OPTT-20210930
錯誤2021Q3000138550812/312.08332.08332.083300013855082021-01-012021-09-30Xbrli：共享00013855082021-11-09Iso4217：美元00013855082021-09-3000013855082020-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享00013855082021-07-012021-09-3000013855082020-07-012020-09-3000013855082020-01-012020-09-300001385508美國-GAAP：CommonStockMember2020-12-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001385508美國-GAAP：CommonStockMember2021-01-012021-03-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-3100013855082021-01-012021-03-310001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001385508美國-GAAP：CommonStockMember2021-03-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-3100013855082021-03-310001385508美國-GAAP：CommonStockMember2021-04-012021-06-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-04-012021-06-3000013855082021-04-012021-06-300001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-04-012021-06-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001385508美國-GAAP：CommonStockMember2021-06-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-06-300001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-06-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-3000013855082021-06-300001385508美國-GAAP：CommonStockMember2021-07-012021-09-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-07-012021-09-300001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-07-012021-09-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-012021-09-300001385508美國-GAAP：CommonStockMember2021-09-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2021-09-300001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-09-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-09-300001385508美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-3100013855082019-12-310001385508美國-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-03-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-3100013855082020-01-012020-03-310001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001385508美國-GAAP：CommonStockMember2020-03-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-310001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-3100013855082020-03-310001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-3000013855082020-04-012020-06-300001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-04-012020-06-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300001385508美國-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-06-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-3000013855082020-06-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-07-012020-09-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-07-012020-09-300001385508美國-GAAP：CommonStockMember2020-09-300001385508US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001385508美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-09-300001385508Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-3000013855082020-09-30ISO4217：英鎊0001385508美國-GAAP：員工股票期權成員2021-07-012021-09-300001385508美國-GAAP：員工股票期權成員2020-07-012020-09-300001385508美國-GAAP：員工股票期權成員2021-01-012021-09-300001385508美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-09-300001385508美國-公認會計準則：保修會員2021-07-012021-09-300001385508美國-公認會計準則：保修會員2020-07-012020-09-300001385508美國-公認會計準則：保修會員2021-01-012021-09-300001385508美國-公認會計準則：保修會員2020-01-012020-09-300001385508美國-公認會計準則：受限的股票成員2021-07-012021-09-300001385508美國-公認會計準則：受限的股票成員2020-07-012020-09-300001385508美國-公認會計準則：受限的股票成員2021-01-012021-09-300001385508美國-公認會計準則：受限的股票成員2020-01-012020-09-300001385508美國-GAAP：可轉換債務證券成員2021-07-012021-09-300001385508美國-GAAP：可轉換債務證券成員2020-07-012020-09-300001385508美國-GAAP：可轉換債務證券成員2021-01-012021-09-300001385508美國-GAAP：可轉換債務證券成員2020-01-012020-09-300001385508Opnt：NARCAN成員銷售的特許權使用費收入2021-09-300001385508Opnt：NARCAN成員銷售的特許權使用費收入2020-12-31Xbrli：純00013855082019-01-010001385508Opnt:BiomedicalAdvancedResearchandDevelopmentAuthorityBARDAMemberUS-GAAP：ScenarioPlanMember2018-09-192018-09-190001385508Opnt:BiomedicalAdvancedResearchandDevelopmentAuthorityBARDAMemberSRT：ScenarioForecastMember2018-09-202022-09-300001385508Opnt:ResearchAndDevelopmen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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區：20549
 
表格10-Q
(標記一)
☒根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
 
在截至本季度末的季度內2021年9月30日 
或
☐根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
 
由_至_的過渡期。
 
佣金檔案號：001-38193
 
OPIANT製藥公司
(註冊人的確切姓名見其章程)
特拉華州46-4744124
(述明或其他成立為法團的司法管轄區或
組織)		(國際税務局僱主識別號碼)
  
威爾郡大道233號280號套房，聖塔莫尼卡鈣90401
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
 
(310)-598-5410 
(註冊人電話號碼，包括區號)
 
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒不是，不是。☐
 
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒沒有。☐
 
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司還是較小的報告公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小申報公司”的定義。
大型加速文件服務器☐加速文件管理器☐
非加速文件管理器☒規模較小的報告公司☒
新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
 
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐*不是。☒
 
截至2021年11月9日，註冊人h廣告4,720,285股份O已發行普通股。


根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的標題商品代號註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股票面價值0.001美元OPNT納斯達克股票市場有限責任公司



關於前瞻性信息的警示聲明
 
根據這份10-Q表格季度報告(“本報告”)包含的“前瞻性陳述”的含義是1933年“證券法”(“證券法”)第27A條和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E條的含義。前瞻性陳述討論的是非歷史事實的事項。由於它們討論的是未來的事件或情況，前瞻性陳述可能包括諸如“預期”、“相信”、“估計”等字眼。“應該”、“將會”、“可能”、“尋求”、“計劃”、“可能”、“將會”、“預期”、“預測”、“項目”、“預測”、“潛在”、“繼續”、其否定或類似的表述。前瞻性陳述僅表達截至其作出之日的情況，基於對未來的各種潛在假設和當前預期，並不是保證。此類陳述涉及已知和未知風險，可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的運營或計劃結果大不相同的不確定性和其他因素。
 
聲明：我們不能預測所有的風險和不確定性。因此，此類信息不應被視為此類聲明中描述的結果或條件或我們的目標和計劃將會實現的陳述，我們對任何這些前瞻性聲明的準確性或完整性不承擔任何責任。這些前瞻性聲明在本報告的各個地方都可以找到，包括關於潛在收購或合併目標的聲明；業務戰略；未來現金流；融資計劃；任何其他關於未來收購、未來現金需求、未來運營、業務計劃和未來財務業績的陳述，以及任何其他非歷史事實的陳述。
 
此外，前瞻性陳述還不時出現在我們關於Form 10-K和8-K的其他定期報告、我們的新聞稿、我們的演示文稿、我們的網站和其他向公眾發佈的材料中。本報告以及我們所作的任何其他報告或公開聲明中包含的任何或所有前瞻性陳述都不能保證未來的業績，而且可能被證明是不準確的。這些前瞻性表述代表我們對未來事件的意圖、計劃、預期、假設和信念，受風險、不確定性和其他因素的影響。其中許多因素不在我們的控制範圍之內，可能導致實際結果與那些前瞻性表述明示或暗示的結果大不相同。鑑於這些風險、不確定性和假設，前瞻性表述中描述的事件可能不會發生或可能發生的程度或時間與我們所描述的不同。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅在本報告發表之日發表。所有與本報告涉及的其他事項有關的後續書面和口頭前瞻性陳述，歸因於我們或代表我們行事的任何人，其全部內容均明確地受到本報告中包含或提及的警示聲明的限制。
 
儘管如此，除非法律要求，否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件、事件、條件、情況或假設的變化，還是其他原因。
 
本報告中使用的某些術語
 
據瞭解，當本報告使用“我們”、“奧品”和“公司”等字眼時，指的是奧品製藥公司，而“美國證券交易委員會”指的是美國證券交易委員會。


OPIANT製藥公司 
目錄
 
第一部分-財務信息
 
   
第1項。
財務報表
5
簡明綜合資產負債表(未經審計)
5
     簡明綜合經營和全面收益報表(虧損)(未經審計)
6
     股東權益簡明合併報表(未經審計)
7
     現金流量表簡明合併報表(未經審計)
8
     簡明合併財務報表附註(未經審計)
9
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
11
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
29
第四項。
管制和程序
29
   
第二部分-其他資料
30
   
第1項。
法律程序
30
第1A項。
風險因素
30
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
31
第三項。
高級證券違約
31
第四項。
煤礦安全信息披露
31
第五項。
其他信息
31
第6項
陳列品
31
簽名
33


