冷季節是指由於天氣和其他因素的變化而導致普通感冒發病率上升的9月至3月期間。我們通常在第一季度、第三季度和第四季度從我們的OTC保健和感冒藥產品的合同製造中體驗到更高的淨銷售額水平。收入通常 在客户需求普遍下降的第二季度處於最低水平。
我們的 個人基因組業務受到對我們的基因檢測產品和服務的需求、我們的營銷和服務 能力以及我們遵守適用法規要求的能力的影響。
在截至2021年9月30日的9個月中，由於新診斷服務業務的收入，我們的收入有所增加，但我們已經並將繼續進行大量投資，以確保提供這些測試服務所需的設備、用品和人員。 不能保證我們提供和執行新冠肺炎或其他診斷檢測的努力將繼續成功 並且此類業務的收入和運營利潤將在當前水平的基礎上增長或保持不變。
此外，我們還繼續積極尋求消費品行業內外的其他公司、技術和產品的收購機會。
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截至2021年9月30日的三個月的財務狀況和經營結果與截至2020年9月30日的三個月相比
截至2021年9月30日的三個月，淨收入為950萬美元 ，而截至2020年9月30日的三個月為380萬美元。我們確認，在截至2021年9月30日的三個月中，我們實現了更高的淨收入，這主要是因為與我們的新診斷服務業務相關的收入增加了710萬美元，但由於第三方代工客户的需求和庫存水平，我們的消費產品業務的客户訂單減少了250萬美元，抵消了這一增長。
截至2021年9月30日的三個月的收入成本為550萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的收入成本為280萬美元。截至2021年9月30日的三個月，與消費品相關的收入成本為150萬美元 ，而截至2020年9月30日的三個月為280萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，我們 分別實現了42.0%和27.1%的毛利率。毛利率較上一季度增加的主要原因是 利潤率增加，這通常與我們的新診斷服務業務相關。毛利率通常受季度間診斷測試和非處方藥生產量、固定運營成本和相關間接費用吸收、原材料成本、測試用品 以及按市價計價的勞動力成本和庫存減記的波動的影響。
截至2021年9月30日的三個月的診斷費用為150萬美元，而截至2020年9月30日的三個月沒有診斷費用。截至2021年9月30日的三個月的150萬美元診斷費用包括網絡提供商 與我們新的診斷服務業務相關的費用。
截至2021年9月30日的三個月的銷售額、一般和行政費用為590萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為160萬美元。一般和管理費用增加了430萬美元，這主要是由於與我們的新診斷服務業務相關的人員費用和專業費用的增長 。
截至2021年9月30日的三個月的研發成本為208,000美元，而截至2020年9月30日的三個月的研發成本為57,000美元。與截至2020年9月30日的三個月 相比，截至2021年9月30日的三個月研發成本增加的主要原因是與我們的新診斷服務業務相關的額外專業費用。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的利息和其他收入分別為23萬美元和3.9萬美元。截至2021年9月30日止三個月的利息收入較截至2020年9月30日止三個月增加 主要是由於發行年利率為15%的有擔保應收票據所致。
截至2021年9月30日的三個月的利息支出為296,000美元，而截至2020年9月30日的三個月的利息支出為41,000美元。 與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月的三個月的利息支出增加 主要是由於新的無擔保可轉換票據，該票據的年利率為10%。
截至2021年9月30日的三個月，投資證券公允價值變動造成的損失 為265,000美元，這是由於截至2021年9月30日的股價與截至2021年6月30日的股價相比下跌了 。
由於上述影響，截至2021年9月30日的三個月的持續運營淨虧損為400萬美元，或每股虧損0.26美元，而截至2020年9月30日的三個月的持續運營淨虧損為 569,000美元，或每股虧損0.05美元。截至2020年9月30日的三個月，非持續運營的淨收入為161,000美元，或每股0.01美元。
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截至2021年9月30日的9個月的財務狀況和經營業績與截至2020年9月30日的9個月相比
截至2021年9月30日的9個月，淨收入為3390萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為940萬美元。在截至2021年9月30日的9個月中，我們確認了更高的淨收入，這主要是因為我們從新的診斷服務業務獲得了2740萬美元的收入，但由於第三方合同製造客户的時間安排和需求，我們消費品業務的客户訂單減少了480萬美元，抵消了這一收入。
截至2021年9月30日的9個月的收入成本 為1650萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的收入成本為660萬美元。截至2021年9月30日的9個月，與消費品相關的收入成本為470萬美元 ，而截至2020年9月30日的9個月為660萬美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月，我們 分別實現了51.3%和29.3%的毛利率。毛利率較上一季度增加的主要原因是 利潤率增加，這通常與我們的新診斷服務業務相關。毛利率通常受季度間診斷測試和非處方藥生產量、固定運營成本和相關間接費用吸收、原材料成本、測試用品 以及按市價計價的勞動力成本和庫存減記的波動的影響。
截至2021年9月30日的9個月的診斷費用為610萬美元，而截至2020年9月30日的9個月沒有診斷費用。截至2021年9月30日的9個月的610萬美元診斷費用包括網絡提供商 與我們新的診斷服務業務相關的費用。
