0001602078錯誤03/312021Q200016020782021-04-012021-09-3000016020782021-11-1200016020782021-09-3000016020782021-03-3100016020782021-04-012021-06-3000016020782020-04-012020-06-3000016020782020-04-012020-09-300001602078美國-GAAP:CommonStockMember2021-06-300001602078US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001602078美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-06-300001602078Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-3000016020782021-06-300001602078美國-GAAP:CommonStockMember2021-07-012021-09-300001602078US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-012021-09-300001602078美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-07-012021-09-300001602078Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-012021-09-3000016020782021-07-012021-09-300001602078美國-GAAP:CommonStockMember2021-09-300001602078US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001602078美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-09-300001602078Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-09-300001602078美國-GAAP:CommonStockMember2020-06-300001602078US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001602078美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-06-300001602078Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-3000016020782020-06-300001602078美國-GAAP:CommonStockMember2020-07-012020-09-300001602078US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001602078美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-07-012020-09-300001602078Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-07-012020-09-3000016020782020-07-012020-09-300001602078美國-GAAP:CommonStockMember2020-09-300001602078US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001602078美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-09-300001602078Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-3000016020782020-09-300001602078美國-GAAP:CommonStockMember2021-03-310001602078US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001602078美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-310001602078Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001602078美國-GAAP:CommonStockMember2021-04-012021-09-300001602078US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-09-300001602078美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-09-300001602078Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-09-300001602078美國-GAAP:CommonStockMember2020-03-310001602078US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001602078美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-310001602078Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-3100016020782020-03-310001602078美國-GAAP:CommonStockMember2020-04-012020-09-300001602078US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-09-300001602078美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-09-300001602078Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-09-300001602078US-GAAP:遠期合同成員2021-04-012021-09-3000016020782014-03-3100016020782019-04-012020-03-310001602078Nmrd:注意購買協議成員美國-GAAP:投資者成員Nmrd:SecuredNoteMember2020-04-150001602078Nmrd:注意購買協議成員美國-GAAP:投資者成員NMRD:InvestorNote1 Member2020-04-150001602078Nmrd:注意購買協議成員美國-GAAP:投資者成員Nmrd:InvestorNote2 Member2020-04-150001602078Nmrd:注意購買協議成員美國-GAAP:投資者成員Nmrd:SecuredNoteMember2020-04-012020-04-150001602078Nmrd:注意購買協議2成員美國-GAAP:投資者成員Nmrd:SecuredNoteMember2021-02-0800016020782021-02-012021-02-080001602078Nmrd:AscdiantCapitalPartnersLLCM成員2021-02-012021-02-080001602078Nmrd:注意購買協議2成員美國-GAAP:投資者成員Nmrd:SecuredNoteMember2021-02-012021-02-090001602078Nmrd:MaximGroupLLCM成員2020-04-012020-09-3000016020782020-07-012020-07-3000016020782020-07-300001602078Nmrd:DistributionAgreement成員2020-04-012020-09-300001602078Nmrd:DawsonJamesSecuritiesIncMember美國-GAAP:CommonStockMember2018-12-012018-12-180001602078Nmrd:DawsonJamesSecuritiesIncMember美國-公認會計準則:保修會員2018-12-012018-12-180001602078美國-GAAP:CommonStockMember2021-04-012021-09-300001602078美國-公認會計準則:選項成員2020-04-012020-09-300001602078美國-GAAP:投資者成員2021-07-012021-09-300001602078美國-GAAP:投資者成員2021-01-012021-09-30Iso4217:美元Xbrli:共享Iso4217:美元Xbrli:共享Xbrli:純

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區,20549

 

表格10-Q

(標記一)

 

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告

截至2021年9月30日的季度

¨ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的過渡 報告

從中國到中國的過渡期,從中國到中國的過渡期               

 

委託檔案編號:001-38355

 

Nemaura Medical Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)

 

  內華達州   46-5027260  
  (註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)   (國際税務局僱主識別號碼)  
 

西57街57號

曼哈頓,紐約 10019

(主要行政辦事處地址)(郵政編碼)
 
646-416-8000
(註冊人電話號碼,包括區號)
 
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)條登記的證券:

每節課的標題 交易代碼 註冊的每個交易所的名稱
普通股 NMRD 這個納斯達克股票市場有限責任公司

 

用 複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第 節或15(D)節要求提交的所有報告, 和(2)註冊人在過去90天內是否符合此類備案要求。 和(2)在過去90天內,註冊人(1)和(2)是否符合此類備案要求。 和(2)註冊人(1)和(2)是否在過去90天內遵守了此類備案要求。 是☒  不是o

 

勾選 標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據 S-T法規(本章232.405節)第405條要求提交的所有互動數據文件。是編號: o

 

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、 加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型 加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速濾波器o   加速文件管理器o

非加速文件管理器

 

 

規模較小的報告公司 新興成長型公司o

 

如果是新興的 成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何 新的或修訂的財務會計準則。

 

勾選 標記註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。

o 不是

 

截至2021年11月12日,普通股數量,每股票面價值0.001美元,已發行 為23,308,049股。

 

 

 

 

 

 
 
 

 

關於前瞻性陳述的特別説明

 

本季度報告(Form 10-Q)包含符合1933年“證券法”(修訂)第27A節和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節含義的前瞻性陳述 。本季度報告(br}Form 10-Q)中包含的有關我們戰略發展、未來運營、未來財務狀況、預計成本、前景、計劃 和管理目標的所有陳述,除歷史事實陳述外,均為前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於有關 的陳述:

 

 

詞語“相信”、“預期”、“設計”、“估計”、“計劃”、“預測”、“尋求”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“應該”、“潛在”、“可能”、“項目”、“繼續”、“將會”、“ ”和“將會”以及類似的表述旨在標識前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述 都包含這些標識性詞語。前瞻性陳述反映了我們對未來事件的當前看法,基於假設 ,受風險和不確定性的影響。我們不能保證我們真的會實現前瞻性陳述中表達的計劃、意圖或期望 ,您不應過度依賴這些陳述。有許多重要因素 可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中表示或暗示的結果大不相同。這些因素 和本季度報告中關於Form 10-Q的其他警示性聲明應視為適用於本文中出現的所有相關前瞻性 聲明。除非法律另有要求,否則我們不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務。 我們不打算也不承擔任何義務來更新或修改任何前瞻性聲明,無論是由於新信息、未來 事件或其他原因。

 

 

 

 

 
 
 

 

Nemaura Medical Inc.

