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OneYearMember2021-09-300001831915美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-06-300001831915美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-310001831915Ctkb：結算責任成員2021-09-300001831915美國-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001831915Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-300001831915美國-GAAP：租賃改進成員2021-01-012021-09-300001831915美國-GAAP：員工股票期權成員2021-09-300001831915US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001831915Ctkb：學術和政府成員2021-07-012021-09-300001831915Us-gaap:RedeemableConvertiblePreferredStockMember2020-03-310001831915美國-GAAP：SalesChannelThroughIntermediaryMember2021-01-012021-09-300001831915美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-06-300001831915Ctkb：其他成員2020-01-012020-09-300001831915美國-GAAP：成本OfSalesMember2021-07-012021-09-300001831915US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-3000018319152020-01-012020-09-300001831915美國-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001831915美國-GAAP：EMEAMER成員2020-01-012020-09-300001831915Ctkb:SeriesCConvertibleRedeemablePreferredStockMember2020-10-310001831915美國-GAAP：服務成員2021-09-300001831915Ctkb：製造公司成員2021-09-300001831915SRT：亞洲太平洋地區成員2020-07-012020-09-300001831915美國-GAAP：Intelligence 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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒無☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒無☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐沒有☒

作為對象2021年11月5日，有133,725,908 註冊人普通股的流通股，每股票面價值0.001美元。

重要會計政策的列報和彙總依據

該公司根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制了隨附的未經審計的中期綜合財務報表。本附註中提及的任何適用指引均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASUS”)中的權威美國公認會計原則。

合併原則

未經審計的中期合併財務報表包括Cytek Biosciences，Inc.及其全資子公司Cytek Limited(HK)、Cytek Biosciences B.V.(歐洲)、Cytek(上海)生物科學有限公司、Cytek生物科學(無錫)有限公司、Cytoville Biosciences上海有限公司和Cytek(上海)軟件開發技術有限公司及其控股子公司Cytek非控股權益在合併資產負債表和可贖回可轉換優先股合併報表和股東權益(虧損)表中以股東權益(虧損)的形式列示。所有公司間賬户和交易已在合併中取消。

2021年7月16日，本公司實施了一項1.3333-for-1普通股和可贖回可轉換優先股的股票拆分(以下簡稱“股票拆分”)。所有股票和每股信息都已追溯調整，以反映所有呈報期間的股票拆分情況。

可變利益實體和表決權利益實體

本公司首先評估某實體是否為可變權益實體(“VIE”)，因此須遵守VIE模式下的合併要求，以確定其是否擁有該實體的控股權。只有當實體不符合VIE的定義時，公司才會應用投票權權益模型(“VOE”)或其他適用的GAAP。VOE是指風險股權投資總額足以使該實體能夠獨立融資，並向股權持有人提供吸收虧損的義務、獲得剩餘收益的權利以及就該實體的活動作出決定的權利。該公司整合其擁有的VOE超過50其他股東沒有實質性的投票權、參與權或清算權。根據適用會計準則的定義，VIE是缺乏投票權利益實體的一個或多個特徵的實體。當企業既有權力指導VIE的活動，對VIE的經濟表現產生最重大的影響，又有義務承擔損失或有權獲得可能對VIE具有重大意義的利益時，VIE就具有控股權。本公司合併已確定本公司是該實體運營的主要受益者的VIE。本公司目前並未持有VIE的權益。

預算的使用

根據美國公認會計原則編制未經審計的中期綜合財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響截至未經審計的中期綜合財務報表日期的公司未經審計的中期綜合財務報表和附註中的資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的披露。該等估計及假設乃根據當前事實、歷史經驗及各種其他被認為在當時情況下屬合理的因素而作出，其結果構成對資產及負債賬面值作出判斷及記錄從其他來源不易察覺的開支的基礎。實際結果可能與這些估計有實質性的不同，也可能與之背道而馳。

未經審計的中期合併財務報表

未經審核的中期綜合財務報表已按年度財務報表的相同基準編制，管理層認為，反映所有調整，其中僅包括正常經常性調整，以公平地列報公司截至2021年9月30日、2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的財務狀況、截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的經營業績和全面收益、截至2021年和2020年9月30日的九個月的現金流量以及三個和九個月的可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字)綜合報表未經審計的中期綜合財務報表附註中包含的與三個月和九個月期間相關的財務數據和其他財務信息也未經審計。截至2021年9月30日的三個月和九個月的經營業績和綜合收益不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他未來年度或中期的預期結果。這些未經審計的中期綜合財務報表應與公司截至2020年12月31日的年度經審計的財務報表及其附註一併閲讀，這些財務報表和附註包括在公司於2021年7月22日提交給美國證券交易委員會的最終招股説明書中，該招股説明書是根據修訂後的1933年證券法第424(B)條於2021年7月23日提交的。

新冠肺炎大流行

由於新冠肺炎大流行，本公司面臨風險和不確定因素。新冠肺炎大流行的未來影響仍然不確定，因為它的全球影響繼續快速演變。據報道，2019年12月，一種名為新冠肺炎的新型冠狀病毒株在中國武漢出現。此後，新冠肺炎冠狀病毒在全球蔓延。2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行。新冠肺炎疫情已經並可能繼續影響本公司的製造設施(位於加利福尼亞州弗裏蒙特和中國無錫)及其第三方製造商和供應商，這可能會擾亂其供應鏈或材料的供應或成本。公共衞生指令和公司的在家工作政策的影響可能會對生產力產生負面影響，擾亂公司的業務，延誤公司的運營，其程度部分取決於限制的長度和嚴重程度，以及對公司在正常過程中開展業務的能力的其他限制。這些以及類似的、可能更嚴重的公司運營中斷可能會對業務、運營結果和財務狀況(包括其獲得融資的能力)產生負面影響。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月內，本公司的資產賬面價值沒有因疫情而發生減值損失，也不知道有任何具體的相關事件或情況需要本公司修改這些未經審計的中期綜合財務報表中反映的估計。

該公司無法確定新冠肺炎疫情對其業務和前景的整體影響。新冠肺炎大流行將在多大程度上進一步直接或間接影響其業務、運營結果、財務狀況、流動性和研發成本，將取決於高度不確定的未來發展，包括病毒變異株、它們對疫苗的抗藥性程度，以及可能出現的關於新冠肺炎的新信息，採取的控制或治療措施，以及相關影響的持續時間和強度。此外，公司可能會看到員工資源方面的一些限制，否則這些資源將集中在其運營上，包括但不限於員工或他們的家人生病，員工希望避免與大量人羣接觸，以及對在家工作的依賴增加。如果金融市場和/或整體經濟長期受到不利影響，公司的業務、財務狀況、經營業績和前景可能會受到不利影響。

運營細分市場

運營部門被定義為企業的組成部分，其獨立的離散信息可供首席運營決策者或決策小組在決定如何分配資源和評估業績時進行評估。該公司的首席執行官是首席運營決策者，他在彙總的基礎上審查財務信息，以分配和評估財務業績。該公司將其業務作為一個可報告的運營部門進行運營和管理。

外幣兑換和交易

該公司已經確定，其全球業務的本位幣和報告貨幣是本公司國際子公司的本位幣。因此，所有國外資產負債表賬户都已使用相應資產負債表日期的匯率換算成美元。中期綜合經營報表和全面收益的組成部分已按本年度或報告期的平均匯率換算。折算損益作為股東權益(虧損)的組成部分計入累計其他全面收益。以當地功能貨幣以外的貨幣計價的交易因匯率波動而產生的損益計入中期綜合經營報表和全面收益表。

現金、現金等價物和限制性現金

本公司認為所有購買時到期日在三個月或以下的高流動性投資均為現金等價物。現金等價物按成本列賬，接近公允價值。

該公司的現金和現金等價物包括活期存款賬户和貨幣市場基金中持有的資金。現金和現金等價物的賬面價值為#美元。376.8百萬美元和$165.2截至2021年9月30日分別為2020年12月31日和2020年12月31日，接近公允價值，並根據一級投入確定。貨幣市場賬户採用不進行估值調整的報價市場價格進行估值，被歸類為1級。該公司通過在主要和信譽良好的金融機構維持其銀行賬户來限制與現金和現金等價物相關的信用風險。該公司的現金和現金等價物餘額超過了聯邦保險的限額#美元。250,000自.起2021年9月30日和2020年12月31日。

根據剩餘限制的期限，公司在合併資產負債表上將限制性現金分為流動現金和非流動現金。

以下是合併資產負債表中現金、現金等價物和限制性現金的彙總(單位：千)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未經審計)
現金	$	15,743	$	10,651
貨幣市場基金		361,028		154,580
受限現金		-		888
合併現金流量表列示的現金、現金等價物和限制性現金總額	$	376,771	$	166,119

貿易應收賬款淨額

應收貿易賬款按發票金額入賬，不計息。該公司為其應收賬款組合中固有的估計損失保留了壞賬準備。在釐定所需撥備時，管理層會考慮經調整的歷史虧損，以考慮當前市場狀況及本公司客户各自的財務狀況、有爭議的應收賬款金額及當前應收賬款的賬齡及當前付款模式。在確定的範圍內，賬户餘額在用盡所有收集手段且認為追回的可能性微乎其微後，從津貼中註銷。到目前為止，該公司的客户主要是大型製藥公司、生物製藥公司、領先的學術研究中心和臨牀研究機構，因此，該公司在本報告所述期間沒有任何重大註銷或壞賬準備。以下是截至9個月的壞賬應收賬款撥備摘要2021年9月30日和截至2020年12月31日的一年(單位：千)：


壞賬準備
2019年12月31日的餘額	$	-
*在此期間增加兩個項目		175
加強壞賬準備的使用		-
2020年12月31日的餘額	$	175
*在此期間增加兩個項目	-
加強壞賬準備的使用		(172	)
2021年9月30日的餘額	$	3

盤存

存貨按成本和可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本計算的，標準成本在先進先出的基礎上近似於實際成本。根據對未來需求和市場狀況的假設，過時或超過預期使用量的庫存將減記至估計的可變現淨值。存貨減記計入銷售成本，併為存貨建立新的成本基礎。庫存包括原材料、在製品和產成品。

財產和設備，淨值

財產和設備按扣除累計折舊後的成本入賬。折舊以可折舊物業的估計使用年限或(如屬租賃改善)租約剩餘年期(以較短者為準)為基礎，採用直線法記錄折舊。尚未投入使用的資產不計折舊。公司財產和設備的預計使用年限如下：


		預計使用壽命
傢俱和固定裝置		7五年了
實驗室設備		5五年了
辦公室和計算機設備		3五年了
租賃權的改進		預期租賃期或預計使用年限較短

當資產出售或報廢時，成本和相關累計折舊從賬户中扣除，由此產生的損益在綜合經營表和全面收益表中確認。一般維護和維修費用在發生時計入。

商譽和無形資產淨額

於二零一五年七月，本公司與Cytek Development Technology(“Cytek Tech”)訂立收購協議，收購Cytek Tech幾乎全部資產，總購買額為$900,000現金和承擔Cytek Tech的債務。該公司記錄的商譽為#美元。476,000和無形資產476,000在交易日期。

商譽是指收購價格超過在企業合併中收購的有形和可識別無形資產淨值的公允價值。收購實體產生的無形資產由管理層根據收到的資產的公允價值進行估計。無形資產在預計使用年限內按直線攤銷。本公司無形資產的預計使用年限如下：


		預計使用壽命
專利		20五年了
商標		10五年了
IP許可證		5五年了

金融工具的公允價值

公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格(退出價格)，公允價值被定義為在計量日為資產或負債在本金或最有利市場上進行有序交易而收到的交換價格或支付的轉移負債的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。按公允價值列賬的金融資產和負債應當在公允價值層次的下列三個級別之一進行分類和披露，其中前兩個級別被認為是可見的，最後一個級別被認為是不可見的：

級別1-相同資產或負債在活躍市場的報價。

第2級-可觀察的輸入(第1級報價除外)，例如類似資產或負債在活躍市場的報價、相同或類似資產或負債的非活躍市場的報價，或可觀察到或可由可觀察的市場數據證實的其他輸入。

第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，對確定資產或負債的公允價值具有重要意義，包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。

對估值層次中的金融工具進行分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。該公司確認在事件發生之日或導致轉移的環境發生變化時公允價值等級之間的轉移。

中期綜合資產負債表中反映的現金及現金等價物、限制性現金、應收貿易賬款、淨額、應付貿易賬款和應計費用的賬面價值與其公允價值相近。

收入確認

該公司的產品收入包括其儀器系統和附件的銷售。該公司在儀器控制權移交給客户時確認產品收入。

該公司的服務收入主要包括保修後服務合同、安裝和維修，這些都是隨着時間的推移而確認的。保修後服務合同在合同期限內按比例確認，安裝和維修服務在交付給客户時得到確認。

當承諾商品或服務的控制權轉讓給客户時，收入即確認，其金額反映了該實體預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。為了確定其與客户的安排的收入確認，該公司執行以下五個步驟：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在實體履行履約義務時確認收入。

產品發票在交貨時開具，付款條件為30至90幾天。服務合同是預先開具發票的，付款條件通常是30幾天。對於那些條款超過一年的安排，任何預先收到的付款都是出於融資以外的原因。收入只有在確認的累計金額很可能不會在未來期間發生重大逆轉的情況下才會確認。可變考量並不重要。

該公司的某些銷售合同涉及在具有合同約束力的安排內交付或履行多種產品和服務。公司已將這些履約義務確定為不同的履約義務，因為客户可以單獨或與客户隨時可以獲得的其他資源一起從貨物或服務中受益，並且公司轉讓貨物或服務的承諾與合同中的其他承諾是分開識別的。對於這些包含多個履約義務的安排，本公司根據相對獨立銷售價格(“SSP”)方法，通過比較每個不同履約義務的SSP與合同總價值來分配交易價格。該公司使用一系列金額來估算合同中一起銷售的產品和服務的SSP，以確定是否根據各種產品和服務的相對SSP來分配折扣。在不能直接觀察到SSP的情況下，例如當公司沒有單獨銷售產品或服務時，公司使用可能包括市場狀況和其他可觀察到的投入的信息來確定SSP。

在創收活動的同時從客户那裏徵收的銷售額、增值税和其他税，並匯給政府當局，不包括在收入中。與出境運費相關的運輸和搬運成本被計入履行成本，並計入銷售成本。

產品收入

本公司向最終用户銷售的標準安排是採購訂單或已執行的合同。收入在產品控制權移交給客户時確認，這發生在取決於運輸條款的某個時間點。

該公司與其分銷商的安排包括一份採購訂單。採購訂單受適用分銷協議中規定的條款和條件管轄。收入在產品控制權移交給經銷商時確認，這發生在取決於運輸條款的某個時間點。

服務收入

該公司的服務收入主要包括保修後服務合同、安裝和維修，這些都是隨着時間的推移而確認的。保修後服務合同在合同期限內按比例確認，安裝和維修服務在交付給客户時得到確認。服務合同通常在一和三年.

合同責任

合同負債包括公司客户開具發票或支付的費用，這些費用尚未提供相關服務，且未根據上述公司收入確認標準確認收入。這些金額報告為服務遞延收入和綜合資產負債表上工具的客户存款。預計將在接下來的12個月內確認的遞延收入記為流動負債，其餘部分記為非流動負債。

保證型產品保修

該公司提供為期一年的保證式保修，該保修包括在其工具的銷售中。在確認產品收入時，公司根據產品可靠性的歷史數據和趨勢，以及修理和更換缺陷產品的成本，建立估計保修費用的應計項目。本公司利用歷史維修成本等數據，對預計的產品保修成本進行估算。雖然管理層認為，歷史經驗為估計此類保修成本提供了可靠的基礎，但不可預見的質量問題或部件故障率可能導致未來成本超過此類估計，或者，公司產品質量和可靠性的提高可能導致實際支出低於當前估計的成本。

遞延發售成本

遞延發售成本包括與公司計劃的首次公開募股(IPO)相關的直接增加的法律、諮詢、銀行和會計費用。遞延發售成本被資本化，並將在發售生效後與首次公開募股(IPO)的收益相抵銷。如果預期的發售被終止，遞延發售成本將被計入費用。2021年7月27日，公司完成首次公開募股(IPO)；因此，公司確認首次公開募股(IPO)成本約為美元5.3通過隨附的簡明綜合資產負債表中的額外實收資本，從與IPO相關的毛收入中減少百萬美元。相應地，有e 不是延期發售成本為2021年9月30日。截至2020年12月31日，有不是資本化遞延發行成本。

研發成本

研究和開發成本在發生時計入費用。到目前為止，研發費用主要包括工資、福利、基於股票的薪酬、獨立承包商成本、實驗室用品、設備維護、材料費用和軟件許可費。在收到將用於研究和開發活動的貨物或服務之前支付的款項，在收到相關貨物或服務之前記為預付費用。

廣告費

廣告、營銷和媒體的成本在發生時計入費用。在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，廣告、營銷和媒體支出總計$513,000及$1.2百萬，分別為。截至2020年9月30日的三個月和九個月，廣告、營銷和媒體費用總計 $215,000及$705,000, r分別是。

基於股票的薪酬

公司實行股權激勵補償計劃，向員工和非員工顧問授予購買普通股的激勵性股票期權和非合格股票期權，以及普通股的限制性股票單位。基於股票的薪酬成本在授予日以獎勵的公允價值為基礎進行計量，並確認為必要服務期內的費用。授予員工的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。本公司在發生沒收時記錄沒收情況。在估計所述每個時期授予的股票期權的公允價值時使用的加權平均假設為：

預期波動率-預期波動率是通過研究選定的行業同行的波動率來估計的，這些同行被認為與我們的業務相當，對應於獎項的預期期限。

預期期限-預期期限代表我們的股票獎勵預期未償還的期限，並使用簡化方法確定。

股息率-預期股息率為零，因為我們從未宣佈或支付過現金股息，目前也沒有在可預見的未來這樣做的計劃。

無風險利率-無風險利率基於授予時有效的美國財政部零息，期限與期權的預期期限相對應。

所得税

該公司採用資產負債法核算所得税。遞延所得税包括為財務報告目的確認的資產和負債與為所得税報告目的確認的金額、營業淨虧損結轉和其他税收抵免結轉之間的暫時性差異的影響，這些金額是通過適用當前頒佈的税法來衡量的。當需要將遞延税項資產減少到更有可能變現的數額時，會提供估值津貼。

本公司根據税務立場的技術價值，經審核(包括任何相關上訴或訴訟程序的解決)後，決定該税務立場是否更有可能持續。該公司採用兩步法來確認和衡量不確定的税務狀況。第一步是通過確定現有證據的權重是否表明税務機關審查(包括相關上訴或訴訟程序(如果有)的解決方案)更有可能維持該地位，來評估待確認的税務狀況。第二步是將税收優惠衡量為最終結算時實現可能性超過50%的最大金額。公司對與不確定税收狀況相關的利息和罰金的政策是，在附帶的綜合經營報表中分別確認利息支出和其他支出的利息和罰金(如果有的話)。應計利息和罰金(如有)計入合併資產負債表的應計費用。

該公司在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和外國司法管轄區提交所得税申報單。美國各州和外國司法管轄區的訴訟時效通常從三年到五年不等。公司的聯邦、州和外國所得税申報單將受到審查，除非訴訟時效關閉。該公司目前沒有接受聯邦、州和外國所得税的審查。

這個該公司打算將其海外業務的未分配收益進行再投資。在2017年減税和就業法案頒佈後，將現金匯回美國通常不再對聯邦所得税徵税。然而，匯回美國境外持有的現金可能需要繳納適用的外國預扣税和州所得税。公司可以將外國收益匯到美國，只要這樣做是符合税收效益的。它

會嗎？預計匯出這些收益對税收的影響不會很大。該公司於2021年1月1日前瞻性地採納了這一指導意見，該指導意見的採納對公司未經審計的中期綜合財務報表沒有重大影響。

每股普通股股東應佔淨收益

每股普通股股東應佔基本淨收入和每股普通股股東應佔稀釋淨收入採用當期已發行普通股的加權平均股數計算。普通股股東的每股淨收入採用兩級法計算，這是一種收益分配公式，用於確定公司普通股和參與證券的股票持有者的每股淨收入。公司的可贖回可轉換優先股包含公司支付的任何股息的參與權，並被視為參與性證券。參與證券包括參與公司收益的合同義務，幷包括在記錄淨收入期間的每股淨收入計算中。

每股普通股股東應佔攤薄淨收入採用(A)兩級法或(B)IF折算法中稀釋程度較高的一種方法計算。公司首先根據非累積股息權將收益分配給優先股股東(如果和當宣佈時)，然後根據所有權利益將收益分配給普通股和優先股股東。在計算每股普通股股東應佔稀釋淨收入時，普通股的加權平均股數將適用於所有可能稀釋的普通股等價物，包括未償還期權和可贖回的可轉換優先股。

如果普通股等價物的影響是反稀釋的，則普通股等價物不包括在每股普通股股東應佔稀釋淨收入的計算中。

最近採用的會計聲明

本公司是一家新興的成長型公司，根據2012年的Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)的定義。根據就業法案，新興成長型公司可以推遲採用在就業法案頒佈後發佈的新的或修訂的會計準則，直到這些標準適用於私營公司。本公司已選擇利用這一延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，該準則對上市公司和非上市公司具有不同的生效日期，直至其(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長過渡期之日(以較早者為準)。然而，該公司已選擇在允許的情況下提前採用某些新的或修訂的會計準則，其日期可能與上市公司的生效日期一致，也可能不一致。這些標準包括以下內容：

2014年5月，FASB發佈了ASU 2014-09，與客户簽訂合同的收入(主題606)(“主題606”)。主題606及其相關修正案取代了2010年6月發佈的收入確認(主題605)，並規定了按照將這些商品和服務的控制權移交給客户的方式確認這些商品和服務收入的原則。本公司於2018年1月1日採用經修訂的追溯方法採納主題606的要求，該等採納對本公司未經審核的中期綜合財務報表並無重大影響。根據修改後的追溯法，本指引適用於截至2019年1月1日未完成的合同，在2019年1月1日之前的會計年度內開始和完成的合同沒有重述，上期可比財務信息繼續在ASC 605的指導下列報。收入確認(“ASC 605”)。

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變化(“主題820”)，通過刪除、修改和增加某些披露來修訂公允價值計量的披露要求。該新標準於2020年1月1日起對本公司生效。這將需要在採用當年提出的最早的比較期間開始時應用新的會計準則。本公司於2020年1月1日採納了第820主題的要求，並未對本公司未經審計的中期綜合財務報表產生實質性影響。

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税(話題740)：簡化所得税會計(“話題740”)。指導意見的目的是簡化所得税的會計核算，刪除專題740中一般原則的某些例外情況，並提供更一致的適用，以提高財務報表的可比性。該指南適用於2021年12月15日之後開始的財年，以及2022年12月15日之後開始的財年內的過渡期，並允許提前採用。該公司早在2021年1月1日就採納了這一指導方針，該指導方針的採納並未對公司未經審計的中期綜合財務報表產生實質性影響。

近期尚未採用的會計公告

2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02，租賃(主題842)(“主題842”)，以改進有關租賃交易的財務報告和披露。這一ASU要求租賃資產的公司在資產負債表上確認這些租賃產生的權利和義務的資產和負債，如果租賃期限超過12個月的話。承租人對租賃產生的費用和現金流量的確認、計量和列報將主要取決於其作為融資租賃或經營租賃的分類；這兩種類型的租賃都將在資產負債表上確認。這一ASU還要求披露信息，以幫助財務報表使用者更好地瞭解租賃產生的現金流的數量、時間和不確定性。2020年6月3日，美國財務會計準則委員會發布了ASU2020-05，修改了第842主題的生效日期，以立即緩解新冠肺炎疫情造成的業務中斷，並規定非上市公司的生效日期推遲一年。因此，對於上市公司來説，生效日期仍然是2018年12月15日，而對於私營公司來説，生效日期現在將是2021年12月15日之後的會計年度，以及2022年12月15日之後的會計年度內的過渡期。該公司目前正在評估這一準則對其未經審計的中期綜合財務報表的影響。

2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具-信用損失(主題326)：金融工具信用損失的測量它以預期信貸損失模型取代現有的已發生損失減值模型，並要求按攤餘成本計量的金融資產以預期收取的淨額列報。這一新標準在2023年1月1日開始的下一財年對公司生效，除某些例外情況外，必須採用修改後的追溯性方法。該公司目前正在評估這一準則對其未經審計的中期綜合財務報表的影響。

與客户簽訂合同的收入

收入分解

下表描述了按工作流性質定義的銷售渠道組合和客户組合的收入分解情況(以千為單位)：


	截至9月30日的三個月，				截至9月30日的9個月，
	2021		2020		2021		2020

銷售渠道組合
建立直銷渠道	$	30,841	$	21,200	$	76,406	$	53,237
全球總代理商渠道		3,535		3,896		12,650		8,983
總收入(淨額)	$	34,376	$	25,096	$	89,056	$	62,220

客户組合
與學術界和政府合作	$	18,593	$	10,589	$	42,463	$	31,501
包括生物技術、製藥、分銷商和合同研究機構		15,783		14,507		46,593		30,719
總收入(淨額)	$	34,376	$	25,096	$	89,056	$	62,220

按地理市場劃分的收入列於附註20地理區域。

剩餘履約義務

下表包括預計在未來確認的與截至以下日期未履行(或部分履行)的履約義務相關的收入2021年9月30日(千)：


(未經審計)	*不到1年		*超過1年		*總計
產品收入		341		-		341
服務收入		5,544		7,741		13,285
總收入	$	5,885	$	7,741	$	13,626

合同餘額

下表提供了有關應收款、與客户簽訂的合同的遞延收入和客户押金的信息(以千為單位)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未經審計)
應收貿易賬款	$	29,450	$	16,990
合同責任：
遞延收入	$	13,626	$	7,121
客户存款，計入“其他流動負債”		562		624
合同總負債	$	14,188	$	7,745

下面提供了合同負債的前滾(以千為單位)：


合同責任
2019年12月31日的餘額	$	5,253
已確認收入		(10,678	)
遞延收入		13,170
2020年12月31日的餘額	$	7,745
已確認收入		(11,585	)
遞延收入		18,028
2021年9月30日的餘額	$	14,188

資產負債表明細

盤存

下表顯示了庫存的組成部分(以千為單位)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未經審計)
原料	$	15,366	$	12,882
正在進行的工作		1,990		3,135
成品		10,155		7,001
總庫存	$	27,511	$	23,018

預付費用和其他流動資產

下表顯示了預付費用和其他流動資產的組成部分(以千為單位)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未經審計)
包年包月費用：
**預付費庫存	$	286	$	29
**預付租金		228		162
*預付保險		2,975		55
中國和其他國家		1,137		690
其他流動資產：
減少應收退税		1,373		1,114
中國和其他國家		95		445
預付費用和其他流動資產總額	$	6,094	$	2,495

應計費用

下表顯示了應計費用的組成部分(以千為單位)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未經審計)
應計費用：
**應計薪酬和相關福利	$	6,617	$	5,563
提供專業服務費。		1,199		359
減少採購量		1,174		2,065
**產品保修		1,646		969
中國和其他國家		117		92
應計費用總額	$	10,753	$	9,048

有關產品保修分析，請參閲附註18。

其他流動負債

下表顯示了其他流動負債的組成部分(以千為單位)：


	9月30日， 2021		十二月三十一日， 2020
	(未經審計)
其他流動負債：
減少客户存款	$	562	$	624
銀行支付寶保障計劃貸款(附註15)		-		2,772
**應繳所得税		493		468
**應繳銷售和使用税		649		566
中國和其他國家		340		196
其他流動負債總額	$	2,044	$	4,626

金融工具的公允價值

公允價值被定義為在報告日在市場參與者之間有序交易中為出售資產而收取的價格或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。對估值層次中的金融工具進行分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。下表列出了公司金融資產和負債在公允價值層次內的公允價值(以千為單位)：


			*報價：
			處於活動狀態的用户		意義重大
			全球市場		其他		意義重大
			完全相同		可觀察到的		看不見的
	十二月三十一日		企業資產		輸入		輸入
	2020		三級(一級)		(2級)		(3級)

資產：
貨幣市場基金	$	154,580	$	154,580	$	-	$	-
*總計	$	154,580	$	154,580	$	-	$	-


			*報價：
			處於活動狀態的用户		意義重大
			全球市場		其他		意義重大
			完全相同		可觀察到的		看不見的
	九月三十日，		企業資產		輸入		輸入
	2021		三級(一級)		(2級)		(3級)

資產：
貨幣市場基金	$	361,028	$	361,028	$	-	$	-
*總計	$	361,028	$	361,028	$	-	$	-

本公司於呈列的任何期間並無任何按公允價值經常性計算的金融資產在第1級、第2級或第3級之間的轉移。

12.