截至2021年9月30日的9個月的銷售額、一般和行政費用為1,470萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為390萬美元。一般和行政費用增加1,080萬美元，主要原因是 與我們新的診斷服務業務相關的人員費用和專業費用的增長。
截至2021年9月30日的9個月的研發成本為416,000美元，而截至2020年9月30日的9個月的研發成本為181,000美元。與截至2020年9月30日的9個月 相比，截至2021年9月30日的9個月研發成本增加的主要原因是與我們的新診斷服務業務相關的額外專業費用。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的利息和其他收入分別為531,000美元和53,000美元。與截至2020年9月30日的九個月相比，截至2021年9月30日的九個月的利息 收入增加，主要是由於發行了年利率為15%的有擔保應收票據。
截至2021年9月30日的9個月的利息支出為87萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的利息支出為41,000美元。與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的利息支出增加 主要是由於新的無擔保可轉換票據2020年9月應付，該票據的利息年利率為10%。
截至2021年9月30日的9個月，投資證券公允價值變動造成的損失 為101,000美元，這是由於截至2021年9月30日的股價與2021年6月25日收購日的股價相比下降了 。
由於上述影響，截至2021年9月30日的9個月持續運營淨虧損為430萬美元，或每股虧損0.29美元，而截至2020年9月30日的9個月持續運營淨虧損為130萬美元，或每股虧損0.11美元。截至2020年9月30日的9個月，非持續運營的淨收入為161,000美元，或每股0.01美元。
非GAAP 財務衡量和調節
為了向投資者提供有關我們按照美國公認會計原則(“GAAP”)確定的經營結果的更多信息，我們披露了某些非GAAP財務指標。 我們披露的主要非GAAP財務指標是EBITDA和調整後的EBITDA。
我們將EBITDA定義為扣除利息費用、所得税、折舊和攤銷前的淨收益(虧損)。調整後的EBITDA進一步調整EBITDA，剔除收購成本、 其他非現金項目以及其他非常或非經常性費用(如下表所述)。
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我們 在內部使用EBITDA和調整後的EBITDA來評估和管理公司的運營，因為我們認為它們 為公司持續的經濟表現提供了有用的補充信息。我們選擇將此信息 提供給投資者，使他們能夠對運營結果進行更有意義的比較。
下表列出了EBITDA和調整後EBITDA(不包括其他成本)與最具可比性的GAAP財務指標的對賬情況(以千為單位)：
| 在截至的三個月內 | 在過去的九個月裏 | |||||||||||||||
| 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | 2021年9月30日 | 2020年9月30日 | |||||||||||||
| 公認會計準則 淨虧損(1) | $ | (3,978 | ) | $ | (408 | ) | $ | (4,316 | ) | $ | (1,147 | ) | ||||
| 淨利息，淨額 | 65 | 2 | 339 | (12 | ) | |||||||||||
| 折舊及攤銷 | 926 | 3 | 2,044 | 13 | ||||||||||||
| EBITDA | (2,987 | ) | (403 | ) | (1,933 | ) | (1,146 | ) | ||||||||
| 採購成本 (2) | 674 | - | 674 | - | ||||||||||||
| 基於股份的薪酬費用 | 934 | 283 | 2,438 | 679 | ||||||||||||
| 非現金 租金費用(3) | 72 | - | 443 | - | ||||||||||||
| 調整後的EBITDA | $ | (1,307 | ) | $ | (120 | ) | $ | 1,622 | $ | (467 | ) | |||||
(1) 我們認為，淨收益(虧損)是根據公認會計原則計算和列報的財務指標，與EBITDA和調整後的EBITDA最直接可比。EBITDA和調整後的EBITDA衡量公司的經營業績 ，不考慮某些費用。EBITDA和調整後的EBITDA不是根據GAAP進行的陳述， 公司對EBITDA和調整後的EBITDA的計算可能與業內其他公司不同。EBITDA和調整後的EBITDA 作為分析工具具有重要的侷限性，不應單獨考慮或替代根據GAAP報告的公司業績的分析 。
(2) 與星雲收購相關的交易成本。
(3) 租金的非現金部分， 反映確認的GAAP租金費用超出(或低於)現金租金支付的程度。對於較新的租賃，我們確認的租金費用通常超過我們支付的現金租金，而對於更成熟的租賃，確認的租金費用通常比我們支付的現金租金少 。
流動性 與資本資源
截至2021年9月30日，我們的 現金和現金等價物、受限現金和可交易債務證券總額為2290萬美元，而2020年12月31日為850萬美元。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們的營運資金分別為3400萬美元和960萬美元。 截至2021年9月30日的9個月，我們的現金和現金等價物、限制性現金和可交易債務證券餘額增加了1,440萬美元，這主要是因為我們從登記直接發行和公開發行的普通股和認股權證中獲得了總計4,060萬美元的淨收益，通過出售可銷售的 債務證券獲得了1,070萬美元，被(I)420萬美元的資本支出，(Ii)450萬美元的現金股息支付所抵消，(Iii)(Iv)與業務收購有關的付款910萬美元，以及(V)運營中使用的現金900萬美元 。
新冠肺炎