表格10-Q上的QUARLTERLY報告索引

截至2021年9月30日止的期間

目錄

 

  頁面
第一部分:財務信息  
項目1   財務報表  
                   截至以下日期的簡明綜合資產負債表2021年9月30日(未經審計)及2021年3月31日 3
    截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表和全面虧損(未經審計) 4
    截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和六個月的股東權益簡明綜合變動表(未經審計) 5
    年度現金流量表簡明合併報表M月份結束九月三十日、2021年和2020年(未經審計) 6
                  簡明合併財務報表附註(未經審計) 7-13
項目2   管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 14-18
第3項   關於市場風險的定量和定性披露 19
項目4   控制和程序 19
第二部分:其他信息 20
項目1   法律程序 20
第1A項   危險因素 20
項目2   未登記的股權證券銷售和收益的使用 20
第3項   高級證券違約 20
項目4   煤礦安全信息披露 20
第5項   其他信息 20
項目6   展品 20
簽名 21

 

 

 

 

 
 

 

第一部分-財務信息

 

項目1.財務報表

 

Nemaura Medical Inc.
簡明綜合資產負債表

 

           
  

截至9月30日,

2021

(未經審計)

 

截至2021年3月31日

 

   ($)  ($)
資產          
流動資產:          
現金   26,768,196    31,865,371 
預付費用和其他應收賬款   1,364,458    1,269,513 
應收賬款關聯方   503,554       
庫存   1,115,226    850,622 
流動資產總額   29,751,434    33,985,506 
           
其他資產:          
財產和設備,扣除累計折舊後的淨額   351,538    202,145 
無形資產,扣除累計攤銷後的淨額   1,491,068    1,055,256 
其他資產總額   1,842,606    1,257,401 
總資產   31,594,040    35,242,907 
           
負債和股東權益          
流動負債:          
應付帳款   151,392    253,694 
對關聯方應負的責任         148,795 
其他負債和應計費用   602,669    180,552 
應付票據,本期部分   15,829,764    5,733,370 
遞延收入   624,588    103,470 
流動負債總額   17,208,413    6,419,881 
           
應付票據的非流動部分   8,794,846    19,188,724 
遞延收入的非當期部分   1,224,797    1,276,130 
非流動負債總額   10,019,643    20,464,854 
總負債   27,228,056    26,884,735 
           
承付款和或有事項:          
           
股東權益:          
普通股,$0.001 面值,42,000,000授權股份及23,308,04922,941,157分別於2021年9月30日和2021年3月31日發行和發行的股票   23,308    22,941 
額外實收資本   35,007,626    32,044,335 
累計赤字   (30,682,660)   (23,844,671)
累計其他綜合收益   17,710    135,567 
股東權益總額   4,365,984    8,358,172 
總負債和股東權益   31,594,040    35,242,907 

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

 

 

 
 

 

Nemaura Medical Inc.
簡明合併經營報表與全面虧損

(未經審計)

(除股份金額外,以美元計算)

 

 

                     
   截至9月30日的三個月,  截至9月30日的六個月,
   2021  2020  2021  2020
             
收入:   —      —      —      —   
總收入                        
                     
運營費用:                    
研發   286,886    456,280    575,370    771,592 
一般事務和行政事務   1,427,916    771,533    2,760,102    1,367,253 
總運營費用   1,714,802    1,227,813    3,335,472    2,138,845 
                     
運營虧損   (1,714,802)   (1,227,813)   (3,335,472)   (2,138,845)
                     
利息支出   (1,779,462)   (353,404)   (3,502,517)   (542,428)
淨損失   (3,494,264)   (1,581,217)   (6,837,989)   (2,681,273)
                     
其他全面虧損:                    
外幣折算調整   (107,151)   (19,333)   (117,857)   (14,510)
綜合損失   (3,601,415)   (1,600,550)   (6,955,846)   (2,695,783)
                     
每股基本和稀釋後淨虧損   (0.15)   (0.07)   (0.29)   (0.12)
加權平均流通股數   23,308,049    22,390,114    23,209,514    21,638,907 

 

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

 

 

 

 
 

 

Nemaura Medical Inc.

簡明合併股東權益變動表

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月 (未經審計)

 

 

                               
    普通股 股                     
    股票    

金額

($)

    

額外 實收資本

($)

    

累計 赤字

($)

    

累計 其他綜合(虧損)/收入

($)

    

股東權益合計

($)

 
2021年6月30日的餘額    23,308,049    23,308    35,007,626    (27,188,396)   124,861    7,967,399 
外幣 換算調整   —                        (107,151)   (107,151)
淨虧損    —                  (3,494,264)         (3,494,264)
2021年9月30日的餘額    23,308,049    23,308    35,007,626    (30,682,660)   17,710    4,365,984 
                               
2020年6月30日的餘額    21,282,133    21,282    20,957,486    (18,686,131)   (332,169)   1,960,468 
自動櫃員機融資項下普通股的發行 ,扣除成本$834,280   1,601,572    1,602    10,817,707                10,819,309 
作為對顧問和投資者關係的股票補償發行的限制性股票    10,000    10    63,190                63,200 
外幣 換算調整   —                        (19,333)   (19,333)
淨虧損    —                  (1,581,217)         (1,581,217)
2020年9月30日的餘額    22,893,705    22,894    31,838,383    (20,267,348)   (351,502)   11,242,427 

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

 
 

 

 

Nemaura Medical Inc.

簡明合併股東權益變動表

截至2021年9月30日和2020年9月30日的六個月 (未經審計)

 

    普通股 股                     
    股票    

金額

($)

    

額外 實收資本:

($)

    

累計 赤字

($)

    

累計 其他綜合虧損

($)

    

股東權益合計

($)

 
2021年3月31日的餘額    22,941,157    22,941    32,044,335    (23,844,671)   135,567    8,358,172 
認股權證的行使   366,892    367    2,963,291                2,963,658 
外幣 換算調整   —                        (117,857)   (117,857)
淨損失   —                  (6,837,989)         (6,837,989)
2021年9月30日的餘額   23,308,049    23,308    35,007,626    (30,682,660)   17,710    4,365,984 
                               
2020年3月31日的餘額   20,850,848    20,851    16,589,272    (17,586,075)   (336,992)   (1,312,944)
普通股發行,扣除發行成本 $957,193   1,994,924    1,995    14,791,484                14,793,479 
作為對顧問和投資者關係的股票補償發行的限制性股票    10,000    10    63,190                63,200 
認股權證的行使   37,933    38    394,437                394,475 
外幣 換算調整   —                        (14,510)   (14,510)
淨損失   —                  (2,681,273)         (2,681,273)
2020年9月30日的餘額   22,893,705    22,894    31,838,383    (20,267,348)   (351,502)   11,242,427 

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

 

 

 
 

 

Nemaura Medical Inc.
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)

 

           
   截至9月30日的六個月,
  

2021

($)

 

2020

($)

       
經營活動的現金流:          
淨損失   (6,837,989)   (2,681,273)
           
