附件99.1

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ATEA製藥公司提供臨牀和公司最新信息和第三份報告

2021年第四季度財務業績

第三階段MORNINGSKY協議修正案包括新的主端點，

細化患者羣體和增加劑量，並計劃加快完成

招生

傳染性病毒數據顯示AT-527具有快速有效的抗病毒活性

新冠肺炎在2期MOONSONG總體患者隊列B和高危人羣中的應用

患者分組

新的體外結果顯示AT-511( AT-527的遊離鹼)具有較強的抗腫瘤活性

關注和/或感興趣的新冠肺炎變體，包括達美航空

下午4：30的電話會議。今日ET

亞洲網馬薩諸塞州波士頓11月11日電臨牀階段生物製藥公司ATEA製藥公司(納斯達克市場代碼：AVIR)今天公佈了截至2021年9月30日的第三季度財務業績，並提供了臨牀和公司最新情況。今天宣佈的主要亮點包括對全球第三階段MORNINGSKY試驗方案的計劃修正案，該修正案將提交給包括美國在內的衞生當局。修正案包括新的主要終點、用於登記的精細化患者羣體和增加劑量。此外，ATEA還宣佈，對MOONSONG第二階段試驗中的傳染性病毒進行的探索性分析表明，AT-527具有很強的抗病毒活性，在服用AT-527 1100毫克BID的總體(低風險和高風險)患者羣體和高風險患者亞組中，病毒載量迅速減少。

來自定量高靈敏活病毒檢測的新感染病毒數據進一步證明瞭AT-527的抗病毒響應潛力。在整個MOONSONG患者羣體中，包括大多數血清呈陽性的低風險和高風險新冠肺炎患者，與安慰劑相比，在第3天每天兩次服用1100毫克可以快速有效地減少病毒載量。抗病毒作用在高危患者亞組中更加明顯，並且觀察到了劑量反應。ATEA製藥公司首席執行官兼創始人Jean-Pierre Sommadossi博士説，這些數據支持在住院患者中進行的第二階段試驗的結果。

·除了來自MOONSONG研究的值得注意的傳染性病毒數據外，新的體外培養Sommadossi博士繼續説，數據表明，AT-511(AT-527的遊離鹼基)對包括Delta在內的令人關注和/或感興趣的變體具有活性。這些結果，再加上我們正在計劃的協議修改，增加了我們對第三階段MORNINGSKY研究取得有利結果的信心。我們正在迅速提交MORNINGSKY方案修正案，並致力於開發和交付作為口服抗病毒藥物的AT-527，隨着新冠肺炎的不斷髮展，AT-527將滿足患者的治療需求。

ATEA和羅氏正在聯合開發AT-527作為口服直接作用抗病毒藥物，用於治療新冠肺炎。其獨特的作用機制，具有包括鏈終止(RdRp)和Niran抑制在內的雙重靶點，有可能產生高抵抗力屏障，對不同的變種具有廣泛的抗病毒覆蓋SARS-CoV-2。ATEA已經完成了一項全面的非臨牀計劃，以確定AT-527的安全性。從這些非臨牀研究中觀察到的結果表明，AT-527是非致突變的，對生育和生殖沒有影響，也沒有致畸性。

最近 AT-527臨牀開發要點

定量高靈敏度SARS-CoV-2活病毒檢測數據：來自MOONSONG第二階段試驗的其他數據表明，通過感染病毒檢測(檢測能夠複製的活病毒數量)，AT-527具有快速而有效的抗病毒作用。這項分析包括孟桑(A組和B組)所有基線培養陽性的患者中大約71%的患者。這些數據支持觀察到的發現在新冠肺炎住院患者的第二階段試驗中，表明：

將病毒載量迅速而有力地降低到-0.5log₁₀在研究期間的第3天，在接受1100毫克Bid AT-527(n=18)與安慰劑 (n=6)的B隊列可評估患者羣體(低風險和高風險，大多數血清陽性)中觀察到。

將病毒載量迅速有效地降低到-0.9log₁₀在B隊列的高危患者亞組(探索性亞組分析)中觀察到，在第3天，服用1100毫克Bid mg(n=11)與安慰劑(n=4)。

在隊列A的高危患者亞組(探索性亞組分析)中，觀察到在第3天，服用550毫克Bid(n=8)與安慰劑(n=6)的病毒載量減少了-0.3log10，這表明AT-527存在劑量反應。

門診環境下AT-527的全球第二階段MOONSONG試驗：今年10月，ATEA報告稱，在門診環境下評估AT-527的全球第二階段MOONSONG試驗不符合從基線減少的主要終點 SARS-CoV-2通過逆轉錄聚合酶鏈反應對輕中度新冠肺炎患者的病毒進行評估，在整個研究人羣中，將與安慰劑進行比較，其中大約三分之二的患者是症狀輕微的低風險患者。然而，在有潛在健康狀況的高危患者中，通過RT-PCR減少的病毒載量約為-0.5log₁₀在第7天，與安慰劑相比，分別觀察550 mg BID(預先指定的亞組分析)和1100 mg BID(探索性亞組分析)。欲瞭解更多信息，請訪問ATEA網站投資者新聞發佈部分的新聞稿。