到目前為止，新冠肺炎疫情還沒有對我們的業務產生實質性的不利影響。在截至2021年9月30日的 最後9個月中，我們的淨收入高於正常水平，這主要得益於我們提供新冠肺炎檢測的新診斷服務業務的收入。
與新冠肺炎大流行有關的 仍有許多不確定因素，包括已開發的治療病毒的疫苗的效力及其抵禦新病毒株的能力、人們接種疫苗的意願、冠狀病毒和/或新病毒株可能死灰復燃的可能性、地方、州和/或聯邦政府未來可能因未來疫情爆發(包括企業關閉)而採取的保護和預防措施的範圍和持續時間(br}= 新冠肺炎對美國和世界經濟以及消費者信心的持續影響，以及其他各種不確定性。
新冠肺炎大流行對全球資本市場和全球經濟產生了負面影響，並最終可能對我們籌集產品開發和商業化所需資金的能力產生重大 不利影響。
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一般信息
管理層 不知道任何其他趨勢、事件或不確定性已經或合理地可能對我們的(I)短期或長期流動性，或(Ii)淨收入或運營收入產生重大負面影響。對我們專利或商標權的任何挑戰 都可能對我們的未來產生重大不利影響；但是，我們不知道有任何情況會導致此類事件發生。 我們的業務通常會受到季節性變化的影響，從而影響我們在 財年的流動性和營運資金。
在截至2021年9月的9個月中，我們使用了900萬美元的運營現金。如果我們不能從運營中產生足夠的 現金，我們的現金餘額將會下降。我們還可以使用現金探索和/或獲取新的產品技術、應用、 產品線擴展、新的合同製造應用和其他新產品機會。如果我們可用的 現金不足以支持此類計劃，我們可能需要負債或發行普通股來為我們的增長計劃融資。 信貸市場的波動和主要金融機構的流動性，包括新冠肺炎大流行的結果，可能會 對我們通過未來借款為我們的業務戰略提供資金的能力產生不利影響，無論是通過公開市場或私人市場現有的或新創建的 工具，條件是我們認為是合理的(如果有的話)。
表外安排 表內安排
我們通常的業務做法不是達成表外安排，例如為貸款和財務承諾提供擔保 ，以及出於證券化目的轉移到未合併實體的資產的留存權益。我們沒有表外安排 對我們的財務狀況、財務狀況的變化、 收入或支出、運營結果、流動性、資本支出或資本資源產生或可能產生重大的當前或未來影響。
通貨膨脹的影響
我們 受到正常通脹趨勢的影響，預計任何增加的成本都會轉嫁到我們的客户身上。通貨膨脹 沒有對我們的業務產生實質性影響。
關鍵會計政策和估算
簡明合併財務報表是根據公認會計準則編制的，該準則要求使用影響資產和負債報告金額的估計、判斷和假設、財務報表日期的或有負債披露以及列報期間的報告費用金額 。我們認為採用的會計估計是適當的，由此產生的餘額也是合理的；但是，由於進行估計的內在不確定性，實際結果可能與最初的估計不同，需要在未來期間對這些餘額進行調整 。影響綜合財務報表的關鍵會計估計以及所使用的判斷和假設與2020年年報第II部分第7項中描述的一致。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
與幾乎所有商業企業一樣，我們可能面臨這樣的風險(“市場風險”)，即與某些金融工具相關的應收現金流或支付現金流可能會因利率、匯率、大宗商品價格、 股票價格和其他市場變化而發生變化。
我們的 業務不受重大外幣波動風險的影響，在我們的 投資實踐中也不使用衍生金融工具。我們將我們的有市場的投資放在符合高信用質量標準的工具上。我們預計我們的投資組合不會出現重大 損失，也不會過度暴露於與利率相關的市場風險。短期利率變化一個百分點對我們 業績的影響不會對我們未來的收益、公允價值、 或與現金等價物或有息有價證券投資相關的現金流產生實質性影響。
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當前 經濟狀況可能會導致企業和消費者支出下降，這可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響 包括應收賬款、應收票據的收回、庫存變現和資產的可回收性。此外， 我們的業務和財務業績可能會受到當前和未來經濟狀況的不利影響，包括信貸供應減少、金融市場波動和經濟衰退。
除了 新冠肺炎的廣泛影響(包括對全球經濟和主要金融市場的負面影響)外，自2020年12月31日以來，我們的市場風險敞口沒有 實質性變化。
第 項4.控制和程序
披露 控制和程序
我們 對截至2021年9月30日我們的披露控制和程序(如交易所 法案規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的設計和操作的有效性進行了評估。本次評估是在我們的首席執行官和首席財務會計官的監督下進行的，並得到了 的參與。基於該評估，我們的首席執行官和首席財務會計官得出結論，我們的信息披露控制和程序自2021年9月30日起生效。 我們的首席執行官和首席財務會計官得出的結論是，我們的披露控制和程序自2021年9月30日起生效。
披露 控制和程序是控制和其他程序，旨在確保根據交易法向美國證券交易委員會提交或提交給美國證券交易委員會的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的 期限內進行記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序 ，旨在確保積累我們根據交易所法案提交的報告中要求披露的信息，並將其傳達給管理層，包括我們的首席執行官和首席財務會計官，以便及時決定是否需要披露 。
財務報告內部控制變更
最近一個季度，我們的財務報告內部控制沒有 發生變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有可能對其產生重大影響。
第 部分II.其他信息
第 項1.法律訴訟
我們一直並可能再次參與正常業務過程中出現的法律訴訟。我們目前不是任何重大訴訟的當事人。
第 1A項。風險因素。
除以下所述的 外，未對第1A項中描述的風險 進行實質性更改。2020年年報的風險因素。
我們 已經用星號(*)標記了下面的風險因素，它們反映了我們2020年年度 報告中包含的風險因素的變化，並用雙星號(**)標記了下面的風險因素，這些風險因素是新的，以前沒有包括在我們提交給美國證券交易委員會的2020年年度 報告或後續定期報告中。