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:          
折舊及攤銷   81,691    40,746 
債務貼現的增加   3,502,517    542,428 
按市值計價的外匯重估   270,400       
基於股票的薪酬         59,000 
資產負債變動情況:          
預付費用和其他應收賬款   (94,945)   94,059 
庫存   (264,604)   (125,311)
應付帳款   (102,302)   (137,999)
對關聯方應負的責任   (652,349)   (676,560)
其他負債和應計費用   151,717    (121,357)
遞延收入   469,785       
用於經營活動的現金淨額   (3,476,079)   (3,006,267)
           
投資活動的現金流:          
資本化專利成本   (47,426)   (27,600)
資本化的軟件開發成本   (418,794)      
購置房產和設備   (220,035)   (14,032)
用於投資活動的淨現金   (686,255)   (41,632)
           
融資活動的現金流:          
與股權融資有關的成本         (957,193)
根據應付票據支付的佣金         (325,000)
發行票據所得款項         5,000,000 
發行普通股所得收益與股權融資有關         15,750,672 
行使認股權證所得收益   2,963,658    394,475 
應付票據的償還   (3,800,000)   (82,555)
融資活動提供的現金淨額(用於)   (836,342)   19,780,399 
           
現金淨(減)增   (4,998,676)   16,732,500 
匯率變動對現金的影響   (98,499)   110,332 
期初現金   31,865,371    106,107 
期末現金   26,768,196    16,948,939 
           
補充披露非現金融資活動:          
解除股權補償的預付款   50,000       
           

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

 

 

 

 
 

 

Nemaura Medical Inc.

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

注1--組織和主要活動

 

Nemaura Medical Inc.(“Nemaura” 或“公司”)通過其運營子公司從事名為SugarBEAT®的連續 血糖監測系統(“CGM”)的醫療設備研究和製造。甜蜜的BEAT® 該設備是一種非侵入性無線設備,供I型和II型糖尿病患者使用,也可用於篩查糖尿病前期患者 。SugarBEAT®設備以非侵入性方式將葡萄糖等分析物提取到皮膚表面,使用獨特的傳感器進行測量,並使用獨特的算法進行解釋。

Nemaura是內華達州的一家控股公司,成立於2013年 。Nemaura擁有成立於2013年12月11日的英格蘭和威爾士公司Dermal Diagnostic(Holdings)Limited(“DDHL”) 的100%股份,而後者又擁有於2009年1月20日成立的英格蘭和威爾士公司Dermal Diagnostics Limited(“DDL”)的100%股份,以及於2011年1月12日成立的英格蘭和威爾士公司Trial Clinic Limited(“TCL”)的100%股份。

DDL是一家診斷醫療設備公司,總部位於英國萊斯特郡拉夫堡,致力於診斷醫療設備的發現、開發和商業化。該公司最初的重點是開發SugarBEAT® 設備,該設備由一個包含傳感器的一次性貼片和一個非一次性微型無線發射器組成,該無線發射器帶有可充電的 電源,旨在實現血糖水平的趨勢或跟蹤。雖然該公司的主要業務和資產 位於英國,但該公司最近已開始在美國開展商業運營。

在截至2021年3月31日的財政年度內,董事會評估了集團組織結構的充分性,並得出結論,不再需要位於Nemaura Medical Inc.、Region Green Limited(英屬維爾京羣島的一家公司)之下的中間控股 公司,因為 實體自成立以來實際上一直處於休眠狀態,不再是維持的要求。因此,決定 應解除Region Green Limited的清盤,意在將Region Green Limited持有的資產轉讓給Nemaura Medical Inc.,隨後Region Green Limited將解散。

資產轉移於2021年3月5日進行,Region Green Limited 於2021年4月23日正式解散。

 

下圖顯示了Nemaura截至2021年9月30日的 公司結構:

 

 

 

 
 

 

該公司成立於2013年,截至2021年9月30日, 報告了運營中的經常性虧損,累計虧損30,682,660美元。這些操作 已成功完成臨牀項目,以支持CE標誌(歐盟批准該產品)批准, 以及向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的糖類BEAT上市前申請(PMA® 當前正在審查中.

 

在通過許可費或產品銷售產生收入之前,該公司預計將繼續遭受運營虧損 。然而,考慮到必要的 臨牀計劃的完成,這些損失預計將隨着時間的推移而減少。管理層已與與英國(“UK”)、歐洲、卡塔爾和海灣合作理事會所有國家有關的無關第三方 簽訂了許可、供應或協作協議 。

 

持續經營考慮事項

 

根據會計準則更新(“ASU”)第2014-15號,披露有關實體持續經營能力的不確定性 ,本公司持續虧損的狀況被視為處於不利狀況 ,令人對本公司持續經營的能力產生重大懷疑。

 

管理層 計劃緩解因此而引起的重大疑慮,包括他們有能力調整未來 運營費用的時間和數量,修改現有的貸款償還條款,和/或尋求更多融資機會。

 

基於此,管理層 評估本公司已減輕上述風險,並有能力在 該等未經審核的簡明綜合財務報表發佈之日起至少一年內繼續經營。

 

在歐盟獲得CE標誌批准 並支持我們在美國FDA進行類似認證的計劃後,我們的計劃是利用手頭的現金 繼續建立商業生產運營,以便在我們的目標市場 商業供應SugarBEAT®設備和傳感器貼片。

 

管理層的戰略計劃包括 以下內容:

支持英國和歐盟推出SugarBEAT®;
在美國等其他 國家/地區獲得對SugarBEAT®設備的進一步監管批准;
探索其他地區的許可和合作機會;
開發SugarBEAT®設備平臺以實現跨其他應用的商業化 ;以及
根據需要尋求更多融資機會,以加速 並支持業務的未來發展。

 

注2--陳述依據

 

(a)    陳述的基礎

 

隨附的未經審計的簡明合併財務報表 是根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規章制度編制的 並不包括美國公認會計原則(“美國公認會計原則”) 要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。然而,這些信息反映了所有由正常經常性應計項目組成的調整, 管理層認為這是公平陳述中期財務狀況和經營業績所必需的。 截至2021年9月30日的三個月和六個月的業績並不代表年度業績。隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國中期財務信息公認會計準則以及 表格10-Q和S-X規則第8條的説明編制的。建議將這些未經審計的簡明綜合財務報表 與本公司提交給美國證券交易委員會的截至2021年3月31日的Form 10-K年度報告 中包含的綜合財務報表及其附註一併閲讀。

 

隨附的未經審計的簡明綜合財務報表 包括本公司及其子公司的賬目。提及“我們”、“我們”、 “我們”或“公司”是指Nemaura Medical Inc.及其合併子公司。未經審計的精簡 合併財務報表是根據美國公認會計準則編制的,所有重大的公司間餘額和交易 都已在合併中沖銷。

 

本公司大部分業務的本位幣為英鎊(“GBP”),報告貨幣為美元 (“USD”)。

 

(b)重大會計政策的變化

 