基於股票的薪酬計劃

下表顯示了所示期間的股票期權活動(除股票和每股數據外，以千為單位)：


	未完成的期權數量			加權平均行權價		加權平均剩餘合同期限(年)		聚合內在價值
截至2020年12月31日的餘額		6,174,778		$	0.67	7.79		$	11,405
授予的期權		4,315,589			12.97
行使的期權		(1,265,730	)		0.50
被沒收的期權		(294,726	)		2.58
期權已過期		(5,375	)		1.32
截至2021年9月30日的餘額		8,924,536		$	6.58		8.31	$	14,597
截至2021年9月30日的未歸屬期權		6,001,978		$	9.55		9.31	$	82,765
截至2021年9月30日可行使的期權		2,922,558		$	0.47		6.25	$	66,832

截至二零二一年九月三十日及二零二零年九月三十日止三個月內授出之購股權之加權平均授出日期公平值w作為$12.56及$0.65 p分別是呃份額。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內授予的期權的加權平均授予日期公允價值s $10.43及$0.62分別為每股。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月內授予的期權的總公允價值s $323,000及$191,000，分別異想天開的。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內每個月授予的期權公允價值總額s $628,000及$297,000, r分別是。

那裏有作為$42.7百萬美元和$1.3百萬美元截至2021年9月30日和2020年9月30日，與未歸屬股票期權相關的未確認股票薪酬支出。未確認的基於股票的薪酬費用估計將在一段時間內確認。f 3.23 年和2.64幾年前分別為2021年9月30日和2020年9月30日。

該公司目前使用授權和未發行的股票來滿足認購權的行使。

總內在價值按行權價格與公司普通股截至2021年9月30日的估計公允價值之間的差額計算。

基於股票的薪酬費用

下表顯示了與公司股票獎勵相關的股票薪酬費用的分配情況(單位：千)：


	截至9月30日的三個月，				截至9月30日的9個月，
	2021		2020		2021		2020
銷售成本	$	559	$	38	$	791	$	107
研發		698		28		1,002		67
銷售和市場營銷		478		38		781		105
一般事務和行政事務		720		22		1,004		61
股票薪酬總額	$	2,455	$	126	$	3,578	$	340

該公司使用Black-Scholes期權定價模型來確定股票期權的公允價值。股票補償費用的估值模型要求公司對計算中使用的變量做出假設和判斷，這些變量包括預期期限(預計授予期權的加權平均時間段)、公司普通股的波動性和假定的無風險利率。下表顯示了確定員工股票期權公允價值時使用的加權平均估值假設：


	截至9月30日的三個月，						截至9月30日的9個月，
	2021			2020			2021			2020
預期期限(以年為單位)		6.08			6.02			6.05			6.00
預期波動率		89.83	%		85.20	%		90.07	%		80.54	%
無風險利率		0.88	%		0.36	%		0.95	%		0.75	%
股息率	—			—			—			—

19.

每股普通股股東應佔淨收益

下表列出了公司在截至三個月和九個月的普通股股東應佔基本淨收益和稀釋後淨收益的計算方法2021年9月30日和2020年9月30日(除每股和每股數據外，以千為單位)：


	截至9月30日的三個月，						截至9月30日的9個月，
	2021			2020			2021			2020
分子
淨收入	$	1,420		$	6,540		$	4,192		$	13,812
減去：分配給參與證券的淨收入		(1,074	)		(5,094	)		(4,192	)		(11,171	)

普通股股東應佔淨收益，基本收益和攤薄收益	$	346		$	1,446		$	-		$	2,641

分母
加權平均已發行普通股，可歸因於普通股股東，基本		108,322,433			28,700,005			57,534,080			28,551,126
股票期權的作用		5,314,945			2,358,752			4,561,195			2,212,461
加權平均普通股，可歸因於普通股股東，稀釋後		113,637,377			31,058,757			62,095,275			30,763,586

可歸因於普通股股東的每股淨收益，基本	$	0.003198		$	0.050354		$	-		$	0.092443
普通股股東每股攤薄後淨收益	$	0.003048		$	0.046530		$	-		$	0.085794

20.

地理區域

該公司在全球銷售其產品，並將收入歸因於產品交付的地理位置。截至今年頭三個月和九個月的收入地理分佈2021年9月30日和2020年9月30日(單位：千)：


	截至9月30日的三個月，					截至9月30日的9個月，
(未經審計)	2021		2020			2021		2020
美國	$	23,980	$	15,466		$	54,579	$	42,126
歐洲、中東和非洲地區		6,179		7,152			23,482		13,097
APAC		2,801		2,482			9,447		6,644
其他		1,416		(4	)		1,548		353
總收入(淨額)	$	34,376	$	25,096		$	89,056	$	62,220

歐洲、中東和非洲包括歐洲、中東和非洲；亞太地區包括亞洲和太平洋國家；其他包括加拿大和南美洲。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月，該公司沒有主要客户。

自.起2021年9月30日和2020年12月31日，公司按地理區域劃分的長期資產如下(單位：千)：


	9月30日，		十二月三十一日，
	2021		2020
	(未經審計)
美國	$	3,087	$	568
APAC		1,895		1,572
總計	$	4,982	$	2,140

截至2021年9月30日截至2020年12月31日，本公司幾乎所有的長期資產都位於美國和中國無錫。

以下有關本公司財務狀況及經營業績之討論及分析，應與本公司截至2020年12月31日止年度之未經審計中期綜合財務報表及相關附註、截至2020年12月31日止年度之經審計綜合財務報表及附註以及相關管理層對財務狀況及經營業績之討論及分析一併閲讀，兩者均載於我們於2021年7月23日根據“證券及期貨事務監察委員會”規則第424(B)(4)條提交予美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)之最終招股説明書內。用於我們的首次公開募股(IPO)。除非上下文另有要求，否則本季度報告中10-Q表格中提及的“我們”、“我們”和“我們”指的是Cytek Biosciences，Inc.。

本討論中的信息包含符合“1933年證券法”(“證券法”)第27A條和“1934年證券交易法”(“交易法”)第21E節的含義的前瞻性陳述和信息，這些陳述和信息受這些條款所創造的“安全港”的約束。這些前瞻性陳述包括但不限於有關我們的戰略、未來業務、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景和計劃以及管理目標的陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“將”、“將”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些標識性詞語。我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望，您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。這些前瞻性聲明涉及風險和不確定性因素，可能會導致我們的實際結果與前瞻性聲明中的結果大不相同，包括但不限於本10-Q表格季度報告中第II部分第1A項“風險因素”以及在提交給美國證券交易委員會的其他文件中闡明的風險。前瞻性陳述僅適用於作出前瞻性陳述之日，我們不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。

我們是一家領先的細胞分析解決方案公司，通過利用新穎的技術方法推動下一代細胞分析工具的發展。我們的目標是通過不斷創新，推動生物醫學研究和臨牀應用的科學進步，成為一流的細胞分析公司。我們相信，我們的核心儀器Aurora和Northern Lights系統是首批能夠提供高分辨率、高含量和高靈敏度細胞分析的全光譜流式細胞儀，它利用來自多個激光器的全光譜熒光信號來區分單個細胞上的熒光標記(“全光譜剖析”或“FSP”)。我們的新方法利用熒光信號整個光譜內的信息力量來實現更高級別的多路複用，並具有極高的靈敏度。我們的專利FSP技術通過其新穎的光學和電子設計(利用創新的光探測和分配方法)優化了靈敏度和精度。我們的FSP平臺包括儀器、試劑、軟件和服務，為我們的客户提供全面和集成的解決方案套件。自2017年年中首次在美國進行商業發佈以來，我們已向全球620多家客户銷售和部署了970多臺儀器(主要由我們的Aurora和Northern Lights系統組成)，其中包括最大的製藥公司、125多家生物製藥公司、領先的學術研究中心和臨牀研究機構(CRO)。2021年6月，我們開始發貨Aurora細胞分選儀(“Aurora CS”)，它使用我們的FSP技術進一步拓寬了我們在細胞分析方面的潛在應用。

我們在加利福尼亞州弗裏蒙特和中國無錫的工廠生產儀器。我們將我們的運營模式設計為資本效率高，並隨着產品數量的增長而高效擴展。

截至2021年9月30日的三個月和九個月，我們的總收入分別增長37%至3440萬美元和43%至8910萬美元，而截至2020年9月30日的三個月和九個月的總收入分別為2510萬美元和6220萬美元，這主要歸功於我們Aurora和Northern Lights系統的銷售。

到目前為止，我們在北美、歐洲和中國採取了直銷模式，並通過亞洲(不包括中國)、歐洲、南美、中東和非洲的某些地區的第三方分銷商銷售我們的產品。截至2021年9月30日的三個月和九個月，來自直銷的收入分別佔總收入的90%和86%，來自分銷商的收入分別佔到截至2021年9月30日的三個月和九個月總收入的10%和14%。

我們將大部分資源集中在開發新產品和解決方案上，以滿足客户的需求。我們的研究和開發工作集中在開發新的和補充的儀器、試劑和試劑盒，以及持續的操作軟件開發。截至2021年9月30日的三個月和九個月，我們的研發費用分別為610萬美元和1740萬美元，截至2020年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別為340萬美元和930萬美元。我們打算在未來繼續在研究和開發方面進行重大投資。

我們希望通過招聘更多具有強大科學和技術背景的員工，繼續投資於我們的商業基礎設施，以支持我們Aurora和Northern Lights儀器和Aurora CS細胞分選機的銷售增長，以及我們計劃擴大試劑供應和麪板設計能力。我們還計劃繼續在全球範圍內投資於銷售、營銷和業務發展，以推動我們產品的商業化。截至2021年9月30日的三個月和九個月，我們的銷售和營銷費用分別為660萬美元和1640萬美元，截至2020年9月30日的三個月和九個月的銷售和營銷費用分別為380萬美元和1040萬美元。

自2014年成立以來，我們主要通過銷售證券以及銷售產品和服務的收入來為我們的運營提供資金。

除了截至2020年12月31日的一年以及截至2021年9月30日的三個月和九個月外，我們每年都出現淨虧損，當時我們處於淨收益狀況。截至2021年9月30日的三個月和九個月，我們的淨收入分別為140萬美元和420萬美元，截至2020年9月30日的三個月和九個月的淨收入分別為650萬美元和1380萬美元。與截至2020年9月30日的三個月和九個月相比，截至2021年9月30日的三個月和九個月的變化主要是由於員工人數和工資增加推動的費用、與IPO相關的費用以及研發和營銷計劃方面的努力。

我們預計，由於我們正在進行的活動，我們的費用將大幅增加，因為我們：

我們相信，在可預見的未來，我們的財務業績一直是，在可預見的未來將繼續，主要是由下面描述的多種因素推動的，每一種因素都為我們的業務帶來了增長機會。這些因素也構成了重要的挑戰，我們必須成功地應對這些挑戰，以維持我們的增長並改善我們的運營結果。我們成功應對這些挑戰的能力受到各種風險和不確定因素的影響，包括本10-Q表格季度報告中其他部分的“風險因素”標題下描述的那些風險和不確定因素。

我們的財務業績在很大程度上是由我們增加FSP平臺採用率的能力推動的，這是我們未來成功的關鍵因素。我們計劃通過業務開發、直銷和營銷以及第三方分銷來推動全球客户的採用。我們正在投資於我們的直銷組織和商業支持功能，並發展第三方分銷商關係，以支持全球擴張和推動收入增長。作為這一努力的一部分，與截至2020年9月30日的三個月和九個月相比，我們在截至2021年9月30日的三個月和九個月分別增加了57%和46%的直銷人員。我們打算繼續增加我們的勞動力，以適應我們的增長。

我們相信，我們為新老客户不斷擴大的儀器安裝基礎將為我們提供更大的影響力，以推動試劑和服務收入的拉動，而這些收入本質上是經常性的。此外，隨着我們開發和識別新的應用程序和產品，我們希望在我們的客户羣中進一步提高拉動能力。我們預計，隨着我們安裝基礎的擴大，絕對經常性收入將會增加，併成為我們收入的一個日益重要的貢獻者。

我們的收入主要來自我們的儀器和服務的銷售，我們的核心儀器承認比我們的服務有更高的毛利率。雖然我們預計未來核心儀器的銷售額將繼續佔我們收入的最大比例，但我們預計試劑銷售額在總收入中所佔的百分比將會增加，隨着我們擴大安裝基礎並加強對試劑商業化的關注，我們的毛利率也將經歷相應的改善。隨着我們提高製造效率、儀器可靠性和對使用我們儀器的人員進行培訓，我們還預計核心儀器的毛利率會更高，我們預計這將導致保修索賠的減少。我們在某些地區(特別是美國以外)的銷售是通過第三方分銷合作伙伴實現的，這些合作伙伴通常會收到折扣價格，因此毛利率低於我們直銷組織認可的毛利率。此外，我們的毛利率和儀器銷售價格未來可能會波動，因為我們會繼續擴大美國以外地區的第三方分銷合作伙伴的數量，推出新產品，並由於新產品推出時間的變化而降低生產成本。

短期內，我們預計與儀器相關的製造流程的持續優化以及產品製造分銷設施的擴大將對我們的毛利率產生最大影響。除了競爭產品進入市場的影響外，我們的儀器、服務和試劑未來的毛利率將取決於我們需要支付的任何特許權使用費的結果，以及該特許權使用費適用的特許權使用費費率和產品。

我們將研發重點放在附加值最高的FSP產品上，以滿足研究和臨牀市場日益增長和未得到滿足的需求。我們與研究人員和臨牀醫生密切合作，優化和實施新的面板和應用程序，以滿足他們的特定需求。我們還通過與客户、學術實驗室、KOL和行業合作伙伴的合作，對潛在的新產品、新的應用和對現有產品的增強，以及在不同領域有益的生物標記物組合獲得了寶貴的洞察力。我們計劃繼續投資於新產品的開發和增強，以支持我們向新市場的擴張。

我們的北極光系統於2019年在中國獲得臨牀認證，並於2020年9月根據歐盟體外診斷醫療器械指令獲得CE標誌。憑藉這些成就，我們的北極光系統可用於中國和歐盟的醫院、實驗室和診所的臨牀診斷。

我們定期審查以下關鍵業務指標，以評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策。我們認為以下指標代表了我們當前的業務；但是，我們預計隨着業務的增長，這些指標將會改變，或者可能會被其他或不同的指標所取代。

全球新冠肺炎疫情繼續快速發展，我們打算繼續密切監測它。為了應對新冠肺炎疫情和隨之而來的各種政府指令，我們採取了積極主動的措施，保護我們的員工、承包商、客户以及到訪的供應商和供應商的健康和安全。我們繼續監測新冠肺炎疫情對我們的業務以及我們的客户和供應商業務的影響。我們採取的一些措施如下：

新冠肺炎大流行的潛在影響(我們已經經歷了其中一些)包括在“風險因素”部分中描述的那些影響，包括“在美國或全球範圍內發生的傳染病大流行、流行或爆發可能對我們的業務造成不利影響”。新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務、運營以及我們、我們的合作伙伴和客户所在的市場和社區產生不利影響。“

產品。我們的產品收入主要來自我們儀器的銷售，包括Aurora和北極光系統以及Aurora CS，儀器配件(如裝載機)，以及少量的消耗品(如試劑)的銷售。我們提供多種不同版本的極光和北極光系統

基於系統中集成的激光器數量的價格點。我們還從我們傳統的流式細胞儀系統的銷售中獲得收入，該系統在中國銷售。當儀器控制權轉移到客户手中時，我們確認產品收入。

服務。我們的服務收入主要包括保修後服務合同、安裝和維修，這些都是隨着時間的推移而確認的。保修後服務合同在合同期限內按比例確認，安裝和維修服務在交付給客户時得到確認。

隨着我們擴大我們的銷售組織和銷售區域，擴大我們的客户基礎，擴大我們的產品在新老客户中的知名度，我們預計我們的收入將以絕對美元計算增加。截至2021年和2020年9月30日的三個月，我們的收入分別為3440萬美元和2510萬美元，截至2021年和2020年9月30日的九個月，我們的收入分別為8910萬美元和6220萬美元。

產品。與我們產品相關的銷售成本主要包括生產過程中發生的與製造相關的成本、庫存減記、保修成本、第三方特許權使用費成本、人員和相關成本、零部件材料成本、管理費用、包裝和交付以及折舊費用。

服務。與我們的服務相關的銷售成本主要包括人員和相關成本、與產品更換、產品更新和產品資質驗證相關的費用以及折舊費用。

我們預計未來一段時間我們的總銷售成本將以絕對美元計算增加，這與我們預期的收入增長和員工人數增長相對應，以支持我們的製造、運營、現場服務團隊和支持組織。

毛利的計算方法是收入減去銷售總成本。毛利是指毛利佔收入的百分比。我們未來的毛利將取決於多種因素，包括可能影響我們定價的市場條件、我們的工具和服務協議之間的銷售組合變化、現有產品和新產品之間的產品組合變化、過剩和陳舊庫存、我們的製造業務相對於產量的成本結構以及產品保修義務。

我們的運營費用主要包括研發、銷售和營銷、一般和管理費用、折舊和攤銷以及相關管理費用。

研發。我們的研發費用主要包括工資、福利、研發部門員工的股票薪酬成本、獨立承包商成本、實驗室用品、設備維護和材料費用。

我們計劃繼續投資於我們的研發工作，包括招聘更多的員工來改進現有產品和開發新產品。我們預計，由於我們對產品開發的持續投資，研究和開發費用在未來幾個時期將以絕對美元計算增加，佔收入的比例在不同時期有所不同。

銷售和市場營銷。我們的銷售和營銷費用主要包括銷售和營銷部門員工的工資、福利和股票薪酬成本、銷售佣金、營銷材料成本、差旅費用以及與展會、培訓和各種研討會相關的成本。我們預計，隨着我們擴大商業銷售、營銷和業務開發團隊，擴大我們在全球的業務，並增加營銷活動以提高我們平臺的知名度和採用率，我們的銷售和營銷費用將以絕對值計算增加。雖然這些費用在不同時期佔收入的百分比可能有所不同，但我們預計，隨着我們繼續發展我們的商業組織以支持業務的預期增長，這些費用在短期內佔銷售額的百分比將會增加。

一般事務和行政事務。我們的一般和行政費用主要包括高管、會計和財務、法律和人力資源部門員工的工資、福利和股票薪酬成本，以及諮詢、審計、税務、法律、一般公司成本和分配的管理費用等專業服務費。我們預計，作為一家上市公司，我們的運營費用將會增加。特別是，隨着我們建立更全面的合規和治理職能，維護IT成本，根據薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)審查財務報告的內部控制，以及根據美國證券交易委員會(U.S.Securities and Exchange Commission)的規則和規定編制和分發定期報告，我們預計我們的會計、法律、人事相關費用以及在一般和行政費用中報告的董事和高級管理人員保險成本將會增加。因此，我們的歷史運營結果可能不能代表我們未來的運營結果。

利息支出。利息支出主要包括訴訟和解責任現值的增加。有關和解的進一步詳情，請參閲我們未經審計的中期綜合財務報表附註中的附註15，該附註包括在本季度報告的Form 10-Q中的其他部分。

利息收入。我們的利息收入主要由現金和現金等價物賺取的利息組成，這些現金和現金等價物投資於現金存款和貨幣市場基金。

其他收入(費用)，淨額。我們的其他收入(費用)，淨額主要由匯兑損益組成。

我們的所得税條款主要包括聯邦税、地方税和美國的州最低税以及外國税的條款。隨着我們計劃擴大國際商業活動的規模和範圍，美國和外國對這類活動徵税的任何變化，都可能增加我們未來對所得税的整體撥備。

以下提供的經營結果應與本季度報告10-Q表中其他部分包括的未經審計的中期綜合財務報表和相關附註一起審查。

下表列出了我們這幾個時期的中期綜合經營業績和全面收益數據：

與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的總收入淨額增加了930萬美元，增幅為37%。與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的總收入淨值增加了2680萬美元，增幅為43%。收入的增長主要是由於我們的Aurora、Aurora Cell Sorter和Northern Lights系統的單位銷售額增加導致產品收入增加，以及產品組合導致平均混合銷售價格上升。

與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月，產品收入增加了900萬美元，增幅為39%，達到3220萬美元。與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月，產品收入增加了2690萬美元，增幅為47%，達到8360萬美元。這一增長主要是由於我們的Aurora、Aurora Cell Sorter和Northern Lights系統的單位銷售額增加，以及由於產品組合導致平均混合銷售價格上升，導致我們的儀器銷售額增加。

與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的服務收入增加了24.2萬美元，增幅為12%，達到220萬美元。與截至2020年9月30日的9個月相比，截至2021年9月30日的9個月的服務收入減少了4.3萬美元，降幅為1%，至550萬美元。截至2021年9月30日的三個月，服務收入的增長主要與儀器超出保修期和

正在過渡到服務合同。截至2021年9月30日的9個月，服務收入下降是由與非Cytek儀器相關的服務合同收入減少推動的。雖然我們歷來為非Cytek儀器提供維護服務和支持功能，但從2021年1月1日起，我們停止銷售非Cytek儀器的服務合同，同時繼續履行先前存在的多年服務合同。在資源可用的情況下，我們提供按需專業服務來支持非Cytek儀器。由於我們決定不再為非Cytek儀器提供服務，在截至2021年9月30日的9個月中，與非Cytek儀器服務合同相關的收入下降。我們的戰略是在預期對我們的極光和北極光儀器的需求不斷增加的情況下轉移資源，並允許我們在儀器超出保修期時為其提供全面支持。

與截至2020年9月30日的三個月相比，截至2021年9月30日的三個月的銷售總成本增加了360萬美元，增幅為38%；與截至2020年9月30日的九個月相比，截至2021年9月30日的九個月的銷售總成本增加了360萬美元，增幅為12%。這主要是由於出貨的儀器更多，服務人數增加，但由於運營效率的提高，庫存減記減少，抵消了這一影響。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，毛利率佔總收入的比例為62%，分別從截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月的52%提高到62%，提高了1000個基點。這一增長主要是由於交付給客户的核心工具增加，混合平均銷售價格上升，庫存減記減少，以及截至2021年9月30日的三個月和九個月的產品組合有所改善。

在我們看到總毛利率大幅提升的同時，我們的服務收入毛利率卻分別從截至2020年9月30日的三個月和九個月的1%和(14%)下降到了截至2021年9月30日的三個月和九個月的(41%)和(51%)。這是由於員工人數增加導致與人事有關的費用增加。這一下降也是由於在沒有續簽非Cytek儀器的合同後，服務合同收入減少，這與我們的預期一致。

截至2021年9月30日的三個月的研發費用為610萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的研發費用為340萬美元。研究和開發費用增加270萬美元，主要原因是員工人數和與人員有關的費用增加，包括基於股票的薪酬67.1萬美元。

截至2021年9月30日的9個月的研發費用為1740萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的研發費用為930萬美元。研究和開發費用增加810萬美元，主要是因為員工和與人員相關的費用增加了480萬美元，其中包括基於股票的薪酬93.6萬美元，以及與細胞分選器和試劑開發有關的工程費用增加了220萬美元。

我們預計，隨着我們繼續開發新產品和改進現有儀器和技術，我們的研發費用將以絕對美元計算增加。

截至2021年9月30日的三個月，銷售和營銷費用為660萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為380萬美元。增加270萬美元的主要原因是員工人數、佣金和與人事相關的費用增加了200萬美元，其中包括44萬美元的股票薪酬。人員相關成本的增加主要是由於佣金、員工人數和股票薪酬的增加。廣告和營銷活動也增加了268000美元。

截至2021年9月30日的9個月的銷售和營銷費用為1640萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的銷售和營銷費用為1040萬美元。增加600萬美元的主要原因是員工人數、佣金和其他與人事有關的費用增加了500萬美元，其中包括67.5萬美元的股票薪酬。廣告和銷售活動也增加了448000美元，對外服務增加了402000美元。

隨着我們僱傭更多的銷售和營銷人員，擴大我們的銷售支持基礎設施，並投資於我們的品牌和產品知名度，以進一步滲透美國和國際市場，我們預計我們的銷售和營銷費用將以絕對美元計算增加。

截至2021年9月30日的三個月，一般和行政費用為570萬美元，而截至2020年9月30日的三個月為170萬美元。一般及行政開支增加400萬美元，主要是因為一般公司人事相關成本、與首次公開招股有關的專業費用，以及支持整體業務增長的基礎設施服務增加。與人事有關的費用增加的主要原因是員工人數增加和基於股票的薪酬69.8萬美元。

截至2021年9月30日的9個月，一般和行政費用為1390萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為670萬美元。一般及行政開支增加720萬美元，主要是因為一般公司人事相關成本增加270萬美元，其中包括943,000美元的股票薪酬、310萬美元與首次公開招股有關的專業費用，以及260萬美元的基礎設施成本增加，以支持我們整體業務的增長。這一增長被140萬美元的訴訟法律費用減少部分抵消。

我們預計作為上市公司運營將繼續產生額外的一般和行政費用，包括與遵守證券交易委員會和納斯達克股票市場的規則和法規有關的費用、額外的保險費、投資者關係活動以及其他行政和專業服務。因此，我們預計未來一段時期的一般和行政費用將以絕對美元計算增加。

截至2021年9月30日的三個月和九個月的利息支出分別為44.1萬美元和120萬美元。這是由於與Becton，Dickinson and Company(“BD”)簽訂的和解協議相關的現值折扣增加所致。有關詳情，請參閲本季度報告10-Q表其他部分未經審計的中期綜合財務報表附註中的附註15。

截至2021年9月30日的三個月的利息收入為1.2萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的利息收入為3000美元。截至2021年9月30日的9個月的利息收入為3.1萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的利息收入為10.5萬美元。年減少了74,000美元

截至2021年9月30日的9個月的利息收入是由於利率下降導致我們的現金和短期存款利息低於截至2020年9月30日的9個月的結果。

截至2021年9月30日的三個月，其他費用淨額為39.3萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的其他收入為18.5萬美元。淨變化57.8萬美元，主要是截至2021年9月30日的三個月匯兑損益淨影響的結果。

截至2021年9月30日的9個月，其他費用淨額為110萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的其他收入為54.3萬美元。淨變化170萬美元是在截至2021年9月30日的9個月中交易和重新計量的外幣損失增加的結果。

截至2021年9月30日的三個月的所得税撥備為65.5萬美元，而截至2020年9月30日的三個月的所得税撥備為35.7萬美元。截至2021年9月30日的9個月的所得税撥備為130萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的所得税優惠為740萬美元。

截至2021年9月30日的三個月和九個月的淨變化分別為29.8萬美元和870萬美元，這是由於2020財年第二季度美國所得税估值免税額釋放了810萬美元，以及截至2020年9月30日的三個月和九個月因應税銷售額增加而增加的州所得税。

到目前為止，我們的主要資金來源一直是通過出售我們的證券、銷售我們的產品和服務的收入。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們分別擁有約3.768億美元和1.652億美元的現金和現金等價物，這些現金和現金等價物主要存放在美國的短期銀行存款賬户和貨幣市場基金中。

我們預計，在可預見的未來，隨着我們繼續投資於產品的研究和開發、新產品和服務的商業化以及向新市場的擴張，我們將繼續在固定資產上投入大量現金。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括我們的收入、研發努力、新冠肺炎疫情帶來的新的和持續的影響、投資於現有設施和新設施的額外資本支出的時機和程度、以及我們的製造業務、銷售和營銷的擴大以及新產品的推出。我們已經並可能在未來達成收購或投資於業務、服務和技術的安排，任何此類收購或投資都可能大幅增加我們的資本需求。

我們目前預計在未來12個月內增加資本支出，預計主要包括用於製造的設備和研發投資，以及與擴大我們在中國無錫的設施相關的支出。

根據我們目前的業務計劃，我們相信，我們現有的現金和現金等價物以及預期的運營現金流將足以滿足我們至少在本10-Q季度報告發布之日起的未來12個月的營運資本和資本支出需求。2021年7月，我們完成了IPO，為我們帶來了約2.157億美元的淨收益。

我們的運營資金主要是通過出售我們的證券來籌集的。2021年7月，我們完成了IPO，為我們帶來了約2.157億美元的淨收益。我們還從銷售我們的產品和服務的運營現金流中受益。