與我們的業務相關的風險
*我們 有虧損的歷史，可能無法實現或維持盈利。我們最近擴展了兩個新的業務線； 不能保證這些業務會成功
自2017年3月出售我們的冷-EEZE™業務以來，我們一直在積極探索新的產品技術、應用、產品線擴展和其他新的產品和商機。我們在過去兩個財年因持續運營而出現淨虧損 所得税前。
2020年10月，我們在新澤西州老布里奇購買了第一家獲得CLIA許可的實驗室，在那裏我們提供各種重要的醫學 檢測，其中包括新冠肺炎診斷檢測和呼吸道病原體檢測。2020年12月，我們 將我們的診斷服務擴展到紐約花園城的第二個地點。2021年8月，我們收購了星雲基因組公司(“星雲”)， 一傢俬人擁有的個人基因組學公司。我們打算將Nebula的全基因組測序服務與我們CLIA認證的分子檢測實驗室已經提供的臨牀診斷檢測服務相結合。 我們未來可能會考慮並尋求在其他部門和行業進行投資和收購。
隨着這兩項新業務的發展，我們 已經並將繼續承擔鉅額費用。為了使我們盈利，我們必須產生足夠的收入來支付我們的開支。雖然我們確認了2021財年第一季度和 第三季度持續運營的所得税前淨收入，但我們在2021財年第二季度出現了淨虧損。不能保證我們的診斷 服務業務或我們的個人基因組業務會成功，也不能保證我們將來會成功啟動或收購任何 新業務線，也不能保證任何此類新業務線都會實現盈利。
截至2021年9月30日 ，我們的營運資金約為3400萬美元，我們認為這是一個可接受且充足的營運資金水平，可以支持我們的業務(包括我們的兩個新業務線)至少在未來12個月內使用。
*我們 在診斷檢測服務業務方面的運營歷史有限。不能保證我們能夠成功地 提供、執行我們的實驗室診斷服務或從我們的實驗室診斷服務中獲得收入。
儘管 我們的管理層在醫療保健行業擁有豐富的經驗，但在2020年11月進入該領域之前，我們沒有運營診斷服務 業務的具體經驗。我們面臨着重大風險和不確定性，我們的診斷服務 業務將受到這些風險和不確定性的影響。要應對這些風險和不確定性，我們必須成功執行我們的業務戰略， 應對競爭發展，吸引和留住合格人才。我們不能向您保證我們會盈利 ，也不能保證我們的業務戰略會成功。因此，我們的診斷服務業務可能不會成功。
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我們 從新冠肺炎和其他rpp分子檢測獲得收入的能力，以及我們從診斷服務業務中獲得利潤的能力 將取決於多種因素，包括：
| ● | 新冠肺炎和其他診斷檢測的需求水平、我們能夠收到的檢測服務價格、 以及這種需求持續的時間長度； | |
| ● | 其他實驗室提供新冠肺炎檢測的情況； | |
| ● | 根據各種緊急情況 使用授權，我們的實驗室可以作為授權實驗室提供新冠肺炎檢測的 期限； | |
| ● | 我們的實驗室 是否有能力保持作為授權實驗室的地位，以執行新冠肺炎和其他診斷測試及相關服務，並對法規要求的任何變化做出反應； | |
| ● | 供應中斷的可能性以及我們對某些單一來源供應商的依賴； | |
| ● | 將患者樣本送到我們實驗室的可能中斷； | |
| ● | 我們實驗室同時滿足新冠肺炎檢測和其他檢測需求的能力； | |
| ● | 我們選擇將有限的實驗室容量、用品和其他資源分配到除 新冠肺炎測試之外的業務領域的程度； | |
| ● | 為我們的測試服務開具帳單和收取收入的複雜性； | |
| ● | 我們 有能力在新冠肺炎大流行期間維持實驗室運行，並準確、準時地進行檢測； | |
| ● | 我們 能夠擴展和/或多樣化我們的診斷服務和 | |
| ● | 我們訂購和報告流程的易用性。 |
此外，構建和擴展實驗室診斷服務業務的過程可能會轉移資源，分散管理層 對其他可能更有利可圖或更具戰略意義的業務領域的注意力。如果我們不能在繼續運營現有製造和膳食補充劑業務的同時成功提供診斷 服務，我們的運營結果、財務 地位和聲譽可能會受到影響。
**在我們收購Nebula之前，我們沒有經營個人基因組業務的具體經驗。我們的成功在很大程度上將取決於我們是否有能力在個人基因市場站穩腳跟，以具有競爭力的價格為客户提供高水平的服務，實現足夠的銷售量以實現規模經濟，並創造創新的新功能、產品和服務為客户提供 。如果我們不能實現這些結果中的任何一個，都將對我們的業務產生不利影響。
在我們收購Nebula之前，我們沒有經營個人基因組業務的具體經驗。我們的成功在很大程度上將取決於我們是否有能力在這個市場站穩腳跟，以具有競爭力的價格為客户提供高水平的服務， 實現足夠的銷售量以實現規模經濟，並創造創新的新功能、產品和服務提供給我們的客户 。如果客户認為我們的個人基因組報告不可靠且高質量，如果我們未能推出 新的和改進的產品和服務，或者如果我們推出的新產品或服務不受市場歡迎，我們 可能無法吸引或留住客户。我們業務和服務產品的增長和擴展將持續 給我們的管理、運營和財務資源帶來壓力。我們將被要求管理與各種戰略性 供應商、客户和其他第三方(包括監管機構)的多種關係。為了有效地管理我們的增長，我們必須繼續實施 ，改進我們的運營、財務和管理信息系統，並擴大、培訓和管理我們的員工基礎。如果我們的業務或第三方關係數量進一步增長 ，我們的供應、系統、程序或內部控制可能不足以支持我們的運營，我們的管理層可能無法有效管理任何此類增長。
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**如果 我們對個人基因組服務的總潛在市場和市場增長潛力的估計被證明是不準確的， 我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到負面影響。
我們對個人基因組服務市場的 估計和預測基於一系列複雜的假設、內部和外部第三方評估、 和其他業務數據，包括與我們利用診斷檢測設施從個人基因組服務 產生收入的能力有關的假設和估計。雖然我們相信我們的假設和基於我們估計的數據是合理的，但 在衡量或預測此類信息方面存在固有的挑戰。因此，這些假設和估計可能不正確 ，支持我們的假設或估計的條件可能隨時發生變化，從而降低這些 潛在因素和指標的預測準確性。因此，我們對潛在市場總量的估計以及對市場增長和產品和服務未來收入的預測可能被證明是不正確的。例如，如果我們產品和服務的年度潛在市場總量或潛在的 市場增長低於我們的估計，或者如果我們用來預測收入的關鍵業務指標 不準確，則可能會影響我們的銷售增長，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響 。