衍生金融工具

衍生金融工具被用作管理主要與外幣匯率波動相關的外幣風險敞口的整體戰略的一部分 。衍生金融工具計入綜合資產負債表,按公允價值按經常性 計量。

 

 
 

本公司面臨外匯匯率波動的影響,因為我們很大一部分費用發生在我們以 英鎊計價的英國子公司內,其餘部分以美元計價,少量以歐元(“EUR”)計價,因此本公司將受到外匯匯率波動的影響,因為我們的很大一部分費用是在我們的英國子公司內發生的,以 英鎊計價,其餘部分以美元計價,少量以歐元計價。除此之外,我們持有的大部分現金 都是美元,也有一些是英鎊,少量是歐元。公司的目標是降低與這些匯率變動相關的 波動性,使管理層能夠將注意力集中在我們的核心業務戰略 和目標上。因此,公司簽訂了一份目標應計贖回遠期合約(“tArF”)協議,在25個規定的月度定價中賣出 美元,買入英鎊,以確定與我們的英鎊計價費用相關的外幣匯率波動 的相關成本。這些定盤價允許250,000美元按1.369美元的匯率轉換為英鎊,但受 定盤日的即期匯率高於固定匯率的限制。如果即期匯率在預定的定盤日跌破1.369美元, 公司有義務將美元500,000按固定匯率兑換英鎊。該公司在過去兩年中經歷的美元匯率區間:英鎊在2020年3月的高點約為1.163美元,最低點約為1美元1.4232021年6月。出售美元的累計利潤 在合同定盤期或上限使用期較短的時間內上限為總計約55,000美元 。

 

截至2021年9月30日,該公司持有一份遠期 合同,銷售金額最高可達1100萬美元,按公允價值重新計量時,產生了非現金項目虧損$270,400已 在一般和行政費用內以及在資產負債表上在其他負債 和應計費用內進行了會計處理。在截至2021年3月31日或2020年9月30日的財年,沒有此類類似的衍生品金融工具。

 

本公司的外幣遠期合約 按公允價值經常性計量,並根據我們的金融工具公允價值 政策分類為2級,如提交給美國證券交易委員會的截至2021年3月31日的Form 10-K年度報告中所述。

 

我們的重大會計政策與公司於2021年6月29日提交給美國證券交易委員會的截至2021年3月31日的10-K表格年度報告中詳細描述的那些相比沒有其他重大變化 。

(C)最近 通過了會計聲明

公司持續評估任何新的會計聲明 以確定其適用性。當確定新的會計聲明影響本公司的財務報告 時,本公司將進行研究,以確定變更對其合併財務報表的影響,並確保 有適當的控制措施,以確保本公司的合併財務報表正確反映了變更。

 

本Form 10-Q季度報告不討論 預計不會對公司產生當前和/或未來影響,或與公司的財務狀況、經營業績、現金流或披露無關的 近期聲明。

 

注3-許可協議

 

聯合王國和愛爾蘭共和國、海峽羣島和馬恩島

 

2014年3月,公司與不相關的第三方(“被許可方”)簽訂了獨家 營銷權協議(“營銷權協議”), 授予被許可方在英國、愛爾蘭共和國、海峽羣島和馬恩島以其自有品牌營銷和推廣SugarBEAT® 設備和相關補丁的獨家權利。該公司收到了一筆不可退還的預付現金,金額為英鎊1,000,000(約135萬元和135萬元1.38分別截至2021年9月30日和2021年3月31日),在簽署營銷權利協議時完全不予退還 權利協議。從營銷權協議收到的預付款已延期,並將在 營銷權協議期限內記錄為收入。因此,截至2021年9月30日,被歸類為流動負債的624,000美元遞延收入餘額中,約有124,000美元與這筆預付款有關(截至2021年3月31日為103,000美元)。

 

公司於2021年4月收到被許可方的初步訂單 ,公司預計將於2021年11月開始交貨。根據合同條款,公司 能夠開具一張“保證金”發票,用於支付為向 被許可人發出的訂單提供服務而直接產生的購買成本,因為此類發票的淨值約為50萬美元。截至2021年9月30日,此發票已 視為流動負債中的遞延收入,借方餘額計入其他應收款中,現金付款 於2021年10月1日收到,因此在截至2021年9月30日的財季中未對此進行確認。

 

 

 

10 
 
 

 

附註4-關聯方交易

 

Nemaura Pharma Limited(“Pharma”)、NDM Technologies Limited(“NDM”)和Black and White Health Care Limited(“B&W”)是由公司首席執行官、總裁、董事和大股東Dewan F.H.Chowdhury控制的實體。雖然本公司與Pharma之間發生了交易 ,但未記錄任何與NDM或B&W的交易。

 

這些未經審計的簡明合併財務報表 旨在反映與DDL和TCL運營相關的所有成本。Pharma與DDL簽訂了一項服務協議,根據Pharma的ISO13485認證進行開發、製造和監管審批。作為這些服務的替代, Pharma會定期為上述服務開具DDL發票。服務按成本價外加不到總成本10%的服務附加費提供。

下表提供了本公司與Pharma在截至2021年9月30日和2020年9月30日的六個月以及截至2021年3月31日的年度的活動摘要 。

 

               
  

截至六個月

2021年9月30日

(未經審計)

($)

 

截至六個月

2020年9月30日

(未經審計)

($)

 

年終

2021年3月31日

 

($)

期初應付關聯方金額   148,795    830,093    830,093 
Pharma向DDL開出的發票金額(1)   1,115,748    698,300    2,441,108 
DDL向Pharma開出的發票金額   (2,495)   (7,060)   (17,213)
DDL向Pharma支付的金額   (1,770,942)   (1,388,874)   (3,209,084)
外匯差額   5,340    21,074    103,891 
期末應付/應付關聯方的金額   (503,554)   153,533    148,795 

 

(1)這些金額主要是由於Pharma向 公司收取的研發費用。

 

附註5-應付票據

備註採購協議1

 

於二零二零年四月十五日,本公司與DDL、TCL及一名第三方投資者(“投資者”)訂立票據 購買協議(“票據購買協議1”)。

 

根據票據購買協議1的條款, 本公司同意向投資者發行及出售,而投資者同意向本公司購買一張原本金為6,015,000美元的有擔保本票( “2020有擔保票據”)。有鑑於此,於2020年4月15日(截止日期 ),(I)投資者(A)支付了$1,000,000(B)向本公司發行(1)本金為2,000,000美元 的1號投資者票據(“1號投資者票據”),(2)本金為$2的2號投資者票據(以下簡稱“1號投資者票據”),(B)以現金形式向本公司發行的1號投資者票據(“1號投資者票據”)。2,000,000(Ii)本公司代表本公司向投資者交付2020年擔保票據, 以2020年的收購價為基準, 向投資者交付2020年的擔保票據(“投資者票據#2”和投資者票據#1,“2020投資者票據”),及(Ii)本公司代表本公司向投資者交付2020年的擔保票據 。就這些目的而言,“2020收購價”是指投資者的初始現金收購價,連同投資者票據的初始本金金額之和。