4

第1部分-財務信息

第1項。  *財務報表
奧平特製藥公司(Opiant PharmPharmticals，Inc.)
簡明綜合資產負債表
2021年9月30日2020年12月31日
資產(未經審計) 
流動資產  
現金和現金等價物$35,284,595 $48,251,336 
有價證券15,044,750 — 
應收賬款15,425,938 8,910,975 
預付資產和其他流動資產2,121,145 1,936,842 
流動資產總額67,876,428 59,099,153 
其他資產  
財產和設備--網絡93,519 171,190 
使用權資產--經營租賃997,777 278,455 
專利和專利申請-網絡11,971 13,000 
其他非流動資產— 1,051,234 
總資產$68,979,695 $60,613,032 
負債與股東權益  
負債  
流動負債  
應付賬款和應計費用$2,580,904 $2,966,479 
應計薪金和工資1,347,552 908,516 
應支付的特許權使用費3,136,677 1,908,072 
遞延收入— 354,756 
經營租約287,139 282,421 
流動負債總額7,352,272 6,420,244 
長期負債
經營租賃-長期租賃716,343 — 
**可轉換債務，扣除未攤銷折扣後的淨額18,905,723 18,700,546 
長期負債總額19,622,066 18,700,546 
總負債26,974,338 25,120,790 
股東權益  
普通股；面值$0.001; 200,000,000授權股份；4,618,221和4,258,105分別於2021年9月30日和2020年12月31日發行和發行的股票
4,618 4,259 
額外實收資本104,460,194 100,203,979 
累計其他綜合損失(26,850)(26,931)
累計赤字(62,432,605)(64,689,065)
股東權益總額42,005,357 35,492,242 
總負債和股東權益$68,979,695 $60,613,032 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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奧平特製藥公司(Opiant PharmPharmticals，Inc.)
簡明合併經營和全面收益報表(虧損)
(未經審計)
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2021202020212020
收入    
特許權使用費收入$14,041,006 $8,600,811 $27,688,713 $19,056,999 
贈款和合同收入2,298,055 505,265 6,296,542 644,195 
總收入16,339,061 9,106,076 33,985,255 19,701,194 
運營費用    
一般事務和行政事務3,378,707 2,729,098 8,758,601 8,138,571 
研發4,881,398 2,783,452 12,119,088 4,762,749 
銷售和市場營銷1,059,649 914,349 3,080,211 3,737,793 
特許權使用費3,058,865 1,951,947 6,145,057 4,288,701 
總運營費用12,378,619 8,378,846 30,102,957 20,927,814 
營業收入(虧損)3,960,442 727,230 3,882,298 (1,226,620)
其他收入(費用)  
利息收入3,498 3,922 10,334 92,015 
利息支出(547,296)— (1,626,273)— 
外匯損益455 (6,178)(9,899)(2,269)
其他收入(費用)合計(543,343)(2,256)(1,625,838)89,746 
所得税前收入(虧損)3,417,099 724,974 2,256,460 (1,136,874)
所得税(費用)— — — (39,000)
淨收益(虧損)$3,417,099 $724,974 $2,256,460 $(1,175,874)
其他全面收益(虧損)：
外幣折算調整(7,974)196,076 81 (114,644)
綜合收益(虧損)$3,409,125 $921,050 $2,256,541 $(1,290,518)
普通股每股淨收益(虧損)：  
基本信息$0.77 $0.17 $0.52 $(0.28)
稀釋$0.56 $0.15 $0.41 $(0.28)
用於計算每股淨收益(虧損)的加權平均流通股：    
基本信息4,462,236 4,258,105 4,359,759 4,247,045 
稀釋6,065,044 4,847,211 5,565,065 4,247,045 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

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奧平特製藥公司(Opiant PharmPharmticals，Inc.)
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
 普通股其他內容
已繳入
資本		累計
赤字		累計
其他全面損失		*總計
 股票金額
2020年12月31日的餘額4,258,105 $4,259 $100,203,979 $(64,689,065)$(26,931)$35,492,242 
股票期權的行使65,962 66 579,553 — — 579,619 
已發行的限制性股票6,527 6(6)— — — 
基於股票的薪酬— — 745,620 — — 745,620 
淨損失— — — (2,844,230)— (2,844,230)
外幣折算調整— — — — 12,501 12,501 
2021年3月31日的餘額4,330,594 $4,331 $101,529,146 $(67,533,295)$(14,430)$33,985,752 
股票期權的行使5,630 6 36,599 — — 36,605 
已發行的限制性股票13,375 13(13)— — — 
基於股票的薪酬— — 654,562 — — 654,562 
淨收入— — — 1,683,591 — 1,683,591 
外幣折算調整— — — — (4,446)(4,446)
2021年6月30日的餘額4,349,599 4,350 102,220,294 (65,849,704)(18,876)36,356,064 
股票期權的行使268,622 268 1,545,566 — — 1,545,834 
基於股票的薪酬— — 694,334 — — 694,334 
淨收入— — — 3,417,099 — 3,417,099 
外幣折算調整— — — — (7,974)(7,974)
2021年9月30日的餘額4,618,221 $4,618 $104,460,194 $(62,432,605)$(26,850)$42,005,357 
2019年12月31日的餘額4,186,438 $4,187 $97,239,455 $(62,827,616)$— $34,416,026 
股票期權的行使12,157 12 89,988 — — 90,000 
認股權證的行使59,510 60 595,041 — — 595,101 
基於股票的薪酬— — 686,599 — — 686,599 
淨損失— — — (1,684,643)— (1,684,643)
外幣折算調整— — — — (293,491)(293,491)
2020年3月31日的餘額4,258,105 $4,259 $98,611,083 $(64,512,259)(293,491)$33,809,592 
基於股票的薪酬— — 720,100 — — 720,100 
淨損失— — — (216,205)— (216,205)
外幣折算調整— — — — (17,229)(17,229)
2020年6月30日的餘額4,258,105 4,259 99,331,183 (64,728,464)(310,720)34,296,258 
基於股票的薪酬— — 323,809 — — 323,809 
淨收入— — — 724,974 — 724,974 
外幣折算調整— — — — 196,076 196,076 
2020年9月30日的餘額4,258,105 $4,259 $99,654,992 $(64,003,490)$(114,644)$35,541,117 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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奧平特製藥公司(Opiant PharmPharmticals，Inc.)
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
在過去的9個月裏
2021年9月30日2020年9月30日
經營活動的現金流  
淨收益(虧損)$2,256,460 $(1,175,874)
對淨收益(虧損)與經營活動中使用的現金淨額進行調整：  
*扣除折舊和攤銷78,701 92,059 
債務貼現攤銷205,177 — 
減少非現金租賃費用388,598 364,542 
*基於股票的薪酬2,094,516 1,730,508 
資產負債變動情況： 
減少應收賬款(6,514,964)(1,394,991)
**預付和其他流動資產860,631 (857,828)
*應付賬款和應計費用(481,464)1,235,607 
**應計工資和工資553,996 200,991 
*負債(392,564)(363,363)
**應付特許權使用費1,228,605 331,495 
**遞延收入*遞延收入(354,756)(558,231)
用於經營活動的現金淨額(77,064)(395,085)
投資活動的現金流
購買有價證券(15,044,750)— 
購置房產和設備— (50,887)
用於投資活動的淨現金(15,044,750)(50,887)
融資活動提供的現金流 
*行使股票期權和認股權證的收益2,162,058 685,101
融資活動提供的現金淨額2,162,058 685,101 
外幣折算對現金的影響(6,985)(116,437)
淨增(減)現金及現金等價物(12,966,741)122,692 
期初現金和現金等價物48,251,336 30,980,473 
期末現金和現金等價物$35,284,595 $31,103,165 
補充披露
期內支付的利息：$1,051,508 $— 
*在此期間繳納的所有所得税$— $39,000 
非現金財務交易的補充披露
用新的租賃義務換取的使用權資產$1,094,259 $— 
發行限制性股票$19 $— 
期權的無現金行使$— $2 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
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奧平特製藥公司(Opiant PharmPharmticals，Inc.)
未經審計的簡明合併財務報表附註

注1。業務説明
 
公司 
Opiant是一家專業製藥公司，開發治療成癮和藥物過量的藥物。該公司開發了納爾坎®(鹽酸納洛酮)鼻腔噴霧劑(“納爾坎®”)，這是一種逆轉阿片類藥物過量的療法。本產品由本公司構思和開發，於2014年12月獲得愛爾蘭製藥公司Adapt Pharma Operations Limited(“Adapt”)的許可，並於2015年11月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。2018年10月，Emergent BioSolutions，Inc.(簡稱EBS)完成了對Adapt的收購。

據報道，該公司目前正在開發的藥物包括阿片類藥物過量逆轉(OOR)、酒精使用障礙(AUD)、阿片類藥物使用障礙(OUD)和急性大麻類藥物過量(ACO)。該公司還在成癮和藥物過量領域尋求其他治療機會。

他説，公司還沒有破產、接管或類似的程序。該公司必須遵守所有適用於臨牀測試、製藥產品製造和銷售的政府當局和機構的法規、規則和指令。

注2。重要會計政策的陳述和彙總依據
陳述的基礎
    隨附的簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會適用的中期財務信息規則及規定編制。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和附註。截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表來源於該日經審計的綜合財務報表，但不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有披露，包括附註。
此外，未經審核的中期簡明綜合財務報表已按經審核綜合財務報表的相同基準編制，管理層認為該等報表反映所有正常經常性性質的調整，以公平地列報本公司截至2021年9月30日及2020年12月31日的財務狀況、截至2021年9月30日及2020年9月30日的三個月及九個月的經營業績，以及截至2021年9月30日及2020年9月30日的三個月及九個月的現金流量。中期業績不一定代表未來任何中期或全年的業績。
據報道，簡明合併財務報表包括本公司及其全資子公司Opiant PharmPharmticals UK Limited的賬目，Opiant PharmPharmticals UK Limited是一家於2016年11月4日根據2006年英格蘭和威爾士公司法註冊成立的公司。公司間餘額和交易在合併時被沖銷。
此外，隨附的簡明綜合財務報表及相關財務信息應與公司於2021年3月4日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年報中包含的截至2020年12月31日止年度的經審計綜合財務報表及其相關附註一併閲讀。
預算的使用
    根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表和附註中報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告的費用金額。實際結果可能與這些估計不同。財務報表中包括的主要估計包括：遞延所得税資產、股權工具、基於股票的薪酬、收購的無形資產和應收賬款撥備的估值。
現金和現金等價物
 