2020年5月7日，我們根據PPP獲得了約410萬美元的貸款收益。作為CARE法案的一部分成立的PPP規定，向符合條件的企業提供貸款，金額最高可達符合條件的企業平均每月工資支出的2.5倍。2021年5月4日，我們全額償還了PPP貸款。

截至2021年9月30日的9個月，用於經營活動的淨現金為80萬美元。淨收入為420萬美元；我們還產生了非現金股票補償費用、增加法律和解負債的利息費用以及分別為360萬美元、120萬美元和60萬美元的折舊和攤銷。現金的使用包括D由於銷售額增加、預付費用和其他資產增加500萬美元以及存貨增加480萬美元，應收貿易賬款增加1160萬美元。遞延收入增加了660萬美元，法律結算負債增加了160萬美元，應計費用和其他負債增加了210萬美元，應付貿易賬款增加了486,000美元，部分抵消了這一減少額。

截至2020年9月30日的9個月，經營活動提供的淨現金為350萬美元，主要包括1380萬美元的淨收入，180萬美元的應計費用和其他負債的增加，170萬美元的法律和解負債的增加，以及110萬美元的遞延收入的增加。這被預付費用和其他資產增加900萬美元、存貨增加540萬美元、直接歸因於銷售增加的應收貿易賬款增加80萬美元以及應付貿易賬款增加170萬美元所部分抵消。

在截至2021年9月30日的9個月中，用於投資活動的淨現金為270萬美元，這是由於購買的財產和設備增加了310萬美元，部分被在Cytek日本的額外投資支付所抵消，減去獲得的現金37.1萬美元。見我們未經審計的中期綜合財務報表附註中的附註16，該附註包括在本季度報告10-Q表的其他部分。

在截至2020年9月30日的9個月中，用於投資活動的淨現金為130萬美元，主要是由於購買房產和設備的增加。

在截至2021年9月30日的9個月中，融資活動提供的淨現金為2.135億美元，主要由我們的首次公開募股(IPO)推動，這為我們帶來了約2.157億美元的淨收益。

在截至2020年9月30日的9個月裏，融資活動提供的淨現金為290萬美元，主要是由PPP貸款收到的現金推動的。

在截至2021年9月30日的9個月內，我們的合同義務和承諾與我們根據證券法第424(B)(4)條於2021年7月23日提交給美國證券交易委員會的最終招股説明書中所述的“管理層對財務狀況的討論和分析”中描述的義務和承諾沒有實質性變化。

於呈報期間，我們並無任何表外融資安排，或與未合併實體或金融合夥企業(包括有時稱為結構性融資或特殊目的實體的實體)之間的任何關係，而該等實體是為促進表外安排或其他合約上狹窄或有限的目的而設立的。

管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們未經審計的中期綜合財務報表為基礎的，這些中期綜合財務報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的。根據公認會計原則編制我們未經審計的中期綜合財務報表要求管理層作出影響未經審計的中期綜合財務報表和未經審計的中期綜合財務報表附註中報告的金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，實際結果可能與不同的假設和條件下的估計結果大不相同。根據證券法第424(B)(4)條的規定，我們於2021年7月23日提交給美國證券交易委員會的最終招股説明書中包含了截至2020年12月31日的經審計財務報表及其附註，其中概述了我們的關鍵會計政策。在截至2021年9月30日的9個月中，我們的關鍵會計政策沒有實質性變化。

有關適用於我們財務報表的最新會計聲明的説明，請參閲本季度報告(Form 10-Q)中其他部分包含的未經審計的中期綜合財務報表的附註2。

2012年4月，“2012年創業法案”(Jumpstart Our Business Startups Act of 2012，簡稱“JOBS法案”)頒佈。就業法案第107條規定，“新興成長型公司”可以利用證券法第7(A)(2)(B)條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。因此，新興成長型公司可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已不可撤銷地選擇利用這一延長的過渡期，因此，我們將不會在其他上市公司需要採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用該等準則。此外，作為一家新興的成長型公司，我們可能會利用某些減少披露和其他一般適用於上市公司的要求。

我們可能會利用這些豁免，直到更早的時候，我們不再是一家新興的成長型公司。我們將在下列日期中最早的一天停止成為新興成長型公司：(I)首次公開募股(IPO)完成五週年後的會計年度的最後一天；(Ii)我們的年度總收入等於或超過10.7億美元的會計年度的最後一天；(Iii)我們在過去三年中發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期；或(Iv)根據證券和期貨交易規則，我們被視為大型加速申請者的日期；或(Iv)根據證券及期貨事務監察委員會的規定，我們被視為大型加速申請者的日期；或(Iv)根據證券及期貨事務監察委員會(SEC)的規定，我們被視為大型加速申請者的日期；或(Iv)根據證券及期貨事務監察委員會(SEC)的規定，我們被視為大型加速申請者的日期

根據交易法的定義，我們也是一家“較小的報告公司”。即使我們不再是一家新興的成長型公司，我們也可能繼續是一家規模較小的報告公司。只要我們的非關聯公司持有的有投票權和無投票權的普通股在我們第二財季的最後一個工作日低於2.5億美元，或者我們在最近結束的會計年度的年收入低於1.00億美元，非關聯公司持有的有投票權和無投票權的普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於7.00億美元，我們就可以利用規模較小的報告公司可獲得的某些按比例披露的信息，只要我們的非關聯公司持有的有投票權和非投票權普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於2.5億美元。如果我們當時是一家規模較小的報告公司，我們不再是一家新興的成長型公司，我們可能會繼續依賴對較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説，作為一家較小的報告公司，我們可能會選擇在我們的Form 10-K年度報告中只公佈最近兩個會計年度的經審計的綜合財務報表，與新興的成長型公司類似，較小的報告公司減少了有關高管薪酬的披露義務。

我們在正常的業務過程中面臨市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。我們的市場風險敞口主要是外幣匯率波動的結果。

我們的金融工具和金融狀況所固有的市場風險，代表了利率或匯率不利變動所帶來的潛在損失。截至2021年9月30日，我們擁有3.768億美元的現金和現金等價物，主要由貨幣市場基金和銀行存款組成。我們投資的主要目標是保本和提供流動性。這些貨幣市場基金和銀行存款以低於1%的浮動利率產生利息收入。

因此，我們認為，由於我們的現金和現金等價物的短期性質，我們不會，也不會預期在不久的將來會因為利率的變化而面臨重大風險。

我們的收入來自全球各地，主要是美國、歐洲和亞洲。我們的外匯風險與我們的收入和運營費用有關，以美元以外的貨幣(主要是人民幣和歐元)計價，導致我們的收入和運營業績都受到匯率波動的影響。

隨着我們擴大在國際市場的業務，我們的經營業績和現金流可能會越來越多地受到外幣匯率變化的波動的影響，未來可能會受到外匯匯率變化的不利影響。到目前為止，我們還沒有達成任何對衝安排，以將匯率波動的影響降至最低。隨着我們國際業務的增長，我們打算繼續重新評估我們管理與匯率波動相關的風險的方法。

我們不認為通脹或外匯風險對我們的業務、財務狀況或本報告所述期間的經營結果有實質性影響。

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告涵蓋的期間結束時我們的披露控制和程序(如交易所法案規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)。任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，而管理層在評估可能的控制和程序的成本-收益關係時必須運用其判斷。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，由於我們的內部控制存在重大弱點，截至2021年9月30日，我們的披露控制和程序沒有生效。

在我們於2021年7月完成IPO之前，我們是一傢俬人公司，會計人員有限，無法充分執行我們的會計流程，以解決我們對財務報告的內部控制。在截至2019年12月31日和2020年12月31日止年度的財務報表結算過程中，我們發現了與贊助組織委員會(“COSO”)框架的控制環境和控制活動部分相關的重大弱點，涉及(I)我們的會計和IT職能缺乏足夠的合格人員，以及(Ii)建立政策和程序來識別、選擇和應用美國公認會計準則，以確保交易得到適當的記錄；以及對信息技術系統以及財務和報告過程的適當控制活動的設計，以確保財務報告和準備的準確性

我們致力於通過對我們財務報告的內部控制進行改革，來彌補構成上述重大弱點的控制缺陷。作為我們補救計劃的一部分，我們正在積極努力招聘更多具有上市公司所需的特定技術會計和財務報告經驗的會計員工。我們還期望聘請內部控制顧問，幫助我們設計和實施我們的財務控制環境，評估和記錄我們應對相關風險的內部控制設計，找出內部控制環境中需要補救的任何漏洞，並對我們的內部控制系統進行測試，以監測我們內部控制的運作有效性。我們將繼續評估我們的會計人員、資源和流程是否足夠，並將在必要時增加人員，以適應我們業務規模和複雜性的任何增加。

除了上述旨在彌補重大弱點的變化外，在截至2021年9月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制旨在為實現預期的控制目標提供合理的保證。我們的管理層認識到，任何控制系統，無論設計和操作得多麼好，都是基於某些判斷和假設，不能絕對保證其目標能夠實現。同樣，控制評估不能絕對保證由於錯誤或欺詐造成的錯誤陳述不會發生，或者所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)都已被檢測到。

我們可能會不時地捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。本公司目前並未參與任何法律程序，而該等法律程序如被裁定為對本公司不利，則會個別或合併對本公司的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。

我們的經營和財務結果受到許多風險和不確定性的影響，包括下文所述的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能對我們的業務、經營結果、現金流、財務狀況以及我們普通股的交易價格產生重大不利影響。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的額外風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。您應仔細考慮這些風險和不確定性，以及本Form 10-Q季度報告中包含或以引用方式併入的所有其他信息。如果實際發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況、經營結果和未來前景都可能受到重大不利影響。您不應將我們披露的下列任何風險解讀為此類風險尚未發生。

我們可能因為很多原因，包括那些超出我們控制範圍的原因，無法成功地實施我們的商業戰略。以下是使我們的普通股投資具有投機性或風險性的主要因素的摘要。重要的是，本摘要並未涉及我們面臨的所有風險和不確定性。本風險因素摘要中總結的風險和不確定因素以及我們面臨的其他風險和不確定因素緊跟在此風險因素摘要之後進行了更多討論。以下風險因素摘要通過對此類風險和不確定因素進行更全面的討論對其整體進行了限定。

我們的經營歷史有限，最近才推出商業產品，這可能會使我們很難評估未來生存能力的前景，並預測我們未來的業績。我們在營銷和銷售我們的產品方面經驗有限。

我們的運營歷史有限，可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他已知和未知的障礙。2017年6月，我們推出了第一款核心商業產品-極光系統。我們有限的商業和運營歷史使我們很難評估我們目前的業務和預測我們未來的業績。雖然我們在最近幾個時期經歷了顯著的收入增長，但對我們未來收入、盈利能力的任何評估，或者對我們未來成功或生存能力的預測，都受到重大不確定性的影響。我們在過去和未來都會遇到風險和不確定因素，這些風險和不確定因素是在新興和快速變化的行業中運營歷史有限的成長型公司經常遇到的，包括擴大我們的基礎設施和員工人數。如果我們對這些風險和不確定性(我們用來計劃和經營我們的業務)的假設是不正確的或改變的，或者如果我們不能成功地應對這些風險，我們的經營結果可能與我們的預期大不相同，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到實質性的不利影響。

我們高度依賴數量有限的產品。我們的收入主要來自我們核心的Aurora和Northern Lights系統的銷售，這些系統需要很長的銷售週期，而且容易出現季度收入波動。

我們的極光系統於2017年6月商業化推出，我們的北極光系統於2018年10月商業化推出。Aurora和Northern Lights系統的銷售額合計佔我們報告期間收入的很大一部分。我們預計，至少在可預見的未來，我們的極光和北極光系統的銷售額將繼續佔我們收入的很大一部分。我們流式細胞儀的銷售週期很慢，可能需要六個月或更長時間才能完成。由於這一漫長且不可預測的銷售週期，我們的收入將容易出現季度波動，因為預計Aurora和Northern Lights系統的銷售額將繼續構成我們收入的重要組成部分。此外，我們的業務具有季節性，第四季度的收入通常會更高，這是由於營銷活動結束活動導致銷售量增加的結果。季度波動可能使我們很難預測未來的經營業績。因此，在不同時期的基礎上對我們的經營業績進行比較可能沒有意義。投資者不應依賴我們過去的業績作為我們未來業績的指標。

由於變異性和不可預測性，我們也可能無法滿足行業或金融分析師或投資者對任何時期的預期。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期或我們可能提供的任何指導，或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期，我們普通股的價格可能會大幅下跌。即使我們已經達到或超過了我們可能提供的任何先前公開聲明的指導，這樣的股價下跌也可能發生。

我們目前依賴單一來源供應商，在某些情況下還依賴唯一來源供應商，以獲得我們系統中使用的某些組件和材料，並且可能無法找到替代品或立即過渡到替代供應商，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們已經並將繼續從數量有限的供應商處採購Aurora、Northern Light和Aurora CS系統的某些組件，在某些情況下，還會從獨家供應商處採購。我們產品中由獨家或單一來源供應商供應的關鍵部件包括用於我們的光學、電氣和流體組件的某些激光器、半導體和機械部件。2021年8月25日，我們與我們的中國子公司簽訂了Coherent協議。根據Coherent協議，Coherent已同意以非獨家方式向我們及其子公司銷售和供應Coherent製造的激光產品。我們和子公司將對我們和子公司的預期訂單提供一致的滾動預測，這些預測是不具約束力的。本公司及附屬公司根據一致協議的條款提交的採購訂單，將在一致書面確認接受後視為已接受。除一致協議外，我們目前沒有與我們的關鍵零部件的唯一和單一來源供應商簽訂長期供應合同。此外，我們認為我們不是我們大多數供應商的主要客户。因此，我們的供應商可能會優先考慮其他客户的需要，而我們可能無法及時或按商業上合理的條件獲得足夠的供應。雖然我們正在進行額外的資格認證

在供應來源方面，資格認證可能需要12至24個月，在某些情況下，可能需要更長時間。如果我們失去一家或多家獨家或單一來源的供應商，如果可能的話，我們將需要大量的時間和精力來確定替代供應商的資格。此外，如果我們轉向新的供應商，特別是從我們的任何單一來源的供應商，這樣做可能會耗時和昂貴，可能會導致我們向市場供應產品的能力中斷，並可能影響我們產品的性能，從而導致成本增加和客户的負面看法。

雖然我們相信我們與現有供應商保持着穩定的關係，但我們不能向您保證未來我們將能夠確保穩定的零部件材料供應。如果我們的供應商發生任何不利的發展，特別是那些獨家採購的產品，或者如果我們的任何供應商修改了他們供應給我們的任何組件，我們供應產品的能力可能會暫時或永久中斷。獲得替代部件可能是困難、耗時、耗費資源和成本高昂的。此外，也不能保證我們能夠以合理的價格確保替代部件的供應，而不會中斷我們的業務運營。此外，與新冠肺炎大流行或其他傳染病爆發相關的隔離、就地和類似的政府訂單，或者認為可能會發生此類訂單、關閉或其他對業務運營行為的限制，可能會影響我們所依賴的供應商，或者材料的可用性或成本，從而擾亂我們的產品供應鏈。

此外，我們不能向您保證，我們的供應商已經並將能夠獲得或保持其運營所需的所有許可證、許可和批准，或遵守所有適用的法律和法規，如果他們不這樣做，可能會導致其業務運營中斷，進而可能導致供應給我們的組件短缺。

供應中斷在過去曾發生過，未來也可能由於新冠肺炎疫情、原材料短缺、勞資糾紛或影響產品或發貨的天氣條件、運輸中斷、庫存水平調整或其他我們無法控制的因素而導致供應中斷，而此類供應中斷風險因我們產品中使用的某些組件的供應商數量有限而增加。我們因任何原因未能持續供應符合我們質量控制要求的組件，包括更改或終止與主要供應商的協議，或未能與其他供應商簽訂新協議，特別是在單一或獨家來源供應商的情況下，可能會導致無法獲得產品中使用的重要組件和材料，並影響我們製造和銷售產品的能力。我們材料供應的任何延遲或中斷都可能延遲或暫停我們產品的銷售，並增加我們產品的製造成本，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果我們不能準確預測客户對我們產品的需求並管理我們的庫存，我們的經營結果將受到損害。

為了確保我們的儀器和其他產品的充足供應，我們必須預測當前和潛在客户的庫存需求，並根據我們對未來需求的估計來生產我們的產品。我們準確預測對我們產品的需求的能力可能會受到許多因素的負面影響，其中許多因素是我們無法控制的，包括我們未能準確管理我們的擴張戰略、競爭對手推出產品、客户對我們的產品或競爭對手產品需求的增減、未能準確預測市場對新產品的接受度、一般市場狀況的變化(包括新冠肺炎疫情導致的變化)、季節性需求、監管問題或一般經濟狀況的減弱。

我們尋求保持我們的儀器和其他產品的足夠庫存水平，以保護我們自己免受供應中斷的影響。我們在一定程度上依賴我們的支持組織和分銷商來提供對其各自地區的預期產品訂單的預測。如果我們不能準確估計客户對我們產品的需求，我們的庫存預測可能不準確，導致庫存短缺或過剩。超過客户需求的庫存水平可能會導致庫存減記或註銷，這將導致我們的毛利率受到不利影響，並對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生負面影響。相反，如果我們低估了客户對我們產品的需求，我們可能無法及時或根本無法交付產品，這可能會導致收入減少，並損害我們的聲譽和客户關係。此外，如果我們的需求大幅增加，我們可能沒有足夠的製造能力來滿足這種需求，當需要時，我們可能無法以我們可以接受的條件提供額外的供應，或者根本沒有額外的供應，或者供應商可能無法分配足夠的產能來滿足我們增加的需求，所有這些都將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。如果我們無法滿足客户需求，我們可能會失去現有客户或失去獲得新客户的能力，這也會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

我們的產品製造經驗有限，如果我們不能成功地、始終如一地以高質量的商業批量生產我們的產品來滿足需求，我們的增長將是有限的。

我們的產品製造經驗有限。我們目前在加利福尼亞州弗裏蒙特和中國無錫的製造工廠生產儀器和試劑。為了使我們的產品達到我們認為將在未來幾年內滿足目前預期的市場需求所需的數量，我們將需要提高製造能力，這將涉及重大挑戰，可能需要額外的質量控制和監管批准。我們可能不會及時成功地完成對現有製造能力的任何必要的增加，或者根本不會。

如果我們的製造業務中斷，我們將沒有其他方式生產我們的產品，直到我們用我們的製造設施解決此類問題，開發替代製造設施，或與能夠生產我們產品的第三方製造商簽訂合同。此外，對我們的製造設施或設備的任何損壞或破壞都可能嚴重削弱我們及時製造產品的能力。也可能會發生一些不可預見的事件來增加我們的成本，如產品組件價格上漲、勞動力成本變化或與第三方供應商的條款不太有利。不能保證我們將來不會遇到這樣的問題。

如果我們不能始終如一地生產出足夠數量的產品來滿足預期的客户需求，我們的業務、財務狀況、經營業績和前景都將受到損害。隨着我們繼續擴大我們產品的商業生產規模並提高我們的製造能力，我們可能會遇到可能導致產品缺陷、錯誤或召回的質量問題。與質量控制相關的製造延遲可能會對我們將產品推向市場的能力產生負面影響，損害我們的聲譽並減少我們的收入。任何缺陷、錯誤或召回都可能代價高昂，併產生負面宣傳，這可能會削弱我們營銷或銷售產品的能力，並對我們的運營結果產生不利影響。

此外，新產品的引入可能需要開發新的製造場所、流程或程序以及新的供應商。開發新流程和談判供應協議可能非常耗時，而且這樣做的任何意想不到的困難都可能推遲產品的推出。

我們未來的成功取決於我們是否有能力增加在現有市場的滲透率，並向鄰近市場擴張。

我們的客户羣包括學術和政府機構、製藥和生物技術公司、臨牀研究機構和專注於細胞分析的臨牀實驗室。在截至2020年12月31日的一年和截至2021年9月30日的9個月中，我們約49%和48%的收入來自對學術和政府所有機構的銷售，51%和52%的收入來自對製藥和生物技術公司、分銷商和CRO的銷售。我們的成功將取決於我們增加市場滲透率的能力。我們不能保證我們將能夠進一步滲透我們現有的市場，或者這些市場將能夠維持我們目前和未來的產品和服務。如果不能提高我們現有市場的滲透率，將對我們改善經營業績的能力產生不利影響。

我們的成功還將取決於我們是否有能力進一步擴展到鄰近市場，如免疫療法、免疫腫瘤學、生物加工、傳染病和免疫缺陷，以及醫療保健以外的領域，如海洋生物、替代生物燃料和其他環境領域。例如，在美國，我們的產品目前已貼上標籤並進行促銷，目前主要銷售給學術和研究機構以及生物製藥公司，並預計在不久的將來將繼續銷售，這些產品僅用於非診斷和非臨牀用途的研究，目前並未設計或打算用於臨牀診斷測試。我們計劃繼續生成支持性的出版物和數據，並尋求任何必要的監管批准，以便我們的產品在美國的臨牀使用。我們打入美國臨牀市場的能力將在一定程度上取決於我們獲得510(K)許可的能力，從頭開始分類，或批准FDA的上市前批准申請。我們未能在鄰近市場進一步擴張並吸引新客户，可能會對我們改善經營業績的能力產生不利影響。

我們的業務依賴於學術和政府機構、臨牀研究機構、製藥公司和臨牀實驗室對我們的產品的採用，用於他們專注於細胞分析的研究和開發活動。如果學術和政府機構、臨牀研究機構、製藥公司和臨牀實驗室不願意改變目前的做法來採用我們的產品，這將對我們的業務、財務狀況、前景和運營結果產生負面影響。

我們增加收入的主要戰略是採取循序漸進的方式，在流式細胞儀和細胞分析領域的關鍵利益相關者之間營銷我們的產品，如學術和政府機構、臨牀研究機構、製藥公司和臨牀實驗室。雖然近年來使用我們產品的客户人數有所增加，但許多學術和政府機構、臨牀研究機構、製藥公司和臨牀實驗室尚未採用我們的產品，這些機構和公司可能會基於以下幾個原因選擇不採用我們的產品：

我們相信，對業界知名KOL、學術和政府機構、臨牀研究組織、製藥公司和臨牀實驗室的代表進行培訓，讓他們瞭解我們的產品用於流式細胞儀和細胞分析的優點和益處，是增加我們產品採用率的關鍵因素之一。如果這些機構和公司出於任何原因(包括上述產品)不採用我們的產品，我們執行增長戰略的能力將受到損害，並將對我們的業務、財務狀況、前景和經營業績產生負面影響。

我們的業務目前在很大程度上依賴於學術和政府所有機構的研發支出，減少這一支出可能會限制對我們解決方案的需求，並對我們的業務和運營業績產生不利影響。

在截至2020年12月31日的年度和截至2021年9月30日的9個月中，我們收入的約49%和48%分別來自對學術機構和政府所有機構的銷售。反過來，他們的大部分資金都是由各個州、聯邦和外國政府機構提供的。在短期內，我們預計大部分收入將繼續來自向學術機構和政府所有的機構出售產品。因此，對我們解決方案的需求可能取決於這些客户的研發預算，這些預算受到我們無法控制的因素的影響，例如：

此外，提供贈款和其他資金的各種州、聯邦和外國機構可能會受到嚴格的預算限制，這可能會導致開支削減、贈款發放減少、撥款減少或預算削減，這可能會危及這些客户或他們向其提供資金的客户的能力。

提供資金，購買我們的解決方案。例如，國會對國立衞生研究院(“NIH”)的撥款近年來普遍逐年增加，但NIH的撥款也偶爾出現同比下降。不能保證NIH的撥款在未來不會減少或停止。減少或停止或推遲批准對NIH或其他類似的美國或外國組織(如英國的醫學研究理事會)的撥款，可能會導致用於生命科學研究的贈款減少。這些減少或延遲還可能導致生命科學研究的撥款總額減少，或將現有資金重新定向到其他項目或優先事項，這反過來可能導致我們的客户和潛在客户減少或推遲購買我們的解決方案。我們的經營業績可能會因任何此類削減和延遲而大幅波動。我們客户的預算或支出的任何減少，或者他們資本或運營支出的規模、範圍或頻率的減少，都可能對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們依賴分銷商在美國以外的某些地區銷售我們的產品。如果我們無法獲得更多的分銷商或與現有分銷商保持良好的關係，或者如果這些分銷商的表現不充分或有效，我們的業務可能會受到影響。

除了通過我們在北美、歐洲、中國和亞太地區幾個國家的直銷隊伍和支持機構銷售我們的產品外，我們還通過亞洲、歐洲、拉丁美洲、中東和非洲的某些地區的第三方分銷商銷售我們的產品。如果目前或未來的分銷商表現不夠充分或有效，或未能獲得或維持任何所需的監管批准，我們可能無法實現長期的國際收入增長，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到損害。我們對分銷商的控制有限，這些分銷商可能不會投入必要的資源來營銷我們的產品，使其達到我們預期的水平。

我們打算繼續在國際上發展我們的業務，為此，我們可能會選擇與更多的分銷商合作，以最大限度地擴大我們產品的商業機會。不能保證我們能夠成功吸引或留住理想的銷售和分銷合作伙伴，也不能保證我們能夠以有利的條件達成此類安排，這可能會影響我們向某些地區擴張或進一步滲透的能力，並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

國際運營和我們國際業務的擴張使我們面臨與在美國以外開展業務相關的商業、監管、政治、運營、金融和經濟風險。

我們目前擁有重要的國際業務，我們的業務戰略包括進一步的國際擴張。我們目前與美國以外的分銷商和供應商保持着關係，未來可能會與美國以外的分銷商和供應商建立新的關係。此外，我們目前在美國和中國都有製造業務。在國際上做生意涉及許多風險，包括：

這些因素中的任何一個都可能嚴重損害我們未來的國際擴張和運營，從而損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。此外，某些國際市場受到重大政治和經濟不確定性的影響，例如，包括聯合王國退出歐洲聯盟的影響。我們目前或打算運營的國際市場的重大政治和經濟發展，或者認為其中任何一種都可能發生的看法，除了造成全球經濟狀況的不穩定外，還給這些市場的運營帶來了進一步的挑戰。

細胞分析技術和生命科學工具(包括流式細胞儀)的市場競爭激烈，如果我們不能成功地與競爭對手競爭，我們可能無法增加或維持我們的收入，也無法實現和維持盈利。

我們在細胞分析和生命科學工具市場面臨着激烈的競爭。我們目前的競爭對手既有成熟的生命科學技術公司，也有初創的生命科學技術公司，這些公司設計、製造和銷售常規流式細胞儀(“CFCs”)、光譜流式細胞儀和質量細胞儀儀器、消耗品和用於細胞分析的軟件和/或提供與之相關的服務。越來越多的細胞分析應用，尤其是流式細胞術，正導致更多的公司提供有競爭力的產品和服務。我們的競爭對手包括Agilent Technologies、Beckman Coulter(Danaher Corporation)、Becton，Dickinson and Company(“BD”)、Bio-Rad實驗室、Fluidigm Corporation、Miltenyi Biotec、Sony Biotechnology(Sony Corporation)和Thermo Fisher Science。我們的目標客户也可以選擇使用其他技術開發他們的工作流，而不是實施我們的平臺，或者現有客户可能決定停止使用我們的平臺。此外，生命科學工具市場上有許多大型的老牌公司，它們可以開發儀器或其他產品，這些儀器或產品將

在未來與我們競爭。這些大型老牌公司擁有比我們大得多的財政和其他資源，包括更多的研發人員或更成熟的營銷和銷售隊伍。

與我們相比，我們的競爭對手和潛在競爭對手可能享有多項競爭優勢，包括：

此外，競爭對手可能被規模更大、歷史悠久、資金雄厚的公司收購、接受投資或與之建立其他商業關係。我們的競爭對手和潛在競爭對手可能會對客户需求的變化做出更快的反應，投入比我們更多的資源來開發、推廣和銷售他們的產品和服務，以更優惠的條件從供應商那裏獲得關鍵部件，採取更積極的定價政策，或者以旨在贏得顯著市場份額的價格和利潤率銷售他們的產品或提供與我們的產品具有競爭力的服務。我們可能無法有效地與這些組織競爭。如果我們不能成功地與當前和未來的競爭對手競爭，我們可能無法增加我們產品的市場採用率和銷售量，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響。