 

2020年擔保票據由抵押品 (定義見下文)擔保。2020年擔保票據的原始發行折扣(OID)為1,000,000美元(16.7%)。此外, 公司同意支付$15,000向投資者支付投資者的法律費用、會計成本、盡職調查、監督 以及與購買和銷售2020年擔保票據相關的其他交易成本(“交易費用 金額”)。除此之外,還向Aascdiant Capital Markets,LLC支付了325,000美元,用於構建 雙方之間的協議。2020年擔保票據的2020年購買價為$4,675,000,計算如下:原始本金餘額601.5萬美元, 減去:OID、交易費用金額、支付的佣金。

 

借款期限為24個月,到期時公司 應支付未償還餘額和所有費用。在每月的第一天,系統會自動 將相當於未結存0.833的監控費添加到未結存中。債務減去貼現和交易費用後,將使用實際利息法在2020年擔保票據的期限內增加 。

 

 

11 
 
 

 

安全協議

 

於2020年4月15日,本公司與DDL及TCL訂立以投資者為受益人的擔保 協議(“2020擔保協議”)。根據2020年擔保協議的條款,本公司授予投資者對本公司所有專利和所有其他專有權利的優先擔保權益,以及本公司在世界各地現已擁有和存在的與本公司專利相對應的所有權利、所有權、權益、索賠 和要求(“抵押品”) 及其所有替代、收益、產品和加入 (“抵押品”)。

 

備註採購協議2

 

於2021年2月8日,本公司與投資者訂立額外票據購買協議(“票據購買協議2”)。根據 票據購買協議2的條款,本公司同意向投資者發行及出售,而投資者同意向本公司購買原始本金為24,015,000美元的有擔保本票(“有擔保票據2”)。安全票據2帶有 $的OID4,000,000(16.7%),公司同意支付$15,000向投資者支付投資者的交易費用。 除此之外,還向Aascdiant Capital Partners,LLC支付了1,200,000美元的佣金。

有鑑於此,於2021年2月9日(“截止日期”),(I)投資者向本公司支付了20,000,000美元現金,以及(Ii)本公司代表本公司向投資者交付了擔保 附註2,以抵銷2021年收購價的交付。為此,“2021年 收購價”是指投資者的初始現金收購價。1,200,000, 收到的現金收益為1880萬美元。

票據購買 協議2的借款條件與票據購買協議1一致,借款期限為自協議簽訂之日起24個月, 本公司需支付到期未付餘額及所有費用,並在每月的第一天自動將相當於未付餘額0.833的監控費添加到未付餘額中。債務減去折扣和交易費用 將使用實際利率法在有擔保票據2的期限內增加。

安全協議

 

2021年2月8日,《2020年擔保協議》 被延長至包括票據購買協議2,該協議還以截至成交日期的公司所有資產作為擔保 ,並延伸至在本公司在擔保票據2項下的義務未清償的任何時間收購的任何資產。

 

截至2021年9月30日,長期債務到期情況如下:

 

       
  

應付票據

($)

 12個月內    15,829,764 
 24個月內    8,794,846 
      24,624,610 

 

附註6-股東權益

在截至2021年9月30日的6個月內,已行使366,892份認股權證,產生毛收入$2,963,658。截至2021年9月30日,已發行的認股權證共有1,573,098股。 在此期間沒有發行其他股票。

 

在截至2020年9月30日的六個月內, 根據當時與Maxim Group LLC簽訂的自動櫃員機股權分配協議,共發行了408,718股普通股(該協議隨後於2020年8月終止),產生的總收益為$4,250,676相關費用 為127,520美元。

 

2020年7月30日,本公司還完成了發行 ,通過Kingswood Capital Markets(“配售代理”)又發行了1,586,206股普通股,以及 認股權證,最多可購買793,103普通股,總交易規模約為1070萬美元,扣除配售代理佣金和相關費用,不包括未來行使認股權證的任何收益。

 

在截至2020年9月30日的6個月內,行使了37,933份認股權證,產生了$394,475在額外的資金中。截至2020年9月30日,未償還權證有1940,740份。

 

 

12 
 
 

每股虧損

下表列出了所示期間每股基本虧損和攤薄虧損的計算 。

                    
   截至9月30日的三個月,  截至9月30日的六個月,
   2021  2020  2021  2020
   ($,不包括股份金額) 

 

($,不包括股份金額)

普通股股東應佔淨虧損   (3,494,264)   (1,581,217)   (6,837,989)   (2,681,273)
加權平均基本和稀釋已發行股票   23,308,049    22,390,114    23,209,514    21,638,907 
每股基本虧損和攤薄虧損:   (0.15)   (0.07)   (0.29)   (0.12)
                     

在計算基本和稀釋每股虧損時,本公司不包括已發行的反攤薄認股權證 ,因為本公司處於虧損狀態。

每股基本虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的虧損除以期內已發行普通股的加權平均數。在截至2021年9月30日的三個月和 六個月期間,認股權證購買1,573,098股普通股,單位購買選擇權購買 9,710普通股以及購買9,710股普通股的認股權證被認為是反稀釋的, 不包括在每股稀釋虧損的計算中。在截至2020年9月30日的三個月和六個月期間,認購權證1,940,740 普通股和購買9,710股普通股的單位購買選擇權,以及購買9,710股普通股的認股權證 被視為反攤薄,也不包括在每股攤薄虧損的計算中。

注7-其他項目

 

(A)新冠肺炎大流行

 

自2019年12月新冠肺炎爆發以來,它在全球的曝光率迅速上升 。2020年3月11日,世界衞生組織宣佈疫情為大流行。我們將繼續 監控新冠肺炎對我們自身運營的影響,並正在與我們的員工、供應商和其他利益相關者合作,以減輕其傳播帶來的風險。 預計新冠肺炎不會對公司的成功產生任何長期不利影響。雖然在整個疫情期間無法聯繫到關鍵供應商,但我們能夠靈活處理優先事項 並積極應對疫情期間面臨的挑戰。我們還看到患者遠程監控和患者自我監控技術的採用激增,這可能會增強公司、其CGM產品及其 計劃中的數字醫療產品的前景。

 

(B)管理顧問協議

 

截至2021年9月30日及2020年9月30日止六個月期間,本公司並無向管理顧問發行任何限制性普通股; 截至2020年9月30日止三個月期間的股票薪酬支出為59,000美元,與發放預付款及應計費用有關。

 

(C)投資者關係協議

該公司已與多名 投資者關係專家簽訂了合同,以幫助支持業務的持續融資活動。

 