第三階段MORNINGSKY方案修正案和加速完成登記的計劃：ATEA和羅氏正在向美國以外的衞生當局提交全球第三階段MORNINGSKY試驗方案的臨牀試驗修正案。對修正案的反饋也將從美國食品和藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)獲得。修正案包括以下內容：

將試驗的主要終點更改為符合以下條件的患者比例與新冠肺炎相關的住院或全因死亡。之前緩解或改善新冠肺炎症狀的主要終點將成為次要終點。

細化患者羣體，僅包括未接種疫苗的高危個體

將AT-527的劑量從550 mg增加到1100 mg，每天兩次。兩次

MORNINGSKY是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的第三階段試驗，在大約1600名患者中評估AT-527的抗病毒活性、安全性和藥代動力學(1：1隨機接受AT-527 1100毫克Bid或安慰劑治療)。為加快完成登記，ATEA和羅氏計劃通過利用現有臨牀試驗地點並將MORNINGSKY擴展到更多國家，來增強MORNINGSKY試驗現有的全球運營基礎設施。第三階段MORNINGSKY數據預計在2022年下半年發佈。

在MORNINGSKY註冊的患者可以選擇參加MEADOWSPRING，這是一項與羅氏公司合作進行的為期6個月的長期隨訪研究，以評估接受AT-527 與MORNINGSKY安慰劑治療的患者的長期COVID。

離體結果表明，AT-527對不同菌種具有較強的抗菌活性。SARS-CoV-2包括AT-527的遊離鹼基Delta：AT-511在內的變體已被證明是一種有效的SARS-CoV-2 體外培養。評估對關注和/或感興趣的變種(包括Alpha、Gamma、Epsilon和Delta)的抗病毒活性的新結果顯示，AT-511對所有測試的變種保持效力。這些數據證實了該化合物的關鍵機制優勢，它針對高度保守的病毒RNA 聚合酶。

AT-752近期臨牀開發亮點

AT-752治療登革熱的第一階段試驗：在第一階段試驗中成功完成AT-752的單次遞增劑量升級之後，試驗的多個遞增劑量(MAD)部分已經啟動，目前正在進行中。ATEA計劃在2022年上半年啟動AT-752的第二階段試驗。

第一階段試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，評估AT-752在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。這項研究預計將招收多達60名受試者。

2021年8月，ATEA宣佈公佈數據，證明體外培養和體內AT-752抗登革病毒感染的活性，發表在《抗菌劑和化療》雜誌上。發表的數據表明AT-752具有很強的抗登革病毒活性。體外培養 測試對多種登革熱病毒血清型和其他黃病毒的活性。在登革熱動物模型中，AT-752也被證明可以減少病毒血症並提高存活率。

2021年第三季度財務業績

現金和現金等價物: 8.397億美元截至2021年9月30日，與2020年12月31日的8.501億美元相比。

收入：截至2021年9月30日的季度的協作收入為3,280萬美元，比截至2020年9月30日的季度的0萬美元增加了 3,280萬美元。所有協作收入均來自於2020年10月簽訂的羅氏許可協議。

研發費用: 截至2021年9月30日的季度的研發費用為4,300萬美元，比截至2020年9月30日的季度的1,360萬美元增加了2,940萬美元。研發費用的增加主要是由於與CRO和CMO 服務相關的外部費用的增加，以及與治療新冠肺炎和登革熱的候選產品的提升相關的外部費用(包括我們在羅氏公司所產生的成本中的份額)，以及內部支出的增加，這主要是由於與人事相關的費用的增加，包括我們研究和產品開發員工的工資、福利和股票薪酬費用以及諮詢費和其他研發費用。

一般和行政費用: 截至2021年9月30日的季度的一般和行政費用為1190萬美元，比截至2020年9月30日的季度的400萬美元增加了790萬美元。一般和行政費用的增加主要是由於我們組織的擴張，反映了工資和人事相關費用的增加，包括工資、福利和基於股票的薪酬費用以及其他一般和行政費用。

所得税費用：截至2021年9月30日的季度的所得税支出為610萬美元，比截至2020年9月30日的三個月的000萬美元增加了610萬美元。所得税支出的增加主要是由於確認了與羅氏許可協議相關的2021年收入，從而實現了收入。税項撥備是根據年初至今有效率。

淨收益(虧損): 截至2021年9月30日的季度淨虧損為2,820萬美元，比截至2020年9月30日的季度的淨虧損1,760萬美元增加了1,060萬美元。


合併經營和全面收益表 (以千為單位，不包括每股和每股數據) (未經審計)
	截至三個月9月30日，						截至9個月9月30日，
	2021			2020			2021		2020
協作收入	$	32,811		$			$	159,187	$
運營費用
研發		43,019			13,601			109,394		24,177
一般事務和行政事務		11,939			4,028			32,597		7,500