    該公司認為所有購買的原始到期日為三個月或更短的高流動性投資均為現金等價物。現金和現金等價物約為#美元。35.3百萬美元和$48.32021年9月30日和2020年12月31日分別為100萬。該公司在投保的金融機構維持現金餘額不超過$2501000美元由聯邦存款保險公司支付。在英國的餘額保險最高可達GB85由金融服務部門提供的千元
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補償計劃(相當於英國)。儘管在截至2021年9月30日的9個月中，公司的現金餘額不同程度地超過了這些保險金額，但在本報告所述期間，公司的現金和現金等價物存款沒有出現任何損失。

每股收益(虧損)

每股基本和攤薄收益(虧損)的計算方法是，普通股股東應佔虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。
    每股基本收益(虧損)的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收益(虧損)除以公司隨附的簡明合併財務報表中所列各個時期已發行普通股的加權平均股數。完全稀釋後每股收益(虧損)的計算方法與每股基本收益(虧損)類似，不同之處在於分母增加以包括普通股等價物(主要是未償還期權和認股權證)的數量。

(單位為千，每股數據除外)截至9月30日的三個月，在截至9月30日的9個月裏，
分子：2021202020212020
淨收益(虧損)$3,417 $725 $2,256 $(1,176)
分母：
基本收入(虧損)的分母
每股加權平均股票4,462,236 4,258,105 4,359,759 4,247,045 
稀釋證券的影響：
股權激勵計劃1,602,808 589,106 1,205,306 — 
每股攤薄收益(虧損)的分母6,065,044 4,847,211 5,565,065 4,247,045 
每股收益(虧損)-基本$0.77 0.17 $0.52 (0.28)
每股收益(虧損)-稀釋$0.56 0.15 $0.41 (0.28)


    該公司將以下證券排除在每股基本和稀釋後淨虧損的計算之外，因為這會產生反稀釋作用。
截至9月30日的三個月，在截至9月30日的9個月裏，
2021202020212020
購買普通股的期權295,550 729,692 407,975 3,077,692 
購買普通股的認股權證— 240,000 — 278,800 
未歸屬限制性股票— — 21,425 — 
可轉換債券509,165 — 509,165 — 
總計804,715 969,692 938,565 3,356,492 

外幣折算

    該公司的全資子公司Opiant UK的功能貨幣是其當地貨幣英鎊。因此，其資產和負債在資產負債表日按當前匯率換算。收入和支出項目按該期間的平均外幣匯率折算。由Opiant PharmPharmticals UK Limited(“Opiant UK”)的財務報表換算成報告貨幣美元所產生的調整不計入淨虧損的確定，並計入累計其他全面虧損，這是股本的一個單獨組成部分。折算或結算外幣交易或餘額所產生的損益計入收入的確定。
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最近採用的會計公告
    自指定生效日期起，財務會計準則委員會(“FASB”)或其他準則制定機構會不時發佈新的會計公告，並由我們採納。除非另有討論，否則最近發佈的尚未生效的準則的影響不會在採用時對公司的財務狀況或經營結果產生實質性影響。

然而，本公司已考慮最近發佈的所有其他會計聲明，並不認為採用該等聲明將對其合併財務報表產生實質性影響。
注3.交易記錄。有價證券
該公司投資於債務證券，並有意圖和能力持有至到期。因此，該公司的證券被歸類為持有至到期。該公司的債務證券均為美國國庫券。對債務證券的投資是c以攤餘成本或公允價值出售。截至2021年9月30日，該公司總共擁有15.0總計400萬美元L有價證券，全部投資於美國國債，所有這些都被歸類為短期資產，因為到期日超過三個月，但不到一年。任何原始到期日在三個月或以下的債務證券都被歸類為現金等價物。
注4.交易記錄。應收帳款
*截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司的應收賬款為美元15.4百萬美元和$8.9這主要與銷售Narcan®的特許權使用費收入有關。

注5。預付費用和其他流動資產
*截至2021年9月30日，公司的預付費用和其他流動資產約為$2.1百萬美元。該公司的預付費用主要用於預付研發費用、保險、軟件許可證、預付租金和其他與未來服務期有關的金額。其他流動資產主要包括其他應收賬款和保證金等項目。
注6。租契
    2019年1月1日，公司通過了新的會計準則，主題842，對租賃的會計和報告指南進行了修訂。租期為12個月或12個月以下的租約是按直線計算的，不計入本公司的簡明綜合資產負債表。
此外，在截至2021年9月30日的9個月內，本公司已簽訂期限超過12個月的經營租賃。根據主題842的指導，被歸類為經營性租賃的租約包括在公司的《簡明綜合》中資產負債表。本公司的經營情況租約不包括續簽的選擇權，不包含剩餘價值擔保，不包含可變的租賃組成部分，也不施加重大限制或契約。
使用權資產“ROU資產”代表在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表在各自租賃期內支付租賃款項的義務，ROU資產根據遞延租金負債進行調整。ROU資產在租賃期內以直線方式確認為租賃費用。由於租賃的隱含利率無法確定，本公司使用判斷來估計遞增借款利率，該利率作為折現率來確定租賃付款的現值。使用的加權平均貼現率為8.8%，加權平均剩餘租期為4.45好幾年了。
截至2021年9月30日止九個月，於租賃開始時確認的投資收益資產及相應的經營租賃負債為$1.092000萬。
    下表彙總了與公司經營租賃相關的信息，幷包括在公司截至2021年9月30日的資產負債表中。
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資產負債表説明2021年9月30日
資產：(單位：千)
使用權資產--經營租賃$998 
負債：
經營租賃-當前287 
經營租賃-長期租賃716 
租賃總負債：$1,003 


下表彙總了截至2021年9月30日的三個月和九個月的運營租賃成本構成：
租賃費，(單位：千)
截至2021年9月30日的三個月截至2021年9月30日的9個月
營業費用租賃費$112 $412 

    截至2021年9月30日，與公司經營租賃負債相關的未來最低經營租賃付款如下：
(單位：千)
2021年9月30日
2021年(還剩三個月)$118 
2022257 
2023236 
2024247 
2025276 
2026115 
租賃付款總額1,249 
扣除的利息(246)
經營租賃負債現值$1,003 
注7。其他非流動資產

截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司非當期預付費用為零和大約$1.1分別為2000萬人。該公司的非當期預付費用用於預付研究和開發費用，這些費用將用於預計完工日期超過一年的項目。截至2021年9月30日，所有預付費研發費用均歸類為當前費用，因為預計服務將在2022年9月30日之前提供。
注8。收入
據報道，該公司的主要收入來源是EBS從Narcan®淨銷售額獲得的特許權使用費和里程碑付款。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，該公司錄得收入$14.0分別與其與EBS的協議相關的金額為200萬美元和2,770萬美元。

自2018年9月19日起，該公司與生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽訂了一份合同，BARDA是負責準備和響應事務的助理部長的美國衞生與公眾服務辦公室的一部分，以加快公司對其主要候選產品OPTN003的開發。OPTN003，鼻用納美芬，是一種有效的長效阿片拮抗劑，目前正在開發中，用於治療阿片類藥物過量。該合同將提供最高約$的潛在資金。8.12000萬美元，並涵蓋與向FDA提交OPTN003的計劃新藥申請(“NDA”)相關的活動。巴達已經判給了大約$6.5截至2022年9月30日，合同金額為1.2億美元，其餘部分預計將獲得資金，條件是項目進展令人滿意，資金可獲得性和某些其他條件。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，公司確認的收入為0.9300萬美元和300萬美元3.32000萬美元，分別與這份合同相關。
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遞延收入
自2018年4月17日以來，該公司獲得了約1美元的贈款。7.4來自美國國立衞生研究院(National Institutes Of Health)國家藥物濫用研究所(NIDA)的1.8億美元。這筆贈款為該公司正在進行的OPNT003的開發提供了額外的資源。該公司已獲得全部$7.4截至2022年3月31日的一段時間內，收入為2000萬美元。政府贈款是一種協議，通常為某些類型的支出提供成本補償，以換取在合同規定的期限內開展研究和開發活動。該公司確認發生相關費用期間的贈款收入，前提是提供贈款的條件已經滿足，只有敷衍了事的債務尚未履行。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，該公司確認的收入為1.4300萬美元和300萬美元3.0100萬美元，分別與這筆贈款有關。
    以下為公司截至2021年9月30日的遞延收入活動摘要：
(單位：千)妮達·格蘭特 總計
截至2020年12月31日的餘額$355 $355 
遞延收入的增加2,187 2,187 
確認為收入(2,542)(2,542)
截至2021年9月30日的餘額$— $— 