在截至2021年9月30日、 和2020年9月30日的6個月期間,為各種不同提供商提供的與投資者關係相關的服務支付的費用分別為323,000美元和388,000,分別為。

 

(D)承付款和或有事項

 

由於Pharma向本公司提供的服務 ,本公司向一家關鍵的第三方Pharma供應商提供擔保,該供應商僅用於支持Pharma與本公司的安排,以確保目前因 新冠肺炎而出現短缺的某些材料。該條款規定,如果Pharma無法付款,本公司可根據任何未付發票支付250,000美元 。這一擔保安排計劃延長至2022年6月。

 

(E)隨後發生的事件

 

什麼都沒注意到

 

 

 

13 
 
 

第二項:管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

 

您應結合本季度報告10-Q表中其他部分包含的簡明綜合財務報表和附註閲讀以下討論。 本管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析包含前瞻性陳述。 這些前瞻性陳述中討論的事項受風險、不確定性和其他因素的影響,這些風險、不確定性和其他因素可能會導致實際 結果與前瞻性陳述中做出、預測或暗示的結果大不相同。有關與這些陳述相關的不確定性、風險和假設的討論,請參閲下面的“關於前瞻性陳述的警示聲明 ”,以及我們提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的Form 10-K年度報告中的“第1A項風險因素”(Form 10-K),該報告可能會不時更新。 有關與這些陳述相關的不確定性、風險和假設的討論 請參閲下面的“關於前瞻性陳述的警示聲明”和我們提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中的“第1A項風險因素”。

 

概述

 

我們是一家醫療技術公司,正在開發 sugarBEAT®,這是一種非侵入性、經濟實惠且靈活的連續血糖監測系統 ,供糖尿病患者輔助使用。甜甜的BEAT®由一次性粘合劑 皮膚貼片連接到可充電的無線發射器上,該發射器通過移動應用程序以規則的五分鐘間隔顯示血糖讀數 。SugarBEAT®的工作原理是將皮膚中的葡萄糖提取到貼片 中與電極傳感器直接接觸的腔中。發送器將原始數據發送到移動應用程序,由 算法處理並顯示為血糖讀數,能夠跟蹤和顯示數天、數週和數月的數據趨勢。邊吃邊甜甜的® 要求患者每天使用手指棒獲取的血樣進行校準,我們相信SugarBEAT® 將被糖尿病患者和注射胰島素的糖尿病患者一起採用,他們都會每天使用多根 根手指棒來管理自己的疾病。

 

CE批准由歐洲通知機構英國標準協會於2019年5月批准,允許該產品投入商業銷售,此批准須接受 基礎ISO 13485認證質量管理體系的年度審查,認證已於2020年11月成功續簽。該公司與英國被許可方 合作,開始了第一階段的發佈,向有限的用户羣提供設備,以評估他們的反饋,以便在大規模市場發佈之前完成任何微調。英國被許可方還確認,他們 將在英國為其由SugarBEAT®支持的白標服務產品進行兩項關鍵意見領袖(KOL)研究。 KOL的研究預計將在本財年 結束時結束,以期為其更廣泛的持續營銷計劃提供進一步支持。

 

英國被許可方於2021年4月底下了糖BEAT® 的初始訂單,並提供了其投放後銷量預期的預測,該預測被公司用來建立 短期和中期觀點,為我們的商業運營需求提供信息。根據這一觀點,該公司在截至2021年9月30日的財季中採取了以下 行動:

 

·進入新的租賃設施 ,以提供商業產品組裝所需的額外空間。
·增加生產人員 操作員人數;這將根據目前可用的產量預測分階段進行,但公司也考慮到了 在需要時進一步更快擴展的能力。
·繼續下分階段的 原材料訂單,以確保未來的產品供應,以支持我們的英國被許可方,同時隨着其他進入市場的途徑按照管理層的商業化計劃的實施,提供進一步擴展 的能力。

 

2020年7月,Nemaura向FDA提交了PMA申請 ,要求使用SugarBEAT®作為血糖趨勢手指點刺檢測的輔助工具 。我們和其他申請人隨後接到食品藥品監督管理局的通知,審批過程目前受到延誤,因為 食品藥品監督管理局設備和放射健康中心(“CDRH”)正在積極應對 當前由新冠肺炎引起的大流行,導致員工被重新分配到與新冠肺炎相關的其他審批請求。在2021年4月期間,FDA確認他們將重新開始對PMA申請的審查,目前這一審查正在進行中。

 

除此之外,Nemaura確定了 ProBEATTM基於sugarBEAT®平臺,在根據FDA健康指南使用時,可根據 健康指南進行分類,以提供提示並教育用户有關影響其血糖曲線的因素 。Nemaura於2020年12月在美國推出了ProBEAT™,這是名為BEATdiabetes.life的糖尿病預防和逆轉計劃的一部分。在截至2020年12月31日的季度內,Nemaura授權Healthimation,LLC提供經過臨牀驗證的減肥計劃 用於管理糖尿病,該計劃最初是由哈佛醫學院附屬機構Joslin糖尿病中心開發的。此程序與ProBEAT一起TM,形成BEATdiabetes.life程序,該程序目前正在為在美國商業化而開發 。正在進行KOL研究,為該計劃提供進一步的營銷支持 ,為在全美範圍內更廣泛地推廣做準備。雖然仍處於相對早期的階段,但我們對從這些用户組收到的初步結果和反饋 感到滿意。

 

 

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我們相信,SugarBEAT®和基礎BEAT技術平臺還有其他應用 ,其中可能包括:

 

·醫生和糖尿病專業人員可訪問的網絡服務器 以遠程跟蹤病情,從而降低醫療成本並更有效地管理病情;
·一個完整的虛擬醫生,可以監測一個人的生命體徵並通過網絡傳輸結果;
·其他貼片使用BEAT技術平臺測量 替代分析物,包括乳酸、尿酸、鋰和藥物。這將是病情監測方面的一大進步,尤其是在醫院環境中。乳酸監測目前用於確定職業運動員的相對體能,我們完成了初步研究,展示了BEAT技術在連續乳酸監測中的應用;
·一種可有 多種應用的連續體温監測系統,包括用於個人監測其體温以診斷和監測新型冠狀病毒(新冠肺炎)症狀的 ;
·使用連續乳酸監測監測新冠肺炎患者的疾病進展。

 

在此產品開發期間, 公司出現了經常性虧損和運營現金流為負的情況。截至2021年9月30日,公司現金餘額為26,768,196美元,營運資本為12,543,021美元,股東權益總額為4,365,984美元,累計赤字為30,682,660美元。 公司預計近期將繼續出現運營虧損,這些虧損可能會非常嚴重,因為產品開發、 監管活動、臨牀試驗以及其他與商業和產品開發相關的費用都會發生。

 