總運營費用		54,958			17,629			141,991		31,677

營業收入(虧損)		(22,147)			(17,629)			17,196		(31,677)

利息收入和其他淨額		53			7			162		74

所得税前收入(虧損)	$	(22,094	)		(17,622	)		17,358		(31,603	)
所得税費用		(6,100)						(13,300)

淨收益(虧損)和綜合收益(虧損)	$	(28,194	)	$	(17,622	)	$	4,058	$	(31,603	)

普通股股東每股淨收益(虧損)
基本信息	$	(0.34	)	$	(1.74	)	$	0.05	$	(3.13	)
稀釋	$	(0.34	)	$	(1.74	)	$	0.05	$	(3.13	)
加權平均流通股
基本信息		82,815,636			10,109,847			82,727,268		10,099,134
稀釋		82,815,636			10,109,847			88,462,074		10,099,134


選定的壓縮合並資產負債表數據 (未經審計)
	2021年9月30日		2020年12月31日
現金和現金等價物	$	839,660	$	850,117
總資產		843,504		863,632
總負債		262,052		315,831
股東權益總額		581,452		547,801

電話會議和網絡廣播

ATEA將主持電話會議和現場音頻網絡直播，討論2021年第三季度的財務業績，並在美國東部時間今天下午4：30提供公司最新情況。要收聽直播電話會議，請在會議開始前至少5分鐘撥打(833301-1150(國內)或(914987-7391)(國際)，並請聯繫會議ID 8846517。

電話會議的現場音頻網絡直播和相應的幻燈片演示文稿也將在公司網站www.ateapharma.com的投資者活動和演示部分進行播放。活動結束約兩小時後，將在ATEA網站上提供存檔的網絡直播。

關於AT-527型新冠肺炎臨牀開發計劃

AT-527源自ATEA的Nucleos(T)ide前體藥物平臺，是一種口服直接作用抗病毒藥物，目前正在進行研究，以確定其預防疾病進展和長期COVID併發症的潛力。它的作用機制針對一種關鍵的病毒酶，具有雙重靶點，增強了其限制耐藥性的潛力，並在不同變異體之間發揮作用。ATEA與羅氏公司合作，正在對AT-527進行多項平行推進的臨牀試驗，包括全球3期MORNINGSKY試驗。此外，全球第三階段長期隨訪研究MEADOWSPRING正在評估接受AT-527的患者與服用MORNINGSKY的安慰劑相比，AT-527對長期COVID的影響。

關於ATEA製藥公司

ATEA製藥公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化口服療法，以滿足危及生命的病毒性疾病患者未得到滿足的醫療需求。憑藉公司在抗病毒藥物開發、核苷酸(T)化學、生物、生物化學和病毒學方面的深入瞭解，ATEA建立了一個專有的核苷酸前藥平臺，以開發新的候選產品，用於治療單鏈核糖核酸(SsRNA)病毒，這些病毒是嚴重病毒性疾病的常見原因。目前，ATEA專注於開發口服的、有效的和選擇性的核苷酸前體藥物。很難治療，危及生命的病毒感染，包括嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)，引起新冠肺炎、登革熱病毒、丙型肝炎病毒和呼吸道合胞病毒的病毒。有關更多信息，請訪問www.ateapharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合1995年“私人證券訴訟改革法案”的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於有關我們對包括AT-527和AT-752在內的候選產品潛力的期望的陳述，以及對我們產品線(包括試驗設計和開發時間表)的期望的陳述。這些聲明既不是承諾也不是保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些風險、不確定因素和其他重要因素可能會導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性聲明中明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同，這些因素包括但不限於以下因素：將AT-527A作為新冠肺炎和我們其他候選產品的潛在治療手段開發的不確定性和相關成本；對管理層的依賴, 董事和其他關鍵人員；新冠肺炎疫情對我們業務的影響；我們有限的運營歷史和自成立以來的重大虧損；我們對大量額外資金的需求；我們利用淨運營虧損結轉的能力；我們對最先進候選產品成功的依賴；與監管審批過程相關的風險；與臨牀開發過程和對中期或背線臨牀試驗結果的依賴相關的風險；與醫療保健法和其他合法合規事項相關的風險；與潛在商業化相關的風險；與生產和銷售相關的風險；與臨牀開發過程和對中期或背線臨牀試驗結果的依賴相關的風險；與醫療保健法和其他合法合規事項相關的風險；與潛在商業化相關的風險我們有能力保持對財務報告的有效內部控制，以及作為上市公司運營所產生的巨大成本。在我們最新的10-Q表格季度報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中，在風險因素標題下討論的這些和其他重要因素可能會導致實際結果與本新聞稿中的前瞻性聲明所表示的結果大不相同。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然我們可能會選擇在未來某個時候更新此類前瞻性聲明，但我們沒有義務這樣做，即使後續事件會導致我們的觀點發生變化。

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投資者關係和企業公關高級副總裁

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