注9.應支付的特許權使用費

隨後，該公司簽訂了各種協議，並隨後從投資者那裏獲得資金，供該公司用於研發Narcan®。作為這筆資金的交換，該公司同意向投資者提供EBS永久出售Narcan®產生的淨利潤的利息。截至2021年9月30日和2020年12月31日，該公司記錄的應付特許權使用費為$3.1百萬美元和$1.9分別為百萬美元。
注10。長期債務
截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司的長期債務為$18.9300萬美元和300萬美元18.7分別為2000萬人。截至2021年9月30日的九個月，債務的到期日或其他條件沒有變化。
注11.股東權益
 
普通股
 
*在截至2021年9月30日的9個月內，本公司發行了340,214作為行使股票期權的結果，獲得普通股股票，並獲得約#美元的現金淨收益2.2百萬美元。
        
股票期權
 
自2017年9月8日起，公司召開股東年度大會(《年會》)，屆時股東表決通過了《2017年度長期激勵計劃》(簡稱《2017計劃》)。2017年計劃允許公司同時授予激勵性股票期權(“ISO”)和非合格股票期權(“NSO”)，以購買最多400,000公司普通股的股份。根據2017年計劃的條款，ISO只能授予公司員工和董事，而NSO可以授予員工、董事、顧問和顧問。本公司董事會(以下簡稱“董事會”)有權決定向誰授予期權、期權數量、期限和行權價格。對於ISO或NSO，期權將以不低於公允價值的行使價授予。授權期通常超過一段時間四年了，但也可以一年，從授予之日起。期權的合同期限不超過10好幾年了。2017年計劃還允許公司發行限制性股票單位。

根據2017年計劃規定，2021年1月1日，可供發行的股票數量增加了4截至2020年12月31日的已發行股票的%，這意味着增加了170,324股份。截至2021年9月30日，公司擁有101,857根據2017年計劃，未來可發行的股票。

13

在通過2017年度計劃之前，公司並沒有正式的長期激勵股票計劃。於2017年度計劃實施前，本公司有酌情權為本公司及其聯屬公司的指定僱員、為本公司及其聯屬公司提供服務的若干顧問及顧問，以及董事會及其聯屬公司的非僱員成員提供授予非合格股票期權的機會(“2017年前非合格股票期權”)。所有2017年前的非限定股票期權授予都旨在符合非限定股票期權的資格。2017年前沒有旨在符合激勵性股票期權資格的非限定股票期權授予。

2017年前非限定股票期權

*截至2020年12月31日，本公司有2017年前未償還的非合格股票期權可購買，總計2,465,500公司普通股的股份。在截至2021年9月30日的9個月內，該公司不是不授予2017年前的任何無保留股票期權。

    截至2021年9月30日的9個月的2017年前非合格股票期權的股票期權活動如下表所示：
 股份數量加權平均行權價加權平均剩餘合同期限(年)聚合內在價值
在2020年12月31日未償還2,465,500 $6.99 4.09$2,773,190 
練習(337,693)5.85   
沒收(23,332)10.00 
截至2021年9月30日未償還2,104,475 $7.08 3.59$39,269,107 

截至2021年9月30日，公司2017年前非既得性無限制股票期權狀況摘要如下：
選項數量加權平均授予日期公允價值
歸屬於2021年9月30日2,092,809 $7.06 
2021年9月30日未歸屬11,666 $10.00 

截至2021年9月30日及2020年9月30日止九個月內，本公司確認零及$1分別為與前期授予的2017年前非合格股票期權相關的非現金支出。截至2021年9月30日，2017年前的非合格股票期權沒有進一步的補償費用需要確認。

2017年計劃

**在截至2021年9月30日的9個月內，公司向多名員工授予購買選擇權159,585公司普通股，按行使價從$8.20至$16.41每股，代表公司普通股在授予之日的收盤價。這些期權是根據公司2017年計劃發佈的，並已十年期條款。授予現有員工的期權授予如下：每月至授予日四週年期間授予1/48的期權股票。授予新員工的期權授予如下：25%的期權股票在授予日的一年週年日歸屬，然後1/48%的期權股票在此後的每個月至授予日的四週年日歸屬。該公司使用Black-Scholes期權定價模型對這些期權進行估值，並估計期權授予的總公允價值為$1.4百萬美元。

在截至2021年9月30日的九個月內，根據2017年計劃授予的期權估值中使用的假設如下：
14

截至2021年9月30日的9個月
股票在計量日的市值
$8.2至$16.41
無風險利率
0.5%至1.11%
股息率— 
波動率因子
75.92%至88.79%
術語
5.50至6.25年份

在截至2021年9月30日的9個月內，根據2017計劃授予的期權的股票期權活動如下表所示：
未完成的選項數量加權平均行權價加權平均剩餘合同期限(年)聚合內在價值
2020年12月31日的餘額611,760 $21.39 7.85$— 
授與159,585 $12.11 
練習(2,521)$9.03 
沒收(6,044)$11.38 
2021年9月30日的餘額762,780 $19.53 7.57$6,307,064 

下表彙總了截至2021年9月30日根據2017計劃授予的公司既得和非既得期權的狀況：
股份數量加權平均授予日期每股公允價值
歸屬於2021年9月30日481,750 22.31 
2021年9月30日未歸屬281,030 $10.29 
    
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內，公司確認了大約1.4百萬美元和$1.6分別為與2017年計劃下授予的期權相關的非現金支出100萬英鎊。截至2021年9月30日，大約有1.3根據2017年計劃授予的與非既得股票期權相關的未確認補償成本為100萬美元。

限制性股票活動

    以下是截至2021年9月30日的9個月內公司2017計劃下的限制性股票活動摘要：
股份數量加權平均每股公允價值
截至2020年12月31日已發行和未歸屬的限制性股票49,600 $12.00 
授予的限制性股票76,268 $12.47 
既得限制性股票(19,902)$10.79 
截至2021年9月30日已發行和未歸屬的限制性股票105,966 $12.57 

    
15

*25%(完)25%)的限制性股票單位將在歸屬開始之日的一年內歸屬，25%(25%)此後每年將在歸屬開始日期的同一天歸屬。在截至2021年9月30日的9個月中，公司確認了大約$563與限制性股票單位相關的千元非現金費用。截至2021年9月30日，0.7與限制性股票單位相關的未確認補償總成本的百萬美元。

激勵股權激勵計劃

2021年7月8日，公司董事會通過了《2021年激勵股權激勵計劃》(以下簡稱《激勵計劃》)，並在符合《激勵計劃》調整規定的前提下，保留100,000根據激勵計劃授予的股權獎勵發行的公司普通股。

在2021年7月期間，該公司發佈了購買期權56,500普通股和限制性股票單位18,200獎勵計劃下的普通股。

在截至2021年9月30日的9個月中，根據激勵計劃授予的期權的估值中使用的假設如下：
截至2021年9月30日的9個月
股票在計量日的市值$16.41 
無風險利率0.84 %
股息率— 
波動率因子76.26 %
術語6.25年份

在截至2021年9月30日的9個月內，根據激勵計劃授予的期權的股票期權活動如下表所示：
未完成的選項數量加權平均行權價加權平均剩餘合同期限(年)聚合內在價值
2020年12月31日的餘額— 
授與56,500 $16.41 
練習— 
沒收— 
2021年9月30日的餘額56,500 $16.41 9.8$527,145 

在截至2021年9月30日的三個月內，公司確認了大約$91與激勵計劃下授予的期權相關的數千非現金費用。截至2021年9月30日，大約有0.52021年激勵股權激勵計劃下授予的非既得性股票期權相關的未確認薪酬成本總額為1.6億歐元。

以下彙總了截至2021年9月30日的9個月內激勵計劃下的限制性股票活動：
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股份數量加權平均每股公允價值
截至2020年12月31日已發行和未歸屬的限制性股票— 
授予的限制性股票18,200 $16.41 
既得限制性股票
截至2021年9月30日已發行和未歸屬的限制性股票18,200 $16.41 

在截至2021年9月30日的三個月內，公司確認了大約$39與限制性股票單位相關的千元非現金費用。截至2021年9月30日，大約有260與限制性股票單位相關的未確認補償成本總額的1000美元。
    
認股權證
 
在截至2021年9月30日的9個月內，該公司不是Idon‘我不會發行任何認股權證。

截至2021年9月30日的9個月的權證活動如下表所示：
 股份數量加權平均行權價加權平均剩餘合同期限(年)聚合內在價值
在2020年12月31日未償還278,800 $9.72 3.51$1,164,000 
練習— $—   
沒收— $— 
截至2021年9月30日未償還278,800 $9.72 2.76$4,465,912 
可於2021年9月30日行使278,800 $9.72 2.76$4,465,912 