我們未來的成功取決於我們開發併成功推出滿足客户需求的新產品和增強型產品的能力。

我們目前的產品包括儀器、耗材和服務，以利用我們的全譜分析(“FSP”)技術推進高含量和高靈敏度的細胞分析。我們不能向您保證，我們現有產品的市場將繼續產生巨大或持續的需求。對我們現有產品的需求可能會因競爭激烈的技術或產品而大幅減少，這些技術或產品會取代我們的產品，或者使它們過時或不那麼可取。因此，我們必須繼續投資於研究和開發，以開發有競爭力的產品和有利的服務。新冠肺炎疫情造成的限制已經對我們的一些研發項目的工作產生了負面影響，因為一些人員無法在我們適用的地區設施中工作。

我們未來的成功取決於我們預測客户需求、開發新產品和改進現有產品和服務以滿足這些需求的能力。推出新產品和改進產品將要求我們有效地將生產過程從研發轉移到製造，並與我們的供應商協調努力，以達到預期的生產水平。如果我們不能有效地轉移生產流程，開發產品改進，或推出足夠數量的新產品或啟用服務來滿足客户的需求，或者不能有效地與供應商協調，我們的淨銷售額可能會減少，我們的業務將受到損害。

我們所有產品和服務的商業成功將取決於它們是否被生命科學和生物製藥行業接受。我們正在開發的一些產品和服務是基於新技術或新方法的。因此，不能保證這些新產品和服務即使成功開發和推出，也會被客户接受。如果客户不採用我們的新產品、服務和技術，我們的經營業績可能會受到影響，因此，我們普通股的市場價格可能會下降。

如果我們不能成功開發新產品，適應快速而重大的技術變革，響應競爭對手推出的新產品，做出戰略和運營決策，優先考慮某些市場、技術產品或合作伙伴，以及開發和利用市場、技術或合作伙伴關係，我們的業務可能會受到影響。

我們目前主要在細胞分析市場銷售我們的產品，該市場的特點是顯著增強以及不斷髮展的行業和監管標準。因此，我們客户的需求正在迅速發展。如果我們不進行適當的創新，為客户提供全面的解決方案，或者投資於新技術，我們的產品在我們服務的市場中可能會變得不那麼受歡迎，我們的客户可能會轉向我們的競爭對手提供的新技術，或者自己製造產品。如果不及時推出新的儀器、耗材、軟件、服務和增強功能，我們的產品可能會隨着時間的推移而競爭力下降，在這種情況下，我們的競爭地位和經營業績可能會受到影響。因此，我們將大量精力和資源集中在新產品和應用的開發和識別上，以進一步推動我們平臺的採用。如果我們不能及時推出新的和創新的產品，對現有產品進行改進，充分預測客户的需求，或未能獲得預期的市場接受度，我們的業務可能會受到影響，我們的經營業績可能會受到不利影響。

我們相信我們的產品在廣泛的市場中都有潛在的應用，我們已經瞄準了某些我們認為我們的技術具有顯著優勢的市場，或者我們認為我們在這些市場上有更高的成功機會或收入機會的市場。例如，我們致力於在臨牀市場內開發我們平臺的應用程序，特別是在疾病檢測、診斷和治療監測方面。我們尋求在我們的計劃之間保持優先順序和資源分配過程，以保持在推進近期機會和為我們的技術開拓更多市場和使用案例之間保持平衡。然而，由於開發新市場的產品或服務需要大量資源，我們必須決定開拓哪些市場，以及分配多少資源給每個市場。我們關於向特定市場、產品或服務分配研究、開發、協作、管理和財務資源的決定可能不會導致任何可行的產品或服務的開發，並可能將資源從更好的機會中轉移出去。同樣，我們在某些市場上推遲、終止或與第三方合作的潛在決定也可能隨後被證明是次優的，並可能導致我們錯失寶貴的機會。特別是，如果我們不能加速採用我們的FSP解決方案，可能會減緩或停止我們的業務增長，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響。

新產品開發涉及一個漫長而複雜的過程，我們可能無法及時開發產品或將其商業化，甚至根本不能。

我們研發計劃中的產品將需要時間和大量資源來開發，可能包括對我們現有產品的改進或更改，我們可能無法及時完成新產品或增強產品的開發和商業化，甚至根本無法完成。我們不能保證我們的研究和發展工作會產生商業上可行的產品和解決方案，而在我們將任何新產品商品化之前，我們需要投入大量資金，例如：

我們的產品開發過程包含很高的風險，這些努力可能會因為多種原因而被推遲或失敗，包括產品未能按預期發揮作用，以及未能可靠地展示產品的優勢。

即使我們成功地開發了新產品，也需要我們在營銷和銷售資源方面進行大量的額外投資，以便將任何此類產品商業化。因此，我們可能無法成功地將我們開發的新產品商業化，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

我們的FSP系統設計複雜，可能包含直到客户部署才能發現的缺陷，這可能會增加我們的成本並減少我們的淨銷售額。如果我們的產品沒有達到預期的性能，或者我們的產品和服務所基於的技術的可靠性受到質疑，我們的經營業績、聲譽和業務都將受到影響。

我們的成功取決於我們能否提供可靠、高質量的產品，通過靈活、高效和經濟高效的解決方案實現高含量和高靈敏度的細胞分析。我們的FSP系統設計複雜，涉及高度複雜和精密的製造過程。由於我們系統的技術複雜性，我們或我們的供應商的製造流程發生變化，或者我們或我們的供應商無意中使用有缺陷的材料，可能會對我們實現可接受的製造產量和產品可靠性的能力產生不利影響。如果我們不能達到並保持我們的預期收益率或產品可靠性，我們的業務、經營業績、財務狀況和客户關係都將受到不利影響。我們為大部分產品銷售提供保修服務，預計保修費用在銷售期間記錄在案。這些儲備的確定要求我們估計故障率和維修或更換保修期內產品的預期成本。我們通常根據每個產品線的歷史保修成本建立保修準備金。如果實際維修和更換成本與我們的估計有很大差異，未來可能需要調整銷售成本，這可能會對我們的運營結果產生不利影響。

我們的客户可能會在產品完全安裝和運行後發現產品中的缺陷。此外，我們的一些產品包含來自其他供應商的組件，這些組件可能存在缺陷。因此，如果出現問題，可能很難確定問題的根源。如果我們無法識別和修復缺陷或其他問題，我們可能會遇到以下情況：

我們相信，我們目標市場的客户可能對產品缺陷和錯誤特別敏感。如果我們的產品或服務未能達到預期效果，我們的聲譽和產品、服務和技術的公眾形象可能會受到損害。如果與競爭產品相比，我們的產品表現不佳，或被認為表現不佳，我們的經營結果、聲譽和業務將受到影響，我們還可能因產品限制、錯誤或不準確而受到法律索賠。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

雖然我們的產品在裝運前經過測試，但仍可能出現缺陷或錯誤。我們的經營業績取決於我們執行並在必要時改進我們的質量管理戰略和系統的能力，以及我們在質量管理方面有效培訓和維護員工基礎的能力。如果我們的質量控制系統出現故障，可能會導致工廠運營或產品準備或供應出現問題。在每一種情況下，這些問題都可能是由各種原因引起的，包括設備故障、未能遵循特定的協議和程序、原材料或環境因素問題以及製造操作的損壞或損失。

我們為我們的儀器提供為期一年的保修。現有和未來的保修將使我們面臨未來發生維修和/或更換成本的風險。在確認收入時，我們根據產品可靠性的歷史數據和趨勢，以及維修和更換缺陷產品的成本，建立估計保修費用的應計項目。我們使用實際和預計的產品故障率、估計的維修成本、運費、材料、勞動力和管理費用等數據來估計預期的產品保修成本。雖然我們相信歷史經驗為估算此類保修成本提供了可靠的基礎，但不可預見的質量問題或組件故障率可能會導致未來的成本超過此類估算，或者，我們產品和耗材質量和可靠性的提高可能導致實際費用低於當前估算的成本。截至2021年9月30日，我們已累計約1.6美元

與產品保修應計相關的費用為100萬美元。大量的保修索賠可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

即使在任何潛在的擔憂或問題得到解決之後，我們的目標市場對我們的技術或我們的產品或服務中的任何製造缺陷或性能錯誤的任何揮之不去的擔憂都可能繼續導致收入損失、延遲市場接受、損害我們的聲譽並向我們提出索賠。

運輸是我們業務的重要組成部分，運輸安排的任何變化或運輸過程中遭受的損壞或損失都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

我們目前的運輸依賴第三方供應商。如果我們不能與這些實體協商可接受的價格和其他條款，或者他們遇到性能問題或其他困難，可能會對我們的經營業績和客户體驗產生負面影響。此外，我們在加利福尼亞州弗裏蒙特和中國無錫的製造業務需要全球航運服務，這些服務受到我們無法控制的某些因素的影響，例如通過海關的延誤和全球航運航線的中斷。我們還經歷過新冠肺炎疫情造成的運輸延誤和困難，並可能再次經歷此類延誤或困難，原因是未來的隔離、避難所以及與新冠肺炎疫情或其他傳染病爆發或自然災害相關的類似政府命令。此外，不能保證我們的系統在運輸過程中不會損壞或丟失，我們已經經歷過，預計還會繼續經歷交付困難。如果系統在運輸過程中損壞，可能會導致客户訂單的履行大幅延遲，根據損壞的類型和程度以及事故是否在保險範圍內，可能會導致客户不滿並給我們帶來重大經濟損失。如果我們的產品沒有及時交付或在交付過程中丟失，我們的客户也可能會變得不滿意，停止使用我們的產品或服務，這將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。此外，發貨延遲可能會對我們及時確認收入的能力產生不利影響，這可能會對我們的季度運營業績產生不利影響。

如果我們不能成功地擴大我們的商業運營，包括聘請更多合格的銷售代表、技術應用專家和客户支持人員，我們的業務可能會受到不利影響。

我們未來的銷售將在很大程度上取決於我們開發和大幅擴展我們的銷售基礎設施的能力，特別是在我們進入新市場、推出新的解決方案和應用程序以及管理新客户的入站興趣的時候。我們通過我們在北美、歐洲、中國和亞太地區幾個國家的直銷隊伍和支持組織，以及通過幾個歐洲、拉丁美洲、中東和亞太地區國家的分銷商或銷售代理來分銷我們的產品。我們的銷售和營銷努力面向學術和政府機構、製藥和生物技術公司、臨牀研究組織和專注於細胞分析的臨牀實驗室。為了繼續推動我們的解決方案的採用，並支持我們的全球品牌，我們需要進一步擴大我們的銷售基礎設施，除了加大廣告宣傳力度外，還需要招聘更多高素質和信譽良好的銷售代表、技術應用專家和客户支持人員。

尋找和招聘具有足夠行業經驗的合格人員並對他們進行培訓需要大量的時間、費用和注意力。我們在培訓員工成功營銷和銷售我們的產品方面經驗有限。如果我們提供的培訓不足，不能提高我們的銷售和營銷能力，或者不能以具有成本效益的方式培養廣泛的品牌意識，我們的業務可能會受到損害。此外，如果我們的擴張努力沒有產生相應的收入增加或導致我們的營業利潤率下降，我們的財務業績將受到不利影響。如果我們不能招聘、培養和留住有才華的銷售人員，或者如果新的銷售人員不能在合理的時間內達到預期的生產率水平，我們可能無法實現這項投資的預期效益，也無法增加我們的收入。

此外，我們的技術應用專家與研究人員和臨牀醫生密切合作，優化和實施新的面板和應用，以滿足他們的特定需求。聘用這些高技能的專家很有競爭力，因為具備必要的科學和技術背景並有能力在技術層面瞭解我們產品的人員數量有限，而培訓這些人員需要大量的時間、費用和關注。此外，我們在勞動力市場上面臨着來自我們行業競爭對手的激烈競爭，以及來自其他行業公司的競爭。為了有效地支持現有和潛在客户，我們需要招聘、維護、培訓和增加我們的技術應用專家和客户支持人員的數量。如果我們不能保持、吸引、培訓或留住我們業務所需的合格支持人員的數量，我們的業務和前景就會受到影響。

如果我們不能利用我們產品產生的數據擴大或利用發表的同行評議文章的數量，或者以其他方式提高品牌知名度，那麼對我們產品和我們業務的需求可能會受到不利影響。

我們依靠大量同行評議的出版物來展示和驗證我們的技術在學術和臨牀研究環境中的重要性和應用。截至2021年9月30日，已發表300多篇同行評議文章，其中許多發表在知名期刊上，使用我們的技術產生的數據，涉及廣泛的關鍵科學研究領域，包括免疫學和炎症、傳染病、免疫腫瘤學、腫瘤學等。我們相信，擴大這些出版物的基礎，以經濟高效的方式發展和保持我們品牌的知名度，對於獲得我們的解決方案的廣泛接受和吸引新客户至關重要。這類出版物和其他品牌推廣活動可能不會提高客户知名度或增加收入，即使它們增加了收入，也可能無法抵消我們建立品牌所產生的成本和支出。如果我們不能成功地推廣、維護和保護我們的品牌，我們可能無法吸引或留住必要的客户，以實現我們的品牌建設努力的充分回報，或獲得廣泛的品牌知名度，這對客户廣泛採用我們的解決方案至關重要。

我們高度依賴我們的高級管理團隊和關鍵人員，如果我們不能吸引和留住成功所需的人員，我們的業務可能會受到損害。

我們高度依賴我們的高級管理團隊和關鍵人員。我們的成功將取決於我們能否留住高級管理層，能否吸引和留住未來合格的人才，包括銷售、營銷、科學和技術專業人員，以及整合所有部門現有和新增的人員。我們高級管理、銷售、營銷和科技專業人員的流失可能會導致銷售額低於預期，並導致產品開發的延誤。如果我們不能成功地吸引和留住高素質的人才，就會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

我們市場對技術人才的競爭非常激烈，可能會限制我們以可接受的條件聘用和留住高素質人才的能力，甚至根本不能。為了吸引有價值的員工留在我們公司，除了工資和現金獎勵外，我們已經並將在未來發放股權獎勵，這些獎勵將隨着時間的推移而授予。隨着時間的推移，股權獎勵對員工的價值可能會受到我們股價波動的重大影響，這些波動超出了我們的控制範圍，在任何時候都可能不足以抵消其他公司提供的更有利可圖的報價。儘管我們努力留住有價值的員工，他們仍有可能終止僱傭。

在短時間內通知我們。我們與員工的僱傭協議允許隨意僱傭，這意味着我們的任何員工都可以隨時離職，無論事先通知與否。

與我們競爭合格人才的許多其他細胞分析技術公司比我們擁有更多的財務和其他資源，不同的風險狀況，以及更長的行業歷史。他們還可能提供更多樣化的機會，更好的職業晉升機會和更高的薪酬。其中一些特點對高素質的應聘者來説比我們能提供的更有吸引力。此外，如果我們從競爭對手或其他公司僱傭員工，他們的前僱主可能會試圖斷言這些員工或我們違反了法律義務，導致我們的時間和資源被分流，並可能造成損害。

此外，求職者和現有員工通常會考慮他們獲得的與就業相關的股權獎勵的價值。如果我們的股票獎勵的預期收益下降，無論是因為我們是一家上市公司，還是出於其他原因，這可能會損害我們招聘和留住高技能員工的能力。我們的許多員工已經或即將獲得大量股權獎勵。如果我們的員工擁有的股權相對於股票的原始購買價格大幅升值，或者如果他們持有的期權的行權價格明顯低於我們普通股的市場價格，特別是在本文所述的鎖定協議到期之後，我們的員工可能更有可能離開我們。

我們未來的成功還取決於我們在擴大業務和運營的同時，是否有能力繼續吸引和留住更多的高管和其他關鍵員工。如果我們不能吸引新的員工，或者不能留住和激勵我們現有的員工，這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

我們已經擴大了我們組織的規模，並預計未來還會進一步擴大，我們在管理我們的增長方面可能會遇到困難。如果我們無法管理我們業務的預期增長，我們未來的收入和經營業績可能會受到損害。

截至2021年9月30日，我們有462名全職員工。隨着我們銷售和營銷戰略的發展，以及我們向上市公司轉型，我們預計需要更多的管理、運營、銷售、營銷、財務和其他人員。未來的增長將使管理層成員承擔更多的重大責任，包括：

自我們成立以來，我們經歷了增長，並預計我們在美國國內外的業務將進一步增長。這種未來的增長可能會給我們的組織、行政和運營基礎設施帶來壓力，包括質量控制、運營、財務、客户服務和銷售組織管理。隨着我們業務的發展，我們希望在未來繼續增加我們的員工人數，並招聘更多的專業人員。我們將需要繼續聘用、培訓和管理更多合格的科學家、工程師、技術人員以及銷售和營銷人員，並改進和維護我們的產品，以適當地管理我們的增長。人員的快速擴張可能意味着缺乏經驗的人員開發、營銷和銷售我們的產品，這可能導致效率低下、成本意外、質量下降和運營中斷。如果我們的新員工表現不佳，如果我們在招聘、培訓、管理和整合這些新員工方面不成功，或者如果我們不能成功留住我們的員工，我們的業務可能會受到損害。我們可能無法保持產品的質量或預期的週轉時間，也無法在客户需求增長時滿足其需求。我們有能力恰當地管理我們的增長，這將要求我們繼續改進我們的運營、財務和管理控制，以及我們的報告系統和程序。實施這些新系統和程序所需的時間和資源是不確定的，如果不能及時、高效和有效地完成這一點，可能會對我們的運營產生不利影響。

我們發現我們的財務報告內部控制存在重大缺陷。如果我們不能彌補這一重大弱點，或者如果我們在未來發現更多的重大弱點，或者以其他方式未能維持有效的內部控制系統，我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或經營結果。

在2021年7月首次公開募股(IPO)之前，我們是一傢俬人公司，會計人員有限，無法充分執行我們的會計流程，以解決我們對財務報告的內部控制。在截至2019年12月31日和2020年12月31日止年度的財務報表結算過程中，我們發現了與贊助組織委員會(“COSO”)框架的控制環境和控制活動部分相關的重大弱點，涉及(I)其會計和IT職能缺乏足夠的合格人員，以及(Ii)建立識別、選擇和應用GAAP的政策和程序，以確保交易得到適當記錄；以及對信息技術系統以及財務和報告過程的適當控制活動的設計，以確保財務報告的準確性和財務報告的準備。(Ii)建立政策和程序，以確定、選擇和應用GAAP，以確保交易得到適當記錄；以及對信息技術系統以及財務和報告過程的適當控制活動的設計，以確保財務報告的準確性和財務報告的準備

重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，使得其財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。這些缺陷可能導致我們未經審計的中期綜合財務報表出現更多重大誤報，無法及時預防或發現。

我們不能確定我們迄今採取的措施以及我們未來可能採取的行動是否足以彌補導致我們在財務報告內部控制方面存在重大缺陷的控制缺陷，或者這些措施是否足以防止或避免未來潛在的重大缺陷。此外，我們的管理層和獨立註冊會計師事務所都沒有對我們的財務報告內部控制進行評估，因為以前沒有要求這樣的評估。如果我們不能成功彌補我們在財務報告內部控制方面現有的或未來的任何重大弱點，或發現任何其他重大弱點，我們的財務報告的準確性和時機可能會受到負面影響，我們可能無法遵守證券法關於及時提交定期報告的要求，除了適用的證券交易所上市要求外，投資者可能會對我們的財務報告失去信心，我們的股價可能會因此下跌。

我們可能需要籌集更多的資金來資助我們現有的業務，開發我們的產品和/或擴大我們的業務。

根據我們目前計劃的運營，我們預計我們現有的現金將使我們能夠支付至少12個月的運營費用，從本公司生效之日起。然而，如果我們的可用現金餘額和預期運營現金流不足以滿足我們的流動性要求或其他方面，我們可能會尋求發行股本或可轉換債務證券、達成信貸安排或其他形式的第三方融資、尋求其他債務融資或達成合作或許可安排。

我們可能會考慮在未來籌集更多資本，以擴大我們的業務，進行戰略投資，利用融資機會或其他原因，包括進一步擴大我們產品的生產規模，增加我們的銷售和營銷努力，以推動我們的產品的市場採用和應對競爭發展，併為資本支出以及一般和管理費用提供資金。

我們現時和將來的撥款需求，將視乎很多因素而定，其中一些因素是我們無法控制的，包括：

額外的資金可能無法以可接受的條款獲得，或者根本沒有。如果我們真的通過公開或私人股本發行籌集額外資本，我們現有股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們現有股東權利產生不利影響的優惠。如果我們透過債務融資來籌集額外資本，我們可能會受到公約的限制或限制我們採取具體行動的能力，例如招致額外債務、進行資本開支或宣佈股息。如果我們通過其他第三方資金、合作協議、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排籌集更多資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可證。

此外，我們籌集更多資金的能力可能會受到以下因素的不利影響：潛在的全球經濟狀況惡化，新冠肺炎疫情對美國和世界各地信貸和金融市場的破壞和波動，任何復甦，以及為減緩其蔓延而採取的行動，包括流動性和信貸供應嚴重減少，消費者信心下降，經濟增長下降，失業率上升，以及經濟穩定性的不確定性。如果股票和信貸市場惡化，可能會使任何必要的債務或股權融資變得更加困難，成本更高，稀釋程度更高。如果我們無法以我們可以接受的條件籌集足夠的額外資本，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們產品的開發、製造或商業化，或其他研究和開發活動。如果發生這種情況，我們發展和支持業務以及應對市場挑戰的能力可能會受到很大限制，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們的經營業績可能波動很大，這使得我們未來的經營業績難以預測，並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。

我們的季度和年度經營業績可能會有很大波動，這使得我們很難預測未來的經營業績。這些波動可能是由多種因素引起的，其中許多因素不是我們所能控制的，包括但不限於：

上述因素的累積影響可能導致我們季度和年度經營業績的大幅波動和不可預測性。因此，對我們的經營業績進行逐期比較可能沒有意義。投資者不應依賴我們過去的業績作為我們未來業績的指標。這種變化性和不可預測性也可能導致我們無法滿足行業或金融分析師或投資者對任何時期的預期。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期，或低於我們可能提供的任何指導，或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期，我們普通股的價格可能會大幅下跌。即使我們已經滿足了我們可能提供的任何先前公開聲明的指導，這樣的股價下跌也可能發生。

在生命科學技術市場，流式細胞儀技術目前主要在細胞增殖、細胞計數、細胞鑑定、細胞質量控制和單細胞應用方面提供解決方案，最初的總目標市場(TAM)接近80億美元。然而，我們相信，我們FSP平臺的增強能力有可能在更廣泛的細胞分析TAM，中佔據越來越大的份額。我們的北極光系統已獲準在歐盟和中國臨牀使用。在美國，我們的產品目前已貼上標籤並進行推廣，目前主要銷售給學術和研究機構以及生物製藥公司，作為研究用產品僅用於非診斷和非臨牀目的，目前並未設計或打算用於臨牀診斷測試，預計在不久的將來也將繼續銷售下去。在美國，我們的產品目前已貼上標籤並進行推廣，預計在不久的將來還將繼續作為研究用產品出售給學術和研究機構以及生物製藥公司，僅用於非診斷和非臨牀目的。我們計劃繼續生成支持性的出版物和數據，並尋求任何必要的監管批准，以便我們的產品在美國的臨牀使用。我們打入美國臨牀市場的能力將在一定程度上取決於我們獲得510(K)許可的能力，從頭開始分類，或批准FDA的上市前批准申請。此外，我們相信，我們的差異化平臺將使我們能夠將細胞分析的使用擴展到新的市場，遠遠超出現有流式細胞儀技術和其他細胞分析技術所涉及的當前應用。雖然我們相信我們的假設和估計所依據的數據是合理的，但我們並未獨立核實我們的假設和估計所依據的第三方數據的準確性，這些假設和估計可能不正確，且與實際市場規模大不相同，支持我們假設或估計的條件可能隨時發生變化，包括由於我們無法控制的因素的影響，從而降低這些潛在因素的預測準確性。如果從我們的產品中受益的實際客户數量、我們可以銷售產品的價格或我們產品的年度目標市場比我們估計的要少，這可能會削弱我們的銷售增長，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

此外，我們的增長戰略包括推出新的解決方案，並在我們經驗有限的新市場和新地區擴大現有解決方案的銷售。例如，我們打算在臨牀市場內開發我們平臺的應用程序，特別是在疾病檢測、診斷和治療監測方面。將新的或現有的解決方案銷售到新的市場機會可能需要幾年的時間才能發展和成熟，我們不能確定這些市場機會是否會像我們預期的那樣發展。因此，新市場和新產品每年的總目標市場規模就更難預測了。

如果我們被起訴要求產品責任，我們可能面臨超出我們資源的重大責任，限制我們現有產品的銷售，並限制我們可能開發的任何產品的商業化。

我們產品的營銷、銷售和使用可能會導致產品責任索賠，有人可能會聲稱我們的產品標識了不準確或不完整的信息，或者沒有按照設計執行。我們還可能對我們在正常業務活動過程中提供的信息的錯誤、誤解或不適當依賴承擔責任。產品責任索賠可能會導致重大損害賠償，而且對我們來説，辯護既昂貴又耗時。如果我們不能成功地在產品責任索賠中為自己辯護，我們將招致重大責任和聲譽損害。此外，無論是非曲直或最終結果如何，產品責任索賠都可能導致：

我們維持產品責任保險，但該保險可能不能完全保護我們免受產品責任索賠的財務影響。對我們提出的任何產品責任索賠，無論是否有價值，都可能增加我們的保險費率，或阻止我們在未來獲得保險範圍。

雖然我們可能會試圖通過主動召回或從市場上撤回任何有缺陷的產品來管理我們的產品責任敞口，但對我們產品的任何召回或市場撤回都可能延遲向我們的客户供應這些產品，並可能影響我們的聲譽。我們可能無法成功啟動未來可能需要的適當市場召回或市場退出努力，並且這些努力可能無法達到預期的效果，無法防止產品故障和可能導致的隨之而來的產品責任。這樣的召回和撤回也可能損害我們在客户中的聲譽，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

我們已經並可能參與與專利和其他知識產權相關的法律訴訟、產品責任索賠、員工索賠、侵權或合同索賠、聯邦或州監管調查、證券集體訴訟和其他法律訴訟或調查，這些訴訟或調查可能會對我們的聲譽、業務和財務狀況產生負面影響，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。訴訟本質上是不可預測的，可能會導致過度或意想不到的裁決和/或禁令救濟，從而影響我們的業務運營方式。我們可能會招致判決或達成和解

索賠金錢損失或協議改變我們的業務方式，或兩者兼而有之。這些事情的範圍可能會擴大，或者未來可能會有更多的訴訟、索賠、訴訟或調查，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營結果。針對我們的監管或法律行動的負面宣傳可能會損害我們的聲譽和品牌形象，削弱我們客户的信心，並減少對我們產品的長期需求，即使監管或法律行動沒有根據或對我們的運營沒有實質性影響。

在美國或世界範圍內流行、流行或爆發傳染病可能會對我們的業務造成不利影響。新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務、運營以及我們、我們的合作伙伴和客户運營所在的市場和社區產生不利影響。

如果在美國或全世界發生大流行、流行病或傳染病爆發，我們的業務可能會受到不利影響。從2020年1月開始，新冠肺炎大流行已經在全球範圍內造成了普遍的商業中斷。由於新冠肺炎疫情，我們暫時關閉了總部和其他辦公室，我們的非必要員工和承包商繼續遠程工作。我們還實施了旅行限制，並對我們的業務運營方式進行了其他重大改變。我們的合作伙伴和客户的運營也同樣發生了變化。雖然新冠肺炎大流行的持續時間和程度取決於目前無法準確預測的未來事態發展和潛在的復發，比如遏制行動和現有疫苗的程度和有效性，但大流行已經對全球經濟產生了不利影響，新冠肺炎大流行的最終社會和經濟影響仍不得而知。新冠肺炎大流行對全球經濟和我們業務的潛在影響和持續時間很難評估或預測，部分原因是該病毒的新變異毒株及其對疫苗的抗藥性程度。潛在的影響(其中一些我們已經經歷過)包括：

上述任何一項的影響，無論是單獨的還是共同的，都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。此外，就新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響的程度而言，它還可能增加本“風險因素”一節中描述的許多其他風險。

如果我們的安全措施或代表我們維護的安全措施現在或將來受到損害，或者我們的信息技術、軟件、服務、網絡、通信或數據的安全性、保密性、完整性或可用性受到損害、限制或失敗，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

在我們的正常業務過程中，我們可能會收集、使用、存儲、保護、披露、共享、傳輸、保護和以其他方式處理(統稱為“處理”或“處理”)專有、機密和敏感數據，包括由我們、我們的客户和其他各方擁有或控制的個人數據(如密鑰編碼數據、健康信息和其他特殊類別的個人數據)、知識產權、商業祕密和專有業務信息(統稱為“敏感信息”)。

