附件99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1738021/000095017021004267/img174977587_0.jpg 

 

Compass Treeutics報告2021年第三季度財務業績並提供公司最新情況

 

CTX-009(DLL4X VEGF-A雙特異性)已經準備好進入2a期研究的第二階段，這是基於在第一階段研究中觀察到的17名可評估患者的5個部分反應
CTX-471(CD137激動劑)繼續在1b期發展，並報告了1例轉移性黑色素瘤患者在接受抗PD-1(Nivolumab)治療後的第二次部分反應。
從最近的公開募股中籌集了1.25億美元的毛收入，將公司的現金跑道延長到2024年第四季度

波士頓(2021年11月12日)-臨牀階段生物製藥公司Compass Treateutics，Inc.(納斯達克股票代碼：CMX)今天公佈了截至2021年9月30日的第三季度財務業績，並重點介紹了公司最近取得的成就。

共同創始人兼首席執行官託馬斯·J·舒茨博士説：“我們在實現公司目標方面取得了重大進展，突出表現在我們的兩個臨牀階段計劃都取得了重大進展，並籌集了資金來支持我們的目標。”我們公佈了關於我們的主導計劃CTX-009的有希望的2a期中期數據，這些數據支持了我們的信念，即CTX-009是一種很有前途的新型雙特異性抗體療法，具有廣泛的實體腫瘤活性。此外，CTX-471繼續在開發方面取得良好進展，並在抗PD-1/PD-L1後患者羣體中顯示出令人鼓舞的作為單一療法的活性，這是一個特別高的未得到滿足的醫療需求領域。“

“在融資方面，我們完成了1.25億美元的公開募股，同時在納斯達克上市，”維瑞德·比斯克-萊布博士、工商管理碩士、總裁兼首席運營官補充道。我們預計此次發行將把我們的現金跑道延長到2024年第四季度，這將支持我們管道的推進。這些都是Compass的重大成就，並使我們在未來幾年實現增長併為關鍵里程碑提供資金

 

 

 

幾年了。“



 

第三季度發展亮點：

CTX-009(DLL4和VEGF-A雙特異性抗體)：

2021年第一季度啟動了一項2a期研究，測試CTX-009聯合紫杉醇治療膽道癌(膽管癌)患者。研究第一部分的報名已經完成，進入第二部分研究的標準已經滿足。值得注意的是，在最初評估的17名患者中，已經觀察到5個部分應答(PR)，初步總應答率(ORR)為29%，所有接受評估的患者都有穩定或更好的疾病，17名患者中有16名患者的腫瘤負擔下降，導致臨牀受益率(CBR)為100%。這項研究是由Handok製藥公司在韓國進行的，該研究的臨牀試驗.gov標識符是NCT04492033。Compass計劃在2021年第四季度向食品和藥物管理局(FDA)提交研究新藥(IND)申請，並有待FDA對IND的批准，以便於2022年在美國啟動第二階段研究。

CTX-471(CD137的單克隆抗體激動劑，免疫細胞上的關鍵共刺激受體)：

我們在2019年啟動了CTX-471的1b期劑量擴展研究，並在截至2021年10月21日的研究中治療了36名患者，涉及13種不同的腫瘤類型。在這項研究的劑量擴展部分的25名可評估患者中，有兩名患者有PR，其中一名患者已被RECIST 1.1確認，另一名PR在第9周的第一次腫瘤評估中被發現。11名患者病情穩定，初步ORR為8%，CBR為52%。在這項研究中觀察到的第一個PR是在第17周出現PR的晚期小細胞肺癌患者，這種反應在第25周得到證實。這位患者現在已經接受了CTX-471治療一年多，並獲得了持久的PR。2021年10月，在一名轉移性黑色素瘤患者中觀察到了第二次PR，該患者之前接受過尼伏盧單抗治療，並取得了進展。我們預計在2022年上半年完成這項研究的1b階段。

CTX-8371(同時針對PD-1和PD-L1的雙特異性抗體)：

我們發起了針對CTX-8371的IND支持研究和GMP製造活動。部分由於我們合同開發製造組織的延誤，我們目前的目標是在2022年下半年提交IND。

 

 

 

第三季度公司亮點：

2021年11月，Compass完成了承銷的公開發行，以每股3.50美元的公開發行價出售了35,715,000股普通股。在扣除承銷折扣和佣金之前，Compass從此次發行中獲得的毛收入約為1.25億美元。此外，該公司還授予承銷商30天的選擇權，最多可額外購買5357,250股普通股。
在公開發行方面，指南針還將其普通股提升至納斯達克，其股票於2021年11月2日開始在納斯達克資本市場交易，交易代碼為“CMPX”。

2021年第三季度財務業績

現金狀況：截至2021年9月30日，現金和現金等價物為2550萬美元，而截至2020年12月31日為4710萬美元。該公司相信，我們現有的現金和現金等價物，加上我們2021年11月公開發行股票的收益，將使我們能夠為2024年第四季度的運營費用和資本支出提供資金。
研發(R&D)費用：2021年第三季度研發費用為320萬美元，而2020年同期為370萬美元，減少了50萬美元，降幅為14%。成本下降的主要原因是折舊支出減少了30萬美元，與計劃相關的支出減少了20萬美元。
一般和行政(G&A)費用：2021年第三季度G&A費用為270萬美元，而2020年同期為530萬美元，減少了260萬美元，降幅為49%。成本下降的主要原因是，由於股票加速歸屬，股票薪酬支出減少了140萬美元，以及與2020年第三季度反向合併相關的50萬美元的專業費用。此外，設施費用減少了30萬美元。
淨虧損：第三季度淨虧損為600萬美元，或每股稀釋後普通股虧損0.10美元，而2020年第三季度淨虧損為920萬美元，或每股稀釋後普通股虧損0.18美元。