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注12。承諾和或有事項

承付款
他説，公司已經簽訂了與其業務活動相關的各種協議。以下是該公司承諾的摘要：
APTAR協議
2020年10月26日，公司與Aptar Group，Inc.(“Aptar”)簽訂了一份主服務協議(“MSA”)，為開發和提交使用Aptar的鼻腔Unidose裝置(“UDS裝置”)治療阿片類藥物過量的阿片類拮抗劑提供非獨家技術准入和共同開發服務。除了UDS設備的成本外，該公司預計將花費高達約$5.2在發展計劃的過程中有600萬美元。
峯會協議

2020年7月22日，該公司與Summit Biosciences，Inc.(“Summit”)根據主服務協議(“MSA”)簽訂了項目範圍協議(“PSA”)，以支持阿片類藥物過量鼻腔噴霧設備的開發和製造，並有能力在未來擴大到更多項目。根據PSA，頂峯公司將使用先前作為FDA批准的其他鼻噴劑產品的一部分進行評估的設備，開發和生產某些預灌裝的鼻噴劑產品。該公司將向Summit支付估計成本和費用，最高約為$7.5其中約400萬美元的押金1.1截至2021年9月30日，支付了1.6億歐元，計入濃縮綜合資產負債表中的流動資產。

《Torreya協定》

隨後，公司與金融諮詢公司Torreya Partners LLP(“Torreya”)訂立諮詢協議，根據該協議，Torreya同意提供若干金融諮詢服務。該公司被要求支付相當於1美元的費用。3.375公司從Narcan®淨銷售額中收到的全部金額的%轉為永久。

在截至2021年9月30日及2020年9月30日的9個月內，公司錄得9351,000,000美元643分別是與Torreya協議相關的費用。
獨家許可和協作協議

    2015年11月19日，本公司與一家制藥公司簽訂了獨家許可協議和合作協議(“LOI”)，該協議包含某些理想的專有信息。根據協議，本公司有義務在各種里程碑事件發生時發行未登記普通股。不是根據本協議，在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內，需要發行這些股票。
供應協議

於2017年6月22日，本公司與Neurelis，Inc.於2018年收購的Aegis治療有限責任公司(以下簡稱合併實體，以下簡稱“Neurelis”)訂立許可協議(“許可協議”)及相關供應協議(“供應協議”)，據此，本公司獲授予Neurelis的專有化學合成遞送增強及穩定劑的獨家許可(“許可”)，包括但不限於Neurelis‘InInc.技術“)開發(A)化合物(在許可協議中定義)和(B)含有化合物並使用技術配製的產品(”產品“)，在(A)和(B)兩種情況下，用於任何和所有目的。許可協議限制公司生產技術中包含的任何宙斯盾輔料(“輔料”)的能力，但供應失敗、供應短缺或終止供應協議的某些情況除外，公司應根據供應協議從Neurelis獲得所有此類輔料的供應。許可協議還限制了Neurelis在未經公司事先書面同意的情況下，在全球範圍內開發(按照許可協議的定義)含有化合物或化合物的衍生物或活性代謝物的任何治療藥物方面與本公司競爭的能力。許可協議和供應協議的生效日期為2017年1月1日。

作為授予許可證的對價，公司向Neurelis支付了費用。二非實質性的預付款，其中公司支付。50%，通過向Neurelis發行公司普通股，發行的股份數量等於4%。75公司普通股歷年平均收盤價的%20付款日前五個交易日。許可協議還規定：(A)針對包含不同產品的每個產品支付額外的開發里程碑付款
18

複合體，最多相當於美元的總和1.8百萬美元，(B)每種含有不同化合物的產品的額外商業化里程碑付款，總額最高可達美元5.0(C)許可使用費期限內(定義見許可協議)內所有產品的年淨銷售額(定義見許可協議)的個位數低位特許權使用費，根據基於本公司、本公司的分許可持有人和聯屬公司的產品年度淨銷售額的分級特許權使用費費率計算；(C)所有產品在特許權使用費期限(定義見許可協議)內的年淨銷售額(定義見許可協議)的個位數許可使用費。本公司還應根據雙方真誠協商的再許可費率向Neurelis支付再許可費。許可協議包含習慣陳述和保證、所有權、專利權、保密性、賠償和保險條款。許可協議在公司根據該許可協議支付特許權使用費的義務期滿時到期；但是，公司有權在下列情況下終止按產品或國家/地區授予的許可。30提前三天書面通知Neurelis。

根據供應協議的條款，Neurelis將向公司交付任何臨牀前、臨牀和商業的輔料供應，這些輔料由宙斯盾從各種合同製造商那裏採購。《供應協議》的期限為三年。20但在許可協議到期或終止時或經雙方書面同意的任何時候，該許可協議應自動終止。供應協議包含與此類材料的定價、預測、交付、檢查、賠償、保險和陳述、保修和契約有關的慣例條款。《供應協議》包括技術轉讓條款，用於轉讓本公司生產輔料所必需或有用的所有輔料和專門製造輔料的技術訣竅。公司無權制造該等輔料，除非Neurelis無法向公司供應和銷售任何部分的材料(受60-日治癒期)。

根據許可協議，該公司將被要求向Neurelis支付美元。250在成功提交保密協議後，1000美元。

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月內，公司沒有任何與許可協議相關的費用。

偶然事件

因此，公司可能會受到在正常業務過程中出現的各種法律程序和索賠的影響。本公司在可能發生虧損且金額可合理估計的情況下記錄負債。在概率確定和是否可以合理估計暴露這兩個方面都需要重要的判斷。如果任何法律問題在報告期內因超出管理層預期的金額而對本公司不利，本公司將在該報告期的綜合財務報表中反映任何潛在的索賠。

自那以後，本公司和Emergent BioSolutions Inc.通過其Adapt Pharma子公司(統稱“原告”)，於2016年和2018年分別對Teva製藥工業有限公司(“Teva”)和Perrigo UK FinCo Limited Partnership(“Perrigo”)提起訴訟，涉及Teva和Perrigo各自尋求銷售Narcan®(鹽酸納洛酮)鼻腔仿製藥的縮寫新藥申請(各為“ANDA”)。

據報道，2020年2月12日，原告和Perrigo達成和解協議，以解決正在進行的訴訟。根據和解協議的條款，Perrigo獲得了公司專利下的非獨家許可，可改裝、製造和銷售其自有ANDA品牌的非專利鹽酸納洛酮鼻噴劑。在某些情況下，Perrigo的許可證將於2033年1月5日或更早生效，包括與當前針對Teva的訴訟結果或針對未來ANDA申請者的訴訟相關的情況。Perrigo和解協議將接受美國司法部和聯邦貿易委員會的審查，並由美國新澤西州地區法院發佈駁回訴訟的命令。

Teva案的所有結案陳詞於2020年2月26日舉行。原告還就Teva的ANDA尋求銷售仿製藥Narcan®(鹽酸納洛酮)鼻腔噴霧劑2毫克/噴霧劑提起訴訟。

據報道，2020年6月5日，美國新澤西州地區法院就納爾坎®(鹽酸納洛酮)鼻噴劑4毫克/噴霧劑產品的專利訴訟做出裁決。法院做出了有利於梯瓦的裁決。該公司的商業合作伙伴Emergent BioSolutions，Inc.已向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2021年8月2日，由三名上訴法院法官組成的陪審團就EBS對新澤西州地方法院裁決的上訴舉行了聽證會。上訴法院預計將在2021年第四季度或2022年初做出裁決。


19

注13.後續事件

在2021年10月，17,064受未償還期權約束的普通股股票已被行使，公司獲得約$現金淨收益。95,000.

在2021年10月期間，公司發佈了購買期權3,7002017年計劃普通股。

在2021年10月，Pontifax Medisen Finance(“Pontifax”)自願轉換了大約$1.7在未償還的美元中，有400萬美元10.0龐蒂法克斯持有的600萬可轉換債券總計85,000換算率為$的普通股19.64每股。




        
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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
因此，本報告中包含的中期合併財務報表10-Q表(“本報告”)和本管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析應與本報告中的財務報表和附註以及本公司截至2020年12月31日的10-K表年報(“10-K表”)中的相關管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析一併閲讀。除歷史信息外，本討論和分析還包含1933年證券法(“證券法”)第227A節(“證券法”)和1934年證券交易法(“交易法”)第21E節(“交易法”)所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述會受到風險和不確定因素的影響，包括第二部分--其他信息，項目1A和表格10-K中所述的風險和不確定因素。本報告中以下和其他地方的風險因素可能導致實際結果與歷史結果或預期結果大相徑庭。 
概述
他説：我們是一家專業製藥公司，開發治療成癮和藥物過量的藥物。我們開發了Narcan®(鹽酸納洛酮)鼻腔噴霧劑(“Narcan®”)，這是一種逆轉阿片類藥物過量的治療方法。本產品由我們構思和開發，於2014年12月獲得愛爾蘭製藥公司Adapt Pharma Operations Limited(“Adapt”)的許可，並於2015年11月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。2018年10月，Emergent BioSolutions，Inc.(簡稱EBS)完成了對Adapt的收購。
他説：我們並沒有始終如一地實現盈利運營，歷史上一直依賴於獲得足夠的融資來為我們的運營提供資金。我們預計，如果收入不足，將需要通過出售我們普通股的債務融資和/或股權融資，和/或出售我們預期產品的權益和/或特許權使用費交易的融資形式提供額外資金。然而，我們可能無法產生足夠的收入或籌集足夠的資金來支持我們的運營。
他説：我們還沒有破產、破產或類似的程序。我們必須遵守所有適用於臨牀測試、藥品生產和銷售的政府機關和機構的法規、規則和指令。
運營計劃
    在截至2021年12月31日的財年中，我們計劃繼續專注於開發我們產品線中的藥物，用於阿片類藥物過量逆轉(OOR)、酒精使用障礙(AUD)、阿片類藥物使用障礙(OUD)和急性大麻類藥物過量(ACO)。我們的主導開發產品是OPNT003-用於OOR的鼻用納美芬，下面將進一步介紹。
OPNT003-鼻用納美芬治療OOR
 