我們可能會使用第三方服務提供商和子加工商來幫助我們運營我們的業務，並代表我們從事加工。我們還可能與我們的合作伙伴或與我們的業務相關的其他第三方共享敏感信息。我們結合使用現場系統和基於雲的數據中心來管理和維護我們的數據。我們利用外部安全和基礎設施供應商來管理我們的部分數據中心。這些數據涵蓋了各種各樣的敏感信息，包括研發信息、商業信息以及商業和金融信息。

危及敏感信息或我們系統的機密性、完整性和可用性的網絡安全事件可能是由於網絡攻擊、計算機惡意軟件、病毒、社會工程(包括網絡釣魚)、勒索軟件、供應鏈攻擊、憑據填充、個人或黑客團體和複雜組織(包括國家支持的組織)的努力、我們人員的錯誤或瀆職，以及我們所依賴的軟件或系統中的安全漏洞造成的。這類事件很普遍，而且還在繼續增加。由於新冠肺炎的流行，我們很大一部分員工遠程工作，這增加了我們信息技術資產和數據的風險。如果我們、我們的服務提供商、合作伙伴或其他相關第三方經歷過或在未來經歷過任何安全事件，導致任何數據丟失、刪除或破壞；未經授權訪問、獲取、披露或暴露敏感信息；或與我們(或他們)的信息技術、軟件、服務、通信或數據的安全性、保密性、完整性或可用性相關的損害(任何“安全漏洞”)，則可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響，包括挪用資金來解決違規問題，以及相互之間的信息技術、軟件、服務、通信或數據的安全性、保密性、完整性或可用性

我們可能需要花費大量資源，從根本上改變我們的業務活動和做法，或者修改我們的運營或信息技術，以努力防範安全漏洞，緩解、檢測和補救實際和潛在的漏洞。適用於我們和代表我們處理個人數據的各種數據隱私和安全法律、法規和標準，以及政策、合同和其他義務(統稱為，

數據保護要求“)可能要求我們實施特定的安全措施，或使用行業標準或合理的措施來防範安全漏洞。即使我們將採取並已經採取旨在防範安全漏洞的安全措施，也不能保證此類安全措施或我們的服務提供商、合作伙伴和其他第三方的安全措施將有效防範所有安全漏洞以及此類安全漏洞可能產生的重大不利影響。

適用的數據保護要求可能要求我們通知相關利益相關者安全違規事件，包括受影響的個人、合作伙伴、合作者、客户、監管機構、執法機構、信用報告機構和其他人。此類披露代價高昂，披露或不遵守此類要求可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成重大不利影響。不能保證我們的合同中的任何責任限制或免除都是可強制執行的或足夠的，或者在我們未能遵守與信息安全或安全違規相關的數據保護要求時保護我們免受責任或損害。

任何違反安全規定的行為都可能導致法律索賠或訴訟，並根據聯邦、州或外國數據保護要求承擔責任。我們不能確定我們的保險覆蓋範圍(如果有)是否足夠或以其他方式保護我們不受索賠、成本、費用、訴訟、罰款、處罰、業務損失、數據丟失、監管行動或其他重大不利影響的責任或損害，這些責任或損害是我們可能遇到的處理操作、隱私和安全做法或安全違規行為所產生的。如果對我們提出的一項或多項超出我們可用保險範圍的大額索賠獲得成功，或導致我們的保險單發生變化(包括增加保費或實施大幅超額或免賠額或共同保險要求)，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

實際或感知的安全違規或漏洞，以及對數據隱私、安全或處理的擔憂可能會導致我們的一些實際或潛在客户、合作者和/或合作伙伴停止使用我們的產品或服務或與我們合作。這種中斷或未能達到此類第三方的期望，可能會對我們的運營、財務業績或聲譽造成實質性損害，並影響我們發展和運營業務的能力。

業務中斷可能會嚴重損害我們未來的收入和財務狀況，並增加我們的成本和支出。

我們的業務(包括我們的製造業務)和分銷合作伙伴的業務可能會受到地震、電力短缺、電信故障、水資源短缺、洪水、颶風、颱風、火災、極端天氣條件、醫療流行病和流行病(包括新冠肺炎大流行)以及其他自然災害或人為災害或業務中斷的影響，我們主要為這些情況提供自我保險。如果供應商的運營受到人為或自然災害或其他業務中斷(包括與新冠肺炎疫情相關的中斷)的影響，我們為產品獲取組件的能力可能會受到影響。此外，我們的公司總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特，靠近主要地震斷層和火區，對我們的最終影響尚不清楚，因為我們位於地震斷層和火區附近，並被鞏固在某個地理區域。任何這些業務中斷的發生都可能嚴重損害我們的運營和財務狀況，並增加我們的成本和費用。

我們在加利福尼亞州弗裏蒙特和中國無錫的製造工廠生產我們的產品，我們依賴於美國、中國和其他國家的各種供應商。如果我們的製造設施或我們供應商的設施被自然災害或人為災難(如地震、火災或其他事件)損壞或摧毀，或者如果發生政治動盪等事件，可能需要幾個月的時間才能搬遷或重建，在此期間，我們的製造和供應商的運營將停止或延遲，我們的產品可能無法獲得。此外，使用新設施或新的製造、質量控制或環境控制設備或系統通常需要FDA的審查和批准。由於根據FDA和非美國監管要求授權在新工廠生產所需的時間，即使我們能夠在失去製造能力的情況下更換產能，我們也可能無法及時恢復生產。無法執行我們的製造活動，再加上我們有限的材料、組件和製成品庫存，或者我們的供應商無法繼續運營，可能會導致我們無法滿足客户需求或損害我們的聲譽，我們可能無法在未來與這些客户重新建立關係。因此，如果我們的製造設施或供應商設施發生災難性事件或業務中斷，可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

我們的保險單很貴，而且只能保護我們免受一些商業風險的影響，這讓我們承擔了大量未投保的責任。

我們不為我們的業務可能遇到的所有類別的風險投保。雖然我們有我們認為合適的一般責任保險和產品責任保險，但這項保險受到免賠額和承保範圍的限制。我們目前的產品責任保險可能不會繼續以可接受的條款向我們提供，如果有的話，承保範圍可能不足以保護我們免受未來的任何產品責任索賠。如果我們不能以可接受的費用或可接受的條款獲得保險，或以其他方式針對潛在的產品責任索賠提供保障，我們可能面臨重大責任。產品責任索賠、召回或其他涉及未投保負債或超過投保負債金額的索賠可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生負面影響。我們不承保特定的危險廢物保險，我們的財產、意外傷害和一般責任保險明確不包括因危險廢物暴露或污染而造成的損害和罰款。因此，如果發生污染或傷害，我們可能被要求承擔損害賠償責任，或被處以超出我們資源的罰款，我們的臨牀試驗或監管批准可能被暫停。雖然我們購買了網絡保險，但在發生安全漏洞時，保險範圍可能不足以彌補我們的損失。

我們還預計，作為一家上市公司，我們將更難和更昂貴地獲得董事和高級管理人員責任保險，我們可能需要接受降低的保單限額和承保範圍，或者產生更高的成本才能獲得相同或類似的承保。因此，我們可能更難吸引和留住合格的人才加入我們的董事會、董事會委員會或擔任高管。不過，我們不知道我們能否維持現有保險的承保水平。任何重大的未投保責任都可能需要我們支付鉅額費用，這將對我們的業務、財務狀況和經營結果產生負面影響。

我們使用的危險生物材料需要相當多的處理、儲存和處置專業知識，並可能導致對我們的索賠。我們和與我們簽訂合同的第三方必須遵守環境法律和法規，這些法律和法規可能代價高昂，並限制我們開展業務的方式，如果我們使用此類危險材料造成傷害，可能會使我們承擔責任。

我們的研發和製造過程涉及危險材料的受控使用，包括易燃、有毒、腐蝕性和生物製品。我們的研究工作產生有害的生物和化學廢物產品，我們主要與第三方簽訂處理這些產品的合同。聯邦、州和地方法律法規管理這些材料和廢物的使用、產生、製造、儲存、搬運和處置。我們接受聯邦、州和地方當局的定期檢查，以確保遵守適用的法律。遵守適用的環境法律法規代價高昂，當前或未來的環境法律法規可能會限制我們的運營。如果我們不遵守適用的法規，我們可能會受到

罰款和罰金。如果這些材料或廢物造成意外污染或傷害，我們可能會承擔損害賠償責任，或被處以超出我們資源的罰款，我們的運營可能會暫停或受到其他不利影響。

此外，由於我們的產品包含從第三方供應商購買的金屬和電子元器件，因此根據美國證券交易委員會頒佈的關於披露“衝突礦產”(錫、鎢、鉭和金)使用情況的規則，我們可能需要確定這些礦產對於我們產品的功能或生產是否必要，如果是，則就所有此類礦產進行原產國調查。如果任何此類礦物可能來自剛果民主共和國、剛果民主共和國或其任何毗鄰國家或被覆蓋國家，那麼我們必須對這些衝突礦物的來源和保管鏈條進行調查，以確定它們是否來自被覆蓋國家之一，如果是，它們是否為被覆蓋國家的武裝團體提供資金或使其受益。有關可能含有衝突礦物的產品、這些礦物的原產國以及它們是否是“剛果民主共和國無衝突礦物”的披露必須以SD表格提供(如有需要，還應隨附衝突礦物報告，披露我們在採購礦物方面所做的盡職調查以及我們對此類盡職調查的結論)。如果我們被要求提交一份衝突礦產報告，根據現有的政府審計標準，該報告必須由獨立審計師審計。遵守這一披露規則對我們的管理層和人員來説可能非常耗時(對我們的供應商來説也是如此)，並可能涉及我們和他們的大量資金支出。這一規則規定的披露可能會被市場認為是“負面的”，可能會導致客户拒絕購買我們的產品。遵守規則的成本可能會對我們的運營結果產生不利影響。

此外，環境法律法規復雜，變化頻繁，並有變得更加嚴格的趨勢。我們不能預測這些變化的影響，也不能確定我們未來的合規性。我們目前沒有單獨的環境責任保險，任何意外污染或排放或這些材料造成的任何傷害都可能導致我們在罰款、損害和暫停運營方面的重大成本。

我們已經收到了根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案或CARE法案提供的資金。

2020年6月，我們簽署了一張以富國銀行(Wells Fargo Bank，National Association)為收款人的票據，證明瞭一筆本金總額為2,771,609美元的無擔保貸款(PPP Loan)，這筆貸款是根據Paycheck Protection Program(PPP)發放的。PPP是根據2020年3月27日頒佈的CARE法案成立的，由美國小企業管理局(SBA)管理。我們已經將這筆貸款的所有收益用於留住員工，維持工資發放，並支付租賃和公用事業費用，預計將在2021年第二季度償還PPP貸款。2021年5月4日，我們全額償還了PPP貸款。

購買力平價貸款申請要求我們證明，除其他事項外，當前的經濟不確定性使得購買力平價貸款申請成為支持我們正在進行的運營所必需的。2020年，SBA在與財政部協商後發佈了新的指導意見，要求借款人在貸款申請中證明當前的經濟不確定性使這一貸款請求成為支持正在進行的業務所必需的之前，先考慮他們獲得其他流動性來源的能力。在分析了我們的財務狀況和資金來源後，我們真誠地進行了認證，並相信我們滿足了PPP貸款的所有資格標準。然而，SBA的指導和標準可能會受到解釋，包括拜登新政府的解釋，如果我們被發現不符合條件，我們可能會受到重大處罰。如果我們受到處罰，可能會對我們的業務、經營結果和財務狀況造成損害。

我們很大一部分收入來自國際業務，我們預計未來很大一部分銷售額將繼續來自美國以外的地區。我們報告的有關我們在美國以外的業務的收入可能會受到外幣匯率波動的不利影響。有關匯率波動的財務影響以及我們可能嘗試解決任何影響的方式和程度的更多信息，請參閲“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”一節。我們從事的任何套期保值活動可能只會抵消外匯匯率不利變化造成的部分不利財務影響。我們不能肯定地預測外幣匯率的變化或我們可以在多大程度上減輕這些風險。

我們可能會收購其他業務或成立其他合資企業，或對其他公司或技術進行投資，這些可能會對我們的經營業績產生負面影響，稀釋我們的股東所有權，增加我們的債務，或導致我們產生重大費用。

雖然我們目前沒有完成任何此類交易的協議或承諾，但我們未來可能會尋求收購業務和資產。我們還可能尋求戰略聯盟和更多的合資企業，利用產品和行業經驗來擴大我們的產品或分銷。我們在收購其他公司和建立戰略合作伙伴關係方面的經驗有限。我們可能找不到合適的合作伙伴或收購候選者，而且我們可能無法以優惠的條件完成此類交易，如果有的話。如果我們進行任何收購，我們可能無法將這些收購成功地整合到我們現有的業務中，我們可能會承擔未知或或有負債。未來的任何收購也可能導致債務、或有負債或未來無形資產或商譽的沖銷，其中任何一項都可能對我們的財務狀況、運營業績和現金流產生不利影響。此外，任何對收購的追求和對被收購公司的任何潛在整合也可能擾亂正在進行的運營，並轉移我們原本專注於發展現有業務的管理層注意力和資源。我們可能會遇到與投資其他公司相關的虧損，這可能會對我們的經營業績和財務狀況產生負面影響。我們可能無法實現任何收購、技術許可、戰略聯盟或合資企業的預期收益。

我們的產品未來可能會受到FDA或其他監管機構更嚴格的監管，這可能會增加我們的成本，延遲或阻止我們產品的銷售或新產品的商業化和產品改進，從而對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

目前，我們的北極光CLC系統僅在中國和歐盟提供臨牀使用。我們的極光和北極光系統也可作為僅供研究使用的(“RUO”)產品提供給客户。Ruo產品作為醫療器械受到FDA的監管。雖然醫療器械受到FDA的嚴格監管，但針對RUO並標記為RUO的產品可以免除大多數FDA要求的遵守，包括上市前的批准或批准、製造要求和其他要求。根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(“FDCA”)，標有RUO但實際用於臨牀診斷用途的產品可能被FDA視為摻假和貼錯品牌，並受到FDA執法行動的影響。美國食品藥品監督管理局表示，在確定貼有RUO標籤的產品的預期用途時，FDA將考慮有關該產品分銷和使用的所有情況，包括該產品是如何銷售的，以及向誰銷售。FDA可能不同意我們的評估，即我們的產品被恰當地作為RUO銷售，或者可能得出結論，標籤為RUO的產品實際上是用於臨牀診斷用途的，並可能對我們採取執法行動，包括要求我們停止分銷我們的產品，直到我們符合適用的法規，這將減少我們的收入，增加我們的成本，並對我們的業務、前景產生不利影響。

經營業績和財務狀況。如果FDA要求我們在未來獲得RUO產品的上市授權，不能保證FDA會及時或根本不會批准我們要求的任何許可或批准。

作為我們增長戰略的一部分，我們計劃尋求批准，在美國和其他國家提供我們的Aurora和Northern Lights系統用於臨牀。在美國，除非申請豁免，否則我們必須先根據FDCA第510(K)條獲得批准，或獲得FDA批准的上市前批准申請，然後才能銷售新的醫療設備，或對現有產品的新聲稱或重大修改進行新的使用。新產品獲得FDA批准或批准的過程，或現有產品的增強或修改過程，可能需要相當長的時間，需要投入大量資源，涉及嚴格的臨牀前和臨牀測試，需要更改產品，或對產品的指示用途造成限制。不能保證我們將及時獲得任何新產品或現有產品修改所需的批准或許可，也不能保證任何批准或許可隨後不會被撤回或以廣泛的上市後研究要求為條件。此外，即使我們獲得FDA批准或批准新產品或對現有產品的修改，我們也將被要求遵守與此類產品的開發、研究、許可、批准、分銷、營銷、廣告和促銷、製造、不良事件報告、記錄、進出口相關的廣泛法規，這可能會大幅增加我們的運營成本，並對我們的業務、利潤和運營結果產生實質性影響。不遵守適用的法規可能會危及我們銷售產品的能力，並導致執行行動，例如：警告信、罰款、禁令、民事處罰、終止分銷、召回或扣押產品。, 延遲將產品推向市場，完全或部分暫停生產，拒絕批准未來的許可或批准，撤回或暫停當前的批准，導致我們的產品被禁止銷售，在最嚴重的情況下，將受到刑事處罰。上述任何情況的發生都可能損害我們的聲譽、業務、財務狀況、經營結果和前景。

我們和我們的供應商受到持續的監管義務和持續的監管審查的約束，這可能會導致大量額外費用，如果我們不遵守適用的監管要求，我們將受到懲罰。

我們銷售的任何醫療器械都將接受FDA和其他國內外監管機構的持續監管審查、監督、要求和定期檢查。特別是，除非獲得豁免，否則我們和我們的供應商必須遵守FDA的質量體系法規(“QSR”)和在美國境外執行的其他法規，這些法規涵蓋我們產品的製造以及醫療器械的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、儲存和運輸的方法和文檔。監管機構，如FDA，通過定期檢查來執行QSR和其他法規。如果我們或我們的供應商之一未能遵守FDA和其他監管機構實施的適用法規，或未能對任何不利的檢查意見或產品安全問題做出及時和充分的迴應，除其他事項外，可能會導致以下任何執法行動：

如果這些行動中的任何一項發生，我們的聲譽將受到損害，我們的產品銷售和盈利能力將受到不利影響。此外，我們的主要零部件供應商目前可能沒有或可能沒有繼續遵守所有適用的法規要求，這可能會導致我們無法及時生產產品並達到所需的數量(如果有的話)。

我們的產品後來發現存在以前未知的問題，包括製造問題，或未能遵守QSR等監管要求，可能會導致標籤更改、對此類產品或製造流程的限制、產品從市場上撤回、自願或強制召回、要求維修、更換或退還我們製造或分銷的任何醫療器械的成本、罰款、暫停監管批准、產品扣押、禁令或施加民事或刑事處罰，從而對我們的業務、經營業績和前景產生不利影響。

任何政府對涉嫌違法的調查都可能需要我們花費大量的時間和資源來回應，並可能產生負面宣傳。任何不遵守現行法規要求的行為都可能對我們的產品商業化和創收能力產生重大不利影響。如果實施監管制裁或撤銷監管審批，將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。

我們的產品或其任何組件未來可能會受到產品召回的影響。無論是自願還是在FDA或其他政府機構的指示下召回我們的產品，或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題，都可能對我們產生重大的不利影響。

FDA有權要求召回受FDA監管的商業化產品。如果發現任何缺陷，製造商可以主動召回產品。對於可報告的更正和移除，公司被要求在啟動召回後向FDA提交額外的定期報告，並在啟動召回之前經常與FDA就其召回戰略進行接觸。由於不可接受的健康風險、組件故障、實驗室過程中的故障、故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們或我們的某個分銷商可能會發生政府強制或自願召回。召回我們的任何產品都會轉移管理和財務資源，並對我們的業務、經營結果、財務狀況和聲譽產生不利影響。我們還可能受到責任索賠，被要求承擔其他成本或採取其他行動，這可能會對我們未來的銷售和我們創造利潤的能力產生負面影響。公司還被要求保留某些糾正和移除的記錄，即使這些記錄不需要向FDA報告。我們可能會主動召回我們的產品。我們宣佈召回可能會損害我們在客户中的聲譽，並帶來負面影響

影響我們的業務、財務狀況和經營結果。此外，FDA或其他機構可能會採取執法行動，因為在召回進行時沒有報告召回事件。

如果我們對我們的產品發起召回(包括更正或移除)，發佈安全警報，或採取現場行動或召回以降低健康風險，這可能會導致FDA、其他政府和監管執法機構以及我們的客户對我們產品的質量和安全進行更嚴格的審查，並導致負面宣傳，包括FDA警報、新聞稿、行政或司法行動。此外，提交這些報告可能會被競爭對手用來反對我們，並導致客户推遲購買決定或取消訂單，這將損害我們的聲譽。

誤用或標籤外使用我們的產品可能會損害我們在市場上的聲譽，或導致傷害導致產品責任訴訟，這可能會給我們的業務帶來高昂的代價。此外，如果我們被認為從事了標籤外的促銷活動，我們可能會受到FDA的制裁。

我們的宣傳材料和培訓方法必須符合FDA和其他適用的法律法規，包括禁止宣傳未經FDA批准或批准的適應症的RUO設備或醫療設備，稱為標籤外使用。我們不能阻止我們的客户將我們的產品用於標籤外的用途，包括用於臨牀的實驗室開發的測試。如果FDA認定我們的宣傳材料構成非法推廣標籤外使用，它可能會使我們面臨監管或執法行動，包括民事罰款、刑事罰款和處罰，以及被排除在聯邦醫療計劃之外等。其他聯邦、州或外國政府機構如果認為我們的宣傳或培訓材料構成推廣非標籤使用，也可能採取行動，這可能會導致其他法定機構的鉅額罰款或處罰。在這種情況下，我們的聲譽可能會受損，我們的產品在市場上的使用可能會減少。

此外，在標籤外使用我們的產品可能會導致性能問題或產生錯誤的結果，這可能會損害我們在市場上的聲譽，並增加產品責任的風險。產品責任索賠的辯護成本很高，可能會分散我們管理層對主要業務的注意力，並導致對我們的鉅額損害賠償。這些事件中的任何一個都可能損害我們的業務、運營結果和財務狀況。

關税或其他政府貿易政策的變化可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響，包括減少對我們產品的需求。

由於國際貿易爭端或貿易政策變化而實施的關税和貿易限制可能會對我們的銷售和盈利產生不利影響。例如，2018年和2019年，美國政府針對其所謂的不公平貿易做法，對原產於中國的特定進口產品徵收和提出新的或更高的關税，而中國的迴應是對美國特定產品徵收和提出新的或更高的關税。不能保證美中兩國將成功談判達成一項更廣泛的貿易協定，以降低或取消這些關税。這些關税，以及美國和中國之間相關的地緣政治不確定性，可能會導致對我們產品的需求下降，這可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。例如，我們的某些外國客户可能會通過推遲採購訂單或從我們的競爭對手那裏購買產品來回應對我們生產的產品徵收關税或威脅徵收關税的行為。持續不斷的國際貿易爭端和貿易政策的變化也可能影響經濟活動，並導致客户需求普遍收縮。此外，我們可能從中國或其他國家進口的零部件的關税將對我們的盈利能力產生不利影響，除非我們能夠將這些零部件排除在關税之外，或者我們提高產品的價格，這可能會導致我們的產品相對於競爭對手提供的產品變得不那麼有吸引力。美國或中國未來採取的影響貿易關係的行動或升級也可能對我們的業務或我們的供應商或客户的業務產生負面影響, 我們不能保證此類行動是否會發生或可能採取的形式。如果我們的銷售額或盈利能力受到任何此類關税或其他貿易行動的負面影響，我們的業務和經營結果可能會受到實質性的不利影響。

由於許可證要求，我們受到政府的出口管制，這可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力，如果我們不遵守適用的法律，我們將承擔責任。

我們產品的出口受美國政府實施的、由美國國務院、商務部和財政部管理的出口管制和制裁法律法規的約束。美國出口管制法律可能需要許可證或其他授權才能將產品出口到某些目的地和最終用户。此外，美國經濟制裁法律包括限制或禁止向被美國禁運或制裁的國家、政府、個人和實體出售或供應某些產品和服務。獲得出口許可證可能是困難、昂貴和耗時的，我們可能並不總是能成功獲得必要的出口許可證，我們的產品未能獲得所需的出口批准，或者出口管制或制裁法律對我們出口或銷售產品的能力施加限制，可能會損害我們的收入，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。不遵守這些法律可能會產生負面後果，包括政府調查、處罰和聲譽損害。

我們必須遵守嚴格且不斷變化的隱私法律、法規和標準，以及與數據隱私和安全相關的政策、合同和其他義務。我們實際或認為未能履行此類義務可能會導致政府執法行動(可能包括罰款和處罰)、擾亂我們的業務或使我們的產品商業化、私人訴訟、損害我們的聲譽或對我們的業務或前景產生其他不利影響。

與全球個人數據處理有關的立法和監管框架正在迅速擴大和發展，在可預見的未來可能仍然不確定。在全球範圍內，我們運營的幾乎每個司法管轄區都建立了自己的數據隱私和安全框架，我們必須遵守這些框架。

在我們的運營過程中，我們處理了越來越多的個人數據，包括來自我們的員工和與我們有業務往來的第三方的數據。因此，我們正在並可能越來越多地受到各種數據保護要求(如上所述)的約束，這些要求的數量和範圍會隨着不同的應用和解釋而變化，在不同的司法管轄區之間可能不一致，並且可能相互衝突。

如果我們未能或被認為未能滿足或遵守數據保護要求，這可能會導致政府對我們採取執法行動，包括調查、罰款、處罰、審計和檢查、額外的報告要求和/或監督、暫時或永久禁止所有或部分個人數據處理、命令銷燬或不使用個人數據，以及監禁公司官員。此外，個人或其他相關利益相關者可能會因我們實際或認為未能遵守數據保護要求而向我們提出各種索賠。這些事件中的任何一項都可能使我們面臨鉅額罰款或處罰；對我們的聲譽、業務或財務狀況產生重大不利影響，並可能導致實際或潛在客户、合作伙伴或合作伙伴的流失；導致無法處理個人數據或無法在某些司法管轄區運營；限制我們開發或商業化產品的能力；或要求我們修改或重組我們的運營。

總的來説，歐洲數據保護法(包括歐洲聯盟的一般數據保護條例(EU)2016/679(“GDPR”))範圍廣泛，在處理個人數據方面施加了大量、重大和複雜的合規負擔，其中包括：將允許的個人數據處理僅限於為特定、明確和合法的目的所必需的；要求建立處理個人數據的法律基礎；擴大個人數據的定義，以可能包括“假名”或密鑰編碼的數據；為控制員和處理者設定義務。這些措施包括：確立個人可行使的權利；通過“資料最小化”和“儲存限制”原則對收集和保留個人資料作出限制；將經修訂和編纂的個人資料標準正規化；確立個人資料的安全性和保密性；規定實施某些技術和組織保障措施以保護個人資料安全和機密性的義務；規定在與第三方處理器或聯合控制人合作時同意某些具體合同條款並採取某些措施的義務；以及引入義務，就某些重大違反個人資料規定的事項通知相關監管當局和受影響的個人。

此外，GDPR規定，歐洲經濟區(“EEA”)成員國可以引入與處理特殊類別個人數據有關的具體要求。這一事實可能會導致在適用於整個歐洲經濟區處理此類個人數據的法律上存在更大分歧，這可能會增加我們的成本和總體合規風險。此類針對特定國家的法規還可能限制我們在EEA運營環境中處理相關個人數據的能力，最終會對我們的業務產生不利影響，並損害我們的業務和財務狀況。

此外，某些歐洲數據保護法律限制向美國和歐洲以外的大多數其他國家轉移個人數據，除非轉移各方已實施具體的保障措施來保護轉移的個人數據。有一些機制旨在允許將個人數據轉移到歐洲以外的地方，但這種機制的未來存在不確定性，這些機制一直受到持續的審查和挑戰。例如，歐盟法院在2020年7月的一項裁決(稱為“Schrems II”)宣佈歐盟-美國隱私盾牌框架(EU-US Privacy Shield Framework)無效，這是一種以前允許將個人數據從歐洲經濟局轉移到證明遵守隱私盾牌框架的美國公司的手段。目前還不清楚什麼安排(如果有的話)可能會取代隱私盾牌框架(Privacy Shield Framework)。歐盟委員會(European Commission)批准的允許從歐洲經濟區向第三國轉讓的標準合同條款，目前原則上仍是實現此類轉讓的基礎。然而，標準合同條款也受到法律挑戰，歐洲聯盟法院在Schrems II的裁決中明確表示，在所有情況下，僅依賴標準合同條款未必就足夠了。標準合同條款的使用現在必須在個案的基礎上進行評估，同時考慮到目的地國家適用的法律制度，特別是關於適用的監督法和個人對轉移的個人數據的相關權利。目前，除了標準合同條款之外，幾乎沒有可行的替代方案。如果我們不能對歐洲的個人數據傳輸實施有效的機制，我們將面臨更多的監管行動。, 禁止處理來自歐洲的個人數據的鉅額罰款和禁令。無法出口個人數據還可能：限制我們在歐洲以外的活動；限制我們與合作伙伴以及歐洲以外的其他服務提供商、承包商和其他公司合作的能力；和/或要求我們以鉅額費用提高在歐洲的處理能力，或以其他方式導致我們改變地理位置或相關係統和運營的隔離-任何或所有這些都可能對我們的運營或財務業績產生不利影響。