管理層的戰略評估將繼續 包括以下潛在選項:

 

·獲得監管部門對糖類BEAT的進一步批准 ®設備在其他國家,如美國;
·尋求進一步融資的機會,以支持和加速商業化戰略;
·探索許可和協作機會 ;以及
·甜味劑的研製® 其他應用商業化的設備平臺。

 

最新發展動態

 

2021年9月24日, 公司與MySugarWatch Duopack Limited(“MSW”)簽訂了許可、供應和分銷協議,協議日期為2021年9月17日。 根據協議條款,公司指定MSW作為其獨家全球特許持有人和分銷商,銷售 公司的SugarBEAT®非侵入性血糖監測儀設備和傳感器(“產品”),僅以雙包裝形式提供 。 該協議由MySugarWatch Duopack Limited(“MSW”)提供。 根據協議條款,公司指定MSW為其獨家全球特許持有人和分銷商。 公司的SugarBEAT®無創血糖監測儀和傳感器(“產品”)將僅作為雙包裝提供。

 

根據 協議條款,本公司同意按照協議條款供應產品,MSW同意購買產品 自費轉售。

 

該協議的初始 期限為10年,但可根據協議條款提前終止。任何一方均可在12個月通知的情況下,在初始期限 結束時終止本協議。如果未提供此類通知,協議將在初始10年期限 後自動繼續,直至任何一方提前至少12個月書面通知終止。

 

新冠肺炎大流行

 

自2019年12月新冠肺炎爆發以來,它在全球的曝光率迅速上升 。2020年3月11日,世界衞生組織宣佈疫情為大流行。我們將繼續 監控新冠肺炎對我們自身運營的影響,並正在與我們的員工、供應商和其他利益相關方合作,以減輕其傳播帶來的風險 ,但新冠肺炎預計不會對公司的成功產生任何長期不利影響,因為雖然在整個疫情爆發期間並非始終聯繫到主要供應商,但我們能夠靈活安排優先事項 並積極應對在此期間面臨的挑戰。我們還認識到,這場流行病的後果之一 是患者遠程監控和患者自我監控技術的採用激增,這可能會增強本公司、其CGM產品及其計劃中的數字醫療產品的前景 。

 

 

 

 

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經營成果

 

截至2021年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的6個月的比較結果

 

收入

 

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的 六個月期間,未確認任何收入。

作為更廣泛的糖尿病管理服務的一部分,本公司收到了來自 我們的英國被許可人的第一份訂單,以支持產品在英國的銷售。此初始 訂單的發貨計劃於2021年11月開始,因此,我們預計收入確認將在截至2021年12月31日的財季開始。

與之前與英國被許可方簽署的獨家營銷權協議相關的預付不可退還現金付款 為100萬英鎊(截至2021年9月30日和2021年3月31日分別約為135萬美元和138萬美元),將繼續推遲到 銷售開始;我們預計這筆收入將在銷售開始之日起大約10年內記錄為收入。雖然 收入在2021年9月30日被視為遞延,但現金付款立即可用,並用於為我們的運營提供資金 ,使我們能夠達到目前的位置。

研發費用

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的6個月,研發(R&D) 費用分別為575,370美元和771,592美元。該金額主要包括 工資支出和改進SugarBEAT® 設備所產生的分包商活動支出。減少196222美元的主要原因是分包商成本降低,如糖廠® 產品將投入商業發佈。展望未來,我們預計這一領域的成本削減將持續下去,因為我們看到 業務商業運營推動的一般和管理費用之間的重新平衡變得更加重要,儘管 我們預計隨着新的管道產品進入各自的開發階段,將繼續產生研發費用。

一般和行政費用

 

截至2021年和2020年9月30日的6個月,一般和行政費用分別為2760,102美元和1,367,253美元。這些費用包括法律、專業、諮詢、審計服務、投資者關係、保險、廣告和工資。費用增加的主要原因是工資增加 ,因為我們增加了額外的員工人數,以支持我們英國和美國團隊的運營擴展流程。保險和廣告費用也出現了 的增長,這被認為與 期間採取的商業化措施直接相關。除此之外,還計入了270,400美元的非現金項目費用,這是由於截至會計期末的外幣遠期合同重估 造成的按市值計價的影響。

 

我們預計,隨着業務向更加註重運營的基礎轉型, 與銷售、營銷、客户服務相關的功能支出增加,以及對其他現有功能的增強,一般和管理費用將繼續增加。

 

其他全面損失

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的6個月, 其他綜合虧損分別為117,857美元和14,510美元。目前,通過其他全面虧損記錄的所有交易 都源於美元:英鎊匯率的波動及其對公司非美元計價資產和負債合併的影響 。

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的比較結果

 

收入

 

如上所述,該業務目前為 預收。因此,在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月內,沒有確認任何收入。

研發費用

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,研發費用分別為286,886美元和456,280美元 。這仍然主要包括工資支出 和在最終確定SugarBEAT產品設計時發生的分包商活動TM為了實現生產能力的擴展 ,並結合新管道產品在其各自的開發階段中的相關成本 ,我們需要對該設備進行升級 。

 

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一般和行政費用

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,一般和行政費用分別為1,427,917美元 和771,533美元。鑑於公司活動的性質 保持不變,該領域的成本動因也保持一致,主要代表法律、專業、諮詢、審計服務、投資者關係、保險和工資方面的費用。費用的增加主要是由工資增加 推動的,因為我們增加了額外的員工,以支持我們英國和美國團隊的運營擴展流程。 保險和廣告成本也有所增加,這被認為與在此期間採取的商業化措施直接相關 。除此之外,還計入了207,332美元的非現金項目費用,用於對財政期末的外幣遠期合約進行按市值計價重估。

 

我們預計,隨着業務向更加註重運營的基礎轉型, 與銷售、營銷、客户服務相關的功能支出增加,以及對其他現有功能的增強,一般和管理費用將繼續增加。

 

其他全面損失

 

在截至2021年9月30日和 2020年9月30日的三個月中,由於外幣換算調整,其他綜合虧損分別為107,151美元和19,333美元。

 

流動性與資本資源

 

自成立以來,我們的運營經歷了淨虧損和負現金流 。截至2021年9月30日,我們累計虧損30,682,660美元。我們歷來 通過發行股權和相關實體提供的服務來為我們的運營提供資金。雖然在截至2021年9月30日的6個月內沒有發行股票 ,但在截至2021年6月30日的財政季度內行使了購買366,892股普通股的認股權證, 全部行使了認股權證,提供了2,963,658美元的額外資金。

 

截至2021年9月30日,公司淨營運資金為12,543,021美元,其中包括現金餘額26,768,196美元。該公司報告截至2021年9月30日的三個月和六個月的淨虧損分別為3,494,264美元和6,837,989美元。這一虧損是在計入截至2021年9月30日的三個月和六個月的票據購買協議產生的利息和債務增加費用 分別為1,779,462美元和3,502,517美元之後 。