OPNT003的開發計劃
              2017年，美國國家衞生領導力研究所(National Institute Of Health Leadership)呼籲開發更強大、更長效的拮抗劑配方，以對抗目前每年奪走數千人生命的非常高效的合成阿片類藥物。 我們正在尋求OPNT003的505(B)(2)開發路徑，有可能在2022年第一季度向FDA提交藥物和鼻腔給藥裝置組合的NDA。注射用納美芬此前已被FDA批准用於治療疑似或確認的阿片類藥物過量。505(B)(2)途徑允許公司部分依賴FDA對以前批准的產品的安全性和有效性的發現，並用一組更有限的自己的研究來補充這些發現，以滿足FDA的要求，而不是進行通常需要的全套臨牀前和臨牀研究。我們已經與FDA達成協議，在健康志願者身上進行藥效學(PD)研究，以支持我們的OPNT003 NDA應用。
2021年2月，第一批患者接受了OPNT003(鼻用納美芬)的驗證性藥代動力學(PK)研究，用於治療阿片類藥物過量。2021年7月，我們宣佈了這項研究的正面結果。這項研究是在68名健康受試者中進行的，並將OPNT003鼻用納美芬與肌肉注射鹽酸納美芬1毫克進行了比較，這是之前與FDA達成一致的參照物。根據初步分析，頂線數據顯示，與肌肉注射相比，鼻腔注射納美芬的血漿濃度明顯更高(p最大值)與之前完成的試點研究的數據(大約15分鐘)一致。最大等離子體
21

濃度(C最大值Nalmefene的血漿半衰期(約11小時)與其他給藥途徑(口服和靜脈給藥)的報告值一致。
自2021年4月開始，第一批受試者接受了一項面對面的臨牀PD研究，比較了OPNT003(鼻用納美芬)和鼻用納洛酮的有效性。

2021年11月，我們獲得了FDA對OPNT003鼻用納美芬的快速認證。快速通道是FDA的一個流程，旨在促進開發和加快審查尋求治療嚴重疾病和滿足未得到滿足的醫療需求的潛在療法。這一指定使得與FDA的早期和頻繁的溝通成為可能，此外還有可能滾動提交NDA申請。
OPNT003的市場和商業潛力
該公司表示，阿片類藥物過量反轉劑有一個巨大且不斷增長的潛在市場，這是通過向社區和急救機構銷售阿片類藥物，以及通過藥店直接向患者銷售的。目前的潛在市場是巨大的，以確保所有急救人員都能獲得阿片類藥物過量反轉劑，包括消防部門、緊急醫療服務、聯邦執法部門、地方執法部門和其他社區團體。阿片類藥物過量反轉劑和處方阿片類藥物的聯合處方也推動了增長。據估計，只有5%的阿片類藥物過量風險較高的患者有納洛酮處方。目前只有13個州有某種形式的強制性共同處方藥立法，但有幾個州正在考慮在不久的將來共同制定立法。
加拿大政府表示，我們擁有OPNT003的全部商業權，我們從美國國立衞生研究院(NIH)獲得了約740萬美元的贈款。這筆贈款為我們正在進行的OPNT003的開發提供了額外的資源。我們已經獲得了全部740萬美元。我們還從生物先進研究和發展局(“BARDA”)獲得了一份約460萬美元的合同，通過提交NDA為該項目的發展提供資金。2020年12月，BARDA提供了高達350萬美元的額外承諾。合同修改使BARDA合同的總潛在價值增加到810萬美元。截至2022年9月30日，Barda已經授予了大約650萬美元的合同，其餘部分預計將獲得資金，具體取決於令人滿意的項目進展、資金可用性和某些其他條件。
隨着我們繼續推動OPNT003走向市場批准，如果我們將產品自我商業化，我們預計我們在幾個領域的銷售和營銷費用將增加，以支持開發一個商業平臺，使我們能夠將OPNT003以及未來的管道產品商業化。這一商業基礎設施的發展包括增加商務人員、啟動前的銷售和營銷規劃活動、建立供應鏈和分銷。在我們建設這一基礎設施的同時，我們正在繼續評估理想的上市戰略，這將使我們能夠最大限度地發揮OPNT003的全部商業潛力和股東價值。2021年7月，我們聘請了一位新的首席商務官來建立和領導商業組織。
債務融資

於二零二零年十二月十日(“截止日期”)，吾等與Pontifax Medison Finance(一家專注於醫療保健的風險及債務基金)及Kreos Capital VI(Expert Fund)LP(各為“貸款人”)組成銀團訂立票據購買及擔保協議(“貸款協議”)。

貸款協議規定，本金總額最高可達5,000萬美元的定期貸款分三批發放：(A)截止日期，本金總額2,000萬美元的貸款；(B)在向FDA提交新藥申請時，本金總額1,000萬美元的貸款；以及(C)FDA批准阿片類藥物過量產品後，本金總額2,000萬美元的貸款(每筆貸款1,000萬美元)。

每筆定期貸款的未償還本金根據發行日期和365天組成的一年的平均年利率為8.75%。這筆貸款的利息期限為30個月，未償還貸款的利息按季度計算，以上一季度的未償還本金為基準。在只收利息的期限過後，未償還貸款的本金將分十個等額的季度分期付款。所有貸款的到期日均為2025年10月1日。

每個貸款人可以根據自己的選擇，選擇將當時未償還貸款的至多一半及其所有應計和未付利息轉換為我們的普通股。換股價格為每股19.64美元，但須受貸款協議規定的若干慣常調整所規限。
22


我們的債務以擔保權益為擔保，優先於任何當前和未來債務以及任何擔保權益，優先於公司對我們所有財產和其他資產的所有權利、所有權和權益，但不包括其Narcan®鼻噴霧劑許可知識產權和貸款協議中規定的其他有限例外。

貸款協議包含慣例陳述、擔保和契諾，包括我們限制額外債務的契諾、留置權(包括知識產權、擔保、合併和合並)、重大資產出售、投資和貸款、某些公司變更、與關聯公司的交易以及根本變更。貸款協議就此類定期貸款慣常發生的違約事件作出規定，包括但不限於不付款、違約或違約、無力償債、破產以及發生對本公司的重大不利影響。

2020年12月10日，我們收到了首期2000萬美元。

“新冠肺炎”對我們業務的影響
報道稱，自2019年第四季度以來，非典型肺炎-CoV-2病毒(新冠肺炎)的蔓延已導致全球範圍內的經濟低迷，以及金融市場的顯著波動。
由於在美國和英國都有留在家中的訂單，因此我們為員工制定了在家工作計劃。我們已確保所有員工都擁有在家工作的必要資源。
*稱，我們尚未經歷與新冠肺炎疫情直接相關的重大財務衝擊。截至2021年9月30日，我們擁有5040萬美元的現金、現金等價物和有價證券。我們相信，自提交本報告之日起，我們至少在未來12個月內擁有足夠的資本資源來維持運營。由於這一財務狀況，我們不需要根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟保障法案》(CARE)或其他類似的新冠肺炎相關聯邦和州計劃或英國財務援助計劃提供任何財政援助。我們目前沒有計劃解僱任何員工。
*我們執行了與美國國家衞生研究院(National Institute Of Health)國家高級翻譯科學中心(NCATS)的合作研發協議(CRADA)，並將合作制定用於人體研究的OPNT004。
儘管如此，我們還是決定在2020年4月暫停我們的OPNT002計劃第二階段研究的招聘工作。我們做出這一決定之前，英國和我們進行研究的整個歐洲都發布了與新冠肺炎相關的緊急狀態聲明。我們有足夠的現金用於支付OPNT002第二階段研究的費用，並將繼續密切關注情況。