與以前的數據保護法相比，歐洲數據保護法還規定了更強有力的監管執法和對違規行為的更嚴厲懲罰，例如，根據GDPR，任何違規組織上一財年的全球年收入最高可達2000萬歐元或4%的罰款，以金額較高者為準。除了行政罰款外，主管監督當局還可以對潛在和涉嫌違反GDPR的行為行使廣泛的其他潛在執法權力，包括廣泛的審計和檢查權，以及下令暫時或永久禁止不合規行為者對所有或部分個人數據進行處理的權力--包括允許當局要求銷燬不正當收集或使用的個人數據。GDPR還賦予數據主體和消費者協會一項私人訴訟權利，可以向監管當局提出投訴，尋求司法補救，並就違反GDPR造成的損害獲得賠償。在遵守歐洲數據保護法律方面也存在不確定性，位於不同歐洲經濟區成員國的數據保護當局可能會對GDPR做出不同的解釋，或者歐洲經濟區成員國之間的國家法律要求可能不同，或者關於GDPR和合規實踐的指導意見可能經常更新或修訂。這些事件中的任何一項都將增加在歐洲經濟區或與歐洲經濟區內的個人有關的個人數據處理的複雜性和成本。

英國退歐給英國的數據保護監管帶來了不確定性。通過實施所謂的“英國GDPR”(該GDPR憑藉後來修訂的“2018年歐盟(退出)法”第3節繼續成為聯合王國法律的一部分)，GDPR繼續以實質上等同的形式適用於在聯合王國進行的或涉及位於英國的個人的處理業務。因此，除非文意另有所指，否則當我們在這一節中提及GDPR時，我們也是指英國的GDPR。然而，聯合王國或歐盟，以及隨後組成歐洲經濟區其餘部分的其他國家，可能會選擇改變他們的方法，在這一領域的法律要求和監管方面產生差異。這可能會讓我們面臨兩個平行的制度，每個制度都可能授權對某些違規行為進行類似的罰款和其他可能不同的執法行動。此外，如何監管進出聯合王國的數據傳輸仍存在不確定性。由於我們為歐洲經濟區客户提供服務的許多員工都在英國，因此對進出英國的數據傳輸進行監管的方式的變化可能會影響我們向歐洲經濟區客户提供服務的方式。由於數據傳輸限制，歐洲經濟區客户可能會要求我們為他們提供服務的員工駐在歐洲經濟區，這可能會增加我們提供此類服務的成本。

歐洲以外的其他國家已經或正在考慮制定類似的全面數據隱私和安全法律法規，包括類似的跨境數據傳輸限制和要求本地數據駐留的法律，這可能會增加我們提供服務和運營業務的成本和複雜性。例如，2017年6月生效的中國網絡安全法和2021年11月1日生效的《個人信息保護法》對數據隱私和安全做法進行了廣泛規範，其適用性和範圍正在演變，法律的各個方面都存在不確定性。又例如，加拿大已制定“個人資料保護及電子文件法令”及加拿大的反垃圾郵件法例，廣泛規管個人資料的處理，並施加與歐洲資料私隱及保安法例相若的遵守義務及罰則。遵守這些和其他類似法律法規(在適用範圍內)可能會導致我們產生鉅額運營成本或要求我們改變業務做法，並可能導致重大罰款、處罰和責任。

在美國，各州和聯邦政府已經通過或正在考慮通過與隱私和數據安全相關的法律和法規，包括1996年的健康保險可攜性和責任法(Health Insurance Porability and Accounability Act of 1996，簡稱HIPAA)。這種法律和法規的拼湊可能會引起對個人隱私權的衝突或不同的看法。某些州的法律在個人信息方面可能比聯邦、外國或其他州的法律更嚴格或範圍更廣，或者提供更大的個人權利，而且這些法律可能彼此不同，所有這些都可能使合規工作複雜化。例如，加州消費者隱私法案(CCPA)於2020年1月1日生效，該法案增加了加州居民的數據隱私和安全權利，並對覆蓋的企業施加了許多義務。其中，CCPA賦予加州居民與其個人信息相關的擴大權利，包括訪問和刪除他們的個人信息的權利，以及獲得有關他們的個人信息是如何使用和共享的詳細信息的權利。CCPA還創建了

對個人信息“銷售”的限制，允許加州居民選擇不分享他們的個人信息，並可能限制將cookie和類似技術用於廣告目的。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，併為某些數據泄露行為設立了私人訴權，預計這將增加數據泄露訴訟。此外，加利福尼亞州最近通過了一項新的加州投票倡議--加州隱私權法案(“CPRA”)。CPRA將限制我們處理的某些類別的敏感個人信息的使用，進一步限制我們平臺所依賴的跨上下文行為廣告技術的使用，建立對保留個人信息的限制，擴大受私人訴權約束的數據泄露類型，並設立加州隱私保護局(California Privacy Protection Agency)來實施和執行新法律並處以行政罰款。CPRA的大部分條款將於2023年1月1日生效，可能需要額外的合規投資和潛在的業務流程變化。此外，弗吉尼亞州和科羅拉多州都以《弗吉尼亞州消費者數據保護法案》和《科羅拉多州隱私法案》的形式通過了新的隱私立法，分別於2023年1月1日和2023年7月1日生效。其他州和聯邦一級也提出了類似的法律，反映了美國數據隱私和安全立法更加嚴格的趨勢。新的和不斷髮展的隱私和數據安全法律和法規規定了大量的合規性和操作要求，這些要求可能會隨着時間的推移而增加，可能需要我們修改我們的數據處理做法和政策，將資源從其他倡議和項目中轉移出來, 並可能限制涉及數據的產品和服務的提供方式，所有這些都可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

除了政府的監管外，隱私權倡導者和行業團體經常提出，將來也可能提出自律標準，根據這些標準，我們受到或可能受到法律或合同的約束。例如，我們必須遵守支付卡行業(“PCI”)數據安全標準，該標準旨在按照支付卡行業實體的要求保護信用卡賬户數據。如果我們不遵守與數據隱私和安全相關的標準或合同義務，我們可能面臨公眾和監管機構的審查、重大責任和罰款。

我們還可能受到關於我們通過隱私政策使用和披露個人信息的公開聲明、我們網站上提供的信息和新聞聲明，以及與數據隱私和安全相關的對第三方的合同義務。儘管我們努力遵守我們的公開聲明、文件和合同義務，但我們有時可能無法做到這一點，或者被指控未能做到這一點。此外，儘管我們做出了努力，但如果我們的員工、第三方協作者、服務提供商、承包商或顧問未能遵守我們的政策、文檔和合同義務，我們可能無法成功實現合規。此類失敗可能會使我們面臨潛在的外國、地方、州和聯邦政府或法律行動，包括如果我們的政策和文件被發現具有欺騙性、不公平或對我們的實際做法有誤導性。聲稱我們侵犯了個人隱私權，或即使我們被認定不負有責任，也未能遵守數據隱私和安全法律或適用的隱私通知，這可能是昂貴和耗時的辯護，並可能導致負面宣傳，可能會損害我們的業務或對我們的業務、財務狀況和運營結果產生其他實質性的不利影響。

儘管我們採取合理措施遵守所有數據保護要求，並已投入並繼續投入人力和技術資源以確保數據隱私和安全合規，但不能保證我們實際或預期不遵守數據保護要求的行為不會使我們面臨訴訟、監管行動、罰款、民事或刑事處罰、有限的能力或無法運營我們的業務、提供我們的產品和服務、負面宣傳以及對我們的業務造成損害。如果擴大法律或法規以要求改變我們或我們的第三方服務提供商的業務實踐，或者如果管轄司法管轄區以對我們或我們的第三方服務提供商的業務、運營結果或財務狀況產生負面影響的方式解釋或實施其法律或法規，我們或我們的第三方服務提供商可能會受到不利影響。例如，我們可能發現有必要建立替代系統來維護源自歐洲經濟區的個人數據，這可能涉及大量費用，並可能導致我們從業務的其他方面轉移資源，所有這些都可能對我們的運營業績產生不利影響。此外，任何不能充分解決與我們的解決方案相關的隱私和數據安全問題，或不能遵守適用的數據保護要求，都可能導致我們承擔額外的成本和責任，並對我們提供解決方案的能力產生不利影響。

預計有關這一主題的法規的進一步演變可能會大大增加我們在任何不遵守規定的情況下可能受到的懲罰。遵守這些法律是具有挑戰性的、不斷髮展的和耗時的，聯邦監管機構、州總檢察長和原告律師一直並可能繼續活躍在這一領域。我們可能因履行新法規規定的新法律義務而產生大量費用，我們可能需要對我們的解決方案和擴大業務運營做出重大改變，所有這些都可能對我們的運營結果產生不利影響。

我們受到美國和某些外國反腐敗和反洗錢法律法規的約束。我們可能會因違規行為面臨刑事責任和其他嚴重後果，這可能會損害我們的業務。

我們必須遵守反腐敗和反洗錢法律法規，包括“反海外腐敗法”、“美國聯邦法典”第18編第201節中包含的美國國內賄賂法規、“美國旅行法”、“美國愛國者法”，以及我們開展或未來可能開展活動的國家的其他州和國家反賄賂和反洗錢法律。反腐法的解釋很寬泛，禁止公司及其僱員、代理人、承包商和其他第三方合作者直接或間接授權、承諾、提供、招攬或接受公共或私營部門人員的不當付款或任何其他有價值的東西。《反海外腐敗法》還要求上市公司製作和保存準確、公平地反映公司交易的賬簿和記錄，並設計和維持適當的內部會計控制制度。

除了通過我們的銷售團隊直接在國際上銷售我們的產品外，我們目前還聘請美國以外的第三方，並可能聘請更多的美國以外的第三方在國際上銷售我們的產品，並獲得必要的許可、許可證、專利註冊和其他監管批准。我們與政府機構或政府附屬醫院、大學和其他組織的官員和員工有直接或間接的互動。我們可能要為我們的員工、代理、承包商和其他第三方合作者的腐敗或其他非法活動負責，即使我們沒有明確授權或實際瞭解這些活動。任何違反上述法律和法規的行為都可能導致大量民事和刑事罰款和處罰、監禁、喪失進出口特權、取消資格、重新評估税收、違反合同和欺詐訴訟、名譽損害以及其他後果。

如果我們不遵守美國聯邦和州的欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規，包括與回扣和虛假索賠相關的法律和法規，我們可能面臨重大處罰，我們的業務運營和財務狀況可能會受到損害。

我們面臨着廣泛適用的反欺詐和濫用、反回扣、虛假聲明和其他醫療法律法規的影響，這些法律和法規可能會限制我們的業務、我們與客户的安排和關係，以及我們如何營銷、銷售和分銷我們的產品。我們有合規計劃、行為準則及相關政策和程序，但並不總是能夠識別和阻止我們的員工和其他第三方的不當行為，我們為發現和防止不合規而採取的預防措施可能不能有效地保護我們免受政府調查，因為我們未能遵守適用的欺詐和濫用或其他醫療法律和法規。可能影響我們運作能力的法律包括：

州和聯邦監管和執法機構繼續積極調查違反醫療保健法律法規的行為，美國國會繼續加強執法工具的武器庫。最近，2018年兩黨預算法案(BBA)增加了對違反某些聯邦醫改法律的刑事和民事處罰，其中包括反回扣法令(Anti-Kickback Statement)。執法機構也在繼續根據這些法律尋求新的責任理論。特別是，政府機構加強了對製造商報銷支持活動的監管審查和執法活動，包括根據反回扣法規、FCA和HIPAA的醫療欺詐和隱私條款提起刑事指控或民事執法行動。

由於這些法律的廣泛性，以及這些法律提供的法定例外和監管安全港的範圍很窄，我們的一些商業活動，包括我們產品的某些銷售和營銷做法，可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。如果一項安排被認為違反了“反回扣條例”，那麼它也可能使我們違反其他欺詐和濫用法律，如聯邦民事FCA和民事罰金法律。此外，這樣的安排可能會被發現違反了類似的州欺詐和濫用法律。

實現和維持對適用的聯邦和州反欺詐和濫用法律的遵守可能被證明是代價高昂的。如果我們或我們的員工被發現違反了上述任何法律，我們可能會受到重大的刑事、民事和行政處罰，包括監禁、被排除在聯邦醫療計劃(如Medicare和Medicaid)之外，以及鉅額罰款、罰款、沒收、返還和損害、合同損害、聲譽損害、行政負擔、利潤和未來收益的減少以及我們業務的削減或重組，任何這些都可能對我們的業務運營能力和我們的財務業績產生不利影響。任何針對我們違反這些醫療欺詐和濫用法律的行動或調查，即使成功辯護，也可能導致鉅額法律費用，並可能轉移我們管理層對業務運營的注意力。解決FCA、反回扣法規或民事罰款法律案件的公司還可以與美國衞生與公眾服務部監察長辦公室(OIG)簽訂企業誠信協議，以避免被排除在聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid)等聯邦醫療保健計劃的參與之外(如失去對其產品的保險)。公司誠信協議通常會給公司帶來鉅額成本，以確保合規。針對任何此類行為進行防禦可能成本高昂、耗時長，可能需要大量人力資源，並可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

我們的員工、獨立承包商、顧問、商業合作伙伴和供應商可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守監管標準和要求，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

我們面臨員工、獨立承包商、顧問、商業合作伙伴、分銷商和供應商可能從事欺詐或非法活動的風險。這些各方的不當行為可能包括故意、魯莽或疏忽的行為或向我們披露未經授權的活動，這些行為或披露違反了：(1)FDA和其他類似監管機構的法律，包括要求向此類監管機構報告真實、完整和準確信息的法律，(2)製造標準，(3)美國的醫療欺詐和濫用法律以及類似的外國欺詐性不當行為法律，或(4)要求真實、完整和準確報告財務信息或數據的法律。這些法律可能會影響未來的銷售、營銷和教育計劃等。特別是，醫療保健項目和服務的推廣、銷售和營銷，以及醫療保健行業的某些商業安排，都受到旨在防止欺詐、回扣、自我交易和其他濫用行為的廣泛法律的約束。這些法律法規可能會限制或禁止廣泛的定價、折扣、營銷和促銷、結構和佣金、某些客户激勵計劃和其他業務安排。

我們已經通過了適用於我們的董事、高級管理人員和員工的商業行為和道德規範，但並不總是能夠識別和阻止我們的員工和其他第三方的不當行為，我們為發現和防止這些活動而採取的預防措施可能無法有效地控制未知或無法控制的風險或損失，或保護我們免受政府調查或其他行動或訴訟，這些調查或行動或訴訟是由於未能遵守此類法律或法規而引起的。如果對我們採取任何此類行動，而我們未能成功地為自己辯護或維護我們的權利，這些行動可能會導致施加鉅額罰款或其他制裁，包括施加民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、交還、監禁、額外的誠信報告和監督義務、可能被排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外、合同損害、聲譽損害、利潤減少和未來收益減少以及業務縮減，任何這些都可能對我們的業務運營能力和我們的業績產生不利影響。無論我們能否成功應對任何此類行動或調查，我們都可能會招致鉅額成本，包括法律費用和聲譽損害，並轉移管理層對任何此類索賠或調查進行辯護的注意力，這些索賠或調查可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

如果我們無法為當前或未來的任何產品獲得並保持專利或其他知識產權保護，或者如果獲得的專利和其他知識產權保護的範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的產品，我們將當前或未來產品成功商業化的能力可能會受到損害。

與其他流式細胞儀公司一樣，我們的成功在很大程度上取決於我們獲得、維持和鞏固我們當前和任何未來產品的專利地位的能力，這將取決於我們能否在美國和其他國家獲得有效的專利保護，以及與此類產品、其製造工藝和預期使用方法相關的其他知識產權，並在獲得授權後執行這些專利主張以及我們的其他知識產權。在某些情況下，我們可能無法獲得已發佈的專利聲明或其他涵蓋我們技術的知識產權，這些專利聲明或其他知識產權足以阻止第三方(如我們的競爭對手)使用我們的產品，並否定我們可能擁有的任何競爭優勢。對於我們當前和未來的任何產品或業務的其他方面，如果不能獲得或保持專利和其他知識產權保護，可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

美國和其他國家專利法或其解釋的變化可能會削弱我們保護我們的發明、獲得、維護和執行我們的知識產權的能力，更廣泛地説，可能會影響我們的知識產權的價值或縮小我們的專利範圍。此外，我們無法預測我們目前正在尋求的專利申請是否會作為專利在任何特定司法管轄區頒發，或者任何已頒發專利的權利主張是否會提供足夠的保護，使其不受競爭對手或其他第三方的影響。

專利訴訟過程昂貴、耗時和複雜，我們可能無法以合理的成本或及時提交、起訴、維持、強制執行或許可所有必要或可取的專利申請。我們也有可能無法及時識別我們的研發成果中的可申請專利的方面，從而無法獲得專利保護。雖然我們與我們的員工、公司合作者、外部科學合作者、供應商、顧問、顧問和其他第三方等有權獲得我們研發成果的機密或可申請專利的方面簽訂了保密和保密協議，但這些各方中的任何一方都可能違反協議並在提交專利申請之前披露此類成果，從而危及我們尋求和獲得專利保護的能力。此外，我們獲得和保持有效和可強制執行的專利的能力在一定程度上取決於我們的發明與現有技術之間的差異是否允許我們的發明比現有技術獲得專利。此外，科學文獻中發現的發佈往往滯後於實際發現，美國和其他司法管轄區的專利申請通常在提交後18個月才發佈，有時甚至根本不發佈。因此，我們不能肯定我們是第一個為這類發明申請專利保護的公司。

截至2021年9月30日，我們擁有8項已授權的美國專利和1項已授權的外國專利。有34項專利申請待決，其中18項在美國，16項在外國。假設所有維護費都已支付，美國頒發的專利預計將在2023年至2038年之間到期。我們在中國上海和無錫的研究人員發明的與設計特定技術相關的知識產權專利分別在中國申請，並由我們的中國子公司擁有。截至2021年9月30日，我們上海子公司擁有已發佈專利14項，正在申請專利申請9項；我們無錫子公司擁有已發佈專利17項，正在申請專利申請9項。

我們的任何未決專利申請都有可能不會及時或根本不能頒發專利，即使授予專利，它們也可能不會為商業上可行的產品或服務提供知識產權保護的基礎，可能不會為我們提供任何競爭優勢，或者可能會受到第三方的挑戰和廢止。其他人可能會圍繞我們當前或未來的專利技術進行設計。將來，我們的專利、許可專利、專利申請、商標和商標申請的範圍、有效性和可執行性可能會在美國專利商標局(“USPTO”)或其他司法管轄區的專利局的訴訟程序中受到挑戰。我們可能無法成功抗辯針對我們的專利、專利申請、商標或商標申請提出的任何此類挑戰。任何成功的第三方對我們的專利或商標的挑戰都可能導致此類專利或商標的不可執行性或無效，並加劇對我們業務的競爭。我們可能不得不挑戰第三方的專利、專利申請、商標或商標申請。專利訴訟或其他訴訟的結果可能是不確定的，我們對他人強制執行我們的專利權或挑戰他人專利權的任何嘗試都可能不會成功，或者如果成功，可能會花費大量時間和導致大量成本，並可能分散我們對業務其他方面的努力和注意力。

此外，在某些情況下，我們可能無權控制專利申請的準備、提交和起訴，或維護專利，包括我們從第三方獲得許可或許可給第三方的技術，或我們未來可能與第三方共同擁有的技術，因此依賴我們的許可人或被許可人，並可能依賴未來的共同所有人、許可人或被許可人來保護我們在業務中使用的某些知識產權。如果我們的共同所有人、許可人或被許可人未能充分保護這一知識產權，或者如果我們沒有獨家營銷我們的產品，無論是因為我們的共同所有人或許可人沒有授予我們獨家經營權，還是因為他們沒有對我們的競爭對手執行知識產權，我們的產品商業化能力都可能受到影響。因此，可能不會以符合我們業務最佳利益的方式起訴和強制執行這些以及我們的任何專利和申請。

我們的專利或專利申請的準備或提交過程中可能存在或將來可能出現形式上的缺陷，例如，在適當的優先權權利要求、庫存等方面。如果我們或我們當前或未來的任何共同所有人、許可人或被許可人未能建立、維護、保護或執行此類專利和其他知識產權，則此類權利可能會減少或取消。如果任何現有或未來的共同所有人、許可人或被許可人在起訴、維護或執行任何專利權方面不完全合作或不同意我們的意見，這些專利權可能會受到損害。如果我們的專利或專利申請在形式、準備或起訴方面存在重大缺陷，該等專利或申請可能無效和/或無法強制執行。這些結果中的任何一種都可能削弱我們阻止來自第三方的競爭的能力，這可能會影響我們將產品商業化的能力，並對我們的業務造成實質性損害。

專利權的強弱，特別是生命科學公司的專利地位，涉及複雜的法律和科學問題，可能是不確定的，近年來一直是許多訴訟的主題。這種不確定性包括通過對法定專利法的修改採取立法行動，或通過法院行動重新解釋現有法律或規則，從而影響已頒發專利的範圍或有效性，或專利申請將導致已發佈權利要求和任何此類權利要求的範圍的可能性，從而改變專利法。我們當前或未來的專利申請可能無法在美國或其他國家頒發專利，其權利要求涵蓋我們當前和任何未來的產品。即使我們的專利申請確實成功頒發了專利，第三方也可能會對此類專利的有效性、可執行性或範圍提出質疑，這可能會導致此類專利被縮小、無效或無法強制執行。對我們專利的任何成功挑戰都可能剝奪我們當前和任何未來產品成功商業化所必需的獨家權利，這可能會對我們的業務造成實質性損害。此外，即使我們的專利沒有受到挑戰，我們的專利也可能不足以保護我們當前和任何未來的產品，為此類產品提供排他性，或者阻止其他人圍繞我們專利的權利要求進行設計。如果我們獲得的任何專利保護的範圍不夠廣泛，或者如果我們失去了任何專利保護，我們阻止競爭對手將類似或相同的技術和產品商業化的能力將受到不利影響，並將對我們的業務造成實質性損害。如果我們持有或追求的專利對我們當前和未來的任何產品提供的保護的廣度或強度受到挑戰, 它可能會阻止公司與我們合作開發我們目前和未來的產品，或者威脅到我們將其商業化的能力。

專利的壽命是有限的。在美國，實用新型專利的自然失效時間一般為其生效申請日後20年，外觀設計專利的自然失效時間一般為其發佈日期後14年，除非申請日發生在2015年5月13日或之後，在這種情況下，外觀設計專利的自然失效時間一般為其發佈日期後15年。然而，專利提供的實際保護因國家而異，取決於許多因素，包括專利的類型、其覆蓋範圍、與監管相關的延期的可用性、特定國家的法律補救措施的可用性以及專利的有效性和可執行性。有些國家的法律對我們的專有權利的保護程度不如美國的法律，我們在這些國家保護我們的專有權利可能會遇到很大的問題。可以有多種延期；然而，專利的有效期及其提供的保護是有限的。如果我們目前和未來的產品和服務沒有專利保護，我們可能會面臨競爭，這可能會損害我們的業務前景。此外，如果我們在開發工作中遇到延誤，我們可以銷售受專利保護的當前和任何未來產品和服務的時間將會縮短，考慮到計劃或未來產品的開發、測試和監管審查所需的時間，保護我們當前和任何未來產品的專利可能會在這些產品商業化之前或之後不久到期。隨着我們的專利到期，我們的專利保護範圍將會縮小，這可能會減少或消除我們的專利組合所提供的任何競爭優勢。結果, 我們的專利組合可能沒有為我們提供足夠的權利來排除其他公司將與我們相似或相同的產品商業化。

此外，專利申請中要求的覆蓋範圍可以在專利發佈前大幅縮小，其範圍在發佈後可以重新解釋。即使我們目前或將來許可或擁有的專利申請以專利的形式發佈，它們也不會以能夠為我們提供任何有意義的保護、阻止競爭對手或其他第三方與我們競爭或以其他方式為我們提供任何競爭優勢的形式發佈。我們現在或將來擁有的任何專利都可能被第三方挑戰、縮小、規避或宣佈無效。因此，我們不知道我們目前和任何未來的產品或其他技術是否會受到有效和可強制執行的專利的保護或繼續受到保護。我們的競爭對手或其他第三方可能通過以非侵權方式開發類似或替代技術或產品來規避我們的專利，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

我們的一些專利和專利申請將來可能會與第三方共同擁有，包括美國和中國的某些大學和公共機構。如果我們無法獲得任何此類第三方共同所有人在此類專利或專利申請中的權益的獨家許可，這些共同所有人可能能夠將其權利許可給包括我們的競爭對手在內的其他第三方，而我們的競爭對手可以銷售與之競爭的產品和技術。此外，我們可能需要任何此類共同所有者專利的合作，以針對第三方強制執行此類專利，而此類合作可能不會提供給我們。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

此外，我們可能會發現從第三方知識產權持有者那裏獲取或獲得許可是必要或謹慎的。但是，我們可能無法從第三方獲得或獲得我們認為對我們當前和未來的任何產品都必需的任何知識產權的此類許可。第三方知識產權的收購或許可是一個競爭領域，我們的競爭對手可能會採取我們認為有吸引力或必要的第三方知識產權收購或許可戰略。由於我們的競爭對手的規模、資本資源以及更強的開發和商業化能力，我們的競爭對手可能比我們更具競爭優勢。此外，將我們視為競爭對手的公司可能不願將權利轉讓或許可給我們。我們也可能無法

以可使我們的投資獲得適當回報或根本不能獲得適當回報的條款收購或許可第三方知識產權。如果我們不能成功獲得所需的第三方知識產權，或不能保持現有的知識產權，我們可能不得不放棄相關產品的開發，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

覆蓋我們當前和任何未來產品或技術的專利如果在法庭上或在美國或國外的行政機構受到挑戰，可能會被發現無效或無法強制執行，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

專利的頒發對於其發明性、範圍、有效性或可執行性並不是決定性的，我們的專利可能會在法院、美國專利商標局或海外專利局受到挑戰，可能無法為我們提供足夠的專利保護或相對於擁有類似產品的競爭對手的競爭優勢。我們可能會被第三方預先發行，將現有技術提交給美國專利商標局，或參與反對、派生、撤銷、重新審查、授權後和各方間審查(“IPR”)，或幹擾訴訟或其他挑戰我們專利權的類似訴訟。任何此類提交、訴訟或訴訟中的不利裁決可能會縮小此類專利權的範圍，或使其無效或無法執行，允許第三方將我們當前和任何未來的產品商業化，並在不向我們付款的情況下直接與我們競爭，或者導致我們無法在不侵犯第三方專利權的情況下製造或商業化產品。此外，我們可能不得不參與授權後的挑戰程序，例如在外國專利局的異議，挑戰我們專利和專利申請的可專利性特徵。此類挑戰可能導致專利權的喪失、排他性的喪失或專利主張的縮小、無效或無法執行，這可能會限制我們阻止他人使用類似或相同的技術和產品或將其商業化的能力，或者限制我們當前和任何未來產品或技術的專利保護期限。即使最終結果對我們有利，這樣的訴訟也可能導致鉅額成本，並需要我們管理層投入大量時間。

此外，如果我們對第三方提起法律訴訟，以強制執行涵蓋我們當前和任何未來產品的專利，被告可以反訴該專利無效或不可強制執行。在美國的專利訴訟中，被告聲稱無效或不可執行的反訴是司空見慣的。質疑有效性的理由可能是據稱未能滿足幾項法定要求中的任何一項，包括缺乏新穎性、明顯或無法實施。不可執行性主張的理由可能是與專利訴訟有關的人向美國專利商標局隱瞞相關信息或在起訴期間做出誤導性陳述。對這類索賠的抗辯，無論其是非曲直，都將涉及鉅額訴訟費用，並將大量轉移我們業務中的員工資源。第三方也可以向美國或國外的行政機構提出索賠，質疑我們專利的有效性或可執行性，甚至在訴訟範圍之外，包括通過重新審查、授權後審查、知識產權、派生程序和外國司法管轄區的同等程序(如異議訴訟)。此類訴訟可能導致我們的專利被撤銷、取消或修改，使其不再涵蓋我們當前和任何未來的產品或技術，也不再為我們的現有和任何未來的產品或技術提供有意義的保護。在法律上斷言無效和不可執行之後，任何特定專利的結果都是不可預測的。例如，關於有效性問題，我們不能確定沒有無效的先前技術，而我們和專利審查員在起訴期間並不知道這一點。如果被告或其他第三方以無效或不可強制執行的法律主張勝訴, 我們將失去目前和未來任何產品和技術的至少部分，甚至全部的專利保護。這種專利保護的喪失將損害我們的業務、財務狀況和經營結果。