**媒體 報告過去曾報道消費者隱私問題，以及執法和政府機構使用從其他基因數據庫訪問的基因信息 。這些報告可能會降低消費者對個人基因產品和 服務的總體需求，包括我們的需求。
提供個人基因組服務和產品的公司 近年來受到了媒體的高度報道。負面宣傳 或消費者對我們的產品和服務的看法，包括與我們現有或未來的任何合作有關的消費者隱私問題，可能會對我們的聲譽產生不利影響，從而對我們的客户羣規模、 客户的忠誠度、同意參與我們未來研究計劃的客户百分比以及我們吸引新客户的能力造成負面影響。
*我們 可能需要額外資金來支持我們不斷增長的診斷服務業務、個人基因組學業務以及產品 開發和商業化計劃，但我們可能無法以可接受的條款獲得額外資金，或者根本無法獲得額外資金。
我們 可能需要額外資金來支持我們不斷增長的診斷服務和個人基因組學業務，以及我們的消費產品 開發和商業化計劃。支持我們業務所需的資金量將取決於許多 因素，這些因素可能包括但不限於(I)我們從實驗室診斷服務、個人基因組學產品和服務、代工服務和膳食補充劑銷售中獲得的收入，(Ii)我們在發展實驗室診斷業務和個人基因組業務以及營銷我們的製造能力和膳食補充劑系列時產生的費用； (Iii)申請和獲得FDA、國際法規或其他技術批准(如果需要)所涉及的成本，以及 (Iv)我們是否選擇建立合作伙伴關係或其他戰略安排來開發、銷售、製造和 營銷我們的產品和服務。
來自我們的診斷服務業務、個人基因組業務、代工業務和TK補充劑的收入 ® 產品 系列可能不會產生我們支持診斷服務和個人基因組業務增長以及未來 產品開發和商業化所需的全部資金。如果我們不能從運營中產生足夠的現金，我們可以在短期和長期內通過發行股權證券或通過其他融資來源籌集資金。如果 我們尋求通過發行股權證券來籌集額外資金，我們的股東可能會遭遇嚴重稀釋。任何債務融資， 如果可用，可能包括金融和其他契約，這些契約可能會限制我們對此類融資收益的使用，或對我們施加其他 業務和財務限制。此外，我們還可以考慮其他方式，如許可、合資或合夥 安排來提供長期資本。在可接受的條件下，我們可能無法獲得額外的資金，或者根本不能獲得額外的資金。
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*供應鏈中斷 或我們業務所需的關鍵材料價格上漲或摻假可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響 。
中斷我們的供應鏈 ，包括我們獲得代工業務和TK補充品所需的原材料® 產品線、為我們的診斷服務業務獲得新冠肺炎檢測用品和個人防護設備，以及我們的個人基因組業務所需的材料 和設備(如我們的唾液收集試劑盒)，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性影響 。新冠肺炎疫情已經並可能繼續對對我們業務至關重要的第三方產生不利影響，包括供應商、供應商和業務合作伙伴。雖然我們的業務 到目前為止還沒有受到新冠肺炎疫情的重大影響，但很難(如果不是不可能)預測這種情況未來是否會改變 。
我們的 TK補充劑® 產品和我們為第三方生產的產品由某些關鍵原材料組成。 如果這些原材料的價格大幅上漲，可能會導致向我們收取的自有品牌產品和第三方產品的價格大幅上漲 。未來原材料價格可能會上漲，我們可能無法 將這些漲幅轉嫁給購買我們產品的客户或我們生產產品的客户。無法轉嫁給客户的原材料價格大幅上漲 可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響 。
我們 依賴符合我們規格的原材料供應以及我們為其生產的第三方的規格。 如果任何原材料摻假而不符合我們的規格或第三方的規格，可能會嚴重 影響我們的產品製造能力，並可能對我們的業務、財務狀況和 運營結果產生實質性的負面影響。
目前， 我們依賴一家獨家供應商生產我們的唾液收集試劑盒，供購買我們個人基因組學服務的客户使用。我們所依賴的某些材料(特別是唾液收集套件)的供應商或設計發生更改 可能導致FDA在做出此類更改之前要求 進行額外的售前審查。對於支持我們個人 基因組業務的任何一個或多個新實驗室，在為我們的美國客户使用他們的服務 之前，必須首先按照某些政府標準進行驗證。我們無法確定我們是否能夠獲得替代實驗室處理服務、材料和 設備，並將此類替代材料和設備投入使用並重新驗證，而不會中斷我們的工作流程， 或者任何替代材料是否符合我們目前簽約實驗室的質量控制和性能要求(br}支持我們的個人基因組業務)。
儘管 我們與供應商保持關係，目的是確保我們的產品和服務有足夠的供應 ，但對此類項目和服務的需求增加可能會導致短缺和成本上升。我們的供應商可能無法 滿足我們的交貨計劃，我們可能會失去重要的或唯一的供應商，供應商可能無法滿足性能和質量 規格，我們可能無法以具有競爭力的成本購買此類產品。此外，由於供應有限、需求增加、流行病(如新冠肺炎大流行)或其他傳染性疾病爆發、 天氣狀況和自然災害以及其他我們無法控制的因素，我們可能會遇到某些項目的短缺 。我們的貨運成本可能會因以下因素而增加： 承運人供應有限、燃料成本增加、新的或不斷變化的政府法規導致的合規成本增加、 流行病(如新冠肺炎大流行)或其他傳染性疾病的爆發和通貨膨脹。天然氣、丙烷、電力和燃料的價格上漲也可能增加我們的生產和運輸成本。對我們產品收取的價格可能不會反映發生時我們的包裝材料、運費、關税和能源成本的變化 ，或者根本不會反映這些變化。
此外， 此外，如果我們無法再以合理的條款從我們的一個或多個供應商或 服務提供商那裏獲得所需的資源、原材料或組件，包括新冠肺炎等公共衞生流行病可能導致對我們的供應商或服務提供商的需求增加，我們的客户關係可能會受到重大 和不利影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響。