 

我們相信,截至2021年9月30日的現金狀況,再加上我們靈活調整運營費用、償還債務和/或根據需要產生額外資本投資的能力 ,足以滿足我們目前計劃的運營水平,至少持續到2022年11月。我們認為,這包括 繼續建立商業生產運營,以供應與我們現有許可協議相關的糖BEAT® 設備和補丁,並結合公司正在採取的確定 並在其他地方吸引市場增長機會的持續步驟。

 

現金流

 

截至2021年9月30日的6個月,經營活動中使用的現金淨額為3,476,079美元,淨虧損6,837,989美元,經債務貼現費用增加3,502,517美元、與外幣遠期合同重估有關的按市值計價費用 270,400美元以及折舊和攤銷費用81,691美元的增加而進行調整後進行調整後的淨現金淨額為3,476,079美元,經調整後的淨虧損為6,837,989美元,其中包括3,502,517美元的債務貼現費用、270,400美元的按市值計價費用以及81,691美元的折舊和攤銷費用。現金也受到庫存增加264,604美元和 預付款94,945美元以及應付帳款減少(102,302美元)以及與應收賬款相關的 方餘額增加(652,349美元)的影響,所有這些都直接受到必要的營運資金投資的推動,以支持我們向 商業化過渡以及開始向英國被許可方交付產品之前的相關準備生產活動。 這些營運資本投資被其他負債和應計項目增加151,717美元,加上遞延 收入增加469,785美元所抵消,這是由於交付前向英國被許可方開具的定金髮票,實際現金已於2021年10月1日收到 。

 

 

 

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截至2020年9月30日的6個月,經營活動中使用的現金淨額為3,006,267美元,主要驅動因素是:淨虧損2,681,273美元,其中包括與債務貼現增加有關的非現金金額 542,428美元,基於非現金股票的薪酬59,000美元,預付費用減少94,059美元,庫存增加125,311美元,應計項目減少121,331美元

 

截至2021年9月30日的6個月,投資活動中使用的淨現金為686,255 美元,這反映了專利申請成本47,426美元,購買物業和設備220,035美元,這是由於採購潔淨室設施和注塑模具,以支持在向英國被許可人交付產品之前採取的運營生產步驟 。此外,還投資了418,794美元用於與美國數字健康計劃和最近推出的消費者健康計劃Beta相關的軟件開發成本。

 

截至2020年9月30日的6個月,投資活動中使用的淨現金為41,632美元 ,其中反映了專利申請成本27,600美元以及購買財產和設備 14,032美元。

 

截至2021年9月30日的6個月,用於融資活動的現金淨額為836,342美元,其中包括行使權證收益2,963,658美元,與預定償還應付票據的3,800,000美元相抵。

 

截至2020年9月30日的6個月,融資活動提供的淨現金為19780399美元。在此期間發行的股票通過自動櫃員機和Kingswood促成的配售相結合獲得了15,750,672美元的收益,與這些活動直接相關的成本總計957,193美元。 還通過行使37,933份認股權證籌集了394,475美元,發行票據獲得的收益總額為 5,000,000美元,減少了325,000美元的佣金支出。

 

表外安排

 

我們沒有表外安排,包括 對我們當前或未來財務狀況具有或合理可能產生重大影響的未記錄衍生工具, 財務狀況、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或資本資源的變化。

 

關鍵會計政策

 

當我們按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制未經審計的簡明合併財務報表和附註時, 我們必須對影響我們報告金額的未來事件做出估計和假設。這些評估中的某些評估結果 可能是主觀而複雜的判斷。由於這種主觀性和複雜性,而且由於我們基於各種因素不斷評估這些估計 和假設,如果 一個或多個因素的變化要求我們進行會計調整,實際結果可能與我們的估計和假設大不相同。我們相信,我們的關鍵會計政策會影響我們在編制未經審計的簡明合併財務報表時使用的更重要的判斷和估計 。在截至2021年9月30日的三個月和 六個月期間,我們沒有對此類政策和估計進行實質性更改或增加。

 

 

 

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項目3.關於市場風險的定量和定性披露

 

不適用

 

項目4.控制和程序

 

信息披露控制和程序的評估

 

截至本報告所涵蓋期間結束時, 我們在首席執行官和首席財務官的監督下,在首席財務官的參與下,對我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估(該術語在《交易法》下的規則 13a-15(E)和15d-15(E)中定義)。基於這一評估,我們的首席執行官兼首席財務官 得出結論,截至2021年9月30日,我們的披露控制和程序有效地提醒他們,我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中需要披露的 重大信息。

 

財務內部控制的變化 報告

 

在截至2021年9月30日的財季期間,公司對財務報告的內部控制 沒有發生重大影響或合理地可能對財務報告內部控制產生重大影響的變化,這些內部控制與《交易法》規則13a-15所要求的評估相關。 在截至2021年9月30日的財政季度內,公司對財務報告的內部控制沒有發生重大影響,或有合理的可能對內部財務報告控制產生重大影響。

 

 

 

 

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第II部分-其他資料

 

項目1.法律訴訟

 

沒有。

 

第1A項。危險因素

 

公司於2021年6月29日向美國證券交易委員會提交的截至2021年3月31日的Form 10-K年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化 。

 

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

 

沒有。

 

項目3.高級證券違約

 

沒有。

 

項目4.礦山安全披露

 

不適用。

 

第5項:其他信息

 

沒有。

 

項目6.展品

 

下面的展品索引中列出的展品作為本報告的一部分進行了 歸檔。

 

證物編號: 文檔描述
10.1 許可、供應和分銷協議,由Nemaura Medical Inc.和MySugarWatch Duopack Limited於2021年9月24日簽訂,日期為2021年9月17日(通過引用註冊人於2021年9月30日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的8-K表格當前報告的附件10.1併入)。
31.1 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條認證首席執行幹事
31.2 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證首席財務官
32.1 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條認證首席執行幹事和首席財務官
101.INS XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互式數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH 內聯XBRL分類擴展架構
101.CAL 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫
101.DEF 內聯XBRL分類擴展定義文檔
101.LAB 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase
101.PRE 內聯XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫
104 封面交互式數據文件-封面交互式數據文件不會出現在交互式數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。

 

 

 

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簽名

 

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽名人代表其簽署。

 

 

    Nemaura Medical Inc.
      
發佈日期:2021年11月12日。 作者: /s/Dewan F.H. 喬杜裏
    Dewan F.H.Chowdhury首席執行官兼總裁 (首席執行官)
     
     
     
日期:2021年11月12日     作者: /s/Justin J. 麥克拉尼
   

賈斯汀·J·麥克拉尼

首席財務官

(首席財務官和首席會計官 )

 

     
     

 

 

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