我們在很大程度上依賴於我們的商標和商號。如果我們的商標和商號沒有得到充分的保護，那麼我們可能無法在我們感興趣的市場上建立知名度，我們的業務可能會受到損害。

我們在很大程度上依賴商標來建立和維護我們品牌的完整性。我們的註冊和未註冊商標或商號可能被質疑、侵犯、規避、宣佈為通用商標或被認定為侵犯或侵犯其他商標。我們可能無法保護我們對這些商標和商號的權利，我們依賴這些商標和商號在我們感興趣的市場的潛在合作伙伴和客户中建立知名度。有時，競爭對手或其他第三方可能採用與我們類似的商號或商標，從而阻礙我們建立品牌標識的能力，並可能導致市場混亂和對此類第三方提出索賠的代價可能高得令人望而卻步。此外，其他商標的所有者可能會對我們提出潛在的商號或商標侵權或稀釋索賠。從長遠來看，如果我們不能根據我們的商標和商號建立名稱認可，那麼我們可能無法有效地競爭，我們的業務可能會受到不利影響。我們執行或保護與商標、商業祕密、域名或其他知識產權相關的專有權的努力可能是無效的，可能會導致大量成本和資源轉移，並可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

獲得和維護我們的知識產權，包括專利，保護取決於遵守政府機構施加的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求，如果不遵守這些要求，我們的知識產權(包括專利)的保護可能會減少或取消。

在我們的知識產權註冊和申請(包括我們的專利和專利申請)的有效期內，定期維護費、續期費、年金費用和其他各種知識產權註冊和申請的政府費用，包括與專利和專利申請有關的費用，都應支付給適用的政府機構，包括美國專利商標局和美國以外的類似機構。各種適用的政府機構，包括專利和專利申請方面，美國專利商標局和美國以外的類似機構，要求在申請過程中遵守幾個程序、文件、費用支付和其他類似條款。在某些情況下，疏忽可以通過支付滯納金或通過適用規則的其他方式來補救。然而，在某些情況下，不遵守規定可能導致知識產權登記或申請被放棄或失效，從而導致相關法域的知識產權部分或全部喪失。可能導致知識產權登記或申請被放棄或失效的不遵守規定的事件包括但不限於：未能在規定的時限內對官方行動作出迴應，未支付費用，以及未適當合法化和提交正式文件。在這種情況下，潛在的競爭對手可能會以相似或相同的產品或技術進入市場，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

我們在美國、歐盟、日本和中國以外的國家擁有有限的外國知識產權，可能無法在世界各地保護我們的知識產權和專有權利，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

我們在美國、歐盟部分國家、日本和中國以外的知識產權有限。在全球所有國家對我們當前和未來的產品申請、起訴和保護專利或商標的費用將高得令人望而卻步，而且外國法律可能無法像美國法律那樣保護我們的權利。因此，我們可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家實施我們的發明或使用我們的商標，或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品，而且還可以將其他侵權產品出口到我們擁有專利保護但執法力度不如美國的地區。這些

產品可能與我們當前和未來的任何產品競爭，我們的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止它們競爭。

許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。某些國家的法律制度，特別是某些發展中國家的法律制度，不贊成實施專利、商業祕密和其他知識產權保護，這可能會使我們很難阻止侵犯我們的專利或銷售侵犯我們的知識產權和專有權利的競爭產品。在外國司法管轄區強制執行我們的知識產權和專有權利的訴訟可能會導致鉅額成本，轉移我們對業務其他方面的努力和注意力，可能會使我們的專利面臨被無效或狹義解釋的風險，可能會使我們的專利申請面臨無法頒發的風險，並可能引發第三方對我們提出索賠。我們可能不會在我們發起的任何訴訟中獲勝，而且所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有的話)可能沒有商業意義。因此，我們在世界各地強制執行我們的知識產權和專有權利的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。此外，美國和外國法律和法院的法律裁決的變化可能會影響我們為我們的技術和知識產權的執法獲得足夠保護的能力。

美國專利法的改變可能會降低專利的整體價值，從而削弱我們保護當前和任何未來產品的能力。

美國專利法或專利法解釋的變化可能會增加圍繞專利申請的起訴以及專利申請的執行或保護的不確定性和成本。假設可專利性的其他要求得到滿足，在2013年3月之前，在美國，最先發明所要求保護的發明的人有權獲得專利，而在美國以外，最先提交專利申請的人有權獲得專利。2013年3月之後，根據2011年9月頒佈的《萊希-史密斯美國發明法》(Leahy-Smith America Invents Act)或《美國發明法》(America Invents Act)，美國過渡到第一發明人申請專利制度，即假設滿足其他可專利性要求，第一個提交專利申請的發明人將有權獲得一項發明的專利，無論第三方是否最先發明所要求的發明。在2013年3月之後向美國專利商標局提交專利申請的第三方，但在我們之前，即使我們在該第三方做出發明之前已經發明瞭該發明，也可以被授予涵蓋我們的發明的專利。這就要求我們瞭解從發明到專利申請的時間。由於美國和大多數其他國家的專利申請在提交後或發佈之前的一段時間內是保密的，我們不能確定我們是第一個提交與我們當前和任何未來產品相關的專利申請的公司。

美國發明法還包括一些重大變化，這些變化將影響專利申請的起訴方式，也可能影響專利訴訟。這些措施包括在專利訴訟期間允許第三方向美國專利商標局提交現有技術，以及由美國專利商標局管理的授權後程序(包括授權後審查、知識產權和派生程序)攻擊專利有效性的額外程序。

由於USPTO訴訟中的證據標準低於美國聯邦法院宣佈專利權利要求無效所需的證據標準，第三方可能會在USPTO程序中提供足以讓USPTO裁定權利要求無效的證據，即使同樣的證據如果首先在地區法院訴訟中提交也不足以使權利要求無效。因此，第三方可能會試圖使用美國專利商標局的程序來宣佈我們的專利主張無效，而如果我們的專利主張首先被第三方作為地區法院訴訟中的被告提出質疑，我們的專利主張就不會無效。因此，美國發明法及其實施可能會增加圍繞我們專利申請的起訴以及我們已發佈專利的執行或保護的不確定性和成本。此外，美國國會、聯邦法院和美國專利商標局未來的行動可能會導致管理專利的法律法規以不可預測的方式發生變化。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

此外，美國最高法院最近的裁決已經並可能繼續改變美國專利法的解釋方式。除了對我們未來獲得專利的能力的不確定性增加之外，這一系列事件的結合也造成了關於一旦獲得專利的有效性和可執行性的不確定性。根據美國國會、聯邦法院和美國專利商標局未來的行動，管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化，這可能會削弱我們獲得新專利或強制執行我們現有的專利和未來可能獲得的專利的能力。我們無法預測法院、美國國會或美國專利商標局的這一決定和未來的裁決會如何影響我們的專利價值。其他司法管轄區專利法的任何類似不利變化也可能損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。

針對我們、我們知識產權的共同所有人或我們的合作者的知識產權侵權、挪用或其他侵權行為的第三方索賠可能會阻止或推遲我們當前和任何未來產品的銷售和營銷。

流式細胞儀行業競爭激烈，充滿活力。由於包括我們和我們的競爭對手在內的幾家公司正在進行這一領域的重點研究和開發，知識產權格局正在變化，未來可能仍然不確定。因此，我們可能會受到與知識產權相關的重大訴訟，以及與我們或第三方知識產權和專有權利有關的訴訟。此類訴訟和訴訟可能會導致我們產生鉅額費用，包括支付損害賠償金、和解款項和/或專利費。例如，2018年2月，BD在美國加利福尼亞州北區地區法院對我們和我們的某些員工提起訴訟，聲稱對我們提出了多項索賠，包括挪用商業祕密和侵犯版權。在二零二零年十月，我們與屋宇署達成和解協議，駁回雙方的所有索償，並釋放雙方之間的所有索償。根據與屋宇署的和解協議，我們須向屋宇署支付若干款項，包括就我們某些產品的銷售支付專利税。

我們的商業成功在一定程度上取決於我們和任何潛在的未來合作伙伴開發、製造、營銷和銷售我們可能開發和使用我們專有技術的任何產品的能力，而不會侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的專利和其他知識產權或專有權利。目前還不確定，發佈任何第三方專利是否會要求我們或任何潛在的合作者改變我們的開發或商業戰略，獲得許可證或停止某些活動。醫療器械行業的特點是涉及專利和其他知識產權的廣泛訴訟，以及挑戰專利的行政訴訟，包括幹擾、各方之間或授予後審查、派生和複審程序，在美國專利商標局或在外國司法管轄區的異議和其他類似程序。

包括我們的競爭對手在內的第三方目前可能擁有專利或在未來獲得專利，並聲稱制造、使用或銷售我們當前和任何未來的產品侵犯了這些專利。我們沒有對授予或轉讓給其他方(包括我們的競爭對手)的專利進行廣泛搜索，也不能保證包含涵蓋我們當前和任何未來產品、我們當前和任何未來產品、技術或方法的組件的索賠的專利不存在、沒有提交或無法提交或發佈。此外，由於專利申請可能需要多年的時間才能發佈，而且待決申請的公佈時間表因司法管轄區而異，因此可能存在我們不知道的正在等待的申請，這些申請可能會導致我們當前或未來的產品侵犯已發佈的專利。此外，由於已發佈的專利申請的權利要求在發佈和授予專利之間可能會發生變化，因此可能會有已發佈的專利申請最終可能會與我們侵犯的權利要求一起發佈。隨着我們市場上競爭對手數量的增加和這一領域專利頒發數量的增加，針對我們的專利侵權索賠的可能性也在上升，這增加了我們將被要求為任何此類索賠支付鉅額費用或失去對我們當前或未來產品的專利保護的風險。

我們還可能被要求現任或前任員工、合作者或其他第三方作為發明人或共同發明人在我們的專利、商業祕密或其他知識產權中擁有權益。例如，我們可能會因為參與開發我們當前和未來產品的員工、顧問或其他人的義務衝突而產生庫存糾紛。訴訟可能是必要的，以對抗這些和其他挑戰我們專利、商業祕密或其他知識產權庫存的指控。如果我們不能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權，例如對我們當前和未來任何產品都很重要的知識產權的獨家所有權或使用權。如果我們失去這些知識產權的獨家所有權，其他所有者可能會將他們的權利授權給其他第三方，包括我們的競爭對手。我們還可能被要求從第三方(包括參與任何此類糾紛的各方)獲得並維護許可證。此類許可可能不按商業合理條款提供，也可能根本不提供，或者可能是非排他性的。如果我們無法獲得和維護此類許可證，我們可能需要停止開發、製造和商業化我們當前和任何未來的一個或多個產品。排他性的喪失或我們專利主張的縮小可能會限制我們阻止他人使用類似或相同的技術和產品或將其商業化的能力。即使我們成功地反駁了這類索賠，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層和其他員工的注意力。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

如果任何第三方聲稱我們侵犯了他們的專利，或者我們未經授權使用了他們的專有技術，並對我們提起訴訟，即使我們認為這類指控沒有法律依據，也不能保證法院會在侵權、有效性、可執行性或優先權問題上做出有利於我們的裁決。有管轄權的法院可能會裁定這些第三方專利是有效的、可強制執行的，並受到我們當前和任何未來產品的侵犯，這可能會損害我們將可能開發的任何產品和所主張的第三方專利涵蓋的任何其他技術商業化的能力。要在聯邦法院成功挑戰任何此類美國專利的有效性，我們需要克服有效性推定。由於這一負擔很重，要求我們就任何此類美國專利主張的無效性提出明確而令人信服的證據，因此不能保證有管轄權的法院會宣佈任何此類美國專利的主張無效。如果我們被發現侵犯了包括專利在內的第三方知識產權，而我們未能證明這些專利或其他知識產權是無效或不可強制執行的，那麼這些第三方可能會阻止我們將適用的產品或技術商業化，除非我們獲得適用專利的許可，或者直到這些專利到期或最終被確定為無效或不可強制執行為止。這樣的許可可能無法以商業合理的條款獲得，或者根本不存在。即使我們能夠獲得許可，許可也很可能要求我們支付可觀的許可費和/或版税，並且授予我們的權利可能是非排他性的。, 這可能會導致我們的競爭對手獲得相同的技術。如果我們不能以商業上合理的條款獲得第三方專利的必要許可，或者根本不能，我們可能無法將我們當前和任何未來的產品商業化，或者這樣的商業化努力可能會大大推遲，這反過來可能會嚴重損害我們的業務。

對侵權索賠的辯護，無論其是非曲直或結果如何，都將涉及鉅額訴訟費用，並將大量轉移我們業務中的管理層和其他員工資源，並可能影響我們的聲譽。如果針對我們的侵權索賠成功，我們可能會被禁止進一步開發或商業化侵權產品，和/或必須為使用所主張的知識產權支付鉅額損害賠償，包括三倍的損害賠償金和律師費，如果我們被發現故意侵犯此類知識產權的，我們可能會被禁止進一步開發或商業化該侵權產品，和/或必須為使用所主張的知識產權支付鉅額損害賠償金，包括三倍損害賠償金和律師費。聲稱我們盜用了第三方的機密信息或商業祕密可能會損害我們的業務、財務狀況和經營結果。我們還可能不得不重新設計我們的侵權產品或技術，這可能是不可能的，或者需要大量的時間和金錢支出。

通過訴訟來對抗第三方侵權索賠是非常昂貴的，特別是對於像我們這樣規模的公司來説，而且很耗時。此外，可能會公開宣佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，可能會對我們的普通股價格產生重大負面影響。此類訴訟或訴訟可能大幅增加我們的運營虧損，並減少可用於開發活動或任何未來銷售、營銷或分銷活動的資源。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來進行充分的訴訟或法律程序。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔訴訟或行政訴訟的費用，這是因為我們擁有更多的財政資源和更成熟和發展的知識產權組合。發起和繼續針對我們的專利訴訟或其他訴訟所產生的不確定性可能會削弱我們在市場上的競爭能力。上述任何情況的發生都可能損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

我們可能會捲入保護或強制執行我們的專利和其他知識產權的訴訟，這可能是昂貴、耗時和不成功的。

競爭對手可能侵犯我們的專利，或任何未來許可合作伙伴的專利，或者我們可能被要求對侵權索賠進行抗辯。在侵權訴訟中，法院可能會裁定我們的專利無效或不可強制執行，或者可能會以我們的專利不包括該技術為由拒絕阻止另一方使用有爭議的技術。任何訴訟程序的不利結果都可能使我們的一項或多項專利面臨被宣佈無效或被狹義解釋的風險。此外，由於知識產權訴訟所需披露的資料數目龐大，我們的一些機密資料可能會因在訴訟期間披露而受到損害。

即使解決方案對我們有利，與知識產權索賠相關的訴訟或其他法律程序也可能導致我們產生鉅額費用，並可能分散我們的管理層和其他人員的正常責任。此外，可能會公開宣佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，可能會對我們的普通股價格產生重大負面影響。此類訴訟或訴訟可能大幅增加我們的運營虧損，並減少可用於開發活動或任何未來銷售、營銷或分銷活動的資源。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來進行充分的訴訟或法律程序。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔這類訴訟或法律程序的費用，因為他們擁有更多的財政資源和更成熟和發展的知識產權組合。專利訴訟或其他訴訟的發起和繼續帶來的不確定性可能會損害我們在市場上的競爭能力。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

此外，許多國家都有強制許可法，根據這些法律，專利權人可能會被強制向第三方授予許可。此外，許多國家限制專利對政府機構或政府承包商的可執行性。在這些國家，專利權人的補救措施可能有限，這可能會大幅降低此類專利的價值。如果我們被迫向第三方授予與我們業務相關的任何專利的許可，我們的競爭地位可能會受到損害，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到損害。

我們可能會受到這樣的指控：我們的員工、顧問或顧問錯誤地使用或披露了他們現任或前任僱主的所謂商業祕密，或者聲稱擁有我們認為是我們自己的知識產權。此類索賠可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

正如生命科學行業中常見的那樣，我們的員工、顧問和顧問可能現在或以前受僱於大學或其他生命科學公司，包括我們的競爭對手和潛在競爭對手。儘管我們盡力確保我們的員工、顧問和顧問不會使用

如果其他人在為我們工作時使用或泄露他人的專有信息或專有技術，我們或這些人在未來可能會受到指控，稱我們或這些人在無意中或以其他方式使用或披露了他們現任或前任僱主的知識產權，包括商業祕密或其他專有信息。此外，我們未來可能會受到指控，稱這些人違反了與其前僱主簽訂的競業禁止協議。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。如果我們不能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損失外，我們還可能失去寶貴的知識產權或人員，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。即使我們成功地抗辯了這類索賠，訴訟也可能導致鉅額費用，並分散管理層的注意力。

此外，雖然我們的政策是要求可能參與知識產權構思或開發的我們的員工和承包商簽署協議，將此類知識產權轉讓給我們，但我們可能無法與實際上構思或開發我們視為自己的知識產權的每一方簽署此類協議。知識產權的轉讓可能不是自動執行的，或者轉讓協議可能被違反，我們可能被迫向第三方提出索賠，或者為他們可能對我們提出的索賠進行辯護，以確定我們認為是我們的知識產權的所有權。此類索賠可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

如果我們不能保護我們的商業祕密的機密性，我們的商業和競爭地位就會受到損害。

除了為我們當前和未來的任何產品尋求專利保護外，我們還依靠非專利的商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持競爭地位，特別是在我們認為專利保護不合適或不可能獲得的情況下。商業祕密和技術訣竅可能很難保護。我們尋求通過與我們的員工、合作者、承包商、顧問、顧問和其他第三方簽訂保密和保密協議，以及與我們的員工簽訂發明轉讓協議，在一定程度上保護這些專有信息。我們還與我們的顧問簽訂了協議，要求他們將他們與我們合作創造的任何發明轉讓給我們。保密協議旨在保護我們的專有信息，如果協議或條款包含發明轉讓，則授予我們通過與員工或第三方的關係開發的技術的所有權。

我們不能保證我們已經與已經或可能已經接觸到我們的商業祕密或專有信息的每一方簽訂了此類協議。此外，儘管做出了這些努力，但任何一方都可能違反協議，泄露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，而我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。執行一方非法披露或挪用商業祕密的主張是困難、昂貴和耗時的，結果是不可預測的。此外，美國國內外的一些法院不太願意或不願意保護商業祕密。如果我們的任何商業祕密是由競爭對手或其他第三方合法獲取或獨立開發的，我們將無權阻止他們使用該技術或信息與我們競爭。如果我們的任何商業祕密被泄露給競爭對手或其他第三方，或由競爭對手或其他第三方獨立開發，我們的競爭地位將受到實質性和不利的損害。此外，我們預計，隨着時間的推移，這些商業祕密、技術訣竅和專有信息將通過獨立開發、發表描述方法的期刊文章以及人員從學術職位向科學行業職位的流動在行業內傳播。

此外，我們亦致力維持物業的實體安全，以及資訊科技系統的實體和電子安全，以確保我們的資料和商業祕密的完整性和保密性。雖然我們對這些人、組織和系統有信心，但協議或安全措施可能會被違反，我們可能沒有足夠的補救措施來應對任何違規行為。此外，我們的商業祕密可能會為競爭對手所知或獨立發現。如果我們的員工、顧問、承包商或合作者在為我們工作時使用他人擁有的知識產權，則可能會就相關或由此產生的專有技術和發明的權利產生爭議，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

關鍵信息技術系統、流程或站點的故障可能會對我們的業務產生不利影響。

我們廣泛依賴信息技術系統來開展業務。這些系統影響到從供應商訂購和管理材料、發運產品、處理交易、遵守法規、法律或税收要求、數據安全以及管理我們業務所需的其他流程。我們的系統和其中包含的數據可能會受到計算機病毒、勒索軟件或其他惡意軟件的攻擊，計算機黑客的攻擊，社會工程(包括網絡釣魚)，供應鏈攻擊，憑證填充，個人或團體黑客和複雜組織(包括國家支持的組織)的努力，公司人員的錯誤或不當行為，我們所依賴的軟件或系統中的安全漏洞，以及在升級或更換軟件、數據庫或其組件的過程中出現的故障。如果我們的系統或數據的機密性、完整性或可用性因這些或任何原因(從災難性事件和停電到安全漏洞)受到損害，並且我們的業務連續性計劃不能及時有效地補償，我們可能會在運營中遇到中斷，包括數據損壞或機密信息泄露，這可能會對我們的業務產生不利影響。此外，我們的資訊科技系統如有任何違規行為，可能會導致未經授權而取得、披露和使用非公開資料，而這些資料可能會受到適用法律的保護。此外，新冠肺炎疫情普遍增加了網絡安全入侵風險。例如，釣魚和垃圾電子郵件以及希望利用新冠肺炎大流行為自己謀利的“黑客”進行的社交工程嘗試有所增加。任何此類訪問、披露, 或其他信息丟失可能需要大量支出才能補救，並可能導致法律索賠或訴訟、根據保護個人信息隱私的法律承擔責任以及對我們的聲譽造成損害。

我們使用開源軟件可能會損害我們提供服務的能力，並使我們面臨可能的訴訟。

我們將開源軟件與我們儀器中集成的軟件結合使用。將開源軟件整合到其產品中的公司時不時地面臨着對其開源軟件的使用和遵守開源許可條款的質疑。因此，我們可能會受到各方的訴訟，這些當事人聲稱擁有我們認為是開源軟件的所有權，或者聲稱不遵守開源許可條款。一些開放源碼軟件許可證要求分發包含開放源碼軟件的軟件的用户向被許可方公開披露合併、鏈接或使用此類開放源碼軟件的全部或部分源代碼，並免費向第三方提供被許可方創建的開放源碼的任何衍生作品，其中可能包括被許可方自己有價值的專有代碼。雖然我們監控我們對開源軟件的使用，並努力確保沒有任何軟件的使用方式要求我們披露我們的專有源代碼或違反開源協議的條款，但此類使用可能會無意中發生，或者可能聲稱已經發生，部分原因是開源許可條款通常是模稜兩可的。在這一領域幾乎沒有法律先例，任何實際或聲稱要求披露我們的專有源代碼或支付違約賠償金的要求都可能損害我們的業務，並可能幫助包括我們的競爭對手在內的第三方開發與我們相似或更好的產品和服務。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和前景。

我們普通股的市場價格可能波動很大，可能會因為各種因素而大幅波動或下降，其中一些因素是我們無法控制的，包括交易量有限。除了“風險因素”一節和本Form 10-Q季度報告的其他部分討論的因素外，這些因素還包括：

廣泛的市場和行業波動，以及普遍的經濟、流行病、政治、監管和市場狀況，可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。此外，鑑於我們普通股在納斯達克全球精選市場(“納斯達克”)的預期公開流通量相對較小，我們股票的交易市場可能會受到更大的波動性影響。過去，證券集體訴訟經常針對那些經歷過波動或其證券市場價格下跌的公司。這一風險與我們特別相關，因為生命科學公司近年來經歷了大幅的股價波動。如果我們面臨這樣的訴訟，可能會導致鉅額成本，轉移管理層的注意力和資源，這可能會損害我們的業務。

我們在使用我們的現金方面擁有廣泛的自由裁量權，可能會以您不同意的方式投資或使用資金，或者以可能不會產生回報的方式投資或使用資金。

我們將對現金的使用擁有廣泛的自由裁量權。投資者可能不同意我們的決定，我們使用現金可能不會為您的投資帶來任何回報。我們目前打算用我們的現金為製造活動、銷售和營銷活動提供資金，包括僱用和培訓更多的銷售和營銷人員，其餘的用於營運資金和一般公司用途，包括研究和開發活動。此外，我們的一部分現金也可能用於收購資產或補充業務。如果我們不能有效地使用我們的現金，可能會削弱我們實施增長戰略的能力，或者可能需要我們籌集額外的資本。此外，在使用之前，我們的現金可能會被放在不產生收入或可能貶值的投資中。如果我們不以提高股東價值的方式投資或運用我們的資本，我們可能無法實現預期的財務結果，這可能會導致我們的股票價格下跌。

未來我們普通股在公開市場上的銷售和發行可能會導致我們普通股的市場價格下跌。

在公開市場上出售和發行相當數量的普通股，或認為這些出售可能發生的看法，可能會壓低我們普通股的市場價格，並可能削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力。我們無法預測這種出售和發行可能對我們普通股的現行市場價格產生的影響。

根據截至2021年7月27日(我們首次公開募股(IPO)的截止日期)的已發行普通股，我們總共有133,663,817股普通股。在這些股票中，只有首次公開發行(IPO)中出售的普通股(包括在行使承銷商購買額外股份的選擇權時出售的股票)可以在公開市場自由交易，不受限制(除非由我們的關聯公司購買)。

此外，我們的所有高管和董事以及我們幾乎所有股權證券的持有者都受到鎖定協議的約束，這些協議限制他們在截至2022年1月18日(包括2022年1月18日)期間轉讓我們普通股、股票期權和其他可轉換為我們普通股、可交換為我們普通股或可為我們普通股行使的證券的能力，但具體例外情況除外。摩根士丹利公司、高盛公司、派珀·桑德勒公司和考恩公司可以酌情允許受這些鎖定協議約束的我們的股東在鎖定協議到期之前出售股票。禁售期屆滿後，所有該等股份均有資格出售，其中由董事、行政人員及其他聯屬公司持有的30,614,425股股份將受證券法第144條規定的成交量限制。

截至2021年9月30日，受流通股期權約束的普通股有8924,370股。我們登記了所有在行使已發行股票期權以及在行使或結算我們未來可能授予的任何期權或其他股權激勵後可發行的普通股股票，以供根據證券法公開轉售。因此，在任何適用的歸屬要求允許的情況下，這些股票在發行時將能夠在公開市場上自由出售。

以上述禁售協議為準。只要行使這些股票期權，這些普通股將有資格在公開市場出售，但須遵守上述鎖定協議並遵守適用的證券法。

截至首次公開發行(IPO)之日，持有87,268,694股我們普通股的持有者有權根據“證券法”登記他們的股票，但須遵守上述180天的禁售期協議。根據證券法註冊這些股票將導致這些股票根據證券法不受限制地自由交易，但根據證券法第144條的規定，由關聯公司持有的股票除外。這些股東的任何證券出售都可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。

我們普通股的所有權集中在我們的高管、董事和主要股東身上，可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。

根據截至2021年9月30日已發行普通股的數量，我們的高管、董事和目前持有5%或更多普通股的受益者總共將實益擁有我們普通股的44.9%。這些股東共同行動，將能夠顯著影響所有需要股東批准的事項，包括選舉和罷免董事以及任何合併或其他重大公司交易。這部分股東的利益可能與其他股東的利益不一致。例如，由於這些股東中的許多人以大大低於當前市場價格或我們股票的價格購買了他們的股票，並持有了更長時間的股票，他們可能比其他投資者更有興趣將我們的公司出售給收購者，或者他們可能希望我們採取偏離其他股東利益的策略。

我們不打算在可預見的未來派發股息，因此，您能否獲得投資回報將取決於我們普通股價格的升值。

我們從未宣佈或支付過我們的股本的任何現金股利，在可預見的未來我們也不打算支付任何現金股利。未來支付股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定，並可能受到當時任何現行債務工具條款的限制。因此，投資者必須依賴於在價格上漲後出售普通股，而這可能永遠不會發生，這是實現投資未來收益的唯一途徑。

我們是一家新興成長型公司和一家較小的報告公司，我們遵守適用於新興成長型公司和較小報告公司的降低的報告和披露要求，可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

我們是JOBS法案中定義的“新興成長型公司”，我們預計將利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的某些豁免，包括第404條的審計師認證要求減少了我們定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務，免除了就高管薪酬舉行非約束性諮詢投票的要求，以及股東批准任何之前未獲批准的黃金降落傘付款的要求，以及延長會計聲明的採納期。