23


經營成果

下表列出了所示期間的業務結果(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，在截至9月30日的9個月裏，
 20212020增加(減少)20212020增加(減少)
收入
特許權使用費收入$14,041 $8,601 $5,440 $27,689 $19,057 $8,632 
贈款和合同收入2,298 505 1,793 6,296 644 5,652 
總收入16,339 9,106 7,233 33,985 19,701 14,284 
運營費用      
一般事務和行政事務 3,379 2,729 650 8,759 8,138 621 
研發 4,881 2,784 2,097 12,119 4,763 7,356 
銷售和市場營銷1,060 914 146 3,080 3,738 (658)
特許權使用費 3,059 1,952 1,107 6,145 4,289 1,856 
總運營費用 12,379 8,379 4,000 30,103 20,928 9,175 
營業收入(虧損) 3,960 727 3,233 3,882 (1,227)5,109 
其他收入(費用)   
利息收入3 4 (1)10 92 (82)
利息支出(546)— (546)(1,626)— (1,626)
外匯損益— (6)6 (10)(2)(8)
其他收入(費用)合計(543)(2)(541)(1,626)90 (1,716)
所得税前收入(虧損)3,417 725 2,692 2,256 (1,137)3,393 
所得税(費用)— — — — (39)39 
淨收益(虧損)$3,417 $725 $2,692 $2,256 $(1,176)$3,432 


截至2021年9月30日的三個月與截至2020年9月30日的三個月的比較
收入 
在截至2021年9月30日的三個月中，我們確認了1630萬美元的收入，而截至2020年9月30日的三個月為910萬美元。在截至2021年9月30日的三個月中，我們從與EBS的許可協議中確認了約1400萬美元的收入，從授權和合同收入中確認了230萬美元。在截至2020年9月30日的三個月裏，我們從與EBS的許可協議中確認了860萬美元的收入，從贈款和合同收入中確認了50萬美元。我們與EBS的許可協議帶來的收入增加了540萬美元，這主要是因為在截至2021年9月30日的三個月中，與截至2020年9月30日的三個月相比，Narcan®的淨銷售額增加了4450萬美元。贈款和合同收入增加了180萬美元，這主要是因為從NIH和BARDA獲得了用於開發OPNT003的資金。
一般和行政費用  
與截至2020年9月30日的三個月相比，我們的一般和行政費用增加了60萬美元，從截至2021年9月30日的三個月的280萬美元增加到340萬美元，這主要是由於法律、專業和其他費用增加了60萬美元。
24



研發費用 
截至2021年9月30日的三個月，我們的研發費用增加了210萬美元，從截至2020年9月30日的三個月的280萬美元增加到490萬美元，這主要是因為我們的主要候選產品OPNT003-Nalmefene for OOR的活動增加。

銷售和營銷費用

在截至2021年9月30日的三個月裏，我們記錄了110萬美元的銷售和營銷費用，用於與我們正在臨牀開發的鼻用納美芬產品相關的商業化前努力。在截至2020年9月30日的三個月中，銷售和營銷費用約為90萬美元。

特許權使用費費用

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，我們的特許權使用費支出分別為310萬美元和200萬美元。110萬美元的增長歸因於EBS公司銷售Narcan®錄得的淨收入增加。
其他收入(費用)
在截至2021年9月30日的三個月裏，利息支出約為50萬美元。在截至2020年9月30日的三個月裏，我們沒有利息支出。利息支出都與我們的可轉換債務有關。
截至2021年9月30日的9個月與截至2020年9月30日的9個月的比較
收入 
在截至2021年9月30日的9個月中，我們確認了3400萬美元的收入，而截至2020年9月30日的9個月的收入為1970萬美元。在截至2021年9月30日的9個月裏，我們從與EBS的許可協議中確認了大約2770萬美元的收入，從贈款和合同收入中確認了630萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中，我們從與EBS的許可協議中確認了1910萬美元的收入，從贈款和合同收入中確認了60萬美元。我們與EBS的許可協議帶來的收入增加了860萬美元，這主要是因為在截至2021年9月30日的9個月中，與截至2020年9月30日的9個月相比，Narcan®淨銷售額增加了8000萬美元。贈款和合同收入增加了570萬美元，這全部歸功於從NIH和BARDA獲得的用於開發OPNT003的資金。
一般和行政費用  
與截至2020年9月30日的9個月相比，我們的一般和行政費用增加了60萬美元，從截至2021年9月30日的9個月的810萬美元增加到870萬美元，主要原因是法律和專業費用增加了30萬美元，人事和相關費用增加了30萬美元。
研發費用 
在截至2021年9月30日的9個月中，我們的研發費用增加了730萬美元，達到1210萬美元，而截至2020年9月30日的9個月為480萬美元，這主要是由於我們的主要候選產品OPNT003的活動增加導致外部開發費用增加。

銷售和營銷費用

在截至2021年9月30日的9個月中，我們記錄了310萬美元的銷售和營銷費用，用於與我們正在臨牀開發的鼻用納美芬產品相關的商業化前努力。截至2020年9月30日的9個月中，銷售和營銷費用約為370萬美元。




特許權使用費費用
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在截至2021年和2020年9月30日的9個月裏，我們的特許權使用費支出分別為610萬美元和430萬美元。180萬美元的增長歸因於EBS公司銷售Narcan®錄得的淨收入增加。
其他收入(費用)
在截至2021年9月30日的9個月中，利息收入為1萬美元，而截至2020年9月30日的9個月的利息收入為9.2萬美元，這主要是由於我們的投資現金餘額的回報率下降所致。
在截至2021年9月30日的9個月中，利息支出約為160萬美元。截至2020年9月30日的9個月，我們沒有利息支出。利息支出都與我們的可轉換債務有關。
流動性與資本資源
 
現金流

下表列出了以下每個期間的主要現金來源和用途：
 截至9月30日的9個月，
(單位：千)20212020
用於經營活動的現金淨額$(77)$(395)
用於投資活動的淨現金$(15,045)$(51)
融資活動提供的現金淨額$2,162$685
用於經營活動的現金淨額
在截至2021年9月30日的9個月中，用於經營活動的現金淨額為7.7萬美元，這主要是由於510萬美元的經營資產和負債的變化，其中大部分被210萬美元的基於股票的薪酬支出、總計70萬美元的其他非現金支出和230萬美元的淨收入所抵消。

在截至2020年9月30日的9個月中，經營活動中使用的淨現金為40萬美元，這主要是由於120萬美元的淨虧損和140萬美元的其他資產和負債的變化，其中大部分被大約170萬美元的基於股票的補償費用、大約40萬美元的運營租賃攤銷以及10萬美元的折舊和攤銷所抵消。

用於投資活動的淨現金
在截至2021年9月30日的9個月中，我們淨購買了約1500萬美元的有價證券。
在截至2020年9月30日的9個月中，我們購買了約5.1萬美元的辦公傢俱和設備，並對租賃進行了某些改進。
融資活動提供的現金淨額
    在截至2021年9月30日的9個月中，融資活動提供的淨現金約為220萬美元，這可歸因於從行使股票期權中獲得的收益。

據報道，在截至2020年9月30日的9個月中，融資活動提供的淨現金約為70萬美元，這可歸因於從股票期權和認股權證行使中收到的收益。


關鍵會計政策和估算
 
**我們認為以下關鍵政策會影響我們在編制財務報表時使用的重大判斷和估計。
 
26

**我們按照美國公認的會計原則(“GAAP”)編制財務報表。這些原則要求管理層作出估計和假設，以影響截至財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。管理層認為這些估計數是合理的，並已與董事會進行了討論；然而，實際結果可能與這些估計數不同。
 
**我們向顧問、董事和高級管理人員發放期權和認股權證，作為服務的補償。這些期權和認股權證使用Black-Scholes期權定價模型進行估值，該模型關注當前股價和走勢的波動性，以預測未來股票走勢的可能性。這種估值方法通常用於根據標的股票的價格為股票期權和認股權證準確定價。
 
編制財務報表時使用的公允價值估計是基於某些市場假設和管理層可獲得的相關信息。若干資產負債表內金融工具各自的賬面價值接近其公允價值。這些金融工具包括現金、應收賬款和應付賬款。公允價值被假設為該等金融工具的近似賬面價值，因為該等金融工具屬短期性質，而其賬面金額接近公允價值或可按需收取或應付。

收入確認
 
2014年5月，FASB發佈了2014-09年度會計準則更新(ASU)，即與客户簽訂合同的收入(主題606)。這一會計準則修改了現有的收入確認會計準則，並基於收入應確認的原則，以描述向客户轉讓商品或服務的金額，該金額反映了公司預期從這些商品或服務交換中獲得的對價。2018年1月1日，我們採用了新的會計準則編碼(“ASC”)606，使用修改後的追溯法與客户簽訂合同的收入，我們確定新的指導方針不會改變我們的收入確認政策。我們的主要收入來源是確認EBS的特許權使用費和里程碑付款。里程碑收入在成功實現我們與EBS之間的許可協議中規定的某些銷售目標後確認。特許權使用費收入是根據EBS報告的適用於Narcan®銷售的商定特許權使用費費率確定的。我們沒有履行義務，我們根據EBS每季度向我們提供的特許權使用費報告確認收入。
    