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**任何 我們網站、移動應用程序或計算機或物流系統服務的重大中斷，無論是由於我們的信息技術系統故障還是第三方供應商故障 ，都可能損害我們的聲譽，並可能導致客户流失。
客户 購買我們的個人基因組測試服務，並通過我們的網站或移動應用程序訪問星雲產品。我們的聲譽 以及吸引、留住和服務客户的能力取決於我們和我們的合作伙伴網站、移動 應用、網絡基礎設施和內容交付流程的可靠性能。這些系統中的任何一箇中斷，無論是由於系統故障、 計算機病毒或物理或電子入侵，都可能影響我們或我們的合作伙伴網站或移動 應用程序(包括我們的數據庫)的安全性或可用性，並阻止我們的客户訪問和使用我們的服務。
我們的系統和運營也容易受到火災、洪水、斷電、電信故障、恐怖襲擊、戰爭行為、電子和物理入侵、地震和類似事件的破壞或中斷。如果發生任何涉及我們或我們的合作伙伴網站的災難性故障，我們可能無法為我們的客户網絡流量提供服務。發生上述任何風險都可能導致 損壞我們的系統或導致它們完全失效，我們的保險可能不承保此類風險或可能不足以 賠償我們可能發生的損失。
此外， 我們的業務模式取決於我們向客户交付檢測套件以及將套件處理並退還給我們的能力。這 需要我們的物流提供商和第三方運輸服務之間的協調。運營中斷可能是由我們無法控制的因素 造成的，例如敵對行動、政治動盪、恐怖襲擊、自然災害、流行病和突發公共衞生事件， 例如新冠肺炎，影響我們的運營和客户所在的地理位置。我們可能無法有效預防或 減輕此類中斷的影響，特別是在發生災難性事件的情況下。此外，假日期間可能會 發生運營中斷，導致PGS套件延遲或無法交付。任何此類中斷都可能導致收入損失、 客户流失和聲譽受損，這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響 。
**我們的 個人基因組業務將受到季節性波動的影響。
我們的 個人基因組學試劑盒銷售將受到季節性假日需求的影響。我們預計這項業務在本財年第一季度將產生更大的收入 ，原因是季節性假日需求，以及在假日 季節(發生在我們財年第四季度)訂購的試劑盒通常將被確認為收入，因為客户將其試劑盒送到實驗室進行處理，並將基因報告交付給客户，對於假日購買，我們預計 將會發生 套件銷售的購買模式也可能與其他送禮和以家庭為導向的節日(如母親節和父親節)保持一致。 這種季節性可能會導致我們的運營業績在每個季度之間有很大差異。
我們 可能還會遇到實驗室處理時間和與發貨訂單相關的成本增加的情況，原因是高峯運費 容量限制以及確保假日季及時發貨所需的額外長距離發貨。此類延遲可能 導致無法滿足宣傳的實驗室預計處理時間，從而導致客户不滿或聲譽受損。 如果在短時間內訪問我們的網站的客户太多，我們可能會遇到系統中斷，導致我們的網站 不可用或無法有效完成訂單，這可能會減少套件的銷售量。此外，第三方發貨和 直接發貨供應商可能無法及時發貨。
*我們的 業務面臨巨大的競爭壓力。
我們 與其他非處方藥和膳食補充劑產品的合同製造商競爭。這些供應商的規模很大。我們主要以價格、質量和服務為基礎進行競爭 。管理層相信，在全面服務合同開發和製造業中，我們的製造能力和能力比我們的許多競爭對手具有顯著的 優勢。我們在大規模批量生產OTC菱形產品方面擁有20多年的製造經驗和行業經驗。但是，如果我們的任何 競爭對手能夠提供更好的價格、質量和/或服務，我們可能會失去客户，我們的銷售額和利潤率可能會 下降。
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場外保健品和膳食補充劑行業競爭激烈。這些行業的許多參與者比我們擁有 多得多的資本資源、技術人員、設施、營銷資源、產品開發和分銷經驗 。我們相信，我們能否繼續在這些行業中競爭將取決於許多因素，包括產品 質量和價格、供貨情況、上市速度、消費者營銷、可靠性、信用條款、品牌認知度、交貨時間 以及售後服務和支持。但是，如果我們不能適當和及時地響應消費者對新產品的偏好和需求，可能會嚴重損害我們的業務、財務狀況和運營業績。此外，負面宣傳或 消費者對我們開發和商業化的產品的看法可能會對我們的業務和運營產生實質性的不利影響。
我們實驗室診斷服務的主要競爭對手是商業實驗室，如Quest Diagnostics Inc.和Laboratory Corporation of America Holdings，這兩家公司都擁有重要的基礎設施和資源來支持其診斷處理 服務。此外，我們還與大型、多專業團體醫療診所、衞生系統和學術醫科大學診所競爭，這些診所可能會提供內部臨牀實驗室，提供新冠肺炎和其他rpp分子檢測服務。此外，我們還與提供診斷檢測的地區臨牀實驗室 競爭，包括Interpace Biosciences，Inc.。如果我們無法有效競爭， 我們的收益可能會受到嚴重負面影響。
近年來，進入個人基因組學市場的公司數量有所增加。我們還將面臨來自其他公司 的競爭，這些公司試圖利用與我們相同或相似的機會，包括那些擁有現有診斷、實驗室服務的公司 ，以及其他通過提供直接訪問和/或消費者自付費基因檢測和/或基因解釋服務等新產品進入個人遺傳學市場的公司 。我們當前和潛在的一些競爭對手擁有比我們更長的運營歷史以及更多的財務、 技術、營銷和其他資源。這些因素可能會使我們的競爭對手比 我們對新技術或新興技術做出更快或更高效的反應。這些競爭對手可能會進行更廣泛的研發工作，開展更廣泛的市場營銷 活動，並採取更激進的定價政策，這可能會使他們建立比我們所能實現的更大的客户羣。 我們的競爭對手可能會開發與我們的產品和服務相似的產品或服務，或者比我們的產品和服務獲得更高的市場接受度 。這可能會吸引客户離開我們的服務，並降低我們的市場份額。
與政府監管和訴訟相關的風險
*我們 依賴第三方提供對我們的診斷檢測業務和個人基因組服務業務至關重要的服務，我們 依賴他們遵守適用的法律法規。此外，第三方信息技術系統的任何漏洞都可能對我們的運營產生重大不利影響。