我們也是一家“較小的報告公司”，根據1934年修訂的“證券交易法”(“交易法”)的定義。即使我們不再是一家新興的成長型公司，我們也可能繼續是一家規模較小的報告公司。只要我們的非關聯公司持有的有投票權和無投票權的普通股在我們第二財季的最後一個工作日低於2.5億美元，或者我們在最近結束的會計年度的年收入低於1.00億美元，非關聯公司持有的有投票權和無投票權的普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於7.00億美元，我們就可以利用規模較小的報告公司可獲得的某些按比例披露的信息，只要我們的非關聯公司持有的有投票權和非投票權普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於2.5億美元。

由於我們依賴這些豁免，投資者可能會發現我們的普通股吸引力下降。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍，我們的股價可能會更加波動。

我們的披露控制和程序可能無法阻止或檢測所有錯誤或欺詐行為。

我們必須遵守交易所法案的定期報告要求。我們設計披露控制和程序的目的是提供合理的保證，確保我們必須在根據交易所法案提交或提交的報告中披露的信息經過積累並傳達給管理層，並在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內進行記錄、處理、彙總和報告。我們相信，任何披露資料的管制和程序，無論構思和運作如何周詳，都只能提供合理的保證，而非絕對的保證，確保管制制度的目標得以達致。

這些固有的限制包括這樣的現實：決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或兩個以上人的串通或未經授權超越控制，都可以規避控制。因此，由於我們控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。

我們的章程文件和特拉華州法律中的反收購條款可能會推遲或阻止控制權的變更，這可能會限制我們普通股的市場價格，並可能阻止或挫敗我們的股東更換或罷免我們目前管理層的嘗試。

我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程中包含的條款可能會推遲或阻止我們公司控制權的變更或我們的股東可能認為有利的董事會變動。其中一些規定包括：

此外，由於我們是在特拉華州註冊成立的，我們受特拉華州一般公司法第203條的條款管轄，該條款可能禁止某些商業反收購條款以及我們修訂和重述的公司證書中的其他條款，修訂和重述的章程可能會使股東或潛在收購者更難獲得對我們董事會的控制權，或者發起受到當時董事會反對的行動，還可能推遲或阻礙涉及我們公司的合併、要約收購或代理權競爭。這些規定還可能阻礙委託書競爭，並使您和其他股東更難選舉您選擇的董事或導致我們採取您希望的其他公司行動。任何延遲或阻止控制權變更、交易或董事會變動都可能導致我們普通股的市場價格下跌。

我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程規定，特拉華州衡平法院將是我們和我們股東之間幾乎所有爭議的獨家法庭，這可能限制我們的股東獲得有利的司法論壇來處理與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛。

我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程規定，特拉華州衡平法院將是根據特拉華州成文法或普通法提起的下列類型訴訟或法律程序的唯一和獨家法庭：(I)代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序；(Ii)任何聲稱違反我們任何現任或前任董事、高級職員或其他僱員對我們或我們股東的受託責任的訴訟或法律程序；(Iii)任何針對我們或我們的股東提出索賠的訴訟或法律程序；以及(Iii)根據特拉華州成文法或普通法提起的任何訴訟或法律程序：(I)代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序；(Ii)聲稱違反我們或我們股東的受託責任的任何訴訟或法律程序；(Iii)任何針對我們或(I)因或依據“特拉華州公司法”、我們修訂和重述的公司證書或我們的修訂和重述的章程的任何條款而產生或依據的任何訴訟或程序；(Iv)解釋、應用、強制執行或確定我們的修訂和重述的公司證書或我們的修訂和重述的公司章程的有效性的任何訴訟或程序；(V)特拉華州公司法賦予特拉華州衡平法院管轄權的任何訴訟或訴訟；以及(Vi)主張對我們或我們的任何董事、高級管理人員提出索賠的任何訴訟。在所有案件中，在法律允許的最大範圍內，並受法院對被指定為被告的不可或缺的當事人擁有人身管轄權的限制。

這些規定不適用於為執行《交易法》規定的義務或責任而提起的訴訟。此外，證券法第22條賦予聯邦法院和州法院對所有此類證券法訴訟的同時管轄權。因此，州法院和聯邦法院都有管轄權受理此類索賠。為了避免不得不在多個司法管轄區提起訴訟，以及不同法院做出不一致或相反裁決的威脅，以及其他考慮因素，我們修訂和重述的公司註冊證書以及我們修訂和重述的章程將進一步規定，美利堅合眾國聯邦地區法院將成為解決根據證券法提出的任何訴因的獨家論壇。雖然特拉華州法院已經確定這種選擇的法院條款在事實上是有效的，但股東仍然可以尋求在排他性法院條款指定的地點以外的地點提出索賠。在這種情況下，我們期望大力維護我們修訂和重述的公司註冊證書和我們的修訂和重述的章程的獨家論壇條款的有效性和可執行性。這可能需要與解決其他法域的此類訴訟相關的大量額外費用，而且這些規定可能不會由這些其他法域的法院執行。

這些排他性的法院條款可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或其他員工發生糾紛的索賠的能力，並可能阻止此類訴訟。此外，在其他公司的公司註冊證書或附例中選擇類似的地點條款的可執行性已在法律程序中受到質疑，法院可能會發現這些類型的條款不適用或不可執行。如果法院發現我們修訂和重述的公司證書中包含的排他性法院條款或修訂和重述的法律在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的進一步重大額外費用，所有這些都可能嚴重損害我們的業務。

作為一家上市公司，我們有義務制定和保持對財務報告的適當和有效的內部控制和程序，如果不能及時或有效地保持這些內部控制的充分性，可能會對投資者對我們公司的信心產生不利影響，從而影響我們普通股的價值。

根據薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404條，我們必須提交一份由管理層提交的報告，其中包括截至2022年12月31日的財年，即我們首次公開募股(IPO)完成後的第二份年度報告所涵蓋的財務報告的內部控制和程序的有效性。這項評估將需要包括披露我們管理層在財務報告內部控制方面發現的任何重大弱點。此外，我們的獨立註冊會計師事務所將被要求在我們不再是一家新興成長型公司之後提交給證券交易委員會的第一份年度報告中證明我們對財務報告的內部控制的有效性，如果我們當時不是一個非加速申請者的話。

如果我們不能斷定我們的財務報告內部控制程序和程序是有效的，或者如果我們的獨立註冊會計師事務所確定我們的財務報告內部控制存在重大弱點，我們可能會失去投資者對我們財務報告的準確性和完整性的信心，我們的財務報表的重大錯報可能無法得到及時防止或發現，因此，我們的普通股市場價格可能會下跌，我們可能會受到SEC或其他監管機構的制裁或調查。如果不能彌補我們在財務報告內部控制方面的任何重大缺陷或重大缺陷，或未能實施或維持上市公司所需的其他有效控制系統，也可能會限制我們未來進入資本市場的機會。

如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷是基於改變或被證明是不正確的假設，我們的經營業績可能會低於我們公開宣佈的指引或證券分析師和投資者的預期，從而導致我們普通股的市場價格下跌。

根據公認會計原則編制我們的未經審計的中期綜合財務報表要求管理層作出影響未經審計的中期綜合財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計，這些假設的結果構成對資產、負債、權益、收入和支出的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產、負債、權益、收入和支出從其他來源看起來並不明顯。例如，在與

根據收入會計準則，會計準則編纂，或ASC，主題606，管理層根據我們對新準則的解釋作出判斷和假設。收入標準是以原則為基礎的，根據公司的獨特情況，對這些原則的解釋可能會因公司而異。隨着我們應用該標準，解釋、行業實踐和指南可能會發生變化。如果我們與關鍵會計政策有關的估計和判斷所依據的假設發生變化，或者如果實際情況與我們的假設、估計或判斷不同，我們的經營業績可能會受到不利影響，可能會低於我們公開宣佈的指引或證券分析師和投資者的預期，導致我們普通股的市場價格下降。

過去，證券集體訴訟經常是在證券市場價格下跌後對公司提起的。這一風險與我們特別相關，因為生命科學公司近年來經歷了大幅的股價波動。如果我們面臨這樣的訴訟，可能會導致鉅額成本，轉移管理層的注意力和資源，這可能會損害我們的業務。

作為一家上市公司，我們的運營成本將會增加，我們的管理層將被要求投入大量時間來遵守我們的上市公司責任和公司治理做法。

作為一家上市公司，我們將承擔大量的法律、會計和其他費用，這是我們作為私人公司沒有發生的。我們預計，在我們不再是一家新興成長型公司後，這些費用將進一步增加。薩班斯-奧克斯利法案、多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案、納斯達克的上市要求以及其他適用的證券規則和法規對上市公司提出了各種要求。此外，我們管理團隊的高級成員在運營上市公司方面沒有豐富的經驗。因此，我們的管理層和其他人員將不得不投入大量時間來遵守這些要求。此外，這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本，並將使一些活動更加耗時和昂貴。作為一家上市公司，我們無法預測或估計我們將產生的額外成本金額或此類成本的時間，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

如果我們不能滿足納斯達克持續上市的要求，我們的普通股可能會被摘牌。

如果我們不能滿足納斯達克的持續上市要求，如公司治理要求或最低收盤價要求，納斯達克可能會採取措施將我們的普通股退市。這樣的退市可能會對我們普通股的價格產生負面影響，並會削弱您在希望出售或購買我們普通股的時候出售或購買我們普通股的能力。如果發生退市事件，我們不能保證我們為恢復遵守上市要求而採取的任何行動會允許我們的普通股重新上市、穩定市場價格或提高我們普通股的流動性、防止我們的普通股跌破納斯達克最低買入價要求或防止未來不符合納斯達克的上市要求。

如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究報告，或發表不利或不準確的研究報告，我們的普通股價格和交易量可能會下降。

我們的股價和交易量將受到分析師和投資者解讀我們財務信息和其他披露信息的方式的嚴重影響。如果證券或行業分析師不發佈關於我們業務的研究或報告，推遲發佈關於我們業務的報告，或者發佈關於我們業務的負面報告，無論準確性如何，我們的普通股價格和交易量都可能下降。

我們普通股的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。我們對這些分析師沒有任何控制權。如果覆蓋我們的分析師數量減少，對我們普通股的需求可能會減少，我們的普通股價格和交易量可能會下降。即使我們的普通股受到分析師的積極關注，我們也無法控制分析師或分析師或投資者用來預測我們未來業績的指標。分析師或投資者過度依賴任何特定的指標來預測我們未來的業績，可能會導致預測與我們自己的預測大不相同。

不管準確性如何，對我們的財務信息和其他公開披露的不利解釋可能會對我們的股價產生負面影響。如果我們的財務業績未能達到分析師的預期，無論是否出於上述任何原因，或者一個或多個跟蹤我們的分析師下調了我們的普通股評級，或者改變了他們對我們普通股的看法，我們的股價可能會下跌。

我們利用淨營業虧損(“NOL”)抵銷未來應税收入的能力可能會受到一定的限制。

截至2020年12月31日，我們沒有聯邦NOL結轉和州NOL結轉，金額約為220萬美元。某些州的NOL將在2028年開始到期，除非以前使用過。某些到期的NOL結轉可能到期，未使用，無法用於抵消未來的所得税債務。

根據經冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)修改的減税和就業法案(Tax Act)，在2017年12月31日之後的應税年度發生的聯邦NOL可以無限期結轉，但在2020年12月31日之後的應税年度，此類聯邦NOL的扣除額限制在這些年度應税收入的80%。各州對税法和CARE法案的迴應方式各不相同，而且可能會繼續做出迴應。此外，出於州所得税的目的，可能會有暫停或以其他方式限制NOL使用的時期，例如加州最近的立法限制了從2020年開始至2023年之前的納税年度NOL的可用性。

另外，根據修訂後的1986年美國國税法(以下簡稱“守則”)第382條，如果一家公司在三年內經歷了“所有權變更”(通常定義為股權價值變化超過50%)，那麼該公司利用變更前的淨資產結轉和其他變更前的税收屬性來抵消變更後的收入或税款的能力可能會受到限制。在這一點上，如果一家公司的股權在三年內按價值計算髮生了超過50%的變化，那麼該公司使用變更前的NOL結轉和其他變更前的税收屬性來抵銷變更後的收入或税款的能力可能會受到限制。類似的規則可能適用於州税法。我們確定所有權變更發生在2018年9月7日和2020年10月23日。截至2021年9月30日，我們沒有經歷過2020年10月23日所有權變更後的所有權變更。此外，我們未來可能會經歷所有權的變化，這可能是由於我們的IPO或我們股票所有權的其他變化(其中一些不在我們的控制之下)。如果發生所有權變更，我們利用NOL結轉和其他税收屬性來減少未來納税義務的能力可能會受到限制。

我們的有效税率或納税義務的變化可能會對我們的經營業績產生不利影響。

此外，税務機關可能不同意我們採取的税收立場，這可能會導致税收負擔增加。例如，税務機關可以斷言，我們在我們認為尚未建立應税聯繫的司法管轄區(根據國際税務條約通常被稱為“常設機構”)納税，如果成功，這種斷言可能會增加我們在一個或多個司法管轄區的預期納税責任。

税收法律法規的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。

美國國税局(Internal Revenue Service)、美國財政部和其他政府機構不斷審查涉及美國聯邦、州和地方所得税的規定。税法的變化(這些變化可能具有追溯力)可能會對我們或我們普通股的持有者產生不利影響。近年來，這樣的變化已經發生了很多，而且未來可能還會繼續發生變化。未來税法的變化可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生實質性的不利影響。我們敦促投資者與他們的法律和税務顧問就税法的潛在變化對投資我們普通股的影響進行諮詢。

在我們開展業務的國家，税收制度的變化和不確定性可能會對我們的財務狀況和經營結果產生重大不利影響，並減少我們股東的淨回報。

我們在全球開展業務，並在多個司法管轄區提交所得税申報單。我們的綜合有效所得税率可能會受到若干因素的重大不利影響，這些因素包括：不斷變化的税務法律、法規和條約，或其解釋；正在考慮的税收政策舉措和改革；我們所在司法管轄區税務機關的做法；税務審計或審查產生的問題的解決以及任何相關的利息或處罰。我們無法預測未來可能會提出或實施什麼税制改革，或者這些變化會對我們的業務產生什麼影響，但如果這些變化被納入我們運營所在司法管轄區的税收立法、法規、政策或實踐中，可能會增加我們迄今已支出並在財務狀況表上支付或應計的估計税負，並以其他方式影響我們的財務狀況、未來運營業績、特定時期的現金流以及未來我們開展業務的國家的整體或有效税率，從而減少我們的税後回報。

2021年7月，我們發行和出售了與IPO相關的總計13,949,401股普通股，包括承銷商全面行使從我們手中額外購買2,184,695股的選擇權，出售股東出售了2,799,929股普通股，公開發行價為每股17.00美元。我們首次公開募股發行和出售的所有普通股都是根據美國證券交易委員會於2021年7月22日宣佈生效的S-1表格註冊聲明(註冊號為第333-257663號)根據證券法進行註冊的。與2021年7月22日我們首次公開募股的最終招股説明書中披露的以及2021年7月23日根據證券法第424(B)(4)條提交給美國證券交易委員會的招股説明書中披露的那些相比，我們首次公開募股所得資金的使用沒有實質性變化。

+根據S-K條例第601(B)(10)項，本展品的某些部分已被遺漏，因為註冊人已確定遺漏的信息既不是實質性的，也是註冊人視為私人和機密的類型。

*正如美國證券交易委員會第33-8212號新聞稿所預期的那樣，這些證據是隨本10-Q表格季度報告一起提供的，並不被視為已提交給證券交易委員會，也沒有通過引用將其併入Cytek Biosciences，Inc.根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券法(修訂本)提交的任何文件，無論這些文件是在本文件日期之前還是之後提交的，也不管這些文件中包含的任何一般註冊語言如何。

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。


特拉華州	47-2547526
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) 湖景大道47215號	(國際税務局僱主識別號碼)
弗裏蒙特, 加利福尼亞	94538
(主要行政辦公室地址)	(郵政編碼)


每節課的標題	交易代碼	註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.001美元	CTKB	納斯達克全球精選市場


		頁面

第一部分：	財務信息	1
第1項。	合併財務報表(未經審計)	1
	合併資產負債表	1
	合併經營表和全面收益表	2
	可贖回可轉換優先股和股東權益合併報表(虧損)	3
	合併現金流量表	4
	合併財務報表附註	5
第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	20
第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	30
第四項。	管制和程序	30
第二部分。	其他信息	32
第1項。	法律程序	32
第1A項。	風險因素	32
第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	61
第三項。	高級證券違約	61
第四項。	煤礦安全信息披露	61
第五項。	其他信息	62
第6項	陳列品	63
簽名		64


(以千為單位，不包括每股和每股數據)	9月30日， 2021			十二月三十一日， 2020
	(未經審計)			(經審計)
資產
流動資產：
**現金和現金等價物	$	376,771		$	165,231
國際貿易應收賬款，淨額		29,450			16,990
**受限制的現金		-			888
減少庫存。		27,511			23,018
*預付費用和其他流動資產		6,094			2,495
流動資產總額		439,826			208,622
遞延所得税資產，非流動		7,378			7,378
財產和設備，淨值		4,982			2,140
商譽		476			476
無形資產，淨額		361			274
其他非流動資產		1,297			1,089
總資產	$	454,320		$	219,979
負債、可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字)
**流動負債：
國際貿易應收賬款	$	3,927		$	2,944
*不承擔法律和解責任，目前		7,405			6,253
**應計費用		10,753			9,048
**其他流動負債		2,044			4,626
**遞延收入，當前		5,885			3,665
流動負債總額		30,014			26,536
法定結算責任，非流動		12,633			10,959
遞延收入，非流動收入		7,741			3,456
其他非流動負債		737			737
總負債	$	51,125		$	41,688
承諾和或有事項(注15)
可贖回可轉換優先股，$0.001票面價值；10,000,000和87,268,694授權的股份，零截至2021年9月30日和2020年12月31日分別發行和未償還的債券和87,268,694份；總清算優先權為零1美元和1美元199,230分別截至2021年9月30日和2020年12月31日。		-			194,319
股東權益(赤字)：
普通股，$0.001票面價值；1,000,000,000和153,329,500授權股份分別截至2021年9月30日和2020年12月31日；133,725,741和31,241,916分別截至2021年9月30日和2020年12月31日的已發行和流通股。		125			23
額外實收資本		420,600			6,491
累計赤字		(18,415	)		(22,607	)
累計其他綜合收益		570			65
合併子公司的非控股權益		315			-
--股東權益總額(赤字)	$	403,195		$	(16,028	)
--包括總負債、可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字)	$	454,320		$	219,979


	截至三個月						截至9個月
(以千為單位，不包括每股和每股數據)	9月30日， 2021			9月30日， 2020			9月30日， 2021			9月30日， 2020

收入，淨額：
產品	$	32,191		$	23,153		$	83,567		$	56,688
服務		2,185			1,943			5,489			5,532
總收入(淨額)		34,376			25,096			89,056			62,220
銷售成本：
產品		10,024			7,556			25,264			23,644
服務		3,075			1,924			8,284			6,315
銷售總成本		13,099			9,480			33,548			29,959
毛利		21,277			15,616			55,508			32,261
運營費用：
研發		6,078			3,376			17,366			9,308
銷售和市場營銷		6,553			3,838			16,406			10,428
一般事務和行政事務		5,749			1,691			13,896			6,742
總運營費用		18,380			8,905			47,668			26,478
營業收入		2,897			6,711			7,840			5,783
其他收入(費用)：
利息支出		(441	)		(2	)		(1,249	)		(3	)
利息收入		12			3			31			105
其他收入(費用)，淨額		(393	)		185			(1,128	)		543
其他收入(費用)合計(淨額)		(822	)		186			(2,346	)		645
所得税前收入		2,075			6,897			5,494			6,428
所得税撥備(受益於)		655			357			1,302			(7,384	)
淨收入	$	1,420		$	6,540		$	4,192		$	13,812
減去：分配給參與證券的淨收入		(1,074	)		(5,094	)		(4,192	)		(11,171	)
普通股股東應佔淨收益，基本收益和攤薄收益	$	346		$	1,446		$	-		$	2,641
每股普通股股東應佔淨收益，基本	$	-		$	0.05		$	-		$	0.09
稀釋後每股普通股股東應佔淨收益	$	-		$	0.05		$	-		$	0.09
用於計算每股淨收益的加權平均股份，基本		108,322,433			28,700,005			57,534,080			28,551,126
用於計算每股淨收益的加權平均股份，稀釋後		113,637,377			31,058,757			62,095,275			30,763,586
綜合收益：
淨收入	$	1,420		$	6,540		$	4,192		$	13,812
外幣換算調整，税後淨額		34			145			505			49
綜合淨收入	$	1,454		$	6,685		$	4,697		$	13,861


大型加速濾波器	☐	加速文件管理器	☐
非加速文件服務器	☒	規模較小的報告公司	☒
新興成長型公司	☒


	可贖回的敞篷車										其他內容					累計其他		非控制性		總計
	優先股						普通股				實繳		累計			全面		綜合權益		股東的
(單位為千，共享數據除外)	股票			金額			股票		金額		資本		赤字			收入		子公司		權益(赤字)
2020年12月31日的餘額		87,268,694		$	194,319			31,241,916	$	23	$	6,491	$	(22,607	)	$	65	$	-	$	(16,028	)
股票期權的行使								533,540		1		195									196
基於股票的薪酬												456									456
外幣換算調整，税後淨額																	202				202
淨收入														102							102
非控股權益																			315		315
2021年3月31日的餘額		87,268,694		$	194,319			31,775,456	$	24	$	7,142	$	(22,505	)	$	267	$	315	$	(14,757	)
股票期權的行使								321,130		-		166									166
基於股票的薪酬												667									667
外幣換算調整，税後淨額																	269				269
淨收入														2,670							2,670
非控股權益																			-		-
2021年6月30日的餘額		87,268,694		$	194,319			32,096,586	$	24	$	7,975	$	(19,835	)	$	536	$	315	$	(10,985	)
股票期權的行使								411,060		-		264									264
基於股票的薪酬												2,455									2,455
首次公開發行(IPO)時發行普通股，扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本								13,949,401		14		215,675									215,689
首次公開發行時將可贖回可轉換優先股轉換為普通股		(87,268,694	)		(194,319	)		87,268,694		87		194,231									194,318
外幣換算調整，税後淨額																	34				34
淨收入														1,420							1,420
非控股權益																			-		-
2021年9月30日的餘額		-		$	-			133,725,741	$	125	$	420,600	$	(18,415	)	$	570	$	315	$	403,195


	截至9月30日的9個月，
(單位：千)	2021			2020
經營活動的現金流：
淨收入	$	4,192		$	13,812
將淨收入與經營活動提供的淨現金(用於)進行調整：
折舊及攤銷		557			445
基於股票的薪酬		3,578			340
權益法投資收益		(40	)		-
超額和陳舊庫存撥備		333			1,199
法定清償債務增加的利息支出		1,215			-
營業資產和負債變動情況：
應收貿易賬款		(11,647	)		(814	)
盤存		(4,838	)		(5,421	)
預付費用和其他資產		(5,002	)		(8,980	)
應付貿易賬款		486			(1,663	)
應計費用和其他負債		2,099			1,760
法律和解責任		1,612			1,700
遞延收入		6,637			1,137
由經營活動提供的現金淨額(用於)。		(818	)		3,515
投資活動的現金流：
*購買物業及設備。		(3,068	)		(1,344	)
**支付在Cytek日本的額外投資，扣除收購的現金		371			-
*投資活動中使用的淨現金。		(2,697	)		(1,344	)
融資活動的現金流：
支付寶保障計劃貸款的收益		-			4,082
支付支票保障計劃貸款的償還		(2,772	)		(1,310	)
首次公開發行(IPO)收益，扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本		215,689			-
行使股票期權時發行普通股所得款項		625			108
*融資活動提供的淨現金。		213,542			2,880
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響		625			(13	)
現金、現金等價物和限制性現金：
現金、現金等價物和限制性現金淨增長		210,652			5,038
期初現金、現金等價物和限制性現金		166,119			30,490
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	376,771		$	35,528
補充披露現金流信息：
繳税現金	$	2,238		$	765
非現金投融資活動：
**在期末應付賬款中增加固定資產購買	$	309		$	-
*計入期末應計費用中的無形資產	$	90		$	-


	經營租約
	(未經審計)
2021年剩餘時間	$	1,760
2022		2,104
2023		2,453
2024		2,208
2025		2,145
之後的幾天		6,734
未來最低租賃付款總額	$	17,404



	十二月三十一日，		三月三十一號，		六月三十日，		9月30日，
	2020		2021		2021		2021
已發運的儀器		657		751		855		970



	截至9月30日的三個月，				變化					截至9月30日的9個月，				變化
(除百分比外，以千為單位)	2021		2020		金額		%			2021		2020		金額			%
收入，淨額
*產品	$	32,191	$	23,153	$	9,038		39	%	$	83,567	$	56,688	$	26,879			47	%
中國郵政服務公司(Service)		2,185		1,943		242		12	%		5,489		5,532		(43	)		-1	%
總收入(淨額)	$	34,376	$	25,096	$	9,280		37	%	$	89,056	$	62,220	$	26,836			43	%


第二項。	E的未登記銷售QUITY證券及其收益的使用。


		通過引用併入本文
數	展品名稱	表格	文件編號	展品	歸檔日期	已歸檔特此聲明
3.1	修訂及重訂的公司註冊證書	8-K	001-40632	3.1	07/27/2021
3.2	修訂及重新制定附例	8-K	001-40632	3.2	07/27/2021
10.1+	註冊人與Cytek生物科學有限公司(Cytek Biosciences，Inc.)的中國子公司Cytek(無錫)生物科學有限公司和Coherent NA，Inc.簽訂的供應協議，日期為2021年8月25日。					X
10.2	《2021年股權激勵計劃限售股授權書及限售股獎勵協議》格式					X
31.1	根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條或第15d-14(A)條所要求的首席執行官證書。					X

31.2	根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)或規則15d-14(A)所要求的首席財務官證明。					X

32.1*	根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條採納的美國法典第18編第1350條對首席執行官的證明。*					X

32.2*	根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的證明。*					X

101.INS	內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。					X

101.SCH	內聯XBRL分類擴展架構文檔。					X

101.CAL	內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。					X

101.DEF	內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。					X

101.LAB	內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。					X

101.PRE	內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。					X

104	封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。					X


	Cytek Biosciences，Inc.

日期：2021年11月12日	由以下人員提供：	/s/江文彬
		蔣文斌，博士。
		總裁兼首席執行官 (首席行政主任)



日期：2021年11月12日	由以下人員提供：	/s/Patrik Jeanmonod
		帕特里克·讓莫諾(Patrik Jeanmonod)
		首席財務官 (首席財務會計官)


	可贖回的敞篷車								其他內容					累計其他			總計
	優先股				普通股				實繳		累計			全面			股東的
(單位為千，共享數據除外)	股票		金額		股票		金額		資本		赤字			收益(虧損)			赤字
2019年12月31日的餘額		69,516,626	$	74,653		28,397,955	$	21	$	443	$	(42,018	)	$	(147	)	$	(41,701	)
股票期權的行使						97,801		1		12								13
基於股票的薪酬										105								105
外幣換算調整，税後淨額															(77	)		(77	)
淨損失												(839	)					(839	)
2020年3月31日的餘額		69,516,626	$	74,653		28,495,756	$	22	$	560	$	(42,857	)	$	(224	)	$	(42,499	)
股票期權的行使						2,511		-		1								1
基於股票的薪酬										109								109
外幣換算調整，税後淨額															(19	)		(19	)
淨收入												8,111						8,111
2020年6月30日的餘額		69,516,626	$	74,653		28,498,267	$	22	$	670	$	(34,746	)	$	(243	)	$	(34,297	)
股票期權的行使						351,686		-		95								95
基於股票的薪酬										126								126
外幣換算調整，税後淨額															145			145
淨收入												6,540						6,540
2020年9月30日的餘額		69,516,626	$	74,653		28,849,953	$	22	$	891	$	(28,206	)	$	(98	)	$	(27,391	)


	9月30日， 2021			十二月三十一日， 2020
	(未經審計)
實驗室設備	$	2,146		$	1,396
租賃權的改進		1,476			1,108
在建工程正在進行中		2,060			-
辦公室和計算機設備		517			372
傢俱和固定裝置		273			198
**總物業和設備		6,472			3,074
減去：累計折舊		(1,490	)		(934	)
包括財產和設備，淨值	$	4,982		$	2,140


	9月30日， 2021			十二月三十一日， 2020
	(未經審計)
期初餘額	$	969		$	734
*本年度保修的應計費用		2,841			1,506
*已發生的保修成本		(2,164	)		(1,271	)
期末餘額	$	1,646		$	969