自2018年6月以來，FASB發佈了指導意見，澄清了贈款、合同和類似安排的收入確認和衡量問題，ASU主題為958。政府贈款和合同是一種協議，通常為某些類型的支出提供成本補償，以換取在合同規定的期限內開展研究和開發活動。我們評估了我們與NIH的贈款和與BARDA的合同，並確定它們屬於非交換交易，屬於ASU 958的範圍，收入應根據主題958的指導進行確認。因此，我們確認在產生相關成本期間的贈款和合同收入，前提是提供贈款和合同的條件已經滿足，並且只有敷衍了事的履行義務尚未履行。
許可協議 
後來，根據我們與EBS之間的許可協議，我們提供了全球許可，以開發我們的鼻腔納洛酮阿片類藥物過量逆轉治療並將其商業化，現在稱為Narcan®。我們在達到各種銷售和監管里程碑時收到付款，以及由EBS產生的Narcan®商業銷售的特許權使用費。
通貨膨脹的影響
持續的通脹對我們截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的收入或持續運營收入沒有產生重大影響。
表外安排 
他説：“我們沒有表外安排。”
近期會計公告
我們審查了報告期間和未來期間具有生效日期的會計聲明和解釋。我們已經仔細考慮了改變以前公認會計原則的新聲明，不認為任何新的或修改的原則會在短期內對我們報告的財務狀況或運營產生實質性影響。任何標準的適用性都要經過我們的正式審查。
27

財務管理和某些標準正在考慮之中。這些標準已在本文所載的簡明綜合財務報表附註、年度表格10-K和表格10-K本身的經審計綜合財務報表附註中闡述。



淨利潤利息

納爾坎®
**我們已與某些投資者達成協議，根據協議，作為對與我們的阿片類藥物過量逆轉治療相關的產品(“阿片類藥物過量逆轉治療產品”或“OORTP”)的研究、開發、營銷和商業化提供資金的交換，我們向這些投資者提供我們從銷售OORTP獲得的任何税前利潤中的權益，減去我們與OORTP相關的任何和所有費用和付款，包括但不限於我們承擔的管理費用的分配。
投資者協議摘要如下，並按投資者分類：
波託馬克建築有限公司(“波託馬克”)
在2013年、2014年和2015年，我們與波託馬克簽訂了多項協議，從波託馬克獲得資金，用於阿片類藥物過量逆轉治療產品的研究、開發、營銷和商業化，總金額為225萬美元，以換取OORTP淨利潤的10.21%永久權益(“波託馬克協議”)。在此之前，我們與波託馬克簽訂了多項協議，用於阿片類藥物過量逆轉治療產品的研究、開發、營銷和商業化，總金額為225萬美元，以換取OORTP淨利潤的10.21%永久權益。截至2020年12月31日，所有回購權均已到期。
恩斯特·韋爾默斯(“韋爾默斯”)。
從2014年5月15日開始，我們與Welmers簽訂了一項協議(“Welmers協議”)，並從Welmers獲得了30萬美元的資金，供我們用於任何目的，以換取OORTP淨利潤1.5%的永久權益。
英勇基金有限責任公司(“英勇”)
在2014年7月22日之前，我們收到了一個基金會(以下簡稱基金會)300萬美元的承諾，該基金會後來將其權益轉讓給Valour，我們有權從基金會那裏籌集資金，用於與阿片類藥物過量逆轉治療產品相關的研究、開發、營銷、商業化和任何其他活動，某些運營費用以及與基金會目標一致的任何其他目的。作為基金會投資資金的交換，Valour目前永久擁有OORTP淨利潤6.0%的權益。
應支付的特許權使用費
**我們達成了各種協議，隨後從某些投資者那裏獲得了資金，供我們用於任何目的。作為這筆資金的交換，我們同意向某些投資者提供EBS淨銷售Narcan®產生的OORTP淨利潤的利息。


28

第三項：上市公司加強對市場風險的定量和定性披露。
 
本公司不需要提供本項目所要求的信息，因為它是一家較小的報告公司。
第四項：監管機構、監管機構和程序。 
披露控制和程序
我們維持信息披露控制和程序，旨在確保根據1934年證券交易法(經修訂)或交易法提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並將這些信息積累並傳達給我們的管理層，以便及時決定所需披露的信息。在設計和評估披露控制和程序時，我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能提供合理的保證，以實現預期的控制目標。
我們的首席執行官和首席財務官在評估了截至本10-Q表格季度報告所涵蓋期間結束時我們的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性後，得出結論：基於這樣的評估，我們的披露控制和程序是有效的，可以確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息得到記錄、處理、彙總和報告，符合美國證券交易委員會規則和包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出關於所需披露的決定。
財務報告內部控制的變化 
調查顯示，在截至2021年9月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對其產生重大影響。

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第二部分-其他資料

第一項：提起法律訴訟。

據報道，2020年2月12日，Emergent BioSolutions，Inc.(簡稱EBS)和本公司與Perrigo UK FinCo Limited Partnership(簡稱Perrigo)達成和解協議，以解決正在進行的訴訟。根據和解協議的條款，Perrigo獲得了該公司授予EBS的專利下的非獨家許可，可以在其自己的ANDA下製造、製造和銷售其非專利鹽酸納洛酮鼻噴劑。在某些情況下，Perrigo的許可證將於2033年1月5日或更早生效，包括與當前針對Teva的訴訟結果或針對未來ANDA申請者的訴訟相關的情況。

據報道，2020年6月5日，新澤西州地區法院在關於Narcan®(鹽酸納洛酮)鼻噴劑4毫克/噴霧劑產品的專利訴訟中做出了裁決，並做出了有利於Teva的裁決。該公司和EBS已就這一決定向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2021年8月2日，由三名上訴法院法官組成的陪審團就EBS對新澤西州地方法院裁決的上訴舉行了聽證會。上訴法院預計將在2021年第四季度或2022年初做出裁決。

2020年6月11日，本公司和EBS從Teva Canada Limited收到一份指控通知和詳細聲明，稱Teva已向加拿大衞生部長提交了一份簡短的新藥提交文件，要求發佈鹽酸納洛酮(4毫克/0.1毫升)鼻腔給藥的遵從性通知。Teva的指控通知和詳細聲明聲稱，其建議的仿製藥不會侵犯加拿大專利號2,942,611和/或加拿大專利號2,942,611是無效或無效的。加拿大2,942,611號專利將於2035年3月16日到期。2020年7月23日，該公司和EBS在安大略省多倫多就T-798-20號案件提交了一份索賠聲明，聲稱Teva的產品將侵犯加拿大2942611號專利。

除上文所述外，任何法院、公共董事會、政府機構、自律組織或其他機構並無任何訴訟、訴訟、法律程序、查詢或調查待決，或據本公司或本公司任何附屬公司的行政人員所知，威脅或影響本公司、本公司的普通股、本公司的任何附屬公司或本公司附屬公司的高級職員或董事以上述身份作出的任何行動、訴訟、法律程序、查詢或調查，而不利的決定可能會對本公司、本公司的普通股、本公司的任何附屬公司的高級職員或董事產生重大不利影響。
第1A項：影響風險因素的因素。

此外，我們已在我們的Form 10-K的第一部分的第1A項中包含了對可能影響我們的業務、未來業績或財務狀況的某些風險和不確定因素(“風險因素”)的描述。與10-K表格中提供的披露相比，在風險因素方面沒有重大變化。投資者在對我們的股票作出投資決定之前，應該考慮風險因素。

    
30

第二項股權證券的未登記銷售和收益使用。  
沒有。
第三項。    高級證券違約.
沒有。

第四項：披露煤礦安全事項。
 
不適用。
  
第5項：信息來源：其他信息。
 
沒有。

第6項           展品。
參見緊隨其後的頁面上的Exhibit Index，查看作為本報告一部分提交的證物列表，該Exhibit Index通過引用併入本文。


31

展品索引 
以引用方式成立為法團
展品編號文件説明表格文件編號展品提交日期
31.1*
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節通過的第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席執行幹事的認證。
  
31.2*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明.
  
32.1**
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350節對首席執行官的認證.
  
32.2**
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350節對首席財務官的認證。
101.INS*XBRL實例文檔。
101.SCH*XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL*XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.LAB*XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE*XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
*在此提交
**隨本10-Q表格季度報告附上的作為附件32.1和32.2的認證，不被視為已向美國證券交易委員會備案，並且不得通過引用的方式納入Opiant PharmPharmticals，Inc.根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)提交的任何文件，無論是在本10-Q表格季度報告日期之前或之後提交，無論此類文件中包含的任何一般合併語言如何。









32

簽名
 
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
 
 OPIANT製藥公司 
    
2021年11月12日由以下人員提供：
/s/ 羅傑·克里斯托博士
 
  姓名：美國羅傑·克里斯托博士 
  職務：首席執行官兼董事 
  (首席行政主任) 
 
2021年11月12日由以下人員提供：
/s/ 大衞·D·奧圖爾
 
  姓名：大衞·D·奧圖爾(David D.O‘Toole) 
  職務：首席財務官 
  (首席財務會計官) 
 


33