我們 依賴第三方提供對我們的診斷檢測業務和個人基因組服務業務至關重要的服務，包括 實驗室服務提供商和設備供應商、臨牀和診斷檢測用品和樣本的地面和空中運輸、 研究服務(包括祖先報告生成)以及人員等服務。向我們提供服務的第三方 與我們一樣面臨與客户相關信息的安全以及遵守美國、州、當地或國際 環境、健康和安全以及隱私和安全法律法規方面的類似風險。第三方未能遵守 適用法律，或第三方未能提供更廣泛的服務，都可能對我們產生實質性影響，無論是因為 失去接受第三方服務的能力、我們對第三方的行為或不作為承擔的法律責任， 還是其他原因。
此外，我們向其外包某些服務或功能的第三方可能會處理屬於我們的個人數據或其他機密信息 。影響這些第三方的入侵或攻擊也可能損害我們的業務、運營結果和聲譽。
*我們 必須遵守複雜且重疊的法律，保護健康信息和個人數據的隱私和安全。
有許多州、聯邦和國際法律保護健康信息和個人數據的隱私和安全。
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根據HIPAA的行政簡化條款，HHS已發佈法規，對某些電子醫療交易的行為 建立統一標準，並保護醫療服務提供者和其他覆蓋實體使用或披露的PHI的隱私和安全。
隱私法規對從事某些電子交易或“標準交易”的醫療保健提供者使用和披露PHI進行監管。它們還規定了個人對承保醫療保健提供者維護的其PHI擁有的某些權利，包括訪問或修改某些包含PHI的記錄的權利，或請求限制使用或 披露PHI的權利。HIPAA安全法規建立了用於維護電子形式PHI的完整性和可用性的管理、物理和技術標準。這些標準適用於承保的醫療保健提供者，也適用於提供涉及使用或披露PHI的服務的“業務夥伴” 或第三方。HIPAA隱私和安全法規建立了統一的 聯邦“下限”，並且不會取代更嚴格的州法律，也不會在 個人對其包含PHI的記錄的隱私或安全以及訪問方面給予個人更大的權利。因此，我們可能需要同時遵守HIPAA 隱私法規和不同的州隱私和安全法律。
此外，除其他事項外，HITECH還制定了某些健康信息安全違規通知要求。如果發生違反不安全PHI的事件 ，覆蓋實體必須通知違反PHI的每個個人、聯邦監管機構，在某些情況下，還必須在當地或國家媒體上公佈 違規事件。影響500人或更多人的違規事件由聯邦監管機構公佈，他們公開識別 違規實體、違規情況和受影響的個人數量。
這些 法律包含對不當使用或披露PHI的鉅額罰款和其他處罰。鑑於HIPAA和HITECH的複雜性以及 它們與州隱私和安全法律的重疊，以及這些法律正在快速演變並可能發生變化和 潛在的相互衝突的解釋，我們遵守HIPAA、HITECH和州隱私要求的能力是不確定的， 遵守成本很高。增加複雜性的是，我們計劃的運營目前正在發展，這些法律的要求 將根據我們是否以電子方式對我們的服務收費，或提供涉及使用或披露PHI的服務 以及作為業務夥伴承擔合規義務等情況而有所不同。遵守HIPAA、HITECH和州隱私限制的任何更改 的成本可能會對我們的運營產生負面影響。不遵守規定可能會使我們面臨刑事處罰、民事制裁和鉅額罰款以及聲譽損害。
我們 還需要收集和維護員工的個人信息，以及接收和傳輸某些付款信息， 以接受客户的付款，包括信用卡信息。大多數州已通過法律，要求在個人信息被泄露時通知受影響的 個人和州監管機構，這是比HIPAA保護的健康信息 更廣泛的信息類別。許多州法律強制執行重要的數據安全要求，例如加密或強制性合同條款 ，以確保對個人信息的持續保護。美國以外的活動牽涉到當地和國家數據保護標準 ，施加額外的合規性要求，並因不遵守而產生額外的強制執行風險。 收集和使用此類信息也可能受到合同義務的約束。如果 我們或我們的外包第三方提供商用來存儲或處理此類信息的安全和信息系統受到威脅，或者如果我們或此類第三方 以其他方式未能遵守這些法律、法規和合同義務，我們可能面臨訴訟和處罰 ，這可能會對我們的財務業績產生不利影響。
許多 其他地方、市政、州、聯邦和國際法律法規涉及隱私以及某些類型數據的收集、存儲、共享、 使用、披露和保護，包括加州在線隱私保護法、個人信息保護和電子文檔法、1991年電話消費者保護法或聯邦貿易委員會 法案第5節的TCPA，自2020年1月1日起生效，即加州消費者隱私法(CCPA)。這些法律、規則和法規 經常演變，其範圍可能會通過新的立法、對現有立法的修改以及 執法方面的變化而不斷變化，並且在不同的司法管轄區之間可能不一致。例如，CCPA於2020年1月1日生效 ，其中要求向加州消費者進行新的披露，並賦予此類消費者新的能力以選擇退出某些個人信息的銷售 。CCPA規定，每次違規最高罰款7500美元。CCPA及其解釋和執行方面仍不確定 。這項立法的影響可能是深遠的，可能需要我們修改我們的數據處理實踐 和政策，併產生大量與合規相關的成本和開支。CCPA已經在多個場合進行了修改。例如， 加州選民最近批准了《加州隱私權法案》(“CPRA”)，並對CCPA進行了重大修改， 這可能會導致進一步的不確定性，並要求我們為遵守該法案而招致額外的成本和費用。CPRA 在2023年1月1日之前不會生效(然後僅適用於在2022年1月1日或之後收集的消費者數據(“回顧 期”)，從7月1日開始執行, 2023年。雖然CCPA從現在起到2023年7月1日仍然有效和可執行 ，但我們將繼續關注與CPRA相關的發展。然而，這項立法的影響可能是深遠的 ，可能需要我們修改我們的數據處理實踐和政策，併產生大量與合規相關的成本和費用。 此外，許多與隱私以及收集、存儲、共享、使用、披露和保護某些類型的數據相關的法律和法規可能會受到法院不同程度的強制執行以及新的和不斷變化的解釋。CCPA和其他 與隱私、數據保護、違規通知和信息安全相關的法律或法規的變化，特別是任何 新的或修改的法律或法規，或此類法律或法規的解釋或執行的變化，需要加強 對某些類型的數據的保護，或在數據保留、傳輸或披露方面的新義務，可能會大大增加提供我們平臺的成本 ，需要對我們的運營進行重大改變，甚至阻止我們在我們目前運營和未來可能運營的 司法管轄區提供我們的平臺。
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在美國，也有聯邦隱私權立法提案和許多新的州隱私法提案。2021年，猶他州、亞利桑那州和馬裏蘭州通過了專門針對基因檢測公司的法律，其他州也提出了立法建議，包括加利福尼亞州。