關於羅盤治療公司

Compass治療公司是一家臨牀階段、專注於腫瘤學的生物製藥公司，開發基於抗體的專利療法來治療多種人類疾病。Compass的科學重點是血管生成、免疫系統和腫瘤生長之間的關係。該公司的新候選產品流水線旨在針對有效的抗腫瘤反應所需的多個關鍵生物學途徑。這些包括通過血管生成靶向藥物調節微血管，通過激活腫瘤微環境中的效應細胞誘導有效的免疫反應，以及減輕免疫抑制機制。

 

 

 

被腫瘤用來逃避免疫監視。Compass計劃根據支持性的臨牀和非臨牀數據，通過臨牀開發來推進其候選產品，既可以作為獨立療法，也可以與專利流水線抗體相結合。該公司成立於2014年，總部位於馬薩諸塞州波士頓。

 

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中非純粹歷史性的陳述是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括，除其他事項外，有關該公司候選產品的陳述、它們的開發、與之相關的監管計劃及其治療潛力、與監管機構的計劃互動、計劃中的臨牀開發、我們最近公開募股所得資金的使用、我們的現金資源和財務跑道。由於許多因素，實際結果可能與任何前瞻性陳述中預測的結果不同。這些因素包括：公司籌集繼續執行其業務和產品開發計劃所需的額外資金的能力、與開發候選產品和作為發展階段公司運營相關的內在不確定性、公司確定更多候選產品的能力、公司開發、完成臨牀試驗、獲得批准並將其任何候選產品商業化的能力、公司所處行業的競爭以及市場狀況。這些前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的，除非法律另有要求，否則公司沒有義務更新前瞻性陳述，也沒有義務更新實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。投資者應查閲本文列出的所有信息，也應參考公司提交給美國證券交易委員會的報告和其他文件中規定的風險因素披露，這些文件可在以下網址獲得：Www.sec.gov.

 

投資者聯繫方式

Vered Bisker-Leib，總裁兼首席運營官

郵箱：ir@compassTreateutics.com

 

媒體聯繫人

安娜·吉福德(Anna Gifford)，公關經理

郵箱：media@compassTreateutics.com
617-500-8099

 

 

 

 

羅盤治療公司及其子公司

簡明合併業務報表(未經審計)

(單位為千，每股數據除外)

 

 

 

截至三個月
9月30日，

 

 

截至9個月
9月30日，

 

 

2021

 

 

2020

 

 

2021

 

 

2020

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

$

3,154

 

 

$

3,670

 

 

$

10,763

 

 

$

10,498

 

一般事務和行政事務

 

2,700

 

 

 

5,291

 

 

 

7,500

 

 

 

9,364

 

正在進行的研發

 

—

 

 

 

—

 

 

 

50,618

 

 

 

—

 

總運營費用

 

5,854

 

 

 

8,961

 

 

 

68,881

 

 

 

19,862

 

運營虧損

 

(5,854

)

 

 

(8,961

)

 

 

(68,881

)

 

 

(19,862

)

其他費用，淨額

 

(121

)

 

 

(189

)

 

 

(306

)

 

 

(1,215

)

所得税費用前虧損

 

(5,975

)

 

 

(9,150

)

 

 

(69,187

)

 

 

(21,077

)

所得税費用

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(13

)

 

 

(32

)

淨損失

$

(5,975

)

 

$

(9,150

)

 

$

(69,200

)

 

$

(21,109

)

每股淨虧損-基本和攤薄

$

(0.10

)

 

$

(0.18

)

 

$

(1.26

)

 

$

(0.88

)

已發行基本和稀釋加權平均股票

 

61,694

 

 

 

50,940

 

 

 

55,003

 

 

 

23,968

 

 

 

 

 

 

羅盤治療公司及其子公司

簡明綜合資產負債表

(單位為千，每股數據除外)

 

 

 

 

9月30日，

 

 

十二月三十一日，

 

 

 

2021

 

 

2020

 

資產

 

(未經審計)

 

 

(注一)

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

25,509

 

 

$

47,076

 

預付費用和其他流動資產

 

 

3,063

 

 

 

3,126

 

流動資產總額

 

 

28,572

 

 

 

50,202

 

財產和設備，淨值

 

 

1,435

 

 

 

1,126

 

受限現金

 

 

210

 

 

 

263

 

經營性租賃、使用權(“ROU”)資產

 

 

4,362

 

 

 

—

 

其他資產

 

 

320

 

 

 

320

 

總資產

 

$

34,899

 

 

$

51,911

 

負債與股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

868

 

 

$

1,061

 

應計費用

 

 

1,998

 

 

 

1,571

 

經營租賃義務，本期部分

 

 

1,073

 

 

 

—

 

長期債務的當期部分

 

 

3,744

 

 

 

7,467

 

流動負債總額

 

 

7,683

 

 

 

10,099

 

長期債務，扣除當期部分後的淨額

 

 

—

 

 

 

1,867

 

經營租賃義務，長期部分

 

 

3,328

 

 

 

—

 

總負債

 

 

11,011

 

 

 

11,966

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

優先股，面值0.0001美元；截至2021年9月30日和2020年12月31日，授權發行10,000股，沒有發行和發行股票

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股，面值0.0001美元：授權發行300,000股；分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行62,323股和52,117股；分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行61,760股和51,221股

 

 

6

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

額外實收資本

 

 

244,490

 

 

 

191,348

 

累計赤字

 

 

(220,608

)

 

 

(151,408

)

股東權益總額

 

 

23,888

 

 

 

39,945

 

總負債和股東權益

 

$

34,899

 

 

$

51,911