根據與我們遵守本條例有關的合同義務，我們 可能面臨一個或多個國內政府機構或我們的客户的審計或調查。遵守不斷變化的監管要求需要我們承擔鉅額成本， 使我們面臨潛在的監管行動或訴訟，並可能需要改變我們在某些司法管轄區的業務做法， 其中任何一項都可能對我們的業務運營和運營結果產生重大不利影響。儘管我們努力遵守適用的 與隱私、數據保護和信息安全相關的法律、法規和其他義務，但我們對法律、實踐或平臺的解釋 可能與此類法律、法規或義務的所有要求不一致，或被指控未能滿足這些法律、法規或義務的所有要求。
*如果我們未能保護客户數據免受安全漏洞或網絡攻擊，我們 將面臨法律、聲譽和財務風險。有關隱私或與個人相關的數據保護或傳輸的法律或法規的變更 ，或我們實際或認為 未能遵守此類法律法規或與隱私或與個人相關的數據保護或傳輸的任何其他義務，都可能對我們的業務產生不利影響。
我們 接收並存儲大量與客户相關的個人身份信息、基因信息和其他數據， 以及與員工等個人相關的其他個人身份信息和其他數據。安全漏洞、 員工瀆職或人為或技術錯誤可能導致未經授權泄露客户的個人 信息。即使認為個人信息隱私未得到令人滿意的保護或不符合監管 要求，也可能會抑制我們解決方案的銷售，任何不遵守此類法律法規的行為都可能導致重大的 罰款、處罰或其他責任。
如果我們的信息系統或與我們互動的企業的 安全漏洞導致機密信息被未經授權或不適當的人訪問，可能會損害我們的聲譽，並使我們面臨監管行動、客户流失、 補救費用、業務中斷，以及我們的客户或其他人因違反合同保密性、安全條款或數據保護法而提起的索賠 。健康信息和/或個人數據泄露的補救成本可能極其高昂， 可能會引發聯邦或州調查、罰款、民事和/或刑事制裁以及重大聲譽損害。強加給我們的金錢損失 可能很大，不在我們責任保險的承保範圍內。不良行為者用於獲取未經授權的訪問、 禁用或降低服務或破壞系統的技術頻繁發展，可能不會立即產生入侵跡象，我們可能無法 預見到這些技術或實施足夠的預防措施。此外，安全漏洞可能需要我們花費 與信息系統安全相關的大量額外資源，並提供所需的違規通知，從而將 資源從其他項目中分流出來，並中斷我們的業務。如果我們遇到數據安全漏洞，我們的聲譽可能會受到損害， 我們可能會面臨額外的訴訟、監管風險和業務損失。
我們的 我們的平臺上的第三方提供商未能遵守適用的法律或法規或與隱私、數據保護或信息安全相關的任何其他義務 ，或任何導致未經授權訪問、使用或發佈與我們的客户或其他個人相關的個人身份信息或其他數據的安全損害，或者 認為發生了上述任何類型的失敗或損害的感覺，都可能損害我們的聲譽，阻礙新客户和現有客户 或由政府機構提起的訴訟以及私人索賠和訴訟， 其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。即使不受法律挑戰， 對隱私問題的看法，無論是否合理，都可能損害我們的聲譽和品牌，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
第 項2.股權證券的未登記銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 項3.高級證券違約。
無
第 項4.礦山安全披露
不適用
第 項5.其他信息
無
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物品 6.展品
| 附件 編號： | 描述 | |
| 10.1 | 2021年8月10日，由星雲基因組公司、其中提到的賣方Kammal Obad以賣方代表的身份簽訂的股票購買協議，包括前期實驗室公司和前期精密醫學公司(通過引用附件10.1併入於2021年8月16日提交的當前8-K報表(文件號：000-21617)中)的股票購買協議(通過引用附件10.1併入於2021年8月16日提交的Form 8-K(文件號：000-21617)的當前報告中)。 | |
| 31.1 | 首席執行官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條所作的證明 | |
| 31.2 | 首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條所作的證明 | |
| 32.1 | 首席執行官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條頒發的證書 | |
| 32.2 | 首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條的認證 | |
| 101. INS# | XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH# | XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL編號 | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF# | XBRL 分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB編號 | XBRL 分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 101.PRE編號 | XBRL 分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
| 47 |
簽名
根據 1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人 代表其簽署。
| 前期 Labs，Inc. | ||
| 發件人： | /s/ Ted Karkus | |
| 泰德·卡爾庫斯 | ||
| 董事會主席兼首席執行官(首席執行官) | ||
日期： 2021年11月12日
| 發件人： | /s/ 莫妮卡·布雷迪 | |
| 莫妮卡 布雷迪 | ||
首席財務官 (負責人 財務官) |
日期： 2021年11月12日
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